コネクタ
【課題】流体の注入性に優れたコネクタを提供する。
【解決手段】管体を接続可能な接続口１２〜１４、これらの接続口１２〜１４を連通する内部空間１５、及び、内部空間１５内に第１の接続口１２から距離をおいて連続又は非連続の環状に配置された弁座１８を有するコネクタ管５と、第１の接続口１２を密閉する密閉部２１及び密閉部２１に連接され、少なくとも１本の溝が配置された流路拡縮部２２を有する回転楕円体様の弁体７とを備え、この弁体７は、密閉部２１が第１の接続口１２に面し、流路拡縮部２２が弁座１８に面するように、配置されている。
【解決手段】管体を接続可能な接続口１２〜１４、これらの接続口１２〜１４を連通する内部空間１５、及び、内部空間１５内に第１の接続口１２から距離をおいて連続又は非連続の環状に配置された弁座１８を有するコネクタ管５と、第１の接続口１２を密閉する密閉部２１及び密閉部２１に連接され、少なくとも１本の溝が配置された流路拡縮部２２を有する回転楕円体様の弁体７とを備え、この弁体７は、密閉部２１が第１の接続口１２に面し、流路拡縮部２２が弁座１８に面するように、配置されている。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この発明は、コネクタに関し、さらに詳しくは、流体の注入性に優れたコネクタに関する。
【背景技術】
【０００２】
少なくとも２つの管体同士を接続するコネクタには種々のものが知られているが、例えば、医療用コネクタが挙げられる。医療用コネクタは、例えば、患者に留置されたカテーテル等を介して患者に必要な薬液、体液、栄養剤等（この発明において流体と称する。）を投与する静脈内投与又は輸血等に用いられるコネクタ、具体的には注入管、１つの管体に接続された第１の流体とは異なる種類又は濃度の第２の流体を同様にして患者に静脈内投与する場合に用いられるコネクタ、具体的には混注管等が挙げられる。
【０００３】
従来、混注管等の医療用コネクタに第２の流体を注入するのに注射針を備えた注射器等を用いていたが、医療従事者の針刺しによる感染を未然に回避するために、近年、このような注射器に代えて、注射針を備えていない注射器等の管体、例えば、ルアーロック付きシリンジ、ルアーロック付き輸液管等が医療用コネクタに接続する管体として用いられるようになっている。
【０００４】
このような注射針を備えていない管体を接続可能又は使用可能な医療用コネクタは、接続口を常時液密にシールする一方、必要時に限って接続口を開いて流体を投与可能にするために、その内部に弁体を備えている。
【０００５】
このようなコネクタとして、例えば、特許文献１には「第１の液体のための第１のインレットと、第２の液体のための第２のインレットと、前記第１の液体と前記第２の液体とのためのアウトレットとを有するハウジングと、前記第１の液体の圧力が前記第２の液体の圧力と等しいかまたはこれを超えた時、前記第２のインレットを閉塞する閉塞手段とを有する液体混合装置において、前記閉塞手段は、前記ハウジングから分離され、前記ハウジングに固着されていない弾性部材であることを特徴とする液体混合装置」が記載されている（例えば、請求項１等）。この「液体混合装置」において「液体圧力が印可されると、ライナはハウジングの内面から排除され、第２の液体が、ハウジングの内部に、ライナとハウジングとの間に、さらには、ライナの終端の周囲に流れ込み、点滴管を流れる流体と混合する」と記載されている（００１３欄、図３及び図４等）。
【０００６】
混注口に使用される逆止弁に関する発明として流体により逆止弁を変形させるものが特許文献２に記載されている。具体的には、特許文献２には「第２図に示される逆止弁は環状部材１の開口端５に薬液注入器８（注射器）の先端部６を挿入し、弁体４を第２図ｂに示すように変形させて薬液を注入するもの」が記載されている（第２図及び第１頁右欄第１４行〜同欄第１７行）。この逆止弁における「弁体４を変形させるのに過大な力を必要としていた」（第１頁右欄第１７行〜同欄第１８行）という課題を解決する特許文献２の発明は「一端が開口端であって他端が医療器の管状体と接続される接続開口部である管状部材と、該管状部材の内部に設けられ、通常状態において該管状部材の内壁との間で実質的に液密状態を維持する弁体とからなる逆止弁において、該弁体は、可撓性材料からなり、かつ、前記管状部材の前記一端よりやや内方に設けられており、さらに、該弁体は、前記管状部材の内壁に少なくとも他端側周辺が密着する胴部と、該胴部の前記管状部材の前記一端側端部に、前記胴部の外径とほぼ等しいかまたは小径の基端外径を有し、先端に向かって縮径化する頭部と、該胴部の他端側より胴部内部に設けられた凹部を有することを特徴とする」ことが記載されている（例えば、請求項１等）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】特開平７−３２８１１８号公報
【特許文献２】実公平１−９５８０号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
特許文献１の「液体混合装置」においては「ライナがハウジングの内面から排除される」のに十分な液体圧力を第２の液体に印加しないとライナの両端部までハウジングの内面から排除されないから第２の液体を注入できないという問題がある。また、特許文献２の「逆止弁」においても「流体圧力で弁体１２を変形」させないと薬液を注できず、引用文献２の第２図に示される逆止弁に比べればある程度改善されているものの薬液を容易に注入できるとはいえない。特に、第２の液体又は薬液は一挙に注入される場合もあるが、通常は、比較的時間をかけて徐々に注入されるから、特許文献１の「液体混合装置」も特許文献２の「逆止弁」も、第２の液体又は薬液の注入が完了するまで第２の液体又は薬液に作用させた過大な液体圧力を保持するのは容易ではない。
【０００９】
この発明は、流体の注入性に優れたコネクタを提供することを、目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
この発明の発明者らは、弁体を少なくとも１本の溝を有する回転楕円体様とすると、圧縮されたときにこの溝が拡幅することで弁体自体が容易に弾性変形すると共に拡幅した溝が流体を案内してコネクタ内を流通させることができ、その結果、比較的低圧でも注射針を備えていない管体等を接続口に圧入できるうえ流体を速やかに注入・流通させられることを見出した。
【００１１】
前記課題を解決するための手段であるこの発明に係るコネクタは、管体を接続可能な少なくとも２つの接続口、これらの接続口を連通する内部空間及び内部空間内に第１の接続口から距離をおいて連続又は非連続の環状に配置された弁座を有するコネクタ管と、第１の接続口を密閉する密閉部及び密閉部に連接され、少なくとも１本の溝が配置された流路拡縮部を有する回転楕円体様の弁体とを備え、前記弁体は密閉部が第１の接続口に面し、流路拡縮部が弁座に面するように配置されていることを特徴とする。
【００１２】
このコネクタにおける好適な一例は、
（１）前記弁体はその１つの軸線上に前記密閉部及び前記流路拡縮部が配置されており、
（２）前記密閉部及び前記流路拡縮部はそれぞれ半球面に配置されており、
（３）前記回転楕円体は扁平回転楕円体、扁長回転楕円体又は球であり、
（４）前記溝は前記弁体が前記コネクタ管に配置されたときに前記弁座の開口を通過するように延在しており、
（５）前記溝は前記回転楕円体の極を通過して両端部が前記密接部近傍まで延在しており、
（６）前記密閉部は流体を前記コネクタ管内に流入させる流入機構を有しており、
（７）前記流入機構は前記第１の接続口に向けて突出する突起、前記第１の接続口内に出現するその開口よりも小さな案内溝、又は、粗面化処理された曲面であり、
（８）前記弁体は弾性材料で作製されており、
（９）前記コネクタは２つの前記接続口を有する前記コネクタ管を備えた注入管であり、
（１０）前記コネクタは少なくとも３つの前記接続口を有する前記コネクタ管を備えた混注管である。
【発明の効果】
【００１３】
この発明に係るコネクタは、接続口を連通する内部空間内に第１の接続口から距離をおいて環状に配置された弁座を有するコネクタ管と、第１の接続口を密閉する密閉部及びこの密閉部に連接され、少なくとも１本の溝が配置された流路拡縮部を有する回転楕円体様の弁体とを備え、この弁体の密閉部が第１の接続口に面し、流路拡縮部弁座に面するように配置されているから、注射針を備えていない管体等を第１の接続口に挿入すると、流路拡縮部の溝が拡幅することによって回転楕円体様の弁体が容易に弾性変形すると共に拡幅された溝が注入された流体を弁座の開口内に流通させる。したがって、この発明によれば流体の注入性に優れたコネクタを提供できる。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
【図１】図１は、この発明に係るコネクタの一例を示す概略図であり、図１（ａ）はこの発明に係るコネクタの一例における密閉状態を示す概略断面図であり、図１（ｂ）はこの発明に係るコネクタの一例における第１の接続口から弁体を見たときの概略説明図である。
【図２】図２は、この発明に係るコネクタの一例に配置された弁体をコネクタ管から抜き出して示す概略抜粋図であり、図２（ａ）はこの発明に係るコネクタの一例に配置された弁体をコネクタ管から取り出してコネクタの軸線に対して垂直方向から見たときの概略抜粋図であり、図２（ｂ）はこの発明に係るコネクタの一例に配置された弁体をコネクタ管から取り出して第２の接続口側から見たときの概略抜粋図である。
【図３】図３は、この発明に係るコネクタの一例を示す概略図であり、図３（ａ）はこの発明に係るコネクタの一例における開放状態を示す概略断面図であり、図３（ｂ）はこの発明に係るコネクタの一例における開放状態にある弁体近傍を拡大した概略抜粋拡大図である。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
この発明に係るコネクタは、少なくとも２つの管体同士を接続するコネクタ、例えば、患者に留置されたカテーテルに連結されたチューブ等と輸液管等とを接続する医療用コネクタすなわち注入管等として、特に、前記チューブと、注射針を備えていない注射器等の管体、例えば、ルアーロック付きシリンジ、ルアーロック付き輸液管等（この発明において針無し管体と称する。）を接続する医療用コネクタすなわち混注管等として、好適に用いられる。
【００１６】
この発明に係るコネクタは、管体を接続可能な少なくとも２つの接続口、これらの接続口を連通する内部空間、及び、この内部空間内に第１の前記接続口から距離をおいて連続又は非連続の環状に配置された弁座を有するコネクタ管と、第１の接続口を密閉する密閉部及びこの密閉部に連接され、少なくとも１本の溝が配置された流路拡縮部を有する回転楕円体様の弁体とを備えている。この発明に係るコネクタにおいて、コネクタ管の接続口は例えば針無し管体が接続可能になっているのが好ましく、コネクタ管の内部空間は流体の流路と弁体を収納する弁体収納部とを兼ねている。
【００１７】
このコネクタは、コネクタ管は第１の接続口とこの接続口から距離をおいて環状に配置された弁座とコネクタ管の内面とで画成される弁体収納部を有し、弁体は第１の接続口を密閉する密閉部と少なくとも１本の溝が配置された流路拡縮部とを有する回転楕円体様になっているから、弁体収納部に収納配置された弁体の密閉部で第１の接続口を密閉する密閉状態と、弁体が弾性変形して第１の接続口を開放する開放状態とを移行可能になっている。このように弁体の弾性変形によって密閉状態と開放状態とに移行してコネクタが開閉する。すなわち、この発明に係るコネクタにおいて、第１の接続口に針無し管体等が接続されていない状態では弁体の密閉部が第１の接続口を密閉し、一方、第１の接続口に針無し管体等が接続された状態では回転楕円体様の弁体が弾性変形して第１の接続口を開放する。
【００１８】
この発明に係るコネクタにおいては、弁体が弾性変形するときに溝が拡幅してその弾性変形を一層容易にするから第１の接続口に針無し管体を容易に挿入でき、拡幅した溝によって流体がコネクタ内に流通する。そして、針無し管体を第１の接続口から抜脱すると拡幅した溝が縮幅すると共に弁体が復元して密閉部が第１の接続口を密閉する。したがって、この発明に係るコネクタは、高い密閉性を損なうことなく、注入する流体に過大な圧力を作用させなくても流体を容易にコネクタに注入できる。
【００１９】
また、この発明に係るコネクタは、第１の接続口近傍に溝を有する回転楕円体様の弁体を収納するという簡単な構成であるから、容易にしかも歩留まりよく製造でき、かつ製造コストも大幅に低減できる。さらに、この発明に係るコネクタは構造が簡単であるうえ溝の拡縮によって弁体の弾性変形を補助又は促進するから、針無し管体を第１の接続口に比較的小さな圧力で容易に挿入できるにもかかわらず、弾性変形の均一性が高く注入容易性を長期間にわたって維持できる。
【００２０】
この発明に係るコネクタの弁体は回転楕円体様をなしている。この発明において、回転楕円体には、楕円の短軸を回転軸とする回転楕円体としての扁平回転楕円体（パンケーキ（ｐａｎｃａｋｅ）形とも称する。）、楕円の長軸を回転軸とする回転楕円体としての扁長回転楕円体（紡錘形、シガー（ｓｉｇａｒ）形とも称する。）、及び、円の直径を回転軸とする回転楕円体としての球を含む。また、「（回転楕円体）様」とは、幾何学的に正確な回転楕円体であることに加えて、弁体として機能して本願発明の効果を奏する範囲で幾何学的に正確な回転楕円体でない、たとえば実質的な回転楕円体をも含む。
【００２１】
このように、この発明において、回転楕円体様の弁体は、密閉部と流路拡縮部とを有していればよく、好ましくは密閉部と流路拡縮部とを１つの軸線上に有しており、特に好ましくは密閉部と流路拡縮部とを半球面それぞれに有している。この発明に係るコネクタにおいて、その他の構成はコネクタに要求される機能等に応じて適宜に変更できる。また、この発明において、弁体は後述する弾性材料で作製されていると、通常、溝が拡幅するように弁体が弾性変形するが、弁体の弾性変形に伴って溝をより一層容易かつ速やかに拡幅させるには、例えば、溝の開口幅を最も大きくする手段、溝の幅をその深さ方向に徐々に小さくする手段、断面三角形のように溝の底部に角を有している場合にはその角を９０°以上に設定する手段、又は、高高度の弾性材料で形成された芯体の外周にそれよりも低高度の弾性材料で形成された被覆層に溝を設ける手段を弁体に採用すること等が好適に挙げられる。
【００２２】
この発明に係るコネクタを具体的に説明する。この発明に係るコネクタの一例であるコネクタ１は、図１及び図２に示されるように、平面視略Ｔ字状のコネクタ管５とコネクタ管５に内蔵される弁体７とを備えている。このコネクタ管５は弁体７を内蔵又は配置できる限り従来公知のコネクタ管を限定されることなく用いることができ、例えば、図１（ａ）に示される平面視略Ｔ字状のコネクタ管５、平面視略Ｙ字状のコネクタ管、平面視略十字状のコネクタ管等が挙げられる。
【００２３】
コネクタ管５は、概略中空円筒状を成しており、その軸線方向の一端側に針無し管体３１が接続される第１の接続口１２が配置され、他端側にカテーテル等に連結された管体が接続される第２の接続口１３が配置され、前記軸線方向に交差する方向に突出し、流体を収納したバッグ等に連結された管体が接続される第３の接続口１４が配置されている。このコネクタ管５において、例えば、第１の接続口１２には針無し管体３１等が接続され、第２の接続口１３には患者に留置されたカテーテル等に連結された図示しない管体が接続され、第３の接続口１４には患者に投与する流体を収納したバッグ等に連結された図示しない管体が接続される。コネクタ管５の各接続口１２〜１４には必要に応じて、後述する針無し管体３１と接続可能な構造又は接続を一時的に保持可能な構造、例えば、ルアーロックネジ等が形成されている。このコネクタ管５において、内部空間１５がもっとも大径の中空構造になっており、第１の接続口１２、第２の接続口１３及び第３の接続口１４が内部空間１５よりも小さな径の管体構造になっている。
【００２４】
このコネクタ管５において、第１の接続口１２と第２の接続口１３との間に接続口１２〜１４を連通し、弁体７を収納可能な内部空間１５が配置されている。この内部空間１５は流体の流路１７と弁体７を収納する弁体収納部１６とを兼ねている。この内部空間１５は、具体的には、第１の接続口１２に隣接配置された弁体収納部１６と接続口１２〜１４に接続する流路１７とを含み、中空円筒形になっている。
【００２５】
弁体収納部１６は、第１の接続口１２と、この接続口１２と軸線Ｃを共有してこの接続口１２と距離をおいて内部空間１５すなわち弁体収納部１６の内面に連続して一巡する環状に配置された弁座１８と、内部空間１５の内面で画成されている。弁座１８は内部空間１５の内面から軸線Ｃ方向に突出し、軸孔１９を有している。この軸孔１９は、図１（ａ）に示されるように、弁体７が載置されてその周面が接している。弁座１８が配置される位置は、第１の接続口１２との距離が弁体７の軸線長さよりも短くなる位置であるのが好ましく、弁体収納部１６に弁体７がわずかに圧縮されるように収納される。弁体収納部１６の直径は弁体７の径よりも大きくても小さくてもよいが弁体７の弾性変形を考慮すると、弁体７の径と同一又は大きいのが好ましい。
【００２６】
弁体７は、回転楕円体様をなしており、この例においては球である。この弁体７は、図２（ａ）に明確に示されるように、球の軸線すなわち直径のうち弁体収納部１６に収納されたときにコネクタ１の軸線Ｃに一致する１つの軸線上であって球の半球面全体にそれぞれ配置された密閉部２１及び流路拡縮部２２を有している。換言すると、弁体７は半球状の密閉部２１と半球状の流路拡縮部２２とを有し、全体として球になるように密閉部２１と流路拡縮部２２とが連接されている。この弁体７は中実になっている。
【００２７】
密閉部２１は、図１（ａ）及び図１（ｂ）に明確に示されるように、第１の接続口１２に臨むように弁体収納部１６内に配置され、第１の接続口１２の内側に開口する環状開口を弁体７の球面で液密に密閉する。この密閉部２１には、流体を前記コネクタ管内に流入させる流入機構が設けられており、具体的には、第１の接続口１２内に出現する１本の案内溝２６を有している。この案内溝２６は、第１の接続口１２の開口に出現する弁体７の球面内に配置されており、球の第１の極を通過して第１の接続口１２の直径よりも小さな延在長さで周方向に延在している。したがって、密閉部２１は、その外周面すなわち球面が第１の接続口１２の開口に環状に接するコネクタ１の密閉状態において、コネクタ管５の内部をコネクタ１の外部から遮断しており、コネクタ１の密閉性が確保されている。この案内溝２６の寸法及び本数並びに配置位置は、針無し管体３１を第１の接続口１２に挿入したときに、針無し管体３１とコネクタ管５の内部とを連通可能にできれば特に限定されず、適宜の深さ、幅及び延在長さ、本数並びに配置位置を選択できる。この例においては、例えば、深さ０．１〜２ｍｍ、幅０．１〜２ｍｍ、延在長さ１〜３ｍｍの１本の案内溝２６が球の第１の極を通過するように配置されている。
【００２８】
流路拡縮部２２は、図１（ａ）及び図２（ａ）に明確に示されるように、弁座１８に載置されて弁体収納部１６内に配置され、弁体収納部１６と流路１７とが溝２７で連通している。この流路拡縮部２２には、少なくとも１本の溝２７が配置されており、具体的には、球における第１の極と反対側の第２の極で互いに交差するように４本の溝２７が配置されている。溝２７それぞれは、図２（ａ）及び図２（ｂ）に明確に示されるように、球の第２の極を通過し、端部それぞれが球の赤道すなわち密閉部２１との境界付近まで球面に沿って延在しており、４本の溝２７は互いに４５°の角度で交差している。このように溝２７それぞれは弁体７が弁体収納部１６に配置されたときに弁座１８すなわち軸孔１９の弁体収納部１６側の開口を通過するように流路拡縮部２２に配置されている。そして、溝２７それぞれは、その延在方向の垂直断面が略半円形で流路拡縮部２２の外周面すなわち球面に開口する開口幅が最も大きく、その深さ方向に幅が徐々に小さくなっている。この溝２７の寸法及び本数並びに配置位置は、弁座１８の弁体収納部１６側の開口を通過するように延在していれば特に限定されず、適宜の深さ、幅及び延在長さ、本数並びに配置位置を選択できる。この例においては、例えば、深さ（垂直断面における半径）０．１〜２ｍｍ、最大開口幅０．１〜２ｍｍ、延在長さ１〜５ｍｍの４本の溝２７が前記のように配置されている。
【００２９】
この弁体７は、図１（ａ）に示されるように、密閉部２１が第１の接続口１２に面し、流路拡縮部２２が弁座１８に面するように、配置されている。
【００３０】
弁体７は、第１の接続口１２の密閉性に優れ、一様に弾性変形する点で弾性材料で作製され、弾性を有しているのが好ましい。例えば、弁体７は３０〜７０のＪＩＳ Ａ硬度を発現させる弾性を有しているのが好ましい。このような硬度を発現させる弾性材料として、例えば、各種ゴム、各種エラストマー等が挙げられる。ゴムとしては、例えば、シリコーンゴム、天然ゴム、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、スチレン−ブタジエンゴム、ニトリルゴム、クロロプレンゴム、ブチルゴム、アクリルゴム、エチレン−プロピレンゴム、ヒドリンゴム、ウレタンゴム、フッ素ゴム等が挙げられる。エラストマーとしては、例えば、スチレン系熱可塑性エラストマー、ポリオレフィン系熱可塑性エラストマー、ポリ塩化ビニル系熱可塑性エラストマー、ポリウレタン系熱可塑性エラストマー、ポリエステル系熱可塑性エラストマー、ポリアミド系熱可塑性エラストマー、ポリブタジエン系熱可塑性エラストマー、トランスポリイソプレン系熱可塑性エラストマー、フッ素ゴム系熱可塑性エラストマー、塩素化ポリエチレン系熱可塑性エラストマー等が挙げられる。この弁体はこれら弾性部材を定法によって成形又は加工することで製造できる。このような弾性材料で作製された弁体７は弾性弁体とも称される。
【００３１】
このようなコネクタ管５及び弁体７を備えたコネクタ１の作用を説明する前にこのコネクタ１に接続される針無し管体３１について説明する。この針無し管体３１は、内腔３１ａすなわち流体を収容する空間を内部に有していれば特に限定されず、前記した各種の管体が挙げられる。図３（ａ）に示されるように、この針無し管体３１の先端部３２は第１の接続口１２に接続可能な形状になっており、通常、第１の接続口１２の内径よりも僅かに小さな外径を有する小径環状構造になっている。この先端部３２の外周面には第１の接続口１２に所望により形成されたルアーロックに螺合するルアー溝を有していてもよい。
【００３２】
コネクタ管５及び針無し管体３１は通常剛性のある材料、例えば、各種樹脂、各種ガラス、各種セラミックス、各種金属で形成される。樹脂としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体（ＥＶＡ）等のポリオレフィン、ポリ塩化ビニル、ポリ塩化ビニリデン、ポリスチレン、ポリアミド、ポリイミド、ポリアミドイミド、ポリカーボネート、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、アイオノマー、アクリル系樹脂、ポリメチルメタクリレート、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体（ＡＢＳ樹脂）、アクリロニトリル−スチレン共重合体（ＡＳ樹脂）、ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）、ポリシクロヘキサンテレフタレート（ＰＣＴ）等のポリエステル、ポリエーテル、ポリエーテルケトン（ＰＥＫ）、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリエーテルイミド、ポリアセタール（ＰＯＭ）、ポリフェニレンオキシド、変性ポリフェニレンオキシド、ポリサルフォン、ポリエーテルサルフォン、ポリフェニレンサルファイド、ポリアリレート、芳香族ポリエステル（液晶ポリマー）、ポリテトラフルオロエチレン、ポリフッ化ビニリデン、フッ素系樹脂、又はこれら樹脂を１種以上含むブレンド体、ポリマーアロイ等が挙げられる。
【００３３】
コネクタ１は、コネクタ管５と弁体７とを備えており、弁体収納部１６に収納配置された弁体７の密閉部２１で第１の接続口１２を密閉する密閉状態と、弁体７が弾性変形して第１の接続口１２を開放する開放状態とに移行可能になっている。
【００３４】
コネクタ１の作用を具体的に説明する。コネクタ１において、弁体７は弁体収納部１６内で軸線Ｃ方向にわずかに圧縮した状態で収納配置されており、図１（ａ）及び図１（ｂ）に示されるように、針無し管体３１が第１の接続口１２に接続されていないとき、コネクタ１は第１の接続口１２の内側に開口する環状開口が密閉部２１の球面で液密に密閉された密閉状態にある。このとき、密閉部２１は、図１（ｂ）に示されるように、その球面で第１の接続口１２を密閉してコネクタ１の外部と内部とを遮断しているから、第３の接続口１３を通過した患者の血液又は第２の接続口１４から注入された流体等が第１の接続口１２から流出することがなく、この弁体７は逆止弁、止血弁等としても機能する。
【００３５】
コネクタ１を介して患者に流体を供給するには、図３（ａ）に示されるように、針無し管体３１の先端部３２を弁体７の弾力に反して第１の接続口１２に圧入する。そうすると、図３（ｂ）に示されるように、弁体７は針無し管体３１によって作用する弁体７の軸線Ｃ方向の押圧力で圧縮変形すると共に溝２７が拡幅する。このように弁体７の溝２７が拡幅すると弁体７が弾性変形しやすくなるから弁体７は中実であっても針無し管体３１を比較的小さな圧力で第１の接続口１２に挿入できる。そして、針無し管体３１が軸線Ｃに沿って第１の接続口１２に挿入されると、その先端面３３は密閉部２１に圧接しているが、先端面３３における針無し管体３１の挿入方向下流側に位置する案内溝２６が内腔３１ａと弁体収納部１６とを連通して第１の接続口１２が開放状態になる。また、溝２７が拡幅して弁体収納部１６と流路１７とをより大きな通路で連通させる。したがって、第１の接続口１２に圧入された針無し管体３１の内腔３１ａに充填された流体はまず案内溝２６で案内されて弁体収納部１６に注入され、次いで弁座１８の軸孔１９及び流路１７を経て第２の接続口１４に流入する。
【００３６】
このようにして所望の流体をコネクタ１に注入した後に針無し管体３１を第１の接続口１２から抜脱すなわち退避すると、針無し管体３１により負荷された押圧力が解除されて、弁体７は自身の反発力又は復元力で復元して第１の接続口１２を密閉する密閉状態に移行する。
【００３７】
このようにコネクタ１は、針無し管体３１が第１の接続口１２に接続されていないときは密閉状態を保持し、針無し管体３１が第１の接続口１２に接続されているときは開放状態を保持すると共に、針無し管体３１が第１の接続口１２から抜脱された押圧力が解除されると密閉状態に移行する。
【００３８】
そして、このコネクタ１は弁体７が弾性変形するときに溝２７が拡幅してその弾性変形を一層容易にするから、第１の接続口１２に針無し管体３１が容易に挿入され、流体が注入される。一方、針無し管体３１を第１の接続口１２から抜脱すると拡幅した溝２７が縮幅すると共に弁体７が復元して密閉部２１が第１の接続口１２を密閉する。したがって、コネクタ１は高い密閉性を損なうことなく、注入する流体に過大な圧力を作用させなくても流体が容易に注入される。
【００３９】
また、このコネクタ１は、第１の接続口１２近傍に溝２７を有する回転楕円体様の弁体７を収納するという簡単な構成であるから、容易にしかも歩留まりよく製造でき、かつ製造コストも大幅に低減できる。さらに、このコネクタ１は構造が簡単であるうえ溝２７の拡縮によって弁体７の弾性変形を補助又は促進するから、針無し管体３１を第１の接続口１２に比較的小さな圧力で容易に挿入できるにもかかわらず、弾性変形の均一性が高く注入容易性を長期間にわたって維持できる。
【００４０】
この発明に係るコネクタは、前記した実施例に限定されることはなく、本願発明の目的を達成することができる範囲において、種々の変更が可能である。
【００４１】
例えば、コネクタ１は３つの接続口１２〜１４を有する混注管であるが、この発明においてコネクタは２つの接続口を有する注入管であってもよい。
【００４２】
コネクタ１において、弁座１８は内部空間１５の内面に連続して一巡する環状に配置されているが、この発明において、弁座は内部空間の内面に間隔を空けて一巡するように非連続な環状に配置されていてもよい。
【００４３】
コネクタ１において、弁体７は球であるが、この発明において、弁体は第１の接続口を密閉できる曲面と弁座における弁体収納部側の開口を通過するように溝を形成できる外面とを有する形状であればよく、例えば、扁平回転楕円体又は扁長回転楕円体に整形されていてもよい。また、この弁体７は中実であるが、この発明において弁体の復元性を損なわないのであれば弁体は中空であってもよい。さらに、コネクタ１において、弁体７の密閉部２１及び流路拡縮部２２はそれぞれ半球面全体にそれぞれ配置されているが、この発明において、密閉部及び流路拡縮部それぞれは、例えば半球面の一部例えば球帽等に配置されていてもよい。コネクタ１において、流入機構として１本の案内溝２６が採用されているが、この発明において、流入機構は複数本の案内溝であってもよく、また、第１の接続口に向けて突出する少なくとも１つの突起であってもよく、粗面化処理された球面であってもよい。なお、この発明においては、針無し管体をコネクタの軸線に対して傾斜した状態で第１の接続口に挿入できれば、弁体はこのような流入機構を備えていなくてもよい。
【００４４】
コネクタ１において、流路拡縮部２２には４本の溝２７が配置されているが、この発明において、流路拡縮部に配置される溝の本数は特に限定されず、２本、３本又は５本以上であってもよい。また、コネクタ１において、溝２７は４本すべてが第２の極を通過するように配置されているが、この発明において、溝は少なくとも１本が第１の接続口における弁体収納部側の開口を通過するように配置されていればよく、これ以外に第２の極を通過しないように配置されていていてもよい。コネクタ１において、溝２７は幅を有し、常時弁体収納部１６と流路１７とを連通しているが、この発明において、溝は幅のないスリットであって拡幅された開放状態においてのみ弁体収納部と流路とを連通するように構成されていてもよい。さらに、コネクタ１において、溝２７はその延在方向の垂直断面が略半円形になっているが、この発明において溝は延在方向の垂直断面が深さ方向に幅が狭くなる逆三角形（底部の角が９０°以上）であってもよい。
【符号の説明】
【００４５】
１ コネクタ
５ コネクタ管
７ 弁体
１２ 第１の接続口
１３ 第２の接続口
１４ 第３の接続口
１５ 内部空間
１６ 弁体収納部
１７ 流路
１８ 弁座
１９ 軸孔
２１ 密閉部
２２ 流路拡縮部
２６ 案内溝
２７ 溝
３１ 針無し管体
３１ａ 内腔
３２ 先端部
３３ 先端面
【技術分野】
【０００１】
この発明は、コネクタに関し、さらに詳しくは、流体の注入性に優れたコネクタに関する。
【背景技術】
【０００２】
少なくとも２つの管体同士を接続するコネクタには種々のものが知られているが、例えば、医療用コネクタが挙げられる。医療用コネクタは、例えば、患者に留置されたカテーテル等を介して患者に必要な薬液、体液、栄養剤等（この発明において流体と称する。）を投与する静脈内投与又は輸血等に用いられるコネクタ、具体的には注入管、１つの管体に接続された第１の流体とは異なる種類又は濃度の第２の流体を同様にして患者に静脈内投与する場合に用いられるコネクタ、具体的には混注管等が挙げられる。
【０００３】
従来、混注管等の医療用コネクタに第２の流体を注入するのに注射針を備えた注射器等を用いていたが、医療従事者の針刺しによる感染を未然に回避するために、近年、このような注射器に代えて、注射針を備えていない注射器等の管体、例えば、ルアーロック付きシリンジ、ルアーロック付き輸液管等が医療用コネクタに接続する管体として用いられるようになっている。
【０００４】
このような注射針を備えていない管体を接続可能又は使用可能な医療用コネクタは、接続口を常時液密にシールする一方、必要時に限って接続口を開いて流体を投与可能にするために、その内部に弁体を備えている。
【０００５】
このようなコネクタとして、例えば、特許文献１には「第１の液体のための第１のインレットと、第２の液体のための第２のインレットと、前記第１の液体と前記第２の液体とのためのアウトレットとを有するハウジングと、前記第１の液体の圧力が前記第２の液体の圧力と等しいかまたはこれを超えた時、前記第２のインレットを閉塞する閉塞手段とを有する液体混合装置において、前記閉塞手段は、前記ハウジングから分離され、前記ハウジングに固着されていない弾性部材であることを特徴とする液体混合装置」が記載されている（例えば、請求項１等）。この「液体混合装置」において「液体圧力が印可されると、ライナはハウジングの内面から排除され、第２の液体が、ハウジングの内部に、ライナとハウジングとの間に、さらには、ライナの終端の周囲に流れ込み、点滴管を流れる流体と混合する」と記載されている（００１３欄、図３及び図４等）。
【０００６】
混注口に使用される逆止弁に関する発明として流体により逆止弁を変形させるものが特許文献２に記載されている。具体的には、特許文献２には「第２図に示される逆止弁は環状部材１の開口端５に薬液注入器８（注射器）の先端部６を挿入し、弁体４を第２図ｂに示すように変形させて薬液を注入するもの」が記載されている（第２図及び第１頁右欄第１４行〜同欄第１７行）。この逆止弁における「弁体４を変形させるのに過大な力を必要としていた」（第１頁右欄第１７行〜同欄第１８行）という課題を解決する特許文献２の発明は「一端が開口端であって他端が医療器の管状体と接続される接続開口部である管状部材と、該管状部材の内部に設けられ、通常状態において該管状部材の内壁との間で実質的に液密状態を維持する弁体とからなる逆止弁において、該弁体は、可撓性材料からなり、かつ、前記管状部材の前記一端よりやや内方に設けられており、さらに、該弁体は、前記管状部材の内壁に少なくとも他端側周辺が密着する胴部と、該胴部の前記管状部材の前記一端側端部に、前記胴部の外径とほぼ等しいかまたは小径の基端外径を有し、先端に向かって縮径化する頭部と、該胴部の他端側より胴部内部に設けられた凹部を有することを特徴とする」ことが記載されている（例えば、請求項１等）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】特開平７−３２８１１８号公報
【特許文献２】実公平１−９５８０号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
特許文献１の「液体混合装置」においては「ライナがハウジングの内面から排除される」のに十分な液体圧力を第２の液体に印加しないとライナの両端部までハウジングの内面から排除されないから第２の液体を注入できないという問題がある。また、特許文献２の「逆止弁」においても「流体圧力で弁体１２を変形」させないと薬液を注できず、引用文献２の第２図に示される逆止弁に比べればある程度改善されているものの薬液を容易に注入できるとはいえない。特に、第２の液体又は薬液は一挙に注入される場合もあるが、通常は、比較的時間をかけて徐々に注入されるから、特許文献１の「液体混合装置」も特許文献２の「逆止弁」も、第２の液体又は薬液の注入が完了するまで第２の液体又は薬液に作用させた過大な液体圧力を保持するのは容易ではない。
【０００９】
この発明は、流体の注入性に優れたコネクタを提供することを、目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
この発明の発明者らは、弁体を少なくとも１本の溝を有する回転楕円体様とすると、圧縮されたときにこの溝が拡幅することで弁体自体が容易に弾性変形すると共に拡幅した溝が流体を案内してコネクタ内を流通させることができ、その結果、比較的低圧でも注射針を備えていない管体等を接続口に圧入できるうえ流体を速やかに注入・流通させられることを見出した。
【００１１】
前記課題を解決するための手段であるこの発明に係るコネクタは、管体を接続可能な少なくとも２つの接続口、これらの接続口を連通する内部空間及び内部空間内に第１の接続口から距離をおいて連続又は非連続の環状に配置された弁座を有するコネクタ管と、第１の接続口を密閉する密閉部及び密閉部に連接され、少なくとも１本の溝が配置された流路拡縮部を有する回転楕円体様の弁体とを備え、前記弁体は密閉部が第１の接続口に面し、流路拡縮部が弁座に面するように配置されていることを特徴とする。
【００１２】
このコネクタにおける好適な一例は、
（１）前記弁体はその１つの軸線上に前記密閉部及び前記流路拡縮部が配置されており、
（２）前記密閉部及び前記流路拡縮部はそれぞれ半球面に配置されており、
（３）前記回転楕円体は扁平回転楕円体、扁長回転楕円体又は球であり、
（４）前記溝は前記弁体が前記コネクタ管に配置されたときに前記弁座の開口を通過するように延在しており、
（５）前記溝は前記回転楕円体の極を通過して両端部が前記密接部近傍まで延在しており、
（６）前記密閉部は流体を前記コネクタ管内に流入させる流入機構を有しており、
（７）前記流入機構は前記第１の接続口に向けて突出する突起、前記第１の接続口内に出現するその開口よりも小さな案内溝、又は、粗面化処理された曲面であり、
（８）前記弁体は弾性材料で作製されており、
（９）前記コネクタは２つの前記接続口を有する前記コネクタ管を備えた注入管であり、
（１０）前記コネクタは少なくとも３つの前記接続口を有する前記コネクタ管を備えた混注管である。
【発明の効果】
【００１３】
この発明に係るコネクタは、接続口を連通する内部空間内に第１の接続口から距離をおいて環状に配置された弁座を有するコネクタ管と、第１の接続口を密閉する密閉部及びこの密閉部に連接され、少なくとも１本の溝が配置された流路拡縮部を有する回転楕円体様の弁体とを備え、この弁体の密閉部が第１の接続口に面し、流路拡縮部弁座に面するように配置されているから、注射針を備えていない管体等を第１の接続口に挿入すると、流路拡縮部の溝が拡幅することによって回転楕円体様の弁体が容易に弾性変形すると共に拡幅された溝が注入された流体を弁座の開口内に流通させる。したがって、この発明によれば流体の注入性に優れたコネクタを提供できる。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
【図１】図１は、この発明に係るコネクタの一例を示す概略図であり、図１（ａ）はこの発明に係るコネクタの一例における密閉状態を示す概略断面図であり、図１（ｂ）はこの発明に係るコネクタの一例における第１の接続口から弁体を見たときの概略説明図である。
【図２】図２は、この発明に係るコネクタの一例に配置された弁体をコネクタ管から抜き出して示す概略抜粋図であり、図２（ａ）はこの発明に係るコネクタの一例に配置された弁体をコネクタ管から取り出してコネクタの軸線に対して垂直方向から見たときの概略抜粋図であり、図２（ｂ）はこの発明に係るコネクタの一例に配置された弁体をコネクタ管から取り出して第２の接続口側から見たときの概略抜粋図である。
【図３】図３は、この発明に係るコネクタの一例を示す概略図であり、図３（ａ）はこの発明に係るコネクタの一例における開放状態を示す概略断面図であり、図３（ｂ）はこの発明に係るコネクタの一例における開放状態にある弁体近傍を拡大した概略抜粋拡大図である。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
この発明に係るコネクタは、少なくとも２つの管体同士を接続するコネクタ、例えば、患者に留置されたカテーテルに連結されたチューブ等と輸液管等とを接続する医療用コネクタすなわち注入管等として、特に、前記チューブと、注射針を備えていない注射器等の管体、例えば、ルアーロック付きシリンジ、ルアーロック付き輸液管等（この発明において針無し管体と称する。）を接続する医療用コネクタすなわち混注管等として、好適に用いられる。
【００１６】
この発明に係るコネクタは、管体を接続可能な少なくとも２つの接続口、これらの接続口を連通する内部空間、及び、この内部空間内に第１の前記接続口から距離をおいて連続又は非連続の環状に配置された弁座を有するコネクタ管と、第１の接続口を密閉する密閉部及びこの密閉部に連接され、少なくとも１本の溝が配置された流路拡縮部を有する回転楕円体様の弁体とを備えている。この発明に係るコネクタにおいて、コネクタ管の接続口は例えば針無し管体が接続可能になっているのが好ましく、コネクタ管の内部空間は流体の流路と弁体を収納する弁体収納部とを兼ねている。
【００１７】
このコネクタは、コネクタ管は第１の接続口とこの接続口から距離をおいて環状に配置された弁座とコネクタ管の内面とで画成される弁体収納部を有し、弁体は第１の接続口を密閉する密閉部と少なくとも１本の溝が配置された流路拡縮部とを有する回転楕円体様になっているから、弁体収納部に収納配置された弁体の密閉部で第１の接続口を密閉する密閉状態と、弁体が弾性変形して第１の接続口を開放する開放状態とを移行可能になっている。このように弁体の弾性変形によって密閉状態と開放状態とに移行してコネクタが開閉する。すなわち、この発明に係るコネクタにおいて、第１の接続口に針無し管体等が接続されていない状態では弁体の密閉部が第１の接続口を密閉し、一方、第１の接続口に針無し管体等が接続された状態では回転楕円体様の弁体が弾性変形して第１の接続口を開放する。
【００１８】
この発明に係るコネクタにおいては、弁体が弾性変形するときに溝が拡幅してその弾性変形を一層容易にするから第１の接続口に針無し管体を容易に挿入でき、拡幅した溝によって流体がコネクタ内に流通する。そして、針無し管体を第１の接続口から抜脱すると拡幅した溝が縮幅すると共に弁体が復元して密閉部が第１の接続口を密閉する。したがって、この発明に係るコネクタは、高い密閉性を損なうことなく、注入する流体に過大な圧力を作用させなくても流体を容易にコネクタに注入できる。
【００１９】
また、この発明に係るコネクタは、第１の接続口近傍に溝を有する回転楕円体様の弁体を収納するという簡単な構成であるから、容易にしかも歩留まりよく製造でき、かつ製造コストも大幅に低減できる。さらに、この発明に係るコネクタは構造が簡単であるうえ溝の拡縮によって弁体の弾性変形を補助又は促進するから、針無し管体を第１の接続口に比較的小さな圧力で容易に挿入できるにもかかわらず、弾性変形の均一性が高く注入容易性を長期間にわたって維持できる。
【００２０】
この発明に係るコネクタの弁体は回転楕円体様をなしている。この発明において、回転楕円体には、楕円の短軸を回転軸とする回転楕円体としての扁平回転楕円体（パンケーキ（ｐａｎｃａｋｅ）形とも称する。）、楕円の長軸を回転軸とする回転楕円体としての扁長回転楕円体（紡錘形、シガー（ｓｉｇａｒ）形とも称する。）、及び、円の直径を回転軸とする回転楕円体としての球を含む。また、「（回転楕円体）様」とは、幾何学的に正確な回転楕円体であることに加えて、弁体として機能して本願発明の効果を奏する範囲で幾何学的に正確な回転楕円体でない、たとえば実質的な回転楕円体をも含む。
【００２１】
このように、この発明において、回転楕円体様の弁体は、密閉部と流路拡縮部とを有していればよく、好ましくは密閉部と流路拡縮部とを１つの軸線上に有しており、特に好ましくは密閉部と流路拡縮部とを半球面それぞれに有している。この発明に係るコネクタにおいて、その他の構成はコネクタに要求される機能等に応じて適宜に変更できる。また、この発明において、弁体は後述する弾性材料で作製されていると、通常、溝が拡幅するように弁体が弾性変形するが、弁体の弾性変形に伴って溝をより一層容易かつ速やかに拡幅させるには、例えば、溝の開口幅を最も大きくする手段、溝の幅をその深さ方向に徐々に小さくする手段、断面三角形のように溝の底部に角を有している場合にはその角を９０°以上に設定する手段、又は、高高度の弾性材料で形成された芯体の外周にそれよりも低高度の弾性材料で形成された被覆層に溝を設ける手段を弁体に採用すること等が好適に挙げられる。
【００２２】
この発明に係るコネクタを具体的に説明する。この発明に係るコネクタの一例であるコネクタ１は、図１及び図２に示されるように、平面視略Ｔ字状のコネクタ管５とコネクタ管５に内蔵される弁体７とを備えている。このコネクタ管５は弁体７を内蔵又は配置できる限り従来公知のコネクタ管を限定されることなく用いることができ、例えば、図１（ａ）に示される平面視略Ｔ字状のコネクタ管５、平面視略Ｙ字状のコネクタ管、平面視略十字状のコネクタ管等が挙げられる。
【００２３】
コネクタ管５は、概略中空円筒状を成しており、その軸線方向の一端側に針無し管体３１が接続される第１の接続口１２が配置され、他端側にカテーテル等に連結された管体が接続される第２の接続口１３が配置され、前記軸線方向に交差する方向に突出し、流体を収納したバッグ等に連結された管体が接続される第３の接続口１４が配置されている。このコネクタ管５において、例えば、第１の接続口１２には針無し管体３１等が接続され、第２の接続口１３には患者に留置されたカテーテル等に連結された図示しない管体が接続され、第３の接続口１４には患者に投与する流体を収納したバッグ等に連結された図示しない管体が接続される。コネクタ管５の各接続口１２〜１４には必要に応じて、後述する針無し管体３１と接続可能な構造又は接続を一時的に保持可能な構造、例えば、ルアーロックネジ等が形成されている。このコネクタ管５において、内部空間１５がもっとも大径の中空構造になっており、第１の接続口１２、第２の接続口１３及び第３の接続口１４が内部空間１５よりも小さな径の管体構造になっている。
【００２４】
このコネクタ管５において、第１の接続口１２と第２の接続口１３との間に接続口１２〜１４を連通し、弁体７を収納可能な内部空間１５が配置されている。この内部空間１５は流体の流路１７と弁体７を収納する弁体収納部１６とを兼ねている。この内部空間１５は、具体的には、第１の接続口１２に隣接配置された弁体収納部１６と接続口１２〜１４に接続する流路１７とを含み、中空円筒形になっている。
【００２５】
弁体収納部１６は、第１の接続口１２と、この接続口１２と軸線Ｃを共有してこの接続口１２と距離をおいて内部空間１５すなわち弁体収納部１６の内面に連続して一巡する環状に配置された弁座１８と、内部空間１５の内面で画成されている。弁座１８は内部空間１５の内面から軸線Ｃ方向に突出し、軸孔１９を有している。この軸孔１９は、図１（ａ）に示されるように、弁体７が載置されてその周面が接している。弁座１８が配置される位置は、第１の接続口１２との距離が弁体７の軸線長さよりも短くなる位置であるのが好ましく、弁体収納部１６に弁体７がわずかに圧縮されるように収納される。弁体収納部１６の直径は弁体７の径よりも大きくても小さくてもよいが弁体７の弾性変形を考慮すると、弁体７の径と同一又は大きいのが好ましい。
【００２６】
弁体７は、回転楕円体様をなしており、この例においては球である。この弁体７は、図２（ａ）に明確に示されるように、球の軸線すなわち直径のうち弁体収納部１６に収納されたときにコネクタ１の軸線Ｃに一致する１つの軸線上であって球の半球面全体にそれぞれ配置された密閉部２１及び流路拡縮部２２を有している。換言すると、弁体７は半球状の密閉部２１と半球状の流路拡縮部２２とを有し、全体として球になるように密閉部２１と流路拡縮部２２とが連接されている。この弁体７は中実になっている。
【００２７】
密閉部２１は、図１（ａ）及び図１（ｂ）に明確に示されるように、第１の接続口１２に臨むように弁体収納部１６内に配置され、第１の接続口１２の内側に開口する環状開口を弁体７の球面で液密に密閉する。この密閉部２１には、流体を前記コネクタ管内に流入させる流入機構が設けられており、具体的には、第１の接続口１２内に出現する１本の案内溝２６を有している。この案内溝２６は、第１の接続口１２の開口に出現する弁体７の球面内に配置されており、球の第１の極を通過して第１の接続口１２の直径よりも小さな延在長さで周方向に延在している。したがって、密閉部２１は、その外周面すなわち球面が第１の接続口１２の開口に環状に接するコネクタ１の密閉状態において、コネクタ管５の内部をコネクタ１の外部から遮断しており、コネクタ１の密閉性が確保されている。この案内溝２６の寸法及び本数並びに配置位置は、針無し管体３１を第１の接続口１２に挿入したときに、針無し管体３１とコネクタ管５の内部とを連通可能にできれば特に限定されず、適宜の深さ、幅及び延在長さ、本数並びに配置位置を選択できる。この例においては、例えば、深さ０．１〜２ｍｍ、幅０．１〜２ｍｍ、延在長さ１〜３ｍｍの１本の案内溝２６が球の第１の極を通過するように配置されている。
【００２８】
流路拡縮部２２は、図１（ａ）及び図２（ａ）に明確に示されるように、弁座１８に載置されて弁体収納部１６内に配置され、弁体収納部１６と流路１７とが溝２７で連通している。この流路拡縮部２２には、少なくとも１本の溝２７が配置されており、具体的には、球における第１の極と反対側の第２の極で互いに交差するように４本の溝２７が配置されている。溝２７それぞれは、図２（ａ）及び図２（ｂ）に明確に示されるように、球の第２の極を通過し、端部それぞれが球の赤道すなわち密閉部２１との境界付近まで球面に沿って延在しており、４本の溝２７は互いに４５°の角度で交差している。このように溝２７それぞれは弁体７が弁体収納部１６に配置されたときに弁座１８すなわち軸孔１９の弁体収納部１６側の開口を通過するように流路拡縮部２２に配置されている。そして、溝２７それぞれは、その延在方向の垂直断面が略半円形で流路拡縮部２２の外周面すなわち球面に開口する開口幅が最も大きく、その深さ方向に幅が徐々に小さくなっている。この溝２７の寸法及び本数並びに配置位置は、弁座１８の弁体収納部１６側の開口を通過するように延在していれば特に限定されず、適宜の深さ、幅及び延在長さ、本数並びに配置位置を選択できる。この例においては、例えば、深さ（垂直断面における半径）０．１〜２ｍｍ、最大開口幅０．１〜２ｍｍ、延在長さ１〜５ｍｍの４本の溝２７が前記のように配置されている。
【００２９】
この弁体７は、図１（ａ）に示されるように、密閉部２１が第１の接続口１２に面し、流路拡縮部２２が弁座１８に面するように、配置されている。
【００３０】
弁体７は、第１の接続口１２の密閉性に優れ、一様に弾性変形する点で弾性材料で作製され、弾性を有しているのが好ましい。例えば、弁体７は３０〜７０のＪＩＳ Ａ硬度を発現させる弾性を有しているのが好ましい。このような硬度を発現させる弾性材料として、例えば、各種ゴム、各種エラストマー等が挙げられる。ゴムとしては、例えば、シリコーンゴム、天然ゴム、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、スチレン−ブタジエンゴム、ニトリルゴム、クロロプレンゴム、ブチルゴム、アクリルゴム、エチレン−プロピレンゴム、ヒドリンゴム、ウレタンゴム、フッ素ゴム等が挙げられる。エラストマーとしては、例えば、スチレン系熱可塑性エラストマー、ポリオレフィン系熱可塑性エラストマー、ポリ塩化ビニル系熱可塑性エラストマー、ポリウレタン系熱可塑性エラストマー、ポリエステル系熱可塑性エラストマー、ポリアミド系熱可塑性エラストマー、ポリブタジエン系熱可塑性エラストマー、トランスポリイソプレン系熱可塑性エラストマー、フッ素ゴム系熱可塑性エラストマー、塩素化ポリエチレン系熱可塑性エラストマー等が挙げられる。この弁体はこれら弾性部材を定法によって成形又は加工することで製造できる。このような弾性材料で作製された弁体７は弾性弁体とも称される。
【００３１】
このようなコネクタ管５及び弁体７を備えたコネクタ１の作用を説明する前にこのコネクタ１に接続される針無し管体３１について説明する。この針無し管体３１は、内腔３１ａすなわち流体を収容する空間を内部に有していれば特に限定されず、前記した各種の管体が挙げられる。図３（ａ）に示されるように、この針無し管体３１の先端部３２は第１の接続口１２に接続可能な形状になっており、通常、第１の接続口１２の内径よりも僅かに小さな外径を有する小径環状構造になっている。この先端部３２の外周面には第１の接続口１２に所望により形成されたルアーロックに螺合するルアー溝を有していてもよい。
【００３２】
コネクタ管５及び針無し管体３１は通常剛性のある材料、例えば、各種樹脂、各種ガラス、各種セラミックス、各種金属で形成される。樹脂としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体（ＥＶＡ）等のポリオレフィン、ポリ塩化ビニル、ポリ塩化ビニリデン、ポリスチレン、ポリアミド、ポリイミド、ポリアミドイミド、ポリカーボネート、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、アイオノマー、アクリル系樹脂、ポリメチルメタクリレート、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体（ＡＢＳ樹脂）、アクリロニトリル−スチレン共重合体（ＡＳ樹脂）、ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）、ポリシクロヘキサンテレフタレート（ＰＣＴ）等のポリエステル、ポリエーテル、ポリエーテルケトン（ＰＥＫ）、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリエーテルイミド、ポリアセタール（ＰＯＭ）、ポリフェニレンオキシド、変性ポリフェニレンオキシド、ポリサルフォン、ポリエーテルサルフォン、ポリフェニレンサルファイド、ポリアリレート、芳香族ポリエステル（液晶ポリマー）、ポリテトラフルオロエチレン、ポリフッ化ビニリデン、フッ素系樹脂、又はこれら樹脂を１種以上含むブレンド体、ポリマーアロイ等が挙げられる。
【００３３】
コネクタ１は、コネクタ管５と弁体７とを備えており、弁体収納部１６に収納配置された弁体７の密閉部２１で第１の接続口１２を密閉する密閉状態と、弁体７が弾性変形して第１の接続口１２を開放する開放状態とに移行可能になっている。
【００３４】
コネクタ１の作用を具体的に説明する。コネクタ１において、弁体７は弁体収納部１６内で軸線Ｃ方向にわずかに圧縮した状態で収納配置されており、図１（ａ）及び図１（ｂ）に示されるように、針無し管体３１が第１の接続口１２に接続されていないとき、コネクタ１は第１の接続口１２の内側に開口する環状開口が密閉部２１の球面で液密に密閉された密閉状態にある。このとき、密閉部２１は、図１（ｂ）に示されるように、その球面で第１の接続口１２を密閉してコネクタ１の外部と内部とを遮断しているから、第３の接続口１３を通過した患者の血液又は第２の接続口１４から注入された流体等が第１の接続口１２から流出することがなく、この弁体７は逆止弁、止血弁等としても機能する。
【００３５】
コネクタ１を介して患者に流体を供給するには、図３（ａ）に示されるように、針無し管体３１の先端部３２を弁体７の弾力に反して第１の接続口１２に圧入する。そうすると、図３（ｂ）に示されるように、弁体７は針無し管体３１によって作用する弁体７の軸線Ｃ方向の押圧力で圧縮変形すると共に溝２７が拡幅する。このように弁体７の溝２７が拡幅すると弁体７が弾性変形しやすくなるから弁体７は中実であっても針無し管体３１を比較的小さな圧力で第１の接続口１２に挿入できる。そして、針無し管体３１が軸線Ｃに沿って第１の接続口１２に挿入されると、その先端面３３は密閉部２１に圧接しているが、先端面３３における針無し管体３１の挿入方向下流側に位置する案内溝２６が内腔３１ａと弁体収納部１６とを連通して第１の接続口１２が開放状態になる。また、溝２７が拡幅して弁体収納部１６と流路１７とをより大きな通路で連通させる。したがって、第１の接続口１２に圧入された針無し管体３１の内腔３１ａに充填された流体はまず案内溝２６で案内されて弁体収納部１６に注入され、次いで弁座１８の軸孔１９及び流路１７を経て第２の接続口１４に流入する。
【００３６】
このようにして所望の流体をコネクタ１に注入した後に針無し管体３１を第１の接続口１２から抜脱すなわち退避すると、針無し管体３１により負荷された押圧力が解除されて、弁体７は自身の反発力又は復元力で復元して第１の接続口１２を密閉する密閉状態に移行する。
【００３７】
このようにコネクタ１は、針無し管体３１が第１の接続口１２に接続されていないときは密閉状態を保持し、針無し管体３１が第１の接続口１２に接続されているときは開放状態を保持すると共に、針無し管体３１が第１の接続口１２から抜脱された押圧力が解除されると密閉状態に移行する。
【００３８】
そして、このコネクタ１は弁体７が弾性変形するときに溝２７が拡幅してその弾性変形を一層容易にするから、第１の接続口１２に針無し管体３１が容易に挿入され、流体が注入される。一方、針無し管体３１を第１の接続口１２から抜脱すると拡幅した溝２７が縮幅すると共に弁体７が復元して密閉部２１が第１の接続口１２を密閉する。したがって、コネクタ１は高い密閉性を損なうことなく、注入する流体に過大な圧力を作用させなくても流体が容易に注入される。
【００３９】
また、このコネクタ１は、第１の接続口１２近傍に溝２７を有する回転楕円体様の弁体７を収納するという簡単な構成であるから、容易にしかも歩留まりよく製造でき、かつ製造コストも大幅に低減できる。さらに、このコネクタ１は構造が簡単であるうえ溝２７の拡縮によって弁体７の弾性変形を補助又は促進するから、針無し管体３１を第１の接続口１２に比較的小さな圧力で容易に挿入できるにもかかわらず、弾性変形の均一性が高く注入容易性を長期間にわたって維持できる。
【００４０】
この発明に係るコネクタは、前記した実施例に限定されることはなく、本願発明の目的を達成することができる範囲において、種々の変更が可能である。
【００４１】
例えば、コネクタ１は３つの接続口１２〜１４を有する混注管であるが、この発明においてコネクタは２つの接続口を有する注入管であってもよい。
【００４２】
コネクタ１において、弁座１８は内部空間１５の内面に連続して一巡する環状に配置されているが、この発明において、弁座は内部空間の内面に間隔を空けて一巡するように非連続な環状に配置されていてもよい。
【００４３】
コネクタ１において、弁体７は球であるが、この発明において、弁体は第１の接続口を密閉できる曲面と弁座における弁体収納部側の開口を通過するように溝を形成できる外面とを有する形状であればよく、例えば、扁平回転楕円体又は扁長回転楕円体に整形されていてもよい。また、この弁体７は中実であるが、この発明において弁体の復元性を損なわないのであれば弁体は中空であってもよい。さらに、コネクタ１において、弁体７の密閉部２１及び流路拡縮部２２はそれぞれ半球面全体にそれぞれ配置されているが、この発明において、密閉部及び流路拡縮部それぞれは、例えば半球面の一部例えば球帽等に配置されていてもよい。コネクタ１において、流入機構として１本の案内溝２６が採用されているが、この発明において、流入機構は複数本の案内溝であってもよく、また、第１の接続口に向けて突出する少なくとも１つの突起であってもよく、粗面化処理された球面であってもよい。なお、この発明においては、針無し管体をコネクタの軸線に対して傾斜した状態で第１の接続口に挿入できれば、弁体はこのような流入機構を備えていなくてもよい。
【００４４】
コネクタ１において、流路拡縮部２２には４本の溝２７が配置されているが、この発明において、流路拡縮部に配置される溝の本数は特に限定されず、２本、３本又は５本以上であってもよい。また、コネクタ１において、溝２７は４本すべてが第２の極を通過するように配置されているが、この発明において、溝は少なくとも１本が第１の接続口における弁体収納部側の開口を通過するように配置されていればよく、これ以外に第２の極を通過しないように配置されていていてもよい。コネクタ１において、溝２７は幅を有し、常時弁体収納部１６と流路１７とを連通しているが、この発明において、溝は幅のないスリットであって拡幅された開放状態においてのみ弁体収納部と流路とを連通するように構成されていてもよい。さらに、コネクタ１において、溝２７はその延在方向の垂直断面が略半円形になっているが、この発明において溝は延在方向の垂直断面が深さ方向に幅が狭くなる逆三角形（底部の角が９０°以上）であってもよい。
【符号の説明】
【００４５】
１ コネクタ
５ コネクタ管
７ 弁体
１２ 第１の接続口
１３ 第２の接続口
１４ 第３の接続口
１５ 内部空間
１６ 弁体収納部
１７ 流路
１８ 弁座
１９ 軸孔
２１ 密閉部
２２ 流路拡縮部
２６ 案内溝
２７ 溝
３１ 針無し管体
３１ａ 内腔
３２ 先端部
３３ 先端面
【特許請求の範囲】
【請求項１】
管体を接続可能な少なくとも２つの接続口、これらの接続口を連通する内部空間、及び、前記内部空間内に第１の前記接続口から距離をおいて連続又は非連続の環状に配置された弁座を有するコネクタ管と、
前記第１の接続口を密閉する密閉部、及び、前記密閉部に連接され、少なくとも１本の溝が配置された流路拡縮部を有する回転楕円体様の弁体とを備え、
前記弁体は、前記密閉部が前記第１の接続口に面し、前記流路拡縮部が前記弁座に面するように、配置されているコネクタ。
【請求項２】
前記弁体は、その１つの軸線上に前記密閉部及び前記流路拡縮部が配置されている請求項１に記載のコネクタ。
【請求項３】
前記密閉部及び前記流路拡縮部は、それぞれ、半球面に配置されている請求項１又は２に記載のコネクタ。
【請求項４】
前記回転楕円体は、扁平回転楕円体、扁長回転楕円体又は球である請求項１〜３のいずれか１項に記載のコネクタ。
【請求項５】
前記溝は、前記弁体が前記コネクタ管に配置されたときに前記弁座の開口を通過するように延在している請求項１〜４のいずれか１項に記載のコネクタ。
【請求項６】
前記溝は、前記回転楕円体の極を通過して両端部が前記密接部近傍まで延在している請求項１〜５のいずれか１項に記載のコネクタ。
【請求項７】
前記少なくとも１本の溝は、前記回転楕円体の極で互いに交差するように複数本が配置されている請求項１〜６のいずれか１項に記載のコネクタ。
【請求項８】
前記密閉部は、流体を前記コネクタ管内に流入させる流入機構を有している請求項１〜７のいずれか１項に記載のコネクタ。
【請求項９】
前記流入機構は、前記第１の接続口に向けて突出する突起、前記第１の接続口内に出現するその開口よりも小さな案内溝、又は、粗面化処理された曲面である請求項１〜８のいずれか１項に記載のコネクタ。
【請求項１０】
前記弁体は、中実体である請求項１〜９のいずれか１項に記載のコネクタ。
【請求項１１】
前記弁体は、弾性材料で作製されている請求項１〜１０のいずれか１項に記載のコネクタ。
【請求項１２】
前記コネクタは、２つの前記接続口を有する前記コネクタ管を備えた注入管である請求項１〜１１のいずれか１項に記載のコネクタ。
【請求項１３】
前記コネクタは、少なくとも３つの前記接続口を有する前記コネクタ管を備えた混注管である請求項１〜１１のいずれか１項に記載のコネクタ。
【請求項１】
管体を接続可能な少なくとも２つの接続口、これらの接続口を連通する内部空間、及び、前記内部空間内に第１の前記接続口から距離をおいて連続又は非連続の環状に配置された弁座を有するコネクタ管と、
前記第１の接続口を密閉する密閉部、及び、前記密閉部に連接され、少なくとも１本の溝が配置された流路拡縮部を有する回転楕円体様の弁体とを備え、
前記弁体は、前記密閉部が前記第１の接続口に面し、前記流路拡縮部が前記弁座に面するように、配置されているコネクタ。
【請求項２】
前記弁体は、その１つの軸線上に前記密閉部及び前記流路拡縮部が配置されている請求項１に記載のコネクタ。
【請求項３】
前記密閉部及び前記流路拡縮部は、それぞれ、半球面に配置されている請求項１又は２に記載のコネクタ。
【請求項４】
前記回転楕円体は、扁平回転楕円体、扁長回転楕円体又は球である請求項１〜３のいずれか１項に記載のコネクタ。
【請求項５】
前記溝は、前記弁体が前記コネクタ管に配置されたときに前記弁座の開口を通過するように延在している請求項１〜４のいずれか１項に記載のコネクタ。
【請求項６】
前記溝は、前記回転楕円体の極を通過して両端部が前記密接部近傍まで延在している請求項１〜５のいずれか１項に記載のコネクタ。
【請求項７】
前記少なくとも１本の溝は、前記回転楕円体の極で互いに交差するように複数本が配置されている請求項１〜６のいずれか１項に記載のコネクタ。
【請求項８】
前記密閉部は、流体を前記コネクタ管内に流入させる流入機構を有している請求項１〜７のいずれか１項に記載のコネクタ。
【請求項９】
前記流入機構は、前記第１の接続口に向けて突出する突起、前記第１の接続口内に出現するその開口よりも小さな案内溝、又は、粗面化処理された曲面である請求項１〜８のいずれか１項に記載のコネクタ。
【請求項１０】
前記弁体は、中実体である請求項１〜９のいずれか１項に記載のコネクタ。
【請求項１１】
前記弁体は、弾性材料で作製されている請求項１〜１０のいずれか１項に記載のコネクタ。
【請求項１２】
前記コネクタは、２つの前記接続口を有する前記コネクタ管を備えた注入管である請求項１〜１１のいずれか１項に記載のコネクタ。
【請求項１３】
前記コネクタは、少なくとも３つの前記接続口を有する前記コネクタ管を備えた混注管である請求項１〜１１のいずれか１項に記載のコネクタ。
【図１】
【図２】
【図３】
【図２】
【図３】
【公開番号】特開２０１３−６８２５０（Ｐ２０１３−６８２５０Ａ）
【公開日】平成２５年４月１８日（２０１３．４．１８）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１１−２０６２０８（Ｐ２０１１−２０６２０８）
【出願日】平成２３年９月２１日（２０１１．９．２１）
【出願人】（０００１９０１１６）信越ポリマー株式会社 (1,394)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２５年４月１８日（２０１３．４．１８）
【国際特許分類】
【出願日】平成２３年９月２１日（２０１１．９．２１）
【出願人】（０００１９０１１６）信越ポリマー株式会社 (1,394)
【Ｆターム（参考）】
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