カートリッジおよびカートリッジを有する遠心分離器
本発明は、血液成分を分離するために遠心分離器で用いることを目的として提供される、血液バッグ（３５）を収容するためのカートリッジ（１）に関する。カートリッジ（１）は、径方向内側に配置された血液バッグ区画（５）を径方向外側に配置された生成物区画（７）から分離する仕切り壁（３）と、血液バッグ区画（５）の上方の取付位置に配設されたカバー（９）と、を有する。カバー（９）は、仕切り壁（３）に、第１の箇所（１１）で旋回式に連結され、第２の箇所（１３）で着脱式に連結される。その結果、カバー（９）を側方に干渉しないように旋回させることによって、血液バッグ区画（５）が自在にアクセス可能になる。このカートリッジは、遠心分離器のロータに適用可能である。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血液を各成分に分離するために遠心分離器で用いることを特に目的とするカートリッジと、かかるカートリッジを有する遠心分離器と、に関する。
【背景技術】
【０００２】
輸血医学において、いわゆる血液成分療法は９０年代初頭以来確立されている。これにより患者には、全血の保存血液の代わりにそれぞれが必要とする血液成分のみが投与される。個々の血液成分を別々に投与することによって、１つの保存血液を平均で１．８人の患者に最適に役立てることが可能になる。
【０００３】
基本的な血液成分は以下の通りである。
赤血球濃厚液における赤血球。この成分は、極度に失血した後に酸素供給を維持するために輸血される。
血小板濃厚液における血小板。この成分は、血液凝固障害（血友病）の場合に投与される。
血漿。この成分は、血液の凝固障害および欠乏の場合に投与される。それとは別に、血漿は、数多くの薬剤製造の基本的な成分である。
【０００４】
血液の個別成分への分離は細胞分離として定義され、遠心分離器内で血液を処理することによって行われることが知られている。遠心分離によって、血液の個別成分が分離され、さらに使用するために個々の容器に充填することができる。
【０００５】
かかる遠心分離器は、例えば特許文献１により知られている。この技術状況によると、遠心分離器のロータにあるハブの周りには、複数のカートリッジが配置される。このカートリッジは、血液バッグが直立位置で遠心分離されるように、ロータにしっかりと保持される。カートリッジはその内部に、全血を含んだ血液バッグと、血漿および赤血球濃厚液を収集する生成物バッグと、をそれぞれ収容するための収容装置を備える。個々の成分を分離した後に生成物の流れが継続して再び混じり合うのを防ぐために、カートリッジには、個々のチューブをクランプする様々なクランプ手段が設けられる。分離完了後、バッグをカートリッジから取り外す前に、バッグの個別の接続チューブは適切な手段で封止されなければならない。その後にカートリッジのクランプを開いてバッグを取り外すことができ、そのカートリッジにて新しいバッグのセットを収容する準備をすることができる。
【０００６】
血漿または赤血球を分離し抜き出した後には、「バフィーコート」と呼ばれる混合物が血液バッグ内に残る。この「バフィーコート」は主に血小板と、白血球および赤血球からなる。この「バフィーコート」から血小板を得るには、バフィーコートを添加液で希釈し、次いでその希釈された「バフィーコート」を再度、遠心分離によって各成分に分離する。
【０００７】
特許文献２により、上記目的のためのシステムおよび方法がすでに知られている。この文献には、「バフィーコート」と添加溶液の混合物を含んだ環状のバッグが単一のチャンバに挿入される遠心分離器が開示されている。この場合、遠心分離操作によって血液成分が分離され、分離された成分はチューブ管路を経由し、ハブの領域に設けられたフィルタを通過して、やはりハブの領域に設けられた収集容器へと移送される。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００８】
【特許文献１】欧州特許第１３５１７７２Ｂ１号
【特許文献２】国際公開第０３／０８９０２７号パンフレット
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
本発明の目的は、より経済的な細胞分離を可能にする改良型のカートリッジと、かかるカートリッジを有する遠心分離器と、を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
本発明の目的は、請求項１に記載のカートリッジと、請求項１６に記載の遠心分離器と、請求項２８に記載の方法と、によって達成される。本発明の有利な実施形態は従属請求項に従って実現される。
【００１１】
血液バッグを収容するための本発明によるカートリッジは、血液成分を分離するために遠心分離器で用いることを目的として使用され、仕切り壁およびカバーを備える。仕切り壁は、径方向内側に配置された血液バッグ区画を、径方向外側に配置された生成物区画から分離する。カバーは、血液バッグ区画の上方のカートリッジ取付位置に配置される。カバーは、第１の箇所で仕切り壁に旋回式に連結され、第２の箇所で着脱式に連結される。このようにして、カバーを側方に干渉しないように旋回させることによって、血液バッグ区画が自在にアクセス可能となる。
【００１２】
これにより、血液バッグ区画における血液バッグの迅速な交換が可能になる。カバーと仕切り壁の間を旋回式に連結することによって、カバーを閉じながら、血液バッグの１本または複数の接続チューブを簡単に位置決めすることができる。したがって、チューブは迅速かつ最適に固定される。
【００１３】
血液バッグのチューブを保持するための陥凹部および／またはチューブ・クランプを、カバーの上側区画に形成すると有利である。こういった陥凹部によって、バッグやチューブを整えるために他に処置を講じる必要なく、オリジナルの血液バッグを使用することが可能になる。
【００１４】
カバーには、血液バッグのチューブに配設されているチューブ・クランプを作動させるための作動装置を設けることができる。この作動装置によって、チューブに配設されているクランプを開閉することができるので、別個のクランプ手段をカートリッジに設ける必要はない。
【００１５】
クランプ操作を簡単にするために、カバーが閉じたときに、仕切り壁とは反対側に位置するカバーの側部表面から上記作動装置を突出させることができる。
【００１６】
陥凹部には、センサを設けることができる。このセンサは詳細には光センサである。このセンサによって、チューブを介して移送される血液液体の色に応じて、バッグから血液を排出するのを終了するためにクランプを作動させる等の各反応を行うことが可能になる。
【００１７】
カバーの下部表面には、遠心分離器と電気接続するための電気接続手段を設けることができる。したがって、遠心分離器の内部に取り付けられた制御装置からカートリッジへ、その反対にカートリッジから制御装置へ、それぞれ信号を伝送することができる。
【００１８】
さらに、カートリッジの生成物区画に、フィルタ用かつ／または生成物バッグ用の固定具を設けることができる。したがって、カバーを開けた後に、完全に空になっていない内容物が残っている血液バッグ、または完全に空になった血液バッグを、フィルタと、血漿濃厚液や赤血球濃厚液などを含んだ生成物バッグと一緒に、カートリッジから取り外すことができる。
【００１９】
上記固定具は、チューブを案内する案内手段を備えるとともに仕切り壁の径方向外側に配置された外壁を含むことができると有利である。上記案内手段は、径方向外側下からチューブを固定具に挿入できるように、外壁のスロットとして設けることができる。
【００２０】
この手段を設けることにより、チューブを介して移送される赤血球がフィルタの外側の壁と下部表面に集まり、赤血球がさらに先へ生成物バッグ内に移送される可能性がなくなるようになるので有利である。
【００２１】
仕切り壁の上部表面には、固定具から径方向内向きにカバーの上部表面の第２の陥凹部へとチューブを案内するための陥凹部を設けることができる。上記第２の陥凹部は、チューブおよび第２のチューブ・クランプを保持するように設けられる。詳細には、上記第２の陥凹部は、第１の陥凹部に対して基本的に鏡像の形で設けることができる。
【００２２】
仕切り壁の上縁部には、仕切り壁の径方向内側の領域から径方向外側の領域へとチューブを送るための通路を設けることができる。特にこの通路は、チューブを位置決めし、径方向外側下からフィルタへ案内するような働きをする。
【００２３】
第２の陥凹部には第２の光センサを設けることができ、かつ／または、カバーには、上記作動装置に対応する第２の陥凹部の１つに保持されるチューブ・クランプ用の第２の作動装置を設けると有利である。詳細には、チューブ内の所定の生成物組成により開始する「注意」信号が第１のセンサから出力された後に、第２のセンサから、移送を終了するための最終的な信号が、チューブ・クランプを閉じるための信号と組み合わされて出力されることによって、第２のセンサを設けることにより細胞分離の収量を最適化することが可能になる。
【００２４】
カートリッジはさらに、径方向外向きに配置された、生成物区画および血液バッグ区画の一部分を取り囲むことができる収集タンクを備えることができる。収集タンクとそれが一部分を取り囲むカートリッジを扱い易くするために、収集タンクの内部に操作具が設けられると有利である。この操作具は、例えば指穴や取っ手の形態で設けることができる。
【００２５】
上記のカートリッジは、血液成分を分離するために遠心分離器で用いることを目的として提供される。この遠心分離器は、ハブとそのハブの周りを回転するロータを備える。このロータに、システム・ボックスとしても説明した、カートリッジの収容に使用される収容ボックスをハブの周りに設けると有利である。１つのカートリッジのみを収容する遠心分離器を使用することも可能である。収容ボックスに連結されたロック要素を操作することによって、各カートリッジを、収容ボックス、ひいては遠心分離器から自在に取り外すことができる。こういった収容ボックスは、ロータに着脱式に連結することができる。
【００２６】
こうすることによって、分離された血液成分を含んだカートリッジを、まだ分離が済んでいない血液成分を含んだ新しいカートリッジと迅速に交換することが可能になり、細胞分離の生成物収量がよりよくなるとともに機器の利用を最適にすることが可能になる。
【００２７】
ロック要素は、作動していない状態ではロック位置にすることができる。したがって、カートリッジをロータの収容ボックスに挿入するとすぐにロックが行われる。ロック要素はさらに、ハブまたは収容ボックスの領域に設けることができる。
【００２８】
さらに、ロック要素は、カートリッジに割り当てられる支持部に設けることもできる。したがって、この場合、カートリッジは上記支持部と収容ボックスの一方の壁の間に収容され、上向きの１方向にのみ移動させることができる。この移動は、ロック要素を操作することによってのみ可能になる。これによって、遠心分離運転を行うために、カートリッジを収容ボックス内へ確実に位置決めすることが可能になる。
【００２９】
カートリッジを保持するために、作動していない状態のロック要素を、仕切り壁とは反対側に位置するカバーの側部表面と係合することができる。カートリッジの上向きの移動を妨げるために、突出部がロック要素に形成される。
【００３０】
上記支持部はさらに、収容ボックスとカートリッジの間の導電接続を可能にするための接触パッドを備える。この接触パッドは、複数の電気接点により構成することができる。
【００３１】
上記支持部には、カバーの下区画内に径方向に移動可能であるように押圧要素を設けることができる。これは、血液バッグから分離された成分をチューブ内に押圧するよう働き、その分離された成分はチューブを通って、さらにフィルタ、生成物バッグへと移送される。
【００３２】
血液バッグからの管路の第１の区画は、上向きかつ径方向内向きに延びることができると有利である。血液成分が互いに分離される前に液体がチューブへ漏れると望ましくないが、このような事態が生じなくなる。
【００３３】
本発明はまた、細胞分離の方法にも関する。上記方法は、全血を含んだ血液バッグをカートリッジの血液バッグ区画内に挿入するステップと、上記カバーを上記側部まで旋回させて上記血液バッグ区画のカバーを閉じ、上記血液バッグのチューブを位置決めするステップと、上記カートリッジの生成物区画にあるフィルタに、上記チューブを連結するステップと、ロック要素をラッチすることによって、遠心分離器のロータに上記カートリッジを挿入するステップと、上記血液バッグ内の上記血液成分を分離するために、上記遠心分離器を回転させるステップと、血液成分を上記チューブに、さらに上記フィルタおよび上記フィルタの後ろに配置された生成物バッグへと圧入するために、押圧要素によって上記血液バッグに圧力をかけるステップと、上記押圧するステップおよび上記回転するステップを終了させるステップと、上記ロック要素を操作し、上記カートリッジを取り外すステップと、上記カバーを開き、上記分離された血液成分を含んだ上記バッグを取り外すステップと、を含む。
【００３４】
本発明による方法により、血液バッグおよび生成物バッグを、新しいバッグと迅速に交換することが可能になる一方で、１回の手作業でカートリッジを取り付け／取り外し可能である。これにより、カートリッジの交換以外に中断の必要がなくなるため、遠心分離プロセスと取り外しプロセスをほぼ連続的に実行できるようになる。
【００３５】
本発明によるカートリッジおよび遠心分離器は、全血から細胞および血漿を分離するのに適している一方で、既知の遠心分離操作後に残る「バフィーコート」から、細胞を取り出すためにも提供される。
【００３６】
このために、複数の血液バッグからの「バフィーコート」が、新しい血液バッグに添加液を加えて収集され、混合される。この新しい血液バッグは、本発明による血液バッグに対応する。新しい血液バッグは、チューブおよび／またはフィルタ、特に、白血球のフィルタ処理のために提供されるフィルタを装備できると有利である。
【図面の簡単な説明】
【００３７】
【図１】本発明によるカートリッジの上面図である。
【図２】上記カートリッジの斜視図である。
【図３】上記カートリッジの対称中心線に沿った断面斜視図である。
【図４】図４を補足する上記カートリッジの断面斜視図である。
【図５】上記カートリッジの他の断面斜視図である。
【図６】上記カートリッジのカバーの下部表面の図である。
【図７】収容ボックスの斜視図である。
【図８ａ】細胞分離が見られる上記カートリッジの断面図である。
【図８ｂ】細胞分離が見られる上記カートリッジの断面図である。
【図８ｃ】細胞分離が見られる上記カートリッジの断面図である。
【図９】フィルタを通る血液生成物の流れを示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００３８】
以下に、本発明の実施形態について、図を用いて説明する。
【００３９】
本発明の一実施形態について、図１〜９を用いて説明する。
【００４０】
カートリッジ１は、基本的に、仕切り壁３およびカバー９からなる。仕切り壁は、血液バッグ区画５と、生成物バッグ区画７と、を画成する。遠心分離器のロータのシステム・ボックス８９にカートリッジ１が挿入されると、血液バッグ区画５は仕切り壁３の径方向内側に配置され、生成物バッグ区画７は仕切り壁３の径方向外側に配置される。本発明による収容ボックス８９は、システム・ボックス８９として設計されている。
【００４１】
血液バッグ区画５の上方には、カバー９が設けられる。カバー９は基本的に矩形の形状を有し、閉じた状態において、その長手方向壁の一方が仕切り壁３と接触する。カバーは、あるコーナ点では仕切り壁に旋回式に取付けられ、第２のコーナ点ではボルト１０で仕切り壁３と係合する。カバーを開くには、ボルト１０に圧力をかけてから、カバーを側方に旋回させる。これによって、血液バッグ区画５は自在にアクセス可能になり、血液バッグ３５を入れることができる。
【００４２】
この簡易な旋回機構を用いることによって、カバー９を閉じるときに、かなり容易にチューブ３６および血液バッグ３５を所望の位置に保持することができ、カバー９を閉じることによって、その所定の位置に固定することができる。
【００４３】
カバー９を閉じた後は、カバー９の上部表面に形成された陥凹部１５、１９に、チューブ３６を挿入することができる。陥凹部１５には、第１の光センサ２５が設けられる。
【００４４】
血液バッグに付属するとともに、チューブ（例えば「ハルキー・ロバーツ（Ｈａｌｋｅｙ Ｒｏｂｅｒｔｓ）」社製のものなど）に配設される、閉じた状態のチューブ・クランプ３４は、カバー９の上部表面に形成された陥凹部１７に収容される。
【００４５】
チューブ３６の、血液バッグ３５に対して遠い方の端部は、生成物バッグ区画７に達し、そこで固定具２９に保持された白血球フィルタ３１に連結される。チューブ３６は、白血球フィルタ３１に径方向外側下から挿入される。フィルタ３１およびチューブ３６の挿入は、固定具２９の外壁７１にあるスロット７３により可能となる。フィルタを固定具に挿入する際には、チューブ３６がフィルタ３１に径方向外側を通って下から通じるように、フィルタ３１に連結されたチューブ３６をスロット７３を介して上から下へと移動させることができる。
【００４６】
フィルタ３１の後ろで、チューブ３６は、陥凹部１５、１７、１９に対して略鏡像的に配置されるとともにカバー９に設けられた第２の陥凹部７５、７９、８１、８３を介して、生成物バッグ３３に至る。生成物バッグ３３は、固定具２９の径方向外側に配置されている。
【００４７】
陥凹部８１には、第２のチューブ・クランプ３４が設けられる。陥凹部７９には、第２の光センサ８５が配置される。
【００４８】
カバー９の内側では、クランプ３４を作動させるための作動手段としての２本のロッド２１、２３がカバーを通って延び、それぞれの一方の端部は仕切り壁３とは反対側に位置するカバー９の側部表面８からわずかに突出し、もう一方の端部はクランプ３４を収容する陥凹部１７の領域に配置されるようになっている。側部表面８から突出している一方の端部に圧力をかけることによって、クランプ３４を開閉することができる。この実施形態によると、チューブ・クランプ３４は、空圧でだけでなく個別に操作することもできる。
【００４９】
カートリッジ１の装入後、カートリッジ１を遠心分離器のロータのシステム・ボックス８９に挿入することができる。その完了後、仕切り壁３とは反対側に位置するカバー９の側部表面８が、遠心分離器のハブの領域に設けられた、システム・ボックス８９の支持部５７上に載置される。さらに、支持部５７のところには、径方向外側に突出部５６を有するロッド形のロック要素５５が設けられる。カートリッジ１を挿入することによりカバー９の側部表面８が摺動して突出部５６を覆い、ロック要素５５を径方向内向きに移動させて、側部表面８が突出部５６の下へ配置されるようにするとともに、ロック要素５５のばねが元の位置に跳ね戻ることによってカートリッジ１の上向きの移動を妨げるようにする。これで、カートリッジ１はシステム・ボックス８９の外壁と支持部の間に確実に位置決めされる。
【００５０】
この実施形態によると、それぞれカートリッジ１を１つ有する６個のシステム・ボックス８９のための遠心分離器のロータが設計される。遠心分離器は、全てのカートリッジ１が挿入された後で始動される。所望の血液成分の分離は遠心力によって行われる。血液バッグ３５内には添加液によって希釈された「バフィーコート」が入っており、より軽い成分が径方向内側に留まるとともに、より重い成分、すなわち赤血球は外側に集まる。
【００５１】
所望の血液成分（この実施形態によると、血小板である）を高品質に、すなわち他の血液細胞の混合物を含むことなしに血液バッグから移送するために、この成分分離の後に、既知の圧力パッド６１によってわずかな圧力が血液バッグにかけられる。これにより、クランプ３４が開いた後、血小板濃度の高い液が、上向きかつ径方向内向きに延びるチューブ３６を上昇し始める。血小板濃度の高い液は、径方向外側下から入ってくるチューブ３６を経由して、白血球フィルタ３１内に導かれる。
【００５２】
白血球フィルタ３１において、不要な白血球、すなわち白血球が除去される。チューブ３６がフィルタ３１を含む本発明による配置によって、遠心力に対抗して濾過が行われる。したがって、意図せずに送られた赤血球などのより重い血液成分は、径方向外側に配置されたフィルタの前置チャンバにトラップされる。
【００５３】
白血球フィルタ３１を通過した後、血小板濃度の高い液は、チューブ３６を介して生成物バッグ３３へと流れ続け、そこで収集される。生成物バッグ３３は、生成物の最終的な保存バッグとしてすでに形成されていると好ましい。全体的なプロセスは、図８ａ〜８ｃに略図で示されている。
【００５４】
フィルタ内に存在する可能性のある空気を取り除くために、生成物移送の初めは所定量の流速が低く保たれる。これにより、確実かつ完全にフィルタを血液生成物で充填することができる。この所定量の移送の後、圧力パッドの適切な制御によって、特定の第２の量を送るための移送速度を上昇させる。この第２の量が移送される間、赤血球が血液生成物（ここでは、血小板濃厚液）を汚染する恐れはほとんど存在しない。それにもかかわらず赤血球が混入した場合、わずかに混入した赤血球は、チューブ３６が径方向外側下からフィルタ内に送られ、遠心力が作用していることから、フィルタの下側および外側の領域に集められる。
【００５５】
第２の量の移送完了後、第１の光センサが作動し、チューブ３６内の血液生成物の流速が低減される。
【００５６】
第１の光センサ２５は、血小板濃度の高い液で赤血球の所定の割合を検出すると、流速を再び低下させる信号を出力する。さらに、フィルタ３１の後ろに配置された第２の光センサ８５が作動する。
【００５７】
この段階中、第２の光センサ８５が血液生成物内における赤血球の所定の割合を検出し、細胞分離プロセスを終了させるための信号を出力するまでは、やはりかなりの赤血球がフィルタ３１に入って通過する可能性がある。上記プロセス終了信号により、ロッド２３が作動することによってチューブ・クランプ３４が閉じられる結果、フィルタ内の赤血球は生成物バッグ内の血小板濃厚液から確実に切り離される。ロッドの操作は、システム・ボックス８９内に設けられた作動機構によって行われる。
【００５８】
第２の光センサ８５によって終了する代わりに、第２の光センサ８５の作動後一定時間が経過した後に、細胞分離プロセスを終了してもよい。
【００５９】
この実施形態では、計６個のカートリッジが遠心分離器に設けられる。カートリッジ１における圧力パッド６１による細胞分離プロセスと、チューブ・クランプ３４の開閉と、２つの光センサ２５、８５によるプロセス制御からなる上記の制御により、残りのシステム・ボックス８９のカートリッジで連続した細胞分離を行うことが可能になる。これは、上記のプロセス制御が、カートリッジとシステム・ボックスの組合せごとに個別に動作するためである。
【００６０】
制御信号およびその他の電気信号を伝送するために、個別の接点５９の形をした電気接点パッドが、システム・ボックス８９の支持部５７に設けられる。カバー９の下部表面には接点５９に割り当てられる接触表面２７が設けられ、カートリッジ１がシステム・ボックスに挿入されたときに接触表面２７が接点５９と接触する。このため、接点５９にはばねが取付けられている。
【００６１】
扱いを容易にする一方、バッグ３３、３５、チューブ３６またはフィルタ３１の損傷により血液成分が漏れた場合のために、カートリッジ１は径方向内向きの方向から収集タンク８７に挿入される。損傷があった場合には、システム・ボックス８９またはロータ自体の汚染が少しで済むように、漏れた血液成分は収集タンクに大部分収集される。これによれば、システム・ボックス８９をロータから簡単に取り外すことができる。
【００６２】
細胞分離が終了した後、ロック要素５５にわずかな圧力をかけて径方向内側に移動させることによって、各カートリッジ１が取り外される。
【００６３】
それと同時に、カートリッジ１を収集タンク８７の指穴８８のところでつかみ、遠心分離器のシステム・ボックス８９から上向きに持ち上げ、新たに装入する新しいカートリッジ１とすぐに置き換える。その後の細胞分離中に、この交換したカートリッジ１から血液バッグ３５および生成物バッグ３３が取り外され、再装入することができる。
【００６４】
本発明は、血液を各成分に分離するために遠心分離器で用いることを目的として提供される、血液バッグ（３５）を収容するためのカートリッジ（１）に関する。カートリッジ（１）は、径方向内側に配置された血液バッグ区画（５）を径方向外側に配置された生成物区画（７）から分離する仕切り壁（３）と、血液バッグ区画（５）の上方の取付位置に配設されたカバー（９）と、を有する。カバー（９）は、仕切り壁（３）に、第１の箇所（１１）で旋回式に連結され、第２の箇所（１３）で着脱式に連結される。その結果、カバー（９）を干渉しないように側方に旋回させることによって、血液バッグ区画（５）が自在にアクセス可能になる。このカートリッジは、遠心分離器のロータに適用可能である。
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血液を各成分に分離するために遠心分離器で用いることを特に目的とするカートリッジと、かかるカートリッジを有する遠心分離器と、に関する。
【背景技術】
【０００２】
輸血医学において、いわゆる血液成分療法は９０年代初頭以来確立されている。これにより患者には、全血の保存血液の代わりにそれぞれが必要とする血液成分のみが投与される。個々の血液成分を別々に投与することによって、１つの保存血液を平均で１．８人の患者に最適に役立てることが可能になる。
【０００３】
基本的な血液成分は以下の通りである。
赤血球濃厚液における赤血球。この成分は、極度に失血した後に酸素供給を維持するために輸血される。
血小板濃厚液における血小板。この成分は、血液凝固障害（血友病）の場合に投与される。
血漿。この成分は、血液の凝固障害および欠乏の場合に投与される。それとは別に、血漿は、数多くの薬剤製造の基本的な成分である。
【０００４】
血液の個別成分への分離は細胞分離として定義され、遠心分離器内で血液を処理することによって行われることが知られている。遠心分離によって、血液の個別成分が分離され、さらに使用するために個々の容器に充填することができる。
【０００５】
かかる遠心分離器は、例えば特許文献１により知られている。この技術状況によると、遠心分離器のロータにあるハブの周りには、複数のカートリッジが配置される。このカートリッジは、血液バッグが直立位置で遠心分離されるように、ロータにしっかりと保持される。カートリッジはその内部に、全血を含んだ血液バッグと、血漿および赤血球濃厚液を収集する生成物バッグと、をそれぞれ収容するための収容装置を備える。個々の成分を分離した後に生成物の流れが継続して再び混じり合うのを防ぐために、カートリッジには、個々のチューブをクランプする様々なクランプ手段が設けられる。分離完了後、バッグをカートリッジから取り外す前に、バッグの個別の接続チューブは適切な手段で封止されなければならない。その後にカートリッジのクランプを開いてバッグを取り外すことができ、そのカートリッジにて新しいバッグのセットを収容する準備をすることができる。
【０００６】
血漿または赤血球を分離し抜き出した後には、「バフィーコート」と呼ばれる混合物が血液バッグ内に残る。この「バフィーコート」は主に血小板と、白血球および赤血球からなる。この「バフィーコート」から血小板を得るには、バフィーコートを添加液で希釈し、次いでその希釈された「バフィーコート」を再度、遠心分離によって各成分に分離する。
【０００７】
特許文献２により、上記目的のためのシステムおよび方法がすでに知られている。この文献には、「バフィーコート」と添加溶液の混合物を含んだ環状のバッグが単一のチャンバに挿入される遠心分離器が開示されている。この場合、遠心分離操作によって血液成分が分離され、分離された成分はチューブ管路を経由し、ハブの領域に設けられたフィルタを通過して、やはりハブの領域に設けられた収集容器へと移送される。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００８】
【特許文献１】欧州特許第１３５１７７２Ｂ１号
【特許文献２】国際公開第０３／０８９０２７号パンフレット
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
本発明の目的は、より経済的な細胞分離を可能にする改良型のカートリッジと、かかるカートリッジを有する遠心分離器と、を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
本発明の目的は、請求項１に記載のカートリッジと、請求項１６に記載の遠心分離器と、請求項２８に記載の方法と、によって達成される。本発明の有利な実施形態は従属請求項に従って実現される。
【００１１】
血液バッグを収容するための本発明によるカートリッジは、血液成分を分離するために遠心分離器で用いることを目的として使用され、仕切り壁およびカバーを備える。仕切り壁は、径方向内側に配置された血液バッグ区画を、径方向外側に配置された生成物区画から分離する。カバーは、血液バッグ区画の上方のカートリッジ取付位置に配置される。カバーは、第１の箇所で仕切り壁に旋回式に連結され、第２の箇所で着脱式に連結される。このようにして、カバーを側方に干渉しないように旋回させることによって、血液バッグ区画が自在にアクセス可能となる。
【００１２】
これにより、血液バッグ区画における血液バッグの迅速な交換が可能になる。カバーと仕切り壁の間を旋回式に連結することによって、カバーを閉じながら、血液バッグの１本または複数の接続チューブを簡単に位置決めすることができる。したがって、チューブは迅速かつ最適に固定される。
【００１３】
血液バッグのチューブを保持するための陥凹部および／またはチューブ・クランプを、カバーの上側区画に形成すると有利である。こういった陥凹部によって、バッグやチューブを整えるために他に処置を講じる必要なく、オリジナルの血液バッグを使用することが可能になる。
【００１４】
カバーには、血液バッグのチューブに配設されているチューブ・クランプを作動させるための作動装置を設けることができる。この作動装置によって、チューブに配設されているクランプを開閉することができるので、別個のクランプ手段をカートリッジに設ける必要はない。
【００１５】
クランプ操作を簡単にするために、カバーが閉じたときに、仕切り壁とは反対側に位置するカバーの側部表面から上記作動装置を突出させることができる。
【００１６】
陥凹部には、センサを設けることができる。このセンサは詳細には光センサである。このセンサによって、チューブを介して移送される血液液体の色に応じて、バッグから血液を排出するのを終了するためにクランプを作動させる等の各反応を行うことが可能になる。
【００１７】
カバーの下部表面には、遠心分離器と電気接続するための電気接続手段を設けることができる。したがって、遠心分離器の内部に取り付けられた制御装置からカートリッジへ、その反対にカートリッジから制御装置へ、それぞれ信号を伝送することができる。
【００１８】
さらに、カートリッジの生成物区画に、フィルタ用かつ／または生成物バッグ用の固定具を設けることができる。したがって、カバーを開けた後に、完全に空になっていない内容物が残っている血液バッグ、または完全に空になった血液バッグを、フィルタと、血漿濃厚液や赤血球濃厚液などを含んだ生成物バッグと一緒に、カートリッジから取り外すことができる。
【００１９】
上記固定具は、チューブを案内する案内手段を備えるとともに仕切り壁の径方向外側に配置された外壁を含むことができると有利である。上記案内手段は、径方向外側下からチューブを固定具に挿入できるように、外壁のスロットとして設けることができる。
【００２０】
この手段を設けることにより、チューブを介して移送される赤血球がフィルタの外側の壁と下部表面に集まり、赤血球がさらに先へ生成物バッグ内に移送される可能性がなくなるようになるので有利である。
【００２１】
仕切り壁の上部表面には、固定具から径方向内向きにカバーの上部表面の第２の陥凹部へとチューブを案内するための陥凹部を設けることができる。上記第２の陥凹部は、チューブおよび第２のチューブ・クランプを保持するように設けられる。詳細には、上記第２の陥凹部は、第１の陥凹部に対して基本的に鏡像の形で設けることができる。
【００２２】
仕切り壁の上縁部には、仕切り壁の径方向内側の領域から径方向外側の領域へとチューブを送るための通路を設けることができる。特にこの通路は、チューブを位置決めし、径方向外側下からフィルタへ案内するような働きをする。
【００２３】
第２の陥凹部には第２の光センサを設けることができ、かつ／または、カバーには、上記作動装置に対応する第２の陥凹部の１つに保持されるチューブ・クランプ用の第２の作動装置を設けると有利である。詳細には、チューブ内の所定の生成物組成により開始する「注意」信号が第１のセンサから出力された後に、第２のセンサから、移送を終了するための最終的な信号が、チューブ・クランプを閉じるための信号と組み合わされて出力されることによって、第２のセンサを設けることにより細胞分離の収量を最適化することが可能になる。
【００２４】
カートリッジはさらに、径方向外向きに配置された、生成物区画および血液バッグ区画の一部分を取り囲むことができる収集タンクを備えることができる。収集タンクとそれが一部分を取り囲むカートリッジを扱い易くするために、収集タンクの内部に操作具が設けられると有利である。この操作具は、例えば指穴や取っ手の形態で設けることができる。
【００２５】
上記のカートリッジは、血液成分を分離するために遠心分離器で用いることを目的として提供される。この遠心分離器は、ハブとそのハブの周りを回転するロータを備える。このロータに、システム・ボックスとしても説明した、カートリッジの収容に使用される収容ボックスをハブの周りに設けると有利である。１つのカートリッジのみを収容する遠心分離器を使用することも可能である。収容ボックスに連結されたロック要素を操作することによって、各カートリッジを、収容ボックス、ひいては遠心分離器から自在に取り外すことができる。こういった収容ボックスは、ロータに着脱式に連結することができる。
【００２６】
こうすることによって、分離された血液成分を含んだカートリッジを、まだ分離が済んでいない血液成分を含んだ新しいカートリッジと迅速に交換することが可能になり、細胞分離の生成物収量がよりよくなるとともに機器の利用を最適にすることが可能になる。
【００２７】
ロック要素は、作動していない状態ではロック位置にすることができる。したがって、カートリッジをロータの収容ボックスに挿入するとすぐにロックが行われる。ロック要素はさらに、ハブまたは収容ボックスの領域に設けることができる。
【００２８】
さらに、ロック要素は、カートリッジに割り当てられる支持部に設けることもできる。したがって、この場合、カートリッジは上記支持部と収容ボックスの一方の壁の間に収容され、上向きの１方向にのみ移動させることができる。この移動は、ロック要素を操作することによってのみ可能になる。これによって、遠心分離運転を行うために、カートリッジを収容ボックス内へ確実に位置決めすることが可能になる。
【００２９】
カートリッジを保持するために、作動していない状態のロック要素を、仕切り壁とは反対側に位置するカバーの側部表面と係合することができる。カートリッジの上向きの移動を妨げるために、突出部がロック要素に形成される。
【００３０】
上記支持部はさらに、収容ボックスとカートリッジの間の導電接続を可能にするための接触パッドを備える。この接触パッドは、複数の電気接点により構成することができる。
【００３１】
上記支持部には、カバーの下区画内に径方向に移動可能であるように押圧要素を設けることができる。これは、血液バッグから分離された成分をチューブ内に押圧するよう働き、その分離された成分はチューブを通って、さらにフィルタ、生成物バッグへと移送される。
【００３２】
血液バッグからの管路の第１の区画は、上向きかつ径方向内向きに延びることができると有利である。血液成分が互いに分離される前に液体がチューブへ漏れると望ましくないが、このような事態が生じなくなる。
【００３３】
本発明はまた、細胞分離の方法にも関する。上記方法は、全血を含んだ血液バッグをカートリッジの血液バッグ区画内に挿入するステップと、上記カバーを上記側部まで旋回させて上記血液バッグ区画のカバーを閉じ、上記血液バッグのチューブを位置決めするステップと、上記カートリッジの生成物区画にあるフィルタに、上記チューブを連結するステップと、ロック要素をラッチすることによって、遠心分離器のロータに上記カートリッジを挿入するステップと、上記血液バッグ内の上記血液成分を分離するために、上記遠心分離器を回転させるステップと、血液成分を上記チューブに、さらに上記フィルタおよび上記フィルタの後ろに配置された生成物バッグへと圧入するために、押圧要素によって上記血液バッグに圧力をかけるステップと、上記押圧するステップおよび上記回転するステップを終了させるステップと、上記ロック要素を操作し、上記カートリッジを取り外すステップと、上記カバーを開き、上記分離された血液成分を含んだ上記バッグを取り外すステップと、を含む。
【００３４】
本発明による方法により、血液バッグおよび生成物バッグを、新しいバッグと迅速に交換することが可能になる一方で、１回の手作業でカートリッジを取り付け／取り外し可能である。これにより、カートリッジの交換以外に中断の必要がなくなるため、遠心分離プロセスと取り外しプロセスをほぼ連続的に実行できるようになる。
【００３５】
本発明によるカートリッジおよび遠心分離器は、全血から細胞および血漿を分離するのに適している一方で、既知の遠心分離操作後に残る「バフィーコート」から、細胞を取り出すためにも提供される。
【００３６】
このために、複数の血液バッグからの「バフィーコート」が、新しい血液バッグに添加液を加えて収集され、混合される。この新しい血液バッグは、本発明による血液バッグに対応する。新しい血液バッグは、チューブおよび／またはフィルタ、特に、白血球のフィルタ処理のために提供されるフィルタを装備できると有利である。
【図面の簡単な説明】
【００３７】
【図１】本発明によるカートリッジの上面図である。
【図２】上記カートリッジの斜視図である。
【図３】上記カートリッジの対称中心線に沿った断面斜視図である。
【図４】図４を補足する上記カートリッジの断面斜視図である。
【図５】上記カートリッジの他の断面斜視図である。
【図６】上記カートリッジのカバーの下部表面の図である。
【図７】収容ボックスの斜視図である。
【図８ａ】細胞分離が見られる上記カートリッジの断面図である。
【図８ｂ】細胞分離が見られる上記カートリッジの断面図である。
【図８ｃ】細胞分離が見られる上記カートリッジの断面図である。
【図９】フィルタを通る血液生成物の流れを示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００３８】
以下に、本発明の実施形態について、図を用いて説明する。
【００３９】
本発明の一実施形態について、図１〜９を用いて説明する。
【００４０】
カートリッジ１は、基本的に、仕切り壁３およびカバー９からなる。仕切り壁は、血液バッグ区画５と、生成物バッグ区画７と、を画成する。遠心分離器のロータのシステム・ボックス８９にカートリッジ１が挿入されると、血液バッグ区画５は仕切り壁３の径方向内側に配置され、生成物バッグ区画７は仕切り壁３の径方向外側に配置される。本発明による収容ボックス８９は、システム・ボックス８９として設計されている。
【００４１】
血液バッグ区画５の上方には、カバー９が設けられる。カバー９は基本的に矩形の形状を有し、閉じた状態において、その長手方向壁の一方が仕切り壁３と接触する。カバーは、あるコーナ点では仕切り壁に旋回式に取付けられ、第２のコーナ点ではボルト１０で仕切り壁３と係合する。カバーを開くには、ボルト１０に圧力をかけてから、カバーを側方に旋回させる。これによって、血液バッグ区画５は自在にアクセス可能になり、血液バッグ３５を入れることができる。
【００４２】
この簡易な旋回機構を用いることによって、カバー９を閉じるときに、かなり容易にチューブ３６および血液バッグ３５を所望の位置に保持することができ、カバー９を閉じることによって、その所定の位置に固定することができる。
【００４３】
カバー９を閉じた後は、カバー９の上部表面に形成された陥凹部１５、１９に、チューブ３６を挿入することができる。陥凹部１５には、第１の光センサ２５が設けられる。
【００４４】
血液バッグに付属するとともに、チューブ（例えば「ハルキー・ロバーツ（Ｈａｌｋｅｙ Ｒｏｂｅｒｔｓ）」社製のものなど）に配設される、閉じた状態のチューブ・クランプ３４は、カバー９の上部表面に形成された陥凹部１７に収容される。
【００４５】
チューブ３６の、血液バッグ３５に対して遠い方の端部は、生成物バッグ区画７に達し、そこで固定具２９に保持された白血球フィルタ３１に連結される。チューブ３６は、白血球フィルタ３１に径方向外側下から挿入される。フィルタ３１およびチューブ３６の挿入は、固定具２９の外壁７１にあるスロット７３により可能となる。フィルタを固定具に挿入する際には、チューブ３６がフィルタ３１に径方向外側を通って下から通じるように、フィルタ３１に連結されたチューブ３６をスロット７３を介して上から下へと移動させることができる。
【００４６】
フィルタ３１の後ろで、チューブ３６は、陥凹部１５、１７、１９に対して略鏡像的に配置されるとともにカバー９に設けられた第２の陥凹部７５、７９、８１、８３を介して、生成物バッグ３３に至る。生成物バッグ３３は、固定具２９の径方向外側に配置されている。
【００４７】
陥凹部８１には、第２のチューブ・クランプ３４が設けられる。陥凹部７９には、第２の光センサ８５が配置される。
【００４８】
カバー９の内側では、クランプ３４を作動させるための作動手段としての２本のロッド２１、２３がカバーを通って延び、それぞれの一方の端部は仕切り壁３とは反対側に位置するカバー９の側部表面８からわずかに突出し、もう一方の端部はクランプ３４を収容する陥凹部１７の領域に配置されるようになっている。側部表面８から突出している一方の端部に圧力をかけることによって、クランプ３４を開閉することができる。この実施形態によると、チューブ・クランプ３４は、空圧でだけでなく個別に操作することもできる。
【００４９】
カートリッジ１の装入後、カートリッジ１を遠心分離器のロータのシステム・ボックス８９に挿入することができる。その完了後、仕切り壁３とは反対側に位置するカバー９の側部表面８が、遠心分離器のハブの領域に設けられた、システム・ボックス８９の支持部５７上に載置される。さらに、支持部５７のところには、径方向外側に突出部５６を有するロッド形のロック要素５５が設けられる。カートリッジ１を挿入することによりカバー９の側部表面８が摺動して突出部５６を覆い、ロック要素５５を径方向内向きに移動させて、側部表面８が突出部５６の下へ配置されるようにするとともに、ロック要素５５のばねが元の位置に跳ね戻ることによってカートリッジ１の上向きの移動を妨げるようにする。これで、カートリッジ１はシステム・ボックス８９の外壁と支持部の間に確実に位置決めされる。
【００５０】
この実施形態によると、それぞれカートリッジ１を１つ有する６個のシステム・ボックス８９のための遠心分離器のロータが設計される。遠心分離器は、全てのカートリッジ１が挿入された後で始動される。所望の血液成分の分離は遠心力によって行われる。血液バッグ３５内には添加液によって希釈された「バフィーコート」が入っており、より軽い成分が径方向内側に留まるとともに、より重い成分、すなわち赤血球は外側に集まる。
【００５１】
所望の血液成分（この実施形態によると、血小板である）を高品質に、すなわち他の血液細胞の混合物を含むことなしに血液バッグから移送するために、この成分分離の後に、既知の圧力パッド６１によってわずかな圧力が血液バッグにかけられる。これにより、クランプ３４が開いた後、血小板濃度の高い液が、上向きかつ径方向内向きに延びるチューブ３６を上昇し始める。血小板濃度の高い液は、径方向外側下から入ってくるチューブ３６を経由して、白血球フィルタ３１内に導かれる。
【００５２】
白血球フィルタ３１において、不要な白血球、すなわち白血球が除去される。チューブ３６がフィルタ３１を含む本発明による配置によって、遠心力に対抗して濾過が行われる。したがって、意図せずに送られた赤血球などのより重い血液成分は、径方向外側に配置されたフィルタの前置チャンバにトラップされる。
【００５３】
白血球フィルタ３１を通過した後、血小板濃度の高い液は、チューブ３６を介して生成物バッグ３３へと流れ続け、そこで収集される。生成物バッグ３３は、生成物の最終的な保存バッグとしてすでに形成されていると好ましい。全体的なプロセスは、図８ａ〜８ｃに略図で示されている。
【００５４】
フィルタ内に存在する可能性のある空気を取り除くために、生成物移送の初めは所定量の流速が低く保たれる。これにより、確実かつ完全にフィルタを血液生成物で充填することができる。この所定量の移送の後、圧力パッドの適切な制御によって、特定の第２の量を送るための移送速度を上昇させる。この第２の量が移送される間、赤血球が血液生成物（ここでは、血小板濃厚液）を汚染する恐れはほとんど存在しない。それにもかかわらず赤血球が混入した場合、わずかに混入した赤血球は、チューブ３６が径方向外側下からフィルタ内に送られ、遠心力が作用していることから、フィルタの下側および外側の領域に集められる。
【００５５】
第２の量の移送完了後、第１の光センサが作動し、チューブ３６内の血液生成物の流速が低減される。
【００５６】
第１の光センサ２５は、血小板濃度の高い液で赤血球の所定の割合を検出すると、流速を再び低下させる信号を出力する。さらに、フィルタ３１の後ろに配置された第２の光センサ８５が作動する。
【００５７】
この段階中、第２の光センサ８５が血液生成物内における赤血球の所定の割合を検出し、細胞分離プロセスを終了させるための信号を出力するまでは、やはりかなりの赤血球がフィルタ３１に入って通過する可能性がある。上記プロセス終了信号により、ロッド２３が作動することによってチューブ・クランプ３４が閉じられる結果、フィルタ内の赤血球は生成物バッグ内の血小板濃厚液から確実に切り離される。ロッドの操作は、システム・ボックス８９内に設けられた作動機構によって行われる。
【００５８】
第２の光センサ８５によって終了する代わりに、第２の光センサ８５の作動後一定時間が経過した後に、細胞分離プロセスを終了してもよい。
【００５９】
この実施形態では、計６個のカートリッジが遠心分離器に設けられる。カートリッジ１における圧力パッド６１による細胞分離プロセスと、チューブ・クランプ３４の開閉と、２つの光センサ２５、８５によるプロセス制御からなる上記の制御により、残りのシステム・ボックス８９のカートリッジで連続した細胞分離を行うことが可能になる。これは、上記のプロセス制御が、カートリッジとシステム・ボックスの組合せごとに個別に動作するためである。
【００６０】
制御信号およびその他の電気信号を伝送するために、個別の接点５９の形をした電気接点パッドが、システム・ボックス８９の支持部５７に設けられる。カバー９の下部表面には接点５９に割り当てられる接触表面２７が設けられ、カートリッジ１がシステム・ボックスに挿入されたときに接触表面２７が接点５９と接触する。このため、接点５９にはばねが取付けられている。
【００６１】
扱いを容易にする一方、バッグ３３、３５、チューブ３６またはフィルタ３１の損傷により血液成分が漏れた場合のために、カートリッジ１は径方向内向きの方向から収集タンク８７に挿入される。損傷があった場合には、システム・ボックス８９またはロータ自体の汚染が少しで済むように、漏れた血液成分は収集タンクに大部分収集される。これによれば、システム・ボックス８９をロータから簡単に取り外すことができる。
【００６２】
細胞分離が終了した後、ロック要素５５にわずかな圧力をかけて径方向内側に移動させることによって、各カートリッジ１が取り外される。
【００６３】
それと同時に、カートリッジ１を収集タンク８７の指穴８８のところでつかみ、遠心分離器のシステム・ボックス８９から上向きに持ち上げ、新たに装入する新しいカートリッジ１とすぐに置き換える。その後の細胞分離中に、この交換したカートリッジ１から血液バッグ３５および生成物バッグ３３が取り外され、再装入することができる。
【００６４】
本発明は、血液を各成分に分離するために遠心分離器で用いることを目的として提供される、血液バッグ（３５）を収容するためのカートリッジ（１）に関する。カートリッジ（１）は、径方向内側に配置された血液バッグ区画（５）を径方向外側に配置された生成物区画（７）から分離する仕切り壁（３）と、血液バッグ区画（５）の上方の取付位置に配設されたカバー（９）と、を有する。カバー（９）は、仕切り壁（３）に、第１の箇所（１１）で旋回式に連結され、第２の箇所（１３）で着脱式に連結される。その結果、カバー（９）を干渉しないように側方に旋回させることによって、血液バッグ区画（５）が自在にアクセス可能になる。このカートリッジは、遠心分離器のロータに適用可能である。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
血液成分を分離するために遠心分離器で使用する、血液バッグ（３５）を収容するためのカートリッジ（１）において、
径方向内側に配置された血液バッグ区画（５）を、径方向外側に配置された生成物区画（７）から分離する仕切り壁（３）と、
前記血液バッグ区画（５）の上方の取付位置に配設されたカバー（９）と、を備え、
前記カバー（９）が前記仕切り壁（３）に対して第１の箇所（１１）で旋回式に連結されるとともに第２の箇所（１３）で着脱式に連結され、前記カバー（９）を側方に干渉しないように旋回させることによって前記血液バッグ区画（５）が自在にアクセス可能になることを特徴とするカートリッジ（１）。
【請求項２】
前記カバー（９）の上側区画に、前記血液バッグ（３５）から出ているチューブ（３６）および／またはチューブ・クランプ（３４）を保持するための陥凹部（１５、１７、１９）が形成される、請求項１に記載のカートリッジ（１）。
【請求項３】
前記カバー（９）に、前記血液バッグ（３５）のチューブ（３６）に配設されたチューブ・クランプ（３４）を作動させるための作動装置（２１、２３）が設けられる、請求項１または２に記載のカートリッジ（１）。
【請求項４】
前記カバー（９）が閉じたときに、前記仕切り壁（３）とは反対側に位置する側部表面（８）において、前記作動装置（２１、２３）が前記カバー（９）から突出する、請求項３に記載のカートリッジ（１）。
【請求項５】
前記陥凹部（１５、１７、１９）に光センサ（２５）が設けられる、請求項２〜４のいずれか一項に記載のカートリッジ（１）。
【請求項６】
前記カバー（９）の下部表面に、前記遠心分離器と電気接続するための電気接続手段（２７）が設けられる、請求項１〜５のいずれか一項に記載のカートリッジ（１）。
【請求項７】
前記血液バッグ区画（５）の径方向外側に、フィルタ（３１）用の固定具（２９）が設けられる、請求項１〜６のいずれか一項に記載のカートリッジ（１）。
【請求項８】
前記固定具（２９）は、前記チューブ（３６）を案内する案内手段（７３）を有するとともに前記仕切り壁（３）の径方向外側に配置される外壁（７１）を備える、請求項７に記載のカートリッジ（１）。
【請求項９】
前記案内手段（７３）が前記外壁にスロット（７３）として設けられ、前記チューブ（３６）が前記固定具（２９）に径方向外側下から挿入可能である、請求項８に記載のカートリッジ（１）。
【請求項１０】
前記仕切り壁（３）の上部表面に、前記固定具（２９）から前記カバー（９）の上部表面の第２の陥凹部（７９、８１、８３）へと前記チューブ（３６）を径方向内向きに案内するための陥凹部（７５）が設けられ、前記第２の陥凹部（７９、８１、８３）は、前記チューブ（３６）および第２のチューブ・クランプ（３４）を保持するように設けられる、請求項７〜９のいずれか一項に記載のカートリッジ（１）。
【請求項１１】
前記第２の陥凹部（７９、８１、８３）が、前記第１の陥凹部（１５、１７、１９）に対して略鏡像的に配置される、請求項１０に記載のカートリッジ。
【請求項１２】
前記仕切り壁（３）が、前記仕切り壁（３）の径方向内側区画から前記仕切り壁（３）の径方向外側区画へ前記チューブ（３６）を送るための通路（６９、７７）を上縁部に備える、請求項１１に記載のカートリッジ。
【請求項１３】
第２の光センサ（８５）が前記第２の陥凹部（７９、８１、８３）に配設され、かつ／または、前記第２の陥凹部（７９、８１、８３）のうちの１つに保持されるとともに前記作動装置（２１、２３）に対応するチューブ・クランプ（３４）用の第２の作動装置（２１、２３）が前記カバーに設けられる、請求項１０〜１２のいずれか一項に記載のカートリッジ。
【請求項１４】
径方向外側に配置された収集タンク（８７）が設けられ、前記タンクが前記生成物区画（７）および前記血液バッグ区画（５）の一部分を取り囲む、請求項１〜１３のいずれか一項に記載のカートリッジ。
【請求項１５】
前記収集タンク（８７）が、前記タンクおよび前記カートリッジを操作するための操作手段（８８）を備える、請求項１４に記載のカートリッジ。
【請求項１６】
血液成分を分離するための遠心分離器であって、
ハブ（５１）の周りを回転するロータと、
前記ロータに保持されて前記ハブの周りに部分的に配置された、血液バッグ（３５）を収容するための、請求項１〜１５のいずれか一項に記載の少なくとも１つのカートリッジ（１）を備え、
前記ロータに連結されて前記カートリッジ（１）に割り当てられたロック要素（５５）を操作すると、前記ロータから前記カートリッジ（１）を自在に取り外しできることを特徴とする、遠心分離器。
【請求項１７】
前記ロータに、カートリッジ（１）を収容するための少なくとも１つの収容ボックス（８９）が設けられる、請求項１６に記載の遠心分離器。
【請求項１８】
前記収容ボックス（８９）が前記ロータに着脱式に連結され、前記ロック要素（５５）が前記収容ボックスに設けられる、請求項１７に記載の遠心分離器。
【請求項１９】
前記カートリッジ（１）が、径方向外側に配置された収集タンク（８７）内に収容され、前記収集タンク（８７）と一緒に前記ロータに挿入／取り外しできる、請求項１６〜１８のいずれか一項に記載の遠心分離器。
【請求項２０】
前記ロック要素（５５）が、前記ロータの前記ハブ（５１）に配置される、請求項１６〜１９のいずれか一項に記載の遠心分離器。
【請求項２１】
前記ロック要素（５５）が、前記カートリッジ（１）に割り当てられる支持部（５７）に設けられる、請求項１６〜２０のいずれか一項に記載の遠心分離器。
【請求項２２】
前記ロック要素（５５）が作動していない状態で前記仕切り壁（３）とは反対側に位置する前記カバー（９）の側部表面（８）と係合し、前記ロック要素（５５）上の突出部（５６）が前記カートリッジ（１）の上向きの移動を妨げる、請求項１６〜２１のいずれか一項に記載の遠心分離器。
【請求項２３】
前記支持部（５７）および／または前記収容ボックス（８９）が、前記ロータと前記カートリッジ（１）の間に導電性の接続を確立するための接触パッド（５９）を備える、請求項２１または２２に記載の遠心分離器。
【請求項２４】
前記接触パッドが、複数の電気接点（５９）からなる、請求項２３に記載の遠心分離器。
【請求項２５】
前記ロータの前記ハブ（５１）の領域に、前記カートリッジに設けられた前記作動装置（２１、２３）を作動させるための作動機構が設けられる、請求項１６〜２４のいずれか一項に記載の遠心分離器。
【請求項２６】
前記作動機構の動作が、空圧、電気、または油圧で行われる、請求項２５に記載の遠心分離器。
【請求項２７】
径方向外向きに移動させることができる押圧要素（６１）が、血液バッグ（３５）に圧力を加えるために前記ハブ（５１）の領域に設けられる、請求項１６〜２６のいずれか一項に記載の遠心分離器。
【請求項２８】
カートリッジ（１）の血液バッグ区画（５）に、全血または血液成分を含んだ血液バッグ（３５）を挿入するステップと、
前記カバー（９）を側部へ旋回させて前記血液バッグ区画（５）のカバー（９）を閉じ、フィルタ（３１）を含んだ前記血液バッグのチューブ（３６）を前記カートリッジ（１）の生成物区画（７）に位置決めするステップと、
ロック要素（５５）をラッチすることによって、前記カートリッジ（１）を遠心分離器のロータに挿入するステップと、
前記血液バッグ（３５）内の血液成分を分離するために、前記遠心分離器を回転させるステップと、
前記チューブ（３６）に、ひいては前記フィルタ（３１）および前記フィルタの後ろに配置された生成物バッグ（３３）へと血液成分を圧入するために、圧力要素（６１）によって前記血液バッグに圧力をかけるステップと、
前記圧入するステップおよび前記回転するステップを終了させるステップと、
前記ロック要素（５５）を操作し、前記カートリッジ（１）を取り外すステップと、
前記カバー（９）を開き、分離された血液成分を含んだ前記バッグ（３３、３５）を取り外すステップと、を含む、血液または血液成分から細胞を分離する方法。
【請求項１】
血液成分を分離するために遠心分離器で使用する、血液バッグ（３５）を収容するためのカートリッジ（１）において、
径方向内側に配置された血液バッグ区画（５）を、径方向外側に配置された生成物区画（７）から分離する仕切り壁（３）と、
前記血液バッグ区画（５）の上方の取付位置に配設されたカバー（９）と、を備え、
前記カバー（９）が前記仕切り壁（３）に対して第１の箇所（１１）で旋回式に連結されるとともに第２の箇所（１３）で着脱式に連結され、前記カバー（９）を側方に干渉しないように旋回させることによって前記血液バッグ区画（５）が自在にアクセス可能になることを特徴とするカートリッジ（１）。
【請求項２】
前記カバー（９）の上側区画に、前記血液バッグ（３５）から出ているチューブ（３６）および／またはチューブ・クランプ（３４）を保持するための陥凹部（１５、１７、１９）が形成される、請求項１に記載のカートリッジ（１）。
【請求項３】
前記カバー（９）に、前記血液バッグ（３５）のチューブ（３６）に配設されたチューブ・クランプ（３４）を作動させるための作動装置（２１、２３）が設けられる、請求項１または２に記載のカートリッジ（１）。
【請求項４】
前記カバー（９）が閉じたときに、前記仕切り壁（３）とは反対側に位置する側部表面（８）において、前記作動装置（２１、２３）が前記カバー（９）から突出する、請求項３に記載のカートリッジ（１）。
【請求項５】
前記陥凹部（１５、１７、１９）に光センサ（２５）が設けられる、請求項２〜４のいずれか一項に記載のカートリッジ（１）。
【請求項６】
前記カバー（９）の下部表面に、前記遠心分離器と電気接続するための電気接続手段（２７）が設けられる、請求項１〜５のいずれか一項に記載のカートリッジ（１）。
【請求項７】
前記血液バッグ区画（５）の径方向外側に、フィルタ（３１）用の固定具（２９）が設けられる、請求項１〜６のいずれか一項に記載のカートリッジ（１）。
【請求項８】
前記固定具（２９）は、前記チューブ（３６）を案内する案内手段（７３）を有するとともに前記仕切り壁（３）の径方向外側に配置される外壁（７１）を備える、請求項７に記載のカートリッジ（１）。
【請求項９】
前記案内手段（７３）が前記外壁にスロット（７３）として設けられ、前記チューブ（３６）が前記固定具（２９）に径方向外側下から挿入可能である、請求項８に記載のカートリッジ（１）。
【請求項１０】
前記仕切り壁（３）の上部表面に、前記固定具（２９）から前記カバー（９）の上部表面の第２の陥凹部（７９、８１、８３）へと前記チューブ（３６）を径方向内向きに案内するための陥凹部（７５）が設けられ、前記第２の陥凹部（７９、８１、８３）は、前記チューブ（３６）および第２のチューブ・クランプ（３４）を保持するように設けられる、請求項７〜９のいずれか一項に記載のカートリッジ（１）。
【請求項１１】
前記第２の陥凹部（７９、８１、８３）が、前記第１の陥凹部（１５、１７、１９）に対して略鏡像的に配置される、請求項１０に記載のカートリッジ。
【請求項１２】
前記仕切り壁（３）が、前記仕切り壁（３）の径方向内側区画から前記仕切り壁（３）の径方向外側区画へ前記チューブ（３６）を送るための通路（６９、７７）を上縁部に備える、請求項１１に記載のカートリッジ。
【請求項１３】
第２の光センサ（８５）が前記第２の陥凹部（７９、８１、８３）に配設され、かつ／または、前記第２の陥凹部（７９、８１、８３）のうちの１つに保持されるとともに前記作動装置（２１、２３）に対応するチューブ・クランプ（３４）用の第２の作動装置（２１、２３）が前記カバーに設けられる、請求項１０〜１２のいずれか一項に記載のカートリッジ。
【請求項１４】
径方向外側に配置された収集タンク（８７）が設けられ、前記タンクが前記生成物区画（７）および前記血液バッグ区画（５）の一部分を取り囲む、請求項１〜１３のいずれか一項に記載のカートリッジ。
【請求項１５】
前記収集タンク（８７）が、前記タンクおよび前記カートリッジを操作するための操作手段（８８）を備える、請求項１４に記載のカートリッジ。
【請求項１６】
血液成分を分離するための遠心分離器であって、
ハブ（５１）の周りを回転するロータと、
前記ロータに保持されて前記ハブの周りに部分的に配置された、血液バッグ（３５）を収容するための、請求項１〜１５のいずれか一項に記載の少なくとも１つのカートリッジ（１）を備え、
前記ロータに連結されて前記カートリッジ（１）に割り当てられたロック要素（５５）を操作すると、前記ロータから前記カートリッジ（１）を自在に取り外しできることを特徴とする、遠心分離器。
【請求項１７】
前記ロータに、カートリッジ（１）を収容するための少なくとも１つの収容ボックス（８９）が設けられる、請求項１６に記載の遠心分離器。
【請求項１８】
前記収容ボックス（８９）が前記ロータに着脱式に連結され、前記ロック要素（５５）が前記収容ボックスに設けられる、請求項１７に記載の遠心分離器。
【請求項１９】
前記カートリッジ（１）が、径方向外側に配置された収集タンク（８７）内に収容され、前記収集タンク（８７）と一緒に前記ロータに挿入／取り外しできる、請求項１６〜１８のいずれか一項に記載の遠心分離器。
【請求項２０】
前記ロック要素（５５）が、前記ロータの前記ハブ（５１）に配置される、請求項１６〜１９のいずれか一項に記載の遠心分離器。
【請求項２１】
前記ロック要素（５５）が、前記カートリッジ（１）に割り当てられる支持部（５７）に設けられる、請求項１６〜２０のいずれか一項に記載の遠心分離器。
【請求項２２】
前記ロック要素（５５）が作動していない状態で前記仕切り壁（３）とは反対側に位置する前記カバー（９）の側部表面（８）と係合し、前記ロック要素（５５）上の突出部（５６）が前記カートリッジ（１）の上向きの移動を妨げる、請求項１６〜２１のいずれか一項に記載の遠心分離器。
【請求項２３】
前記支持部（５７）および／または前記収容ボックス（８９）が、前記ロータと前記カートリッジ（１）の間に導電性の接続を確立するための接触パッド（５９）を備える、請求項２１または２２に記載の遠心分離器。
【請求項２４】
前記接触パッドが、複数の電気接点（５９）からなる、請求項２３に記載の遠心分離器。
【請求項２５】
前記ロータの前記ハブ（５１）の領域に、前記カートリッジに設けられた前記作動装置（２１、２３）を作動させるための作動機構が設けられる、請求項１６〜２４のいずれか一項に記載の遠心分離器。
【請求項２６】
前記作動機構の動作が、空圧、電気、または油圧で行われる、請求項２５に記載の遠心分離器。
【請求項２７】
径方向外向きに移動させることができる押圧要素（６１）が、血液バッグ（３５）に圧力を加えるために前記ハブ（５１）の領域に設けられる、請求項１６〜２６のいずれか一項に記載の遠心分離器。
【請求項２８】
カートリッジ（１）の血液バッグ区画（５）に、全血または血液成分を含んだ血液バッグ（３５）を挿入するステップと、
前記カバー（９）を側部へ旋回させて前記血液バッグ区画（５）のカバー（９）を閉じ、フィルタ（３１）を含んだ前記血液バッグのチューブ（３６）を前記カートリッジ（１）の生成物区画（７）に位置決めするステップと、
ロック要素（５５）をラッチすることによって、前記カートリッジ（１）を遠心分離器のロータに挿入するステップと、
前記血液バッグ（３５）内の血液成分を分離するために、前記遠心分離器を回転させるステップと、
前記チューブ（３６）に、ひいては前記フィルタ（３１）および前記フィルタの後ろに配置された生成物バッグ（３３）へと血液成分を圧入するために、圧力要素（６１）によって前記血液バッグに圧力をかけるステップと、
前記圧入するステップおよび前記回転するステップを終了させるステップと、
前記ロック要素（５５）を操作し、前記カートリッジ（１）を取り外すステップと、
前記カバー（９）を開き、分離された血液成分を含んだ前記バッグ（３３、３５）を取り外すステップと、を含む、血液または血液成分から細胞を分離する方法。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８ａ】
【図８ｂ】
【図８ｃ】
【図９】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８ａ】
【図８ｂ】
【図８ｃ】
【図９】
【公表番号】特表２０１０−５２８７４０（Ｐ２０１０−５２８７４０Ａ）
【公表日】平成２２年８月２６日（２０１０．８．２６）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１０−５１０７８８（Ｐ２０１０−５１０７８８）
【出願日】平成２０年６月４日（２００８．６．４）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＥＰ２００８／０５６９２６
【国際公開番号】ＷＯ２００８／１４８８１１
【国際公開日】平成２０年１２月１１日（２００８．１２．１１）
【出願人】（５０９３３４４８０）テルモ ヨーロッパ エヌ ヴイ (5)
【出願人】（５０８２９１８３６）アンドレアス ヘティック ゲーエムベーハー アンド カンパニー カーゲー (9)
【Ｆターム（参考）】
【公表日】平成２２年８月２６日（２０１０．８．２６）
【国際特許分類】
【出願日】平成２０年６月４日（２００８．６．４）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＥＰ２００８／０５６９２６
【国際公開番号】ＷＯ２００８／１４８８１１
【国際公開日】平成２０年１２月１１日（２００８．１２．１１）
【出願人】（５０９３３４４８０）テルモ ヨーロッパ エヌ ヴイ (5)
【出願人】（５０８２９１８３６）アンドレアス ヘティック ゲーエムベーハー アンド カンパニー カーゲー (9)
【Ｆターム（参考）】
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