【課題】新規プラットホーム抗体組成物の提供。
【解決手段】本発明は、キレート剤を含んでなるヒトＩｇＧ₂抗体の新規な組成物を提供
する。本発明はまた、改良された化学的および／または物理的安定性を示す、新規な抗体
組成物も提供する。また、ヒトＩｇＧ₂抗体の組成物による、炎症性疾患および新生物障
害を含めた疾病および症状の治療法も提供する。

【特許請求の範囲】
【請求項１】
抗ＭＣＳＦ抗体、抗ＣＴＬＡ４抗体および抗ＭＡｄＣＡＭ抗体からなる群から選択される少なくとも１つの抗体、ＥＤＴＡである少なくとも１種のキレート化剤、バッファー、界面活性剤、および等張化剤を含む、組成物。
【請求項２】
バッファーがヒスチジンである、請求項１記載の組成物。
【請求項３】
バッファーがヒスチジンであり、界面活性剤がポリソルベート８０である、請求項１記載の組成物。
【請求項４】
該組成物が、
０．１ｍｇ／ｍｌないし２００ｍｇ／ｍｌの抗体；
０．００１ミリモルないし５．０ミリモルのキレート化剤；および
１ｍＭないし１００ｍＭのヒスチジンを含む、請求項１記載の組成物。
【請求項５】
該組成物が、
１ｍｇ／ｍｌないし２００ｍｇ／ｍｌの抗体；
０．０１ミリモルないし５．０ミリモルのＥＤＴＡ；および
１ｍＭないし１００ｍＭのヒスチジンを含む、請求項１記載の組成物。
【請求項６】
該組成物が、
１ｍｇ／ｍｌないし２００ｍｇ／ｍｌの抗体；
０．０１ミリモルないし１．０ミリモルのキレート化剤；
１ｍＭないし１００ｍＭのバッファー；
０．０１ｍｇ／ｍｌないし１０ｍｇ／ｍｌの界面活性剤；および
１００ミリモルないし４００ミリモルの等張化剤を含む、請求項１記載の組成物。
【請求項７】
該組成物が、
１ｍｇ／ｍｌないし２００ｍｇ／ｍｌの抗体；
０．０１ミリモルないし１．０ミリモルのＥＤＴＡ；
１ｍＭないし１００ｍＭのバッファー；
０．０１ｍｇ／ｍｌないし１０ｍｇ／ｍｌの界面活性剤；および
１００ミリモルないし４００ミリモルの等張化剤を含む、請求項１記載の組成物。
【請求項８】
該組成物が、
１ｍｇ／ｍｌないし２００ｍｇ／ｍｌの抗体；
０．０１ミリモルないし１．０ミリモルのＥＤＴＡ；
１ｍＭないし１００ｍＭのヒスチジン；
０．０１ｍｇ／ｍｌないし１０ｍｇ／ｍｌの界面活性剤；および
１００ミリモルないし４００ミリモルの等張化剤を含む、請求項１記載の組成物。
【請求項９】
該組成物が、
１ｍｇ／ｍｌないし２００ｍｇ／ｍｌの抗体；
０．０１ミリモルないし１．０ミリモルのＥＤＴＡ；
１ｍＭないし１００ｍＭのヒスチジン；
０．０１ｍｇ／ｍｌないし１０ｍｇ／ｍｌのポリソルベート８０；および
１００ミリモルないし４００ミリモルの等張化剤を含む、請求項１記載の組成物。
【請求項１０】
該組成物が、
１ｍｇ／ｍｌないし２００ｍｇ／ｍｌの抗体；
０．０１ミリモルないし１．０ミリモルのＥＤＴＡ；
１ｍＭないし１００ｍＭのヒスチジン；
０．０１ｍｇ／ｍｌないし１０ｍｇ／ｍｌのポリソルベート８０；および
１００ミリモルないし４００ミリモルのトレハロースを含む、請求項１記載の組成物。
【請求項１１】
抗ＭＣＳＦ抗体、抗ＣＴＬＡ４抗体および抗ＭＡｄＣＡＭ抗体からなる群から選択される少なくとも１つの抗体およびキレート化剤を含有してなる組成物であって、該組成物が４０℃の温度で、少なくとも２６週間、該組成物を安定化するための十分な量のキレート化剤を含む、組成物。
【請求項１２】
抗ＭＣＳＦ抗体、抗ＣＴＬＡ４抗体および抗ＭＡｄＣＡＭ抗体からなる群から選択される少なくとも１つの抗体および医薬的に許容し得るキレート化剤を含有してなる液状医薬組成物であって、該組成物中の抗体のモル濃度が０．０００６ミリモルないし１．３５ミリモルの範囲であり、キレート化剤のモル濃度が０．００３ミリモルないし５０ミリモルの範囲であり、この場合の抗体とキレート化剤のモル比が０．００００１ないし２０００の範囲である前記組成物。
【請求項１３】
抗体とキレート化剤のモル比が０．０１ないし５００の範囲である、請求項１２記載の組成物。
【請求項１４】
抗体とキレート化剤のモル比が０．０５ないし１００の範囲である、請求項１２記載の組成物。
【請求項１５】
抗体とキレート化剤のモル比が０．１ないし１０の範囲である、請求項１２記載の組成物。
【請求項１６】
抗体とキレート化剤のモル比が０．５ないし４の範囲である、請求項１２記載の組成物。
【請求項１７】
該組成物がさらに１ミリモルないし１００ミリモルの範囲のモル濃度のヒスチジンを含む、請求項１２記載の組成物。

【図１】

【図２】

【図３】

【図４】

【図５】

【図６】

【図７】

【図８】

【図９】

【図１０】

【図１１】

【図１２−１】

【図１２−２】

【図１３】

【図１４】

【図１５】

【図１６】

【図１７】

【図１８】

【図１９】

【図２０】

【図２１】

【図２２】

【図２３−１】

【図２３−２】

【図２４】

【図２５】

【図２６】

【図２７】

【図２８】

【図２９】

【図３０−１】

【図３０−２】

【公開番号】特開２０１３−３２３８７（Ｐ２０１３−３２３８７Ａ）
【公開日】平成２５年２月１４日（２０１３．２．１４）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１２−２４０９７９（Ｐ２０１２−２４０９７９）
【出願日】平成２４年１０月３１日（２０１２．１０．３１）
【分割の表示】特願２００６−５６８７０（Ｐ２００６−５６８７０）の分割
【原出願日】平成１８年３月２日（２００６．３．２）
【出願人】（５０４３９６３７９）ファルマシア・アンド・アップジョン・カンパニー・エルエルシー (130)
【Ｆターム（参考）】