改善された製剤のためのカンナビノイド活性医薬成分
【課題】新規なカンナビノイド活性医薬成分の提供。
【解決手段】結晶性形態のｔｒａｎｓ−（±）−Δ9−テトラヒドロカンナビノールを含む医薬組成物。有効量の結晶性ｔｒａｎｓ−（±）−Δ9−テトラヒドロカンナビノールをその必要性のある患者に投与することを含む、痛みなどの状態を処置又は予防するための方法。投与される結晶性ｔｒａｎｓ−（±）−Δ9−テトラヒドロカンナビノールは、カンナビノイドの総重量に基づいて少なくとも９５％の純度を有し得る。
【解決手段】結晶性形態のｔｒａｎｓ−（±）−Δ9−テトラヒドロカンナビノールを含む医薬組成物。有効量の結晶性ｔｒａｎｓ−（±）−Δ9−テトラヒドロカンナビノールをその必要性のある患者に投与することを含む、痛みなどの状態を処置又は予防するための方法。投与される結晶性ｔｒａｎｓ−（±）−Δ9−テトラヒドロカンナビノールは、カンナビノイドの総重量に基づいて少なくとも９５％の純度を有し得る。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
結晶性ｔｒａｎｓ−（±）−Δ9−テトラヒドロカンナビノール及び医薬的に許容され
るキャリアを含む組成物。
【請求項２】
結晶性ｔｒａｎｓ−（±）−Δ9−テトラヒドロカンナビノール及び医薬的に許容され
るキャリアとともに配合される、ｔｒａｎｓ−（±）−Δ9−テトラヒドロカンナビノー
ルを含む組成物。
【請求項３】
治療有効量の結晶性ｔｒａｎｓ−（±）−Δ9−テトラヒドロカンナビノールと、医薬
的に許容されるキャリアとを含む製剤。
【請求項４】
結晶性ｔｒａｎｓ−（±）−Δ9−テトラヒドロカンナビノールとともに配合される、
治療有効量のｔｒａｎｓ−（±）−Δ9−テトラヒドロカンナビノールを含む製剤。
【請求項５】
前記結晶性ｔｒａｎｓ−（±）−Δ9−テトラヒドロカンナビノールが組成物における
カンナビノイドの総量の少なくとも９５重量％、好ましくは少なくとも９８重量％、より
好ましくは少なくとも９９重量％、より一層好ましくは少なくとも９９．５重量％、最も
好ましくは少なくとも９９．９重量％を含む、請求項１〜４のいずれか一項に記載の組成
物又は製剤。
【請求項６】
前記結晶性ｔｒａｎｓ−（±）−Δ9−テトラヒドロカンナビノールが本質的にはｔｒ
ａｎｓ−（−）−Δ9−テトラヒドロカンナビノール及びｔｒａｎｓ−（＋）−Δ9−テト
ラヒドロカンナビノールからなる、請求項１〜４のいずれか一項に記載の組成物又は製剤
。
【請求項７】
ｔｒａｎｓ−（−）−Δ9−テトラヒドロカンナビノール対ｔｒａｎｓ−（＋）−Δ9−
テトラヒドロカンナビノールのモル比が約０．８：１．２〜約１．２：０．８の範囲にあ
り、好ましくは約０．９：１．１〜約１．１：０．９の範囲にあり、より好ましくは約０
．９５：１．０５〜約１．０５：０．９５の範囲にあり、最も好ましくは約１：１である
、請求項１〜４のいずれか一項に記載の組成物又は製剤。
【請求項８】
結晶性ｔｒａｎｓ−（±）−Δ9−テトラヒドロカンナビノールの前記量が約０．１ｍ
ｇ〜約１００ｍｇの範囲内であり、好ましくは約０．５ｍｇ〜約７５ｍｇの範囲内であり
、より好ましくは約２ｍｇ〜約５０ｍｇの範囲内であり、最も好ましくは約５ｍｇ〜約２
５ｍｇの範囲内である、請求項３又は４に記載の製剤。
【請求項９】
結晶性ｔｒａｎｓ−（±）−Δ9−テトラヒドロカンナビノールの前記量が、約８０ｍ
ｇ、約４０ｍｇ、約２０ｍｇ、約１０ｍｇ又は約５ｍｇである、請求項３又は４に記載の
製剤。
【請求項１０】
前記結晶性ｔｒａｎｓ−（±）−Δ9−テトラヒドロカンナビノールが、下記のプロセ
ス：
Ｉ）ｔｒａｎｓ−（−）−Δ9−テトラヒドロカンナビノール及びｔｒａｎｓ−（＋）
−Δ9−テトラヒドロカンナビノールを、ｔｒａｎｓ−（−）−Δ9−テトラヒドロカンナ
ビノールと、ｔｒａｎｓ−（＋）−Δ9−テトラヒドロカンナビノールと、非極性有機溶
媒とを含む第１の組成物から結晶化させ、結晶性ｔｒａｎｓ−（±）−Δ9−テトラヒド
ロカンナビノールを得る工程を含むプロセスであって、
前記第１の組成物が、
（ａ）（ｉ）第１の有機相と、（ｉｉ）前記ｔｒａｎｓ−（−）−Δ9−テトラヒドロ
カンナビノール及び前記ｔｒａｎｓ−（＋）−Δ9−テトラヒドロカンナビノールを含有
するアルコール性苛性アルカリ相（alcoholic-caustic phase）とを含む二相組成物を形
成する工程；
（ｂ）前記ｔｒａｎｓ−（−）−Δ9−テトラヒドロカンナビノール及び前記ｔｒａｎ
ｓ−（＋）−Δ9−テトラヒドロカンナビノールを前記アルコール性苛性アルカリ相から
分離する工程；及び
（ｃ）工程（ｂ）からの前記ｔｒａｎｓ−（−）−Δ9−テトラヒドロカンナビノール
及び前記ｔｒａｎｓ−（＋）−Δ9−テトラヒドロカンナビノールを非極性有機溶媒と接
触させて、前記第１の組成物を形成する工程
によって得られる、プロセス；又は
ＩＩ）ｔｒａｎｓ−（−）−Δ9−テトラヒドロカンナビノール及びｔｒａｎｓ−（＋
）−Δ9−テトラヒドロカンナビノールを、ｔｒａｎｓ−（−）−Δ9−テトラヒドロカン
ナビノールと、ｔｒａｎｓ−（＋）−Δ9−テトラヒドロカンナビノールと、非極性有機
溶媒とを含む第１の組成物から結晶化させ、結晶性ｔｒａｎｓ−（±）−Δ9−テトラヒ
ドロカンナビノールを得る工程を含むプロセスであって、
前記第１の組成物が、
（ａ）（ｉ）第１の有機相と、（ｉｉ）ｔｒａｎｓ−（−）−Δ9−テトラヒドロカン
ナビノールを含有するアルコール性苛性アルカリ相とを含む二相組成物を形成する工程；
（ｂ）前記ｔｒａｎｓ−（−）−Δ9−テトラヒドロカンナビノールを前記アルコール
性苛性アルカリ相から分離する工程；及び
（ｃ）工程（ｂ）からの前記ｔｒａｎｓ−（−）−Δ9−テトラヒドロカンナビノール
をｔｒａｎｓ−（＋）−Δ9−テトラヒドロカンナビノール及び非極性有機溶媒と接触さ
せて、前記第１の組成物を形成する工程
によって得られる、プロセス；又は
ＩＩＩ）ｔｒａｎｓ−（−）−Δ9−テトラヒドロカンナビノール及びｔｒａｎｓ−（
＋）−Δ9−テトラヒドロカンナビノールを、ｔｒａｎｓ−（−）−Δ9−テトラヒドロカ
ンナビノールと、ｔｒａｎｓ−（＋）−Δ9−テトラヒドロカンナビノールと、非極性有
機溶媒とを含む第１の組成物から結晶化させ、結晶性ｔｒａｎｓ−（±）−Δ9−テトラ
ヒドロカンナビノールを得る工程を含むプロセスであって、
前記第１の組成物が、
（ａ）（ｉ）第１の有機相と、（ｉｉ）ｔｒａｎｓ−（＋）−Δ9−テトラヒドロカン
ナビノールを含有するアルコール性苛性アルカリ相とを含む二相組成物を形成する工程；
（ｂ）前記ｔｒａｎｓ−（＋）−Δ9−テトラヒドロカンナビノールを前記アルコール
性苛性アルカリ相から分離する工程；及び
（ｃ）工程（ｂ）からの前記ｔｒａｎｓ−（＋）−Δ9−テトラヒドロカンナビノール
をｔｒａｎｓ−（−）−Δ9−テトラヒドロカンナビノール及び非極性有機溶媒と接触さ
せて、前記第１の組成物を形成する工程
によって得られる、プロセス；又は
ＩＶ）ｔｒａｎｓ−（−）−Δ9−テトラヒドロカンナビノール及びｔｒａｎｓ−（＋
）−Δ9−テトラヒドロカンナビノールを、ｔｒａｎｓ−（−）−Δ9−テトラヒドロカン
ナビノールと、ｔｒａｎｓ−（＋）−Δ9−テトラヒドロカンナビノールと、非極性有機
溶媒とを含む第１の有機組成物から結晶化させ、結晶性ｔｒａｎｓ−（±）−Δ9−テト
ラヒドロカンナビノールを得る工程を含むプロセスであって、
前記第１の有機組成物が、
（ａ）（ｉ）第１の有機相と、（ｉｉ）前記ｔｒａｎｓ−（−）−Δ9−テトラヒドロ
カンナビノール及び前記ｔｒａｎｓ−（＋）−Δ9−テトラヒドロカンナビノールを含有
するアルコール性苛性アルカリ相とを含む二相組成物を形成する工程；
（ｂ）前記アルコール性苛性アルカリ相を前記第１の有機相から分離する工程；
（ｃ）前記分離されたアルコール性苛性アルカリ相を酸と接触させて、ｔｒａｎｓ−（
−）−Δ9−テトラヒドロカンナビノール及びｔｒａｎｓ−（＋）−Δ9−テトラヒドロカ
ンナビノールを含有する酸処理されたアルコール性相を得る工程；
（ｄ）（ｉ）工程（ｃ）の前記酸処理されたアルコール性相と、（ｉｉ）第２の有機相
とを含む第２の二相組成物を形成する工程；
（ｅ）ｔｒａｎｓ−（−）−Δ9−テトラヒドロカンナビノール及びｔｒａｎｓ−（＋
）−Δ9−テトラヒドロカンナビノールを含有する工程（ｄ）の前記第２の有機相を分離
する工程；及び
（ｆ）工程（ｅ）の前記分離された第２の有機相を非極性有機溶媒と接触させて、前記
第１の有機組成物を形成する工程
によって得られる、プロセス；又は
Ｖ）ｔｒａｎｓ−（−）−Δ9−テトラヒドロカンナビノール及びｔｒａｎｓ−（＋）
−Δ9−テトラヒドロカンナビノールを、ｔｒａｎｓ−（−）−Δ9−テトラヒドロカンナ
ビノールと、ｔｒａｎｓ−（＋）−Δ9−テトラヒドロカンナビノールと、非極性有機溶
媒とを含む第２の有機組成物から結晶化させ、結晶性ｔｒａｎｓ−（±）−Δ9−テトラ
ヒドロカンナビノールを得る工程を含むプロセスであって、
前記第２の有機組成物が、
（ａ）（ｉ）第１の有機相と、（ｉｉ）前記ｔｒａｎｓ−（−）−Δ9−テトラヒドロ
カンナビノールを含有するアルコール性苛性アルカリ相とを含む第１の二相組成物を形成
する工程；
（ｂ）前記アルコール性苛性アルカリ相を前記第１の有機相から分離する工程；
（ｃ）前記分離されたアルコール性苛性アルカリ相を酸と接触させて、ｔｒａｎｓ−（
−）−Δ9−テトラヒドロカンナビノールを含有する酸処理されたアルコール性相を得る
工程；
（ｄ）工程（ｃ）の前記酸処理されたアルコール性相と、第２の有機相とを含む第２の
二相組成物を形成する工程；
（ｅ）ｔｒａｎｓ−（−）−Δ9−テトラヒドロカンナビノールを含有する工程（ｄ）
の前記第２の有機相を分離する工程；及び
（ｆ）工程（ｅ）の前記分離された第２の有機相をｔｒａｎｓ−（＋）−Δ9−テトラ
ヒドロカンナビノール及び非極性有機溶媒と接触させて、前記第２の有機組成物を形成す
る工程
によって得られる、プロセス；又は
ＶＩ）ｔｒａｎｓ−（−）−Δ9−テトラヒドロカンナビノール及びｔｒａｎｓ−（＋
）−Δ9−テトラヒドロカンナビノールを、ｔｒａｎｓ−（−）−Δ9−テトラヒドロカン
ナビノールと、ｔｒａｎｓ−（＋）−Δ9−テトラヒドロカンナビノールと、非極性有機
溶媒とを含む第２の有機組成物から結晶化させ、結晶性ｔｒａｎｓ−（±）−Δ9−テト
ラヒドロカンナビノールを得る工程を含むプロセスであって、
前記第２の有機組成物が、
（ａ）（ｉ）第１の有機相と、（ｉｉ）前記ｔｒａｎｓ−（＋）−Δ9−テトラヒドロ
カンナビノールを含有するアルコール性苛性アルカリ相とを含む第１の二相組成物を形成
する工程；
（ｂ）前記アルコール性苛性アルカリ相を前記第１の有機相から分離する工程；
（ｃ）前記分離されたアルコール性苛性アルカリ相を酸と接触させて、ｔｒａｎｓ−（
＋）−Δ9−テトラヒドロカンナビノールを含有する酸処理されたアルコール性相を得る
工程；
（ｄ）工程（ｃ）の前記酸処理されたアルコール性相と、第２の有機相とを含む第２の
二相組成物を形成する工程；
（ｅ）ｔｒａｎｓ−（＋）−Δ9−テトラヒドロカンナビノールを含有する工程（ｄ）
の前記第２の有機相を分離する工程；及び
（ｆ）工程（ｅ）の前記分離された第２の有機相をｔｒａｎｓ−（−）−Δ9−テトラ
ヒドロカンナビノール及び非極性有機溶媒と接触させて、前記第２の有機組成物を形成す
る工程
によって得られる、プロセス
によって調製される、請求項１〜４のいずれか一項に記載の組成物又は製剤。
【請求項１１】
単位製剤である、請求項３又は４に記載の製剤。
【請求項１２】
経口投与、非経口投与、経粘膜投与、経皮投与、又は吸入による投与のために適合化さ
れる、請求項１１に記載の製剤。
【請求項１３】
請求項１〜４のいずれか一項に記載される組成物又は製剤の有効量を、そのような処置
を必要としている哺乳動物に投与することを含む、痛み、嘔吐、食欲喪失又は体重減少を
処置するための方法。
【請求項１４】
結晶性ｔｒａｎｓ−（±）−Δ9−テトラヒドロカンナビノール及び医薬的に許容され
るキャリアを混合することを含む、カンナビノイド組成物を調製するための方法。
【請求項１５】
有効量の結晶性ｔｒａｎｓ−（±）−Δ9−テトラヒドロカンナビノールと、医薬的に
許容されるキャリアとを混合することを含む、カンナビノイド製剤を調製するための方法
。
【請求項１６】
場合により医薬的に許容されるキャリアと混合される治療有効量の結晶性ｔｒａｎｓ−
（±）−Δ9−テトラヒドロカンナビノールを含むカンナビノイド組成物をその必要性の
ある哺乳動物の肺に堆積させることを含む、ｔｒａｎｓ−（±）−Δ9−テトラヒドロカ
ンナビノールを投与するための方法。
【請求項１７】
前記結晶性ｔｒａｎｓ−（±）−Δ9−テトラヒドロカンナビノールが前記組成物にお
けるカンナビノイドの総量の少なくとも９５重量％、好ましくは少なくとも９８重量％、
より好ましくは少なくとも９９重量％、より一層好ましくは少なくとも９９．５重量％、
最も好ましくは少なくとも９９．９重量％を含む、請求項１５又は１６に記載の方法。
【請求項１８】
医薬的に許容されるキャリアと場合により混合される前記結晶性ｔｒａｎｓ−（±）−
Δ9−テトラヒドロカンナビノールが、粉末、顆粒、マイクロ粒子、ナノ粒子、及びそれ
らの混合物からなる群より選択される形態である、請求項１６に記載の方法。
【請求項１９】
前記結晶性ｔｒａｎｓ−（±）−Δ9−テトラヒドロカンナビノールが、肺投与のため
に好適であり、かつ前記結晶性ｔｒａｎｓ−（±）−Δ9−テトラヒドロカンナビノール
を哺乳動物の肺の中に堆積させることができる機械装置から前記哺乳動物の肺に送達され
、好ましくは、前記装置が、粉末吸入器、単位用量吸入器、定量吸入器、ポンプスプレー
及びネブライザーからなる群より選択される、請求項１６に記載の方法。
【請求項２０】
第１の組成物及び第２の組成物を含む経口用カンナビノイド製剤であって、第１の組成
物が治療有効量の結晶性ｔｒａｎｓ−（±）−Δ9−テトラヒドロカンナビノールを含み
、第２の組成物が、前記結晶性ｔｒａｎｓ−（±）−Δ9−テトラヒドロカンナビノール
の薬理学的活性に対して逆に作用する薬剤の有効量を含み、好ましくは、前記薬剤が、Ｓ
Ｒ１４１７１６Ａ、ＳＲ１４４５２８、及びその組合せからなる群より選択される、経口
用カンナビノイド製剤。
【請求項２１】
前記第２の組成物が内側の酸可溶層及び外側の塩基可溶層により被覆される、請求項２
０に記載の経口用カンナビノイド製剤。
【請求項２２】
前記結晶性ｔｒａｎｓ−（±）−Δ9−テトラヒドロカンナビノールが前記第１の組成
物におけるカンナビノイドの総量の少なくとも９５重量％、好ましくは少なくとも９８重
量％、より好ましくは少なくとも９９重量％、より一層好ましくは少なくとも９９．５重
量％、最も好ましくは少なくとも９９．９重量％を含む、請求項２０に記載の経口用カン
ナビノイド製剤。
【請求項２３】
前記第１の組成物及び前記第２の組成物はそれぞれが独立して、カプセル内に含有され
る粉末、顆粒、マイクロ粒子、多粒子剤（multiparticle）、ナノ粒子、ビーズ、及びそ
れらの混合物からなる群より選択される形態であるか、又は医薬的に許容されるマトリッ
クスに分散された粉末、顆粒、マイクロ粒子、多粒子剤、ナノ粒子、及びそれらの混合物
からなる群より選択される形態である、請求項２０に記載の経口用カンナビノイド製剤。
【請求項２４】
前記第１の組成物を含む第１の層と、前記第２の組成物を含む第２の層とを有する、胃
において溶解する被覆物により被覆される二層錠剤の形態である、請求項２０に記載の経
口用カンナビノイド製剤。
【請求項２５】
治療有効量の結晶性ｔｒａｎｓ−（±）−Δ9−テトラヒドロカンナビノールと、医薬
的に許容される制御放出物質とを含む医薬的に許容されるマトリックスを含む、ヒト患者
における８時間、１２時間又は２４時間の服用のために好適な経口用の制御放出型カンナ
ビノイド製剤。
【請求項２６】
前記制御放出物質が、疎水性ポリマー、親水性ポリマー、ガム、タンパク質由来物質、
ワックス、シェラック、オイル、及びそれらの混合物からなる群より選択される、請求項
２５に記載の経口用の制御放出型カンナビノイド製剤。
【請求項２７】
ヒト患者への投与後、約０．５５〜約１、好ましくは約０．５５〜約０．８５、より好
ましくは約０．５５〜０．７５、最も好ましくは約０．６０〜約０．７０のＣ24／Ｃmax
比をもたらし、かつ少なくとも約２４時間にわたる治療的効果をもたらし、この場合、Ｃ
maxは好ましくは亜精神作用閾値濃度である、請求項２５に記載の経口用の制御放出型カ
ンナビノイド製剤。
【請求項２８】
前記結晶性ｔｒａｎｓ−（±）−Δ9−テトラヒドロカンナビノールが製剤におけるカ
ンナビノイドの総量の少なくとも９５重量％、好ましくは少なくとも９８重量％、より好
ましくは少なくとも９９重量％、より一層好ましくは少なくとも９９．５重量％、最も好
ましくは少なくとも９９．９重量％を含む、請求項３０に記載の経口用の制御放出型カン
ナビノイド製剤。
【請求項２９】
前記マトリックスが複数の多粒子マトリックスを含み、この場合、前記多粒子マトリッ
クスは好ましくは、錠剤に圧縮成形されるか、又は医薬的に許容されるカプセルに入れら
れるか、又は医薬的に許容される溶液、ゲル、懸濁物もしくはエマルションに入れられる
、請求項２５に記載の製剤。
【請求項３０】
治療有効量の結晶性ｔｒａｎｓ−（±）−Δ9−テトラヒドロカンナビノールを医薬的
に許容される制御放出物質に配合する工程を含む、固体の経口用の制御放出型カンナビノ
イド製剤を調製するためのプロセス。
【請求項３１】
前記制御放出物質が、制御放出マトリックス配合物を形成する疎水性ポリマー、親水性
ポリマー、ガム、タンパク質由来物質、ワックス、シェラック、オイル、及びそれらの混
合物からなる群より選択されるマトリックスを含み、かつヒト患者への投与後における前
記製剤が、約０．５５〜約１、好ましくは約０．５５〜約０．８５、より好ましくは約０
．５５〜０．７５、最も好ましくは約０．６０〜約０．７０のＣ24／Ｃmax比及び少なく
とも約２４時間にわたる治療的効果をもたらす、請求項３０に記載のプロセス。
【請求項３２】
前記結晶性ｔｒａｎｓ−（±）−Δ9−テトラヒドロカンナビノールが前記製剤におけ
るカンナビノイドの総量の少なくとも９５重量％、好ましくは少なくとも９８重量％、よ
り好ましくは少なくとも９９重量％、より一層好ましくは少なくとも９９．５重量％、最
も好ましくは少なくとも９９．９重量％を含む、請求項３０に記載のプロセス。
【請求項３３】
結晶性ｔｒａｎｓ−（±）−Δ9−テトラヒドロカンナビノールと、経粘膜投与又は経
皮投与のために適合化された医薬的に許容されるキャリアとともに配合される、ｔｒａｎ
ｓ−（±）−Δ9−テトラヒドロカンナビノールを経粘膜投与又は経皮投与するためのカ
ンナビノイド組成物。
【請求項３４】
前記結晶性ｔｒａｎｓ−（±）−Δ9−テトラヒドロカンナビノールが組成物における
カンナビノイドの総量の少なくとも９５重量％、好ましくは少なくとも９８重量％、より
好ましくは少なくとも９９重量％、より一層好ましくは少なくとも９９．５重量％、最も
好ましくは少なくとも９９．９重量％を含む、請求項３３に記載のカンナビノイド組成物
。
【請求項３５】
有効量の結晶性ｔｒａｎｓ−（±）−Δ9−テトラヒドロカンナビノールと、医薬的に
許容されるキャリアとを混合して、組成物を提供すること、及び前記組成物を患者に投与
することを含む、ｔｒａｎｓ−（±）−Δ9−テトラヒドロカンナビノールをその必要性
のある患者に投与するための方法。
【請求項３６】
前記組成物が、溶液、エマルション、ゲル又は懸濁物の形態であるか、あるいは、乾燥
固体又は乾燥粉末の形態である、請求項３５に記載の方法。
【請求項３７】
前記医薬的に許容されるキャリアが溶媒であり、前記組成物が溶液である、請求項３５
に記載の方法。
【請求項３８】
前記混合すること及び前記投与することが前記患者によって行われ、好ましくは、前記
投与することが混合後直ちに行われる、請求項３５に記載の方法。
【請求項３９】
必要性のある哺乳動物の処置のために、痛み、嘔吐、食欲喪失又は体重減少を処置する
ための医薬品を調製することにおける、請求項１〜４のいずれか一項に記載される組成物
又は製剤の有効量の使用。
【請求項４０】
ｔｒａｎｓ−（±）−Δ9−テトラヒドロカンナビノールをその必要性のある哺乳動物
の肺の中に堆積させることを含む、医薬品の製造における治療有効量の結晶性ｔｒａｎｓ
−（±）−Δ9−テトラヒドロカンナビノールの、場合により医薬的に許容されるキャリ
アと混合されての使用。
【請求項４１】
前記結晶性ｔｒａｎｓ−（±）−Δ9−テトラヒドロカンナビノールが組成物における
カンナビノイドの総量の少なくとも９５重量％、好ましくは少なくとも９８重量％、より
好ましくは少なくとも９９重量％、より一層好ましくは少なくとも９９．５重量％、最も
好ましくは少なくとも９９．９重量％を含む、請求項４０に記載の使用。
【請求項４２】
医薬的に許容されるキャリアと場合により混合される前記結晶性ｔｒａｎｓ−（±）−
Δ9−テトラヒドロカンナビノールが、粉末、顆粒、マイクロ粒子、ナノ粒子、及びそれ
らの混合物からなる群より選択される形態である、請求項４０に記載の使用。
【請求項４３】
前記結晶性ｔｒａｎｓ−（±）−Δ9−テトラヒドロカンナビノールが、肺投与のため
に好適であり、かつ前記結晶性ｔｒａｎｓ−（±）−Δ9−テトラヒドロカンナビノール
を堆積させることができる機械装置から前記哺乳動物の肺に送達され、好ましくは、前記
装置が、粉末吸入器、単位用量吸入器、定量吸入器、ポンプスプレー及びネブライザーか
らなる群より選択される、請求項４０に記載の方法。
【請求項４４】
有効量の結晶性ｔｒａｎｓ−（±）−Δ9−テトラヒドロカンナビノールと、医薬的に
許容されるキャリアとを混合して、組成物を提供すること、及び前記組成物を患者に投与
することを含む、医薬品の調製における、ｔｒａｎｓ−（±）−Δ9−テトラヒドロカン
ナビノールを含む組成物の使用。
【請求項４５】
前記組成物が、溶液、エマルション、ゲル又は懸濁物の形態であるか、あるいは、乾燥
固体又は乾燥粉末の形態である、請求項４４に記載の方法。
【請求項４６】
前記医薬的に許容されるキャリアが溶媒であり、前記組成物が溶液である、請求項４４
に記載の方法。
【請求項４７】
前記混合すること及び前記投与することが前記患者によって行われる、請求項４４に記
載の方法。
【請求項４８】
前記投与することが、前記結晶性ｔｒａｎｓ−（±）−Δ9−テトラヒドロカンナビノ
ール及び医薬的に許容されるキャリアを、前記組成物を提供するために混合した後直ちに
行われる、請求項４４に記載の方法。
【請求項４９】
前記結晶性ｔｒａｎｓ−（±）−Δ9−ＴＨＣが、表１の粉末Ｘ線回折データと部分的
又は完全に等しい粉末Ｘ線回折データによって特徴づけられる、請求項１又は請求項２に
記載の組成物。
【請求項１】
結晶性ｔｒａｎｓ−（±）−Δ9−テトラヒドロカンナビノール及び医薬的に許容され
るキャリアを含む組成物。
【請求項２】
結晶性ｔｒａｎｓ−（±）−Δ9−テトラヒドロカンナビノール及び医薬的に許容され
るキャリアとともに配合される、ｔｒａｎｓ−（±）−Δ9−テトラヒドロカンナビノー
ルを含む組成物。
【請求項３】
治療有効量の結晶性ｔｒａｎｓ−（±）−Δ9−テトラヒドロカンナビノールと、医薬
的に許容されるキャリアとを含む製剤。
【請求項４】
結晶性ｔｒａｎｓ−（±）−Δ9−テトラヒドロカンナビノールとともに配合される、
治療有効量のｔｒａｎｓ−（±）−Δ9−テトラヒドロカンナビノールを含む製剤。
【請求項５】
前記結晶性ｔｒａｎｓ−（±）−Δ9−テトラヒドロカンナビノールが組成物における
カンナビノイドの総量の少なくとも９５重量％、好ましくは少なくとも９８重量％、より
好ましくは少なくとも９９重量％、より一層好ましくは少なくとも９９．５重量％、最も
好ましくは少なくとも９９．９重量％を含む、請求項１〜４のいずれか一項に記載の組成
物又は製剤。
【請求項６】
前記結晶性ｔｒａｎｓ−（±）−Δ9−テトラヒドロカンナビノールが本質的にはｔｒ
ａｎｓ−（−）−Δ9−テトラヒドロカンナビノール及びｔｒａｎｓ−（＋）−Δ9−テト
ラヒドロカンナビノールからなる、請求項１〜４のいずれか一項に記載の組成物又は製剤
。
【請求項７】
ｔｒａｎｓ−（−）−Δ9−テトラヒドロカンナビノール対ｔｒａｎｓ−（＋）−Δ9−
テトラヒドロカンナビノールのモル比が約０．８：１．２〜約１．２：０．８の範囲にあ
り、好ましくは約０．９：１．１〜約１．１：０．９の範囲にあり、より好ましくは約０
．９５：１．０５〜約１．０５：０．９５の範囲にあり、最も好ましくは約１：１である
、請求項１〜４のいずれか一項に記載の組成物又は製剤。
【請求項８】
結晶性ｔｒａｎｓ−（±）−Δ9−テトラヒドロカンナビノールの前記量が約０．１ｍ
ｇ〜約１００ｍｇの範囲内であり、好ましくは約０．５ｍｇ〜約７５ｍｇの範囲内であり
、より好ましくは約２ｍｇ〜約５０ｍｇの範囲内であり、最も好ましくは約５ｍｇ〜約２
５ｍｇの範囲内である、請求項３又は４に記載の製剤。
【請求項９】
結晶性ｔｒａｎｓ−（±）−Δ9−テトラヒドロカンナビノールの前記量が、約８０ｍ
ｇ、約４０ｍｇ、約２０ｍｇ、約１０ｍｇ又は約５ｍｇである、請求項３又は４に記載の
製剤。
【請求項１０】
前記結晶性ｔｒａｎｓ−（±）−Δ9−テトラヒドロカンナビノールが、下記のプロセ
ス：
Ｉ）ｔｒａｎｓ−（−）−Δ9−テトラヒドロカンナビノール及びｔｒａｎｓ−（＋）
−Δ9−テトラヒドロカンナビノールを、ｔｒａｎｓ−（−）−Δ9−テトラヒドロカンナ
ビノールと、ｔｒａｎｓ−（＋）−Δ9−テトラヒドロカンナビノールと、非極性有機溶
媒とを含む第１の組成物から結晶化させ、結晶性ｔｒａｎｓ−（±）−Δ9−テトラヒド
ロカンナビノールを得る工程を含むプロセスであって、
前記第１の組成物が、
（ａ）（ｉ）第１の有機相と、（ｉｉ）前記ｔｒａｎｓ−（−）−Δ9−テトラヒドロ
カンナビノール及び前記ｔｒａｎｓ−（＋）−Δ9−テトラヒドロカンナビノールを含有
するアルコール性苛性アルカリ相（alcoholic-caustic phase）とを含む二相組成物を形
成する工程；
（ｂ）前記ｔｒａｎｓ−（−）−Δ9−テトラヒドロカンナビノール及び前記ｔｒａｎ
ｓ−（＋）−Δ9−テトラヒドロカンナビノールを前記アルコール性苛性アルカリ相から
分離する工程；及び
（ｃ）工程（ｂ）からの前記ｔｒａｎｓ−（−）−Δ9−テトラヒドロカンナビノール
及び前記ｔｒａｎｓ−（＋）−Δ9−テトラヒドロカンナビノールを非極性有機溶媒と接
触させて、前記第１の組成物を形成する工程
によって得られる、プロセス；又は
ＩＩ）ｔｒａｎｓ−（−）−Δ9−テトラヒドロカンナビノール及びｔｒａｎｓ−（＋
）−Δ9−テトラヒドロカンナビノールを、ｔｒａｎｓ−（−）−Δ9−テトラヒドロカン
ナビノールと、ｔｒａｎｓ−（＋）−Δ9−テトラヒドロカンナビノールと、非極性有機
溶媒とを含む第１の組成物から結晶化させ、結晶性ｔｒａｎｓ−（±）−Δ9−テトラヒ
ドロカンナビノールを得る工程を含むプロセスであって、
前記第１の組成物が、
（ａ）（ｉ）第１の有機相と、（ｉｉ）ｔｒａｎｓ−（−）−Δ9−テトラヒドロカン
ナビノールを含有するアルコール性苛性アルカリ相とを含む二相組成物を形成する工程；
（ｂ）前記ｔｒａｎｓ−（−）−Δ9−テトラヒドロカンナビノールを前記アルコール
性苛性アルカリ相から分離する工程；及び
（ｃ）工程（ｂ）からの前記ｔｒａｎｓ−（−）−Δ9−テトラヒドロカンナビノール
をｔｒａｎｓ−（＋）−Δ9−テトラヒドロカンナビノール及び非極性有機溶媒と接触さ
せて、前記第１の組成物を形成する工程
によって得られる、プロセス；又は
ＩＩＩ）ｔｒａｎｓ−（−）−Δ9−テトラヒドロカンナビノール及びｔｒａｎｓ−（
＋）−Δ9−テトラヒドロカンナビノールを、ｔｒａｎｓ−（−）−Δ9−テトラヒドロカ
ンナビノールと、ｔｒａｎｓ−（＋）−Δ9−テトラヒドロカンナビノールと、非極性有
機溶媒とを含む第１の組成物から結晶化させ、結晶性ｔｒａｎｓ−（±）−Δ9−テトラ
ヒドロカンナビノールを得る工程を含むプロセスであって、
前記第１の組成物が、
（ａ）（ｉ）第１の有機相と、（ｉｉ）ｔｒａｎｓ−（＋）−Δ9−テトラヒドロカン
ナビノールを含有するアルコール性苛性アルカリ相とを含む二相組成物を形成する工程；
（ｂ）前記ｔｒａｎｓ−（＋）−Δ9−テトラヒドロカンナビノールを前記アルコール
性苛性アルカリ相から分離する工程；及び
（ｃ）工程（ｂ）からの前記ｔｒａｎｓ−（＋）−Δ9−テトラヒドロカンナビノール
をｔｒａｎｓ−（−）−Δ9−テトラヒドロカンナビノール及び非極性有機溶媒と接触さ
せて、前記第１の組成物を形成する工程
によって得られる、プロセス；又は
ＩＶ）ｔｒａｎｓ−（−）−Δ9−テトラヒドロカンナビノール及びｔｒａｎｓ−（＋
）−Δ9−テトラヒドロカンナビノールを、ｔｒａｎｓ−（−）−Δ9−テトラヒドロカン
ナビノールと、ｔｒａｎｓ−（＋）−Δ9−テトラヒドロカンナビノールと、非極性有機
溶媒とを含む第１の有機組成物から結晶化させ、結晶性ｔｒａｎｓ−（±）−Δ9−テト
ラヒドロカンナビノールを得る工程を含むプロセスであって、
前記第１の有機組成物が、
（ａ）（ｉ）第１の有機相と、（ｉｉ）前記ｔｒａｎｓ−（−）−Δ9−テトラヒドロ
カンナビノール及び前記ｔｒａｎｓ−（＋）−Δ9−テトラヒドロカンナビノールを含有
するアルコール性苛性アルカリ相とを含む二相組成物を形成する工程；
（ｂ）前記アルコール性苛性アルカリ相を前記第１の有機相から分離する工程；
（ｃ）前記分離されたアルコール性苛性アルカリ相を酸と接触させて、ｔｒａｎｓ−（
−）−Δ9−テトラヒドロカンナビノール及びｔｒａｎｓ−（＋）−Δ9−テトラヒドロカ
ンナビノールを含有する酸処理されたアルコール性相を得る工程；
（ｄ）（ｉ）工程（ｃ）の前記酸処理されたアルコール性相と、（ｉｉ）第２の有機相
とを含む第２の二相組成物を形成する工程；
（ｅ）ｔｒａｎｓ−（−）−Δ9−テトラヒドロカンナビノール及びｔｒａｎｓ−（＋
）−Δ9−テトラヒドロカンナビノールを含有する工程（ｄ）の前記第２の有機相を分離
する工程；及び
（ｆ）工程（ｅ）の前記分離された第２の有機相を非極性有機溶媒と接触させて、前記
第１の有機組成物を形成する工程
によって得られる、プロセス；又は
Ｖ）ｔｒａｎｓ−（−）−Δ9−テトラヒドロカンナビノール及びｔｒａｎｓ−（＋）
−Δ9−テトラヒドロカンナビノールを、ｔｒａｎｓ−（−）−Δ9−テトラヒドロカンナ
ビノールと、ｔｒａｎｓ−（＋）−Δ9−テトラヒドロカンナビノールと、非極性有機溶
媒とを含む第２の有機組成物から結晶化させ、結晶性ｔｒａｎｓ−（±）−Δ9−テトラ
ヒドロカンナビノールを得る工程を含むプロセスであって、
前記第２の有機組成物が、
（ａ）（ｉ）第１の有機相と、（ｉｉ）前記ｔｒａｎｓ−（−）−Δ9−テトラヒドロ
カンナビノールを含有するアルコール性苛性アルカリ相とを含む第１の二相組成物を形成
する工程；
（ｂ）前記アルコール性苛性アルカリ相を前記第１の有機相から分離する工程；
（ｃ）前記分離されたアルコール性苛性アルカリ相を酸と接触させて、ｔｒａｎｓ−（
−）−Δ9−テトラヒドロカンナビノールを含有する酸処理されたアルコール性相を得る
工程；
（ｄ）工程（ｃ）の前記酸処理されたアルコール性相と、第２の有機相とを含む第２の
二相組成物を形成する工程；
（ｅ）ｔｒａｎｓ−（−）−Δ9−テトラヒドロカンナビノールを含有する工程（ｄ）
の前記第２の有機相を分離する工程；及び
（ｆ）工程（ｅ）の前記分離された第２の有機相をｔｒａｎｓ−（＋）−Δ9−テトラ
ヒドロカンナビノール及び非極性有機溶媒と接触させて、前記第２の有機組成物を形成す
る工程
によって得られる、プロセス；又は
ＶＩ）ｔｒａｎｓ−（−）−Δ9−テトラヒドロカンナビノール及びｔｒａｎｓ−（＋
）−Δ9−テトラヒドロカンナビノールを、ｔｒａｎｓ−（−）−Δ9−テトラヒドロカン
ナビノールと、ｔｒａｎｓ−（＋）−Δ9−テトラヒドロカンナビノールと、非極性有機
溶媒とを含む第２の有機組成物から結晶化させ、結晶性ｔｒａｎｓ−（±）−Δ9−テト
ラヒドロカンナビノールを得る工程を含むプロセスであって、
前記第２の有機組成物が、
（ａ）（ｉ）第１の有機相と、（ｉｉ）前記ｔｒａｎｓ−（＋）−Δ9−テトラヒドロ
カンナビノールを含有するアルコール性苛性アルカリ相とを含む第１の二相組成物を形成
する工程；
（ｂ）前記アルコール性苛性アルカリ相を前記第１の有機相から分離する工程；
（ｃ）前記分離されたアルコール性苛性アルカリ相を酸と接触させて、ｔｒａｎｓ−（
＋）−Δ9−テトラヒドロカンナビノールを含有する酸処理されたアルコール性相を得る
工程；
（ｄ）工程（ｃ）の前記酸処理されたアルコール性相と、第２の有機相とを含む第２の
二相組成物を形成する工程；
（ｅ）ｔｒａｎｓ−（＋）−Δ9−テトラヒドロカンナビノールを含有する工程（ｄ）
の前記第２の有機相を分離する工程；及び
（ｆ）工程（ｅ）の前記分離された第２の有機相をｔｒａｎｓ−（−）−Δ9−テトラ
ヒドロカンナビノール及び非極性有機溶媒と接触させて、前記第２の有機組成物を形成す
る工程
によって得られる、プロセス
によって調製される、請求項１〜４のいずれか一項に記載の組成物又は製剤。
【請求項１１】
単位製剤である、請求項３又は４に記載の製剤。
【請求項１２】
経口投与、非経口投与、経粘膜投与、経皮投与、又は吸入による投与のために適合化さ
れる、請求項１１に記載の製剤。
【請求項１３】
請求項１〜４のいずれか一項に記載される組成物又は製剤の有効量を、そのような処置
を必要としている哺乳動物に投与することを含む、痛み、嘔吐、食欲喪失又は体重減少を
処置するための方法。
【請求項１４】
結晶性ｔｒａｎｓ−（±）−Δ9−テトラヒドロカンナビノール及び医薬的に許容され
るキャリアを混合することを含む、カンナビノイド組成物を調製するための方法。
【請求項１５】
有効量の結晶性ｔｒａｎｓ−（±）−Δ9−テトラヒドロカンナビノールと、医薬的に
許容されるキャリアとを混合することを含む、カンナビノイド製剤を調製するための方法
。
【請求項１６】
場合により医薬的に許容されるキャリアと混合される治療有効量の結晶性ｔｒａｎｓ−
（±）−Δ9−テトラヒドロカンナビノールを含むカンナビノイド組成物をその必要性の
ある哺乳動物の肺に堆積させることを含む、ｔｒａｎｓ−（±）−Δ9−テトラヒドロカ
ンナビノールを投与するための方法。
【請求項１７】
前記結晶性ｔｒａｎｓ−（±）−Δ9−テトラヒドロカンナビノールが前記組成物にお
けるカンナビノイドの総量の少なくとも９５重量％、好ましくは少なくとも９８重量％、
より好ましくは少なくとも９９重量％、より一層好ましくは少なくとも９９．５重量％、
最も好ましくは少なくとも９９．９重量％を含む、請求項１５又は１６に記載の方法。
【請求項１８】
医薬的に許容されるキャリアと場合により混合される前記結晶性ｔｒａｎｓ−（±）−
Δ9−テトラヒドロカンナビノールが、粉末、顆粒、マイクロ粒子、ナノ粒子、及びそれ
らの混合物からなる群より選択される形態である、請求項１６に記載の方法。
【請求項１９】
前記結晶性ｔｒａｎｓ−（±）−Δ9−テトラヒドロカンナビノールが、肺投与のため
に好適であり、かつ前記結晶性ｔｒａｎｓ−（±）−Δ9−テトラヒドロカンナビノール
を哺乳動物の肺の中に堆積させることができる機械装置から前記哺乳動物の肺に送達され
、好ましくは、前記装置が、粉末吸入器、単位用量吸入器、定量吸入器、ポンプスプレー
及びネブライザーからなる群より選択される、請求項１６に記載の方法。
【請求項２０】
第１の組成物及び第２の組成物を含む経口用カンナビノイド製剤であって、第１の組成
物が治療有効量の結晶性ｔｒａｎｓ−（±）−Δ9−テトラヒドロカンナビノールを含み
、第２の組成物が、前記結晶性ｔｒａｎｓ−（±）−Δ9−テトラヒドロカンナビノール
の薬理学的活性に対して逆に作用する薬剤の有効量を含み、好ましくは、前記薬剤が、Ｓ
Ｒ１４１７１６Ａ、ＳＲ１４４５２８、及びその組合せからなる群より選択される、経口
用カンナビノイド製剤。
【請求項２１】
前記第２の組成物が内側の酸可溶層及び外側の塩基可溶層により被覆される、請求項２
０に記載の経口用カンナビノイド製剤。
【請求項２２】
前記結晶性ｔｒａｎｓ−（±）−Δ9−テトラヒドロカンナビノールが前記第１の組成
物におけるカンナビノイドの総量の少なくとも９５重量％、好ましくは少なくとも９８重
量％、より好ましくは少なくとも９９重量％、より一層好ましくは少なくとも９９．５重
量％、最も好ましくは少なくとも９９．９重量％を含む、請求項２０に記載の経口用カン
ナビノイド製剤。
【請求項２３】
前記第１の組成物及び前記第２の組成物はそれぞれが独立して、カプセル内に含有され
る粉末、顆粒、マイクロ粒子、多粒子剤（multiparticle）、ナノ粒子、ビーズ、及びそ
れらの混合物からなる群より選択される形態であるか、又は医薬的に許容されるマトリッ
クスに分散された粉末、顆粒、マイクロ粒子、多粒子剤、ナノ粒子、及びそれらの混合物
からなる群より選択される形態である、請求項２０に記載の経口用カンナビノイド製剤。
【請求項２４】
前記第１の組成物を含む第１の層と、前記第２の組成物を含む第２の層とを有する、胃
において溶解する被覆物により被覆される二層錠剤の形態である、請求項２０に記載の経
口用カンナビノイド製剤。
【請求項２５】
治療有効量の結晶性ｔｒａｎｓ−（±）−Δ9−テトラヒドロカンナビノールと、医薬
的に許容される制御放出物質とを含む医薬的に許容されるマトリックスを含む、ヒト患者
における８時間、１２時間又は２４時間の服用のために好適な経口用の制御放出型カンナ
ビノイド製剤。
【請求項２６】
前記制御放出物質が、疎水性ポリマー、親水性ポリマー、ガム、タンパク質由来物質、
ワックス、シェラック、オイル、及びそれらの混合物からなる群より選択される、請求項
２５に記載の経口用の制御放出型カンナビノイド製剤。
【請求項２７】
ヒト患者への投与後、約０．５５〜約１、好ましくは約０．５５〜約０．８５、より好
ましくは約０．５５〜０．７５、最も好ましくは約０．６０〜約０．７０のＣ24／Ｃmax
比をもたらし、かつ少なくとも約２４時間にわたる治療的効果をもたらし、この場合、Ｃ
maxは好ましくは亜精神作用閾値濃度である、請求項２５に記載の経口用の制御放出型カ
ンナビノイド製剤。
【請求項２８】
前記結晶性ｔｒａｎｓ−（±）−Δ9−テトラヒドロカンナビノールが製剤におけるカ
ンナビノイドの総量の少なくとも９５重量％、好ましくは少なくとも９８重量％、より好
ましくは少なくとも９９重量％、より一層好ましくは少なくとも９９．５重量％、最も好
ましくは少なくとも９９．９重量％を含む、請求項３０に記載の経口用の制御放出型カン
ナビノイド製剤。
【請求項２９】
前記マトリックスが複数の多粒子マトリックスを含み、この場合、前記多粒子マトリッ
クスは好ましくは、錠剤に圧縮成形されるか、又は医薬的に許容されるカプセルに入れら
れるか、又は医薬的に許容される溶液、ゲル、懸濁物もしくはエマルションに入れられる
、請求項２５に記載の製剤。
【請求項３０】
治療有効量の結晶性ｔｒａｎｓ−（±）−Δ9−テトラヒドロカンナビノールを医薬的
に許容される制御放出物質に配合する工程を含む、固体の経口用の制御放出型カンナビノ
イド製剤を調製するためのプロセス。
【請求項３１】
前記制御放出物質が、制御放出マトリックス配合物を形成する疎水性ポリマー、親水性
ポリマー、ガム、タンパク質由来物質、ワックス、シェラック、オイル、及びそれらの混
合物からなる群より選択されるマトリックスを含み、かつヒト患者への投与後における前
記製剤が、約０．５５〜約１、好ましくは約０．５５〜約０．８５、より好ましくは約０
．５５〜０．７５、最も好ましくは約０．６０〜約０．７０のＣ24／Ｃmax比及び少なく
とも約２４時間にわたる治療的効果をもたらす、請求項３０に記載のプロセス。
【請求項３２】
前記結晶性ｔｒａｎｓ−（±）−Δ9−テトラヒドロカンナビノールが前記製剤におけ
るカンナビノイドの総量の少なくとも９５重量％、好ましくは少なくとも９８重量％、よ
り好ましくは少なくとも９９重量％、より一層好ましくは少なくとも９９．５重量％、最
も好ましくは少なくとも９９．９重量％を含む、請求項３０に記載のプロセス。
【請求項３３】
結晶性ｔｒａｎｓ−（±）−Δ9−テトラヒドロカンナビノールと、経粘膜投与又は経
皮投与のために適合化された医薬的に許容されるキャリアとともに配合される、ｔｒａｎ
ｓ−（±）−Δ9−テトラヒドロカンナビノールを経粘膜投与又は経皮投与するためのカ
ンナビノイド組成物。
【請求項３４】
前記結晶性ｔｒａｎｓ−（±）−Δ9−テトラヒドロカンナビノールが組成物における
カンナビノイドの総量の少なくとも９５重量％、好ましくは少なくとも９８重量％、より
好ましくは少なくとも９９重量％、より一層好ましくは少なくとも９９．５重量％、最も
好ましくは少なくとも９９．９重量％を含む、請求項３３に記載のカンナビノイド組成物
。
【請求項３５】
有効量の結晶性ｔｒａｎｓ−（±）−Δ9−テトラヒドロカンナビノールと、医薬的に
許容されるキャリアとを混合して、組成物を提供すること、及び前記組成物を患者に投与
することを含む、ｔｒａｎｓ−（±）−Δ9−テトラヒドロカンナビノールをその必要性
のある患者に投与するための方法。
【請求項３６】
前記組成物が、溶液、エマルション、ゲル又は懸濁物の形態であるか、あるいは、乾燥
固体又は乾燥粉末の形態である、請求項３５に記載の方法。
【請求項３７】
前記医薬的に許容されるキャリアが溶媒であり、前記組成物が溶液である、請求項３５
に記載の方法。
【請求項３８】
前記混合すること及び前記投与することが前記患者によって行われ、好ましくは、前記
投与することが混合後直ちに行われる、請求項３５に記載の方法。
【請求項３９】
必要性のある哺乳動物の処置のために、痛み、嘔吐、食欲喪失又は体重減少を処置する
ための医薬品を調製することにおける、請求項１〜４のいずれか一項に記載される組成物
又は製剤の有効量の使用。
【請求項４０】
ｔｒａｎｓ−（±）−Δ9−テトラヒドロカンナビノールをその必要性のある哺乳動物
の肺の中に堆積させることを含む、医薬品の製造における治療有効量の結晶性ｔｒａｎｓ
−（±）−Δ9−テトラヒドロカンナビノールの、場合により医薬的に許容されるキャリ
アと混合されての使用。
【請求項４１】
前記結晶性ｔｒａｎｓ−（±）−Δ9−テトラヒドロカンナビノールが組成物における
カンナビノイドの総量の少なくとも９５重量％、好ましくは少なくとも９８重量％、より
好ましくは少なくとも９９重量％、より一層好ましくは少なくとも９９．５重量％、最も
好ましくは少なくとも９９．９重量％を含む、請求項４０に記載の使用。
【請求項４２】
医薬的に許容されるキャリアと場合により混合される前記結晶性ｔｒａｎｓ−（±）−
Δ9−テトラヒドロカンナビノールが、粉末、顆粒、マイクロ粒子、ナノ粒子、及びそれ
らの混合物からなる群より選択される形態である、請求項４０に記載の使用。
【請求項４３】
前記結晶性ｔｒａｎｓ−（±）−Δ9−テトラヒドロカンナビノールが、肺投与のため
に好適であり、かつ前記結晶性ｔｒａｎｓ−（±）−Δ9−テトラヒドロカンナビノール
を堆積させることができる機械装置から前記哺乳動物の肺に送達され、好ましくは、前記
装置が、粉末吸入器、単位用量吸入器、定量吸入器、ポンプスプレー及びネブライザーか
らなる群より選択される、請求項４０に記載の方法。
【請求項４４】
有効量の結晶性ｔｒａｎｓ−（±）−Δ9−テトラヒドロカンナビノールと、医薬的に
許容されるキャリアとを混合して、組成物を提供すること、及び前記組成物を患者に投与
することを含む、医薬品の調製における、ｔｒａｎｓ−（±）−Δ9−テトラヒドロカン
ナビノールを含む組成物の使用。
【請求項４５】
前記組成物が、溶液、エマルション、ゲル又は懸濁物の形態であるか、あるいは、乾燥
固体又は乾燥粉末の形態である、請求項４４に記載の方法。
【請求項４６】
前記医薬的に許容されるキャリアが溶媒であり、前記組成物が溶液である、請求項４４
に記載の方法。
【請求項４７】
前記混合すること及び前記投与することが前記患者によって行われる、請求項４４に記
載の方法。
【請求項４８】
前記投与することが、前記結晶性ｔｒａｎｓ−（±）−Δ9−テトラヒドロカンナビノ
ール及び医薬的に許容されるキャリアを、前記組成物を提供するために混合した後直ちに
行われる、請求項４４に記載の方法。
【請求項４９】
前記結晶性ｔｒａｎｓ−（±）−Δ9−ＴＨＣが、表１の粉末Ｘ線回折データと部分的
又は完全に等しい粉末Ｘ線回折データによって特徴づけられる、請求項１又は請求項２に
記載の組成物。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５Ａ】
【図５Ｂ】
【図６Ａ】
【図６Ｂ】
【図６Ｃ】
【図６Ｄ】
【図７Ａ】
【図７Ｂ】
【図７Ｃ】
【図７Ｄ】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５Ａ】
【図５Ｂ】
【図６Ａ】
【図６Ｂ】
【図６Ｃ】
【図６Ｄ】
【図７Ａ】
【図７Ｂ】
【図７Ｃ】
【図７Ｄ】
【公開番号】特開２０１２−２１１１７２（Ｐ２０１２−２１１１７２Ａ）
【公開日】平成２４年１１月１日（２０１２．１１．１）
【国際特許分類】
【外国語出願】
【出願番号】特願２０１２−１４５０８７（Ｐ２０１２−１４５０８７）
【出願日】平成２４年６月２８日（２０１２．６．２８）
【分割の表示】特願２００８−５１６２３３（Ｐ２００８−５１６２３３）の分割
【原出願日】平成１８年６月１４日（２００６．６．１４）
【出願人】（５９９１０８７９２）ユーロ−セルティーク エス．エイ． (134)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２４年１１月１日（２０１２．１１．１）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１２−１４５０８７（Ｐ２０１２−１４５０８７）
【出願日】平成２４年６月２８日（２０１２．６．２８）
【分割の表示】特願２００８−５１６２３３（Ｐ２００８−５１６２３３）の分割
【原出願日】平成１８年６月１４日（２００６．６．１４）
【出願人】（５９９１０８７９２）ユーロ−セルティーク エス．エイ． (134)
【Ｆターム（参考）】
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