インターフェース
ユーザーインターフェースは、非シール鼻カニューレと、この鼻カニューレの周囲に配置されたマスクとを含み、マスクは、インターフェースを加圧できるように使用者の顔をシールするよう構成されたシールを含み、カニューレは、呼吸ガスを使用者の鼻孔に意図された使用者の最大吸気流量条件を上回る流量で搬送するように構成され、マスク及び使用者の咽頭が、デッドスペースを減少するために新鮮な呼吸ガスで連続的にフラッシングされるようになっている。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、デッドスペースのフラッシングを行う改良された呼吸器ユーザーインターフェースに関する。
【背景技術】
【０００２】
呼吸困難及び特定の呼吸器疾患（慢性閉塞性肺疾患即ちＣＯＰＤ及び閉塞性睡眠時無呼吸即ちＯＳＡを含む）の一つの治療方法は、持続性気道陽圧（ＣＰＡＰ）又は気道陽圧法（ＰＡＰ）の他の形態を行って使用者の呼吸器系を支持することである。一般的には、加圧した呼吸ガスを使用者の口及び／又は鼻に搬送することによって非侵襲的呼吸器系加圧を行う。
【０００３】
ＰＡＰ治療は、通常は、呼吸援助システムによって行われる。呼吸援助システムは、一般的には、加圧ガス源（潜在的には、コンプレッサ、加圧ガス容器、又は病院の圧縮ガス供給装置）及び加圧ガスを使用者に搬送するように構成されたインターフェースを含む。更に、呼吸援助システムは、呼吸ガスを使用者への搬送前に加熱および加湿するための加湿器を含んでいてもよい。
【０００４】
他の呼吸援助システムは、ベンチレータ及びレスピレータを含む。こうしたシステムは、呼吸サイクルの吸気相と呼吸相との間で圧力を調節でき、代表的には、インターフェースからの戻しラインを含む。
【０００５】
従来のインターフェースは、使用者の呼吸器系の適切な加圧を容易にするため、使用者の顔又は上気道とシールを形成するようになっている。フォルマ（登録商標）、オラクル（登録商標）、ゼスト（登録商標）、及びオーパス（登録商標）は、フィッシャーアンドパイケルヘルスケア社が製造している呼吸ユーザーインターフェースのシールの例である。これらのインターフェースは、使用者の顔、鼻、及び鼻孔の夫々をシールするようになっている。
【０００６】
インターフェースと使用者の呼吸器系との間に形成されたシールにより、ガスの漏れを低減するとともに呼吸ガスの排出を制御することによってマスク圧力を調整することができる。ガスは、呼吸ガスを制御下で排出するため、ユーザーインターフェースから（出口ベントを通して）周囲環境に、又は呼吸援助システムの他の構成要素に、直接排出されても良い。
【０００７】
非シールインターフェース、とりわけ鼻カニューレは、多くの場合、酸素補充療法、又は他のヘリオックス等の呼吸ガスに使用される。代表的な酸素補充療法インターフェースは、使用者の鼻孔に最大５ｌ／分の流量で直接搬送する。通常の呼吸中、使用者の周囲から空気が酸素によって同伴される。これらのガスが組み合わされ、酸素濃度が高いガス混合物が使用者の肺に搬送される。
【０００８】
一般的な酸素補充療法インターフェースは、使用者の耳に掛けた一対の搬送内腔によって支持されている。内腔は比較的小径（２ｍｍ乃至３ｍｍの範囲内）であり、酸素を鼻カニューレの両側に供給し、各鼻プロングに本質的に均等な流れを提供する。
【０００９】
フェーシャルマスクが、従来、高流量酸素療法に使用されてきた。更に、呼吸システムの圧力調整が制御の目的でない、流量に基づく治療（高流量酸素療法を含む）を行うため、例えばフィッシャーアンドパイケルヘルスケア社のオプティフロー（登録商標）鼻カニューレ等の非シール高流量鼻カニューレが提供されている。
【００１０】
呼吸ガスを使用者の鼻孔に直接的に搬送するのが有利である。これは、フェーシャルマスクを用いて行うことができるよりも高い温度及び湿度でガスを投与できるためである。
【００１１】
本明細書中、特許明細書、それ以外の文献、又はその他の情報源に言及する場合、これは、一般的には、本発明の特徴を論じるための文献を提供するためである。特段の記載のない限り、このような本明細書以外の文献に対する言及は、このような文献又はこのような情報源が何らかの権限の及ぶ範囲内で従来技術である、又は当該技術分野の一般的な知識の部分を形成するということを認めることであると解釈されるべきではない。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１２】
本発明の目的は、呼吸ガスを使用者の鼻孔に搬送でき、呼気圧力を制御できるユーザーインターフェースを提供すること、又は当該技術分野で周知の産業及び公衆に有用な選択肢を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【００１３】
一態様では、本発明は、非シール鼻カニューレと、この鼻カニューレの周囲に配置されたマスクとを含むユーザーインターフェースにおいて、マスクは、インターフェースを加圧できるように使用者の顔をシールするよう構成されたシールを含み、カニューレは、呼吸ガスを使用者の鼻孔に意図された使用者の最大吸気流量条件を上回る流量で搬送するように構成され、マスク及び使用者の咽頭が、デッドスペースを減少するために新鮮な呼吸ガスで連続的にフラッシングされるようになっている。
【００１４】
別の態様によれば、カニューレは、一つ又は一対の鼻プロングを含み、マスクはガス出口を含む。
【００１５】
別の態様では、本発明は、ユーザーインターフェースにおいて、呼吸ガスの流れを使用者の鼻孔に搬送するように構成された、一つ又は一対の高流量非シール鼻プロングと、鼻プロングの周囲に配置されたマスクと、プロングをマスクの外側の入口に連結する導管と、使用者の呼吸器系を加圧できるように使用者の顔をシールするように構成された弾性シール部材と、マスクのガス出口とを含む。
【００１６】
別の態様では、本発明は、ユーザーインターフェースにおいて、鼻カニューレと、鼻カニューレの周囲に配置されたマスクとを含み、鼻カニューレは、意図された使用者の最大吸気流量条件を上回る呼吸ガスの一方向流を使用者の鼻孔に搬送するように構成された一つ又は一対の非シール鼻プロングと、プロングをマスクの外側の入口に連結する導管とを含み、マスクは、使用者の呼吸器系を加圧できるように使用者の顔をシールするように構成された弾性シール部材と、マスクの外側の入口と鼻カニューレとの間でマスクを通るガス供給通路と、マスクからガスを排出するように構成された、マスクを通るガス出口通路とを含み、インターフェースは、呼吸ガスを専ら鼻カニューレを通して搬送し、かつガスを専らマスクから排出するように構成されている。
【００１７】
別の態様では、本発明は、ユーザーインターフェースにおいて、呼吸ガスを使用者の鼻孔に搬送するように構成された一つ又は一対の鼻プロングを含む鼻カニューレと、鼻カニューレの周囲に配置されたマスクと、マスクに連結され、マスクを加圧できるように、意図された使用者の顔をシールするように構成されたシールと、鼻カニューレに連結され、マスクを通る呼吸ガス入口と、呼気ガスを排気するように構成された、マスクから延びるガス出口と、インターフェースを使用者の頭部の所定位置に保持するようにマスクに連結されたヘッドギヤとを含む。
【００１８】
別の態様によれば、プロングは、意図された使用者の最大吸気流量条件を上回る流量でガスを供給するのに十分な孔を有する。
【００１９】
別の態様によれば、ユーザーインターフェースは、呼吸ガスを成人に搬送するように構成されており、プロングは、最大吸気流量条件に合った適当な対応する孔直径を有する。
【００２０】
別の態様によれば、ユーザーインターフェースは、呼吸ガスを小児に搬送するように構成されており、プロングは、最大吸気流量条件に合った適当な対応する孔直径を有する。
【００２１】
別の態様によれば、ユーザーインターフェースは、ガス出口は、可変圧力レギュレータを含み、又は可変圧力レギュレータに連結されるように構成されている。
ェース。
【００２２】
別の態様によれば、ガス出口は、ガスを使用者の周囲に排出する調節自在の絞りである。
【００２３】
別の態様によれば、鼻プロングは、呼吸ガスを使用者の鼻孔に対して可変の供給流量で搬送するように構成されており、ガス出口は、ガス出口圧力、供給流量、及び使用者に作用する終末呼気圧を規定するマスク圧力を調整するために調節可能となっている。
【００２４】
別の態様によれば、マスクは、使用時に使用者の鼻及び口を包囲するような形状及び大きさを備えている。
【００２５】
別の態様によれば、ユーザーインターフェースは、ユーザーインターフェースを患者の顔の所定位置に保持するように構成されたヘッドギヤを含む。
【００２６】
別の態様によれば、ユーザーインターフェースは、鼻プロングをマスクの入口に連結する導管を含み、導管の遠位端は、コネクタ部品に連結されており、コネクタ部品は、マスクに連結された相補的コネクタ部品と解放自在に係合しており、導管及び鼻プロングは、マスクから取り外し可能である。
【００２７】
別の態様によれば、プロング又は導管は、ヘッドギヤを受け入れるように構成されたカップリングを含み、プロングをマスクとは別個に使用できる。
【００２８】
別の態様によれば、ユーザーインターフェースは、鼻プロングをマスクの入口に連結する導管を含み、導管は、プロングをマスク内に支持し、かつプロングの存在角度を個々の使用者の顔の形状に合わせて調節できる。
【００２９】
別の態様によれば、ユーザーインターフェースは、鼻プロングをマスクの入口に連結する導管を含み、導管は、プロングをマスク内に支持し、プロングを使用者の前後方向に対応する深さ方向に調節可能である。
【００３０】
別の態様によれば、ユーザーインターフェースは、鼻プロングをマスクの入口に連結する導管を含み、導管は、プロングをマスク内に支持し、プロングを使用者の上下方向に対応する高さ方向に調節可能である。
【００３１】
別の態様によれば、ユーザーインターフェースは、鼻プロングをマスクの入口に連結する導管を含み、導管は、導管及びプロングを支持するため、コネクタから延びる順応性のある背骨部を含み、背骨部は、導管及びプロングを使用者が設定した位置に保持するように構成されている。
【００３２】
別の態様によれば、マスクは、使用時に着用者に面する中空包囲体を含み、プロングは、調節自在の支持部材によって中空包囲体内に支持されている。
【００３３】
別の態様によれば、調節自在の支持部材は、中空包囲体内で延びている。
【００３４】
別の態様によれば、調節自在の支持部材は順応性がある。
【００３５】
別の態様によれば、調節自在の支持部材は、使用者の前後方向に対応する深さ方向に調節するように適合できる。
【００３６】
別の態様によれば、調節自在の支持部材は、使用者の上下方向に対応する高さ方向にプロングを調節するように適合できる。
【００３７】
別の態様によれば、調節自在の支持部材は、プロングの存在角度を調節するように適合できる。
【００３８】
別の態様によれば、ガス出口は、終末呼気圧を制御するためにマスク内の圧力を調整するアクティブ制御式ＰＥＥＰバルブである。
【００３９】
別の態様によれば、マスク、プロング、又はシール部材の少なくとも一部が空気を通す材料で形成されている。
【００４０】
別の態様によれば、ガス出口は、マスク圧力を調整するため、排出されたガスを圧力レギュレータに輸送するための導管に連結されるように構成されている。
【００４１】
別の態様によれば、シール部材は、マスクの開口部に隣接した周縁に亘って配置されている。
【００４２】
別の態様によれば、ユーザーインターフェースは、ガスをマスクのキャビティに供給するための、一つ又はそれ以上の追加の注入ポートを含む。
【００４３】
別の態様によれば、導管は、鼻プロングの他に、マスクのキャビティへの一つ又はそれ以上の出口を含む。
【００４４】
別の態様によれば、マスクは、鼻プロングを通して供給されるガスの他に、マスクのキャビティへガスの供給を受け入れるように構成されている。
【００４５】
別の態様によれば、本発明は、呼吸ガスを使用者に供給する方法において、加熱され且つ加湿された呼吸ガスの大きい流れを使用者の鼻孔に直接提供する工程と、シールされた加圧空間を使用者の鼻の周囲に形成する工程と、使用者の終末呼気圧を制御するため、使用者の鼻に供給されるガスの流量又はマスク内の圧力を調整する工程とを含む。
【００４６】
別の態様によれば、呼吸ガスは、３１℃乃至３７．５℃の温度及び３２ｍｇ／ｌ乃至４４ｍｇ／ｌの湿度で提供される。
【００４７】
別の態様によれば、呼吸ガスは実質的に一方向流で提供される。
【００４８】
別の態様では、本発明は、鼻カニューレにおいて、意図された使用者の最大吸気流量条件を上回る呼吸ガスの流れを使用者の鼻孔ガスに搬送するように構成された一対の非シール鼻プロングと、これらの鼻プロングに連結された長さが短い導管と、導管の遠位端に連結され、カニューレをマスクの外側の入口に連結するため、呼吸マスク内の相補的コネクタ部品と係合するように構成されたコネクタ部品とを含む、鼻カニューレを含む。
【００４９】
別の態様によれば、鼻カニューレは、更に、プロングに隣接するカニューレの中央部分から横方向両方向に延びる一対の頬支承部分を含み、各頬支承部分は、横縁部に隣接するカップリングが設けられ、各カップリングは、カニューレを配置するため、適当に適合した呼吸マスク内で相補的カップリングと係合するように構成されている。
【００５０】
別の態様によれば、頬支承部分は、カニューレを前後方向に調節できるように柔軟で軟らかい材料で形成されている。
【００５１】
別の態様によれば、導管は、使用時にプロングを呼吸マスク内に支持し、導管により、カニューレを使用者の前後方向に対応する深さ方向で調節できる。
【００５２】
別の態様によれば、導管は、使用時にプロングを呼吸マスク内に支持し、導管により、カニューレを使用者の上下方向に対応する深さ方向で調節できる。
【００５３】
別の態様によれば、導管は、使用時にプロングを呼吸マスク内に支持し、導管により、プロングの存在角度を調節できる。
【００５４】
別の態様によれば、導管の長さは１５０ｍｍよりも小さい。
【００５５】
別の態様によれば、鼻カニューレは、更に、プロングに隣接するカニューレの中央部分から横方向両方向に延びる一対の頬支承部分を含み、これらの頬支承部分は、プロングを使用者の顔からオフセット配置するように構成された順応性のある材料を含む。
【００５６】
別の態様によれば、導管は、カニューレをマスク内の所定位置に支持するため、コネクタとプロングとの間を延びる順応性のある背骨部を含む。
【００５７】
別の態様によれば、鼻カニューレは、更に、プロングに隣接するカニューレの中央部分から横方向両方向に延びる一対の頬支承部分を含み、これらの頬支承部分は、プロングを使用者の鼻孔内に配置できる順応性のある背骨部を含む。
【００５８】
別の態様によれば、各頬支承部分は、横縁部に隣接するカップリングを含み、各カップリングは、カニューレを配置するため、適当に適合した呼吸マスク内で相補的カップリングと係合するように構成されている。
【００５９】
別の態様によれば、導管の長さは１５０ｍｍよりも小さい。
【００６０】
別の態様によれば、本発明は、一対の非シール高流量鼻プロングと、これらの鼻プロングに連結された短い導管と、導管の遠位端に連結され、カニューレをマスクの外側の入口に連結するため、呼吸マスク内の相補的コネクタ部品と係合するように構成されたコネクタ部品とを含む鼻カニューレを含み、導管は、プロングをマスク内に支持するように構成されており、カニューレの前後方向及び上下方向での調節並びに使用時にマスク内でのプロングの存在角度の調節を容易にする。
【００６１】
別の態様によれば、鼻カニューレは、更に、プロングに隣接するカニューレの中央部分から横方向両方向に延びる一対の頬支承部分を含み、各頬支承部分は、横縁部に隣接するカップリングを備え、各カップリングは、カニューレを配置するため、適当に適合した呼吸マスク内で相補的カップリングと係合するように構成されている。
【００６２】
別の態様によれば、頬支承部分は、カニューレを前後方向に調節できるように柔軟で軟らかい材料で形成されている。
【００６３】
別の態様によれば、導管は、使用時にプロングを呼吸マスク内に支持し、導管により、カニューレを使用者の前後方向に対応する深さ方向で調節できる。
【００６４】
別の態様によれば、導管は、使用時にプロングを呼吸マスク内に支持し、導管により、カニューレを使用者の上下方向に対応する深さ方向で調節できる。
【００６５】
別の態様によれば、導管は、使用時にプロングを呼吸マスク内に支持し、導管により、プロングの存在角度を調節できる。
【００６６】
別の態様によれば、導管の長さは１５０ｍｍよりも小さい。
【００６７】
別の態様によれば、鼻カニューレは、更に、プロングに隣接するカニューレの中央部分から横方向両方向に延びる一対の頬支承部分を含み、頬支承部分は、プロングを意図された使用者の顔からオフセット配置するように構成された順応性のある材料を含む。
【００６８】
別の態様によれば、導管は、カニューレをマスク内の所定位置に支持するため、コネクタとプロングとの間を延びる順応性のある背骨部を含む。
【００６９】
別の態様によれば、鼻カニューレは、更に、プロングに隣接するカニューレの中央部分から横方向両方向に延びる一対の頬支承部分を含み、各頬支承部分は、プロングを使用者の鼻孔内に配置できる順応性のある背骨部を含む。
【００７０】
別の態様によれば、各頬支承部分は、横縁部に隣接するカップリングを含み、各カップリングは、カニューレを配置するため、適当に適合した呼吸マスク内で相補的カップリングと係合するように構成されている。
【００７１】
別の態様によれば、導管の長さは１５０ｍｍよりも小さい。
【００７２】
「含む」という用語は、本明細書中及び特許請求の範囲で使用されているように、「少なくとも一部を含む」ということを意味する。「含む」を含む本明細書中及び特許請求の範囲の用語を解釈するにあたり、この用語によって含まれる特徴が存在していてもよい。これと関連した同様の用語は、同様に解釈されるべきである。
【００７３】
更に、本発明は、おおまかには、本願明細書中に個々に又は集合的に言及した即ち表示した部品、要素、及び特徴、又は二つ又はそれ以上のこれらの部品、要素、又は特徴の任意の組み合わせ又は全ての組み合わせを含むと言うことができ、本明細書中で言及した特定の参照番号が示すものは、本発明が属する分野で等価であり、このような等価物は、個々に記載されたものとして本明細書中に組み込まれたものと考えられる。
【００７４】
以上、本発明を説明した。以下に本発明を単なる例として説明する。
【図面の簡単な説明】
【００７５】
【図１】図１は、加圧および加湿した呼吸ガスを使用者の鼻孔インターフェースを通して供給するように構成された呼吸システムの概略図である。
【図２】図２は、ヘッドギヤによってインターフェースに連結された、所定位置に保持された鼻孔ユーザーインターフェースを装着した使用者の概略図である。
【図３】図３は、外周に配置されたシールと、マスク内に位置決めされた非シール鼻カニューレとを含む鼻マスクの斜視図である。
【図４】図４は、外周に配置されたシールと、マスクシェルに設けられた換気穴とを含むフルフェース型ユーザーインターフェースの斜視図である。
【図５】図５は、一対の非シール鼻プロングがマスク内に位置決めされており、内側供給導管によってマスクのガス入口に連結された鼻カニューレを含む、シールされたフルフェース型ユーザーインターフェースを後方から見た図である。
【図６】図６は、マスク本体の外周に配置されたシールと換気穴とを含むフルフェース型マスクの側面図である。
【図７】図７は、非シールユーザーインターフェースと、供給導管と、呼吸マスク内で使用するのに適したコネクタとを示す斜視図である。
【図８】図８は、非シール鼻孔インターフェースと、供給導管と、呼吸マスクとともに使用するのに適したコネクタとを示す分解図である。
【図９】図９は、非シールユーザーインターフェースと、供給導管と、呼吸マスク内で使用するのに適したエルボコネクタとを示す斜視図である。
【図１０】図１０は、非シール鼻孔インターフェースと、供給導管と、呼吸マスクとともに使用するのに適したコネクタとを示す分解図である。
【発明を実施するための形態】
【００７６】
呼吸ガスを使用者に供給する上で適当な呼吸援助システムを図１に示す。図示された呼吸援助システムは、ガス源１５と、別体の加湿器８と、ユーザーインターフェース２とを含む。
【００７７】
ガス源１５は、加湿器８に空気を供給する。インペラー２１によって、周囲の空気をガス源の開口部１７を通してガス源内に引き込む。インペラー２１の回転速度を変化することによって、ガス源に引き込まれる空気の量及び呼吸援助システムへの呼吸ガスの供給量を調整する。
【００７８】
ガス源１５を出るガスの圧力及び流量は、制御装置１８によって調整される。制御装置は、インペラー２１の回転速度を操作する。制御装置１８は、フィードバック２０を含んでいてもよい。更に、ガス源１５を出るガスの圧力及び流量を使用者が調節できるようにするため、使用者制御装置１９が設けられていてもよい。
【００７９】
図示のガス源１５は、病院の圧縮ガスシステム又はベンチレータ、又は家庭用ＣＰＡＰユニット（フィッシャーアンドパイケルヘルスケア社が製造しているアイコン（登録商標）シリーズ又はスリープスタイル（登録商標）シリーズ）と同様のアクティブ制御式流れ発生器を示す。呼吸ガスを供給するため、適当な圧力又は流量調整がなされた圧縮酸素シリンダ等の他のガス源を使用してもよい。
【００８０】
ガス源１５の出口は、別体の加湿器ユニット８に連結されていてもよい。加湿器ユニット８は、使用者１に搬送する前に呼吸ガスを加熱及び加湿する。幾つかの装置では、加湿器は、ガス源と一体化されていてもよい。
【００８１】
加湿器８は、ベースユニット２２及び水チャンバ５を含む。水チャンバ５は水６を保持するように構成され、交換や充填を行うことができるように加湿器ベース２２から外すことができても良い。加湿器８は、ガス源１５から水チャンバ入口１６を通してガスを受け入れる。
【００８２】
加湿器ベースユニット２２は、ヒータプレート７を含む。水チャンバ５は、加湿器ベース２２に係合された時に、ヒータプレート７に載せられる。ヒータプレート７は、電気抵抗により発生した熱を水チャンバ５に放散する。ヒータプレート７が発生した熱を水６に効率的に伝達できるようにするため、水チャンバ５は、好ましくは、熱伝導性のベースを有する。
【００８３】
水６を加熱し、水チャンバ５内に水蒸気を発生する。ガス源１５からのガスを、ガス出口４を通って水チャンバ５を出る前に、蒸気によって加熱し且つ加湿する。導管３は、加湿器８からユーザーインターフェース２までガスを搬送する。
【００８４】
加湿器ベースユニット２２は、呼吸ガスの温度及び湿度を調整する制御装置９を含む。制御装置９は、ヒータプレート７への電気エネルギの供給を制御する。
【００８５】
導管３には、ユーザーインターフェース２への輸送中に呼吸ガスを加熱するためのヒータワイヤが組み込まれていてもよい。導管ヒータワイヤは、好ましくは、加湿器ベースユニット２２から電力を受け取る。
【００８６】
導管３の両端に電気接点１１、１２が設けられている。これらの接点１１、１２は、ヒータワイヤに接続されている。一対の伝送リードが夫々の接点１１、１２を加湿器ベース２２の対応する接続部１３に連結する。加湿器制御装置９は、呼吸ガスの温度を制御するため、加湿器ベース２２からヒータワイヤへの電力出力を調整する。
【００８７】
制御装置９は、ガスの性質を監視するため、呼吸援助システムに設けられた制御ネットワークに組み込んだ様々なセンサからフィードバックを受け取っても良い。
【００８８】
ヒータプレート温度センサ１４がヒータプレート７に隣接して設けられている。温度センサ、湿度センサ、流れセンサ、及び他のセンサが加湿器出口４及びユーザーインターフェース２に隣接して導管内に設けられていてもよい。導管に設けられたセンサへの電力及び信号の伝送は、導管の接点１１、１２を通して行われる。
【００８９】
更に、使用者制御装置１０が制御装置９への入力として設けられていてもよい。使用者制御装置１０により、使用者は、ユーザーインターフェース２を通して搬送されるガスの温度及び湿度等のガスの性質の設定できる。
【００９０】
ガス源１５は、使用者１に加わる終末呼気圧を制御するため、導管３０内の背圧を能動的に調整する。呼気ガスは、固定されたもしくは調節自在の絞り、又はアクティブ制御式ＰＥＥＰバルブを通して使用者の周囲に排出される。
【００９１】
導管３は、加熱され且つ加湿されたガスを加湿器９からユーザーインターフェース２に分配する。
【００９２】
幾つかの実施例では、ユーザーインターフェース２からの排気ガスをガス源１５に戻すため、補助導管３０が設けられていてもよい。供給導管３及び排気導管３０は、「Ｙ」ピースコネクタ３１を介してユーザーインターフェース２に連結されている。「Ｙ」ピースコネクタ３１は、夫々の導管３、３０に連結されるように構成された別々の入口及びユーザーインターフェース２と係合する同心の出口を有する。
【００９３】
「Ｙ」ピースコネクタの内側の出口ポートは、搬送導管３をマスク内の鼻カニューレに連結する。排気ガスおよび余剰の呼吸ガスを排出するため、外側のポートが排気導管３０をマスクに連結する。
【００９４】
ユーザーインターフェース２は、加熱され且つ加湿されたガスを加湿器８から使用者の呼吸器系に搬送する呼吸援助システムに使用者１を連結する。図示されたユーザーインターフェース２は、鼻カニューレの周囲に配置された鼻マスクを含む。鼻カニューレは、使用者の顔とマスクとの間に配置される。
【００９５】
導管３の供給通路は、鼻カニューレに連結されている。呼吸ガスは、加湿器８から供給通路及び鼻カニューレを通して使用者１の鼻孔に搬送される。
【００９６】
導管３０の排気通路は、マスクの出口に係合する「Ｙ」ピースコネクタ３１に連結されている。他の実施例では、導管３０は、マスクの出口ポートに直接的に連結できる。
【００９７】
図示された実施例では、呼吸ガスは、専ら鼻カニューレを通して供給され、専らマスクから排気される。
【００９８】
カニューレは、使用者の鼻孔内に突出した一対のプロングを含む。これらのプロングは、好ましくは、呼吸ガスの流量を大きくできる（理想的には、吸気要求に十分な呼吸ガスを最小の流れ抵抗で搬送できる）広幅の孔を有するが、使用者の鼻の穴をシールしない。
【００９９】
カニューレを通る流れは、マスク及び解剖学的デッドスペースの両方に呼吸ガスを常に流し込んで洗浄する（フラッシングする）ように、連続しており且つ一方向性であることが好ましい。搬送した呼吸ガスによって使用者の鼻孔を常に浄化し、呼気ガスを鼻プロングの周囲の空間を通させるようにすることによって、吐き出されたＣＯ２が再び吸い込まれることを減少することができる。呼気ガスは、マスク本体内の排気を通して実質的にユーザーインターフェース２から排出される。
【０１００】
好ましくは、呼吸ガスは、呼気ガスを全呼吸サイクルに亘って確実に除去するため、使用者の最大吸気流量条件以上の流量で搬送される。
【０１０１】
カニューレによって搬送された呼吸ガスは専ら使用者の鼻孔に投与され、又は一部がマスク内に（鼻孔の前にカニューレベースの出口を通して）搬送される。マスク及びカニューレの両方を通して呼吸ガスを搬送できるように、追加の搬送入口がマスク本体に設けられていてもよい。
【０１０２】
正しく配向された呼吸ガスをマスク本体内にカニューレに隣接して直接注入することにより、呼気ガスを使用者の鼻の穴から流し出すという利点が得られる。呼気ガスを使用者の鼻の穴の周囲から除去することにより、アクセス可能な補助呼吸ガス源をマスク内に提供する。この補助呼吸ガス源は、吸気流量条件が満たされていない場合、鼻孔に供給される主ガスを増加することができる。
【０１０３】
マスク本体は、使用者の顔と係合する周囲シールに連結されている。シールは、使用者の顔とマスクとの間で大量のガスが制御されていない態様で漏れることがないようにし、これにより、使用者の呼吸器系内の圧力を調整することができる。
【０１０４】
マスクへの搬送及びマスクからの排気の夫々を制御することにより、マスク内の圧力を調整することができる。排気ガスの流量は、呼吸援助システム（ガス供給デバイス等）内の構成要素によって能動的に調整されてもよく、又は（固定の又は可変の出口ベントを介するガス流に対する絞りを固定することによって）受動的に調整されてもよい。能動的排気及び受動的排気の組み合わせを交互に実施してもよい。
【０１０５】
こうした方法では、鼻カニューレに供給されるガス搬送流量及びマスクから吐き出される出口流量を操作することによって、使用者に作用する気道圧力を調整することができる。
【０１０６】
終末呼気陽圧（ＰＥＥＰ）は、呼気の終了時に気道及び肺胞が虚脱しないように保持することができ、虚脱してしまった気道及び肺胞を再開放するのにも役立つ。
【０１０７】
治療のために行われるＰＥＥＰは、（肺内シャントを減少することによって）ガス交換を改善することができ、（肺内の流れ抵抗を減少することによって）空気流に対する抵抗を減少することができ、（肺のコンプライアンスを増大することによって）肺が固くなり過ぎないようにする。更に、酸素及び二酸化炭素のレベルを改善し、補助酸素及び患者の息切れ感を低減する。
【０１０８】
更に、ＰＥＥＰは、平均胸内圧を上昇することによって心機能を改善する。ＰＥＥＰは、肺気腫、気管支拡張症、慢性気管支炎、嚢胞性線維症、及び肺水腫を含む閉塞性肺疾患及び心不全の治療を支援する上で特に有利である。
【０１０９】
更に、呼吸ガスを主に使用者の鼻孔に搬送するとき、呼吸ガスを最適の又はほぼ最適の温度及び湿度で（加温し且つ水蒸気で一杯に飽和させて（３７℃、４４ｍｇ/lの湿度））使用者に搬送することができる。対象者（患者）は、ガスが鼻孔に搬送される場合、フェーシャルマスクによって投与される場合よりも高いガスの温度及び湿度を許容することができる。
【０１１０】
健康な成人の肺内条件（３７℃、４４ｍｇ/lの湿度）に倣うことにより、分泌に悪影響を及ぼす呼吸器疾患の使用者において健康な粘液線毛機能を維持するのを補助することができる。
【０１１１】
従って、ユーザーインターフェース２は、広範な治療（気道陽圧法及び湿気治療(humidity therapy)を含む）を実行可能な状態で可能にできる。これは、ユーザーインターフェース２をシールする利点（呼気圧力調整）及び高流量鼻孔インターフェース（デッドスペースフラッシング及び最適湿度搬送）の利点を併せ持つためである。
【０１１２】
「デッドスペース」という用語は、本明細書中で使用されているように、装置デッドスペース及び解剖学的デッドスペースの両方に関する。装置デッドスペースとは、呼気ガスを再び再呼吸できる、マスクや回路等の任意の追加の機器のゾーンに関する。解剖学的デッドスペースは、二酸化炭素レベルが上昇する鼻、咽頭、気管、及び気管支の領域を含む。高流量鼻孔インターフェースは、解剖学的デッドスペースのフラッシングを改善できる。
【０１１３】
インターフェースの幾つかの実施例を以下に詳細に説明する。各実施例は、特定の搬送システムに合った態様を備えているが、こうした態様は、他の実施例における変形例として容易に使用できる。例えば、鼻マスクをガス供給部への戻し経路を提供する特徴を持つものとして説明したが、別の態様では、周囲環境への排出口を備えていてもよい（これは、ガス戻し設備がない流れ発生器とともに使用するのに適している）。
【０１１４】
鼻カニューレ
所望のハイブリッドインターフェースを形成するために適当なフェーシャルマスクと組み合わせることができる鼻カニューレの一実施例を図７及び図８に示す。鼻カニューレ７０５、８０５は、一対の非シール鼻プロング７０６、８０６及び弾性供給導管７０７、８０７を含む。
【０１１５】
カニューレ７０５、８０５は、使用時に導管７０７、８０７が上下軸線に沿って緩く配向されるように構成されている。鼻プロング７０６、８０６は、供給導管７０７、８０７の近位端に連結されている。各プロング７０６、８０６は、搬送導管７０７、８０７の出口を中心としてほぼ等間隔に間隔が隔てられている。プロング７０６、８０６間の離間は、全体として、ターゲット使用者群（成人又は小児）の予想鼻中隔幅及びインターフェースサイズ（大中小）と相関する。
【０１１６】
プロング７０６、８０６は、遠位ベース（導管７０７、８０７の出口に連結されている）から外方に延びており、ベースから離れて配置された近位搬送端で終端する。例示の鼻プロング７０６、８０６の近位端には搬送穴が設けられている。これらの搬送穴は、呼吸ガスをカニューレから使用者の鼻孔の夫々に搬送する。
【０１１７】
搬送穴は、例示のようにプロング７０６、８０６の近位端と同軸であるように緩く整列していてもよい。これらの同軸の搬送穴は、噴射、即ち使用者の鼻孔への呼吸ガスの一貫した流れの導入を行うことができる。噴射は、プロング７０６、８０６及び穴を通るほぼ不変の搬送経路により生じる（即ち、プロング７０６、８０６は、流体流を誘導するノズルとして作用する）。搬送ガスを噴射することは、搬送音の低減を含む特定の用途について有利である。
【０１１８】
鼻プロングに対する変形例は、使用者の鼻孔に導入された呼吸ガスを拡散するため切欠き搬送穴を組み込むことである。切欠き穴は、好ましくは、プロングの後面に配置されており、これにより、鼻孔キャビティに対して呼吸ガスのポケットが形成される。好ましくは、カニューレを出るガスに対して滑らかな流路を提供するため、プロングの内チップは湾曲している。
【０１１９】
切欠きの構成により、集中した呼吸ガス流が高速で搬送されないようにすることによって、鼻孔に対する刺激を低減することができる。切欠き鼻プロングを組み込んだカニューレの好ましい構成は、フィッシャーアンドパイケルの特許出願第１２／６２８，４５４号に開示されている。出典を明示することにより、この出願に開示された全ての内容は本明細書の開示の一部とされる。
【０１２０】
各プロング７０６、８０６のベースは、共通の入口マニホールド７０８、８０８から延びている。マニホールド７０８、８０８は、プロング７０６、８０６を導管７０７、８０７に連結する。マニホールド７０８、８０８の形状は、様々な構成のプロング７０６、８０６に適合するようになっていてもよく、図示のようにプロング７０６、８０６が導管７０７、８０７の直径以上に離間されていることを含む（この場合、プロング７０６、８０６のベースは導管７０７、８０７の周囲の外側に位置決めされる）。
【０１２１】
鼻カニューレは、更に、一対の頬支承部分７２５、８２５を含んでいてもよい。これらの頬支承部分７２５、８２５は、マニホールド７０８、８０８から横方向外方に延びており、使用者の鼻孔におけるプロング７０６、８０６の配向を補助する。好ましくは、頬支承部分７２５、８２５は、鼻プロング７０６、８０６と同じシリコーン、又は他の適当な柔軟で軟らかい材料から製造されている。
【０１２２】
プロング７０６、８０６は、ベースから搬送端まで湾曲していてもよい。従来の鼻プロングは、鼻腔に従う後方への湾曲を含んでいる。中程度の後方への湾曲により、プロングを広範囲の鼻形状内で快適に装着できる。
【０１２３】
フィッシャーアンドパイケルヘルスケア社の最近の開発によれば、インターフェースでの騒音の発生を抑える上で、プロング延長部が中立であり（ベースから搬送端まで湾曲していない）かつ前方に僅かに湾曲しているのが有利である。鼻カニューレの好ましい構成を含むこれらの開発は、米国特許出願第６１／２６２，２９７号に開示されている。出典を明示することにより、この出願に開示された全ての内容は本明細書の開示の一部とされる。
【０１２４】
鼻プロング７０６、８０６は、流れ抵抗及び呼吸ガスの進入速度を最小にするため、広幅の孔を有している。プロング７０６、８０６の広幅の孔により、意図された使用者の最大吸気流量条件以上の高い流量の一方向呼吸ガス流を使用者の鼻孔に搬送することができる。
【０１２５】
高い流量の搬送流に対して患者が呼吸ガスを吐き出すことにより、終末呼気陽圧（ＰＥＥＰ）が制限されうる。非シールカニューレが提供するＰＥＥＰの量は、一般的には、使用者によって異なり、ほとんど制御できない（これは、部分的には、使用者の息を吐き出そうとする努力で決まる）。
【０１２６】
ＰＥＥＰに影響を及ぼすこの他の要因は、搬送流量、使用者の鼻孔でのカニューレの装着性（即ち、吐き出したガスを鼻孔から出すための加減）、及び供給ライン（加熱した主搬送チューブ、ユーザーインターフェースと関連した非加熱の延長チューブ、及びプロングを含む）の前後の圧力降下である。
【０１２７】
鼻プロング７０６、８０６の広幅の孔により、最大吸気流量条件以上の呼吸ガスを使用者に搬送することができる。使用者の最大吸気流量条件を越えることにより、解剖学的デッドスペース（咽頭等）を新鮮な呼吸ガスで連続的にフラッシングすることによって、呼気ガスが再び吸い込まれることを減少する。
【０１２８】
更に、吸気相中に限られた量の陽圧を発生してもよい。吸気気道陽圧（ＩＰＡＰ）により、気道及び肺胞が吸気中に虚脱しないようにし、呼気に必要な労力を低減する。ＩＰＡＰは、呼吸不全による息切れの患者にとって特に有利である。
【０１２９】
カニューレは、限定的圧力支持（呼気気道陽圧（ＥＰＡＰ）及びＩＰＡＰ）を提供できるため、呼吸サイクルに亘って圧力振動を提供することができる。圧力振動は、肺からの痰の排除及び血液と肺胞気との間の呼吸ガスの交換を改善することができる。
【０１３０】
適当な呼吸マスクと組み合わせられてもよい鼻カニューレの別の実施例は、フィッシャーアンドパイケルヘルスケア社が製造しているオプティフロー（登録商標）鼻カニューレである。
【０１３１】
鼻腔ユーザーインターフェース
本発明の一実施例によるユーザーインターフェースを図１乃至図３に示す。インターフェース２、２００、３００は、使用時に使用者の鼻を包囲するフェーシャルマスクを含む。インターフェース２、２００、３００は、鼻カニューレ３０５の周囲に配置されたマスク本体２１０、３１０を含む。カニューレ３０５は、（図１及び図２に示すように）インターフェース２、２００、３００を使用者に装着したとき、プロングが使用者の鼻孔内にあるようにマスク本体２１０、３１０内に位置決めされている。
【０１３２】
インターフェース２００、３００は、マスク導管２１７、３１７を含む。マスク導管２１７、３１７は、呼吸ガスをインターフェース２、２００、３００に及び／又はインターフェースから移送するため、適合する呼吸システム導管（図１で参照番号３を付した導管等）に連結されるように構成されている。好ましくは、マスク導管２１７、３１７の延長部は、マスク本体２１０、３１０を通って突出しており、鼻カニューレ３０５への連結インターフェースを提供する。
【０１３３】
マスク導管２１７、３１７は、ユーザーインターフェース２、２００、３００に対し、設定変更可能な搬送通路を提供し、呼吸システム導管と比較した場合、相対的に短い。
【０１３４】
マスク導管２１７、３１７は、角度配向が固定されていてもよく（図２及び図３参照）、又はマスク本体２１０、３１０とのスイベル係合部を備えていてもよい。角度が固定された導管は、一般的には、マスク導管２１７、３１７又は呼吸システム導管が動かないように拘束ヘッドギヤを備えて実施される（図２参照）。これは、マスク本体２１０、３１０の周囲に形成された周囲シールを破らないようにするためである。
【０１３５】
マスク導管２１７、３１７は、呼吸ガスを外部ガス源から使用者の鼻孔に直接搬送できるように、鼻カニューレ３０５に連結されている。鼻カニューレ３０５は、搬送導管３０７の遠位端に配置された、マスク本体２１０、３１０と係合するように構成された解放自在のカップリングを備えていることが好ましい。
【０１３６】
例示のカップリングを図７及び図８に示す。図示のカップリング７２０、８２０は、導管７０７、８０７の遠位端から突出しており、マスク導管２１７、３１７の内方に突出した一部と係合するように構成されている。
【０１３７】
カップリング７２０、８２０は、カニューレ導管７０７、８０７に連結するベース７２１、８２１、及びセグメント状環状壁７２２、８２２を含む。セグメント状環状壁７２２、８２２は、ベース７２１、８２１、８０７から遠ざかる方向にカップリング７２０、８２０の遠位端まで延びる。
【０１３８】
環状壁のセグメントは、周囲に配置されており、内方に突出した（マスク本体２１０、３１０内に延びる）マスク導管２１７、３１７の延長部と釣り合う大きさを備えている。
【０１３９】
マスク導管２１７、３１７の内側延長部には、半径方向外方に延びる周囲リップが設けられている。リップは、マスク導管延長部の突出端に隣接して位置決めされる。セグメント状環状壁７２２、８２２には、カップリング７２０、８２０の遠位端に隣接して位置決めされており且つ内方に配向された相補的周囲凹所が設けられている。
【０１４０】
カップリング７２０、８２０をマスク導管延長部と整合し且つこれに強制的に被せることにより、周囲凹所とリップとを相互係止することによって固定的に係合する。環状壁７２２、８２２の個々のセグメントは、カニューレ３０５との係合中及び係合解除中、リップの比較的大きな周囲を受け入れるため、外方に拡がる。
【０１４１】
カニューレ３０５が変形して外方に捩じれないように、カップリングにより、カニューレ３０５をマスク本体２１０、３１０に対してスイベル旋回できる（特にマスク導管により角度調節を行う）ことが好ましい。
【０１４２】
適合する非シール鼻孔インターフェース及び導管を持つコネクタの別の実施例を図９及び図１０に示す。非シールインターフェース及び導管の特徴は、図７及び図８の夫々の対応する特徴（同様の参照番号が付してある）と同じであってもよい。
【０１４３】
導管９０７、１００７を適切に形成されたマスクに連結するように構成されたコネクタ９２０、１０２０は、「Ｌ」字形状屈曲部を含む。エルボコネクタ９２０、１０２０は、カニューレを配向し、プロングを使用者に適当なデフォルト構成で差し向ける。
【０１４４】
カニューレ３０５をマスク本体２１０、３１０なしで使用できるように、適当な相補的カップリングを含む副導管（図示せず）をインターフェース２、２００、３００に提供してもよい。高度な治療段階中、呼吸支援に対する使用者の依存を低減するため、カニューレ３０５を独立して使用できるものと考えられる。
【０１４５】
図７及び図８に示すように、カニューレ７０５、８０５の頬支承部分７２５、８２５の横縁部に隣接してカップリング７２６、８２６が配置される。これらのカップリング７２６、８２６は、マスクと別に使用する場合にカニューレ３０５を支持するため、適合するヘッドギヤに係合できる。好ましくは、頬支承部分７２５、８２５は、カニューレ３０５を更に快適にするため、柔軟で軟らかい材料（シリコーン等）で形成されている。カニューレ７０５、８０５を安定化し、ヘッドギヤを支持するため、マニホールド７２０、８２０の前面（及び頬支承部分７２５、８２５が設けられている場合にはこれらの頬支承部分）に追加の剛性支持体８２８が連結されていてもよい。
【０１４６】
カニューレ７０５、８０５をユーザーインターフェース内に配置し且つ支持するため、マスク本体２１０、３１０は、カップリング７２６、８２６を受け入れるように構成されていてもよく、又はカニューレ３０５を搬送導管３０７だけで支持してもよい。搬送導管３０７は、好ましくは、カニューレがマスク本体２１０、３１０内で「浮動」できるように、弾性であり且つ可撓性のリブ付きポリマーチューブである。
【０１４７】
搬送導管３０７は、プロングの位置を意図された使用者の鼻孔に対して定めることができるように、順応性のある背骨部(malleable spine)又は挿入体を含んでいてもよい。背骨部は、必要な調節量を最小にするためにプロングを好ましい配向に向かって押圧するため、（適当な形状又は材料を選択することによって）異方性剛性を持つように形成されていてもよい。
【０１４８】
好ましくは、背骨部は、導管３０７のベースのところで剛性カップリングに連結される。カップリングが提供する剛性支持体は、導管及びプロングをベースに対して調節できる背骨部のアンカーとして作用する。背骨部は、調節を適切に行うことができるように、導管の全長又は導管の長さの適当な部分に亘って延びていてもよい。
【０１４９】
別の態様では、導管は、分割されたチューブ(sectioned tube)から製造されていてもよい。分割されたチューブは、様々な区分を相対的に調節できることによって、順応性のある背骨部と同様の機能を提供する。
【０１５０】
好ましくは、カニューレ３０５支持体により、前後軸線（深さ）、内外軸線（横方向）、及び上下軸線（高さ）に沿った緩い並進調節に加え、プロング３０６の存在角度(angle of presentation)を調節することができる 。
【０１５１】
図１に示すシステムでは、使用者が吐き出したガスは、ユーザーインターフェース２、２００、３００から呼気分枝部を通して排出される。図示された呼気分枝部は、導管３０が提供する。呼気分枝部は、呼気ガスをユーザーインターフェース２からベンチレータまで輸送する。加湿器は、ユーザーインターフェース２内の圧力を制御するため、呼気分枝部内の背圧を調整する。ユーザーインターフェース２内の圧力は、使用者１に作用する呼気圧力に寄与する。
【０１５２】
変形例のシステムでは、呼気ガスは、マスクから周囲に直接発散される。例えば、発散を補助し、呼気圧力を制御するため、可変絞り出口（ＰＥＥＰバルブ等）及び固定出口ベントがインターフェース２に設けられていてもよい。マスクに設けられた出口又はベントは、固定絞りであっても可変絞りであってもよい。可変絞りは、受動的に制御されてもよいし、能動的に制御されてもよい。
【０１５３】
マスク内で発生した圧力がＰＥＥＰの発生を支配し、非シールインターフェースでＰＥＥＰに影響を及ぼす他の要因をほとんど無効にする。マスク内の圧力が使用者に作用するＰＥＥＰに反映するため、マスク圧力を制御することによりＰＥＥＰが制御される。従って、ＰＥＥＰは、マスクからの排気ガスの流量をアクティブ制御することによって調整できる。
【０１５４】
マスク圧力のアクティブ制御は、外圧レギュレータ（戻し導管によってインターフェースに連結された適当な構成のベンチレータ等）又はマスク本体のアクティブＰＥＥＰバルブを使用することによって行われる。
【０１５５】
適当なアクティブ制御式ＰＥＥＰバルブは、排気流量又は流れ提供を制御することによってマスク内の圧力を調整する機械式又は電子式の構成によって提供されてもよい。
【０１５６】
インターフェース２、２００、３００はシール２１１、３１１を含み、これによりマスク本体２１０、３１０内に適当な圧力を発生することができる。シール２１１、３１１は、マスク２１０、３１０の外周の周囲に配置されており、使用者の顔と接触するように構成されており、使用者の顔の形状に合わせて付着するのに必要なだけ変形する。
【０１５７】
シール２１１、３１１は、好ましくは、使用者に快適であり且つ変形力が低い発泡体や適当な封入ゲル（ゲルパッドを形成する）、又はシリコーン等の柔軟で軟らかい材料で形成されている。シール２１１、３１１は、シール性及びマスクの快適性を改善するため、一つ以上の材料を含んでいてもよい。
【０１５８】
好ましい構成のシールは、好ましくは発泡体で形成された内側クッション、及びクッションの周囲に配置された好ましくは軟質シリコーンで形成された外側シール鞘部(outer sealing sheath)を含む。柔軟な外側シール鞘部は、使用者の顔に接触し、容易に変形し、主シールを形成する。クッションは、柔軟であるけれども、変形に対して大きな抵抗を提供する。
【０１５９】
クッション及び鞘部は、互いに別個に変形し、クッションは、主シールから離れた場所で鞘部に圧力を加えることによって、二次的シールを提供することができる。好ましいシール構成は、フィッシャーアンドパイケルの特許出願第１１／９２８，７７９号に開示されている。出典を明示することにより、この出願に開示された全ての内容は本明細書の開示の一部とされる。
【０１６０】
フルフェース型ユーザーインターフェース
本発明の別の実施例によるユーザーインターフェースを図４乃至図６に示す。インターフェース４００、５００、６００では、上文中に説明した鼻孔インターフェース２、２００、３００の特徴がフルフェース型マスク本体４１０、５１０、６１０に適用されている。マスク本体４１０、５１０、６１０は、使用時に使用者の口及び鼻を包囲する。
【０１６１】
鼻孔インターフェース２、２００、３００に関して上文中に説明した様々な構成の様々な組み合わせをフルフェース型インターフェース４００、５００、６００に等しく適用できる。図４乃至図６に示す多くの様々な変更をフルフェース型インターフェース４００、５００、６００に関して簡単に説明する。こうした変更もまた、鼻孔インターフェース２、２００、３００に等しく適用できる。
【０１６２】
ユーザーインターフェース４００、５００、６００は、スイベルマスク導管４１７、５１７、６１７を含む。これにより、導管４１７、５１７、６１７の角度をマスク本体４１０、５１０、６１０に対して調節できる。
【０１６３】
マスク本体４１０、５１０、６１０は、鼻梁部に隣接して位置決めされた複数の換気穴４３０、５３０、６３０を含む。これらの換気穴４３０、５３０、６３０により、患者が吐き出したガスをユーザーインターフェース４００、５００、６００から使用者の周囲に直接的に排気することができる。
【０１６４】
マスク本体５１０内の鼻カニューレ５０５の構成を図５に示す。
【０１６５】
鼻カニューレ５０５は、導管５０７に隣接したカニューレ５０５の中央部分から横方向に延びる、頬支承部分５２５を含んでいてもよい。
【０１６６】
導管５０７は、カニューレ５０５をマスク入口に連結する。図示の実施例では、導管５０７のベースに隣接してマスク本体５００からガスを出すための手段が設けられていない。しかしながら、患者が吐き出したガスの一部を別の呼吸システムの構成要素に輸送するため、インターフェース５００に副出口が設けられていてもよい。副出口は、導管５０７を中心として同軸に、或いはマスク本体５１０の別の位置からのいずれかで設けられている。
【０１６７】
使用者の周囲に可変の換気を直接的に行うため、可変絞り排気手段（ＰＥＥＰバルブ等）がマスク本体４１０、５１０、６１０に設けられていてもよい。可変絞り排気手段は、固定換気穴５３０の代わりに設けられてもよいし、これと組み合わせて設けられてもよい。好ましくは、インターフェース内の圧力の調整を補助するため、ある程度の排気調整を行う。
【０１６８】
ユーザーインターフェース４００、５００、６００は、これらのインターフェース４００、５００、６００のベースで大きな漏れが生じないように、及びマスク内に適切な圧力を形成できるように、シール４１１、５１１、６１１がマスク本体４１０、５１０、６１０の周囲に配置されている。
【０１６９】
導管５０７は、呼気ガスを換気穴５３０に向かってフラッシングするため、マスクキャビティ５１０への一つ又はそれ以上の出口（図５に破線５２０で示す）を備えていてもよい。好ましくは、注入されたガスによりインターフェースキャビティ全体をフラッシングできるように、（図示のように）マスクキャビティの両端に換気穴及び呼吸ガス注入ポートが位置決めされている。
【０１７０】
マスク本体４１０、５１０、６１０には、マスクキャビティ４１０、５１０、６１０及び周囲環境の両方と直接的に接触する、空気を通す材料（例えばシンパテックス（登録商標）又はナフィオン（登録商標））でできた区分が組み込まれていてもよい。空気を通す適当な材料は、凝縮液の形成（「レインアウト」と呼ばれることもある）を減少するため、マスクキャビティ４１０、５１０、６１０から水蒸気を通すことができる。マスク本体４１０、５１０、６１０から余分の水分を除去する性能は、特に呼吸ガスが最適な湿度で又は最適な湿度近傍で搬送される場合に適用することができる。
【０１７１】
空気を通す材料を組み込んだマスクの好ましい構成は、フィッシャーアンドパイケルの特許出願第１０／９２１，５７２号に開示されている。出典を明示することにより、この出願に開示された全ての内容は本明細書の開示の一部とされる。変形例のマスク構成は、空気を通す発泡状材料をマスク本体４１０、５１０、６１０と一体化した構成である。
【０１７２】
発泡状にすることにより、このような材料の透過性を向上でき、空気透過性を全体として損なうことなく、マスクを比較的厚い区分から製造できる。これは、フィッシャーアンドパイケルヘルスケア社が積極的に研究を行っている分野であり、出典を明示することにより開示された全ての出願内容を本明細書の開示の一部とする現在継続中（出願番号が未だ割り振られていない）の米国特許出願の要旨である。
【０１７３】
本発明の好ましい実施例
好ましくは、プロングは、意図された使用者の最大吸気流量条件を上回る流量でガスを供給するのに十分な孔径を有する。
【０１７４】
好ましくは、ユーザーインターフェースは、呼吸ガスを成人に搬送するように構成されており、プロングは、最大吸気流量条件に合った適当な対応する孔直径を有する。
【０１７５】
好ましくは、ユーザーインターフェースは、呼吸ガスを小児に搬送するように構成されており、プロングは、最大吸気流量条件に合った適当な対応する孔直径を有する。
【０１７６】
好ましくは、ガス出口は、可変圧力レギュレータを含み、又は可変圧力レギュレータに連結されるように構成されている。
【０１７７】
好ましくは、ガス出口は、ガスを使用者の周囲に排出する調節自在の絞りである。
【０１７８】
好ましくは、鼻プロングは、呼吸ガスを使用者の鼻孔に対して可変の供給流量で搬送するように構成されており、ガス出口は、ガス出口圧力、供給流量、及び使用者に作用する終末呼気圧を規定するマスク圧力を調整するために調節可能となっている。
【０１７９】
好ましくは、マスクは、使用時に使用者の鼻及び口を包囲するような形状及び大きさを備えている。
【０１８０】
好ましくは、ユーザーインターフェースは、ユーザーインターフェースを患者の顔の所定位置に保持するように構成されたヘッドギヤを更に含む。
【０１８１】
好ましくは、導管の遠位端は、コネクタ部品に連結されており、コネクタ部品は解放自在であり、コネクタ部品は、使用時にマスク、導管、及びマスクから取り外し自在の鼻プロングに連結された相補的コネクタ部品と係合する。
【０１８２】
好ましくは、プロング又は導管は、ヘッドギヤを受け入れるように構成されたカップリングを含み、プロングをマスクとは別個に使用できる。
【０１８３】
好ましくは、導管は、プロングをマスク内に支持し、かつプロングの存在角度を個々の使用者の顔の形状に合わせて調節できる。
【０１８４】
好ましくは、導管は、プロングをマスク内に支持し、プロングを使用者の前後方向に対応する深さ方向に調節可能である。
【０１８５】
好ましくは、導管は、プロングをマスク内に支持し、プロングを使用者の上下方向に対応する高さ方向に調節可能である。
【０１８６】
好ましくは、導管は、導管及びプロングを支持するため、コネクタから延びる順応性のある背骨部を含み、背骨部は、導管及びプロングを使用者が設定した位置に保持するように構成されている。
【０１８７】
好ましくは、マスクは、使用時に着用者に向かって配向される中空包囲体を含み、プロングは、調節自在の支持部材によって中空包囲体内に支持されている。
【０１８８】
好ましくは、調節自在の支持部材は、中空包囲体内で延びている。
【０１８９】
好ましくは、調節自在の支持部材は順応性がある。
【０１９０】
好ましくは、調節自在の支持部材は、使用者の前後方向に対応する深さ方向に調節するように適合できる。
【０１９１】
好ましくは、調節自在の支持部材は、使用者の上下方向に対応する高さ方向にプロングを調節するように適合できる。
【０１９２】
好ましくは、調節自在の支持部材は、プロングの存在角度を調節するように適合できる。
【０１９３】
好ましくは、ガス出口は、使用者に作用する終末呼気圧を制御するためにマスク内の圧力を調整するアクティブ制御式ＰＥＥＰバルブである。
【０１９４】
好ましくは、マスク、プロング、又はシール部材の少なくとも一部が空気を通す材料で形成されている。
【０１９５】
好ましくは、シール部材は、マスクの開口部に隣接した周縁に亘って配置されている。
【０１９６】
好ましくは、鼻カニューレは、更に、プロングに隣接するカニューレの中央部分から横方向両方向に延びる一対の頬支承部分を含み、各頬支承部分には、横縁部に隣接してカップリングが設けられ、各カップリングは、カニューレを配置するため、適当に適合した呼吸マスク内で相補的カップリングと係合するように構成されている。
【０１９７】
好ましくは、頬支承部分は、カニューレを前後方向に調節できるように、柔軟で軟らかい材料で構成されている。
【０１９８】
好ましくは、導管は、プロングを使用時に呼吸マスク内で支持し、導管により、カニューレを使用者の前後方向に対応する深さ方向で調節することができる。
【０１９９】
好ましくは、導管は、プロングを使用時に呼吸マスク内で支持し、導管により、カニューレを使用者の上下方向に対応する深さ方向で調節することができる。
【０２００】
好ましくは、導管は、プロングを使用時に呼吸マスク内で支持し、導管により、プロングの存在角度を調節できる。
【０２０１】
好ましくは、導管の長さは１５０ｍｍよりも小さい。
【０２０２】
好ましくは、鼻カニューレは、更に、プロングに隣接したカニューレの中央部分から横方向両方向に延びる一対の頬支承部分を含み、これらの頬支承部分は、プロングを意図された使用者の顔からオフセット配置するように構成された順応性のある材料を含む。
【０２０３】
好ましくは、導管は、カニューレをマスク内の所定位置に支持するため、コネクタとプロングとの間を延びる順応性のある背骨部を含む。
【０２０４】
好ましくは、鼻カニューレは、更に、プロングに隣接したカニューレの中央部分から横方向両方向に延びる一対の頬支承部分を含み、各頬支承部分は、プロングを使用者の鼻孔内に配置できる順応性のある背骨部を含む。
【０２０５】
好ましくは、各頬支承部分は、横縁部に隣接したカップリングを含み、各カップリングは、カニューレを配置するため、適当に適合した呼吸マスク内で相補的カップリングと係合するように構成されている。
【０２０６】
好ましくは、導管の長さは１５０ｍｍよりも小さい。
【０２０７】
好ましくは、呼吸ガスは、３１℃乃至３７．５℃の温度及び３２ｍｇ／ｌ乃至４４ｍｇ／ｌの湿度で提供される。
【０２０８】
好ましくは、呼吸ガスは実質的に一方向流で提供される。
【技術分野】
【０００１】
本発明は、デッドスペースのフラッシングを行う改良された呼吸器ユーザーインターフェースに関する。
【背景技術】
【０００２】
呼吸困難及び特定の呼吸器疾患（慢性閉塞性肺疾患即ちＣＯＰＤ及び閉塞性睡眠時無呼吸即ちＯＳＡを含む）の一つの治療方法は、持続性気道陽圧（ＣＰＡＰ）又は気道陽圧法（ＰＡＰ）の他の形態を行って使用者の呼吸器系を支持することである。一般的には、加圧した呼吸ガスを使用者の口及び／又は鼻に搬送することによって非侵襲的呼吸器系加圧を行う。
【０００３】
ＰＡＰ治療は、通常は、呼吸援助システムによって行われる。呼吸援助システムは、一般的には、加圧ガス源（潜在的には、コンプレッサ、加圧ガス容器、又は病院の圧縮ガス供給装置）及び加圧ガスを使用者に搬送するように構成されたインターフェースを含む。更に、呼吸援助システムは、呼吸ガスを使用者への搬送前に加熱および加湿するための加湿器を含んでいてもよい。
【０００４】
他の呼吸援助システムは、ベンチレータ及びレスピレータを含む。こうしたシステムは、呼吸サイクルの吸気相と呼吸相との間で圧力を調節でき、代表的には、インターフェースからの戻しラインを含む。
【０００５】
従来のインターフェースは、使用者の呼吸器系の適切な加圧を容易にするため、使用者の顔又は上気道とシールを形成するようになっている。フォルマ（登録商標）、オラクル（登録商標）、ゼスト（登録商標）、及びオーパス（登録商標）は、フィッシャーアンドパイケルヘルスケア社が製造している呼吸ユーザーインターフェースのシールの例である。これらのインターフェースは、使用者の顔、鼻、及び鼻孔の夫々をシールするようになっている。
【０００６】
インターフェースと使用者の呼吸器系との間に形成されたシールにより、ガスの漏れを低減するとともに呼吸ガスの排出を制御することによってマスク圧力を調整することができる。ガスは、呼吸ガスを制御下で排出するため、ユーザーインターフェースから（出口ベントを通して）周囲環境に、又は呼吸援助システムの他の構成要素に、直接排出されても良い。
【０００７】
非シールインターフェース、とりわけ鼻カニューレは、多くの場合、酸素補充療法、又は他のヘリオックス等の呼吸ガスに使用される。代表的な酸素補充療法インターフェースは、使用者の鼻孔に最大５ｌ／分の流量で直接搬送する。通常の呼吸中、使用者の周囲から空気が酸素によって同伴される。これらのガスが組み合わされ、酸素濃度が高いガス混合物が使用者の肺に搬送される。
【０００８】
一般的な酸素補充療法インターフェースは、使用者の耳に掛けた一対の搬送内腔によって支持されている。内腔は比較的小径（２ｍｍ乃至３ｍｍの範囲内）であり、酸素を鼻カニューレの両側に供給し、各鼻プロングに本質的に均等な流れを提供する。
【０００９】
フェーシャルマスクが、従来、高流量酸素療法に使用されてきた。更に、呼吸システムの圧力調整が制御の目的でない、流量に基づく治療（高流量酸素療法を含む）を行うため、例えばフィッシャーアンドパイケルヘルスケア社のオプティフロー（登録商標）鼻カニューレ等の非シール高流量鼻カニューレが提供されている。
【００１０】
呼吸ガスを使用者の鼻孔に直接的に搬送するのが有利である。これは、フェーシャルマスクを用いて行うことができるよりも高い温度及び湿度でガスを投与できるためである。
【００１１】
本明細書中、特許明細書、それ以外の文献、又はその他の情報源に言及する場合、これは、一般的には、本発明の特徴を論じるための文献を提供するためである。特段の記載のない限り、このような本明細書以外の文献に対する言及は、このような文献又はこのような情報源が何らかの権限の及ぶ範囲内で従来技術である、又は当該技術分野の一般的な知識の部分を形成するということを認めることであると解釈されるべきではない。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１２】
本発明の目的は、呼吸ガスを使用者の鼻孔に搬送でき、呼気圧力を制御できるユーザーインターフェースを提供すること、又は当該技術分野で周知の産業及び公衆に有用な選択肢を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【００１３】
一態様では、本発明は、非シール鼻カニューレと、この鼻カニューレの周囲に配置されたマスクとを含むユーザーインターフェースにおいて、マスクは、インターフェースを加圧できるように使用者の顔をシールするよう構成されたシールを含み、カニューレは、呼吸ガスを使用者の鼻孔に意図された使用者の最大吸気流量条件を上回る流量で搬送するように構成され、マスク及び使用者の咽頭が、デッドスペースを減少するために新鮮な呼吸ガスで連続的にフラッシングされるようになっている。
【００１４】
別の態様によれば、カニューレは、一つ又は一対の鼻プロングを含み、マスクはガス出口を含む。
【００１５】
別の態様では、本発明は、ユーザーインターフェースにおいて、呼吸ガスの流れを使用者の鼻孔に搬送するように構成された、一つ又は一対の高流量非シール鼻プロングと、鼻プロングの周囲に配置されたマスクと、プロングをマスクの外側の入口に連結する導管と、使用者の呼吸器系を加圧できるように使用者の顔をシールするように構成された弾性シール部材と、マスクのガス出口とを含む。
【００１６】
別の態様では、本発明は、ユーザーインターフェースにおいて、鼻カニューレと、鼻カニューレの周囲に配置されたマスクとを含み、鼻カニューレは、意図された使用者の最大吸気流量条件を上回る呼吸ガスの一方向流を使用者の鼻孔に搬送するように構成された一つ又は一対の非シール鼻プロングと、プロングをマスクの外側の入口に連結する導管とを含み、マスクは、使用者の呼吸器系を加圧できるように使用者の顔をシールするように構成された弾性シール部材と、マスクの外側の入口と鼻カニューレとの間でマスクを通るガス供給通路と、マスクからガスを排出するように構成された、マスクを通るガス出口通路とを含み、インターフェースは、呼吸ガスを専ら鼻カニューレを通して搬送し、かつガスを専らマスクから排出するように構成されている。
【００１７】
別の態様では、本発明は、ユーザーインターフェースにおいて、呼吸ガスを使用者の鼻孔に搬送するように構成された一つ又は一対の鼻プロングを含む鼻カニューレと、鼻カニューレの周囲に配置されたマスクと、マスクに連結され、マスクを加圧できるように、意図された使用者の顔をシールするように構成されたシールと、鼻カニューレに連結され、マスクを通る呼吸ガス入口と、呼気ガスを排気するように構成された、マスクから延びるガス出口と、インターフェースを使用者の頭部の所定位置に保持するようにマスクに連結されたヘッドギヤとを含む。
【００１８】
別の態様によれば、プロングは、意図された使用者の最大吸気流量条件を上回る流量でガスを供給するのに十分な孔を有する。
【００１９】
別の態様によれば、ユーザーインターフェースは、呼吸ガスを成人に搬送するように構成されており、プロングは、最大吸気流量条件に合った適当な対応する孔直径を有する。
【００２０】
別の態様によれば、ユーザーインターフェースは、呼吸ガスを小児に搬送するように構成されており、プロングは、最大吸気流量条件に合った適当な対応する孔直径を有する。
【００２１】
別の態様によれば、ユーザーインターフェースは、ガス出口は、可変圧力レギュレータを含み、又は可変圧力レギュレータに連結されるように構成されている。
ェース。
【００２２】
別の態様によれば、ガス出口は、ガスを使用者の周囲に排出する調節自在の絞りである。
【００２３】
別の態様によれば、鼻プロングは、呼吸ガスを使用者の鼻孔に対して可変の供給流量で搬送するように構成されており、ガス出口は、ガス出口圧力、供給流量、及び使用者に作用する終末呼気圧を規定するマスク圧力を調整するために調節可能となっている。
【００２４】
別の態様によれば、マスクは、使用時に使用者の鼻及び口を包囲するような形状及び大きさを備えている。
【００２５】
別の態様によれば、ユーザーインターフェースは、ユーザーインターフェースを患者の顔の所定位置に保持するように構成されたヘッドギヤを含む。
【００２６】
別の態様によれば、ユーザーインターフェースは、鼻プロングをマスクの入口に連結する導管を含み、導管の遠位端は、コネクタ部品に連結されており、コネクタ部品は、マスクに連結された相補的コネクタ部品と解放自在に係合しており、導管及び鼻プロングは、マスクから取り外し可能である。
【００２７】
別の態様によれば、プロング又は導管は、ヘッドギヤを受け入れるように構成されたカップリングを含み、プロングをマスクとは別個に使用できる。
【００２８】
別の態様によれば、ユーザーインターフェースは、鼻プロングをマスクの入口に連結する導管を含み、導管は、プロングをマスク内に支持し、かつプロングの存在角度を個々の使用者の顔の形状に合わせて調節できる。
【００２９】
別の態様によれば、ユーザーインターフェースは、鼻プロングをマスクの入口に連結する導管を含み、導管は、プロングをマスク内に支持し、プロングを使用者の前後方向に対応する深さ方向に調節可能である。
【００３０】
別の態様によれば、ユーザーインターフェースは、鼻プロングをマスクの入口に連結する導管を含み、導管は、プロングをマスク内に支持し、プロングを使用者の上下方向に対応する高さ方向に調節可能である。
【００３１】
別の態様によれば、ユーザーインターフェースは、鼻プロングをマスクの入口に連結する導管を含み、導管は、導管及びプロングを支持するため、コネクタから延びる順応性のある背骨部を含み、背骨部は、導管及びプロングを使用者が設定した位置に保持するように構成されている。
【００３２】
別の態様によれば、マスクは、使用時に着用者に面する中空包囲体を含み、プロングは、調節自在の支持部材によって中空包囲体内に支持されている。
【００３３】
別の態様によれば、調節自在の支持部材は、中空包囲体内で延びている。
【００３４】
別の態様によれば、調節自在の支持部材は順応性がある。
【００３５】
別の態様によれば、調節自在の支持部材は、使用者の前後方向に対応する深さ方向に調節するように適合できる。
【００３６】
別の態様によれば、調節自在の支持部材は、使用者の上下方向に対応する高さ方向にプロングを調節するように適合できる。
【００３７】
別の態様によれば、調節自在の支持部材は、プロングの存在角度を調節するように適合できる。
【００３８】
別の態様によれば、ガス出口は、終末呼気圧を制御するためにマスク内の圧力を調整するアクティブ制御式ＰＥＥＰバルブである。
【００３９】
別の態様によれば、マスク、プロング、又はシール部材の少なくとも一部が空気を通す材料で形成されている。
【００４０】
別の態様によれば、ガス出口は、マスク圧力を調整するため、排出されたガスを圧力レギュレータに輸送するための導管に連結されるように構成されている。
【００４１】
別の態様によれば、シール部材は、マスクの開口部に隣接した周縁に亘って配置されている。
【００４２】
別の態様によれば、ユーザーインターフェースは、ガスをマスクのキャビティに供給するための、一つ又はそれ以上の追加の注入ポートを含む。
【００４３】
別の態様によれば、導管は、鼻プロングの他に、マスクのキャビティへの一つ又はそれ以上の出口を含む。
【００４４】
別の態様によれば、マスクは、鼻プロングを通して供給されるガスの他に、マスクのキャビティへガスの供給を受け入れるように構成されている。
【００４５】
別の態様によれば、本発明は、呼吸ガスを使用者に供給する方法において、加熱され且つ加湿された呼吸ガスの大きい流れを使用者の鼻孔に直接提供する工程と、シールされた加圧空間を使用者の鼻の周囲に形成する工程と、使用者の終末呼気圧を制御するため、使用者の鼻に供給されるガスの流量又はマスク内の圧力を調整する工程とを含む。
【００４６】
別の態様によれば、呼吸ガスは、３１℃乃至３７．５℃の温度及び３２ｍｇ／ｌ乃至４４ｍｇ／ｌの湿度で提供される。
【００４７】
別の態様によれば、呼吸ガスは実質的に一方向流で提供される。
【００４８】
別の態様では、本発明は、鼻カニューレにおいて、意図された使用者の最大吸気流量条件を上回る呼吸ガスの流れを使用者の鼻孔ガスに搬送するように構成された一対の非シール鼻プロングと、これらの鼻プロングに連結された長さが短い導管と、導管の遠位端に連結され、カニューレをマスクの外側の入口に連結するため、呼吸マスク内の相補的コネクタ部品と係合するように構成されたコネクタ部品とを含む、鼻カニューレを含む。
【００４９】
別の態様によれば、鼻カニューレは、更に、プロングに隣接するカニューレの中央部分から横方向両方向に延びる一対の頬支承部分を含み、各頬支承部分は、横縁部に隣接するカップリングが設けられ、各カップリングは、カニューレを配置するため、適当に適合した呼吸マスク内で相補的カップリングと係合するように構成されている。
【００５０】
別の態様によれば、頬支承部分は、カニューレを前後方向に調節できるように柔軟で軟らかい材料で形成されている。
【００５１】
別の態様によれば、導管は、使用時にプロングを呼吸マスク内に支持し、導管により、カニューレを使用者の前後方向に対応する深さ方向で調節できる。
【００５２】
別の態様によれば、導管は、使用時にプロングを呼吸マスク内に支持し、導管により、カニューレを使用者の上下方向に対応する深さ方向で調節できる。
【００５３】
別の態様によれば、導管は、使用時にプロングを呼吸マスク内に支持し、導管により、プロングの存在角度を調節できる。
【００５４】
別の態様によれば、導管の長さは１５０ｍｍよりも小さい。
【００５５】
別の態様によれば、鼻カニューレは、更に、プロングに隣接するカニューレの中央部分から横方向両方向に延びる一対の頬支承部分を含み、これらの頬支承部分は、プロングを使用者の顔からオフセット配置するように構成された順応性のある材料を含む。
【００５６】
別の態様によれば、導管は、カニューレをマスク内の所定位置に支持するため、コネクタとプロングとの間を延びる順応性のある背骨部を含む。
【００５７】
別の態様によれば、鼻カニューレは、更に、プロングに隣接するカニューレの中央部分から横方向両方向に延びる一対の頬支承部分を含み、これらの頬支承部分は、プロングを使用者の鼻孔内に配置できる順応性のある背骨部を含む。
【００５８】
別の態様によれば、各頬支承部分は、横縁部に隣接するカップリングを含み、各カップリングは、カニューレを配置するため、適当に適合した呼吸マスク内で相補的カップリングと係合するように構成されている。
【００５９】
別の態様によれば、導管の長さは１５０ｍｍよりも小さい。
【００６０】
別の態様によれば、本発明は、一対の非シール高流量鼻プロングと、これらの鼻プロングに連結された短い導管と、導管の遠位端に連結され、カニューレをマスクの外側の入口に連結するため、呼吸マスク内の相補的コネクタ部品と係合するように構成されたコネクタ部品とを含む鼻カニューレを含み、導管は、プロングをマスク内に支持するように構成されており、カニューレの前後方向及び上下方向での調節並びに使用時にマスク内でのプロングの存在角度の調節を容易にする。
【００６１】
別の態様によれば、鼻カニューレは、更に、プロングに隣接するカニューレの中央部分から横方向両方向に延びる一対の頬支承部分を含み、各頬支承部分は、横縁部に隣接するカップリングを備え、各カップリングは、カニューレを配置するため、適当に適合した呼吸マスク内で相補的カップリングと係合するように構成されている。
【００６２】
別の態様によれば、頬支承部分は、カニューレを前後方向に調節できるように柔軟で軟らかい材料で形成されている。
【００６３】
別の態様によれば、導管は、使用時にプロングを呼吸マスク内に支持し、導管により、カニューレを使用者の前後方向に対応する深さ方向で調節できる。
【００６４】
別の態様によれば、導管は、使用時にプロングを呼吸マスク内に支持し、導管により、カニューレを使用者の上下方向に対応する深さ方向で調節できる。
【００６５】
別の態様によれば、導管は、使用時にプロングを呼吸マスク内に支持し、導管により、プロングの存在角度を調節できる。
【００６６】
別の態様によれば、導管の長さは１５０ｍｍよりも小さい。
【００６７】
別の態様によれば、鼻カニューレは、更に、プロングに隣接するカニューレの中央部分から横方向両方向に延びる一対の頬支承部分を含み、頬支承部分は、プロングを意図された使用者の顔からオフセット配置するように構成された順応性のある材料を含む。
【００６８】
別の態様によれば、導管は、カニューレをマスク内の所定位置に支持するため、コネクタとプロングとの間を延びる順応性のある背骨部を含む。
【００６９】
別の態様によれば、鼻カニューレは、更に、プロングに隣接するカニューレの中央部分から横方向両方向に延びる一対の頬支承部分を含み、各頬支承部分は、プロングを使用者の鼻孔内に配置できる順応性のある背骨部を含む。
【００７０】
別の態様によれば、各頬支承部分は、横縁部に隣接するカップリングを含み、各カップリングは、カニューレを配置するため、適当に適合した呼吸マスク内で相補的カップリングと係合するように構成されている。
【００７１】
別の態様によれば、導管の長さは１５０ｍｍよりも小さい。
【００７２】
「含む」という用語は、本明細書中及び特許請求の範囲で使用されているように、「少なくとも一部を含む」ということを意味する。「含む」を含む本明細書中及び特許請求の範囲の用語を解釈するにあたり、この用語によって含まれる特徴が存在していてもよい。これと関連した同様の用語は、同様に解釈されるべきである。
【００７３】
更に、本発明は、おおまかには、本願明細書中に個々に又は集合的に言及した即ち表示した部品、要素、及び特徴、又は二つ又はそれ以上のこれらの部品、要素、又は特徴の任意の組み合わせ又は全ての組み合わせを含むと言うことができ、本明細書中で言及した特定の参照番号が示すものは、本発明が属する分野で等価であり、このような等価物は、個々に記載されたものとして本明細書中に組み込まれたものと考えられる。
【００７４】
以上、本発明を説明した。以下に本発明を単なる例として説明する。
【図面の簡単な説明】
【００７５】
【図１】図１は、加圧および加湿した呼吸ガスを使用者の鼻孔インターフェースを通して供給するように構成された呼吸システムの概略図である。
【図２】図２は、ヘッドギヤによってインターフェースに連結された、所定位置に保持された鼻孔ユーザーインターフェースを装着した使用者の概略図である。
【図３】図３は、外周に配置されたシールと、マスク内に位置決めされた非シール鼻カニューレとを含む鼻マスクの斜視図である。
【図４】図４は、外周に配置されたシールと、マスクシェルに設けられた換気穴とを含むフルフェース型ユーザーインターフェースの斜視図である。
【図５】図５は、一対の非シール鼻プロングがマスク内に位置決めされており、内側供給導管によってマスクのガス入口に連結された鼻カニューレを含む、シールされたフルフェース型ユーザーインターフェースを後方から見た図である。
【図６】図６は、マスク本体の外周に配置されたシールと換気穴とを含むフルフェース型マスクの側面図である。
【図７】図７は、非シールユーザーインターフェースと、供給導管と、呼吸マスク内で使用するのに適したコネクタとを示す斜視図である。
【図８】図８は、非シール鼻孔インターフェースと、供給導管と、呼吸マスクとともに使用するのに適したコネクタとを示す分解図である。
【図９】図９は、非シールユーザーインターフェースと、供給導管と、呼吸マスク内で使用するのに適したエルボコネクタとを示す斜視図である。
【図１０】図１０は、非シール鼻孔インターフェースと、供給導管と、呼吸マスクとともに使用するのに適したコネクタとを示す分解図である。
【発明を実施するための形態】
【００７６】
呼吸ガスを使用者に供給する上で適当な呼吸援助システムを図１に示す。図示された呼吸援助システムは、ガス源１５と、別体の加湿器８と、ユーザーインターフェース２とを含む。
【００７７】
ガス源１５は、加湿器８に空気を供給する。インペラー２１によって、周囲の空気をガス源の開口部１７を通してガス源内に引き込む。インペラー２１の回転速度を変化することによって、ガス源に引き込まれる空気の量及び呼吸援助システムへの呼吸ガスの供給量を調整する。
【００７８】
ガス源１５を出るガスの圧力及び流量は、制御装置１８によって調整される。制御装置は、インペラー２１の回転速度を操作する。制御装置１８は、フィードバック２０を含んでいてもよい。更に、ガス源１５を出るガスの圧力及び流量を使用者が調節できるようにするため、使用者制御装置１９が設けられていてもよい。
【００７９】
図示のガス源１５は、病院の圧縮ガスシステム又はベンチレータ、又は家庭用ＣＰＡＰユニット（フィッシャーアンドパイケルヘルスケア社が製造しているアイコン（登録商標）シリーズ又はスリープスタイル（登録商標）シリーズ）と同様のアクティブ制御式流れ発生器を示す。呼吸ガスを供給するため、適当な圧力又は流量調整がなされた圧縮酸素シリンダ等の他のガス源を使用してもよい。
【００８０】
ガス源１５の出口は、別体の加湿器ユニット８に連結されていてもよい。加湿器ユニット８は、使用者１に搬送する前に呼吸ガスを加熱及び加湿する。幾つかの装置では、加湿器は、ガス源と一体化されていてもよい。
【００８１】
加湿器８は、ベースユニット２２及び水チャンバ５を含む。水チャンバ５は水６を保持するように構成され、交換や充填を行うことができるように加湿器ベース２２から外すことができても良い。加湿器８は、ガス源１５から水チャンバ入口１６を通してガスを受け入れる。
【００８２】
加湿器ベースユニット２２は、ヒータプレート７を含む。水チャンバ５は、加湿器ベース２２に係合された時に、ヒータプレート７に載せられる。ヒータプレート７は、電気抵抗により発生した熱を水チャンバ５に放散する。ヒータプレート７が発生した熱を水６に効率的に伝達できるようにするため、水チャンバ５は、好ましくは、熱伝導性のベースを有する。
【００８３】
水６を加熱し、水チャンバ５内に水蒸気を発生する。ガス源１５からのガスを、ガス出口４を通って水チャンバ５を出る前に、蒸気によって加熱し且つ加湿する。導管３は、加湿器８からユーザーインターフェース２までガスを搬送する。
【００８４】
加湿器ベースユニット２２は、呼吸ガスの温度及び湿度を調整する制御装置９を含む。制御装置９は、ヒータプレート７への電気エネルギの供給を制御する。
【００８５】
導管３には、ユーザーインターフェース２への輸送中に呼吸ガスを加熱するためのヒータワイヤが組み込まれていてもよい。導管ヒータワイヤは、好ましくは、加湿器ベースユニット２２から電力を受け取る。
【００８６】
導管３の両端に電気接点１１、１２が設けられている。これらの接点１１、１２は、ヒータワイヤに接続されている。一対の伝送リードが夫々の接点１１、１２を加湿器ベース２２の対応する接続部１３に連結する。加湿器制御装置９は、呼吸ガスの温度を制御するため、加湿器ベース２２からヒータワイヤへの電力出力を調整する。
【００８７】
制御装置９は、ガスの性質を監視するため、呼吸援助システムに設けられた制御ネットワークに組み込んだ様々なセンサからフィードバックを受け取っても良い。
【００８８】
ヒータプレート温度センサ１４がヒータプレート７に隣接して設けられている。温度センサ、湿度センサ、流れセンサ、及び他のセンサが加湿器出口４及びユーザーインターフェース２に隣接して導管内に設けられていてもよい。導管に設けられたセンサへの電力及び信号の伝送は、導管の接点１１、１２を通して行われる。
【００８９】
更に、使用者制御装置１０が制御装置９への入力として設けられていてもよい。使用者制御装置１０により、使用者は、ユーザーインターフェース２を通して搬送されるガスの温度及び湿度等のガスの性質の設定できる。
【００９０】
ガス源１５は、使用者１に加わる終末呼気圧を制御するため、導管３０内の背圧を能動的に調整する。呼気ガスは、固定されたもしくは調節自在の絞り、又はアクティブ制御式ＰＥＥＰバルブを通して使用者の周囲に排出される。
【００９１】
導管３は、加熱され且つ加湿されたガスを加湿器９からユーザーインターフェース２に分配する。
【００９２】
幾つかの実施例では、ユーザーインターフェース２からの排気ガスをガス源１５に戻すため、補助導管３０が設けられていてもよい。供給導管３及び排気導管３０は、「Ｙ」ピースコネクタ３１を介してユーザーインターフェース２に連結されている。「Ｙ」ピースコネクタ３１は、夫々の導管３、３０に連結されるように構成された別々の入口及びユーザーインターフェース２と係合する同心の出口を有する。
【００９３】
「Ｙ」ピースコネクタの内側の出口ポートは、搬送導管３をマスク内の鼻カニューレに連結する。排気ガスおよび余剰の呼吸ガスを排出するため、外側のポートが排気導管３０をマスクに連結する。
【００９４】
ユーザーインターフェース２は、加熱され且つ加湿されたガスを加湿器８から使用者の呼吸器系に搬送する呼吸援助システムに使用者１を連結する。図示されたユーザーインターフェース２は、鼻カニューレの周囲に配置された鼻マスクを含む。鼻カニューレは、使用者の顔とマスクとの間に配置される。
【００９５】
導管３の供給通路は、鼻カニューレに連結されている。呼吸ガスは、加湿器８から供給通路及び鼻カニューレを通して使用者１の鼻孔に搬送される。
【００９６】
導管３０の排気通路は、マスクの出口に係合する「Ｙ」ピースコネクタ３１に連結されている。他の実施例では、導管３０は、マスクの出口ポートに直接的に連結できる。
【００９７】
図示された実施例では、呼吸ガスは、専ら鼻カニューレを通して供給され、専らマスクから排気される。
【００９８】
カニューレは、使用者の鼻孔内に突出した一対のプロングを含む。これらのプロングは、好ましくは、呼吸ガスの流量を大きくできる（理想的には、吸気要求に十分な呼吸ガスを最小の流れ抵抗で搬送できる）広幅の孔を有するが、使用者の鼻の穴をシールしない。
【００９９】
カニューレを通る流れは、マスク及び解剖学的デッドスペースの両方に呼吸ガスを常に流し込んで洗浄する（フラッシングする）ように、連続しており且つ一方向性であることが好ましい。搬送した呼吸ガスによって使用者の鼻孔を常に浄化し、呼気ガスを鼻プロングの周囲の空間を通させるようにすることによって、吐き出されたＣＯ２が再び吸い込まれることを減少することができる。呼気ガスは、マスク本体内の排気を通して実質的にユーザーインターフェース２から排出される。
【０１００】
好ましくは、呼吸ガスは、呼気ガスを全呼吸サイクルに亘って確実に除去するため、使用者の最大吸気流量条件以上の流量で搬送される。
【０１０１】
カニューレによって搬送された呼吸ガスは専ら使用者の鼻孔に投与され、又は一部がマスク内に（鼻孔の前にカニューレベースの出口を通して）搬送される。マスク及びカニューレの両方を通して呼吸ガスを搬送できるように、追加の搬送入口がマスク本体に設けられていてもよい。
【０１０２】
正しく配向された呼吸ガスをマスク本体内にカニューレに隣接して直接注入することにより、呼気ガスを使用者の鼻の穴から流し出すという利点が得られる。呼気ガスを使用者の鼻の穴の周囲から除去することにより、アクセス可能な補助呼吸ガス源をマスク内に提供する。この補助呼吸ガス源は、吸気流量条件が満たされていない場合、鼻孔に供給される主ガスを増加することができる。
【０１０３】
マスク本体は、使用者の顔と係合する周囲シールに連結されている。シールは、使用者の顔とマスクとの間で大量のガスが制御されていない態様で漏れることがないようにし、これにより、使用者の呼吸器系内の圧力を調整することができる。
【０１０４】
マスクへの搬送及びマスクからの排気の夫々を制御することにより、マスク内の圧力を調整することができる。排気ガスの流量は、呼吸援助システム（ガス供給デバイス等）内の構成要素によって能動的に調整されてもよく、又は（固定の又は可変の出口ベントを介するガス流に対する絞りを固定することによって）受動的に調整されてもよい。能動的排気及び受動的排気の組み合わせを交互に実施してもよい。
【０１０５】
こうした方法では、鼻カニューレに供給されるガス搬送流量及びマスクから吐き出される出口流量を操作することによって、使用者に作用する気道圧力を調整することができる。
【０１０６】
終末呼気陽圧（ＰＥＥＰ）は、呼気の終了時に気道及び肺胞が虚脱しないように保持することができ、虚脱してしまった気道及び肺胞を再開放するのにも役立つ。
【０１０７】
治療のために行われるＰＥＥＰは、（肺内シャントを減少することによって）ガス交換を改善することができ、（肺内の流れ抵抗を減少することによって）空気流に対する抵抗を減少することができ、（肺のコンプライアンスを増大することによって）肺が固くなり過ぎないようにする。更に、酸素及び二酸化炭素のレベルを改善し、補助酸素及び患者の息切れ感を低減する。
【０１０８】
更に、ＰＥＥＰは、平均胸内圧を上昇することによって心機能を改善する。ＰＥＥＰは、肺気腫、気管支拡張症、慢性気管支炎、嚢胞性線維症、及び肺水腫を含む閉塞性肺疾患及び心不全の治療を支援する上で特に有利である。
【０１０９】
更に、呼吸ガスを主に使用者の鼻孔に搬送するとき、呼吸ガスを最適の又はほぼ最適の温度及び湿度で（加温し且つ水蒸気で一杯に飽和させて（３７℃、４４ｍｇ/lの湿度））使用者に搬送することができる。対象者（患者）は、ガスが鼻孔に搬送される場合、フェーシャルマスクによって投与される場合よりも高いガスの温度及び湿度を許容することができる。
【０１１０】
健康な成人の肺内条件（３７℃、４４ｍｇ/lの湿度）に倣うことにより、分泌に悪影響を及ぼす呼吸器疾患の使用者において健康な粘液線毛機能を維持するのを補助することができる。
【０１１１】
従って、ユーザーインターフェース２は、広範な治療（気道陽圧法及び湿気治療(humidity therapy)を含む）を実行可能な状態で可能にできる。これは、ユーザーインターフェース２をシールする利点（呼気圧力調整）及び高流量鼻孔インターフェース（デッドスペースフラッシング及び最適湿度搬送）の利点を併せ持つためである。
【０１１２】
「デッドスペース」という用語は、本明細書中で使用されているように、装置デッドスペース及び解剖学的デッドスペースの両方に関する。装置デッドスペースとは、呼気ガスを再び再呼吸できる、マスクや回路等の任意の追加の機器のゾーンに関する。解剖学的デッドスペースは、二酸化炭素レベルが上昇する鼻、咽頭、気管、及び気管支の領域を含む。高流量鼻孔インターフェースは、解剖学的デッドスペースのフラッシングを改善できる。
【０１１３】
インターフェースの幾つかの実施例を以下に詳細に説明する。各実施例は、特定の搬送システムに合った態様を備えているが、こうした態様は、他の実施例における変形例として容易に使用できる。例えば、鼻マスクをガス供給部への戻し経路を提供する特徴を持つものとして説明したが、別の態様では、周囲環境への排出口を備えていてもよい（これは、ガス戻し設備がない流れ発生器とともに使用するのに適している）。
【０１１４】
鼻カニューレ
所望のハイブリッドインターフェースを形成するために適当なフェーシャルマスクと組み合わせることができる鼻カニューレの一実施例を図７及び図８に示す。鼻カニューレ７０５、８０５は、一対の非シール鼻プロング７０６、８０６及び弾性供給導管７０７、８０７を含む。
【０１１５】
カニューレ７０５、８０５は、使用時に導管７０７、８０７が上下軸線に沿って緩く配向されるように構成されている。鼻プロング７０６、８０６は、供給導管７０７、８０７の近位端に連結されている。各プロング７０６、８０６は、搬送導管７０７、８０７の出口を中心としてほぼ等間隔に間隔が隔てられている。プロング７０６、８０６間の離間は、全体として、ターゲット使用者群（成人又は小児）の予想鼻中隔幅及びインターフェースサイズ（大中小）と相関する。
【０１１６】
プロング７０６、８０６は、遠位ベース（導管７０７、８０７の出口に連結されている）から外方に延びており、ベースから離れて配置された近位搬送端で終端する。例示の鼻プロング７０６、８０６の近位端には搬送穴が設けられている。これらの搬送穴は、呼吸ガスをカニューレから使用者の鼻孔の夫々に搬送する。
【０１１７】
搬送穴は、例示のようにプロング７０６、８０６の近位端と同軸であるように緩く整列していてもよい。これらの同軸の搬送穴は、噴射、即ち使用者の鼻孔への呼吸ガスの一貫した流れの導入を行うことができる。噴射は、プロング７０６、８０６及び穴を通るほぼ不変の搬送経路により生じる（即ち、プロング７０６、８０６は、流体流を誘導するノズルとして作用する）。搬送ガスを噴射することは、搬送音の低減を含む特定の用途について有利である。
【０１１８】
鼻プロングに対する変形例は、使用者の鼻孔に導入された呼吸ガスを拡散するため切欠き搬送穴を組み込むことである。切欠き穴は、好ましくは、プロングの後面に配置されており、これにより、鼻孔キャビティに対して呼吸ガスのポケットが形成される。好ましくは、カニューレを出るガスに対して滑らかな流路を提供するため、プロングの内チップは湾曲している。
【０１１９】
切欠きの構成により、集中した呼吸ガス流が高速で搬送されないようにすることによって、鼻孔に対する刺激を低減することができる。切欠き鼻プロングを組み込んだカニューレの好ましい構成は、フィッシャーアンドパイケルの特許出願第１２／６２８，４５４号に開示されている。出典を明示することにより、この出願に開示された全ての内容は本明細書の開示の一部とされる。
【０１２０】
各プロング７０６、８０６のベースは、共通の入口マニホールド７０８、８０８から延びている。マニホールド７０８、８０８は、プロング７０６、８０６を導管７０７、８０７に連結する。マニホールド７０８、８０８の形状は、様々な構成のプロング７０６、８０６に適合するようになっていてもよく、図示のようにプロング７０６、８０６が導管７０７、８０７の直径以上に離間されていることを含む（この場合、プロング７０６、８０６のベースは導管７０７、８０７の周囲の外側に位置決めされる）。
【０１２１】
鼻カニューレは、更に、一対の頬支承部分７２５、８２５を含んでいてもよい。これらの頬支承部分７２５、８２５は、マニホールド７０８、８０８から横方向外方に延びており、使用者の鼻孔におけるプロング７０６、８０６の配向を補助する。好ましくは、頬支承部分７２５、８２５は、鼻プロング７０６、８０６と同じシリコーン、又は他の適当な柔軟で軟らかい材料から製造されている。
【０１２２】
プロング７０６、８０６は、ベースから搬送端まで湾曲していてもよい。従来の鼻プロングは、鼻腔に従う後方への湾曲を含んでいる。中程度の後方への湾曲により、プロングを広範囲の鼻形状内で快適に装着できる。
【０１２３】
フィッシャーアンドパイケルヘルスケア社の最近の開発によれば、インターフェースでの騒音の発生を抑える上で、プロング延長部が中立であり（ベースから搬送端まで湾曲していない）かつ前方に僅かに湾曲しているのが有利である。鼻カニューレの好ましい構成を含むこれらの開発は、米国特許出願第６１／２６２，２９７号に開示されている。出典を明示することにより、この出願に開示された全ての内容は本明細書の開示の一部とされる。
【０１２４】
鼻プロング７０６、８０６は、流れ抵抗及び呼吸ガスの進入速度を最小にするため、広幅の孔を有している。プロング７０６、８０６の広幅の孔により、意図された使用者の最大吸気流量条件以上の高い流量の一方向呼吸ガス流を使用者の鼻孔に搬送することができる。
【０１２５】
高い流量の搬送流に対して患者が呼吸ガスを吐き出すことにより、終末呼気陽圧（ＰＥＥＰ）が制限されうる。非シールカニューレが提供するＰＥＥＰの量は、一般的には、使用者によって異なり、ほとんど制御できない（これは、部分的には、使用者の息を吐き出そうとする努力で決まる）。
【０１２６】
ＰＥＥＰに影響を及ぼすこの他の要因は、搬送流量、使用者の鼻孔でのカニューレの装着性（即ち、吐き出したガスを鼻孔から出すための加減）、及び供給ライン（加熱した主搬送チューブ、ユーザーインターフェースと関連した非加熱の延長チューブ、及びプロングを含む）の前後の圧力降下である。
【０１２７】
鼻プロング７０６、８０６の広幅の孔により、最大吸気流量条件以上の呼吸ガスを使用者に搬送することができる。使用者の最大吸気流量条件を越えることにより、解剖学的デッドスペース（咽頭等）を新鮮な呼吸ガスで連続的にフラッシングすることによって、呼気ガスが再び吸い込まれることを減少する。
【０１２８】
更に、吸気相中に限られた量の陽圧を発生してもよい。吸気気道陽圧（ＩＰＡＰ）により、気道及び肺胞が吸気中に虚脱しないようにし、呼気に必要な労力を低減する。ＩＰＡＰは、呼吸不全による息切れの患者にとって特に有利である。
【０１２９】
カニューレは、限定的圧力支持（呼気気道陽圧（ＥＰＡＰ）及びＩＰＡＰ）を提供できるため、呼吸サイクルに亘って圧力振動を提供することができる。圧力振動は、肺からの痰の排除及び血液と肺胞気との間の呼吸ガスの交換を改善することができる。
【０１３０】
適当な呼吸マスクと組み合わせられてもよい鼻カニューレの別の実施例は、フィッシャーアンドパイケルヘルスケア社が製造しているオプティフロー（登録商標）鼻カニューレである。
【０１３１】
鼻腔ユーザーインターフェース
本発明の一実施例によるユーザーインターフェースを図１乃至図３に示す。インターフェース２、２００、３００は、使用時に使用者の鼻を包囲するフェーシャルマスクを含む。インターフェース２、２００、３００は、鼻カニューレ３０５の周囲に配置されたマスク本体２１０、３１０を含む。カニューレ３０５は、（図１及び図２に示すように）インターフェース２、２００、３００を使用者に装着したとき、プロングが使用者の鼻孔内にあるようにマスク本体２１０、３１０内に位置決めされている。
【０１３２】
インターフェース２００、３００は、マスク導管２１７、３１７を含む。マスク導管２１７、３１７は、呼吸ガスをインターフェース２、２００、３００に及び／又はインターフェースから移送するため、適合する呼吸システム導管（図１で参照番号３を付した導管等）に連結されるように構成されている。好ましくは、マスク導管２１７、３１７の延長部は、マスク本体２１０、３１０を通って突出しており、鼻カニューレ３０５への連結インターフェースを提供する。
【０１３３】
マスク導管２１７、３１７は、ユーザーインターフェース２、２００、３００に対し、設定変更可能な搬送通路を提供し、呼吸システム導管と比較した場合、相対的に短い。
【０１３４】
マスク導管２１７、３１７は、角度配向が固定されていてもよく（図２及び図３参照）、又はマスク本体２１０、３１０とのスイベル係合部を備えていてもよい。角度が固定された導管は、一般的には、マスク導管２１７、３１７又は呼吸システム導管が動かないように拘束ヘッドギヤを備えて実施される（図２参照）。これは、マスク本体２１０、３１０の周囲に形成された周囲シールを破らないようにするためである。
【０１３５】
マスク導管２１７、３１７は、呼吸ガスを外部ガス源から使用者の鼻孔に直接搬送できるように、鼻カニューレ３０５に連結されている。鼻カニューレ３０５は、搬送導管３０７の遠位端に配置された、マスク本体２１０、３１０と係合するように構成された解放自在のカップリングを備えていることが好ましい。
【０１３６】
例示のカップリングを図７及び図８に示す。図示のカップリング７２０、８２０は、導管７０７、８０７の遠位端から突出しており、マスク導管２１７、３１７の内方に突出した一部と係合するように構成されている。
【０１３７】
カップリング７２０、８２０は、カニューレ導管７０７、８０７に連結するベース７２１、８２１、及びセグメント状環状壁７２２、８２２を含む。セグメント状環状壁７２２、８２２は、ベース７２１、８２１、８０７から遠ざかる方向にカップリング７２０、８２０の遠位端まで延びる。
【０１３８】
環状壁のセグメントは、周囲に配置されており、内方に突出した（マスク本体２１０、３１０内に延びる）マスク導管２１７、３１７の延長部と釣り合う大きさを備えている。
【０１３９】
マスク導管２１７、３１７の内側延長部には、半径方向外方に延びる周囲リップが設けられている。リップは、マスク導管延長部の突出端に隣接して位置決めされる。セグメント状環状壁７２２、８２２には、カップリング７２０、８２０の遠位端に隣接して位置決めされており且つ内方に配向された相補的周囲凹所が設けられている。
【０１４０】
カップリング７２０、８２０をマスク導管延長部と整合し且つこれに強制的に被せることにより、周囲凹所とリップとを相互係止することによって固定的に係合する。環状壁７２２、８２２の個々のセグメントは、カニューレ３０５との係合中及び係合解除中、リップの比較的大きな周囲を受け入れるため、外方に拡がる。
【０１４１】
カニューレ３０５が変形して外方に捩じれないように、カップリングにより、カニューレ３０５をマスク本体２１０、３１０に対してスイベル旋回できる（特にマスク導管により角度調節を行う）ことが好ましい。
【０１４２】
適合する非シール鼻孔インターフェース及び導管を持つコネクタの別の実施例を図９及び図１０に示す。非シールインターフェース及び導管の特徴は、図７及び図８の夫々の対応する特徴（同様の参照番号が付してある）と同じであってもよい。
【０１４３】
導管９０７、１００７を適切に形成されたマスクに連結するように構成されたコネクタ９２０、１０２０は、「Ｌ」字形状屈曲部を含む。エルボコネクタ９２０、１０２０は、カニューレを配向し、プロングを使用者に適当なデフォルト構成で差し向ける。
【０１４４】
カニューレ３０５をマスク本体２１０、３１０なしで使用できるように、適当な相補的カップリングを含む副導管（図示せず）をインターフェース２、２００、３００に提供してもよい。高度な治療段階中、呼吸支援に対する使用者の依存を低減するため、カニューレ３０５を独立して使用できるものと考えられる。
【０１４５】
図７及び図８に示すように、カニューレ７０５、８０５の頬支承部分７２５、８２５の横縁部に隣接してカップリング７２６、８２６が配置される。これらのカップリング７２６、８２６は、マスクと別に使用する場合にカニューレ３０５を支持するため、適合するヘッドギヤに係合できる。好ましくは、頬支承部分７２５、８２５は、カニューレ３０５を更に快適にするため、柔軟で軟らかい材料（シリコーン等）で形成されている。カニューレ７０５、８０５を安定化し、ヘッドギヤを支持するため、マニホールド７２０、８２０の前面（及び頬支承部分７２５、８２５が設けられている場合にはこれらの頬支承部分）に追加の剛性支持体８２８が連結されていてもよい。
【０１４６】
カニューレ７０５、８０５をユーザーインターフェース内に配置し且つ支持するため、マスク本体２１０、３１０は、カップリング７２６、８２６を受け入れるように構成されていてもよく、又はカニューレ３０５を搬送導管３０７だけで支持してもよい。搬送導管３０７は、好ましくは、カニューレがマスク本体２１０、３１０内で「浮動」できるように、弾性であり且つ可撓性のリブ付きポリマーチューブである。
【０１４７】
搬送導管３０７は、プロングの位置を意図された使用者の鼻孔に対して定めることができるように、順応性のある背骨部(malleable spine)又は挿入体を含んでいてもよい。背骨部は、必要な調節量を最小にするためにプロングを好ましい配向に向かって押圧するため、（適当な形状又は材料を選択することによって）異方性剛性を持つように形成されていてもよい。
【０１４８】
好ましくは、背骨部は、導管３０７のベースのところで剛性カップリングに連結される。カップリングが提供する剛性支持体は、導管及びプロングをベースに対して調節できる背骨部のアンカーとして作用する。背骨部は、調節を適切に行うことができるように、導管の全長又は導管の長さの適当な部分に亘って延びていてもよい。
【０１４９】
別の態様では、導管は、分割されたチューブ(sectioned tube)から製造されていてもよい。分割されたチューブは、様々な区分を相対的に調節できることによって、順応性のある背骨部と同様の機能を提供する。
【０１５０】
好ましくは、カニューレ３０５支持体により、前後軸線（深さ）、内外軸線（横方向）、及び上下軸線（高さ）に沿った緩い並進調節に加え、プロング３０６の存在角度(angle of presentation)を調節することができる 。
【０１５１】
図１に示すシステムでは、使用者が吐き出したガスは、ユーザーインターフェース２、２００、３００から呼気分枝部を通して排出される。図示された呼気分枝部は、導管３０が提供する。呼気分枝部は、呼気ガスをユーザーインターフェース２からベンチレータまで輸送する。加湿器は、ユーザーインターフェース２内の圧力を制御するため、呼気分枝部内の背圧を調整する。ユーザーインターフェース２内の圧力は、使用者１に作用する呼気圧力に寄与する。
【０１５２】
変形例のシステムでは、呼気ガスは、マスクから周囲に直接発散される。例えば、発散を補助し、呼気圧力を制御するため、可変絞り出口（ＰＥＥＰバルブ等）及び固定出口ベントがインターフェース２に設けられていてもよい。マスクに設けられた出口又はベントは、固定絞りであっても可変絞りであってもよい。可変絞りは、受動的に制御されてもよいし、能動的に制御されてもよい。
【０１５３】
マスク内で発生した圧力がＰＥＥＰの発生を支配し、非シールインターフェースでＰＥＥＰに影響を及ぼす他の要因をほとんど無効にする。マスク内の圧力が使用者に作用するＰＥＥＰに反映するため、マスク圧力を制御することによりＰＥＥＰが制御される。従って、ＰＥＥＰは、マスクからの排気ガスの流量をアクティブ制御することによって調整できる。
【０１５４】
マスク圧力のアクティブ制御は、外圧レギュレータ（戻し導管によってインターフェースに連結された適当な構成のベンチレータ等）又はマスク本体のアクティブＰＥＥＰバルブを使用することによって行われる。
【０１５５】
適当なアクティブ制御式ＰＥＥＰバルブは、排気流量又は流れ提供を制御することによってマスク内の圧力を調整する機械式又は電子式の構成によって提供されてもよい。
【０１５６】
インターフェース２、２００、３００はシール２１１、３１１を含み、これによりマスク本体２１０、３１０内に適当な圧力を発生することができる。シール２１１、３１１は、マスク２１０、３１０の外周の周囲に配置されており、使用者の顔と接触するように構成されており、使用者の顔の形状に合わせて付着するのに必要なだけ変形する。
【０１５７】
シール２１１、３１１は、好ましくは、使用者に快適であり且つ変形力が低い発泡体や適当な封入ゲル（ゲルパッドを形成する）、又はシリコーン等の柔軟で軟らかい材料で形成されている。シール２１１、３１１は、シール性及びマスクの快適性を改善するため、一つ以上の材料を含んでいてもよい。
【０１５８】
好ましい構成のシールは、好ましくは発泡体で形成された内側クッション、及びクッションの周囲に配置された好ましくは軟質シリコーンで形成された外側シール鞘部(outer sealing sheath)を含む。柔軟な外側シール鞘部は、使用者の顔に接触し、容易に変形し、主シールを形成する。クッションは、柔軟であるけれども、変形に対して大きな抵抗を提供する。
【０１５９】
クッション及び鞘部は、互いに別個に変形し、クッションは、主シールから離れた場所で鞘部に圧力を加えることによって、二次的シールを提供することができる。好ましいシール構成は、フィッシャーアンドパイケルの特許出願第１１／９２８，７７９号に開示されている。出典を明示することにより、この出願に開示された全ての内容は本明細書の開示の一部とされる。
【０１６０】
フルフェース型ユーザーインターフェース
本発明の別の実施例によるユーザーインターフェースを図４乃至図６に示す。インターフェース４００、５００、６００では、上文中に説明した鼻孔インターフェース２、２００、３００の特徴がフルフェース型マスク本体４１０、５１０、６１０に適用されている。マスク本体４１０、５１０、６１０は、使用時に使用者の口及び鼻を包囲する。
【０１６１】
鼻孔インターフェース２、２００、３００に関して上文中に説明した様々な構成の様々な組み合わせをフルフェース型インターフェース４００、５００、６００に等しく適用できる。図４乃至図６に示す多くの様々な変更をフルフェース型インターフェース４００、５００、６００に関して簡単に説明する。こうした変更もまた、鼻孔インターフェース２、２００、３００に等しく適用できる。
【０１６２】
ユーザーインターフェース４００、５００、６００は、スイベルマスク導管４１７、５１７、６１７を含む。これにより、導管４１７、５１７、６１７の角度をマスク本体４１０、５１０、６１０に対して調節できる。
【０１６３】
マスク本体４１０、５１０、６１０は、鼻梁部に隣接して位置決めされた複数の換気穴４３０、５３０、６３０を含む。これらの換気穴４３０、５３０、６３０により、患者が吐き出したガスをユーザーインターフェース４００、５００、６００から使用者の周囲に直接的に排気することができる。
【０１６４】
マスク本体５１０内の鼻カニューレ５０５の構成を図５に示す。
【０１６５】
鼻カニューレ５０５は、導管５０７に隣接したカニューレ５０５の中央部分から横方向に延びる、頬支承部分５２５を含んでいてもよい。
【０１６６】
導管５０７は、カニューレ５０５をマスク入口に連結する。図示の実施例では、導管５０７のベースに隣接してマスク本体５００からガスを出すための手段が設けられていない。しかしながら、患者が吐き出したガスの一部を別の呼吸システムの構成要素に輸送するため、インターフェース５００に副出口が設けられていてもよい。副出口は、導管５０７を中心として同軸に、或いはマスク本体５１０の別の位置からのいずれかで設けられている。
【０１６７】
使用者の周囲に可変の換気を直接的に行うため、可変絞り排気手段（ＰＥＥＰバルブ等）がマスク本体４１０、５１０、６１０に設けられていてもよい。可変絞り排気手段は、固定換気穴５３０の代わりに設けられてもよいし、これと組み合わせて設けられてもよい。好ましくは、インターフェース内の圧力の調整を補助するため、ある程度の排気調整を行う。
【０１６８】
ユーザーインターフェース４００、５００、６００は、これらのインターフェース４００、５００、６００のベースで大きな漏れが生じないように、及びマスク内に適切な圧力を形成できるように、シール４１１、５１１、６１１がマスク本体４１０、５１０、６１０の周囲に配置されている。
【０１６９】
導管５０７は、呼気ガスを換気穴５３０に向かってフラッシングするため、マスクキャビティ５１０への一つ又はそれ以上の出口（図５に破線５２０で示す）を備えていてもよい。好ましくは、注入されたガスによりインターフェースキャビティ全体をフラッシングできるように、（図示のように）マスクキャビティの両端に換気穴及び呼吸ガス注入ポートが位置決めされている。
【０１７０】
マスク本体４１０、５１０、６１０には、マスクキャビティ４１０、５１０、６１０及び周囲環境の両方と直接的に接触する、空気を通す材料（例えばシンパテックス（登録商標）又はナフィオン（登録商標））でできた区分が組み込まれていてもよい。空気を通す適当な材料は、凝縮液の形成（「レインアウト」と呼ばれることもある）を減少するため、マスクキャビティ４１０、５１０、６１０から水蒸気を通すことができる。マスク本体４１０、５１０、６１０から余分の水分を除去する性能は、特に呼吸ガスが最適な湿度で又は最適な湿度近傍で搬送される場合に適用することができる。
【０１７１】
空気を通す材料を組み込んだマスクの好ましい構成は、フィッシャーアンドパイケルの特許出願第１０／９２１，５７２号に開示されている。出典を明示することにより、この出願に開示された全ての内容は本明細書の開示の一部とされる。変形例のマスク構成は、空気を通す発泡状材料をマスク本体４１０、５１０、６１０と一体化した構成である。
【０１７２】
発泡状にすることにより、このような材料の透過性を向上でき、空気透過性を全体として損なうことなく、マスクを比較的厚い区分から製造できる。これは、フィッシャーアンドパイケルヘルスケア社が積極的に研究を行っている分野であり、出典を明示することにより開示された全ての出願内容を本明細書の開示の一部とする現在継続中（出願番号が未だ割り振られていない）の米国特許出願の要旨である。
【０１７３】
本発明の好ましい実施例
好ましくは、プロングは、意図された使用者の最大吸気流量条件を上回る流量でガスを供給するのに十分な孔径を有する。
【０１７４】
好ましくは、ユーザーインターフェースは、呼吸ガスを成人に搬送するように構成されており、プロングは、最大吸気流量条件に合った適当な対応する孔直径を有する。
【０１７５】
好ましくは、ユーザーインターフェースは、呼吸ガスを小児に搬送するように構成されており、プロングは、最大吸気流量条件に合った適当な対応する孔直径を有する。
【０１７６】
好ましくは、ガス出口は、可変圧力レギュレータを含み、又は可変圧力レギュレータに連結されるように構成されている。
【０１７７】
好ましくは、ガス出口は、ガスを使用者の周囲に排出する調節自在の絞りである。
【０１７８】
好ましくは、鼻プロングは、呼吸ガスを使用者の鼻孔に対して可変の供給流量で搬送するように構成されており、ガス出口は、ガス出口圧力、供給流量、及び使用者に作用する終末呼気圧を規定するマスク圧力を調整するために調節可能となっている。
【０１７９】
好ましくは、マスクは、使用時に使用者の鼻及び口を包囲するような形状及び大きさを備えている。
【０１８０】
好ましくは、ユーザーインターフェースは、ユーザーインターフェースを患者の顔の所定位置に保持するように構成されたヘッドギヤを更に含む。
【０１８１】
好ましくは、導管の遠位端は、コネクタ部品に連結されており、コネクタ部品は解放自在であり、コネクタ部品は、使用時にマスク、導管、及びマスクから取り外し自在の鼻プロングに連結された相補的コネクタ部品と係合する。
【０１８２】
好ましくは、プロング又は導管は、ヘッドギヤを受け入れるように構成されたカップリングを含み、プロングをマスクとは別個に使用できる。
【０１８３】
好ましくは、導管は、プロングをマスク内に支持し、かつプロングの存在角度を個々の使用者の顔の形状に合わせて調節できる。
【０１８４】
好ましくは、導管は、プロングをマスク内に支持し、プロングを使用者の前後方向に対応する深さ方向に調節可能である。
【０１８５】
好ましくは、導管は、プロングをマスク内に支持し、プロングを使用者の上下方向に対応する高さ方向に調節可能である。
【０１８６】
好ましくは、導管は、導管及びプロングを支持するため、コネクタから延びる順応性のある背骨部を含み、背骨部は、導管及びプロングを使用者が設定した位置に保持するように構成されている。
【０１８７】
好ましくは、マスクは、使用時に着用者に向かって配向される中空包囲体を含み、プロングは、調節自在の支持部材によって中空包囲体内に支持されている。
【０１８８】
好ましくは、調節自在の支持部材は、中空包囲体内で延びている。
【０１８９】
好ましくは、調節自在の支持部材は順応性がある。
【０１９０】
好ましくは、調節自在の支持部材は、使用者の前後方向に対応する深さ方向に調節するように適合できる。
【０１９１】
好ましくは、調節自在の支持部材は、使用者の上下方向に対応する高さ方向にプロングを調節するように適合できる。
【０１９２】
好ましくは、調節自在の支持部材は、プロングの存在角度を調節するように適合できる。
【０１９３】
好ましくは、ガス出口は、使用者に作用する終末呼気圧を制御するためにマスク内の圧力を調整するアクティブ制御式ＰＥＥＰバルブである。
【０１９４】
好ましくは、マスク、プロング、又はシール部材の少なくとも一部が空気を通す材料で形成されている。
【０１９５】
好ましくは、シール部材は、マスクの開口部に隣接した周縁に亘って配置されている。
【０１９６】
好ましくは、鼻カニューレは、更に、プロングに隣接するカニューレの中央部分から横方向両方向に延びる一対の頬支承部分を含み、各頬支承部分には、横縁部に隣接してカップリングが設けられ、各カップリングは、カニューレを配置するため、適当に適合した呼吸マスク内で相補的カップリングと係合するように構成されている。
【０１９７】
好ましくは、頬支承部分は、カニューレを前後方向に調節できるように、柔軟で軟らかい材料で構成されている。
【０１９８】
好ましくは、導管は、プロングを使用時に呼吸マスク内で支持し、導管により、カニューレを使用者の前後方向に対応する深さ方向で調節することができる。
【０１９９】
好ましくは、導管は、プロングを使用時に呼吸マスク内で支持し、導管により、カニューレを使用者の上下方向に対応する深さ方向で調節することができる。
【０２００】
好ましくは、導管は、プロングを使用時に呼吸マスク内で支持し、導管により、プロングの存在角度を調節できる。
【０２０１】
好ましくは、導管の長さは１５０ｍｍよりも小さい。
【０２０２】
好ましくは、鼻カニューレは、更に、プロングに隣接したカニューレの中央部分から横方向両方向に延びる一対の頬支承部分を含み、これらの頬支承部分は、プロングを意図された使用者の顔からオフセット配置するように構成された順応性のある材料を含む。
【０２０３】
好ましくは、導管は、カニューレをマスク内の所定位置に支持するため、コネクタとプロングとの間を延びる順応性のある背骨部を含む。
【０２０４】
好ましくは、鼻カニューレは、更に、プロングに隣接したカニューレの中央部分から横方向両方向に延びる一対の頬支承部分を含み、各頬支承部分は、プロングを使用者の鼻孔内に配置できる順応性のある背骨部を含む。
【０２０５】
好ましくは、各頬支承部分は、横縁部に隣接したカップリングを含み、各カップリングは、カニューレを配置するため、適当に適合した呼吸マスク内で相補的カップリングと係合するように構成されている。
【０２０６】
好ましくは、導管の長さは１５０ｍｍよりも小さい。
【０２０７】
好ましくは、呼吸ガスは、３１℃乃至３７．５℃の温度及び３２ｍｇ／ｌ乃至４４ｍｇ／ｌの湿度で提供される。
【０２０８】
好ましくは、呼吸ガスは実質的に一方向流で提供される。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
非シール鼻カニューレと、この鼻カニューレの周囲に配置されたマスクとを含むユーザーインターフェースにおいて、
前記マスクは、前記インターフェースを加圧できるように使用者の顔をシールするよう構成されたシールを含み、
前記カニューレは、呼吸ガスを使用者の鼻孔に意図された使用者の最大吸気流量条件を上回る流量で搬送するように構成され、前記マスク及び前記使用者の咽頭が、デッドスペースを減少するために新鮮な呼吸ガスで連続的にフラッシングされるようになっている、ユーザーインターフェース。
【請求項２】
請求項１に記載のユーザーインターフェースにおいて、
前記カニューレは、一つ又は一対の鼻プロングを含み、前記マスクはガス出口を含む、ユーザーインターフェース。
【請求項３】
ユーザーインターフェースにおいて、
呼吸ガスの流れを使用者の鼻孔に搬送するように構成された、一つ又は一対の高流量非シール鼻プロングと、
前記鼻プロングの周囲に配置されたマスクと、
前記プロングを前記マスクの外側の入口に連結する導管と、
使用者の呼吸器系を加圧できるように使用者の顔をシールするように構成された弾性シール部材と、
前記マスクのガス出口とを含む、ユーザーインターフェース。
【請求項４】
ユーザーインターフェースにおいて、
鼻カニューレと、
前記鼻カニューレの周囲に配置されたマスクとを含み、
前記鼻カニューレは、意図された使用者の最大吸気流量条件を上回る呼吸ガスの一方向流を使用者の鼻孔に搬送するように構成された一つ又は一対の非シール鼻プロングと、前記プロングを前記マスクの外側の入口に連結する導管とを含み、
前記マスクは、使用者の呼吸器系を加圧できるように使用者の顔をシールするように構成された弾性シール部材と、前記マスクの外側の入口と前記鼻カニューレとの間で前記マスクを通るガス供給通路と、前記マスクからガスを排出するように構成された、前記マスクを通るガス出口通路とを含み、
前記インターフェースは、呼吸ガスを専ら鼻カニューレを通して搬送し、かつガスを専らマスクから排出するように構成されている、ユーザーインターフェース。
【請求項５】
ユーザーインターフェースにおいて、
呼吸ガスを使用者の鼻孔に搬送するように構成された一つ又は一対の鼻プロングを含む鼻カニューレと、前記鼻カニューレの周囲に配置されたマスクと、前記マスクに連結され、マスクを加圧できるように、意図された使用者の顔をシールするように構成されたシールと、前記鼻カニューレに連結され、前記マスクを通る呼吸ガス入口と、呼気ガスを排気するように構成された、前記マスクから延びるガス出口と、前記インターフェースを使用者の頭部の所定位置に保持するように前記マスクに連結されたヘッドギヤとを含む、ユーザーインターフェース。
【請求項６】
請求項２乃至５のうちのいずれか一項に記載に記載のユーザーインターフェースにおいて、
前記プロングは、意図された使用者の最大吸気流量条件を上回る流量でガスを供給するのに十分な孔を有する、ユーザーインターフェース。
【請求項７】
請求項２乃至５のうちのいずれか一項に記載に記載のユーザーインターフェースにおいて、
呼吸ガスを成人に搬送するように構成されており、前記プロングは、最大吸気流量条件に合った適当な対応する孔直径を有する、ユーザーインターフェース。
【請求項８】
請求項２乃至６のうちのいずれか一項に記載に記載のユーザーインターフェースにおいて、
呼吸ガスを小児に搬送するように構成されており、前記プロングは、最大吸気流量条件に合った適当な対応する孔直径を有する、ユーザーインターフェース。
【請求項９】
請求項２乃至８のうちのいずれか一項に記載に記載のユーザーインターフェースにおいて、
前記ガス出口は、可変圧力レギュレータを含み、又は可変圧力レギュレータに連結されるように構成されている、ユーザーインターフェース。
【請求項１０】
請求項２乃至９のうちのいずれか一項に記載に記載のユーザーインターフェースにおいて、
前記ガス出口は、ガスを使用者の周囲に排出する調節自在の絞りである、ユーザーインターフェース。
【請求項１１】
請求項２乃至１０のうちのいずれか一項に記載に記載のユーザーインターフェースにおいて、
前記鼻プロングは、呼吸ガスを使用者の鼻孔に対して可変の供給流量で搬送するように構成されており、前記ガス出口は、ガス出口圧力、供給流量、及び使用者に作用する終末呼気圧を規定するマスク圧力を調整するために調節可能となっている、ユーザーインターフェース。
【請求項１２】
請求項２乃至１１のうちのいずれか一項に記載に記載のユーザーインターフェースにおいて、
前記マスクは、使用時に使用者の鼻及び口を包囲するような形状及び大きさを備えている、ユーザーインターフェース。
【請求項１３】
請求項２乃至１２のうちのいずれか一項に記載に記載のユーザーインターフェースにおいて、
前記ユーザーインターフェースを患者の顔の所定位置に保持するように構成されたヘッドギヤを更に含む、ユーザーインターフェース。
【請求項１４】
請求項２乃至１３のうちのいずれか一項に記載に記載のユーザーインターフェースにおいて、
前記鼻プロングを前記マスクの入口に連結する導管を含み、
前記導管の遠位端は、コネクタ部品に連結されており、前記コネクタ部品は、前記マスクに連結された相補的コネクタ部品と解放自在に係合しており、前記導管及び前記鼻プロングは、前記マスクから取り外し可能である、ユーザーインターフェース。
【請求項１５】
請求項１４に記載のユーザーインターフェースにおいて、
前記プロング又は前記導管は、ヘッドギヤを受け入れるように構成されたカップリングを含み、前記プロングを前記マスクとは別個に使用できる、ユーザーインターフェース。
【請求項１６】
請求項２乃至１５のうちのいずれか一項に記載に記載のユーザーインターフェースにおいて、
前記鼻プロングを前記マスクの入口に連結する導管を含み、前記導管は、前記プロングを前記マスク内に支持し、かつ前記プロングの存在角度を個々の使用者の顔の形状に合わせて調節できる、ユーザーインターフェース。
【請求項１７】
請求項２乃至１６のうちのいずれか一項に記載に記載のユーザーインターフェースにおいて、
前記鼻プロングを前記マスクの入口に連結する導管を含み、前記導管は、前記プロングを前記マスク内に支持し、前記プロングを使用者の前後方向に対応する深さ方向に調節可能である、ユーザーインターフェース。
【請求項１８】
請求項２乃至１７のうちのいずれか一項に記載に記載のユーザーインターフェースにおいて、
前記鼻プロングを前記マスクの入口に連結する導管を含み、前記導管は、前記プロングを前記マスク内に支持し、前記プロングを使用者の上下方向に対応する高さ方向に調節可能である、ユーザーインターフェース。
【請求項１９】
請求項２乃至１７のうちのいずれか一項に記載に記載のユーザーインターフェースにおいて、
前記鼻プロングを前記マスクの入口に連結する導管を含み、前記導管は、前記導管及び前記プロングを支持するため、コネクタから延びる順応性のある背骨部を含み、前記背骨部は、前記導管及び前記プロングを使用者が設定した位置に保持するように構成されている、ユーザーインターフェース。
【請求項２０】
請求項２乃至１８のうちのいずれか一項に記載に記載のユーザーインターフェースにおいて、
前記マスクは、使用時に着用者に面する中空包囲体を含み、前記プロングは、調節自在の支持部材によって前記中空包囲体内に支持されている、ユーザーインターフェース。
【請求項２１】
請求項２０に記載のユーザーインターフェースにおいて、
前記調節自在の支持部材は、前記中空包囲体内で延びている、ユーザーインターフェース。
【請求項２２】
請求項２０又は２１に記載のユーザーインターフェースにおいて、
前記調節自在の支持部材は順応性がある、ユーザーインターフェース。
【請求項２３】
請求項２０乃至２２のうちのいずれか一項に記載のユーザーインターフェースにおいて、
前記調節自在の支持部材は、使用者の前後方向に対応する深さ方向に調節するように適合できる、ユーザーインターフェース。
【請求項２４】
請求項２０乃至２３のうちのいずれか一項に記載のユーザーインターフェースにおいて、
前記調節自在の支持部材は、使用者の上下方向に対応する高さ方向にプロングを調節するように適合できる、ユーザーインターフェース。
【請求項２５】
請求項２０乃至２４のうちのいずれか一項に記載のユーザーインターフェースにおいて、
前記調節自在の支持部材は、前記プロングの存在角度を調節するように適合できる、ユーザーインターフェース。
【請求項２６】
請求項２乃至２５のうちのいずれか一項に記載に記載のユーザーインターフェースにおいて、
前記ガス出口は、終末呼気圧を制御するために前記マスク内の圧力を調整するアクティブ制御式ＰＥＥＰバルブである、ユーザーインターフェース。
【請求項２７】
請求項２乃至２６のうちのいずれか一項に記載に記載のユーザーインターフェースにおいて、
前記マスク、前記プロング、又は前記シール部材の少なくとも一部が空気を通す材料で形成されている、ユーザーインターフェース。
【請求項２８】
請求項２乃至２７のうちのいずれか一項に記載に記載のユーザーインターフェースにおいて、
前記ガス出口は、前記マスク圧力を調整するため、排出されたガスを圧力レギュレータに輸送するための導管に連結されるように構成されている、ユーザーインターフェース。
【請求項２９】
請求項２乃至２８のうちのいずれか一項に記載に記載のユーザーインターフェースにおいて、
前記シール部材は、前記マスクの開口部に隣接した周縁に亘って配置されている、ユーザーインターフェース。
【請求項３０】
請求項２乃至２９のうちのいずれか一項に記載に記載のユーザーインターフェースにおいて、
ガスを前記マスクのキャビティに供給するための、一つ又はそれ以上の追加の注入ポートを含む、ユーザーインターフェース。
【請求項３１】
請求項３及び１４乃至１９のうちのいずれか一項に記載のユーザーインターフェースにおいて、
前記導管は、前記鼻プロングの他に、前記マスクのキャビティへの一つ又はそれ以上の出口を含む、ユーザーインターフェース。
【請求項３２】
請求項２乃至２９のうちのいずれか一項に記載に記載のユーザーインターフェースにおいて、
前記マスクは、前記鼻プロングを通して供給されるガスの他に、前記マスクのキャビティへガスの供給を受け入れるように構成されている、ユーザーインターフェース。
【請求項３３】
呼吸ガスを使用者に供給する方法において、
加熱され且つ加湿された呼吸ガスの大きい流れを使用者の鼻孔に直接提供する工程と、
シールされた加圧空間を使用者の鼻の周囲に形成する工程と、
使用者の終末呼気圧を制御するため、使用者の鼻に供給されるガスの流量又は前記マスク内の圧力を調整する工程とを含む、呼吸ガスを使用者に供給する方法。
【請求項３４】
請求項１に記載の呼吸ガスを使用者に供給する方法において、
前記呼吸ガスは、３１℃乃至３７．５℃の温度及び３２ｍｇ／ｌ乃至４４ｍｇ／ｌの湿度で提供される、呼吸ガスを使用者に供給する方法。
【請求項３５】
請求項１に記載の呼吸ガスを使用者に供給する方法において、
前記呼吸ガスは実質的に一方向流で提供される、呼吸ガスを使用者に供給する方法。
【請求項１】
非シール鼻カニューレと、この鼻カニューレの周囲に配置されたマスクとを含むユーザーインターフェースにおいて、
前記マスクは、前記インターフェースを加圧できるように使用者の顔をシールするよう構成されたシールを含み、
前記カニューレは、呼吸ガスを使用者の鼻孔に意図された使用者の最大吸気流量条件を上回る流量で搬送するように構成され、前記マスク及び前記使用者の咽頭が、デッドスペースを減少するために新鮮な呼吸ガスで連続的にフラッシングされるようになっている、ユーザーインターフェース。
【請求項２】
請求項１に記載のユーザーインターフェースにおいて、
前記カニューレは、一つ又は一対の鼻プロングを含み、前記マスクはガス出口を含む、ユーザーインターフェース。
【請求項３】
ユーザーインターフェースにおいて、
呼吸ガスの流れを使用者の鼻孔に搬送するように構成された、一つ又は一対の高流量非シール鼻プロングと、
前記鼻プロングの周囲に配置されたマスクと、
前記プロングを前記マスクの外側の入口に連結する導管と、
使用者の呼吸器系を加圧できるように使用者の顔をシールするように構成された弾性シール部材と、
前記マスクのガス出口とを含む、ユーザーインターフェース。
【請求項４】
ユーザーインターフェースにおいて、
鼻カニューレと、
前記鼻カニューレの周囲に配置されたマスクとを含み、
前記鼻カニューレは、意図された使用者の最大吸気流量条件を上回る呼吸ガスの一方向流を使用者の鼻孔に搬送するように構成された一つ又は一対の非シール鼻プロングと、前記プロングを前記マスクの外側の入口に連結する導管とを含み、
前記マスクは、使用者の呼吸器系を加圧できるように使用者の顔をシールするように構成された弾性シール部材と、前記マスクの外側の入口と前記鼻カニューレとの間で前記マスクを通るガス供給通路と、前記マスクからガスを排出するように構成された、前記マスクを通るガス出口通路とを含み、
前記インターフェースは、呼吸ガスを専ら鼻カニューレを通して搬送し、かつガスを専らマスクから排出するように構成されている、ユーザーインターフェース。
【請求項５】
ユーザーインターフェースにおいて、
呼吸ガスを使用者の鼻孔に搬送するように構成された一つ又は一対の鼻プロングを含む鼻カニューレと、前記鼻カニューレの周囲に配置されたマスクと、前記マスクに連結され、マスクを加圧できるように、意図された使用者の顔をシールするように構成されたシールと、前記鼻カニューレに連結され、前記マスクを通る呼吸ガス入口と、呼気ガスを排気するように構成された、前記マスクから延びるガス出口と、前記インターフェースを使用者の頭部の所定位置に保持するように前記マスクに連結されたヘッドギヤとを含む、ユーザーインターフェース。
【請求項６】
請求項２乃至５のうちのいずれか一項に記載に記載のユーザーインターフェースにおいて、
前記プロングは、意図された使用者の最大吸気流量条件を上回る流量でガスを供給するのに十分な孔を有する、ユーザーインターフェース。
【請求項７】
請求項２乃至５のうちのいずれか一項に記載に記載のユーザーインターフェースにおいて、
呼吸ガスを成人に搬送するように構成されており、前記プロングは、最大吸気流量条件に合った適当な対応する孔直径を有する、ユーザーインターフェース。
【請求項８】
請求項２乃至６のうちのいずれか一項に記載に記載のユーザーインターフェースにおいて、
呼吸ガスを小児に搬送するように構成されており、前記プロングは、最大吸気流量条件に合った適当な対応する孔直径を有する、ユーザーインターフェース。
【請求項９】
請求項２乃至８のうちのいずれか一項に記載に記載のユーザーインターフェースにおいて、
前記ガス出口は、可変圧力レギュレータを含み、又は可変圧力レギュレータに連結されるように構成されている、ユーザーインターフェース。
【請求項１０】
請求項２乃至９のうちのいずれか一項に記載に記載のユーザーインターフェースにおいて、
前記ガス出口は、ガスを使用者の周囲に排出する調節自在の絞りである、ユーザーインターフェース。
【請求項１１】
請求項２乃至１０のうちのいずれか一項に記載に記載のユーザーインターフェースにおいて、
前記鼻プロングは、呼吸ガスを使用者の鼻孔に対して可変の供給流量で搬送するように構成されており、前記ガス出口は、ガス出口圧力、供給流量、及び使用者に作用する終末呼気圧を規定するマスク圧力を調整するために調節可能となっている、ユーザーインターフェース。
【請求項１２】
請求項２乃至１１のうちのいずれか一項に記載に記載のユーザーインターフェースにおいて、
前記マスクは、使用時に使用者の鼻及び口を包囲するような形状及び大きさを備えている、ユーザーインターフェース。
【請求項１３】
請求項２乃至１２のうちのいずれか一項に記載に記載のユーザーインターフェースにおいて、
前記ユーザーインターフェースを患者の顔の所定位置に保持するように構成されたヘッドギヤを更に含む、ユーザーインターフェース。
【請求項１４】
請求項２乃至１３のうちのいずれか一項に記載に記載のユーザーインターフェースにおいて、
前記鼻プロングを前記マスクの入口に連結する導管を含み、
前記導管の遠位端は、コネクタ部品に連結されており、前記コネクタ部品は、前記マスクに連結された相補的コネクタ部品と解放自在に係合しており、前記導管及び前記鼻プロングは、前記マスクから取り外し可能である、ユーザーインターフェース。
【請求項１５】
請求項１４に記載のユーザーインターフェースにおいて、
前記プロング又は前記導管は、ヘッドギヤを受け入れるように構成されたカップリングを含み、前記プロングを前記マスクとは別個に使用できる、ユーザーインターフェース。
【請求項１６】
請求項２乃至１５のうちのいずれか一項に記載に記載のユーザーインターフェースにおいて、
前記鼻プロングを前記マスクの入口に連結する導管を含み、前記導管は、前記プロングを前記マスク内に支持し、かつ前記プロングの存在角度を個々の使用者の顔の形状に合わせて調節できる、ユーザーインターフェース。
【請求項１７】
請求項２乃至１６のうちのいずれか一項に記載に記載のユーザーインターフェースにおいて、
前記鼻プロングを前記マスクの入口に連結する導管を含み、前記導管は、前記プロングを前記マスク内に支持し、前記プロングを使用者の前後方向に対応する深さ方向に調節可能である、ユーザーインターフェース。
【請求項１８】
請求項２乃至１７のうちのいずれか一項に記載に記載のユーザーインターフェースにおいて、
前記鼻プロングを前記マスクの入口に連結する導管を含み、前記導管は、前記プロングを前記マスク内に支持し、前記プロングを使用者の上下方向に対応する高さ方向に調節可能である、ユーザーインターフェース。
【請求項１９】
請求項２乃至１７のうちのいずれか一項に記載に記載のユーザーインターフェースにおいて、
前記鼻プロングを前記マスクの入口に連結する導管を含み、前記導管は、前記導管及び前記プロングを支持するため、コネクタから延びる順応性のある背骨部を含み、前記背骨部は、前記導管及び前記プロングを使用者が設定した位置に保持するように構成されている、ユーザーインターフェース。
【請求項２０】
請求項２乃至１８のうちのいずれか一項に記載に記載のユーザーインターフェースにおいて、
前記マスクは、使用時に着用者に面する中空包囲体を含み、前記プロングは、調節自在の支持部材によって前記中空包囲体内に支持されている、ユーザーインターフェース。
【請求項２１】
請求項２０に記載のユーザーインターフェースにおいて、
前記調節自在の支持部材は、前記中空包囲体内で延びている、ユーザーインターフェース。
【請求項２２】
請求項２０又は２１に記載のユーザーインターフェースにおいて、
前記調節自在の支持部材は順応性がある、ユーザーインターフェース。
【請求項２３】
請求項２０乃至２２のうちのいずれか一項に記載のユーザーインターフェースにおいて、
前記調節自在の支持部材は、使用者の前後方向に対応する深さ方向に調節するように適合できる、ユーザーインターフェース。
【請求項２４】
請求項２０乃至２３のうちのいずれか一項に記載のユーザーインターフェースにおいて、
前記調節自在の支持部材は、使用者の上下方向に対応する高さ方向にプロングを調節するように適合できる、ユーザーインターフェース。
【請求項２５】
請求項２０乃至２４のうちのいずれか一項に記載のユーザーインターフェースにおいて、
前記調節自在の支持部材は、前記プロングの存在角度を調節するように適合できる、ユーザーインターフェース。
【請求項２６】
請求項２乃至２５のうちのいずれか一項に記載に記載のユーザーインターフェースにおいて、
前記ガス出口は、終末呼気圧を制御するために前記マスク内の圧力を調整するアクティブ制御式ＰＥＥＰバルブである、ユーザーインターフェース。
【請求項２７】
請求項２乃至２６のうちのいずれか一項に記載に記載のユーザーインターフェースにおいて、
前記マスク、前記プロング、又は前記シール部材の少なくとも一部が空気を通す材料で形成されている、ユーザーインターフェース。
【請求項２８】
請求項２乃至２７のうちのいずれか一項に記載に記載のユーザーインターフェースにおいて、
前記ガス出口は、前記マスク圧力を調整するため、排出されたガスを圧力レギュレータに輸送するための導管に連結されるように構成されている、ユーザーインターフェース。
【請求項２９】
請求項２乃至２８のうちのいずれか一項に記載に記載のユーザーインターフェースにおいて、
前記シール部材は、前記マスクの開口部に隣接した周縁に亘って配置されている、ユーザーインターフェース。
【請求項３０】
請求項２乃至２９のうちのいずれか一項に記載に記載のユーザーインターフェースにおいて、
ガスを前記マスクのキャビティに供給するための、一つ又はそれ以上の追加の注入ポートを含む、ユーザーインターフェース。
【請求項３１】
請求項３及び１４乃至１９のうちのいずれか一項に記載のユーザーインターフェースにおいて、
前記導管は、前記鼻プロングの他に、前記マスクのキャビティへの一つ又はそれ以上の出口を含む、ユーザーインターフェース。
【請求項３２】
請求項２乃至２９のうちのいずれか一項に記載に記載のユーザーインターフェースにおいて、
前記マスクは、前記鼻プロングを通して供給されるガスの他に、前記マスクのキャビティへガスの供給を受け入れるように構成されている、ユーザーインターフェース。
【請求項３３】
呼吸ガスを使用者に供給する方法において、
加熱され且つ加湿された呼吸ガスの大きい流れを使用者の鼻孔に直接提供する工程と、
シールされた加圧空間を使用者の鼻の周囲に形成する工程と、
使用者の終末呼気圧を制御するため、使用者の鼻に供給されるガスの流量又は前記マスク内の圧力を調整する工程とを含む、呼吸ガスを使用者に供給する方法。
【請求項３４】
請求項１に記載の呼吸ガスを使用者に供給する方法において、
前記呼吸ガスは、３１℃乃至３７．５℃の温度及び３２ｍｇ／ｌ乃至４４ｍｇ／ｌの湿度で提供される、呼吸ガスを使用者に供給する方法。
【請求項３５】
請求項１に記載の呼吸ガスを使用者に供給する方法において、
前記呼吸ガスは実質的に一方向流で提供される、呼吸ガスを使用者に供給する方法。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【公表番号】特表２０１３−５１５５６０（Ｐ２０１３−５１５５６０Ａ）
【公表日】平成２５年５月９日（２０１３．５．９）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１２−５４５８９１（Ｐ２０１２−５４５８９１）
【出願日】平成２２年１２月２２日（２０１０．１２．２２）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＮＺ２０１０／０００２６０
【国際公開番号】ＷＯ２０１１／０７８７０３
【国際公開日】平成２３年６月３０日（２０１１．６．３０）
【出願人】（５０４２９８３４９）フィッシャー アンド ペイケル ヘルスケア リミテッド (41)
【公表日】平成２５年５月９日（２０１３．５．９）
【国際特許分類】
【出願日】平成２２年１２月２２日（２０１０．１２．２２）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＮＺ２０１０／０００２６０
【国際公開番号】ＷＯ２０１１／０７８７０３
【国際公開日】平成２３年６月３０日（２０１１．６．３０）
【出願人】（５０４２９８３４９）フィッシャー アンド ペイケル ヘルスケア リミテッド (41)
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