【課題】同時に複数の核酸アッセイを実施するための自動分析器を提供すること。
【解決手段】複数の診断アッセイを同時に実行する自動分析器は、サンプル槽内に含有される流体サンプルに対して当該アッセイの個別の側面が実行される、複数のステーションを含む。当該分析器は、サンプルを自動的に調製し、サンプルをインキュベートし、検体単離手順をあらかじめ形成し、対象検体の存在を確認し、対象検体の量を分析するためのステーションを含む。自動容器移送システムは、サンプル槽を１つのステーションから次のステーションへ移動させるものである。自動診断アッセイを実行するための方法は、対象検体を単離および増幅するための自動プロセスを含み、一実施形態においては、増幅プロセスのリアルタイムモニタリングのための方法を含む。

【特許請求の範囲】
【請求項１】
サンプル中の問題の検体の量を決定する方法であって、
（ａ）該サンプルによって放出された信号のレベルの周期的測定結果を備えるデータを収集するステップであって、該信号の該レベルは該サンプル中の問題の該検体の存在と関連付けられる、ステップと、
（ｂ）問題の該検体の存在以外のソースと関連付けられる、該測定されたレベルへのバックグラウンド影響率を除去するために、ステップ（ａ）において収集された該データを調整するステップと、
（ｃ）該調整されたデータを、測定されバックグラウンド影響率を除去するように調整された最大レベルで割ることによって、ステップ（ｂ）において調整された該データを正規化するステップと、
（ｄ）所定の下限値と所定の上限値との間の該調整され正規化されたデータの一部によって、曲線を近似するステップと、
（ｅ）ステップ（ｄ）において近似された該曲線が所定の閾値データレベルと交差する出現時を決定するステップと、
（ｆ）ステップ（ｅ）において決定された該出現時を、問題の該検体の既知の量に対して決定されている閾値時と比較することによって、問題の該検体の量を決定するステップと、
を包含する、方法。
【請求項２】
該近似するステップは、該所定の下限値と該所定の上限値との間の該調整され正規化されたデータ点に対して、曲線当てはめ手順を適用するステップを包含する、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
該曲線当てはめ手順は、線形最小二乗法による当てはめである、請求項２に記載の方法。
【請求項４】
該収集されたデータは、少なくとも３０秒ごとに１回取得された該放出された信号のレベルの測定結果を備える、請求項１から３までのいずれか一項に記載の方法。
【請求項５】
該所定の下限値は約０．０４であり、該所定の上限値は約０．３６である、請求項１から４までのいずれか一項に記載の方法。
【請求項６】
該正規化された所定の閾値データレベルは約０．１１である、請求項１から５までのいずれか一項に記載の方法。
【請求項７】
前記調整するステップは、バックグラウンド影響率のレベルを決定するステップ、および、次いでステップ（ａ）において収集された該データから該決定されたバックグラウンド影響率のレベルを減じるステップを包含する、請求項１から６までのいずれか一項に記載の方法。
【請求項８】
バックグラウンド影響率の該レベルを決定するステップは、バックグラウンド影響率の量を決定するためのステップを包含する、請求項７に記載の方法。

【図１】

【図２】

【図３】

【図４】

【図５】

【図６】

【図６Ａ】

【図７】

【図８】

【図９】

【図１０】

【図１１】

【図１２】

【図１３】

【図１４】

【図１５】

【図１６】

【図１７】

【図１８】

【図１９】

【図２０】

【図２１】

【図２２】

【図２３】

【図２３Ａ】

【図２３Ｂ】

【図２３Ｃ】

【図２４】

【図２５】

【図２５Ａ】

【図２６】

【図２７】

【図２８】

【図２９】

【図３０】

【図３１】

【図３２】

【図３３】

【図３４】

【図３５】

【図３６】

【図３７】

【図３８】

【図３９】

【図４０】

【図４１】

【図４２】

【図４３】

【図４４】

【図４５】

【図４５Ａ】

【図４６】

【図４７】

【図４８】

【図４９】

【図５０】

【図５１】

【図５２】

【図５３】

【図５４】

【図５５】

【図５６】

【図５７】

【図５８】

【図５９】

【図６０】

【図６１】

【図６２】

【図６３】

【図６４】

【図６５】

【図６６】

【図６７】

【図６８Ａ】

【図６８Ｂ】

【図６８Ｃ】

【図６８Ｄ】

【図６８Ｅ】

【図６８Ｆ】

【図６９】

【図７０】

【図７１】

【図７２】

【図７３】

【図７４】

【図７５】

【図７５Ａ】

【図７６Ａ】

【図７６Ｂ】

【図７７】

【図７８】

【図７９】

【公開番号】特開２０１２−９０６３４（Ｐ２０１２−９０６３４Ａ）
【公開日】平成２４年５月１７日（２０１２．５．１７）
【国際特許分類】
【外国語出願】
【出願番号】特願２０１１−２６８０７６（Ｐ２０１１−２６８０７６）
【出願日】平成２３年１２月７日（２０１１．１２．７）
【分割の表示】特願２００８−５０１０２１（Ｐ２００８−５０１０２１）の分割
【原出願日】平成１８年３月１０日（２００６．３．１０）
【出願人】（５００５０６５３０）ジェン−プロウブ　インコーポレイテッド (58)
【Ｆターム（参考）】