インプラント
【課題】従来のインプラントと比較して、切開範囲に対するプレート部の固定力を増大させ、皮膚の切開範囲をより小さくすることができるインプラントを提供すること。
【解決手段】大腿骨１００の大腿骨頭部１０２を大腿骨幹部１０４に接合固定するためのインプラント１であって、大腿骨骨頸部１０１に向かってねじ込まれるラグスクリュー２と、大腿骨１００にねじ込まれたラグスクリュー２の回転を防止するスリーブ部４と、大腿骨幹部１０４の側面に沿って大腿骨１００に固定されるプレート部６と、を備える。プレート部６には、複数の固定ねじ４６が貫通し、固定ねじ４６は、大腿骨幹部１０４にねじ込まれる。複数の固定ねじ４６のうち、最もスリーブ部４から遠い遠位固定ねじ４６は、そのヘッド部からねじ山先端部に向かって、スリーブ部４から遠ざかるように斜め方向に大腿骨１００にねじ込まれる。
【解決手段】大腿骨１００の大腿骨頭部１０２を大腿骨幹部１０４に接合固定するためのインプラント１であって、大腿骨骨頸部１０１に向かってねじ込まれるラグスクリュー２と、大腿骨１００にねじ込まれたラグスクリュー２の回転を防止するスリーブ部４と、大腿骨幹部１０４の側面に沿って大腿骨１００に固定されるプレート部６と、を備える。プレート部６には、複数の固定ねじ４６が貫通し、固定ねじ４６は、大腿骨幹部１０４にねじ込まれる。複数の固定ねじ４６のうち、最もスリーブ部４から遠い遠位固定ねじ４６は、そのヘッド部からねじ山先端部に向かって、スリーブ部４から遠ざかるように斜め方向に大腿骨１００にねじ込まれる。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、インプラントに関し、更に詳細には、大腿骨に使用されるインプラントに関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、大腿骨頚部を骨折したときに使用される大腿骨用のインプラントが知られている（例えば、特許文献１参照）。図１５を参照して、かかるインプラントを概略的に説明する。図１５は、従来の大腿骨用のインプラントの正面図である。図１５に示す大腿骨３００用のインプラント２００は、大腿骨頚部３０２にひびが入ったり折れたりしたときに大腿骨頭部３０４と大腿骨幹部３０６とを固定するためのものである。インプラント２００は、大腿骨頚部３０２及び大腿骨頭部３０４に向かってねじ込まれるラグスクリュー２０２と、大腿骨３００に固定されるスリーブ付きプレート２０４とを有している。スリーブ付きプレート２０４は、大腿骨３００の側面に沿って大腿骨３００に固定されるプレート部２０６と、プレート部２０６の一方の端部から延び、且つ、ねじ込み後のラグスクリュー２０２の周りに位置するように大腿骨３００に埋め込まれるスリーブ部２０８とを有している。プレート部２０６は、複数の固定ねじ２１０ａ〜２１０ｃによって大腿骨幹部３０６に固定されている。
【０００３】
ラグスクリュー２０２を大腿骨３００にねじ込むことによって、大腿骨頭部３０４と大腿骨幹部３０６とが接合された状態で固定される。また、スリーブ付きプレート２０４のスリーブ部２０８によってラグスクリュー２０２が折れてしまうこと等を防止し、且つ、スリーブ付きプレート２０４のプレート部２０６を複数の固定ねじ２１０ａ〜２１０ｃによって大腿骨３００に固定することによって、ねじ込み後のラグスクリュー２０２をしっかり支持することができる。
【０００４】
【特許文献１】特開２００４−８１６８１号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
上記インプラント２００を用いる手技においては、ねじ込み後のラグスクリュー２０２を、スリーブ部２０８及びプレート部２０６を介して大腿骨３００にしっかりと支持することが好ましい。
【０００６】
これに関し、プレート部２０６を大腿骨３００に更にしっかりと固定させるために、プレート部２０６を大腿骨３００の長手方向に延長して固定ねじ２１０ａ〜２１０ｃの数を増やすことが考えられる。しかしながら、プレート部２０６を長手方向に延長して固定ねじ２１０ａ〜２１０ｃの数を増やすと、それに応じて、皮膚や筋肉を切開する切開範囲を広くする必要がある。
【０００７】
詳細には、図１５のインプラント２００の例では、インプラント２００を大腿骨３００に取付けるためには、概略的には、スリーブ部２０８の軸線方向２１２と皮膚３０８との交点Ｘから、スリーブ部２０８から最も遠くに位置する固定ねじ２１０ｃの軸線方向２１４と皮膚３０８との交点Ｙとの間の切開範囲Ｚにわたって、皮膚３０８を切開する必要がある。このときのプレート部２０６の３本の固定ねじ２１０ａ〜２１０ｃによる大腿骨３００への固定範囲は、範囲Ｗとなる。
【０００８】
仮に、プレート部２０６の大腿骨３００に対する固定力を増すために、図１５の仮想線に示すように、プレート部２０６を延長して２本の固定ねじ２１０ｄ、２１０ｅを増やすと、プレート部２０６の固定ねじ２１０による大腿骨３００への固定範囲は、範囲Ｔとなる。従って、この範囲Ｔは、固定ねじ２１０ａ〜２１０ｃで固定される固定範囲Ｗよりも広くなるので、固定力を高めることができる。これに対して、切開する必要がある切開範囲は、概略的には、上記交点Ｘから、スリーブ部２０８から最も遠い固定ねじ２１０ｅの軸線方向２１６と皮膚３０８との交点Ｖまでの範囲Ｕとなる。従って、この切開範囲Ｕは、プレート部２０６を３本の固定ねじ２１０ａ〜２１０ｃで固定したときの切開範囲Ｚよりも大きくなってしまう。大腿骨頚部の骨折は、高齢者に多く見られる骨折であるので、より侵襲性が少ない手技、即ち、切開する範囲がより小さい手技が望まれる。
【０００９】
そこで、本発明の第１の目的は、従来の大腿骨用のインプラントと比較して、使用する固定ねじの本数に対するプレート部の大腿骨への固定力を増大させることができる大腿骨用のインプラントを提供することにある。
【００１０】
また、本発明の第２の目的は、第１の目的に加えて、従来の大腿骨用のインプラントと比較して、インプラントを患者に埋め込む際の皮膚及び筋肉の切開範囲を小さくすることができる大腿骨用のインプラントを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
上記第１の目的を達成するために、本発明によるインプラントは、大腿骨に使用されるインプラントであって、基端部と先端ねじ部とを有し、大腿骨の骨折部に向かってねじ込まれるラグスクリューと、ラグスクリューの基端部の周りに配置され且つ大腿骨に埋め込まれるスリーブ部と、スリーブ部に連結され且つ大腿骨の長手方向に沿って配置されるプレート部と、を有し、プレート部は、ヘッド部及びねじ部を有し且つプレート部を大腿骨に固定するための複数の固定ねじが貫通する複数の貫通孔を有し、スリーブ部から最も遠くに位置する第１の貫通孔及び／又はスリーブ部から２番目に遠くに位置する第２の貫通孔は、固定ねじを、そのヘッド部からねじ部に向かってスリーブ部から遠ざかるように大腿骨の長手方向に対して斜め方向に受入れ可能であることを特徴としている。
【００１２】
このように構成された本発明のインプラントによれば、第１の貫通孔及び／又は第２の貫通孔は、固定ねじを、そのヘッド部からねじ部に向かってスリーブ部から遠ざかるように大腿骨に対して斜め方向に受入れ可能である。従って、第１の貫通孔に固定ねじを斜め方向に挿通した場合、及び、第１の貫通孔を使用せずに第２の貫通孔に固定ねじを斜め方向に挿通した場合、従来技術のように固定ねじが大腿骨に対して垂直方向にねじ込まれる場合よりも広い固定範囲でプレート部を大腿骨によって支持することができる。即ち、使用する固定ねじの本数が同じであっても、プレート部の大腿骨への固定力を増大させることができる。
【００１３】
なお、本明細書では、「骨折部」とは、大腿骨の一部が折れて分離した部分の他、例えば大腿骨にひびが入ったりした場合等、大腿骨に補強が必要な部分をも含む。
【００１４】
上記インプラントにおいて、好ましくは、プレート部は、スリーブ部に分離可能に連結される。
【００１５】
このように構成された本発明のインプラントによれば、インプラントを大腿骨に取付ける際、プレート部とスリーブ部とを分離して、スリーブ部を患者の切開部分から挿入した後に、プレート部を患者の切開部分から挿入することが可能になるので、患者の皮膚及び筋肉の切開範囲を小さくすることができる。詳細には、一体となったプレート部とスリーブ部を患者の皮膚から挿入する場合には、スリーブ部からプレート部までの寸法全体にわたって患者の皮膚及び筋肉を切開する必要がある。これに対して、本発明のインプラントは、プレート部とスリーブ部とが分離可能に連結されるので、プレート部とスリーブ部をより小さい部品に分離してから患者の皮膚から挿入することができる。更に、上述したように固定ねじを大腿骨に対して斜め方向に挿通する場合、固定ねじは、それを大腿骨に対して垂直方向に挿通する場合よりもスリーブ部に近い位置から挿通されることになる。これらの組み合わせにより、従来の大腿骨用のインプラントと比較して、インプラントを患者に埋め込む際の皮膚及び筋肉の切開範囲を小さくすることができる。かくして、上記第２の目的が達成される。
【００１６】
上記インプラントにおいて、好ましくは、プレート部の第１の貫通孔及び／又は第２の貫通孔は、固定ねじのヘッド部を受入れる受入れ凹部を有し、この受入れ凹部は、所定の斜め方向に受入れた固定ねじを固定するために固定ねじのヘッド部に設けられた雄ねじ部に螺合する雌ねじ部を有する。
【００１７】
このように構成された本発明のインプラントによれば、受入れ凹部が雌ねじ部を有するので、雄ねじ部を有する固定ねじを大腿骨にねじ込んでいくと、固定ねじの雄ねじ部が、受入れ凹部の雌ねじ部に螺合して固定される。それにより、プレート部を大腿骨にしっかりと固定することができる。この場合、プレート部を、大腿骨に押付けることなしに大腿骨に固定することができるので、プレート部を大腿骨に押付けて固定する場合よりも確実に大腿骨周りの血流を妨げないようにすることができる利点を有する。
【００１８】
このインプラントにおいて、好ましくは、第１の貫通孔及び／又は第２の貫通孔の受入れ凹部は、雌ねじ部を使用することなしに、雄ねじ部を有しない固定ねじを所定の斜め方向以外の斜め方向に受入れ可能である。
【００１９】
このように構成された本発明のインプラントによれば、実際の手技における柔軟性を確保することができる。具体的には、例えば、大腿骨の骨折部が複数あり、固定ねじを所定の斜め方向に挿通すると、骨折部に干渉して、プレート部を大腿骨に固定する十分な固定力が得られない場合がある。その場合、固定ねじを挿通する斜め方向の角度を変更することにより、骨折部との干渉を回避すると共に、プレート部の大腿骨への固定力を確保することができる。
【００２０】
このインプラントにおいて、好ましくは、固定ねじのヘッド部は、凸形球面部分を有し、受入れ凹部は、所定の斜め方向以外の斜め方向に受入れた雄ねじ部を有しない固定ねじを固定するためにヘッド部の凸形球面部分に係合する凹形球面部分を有する。
【００２１】
このように構成された本発明によれば、固定ねじのヘッド部が凸形球面部分を有し、受入れ凹部が、ヘッド部の凸形球面部分に適合する凹形球面部分を有するので、固定ねじを貫通孔に所定の斜め方向以外の斜め方向に挿通したとき、ヘッド部の凸形球面部分が受入れ凹部内の凹形球面部分に係合し押付けられる。ヘッド部と受入れ凹部が球面で係合するので、プレート部を大腿骨に安定的に固定することができる。この場合、プレート部を、大腿骨周りの血流を妨げない程度に大腿骨に押付けて大腿骨に固定することが好ましい。
【００２２】
また、上記目的を達成するために、本発明によるインプラントは、大腿骨に使用されるインプラントであって、基端部と先端ねじ部とを有し、大腿骨の骨折部に向かってねじ込まれるラグスクリューと、ラグスクリューの基端部の周りに配置され且つ大腿骨に埋め込まれるスリーブ部と、スリーブ部に連結され且つ大腿骨の長手方向に沿って配置されるプレート部と、プレート部を大腿骨に固定するための複数の固定ねじと、を有し、プレート部は、複数の固定ねじが貫通する複数の貫通孔を有し、固定ねじは、プレート部に係合するヘッド部と、固定ねじの先端部に形成され、貫通孔を通して大腿骨にねじ込まれるねじ部とを有し、複数の固定ねじは、スリーブ部から最も遠くに位置する第１の固定ねじを有し、第１の固定ねじは、そのヘッド部からねじ部に向かってスリーブ部から遠ざかるように大腿骨の長手方向に対して斜め方向に延びることを特徴としている。
【００２３】
このように構成された本発明のインプラントによれば、第１の固定ねじが、そのヘッド部からねじ部に向かって、スリーブ部から遠ざかるように大腿骨に対して斜め方向に延びる。従って、固定ねじの先端は、固定ねじが大腿骨に対して垂直方向にねじ込まれる場合よりも、スリーブ部から遠い位置まで延びる。したがって、本発明によるインプラントは、従来のインプラントよりも広い固定範囲でプレート部を大腿骨に支持することができる。即ち、使用する固定ねじの本数が同じであっても、プレート部の大腿骨への固定力を増大させることができる。
【００２４】
上記インプラントにおいて、好ましくは、プレート部は、スリーブ部に分離可能に連結される。
【００２５】
このように構成された本発明のインプラントによれば、インプラントを大腿骨に取付ける際、プレート部とスリーブ部とを分離して、スリーブ部を患者の切開部分から挿入した後に、プレート部を患者の切開部分から挿入することが可能になるので、患者の皮膚及び筋肉の切開範囲を小さくすることができる。更に、上述したように第１の固定ねじを大腿骨に対して斜め方向に挿通する場合、固定ねじは、それを大腿骨に対して垂直方向に挿通する場合よりもスリーブ部に近い位置から挿通されることになる。これらの組み合わせにより、従来の大腿骨用のインプラントと比較して、インプラントを患者に埋め込む際の皮膚及び筋肉の切開範囲を小さくすることができる。かくして、上記第２の目的が達成される。
【００２６】
上記インプラントにおいて、好ましくは、複数の固定ねじは、スリーブ部から２番目に遠くに位置する第２の固定ねじを有し、スリーブ部の軸線と大腿骨を覆う皮膚とが交わるスリーブ交点から第１の固定ねじの軸線と皮膚とが交わる第１の交点までの長手方向距離は、スリーブ交点から第２の固定ねじの軸線と皮膚とが交わる第２の交点までの長手方向距離と等しいかそれよりも短い。
【００２７】
このように構成された本発明のインプラントによれば、スリーブ部から最も遠くに位置する第１の固定ねじの軸線と大腿骨を覆う皮膚とが交わる第１の交点が、第１の固定ねじを大腿骨にねじ込む際の皮膚からの挿入位置となる。同様に、スリーブ部から２番目に遠くに位置する第２の固定ねじの皮膚からの挿入位置は、第２の交点になる。更に、第１の交点が第２の交点上に位置し又はそれよりもスリーブ部に近くなれば、切開範囲が、第１の交点の代わりに第２交点によって規定されることになり、インプラントを患者に埋め込む際の皮膚及び筋肉の切開範囲を小さくすることができる。
【００２８】
また、上記インプラントにおいて、好ましくは、プレート部の複数の貫通孔は、第１の固定ねじが貫通する第１の貫通孔を有し、プレート部の第１の貫通孔は、第１の固定ねじのヘッド部を受入れる受入れ凹部を有し、この受入れ凹部は、所定の斜め方向に受入れた第１の固定ねじを固定するために第１の固定ねじのヘッド部に設けられた雄ねじ部に螺合する雌ねじ部を有する。
【００２９】
このインプラントにおいて、好ましくは、第１の貫通孔の受入れ凹部は、雌ねじ部を使用することなしに、雄ねじ部を有しない固定ねじを所定の斜め方向以外の斜め方向に受入れ可能であり、更に好ましくは、固定ねじのヘッド部は、凸形球面部分を有し、第１の貫通孔の受入れ凹部は、所定の斜め方向以外の斜め方向に受入れた雄ねじ部を有しない固定ねじを固定するためにヘッド部の凸形球面部分に係合する凹形球面部分を有する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００３０】
以下、本発明の好ましい実施形態を添付図面を参照して説明する。
【００３１】
［第１実施形態］
本発明の第１実施形態によるインプラントについて説明する。
図１は、本発明の第１実施形態によるインプラントを、大腿骨に取り付けられた状態で示す側面図である。本実施形態のインプラント１は、大腿骨頸部１０１で骨折した大腿骨１００の大腿骨頭部１０２を大腿骨幹部１０４に接合固定するためのインプラントで、大腿骨１００の骨折部、つまり大腿骨骨頸部１０１に向かってねじ込まれるラグスクリュー２と、大腿骨１００にねじ込まれたラグスクリュー２の回転を防止するスリーブ部４と、スリーブ部４と連結されると共に大腿骨幹部１０４の側面に沿って大腿骨１００に固定されるプレート部６と、を備える。これらの部材は、チタン合金等の生体適合性を有する材料で作られている。
【００３２】
図２は、本発明の第１実施形態によるインプラント１の分解斜視図である。ラグスクリュー２は、断面六角形の角柱状の軸部１０と、軸部１０の先端に連結されたスクリュー部１２と、を有し、軸線１６Ａに沿って、貫通孔１３が形成されている。軸部１０の基端部分は、スリーブ部４と嵌合する嵌合部１４となっている。また、軸部１０の基端には、ラグスクリュー２を大腿骨１００にねじ込む際の器具を取り付けるための凹部１５が形成されている。スクリュー部１２のねじ山には、大腿骨１００にねじ込まれるとき大腿骨１００をねじ切りしながら進むための歯１１が形成されており、したがって、本実施形態のラグスクリュー２は、セルフタッピングスクリューとなっている。なお、ラグスクリュー２の各寸法は、大腿骨１００の寸法等に応じて適宜選択される。
【００３３】
スリーブ部４は、大腿骨１００に埋め込まれて、大腿骨１００にねじ込まれたラグスクリュー２の回転を防止するための回り止め部１６と、回り止め部１６の基端部分に形成され、プレート部６と連結する連結部１８と、を有する。回り止め部１６は、貫通孔１７を有する筒状に形成されている。貫通孔１７の先端部分は、ラグスクリュー２の嵌合部１４が嵌合されるように、嵌合部１４の断面形状に対応した断面六角形の被嵌合部１９となっている。
【００３４】
なお、嵌合部１４及び被嵌合部１９の断面形状は、六角形に限らず、例えば五角形や十二角形等の多角形でもよいし、或いは、嵌合部１４及び回り止め部１６のいずれか一方に溝が形成され、いずれか他方に溝に係合する突起が形成されていてもよい。
【００３５】
連結部１８は、回り止め部１６の基端部分から連続して板状に形成されている。連結部１８は、平面２４，２５を有し、骨幹部１０４の側面に沿って配置されるように、これらの平面２４，２５が回り止め部１６の筒軸１６Ａに対して斜めに延びる。連結部１８の側面２０には、プレート部６に連結するための突起２２が形成されている。突起２２は、連結部１８の側面２０のうち、プレート部６に対向する面２４に近い側の部分が、側面２０から側面２０に垂直な方向に突出して形成されている。
【００３６】
プレート部６は、大腿骨１００に対向する面２６と、面２６の反対側の面２８とを有する細長い板状部材であり、その長手方向６Ａが、骨幹部１０４の長手方向に沿って配置される。プレート部６の面２６には、スリーブ部４の連結部１８を受け入れるための凹部３０が形成されている。凹部３０は、プレート部６の長手方向６Ａの一端部に形成されて該端部に開口し、プレート部６の平面視、つまり面２６に垂直な方向から見て、略Ｕ字形となっている。凹部３０は、プレート部６の面２６に平行な底面３２と、底面３２と面２６との間に形成される側面３４とを有し、側面３４には、連結部１８の突起２２を受け入れるための溝部３６が形成されている。凹部３０内には、プレート部６の長手方向６Ａに沿った長孔３８が形成され、この長孔３８は、プレート部６とスリーブ部４とを連結したとき、スリーブ部４の貫通孔１７と連通する位置に形成されている。
【００３７】
図３は、本発明の第１実施形態によるインプラント１のスリーブ部４及びプレート部６を連結させた状態で示す側断面図である。スリーブ部４の突起２２をプレート部６の凹部３０の溝部３６に係合させて、スリーブ部４をプレート部６の長手方向６Ａに沿ってスライドさせると、スリーブ部４の連結部１８が凹部３０に収容されて互いに連結される。スリーブ部４がプレート部６と連結した状態では、スリーブ部４の回り止め１６は、プレート部６の一端から、その筒軸１６Ａがプレート部６の長手方向６Ａに対して斜めに延びるように配置される。このとき、スリーブ部４の連結部１８の面２５は、プレート部６の面２６とほぼ同一平面となる。また、スリーブ部４をプレート部６に連結させた状態で、スリーブ部４の回り止め部１６の貫通孔１７は、プレート部６の長孔３８と連通する。
【００３８】
図３に示すように、プレート部６には、複数（本実施形態では３つ）の貫通孔４０，４２，４４が形成されており、貫通孔４０，４２，４４には、プレート部６を大腿骨幹部１０４に固定するための固定ねじ４６（図４参照）が貫通する。
図４は、固定ねじ４６を示す図である。固定ねじ４６は、ヘッド部４８と、その反対側のねじ山先端部５０とを有する。ヘッド部４８のねじ山先端部５０側の部分は、凸形球面部分５２となっている。また、ヘッド部４８の凸形球面部分５２よりもねじ山先端部５０から遠い位置には、雄ねじ部５４が形成されている。なお、固定ねじ４６は、プレート部６等と同様に、生体適合性を有する適宜な材料で作られている。
【００３９】
一方、貫通孔４０，４２，４４は、固定ねじ４６のヘッド部４８を受入れるための受入れ凹部５６，５８，６０を有する。受入れ凹部５６，５８，６０において面２６に近い側の部分は、ヘッド部４８の凸形球面部分５２に適合する凹形球面部分６２，６４，６６となっている。また、受入れ凹部５６，５８，６０の、凹形球面部分６２，６４，６６より面２８に近い位置には、固定ねじ４６の雄ねじ部５４が螺合する雌ねじ部６８，７０，７２が形成されている。
【００４０】
ここで、３つの貫通孔４０，４２，４４のうち、スリーブ部４に近い側の２つの貫通孔４０，４２は、固定ねじ４６を、プレート部６の面２６，２８に対して略垂直な方向に挿通できるような方向に、つまり、固定ねじ４６を大腿骨幹部１０４の長手方向に対して略垂直な方向にねじ込むことができるように形成され、貫通孔４０，４２の面２６側の開口は円形となっている。また、貫通孔４０，４２の中心軸線４０Ａ，４２Ａは、プレート部６の面２６，２８に対して略垂直となり、プレート部６を大腿骨１００の骨幹部１０４に取り付けたときに、骨幹部１０４の側面に対して略垂直となる。なお、貫通孔４０，４２の面２６側の開口の円の直径は、固定ねじ４６のねじ山先端部５０のねじ山直径よりも若干大きく形成されている。
【００４１】
これらの貫通孔４０，４２に対して、スリーブ部４から最も遠い位置にある遠位貫通孔４４は、固定ねじ４６を、プレート部６の面２６，２８に対して略垂直な方向から所定角度傾斜した方向に沿って、大腿骨１００にねじ込むように形成されている。このため、遠位貫通孔４４の面２６側の開口は楕円形となっている。遠位貫通孔４４の中心軸線４４Ａは、スリーブ部４から２番目に遠い貫通孔４２の中心軸線４２Ａに対して、面２６側の開口が、面２８側の開口よりもスリーブ部４から遠ざかるように、角度αだけ傾斜している。
【００４２】
遠位貫通孔４４の雌ねじ部７２も、遠位貫通孔４４の傾きに応じて、中心軸線が中心軸線４２Ａに対して角度αだけ傾斜して形成されている。
この遠位貫通孔４４に固定ねじ４６を挿通して固定ねじ４６を大腿骨幹部１０４にねじ込むと、固定ねじ４６は、ヘッド部４８からねじ山先端部５０に向かってスリーブ部４から遠ざかるように、大腿骨１００の側面に対して角度αを有して斜め方向に固定される。
【００４３】
ここで、角度αは、好ましくは、１０°以上７０°以下であり、より好ましくは、３０°以上６０°以下である。角度αが１０°より小さいと、遠位貫通孔４４に挿通される固定ねじ４６のねじ山先端部５０がスリーブ部４から遠ざからず、隣接する貫通孔４２に挿通される固定ねじ４６に対して十分に広がって配置されない。したがって、固定ねじ４６を斜めに挿通することによって期待されるプレート部６の固定力の増大の効果が十分に得られない。また、角度αが７０°より大きいと、固定ねじ４６が大腿骨１００の表面に対して浅い角度でねじ込まれるため、望ましい固定力を得ることが困難になる。
なお、本発明では、角度αは、４５°に設定されている。
【００４４】
次に、インプラント１を大腿骨１００に取り付ける方法について説明する。
図５乃至図８は、本実施形態によるインプラント１の取付方法を示す図である。
まず、図５に示すように、患者の皮膚１０６及び筋肉を切開し、切開部分から、大腿骨１００の骨幹部１０４から骨頸部１０１に向けて、ラグスクリュー２を取り付ける位置を規定するために、骨幹部１０４及び骨頭部１０２を通るようにガイドピン１０８を刺入する。ガイドピン１０８の刺入は、骨幹部１０４の長手方向に対して所定角度且つ所定深さで行われるように、専用の器具を用いて行う。
【００４５】
次に、ガイドピン１０８に沿ってリーミングを行い、ラグスクリュー２のねじ込み深さを決定するとともに、ラグスクリュー２及びスリーブ部４の回り止め部１６を大腿骨１００に挿入することができる大きさの孔１１０を形成する。
【００４６】
図６に示すように、ガイドピン１０８をラグスクリュー２の貫通孔１３に挿通し、ラグスクリュー２をガイドピン１０８に沿って大腿骨１００にねじ込む。ラグスクリュー２のスクリュー部１２には、ねじ切り用の歯１１が形成されているため、ラグスクリュー２は、ねじを切りながら大腿骨１００中を進む。ラグスクリュー２の大腿骨１００へのねじ込みは、ラグスクリュー２の凹部１５に専用の器具を取り付けて行う。
【００４７】
ラグスクリュー２を大腿骨１００にねじ込んだ後、ラグスクリュー２にスリーブ部４を取り付ける。図７に示すように、皮膚１０６の切開部分からスリーブ部４を挿入し、スリーブ部４を孔１１０内に配置して大腿骨１００に埋め込む。そして、ラグスクリュー２の嵌合部１４を回り止め部１６の被嵌合部１９に嵌合させる。ここで、ラグスクリュー２は、スリーブ部４の連結部１８の側面２０が、大腿骨幹部１０４の長手方向に沿って配置されるように、ラグスクリュー２のねじ込み回転位置を予め調整しておく。
【００４８】
ラグスクリュー２の嵌合部１４が回り止め部１６の被嵌合部１９に挿入されることにより、回り止め部１６はラグスクリュー２の周りに延び、六角形の断面形状同士が嵌合することにより、ラグスクリュー２の大腿骨１００内での回転が防止される。また、回り止め部１６は、ラグスクリュー２の基端部分の周りに延びてラグスクリュー２の基端部分を補強する機能を有し、これによりラグスクリュー２を折れにくくしている。
【００４９】
スリーブ部４を大腿骨１００に配置した後、図８に示すように、プレート部６を取り付ける。まず、皮膚１０６の切開部分からプレート部６を挿入し、プレート部６の溝部３６をスリーブ部４の突起２２に係合させて、プレート部６をスライドさせる。これにより、プレート部６をスリーブ部４に連結させて、プレート部６を大腿骨幹部１０４の側面に配置する。このとき、スリーブ部４の連結部１８の側面２０が、大腿骨幹部１０４の長手方向に沿って配置されているので、プレート部６も、突起２２に案内されて、その長手方向６Ａが自動的に大腿骨幹部１０４の長手方向に沿って配置される。
【００５０】
その後、３つの貫通孔４０，４２，４４に固定ねじ４６を貫通させて、それぞれの固定ねじ４６を骨幹部１０４にねじ込む。固定ねじ４６のねじ込み作業に際しては、まず、専用工具で大腿骨幹部１０４に孔をあけ、その後、固定ねじ４６のねじ込み角度を規定するための適宜のガイド手段を用いて、各固定ねじ４６を貫通孔４０，４２，４４を通して大腿骨１００にねじ込む。ここで、スリーブ部４に近い二つの固定ねじ４６は、プレート部６の面２８に垂直に、つまり、貫通孔４０，４２の中心軸線４０Ａ，４２Ａに沿って、大腿骨幹部１０４の側面に対して略垂直に大腿骨幹部１０４にねじ込まれる。一方、遠位貫通孔４４に挿通される固定ねじ４６（第１の固定ねじ）は、スリーブ部４から２番目に遠い固定ねじ４６（第２の固定ねじ）のねじ込み方向、つまり貫通孔４２の中心軸線４２Ａに対して角度αを有して、遠位貫通孔４４の中心軸線４４Ａに沿って大腿骨幹部１０４に斜めにねじ込まれる。これにより、遠位貫通孔４４に挿通される固定ねじ４６は、そのヘッド部４８からねじ山先端部５０に向かって、スリーブ部４から遠ざかるように延びる。
【００５１】
各固定ねじ４６を貫通孔４０，４２，４４にねじ込むと、固定ねじ４６の雄ねじ部５４が、それぞれの貫通孔４０，４２，４４の雌ねじ部６８，７０，７２に螺合し、固定ねじ４６がプレート部６に固定される。また、固定ねじ４６の凸形球面部分５２が、受入れ凹部５６，５８，６０の凹形球面部分６２，６４，６６の形状に適合して、固定ねじ４６が安定して受入れ凹部５６，５８，６０に受け入れられる。ここで、雄ねじ部５４及び雌ねじ部６８，７０，７２によってプレート部６と固定ねじ４６とが互いに固定され、固定ねじ４６が大腿骨幹部１０４にねじ込まれることにより、プレート部６を大腿骨幹部１０４に固定する。したがって、固定ねじ４６をねじ込んでプレート部６を大腿骨幹部１０４に押しつけることなく、プレート部６が大腿骨幹部１０４に対してしっかり固定される。プレート部６が大腿骨１００に固定されると、プレート部６は、スリーブ部４の回転を阻止するとともに大腿骨１００から抜けてくるのを阻止し、これによりラグスクリュー２の回転、抜け落ちを防止する。また、大腿骨頭部１０２の大腿骨幹部１０４に対する回転及び移動を防止する。
【００５２】
また、貫通孔４０，４２，４４にはそれぞれ受入れ凹部５６，５８，６０が形成されているので、固定ねじ４６のヘッド部４８は、受入れ凹部５６，５８，６０に収容される。このとき、スリーブ部４に近い二つの固定ねじ４６のヘッド部４８は、受入れ凹部５６，５８に完全に収容され、プレート部６の面２８から突出しない。一方、遠位貫通孔４４を貫通する固定ねじ４６は、斜めに挿通されるため、ヘッド部４８の一部がプレート部６の面２８から突出するものの、そのほとんどが受入れ凹部６０に収容される。
【００５３】
医師が手術中の状況に応じて、固定ねじ４６の挿入角度を調整したい場合には、雄ねじ部５４及び雌ねじ部６８，７０，７２を使用せずに、固定ねじ４６を貫通孔４０，４２，４４に挿入して、所定の斜め方向以外の斜め方向に固定ねじ４６をねじ込んでもよい。その場合でも、受入れ凹部５６，５８，６０の凹形球面部分６２，６４，６６が固定ねじ４６の凸形球面部分５２の形状に適合して、固定ねじ４６を安定して受け入れる。
【００５４】
なお、この場合には、雄ねじ部及び雌ねじ部を使用せずに固定を行うので、図９に示すように、雄ねじ部が形成されていない固定ねじ７６を用いるのがよい。つまり、場合に応じて、雌ねじ部５６，５８，６０と螺合させて固定させたい場合には雄ねじ部５４を有する固定ねじ４８を使用し、雌ねじ部５６，５８，６０との螺合を利用せずにプレート部６を大腿骨１００に固定する場合には、雄ねじ部を有しない固定ねじ７６を使用するようにするのがよい。
また、固定ねじ７６は、好ましくは、ヘッド部からねじ山先端部に向かってスリーブ部から遠ざかるように、大腿骨１００の側面に垂直な方向Ｂに対して角度βだけ傾斜して挿入される。ここで、角度βは、好ましくは５°以上７０°以下の角度に設定され、より好ましくは、３０°以上６０°以下の角度に設定される。なお、固定ねじは、大腿骨１００の側面に垂直な方向Ｂに対して斜め方向に挿入されるものに限らず、図９の一点鎖線で示す固定ねじ７６Ａのように、角度βが０°となるように、大腿骨１００の側面に対して略垂直にねじ込まれてもよい。
【００５５】
次に、本実施形態によるインプラント１を大腿骨１００に取り付ける際に必要な皮膚の切開範囲について説明する。
図１０は、本実施形態によるインプラント１を大腿骨１００に取り付ける際に必要な皮膚の切開範囲を示す図である。
ラグスクリュー２及びスリーブ部４の挿入作業に際しては、その挿入位置は、ラグスクリュー２の軸線２Ａ（または回り止め部１６の筒軸１６Ａ）と患者の皮膚１０６との交点であるスリーブ交点Ｄとなる。
【００５６】
また、スリーブ部４に近い二つの固定ねじ４６をそれぞれの貫通孔４０，４２に挿通する際には、これらの挿入位置は、それぞれ、貫通孔４０，４２の中心軸線４０Ａ，４２Ａと皮膚１０６との交点である交点Ｅ，Ｆとなる。一方、遠位貫通孔４４に挿通される固定ねじ４６の挿入位置は、遠位貫通孔４４の中心軸線４４Ａと皮膚１０６との交点である交点Ｇとなる。ここで、交点Ｇは、交点Ｆと同じ位置か、交点Ｆよりもスリーブ部４に近い位置に配置されることが好ましく、本実施形態では、交点Ｇは、交点Ｆよりもスリーブ部４に近い位置に位置する。
【００５７】
したがって、ラグスクリュー２、スリーブ部４、プレート部６、及び３つの固定ねじ４６を大腿骨１００に配置するためには、互いに最も遠いスリーブ交点Ｄから交点Ｆまでの範囲で皮膚１０６を切開する必要がある。なお、この切開範囲は、遠位貫通孔４４に挿通される固定ねじ４６の傾斜角度αや、３つの固定ねじ４６の間の間隔などに応じて異なる。本実施形態では、中央の貫通孔４２に挿通される固定ねじ４６の挿入位置である交点Ｆの方が、遠位貫通孔４４に挿通される固定ねじ４６の挿入位置である交点Ｇよりもスリーブ部４から遠い側に位置するので、固定ねじ４６のねじ込み作業に際しては、皮膚１０６の切開範囲は、スリーブ交点Ｄから交点Ｆまでの範囲となる。
【００５８】
なお、プレート部６の長さ寸法は、スリーブ交点Ｄと交点Ｆの間の距離よりも長いが、プレート部６を大腿骨１００上に配置するときは、スリーブ交点Ｄから交点Ｆまでの切開部分からプレート部６を斜めに挿入しながら大腿骨１００に配置し、スリーブ部４と連結させればよい。したがって、切開範囲をスリーブ交点Ｄから交点Ｆまでの範囲よりも広げる必要がない。
【００５９】
このような実施形態によれば、次のような優れた効果が得られる。
スリーブ部４から最も遠い遠位貫通孔４４が、斜め方向に形成され、最も遠位側の固定ねじ４６が、ヘッド部４８からねじ山先端部５０に向かってスリーブ部４から遠ざかるように大腿骨１００にねじ込まれるので、３つのヘッド部４８の配置範囲よりも、大腿骨１００内に配置される３つのねじ山先端部５０の配置範囲の方が広くなる。つまり、従来全ての固定ねじを大腿骨の長手方向に対して略垂直にねじ込んでいた場合では、固定ねじによる固定範囲は、最もスリーブ部４に近い固定ねじの先端部分と、スリーブ部４から遠い固定ねじの先端部分との間の範囲である、図１０の固定範囲Ｊで示される範囲となる。これに対して、本実施形態によれば、固定ねじ４６による固定範囲は、貫通孔４０に貫通する固定ねじ４６のねじ山先端部５０と、貫通孔４４に貫通する固定ねじ４６のねじ山先端部５０までの範囲である、図１０の固定範囲Ｋで示される範囲となる。したがって、従来のインプラントに比べて、より広い範囲でプレート部６を大腿骨１００によって支持することができる。これにより、使用する固定ねじの本数が同じであっても、プレート部６の大腿骨１００への固定力を増大させることができる。
【００６０】
スリーブ部４から最も遠い遠位貫通孔４４に挿通される固定ねじ４６が、斜め方向に配置されるので、必要な固定力を確保しながら、患者の皮膚１０６の切開範囲を小さくすることができる。すなわち、図１０を参照すると、従来、全ての固定ねじを大腿骨に対して略垂直にねじ込んでいた場合では、スリーブ部４から最も遠い固定ねじの挿入位置は、固定ねじの挿入方向と皮膚１０６との交点Ｈとなる。したがって、固定ねじのねじこみに際して、患者の皮膚１０６をスリーブ交点Ｄから交点Ｈまで切開する必要がある。これに対して、本実施形態では、固定ねじ４６が斜め方向にねじ込まれているので、遠位貫通孔４４に挿通される固定ねじ４６の挿入位置は、交点Ｇとなり、スリーブ部４に近くなる。したがって、患者の皮膚１０６の切開範囲は、スリーブ交点Ｄから一番遠い交点Ｆまでとなり、従来よりも切開範囲を小さくすることができる。
【００６１】
ここで、遠位貫通孔４４に挿通される固定ねじ４６の挿入位置である交点Ｇが、スリーブ部４から２番目に遠い貫通孔４２に挿通される固定ねじ４６の挿入位置である交点Ｆよりも、スリーブ部４に近い位置にあるので、切開範囲が、交点Ｇの代わりに交点Ｆによって規定される。これにより、インプラント１を大腿骨１００に取り付ける際の、患者の皮膚１０６の切開範囲を小さくすることができる。
【００６２】
また、プレート部６とスリーブ部４とが分離可能に連結されるので、インプラント１の大腿骨１００への取付の際に、プレート部６とスリーブ部４とを分解して皮膚１０６の切開部分から挿入することができる。したがって、図１０のスリーブ交点Ｄから交点Ｆまでの切開範囲から各部品を挿入し、大腿骨１００近傍でその組立を行うことができる。したがって、切開範囲を大きくすることなくインプラント１の取付を行うことができる。
【００６３】
ラグスクリュー２とスリーブ部４もまた、分離可能に連結されているので、インプラント１の取付作業がより一層容易となる。即ち、ラグスクリューとスリーブ部が一体となっているインプラントの場合には、ラグスクリューを大腿骨にねじ込んでいくと、スリーブ部が一緒に大腿骨に近接していく。したがって、ラグスクリューのねじ込み作業中に、スリーブ部を患者の皮膚の切開部分から内部に挿入する作業が発生する。また、ラグスクリューを大腿骨にねじ込むのと同時に、スリーブ部を筋肉等との干渉を避けながら大腿骨に向けて移動させなければならない。これに対して本実施形態では、ラグスクリュー２とスリーブ部４とが分離可能に連結されているので、ラグスクリュー２の挿入及びスリーブ部４の取付を別々に行うことができる。したがって、ラグスクリュー２及びスリーブ部４の取付を容易に行うことができる。
【００６４】
最も遠位側の固定ねじ４６のみが斜め方向にねじ込まれているので、患者の歩行などによってインプラント１が繰り返し荷重を受けても、固定ねじ４６のねじ込み角度が異なるから、３つの固定ねじ４６が抜けにくくなる。これによっても、プレート部６の固定力を高めることができる。
【００６５】
固定ねじ４６のヘッド部４８に雄ねじ部５４が形成され、プレート部６の貫通孔４０，４２，４４に雌ねじ部６８，７０，７２が形成されているので、固定ねじ４６を大腿骨１００にねじ込むと、雄ねじ部５４が雌ねじ部６８，７０，７２に螺合して、プレート部６を固定する。従来、雄ねじ部及び雌ねじ部が形成されていないインプラントでは、プレート部を固定ねじによって大腿骨に押付けることによってプレート部の固定力を得ていた。これに対して、本実施形態では、固定ねじ４６のヘッド部４８によってプレート部６を固定するから、大腿骨１００周辺の血流を良好に保ちながらプレート部６を大腿骨１００に固定することができる。
【００６６】
［第２実施形態］
次に、本発明の第２実施形態によるインプラントについて説明する。第２実施形態によるインプラント４００は、第１実施形態によるインプラント１のラグスクリュー２とスリーブ部４とが分離されないように一体となっている点が、第１実施形態と異なる。
【００６７】
図１１は、本発明の第２実施形態によるインプラント４００の一部を破断した分解側面図である。本実施形態によるインプラント４００は、スリーブ付きラグスクリュー４０２と、プレート部６とを有する。
スリーブ付きラグスクリュー４０２は、スリーブ部４０４と、ラグスクリュー部４０６とを有する。スリーブ部４０４は、プレート部６に連結される、第１実施形態の連結部１８と同様の構成の連結部４０８と、ラグスクリュー部４０６を保持する回り止め部４１０を有する。回り止め部４１０には、貫通孔４１１が形成されている。貫通孔４１１は、断面円形の円形孔部分４１２と、断面積が円形孔部分４１２よりも小さい断面六角形の先端側の六角形孔部分４１４とを有し、六角形孔部分４１４により、ラグスクリュー部４０６が先端側に移動することができないように係止する被係止部４１４ａを構成している。
【００６８】
ラグスクリュー部４０６は、基端側に形成される軸部４１６と、先端側に形成されるスクリュー部４１８とを有する。軸部４１６は、最も基端に位置してスリーブ部４０４の貫通孔４１２内に配置され且つラグスクリュー部４０６をスリーブ部４０４の被係止部４１４ａに係止させるための円筒形の大円筒係止部４２０と、大円筒係止部４２０よりも先端側に配置され且つ大円筒係止部４２０より直径の小さい円筒形の小円筒部４２２と、小円筒部４２２よりも先端側に配置された外形断面六角形の六角筒部４２４とで構成される。
【００６９】
大円筒係止部４２０は、円形孔部分４１２内に進退可能に挿通されるが、貫通孔４１１の被係止部４１４ａで係止され、それ以上先端側に移動することができないようになっている。したがって、ラグスクリュー部４０６は、大円筒係止部４２０が、貫通孔４１１の被係止部４１４に係止されることによって、貫通孔４１１から先端側に抜け落ちるのが阻止される。
小円筒部４２２は、貫通孔４１１の六角形孔部分４１４内で回転可能な直径を有する。そして六角筒部４２４の外形形状は、六角形孔部分４１４に対応し、六角形孔部分４１４に嵌合する寸法となっている。
また、スクリュー部４１８の外径は、六角形孔部分４１４よりも大きいので、ラグスクリュー部４０６が貫通孔４１１から基端側に抜け落ちるのが阻止される。
なお、ラグスクリュー部４０６は分割結合構造を有し、分割状態でスリーブ部４０４に組付けられた後、上述した構成に結合される。
【００７０】
このようなインプラント４００のスリーブ付きラグスクリュー４０２を大腿骨に取り付ける際には、まず、ラグスクリュー部４０６の大円筒係止部４２０をスリーブ部４０４の円形孔部分４１２の被係止部４１４ａの位置に配置して、小円筒部４２２を六角形孔部分４１４内に配置する。このような配置により、ラグスクリュー部４０６は、貫通孔４１１に対して回転可能となる。
【００７１】
この状態で、ラグスクリュー部４０６を大腿骨にねじ込むと、ラグスクリュー部４０６は、スリーブ部４０４に対して回転可能であるため、ラグスクリュー部４０４のみを回転させることができる。ラグスクリュー部４０６を所定の位置までねじ込んだ後、スリーブ部４０４をラグスクリュー部４０６の軸線に沿って押し、連結部４０８を大腿骨に接触させるとともに、六角筒部４２４を六角形孔部分４１４に嵌合させる。六角筒部４２４は、六角形孔部分４１４に対応した断面六角形の外形形状を有しているため、六角筒部４２２が六角形孔部分４１４内に嵌合されることにより、ラグスクリュー部４０６の回転が阻止される。なお、スリーブ部４０４の大腿骨に対する取付け方向が定められているので、ラグスクリュー部４０４のねじ込みを、ラグスクリュー部４０４の六角筒部４２４がスリーブ部４０４の六角形孔部分４１４に嵌合できる回転方向位置まで行う必要がある。
その後、第１実施形態と同様にプレート部６を連結部４０８に連結し、固定ねじを大腿骨にねじ込むことによってプレート部６を大腿骨に固定する。
【００７２】
このような実施形態によれば、ラグスクリュー部４０６とスリーブ部４０４とが一体となっており、六角形孔部分４１４に小円筒部４２２が配置されることによってラグスクリュー部４０６がスリーブ部４０４に対して回転可能になるので、スリーブ付きラグスクリュー４０２を大腿骨に取り付ける際に、ラグスクリュー部４０６のみを回転させることができ、取付作業が容易になる。
また、六角形孔部分４１４に六角筒部４２４が配置されることによってラグスクリュー部４０６の回転が阻止されるので、スリーブ付きラグスクリュー４０２を大腿骨に取り付けた後は、ラグスクリュー部４０６の大腿骨内での回転が防止され、それにより、大腿骨頭部が大腿骨幹部に対して移動することが確実に防止される。
【００７３】
本発明は、以上の実施の形態に限定されることなく、特許請求の範囲に記載された発明の範囲内で種々の変更が可能であり、それらも本発明の範囲内に包含されるものであることはいうまでもない。
【００７４】
例えば、前述の実施形態では、ラグスクリューがスリーブ部に対して回転しないようにスリーブ部に嵌合する構成を有していたが、これに限らず、ラグスクリューがスリーブ部に対して回転可能にスリーブ部に嵌合する構成を有していてもよい。
図１２は、かかる構成を有する本発明のインプラントの変形例を示す一部を破断した側面図である。インプラント５００は、第２実施形態のインプラント４００と同様に、プレート部６とスリーブ付きラグスクリュー５０２とを備える。スリーブ付きラグスクリュー５０２は、スリーブ部５０４とラグスクリュー部５０６とを有し、スリーブ部５０４の貫通孔５１１は、円筒形孔部分５１２と、その先端側に位置し且つ円筒形孔部分５１２よりも直径の小さい断面円形の縮径孔部分５１４とを有している。
【００７５】
ラグスクリュー部５０６の軸部５１６の基端には、縮径孔部分５１４よりも外径が大きく、円形孔部分５１２よりも外径が小さい円筒形の大径係止部５２０が形成されている。また、軸部５１６の係止部５２０以外の部分は、縮径孔部分５１４よりも小さい外径を有する円筒形の小径部５２２を構成している。
このようなスリーブ付きラグスクリュー５０２では、小径部５２２は、縮径孔部分５１４内で回転自在となり、ラグスクリュー部５０６は、スリーブ部５０４に対して回転可能となる。したがって、ラグスクリュー部５０６を大腿骨にねじ込む際に、スリーブ部５０４が一緒に回転しないので、ねじ込み作業が容易になる。また、前述の第２実施形態のように、ラグスクリュー部４０４のねじ込みを、ラグスクリュー部４０４の六角筒部４２４がスリーブ部４０４の六角形孔部分４１４に嵌合できる回転方向位置まで行う必要がなくなる。したがって、ラグスクリュー部５０６を、縮径孔部分５１４との嵌合のための向きを考慮に入れずに、大腿骨の骨折部を固定するためにねじ込むことができるので、大腿骨の骨折部の固定作業が容易となる。このような構成のインプラント５００は、動きが激しくない患者に使用する場合に、特に有用である。
【００７６】
また、上記第１及び第２の実施形態では、プレート部とスリーブ部とが分離可能に連結されていたが、これに限らず、例えば、プレート部とスリーブ部が一体に形成されていてもよい。
【００７７】
固定ねじは、スリーブ部から最も遠位側の固定ねじだけが斜め方向にねじ込まれるものに限らず、例えば、前述の実施形態において、中央の固定ねじも、ヘッド部からねじ山先端部に向かってスリーブ部から遠ざかるように斜め方向にねじ込まれていてもよい。或いは、例えば図１３に示すように、スリーブ部４から最も近位側の固定ねじ４６が、ヘッド部４８からねじ山先端部５０に向かって、スリーブ部４に近接するように斜め方向にねじ込まれてもよい。この場合に、大腿骨１００の小転子１１２の部分が骨折した場合に、この小転子１１２を近位側の固定ねじ４６で固定してもよい。
固定ねじの数やプレート部への配置、固定ねじ間の間隔等は、骨折の部位、患者の体型等に応じて任意に選択することができる。
【００７８】
また、貫通孔の数やプレート部への配置等も、任意に選択することができる。例えば、貫通孔は、プレート部に２つ、或いは４つ以上形成されていてもよい。また、貫通孔の全てに固定ねじが挿通されていなくてもよく、例えば部品の共通化を図るためにプレート部には複数の貫通孔が形成され、患者の体型や骨折部位等の条件に応じて、複数の貫通孔のうちの一部に固定ねじを挿通して、プレート部を固定してもよい。この場合においても、スリーブ部から最も遠い位置にある固定ねじが、ヘッド部からねじ山先端部に向かってスリーブ部から遠ざかるように斜め方向にねじ込まれることにより、固定力を増大させることができる。したがって、貫通孔もそれに応じて、スリーブ部から最も遠い貫通孔のみが、固定ねじを斜め方向に受入れ可能であるものに限らず、少なくとも、スリーブ部から最も遠い貫通孔及び／又はスリーブ部から２番目に遠い貫通孔が、固定ねじを斜め方向に受入れ可能であるのがよい。
雄ねじ部を有しない固定ねじを使用する場合には、貫通孔には、雌ねじ部が形成されていなくてもよい。
【００７９】
前述の実施形態では、インプラントは大腿骨の近位端側での骨折部位を接合固定するものとして説明したが、例えば、図１４に示すように、インプラント６００は、大腿骨１１４の遠位端側の骨折部を固定するものであってもよい。また、この図１４に示すように、大腿骨１１４の遠位端側が湾曲してインプラント６００から離れている場合でも、固定ねじ１１６のヘッド部１２２に雄ねじ部１２０を形成し、プレート部１１８の貫通孔１２６に雌ねじ部１２４を形成し、固定ねじ１１６の雄ねじ部１２０を貫通孔１２６の雌ねじ部１２４に螺合させればよい。このようにすれば、プレート部１１８が螺合によって固定ねじ１１６に固定され、固定ねじ１１６が大腿骨１１４に固定されるので、プレート部１１８が大腿骨１１４から離れていても、固定ねじ１１６によってプレート部１１８を大腿骨１１４に固定することができる。
【図面の簡単な説明】
【００８０】
【図１】本発明の第１実施形態によるインプラントを、大腿骨に取り付けられた状態で示す側面図である。
【図２】本発明の第１実施形態によるインプラントの分解斜視図である。
【図３】本発明の第１実施形態によるインプラントのスリーブ部及びプレート部を連結させた状態で示す側断面図である。
【図４】本発明の第１実施形態によるインプラントの固定ねじを示す側面図である。
【図５】本発明の第１実施形態によるインプラントの取付方法を示す図である。
【図６】本発明の第１実施形態によるインプラントの取付方法を示す図である。
【図７】本発明の第１実施形態によるインプラントの取付方法を示す図である。
【図８】本発明の第１実施形態によるインプラントの取付方法を示す図である。
【図９】本発明の第１実施形態によるインプラントの取付方法を示す図である。
【図１０】本発明の第１実施形態によるインプラントを大腿骨に取り付ける際に必要な皮膚の切開範囲を示す図である。
【図１１】本発明の第２実施形態によるインプラントの一部を破断した分解側面図である。
【図１２】本発明のインプラントの変形例を示す一部を破断した側面図である。
【図１３】本発明の変形例を示す図である。
【図１４】本発明の別の変形例を示す図である。
【図１５】従来のインプラントを示す側面図である。
【符号の説明】
【００８１】
１，４００，５００，６００ インプラント
２ ラグスクリュー
４０６，５０６ ラグスクリュー部
４，４０４，５０４ スリーブ部
６，７２ プレート部
４０，４２，４４ 貫通孔
４６ 固定ねじ
４８ ヘッド部
５０ ねじ山先端部
５２，８２ 凸形球面部分
５４ 雄ねじ部
５６，５８，６０，７４ 受入れ凹部
６２，６４，６６，８０ 凹形球面部分
６８，７０，７２ 雌ねじ部
１００，１１０ 大腿骨
１０１ 骨頸部
１０２ 骨頭部
１０４ 骨幹部
１０６ 皮膚
【技術分野】
【０００１】
本発明は、インプラントに関し、更に詳細には、大腿骨に使用されるインプラントに関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、大腿骨頚部を骨折したときに使用される大腿骨用のインプラントが知られている（例えば、特許文献１参照）。図１５を参照して、かかるインプラントを概略的に説明する。図１５は、従来の大腿骨用のインプラントの正面図である。図１５に示す大腿骨３００用のインプラント２００は、大腿骨頚部３０２にひびが入ったり折れたりしたときに大腿骨頭部３０４と大腿骨幹部３０６とを固定するためのものである。インプラント２００は、大腿骨頚部３０２及び大腿骨頭部３０４に向かってねじ込まれるラグスクリュー２０２と、大腿骨３００に固定されるスリーブ付きプレート２０４とを有している。スリーブ付きプレート２０４は、大腿骨３００の側面に沿って大腿骨３００に固定されるプレート部２０６と、プレート部２０６の一方の端部から延び、且つ、ねじ込み後のラグスクリュー２０２の周りに位置するように大腿骨３００に埋め込まれるスリーブ部２０８とを有している。プレート部２０６は、複数の固定ねじ２１０ａ〜２１０ｃによって大腿骨幹部３０６に固定されている。
【０００３】
ラグスクリュー２０２を大腿骨３００にねじ込むことによって、大腿骨頭部３０４と大腿骨幹部３０６とが接合された状態で固定される。また、スリーブ付きプレート２０４のスリーブ部２０８によってラグスクリュー２０２が折れてしまうこと等を防止し、且つ、スリーブ付きプレート２０４のプレート部２０６を複数の固定ねじ２１０ａ〜２１０ｃによって大腿骨３００に固定することによって、ねじ込み後のラグスクリュー２０２をしっかり支持することができる。
【０００４】
【特許文献１】特開２００４−８１６８１号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
上記インプラント２００を用いる手技においては、ねじ込み後のラグスクリュー２０２を、スリーブ部２０８及びプレート部２０６を介して大腿骨３００にしっかりと支持することが好ましい。
【０００６】
これに関し、プレート部２０６を大腿骨３００に更にしっかりと固定させるために、プレート部２０６を大腿骨３００の長手方向に延長して固定ねじ２１０ａ〜２１０ｃの数を増やすことが考えられる。しかしながら、プレート部２０６を長手方向に延長して固定ねじ２１０ａ〜２１０ｃの数を増やすと、それに応じて、皮膚や筋肉を切開する切開範囲を広くする必要がある。
【０００７】
詳細には、図１５のインプラント２００の例では、インプラント２００を大腿骨３００に取付けるためには、概略的には、スリーブ部２０８の軸線方向２１２と皮膚３０８との交点Ｘから、スリーブ部２０８から最も遠くに位置する固定ねじ２１０ｃの軸線方向２１４と皮膚３０８との交点Ｙとの間の切開範囲Ｚにわたって、皮膚３０８を切開する必要がある。このときのプレート部２０６の３本の固定ねじ２１０ａ〜２１０ｃによる大腿骨３００への固定範囲は、範囲Ｗとなる。
【０００８】
仮に、プレート部２０６の大腿骨３００に対する固定力を増すために、図１５の仮想線に示すように、プレート部２０６を延長して２本の固定ねじ２１０ｄ、２１０ｅを増やすと、プレート部２０６の固定ねじ２１０による大腿骨３００への固定範囲は、範囲Ｔとなる。従って、この範囲Ｔは、固定ねじ２１０ａ〜２１０ｃで固定される固定範囲Ｗよりも広くなるので、固定力を高めることができる。これに対して、切開する必要がある切開範囲は、概略的には、上記交点Ｘから、スリーブ部２０８から最も遠い固定ねじ２１０ｅの軸線方向２１６と皮膚３０８との交点Ｖまでの範囲Ｕとなる。従って、この切開範囲Ｕは、プレート部２０６を３本の固定ねじ２１０ａ〜２１０ｃで固定したときの切開範囲Ｚよりも大きくなってしまう。大腿骨頚部の骨折は、高齢者に多く見られる骨折であるので、より侵襲性が少ない手技、即ち、切開する範囲がより小さい手技が望まれる。
【０００９】
そこで、本発明の第１の目的は、従来の大腿骨用のインプラントと比較して、使用する固定ねじの本数に対するプレート部の大腿骨への固定力を増大させることができる大腿骨用のインプラントを提供することにある。
【００１０】
また、本発明の第２の目的は、第１の目的に加えて、従来の大腿骨用のインプラントと比較して、インプラントを患者に埋め込む際の皮膚及び筋肉の切開範囲を小さくすることができる大腿骨用のインプラントを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
上記第１の目的を達成するために、本発明によるインプラントは、大腿骨に使用されるインプラントであって、基端部と先端ねじ部とを有し、大腿骨の骨折部に向かってねじ込まれるラグスクリューと、ラグスクリューの基端部の周りに配置され且つ大腿骨に埋め込まれるスリーブ部と、スリーブ部に連結され且つ大腿骨の長手方向に沿って配置されるプレート部と、を有し、プレート部は、ヘッド部及びねじ部を有し且つプレート部を大腿骨に固定するための複数の固定ねじが貫通する複数の貫通孔を有し、スリーブ部から最も遠くに位置する第１の貫通孔及び／又はスリーブ部から２番目に遠くに位置する第２の貫通孔は、固定ねじを、そのヘッド部からねじ部に向かってスリーブ部から遠ざかるように大腿骨の長手方向に対して斜め方向に受入れ可能であることを特徴としている。
【００１２】
このように構成された本発明のインプラントによれば、第１の貫通孔及び／又は第２の貫通孔は、固定ねじを、そのヘッド部からねじ部に向かってスリーブ部から遠ざかるように大腿骨に対して斜め方向に受入れ可能である。従って、第１の貫通孔に固定ねじを斜め方向に挿通した場合、及び、第１の貫通孔を使用せずに第２の貫通孔に固定ねじを斜め方向に挿通した場合、従来技術のように固定ねじが大腿骨に対して垂直方向にねじ込まれる場合よりも広い固定範囲でプレート部を大腿骨によって支持することができる。即ち、使用する固定ねじの本数が同じであっても、プレート部の大腿骨への固定力を増大させることができる。
【００１３】
なお、本明細書では、「骨折部」とは、大腿骨の一部が折れて分離した部分の他、例えば大腿骨にひびが入ったりした場合等、大腿骨に補強が必要な部分をも含む。
【００１４】
上記インプラントにおいて、好ましくは、プレート部は、スリーブ部に分離可能に連結される。
【００１５】
このように構成された本発明のインプラントによれば、インプラントを大腿骨に取付ける際、プレート部とスリーブ部とを分離して、スリーブ部を患者の切開部分から挿入した後に、プレート部を患者の切開部分から挿入することが可能になるので、患者の皮膚及び筋肉の切開範囲を小さくすることができる。詳細には、一体となったプレート部とスリーブ部を患者の皮膚から挿入する場合には、スリーブ部からプレート部までの寸法全体にわたって患者の皮膚及び筋肉を切開する必要がある。これに対して、本発明のインプラントは、プレート部とスリーブ部とが分離可能に連結されるので、プレート部とスリーブ部をより小さい部品に分離してから患者の皮膚から挿入することができる。更に、上述したように固定ねじを大腿骨に対して斜め方向に挿通する場合、固定ねじは、それを大腿骨に対して垂直方向に挿通する場合よりもスリーブ部に近い位置から挿通されることになる。これらの組み合わせにより、従来の大腿骨用のインプラントと比較して、インプラントを患者に埋め込む際の皮膚及び筋肉の切開範囲を小さくすることができる。かくして、上記第２の目的が達成される。
【００１６】
上記インプラントにおいて、好ましくは、プレート部の第１の貫通孔及び／又は第２の貫通孔は、固定ねじのヘッド部を受入れる受入れ凹部を有し、この受入れ凹部は、所定の斜め方向に受入れた固定ねじを固定するために固定ねじのヘッド部に設けられた雄ねじ部に螺合する雌ねじ部を有する。
【００１７】
このように構成された本発明のインプラントによれば、受入れ凹部が雌ねじ部を有するので、雄ねじ部を有する固定ねじを大腿骨にねじ込んでいくと、固定ねじの雄ねじ部が、受入れ凹部の雌ねじ部に螺合して固定される。それにより、プレート部を大腿骨にしっかりと固定することができる。この場合、プレート部を、大腿骨に押付けることなしに大腿骨に固定することができるので、プレート部を大腿骨に押付けて固定する場合よりも確実に大腿骨周りの血流を妨げないようにすることができる利点を有する。
【００１８】
このインプラントにおいて、好ましくは、第１の貫通孔及び／又は第２の貫通孔の受入れ凹部は、雌ねじ部を使用することなしに、雄ねじ部を有しない固定ねじを所定の斜め方向以外の斜め方向に受入れ可能である。
【００１９】
このように構成された本発明のインプラントによれば、実際の手技における柔軟性を確保することができる。具体的には、例えば、大腿骨の骨折部が複数あり、固定ねじを所定の斜め方向に挿通すると、骨折部に干渉して、プレート部を大腿骨に固定する十分な固定力が得られない場合がある。その場合、固定ねじを挿通する斜め方向の角度を変更することにより、骨折部との干渉を回避すると共に、プレート部の大腿骨への固定力を確保することができる。
【００２０】
このインプラントにおいて、好ましくは、固定ねじのヘッド部は、凸形球面部分を有し、受入れ凹部は、所定の斜め方向以外の斜め方向に受入れた雄ねじ部を有しない固定ねじを固定するためにヘッド部の凸形球面部分に係合する凹形球面部分を有する。
【００２１】
このように構成された本発明によれば、固定ねじのヘッド部が凸形球面部分を有し、受入れ凹部が、ヘッド部の凸形球面部分に適合する凹形球面部分を有するので、固定ねじを貫通孔に所定の斜め方向以外の斜め方向に挿通したとき、ヘッド部の凸形球面部分が受入れ凹部内の凹形球面部分に係合し押付けられる。ヘッド部と受入れ凹部が球面で係合するので、プレート部を大腿骨に安定的に固定することができる。この場合、プレート部を、大腿骨周りの血流を妨げない程度に大腿骨に押付けて大腿骨に固定することが好ましい。
【００２２】
また、上記目的を達成するために、本発明によるインプラントは、大腿骨に使用されるインプラントであって、基端部と先端ねじ部とを有し、大腿骨の骨折部に向かってねじ込まれるラグスクリューと、ラグスクリューの基端部の周りに配置され且つ大腿骨に埋め込まれるスリーブ部と、スリーブ部に連結され且つ大腿骨の長手方向に沿って配置されるプレート部と、プレート部を大腿骨に固定するための複数の固定ねじと、を有し、プレート部は、複数の固定ねじが貫通する複数の貫通孔を有し、固定ねじは、プレート部に係合するヘッド部と、固定ねじの先端部に形成され、貫通孔を通して大腿骨にねじ込まれるねじ部とを有し、複数の固定ねじは、スリーブ部から最も遠くに位置する第１の固定ねじを有し、第１の固定ねじは、そのヘッド部からねじ部に向かってスリーブ部から遠ざかるように大腿骨の長手方向に対して斜め方向に延びることを特徴としている。
【００２３】
このように構成された本発明のインプラントによれば、第１の固定ねじが、そのヘッド部からねじ部に向かって、スリーブ部から遠ざかるように大腿骨に対して斜め方向に延びる。従って、固定ねじの先端は、固定ねじが大腿骨に対して垂直方向にねじ込まれる場合よりも、スリーブ部から遠い位置まで延びる。したがって、本発明によるインプラントは、従来のインプラントよりも広い固定範囲でプレート部を大腿骨に支持することができる。即ち、使用する固定ねじの本数が同じであっても、プレート部の大腿骨への固定力を増大させることができる。
【００２４】
上記インプラントにおいて、好ましくは、プレート部は、スリーブ部に分離可能に連結される。
【００２５】
このように構成された本発明のインプラントによれば、インプラントを大腿骨に取付ける際、プレート部とスリーブ部とを分離して、スリーブ部を患者の切開部分から挿入した後に、プレート部を患者の切開部分から挿入することが可能になるので、患者の皮膚及び筋肉の切開範囲を小さくすることができる。更に、上述したように第１の固定ねじを大腿骨に対して斜め方向に挿通する場合、固定ねじは、それを大腿骨に対して垂直方向に挿通する場合よりもスリーブ部に近い位置から挿通されることになる。これらの組み合わせにより、従来の大腿骨用のインプラントと比較して、インプラントを患者に埋め込む際の皮膚及び筋肉の切開範囲を小さくすることができる。かくして、上記第２の目的が達成される。
【００２６】
上記インプラントにおいて、好ましくは、複数の固定ねじは、スリーブ部から２番目に遠くに位置する第２の固定ねじを有し、スリーブ部の軸線と大腿骨を覆う皮膚とが交わるスリーブ交点から第１の固定ねじの軸線と皮膚とが交わる第１の交点までの長手方向距離は、スリーブ交点から第２の固定ねじの軸線と皮膚とが交わる第２の交点までの長手方向距離と等しいかそれよりも短い。
【００２７】
このように構成された本発明のインプラントによれば、スリーブ部から最も遠くに位置する第１の固定ねじの軸線と大腿骨を覆う皮膚とが交わる第１の交点が、第１の固定ねじを大腿骨にねじ込む際の皮膚からの挿入位置となる。同様に、スリーブ部から２番目に遠くに位置する第２の固定ねじの皮膚からの挿入位置は、第２の交点になる。更に、第１の交点が第２の交点上に位置し又はそれよりもスリーブ部に近くなれば、切開範囲が、第１の交点の代わりに第２交点によって規定されることになり、インプラントを患者に埋め込む際の皮膚及び筋肉の切開範囲を小さくすることができる。
【００２８】
また、上記インプラントにおいて、好ましくは、プレート部の複数の貫通孔は、第１の固定ねじが貫通する第１の貫通孔を有し、プレート部の第１の貫通孔は、第１の固定ねじのヘッド部を受入れる受入れ凹部を有し、この受入れ凹部は、所定の斜め方向に受入れた第１の固定ねじを固定するために第１の固定ねじのヘッド部に設けられた雄ねじ部に螺合する雌ねじ部を有する。
【００２９】
このインプラントにおいて、好ましくは、第１の貫通孔の受入れ凹部は、雌ねじ部を使用することなしに、雄ねじ部を有しない固定ねじを所定の斜め方向以外の斜め方向に受入れ可能であり、更に好ましくは、固定ねじのヘッド部は、凸形球面部分を有し、第１の貫通孔の受入れ凹部は、所定の斜め方向以外の斜め方向に受入れた雄ねじ部を有しない固定ねじを固定するためにヘッド部の凸形球面部分に係合する凹形球面部分を有する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００３０】
以下、本発明の好ましい実施形態を添付図面を参照して説明する。
【００３１】
［第１実施形態］
本発明の第１実施形態によるインプラントについて説明する。
図１は、本発明の第１実施形態によるインプラントを、大腿骨に取り付けられた状態で示す側面図である。本実施形態のインプラント１は、大腿骨頸部１０１で骨折した大腿骨１００の大腿骨頭部１０２を大腿骨幹部１０４に接合固定するためのインプラントで、大腿骨１００の骨折部、つまり大腿骨骨頸部１０１に向かってねじ込まれるラグスクリュー２と、大腿骨１００にねじ込まれたラグスクリュー２の回転を防止するスリーブ部４と、スリーブ部４と連結されると共に大腿骨幹部１０４の側面に沿って大腿骨１００に固定されるプレート部６と、を備える。これらの部材は、チタン合金等の生体適合性を有する材料で作られている。
【００３２】
図２は、本発明の第１実施形態によるインプラント１の分解斜視図である。ラグスクリュー２は、断面六角形の角柱状の軸部１０と、軸部１０の先端に連結されたスクリュー部１２と、を有し、軸線１６Ａに沿って、貫通孔１３が形成されている。軸部１０の基端部分は、スリーブ部４と嵌合する嵌合部１４となっている。また、軸部１０の基端には、ラグスクリュー２を大腿骨１００にねじ込む際の器具を取り付けるための凹部１５が形成されている。スクリュー部１２のねじ山には、大腿骨１００にねじ込まれるとき大腿骨１００をねじ切りしながら進むための歯１１が形成されており、したがって、本実施形態のラグスクリュー２は、セルフタッピングスクリューとなっている。なお、ラグスクリュー２の各寸法は、大腿骨１００の寸法等に応じて適宜選択される。
【００３３】
スリーブ部４は、大腿骨１００に埋め込まれて、大腿骨１００にねじ込まれたラグスクリュー２の回転を防止するための回り止め部１６と、回り止め部１６の基端部分に形成され、プレート部６と連結する連結部１８と、を有する。回り止め部１６は、貫通孔１７を有する筒状に形成されている。貫通孔１７の先端部分は、ラグスクリュー２の嵌合部１４が嵌合されるように、嵌合部１４の断面形状に対応した断面六角形の被嵌合部１９となっている。
【００３４】
なお、嵌合部１４及び被嵌合部１９の断面形状は、六角形に限らず、例えば五角形や十二角形等の多角形でもよいし、或いは、嵌合部１４及び回り止め部１６のいずれか一方に溝が形成され、いずれか他方に溝に係合する突起が形成されていてもよい。
【００３５】
連結部１８は、回り止め部１６の基端部分から連続して板状に形成されている。連結部１８は、平面２４，２５を有し、骨幹部１０４の側面に沿って配置されるように、これらの平面２４，２５が回り止め部１６の筒軸１６Ａに対して斜めに延びる。連結部１８の側面２０には、プレート部６に連結するための突起２２が形成されている。突起２２は、連結部１８の側面２０のうち、プレート部６に対向する面２４に近い側の部分が、側面２０から側面２０に垂直な方向に突出して形成されている。
【００３６】
プレート部６は、大腿骨１００に対向する面２６と、面２６の反対側の面２８とを有する細長い板状部材であり、その長手方向６Ａが、骨幹部１０４の長手方向に沿って配置される。プレート部６の面２６には、スリーブ部４の連結部１８を受け入れるための凹部３０が形成されている。凹部３０は、プレート部６の長手方向６Ａの一端部に形成されて該端部に開口し、プレート部６の平面視、つまり面２６に垂直な方向から見て、略Ｕ字形となっている。凹部３０は、プレート部６の面２６に平行な底面３２と、底面３２と面２６との間に形成される側面３４とを有し、側面３４には、連結部１８の突起２２を受け入れるための溝部３６が形成されている。凹部３０内には、プレート部６の長手方向６Ａに沿った長孔３８が形成され、この長孔３８は、プレート部６とスリーブ部４とを連結したとき、スリーブ部４の貫通孔１７と連通する位置に形成されている。
【００３７】
図３は、本発明の第１実施形態によるインプラント１のスリーブ部４及びプレート部６を連結させた状態で示す側断面図である。スリーブ部４の突起２２をプレート部６の凹部３０の溝部３６に係合させて、スリーブ部４をプレート部６の長手方向６Ａに沿ってスライドさせると、スリーブ部４の連結部１８が凹部３０に収容されて互いに連結される。スリーブ部４がプレート部６と連結した状態では、スリーブ部４の回り止め１６は、プレート部６の一端から、その筒軸１６Ａがプレート部６の長手方向６Ａに対して斜めに延びるように配置される。このとき、スリーブ部４の連結部１８の面２５は、プレート部６の面２６とほぼ同一平面となる。また、スリーブ部４をプレート部６に連結させた状態で、スリーブ部４の回り止め部１６の貫通孔１７は、プレート部６の長孔３８と連通する。
【００３８】
図３に示すように、プレート部６には、複数（本実施形態では３つ）の貫通孔４０，４２，４４が形成されており、貫通孔４０，４２，４４には、プレート部６を大腿骨幹部１０４に固定するための固定ねじ４６（図４参照）が貫通する。
図４は、固定ねじ４６を示す図である。固定ねじ４６は、ヘッド部４８と、その反対側のねじ山先端部５０とを有する。ヘッド部４８のねじ山先端部５０側の部分は、凸形球面部分５２となっている。また、ヘッド部４８の凸形球面部分５２よりもねじ山先端部５０から遠い位置には、雄ねじ部５４が形成されている。なお、固定ねじ４６は、プレート部６等と同様に、生体適合性を有する適宜な材料で作られている。
【００３９】
一方、貫通孔４０，４２，４４は、固定ねじ４６のヘッド部４８を受入れるための受入れ凹部５６，５８，６０を有する。受入れ凹部５６，５８，６０において面２６に近い側の部分は、ヘッド部４８の凸形球面部分５２に適合する凹形球面部分６２，６４，６６となっている。また、受入れ凹部５６，５８，６０の、凹形球面部分６２，６４，６６より面２８に近い位置には、固定ねじ４６の雄ねじ部５４が螺合する雌ねじ部６８，７０，７２が形成されている。
【００４０】
ここで、３つの貫通孔４０，４２，４４のうち、スリーブ部４に近い側の２つの貫通孔４０，４２は、固定ねじ４６を、プレート部６の面２６，２８に対して略垂直な方向に挿通できるような方向に、つまり、固定ねじ４６を大腿骨幹部１０４の長手方向に対して略垂直な方向にねじ込むことができるように形成され、貫通孔４０，４２の面２６側の開口は円形となっている。また、貫通孔４０，４２の中心軸線４０Ａ，４２Ａは、プレート部６の面２６，２８に対して略垂直となり、プレート部６を大腿骨１００の骨幹部１０４に取り付けたときに、骨幹部１０４の側面に対して略垂直となる。なお、貫通孔４０，４２の面２６側の開口の円の直径は、固定ねじ４６のねじ山先端部５０のねじ山直径よりも若干大きく形成されている。
【００４１】
これらの貫通孔４０，４２に対して、スリーブ部４から最も遠い位置にある遠位貫通孔４４は、固定ねじ４６を、プレート部６の面２６，２８に対して略垂直な方向から所定角度傾斜した方向に沿って、大腿骨１００にねじ込むように形成されている。このため、遠位貫通孔４４の面２６側の開口は楕円形となっている。遠位貫通孔４４の中心軸線４４Ａは、スリーブ部４から２番目に遠い貫通孔４２の中心軸線４２Ａに対して、面２６側の開口が、面２８側の開口よりもスリーブ部４から遠ざかるように、角度αだけ傾斜している。
【００４２】
遠位貫通孔４４の雌ねじ部７２も、遠位貫通孔４４の傾きに応じて、中心軸線が中心軸線４２Ａに対して角度αだけ傾斜して形成されている。
この遠位貫通孔４４に固定ねじ４６を挿通して固定ねじ４６を大腿骨幹部１０４にねじ込むと、固定ねじ４６は、ヘッド部４８からねじ山先端部５０に向かってスリーブ部４から遠ざかるように、大腿骨１００の側面に対して角度αを有して斜め方向に固定される。
【００４３】
ここで、角度αは、好ましくは、１０°以上７０°以下であり、より好ましくは、３０°以上６０°以下である。角度αが１０°より小さいと、遠位貫通孔４４に挿通される固定ねじ４６のねじ山先端部５０がスリーブ部４から遠ざからず、隣接する貫通孔４２に挿通される固定ねじ４６に対して十分に広がって配置されない。したがって、固定ねじ４６を斜めに挿通することによって期待されるプレート部６の固定力の増大の効果が十分に得られない。また、角度αが７０°より大きいと、固定ねじ４６が大腿骨１００の表面に対して浅い角度でねじ込まれるため、望ましい固定力を得ることが困難になる。
なお、本発明では、角度αは、４５°に設定されている。
【００４４】
次に、インプラント１を大腿骨１００に取り付ける方法について説明する。
図５乃至図８は、本実施形態によるインプラント１の取付方法を示す図である。
まず、図５に示すように、患者の皮膚１０６及び筋肉を切開し、切開部分から、大腿骨１００の骨幹部１０４から骨頸部１０１に向けて、ラグスクリュー２を取り付ける位置を規定するために、骨幹部１０４及び骨頭部１０２を通るようにガイドピン１０８を刺入する。ガイドピン１０８の刺入は、骨幹部１０４の長手方向に対して所定角度且つ所定深さで行われるように、専用の器具を用いて行う。
【００４５】
次に、ガイドピン１０８に沿ってリーミングを行い、ラグスクリュー２のねじ込み深さを決定するとともに、ラグスクリュー２及びスリーブ部４の回り止め部１６を大腿骨１００に挿入することができる大きさの孔１１０を形成する。
【００４６】
図６に示すように、ガイドピン１０８をラグスクリュー２の貫通孔１３に挿通し、ラグスクリュー２をガイドピン１０８に沿って大腿骨１００にねじ込む。ラグスクリュー２のスクリュー部１２には、ねじ切り用の歯１１が形成されているため、ラグスクリュー２は、ねじを切りながら大腿骨１００中を進む。ラグスクリュー２の大腿骨１００へのねじ込みは、ラグスクリュー２の凹部１５に専用の器具を取り付けて行う。
【００４７】
ラグスクリュー２を大腿骨１００にねじ込んだ後、ラグスクリュー２にスリーブ部４を取り付ける。図７に示すように、皮膚１０６の切開部分からスリーブ部４を挿入し、スリーブ部４を孔１１０内に配置して大腿骨１００に埋め込む。そして、ラグスクリュー２の嵌合部１４を回り止め部１６の被嵌合部１９に嵌合させる。ここで、ラグスクリュー２は、スリーブ部４の連結部１８の側面２０が、大腿骨幹部１０４の長手方向に沿って配置されるように、ラグスクリュー２のねじ込み回転位置を予め調整しておく。
【００４８】
ラグスクリュー２の嵌合部１４が回り止め部１６の被嵌合部１９に挿入されることにより、回り止め部１６はラグスクリュー２の周りに延び、六角形の断面形状同士が嵌合することにより、ラグスクリュー２の大腿骨１００内での回転が防止される。また、回り止め部１６は、ラグスクリュー２の基端部分の周りに延びてラグスクリュー２の基端部分を補強する機能を有し、これによりラグスクリュー２を折れにくくしている。
【００４９】
スリーブ部４を大腿骨１００に配置した後、図８に示すように、プレート部６を取り付ける。まず、皮膚１０６の切開部分からプレート部６を挿入し、プレート部６の溝部３６をスリーブ部４の突起２２に係合させて、プレート部６をスライドさせる。これにより、プレート部６をスリーブ部４に連結させて、プレート部６を大腿骨幹部１０４の側面に配置する。このとき、スリーブ部４の連結部１８の側面２０が、大腿骨幹部１０４の長手方向に沿って配置されているので、プレート部６も、突起２２に案内されて、その長手方向６Ａが自動的に大腿骨幹部１０４の長手方向に沿って配置される。
【００５０】
その後、３つの貫通孔４０，４２，４４に固定ねじ４６を貫通させて、それぞれの固定ねじ４６を骨幹部１０４にねじ込む。固定ねじ４６のねじ込み作業に際しては、まず、専用工具で大腿骨幹部１０４に孔をあけ、その後、固定ねじ４６のねじ込み角度を規定するための適宜のガイド手段を用いて、各固定ねじ４６を貫通孔４０，４２，４４を通して大腿骨１００にねじ込む。ここで、スリーブ部４に近い二つの固定ねじ４６は、プレート部６の面２８に垂直に、つまり、貫通孔４０，４２の中心軸線４０Ａ，４２Ａに沿って、大腿骨幹部１０４の側面に対して略垂直に大腿骨幹部１０４にねじ込まれる。一方、遠位貫通孔４４に挿通される固定ねじ４６（第１の固定ねじ）は、スリーブ部４から２番目に遠い固定ねじ４６（第２の固定ねじ）のねじ込み方向、つまり貫通孔４２の中心軸線４２Ａに対して角度αを有して、遠位貫通孔４４の中心軸線４４Ａに沿って大腿骨幹部１０４に斜めにねじ込まれる。これにより、遠位貫通孔４４に挿通される固定ねじ４６は、そのヘッド部４８からねじ山先端部５０に向かって、スリーブ部４から遠ざかるように延びる。
【００５１】
各固定ねじ４６を貫通孔４０，４２，４４にねじ込むと、固定ねじ４６の雄ねじ部５４が、それぞれの貫通孔４０，４２，４４の雌ねじ部６８，７０，７２に螺合し、固定ねじ４６がプレート部６に固定される。また、固定ねじ４６の凸形球面部分５２が、受入れ凹部５６，５８，６０の凹形球面部分６２，６４，６６の形状に適合して、固定ねじ４６が安定して受入れ凹部５６，５８，６０に受け入れられる。ここで、雄ねじ部５４及び雌ねじ部６８，７０，７２によってプレート部６と固定ねじ４６とが互いに固定され、固定ねじ４６が大腿骨幹部１０４にねじ込まれることにより、プレート部６を大腿骨幹部１０４に固定する。したがって、固定ねじ４６をねじ込んでプレート部６を大腿骨幹部１０４に押しつけることなく、プレート部６が大腿骨幹部１０４に対してしっかり固定される。プレート部６が大腿骨１００に固定されると、プレート部６は、スリーブ部４の回転を阻止するとともに大腿骨１００から抜けてくるのを阻止し、これによりラグスクリュー２の回転、抜け落ちを防止する。また、大腿骨頭部１０２の大腿骨幹部１０４に対する回転及び移動を防止する。
【００５２】
また、貫通孔４０，４２，４４にはそれぞれ受入れ凹部５６，５８，６０が形成されているので、固定ねじ４６のヘッド部４８は、受入れ凹部５６，５８，６０に収容される。このとき、スリーブ部４に近い二つの固定ねじ４６のヘッド部４８は、受入れ凹部５６，５８に完全に収容され、プレート部６の面２８から突出しない。一方、遠位貫通孔４４を貫通する固定ねじ４６は、斜めに挿通されるため、ヘッド部４８の一部がプレート部６の面２８から突出するものの、そのほとんどが受入れ凹部６０に収容される。
【００５３】
医師が手術中の状況に応じて、固定ねじ４６の挿入角度を調整したい場合には、雄ねじ部５４及び雌ねじ部６８，７０，７２を使用せずに、固定ねじ４６を貫通孔４０，４２，４４に挿入して、所定の斜め方向以外の斜め方向に固定ねじ４６をねじ込んでもよい。その場合でも、受入れ凹部５６，５８，６０の凹形球面部分６２，６４，６６が固定ねじ４６の凸形球面部分５２の形状に適合して、固定ねじ４６を安定して受け入れる。
【００５４】
なお、この場合には、雄ねじ部及び雌ねじ部を使用せずに固定を行うので、図９に示すように、雄ねじ部が形成されていない固定ねじ７６を用いるのがよい。つまり、場合に応じて、雌ねじ部５６，５８，６０と螺合させて固定させたい場合には雄ねじ部５４を有する固定ねじ４８を使用し、雌ねじ部５６，５８，６０との螺合を利用せずにプレート部６を大腿骨１００に固定する場合には、雄ねじ部を有しない固定ねじ７６を使用するようにするのがよい。
また、固定ねじ７６は、好ましくは、ヘッド部からねじ山先端部に向かってスリーブ部から遠ざかるように、大腿骨１００の側面に垂直な方向Ｂに対して角度βだけ傾斜して挿入される。ここで、角度βは、好ましくは５°以上７０°以下の角度に設定され、より好ましくは、３０°以上６０°以下の角度に設定される。なお、固定ねじは、大腿骨１００の側面に垂直な方向Ｂに対して斜め方向に挿入されるものに限らず、図９の一点鎖線で示す固定ねじ７６Ａのように、角度βが０°となるように、大腿骨１００の側面に対して略垂直にねじ込まれてもよい。
【００５５】
次に、本実施形態によるインプラント１を大腿骨１００に取り付ける際に必要な皮膚の切開範囲について説明する。
図１０は、本実施形態によるインプラント１を大腿骨１００に取り付ける際に必要な皮膚の切開範囲を示す図である。
ラグスクリュー２及びスリーブ部４の挿入作業に際しては、その挿入位置は、ラグスクリュー２の軸線２Ａ（または回り止め部１６の筒軸１６Ａ）と患者の皮膚１０６との交点であるスリーブ交点Ｄとなる。
【００５６】
また、スリーブ部４に近い二つの固定ねじ４６をそれぞれの貫通孔４０，４２に挿通する際には、これらの挿入位置は、それぞれ、貫通孔４０，４２の中心軸線４０Ａ，４２Ａと皮膚１０６との交点である交点Ｅ，Ｆとなる。一方、遠位貫通孔４４に挿通される固定ねじ４６の挿入位置は、遠位貫通孔４４の中心軸線４４Ａと皮膚１０６との交点である交点Ｇとなる。ここで、交点Ｇは、交点Ｆと同じ位置か、交点Ｆよりもスリーブ部４に近い位置に配置されることが好ましく、本実施形態では、交点Ｇは、交点Ｆよりもスリーブ部４に近い位置に位置する。
【００５７】
したがって、ラグスクリュー２、スリーブ部４、プレート部６、及び３つの固定ねじ４６を大腿骨１００に配置するためには、互いに最も遠いスリーブ交点Ｄから交点Ｆまでの範囲で皮膚１０６を切開する必要がある。なお、この切開範囲は、遠位貫通孔４４に挿通される固定ねじ４６の傾斜角度αや、３つの固定ねじ４６の間の間隔などに応じて異なる。本実施形態では、中央の貫通孔４２に挿通される固定ねじ４６の挿入位置である交点Ｆの方が、遠位貫通孔４４に挿通される固定ねじ４６の挿入位置である交点Ｇよりもスリーブ部４から遠い側に位置するので、固定ねじ４６のねじ込み作業に際しては、皮膚１０６の切開範囲は、スリーブ交点Ｄから交点Ｆまでの範囲となる。
【００５８】
なお、プレート部６の長さ寸法は、スリーブ交点Ｄと交点Ｆの間の距離よりも長いが、プレート部６を大腿骨１００上に配置するときは、スリーブ交点Ｄから交点Ｆまでの切開部分からプレート部６を斜めに挿入しながら大腿骨１００に配置し、スリーブ部４と連結させればよい。したがって、切開範囲をスリーブ交点Ｄから交点Ｆまでの範囲よりも広げる必要がない。
【００５９】
このような実施形態によれば、次のような優れた効果が得られる。
スリーブ部４から最も遠い遠位貫通孔４４が、斜め方向に形成され、最も遠位側の固定ねじ４６が、ヘッド部４８からねじ山先端部５０に向かってスリーブ部４から遠ざかるように大腿骨１００にねじ込まれるので、３つのヘッド部４８の配置範囲よりも、大腿骨１００内に配置される３つのねじ山先端部５０の配置範囲の方が広くなる。つまり、従来全ての固定ねじを大腿骨の長手方向に対して略垂直にねじ込んでいた場合では、固定ねじによる固定範囲は、最もスリーブ部４に近い固定ねじの先端部分と、スリーブ部４から遠い固定ねじの先端部分との間の範囲である、図１０の固定範囲Ｊで示される範囲となる。これに対して、本実施形態によれば、固定ねじ４６による固定範囲は、貫通孔４０に貫通する固定ねじ４６のねじ山先端部５０と、貫通孔４４に貫通する固定ねじ４６のねじ山先端部５０までの範囲である、図１０の固定範囲Ｋで示される範囲となる。したがって、従来のインプラントに比べて、より広い範囲でプレート部６を大腿骨１００によって支持することができる。これにより、使用する固定ねじの本数が同じであっても、プレート部６の大腿骨１００への固定力を増大させることができる。
【００６０】
スリーブ部４から最も遠い遠位貫通孔４４に挿通される固定ねじ４６が、斜め方向に配置されるので、必要な固定力を確保しながら、患者の皮膚１０６の切開範囲を小さくすることができる。すなわち、図１０を参照すると、従来、全ての固定ねじを大腿骨に対して略垂直にねじ込んでいた場合では、スリーブ部４から最も遠い固定ねじの挿入位置は、固定ねじの挿入方向と皮膚１０６との交点Ｈとなる。したがって、固定ねじのねじこみに際して、患者の皮膚１０６をスリーブ交点Ｄから交点Ｈまで切開する必要がある。これに対して、本実施形態では、固定ねじ４６が斜め方向にねじ込まれているので、遠位貫通孔４４に挿通される固定ねじ４６の挿入位置は、交点Ｇとなり、スリーブ部４に近くなる。したがって、患者の皮膚１０６の切開範囲は、スリーブ交点Ｄから一番遠い交点Ｆまでとなり、従来よりも切開範囲を小さくすることができる。
【００６１】
ここで、遠位貫通孔４４に挿通される固定ねじ４６の挿入位置である交点Ｇが、スリーブ部４から２番目に遠い貫通孔４２に挿通される固定ねじ４６の挿入位置である交点Ｆよりも、スリーブ部４に近い位置にあるので、切開範囲が、交点Ｇの代わりに交点Ｆによって規定される。これにより、インプラント１を大腿骨１００に取り付ける際の、患者の皮膚１０６の切開範囲を小さくすることができる。
【００６２】
また、プレート部６とスリーブ部４とが分離可能に連結されるので、インプラント１の大腿骨１００への取付の際に、プレート部６とスリーブ部４とを分解して皮膚１０６の切開部分から挿入することができる。したがって、図１０のスリーブ交点Ｄから交点Ｆまでの切開範囲から各部品を挿入し、大腿骨１００近傍でその組立を行うことができる。したがって、切開範囲を大きくすることなくインプラント１の取付を行うことができる。
【００６３】
ラグスクリュー２とスリーブ部４もまた、分離可能に連結されているので、インプラント１の取付作業がより一層容易となる。即ち、ラグスクリューとスリーブ部が一体となっているインプラントの場合には、ラグスクリューを大腿骨にねじ込んでいくと、スリーブ部が一緒に大腿骨に近接していく。したがって、ラグスクリューのねじ込み作業中に、スリーブ部を患者の皮膚の切開部分から内部に挿入する作業が発生する。また、ラグスクリューを大腿骨にねじ込むのと同時に、スリーブ部を筋肉等との干渉を避けながら大腿骨に向けて移動させなければならない。これに対して本実施形態では、ラグスクリュー２とスリーブ部４とが分離可能に連結されているので、ラグスクリュー２の挿入及びスリーブ部４の取付を別々に行うことができる。したがって、ラグスクリュー２及びスリーブ部４の取付を容易に行うことができる。
【００６４】
最も遠位側の固定ねじ４６のみが斜め方向にねじ込まれているので、患者の歩行などによってインプラント１が繰り返し荷重を受けても、固定ねじ４６のねじ込み角度が異なるから、３つの固定ねじ４６が抜けにくくなる。これによっても、プレート部６の固定力を高めることができる。
【００６５】
固定ねじ４６のヘッド部４８に雄ねじ部５４が形成され、プレート部６の貫通孔４０，４２，４４に雌ねじ部６８，７０，７２が形成されているので、固定ねじ４６を大腿骨１００にねじ込むと、雄ねじ部５４が雌ねじ部６８，７０，７２に螺合して、プレート部６を固定する。従来、雄ねじ部及び雌ねじ部が形成されていないインプラントでは、プレート部を固定ねじによって大腿骨に押付けることによってプレート部の固定力を得ていた。これに対して、本実施形態では、固定ねじ４６のヘッド部４８によってプレート部６を固定するから、大腿骨１００周辺の血流を良好に保ちながらプレート部６を大腿骨１００に固定することができる。
【００６６】
［第２実施形態］
次に、本発明の第２実施形態によるインプラントについて説明する。第２実施形態によるインプラント４００は、第１実施形態によるインプラント１のラグスクリュー２とスリーブ部４とが分離されないように一体となっている点が、第１実施形態と異なる。
【００６７】
図１１は、本発明の第２実施形態によるインプラント４００の一部を破断した分解側面図である。本実施形態によるインプラント４００は、スリーブ付きラグスクリュー４０２と、プレート部６とを有する。
スリーブ付きラグスクリュー４０２は、スリーブ部４０４と、ラグスクリュー部４０６とを有する。スリーブ部４０４は、プレート部６に連結される、第１実施形態の連結部１８と同様の構成の連結部４０８と、ラグスクリュー部４０６を保持する回り止め部４１０を有する。回り止め部４１０には、貫通孔４１１が形成されている。貫通孔４１１は、断面円形の円形孔部分４１２と、断面積が円形孔部分４１２よりも小さい断面六角形の先端側の六角形孔部分４１４とを有し、六角形孔部分４１４により、ラグスクリュー部４０６が先端側に移動することができないように係止する被係止部４１４ａを構成している。
【００６８】
ラグスクリュー部４０６は、基端側に形成される軸部４１６と、先端側に形成されるスクリュー部４１８とを有する。軸部４１６は、最も基端に位置してスリーブ部４０４の貫通孔４１２内に配置され且つラグスクリュー部４０６をスリーブ部４０４の被係止部４１４ａに係止させるための円筒形の大円筒係止部４２０と、大円筒係止部４２０よりも先端側に配置され且つ大円筒係止部４２０より直径の小さい円筒形の小円筒部４２２と、小円筒部４２２よりも先端側に配置された外形断面六角形の六角筒部４２４とで構成される。
【００６９】
大円筒係止部４２０は、円形孔部分４１２内に進退可能に挿通されるが、貫通孔４１１の被係止部４１４ａで係止され、それ以上先端側に移動することができないようになっている。したがって、ラグスクリュー部４０６は、大円筒係止部４２０が、貫通孔４１１の被係止部４１４に係止されることによって、貫通孔４１１から先端側に抜け落ちるのが阻止される。
小円筒部４２２は、貫通孔４１１の六角形孔部分４１４内で回転可能な直径を有する。そして六角筒部４２４の外形形状は、六角形孔部分４１４に対応し、六角形孔部分４１４に嵌合する寸法となっている。
また、スクリュー部４１８の外径は、六角形孔部分４１４よりも大きいので、ラグスクリュー部４０６が貫通孔４１１から基端側に抜け落ちるのが阻止される。
なお、ラグスクリュー部４０６は分割結合構造を有し、分割状態でスリーブ部４０４に組付けられた後、上述した構成に結合される。
【００７０】
このようなインプラント４００のスリーブ付きラグスクリュー４０２を大腿骨に取り付ける際には、まず、ラグスクリュー部４０６の大円筒係止部４２０をスリーブ部４０４の円形孔部分４１２の被係止部４１４ａの位置に配置して、小円筒部４２２を六角形孔部分４１４内に配置する。このような配置により、ラグスクリュー部４０６は、貫通孔４１１に対して回転可能となる。
【００７１】
この状態で、ラグスクリュー部４０６を大腿骨にねじ込むと、ラグスクリュー部４０６は、スリーブ部４０４に対して回転可能であるため、ラグスクリュー部４０４のみを回転させることができる。ラグスクリュー部４０６を所定の位置までねじ込んだ後、スリーブ部４０４をラグスクリュー部４０６の軸線に沿って押し、連結部４０８を大腿骨に接触させるとともに、六角筒部４２４を六角形孔部分４１４に嵌合させる。六角筒部４２４は、六角形孔部分４１４に対応した断面六角形の外形形状を有しているため、六角筒部４２２が六角形孔部分４１４内に嵌合されることにより、ラグスクリュー部４０６の回転が阻止される。なお、スリーブ部４０４の大腿骨に対する取付け方向が定められているので、ラグスクリュー部４０４のねじ込みを、ラグスクリュー部４０４の六角筒部４２４がスリーブ部４０４の六角形孔部分４１４に嵌合できる回転方向位置まで行う必要がある。
その後、第１実施形態と同様にプレート部６を連結部４０８に連結し、固定ねじを大腿骨にねじ込むことによってプレート部６を大腿骨に固定する。
【００７２】
このような実施形態によれば、ラグスクリュー部４０６とスリーブ部４０４とが一体となっており、六角形孔部分４１４に小円筒部４２２が配置されることによってラグスクリュー部４０６がスリーブ部４０４に対して回転可能になるので、スリーブ付きラグスクリュー４０２を大腿骨に取り付ける際に、ラグスクリュー部４０６のみを回転させることができ、取付作業が容易になる。
また、六角形孔部分４１４に六角筒部４２４が配置されることによってラグスクリュー部４０６の回転が阻止されるので、スリーブ付きラグスクリュー４０２を大腿骨に取り付けた後は、ラグスクリュー部４０６の大腿骨内での回転が防止され、それにより、大腿骨頭部が大腿骨幹部に対して移動することが確実に防止される。
【００７３】
本発明は、以上の実施の形態に限定されることなく、特許請求の範囲に記載された発明の範囲内で種々の変更が可能であり、それらも本発明の範囲内に包含されるものであることはいうまでもない。
【００７４】
例えば、前述の実施形態では、ラグスクリューがスリーブ部に対して回転しないようにスリーブ部に嵌合する構成を有していたが、これに限らず、ラグスクリューがスリーブ部に対して回転可能にスリーブ部に嵌合する構成を有していてもよい。
図１２は、かかる構成を有する本発明のインプラントの変形例を示す一部を破断した側面図である。インプラント５００は、第２実施形態のインプラント４００と同様に、プレート部６とスリーブ付きラグスクリュー５０２とを備える。スリーブ付きラグスクリュー５０２は、スリーブ部５０４とラグスクリュー部５０６とを有し、スリーブ部５０４の貫通孔５１１は、円筒形孔部分５１２と、その先端側に位置し且つ円筒形孔部分５１２よりも直径の小さい断面円形の縮径孔部分５１４とを有している。
【００７５】
ラグスクリュー部５０６の軸部５１６の基端には、縮径孔部分５１４よりも外径が大きく、円形孔部分５１２よりも外径が小さい円筒形の大径係止部５２０が形成されている。また、軸部５１６の係止部５２０以外の部分は、縮径孔部分５１４よりも小さい外径を有する円筒形の小径部５２２を構成している。
このようなスリーブ付きラグスクリュー５０２では、小径部５２２は、縮径孔部分５１４内で回転自在となり、ラグスクリュー部５０６は、スリーブ部５０４に対して回転可能となる。したがって、ラグスクリュー部５０６を大腿骨にねじ込む際に、スリーブ部５０４が一緒に回転しないので、ねじ込み作業が容易になる。また、前述の第２実施形態のように、ラグスクリュー部４０４のねじ込みを、ラグスクリュー部４０４の六角筒部４２４がスリーブ部４０４の六角形孔部分４１４に嵌合できる回転方向位置まで行う必要がなくなる。したがって、ラグスクリュー部５０６を、縮径孔部分５１４との嵌合のための向きを考慮に入れずに、大腿骨の骨折部を固定するためにねじ込むことができるので、大腿骨の骨折部の固定作業が容易となる。このような構成のインプラント５００は、動きが激しくない患者に使用する場合に、特に有用である。
【００７６】
また、上記第１及び第２の実施形態では、プレート部とスリーブ部とが分離可能に連結されていたが、これに限らず、例えば、プレート部とスリーブ部が一体に形成されていてもよい。
【００７７】
固定ねじは、スリーブ部から最も遠位側の固定ねじだけが斜め方向にねじ込まれるものに限らず、例えば、前述の実施形態において、中央の固定ねじも、ヘッド部からねじ山先端部に向かってスリーブ部から遠ざかるように斜め方向にねじ込まれていてもよい。或いは、例えば図１３に示すように、スリーブ部４から最も近位側の固定ねじ４６が、ヘッド部４８からねじ山先端部５０に向かって、スリーブ部４に近接するように斜め方向にねじ込まれてもよい。この場合に、大腿骨１００の小転子１１２の部分が骨折した場合に、この小転子１１２を近位側の固定ねじ４６で固定してもよい。
固定ねじの数やプレート部への配置、固定ねじ間の間隔等は、骨折の部位、患者の体型等に応じて任意に選択することができる。
【００７８】
また、貫通孔の数やプレート部への配置等も、任意に選択することができる。例えば、貫通孔は、プレート部に２つ、或いは４つ以上形成されていてもよい。また、貫通孔の全てに固定ねじが挿通されていなくてもよく、例えば部品の共通化を図るためにプレート部には複数の貫通孔が形成され、患者の体型や骨折部位等の条件に応じて、複数の貫通孔のうちの一部に固定ねじを挿通して、プレート部を固定してもよい。この場合においても、スリーブ部から最も遠い位置にある固定ねじが、ヘッド部からねじ山先端部に向かってスリーブ部から遠ざかるように斜め方向にねじ込まれることにより、固定力を増大させることができる。したがって、貫通孔もそれに応じて、スリーブ部から最も遠い貫通孔のみが、固定ねじを斜め方向に受入れ可能であるものに限らず、少なくとも、スリーブ部から最も遠い貫通孔及び／又はスリーブ部から２番目に遠い貫通孔が、固定ねじを斜め方向に受入れ可能であるのがよい。
雄ねじ部を有しない固定ねじを使用する場合には、貫通孔には、雌ねじ部が形成されていなくてもよい。
【００７９】
前述の実施形態では、インプラントは大腿骨の近位端側での骨折部位を接合固定するものとして説明したが、例えば、図１４に示すように、インプラント６００は、大腿骨１１４の遠位端側の骨折部を固定するものであってもよい。また、この図１４に示すように、大腿骨１１４の遠位端側が湾曲してインプラント６００から離れている場合でも、固定ねじ１１６のヘッド部１２２に雄ねじ部１２０を形成し、プレート部１１８の貫通孔１２６に雌ねじ部１２４を形成し、固定ねじ１１６の雄ねじ部１２０を貫通孔１２６の雌ねじ部１２４に螺合させればよい。このようにすれば、プレート部１１８が螺合によって固定ねじ１１６に固定され、固定ねじ１１６が大腿骨１１４に固定されるので、プレート部１１８が大腿骨１１４から離れていても、固定ねじ１１６によってプレート部１１８を大腿骨１１４に固定することができる。
【図面の簡単な説明】
【００８０】
【図１】本発明の第１実施形態によるインプラントを、大腿骨に取り付けられた状態で示す側面図である。
【図２】本発明の第１実施形態によるインプラントの分解斜視図である。
【図３】本発明の第１実施形態によるインプラントのスリーブ部及びプレート部を連結させた状態で示す側断面図である。
【図４】本発明の第１実施形態によるインプラントの固定ねじを示す側面図である。
【図５】本発明の第１実施形態によるインプラントの取付方法を示す図である。
【図６】本発明の第１実施形態によるインプラントの取付方法を示す図である。
【図７】本発明の第１実施形態によるインプラントの取付方法を示す図である。
【図８】本発明の第１実施形態によるインプラントの取付方法を示す図である。
【図９】本発明の第１実施形態によるインプラントの取付方法を示す図である。
【図１０】本発明の第１実施形態によるインプラントを大腿骨に取り付ける際に必要な皮膚の切開範囲を示す図である。
【図１１】本発明の第２実施形態によるインプラントの一部を破断した分解側面図である。
【図１２】本発明のインプラントの変形例を示す一部を破断した側面図である。
【図１３】本発明の変形例を示す図である。
【図１４】本発明の別の変形例を示す図である。
【図１５】従来のインプラントを示す側面図である。
【符号の説明】
【００８１】
１，４００，５００，６００ インプラント
２ ラグスクリュー
４０６，５０６ ラグスクリュー部
４，４０４，５０４ スリーブ部
６，７２ プレート部
４０，４２，４４ 貫通孔
４６ 固定ねじ
４８ ヘッド部
５０ ねじ山先端部
５２，８２ 凸形球面部分
５４ 雄ねじ部
５６，５８，６０，７４ 受入れ凹部
６２，６４，６６，８０ 凹形球面部分
６８，７０，７２ 雌ねじ部
１００，１１０ 大腿骨
１０１ 骨頸部
１０２ 骨頭部
１０４ 骨幹部
１０６ 皮膚
【特許請求の範囲】
【請求項１】
大腿骨に使用されるインプラントであって、
基端部と先端ねじ部とを有し、大腿骨の骨折部に向かってねじ込まれるラグスクリューと、
前記ラグスクリューの前記基端部の周りに配置され且つ大腿骨に埋め込まれるスリーブ部と、
前記スリーブ部に連結され且つ大腿骨の長手方向に沿って配置されるプレート部と、を有し、
前記プレート部は、ヘッド部及びねじ部を有し且つ前記プレート部を大腿骨に固定するための複数の固定ねじが貫通する複数の貫通孔を有し、
前記スリーブ部から最も遠くに位置する第１の貫通孔及び／又は前記スリーブ部から２番目に遠くに位置する第２の貫通孔は、前記固定ねじを、そのヘッド部からねじ部に向かって前記スリーブ部から遠ざかるように大腿骨の長手方向に対して斜め方向に受入れ可能であることを特徴とするインプラント。
【請求項２】
前記プレート部は、前記スリーブ部に分離可能に連結されることを特徴とする請求項１に記載のインプラント。
【請求項３】
前記プレート部の第１の貫通孔及び／又は第２の貫通孔は、前記固定ねじのヘッド部を受入れる受入れ凹部を有し、この受入れ凹部は、所定の斜め方向に受入れた固定ねじを固定するために前記固定ねじのヘッド部に設けられた雄ねじ部に螺合する雌ねじ部を有することを特徴とする請求項１又は２に記載のインプラント。
【請求項４】
前記第１の貫通孔及び／又は前記第２の貫通孔の受入れ凹部は、前記雌ねじ部を使用することなしに、前記雄ねじ部を有しない固定ねじを前記所定の斜め方向以外の斜め方向に受入れ可能であることを特徴とする請求項３に記載のインプラント。
【請求項５】
前記固定ねじのヘッド部は、凸形球面部分を有し、前記受入れ凹部は、前記所定の斜め方向以外の斜め方向に受入れた前記雄ねじ部を有しない固定ねじを固定するために前記ヘッド部の凸形球面部分に係合する凹形球面部分を有する、請求項４に記載のインプラント。
【請求項６】
大腿骨に使用されるインプラントであって、
基端部と先端ねじ部とを有し、大腿骨の骨折部に向かってねじ込まれるラグスクリューと、
前記ラグスクリューの基端部の周りに配置され且つ大腿骨に埋め込まれるスリーブ部と、
前記スリーブ部に連結され且つ大腿骨の長手方向に沿って配置されるプレート部と、
前記プレート部を大腿骨に固定するための複数の固定ねじと、を有し、
前記プレート部は、前記複数の固定ねじが貫通する複数の貫通孔を有し、
前記固定ねじは、前記プレート部に係合するヘッド部と、前記固定ねじの先端部に形成され、前記貫通孔を通して大腿骨にねじ込まれるねじ部とを有し、
前記複数の固定ねじは、前記スリーブ部から最も遠くに位置する第１の固定ねじを有し、前記第１の固定ねじは、そのヘッド部からねじ部に向かって前記スリーブ部から遠ざかるように大腿骨の長手方向に対して斜め方向に延びることを特徴とするインプラント。
【請求項７】
前記プレート部は、前記スリーブ部に分離可能に連結されることを特徴とする請求項６に記載のインプラント。
【請求項８】
前記複数の固定ねじは、前記スリーブ部から２番目に遠くに位置する第２の固定ねじを有し、
前記スリーブ部の軸線と大腿骨を覆う皮膚とが交わるスリーブ交点から前記第１の固定ねじの軸線と皮膚とが交わる第１の交点までの長手方向距離は、前記スリーブ交点から前記第２の固定ねじの軸線と皮膚とが交わる第２の交点までの長手方向距離と等しいかそれよりも短いことを特徴とする請求項６又は７に記載のインプラント。
【請求項９】
前記プレート部の複数の貫通孔は、前記第１の固定ねじが貫通する第１の貫通孔を有し、
前記プレート部の第１の貫通孔は、前記第１の固定ねじのヘッド部を受入れる受入れ凹部を有し、この受入れ凹部は、所定の斜め方向に受入れた第１の固定ねじを固定するために前記第１の固定ねじのヘッド部に設けられた雄ねじ部に螺合する雌ねじ部を有することを特徴とする請求項６〜８のいずれか１項に記載のインプラント。
【請求項１０】
前記第１の貫通孔の受入れ凹部は、前記雌ねじ部を使用することなしに、前記雄ねじ部を有しない固定ねじを前記所定の斜め方向以外の斜め方向に受入れ可能であることを特徴とする請求項９に記載のインプラント。
【請求項１１】
前記固定ねじのヘッド部は、凸形球面部分を有し、前記第１の貫通孔の受入れ凹部は、前記所定の斜め方向以外の斜め方向に受入れた前記雄ねじ部を有しない固定ねじを固定するために前記ヘッド部の凸形球面部分に係合する凹形球面部分を有する、請求項１０に記載のインプラント。
【請求項１】
大腿骨に使用されるインプラントであって、
基端部と先端ねじ部とを有し、大腿骨の骨折部に向かってねじ込まれるラグスクリューと、
前記ラグスクリューの前記基端部の周りに配置され且つ大腿骨に埋め込まれるスリーブ部と、
前記スリーブ部に連結され且つ大腿骨の長手方向に沿って配置されるプレート部と、を有し、
前記プレート部は、ヘッド部及びねじ部を有し且つ前記プレート部を大腿骨に固定するための複数の固定ねじが貫通する複数の貫通孔を有し、
前記スリーブ部から最も遠くに位置する第１の貫通孔及び／又は前記スリーブ部から２番目に遠くに位置する第２の貫通孔は、前記固定ねじを、そのヘッド部からねじ部に向かって前記スリーブ部から遠ざかるように大腿骨の長手方向に対して斜め方向に受入れ可能であることを特徴とするインプラント。
【請求項２】
前記プレート部は、前記スリーブ部に分離可能に連結されることを特徴とする請求項１に記載のインプラント。
【請求項３】
前記プレート部の第１の貫通孔及び／又は第２の貫通孔は、前記固定ねじのヘッド部を受入れる受入れ凹部を有し、この受入れ凹部は、所定の斜め方向に受入れた固定ねじを固定するために前記固定ねじのヘッド部に設けられた雄ねじ部に螺合する雌ねじ部を有することを特徴とする請求項１又は２に記載のインプラント。
【請求項４】
前記第１の貫通孔及び／又は前記第２の貫通孔の受入れ凹部は、前記雌ねじ部を使用することなしに、前記雄ねじ部を有しない固定ねじを前記所定の斜め方向以外の斜め方向に受入れ可能であることを特徴とする請求項３に記載のインプラント。
【請求項５】
前記固定ねじのヘッド部は、凸形球面部分を有し、前記受入れ凹部は、前記所定の斜め方向以外の斜め方向に受入れた前記雄ねじ部を有しない固定ねじを固定するために前記ヘッド部の凸形球面部分に係合する凹形球面部分を有する、請求項４に記載のインプラント。
【請求項６】
大腿骨に使用されるインプラントであって、
基端部と先端ねじ部とを有し、大腿骨の骨折部に向かってねじ込まれるラグスクリューと、
前記ラグスクリューの基端部の周りに配置され且つ大腿骨に埋め込まれるスリーブ部と、
前記スリーブ部に連結され且つ大腿骨の長手方向に沿って配置されるプレート部と、
前記プレート部を大腿骨に固定するための複数の固定ねじと、を有し、
前記プレート部は、前記複数の固定ねじが貫通する複数の貫通孔を有し、
前記固定ねじは、前記プレート部に係合するヘッド部と、前記固定ねじの先端部に形成され、前記貫通孔を通して大腿骨にねじ込まれるねじ部とを有し、
前記複数の固定ねじは、前記スリーブ部から最も遠くに位置する第１の固定ねじを有し、前記第１の固定ねじは、そのヘッド部からねじ部に向かって前記スリーブ部から遠ざかるように大腿骨の長手方向に対して斜め方向に延びることを特徴とするインプラント。
【請求項７】
前記プレート部は、前記スリーブ部に分離可能に連結されることを特徴とする請求項６に記載のインプラント。
【請求項８】
前記複数の固定ねじは、前記スリーブ部から２番目に遠くに位置する第２の固定ねじを有し、
前記スリーブ部の軸線と大腿骨を覆う皮膚とが交わるスリーブ交点から前記第１の固定ねじの軸線と皮膚とが交わる第１の交点までの長手方向距離は、前記スリーブ交点から前記第２の固定ねじの軸線と皮膚とが交わる第２の交点までの長手方向距離と等しいかそれよりも短いことを特徴とする請求項６又は７に記載のインプラント。
【請求項９】
前記プレート部の複数の貫通孔は、前記第１の固定ねじが貫通する第１の貫通孔を有し、
前記プレート部の第１の貫通孔は、前記第１の固定ねじのヘッド部を受入れる受入れ凹部を有し、この受入れ凹部は、所定の斜め方向に受入れた第１の固定ねじを固定するために前記第１の固定ねじのヘッド部に設けられた雄ねじ部に螺合する雌ねじ部を有することを特徴とする請求項６〜８のいずれか１項に記載のインプラント。
【請求項１０】
前記第１の貫通孔の受入れ凹部は、前記雌ねじ部を使用することなしに、前記雄ねじ部を有しない固定ねじを前記所定の斜め方向以外の斜め方向に受入れ可能であることを特徴とする請求項９に記載のインプラント。
【請求項１１】
前記固定ねじのヘッド部は、凸形球面部分を有し、前記第１の貫通孔の受入れ凹部は、前記所定の斜め方向以外の斜め方向に受入れた前記雄ねじ部を有しない固定ねじを固定するために前記ヘッド部の凸形球面部分に係合する凹形球面部分を有する、請求項１０に記載のインプラント。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【公開番号】特開２００９−１２５５５３（Ｐ２００９−１２５５５３Ａ）
【公開日】平成２１年６月１１日（２００９．６．１１）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００７−３０７４２５（Ｐ２００７−３０７４２５）
【出願日】平成１９年１１月２８日（２００７．１１．２８）
【出願人】（５０５３５１９７９）バイオメット・ジャパン株式会社 (6)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２１年６月１１日（２００９．６．１１）
【国際特許分類】
【出願日】平成１９年１１月２８日（２００７．１１．２８）
【出願人】（５０５３５１９７９）バイオメット・ジャパン株式会社 (6)
【Ｆターム（参考）】
[ Back to top ]