アンダーカット構造を有するアクセスアセンブリ
【課題】体腔にアクセスするためのアセンブリを提供すること。
【解決手段】アクセスアセンブリは、組織の開口部を通って受け取られるように構成された柔軟性のある外側スリーブを含む。外側スリーブは、外側スリーブを通る通路と、外側スリーブの内側表面の周りに形成されたノッチとを規定する。アクセスアセンブリはさらに、外側スリーブの通路を通り、内側表面に形成されたノッチ内における選択的受け取りのために構成された支持プレートを含む。支持プレートは、少なくとも第１の開口部を規定し、第１の開口部は、第１の開口部を通して外科手術器具を受け取るように構成されている。
【解決手段】アクセスアセンブリは、組織の開口部を通って受け取られるように構成された柔軟性のある外側スリーブを含む。外側スリーブは、外側スリーブを通る通路と、外側スリーブの内側表面の周りに形成されたノッチとを規定する。アクセスアセンブリはさらに、外側スリーブの通路を通り、内側表面に形成されたノッチ内における選択的受け取りのために構成された支持プレートを含む。支持プレートは、少なくとも第１の開口部を規定し、第１の開口部は、第１の開口部を通して外科手術器具を受け取るように構成されている。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願への相互参照）
本出願は、２０１０年１２月２０日出願した米国仮出願第６１／４２４，９３８の利益および優先権を主張する。上記出願の全内容は、参照することによって本明細書において援用される。
【０００２】
（背景）
（技術分野）
本開示は、外科手術手順に用いられるアクセスアセンブリに関する。より具体的には、本開示は、アンダーカット構造を有するアクセスアセンブリに関する。
【背景技術】
【０００３】
（関連技術の背景）
開口部または切開を通って体腔内に受け取るために構成されたアクセスアセンブリは、開口部または切開を通ってアクセスアセンブリを挿入する方法として既知である。従来的には、アクセスアセンブリは、体壁の組織を通って体腔内に受け取られる剛体のカニューレを含む。次に、内視鏡器具、腹腔鏡器具および他の適切な器具が、密封した方式で体腔にアクセスするために、カニューレの近位端に配置されたハウジングを通って向けられ得る。
【０００４】
体腔にアクセスし、密封した方式で体腔を通る器具の受け取りを可能にするために構成された圧縮可能なアセンブリも既知である。このような圧縮可能なアセンブリは、シリコーン、熱可塑性エラストマー（ＴＰＥ）、ゴム、フォーム、ゲルおよび他の圧縮可能な材料からなり、切開内への挿入を容易にするために、圧縮されるように構成される。典型的には、このようなアセンブリは、外科医によって、彼／彼女の指を用いて、または把握デバイス、例えば、鉗子の支援を用いて変形される。アセンブリの圧縮は、アセンブリのプロフィールを減少させ、それによって、切開内のアセンブリの受け取りを容易にする。圧縮力を解放する際に、圧縮されたアセンブリは、圧縮されていない構成に戻る。
【０００５】
手によるかまたは挿入デバイスを用いて、圧縮アクセスアセンブリに圧縮力を適用する間に、過度のハンドリングは、アセンブリを損傷させ得る。さらに、設置の間にアクセスアセンブリ上に圧縮力を維持することと、アクセスアセンブリの取り外しの間に圧縮力を再適用することとは、結果として周囲の組織への損傷をもたらし得る。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
それゆえに、限定された圧縮力を用いて、開口部を通って受け取られ、開口部から取り外されることが可能であるアクセスアセンブリを提供することが望ましい。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
（要約）
体腔にアクセスするためのアセンブリが提供される。アクセスアセンブリは、組織の開口部を通って受け取られるように構成された柔軟性のある外側スリーブを含む。外側スリーブは、外側スリーブを通る通路と、外側スリーブの内側表面の周りに形成されたノッチとを規定する。アクセスアセンブリはさらに、外側スリーブの通路を通り、内側表面に形成されたノッチ内における選択的受け取りのために構成された支持プレートを含む。支持プレートは、少なくとも第１の開口部を規定し、第１の開口部は、第１の開口部を通して外科手術器具を受け取るように構成されている。組織の開口部は、切開または自然の開口であり得る。
【０００８】
１つの実施形態において、外側スリーブは、シリコーン、熱可塑性エラストマー（ＴＰＥ）、ゴム、フォーム、およびゲルのうちの少なくとも１つからなる。支持プレートは、複数の開口部を含み得る。アクセスアセンブリは、支持プレートの第１の開口部から延在する第１のカニューレをさらに含み得る。第１のカニューレは、支持プレートの第１の開口部内に選択的に固定され得る。第１のカニューレは、バルブアセンブリを含み得る。バルブアセンブリは、バルブ部材を含み得る。支持プレートは、支持プレートが、外側スリーブに形成されたノッチ内に動作可能に受け取られた場合に、外側スリーブに対して回転可能であり得る。
【０００９】
また、体腔にアクセスする方法が提供される。方法は、外側スリーブと支持プレートとを有するアクセスアセンブリを提供するステップと、組織の開口部を通した外側スリーブの受け取りを可能にするために、外側スリーブを折り曲げるステップと、組織を通して圧縮された外側スリーブを挿入するステップと、圧縮された外側スリーブが開口部内において圧縮を解放することを可能にするステップと、外側スリーブの折り曲げを解放させ、かつ開口部内にシールを生成するために、外側スリーブの中に支持プレートを挿入するステップと、手順を完成するために、アクセスアセンブリを通して１つ以上の器具を操作ステップとを含む。方法は、体腔にアクセスするために、組織の切開を生成するステップをさらに含み得る。
【００１０】
本発明は、例えば、以下項目を提供する。
（項目１）
アクセスアセンブリであって、該アクセスアセンブリは、
組織の開口部を通って受け取られるように構成された柔軟性のある外側スリーブであって、該外側スリーブは、該外側スリーブを通る通路と、該外側スリーブの内側表面の周りに形成されたノッチとを規定する、外側スリーブと、
該外側スリーブの該通路を通り、該内側表面に形成された該ノッチ内における選択的受け取りのために構成された支持プレートであって、該支持プレートは、少なくとも第１の開口部を規定し、該第１の開口部は、該第１の開口部を通して外科手術器具を受け取るように構成されている、支持プレートと
を含む、アクセスアセンブリ。
（項目２）
上記外側スリーブは、シリコーン、熱可塑性エラストマー（ＴＰＥ）、ゴム、フォーム、およびゲルのうちの少なくとも１つからなる、上記項目のいずれかに記載のアクセスアセンブリ。
（項目３）
上記支持プレートは、複数の開口部を含む、上記項目のいずれかに記載のアクセスアセンブリ。
（項目４）
上記支持プレートは、３つの開口部を含む、上記項目のいずれかに記載のアクセスアセンブリ。
（項目５）
上記アクセスアセンブリは、上記支持プレートの上記第１の開口部から延在する第１のカニューレをさらに含む、上記項目のいずれかに記載のアクセスアセンブリ。
（項目６）
上記第１のカニューレは、上記支持プレートの上記第１の開口部内に選択的に固定される、上記項目のいずれかに記載のアクセスアセンブリ。
（項目７）
上記第１のカニューレは、バルブアセンブリを含む、上記項目のいずれかに記載のアクセスアセンブリ。
（項目８）
上記バルブアセンブリは、バルブ部材を含む、上記項目のいずれかに記載のアクセスアセンブリ。
（項目９）
上記組織の開口部は、切開である、上記項目のいずれかに記載のアクセスアセンブリ。
（項目１０）
上記組織の開口部は、自然の開口である、上記項目のいずれかに記載のアクセスアセンブリ。
（項目１１）
上記支持プレートは、該支持プレートが、上記外側スリーブに形成された上記ノッチ内に動作可能に受け取られた場合に、該外側スリーブに対して回転可能である、上記項目のいずれかに記載のアクセスアセンブリ。
（項目１２）
体腔にアクセスするためのシステムであって、該システムは、
外側スリーブと支持プレートとを有するアクセスアセンブリと、
組織の開口部を通した該外側スリーブの受け取りを可能にするために、該外側スリーブを折り曲げる手段と、
組織を通して該圧縮された外側スリーブを挿入する手段と、
該圧縮された外側スリーブが該開口部内において圧縮を解放することを可能にする手段と、
該外側スリーブの折り曲げを解放させ、かつ該開口部内にシールを生成するために、該外側スリーブの中に該支持プレートを挿入する手段と、
手順を完成するために、該アクセスアセンブリを通して１つ以上の器具を操作する手段と
を含む、システム。
（項目１３）
上記システムは、上記体腔にアクセスするために、組織の切開を生成する手段をさらに含む、上記項目のいずれかに記載のシステム。
（項目１２ａ）
体腔にアクセスする方法であって、該方法は、
外側スリーブと支持プレートとを有するアクセスアセンブリを提供するステップと、
組織の開口部を通した該外側スリーブの受け取りを可能にするために、該外側スリーブを折り曲げるステップと、
組織を通して該圧縮された外側スリーブを挿入するステップと、
該圧縮された外側スリーブが該開口部内において圧縮を解放することを可能にするステップと、
該外側スリーブの折り曲げを解放させ、かつ該開口部内にシールを生成するために、該外側スリーブの中に該支持プレートを挿入するステップと、
手順を完成するために、該アクセスアセンブリを通して１つ以上の器具を操作ステップと
を含む、方法。
（項目１３ａ）
上記方法は、上記体腔にアクセスするために、組織の切開を生成するステップをさらに含む、上記項目のいずれかに記載の方法。
【００１１】
（摘要）
体腔にアクセスするためのアセンブリが提供される。アクセスアセンブリは、組織の開口部を通って受け取られるように構成された柔軟性のある外側スリーブを含む。外側スリーブは、外側スリーブを通る通路と、外側スリーブの内側表面の周りに形成されたノッチとを規定する。アクセスアセンブリはさらに、外側スリーブの通路を通り、内側表面に形成されたノッチ内における選択的受け取りのために構成された支持プレートを含む。支持プレートは、少なくとも第１の開口部を規定し、第１の開口部は、第１の開口部を通して外科手術器具を受け取るように構成されている。
【００１２】
柔軟性のあるアクセスアセンブリの実施形態は、図面を参照して、本明細書において開示される。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】図１は、本開示に従うアクセスアセンブリの実施形態の透視図である。
【図２】図２は、図１のアクセスアセンブリの分解透視図である。
【図３】図３は、図１および図２のアクセスアセンブリの断面側面図である。
【図４】図４は、崩された構成における図１〜３のアクセスアセンブリの外側スリーブの透視図である。
【図５】図５は、組織の切開を通って受け取られた図４の外側スリーブの断面側面図である。
【図６】図６は、切開を通って受け取られ、切開に受け取られた図１〜３のアクセスアセンブリの支持プレートをさらに含む図４および図５の外側スリーブの断面側面図である。
【図７】図７は、本開示の代替的な実施形態に従う支持プレートの拡大された部分図である。
【図８】図８は、本開示の代替的な実施形態に従うアクセスアセンブリの分解透視図である。
【図９】図９は、図８のアクセスアセンブリの透視側面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
（詳細な説明）
ここで、本開示されたアクセスアセンブリの実施形態は、図面を参照して詳細に説明され、同様の数字は、いくつかの図面の各々において同一または対応する構成要素を示す。技術分野において共通であるように、用語「近位」は、ユーザーまたはオペレータ、例えば、外科医または内科医により近い部分または部品を指し、その一方で、用語「遠位」は、ユーザーからより離れた部分または部品を指す。本開示のアクセスアセンブリは、腹腔壁の切開を通って腹腔にアクセスすることに関するように説明されるが、本開示のアセンブリは、他の閉じた手順、例えば、腹腔鏡、関節鏡、内視鏡に用いられるために変更され得る。さらに、本開示のアクセスアセンブリは、自然の開口、例えば、肛門、膣を通って内腔にアクセスするのに用いられるために変更され得る。
【００１５】
最初に図１を参照すると、本開示の実施形態に従うアクセスアセンブリは、一般的にアクセスアセンブリ１００として示される。アクセスアセンブリ１００は、組織の開口部、例えば、切開を通る挿入のために構成され、その結果、挿入の後、アクセスアセンブリ１００は、開口部内にシールを生成し、外科医は、手順を完成するために、開口部を通して１つ以上の外科器具を挿入し得、そして操作し得る。
【００１６】
図１〜３を参照すると、アクセスアセンブリ１００は、外側組織シールまたはスリーブ１１０と、内側支持プレートまたはディスク１２０とを含む。スリーブ１１０および支持ディスク１２０は、例えば、シリコーン、熱可塑性エラストマー（ＴＰＥ）、ゴム、フォーム、ゲル等のようなさまざまな材料で形成され得る。スリーブ１１０および支持プレート１２０は、同じまたは異なる材料から作られ得る。１つの実施形態において、スリーブ１１０は、フォーム構造を形成するために、不活性気体、例えば、ＣＯ２または窒素を用いて注入されたＴＰＥ材料で形成され、内側支持プレート１２０は、実質的固体支持構造を形成するために、実質的硬質熱可塑性エラストマーで形成される。
【００１７】
なお、図１〜３を参照すると、スリーブ１１０の外側表面１１０ａは、潤滑な表面を生成し、かつ切開「Ｉ」（図５）内にスリーブ１１０の挿入を容易にするために、潤滑剤、例えば、パリレンＮまたはＣを用いてコートされ得る。さらに、または代替的には、外側スリーブは、切開「Ｉ」の周りの組織「Ｔ」との係合を容易にするために、刻みをつけられるかまたはテクスチャードコーティング（示されていない）を含み得る。さまざまな他のコーティング、例えば、親水性、疎水性、生体薬剤、抗感染、鎮痛薬のコーティングはまた、アクセスアセンブリ１００の特性を改善し、または具体的な手順に対してアクセスアセンブリ１００を適合するために、利用され得る。オプション的には、外側スリーブ１１０は、保護の外側層（示されていない）を含み得る。スリーブ１１０の内側表面１１０ｂは、そこに支持プレート１２０の挿入を容易にするために、潤滑剤を用いてコートされ得る。
【００１８】
ここで、特に図２および図３を参照すると、アクセスアセンブリ１００のスリーブ１１０は、開放の第１の端部１１２と開放の第２の端部１１４とを有する湾曲した外側表面を規定する。外側スリーブ１１０の第１の端部１１２は、患者の体腔「Ｃ」（図５）内に受け取られるように構成される。円形断面プロフィールを有することを含むように示されるが、外側スリーブ１１０は、卵形を含む他の断面構造プロフィールを含み得ることが考えられる。リムまたはフランジ１１６は、外側スリーブ１１０の第１の端部１１２に、外側スリーブ１１０の外側表面１１０ａの周りに形成される。外側スリーブ１１０の外側表面１１０ａの周りに完全に延在するように形成されることが示されるが、リム１１６は、外側スリーブ１１０の外側表面１１０ａの周りに部分的のみ、および／または断続的に延在し得る。外側スリーブ１１０の第２の端部１１４は、外側に向かってフレア型にされ、切開「Ｉ」の外部に維持されるように構成される。１つの実施形態において、フレア型の第２の端部１１４は、アクセスアセンブリ１００を通って挿入される器具（示されていない）が、アクセスアセンブリ１００と組織「Ｔ」との間、外側スリーブ１１０と支持プレート１２０との間、および／または支持プレート１２０と器具との間のシールの一体性を損なうことなしに、操作され得る境界を描く。第１の端部１１２上のリム１１６および外側スリーブ１１０のフレア型の第２の端部１１４は、切開「Ｉ」内にアクセスアセンブリ１００を受け取る際に、切開「Ｉ」を通るアクセスアセンブリ１００の長手方向の動きを防ぐことを支援する。
【００１９】
組織「Ｔ」の厚さが、患者の体の組成と、下部にある腔がアクセスされる位置とに依存するので、概してアクセスアセンブリ１００と、特に外側スリーブ１１０の長さおよび大きさは、所与の手順に適するように変更され得る。このように、脂肪質の腹組織を有する成人患者は、児童のための大きさを有するアクセスアセンブリより、第１の端部１１２と第２の端部１１４との間により大きい距離を有するアクセスアセンブリ１００を必要とし得る。第２の端部１１４のフレア型の構成は、アクセスアセンブリが組織の幅広い厚さに使用されることを可能にする。アクセスアセンブリ１００の第２の端部１１４は、外側スリーブ１１０が必要な長さを超過する場合に、手順の前、またはその間に、臨床医によって短くするために構成され得ることが考えられる。
【００２０】
なお、図２および図３を参照すると、外側スリーブ１１０は、外側スリーブ１１０を通って延在する長手方向の開口部１１５を規定する。示されるように、長手方向の開口部１１５は、外側スリーブ１１０の形状に対応する湾曲したテーパ状の形を含む。代替的には、開口部１１５は、円錐形、階段状、または開口部内の支持プレート１２０の受け取りおよび開口部を通る１つ以上の器具の通過を容易にするために構成される他の形状であり得る。外側スリーブ１１０は、第１の端部１１２上の内部表面１１０ｂの周りにノッチ１１７を規定するアンダーカット構造をさらに含む。ノッチ１１７は、ノッチ１１７内に支持プレート１２０を選択的に受け取るように構成される。ノッチ１１７は、第１の端部１１２の内側表面全体の周りに延在し得る。代替的には、ノッチ１１７は、第１の端部１１２の内側表面の周りに部分的にのみ、および／または断続的に延在し得る。図５で理解されるように、外側スリーブ１１０が切開「Ｉ」を通って受け取られる場合に、支持プレート１２０が体腔「Ｃ」内に位置決めされるように、ノッチ１１７は、外側スリーブ１１０の第１の端部１１２の近傍に位置決めされる。言い換えると、アクセスアセンブリ１００が、切開「Ｉ」内に正しく位置決めされる場合に、支持プレート１２０は、組織「Ｔ」より下に位置決めされる。しかしながら、スリーブ１１０は、ノッチ１１７と、それによって支持プレート１２０とが、組織「Ｔ」と水平に整列して位置決めされ、または代替的に、組織「Ｔ」の上に位置決めされるように構成され得ることが考えられる。
【００２１】
なお、図２および図３を参照すると、アクセスアセンブリ１００の支持プレート１２０は、スリーブ１１０の長手方向の開口部１１５を通って、ノッチ１１７内に受け取られるように構成された円筒形の実質的に剛体の本体を含む。示されるように、支持プレート１２０は、実質的に平面であり、外側スリーブ１１０の円形の断面プロフィールに対応するための円形プロフィールを含み、しかしながら、支持プレート１２０は、変化する厚さで形成され得、代替的な構成の外側スリーブに対応するように構成されたプロフィールを含み得ることが考えられる。支持プレート１２０は、ノッチ１１７内に選択的に受け取られるように構成される。１つの実施形態において、支持プレート１２０は、ノッチ１１７内に回転可能であるように構成される。このように、支持プレートを通って挿入される１つ以上の外科手術デバイス「Ｄ１」、「Ｄ２」は、手順の間にさらに操作され得る。
【００２２】
支持プレート１２０は、１対の開口部１２２と１２４を規定する。カニューレ１２６と１２８は、それぞれ、開口部１２２と１２４から延在する。示されるように、カニューレ１２６と１２８は、それぞれの開口部１２２と１２４内に固定的に取り付けられる。いくつかの実施形態において、カニューレ１２６と１２８は、それぞれ、開口部１２２と１２４内に選択的に固定されるように構成される。例えば、開口部１２２と１２４は、それぞれ、カニューレ１２６と１２８のねじ切り端部（示されていない）を係合するように構成されたねじ切りの近位部分を含み得る。このように、手順の間に使用されるカニューレの構成は、手順まで、手順の間に臨床医によって選択され得、そして／または交換され得る。カニューレ１２６と１２８は、手順の要求を満たすために、手順の間に取り替えられ得、または交換され得る。代替的な実施形態において、カニューレ１２６と１２８は、支持プレート１２０と一体に形成され得る。
【００２３】
カニューレ１２６と１２８の各々は、それぞれ、カニューレを通って延在する長手方向の通路１２７と１２９を規定する。カニューレ１２６と１２８の各々は、それぞれ、バルブハウジング１３０と１３２を含み得る。バルブハウジング１３０と１３２の各々は、それぞれ、バルブ部材１３４と１３６を含み得る。バルブ部材１３４と１３６の各々は、カニューレを通って挿入された外科手術デバイス「Ｄ１」と「Ｄ２」（図６）がない場合に、それぞれ、カニューレ１２６と１２８のそれぞれの通路１２７と１２９を密封するように構成される。カニューレ１２６と１２８、およびバルブハウジング１３０と１３２の各々は、類似な構成の器具を受け取るために同じ構成を有し得る。代替的には、カニューレ１２６と１２８、およびバルブハウジング１３０と１３２の構成は、それぞれ、異なり得る。２つのカニューレ１２６と１２８を含むように示されるが、支持プレート１２０は、カニューレなしに（図８）提供され得、単一のカニューレまたは３つ以上のカニューレを提供され得ることが考えられる。
【００２４】
ここで、アクセスアセンブリ１００の使用が、図４〜６を参照して説明される。以下の議論は、上に議論されるように、切開「Ｉ」を通って体腔「Ｃ」にアクセスするために、アクセスアセンブリ１００を用いることを含むが、アクセスアセンブリ１００は、自然に生じる開口、例えば、肛門を含む他の開口部を通って、他の腔または管腔にアクセスするために使用され得る。最初に、切開「Ｉ」（図５）が、組織「Ｔ」において生成され、アクセスアセンブリ１００は、体腔「Ｃ」にアクセスするために、切開を通って挿入される。
【００２５】
図４を参照すると、支持プレート１２０は、外側スリーブ１１０とプレート１２０とが互いから分離するように提供されていない場合には、外側スリーブ１１０から取り外される。一旦分離されると、外側スリーブ１１０は、外側スリーブ１１０の断面プロフィールを減らし、かつ切開「Ｉ」を通る外側スリーブ１１０の第１の端部１１２の挿入を容易にするために、半径方向および／または横方向に圧縮され、そして／または折りたたまれる。
【００２６】
図５に向けると、一旦外側スリーブ１１０の第１の端部１１２が、リム１１６が体腔「Ｃ」内に受け取られるように、切開「Ｉ」を通って受け取られると、外側スリーブ１１０は、最初の圧縮されていない状態に戻ることを可能にされる。外側スリーブ１１０は、外側スリーブ１１０に対する組織「Ｔ」の力のために、切開「Ｉ」内で部分的にのみ圧縮を解放され得る。次に、外側スリーブ１１０が組織「Ｔ」の切開「Ｉ」内に維持されるように、支持プレート１２０は、外側スリーブ１１０の通路１１５内に挿入される。
【００２７】
図６を参照すると、外側スリーブ１１０内の支持プレート１２０の挿入は、外側スリーブ１１０に、最初の圧縮されておらず、そして／または折りたたまれていない状態に戻させる。外側スリーブ１１０の圧縮が解放されることまたは拡張は、切開「Ｉ」を通る注入ガスの逸脱を防ぐために、外側スリーブ１１０と組織「Ｔ」との間にシールを生成する。上に議論されるように、外側スリーブ１１０および支持プレート１２０はまた、体腔「Ｃ」から注入ガスの逸脱を防ぐために、外側スリーブ１１０と支持プレート１２０と間にシースを形成するように構成される。
【００２８】
なお、図６を参照すると、一旦支持プレート１２０が外側スリーブ１１０に受け取られると、アクセスアセンブリ１００は、従来の方式で動作する。カニューレ１２６と１２８の各々は、１つ以上の外科手術デバイス「Ｄ１」と「Ｄ２」を選択的に受け取るように構成される。手順の間に、支持プレート１２０は、外側スリーブ１１０を通る器官または他の組織の除去を可能にするために、外側スリーブ１１０から分離され得ることが考えられる。支持プレート１２０の取り外しはさらに、アクセスアセンブリ１００を通って腔「Ｃ」内へのより大きい器具の通過を可能にする。組織「Ｔ」の切開「Ｉ」を通って位置決めされる間に、アクセスアセンブリ１００は、任意数の手順を完成するために使用され得る。
【００２９】
切開「Ｉ」内からのアクセスアセンブリ１００の取り外しは、挿入の逆の順序で生じる。最初に、支持プレート１２０が、外側スリーブ１１０から分離される。次に、外側スリーブ１１０は、切開「Ｉ」からの引き込みを可能にするように圧縮される。代替的には、内側コア１２０と外側スリーブ１１０との両方は、アクセスアセンブリ１００が単一のユニットとして取り外され得るように、同時に圧縮され得る。一旦アクセスアセンブリ１００が切開「Ｉ」から取り外されると、切開「Ｉ」は、従来の方式で閉じられる。
【００３０】
ここで、図７を参照すると、代替的な実施形態において、支持プレート１２０は、１対の開口部１２２と１２４を規定する。各々の開口部１２２、１２４内に動作可能に係合されるのは、それぞれのインサート１２３と１２５である。インサート１２３と１２５は、接着剤、溶接、結合または他の適切な手段を用いて、開口部１２２と１２４に固定的に取り付けられ得る。代替的には、インサート１２３と１２５は、開口部１２２、１２４内に選択的に受け取られ得る。１つの実施形態において、インサート１２３と１２５は、支持プレート１２０の内側表面１２０ａおよび外側表面１２０ｂを選択的に係合するために構成された近位フランジおよび遠位フランジ（示されていない）を含む。インサート１２３と１２５は、それぞれ、矢印「Ａ」と「Ｂ」によって示されるように、支持プレート１２０に対するカニューレ１２６と１２８の動きを可能にする材料で形成される。インサート１２３と１２５はさらに、支持プレート１２０とカニューレ１２６および１２８との間にシールを形成するように構成される。カニューレ１２６と１２８は、インサート１２３と１２５に固定的に取り付けられ得る。代替的には、カニューレ１２６と１２８は、インサート１２３と１２５から選択的に位置決め可能および／または取り外し可能である。このように、カニューレ１２６と１２８は、再位置決めされ得、そして／または取り替えられ得る。カニューレ１２６と１２８がそれぞれのインサート１２３と１２５を通って受け取られることが示されるが、インサート１２３と１２５は、そこを通って１つ以上の器具を受け取るために構成されるように代えられ得ることが考えられる。このように、インサート１２３と１２５は、インサートを通って挿入される器具がない場合に、それぞれの開口部１２２と１２４を密封するためのシール部材（示されていない）を含み得る。上に議論されるように、支持プレート１２０は、矢印「Ｃ」によって示されるように、外側スリーブ１１０内において長手方向軸「Ｘ」に沿って回転されるように構成され得る。
【００３１】
ここで、図８および図９を参照すると、本開示に従うアクセスアセンブリの代替的な実施形態は、一般的にアクセスアセンブリ２００として示される。アクセスアセンブリ２００は、本明細書の前述のアクセスアセンブリ１００に実質的に類似し、それゆえに、アクセスアセンブリ２００とアクセスアセンブリ１００との間の差異のみに関するように説明される。アクセスアセンブリ２００は、外側スリーブ２１０と支持プレート２２０とを含む。外側スリーブ２１０の第１の端部２１２は、切開「Ｉ」を通って受け取られるように構成された概ねテーパ状の構成を含む。第１の端部２１２は、ノッチ２１７を規定するアンダーカット構造を含む。第１の端部２１２は、フランジ部分２１６をさらに含む。
【００３２】
図８で理解されるように、第１または最初の状態において、例えば、支持プレート２２０がない場合に、フランジ部分２１６は、半径方向に内側に向かって延在する。このように、外側スリーブ２１０の第１の端部２１２は、切開「Ｉ」内の受け取りの簡単さのために構成される。図９で理解されるように、第２の状態において、例えば、外側スリーブ２１０に支持プレート２２０を受け取る際に、外側スリーブ２１０は、そのフランジ部分２１６および第１の端部２１２が半径方向に外側に向かってフレア型になるように構成される。このように、フランジ部分２１６は、切開「Ｉ」内にアクセスアセンブリ２００を受け取る際に、切開「Ｉ」を通るアクセスアセンブリ２００の長手方向の動きまたは引き込みを防ぐことを支援する。
【００３３】
なお、図８を参照すると、支持プレート２２０は、複数の開口部２２２、２２４、２２６を含む。開口部２２２、２２４、２２６の各々は、上に議論されるような、カニューレ（示されていない）および／またはインサート（示されていない）を含み得る。代替的には、開口部２２２、２２４、２２６は、開放にされ得る。支持プレート２２０は、タブ２２５、または挿入デバイス５０を選択的に係合するように構成される他の適切な構造を含む。挿入デバイス５０は、外側スリーブ２１０のノッチ２１７内に支持プレート２２０の挿入を容易にするために、支持プレート２２０に選択的に取り付けられ得る。タブ２２５からの挿入デバイス５０の分離は、開口部２２２、２２４、２２６を通って挿入された器具のよりよい操作のために、外側スリーブ２１０内に間隔を生成する。
【００３４】
さまざまな変更が本明細書に開示された実施形態に加えられ得ることが理解される。例えば、支持プレートは、支持プレートを通る規格外の大きさを有する外科手術デバイスの通過を容易にするために、支持プレートを通る単一の開口部を有するカニューレ部材を形成し得る。それゆえに、上記説明は、限定としてではなく、むしろ単に特定の実施形態の代表的な例として解釈されるべきである。当業者は、本明細書に添付した請求項の範囲および精神内に他の変更を考える。
【符号の説明】
【００３５】
１００ アクセスアセンブリ
１１０ 外側スリーブ
１１０ａ 外側表面
１１０ｂ 内側表面
１１２ 第１の端部
１１４ 第２の端部
１１６ フランジ
【技術分野】
【０００１】
（関連出願への相互参照）
本出願は、２０１０年１２月２０日出願した米国仮出願第６１／４２４，９３８の利益および優先権を主張する。上記出願の全内容は、参照することによって本明細書において援用される。
【０００２】
（背景）
（技術分野）
本開示は、外科手術手順に用いられるアクセスアセンブリに関する。より具体的には、本開示は、アンダーカット構造を有するアクセスアセンブリに関する。
【背景技術】
【０００３】
（関連技術の背景）
開口部または切開を通って体腔内に受け取るために構成されたアクセスアセンブリは、開口部または切開を通ってアクセスアセンブリを挿入する方法として既知である。従来的には、アクセスアセンブリは、体壁の組織を通って体腔内に受け取られる剛体のカニューレを含む。次に、内視鏡器具、腹腔鏡器具および他の適切な器具が、密封した方式で体腔にアクセスするために、カニューレの近位端に配置されたハウジングを通って向けられ得る。
【０００４】
体腔にアクセスし、密封した方式で体腔を通る器具の受け取りを可能にするために構成された圧縮可能なアセンブリも既知である。このような圧縮可能なアセンブリは、シリコーン、熱可塑性エラストマー（ＴＰＥ）、ゴム、フォーム、ゲルおよび他の圧縮可能な材料からなり、切開内への挿入を容易にするために、圧縮されるように構成される。典型的には、このようなアセンブリは、外科医によって、彼／彼女の指を用いて、または把握デバイス、例えば、鉗子の支援を用いて変形される。アセンブリの圧縮は、アセンブリのプロフィールを減少させ、それによって、切開内のアセンブリの受け取りを容易にする。圧縮力を解放する際に、圧縮されたアセンブリは、圧縮されていない構成に戻る。
【０００５】
手によるかまたは挿入デバイスを用いて、圧縮アクセスアセンブリに圧縮力を適用する間に、過度のハンドリングは、アセンブリを損傷させ得る。さらに、設置の間にアクセスアセンブリ上に圧縮力を維持することと、アクセスアセンブリの取り外しの間に圧縮力を再適用することとは、結果として周囲の組織への損傷をもたらし得る。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
それゆえに、限定された圧縮力を用いて、開口部を通って受け取られ、開口部から取り外されることが可能であるアクセスアセンブリを提供することが望ましい。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
（要約）
体腔にアクセスするためのアセンブリが提供される。アクセスアセンブリは、組織の開口部を通って受け取られるように構成された柔軟性のある外側スリーブを含む。外側スリーブは、外側スリーブを通る通路と、外側スリーブの内側表面の周りに形成されたノッチとを規定する。アクセスアセンブリはさらに、外側スリーブの通路を通り、内側表面に形成されたノッチ内における選択的受け取りのために構成された支持プレートを含む。支持プレートは、少なくとも第１の開口部を規定し、第１の開口部は、第１の開口部を通して外科手術器具を受け取るように構成されている。組織の開口部は、切開または自然の開口であり得る。
【０００８】
１つの実施形態において、外側スリーブは、シリコーン、熱可塑性エラストマー（ＴＰＥ）、ゴム、フォーム、およびゲルのうちの少なくとも１つからなる。支持プレートは、複数の開口部を含み得る。アクセスアセンブリは、支持プレートの第１の開口部から延在する第１のカニューレをさらに含み得る。第１のカニューレは、支持プレートの第１の開口部内に選択的に固定され得る。第１のカニューレは、バルブアセンブリを含み得る。バルブアセンブリは、バルブ部材を含み得る。支持プレートは、支持プレートが、外側スリーブに形成されたノッチ内に動作可能に受け取られた場合に、外側スリーブに対して回転可能であり得る。
【０００９】
また、体腔にアクセスする方法が提供される。方法は、外側スリーブと支持プレートとを有するアクセスアセンブリを提供するステップと、組織の開口部を通した外側スリーブの受け取りを可能にするために、外側スリーブを折り曲げるステップと、組織を通して圧縮された外側スリーブを挿入するステップと、圧縮された外側スリーブが開口部内において圧縮を解放することを可能にするステップと、外側スリーブの折り曲げを解放させ、かつ開口部内にシールを生成するために、外側スリーブの中に支持プレートを挿入するステップと、手順を完成するために、アクセスアセンブリを通して１つ以上の器具を操作ステップとを含む。方法は、体腔にアクセスするために、組織の切開を生成するステップをさらに含み得る。
【００１０】
本発明は、例えば、以下項目を提供する。
（項目１）
アクセスアセンブリであって、該アクセスアセンブリは、
組織の開口部を通って受け取られるように構成された柔軟性のある外側スリーブであって、該外側スリーブは、該外側スリーブを通る通路と、該外側スリーブの内側表面の周りに形成されたノッチとを規定する、外側スリーブと、
該外側スリーブの該通路を通り、該内側表面に形成された該ノッチ内における選択的受け取りのために構成された支持プレートであって、該支持プレートは、少なくとも第１の開口部を規定し、該第１の開口部は、該第１の開口部を通して外科手術器具を受け取るように構成されている、支持プレートと
を含む、アクセスアセンブリ。
（項目２）
上記外側スリーブは、シリコーン、熱可塑性エラストマー（ＴＰＥ）、ゴム、フォーム、およびゲルのうちの少なくとも１つからなる、上記項目のいずれかに記載のアクセスアセンブリ。
（項目３）
上記支持プレートは、複数の開口部を含む、上記項目のいずれかに記載のアクセスアセンブリ。
（項目４）
上記支持プレートは、３つの開口部を含む、上記項目のいずれかに記載のアクセスアセンブリ。
（項目５）
上記アクセスアセンブリは、上記支持プレートの上記第１の開口部から延在する第１のカニューレをさらに含む、上記項目のいずれかに記載のアクセスアセンブリ。
（項目６）
上記第１のカニューレは、上記支持プレートの上記第１の開口部内に選択的に固定される、上記項目のいずれかに記載のアクセスアセンブリ。
（項目７）
上記第１のカニューレは、バルブアセンブリを含む、上記項目のいずれかに記載のアクセスアセンブリ。
（項目８）
上記バルブアセンブリは、バルブ部材を含む、上記項目のいずれかに記載のアクセスアセンブリ。
（項目９）
上記組織の開口部は、切開である、上記項目のいずれかに記載のアクセスアセンブリ。
（項目１０）
上記組織の開口部は、自然の開口である、上記項目のいずれかに記載のアクセスアセンブリ。
（項目１１）
上記支持プレートは、該支持プレートが、上記外側スリーブに形成された上記ノッチ内に動作可能に受け取られた場合に、該外側スリーブに対して回転可能である、上記項目のいずれかに記載のアクセスアセンブリ。
（項目１２）
体腔にアクセスするためのシステムであって、該システムは、
外側スリーブと支持プレートとを有するアクセスアセンブリと、
組織の開口部を通した該外側スリーブの受け取りを可能にするために、該外側スリーブを折り曲げる手段と、
組織を通して該圧縮された外側スリーブを挿入する手段と、
該圧縮された外側スリーブが該開口部内において圧縮を解放することを可能にする手段と、
該外側スリーブの折り曲げを解放させ、かつ該開口部内にシールを生成するために、該外側スリーブの中に該支持プレートを挿入する手段と、
手順を完成するために、該アクセスアセンブリを通して１つ以上の器具を操作する手段と
を含む、システム。
（項目１３）
上記システムは、上記体腔にアクセスするために、組織の切開を生成する手段をさらに含む、上記項目のいずれかに記載のシステム。
（項目１２ａ）
体腔にアクセスする方法であって、該方法は、
外側スリーブと支持プレートとを有するアクセスアセンブリを提供するステップと、
組織の開口部を通した該外側スリーブの受け取りを可能にするために、該外側スリーブを折り曲げるステップと、
組織を通して該圧縮された外側スリーブを挿入するステップと、
該圧縮された外側スリーブが該開口部内において圧縮を解放することを可能にするステップと、
該外側スリーブの折り曲げを解放させ、かつ該開口部内にシールを生成するために、該外側スリーブの中に該支持プレートを挿入するステップと、
手順を完成するために、該アクセスアセンブリを通して１つ以上の器具を操作ステップと
を含む、方法。
（項目１３ａ）
上記方法は、上記体腔にアクセスするために、組織の切開を生成するステップをさらに含む、上記項目のいずれかに記載の方法。
【００１１】
（摘要）
体腔にアクセスするためのアセンブリが提供される。アクセスアセンブリは、組織の開口部を通って受け取られるように構成された柔軟性のある外側スリーブを含む。外側スリーブは、外側スリーブを通る通路と、外側スリーブの内側表面の周りに形成されたノッチとを規定する。アクセスアセンブリはさらに、外側スリーブの通路を通り、内側表面に形成されたノッチ内における選択的受け取りのために構成された支持プレートを含む。支持プレートは、少なくとも第１の開口部を規定し、第１の開口部は、第１の開口部を通して外科手術器具を受け取るように構成されている。
【００１２】
柔軟性のあるアクセスアセンブリの実施形態は、図面を参照して、本明細書において開示される。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】図１は、本開示に従うアクセスアセンブリの実施形態の透視図である。
【図２】図２は、図１のアクセスアセンブリの分解透視図である。
【図３】図３は、図１および図２のアクセスアセンブリの断面側面図である。
【図４】図４は、崩された構成における図１〜３のアクセスアセンブリの外側スリーブの透視図である。
【図５】図５は、組織の切開を通って受け取られた図４の外側スリーブの断面側面図である。
【図６】図６は、切開を通って受け取られ、切開に受け取られた図１〜３のアクセスアセンブリの支持プレートをさらに含む図４および図５の外側スリーブの断面側面図である。
【図７】図７は、本開示の代替的な実施形態に従う支持プレートの拡大された部分図である。
【図８】図８は、本開示の代替的な実施形態に従うアクセスアセンブリの分解透視図である。
【図９】図９は、図８のアクセスアセンブリの透視側面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
（詳細な説明）
ここで、本開示されたアクセスアセンブリの実施形態は、図面を参照して詳細に説明され、同様の数字は、いくつかの図面の各々において同一または対応する構成要素を示す。技術分野において共通であるように、用語「近位」は、ユーザーまたはオペレータ、例えば、外科医または内科医により近い部分または部品を指し、その一方で、用語「遠位」は、ユーザーからより離れた部分または部品を指す。本開示のアクセスアセンブリは、腹腔壁の切開を通って腹腔にアクセスすることに関するように説明されるが、本開示のアセンブリは、他の閉じた手順、例えば、腹腔鏡、関節鏡、内視鏡に用いられるために変更され得る。さらに、本開示のアクセスアセンブリは、自然の開口、例えば、肛門、膣を通って内腔にアクセスするのに用いられるために変更され得る。
【００１５】
最初に図１を参照すると、本開示の実施形態に従うアクセスアセンブリは、一般的にアクセスアセンブリ１００として示される。アクセスアセンブリ１００は、組織の開口部、例えば、切開を通る挿入のために構成され、その結果、挿入の後、アクセスアセンブリ１００は、開口部内にシールを生成し、外科医は、手順を完成するために、開口部を通して１つ以上の外科器具を挿入し得、そして操作し得る。
【００１６】
図１〜３を参照すると、アクセスアセンブリ１００は、外側組織シールまたはスリーブ１１０と、内側支持プレートまたはディスク１２０とを含む。スリーブ１１０および支持ディスク１２０は、例えば、シリコーン、熱可塑性エラストマー（ＴＰＥ）、ゴム、フォーム、ゲル等のようなさまざまな材料で形成され得る。スリーブ１１０および支持プレート１２０は、同じまたは異なる材料から作られ得る。１つの実施形態において、スリーブ１１０は、フォーム構造を形成するために、不活性気体、例えば、ＣＯ２または窒素を用いて注入されたＴＰＥ材料で形成され、内側支持プレート１２０は、実質的固体支持構造を形成するために、実質的硬質熱可塑性エラストマーで形成される。
【００１７】
なお、図１〜３を参照すると、スリーブ１１０の外側表面１１０ａは、潤滑な表面を生成し、かつ切開「Ｉ」（図５）内にスリーブ１１０の挿入を容易にするために、潤滑剤、例えば、パリレンＮまたはＣを用いてコートされ得る。さらに、または代替的には、外側スリーブは、切開「Ｉ」の周りの組織「Ｔ」との係合を容易にするために、刻みをつけられるかまたはテクスチャードコーティング（示されていない）を含み得る。さまざまな他のコーティング、例えば、親水性、疎水性、生体薬剤、抗感染、鎮痛薬のコーティングはまた、アクセスアセンブリ１００の特性を改善し、または具体的な手順に対してアクセスアセンブリ１００を適合するために、利用され得る。オプション的には、外側スリーブ１１０は、保護の外側層（示されていない）を含み得る。スリーブ１１０の内側表面１１０ｂは、そこに支持プレート１２０の挿入を容易にするために、潤滑剤を用いてコートされ得る。
【００１８】
ここで、特に図２および図３を参照すると、アクセスアセンブリ１００のスリーブ１１０は、開放の第１の端部１１２と開放の第２の端部１１４とを有する湾曲した外側表面を規定する。外側スリーブ１１０の第１の端部１１２は、患者の体腔「Ｃ」（図５）内に受け取られるように構成される。円形断面プロフィールを有することを含むように示されるが、外側スリーブ１１０は、卵形を含む他の断面構造プロフィールを含み得ることが考えられる。リムまたはフランジ１１６は、外側スリーブ１１０の第１の端部１１２に、外側スリーブ１１０の外側表面１１０ａの周りに形成される。外側スリーブ１１０の外側表面１１０ａの周りに完全に延在するように形成されることが示されるが、リム１１６は、外側スリーブ１１０の外側表面１１０ａの周りに部分的のみ、および／または断続的に延在し得る。外側スリーブ１１０の第２の端部１１４は、外側に向かってフレア型にされ、切開「Ｉ」の外部に維持されるように構成される。１つの実施形態において、フレア型の第２の端部１１４は、アクセスアセンブリ１００を通って挿入される器具（示されていない）が、アクセスアセンブリ１００と組織「Ｔ」との間、外側スリーブ１１０と支持プレート１２０との間、および／または支持プレート１２０と器具との間のシールの一体性を損なうことなしに、操作され得る境界を描く。第１の端部１１２上のリム１１６および外側スリーブ１１０のフレア型の第２の端部１１４は、切開「Ｉ」内にアクセスアセンブリ１００を受け取る際に、切開「Ｉ」を通るアクセスアセンブリ１００の長手方向の動きを防ぐことを支援する。
【００１９】
組織「Ｔ」の厚さが、患者の体の組成と、下部にある腔がアクセスされる位置とに依存するので、概してアクセスアセンブリ１００と、特に外側スリーブ１１０の長さおよび大きさは、所与の手順に適するように変更され得る。このように、脂肪質の腹組織を有する成人患者は、児童のための大きさを有するアクセスアセンブリより、第１の端部１１２と第２の端部１１４との間により大きい距離を有するアクセスアセンブリ１００を必要とし得る。第２の端部１１４のフレア型の構成は、アクセスアセンブリが組織の幅広い厚さに使用されることを可能にする。アクセスアセンブリ１００の第２の端部１１４は、外側スリーブ１１０が必要な長さを超過する場合に、手順の前、またはその間に、臨床医によって短くするために構成され得ることが考えられる。
【００２０】
なお、図２および図３を参照すると、外側スリーブ１１０は、外側スリーブ１１０を通って延在する長手方向の開口部１１５を規定する。示されるように、長手方向の開口部１１５は、外側スリーブ１１０の形状に対応する湾曲したテーパ状の形を含む。代替的には、開口部１１５は、円錐形、階段状、または開口部内の支持プレート１２０の受け取りおよび開口部を通る１つ以上の器具の通過を容易にするために構成される他の形状であり得る。外側スリーブ１１０は、第１の端部１１２上の内部表面１１０ｂの周りにノッチ１１７を規定するアンダーカット構造をさらに含む。ノッチ１１７は、ノッチ１１７内に支持プレート１２０を選択的に受け取るように構成される。ノッチ１１７は、第１の端部１１２の内側表面全体の周りに延在し得る。代替的には、ノッチ１１７は、第１の端部１１２の内側表面の周りに部分的にのみ、および／または断続的に延在し得る。図５で理解されるように、外側スリーブ１１０が切開「Ｉ」を通って受け取られる場合に、支持プレート１２０が体腔「Ｃ」内に位置決めされるように、ノッチ１１７は、外側スリーブ１１０の第１の端部１１２の近傍に位置決めされる。言い換えると、アクセスアセンブリ１００が、切開「Ｉ」内に正しく位置決めされる場合に、支持プレート１２０は、組織「Ｔ」より下に位置決めされる。しかしながら、スリーブ１１０は、ノッチ１１７と、それによって支持プレート１２０とが、組織「Ｔ」と水平に整列して位置決めされ、または代替的に、組織「Ｔ」の上に位置決めされるように構成され得ることが考えられる。
【００２１】
なお、図２および図３を参照すると、アクセスアセンブリ１００の支持プレート１２０は、スリーブ１１０の長手方向の開口部１１５を通って、ノッチ１１７内に受け取られるように構成された円筒形の実質的に剛体の本体を含む。示されるように、支持プレート１２０は、実質的に平面であり、外側スリーブ１１０の円形の断面プロフィールに対応するための円形プロフィールを含み、しかしながら、支持プレート１２０は、変化する厚さで形成され得、代替的な構成の外側スリーブに対応するように構成されたプロフィールを含み得ることが考えられる。支持プレート１２０は、ノッチ１１７内に選択的に受け取られるように構成される。１つの実施形態において、支持プレート１２０は、ノッチ１１７内に回転可能であるように構成される。このように、支持プレートを通って挿入される１つ以上の外科手術デバイス「Ｄ１」、「Ｄ２」は、手順の間にさらに操作され得る。
【００２２】
支持プレート１２０は、１対の開口部１２２と１２４を規定する。カニューレ１２６と１２８は、それぞれ、開口部１２２と１２４から延在する。示されるように、カニューレ１２６と１２８は、それぞれの開口部１２２と１２４内に固定的に取り付けられる。いくつかの実施形態において、カニューレ１２６と１２８は、それぞれ、開口部１２２と１２４内に選択的に固定されるように構成される。例えば、開口部１２２と１２４は、それぞれ、カニューレ１２６と１２８のねじ切り端部（示されていない）を係合するように構成されたねじ切りの近位部分を含み得る。このように、手順の間に使用されるカニューレの構成は、手順まで、手順の間に臨床医によって選択され得、そして／または交換され得る。カニューレ１２６と１２８は、手順の要求を満たすために、手順の間に取り替えられ得、または交換され得る。代替的な実施形態において、カニューレ１２６と１２８は、支持プレート１２０と一体に形成され得る。
【００２３】
カニューレ１２６と１２８の各々は、それぞれ、カニューレを通って延在する長手方向の通路１２７と１２９を規定する。カニューレ１２６と１２８の各々は、それぞれ、バルブハウジング１３０と１３２を含み得る。バルブハウジング１３０と１３２の各々は、それぞれ、バルブ部材１３４と１３６を含み得る。バルブ部材１３４と１３６の各々は、カニューレを通って挿入された外科手術デバイス「Ｄ１」と「Ｄ２」（図６）がない場合に、それぞれ、カニューレ１２６と１２８のそれぞれの通路１２７と１２９を密封するように構成される。カニューレ１２６と１２８、およびバルブハウジング１３０と１３２の各々は、類似な構成の器具を受け取るために同じ構成を有し得る。代替的には、カニューレ１２６と１２８、およびバルブハウジング１３０と１３２の構成は、それぞれ、異なり得る。２つのカニューレ１２６と１２８を含むように示されるが、支持プレート１２０は、カニューレなしに（図８）提供され得、単一のカニューレまたは３つ以上のカニューレを提供され得ることが考えられる。
【００２４】
ここで、アクセスアセンブリ１００の使用が、図４〜６を参照して説明される。以下の議論は、上に議論されるように、切開「Ｉ」を通って体腔「Ｃ」にアクセスするために、アクセスアセンブリ１００を用いることを含むが、アクセスアセンブリ１００は、自然に生じる開口、例えば、肛門を含む他の開口部を通って、他の腔または管腔にアクセスするために使用され得る。最初に、切開「Ｉ」（図５）が、組織「Ｔ」において生成され、アクセスアセンブリ１００は、体腔「Ｃ」にアクセスするために、切開を通って挿入される。
【００２５】
図４を参照すると、支持プレート１２０は、外側スリーブ１１０とプレート１２０とが互いから分離するように提供されていない場合には、外側スリーブ１１０から取り外される。一旦分離されると、外側スリーブ１１０は、外側スリーブ１１０の断面プロフィールを減らし、かつ切開「Ｉ」を通る外側スリーブ１１０の第１の端部１１２の挿入を容易にするために、半径方向および／または横方向に圧縮され、そして／または折りたたまれる。
【００２６】
図５に向けると、一旦外側スリーブ１１０の第１の端部１１２が、リム１１６が体腔「Ｃ」内に受け取られるように、切開「Ｉ」を通って受け取られると、外側スリーブ１１０は、最初の圧縮されていない状態に戻ることを可能にされる。外側スリーブ１１０は、外側スリーブ１１０に対する組織「Ｔ」の力のために、切開「Ｉ」内で部分的にのみ圧縮を解放され得る。次に、外側スリーブ１１０が組織「Ｔ」の切開「Ｉ」内に維持されるように、支持プレート１２０は、外側スリーブ１１０の通路１１５内に挿入される。
【００２７】
図６を参照すると、外側スリーブ１１０内の支持プレート１２０の挿入は、外側スリーブ１１０に、最初の圧縮されておらず、そして／または折りたたまれていない状態に戻させる。外側スリーブ１１０の圧縮が解放されることまたは拡張は、切開「Ｉ」を通る注入ガスの逸脱を防ぐために、外側スリーブ１１０と組織「Ｔ」との間にシールを生成する。上に議論されるように、外側スリーブ１１０および支持プレート１２０はまた、体腔「Ｃ」から注入ガスの逸脱を防ぐために、外側スリーブ１１０と支持プレート１２０と間にシースを形成するように構成される。
【００２８】
なお、図６を参照すると、一旦支持プレート１２０が外側スリーブ１１０に受け取られると、アクセスアセンブリ１００は、従来の方式で動作する。カニューレ１２６と１２８の各々は、１つ以上の外科手術デバイス「Ｄ１」と「Ｄ２」を選択的に受け取るように構成される。手順の間に、支持プレート１２０は、外側スリーブ１１０を通る器官または他の組織の除去を可能にするために、外側スリーブ１１０から分離され得ることが考えられる。支持プレート１２０の取り外しはさらに、アクセスアセンブリ１００を通って腔「Ｃ」内へのより大きい器具の通過を可能にする。組織「Ｔ」の切開「Ｉ」を通って位置決めされる間に、アクセスアセンブリ１００は、任意数の手順を完成するために使用され得る。
【００２９】
切開「Ｉ」内からのアクセスアセンブリ１００の取り外しは、挿入の逆の順序で生じる。最初に、支持プレート１２０が、外側スリーブ１１０から分離される。次に、外側スリーブ１１０は、切開「Ｉ」からの引き込みを可能にするように圧縮される。代替的には、内側コア１２０と外側スリーブ１１０との両方は、アクセスアセンブリ１００が単一のユニットとして取り外され得るように、同時に圧縮され得る。一旦アクセスアセンブリ１００が切開「Ｉ」から取り外されると、切開「Ｉ」は、従来の方式で閉じられる。
【００３０】
ここで、図７を参照すると、代替的な実施形態において、支持プレート１２０は、１対の開口部１２２と１２４を規定する。各々の開口部１２２、１２４内に動作可能に係合されるのは、それぞれのインサート１２３と１２５である。インサート１２３と１２５は、接着剤、溶接、結合または他の適切な手段を用いて、開口部１２２と１２４に固定的に取り付けられ得る。代替的には、インサート１２３と１２５は、開口部１２２、１２４内に選択的に受け取られ得る。１つの実施形態において、インサート１２３と１２５は、支持プレート１２０の内側表面１２０ａおよび外側表面１２０ｂを選択的に係合するために構成された近位フランジおよび遠位フランジ（示されていない）を含む。インサート１２３と１２５は、それぞれ、矢印「Ａ」と「Ｂ」によって示されるように、支持プレート１２０に対するカニューレ１２６と１２８の動きを可能にする材料で形成される。インサート１２３と１２５はさらに、支持プレート１２０とカニューレ１２６および１２８との間にシールを形成するように構成される。カニューレ１２６と１２８は、インサート１２３と１２５に固定的に取り付けられ得る。代替的には、カニューレ１２６と１２８は、インサート１２３と１２５から選択的に位置決め可能および／または取り外し可能である。このように、カニューレ１２６と１２８は、再位置決めされ得、そして／または取り替えられ得る。カニューレ１２６と１２８がそれぞれのインサート１２３と１２５を通って受け取られることが示されるが、インサート１２３と１２５は、そこを通って１つ以上の器具を受け取るために構成されるように代えられ得ることが考えられる。このように、インサート１２３と１２５は、インサートを通って挿入される器具がない場合に、それぞれの開口部１２２と１２４を密封するためのシール部材（示されていない）を含み得る。上に議論されるように、支持プレート１２０は、矢印「Ｃ」によって示されるように、外側スリーブ１１０内において長手方向軸「Ｘ」に沿って回転されるように構成され得る。
【００３１】
ここで、図８および図９を参照すると、本開示に従うアクセスアセンブリの代替的な実施形態は、一般的にアクセスアセンブリ２００として示される。アクセスアセンブリ２００は、本明細書の前述のアクセスアセンブリ１００に実質的に類似し、それゆえに、アクセスアセンブリ２００とアクセスアセンブリ１００との間の差異のみに関するように説明される。アクセスアセンブリ２００は、外側スリーブ２１０と支持プレート２２０とを含む。外側スリーブ２１０の第１の端部２１２は、切開「Ｉ」を通って受け取られるように構成された概ねテーパ状の構成を含む。第１の端部２１２は、ノッチ２１７を規定するアンダーカット構造を含む。第１の端部２１２は、フランジ部分２１６をさらに含む。
【００３２】
図８で理解されるように、第１または最初の状態において、例えば、支持プレート２２０がない場合に、フランジ部分２１６は、半径方向に内側に向かって延在する。このように、外側スリーブ２１０の第１の端部２１２は、切開「Ｉ」内の受け取りの簡単さのために構成される。図９で理解されるように、第２の状態において、例えば、外側スリーブ２１０に支持プレート２２０を受け取る際に、外側スリーブ２１０は、そのフランジ部分２１６および第１の端部２１２が半径方向に外側に向かってフレア型になるように構成される。このように、フランジ部分２１６は、切開「Ｉ」内にアクセスアセンブリ２００を受け取る際に、切開「Ｉ」を通るアクセスアセンブリ２００の長手方向の動きまたは引き込みを防ぐことを支援する。
【００３３】
なお、図８を参照すると、支持プレート２２０は、複数の開口部２２２、２２４、２２６を含む。開口部２２２、２２４、２２６の各々は、上に議論されるような、カニューレ（示されていない）および／またはインサート（示されていない）を含み得る。代替的には、開口部２２２、２２４、２２６は、開放にされ得る。支持プレート２２０は、タブ２２５、または挿入デバイス５０を選択的に係合するように構成される他の適切な構造を含む。挿入デバイス５０は、外側スリーブ２１０のノッチ２１７内に支持プレート２２０の挿入を容易にするために、支持プレート２２０に選択的に取り付けられ得る。タブ２２５からの挿入デバイス５０の分離は、開口部２２２、２２４、２２６を通って挿入された器具のよりよい操作のために、外側スリーブ２１０内に間隔を生成する。
【００３４】
さまざまな変更が本明細書に開示された実施形態に加えられ得ることが理解される。例えば、支持プレートは、支持プレートを通る規格外の大きさを有する外科手術デバイスの通過を容易にするために、支持プレートを通る単一の開口部を有するカニューレ部材を形成し得る。それゆえに、上記説明は、限定としてではなく、むしろ単に特定の実施形態の代表的な例として解釈されるべきである。当業者は、本明細書に添付した請求項の範囲および精神内に他の変更を考える。
【符号の説明】
【００３５】
１００ アクセスアセンブリ
１１０ 外側スリーブ
１１０ａ 外側表面
１１０ｂ 内側表面
１１２ 第１の端部
１１４ 第２の端部
１１６ フランジ
【特許請求の範囲】
【請求項１】
アクセスアセンブリであって、該アクセスアセンブリは、
組織の開口部を通って受け取られるように構成された柔軟性のある外側スリーブであって、該外側スリーブは、該外側スリーブを通る通路と、該外側スリーブの内側表面の周りに形成されたノッチとを規定する、外側スリーブと、
該外側スリーブの該通路を通り、該内側表面に形成された該ノッチ内における選択的受け取りのために構成された支持プレートであって、該支持プレートは、少なくとも第１の開口部を規定し、該第１の開口部は、該第１の開口部を通して外科手術器具を受け取るように構成されている、支持プレートと
を含む、アクセスアセンブリ。
【請求項２】
前記外側スリーブは、シリコーン、熱可塑性エラストマー（ＴＰＥ）、ゴム、フォーム、およびゲルのうちの少なくとも１つからなる、請求項１に記載のアクセスアセンブリ。
【請求項３】
前記支持プレートは、複数の開口部を含む、請求項１に記載のアクセスアセンブリ。
【請求項４】
前記支持プレートは、３つの開口部を含む、請求項１に記載のアクセスアセンブリ。
【請求項５】
前記アクセスアセンブリは、前記支持プレートの前記第１の開口部から延在する第１のカニューレをさらに含む、請求項１に記載のアクセスアセンブリ。
【請求項６】
前記第１のカニューレは、前記支持プレートの前記第１の開口部内に選択的に固定される、請求項５に記載のアクセスアセンブリ。
【請求項７】
前記第１のカニューレは、バルブアセンブリを含む、請求項５に記載のアクセスアセンブリ。
【請求項８】
前記バルブアセンブリは、バルブ部材を含む、請求項７に記載のアクセスアセンブリ。
【請求項９】
前記組織の開口部は、切開である、請求項１に記載のアクセスアセンブリ。
【請求項１０】
前記組織の開口部は、自然の開口である、請求項１に記載のアクセスアセンブリ。
【請求項１１】
前記支持プレートは、該支持プレートが、前記外側スリーブに形成された前記ノッチ内に動作可能に受け取られた場合に、該外側スリーブに対して回転可能である、請求項１に記載のアクセスアセンブリ。
【請求項１２】
体腔にアクセスするためのシステムであって、該システムは、
外側スリーブと支持プレートとを有するアクセスアセンブリと、
組織の開口部を通した該外側スリーブの受け取りを可能にするために、該外側スリーブを折り曲げる手段と、
組織を通して該圧縮された外側スリーブを挿入する手段と、
該圧縮された外側スリーブが該開口部内において圧縮を解放することを可能にする手段と、
該外側スリーブの折り曲げを解放させ、かつ該開口部内にシールを生成するために、該外側スリーブの中に該支持プレートを挿入する手段と、
手順を完成するために、該アクセスアセンブリを通して１つ以上の器具を操作する手段と
を含む、システム。
【請求項１３】
前記システムは、前記体腔にアクセスするために、組織の切開を生成する手段をさらに含む、請求項１２に記載のシステム。
【請求項１】
アクセスアセンブリであって、該アクセスアセンブリは、
組織の開口部を通って受け取られるように構成された柔軟性のある外側スリーブであって、該外側スリーブは、該外側スリーブを通る通路と、該外側スリーブの内側表面の周りに形成されたノッチとを規定する、外側スリーブと、
該外側スリーブの該通路を通り、該内側表面に形成された該ノッチ内における選択的受け取りのために構成された支持プレートであって、該支持プレートは、少なくとも第１の開口部を規定し、該第１の開口部は、該第１の開口部を通して外科手術器具を受け取るように構成されている、支持プレートと
を含む、アクセスアセンブリ。
【請求項２】
前記外側スリーブは、シリコーン、熱可塑性エラストマー（ＴＰＥ）、ゴム、フォーム、およびゲルのうちの少なくとも１つからなる、請求項１に記載のアクセスアセンブリ。
【請求項３】
前記支持プレートは、複数の開口部を含む、請求項１に記載のアクセスアセンブリ。
【請求項４】
前記支持プレートは、３つの開口部を含む、請求項１に記載のアクセスアセンブリ。
【請求項５】
前記アクセスアセンブリは、前記支持プレートの前記第１の開口部から延在する第１のカニューレをさらに含む、請求項１に記載のアクセスアセンブリ。
【請求項６】
前記第１のカニューレは、前記支持プレートの前記第１の開口部内に選択的に固定される、請求項５に記載のアクセスアセンブリ。
【請求項７】
前記第１のカニューレは、バルブアセンブリを含む、請求項５に記載のアクセスアセンブリ。
【請求項８】
前記バルブアセンブリは、バルブ部材を含む、請求項７に記載のアクセスアセンブリ。
【請求項９】
前記組織の開口部は、切開である、請求項１に記載のアクセスアセンブリ。
【請求項１０】
前記組織の開口部は、自然の開口である、請求項１に記載のアクセスアセンブリ。
【請求項１１】
前記支持プレートは、該支持プレートが、前記外側スリーブに形成された前記ノッチ内に動作可能に受け取られた場合に、該外側スリーブに対して回転可能である、請求項１に記載のアクセスアセンブリ。
【請求項１２】
体腔にアクセスするためのシステムであって、該システムは、
外側スリーブと支持プレートとを有するアクセスアセンブリと、
組織の開口部を通した該外側スリーブの受け取りを可能にするために、該外側スリーブを折り曲げる手段と、
組織を通して該圧縮された外側スリーブを挿入する手段と、
該圧縮された外側スリーブが該開口部内において圧縮を解放することを可能にする手段と、
該外側スリーブの折り曲げを解放させ、かつ該開口部内にシールを生成するために、該外側スリーブの中に該支持プレートを挿入する手段と、
手順を完成するために、該アクセスアセンブリを通して１つ以上の器具を操作する手段と
を含む、システム。
【請求項１３】
前記システムは、前記体腔にアクセスするために、組織の切開を生成する手段をさらに含む、請求項１２に記載のシステム。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図７】
【図８】
【図９】
【図５】
【図６】
【図２】
【図３】
【図４】
【図７】
【図８】
【図９】
【図５】
【図６】
【公開番号】特開２０１２−１３０６８６（Ｐ２０１２−１３０６８６Ａ）
【公開日】平成２４年７月１２日（２０１２．７．１２）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１１−２７４９６４（Ｐ２０１１−２７４９６４）
【出願日】平成２３年１２月１５日（２０１１．１２．１５）
【出願人】（５０１２８９７５１）タイコ ヘルスケア グループ リミテッド パートナーシップ (320)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２４年７月１２日（２０１２．７．１２）
【国際特許分類】
【出願日】平成２３年１２月１５日（２０１１．１２．１５）
【出願人】（５０１２８９７５１）タイコ ヘルスケア グループ リミテッド パートナーシップ (320)
【Ｆターム（参考）】
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