針状体の製造方法および針状体の転写版
【課題】複数の針に貫通孔を備えた針状体を簡便に精度よく転写成型可能であり、なおかつ耐久性を有する転写版を用いた針状体の製造方法を提供する。
【解決手段】基部の表面に複数の針を備え、前記針および基部に貫通孔を有する針状体を製造する方法であって、前記針を凹凸反転させた凹部を規定する輪郭部と前記針の貫通孔を凹凸反転させた凸部とを備えた針転写版、および前記基部の底部を規定する板状部と前記基部の貫通孔を凹凸反転させた凸部とを備えた基部転写版を用い、前記針転写版に樹脂を充填させる樹脂充填工程と、前記針転写版の上部に残存している樹脂に対し前記基部転写版を押圧して前記針転写板に接触させる転写版押圧工程と、前記針転写版および前記基部転写版から前記樹脂を取り出す剥離工程とを有することを特徴とする針状体の製造方法。
【解決手段】基部の表面に複数の針を備え、前記針および基部に貫通孔を有する針状体を製造する方法であって、前記針を凹凸反転させた凹部を規定する輪郭部と前記針の貫通孔を凹凸反転させた凸部とを備えた針転写版、および前記基部の底部を規定する板状部と前記基部の貫通孔を凹凸反転させた凸部とを備えた基部転写版を用い、前記針転写版に樹脂を充填させる樹脂充填工程と、前記針転写版の上部に残存している樹脂に対し前記基部転写版を押圧して前記針転写板に接触させる転写版押圧工程と、前記針転写版および前記基部転写版から前記樹脂を取り出す剥離工程とを有することを特徴とする針状体の製造方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、針状体の製造方法および針状体の転写版に関する。
【背景技術】
【０００２】
皮膚上から薬剤を浸透させ体内に薬剤を投与する方法である経皮吸収法は、人体に痛みを与えることなく簡便に薬剤を投与することが出来る方法として用いられているが、薬剤の種類によっては経皮吸収法で投与が困難な薬剤が存在する。これらの薬剤を効率よく体内に吸収させる方法として、μｍオーダーの微細な針状体を用いて皮膚を穿孔し、皮膚内に直接薬剤を投与する方法が注目されている。
【０００３】
針状体はバリア機能を有する表皮（より具体的には表皮の最外層に形成されている角質層）に穿孔を形成し、その穿孔から通常の経皮吸収では表皮のバリア機能に阻害されて投与不可能な薬剤をも体内に吸収させることが可能となる。この方法によれば、投薬用の特別な機器を用いることなく、簡便に薬剤を皮下投薬することが可能となる（特許文献１参照）。
【０００４】
この際に用いる針状体の針の形状は、皮膚を穿孔するための十分な細さと先端角、および皮下に薬液を浸透させるための十分な長さを有していることが必要とされ、針の直径は数μｍから数百μｍ、針の長さは皮膚の最外層である角質層を貫通し、かつ神経層へ到達しない長さ、具体的には数十μｍから数百μｍ程度、針の先端角度は鋭角なもの、具体的には３０°以下、であることが望ましいとされている。
【０００５】
より具体的には、針は最外皮層である角質層を貫通することが求められる。角質層の厚さは人体の部位によっても若干異なるが、平均して２０μｍ程度である。また、角質層の下にはおよそ２００μｍから３５０μｍ程度の厚さの表皮が存在し、さらにその下層には毛細血管が張りめぐる真皮層が存在する。このため、角質層を貫通させ薬液を浸透させるためには少なくとも２０μｍ以上の針が必要となる。
【０００６】
また、針状体への薬液保持方法としては、針状体表面に薬液を塗布する方法、生体内溶解性材料からなる針状体中に薬液を混ぜ込む方法、針状体に穴を設け薬液を注入する方法が挙げられる。このうち、針状体に穴を設けて薬液を注入する方法が大量の薬液を投与するのに有利である。そこで、穴を有する針状体の製造する方法が提案されている（特許文献２〜５参照）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】米国特許第６，１８３，４３４号明細書
【特許文献２】特表２００２−５２１２２２号公報
【特許文献３】特表２００３−５０１１６１号公報
【特許文献４】特開２００９−２３３８０８号公報
【特許文献５】特表２００８−５１１３８２号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
しかしながら、特許文献２に記載の針状体は何工程も経て作製され、スループットが低く、高コストである。さらに、特許文献２に記載の針状体は、シリコン製であり、体内に針先が残留した際には有害となる危険性がある。
【０００９】
また、特許文献３に記載の針状体は、針の穴をレーザ加工により形成するため、位置合わせして針にレーザ光を照射するという操作を繰り返さねばならず、複数本の針に穴を形成する場合に時間がかかり量産性に乏しい。
【００１０】
特許文献４に記載の針状体は針部の厚みが非常に薄く、穿刺時に損傷しやすく、薬物を経皮投与する用途に耐えることができない。
【００１１】
更に、特許文献５に記載の針状体は一対の転写版を用いて形成されるが、針の中空部に対応する突起部が一方の転写版のみに形成されており、突起部は断面積に対して長さが長いため強度が低い。このため、大量生産を行う上で転写版の耐久性が問題となる。また、転写版の接合部が針の先端部にあることから、接合部から樹脂がはみ出した際に、バリ取りが困難となるという問題がある。バリによって針先形状が変わり、皮膚刺激性や穿刺性能が変化する可能性もある。
【００１２】
そこで本発明は、複数の針に貫通孔を備えた針状体を簡便に精度よく転写成型可能であり、なおかつ耐久性を有する針状体の転写版およびその転写版を用いた針状体の製造方法を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１３】
請求項１に記載の本発明は、基部の表面に複数の針を備え、前記針および基部に貫通孔を有する針状体を製造する方法であって、前記針を凹凸反転させた凹部を規定する輪郭部と前記針の貫通孔を凹凸反転させた凸部とを備えた針転写版、および前記基部の底部を規定する板状部と前記基部の貫通孔を凹凸反転させた凸部とを備えた基部転写版を用い、前記針転写版に樹脂を充填させる樹脂充填工程と、前記針転写版の上部に残存している樹脂に対し前記基部転写版を押圧して前記針転写板に接触させる転写版押圧工程と、前記針転写版および前記基部転写版から前記樹脂を取り出す剥離工程とを有することを特徴とする。
【００１４】
請求項２に記載の本発明は、前記転写版押圧工程において、前記針転写版の前記凸部先端と、前記基部転写版の前記凸部先端とが接触するように位置合わせをすることを特徴とする。
【００１５】
請求項３に記載の本発明は、前記針転写版は、前記凸部が前記凹部の開口部の面に対して垂直に形成されていることを特徴とする。
【００１６】
請求項４に記載の本発明は、前記針転写版は、前記凸部が前記凹部の開口部から突出しない高さを有することを特徴とする。
【００１７】
請求項５に記載の本発明は、前記基部転写版は、前記凸部が前記基部の底部を規定する板状部に対して垂直に形成されていることを特徴とする。
【００１８】
請求項６に記載の本発明は、前記基部転写版は、前記凸部が前記基部の底部を規定する板状部との接触部で最も太く、先端に向けて先細りした形状を有することを特徴とする。
【００１９】
請求項７に記載の本発明は、基部の表面に複数の針を備え、前記針および基部に貫通孔を有する針状体の転写版であって、前記針を凹凸反転させた凹部と前記針の貫通孔を凹凸反転させた凸部とを備えた針転写版と、前記基部の底部を規定する板状部と前記基部の貫通孔を凹凸反転させた凸部とを備えた基部転写版とを備えたことを特徴とする。
【発明の効果】
【００２０】
本発明に記載の針状体の製造方法および針状体の転写版では、微細な針に貫通孔を転写するための微細な凸部が針転写版および基部転写版の両方に分けて形成されている。このため、凸部のアスペクト比が抑えられ、大量の転写成型に耐える強度を有する。その結果、針状体の量産性が向上し、生産コストが低減する。
【００２１】
また、貫通孔を有する針を備えた針状体を樹脂で作ることができる。このため、使用後には針状体を地中への埋め立てや焼却処理によって分解し消失させることができることから、金属製の注射針に比べ、環境負荷を低減できる。
【００２２】
この上、生体適合性樹脂を用いて針状体を作ることができる。このため、仮に針状体が体内で破損し、針先が体内に残留しても安全が保たれる。
【００２３】
更に、微細な凸起が先細り形状をもつことから、本発明に記載の転写版を用いて作製した針はテーパー形状の貫通孔を有し、針内部を液体が透過する際に液体が通り抜けやすく、薬液注入時の圧力を低減させることができる。
【図面の簡単な説明】
【００２４】
【図１】本発明の針状体の製造方法を示す断面図。
【図２】本発明の一実施形態の針転写版の平面図および断面図。
【図３】本発明の別の実施形態の針転写版の平面図および断面図。
【図４】本発明の一実施形態の基部転写版の平面図および断面図。
【発明を実施するための形態】
【００２５】
以下、本発明について、図を参照しながら詳細に説明する。ただし、本発明は以下の実施形態に限定されるものではない。
【００２６】
図１（ａ）〜（ｃ）は本発明に係る針状体の製造方法を示す断面図である。本発明で製造しようとする針状体１は、図１（ｃ）に示すように、基部２の表面に複数の針３を備え、針３および基部３に貫通孔を有するものである。本発明においては、針状体１は樹脂で形成される。図１（ｃ）に示すような針状体１を樹脂で作製するために、図１（ｂ）に示すように、針３を凹凸反転させた凹部を規定する輪郭部１１ａと針３の貫通孔を凹凸反転させた凸部１１ｂとを備えた針転写版１１、および基部２の底部を規定する板状部１２ａと基部２の貫通孔を凹凸反転させた凸部１２ｂとを備えた基部転写版１２を用いる。
【００２７】
針状体１を形成する樹脂は、任意の樹脂から選んでよく、例えばポリエチレン、ポリスチレン、ポリエチレンテレフタレート、ポリカーボネート、ポリカプロラクトン、ポリエチレングリコール、ポリ乳酸、ポリブチレンサンクシネート、ポリエチレンサクシネート、トリメチレンカーボネート、ポリヒドロキシブチレート、セルロース、キトサン、でんぷんなどが挙げられる。更にこれらの中から選択される複数種の材料の混合体や任意の材料の共重合体であってもよい。更に針状体は熱可塑性樹脂であることが望ましく、更に生体適合性材料であることがより望ましい。
【００２８】
針転写版１１および基部転写版１２は耐熱温度が１００℃以上である材質から構成される。このような材質は、シリコン、金、銀、銅、鉄、ニッケル、クロム、チタン、モリブデン、タングステン、など任意の金属から選んでよく、二種類以上の金属を任意の比率で含む合金であってもよい。これらの金属または合金を、強度補強のために焼結したり、表面を窒化チタンなどの硬質物質でコーティングしたりしてもよい。更に、転写版の材質は樹脂、または金属と樹脂とを組み合わせてもよく、シリコーンゴム、フッ素樹脂、などの中から任意の樹脂を選んでよい。また、離型性を向上させるために、転写版の表面に離型処理剤を塗布してもよい。
【００２９】
図１（ａ）は、針転写版１１に樹脂１０を充填させる樹脂充填工程である。樹脂１０は、加熱して溶融状態で導入してもよいし、溶媒に溶解させた状態で導入してもよい。また、樹脂１０を固体状態で針転写版１１上に設置し、針転写版１１上で溶融または溶解させてもよい。樹脂１を針転写版１１上の微細な凹部に充填させるために、重力や遠心力を利用してもよく、樹脂を加圧してもよい。更に、転写版を加熱することによって樹脂の流動性を向上させてもよいし、転写版表面のぬれ性を向上させるような効果をもつ、表面張力の低い溶媒（例えばエタノール、メタノールなど）を転写版上に塗布してもよい。なお、図１（ｂ）の転写版押圧工程後に樹脂充填工程を行ってもよい。
【００３０】
図１（ｂ）は、転写版押圧工程である。基部転写版１２を降下させ、針転写版１１の上部に残存している樹脂１０に対して基部転写版１２を押圧し、基部転写版１２が針転写板１１に接触するまで降下し続ける。このとき、針転写版１１と基部転写版１２の位置がずれないように、針転写版１１および基部転写版１２のダイセットなどを垂直に移動させる機構やアライメントマークなどの位置合わせ機構を備えることが望ましい。
【００３１】
転写版接触後に、樹脂１０が熱可塑性樹脂である場合には、空冷や水冷機構によって樹脂を冷却し硬化させる。樹脂１０が光硬化性樹脂である場合には、光照射により硬化させる。樹脂１０を水、アルコールなどの溶剤中に溶解していた場合には、加熱や真空引きによって乾燥させる。
【００３２】
図１（ｃ）は剥離工程である。基部転写版１２を垂直に上昇させ、針転写版１１から樹脂を剥離して針状体１を得る。針先を保護するために、針転写版１１から針状体１を垂直に剥離することが望ましい。
【００３３】
図２（ａ）は一実施形態の針転写版１１の平面図であり、図２（ｂ）は図２（ａ）のＢ−Ｂ’線で切断した断面図であり、図２（ｃ）は図２（ａ）のＣ−Ｃ’線で切断した断面図である。図２において、１１ａは針を凹凸反転させた凹部Ｒを規定する輪郭部であり、１１ｂは針の貫通孔を凹凸反転させた凸部であり、Ｄは輪郭部１１ａと凸部１１ｂとの間の空隙である。
【００３４】
凹部Ｒは、深さが５０μｍ以上２ｍｍ以下、好ましくは１００μｍ以上１ｍｍ以下である。凹部Ｒの最深部の幅は０．１μｍ以上１００μｍ以下、より好ましくは１μｍ以上５０μｍ以下である。凹部Ｒは開口部から最深部までの間に幅が太くなることはなく、徐々に幅が狭まるか同じ幅を保つような構造をしている。
【００３５】
凹部Ｒの最深部の角度は鋭角であり、より好ましくは１０度以上３０度以下である。これより角度が小さいと、転写成型して作製した針状体１の先端が脆くなってしまい、穿刺時に破損しやすくなる。逆にこれよりも角度が大きいと皮膚へ穿刺することが困難となる。
【００３６】
また、凹部Ｒの開口形状は特に限定されず、円、楕円、三角形、四角形、五角形、六角形などのなかから任意の形をとることができる。さらに、凹部Ｒは対称形状であっても、非対称形状であってもよい。
【００３７】
凸部１１ｂは、高さが２０μｍ以上５ｍｍ以下、好ましくは５０μｍ以上３００μｍ以下である。図２では凸部１１ｂの高さは凹部Ｒの深さと同じになっている。
【００３８】
凸部１１ｂは、太さが５μｍ以上１００μｍ以下、より好ましくは１０μｍ以上３０μｍ以下である。これより細いと凸部１１ｂの強度を保つことが難しくなり、これよりも太いと、輪郭部１１ａと凸部１１ｂとの間の空隙Ｄが狭くなり、転写成型した針状体１の強度を維持することができなくなる。空隙Ｄの幅は５μｍ以上が好ましい。
【００３９】
全ての凹部Ｒの内部に凸部１１ｂがある必要はない。また、凸部１１ｂは、凹部Ｒの最深部から突出していてもよいし、側壁から突出していてもよい。更に、凸部１１ｂは、凹部Ｒの開口部の面に対して垂直に形成されている。凸部１１ｂが凹部Ｒの開口部の面に対して垂直に形成されていると、剥離工程において針状体１の剥離が容易になる。
【００４０】
また、凸部１１ｂの断面は円、楕円、三角形、四角形、五角形、六角形、十字、星型などの中から任意の形をとることができる。
【００４１】
図３（ａ）は別の実施形態の針転写版１１の平面図であり、図３（ｂ）は図３（ａ）のＢ−Ｂ’線で切断した断面図であり、図３（ｃ）は図３（ａ）のＣ−Ｃ’線で切断した断面図である。図３（ａ）〜（ｃ）は、凹部Ｒの深さに比べて凸部１１ｂの高さが低くなっている以外は、対応する図２（ａ）〜（ｃ）と同様である。図３のように凹部Ｒの深さに比べて凸部１１ｂの高さが低いと、凸部１１ｂの強度が増して耐刷性が上がる。
【００４２】
図４（ａ）は本発明の一実施形態の基部転写版１２の平面図であり、図４（ｂ）は図４（ａ）のＢ−Ｂ’線で切断した断面図であり、図４（ｃ）は図４（ａ）のＣ−Ｃ’線で切断した断面図である。図４において、１２ａは基部２の底部を規定する板状部であり、１２ｂは基部２の貫通孔を凹凸反転させた凸部である。
【００４３】
凸部１２ｂは、先端から板状部１２ａへ向かうにつれて徐々に太くなる形状を有している。このような構造をとることで、凸部１２ｂの耐久性が向上する。凸部１２ｂは、最も細い部分の太さが１０μｍ以上３００μｍ以下であり、最も太い部分の太さが３００μｍ以上５ｍｍ以下である。また、凸部１２ｂは、長さが１００μｍ以上３ｍｍ以下である。
【００４４】
基部転写版１２の凸部１２ｂの断面は、針転写版１１の凸部１１ｂの最も太い部分の断面と同じか、より好ましくは太い。針転写版１１の凸部１１ｂの断面に比べて、基部転写版１２の凸部１２ｂの断面が細ければ、転写成形した針状体１の針３に備わる貫通孔に液体を流す際に流れが悪くなる。また、基部転写版１２の凸部１２ｂの断面が、針転写版１１の凸部１１ｂの最も太い部分の断面に比べて太ければ、針転写版１１と基部転写版１２の位置合わせが容易となる。
【００４５】
更に、基部転写版１２の凸部１２ｂの断面は、針転写版１１の凸部１１ｂの最も太い部分の断面と異なる形状であってもよい。この上、基部転写版１２の凸部１２ｂには、針転写版１１の凸部１１ｂとの接触部となる先端部に溝Ｇを設けてもよい。基部転写版１２の凸部１２ｂ先端の溝Ｇに対応して、針転写版１１の凸部１１ｂの先端に突起を設けておけば、転写版押圧工程において両方の転写版を良好に接触させることができる。
【００４６】
板状部１２ｂは、厚みが５００μｍ以上５０ｃｍ以下、望ましくは１ｃｍ以上５ｃｍ以下である。これより薄いと強度を保つことができず、これより厚いと取り扱いが困難である。
【００４７】
＜転写版作製方法＞
以下、本発明の転写版の作製工程を説明する。
【００４８】
針転写版１１に対して凹凸反転した形状をもつ原版は、あらかじめ非貫通孔を設けた基板を用い、任意の針状体作製方法によって作製することができる。これに限定するものではないが、たとえば、特許第４２６５６９６号に開示の方法に基づいて作製することができる。原版の形状を、針転写版の構成材料に転写することにより、針転写版１１を作製できる。
【００４９】
基部転写版１２は任意の針状体作製方法によって作製することができる。これに限定されるものではないが、たとえば、特許第４３９６７７６号に開示の方法に基づいて作製することができる。また、先端をテーパー形状に加工した金属ピンを束ね固定することによって作製してもよい。
【００５０】
（実施例１）
＜針転写版の作製＞
基板としてシリコンウェハ（厚み：１．５ｍｍ）を用意した。このシリコンウェハに、後に形成する予定のエッチングマスクの中央に相当する位置に、垂直深堀エッチングにより直径２０μｍ、深さ３００μｍの穴を開けた。
【００５１】
次に、ＤＣマグネトロンスパッタ法によって、基板表面および穴の壁に厚さ１００ｎｍの銅薄層膜を形成した。その際の成膜圧力は０．２５Ｐａとした。この銅膜は次に実施する電解メッキのシード層として用いられる。次に、電解メッキ法により、厚さ３００μｍの銅膜を成長させ穴を充填した。めっき液には硫酸銅浴（硫酸銅８０ｇ／ｌ、硫酸２００ｇ／ｌ）を用いて、浴温は室温とした。
【００５２】
次に、表面の凹凸をなくすため、基板表面が露出するまで化学機械研磨し平坦化処理した。
【００５３】
次に、このシリコンウェハ上に、エッチングマスクとして汎用厚膜フォトレジスト（クラリアント社製、商品名：ＡＺ ＰＬＰ）を、スプレーコート法を用いて、１３μｍの膜厚にコートした。フォトリソグラフィー法により直径１００μｍの円形ドットパターンをなすエッチングマスクを形成した。
【００５４】
次に、シリコンウェハをクリーンオーブンにおいて１５０℃で３０分間加熱し、エッチングマスクをリフローさせた。リフロー後のレジストパターンの断面形状は半球状であり、中央部のレジスト厚は２０μｍであった。
【００５５】
次に、シリコンウェハの全面を、フッ素系ガスを用いたＩＣＰ（Ｉｎｄｕｃｔｉｖｅｌｙ Ｃｏｕｐｌｅｄ Ｐｌａｓｍａ：誘導結合プラズマ）エッチングにより、レジストパターンが完全に除去されるまでエッチングして、シリコンウェハの表面に複数の円錘状凸部を形成した。
【００５６】
次に、シリコンウェハを塩化第二鉄溶液（３０％ＦｅＣｌ３、３％ＨＣｌ）に２時間浸漬し、穴に充填された銅を除去した。
【００５７】
形成された円錘状凸部の外形は、底部直径が約４００μｍ、先端部直径が約４０μｍ、高さ約７００μｍで、中央に直径２０μｍ、深さ３００μｍの中空部を有していた。
【００５８】
この凸部形状が形成されたシリコンウェハ上に蒸着法により膜厚３００ｎｍのニッケル層を形成した。このニッケル層をシード層として電解メッキ法によりニッケルを２ｍｍ形成した。その後、濃度２５％、液温９０℃の水酸化カリウムを用いてシリコンを溶解し、ニッケルからなる本発明に係る針転写版を作製した
（実施例２）
＜基部転写版の作製＞
基板としてシリコンウェハ（厚み：１．５ｍｍ）を用意した。このシリコンウェハ上に、エッチングマスクとして汎用厚膜フォトレジスト（クラリアント社製、商品名：ＡＺ ＰＬＰ）を、スプレーコート法を用いて、１３μｍの膜厚にコートした。フォトリソグラフィー法により直径１００μｍの円形ドットパターンをなすエッチングマスクを形成した。
【００５９】
次に、シリコンウェハをクリーンオーブンにおいて１５０℃で３０分間加熱し、エッチングマスクをリフローさせた。リフロー後のレジストパターンの断面形状は半球状であり、中央部のレジスト厚は２０μｍであった。
【００６０】
次に、シリコンウェハの全面を、フッ素系ガスを用いたＩＣＰ（Ｉｎｄｕｃｔｉｖｅｌｙ Ｃｏｕｐｌｅｄ Ｐｌａｓｍａ：誘導結合プラズマ）エッチングにより、レジストパターンが完全に除去されるまでエッチングして、シリコンウェハの表面に複数の円錘状凸部を形成した。
【００６１】
形成された円錘状凸部の外形は、底部直径が約６００μｍ、先端部直径が約２０μｍ、高さが約４００μｍであった。
【００６２】
次に、円錐状凸部構造体の表面に離型処理剤を塗布し、基部転写版を作製した。
【００６３】
（実施例３）
＜針状体の作製＞
針転写版上の凹部に対向するように、基部転写版の凹部をダイセットに固定し、針転写版を加熱ヒーターに接触させて２００℃に加熱した。針転写版上でポリ乳酸を溶融させた後に、基部転写版を垂直に加工させて押圧した。空冷により常温まで冷却した後に、基部転写版を垂直に剥離した。針転写版より樹脂を剥離し、針状体を得た。
【００６４】
針状体を連続して５００個作製した後に、針転写版および基部転写版の転写用の凸部の形状をＳＥＭにより確認したところ、転写成形前と同様の形状を保っていた。
【産業上の利用可能性】
【００６５】
本発明の針状体の転写版および針状体の製造方法は、医療器具、食品、化粧品などの用途に用いられる針状体に利用できる。
【符号の説明】
【００６６】
１…針状体、２…基部、３…針、１０…樹脂、１１…針転写版、１１ａ…輪郭部、１１ｂ…凸部、１２…基部転写版、１２ａ…板状部、１２ｂ…凸部、Ｒ…凹部、Ｄ…空隙、Ｇ…溝。
【技術分野】
【０００１】
本発明は、針状体の製造方法および針状体の転写版に関する。
【背景技術】
【０００２】
皮膚上から薬剤を浸透させ体内に薬剤を投与する方法である経皮吸収法は、人体に痛みを与えることなく簡便に薬剤を投与することが出来る方法として用いられているが、薬剤の種類によっては経皮吸収法で投与が困難な薬剤が存在する。これらの薬剤を効率よく体内に吸収させる方法として、μｍオーダーの微細な針状体を用いて皮膚を穿孔し、皮膚内に直接薬剤を投与する方法が注目されている。
【０００３】
針状体はバリア機能を有する表皮（より具体的には表皮の最外層に形成されている角質層）に穿孔を形成し、その穿孔から通常の経皮吸収では表皮のバリア機能に阻害されて投与不可能な薬剤をも体内に吸収させることが可能となる。この方法によれば、投薬用の特別な機器を用いることなく、簡便に薬剤を皮下投薬することが可能となる（特許文献１参照）。
【０００４】
この際に用いる針状体の針の形状は、皮膚を穿孔するための十分な細さと先端角、および皮下に薬液を浸透させるための十分な長さを有していることが必要とされ、針の直径は数μｍから数百μｍ、針の長さは皮膚の最外層である角質層を貫通し、かつ神経層へ到達しない長さ、具体的には数十μｍから数百μｍ程度、針の先端角度は鋭角なもの、具体的には３０°以下、であることが望ましいとされている。
【０００５】
より具体的には、針は最外皮層である角質層を貫通することが求められる。角質層の厚さは人体の部位によっても若干異なるが、平均して２０μｍ程度である。また、角質層の下にはおよそ２００μｍから３５０μｍ程度の厚さの表皮が存在し、さらにその下層には毛細血管が張りめぐる真皮層が存在する。このため、角質層を貫通させ薬液を浸透させるためには少なくとも２０μｍ以上の針が必要となる。
【０００６】
また、針状体への薬液保持方法としては、針状体表面に薬液を塗布する方法、生体内溶解性材料からなる針状体中に薬液を混ぜ込む方法、針状体に穴を設け薬液を注入する方法が挙げられる。このうち、針状体に穴を設けて薬液を注入する方法が大量の薬液を投与するのに有利である。そこで、穴を有する針状体の製造する方法が提案されている（特許文献２〜５参照）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】米国特許第６，１８３，４３４号明細書
【特許文献２】特表２００２−５２１２２２号公報
【特許文献３】特表２００３−５０１１６１号公報
【特許文献４】特開２００９−２３３８０８号公報
【特許文献５】特表２００８−５１１３８２号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
しかしながら、特許文献２に記載の針状体は何工程も経て作製され、スループットが低く、高コストである。さらに、特許文献２に記載の針状体は、シリコン製であり、体内に針先が残留した際には有害となる危険性がある。
【０００９】
また、特許文献３に記載の針状体は、針の穴をレーザ加工により形成するため、位置合わせして針にレーザ光を照射するという操作を繰り返さねばならず、複数本の針に穴を形成する場合に時間がかかり量産性に乏しい。
【００１０】
特許文献４に記載の針状体は針部の厚みが非常に薄く、穿刺時に損傷しやすく、薬物を経皮投与する用途に耐えることができない。
【００１１】
更に、特許文献５に記載の針状体は一対の転写版を用いて形成されるが、針の中空部に対応する突起部が一方の転写版のみに形成されており、突起部は断面積に対して長さが長いため強度が低い。このため、大量生産を行う上で転写版の耐久性が問題となる。また、転写版の接合部が針の先端部にあることから、接合部から樹脂がはみ出した際に、バリ取りが困難となるという問題がある。バリによって針先形状が変わり、皮膚刺激性や穿刺性能が変化する可能性もある。
【００１２】
そこで本発明は、複数の針に貫通孔を備えた針状体を簡便に精度よく転写成型可能であり、なおかつ耐久性を有する針状体の転写版およびその転写版を用いた針状体の製造方法を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１３】
請求項１に記載の本発明は、基部の表面に複数の針を備え、前記針および基部に貫通孔を有する針状体を製造する方法であって、前記針を凹凸反転させた凹部を規定する輪郭部と前記針の貫通孔を凹凸反転させた凸部とを備えた針転写版、および前記基部の底部を規定する板状部と前記基部の貫通孔を凹凸反転させた凸部とを備えた基部転写版を用い、前記針転写版に樹脂を充填させる樹脂充填工程と、前記針転写版の上部に残存している樹脂に対し前記基部転写版を押圧して前記針転写板に接触させる転写版押圧工程と、前記針転写版および前記基部転写版から前記樹脂を取り出す剥離工程とを有することを特徴とする。
【００１４】
請求項２に記載の本発明は、前記転写版押圧工程において、前記針転写版の前記凸部先端と、前記基部転写版の前記凸部先端とが接触するように位置合わせをすることを特徴とする。
【００１５】
請求項３に記載の本発明は、前記針転写版は、前記凸部が前記凹部の開口部の面に対して垂直に形成されていることを特徴とする。
【００１６】
請求項４に記載の本発明は、前記針転写版は、前記凸部が前記凹部の開口部から突出しない高さを有することを特徴とする。
【００１７】
請求項５に記載の本発明は、前記基部転写版は、前記凸部が前記基部の底部を規定する板状部に対して垂直に形成されていることを特徴とする。
【００１８】
請求項６に記載の本発明は、前記基部転写版は、前記凸部が前記基部の底部を規定する板状部との接触部で最も太く、先端に向けて先細りした形状を有することを特徴とする。
【００１９】
請求項７に記載の本発明は、基部の表面に複数の針を備え、前記針および基部に貫通孔を有する針状体の転写版であって、前記針を凹凸反転させた凹部と前記針の貫通孔を凹凸反転させた凸部とを備えた針転写版と、前記基部の底部を規定する板状部と前記基部の貫通孔を凹凸反転させた凸部とを備えた基部転写版とを備えたことを特徴とする。
【発明の効果】
【００２０】
本発明に記載の針状体の製造方法および針状体の転写版では、微細な針に貫通孔を転写するための微細な凸部が針転写版および基部転写版の両方に分けて形成されている。このため、凸部のアスペクト比が抑えられ、大量の転写成型に耐える強度を有する。その結果、針状体の量産性が向上し、生産コストが低減する。
【００２１】
また、貫通孔を有する針を備えた針状体を樹脂で作ることができる。このため、使用後には針状体を地中への埋め立てや焼却処理によって分解し消失させることができることから、金属製の注射針に比べ、環境負荷を低減できる。
【００２２】
この上、生体適合性樹脂を用いて針状体を作ることができる。このため、仮に針状体が体内で破損し、針先が体内に残留しても安全が保たれる。
【００２３】
更に、微細な凸起が先細り形状をもつことから、本発明に記載の転写版を用いて作製した針はテーパー形状の貫通孔を有し、針内部を液体が透過する際に液体が通り抜けやすく、薬液注入時の圧力を低減させることができる。
【図面の簡単な説明】
【００２４】
【図１】本発明の針状体の製造方法を示す断面図。
【図２】本発明の一実施形態の針転写版の平面図および断面図。
【図３】本発明の別の実施形態の針転写版の平面図および断面図。
【図４】本発明の一実施形態の基部転写版の平面図および断面図。
【発明を実施するための形態】
【００２５】
以下、本発明について、図を参照しながら詳細に説明する。ただし、本発明は以下の実施形態に限定されるものではない。
【００２６】
図１（ａ）〜（ｃ）は本発明に係る針状体の製造方法を示す断面図である。本発明で製造しようとする針状体１は、図１（ｃ）に示すように、基部２の表面に複数の針３を備え、針３および基部３に貫通孔を有するものである。本発明においては、針状体１は樹脂で形成される。図１（ｃ）に示すような針状体１を樹脂で作製するために、図１（ｂ）に示すように、針３を凹凸反転させた凹部を規定する輪郭部１１ａと針３の貫通孔を凹凸反転させた凸部１１ｂとを備えた針転写版１１、および基部２の底部を規定する板状部１２ａと基部２の貫通孔を凹凸反転させた凸部１２ｂとを備えた基部転写版１２を用いる。
【００２７】
針状体１を形成する樹脂は、任意の樹脂から選んでよく、例えばポリエチレン、ポリスチレン、ポリエチレンテレフタレート、ポリカーボネート、ポリカプロラクトン、ポリエチレングリコール、ポリ乳酸、ポリブチレンサンクシネート、ポリエチレンサクシネート、トリメチレンカーボネート、ポリヒドロキシブチレート、セルロース、キトサン、でんぷんなどが挙げられる。更にこれらの中から選択される複数種の材料の混合体や任意の材料の共重合体であってもよい。更に針状体は熱可塑性樹脂であることが望ましく、更に生体適合性材料であることがより望ましい。
【００２８】
針転写版１１および基部転写版１２は耐熱温度が１００℃以上である材質から構成される。このような材質は、シリコン、金、銀、銅、鉄、ニッケル、クロム、チタン、モリブデン、タングステン、など任意の金属から選んでよく、二種類以上の金属を任意の比率で含む合金であってもよい。これらの金属または合金を、強度補強のために焼結したり、表面を窒化チタンなどの硬質物質でコーティングしたりしてもよい。更に、転写版の材質は樹脂、または金属と樹脂とを組み合わせてもよく、シリコーンゴム、フッ素樹脂、などの中から任意の樹脂を選んでよい。また、離型性を向上させるために、転写版の表面に離型処理剤を塗布してもよい。
【００２９】
図１（ａ）は、針転写版１１に樹脂１０を充填させる樹脂充填工程である。樹脂１０は、加熱して溶融状態で導入してもよいし、溶媒に溶解させた状態で導入してもよい。また、樹脂１０を固体状態で針転写版１１上に設置し、針転写版１１上で溶融または溶解させてもよい。樹脂１を針転写版１１上の微細な凹部に充填させるために、重力や遠心力を利用してもよく、樹脂を加圧してもよい。更に、転写版を加熱することによって樹脂の流動性を向上させてもよいし、転写版表面のぬれ性を向上させるような効果をもつ、表面張力の低い溶媒（例えばエタノール、メタノールなど）を転写版上に塗布してもよい。なお、図１（ｂ）の転写版押圧工程後に樹脂充填工程を行ってもよい。
【００３０】
図１（ｂ）は、転写版押圧工程である。基部転写版１２を降下させ、針転写版１１の上部に残存している樹脂１０に対して基部転写版１２を押圧し、基部転写版１２が針転写板１１に接触するまで降下し続ける。このとき、針転写版１１と基部転写版１２の位置がずれないように、針転写版１１および基部転写版１２のダイセットなどを垂直に移動させる機構やアライメントマークなどの位置合わせ機構を備えることが望ましい。
【００３１】
転写版接触後に、樹脂１０が熱可塑性樹脂である場合には、空冷や水冷機構によって樹脂を冷却し硬化させる。樹脂１０が光硬化性樹脂である場合には、光照射により硬化させる。樹脂１０を水、アルコールなどの溶剤中に溶解していた場合には、加熱や真空引きによって乾燥させる。
【００３２】
図１（ｃ）は剥離工程である。基部転写版１２を垂直に上昇させ、針転写版１１から樹脂を剥離して針状体１を得る。針先を保護するために、針転写版１１から針状体１を垂直に剥離することが望ましい。
【００３３】
図２（ａ）は一実施形態の針転写版１１の平面図であり、図２（ｂ）は図２（ａ）のＢ−Ｂ’線で切断した断面図であり、図２（ｃ）は図２（ａ）のＣ−Ｃ’線で切断した断面図である。図２において、１１ａは針を凹凸反転させた凹部Ｒを規定する輪郭部であり、１１ｂは針の貫通孔を凹凸反転させた凸部であり、Ｄは輪郭部１１ａと凸部１１ｂとの間の空隙である。
【００３４】
凹部Ｒは、深さが５０μｍ以上２ｍｍ以下、好ましくは１００μｍ以上１ｍｍ以下である。凹部Ｒの最深部の幅は０．１μｍ以上１００μｍ以下、より好ましくは１μｍ以上５０μｍ以下である。凹部Ｒは開口部から最深部までの間に幅が太くなることはなく、徐々に幅が狭まるか同じ幅を保つような構造をしている。
【００３５】
凹部Ｒの最深部の角度は鋭角であり、より好ましくは１０度以上３０度以下である。これより角度が小さいと、転写成型して作製した針状体１の先端が脆くなってしまい、穿刺時に破損しやすくなる。逆にこれよりも角度が大きいと皮膚へ穿刺することが困難となる。
【００３６】
また、凹部Ｒの開口形状は特に限定されず、円、楕円、三角形、四角形、五角形、六角形などのなかから任意の形をとることができる。さらに、凹部Ｒは対称形状であっても、非対称形状であってもよい。
【００３７】
凸部１１ｂは、高さが２０μｍ以上５ｍｍ以下、好ましくは５０μｍ以上３００μｍ以下である。図２では凸部１１ｂの高さは凹部Ｒの深さと同じになっている。
【００３８】
凸部１１ｂは、太さが５μｍ以上１００μｍ以下、より好ましくは１０μｍ以上３０μｍ以下である。これより細いと凸部１１ｂの強度を保つことが難しくなり、これよりも太いと、輪郭部１１ａと凸部１１ｂとの間の空隙Ｄが狭くなり、転写成型した針状体１の強度を維持することができなくなる。空隙Ｄの幅は５μｍ以上が好ましい。
【００３９】
全ての凹部Ｒの内部に凸部１１ｂがある必要はない。また、凸部１１ｂは、凹部Ｒの最深部から突出していてもよいし、側壁から突出していてもよい。更に、凸部１１ｂは、凹部Ｒの開口部の面に対して垂直に形成されている。凸部１１ｂが凹部Ｒの開口部の面に対して垂直に形成されていると、剥離工程において針状体１の剥離が容易になる。
【００４０】
また、凸部１１ｂの断面は円、楕円、三角形、四角形、五角形、六角形、十字、星型などの中から任意の形をとることができる。
【００４１】
図３（ａ）は別の実施形態の針転写版１１の平面図であり、図３（ｂ）は図３（ａ）のＢ−Ｂ’線で切断した断面図であり、図３（ｃ）は図３（ａ）のＣ−Ｃ’線で切断した断面図である。図３（ａ）〜（ｃ）は、凹部Ｒの深さに比べて凸部１１ｂの高さが低くなっている以外は、対応する図２（ａ）〜（ｃ）と同様である。図３のように凹部Ｒの深さに比べて凸部１１ｂの高さが低いと、凸部１１ｂの強度が増して耐刷性が上がる。
【００４２】
図４（ａ）は本発明の一実施形態の基部転写版１２の平面図であり、図４（ｂ）は図４（ａ）のＢ−Ｂ’線で切断した断面図であり、図４（ｃ）は図４（ａ）のＣ−Ｃ’線で切断した断面図である。図４において、１２ａは基部２の底部を規定する板状部であり、１２ｂは基部２の貫通孔を凹凸反転させた凸部である。
【００４３】
凸部１２ｂは、先端から板状部１２ａへ向かうにつれて徐々に太くなる形状を有している。このような構造をとることで、凸部１２ｂの耐久性が向上する。凸部１２ｂは、最も細い部分の太さが１０μｍ以上３００μｍ以下であり、最も太い部分の太さが３００μｍ以上５ｍｍ以下である。また、凸部１２ｂは、長さが１００μｍ以上３ｍｍ以下である。
【００４４】
基部転写版１２の凸部１２ｂの断面は、針転写版１１の凸部１１ｂの最も太い部分の断面と同じか、より好ましくは太い。針転写版１１の凸部１１ｂの断面に比べて、基部転写版１２の凸部１２ｂの断面が細ければ、転写成形した針状体１の針３に備わる貫通孔に液体を流す際に流れが悪くなる。また、基部転写版１２の凸部１２ｂの断面が、針転写版１１の凸部１１ｂの最も太い部分の断面に比べて太ければ、針転写版１１と基部転写版１２の位置合わせが容易となる。
【００４５】
更に、基部転写版１２の凸部１２ｂの断面は、針転写版１１の凸部１１ｂの最も太い部分の断面と異なる形状であってもよい。この上、基部転写版１２の凸部１２ｂには、針転写版１１の凸部１１ｂとの接触部となる先端部に溝Ｇを設けてもよい。基部転写版１２の凸部１２ｂ先端の溝Ｇに対応して、針転写版１１の凸部１１ｂの先端に突起を設けておけば、転写版押圧工程において両方の転写版を良好に接触させることができる。
【００４６】
板状部１２ｂは、厚みが５００μｍ以上５０ｃｍ以下、望ましくは１ｃｍ以上５ｃｍ以下である。これより薄いと強度を保つことができず、これより厚いと取り扱いが困難である。
【００４７】
＜転写版作製方法＞
以下、本発明の転写版の作製工程を説明する。
【００４８】
針転写版１１に対して凹凸反転した形状をもつ原版は、あらかじめ非貫通孔を設けた基板を用い、任意の針状体作製方法によって作製することができる。これに限定するものではないが、たとえば、特許第４２６５６９６号に開示の方法に基づいて作製することができる。原版の形状を、針転写版の構成材料に転写することにより、針転写版１１を作製できる。
【００４９】
基部転写版１２は任意の針状体作製方法によって作製することができる。これに限定されるものではないが、たとえば、特許第４３９６７７６号に開示の方法に基づいて作製することができる。また、先端をテーパー形状に加工した金属ピンを束ね固定することによって作製してもよい。
【００５０】
（実施例１）
＜針転写版の作製＞
基板としてシリコンウェハ（厚み：１．５ｍｍ）を用意した。このシリコンウェハに、後に形成する予定のエッチングマスクの中央に相当する位置に、垂直深堀エッチングにより直径２０μｍ、深さ３００μｍの穴を開けた。
【００５１】
次に、ＤＣマグネトロンスパッタ法によって、基板表面および穴の壁に厚さ１００ｎｍの銅薄層膜を形成した。その際の成膜圧力は０．２５Ｐａとした。この銅膜は次に実施する電解メッキのシード層として用いられる。次に、電解メッキ法により、厚さ３００μｍの銅膜を成長させ穴を充填した。めっき液には硫酸銅浴（硫酸銅８０ｇ／ｌ、硫酸２００ｇ／ｌ）を用いて、浴温は室温とした。
【００５２】
次に、表面の凹凸をなくすため、基板表面が露出するまで化学機械研磨し平坦化処理した。
【００５３】
次に、このシリコンウェハ上に、エッチングマスクとして汎用厚膜フォトレジスト（クラリアント社製、商品名：ＡＺ ＰＬＰ）を、スプレーコート法を用いて、１３μｍの膜厚にコートした。フォトリソグラフィー法により直径１００μｍの円形ドットパターンをなすエッチングマスクを形成した。
【００５４】
次に、シリコンウェハをクリーンオーブンにおいて１５０℃で３０分間加熱し、エッチングマスクをリフローさせた。リフロー後のレジストパターンの断面形状は半球状であり、中央部のレジスト厚は２０μｍであった。
【００５５】
次に、シリコンウェハの全面を、フッ素系ガスを用いたＩＣＰ（Ｉｎｄｕｃｔｉｖｅｌｙ Ｃｏｕｐｌｅｄ Ｐｌａｓｍａ：誘導結合プラズマ）エッチングにより、レジストパターンが完全に除去されるまでエッチングして、シリコンウェハの表面に複数の円錘状凸部を形成した。
【００５６】
次に、シリコンウェハを塩化第二鉄溶液（３０％ＦｅＣｌ３、３％ＨＣｌ）に２時間浸漬し、穴に充填された銅を除去した。
【００５７】
形成された円錘状凸部の外形は、底部直径が約４００μｍ、先端部直径が約４０μｍ、高さ約７００μｍで、中央に直径２０μｍ、深さ３００μｍの中空部を有していた。
【００５８】
この凸部形状が形成されたシリコンウェハ上に蒸着法により膜厚３００ｎｍのニッケル層を形成した。このニッケル層をシード層として電解メッキ法によりニッケルを２ｍｍ形成した。その後、濃度２５％、液温９０℃の水酸化カリウムを用いてシリコンを溶解し、ニッケルからなる本発明に係る針転写版を作製した
（実施例２）
＜基部転写版の作製＞
基板としてシリコンウェハ（厚み：１．５ｍｍ）を用意した。このシリコンウェハ上に、エッチングマスクとして汎用厚膜フォトレジスト（クラリアント社製、商品名：ＡＺ ＰＬＰ）を、スプレーコート法を用いて、１３μｍの膜厚にコートした。フォトリソグラフィー法により直径１００μｍの円形ドットパターンをなすエッチングマスクを形成した。
【００５９】
次に、シリコンウェハをクリーンオーブンにおいて１５０℃で３０分間加熱し、エッチングマスクをリフローさせた。リフロー後のレジストパターンの断面形状は半球状であり、中央部のレジスト厚は２０μｍであった。
【００６０】
次に、シリコンウェハの全面を、フッ素系ガスを用いたＩＣＰ（Ｉｎｄｕｃｔｉｖｅｌｙ Ｃｏｕｐｌｅｄ Ｐｌａｓｍａ：誘導結合プラズマ）エッチングにより、レジストパターンが完全に除去されるまでエッチングして、シリコンウェハの表面に複数の円錘状凸部を形成した。
【００６１】
形成された円錘状凸部の外形は、底部直径が約６００μｍ、先端部直径が約２０μｍ、高さが約４００μｍであった。
【００６２】
次に、円錐状凸部構造体の表面に離型処理剤を塗布し、基部転写版を作製した。
【００６３】
（実施例３）
＜針状体の作製＞
針転写版上の凹部に対向するように、基部転写版の凹部をダイセットに固定し、針転写版を加熱ヒーターに接触させて２００℃に加熱した。針転写版上でポリ乳酸を溶融させた後に、基部転写版を垂直に加工させて押圧した。空冷により常温まで冷却した後に、基部転写版を垂直に剥離した。針転写版より樹脂を剥離し、針状体を得た。
【００６４】
針状体を連続して５００個作製した後に、針転写版および基部転写版の転写用の凸部の形状をＳＥＭにより確認したところ、転写成形前と同様の形状を保っていた。
【産業上の利用可能性】
【００６５】
本発明の針状体の転写版および針状体の製造方法は、医療器具、食品、化粧品などの用途に用いられる針状体に利用できる。
【符号の説明】
【００６６】
１…針状体、２…基部、３…針、１０…樹脂、１１…針転写版、１１ａ…輪郭部、１１ｂ…凸部、１２…基部転写版、１２ａ…板状部、１２ｂ…凸部、Ｒ…凹部、Ｄ…空隙、Ｇ…溝。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
基部の表面に複数の針を備え、前記針および基部に貫通孔を有する針状体を製造する方法であって、
前記針を凹凸反転させた凹部を規定する輪郭部と前記針の貫通孔を凹凸反転させた凸部とを備えた針転写版、および前記基部の底部を規定する板状部と前記基部の貫通孔を凹凸反転させた凸部とを備えた基部転写版を用い、
前記針転写版に樹脂を充填させる樹脂充填工程と、
前記針転写版の上部に残存している樹脂に対し前記基部転写版を押圧して前記針転写板に接触させる転写版押圧工程と、
前記針転写版および前記基部転写版から前記樹脂を取り出す剥離工程と
を有することを特徴とする針状体の製造方法。
【請求項２】
前記転写版押圧工程において、前記針転写版の前記凸部先端と、前記基部転写版の前記凸部先端とが接触するように位置合わせをすることを特徴とする請求項１に記載の針状体の製造方法。
【請求項３】
前記針転写版は、前記凸部が前記凹部の開口部の面に対して垂直に形成されていることを特徴とする請求項１または２に記載の針状体の製造方法。
【請求項４】
前記針転写版は、前記凸部が前記凹部の開口部から突出しない高さを有することを特徴とする請求項１ないし３のいずれか１項に記載の針状体の製造方法。
【請求項５】
前記基部転写版は、前記凸部が前記基部の底部を規定する板状部に対して垂直に形成されていることを特徴とする請求項１ないし４のいずれか１項に記載の針状体の製造方法。
【請求項６】
前記基部転写版は、前記凸部が前記基部の底部を規定する板状部との接触部で最も太く、先端に向けて先細りした形状を有することを特徴とする請求項１ないし４のいずれか１項に記載の針状体の製造方法。
【請求項７】
基部の表面に複数の針を備え、前記針および基部に貫通孔を有する針状体の転写版であって、
前記針を凹凸反転させた凹部を規定する輪郭部と前記針の貫通孔を凹凸反転させた凸部とを備えた針転写版と、
前記基部の底部を規定する板状部と前記基部の貫通孔を凹凸反転させた凸部とを備えた基部転写版と
を備えたことを特徴とする針状体の転写版。
【請求項１】
基部の表面に複数の針を備え、前記針および基部に貫通孔を有する針状体を製造する方法であって、
前記針を凹凸反転させた凹部を規定する輪郭部と前記針の貫通孔を凹凸反転させた凸部とを備えた針転写版、および前記基部の底部を規定する板状部と前記基部の貫通孔を凹凸反転させた凸部とを備えた基部転写版を用い、
前記針転写版に樹脂を充填させる樹脂充填工程と、
前記針転写版の上部に残存している樹脂に対し前記基部転写版を押圧して前記針転写板に接触させる転写版押圧工程と、
前記針転写版および前記基部転写版から前記樹脂を取り出す剥離工程と
を有することを特徴とする針状体の製造方法。
【請求項２】
前記転写版押圧工程において、前記針転写版の前記凸部先端と、前記基部転写版の前記凸部先端とが接触するように位置合わせをすることを特徴とする請求項１に記載の針状体の製造方法。
【請求項３】
前記針転写版は、前記凸部が前記凹部の開口部の面に対して垂直に形成されていることを特徴とする請求項１または２に記載の針状体の製造方法。
【請求項４】
前記針転写版は、前記凸部が前記凹部の開口部から突出しない高さを有することを特徴とする請求項１ないし３のいずれか１項に記載の針状体の製造方法。
【請求項５】
前記基部転写版は、前記凸部が前記基部の底部を規定する板状部に対して垂直に形成されていることを特徴とする請求項１ないし４のいずれか１項に記載の針状体の製造方法。
【請求項６】
前記基部転写版は、前記凸部が前記基部の底部を規定する板状部との接触部で最も太く、先端に向けて先細りした形状を有することを特徴とする請求項１ないし４のいずれか１項に記載の針状体の製造方法。
【請求項７】
基部の表面に複数の針を備え、前記針および基部に貫通孔を有する針状体の転写版であって、
前記針を凹凸反転させた凹部を規定する輪郭部と前記針の貫通孔を凹凸反転させた凸部とを備えた針転写版と、
前記基部の底部を規定する板状部と前記基部の貫通孔を凹凸反転させた凸部とを備えた基部転写版と
を備えたことを特徴とする針状体の転写版。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図２】
【図３】
【図４】
【公開番号】特開２０１３−１０６８３１（Ｐ２０１３−１０６８３１Ａ）
【公開日】平成２５年６月６日（２０１３．６．６）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１１−２５４８３３（Ｐ２０１１−２５４８３３）
【出願日】平成２３年１１月２２日（２０１１．１１．２２）
【出願人】（０００００３１９３）凸版印刷株式会社 (10,630)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２５年６月６日（２０１３．６．６）
【国際特許分類】
【出願日】平成２３年１１月２２日（２０１１．１１．２２）
【出願人】（０００００３１９３）凸版印刷株式会社 (10,630)
【Ｆターム（参考）】
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