マスキングされた医薬品の組成物
【課題】 本発明は、漢方エキスにアスコルビン酸またはその塩、亜硫酸塩、甘味剤、ケイヒ油及び香料を含有することを特徴とする漢方内服液剤における、亜硫酸塩特有の強い硫黄臭及び味が抑制され、かつ服用感が改善された内服液剤を提供する。
【解決手段】本発明は漢方エキスにアスコルビン酸またはその塩、亜硫酸塩を含有する液剤において、更に甘味剤、ケイヒ油及び香料を組み合わせることにより、亜硫酸塩特有の強い硫黄臭及び味が抑制され服用感に優れた内服液剤を提供する。
【解決手段】本発明は漢方エキスにアスコルビン酸またはその塩、亜硫酸塩を含有する液剤において、更に甘味剤、ケイヒ油及び香料を組み合わせることにより、亜硫酸塩特有の強い硫黄臭及び味が抑制され服用感に優れた内服液剤を提供する。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、漢方エキスにアスコルビン酸またはその塩、亜硫酸塩を配合した内服液剤に関する。更に詳しくは漢方エキスにアスコルビン酸またはその塩、亜硫酸塩、甘味剤、ケイヒ油及び香料を含有することを特徴とする漢方内服液剤における、亜硫酸塩特有の強い硫黄臭及び味が抑制され、かつ服用感が改善された内服液剤に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
漢方処方の医薬品は、古くから東洋医学に基づいた考えより、多く使用されてきており、その服用される目的は疲労対策、感冒対策、高血圧対策、胃腸障害の改善、関節・筋肉痛対策、ストレス対策と多岐にわたっている。
【０００３】
アスコルビン酸（ビタミンＣ）はコラーゲンの生成を助けることで肌の潤いを保ち皮膚を乾燥から守ることが知られています。また、傷の治癒や感染、炎症、風邪、インフルエンザ、ストレス、アレルギーの治療の手助けもします。特に、病気に対する抵抗力、病後の回復時にも非常に有効と言われており、このように非常に重要な栄養素である。
【０００４】
一般的にアスコルビン酸は水溶性であり、水溶液中では酸化され不安定であるが、特開２００８−１７９５５３には、酸化防止剤である亜硫酸塩を添加することにより水溶液中のアスコルビン酸を安定化方法が開示されているが、亜硫酸塩は、特有の硫黄臭と味があり、服用感を大きく低下させてしまう問題があった。
【０００５】
このような内服液剤の亜硫酸塩特有の硫黄臭と味を改善するために甘味剤、香料を単独であるいは組み合わせて用いられる事が良く見受けられる。しかし、甘味剤は単に甘味剤を増やしただけでは苦味改善効果は不十分であり、そのうえ、一部の合成甘味剤には苦味、エグ味等に加え、特有の硫黄臭や味で不快な味が発現してしまい、逆効果の結果となる事がある。同様に香料で特有の硫黄臭をマスキングしたところで、硫黄臭が強いため、香料と硫黄臭と混ざり、更に不快なにおいとなることもあり、十分に改善効果を得ることが出来ず服用感の向上にはつながらない。また、甘味剤と香料の組合せにおいても亜硫酸塩特有の硫黄臭と味の改善効果はまだまだ不十分の事が多く、服用感の改善には十分ではない。
【０００６】
したがって、漢方エキスにアスコルビン酸またはその塩及び亜硫酸塩を配合した内服液剤の特徴である優れた吸収性、服薬の利便性を有しながら、亜硫酸塩特有の硫黄臭と味が抑制された服用しやすい内服液を望まれていた。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】特開２００８−１７９５５３
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
本発明は、漢方エキスにアスコルビン酸またはその塩を含有し、その安定化のために亜硫酸塩を含有する漢方内服液剤における、亜硫酸塩特有の強い硫黄臭及び味が抑制され、かつ服用感が改善された内服液剤を提供することを課題とする。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明者は、上記の問題点を踏まえて鋭意研究を重ねた結果、漢方エキスにアスコルビン酸またはその塩、亜硫酸塩、甘味剤、ケイヒ油及び香料を組み合わせることにより、亜硫酸塩特有の強い硫黄臭及び味が抑制され、かつ服用感が改善された内服液剤を提供することを見出し、本発明を完成するに至った。
【００１０】
また、漢方エキスとしては葛根湯、竹茹温胆湯、防已黄耆湯、甘草芍薬湯、小青竜湯、温丹湯、加味帰脾湯、桔梗湯、桂枝湯、桂枝加黄蓍湯、桂枝加芍薬湯、柴胡桂枝湯、柴胡桂枝乾姜湯、十全大補湯、十味敗毒湯、小柴胡湯、小半夏加茯苓湯、疎経活血湯、大黄甘草湯、大柴胡湯、猪苓湯、桃核承気湯、独活葛根湯、人参湯、麦門冬湯、八味地黄丸、半夏厚朴湯、半夏瀉心湯、白虎加人参湯、補中益気湯、麻杏甘石湯、麻黄湯、杞菊地黄丸等があげられるが、これらに限定されるものではない。
【００１１】
また、亜硫酸塩は亜硫酸ナトリウム及びピロ亜硫酸ナトリウムのいずれか１種を用いる。甘味剤はＤ−ソルビトール、エリスリトール、スクラロースから選ばれる１種以上を含有し、更にケイヒ油及び香料を加えることにより、亜硫酸塩特有の強い硫黄臭及び味が抑制され、よりおいしく服用する事ができる。
【発明の効果】
【００１２】
本発明によれば、亜硫酸塩特有の強い硫黄臭及び味が抑制され、かつ服用感が改善された漢方内服液剤を提供する事ができる。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
以下、本発明の実施形態について説明する。本発明における漢方エキスとは特に制限はないが、葛根湯、竹茹温胆湯、防已黄耆湯、甘草芍薬湯、小青竜湯、温丹湯、加味帰脾湯、桔梗湯、桂枝湯、桂枝加黄蓍湯、桂枝加芍薬湯、柴胡桂枝湯、柴胡桂枝乾姜湯、十全大補湯、十味敗毒湯、小柴胡湯、小半夏加茯苓湯、疎経活血湯、大黄甘草湯、大柴胡湯、猪苓湯、桃核承気湯、独活葛根湯、人参湯、麦門冬湯、八味地黄丸、半夏厚朴湯、半夏瀉心湯、白虎加人参湯、補中益気湯、麻杏甘石湯、麻黄湯、杞菊地黄丸等があげられる。
【００１４】
また、亜硫酸塩は亜硫酸ナトリウム及びピロ亜硫酸ナトリウムのいずれか１種を用いるものである。甘味剤はＤ−ソルビトール、エリスリトール、スクラロースから選ばれる１種以上を含有し、更にケイヒ油及び香料を加えることである。
【００１５】
尚、通常の内服液剤と同様に上記添加物のほか、必要時応じて、味、風味を良くするため、並びに品質の担保のために、以下のような添加剤を加える事ができる。すなわち、クエン酸、酒石酸、リンゴ酸などの酸味剤、嬌味剤、安定化剤、溶解補助剤、ｐＨ調製剤、粘調剤、防腐剤、可溶化剤そして、懸濁剤等が挙げられる。これらは１種単独での配合でも良いが、２種以上併用してもかまわない。これらの成分は、従来の内服液剤で使用されている量で適宜配合される事が望ましい。
【００１６】
本発明の漢方内服液剤の調製方法は特に制限されず、通常の内服液剤を調製するのに必要な各種成分適宜選択、配合して、常法により調製する事ができる。
【００１７】
通常、各漢方エキス及び添加成分と精製水の一部を混合、溶解、必要に応じて加熱して溶解する。精製水などで液量を調製後、必要に応じて適切なろ過材を用いてろ過、滅菌処理をすることにより得られる。
【００１８】
本発明の液剤は、ドリンク剤及びシロップ剤などの医薬品、医薬部外品及び清涼飲料水などの健康食品などの各種製剤に適用することができる。
【実施例】
【００１９】
以下に実施例及び、比較例を挙げて、本発明を具体的に説明するが、本発明は、これら実施例に限定されるものではない。
【実施例１】
【００２０】
加温した精製水３６０ｍＬにパラオキシ安息香酸ブチル０．０７２ｇを加え加熱溶解させ、約７０℃まで冷却したのちクエン酸０．２１６ｇ、亜硫酸ナトリウム０．５４ｇ、安息香酸ナトリウム０．３２４ｇ、Ｄ−ソルビトール４８．０ｇ、エリスリトール２７．０ｇ及びスクラロース０．１８ｇを撹拌しながら順じ添加し、溶解する。さらに、約５０℃まで冷却したのち葛根湯エキス２６．０４ｇ、アスコルビン酸ナトリウム３．０ｇ、ケイヒ油０．３６ｍＬ及び香料０．１８ｍＬを撹拌しながら順じ添加し、溶解する。溶解を確認後、常温の精製水で５４０ｍＬとする。その後、３０ｍＬ褐色瓶に充填し、金属キャップで装栓した後、６５℃で３０分間殺菌した。
【実施例２】
【００２１】
加温した精製水３６０ｍＬにパラオキシ安息香酸ブチル０．０７２ｇを加え加熱溶解させ、約７０℃まで冷却したのちクエン酸０．２１６ｇ、亜硫酸ナトリウム０．５４ｇ、安息香酸ナトリウム０．３２４ｇ、Ｄ−ソルビトール４８．０ｇ、エリスリトール２７．０ｇ及びスクラロース０．１８ｇを撹拌しながら順じ添加し、溶解する。さらに、約５０℃まで冷却したのち葛根湯エキス２６．０４ｇ、アスコルビン酸ナトリウム３．０ｇ及び香料０．１８ｍＬを撹拌しながら順じ添加し、溶解する。溶解を確認後、常温の精製水で５４０ｍＬとする。その後、３０ｍＬ褐色瓶に充填し、金属キャップで装栓した後、６５℃で３０分間殺菌した。
【実施例３】
【００２２】
加温した精製水３６０ｍＬにパラオキシ安息香酸ブチル０．０７２ｇを加え加熱溶解させ、約７０℃まで冷却したのちクエン酸０．２１６ｇ、亜硫酸ナトリウム０．５４ｇ、安息香酸ナトリウム０．３２４ｇ、Ｄ−ソルビトール４８．０ｇ、エリスリトール２７．０ｇ及びスクラロース０．１８ｇを撹拌しながら順じ添加し、溶解する。さらに、約５０℃まで冷却したのち葛根湯エキス２６．０４ｇ、アスコルビン酸ナトリウム３．０ｇ及びケイヒ油０．３６ｍＬを撹拌しながら順じ添加し、溶解する。溶解を確認後、常温の精製水で５４０ｍＬとする。その後、３０ｍＬ褐色瓶に充填し、金属キャップで装栓した後、６５℃で３０分間殺菌した。
【００２３】
（比較例１）
加温した精製水３６０ｍＬにパラオキシ安息香酸ブチル０．０７２ｇを加え加熱溶解させ、約７０℃まで冷却したのちクエン酸０．２１６ｇ、亜硫酸ナトリウム０．５４ｇ、安息香酸ナトリウム０．３２４ｇ、Ｄ−ソルビトール４８．０ｇ、エリスリトール２７．０ｇ及びスクラロース０．１８ｇを撹拌しながら順じ添加し、溶解する。さらに、約５０℃まで冷却したのち葛根湯エキス２６．０４ｇ及びアスコルビン酸ナトリウム３．０ｇを撹拌しながら順じ添加し、溶解する。溶解を確認後、常温の精製水で５４０ｍＬとする。その後、３０ｍＬ褐色瓶に充填し、金属キャップで装栓した後、６５℃で３０分間殺菌した。
【００２４】
（比較例２）
加温した精製水３６０ｍＬにパラオキシ安息香酸ブチル０．０７２ｇを加え加熱溶解させ、約７０℃まで冷却したのちクエン酸０．２１６ｇ、亜硫酸ナトリウム０．５４ｇ、安息香酸ナトリウム０．３２４ｇ、Ｄ−ソルビトール２８．８ｇ、エリスリトール１６．２ｇ及びスクラロース０．１０８ｇを撹拌しながら順じ添加し、溶解する。さらに、約５０℃まで冷却したのち葛根湯エキス２６．０４ｇ及びアスコルビン酸ナトリウム３．０ｇを撹拌しながら順じ添加し、溶解する。溶解を確認後、常温の精製水で５４０ｍＬとする。その後、３０ｍＬ褐色瓶に充填し、金属キャップで装栓した後、６５℃で３０分間殺菌した。
【００２５】
（比較例３）
加温した精製水３６０ｍＬにパラオキシ安息香酸ブチル０．０７２ｇを加え加熱溶解させ、約７０℃まで冷却したのちクエン酸０．２１６ｇ、亜硫酸ナトリウム０．５４ｇ、安息香酸ナトリウム０．３２４ｇ、Ｄ−ソルビトール３８．４ｇ、エリスリトール２１．６ｇ及びスクラロース０．１４４ｇを撹拌しながら順じ添加し、溶解する。さらに、約５０℃まで冷却したのち葛根湯エキス２６．０４ｇ及びアスコルビン酸ナトリウム３．０ｇを撹拌しながら順じ添加し、溶解する。溶解を確認後、常温の精製水で５４０ｍＬとする。その後、３０ｍＬ褐色瓶に充填し、金属キャップで装栓した後、６５℃で３０分間殺菌した。
【００２６】
（比較例４）
加温した精製水３６０ｍＬにパラオキシ安息香酸ブチル０．０７２ｇを加え加熱溶解させ、約７０℃まで冷却したのちクエン酸０．２１６ｇ、亜硫酸ナトリウム０．５４ｇ、安息香酸ナトリウム０．３２４ｇ、エリスリトール２７．０ｇ及びスクラロース０．１８ｇを撹拌しながら順じ添加し、溶解する。さらに、約５０℃まで冷却したのち葛根湯エキス２６．０４ｇ及びアスコルビン酸ナトリウム３．０ｇを撹拌しながら順じ添加し、溶解する。溶解を確認後、常温の精製水で５４０ｍＬとする。その後、３０ｍＬ褐色瓶に充填し、金属キャップで装栓した後、６５℃で３０分間殺菌した。
【００２７】
（比較例５）
加温した精製水３６０ｍＬにパラオキシ安息香酸ブチル０．０７２ｇを加え加熱溶解させ、約７０℃まで冷却したのちクエン酸０．２１６ｇ、亜硫酸ナトリウム０．５４ｇ、安息香酸ナトリウム０．３２４ｇ．Ｄ−ソルビトール４８．０ｇ及びスクラロース０．１８ｇを撹拌しながら順じ添加し、溶解する。さらに、約５０℃まで冷却したのち葛根湯エキス２６．０４ｇ及びアスコルビン酸ナトリウム３．０ｇを撹拌しながら順じ添加し、溶解する。溶解を確認後、常温の精製水で５４０ｍＬとする。その後、３０ｍＬ褐色瓶に充填し、金属キャップで装栓した後、６５℃で３０分間殺菌した。
【００２８】
（比較例６）
加温した精製水３６０ｍＬにパラオキシ安息香酸ブチル０．０７２ｇを加え加熱溶解させ、約７０℃まで冷却したのちクエン酸０．２１６ｇ、亜硫酸ナトリウム０．５４ｇ、安息香酸ナトリウム０．３２４ｇ、Ｄ−ソルビトール４８．０ｇ及びエリスリトール２７．０ｇを撹拌しながら順じ添加し、溶解する。さらに、約５０℃まで冷却したのち葛根湯エキス２６．０４ｇ及びアスコルビン酸ナトリウム３．０ｇを撹拌しながら順じ添加し、溶解する。溶解を確認後、常温の精製水で５４０ｍＬとする。その後、３０ｍＬ褐色瓶に充填し、金属キャップで装栓した後、６５℃で３０分間殺菌した。
【００２９】
（比較例７）
加温した精製水３６０ｍＬにパラオキシ安息香酸ブチル０．０７２ｇを加え加熱溶解させ、約７０℃まで冷却したのちクエン酸０．２１６ｇ、亜硫酸ナトリウム０．５４ｇ、安息香酸ナトリウム０．３２４ｇ及びスクラロース０．１８ｇを撹拌しながら順じ添加し、溶解する。さらに、約５０℃まで冷却したのち葛根湯エキス２６．０４ｇ及びアスコルビン酸ナトリウム３．０ｇを撹拌しながら順じ添加し、溶解する。溶解を確認後、常温の精製水で５４０ｍＬとする。その後、３０ｍＬ褐色瓶に充填し、金属キャップで装栓した後、６５℃で３０分間殺菌した。
【００３０】
（比較例８）
加温した精製水３６０ｍＬにパラオキシ安息香酸ブチル０．０７２ｇを加え加熱溶解させ、約７０℃まで冷却したのちクエン酸０．２１６ｇ、亜硫酸ナトリウム０．５４ｇ、安息香酸ナトリウム０．３２４ｇ及びエリスリトール２４．０ｇを撹拌しながら順じ添加し、溶解する。さらに、約５０℃まで冷却したのち葛根湯エキス２６．０４ｇ及びアスコルビン酸ナトリウム３．０ｇを撹拌しながら順じ添加し、溶解する。溶解を確認後、常温の精製水で５４０ｍＬとする。その後、３０ｍＬ褐色瓶に充填し、金属キャップで装栓した後、６５℃で３０分間殺菌した。
【００３１】
（比較例９）
加温した精製水３６０ｍＬにパラオキシ安息香酸ブチル０．０７２ｇを加え加熱溶解させ、約７０℃まで冷却したのちクエン酸０．２１６ｇ、亜硫酸ナトリウム０．５４ｇ、安息香酸ナトリウム０．３２４ｇ及びＤ−ソルビトール４８．０ｇを撹拌しながら順じ添加し、溶解する。さらに、約５０℃まで冷却したのち葛根湯エキス２６．０４ｇ及びアスコルビン酸ナトリウム３．０ｇを撹拌しながら順じ添加し、溶解する。溶解を確認後、常温の精製水で５４０ｍＬとする。その後、３０ｍＬ褐色瓶に充填し、金属キャップで装栓した後、６５℃で３０分間殺菌した。
【００３２】
（試験例）
前記実施例１〜３及び比較例１〜９の漢方内服液剤について、それぞれ５名の専門パネラーにより官能試験を実施し、亜硫酸塩特有の強い硫黄臭及び味について評価した。服用性の評価としては下記評価基準によるものとし、０から２点の３段階の点数評価によって評価した。評価点数の平均値を配合成分とともに表１〜表３に示した。
−服用性の評価−
２点：亜硫酸塩特有の強い硫黄臭及び味を感じない
１点：わずかに亜硫酸塩特有の強い硫黄臭及び味を感じる
０点：亜硫酸塩特有の強い硫黄臭及び味を感じる
【００３３】
（試験結果）
表１〜表３からも明らかなように、官能試験の結果、本発明の漢方内服液剤は亜硫酸塩特有の強い硫黄臭及び味が改善されていることが判明した。
【００３４】
【表１】
【００３５】
【表２】
【００３６】
【表３】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、漢方エキスにアスコルビン酸またはその塩、亜硫酸塩を配合した内服液剤に関する。更に詳しくは漢方エキスにアスコルビン酸またはその塩、亜硫酸塩、甘味剤、ケイヒ油及び香料を含有することを特徴とする漢方内服液剤における、亜硫酸塩特有の強い硫黄臭及び味が抑制され、かつ服用感が改善された内服液剤に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
漢方処方の医薬品は、古くから東洋医学に基づいた考えより、多く使用されてきており、その服用される目的は疲労対策、感冒対策、高血圧対策、胃腸障害の改善、関節・筋肉痛対策、ストレス対策と多岐にわたっている。
【０００３】
アスコルビン酸（ビタミンＣ）はコラーゲンの生成を助けることで肌の潤いを保ち皮膚を乾燥から守ることが知られています。また、傷の治癒や感染、炎症、風邪、インフルエンザ、ストレス、アレルギーの治療の手助けもします。特に、病気に対する抵抗力、病後の回復時にも非常に有効と言われており、このように非常に重要な栄養素である。
【０００４】
一般的にアスコルビン酸は水溶性であり、水溶液中では酸化され不安定であるが、特開２００８−１７９５５３には、酸化防止剤である亜硫酸塩を添加することにより水溶液中のアスコルビン酸を安定化方法が開示されているが、亜硫酸塩は、特有の硫黄臭と味があり、服用感を大きく低下させてしまう問題があった。
【０００５】
このような内服液剤の亜硫酸塩特有の硫黄臭と味を改善するために甘味剤、香料を単独であるいは組み合わせて用いられる事が良く見受けられる。しかし、甘味剤は単に甘味剤を増やしただけでは苦味改善効果は不十分であり、そのうえ、一部の合成甘味剤には苦味、エグ味等に加え、特有の硫黄臭や味で不快な味が発現してしまい、逆効果の結果となる事がある。同様に香料で特有の硫黄臭をマスキングしたところで、硫黄臭が強いため、香料と硫黄臭と混ざり、更に不快なにおいとなることもあり、十分に改善効果を得ることが出来ず服用感の向上にはつながらない。また、甘味剤と香料の組合せにおいても亜硫酸塩特有の硫黄臭と味の改善効果はまだまだ不十分の事が多く、服用感の改善には十分ではない。
【０００６】
したがって、漢方エキスにアスコルビン酸またはその塩及び亜硫酸塩を配合した内服液剤の特徴である優れた吸収性、服薬の利便性を有しながら、亜硫酸塩特有の硫黄臭と味が抑制された服用しやすい内服液を望まれていた。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】特開２００８−１７９５５３
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
本発明は、漢方エキスにアスコルビン酸またはその塩を含有し、その安定化のために亜硫酸塩を含有する漢方内服液剤における、亜硫酸塩特有の強い硫黄臭及び味が抑制され、かつ服用感が改善された内服液剤を提供することを課題とする。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明者は、上記の問題点を踏まえて鋭意研究を重ねた結果、漢方エキスにアスコルビン酸またはその塩、亜硫酸塩、甘味剤、ケイヒ油及び香料を組み合わせることにより、亜硫酸塩特有の強い硫黄臭及び味が抑制され、かつ服用感が改善された内服液剤を提供することを見出し、本発明を完成するに至った。
【００１０】
また、漢方エキスとしては葛根湯、竹茹温胆湯、防已黄耆湯、甘草芍薬湯、小青竜湯、温丹湯、加味帰脾湯、桔梗湯、桂枝湯、桂枝加黄蓍湯、桂枝加芍薬湯、柴胡桂枝湯、柴胡桂枝乾姜湯、十全大補湯、十味敗毒湯、小柴胡湯、小半夏加茯苓湯、疎経活血湯、大黄甘草湯、大柴胡湯、猪苓湯、桃核承気湯、独活葛根湯、人参湯、麦門冬湯、八味地黄丸、半夏厚朴湯、半夏瀉心湯、白虎加人参湯、補中益気湯、麻杏甘石湯、麻黄湯、杞菊地黄丸等があげられるが、これらに限定されるものではない。
【００１１】
また、亜硫酸塩は亜硫酸ナトリウム及びピロ亜硫酸ナトリウムのいずれか１種を用いる。甘味剤はＤ−ソルビトール、エリスリトール、スクラロースから選ばれる１種以上を含有し、更にケイヒ油及び香料を加えることにより、亜硫酸塩特有の強い硫黄臭及び味が抑制され、よりおいしく服用する事ができる。
【発明の効果】
【００１２】
本発明によれば、亜硫酸塩特有の強い硫黄臭及び味が抑制され、かつ服用感が改善された漢方内服液剤を提供する事ができる。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
以下、本発明の実施形態について説明する。本発明における漢方エキスとは特に制限はないが、葛根湯、竹茹温胆湯、防已黄耆湯、甘草芍薬湯、小青竜湯、温丹湯、加味帰脾湯、桔梗湯、桂枝湯、桂枝加黄蓍湯、桂枝加芍薬湯、柴胡桂枝湯、柴胡桂枝乾姜湯、十全大補湯、十味敗毒湯、小柴胡湯、小半夏加茯苓湯、疎経活血湯、大黄甘草湯、大柴胡湯、猪苓湯、桃核承気湯、独活葛根湯、人参湯、麦門冬湯、八味地黄丸、半夏厚朴湯、半夏瀉心湯、白虎加人参湯、補中益気湯、麻杏甘石湯、麻黄湯、杞菊地黄丸等があげられる。
【００１４】
また、亜硫酸塩は亜硫酸ナトリウム及びピロ亜硫酸ナトリウムのいずれか１種を用いるものである。甘味剤はＤ−ソルビトール、エリスリトール、スクラロースから選ばれる１種以上を含有し、更にケイヒ油及び香料を加えることである。
【００１５】
尚、通常の内服液剤と同様に上記添加物のほか、必要時応じて、味、風味を良くするため、並びに品質の担保のために、以下のような添加剤を加える事ができる。すなわち、クエン酸、酒石酸、リンゴ酸などの酸味剤、嬌味剤、安定化剤、溶解補助剤、ｐＨ調製剤、粘調剤、防腐剤、可溶化剤そして、懸濁剤等が挙げられる。これらは１種単独での配合でも良いが、２種以上併用してもかまわない。これらの成分は、従来の内服液剤で使用されている量で適宜配合される事が望ましい。
【００１６】
本発明の漢方内服液剤の調製方法は特に制限されず、通常の内服液剤を調製するのに必要な各種成分適宜選択、配合して、常法により調製する事ができる。
【００１７】
通常、各漢方エキス及び添加成分と精製水の一部を混合、溶解、必要に応じて加熱して溶解する。精製水などで液量を調製後、必要に応じて適切なろ過材を用いてろ過、滅菌処理をすることにより得られる。
【００１８】
本発明の液剤は、ドリンク剤及びシロップ剤などの医薬品、医薬部外品及び清涼飲料水などの健康食品などの各種製剤に適用することができる。
【実施例】
【００１９】
以下に実施例及び、比較例を挙げて、本発明を具体的に説明するが、本発明は、これら実施例に限定されるものではない。
【実施例１】
【００２０】
加温した精製水３６０ｍＬにパラオキシ安息香酸ブチル０．０７２ｇを加え加熱溶解させ、約７０℃まで冷却したのちクエン酸０．２１６ｇ、亜硫酸ナトリウム０．５４ｇ、安息香酸ナトリウム０．３２４ｇ、Ｄ−ソルビトール４８．０ｇ、エリスリトール２７．０ｇ及びスクラロース０．１８ｇを撹拌しながら順じ添加し、溶解する。さらに、約５０℃まで冷却したのち葛根湯エキス２６．０４ｇ、アスコルビン酸ナトリウム３．０ｇ、ケイヒ油０．３６ｍＬ及び香料０．１８ｍＬを撹拌しながら順じ添加し、溶解する。溶解を確認後、常温の精製水で５４０ｍＬとする。その後、３０ｍＬ褐色瓶に充填し、金属キャップで装栓した後、６５℃で３０分間殺菌した。
【実施例２】
【００２１】
加温した精製水３６０ｍＬにパラオキシ安息香酸ブチル０．０７２ｇを加え加熱溶解させ、約７０℃まで冷却したのちクエン酸０．２１６ｇ、亜硫酸ナトリウム０．５４ｇ、安息香酸ナトリウム０．３２４ｇ、Ｄ−ソルビトール４８．０ｇ、エリスリトール２７．０ｇ及びスクラロース０．１８ｇを撹拌しながら順じ添加し、溶解する。さらに、約５０℃まで冷却したのち葛根湯エキス２６．０４ｇ、アスコルビン酸ナトリウム３．０ｇ及び香料０．１８ｍＬを撹拌しながら順じ添加し、溶解する。溶解を確認後、常温の精製水で５４０ｍＬとする。その後、３０ｍＬ褐色瓶に充填し、金属キャップで装栓した後、６５℃で３０分間殺菌した。
【実施例３】
【００２２】
加温した精製水３６０ｍＬにパラオキシ安息香酸ブチル０．０７２ｇを加え加熱溶解させ、約７０℃まで冷却したのちクエン酸０．２１６ｇ、亜硫酸ナトリウム０．５４ｇ、安息香酸ナトリウム０．３２４ｇ、Ｄ−ソルビトール４８．０ｇ、エリスリトール２７．０ｇ及びスクラロース０．１８ｇを撹拌しながら順じ添加し、溶解する。さらに、約５０℃まで冷却したのち葛根湯エキス２６．０４ｇ、アスコルビン酸ナトリウム３．０ｇ及びケイヒ油０．３６ｍＬを撹拌しながら順じ添加し、溶解する。溶解を確認後、常温の精製水で５４０ｍＬとする。その後、３０ｍＬ褐色瓶に充填し、金属キャップで装栓した後、６５℃で３０分間殺菌した。
【００２３】
（比較例１）
加温した精製水３６０ｍＬにパラオキシ安息香酸ブチル０．０７２ｇを加え加熱溶解させ、約７０℃まで冷却したのちクエン酸０．２１６ｇ、亜硫酸ナトリウム０．５４ｇ、安息香酸ナトリウム０．３２４ｇ、Ｄ−ソルビトール４８．０ｇ、エリスリトール２７．０ｇ及びスクラロース０．１８ｇを撹拌しながら順じ添加し、溶解する。さらに、約５０℃まで冷却したのち葛根湯エキス２６．０４ｇ及びアスコルビン酸ナトリウム３．０ｇを撹拌しながら順じ添加し、溶解する。溶解を確認後、常温の精製水で５４０ｍＬとする。その後、３０ｍＬ褐色瓶に充填し、金属キャップで装栓した後、６５℃で３０分間殺菌した。
【００２４】
（比較例２）
加温した精製水３６０ｍＬにパラオキシ安息香酸ブチル０．０７２ｇを加え加熱溶解させ、約７０℃まで冷却したのちクエン酸０．２１６ｇ、亜硫酸ナトリウム０．５４ｇ、安息香酸ナトリウム０．３２４ｇ、Ｄ−ソルビトール２８．８ｇ、エリスリトール１６．２ｇ及びスクラロース０．１０８ｇを撹拌しながら順じ添加し、溶解する。さらに、約５０℃まで冷却したのち葛根湯エキス２６．０４ｇ及びアスコルビン酸ナトリウム３．０ｇを撹拌しながら順じ添加し、溶解する。溶解を確認後、常温の精製水で５４０ｍＬとする。その後、３０ｍＬ褐色瓶に充填し、金属キャップで装栓した後、６５℃で３０分間殺菌した。
【００２５】
（比較例３）
加温した精製水３６０ｍＬにパラオキシ安息香酸ブチル０．０７２ｇを加え加熱溶解させ、約７０℃まで冷却したのちクエン酸０．２１６ｇ、亜硫酸ナトリウム０．５４ｇ、安息香酸ナトリウム０．３２４ｇ、Ｄ−ソルビトール３８．４ｇ、エリスリトール２１．６ｇ及びスクラロース０．１４４ｇを撹拌しながら順じ添加し、溶解する。さらに、約５０℃まで冷却したのち葛根湯エキス２６．０４ｇ及びアスコルビン酸ナトリウム３．０ｇを撹拌しながら順じ添加し、溶解する。溶解を確認後、常温の精製水で５４０ｍＬとする。その後、３０ｍＬ褐色瓶に充填し、金属キャップで装栓した後、６５℃で３０分間殺菌した。
【００２６】
（比較例４）
加温した精製水３６０ｍＬにパラオキシ安息香酸ブチル０．０７２ｇを加え加熱溶解させ、約７０℃まで冷却したのちクエン酸０．２１６ｇ、亜硫酸ナトリウム０．５４ｇ、安息香酸ナトリウム０．３２４ｇ、エリスリトール２７．０ｇ及びスクラロース０．１８ｇを撹拌しながら順じ添加し、溶解する。さらに、約５０℃まで冷却したのち葛根湯エキス２６．０４ｇ及びアスコルビン酸ナトリウム３．０ｇを撹拌しながら順じ添加し、溶解する。溶解を確認後、常温の精製水で５４０ｍＬとする。その後、３０ｍＬ褐色瓶に充填し、金属キャップで装栓した後、６５℃で３０分間殺菌した。
【００２７】
（比較例５）
加温した精製水３６０ｍＬにパラオキシ安息香酸ブチル０．０７２ｇを加え加熱溶解させ、約７０℃まで冷却したのちクエン酸０．２１６ｇ、亜硫酸ナトリウム０．５４ｇ、安息香酸ナトリウム０．３２４ｇ．Ｄ−ソルビトール４８．０ｇ及びスクラロース０．１８ｇを撹拌しながら順じ添加し、溶解する。さらに、約５０℃まで冷却したのち葛根湯エキス２６．０４ｇ及びアスコルビン酸ナトリウム３．０ｇを撹拌しながら順じ添加し、溶解する。溶解を確認後、常温の精製水で５４０ｍＬとする。その後、３０ｍＬ褐色瓶に充填し、金属キャップで装栓した後、６５℃で３０分間殺菌した。
【００２８】
（比較例６）
加温した精製水３６０ｍＬにパラオキシ安息香酸ブチル０．０７２ｇを加え加熱溶解させ、約７０℃まで冷却したのちクエン酸０．２１６ｇ、亜硫酸ナトリウム０．５４ｇ、安息香酸ナトリウム０．３２４ｇ、Ｄ−ソルビトール４８．０ｇ及びエリスリトール２７．０ｇを撹拌しながら順じ添加し、溶解する。さらに、約５０℃まで冷却したのち葛根湯エキス２６．０４ｇ及びアスコルビン酸ナトリウム３．０ｇを撹拌しながら順じ添加し、溶解する。溶解を確認後、常温の精製水で５４０ｍＬとする。その後、３０ｍＬ褐色瓶に充填し、金属キャップで装栓した後、６５℃で３０分間殺菌した。
【００２９】
（比較例７）
加温した精製水３６０ｍＬにパラオキシ安息香酸ブチル０．０７２ｇを加え加熱溶解させ、約７０℃まで冷却したのちクエン酸０．２１６ｇ、亜硫酸ナトリウム０．５４ｇ、安息香酸ナトリウム０．３２４ｇ及びスクラロース０．１８ｇを撹拌しながら順じ添加し、溶解する。さらに、約５０℃まで冷却したのち葛根湯エキス２６．０４ｇ及びアスコルビン酸ナトリウム３．０ｇを撹拌しながら順じ添加し、溶解する。溶解を確認後、常温の精製水で５４０ｍＬとする。その後、３０ｍＬ褐色瓶に充填し、金属キャップで装栓した後、６５℃で３０分間殺菌した。
【００３０】
（比較例８）
加温した精製水３６０ｍＬにパラオキシ安息香酸ブチル０．０７２ｇを加え加熱溶解させ、約７０℃まで冷却したのちクエン酸０．２１６ｇ、亜硫酸ナトリウム０．５４ｇ、安息香酸ナトリウム０．３２４ｇ及びエリスリトール２４．０ｇを撹拌しながら順じ添加し、溶解する。さらに、約５０℃まで冷却したのち葛根湯エキス２６．０４ｇ及びアスコルビン酸ナトリウム３．０ｇを撹拌しながら順じ添加し、溶解する。溶解を確認後、常温の精製水で５４０ｍＬとする。その後、３０ｍＬ褐色瓶に充填し、金属キャップで装栓した後、６５℃で３０分間殺菌した。
【００３１】
（比較例９）
加温した精製水３６０ｍＬにパラオキシ安息香酸ブチル０．０７２ｇを加え加熱溶解させ、約７０℃まで冷却したのちクエン酸０．２１６ｇ、亜硫酸ナトリウム０．５４ｇ、安息香酸ナトリウム０．３２４ｇ及びＤ−ソルビトール４８．０ｇを撹拌しながら順じ添加し、溶解する。さらに、約５０℃まで冷却したのち葛根湯エキス２６．０４ｇ及びアスコルビン酸ナトリウム３．０ｇを撹拌しながら順じ添加し、溶解する。溶解を確認後、常温の精製水で５４０ｍＬとする。その後、３０ｍＬ褐色瓶に充填し、金属キャップで装栓した後、６５℃で３０分間殺菌した。
【００３２】
（試験例）
前記実施例１〜３及び比較例１〜９の漢方内服液剤について、それぞれ５名の専門パネラーにより官能試験を実施し、亜硫酸塩特有の強い硫黄臭及び味について評価した。服用性の評価としては下記評価基準によるものとし、０から２点の３段階の点数評価によって評価した。評価点数の平均値を配合成分とともに表１〜表３に示した。
−服用性の評価−
２点：亜硫酸塩特有の強い硫黄臭及び味を感じない
１点：わずかに亜硫酸塩特有の強い硫黄臭及び味を感じる
０点：亜硫酸塩特有の強い硫黄臭及び味を感じる
【００３３】
（試験結果）
表１〜表３からも明らかなように、官能試験の結果、本発明の漢方内服液剤は亜硫酸塩特有の強い硫黄臭及び味が改善されていることが判明した。
【００３４】
【表１】
【００３５】
【表２】
【００３６】
【表３】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
漢方エキスにアスコルビン酸またはその塩、亜硫酸塩、甘味剤、ケイヒ油及び香料を含有することを特徴とする漢方内服液剤。
【請求項２】
漢方エキスが葛根湯、竹茹温胆湯、防已黄耆湯、甘草芍薬湯、小青竜湯、温丹湯、加味帰脾湯、桔梗湯、桂枝湯、桂枝加黄蓍湯、桂枝加芍薬湯、柴胡桂枝湯、柴胡桂枝乾姜湯、十全大補湯、十味敗毒湯、小柴胡湯、小半夏加茯苓湯、疎経活血湯、大黄甘草湯、大柴胡湯、猪苓湯、桃核承気湯、独活葛根湯、人参湯、麦門冬湯、八味地黄丸、半夏厚朴湯、半夏瀉心湯、白虎加人参湯、補中益気湯、麻杏甘石湯、麻黄湯、杞菊地黄丸のいずれかである請求項１に記載の漢方内服液剤。
【請求項３】
亜硫酸塩が亜硫酸ナトリウム及びピロ亜硫酸ナトリウムのいずれか１種である請求項１又は請求項２記載の漢方内服液剤。
【請求項４】
甘味剤がソルビトール、エリスリトール、スクラロースから選ばれる１種以上を含有する請求項１〜３に記載の漢方内服液剤
【請求項５】
更に、ケイヒ油及び香料を加えてなる請求項１〜４に記載の漢方内服液剤。
【請求項１】
漢方エキスにアスコルビン酸またはその塩、亜硫酸塩、甘味剤、ケイヒ油及び香料を含有することを特徴とする漢方内服液剤。
【請求項２】
漢方エキスが葛根湯、竹茹温胆湯、防已黄耆湯、甘草芍薬湯、小青竜湯、温丹湯、加味帰脾湯、桔梗湯、桂枝湯、桂枝加黄蓍湯、桂枝加芍薬湯、柴胡桂枝湯、柴胡桂枝乾姜湯、十全大補湯、十味敗毒湯、小柴胡湯、小半夏加茯苓湯、疎経活血湯、大黄甘草湯、大柴胡湯、猪苓湯、桃核承気湯、独活葛根湯、人参湯、麦門冬湯、八味地黄丸、半夏厚朴湯、半夏瀉心湯、白虎加人参湯、補中益気湯、麻杏甘石湯、麻黄湯、杞菊地黄丸のいずれかである請求項１に記載の漢方内服液剤。
【請求項３】
亜硫酸塩が亜硫酸ナトリウム及びピロ亜硫酸ナトリウムのいずれか１種である請求項１又は請求項２記載の漢方内服液剤。
【請求項４】
甘味剤がソルビトール、エリスリトール、スクラロースから選ばれる１種以上を含有する請求項１〜３に記載の漢方内服液剤
【請求項５】
更に、ケイヒ油及び香料を加えてなる請求項１〜４に記載の漢方内服液剤。
【公開番号】特開２０１３−９５７４７（Ｐ２０１３−９５７４７Ａ）
【公開日】平成２５年５月２０日（２０１３．５．２０）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１１−２５０１２５（Ｐ２０１１−２５０１２５）
【出願日】平成２３年１０月２７日（２０１１．１０．２７）
【出願人】（５９６１７８４０８）滋賀県製薬株式会社 (5)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２５年５月２０日（２０１３．５．２０）
【国際特許分類】
【出願日】平成２３年１０月２７日（２０１１．１０．２７）
【出願人】（５９６１７８４０８）滋賀県製薬株式会社 (5)
【Ｆターム（参考）】
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