クラミジア感染に対するワクチン
【課題】 クラミジア エスピー（Chlamydia sp.)のタンパク質又はポリヌクレオチド、特にタンパク質又はそれらをコードするポリヌクレオチドの組み合わせ、を含む組成物、及びクラミジア感染の治療、予防、及び診断においてそれらタンパク質又はポリヌクレオチドを使用する方法を提供することを目的とする。
【解決手段】 ２以上のクラミジアタンパク質若しくはその免疫原性フラグメント又はそれらをコードする１若しくは複数のポリヌクレオチドの組み合わせを含む組成物であって、該２以上のタンパク質又は免疫原性フラグメントはSwib、Momp、Ct-858、Ct-875、Ct-622、Ct-089、PmpGのパッセンジャードメイン（PmpGpd）及びPmpDのパッセンジャードメイン（PmpDpd）から選択される、前記組成物。
【解決手段】 ２以上のクラミジアタンパク質若しくはその免疫原性フラグメント又はそれらをコードする１若しくは複数のポリヌクレオチドの組み合わせを含む組成物であって、該２以上のタンパク質又は免疫原性フラグメントはSwib、Momp、Ct-858、Ct-875、Ct-622、Ct-089、PmpGのパッセンジャードメイン（PmpGpd）及びPmpDのパッセンジャードメイン（PmpDpd）から選択される、前記組成物。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
２以上のクラミジアタンパク質若しくはその免疫原性フラグメント又はそれらをコードする１若しくは複数のポリヌクレオチドの組み合わせを含む組成物であって、該２以上のタンパク質又は免疫原性フラグメントはSwib、Momp、Ct-858、Ct-875、Ct-622、Ct-089、PmpGのパッセンジャードメイン（PmpGpd）及びPmpDのパッセンジャードメイン（PmpDpd）から選択される、前記組成物。
【請求項２】
クラミジアCt-089タンパク質若しくはその免疫原性フラグメント、及びクラミジアCt-858タンパク質若しくはその免疫原性フラグメント、又はそれらをコードするポリヌクレオチドを含む、請求項１に記載の組成物。
【請求項３】
2、3、4、5又は6個のクラミジアタンパク質又は免疫原性フラグメント又はそれらをコードするポリヌクレオチドを含む、請求項１又は２に記載の組成物。
【請求項４】
クラミジアCt-875タンパク質若しくはその免疫原性フラグメント又はそれらをコードするポリヌクレオチドをさらに含む、請求項２又は請求項３に記載の組成物。
【請求項５】
クラミジアPmpDpdタンパク質若しくはその免疫原性フラグメント又はそれらをコードするポリヌクレオチドをさらに含む、請求項２、３又は４のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項６】
クラミジアSwibタンパク質若しくはその免疫原性フラグメント又はそれらをコードするポリヌクレオチドをさらに含む、請求項５に記載の組成物。
【請求項７】
クラミジアMompタンパク質若しくはその免疫原性フラグメント又はそれらをコードするポリヌクレオチドをさらに含む、請求項５又は請求項６に記載の組成物。
【請求項８】
クラミジアCt-622タンパク質若しくはその免疫原性フラグメント又はそれらをコードするポリヌクレオチドをさらに含む、請求項４又は請求項７に記載の組成物。
【請求項９】
クラミジアPmpGpdタンパク質若しくはその免疫原性フラグメント又はそれらをコードするポリヌクレオチドをさらに含む、請求項７又は請求項８に記載の組成物。
【請求項１０】
製薬上許容される担体をさらに含む、請求項１〜９のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項１１】
アジュバントをさらに含む、請求項１〜１０のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項１２】
アジュバントがTh1応答の優先的刺激因子である、請求項１１に記載の組成物。
【請求項１３】
アジュバントが3D-MPL、QS21又は3D-MPLとQS21の組み合わせを含む、請求項１２に記載の組成物。
【請求項１４】
アジュバントが水中油型エマルジョンをさらに含む、請求項１３に記載の組成物。
【請求項１５】
アジュバントがリポソームをさらに含む、請求項１３に記載の組成物。
【請求項１６】
２以上のタンパク質若しくは免疫原性フラグメントが融合タンパク質を形成するように連結されているか、又は該タンパク質若しくは免疫原性フラグメントをコードする１若しくは複数のポリヌクレオチドが、２以上の該タンパク質若しくは免疫原性フラグメントの融合体をコードする、請求項１〜１５のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項１７】
クラミジアポリペプチド若しくはその免疫原性フラグメント又はそれらをコードするポリヌクレオチドの以下の組み合わせ：
1． Momp、PmpDpd、Ct-858、Ct-089、Swib
1’ PmpDpd、Ct-858、Ct-089、Swib
2． Momp、PmpDpd、Ct-858、Ct-622、Ct-089、Swib
3． Momp、PmpDpd、Ct-858、PmpGpd、Ct-622、Ct-089
4． Ct-858、Ct-875、Ct-622、Ct-089
5． Ct-858、Ct-875、Ct-089
5’ PmpDpd、Ct-858、Ct-875、Ct-089
6． Momp、PmpD、Ct-858、PmpGpd、Ct-089
1a. Momp、PmpDpd、Ct-858、PmpGpd及びCt-089の５個全て
1'a. PmpDpd、Ct-858、Ct-089、Swibのうち３個
2a. Momp、PmpDpd、Ct-858、Ct-622、Ct-089及びSwibのうち５個
3a. Momp、PmpDpd、Ct-858、PmpGpd、Ct-622及びCt-089のうち５個
4a. Ct-858、Ct-875、Ct-622及びCt-089のうち３個
5a. Ct-858、Ct-875及びCt-089のうち２個
5'a. PmpDpd、Ct-858、Ct-875、Ct-089のうち３個
6a. Momp、PmpD、Ct-858、PmpGpd及びCt-089のうち４個
のうち１つを含む組成物であって、但し、組成物1a〜6aのすべての中に、Ct-089及びCt-858タンパク質又は免疫原性誘導体又はこれらをコードするポリヌクレオチドが存在する、前記組成物。
【請求項１８】
クラミジアポリペプチド若しくはその免疫原性フラグメント又はそれらをコードするポリヌクレオチドの以下の組み合わせ：
1a”. Swib、Momp、PmpDpd、Ct-858、PmpGpd及びCt-089のうち５個
を含む組成物であって、但し、Ct-089及びCt-858タンパク質又は免疫原性誘導体又はこれらをコードするポリヌクレオチドが存在する、前記組成物。
【請求項１９】
クラミジアポリペプチド若しくはその免疫原性フラグメント又はそれらをコードするポリヌクレオチドの以下の組み合わせのうち１つを含む組成物であって：
1b. Momp、PmpDpd、Ct-858、Ct-875、Swib、Ct-089
1b'. PmpDpd、Ct-858、Ct-875、Swib、Ct-089
2b. Momp、PmpDpd、Ct-858、Ct-622、Ct-875、Swib、Ct-089
3b. Momp、PmpDpd、Ct-858、PmpGpd、Ct-622、Ct-875、Ct-089
4b. Ct-858、Ct-875
5b. Momp、Ct-858、Ct-875、Ct-089
5b'. Momp、Ct-858、Ct-875
6b. Momp、PmpD、Ct-858、PmpGpd、Ct-875、Ct-089
1c. Swib Momp、PmpDpd、Ct-858、PmpGpd及びCt-875のうち５個
1c'. PmpDpd、Ct-858、Ct-0875、Swibのうち３個
2c. Momp、PmpDpd、Ct-858、Ct-622、Ct-875及びSwibのうち５個
3c. Momp、PmpDpd、Ct-858、PmpGpd、Ct-622及びCt-875のうち５個
4c. Ct-858、Ct-875、Ct-622及びCt-089のうち３個
5c'. PmpDpd、Ct-858、Ct-875、Ct-089のうち３個
6c. Momp、PmpD、Ct-858、PmpGpd及びCt-875のうち４個
組成物1b〜6cのすべての中に、Ct-875及びCt-858タンパク質又は免疫原性誘導体又はこれらをコードするポリヌクレオチドが存在するように提供される、前記組成物。
【請求項２０】
Swib、Momp、Ct-858、Ct-875、Ct-622、Ct-089、PmpGのパッセンジャードメイン（PmpGpd）及びPmpDのパッセンジャードメイン(PmpDpd)、若しくはその免疫原性フラグメント、又はポリヌクレオチドが、組成物中に存在する場合に、
i）Ct-089−配列番号16のポリペプチド(E血清型由来のCt-089)と少なくとも95％の相同性を有するポリペプチド若しくはその免疫原性フラグメント、又はこれらをコードするポリヌクレオチド；
ii）Ct-858−配列番号6のポリペプチド(E血清型由来のCt-858)と少なくとも95％の相同性を有するポリペプチド若しくはその免疫原性フラグメント、又はこれらをコードするポリヌクレオチド；
iii）Ct-875−配列番号8のポリペプチド(E血清型由来のCt-875)と少なくとも95％の相同性を有するポリペプチド若しくはその免疫原性フラグメント、又はこれらをコードするポリヌクレオチド；
iv）PmpDパッセンジャードメイン−配列番号14のポリペプチド(LII血清型由来のPmpD)と少なくとも95％の相同性を有するポリペプチド若しくはその免疫原性フラグメント、又はこれらをコードするポリヌクレオチド；
v）Swib−配列番号2のポリペプチド(LII血清型由来のSwib)と少なくとも95％の相同性を有するポリペプチド若しくはその免疫原性フラグメント、又はこれらをコードするポリヌクレオチド；
vi）Momp−配列番号4のポリペプチド(F血清型由来のMomp)と少なくとも95％の相同性を有するポリペプチド若しくはその免疫原性フラグメント、又はこれらをコードするポリヌクレオチド；
vii）Ct-622−配列番号10のポリペプチド(E血清型由来のCt-622)と少なくとも95％の相同性を有するポリペプチド若しくはその免疫原性フラグメント、又はこれらをコードするポリヌクレオチド；
viii）PmpGパッセンジャードメイン−配列番号12のポリペプチド(LII血清型由来のPmpG)と少なくとも95％の相同性を有するポリペプチド若しくはその免疫原性フラグメント、又はこれらをコードするポリヌクレオチド；
である、請求項1〜19のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項２１】
組成物中の全てのクラミジアタンパク質若しくはその免疫原性フラグメント又はそれらをコードする１若しくは複数のポリヌクレオチドが、クラミジア・トラコマチス（Chlamydia trachomatis）由来である、請求項1〜20のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項２２】
請求項1〜21のいずれか1項に記載の組成物の医薬としての使用。
【請求項２３】
クラミジア感染の治療又は予防のための医薬の製造における、請求項1〜21のいずれか1項に記載の組成物の使用。
【請求項２４】
クラミジア感染がクラミジア・トラコマチス感染である、請求項23に記載の使用。
【請求項２５】
請求項1〜21のいずれか1項に記載の組成物の投与を含む、クラミジア感染の治療又は予防方法。
【請求項２６】
クラミジア感染がクラミジア・トラコマチス感染である、請求項25に記載の方法。
【請求項２７】
PmpDpd又はPmpGpdが、完全長のPmpD又はPmpG又はそれらのフラグメントの一部分として存在する、請求項1〜26のいずれか１項に記載の組成物、使用又は方法。
【請求項２８】
Ct-089、Ct-858及びCt-875からなるリストから選択されかつ第１のクラミジア・トラコマチス血清型に由来する、１以上のクラミジアタンパク質、その免疫原性フラグメント又はそれらをコードするポリヌクレオチドの、第２のクラミジア・トラコマチス血清型によるクラミジア感染の治療又は予防のためのワクチンの製造における使用。
【請求項２９】
Ct-089、Ct-858及びCt-875からなるリストから選択されかつ第１のクラミジア・トラコマチス血清型に由来する、１以上のクラミジアタンパク質、その免疫原性フラグメント又はそれらをコードするポリヌクレオチドを含むワクチンの投与を含む、第２のクラミジア・トラコマチス血清型によるクラミジア感染の治療又は予防方法。
【請求項３０】
ワクチンが、Ct-089、Ct-858及びCt-875からなるリストから選択された、１つのタンパク質、その免疫原性フラグメント又はそれらをコードするポリヌクレオチドを含む、請求項28及び29のいずれかに記載の使用又は方法。
【請求項３１】
ワクチンが、Ct-089、Ct-858及びCt-875からなるリストから選択された、２つのタンパク質、その免疫原性フラグメント又はそれらをコードするポリヌクレオチドを含む、請求項28〜30のいずれかに１項に記載の使用又は方法。
【請求項３２】
ワクチンがCt-089及びCt-858、その免疫原性フラグメント又はそれらをコードするポリヌクレオチドを含む、請求項31に記載の使用又は方法。
【請求項３３】
ワクチンがCt-089及びCt-875、その免疫原性フラグメント又はそれらをコードするポリヌクレオチドを含む、請求項31に記載の使用又は方法。
【請求項３４】
ワクチンがCt-858及びCt-875、その免疫原性フラグメント又はそれらをコードするポリヌクレオチドを含む、請求項31に記載の使用又は方法。
【請求項３５】
ワクチンがCt-089、Ct-858及びCt-875、その免疫原性フラグメント又はそれらをコードするポリヌクレオチドを含む、請求項28〜34のいずれか１項に記載の使用又は方法。
【請求項３６】
第１のクラミジア・トラコマチス血清型が、クラミジア・トラコマチス血清型A、B、Ba、C、D、Da、E、F、G、H、I、Ia、J、Ja、K、L1、L2及びL3からなるリストから選択される、請求項28〜35のいずれか１項に記載の使用又は方法。
【請求項３７】
クラミジア・トラコマチス血清型が、クラミジア・トラコマチスの眼血清型から選択される、請求項28〜36のいずれか１項に記載の使用又は方法。
【請求項３８】
第１のクラミジア・トラコマチス血清型が、クラミジア・トラコマチスの眼血清型A、B、Ba及びCから選択される、請求項37に記載の使用又は方法。
【請求項３９】
第１のクラミジア・トラコマチス血清型が、クラミジア・トラコマチスの眼生殖器血清型から選択される、請求項28〜36に記載の使用又は方法。
【請求項４０】
第１のクラミジア・トラコマチス血清型が、クラミジア・トラコマチスの眼生殖器血清型D、Da、E、F、G、H、I、Ia、J、Ja及びKから選択される、請求項39に記載の使用又は方法。
【請求項４１】
第１のクラミジア・トラコマチス血清型が、クラミジア・トラコマチスLGV血清型から選択される、請求項28〜36のいずれか1項に記載の使用又は方法。
【請求項４２】
第１のクラミジア・トラコマチス血清型が、クラミジア・トラコマチスLGV血清型L1、L2及びL3から選択される、請求項41に記載の使用又は方法。
【請求項４３】
第１のクラミジア・トラコマチス血清型が、他のクラミジア・トラコマチス血清型の大部分と高いレベルの配列同一性を有するクラミジア・トラコマチス血清型であるように選択される、請求項28〜42のいずれか1項に記載の使用又は方法。
【請求項４４】
クラミジア・トラコマチス血清型が、一般的なクラミジア・トラコマチス血清型の大部分と高いレベルの配列同一性を有するクラミジア・トラコマチス血清型であるように選択される、請求項28〜42のいずれか1項に記載の使用又は方法。
【請求項４５】
第１及び第２のクラミジア・トラコマチス血清型が、同一の疾患状態と関連するクラミジア・トラコマチス血清型である、請求項28〜44のいずれか1項に記載の使用又は方法。
【請求項４６】
第１及び第２のクラミジア・トラコマチス血清型が、異なる疾患状態と関連するクラミジア・トラコマチス血清型である、請求項28〜44のいずれか1項に記載の使用又は方法。
【請求項４７】
ワクチンが１以上の追加の抗原を含む、請求項28〜46のいずれか1項に記載の使用又は方法。
【請求項４８】
１以上の追加の抗原がクラミジア・トラコマチス抗原である、請求項47に記載の使用又は方法。
【請求項４９】
１以上の追加の抗原が、Momp、Ct-622、PmpGpd及びPmpDpdからなるリストから選択される、請求項47又は48のいずれかに記載の使用又は方法。
【請求項５０】
ワクチンがアジュバントをさらに含む、請求項28〜49のいずれか1項に記載の使用又は方法。
【請求項５１】
アジュバントがTh1応答の優先的刺激剤である、請求項50に記載の使用又は方法。
【請求項５２】
アジュバントが3D-MPL、QS21、又は3D-MPLとQS21の組み合わせを含む、請求項51に記載の使用又は方法。
【請求項５３】
アジュバントが水中油型エマルジョンをさらに含む、請求項52に記載の使用又は方法。
【請求項５４】
アジュバントがリポソームをさらに含む、請求項52に記載の使用又は方法。
【請求項５５】
個体における先のクラミジア感染を測定する方法であって、以下：
(i)個体からサンプルを得ること；
(ii)該サンプルを、２以上のクラミジアタンパク質若しくはその免疫原性フラグメント又はそれらをコードする１若しくは複数のポリヌクレオチドの組み合わせと接触させること、ここで２以上のタンパク質又は免疫原性フラグメントは、Swib、Momp、Ct-858、Ct-875、Ct-622、Ct-089、PmpGのパッセンジャードメイン（PmpGpd）及びPmpDのパッセンジャードメイン（PmpDpd）から選択される；
(iii)該サンプルの応答を定量すること；
を含む、前記方法。
【請求項５６】
クラミジアタンパク質若しくはその免疫原性フラグメント又はそれらをコードする１若しくは複数のポリヌクレオチドの組み合わせが、Ct-089、Ct-858及びCt-875からなるリストから選択される、１つのタンパク質、その免疫原性フラグメント又はそれらをコードするポリヌクレオチドである、請求項55に記載の方法。
【請求項５７】
クラミジアタンパク質若しくはその免疫原性フラグメント又はそれらをコードする１若しくは複数のポリヌクレオチドの組み合わせが、Ct-089、Ct-858及びCt-875からなるリストから選択される、２つのタンパク質、その免疫原性フラグメント又はそれらをコードするポリヌクレオチドである、請求項56に記載の方法。
【請求項５８】
ワクチンである、２つのクラミジアタンパク質、その免疫原性フラグメント又はそれらをコードするポリヌクレオチドが、Ct-089及びCt-858である、請求項57に記載の方法。
【請求項５９】
ワクチンである、２つのクラミジアタンパク質、その免疫原性フラグメント又はそれらをコードするポリヌクレオチドが、Ct-875及びCt-858である、請求項57に記載の方法。
【請求項６０】
ワクチンである、２つのクラミジアタンパク質、その免疫原性フラグメント又はそれらをコードするポリヌクレオチドが、Ct-089及びCt-875である、請求項57に記載の方法。
【請求項６１】
クラミジアタンパク質若しくはその免疫原性フラグメント又はそれらをコードする１若しくは複数のポリヌクレオチドの組み合わせが、Ct-089、Ct-858及びCt-875を含む、請求項57に記載の方法。
【請求項６２】
サンプルが全血である、請求項55〜61のいずれか１項に記載の方法。
【請求項６３】
サンプルが精製した細胞である、請求項55〜61のいずれか1項に記載の方法。
【請求項６４】
応答がリンパ球増殖をモニターすることによって定量される、請求項55〜63のいずれか１項に記載の方法。
【請求項６５】
応答がサイトカインの産生をモニターすることによって定量される、請求項55〜63のいずれか１項に記載の方法。
【請求項６６】
応答が特異抗体の産生をモニターすることによって定量される、請求項55〜63のいずれか１項に記載の方法。
【請求項６７】
個体が血清陰性である、請求項55〜66のいずれか１項に記載の方法。
【請求項６８】
個体が血清陽性である、請求項55〜66のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１】
２以上のクラミジアタンパク質若しくはその免疫原性フラグメント又はそれらをコードする１若しくは複数のポリヌクレオチドの組み合わせを含む組成物であって、該２以上のタンパク質又は免疫原性フラグメントはSwib、Momp、Ct-858、Ct-875、Ct-622、Ct-089、PmpGのパッセンジャードメイン（PmpGpd）及びPmpDのパッセンジャードメイン（PmpDpd）から選択される、前記組成物。
【請求項２】
クラミジアCt-089タンパク質若しくはその免疫原性フラグメント、及びクラミジアCt-858タンパク質若しくはその免疫原性フラグメント、又はそれらをコードするポリヌクレオチドを含む、請求項１に記載の組成物。
【請求項３】
2、3、4、5又は6個のクラミジアタンパク質又は免疫原性フラグメント又はそれらをコードするポリヌクレオチドを含む、請求項１又は２に記載の組成物。
【請求項４】
クラミジアCt-875タンパク質若しくはその免疫原性フラグメント又はそれらをコードするポリヌクレオチドをさらに含む、請求項２又は請求項３に記載の組成物。
【請求項５】
クラミジアPmpDpdタンパク質若しくはその免疫原性フラグメント又はそれらをコードするポリヌクレオチドをさらに含む、請求項２、３又は４のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項６】
クラミジアSwibタンパク質若しくはその免疫原性フラグメント又はそれらをコードするポリヌクレオチドをさらに含む、請求項５に記載の組成物。
【請求項７】
クラミジアMompタンパク質若しくはその免疫原性フラグメント又はそれらをコードするポリヌクレオチドをさらに含む、請求項５又は請求項６に記載の組成物。
【請求項８】
クラミジアCt-622タンパク質若しくはその免疫原性フラグメント又はそれらをコードするポリヌクレオチドをさらに含む、請求項４又は請求項７に記載の組成物。
【請求項９】
クラミジアPmpGpdタンパク質若しくはその免疫原性フラグメント又はそれらをコードするポリヌクレオチドをさらに含む、請求項７又は請求項８に記載の組成物。
【請求項１０】
製薬上許容される担体をさらに含む、請求項１〜９のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項１１】
アジュバントをさらに含む、請求項１〜１０のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項１２】
アジュバントがTh1応答の優先的刺激因子である、請求項１１に記載の組成物。
【請求項１３】
アジュバントが3D-MPL、QS21又は3D-MPLとQS21の組み合わせを含む、請求項１２に記載の組成物。
【請求項１４】
アジュバントが水中油型エマルジョンをさらに含む、請求項１３に記載の組成物。
【請求項１５】
アジュバントがリポソームをさらに含む、請求項１３に記載の組成物。
【請求項１６】
２以上のタンパク質若しくは免疫原性フラグメントが融合タンパク質を形成するように連結されているか、又は該タンパク質若しくは免疫原性フラグメントをコードする１若しくは複数のポリヌクレオチドが、２以上の該タンパク質若しくは免疫原性フラグメントの融合体をコードする、請求項１〜１５のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項１７】
クラミジアポリペプチド若しくはその免疫原性フラグメント又はそれらをコードするポリヌクレオチドの以下の組み合わせ：
1． Momp、PmpDpd、Ct-858、Ct-089、Swib
1’ PmpDpd、Ct-858、Ct-089、Swib
2． Momp、PmpDpd、Ct-858、Ct-622、Ct-089、Swib
3． Momp、PmpDpd、Ct-858、PmpGpd、Ct-622、Ct-089
4． Ct-858、Ct-875、Ct-622、Ct-089
5． Ct-858、Ct-875、Ct-089
5’ PmpDpd、Ct-858、Ct-875、Ct-089
6． Momp、PmpD、Ct-858、PmpGpd、Ct-089
1a. Momp、PmpDpd、Ct-858、PmpGpd及びCt-089の５個全て
1'a. PmpDpd、Ct-858、Ct-089、Swibのうち３個
2a. Momp、PmpDpd、Ct-858、Ct-622、Ct-089及びSwibのうち５個
3a. Momp、PmpDpd、Ct-858、PmpGpd、Ct-622及びCt-089のうち５個
4a. Ct-858、Ct-875、Ct-622及びCt-089のうち３個
5a. Ct-858、Ct-875及びCt-089のうち２個
5'a. PmpDpd、Ct-858、Ct-875、Ct-089のうち３個
6a. Momp、PmpD、Ct-858、PmpGpd及びCt-089のうち４個
のうち１つを含む組成物であって、但し、組成物1a〜6aのすべての中に、Ct-089及びCt-858タンパク質又は免疫原性誘導体又はこれらをコードするポリヌクレオチドが存在する、前記組成物。
【請求項１８】
クラミジアポリペプチド若しくはその免疫原性フラグメント又はそれらをコードするポリヌクレオチドの以下の組み合わせ：
1a”. Swib、Momp、PmpDpd、Ct-858、PmpGpd及びCt-089のうち５個
を含む組成物であって、但し、Ct-089及びCt-858タンパク質又は免疫原性誘導体又はこれらをコードするポリヌクレオチドが存在する、前記組成物。
【請求項１９】
クラミジアポリペプチド若しくはその免疫原性フラグメント又はそれらをコードするポリヌクレオチドの以下の組み合わせのうち１つを含む組成物であって：
1b. Momp、PmpDpd、Ct-858、Ct-875、Swib、Ct-089
1b'. PmpDpd、Ct-858、Ct-875、Swib、Ct-089
2b. Momp、PmpDpd、Ct-858、Ct-622、Ct-875、Swib、Ct-089
3b. Momp、PmpDpd、Ct-858、PmpGpd、Ct-622、Ct-875、Ct-089
4b. Ct-858、Ct-875
5b. Momp、Ct-858、Ct-875、Ct-089
5b'. Momp、Ct-858、Ct-875
6b. Momp、PmpD、Ct-858、PmpGpd、Ct-875、Ct-089
1c. Swib Momp、PmpDpd、Ct-858、PmpGpd及びCt-875のうち５個
1c'. PmpDpd、Ct-858、Ct-0875、Swibのうち３個
2c. Momp、PmpDpd、Ct-858、Ct-622、Ct-875及びSwibのうち５個
3c. Momp、PmpDpd、Ct-858、PmpGpd、Ct-622及びCt-875のうち５個
4c. Ct-858、Ct-875、Ct-622及びCt-089のうち３個
5c'. PmpDpd、Ct-858、Ct-875、Ct-089のうち３個
6c. Momp、PmpD、Ct-858、PmpGpd及びCt-875のうち４個
組成物1b〜6cのすべての中に、Ct-875及びCt-858タンパク質又は免疫原性誘導体又はこれらをコードするポリヌクレオチドが存在するように提供される、前記組成物。
【請求項２０】
Swib、Momp、Ct-858、Ct-875、Ct-622、Ct-089、PmpGのパッセンジャードメイン（PmpGpd）及びPmpDのパッセンジャードメイン(PmpDpd)、若しくはその免疫原性フラグメント、又はポリヌクレオチドが、組成物中に存在する場合に、
i）Ct-089−配列番号16のポリペプチド(E血清型由来のCt-089)と少なくとも95％の相同性を有するポリペプチド若しくはその免疫原性フラグメント、又はこれらをコードするポリヌクレオチド；
ii）Ct-858−配列番号6のポリペプチド(E血清型由来のCt-858)と少なくとも95％の相同性を有するポリペプチド若しくはその免疫原性フラグメント、又はこれらをコードするポリヌクレオチド；
iii）Ct-875−配列番号8のポリペプチド(E血清型由来のCt-875)と少なくとも95％の相同性を有するポリペプチド若しくはその免疫原性フラグメント、又はこれらをコードするポリヌクレオチド；
iv）PmpDパッセンジャードメイン−配列番号14のポリペプチド(LII血清型由来のPmpD)と少なくとも95％の相同性を有するポリペプチド若しくはその免疫原性フラグメント、又はこれらをコードするポリヌクレオチド；
v）Swib−配列番号2のポリペプチド(LII血清型由来のSwib)と少なくとも95％の相同性を有するポリペプチド若しくはその免疫原性フラグメント、又はこれらをコードするポリヌクレオチド；
vi）Momp−配列番号4のポリペプチド(F血清型由来のMomp)と少なくとも95％の相同性を有するポリペプチド若しくはその免疫原性フラグメント、又はこれらをコードするポリヌクレオチド；
vii）Ct-622−配列番号10のポリペプチド(E血清型由来のCt-622)と少なくとも95％の相同性を有するポリペプチド若しくはその免疫原性フラグメント、又はこれらをコードするポリヌクレオチド；
viii）PmpGパッセンジャードメイン−配列番号12のポリペプチド(LII血清型由来のPmpG)と少なくとも95％の相同性を有するポリペプチド若しくはその免疫原性フラグメント、又はこれらをコードするポリヌクレオチド；
である、請求項1〜19のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項２１】
組成物中の全てのクラミジアタンパク質若しくはその免疫原性フラグメント又はそれらをコードする１若しくは複数のポリヌクレオチドが、クラミジア・トラコマチス（Chlamydia trachomatis）由来である、請求項1〜20のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項２２】
請求項1〜21のいずれか1項に記載の組成物の医薬としての使用。
【請求項２３】
クラミジア感染の治療又は予防のための医薬の製造における、請求項1〜21のいずれか1項に記載の組成物の使用。
【請求項２４】
クラミジア感染がクラミジア・トラコマチス感染である、請求項23に記載の使用。
【請求項２５】
請求項1〜21のいずれか1項に記載の組成物の投与を含む、クラミジア感染の治療又は予防方法。
【請求項２６】
クラミジア感染がクラミジア・トラコマチス感染である、請求項25に記載の方法。
【請求項２７】
PmpDpd又はPmpGpdが、完全長のPmpD又はPmpG又はそれらのフラグメントの一部分として存在する、請求項1〜26のいずれか１項に記載の組成物、使用又は方法。
【請求項２８】
Ct-089、Ct-858及びCt-875からなるリストから選択されかつ第１のクラミジア・トラコマチス血清型に由来する、１以上のクラミジアタンパク質、その免疫原性フラグメント又はそれらをコードするポリヌクレオチドの、第２のクラミジア・トラコマチス血清型によるクラミジア感染の治療又は予防のためのワクチンの製造における使用。
【請求項２９】
Ct-089、Ct-858及びCt-875からなるリストから選択されかつ第１のクラミジア・トラコマチス血清型に由来する、１以上のクラミジアタンパク質、その免疫原性フラグメント又はそれらをコードするポリヌクレオチドを含むワクチンの投与を含む、第２のクラミジア・トラコマチス血清型によるクラミジア感染の治療又は予防方法。
【請求項３０】
ワクチンが、Ct-089、Ct-858及びCt-875からなるリストから選択された、１つのタンパク質、その免疫原性フラグメント又はそれらをコードするポリヌクレオチドを含む、請求項28及び29のいずれかに記載の使用又は方法。
【請求項３１】
ワクチンが、Ct-089、Ct-858及びCt-875からなるリストから選択された、２つのタンパク質、その免疫原性フラグメント又はそれらをコードするポリヌクレオチドを含む、請求項28〜30のいずれかに１項に記載の使用又は方法。
【請求項３２】
ワクチンがCt-089及びCt-858、その免疫原性フラグメント又はそれらをコードするポリヌクレオチドを含む、請求項31に記載の使用又は方法。
【請求項３３】
ワクチンがCt-089及びCt-875、その免疫原性フラグメント又はそれらをコードするポリヌクレオチドを含む、請求項31に記載の使用又は方法。
【請求項３４】
ワクチンがCt-858及びCt-875、その免疫原性フラグメント又はそれらをコードするポリヌクレオチドを含む、請求項31に記載の使用又は方法。
【請求項３５】
ワクチンがCt-089、Ct-858及びCt-875、その免疫原性フラグメント又はそれらをコードするポリヌクレオチドを含む、請求項28〜34のいずれか１項に記載の使用又は方法。
【請求項３６】
第１のクラミジア・トラコマチス血清型が、クラミジア・トラコマチス血清型A、B、Ba、C、D、Da、E、F、G、H、I、Ia、J、Ja、K、L1、L2及びL3からなるリストから選択される、請求項28〜35のいずれか１項に記載の使用又は方法。
【請求項３７】
クラミジア・トラコマチス血清型が、クラミジア・トラコマチスの眼血清型から選択される、請求項28〜36のいずれか１項に記載の使用又は方法。
【請求項３８】
第１のクラミジア・トラコマチス血清型が、クラミジア・トラコマチスの眼血清型A、B、Ba及びCから選択される、請求項37に記載の使用又は方法。
【請求項３９】
第１のクラミジア・トラコマチス血清型が、クラミジア・トラコマチスの眼生殖器血清型から選択される、請求項28〜36に記載の使用又は方法。
【請求項４０】
第１のクラミジア・トラコマチス血清型が、クラミジア・トラコマチスの眼生殖器血清型D、Da、E、F、G、H、I、Ia、J、Ja及びKから選択される、請求項39に記載の使用又は方法。
【請求項４１】
第１のクラミジア・トラコマチス血清型が、クラミジア・トラコマチスLGV血清型から選択される、請求項28〜36のいずれか1項に記載の使用又は方法。
【請求項４２】
第１のクラミジア・トラコマチス血清型が、クラミジア・トラコマチスLGV血清型L1、L2及びL3から選択される、請求項41に記載の使用又は方法。
【請求項４３】
第１のクラミジア・トラコマチス血清型が、他のクラミジア・トラコマチス血清型の大部分と高いレベルの配列同一性を有するクラミジア・トラコマチス血清型であるように選択される、請求項28〜42のいずれか1項に記載の使用又は方法。
【請求項４４】
クラミジア・トラコマチス血清型が、一般的なクラミジア・トラコマチス血清型の大部分と高いレベルの配列同一性を有するクラミジア・トラコマチス血清型であるように選択される、請求項28〜42のいずれか1項に記載の使用又は方法。
【請求項４５】
第１及び第２のクラミジア・トラコマチス血清型が、同一の疾患状態と関連するクラミジア・トラコマチス血清型である、請求項28〜44のいずれか1項に記載の使用又は方法。
【請求項４６】
第１及び第２のクラミジア・トラコマチス血清型が、異なる疾患状態と関連するクラミジア・トラコマチス血清型である、請求項28〜44のいずれか1項に記載の使用又は方法。
【請求項４７】
ワクチンが１以上の追加の抗原を含む、請求項28〜46のいずれか1項に記載の使用又は方法。
【請求項４８】
１以上の追加の抗原がクラミジア・トラコマチス抗原である、請求項47に記載の使用又は方法。
【請求項４９】
１以上の追加の抗原が、Momp、Ct-622、PmpGpd及びPmpDpdからなるリストから選択される、請求項47又は48のいずれかに記載の使用又は方法。
【請求項５０】
ワクチンがアジュバントをさらに含む、請求項28〜49のいずれか1項に記載の使用又は方法。
【請求項５１】
アジュバントがTh1応答の優先的刺激剤である、請求項50に記載の使用又は方法。
【請求項５２】
アジュバントが3D-MPL、QS21、又は3D-MPLとQS21の組み合わせを含む、請求項51に記載の使用又は方法。
【請求項５３】
アジュバントが水中油型エマルジョンをさらに含む、請求項52に記載の使用又は方法。
【請求項５４】
アジュバントがリポソームをさらに含む、請求項52に記載の使用又は方法。
【請求項５５】
個体における先のクラミジア感染を測定する方法であって、以下：
(i)個体からサンプルを得ること；
(ii)該サンプルを、２以上のクラミジアタンパク質若しくはその免疫原性フラグメント又はそれらをコードする１若しくは複数のポリヌクレオチドの組み合わせと接触させること、ここで２以上のタンパク質又は免疫原性フラグメントは、Swib、Momp、Ct-858、Ct-875、Ct-622、Ct-089、PmpGのパッセンジャードメイン（PmpGpd）及びPmpDのパッセンジャードメイン（PmpDpd）から選択される；
(iii)該サンプルの応答を定量すること；
を含む、前記方法。
【請求項５６】
クラミジアタンパク質若しくはその免疫原性フラグメント又はそれらをコードする１若しくは複数のポリヌクレオチドの組み合わせが、Ct-089、Ct-858及びCt-875からなるリストから選択される、１つのタンパク質、その免疫原性フラグメント又はそれらをコードするポリヌクレオチドである、請求項55に記載の方法。
【請求項５７】
クラミジアタンパク質若しくはその免疫原性フラグメント又はそれらをコードする１若しくは複数のポリヌクレオチドの組み合わせが、Ct-089、Ct-858及びCt-875からなるリストから選択される、２つのタンパク質、その免疫原性フラグメント又はそれらをコードするポリヌクレオチドである、請求項56に記載の方法。
【請求項５８】
ワクチンである、２つのクラミジアタンパク質、その免疫原性フラグメント又はそれらをコードするポリヌクレオチドが、Ct-089及びCt-858である、請求項57に記載の方法。
【請求項５９】
ワクチンである、２つのクラミジアタンパク質、その免疫原性フラグメント又はそれらをコードするポリヌクレオチドが、Ct-875及びCt-858である、請求項57に記載の方法。
【請求項６０】
ワクチンである、２つのクラミジアタンパク質、その免疫原性フラグメント又はそれらをコードするポリヌクレオチドが、Ct-089及びCt-875である、請求項57に記載の方法。
【請求項６１】
クラミジアタンパク質若しくはその免疫原性フラグメント又はそれらをコードする１若しくは複数のポリヌクレオチドの組み合わせが、Ct-089、Ct-858及びCt-875を含む、請求項57に記載の方法。
【請求項６２】
サンプルが全血である、請求項55〜61のいずれか１項に記載の方法。
【請求項６３】
サンプルが精製した細胞である、請求項55〜61のいずれか1項に記載の方法。
【請求項６４】
応答がリンパ球増殖をモニターすることによって定量される、請求項55〜63のいずれか１項に記載の方法。
【請求項６５】
応答がサイトカインの産生をモニターすることによって定量される、請求項55〜63のいずれか１項に記載の方法。
【請求項６６】
応答が特異抗体の産生をモニターすることによって定量される、請求項55〜63のいずれか１項に記載の方法。
【請求項６７】
個体が血清陰性である、請求項55〜66のいずれか１項に記載の方法。
【請求項６８】
個体が血清陽性である、請求項55〜66のいずれか１項に記載の方法。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７ａ】
【図７ｂ】
【図８ａ】
【図８ｂ】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【図１８】
【図１９】
【図２０】
【図２１】
【図２２】
【図２３】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７ａ】
【図７ｂ】
【図８ａ】
【図８ｂ】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【図１８】
【図１９】
【図２０】
【図２１】
【図２２】
【図２３】
【公開番号】特開２０１２−１８０３６７（Ｐ２０１２−１８０３６７Ａ）
【公開日】平成２４年９月２０日（２０１２．９．２０）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１２−１１５２４３（Ｐ２０１２−１１５２４３）
【出願日】平成２４年５月２１日（２０１２．５．２１）
【分割の表示】特願２００８−５０４１９３（Ｐ２００８−５０４１９３）の分割
【原出願日】平成１８年３月２４日（２００６．３．２４）
【出願人】（３０５０６０２７９）グラクソスミスクライン バイオロジカルズ ソシエテ アノニム (169)
【出願人】（５０７３２５２３１）コリクサ コーポレイション (2)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２４年９月２０日（２０１２．９．２０）
【国際特許分類】
【出願日】平成２４年５月２１日（２０１２．５．２１）
【分割の表示】特願２００８−５０４１９３（Ｐ２００８−５０４１９３）の分割
【原出願日】平成１８年３月２４日（２００６．３．２４）
【出願人】（３０５０６０２７９）グラクソスミスクライン バイオロジカルズ ソシエテ アノニム (169)
【出願人】（５０７３２５２３１）コリクサ コーポレイション (2)
【Ｆターム（参考）】
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