カテーテル
【課題】生体組織への不要な圧迫を防止するとともに、カテーテルを細径化した場合であっても一定のＵ字形の穿刺ルートで円滑に生体組織に導入できるカテーテルを提供すること。
【解決手段】本発明にかかるカテーテル１は、生体組織内に少なくとも一部が導入されるカテーテルであって、鋭利な最先端２ａを有する穿刺針２と、内部ルーメンと、内部ルーメンと連通する側孔５，６を有し、少なくとも一部が柔軟である躯体３と、を有し、穿刺針２の基端と躯体３の先端３ａとは、互いに接続されており、穿刺針２から躯体３の一部まで略一定の曲率半径で湾曲した形状を保持する。
【解決手段】本発明にかかるカテーテル１は、生体組織内に少なくとも一部が導入されるカテーテルであって、鋭利な最先端２ａを有する穿刺針２と、内部ルーメンと、内部ルーメンと連通する側孔５，６を有し、少なくとも一部が柔軟である躯体３と、を有し、穿刺針２の基端と躯体３の先端３ａとは、互いに接続されており、穿刺針２から躯体３の一部まで略一定の曲率半径で湾曲した形状を保持する。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この発明は、生体組織内に少なくとも一部が導入されるカテーテルに関するものである。
【背景技術】
【０００２】
従来、人間を含む哺乳動物の生体組織内に直接導入されて、長期間にわたって生体組織に薬剤を吐出するデバイスとして、静脈注射等を行なう場合と同様にカテーテルで構成される。このようなカテーテルは、内部にルーメンを有する細長い形状をなし、先端部の側孔を、薬剤投与対象の腫瘍内に配置するように直接穿刺することで、薬剤投与ルートが形成される。また、このようなカテーテルは、ストッパ等のさらに別の固定手段によって、腫瘍のある臓器に係留されることが多い。カテーテルは、腫瘍および臓器を貫通して配置され、少なくともその先端にストッパ等を取付けることで、臓器からカテーテルが抜けないように、臓器に対し固定される。
【０００３】
このようなカテーテルにおいては、腫瘍および臓器にカテーテルを直接穿刺して臓器内にカテーテルを配置する手術をともなうため、カテーテルの穿刺によって臓器を傷付けないように慎重に手術をする必要がある。特に、腫瘍および臓器へ穿刺を開始する際には、臓器の表面に速やかにカテーテルを挿入しないと、臓器または腫瘍を圧迫して押し潰す危険性が増すおそれがある。この危険を減らすため、従来、カテーテル先端に金属製の針を設け、軟らかい腫瘍および臓器の表面からの速やかなカテーテルの挿入を実現できる構成が提案されている（たとえば、特許文献１参照）。
【０００４】
また、腫瘍および臓器への侵襲を減らして臓器を保護するため、カテーテルの穿刺ルートを、たとえば１〜２ｍｍ以下の径まで細くするとともに、カテーテルの穿刺ルートを直線ではなくＵ字形に近付けて、臓器内のカテーテルの穿刺ルートを短縮化することが望ましい。具体的には、臓器表面であって腫瘍または腫瘍に近い側からカテーテルの穿刺を開始し、穿刺開始側とは異なる側の腫瘍近辺からカテーテルが突出するように、腫瘍内を貫通穿刺させる。このＵ字形の穿刺ルートを形成するためには、カテーテルを湾曲形状に保持しながら穿刺する必要があり、湾曲したシースと、ガイドとして機能する内筒針とを有するカテーテルが提案されている（たとえば、特許文献２参照）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】米国特許第７４６３９３４号明細書
【特許文献２】特開２００５−３４１９８７号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
ところで、カテーテルの穿刺作業に加え、臓器内にカテーテルを挿入する作業においても、腫瘍および臓器内にカテーテルを速やかに導入しながら、腫瘍および臓器への圧迫を回避する必要がある。
【０００７】
特許文献１記載のカテーテルにおいては、カテーテル先端に金属製の針が設けられているため、腫瘍および臓器の表面から臓器内に速やかにカテーテル先端を挿入することができる。しかしながら、特許文献１記載のカテーテルにおいては、針の先端からカテーテルの留置部に至るまでの領域は、一定の湾曲形状を有していないため、カテーテルが一定の湾曲したＵ字形の穿刺ルートから外れて、腫瘍および臓器を圧迫するおそれがあった。このため、特許文献１記載のカテーテルを用いる場合には、時間をかけて慎重に挿入作業を行う必要があり、時間と手間がかかっていた。
【０００８】
特許文献２に記載されたカテーテルにおいては、先端が樹脂材料等で構成される場合には、腫瘍および臓器の表面から速やかにカテーテル先端を穿刺、挿入することができず、軟らかい臓器がカテーテル先端によって圧迫されるおそれがある。
【０００９】
また、特許文献２に記載されたカテーテルにおいては、穿刺抵抗が大きい樹脂製のカテーテルによる先端で腫瘍および臓器内に穿刺ルートを形成することになり、腫瘍および臓器を圧迫せずスムーズにカテーテルを進めることが難しかった。
【００１０】
さらに、湾曲内筒針の円筒内側でカテーテルを保持して基端側から押していく特許文献２に記載の構成では、穿刺ルートを作るための湾曲内筒針の強度が足りず、極細のカテーテルが実現できず、穿刺ルートをより細くすることができなかった。
【００１１】
この発明は、上記に鑑みてなされたものであって、生体組織への不要な圧迫を防止するとともに、カテーテルを細径化した場合であっても一定のＵ字形の穿刺ルートで円滑に生体組織に導入できるカテーテルを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
上述した課題を解決し、目的を達成するために、この発明にかかるカテーテルは、生体組織内に少なくとも一部が導入されるカテーテルであって、鋭利な先端を有する穿刺針と、内部ルーメンと、前記内部ルーメンと連通する側孔を有し、少なくとも一部が柔軟である躯体と、を有し、前記穿刺針の基端と前記躯体の先端とは、互いに接続されており、前記穿刺針から前記躯体の一部まで略一定の曲率半径で湾曲した形状を保持することを特徴とする。
【００１３】
また、この発明にかかるカテーテルは、前記穿刺針の基端と接続する前記略一定の曲率半径で湾曲したワイヤをさらに備え、前記ワイヤは、前記内部ルーメンに挿入されて湾曲形状を保持したまま前記躯体の一部と接触して支持することを特徴とする。
【００１４】
また、この発明にかかるカテーテルは、前記ワイヤは、前記内部ルーメンから、湾曲の外側に向かって前記躯体を支持することを特徴とする。
【００１５】
また、この発明にかかるカテーテルは、前記ワイヤは、当該ワイヤの長軸方向と直交する断面が円であることを特徴とする。
【００１６】
また、この発明にかかるカテーテルは、前記ワイヤは、前記躯体を支持する部分において、先端側の外径が基端側の外径よりも大きいことを特徴とする。
【００１７】
また、この発明にかかるカテーテルは、前記躯体は、前記ワイヤに支持される部分において、先端側の内径が基端側の内径よりも大きいことを特徴とする。
【００１８】
また、この発明にかかるカテーテルは、前記ワイヤは、ほぼ全周にわたって前記躯体と接触して前記躯体を支持することを特徴とする。
【００１９】
また、この発明にかかるカテーテルは、前記ワイヤは、外周の一部が前記躯体と接触して前記躯体を支持することを特徴とする。
【００２０】
また、この発明にかかるカテーテルは、前記ワイヤは、当該ワイヤの長軸方向と直交する断面が半円であることを特徴とする。
【００２１】
また、この発明にかかるカテーテルは、前記ワイヤは、当該ワイヤの長軸方向と直交する断面が円環を切り欠いた形状であることを特徴とする。
【００２２】
また、この発明にかかるカテーテルは、前記ワイヤは、前記躯体と複数の点で接触して前記躯体を支持することを特徴とする。
【００２３】
また、この発明にかかるカテーテルは、前記ワイヤは、複数設けられることを特徴とする。
【００２４】
また、この発明にかかるカテーテルは、前記穿刺針の基端と接続する前記略一定の曲率半径で湾曲したワイヤをさらに備え、前記ワイヤは、前記躯体の側壁に前記挿入されて湾曲形状を保持したまま前記躯体の一部と接触して支持することを特徴とする。
【００２５】
また、この発明にかかるカテーテルは、前記穿刺針の基端と接続する前記略一定の曲率半径で湾曲した形状保持部材をさらに備え、前記形状保持部材は、前記躯体が内部に挿入され、湾曲形状を保持したまま前記躯体の一部と接触して支持することを特徴とする。
【００２６】
また、この発明にかかるカテーテルは、前記形状保持部材は、側壁の少なくとも一部に開閉可能である窓部を有し、前記窓部が開いた状態で前記躯体の一部が露出することを特徴とする。
【００２７】
また、この発明にかかるカテーテルは、前記形状保持部材は、湾曲の内側の部分で前記躯体の外表面を支持することを特徴とする。
【００２８】
また、この発明にかかるカテーテルは、前記形状保持部材は、当該形状保持部材の長軸方向と直交する断面が円環であることを特徴とする。
【００２９】
また、この発明にかかるカテーテルは、前記形状保持部材は、ほぼ全内周にわたって前記躯体と接触して前記躯体を支持することを特徴とする。
【００３０】
また、この発明にかかるカテーテルは、前記形状保持部材は、内周の一部が前記躯体と接触して前記躯体を支持することを特徴とする。
【００３１】
また、この発明にかかるカテーテルは、前記形状保持部材は、当該形状保持部材の長軸方向と直交する断面が円環を切り欠いた形状であることを特徴とする。
【００３２】
また、この発明にかかるカテーテルは、前記躯体の一部は、前記略一定の曲率半径で湾曲した形状を保持することを特徴とする。
【００３３】
また、この発明にかかるカテーテルは、湾曲する前記穿刺針および前記躯体の一部は、少なくとも一部の外径が先端から基端に向かって小さくなることを特徴とする。
【００３４】
また、この発明にかかるカテーテルは、前記穿刺針の外径は、先端から基端に向かって小さくなることを特徴とする。
【００３５】
また、この発明にかかるカテーテルは、前記躯体の外径は、先端から基端に向かって小さくなることを特徴とする。
【００３６】
また、この発明にかかるカテーテルは、前記穿刺針の最大外径は、前記躯体の最大外径以上であることを特徴とする。
【００３７】
また、この発明にかかるカテーテルは、前記穿刺針と前記躯体との接続部において、前記穿刺針の外径は、前記穿刺針と前記躯体との接続部における前記躯体の外径以上であることを特徴とする。
【００３８】
また、この発明にかかるカテーテルは、前記穿刺針の最大外径は、前記穿刺針と前記躯体との接続部における前記穿刺針の外径以上であることを特徴とする。
【００３９】
また、この発明にかかるカテーテルは、前記躯体は、先端側の外径が基端側の外径以上であることを特徴とする。
【００４０】
また、この発明にかかるカテーテルは、前記穿刺針および前記ワイヤは、金属材料によって形成され、前記躯体は、樹脂材料または天然ゴムによって形成されることを特徴とする。
【発明の効果】
【００４１】
この発明にかかるカテーテルにおいては、穿刺針の基端と躯体の先端とが互いに接続されており、穿刺針から前記躯体の一部まで略一定の曲率半径で湾曲した形状を保持するため、躯体が、穿刺針の鋭利な先端が形成した一定の湾曲した穿刺ルートにそのまま沿って生体組織内に挿入できることから、生体組織への不要な圧迫を防止するとともに、カテーテルを細径化した場合であっても一定のＵ字形の穿刺ルートで円滑に生体組織に導入できる。
【図面の簡単な説明】
【００４２】
【図１】図１は、実施の形態１にかかるカテーテルの全体図である。
【図２】図２は、図１に示すカテーテルの要部を、当該カテーテルの長手方向の中心軸に沿って切断した断面図である。
【図３】図３は、図１に示すカテーテルの分解図である。
【図４Ａ】図４Ａは、図１に示すカテーテルの生体組織への穿刺および留置を説明する図である。
【図４Ｂ】図４Ｂは、図１に示すカテーテルの生体組織への穿刺および留置を説明する図である。
【図４Ｃ】図４Ｃは、図１に示すカテーテルの生体組織への穿刺および留置を説明する図である。
【図４Ｄ】図４Ｄは、図１に示すカテーテルの生体組織への穿刺および留置を説明する図である。
【図４Ｅ】図４Ｅは、図１に示すカテーテルの生体組織への穿刺および留置を説明する図である。
【図５】図５は、実施の形態１にかかる他のカテーテルの要部を、当該カテーテルの長手方向の中心軸に沿って切断した断面図である。
【図６】図６は、実施の形態１にかかる他のカテーテルの要部を、当該カテーテルの長手方向の中心軸に沿って切断した断面図である。
【図７】図７は、実施の形態１にかかる他のカテーテルの要部を、当該カテーテルの長手方向の中心軸に沿って切断した断面図である。
【図８】図８は、実施の形態１にかかる他のカテーテルの要部を、当該カテーテルの長手方向の中心軸に沿って切断した断面図である。
【図９】図９は、実施の形態１にかかる他のカテーテルの要部を、当該カテーテルの長手方向の中心軸に沿って切断した断面図である。
【図１０】図１０は、実施の形態１にかかる他のカテーテルの要部を、当該カテーテルの長手方向の中心軸に沿って切断した断面図である。
【図１１】図１１は、実施の形態１にかかる他のカテーテルの要部を、当該カテーテルの長手方向の中心軸に沿って切断した断面図である。
【図１２】図１２は、図１１のＡ−Ａ線断面図である。
【図１３】図１３は、実施の形態１にかかる他のカテーテルの躯体を、当該躯体帯の長手方向との直交軸で切断した断面図である。
【図１４】図１４は、実施の形態１にかかる他のカテーテルの躯体を、当該躯体帯の長手方向との直交軸で切断した断面図である。
【図１５】図１５は、実施の形態１にかかる他のカテーテルの躯体を、当該躯体帯の長手方向との直交軸で切断した断面図である。
【図１６】図１６は、実施の形態２にかかるカテーテルの要部を、当該カテーテルの長手方向の中心軸に沿って切断した断面図である。
【図１７】図１７は、図１６のＢ−Ｂ線断面図である。
【図１８】図１８は、実施の形態３にかかるカテーテルの全体図である。
【図１９】図１９は、実施の形態３にかかるカテーテルの要部を、当該カテーテルの長手方向の中心軸に沿って切断した断面図である。
【図２０】図２０は、図１９のＣ−Ｃ線断面図である。
【図２１】図２１は、実施の形態３にかかる他のカテーテルの全体図である。
【図２２】図２２は、図２１に示すカテーテルの要部の拡大図である。
【図２３】図２３は、実施の形態３にかかる他のカテーテルの全体図である。
【図２４】図２４は、図２３のＤ−Ｄ線断面図である。
【図２５】図２５は、実施の形態４にかかるカテーテルを、当該カテーテルの長手方向の中心軸に沿って切断した断面図である。
【図２６】図２６は、実施の形態４にかかる他のカテーテルを、当該カテーテルの長手方向の中心軸に沿って切断した断面図である。
【図２７】図２７は、実施の形態４にかかる他のカテーテルを、当該カテーテルの長手方向の中心軸に沿って切断した断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００４３】
以下、図面を参照して、この発明を実施するための形態として、人間を含む哺乳動物の生体組織内に少なくとも一部導入されるカテーテルについて説明する。なお、この実施の形態によりこの発明が限定されるものではない。また、図面の記載において、同一部分には同一の符号を付している。図面は模式的なものであり、各部の寸法の関係や比率は、現実と異なることに留意する必要がある。図面の相互間においても、互いの寸法の関係や比率が異なる部分が含まれる。
【００４４】
（実施の形態１）
まず、実施の形態１について説明する。図１は、本実施の形態１にかかるカテーテルの全体図である。図２は、図１に示すカテーテルの要部を、当該カテーテルの長手方向の中心軸に沿って切断した断面図である。
【００４５】
図１および図２に示すように、実施の形態１にかかるカテーテル１は、穿刺針２、躯体３およびワイヤ４を備える。
【００４６】
穿刺針２は、カテーテル１の先端に配置する。穿刺針２は、鋭利な最先端２ａを有する。穿刺針２は、全体として湾曲した形状をなす。穿刺針２は、略一定の曲率半径で湾曲する。たとえば、穿刺針２は、図１および図２に示す円Ｃ１の円周に沿って湾曲する。穿刺針２の外径は、鋭利な最先端２ａ部分を除く先端部分ら基端部分までほぼ同径である。穿刺針２は、チタンやステンレス等の金属材料によって形成される。
【００４７】
躯体３は、細長い管形状をなし、内部ルーメン３ｃを有する。躯体３の側面には、内部ルーメン３ｃとそれぞれ連通する二つの側孔５，６が設けられる。たとえば、躯体３の先端３ａの内側面と穿刺針２の基端側面２ｃとが接着剤等を介して互いに接続されることによって、躯体３の先端３ａは、穿刺針２の基端側で固定接続する。穿刺針２の外径と躯体３の外径とは、ほぼ同一であり、接続部分における穿刺針２の外表面と躯体３の外表面とは、なだらかに連続する。躯体３の基端３ｂは、薬剤供給時にポンプや薬剤リザバーが接続する。躯体３の外径は、先端３ａから基端３ｂまでほぼ同径であるとともに、穿刺針２の外径とほぼ同径である。躯体３は、ポリエチレン、ポリウレタン等の樹脂材料やシリコン、天然ゴムなどの生体適合性を有する柔軟な材料によって形成される。
【００４８】
ワイヤ４は、耐食鋼などによって形成される。ワイヤ４の先端４ａは、穿刺針２の基端面２ｂに固定接続される。ワイヤ４は、穿刺針２が湾曲する曲率半径とほぼ同等の曲率半径で湾曲する。したがって、ワイヤ４は、穿刺針２と同様に、たとえば円Ｃ１の円周に沿って湾曲する。ワイヤ４の外径は、先端４ａから基端４ｂまでほぼ同径である。ワイヤ４の外径は、躯体３の内部ルーメン３ｃ径よりも小さく、ワイヤ４の基端４ｂは、図３の矢印のように、躯体３の先端３ａから内部ルーメン３ｃに挿入される。ワイヤ４は、躯体の内部ルーメン３ｃに先端３ａから挿入された場合に、少なくとも躯体３に形成された側孔５，６よりも躯体３の基端３ｂ側にワイヤ４の基端４ｂが位置するように、長さが設定される。躯体３は、柔軟な管形状をなし、躯体３の先端３ａからワイヤ４の基端４ｂが位置する部分まではワイヤ４の外周の少なくとも一部が躯体３内表面と接触して躯体３を湾曲形状に支持するため、挿入されたワイヤ４の湾曲にしたがって、たとえば円Ｃ１の円周に沿って湾曲することとなる。したがって、ワイヤ４は、躯体３の内部ルーメン３ｃに挿入されて湾曲形状を保持したまま躯体３の一部と接触して支持する機能を有する。ワイヤ４は、躯体３に挿入された場合であり、かつ、躯体３が薬剤投与対象の生体組織内に導入された場合であるときにも、前述した湾曲形状を保持できる程度の一定の強度を有する。ワイヤ４は、たとえば、長軸方向と直行する断面が円形である。
【００４９】
次に、カテーテル１を薬剤投与対象の腫瘍を有する臓器などの生体組織に穿刺および留置する手順について説明する。図４Ａ〜図４Ｅは、図１に示すカテーテル１の生体組織への穿刺および留置を説明する図である。
【００５０】
まず、操作者は、穿刺針２の基端側を把持し、臓器の表面に穿刺針２の鋭利な最先端２ａを当て、穿刺針２を押して臓器に穿刺針２を最先端２ａから図４Ａの矢印Ｙａの方向に挿入する。続けて、操作者は、穿刺針２および穿刺針２に接続する躯体３の臓器Ｌｉへの挿入を進める。この場合、穿刺針２および躯体３の一部は、前述した略一定の曲率半径で湾曲した湾曲形状を保持するため、操作者による穿刺針２および躯体３の挿入動作によって、前述した略一定の曲率半径を有する円Ｃ１の円周に沿うように湾曲した一定のＵ字形の穿刺ルートで、臓器Ｌｉ内に進入する。やがて、穿刺針２の最先端２ａは、臓器Ｌｉ反対側の表面に到達する。操作者は、さらに、穿刺針２の最先端２ａが臓器Ｌｉから突出するまで穿刺針２および躯体３を矢印Ｙａの方向に押し進め、穿刺針２および躯体３を臓器Ｌｉに貫通させる。操作者は、穿刺針２の最先端２ａが臓器Ｌｉを貫通して臓器Ｌｉ外に出た後では、露出している穿刺針２の先端部分を把持するように持ち換えて、矢印Ｙｂのように穿刺針２を引き出すことによって躯体３の臓器Ｌｉへの導入を進める。
【００５１】
躯体３内部に挿入されるワイヤ４の湾曲形状にしたがって躯体３も湾曲形状を保持するため、穿刺針２の基端が臓器Ｌｉから引き出された後も引き続き、湾曲した穿刺ルートを外れることなく躯体３の臓器Ｌｉへの挿入が継続する。このとき、躯体３は、矢印Ｐｂのように、ワイヤ４が、躯体３の内部ルーメン３ｃから湾曲の外側に向かって躯体３を支持するため、躯体３が内側に向かって変形することはなく、臓器Ｌｉが図中下方向に圧迫されることがない。すなわち、カテーテル１においては、躯体３の外側の壁を躯体３内側からワイヤ４で押さえるため、Ｕ字形の湾曲した穿刺ルートの内側方向に躯体３が外れて、臓器を圧迫することを防ぐことができる。
【００５２】
図４Ａに示すように、躯体３の先端３ａが臓器Ｌｉを貫通し、薬剤投与対象の腫瘍内に側孔５，６が到達した場合、操作者は、穿刺針２の矢印Ｙｂ方向の引出しを停止する。このとき、臓器Ｌｉ表面から一定長さの躯体３が突出している。続いて、操作者は、穿刺針２と躯体３の接続位置近傍であり、接続位置よりも基端３ｂ側の位置Ｐｃ（図４Ｂ参照）で、躯体３のみを切断する。その後、図４Ｃおよび図４Ｄの矢印のように、操作者は、躯体３本体がそのままの状態で、残存する躯体３の先端３ｄから、穿刺針２および穿刺針２の基端面２ｂに接続するワイヤ４を先端方向に引き抜く。先端３ａを含む切断された躯体３の一部も、接続する穿刺針２の引き抜きによって、穿刺針２およびワイヤ４とともに、躯体３本体から分離される。残存した躯体３からはワイヤ４が引き抜かれるが、ワイヤ４引き抜き後に躯体３を大幅に進退させることはないため、躯体３本体は、臓器Ｌｉ内では湾曲した形状をそのまま保持する。
【００５３】
続いて、操作者は、図４Ｅに示すように、臓器Ｌｉから突出した躯体３の先端３ｄを、球状のストッパ８Ａを用いて臓器Ｌｉ表面に固定するとともに、臓器Ｌｉ基端側表面においても、躯体３を別のストッパ８Ｂを用いて臓器Ｌｉに固定させる。ストッパ８Ａ，８Ｂは、臓器Ｌｉの表面に当接して、躯体３本体は、臓器Ｌｉに留置固定される。
【００５４】
その後、躯体３の基端３ｂには、リザバー１５内に保持された薬剤１６を送出するポンプ１４と接続される。リザバー１５内の薬剤１６は、ポンプ１４の駆動によって、躯体３の基端３ｂから躯体３の内部ルーメン３ｃに送出され、側孔５，６から吐出することによって臓器Ｌｉ内の腫瘍に供給される。
【００５５】
このように、実施の形態１にかかるカテーテル１は、穿刺針２および躯体３の先端３ａから少なくとも側孔５，６までの領域が略一定の曲率半径で湾曲した湾曲形状を保持するため、穿刺針２に加え穿刺針２基端に接続する躯体３も、穿刺針２の先端部分が形成した湾曲した一定のＵ字形ルートにそのまま沿うようにして生体組織内に挿入することができる。したがって、実施の形態１によれば、穿刺針２および躯体３の生体組織内への挿入経路は、一定のＵ字形ルートから外れることがないため、一定のＵ字形ルートから外れることに起因する腫瘍および臓器の圧迫が発生しない。
【００５６】
また、実施の形態１にかかるカテーテル１は、先端の穿刺針２全体が金属材料で形成される上に、穿刺針２の最先端２ａは鋭利な形状を有するため、軟らかい生体組織を圧迫することなく、生体組織表面に速やかにカテーテル１を穿刺、挿入することができる。また、実施の形態１にかかるカテーテル１は、穿刺抵抗が低い金属製の穿刺針２の鋭利な最先端２ａで穿刺ルートを形成するため、柔らかい生体組織を圧迫することなく、円滑かつ安全に、カテーテル１を生体組織内に進めることができる。
【００５７】
また、穿刺針２基端に接続する躯体３の少なくとも側孔５，６までの領域は、穿刺針２が湾曲する曲率半径とほぼ同等の曲率半径で湾曲する金属製のワイヤ４が内部に挿入されることによって、穿刺針２と同様の曲率半径で湾曲した形状を保持している。すなわち、躯体３は、穿刺針２が形成した穿刺ルートそのままに対応する形状を保持する。したがって、生体組織内への挿入時において、躯体３は、穿刺針２が形成した穿刺ルートをそのまま通るため、穿刺ルートから外れることによる躯体３の挿入の停滞も起こらない。このため、作業者は、穿刺ルートから躯体３が外れないように時間をかけて躯体３を挿入させる必要もなく、短時間で円滑に躯体３を挿入できる。
【００５８】
また、実施の形態１にかかるカテーテル１においては、操作者は、穿刺針２による生体組織貫通後、基端側の躯体３を生体組織に押し込むのではなく、貫通した穿刺針２の先端部分を把持して生体組織から穿刺針２を引き出すことによって躯体３を生体組織に挿入するため、躯体３の押し込みに起因する生体組織への不要な圧迫を避けながら、より簡易にカテーテル留置の手技を実現することが可能になる。
【００５９】
また、実施の形態１にかかるカテーテル１においては、ワイヤ４は、穿刺針２とほぼ同様の曲率半径で湾曲するように躯体３の内面から躯体３を支持できれば足りるため、ワイヤ４を形成する金属材料として強度の強い材料を選択すれば、躯体３の細径化にも十分対応できる。
【００６０】
また、実施の形態１にかかるカテーテル１においては、ワイヤ４は、少なくとも側孔５，６の基端側に基端４ｂが位置するように躯体３内部に挿入されているため、躯体３に挿入するワイヤ４の向きを調整することによって、側孔５，６が湾曲に対して相対的にどの方向を向くかを任意に設定できる。具体的には、側孔５，６の向きを、湾曲の内側（図１下方向）、外側（図１上方向）、または、湾曲に対する直交方向側（図１の紙面裏側あるいは紙面表側）に設定することができる。このように、実施の形態１によれば、湾曲を基準として、生体組織内に投与する薬剤の投与方向を任意に設定できるため、所望の部位に対して的確に薬剤投与を実行することができる。
【００６１】
以上のように、実施の形態１にかかるカテーテル１によれば、生体組織への不要な圧迫を防止するとともに、カテーテルを細径化した場合であっても一定のＵ字形の穿刺ルートで円滑に生体組織に導入できる。
【００６２】
なお、実施の形態１にかかるカテーテル１においては、ワイヤ４の外径が躯体３の内部ルーメン３ｃ径よりも小さい場合を例に説明したが、もちろん、これに限らない。たとえば、図５に示すように、先端４１ａから基端４１ｂにわたって、躯体３の内部ルーメン３ｃ径と略同一の外径を有するワイヤ４１を躯体３内に挿入してもよい。この場合、ワイヤ４１は、ほぼ全周にわたって躯体３の内表面と接触して躯体３を支持するため、躯体３は、ワイヤ４１が接触する部分においては局地的に凹むことが全くない。このため、躯体３の凹みによって生体組織へのカテーテルの挿入処理が阻害されることがないため、円滑かつ安全にカテーテルを生体組織内に挿入することができる。
【００６３】
また、図６に示すように、外径が先端４２ａから基端４２ｂにわたって徐々に細くなるように形成されたワイヤ４２を躯体３内に挿入してもよい。ワイヤ４２は、躯体３を支持する部分において、先端４２ａ側の外径が基端４２ｂ側の外径よりも大きくなっている。このようなワイヤ４２を用いた場合、ワイヤ４２外表面と躯体３内表面との接触面積が小さくなるため、躯体３内部からワイヤ４２を抜く際におけるワイヤ４２の外表面と躯体３内表面との接触抵抗の発生確率も下げられ、ワイヤ４２を抜き出しやすくなる。
【００６４】
また、図７に示すように、外径が先端４３ａから基端４３ｂにわたって徐々に細くなるように形成されたワイヤ４３と、ワイヤ４３に支持される部分において、先端３３ａ側の内径Ｒ３３ａが基端側の内径Ｒ３３ｂよりも大きくなる躯体３３とを用いてカテーテルを構成してもよい。躯体３３は、外径が穿刺針２とほぼ同径であり、ワイヤ４３に支持される部分においては、先端３３ａから基端までの管壁の厚みが徐々に厚くなっており、先端３３ａ側の厚みＤ３３ａが、ワイヤ４３の基端４３ｂが位置する部分の厚みＤ３３ｂよりも薄い。ワイヤ４３は、躯体３３の内表面とほぼ全周にわたって接触して躯体３を支持できるように、外径が設定されている。
【００６５】
このため、図７に示す例においては、ワイヤ４３が接触する部分においては躯体３３が局地的に凹むことが全くなく、円滑かつ安全にカテーテルを生体組織内に挿入することができる。また、ワイヤ４３は、外径が先端４３ａから基端４３ｂにわたって徐々に細くなるように形成されており、躯体３３は、ワイヤ４３に支持される部分では、先端３３ａ側の内径が基端側の内径よりも大きくなるように形成されているため、躯体３内部から先端３３ａ側に向かってワイヤ４２を抜く過程においては、ワイヤ４３の外表面と躯体３３内表面との接触が発生しにくくなり、ワイヤ４３を抜き出しやすくなる。さらに、躯体３３は、ワイヤ４３に支持される部分では、ワイヤ４３の先端４３ａから基端４３ｂに向かって小さくなる外径に対応して、先端３３ａから基端に向かって内径が小さくなっているため、躯体３３の基端方向にワイヤ４３が必要以上に挿入されることがない。なお、図７に示す例では、ワイヤ４３の外径と躯体３３の内径の双方を対応させて変えた例について説明したが、もちろんこれに限らず、躯体の厚みのみを変えて躯体の内径のみを変化させてもよい。
【００６６】
また、穿刺針の外径と躯体の外径とは、必ずしも同一でなくともよい。穿刺針が形成した穿刺ルートを躯体が円滑に挿入できるように、少なくとも穿刺針の最大外径が躯体３の最大外径以上であれば足りる。したがって、たとえば図８に示すように、穿刺針２４は、躯体３の最大外径Ｄ３よりも大きな最大外径Ｄ２４を有していてもよい。この場合、穿刺針２４の接続部近辺の外径を躯体３の外径Ｄ３に近づけるように徐々に小さくすることによって、穿刺針２４と躯体３との接続部近辺において生じる角２４ｄのある段差を、たとえば、０．５ｍｍ以下となるように小さくして、カテーテル側面の角をできるだけなだらかにすることが望ましい。
【００６７】
また、湾曲する穿刺針および躯体の一部は、少なくとも一部の外径が先端方向から基端方向に向かって小さくなれば、穿刺針で形成した穿刺ルートを躯体が確実かつ円滑に通ることができる。
【００６８】
たとえば、図９に示すように、先端部分から基端面２５ｂに向かって外径が小さくなる穿刺針２５を用いる。なお、穿刺針２５は、穿刺針２と同様に鋭利な最先端２５ａを有する。穿刺針２５においては、最先端２５ａを除く先端部分の外径Ｄ２５ａは、穿刺針２５と躯体３との接続部である基端２５ｂの外径Ｄ２５ｂよりも大きく、穿刺針２５の最大外径である。また、穿刺針２５における穿刺針２５と躯体３との接続部である基端２５ｂの外径Ｄ２５ｂは、躯体３の外径Ｄ３よりも大きい。
【００６９】
このような構成においては、穿刺針２５の先端部分が形成した穿刺ルートの内径よりも、穿刺針２５の先端２５ａ以降の外径および躯体３の外径が小さいため、穿刺針２５および躯体３は穿刺ルートを確実かつ円滑に通ることができる。
【００７０】
そして、たとえば、図１０に示すように、少なくともワイヤ４によって支持される部分において、先端３６ａから基端に向かって外径が小さくなる躯体３６を用いてもよい。躯体３６においては、先端３６ａの外径Ｄ３６ａは、ワイヤ４の基端４ｂに対応する部分の外径Ｄ３６ｂよりも大きい。この場合、穿刺針２の先端部分が形成した穿刺ルートの内径よりも躯体３６の外径が小さい上に、躯体３６が徐々に細くなっているため、躯体３６は穿刺ルートを確実かつ円滑に通ることができる。このように、穿刺針および躯体の外径は、腫瘍および臓器等の生体組織を穿刺しやすいように適宜可変できる。
【００７１】
また、実施の形態１においては、ワイヤが、Ｕ字形に湾曲した穿刺ルートの内側から外側に向かって躯体３を支持できれば、躯体３が、穿刺ルートを外れて、湾曲の内側方向に向かって生体組織を圧迫することはない。このため、図１１および図１２に示すワイヤを用いてもよい。
【００７２】
図１１は、実施の形態１にかかるカテーテルの要部の他の例を、当該カテーテルの長手方向の中心軸に沿って切断した断面図である。図１２は、図１１のＡ−Ａ線断面図である。図１１および図１２に示すように、ワイヤ４７は、先端４７ａから基端４７ｂに渡って、ワイヤ４７の長軸方向と直交する断面が、円の下半分を切り欠いた半円であり、ワイヤ４７の外周の一部が躯体３内表面のうち湾曲の内側部分に対応する部分と接触して、躯体３内部から、湾曲の内側から外側に向かう方向に躯体３を支持する。また、躯体３を湾曲の内側から外側に向かって支持できれば、図１３に示すように、ワイヤ４７Ａの長軸方向と直交する断面が、円環の下半分を切り欠いた形状であってもよい。また、実施の形態１においては、躯体３内表面と複数の点で設置して躯体３を湾曲形状に支持してもよく、図１４のワイヤ４８Ａ，４８Ｂのように、ワイヤを複数設けてもよい。
【００７３】
また、湾曲の外側の躯体の凹みを小さくするため、湾曲に対して躯体の厚みを相対的に変えてもよい。たとえば、図１５の躯体３９のように、湾曲の外側に対応する部分の厚みＤ３９ｕを、湾曲の内側に対応する部分の厚みＤ３９ｄよりも厚くしてもよい。
【００７４】
（実施の形態２）
次に、実施の形態２について説明する。図１６は、実施の形態２にかかるカテーテルの要部を、当該カテーテルの長手方向の中心軸に沿って切断した断面図である。図１７は、図１６のＢ−Ｂ線断面図である。
【００７５】
図１６および図１７に示すように、実施の形態２にかかるカテーテル２０１は、穿刺針２、躯体２０３およびワイヤ２０４を有する。
【００７６】
躯体２０３は、実施の形態１における躯体３と同様に、生体適合性を有する柔軟な材料によって形成されるとともに、側面には、内部ルーメン３ｃとそれぞれ連通する二つの側孔５，６が設けられる。躯体２０３の先端２０３ａは、穿刺針２の基端側の基端側面２ｃと固定接続する。躯体２０３は、躯体３と比して、先端２０３ａからワイヤ２０４が挿入可能であるワイヤ挿入用ルーメン２０３ｅが側壁に設けられる。
【００７７】
ワイヤ２０４は、先端２０４ａが穿刺針２の基端面２ｂに固定接続されるとともに、穿刺針２が湾曲する曲率半径とほぼ同等の曲率半径で湾曲する。ワイヤ２０４は、穿刺針２と同様に、たとえば円Ｃ１の円周に沿って湾曲する。ワイヤ２０４は、躯体２０３の側壁のワイヤ挿入用ルーメン２０３ｅに挿入されて、湾曲形状を保持したまま躯体２０３の一部と接触して支持する。なお、ワイヤ挿入用ルーメン２０３ｅは、ワイヤ２０４の先端２０４ａから基端２０４ｂまでの全てを収納できる長さに設定されている。
【００７８】
カテーテル２０１においても、作業者は、実施の形態１の場合と同様に、臓器内に穿刺針２および躯体２０３先端を貫通させた後に、穿刺針２と躯体３の接続位置近傍で躯体２０３のみを切断し、残存する躯体２０３の先端２０３ａから、穿刺針２およびワイヤ２０４を先端方向に引き抜いてから、ストッパ８Ａ，８Ｂを用いて躯体３本体を臓器に留置固定する。
【００７９】
このカテーテル２０１のように、ワイヤ２０４を躯体２０３の側壁に挿入して躯体２０３の一部を湾曲形状に支持した場合も、実施の形態１と同様に、躯体２０３が穿刺針２の先端部分が形成した湾曲した一定のＵ字形ルートにそのまま沿って生体組織内に挿入できるため、生体組織への不要な圧迫を防止するとともに、一定のＵ字形の穿刺ルートで円滑に生体組織に導入できる。
【００８０】
なお、実施の形態２においても、穿刺針および躯体の外径を先端から基端に向かって同径とするほか、実施の形態１における図８〜図１０に示す例のように、穿刺針および躯体の外径を変更させてもよい。
【００８１】
（実施の形態３）
次に、実施の形態３について説明する。図１８は、本実施の形態３にかかるカテーテルの全体図である。図１９は、実施の形態３にかかるカテーテルの要部を、当該カテーテルの長手方向の中心軸に沿って切断した断面図である。図２０は、図１９のＣ−Ｃ線断面図である。
【００８２】
図１８〜図２０に示すように、実施の形態３にかかるカテーテル３０１は、鋭利な最先端３０２ａを有する穿刺針３０２、穿刺針３０２の基端側面３０２ｃと先端３ａが接続する躯体３、および、形状保持部材３０４とを有する。
【００８３】
穿刺針３０２は、実施の形態１における穿刺針２と同様に、金属材料で形成され、たとえば円Ｃ１の円周に沿って湾曲する湾曲形状を有する。
【００８４】
形状保持部材３０４は、中空の円筒形状を有し、当該形状保持部材３０４の長軸方向と直交する断面が円環である。形状保持部材３０４は、先端３０４ａが穿刺針３０２の基端面３０２ｂに固定接続される。また、形状保持部材３０４は、穿刺針３０２が湾曲する曲率半径とほぼ同等の曲率半径で湾曲し、穿刺針３０２と同様に、たとえば円Ｃ１の円周に沿って湾曲する。形状保持部材３０４の外径および内径は、先端３０４ａから基端３０４ｂまでほぼ同径である。形状保持部材３０４の外径は、穿刺針３０２の最大外径以下である。形状保持部材３０４の内径は、躯体３の外径よりも大きい。躯体３は、形状保持部材３０４内部に挿入される。形状保持部材３０４の長さは、挿入された躯体３の先端３ａから側孔５，６が位置するまでの長さよりも長い。躯体３は、柔軟な管形状である。このため、形状保持部材３０４は、躯体３の先端３ａから形状保持部材３０４の基端３０４ｂが位置する部分までは、ほぼ全内周にわたって躯体３と接触して躯体３を支持する。形状保持部材３０４は、形状保持部材３０４の湾曲の内側の部分で躯体３の外表面を支持する。形状保持部材３０４は、挿入された躯体３を湾曲形状に保持できる程度の一定の強度を有する。形状保持部材３０４は、生体適合性を有する金属材料等によって形成される。
【００８５】
カテーテル３０１においては、作業者は、実施の形態１の場合と同様に臓器内に穿刺針３０２および形状保持部材３０４先端を貫通させた後に、穿刺針３０２と躯体３の接続位置近傍で躯体３のみを切断し、臓器から穿刺針３０２および形状保持部材３０４を先端方向に引き抜いてから、ストッパ８Ａ，８Ｂを用いて、臓器内に残存する躯体３本体を臓器に留置固定する。
【００８６】
このカテーテル３０１のように、形状保持部材３０４内に躯体３を挿入して躯体３の一部を湾曲形状に支持した場合には、形状保持部材３０４が、形状保持部材３０４の湾曲の内側の部分で躯体３の外表面を支持するため、躯体３が臓器から押されて変形することはなく、穿刺針３０２の先端部分が形成した湾曲した一定のＵ字形ルートにそのまま沿って生体組織内に挿入できる。また、カテーテル３０１においては、躯体３外壁は形状保持部材３０４内壁によって押さえられているため、湾曲したＵ字形の穿刺ルートを躯体３が外れて臓器を圧迫することも防ぐことができる。このため、実施の形態３においても、生体組織への不要な圧迫を防止するとともに、一定のＵ字形の穿刺ルートで円滑に生体組織に導入できる。
【００８７】
なお、実施の形態３においては、図２１および図２２に示す構成を適用して、躯体３の切断を容易化してもよい。図２１は、実施の形態３にかかる他のカテーテルの全体図である。図２２は、図２１に示すカテーテルの要部の拡大図である。
【００８８】
図２１および図２２に示すカテーテル３０１Ａにおいては、形状保持部材３０４１は、側壁の少なくとも一部に、矢印のように開閉可能である窓３０４ｄを有する。この窓３０４ｄが開いた状態で、形状保持部材３０４１内部の躯体３の一部が露出する。作業者は、開いた窓３０４ｄを介して、露出した躯体３を容易に切断することができる。
【００８９】
また、実施の形態３においては、穿刺針３０２および形状保持部材３０４が穿刺ルートを確実かつ円滑に通れるように、穿刺針３０２の先端部分が形成した穿刺ルートの内径よりも、穿刺針３０２の先端以降の外径および形状保持部材３０４の外径が小さければよい。少なくとも穿刺針３０２の最大外径が躯体３の最大外径以上であれば足りる。したがって、たとえば図８に示すように、穿刺針２４は、躯体３の最大外径Ｄ３よりも大きな最大外径Ｄ２４を有していてもよい。この場合、穿刺針２４の接続部近辺の外径を躯体３の外径Ｄ３に近づけるように徐々に小さくすることによって、穿刺針２４と躯体３との接続部近辺において生じる段差を、たとえば、０．５ｍｍ以下となるように小さくして、カテーテル側面の角をできるだけ小さくすることが望ましい。
【００９０】
また、湾曲する穿刺針および躯体の一部は、少なくとも一部の外径が先端方向から基端方向に向かって小さくなれば、穿刺針で形成した穿刺ルートを躯体が確実かつ円滑に通ることができる。たとえば、先端部分の外径が穿刺針の最大外径であって、先端から基端に向かって外径が小さくなる穿刺針を用いてもよい。また、穿刺針よりも外径の小さい形状保持部材を用いてもよい。また、先端から基端に向かって外径が小さくなる形状保持部材を用いてもよい。
【００９１】
また、実施の形態３においては、形状保持部材は、Ｕ字形に湾曲した穿刺ルートの内側から外側に向かって躯体３を湾曲形状に支持できれば、躯体によって生体組織が湾曲の内側に圧迫されることはない。図２３は、実施の形態３にかかる他のカテーテルの全体図である。図２４は、図２３のＤ−Ｄ線断面図である。
【００９２】
図２３および図２４に示すように、形状保持部材３０４２は、先端３０４２ａから基端３０４２ｂに渡って、形状保持部材３０４２の長軸方向と直交する断面が、円環の下半分を切り欠いた形状であり、形状保持部材３０４２の内周の一部が、躯体３外表面のうち湾曲の内側部分と接触して、躯体３外部から、湾曲の内側から外側に向かう方向に躯体３を支持する。
【００９３】
（実施の形態４）
次に、実施の形態４について説明する。図２５は、本実施の形態４にかかるカテーテルを、当該カテーテルの長手方向の中心軸に沿って切断した断面図である。
【００９４】
図２５に示すように、実施の形態４にかかるカテーテル４０１は、穿刺針２および躯体４０３を有する。躯体４０３は、躯体３と同様に、管形状を有する。躯体４０３の先端４０３ａは、穿刺針２の基端側面２ｃと接着剤等を介して固定接続し、基端４０３ｂには薬剤供給時にポンプや薬剤リザバーが接続する。
【００９５】
躯体４０３の先端部分４０３Ａは、穿刺針２が湾曲する曲率半径とほぼ同等の曲率半径で湾曲し、たとえばたとえば円Ｃ１の円周に沿って湾曲する湾曲形状を保持する。先端部分４０３Ａは、薬剤投与対象の生体組織内に導入された場合にも、前述した湾曲形状を保持できる程度の一定の強度を有する。躯体４０３の基端部分４０３Ｂは、先端部分４０３Ａよりも柔軟な材料で形成される。先端部分４０３Ａは、基端部分４０３Ｂよりも硬い性質の樹脂材料または天然ゴム材料によって形成される。
【００９６】
カテーテル４０１においても、作業者は、カテーテル１と同様に、臓器内に穿刺針２および躯体４０３先端を貫通させた後に、穿刺針２と躯体４０３の接続位置近傍で躯体４０３のみを切断し、残存する躯体４０３の先端から、穿刺針２および切断した躯体４０３を先端方向に引き抜いてから、ストッパ８Ａ，８Ｂを用いて、躯体３本体を臓器に留置固定する。
【００９７】
このカテーテル４０１のように、躯体４０３の先端部分４０３Ａを湾曲形状とした場合には、ワイヤまたは形状保持部材を削除できるとともに、実施の形態１と同様に、躯体４０３が穿刺針２の先端部分が形成した湾曲した一定のＵ字形ルートにそのまま沿って生体組織内に挿入できるため、生体組織への不要な圧迫を防止するとともに、一定のＵ字形の穿刺ルートで円滑に生体組織に導入できる。
【００９８】
なお、実施の形態４においても、穿刺針および躯体の外径を先端から基端に向かって同径とするほか、実施の形態１における図８〜図１０に示す例のように、穿刺針および躯体の外径を変更させてもよい。
【００９９】
また、実施の形態４においては、図２６のカテーテル５０１のように、穿刺針２の基端面２ｂに接続するワイヤ４を設け、躯体４０３内部に挿入することによって、躯体４０３の湾曲形状の維持をさらに確実化してもよい。躯体４０３の先端４０３ａから薬剤吐出用の側孔５，６までの部分は確実に湾曲形状を保持しなければならないため、ワイヤ４の基端４ｂは、少なくとも側孔５，６に達していればよい。また、図２７に示すカテーテル６０１のように、躯体４０３の先端部分４０３Ａの外表面のうち、湾曲の内側に対応する部分を、形状保持部材３０４２で湾曲の内側から外側に向かって支持することによって、躯体４０３の湾曲形状の維持をさらに確実化してもよい。
【符号の説明】
【０１００】
１,２０１，３０１，４０１，５０１，６０１ カテーテル
２，２５，３０２ 穿刺針
３，３３，３６，２０３，４０３ 躯体
３ｃ 内部ルーメン
４，４１，４２，４３，４７，４７Ａ，４８Ａ，４８Ｂ ワイヤ
５，６ 側孔
３０４，３０４１，３０４２ 形状保持部材
３０４ｄ 窓
【技術分野】
【０００１】
この発明は、生体組織内に少なくとも一部が導入されるカテーテルに関するものである。
【背景技術】
【０００２】
従来、人間を含む哺乳動物の生体組織内に直接導入されて、長期間にわたって生体組織に薬剤を吐出するデバイスとして、静脈注射等を行なう場合と同様にカテーテルで構成される。このようなカテーテルは、内部にルーメンを有する細長い形状をなし、先端部の側孔を、薬剤投与対象の腫瘍内に配置するように直接穿刺することで、薬剤投与ルートが形成される。また、このようなカテーテルは、ストッパ等のさらに別の固定手段によって、腫瘍のある臓器に係留されることが多い。カテーテルは、腫瘍および臓器を貫通して配置され、少なくともその先端にストッパ等を取付けることで、臓器からカテーテルが抜けないように、臓器に対し固定される。
【０００３】
このようなカテーテルにおいては、腫瘍および臓器にカテーテルを直接穿刺して臓器内にカテーテルを配置する手術をともなうため、カテーテルの穿刺によって臓器を傷付けないように慎重に手術をする必要がある。特に、腫瘍および臓器へ穿刺を開始する際には、臓器の表面に速やかにカテーテルを挿入しないと、臓器または腫瘍を圧迫して押し潰す危険性が増すおそれがある。この危険を減らすため、従来、カテーテル先端に金属製の針を設け、軟らかい腫瘍および臓器の表面からの速やかなカテーテルの挿入を実現できる構成が提案されている（たとえば、特許文献１参照）。
【０００４】
また、腫瘍および臓器への侵襲を減らして臓器を保護するため、カテーテルの穿刺ルートを、たとえば１〜２ｍｍ以下の径まで細くするとともに、カテーテルの穿刺ルートを直線ではなくＵ字形に近付けて、臓器内のカテーテルの穿刺ルートを短縮化することが望ましい。具体的には、臓器表面であって腫瘍または腫瘍に近い側からカテーテルの穿刺を開始し、穿刺開始側とは異なる側の腫瘍近辺からカテーテルが突出するように、腫瘍内を貫通穿刺させる。このＵ字形の穿刺ルートを形成するためには、カテーテルを湾曲形状に保持しながら穿刺する必要があり、湾曲したシースと、ガイドとして機能する内筒針とを有するカテーテルが提案されている（たとえば、特許文献２参照）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】米国特許第７４６３９３４号明細書
【特許文献２】特開２００５−３４１９８７号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
ところで、カテーテルの穿刺作業に加え、臓器内にカテーテルを挿入する作業においても、腫瘍および臓器内にカテーテルを速やかに導入しながら、腫瘍および臓器への圧迫を回避する必要がある。
【０００７】
特許文献１記載のカテーテルにおいては、カテーテル先端に金属製の針が設けられているため、腫瘍および臓器の表面から臓器内に速やかにカテーテル先端を挿入することができる。しかしながら、特許文献１記載のカテーテルにおいては、針の先端からカテーテルの留置部に至るまでの領域は、一定の湾曲形状を有していないため、カテーテルが一定の湾曲したＵ字形の穿刺ルートから外れて、腫瘍および臓器を圧迫するおそれがあった。このため、特許文献１記載のカテーテルを用いる場合には、時間をかけて慎重に挿入作業を行う必要があり、時間と手間がかかっていた。
【０００８】
特許文献２に記載されたカテーテルにおいては、先端が樹脂材料等で構成される場合には、腫瘍および臓器の表面から速やかにカテーテル先端を穿刺、挿入することができず、軟らかい臓器がカテーテル先端によって圧迫されるおそれがある。
【０００９】
また、特許文献２に記載されたカテーテルにおいては、穿刺抵抗が大きい樹脂製のカテーテルによる先端で腫瘍および臓器内に穿刺ルートを形成することになり、腫瘍および臓器を圧迫せずスムーズにカテーテルを進めることが難しかった。
【００１０】
さらに、湾曲内筒針の円筒内側でカテーテルを保持して基端側から押していく特許文献２に記載の構成では、穿刺ルートを作るための湾曲内筒針の強度が足りず、極細のカテーテルが実現できず、穿刺ルートをより細くすることができなかった。
【００１１】
この発明は、上記に鑑みてなされたものであって、生体組織への不要な圧迫を防止するとともに、カテーテルを細径化した場合であっても一定のＵ字形の穿刺ルートで円滑に生体組織に導入できるカテーテルを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
上述した課題を解決し、目的を達成するために、この発明にかかるカテーテルは、生体組織内に少なくとも一部が導入されるカテーテルであって、鋭利な先端を有する穿刺針と、内部ルーメンと、前記内部ルーメンと連通する側孔を有し、少なくとも一部が柔軟である躯体と、を有し、前記穿刺針の基端と前記躯体の先端とは、互いに接続されており、前記穿刺針から前記躯体の一部まで略一定の曲率半径で湾曲した形状を保持することを特徴とする。
【００１３】
また、この発明にかかるカテーテルは、前記穿刺針の基端と接続する前記略一定の曲率半径で湾曲したワイヤをさらに備え、前記ワイヤは、前記内部ルーメンに挿入されて湾曲形状を保持したまま前記躯体の一部と接触して支持することを特徴とする。
【００１４】
また、この発明にかかるカテーテルは、前記ワイヤは、前記内部ルーメンから、湾曲の外側に向かって前記躯体を支持することを特徴とする。
【００１５】
また、この発明にかかるカテーテルは、前記ワイヤは、当該ワイヤの長軸方向と直交する断面が円であることを特徴とする。
【００１６】
また、この発明にかかるカテーテルは、前記ワイヤは、前記躯体を支持する部分において、先端側の外径が基端側の外径よりも大きいことを特徴とする。
【００１７】
また、この発明にかかるカテーテルは、前記躯体は、前記ワイヤに支持される部分において、先端側の内径が基端側の内径よりも大きいことを特徴とする。
【００１８】
また、この発明にかかるカテーテルは、前記ワイヤは、ほぼ全周にわたって前記躯体と接触して前記躯体を支持することを特徴とする。
【００１９】
また、この発明にかかるカテーテルは、前記ワイヤは、外周の一部が前記躯体と接触して前記躯体を支持することを特徴とする。
【００２０】
また、この発明にかかるカテーテルは、前記ワイヤは、当該ワイヤの長軸方向と直交する断面が半円であることを特徴とする。
【００２１】
また、この発明にかかるカテーテルは、前記ワイヤは、当該ワイヤの長軸方向と直交する断面が円環を切り欠いた形状であることを特徴とする。
【００２２】
また、この発明にかかるカテーテルは、前記ワイヤは、前記躯体と複数の点で接触して前記躯体を支持することを特徴とする。
【００２３】
また、この発明にかかるカテーテルは、前記ワイヤは、複数設けられることを特徴とする。
【００２４】
また、この発明にかかるカテーテルは、前記穿刺針の基端と接続する前記略一定の曲率半径で湾曲したワイヤをさらに備え、前記ワイヤは、前記躯体の側壁に前記挿入されて湾曲形状を保持したまま前記躯体の一部と接触して支持することを特徴とする。
【００２５】
また、この発明にかかるカテーテルは、前記穿刺針の基端と接続する前記略一定の曲率半径で湾曲した形状保持部材をさらに備え、前記形状保持部材は、前記躯体が内部に挿入され、湾曲形状を保持したまま前記躯体の一部と接触して支持することを特徴とする。
【００２６】
また、この発明にかかるカテーテルは、前記形状保持部材は、側壁の少なくとも一部に開閉可能である窓部を有し、前記窓部が開いた状態で前記躯体の一部が露出することを特徴とする。
【００２７】
また、この発明にかかるカテーテルは、前記形状保持部材は、湾曲の内側の部分で前記躯体の外表面を支持することを特徴とする。
【００２８】
また、この発明にかかるカテーテルは、前記形状保持部材は、当該形状保持部材の長軸方向と直交する断面が円環であることを特徴とする。
【００２９】
また、この発明にかかるカテーテルは、前記形状保持部材は、ほぼ全内周にわたって前記躯体と接触して前記躯体を支持することを特徴とする。
【００３０】
また、この発明にかかるカテーテルは、前記形状保持部材は、内周の一部が前記躯体と接触して前記躯体を支持することを特徴とする。
【００３１】
また、この発明にかかるカテーテルは、前記形状保持部材は、当該形状保持部材の長軸方向と直交する断面が円環を切り欠いた形状であることを特徴とする。
【００３２】
また、この発明にかかるカテーテルは、前記躯体の一部は、前記略一定の曲率半径で湾曲した形状を保持することを特徴とする。
【００３３】
また、この発明にかかるカテーテルは、湾曲する前記穿刺針および前記躯体の一部は、少なくとも一部の外径が先端から基端に向かって小さくなることを特徴とする。
【００３４】
また、この発明にかかるカテーテルは、前記穿刺針の外径は、先端から基端に向かって小さくなることを特徴とする。
【００３５】
また、この発明にかかるカテーテルは、前記躯体の外径は、先端から基端に向かって小さくなることを特徴とする。
【００３６】
また、この発明にかかるカテーテルは、前記穿刺針の最大外径は、前記躯体の最大外径以上であることを特徴とする。
【００３７】
また、この発明にかかるカテーテルは、前記穿刺針と前記躯体との接続部において、前記穿刺針の外径は、前記穿刺針と前記躯体との接続部における前記躯体の外径以上であることを特徴とする。
【００３８】
また、この発明にかかるカテーテルは、前記穿刺針の最大外径は、前記穿刺針と前記躯体との接続部における前記穿刺針の外径以上であることを特徴とする。
【００３９】
また、この発明にかかるカテーテルは、前記躯体は、先端側の外径が基端側の外径以上であることを特徴とする。
【００４０】
また、この発明にかかるカテーテルは、前記穿刺針および前記ワイヤは、金属材料によって形成され、前記躯体は、樹脂材料または天然ゴムによって形成されることを特徴とする。
【発明の効果】
【００４１】
この発明にかかるカテーテルにおいては、穿刺針の基端と躯体の先端とが互いに接続されており、穿刺針から前記躯体の一部まで略一定の曲率半径で湾曲した形状を保持するため、躯体が、穿刺針の鋭利な先端が形成した一定の湾曲した穿刺ルートにそのまま沿って生体組織内に挿入できることから、生体組織への不要な圧迫を防止するとともに、カテーテルを細径化した場合であっても一定のＵ字形の穿刺ルートで円滑に生体組織に導入できる。
【図面の簡単な説明】
【００４２】
【図１】図１は、実施の形態１にかかるカテーテルの全体図である。
【図２】図２は、図１に示すカテーテルの要部を、当該カテーテルの長手方向の中心軸に沿って切断した断面図である。
【図３】図３は、図１に示すカテーテルの分解図である。
【図４Ａ】図４Ａは、図１に示すカテーテルの生体組織への穿刺および留置を説明する図である。
【図４Ｂ】図４Ｂは、図１に示すカテーテルの生体組織への穿刺および留置を説明する図である。
【図４Ｃ】図４Ｃは、図１に示すカテーテルの生体組織への穿刺および留置を説明する図である。
【図４Ｄ】図４Ｄは、図１に示すカテーテルの生体組織への穿刺および留置を説明する図である。
【図４Ｅ】図４Ｅは、図１に示すカテーテルの生体組織への穿刺および留置を説明する図である。
【図５】図５は、実施の形態１にかかる他のカテーテルの要部を、当該カテーテルの長手方向の中心軸に沿って切断した断面図である。
【図６】図６は、実施の形態１にかかる他のカテーテルの要部を、当該カテーテルの長手方向の中心軸に沿って切断した断面図である。
【図７】図７は、実施の形態１にかかる他のカテーテルの要部を、当該カテーテルの長手方向の中心軸に沿って切断した断面図である。
【図８】図８は、実施の形態１にかかる他のカテーテルの要部を、当該カテーテルの長手方向の中心軸に沿って切断した断面図である。
【図９】図９は、実施の形態１にかかる他のカテーテルの要部を、当該カテーテルの長手方向の中心軸に沿って切断した断面図である。
【図１０】図１０は、実施の形態１にかかる他のカテーテルの要部を、当該カテーテルの長手方向の中心軸に沿って切断した断面図である。
【図１１】図１１は、実施の形態１にかかる他のカテーテルの要部を、当該カテーテルの長手方向の中心軸に沿って切断した断面図である。
【図１２】図１２は、図１１のＡ−Ａ線断面図である。
【図１３】図１３は、実施の形態１にかかる他のカテーテルの躯体を、当該躯体帯の長手方向との直交軸で切断した断面図である。
【図１４】図１４は、実施の形態１にかかる他のカテーテルの躯体を、当該躯体帯の長手方向との直交軸で切断した断面図である。
【図１５】図１５は、実施の形態１にかかる他のカテーテルの躯体を、当該躯体帯の長手方向との直交軸で切断した断面図である。
【図１６】図１６は、実施の形態２にかかるカテーテルの要部を、当該カテーテルの長手方向の中心軸に沿って切断した断面図である。
【図１７】図１７は、図１６のＢ−Ｂ線断面図である。
【図１８】図１８は、実施の形態３にかかるカテーテルの全体図である。
【図１９】図１９は、実施の形態３にかかるカテーテルの要部を、当該カテーテルの長手方向の中心軸に沿って切断した断面図である。
【図２０】図２０は、図１９のＣ−Ｃ線断面図である。
【図２１】図２１は、実施の形態３にかかる他のカテーテルの全体図である。
【図２２】図２２は、図２１に示すカテーテルの要部の拡大図である。
【図２３】図２３は、実施の形態３にかかる他のカテーテルの全体図である。
【図２４】図２４は、図２３のＤ−Ｄ線断面図である。
【図２５】図２５は、実施の形態４にかかるカテーテルを、当該カテーテルの長手方向の中心軸に沿って切断した断面図である。
【図２６】図２６は、実施の形態４にかかる他のカテーテルを、当該カテーテルの長手方向の中心軸に沿って切断した断面図である。
【図２７】図２７は、実施の形態４にかかる他のカテーテルを、当該カテーテルの長手方向の中心軸に沿って切断した断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００４３】
以下、図面を参照して、この発明を実施するための形態として、人間を含む哺乳動物の生体組織内に少なくとも一部導入されるカテーテルについて説明する。なお、この実施の形態によりこの発明が限定されるものではない。また、図面の記載において、同一部分には同一の符号を付している。図面は模式的なものであり、各部の寸法の関係や比率は、現実と異なることに留意する必要がある。図面の相互間においても、互いの寸法の関係や比率が異なる部分が含まれる。
【００４４】
（実施の形態１）
まず、実施の形態１について説明する。図１は、本実施の形態１にかかるカテーテルの全体図である。図２は、図１に示すカテーテルの要部を、当該カテーテルの長手方向の中心軸に沿って切断した断面図である。
【００４５】
図１および図２に示すように、実施の形態１にかかるカテーテル１は、穿刺針２、躯体３およびワイヤ４を備える。
【００４６】
穿刺針２は、カテーテル１の先端に配置する。穿刺針２は、鋭利な最先端２ａを有する。穿刺針２は、全体として湾曲した形状をなす。穿刺針２は、略一定の曲率半径で湾曲する。たとえば、穿刺針２は、図１および図２に示す円Ｃ１の円周に沿って湾曲する。穿刺針２の外径は、鋭利な最先端２ａ部分を除く先端部分ら基端部分までほぼ同径である。穿刺針２は、チタンやステンレス等の金属材料によって形成される。
【００４７】
躯体３は、細長い管形状をなし、内部ルーメン３ｃを有する。躯体３の側面には、内部ルーメン３ｃとそれぞれ連通する二つの側孔５，６が設けられる。たとえば、躯体３の先端３ａの内側面と穿刺針２の基端側面２ｃとが接着剤等を介して互いに接続されることによって、躯体３の先端３ａは、穿刺針２の基端側で固定接続する。穿刺針２の外径と躯体３の外径とは、ほぼ同一であり、接続部分における穿刺針２の外表面と躯体３の外表面とは、なだらかに連続する。躯体３の基端３ｂは、薬剤供給時にポンプや薬剤リザバーが接続する。躯体３の外径は、先端３ａから基端３ｂまでほぼ同径であるとともに、穿刺針２の外径とほぼ同径である。躯体３は、ポリエチレン、ポリウレタン等の樹脂材料やシリコン、天然ゴムなどの生体適合性を有する柔軟な材料によって形成される。
【００４８】
ワイヤ４は、耐食鋼などによって形成される。ワイヤ４の先端４ａは、穿刺針２の基端面２ｂに固定接続される。ワイヤ４は、穿刺針２が湾曲する曲率半径とほぼ同等の曲率半径で湾曲する。したがって、ワイヤ４は、穿刺針２と同様に、たとえば円Ｃ１の円周に沿って湾曲する。ワイヤ４の外径は、先端４ａから基端４ｂまでほぼ同径である。ワイヤ４の外径は、躯体３の内部ルーメン３ｃ径よりも小さく、ワイヤ４の基端４ｂは、図３の矢印のように、躯体３の先端３ａから内部ルーメン３ｃに挿入される。ワイヤ４は、躯体の内部ルーメン３ｃに先端３ａから挿入された場合に、少なくとも躯体３に形成された側孔５，６よりも躯体３の基端３ｂ側にワイヤ４の基端４ｂが位置するように、長さが設定される。躯体３は、柔軟な管形状をなし、躯体３の先端３ａからワイヤ４の基端４ｂが位置する部分まではワイヤ４の外周の少なくとも一部が躯体３内表面と接触して躯体３を湾曲形状に支持するため、挿入されたワイヤ４の湾曲にしたがって、たとえば円Ｃ１の円周に沿って湾曲することとなる。したがって、ワイヤ４は、躯体３の内部ルーメン３ｃに挿入されて湾曲形状を保持したまま躯体３の一部と接触して支持する機能を有する。ワイヤ４は、躯体３に挿入された場合であり、かつ、躯体３が薬剤投与対象の生体組織内に導入された場合であるときにも、前述した湾曲形状を保持できる程度の一定の強度を有する。ワイヤ４は、たとえば、長軸方向と直行する断面が円形である。
【００４９】
次に、カテーテル１を薬剤投与対象の腫瘍を有する臓器などの生体組織に穿刺および留置する手順について説明する。図４Ａ〜図４Ｅは、図１に示すカテーテル１の生体組織への穿刺および留置を説明する図である。
【００５０】
まず、操作者は、穿刺針２の基端側を把持し、臓器の表面に穿刺針２の鋭利な最先端２ａを当て、穿刺針２を押して臓器に穿刺針２を最先端２ａから図４Ａの矢印Ｙａの方向に挿入する。続けて、操作者は、穿刺針２および穿刺針２に接続する躯体３の臓器Ｌｉへの挿入を進める。この場合、穿刺針２および躯体３の一部は、前述した略一定の曲率半径で湾曲した湾曲形状を保持するため、操作者による穿刺針２および躯体３の挿入動作によって、前述した略一定の曲率半径を有する円Ｃ１の円周に沿うように湾曲した一定のＵ字形の穿刺ルートで、臓器Ｌｉ内に進入する。やがて、穿刺針２の最先端２ａは、臓器Ｌｉ反対側の表面に到達する。操作者は、さらに、穿刺針２の最先端２ａが臓器Ｌｉから突出するまで穿刺針２および躯体３を矢印Ｙａの方向に押し進め、穿刺針２および躯体３を臓器Ｌｉに貫通させる。操作者は、穿刺針２の最先端２ａが臓器Ｌｉを貫通して臓器Ｌｉ外に出た後では、露出している穿刺針２の先端部分を把持するように持ち換えて、矢印Ｙｂのように穿刺針２を引き出すことによって躯体３の臓器Ｌｉへの導入を進める。
【００５１】
躯体３内部に挿入されるワイヤ４の湾曲形状にしたがって躯体３も湾曲形状を保持するため、穿刺針２の基端が臓器Ｌｉから引き出された後も引き続き、湾曲した穿刺ルートを外れることなく躯体３の臓器Ｌｉへの挿入が継続する。このとき、躯体３は、矢印Ｐｂのように、ワイヤ４が、躯体３の内部ルーメン３ｃから湾曲の外側に向かって躯体３を支持するため、躯体３が内側に向かって変形することはなく、臓器Ｌｉが図中下方向に圧迫されることがない。すなわち、カテーテル１においては、躯体３の外側の壁を躯体３内側からワイヤ４で押さえるため、Ｕ字形の湾曲した穿刺ルートの内側方向に躯体３が外れて、臓器を圧迫することを防ぐことができる。
【００５２】
図４Ａに示すように、躯体３の先端３ａが臓器Ｌｉを貫通し、薬剤投与対象の腫瘍内に側孔５，６が到達した場合、操作者は、穿刺針２の矢印Ｙｂ方向の引出しを停止する。このとき、臓器Ｌｉ表面から一定長さの躯体３が突出している。続いて、操作者は、穿刺針２と躯体３の接続位置近傍であり、接続位置よりも基端３ｂ側の位置Ｐｃ（図４Ｂ参照）で、躯体３のみを切断する。その後、図４Ｃおよび図４Ｄの矢印のように、操作者は、躯体３本体がそのままの状態で、残存する躯体３の先端３ｄから、穿刺針２および穿刺針２の基端面２ｂに接続するワイヤ４を先端方向に引き抜く。先端３ａを含む切断された躯体３の一部も、接続する穿刺針２の引き抜きによって、穿刺針２およびワイヤ４とともに、躯体３本体から分離される。残存した躯体３からはワイヤ４が引き抜かれるが、ワイヤ４引き抜き後に躯体３を大幅に進退させることはないため、躯体３本体は、臓器Ｌｉ内では湾曲した形状をそのまま保持する。
【００５３】
続いて、操作者は、図４Ｅに示すように、臓器Ｌｉから突出した躯体３の先端３ｄを、球状のストッパ８Ａを用いて臓器Ｌｉ表面に固定するとともに、臓器Ｌｉ基端側表面においても、躯体３を別のストッパ８Ｂを用いて臓器Ｌｉに固定させる。ストッパ８Ａ，８Ｂは、臓器Ｌｉの表面に当接して、躯体３本体は、臓器Ｌｉに留置固定される。
【００５４】
その後、躯体３の基端３ｂには、リザバー１５内に保持された薬剤１６を送出するポンプ１４と接続される。リザバー１５内の薬剤１６は、ポンプ１４の駆動によって、躯体３の基端３ｂから躯体３の内部ルーメン３ｃに送出され、側孔５，６から吐出することによって臓器Ｌｉ内の腫瘍に供給される。
【００５５】
このように、実施の形態１にかかるカテーテル１は、穿刺針２および躯体３の先端３ａから少なくとも側孔５，６までの領域が略一定の曲率半径で湾曲した湾曲形状を保持するため、穿刺針２に加え穿刺針２基端に接続する躯体３も、穿刺針２の先端部分が形成した湾曲した一定のＵ字形ルートにそのまま沿うようにして生体組織内に挿入することができる。したがって、実施の形態１によれば、穿刺針２および躯体３の生体組織内への挿入経路は、一定のＵ字形ルートから外れることがないため、一定のＵ字形ルートから外れることに起因する腫瘍および臓器の圧迫が発生しない。
【００５６】
また、実施の形態１にかかるカテーテル１は、先端の穿刺針２全体が金属材料で形成される上に、穿刺針２の最先端２ａは鋭利な形状を有するため、軟らかい生体組織を圧迫することなく、生体組織表面に速やかにカテーテル１を穿刺、挿入することができる。また、実施の形態１にかかるカテーテル１は、穿刺抵抗が低い金属製の穿刺針２の鋭利な最先端２ａで穿刺ルートを形成するため、柔らかい生体組織を圧迫することなく、円滑かつ安全に、カテーテル１を生体組織内に進めることができる。
【００５７】
また、穿刺針２基端に接続する躯体３の少なくとも側孔５，６までの領域は、穿刺針２が湾曲する曲率半径とほぼ同等の曲率半径で湾曲する金属製のワイヤ４が内部に挿入されることによって、穿刺針２と同様の曲率半径で湾曲した形状を保持している。すなわち、躯体３は、穿刺針２が形成した穿刺ルートそのままに対応する形状を保持する。したがって、生体組織内への挿入時において、躯体３は、穿刺針２が形成した穿刺ルートをそのまま通るため、穿刺ルートから外れることによる躯体３の挿入の停滞も起こらない。このため、作業者は、穿刺ルートから躯体３が外れないように時間をかけて躯体３を挿入させる必要もなく、短時間で円滑に躯体３を挿入できる。
【００５８】
また、実施の形態１にかかるカテーテル１においては、操作者は、穿刺針２による生体組織貫通後、基端側の躯体３を生体組織に押し込むのではなく、貫通した穿刺針２の先端部分を把持して生体組織から穿刺針２を引き出すことによって躯体３を生体組織に挿入するため、躯体３の押し込みに起因する生体組織への不要な圧迫を避けながら、より簡易にカテーテル留置の手技を実現することが可能になる。
【００５９】
また、実施の形態１にかかるカテーテル１においては、ワイヤ４は、穿刺針２とほぼ同様の曲率半径で湾曲するように躯体３の内面から躯体３を支持できれば足りるため、ワイヤ４を形成する金属材料として強度の強い材料を選択すれば、躯体３の細径化にも十分対応できる。
【００６０】
また、実施の形態１にかかるカテーテル１においては、ワイヤ４は、少なくとも側孔５，６の基端側に基端４ｂが位置するように躯体３内部に挿入されているため、躯体３に挿入するワイヤ４の向きを調整することによって、側孔５，６が湾曲に対して相対的にどの方向を向くかを任意に設定できる。具体的には、側孔５，６の向きを、湾曲の内側（図１下方向）、外側（図１上方向）、または、湾曲に対する直交方向側（図１の紙面裏側あるいは紙面表側）に設定することができる。このように、実施の形態１によれば、湾曲を基準として、生体組織内に投与する薬剤の投与方向を任意に設定できるため、所望の部位に対して的確に薬剤投与を実行することができる。
【００６１】
以上のように、実施の形態１にかかるカテーテル１によれば、生体組織への不要な圧迫を防止するとともに、カテーテルを細径化した場合であっても一定のＵ字形の穿刺ルートで円滑に生体組織に導入できる。
【００６２】
なお、実施の形態１にかかるカテーテル１においては、ワイヤ４の外径が躯体３の内部ルーメン３ｃ径よりも小さい場合を例に説明したが、もちろん、これに限らない。たとえば、図５に示すように、先端４１ａから基端４１ｂにわたって、躯体３の内部ルーメン３ｃ径と略同一の外径を有するワイヤ４１を躯体３内に挿入してもよい。この場合、ワイヤ４１は、ほぼ全周にわたって躯体３の内表面と接触して躯体３を支持するため、躯体３は、ワイヤ４１が接触する部分においては局地的に凹むことが全くない。このため、躯体３の凹みによって生体組織へのカテーテルの挿入処理が阻害されることがないため、円滑かつ安全にカテーテルを生体組織内に挿入することができる。
【００６３】
また、図６に示すように、外径が先端４２ａから基端４２ｂにわたって徐々に細くなるように形成されたワイヤ４２を躯体３内に挿入してもよい。ワイヤ４２は、躯体３を支持する部分において、先端４２ａ側の外径が基端４２ｂ側の外径よりも大きくなっている。このようなワイヤ４２を用いた場合、ワイヤ４２外表面と躯体３内表面との接触面積が小さくなるため、躯体３内部からワイヤ４２を抜く際におけるワイヤ４２の外表面と躯体３内表面との接触抵抗の発生確率も下げられ、ワイヤ４２を抜き出しやすくなる。
【００６４】
また、図７に示すように、外径が先端４３ａから基端４３ｂにわたって徐々に細くなるように形成されたワイヤ４３と、ワイヤ４３に支持される部分において、先端３３ａ側の内径Ｒ３３ａが基端側の内径Ｒ３３ｂよりも大きくなる躯体３３とを用いてカテーテルを構成してもよい。躯体３３は、外径が穿刺針２とほぼ同径であり、ワイヤ４３に支持される部分においては、先端３３ａから基端までの管壁の厚みが徐々に厚くなっており、先端３３ａ側の厚みＤ３３ａが、ワイヤ４３の基端４３ｂが位置する部分の厚みＤ３３ｂよりも薄い。ワイヤ４３は、躯体３３の内表面とほぼ全周にわたって接触して躯体３を支持できるように、外径が設定されている。
【００６５】
このため、図７に示す例においては、ワイヤ４３が接触する部分においては躯体３３が局地的に凹むことが全くなく、円滑かつ安全にカテーテルを生体組織内に挿入することができる。また、ワイヤ４３は、外径が先端４３ａから基端４３ｂにわたって徐々に細くなるように形成されており、躯体３３は、ワイヤ４３に支持される部分では、先端３３ａ側の内径が基端側の内径よりも大きくなるように形成されているため、躯体３内部から先端３３ａ側に向かってワイヤ４２を抜く過程においては、ワイヤ４３の外表面と躯体３３内表面との接触が発生しにくくなり、ワイヤ４３を抜き出しやすくなる。さらに、躯体３３は、ワイヤ４３に支持される部分では、ワイヤ４３の先端４３ａから基端４３ｂに向かって小さくなる外径に対応して、先端３３ａから基端に向かって内径が小さくなっているため、躯体３３の基端方向にワイヤ４３が必要以上に挿入されることがない。なお、図７に示す例では、ワイヤ４３の外径と躯体３３の内径の双方を対応させて変えた例について説明したが、もちろんこれに限らず、躯体の厚みのみを変えて躯体の内径のみを変化させてもよい。
【００６６】
また、穿刺針の外径と躯体の外径とは、必ずしも同一でなくともよい。穿刺針が形成した穿刺ルートを躯体が円滑に挿入できるように、少なくとも穿刺針の最大外径が躯体３の最大外径以上であれば足りる。したがって、たとえば図８に示すように、穿刺針２４は、躯体３の最大外径Ｄ３よりも大きな最大外径Ｄ２４を有していてもよい。この場合、穿刺針２４の接続部近辺の外径を躯体３の外径Ｄ３に近づけるように徐々に小さくすることによって、穿刺針２４と躯体３との接続部近辺において生じる角２４ｄのある段差を、たとえば、０．５ｍｍ以下となるように小さくして、カテーテル側面の角をできるだけなだらかにすることが望ましい。
【００６７】
また、湾曲する穿刺針および躯体の一部は、少なくとも一部の外径が先端方向から基端方向に向かって小さくなれば、穿刺針で形成した穿刺ルートを躯体が確実かつ円滑に通ることができる。
【００６８】
たとえば、図９に示すように、先端部分から基端面２５ｂに向かって外径が小さくなる穿刺針２５を用いる。なお、穿刺針２５は、穿刺針２と同様に鋭利な最先端２５ａを有する。穿刺針２５においては、最先端２５ａを除く先端部分の外径Ｄ２５ａは、穿刺針２５と躯体３との接続部である基端２５ｂの外径Ｄ２５ｂよりも大きく、穿刺針２５の最大外径である。また、穿刺針２５における穿刺針２５と躯体３との接続部である基端２５ｂの外径Ｄ２５ｂは、躯体３の外径Ｄ３よりも大きい。
【００６９】
このような構成においては、穿刺針２５の先端部分が形成した穿刺ルートの内径よりも、穿刺針２５の先端２５ａ以降の外径および躯体３の外径が小さいため、穿刺針２５および躯体３は穿刺ルートを確実かつ円滑に通ることができる。
【００７０】
そして、たとえば、図１０に示すように、少なくともワイヤ４によって支持される部分において、先端３６ａから基端に向かって外径が小さくなる躯体３６を用いてもよい。躯体３６においては、先端３６ａの外径Ｄ３６ａは、ワイヤ４の基端４ｂに対応する部分の外径Ｄ３６ｂよりも大きい。この場合、穿刺針２の先端部分が形成した穿刺ルートの内径よりも躯体３６の外径が小さい上に、躯体３６が徐々に細くなっているため、躯体３６は穿刺ルートを確実かつ円滑に通ることができる。このように、穿刺針および躯体の外径は、腫瘍および臓器等の生体組織を穿刺しやすいように適宜可変できる。
【００７１】
また、実施の形態１においては、ワイヤが、Ｕ字形に湾曲した穿刺ルートの内側から外側に向かって躯体３を支持できれば、躯体３が、穿刺ルートを外れて、湾曲の内側方向に向かって生体組織を圧迫することはない。このため、図１１および図１２に示すワイヤを用いてもよい。
【００７２】
図１１は、実施の形態１にかかるカテーテルの要部の他の例を、当該カテーテルの長手方向の中心軸に沿って切断した断面図である。図１２は、図１１のＡ−Ａ線断面図である。図１１および図１２に示すように、ワイヤ４７は、先端４７ａから基端４７ｂに渡って、ワイヤ４７の長軸方向と直交する断面が、円の下半分を切り欠いた半円であり、ワイヤ４７の外周の一部が躯体３内表面のうち湾曲の内側部分に対応する部分と接触して、躯体３内部から、湾曲の内側から外側に向かう方向に躯体３を支持する。また、躯体３を湾曲の内側から外側に向かって支持できれば、図１３に示すように、ワイヤ４７Ａの長軸方向と直交する断面が、円環の下半分を切り欠いた形状であってもよい。また、実施の形態１においては、躯体３内表面と複数の点で設置して躯体３を湾曲形状に支持してもよく、図１４のワイヤ４８Ａ，４８Ｂのように、ワイヤを複数設けてもよい。
【００７３】
また、湾曲の外側の躯体の凹みを小さくするため、湾曲に対して躯体の厚みを相対的に変えてもよい。たとえば、図１５の躯体３９のように、湾曲の外側に対応する部分の厚みＤ３９ｕを、湾曲の内側に対応する部分の厚みＤ３９ｄよりも厚くしてもよい。
【００７４】
（実施の形態２）
次に、実施の形態２について説明する。図１６は、実施の形態２にかかるカテーテルの要部を、当該カテーテルの長手方向の中心軸に沿って切断した断面図である。図１７は、図１６のＢ−Ｂ線断面図である。
【００７５】
図１６および図１７に示すように、実施の形態２にかかるカテーテル２０１は、穿刺針２、躯体２０３およびワイヤ２０４を有する。
【００７６】
躯体２０３は、実施の形態１における躯体３と同様に、生体適合性を有する柔軟な材料によって形成されるとともに、側面には、内部ルーメン３ｃとそれぞれ連通する二つの側孔５，６が設けられる。躯体２０３の先端２０３ａは、穿刺針２の基端側の基端側面２ｃと固定接続する。躯体２０３は、躯体３と比して、先端２０３ａからワイヤ２０４が挿入可能であるワイヤ挿入用ルーメン２０３ｅが側壁に設けられる。
【００７７】
ワイヤ２０４は、先端２０４ａが穿刺針２の基端面２ｂに固定接続されるとともに、穿刺針２が湾曲する曲率半径とほぼ同等の曲率半径で湾曲する。ワイヤ２０４は、穿刺針２と同様に、たとえば円Ｃ１の円周に沿って湾曲する。ワイヤ２０４は、躯体２０３の側壁のワイヤ挿入用ルーメン２０３ｅに挿入されて、湾曲形状を保持したまま躯体２０３の一部と接触して支持する。なお、ワイヤ挿入用ルーメン２０３ｅは、ワイヤ２０４の先端２０４ａから基端２０４ｂまでの全てを収納できる長さに設定されている。
【００７８】
カテーテル２０１においても、作業者は、実施の形態１の場合と同様に、臓器内に穿刺針２および躯体２０３先端を貫通させた後に、穿刺針２と躯体３の接続位置近傍で躯体２０３のみを切断し、残存する躯体２０３の先端２０３ａから、穿刺針２およびワイヤ２０４を先端方向に引き抜いてから、ストッパ８Ａ，８Ｂを用いて躯体３本体を臓器に留置固定する。
【００７９】
このカテーテル２０１のように、ワイヤ２０４を躯体２０３の側壁に挿入して躯体２０３の一部を湾曲形状に支持した場合も、実施の形態１と同様に、躯体２０３が穿刺針２の先端部分が形成した湾曲した一定のＵ字形ルートにそのまま沿って生体組織内に挿入できるため、生体組織への不要な圧迫を防止するとともに、一定のＵ字形の穿刺ルートで円滑に生体組織に導入できる。
【００８０】
なお、実施の形態２においても、穿刺針および躯体の外径を先端から基端に向かって同径とするほか、実施の形態１における図８〜図１０に示す例のように、穿刺針および躯体の外径を変更させてもよい。
【００８１】
（実施の形態３）
次に、実施の形態３について説明する。図１８は、本実施の形態３にかかるカテーテルの全体図である。図１９は、実施の形態３にかかるカテーテルの要部を、当該カテーテルの長手方向の中心軸に沿って切断した断面図である。図２０は、図１９のＣ−Ｃ線断面図である。
【００８２】
図１８〜図２０に示すように、実施の形態３にかかるカテーテル３０１は、鋭利な最先端３０２ａを有する穿刺針３０２、穿刺針３０２の基端側面３０２ｃと先端３ａが接続する躯体３、および、形状保持部材３０４とを有する。
【００８３】
穿刺針３０２は、実施の形態１における穿刺針２と同様に、金属材料で形成され、たとえば円Ｃ１の円周に沿って湾曲する湾曲形状を有する。
【００８４】
形状保持部材３０４は、中空の円筒形状を有し、当該形状保持部材３０４の長軸方向と直交する断面が円環である。形状保持部材３０４は、先端３０４ａが穿刺針３０２の基端面３０２ｂに固定接続される。また、形状保持部材３０４は、穿刺針３０２が湾曲する曲率半径とほぼ同等の曲率半径で湾曲し、穿刺針３０２と同様に、たとえば円Ｃ１の円周に沿って湾曲する。形状保持部材３０４の外径および内径は、先端３０４ａから基端３０４ｂまでほぼ同径である。形状保持部材３０４の外径は、穿刺針３０２の最大外径以下である。形状保持部材３０４の内径は、躯体３の外径よりも大きい。躯体３は、形状保持部材３０４内部に挿入される。形状保持部材３０４の長さは、挿入された躯体３の先端３ａから側孔５，６が位置するまでの長さよりも長い。躯体３は、柔軟な管形状である。このため、形状保持部材３０４は、躯体３の先端３ａから形状保持部材３０４の基端３０４ｂが位置する部分までは、ほぼ全内周にわたって躯体３と接触して躯体３を支持する。形状保持部材３０４は、形状保持部材３０４の湾曲の内側の部分で躯体３の外表面を支持する。形状保持部材３０４は、挿入された躯体３を湾曲形状に保持できる程度の一定の強度を有する。形状保持部材３０４は、生体適合性を有する金属材料等によって形成される。
【００８５】
カテーテル３０１においては、作業者は、実施の形態１の場合と同様に臓器内に穿刺針３０２および形状保持部材３０４先端を貫通させた後に、穿刺針３０２と躯体３の接続位置近傍で躯体３のみを切断し、臓器から穿刺針３０２および形状保持部材３０４を先端方向に引き抜いてから、ストッパ８Ａ，８Ｂを用いて、臓器内に残存する躯体３本体を臓器に留置固定する。
【００８６】
このカテーテル３０１のように、形状保持部材３０４内に躯体３を挿入して躯体３の一部を湾曲形状に支持した場合には、形状保持部材３０４が、形状保持部材３０４の湾曲の内側の部分で躯体３の外表面を支持するため、躯体３が臓器から押されて変形することはなく、穿刺針３０２の先端部分が形成した湾曲した一定のＵ字形ルートにそのまま沿って生体組織内に挿入できる。また、カテーテル３０１においては、躯体３外壁は形状保持部材３０４内壁によって押さえられているため、湾曲したＵ字形の穿刺ルートを躯体３が外れて臓器を圧迫することも防ぐことができる。このため、実施の形態３においても、生体組織への不要な圧迫を防止するとともに、一定のＵ字形の穿刺ルートで円滑に生体組織に導入できる。
【００８７】
なお、実施の形態３においては、図２１および図２２に示す構成を適用して、躯体３の切断を容易化してもよい。図２１は、実施の形態３にかかる他のカテーテルの全体図である。図２２は、図２１に示すカテーテルの要部の拡大図である。
【００８８】
図２１および図２２に示すカテーテル３０１Ａにおいては、形状保持部材３０４１は、側壁の少なくとも一部に、矢印のように開閉可能である窓３０４ｄを有する。この窓３０４ｄが開いた状態で、形状保持部材３０４１内部の躯体３の一部が露出する。作業者は、開いた窓３０４ｄを介して、露出した躯体３を容易に切断することができる。
【００８９】
また、実施の形態３においては、穿刺針３０２および形状保持部材３０４が穿刺ルートを確実かつ円滑に通れるように、穿刺針３０２の先端部分が形成した穿刺ルートの内径よりも、穿刺針３０２の先端以降の外径および形状保持部材３０４の外径が小さければよい。少なくとも穿刺針３０２の最大外径が躯体３の最大外径以上であれば足りる。したがって、たとえば図８に示すように、穿刺針２４は、躯体３の最大外径Ｄ３よりも大きな最大外径Ｄ２４を有していてもよい。この場合、穿刺針２４の接続部近辺の外径を躯体３の外径Ｄ３に近づけるように徐々に小さくすることによって、穿刺針２４と躯体３との接続部近辺において生じる段差を、たとえば、０．５ｍｍ以下となるように小さくして、カテーテル側面の角をできるだけ小さくすることが望ましい。
【００９０】
また、湾曲する穿刺針および躯体の一部は、少なくとも一部の外径が先端方向から基端方向に向かって小さくなれば、穿刺針で形成した穿刺ルートを躯体が確実かつ円滑に通ることができる。たとえば、先端部分の外径が穿刺針の最大外径であって、先端から基端に向かって外径が小さくなる穿刺針を用いてもよい。また、穿刺針よりも外径の小さい形状保持部材を用いてもよい。また、先端から基端に向かって外径が小さくなる形状保持部材を用いてもよい。
【００９１】
また、実施の形態３においては、形状保持部材は、Ｕ字形に湾曲した穿刺ルートの内側から外側に向かって躯体３を湾曲形状に支持できれば、躯体によって生体組織が湾曲の内側に圧迫されることはない。図２３は、実施の形態３にかかる他のカテーテルの全体図である。図２４は、図２３のＤ−Ｄ線断面図である。
【００９２】
図２３および図２４に示すように、形状保持部材３０４２は、先端３０４２ａから基端３０４２ｂに渡って、形状保持部材３０４２の長軸方向と直交する断面が、円環の下半分を切り欠いた形状であり、形状保持部材３０４２の内周の一部が、躯体３外表面のうち湾曲の内側部分と接触して、躯体３外部から、湾曲の内側から外側に向かう方向に躯体３を支持する。
【００９３】
（実施の形態４）
次に、実施の形態４について説明する。図２５は、本実施の形態４にかかるカテーテルを、当該カテーテルの長手方向の中心軸に沿って切断した断面図である。
【００９４】
図２５に示すように、実施の形態４にかかるカテーテル４０１は、穿刺針２および躯体４０３を有する。躯体４０３は、躯体３と同様に、管形状を有する。躯体４０３の先端４０３ａは、穿刺針２の基端側面２ｃと接着剤等を介して固定接続し、基端４０３ｂには薬剤供給時にポンプや薬剤リザバーが接続する。
【００９５】
躯体４０３の先端部分４０３Ａは、穿刺針２が湾曲する曲率半径とほぼ同等の曲率半径で湾曲し、たとえばたとえば円Ｃ１の円周に沿って湾曲する湾曲形状を保持する。先端部分４０３Ａは、薬剤投与対象の生体組織内に導入された場合にも、前述した湾曲形状を保持できる程度の一定の強度を有する。躯体４０３の基端部分４０３Ｂは、先端部分４０３Ａよりも柔軟な材料で形成される。先端部分４０３Ａは、基端部分４０３Ｂよりも硬い性質の樹脂材料または天然ゴム材料によって形成される。
【００９６】
カテーテル４０１においても、作業者は、カテーテル１と同様に、臓器内に穿刺針２および躯体４０３先端を貫通させた後に、穿刺針２と躯体４０３の接続位置近傍で躯体４０３のみを切断し、残存する躯体４０３の先端から、穿刺針２および切断した躯体４０３を先端方向に引き抜いてから、ストッパ８Ａ，８Ｂを用いて、躯体３本体を臓器に留置固定する。
【００９７】
このカテーテル４０１のように、躯体４０３の先端部分４０３Ａを湾曲形状とした場合には、ワイヤまたは形状保持部材を削除できるとともに、実施の形態１と同様に、躯体４０３が穿刺針２の先端部分が形成した湾曲した一定のＵ字形ルートにそのまま沿って生体組織内に挿入できるため、生体組織への不要な圧迫を防止するとともに、一定のＵ字形の穿刺ルートで円滑に生体組織に導入できる。
【００９８】
なお、実施の形態４においても、穿刺針および躯体の外径を先端から基端に向かって同径とするほか、実施の形態１における図８〜図１０に示す例のように、穿刺針および躯体の外径を変更させてもよい。
【００９９】
また、実施の形態４においては、図２６のカテーテル５０１のように、穿刺針２の基端面２ｂに接続するワイヤ４を設け、躯体４０３内部に挿入することによって、躯体４０３の湾曲形状の維持をさらに確実化してもよい。躯体４０３の先端４０３ａから薬剤吐出用の側孔５，６までの部分は確実に湾曲形状を保持しなければならないため、ワイヤ４の基端４ｂは、少なくとも側孔５，６に達していればよい。また、図２７に示すカテーテル６０１のように、躯体４０３の先端部分４０３Ａの外表面のうち、湾曲の内側に対応する部分を、形状保持部材３０４２で湾曲の内側から外側に向かって支持することによって、躯体４０３の湾曲形状の維持をさらに確実化してもよい。
【符号の説明】
【０１００】
１,２０１，３０１，４０１，５０１，６０１ カテーテル
２，２５，３０２ 穿刺針
３，３３，３６，２０３，４０３ 躯体
３ｃ 内部ルーメン
４，４１，４２，４３，４７，４７Ａ，４８Ａ，４８Ｂ ワイヤ
５，６ 側孔
３０４，３０４１，３０４２ 形状保持部材
３０４ｄ 窓
【特許請求の範囲】
【請求項１】
生体組織内に少なくとも一部が導入されるカテーテルであって、
鋭利な先端を有する穿刺針と、
内部ルーメンと、前記内部ルーメンと連通する側孔を有し、少なくとも一部が柔軟である躯体と、
を有し、
前記穿刺針の基端と前記躯体の先端とは、互いに接続されており、
前記穿刺針から前記躯体の一部まで略一定の曲率半径で湾曲した形状を保持することを特徴とするカテーテル。
【請求項２】
前記穿刺針の基端と接続する前記略一定の曲率半径で湾曲したワイヤをさらに備え、
前記ワイヤは、前記内部ルーメンに挿入されて湾曲形状を保持したまま前記躯体の一部と接触して支持することを特徴とする請求項１に記載のカテーテル。
【請求項３】
前記ワイヤは、前記内部ルーメンから、湾曲の外側に向かって前記躯体を支持することを特徴とする請求項２に記載のカテーテル。
【請求項４】
前記ワイヤは、当該ワイヤの長軸方向と直交する断面が円であることを特徴とする請求項２に記載のカテーテル。
【請求項５】
前記ワイヤは、前記躯体を支持する部分において、先端側の外径が基端側の外径よりも大きいことを特徴とする請求項４に記載のカテーテル。
【請求項６】
前記躯体は、前記ワイヤに支持される部分において、先端側の内径が基端側の内径よりも大きいことを特徴とする請求項５に記載のカテーテル。
【請求項７】
前記ワイヤは、ほぼ全周にわたって前記躯体と接触して前記躯体を支持することを特徴とする請求項４に記載のカテーテル。
【請求項８】
前記ワイヤは、外周の一部が前記躯体と接触して前記躯体を支持することを特徴とする請求項２に記載のカテーテル。
【請求項９】
前記ワイヤは、当該ワイヤの長軸方向と直交する断面が半円であることを特徴とする請求項８に記載のカテーテル。
【請求項１０】
前記ワイヤは、当該ワイヤの長軸方向と直交する断面が円環を切り欠いた形状であることを特徴とする請求項８に記載のカテーテル。
【請求項１１】
前記ワイヤは、前記躯体と複数の点で接触して前記躯体を支持することを特徴とする請求項２に記載のカテーテル。
【請求項１２】
前記ワイヤは、複数設けられることを特徴とする請求項２に記載のカテーテル。
【請求項１３】
前記穿刺針の基端と接続する前記略一定の曲率半径で湾曲したワイヤをさらに備え、
前記ワイヤは、前記躯体の側壁に前記挿入されて湾曲形状を保持したまま前記躯体の一部と接触して支持することを特徴とする請求項１に記載のカテーテル。
【請求項１４】
前記穿刺針の基端と接続する前記略一定の曲率半径で湾曲した形状保持部材をさらに備え、
前記形状保持部材は、前記躯体が内部に挿入され、湾曲形状を保持したまま前記躯体の一部と接触して支持することを特徴とする請求項１に記載のカテーテル。
【請求項１５】
前記形状保持部材は、側壁の少なくとも一部に開閉可能である窓部を有し、
前記窓部が開いた状態で前記躯体の一部が露出することを特徴とする請求項１４に記載のカテーテル。
【請求項１６】
前記形状保持部材は、湾曲の内側の部分で前記躯体の外表面を支持することを特徴とする請求項１４に記載のカテーテル。
【請求項１７】
前記形状保持部材は、当該形状保持部材の長軸方向と直交する断面が円環であることを特徴とする請求項１４に記載のカテーテル。
【請求項１８】
前記形状保持部材は、ほぼ全内周にわたって前記躯体と接触して前記躯体を支持することを特徴とする請求項１７に記載のカテーテル。
【請求項１９】
前記形状保持部材は、内周の一部が前記躯体と接触して前記躯体を支持することを特徴とする請求項１４に記載のカテーテル。
【請求項２０】
前記形状保持部材は、当該形状保持部材の長軸方向と直交する断面が円環を切り欠いた形状であることを特徴とする請求項１９に記載のカテーテル。
【請求項２１】
前記躯体の一部は、前記略一定の曲率半径で湾曲した形状を保持することを特徴とする請求項１に記載のカテーテル。
【請求項２２】
湾曲する前記穿刺針および前記躯体の一部は、少なくとも一部の外径が先端から基端に向かって小さくなることを特徴とする請求項１に記載のカテーテル。
【請求項２３】
前記穿刺針の外径は、先端から基端に向かって小さくなることを特徴とする請求項２２に記載のカテーテル。
【請求項２４】
前記躯体の外径は、先端から基端に向かって小さくなることを特徴とする請求項２２に記載のカテーテル。
【請求項２５】
前記穿刺針の最大外径は、前記躯体の最大外径以上であることを特徴とする請求項１に記載のカテーテル。
【請求項２６】
前記穿刺針と前記躯体との接続部において、前記穿刺針の外径は、前記穿刺針と前記躯体との接続部における前記躯体の外径以上であることを特徴とする請求項２５に記載のカテーテル。
【請求項２７】
前記穿刺針の最大外径は、前記穿刺針と前記躯体との接続部における前記穿刺針の外径以上であることを特徴とする請求項２５に記載のカテーテル。
【請求項２８】
前記躯体は、先端側の外径が基端側の外径以上であることを特徴とする請求項２５に記載のカテーテル。
【請求項２９】
前記穿刺針および前記ワイヤは、金属材料によって形成され、
前記躯体は、樹脂材料または天然ゴムによって形成されることを特徴とする請求項１に記載のカテーテル。
【請求項１】
生体組織内に少なくとも一部が導入されるカテーテルであって、
鋭利な先端を有する穿刺針と、
内部ルーメンと、前記内部ルーメンと連通する側孔を有し、少なくとも一部が柔軟である躯体と、
を有し、
前記穿刺針の基端と前記躯体の先端とは、互いに接続されており、
前記穿刺針から前記躯体の一部まで略一定の曲率半径で湾曲した形状を保持することを特徴とするカテーテル。
【請求項２】
前記穿刺針の基端と接続する前記略一定の曲率半径で湾曲したワイヤをさらに備え、
前記ワイヤは、前記内部ルーメンに挿入されて湾曲形状を保持したまま前記躯体の一部と接触して支持することを特徴とする請求項１に記載のカテーテル。
【請求項３】
前記ワイヤは、前記内部ルーメンから、湾曲の外側に向かって前記躯体を支持することを特徴とする請求項２に記載のカテーテル。
【請求項４】
前記ワイヤは、当該ワイヤの長軸方向と直交する断面が円であることを特徴とする請求項２に記載のカテーテル。
【請求項５】
前記ワイヤは、前記躯体を支持する部分において、先端側の外径が基端側の外径よりも大きいことを特徴とする請求項４に記載のカテーテル。
【請求項６】
前記躯体は、前記ワイヤに支持される部分において、先端側の内径が基端側の内径よりも大きいことを特徴とする請求項５に記載のカテーテル。
【請求項７】
前記ワイヤは、ほぼ全周にわたって前記躯体と接触して前記躯体を支持することを特徴とする請求項４に記載のカテーテル。
【請求項８】
前記ワイヤは、外周の一部が前記躯体と接触して前記躯体を支持することを特徴とする請求項２に記載のカテーテル。
【請求項９】
前記ワイヤは、当該ワイヤの長軸方向と直交する断面が半円であることを特徴とする請求項８に記載のカテーテル。
【請求項１０】
前記ワイヤは、当該ワイヤの長軸方向と直交する断面が円環を切り欠いた形状であることを特徴とする請求項８に記載のカテーテル。
【請求項１１】
前記ワイヤは、前記躯体と複数の点で接触して前記躯体を支持することを特徴とする請求項２に記載のカテーテル。
【請求項１２】
前記ワイヤは、複数設けられることを特徴とする請求項２に記載のカテーテル。
【請求項１３】
前記穿刺針の基端と接続する前記略一定の曲率半径で湾曲したワイヤをさらに備え、
前記ワイヤは、前記躯体の側壁に前記挿入されて湾曲形状を保持したまま前記躯体の一部と接触して支持することを特徴とする請求項１に記載のカテーテル。
【請求項１４】
前記穿刺針の基端と接続する前記略一定の曲率半径で湾曲した形状保持部材をさらに備え、
前記形状保持部材は、前記躯体が内部に挿入され、湾曲形状を保持したまま前記躯体の一部と接触して支持することを特徴とする請求項１に記載のカテーテル。
【請求項１５】
前記形状保持部材は、側壁の少なくとも一部に開閉可能である窓部を有し、
前記窓部が開いた状態で前記躯体の一部が露出することを特徴とする請求項１４に記載のカテーテル。
【請求項１６】
前記形状保持部材は、湾曲の内側の部分で前記躯体の外表面を支持することを特徴とする請求項１４に記載のカテーテル。
【請求項１７】
前記形状保持部材は、当該形状保持部材の長軸方向と直交する断面が円環であることを特徴とする請求項１４に記載のカテーテル。
【請求項１８】
前記形状保持部材は、ほぼ全内周にわたって前記躯体と接触して前記躯体を支持することを特徴とする請求項１７に記載のカテーテル。
【請求項１９】
前記形状保持部材は、内周の一部が前記躯体と接触して前記躯体を支持することを特徴とする請求項１４に記載のカテーテル。
【請求項２０】
前記形状保持部材は、当該形状保持部材の長軸方向と直交する断面が円環を切り欠いた形状であることを特徴とする請求項１９に記載のカテーテル。
【請求項２１】
前記躯体の一部は、前記略一定の曲率半径で湾曲した形状を保持することを特徴とする請求項１に記載のカテーテル。
【請求項２２】
湾曲する前記穿刺針および前記躯体の一部は、少なくとも一部の外径が先端から基端に向かって小さくなることを特徴とする請求項１に記載のカテーテル。
【請求項２３】
前記穿刺針の外径は、先端から基端に向かって小さくなることを特徴とする請求項２２に記載のカテーテル。
【請求項２４】
前記躯体の外径は、先端から基端に向かって小さくなることを特徴とする請求項２２に記載のカテーテル。
【請求項２５】
前記穿刺針の最大外径は、前記躯体の最大外径以上であることを特徴とする請求項１に記載のカテーテル。
【請求項２６】
前記穿刺針と前記躯体との接続部において、前記穿刺針の外径は、前記穿刺針と前記躯体との接続部における前記躯体の外径以上であることを特徴とする請求項２５に記載のカテーテル。
【請求項２７】
前記穿刺針の最大外径は、前記穿刺針と前記躯体との接続部における前記穿刺針の外径以上であることを特徴とする請求項２５に記載のカテーテル。
【請求項２８】
前記躯体は、先端側の外径が基端側の外径以上であることを特徴とする請求項２５に記載のカテーテル。
【請求項２９】
前記穿刺針および前記ワイヤは、金属材料によって形成され、
前記躯体は、樹脂材料または天然ゴムによって形成されることを特徴とする請求項１に記載のカテーテル。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４Ａ】
【図４Ｂ】
【図４Ｃ】
【図４Ｄ】
【図４Ｅ】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【図１８】
【図１９】
【図２０】
【図２１】
【図２２】
【図２３】
【図２４】
【図２５】
【図２６】
【図２７】
【図２】
【図３】
【図４Ａ】
【図４Ｂ】
【図４Ｃ】
【図４Ｄ】
【図４Ｅ】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【図１８】
【図１９】
【図２０】
【図２１】
【図２２】
【図２３】
【図２４】
【図２５】
【図２６】
【図２７】
【公開番号】特開２０１３−９９１４（Ｐ２０１３−９９１４Ａ）
【公開日】平成２５年１月１７日（２０１３．１．１７）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１１−１４５９４２（Ｐ２０１１−１４５９４２）
【出願日】平成２３年６月３０日（２０１１．６．３０）
【出願人】（００００００３７６）オリンパス株式会社 (11,466)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２５年１月１７日（２０１３．１．１７）
【国際特許分類】
【出願日】平成２３年６月３０日（２０１１．６．３０）
【出願人】（００００００３７６）オリンパス株式会社 (11,466)
【Ｆターム（参考）】
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