自動分析装置
【課題】
ベビー検体のような少量検体であっても、依頼のあった項目全てを測定可能にする自動分析装置を提供することにある。
【解決手段】
毛細管内血液を遠心分離する遠心分離機を備え、かつ遠心分離機から毛細管ごと取り出すことのできるアームを有している。遠心分離した毛細管内の血清量を計測し、血球部分を毛細管ごと切り落とす機能を有している。毛細管内の血清をサンプルカップに移し変えることなく反応容器へ所定量吐出することができる。
ベビー検体のような少量検体であっても、依頼のあった項目全てを測定可能にする自動分析装置を提供することにある。
【解決手段】
毛細管内血液を遠心分離する遠心分離機を備え、かつ遠心分離機から毛細管ごと取り出すことのできるアームを有している。遠心分離した毛細管内の血清量を計測し、血球部分を毛細管ごと切り落とす機能を有している。毛細管内の血清をサンプルカップに移し変えることなく反応容器へ所定量吐出することができる。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血液・尿などの生体サンプルの定性・定量分析を行う自動分析装置に係り、特に微量のサンプルしか採取できない幼児等の検体の分析に好適な自動分析装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
自動分析装置を用いた生化学分析では、患者から血液を（真空）採血管で採取し、遠心分離機にかけて採取血液の遠心分離を行い、血清を得、その後、得た血清を生化学自動分析装置にセットし、血清中成分濃度を測定するのが一般的である。
【０００３】
しかし、幼児，小児等に対しては、成人に対して行うような（真空）採血管を使用した採血方法では血液が採取できないため、毛細管現象を利用して毛細管により採血している。毛細管で採取した血液も分析のためには遠心分離して血清を得る必要があるので毛細管専用の遠心分離機にかけて得た血清をサンプルカップに移し変え自動分析装置にセットし分析を行っていた。
【０００４】
このようにサンプルカップに血清を移し替え分析を行うと、手間がかかると言う問題がある。また、自動分析装置でサンプルカップから血清を分注する場合、サンプルカップの隅に分注できない血清が残る、いわゆるデッドボリュームが必要であった。幼児，小児検体は採取できる血液量が微量にも係らず、このようなデッドボリュームのために無駄にせざるを得ない血清があると分析に必要な血清量が足りなくなることがあった。
【０００５】
特許文献１には、サンプルカップを使用せず、遠心分離を行った毛細管で分析を実行できる自動分析装置が開示されている。
【０００６】
【特許文献１】特開平５−７２２１０号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
特許文献１記載の技術では新たに毛細管専用の分析装置が必要となるため相応の分析依頼数がないと装置の導入コストを償却できない可能性があり、一般的な自動分析装置を使用した上で、少ないサンプル量で幼児，小児検体の分析が可能な分析装置が求められていた。
【０００８】
本発明の目的は、従来の自動分析装置を利用した上で、少ないサンプル量で幼児，小児検体の分析が可能な自動分析装置及び分析方法を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
上記目的を達成するための本発明の構成は以下の通りである。
【００１０】
血液試料を採取する毛細管と、該毛細管を取り付け可能な分注手段と、該分注機構に取り付けられた前記毛細管中の血液試料を所定量分注するために該毛細管中に圧力変化を生じさせる圧力変化手段と、前記分注手段により血液試料が分注される反応容器と、を備えた自動分析装置。
【００１１】
毛細管とは通常成人用真空採血管を使用して血液サンプルの採取が困難な幼児，小児の血液を採取するための細管であって、毛細管現象により血液を採取するための器具を意味する。細管の径は「毛細」の文言により特に限定されるものではない。また毛細管の材質は透明なガラス，プラスチック等が好ましいが、これに限定されるものでもない。
【００１２】
毛細管を取り付け可能とは、毛細管が差し込み可能な穴があいた取り付け部を備えた基部を備えたものを例として挙げる事が可能であるが、毛細管が適切に固定でき、かつ毛細管の取り付け部から毛細管中の血液試料が漏れ出さないような構造であればどのような構成のものであっても良い。
【００１３】
圧力変化手段は毛細管内を大気圧に比べて負圧または正圧にすることにより毛細管中の血液試料の吸引または押出しが可能であればどのような圧力変化手段を用いても良い。
【００１４】
反応容器は通常の自動分析装置に用いられるような透明なガラスあるいはプラスチック製の容器が望ましいが、試薬との反応を安定して起こさせることができ、かつ反応を容器外から測定可能であればどのようなものであっても良い。
【００１５】
血液試料の分析項目によっては血清のみを使用しての分析が好ましいものもある。このような場合には、毛細管中の血清と血球の境界領域を検出し、血清部分のみが残るように血球部分の入った毛細管を切断する毛細管切断手段を備えても良い。血清と血球の境界部分の検出には、光の透過率の違いを利用して光学的に検知する方法が簡便であるが、静電容量の違い等、血清と血球の物理的性質の違いを利用して境界部分を検出する多様な方法の中から選択することができる。
【００１６】
圧力変化手段は、毛細管内の圧力を負圧／正圧に変化させることができればどのような手段であっても良いが、構成の簡便さ／圧力調整の正確さの点でシリンジまたはダイアフラムの中から選択することが望ましい。
【００１７】
反応容器は通常の自動分析装置と同じように複数個の反応容器中で測定タイミングを少しずつずらして並行して分析を行う方式で用いる反応容器のように、列状（通常は円板の円周上）に並べた反応容器であって円板を回転させることにより反応容器の位置を変えて任意の反応容器に試料を分注できるようなものが望ましい。
【００１８】
毛細管を取り付け可能な分注手段は、一般検体の分注用プローブとは別に設けても良い。一般検体の分注用プローブは、プローブを扇状に回転させることによりサンプル容器と反応容器の間を移動できるように設計されている。このような一般検体用の分注プローブではプローブの回転体はなるべく軽い方が応答速度が高い。このような一般検体用の分注手段に毛細管を取り付け可能な機構を更に付加すると、回転体の重量が大きくなってしまう可能性がある。このような不具合をなくするため、毛細管を取り付け可能な分注手段は、反応容器の近傍に一般検体用分注手段とは別に設けることが望ましい。また、このような毛細管用分注手段は、一般検体用分注手段とは異なり、サンプル容器と反応容器の間を移動する必要が無いので、プローブ先端を移動可能とする必要は無く、常時、反応容器の上方に毛細管取り付け用の基部が位置しているように配置し、分注すべき毛細管が発生した時に、該基部に毛細管を取り付けられるようにしても良い。
【００１９】
また、血液試料の分注は一般検体用の分注プローブを使うことにして、毛細管中の血液試料を吸引し、該一般検体用の分注プローブに該血液試料を供給するような配管を備えていても良い。この場合は、一般検体を分注する場合と毛細管中の試料を分注する場合で配管経路を切り替えられるように切り替えバルブ等の流路切り替え手段を備えることが望ましい。
【発明の効果】
【００２０】
毛細管中の血液試料をサンプルカップに移す必要が無いため、デッドボリュームをなくすことができ、幼児，小児等の少量検体であっても多項目測定可能となる。また毛細管からサンプルカップに血液試料を移し変える手間が省けることから採血から結果報告までの時間を短縮できる。
【００２１】
また、通常の自動分析装置の構成を流用できるので装置の製造コストの低減が期待できる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２２】
従来の自動分析装置の動作原理を図１に示す。本装置は複数のサンプルカップ１が架設でき、採取位置に移動する機能を有するサンプルディスク２，試料を所定量採取するサンプルプローブ３を備えたサンプリング機構４，複数の試薬分注を行う試薬ピペッティング機構５ａ，５ｂおよび試薬ボトルの架設分注位置に移動する機能を有する試薬ディスク
６ａ，６ｂ，複数の直接測光用反応容器７を保持した反応ディスク８，攪拌機構９ａ，
９ｂ，反応容器洗浄機構１０，光度計１１，機構系全体の制御を行わせるための中央処理装置（マイクロコンピュータ）１２などを主要に構成されている。複数の反応容器を保持した反応ディスク８は、反応容器を試料採取位置および試薬分注位置への搬送と、反応容器の反応液の吸光度を測定するために光度計１１の光軸上に移動する回転動作を行う。光度計１１は複数の検知器を有する多波長光度計が用いられており、光源ランプ１３と相対し反応ディスク８が回転状態にあるとき反応容器７の列が光源ランプ１３からの光束１４を通過するように構成されている。光束１４の位置と試料吐出位置１５の間には反応容器洗浄機構１０が配備されており、反応容器７を洗浄する。さらに波長を選択するマルチプレクサ１６，対数変換増幅器１７，Ａ／Ｄ変換器１８，プリンタ１９，ＣＲＴ２０，試薬分注機構駆動回路２１などから構成され、これらはいずれもインターフェース２２を経て中央処理装置１２に接続されている。この中央処理装置は機構系全体の制御を含めた装置全体の制御と濃度あるいは酵素活性値演算などのデータ処理も行う。
【００２３】
上記の構成における動作原理を以下に説明する。
【００２４】
操作パネル２３にあるスタートスイッチを押すと反応容器洗浄機構１０により反応容器７の洗浄が開始され、さらに水ブランクの測定が行われる。この値は反応容器７で以後測定される吸光度の基準値となる。反応ディスク８が回転して一時停止すると試料吐出位置１５まで進み、サンプルカップ１はサンプリング位置に移動する。同様に２つの試薬ディスク６ａ，６ｂも試薬ピペッティング位置に移動する。この間にサンプリング機構４が動作し、サンプルカップ１から、例えば分析項目Ａ測定用の試料をサンプルプローブ３で吸引しその後、反応容器７に吐出する。試料の吐出が完了すると反応ディスク８が半回転し停止する。一方試薬ピペッティング機構はサンプリング機構が反応容器７に試料の吐出を行っているとき、試薬ピペッティング機構５ａが動作を開始し試薬ディスク６ａに架設した分析項目Ａの第一試薬を試薬プローブ２４ａによって吸引する。ついで試薬プローブ
２４ａは反応容器７上に移動して吸引した試薬を吐出した後、プローブ洗浄槽でプローブの内壁と外壁が洗浄され、次の分析項目Ｂの第一試薬分注に備える。第一試薬添加後に測光が開始される。測光は反応ディスク８の回転時、反応容器７が光束１４を横切ったときに行われる。第一試薬添加直後、反応ディスクが２反応容器分回転すると攪拌機構９ａが作動して試料と試薬を攪拌する。反応容器７が試料分注約５分後、すなわち第二試薬分注位置まで進むと第二試薬が試薬プローブ２４ｂから添加されその後攪拌機構９ｂにより攪拌が行われる。反応ディスク８によって反応容器７は次々と光束１４を横切りそのつど吸光度が測定される。これらの吸光度は１０分の反応時間において計３４回の測光が行われる。測光を終えた反応容器７は反応容器洗浄機構１０により洗浄され次の試料の測定に備える。測定した吸光度は中央処理装置１２で濃度あるいは酵素活性値に換算されプリンタ１９から分析結果が出力される。
【００２５】
このような生化学自動分析装置における本発明の一実施例を図２に示す。
【００２６】
本発明実施可能な自動分析装置は、従来の自動分析装置の構成に加え、毛細管で採取した血液を遠心分離する遠心機１００２と、遠心分離した毛細管１００１をつまみ毛細管内の血清を反応容器７へ所定量分注するアーム１００３，毛細管内の血清と血球部分を分離する血清・血球分離機構１００４、で構成されている。
【００２７】
上記に示す本発明の実施例を以下に説明する。この実施例は、ベビー検体の依頼のあった場合の例である。
【００２８】
操作パネル２３にあるスタートスイッチを押すと、遠心機１００２にセットされた（採血された）毛細管１００１は遠心分離され、血清と血球に分離される。この間、反応容器洗浄機構１０により反応容器７の洗浄が開始され、さらに水ブランクの測定が行われる。この値は反応容器７で以後測定される吸光度の基準値となる。毛細管１００１の遠心分離終了後、アーム１００３によって毛細管１００１は血清・血球分離機構１００４へ移動し、血球と血清区分点を計測。血球・血清の区分点の計測は次のように行われる。毛細管
１００１がアーム１００３により血清・血球分離機構１００４へ移動し、下降していく。血清・血球分離機構１００４では光源ランプ１００５から光束１００６が出ており、アーム１００３によって下降してきた毛細管１００１は光束１００６が出ている地点を通過していき、毛細管１００１を通過した透過光（Ｉ）を検知器１００７にて測定。この時、血球部分での透過光（Ｉ）と血清部分の透過光（Ｉ）は異なるため、透過光（Ｉ）測定中の変化（図７参照）より、血清・血球部分の区分を行う。血清・血球の区分点までの毛細管１００１の下降距離をメモリーし、この下降距離Ｘmm＋５mmで毛細管１００１を切断し、血球部分を廃棄する。血清・血球の区分点は透過光（Ｉ）の変化率およびある一定レベルの透過光(Ｉ)をもって判定し、下降距離Ｘmmとしてメモリーする。また、毛細管１００１の径および長さをあらかじめメモリーさせておき、血清・血球分離機構１００４で毛細管１００１内の血清・血球の区分を行う際に、毛細管１００１の上部まで光束１００６を透過させ、毛細管の上部に存在する気泡なども透過光（Ｉ）の変化より検知し、分析に使用可能な血清量を算出する。これにより、サンプル不足によるデータ不良を防止する。
【００２９】
血球部分を切断し血清部分のみとなった毛細管１００１は、アーム１００３によって反応容器７まで移動する。アーム１００３は図３のようにシリンジ１００８と接続されており、シリンジ１００８が上方向へ動くことにより例えば分析項目Ａ測定用の血清を所定量反応容器７に吐出する。
【００３０】
血清の吐出が完了すると、反応ディスク８が半回転し停止する。一方試薬ピペッティング機構はアーム１００３が反応容器７に毛細管１００１内から血清の吐出を行っているとき、試薬ピペッティング機構５ａが動作を開始し試薬ディスク６ａに架設した分析項目Ａの第一試薬を試薬プローブ２４ａによって吸引する。ついで試薬プローブ２４ａは反応容器７上に移動して吸引した試薬を吐出した後、プローブ洗浄槽でプローブの内壁と外壁が洗浄され、次の分析項目Ｂの第一試薬分注に備える。第一試薬添加後に測光が開始される。測光は反応ディスク８の回転時、反応容器７が光束１４を横切ったときに行われる。第一試薬添加直後、反応ディスクが２反応容器分回転すると攪拌機構９ａが作動して試料と試薬を攪拌する。反応容器７が試料分注約５分後、すなわち第二試薬分注位置まで進むと第二試薬が試薬プローブ２４ｂから添加されその後攪拌機構９ｂにより攪拌が行われる。反応ディスク８によって反応容器７は次々と光束１４を横切りそのつど吸光度が測定される。これらの吸光度は１０分の反応時間において計３４回の測光が行われる。測光を終えた反応容器７は反応容器洗浄機構１０により洗浄され次の試料の測定に備える。測定した吸光度は中央処理装置１２で濃度あるいは酵素活性値に換算されプリンタ１９から分析結果が出力される。
【００３１】
全ての分析項目の血清吐出が終了した毛細管１００１は、毛細管１００１内の血清をすべて使い切った場合には毛細管１００１ごと廃棄し、血清が残っている場合は再検査に備えて毛細管置きに一時的に保管される。再検査がなかった場合には廃棄される。
【００３２】
図４は第二の実施例である。
【００３３】
本発明実施可能な自動分析装置は、従来の自動分析装置の構成に加え、毛細管で採取した血液を遠心分離する遠心機１００２と、遠心分離した毛細管１００１をつまみ毛細管内の血清と血球部分を分離する血清・血球分離機構１００４へ移動するアーム１００３と、毛細管内の血清を反応容器７へ所定量分注するサンプルプローブ２００１、で構成されている。
【００３４】
上記に示す本発明の実施例を以下に説明する。この実施例は、ベビー検体の依頼のあった場合の例である。
【００３５】
操作パネル２３にあるスタートスイッチを押すと、遠心機１００２にセットされた（採血された）毛細管１００１は遠心分離され、血清と血球に分離される。この間、反応容器洗浄機構１０により反応容器７の洗浄が開始され、さらに水ブランクの測定が行われる。この値は反応容器７で以後測定される吸光度の基準値となる。毛細管１００１の遠心分離終了後、アーム１００３によって毛細管１００１は血清・血球分離機構１００４へ移動し、血球と血清区分点を計測。血球・血清の区分点の計測は次のように行われる。毛細管
１００１がアーム１００３により血清・血球分離機構１００４へ移動し、下降していく。血清・血球分離機構１００４では光源ランプ１００５から光束１００６が出ており、アーム１００３によって下降してきた毛細管１００１は光束１００６が出ている地点を通過していき、毛細管１００１を通過した透過光（Ｉ）を検知器１００７にて測定。この時、血球部分での透過光（Ｉ）と血清部分の透過光（Ｉ）は異なるため、透過光（Ｉ）測定中の変化（図７参照）より、血清・血球部分の区分を行う。血清・血球の区分点までの毛細管１００１の下降距離をメモリーし、この下降距離Ｘmm＋５mmで毛細管１００１を切断し、血球部分を廃棄する。血清・血球の区分点は透過光（Ｉ）の変化率およびある一定レベルの透過光(Ｉ)をもって判定し、下降距離Ｘmmとしてメモリーする。また、毛細管１００１の径および長さをあらかじめメモリーさせておき、血清・血球分離機構１００４で毛細管１００１内の血清・血球の区分を行う際に、毛細管１００１の上部まで光束１００６を透過させ、毛細管の上部に存在する気泡なども透過光（Ｉ）の変化より検知し、分析に使用可能な血清量を算出する。これにより、サンプル不足によるデータ不良を防止する。
【００３６】
アーム１００３とサンプルプローブ２００１は図５のようになっており、サンプル切替弁２００２にてシリンジ２００３に接続する先を毛細管１００１側にした状態で、シリンジ２００３が下方向へ動くことで、血球部分を切断し血清部分のみとなった毛細管1001内の血清が吸引され、サンプル切替弁２００２にてシリンジに接続する先を毛細管１００１側からサンプルプローブ２００１側へ切り替え、シリンジ２００３が上方向へ動くことで、サンプルプローブ２００１より反応容器７へ、例えば分析項目Ａ測定用の血清を所定量吐出する。
【００３７】
血清の吐出が完了すると、反応ディスク８が半回転し停止する。一方試薬ピペッティング機構はサンプルプローブ２００１が反応容器７に毛細管１００１内の血清を分注している時、試薬ピペッティング機構５ａが動作を開始し試薬ディスク６ａに架設した分析項目Ａの第一試薬を試薬プローブ２４ａによって吸引する。ついで試薬プローブ２４ａは反応容器７上に移動して吸引した試薬を吐出した後、プローブ洗浄槽でプローブの内壁と外壁が洗浄され、次の分析項目Ｂの第一試薬分注に備える。第一試薬添加後に測光が開始される。測光は反応ディスク８の回転時、反応容器７が光束１４を横切ったときに行われる。第一試薬添加直後、反応ディスクが２反応容器分回転すると攪拌機構９ａが作動して試料と試薬を攪拌する。反応容器７が試料分注約５分後、すなわち第二試薬分注位置まで進むと第二試薬が試薬プローブ２４ｂから添加されその後攪拌機構９ｂにより攪拌が行われる。反応ディスク８によって反応容器７は次々と光束１４を横切りそのつど吸光度が測定される。これらの吸光度は１０分の反応時間において計３４回の測光が行われる。測光を終えた反応容器７は反応容器洗浄機構１０により洗浄され次の試料の測定に備える。測定した吸光度は中央処理装置１２で濃度あるいは酵素活性値に換算されプリンタ１９から分析結果が出力される。
【００３８】
図６は第三の実施例である。
【００３９】
本発明実施可能な自動分析装置は、従来の自動分析装置の構成に加え、毛細管で採取した血液を遠心分離する遠心機１００２と、遠心分離した毛細管１００１をつまみ毛細管内の血清と血球部分を分離する血清・血球分離機構１００４および毛細管セットボックス
３００１へ移動するアーム１００３と、毛細管内の血清を反応容器７へ所定量分注するサンプルプローブ２００１で構成されている。
【００４０】
上記に示す本発明の実施例を以下に説明する。この実施例は、ベビー検体の依頼のあった場合の例である。
【００４１】
操作パネル２３にあるスタートスイッチを押すと、遠心機１００２にセットされた（採血された）毛細管１００１は遠心分離され、血清と血球に分離される。この間、反応容器洗浄機構１０により反応容器７の洗浄が開始され、さらに水ブランクの測定が行われる。この値は反応容器７で以後測定される吸光度の基準値となる。毛細管１００１の遠心分離終了後、アーム１００３によって毛細管１００１は血清・血球分離機構１００４へ移動し、血球と血清区分点を計測。血球・血清の区分点の計測は次のように行われる。毛細管
１００１がアーム１００３により血清・血球分離機構１００４へ移動し、下降していく。血清・血球分離機構１００４では光源ランプ１００５から光束１００６が出ており、アーム１００３によって下降してきた毛細管１００１は光束１００６が出ている地点を通過していき、毛細管１００１を通過した透過光（Ｉ）を検知器１００７にて測定。この時、血球部分での透過光（Ｉ）と血清部分の透過光（Ｉ）は異なるため、透過光（Ｉ）測定中の変化（図７参照）より、血清・血球部分の区分を行う。血清・血球の区分点までの毛細管１００１の下降距離をメモリーし、この下降距離Ｘmm＋５mmで毛細管１００１を切断し、血球部分を廃棄する。血清・血球の区分点は透過光（Ｉ）の変化率およびある一定レベルの透過光(Ｉ)をもって判定し、下降距離Ｘmmとしてメモリーする。また、毛細管１００１の径および長さをあらかじめメモリーさせておき、血清・血球分離機構１００４で毛細管１００１内の血清・血球の区分を行う際に、毛細管１００１の上部まで光束１００６を透過させ、毛細管の上部に存在する気泡なども透過光（Ｉ）の変化より検知し、分析に使用可能な血清量を算出する。これにより、サンプル不足によるデータ不良を防止する。
【００４２】
アーム１００３により血球部分を切断し血清部分のみとなった毛細管１００１は毛細管セットボックス３００１にセットされ、サンプル切替弁２００２にてシリンジ２００３の接続する先を毛細管１００１側へした状態で、シリンジ２００３が下方向へ動くことで毛細管１００１内の血清を吸引し、サンプル切替弁２００２にてシリンジに接続する先を毛細管１００１側からサンプルプローブ２００１側へ切り替え、シリンジ２００３が上方向へ動くことにより、サンプルプローブ２００１より反応容器７へ、例えば分析項目Ａ測定用の血清を所定量吐出する。
【００４３】
血清の吐出が完了すると、反応ディスク８が半回転し停止する。一方試薬ピペッティング機構はサンプルプローブ２００１が反応容器７に毛細管１００１内の血清を分注している時、試薬ピペッティング機構５ａが動作を開始し試薬ディスク６ａに架設した分析項目Ａの第一試薬を試薬プローブ２４ａによって吸引する。ついで試薬プローブ２４ａは反応容器７上に移動して吸引した試薬を吐出した後、プローブ洗浄槽でプローブの内壁と外壁が洗浄され、次の分析項目Ｂの第一試薬分注に備える。第一試薬添加後に測光が開始される。測光は反応ディスク８の回転時、反応容器７が光束１４を横切ったときに行われる。第一試薬添加直後、反応ディスクが２反応容器分回転すると攪拌機構９ａが作動して試料と試薬を攪拌する。反応容器７が試料分注約５分後、すなわち第二試薬分注位置まで進むと第二試薬が試薬プローブ２４ｂから添加されその後攪拌機構９ｂにより攪拌が行われる。反応ディスク８によって反応容器７は次々と光束１４を横切りそのつど吸光度が測定される。これらの吸光度は１０分の反応時間において計３４回の測光が行われる。測光を終えた反応容器７は反応容器洗浄機構１０により洗浄され次の試料の測定に備える。測定した吸光度は中央処理装置１２で濃度あるいは酵素活性値に換算されプリンタ１９から分析結果が出力される。
【００４４】
図８は第四の実施例である。
【００４５】
本発明実施可能な自動分析装置は、従来の自動分析装置の構成に加え、毛細管で採取した血液を遠心分離した毛細管１００１をつまみ毛細管内の血清を反応容器７へ所定量分注するアーム１００３，毛細管内の血清と血球部分を分離する血清・血球分離機構１００４、で構成されている。
【００４６】
上記に示す本発明の実施例を以下に説明する。この実施例は、ベビー検体の依頼のあった場合の例である。
【００４７】
操作パネル２３にあるスタートスイッチを押すと、アーム１００３にセットされた遠心分離された毛細管１００１は、アーム１００３によって血清・血球分離機構１００４へ移動し、血球と血清区分点を計測。血球・血清の区分点の計測は次のように行われる。毛細管１００１がアーム１００３により血清・血球分離機構１００４へ移動し、下降していく。血清・血球分離機構１００４では光源ランプ１００５から光束１００６が出ており、アーム１００３によって下降してきた毛細管１００１は光束１００６が出ている地点を通過していき、毛細管１００１を通過した透過光（Ｉ）を検知器１００７にて測定。この時、血球部分での透過光（Ｉ）と血清部分の透過光（Ｉ）は異なるため、透過光（Ｉ）測定中の変化（図７参照）より、血清・血球部分の区分を行う。血清・血球の区分点までの毛細管１００１の下降距離をメモリーし、この下降距離Ｘmm＋５mmで毛細管１００１を切断し、血球部分を廃棄する。血清・血球の区分点は透過光（Ｉ）の変化率およびある一定レベルの透過光（Ｉ）をもって判定し、下降距離Ｘmmとしてメモリーする。また、毛細管1001の径および長さをあらかじめメモリーさせておき、血清・血球分離機構１００４で毛細管１００１内の血清・血球の区分を行う際に、毛細管１００１の上部まで光束１００６を透過させ、毛細管の上部に存在する気泡なども透過光（Ｉ）の変化より検知し、分析に使用可能な血清量を算出する。これにより、サンプル不足によるデータ不良を防止する。
【００４８】
この間、反応容器洗浄機構１０により反応容器７の洗浄が開始され、さらに水ブランクの測定が行われる。この値は反応容器７で以後測定される吸光度の基準値となる。
【００４９】
血球部分を切断し血清部分のみとなった毛細管１００１は、アーム１００３によって反応容器７まで移動する。アーム１００３は図３のようにシリンジ１００８と接続されており、シリンジ１００８が上方向へ動くことにより例えば分析項目Ａ測定用の血清を所定量反応容器７に吐出する。
【００５０】
血清の吐出が完了すると、反応ディスク８が半回転し停止する。一方試薬ピペッティング機構はアーム１００３が反応容器７に毛細管１００１内から血清の吐出を行っているとき、試薬ピペッティング機構５ａが動作を開始し試薬ディスク６ａに架設した分析項目Ａの第一試薬を試薬プローブ２４ａによって吸引する。ついで試薬プローブ２４ａは反応容器７上に移動して吸引した試薬を吐出した後、プローブ洗浄槽でプローブの内壁と外壁が洗浄され、次の分析項目Ｂの第一試薬分注に備える。第一試薬添加後に測光が開始される。測光は反応ディスク８の回転時、反応容器７が光束１４を横切ったときに行われる。第一試薬添加直後、反応ディスクが２反応容器分回転すると攪拌機構９ａが作動して試料と試薬を攪拌する。反応容器７が試料分注約５分後、すなわち第二試薬分注位置まで進むと第二試薬が試薬プローブ２４ｂから添加されその後攪拌機構９ｂにより攪拌が行われる。反応ディスク８によって反応容器７は次々と光束１４を横切りそのつど吸光度が測定される。これらの吸光度は１０分の反応時間において計３４回の測光が行われる。測光を終えた反応容器７は反応容器洗浄機構１０により洗浄され次の試料の測定に備える。測定した吸光度は中央処理装置１２で濃度あるいは酵素活性値に換算されプリンタ１９から分析結果が出力される。
【００５１】
全ての分析項目の血清吐出が終了した毛細管１００１は、毛細管１００１内の血清をすべて使い切った場合には毛細管１００１ごと廃棄し、血清が残っている場合は再検査に備えて毛細管置きに一時的に保管される。再検査がなかった場合には廃棄される。
【００５２】
以下に示す文章は第五の実施例である。
【００５３】
本発明実施可能な自動分析装置は、従来の自動分析装置の構成に加え、毛細管で採取した血液を遠心分離し、血球部分を切り取るなどして血清のみにした毛細管１００１をセットし、毛細管内の血清量を計測、および反応容器７へ所定量分注するアーム１００３で構成されている。
【００５４】
上記に示す本発明の実施例を以下に説明する。この実施例は、ベビー検体の依頼のあった場合の例である。
【００５５】
操作パネル２３にあるスタートスイッチを押すと、アーム１００３にセットされた毛細管１００１は、アーム１００３に内蔵された、スキャナのようなもので撮影され、分析に使用可能な血清量を算出。血清量の算出は次のように行われる。撮影された画像より、毛細管の長さおよび毛細管内の血清の高さを計測。あらかじめメモリーさせておいた毛細管１００１の経と画像から得た血清の高さより、分析に使用可能な血清量を算出する。これにより、サンプル不足によるデータ不良を防止するとともに、アーム１００３の血清を所定量吐出する際の反応容器７への下降距離を設定する。画像から毛細管および血清の高さを計測する手段は、画像中の色調においてあらかじめ定められた閾値をもちいて弁別する。または、あるパターンを描いた判定版を毛細管の背面に設定しておき、あらかじめ定められたパターンを描画した背景柄と、実際に毛細管を介して撮影された画像とを比較し、毛細管および血清の高さを計測する方法を用いてもよい。
【００５６】
この間、反応容器洗浄機構１０により反応容器７の洗浄が開始され、さらに水ブランクの測定が行われる。この値は反応容器７で以後測定される吸光度の基準値となる。
【００５７】
毛細管１００１は、アーム１００３によって反応容器７まで移動する。アーム１００３は図３のようにシリンジ１００８と接続されており、シリンジ１００８が上方向へ動くことにより例えば分析項目Ａ測定用の血清を所定量反応容器７に吐出する。
【００５８】
血清の吐出が完了すると、反応ディスク８が半回転し停止する。一方試薬ピペッティング機構はアーム１００３が反応容器７に毛細管１００１内から血清の吐出を行っているとき、試薬ピペッティング機構５ａが動作を開始し試薬ディスク６ａに架設した分析項目Ａの第一試薬を試薬プローブ２４ａによって吸引する。ついで試薬プローブ２４ａは反応容器７上に移動して吸引した試薬を吐出した後、プローブ洗浄槽でプローブの内壁と外壁が洗浄され、次の分析項目Ｂの第一試薬分注に備える。第一試薬添加後に測光が開始される。測光は反応ディスク８の回転時、反応容器７が光束１４を横切ったときに行われる。第一試薬添加直後、反応ディスクが２反応容器分回転すると攪拌機構９ａが作動して試料と試薬を攪拌する。反応容器７が試料分注約５分後、すなわち第二試薬分注位置まで進むと第二試薬が試薬プローブ２４ｂから添加されその後攪拌機構９ｂにより攪拌が行われる。反応ディスク８によって反応容器７は次々と光束１４を横切りそのつど吸光度が測定される。これらの吸光度は１０分の反応時間において計３４回の測光が行われる。測光を終えた反応容器７は反応容器洗浄機構１０により洗浄され次の試料の測定に備える。測定した吸光度は中央処理装置１２で濃度あるいは酵素活性値に換算されプリンタ１９から分析結果が出力される。
【００５９】
全ての分析項目の血清吐出が終了した毛細管１００１は、毛細管１００１内の血清をすべて使い切った場合には毛細管１００１ごと廃棄し、血清が残っている場合は再検査に備えて毛細管置きに一時的に保管される。再検査がなかった場合には廃棄される。
【００６０】
以下に示す文章は第六の実施例である。
【００６１】
本発明実施可能な自動分析装置は、従来の自動分析装置の構成に加え、毛細管で採取した血液を遠心分離し、血球部分を切り取るなどして血清のみにした毛細管１００１をセットし、毛細管内の血清量を計測、および反応容器７へ所定量分注するアーム１００３で構成されている。
【００６２】
上記に示す本発明の実施例を以下に説明する。この実施例は、ベビー検体の依頼のあった場合の例である。
【００６３】
操作パネル２３にあるスタートスイッチを押すと、アーム１００３にセットされた毛細管１００１は、アーム１００３に内蔵された、スキャナのようなもので撮影され、分析に使用可能な血清量を算出。血清量の算出は次のように行われる。撮影された画像より、毛細管の長さおよび毛細管内の血清の高さを計測。あらかじめメモリーさせておいた毛細管１００１の経と画像から得た血清の高さより、分析に使用可能な血清量を算出する。これにより、サンプル不足によるデータ不良を防止するとともに、アーム１００３の血清を所定量吐出する際の反応容器７への下降距離を設定する。画像から毛細管および血清の高さを計測する手段は、画像中の色調においてあらかじめ定められた閾値をもちいて弁別する。または、あるパターンを描いた判定版を毛細管の背面に設定しておき、あらかじめ定められたパターンを描画した背景柄と、実際に毛細管を介して撮影された画像とを比較し、毛細管および血清の高さを計測する方法を用いてもよい。
【００６４】
この間、反応容器洗浄機構１０により反応容器７の洗浄が開始され、さらに水ブランクの測定が行われる。この値は反応容器７で以後測定される吸光度の基準値となる。
【００６５】
アーム１００３は反応容器７上に固定されており、血清吐出時の上下動作のみ行う。また、図３のようにシリンジ１００８と接続されており、シリンジ１００８が上方向へ動くことにより例えば分析項目Ａ測定用の血清を所定量反応容器７に吐出する。
【００６６】
血清の吐出が完了すると、反応ディスク８が半回転し停止する。一方試薬ピペッティング機構はアーム１００３が反応容器７に毛細管１００１内から血清の吐出を行っているとき、試薬ピペッティング機構５ａが動作を開始し試薬ディスク６ａに架設した分析項目Ａの第一試薬を試薬プローブ２４ａによって吸引する。ついで試薬プローブ２４ａは反応容器７上に移動して吸引した試薬を吐出した後、プローブ洗浄槽でプローブの内壁と外壁が洗浄され、次の分析項目Ｂの第一試薬分注に備える。第一試薬添加後に測光が開始される。測光は反応ディスク８の回転時、反応容器７が光束１４を横切ったときに行われる。第一試薬添加直後、反応ディスクが２反応容器分回転すると攪拌機構９ａが作動して試料と試薬を攪拌する。反応容器７が試料分注約５分後、すなわち第二試薬分注位置まで進むと第二試薬が試薬プローブ２４ｂから添加されその後攪拌機構９ｂにより攪拌が行われる。反応ディスク８によって反応容器７は次々と光束１４を横切りそのつど吸光度が測定される。これらの吸光度は１０分の反応時間において計３４回の測光が行われる。測光を終えた反応容器７は反応容器洗浄機構１０により洗浄され次の試料の測定に備える。測定した吸光度は中央処理装置１２で濃度あるいは酵素活性値に換算されプリンタ１９から分析結果が出力される。
【００６７】
以下に示す文章は第七の実施例である。
【００６８】
本発明実施可能な自動分析装置は、従来の自動分析装置の構成に加え、毛細管で採取した血液を遠心分離し、血球部分を切り取るなどして血清のみにした毛細管１００１をセットする毛細管ディスクと、毛細管ディスクから毛細管１００１をつまみ、毛細管内の血清量を計測、および反応容器７へ所定量分注するアーム１００３で構成されている。
【００６９】
上記に示す本発明の実施例を以下に説明する。この実施例は、ベビー検体の依頼のあった場合の例である。
【００７０】
操作パネル２３にあるスタートスイッチを押すと、毛細管ディスクにセットされた毛細管１００１は、アーム１００３に接続される。接続された毛細管１００１はアーム1003に内蔵されたスキャナのようなもので撮影され、分析に使用可能な血清量を算出。血清量の算出は次のように行われる。撮影された画像より、毛細管の長さおよび毛細管内の血清の高さを計測。あらかじめメモリーさせておいた毛細管１００１の経と画像から得た血清の高さより、分析に使用可能な血清量を算出する。これにより、サンプル不足によるデータ不良を防止するとともに、アーム１００３の血清を所定量吐出する際の反応容器７への下降距離を設定する。画像から毛細管および血清の高さを計測する手段は、画像中の色調においてあらかじめ定められた閾値をもちいて弁別する。または、あるパターンを描いた判定版を毛細管の背面に設定しておき、あらかじめ定められたパターンを描画した背景柄と、実際に毛細管を介して撮影された画像とを比較し、毛細管および血清の高さを計測する方法を用いてもよい。
【００７１】
この間、反応容器洗浄機構１０により反応容器７の洗浄が開始され、さらに水ブランクの測定が行われる。この値は反応容器７で以後測定される吸光度の基準値となる。
【００７２】
毛細管１００１は、アーム１００３によって反応容器７まで移動する。アーム１００３は図３のようにシリンジ１００８と接続されており、シリンジ１００８が上方向へ動くことにより例えば分析項目Ａ測定用の血清を所定量反応容器７に吐出する。
【００７３】
血清の吐出が完了すると、反応ディスク８が半回転し停止する。一方試薬ピペッティング機構はアーム１００３が反応容器７に毛細管１００１内から血清の吐出を行っているとき、試薬ピペッティング機構５ａが動作を開始し試薬ディスク６ａに架設した分析項目Ａの第一試薬を試薬プローブ２４ａによって吸引する。ついで試薬プローブ２４ａは反応容器７上に移動して吸引した試薬を吐出した後、プローブ洗浄槽でプローブの内壁と外壁が洗浄され、次の分析項目Ｂの第一試薬分注に備える。第一試薬添加後に測光が開始される。測光は反応ディスク８の回転時、反応容器７が光束１４を横切ったときに行われる。第一試薬添加直後、反応ディスクが２反応容器分回転すると攪拌機構９ａが作動して試料と試薬を攪拌する。反応容器７が試料分注約５分後、すなわち第二試薬分注位置まで進むと第二試薬が試薬プローブ２４ｂから添加されその後攪拌機構９ｂにより攪拌が行われる。反応ディスク８によって反応容器７は次々と光束１４を横切りそのつど吸光度が測定される。これらの吸光度は１０分の反応時間において計３４回の測光が行われる。測光を終えた反応容器７は反応容器洗浄機構１０により洗浄され次の試料の測定に備える。測定した吸光度は中央処理装置１２で濃度あるいは酵素活性値に換算されプリンタ１９から分析結果が出力される。
【００７４】
全ての分析項目の血清吐出が終了した毛細管１００１は、毛細管１００１内の血清をすべて使い切った場合には毛細管１００１ごと廃棄し、血清が残っている場合は再検査に備えて毛細管ディスクに一時的に保管される。再検査がなかった場合には廃棄される。
【００７５】
以下に示す文章は第八の実施例である。
【００７６】
本発明実施可能な自動分析装置は、従来の自動分析装置の構成に加え、毛細管で採取した血液を遠心分離した毛細管１００１をセットする毛細管ディスクと、毛細管ディスクから毛細管１００１をつまみ、毛細管内の血清と血球部分を識別し、さらに毛細管内の血清を反応容器７へ所定量分注するアーム１００３，毛細管内の血清と血球部分を分離する血清・血球分離機構１００４、で構成されている。
【００７７】
上記に示す本発明の実施例を以下に説明する。この実施例は、ベビー検体の依頼のあった場合の例である。
【００７８】
操作パネル２３にあるスタートスイッチを押すと、毛細管ディスクにセットされた遠心分離された毛細管１００１は、アーム１００３に接続される。接続された毛細管１００１はアーム１００３に内蔵されたスキャナのようなもので撮影され、血球・血清の区分点を計測し、分析に使用可能な血清量を算出。血球・血清の区分点の計測および血清量の算出は次のように行われる。撮影された画像より、毛細管の長さＹmmおよび毛細管の下端から血球部分の高さＸmmを計測。この毛細管の下端からＸ＋５mmの高さはメモリーされ、毛細管を切断する高さになる。あらかじめメモリーさせておいた毛細管１００１の経と画像から得た血清の高さＹ−（Ｘ＋５）mmより、分析に使用可能な血清量を算出する。これにより、サンプル不足によるデータ不良を防止するとともに、アーム１００３の血清を所定量吐出する際の反応容器７への下降距離を設定する。後に、アーム１００３は血清・血球分離機構へ移動し、毛細管１００１の下端からＸ＋５mmの高さで切断される。
【００７９】
この間、反応容器洗浄機構１０により反応容器７の洗浄が開始され、さらに水ブランクの測定が行われる。この値は反応容器７で以後測定される吸光度の基準値となる。
【００８０】
血球部分を切断し血清部分のみとなった毛細管１００１は、アーム１００３によって反応容器７まで移動する。アーム１００３は図３のようにシリンジ１００８と接続されており、シリンジ１００８が上方向へ動くことにより例えば分析項目Ａ測定用の血清を所定量反応容器７に吐出する。
【００８１】
血清の吐出が完了すると、反応ディスク８が半回転し停止する。一方試薬ピペッティング機構はアーム１００３が反応容器７に毛細管１００１内から血清の吐出を行っているとき、試薬ピペッティング機構５ａが動作を開始し試薬ディスク６ａに架設した分析項目Ａの第一試薬を試薬プローブ２４ａによって吸引する。ついで試薬プローブ２４ａは反応容器７上に移動して吸引した試薬を吐出した後、プローブ洗浄槽でプローブの内壁と外壁が洗浄され、次の分析項目Ｂの第一試薬分注に備える。第一試薬添加後に測光が開始される。測光は反応ディスク８の回転時、反応容器７が光束１４を横切ったときに行われる。第一試薬添加直後、反応ディスクが２反応容器分回転すると攪拌機構９ａが作動して試料と試薬を攪拌する。反応容器７が試料分注約５分後、すなわち第二試薬分注位置まで進むと第二試薬が試薬プローブ２４ｂから添加されその後攪拌機構９ｂにより攪拌が行われる。反応ディスク８によって反応容器７は次々と光束１４を横切りそのつど吸光度が測定される。これらの吸光度は１０分の反応時間において計３４回の測光が行われる。測光を終えた反応容器７は反応容器洗浄機構１０により洗浄され次の試料の測定に備える。測定した吸光度は中央処理装置１２で濃度あるいは酵素活性値に換算されプリンタ１９から分析結果が出力される。
【００８２】
全ての分析項目の血清吐出が終了した毛細管１００１は、毛細管１００１内の血清をすべて使い切った場合には毛細管１００１ごと廃棄し、血清が残っている場合は再検査に備えて毛細管ディスクに一時的に保管される。再検査がなかった場合には廃棄される。
【図面の簡単な説明】
【００８３】
【図１】従来の自動分析装置の構成を示す図である。
【図２】本発明の実施例１における自動分析装置の構成を示す図である。
【図３】実施例１におけるサンプリング系の概略図である。
【図４】本発明の実施例２における自動分析装置の構成を示す図である。
【図５】実施例２におけるサンプリング系の概略図である。
【図６】実施例３におけるサンプリング系の概略図である。
【図７】本発明の実施例で示すデータである。
【図８】本発明の他の実施例を示す図である。
【符号の説明】
【００８４】
１…サンプルカップ、２…サンプルディスク、３，２００１…サンプルプローブ、４…サンプリング機構、５…試薬ピペッティング機構、６…試薬ディスク、７…直接測光用反応容器、８…反応ディスク、９…撹拌機構、１０…反応容器洗浄機構、１１…光度計、
１２…中央処理装置(マイクロコンピュータ)、１３…光源ランプ、１４，１００６…光束、１５…試料吐出位置、１６…マルチプレクサ、１７…対数変換増幅器、１８…Ａ／Ｄ変換器、１９…プリンタ、２０…ＣＲＴ、２１…試薬分注機構駆動回路、２２…インターフェース、２３…操作パネル、２４…試薬プローブ、１００１…毛細管、１００２…遠心機、１００３…アーム、１００４…血清・血球分離機構、１００５…光源ランプ、１００７…検知器、１００８，２００３…シリンジ、２００２…サンプル切替弁、３００１…毛細管セットボックス。
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血液・尿などの生体サンプルの定性・定量分析を行う自動分析装置に係り、特に微量のサンプルしか採取できない幼児等の検体の分析に好適な自動分析装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
自動分析装置を用いた生化学分析では、患者から血液を（真空）採血管で採取し、遠心分離機にかけて採取血液の遠心分離を行い、血清を得、その後、得た血清を生化学自動分析装置にセットし、血清中成分濃度を測定するのが一般的である。
【０００３】
しかし、幼児，小児等に対しては、成人に対して行うような（真空）採血管を使用した採血方法では血液が採取できないため、毛細管現象を利用して毛細管により採血している。毛細管で採取した血液も分析のためには遠心分離して血清を得る必要があるので毛細管専用の遠心分離機にかけて得た血清をサンプルカップに移し変え自動分析装置にセットし分析を行っていた。
【０００４】
このようにサンプルカップに血清を移し替え分析を行うと、手間がかかると言う問題がある。また、自動分析装置でサンプルカップから血清を分注する場合、サンプルカップの隅に分注できない血清が残る、いわゆるデッドボリュームが必要であった。幼児，小児検体は採取できる血液量が微量にも係らず、このようなデッドボリュームのために無駄にせざるを得ない血清があると分析に必要な血清量が足りなくなることがあった。
【０００５】
特許文献１には、サンプルカップを使用せず、遠心分離を行った毛細管で分析を実行できる自動分析装置が開示されている。
【０００６】
【特許文献１】特開平５−７２２１０号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
特許文献１記載の技術では新たに毛細管専用の分析装置が必要となるため相応の分析依頼数がないと装置の導入コストを償却できない可能性があり、一般的な自動分析装置を使用した上で、少ないサンプル量で幼児，小児検体の分析が可能な分析装置が求められていた。
【０００８】
本発明の目的は、従来の自動分析装置を利用した上で、少ないサンプル量で幼児，小児検体の分析が可能な自動分析装置及び分析方法を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
上記目的を達成するための本発明の構成は以下の通りである。
【００１０】
血液試料を採取する毛細管と、該毛細管を取り付け可能な分注手段と、該分注機構に取り付けられた前記毛細管中の血液試料を所定量分注するために該毛細管中に圧力変化を生じさせる圧力変化手段と、前記分注手段により血液試料が分注される反応容器と、を備えた自動分析装置。
【００１１】
毛細管とは通常成人用真空採血管を使用して血液サンプルの採取が困難な幼児，小児の血液を採取するための細管であって、毛細管現象により血液を採取するための器具を意味する。細管の径は「毛細」の文言により特に限定されるものではない。また毛細管の材質は透明なガラス，プラスチック等が好ましいが、これに限定されるものでもない。
【００１２】
毛細管を取り付け可能とは、毛細管が差し込み可能な穴があいた取り付け部を備えた基部を備えたものを例として挙げる事が可能であるが、毛細管が適切に固定でき、かつ毛細管の取り付け部から毛細管中の血液試料が漏れ出さないような構造であればどのような構成のものであっても良い。
【００１３】
圧力変化手段は毛細管内を大気圧に比べて負圧または正圧にすることにより毛細管中の血液試料の吸引または押出しが可能であればどのような圧力変化手段を用いても良い。
【００１４】
反応容器は通常の自動分析装置に用いられるような透明なガラスあるいはプラスチック製の容器が望ましいが、試薬との反応を安定して起こさせることができ、かつ反応を容器外から測定可能であればどのようなものであっても良い。
【００１５】
血液試料の分析項目によっては血清のみを使用しての分析が好ましいものもある。このような場合には、毛細管中の血清と血球の境界領域を検出し、血清部分のみが残るように血球部分の入った毛細管を切断する毛細管切断手段を備えても良い。血清と血球の境界部分の検出には、光の透過率の違いを利用して光学的に検知する方法が簡便であるが、静電容量の違い等、血清と血球の物理的性質の違いを利用して境界部分を検出する多様な方法の中から選択することができる。
【００１６】
圧力変化手段は、毛細管内の圧力を負圧／正圧に変化させることができればどのような手段であっても良いが、構成の簡便さ／圧力調整の正確さの点でシリンジまたはダイアフラムの中から選択することが望ましい。
【００１７】
反応容器は通常の自動分析装置と同じように複数個の反応容器中で測定タイミングを少しずつずらして並行して分析を行う方式で用いる反応容器のように、列状（通常は円板の円周上）に並べた反応容器であって円板を回転させることにより反応容器の位置を変えて任意の反応容器に試料を分注できるようなものが望ましい。
【００１８】
毛細管を取り付け可能な分注手段は、一般検体の分注用プローブとは別に設けても良い。一般検体の分注用プローブは、プローブを扇状に回転させることによりサンプル容器と反応容器の間を移動できるように設計されている。このような一般検体用の分注プローブではプローブの回転体はなるべく軽い方が応答速度が高い。このような一般検体用の分注手段に毛細管を取り付け可能な機構を更に付加すると、回転体の重量が大きくなってしまう可能性がある。このような不具合をなくするため、毛細管を取り付け可能な分注手段は、反応容器の近傍に一般検体用分注手段とは別に設けることが望ましい。また、このような毛細管用分注手段は、一般検体用分注手段とは異なり、サンプル容器と反応容器の間を移動する必要が無いので、プローブ先端を移動可能とする必要は無く、常時、反応容器の上方に毛細管取り付け用の基部が位置しているように配置し、分注すべき毛細管が発生した時に、該基部に毛細管を取り付けられるようにしても良い。
【００１９】
また、血液試料の分注は一般検体用の分注プローブを使うことにして、毛細管中の血液試料を吸引し、該一般検体用の分注プローブに該血液試料を供給するような配管を備えていても良い。この場合は、一般検体を分注する場合と毛細管中の試料を分注する場合で配管経路を切り替えられるように切り替えバルブ等の流路切り替え手段を備えることが望ましい。
【発明の効果】
【００２０】
毛細管中の血液試料をサンプルカップに移す必要が無いため、デッドボリュームをなくすことができ、幼児，小児等の少量検体であっても多項目測定可能となる。また毛細管からサンプルカップに血液試料を移し変える手間が省けることから採血から結果報告までの時間を短縮できる。
【００２１】
また、通常の自動分析装置の構成を流用できるので装置の製造コストの低減が期待できる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２２】
従来の自動分析装置の動作原理を図１に示す。本装置は複数のサンプルカップ１が架設でき、採取位置に移動する機能を有するサンプルディスク２，試料を所定量採取するサンプルプローブ３を備えたサンプリング機構４，複数の試薬分注を行う試薬ピペッティング機構５ａ，５ｂおよび試薬ボトルの架設分注位置に移動する機能を有する試薬ディスク
６ａ，６ｂ，複数の直接測光用反応容器７を保持した反応ディスク８，攪拌機構９ａ，
９ｂ，反応容器洗浄機構１０，光度計１１，機構系全体の制御を行わせるための中央処理装置（マイクロコンピュータ）１２などを主要に構成されている。複数の反応容器を保持した反応ディスク８は、反応容器を試料採取位置および試薬分注位置への搬送と、反応容器の反応液の吸光度を測定するために光度計１１の光軸上に移動する回転動作を行う。光度計１１は複数の検知器を有する多波長光度計が用いられており、光源ランプ１３と相対し反応ディスク８が回転状態にあるとき反応容器７の列が光源ランプ１３からの光束１４を通過するように構成されている。光束１４の位置と試料吐出位置１５の間には反応容器洗浄機構１０が配備されており、反応容器７を洗浄する。さらに波長を選択するマルチプレクサ１６，対数変換増幅器１７，Ａ／Ｄ変換器１８，プリンタ１９，ＣＲＴ２０，試薬分注機構駆動回路２１などから構成され、これらはいずれもインターフェース２２を経て中央処理装置１２に接続されている。この中央処理装置は機構系全体の制御を含めた装置全体の制御と濃度あるいは酵素活性値演算などのデータ処理も行う。
【００２３】
上記の構成における動作原理を以下に説明する。
【００２４】
操作パネル２３にあるスタートスイッチを押すと反応容器洗浄機構１０により反応容器７の洗浄が開始され、さらに水ブランクの測定が行われる。この値は反応容器７で以後測定される吸光度の基準値となる。反応ディスク８が回転して一時停止すると試料吐出位置１５まで進み、サンプルカップ１はサンプリング位置に移動する。同様に２つの試薬ディスク６ａ，６ｂも試薬ピペッティング位置に移動する。この間にサンプリング機構４が動作し、サンプルカップ１から、例えば分析項目Ａ測定用の試料をサンプルプローブ３で吸引しその後、反応容器７に吐出する。試料の吐出が完了すると反応ディスク８が半回転し停止する。一方試薬ピペッティング機構はサンプリング機構が反応容器７に試料の吐出を行っているとき、試薬ピペッティング機構５ａが動作を開始し試薬ディスク６ａに架設した分析項目Ａの第一試薬を試薬プローブ２４ａによって吸引する。ついで試薬プローブ
２４ａは反応容器７上に移動して吸引した試薬を吐出した後、プローブ洗浄槽でプローブの内壁と外壁が洗浄され、次の分析項目Ｂの第一試薬分注に備える。第一試薬添加後に測光が開始される。測光は反応ディスク８の回転時、反応容器７が光束１４を横切ったときに行われる。第一試薬添加直後、反応ディスクが２反応容器分回転すると攪拌機構９ａが作動して試料と試薬を攪拌する。反応容器７が試料分注約５分後、すなわち第二試薬分注位置まで進むと第二試薬が試薬プローブ２４ｂから添加されその後攪拌機構９ｂにより攪拌が行われる。反応ディスク８によって反応容器７は次々と光束１４を横切りそのつど吸光度が測定される。これらの吸光度は１０分の反応時間において計３４回の測光が行われる。測光を終えた反応容器７は反応容器洗浄機構１０により洗浄され次の試料の測定に備える。測定した吸光度は中央処理装置１２で濃度あるいは酵素活性値に換算されプリンタ１９から分析結果が出力される。
【００２５】
このような生化学自動分析装置における本発明の一実施例を図２に示す。
【００２６】
本発明実施可能な自動分析装置は、従来の自動分析装置の構成に加え、毛細管で採取した血液を遠心分離する遠心機１００２と、遠心分離した毛細管１００１をつまみ毛細管内の血清を反応容器７へ所定量分注するアーム１００３，毛細管内の血清と血球部分を分離する血清・血球分離機構１００４、で構成されている。
【００２７】
上記に示す本発明の実施例を以下に説明する。この実施例は、ベビー検体の依頼のあった場合の例である。
【００２８】
操作パネル２３にあるスタートスイッチを押すと、遠心機１００２にセットされた（採血された）毛細管１００１は遠心分離され、血清と血球に分離される。この間、反応容器洗浄機構１０により反応容器７の洗浄が開始され、さらに水ブランクの測定が行われる。この値は反応容器７で以後測定される吸光度の基準値となる。毛細管１００１の遠心分離終了後、アーム１００３によって毛細管１００１は血清・血球分離機構１００４へ移動し、血球と血清区分点を計測。血球・血清の区分点の計測は次のように行われる。毛細管
１００１がアーム１００３により血清・血球分離機構１００４へ移動し、下降していく。血清・血球分離機構１００４では光源ランプ１００５から光束１００６が出ており、アーム１００３によって下降してきた毛細管１００１は光束１００６が出ている地点を通過していき、毛細管１００１を通過した透過光（Ｉ）を検知器１００７にて測定。この時、血球部分での透過光（Ｉ）と血清部分の透過光（Ｉ）は異なるため、透過光（Ｉ）測定中の変化（図７参照）より、血清・血球部分の区分を行う。血清・血球の区分点までの毛細管１００１の下降距離をメモリーし、この下降距離Ｘmm＋５mmで毛細管１００１を切断し、血球部分を廃棄する。血清・血球の区分点は透過光（Ｉ）の変化率およびある一定レベルの透過光(Ｉ)をもって判定し、下降距離Ｘmmとしてメモリーする。また、毛細管１００１の径および長さをあらかじめメモリーさせておき、血清・血球分離機構１００４で毛細管１００１内の血清・血球の区分を行う際に、毛細管１００１の上部まで光束１００６を透過させ、毛細管の上部に存在する気泡なども透過光（Ｉ）の変化より検知し、分析に使用可能な血清量を算出する。これにより、サンプル不足によるデータ不良を防止する。
【００２９】
血球部分を切断し血清部分のみとなった毛細管１００１は、アーム１００３によって反応容器７まで移動する。アーム１００３は図３のようにシリンジ１００８と接続されており、シリンジ１００８が上方向へ動くことにより例えば分析項目Ａ測定用の血清を所定量反応容器７に吐出する。
【００３０】
血清の吐出が完了すると、反応ディスク８が半回転し停止する。一方試薬ピペッティング機構はアーム１００３が反応容器７に毛細管１００１内から血清の吐出を行っているとき、試薬ピペッティング機構５ａが動作を開始し試薬ディスク６ａに架設した分析項目Ａの第一試薬を試薬プローブ２４ａによって吸引する。ついで試薬プローブ２４ａは反応容器７上に移動して吸引した試薬を吐出した後、プローブ洗浄槽でプローブの内壁と外壁が洗浄され、次の分析項目Ｂの第一試薬分注に備える。第一試薬添加後に測光が開始される。測光は反応ディスク８の回転時、反応容器７が光束１４を横切ったときに行われる。第一試薬添加直後、反応ディスクが２反応容器分回転すると攪拌機構９ａが作動して試料と試薬を攪拌する。反応容器７が試料分注約５分後、すなわち第二試薬分注位置まで進むと第二試薬が試薬プローブ２４ｂから添加されその後攪拌機構９ｂにより攪拌が行われる。反応ディスク８によって反応容器７は次々と光束１４を横切りそのつど吸光度が測定される。これらの吸光度は１０分の反応時間において計３４回の測光が行われる。測光を終えた反応容器７は反応容器洗浄機構１０により洗浄され次の試料の測定に備える。測定した吸光度は中央処理装置１２で濃度あるいは酵素活性値に換算されプリンタ１９から分析結果が出力される。
【００３１】
全ての分析項目の血清吐出が終了した毛細管１００１は、毛細管１００１内の血清をすべて使い切った場合には毛細管１００１ごと廃棄し、血清が残っている場合は再検査に備えて毛細管置きに一時的に保管される。再検査がなかった場合には廃棄される。
【００３２】
図４は第二の実施例である。
【００３３】
本発明実施可能な自動分析装置は、従来の自動分析装置の構成に加え、毛細管で採取した血液を遠心分離する遠心機１００２と、遠心分離した毛細管１００１をつまみ毛細管内の血清と血球部分を分離する血清・血球分離機構１００４へ移動するアーム１００３と、毛細管内の血清を反応容器７へ所定量分注するサンプルプローブ２００１、で構成されている。
【００３４】
上記に示す本発明の実施例を以下に説明する。この実施例は、ベビー検体の依頼のあった場合の例である。
【００３５】
操作パネル２３にあるスタートスイッチを押すと、遠心機１００２にセットされた（採血された）毛細管１００１は遠心分離され、血清と血球に分離される。この間、反応容器洗浄機構１０により反応容器７の洗浄が開始され、さらに水ブランクの測定が行われる。この値は反応容器７で以後測定される吸光度の基準値となる。毛細管１００１の遠心分離終了後、アーム１００３によって毛細管１００１は血清・血球分離機構１００４へ移動し、血球と血清区分点を計測。血球・血清の区分点の計測は次のように行われる。毛細管
１００１がアーム１００３により血清・血球分離機構１００４へ移動し、下降していく。血清・血球分離機構１００４では光源ランプ１００５から光束１００６が出ており、アーム１００３によって下降してきた毛細管１００１は光束１００６が出ている地点を通過していき、毛細管１００１を通過した透過光（Ｉ）を検知器１００７にて測定。この時、血球部分での透過光（Ｉ）と血清部分の透過光（Ｉ）は異なるため、透過光（Ｉ）測定中の変化（図７参照）より、血清・血球部分の区分を行う。血清・血球の区分点までの毛細管１００１の下降距離をメモリーし、この下降距離Ｘmm＋５mmで毛細管１００１を切断し、血球部分を廃棄する。血清・血球の区分点は透過光（Ｉ）の変化率およびある一定レベルの透過光(Ｉ)をもって判定し、下降距離Ｘmmとしてメモリーする。また、毛細管１００１の径および長さをあらかじめメモリーさせておき、血清・血球分離機構１００４で毛細管１００１内の血清・血球の区分を行う際に、毛細管１００１の上部まで光束１００６を透過させ、毛細管の上部に存在する気泡なども透過光（Ｉ）の変化より検知し、分析に使用可能な血清量を算出する。これにより、サンプル不足によるデータ不良を防止する。
【００３６】
アーム１００３とサンプルプローブ２００１は図５のようになっており、サンプル切替弁２００２にてシリンジ２００３に接続する先を毛細管１００１側にした状態で、シリンジ２００３が下方向へ動くことで、血球部分を切断し血清部分のみとなった毛細管1001内の血清が吸引され、サンプル切替弁２００２にてシリンジに接続する先を毛細管１００１側からサンプルプローブ２００１側へ切り替え、シリンジ２００３が上方向へ動くことで、サンプルプローブ２００１より反応容器７へ、例えば分析項目Ａ測定用の血清を所定量吐出する。
【００３７】
血清の吐出が完了すると、反応ディスク８が半回転し停止する。一方試薬ピペッティング機構はサンプルプローブ２００１が反応容器７に毛細管１００１内の血清を分注している時、試薬ピペッティング機構５ａが動作を開始し試薬ディスク６ａに架設した分析項目Ａの第一試薬を試薬プローブ２４ａによって吸引する。ついで試薬プローブ２４ａは反応容器７上に移動して吸引した試薬を吐出した後、プローブ洗浄槽でプローブの内壁と外壁が洗浄され、次の分析項目Ｂの第一試薬分注に備える。第一試薬添加後に測光が開始される。測光は反応ディスク８の回転時、反応容器７が光束１４を横切ったときに行われる。第一試薬添加直後、反応ディスクが２反応容器分回転すると攪拌機構９ａが作動して試料と試薬を攪拌する。反応容器７が試料分注約５分後、すなわち第二試薬分注位置まで進むと第二試薬が試薬プローブ２４ｂから添加されその後攪拌機構９ｂにより攪拌が行われる。反応ディスク８によって反応容器７は次々と光束１４を横切りそのつど吸光度が測定される。これらの吸光度は１０分の反応時間において計３４回の測光が行われる。測光を終えた反応容器７は反応容器洗浄機構１０により洗浄され次の試料の測定に備える。測定した吸光度は中央処理装置１２で濃度あるいは酵素活性値に換算されプリンタ１９から分析結果が出力される。
【００３８】
図６は第三の実施例である。
【００３９】
本発明実施可能な自動分析装置は、従来の自動分析装置の構成に加え、毛細管で採取した血液を遠心分離する遠心機１００２と、遠心分離した毛細管１００１をつまみ毛細管内の血清と血球部分を分離する血清・血球分離機構１００４および毛細管セットボックス
３００１へ移動するアーム１００３と、毛細管内の血清を反応容器７へ所定量分注するサンプルプローブ２００１で構成されている。
【００４０】
上記に示す本発明の実施例を以下に説明する。この実施例は、ベビー検体の依頼のあった場合の例である。
【００４１】
操作パネル２３にあるスタートスイッチを押すと、遠心機１００２にセットされた（採血された）毛細管１００１は遠心分離され、血清と血球に分離される。この間、反応容器洗浄機構１０により反応容器７の洗浄が開始され、さらに水ブランクの測定が行われる。この値は反応容器７で以後測定される吸光度の基準値となる。毛細管１００１の遠心分離終了後、アーム１００３によって毛細管１００１は血清・血球分離機構１００４へ移動し、血球と血清区分点を計測。血球・血清の区分点の計測は次のように行われる。毛細管
１００１がアーム１００３により血清・血球分離機構１００４へ移動し、下降していく。血清・血球分離機構１００４では光源ランプ１００５から光束１００６が出ており、アーム１００３によって下降してきた毛細管１００１は光束１００６が出ている地点を通過していき、毛細管１００１を通過した透過光（Ｉ）を検知器１００７にて測定。この時、血球部分での透過光（Ｉ）と血清部分の透過光（Ｉ）は異なるため、透過光（Ｉ）測定中の変化（図７参照）より、血清・血球部分の区分を行う。血清・血球の区分点までの毛細管１００１の下降距離をメモリーし、この下降距離Ｘmm＋５mmで毛細管１００１を切断し、血球部分を廃棄する。血清・血球の区分点は透過光（Ｉ）の変化率およびある一定レベルの透過光(Ｉ)をもって判定し、下降距離Ｘmmとしてメモリーする。また、毛細管１００１の径および長さをあらかじめメモリーさせておき、血清・血球分離機構１００４で毛細管１００１内の血清・血球の区分を行う際に、毛細管１００１の上部まで光束１００６を透過させ、毛細管の上部に存在する気泡なども透過光（Ｉ）の変化より検知し、分析に使用可能な血清量を算出する。これにより、サンプル不足によるデータ不良を防止する。
【００４２】
アーム１００３により血球部分を切断し血清部分のみとなった毛細管１００１は毛細管セットボックス３００１にセットされ、サンプル切替弁２００２にてシリンジ２００３の接続する先を毛細管１００１側へした状態で、シリンジ２００３が下方向へ動くことで毛細管１００１内の血清を吸引し、サンプル切替弁２００２にてシリンジに接続する先を毛細管１００１側からサンプルプローブ２００１側へ切り替え、シリンジ２００３が上方向へ動くことにより、サンプルプローブ２００１より反応容器７へ、例えば分析項目Ａ測定用の血清を所定量吐出する。
【００４３】
血清の吐出が完了すると、反応ディスク８が半回転し停止する。一方試薬ピペッティング機構はサンプルプローブ２００１が反応容器７に毛細管１００１内の血清を分注している時、試薬ピペッティング機構５ａが動作を開始し試薬ディスク６ａに架設した分析項目Ａの第一試薬を試薬プローブ２４ａによって吸引する。ついで試薬プローブ２４ａは反応容器７上に移動して吸引した試薬を吐出した後、プローブ洗浄槽でプローブの内壁と外壁が洗浄され、次の分析項目Ｂの第一試薬分注に備える。第一試薬添加後に測光が開始される。測光は反応ディスク８の回転時、反応容器７が光束１４を横切ったときに行われる。第一試薬添加直後、反応ディスクが２反応容器分回転すると攪拌機構９ａが作動して試料と試薬を攪拌する。反応容器７が試料分注約５分後、すなわち第二試薬分注位置まで進むと第二試薬が試薬プローブ２４ｂから添加されその後攪拌機構９ｂにより攪拌が行われる。反応ディスク８によって反応容器７は次々と光束１４を横切りそのつど吸光度が測定される。これらの吸光度は１０分の反応時間において計３４回の測光が行われる。測光を終えた反応容器７は反応容器洗浄機構１０により洗浄され次の試料の測定に備える。測定した吸光度は中央処理装置１２で濃度あるいは酵素活性値に換算されプリンタ１９から分析結果が出力される。
【００４４】
図８は第四の実施例である。
【００４５】
本発明実施可能な自動分析装置は、従来の自動分析装置の構成に加え、毛細管で採取した血液を遠心分離した毛細管１００１をつまみ毛細管内の血清を反応容器７へ所定量分注するアーム１００３，毛細管内の血清と血球部分を分離する血清・血球分離機構１００４、で構成されている。
【００４６】
上記に示す本発明の実施例を以下に説明する。この実施例は、ベビー検体の依頼のあった場合の例である。
【００４７】
操作パネル２３にあるスタートスイッチを押すと、アーム１００３にセットされた遠心分離された毛細管１００１は、アーム１００３によって血清・血球分離機構１００４へ移動し、血球と血清区分点を計測。血球・血清の区分点の計測は次のように行われる。毛細管１００１がアーム１００３により血清・血球分離機構１００４へ移動し、下降していく。血清・血球分離機構１００４では光源ランプ１００５から光束１００６が出ており、アーム１００３によって下降してきた毛細管１００１は光束１００６が出ている地点を通過していき、毛細管１００１を通過した透過光（Ｉ）を検知器１００７にて測定。この時、血球部分での透過光（Ｉ）と血清部分の透過光（Ｉ）は異なるため、透過光（Ｉ）測定中の変化（図７参照）より、血清・血球部分の区分を行う。血清・血球の区分点までの毛細管１００１の下降距離をメモリーし、この下降距離Ｘmm＋５mmで毛細管１００１を切断し、血球部分を廃棄する。血清・血球の区分点は透過光（Ｉ）の変化率およびある一定レベルの透過光（Ｉ）をもって判定し、下降距離Ｘmmとしてメモリーする。また、毛細管1001の径および長さをあらかじめメモリーさせておき、血清・血球分離機構１００４で毛細管１００１内の血清・血球の区分を行う際に、毛細管１００１の上部まで光束１００６を透過させ、毛細管の上部に存在する気泡なども透過光（Ｉ）の変化より検知し、分析に使用可能な血清量を算出する。これにより、サンプル不足によるデータ不良を防止する。
【００４８】
この間、反応容器洗浄機構１０により反応容器７の洗浄が開始され、さらに水ブランクの測定が行われる。この値は反応容器７で以後測定される吸光度の基準値となる。
【００４９】
血球部分を切断し血清部分のみとなった毛細管１００１は、アーム１００３によって反応容器７まで移動する。アーム１００３は図３のようにシリンジ１００８と接続されており、シリンジ１００８が上方向へ動くことにより例えば分析項目Ａ測定用の血清を所定量反応容器７に吐出する。
【００５０】
血清の吐出が完了すると、反応ディスク８が半回転し停止する。一方試薬ピペッティング機構はアーム１００３が反応容器７に毛細管１００１内から血清の吐出を行っているとき、試薬ピペッティング機構５ａが動作を開始し試薬ディスク６ａに架設した分析項目Ａの第一試薬を試薬プローブ２４ａによって吸引する。ついで試薬プローブ２４ａは反応容器７上に移動して吸引した試薬を吐出した後、プローブ洗浄槽でプローブの内壁と外壁が洗浄され、次の分析項目Ｂの第一試薬分注に備える。第一試薬添加後に測光が開始される。測光は反応ディスク８の回転時、反応容器７が光束１４を横切ったときに行われる。第一試薬添加直後、反応ディスクが２反応容器分回転すると攪拌機構９ａが作動して試料と試薬を攪拌する。反応容器７が試料分注約５分後、すなわち第二試薬分注位置まで進むと第二試薬が試薬プローブ２４ｂから添加されその後攪拌機構９ｂにより攪拌が行われる。反応ディスク８によって反応容器７は次々と光束１４を横切りそのつど吸光度が測定される。これらの吸光度は１０分の反応時間において計３４回の測光が行われる。測光を終えた反応容器７は反応容器洗浄機構１０により洗浄され次の試料の測定に備える。測定した吸光度は中央処理装置１２で濃度あるいは酵素活性値に換算されプリンタ１９から分析結果が出力される。
【００５１】
全ての分析項目の血清吐出が終了した毛細管１００１は、毛細管１００１内の血清をすべて使い切った場合には毛細管１００１ごと廃棄し、血清が残っている場合は再検査に備えて毛細管置きに一時的に保管される。再検査がなかった場合には廃棄される。
【００５２】
以下に示す文章は第五の実施例である。
【００５３】
本発明実施可能な自動分析装置は、従来の自動分析装置の構成に加え、毛細管で採取した血液を遠心分離し、血球部分を切り取るなどして血清のみにした毛細管１００１をセットし、毛細管内の血清量を計測、および反応容器７へ所定量分注するアーム１００３で構成されている。
【００５４】
上記に示す本発明の実施例を以下に説明する。この実施例は、ベビー検体の依頼のあった場合の例である。
【００５５】
操作パネル２３にあるスタートスイッチを押すと、アーム１００３にセットされた毛細管１００１は、アーム１００３に内蔵された、スキャナのようなもので撮影され、分析に使用可能な血清量を算出。血清量の算出は次のように行われる。撮影された画像より、毛細管の長さおよび毛細管内の血清の高さを計測。あらかじめメモリーさせておいた毛細管１００１の経と画像から得た血清の高さより、分析に使用可能な血清量を算出する。これにより、サンプル不足によるデータ不良を防止するとともに、アーム１００３の血清を所定量吐出する際の反応容器７への下降距離を設定する。画像から毛細管および血清の高さを計測する手段は、画像中の色調においてあらかじめ定められた閾値をもちいて弁別する。または、あるパターンを描いた判定版を毛細管の背面に設定しておき、あらかじめ定められたパターンを描画した背景柄と、実際に毛細管を介して撮影された画像とを比較し、毛細管および血清の高さを計測する方法を用いてもよい。
【００５６】
この間、反応容器洗浄機構１０により反応容器７の洗浄が開始され、さらに水ブランクの測定が行われる。この値は反応容器７で以後測定される吸光度の基準値となる。
【００５７】
毛細管１００１は、アーム１００３によって反応容器７まで移動する。アーム１００３は図３のようにシリンジ１００８と接続されており、シリンジ１００８が上方向へ動くことにより例えば分析項目Ａ測定用の血清を所定量反応容器７に吐出する。
【００５８】
血清の吐出が完了すると、反応ディスク８が半回転し停止する。一方試薬ピペッティング機構はアーム１００３が反応容器７に毛細管１００１内から血清の吐出を行っているとき、試薬ピペッティング機構５ａが動作を開始し試薬ディスク６ａに架設した分析項目Ａの第一試薬を試薬プローブ２４ａによって吸引する。ついで試薬プローブ２４ａは反応容器７上に移動して吸引した試薬を吐出した後、プローブ洗浄槽でプローブの内壁と外壁が洗浄され、次の分析項目Ｂの第一試薬分注に備える。第一試薬添加後に測光が開始される。測光は反応ディスク８の回転時、反応容器７が光束１４を横切ったときに行われる。第一試薬添加直後、反応ディスクが２反応容器分回転すると攪拌機構９ａが作動して試料と試薬を攪拌する。反応容器７が試料分注約５分後、すなわち第二試薬分注位置まで進むと第二試薬が試薬プローブ２４ｂから添加されその後攪拌機構９ｂにより攪拌が行われる。反応ディスク８によって反応容器７は次々と光束１４を横切りそのつど吸光度が測定される。これらの吸光度は１０分の反応時間において計３４回の測光が行われる。測光を終えた反応容器７は反応容器洗浄機構１０により洗浄され次の試料の測定に備える。測定した吸光度は中央処理装置１２で濃度あるいは酵素活性値に換算されプリンタ１９から分析結果が出力される。
【００５９】
全ての分析項目の血清吐出が終了した毛細管１００１は、毛細管１００１内の血清をすべて使い切った場合には毛細管１００１ごと廃棄し、血清が残っている場合は再検査に備えて毛細管置きに一時的に保管される。再検査がなかった場合には廃棄される。
【００６０】
以下に示す文章は第六の実施例である。
【００６１】
本発明実施可能な自動分析装置は、従来の自動分析装置の構成に加え、毛細管で採取した血液を遠心分離し、血球部分を切り取るなどして血清のみにした毛細管１００１をセットし、毛細管内の血清量を計測、および反応容器７へ所定量分注するアーム１００３で構成されている。
【００６２】
上記に示す本発明の実施例を以下に説明する。この実施例は、ベビー検体の依頼のあった場合の例である。
【００６３】
操作パネル２３にあるスタートスイッチを押すと、アーム１００３にセットされた毛細管１００１は、アーム１００３に内蔵された、スキャナのようなもので撮影され、分析に使用可能な血清量を算出。血清量の算出は次のように行われる。撮影された画像より、毛細管の長さおよび毛細管内の血清の高さを計測。あらかじめメモリーさせておいた毛細管１００１の経と画像から得た血清の高さより、分析に使用可能な血清量を算出する。これにより、サンプル不足によるデータ不良を防止するとともに、アーム１００３の血清を所定量吐出する際の反応容器７への下降距離を設定する。画像から毛細管および血清の高さを計測する手段は、画像中の色調においてあらかじめ定められた閾値をもちいて弁別する。または、あるパターンを描いた判定版を毛細管の背面に設定しておき、あらかじめ定められたパターンを描画した背景柄と、実際に毛細管を介して撮影された画像とを比較し、毛細管および血清の高さを計測する方法を用いてもよい。
【００６４】
この間、反応容器洗浄機構１０により反応容器７の洗浄が開始され、さらに水ブランクの測定が行われる。この値は反応容器７で以後測定される吸光度の基準値となる。
【００６５】
アーム１００３は反応容器７上に固定されており、血清吐出時の上下動作のみ行う。また、図３のようにシリンジ１００８と接続されており、シリンジ１００８が上方向へ動くことにより例えば分析項目Ａ測定用の血清を所定量反応容器７に吐出する。
【００６６】
血清の吐出が完了すると、反応ディスク８が半回転し停止する。一方試薬ピペッティング機構はアーム１００３が反応容器７に毛細管１００１内から血清の吐出を行っているとき、試薬ピペッティング機構５ａが動作を開始し試薬ディスク６ａに架設した分析項目Ａの第一試薬を試薬プローブ２４ａによって吸引する。ついで試薬プローブ２４ａは反応容器７上に移動して吸引した試薬を吐出した後、プローブ洗浄槽でプローブの内壁と外壁が洗浄され、次の分析項目Ｂの第一試薬分注に備える。第一試薬添加後に測光が開始される。測光は反応ディスク８の回転時、反応容器７が光束１４を横切ったときに行われる。第一試薬添加直後、反応ディスクが２反応容器分回転すると攪拌機構９ａが作動して試料と試薬を攪拌する。反応容器７が試料分注約５分後、すなわち第二試薬分注位置まで進むと第二試薬が試薬プローブ２４ｂから添加されその後攪拌機構９ｂにより攪拌が行われる。反応ディスク８によって反応容器７は次々と光束１４を横切りそのつど吸光度が測定される。これらの吸光度は１０分の反応時間において計３４回の測光が行われる。測光を終えた反応容器７は反応容器洗浄機構１０により洗浄され次の試料の測定に備える。測定した吸光度は中央処理装置１２で濃度あるいは酵素活性値に換算されプリンタ１９から分析結果が出力される。
【００６７】
以下に示す文章は第七の実施例である。
【００６８】
本発明実施可能な自動分析装置は、従来の自動分析装置の構成に加え、毛細管で採取した血液を遠心分離し、血球部分を切り取るなどして血清のみにした毛細管１００１をセットする毛細管ディスクと、毛細管ディスクから毛細管１００１をつまみ、毛細管内の血清量を計測、および反応容器７へ所定量分注するアーム１００３で構成されている。
【００６９】
上記に示す本発明の実施例を以下に説明する。この実施例は、ベビー検体の依頼のあった場合の例である。
【００７０】
操作パネル２３にあるスタートスイッチを押すと、毛細管ディスクにセットされた毛細管１００１は、アーム１００３に接続される。接続された毛細管１００１はアーム1003に内蔵されたスキャナのようなもので撮影され、分析に使用可能な血清量を算出。血清量の算出は次のように行われる。撮影された画像より、毛細管の長さおよび毛細管内の血清の高さを計測。あらかじめメモリーさせておいた毛細管１００１の経と画像から得た血清の高さより、分析に使用可能な血清量を算出する。これにより、サンプル不足によるデータ不良を防止するとともに、アーム１００３の血清を所定量吐出する際の反応容器７への下降距離を設定する。画像から毛細管および血清の高さを計測する手段は、画像中の色調においてあらかじめ定められた閾値をもちいて弁別する。または、あるパターンを描いた判定版を毛細管の背面に設定しておき、あらかじめ定められたパターンを描画した背景柄と、実際に毛細管を介して撮影された画像とを比較し、毛細管および血清の高さを計測する方法を用いてもよい。
【００７１】
この間、反応容器洗浄機構１０により反応容器７の洗浄が開始され、さらに水ブランクの測定が行われる。この値は反応容器７で以後測定される吸光度の基準値となる。
【００７２】
毛細管１００１は、アーム１００３によって反応容器７まで移動する。アーム１００３は図３のようにシリンジ１００８と接続されており、シリンジ１００８が上方向へ動くことにより例えば分析項目Ａ測定用の血清を所定量反応容器７に吐出する。
【００７３】
血清の吐出が完了すると、反応ディスク８が半回転し停止する。一方試薬ピペッティング機構はアーム１００３が反応容器７に毛細管１００１内から血清の吐出を行っているとき、試薬ピペッティング機構５ａが動作を開始し試薬ディスク６ａに架設した分析項目Ａの第一試薬を試薬プローブ２４ａによって吸引する。ついで試薬プローブ２４ａは反応容器７上に移動して吸引した試薬を吐出した後、プローブ洗浄槽でプローブの内壁と外壁が洗浄され、次の分析項目Ｂの第一試薬分注に備える。第一試薬添加後に測光が開始される。測光は反応ディスク８の回転時、反応容器７が光束１４を横切ったときに行われる。第一試薬添加直後、反応ディスクが２反応容器分回転すると攪拌機構９ａが作動して試料と試薬を攪拌する。反応容器７が試料分注約５分後、すなわち第二試薬分注位置まで進むと第二試薬が試薬プローブ２４ｂから添加されその後攪拌機構９ｂにより攪拌が行われる。反応ディスク８によって反応容器７は次々と光束１４を横切りそのつど吸光度が測定される。これらの吸光度は１０分の反応時間において計３４回の測光が行われる。測光を終えた反応容器７は反応容器洗浄機構１０により洗浄され次の試料の測定に備える。測定した吸光度は中央処理装置１２で濃度あるいは酵素活性値に換算されプリンタ１９から分析結果が出力される。
【００７４】
全ての分析項目の血清吐出が終了した毛細管１００１は、毛細管１００１内の血清をすべて使い切った場合には毛細管１００１ごと廃棄し、血清が残っている場合は再検査に備えて毛細管ディスクに一時的に保管される。再検査がなかった場合には廃棄される。
【００７５】
以下に示す文章は第八の実施例である。
【００７６】
本発明実施可能な自動分析装置は、従来の自動分析装置の構成に加え、毛細管で採取した血液を遠心分離した毛細管１００１をセットする毛細管ディスクと、毛細管ディスクから毛細管１００１をつまみ、毛細管内の血清と血球部分を識別し、さらに毛細管内の血清を反応容器７へ所定量分注するアーム１００３，毛細管内の血清と血球部分を分離する血清・血球分離機構１００４、で構成されている。
【００７７】
上記に示す本発明の実施例を以下に説明する。この実施例は、ベビー検体の依頼のあった場合の例である。
【００７８】
操作パネル２３にあるスタートスイッチを押すと、毛細管ディスクにセットされた遠心分離された毛細管１００１は、アーム１００３に接続される。接続された毛細管１００１はアーム１００３に内蔵されたスキャナのようなもので撮影され、血球・血清の区分点を計測し、分析に使用可能な血清量を算出。血球・血清の区分点の計測および血清量の算出は次のように行われる。撮影された画像より、毛細管の長さＹmmおよび毛細管の下端から血球部分の高さＸmmを計測。この毛細管の下端からＸ＋５mmの高さはメモリーされ、毛細管を切断する高さになる。あらかじめメモリーさせておいた毛細管１００１の経と画像から得た血清の高さＹ−（Ｘ＋５）mmより、分析に使用可能な血清量を算出する。これにより、サンプル不足によるデータ不良を防止するとともに、アーム１００３の血清を所定量吐出する際の反応容器７への下降距離を設定する。後に、アーム１００３は血清・血球分離機構へ移動し、毛細管１００１の下端からＸ＋５mmの高さで切断される。
【００７９】
この間、反応容器洗浄機構１０により反応容器７の洗浄が開始され、さらに水ブランクの測定が行われる。この値は反応容器７で以後測定される吸光度の基準値となる。
【００８０】
血球部分を切断し血清部分のみとなった毛細管１００１は、アーム１００３によって反応容器７まで移動する。アーム１００３は図３のようにシリンジ１００８と接続されており、シリンジ１００８が上方向へ動くことにより例えば分析項目Ａ測定用の血清を所定量反応容器７に吐出する。
【００８１】
血清の吐出が完了すると、反応ディスク８が半回転し停止する。一方試薬ピペッティング機構はアーム１００３が反応容器７に毛細管１００１内から血清の吐出を行っているとき、試薬ピペッティング機構５ａが動作を開始し試薬ディスク６ａに架設した分析項目Ａの第一試薬を試薬プローブ２４ａによって吸引する。ついで試薬プローブ２４ａは反応容器７上に移動して吸引した試薬を吐出した後、プローブ洗浄槽でプローブの内壁と外壁が洗浄され、次の分析項目Ｂの第一試薬分注に備える。第一試薬添加後に測光が開始される。測光は反応ディスク８の回転時、反応容器７が光束１４を横切ったときに行われる。第一試薬添加直後、反応ディスクが２反応容器分回転すると攪拌機構９ａが作動して試料と試薬を攪拌する。反応容器７が試料分注約５分後、すなわち第二試薬分注位置まで進むと第二試薬が試薬プローブ２４ｂから添加されその後攪拌機構９ｂにより攪拌が行われる。反応ディスク８によって反応容器７は次々と光束１４を横切りそのつど吸光度が測定される。これらの吸光度は１０分の反応時間において計３４回の測光が行われる。測光を終えた反応容器７は反応容器洗浄機構１０により洗浄され次の試料の測定に備える。測定した吸光度は中央処理装置１２で濃度あるいは酵素活性値に換算されプリンタ１９から分析結果が出力される。
【００８２】
全ての分析項目の血清吐出が終了した毛細管１００１は、毛細管１００１内の血清をすべて使い切った場合には毛細管１００１ごと廃棄し、血清が残っている場合は再検査に備えて毛細管ディスクに一時的に保管される。再検査がなかった場合には廃棄される。
【図面の簡単な説明】
【００８３】
【図１】従来の自動分析装置の構成を示す図である。
【図２】本発明の実施例１における自動分析装置の構成を示す図である。
【図３】実施例１におけるサンプリング系の概略図である。
【図４】本発明の実施例２における自動分析装置の構成を示す図である。
【図５】実施例２におけるサンプリング系の概略図である。
【図６】実施例３におけるサンプリング系の概略図である。
【図７】本発明の実施例で示すデータである。
【図８】本発明の他の実施例を示す図である。
【符号の説明】
【００８４】
１…サンプルカップ、２…サンプルディスク、３，２００１…サンプルプローブ、４…サンプリング機構、５…試薬ピペッティング機構、６…試薬ディスク、７…直接測光用反応容器、８…反応ディスク、９…撹拌機構、１０…反応容器洗浄機構、１１…光度計、
１２…中央処理装置(マイクロコンピュータ)、１３…光源ランプ、１４，１００６…光束、１５…試料吐出位置、１６…マルチプレクサ、１７…対数変換増幅器、１８…Ａ／Ｄ変換器、１９…プリンタ、２０…ＣＲＴ、２１…試薬分注機構駆動回路、２２…インターフェース、２３…操作パネル、２４…試薬プローブ、１００１…毛細管、１００２…遠心機、１００３…アーム、１００４…血清・血球分離機構、１００５…光源ランプ、１００７…検知器、１００８，２００３…シリンジ、２００２…サンプル切替弁、３００１…毛細管セットボックス。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
血液試料を採取する毛細管と、
該毛細管を取り付け可能な分注手段と、
該分注機構に取り付けられた前記毛細管中の血液試料を所定量分注するために該毛細管中に圧力変化を生じさせる圧力変化手段と、
前記分注手段により血液試料が分注される反応容器と、
を備えたことを特徴とする自動分析装置。
【請求項２】
請求項１記載の分注手段は、更に前記毛細管中の血清と血球の境界領域を検出し、血清部分のみが残るように血球部分の入った毛細管を切断する毛細管切断手段を備えたことを特徴とする自動分析装置。
【請求項３】
請求項１記載の圧力変化手段は、シリンジまたはダイアフラムであることを特徴とする自動分析装置。
【請求項４】
請求項１記載の自動分析装置において、
前記反応容器は複数の反応容器が列状に移動可能に配置されており、かつ前記分注手段は前記反応容器の移動経路上に位置付け可能であることを特徴とする自動分析装置。
【請求項５】
請求項１〜４のいずれかに記載の自動分析装置において、
前記分注手段は、通常の試料の分注手段とは別に設けられていることを特徴とする自動分析装置。
【請求項６】
請求項１記載の自動分析装置において、
前記分注手段は、前記毛細管と通常の試料の分注手段の分注プローブに連通する配管を備え、該通常の試料の分注手段の圧力変化手段を該毛細管側と連通するか該通常の試料の分注手段の分注プローブに連通するかを切り換える切り換え手段を備えたことを特徴とする自動分析装置。
【請求項１】
血液試料を採取する毛細管と、
該毛細管を取り付け可能な分注手段と、
該分注機構に取り付けられた前記毛細管中の血液試料を所定量分注するために該毛細管中に圧力変化を生じさせる圧力変化手段と、
前記分注手段により血液試料が分注される反応容器と、
を備えたことを特徴とする自動分析装置。
【請求項２】
請求項１記載の分注手段は、更に前記毛細管中の血清と血球の境界領域を検出し、血清部分のみが残るように血球部分の入った毛細管を切断する毛細管切断手段を備えたことを特徴とする自動分析装置。
【請求項３】
請求項１記載の圧力変化手段は、シリンジまたはダイアフラムであることを特徴とする自動分析装置。
【請求項４】
請求項１記載の自動分析装置において、
前記反応容器は複数の反応容器が列状に移動可能に配置されており、かつ前記分注手段は前記反応容器の移動経路上に位置付け可能であることを特徴とする自動分析装置。
【請求項５】
請求項１〜４のいずれかに記載の自動分析装置において、
前記分注手段は、通常の試料の分注手段とは別に設けられていることを特徴とする自動分析装置。
【請求項６】
請求項１記載の自動分析装置において、
前記分注手段は、前記毛細管と通常の試料の分注手段の分注プローブに連通する配管を備え、該通常の試料の分注手段の圧力変化手段を該毛細管側と連通するか該通常の試料の分注手段の分注プローブに連通するかを切り換える切り換え手段を備えたことを特徴とする自動分析装置。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【公開番号】特開２００６−３２３７（Ｐ２００６−３２３７Ａ）
【公開日】平成１８年１月５日（２００６．１．５）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００４−１８０３９８（Ｐ２００４−１８０３９８）
【出願日】平成１６年６月１８日（２００４．６．１８）
【出願人】（５０１３８７８３９）株式会社日立ハイテクノロジーズ (4,325)
【出願人】（０００２３３５５０）株式会社日立サイエンスシステムズ (112)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成１８年１月５日（２００６．１．５）
【国際特許分類】
【出願日】平成１６年６月１８日（２００４．６．１８）
【出願人】（５０１３８７８３９）株式会社日立ハイテクノロジーズ (4,325)
【出願人】（０００２３３５５０）株式会社日立サイエンスシステムズ (112)
【Ｆターム（参考）】
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