細胞スケジュール依存性抗癌剤のための処方
本発明は、徐放性移植物としての使用に適した流動性組成物を提供する。この組成物は、（ａ）水性媒体、水または体液中において少なくとも実質的に不溶性である、生分解性の、生体適合性熱可塑性ポリマー；（ｂ）細胞周期依存性生物剤、スケジュール依存性生物剤、それらの代謝産物、それらの薬学的に受容可能な塩、またはそれらのプロドラッグ；および（ｃ）熱可塑性ポリマーが溶解する、標準温度および圧力で生体適合性の有機液体を含む。本発明はまた、哺乳動物において癌を処置する方法も提供する。本発明はまた、哺乳動物において細胞周期のＧ１期、Ｇ１／Ｓ中間期、Ｓ期、Ｇ２／Ｍ中間期またはＭ期で細胞周期進行を遮断するか、妨害するか、さもなければ干渉する方法も提供する。この方法は、本発明の流動性組成物の有効量を哺乳動物に投与する工程を含む。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
徐放性移植物としての使用に適した流動性組成物であって、該組成物は、以下：
（ａ）水性媒体、水または体液中において少なくとも実質的に不溶性である、生分解性の、生体適合性熱可塑性ポリマー；
（ｂ）細胞周期依存性生物剤、スケジュール依存性生物剤、それらの代謝産物、それらの薬学的に受容可能な塩、またはそれらのプロドラッグ；および
（ｃ）該熱可塑性ポリマーが溶解する、標準的な温度および圧力で生体適合性の有機液体
を含む、流動性組成物。
【請求項２】
前記生分解性の、生体適合性熱可塑性ポリマーが、直鎖状ポリマーである、請求項１に記載の組成物。
【請求項３】
前記生分解性の、生体適合性熱可塑性ポリマーが、分枝鎖状ポリマーである、請求項１に記載の組成物。
【請求項４】
前記生分解性の、生体適合性熱可塑性ポリマーが、ラクチド、グリコリド、カプロラクトン、グリセリド、無水物、アミド、ウレタン、エステルアミド、オルトエステル、ジオキサノン、アセタール、ケタール、カーボネート、ホスファゼン、ヒドロキシブチレート、ヒドロキシバレレート、アルキレンオキサレート、アルキレンスクシネート、アミノ酸、およびそれらの任意の組み合わせの群から選択されるモノマー単位を組み込んでいる式；ならびにランダムな順序またはブロック式順序のモノマー単位を含む式を有する、請求項１に記載の組成物。
【請求項５】
前記生分解性の、生体適合性熱可塑性ポリマーが、ラクチドモノマー単位、カプロラクトンモノマー単位、グリコリドモノマー単位、またはそれらの任意の組み合わせのポリマーもしくはコポリマーである、請求項１に記載の組成物。
【請求項６】
前記生分解性の、生体適合性熱可塑性ポリマーが、ポリラクチド、ポリグリコリド、ポリカプロラクトン、ポリジオキサノン、ポリカーボネート、ポリヒドロキシブチレート、ポリアルキレンオキサレート、ポリ無水物、ポリアミド、ポリエステルアミド、ポリウレタン、ポリアセタール、ポリケタール、ポリオルトカーボネート、ポリホスファゼン、ポリヒドロキシバレレート、ポリアルキレンスクシネート、ポリ（リンゴ酸）、ポリ（アミノ酸）、キチン、キトサン、ポリオルトエステル、ポリ（メチルビニルエーテル）、ポリエステル、ポリアルキルグリコール、それらのコポリマー、それらのブロックコポリマー、それらのターポリマー、それらの組み合わせ、およびそれらの混合物の群から選択されるポリマーを含む、請求項１に記載の組成物。
【請求項７】
前記生分解性の、生体適合性熱可塑性ポリマーが、少なくとも１種類のポリエステルである、請求項１に記載の組成物。
【請求項８】
前記生分解性の、生体適合性熱可塑性ポリマーが、少なくとも１種類のポリラクチド、ポリグリコリド、ポリカプロラクトン、それらのコポリマー、それらのターポリマー、またはそれらの任意の組み合わせである、請求項１に記載の組成物。
【請求項９】
前記生分解性の、生体適合性熱可塑性ポリマーが、ポリ（ＤＬ−ラクチド−コ−グリコリド）である、請求項１に記載の組成物。
【請求項１０】
前記生分解性の、生体適合性熱可塑性ポリマーが、カルボキシ末端基を有するポリ（ＤＬ−ラクチド−コ−グリコリド）である、請求項１に記載の組成物。
【請求項１１】
前記生分解性の、生体適合性熱可塑性ポリマーが、カルボキシ末端基を有さないポリ（ＤＬ−ラクチド−コ−グリコリド）である、請求項１に記載の組成物。
【請求項１２】
前記生分解性の、生体適合性熱可塑性ポリマーが、カルボキシ末端基を有する５０／５０ポリ（ＤＬ−ラクチド−コ−グリコリド）である、請求項１に記載の組成物。
【請求項１３】
前記生分解性の、生体適合性熱可塑性ポリマーが、カルボキシ末端基を有さない７５／２５ポリ（ＤＬ−ラクチド−コ−グリコリド）である、請求項１に記載の組成物。
【請求項１４】
前記生分解性の、生体適合性熱可塑性ポリマーが、前記組成物の約８０重量％までで存在する、請求項１に記載の組成物。
【請求項１５】
前記生分解性の、生体適合性熱可塑性ポリマーが、前記組成物の約１０重量％よりも多く存在する、請求項１に記載の組成物。
【請求項１６】
前記生分解性の、生体適合性熱可塑性ポリマーが、前記組成物の約１０重量％〜約８０重量％で存在する、請求項１に記載の組成物。
【請求項１７】
前記生分解性の、生体適合性熱可塑性ポリマーが、前記組成物の約３０重量％〜約５０重量％で存在する、請求項１に記載の組成物。
【請求項１８】
前記生分解性の、生体適合性熱可塑性ポリマーが、約１５，０００よりも大きい平均分子量を有する、請求項１に記載の組成物。
【請求項１９】
前記生分解性の、生体適合性熱可塑性ポリマーが、約４５，０００までの平均分子量を有する、請求項１に記載の組成物。
【請求項２０】
前記生分解性の、生体適合性熱可塑性ポリマーが、約１５，０００〜約４５，０００の平均分子量を有する、請求項１に記載の組成物。
【請求項２１】
前記生体適合性有機液体が、いかなる比率でも完全に不溶性である状態からあらゆる比率で完全に可溶性の状態までの範囲にわたる溶解性を有する、請求項１に記載の組成物。
【請求項２２】
前記生体適合性有機液体が、水中において完全に不溶性であるが体液中に拡散する、請求項１に記載の組成物。
【請求項２３】
前記生体適合性有機液体が、少なくとも部分的に水溶性である、請求項１に記載の組成物。
【請求項２４】
前記生体適合性有機液体が、完全に水溶性である、請求項１に記載の組成物。
【請求項２５】
前記生体適合性有機液体が、極性プロトン性液体である、請求項１に記載の組成物。
【請求項２６】
前記生体適合性有機液体が、極性非プロトン性液体である、請求項１に記載の組成物。
【請求項２７】
前記生体適合性有機液体が、周囲温度および生理的温度で液体であり、且つアルコール、ケトン、エーテル、アミド、アミン、アルキルアミン、エステル、カーボネート、スルホキシド、スルホン、およびスルホネートの群から選択される少なくとも１つの官能基を含む、環状、脂肪族、直鎖状脂肪族、分枝鎖状脂肪族または芳香族有機化合物である、請求項１に記載の組成物。
【請求項２８】
前記生体適合性有機液体が、置換された複素環化合物、炭酸およびアルキルアルコールのエステル、モノカルボン酸のアルキルエステル、モノカルボン酸のアリールエステル、モノカルボン酸のアラルキルエステル、ジカルボン酸のアルキルエステル、ジカルボン酸のアリールエステル、ジカルボン酸のアラルキルエステル、トリカルボン酸のアルキルエステル、トリカルボン酸のアリールエステル、トリカルボン酸のアラルキルエステル、アルキルケトン、アリールケトン、アラルキルケトン、アルコール、多価アルコール、アルキルアミド、ジアルキルアミド、アルキルスルホキシド、ジアルキルスルホキシド、アルキルスルホン、ジアルキルスルホン、ラクトン、環状アルキルアミド、環状アルキルアミン、芳香族アミド、芳香族アミン、それらの混合物、ならびにそれらの組み合わせの群から選択される、請求項１に記載の組成物。
【請求項２９】
前記生体適合性有機液体が、Ｎ−メチル−２−ピロリドン、２−ピロリドン、（Ｃ２〜Ｃ８）脂肪族アルコール、グリセロール、テトラグリコール、グリセロールホルマール、２，２−ジメチル−１，３−ジオキソロン−４−メタノール、エチルアセテート、エチルラクテート、エチルブチレート、ジブチルマロネート、トリブチルシトレート、トリ−ｎ−ヘキシルアセチルシトレート、ジエチルスクシネート、グルタル酸ジエチル、ジエチルマロネート、トリエチルシトレート、トリアセチン、トリブチリン、ジエチルカーボネート、プロピレンカーボネート、アセトン、メチルエチルケトン、ジメチルアセトアミド、ジメチルホルムアミド、カプロラクタム、ジメチルスルホキシド、ジメチルスルホン、テトラヒドロフラン、カプロラクタム、Ｎ、Ｎ−ジエチル−ｍ−トルアミド、ｌ−ドデシルアザシクロヘプタン−２−オン、１，３−ジメチル−３，４，５，６−テトラヒドロ−２−（ｌＨ）−ピリミジノン、安息香酸ベンジル、およびそれらの組み合わせの群から選択される、請求項１に記載の組成物。
【請求項３０】
前記生体適合性有機液体が、約３０〜約５００の範囲の分子量を有する、請求項１に記載の組成物。
【請求項３１】
前記生体適合性有機液体が、Ｎ−メチル−２−ピロリドン、２−ピロリドン、Ｎ，Ｎ−ジメチルホルムアミド、ジメチルスルホキシド、プロピレンカーボネート、カプロラクタム、トリアセチン、またはそれらの任意の組み合わせである、請求項１に記載の組成物。
【請求項３２】
前記生体適合性有機液体が、Ｎ−メチル−２−ピロリドンである、請求項１に記載の組成物。
【請求項３３】
前記生体適合性液体が、前記組成物の約４０重量％よりも多く存在する、請求項１に記載の組成物。
【請求項３４】
前記生体適合性液体が、前記組成物の約８０重量％までで存在する、請求項１に記載の組成物。
【請求項３５】
前記生体適合性液体が、前記組成物の約５０重量％〜約７０重量％で存在する、請求項１に記載の組成物。
【請求項３６】
前記生体適合性液体が、水性媒体、水、または体液中において分散性である、請求項１に記載の組成物。
【請求項３７】
前記細胞周期依存性生物剤または前記スケジュール依存性生物剤が、細胞周期のＧ１期、Ｇ１／Ｓ中間期、Ｓ期、Ｇ２／Ｍ中間期、またはＭ期で細胞周期進行を遮断するか、妨害するか、さもなければ干渉する化合物であるか；あるいはそれらの代謝産物またはプロドラッグである、請求項１に記載の組成物。
【請求項３８】
前記化合物が、以下：
ウリジンヌクレオシドのアナログ、チミジンヌクレオシドのアナログ、ウリジンヌクレオシドのアナログ、またはチミジンヌクレオシドのアナログ；
フルオロピリミジンのモジュレーター；
シチジンアナログまたはシチジンヌクレオシドアナログ；
プリンアナログまたはプリンヌクレオシドアナログ；
葉酸代謝拮抗薬；
代謝拮抗物質；
Ｓ期特異的な放射性毒物（デオキシチミジンアナログ）；
デオキシヌクレオシド／デオキシヌクレオチド代謝に関与する酵素のインヒビター；
ＤＮＡ鎖終止ヌクレオシドアナログ；
細胞周期のＧ１期、Ｇ１／Ｓ中間期、またはＳ期を通して細胞周期進行を直接的または間接的に調節する酵素のインヒビター；
細胞周期のＧｌ期またはＧ１／Ｓ中間期で細胞周期進行を阻害するサイトカイン、成長因子、抗血管形成因子または他のタンパク質；
細胞周期のＧ２／Ｍ中間期、またはＭ期で細胞周期進行を阻害する薬物または化合物；
タキサン微小管標的薬物；
ビンカアルカロイド微小管標的薬物；
別の微小管標的薬物；
細胞周期のＧ２／Ｍ中間期またはＭ期を通して進行を調節する、セリン−トレオニンキナーゼのインヒビター；あるいは
それらの代謝産物またはプロドラッグ
である、請求項３７に記載の組成物。
【請求項３９】
前記ウリジンヌクレオシドのアナログ、チミジンヌクレオシドのアナログ、ウリジンヌクレオシドのアナログ、チミジンヌクレオシドのアナログ、それらの代謝産物、またはそれらのプロドラッグが、５−フルオロデオキシウリジン（フロクスウリジン、ＦＵＤＲ）、５−フルオロウラシル（５−ＦＵ）、５−ＦＵのプロドラッグ、ブロモデオキシウリジン、ヨードデオキシウリジン、またはハロピリミジンのプロドラッグである、請求項３８に記載の組成物。
【請求項４０】
前記５−ＦＵのプロドラッグが、カペシタビン、５’−デオキシ−５−フルオロウリジン、フトラフール、またはフルシトシンである、請求項３９に記載の組成物。
【請求項４１】
前記ハロピリミジンのプロドラッグが、ハロピリミジンの高分子プロドラッグである、請求項３９に記載の組成物。
【請求項４２】
前記フルオロピリミジンのモジュレーターが、ロイコボリン、メトトレキサート、レバミゾール、アシビシン、ホスホンアセチル−Ｌ−アスパラギン酸（ＰＡＬＡ）、ブレキナール、または５−エチニルウラシルウラシルである、請求項３８に記載の組成物。
【請求項４３】
前記シチジンアナログ、シチジンヌクレオシドアナログ、代謝産物またはそれらのプロドラッグが、シタラビン（Ａｒａ−Ｃ、シトシンアラビノシド）、ゲムシタビン（２’，２’−ジフルオロデオキシシチジン）、５−アザシチジン、またはシチジンアナログのプロドラッグである、請求項３８に記載の組成物。
【請求項４４】
前記シチジンアナログのプロドラッグが、シチジンアナログの高分子プロドラッグである、請求項４３に記載の組成物。
【請求項４５】
前記プリンアナログ、プリンヌクレオシドアナログ、それらの代謝産物またはそれらのプロドラッグが、６−チオグアニン、６−メルカプトプリン、アザチオプリン、アデノシンアラビノシド（Ａｒａ−Ａ）、２’，２’−ジフルオロデオキシグアノシン、デオキシコホルマイシン（ペントスタチン）、クラドリビン（２−クロロデオキシアデノシン）、アデノシンデアミナーゼのインヒビター、またはプリンアナログのプロドラッグである、請求項３８に記載の組成物。
【請求項４６】
前記プリンアナログのプロドラッグが、プリンアナログの高分子プロドラッグである、請求項３８に記載の組成物。
【請求項４７】
前記葉酸代謝拮抗薬、それらの代謝産物、またはそれらのプロドラッグが、メトトレキサート、アミノプテリン、トリメトレキセート、エダトレキセート、Ｎ１０−プロパギル−５，８−ジデアザ葉酸（ＣＢ３７１７）、ＺＤ１６９４、５，８−ジデアザイソ葉酸（ＩＡＨＱ）、５，１０−ジデアザテトラヒドロ葉酸（ＤＤＡＴＨＦ）、５−デアザ葉酸（ＦＰＧＳの効率的な基質）、ＰＴ５２３（Ｎα−（４−アミノ−４−デオキシプテロイル）−Ｎδ−ヘミフタロイル−Ｌ−オルニチン）、１０−エチル−１０−デアザアミノプテリン（ＤＤＡＴＨＦ、ロマトレキソール）、ピリトレキシム、１０−ＥＤＡＭ、ＺＤ１６９４、ＧＷ１８４３、ＰＤＸ（１０−プロパギル−１０−デアザアミノプテリン）、多標的葉酸、チミジル酸シンターゼ（ＴＳ）の葉酸系インヒビター、ジヒドロ葉酸レダクターゼ（ＤＨＦＲ）の葉酸系インヒビター、グリシンアミドリボヌクレオチドトランスホルミラーゼ（ＧＡＲＴＦ）の葉酸系インヒビター、葉酸ポリグルタミン酸シンターゼ（ＦＰＧＳ）のインヒビター、ＧＡＲホルミルトランスフェラーゼ（ＡＩＣＡＲトランスホルミラーゼ）の葉酸系インヒビターである、請求項３８に記載の組成物。
【請求項４８】
前記多標的葉酸が、ＬＹ２３１５１４またはペメトレキシドである、請求項４７に記載の組成物。
【請求項４９】
前記代謝拮抗物質が、ヒドロキシ尿素またはポリアミンである、請求項３８に記載の組成物。
【請求項５０】
前記Ｓ期特異的な放射性毒物（デオキシチミジンアナログ）が、［１２５Ｉ］−ヨードデオキシウリジン、［１２３Ｉ］−ヨードデオキシウリジン、［１２４Ｉ］−ヨードデオキシウリジン、［８０ｍＢｒ］−ヨードデオキシウリジン、［１３１Ｉ］−ヨードデオキシウリジン、または［２１１Ａｔ］−アスタチン−デオキシウリジンである、請求項３８に記載の組成物。
【請求項５１】
前記デオキシヌクレオシド／デオキシヌクレオチド代謝に関与する酵素のインヒビターが、チミジル酸シンターゼ（ＴＳ）のインヒビター、ジヒドロ葉酸レダクターゼ（ＤＨＦＲ）のインヒビター、グリシンアミドリボヌクレオチドトランスホルミラーゼ（ＧＡＲＴＦ）のインヒビター、葉酸ポリグルタミン酸シンターゼ（ＦＰＧＳ）のインヒビター、ＧＡＲホルミルトランスフェラーゼ（ＡＩＣＡＲトランスホルミラーゼ）のインヒビター、ＤＮＡポリメラーゼ（ＤＮＡ Ｐｏｌ）のインヒビター、リボヌクレオチドレダクターゼ（ＲＮＲ）のインヒビター；チミジンキナーゼ（ＴＫ）のインヒビター、またはトポイソメラーゼＩ酵素のインヒビターである、請求項３８に記載の組成物。
【請求項５２】
前記ＤＮＡポリメラーゼのインヒビターが、アフィドコリンである、請求項５１に記載の組成物。
【請求項５３】
前記トポイソメラーゼＩ酵素のインヒビターが、カンプトセシン、イリノテカン［ＣＰＴ−１１、カンプトサール］、トポテカン、ＮＸ−２１１［ラートテカン］またはルビテカンである、請求項５１に記載の組成物。
【請求項５４】
前記ＤＮＡ鎖終止ヌクレオシドアナログが、ＤＮＡ合成を停止させるアシクロビル、アバカビル、バラシクロビル、ジドブジン（ＡＺＴ）、ジダノシン（ｄｄＩ、ジデオキシシチジン）、ザルシタビン（ｄｄＣ）、スタブジン（Ｄ４Ｔ）、ラミブジン（３ＴＣ）、２’３’−ジデオキシヌクレオシドアナログ、または２’３’−ジデオキシヌクレオシドアナログである、請求項３８に記載の組成物。
【請求項５５】
前記細胞周期のＧ１期、Ｇ１／Ｓ中間期またはＳ期を通して細胞周期進行を直接的または間接的に調節する酵素のインヒビターが、細胞周期のＧ１期、Ｇ１／Ｓ中間期、またはＳ期を通して進行を調節する成長因子レセプターチロシンキナーゼのインヒビター、非受容体チロシンキナーゼのインヒビター、細胞周期のＧ１期、Ｇ１／Ｓ中間期、またはＳ期を通して進行を調節するセリン−トレオニンキナーゼのインヒビター、細胞周期のＧ１期、Ｇ１／Ｓ中間期、またはＳ期で細胞周期進行を正に調節するＧ−タンパク質およびｃＧＭＰホスホジエステラーゼのインヒビター、最初期応答転写調節因子の誘導を阻害する薬物、あるいは負の細胞周期調節化合物を分解するプロテオソームを阻害する薬物である、請求項３８に記載の組成物。
【請求項５６】
前記細胞周期のＧ１期、Ｇ１／Ｓ中間期、またはＳ期を通して進行を調節する成長因子レセプターチロシンキナーゼのインヒビターが、トラスツズマブ、イレッサ、エルビタックス、またはタルセバである、請求項５５に記載の組成物。
【請求項５７】
前記非受容体チロシンキナーゼのインヒビターが、グリーベックである、請求項５５に記載の組成物。
【請求項５８】
前記細胞周期のＧｌ期またはＧ１／Ｓ中間期で細胞周期進行を阻害するサイトカイン、成長因子、抗血管形成因子または他のタンパク質が、細胞周期のＧ１またはＧ１／Ｓ期で内皮細胞の細胞増殖を阻害するインターフェロン、インターロイキン、ソマトスタチン、ソマトスタチンアナログ、または抗血管形成因子である、請求項３８に記載の組成物。
【請求項５９】
前記ソマトスタチンまたはソマトスタチンアナログが、オクトレオチドまたはサンドスタチンＬＡＲである、請求項５８に記載の組成物。
【請求項６０】
前記微小管標的薬物が、タクソール、タキソテール、エポチロン、タキサン誘導体、ビンカアルカロイド、ビンブラスチン、ビンクリスチン、ビンデシン、ビンフルニン、ビノレルビン、ビンゾリジン、ノカダゾール、コルヒチン、エストラムスチンまたはＣＰ−４６１である、請求項３８に記載の組成物。
【請求項６１】
前記細胞周期のＧ２／Ｍ中間期またはＭ期を通して進行を調節する、セリン−トレオニンキナーゼのインヒビターが、Ｇ２／Ｍサイクリン依存性キナーゼのインヒビター、Ｍ期サイクリンのインヒビター、あるいは細胞周期のＧ２／Ｍ中間期またはＭ期で細胞周期進行を遮断するか、妨害するか、さもなければ干渉する薬物である、請求項３８に記載の組成物。
【請求項６２】
前記細胞周期生物剤、スケジュール依存性生物剤、それらの代謝産物、それらの薬学的に受容可能な塩、またはそれらのプロドラッグが、前記組成物の約０．００００１重量％よりも多く存在する、請求項１に記載の組成物。
【請求項６３】
前記細胞周期生物剤、スケジュール依存性生物剤、それらの代謝産物、それらの薬学的に受容可能な塩、またはそれらのプロドラッグが、前記組成物の約２０重量％までで存在する、請求項１に記載の組成物。
【請求項６４】
前記細胞周期生物剤、スケジュール依存性生物剤、それらの代謝産物、それらの薬学的に受容可能な塩、またはそれらのプロドラッグが、前記組成物の約０．００００１重量％〜約１０重量％で存在する、請求項１に記載の組成物。
【請求項６５】
前記流動性組成物中に存在する、細胞周期生物剤、スケジュール依存性生物剤、それらの代謝産物、またはそれらのプロドラッグのヒト最大耐量（ＭＴＤ）が、溶液中に存在する細胞周期生物剤、スケジュール依存性生物剤、それらの代謝産物、またはそれらのプロドラッグのヒト最大耐量（ＭＴＤ）よりも低い、請求項１に記載の組成物。
【請求項６６】
前記流動性組成物中に存在する、細胞周期生物剤、スケジュール依存性生物剤、それらの代謝産物、またはそれらのプロドラッグのヒト最大耐量（ＭＴＤ）が、溶液中に存在する細胞周期生物剤、スケジュール依存性生物剤、それらの代謝産物、またはそれらのプロドラッグのヒト最大耐量（ＭＴＤ）よりも少なくとも５０％低い、請求項１に記載の組成物。
【請求項６７】
以下の少なくとも１つ：
移植物マトリックスからのインビボにおける細胞周期生物剤またはスケジュール依存性生物剤の放出速度を制御するための放出速度改変剤；
細孔形成剤；
生分解性結晶化制御剤；
可塑剤；
浸出剤；
浸透促進剤；
吸収変更剤；
不透明化剤；および
着色剤
をさらに含む、請求項１に記載の組成物。
【請求項６８】
前記放出速度改変剤が、モノカルボン酸のエステル、ジカルボン酸のエステル、トリカルボン酸のエステル、ポリヒドロキシアルコール、脂肪酸、グリセロールのトリエステル、ステロール、アルコール、およびそれらの任意の組み合わせの群から選択される、請求項６７に記載の組成物。
【請求項６９】
前記放出速度改変剤が、２−エトキシエチルアセテート、メチルアセテート、エチルアセテート、ジエチルフタレート、ジメチルフタレート、ジブチルフタレート、ジメチルアジペート、ジメチルスクシネート、ジメチルオキサレート、ジメチルシトレート、トリエチルシトレート、アセチルトリブチルシトレート、アセチルトリエチルシトレート、グリセロールトリアセテート、ジ（ｎ−ブチル）セバケート、プロピレングリコール、ポリエチレングリコール、グリセリン、ソルビトール、トリグリセリド、エポキシ化大豆油、コレステロール、（Ｃ６〜Ｃ１２）アルカノール、２−エトキシエタノール、およびそれらの任意の組み合わせの群から選択される、請求項６７に記載の組成物。
【請求項７０】
前記細孔形成剤が、糖、塩、水溶性ポリマー、または水溶性有機液体である、請求項６７に記載の組成物。
【請求項７１】
前記生分解性結晶化制御剤が、炭酸カルシウム、ハイドロキシアパタイト、リン酸カルシウム、カルシウムアパタイト、硫酸カルシウム、重炭酸カルシウム、塩化カルシウム、炭酸ナトリウム、重炭酸ナトリウム、塩化ナトリウム、ステアリン酸カルシウム、パルミチン酸カルシウム、ステアリン酸ナトリウム、デキストラン、デンプン、カルボキシメチルセルロースナトリウム、カルボキシメチルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、架橋されたカルボキシメチルセルロースナトリウム、ポリ（ビニルアルコール）、グリセロールパルミテート、ステアリン酸グリセロール、トリエチルシトレート、エチルラクテート、ポリ（エチレングリコール）、ポリ（ビニルピロリドン）、ポリ（ラクチド−コカプロラクトン）、およびそれらの組み合わせの群から選択される、請求項６７に記載の組成物。
【請求項７２】
前記改変剤が、安息香酸ベンジル、フタル酸エステル、ベンジルフタレート、グリコールベンゾアート、トリメリテート、アジペート、アゼラート、セバケート、脂肪族および芳香族のジカルボン酸およびトリカルボンのエステル、有機リン酸塩、ゴマ油、大豆油、綿実油、アーモンドオイル、ひまわり油、およびピーナッツ油、ならびにそれらの組み合わせの群から選択される、請求項６７に記載の組成物。
【請求項７３】
前記吸収変更剤が、プロピレングリコール、グリセロール、尿素、ジエチルセバケートナトリウム、ラウリル硫酸塩、ラウリル硫酸ナトリウム、ソルビタンエトキシレート、オレイン酸、ピロリドンカルボン酸エステル、Ｎ−メチルピロリドン、Ｎ，Ｎ−ジエチル−ｍ−トルアミド、ジメチルスルホキシド、アルキルメチルスルホキシド、およびそれらの組み合わせの群から選択される、請求項６７に記載の組成物。
【請求項７４】
前記放出速度改変剤が、水不溶性有機物質である、請求項６７に記載の組成物。
【請求項７５】
前記水不溶性有機物質が、モノカルボン酸、ジカルボン酸またはトリカルボン酸のエステルである、請求項７４に記載の組成物。
【請求項７６】
前記不透明化剤が、バリウム、ヨウ素、またはカルシウムを含む、請求項６７に記載の組成物。
【請求項７７】
前記細胞周期生物剤、スケジュール依存性生物剤、それらの代謝産物、それらの薬学的に受容可能な塩、またはそれらのプロドラッグが、粒子状のまたはカプセル化された徐放性成分中に組み込まれている、請求項１に記載の組成物。
【請求項７８】
前記粒子状の徐放性成分が、細胞周期生物剤、スケジュール依存性生物剤、それらの代謝産物、それらの薬学的に受容可能な塩、またはそれらのプロドラッグが担体分子に共有結合された抱合体を包む、請求項７７に記載の組成物。
【請求項７９】
前記粒子状の徐放性成分が、マイクロカプセル、ナノ粒子、シクロデキストリン、リポソーム、およびミセルの群より選択される微細構造である、請求項７７に記載の組成物。
【請求項８０】
前記粒子状の徐放性成分が、約５００ミクロン未満の微細構造である、請求項７７に記載の組成物。
【請求項８１】
前記粒子状の徐放性成分が、繊維、フィルム、ロッド、ディスクおよびシリンダーの群より選択されるマクロ構造である、請求項７７に記載の組成物。
【請求項８２】
前記粒子状の徐放性成分が、少なくとも約５００ミクロンのマクロ構造である、請求項７７に記載の組成物。
【請求項８３】
請求項１に記載の組成物であって、固体微細孔性マトリックスを形成する能力を有し、該マトリックスは被膜に囲まれたコアであり、且つ、該コアは直径約１〜約１０００ミクロンの細孔を含む、組成物。
【請求項８４】
前記被膜が前記コアと比較して機能的に無孔であるように、該被膜が該コアの細孔の直径よりも小さい直径の細孔を含む、請求項８３に記載の組成物。
【請求項８５】
約０．００１ｍＬよりも大きい体積を有する、請求項１に記載の組成物。
【請求項８６】
約２０．０ｍＬまでの体積を有する、請求項１に記載の組成物。
【請求項８７】
約０．０１ｍＬ〜約１０．０ｍＬの体積を有する、請求項１に記載の組成物。
【請求項８８】
１週間当たり約１回未満の投与用に処方される、請求項１に記載の組成物。
【請求項８９】
１年当たり約２回以上の投与用に処方される、請求項１に記載の組成物。
【請求項９０】
１週間当たり約１回〜１年当たり約１回の投与用に処方される、請求項１に記載の組成物。
【請求項９１】
前記細胞周期生物剤、スケジュール依存性生物剤、それらの代謝産物、それらの薬学的に受容可能な塩、またはそれらのプロドラッグを、哺乳類組織に約１ピコグラム／キログラム／日〜約１ミリグラム／キログラム／日の投薬量で送達する、請求項１に記載の組成物。
【請求項９２】
前記送達が全身的送達である、請求項９１に記載の組成物。
【請求項９３】
前記送達が局所的送達である、請求項９１に記載の組成物。
【請求項９４】
前記投薬量が、約１年までの期間にわたって局所的に送達される、請求項９１に記載の組成物。
【請求項９５】
前記投薬量が、約１ヶ月までの期間にわたって局所的に送達される、請求項９１に記載の組成物。
【請求項９６】
前記投薬量が、約１週間までの期間にわたって局所的に送達される、請求項９１に記載の組成物。
【請求項９７】
前記投薬量が、約１日を超える期間にわたって局所的に送達される、請求項９１に記載の組成物。
【請求項９８】
第２の化学療法薬をさらに含む、請求項１に記載の組成物。
【請求項９９】
前記第２の化学療法薬が、細胞周期の種々の段階で作用する、請求項９８に記載の組成物。
【請求項１００】
前記第２の化学療法薬が、アントラサイクリン、ＤＮＡインターカレーター、アルキル化剤、ホルモン剤、化学予防剤、それらの代謝産物、またはそれらのプロドラッグである、請求項９９に記載の組成物。
【請求項１０１】
前記アントラサイクリンが、ドキソルビシン、ダウノルビシン、エピルビシン、イダルビシン、またはミトキサントロンである、請求項１００に記載の組成物。
【請求項１０２】
前記ＤＮＡインターカレーターが、アクチノマイシンＣ、アクチノマイシンＤ、アクチノマイシンＢ、ポドフィロトキシン、またはエピポドフィラトキシンである、請求項１００に記載の組成物。
【請求項１０３】
前記エピポドフィラトキシンが、エトポシド、テニポシド、またはクトポシドである、請求項１０２に記載の組成物。
【請求項１０４】
前記アルキル化剤が、メクロレタミン、メルファラン、シクロホスファミド、クロラムブシル、イホスファミド、カルムスチン、ロムスチン、ブスルファン、ダカルバジン、シスプラチン、カルボプラチン、オキサリプラチン、イプロプラチン、またはテトラプラチンである、請求項１００に記載の組成物。
【請求項１０５】
前記ホルモン剤が、抗エストロゲン／エストロゲンアンタゴニスト、ＬＨＲＨアゴニストまたはアンタゴニスト、アロマターゼインヒビター、または抗アンドロゲンである、請求項１００に記載の組成物。
【請求項１０６】
前記ＬＨＲＨアゴニストまたはアンタゴニストが、酢酸ロイプロリド、ゴセレリン、またはアバレリクスである、請求項１０５に記載の組成物。
【請求項１０７】
前記化学予防剤が、ＮＳＡＩＤまたはシス−レチノイドである、請求項１００に記載の組成物。
【請求項１０８】
哺乳動物において癌を処置する方法であって、以下：
（ａ）水性媒体、水または体液中において少なくとも実質的に不溶性である、生分解性の、生体適合性熱可塑性ポリマー；
（ｂ）細胞周期依存性生物剤、スケジュール依存性生物剤、それらの代謝産物、それらの薬学的に受容可能な塩、またはそれらのプロドラッグ；ならびに
（ｃ）該熱可塑性ポリマーが溶解する、標準的な温度および圧力で生体適合性の有機液体
を含む流動性組成物の有効量を、このような処置を必要とする哺乳動物に投与する工程を包含する、方法。
【請求項１０９】
前記哺乳動物がヒトである、請求項１０８に記載の方法。
【請求項１１０】
前記癌が充実性腫瘍である、請求項１０８に記載の方法。
【請求項１１１】
前記癌が、胸部、肺、甲状腺、リンパ節、泌尿器生殖器系、腎臓、尿管、膀胱、卵巣、精巣、前立腺、筋骨格系、骨、骨格筋、骨髄、胃腸管、胃、食道、小腸、結腸、直腸、膵臓、肝臓、平滑筋、中枢または末梢神経系、脳、脊髄、神経、頭部、頸部、耳、眼、鼻咽頭、中咽頭、唾液腺、心臓血管系、口腔、舌、喉頭、下咽頭、軟組織、皮膚、頸、肛門、網膜、または心臓に位置する充実性腫瘍である、請求項１０８に記載の方法。
【請求項１１２】
前記流動性組成物が、哺乳動物の複数の部位に投与される、請求項１０８に記載の方法。
【請求項１１３】
細胞周期のＧ１期、Ｇ１／Ｓ中間期、Ｓ期、Ｇ２／Ｍ中間期またはＭ期で細胞周期進行を遮断するか、妨害するか、または干渉する方法であって、以下：
（ａ）水性媒体、水または体液中において少なくとも実質的に不溶性である、生分解性の、生体適合性熱可塑性ポリマー；
（ｂ）細胞周期依存性生物剤、スケジュール依存性生物剤、それらの代謝産物、それらの薬学的に受容可能な塩、またはそれらのプロドラッグ；ならびに
（ｃ）該熱可塑性ポリマーが溶解する、標準的な温度および圧力で生体適合性の有機液体
を含む流動性組成物の有効量を、このような遮断、妨害、または干渉を必要とする哺乳動物に投与する工程を包含する、方法。
【請求項１１４】
移植物であって、以下：
（ａ）水性媒体、水または体液中において少なくとも実質的に不溶性である、生分解性の、生体適合性熱可塑性ポリマー；
（ｂ）細胞周期依存性生物剤、スケジュール依存性生物剤、それらの代謝産物、それらの薬学的に受容可能な塩、またはそれらのプロドラッグ；および
（ｃ）該熱可塑性ポリマーが溶解する、標準的な温度および圧力で生体適合性の有機液体；
を含み、ここで、
該移植物は固体またはゼラチン状の微細孔性マトリックスを有し、該マトリックスは被膜に囲まれたコアであり、且つ、該移植物は体組織に囲まれる、移植物。
【請求項１１５】
完全に凝固している、請求項１１４に記載の移植物。
【請求項１１６】
完全に固化している、請求項１１４に記載の移植物。
【請求項１１７】
前記生体適合性有機液体の量が、経時的に減少する、請求項１１４に記載の移植物。
【請求項１１８】
前記コアが、直径約１〜約１０００ミクロンの細孔を含む、請求項１１４に記載の移植物。
【請求項１１９】
前記被膜が、前記コアの細孔の直径よりも小さい直径の細孔を含む、請求項１１４に記載の移植物。
【請求項１２０】
前記被膜細孔は、前記コアと比較して前記被膜が機能的に無孔であるようなサイズである、請求項１１４に記載の移植物。
【請求項１２１】
移植物であって、以下：
（ａ）水性媒体、水または体液中において少なくとも実質的に不溶性である、生分解性の、生体適合性熱可塑性ポリマー；および
（ｂ）細胞周期依存性生物剤、スケジュール依存性生物剤、それらの代謝産物、それらの薬学的に受容可能な塩、またはそれらのプロドラッグ；
を含み、ここで、
該移植物は固体またはゼラチン状の微細孔性マトリックスを有し、該マトリックスは被膜に囲まれたコアであり、且つ、該移植物は体組織に囲まれる、移植物。
【請求項１２２】
前記コアが、直径約１〜約１０００ミクロンの細孔を含む、請求項１２１に記載の移植物。
【請求項１２３】
前記被膜が、前記コアの細孔の直径よりも小さい直径の細孔を含む、請求項１２１に記載の移植物。
【請求項１２４】
前記被膜細孔は、前記コアと比較して前記被膜が機能的に無孔であるようなサイズである、請求項１２１に記載の移植物。
【請求項１２５】
生体内にてインサイチュで移植物を形成する方法であって、該方法は、以下の工程：
（ａ）患者の体内に流動性組成物を注射する工程であって、該組成物は、以下：
（ｉ）水性媒体、水または体液中において少なくとも実質的に不溶性である、生分解性の、生体適合性熱可塑性ポリマー；
（ｉｉ）細胞周期依存性生物剤、スケジュール依存性生物剤、それらの代謝産物、それらの薬学的に受容可能な塩、またはそれらのプロドラッグ；および
（ｉｉｉ）該熱可塑性ポリマーが溶解する、標準温度および圧力で生体適合性の有機液体
を含む、工程；ならびに
（ｂ）該生体適合性有機液体を散逸させて固体生分解性移植物を生成する、工程
を包含する、方法。
【請求項１２６】
体内における生分解性移植物のインサイチュ形成に適した製薬キットであって、以下：
（ａ）流動性組成物を含む第１容器であって、該組成物は、以下：
（ｉ）水性媒体、水または体液中において少なくとも実質的に不溶性である、生分解性の、生体適合性熱可塑性ポリマー；および
（ｉｉ）該熱可塑性ポリマーが溶解する、標準温度および圧力で生体適合性の有機液体
を含む、第１容器；ならびに
（ｂ）細胞周期依存性生物剤、スケジュール依存性生物剤、それらの代謝産物、それらの薬学的に受容可能な塩、またはそれらのプロドラッグを含む、第２容器
を含む、キット。
【請求項１２７】
前記第１容器がシリンジである、請求項１２６に記載のキット。
【請求項１２８】
前記第１容器がカテーテルを含む、請求項１２６に記載のキット。
【請求項１２９】
前記第２容器がシリンジである、請求項１２６に記載のキット。
【請求項１３０】
前記第２容器がカテーテルを含む、請求項１２６に記載のキット。
【請求項１３１】
前記第１容器がシリンジであり、前記第２容器がシリンジであり、かつ双方のシリンジが互いに直接連結されるように構成される、請求項１２６に記載のキット。
【請求項１３２】
説明書をさらに含む、請求項１２６に記載のキット。
【請求項１３３】
医学的治療または診断で用いるための、請求項１〜１０７のいずれかに記載の組成物。
【請求項１３４】
癌処置用の医薬の製造のための、請求項１〜１０７のいずれかに記載の組成物の使用。
【請求項１】
徐放性移植物としての使用に適した流動性組成物であって、該組成物は、以下：
（ａ）水性媒体、水または体液中において少なくとも実質的に不溶性である、生分解性の、生体適合性熱可塑性ポリマー；
（ｂ）細胞周期依存性生物剤、スケジュール依存性生物剤、それらの代謝産物、それらの薬学的に受容可能な塩、またはそれらのプロドラッグ；および
（ｃ）該熱可塑性ポリマーが溶解する、標準的な温度および圧力で生体適合性の有機液体
を含む、流動性組成物。
【請求項２】
前記生分解性の、生体適合性熱可塑性ポリマーが、直鎖状ポリマーである、請求項１に記載の組成物。
【請求項３】
前記生分解性の、生体適合性熱可塑性ポリマーが、分枝鎖状ポリマーである、請求項１に記載の組成物。
【請求項４】
前記生分解性の、生体適合性熱可塑性ポリマーが、ラクチド、グリコリド、カプロラクトン、グリセリド、無水物、アミド、ウレタン、エステルアミド、オルトエステル、ジオキサノン、アセタール、ケタール、カーボネート、ホスファゼン、ヒドロキシブチレート、ヒドロキシバレレート、アルキレンオキサレート、アルキレンスクシネート、アミノ酸、およびそれらの任意の組み合わせの群から選択されるモノマー単位を組み込んでいる式；ならびにランダムな順序またはブロック式順序のモノマー単位を含む式を有する、請求項１に記載の組成物。
【請求項５】
前記生分解性の、生体適合性熱可塑性ポリマーが、ラクチドモノマー単位、カプロラクトンモノマー単位、グリコリドモノマー単位、またはそれらの任意の組み合わせのポリマーもしくはコポリマーである、請求項１に記載の組成物。
【請求項６】
前記生分解性の、生体適合性熱可塑性ポリマーが、ポリラクチド、ポリグリコリド、ポリカプロラクトン、ポリジオキサノン、ポリカーボネート、ポリヒドロキシブチレート、ポリアルキレンオキサレート、ポリ無水物、ポリアミド、ポリエステルアミド、ポリウレタン、ポリアセタール、ポリケタール、ポリオルトカーボネート、ポリホスファゼン、ポリヒドロキシバレレート、ポリアルキレンスクシネート、ポリ（リンゴ酸）、ポリ（アミノ酸）、キチン、キトサン、ポリオルトエステル、ポリ（メチルビニルエーテル）、ポリエステル、ポリアルキルグリコール、それらのコポリマー、それらのブロックコポリマー、それらのターポリマー、それらの組み合わせ、およびそれらの混合物の群から選択されるポリマーを含む、請求項１に記載の組成物。
【請求項７】
前記生分解性の、生体適合性熱可塑性ポリマーが、少なくとも１種類のポリエステルである、請求項１に記載の組成物。
【請求項８】
前記生分解性の、生体適合性熱可塑性ポリマーが、少なくとも１種類のポリラクチド、ポリグリコリド、ポリカプロラクトン、それらのコポリマー、それらのターポリマー、またはそれらの任意の組み合わせである、請求項１に記載の組成物。
【請求項９】
前記生分解性の、生体適合性熱可塑性ポリマーが、ポリ（ＤＬ−ラクチド−コ−グリコリド）である、請求項１に記載の組成物。
【請求項１０】
前記生分解性の、生体適合性熱可塑性ポリマーが、カルボキシ末端基を有するポリ（ＤＬ−ラクチド−コ−グリコリド）である、請求項１に記載の組成物。
【請求項１１】
前記生分解性の、生体適合性熱可塑性ポリマーが、カルボキシ末端基を有さないポリ（ＤＬ−ラクチド−コ−グリコリド）である、請求項１に記載の組成物。
【請求項１２】
前記生分解性の、生体適合性熱可塑性ポリマーが、カルボキシ末端基を有する５０／５０ポリ（ＤＬ−ラクチド−コ−グリコリド）である、請求項１に記載の組成物。
【請求項１３】
前記生分解性の、生体適合性熱可塑性ポリマーが、カルボキシ末端基を有さない７５／２５ポリ（ＤＬ−ラクチド−コ−グリコリド）である、請求項１に記載の組成物。
【請求項１４】
前記生分解性の、生体適合性熱可塑性ポリマーが、前記組成物の約８０重量％までで存在する、請求項１に記載の組成物。
【請求項１５】
前記生分解性の、生体適合性熱可塑性ポリマーが、前記組成物の約１０重量％よりも多く存在する、請求項１に記載の組成物。
【請求項１６】
前記生分解性の、生体適合性熱可塑性ポリマーが、前記組成物の約１０重量％〜約８０重量％で存在する、請求項１に記載の組成物。
【請求項１７】
前記生分解性の、生体適合性熱可塑性ポリマーが、前記組成物の約３０重量％〜約５０重量％で存在する、請求項１に記載の組成物。
【請求項１８】
前記生分解性の、生体適合性熱可塑性ポリマーが、約１５，０００よりも大きい平均分子量を有する、請求項１に記載の組成物。
【請求項１９】
前記生分解性の、生体適合性熱可塑性ポリマーが、約４５，０００までの平均分子量を有する、請求項１に記載の組成物。
【請求項２０】
前記生分解性の、生体適合性熱可塑性ポリマーが、約１５，０００〜約４５，０００の平均分子量を有する、請求項１に記載の組成物。
【請求項２１】
前記生体適合性有機液体が、いかなる比率でも完全に不溶性である状態からあらゆる比率で完全に可溶性の状態までの範囲にわたる溶解性を有する、請求項１に記載の組成物。
【請求項２２】
前記生体適合性有機液体が、水中において完全に不溶性であるが体液中に拡散する、請求項１に記載の組成物。
【請求項２３】
前記生体適合性有機液体が、少なくとも部分的に水溶性である、請求項１に記載の組成物。
【請求項２４】
前記生体適合性有機液体が、完全に水溶性である、請求項１に記載の組成物。
【請求項２５】
前記生体適合性有機液体が、極性プロトン性液体である、請求項１に記載の組成物。
【請求項２６】
前記生体適合性有機液体が、極性非プロトン性液体である、請求項１に記載の組成物。
【請求項２７】
前記生体適合性有機液体が、周囲温度および生理的温度で液体であり、且つアルコール、ケトン、エーテル、アミド、アミン、アルキルアミン、エステル、カーボネート、スルホキシド、スルホン、およびスルホネートの群から選択される少なくとも１つの官能基を含む、環状、脂肪族、直鎖状脂肪族、分枝鎖状脂肪族または芳香族有機化合物である、請求項１に記載の組成物。
【請求項２８】
前記生体適合性有機液体が、置換された複素環化合物、炭酸およびアルキルアルコールのエステル、モノカルボン酸のアルキルエステル、モノカルボン酸のアリールエステル、モノカルボン酸のアラルキルエステル、ジカルボン酸のアルキルエステル、ジカルボン酸のアリールエステル、ジカルボン酸のアラルキルエステル、トリカルボン酸のアルキルエステル、トリカルボン酸のアリールエステル、トリカルボン酸のアラルキルエステル、アルキルケトン、アリールケトン、アラルキルケトン、アルコール、多価アルコール、アルキルアミド、ジアルキルアミド、アルキルスルホキシド、ジアルキルスルホキシド、アルキルスルホン、ジアルキルスルホン、ラクトン、環状アルキルアミド、環状アルキルアミン、芳香族アミド、芳香族アミン、それらの混合物、ならびにそれらの組み合わせの群から選択される、請求項１に記載の組成物。
【請求項２９】
前記生体適合性有機液体が、Ｎ−メチル−２−ピロリドン、２−ピロリドン、（Ｃ２〜Ｃ８）脂肪族アルコール、グリセロール、テトラグリコール、グリセロールホルマール、２，２−ジメチル−１，３−ジオキソロン−４−メタノール、エチルアセテート、エチルラクテート、エチルブチレート、ジブチルマロネート、トリブチルシトレート、トリ−ｎ−ヘキシルアセチルシトレート、ジエチルスクシネート、グルタル酸ジエチル、ジエチルマロネート、トリエチルシトレート、トリアセチン、トリブチリン、ジエチルカーボネート、プロピレンカーボネート、アセトン、メチルエチルケトン、ジメチルアセトアミド、ジメチルホルムアミド、カプロラクタム、ジメチルスルホキシド、ジメチルスルホン、テトラヒドロフラン、カプロラクタム、Ｎ、Ｎ−ジエチル−ｍ−トルアミド、ｌ−ドデシルアザシクロヘプタン−２−オン、１，３−ジメチル−３，４，５，６−テトラヒドロ−２−（ｌＨ）−ピリミジノン、安息香酸ベンジル、およびそれらの組み合わせの群から選択される、請求項１に記載の組成物。
【請求項３０】
前記生体適合性有機液体が、約３０〜約５００の範囲の分子量を有する、請求項１に記載の組成物。
【請求項３１】
前記生体適合性有機液体が、Ｎ−メチル−２−ピロリドン、２−ピロリドン、Ｎ，Ｎ−ジメチルホルムアミド、ジメチルスルホキシド、プロピレンカーボネート、カプロラクタム、トリアセチン、またはそれらの任意の組み合わせである、請求項１に記載の組成物。
【請求項３２】
前記生体適合性有機液体が、Ｎ−メチル−２−ピロリドンである、請求項１に記載の組成物。
【請求項３３】
前記生体適合性液体が、前記組成物の約４０重量％よりも多く存在する、請求項１に記載の組成物。
【請求項３４】
前記生体適合性液体が、前記組成物の約８０重量％までで存在する、請求項１に記載の組成物。
【請求項３５】
前記生体適合性液体が、前記組成物の約５０重量％〜約７０重量％で存在する、請求項１に記載の組成物。
【請求項３６】
前記生体適合性液体が、水性媒体、水、または体液中において分散性である、請求項１に記載の組成物。
【請求項３７】
前記細胞周期依存性生物剤または前記スケジュール依存性生物剤が、細胞周期のＧ１期、Ｇ１／Ｓ中間期、Ｓ期、Ｇ２／Ｍ中間期、またはＭ期で細胞周期進行を遮断するか、妨害するか、さもなければ干渉する化合物であるか；あるいはそれらの代謝産物またはプロドラッグである、請求項１に記載の組成物。
【請求項３８】
前記化合物が、以下：
ウリジンヌクレオシドのアナログ、チミジンヌクレオシドのアナログ、ウリジンヌクレオシドのアナログ、またはチミジンヌクレオシドのアナログ；
フルオロピリミジンのモジュレーター；
シチジンアナログまたはシチジンヌクレオシドアナログ；
プリンアナログまたはプリンヌクレオシドアナログ；
葉酸代謝拮抗薬；
代謝拮抗物質；
Ｓ期特異的な放射性毒物（デオキシチミジンアナログ）；
デオキシヌクレオシド／デオキシヌクレオチド代謝に関与する酵素のインヒビター；
ＤＮＡ鎖終止ヌクレオシドアナログ；
細胞周期のＧ１期、Ｇ１／Ｓ中間期、またはＳ期を通して細胞周期進行を直接的または間接的に調節する酵素のインヒビター；
細胞周期のＧｌ期またはＧ１／Ｓ中間期で細胞周期進行を阻害するサイトカイン、成長因子、抗血管形成因子または他のタンパク質；
細胞周期のＧ２／Ｍ中間期、またはＭ期で細胞周期進行を阻害する薬物または化合物；
タキサン微小管標的薬物；
ビンカアルカロイド微小管標的薬物；
別の微小管標的薬物；
細胞周期のＧ２／Ｍ中間期またはＭ期を通して進行を調節する、セリン−トレオニンキナーゼのインヒビター；あるいは
それらの代謝産物またはプロドラッグ
である、請求項３７に記載の組成物。
【請求項３９】
前記ウリジンヌクレオシドのアナログ、チミジンヌクレオシドのアナログ、ウリジンヌクレオシドのアナログ、チミジンヌクレオシドのアナログ、それらの代謝産物、またはそれらのプロドラッグが、５−フルオロデオキシウリジン（フロクスウリジン、ＦＵＤＲ）、５−フルオロウラシル（５−ＦＵ）、５−ＦＵのプロドラッグ、ブロモデオキシウリジン、ヨードデオキシウリジン、またはハロピリミジンのプロドラッグである、請求項３８に記載の組成物。
【請求項４０】
前記５−ＦＵのプロドラッグが、カペシタビン、５’−デオキシ−５−フルオロウリジン、フトラフール、またはフルシトシンである、請求項３９に記載の組成物。
【請求項４１】
前記ハロピリミジンのプロドラッグが、ハロピリミジンの高分子プロドラッグである、請求項３９に記載の組成物。
【請求項４２】
前記フルオロピリミジンのモジュレーターが、ロイコボリン、メトトレキサート、レバミゾール、アシビシン、ホスホンアセチル−Ｌ−アスパラギン酸（ＰＡＬＡ）、ブレキナール、または５−エチニルウラシルウラシルである、請求項３８に記載の組成物。
【請求項４３】
前記シチジンアナログ、シチジンヌクレオシドアナログ、代謝産物またはそれらのプロドラッグが、シタラビン（Ａｒａ−Ｃ、シトシンアラビノシド）、ゲムシタビン（２’，２’−ジフルオロデオキシシチジン）、５−アザシチジン、またはシチジンアナログのプロドラッグである、請求項３８に記載の組成物。
【請求項４４】
前記シチジンアナログのプロドラッグが、シチジンアナログの高分子プロドラッグである、請求項４３に記載の組成物。
【請求項４５】
前記プリンアナログ、プリンヌクレオシドアナログ、それらの代謝産物またはそれらのプロドラッグが、６−チオグアニン、６−メルカプトプリン、アザチオプリン、アデノシンアラビノシド（Ａｒａ−Ａ）、２’，２’−ジフルオロデオキシグアノシン、デオキシコホルマイシン（ペントスタチン）、クラドリビン（２−クロロデオキシアデノシン）、アデノシンデアミナーゼのインヒビター、またはプリンアナログのプロドラッグである、請求項３８に記載の組成物。
【請求項４６】
前記プリンアナログのプロドラッグが、プリンアナログの高分子プロドラッグである、請求項３８に記載の組成物。
【請求項４７】
前記葉酸代謝拮抗薬、それらの代謝産物、またはそれらのプロドラッグが、メトトレキサート、アミノプテリン、トリメトレキセート、エダトレキセート、Ｎ１０−プロパギル−５，８−ジデアザ葉酸（ＣＢ３７１７）、ＺＤ１６９４、５，８−ジデアザイソ葉酸（ＩＡＨＱ）、５，１０−ジデアザテトラヒドロ葉酸（ＤＤＡＴＨＦ）、５−デアザ葉酸（ＦＰＧＳの効率的な基質）、ＰＴ５２３（Ｎα−（４−アミノ−４−デオキシプテロイル）−Ｎδ−ヘミフタロイル−Ｌ−オルニチン）、１０−エチル−１０−デアザアミノプテリン（ＤＤＡＴＨＦ、ロマトレキソール）、ピリトレキシム、１０−ＥＤＡＭ、ＺＤ１６９４、ＧＷ１８４３、ＰＤＸ（１０−プロパギル−１０−デアザアミノプテリン）、多標的葉酸、チミジル酸シンターゼ（ＴＳ）の葉酸系インヒビター、ジヒドロ葉酸レダクターゼ（ＤＨＦＲ）の葉酸系インヒビター、グリシンアミドリボヌクレオチドトランスホルミラーゼ（ＧＡＲＴＦ）の葉酸系インヒビター、葉酸ポリグルタミン酸シンターゼ（ＦＰＧＳ）のインヒビター、ＧＡＲホルミルトランスフェラーゼ（ＡＩＣＡＲトランスホルミラーゼ）の葉酸系インヒビターである、請求項３８に記載の組成物。
【請求項４８】
前記多標的葉酸が、ＬＹ２３１５１４またはペメトレキシドである、請求項４７に記載の組成物。
【請求項４９】
前記代謝拮抗物質が、ヒドロキシ尿素またはポリアミンである、請求項３８に記載の組成物。
【請求項５０】
前記Ｓ期特異的な放射性毒物（デオキシチミジンアナログ）が、［１２５Ｉ］−ヨードデオキシウリジン、［１２３Ｉ］−ヨードデオキシウリジン、［１２４Ｉ］−ヨードデオキシウリジン、［８０ｍＢｒ］−ヨードデオキシウリジン、［１３１Ｉ］−ヨードデオキシウリジン、または［２１１Ａｔ］−アスタチン−デオキシウリジンである、請求項３８に記載の組成物。
【請求項５１】
前記デオキシヌクレオシド／デオキシヌクレオチド代謝に関与する酵素のインヒビターが、チミジル酸シンターゼ（ＴＳ）のインヒビター、ジヒドロ葉酸レダクターゼ（ＤＨＦＲ）のインヒビター、グリシンアミドリボヌクレオチドトランスホルミラーゼ（ＧＡＲＴＦ）のインヒビター、葉酸ポリグルタミン酸シンターゼ（ＦＰＧＳ）のインヒビター、ＧＡＲホルミルトランスフェラーゼ（ＡＩＣＡＲトランスホルミラーゼ）のインヒビター、ＤＮＡポリメラーゼ（ＤＮＡ Ｐｏｌ）のインヒビター、リボヌクレオチドレダクターゼ（ＲＮＲ）のインヒビター；チミジンキナーゼ（ＴＫ）のインヒビター、またはトポイソメラーゼＩ酵素のインヒビターである、請求項３８に記載の組成物。
【請求項５２】
前記ＤＮＡポリメラーゼのインヒビターが、アフィドコリンである、請求項５１に記載の組成物。
【請求項５３】
前記トポイソメラーゼＩ酵素のインヒビターが、カンプトセシン、イリノテカン［ＣＰＴ−１１、カンプトサール］、トポテカン、ＮＸ−２１１［ラートテカン］またはルビテカンである、請求項５１に記載の組成物。
【請求項５４】
前記ＤＮＡ鎖終止ヌクレオシドアナログが、ＤＮＡ合成を停止させるアシクロビル、アバカビル、バラシクロビル、ジドブジン（ＡＺＴ）、ジダノシン（ｄｄＩ、ジデオキシシチジン）、ザルシタビン（ｄｄＣ）、スタブジン（Ｄ４Ｔ）、ラミブジン（３ＴＣ）、２’３’−ジデオキシヌクレオシドアナログ、または２’３’−ジデオキシヌクレオシドアナログである、請求項３８に記載の組成物。
【請求項５５】
前記細胞周期のＧ１期、Ｇ１／Ｓ中間期またはＳ期を通して細胞周期進行を直接的または間接的に調節する酵素のインヒビターが、細胞周期のＧ１期、Ｇ１／Ｓ中間期、またはＳ期を通して進行を調節する成長因子レセプターチロシンキナーゼのインヒビター、非受容体チロシンキナーゼのインヒビター、細胞周期のＧ１期、Ｇ１／Ｓ中間期、またはＳ期を通して進行を調節するセリン−トレオニンキナーゼのインヒビター、細胞周期のＧ１期、Ｇ１／Ｓ中間期、またはＳ期で細胞周期進行を正に調節するＧ−タンパク質およびｃＧＭＰホスホジエステラーゼのインヒビター、最初期応答転写調節因子の誘導を阻害する薬物、あるいは負の細胞周期調節化合物を分解するプロテオソームを阻害する薬物である、請求項３８に記載の組成物。
【請求項５６】
前記細胞周期のＧ１期、Ｇ１／Ｓ中間期、またはＳ期を通して進行を調節する成長因子レセプターチロシンキナーゼのインヒビターが、トラスツズマブ、イレッサ、エルビタックス、またはタルセバである、請求項５５に記載の組成物。
【請求項５７】
前記非受容体チロシンキナーゼのインヒビターが、グリーベックである、請求項５５に記載の組成物。
【請求項５８】
前記細胞周期のＧｌ期またはＧ１／Ｓ中間期で細胞周期進行を阻害するサイトカイン、成長因子、抗血管形成因子または他のタンパク質が、細胞周期のＧ１またはＧ１／Ｓ期で内皮細胞の細胞増殖を阻害するインターフェロン、インターロイキン、ソマトスタチン、ソマトスタチンアナログ、または抗血管形成因子である、請求項３８に記載の組成物。
【請求項５９】
前記ソマトスタチンまたはソマトスタチンアナログが、オクトレオチドまたはサンドスタチンＬＡＲである、請求項５８に記載の組成物。
【請求項６０】
前記微小管標的薬物が、タクソール、タキソテール、エポチロン、タキサン誘導体、ビンカアルカロイド、ビンブラスチン、ビンクリスチン、ビンデシン、ビンフルニン、ビノレルビン、ビンゾリジン、ノカダゾール、コルヒチン、エストラムスチンまたはＣＰ−４６１である、請求項３８に記載の組成物。
【請求項６１】
前記細胞周期のＧ２／Ｍ中間期またはＭ期を通して進行を調節する、セリン−トレオニンキナーゼのインヒビターが、Ｇ２／Ｍサイクリン依存性キナーゼのインヒビター、Ｍ期サイクリンのインヒビター、あるいは細胞周期のＧ２／Ｍ中間期またはＭ期で細胞周期進行を遮断するか、妨害するか、さもなければ干渉する薬物である、請求項３８に記載の組成物。
【請求項６２】
前記細胞周期生物剤、スケジュール依存性生物剤、それらの代謝産物、それらの薬学的に受容可能な塩、またはそれらのプロドラッグが、前記組成物の約０．００００１重量％よりも多く存在する、請求項１に記載の組成物。
【請求項６３】
前記細胞周期生物剤、スケジュール依存性生物剤、それらの代謝産物、それらの薬学的に受容可能な塩、またはそれらのプロドラッグが、前記組成物の約２０重量％までで存在する、請求項１に記載の組成物。
【請求項６４】
前記細胞周期生物剤、スケジュール依存性生物剤、それらの代謝産物、それらの薬学的に受容可能な塩、またはそれらのプロドラッグが、前記組成物の約０．００００１重量％〜約１０重量％で存在する、請求項１に記載の組成物。
【請求項６５】
前記流動性組成物中に存在する、細胞周期生物剤、スケジュール依存性生物剤、それらの代謝産物、またはそれらのプロドラッグのヒト最大耐量（ＭＴＤ）が、溶液中に存在する細胞周期生物剤、スケジュール依存性生物剤、それらの代謝産物、またはそれらのプロドラッグのヒト最大耐量（ＭＴＤ）よりも低い、請求項１に記載の組成物。
【請求項６６】
前記流動性組成物中に存在する、細胞周期生物剤、スケジュール依存性生物剤、それらの代謝産物、またはそれらのプロドラッグのヒト最大耐量（ＭＴＤ）が、溶液中に存在する細胞周期生物剤、スケジュール依存性生物剤、それらの代謝産物、またはそれらのプロドラッグのヒト最大耐量（ＭＴＤ）よりも少なくとも５０％低い、請求項１に記載の組成物。
【請求項６７】
以下の少なくとも１つ：
移植物マトリックスからのインビボにおける細胞周期生物剤またはスケジュール依存性生物剤の放出速度を制御するための放出速度改変剤；
細孔形成剤；
生分解性結晶化制御剤；
可塑剤；
浸出剤；
浸透促進剤；
吸収変更剤；
不透明化剤；および
着色剤
をさらに含む、請求項１に記載の組成物。
【請求項６８】
前記放出速度改変剤が、モノカルボン酸のエステル、ジカルボン酸のエステル、トリカルボン酸のエステル、ポリヒドロキシアルコール、脂肪酸、グリセロールのトリエステル、ステロール、アルコール、およびそれらの任意の組み合わせの群から選択される、請求項６７に記載の組成物。
【請求項６９】
前記放出速度改変剤が、２−エトキシエチルアセテート、メチルアセテート、エチルアセテート、ジエチルフタレート、ジメチルフタレート、ジブチルフタレート、ジメチルアジペート、ジメチルスクシネート、ジメチルオキサレート、ジメチルシトレート、トリエチルシトレート、アセチルトリブチルシトレート、アセチルトリエチルシトレート、グリセロールトリアセテート、ジ（ｎ−ブチル）セバケート、プロピレングリコール、ポリエチレングリコール、グリセリン、ソルビトール、トリグリセリド、エポキシ化大豆油、コレステロール、（Ｃ６〜Ｃ１２）アルカノール、２−エトキシエタノール、およびそれらの任意の組み合わせの群から選択される、請求項６７に記載の組成物。
【請求項７０】
前記細孔形成剤が、糖、塩、水溶性ポリマー、または水溶性有機液体である、請求項６７に記載の組成物。
【請求項７１】
前記生分解性結晶化制御剤が、炭酸カルシウム、ハイドロキシアパタイト、リン酸カルシウム、カルシウムアパタイト、硫酸カルシウム、重炭酸カルシウム、塩化カルシウム、炭酸ナトリウム、重炭酸ナトリウム、塩化ナトリウム、ステアリン酸カルシウム、パルミチン酸カルシウム、ステアリン酸ナトリウム、デキストラン、デンプン、カルボキシメチルセルロースナトリウム、カルボキシメチルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、架橋されたカルボキシメチルセルロースナトリウム、ポリ（ビニルアルコール）、グリセロールパルミテート、ステアリン酸グリセロール、トリエチルシトレート、エチルラクテート、ポリ（エチレングリコール）、ポリ（ビニルピロリドン）、ポリ（ラクチド−コカプロラクトン）、およびそれらの組み合わせの群から選択される、請求項６７に記載の組成物。
【請求項７２】
前記改変剤が、安息香酸ベンジル、フタル酸エステル、ベンジルフタレート、グリコールベンゾアート、トリメリテート、アジペート、アゼラート、セバケート、脂肪族および芳香族のジカルボン酸およびトリカルボンのエステル、有機リン酸塩、ゴマ油、大豆油、綿実油、アーモンドオイル、ひまわり油、およびピーナッツ油、ならびにそれらの組み合わせの群から選択される、請求項６７に記載の組成物。
【請求項７３】
前記吸収変更剤が、プロピレングリコール、グリセロール、尿素、ジエチルセバケートナトリウム、ラウリル硫酸塩、ラウリル硫酸ナトリウム、ソルビタンエトキシレート、オレイン酸、ピロリドンカルボン酸エステル、Ｎ−メチルピロリドン、Ｎ，Ｎ−ジエチル−ｍ−トルアミド、ジメチルスルホキシド、アルキルメチルスルホキシド、およびそれらの組み合わせの群から選択される、請求項６７に記載の組成物。
【請求項７４】
前記放出速度改変剤が、水不溶性有機物質である、請求項６７に記載の組成物。
【請求項７５】
前記水不溶性有機物質が、モノカルボン酸、ジカルボン酸またはトリカルボン酸のエステルである、請求項７４に記載の組成物。
【請求項７６】
前記不透明化剤が、バリウム、ヨウ素、またはカルシウムを含む、請求項６７に記載の組成物。
【請求項７７】
前記細胞周期生物剤、スケジュール依存性生物剤、それらの代謝産物、それらの薬学的に受容可能な塩、またはそれらのプロドラッグが、粒子状のまたはカプセル化された徐放性成分中に組み込まれている、請求項１に記載の組成物。
【請求項７８】
前記粒子状の徐放性成分が、細胞周期生物剤、スケジュール依存性生物剤、それらの代謝産物、それらの薬学的に受容可能な塩、またはそれらのプロドラッグが担体分子に共有結合された抱合体を包む、請求項７７に記載の組成物。
【請求項７９】
前記粒子状の徐放性成分が、マイクロカプセル、ナノ粒子、シクロデキストリン、リポソーム、およびミセルの群より選択される微細構造である、請求項７７に記載の組成物。
【請求項８０】
前記粒子状の徐放性成分が、約５００ミクロン未満の微細構造である、請求項７７に記載の組成物。
【請求項８１】
前記粒子状の徐放性成分が、繊維、フィルム、ロッド、ディスクおよびシリンダーの群より選択されるマクロ構造である、請求項７７に記載の組成物。
【請求項８２】
前記粒子状の徐放性成分が、少なくとも約５００ミクロンのマクロ構造である、請求項７７に記載の組成物。
【請求項８３】
請求項１に記載の組成物であって、固体微細孔性マトリックスを形成する能力を有し、該マトリックスは被膜に囲まれたコアであり、且つ、該コアは直径約１〜約１０００ミクロンの細孔を含む、組成物。
【請求項８４】
前記被膜が前記コアと比較して機能的に無孔であるように、該被膜が該コアの細孔の直径よりも小さい直径の細孔を含む、請求項８３に記載の組成物。
【請求項８５】
約０．００１ｍＬよりも大きい体積を有する、請求項１に記載の組成物。
【請求項８６】
約２０．０ｍＬまでの体積を有する、請求項１に記載の組成物。
【請求項８７】
約０．０１ｍＬ〜約１０．０ｍＬの体積を有する、請求項１に記載の組成物。
【請求項８８】
１週間当たり約１回未満の投与用に処方される、請求項１に記載の組成物。
【請求項８９】
１年当たり約２回以上の投与用に処方される、請求項１に記載の組成物。
【請求項９０】
１週間当たり約１回〜１年当たり約１回の投与用に処方される、請求項１に記載の組成物。
【請求項９１】
前記細胞周期生物剤、スケジュール依存性生物剤、それらの代謝産物、それらの薬学的に受容可能な塩、またはそれらのプロドラッグを、哺乳類組織に約１ピコグラム／キログラム／日〜約１ミリグラム／キログラム／日の投薬量で送達する、請求項１に記載の組成物。
【請求項９２】
前記送達が全身的送達である、請求項９１に記載の組成物。
【請求項９３】
前記送達が局所的送達である、請求項９１に記載の組成物。
【請求項９４】
前記投薬量が、約１年までの期間にわたって局所的に送達される、請求項９１に記載の組成物。
【請求項９５】
前記投薬量が、約１ヶ月までの期間にわたって局所的に送達される、請求項９１に記載の組成物。
【請求項９６】
前記投薬量が、約１週間までの期間にわたって局所的に送達される、請求項９１に記載の組成物。
【請求項９７】
前記投薬量が、約１日を超える期間にわたって局所的に送達される、請求項９１に記載の組成物。
【請求項９８】
第２の化学療法薬をさらに含む、請求項１に記載の組成物。
【請求項９９】
前記第２の化学療法薬が、細胞周期の種々の段階で作用する、請求項９８に記載の組成物。
【請求項１００】
前記第２の化学療法薬が、アントラサイクリン、ＤＮＡインターカレーター、アルキル化剤、ホルモン剤、化学予防剤、それらの代謝産物、またはそれらのプロドラッグである、請求項９９に記載の組成物。
【請求項１０１】
前記アントラサイクリンが、ドキソルビシン、ダウノルビシン、エピルビシン、イダルビシン、またはミトキサントロンである、請求項１００に記載の組成物。
【請求項１０２】
前記ＤＮＡインターカレーターが、アクチノマイシンＣ、アクチノマイシンＤ、アクチノマイシンＢ、ポドフィロトキシン、またはエピポドフィラトキシンである、請求項１００に記載の組成物。
【請求項１０３】
前記エピポドフィラトキシンが、エトポシド、テニポシド、またはクトポシドである、請求項１０２に記載の組成物。
【請求項１０４】
前記アルキル化剤が、メクロレタミン、メルファラン、シクロホスファミド、クロラムブシル、イホスファミド、カルムスチン、ロムスチン、ブスルファン、ダカルバジン、シスプラチン、カルボプラチン、オキサリプラチン、イプロプラチン、またはテトラプラチンである、請求項１００に記載の組成物。
【請求項１０５】
前記ホルモン剤が、抗エストロゲン／エストロゲンアンタゴニスト、ＬＨＲＨアゴニストまたはアンタゴニスト、アロマターゼインヒビター、または抗アンドロゲンである、請求項１００に記載の組成物。
【請求項１０６】
前記ＬＨＲＨアゴニストまたはアンタゴニストが、酢酸ロイプロリド、ゴセレリン、またはアバレリクスである、請求項１０５に記載の組成物。
【請求項１０７】
前記化学予防剤が、ＮＳＡＩＤまたはシス−レチノイドである、請求項１００に記載の組成物。
【請求項１０８】
哺乳動物において癌を処置する方法であって、以下：
（ａ）水性媒体、水または体液中において少なくとも実質的に不溶性である、生分解性の、生体適合性熱可塑性ポリマー；
（ｂ）細胞周期依存性生物剤、スケジュール依存性生物剤、それらの代謝産物、それらの薬学的に受容可能な塩、またはそれらのプロドラッグ；ならびに
（ｃ）該熱可塑性ポリマーが溶解する、標準的な温度および圧力で生体適合性の有機液体
を含む流動性組成物の有効量を、このような処置を必要とする哺乳動物に投与する工程を包含する、方法。
【請求項１０９】
前記哺乳動物がヒトである、請求項１０８に記載の方法。
【請求項１１０】
前記癌が充実性腫瘍である、請求項１０８に記載の方法。
【請求項１１１】
前記癌が、胸部、肺、甲状腺、リンパ節、泌尿器生殖器系、腎臓、尿管、膀胱、卵巣、精巣、前立腺、筋骨格系、骨、骨格筋、骨髄、胃腸管、胃、食道、小腸、結腸、直腸、膵臓、肝臓、平滑筋、中枢または末梢神経系、脳、脊髄、神経、頭部、頸部、耳、眼、鼻咽頭、中咽頭、唾液腺、心臓血管系、口腔、舌、喉頭、下咽頭、軟組織、皮膚、頸、肛門、網膜、または心臓に位置する充実性腫瘍である、請求項１０８に記載の方法。
【請求項１１２】
前記流動性組成物が、哺乳動物の複数の部位に投与される、請求項１０８に記載の方法。
【請求項１１３】
細胞周期のＧ１期、Ｇ１／Ｓ中間期、Ｓ期、Ｇ２／Ｍ中間期またはＭ期で細胞周期進行を遮断するか、妨害するか、または干渉する方法であって、以下：
（ａ）水性媒体、水または体液中において少なくとも実質的に不溶性である、生分解性の、生体適合性熱可塑性ポリマー；
（ｂ）細胞周期依存性生物剤、スケジュール依存性生物剤、それらの代謝産物、それらの薬学的に受容可能な塩、またはそれらのプロドラッグ；ならびに
（ｃ）該熱可塑性ポリマーが溶解する、標準的な温度および圧力で生体適合性の有機液体
を含む流動性組成物の有効量を、このような遮断、妨害、または干渉を必要とする哺乳動物に投与する工程を包含する、方法。
【請求項１１４】
移植物であって、以下：
（ａ）水性媒体、水または体液中において少なくとも実質的に不溶性である、生分解性の、生体適合性熱可塑性ポリマー；
（ｂ）細胞周期依存性生物剤、スケジュール依存性生物剤、それらの代謝産物、それらの薬学的に受容可能な塩、またはそれらのプロドラッグ；および
（ｃ）該熱可塑性ポリマーが溶解する、標準的な温度および圧力で生体適合性の有機液体；
を含み、ここで、
該移植物は固体またはゼラチン状の微細孔性マトリックスを有し、該マトリックスは被膜に囲まれたコアであり、且つ、該移植物は体組織に囲まれる、移植物。
【請求項１１５】
完全に凝固している、請求項１１４に記載の移植物。
【請求項１１６】
完全に固化している、請求項１１４に記載の移植物。
【請求項１１７】
前記生体適合性有機液体の量が、経時的に減少する、請求項１１４に記載の移植物。
【請求項１１８】
前記コアが、直径約１〜約１０００ミクロンの細孔を含む、請求項１１４に記載の移植物。
【請求項１１９】
前記被膜が、前記コアの細孔の直径よりも小さい直径の細孔を含む、請求項１１４に記載の移植物。
【請求項１２０】
前記被膜細孔は、前記コアと比較して前記被膜が機能的に無孔であるようなサイズである、請求項１１４に記載の移植物。
【請求項１２１】
移植物であって、以下：
（ａ）水性媒体、水または体液中において少なくとも実質的に不溶性である、生分解性の、生体適合性熱可塑性ポリマー；および
（ｂ）細胞周期依存性生物剤、スケジュール依存性生物剤、それらの代謝産物、それらの薬学的に受容可能な塩、またはそれらのプロドラッグ；
を含み、ここで、
該移植物は固体またはゼラチン状の微細孔性マトリックスを有し、該マトリックスは被膜に囲まれたコアであり、且つ、該移植物は体組織に囲まれる、移植物。
【請求項１２２】
前記コアが、直径約１〜約１０００ミクロンの細孔を含む、請求項１２１に記載の移植物。
【請求項１２３】
前記被膜が、前記コアの細孔の直径よりも小さい直径の細孔を含む、請求項１２１に記載の移植物。
【請求項１２４】
前記被膜細孔は、前記コアと比較して前記被膜が機能的に無孔であるようなサイズである、請求項１２１に記載の移植物。
【請求項１２５】
生体内にてインサイチュで移植物を形成する方法であって、該方法は、以下の工程：
（ａ）患者の体内に流動性組成物を注射する工程であって、該組成物は、以下：
（ｉ）水性媒体、水または体液中において少なくとも実質的に不溶性である、生分解性の、生体適合性熱可塑性ポリマー；
（ｉｉ）細胞周期依存性生物剤、スケジュール依存性生物剤、それらの代謝産物、それらの薬学的に受容可能な塩、またはそれらのプロドラッグ；および
（ｉｉｉ）該熱可塑性ポリマーが溶解する、標準温度および圧力で生体適合性の有機液体
を含む、工程；ならびに
（ｂ）該生体適合性有機液体を散逸させて固体生分解性移植物を生成する、工程
を包含する、方法。
【請求項１２６】
体内における生分解性移植物のインサイチュ形成に適した製薬キットであって、以下：
（ａ）流動性組成物を含む第１容器であって、該組成物は、以下：
（ｉ）水性媒体、水または体液中において少なくとも実質的に不溶性である、生分解性の、生体適合性熱可塑性ポリマー；および
（ｉｉ）該熱可塑性ポリマーが溶解する、標準温度および圧力で生体適合性の有機液体
を含む、第１容器；ならびに
（ｂ）細胞周期依存性生物剤、スケジュール依存性生物剤、それらの代謝産物、それらの薬学的に受容可能な塩、またはそれらのプロドラッグを含む、第２容器
を含む、キット。
【請求項１２７】
前記第１容器がシリンジである、請求項１２６に記載のキット。
【請求項１２８】
前記第１容器がカテーテルを含む、請求項１２６に記載のキット。
【請求項１２９】
前記第２容器がシリンジである、請求項１２６に記載のキット。
【請求項１３０】
前記第２容器がカテーテルを含む、請求項１２６に記載のキット。
【請求項１３１】
前記第１容器がシリンジであり、前記第２容器がシリンジであり、かつ双方のシリンジが互いに直接連結されるように構成される、請求項１２６に記載のキット。
【請求項１３２】
説明書をさらに含む、請求項１２６に記載のキット。
【請求項１３３】
医学的治療または診断で用いるための、請求項１〜１０７のいずれかに記載の組成物。
【請求項１３４】
癌処置用の医薬の製造のための、請求項１〜１０７のいずれかに記載の組成物の使用。
【公表番号】特表２００７−５２５４２９（Ｐ２００７−５２５４２９Ａ）
【公表日】平成１９年９月６日（２００７．９．６）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００６−５０７１３３（Ｐ２００６−５０７１３３）
【出願日】平成１６年３月１１日（２００４．３．１１）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２００４／００７６５０
【国際公開番号】ＷＯ２００４／０８１１９６
【国際公開日】平成１６年９月２３日（２００４．９．２３）
【出願人】（５０５３４０９７３）キューエルティー ユーエスエー，インコーポレイテッド． (8)
【Ｆターム（参考）】
【公表日】平成１９年９月６日（２００７．９．６）
【国際特許分類】
【出願日】平成１６年３月１１日（２００４．３．１１）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２００４／００７６５０
【国際公開番号】ＷＯ２００４／０８１１９６
【国際公開日】平成１６年９月２３日（２００４．９．２３）
【出願人】（５０５３４０９７３）キューエルティー ユーエスエー，インコーポレイテッド． (8)
【Ｆターム（参考）】
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