皮膚病の治療のための皮膚軟化用フォーム
様々な皮膚病の治療のためのエマルションおよび組成物がここに記載されている。そのエマルションは、エアゾール組成物として配合されてもよい。エアゾール噴射剤はハイドロフルオロアルカン噴射剤であってよい。皮膚病を治療する方法であって、その必要のある被験者の患部に、治療に効果的な量の本発明のエマルションまたはエアゾール組成物を塗布する工程を含む方法も記載されている。皮膚病は、アトピー性皮膚炎、アレルギー性接触皮膚炎、または放射線皮膚炎であってよい。
【発明の詳細な説明】
【関連出願】
【０００１】
本出願は、その内容をここに引用する、２０１０年２月２６日に出願された米国特許出願第１２／７１３３７９号への優先権の恩恵を主張するものである。
【技術分野】
【０００２】
本発明は、皮膚病の治療のための皮膚軟化用フォームに関する。
【背景技術】
【０００３】
皮膚病は、アトピー性皮膚炎、アレルギー性接触皮膚炎、および放射線皮膚炎を含む、多くの形態をとる皮膚のありふれた病気である。皮膚病では、落屑(desquamation)、紅斑、掻痒、炎症、苔癬化、および落屑(scaling)を含むいくつかの症状が現れる。
【０００４】
一般に、皮膚病は角質層構造を変え、次には、バリア機能を損ない、経表皮水分喪失量（ＴＥＷＬ）を増加させ、環境刺激物への曝露をもたらす。ＴＥＷＬは、分布したバリア機能を表し、患者における掻痒（痒み）強度に相関してきた。皮膚のバリア機能の改善により、表皮層中への接触アレルゲンおよび刺激物の浸透が防がれ、炎症、紅斑、落屑(desquamation)、および落屑(scaling)が減少する。皮膚の保湿が改善されると、落屑の外見が減少し、自分自身に対するイメージが改善される。
【０００５】
皮膚病のための局所薬物療法は、ステロイド、カルシニューリン阻害剤、抗真菌剤、および角質溶解薬を含む。皮膚病は、薬物療法以外に、皮膚の加湿とバリア機能を改善するように設計された、薬物を含まないクリームおよびローション医療品の使用によりうまく対処することができる。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００６】
ある実施の形態において、本発明は、乳化剤または界面活性剤、第１の保湿剤または第１の皮膚軟化薬、および第１の酸化防止剤または第１の防腐剤を含む油相と；ビヒクル、第２の保湿剤または第２の皮膚軟化薬、第２の酸化防止剤または第２の防腐剤、およびｐＨ調整剤を含む水相とを含むエマルションに関する。
【０００７】
ある実施の形態において、本発明は、乳化剤または界面活性剤、第１の保湿剤または第１の皮膚軟化薬、および第１の酸化防止剤または第１の防腐剤を含む油相と；ビヒクル、第２の保湿剤または第２の皮膚軟化薬、第２の酸化防止剤または第２の防腐剤、およびｐＨ調整剤を含む水相と；噴射剤と；パージガスとを含む組成物に関する。
【０００８】
ある実施の形態において、本発明は、皮膚病を治療する方法であって、その必要のある被験者の患部に、治療に効果的な量の、上述したエマルションまたは組成物の任意の１つを塗布する工程を含む方法に関する。ある実施の形態において、本発明は、皮膚病が、アトピー性皮膚炎、アレルギー性接触皮膚炎、または放射線皮膚炎である、上述した方法の任意の１つに関する。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
【図１】本発明の様々な実施の形態における油相成分およびそれらの相対量を示す表
【図２】本発明の様々な実施の形態における、水相成分およびそれらの相対量を示す表（図２Ａ）、並びに任意の乳化後の成分およびそれらの相対量を示す表（図２Ｂ）
【図３】（ｉ）本発明の様々な組成物（◆、■、および▲）、および（ｉｉ）２つの市販のクリーム（×および○）による治療後の角質層の含水量の増加を示すグラフ
【図４】（ｉ）本発明の様々な組成物（黒、ダークグレー、およびライトグレー）、および（ｉｉ）２つの市販のクリーム（縦線および斜線）による治療後の経表皮水分喪失量の減少を示すグラフ
【図５】（ｉ）本発明の組成物（グレー）、および（ｉｉ）市販のクリーム（黒）による４週間の治療後のアトピー性皮膚炎の症状の重症度の治験担当医師による評点付けの減少を示すグラフ
【図６】皮膚病の治療に有用な様々なエアゾールフォーム組成物の生体適合性の尺度を示す表
【図７】皮膚病の治療のための薬物を含まない組成物の密度を示す表
【図８】２つの組成物による療法の過程における２つの時点でのアトピー性皮膚炎の様々な症状の重症度の治験担当医師による評点付けを示す表
【発明を実施するための形態】
【００１０】
概要
ある実施の形態において、本発明は水中油エマルションに関する。ある実施の形態において、組成物は半固体油相を特徴とする。ある実施の形態において、組成物は揮発性低級アルコール（例えば、エタノール）を含有しない。ある実施の形態において、組成物はエアゾール噴射剤を含む。ある実施の形態において、エアゾール噴射剤はハイドロフルオロアルカン（ＨＦＡ）である。ある実施の形態において、組成物は、組成物が装填されたエアゾール容器の作動の際にフォーム(foam)を生成する。ある実施の形態において、フォームは、つぶれに対して安定である。ある実施の形態において、フォームは、時間安定性かつ温度安定性である。ある実施の形態において、フォームは、べたつく残留物を残さずに素早く擦り込まれる。ある実施の形態において、フォームは保湿性である。ある実施の形態において、フォームは非刺激性である。
【００１１】
ある実施の形態において、分配されたフォームは、様々な皮膚病の対処にとって適しており、活性薬剤成分を含まずに、治療効果を及ぼす。ある実施の形態において、これらの「薬物を含まない」組成物は、様々な皮膚病の徴候および症状の対処のために、処方箋の必要なクリームおよびローションと等しくまたはそれを超えて治療に効果的である。ある実施の形態において、分配されたフォームは、約０．０５と約０．５ｇ／ｃｍ3の間の密度を有し、広い体表面積に亘り容易に広げられ、時間安定性かつ温度安定性であり、皮膚を保湿し、経表皮水分喪失量を減少させ、および／または非刺激性である。ある実施の形態において、フォームは、剪断力に曝されたときに素早くつぶれ、広い体表面積に迅速かつ効率的に塗布できる。ある実施の形態において、ＴＥＷＬは、組成物を皮膚に塗布してから１時間以内に減少する。ある実施の形態において、皮膚の水分レベルは、組成物を皮膚に塗布した後に少なくとも６時間に亘り改善され続ける。
【００１２】
噴射剤
エアゾールフォームのための噴射剤は、以下に限られないが、ＣＦＣ、炭化水素、圧縮ガス、およびＨＦＡを含む、いくつかの選択肢が考えられる。モントリオール議定書は、そのオゾン層破壊能力のために、ＣＦＣ（クロロフルオロカーボン）の使用を禁じた。オゾン層を破壊する物質に関するモントリオール議定書、国連環境計画、１９８７年採択。反対に、炭化水素噴射剤は、非常に低い反応性およびフリーラジカル攻撃に対する良好な抵抗性を示す。しかしながら、炭化水素噴射剤は可燃性が高い。さらに、窒素および二酸化炭素などの圧縮不活性ガスをエアゾール噴射剤として使用できる。それらは、不活性であるために良好な化学安定性を示すが、蒸気圧が高いために、エアゾール缶の寿命に亘り、一貫して製品を送達することができない。幸い、ＨＦＡ（ハイドロフルオロカーボンすなわちＨＦＣとしても知られているハイドロフルオロアルカン）は、薬剤的に許容され、一般に非反応性であり、オゾンにやさしい。
【００１３】
定義
便宜上、本明細書および添付の特許請求の範囲に使用される特定の用語をここに集めた。これらの定義は、全開示を考えて読むべきであり、当業者がするように理解すべきである。
【００１４】
本明細書および特許請求の範囲に使用されるような単数形は、そうではないと明らかに示されない限り、「少なくとも１つ」を意味すると理解すべきである。
【００１５】
本明細書および特許請求の範囲に使用されるような「および／または」いう句は、そのように接続された要素の「いずれかまたは両方」、すなわち、ある場合には接続的に存在し、他の場合には離接的に存在する要素を意味すると理解すべきである。「および／または」と共に列記された多数の要素は、同じ様式で、すなわち、そのように接続された要素の「１つ以上」と解釈すべきである。他の要素が、具体的に特定されたそれらの要素と関連付けられていようとなかろうと、「および／または」の節により具体的に特定された要素の他に必要に応じて存在してもよい。それゆえ、非限定的例として、「Ａおよび／またはＢ」への言及は、「含む(comprising)」などの制限のない言葉と共に使用されたときに、１つの実施の形態において、Ａのみ（Ｂ以外の要素を必要に応じて含む）；別の実施の形態において、Ｂのみ（Ａ以外の要素を必要に応じて含む）；さらに別の実施の形態において、ＡとＢの両方（他の要素を必要に応じて含む）；などを称することができる。
【００１６】
本明細書および特許請求の範囲に使用されるような「または」という句は、そのように接続された要素の「いずれかまたは両方」、すなわち、ある場合には接続的に存在し、他の場合には離接的に存在する要素を意味すると理解すべきである。「または」と共に列記された多数の要素は、同じ様式で、すなわち、そのように接続された要素の「１つ以上」と解釈すべきである。他の要素が、具体的に特定されたそれらの要素と関連していようとなかろうと、「または」の節により具体的に特定された要素の他に必要に応じて存在してもよい。それゆえ、非限定的例として、「ＡまたはＢ」への言及は、「含む(comprising)」などの制限のない言葉と共に使用されたときに、１つの実施の形態において、Ａのみ（Ｂ以外の要素を必要に応じて含む）；別の実施の形態において、Ｂのみ（Ａ以外の要素を必要に応じて含む）；さらに別の実施の形態において、ＡとＢの両方（他の要素を必要に応じて含む）；などを称することができる。
【００１７】
本明細書および特許請求の範囲に使用されるように、１つ以上の要素のリストを参照した「少なくとも１つ（一方）」という句は、要素のリストにおける任意の１つ以上の要素から選択される少なくとも１つの要素を意味するが、要素のリストに具体的に列記された各要素と全ての要素の少なくとも１つを必ずしも含まず、要素のリストにおける要素の任意の組合せを排除するものではないと理解すべきである。この定義により、具体的に特定されたそれらの要素に関連していようとなかろうと、「少なくとも１つ」という句が称する要素のリスト内で具体的に特定された要素の他に、要素が必要に応じて存在してもよいことが可能になる。それゆえ、非限定的例として、「ＡおよびＢの少なくとも一方」（または、同等に、「ＡまたはＢの少なくとも一方、または、同等に、「Ａおよび／またはＢの少なくとも一方」）は、１つの実施の形態において、Ｂが存在せず、必要に応じて複数を含む少なくとも１つのＡ（またＢ以外の要素を必要に応じて含む）；別の実施の形態において、Ａが存在せず、必要に応じて複数を含む少なくとも１つのＡ（またＡ以外の要素を必要に応じて含む）；さらに別の実施の形態において、必要に応じて複数を含む少なくとも１つのＡ、および必要に応じて複数を含む少なくとも１つのＢ（また他の要素を必要に応じて含む）；などを称することができる。
【００１８】
そうではないと明らかに示されない限り、複数の工程または行為を含むここに請求される任意の方法において、その方法の工程または行為の順序は、その方法の工程または行為が挙げられた順序に必ずしも制限されないことも理解すべきである。
【００１９】
特許請求の範囲、並びに明細書において、「含む(comprising)」、「含む(including)」、「担持する(carrying)」、「有する(having)」、「含有する(containing)」、「含む(involving)」、「保持する(holding)」、「からなる(composed of)」などの全ての移行句は、制限がない、すなわち、含むがそれらに限られないことを意味するものと理解すべきである。「からなる(consisting of)」および「から実質的になる(consisting essentially of)」という移行句のみが、米国特許庁の特許審査手続きマニュアル、セクション２１１１．０３に述べられているように、それぞれ、制限されたまたは半制限された移行句であるものとする。
【００２０】
ここに用いたように、「クリーム」は、皮膚に擦り込まれたときに吸収されるかまたはほとんど蒸発する傾向にある、皮膚への外部塗布が意図された、不透明で粘性のべたつかないからべたつきが穏やかなエマルションまたは懸濁液半固体である。この材料は、ビヒクルとしての５０％未満の炭化水素またはポリエチレングリコールおよび／または２０％超の揮発性物質（約１０５℃での一定質量への乾燥の際の損失により測定される）を含有する。
【００２１】
ここに用いたように、「ローション」は、皮膚に擦り込まれたときに、涼しくなる感覚で急激に蒸発する傾向にある、皮膚への外部塗布が意図された不透明で、水っぽい、べたつかないエマルション系の液体である。この材料は、一般的に、５０％超の揮発性物質（約１０５℃での一定質量への乾燥の際の損失により測定される）を含む水性組成物を含有する。
【００２２】
本発明の化合物の例示の成分
本発明の組成物の様々な成分の例示の身元が以下に記載されている。
【００２３】
１． 噴射剤
１つの実施の形態において、噴射剤は、ＨＦＡまたは１種類以上のハイドロフルオロアルカンの混合物である。適切なハイドロフルオロアルカンとしては、１，１，１，２−テトラフルオロエタン（ＨＦＡ１３４ａ）；１，１，１，２，３，３，３−ヘプタフルオロプロパン（ＨＦＡ２２７）；およびこれらと、医療用途に現在承認されているまたは承認されるであろう他のＨＦＡとの混合物(mixture)および混合剤(admixture)が挙げられる。炭化水素並びにクロロフルオロカーボン（ＣＦＣ）噴射剤も本発明に使用しても差し支えない。
【００２４】
２． ビヒクル
本発明の配合物に使用するための適切な局所ビヒクルおよびビヒクル成分が、化粧および製薬の技術分野においてよく知られており、その例としては、水などのビヒクル（またはビヒクル成分）；アルコール（特に、エタノールなどの皮膚から容易に蒸発できる低級アルコール）、グリコール（プロピレングリコール、ブチレングリコール、およびグリセロール（グリセリン）など）、脂肪族アルコール（ラノリンなど）；水と有機溶媒（水とアルコールなど）の混合物、アルコールとグリセロールなどの有機溶媒の混合物（必要に応じて水も含む）；脂肪酸、アシルグリセロール（鉱油などの油、および天然または合成起源の脂肪を含む）、ホスホグリセリド、スフィンゴ脂質およびワックスなどの脂質系材料；コラーゲンおよびゼラチンなどの蛋白質系材料；シクロメチコン、ジメチコノールおよびジメチコンコポリオールなどのシリコーン系材料（非揮発性および揮発性の両方）；ワセリンおよびスクアレンなどの炭化水素系材料；および皮膚に投与するのに適した他のビヒクルおよびビヒクル成分、並びに先に特定したまたはそうでなければ当該技術分野に公知の局所ビヒクル成分の混合物が挙げられる。
【００２５】
１つの実施の形態において、本発明の組成物は水中油エマルションである。本発明の組成物の配合に使用するのに適した液体としては、水、およびグリコール（例えば、エチレングリコール、ブチレングリコール、イソプレングリコール、プロピレングリコール）、グリセロール、脂質ポリオール(lipid polyol)、ジメチルスルホキシド、およびイソプロピルアルコールなどの水混和性溶媒が挙げられる。
【００２６】
１つの実施の形態において、メタノール、エタノール、プロパノール、またはブタノールを含まない配合物が望ましい。
【００２７】
３． 界面活性剤および乳化剤
多くの局所配合物が、特定の溶媒系に異なる化学物質を分散させるために界面活性成分（乳化剤）を使用する化学エマルションを含有する。例えば、ほとんどの脂質様（油状または脂肪質）または脂肪親和性成分は、最初に乳化剤と混ぜ合わされ、これにより、脂肪親和性の内部と親水性の外部を含有する微細水溶性構造を形成し、水中油エマルションを生じない限り、水性溶媒中には均質に分散しない。水性媒質中に可溶性であるために、分子は、極性である水分子と有利に相互作用するように、極性であるか、または帯電されなければならない。同様に、水溶性の極性または荷電成分を主に脂質または油性溶媒中に溶解させるために、脂肪親和性溶媒中に溶解して油中水エマルションを形成できるように外部が脂肪親和性であり、構造の内部に親水性成分を含有する安定な構造を形成する乳化剤が、一般に使用される。そのようなエマルションは、エマルション液滴内で乳化剤の極性または荷電部分と相互作用できる塩または他の荷電成分の添加により不安定化させられることがよく知られている。エマルションが不安定化されると、水性成分と脂肪親和性成分が二層に分離し、局所製品の商品価値を損ねることになりかねない。
【００２８】
本発明に使用するのに適した界面活性剤はイオン性であっても、非イオン性であってもよい。これらの例としては、以下に限られないが、ポリソルベート（ポリソルベート２０、ポリソルベート４０、ポリソルベート６０、ポリソルベート８０）、ステアレス−１０、ドデシル硫酸ナトリウム（ラウリル硫酸ナトリウム）、ラウリルジメチルアミンオキシド、臭化セチルトリメチルアンモニウム（ＣＴＡＢ）、ポリエトキシル化アルコール、ポリオキシエチレンソルビタン、オクトキシノール、Ｎ，Ｎ−ジメチルドデシルアミン−Ｎ−オキシド、臭化ヘキサデシルトリメチルアンモニウム（ＨＴＡＢ）、ポリオキシル１０ラウリルエーテル、胆汁酸塩（デオキシコール酸ナトリウムまたはコール酸ナトリウムなど）、ポリオキシルヒマシ油、ノニルフェノールエトキシレート、シクロデキストリン、レシチン、ジメチコンコポリオール、ラウラミドＤＥＡ、コカミドＤＥＡ、コカミドＭＥＡ、オレイルベタイン、コカミドプロピルベタイン、コカミドプロピルホスファチジルＰＧ−ジモニウムクロリド、リン酸ジセチル（リン酸ジヘキサデシル）、セテアレス−１０リン酸、および塩化メチルベンゼトニウムが挙げられる。そのような界面活性剤の適切な組合せまたは混合物も本発明にしたがって使用してもよい。
【００２９】
これらの界面活性剤の多くは、本発明の配合物において乳化剤としても働くであろう。
【００３０】
本発明の配合物に使用するための他の適切な乳化剤としては、以下に限られないが、ベヘントリモニウムメトサルフェート−セテアリルアルコール、乳化ワックスのような非イオン性乳化剤、ポリオキシエチレンオレイルエーテル、ステアリン酸ＰＥＧ−４０、セトステアリルアルコール（セテアリルアルコール）、セテアレス−１２、セテアレス−２０、セテアレス−３０、セテアレスアルコール、ステアリン酸グリセリル、ステアリン酸ＰＥＧ−１００、ステアリン酸グリセリルとステアリン酸ＰＥＧ−１００、ステアレス−２とステアレス−２０、またはそれらの組合せ／混合物、並びにステアラミドプロピルジメチルアミンとベヘントリモニウムメトサルフェート、またはそれらの組合せ／混合物が挙げられる。
【００３１】
４． 保湿剤、皮膚軟化薬、および湿潤剤
一般に局所製品、特に化粧用製品の最も重要な特徴の内の１つは、消費者による製品の美的資質の認識である。例えば、白色ワセリンは優れた保湿剤および肌用製品である。白色ワセリンは、べたつき、粘り気があり、皮膚に容易に擦り込めず、衣類を汚すかもしれないので、特に顔において、単独ではめったに使用されない。消費者は、美的に優雅であり、触感と皮膚上での性能が許容される製品を高く評価する。
【００３２】
本発明の配合物に使用するのに適した保湿剤としては、以下に限られないが、乳酸および他のヒドロキシ酸とそれらの塩、グリセロール、プロピレングリコール、ブチレングリコール、ナトリウムＰＣＡ、ヒアルロン酸ナトリウム、Ｃａｒｂｏｗａｘ２００、Ｃａｒｂｏｗａｘ４００、およびＣａｒｂｏｗａｘ８００が挙げられる。
【００３３】
本発明の配合物に使用するための適切な皮膚軟化薬または湿潤剤としては、以下に限られないが、グリセロール（グリセリン）、ＰＰＧ−１５ステアリルエーテル、ラノリンアルコール、ラノリン、ラノリン誘導体、コレステロール、ワセリン、ネオペンタン酸イソステアリル、ステアリン酸オクチル、鉱油、ステアリン酸イソセチル、ミリスチン酸ミリスチル、オクチルドデカノール、パルミチン酸２−エチルヘキシル（パルミチン酸オクチル）、ジメチコン、フェニルトリメチコン、シクロメチコン、安息香酸Ｃ12〜Ｃ15アルキル、ジメチコノール、プロピレングリコール、テオブロマグランジフロルム種子脂、セラミド、ヒドロキシプロピルビスパルミタミドＭＥＡ、ヒドロキシプロピルビスラウラミドＭＥＡ、ヒドロキシプロピルビスイソステアラミドＭＥＡ、１，３−ビス−（Ｎ−２−（ヒドロキシエチル）ステアロイルアミノ）−２−ヒドロキシプロパン、ビス−ヒドロキシエチルトコフェリルスクシノイルアミドヒドロキシプロパン、およびジカプリレート／ジカプレートが挙げられる。
【００３４】
その上、これの保湿剤および皮膚軟化薬のいずれの適切な組合せおよび混合物を本発明にしたがって使用してもよい。
【００３５】
５． 防腐剤および酸化防止剤
前記組成物は、塗布される配合物の安定性または効果を改善するために適用される成分をさらに含んでもよい。
【００３６】
本発明に使用するのに適した防腐剤としては、以下に限られないが、イミダゾリジニル尿素およびジアゾリジニル尿素などの尿素；フェノキシエタノール；ナトリウムメチルパラベン、メチルパラベン、エチルパラベン、およびプロピルパラベン；ソルビン酸ナトリウム；安息香酸ナトリウム；ソルビン酸；安息香酸；ホルムアルデヒド；クエン酸；クエン酸ナトリウム；二酸化塩素；塩化ベンザルコニウム、塩化ベンゼトニウム、セトリミド、塩化デクアリニウム、および塩化セチルピリジニウムなどの第四級アンモニウム化合物；硝酸フェニル水銀、酢酸フェニル水銀、およびチメロサールなどの水銀剤；ピロクトンオラミン；ヴィティス・ヴィニフェラ種子脂；およびアルコール剤、例えば、クロロブタノール、ジクロロベンジルアルコール、フェニルエチルアルコール、およびベンジルアルコールが挙げられる。
【００３７】
適切な酸化防止剤としては、以下に限られないが、アスコルビン酸とそのエステル、亜硫酸水素ナトリウム、ブチル化ヒドロキシトルエン、ブチル化ヒドロキシアニソール、トコフェロール（α−トコフェロールなど）、酢酸トコフェリル、アスコルビン酸ナトリウム／アスコルビン酸、パルミチン酸アスコルビル、没食子酸プロピル、およびＥＤＴＡ（例えば、ＥＤＴＡ二ナトリウム）などのキレート剤、クエン酸、およびクエン酸ナトリウムが挙げられる。
【００３８】
ある実施の形態において、本発明の酸化防止剤または防腐剤は、例えば、保湿剤または皮膚軟化薬としても機能するであろう。
【００３９】
その上、これらの防腐剤または酸化防止剤の組合せまたは混合物を本発明の配合物に使用してもよい。
【００４０】
６． 粘度調整剤
本発明の配合物に使用するのに適した粘度調整剤（すなわち、増粘剤および低粘稠化剤(thinning agent)）としては、以下に限られないが、保護コロイドまたはヒドロキシエチルセルロース、キサンタンガム、およびスクレロチウムガムなどの非イオン性ガム、並びにケイ酸アルミニウムマグネシウム、シリカ、マイクロクリスタリンワックス、蜜蝋、パラフィン、およびパルミチン酸セチルが挙げられる。その上、これらの粘度調整剤の適切な組合せおよび混合物を本発明にしたがって使用してもよい。
【００４１】
７． 追加の成分
本発明のエマルションに含ませるのに適した追加の成分としては、以下に限られないが、皮膚保護薬、吸着剤、緩和剤、皮膚軟化薬、湿潤剤、緩衝剤、持効性材料、可溶化剤、皮膚浸透剤、皮膚鎮静剤、防臭剤、制汗剤、日焼け止め剤、太陽のいらない日焼け剤、ビタミン類、髪質改良剤、抗刺激剤、老化防止剤、表皮剥脱剤(abrasive)、吸着剤、固化防止剤、帯電防止剤、アストリンゼン（例えば、ウィッチヘーゼル、アルコール、およびカモミールエキスなどのハーブエキス）、結合剤／賦形剤、緩衝剤、キレート剤、被膜形成剤、品質改良剤、隠蔽剤、脂質、およびｐＨ調整剤（例えば、クエン酸、水酸化ナトリウム、およびリン酸ナトリウム）が挙げられる。
【００４２】
例えば、健康な皮膚に通常見つかる脂質（またはその機能的同等物）が本発明のエマルションに含まれてもよい。ある実施の形態において、脂質は、セラミド、コレステロール、および遊離脂肪酸からなる群より選択される。ある実施の形態において、脂質はセラミドである。ある実施の形態において、脂質は、セラミド１、セラミド２、セラミド３、セラミド４、セラミド５、およびセラミド６からなる群より選択される。ある実施の形態において、脂質は、ヒドロキシプロピルビスパルミタミドＭＥＡ、ヒドロキシプロピルビスラウラミドＭＥＡ、ヒドロキシプロピルビスイソステアラミドＭＥＡ、１，３−ビス−（Ｎ−２−（ヒドロキシエチル）ステアロイルアミノ）−２−ヒドロキシプロパン、およびビス−ヒドロキシエチルトコフェリルスクシノイルアミドヒドロキシプロパンからなる群より選択される。
【００４３】
皮膚鎮静剤の例としては、以下に限られないが、アラントイン、アロエ、アボカド油、緑茶エキス、ホップエキス、カモミールエキス、コロイドオートミール、カラミン、キュウリエキス、およびそれらの組合せからが挙げられる。
【００４４】
ビタミン類の例としては、以下に限られないが、ビタミンＡ、Ｄ、Ｅ、Ｋ、およびそれらの組合せが挙げられる。
【００４５】
日焼け止め剤の例としては、以下に限られないが、ｐ−アミノ安息香酸、アボベンゾン、シノキセート、ジオキシベンゾン、ホモサラート、アントラニル酸メンチル、オクトクリレン、メトキシケイ皮酸オクチル、サリチル酸オクチル、オキシベンゾン、パジメートＯ、フェニルベンズイミダゾールスルホン酸、スルイソベンゾン、二酸化チタン、サリチル酸トロラミン、酸化亜鉛、４−メチルベンジリデンカンフル、メチレンビス−ベンゾトリアゾリルテトラメチルブチルフェノール、ビス−エチルヘキシルオキシフェノールメトキシフェニルトリアジン、テレフタリリデンジカンフルスルホン酸、ドロメトリゾールトリシロキサン、フェニルジベンズイミダゾールテトラスルホン酸二ナトリウム、ジエチルアミノヒドロキシベンゾイル安息香酸ヘキシル、オクチルトリアゾン、ジエチルヘキシルブタミドトリアゾン、ポリシリコーン−１５、およびそれらの組合せが挙げられる。
【００４６】
適切な芳香および色を本発明の配合物に使用してもよい。局所製品に使用するのに適した芳香および色の例が当該技術分野に公知である。
【００４７】
大抵の場合、組成物の一成分がいくつかの機能を果たしてもよい。１つの実施の形態において、本発明は、滑剤、皮膚軟化薬、または皮膚浸透剤として働いてもよい成分に関する。１つの実施の形態において、多機能成分は、ステアリン酸イソセチル、イソステアリン酸イソプロピル、パルミチン酸イソプロピル、またはミリスチン酸イソプロピルである。
【００４８】
８． パージガス
１つの実施の形態において、組成物が装填される容器中の空気は不活性ガスにより置き換えられる。ある実施の形態において、不活性ガスは、アルゴン、窒素、およびそれらの混合物からなる群より選択される。
【００４９】
例示のエマルションおよび組成物
ある実施の形態において、本発明は、エマルションにおいて、
乳化剤または界面活性剤、第１の保湿剤または第１の皮膚軟化薬、および第１の酸化防止剤または第１の防腐剤を含む油相と；
ビヒクル、第２の保湿剤または第２の皮膚軟化薬、第２の酸化防止剤または第２の防腐剤、およびｐＨ調整剤を含む水相と；
を含むエマルションに関する。
【００５０】
ある実施の形態において、本発明は、エマルションにおいて、
乳化剤または界面活性剤、第１の保湿剤または第１の皮膚軟化薬、および第１の酸化防止剤または第１の防腐剤から実質的になる油相と；
ビヒクル、第２の保湿剤または第２の皮膚軟化薬、第２の酸化防止剤または第２の防腐剤、およびｐＨ調整剤から実質的になる水相と；
から実質的になるエマルションに関する。
【００５１】
ある実施の形態において、本発明は、エマルションにおいて、
乳化剤または界面活性剤、第１の保湿剤または第１の皮膚軟化薬、および第１の酸化防止剤または第１の防腐剤からなる油相と；
ビヒクル、第２の保湿剤または第２の皮膚軟化薬、第２の酸化防止剤または第２の防腐剤、およびｐＨ調整剤からなる水相と；
からなるエマルションに関する。
【００５２】
ある実施の形態において、本発明は、エマルションにおいて、
該エマルションの約１質量％から約４質量％のセテアリルアルコール；
該エマルションの約１質量％から約４質量％のリン酸ジセチル；
該エマルションの約０．５質量％から約２質量％のセテアレス−１０リン酸；
該エマルションの約０．４質量％から約１．３質量％のステアレス−１０；
該エマルションの約１質量％から約３質量％のテオブロマグランジフロルム種子脂；
該エマルションの約０．５質量％から約１．５質量％の白色ワセリン；
該エマルションの約０．５質量％から約１．５質量％のジメチコン；
該エマルションの約３質量％から約９質量％のパルミチン酸２−エチルヘキシル；
該エマルションの約０．２質量％から約０．８質量％のヒドロキシプロピルビスパルミタミドＭＥＡ；
該エマルションの約０．２質量％から約０．８質量％の酢酸トコフェリル；
該エマルションの約５５質量％から約８５質量％の水；
該エマルションの約１．２質量％から約３．８質量％のプロピレングリコール；
該エマルションの約４質量％から約１１質量％のグリセロール；
該エマルションの約０．０５質量％から約０．２質量％のヒアルロン酸ナトリウム；
該エマルションの約０．１質量％から約０．５質量％のメチルパラベン；
該エマルションの約０．０５質量％から約０．２質量％のプロピルパラベン；
該エマルションの約０．０５質量％から約０．２質量％のＥＤＴＡ二ナトリウム；および
水酸化ナトリウム；
を含むエマルションに関する。
【００５３】
ある実施の形態において、本発明は、エマルションにおいて、
該エマルションの約１質量％から約４質量％のセテアリルアルコール；
該エマルションの約１質量％から約４質量％のリン酸ジセチル；
該エマルションの約０．５質量％から約２質量％のセテアレス−１０リン酸；
該エマルションの約０．４質量％から約１．３質量％のステアレス−１０；
該エマルションの約１質量％から約３質量％のテオブロマグランジフロルム種子脂；
該エマルションの約０．５質量％から約１．５質量％の白色ワセリン；
該エマルションの約０．５質量％から約１．５質量％のジメチコン；
該エマルションの約３質量％から約９質量％のパルミチン酸２−エチルヘキシル；
該エマルションの約０．２質量％から約０．８質量％のヒドロキシプロピルビスパルミタミドＭＥＡ；
該エマルションの約０．２質量％から約０．８質量％の酢酸トコフェリル；
該エマルションの約５５質量％から約８５質量％の水；
該エマルションの約１．２質量％から約３．８質量％のプロピレングリコール；
該エマルションの約４質量％から約１１質量％のグリセロール；
該エマルションの約０．０５質量％から約０．２質量％のヒアルロン酸ナトリウム；
該エマルションの約０．１質量％から約０．５質量％のメチルパラベン；
該エマルションの約０．０５質量％から約０．２質量％のプロピルパラベン；
該エマルションの約０．０５質量％から約０．２質量％のＥＤＴＡ二ナトリウム；および
水酸化ナトリウム；
から実質的になるエマルションに関する。
【００５４】
ある実施の形態において、本発明は、エマルションにおいて、
該エマルションの約１質量％から約４質量％のセテアリルアルコール；
該エマルションの約１質量％から約４質量％のリン酸ジセチル；
該エマルションの約０．５質量％から約２質量％のセテアレス−１０リン酸；
該エマルションの約０．４質量％から約１．３質量％のステアレス−１０；
該エマルションの約１質量％から約３質量％のテオブロマグランジフロルム種子脂；
該エマルションの約０．５質量％から約１．５質量％の白色ワセリン；
該エマルションの約０．５質量％から約１．５質量％のジメチコン；
該エマルションの約３質量％から約９質量％のパルミチン酸２−エチルヘキシル；
該エマルションの約０．２質量％から約０．８質量％のヒドロキシプロピルビスパルミタミドＭＥＡ；
該エマルションの約０．２質量％から約０．８質量％の酢酸トコフェリル；
該エマルションの約５５質量％から約８５質量％の水；
該エマルションの約１．２質量％から約３．８質量％のプロピレングリコール；
該エマルションの約４質量％から約１１質量％のグリセロール；
該エマルションの約０．０５質量％から約０．２質量％のヒアルロン酸ナトリウム；
該エマルションの約０．１質量％から約０．５質量％のメチルパラベン；
該エマルションの約０．０５質量％から約０．２質量％のプロピルパラベン；
該エマルションの約０．０５質量％から約０．２質量％のＥＤＴＡ二ナトリウム；および
水酸化ナトリウム；
からなるエマルションに関する。
【００５５】
ある実施の形態において、本発明は、エマルションにおいて、
該エマルションの約２．４質量％のセテアリルアルコール；
該エマルションの約２．４質量％のリン酸ジセチル；
該エマルションの約１．２質量％のセテアレス−１０リン酸；
該エマルションの約０．９質量％のステアレス−１０；
該エマルションの約２質量％のテオブロマグランジフロルム種子脂；
該エマルションの約１質量％の白色ワセリン；
該エマルションの約１質量％のジメチコン；
該エマルションの約６質量％のパルミチン酸２−エチルヘキシル；
該エマルションの約０．５質量％のヒドロキシプロピルビスパルミタミドＭＥＡ；
該エマルションの約０．５質量％の酢酸トコフェリル；
該エマルションの約７１．５質量％の水；
該エマルションの約２．５質量％のプロピレングリコール；
該エマルションの約７．５質量％のグリセロール；
該エマルションの約０．１質量％のヒアルロン酸ナトリウム；
該エマルションの約０．３質量％のメチルパラベン；
該エマルションの約０．１質量％のプロピルパラベン；
該エマルションの約０．１質量％のＥＤＴＡ二ナトリウム；および
水酸化ナトリウム；
を含むエマルションに関する。
【００５６】
ある実施の形態において、本発明は、エマルションにおいて、
該エマルションの約２．４質量％のセテアリルアルコール；
該エマルションの約２．４質量％のリン酸ジセチル；
該エマルションの約１．２質量％のセテアレス−１０リン酸；
該エマルションの約０．９質量％のステアレス−１０；
該エマルションの約２質量％のテオブロマグランジフロルム種子脂；
該エマルションの約１質量％の白色ワセリン；
該エマルションの約１質量％のジメチコン；
該エマルションの約６質量％のパルミチン酸２−エチルヘキシル；
該エマルションの約０．５質量％のヒドロキシプロピルビスパルミタミドＭＥＡ；
該エマルションの約０．５質量％の酢酸トコフェリル；
該エマルションの約７１．５質量％の水；
該エマルションの約２．５質量％のプロピレングリコール；
該エマルションの約７．５質量％のグリセロール；
該エマルションの約０．１質量％のヒアルロン酸ナトリウム；
該エマルションの約０．３質量％のメチルパラベン；
該エマルションの約０．１質量％のプロピルパラベン；
該エマルションの約０．１質量％のＥＤＴＡ二ナトリウム；および
水酸化ナトリウム；
から実質的になるエマルションに関する。
【００５７】
ある実施の形態において、本発明は、エマルションにおいて、
該エマルションの約２．４質量％のセテアリルアルコール；
該エマルションの約２．４質量％のリン酸ジセチル；
該エマルションの約１．２質量％のセテアレス−１０リン酸；
該エマルションの約０．９質量％のステアレス−１０；
該エマルションの約２質量％のテオブロマグランジフロルム種子脂；
該エマルションの約１質量％の白色ワセリン；
該エマルションの約１質量％のジメチコン；
該エマルションの約６質量％のパルミチン酸２−エチルヘキシル；
該エマルションの約０．５質量％のヒドロキシプロピルビスパルミタミドＭＥＡ；
該エマルションの約０．５質量％の酢酸トコフェリル；
該エマルションの約７１．５質量％の水；
該エマルションの約２．５質量％のプロピレングリコール；
該エマルションの約７．５質量％のグリセロール；
該エマルションの約０．１質量％のヒアルロン酸ナトリウム；
該エマルションの約０．３質量％のメチルパラベン；
該エマルションの約０．１質量％のプロピルパラベン；
該エマルションの約０．１質量％のＥＤＴＡ二ナトリウム；および
水酸化ナトリウム；
からなるエマルションに関する。
【００５８】
ある実施の形態において、本発明は、組成物において、
乳化剤または界面活性剤、第１の保湿剤または第１の皮膚軟化薬、および第１の酸化防止剤または第１の防腐剤を含む油相と；
ビヒクル、第２の保湿剤または第２の皮膚軟化薬、第２の酸化防止剤または第２の防腐剤、およびｐＨ調整剤を含む水相と；
噴射剤と；
パージガスと；
を含む組成物に関する。
【００５９】
ある実施の形態において、本発明は、組成物において、
乳化剤または界面活性剤、第１の保湿剤または第１の皮膚軟化薬、および第１の酸化防止剤または第１の防腐剤から実質的になる油相と；
ビヒクル、第２の保湿剤または第２の皮膚軟化薬、第２の酸化防止剤または第２の防腐剤、およびｐＨ調整剤から実質的になる水相と；
噴射剤と；
パージガスと；
から実質的になる組成物に関する。
【００６０】
ある実施の形態において、本発明は、組成物において、
乳化剤または界面活性剤、第１の保湿剤または第１の皮膚軟化薬、および第１の酸化防止剤または第１の防腐剤からなる油相と；
ビヒクル、第２の保湿剤または第２の皮膚軟化薬、第２の酸化防止剤または第２の防腐剤、およびｐＨ調整剤からなる水相と；
噴射剤と；
パージガスと；
からなる組成物に関する。
【００６１】
ある実施の形態において、本発明は、組成物において、
エマルションであって、
該エマルションの約１質量％から約４質量％のセテアリルアルコール；
該エマルションの約１質量％から約４質量％のリン酸ジセチル；
該エマルションの約０．５質量％から約２質量％のセテアレス−１０リン酸；
該エマルションの約０．４質量％から約１．３質量％のステアレス−１０；
該エマルションの約１質量％から約３質量％のテオブロマグランジフロルム種子脂；
該エマルションの約０．５質量％から約１．５質量％の白色ワセリン；
該エマルションの約０．５質量％から約１．５質量％のジメチコン；
該エマルションの約３質量％から約９質量％のパルミチン酸２−エチルヘキシル；
該エマルションの約０．２質量％から約０．８質量％のヒドロキシプロピルビスパルミタミドＭＥＡ；
該エマルションの約０．２質量％から約０．８質量％の酢酸トコフェリル；
該エマルションの約５５質量％から約８５質量％の水；
該エマルションの約１．２質量％から約３．８質量％のプロピレングリコール；
該エマルションの約４質量％から約１１質量％のグリセロール；
該エマルションの約０．０５質量％から約０．２質量％のヒアルロン酸ナトリウム；
該エマルションの約０．１質量％から約０．５質量％のメチルパラベン；
該エマルションの約０．０５質量％から約０．２質量％のプロピルパラベン；
該エマルションの約０．０５質量％から約０．２質量％のＥＤＴＡ二ナトリウム；および
水酸化ナトリウム；
を含むエマルションと；
噴射剤と；
パージガスと；
を含む組成物に関する。
【００６２】
ある実施の形態において、本発明は、組成物において、
エマルションであって、
該エマルションの約１質量％から約４質量％のセテアリルアルコール；
該エマルションの約１質量％から約４質量％のリン酸ジセチル；
該エマルションの約０．５質量％から約２質量％のセテアレス−１０リン酸；
該エマルションの約０．４質量％から約１．３質量％のステアレス−１０；
該エマルションの約１質量％から約３質量％のテオブロマグランジフロルム種子脂；
該エマルションの約０．５質量％から約１．５質量％の白色ワセリン；
該エマルションの約０．５質量％から約１．５質量％のジメチコン；
該エマルションの約３質量％から約９質量％のパルミチン酸２−エチルヘキシル；
該エマルションの約０．２質量％から約０．８質量％のヒドロキシプロピルビスパルミタミドＭＥＡ；
該エマルションの約０．２質量％から約０．８質量％の酢酸トコフェリル；
該エマルションの約５５質量％から約８５質量％の水；
該エマルションの約１．２質量％から約３．８質量％のプロピレングリコール；
該エマルションの約４質量％から約１１質量％のグリセロール；
該エマルションの約０．０５質量％から約０．２質量％のヒアルロン酸ナトリウム；
該エマルションの約０．１質量％から約０．５質量％のメチルパラベン；
該エマルションの約０．０５質量％から約０．２質量％のプロピルパラベン；
該エマルションの約０．０５質量％から約０．２質量％のＥＤＴＡ二ナトリウム；および
水酸化ナトリウム；
から実質的になるエマルションと；
噴射剤と；
パージガスと；
から実質的になる組成物に関する。
【００６３】
ある実施の形態において、本発明は、組成物において、
エマルションであって、
該エマルションの約１質量％から約４質量％のセテアリルアルコール；
該エマルションの約１質量％から約４質量％のリン酸ジセチル；
該エマルションの約０．５質量％から約２質量％のセテアレス−１０リン酸；
該エマルションの約０．４質量％から約１．３質量％のステアレス−１０；
該エマルションの約１質量％から約３質量％のテオブロマグランジフロルム種子脂；
該エマルションの約０．５質量％から約１．５質量％の白色ワセリン；
該エマルションの約０．５質量％から約１．５質量％のジメチコン；
該エマルションの約３質量％から約９質量％のパルミチン酸２−エチルヘキシル；
該エマルションの約０．２質量％から約０．８質量％のヒドロキシプロピルビスパルミタミドＭＥＡ；
該エマルションの約０．２質量％から約０．８質量％の酢酸トコフェリル；
該エマルションの約５５質量％から約８５質量％の水；
該エマルションの約１．２質量％から約３．８質量％のプロピレングリコール；
該エマルションの約４質量％から約１１質量％のグリセロール；
該エマルションの約０．０５質量％から約０．２質量％のヒアルロン酸ナトリウム；
該エマルションの約０．１質量％から約０．５質量％のメチルパラベン；
該エマルションの約０．０５質量％から約０．２質量％のプロピルパラベン；
該エマルションの約０．０５質量％から約０．２質量％のＥＤＴＡ二ナトリウム；および
水酸化ナトリウム；
からなるエマルションと；
噴射剤と；
パージガスと；
からなる組成物に関する。
【００６４】
ある実施の形態において、本発明は、組成物において、
エマルションであって、
該エマルションの約２．４質量％のセテアリルアルコール；
該エマルションの約２．４質量％のリン酸ジセチル；
該エマルションの約１．２質量％のセテアレス−１０リン酸；
該エマルションの約０．９質量％のステアレス−１０；
該エマルションの約２質量％のテオブロマグランジフロルム種子脂；
該エマルションの約１質量％の白色ワセリン；
該エマルションの約１質量％のジメチコン；
該エマルションの約６質量％のパルミチン酸２−エチルヘキシル；
該エマルションの約０．５質量％のヒドロキシプロピルビスパルミタミドＭＥＡ；
該エマルションの約０．５質量％の酢酸トコフェリル；
該エマルションの約７１．５質量％の水；
該エマルションの約２．５質量％のプロピレングリコール；
該エマルションの約７．５質量％のグリセロール；
該エマルションの約０．１質量％のヒアルロン酸ナトリウム；
該エマルションの約０．３質量％のメチルパラベン；
該エマルションの約０．１質量％のプロピルパラベン；
該エマルションの約０．１質量％のＥＤＴＡ二ナトリウム；および
水酸化ナトリウム；
を含むエマルションと；
噴射剤と；
パージガスと；
を含む組成物に関する。
【００６５】
ある実施の形態において、本発明は、組成物において、
エマルションであって、
該エマルションの約２．４質量％のセテアリルアルコール；
該エマルションの約２．４質量％のリン酸ジセチル；
該エマルションの約１．２質量％のセテアレス−１０リン酸；
該エマルションの約０．９質量％のステアレス−１０；
該エマルションの約２質量％のテオブロマグランジフロルム種子脂；
該エマルションの約１質量％の白色ワセリン；
該エマルションの約１質量％のジメチコン；
該エマルションの約６質量％のパルミチン酸２−エチルヘキシル；
該エマルションの約０．５質量％のヒドロキシプロピルビスパルミタミドＭＥＡ；
該エマルションの約０．５質量％の酢酸トコフェリル；
該エマルションの約７１．５質量％の水；
該エマルションの約２．５質量％のプロピレングリコール；
該エマルションの約７．５質量％のグリセロール；
該エマルションの約０．１質量％のヒアルロン酸ナトリウム；
該エマルションの約０．３質量％のメチルパラベン；
該エマルションの約０．１質量％のプロピルパラベン；
該エマルションの約０．１質量％のＥＤＴＡ二ナトリウム；および
水酸化ナトリウム；
から実質的になるエマルションと；
噴射剤と；
パージガスと；
から実質的になる組成物に関する。
【００６６】
ある実施の形態において、本発明は、組成物において、
エマルションであって、
該エマルションの約２．４質量％のセテアリルアルコール；
該エマルションの約２．４質量％のリン酸ジセチル；
該エマルションの約１．２質量％のセテアレス−１０リン酸；
該エマルションの約０．９質量％のステアレス−１０；
該エマルションの約２質量％のテオブロマグランジフロルム種子脂；
該エマルションの約１質量％の白色ワセリン；
該エマルションの約１質量％のジメチコン；
該エマルションの約６質量％のパルミチン酸２−エチルヘキシル；
該エマルションの約０．５質量％のヒドロキシプロピルビスパルミタミドＭＥＡ；
該エマルションの約０．５質量％の酢酸トコフェリル；
該エマルションの約７１．５質量％の水；
該エマルションの約２．５質量％のプロピレングリコール；
該エマルションの約７．５質量％のグリセロール；
該エマルションの約０．１質量％のヒアルロン酸ナトリウム；
該エマルションの約０．３質量％のメチルパラベン；
該エマルションの約０．１質量％のプロピルパラベン；
該エマルションの約０．１質量％のＥＤＴＡ二ナトリウム；および
水酸化ナトリウム；
からなるエマルションと；
噴射剤と；
パージガスと；
からなる組成物に関する。
【００６７】
ある実施の形態において、本発明は、セラミド２、セラミド３、または安息香酸Ｃ12〜Ｃ15アルキルを含まない、上述したエマルションまたは組成物の内のいずれか１つに関する。
【００６８】
ある実施の形態において、本発明は、前記乳化剤または界面活性剤が、ポリソルベート２０、ポリソルベート４０、ポリソルベート６０、ポリソルベート８０、ステアレス−１０、ドデシル硫酸ナトリウム、ラウリルジメチルアミンオキシド、臭化セチルトリメチルアンモニウム、ポリエトキシル化アルコール、ポリオキシエチレンソルビタン、オクトキシノール、Ｎ，Ｎ−ジメチルドデシルアミン−Ｎ−オキシド、臭化ヘキサデシルトリメチルアンモニウム、ポリオキシル１０ラウリルエーテル、デオキシコール酸ナトリウム、コール酸ナトリウム、ポリオキシルヒマシ油、ノニルフェノールエトキシレート、シクロデキストリン、レシチン、ジメチコンコポリオール、ラウラミドＤＥＡ、コカミドＤＥＡ、コカミドＭＥＡ、オレイルベタイン、コカミドプロピルベタイン、コカミドプロピルホスファチジルＰＧ−ジモニウムクロリド、リン酸ジセチル、セテアレス−１０リン酸、塩化メチルベンゼトニウム、ベヘントリモニウムメトサルフェート−セテアリルアルコール、乳化ワックス、ポリオキシエチレンオレイルエーテル、ステアリン酸ＰＥＧ−４０、セトステアリルアルコール、セテアレス−１２、セテアレス−２０、セテアレス−３０、セテアレスアルコール、ステアリン酸グリセリル、ステアリン酸ＰＥＧ−１００、ステアリン酸グリセリル、ステアリン酸ＰＥＧ−１００、ステアレス−２、ステアレス−２０、ステアラミドプロピルジメチルアミン、およびベヘントリモニウムメトサルフェート、並びにそれらの組合せ／混合物からなる群より選択される、上述したエマルションまたは組成物の内のいずれか１つに関する。
【００６９】
ある実施の形態において、本発明は、前記乳化剤または界面活性剤が、セトステアリルアルコール、リン酸ジセチル、ステアレス−１０リン酸、およびステアレス−１０、並びにそれらの組合せ／混合物からなる群より選択される、上述したエマルションまたは組成物の内のいずれか１つに関する。
【００７０】
ある実施の形態において、本発明は、前記乳化剤または界面活性剤が、前記エマルションの約３質量％から約１１質量％の量で存在する、上述したエマルションまたは組成物の内のいずれか１つに関する。ある実施の形態において、前記乳化剤または界面活性剤は、前記エマルションの約５質量％から約９質量％の量で存在する。ある実施の形態において、前記乳化剤または界面活性剤は、前記エマルションの約５質量％、約５．５質量％、約６質量％、約６．５質量％、約７質量％、約６．５質量％、約８質量％、約８．５質量％、または約９質量％の量で存在する。
【００７１】
ある実施の形態において、本発明は、前記乳化剤または界面活性剤がテセステアリルアルコール（セテアリルアルコール）を含む、上述したエマルションまたは組成物の内のいずれか１つに関する。ある実施の形態において、前記セトステアリルアルコールは、前記エマルションの約１質量％から約４質量％の量で存在する。ある実施の形態において、前記セトステアリルアルコールは、前記エマルションの約２質量％から約３質量％の量で存在する。ある実施の形態において、前記セトステアリルアルコールは、前記エマルションの約２質量％、約２．２質量％、約２．４質量％、約２．６質量％、約２．８質量％、または約３質量％の量で存在する。
【００７２】
ある実施の形態において、本発明は、前記乳化剤または界面活性剤がリン酸ジセチルを含む、上述したエマルションまたは組成物の内のいずれか１つに関する。ある実施の形態において、前記リン酸ジセチルは、前記エマルションの約１質量％から約４質量％の量で存在する。ある実施の形態において、前記リン酸ジセチルは、前記エマルションの約２質量％から約３質量％の量で存在する。ある実施の形態において、前記リン酸ジセチルは、前記エマルションの約２質量％、約２．２質量％、約２．４質量％、約２．６質量％、約２．８質量％、または約３質量％の量で存在する。
【００７３】
ある実施の形態において、本発明は、前記乳化剤または界面活性剤がセテアレス−１０リン酸を含む、上述したエマルションまたは組成物の内のいずれか１つに関する。ある実施の形態において、前記セテアレス−１０リン酸は、前記エマルションの約０．５質量％から約２質量％の量で存在する。ある実施の形態において、前記セテアレス−１０リン酸は、前記エマルションの約１質量％から約１．５質量％の量で存在する。ある実施の形態において、前記セテアレス−１０リン酸は、前記エマルションの約１質量％、約１．１質量％、約１．２質量％、約１．３質量％、約１．４質量％、または約１．５質量％の量で存在する。
【００７４】
ある実施の形態において、本発明は、前記乳化剤または界面活性剤がステアレス−１０を含む、上述したエマルションまたは組成物の内のいずれか１つに関する。ある実施の形態において、前記ステアレス−１０は、前記エマルションの約０．４質量％から約１．３質量％の量で存在する。ある実施の形態において、前記ステアレス−１０は、前記エマルションの約０．６質量％から約１．１質量％の量で存在する。ある実施の形態において、前記ステアレス−１０は、前記エマルションの約０．７質量％、約０．８質量％、約０．９質量％、約１．０質量％、または約１．０質量％の量で存在する。
【００７５】
ある実施の形態において、本発明は、前記第１の保湿剤または第１の皮膚軟化薬が、白色ワセリン、乳酸、グリセロール、プロピレングリコール、ブチレングリコール、ナトリウムＰＣＡ、ヒアルロン酸ナトリウム、Ｃａｒｂｏｗａｘ２００、Ｃａｒｂｏｗａｘ４００、Ｃａｒｂｏｗａｘ８００、ＰＰＧ−１５ステアリルエーテル、ラノリンアルコール、ラノリン、ラノリン誘導体、コレステロール、ワセリン、ネオペンタン酸イソステアリル、ステアリン酸オクチル、鉱油、ステアリン酸イソセチル、ミリスチン酸ミリスチル、オクチルドデカノール、パルミチン酸２−エチルヘキシル（パルミチン酸オクチル）、ジメチコン、フェニルトリメチコン、シクロメチコン、安息香酸Ｃ12〜Ｃ15アルキル、ジメチコノール、プロピレングリコール、テオブロマグランジフロルム種子脂、セラミド、ヒドロキシプロピルビスパルミタミドＭＥＡ、ヒドロキシプロピルビスラウラミドＭＥＡ、ヒドロキシプロピルビスイソステアラミドＭＥＡ、１，３−ビス−（Ｎ−２−（ヒドロキシエチル）ステアロイルアミノ）−２−ヒドロキシプロパン、ビス−ヒドロキシエチルトコフェリルスクシノイルアミドヒドロキシプロパン、およびジカプリレート／ジカプレート、並びにそれらの組合せ／混合物からなる群より選択される、上述したエマルションまたは組成物の内のいずれか１つに関する。
【００７６】
ある実施の形態において、本発明は、前記第１の保湿剤または第１の皮膚軟化薬が、白色ワセリン、ジメチコン、パルミチン酸２−エチルヘキシル、ヒドロキシプロピルビスパルミタミドＭＥＡ、テオブロマグランジフロルム種子脂、およびそれらの組合せ／混合物からなる群より選択される、上述したエマルションまたは組成物の内のいずれか１つに関する。
【００７７】
ある実施の形態において、本発明は、前記第１の保湿剤または第１の皮膚軟化薬が、前記エマルションの約５質量％から約１５質量％の量で存在する、上述したエマルションまたは組成物の内のいずれか１つに関する。ある実施の形態において、前記第１の保湿剤または第１の皮膚軟化薬は、前記エマルションの約７質量％から約１３質量％の量で存在する。ある実施の形態において、前記第１の保湿剤または第１の皮膚軟化薬は、前記エマルションの約７質量％、約７．５質量％、約８質量％、約８．５質量％、約９質量％、約９．５質量％、約１０質量％、約１０．５質量％、約１１質量％、約１１．５質量％、約１２質量％、約１２．５質量％、または約１３質量％の量で存在する。
【００７８】
ある実施の形態において、本発明は、前記第１の保湿剤または第１の皮膚軟化薬がテオブロマグランジフロルム種子脂を含む、上述したエマルションまたは組成物の内のいずれか１つに関する。ある実施の形態において、前記テオブロマグランジフロルム種子脂は、前記エマルションの約１質量％から約３質量％の量で存在する。ある実施の形態において、前記テオブロマグランジフロルム種子脂は、前記エマルションの約１．５質量％から約２．５質量％の量で存在する。ある実施の形態において、前記テオブロマグランジフロルム種子脂は、前記エマルションの約１．５質量％、約１．６質量％、約１．７質量％、約１．８質量％、約１．９質量％、約２．０質量％、約２．１質量％、約２．２質量％、約２．３質量％、約２．４質量％、または約２．５質量％の量で存在する。
【００７９】
ある実施の形態において、本発明は、前記第１の保湿剤または第１の皮膚軟化薬が白色ワセリンを含む、上述したエマルションまたは組成物の内のいずれか１つに関する。ある実施の形態において、前記白色ワセリンは、前記エマルションの約０．５質量％から約１．５質量％の量で存在する。ある実施の形態において、前記白色ワセリンは、前記エマルションの約０．７質量％から約１．３質量％の量で存在する。ある実施の形態において、前記白色ワセリンは、前記エマルションの約０．７質量％、約０．８質量％、約０．９質量％、約１．０質量％、約１．１質量％、約１．２質量％、または約１．３質量％の量で存在する。
【００８０】
ある実施の形態において、本発明は、前記第１の保湿剤または第１の皮膚軟化薬がジメチコンを含む、上述したエマルションまたは組成物の内のいずれか１つに関する。ある実施の形態において、前記ジメチコンは、前記エマルションの約０．５質量％から約１．５質量％の量で存在する。ある実施の形態において、前記ジメチコンは、前記エマルションの約０．７質量％から約１．３質量％の量で存在する。ある実施の形態において、前記ジメチコンは、前記エマルションの約０．７質量％、約０．８質量％、約０．９質量％、約１．０質量％、約１．１質量％、約１．２質量％、または約１．３質量％の量で存在する。
【００８１】
ある実施の形態において、本発明は、前記第１の保湿剤または第１の皮膚軟化薬がパルミチン酸２−エチルヘキシルを含む、上述したエマルションまたは組成物の内のいずれか１つに関する。ある実施の形態において、前記パルミチン酸２−エチルヘキシルは、前記エマルションの約３質量％から約９質量％の量で存在する。ある実施の形態において、前記パルミチン酸２−エチルヘキシルは、前記エマルションの約４質量％から約８質量％の量で存在する。ある実施の形態において、前記パルミチン酸２−エチルヘキシルは、前記エマルションの約４質量％、約４．５質量％、約５質量％、約５．５質量％、約６質量％、約６．５質量％、約７質量％、約７．５質量％、または約８質量％の量で存在する。
【００８２】
ある実施の形態において、本発明は、前記第１の保湿剤または第１の皮膚軟化薬がヒドロキシプロピルビスパルミタミドＭＥＡを含む、上述したエマルションまたは組成物の内のいずれか１つに関する。ある実施の形態において、前記ヒドロキシプロピルビスパルミタミドＭＥＡは、前記エマルションの約０．２質量％から約０．８質量％の量で存在する。ある実施の形態において、前記ヒドロキシプロピルビスパルミタミドＭＥＡは、前記エマルションの約０．３質量％から約０．７質量％の量で存在する。ある実施の形態において、前記ヒドロキシプロピルビスパルミタミドＭＥＡは、前記エマルションの約０．３５質量％、約０．４質量％、約０．４５質量％、約０．５質量％、約０．５５質量％、約０．６質量％、または約０．６５質量％の量で存在する。
【００８３】
ある実施の形態において、本発明は、前記第１の酸化防止剤または第１の防腐剤が、イミダゾリジニル尿素、ジアゾリジニル尿素、フェノキシエタノール、ナトリウムメチルパラベン、メチルパラベン、エチルパラベン、プロピルパラベン、ソルビン酸ナトリウム、安息香酸ナトリウム、ソルビン酸、安息香酸、ホルムアルデヒド、クエン酸、クエン酸ナトリウム、二酸化塩素、塩化ベンザルコニウム、塩化ベンゼトニウム、セトリミド、塩化デクアリニウム、塩化セチルピリジニウム、硝酸フェニル水銀、酢酸フェニル水銀、チメロサール、クロロブタノール、ジクロロベンジルアルコール、フェニルエチルアルコール、ベンジルアルコール、アスコルビン酸とそのエステル、亜硫酸水素ナトリウム、ブチル化ヒドロキシトルエン、ブチル化ヒドロキシアニソール、トコフェロール（α−トコフェロールなど）、酢酸トコフェリル、アスコルビン酸ナトリウム／アスコルビン酸、パルミチン酸アスコルビル、没食子酸プロピル、ＥＤＴＡ二ナトリウム、およびクエン酸ナトリウム、並びにそれらの組合せ／混合物からなる群より選択される、上述したエマルションまたは組成物の内のいずれか１つに関する。
【００８４】
ある実施の形態において、本発明は、前記第１の酸化防止剤または第１の防腐剤が酢酸トコフェリルを含む、上述したエマルションまたは組成物の内のいずれか１つに関する。
【００８５】
ある実施の形態において、本発明は、前記第１の酸化防止剤または第１の防腐剤が、前記エマルションの約０．２質量％から約０．８質量％の量で存在する、上述したエマルションまたは組成物の内のいずれか１つに関する。ある実施の形態において、前記第１の酸化防止剤または第１の防腐剤は、前記エマルションの約０．４質量％から約０．６質量％の量で存在する。ある実施の形態において、前記第１の酸化防止剤または第１の防腐剤は、前記エマルションの約０．４質量％、約０．４５質量％、約０．５質量％、約０．５５質量％、または約０．６質量％の量で存在する。
【００８６】
ある実施の形態において、本発明は、前記第１の酸化防止剤または第１の防腐剤が酢酸トコフェリルを含む、上述したエマルションまたは組成物の内のいずれか１つに関する。ある実施の形態において、前記酢酸トコフェリルは、前記エマルションの約０．２質量％から約０．８質量％の量で存在する。ある実施の形態において、前記酢酸トコフェリルは、前記エマルションの約０．４質量％から約０．６質量％の量で存在する。ある実施の形態において、前記酢酸トコフェリルは、前記エマルションの約０．４質量％、約０．４５質量％、約０．５質量％、約０．５５質量％、または約０．６質量％の量で存在する。
【００８７】
ある実施の形態において、本発明は、エマルションにおいて、
乳化剤または界面活性剤、第１の保湿剤または第１の皮膚軟化薬、および第１の酸化防止剤または第１の防腐剤を含む油相と；
ビヒクル、第２の保湿剤または第２の皮膚軟化薬、第２の酸化防止剤または第２の防腐剤、およびｐＨ調整剤を含む水相と；
を含むエマルションに関する。
【００８８】
ある実施の形態において、本発明は、エマルションにおいて、
乳化剤または界面活性剤、第１の保湿剤または第１の皮膚軟化薬、および第１の酸化防止剤または第１の防腐剤から実質的になる油相と；
ビヒクル、第２の保湿剤または第２の皮膚軟化薬、第２の酸化防止剤または第２の防腐剤、およびｐＨ調整剤から実質的になる水相と；
から実質的になるエマルションに関する。
【００８９】
ある実施の形態において、本発明は、エマルションにおいて、
乳化剤または界面活性剤、第１の保湿剤または第１の皮膚軟化薬、および第１の酸化防止剤または第１の防腐剤からなる油相と；
ビヒクル、第２の保湿剤または第２の皮膚軟化薬、第２の酸化防止剤または第２の防腐剤、およびｐＨ調整剤からなる水相と；
からなるエマルションに関する。
【００９０】
ある実施の形態において、本発明は、エマルションにおいて、
該エマルションの約１質量％から約４質量％のセテアリルアルコール；
該エマルションの約１質量％から約４質量％のリン酸ジセチル；
該エマルションの約０．５質量％から約２質量％のセテアレス−１０リン酸；
該エマルションの約０．４質量％から約１．３質量％のステアレス−１０；
該エマルションの約１質量％から約３質量％のテオブロマグランジフロルム種子脂；
該エマルションの約０．５質量％から約１．５質量％の白色ワセリン；
該エマルションの約０．５質量％から約１．５質量％のジメチコン；
該エマルションの約３質量％から約９質量％のパルミチン酸２−エチルヘキシル；
該エマルションの約０．２質量％から約０．８質量％の酢酸トコフェリル；
該エマルションの約５５質量％から約８５質量％の水；
該エマルションの約１．２質量％から約３．８質量％のプロピレングリコール；
該エマルションの約４質量％から約１１質量％のグリセロール；
該エマルションの約０．０５質量％から約０．２質量％のヒアルロン酸ナトリウム；
該エマルションの約０．１質量％から約０．５質量％のメチルパラベン；
該エマルションの約０．０５質量％から約０．２質量％のプロピルパラベン；
該エマルションの約０．０５質量％から約０．２質量％のＥＤＴＡ二ナトリウム；および
水酸化ナトリウム；
を含むエマルションに関する。
【００９１】
ある実施の形態において、本発明は、エマルションにおいて、
該エマルションの約１質量％から約４質量％のセテアリルアルコール；
該エマルションの約１質量％から約４質量％のリン酸ジセチル；
該エマルションの約０．５質量％から約２質量％のセテアレス−１０リン酸；
該エマルションの約０．４質量％から約１．３質量％のステアレス−１０；
該エマルションの約１質量％から約３質量％のテオブロマグランジフロルム種子脂；
該エマルションの約０．５質量％から約１．５質量％の白色ワセリン；
該エマルションの約０．５質量％から約１．５質量％のジメチコン；
該エマルションの約３質量％から約９質量％のパルミチン酸２−エチルヘキシル；
該エマルションの約０．２質量％から約０．８質量％の酢酸トコフェリル；
該エマルションの約５５質量％から約８５質量％の水；
該エマルションの約１．２質量％から約３．８質量％のプロピレングリコール；
該エマルションの約４質量％から約１１質量％のグリセロール；
該エマルションの約０．０５質量％から約０．２質量％のヒアルロン酸ナトリウム；
該エマルションの約０．１質量％から約０．５質量％のメチルパラベン；
該エマルションの約０．０５質量％から約０．２質量％のプロピルパラベン；
該エマルションの約０．０５質量％から約０．２質量％のＥＤＴＡ二ナトリウム；および
水酸化ナトリウム；
から実質的になるエマルションに関する。
【００９２】
ある実施の形態において、本発明は、エマルションにおいて、
該エマルションの約１質量％から約４質量％のセテアリルアルコール；
該エマルションの約１質量％から約４質量％のリン酸ジセチル；
該エマルションの約０．５質量％から約２質量％のセテアレス−１０リン酸；
該エマルションの約０．４質量％から約１．３質量％のステアレス−１０；
該エマルションの約１質量％から約３質量％のテオブロマグランジフロルム種子脂；
該エマルションの約０．５質量％から約１．５質量％の白色ワセリン；
該エマルションの約０．５質量％から約１．５質量％のジメチコン；
該エマルションの約３質量％から約９質量％のパルミチン酸２−エチルヘキシル；
該エマルションの約０．２質量％から約０．８質量％の酢酸トコフェリル；
該エマルションの約５５質量％から約８５質量％の水；
該エマルションの約１．２質量％から約３．８質量％のプロピレングリコール；
該エマルションの約４質量％から約１１質量％のグリセロール；
該エマルションの約０．０５質量％から約０．２質量％のヒアルロン酸ナトリウム；
該エマルションの約０．１質量％から約０．５質量％のメチルパラベン；
該エマルションの約０．０５質量％から約０．２質量％のプロピルパラベン；
該エマルションの約０．０５質量％から約０．２質量％のＥＤＴＡ二ナトリウム；および
水酸化ナトリウム；
からなるエマルションに関する。
【００９３】
ある実施の形態において、本発明は、エマルションにおいて、
該エマルションの約２．４質量％のセテアリルアルコール；
該エマルションの約２．４質量％のリン酸ジセチル；
該エマルションの約１．２質量％のセテアレス−１０リン酸；
該エマルションの約０．９質量％のステアレス−１０；
該エマルションの約２質量％のテオブロマグランジフロルム種子脂；
該エマルションの約１質量％の白色ワセリン；
該エマルションの約１質量％のジメチコン；
該エマルションの約６質量％のパルミチン酸２−エチルヘキシル；
該エマルションの約０．５質量％の酢酸トコフェリル；
該エマルションの約７２．０質量％の水；
該エマルションの約２．５質量％のプロピレングリコール；
該エマルションの約７．５質量％のグリセロール；
該エマルションの約０．１質量％のヒアルロン酸ナトリウム；
該エマルションの約０．３質量％のメチルパラベン；
該エマルションの約０．１質量％のプロピルパラベン；
該エマルションの約０．１質量％のＥＤＴＡ二ナトリウム；および
水酸化ナトリウム；
を含むエマルションに関する。
【００９４】
ある実施の形態において、本発明は、エマルションにおいて、
該エマルションの約２．４質量％のセテアリルアルコール；
該エマルションの約２．４質量％のリン酸ジセチル；
該エマルションの約１．２質量％のセテアレス−１０リン酸；
該エマルションの約０．９質量％のステアレス−１０；
該エマルションの約２質量％のテオブロマグランジフロルム種子脂；
該エマルションの約１質量％の白色ワセリン；
該エマルションの約１質量％のジメチコン；
該エマルションの約６質量％のパルミチン酸２−エチルヘキシル；
該エマルションの約０．５質量％の酢酸トコフェリル；
該エマルションの約７２．０質量％の水；
該エマルションの約２．５質量％のプロピレングリコール；
該エマルションの約７．５質量％のグリセロール；
該エマルションの約０．１質量％のヒアルロン酸ナトリウム；
該エマルションの約０．３質量％のメチルパラベン；
該エマルションの約０．１質量％のプロピルパラベン；
該エマルションの約０．１質量％のＥＤＴＡ二ナトリウム；および
水酸化ナトリウム；
から実質的になるエマルションに関する。
【００９５】
ある実施の形態において、本発明は、エマルションにおいて、
該エマルションの約２．４質量％のセテアリルアルコール；
該エマルションの約２．４質量％のリン酸ジセチル；
該エマルションの約１．２質量％のセテアレス−１０リン酸；
該エマルションの約０．９質量％のステアレス−１０；
該エマルションの約２質量％のテオブロマグランジフロルム種子脂；
該エマルションの約１質量％の白色ワセリン；
該エマルションの約１質量％のジメチコン；
該エマルションの約６質量％のパルミチン酸２−エチルヘキシル；
該エマルションの約０．５質量％の酢酸トコフェリル；
該エマルションの約７２．０質量％の水；
該エマルションの約２．５質量％のプロピレングリコール；
該エマルションの約７．５質量％のグリセロール；
該エマルションの約０．１質量％のヒアルロン酸ナトリウム；
該エマルションの約０．３質量％のメチルパラベン；
該エマルションの約０．１質量％のプロピルパラベン；
該エマルションの約０．１質量％のＥＤＴＡ二ナトリウム；および
水酸化ナトリウム；
からなるエマルションに関する。
【００９６】
ある実施の形態において、本発明は、組成物において、
乳化剤または界面活性剤、第１の保湿剤または第１の皮膚軟化薬、および第１の酸化防止剤または第１の防腐剤を含む油相と；
ビヒクル、第２の保湿剤または第２の皮膚軟化薬、第２の酸化防止剤または第２の防腐剤、およびｐＨ調整剤を含む水相と；
噴射剤と；
パージガスと；
を含む組成物に関する。
【００９７】
ある実施の形態において、本発明は、組成物において、
乳化剤または界面活性剤、第１の保湿剤または第１の皮膚軟化薬、および第１の酸化防止剤または第１の防腐剤から実質的になる油相と；
ビヒクル、第２の保湿剤または第２の皮膚軟化薬、第２の酸化防止剤または第２の防腐剤、およびｐＨ調整剤から実質的になる水相と；
噴射剤と；
パージガスと；
から実質的になる組成物に関する。
【００９８】
ある実施の形態において、本発明は、組成物において、
乳化剤または界面活性剤、第１の保湿剤または第１の皮膚軟化薬、および第１の酸化防止剤または第１の防腐剤からなる油相と；
ビヒクル、第２の保湿剤または第２の皮膚軟化薬、第２の酸化防止剤または第２の防腐剤、およびｐＨ調整剤からなる水相と；
噴射剤と；
パージガスと；
からなる組成物に関する。
【００９９】
ある実施の形態において、本発明は、組成物において、
エマルションであって、
該エマルションの約１質量％から約４質量％のセテアリルアルコール；
該エマルションの約１質量％から約４質量％のリン酸ジセチル；
該エマルションの約０．５質量％から約２質量％のセテアレス−１０リン酸；
該エマルションの約０．４質量％から約１．３質量％のステアレス−１０；
該エマルションの約１質量％から約３質量％のテオブロマグランジフロルム種子脂；
該エマルションの約０．５質量％から約１．５質量％の白色ワセリン；
該エマルションの約０．５質量％から約１．５質量％のジメチコン；
該エマルションの約３質量％から約９質量％のパルミチン酸２−エチルヘキシル；
該エマルションの約０．２質量％から約０．８質量％の酢酸トコフェリル；
該エマルションの約５５質量％から約８５質量％の水；
該エマルションの約１．２質量％から約３．８質量％のプロピレングリコール；
該エマルションの約４質量％から約１１質量％のグリセロール；
該エマルションの約０．０５質量％から約０．２質量％のヒアルロン酸ナトリウム；
該エマルションの約０．１質量％から約０．５質量％のメチルパラベン；
該エマルションの約０．０５質量％から約０．２質量％のプロピルパラベン；
該エマルションの約０．０５質量％から約０．２質量％のＥＤＴＡ二ナトリウム；および
水酸化ナトリウム；
を含むエマルションと；
噴射剤と；
パージガスと；
を含む組成物に関する。
【０１００】
ある実施の形態において、本発明は、組成物において、
エマルションであって、
該エマルションの約１質量％から約４質量％のセテアリルアルコール；
該エマルションの約１質量％から約４質量％のリン酸ジセチル；
該エマルションの約０．５質量％から約２質量％のセテアレス−１０リン酸；
該エマルションの約０．４質量％から約１．３質量％のステアレス−１０；
該エマルションの約１質量％から約３質量％のテオブロマグランジフロルム種子脂；
該エマルションの約０．５質量％から約１．５質量％の白色ワセリン；
該エマルションの約０．５質量％から約１．５質量％のジメチコン；
該エマルションの約３質量％から約９質量％のパルミチン酸２−エチルヘキシル；
該エマルションの約０．２質量％から約０．８質量％の酢酸トコフェリル；
該エマルションの約５５質量％から約８５質量％の水；
該エマルションの約１．２質量％から約３．８質量％のプロピレングリコール；
該エマルションの約４質量％から約１１質量％のグリセロール；
該エマルションの約０．０５質量％から約０．２質量％のヒアルロン酸ナトリウム；
該エマルションの約０．１質量％から約０．５質量％のメチルパラベン；
該エマルションの約０．０５質量％から約０．２質量％のプロピルパラベン；
該エマルションの約０．０５質量％から約０．２質量％のＥＤＴＡ二ナトリウム；および
水酸化ナトリウム；
から実質的になるエマルションと；
噴射剤と；
パージガスと；
から実質的になる組成物に関する。
【０１０１】
ある実施の形態において、本発明は、組成物において、
エマルションであって、
該エマルションの約１質量％から約４質量％のセテアリルアルコール；
該エマルションの約１質量％から約４質量％のリン酸ジセチル；
該エマルションの約０．５質量％から約２質量％のセテアレス−１０リン酸；
該エマルションの約０．４質量％から約１．３質量％のステアレス−１０；
該エマルションの約１質量％から約３質量％のテオブロマグランジフロルム種子脂；
該エマルションの約０．５質量％から約１．５質量％の白色ワセリン；
該エマルションの約０．５質量％から約１．５質量％のジメチコン；
該エマルションの約３質量％から約９質量％のパルミチン酸２−エチルヘキシル；
該エマルションの約０．２質量％から約０．８質量％の酢酸トコフェリル；
該エマルションの約５５質量％から約８５質量％の水；
該エマルションの約１．２質量％から約３．８質量％のプロピレングリコール；
該エマルションの約４質量％から約１１質量％のグリセロール；
該エマルションの約０．０５質量％から約０．２質量％のヒアルロン酸ナトリウム；
該エマルションの約０．１質量％から約０．５質量％のメチルパラベン；
該エマルションの約０．０５質量％から約０．２質量％のプロピルパラベン；
該エマルションの約０．０５質量％から約０．２質量％のＥＤＴＡ二ナトリウム；および
水酸化ナトリウム；
からなるエマルションと；
噴射剤と；
パージガスと；
からなる組成物に関する。
【０１０２】
ある実施の形態において、本発明は、組成物において、
エマルションであって、
該エマルションの約２．４質量％のセテアリルアルコール；
該エマルションの約２．４質量％のリン酸ジセチル；
該エマルションの約１．２質量％のセテアレス−１０リン酸；
該エマルションの約０．９質量％のステアレス−１０；
該エマルションの約２質量％のテオブロマグランジフロルム種子脂；
該エマルションの約１質量％の白色ワセリン；
該エマルションの約１質量％のジメチコン；
該エマルションの約６質量％のパルミチン酸２−エチルヘキシル；
該エマルションの約０．５質量％の酢酸トコフェリル；
該エマルションの約７２．０質量％の水；
該エマルションの約２．５質量％のプロピレングリコール；
該エマルションの約７．５質量％のグリセロール；
該エマルションの約０．１質量％のヒアルロン酸ナトリウム；
該エマルションの約０．３質量％のメチルパラベン；
該エマルションの約０．１質量％のプロピルパラベン；
該エマルションの約０．１質量％のＥＤＴＡ二ナトリウム；および
水酸化ナトリウム；
を含むエマルションと；
噴射剤と；
パージガスと；
を含む組成物に関する。
【０１０３】
ある実施の形態において、本発明は、組成物において、
エマルションであって、
該エマルションの約２．４質量％のセテアリルアルコール；
該エマルションの約２．４質量％のリン酸ジセチル；
該エマルションの約１．２質量％のセテアレス−１０リン酸；
該エマルションの約０．９質量％のステアレス−１０；
該エマルションの約２質量％のテオブロマグランジフロルム種子脂；
該エマルションの約１質量％の白色ワセリン；
該エマルションの約１質量％のジメチコン；
該エマルションの約６質量％のパルミチン酸２−エチルヘキシル；
該エマルションの約０．５質量％の酢酸トコフェリル；
該エマルションの約７２．０質量％の水；
該エマルションの約２．５質量％のプロピレングリコール；
該エマルションの約７．５質量％のグリセロール；
該エマルションの約０．１質量％のヒアルロン酸ナトリウム；
該エマルションの約０．３質量％のメチルパラベン；
該エマルションの約０．１質量％のプロピルパラベン；
該エマルションの約０．１質量％のＥＤＴＡ二ナトリウム；および
水酸化ナトリウム；
から実質的になるエマルションと；
噴射剤と；
パージガスと；
から実質的になる組成物に関する。
【０１０４】
ある実施の形態において、本発明は、組成物において、
エマルションであって、
該エマルションの約２．４質量％のセテアリルアルコール；
該エマルションの約２．４質量％のリン酸ジセチル；
該エマルションの約１．２質量％のセテアレス−１０リン酸；
該エマルションの約０．９質量％のステアレス−１０；
該エマルションの約２質量％のテオブロマグランジフロルム種子脂；
該エマルションの約１質量％の白色ワセリン；
該エマルションの約１質量％のジメチコン；
該エマルションの約６質量％のパルミチン酸２−エチルヘキシル；
該エマルションの約０．５質量％の酢酸トコフェリル；
該エマルションの約７２．０質量％の水；
該エマルションの約２．５質量％のプロピレングリコール；
該エマルションの約７．５質量％のグリセロール；
該エマルションの約０．１質量％のヒアルロン酸ナトリウム；
該エマルションの約０．３質量％のメチルパラベン；
該エマルションの約０．１質量％のプロピルパラベン；
該エマルションの約０．１質量％のＥＤＴＡ二ナトリウム；および
水酸化ナトリウム；
からなるエマルションと；
噴射剤と；
パージガスと；
からなる組成物に関する。
【０１０５】
ある実施の形態において、本発明は、安息香酸Ｃ12〜Ｃ15アルキル、セラミド２、セラミド３、またはヒドロキシプロピルビスパルミタミドＭＥＡを含まない、上述したエマルションまたは組成物の内のいずれか１つに関する。
【０１０６】
ある実施の形態において、本発明は、前記乳化剤または界面活性剤が、ポリソルベート２０、ポリソルベート４０、ポリソルベート６０、ポリソルベート８０、ステアレス−１０、ドデシル硫酸ナトリウム、ラウリルジメチルアミンオキシド、臭化セチルトリメチルアンモニウム、ポリエトキシル化アルコール、ポリオキシエチレンソルビタン、オクトキシノール、Ｎ，Ｎ−ジメチルドデシルアミン−Ｎ−オキシド、臭化ヘキサデシルトリメチルアンモニウム、ポリオキシル１０ラウリルエーテル、デオキシコール酸ナトリウム、コール酸ナトリウム、ポリオキシルヒマシ油、ノニルフェノールエトキシレート、シクロデキストリン、レシチン、ジメチコンコポリオール、ラウラミドＤＥＡ、コカミドＤＥＡ、コカミドＭＥＡ、オレイルベタイン、コカミドプロピルベタイン、コカミドプロピルホスファチジルＰＧ−ジモニウムクロリド、リン酸ジセチル、セテアレス−１０リン酸、塩化メチルベンゼトニウム、ベヘントリモニウムメトサルフェート−セテアリルアルコール、乳化ワックス、ポリオキシエチレンオレイルエーテル、ステアリン酸ＰＥＧ−４０、セトステアリルアルコール、セテアレス−１２、セテアレス−２０、セテアレス−３０、セテアレスアルコール、ステアリン酸グリセリル、ステアリン酸ＰＥＧ−１００、ステアリン酸グリセリル、ステアリン酸ＰＥＧ−１００、ステアレス−２、ステアレス−２０、ステアラミドプロピルジメチルアミン、およびベヘントリモニウムメトサルフェート、並びにそれらの組合せ／混合物からなる群より選択される、上述したエマルションまたは組成物の内のいずれか１つに関する。
【０１０７】
ある実施の形態において、本発明は、前記乳化剤または界面活性剤が、セトステアリルアルコール、リン酸ジセチル、ステアレス−１０リン酸、およびステアレス−１０、並びにそれらの組合せ／混合物からなる群より選択される、上述したエマルションまたは組成物の内のいずれか１つに関する。
【０１０８】
ある実施の形態において、本発明は、前記乳化剤または界面活性剤が、前記エマルションの約３質量％から約１１質量％の量で存在する、上述したエマルションまたは組成物の内のいずれか１つに関する。ある実施の形態において、前記乳化剤または界面活性剤は、前記エマルションの約５質量％から約９質量％の量で存在する。ある実施の形態において、前記乳化剤または界面活性剤は、前記エマルションの約５質量％、約５．５質量％、約６質量％、約６．５質量％、約７質量％、約６．５質量％、約８質量％、約８．５質量％、または約９質量％の量で存在する。
【０１０９】
ある実施の形態において、本発明は、前記乳化剤または界面活性剤がテセステアリルアルコール（セテアリルアルコール）を含む、上述したエマルションまたは組成物の内のいずれか１つに関する。ある実施の形態において、前記セトステアリルアルコールは、前記エマルションの約１質量％から約４質量％の量で存在する。ある実施の形態において、前記セトステアリルアルコールは、前記エマルションの約２質量％から約３質量％の量で存在する。ある実施の形態において、前記セトステアリルアルコールは、前記エマルションの約２質量％、約２．２質量％、約２．４質量％、約２．６質量％、約２．８質量％、または約３質量％の量で存在する。
【０１１０】
ある実施の形態において、本発明は、前記乳化剤または界面活性剤がリン酸ジセチルを含む、上述したエマルションまたは組成物の内のいずれか１つに関する。ある実施の形態において、前記リン酸ジセチルは、前記エマルションの約１質量％から約４質量％の量で存在する。ある実施の形態において、前記リン酸ジセチルは、前記エマルションの約２質量％から約３質量％の量で存在する。ある実施の形態において、前記リン酸ジセチルは、前記エマルションの約２質量％、約２．２質量％、約２．４質量％、約２．６質量％、約２．８質量％、または約３質量％の量で存在する。
【０１１１】
ある実施の形態において、本発明は、前記乳化剤または界面活性剤がセテアレス−１０リン酸を含む、上述したエマルションまたは組成物の内のいずれか１つに関する。ある実施の形態において、前記セテアレス−１０リン酸は、前記エマルションの約０．５質量％から約２質量％の量で存在する。ある実施の形態において、前記セテアレス−１０リン酸は、前記エマルションの約１質量％から約１．５質量％の量で存在する。ある実施の形態において、前記セテアレス−１０リン酸は、前記エマルションの約１質量％、約１．１質量％、約１．２質量％、約１．３質量％、約１．４質量％、または約１．５質量％の量で存在する。
【０１１２】
ある実施の形態において、本発明は、前記乳化剤または界面活性剤がステアレス−１０を含む、上述したエマルションまたは組成物の内のいずれか１つに関する。ある実施の形態において、前記ステアレス−１０は、前記エマルションの約０．４質量％から約１．３質量％の量で存在する。ある実施の形態において、前記ステアレス−１０は、前記エマルションの約０．６質量％から約１．１質量％の量で存在する。ある実施の形態において、前記ステアレス−１０は、前記エマルションの約０．７質量％、約０．８質量％、約０．９質量％、約１．０質量％、または約１．０質量％の量で存在する。
【０１１３】
ある実施の形態において、本発明は、前記第１の保湿剤または第１の皮膚軟化薬が、白色ワセリン、乳酸、グリセロール、プロピレングリコール、ブチレングリコール、ナトリウムＰＣＡ、ヒアルロン酸ナトリウム、Ｃａｒｂｏｗａｘ２００、Ｃａｒｂｏｗａｘ４００、Ｃａｒｂｏｗａｘ８００、ＰＰＧ−１５ステアリルエーテル、ラノリンアルコール、ラノリン、ラノリン誘導体、コレステロール、ワセリン、ネオペンタン酸イソステアリル、ステアリン酸オクチル、鉱油、ステアリン酸イソセチル、ミリスチン酸ミリスチル、オクチルドデカノール、パルミチン酸２−エチルヘキシル（パルミチン酸オクチル）、ジメチコン、フェニルトリメチコン、シクロメチコン、安息香酸Ｃ12〜Ｃ15アルキル、ジメチコノール、プロピレングリコール、テオブロマグランジフロルム種子脂、セラミド、ヒドロキシプロピルビスパルミタミドＭＥＡ、ヒドロキシプロピルビスラウラミドＭＥＡ、ヒドロキシプロピルビスイソステアラミドＭＥＡ、１，３−ビス−（Ｎ−２−（ヒドロキシエチル）ステアロイルアミノ）−２−ヒドロキシプロパン、ビス−ヒドロキシエチルトコフェリルスクシノイルアミドヒドロキシプロパン、およびジカプリレート／ジカプレート、並びにそれらの組合せ／混合物からなる群より選択される、上述したエマルションまたは組成物の内のいずれか１つに関する。
【０１１４】
ある実施の形態において、本発明は、前記第１の保湿剤または第１の皮膚軟化薬が、白色ワセリン、ジメチコン、パルミチン酸２−エチルヘキシル、テオブロマグランジフロルム種子脂、およびそれらの組合せ／混合物からなる群より選択される、上述したエマルションまたは組成物の内のいずれか１つに関する。
【０１１５】
ある実施の形態において、本発明は、前記第１の保湿剤または第１の皮膚軟化薬が、前記エマルションの約５質量％から約１５質量％の量で存在する、上述したエマルションまたは組成物の内のいずれか１つに関する。ある実施の形態において、前記第１の保湿剤または第１の皮膚軟化薬は、前記エマルションの約７質量％から約１３質量％の量で存在する。ある実施の形態において、前記第１の保湿剤または第１の皮膚軟化薬は、前記エマルションの約７質量％、約７．５質量％、約８質量％、約８．５質量％、約９質量％、約９．５質量％、約１０質量％、約１０．５質量％、約１１質量％、約１１．５質量％、約１２質量％、約１２．５質量％、または約１３質量％の量で存在する。
【０１１６】
ある実施の形態において、本発明は、前記第１の保湿剤または第１の皮膚軟化薬がテオブロマグランジフロルム種子脂を含む、上述したエマルションまたは組成物の内のいずれか１つに関する。ある実施の形態において、前記テオブロマグランジフロルム種子脂は、前記エマルションの約１質量％から約３質量％の量で存在する。ある実施の形態において、前記テオブロマグランジフロルム種子脂は、前記エマルションの約１．５質量％から約２．５質量％の量で存在する。ある実施の形態において、前記テオブロマグランジフロルム種子脂は、前記エマルションの約１．５質量％、約１．６質量％、約１．７質量％、約１．８質量％、約１．９質量％、約２．０質量％、約２．１質量％、約２．２質量％、約２．３質量％、約２．４質量％、または約２．５質量％の量で存在する。
【０１１７】
ある実施の形態において、本発明は、前記第１の保湿剤または第１の皮膚軟化薬が白色ワセリンを含む、上述したエマルションまたは組成物の内のいずれか１つに関する。ある実施の形態において、前記白色ワセリンは、前記エマルションの約０．５質量％から約１．５質量％の量で存在する。ある実施の形態において、前記白色ワセリンは、前記エマルションの約０．７質量％から約１．３質量％の量で存在する。ある実施の形態において、前記白色ワセリンは、前記エマルションの約０．７質量％、約０．８質量％、約０．９質量％、約１．０質量％、約１．１質量％、約１．２質量％、または約１．３質量％の量で存在する。
【０１１８】
ある実施の形態において、本発明は、前記第１の保湿剤または第１の皮膚軟化薬がジメチコンを含む、上述したエマルションまたは組成物の内のいずれか１つに関する。ある実施の形態において、前記ジメチコンは、前記エマルションの約０．５質量％から約１．５質量％の量で存在する。ある実施の形態において、前記ジメチコンは、前記エマルションの約０．７質量％から約１．３質量％の量で存在する。ある実施の形態において、前記ジメチコンは、前記エマルションの約０．７質量％、約０．８質量％、約０．９質量％、約１．０質量％、約１．１質量％、約１．２質量％、または約１．３質量％の量で存在する。
【０１１９】
ある実施の形態において、本発明は、前記第１の保湿剤または第１の皮膚軟化薬がパルミチン酸２−エチルヘキシルを含む、上述したエマルションまたは組成物の内のいずれか１つに関する。ある実施の形態において、前記パルミチン酸２−エチルヘキシルは、前記エマルションの約３質量％から約９質量％の量で存在する。ある実施の形態において、前記パルミチン酸２−エチルヘキシルは、前記エマルションの約４質量％から約８質量％の量で存在する。ある実施の形態において、前記パルミチン酸２−エチルヘキシルは、前記エマルションの約４質量％、約４．５質量％、約５質量％、約５．５質量％、約６質量％、約６．５質量％、約７質量％、約７．５質量％、または約８質量％の量で存在する。
【０１２０】
ある実施の形態において、本発明は、前記第１の酸化防止剤または第１の防腐剤が、イミダゾリジニル尿素、ジアゾリジニル尿素、フェノキシエタノール、ナトリウムメチルパラベン、メチルパラベン、エチルパラベン、プロピルパラベン、ソルビン酸ナトリウム、安息香酸ナトリウム、ソルビン酸、安息香酸、ホルムアルデヒド、クエン酸、クエン酸ナトリウム、二酸化塩素、塩化ベンザルコニウム、塩化ベンゼトニウム、セトリミド、塩化デクアリニウム、塩化セチルピリジニウム、硝酸フェニル水銀、酢酸フェニル水銀、チメロサール、クロロブタノール、ジクロロベンジルアルコール、フェニルエチルアルコール、ベンジルアルコール、アスコルビン酸とそのエステル、亜硫酸水素ナトリウム、ブチル化ヒドロキシトルエン、ブチル化ヒドロキシアニソール、トコフェロール（α−トコフェロールなど）、酢酸トコフェリル、アスコルビン酸ナトリウム／アスコルビン酸、パルミチン酸アスコルビル、没食子酸プロピル、ＥＤＴＡ二ナトリウム、およびクエン酸ナトリウム、並びにそれらの組合せ／混合物からなる群より選択される、上述したエマルションまたは組成物の内のいずれか１つに関する。
【０１２１】
ある実施の形態において、本発明は、前記第１の酸化防止剤または第１の防腐剤が酢酸トコフェリルを含む、上述したエマルションまたは組成物の内のいずれか１つに関する。
【０１２２】
ある実施の形態において、本発明は、前記第１の酸化防止剤または第１の防腐剤が、前記エマルションの約０．２質量％から約０．８質量％の量で存在する、上述したエマルションまたは組成物の内のいずれか１つに関する。ある実施の形態において、前記第１の酸化防止剤または第１の防腐剤は、前記エマルションの約０．４質量％から約０．６質量％の量で存在する。ある実施の形態において、前記第１の酸化防止剤または第１の防腐剤は、前記エマルションの約０．４質量％、約０．４５質量％、約０．５質量％、約０．５５質量％、または約０．６質量％の量で存在する。
【０１２３】
ある実施の形態において、本発明は、前記第１の酸化防止剤または第１の防腐剤が、酢酸トコフェリルを含む、上述したエマルションまたは組成物の内のいずれか１つに関する。ある実施の形態において、前記酢酸トコフェリルは、前記エマルションの約０．２質量％から約０．８質量％の量で存在する。ある実施の形態において、前記酢酸トコフェリルは、前記エマルションの約０．４質量％から約０．６質量％の量で存在する。ある実施の形態において、前記酢酸トコフェリルは、前記エマルションの約０．４質量％、約０．４５質量％、約０．５質量％、約０．５５質量％、または約０．６質量％の量で存在する。
【０１２４】
水相の例示成分
上述したエマルションおよび組成物の各々は水相を含む。以下に記載する成分が、上述したエマルションおよび組成物のいずれか１つの水相中に存在してもよい。
【０１２５】
ある実施の形態において、本発明は、ビヒクルが水を含む、上述したエマルションまたは組成物の内のいずれか１つに関する。
【０１２６】
ある実施の形態において、本発明は、前記ビヒクルが、前記エマルションの約５５質量％から約８５質量％の量で存在する、上述したエマルションまたは組成物の内のいずれか１つに関する。ある実施の形態において、前記ビヒクルは、前記エマルションの約６０質量％から約８０質量％の量で存在する。ある実施の形態において、前記ビヒクルは、前記エマルションの約６０質量％、約６２質量％、約６４質量％、約６６質量％、約６８質量％、約７０質量％、約７２質量％、約７４質量％、約７６質量％、約７８質量％、または約８０質量％の量で存在する。
【０１２７】
ある実施の形態において、本発明は、水が、前記エマルションの約５５質量％から約８５質量％の量で存在する、上述したエマルションまたは組成物の内のいずれか１つに関する。ある実施の形態において、水は、前記エマルションの約６０質量％から約８０質量％の量で存在する。ある実施の形態において、水は、前記エマルションの約６０質量％、約６２質量％、約６４質量％、約６６質量％、約６８質量％、約７０質量％、約７２質量％、約７４質量％、約７６質量％、約７８質量％、または約８０質量％の量で存在する。
【０１２８】
ある実施の形態において、本発明は、前記第２の保湿剤または第２の皮膚軟化薬が、白色ワセリン、乳酸、グリセロール、プロピレングリコール、ブチレングリコール、ナトリウムＰＣＡ、ヒアルロン酸ナトリウム、Ｃａｒｂｏｗａｘ２００、Ｃａｒｂｏｗａｘ４００、Ｃａｒｂｏｗａｘ８００、ＰＰＧ−１５ステアリルエーテル、ラノリンアルコール、ラノリン、ラノリン誘導体、コレステロール、ワセリン、ネオペンタン酸イソステアリル、ステアリン酸オクチル、鉱油、ステアリン酸イソセチル、ミリスチン酸ミリスチル、オクチルドデカノール、パルミチン酸２−エチルヘキシル（パルミチン酸オクチル）、ジメチコン、フェニルトリメチコン、シクロメチコン、安息香酸Ｃ12〜Ｃ15アルキル、ジメチコノール、プロピレングリコール、テオブロマグランジフロルム種子脂、セラミド、ヒドロキシプロピルビスパルミタミドＭＥＡ、ヒドロキシプロピルビスラウラミドＭＥＡ、ヒドロキシプロピルビスイソステアラミドＭＥＡ、１，３−ビス−（Ｎ−２−（ヒドロキシエチル）ステアロイルアミノ）−２−ヒドロキシプロパン、ビス−ヒドロキシエチルトコフェリルスクシノイルアミドヒドロキシプロパン、およびジカプリレート／ジカプレート、並びにそれらの組合せ／混合物からなる群より選択される、上述したエマルションまたは組成物の内のいずれか１つに関する。
【０１２９】
ある実施の形態において、本発明は、前記第２の保湿剤または第２の皮膚軟化薬が、グリセロール、プロピレングリコール、ヒアルロン酸ナトリウム、およびそれらの組合せ／混合物からなる群より選択される、上述したエマルションまたは組成物の内のいずれか１つに関する。
【０１３０】
ある実施の形態において、本発明は、前記第２の保湿剤または第２の皮膚軟化薬が、前記エマルションの約５質量％から約１５質量％の量で存在する、上述したエマルションまたは組成物の内のいずれか１つに関する。ある実施の形態において、前記第２の保湿剤または第２の皮膚軟化薬は、前記エマルションの約７質量％から約１３質量％の量で存在する。ある実施の形態において、前記第２の保湿剤または第２の皮膚軟化薬は、前記エマルションの約７質量％、約８質量％、約９質量％、約１０質量％、または約１１質量％の量で存在する。
【０１３１】
ある実施の形態において、本発明は、前記第２の保湿剤または第２の皮膚軟化薬がプロピレングリコールを含む、上述したエマルションまたは組成物の内のいずれか１つに関する。ある実施の形態において、プロピレングリコールは、前記エマルションの約１．２質量％から約３．８質量％の量で存在する。ある実施の形態において、プロピレングリコールは、前記エマルションの約１．５質量％から約３．５質量％の量で存在する。ある実施の形態において、プロピレングリコールは、前記エマルションの約１．５質量％、約２質量％、約２．５質量％、約３質量％、または約３．５質量％の量で存在する。
【０１３２】
ある実施の形態において、本発明は、前記第２の保湿剤または第２の皮膚軟化薬がグリセロールを含む、上述したエマルションまたは組成物の内のいずれか１つに関する。ある実施の形態において、グリセロールは、前記エマルションの約４質量％から約１１質量％の量で存在する。ある実施の形態において、グリセロールは、前記エマルションの約６質量％から約９質量％の量で存在する。ある実施の形態において、グリセロールは、前記エマルションの約６質量％、約６．５質量％、約７質量％、約７．５質量％、約８質量％、約８．５質量％、または約９質量％の量で存在する。
【０１３３】
ある実施の形態において、本発明は、前記第２の保湿剤または第２の皮膚軟化薬がヒアルロン酸ナトリウムを含む、上述したエマルションまたは組成物の内のいずれか１つに関する。ある実施の形態において、ヒアルロン酸ナトリウムは、前記エマルションの約０．０５質量％から約０．２質量％の量で存在する。ある実施の形態において、ヒアルロン酸ナトリウムは、前記エマルションの約０．１質量％から約０．１２質量％の量で存在する。ある実施の形態において、ヒアルロン酸ナトリウムは、前記エマルションの約０．１質量％、約０．０９質量％、約０．１質量％、約０．１１質量％、または約０．１２質量％の量で存在する。
【０１３４】
ある実施の形態において、本発明は、前記第２の酸化防止剤または第２の防腐剤が、イミダゾリジニル尿素、ジアゾリジニル尿素、フェノキシエタノール、ナトリウムメチルパラベン、メチルパラベン、エチルパラベン、プロピルパラベン、ソルビン酸ナトリウム、安息香酸ナトリウム、ソルビン酸、安息香酸、ホルムアルデヒド、クエン酸、クエン酸ナトリウム、二酸化塩素、塩化ベンザルコニウム、塩化ベンゼトニウム、セトリミド、塩化デクアリニウム、塩化セチルピリジニウム、硝酸フェニル水銀、酢酸フェニル水銀、チメロサール、クロロブタノール、ジクロロベンジルアルコール、フェニルエチルアルコール、ベンジルアルコール、アスコルビン酸とそのエステル、亜硫酸水素ナトリウム、ブチル化ヒドロキシトルエン、ブチル化ヒドロキシアニソール、トコフェロール（α−トコフェロールなど）、酢酸トコフェリル、アスコルビン酸ナトリウム／アスコルビン酸、パルミチン酸アスコルビル、没食子酸プロピル、ＥＤＴＡ二ナトリウム、およびクエン酸ナトリウム、並びにそれらの組合せ／混合物からなる群より選択される、上述したエマルションまたは組成物の内のいずれか１つに関する。
【０１３５】
ある実施の形態において、本発明は、前記第２の酸化防止剤または第２の防腐剤が、メチルパラベン、プロピルパラベン、ＥＤＴＡ二ナトリウム、およびそれらの組合せ／混合物からなる群より選択される、上述したエマルションまたは組成物の内のいずれか１つに関する。
【０１３６】
ある実施の形態において、本発明は、前記第２の酸化防止剤または第２の防腐剤が、前記エマルションの約０．２質量％から約０．８質量％の量で存在する、上述したエマルションまたは組成物の内のいずれか１つに関する。ある実施の形態において、前記第２の酸化防止剤または第２の防腐剤は、前記エマルションの約０．４質量％から約０．６質量％の量で存在する。ある実施の形態において、前記第２の酸化防止剤または第２の防腐剤は、前記エマルションの約０．４質量％、約０．４５質量％、約０．５質量％、約０．５５質量％、または約０．６質量％の量で存在する。
【０１３７】
ある実施の形態において、本発明は、前記第２の酸化防止剤または第２の防腐剤がメチルパラベンを含む、上述したエマルションまたは組成物の内のいずれか１つに関する。ある実施の形態において、前記メチルパラベンは、前記エマルションの約０．１質量％から約０．５質量％の量で存在する。ある実施の形態において、前記メチルパラベンは、前記エマルションの約０．２質量％から約０．４質量％の量で存在する。ある実施の形態において、前記メチルパラベンは、前記エマルションの約０．２質量％、約０．２質量％、約０．３質量％、約０．３５質量％、または約０．４質量％の量で存在する。
【０１３８】
ある実施の形態において、本発明は、前記第２の酸化防止剤または第２の防腐剤がプロピルパラベンを含む、上述したエマルションまたは組成物の内のいずれか１つに関する。ある実施の形態において、前記プロピルパラベンは、前記エマルションの約０．０５質量％から約０．２質量％の量で存在する。ある実施の形態において、前記プロピルパラベンは、前記エマルションの約０．１質量％から約０．１２質量％の量で存在する。ある実施の形態において、前記プロピルパラベンは、前記エマルションの約０．１質量％、約０．０９質量％、約０．１質量％、約０．１１質量％、または約０．１２質量％の量で存在する。
【０１３９】
ある実施の形態において、本発明は、前記第２の酸化防止剤または第２の防腐剤がＥＤＴＡ二ナトリウムを含む、上述したエマルションまたは組成物の内のいずれか１つに関する。ある実施の形態において、前記ＥＤＴＡ二ナトリウムは、前記エマルションの約０．０５質量％から約０．２質量％の量で存在する。ある実施の形態において、前記ＥＤＴＡ二ナトリウムは、前記エマルションの約０．１質量％から約０．２質量％の量で存在する。ある実施の形態において、前記ＥＤＴＡ二ナトリウムは、前記エマルションの約０．１質量％、約０．０９質量％、約０．１質量％、約０．１１質量％、または約０．１２質量％の量で存在する。
【０１４０】
ある実施の形態において、本発明は、前記ｐＨ調整剤が、クエン酸、水酸化ナトリウム、およびリン酸ナトリウム、並びにそれらの組合せ／混合物からなる群より選択される、上述したエマルションまたは組成物の内のいずれか１つに関する。
【０１４１】
ある実施の形態において、本発明は、前記ｐＨ調整剤が水酸化ナトリウムを含む、上述したエマルションまたは組成物の内のいずれか１つに関する。
【０１４２】
ある実施の形態において、本発明は、前記エマルションのｐＨが約４．０から約７．５である、上述したエマルションまたは組成物の内のいずれか１つに関する。ある実施の形態において、本発明は、前記エマルションのｐＨが約４．５から約６．５である、上述したエマルションまたは組成物の内のいずれか１つに関する。ある実施の形態において、本発明は、前記エマルションのｐＨが、約４．５、約４．６、約４．７、約４．８、約４．９、約５．０、約５．１、約５．２、約５．３、約５．４、約５．５、約５．６、約５．７、約５．８、約５．９、約６．０、約６．１、約６．２、約６．３、約６．４、約６．５、約６．６、約６．７、約６．８、約６．９、または約７．０である、上述したエマルションまたは組成物の内のいずれか１つに関する。
【０１４３】
例示の噴射剤
上述した組成物の各々は噴射剤を含む。以下に記載する噴射剤が上述した組成物のいずれの１つに存在してもよい。
【０１４４】
ある実施の形態において、本発明は、前記噴射剤は、１，１，１，２−テトラフルオロエタン、１，１，１，２，３，３，３−ヘプタフルオロプロパン、およびそれらの組合せ／混合物からなる群より選択される、上述した組成物の内のいずれか１つに関する。
【０１４５】
ある実施の形態において、本発明は、前記噴射剤が、前記組成物の約３質量％から約２０質量％の量で存在する、上述した組成物の内のいずれか１つに関する。ある実施の形態において、本発明は、前記噴射剤が、前記組成物の約５質量％から約１８質量％の量で存在する、上述した組成物の内のいずれか１つに関する。ある実施の形態において、本発明は、前記噴射剤が、前記組成物の約５質量％、約６質量％、約７質量％、約８質量％、約９質量％、約１０質量％、約１１質量％、約１２質量％、約１３質量％、約１４質量％、約１５質量％、約１６質量％、約１７質量％、または約１８質量％の量で存在する、上述した組成物の内のいずれか１つに関する。
【０１４６】
例示のパージガス
上述した組成物の各々はパージガスを含む。以下に記載するパージガスが上述した組成物のいずれの１つに存在してもよい。
【０１４７】
ある実施の形態において、本発明は、前記パージガスが、窒素およびアルゴンからなる群より選択される、上述した組成物の内のいずれか１つに関する。ある実施の形態において、本発明は、前記パージガスがアルゴンである、上述した組成物の内のいずれか１つに関する。
【０１４８】
ある実施の形態において、本発明は、前記パージガスが、前記組成物の約０．４質量％から約６質量％の量で存在する、上述した組成物の内のいずれか１つに関する。ある実施の形態において、本発明は、前記パージガスが、前記組成物の約０．８質量％から約５質量％の量で存在する、上述した組成物の内のいずれか１つに関する。ある実施の形態において、本発明は、前記パージガスが、前記組成物の約０．８質量％、約１質量％、約１．２質量％、約１．４質量％、約１．６質量％、約１．８質量％、約２質量％、約２．２質量％、約２．５質量％、約２．６質量％、約２．８質量％、約３質量％、約３．２質量％、約３．４質量％、約３．６質量％、約３．８質量％、約４質量％、約４．２質量％、約４．４質量％、約４．６質量％、約４．８質量％、または約５質量％の量で存在する、上述した組成物の内のいずれか１つに関する。
【０１４９】
本発明のエマルションおよび組成物の例示の性質
ある実施の形態において、本発明は、病気を患った被験者の皮膚に塗布した際に、非刺激性である上述したエマルションまたは組成物のいずれか１つに関する。
【０１５０】
ある実施の形態において、本発明は、病気を患った被験者の皮膚に塗布した際に、耐容性の良好な上述したエマルションまたは組成物のいずれか１つに関する。
【０１５１】
ある実施の形態において、本発明は、病気を患った被験者の皮膚に塗布した際に、非細胞毒性である上述したエマルションまたは組成物のいずれか１つに関する。
【０１５２】
ある実施の形態において、本発明は、病気を患った被験者の皮膚に塗布した際に、弱感作性である上述したエマルションまたは組成物のいずれか１つに関する。ある実施の形態において、本発明は、病気を患った被験者の皮膚に塗布した際に、非感作性である上述したエマルションまたは組成物のいずれか１つに関する。
【０１５３】
ある実施の形態において、本発明は、病気を患った被験者の皮膚に塗布した際に、浮腫や紅斑を生じない上述したエマルションまたは組成物のいずれか１つに関する。ある実施の形態において、本発明は、病気を患った被験者の皮膚に塗布した際、約２４時間後、約４８時間後、または約７２時間後に、浮腫や紅斑を生じない上述したエマルションまたは組成物のいずれか１つに関する。
【０１５４】
ある実施の形態において、本発明は、病気を患った被験者の皮膚に塗布した際に、皮膚を保湿する上述したエマルションまたは組成物のいずれか１つに関する。ある実施の形態において、本発明は、病気を患った被験者の皮膚に塗布した際、塗布の少なくとも約６時間に亘り皮膚の保湿状態を改善する上述したエマルションまたは組成物のいずれか１つに関する。
【０１５５】
ある実施の形態において、本発明は、病気を患った被験者の皮膚に塗布した際に、皮膚の潤い(hydration)を増加させる上述したエマルションまたは組成物のいずれか１つに関する。ある実施の形態において、本発明は、病気を患った被験者の皮膚に塗布した際、塗布の少なくとも約６時間に亘り皮膚の潤いを増加させる上述したエマルションまたは組成物のいずれか１つに関する。
【０１５６】
ある実施の形態において、本発明は、病気を患った被験者の皮膚に塗布した際に、経表皮水分喪失量を減少させる上述したエマルションまたは組成物のいずれか１つに関する。ある実施の形態において、本発明は、病気を患った被験者の皮膚に塗布した際、塗布の約１時間以内に経表皮水分喪失量を減少させる上述したエマルションまたは組成物のいずれか１つに関する。
【０１５７】
ある実施の形態において、本発明は、エアゾール容器から噴射した際に、フォームを形成する、上述した組成物のいずれか１つに関する。ある実施の形態において、前記フォームは温度安定性である。ある実施の形態において、前記フォームは時間安定性である。ある実施の形態において、前記フォームの密度は約０．０５から約０．５ｇ／ｃｍ3である。ある実施の形態において、前記フォームの密度は約０．１４ｇ／ｃｍ3である。
【０１５８】
特定の用途のための本発明の例示のエマルションおよび組成物
ある実施の形態において、本発明は、皮膚病の治療に使用するための上述したエマルションまたは組成物のいずれか１つに関する。
【０１５９】
ある実施の形態において、本発明は、アトピー性皮膚炎、アレルギー性接触皮膚炎、または放射線皮膚炎の治療に使用するための上述したエマルションまたは組成物のいずれか１つに関する。
【０１６０】
ある実施の形態において、本発明は、皮膚病の治療に使用するための上述したエマルションまたは組成物のいずれか１つに関し、ここで、皮膚病は、落屑(desquamation)、紅斑、掻痒、炎症、苔癬化、表皮剥離、チクチクする痛み(stinging)、および落屑(scaling)である。
【０１６１】
ある実施の形態において、本発明は、皮膚病の治療に使用するための上述したエマルションまたは組成物のいずれか１つに関し、ここで、エマルションまたは組成物は、一日一回または一日二回、局所塗布のために配合されている。
【０１６２】
例示の使用法
ある実施の形態において、本発明は、皮膚病を治療する方法であって、その必要のある被験者の患部に、治療に効果的な量の、上述したエマルションまたは組成物のいずれか１つを塗布する工程を含む方法に関する。
【０１６３】
ある実施の形態において、本発明は、前記皮膚病が、アトピー性皮膚炎、アレルギー性接触皮膚炎、または放射線皮膚炎である、上述した方法のいずれか１つに関する。
【０１６４】
ある実施の形態において、本発明は、前記被験者が、落屑(desquamation)、紅斑、掻痒、炎症、苔癬化、表皮剥離、チクチクする痛み(stinging)、および落屑(scaling)を患っている、上述した方法のいずれか１つに関する。
【０１６５】
ある実施の形態において、本発明は、前記エマルションまたは組成物が一日一回または一日二回塗布される、上述した方法のいずれか１つに関する。
【実施例】
【０１６６】
実施例１−組成物および製造方法
例示の製品濃縮物は、下記に概説する手法にしたがって製造することができる：
パートＡ： 油相の調製
１． セテアリルアルコール、パルミチン酸エチルヘキシル、リン酸ジセチル、セテアレス−１０リン酸、テオブロマグランジフロルム種子脂、ステアレス−１０、ジメチコン、白色ワセリン、酢酸トコフェリル、およびヒドロキシプロピルビスパルミタミドＭＥＡをステンレス鋼製タンクに装填し、約７５〜約８０℃に加熱する。
【０１６７】
パートＢ： 水相の調製
１． 脱イオン水、プロピレングリコールおよびグリセリンを第２のステンレス鋼製タンクに装填し、約７５〜約８０℃に加熱する。
【０１６８】
２． 混合しながら、メチルパラベン、プロピルパラベンおよびＥＤＴＡ二ナトリウムを装填し、溶解させる。
【０１６９】
３． 約７５〜約８０℃の温度を維持しながら、透明な溶液が得られるまで、混合を続ける。
【０１７０】
パートＣ： 最終的なエマルションの形成（製品濃縮物の形成）
１． 約７５〜約８０℃で高剪断混合しながら、パートＡをパートＢに加える。
【０１７１】
２． 高剪断混合しながら、このエマルションを外側の水冷ジャケットで約４５〜約５０℃に冷却する。
【０１７２】
３． 高剪断混合を中止する。低剪断混合を開始し、水冷ジャケットによる冷却を続けて、ビヒクルエマルションを形成する。
【０１７３】
４． ビヒクルエマルションの温度が約３７℃のときに、ヒアルロン酸ナトリウムを加える。均質になるまで、混合を続ける。
【０１７４】
５． 約２７〜約３２℃に冷却する。水酸化ナトリウムで最終的なｐＨに調整し、脱イオン水で最終的な容積に調節する。均質になるまで混合する。
【０１７５】
製品濃縮物の製造後、以下に概説するように、製品濃縮物をエアゾール缶に充填する。
【０１７６】
１． エアゾール缶を圧縮空気と真空で洗浄する。
【０１７７】
２． 製品濃縮物を缶に充填する。
【０１７８】
３． 缶にバルブを配置する。
【０１７９】
４． 缶を捲縮し、ハイドロフルオロカーボン噴射剤を装填する。
【０１８０】
５． エアゾール缶のバルブと浸漬管をアルゴンガスでパージする。
【０１８１】
噴射剤の濃度は、包装製品の約８〜約１５質量％に及び、アルゴン濃度は、包装製品の約０．８〜約４．０質量％に及ぶ。
【０１８２】
実施例２−製品の生体適合性
本発明の組成物の固有の生体適合性および罹病した皮膚への使用に関する適合性を実証するために、選択した組成物に生体適合性試験を行った。試験の選択は、皮膚と接触する表面が接触する医療機器の生体適合性試験に関するＩＳＯ １０９９３のガイドラインにしたがって行った。
【０１８３】
細胞毒性は、本発明の組成物に曝露された哺乳類単層細胞培養（Ｌ９２９）の生体反応性を測定することによって調査した。本発明の組成物の、ニュージーランドホワイト種のウサギにおいて皮膚一次刺激性を生じる可能性は、組成物への一回の４時間に亘る局所皮膚曝露により生じる刺激を調査することによって決定した。本発明の組成物のアレルギーを起こす可能性すなわち感作能力は、ハートレイ系モルモットにおけるクリグマンの直接接触する皮膚感作性試験(Klingman Maximization-Direct Contact test)により調査した。これらの試験の結果が図６に要約されている。
【０１８４】
実施例３−製品の密度
本発明の組成物は、エアゾール缶から分配されると、時間安定性かつ温度安定性の低密度フォームを形成する。皮膚病を治療するために使用される、分配されたフォームおよび非フォーム医療品の密度を以下のように測定した。
【０１８５】
質量と容積が公知の円錐容器中に製品を分配した。この製品は、中に空隙がないように容器に分配した。平型スパチュラで容器の頭から過剰の材料を除去した。試験製品と容器の質量を、式（１）を使用して計算した試験製品密度により決定した。結果が図７に要約されている。
密度＝（質量T−質量R）／容積R （１）
質量T＝試験製品と容器の総質量
質量R＝容器の質量
容積R＝容器の容積
【０１８６】
図７において、ＭｉｍｙＸ（登録商標）クリームは、浄水、オリーブ油、ペンチレングリコール、パームグリセリド、植物油、水素添加レシチン、スクアレン、ベタイン、パルミタミドＭＥＡ、サルコシン、アセトアミドＭＥＡ、ヒドロキシエチルセルロース、カルボマーナトリウム、カルボマー、およびキサンタンガムを含有する（Stiefel Laboratories）。ＥｐｉＣｅｒａｍ（登録商標）クリームは、カプリン酸、コレステロール、クエン酸、共役リノール酸、ジメチコン、ＤＥＴＡ二ナトリウム、E.Cerifera（カンデリラ）蝋、加工デンプンコーンシロップ固形物、グリセリン、ステアリン酸グリセリル、ヒドロキシプロピルビスパルミタミドＭＥＡ（セラミド）、パルミチン酸、ステアリン酸ＰＥＧ−１００、ワセリン、フェノキシエタノール、水酸化カリウム、純水、ソルビン酸、スクアレン、およびキサンタンガムを含有する（Promius Phama）。
【０１８７】
実施例４−皮膚の保湿
コルネオメトリー(corneometry)による皮膚の最も外側の層（角質層）の水分量の測定は、化粧品、医薬品および医療機器製品の開発に広く使用されている既知の技法である。コルネオメトリーは、誘電媒体の静電容量測定に基づく。皮膚面の水和状態の変化による誘電率の変化により、精密測定コンデンサの静電容量が変わる。他の測定法と比べて、静電容量測定法の最大の利点の１つは、皮膚に塗布された製品は、測定に最小の影響しか及ぼさないという事実である。この方法の感度のために、測定は、水和レベルの小さな変化を検出することができる。
【０１８８】
使用した材料および器具は以下のとおりであった：
・ MoistureMeter SC (delfin Technologies, Ltd.)製造番号:SC4M277
・ ウェットタイプのペーパータオル
・ 消えないマーカー／マーキングテンプレート
【０１８９】
試験作業中、両方の製品を互いに試験した。左腕と右腕との一対比較設計を使用して、製品を塗布した。毛が水分測定の邪魔になるかもしれないので、毛の量が最も少ない試験部位を選択した。
【０１９０】
これらの実験で従った手法が以下に概説されている。結果が図３に要約されている。
１． 左右の両方の手のひらをウェットタイプのペーパータオルで清浄にし、拭き取る。
２． 左右の手のひらに消えないマーカーを使用して４．０×４．０ｃｍの試験区域をマークする。
３． MoistureMeter SCを使用して、全ての部位の水分量を５回測定する。
４． プローブとの干渉を最小にするために、試験部位内で最も毛の少ない区域を選択する。３つの緑色のライトが点灯するまで、プローブを皮膚に対してやさしく押し付けることによって、測定を開始する。測定は、装置のビープ音が鳴ったときに始まり、２セット目のビープ音が鳴った後に終わる。測定した皮膚の水分値を記録する。
５． ４００ｍｇの各試験製品を適切な試験区域に塗布し、完全に擦り込む。
６． 塗布してから３０分後に工程３から４を繰り返す。
７． 塗布してから１時間後に工程３から４を繰り返す。
８． 塗布してから２時間後に工程３から４を繰り返す。
９． 塗布してから４時間後に工程３から４を繰り返す。
１０． 塗布してから６時間後に工程３から４を繰り返す。
【０１９１】
実施例５−経表皮水分喪失量の変化
ＴＥＷＬ値は、皮膚を通して失われる水の速度（ｇ／ｈ・ｍ2）の尺度であり、皮膚の水分を保持する能力の評価である。これは、皮膚の水分バリア機能の起こり得る損失の程度の指標である。皮膚を通しての水分喪失は、表皮を通る受動的拡散により通常生じるので、高いＴＥＷＬ値は、より多い水分喪失を表し、刺激物への曝露、自己表皮剥離、またはアトピー性皮膚炎の最中に生じるような、角質層のバリア機能の増加した損失と整合性がとれる。
【０１９２】
水分蒸発の測定は、開かれた室内での拡散原理に基づく（式２）。
ｄｗ／ｄｔ＝−Ｄ×Ａ×ｄｐ／ｄｍ （２）
式中：Ａ＝表面積（ｍ2）、ｗ＝運ばれた水（ｇ）、ｔ＝時間（ｈ）、Ｄ＝拡散係数（＝０．１７７ｇ／ｍ・ｈ・ｍｍＨｇ）、ｐ＝大気の蒸気圧（ｍｍＨｇ）およびｍ＝皮膚面から測定地点までの距離。
【０１９３】
使用した材料および器具は以下のとおりであった：
・ Tewameter（登録商標）(Courage and Khazaka)製造番号:05264788
・ スコッチ（登録商標）テープ
・ キムワイプ（登録商標）
・ ウェットタイプのペーパータオル−BD Alcohol Swabs（イソプロピルアルコール、７０％ｖ／ｖ）
・ 消えないマーカー／マーキングテンプレート
【０１９４】
これらの実験で従った手法が以下に概説されている。結果が図４に要約されている。
１． 左右の両方の手のひらをウェットタイプのペーパータオルで清浄にし、拭き取る。
２． 左右の手のひらに消えないマーカーを使用して２．０×２．０ｃｍの試験区域をマークする。
３． 「Tewameter」を使用して、全ての部位のＴＥＷＬ値を２回測定し、記録する。全ての測定について、「Tewameter」プローブを２．０×２．０ｃｍの試験区域の中心に置く。試験区域の中心が毛の多い区域であれば、プローブとの干渉を最小にするために、試験部位内で最も毛の少ない区域を選択する。
４． 試験部位の経表皮バリアを、テープの剥ぎ取りまたはラウリル硫酸ナトリウムによる処理によって破壊する。
５． バリアの破壊から１５分後、「Tewameter」を使用して、全ての部位のＴＥＷＬ値を２回測定する。全ての測定について、「Tewameter」プローブを２．０×２．０ｃｍの試験区域の中心に置く。測定の指示については、工程３を参照のこと。
６． 無作為の交差様式で、１３５ｍｇの全ての試験製品を部位に塗布し、擦り込む。２つの部位（各腕に１つ）は未処理のままにする。
７． 塗布から１時間後、全ての部位のＴＥＷＬ値を測定する（二重に）。
８． 塗布から２時間後、全ての部位のＴＥＷＬ値を測定する（二重に）。
【０１９５】
実施例６−臨床適用
４週間の治療期間中にアトピー性皮膚炎の発赤を防ぐ上で、ＮＢ３０５−３１とＥｐｉＣｅｒａｍを比較する臨床研究を行った。この研究は、穏やかから中程度の対称のアトピー性皮膚炎を患う１８才以上の被験者を登録した、２０人の被験者の、１人の治験担当医師による二重盲式の体分割(split body)研究であった。全ての被験者は、標的部位として腕または足を使用して、体表面積の１０％以上が患部であった。被験者は、治験担当医師が特定した標的部位に基づいて、無作為化した。ＥｐｉＣｅｒａｍを一方の腕か足に塗布し、他方にＮＢ３０５−３１を塗布した。その上、体のアトピー性皮膚炎を患っていない全ての残りの部位を無作為化に基づいて、ＮＢ３０５−３１またはＥｐｉＣｅｒａｍで治療した（例えば、体の右側に一方の研究薬剤が塗られ、左側に他方の研究薬剤が塗られる体分割設計）。標的部位のみを治験担当医師が評価した。アトピー性皮膚炎の重症度に関する治験担当医師の評点付けは、６点の順序尺度を使用して、ベースライン、２週目および４週目に紅斑、落屑(scaling)、苔癬化、表皮剥離、掻痒、チクチクする痛み、ヒリヒリする痛み(burning)および全体の重症度について行った。結果が図５および図８に要約されている。
【０１９６】
引用
ここに挙げられた米国特許および米国特許出願公開の全ての明細書をここに引用する。
【０１９７】
同等物
当業者は、決まりきった実験しか使用せずに、ここに記載された本発明の特定の実施の形態に対して多くの同等物を認識する、または確認できるであろう。そのような同等物は、以下の特許請求の範囲により包含されることが意図される。
【関連出願】
【０００１】
本出願は、その内容をここに引用する、２０１０年２月２６日に出願された米国特許出願第１２／７１３３７９号への優先権の恩恵を主張するものである。
【技術分野】
【０００２】
本発明は、皮膚病の治療のための皮膚軟化用フォームに関する。
【背景技術】
【０００３】
皮膚病は、アトピー性皮膚炎、アレルギー性接触皮膚炎、および放射線皮膚炎を含む、多くの形態をとる皮膚のありふれた病気である。皮膚病では、落屑(desquamation)、紅斑、掻痒、炎症、苔癬化、および落屑(scaling)を含むいくつかの症状が現れる。
【０００４】
一般に、皮膚病は角質層構造を変え、次には、バリア機能を損ない、経表皮水分喪失量（ＴＥＷＬ）を増加させ、環境刺激物への曝露をもたらす。ＴＥＷＬは、分布したバリア機能を表し、患者における掻痒（痒み）強度に相関してきた。皮膚のバリア機能の改善により、表皮層中への接触アレルゲンおよび刺激物の浸透が防がれ、炎症、紅斑、落屑(desquamation)、および落屑(scaling)が減少する。皮膚の保湿が改善されると、落屑の外見が減少し、自分自身に対するイメージが改善される。
【０００５】
皮膚病のための局所薬物療法は、ステロイド、カルシニューリン阻害剤、抗真菌剤、および角質溶解薬を含む。皮膚病は、薬物療法以外に、皮膚の加湿とバリア機能を改善するように設計された、薬物を含まないクリームおよびローション医療品の使用によりうまく対処することができる。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００６】
ある実施の形態において、本発明は、乳化剤または界面活性剤、第１の保湿剤または第１の皮膚軟化薬、および第１の酸化防止剤または第１の防腐剤を含む油相と；ビヒクル、第２の保湿剤または第２の皮膚軟化薬、第２の酸化防止剤または第２の防腐剤、およびｐＨ調整剤を含む水相とを含むエマルションに関する。
【０００７】
ある実施の形態において、本発明は、乳化剤または界面活性剤、第１の保湿剤または第１の皮膚軟化薬、および第１の酸化防止剤または第１の防腐剤を含む油相と；ビヒクル、第２の保湿剤または第２の皮膚軟化薬、第２の酸化防止剤または第２の防腐剤、およびｐＨ調整剤を含む水相と；噴射剤と；パージガスとを含む組成物に関する。
【０００８】
ある実施の形態において、本発明は、皮膚病を治療する方法であって、その必要のある被験者の患部に、治療に効果的な量の、上述したエマルションまたは組成物の任意の１つを塗布する工程を含む方法に関する。ある実施の形態において、本発明は、皮膚病が、アトピー性皮膚炎、アレルギー性接触皮膚炎、または放射線皮膚炎である、上述した方法の任意の１つに関する。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
【図１】本発明の様々な実施の形態における油相成分およびそれらの相対量を示す表
【図２】本発明の様々な実施の形態における、水相成分およびそれらの相対量を示す表（図２Ａ）、並びに任意の乳化後の成分およびそれらの相対量を示す表（図２Ｂ）
【図３】（ｉ）本発明の様々な組成物（◆、■、および▲）、および（ｉｉ）２つの市販のクリーム（×および○）による治療後の角質層の含水量の増加を示すグラフ
【図４】（ｉ）本発明の様々な組成物（黒、ダークグレー、およびライトグレー）、および（ｉｉ）２つの市販のクリーム（縦線および斜線）による治療後の経表皮水分喪失量の減少を示すグラフ
【図５】（ｉ）本発明の組成物（グレー）、および（ｉｉ）市販のクリーム（黒）による４週間の治療後のアトピー性皮膚炎の症状の重症度の治験担当医師による評点付けの減少を示すグラフ
【図６】皮膚病の治療に有用な様々なエアゾールフォーム組成物の生体適合性の尺度を示す表
【図７】皮膚病の治療のための薬物を含まない組成物の密度を示す表
【図８】２つの組成物による療法の過程における２つの時点でのアトピー性皮膚炎の様々な症状の重症度の治験担当医師による評点付けを示す表
【発明を実施するための形態】
【００１０】
概要
ある実施の形態において、本発明は水中油エマルションに関する。ある実施の形態において、組成物は半固体油相を特徴とする。ある実施の形態において、組成物は揮発性低級アルコール（例えば、エタノール）を含有しない。ある実施の形態において、組成物はエアゾール噴射剤を含む。ある実施の形態において、エアゾール噴射剤はハイドロフルオロアルカン（ＨＦＡ）である。ある実施の形態において、組成物は、組成物が装填されたエアゾール容器の作動の際にフォーム(foam)を生成する。ある実施の形態において、フォームは、つぶれに対して安定である。ある実施の形態において、フォームは、時間安定性かつ温度安定性である。ある実施の形態において、フォームは、べたつく残留物を残さずに素早く擦り込まれる。ある実施の形態において、フォームは保湿性である。ある実施の形態において、フォームは非刺激性である。
【００１１】
ある実施の形態において、分配されたフォームは、様々な皮膚病の対処にとって適しており、活性薬剤成分を含まずに、治療効果を及ぼす。ある実施の形態において、これらの「薬物を含まない」組成物は、様々な皮膚病の徴候および症状の対処のために、処方箋の必要なクリームおよびローションと等しくまたはそれを超えて治療に効果的である。ある実施の形態において、分配されたフォームは、約０．０５と約０．５ｇ／ｃｍ3の間の密度を有し、広い体表面積に亘り容易に広げられ、時間安定性かつ温度安定性であり、皮膚を保湿し、経表皮水分喪失量を減少させ、および／または非刺激性である。ある実施の形態において、フォームは、剪断力に曝されたときに素早くつぶれ、広い体表面積に迅速かつ効率的に塗布できる。ある実施の形態において、ＴＥＷＬは、組成物を皮膚に塗布してから１時間以内に減少する。ある実施の形態において、皮膚の水分レベルは、組成物を皮膚に塗布した後に少なくとも６時間に亘り改善され続ける。
【００１２】
噴射剤
エアゾールフォームのための噴射剤は、以下に限られないが、ＣＦＣ、炭化水素、圧縮ガス、およびＨＦＡを含む、いくつかの選択肢が考えられる。モントリオール議定書は、そのオゾン層破壊能力のために、ＣＦＣ（クロロフルオロカーボン）の使用を禁じた。オゾン層を破壊する物質に関するモントリオール議定書、国連環境計画、１９８７年採択。反対に、炭化水素噴射剤は、非常に低い反応性およびフリーラジカル攻撃に対する良好な抵抗性を示す。しかしながら、炭化水素噴射剤は可燃性が高い。さらに、窒素および二酸化炭素などの圧縮不活性ガスをエアゾール噴射剤として使用できる。それらは、不活性であるために良好な化学安定性を示すが、蒸気圧が高いために、エアゾール缶の寿命に亘り、一貫して製品を送達することができない。幸い、ＨＦＡ（ハイドロフルオロカーボンすなわちＨＦＣとしても知られているハイドロフルオロアルカン）は、薬剤的に許容され、一般に非反応性であり、オゾンにやさしい。
【００１３】
定義
便宜上、本明細書および添付の特許請求の範囲に使用される特定の用語をここに集めた。これらの定義は、全開示を考えて読むべきであり、当業者がするように理解すべきである。
【００１４】
本明細書および特許請求の範囲に使用されるような単数形は、そうではないと明らかに示されない限り、「少なくとも１つ」を意味すると理解すべきである。
【００１５】
本明細書および特許請求の範囲に使用されるような「および／または」いう句は、そのように接続された要素の「いずれかまたは両方」、すなわち、ある場合には接続的に存在し、他の場合には離接的に存在する要素を意味すると理解すべきである。「および／または」と共に列記された多数の要素は、同じ様式で、すなわち、そのように接続された要素の「１つ以上」と解釈すべきである。他の要素が、具体的に特定されたそれらの要素と関連付けられていようとなかろうと、「および／または」の節により具体的に特定された要素の他に必要に応じて存在してもよい。それゆえ、非限定的例として、「Ａおよび／またはＢ」への言及は、「含む(comprising)」などの制限のない言葉と共に使用されたときに、１つの実施の形態において、Ａのみ（Ｂ以外の要素を必要に応じて含む）；別の実施の形態において、Ｂのみ（Ａ以外の要素を必要に応じて含む）；さらに別の実施の形態において、ＡとＢの両方（他の要素を必要に応じて含む）；などを称することができる。
【００１６】
本明細書および特許請求の範囲に使用されるような「または」という句は、そのように接続された要素の「いずれかまたは両方」、すなわち、ある場合には接続的に存在し、他の場合には離接的に存在する要素を意味すると理解すべきである。「または」と共に列記された多数の要素は、同じ様式で、すなわち、そのように接続された要素の「１つ以上」と解釈すべきである。他の要素が、具体的に特定されたそれらの要素と関連していようとなかろうと、「または」の節により具体的に特定された要素の他に必要に応じて存在してもよい。それゆえ、非限定的例として、「ＡまたはＢ」への言及は、「含む(comprising)」などの制限のない言葉と共に使用されたときに、１つの実施の形態において、Ａのみ（Ｂ以外の要素を必要に応じて含む）；別の実施の形態において、Ｂのみ（Ａ以外の要素を必要に応じて含む）；さらに別の実施の形態において、ＡとＢの両方（他の要素を必要に応じて含む）；などを称することができる。
【００１７】
本明細書および特許請求の範囲に使用されるように、１つ以上の要素のリストを参照した「少なくとも１つ（一方）」という句は、要素のリストにおける任意の１つ以上の要素から選択される少なくとも１つの要素を意味するが、要素のリストに具体的に列記された各要素と全ての要素の少なくとも１つを必ずしも含まず、要素のリストにおける要素の任意の組合せを排除するものではないと理解すべきである。この定義により、具体的に特定されたそれらの要素に関連していようとなかろうと、「少なくとも１つ」という句が称する要素のリスト内で具体的に特定された要素の他に、要素が必要に応じて存在してもよいことが可能になる。それゆえ、非限定的例として、「ＡおよびＢの少なくとも一方」（または、同等に、「ＡまたはＢの少なくとも一方、または、同等に、「Ａおよび／またはＢの少なくとも一方」）は、１つの実施の形態において、Ｂが存在せず、必要に応じて複数を含む少なくとも１つのＡ（またＢ以外の要素を必要に応じて含む）；別の実施の形態において、Ａが存在せず、必要に応じて複数を含む少なくとも１つのＡ（またＡ以外の要素を必要に応じて含む）；さらに別の実施の形態において、必要に応じて複数を含む少なくとも１つのＡ、および必要に応じて複数を含む少なくとも１つのＢ（また他の要素を必要に応じて含む）；などを称することができる。
【００１８】
そうではないと明らかに示されない限り、複数の工程または行為を含むここに請求される任意の方法において、その方法の工程または行為の順序は、その方法の工程または行為が挙げられた順序に必ずしも制限されないことも理解すべきである。
【００１９】
特許請求の範囲、並びに明細書において、「含む(comprising)」、「含む(including)」、「担持する(carrying)」、「有する(having)」、「含有する(containing)」、「含む(involving)」、「保持する(holding)」、「からなる(composed of)」などの全ての移行句は、制限がない、すなわち、含むがそれらに限られないことを意味するものと理解すべきである。「からなる(consisting of)」および「から実質的になる(consisting essentially of)」という移行句のみが、米国特許庁の特許審査手続きマニュアル、セクション２１１１．０３に述べられているように、それぞれ、制限されたまたは半制限された移行句であるものとする。
【００２０】
ここに用いたように、「クリーム」は、皮膚に擦り込まれたときに吸収されるかまたはほとんど蒸発する傾向にある、皮膚への外部塗布が意図された、不透明で粘性のべたつかないからべたつきが穏やかなエマルションまたは懸濁液半固体である。この材料は、ビヒクルとしての５０％未満の炭化水素またはポリエチレングリコールおよび／または２０％超の揮発性物質（約１０５℃での一定質量への乾燥の際の損失により測定される）を含有する。
【００２１】
ここに用いたように、「ローション」は、皮膚に擦り込まれたときに、涼しくなる感覚で急激に蒸発する傾向にある、皮膚への外部塗布が意図された不透明で、水っぽい、べたつかないエマルション系の液体である。この材料は、一般的に、５０％超の揮発性物質（約１０５℃での一定質量への乾燥の際の損失により測定される）を含む水性組成物を含有する。
【００２２】
本発明の化合物の例示の成分
本発明の組成物の様々な成分の例示の身元が以下に記載されている。
【００２３】
１． 噴射剤
１つの実施の形態において、噴射剤は、ＨＦＡまたは１種類以上のハイドロフルオロアルカンの混合物である。適切なハイドロフルオロアルカンとしては、１，１，１，２−テトラフルオロエタン（ＨＦＡ１３４ａ）；１，１，１，２，３，３，３−ヘプタフルオロプロパン（ＨＦＡ２２７）；およびこれらと、医療用途に現在承認されているまたは承認されるであろう他のＨＦＡとの混合物(mixture)および混合剤(admixture)が挙げられる。炭化水素並びにクロロフルオロカーボン（ＣＦＣ）噴射剤も本発明に使用しても差し支えない。
【００２４】
２． ビヒクル
本発明の配合物に使用するための適切な局所ビヒクルおよびビヒクル成分が、化粧および製薬の技術分野においてよく知られており、その例としては、水などのビヒクル（またはビヒクル成分）；アルコール（特に、エタノールなどの皮膚から容易に蒸発できる低級アルコール）、グリコール（プロピレングリコール、ブチレングリコール、およびグリセロール（グリセリン）など）、脂肪族アルコール（ラノリンなど）；水と有機溶媒（水とアルコールなど）の混合物、アルコールとグリセロールなどの有機溶媒の混合物（必要に応じて水も含む）；脂肪酸、アシルグリセロール（鉱油などの油、および天然または合成起源の脂肪を含む）、ホスホグリセリド、スフィンゴ脂質およびワックスなどの脂質系材料；コラーゲンおよびゼラチンなどの蛋白質系材料；シクロメチコン、ジメチコノールおよびジメチコンコポリオールなどのシリコーン系材料（非揮発性および揮発性の両方）；ワセリンおよびスクアレンなどの炭化水素系材料；および皮膚に投与するのに適した他のビヒクルおよびビヒクル成分、並びに先に特定したまたはそうでなければ当該技術分野に公知の局所ビヒクル成分の混合物が挙げられる。
【００２５】
１つの実施の形態において、本発明の組成物は水中油エマルションである。本発明の組成物の配合に使用するのに適した液体としては、水、およびグリコール（例えば、エチレングリコール、ブチレングリコール、イソプレングリコール、プロピレングリコール）、グリセロール、脂質ポリオール(lipid polyol)、ジメチルスルホキシド、およびイソプロピルアルコールなどの水混和性溶媒が挙げられる。
【００２６】
１つの実施の形態において、メタノール、エタノール、プロパノール、またはブタノールを含まない配合物が望ましい。
【００２７】
３． 界面活性剤および乳化剤
多くの局所配合物が、特定の溶媒系に異なる化学物質を分散させるために界面活性成分（乳化剤）を使用する化学エマルションを含有する。例えば、ほとんどの脂質様（油状または脂肪質）または脂肪親和性成分は、最初に乳化剤と混ぜ合わされ、これにより、脂肪親和性の内部と親水性の外部を含有する微細水溶性構造を形成し、水中油エマルションを生じない限り、水性溶媒中には均質に分散しない。水性媒質中に可溶性であるために、分子は、極性である水分子と有利に相互作用するように、極性であるか、または帯電されなければならない。同様に、水溶性の極性または荷電成分を主に脂質または油性溶媒中に溶解させるために、脂肪親和性溶媒中に溶解して油中水エマルションを形成できるように外部が脂肪親和性であり、構造の内部に親水性成分を含有する安定な構造を形成する乳化剤が、一般に使用される。そのようなエマルションは、エマルション液滴内で乳化剤の極性または荷電部分と相互作用できる塩または他の荷電成分の添加により不安定化させられることがよく知られている。エマルションが不安定化されると、水性成分と脂肪親和性成分が二層に分離し、局所製品の商品価値を損ねることになりかねない。
【００２８】
本発明に使用するのに適した界面活性剤はイオン性であっても、非イオン性であってもよい。これらの例としては、以下に限られないが、ポリソルベート（ポリソルベート２０、ポリソルベート４０、ポリソルベート６０、ポリソルベート８０）、ステアレス−１０、ドデシル硫酸ナトリウム（ラウリル硫酸ナトリウム）、ラウリルジメチルアミンオキシド、臭化セチルトリメチルアンモニウム（ＣＴＡＢ）、ポリエトキシル化アルコール、ポリオキシエチレンソルビタン、オクトキシノール、Ｎ，Ｎ−ジメチルドデシルアミン−Ｎ−オキシド、臭化ヘキサデシルトリメチルアンモニウム（ＨＴＡＢ）、ポリオキシル１０ラウリルエーテル、胆汁酸塩（デオキシコール酸ナトリウムまたはコール酸ナトリウムなど）、ポリオキシルヒマシ油、ノニルフェノールエトキシレート、シクロデキストリン、レシチン、ジメチコンコポリオール、ラウラミドＤＥＡ、コカミドＤＥＡ、コカミドＭＥＡ、オレイルベタイン、コカミドプロピルベタイン、コカミドプロピルホスファチジルＰＧ−ジモニウムクロリド、リン酸ジセチル（リン酸ジヘキサデシル）、セテアレス−１０リン酸、および塩化メチルベンゼトニウムが挙げられる。そのような界面活性剤の適切な組合せまたは混合物も本発明にしたがって使用してもよい。
【００２９】
これらの界面活性剤の多くは、本発明の配合物において乳化剤としても働くであろう。
【００３０】
本発明の配合物に使用するための他の適切な乳化剤としては、以下に限られないが、ベヘントリモニウムメトサルフェート−セテアリルアルコール、乳化ワックスのような非イオン性乳化剤、ポリオキシエチレンオレイルエーテル、ステアリン酸ＰＥＧ−４０、セトステアリルアルコール（セテアリルアルコール）、セテアレス−１２、セテアレス−２０、セテアレス−３０、セテアレスアルコール、ステアリン酸グリセリル、ステアリン酸ＰＥＧ−１００、ステアリン酸グリセリルとステアリン酸ＰＥＧ−１００、ステアレス−２とステアレス−２０、またはそれらの組合せ／混合物、並びにステアラミドプロピルジメチルアミンとベヘントリモニウムメトサルフェート、またはそれらの組合せ／混合物が挙げられる。
【００３１】
４． 保湿剤、皮膚軟化薬、および湿潤剤
一般に局所製品、特に化粧用製品の最も重要な特徴の内の１つは、消費者による製品の美的資質の認識である。例えば、白色ワセリンは優れた保湿剤および肌用製品である。白色ワセリンは、べたつき、粘り気があり、皮膚に容易に擦り込めず、衣類を汚すかもしれないので、特に顔において、単独ではめったに使用されない。消費者は、美的に優雅であり、触感と皮膚上での性能が許容される製品を高く評価する。
【００３２】
本発明の配合物に使用するのに適した保湿剤としては、以下に限られないが、乳酸および他のヒドロキシ酸とそれらの塩、グリセロール、プロピレングリコール、ブチレングリコール、ナトリウムＰＣＡ、ヒアルロン酸ナトリウム、Ｃａｒｂｏｗａｘ２００、Ｃａｒｂｏｗａｘ４００、およびＣａｒｂｏｗａｘ８００が挙げられる。
【００３３】
本発明の配合物に使用するための適切な皮膚軟化薬または湿潤剤としては、以下に限られないが、グリセロール（グリセリン）、ＰＰＧ−１５ステアリルエーテル、ラノリンアルコール、ラノリン、ラノリン誘導体、コレステロール、ワセリン、ネオペンタン酸イソステアリル、ステアリン酸オクチル、鉱油、ステアリン酸イソセチル、ミリスチン酸ミリスチル、オクチルドデカノール、パルミチン酸２−エチルヘキシル（パルミチン酸オクチル）、ジメチコン、フェニルトリメチコン、シクロメチコン、安息香酸Ｃ12〜Ｃ15アルキル、ジメチコノール、プロピレングリコール、テオブロマグランジフロルム種子脂、セラミド、ヒドロキシプロピルビスパルミタミドＭＥＡ、ヒドロキシプロピルビスラウラミドＭＥＡ、ヒドロキシプロピルビスイソステアラミドＭＥＡ、１，３−ビス−（Ｎ−２−（ヒドロキシエチル）ステアロイルアミノ）−２−ヒドロキシプロパン、ビス−ヒドロキシエチルトコフェリルスクシノイルアミドヒドロキシプロパン、およびジカプリレート／ジカプレートが挙げられる。
【００３４】
その上、これの保湿剤および皮膚軟化薬のいずれの適切な組合せおよび混合物を本発明にしたがって使用してもよい。
【００３５】
５． 防腐剤および酸化防止剤
前記組成物は、塗布される配合物の安定性または効果を改善するために適用される成分をさらに含んでもよい。
【００３６】
本発明に使用するのに適した防腐剤としては、以下に限られないが、イミダゾリジニル尿素およびジアゾリジニル尿素などの尿素；フェノキシエタノール；ナトリウムメチルパラベン、メチルパラベン、エチルパラベン、およびプロピルパラベン；ソルビン酸ナトリウム；安息香酸ナトリウム；ソルビン酸；安息香酸；ホルムアルデヒド；クエン酸；クエン酸ナトリウム；二酸化塩素；塩化ベンザルコニウム、塩化ベンゼトニウム、セトリミド、塩化デクアリニウム、および塩化セチルピリジニウムなどの第四級アンモニウム化合物；硝酸フェニル水銀、酢酸フェニル水銀、およびチメロサールなどの水銀剤；ピロクトンオラミン；ヴィティス・ヴィニフェラ種子脂；およびアルコール剤、例えば、クロロブタノール、ジクロロベンジルアルコール、フェニルエチルアルコール、およびベンジルアルコールが挙げられる。
【００３７】
適切な酸化防止剤としては、以下に限られないが、アスコルビン酸とそのエステル、亜硫酸水素ナトリウム、ブチル化ヒドロキシトルエン、ブチル化ヒドロキシアニソール、トコフェロール（α−トコフェロールなど）、酢酸トコフェリル、アスコルビン酸ナトリウム／アスコルビン酸、パルミチン酸アスコルビル、没食子酸プロピル、およびＥＤＴＡ（例えば、ＥＤＴＡ二ナトリウム）などのキレート剤、クエン酸、およびクエン酸ナトリウムが挙げられる。
【００３８】
ある実施の形態において、本発明の酸化防止剤または防腐剤は、例えば、保湿剤または皮膚軟化薬としても機能するであろう。
【００３９】
その上、これらの防腐剤または酸化防止剤の組合せまたは混合物を本発明の配合物に使用してもよい。
【００４０】
６． 粘度調整剤
本発明の配合物に使用するのに適した粘度調整剤（すなわち、増粘剤および低粘稠化剤(thinning agent)）としては、以下に限られないが、保護コロイドまたはヒドロキシエチルセルロース、キサンタンガム、およびスクレロチウムガムなどの非イオン性ガム、並びにケイ酸アルミニウムマグネシウム、シリカ、マイクロクリスタリンワックス、蜜蝋、パラフィン、およびパルミチン酸セチルが挙げられる。その上、これらの粘度調整剤の適切な組合せおよび混合物を本発明にしたがって使用してもよい。
【００４１】
７． 追加の成分
本発明のエマルションに含ませるのに適した追加の成分としては、以下に限られないが、皮膚保護薬、吸着剤、緩和剤、皮膚軟化薬、湿潤剤、緩衝剤、持効性材料、可溶化剤、皮膚浸透剤、皮膚鎮静剤、防臭剤、制汗剤、日焼け止め剤、太陽のいらない日焼け剤、ビタミン類、髪質改良剤、抗刺激剤、老化防止剤、表皮剥脱剤(abrasive)、吸着剤、固化防止剤、帯電防止剤、アストリンゼン（例えば、ウィッチヘーゼル、アルコール、およびカモミールエキスなどのハーブエキス）、結合剤／賦形剤、緩衝剤、キレート剤、被膜形成剤、品質改良剤、隠蔽剤、脂質、およびｐＨ調整剤（例えば、クエン酸、水酸化ナトリウム、およびリン酸ナトリウム）が挙げられる。
【００４２】
例えば、健康な皮膚に通常見つかる脂質（またはその機能的同等物）が本発明のエマルションに含まれてもよい。ある実施の形態において、脂質は、セラミド、コレステロール、および遊離脂肪酸からなる群より選択される。ある実施の形態において、脂質はセラミドである。ある実施の形態において、脂質は、セラミド１、セラミド２、セラミド３、セラミド４、セラミド５、およびセラミド６からなる群より選択される。ある実施の形態において、脂質は、ヒドロキシプロピルビスパルミタミドＭＥＡ、ヒドロキシプロピルビスラウラミドＭＥＡ、ヒドロキシプロピルビスイソステアラミドＭＥＡ、１，３−ビス−（Ｎ−２−（ヒドロキシエチル）ステアロイルアミノ）−２−ヒドロキシプロパン、およびビス−ヒドロキシエチルトコフェリルスクシノイルアミドヒドロキシプロパンからなる群より選択される。
【００４３】
皮膚鎮静剤の例としては、以下に限られないが、アラントイン、アロエ、アボカド油、緑茶エキス、ホップエキス、カモミールエキス、コロイドオートミール、カラミン、キュウリエキス、およびそれらの組合せからが挙げられる。
【００４４】
ビタミン類の例としては、以下に限られないが、ビタミンＡ、Ｄ、Ｅ、Ｋ、およびそれらの組合せが挙げられる。
【００４５】
日焼け止め剤の例としては、以下に限られないが、ｐ−アミノ安息香酸、アボベンゾン、シノキセート、ジオキシベンゾン、ホモサラート、アントラニル酸メンチル、オクトクリレン、メトキシケイ皮酸オクチル、サリチル酸オクチル、オキシベンゾン、パジメートＯ、フェニルベンズイミダゾールスルホン酸、スルイソベンゾン、二酸化チタン、サリチル酸トロラミン、酸化亜鉛、４−メチルベンジリデンカンフル、メチレンビス−ベンゾトリアゾリルテトラメチルブチルフェノール、ビス−エチルヘキシルオキシフェノールメトキシフェニルトリアジン、テレフタリリデンジカンフルスルホン酸、ドロメトリゾールトリシロキサン、フェニルジベンズイミダゾールテトラスルホン酸二ナトリウム、ジエチルアミノヒドロキシベンゾイル安息香酸ヘキシル、オクチルトリアゾン、ジエチルヘキシルブタミドトリアゾン、ポリシリコーン−１５、およびそれらの組合せが挙げられる。
【００４６】
適切な芳香および色を本発明の配合物に使用してもよい。局所製品に使用するのに適した芳香および色の例が当該技術分野に公知である。
【００４７】
大抵の場合、組成物の一成分がいくつかの機能を果たしてもよい。１つの実施の形態において、本発明は、滑剤、皮膚軟化薬、または皮膚浸透剤として働いてもよい成分に関する。１つの実施の形態において、多機能成分は、ステアリン酸イソセチル、イソステアリン酸イソプロピル、パルミチン酸イソプロピル、またはミリスチン酸イソプロピルである。
【００４８】
８． パージガス
１つの実施の形態において、組成物が装填される容器中の空気は不活性ガスにより置き換えられる。ある実施の形態において、不活性ガスは、アルゴン、窒素、およびそれらの混合物からなる群より選択される。
【００４９】
例示のエマルションおよび組成物
ある実施の形態において、本発明は、エマルションにおいて、
乳化剤または界面活性剤、第１の保湿剤または第１の皮膚軟化薬、および第１の酸化防止剤または第１の防腐剤を含む油相と；
ビヒクル、第２の保湿剤または第２の皮膚軟化薬、第２の酸化防止剤または第２の防腐剤、およびｐＨ調整剤を含む水相と；
を含むエマルションに関する。
【００５０】
ある実施の形態において、本発明は、エマルションにおいて、
乳化剤または界面活性剤、第１の保湿剤または第１の皮膚軟化薬、および第１の酸化防止剤または第１の防腐剤から実質的になる油相と；
ビヒクル、第２の保湿剤または第２の皮膚軟化薬、第２の酸化防止剤または第２の防腐剤、およびｐＨ調整剤から実質的になる水相と；
から実質的になるエマルションに関する。
【００５１】
ある実施の形態において、本発明は、エマルションにおいて、
乳化剤または界面活性剤、第１の保湿剤または第１の皮膚軟化薬、および第１の酸化防止剤または第１の防腐剤からなる油相と；
ビヒクル、第２の保湿剤または第２の皮膚軟化薬、第２の酸化防止剤または第２の防腐剤、およびｐＨ調整剤からなる水相と；
からなるエマルションに関する。
【００５２】
ある実施の形態において、本発明は、エマルションにおいて、
該エマルションの約１質量％から約４質量％のセテアリルアルコール；
該エマルションの約１質量％から約４質量％のリン酸ジセチル；
該エマルションの約０．５質量％から約２質量％のセテアレス−１０リン酸；
該エマルションの約０．４質量％から約１．３質量％のステアレス−１０；
該エマルションの約１質量％から約３質量％のテオブロマグランジフロルム種子脂；
該エマルションの約０．５質量％から約１．５質量％の白色ワセリン；
該エマルションの約０．５質量％から約１．５質量％のジメチコン；
該エマルションの約３質量％から約９質量％のパルミチン酸２−エチルヘキシル；
該エマルションの約０．２質量％から約０．８質量％のヒドロキシプロピルビスパルミタミドＭＥＡ；
該エマルションの約０．２質量％から約０．８質量％の酢酸トコフェリル；
該エマルションの約５５質量％から約８５質量％の水；
該エマルションの約１．２質量％から約３．８質量％のプロピレングリコール；
該エマルションの約４質量％から約１１質量％のグリセロール；
該エマルションの約０．０５質量％から約０．２質量％のヒアルロン酸ナトリウム；
該エマルションの約０．１質量％から約０．５質量％のメチルパラベン；
該エマルションの約０．０５質量％から約０．２質量％のプロピルパラベン；
該エマルションの約０．０５質量％から約０．２質量％のＥＤＴＡ二ナトリウム；および
水酸化ナトリウム；
を含むエマルションに関する。
【００５３】
ある実施の形態において、本発明は、エマルションにおいて、
該エマルションの約１質量％から約４質量％のセテアリルアルコール；
該エマルションの約１質量％から約４質量％のリン酸ジセチル；
該エマルションの約０．５質量％から約２質量％のセテアレス−１０リン酸；
該エマルションの約０．４質量％から約１．３質量％のステアレス−１０；
該エマルションの約１質量％から約３質量％のテオブロマグランジフロルム種子脂；
該エマルションの約０．５質量％から約１．５質量％の白色ワセリン；
該エマルションの約０．５質量％から約１．５質量％のジメチコン；
該エマルションの約３質量％から約９質量％のパルミチン酸２−エチルヘキシル；
該エマルションの約０．２質量％から約０．８質量％のヒドロキシプロピルビスパルミタミドＭＥＡ；
該エマルションの約０．２質量％から約０．８質量％の酢酸トコフェリル；
該エマルションの約５５質量％から約８５質量％の水；
該エマルションの約１．２質量％から約３．８質量％のプロピレングリコール；
該エマルションの約４質量％から約１１質量％のグリセロール；
該エマルションの約０．０５質量％から約０．２質量％のヒアルロン酸ナトリウム；
該エマルションの約０．１質量％から約０．５質量％のメチルパラベン；
該エマルションの約０．０５質量％から約０．２質量％のプロピルパラベン；
該エマルションの約０．０５質量％から約０．２質量％のＥＤＴＡ二ナトリウム；および
水酸化ナトリウム；
から実質的になるエマルションに関する。
【００５４】
ある実施の形態において、本発明は、エマルションにおいて、
該エマルションの約１質量％から約４質量％のセテアリルアルコール；
該エマルションの約１質量％から約４質量％のリン酸ジセチル；
該エマルションの約０．５質量％から約２質量％のセテアレス−１０リン酸；
該エマルションの約０．４質量％から約１．３質量％のステアレス−１０；
該エマルションの約１質量％から約３質量％のテオブロマグランジフロルム種子脂；
該エマルションの約０．５質量％から約１．５質量％の白色ワセリン；
該エマルションの約０．５質量％から約１．５質量％のジメチコン；
該エマルションの約３質量％から約９質量％のパルミチン酸２−エチルヘキシル；
該エマルションの約０．２質量％から約０．８質量％のヒドロキシプロピルビスパルミタミドＭＥＡ；
該エマルションの約０．２質量％から約０．８質量％の酢酸トコフェリル；
該エマルションの約５５質量％から約８５質量％の水；
該エマルションの約１．２質量％から約３．８質量％のプロピレングリコール；
該エマルションの約４質量％から約１１質量％のグリセロール；
該エマルションの約０．０５質量％から約０．２質量％のヒアルロン酸ナトリウム；
該エマルションの約０．１質量％から約０．５質量％のメチルパラベン；
該エマルションの約０．０５質量％から約０．２質量％のプロピルパラベン；
該エマルションの約０．０５質量％から約０．２質量％のＥＤＴＡ二ナトリウム；および
水酸化ナトリウム；
からなるエマルションに関する。
【００５５】
ある実施の形態において、本発明は、エマルションにおいて、
該エマルションの約２．４質量％のセテアリルアルコール；
該エマルションの約２．４質量％のリン酸ジセチル；
該エマルションの約１．２質量％のセテアレス−１０リン酸；
該エマルションの約０．９質量％のステアレス−１０；
該エマルションの約２質量％のテオブロマグランジフロルム種子脂；
該エマルションの約１質量％の白色ワセリン；
該エマルションの約１質量％のジメチコン；
該エマルションの約６質量％のパルミチン酸２−エチルヘキシル；
該エマルションの約０．５質量％のヒドロキシプロピルビスパルミタミドＭＥＡ；
該エマルションの約０．５質量％の酢酸トコフェリル；
該エマルションの約７１．５質量％の水；
該エマルションの約２．５質量％のプロピレングリコール；
該エマルションの約７．５質量％のグリセロール；
該エマルションの約０．１質量％のヒアルロン酸ナトリウム；
該エマルションの約０．３質量％のメチルパラベン；
該エマルションの約０．１質量％のプロピルパラベン；
該エマルションの約０．１質量％のＥＤＴＡ二ナトリウム；および
水酸化ナトリウム；
を含むエマルションに関する。
【００５６】
ある実施の形態において、本発明は、エマルションにおいて、
該エマルションの約２．４質量％のセテアリルアルコール；
該エマルションの約２．４質量％のリン酸ジセチル；
該エマルションの約１．２質量％のセテアレス−１０リン酸；
該エマルションの約０．９質量％のステアレス−１０；
該エマルションの約２質量％のテオブロマグランジフロルム種子脂；
該エマルションの約１質量％の白色ワセリン；
該エマルションの約１質量％のジメチコン；
該エマルションの約６質量％のパルミチン酸２−エチルヘキシル；
該エマルションの約０．５質量％のヒドロキシプロピルビスパルミタミドＭＥＡ；
該エマルションの約０．５質量％の酢酸トコフェリル；
該エマルションの約７１．５質量％の水；
該エマルションの約２．５質量％のプロピレングリコール；
該エマルションの約７．５質量％のグリセロール；
該エマルションの約０．１質量％のヒアルロン酸ナトリウム；
該エマルションの約０．３質量％のメチルパラベン；
該エマルションの約０．１質量％のプロピルパラベン；
該エマルションの約０．１質量％のＥＤＴＡ二ナトリウム；および
水酸化ナトリウム；
から実質的になるエマルションに関する。
【００５７】
ある実施の形態において、本発明は、エマルションにおいて、
該エマルションの約２．４質量％のセテアリルアルコール；
該エマルションの約２．４質量％のリン酸ジセチル；
該エマルションの約１．２質量％のセテアレス−１０リン酸；
該エマルションの約０．９質量％のステアレス−１０；
該エマルションの約２質量％のテオブロマグランジフロルム種子脂；
該エマルションの約１質量％の白色ワセリン；
該エマルションの約１質量％のジメチコン；
該エマルションの約６質量％のパルミチン酸２−エチルヘキシル；
該エマルションの約０．５質量％のヒドロキシプロピルビスパルミタミドＭＥＡ；
該エマルションの約０．５質量％の酢酸トコフェリル；
該エマルションの約７１．５質量％の水；
該エマルションの約２．５質量％のプロピレングリコール；
該エマルションの約７．５質量％のグリセロール；
該エマルションの約０．１質量％のヒアルロン酸ナトリウム；
該エマルションの約０．３質量％のメチルパラベン；
該エマルションの約０．１質量％のプロピルパラベン；
該エマルションの約０．１質量％のＥＤＴＡ二ナトリウム；および
水酸化ナトリウム；
からなるエマルションに関する。
【００５８】
ある実施の形態において、本発明は、組成物において、
乳化剤または界面活性剤、第１の保湿剤または第１の皮膚軟化薬、および第１の酸化防止剤または第１の防腐剤を含む油相と；
ビヒクル、第２の保湿剤または第２の皮膚軟化薬、第２の酸化防止剤または第２の防腐剤、およびｐＨ調整剤を含む水相と；
噴射剤と；
パージガスと；
を含む組成物に関する。
【００５９】
ある実施の形態において、本発明は、組成物において、
乳化剤または界面活性剤、第１の保湿剤または第１の皮膚軟化薬、および第１の酸化防止剤または第１の防腐剤から実質的になる油相と；
ビヒクル、第２の保湿剤または第２の皮膚軟化薬、第２の酸化防止剤または第２の防腐剤、およびｐＨ調整剤から実質的になる水相と；
噴射剤と；
パージガスと；
から実質的になる組成物に関する。
【００６０】
ある実施の形態において、本発明は、組成物において、
乳化剤または界面活性剤、第１の保湿剤または第１の皮膚軟化薬、および第１の酸化防止剤または第１の防腐剤からなる油相と；
ビヒクル、第２の保湿剤または第２の皮膚軟化薬、第２の酸化防止剤または第２の防腐剤、およびｐＨ調整剤からなる水相と；
噴射剤と；
パージガスと；
からなる組成物に関する。
【００６１】
ある実施の形態において、本発明は、組成物において、
エマルションであって、
該エマルションの約１質量％から約４質量％のセテアリルアルコール；
該エマルションの約１質量％から約４質量％のリン酸ジセチル；
該エマルションの約０．５質量％から約２質量％のセテアレス−１０リン酸；
該エマルションの約０．４質量％から約１．３質量％のステアレス−１０；
該エマルションの約１質量％から約３質量％のテオブロマグランジフロルム種子脂；
該エマルションの約０．５質量％から約１．５質量％の白色ワセリン；
該エマルションの約０．５質量％から約１．５質量％のジメチコン；
該エマルションの約３質量％から約９質量％のパルミチン酸２−エチルヘキシル；
該エマルションの約０．２質量％から約０．８質量％のヒドロキシプロピルビスパルミタミドＭＥＡ；
該エマルションの約０．２質量％から約０．８質量％の酢酸トコフェリル；
該エマルションの約５５質量％から約８５質量％の水；
該エマルションの約１．２質量％から約３．８質量％のプロピレングリコール；
該エマルションの約４質量％から約１１質量％のグリセロール；
該エマルションの約０．０５質量％から約０．２質量％のヒアルロン酸ナトリウム；
該エマルションの約０．１質量％から約０．５質量％のメチルパラベン；
該エマルションの約０．０５質量％から約０．２質量％のプロピルパラベン；
該エマルションの約０．０５質量％から約０．２質量％のＥＤＴＡ二ナトリウム；および
水酸化ナトリウム；
を含むエマルションと；
噴射剤と；
パージガスと；
を含む組成物に関する。
【００６２】
ある実施の形態において、本発明は、組成物において、
エマルションであって、
該エマルションの約１質量％から約４質量％のセテアリルアルコール；
該エマルションの約１質量％から約４質量％のリン酸ジセチル；
該エマルションの約０．５質量％から約２質量％のセテアレス−１０リン酸；
該エマルションの約０．４質量％から約１．３質量％のステアレス−１０；
該エマルションの約１質量％から約３質量％のテオブロマグランジフロルム種子脂；
該エマルションの約０．５質量％から約１．５質量％の白色ワセリン；
該エマルションの約０．５質量％から約１．５質量％のジメチコン；
該エマルションの約３質量％から約９質量％のパルミチン酸２−エチルヘキシル；
該エマルションの約０．２質量％から約０．８質量％のヒドロキシプロピルビスパルミタミドＭＥＡ；
該エマルションの約０．２質量％から約０．８質量％の酢酸トコフェリル；
該エマルションの約５５質量％から約８５質量％の水；
該エマルションの約１．２質量％から約３．８質量％のプロピレングリコール；
該エマルションの約４質量％から約１１質量％のグリセロール；
該エマルションの約０．０５質量％から約０．２質量％のヒアルロン酸ナトリウム；
該エマルションの約０．１質量％から約０．５質量％のメチルパラベン；
該エマルションの約０．０５質量％から約０．２質量％のプロピルパラベン；
該エマルションの約０．０５質量％から約０．２質量％のＥＤＴＡ二ナトリウム；および
水酸化ナトリウム；
から実質的になるエマルションと；
噴射剤と；
パージガスと；
から実質的になる組成物に関する。
【００６３】
ある実施の形態において、本発明は、組成物において、
エマルションであって、
該エマルションの約１質量％から約４質量％のセテアリルアルコール；
該エマルションの約１質量％から約４質量％のリン酸ジセチル；
該エマルションの約０．５質量％から約２質量％のセテアレス−１０リン酸；
該エマルションの約０．４質量％から約１．３質量％のステアレス−１０；
該エマルションの約１質量％から約３質量％のテオブロマグランジフロルム種子脂；
該エマルションの約０．５質量％から約１．５質量％の白色ワセリン；
該エマルションの約０．５質量％から約１．５質量％のジメチコン；
該エマルションの約３質量％から約９質量％のパルミチン酸２−エチルヘキシル；
該エマルションの約０．２質量％から約０．８質量％のヒドロキシプロピルビスパルミタミドＭＥＡ；
該エマルションの約０．２質量％から約０．８質量％の酢酸トコフェリル；
該エマルションの約５５質量％から約８５質量％の水；
該エマルションの約１．２質量％から約３．８質量％のプロピレングリコール；
該エマルションの約４質量％から約１１質量％のグリセロール；
該エマルションの約０．０５質量％から約０．２質量％のヒアルロン酸ナトリウム；
該エマルションの約０．１質量％から約０．５質量％のメチルパラベン；
該エマルションの約０．０５質量％から約０．２質量％のプロピルパラベン；
該エマルションの約０．０５質量％から約０．２質量％のＥＤＴＡ二ナトリウム；および
水酸化ナトリウム；
からなるエマルションと；
噴射剤と；
パージガスと；
からなる組成物に関する。
【００６４】
ある実施の形態において、本発明は、組成物において、
エマルションであって、
該エマルションの約２．４質量％のセテアリルアルコール；
該エマルションの約２．４質量％のリン酸ジセチル；
該エマルションの約１．２質量％のセテアレス−１０リン酸；
該エマルションの約０．９質量％のステアレス−１０；
該エマルションの約２質量％のテオブロマグランジフロルム種子脂；
該エマルションの約１質量％の白色ワセリン；
該エマルションの約１質量％のジメチコン；
該エマルションの約６質量％のパルミチン酸２−エチルヘキシル；
該エマルションの約０．５質量％のヒドロキシプロピルビスパルミタミドＭＥＡ；
該エマルションの約０．５質量％の酢酸トコフェリル；
該エマルションの約７１．５質量％の水；
該エマルションの約２．５質量％のプロピレングリコール；
該エマルションの約７．５質量％のグリセロール；
該エマルションの約０．１質量％のヒアルロン酸ナトリウム；
該エマルションの約０．３質量％のメチルパラベン；
該エマルションの約０．１質量％のプロピルパラベン；
該エマルションの約０．１質量％のＥＤＴＡ二ナトリウム；および
水酸化ナトリウム；
を含むエマルションと；
噴射剤と；
パージガスと；
を含む組成物に関する。
【００６５】
ある実施の形態において、本発明は、組成物において、
エマルションであって、
該エマルションの約２．４質量％のセテアリルアルコール；
該エマルションの約２．４質量％のリン酸ジセチル；
該エマルションの約１．２質量％のセテアレス−１０リン酸；
該エマルションの約０．９質量％のステアレス−１０；
該エマルションの約２質量％のテオブロマグランジフロルム種子脂；
該エマルションの約１質量％の白色ワセリン；
該エマルションの約１質量％のジメチコン；
該エマルションの約６質量％のパルミチン酸２−エチルヘキシル；
該エマルションの約０．５質量％のヒドロキシプロピルビスパルミタミドＭＥＡ；
該エマルションの約０．５質量％の酢酸トコフェリル；
該エマルションの約７１．５質量％の水；
該エマルションの約２．５質量％のプロピレングリコール；
該エマルションの約７．５質量％のグリセロール；
該エマルションの約０．１質量％のヒアルロン酸ナトリウム；
該エマルションの約０．３質量％のメチルパラベン；
該エマルションの約０．１質量％のプロピルパラベン；
該エマルションの約０．１質量％のＥＤＴＡ二ナトリウム；および
水酸化ナトリウム；
から実質的になるエマルションと；
噴射剤と；
パージガスと；
から実質的になる組成物に関する。
【００６６】
ある実施の形態において、本発明は、組成物において、
エマルションであって、
該エマルションの約２．４質量％のセテアリルアルコール；
該エマルションの約２．４質量％のリン酸ジセチル；
該エマルションの約１．２質量％のセテアレス−１０リン酸；
該エマルションの約０．９質量％のステアレス−１０；
該エマルションの約２質量％のテオブロマグランジフロルム種子脂；
該エマルションの約１質量％の白色ワセリン；
該エマルションの約１質量％のジメチコン；
該エマルションの約６質量％のパルミチン酸２−エチルヘキシル；
該エマルションの約０．５質量％のヒドロキシプロピルビスパルミタミドＭＥＡ；
該エマルションの約０．５質量％の酢酸トコフェリル；
該エマルションの約７１．５質量％の水；
該エマルションの約２．５質量％のプロピレングリコール；
該エマルションの約７．５質量％のグリセロール；
該エマルションの約０．１質量％のヒアルロン酸ナトリウム；
該エマルションの約０．３質量％のメチルパラベン；
該エマルションの約０．１質量％のプロピルパラベン；
該エマルションの約０．１質量％のＥＤＴＡ二ナトリウム；および
水酸化ナトリウム；
からなるエマルションと；
噴射剤と；
パージガスと；
からなる組成物に関する。
【００６７】
ある実施の形態において、本発明は、セラミド２、セラミド３、または安息香酸Ｃ12〜Ｃ15アルキルを含まない、上述したエマルションまたは組成物の内のいずれか１つに関する。
【００６８】
ある実施の形態において、本発明は、前記乳化剤または界面活性剤が、ポリソルベート２０、ポリソルベート４０、ポリソルベート６０、ポリソルベート８０、ステアレス−１０、ドデシル硫酸ナトリウム、ラウリルジメチルアミンオキシド、臭化セチルトリメチルアンモニウム、ポリエトキシル化アルコール、ポリオキシエチレンソルビタン、オクトキシノール、Ｎ，Ｎ−ジメチルドデシルアミン−Ｎ−オキシド、臭化ヘキサデシルトリメチルアンモニウム、ポリオキシル１０ラウリルエーテル、デオキシコール酸ナトリウム、コール酸ナトリウム、ポリオキシルヒマシ油、ノニルフェノールエトキシレート、シクロデキストリン、レシチン、ジメチコンコポリオール、ラウラミドＤＥＡ、コカミドＤＥＡ、コカミドＭＥＡ、オレイルベタイン、コカミドプロピルベタイン、コカミドプロピルホスファチジルＰＧ−ジモニウムクロリド、リン酸ジセチル、セテアレス−１０リン酸、塩化メチルベンゼトニウム、ベヘントリモニウムメトサルフェート−セテアリルアルコール、乳化ワックス、ポリオキシエチレンオレイルエーテル、ステアリン酸ＰＥＧ−４０、セトステアリルアルコール、セテアレス−１２、セテアレス−２０、セテアレス−３０、セテアレスアルコール、ステアリン酸グリセリル、ステアリン酸ＰＥＧ−１００、ステアリン酸グリセリル、ステアリン酸ＰＥＧ−１００、ステアレス−２、ステアレス−２０、ステアラミドプロピルジメチルアミン、およびベヘントリモニウムメトサルフェート、並びにそれらの組合せ／混合物からなる群より選択される、上述したエマルションまたは組成物の内のいずれか１つに関する。
【００６９】
ある実施の形態において、本発明は、前記乳化剤または界面活性剤が、セトステアリルアルコール、リン酸ジセチル、ステアレス−１０リン酸、およびステアレス−１０、並びにそれらの組合せ／混合物からなる群より選択される、上述したエマルションまたは組成物の内のいずれか１つに関する。
【００７０】
ある実施の形態において、本発明は、前記乳化剤または界面活性剤が、前記エマルションの約３質量％から約１１質量％の量で存在する、上述したエマルションまたは組成物の内のいずれか１つに関する。ある実施の形態において、前記乳化剤または界面活性剤は、前記エマルションの約５質量％から約９質量％の量で存在する。ある実施の形態において、前記乳化剤または界面活性剤は、前記エマルションの約５質量％、約５．５質量％、約６質量％、約６．５質量％、約７質量％、約６．５質量％、約８質量％、約８．５質量％、または約９質量％の量で存在する。
【００７１】
ある実施の形態において、本発明は、前記乳化剤または界面活性剤がテセステアリルアルコール（セテアリルアルコール）を含む、上述したエマルションまたは組成物の内のいずれか１つに関する。ある実施の形態において、前記セトステアリルアルコールは、前記エマルションの約１質量％から約４質量％の量で存在する。ある実施の形態において、前記セトステアリルアルコールは、前記エマルションの約２質量％から約３質量％の量で存在する。ある実施の形態において、前記セトステアリルアルコールは、前記エマルションの約２質量％、約２．２質量％、約２．４質量％、約２．６質量％、約２．８質量％、または約３質量％の量で存在する。
【００７２】
ある実施の形態において、本発明は、前記乳化剤または界面活性剤がリン酸ジセチルを含む、上述したエマルションまたは組成物の内のいずれか１つに関する。ある実施の形態において、前記リン酸ジセチルは、前記エマルションの約１質量％から約４質量％の量で存在する。ある実施の形態において、前記リン酸ジセチルは、前記エマルションの約２質量％から約３質量％の量で存在する。ある実施の形態において、前記リン酸ジセチルは、前記エマルションの約２質量％、約２．２質量％、約２．４質量％、約２．６質量％、約２．８質量％、または約３質量％の量で存在する。
【００７３】
ある実施の形態において、本発明は、前記乳化剤または界面活性剤がセテアレス−１０リン酸を含む、上述したエマルションまたは組成物の内のいずれか１つに関する。ある実施の形態において、前記セテアレス−１０リン酸は、前記エマルションの約０．５質量％から約２質量％の量で存在する。ある実施の形態において、前記セテアレス−１０リン酸は、前記エマルションの約１質量％から約１．５質量％の量で存在する。ある実施の形態において、前記セテアレス−１０リン酸は、前記エマルションの約１質量％、約１．１質量％、約１．２質量％、約１．３質量％、約１．４質量％、または約１．５質量％の量で存在する。
【００７４】
ある実施の形態において、本発明は、前記乳化剤または界面活性剤がステアレス−１０を含む、上述したエマルションまたは組成物の内のいずれか１つに関する。ある実施の形態において、前記ステアレス−１０は、前記エマルションの約０．４質量％から約１．３質量％の量で存在する。ある実施の形態において、前記ステアレス−１０は、前記エマルションの約０．６質量％から約１．１質量％の量で存在する。ある実施の形態において、前記ステアレス−１０は、前記エマルションの約０．７質量％、約０．８質量％、約０．９質量％、約１．０質量％、または約１．０質量％の量で存在する。
【００７５】
ある実施の形態において、本発明は、前記第１の保湿剤または第１の皮膚軟化薬が、白色ワセリン、乳酸、グリセロール、プロピレングリコール、ブチレングリコール、ナトリウムＰＣＡ、ヒアルロン酸ナトリウム、Ｃａｒｂｏｗａｘ２００、Ｃａｒｂｏｗａｘ４００、Ｃａｒｂｏｗａｘ８００、ＰＰＧ−１５ステアリルエーテル、ラノリンアルコール、ラノリン、ラノリン誘導体、コレステロール、ワセリン、ネオペンタン酸イソステアリル、ステアリン酸オクチル、鉱油、ステアリン酸イソセチル、ミリスチン酸ミリスチル、オクチルドデカノール、パルミチン酸２−エチルヘキシル（パルミチン酸オクチル）、ジメチコン、フェニルトリメチコン、シクロメチコン、安息香酸Ｃ12〜Ｃ15アルキル、ジメチコノール、プロピレングリコール、テオブロマグランジフロルム種子脂、セラミド、ヒドロキシプロピルビスパルミタミドＭＥＡ、ヒドロキシプロピルビスラウラミドＭＥＡ、ヒドロキシプロピルビスイソステアラミドＭＥＡ、１，３−ビス−（Ｎ−２−（ヒドロキシエチル）ステアロイルアミノ）−２−ヒドロキシプロパン、ビス−ヒドロキシエチルトコフェリルスクシノイルアミドヒドロキシプロパン、およびジカプリレート／ジカプレート、並びにそれらの組合せ／混合物からなる群より選択される、上述したエマルションまたは組成物の内のいずれか１つに関する。
【００７６】
ある実施の形態において、本発明は、前記第１の保湿剤または第１の皮膚軟化薬が、白色ワセリン、ジメチコン、パルミチン酸２−エチルヘキシル、ヒドロキシプロピルビスパルミタミドＭＥＡ、テオブロマグランジフロルム種子脂、およびそれらの組合せ／混合物からなる群より選択される、上述したエマルションまたは組成物の内のいずれか１つに関する。
【００７７】
ある実施の形態において、本発明は、前記第１の保湿剤または第１の皮膚軟化薬が、前記エマルションの約５質量％から約１５質量％の量で存在する、上述したエマルションまたは組成物の内のいずれか１つに関する。ある実施の形態において、前記第１の保湿剤または第１の皮膚軟化薬は、前記エマルションの約７質量％から約１３質量％の量で存在する。ある実施の形態において、前記第１の保湿剤または第１の皮膚軟化薬は、前記エマルションの約７質量％、約７．５質量％、約８質量％、約８．５質量％、約９質量％、約９．５質量％、約１０質量％、約１０．５質量％、約１１質量％、約１１．５質量％、約１２質量％、約１２．５質量％、または約１３質量％の量で存在する。
【００７８】
ある実施の形態において、本発明は、前記第１の保湿剤または第１の皮膚軟化薬がテオブロマグランジフロルム種子脂を含む、上述したエマルションまたは組成物の内のいずれか１つに関する。ある実施の形態において、前記テオブロマグランジフロルム種子脂は、前記エマルションの約１質量％から約３質量％の量で存在する。ある実施の形態において、前記テオブロマグランジフロルム種子脂は、前記エマルションの約１．５質量％から約２．５質量％の量で存在する。ある実施の形態において、前記テオブロマグランジフロルム種子脂は、前記エマルションの約１．５質量％、約１．６質量％、約１．７質量％、約１．８質量％、約１．９質量％、約２．０質量％、約２．１質量％、約２．２質量％、約２．３質量％、約２．４質量％、または約２．５質量％の量で存在する。
【００７９】
ある実施の形態において、本発明は、前記第１の保湿剤または第１の皮膚軟化薬が白色ワセリンを含む、上述したエマルションまたは組成物の内のいずれか１つに関する。ある実施の形態において、前記白色ワセリンは、前記エマルションの約０．５質量％から約１．５質量％の量で存在する。ある実施の形態において、前記白色ワセリンは、前記エマルションの約０．７質量％から約１．３質量％の量で存在する。ある実施の形態において、前記白色ワセリンは、前記エマルションの約０．７質量％、約０．８質量％、約０．９質量％、約１．０質量％、約１．１質量％、約１．２質量％、または約１．３質量％の量で存在する。
【００８０】
ある実施の形態において、本発明は、前記第１の保湿剤または第１の皮膚軟化薬がジメチコンを含む、上述したエマルションまたは組成物の内のいずれか１つに関する。ある実施の形態において、前記ジメチコンは、前記エマルションの約０．５質量％から約１．５質量％の量で存在する。ある実施の形態において、前記ジメチコンは、前記エマルションの約０．７質量％から約１．３質量％の量で存在する。ある実施の形態において、前記ジメチコンは、前記エマルションの約０．７質量％、約０．８質量％、約０．９質量％、約１．０質量％、約１．１質量％、約１．２質量％、または約１．３質量％の量で存在する。
【００８１】
ある実施の形態において、本発明は、前記第１の保湿剤または第１の皮膚軟化薬がパルミチン酸２−エチルヘキシルを含む、上述したエマルションまたは組成物の内のいずれか１つに関する。ある実施の形態において、前記パルミチン酸２−エチルヘキシルは、前記エマルションの約３質量％から約９質量％の量で存在する。ある実施の形態において、前記パルミチン酸２−エチルヘキシルは、前記エマルションの約４質量％から約８質量％の量で存在する。ある実施の形態において、前記パルミチン酸２−エチルヘキシルは、前記エマルションの約４質量％、約４．５質量％、約５質量％、約５．５質量％、約６質量％、約６．５質量％、約７質量％、約７．５質量％、または約８質量％の量で存在する。
【００８２】
ある実施の形態において、本発明は、前記第１の保湿剤または第１の皮膚軟化薬がヒドロキシプロピルビスパルミタミドＭＥＡを含む、上述したエマルションまたは組成物の内のいずれか１つに関する。ある実施の形態において、前記ヒドロキシプロピルビスパルミタミドＭＥＡは、前記エマルションの約０．２質量％から約０．８質量％の量で存在する。ある実施の形態において、前記ヒドロキシプロピルビスパルミタミドＭＥＡは、前記エマルションの約０．３質量％から約０．７質量％の量で存在する。ある実施の形態において、前記ヒドロキシプロピルビスパルミタミドＭＥＡは、前記エマルションの約０．３５質量％、約０．４質量％、約０．４５質量％、約０．５質量％、約０．５５質量％、約０．６質量％、または約０．６５質量％の量で存在する。
【００８３】
ある実施の形態において、本発明は、前記第１の酸化防止剤または第１の防腐剤が、イミダゾリジニル尿素、ジアゾリジニル尿素、フェノキシエタノール、ナトリウムメチルパラベン、メチルパラベン、エチルパラベン、プロピルパラベン、ソルビン酸ナトリウム、安息香酸ナトリウム、ソルビン酸、安息香酸、ホルムアルデヒド、クエン酸、クエン酸ナトリウム、二酸化塩素、塩化ベンザルコニウム、塩化ベンゼトニウム、セトリミド、塩化デクアリニウム、塩化セチルピリジニウム、硝酸フェニル水銀、酢酸フェニル水銀、チメロサール、クロロブタノール、ジクロロベンジルアルコール、フェニルエチルアルコール、ベンジルアルコール、アスコルビン酸とそのエステル、亜硫酸水素ナトリウム、ブチル化ヒドロキシトルエン、ブチル化ヒドロキシアニソール、トコフェロール（α−トコフェロールなど）、酢酸トコフェリル、アスコルビン酸ナトリウム／アスコルビン酸、パルミチン酸アスコルビル、没食子酸プロピル、ＥＤＴＡ二ナトリウム、およびクエン酸ナトリウム、並びにそれらの組合せ／混合物からなる群より選択される、上述したエマルションまたは組成物の内のいずれか１つに関する。
【００８４】
ある実施の形態において、本発明は、前記第１の酸化防止剤または第１の防腐剤が酢酸トコフェリルを含む、上述したエマルションまたは組成物の内のいずれか１つに関する。
【００８５】
ある実施の形態において、本発明は、前記第１の酸化防止剤または第１の防腐剤が、前記エマルションの約０．２質量％から約０．８質量％の量で存在する、上述したエマルションまたは組成物の内のいずれか１つに関する。ある実施の形態において、前記第１の酸化防止剤または第１の防腐剤は、前記エマルションの約０．４質量％から約０．６質量％の量で存在する。ある実施の形態において、前記第１の酸化防止剤または第１の防腐剤は、前記エマルションの約０．４質量％、約０．４５質量％、約０．５質量％、約０．５５質量％、または約０．６質量％の量で存在する。
【００８６】
ある実施の形態において、本発明は、前記第１の酸化防止剤または第１の防腐剤が酢酸トコフェリルを含む、上述したエマルションまたは組成物の内のいずれか１つに関する。ある実施の形態において、前記酢酸トコフェリルは、前記エマルションの約０．２質量％から約０．８質量％の量で存在する。ある実施の形態において、前記酢酸トコフェリルは、前記エマルションの約０．４質量％から約０．６質量％の量で存在する。ある実施の形態において、前記酢酸トコフェリルは、前記エマルションの約０．４質量％、約０．４５質量％、約０．５質量％、約０．５５質量％、または約０．６質量％の量で存在する。
【００８７】
ある実施の形態において、本発明は、エマルションにおいて、
乳化剤または界面活性剤、第１の保湿剤または第１の皮膚軟化薬、および第１の酸化防止剤または第１の防腐剤を含む油相と；
ビヒクル、第２の保湿剤または第２の皮膚軟化薬、第２の酸化防止剤または第２の防腐剤、およびｐＨ調整剤を含む水相と；
を含むエマルションに関する。
【００８８】
ある実施の形態において、本発明は、エマルションにおいて、
乳化剤または界面活性剤、第１の保湿剤または第１の皮膚軟化薬、および第１の酸化防止剤または第１の防腐剤から実質的になる油相と；
ビヒクル、第２の保湿剤または第２の皮膚軟化薬、第２の酸化防止剤または第２の防腐剤、およびｐＨ調整剤から実質的になる水相と；
から実質的になるエマルションに関する。
【００８９】
ある実施の形態において、本発明は、エマルションにおいて、
乳化剤または界面活性剤、第１の保湿剤または第１の皮膚軟化薬、および第１の酸化防止剤または第１の防腐剤からなる油相と；
ビヒクル、第２の保湿剤または第２の皮膚軟化薬、第２の酸化防止剤または第２の防腐剤、およびｐＨ調整剤からなる水相と；
からなるエマルションに関する。
【００９０】
ある実施の形態において、本発明は、エマルションにおいて、
該エマルションの約１質量％から約４質量％のセテアリルアルコール；
該エマルションの約１質量％から約４質量％のリン酸ジセチル；
該エマルションの約０．５質量％から約２質量％のセテアレス−１０リン酸；
該エマルションの約０．４質量％から約１．３質量％のステアレス−１０；
該エマルションの約１質量％から約３質量％のテオブロマグランジフロルム種子脂；
該エマルションの約０．５質量％から約１．５質量％の白色ワセリン；
該エマルションの約０．５質量％から約１．５質量％のジメチコン；
該エマルションの約３質量％から約９質量％のパルミチン酸２−エチルヘキシル；
該エマルションの約０．２質量％から約０．８質量％の酢酸トコフェリル；
該エマルションの約５５質量％から約８５質量％の水；
該エマルションの約１．２質量％から約３．８質量％のプロピレングリコール；
該エマルションの約４質量％から約１１質量％のグリセロール；
該エマルションの約０．０５質量％から約０．２質量％のヒアルロン酸ナトリウム；
該エマルションの約０．１質量％から約０．５質量％のメチルパラベン；
該エマルションの約０．０５質量％から約０．２質量％のプロピルパラベン；
該エマルションの約０．０５質量％から約０．２質量％のＥＤＴＡ二ナトリウム；および
水酸化ナトリウム；
を含むエマルションに関する。
【００９１】
ある実施の形態において、本発明は、エマルションにおいて、
該エマルションの約１質量％から約４質量％のセテアリルアルコール；
該エマルションの約１質量％から約４質量％のリン酸ジセチル；
該エマルションの約０．５質量％から約２質量％のセテアレス−１０リン酸；
該エマルションの約０．４質量％から約１．３質量％のステアレス−１０；
該エマルションの約１質量％から約３質量％のテオブロマグランジフロルム種子脂；
該エマルションの約０．５質量％から約１．５質量％の白色ワセリン；
該エマルションの約０．５質量％から約１．５質量％のジメチコン；
該エマルションの約３質量％から約９質量％のパルミチン酸２−エチルヘキシル；
該エマルションの約０．２質量％から約０．８質量％の酢酸トコフェリル；
該エマルションの約５５質量％から約８５質量％の水；
該エマルションの約１．２質量％から約３．８質量％のプロピレングリコール；
該エマルションの約４質量％から約１１質量％のグリセロール；
該エマルションの約０．０５質量％から約０．２質量％のヒアルロン酸ナトリウム；
該エマルションの約０．１質量％から約０．５質量％のメチルパラベン；
該エマルションの約０．０５質量％から約０．２質量％のプロピルパラベン；
該エマルションの約０．０５質量％から約０．２質量％のＥＤＴＡ二ナトリウム；および
水酸化ナトリウム；
から実質的になるエマルションに関する。
【００９２】
ある実施の形態において、本発明は、エマルションにおいて、
該エマルションの約１質量％から約４質量％のセテアリルアルコール；
該エマルションの約１質量％から約４質量％のリン酸ジセチル；
該エマルションの約０．５質量％から約２質量％のセテアレス−１０リン酸；
該エマルションの約０．４質量％から約１．３質量％のステアレス−１０；
該エマルションの約１質量％から約３質量％のテオブロマグランジフロルム種子脂；
該エマルションの約０．５質量％から約１．５質量％の白色ワセリン；
該エマルションの約０．５質量％から約１．５質量％のジメチコン；
該エマルションの約３質量％から約９質量％のパルミチン酸２−エチルヘキシル；
該エマルションの約０．２質量％から約０．８質量％の酢酸トコフェリル；
該エマルションの約５５質量％から約８５質量％の水；
該エマルションの約１．２質量％から約３．８質量％のプロピレングリコール；
該エマルションの約４質量％から約１１質量％のグリセロール；
該エマルションの約０．０５質量％から約０．２質量％のヒアルロン酸ナトリウム；
該エマルションの約０．１質量％から約０．５質量％のメチルパラベン；
該エマルションの約０．０５質量％から約０．２質量％のプロピルパラベン；
該エマルションの約０．０５質量％から約０．２質量％のＥＤＴＡ二ナトリウム；および
水酸化ナトリウム；
からなるエマルションに関する。
【００９３】
ある実施の形態において、本発明は、エマルションにおいて、
該エマルションの約２．４質量％のセテアリルアルコール；
該エマルションの約２．４質量％のリン酸ジセチル；
該エマルションの約１．２質量％のセテアレス−１０リン酸；
該エマルションの約０．９質量％のステアレス−１０；
該エマルションの約２質量％のテオブロマグランジフロルム種子脂；
該エマルションの約１質量％の白色ワセリン；
該エマルションの約１質量％のジメチコン；
該エマルションの約６質量％のパルミチン酸２−エチルヘキシル；
該エマルションの約０．５質量％の酢酸トコフェリル；
該エマルションの約７２．０質量％の水；
該エマルションの約２．５質量％のプロピレングリコール；
該エマルションの約７．５質量％のグリセロール；
該エマルションの約０．１質量％のヒアルロン酸ナトリウム；
該エマルションの約０．３質量％のメチルパラベン；
該エマルションの約０．１質量％のプロピルパラベン；
該エマルションの約０．１質量％のＥＤＴＡ二ナトリウム；および
水酸化ナトリウム；
を含むエマルションに関する。
【００９４】
ある実施の形態において、本発明は、エマルションにおいて、
該エマルションの約２．４質量％のセテアリルアルコール；
該エマルションの約２．４質量％のリン酸ジセチル；
該エマルションの約１．２質量％のセテアレス−１０リン酸；
該エマルションの約０．９質量％のステアレス−１０；
該エマルションの約２質量％のテオブロマグランジフロルム種子脂；
該エマルションの約１質量％の白色ワセリン；
該エマルションの約１質量％のジメチコン；
該エマルションの約６質量％のパルミチン酸２−エチルヘキシル；
該エマルションの約０．５質量％の酢酸トコフェリル；
該エマルションの約７２．０質量％の水；
該エマルションの約２．５質量％のプロピレングリコール；
該エマルションの約７．５質量％のグリセロール；
該エマルションの約０．１質量％のヒアルロン酸ナトリウム；
該エマルションの約０．３質量％のメチルパラベン；
該エマルションの約０．１質量％のプロピルパラベン；
該エマルションの約０．１質量％のＥＤＴＡ二ナトリウム；および
水酸化ナトリウム；
から実質的になるエマルションに関する。
【００９５】
ある実施の形態において、本発明は、エマルションにおいて、
該エマルションの約２．４質量％のセテアリルアルコール；
該エマルションの約２．４質量％のリン酸ジセチル；
該エマルションの約１．２質量％のセテアレス−１０リン酸；
該エマルションの約０．９質量％のステアレス−１０；
該エマルションの約２質量％のテオブロマグランジフロルム種子脂；
該エマルションの約１質量％の白色ワセリン；
該エマルションの約１質量％のジメチコン；
該エマルションの約６質量％のパルミチン酸２−エチルヘキシル；
該エマルションの約０．５質量％の酢酸トコフェリル；
該エマルションの約７２．０質量％の水；
該エマルションの約２．５質量％のプロピレングリコール；
該エマルションの約７．５質量％のグリセロール；
該エマルションの約０．１質量％のヒアルロン酸ナトリウム；
該エマルションの約０．３質量％のメチルパラベン；
該エマルションの約０．１質量％のプロピルパラベン；
該エマルションの約０．１質量％のＥＤＴＡ二ナトリウム；および
水酸化ナトリウム；
からなるエマルションに関する。
【００９６】
ある実施の形態において、本発明は、組成物において、
乳化剤または界面活性剤、第１の保湿剤または第１の皮膚軟化薬、および第１の酸化防止剤または第１の防腐剤を含む油相と；
ビヒクル、第２の保湿剤または第２の皮膚軟化薬、第２の酸化防止剤または第２の防腐剤、およびｐＨ調整剤を含む水相と；
噴射剤と；
パージガスと；
を含む組成物に関する。
【００９７】
ある実施の形態において、本発明は、組成物において、
乳化剤または界面活性剤、第１の保湿剤または第１の皮膚軟化薬、および第１の酸化防止剤または第１の防腐剤から実質的になる油相と；
ビヒクル、第２の保湿剤または第２の皮膚軟化薬、第２の酸化防止剤または第２の防腐剤、およびｐＨ調整剤から実質的になる水相と；
噴射剤と；
パージガスと；
から実質的になる組成物に関する。
【００９８】
ある実施の形態において、本発明は、組成物において、
乳化剤または界面活性剤、第１の保湿剤または第１の皮膚軟化薬、および第１の酸化防止剤または第１の防腐剤からなる油相と；
ビヒクル、第２の保湿剤または第２の皮膚軟化薬、第２の酸化防止剤または第２の防腐剤、およびｐＨ調整剤からなる水相と；
噴射剤と；
パージガスと；
からなる組成物に関する。
【００９９】
ある実施の形態において、本発明は、組成物において、
エマルションであって、
該エマルションの約１質量％から約４質量％のセテアリルアルコール；
該エマルションの約１質量％から約４質量％のリン酸ジセチル；
該エマルションの約０．５質量％から約２質量％のセテアレス−１０リン酸；
該エマルションの約０．４質量％から約１．３質量％のステアレス−１０；
該エマルションの約１質量％から約３質量％のテオブロマグランジフロルム種子脂；
該エマルションの約０．５質量％から約１．５質量％の白色ワセリン；
該エマルションの約０．５質量％から約１．５質量％のジメチコン；
該エマルションの約３質量％から約９質量％のパルミチン酸２−エチルヘキシル；
該エマルションの約０．２質量％から約０．８質量％の酢酸トコフェリル；
該エマルションの約５５質量％から約８５質量％の水；
該エマルションの約１．２質量％から約３．８質量％のプロピレングリコール；
該エマルションの約４質量％から約１１質量％のグリセロール；
該エマルションの約０．０５質量％から約０．２質量％のヒアルロン酸ナトリウム；
該エマルションの約０．１質量％から約０．５質量％のメチルパラベン；
該エマルションの約０．０５質量％から約０．２質量％のプロピルパラベン；
該エマルションの約０．０５質量％から約０．２質量％のＥＤＴＡ二ナトリウム；および
水酸化ナトリウム；
を含むエマルションと；
噴射剤と；
パージガスと；
を含む組成物に関する。
【０１００】
ある実施の形態において、本発明は、組成物において、
エマルションであって、
該エマルションの約１質量％から約４質量％のセテアリルアルコール；
該エマルションの約１質量％から約４質量％のリン酸ジセチル；
該エマルションの約０．５質量％から約２質量％のセテアレス−１０リン酸；
該エマルションの約０．４質量％から約１．３質量％のステアレス−１０；
該エマルションの約１質量％から約３質量％のテオブロマグランジフロルム種子脂；
該エマルションの約０．５質量％から約１．５質量％の白色ワセリン；
該エマルションの約０．５質量％から約１．５質量％のジメチコン；
該エマルションの約３質量％から約９質量％のパルミチン酸２−エチルヘキシル；
該エマルションの約０．２質量％から約０．８質量％の酢酸トコフェリル；
該エマルションの約５５質量％から約８５質量％の水；
該エマルションの約１．２質量％から約３．８質量％のプロピレングリコール；
該エマルションの約４質量％から約１１質量％のグリセロール；
該エマルションの約０．０５質量％から約０．２質量％のヒアルロン酸ナトリウム；
該エマルションの約０．１質量％から約０．５質量％のメチルパラベン；
該エマルションの約０．０５質量％から約０．２質量％のプロピルパラベン；
該エマルションの約０．０５質量％から約０．２質量％のＥＤＴＡ二ナトリウム；および
水酸化ナトリウム；
から実質的になるエマルションと；
噴射剤と；
パージガスと；
から実質的になる組成物に関する。
【０１０１】
ある実施の形態において、本発明は、組成物において、
エマルションであって、
該エマルションの約１質量％から約４質量％のセテアリルアルコール；
該エマルションの約１質量％から約４質量％のリン酸ジセチル；
該エマルションの約０．５質量％から約２質量％のセテアレス−１０リン酸；
該エマルションの約０．４質量％から約１．３質量％のステアレス−１０；
該エマルションの約１質量％から約３質量％のテオブロマグランジフロルム種子脂；
該エマルションの約０．５質量％から約１．５質量％の白色ワセリン；
該エマルションの約０．５質量％から約１．５質量％のジメチコン；
該エマルションの約３質量％から約９質量％のパルミチン酸２−エチルヘキシル；
該エマルションの約０．２質量％から約０．８質量％の酢酸トコフェリル；
該エマルションの約５５質量％から約８５質量％の水；
該エマルションの約１．２質量％から約３．８質量％のプロピレングリコール；
該エマルションの約４質量％から約１１質量％のグリセロール；
該エマルションの約０．０５質量％から約０．２質量％のヒアルロン酸ナトリウム；
該エマルションの約０．１質量％から約０．５質量％のメチルパラベン；
該エマルションの約０．０５質量％から約０．２質量％のプロピルパラベン；
該エマルションの約０．０５質量％から約０．２質量％のＥＤＴＡ二ナトリウム；および
水酸化ナトリウム；
からなるエマルションと；
噴射剤と；
パージガスと；
からなる組成物に関する。
【０１０２】
ある実施の形態において、本発明は、組成物において、
エマルションであって、
該エマルションの約２．４質量％のセテアリルアルコール；
該エマルションの約２．４質量％のリン酸ジセチル；
該エマルションの約１．２質量％のセテアレス−１０リン酸；
該エマルションの約０．９質量％のステアレス−１０；
該エマルションの約２質量％のテオブロマグランジフロルム種子脂；
該エマルションの約１質量％の白色ワセリン；
該エマルションの約１質量％のジメチコン；
該エマルションの約６質量％のパルミチン酸２−エチルヘキシル；
該エマルションの約０．５質量％の酢酸トコフェリル；
該エマルションの約７２．０質量％の水；
該エマルションの約２．５質量％のプロピレングリコール；
該エマルションの約７．５質量％のグリセロール；
該エマルションの約０．１質量％のヒアルロン酸ナトリウム；
該エマルションの約０．３質量％のメチルパラベン；
該エマルションの約０．１質量％のプロピルパラベン；
該エマルションの約０．１質量％のＥＤＴＡ二ナトリウム；および
水酸化ナトリウム；
を含むエマルションと；
噴射剤と；
パージガスと；
を含む組成物に関する。
【０１０３】
ある実施の形態において、本発明は、組成物において、
エマルションであって、
該エマルションの約２．４質量％のセテアリルアルコール；
該エマルションの約２．４質量％のリン酸ジセチル；
該エマルションの約１．２質量％のセテアレス−１０リン酸；
該エマルションの約０．９質量％のステアレス−１０；
該エマルションの約２質量％のテオブロマグランジフロルム種子脂；
該エマルションの約１質量％の白色ワセリン；
該エマルションの約１質量％のジメチコン；
該エマルションの約６質量％のパルミチン酸２−エチルヘキシル；
該エマルションの約０．５質量％の酢酸トコフェリル；
該エマルションの約７２．０質量％の水；
該エマルションの約２．５質量％のプロピレングリコール；
該エマルションの約７．５質量％のグリセロール；
該エマルションの約０．１質量％のヒアルロン酸ナトリウム；
該エマルションの約０．３質量％のメチルパラベン；
該エマルションの約０．１質量％のプロピルパラベン；
該エマルションの約０．１質量％のＥＤＴＡ二ナトリウム；および
水酸化ナトリウム；
から実質的になるエマルションと；
噴射剤と；
パージガスと；
から実質的になる組成物に関する。
【０１０４】
ある実施の形態において、本発明は、組成物において、
エマルションであって、
該エマルションの約２．４質量％のセテアリルアルコール；
該エマルションの約２．４質量％のリン酸ジセチル；
該エマルションの約１．２質量％のセテアレス−１０リン酸；
該エマルションの約０．９質量％のステアレス−１０；
該エマルションの約２質量％のテオブロマグランジフロルム種子脂；
該エマルションの約１質量％の白色ワセリン；
該エマルションの約１質量％のジメチコン；
該エマルションの約６質量％のパルミチン酸２−エチルヘキシル；
該エマルションの約０．５質量％の酢酸トコフェリル；
該エマルションの約７２．０質量％の水；
該エマルションの約２．５質量％のプロピレングリコール；
該エマルションの約７．５質量％のグリセロール；
該エマルションの約０．１質量％のヒアルロン酸ナトリウム；
該エマルションの約０．３質量％のメチルパラベン；
該エマルションの約０．１質量％のプロピルパラベン；
該エマルションの約０．１質量％のＥＤＴＡ二ナトリウム；および
水酸化ナトリウム；
からなるエマルションと；
噴射剤と；
パージガスと；
からなる組成物に関する。
【０１０５】
ある実施の形態において、本発明は、安息香酸Ｃ12〜Ｃ15アルキル、セラミド２、セラミド３、またはヒドロキシプロピルビスパルミタミドＭＥＡを含まない、上述したエマルションまたは組成物の内のいずれか１つに関する。
【０１０６】
ある実施の形態において、本発明は、前記乳化剤または界面活性剤が、ポリソルベート２０、ポリソルベート４０、ポリソルベート６０、ポリソルベート８０、ステアレス−１０、ドデシル硫酸ナトリウム、ラウリルジメチルアミンオキシド、臭化セチルトリメチルアンモニウム、ポリエトキシル化アルコール、ポリオキシエチレンソルビタン、オクトキシノール、Ｎ，Ｎ−ジメチルドデシルアミン−Ｎ−オキシド、臭化ヘキサデシルトリメチルアンモニウム、ポリオキシル１０ラウリルエーテル、デオキシコール酸ナトリウム、コール酸ナトリウム、ポリオキシルヒマシ油、ノニルフェノールエトキシレート、シクロデキストリン、レシチン、ジメチコンコポリオール、ラウラミドＤＥＡ、コカミドＤＥＡ、コカミドＭＥＡ、オレイルベタイン、コカミドプロピルベタイン、コカミドプロピルホスファチジルＰＧ−ジモニウムクロリド、リン酸ジセチル、セテアレス−１０リン酸、塩化メチルベンゼトニウム、ベヘントリモニウムメトサルフェート−セテアリルアルコール、乳化ワックス、ポリオキシエチレンオレイルエーテル、ステアリン酸ＰＥＧ−４０、セトステアリルアルコール、セテアレス−１２、セテアレス−２０、セテアレス−３０、セテアレスアルコール、ステアリン酸グリセリル、ステアリン酸ＰＥＧ−１００、ステアリン酸グリセリル、ステアリン酸ＰＥＧ−１００、ステアレス−２、ステアレス−２０、ステアラミドプロピルジメチルアミン、およびベヘントリモニウムメトサルフェート、並びにそれらの組合せ／混合物からなる群より選択される、上述したエマルションまたは組成物の内のいずれか１つに関する。
【０１０７】
ある実施の形態において、本発明は、前記乳化剤または界面活性剤が、セトステアリルアルコール、リン酸ジセチル、ステアレス−１０リン酸、およびステアレス−１０、並びにそれらの組合せ／混合物からなる群より選択される、上述したエマルションまたは組成物の内のいずれか１つに関する。
【０１０８】
ある実施の形態において、本発明は、前記乳化剤または界面活性剤が、前記エマルションの約３質量％から約１１質量％の量で存在する、上述したエマルションまたは組成物の内のいずれか１つに関する。ある実施の形態において、前記乳化剤または界面活性剤は、前記エマルションの約５質量％から約９質量％の量で存在する。ある実施の形態において、前記乳化剤または界面活性剤は、前記エマルションの約５質量％、約５．５質量％、約６質量％、約６．５質量％、約７質量％、約６．５質量％、約８質量％、約８．５質量％、または約９質量％の量で存在する。
【０１０９】
ある実施の形態において、本発明は、前記乳化剤または界面活性剤がテセステアリルアルコール（セテアリルアルコール）を含む、上述したエマルションまたは組成物の内のいずれか１つに関する。ある実施の形態において、前記セトステアリルアルコールは、前記エマルションの約１質量％から約４質量％の量で存在する。ある実施の形態において、前記セトステアリルアルコールは、前記エマルションの約２質量％から約３質量％の量で存在する。ある実施の形態において、前記セトステアリルアルコールは、前記エマルションの約２質量％、約２．２質量％、約２．４質量％、約２．６質量％、約２．８質量％、または約３質量％の量で存在する。
【０１１０】
ある実施の形態において、本発明は、前記乳化剤または界面活性剤がリン酸ジセチルを含む、上述したエマルションまたは組成物の内のいずれか１つに関する。ある実施の形態において、前記リン酸ジセチルは、前記エマルションの約１質量％から約４質量％の量で存在する。ある実施の形態において、前記リン酸ジセチルは、前記エマルションの約２質量％から約３質量％の量で存在する。ある実施の形態において、前記リン酸ジセチルは、前記エマルションの約２質量％、約２．２質量％、約２．４質量％、約２．６質量％、約２．８質量％、または約３質量％の量で存在する。
【０１１１】
ある実施の形態において、本発明は、前記乳化剤または界面活性剤がセテアレス−１０リン酸を含む、上述したエマルションまたは組成物の内のいずれか１つに関する。ある実施の形態において、前記セテアレス−１０リン酸は、前記エマルションの約０．５質量％から約２質量％の量で存在する。ある実施の形態において、前記セテアレス−１０リン酸は、前記エマルションの約１質量％から約１．５質量％の量で存在する。ある実施の形態において、前記セテアレス−１０リン酸は、前記エマルションの約１質量％、約１．１質量％、約１．２質量％、約１．３質量％、約１．４質量％、または約１．５質量％の量で存在する。
【０１１２】
ある実施の形態において、本発明は、前記乳化剤または界面活性剤がステアレス−１０を含む、上述したエマルションまたは組成物の内のいずれか１つに関する。ある実施の形態において、前記ステアレス−１０は、前記エマルションの約０．４質量％から約１．３質量％の量で存在する。ある実施の形態において、前記ステアレス−１０は、前記エマルションの約０．６質量％から約１．１質量％の量で存在する。ある実施の形態において、前記ステアレス−１０は、前記エマルションの約０．７質量％、約０．８質量％、約０．９質量％、約１．０質量％、または約１．０質量％の量で存在する。
【０１１３】
ある実施の形態において、本発明は、前記第１の保湿剤または第１の皮膚軟化薬が、白色ワセリン、乳酸、グリセロール、プロピレングリコール、ブチレングリコール、ナトリウムＰＣＡ、ヒアルロン酸ナトリウム、Ｃａｒｂｏｗａｘ２００、Ｃａｒｂｏｗａｘ４００、Ｃａｒｂｏｗａｘ８００、ＰＰＧ−１５ステアリルエーテル、ラノリンアルコール、ラノリン、ラノリン誘導体、コレステロール、ワセリン、ネオペンタン酸イソステアリル、ステアリン酸オクチル、鉱油、ステアリン酸イソセチル、ミリスチン酸ミリスチル、オクチルドデカノール、パルミチン酸２−エチルヘキシル（パルミチン酸オクチル）、ジメチコン、フェニルトリメチコン、シクロメチコン、安息香酸Ｃ12〜Ｃ15アルキル、ジメチコノール、プロピレングリコール、テオブロマグランジフロルム種子脂、セラミド、ヒドロキシプロピルビスパルミタミドＭＥＡ、ヒドロキシプロピルビスラウラミドＭＥＡ、ヒドロキシプロピルビスイソステアラミドＭＥＡ、１，３−ビス−（Ｎ−２−（ヒドロキシエチル）ステアロイルアミノ）−２−ヒドロキシプロパン、ビス−ヒドロキシエチルトコフェリルスクシノイルアミドヒドロキシプロパン、およびジカプリレート／ジカプレート、並びにそれらの組合せ／混合物からなる群より選択される、上述したエマルションまたは組成物の内のいずれか１つに関する。
【０１１４】
ある実施の形態において、本発明は、前記第１の保湿剤または第１の皮膚軟化薬が、白色ワセリン、ジメチコン、パルミチン酸２−エチルヘキシル、テオブロマグランジフロルム種子脂、およびそれらの組合せ／混合物からなる群より選択される、上述したエマルションまたは組成物の内のいずれか１つに関する。
【０１１５】
ある実施の形態において、本発明は、前記第１の保湿剤または第１の皮膚軟化薬が、前記エマルションの約５質量％から約１５質量％の量で存在する、上述したエマルションまたは組成物の内のいずれか１つに関する。ある実施の形態において、前記第１の保湿剤または第１の皮膚軟化薬は、前記エマルションの約７質量％から約１３質量％の量で存在する。ある実施の形態において、前記第１の保湿剤または第１の皮膚軟化薬は、前記エマルションの約７質量％、約７．５質量％、約８質量％、約８．５質量％、約９質量％、約９．５質量％、約１０質量％、約１０．５質量％、約１１質量％、約１１．５質量％、約１２質量％、約１２．５質量％、または約１３質量％の量で存在する。
【０１１６】
ある実施の形態において、本発明は、前記第１の保湿剤または第１の皮膚軟化薬がテオブロマグランジフロルム種子脂を含む、上述したエマルションまたは組成物の内のいずれか１つに関する。ある実施の形態において、前記テオブロマグランジフロルム種子脂は、前記エマルションの約１質量％から約３質量％の量で存在する。ある実施の形態において、前記テオブロマグランジフロルム種子脂は、前記エマルションの約１．５質量％から約２．５質量％の量で存在する。ある実施の形態において、前記テオブロマグランジフロルム種子脂は、前記エマルションの約１．５質量％、約１．６質量％、約１．７質量％、約１．８質量％、約１．９質量％、約２．０質量％、約２．１質量％、約２．２質量％、約２．３質量％、約２．４質量％、または約２．５質量％の量で存在する。
【０１１７】
ある実施の形態において、本発明は、前記第１の保湿剤または第１の皮膚軟化薬が白色ワセリンを含む、上述したエマルションまたは組成物の内のいずれか１つに関する。ある実施の形態において、前記白色ワセリンは、前記エマルションの約０．５質量％から約１．５質量％の量で存在する。ある実施の形態において、前記白色ワセリンは、前記エマルションの約０．７質量％から約１．３質量％の量で存在する。ある実施の形態において、前記白色ワセリンは、前記エマルションの約０．７質量％、約０．８質量％、約０．９質量％、約１．０質量％、約１．１質量％、約１．２質量％、または約１．３質量％の量で存在する。
【０１１８】
ある実施の形態において、本発明は、前記第１の保湿剤または第１の皮膚軟化薬がジメチコンを含む、上述したエマルションまたは組成物の内のいずれか１つに関する。ある実施の形態において、前記ジメチコンは、前記エマルションの約０．５質量％から約１．５質量％の量で存在する。ある実施の形態において、前記ジメチコンは、前記エマルションの約０．７質量％から約１．３質量％の量で存在する。ある実施の形態において、前記ジメチコンは、前記エマルションの約０．７質量％、約０．８質量％、約０．９質量％、約１．０質量％、約１．１質量％、約１．２質量％、または約１．３質量％の量で存在する。
【０１１９】
ある実施の形態において、本発明は、前記第１の保湿剤または第１の皮膚軟化薬がパルミチン酸２−エチルヘキシルを含む、上述したエマルションまたは組成物の内のいずれか１つに関する。ある実施の形態において、前記パルミチン酸２−エチルヘキシルは、前記エマルションの約３質量％から約９質量％の量で存在する。ある実施の形態において、前記パルミチン酸２−エチルヘキシルは、前記エマルションの約４質量％から約８質量％の量で存在する。ある実施の形態において、前記パルミチン酸２−エチルヘキシルは、前記エマルションの約４質量％、約４．５質量％、約５質量％、約５．５質量％、約６質量％、約６．５質量％、約７質量％、約７．５質量％、または約８質量％の量で存在する。
【０１２０】
ある実施の形態において、本発明は、前記第１の酸化防止剤または第１の防腐剤が、イミダゾリジニル尿素、ジアゾリジニル尿素、フェノキシエタノール、ナトリウムメチルパラベン、メチルパラベン、エチルパラベン、プロピルパラベン、ソルビン酸ナトリウム、安息香酸ナトリウム、ソルビン酸、安息香酸、ホルムアルデヒド、クエン酸、クエン酸ナトリウム、二酸化塩素、塩化ベンザルコニウム、塩化ベンゼトニウム、セトリミド、塩化デクアリニウム、塩化セチルピリジニウム、硝酸フェニル水銀、酢酸フェニル水銀、チメロサール、クロロブタノール、ジクロロベンジルアルコール、フェニルエチルアルコール、ベンジルアルコール、アスコルビン酸とそのエステル、亜硫酸水素ナトリウム、ブチル化ヒドロキシトルエン、ブチル化ヒドロキシアニソール、トコフェロール（α−トコフェロールなど）、酢酸トコフェリル、アスコルビン酸ナトリウム／アスコルビン酸、パルミチン酸アスコルビル、没食子酸プロピル、ＥＤＴＡ二ナトリウム、およびクエン酸ナトリウム、並びにそれらの組合せ／混合物からなる群より選択される、上述したエマルションまたは組成物の内のいずれか１つに関する。
【０１２１】
ある実施の形態において、本発明は、前記第１の酸化防止剤または第１の防腐剤が酢酸トコフェリルを含む、上述したエマルションまたは組成物の内のいずれか１つに関する。
【０１２２】
ある実施の形態において、本発明は、前記第１の酸化防止剤または第１の防腐剤が、前記エマルションの約０．２質量％から約０．８質量％の量で存在する、上述したエマルションまたは組成物の内のいずれか１つに関する。ある実施の形態において、前記第１の酸化防止剤または第１の防腐剤は、前記エマルションの約０．４質量％から約０．６質量％の量で存在する。ある実施の形態において、前記第１の酸化防止剤または第１の防腐剤は、前記エマルションの約０．４質量％、約０．４５質量％、約０．５質量％、約０．５５質量％、または約０．６質量％の量で存在する。
【０１２３】
ある実施の形態において、本発明は、前記第１の酸化防止剤または第１の防腐剤が、酢酸トコフェリルを含む、上述したエマルションまたは組成物の内のいずれか１つに関する。ある実施の形態において、前記酢酸トコフェリルは、前記エマルションの約０．２質量％から約０．８質量％の量で存在する。ある実施の形態において、前記酢酸トコフェリルは、前記エマルションの約０．４質量％から約０．６質量％の量で存在する。ある実施の形態において、前記酢酸トコフェリルは、前記エマルションの約０．４質量％、約０．４５質量％、約０．５質量％、約０．５５質量％、または約０．６質量％の量で存在する。
【０１２４】
水相の例示成分
上述したエマルションおよび組成物の各々は水相を含む。以下に記載する成分が、上述したエマルションおよび組成物のいずれか１つの水相中に存在してもよい。
【０１２５】
ある実施の形態において、本発明は、ビヒクルが水を含む、上述したエマルションまたは組成物の内のいずれか１つに関する。
【０１２６】
ある実施の形態において、本発明は、前記ビヒクルが、前記エマルションの約５５質量％から約８５質量％の量で存在する、上述したエマルションまたは組成物の内のいずれか１つに関する。ある実施の形態において、前記ビヒクルは、前記エマルションの約６０質量％から約８０質量％の量で存在する。ある実施の形態において、前記ビヒクルは、前記エマルションの約６０質量％、約６２質量％、約６４質量％、約６６質量％、約６８質量％、約７０質量％、約７２質量％、約７４質量％、約７６質量％、約７８質量％、または約８０質量％の量で存在する。
【０１２７】
ある実施の形態において、本発明は、水が、前記エマルションの約５５質量％から約８５質量％の量で存在する、上述したエマルションまたは組成物の内のいずれか１つに関する。ある実施の形態において、水は、前記エマルションの約６０質量％から約８０質量％の量で存在する。ある実施の形態において、水は、前記エマルションの約６０質量％、約６２質量％、約６４質量％、約６６質量％、約６８質量％、約７０質量％、約７２質量％、約７４質量％、約７６質量％、約７８質量％、または約８０質量％の量で存在する。
【０１２８】
ある実施の形態において、本発明は、前記第２の保湿剤または第２の皮膚軟化薬が、白色ワセリン、乳酸、グリセロール、プロピレングリコール、ブチレングリコール、ナトリウムＰＣＡ、ヒアルロン酸ナトリウム、Ｃａｒｂｏｗａｘ２００、Ｃａｒｂｏｗａｘ４００、Ｃａｒｂｏｗａｘ８００、ＰＰＧ−１５ステアリルエーテル、ラノリンアルコール、ラノリン、ラノリン誘導体、コレステロール、ワセリン、ネオペンタン酸イソステアリル、ステアリン酸オクチル、鉱油、ステアリン酸イソセチル、ミリスチン酸ミリスチル、オクチルドデカノール、パルミチン酸２−エチルヘキシル（パルミチン酸オクチル）、ジメチコン、フェニルトリメチコン、シクロメチコン、安息香酸Ｃ12〜Ｃ15アルキル、ジメチコノール、プロピレングリコール、テオブロマグランジフロルム種子脂、セラミド、ヒドロキシプロピルビスパルミタミドＭＥＡ、ヒドロキシプロピルビスラウラミドＭＥＡ、ヒドロキシプロピルビスイソステアラミドＭＥＡ、１，３−ビス−（Ｎ−２−（ヒドロキシエチル）ステアロイルアミノ）−２−ヒドロキシプロパン、ビス−ヒドロキシエチルトコフェリルスクシノイルアミドヒドロキシプロパン、およびジカプリレート／ジカプレート、並びにそれらの組合せ／混合物からなる群より選択される、上述したエマルションまたは組成物の内のいずれか１つに関する。
【０１２９】
ある実施の形態において、本発明は、前記第２の保湿剤または第２の皮膚軟化薬が、グリセロール、プロピレングリコール、ヒアルロン酸ナトリウム、およびそれらの組合せ／混合物からなる群より選択される、上述したエマルションまたは組成物の内のいずれか１つに関する。
【０１３０】
ある実施の形態において、本発明は、前記第２の保湿剤または第２の皮膚軟化薬が、前記エマルションの約５質量％から約１５質量％の量で存在する、上述したエマルションまたは組成物の内のいずれか１つに関する。ある実施の形態において、前記第２の保湿剤または第２の皮膚軟化薬は、前記エマルションの約７質量％から約１３質量％の量で存在する。ある実施の形態において、前記第２の保湿剤または第２の皮膚軟化薬は、前記エマルションの約７質量％、約８質量％、約９質量％、約１０質量％、または約１１質量％の量で存在する。
【０１３１】
ある実施の形態において、本発明は、前記第２の保湿剤または第２の皮膚軟化薬がプロピレングリコールを含む、上述したエマルションまたは組成物の内のいずれか１つに関する。ある実施の形態において、プロピレングリコールは、前記エマルションの約１．２質量％から約３．８質量％の量で存在する。ある実施の形態において、プロピレングリコールは、前記エマルションの約１．５質量％から約３．５質量％の量で存在する。ある実施の形態において、プロピレングリコールは、前記エマルションの約１．５質量％、約２質量％、約２．５質量％、約３質量％、または約３．５質量％の量で存在する。
【０１３２】
ある実施の形態において、本発明は、前記第２の保湿剤または第２の皮膚軟化薬がグリセロールを含む、上述したエマルションまたは組成物の内のいずれか１つに関する。ある実施の形態において、グリセロールは、前記エマルションの約４質量％から約１１質量％の量で存在する。ある実施の形態において、グリセロールは、前記エマルションの約６質量％から約９質量％の量で存在する。ある実施の形態において、グリセロールは、前記エマルションの約６質量％、約６．５質量％、約７質量％、約７．５質量％、約８質量％、約８．５質量％、または約９質量％の量で存在する。
【０１３３】
ある実施の形態において、本発明は、前記第２の保湿剤または第２の皮膚軟化薬がヒアルロン酸ナトリウムを含む、上述したエマルションまたは組成物の内のいずれか１つに関する。ある実施の形態において、ヒアルロン酸ナトリウムは、前記エマルションの約０．０５質量％から約０．２質量％の量で存在する。ある実施の形態において、ヒアルロン酸ナトリウムは、前記エマルションの約０．１質量％から約０．１２質量％の量で存在する。ある実施の形態において、ヒアルロン酸ナトリウムは、前記エマルションの約０．１質量％、約０．０９質量％、約０．１質量％、約０．１１質量％、または約０．１２質量％の量で存在する。
【０１３４】
ある実施の形態において、本発明は、前記第２の酸化防止剤または第２の防腐剤が、イミダゾリジニル尿素、ジアゾリジニル尿素、フェノキシエタノール、ナトリウムメチルパラベン、メチルパラベン、エチルパラベン、プロピルパラベン、ソルビン酸ナトリウム、安息香酸ナトリウム、ソルビン酸、安息香酸、ホルムアルデヒド、クエン酸、クエン酸ナトリウム、二酸化塩素、塩化ベンザルコニウム、塩化ベンゼトニウム、セトリミド、塩化デクアリニウム、塩化セチルピリジニウム、硝酸フェニル水銀、酢酸フェニル水銀、チメロサール、クロロブタノール、ジクロロベンジルアルコール、フェニルエチルアルコール、ベンジルアルコール、アスコルビン酸とそのエステル、亜硫酸水素ナトリウム、ブチル化ヒドロキシトルエン、ブチル化ヒドロキシアニソール、トコフェロール（α−トコフェロールなど）、酢酸トコフェリル、アスコルビン酸ナトリウム／アスコルビン酸、パルミチン酸アスコルビル、没食子酸プロピル、ＥＤＴＡ二ナトリウム、およびクエン酸ナトリウム、並びにそれらの組合せ／混合物からなる群より選択される、上述したエマルションまたは組成物の内のいずれか１つに関する。
【０１３５】
ある実施の形態において、本発明は、前記第２の酸化防止剤または第２の防腐剤が、メチルパラベン、プロピルパラベン、ＥＤＴＡ二ナトリウム、およびそれらの組合せ／混合物からなる群より選択される、上述したエマルションまたは組成物の内のいずれか１つに関する。
【０１３６】
ある実施の形態において、本発明は、前記第２の酸化防止剤または第２の防腐剤が、前記エマルションの約０．２質量％から約０．８質量％の量で存在する、上述したエマルションまたは組成物の内のいずれか１つに関する。ある実施の形態において、前記第２の酸化防止剤または第２の防腐剤は、前記エマルションの約０．４質量％から約０．６質量％の量で存在する。ある実施の形態において、前記第２の酸化防止剤または第２の防腐剤は、前記エマルションの約０．４質量％、約０．４５質量％、約０．５質量％、約０．５５質量％、または約０．６質量％の量で存在する。
【０１３７】
ある実施の形態において、本発明は、前記第２の酸化防止剤または第２の防腐剤がメチルパラベンを含む、上述したエマルションまたは組成物の内のいずれか１つに関する。ある実施の形態において、前記メチルパラベンは、前記エマルションの約０．１質量％から約０．５質量％の量で存在する。ある実施の形態において、前記メチルパラベンは、前記エマルションの約０．２質量％から約０．４質量％の量で存在する。ある実施の形態において、前記メチルパラベンは、前記エマルションの約０．２質量％、約０．２質量％、約０．３質量％、約０．３５質量％、または約０．４質量％の量で存在する。
【０１３８】
ある実施の形態において、本発明は、前記第２の酸化防止剤または第２の防腐剤がプロピルパラベンを含む、上述したエマルションまたは組成物の内のいずれか１つに関する。ある実施の形態において、前記プロピルパラベンは、前記エマルションの約０．０５質量％から約０．２質量％の量で存在する。ある実施の形態において、前記プロピルパラベンは、前記エマルションの約０．１質量％から約０．１２質量％の量で存在する。ある実施の形態において、前記プロピルパラベンは、前記エマルションの約０．１質量％、約０．０９質量％、約０．１質量％、約０．１１質量％、または約０．１２質量％の量で存在する。
【０１３９】
ある実施の形態において、本発明は、前記第２の酸化防止剤または第２の防腐剤がＥＤＴＡ二ナトリウムを含む、上述したエマルションまたは組成物の内のいずれか１つに関する。ある実施の形態において、前記ＥＤＴＡ二ナトリウムは、前記エマルションの約０．０５質量％から約０．２質量％の量で存在する。ある実施の形態において、前記ＥＤＴＡ二ナトリウムは、前記エマルションの約０．１質量％から約０．２質量％の量で存在する。ある実施の形態において、前記ＥＤＴＡ二ナトリウムは、前記エマルションの約０．１質量％、約０．０９質量％、約０．１質量％、約０．１１質量％、または約０．１２質量％の量で存在する。
【０１４０】
ある実施の形態において、本発明は、前記ｐＨ調整剤が、クエン酸、水酸化ナトリウム、およびリン酸ナトリウム、並びにそれらの組合せ／混合物からなる群より選択される、上述したエマルションまたは組成物の内のいずれか１つに関する。
【０１４１】
ある実施の形態において、本発明は、前記ｐＨ調整剤が水酸化ナトリウムを含む、上述したエマルションまたは組成物の内のいずれか１つに関する。
【０１４２】
ある実施の形態において、本発明は、前記エマルションのｐＨが約４．０から約７．５である、上述したエマルションまたは組成物の内のいずれか１つに関する。ある実施の形態において、本発明は、前記エマルションのｐＨが約４．５から約６．５である、上述したエマルションまたは組成物の内のいずれか１つに関する。ある実施の形態において、本発明は、前記エマルションのｐＨが、約４．５、約４．６、約４．７、約４．８、約４．９、約５．０、約５．１、約５．２、約５．３、約５．４、約５．５、約５．６、約５．７、約５．８、約５．９、約６．０、約６．１、約６．２、約６．３、約６．４、約６．５、約６．６、約６．７、約６．８、約６．９、または約７．０である、上述したエマルションまたは組成物の内のいずれか１つに関する。
【０１４３】
例示の噴射剤
上述した組成物の各々は噴射剤を含む。以下に記載する噴射剤が上述した組成物のいずれの１つに存在してもよい。
【０１４４】
ある実施の形態において、本発明は、前記噴射剤は、１，１，１，２−テトラフルオロエタン、１，１，１，２，３，３，３−ヘプタフルオロプロパン、およびそれらの組合せ／混合物からなる群より選択される、上述した組成物の内のいずれか１つに関する。
【０１４５】
ある実施の形態において、本発明は、前記噴射剤が、前記組成物の約３質量％から約２０質量％の量で存在する、上述した組成物の内のいずれか１つに関する。ある実施の形態において、本発明は、前記噴射剤が、前記組成物の約５質量％から約１８質量％の量で存在する、上述した組成物の内のいずれか１つに関する。ある実施の形態において、本発明は、前記噴射剤が、前記組成物の約５質量％、約６質量％、約７質量％、約８質量％、約９質量％、約１０質量％、約１１質量％、約１２質量％、約１３質量％、約１４質量％、約１５質量％、約１６質量％、約１７質量％、または約１８質量％の量で存在する、上述した組成物の内のいずれか１つに関する。
【０１４６】
例示のパージガス
上述した組成物の各々はパージガスを含む。以下に記載するパージガスが上述した組成物のいずれの１つに存在してもよい。
【０１４７】
ある実施の形態において、本発明は、前記パージガスが、窒素およびアルゴンからなる群より選択される、上述した組成物の内のいずれか１つに関する。ある実施の形態において、本発明は、前記パージガスがアルゴンである、上述した組成物の内のいずれか１つに関する。
【０１４８】
ある実施の形態において、本発明は、前記パージガスが、前記組成物の約０．４質量％から約６質量％の量で存在する、上述した組成物の内のいずれか１つに関する。ある実施の形態において、本発明は、前記パージガスが、前記組成物の約０．８質量％から約５質量％の量で存在する、上述した組成物の内のいずれか１つに関する。ある実施の形態において、本発明は、前記パージガスが、前記組成物の約０．８質量％、約１質量％、約１．２質量％、約１．４質量％、約１．６質量％、約１．８質量％、約２質量％、約２．２質量％、約２．５質量％、約２．６質量％、約２．８質量％、約３質量％、約３．２質量％、約３．４質量％、約３．６質量％、約３．８質量％、約４質量％、約４．２質量％、約４．４質量％、約４．６質量％、約４．８質量％、または約５質量％の量で存在する、上述した組成物の内のいずれか１つに関する。
【０１４９】
本発明のエマルションおよび組成物の例示の性質
ある実施の形態において、本発明は、病気を患った被験者の皮膚に塗布した際に、非刺激性である上述したエマルションまたは組成物のいずれか１つに関する。
【０１５０】
ある実施の形態において、本発明は、病気を患った被験者の皮膚に塗布した際に、耐容性の良好な上述したエマルションまたは組成物のいずれか１つに関する。
【０１５１】
ある実施の形態において、本発明は、病気を患った被験者の皮膚に塗布した際に、非細胞毒性である上述したエマルションまたは組成物のいずれか１つに関する。
【０１５２】
ある実施の形態において、本発明は、病気を患った被験者の皮膚に塗布した際に、弱感作性である上述したエマルションまたは組成物のいずれか１つに関する。ある実施の形態において、本発明は、病気を患った被験者の皮膚に塗布した際に、非感作性である上述したエマルションまたは組成物のいずれか１つに関する。
【０１５３】
ある実施の形態において、本発明は、病気を患った被験者の皮膚に塗布した際に、浮腫や紅斑を生じない上述したエマルションまたは組成物のいずれか１つに関する。ある実施の形態において、本発明は、病気を患った被験者の皮膚に塗布した際、約２４時間後、約４８時間後、または約７２時間後に、浮腫や紅斑を生じない上述したエマルションまたは組成物のいずれか１つに関する。
【０１５４】
ある実施の形態において、本発明は、病気を患った被験者の皮膚に塗布した際に、皮膚を保湿する上述したエマルションまたは組成物のいずれか１つに関する。ある実施の形態において、本発明は、病気を患った被験者の皮膚に塗布した際、塗布の少なくとも約６時間に亘り皮膚の保湿状態を改善する上述したエマルションまたは組成物のいずれか１つに関する。
【０１５５】
ある実施の形態において、本発明は、病気を患った被験者の皮膚に塗布した際に、皮膚の潤い(hydration)を増加させる上述したエマルションまたは組成物のいずれか１つに関する。ある実施の形態において、本発明は、病気を患った被験者の皮膚に塗布した際、塗布の少なくとも約６時間に亘り皮膚の潤いを増加させる上述したエマルションまたは組成物のいずれか１つに関する。
【０１５６】
ある実施の形態において、本発明は、病気を患った被験者の皮膚に塗布した際に、経表皮水分喪失量を減少させる上述したエマルションまたは組成物のいずれか１つに関する。ある実施の形態において、本発明は、病気を患った被験者の皮膚に塗布した際、塗布の約１時間以内に経表皮水分喪失量を減少させる上述したエマルションまたは組成物のいずれか１つに関する。
【０１５７】
ある実施の形態において、本発明は、エアゾール容器から噴射した際に、フォームを形成する、上述した組成物のいずれか１つに関する。ある実施の形態において、前記フォームは温度安定性である。ある実施の形態において、前記フォームは時間安定性である。ある実施の形態において、前記フォームの密度は約０．０５から約０．５ｇ／ｃｍ3である。ある実施の形態において、前記フォームの密度は約０．１４ｇ／ｃｍ3である。
【０１５８】
特定の用途のための本発明の例示のエマルションおよび組成物
ある実施の形態において、本発明は、皮膚病の治療に使用するための上述したエマルションまたは組成物のいずれか１つに関する。
【０１５９】
ある実施の形態において、本発明は、アトピー性皮膚炎、アレルギー性接触皮膚炎、または放射線皮膚炎の治療に使用するための上述したエマルションまたは組成物のいずれか１つに関する。
【０１６０】
ある実施の形態において、本発明は、皮膚病の治療に使用するための上述したエマルションまたは組成物のいずれか１つに関し、ここで、皮膚病は、落屑(desquamation)、紅斑、掻痒、炎症、苔癬化、表皮剥離、チクチクする痛み(stinging)、および落屑(scaling)である。
【０１６１】
ある実施の形態において、本発明は、皮膚病の治療に使用するための上述したエマルションまたは組成物のいずれか１つに関し、ここで、エマルションまたは組成物は、一日一回または一日二回、局所塗布のために配合されている。
【０１６２】
例示の使用法
ある実施の形態において、本発明は、皮膚病を治療する方法であって、その必要のある被験者の患部に、治療に効果的な量の、上述したエマルションまたは組成物のいずれか１つを塗布する工程を含む方法に関する。
【０１６３】
ある実施の形態において、本発明は、前記皮膚病が、アトピー性皮膚炎、アレルギー性接触皮膚炎、または放射線皮膚炎である、上述した方法のいずれか１つに関する。
【０１６４】
ある実施の形態において、本発明は、前記被験者が、落屑(desquamation)、紅斑、掻痒、炎症、苔癬化、表皮剥離、チクチクする痛み(stinging)、および落屑(scaling)を患っている、上述した方法のいずれか１つに関する。
【０１６５】
ある実施の形態において、本発明は、前記エマルションまたは組成物が一日一回または一日二回塗布される、上述した方法のいずれか１つに関する。
【実施例】
【０１６６】
実施例１−組成物および製造方法
例示の製品濃縮物は、下記に概説する手法にしたがって製造することができる：
パートＡ： 油相の調製
１． セテアリルアルコール、パルミチン酸エチルヘキシル、リン酸ジセチル、セテアレス−１０リン酸、テオブロマグランジフロルム種子脂、ステアレス−１０、ジメチコン、白色ワセリン、酢酸トコフェリル、およびヒドロキシプロピルビスパルミタミドＭＥＡをステンレス鋼製タンクに装填し、約７５〜約８０℃に加熱する。
【０１６７】
パートＢ： 水相の調製
１． 脱イオン水、プロピレングリコールおよびグリセリンを第２のステンレス鋼製タンクに装填し、約７５〜約８０℃に加熱する。
【０１６８】
２． 混合しながら、メチルパラベン、プロピルパラベンおよびＥＤＴＡ二ナトリウムを装填し、溶解させる。
【０１６９】
３． 約７５〜約８０℃の温度を維持しながら、透明な溶液が得られるまで、混合を続ける。
【０１７０】
パートＣ： 最終的なエマルションの形成（製品濃縮物の形成）
１． 約７５〜約８０℃で高剪断混合しながら、パートＡをパートＢに加える。
【０１７１】
２． 高剪断混合しながら、このエマルションを外側の水冷ジャケットで約４５〜約５０℃に冷却する。
【０１７２】
３． 高剪断混合を中止する。低剪断混合を開始し、水冷ジャケットによる冷却を続けて、ビヒクルエマルションを形成する。
【０１７３】
４． ビヒクルエマルションの温度が約３７℃のときに、ヒアルロン酸ナトリウムを加える。均質になるまで、混合を続ける。
【０１７４】
５． 約２７〜約３２℃に冷却する。水酸化ナトリウムで最終的なｐＨに調整し、脱イオン水で最終的な容積に調節する。均質になるまで混合する。
【０１７５】
製品濃縮物の製造後、以下に概説するように、製品濃縮物をエアゾール缶に充填する。
【０１７６】
１． エアゾール缶を圧縮空気と真空で洗浄する。
【０１７７】
２． 製品濃縮物を缶に充填する。
【０１７８】
３． 缶にバルブを配置する。
【０１７９】
４． 缶を捲縮し、ハイドロフルオロカーボン噴射剤を装填する。
【０１８０】
５． エアゾール缶のバルブと浸漬管をアルゴンガスでパージする。
【０１８１】
噴射剤の濃度は、包装製品の約８〜約１５質量％に及び、アルゴン濃度は、包装製品の約０．８〜約４．０質量％に及ぶ。
【０１８２】
実施例２−製品の生体適合性
本発明の組成物の固有の生体適合性および罹病した皮膚への使用に関する適合性を実証するために、選択した組成物に生体適合性試験を行った。試験の選択は、皮膚と接触する表面が接触する医療機器の生体適合性試験に関するＩＳＯ １０９９３のガイドラインにしたがって行った。
【０１８３】
細胞毒性は、本発明の組成物に曝露された哺乳類単層細胞培養（Ｌ９２９）の生体反応性を測定することによって調査した。本発明の組成物の、ニュージーランドホワイト種のウサギにおいて皮膚一次刺激性を生じる可能性は、組成物への一回の４時間に亘る局所皮膚曝露により生じる刺激を調査することによって決定した。本発明の組成物のアレルギーを起こす可能性すなわち感作能力は、ハートレイ系モルモットにおけるクリグマンの直接接触する皮膚感作性試験(Klingman Maximization-Direct Contact test)により調査した。これらの試験の結果が図６に要約されている。
【０１８４】
実施例３−製品の密度
本発明の組成物は、エアゾール缶から分配されると、時間安定性かつ温度安定性の低密度フォームを形成する。皮膚病を治療するために使用される、分配されたフォームおよび非フォーム医療品の密度を以下のように測定した。
【０１８５】
質量と容積が公知の円錐容器中に製品を分配した。この製品は、中に空隙がないように容器に分配した。平型スパチュラで容器の頭から過剰の材料を除去した。試験製品と容器の質量を、式（１）を使用して計算した試験製品密度により決定した。結果が図７に要約されている。
密度＝（質量T−質量R）／容積R （１）
質量T＝試験製品と容器の総質量
質量R＝容器の質量
容積R＝容器の容積
【０１８６】
図７において、ＭｉｍｙＸ（登録商標）クリームは、浄水、オリーブ油、ペンチレングリコール、パームグリセリド、植物油、水素添加レシチン、スクアレン、ベタイン、パルミタミドＭＥＡ、サルコシン、アセトアミドＭＥＡ、ヒドロキシエチルセルロース、カルボマーナトリウム、カルボマー、およびキサンタンガムを含有する（Stiefel Laboratories）。ＥｐｉＣｅｒａｍ（登録商標）クリームは、カプリン酸、コレステロール、クエン酸、共役リノール酸、ジメチコン、ＤＥＴＡ二ナトリウム、E.Cerifera（カンデリラ）蝋、加工デンプンコーンシロップ固形物、グリセリン、ステアリン酸グリセリル、ヒドロキシプロピルビスパルミタミドＭＥＡ（セラミド）、パルミチン酸、ステアリン酸ＰＥＧ−１００、ワセリン、フェノキシエタノール、水酸化カリウム、純水、ソルビン酸、スクアレン、およびキサンタンガムを含有する（Promius Phama）。
【０１８７】
実施例４−皮膚の保湿
コルネオメトリー(corneometry)による皮膚の最も外側の層（角質層）の水分量の測定は、化粧品、医薬品および医療機器製品の開発に広く使用されている既知の技法である。コルネオメトリーは、誘電媒体の静電容量測定に基づく。皮膚面の水和状態の変化による誘電率の変化により、精密測定コンデンサの静電容量が変わる。他の測定法と比べて、静電容量測定法の最大の利点の１つは、皮膚に塗布された製品は、測定に最小の影響しか及ぼさないという事実である。この方法の感度のために、測定は、水和レベルの小さな変化を検出することができる。
【０１８８】
使用した材料および器具は以下のとおりであった：
・ MoistureMeter SC (delfin Technologies, Ltd.)製造番号:SC4M277
・ ウェットタイプのペーパータオル
・ 消えないマーカー／マーキングテンプレート
【０１８９】
試験作業中、両方の製品を互いに試験した。左腕と右腕との一対比較設計を使用して、製品を塗布した。毛が水分測定の邪魔になるかもしれないので、毛の量が最も少ない試験部位を選択した。
【０１９０】
これらの実験で従った手法が以下に概説されている。結果が図３に要約されている。
１． 左右の両方の手のひらをウェットタイプのペーパータオルで清浄にし、拭き取る。
２． 左右の手のひらに消えないマーカーを使用して４．０×４．０ｃｍの試験区域をマークする。
３． MoistureMeter SCを使用して、全ての部位の水分量を５回測定する。
４． プローブとの干渉を最小にするために、試験部位内で最も毛の少ない区域を選択する。３つの緑色のライトが点灯するまで、プローブを皮膚に対してやさしく押し付けることによって、測定を開始する。測定は、装置のビープ音が鳴ったときに始まり、２セット目のビープ音が鳴った後に終わる。測定した皮膚の水分値を記録する。
５． ４００ｍｇの各試験製品を適切な試験区域に塗布し、完全に擦り込む。
６． 塗布してから３０分後に工程３から４を繰り返す。
７． 塗布してから１時間後に工程３から４を繰り返す。
８． 塗布してから２時間後に工程３から４を繰り返す。
９． 塗布してから４時間後に工程３から４を繰り返す。
１０． 塗布してから６時間後に工程３から４を繰り返す。
【０１９１】
実施例５−経表皮水分喪失量の変化
ＴＥＷＬ値は、皮膚を通して失われる水の速度（ｇ／ｈ・ｍ2）の尺度であり、皮膚の水分を保持する能力の評価である。これは、皮膚の水分バリア機能の起こり得る損失の程度の指標である。皮膚を通しての水分喪失は、表皮を通る受動的拡散により通常生じるので、高いＴＥＷＬ値は、より多い水分喪失を表し、刺激物への曝露、自己表皮剥離、またはアトピー性皮膚炎の最中に生じるような、角質層のバリア機能の増加した損失と整合性がとれる。
【０１９２】
水分蒸発の測定は、開かれた室内での拡散原理に基づく（式２）。
ｄｗ／ｄｔ＝−Ｄ×Ａ×ｄｐ／ｄｍ （２）
式中：Ａ＝表面積（ｍ2）、ｗ＝運ばれた水（ｇ）、ｔ＝時間（ｈ）、Ｄ＝拡散係数（＝０．１７７ｇ／ｍ・ｈ・ｍｍＨｇ）、ｐ＝大気の蒸気圧（ｍｍＨｇ）およびｍ＝皮膚面から測定地点までの距離。
【０１９３】
使用した材料および器具は以下のとおりであった：
・ Tewameter（登録商標）(Courage and Khazaka)製造番号:05264788
・ スコッチ（登録商標）テープ
・ キムワイプ（登録商標）
・ ウェットタイプのペーパータオル−BD Alcohol Swabs（イソプロピルアルコール、７０％ｖ／ｖ）
・ 消えないマーカー／マーキングテンプレート
【０１９４】
これらの実験で従った手法が以下に概説されている。結果が図４に要約されている。
１． 左右の両方の手のひらをウェットタイプのペーパータオルで清浄にし、拭き取る。
２． 左右の手のひらに消えないマーカーを使用して２．０×２．０ｃｍの試験区域をマークする。
３． 「Tewameter」を使用して、全ての部位のＴＥＷＬ値を２回測定し、記録する。全ての測定について、「Tewameter」プローブを２．０×２．０ｃｍの試験区域の中心に置く。試験区域の中心が毛の多い区域であれば、プローブとの干渉を最小にするために、試験部位内で最も毛の少ない区域を選択する。
４． 試験部位の経表皮バリアを、テープの剥ぎ取りまたはラウリル硫酸ナトリウムによる処理によって破壊する。
５． バリアの破壊から１５分後、「Tewameter」を使用して、全ての部位のＴＥＷＬ値を２回測定する。全ての測定について、「Tewameter」プローブを２．０×２．０ｃｍの試験区域の中心に置く。測定の指示については、工程３を参照のこと。
６． 無作為の交差様式で、１３５ｍｇの全ての試験製品を部位に塗布し、擦り込む。２つの部位（各腕に１つ）は未処理のままにする。
７． 塗布から１時間後、全ての部位のＴＥＷＬ値を測定する（二重に）。
８． 塗布から２時間後、全ての部位のＴＥＷＬ値を測定する（二重に）。
【０１９５】
実施例６−臨床適用
４週間の治療期間中にアトピー性皮膚炎の発赤を防ぐ上で、ＮＢ３０５−３１とＥｐｉＣｅｒａｍを比較する臨床研究を行った。この研究は、穏やかから中程度の対称のアトピー性皮膚炎を患う１８才以上の被験者を登録した、２０人の被験者の、１人の治験担当医師による二重盲式の体分割(split body)研究であった。全ての被験者は、標的部位として腕または足を使用して、体表面積の１０％以上が患部であった。被験者は、治験担当医師が特定した標的部位に基づいて、無作為化した。ＥｐｉＣｅｒａｍを一方の腕か足に塗布し、他方にＮＢ３０５−３１を塗布した。その上、体のアトピー性皮膚炎を患っていない全ての残りの部位を無作為化に基づいて、ＮＢ３０５−３１またはＥｐｉＣｅｒａｍで治療した（例えば、体の右側に一方の研究薬剤が塗られ、左側に他方の研究薬剤が塗られる体分割設計）。標的部位のみを治験担当医師が評価した。アトピー性皮膚炎の重症度に関する治験担当医師の評点付けは、６点の順序尺度を使用して、ベースライン、２週目および４週目に紅斑、落屑(scaling)、苔癬化、表皮剥離、掻痒、チクチクする痛み、ヒリヒリする痛み(burning)および全体の重症度について行った。結果が図５および図８に要約されている。
【０１９６】
引用
ここに挙げられた米国特許および米国特許出願公開の全ての明細書をここに引用する。
【０１９７】
同等物
当業者は、決まりきった実験しか使用せずに、ここに記載された本発明の特定の実施の形態に対して多くの同等物を認識する、または確認できるであろう。そのような同等物は、以下の特許請求の範囲により包含されることが意図される。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
組成物において、
エマルションであって、
乳化剤または界面活性剤、第１の保湿剤または第１の皮膚軟化薬、および第１の酸化防止剤または第１の防腐剤を含む油相と、
ビヒクル、第２の保湿剤または第２の皮膚軟化薬、第２の酸化防止剤または第２の防腐剤、およびｐＨ調整剤を含む水相と、
を含むエマルション；
噴射剤；および
パージガス；
を含む組成物。
【請求項２】
前記乳化剤または界面活性剤が、ポリソルベート２０、ポリソルベート４０、ポリソルベート６０、ポリソルベート８０、ステアレス−１０、ドデシル硫酸ナトリウム、ラウリルジメチルアミンオキシド、臭化セチルトリメチルアンモニウム、ポリエトキシル化アルコール、ポリオキシエチレンソルビタン、オクトキシノール、Ｎ，Ｎ−ジメチルドデシルアミン−Ｎ−オキシド、臭化ヘキサデシルトリメチルアンモニウム、ポリオキシル１０ラウリルエーテル、デオキシコール酸ナトリウム、コール酸ナトリウム、ポリオキシルヒマシ油、ノニルフェノールエトキシレート、シクロデキストリン、レシチン、ジメチコンコポリオール、ラウラミドＤＥＡ、コカミドＤＥＡ、コカミドＭＥＡ、オレイルベタイン、コカミドプロピルベタイン、コカミドプロピルホスファチジルＰＧ−ジモニウムクロリド、リン酸ジセチル、セテアレス−１０リン酸、塩化メチルベンゼトニウム、ベヘントリモニウムメトサルフェート−セテアリルアルコール、乳化ワックス、ポリオキシエチレンオレイルエーテル、ステアリン酸ＰＥＧ−４０、セトステアリルアルコール、セテアレス−１２、セテアレス−２０、セテアレス−３０、セテアレスアルコール、ステアリン酸グリセリル、ステアリン酸ＰＥＧ−１００、ステアリン酸グリセリル、ステアリン酸ＰＥＧ−１００、ステアレス−２、ステアレス−２０、ステアラミドプロピルジメチルアミン、およびベヘントリモニウムメトサルフェート、並びにそれらの組合せ／混合物からなる群より選択されることを特徴とする請求項１記載の組成物。
【請求項３】
前記乳化剤または界面活性剤が、セトステアリルアルコール、リン酸ジセチル、ステアレス−１０リン酸、およびステアレス−１０、並びにそれらの組合せ／混合物からなる群より選択されることを特徴とする請求項１記載の組成物。
【請求項４】
前記乳化剤または界面活性剤が、前記エマルションの約３質量％から約１１質量％の量で存在することを特徴とする請求項１から３いずれか１項記載の組成物。
【請求項５】
前記乳化剤または界面活性剤がテセステアリルアルコールを含むことを特徴とする請求項１から４いずれか１項記載の組成物。
【請求項６】
前記セトステアリルアルコールが、前記エマルションの約１質量％から約４質量％の量で存在することを特徴とする請求項５記載の組成物。
【請求項７】
前記乳化剤または界面活性剤がリン酸ジセチルを含むことを特徴とする請求項１から６いずれか１項記載の組成物。
【請求項８】
前記リン酸ジセチルが、前記エマルションの約１質量％から約４質量％の量で存在することを特徴とする請求項７記載の組成物。
【請求項９】
前記乳化剤または界面活性剤がセテアレス−１０リン酸を含むことを特徴とする請求項１から８いずれか１項記載の組成物。
【請求項１０】
前記セテアレス−１０リン酸が、前記エマルションの約０．５質量％から約２質量％の量で存在することを特徴とする請求項９記載の組成物。
【請求項１１】
前記乳化剤または界面活性剤がステアレス−１０を含むことを特徴とする請求項１から１０いずれか１項記載の組成物。
【請求項１２】
前記ステアレス−１０が、前記エマルションの約０．４質量％から約１．３質量％の量で存在することを特徴とする請求項１１記載の組成物。
【請求項１３】
前記第１の保湿剤または第１の皮膚軟化薬が、白色ワセリン、乳酸、グリセロール、プロピレングリコール、ブチレングリコール、ナトリウムＰＣＡ、ヒアルロン酸ナトリウム、Ｃａｒｂｏｗａｘ２００、Ｃａｒｂｏｗａｘ４００、Ｃａｒｂｏｗａｘ８００、ＰＰＧ−１５ステアリルエーテル、ラノリンアルコール、ラノリン、ラノリン誘導体、コレステロール、ワセリン、ネオペンタン酸イソステアリル、ステアリン酸オクチル、鉱油、ステアリン酸イソセチル、ミリスチン酸ミリスチル、オクチルドデカノール、パルミチン酸２−エチルヘキシル、ジメチコン、フェニルトリメチコン、シクロメチコン、安息香酸Ｃ12〜Ｃ15アルキル、ジメチコノール、プロピレングリコール、テオブロマグランジフロルム種子脂、セラミド、ヒドロキシプロピルビスパルミタミドＭＥＡ、ヒドロキシプロピルビスラウラミドＭＥＡ、ヒドロキシプロピルビスイソステアラミドＭＥＡ、１，３−ビス−（Ｎ−２−（ヒドロキシエチル）ステアロイルアミノ）−２−ヒドロキシプロパン、ビス−ヒドロキシエチルトコフェリルスクシノイルアミドヒドロキシプロパン、およびジカプリレート／ジカプレート、並びにそれらの組合せ／混合物からなる群より選択されることを特徴とする請求項１から１２いずれか１項記載の組成物。
【請求項１４】
前記第１の保湿剤または第１の皮膚軟化薬が、白色ワセリン、ジメチコン、パルミチン酸２−エチルヘキシル、ヒドロキシプロピルビスパルミタミドＭＥＡ、テオブロマグランジフロルム種子脂、およびそれらの組合せ／混合物からなる群より選択されることを特徴とする請求項１から１２いずれか１項記載の組成物。
【請求項１５】
前記第１の保湿剤または第１の皮膚軟化薬が、前記エマルションの約５質量％から約１５質量％の量で存在することを特徴とする請求項１から１４いずれか１項記載の組成物。
【請求項１６】
前記第１の保湿剤または第１の皮膚軟化薬がテオブロマグランジフロルム種子脂を含むことを特徴とする請求項１から１５いずれか１項記載の組成物。
【請求項１７】
前記テオブロマグランジフロルム種子脂が、前記エマルションの約１質量％から約３質量％の量で存在することを特徴とする請求項１６記載の組成物。
【請求項１８】
前記第１の保湿剤または第１の皮膚軟化薬が白色ワセリンを含むことを特徴とする請求項１から１７いずれか１項記載の組成物。
【請求項１９】
前記白色ワセリンが、前記エマルションの約０．５質量％から約１．５質量％の量で存在することを特徴とする請求項１８記載の組成物。
【請求項２０】
前記第１の保湿剤または第１の皮膚軟化薬がジメチコンを含むことを特徴とする請求項１から１９いずれか１項記載の組成物。
【請求項２１】
前記ジメチコンが、前記エマルションの約０．５質量％から約１．５質量％の量で存在することを特徴とする請求項２０記載の組成物。
【請求項２２】
前記第１の保湿剤または第１の皮膚軟化薬がパルミチン酸２−エチルヘキシルを含むことを特徴とする請求項１から２１いずれか１項記載の組成物。
【請求項２３】
前記パルミチン酸２−エチルヘキシルが、前記エマルションの約３質量％から約９質量％の量で存在することを特徴とする請求項２２記載の組成物。
【請求項２４】
前記第１の保湿剤または第１の皮膚軟化薬がヒドロキシプロピルビスパルミタミドＭＥＡを含むことを特徴とする請求項１から２３いずれか１項記載の組成物。
【請求項２５】
前記ヒドロキシプロピルビスパルミタミドＭＥＡが、前記エマルションの約０．２質量％から約０．８質量％の量で存在することを特徴とする請求項２４記載の組成物。
【請求項２６】
前記第１の酸化防止剤または第１の防腐剤が、イミダゾリジニル尿素、ジアゾリジニル尿素、フェノキシエタノール、ナトリウムメチルパラベン、メチルパラベン、エチルパラベン、プロピルパラベン、ソルビン酸ナトリウム、安息香酸ナトリウム、ソルビン酸、安息香酸、ホルムアルデヒド、クエン酸、クエン酸ナトリウム、二酸化塩素、塩化ベンザルコニウム、塩化ベンゼトニウム、セトリミド、塩化デクアリニウム、塩化セチルピリジニウム、硝酸フェニル水銀、酢酸フェニル水銀、チメロサール、クロロブタノール、ジクロロベンジルアルコール、フェニルエチルアルコール、ベンジルアルコール、アスコルビン酸とそのエステル、亜硫酸水素ナトリウム、ブチル化ヒドロキシトルエン、ブチル化ヒドロキシアニソール、トコフェロール、α−トコフェロール、酢酸トコフェリル、アスコルビン酸ナトリウム／アスコルビン酸、パルミチン酸アスコルビル、没食子酸プロピル、ＥＤＴＡ二ナトリウム、およびクエン酸ナトリウム、並びにそれらの組合せ／混合物からなる群より選択されることを特徴とする請求項１から２５いずれか１項記載の組成物。
【請求項２７】
前記第１の酸化防止剤または第１の防腐剤が、前記エマルションの約０．２質量％から約０．８質量％の量で存在することを特徴とする請求項１から２５いずれか１項記載の組成物。
【請求項２８】
前記第１の酸化防止剤または第１の防腐剤が酢酸トコフェリルを含むことを特徴とする請求項１から２７いずれか１項記載の組成物。
【請求項２９】
前記酢酸トコフェリルが、前記エマルションの約０．２質量％から約０．８質量％の量で存在することを特徴とする請求項２８記載の組成物。
【請求項３０】
前記ビヒクルが、前記エマルションの約５５質量％から約８５質量％の量で存在することを特徴とする請求項１から２９いずれか１項記載の組成物。
【請求項３１】
前記ビヒクルが水を含むことを特徴とする請求項１から３０いずれか１項記載の組成物。
【請求項３２】
前記水が、前記エマルションの約５５質量％から約８５質量％の量で存在することを特徴とする請求項３１記載の組成物。
【請求項３３】
前記第２の保湿剤または第２の皮膚軟化薬が、白色ワセリン、乳酸、グリセロール、プロピレングリコール、ブチレングリコール、ナトリウムＰＣＡ、ヒアルロン酸ナトリウム、Ｃａｒｂｏｗａｘ２００、Ｃａｒｂｏｗａｘ４００、Ｃａｒｂｏｗａｘ８００、ＰＰＧ−１５ステアリルエーテル、ラノリンアルコール、ラノリン、ラノリン誘導体、コレステロール、ワセリン、ネオペンタン酸イソステアリル、ステアリン酸オクチル、鉱油、ステアリン酸イソセチル、ミリスチン酸ミリスチル、オクチルドデカノール、パルミチン酸２−エチルヘキシル、ジメチコン、フェニルトリメチコン、シクロメチコン、安息香酸Ｃ12〜Ｃ15アルキル、ジメチコノール、プロピレングリコール、テオブロマグランジフロルム種子脂、セラミド、ヒドロキシプロピルビスパルミタミドＭＥＡ、ヒドロキシプロピルビスラウラミドＭＥＡ、ヒドロキシプロピルビスイソステアラミドＭＥＡ、１，３−ビス−（Ｎ−２−（ヒドロキシエチル）ステアロイルアミノ）−２−ヒドロキシプロパン、ビス−ヒドロキシエチルトコフェリルスクシノイルアミドヒドロキシプロパン、およびジカプリレート／ジカプレート、並びにそれらの組合せ／混合物からなる群より選択されることを特徴とする請求項１から３２いずれか１項記載の組成物。
【請求項３４】
前記第２の保湿剤または第２の皮膚軟化薬が、グリセロール、プロピレングリコール、ヒアルロン酸ナトリウム、およびそれらの組合せ／混合物からなる群より選択されることを特徴とする請求項１から３２いずれか１項記載の組成物。
【請求項３５】
前記第２の保湿剤または第２の皮膚軟化薬が、前記エマルションの約５質量％から約１５質量％の量で存在することを特徴とする請求項１から３４いずれか１項記載の組成物。
【請求項３６】
前記第２の保湿剤または第２の皮膚軟化薬がプロピレングリコールを含むことを特徴とする請求項１から３５いずれか１項記載の組成物。
【請求項３７】
前記プロピレングリコールが、前記エマルションの約１．２質量％から約３．８質量％の量で存在することを特徴とする請求項３６記載の組成物。
【請求項３８】
前記第２の保湿剤または第２の皮膚軟化薬がグリセロールを含むことを特徴とする請求項１から３７いずれか１項記載の組成物。
【請求項３９】
前記グリセロールが、前記エマルションの約４質量％から約１１質量％の量で存在することを特徴とする請求項３８記載の組成物。
【請求項４０】
前記第２の保湿剤または第２の皮膚軟化薬がヒアルロン酸ナトリウムを含むことを特徴とする請求項１から３９いずれか１項記載の組成物。
【請求項４１】
前記ヒアルロン酸ナトリウムが、前記エマルションの約０．０５質量％から約０．２質量％の量で存在することを特徴とする請求項４０記載の組成物。
【請求項４２】
前記第２の酸化防止剤または第２の防腐剤が、イミダゾリジニル尿素、ジアゾリジニル尿素、フェノキシエタノール、ナトリウムメチルパラベン、メチルパラベン、エチルパラベン、プロピルパラベン、ソルビン酸ナトリウム、安息香酸ナトリウム、ソルビン酸、安息香酸、ホルムアルデヒド、クエン酸、クエン酸ナトリウム、二酸化塩素、塩化ベンザルコニウム、塩化ベンゼトニウム、セトリミド、塩化デクアリニウム、塩化セチルピリジニウム、硝酸フェニル水銀、酢酸フェニル水銀、チメロサール、クロロブタノール、ジクロロベンジルアルコール、フェニルエチルアルコール、ベンジルアルコール、アスコルビン酸とそのエステル、亜硫酸水素ナトリウム、ブチル化ヒドロキシトルエン、ブチル化ヒドロキシアニソール、トコフェロール、α−トコフェロール、酢酸トコフェリル、アスコルビン酸ナトリウム／アスコルビン酸、パルミチン酸アスコルビル、没食子酸プロピル、ＥＤＴＡ二ナトリウム、およびクエン酸ナトリウム、並びにそれらの組合せ／混合物からなる群より選択されることを特徴とする請求項１から４１いずれか１項記載の組成物。
【請求項４３】
前記第２の酸化防止剤または第２の防腐剤が、メチルパラベン、プロピルパラベン、ＥＤＴＡ二ナトリウム、およびそれらの組合せ／混合物からなる群より選択されることを特徴とする請求項１から４１いずれか１項記載の組成物。
【請求項４４】
前記第２の酸化防止剤または第２の防腐剤が、前記エマルションの約０．２質量％から約０．８質量％の量で存在することを特徴とする請求項１から４３いずれか１項記載の組成物。
【請求項４５】
前記第２の酸化防止剤または第２の防腐剤がメチルパラベンを含むことを特徴とする請求項１から４４いずれか１項記載の組成物。
【請求項４６】
前記メチルパラベンが、前記エマルションの約０．１質量％から約０．５質量％の量で存在することを特徴とする請求項４５記載の組成物。
【請求項４７】
前記第２の酸化防止剤または第２の防腐剤がプロピルパラベンを含むことを特徴とする請求項１から４６いずれか１項記載の組成物。
【請求項４８】
前記プロピルパラベンが、前記エマルションの約０．０５質量％から約０．２質量％の量で存在することを特徴とする請求項４７記載の組成物。
【請求項４９】
前記第２の酸化防止剤または第２の防腐剤がＥＤＴＡ二ナトリウムを含むことを特徴とする請求項１から４８いずれか１項記載の組成物。
【請求項５０】
前記ＥＤＴＡ二ナトリウムが、前記エマルションの約０．０５質量％から約０．２質量％の量で存在することを特徴とする請求項４９記載の組成物。
【請求項５１】
前記ｐＨ調整剤が、クエン酸、水酸化ナトリウム、およびリン酸ナトリウム、並びにそれらの組合せ／混合物からなる群より選択されることを特徴とする請求項１から５０いずれか１項記載の組成物。
【請求項５２】
前記ｐＨ調整剤が水酸化ナトリウムを含むことを特徴とする請求項１から５０いずれか１項記載の組成物。
【請求項５３】
前記エマルションのｐＨが約４．０から約７．５であることを特徴とする請求項１から５２いずれか１項記載の組成物。
【請求項５４】
前記噴射剤が、１，１，１，２−テトラフルオロエタン、１，１，１，２，３，３，３−ヘプタフルオロプロパン、およびそれらの組合せ／混合物からなる群より選択されることを特徴とする請求項１から５３いずれか１項記載の組成物。
【請求項５５】
前記噴射剤が、前記組成物の約３質量％から約２０質量％の量で存在することを特徴とする請求項１から５４いずれか１項記載の組成物。
【請求項５６】
前記パージガスが、窒素およびアルゴンからなる群より選択されることを特徴とする請求項１から５５いずれか１項記載の組成物。
【請求項５７】
前記パージガスがアルゴンであることを特徴とする請求項１から５５いずれか１項記載の組成物。
【請求項５８】
前記パージガスが、前記組成物の約０．４質量％から約６質量％の量で存在することを特徴とする請求項１から５７いずれか１項記載の組成物。
【請求項５９】
組成物において、
エマルションであって、
該エマルションの約１質量％から約４質量％のセテアリルアルコール；
該エマルションの約１質量％から約４質量％のリン酸ジセチル；
該エマルションの約０．５質量％から約２質量％のセテアレス−１０リン酸；
該エマルションの約０．４質量％から約１．３質量％のステアレス−１０；
該エマルションの約１質量％から約３質量％のテオブロマグランジフロルム種子脂；
該エマルションの約０．５質量％から約１．５質量％の白色ワセリン；
該エマルションの約０．５質量％から約１．５質量％のジメチコン；
該エマルションの約３質量％から約９質量％のパルミチン酸２−エチルヘキシル；
該エマルションの約０．２質量％から約０．８質量％のヒドロキシプロピルビスパルミタミドＭＥＡ；
該エマルションの約０．２質量％から約０．８質量％の酢酸トコフェリル；
該エマルションの約５５質量％から約８５質量％の水；
該エマルションの約１．２質量％から約３．８質量％のプロピレングリコール；
該エマルションの約４質量％から約１１質量％のグリセロール；
該エマルションの約０．０５質量％から約０．２質量％のヒアルロン酸ナトリウム；
該エマルションの約０．１質量％から約０．５質量％のメチルパラベン；
該エマルションの約０．０５質量％から約０．２質量％のプロピルパラベン；
該エマルションの約０．０５質量％から約０．２質量％のＥＤＴＡ二ナトリウム；および
水酸化ナトリウム；
を含むエマルションと；
噴射剤と；
パージガスと；
を含む組成物。
【請求項６０】
組成物において、
エマルションであって、
該エマルションの約２．４質量％のセテアリルアルコール；
該エマルションの約２．４質量％のリン酸ジセチル；
該エマルションの約１．２質量％のセテアレス−１０リン酸；
該エマルションの約０．９質量％のステアレス−１０；
該エマルションの約２質量％のテオブロマグランジフロルム種子脂；
該エマルションの約１質量％の白色ワセリン；
該エマルションの約１質量％のジメチコン；
該エマルションの約６質量％のパルミチン酸２−エチルヘキシル；
該エマルションの約０．５質量％のヒドロキシプロピルビスパルミタミドＭＥＡ；
該エマルションの約０．５質量％の酢酸トコフェリル；
該エマルションの約７１．５質量％の水；
該エマルションの約２．５質量％のプロピレングリコール；
該エマルションの約７．５質量％のグリセロール；
該エマルションの約０．１質量％のヒアルロン酸ナトリウム；
該エマルションの約０．３質量％のメチルパラベン；
該エマルションの約０．１質量％のプロピルパラベン；
該エマルションの約０．１質量％のＥＤＴＡ二ナトリウム；および
水酸化ナトリウム；
を含むエマルションと；
噴射剤と；
パージガスと；
を含む組成物。
【請求項６１】
前記エマルションが、セラミド２、セラミド３、または安息香酸Ｃ12〜Ｃ15アルキルを含まないことを特徴とする請求項１から６０いずれか１項記載の組成物。
【請求項６２】
皮膚病の治療に使用するための請求項１から６１いずれか１項記載の組成物。
【請求項６３】
アトピー性皮膚炎、アレルギー性接触皮膚炎、または放射線皮膚炎の治療に使用するための請求項１から６１いずれか１項記載の組成物。
【請求項６４】
皮膚病の治療に使用するための請求項１から６１いずれか１項記載の組成物であって、前記皮膚病が、落屑(desquamation)、紅斑、掻痒、炎症、苔癬化、表皮剥離、チクチクする痛み(stinging)、または落屑(scaling)に関連することを特徴とする組成物。
【請求項６５】
皮膚病の治療に使用するための請求項１から６１いずれか１項記載の組成物であって、前記エマルションまたは組成物が、一日一回または一日二回、局所塗布のために配合されていることを特徴とする組成物。
【請求項６６】
皮膚病を治療する方法であって、その必要のある被験者の患部に、治療に効果的な量の、請求項１から６１いずれか１項記載の組成物を塗布する工程を含む方法。
【請求項６７】
前記皮膚病が、アトピー性皮膚炎、アレルギー性接触皮膚炎、または放射線皮膚炎であることを特徴とする請求項６６記載の方法。
【請求項６８】
前記被験者が、落屑(desquamation)、紅斑、掻痒、炎症、苔癬化、表皮剥離、チクチクする痛み、および落屑(scaling)を患っていることを特徴とする請求項６６または６７記載の方法。
【請求項６９】
前記エマルションまたは組成物が一日一回または一日二回塗布されることを特徴とする請求項６６から６８いずれか１項記載の方法。
【請求項１】
組成物において、
エマルションであって、
乳化剤または界面活性剤、第１の保湿剤または第１の皮膚軟化薬、および第１の酸化防止剤または第１の防腐剤を含む油相と、
ビヒクル、第２の保湿剤または第２の皮膚軟化薬、第２の酸化防止剤または第２の防腐剤、およびｐＨ調整剤を含む水相と、
を含むエマルション；
噴射剤；および
パージガス；
を含む組成物。
【請求項２】
前記乳化剤または界面活性剤が、ポリソルベート２０、ポリソルベート４０、ポリソルベート６０、ポリソルベート８０、ステアレス−１０、ドデシル硫酸ナトリウム、ラウリルジメチルアミンオキシド、臭化セチルトリメチルアンモニウム、ポリエトキシル化アルコール、ポリオキシエチレンソルビタン、オクトキシノール、Ｎ，Ｎ−ジメチルドデシルアミン−Ｎ−オキシド、臭化ヘキサデシルトリメチルアンモニウム、ポリオキシル１０ラウリルエーテル、デオキシコール酸ナトリウム、コール酸ナトリウム、ポリオキシルヒマシ油、ノニルフェノールエトキシレート、シクロデキストリン、レシチン、ジメチコンコポリオール、ラウラミドＤＥＡ、コカミドＤＥＡ、コカミドＭＥＡ、オレイルベタイン、コカミドプロピルベタイン、コカミドプロピルホスファチジルＰＧ−ジモニウムクロリド、リン酸ジセチル、セテアレス−１０リン酸、塩化メチルベンゼトニウム、ベヘントリモニウムメトサルフェート−セテアリルアルコール、乳化ワックス、ポリオキシエチレンオレイルエーテル、ステアリン酸ＰＥＧ−４０、セトステアリルアルコール、セテアレス−１２、セテアレス−２０、セテアレス−３０、セテアレスアルコール、ステアリン酸グリセリル、ステアリン酸ＰＥＧ−１００、ステアリン酸グリセリル、ステアリン酸ＰＥＧ−１００、ステアレス−２、ステアレス−２０、ステアラミドプロピルジメチルアミン、およびベヘントリモニウムメトサルフェート、並びにそれらの組合せ／混合物からなる群より選択されることを特徴とする請求項１記載の組成物。
【請求項３】
前記乳化剤または界面活性剤が、セトステアリルアルコール、リン酸ジセチル、ステアレス−１０リン酸、およびステアレス−１０、並びにそれらの組合せ／混合物からなる群より選択されることを特徴とする請求項１記載の組成物。
【請求項４】
前記乳化剤または界面活性剤が、前記エマルションの約３質量％から約１１質量％の量で存在することを特徴とする請求項１から３いずれか１項記載の組成物。
【請求項５】
前記乳化剤または界面活性剤がテセステアリルアルコールを含むことを特徴とする請求項１から４いずれか１項記載の組成物。
【請求項６】
前記セトステアリルアルコールが、前記エマルションの約１質量％から約４質量％の量で存在することを特徴とする請求項５記載の組成物。
【請求項７】
前記乳化剤または界面活性剤がリン酸ジセチルを含むことを特徴とする請求項１から６いずれか１項記載の組成物。
【請求項８】
前記リン酸ジセチルが、前記エマルションの約１質量％から約４質量％の量で存在することを特徴とする請求項７記載の組成物。
【請求項９】
前記乳化剤または界面活性剤がセテアレス−１０リン酸を含むことを特徴とする請求項１から８いずれか１項記載の組成物。
【請求項１０】
前記セテアレス−１０リン酸が、前記エマルションの約０．５質量％から約２質量％の量で存在することを特徴とする請求項９記載の組成物。
【請求項１１】
前記乳化剤または界面活性剤がステアレス−１０を含むことを特徴とする請求項１から１０いずれか１項記載の組成物。
【請求項１２】
前記ステアレス−１０が、前記エマルションの約０．４質量％から約１．３質量％の量で存在することを特徴とする請求項１１記載の組成物。
【請求項１３】
前記第１の保湿剤または第１の皮膚軟化薬が、白色ワセリン、乳酸、グリセロール、プロピレングリコール、ブチレングリコール、ナトリウムＰＣＡ、ヒアルロン酸ナトリウム、Ｃａｒｂｏｗａｘ２００、Ｃａｒｂｏｗａｘ４００、Ｃａｒｂｏｗａｘ８００、ＰＰＧ−１５ステアリルエーテル、ラノリンアルコール、ラノリン、ラノリン誘導体、コレステロール、ワセリン、ネオペンタン酸イソステアリル、ステアリン酸オクチル、鉱油、ステアリン酸イソセチル、ミリスチン酸ミリスチル、オクチルドデカノール、パルミチン酸２−エチルヘキシル、ジメチコン、フェニルトリメチコン、シクロメチコン、安息香酸Ｃ12〜Ｃ15アルキル、ジメチコノール、プロピレングリコール、テオブロマグランジフロルム種子脂、セラミド、ヒドロキシプロピルビスパルミタミドＭＥＡ、ヒドロキシプロピルビスラウラミドＭＥＡ、ヒドロキシプロピルビスイソステアラミドＭＥＡ、１，３−ビス−（Ｎ−２−（ヒドロキシエチル）ステアロイルアミノ）−２−ヒドロキシプロパン、ビス−ヒドロキシエチルトコフェリルスクシノイルアミドヒドロキシプロパン、およびジカプリレート／ジカプレート、並びにそれらの組合せ／混合物からなる群より選択されることを特徴とする請求項１から１２いずれか１項記載の組成物。
【請求項１４】
前記第１の保湿剤または第１の皮膚軟化薬が、白色ワセリン、ジメチコン、パルミチン酸２−エチルヘキシル、ヒドロキシプロピルビスパルミタミドＭＥＡ、テオブロマグランジフロルム種子脂、およびそれらの組合せ／混合物からなる群より選択されることを特徴とする請求項１から１２いずれか１項記載の組成物。
【請求項１５】
前記第１の保湿剤または第１の皮膚軟化薬が、前記エマルションの約５質量％から約１５質量％の量で存在することを特徴とする請求項１から１４いずれか１項記載の組成物。
【請求項１６】
前記第１の保湿剤または第１の皮膚軟化薬がテオブロマグランジフロルム種子脂を含むことを特徴とする請求項１から１５いずれか１項記載の組成物。
【請求項１７】
前記テオブロマグランジフロルム種子脂が、前記エマルションの約１質量％から約３質量％の量で存在することを特徴とする請求項１６記載の組成物。
【請求項１８】
前記第１の保湿剤または第１の皮膚軟化薬が白色ワセリンを含むことを特徴とする請求項１から１７いずれか１項記載の組成物。
【請求項１９】
前記白色ワセリンが、前記エマルションの約０．５質量％から約１．５質量％の量で存在することを特徴とする請求項１８記載の組成物。
【請求項２０】
前記第１の保湿剤または第１の皮膚軟化薬がジメチコンを含むことを特徴とする請求項１から１９いずれか１項記載の組成物。
【請求項２１】
前記ジメチコンが、前記エマルションの約０．５質量％から約１．５質量％の量で存在することを特徴とする請求項２０記載の組成物。
【請求項２２】
前記第１の保湿剤または第１の皮膚軟化薬がパルミチン酸２−エチルヘキシルを含むことを特徴とする請求項１から２１いずれか１項記載の組成物。
【請求項２３】
前記パルミチン酸２−エチルヘキシルが、前記エマルションの約３質量％から約９質量％の量で存在することを特徴とする請求項２２記載の組成物。
【請求項２４】
前記第１の保湿剤または第１の皮膚軟化薬がヒドロキシプロピルビスパルミタミドＭＥＡを含むことを特徴とする請求項１から２３いずれか１項記載の組成物。
【請求項２５】
前記ヒドロキシプロピルビスパルミタミドＭＥＡが、前記エマルションの約０．２質量％から約０．８質量％の量で存在することを特徴とする請求項２４記載の組成物。
【請求項２６】
前記第１の酸化防止剤または第１の防腐剤が、イミダゾリジニル尿素、ジアゾリジニル尿素、フェノキシエタノール、ナトリウムメチルパラベン、メチルパラベン、エチルパラベン、プロピルパラベン、ソルビン酸ナトリウム、安息香酸ナトリウム、ソルビン酸、安息香酸、ホルムアルデヒド、クエン酸、クエン酸ナトリウム、二酸化塩素、塩化ベンザルコニウム、塩化ベンゼトニウム、セトリミド、塩化デクアリニウム、塩化セチルピリジニウム、硝酸フェニル水銀、酢酸フェニル水銀、チメロサール、クロロブタノール、ジクロロベンジルアルコール、フェニルエチルアルコール、ベンジルアルコール、アスコルビン酸とそのエステル、亜硫酸水素ナトリウム、ブチル化ヒドロキシトルエン、ブチル化ヒドロキシアニソール、トコフェロール、α−トコフェロール、酢酸トコフェリル、アスコルビン酸ナトリウム／アスコルビン酸、パルミチン酸アスコルビル、没食子酸プロピル、ＥＤＴＡ二ナトリウム、およびクエン酸ナトリウム、並びにそれらの組合せ／混合物からなる群より選択されることを特徴とする請求項１から２５いずれか１項記載の組成物。
【請求項２７】
前記第１の酸化防止剤または第１の防腐剤が、前記エマルションの約０．２質量％から約０．８質量％の量で存在することを特徴とする請求項１から２５いずれか１項記載の組成物。
【請求項２８】
前記第１の酸化防止剤または第１の防腐剤が酢酸トコフェリルを含むことを特徴とする請求項１から２７いずれか１項記載の組成物。
【請求項２９】
前記酢酸トコフェリルが、前記エマルションの約０．２質量％から約０．８質量％の量で存在することを特徴とする請求項２８記載の組成物。
【請求項３０】
前記ビヒクルが、前記エマルションの約５５質量％から約８５質量％の量で存在することを特徴とする請求項１から２９いずれか１項記載の組成物。
【請求項３１】
前記ビヒクルが水を含むことを特徴とする請求項１から３０いずれか１項記載の組成物。
【請求項３２】
前記水が、前記エマルションの約５５質量％から約８５質量％の量で存在することを特徴とする請求項３１記載の組成物。
【請求項３３】
前記第２の保湿剤または第２の皮膚軟化薬が、白色ワセリン、乳酸、グリセロール、プロピレングリコール、ブチレングリコール、ナトリウムＰＣＡ、ヒアルロン酸ナトリウム、Ｃａｒｂｏｗａｘ２００、Ｃａｒｂｏｗａｘ４００、Ｃａｒｂｏｗａｘ８００、ＰＰＧ−１５ステアリルエーテル、ラノリンアルコール、ラノリン、ラノリン誘導体、コレステロール、ワセリン、ネオペンタン酸イソステアリル、ステアリン酸オクチル、鉱油、ステアリン酸イソセチル、ミリスチン酸ミリスチル、オクチルドデカノール、パルミチン酸２−エチルヘキシル、ジメチコン、フェニルトリメチコン、シクロメチコン、安息香酸Ｃ12〜Ｃ15アルキル、ジメチコノール、プロピレングリコール、テオブロマグランジフロルム種子脂、セラミド、ヒドロキシプロピルビスパルミタミドＭＥＡ、ヒドロキシプロピルビスラウラミドＭＥＡ、ヒドロキシプロピルビスイソステアラミドＭＥＡ、１，３−ビス−（Ｎ−２−（ヒドロキシエチル）ステアロイルアミノ）−２−ヒドロキシプロパン、ビス−ヒドロキシエチルトコフェリルスクシノイルアミドヒドロキシプロパン、およびジカプリレート／ジカプレート、並びにそれらの組合せ／混合物からなる群より選択されることを特徴とする請求項１から３２いずれか１項記載の組成物。
【請求項３４】
前記第２の保湿剤または第２の皮膚軟化薬が、グリセロール、プロピレングリコール、ヒアルロン酸ナトリウム、およびそれらの組合せ／混合物からなる群より選択されることを特徴とする請求項１から３２いずれか１項記載の組成物。
【請求項３５】
前記第２の保湿剤または第２の皮膚軟化薬が、前記エマルションの約５質量％から約１５質量％の量で存在することを特徴とする請求項１から３４いずれか１項記載の組成物。
【請求項３６】
前記第２の保湿剤または第２の皮膚軟化薬がプロピレングリコールを含むことを特徴とする請求項１から３５いずれか１項記載の組成物。
【請求項３７】
前記プロピレングリコールが、前記エマルションの約１．２質量％から約３．８質量％の量で存在することを特徴とする請求項３６記載の組成物。
【請求項３８】
前記第２の保湿剤または第２の皮膚軟化薬がグリセロールを含むことを特徴とする請求項１から３７いずれか１項記載の組成物。
【請求項３９】
前記グリセロールが、前記エマルションの約４質量％から約１１質量％の量で存在することを特徴とする請求項３８記載の組成物。
【請求項４０】
前記第２の保湿剤または第２の皮膚軟化薬がヒアルロン酸ナトリウムを含むことを特徴とする請求項１から３９いずれか１項記載の組成物。
【請求項４１】
前記ヒアルロン酸ナトリウムが、前記エマルションの約０．０５質量％から約０．２質量％の量で存在することを特徴とする請求項４０記載の組成物。
【請求項４２】
前記第２の酸化防止剤または第２の防腐剤が、イミダゾリジニル尿素、ジアゾリジニル尿素、フェノキシエタノール、ナトリウムメチルパラベン、メチルパラベン、エチルパラベン、プロピルパラベン、ソルビン酸ナトリウム、安息香酸ナトリウム、ソルビン酸、安息香酸、ホルムアルデヒド、クエン酸、クエン酸ナトリウム、二酸化塩素、塩化ベンザルコニウム、塩化ベンゼトニウム、セトリミド、塩化デクアリニウム、塩化セチルピリジニウム、硝酸フェニル水銀、酢酸フェニル水銀、チメロサール、クロロブタノール、ジクロロベンジルアルコール、フェニルエチルアルコール、ベンジルアルコール、アスコルビン酸とそのエステル、亜硫酸水素ナトリウム、ブチル化ヒドロキシトルエン、ブチル化ヒドロキシアニソール、トコフェロール、α−トコフェロール、酢酸トコフェリル、アスコルビン酸ナトリウム／アスコルビン酸、パルミチン酸アスコルビル、没食子酸プロピル、ＥＤＴＡ二ナトリウム、およびクエン酸ナトリウム、並びにそれらの組合せ／混合物からなる群より選択されることを特徴とする請求項１から４１いずれか１項記載の組成物。
【請求項４３】
前記第２の酸化防止剤または第２の防腐剤が、メチルパラベン、プロピルパラベン、ＥＤＴＡ二ナトリウム、およびそれらの組合せ／混合物からなる群より選択されることを特徴とする請求項１から４１いずれか１項記載の組成物。
【請求項４４】
前記第２の酸化防止剤または第２の防腐剤が、前記エマルションの約０．２質量％から約０．８質量％の量で存在することを特徴とする請求項１から４３いずれか１項記載の組成物。
【請求項４５】
前記第２の酸化防止剤または第２の防腐剤がメチルパラベンを含むことを特徴とする請求項１から４４いずれか１項記載の組成物。
【請求項４６】
前記メチルパラベンが、前記エマルションの約０．１質量％から約０．５質量％の量で存在することを特徴とする請求項４５記載の組成物。
【請求項４７】
前記第２の酸化防止剤または第２の防腐剤がプロピルパラベンを含むことを特徴とする請求項１から４６いずれか１項記載の組成物。
【請求項４８】
前記プロピルパラベンが、前記エマルションの約０．０５質量％から約０．２質量％の量で存在することを特徴とする請求項４７記載の組成物。
【請求項４９】
前記第２の酸化防止剤または第２の防腐剤がＥＤＴＡ二ナトリウムを含むことを特徴とする請求項１から４８いずれか１項記載の組成物。
【請求項５０】
前記ＥＤＴＡ二ナトリウムが、前記エマルションの約０．０５質量％から約０．２質量％の量で存在することを特徴とする請求項４９記載の組成物。
【請求項５１】
前記ｐＨ調整剤が、クエン酸、水酸化ナトリウム、およびリン酸ナトリウム、並びにそれらの組合せ／混合物からなる群より選択されることを特徴とする請求項１から５０いずれか１項記載の組成物。
【請求項５２】
前記ｐＨ調整剤が水酸化ナトリウムを含むことを特徴とする請求項１から５０いずれか１項記載の組成物。
【請求項５３】
前記エマルションのｐＨが約４．０から約７．５であることを特徴とする請求項１から５２いずれか１項記載の組成物。
【請求項５４】
前記噴射剤が、１，１，１，２−テトラフルオロエタン、１，１，１，２，３，３，３−ヘプタフルオロプロパン、およびそれらの組合せ／混合物からなる群より選択されることを特徴とする請求項１から５３いずれか１項記載の組成物。
【請求項５５】
前記噴射剤が、前記組成物の約３質量％から約２０質量％の量で存在することを特徴とする請求項１から５４いずれか１項記載の組成物。
【請求項５６】
前記パージガスが、窒素およびアルゴンからなる群より選択されることを特徴とする請求項１から５５いずれか１項記載の組成物。
【請求項５７】
前記パージガスがアルゴンであることを特徴とする請求項１から５５いずれか１項記載の組成物。
【請求項５８】
前記パージガスが、前記組成物の約０．４質量％から約６質量％の量で存在することを特徴とする請求項１から５７いずれか１項記載の組成物。
【請求項５９】
組成物において、
エマルションであって、
該エマルションの約１質量％から約４質量％のセテアリルアルコール；
該エマルションの約１質量％から約４質量％のリン酸ジセチル；
該エマルションの約０．５質量％から約２質量％のセテアレス−１０リン酸；
該エマルションの約０．４質量％から約１．３質量％のステアレス−１０；
該エマルションの約１質量％から約３質量％のテオブロマグランジフロルム種子脂；
該エマルションの約０．５質量％から約１．５質量％の白色ワセリン；
該エマルションの約０．５質量％から約１．５質量％のジメチコン；
該エマルションの約３質量％から約９質量％のパルミチン酸２−エチルヘキシル；
該エマルションの約０．２質量％から約０．８質量％のヒドロキシプロピルビスパルミタミドＭＥＡ；
該エマルションの約０．２質量％から約０．８質量％の酢酸トコフェリル；
該エマルションの約５５質量％から約８５質量％の水；
該エマルションの約１．２質量％から約３．８質量％のプロピレングリコール；
該エマルションの約４質量％から約１１質量％のグリセロール；
該エマルションの約０．０５質量％から約０．２質量％のヒアルロン酸ナトリウム；
該エマルションの約０．１質量％から約０．５質量％のメチルパラベン；
該エマルションの約０．０５質量％から約０．２質量％のプロピルパラベン；
該エマルションの約０．０５質量％から約０．２質量％のＥＤＴＡ二ナトリウム；および
水酸化ナトリウム；
を含むエマルションと；
噴射剤と；
パージガスと；
を含む組成物。
【請求項６０】
組成物において、
エマルションであって、
該エマルションの約２．４質量％のセテアリルアルコール；
該エマルションの約２．４質量％のリン酸ジセチル；
該エマルションの約１．２質量％のセテアレス−１０リン酸；
該エマルションの約０．９質量％のステアレス−１０；
該エマルションの約２質量％のテオブロマグランジフロルム種子脂；
該エマルションの約１質量％の白色ワセリン；
該エマルションの約１質量％のジメチコン；
該エマルションの約６質量％のパルミチン酸２−エチルヘキシル；
該エマルションの約０．５質量％のヒドロキシプロピルビスパルミタミドＭＥＡ；
該エマルションの約０．５質量％の酢酸トコフェリル；
該エマルションの約７１．５質量％の水；
該エマルションの約２．５質量％のプロピレングリコール；
該エマルションの約７．５質量％のグリセロール；
該エマルションの約０．１質量％のヒアルロン酸ナトリウム；
該エマルションの約０．３質量％のメチルパラベン；
該エマルションの約０．１質量％のプロピルパラベン；
該エマルションの約０．１質量％のＥＤＴＡ二ナトリウム；および
水酸化ナトリウム；
を含むエマルションと；
噴射剤と；
パージガスと；
を含む組成物。
【請求項６１】
前記エマルションが、セラミド２、セラミド３、または安息香酸Ｃ12〜Ｃ15アルキルを含まないことを特徴とする請求項１から６０いずれか１項記載の組成物。
【請求項６２】
皮膚病の治療に使用するための請求項１から６１いずれか１項記載の組成物。
【請求項６３】
アトピー性皮膚炎、アレルギー性接触皮膚炎、または放射線皮膚炎の治療に使用するための請求項１から６１いずれか１項記載の組成物。
【請求項６４】
皮膚病の治療に使用するための請求項１から６１いずれか１項記載の組成物であって、前記皮膚病が、落屑(desquamation)、紅斑、掻痒、炎症、苔癬化、表皮剥離、チクチクする痛み(stinging)、または落屑(scaling)に関連することを特徴とする組成物。
【請求項６５】
皮膚病の治療に使用するための請求項１から６１いずれか１項記載の組成物であって、前記エマルションまたは組成物が、一日一回または一日二回、局所塗布のために配合されていることを特徴とする組成物。
【請求項６６】
皮膚病を治療する方法であって、その必要のある被験者の患部に、治療に効果的な量の、請求項１から６１いずれか１項記載の組成物を塗布する工程を含む方法。
【請求項６７】
前記皮膚病が、アトピー性皮膚炎、アレルギー性接触皮膚炎、または放射線皮膚炎であることを特徴とする請求項６６記載の方法。
【請求項６８】
前記被験者が、落屑(desquamation)、紅斑、掻痒、炎症、苔癬化、表皮剥離、チクチクする痛み、および落屑(scaling)を患っていることを特徴とする請求項６６または６７記載の方法。
【請求項６９】
前記エマルションまたは組成物が一日一回または一日二回塗布されることを特徴とする請求項６６から６８いずれか１項記載の方法。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【公表番号】特表２０１３−５２０４９６（Ｐ２０１３−５２０４９６Ａ）
【公表日】平成２５年６月６日（２０１３．６．６）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１２−５５４９７５（Ｐ２０１２−５５４９７５）
【出願日】平成２２年３月１７日（２０１０．３．１７）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２０１０／０２７６１５
【国際公開番号】ＷＯ２０１１／１０６０２６
【国際公開日】平成２３年９月１日（２０１１．９．１）
【出願人】（５１２２２１０７２）プレシジョン ダーマトロジー インコーポレイテッド (1)
【氏名又は名称原語表記】ＰＲＥＣＩＳＩＯＮ ＤＥＲＭＡＴＯＬＯＧＹ， ＩＮＣ．
【Ｆターム（参考）】
【公表日】平成２５年６月６日（２０１３．６．６）
【国際特許分類】
【出願日】平成２２年３月１７日（２０１０．３．１７）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２０１０／０２７６１５
【国際公開番号】ＷＯ２０１１／１０６０２６
【国際公開日】平成２３年９月１日（２０１１．９．１）
【出願人】（５１２２２１０７２）プレシジョン ダーマトロジー インコーポレイテッド (1)
【氏名又は名称原語表記】ＰＲＥＣＩＳＩＯＮ ＤＥＲＭＡＴＯＬＯＧＹ， ＩＮＣ．
【Ｆターム（参考）】
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