インテグリンαｖβ３アンタゴニストの使用
本発明は、インテグリンαｖβ３のアンタゴニストを利用した、歯周疾患、ゴーラム−スタウト病、ウィルソン病、慢性中耳炎、肥大性肺性骨関節症若しくは関節置換（補綴）の無菌的弛緩又はそれに関連する症状を予防、治療、管理又は緩和する方法を提供する。本発明は、別の治療（例えば、別の予防薬又は治療薬）と組み合わせてインテグリンαｖβ３アンタゴニストを利用した、歯周疾患、ゴーラム−スタウト病、ウィルソン病、慢性中耳炎、肥大性肺性骨関節症若しくは関節置換（補綴）の無菌的弛緩又はそれに関連する状態を予防、治療、管理又は緩和する方法の使用を包含する。特に、本発明は、歯周疾患、ゴーラム−スタウト病、ウィルソン病、慢性中耳炎、肥大性肺性骨関節症若しくは関節置換（補綴）の無菌的弛緩又はそれに関連する症状を予防、治療、管理又は緩和する方法を提供し、この方法は、少なくとも１つのインテグリンαｖβ３のアンタゴニスト及び少なくとも１つの他の治療をそれを必要とする被験体に投与するステップを含む。本発明は、歯周疾患若しくは関節置換（補綴）の無菌的弛緩、ゴーラム−スタウト病、ウィルソン病、慢性中耳炎、肥大性肺性骨関節症又はそれに関連する状態を予防、治療、管理又は緩和する際に使用するための組成物及び製品を包含する。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
疾患又はそれに関連する症候若しくは症状を治療、管理又は緩和する方法であって、それを必要とする被験体に有効量のインテグリンαｖβ３アンタゴニストを投与するステップを含み、前記疾患は、関節置換の無菌的弛緩、歯周疾患、ゴーラム−スタウト病、ウィルソン病、慢性中耳炎又は肥大性肺性骨関節症である、上記方法。
【請求項２】
疾患又はそれに関連する症候若しくは症状を治療、管理又は緩和する方法であって、
ａ）それを必要とする被験体に有効量のインテグリンαｖβ３アンタゴニストを投与するステップ；及び
ｂ）治療有効量のインテグリンαｖβ３アンタゴニスト以外の治療剤を前記被験体に投与するステップ
を含み、前記疾患が、関節置換の無菌的弛緩、歯周疾患、ゴーラム−スタウト病、ウィルソン病、慢性中耳炎又は肥大性肺性骨関節症である、上記方法。
【請求項３】
前記疾患が関節置換の無菌的弛緩である、請求項１に記載の方法。
【請求項４】
前記疾患が関節置換の無菌的弛緩である、請求項２に記載の方法。
【請求項５】
前記疾患が歯周疾患である、請求項１に記載の方法。
【請求項６】
前記疾患が歯周疾患である、請求項２に記載の方法。
【請求項７】
前記疾患がゴーラム−スタウト病である、請求項１に記載の方法。
【請求項８】
前記疾患がゴーラム−スタウト病である、請求項２に記載の方法。
【請求項９】
前記疾患がウィルソン病である、請求項１に記載の方法。
【請求項１０】
前記疾患がウィルソン病である、請求項２に記載の方法。
【請求項１１】
前記疾患が慢性中耳炎である、請求項１に記載の方法。
【請求項１２】
前記疾患が慢性中耳炎である、請求項２に記載の方法。
【請求項１３】
前記疾患が肥大性肺性骨関節症である、請求項１に記載の方法。
【請求項１４】
前記疾患が肥大性肺性骨関節症である、請求項２に記載の方法。
【請求項１５】
前記被験体に対して手術を実施するステップをさらに含む、請求項１又は２に記載の方法。
【請求項１６】
前記被験体に対して歯科手術を実施するステップをさらに含む、請求項５又は６に記載の方法。
【請求項１７】
前記治療剤が骨代謝調節剤である、請求項４、６、８、１２又は１４に記載の方法。
【請求項１８】
前記骨代謝調節剤がビスホスフォネート又はビタミンＤ化合物である、請求項１７に記載の方法。
【請求項１９】
前記治療剤が、鎮痛剤、免疫調節剤又は抗炎症剤である、請求項２に記載の方法。
【請求項２０】
前記鎮痛剤が、非ステロイド性抗炎症薬、サリチレート又はアセトミノフェンである、請求項１９に記載の方法。
【請求項２１】
前記治療剤が抗生物質である、請求項４、６、１２又は１４に記載の方法。
【請求項２２】
前記抗生物質が、ペニシリン、テトラサイクリン、ストレプトマイシン、ゲンタマイシン又はネオマイシンである、請求項２１に記載の方法。
【請求項２３】
前記治療剤が抗炎症剤である、請求項１９に記載の方法。
【請求項２４】
前記抗炎症剤が非ステロイド性抗炎症薬である、請求項２３に記載の方法。
【請求項２５】
前記インテグリンαｖβ３アンタゴニストが非経口投与される、請求項１又は２に記載の方法。
【請求項２６】
前記インテグリンαｖβ３アンタゴニストが経口投与又は局所投与される、請求項１又は２に記載の方法。
【請求項２７】
前記インテグリンαｖβ３アンタゴニストが、練り歯磨き又は歯肉に塗布されるゲルとして投与される、請求項５又は６に記載の方法。
【請求項２８】
前記歯周疾患が、歯肉炎、歯周炎又は歯周症である、請求項５又は６に記載の方法。
【請求項２９】
前記インテグリンαｖβ３アンタゴニストが、インテグリンαｖβ３に免疫特異的に結合する抗体又は抗体フラグメントである、請求項１又は２に記載の方法。
【請求項３０】
前記インテグリンαｖβ３アンタゴニストが、治療部分に結合された抗体又は抗体フラグメントである、請求項１又は２に記載の方法。
【請求項３１】
前記インテグリンαｖβ３アンタゴニストが、ＶＩＴＡＸＩＮＴＭ又はその抗原結合フラグメントである、請求項１又は２に記載の方法。
【請求項３２】
前記インテグリンαｖβ３アンタゴニストが、治療部分に結合されたＶＩＴＡＸＩＮＴＭ又はその抗原結合フラグメントである、請求項１又は２に記載の方法。
【請求項３３】
前記被験体がヒトである、請求項１又は２に記載の方法。
【請求項３４】
包装材料、前記包装材料内に含まれた指示書及びヒトへの投与に適した形態の医薬組成物を含む製品であって、前記医薬組成物はインテグリンαｖβ３アンタゴニスト及び薬学的に許容される担体を含み、前記指示書が、疾患又はそれに関連する症候若しくは症状の予防、治療、管理又は緩和のための投薬方法を示唆し、前記疾患が、関節置換の無菌的弛緩、歯周疾患、ゴーラム−スタウト病、ウィルソン病、慢性中耳炎又は肥大性肺性骨関節症である、上記製品。
【請求項３５】
包装材料、前記包装材料内に含まれた指示書及びヒトへの投与に適した形態の２つの医薬組成物を含む製品であって、第１の医薬組成物はインテグリンαｖβ３アンタゴニスト及び薬学的に許容される担体を含み、第２の医薬組成物はインテグリンαｖβ３アンタゴニスト以外の予防薬又は治療薬及び薬学的に許容される担体を含み、前記指示書が、疾患又はそれに関連する症候若しくは症状の予防、治療、管理又は緩和のための投薬方法を示唆し、前記疾患が、関節置換の無菌的弛緩、歯周疾患、ゴーラム−スタウト病、ウィルソン病、慢性中耳炎又は肥大性肺性骨関節症である、上記製品。
【請求項３６】
前記インテグリンαｖβ３アンタゴニストが、インテグリンαｖβ３に免疫特異的に結合する抗体又は抗体フラグメントである、請求項３４又は３５に記載の製品。
【請求項３７】
前記抗体又は抗体フラグメントが治療部分に結合されている、請求項３６に記載の製品。
【請求項３８】
前記インテグリンαｖβ３アンタゴニストが、ＶＩＴＡＸＩＮＴＭ又はその抗原結合フラグメントである、請求項３４又は３５に記載の製品。
【請求項３９】
前記インテグリンαｖβ３アンタゴニストが、治療部分に結合されたＶＩＴＡＸＩＮＴＭ又はその抗原結合フラグメントである、請求項３４又は３５に記載の製品。
【請求項４０】
インテグリンαｖβ３アンタゴニスト以外の前記予防薬又は治療薬が、鎮痛剤、抗炎症剤又は免疫調節剤である、請求項３５に記載の製品。
【請求項１】
疾患又はそれに関連する症候若しくは症状を治療、管理又は緩和する方法であって、それを必要とする被験体に有効量のインテグリンαｖβ３アンタゴニストを投与するステップを含み、前記疾患は、関節置換の無菌的弛緩、歯周疾患、ゴーラム−スタウト病、ウィルソン病、慢性中耳炎又は肥大性肺性骨関節症である、上記方法。
【請求項２】
疾患又はそれに関連する症候若しくは症状を治療、管理又は緩和する方法であって、
ａ）それを必要とする被験体に有効量のインテグリンαｖβ３アンタゴニストを投与するステップ；及び
ｂ）治療有効量のインテグリンαｖβ３アンタゴニスト以外の治療剤を前記被験体に投与するステップ
を含み、前記疾患が、関節置換の無菌的弛緩、歯周疾患、ゴーラム−スタウト病、ウィルソン病、慢性中耳炎又は肥大性肺性骨関節症である、上記方法。
【請求項３】
前記疾患が関節置換の無菌的弛緩である、請求項１に記載の方法。
【請求項４】
前記疾患が関節置換の無菌的弛緩である、請求項２に記載の方法。
【請求項５】
前記疾患が歯周疾患である、請求項１に記載の方法。
【請求項６】
前記疾患が歯周疾患である、請求項２に記載の方法。
【請求項７】
前記疾患がゴーラム−スタウト病である、請求項１に記載の方法。
【請求項８】
前記疾患がゴーラム−スタウト病である、請求項２に記載の方法。
【請求項９】
前記疾患がウィルソン病である、請求項１に記載の方法。
【請求項１０】
前記疾患がウィルソン病である、請求項２に記載の方法。
【請求項１１】
前記疾患が慢性中耳炎である、請求項１に記載の方法。
【請求項１２】
前記疾患が慢性中耳炎である、請求項２に記載の方法。
【請求項１３】
前記疾患が肥大性肺性骨関節症である、請求項１に記載の方法。
【請求項１４】
前記疾患が肥大性肺性骨関節症である、請求項２に記載の方法。
【請求項１５】
前記被験体に対して手術を実施するステップをさらに含む、請求項１又は２に記載の方法。
【請求項１６】
前記被験体に対して歯科手術を実施するステップをさらに含む、請求項５又は６に記載の方法。
【請求項１７】
前記治療剤が骨代謝調節剤である、請求項４、６、８、１２又は１４に記載の方法。
【請求項１８】
前記骨代謝調節剤がビスホスフォネート又はビタミンＤ化合物である、請求項１７に記載の方法。
【請求項１９】
前記治療剤が、鎮痛剤、免疫調節剤又は抗炎症剤である、請求項２に記載の方法。
【請求項２０】
前記鎮痛剤が、非ステロイド性抗炎症薬、サリチレート又はアセトミノフェンである、請求項１９に記載の方法。
【請求項２１】
前記治療剤が抗生物質である、請求項４、６、１２又は１４に記載の方法。
【請求項２２】
前記抗生物質が、ペニシリン、テトラサイクリン、ストレプトマイシン、ゲンタマイシン又はネオマイシンである、請求項２１に記載の方法。
【請求項２３】
前記治療剤が抗炎症剤である、請求項１９に記載の方法。
【請求項２４】
前記抗炎症剤が非ステロイド性抗炎症薬である、請求項２３に記載の方法。
【請求項２５】
前記インテグリンαｖβ３アンタゴニストが非経口投与される、請求項１又は２に記載の方法。
【請求項２６】
前記インテグリンαｖβ３アンタゴニストが経口投与又は局所投与される、請求項１又は２に記載の方法。
【請求項２７】
前記インテグリンαｖβ３アンタゴニストが、練り歯磨き又は歯肉に塗布されるゲルとして投与される、請求項５又は６に記載の方法。
【請求項２８】
前記歯周疾患が、歯肉炎、歯周炎又は歯周症である、請求項５又は６に記載の方法。
【請求項２９】
前記インテグリンαｖβ３アンタゴニストが、インテグリンαｖβ３に免疫特異的に結合する抗体又は抗体フラグメントである、請求項１又は２に記載の方法。
【請求項３０】
前記インテグリンαｖβ３アンタゴニストが、治療部分に結合された抗体又は抗体フラグメントである、請求項１又は２に記載の方法。
【請求項３１】
前記インテグリンαｖβ３アンタゴニストが、ＶＩＴＡＸＩＮＴＭ又はその抗原結合フラグメントである、請求項１又は２に記載の方法。
【請求項３２】
前記インテグリンαｖβ３アンタゴニストが、治療部分に結合されたＶＩＴＡＸＩＮＴＭ又はその抗原結合フラグメントである、請求項１又は２に記載の方法。
【請求項３３】
前記被験体がヒトである、請求項１又は２に記載の方法。
【請求項３４】
包装材料、前記包装材料内に含まれた指示書及びヒトへの投与に適した形態の医薬組成物を含む製品であって、前記医薬組成物はインテグリンαｖβ３アンタゴニスト及び薬学的に許容される担体を含み、前記指示書が、疾患又はそれに関連する症候若しくは症状の予防、治療、管理又は緩和のための投薬方法を示唆し、前記疾患が、関節置換の無菌的弛緩、歯周疾患、ゴーラム−スタウト病、ウィルソン病、慢性中耳炎又は肥大性肺性骨関節症である、上記製品。
【請求項３５】
包装材料、前記包装材料内に含まれた指示書及びヒトへの投与に適した形態の２つの医薬組成物を含む製品であって、第１の医薬組成物はインテグリンαｖβ３アンタゴニスト及び薬学的に許容される担体を含み、第２の医薬組成物はインテグリンαｖβ３アンタゴニスト以外の予防薬又は治療薬及び薬学的に許容される担体を含み、前記指示書が、疾患又はそれに関連する症候若しくは症状の予防、治療、管理又は緩和のための投薬方法を示唆し、前記疾患が、関節置換の無菌的弛緩、歯周疾患、ゴーラム−スタウト病、ウィルソン病、慢性中耳炎又は肥大性肺性骨関節症である、上記製品。
【請求項３６】
前記インテグリンαｖβ３アンタゴニストが、インテグリンαｖβ３に免疫特異的に結合する抗体又は抗体フラグメントである、請求項３４又は３５に記載の製品。
【請求項３７】
前記抗体又は抗体フラグメントが治療部分に結合されている、請求項３６に記載の製品。
【請求項３８】
前記インテグリンαｖβ３アンタゴニストが、ＶＩＴＡＸＩＮＴＭ又はその抗原結合フラグメントである、請求項３４又は３５に記載の製品。
【請求項３９】
前記インテグリンαｖβ３アンタゴニストが、治療部分に結合されたＶＩＴＡＸＩＮＴＭ又はその抗原結合フラグメントである、請求項３４又は３５に記載の製品。
【請求項４０】
インテグリンαｖβ３アンタゴニスト以外の前記予防薬又は治療薬が、鎮痛剤、抗炎症剤又は免疫調節剤である、請求項３５に記載の製品。
【公表番号】特表２００６−５１６６３５（Ｐ２００６−５１６６３５Ａ）
【公表日】平成１８年７月６日（２００６．７．６）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００６−５０３１９８（Ｐ２００６−５０３１９８）
【出願日】平成１６年１月３０日（２００４．１．３０）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２００４／００２７００
【国際公開番号】ＷＯ２００４／０６６９５６
【国際公開日】平成１６年８月１２日（２００４．８．１２）
【出願人】（５０４３３３９７２）メディミューン，インコーポレーテッド (108)
【Ｆターム（参考）】
【公表日】平成１８年７月６日（２００６．７．６）
【国際特許分類】
【出願日】平成１６年１月３０日（２００４．１．３０）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２００４／００２７００
【国際公開番号】ＷＯ２００４／０６６９５６
【国際公開日】平成１６年８月１２日（２００４．８．１２）
【出願人】（５０４３３３９７２）メディミューン，インコーポレーテッド (108)
【Ｆターム（参考）】
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