カテーテル

【課題】血管の狭窄部や閉塞部に薬液を血流を確保しながら行なう。
【解決手段】血管（１１）の患部（１２）を、膨脹させたバルーン（２２）により拡げ、次いで、バルーン（２２）を収縮させて、薬液噴出側孔（３２）を患部（１２）に対向させ、薬液を患部（１２）に投与する。

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は血管の狭窄部や閉塞部の拡張および拡張組織に薬剤投与をなすためのカテーテルに関する。
【０００２】
【従来の技術】血管の狭窄部や閉塞部の拡張および拡張組織に薬剤投与をなすＰＴＣＡ用カテーテルは、特開平１０−１１８１９５号公報に開示される如く、公知である。この種の公知なカテーテルの基本構成を図８と図９とに示す。カテーテル１は、内部にルーメン（バルーン拡張流体と薬剤供給通路）を備えるチューブ２、チューブ２の基端に設けたガイドワイヤ３の挿入部４、たとえば食塩水を含むバルーン拡張流体用供給部５、薬剤供給部６を有すコネクタ７、チューブ２の先端部にその前後端を密着させたアウタバルーン８、およびその内部のインナバルーン９とを備え、ポート１０により供給された薬剤が、血管１１の狭窄部や閉塞部１２に位置するナイロンやＰＥＴ等からなるアウタバルーン８を拡張しかつその表面の孔１２を介して薬剤を患部に投与する。血管１１の狭窄部や閉塞部１２はポート１４からの流体によりナイロンやＰＥＴ等からなるインナバルーン９を拡張させることで拡げられ、血流を確保可能とさせる。
【０００３】カテーテル１の患部１２への挿入は血管１１へ経皮的に差込んだガイドワイヤ３に対してチューブ２の中心孔を通し、チューブ２をガイドワイヤ３に沿って移動させることで可能となる。バルーン８、９の位置は、チューブ２につけた造影用マーカ（図示なし）を外部から追跡することで確認できる。
【０００４】薬剤の投与と、血管の狭窄部や閉塞部の拡張をなした後バルーン８、９を収縮させ、ガイドワイヤに沿って体外へと取出し、ガイドワイヤも次いで体外へ抜出すことで治療を終了させる。
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】前述した従来例では、バルーンの上流と下流側との間の血流は、チューブ内に設けた上流側に開口した通路を介して血液をガイドワイヤ周囲から下流側へ流すことがなされる。この考えは、特開平９−１１７５１０号公報にも教示されるが、チューブ内の小さな通路を介しての血流の確保は、血流が充分でなく長時間の薬剤の投与を不可能にし、薬剤の投与効果が期待した程得られないことがあり、改善が望れる。又、特開平９−１１７５１０号公報は、薬液投与部が病変部にくるようカテーテルをずらした後、バルーンを拡張し血管を閉塞するが、これが血管壁を傷害させてしまう恐れがあり、必ずしも好ましい手法ではない。
【０００６】それ故に、本発明は、前述した従来技術の不具合を解消させることを解決すべき課題とする。
【０００７】
【課題を解決するための手段】本発明は、前述した課題を解決するために、基本的には、バルーンを膨らませて血管の狭窄部や閉塞部を拡張させた後、バルーンを収縮させ、血流を充分確保させた状態で、患部に薬剤を投与させる技術手段を用いる。
【０００８】具体的には、本発明は、血管内に挿入したガイドワイヤに沿って進退自在なチューブ、チューブの先端部に配したバルーン、チューブの基端部に取付けられ、バルーン膨張用の流体の注入排出部および薬剤注入口を少なくとも有するコネクタ、バルーンの膨脹により血管の狭窄部や閉塞部の患部を拡張後、バルーンを収縮させ、バルーンを患部から移動させてからチューブの側孔を患部と対向させる装置を有し、バルーンを収縮させ血流を確保した状態でチューブの側孔より薬剤を患部に投与させることを特徴とするカテーテルを提供する。
【０００９】
【発明の実施の形態】図１と図２を参照して本発明の第一実施例を説明する。カテーテル２０は、血管内に挿入され得るポリウレタンやナイロン等の生体に適合する弾性材からなるチューブ２１と、チューブ２１の先端部に配されかつナイロンやＰＥＴ等の薄いシートからなる袋状のバルーン２２と、チューブ２１の基端部に設けられ、バルーンポート２３、ワイヤガードポート２４および薬液供給ポート２５を有するコネクタ２６とを有す。
【００１０】チューブ２１は、血管内に挿入されチューブ２１の血管内の動きのガイド役をなすガイドワイヤ２７と薬液を流す第１のルーメン２８を画定するインナチューブ２９と、インナチューブ２９のまわりに、バルーン２２を膨張させる食塩水を含む流体を通す第２のルーメン３０を画定するアウタチューブ３１とからなる。バルーン２２はその一端をアウタチューブ３１の外周面にかつその他端をインナチューブ２９の外周面に密着させ、第２のルーメン３０をバルーン２２に開口させる。
【００１１】インナチューブ２９の先端部であって、バルーン２２の先位部に１条又は２条のらせん状に複数個の離間した０．１〜０．５mmφの側孔３２を穿ける。この側孔３２は、第１のルーメン２８を介して供給された薬液を、好ましくは間欠的に噴出させる働きをする。インナチューブ２９の外周面に離間した複数の金属製の造影用マーカ３３を固定させる。マーカ３３の一つは、バルーン２２の位置を追跡できるようバルーン２２の内部に位置させる。インナチューブ２９内を通るガイドワイヤ２７は、インナチューブ２９の先端開口より延出するが、インナチューブ２９の先端を絞り、該先端開口の断面積に対するガイドワイヤ２７の断面積の比を６０％以上とさせることで、血液の第１のルーメン２８への流入を防止させる。
【００１２】図３から図５を参照して操作を説明する。血管１１内に挿入したガイドワイヤ２７を案内とさせてチューブ２１を血管１１内に送り込み、血管１１の狭窄部や閉塞部の患部１２に対向させて、収縮したバルーン２２を位置させる。この位置の確認は造影用マーカ３３を利用して行なう。図４に示すように、患部１２とバルーン２２とを対向させると、バルーン２２内に第２のルーメン３０を介して流体をバルーン２２内に流入させ、バルーン２２を膨張させ、患部１２を外側へ変形させる。該血管１１の変形を確認した後に流体を抜きバルーン２２を収縮させ、チューブ２１を後退させ、インナチューブ２９の側孔３２を患部１２に対向させる。
【００１３】図５に示す如く、患部１２に側孔３２が対向したことを造影用マーカ３３で確認すると、第１のルーメン２８を介してコネクタ２６により薬液を供給し、側孔３２から患部１２へ薬液を投与する。好ましくは、薬液投与は間欠的に行なう。薬液投与中、チューブ２１は血液の流れを充分に確保しているので、薬剤の投与時間を必要なだけ取ることができる。
【００１４】図６に、第二実施例を示す。第一実施例と共通する構成部分には同一符号を記し、その説明を省略する。本例では、インナチューブ２９とアウタチューブ３１との間にミドルチューブ３４を配し、インナチューブ２９とミドルチューブ３４との間にバルーン用流体供給ルーメン３５、ミドルチューブ３４とアウタチューブ３１との間に薬液供給ルーメン３６を画定する。アウタチューブ３１のバルーン２２の後位部に１条又は２条のらせん状に穿設した複数の離間した側孔３２′を配す。
【００１５】バルーン２２の一端はアウタチューブ３１とミドルチューブ３４との間に固定させ、バルーン用流体供給ルーメン３５をバルーン２２内に開口させ、薬液供給ルーメン３６を閉口とさせる。
【００１６】使用手順は図３及び図４と同じであり、バルーン２２を収縮させた後、チューブ２１を前進させ、側孔３２′を患部１２に対向させ、薬液を患部１２に投与する。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の一例の断面図である。
【図２】図１の矢視II−IIよりみた断面図である。
【図３】バルーンを患部に対向させた図である。
【図４】バルーンを膨脹させた状態を示す図である。
【図５】薬液を患部に投与している状態を示す図である。
【図６】本発明の別の例を示す図である。
【図７】図６の矢視VII−VIIよりみた断面図である。
【図８】従来のカテーテルの断面図である。
【図９】従来のバルーン膨脹を示す図である。
【符号の説明】
１１血管
１２患部
２０カテーテル
２１チューブ
２２バルーン
２６コネクタ
２７ガイドワイヤ
２９インナチューブ
３１アウタチューブ
３２、３２′ 側孔
３３造影用マーカ
３４ミドルチューブ
３５、３６ルーメン

【特許請求の範囲】
【請求項１】血管内に挿入したガイドワイヤに沿って進退自在なチューブ、チューブの先端部に配したバルーン、チューブの基端部に取付けられ、バルーン膨張用の流体の注入排出部および薬剤注入口を少なくとも有するコネクタ、バルーンの膨脹により血管の狭窄部や閉塞部の患部を拡張後、バルーンを収縮させ、バルーンを患部から移動させてからチューブの側孔を患部と対向させる装置を有し、バルーンを収縮させ血流を確保した状態でチューブの側孔より薬剤を患部に投与させることを特徴とするカテーテル。
【請求項２】チューブがガイドワイヤを通しかつ薬剤を供給するための第１のルーメンを画定するインナチューブと、インナチューブのバルーン膨脹用流体を通す第２のルーメンを画定するアウタチューブからなり、バルーンの一端がアウタチューブにかつ他端インナチューブに密着し、側孔がインナチューブに設けられている請求項１記載のカテーテル。
【請求項３】チューブがガイドワイヤを通すインナチューブと、インナチューブの周りに配されかつバルーン内にバルーン膨脹用の流体を供給する第１のルーメンを画定するミドルチューブと、ミドルチューブの周囲に配されかつ薬剤を供給する第２のルーメンを画定するアウタチューブとを有し、バルーンの一端がミドルチューブとアウタチューブの共端間に密着されかつ他端がインナチューブに、密着させられ、薬剤投与用の側孔がアウタチューブに穿けられていることを特徴とする請求項１記載のカテーテル。
【請求項４】複数の側孔が１条もしくは２条らせん状に配置される請求項２又は３のカテーテル。
【請求項５】バルーンの内部に造影用マーカが配されている請求項４記載のカテーテル。
【請求項６】側孔より薬剤を間欠的に供給する請求項４記載のカテーテル。
【請求項７】心臓の拡張収縮に同期した間欠的薬剤噴出を行なわせる装置を有する請求項４記載のカテーテル。
【請求項８】インナチューブの先端開口とガイドワイヤとがシール機能を有する請求項４記載のカテーテル。

【図１】