ステープルバットレス保持システム
【課題】材料が外科用器具のあごに場所が限定されるように、外科用器具に限定された量のバットレス材料を取り付けるシステムを提供すること。
【解決手段】バットレス材料を保持するシステムを有する外科用器具であって、ハンドルと、該ハンドルから遠位方向に延びる細長い部材と、該細長い部材の遠位端近くに取り付けられ、第１のあごおよび第２のあごを含むあごアセンブリと、バットレス材料と、開いた中央部分を有し、該第１のあごおよび該第２のあごのうちの少なくとも１つと係合するバットレス保持器であって、該開いた中央部分は、該バットレス材料を解放可能に保持する大きさとされる、バットレス保持器とを備えている、外科用器具。
【解決手段】バットレス材料を保持するシステムを有する外科用器具であって、ハンドルと、該ハンドルから遠位方向に延びる細長い部材と、該細長い部材の遠位端近くに取り付けられ、第１のあごおよび第２のあごを含むあごアセンブリと、バットレス材料と、開いた中央部分を有し、該第１のあごおよび該第２のあごのうちの少なくとも１つと係合するバットレス保持器であって、該開いた中央部分は、該バットレス材料を解放可能に保持する大きさとされる、バットレス保持器とを備えている、外科用器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（１．技術分野）
本開示は、身体組織を接合する際に使用されるバットレス材料の適用、および外科用器具にバットレス材料を取り付けるための取り付けシステムに関する。さらに詳細には、本開示は、外科用ステープリング器具のアンビルおよび／またはステープルを含むカートリッジにステープルラインバットレス材料を一時的に取り付けるシステムおよび方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
（２．関連技術の背景）
外科用ステープリングデバイスは、身体組織のセグメントを共に接合する目的で、身体組織に、１つ以上の列の締め具、例えばステープルまたは２部品の締め具を、逐次的にまたは同時に適用するために外科医によって使用される。そのようなデバイスは一般的に、接合される身体組織がその間に置かれる一対のあごまたは指状の構造から成る。ステープリングデバイスが作動、すなわち「発射」させられるとき、発射部材または部材（複数）は、あごのうちの１つにおいてステープル駆動部材と接触する。ステープル駆動部材は、身体組織の中を通して相対するあごのアンビルの中に外科用ステープルを押し込み、アンビルはステープルを曲げて閉じる。組織が除去または分離される場合、ナイフブレードがデバイスのあごの中に提供され、ステープルのライン間で組織をカットし得る。
【０００３】
比較的薄い罹患しているか、または脆弱な組織をステープルする場合、バットレスが空気または流体の漏れに対してステープルを密封するために使用され得る。さらに、バットレスは、組織に対してステープルラインを補強し、組織の裂けまたはステープルが組織に引かれることを防ぐために使用され得る。バットレス材料の層が、組織に対して設けられ、組織は、従来の態様でステープルされる。組織をステープルする前に、バットレス材料をステープリング器具自体に配置することは公知である。この例示的な例が、ＭｃＫｅａｎらへの特許文献１に開示されている。ＭｃＫｅａｎらにおいては、バットレス材料は、ステープラのあごの上を滑る。ステープラは次に作動させられ、対象の組織をステープルし、組織とステープルラインとの間にバットレス材料を固定し、組織およびステープルラインを補強する。
【特許文献１】米国特許第５，５４２，５９４号明細書
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
材料が外科用器具のあごに場所が限定されるように、外科用器具に限定された量のバットレス材料を取り付けるシステムを提供することが望ましい。バットレス材料が外科用器具から離れることを容易にする、外科用器具にバットレス材料を取り付けるシステムを提供することも望ましい。さらに、ＭｃＫｅａｎにおいて開示された方法は、オープン外科処置のために有用であるが、内視鏡的器具のあごにバットレス材料を取り付けるシステムを提供することが望ましい。円形の外科用ステープリング器具のアンビルおよびステープルを含むヘッドに、バットレス材料を取り付けるシステムを提供することがさらに望ましい。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
（概要）
バットレス材料を保持するシステムを有する外科用器具が開示される。外科用器具は、ハンドルおよびハンドルから遠位方向に延びる細長い部材を含む。あごアセンブリは、細長い部材の遠位端に取り付けられ、アンビルおよびステープルを含むカートリッジを含む。開いたセンターを有するバットレス保持器は、ステープルを含むカートリッジ内に少なくとも部分的に配置され、それによってバットレス保持器は、ステープルを含むカートリッジと摩擦で係合する。バットレス材料は、ステープルを含むカートリッジとバットレス保持器との間に配置される。ステープルを含むカートリッジは、高くなったエッジを有する外側のチャネルおよび外側のチャネル内に配置されたステープルを含む挿入部品を含む。バットレス保持器は、ステープルを含むカートリッジの高くなったエッジと摩擦で係合する。
【０００６】
一実施形態において、該挿入部品は側ノッチを含み、保持器は垂れ下がるレグを含み、垂れ下がるレグは側ノッチ内に着座し、外側チャネルと摩擦で係合する。一実施形態において、保持器は、円形の外科用ステープリング器具に対する使用のための円形のリングであり、一方、代替の実施形態において、保持器は直線状外科用ステープリング器具に対する使用のための長方形である。該代替の実施形態において、保持器の少なくとも一端は、外科用器具のブレードによってカットされるように構成されたノッチを含む。
【０００７】
特定の実施形態において、バットレス材料は、バットレス材料の中央部分をバットレス材料の周辺部分から分離する周辺の打抜きラインを含み、それによって中央部分は組織にステープルされ得、一方、外側部分は、ステープルを含むカートリッジに残る。
【０００８】
バットレス材料を外科用器具のアンビルに固定するシステムも開示される。バットレス保持器は、アンビルの上をスライドするように構成され、それによってバットレス保持器は、アンビルに対してバットレス材料の少なくとも一部分を解放可能に保持する。バットレス保持器は、アンビルのエッジの上のスライドするように構成された第１のレールおよび第２のレールを含む。第１のレールは、アンビルのエッジと係合するように構成された第１の内側に向けられたリップを有する第１のレグを含む。一実施形態において、第１のレグは柔軟である。バットレス保持器は、開いた中央部分をさらに含む。特定の実施形態において、バットレス材料は、周辺の打抜きラインを含む。
【０００９】
外科用器具のアンビルにバットレス材料を固定する代替のシステムも開示される。バットレス保持器は、バットレス保持器が、アンビルに対してバットレス材料を解放可能に保持するようにスナップフィットの方法でアンビルと係合するように構成される。バットレス保持器は、アンビルのエッジと係合するように構成された、内側に向けられた突起を有する少なくとも１つの柔軟なレグを含む。
【００１０】
一実施形態において、アンビルは、円形の外科用ステープリング器具に対する使用のために構成される。この特定の実施形態において、該少なくとも１つの柔軟なレグおよび内側に向けられた突起は、アンビルのアンビルキャップのリムと係合するように構成されている。
【００１１】
代替の実施形態において、アンビルは、直線状の外科用ステープリング器具に対する使用のために構成される。
【００１２】
特定の実施形態において、バットレス材料は、バットレス材料の中央部分が組織にステープルされ、一方、バットレス材料の残りは、アンビルおよびバットレス保持器に残ることを可能にする周辺の打抜きラインを含む。
【００１３】
本発明は、さらに以下の手段を提供する。
【００１４】
（項目１）
バットレス材料を保持するシステムを有する外科用器具であって、
ハンドルと、
該ハンドルから遠位方向に延びる細長い部材と、
該細長い部材の遠位端近くに取り付けられ、第１のあごおよび第２のあごを含むあごアセンブリと、
バットレス材料と、
開いた中央部分を有し、該第１のあごおよび該第２のあごのうちの少なくとも１つと係合するバットレス保持器であって、該開いた中央部分は、該バットレス材料を解放可能に保持する大きさとされる、バットレス保持器と
を備えている、外科用器具。
【００１５】
（項目２）
上記第１のあごは、外科用ステープリングアンビルを含み、上記第２のあごは、外科用ステープリングカートリッジを含む、項目１に記載の外科用器具。
【００１６】
（項目３）
上記バットレス保持器は、上記カートリッジと係合する、項目２に記載の外科用器具。
【００１７】
（項目４）
上記カートリッジは、上記バットレス材料と摩擦で係合するための第１の高くなったエッジ、および第２の高くなったエッジを有する、項目３に記載の外科用器具。
【００１８】
（項目５）
上記アンビルバットレス保持器は、上記アンビルと係合する、項目３に記載の外科用器具。
【００１９】
（項目６）
上記ステープルを含むカートリッジは、高くなったエッジを有する外側のチャネル、および該チャネル内に配置されたステープルを含む挿入部品を含み、上記バットレス保持器は、該外側のチャネルの該高くなったエッジと摩擦で係合する、項目１に記載の外科用器具。
【００２０】
（項目７）
上記挿入部品側ノッチを含み、および上記保持器は垂れ下がるレグを含む、項目６に記載の外科用器具。
【００２１】
（項目８）
上記垂れ下がるレグは、上記外側チャネルと摩擦で係合する、項目７に記載の外科用器具。
【００２２】
（項目９）
上記保持器は、円形のリングである、項目１に記載の外科用器具。
【００２３】
（項目１０）
上記保持器は長方形である、項目１に記載の外科用器具。
【００２４】
（項目１１）
上記保持器は、上記外科用器具のブレードによってカットされるように構成されたノッチを有する少なくとも１つの端を含む、項目１０に記載の外科用器具。
【００２５】
（項目１２）
上記バットレス材料は、該バットレス材料の中央部分を該バットレス材料の周辺部分から分離する周辺の打抜きラインを含む、項目１に記載の外科用器具。
【００２６】
（項目１３）
バットレス材料を保持するシステムを有する外科用器具であって、
ハンドルと、
該ハンドルから遠位方向に延びる細長い部材と、
該細長い部材の遠位端近くに取り付けられ、第１のあごおよび第２のあごを含むあごアセンブリと、
該第１のあごおよび該第２のあごのうちの少なくとも１つに対して配置されたバットレス材料と、
バットレス保持器が該バットレス材料を解放可能に保持するように、該あごの上をスライドするように構成されたバットレス保持器と
を備えている、外科用器具。
【００２７】
（項目１４）
上記バットレス保持器は、アンビルの上をスライドするように構成された第１のレールおよび第２のレールを含む、項目１３に記載のシステム。
【００２８】
（項目１５）
上記バットレス保持器は、開いた中央部分を含む、項目１３に記載のシステム。
【００２９】
（項目１６）
上記第１のレールは、第１の内側に向けられたリップを有する第１のレグを含む、項目１４に記載のシステム。
【００３０】
（項目１７）
上記第１のレグは柔軟である、項目１６に記載のシステム。
【００３１】
（項目１８）
上記バットレス材料は、周辺の打抜きラインを含む、項目１３に記載のシステム。
【００３２】
（項目１９）
バットレス材料を保持するシステムを有する外科用器具であって、
ハンドルと、
該ハンドルから遠位方向に延びる細長い部材と、
該細長い部材の遠位端近くに取り付けられ、第１のあごおよび第２のあごを含むあごアセンブリと、
該第１のあごおよび該第２のあごのうちの少なくとも１つに対して配置されたバットレス材料と、
該あごと係合するように構成され、かつ該バットレス材料を解放可能に保持するように構成された開いた中央部分を有するバットレス保持器と
を備えている、外科用器具。
【００３３】
（項目２０）
上記バットレス保持器は、アンビルのエッジと係合するように構成された、内側に向けられた突起を有する少なくとも１つの柔軟なレグを含む、項目１９に記載のシステム。
【００３４】
（項目２１）
上記少なくとも１つの柔軟なレグおよび上記内側に向けられた突起は、上記アンビルのアンビルキャップのリムと係合するように構成された、項目２０に記載のシステム。
【００３５】
（項目２２）
アンビルは、円形の外科用ステープリング器具に対して使用されるように構成された、項目１９に記載のシステム。
【００３６】
（項目２３）
アンビルは、直線状の外科用ステープリング器具に対して使用されるように構成された、項目１９に記載のシステム。
【００３７】
（項目２４）
上記バットレス材料は、周辺の打抜きラインを含む、項目１９に記載のシステム。
【００３８】
（摘要）
外科用ステープリング器具は、外科用器具と関連するアンビルおよびステープルを含むカートリッジに、バットレス材料を固定するためのシステムを有して提供される。システムは、アンビルまたはステープルを含むカートリッジと係合して、保持器とアンビルまたはステープルを含むカートリッジとの間にバットレス材料を捕捉するように構成された保持器を含む。開示された保持器は、スナップフィットまたは摩擦フィットの方法で、アンビルまたはステープルを含むカートリッジと係合する。バットレス材料は、バットレス材料の中央が組織にステープルされ、その一方で、バットレス材料の残りが、アンビルまたはステープルを含むカートリッジに残ることを可能にする周辺の打抜きラインを含む。
【発明を実施するための最良の形態】
【００３９】
ステープルラインバットレス材料を外科用ステープリング器具に取り付ける本開示のシステムの様々な実施形態が、図面を参照して本明細書に開示される。
【００４０】
（実施形態の詳細な記述）
外科用器具に対する使用のための本開示のバットレス材料取り付けシステムの実施形態がここで、図面を参照して詳細に記述され、幾つかの図面の各々において、同様な数字は同一、または対応する要素を示す。当技術分野において普通であるように、用語「近位の」は、ユーザまたはオペレータ、すなわち外科医または内科医により近い部分またはコンポーネントを指し、一方、用語「遠位の」は、ユーザからより遠い部分またはコンポーネントを指す。
【００４１】
ここで図１を参照して、組織をステープルし、かつステープルと下にある組織との間にバットレス材料の層を適用する際に使用するための直線状の外科用ステープリング器具すなわち外科用ステープラ１０が開示される。このタイプの外科用ステープリング器具の例が、米国特許第７，０４４，３５３号に開示され、その全開示が本明細書に参考として援用されている。外科用ステープラ１０は概して、ハンドル１２から遠位方向に延びる細長い管状部材１４を有するハンドル１２を含む。あごアセンブリ１６は、細長い管状部材１４の遠位端１８に取り付けられている。あごアセンブリ１６は、ステープルを形成するアンビル２０およびステープルを含むカートリッジ、すなわちステープルカートリッジ２２を含む。ステープルカートリッジ２２は、細長い管状部材１４に永久的に取り付けられ得るか、または取り外し可能であり得、従って新しいステープルカートリッジ２２と取替え可能であり得る。ステープルをクリンチするアンビル２０は、細長い管状部材１４の遠位端１８に可動的に取り付けられ、ステープルカートリッジ２２から離れた開いた位置とステープルカートリッジ２２に実質的に近い閉じた位置との間で可動である。
【００４２】
ステープルを形成するアンビル２０には、以下により詳細に記述される方法で、アンビルバットレス材料２４の層が提供され、ステープルカートリッジ２２には、カートリッジバットレス材料２６の層が提供される。アンビル２０のバットレス材料のタイプは、ステープルカートリッジのバットレス材料のタイプと同じかまたは異なり得る。アンビルバットレス保持器２８は、アンビルバットレス材料をステープルを形成するアンビル２０に解放可能に固定するために提供される。同様に、カートリッジバットレス保持器３０は、カートリッジバットレス材料２６をステープルカートリッジ２２に解放可能に固定するために提供される。アンビルバットレス材料２４およびカートリッジバットレス材料２６は、外科用ステープラ１０によって組織に適用されるステープルラインを補強、密封、かつ／または支持するために提供される。
【００４３】
外科用ステープラ１０は、ハンドル１２に可動的に取り付けられたトリガ３２を含む。トリガ３２の作動は、ステープルカートリッジ２２に対して開いた位置から閉じた位置にアンビル２０を動かすように最初に動作し、その後ステープルのラインを組織に適用するように外科用ステープラ１０を作動させる。ステープルされる組織に対してあごアセンブリ１６を正しく向けるために、外科用ステープラ１０には、ハンドル１２に取り付けられた回転ノブ３４がさらに提供される。ハンドル１２に対する回転ノブ３４の回転は、ハンドル１２に対して細長い管状部材１４およびあごアセンブリ１６を回転させ、それによってステープルされる組織に対してあごアセンブリ１６を正しく向ける。
【００４４】
図２を参照して、ドライバ３６が、ステープルカートリッジ２２に対して開いた位置と閉じた位置との間でアンビル２０を動かすために提供される。ドライバ３６は、アンビル２０に形成された長手方向のスロット３８の中を動く。ナイフブレード（図示されず）は、ドライバ３２と関連し、ドライバ３６がスロット３８の中を動くとき、アンビル２０とステープルカートリッジ２２との間で捕捉された組織をカットする。
【００４５】
アンビル２０、バットレス材料２４およびアンビルバットレス保持器２８は、組み合わさって、アンビルバットレス取り付けシステム４０を形成し、アンビルバットレス材料２４が、アンビル２０に支持され、解放可能に取り付けられることを可能にする。同様に、ステープルカートリッジ２２、カートリッジバットレス材料２６およびカートリッジバットレス保持器３０は組み合わさって、カートリッジバットレス取り付けシステム４２を形成し、カートリッジバットレス材料２６が、ステープルカートリッジ２２の上に支持され、解放可能に取り付けられることを可能にする。外科用ステープラ１０が患者の身体の中に挿入されかつ操作されるとき、それぞれのバットレス材料が裂けたりまたは皺がよったりする危険なく患者の身体の中を外科用ステープラ１０が通ることを容易にするために、アンビルバットレス取り付けシステム４０およびカートリッジバットレス取り付けシステム４２は、それぞれのバットレス材料が、アンビル２０およびステープルカートリッジ２２の内側を向く面に限定配置されることを可能にするように特に構成される。
【００４６】
図３を参照して、開いた位置と閉じた位置との間でアンビル２０を動かすために、アンビル２０は、閉じた位置にアンビル２０をカムで動かすためにドライバ３６と係合するように構成された近位の、角度が付いたまたは傾斜したエッジ４４を含む。スロット３８は、傾斜したエッジ４４から遠位方向に延び、外科用ステープラ１０が完全に作動したとき、ドライバ３６を捕捉して、外科用ステープラ１０のさらなる作動を防ぐように構成された横スロット４６で終端する。ステープルカートリッジ２２によって提供されたステープルを組織およびバットレス材料に固定するために、アンビル２０には、長手方向のスロット３８の両側に位置するステープルをクリンチするポケット４８の長手方向に延びる列が提供される。スロット３８の両側には、ステープルをクリンチするポケット４８の単一の列だけが例示されているが、複数のおよび／または互い違いに配列されたステープルをクリンチするポケット４８の列がアンビル２０に提供され得ることが考えられている。
【００４７】
なおも図３を参照して、アンビル２０、アンビルバットレス材料２４、およびアンビルバットレス保持器２８を含むアンビルバットレス取り付けシステム４０がここで記述される。ステープルカートリッジ２２および／またはアンビル２０に対するバットレス材料が、任意の生体適合性のある自然のまたは合成の材料から作られ得る。バットレス材料が形成される材料は、生体吸収性または生体非吸収性であり得る。自然の、合成の、生体吸収性の、および生体非吸収性の材料の任意の組み合わせが使用され、バットレス材料を形成し得ることが、もちろん理解されるべきである。
【００４８】
物質（その物質から、上記バットレス材料（ｂｕｔｔｒｅｓｓ ｍａｔｅｒｉａｌ）が作製され得る）のいくつかの非限定的な例としては、ポリ（酪酸）、ポリ（グリコール酸）、ポリ（ヒドロキシブチレート）、ポリ（ホスファジン）、ポリエステル、ポリエチレングリコール、ポリエチレンオキシド、ポリアクリルアミド、ポリヒドロキシエチルメチルアクリレート、ポリビニルピロリドン、ポリビニルアルコール、ポリアクリル酸、ポリアセテート、ポリカプロラクトン、ポリプロピレン、脂肪族ポリエステル、グリセロール、ポリ（アミノ酸）、コポリ（エーテル−エステル）、ポリアルキレン−オキサレート、ポリアミド、ポリ（イミノカーボネート）、ポリアルキレンオキサレート、ポリオキサエステル、ポリオルトエステル、ポリホスファゼン、ならびにそれらのコポリマー、ブロックコポリマー、ホモポリマー、混合物、および組み合わせが挙げられるが、それらに限定されない。
【００４９】
実施形態において、天然の生物学的ポリマーが、上記バットレス材料の形成において使用される。適した天然の生物学的ポリマーの例としては、コラーゲン、ゼラチン、フィブリン、フィブリノゲン、エラスチン、ケラチン、アルブミン、ヒドロキシエチルセルロース、セルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、カルボキシエチルセルロース、キチン（ｃｈｉｔａｎ）、キトサン、およびそれらの組み合わせが挙げられるが、それらに限定されない。さらに、その天然の生物学的ポリマーは、上記バットレス材料を作製するために本明細書中に記載される任意の他のポリマー物質と合わせられ得る。
【００５０】
バットレス材料は、多孔性もしくは非多孔性であり得るか、または多孔性および非多孔性の層の組み合わせであり得る。バットレス材料が非多孔性である場合、バットレス材料は、組織内部成長が組織を取り囲むことを阻止するかまたは妨げ、それによって癒着バリアとして作用し、望ましくない瘢痕組織の形成を妨げる。従って、実施形態において、バットレス材料は、抗癒着特性を持つ。上記の材料から非多孔性の層を形成する技術は、当業者の知識の範囲内であり、例えばキャスティング、モールディングなどを含む。
【００５１】
実施形態において、バットレス材料は多孔性であり、止血特性を持つ。バットレス材料が多孔性である場合、その表面の少なくとも一部分に開口部または孔を有する。多孔性の層を形成するための適切な材料は、泡沫（例えば開いたまたは閉じたセル構造の発泡体）を含むが、これに限定されない。実施形態において、孔は、多孔性の層の厚さ全体にわたって相互接続するために、数およびサイズが充分である。他の実施形態において、孔は、多孔性の層の厚さ全体にわたって相互接続しない。さらに他の実施形態において、孔は、多孔性の層の厚さ全体にわたって延びず、その表面の一部分に存在する。実施形態において、開口部または孔は、多孔性の層の表面の一部分に位置し、多孔性の層の他の部分は、非多孔性テクスチャを有する。本開示を読む当業者は、多孔性層に対する他の孔分布パターンおよび構成を想到する。
【００５２】
バットレス材料が多孔性である場合、孔は、組成物の凍結乾燥、すなわちフリーズドライングを含むがこれに限定されない、発泡体または海綿を形成する任意の適切な方法を使用して形成され得る。泡沫を作る適切な技術は、当業者の知識の範囲内である。多孔性のバットレス材料は、少なくとも０．２ｃｍの厚さであり得、実施形態においては約０．３〜約１．５ｃｍの厚さであり得る。多孔性のバットレス材料は、約７５ｍｇ／ｃｍ２を超えない密度を有し得、以下の実施形態においては、約２０ｍｇ／ｃｍ２である。多孔性のバットレス材料における孔のサイズは、約２０μｍ〜約３００μｍであり得、実施形態においては、約１００μｍ〜約２００μｍである。
【００５３】
バットレス材料は、補強部材も含み得る。補強部材は、多孔性または、非多孔性の層と関連し得るか、またはバットレス材料の非多孔性の層と多孔性の層との間に配置され得る。あるいは、補強部材は、バットレス材料の１つ以上の個々の層内に完全に配置され得る（すなわち多孔性の層、非多孔性の層、または両方の内部に埋め込まれ得る）。補強部材は、バットレス材料をなす層のうちの１つの表面に位置し得、かつ実施形態においては、バットレス材料の外面に位置し得る。
【００５４】
補強部材の一部の適切な非限定的な例は、織物、メッシュ、モノフィラメント、マルチフィラメント編組、切り刻まれたファイバ（ｃｈｏｐｐｅｄ ｆｉｂｅｒｓ）（当技術分野ではときどき、ステープルファイバと称される）およびそれらの組み合わせを含む。補強部材がメッシュの場合、当業者に公知の任意の技術、例えばニッティング、ウィービング、タッチング（ｔａｔｔｉｎｇ）、ニップリング（ｋｎｉｐｌｉｎｇ）などを使用して、それは調製され得る。モノフィラメントまたはマルチフィラメント編組が補強部材として使用される場合、モノフィラメントまたはマルチフィラメント編組は、任意の所望の態様で方向付けられ得る。例えば、モノフィラメントまたはマルチフィラメント編組は、バットレス材料内で、互いに対して無作為に配置され得る。別の例として、モノフィラメントまたはマルチフィラメント編組は、バットレス材料内で共通の方向に向けられ得る。切り刻まれたファイバが、補強部材として使用される場合、切り刻まれたファイバは、任意の所望の態様で方向付けられ得る。例えば、切り刻まれたファイバは、無作為に方向付けられ得るか、または共通の方向に向けられ得る。従って、切り刻まれたファイバは、不織材料、例えばマットまたはフェルトを形成し得る。切り刻まれたファイバは、（例えば熱溶解によって）共に接合され得るか、またはそれらは互いに対して付着されないことがある。切り刻まれたファイバは任意の適切な長さであり得る。例えば、切り刻まれたファイバは、長さが０．１ｍｍ〜１００ｍｍであり得、実施形態においては、長さが０．４ｍｍ〜５０ｍｍであり得る。例示的な実施形態において、バットレス材料は、予め共に溶解されずにバットレス材料内に埋め込まれた無作為に方向付けられた切り刻まれたファイバを有する。
【００５５】
補強材料は、任意の生体吸収性、非生体吸収性、天然、または本明細書中に既に記述された合成材料およびそれらの組み合わせから形成され得る。モノフィラメントまたはマルチフィラメント編組が補強部材として使用される場合、任意の商業的に利用可能な縫合糸材料が、補強部材として有利にも使用され得る。
【００５６】
実施形態において、少なくとも１つの生物活性剤が、バットレス材料および／またはバットレス材料を構成するために使用される個々の構成要素（多孔性の層、非多孔性の層および／または補強部材）のうちの任意のものと組み合わせられ得る。これらの実施形態において、バットレス材料は、生物活性剤の送達のためのビヒクルとしても役立ち得る。用語「生物活性剤」は、本明細書に使用されるとおり、その最も広い意味で使用され、臨床的用途を有する任意の物質または物質の混合を含む。従って、生物活性剤はそれ自体、薬理学的作用、例えば色素、または芳香を有し得るか、または有し得ないことがある。あるいは、生物活性剤は、組織成長、細胞成長、細胞分化に影響を与えるかもしくはこれに関係する化合物、抗接着化合物、免疫反応など生物学的反応を引き起こすことができ得るか、または１つ以上の生物学的プロセスにおいて任意の他の役割を果たし得る化合物など、治療的または予防的効果を提供する任意の剤であり得る。
【００５７】
本開示に従って用いられ得る生物活性因子のクラスの例としては、抗接着剤、抗菌剤、鎮痛薬、解熱薬、麻酔薬、抗てんかん薬、抗ヒスタミン薬、抗炎症剤、心臓血管薬剤、診断剤、交感神経作用剤、コリン作用剤、抗ムスカリン剤、抗痙攣剤、ホルモン、成長因子、筋弛緩薬、アドレナリンニューロン遮断薬、抗腫瘍剤、免疫物質、免疫抑制薬、胃腸薬剤、利尿薬、ステロイド、脂質、リポ多糖類、多糖類、および酵素が挙げられる。生物活性因子の組み合わせが使用され得ることもまた、意図される。
【００５８】
抗接着剤（ａｎｔｉ−ａｄｈｅｓｉｖｅ）または抗接着因子（ａｎｔｉ−ａｄｈｅｓｉｏｎ ａｇｅｎｔ）が、上記バットレス材料と標的組織の反対側の周辺組織との間に、接着が形成されるのを防ぐために用いられ得る。これらの因子の例としては、ポリ（ビニルピロリドン）、カルボキシメチルセルロース、ヒアルロン酸、ポリエチレンオキシド、ポリビニルアルコール、およびそれらの組み合わせが挙げられるが、それらに限定されない。
【００５９】
本開示のバットレス材料中の生物活性因子として含まれ得る、適した抗菌剤としては、トリクロサン（２，４’，４’−トリクロロ−２’−ヒドロキシジフェニルエーテルとしても公知）、クロルへキシジンおよびその塩（酢酸クロルへキシジン、グルコン酸クロルへキシジン、塩酸クロルへキシジン、および硫酸クロルへキシジンが挙げられる）、銀およびその塩（酢酸銀、安息香酸銀、炭酸銀、クエン酸銀、ヨウ素酸銀、ヨウ化銀、乳酸銀、ラウリル酸銀、硝酸銀、酸化銀、パルミチン酸銀、銀タンパク質、および銀スルファジアジンが挙げられる）、ポリミキシン、テトラサイクリン、アミノグリコシド（例えば、トブラマイシンおよびゲンタマイシン）、リファンピシン、バシトラシン、ネオマイシン、クロラムフェニコール、ミコナゾール、キノロン類（例えば、オキソリン酸、ノルフロキサシン、ナリジクス酸、ペフロキサシン、エノキサシン、およびシプロフロキサシン）、ペニシリン（例えば、オキサシリンおよびピプラシル（ｐｉｐｒａｃｉｌ））、ノンオキシノール９、フシジン酸、セファロスポリン、ならびにそれらの組み合わせが挙げられる。さらに、抗菌タンパク質およびペプチド（例えば、ウシラクトフェリンおよびラクトフェリンＢ）が、本開示の生物活性コーティングに生物活性因子として含まれ得る。
【００６０】
本開示に従うバットレス材料中の生物活性因子として含まれ得る、他の生物活性因子としては、局所麻酔薬；非ステロイド性抗受精剤；副交感神経作用剤；精神療法剤；精神安定薬；うっ血除去薬；鎮静睡眠薬；ステロイド類；スルホンアミド；交感神経作用剤；ワクチン；ビタミン類；抗マラリア薬；抗偏頭痛薬；抗パーキンソン病剤（例えば、Ｌ−ドパ）；抗痙攣剤；抗コリン作用剤（例えば、オキシブチニン）；鎮咳薬；気管支拡張薬；心臓血管剤（例えば、冠状血管拡張薬およびニトログリセリン）；アルカロイド類；鎮痛薬；麻酔薬（例えば、コデイン、ジヒドロコデイノン、メペリジン、モルホリンなど）；非麻酔薬（例えば、サリチレート、アスピリン、アセトアミノフェン、ｄ−プロポキシフェンなど）；オピオイド受容体アンタゴニスト（例えば、ナルトレキソンおよびナロキソン）；抗癌剤；抗痙攣薬；制吐剤；抗ヒスタミン薬；抗炎症剤（例えば、ホルモン剤、ヒドロコルチゾン、プレドニゾロン、プレドニゾン、非ホルモン剤、アロプリノール、インドメタシン、フェニルブタゾンなど）；プロスタグランジンおよび細胞毒性薬剤；エストロゲン；抗菌剤；抗生物質；抗真菌薬；抗ウイルス薬；抗凝固薬；抗痙攣薬；抗鬱薬；抗ヒスタミン薬；ならびに免疫物質が挙げられる。
【００６１】
上記コーティング組成物中に含まれ得る適した生物活性因子の他の例としては、ウイルスおよび細胞、ペプチド、ポリペプチドおよびタンパク質、それらのアナログ、それらのムテイン、ならびにそれらの活性なフラグメント（例えば、免疫グロブリン、抗体、サイトカイン、リンフォカイン、モノカイン、ケモカイン）、血液凝固因子、造血因子、インターロイキン（ＩＬ−２、ＩＬ−３、ＩＬ−４、ＩＬ−６）、インターフェロン（β−ＩＦＮ、（α−ＩＦＮおよびγ−ＩＦＮ）、エリトロポイエチン、ヌクレアーゼ、腫瘍壊死因子、コロニー刺激因子（例えば、ＧＣＳＦ、ＧＭ−ＣＳＦ、ＭＣＳＦ）、インスリン、抗腫瘍剤および腫瘍抑制剤、血液タンパク質、ゴナドトロピン（例えば、ＦＳＨ、ＬＨ、ＣＧなど）、ホルモンおよびホルモンのアナログ（例えば、成長ホルモン）、ワクチン（例えば、腫瘍生抗原、細菌性抗原、ウイルス性抗原）；ソマトスタチン；抗原；血液凝固因子；成長因子（例えば、神経成長因子、インスリン様成長因子）；タンパク質インヒビター、およびタンパク質アゴニスト；核酸（例えば、アンチセンス分子、ＤＮＡおよびＲＮＡ）；オリゴヌクレオチド；ポリヌクレオチド；ならびにリボザイム））が挙げられる。
【００６２】
なおも図３を参照して、アンビル２０、アンビルバットレス材料２４およびアンビルバットレス保持器２８を含むアンビルバットレス取り付けシステム４０が、ここで記述される。図３および図４を参照して、図示のように、バットレス保持器２８は、アンビル２０の面に対してバットレス材料２４を解放可能に保持するように構成されている。バットレス保持器２８は、アンビル２０の上を滑るかまたはぱちんと嵌ってバットレス材料２４を保持するように構成されている。バットレス保持器２８は、ステープルカートリッジ２２と関連するステープルが通る開いた中央エリア５２を画定するフレーム５０を含む。フレーム５０は、遠位端５４および近位端５６を含む。第１および第２の側５８および６０はそれぞれ、遠位端５４と近位端５６との間に延びる。第１のレグ６２は、第１の側５８から下がり、第１の内側に向けられたリップ６４を含む。同様に、第２のレグ６６は、第２の側６０から下がり、第２の内側に受けられたリップ６８を含む。第１の側５８、第１のレグ６２、および第１のリップ６４は、アンビル２０を受け入れるための第１のレール７０を形成し、第２の側６０、第２のレグ６６、および第２のリップ６８は、アンビル２０を受け入れるための第２のレール７２を形成する。
【００６３】
アンビルバットレス保持器２８は、アンビル２０の上でアンビルバットレス保持器２８を長手方向にスライドさせることによって、アンビル２０に取り付けられ、それによって第１のレール７０は、アンビル２０の第１の側７４の上をスライドして摩擦係合し、第２のレール７２は、アンビル２０の第２の側７６の上をスライドして摩擦係合し、それによってアンビルバットレス保持器２８とアンビル２０との間でアンビルバットレス材料を捕捉する。アンビルバットレス材料２４は、開いた中央５２を介してステープルカートリッジ２２に露出される。アンビルバットレス材料２４は、アンビルバットレス保持器２８とアンビル２０との間でゆるく保持され、それによってアンビルバットレス材料２４を組織にステープルする際に、アンビルバットレス材料２４は、アンビル２０から引き離され得る。第１のリップ６４および第２のリップ６８は、バットレス材料２４を解放可能に保持し、使用に際してバットレス材料２４がアンビル２０から引き離されることが可能になるようなサイズとされる。あるいは、アンビルバットレス材料２４は、アンビル２０とアンビルバットレス保持器２８との間でしっかりと把握され得る。この実施形態において、アンビルバットレス材料２４は、中央部分８０を組織にステープルする際に、アンビルバットレス材料の中央部分８０が、周辺部分８２から引き離されることを可能にする周辺の打抜きライン７８で形成される。周辺部分８２は、アンビル２０とアンビルバットレス保持器２８との間で捕捉、かつ保持される。
【００６４】
さらなる代替実施形態において、第１および第２のレグ６２および６６は、アンビル２０の上を長手方向にスライドするのに対して、アンビル２０の第１および第２の側７４および７６それぞれの上にぱちんと適合するように充分に柔軟に形成され得る。アンビルバットレス材料２４はそのとき、上に論議された方法のうちの任意の方法で、アンビル２０とアンビルバットレス保持器２８との間で捕捉される。
【００６５】
図５を参照して、上に述べられたように、あごアセンブリ１６は、ステープルカートリッジ２２およびカートリッジバットレス保持器３０によってステープルカートリッジ２２に固定されたカートリッジバットレス材料３０を含むカートリッジバットレス取り付けシステム４２を有する。ステープルカートリッジ２２は、概ねＵ形状の外側チャネル８４および外側チャネル８４内に配置されたステープルを含む挿入部品８６を有する公知のタイプのステープルカートリッジである。特定の実施形態において、外側チャネル８４は型で打ち抜かれたシート金属で形成され、一方、ステープルを含む挿入部品８６は、プラスチック材料から形成される。
【００６６】
ここで図６を参照して、外側チャネル８４は、ステープルカートリッジ２２が、細長い管状部材１４に取り外し可能に取り付けられることを可能にするＵ形状の近位端８８を含む。ステープルを含む挿入部品８６は、外科用ステープラ１０と関連するナイフの通過のための、中央に位置する細長いスロット９０を含む。さらに、ステープルを含む挿入部品８６は、スロット９０の両側に配置されたステープルを含むポケット９２および９４の長手方向に延びる列を含む。ポケット９２および９４は、以下により詳細に記述される態様でステープルおよびステープルプッシャを含む。さらに、ステープルを含む挿入部品は、ステープル駆動部材１００および１０２を受け入れるための、ステープルポケット９２および９４の列の下に配置された、長手方向に延びるスロット９６および９８を含む。ステープルを含むポケット９２および９４の下でのステープル駆動部材１００および１０２の通過は、そこに含まれたステープルをステープルを含む挿入部品８６の外に駆動する。
【００６７】
カートリッジバットレス保持器３０をステープルを含むカートリッジ２２に固定するために、外側チャネル８４は、その間にカートリッジバットレス保持器３０を捕捉するように構成された、第１および第２の長手方向に延びる高くなったエッジ１０４および１０６を含む。カートリッジバットレス保持器３０は、遠位端１０８および近位端１１０を含む。第１および第２の側１１２および１１４は、遠位端１０８と近位端１１０との間に延びる。カートリッジバットレス保持器３０がステープルを含むカートリッジ２２に組み立てられるとき、第１の側１１２は第１の高くなったエッジ１０４と摩擦係合し、一方、第２の側１１４は第２の高くなったエッジ１０６と摩擦係合し、このようにしてステープルを含むカートリッジ２２の外側チャネル８４の第１および第２の高くなったエッジ１０４と１０６との間にカートリッジバットレス保持器３０をしっかりと固定する。
【００６８】
図７をここで参照して、上に記述されたステープルバットレス材料２４と同様に、カートリッジバットレス材料２６には、カートリッジバットレス材料２６の周辺部分１１８を中央部分１２０から分離する周辺の打抜きライン１１６が提供されている。
【００６９】
図６に戻って、外科用ステープリング器具１０と関連するナイフブレード（図示されず）が、カートリッジバットレス材料２６を完全にカットするために、カートリッジバットレス保持器３０の遠位端１０８にはノッチ１２２が提供され、カートリッジバットレス保持器３０はノッチ１２２において、ナイフブレードによってカットされるように構成される。同様に、近位端１１０にはノッチ１２４が提供され、カートリッジバットレス保持器３０は、カートリッジバットレス材料２６のカットの間に、ナイフブレードによってノッチ１２４においてカットされるように構成される。アンビルバットレス保持器２８は、アンビル２０に取り付けられたままで、ナイフブレードによってカットされるように同様に構成される。
【００７０】
ここで図８を参照して、上に論議されたように、カートリッジバットレス材料２６は、カートリッジバットレス保持器３０とステープルカートリッジ２２のステープルを含む挿入部品８６との間に固定される。詳細には、カートリッジバットレス材料２６の周辺部分１１８は、カートリッジバットレス保持器３０の第１の側１１２とステープルを含む挿入部品８６との間に捕捉される。カートリッジバットレス材料２６の中央部分１２０は、自由に組織にステープルされ、打抜きライン１１６に沿って周辺部分１１８から分離される。図示のように、カートリッジバットレス保持器３０の第１の側１１２は、外側チャネル８４の第１の高くなったエッジ１０４によって摩擦で保持される。あるいは、打抜きライン１１６は省略され、遠位端１０８、近位端１１０、第１の側１１２および／または第２の側１１４は、バットレス材料２６が、カートリッジバットレス保持器３０の開いた中央エリアを滑り抜けることを可能にしながら、バットレス材料２６を解放可能に保持するような大きさとされる。
【００７１】
ここで図９を参照して、ステープルカートリッジ２２内にカートリッジバットレス保持器３０を固定する代替の方法が例示される。この実施形態において、ステープルを含む挿入部品８６は、カートリッジバットレス保持器３０の第１の側１１２から下向きに延び垂れ下がるレグ１２８を受け入れるように構成される側ノッチ１２６を含む。詳細には、垂れ下がるレグ１２８は、ステープルを含む挿入部品８６と外側チャネル８４との間に捕捉される。図８に開示された実施形態と同様に、カートリッジバットレス材料２６の周辺部分１１８は、第１の側１１２とステープルを含む挿入部品８６との間に捕捉される。中央部分１２０は、組織にステープルされた後、打抜きライン１１６に沿って自由に分離される。
【００７２】
ここで図１０〜図１４を参照するが、最初に図１０および図１１に関して、管状組織セクションＴをステープルし、かつ分割するための外科用ステープラ１０の使用がここで記述される。最初に、アンビル２０およびステープルを含むカートリッジ２２を含むあごアセンブリ１６は、ステープルされる組織Ｔの周りに配置される。ドライバ３６は、スロット３８に対して近位の位置にある。図１１に最も良く示されるように、ステープルを含む挿入部品８６は、ステープルポケット９２内に配置されたステープル１３０を含む。ステープル１３０は従来のタイプであり、バックスパン１３２から延びる一対のレグ１３４および１３６を有するバックスパン１３２を含む。レグ１３４および１３６は、組織を貫通する先端１３８および１４０で終端する。プッシャ１４２は、ステープルポケット９２内に位置し、ステープル１３２と駆動バー１００の経路との間に配置される。
【００７３】
ここで図１１を参照して、外科用ステープラ１０は最初に、ハンドル１２（図１）に対するトリガ３２の動きによって作動させられ、矢印Ｂの方向に、かつ傾斜の付いたアンビル２０のエッジ４４に対してドライバ３６が動くようにし、それによってステープルカートリッジ２２に対して閉じた位置にアンビル２０が動かされるようにする。図１２に最も良く示されるように、駆動バー１００が、ステープルを含む挿入部品８６内で遠位方向に前進するとき、駆動バー１００は、ステープル１３０のバックスパン１３２に対してプッシャ１４２を上向きに促し、カートリッジバットレス材料２６、組織Ｔ、アンビルバットレス材用２４を貫きアンビル２０内のステープル形成ポケット４８の方にステープル１３０を駆動する。組織を貫通するチップ１３８および１４０は、ステープルをクリンチするポケット４８内で曲げられ、それによってアンビルバットレス材料２４を組織Ｔに対して固定し、一方、バックスパン１３２は、カートリッジバットレス材料２６を組織Ｔに対して固定する。
【００７４】
特に示されてはいないが、外科用ステープラ１０の完全な作動に際して、外科用ステープラ１０と関連し、ドライバ３６によって搬送されるナイフブレードは、組織Ｔ、ならびに今形成されたステープル１３２の列の間のアンビルバットレス材料２４およびカートリッジバットレス材料２６をカットする。図１３に示されるように、一実施形態において、ステープルカートリッジ２２から離れた、アンビル２２の開いた位置への動きに際して、アンビルバットレス材料２４は、上に記述されたようにアンビル２０から引き離される。代替実施形態において、アンビルバットレス材料２４の周辺の部分８２は、打抜きライン７８に沿って中央部分８０から分離する。さらに、カートリッジバットレス材料２６の中央部分１２０は、上に記述された態様で、打抜きライン１１６（図７）に沿って周辺の部分１１８から分離する。従って、周辺の部分８２および１１８は、外科用ステープラ１０が組織Ｔから離れるように動かされるとき、アンビル２０およびステープルカートリッジ２２に残る。
【００７５】
ステープル１３０でステープルされて閉じられた結果として生じる組織Ｔは、図１４に最も良く例示されている。詳細には、カートリッジバットレス材料２６は、ステープル１３０のバックスパン１３２によって組織Ｔに対して固定され、アンビルバットレス材料２４は、ステープル１３０の今形成された組織を貫通するチップ１３８および１４０によって組織Ｔに対して固定される。この態様で、アンビルバットレス材料２４およびカートリッジバットレス材料２６は、組織にステープルされ、それによってステープル１３０によって生成されたこれらのステープルラインを密封かつ／または補強する。
【００７６】
ここで図１５〜図２２を参照するが、最初に図１５に関して、円形の外科用ステープラにバットレス材料を解放可能に取り付けるためのシステムがここで開示される。円形の外科用ステープラ１５０は、ハンドル１５２から遠位方向に延びる細長い部材１５４を有するハンドル１５２を概して含む公知のタイプである。ステープルを含むヘッドすなわちカートリッジ１５６は、細長い部材１５４の遠位端に提供される。ステープルを含むカートリッジ１５６は、組織の中を通して挿入するためのステープル（図示されず）を収納する。詳細には、円形の外科用ステープラ１５０は、１つ以上の円形の列のステープルを適用して、２つの管状の組織セクションを共にステープルするように構成される。アンビル１６０は、組織の周りで閉じられた形状にステープルを形成するために提供される。アンビル１６０は、アンビルキャップ１６２から近位方向に延びるアンビルシャフト１６４を有するアンビルキャップ１６２を含む。シャフト１６６は、細長い部材１５４から延び、アンビルシャフト１６４と解放可能に係合するように構成される。アプロクシメータ１６８はハンドル１５２に回転可能に取り付けられ、ステープルを含むカートリッジ１５６の方に、かつこれから遠ざかるように、アンビル１６０を近づけるか、または動かすために提供される。
【００７７】
一対のアーム１７０は、旋回可能にハンドル１５２に取り付けられ、円形の外科用ステープラ１５０を作動させて、ステープルを含むカートリッジ１５６からステープル（図示されず）を排出するために提供される。アンビル１６０がステープルを含むカートリッジ１５６に近づけられる前に円形の外科用ステープラ１５０が作動することを遮り、かつ防ぐために、ハンドル１５２にはロック１７２が提供される。円形の外科用ステープラ１５０には、アンビルキャップ１６２に解放可能に取り付けられたアンビルバットレス材料１７４、およびステープルを含むカートリッジ１５６に提供されたカートリッジバットレス材料１７６が提供されている。アンビルバットレス材料１７４およびカートリッジバットレス材料１７６は、円形の外科用ステープラ１５０によって管状組織セクションに適用されたステープルラインを補強、かつ／または密封するために役立つ。
【００７８】
ここで図１６を参照して、以下により詳細に論議されるように、ステープルを含むカートリッジ１５６は、ステープルを含む複数のステープルポケット１７８を含む。外科用ステープラ１０のステープルを含むカートリッジ２２に関して上に論議されたものと同様に、カートリッジバットレス材料１７６をステープルを含むカートリッジ１５６上に保持するために、円形の外科用ステープラには、円形のリングすなわちカートリッジバットレス保持器１８０を含むシステムが提供されている。カートリッジバットレス保持器１８０は、ステープルを含むカートリッジ１５６に形成された高くなった遠位外側エッジ１８２と摩擦で係合するように構成され、それによってカートリッジバットレス保持器１８０とステープルを含むカートリッジ１５６との間にカートリッジバットレス材料１７６を捕捉する。一実施形態において、カートリッジバットレス材料１７６は、カートリッジバットレス保持器１８０とステープルを含むカートリッジ１５６との間にゆるく適合し、それによって組織へのステープリングの際、カートリッジバットレス材料１７６は、ステープルを含むカートリッジ１５６から自由に引き離される。代替実施形態において、カートリッジバットレス材料１７６には、カートリッジバットレス材料１７６の中央部分が、ステープルを含むカートリッジ１５６とカートリッジバットレス保持器１８０との間に捕捉されたバットレス材料の残りから引き離されることを可能にする周辺の打抜きライン１８４が提供される。
【００７９】
アンビル１６０は、アンビルキャップ１６２の面１８８に形成され、それらが組織を貫通して打ち込まれた後、ステープルを形成するように構成された、円周方向に間隔を空けられた複数のステープル形成ポケット１８６を含む。円形の外科用ステープラ１５０には、アンビル１６０に対してアンビルバットレス材料１７４を保持するためのシステムも提供される。円形のリングすなわちアンビルバットレス保持器１９０は、円形のフレーム１９２およびアンビルキャップ１６２のリム２００と係合するように構成された近位側で面する複数のレグすなわちクリップ１９４、１９６および１９８を有して提供される。詳細には、クリップ１９４、１９６および１９８には、スナップフィット方式でリム２００と係合するように構成された内側に突出するリップ２０２、２０４および２０６が提供される。ステープルを含むカートリッジ１５６およびカートリッジバットレス材料１７６に関して上に記述されたシステムと同様に、一実施形態において、アンビルバットレス材料１７４は、アンビルバットレス保持器１９０とアンビル１６０との間から自由に引き離される。代替の実施形態において、アンビルバットレス材料１７４には、アンビルバットレス材料１７４の中央部分が組織にステープルされ、一方、外側部分はアンビルバットレス保持器１９０とアンビル１６０との間に固定されたままになることを可能にする周辺の打抜きライン２０８が提供される。
【００８０】
図示のように、一実施形態において、アンビル１６０をステープラ１５０に固定するために、アダプタ２１０が提供される。アダプタ２１０の近位端２１２は、円形の外科用ステープラ１５０のシャフト１６６と係合するように構成される。アダプタ２１０は、組織セクションを刺し通し、かつアンビルシャフト１６４と係合するように構成された尖った遠位端２１４を含む。
【００８１】
ここで図１５および図１７〜図２２を参照するが、最初に図１７に関して、２つの管状組織セクションおよび適用されるバットレス材料を接続するための円形の外科用ステープラ１５０の使用がここで記述される。最初に、ステープルを含むカートリッジ１５６は、アダプタ２１０が、組織Ｔ１を超えて延びるように第１の管状組織セクションＴ１内に配置される。巾着縫合２１６が、組織Ｔ１およびアダプタ２１０の周りに形成され、内側に向けられた組織面ＴＦ１を形成する。同様に、アンビル１６０は、アンビルシャフト１６４が、組織セクションＴ２を超えて突出するように第２の管状組織セクションＴ２内に配置され、第２の巾着縫合２１８によってそこに固定され、第２の内側に向けられた組織面ＴＦ２を形成する。アダプタ２１０は次に、アンビルシャフト１６４内に挿入され、ステープルを含むカートリッジ１５６をアンビル１６０に接続する。（図１８）
一旦ステープルを含むカートリッジ１５６が、アンビル１６０に接続されると、ハンドル１５２のアプロクシメータ１６８が回転させられ、アンビル１６０をステープルを含むカートリッジ１５６の方に引き、こうして第１の組織面ＴＦ１を第２の組織面ＴＦ２と同一面に係合させ、ステープルされる位置におく。（図１および図１９を参照）
図２０および図２１を参照して、上に論議されたように、ステープルを含むカートリッジ１７６は、複数のステープル２２０を含む。円形の外科用ステープラ１５０は、ロック１７２を解放し、かつアーム１７０を旋回させることによって作動させられ（図１）、それによってステープル２２０をステープルを含むカートリッジ１５６から排出し、組織セクションの中を通す。詳細には、ステープル２２０は、第１の組織面ＴＦ１、カートリッジバットレス材料１７６、第２の組織面ＴＦ２およびアンビルバットレス材料１７４の中を通る。ステープル２０は、ステープルをクリンチするポケット１８６によってアンビルバットレス材料１７４の周りにクリンチされて閉ざされる。（図１６）
図２１に最も良く示されるように、一旦組織Ｔ１およびＴ２が共にステープルされると、アンビル１６０は、ステープルを含むカートリッジ１５６から分離される。一実施形態において、カートリッジバットレス材料１７６は、カートリッジバットレス保持器１８０から自由に引き離され、アンビルバットレス材料１７４は、アンビルバットレス保持器１９０から自由に引き離される。代替の実施形態において、カートリッジバットレス材料１７６は、周辺の打抜きライン１８４に沿って分離し、アンビルバットレス材料１７４は、周辺の打抜きライン２０８に沿って分離する。
【００８２】
結果として生じるステープルされた組織セクションは、図２２に明確に例示されている。一旦組織セクションがステープルされると、円形の外科用ステープラ１５０と関連する円形のナイフ（図示されず）は、ステープルされた組織セクションの部分の芯を取るために使用され得る。
【００８３】
開示された取り付けシステムは、バットレス材料が予め装填される、すなわち製造時に外科用ステープラに配置され、手術室での設置の必要をなくすことに留意されるべきである。さらに、バットレス材料は一般に、アンビルおよびステープルカートリッジの面に場所が限定されるので、外科用ステープラは、バットレス材料からの干渉なく、アクセスデバイスを介して容易に挿入され得る。取り付けシステムは、外科用器具の上をスライドするか、器具の上にぱちんと嵌るか、器具に接着するか、または器具と摩擦で係合するか、またはそれらの組み合わせであるカートリッジバットレス保持器、および／またはアンビルバットレス保持器を含む。器具は、カートリッジ、アンビル、または両方に対する保持器を含み得る。
【００８４】
様々な修正が、本明細書に開示された実施形態になされ得ることは理解される。例えば、開示されたバットレス材料保持器システムは、オープンまたは内視鏡的外科ステープリング器具の中に取り込まれ得る。さらに、開示されたバットレス材料は、中央または別の場所にある打抜きラインを含み得、バットレス材料が、関連するアンビルまたはステープルを含むカートリッジから分離することを容易にする。さらに、限定された量の接着剤が、バットレス材料をアンビルまたはステープルを含むカートリッジに一時的に固定するために使用され得る。従って、上述は、限定するものとして解釈されるべきではなく、単に、特定の実施形態の例示として解釈されるべきである。当業者は、本明細書に添付された請求項の範囲および精神内で他の実施形態を想到する。
【図面の簡単な説明】
【００８５】
【図１】図１は、ステープルラインバットレス材料の取り付けのためのシステムを取り入れた外科用ステープリング器具の斜視図である。
【図２】図２は、図１の外科用ステープリング器具の遠位端の斜視図である。
【図３】図３は、アンビルおよびバットレス材料取り付けシステムの、部分が分離された斜視図である。
【図４】図４は、図２のライン４−４に沿った断面図である。
【図５】図５は、図１の外科用ステープリング器具の遠位端の斜視図である。
【図６】図６は、ステープルカートリッジおよびバットレス材料取り付けシステムの一実施形態の、部分が分離された斜視図である。
【図７】図７は、図６において例示されたシステムに対して使用されるように構成されたバットレス材料のシートの斜視図である。
【図８】図８は、取り付けシステムの一実施形態を例示する図５のライン８−８に沿った断面図である。
【図９】図９は、取り付けシステムの代替の実施形態を例示する図８と同様な断面図である。
【図１０】図１０は、管状組織の所定の位置における外科用ステープリング器具の遠位端の斜視図である。
【図１１】図１１は、図１の外科用器具のアンビルとステープルカートリッジとの間に捕捉された組織セクションの断面図である。
【図１２】図１２は、図１の外科用ステープリング器具の初期の作動を示す断面図である。
【図１３】図１３は、外科用ステープリング器具およびステープルされた組織セクションの遠位端の斜視図である。
【図１４】図１４は、図１３のライン１４−１４に沿った、ステープルされた組織セクションの断面図である。
【図１５】図１５は、バットレス材料取り付けシステムの一実施形態による円形のステープリング器具の斜視図である。
【図１６】図１６は、図１５の円形の外科用ステープリング器具の遠位端の、部分が分離された斜視図である。
【図１７】図１７は、管状組織セクションに配置された図１５の円形の外科用ステープリング器具の遠位端の、部分的に断面で示された側面図である。
【図１８】図１８は、円形の外科用ステープリング器具のステープリングを含むヘッドに取り付けられた円形の外科用ステープリング器具のアンビルを例示する側面図である。
【図１９】図１９は、アンビルとステープルを含むヘッドとが近づけられて示される側面図である。
【図２０】図２０は、図１９の詳細図の拡大されたエリアである。
【図２１】図２１は、円形の外科用ステープリング器具の作動を示す詳細図である。
【図２２】図２２は、ステープルされた管状組織セクションの、部分的に断面で示される斜視図である。
【符号の説明】
【００８６】
１０ 外科用ステープラ
１２ ハンドル
１４ 細長い管状部材
１６ あごアセンブリ
２０ ステープルをクリンチするアンビル
２２ ステープルカートリッジ
２４ アンビルバットレス材料
２６ カートリッジバットレス材料
２８ アンビルバットレス保持器
３０ カートリッジバットレス保持器
３２ トリガ
３４ 回転ノブ
【技術分野】
【０００１】
（１．技術分野）
本開示は、身体組織を接合する際に使用されるバットレス材料の適用、および外科用器具にバットレス材料を取り付けるための取り付けシステムに関する。さらに詳細には、本開示は、外科用ステープリング器具のアンビルおよび／またはステープルを含むカートリッジにステープルラインバットレス材料を一時的に取り付けるシステムおよび方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
（２．関連技術の背景）
外科用ステープリングデバイスは、身体組織のセグメントを共に接合する目的で、身体組織に、１つ以上の列の締め具、例えばステープルまたは２部品の締め具を、逐次的にまたは同時に適用するために外科医によって使用される。そのようなデバイスは一般的に、接合される身体組織がその間に置かれる一対のあごまたは指状の構造から成る。ステープリングデバイスが作動、すなわち「発射」させられるとき、発射部材または部材（複数）は、あごのうちの１つにおいてステープル駆動部材と接触する。ステープル駆動部材は、身体組織の中を通して相対するあごのアンビルの中に外科用ステープルを押し込み、アンビルはステープルを曲げて閉じる。組織が除去または分離される場合、ナイフブレードがデバイスのあごの中に提供され、ステープルのライン間で組織をカットし得る。
【０００３】
比較的薄い罹患しているか、または脆弱な組織をステープルする場合、バットレスが空気または流体の漏れに対してステープルを密封するために使用され得る。さらに、バットレスは、組織に対してステープルラインを補強し、組織の裂けまたはステープルが組織に引かれることを防ぐために使用され得る。バットレス材料の層が、組織に対して設けられ、組織は、従来の態様でステープルされる。組織をステープルする前に、バットレス材料をステープリング器具自体に配置することは公知である。この例示的な例が、ＭｃＫｅａｎらへの特許文献１に開示されている。ＭｃＫｅａｎらにおいては、バットレス材料は、ステープラのあごの上を滑る。ステープラは次に作動させられ、対象の組織をステープルし、組織とステープルラインとの間にバットレス材料を固定し、組織およびステープルラインを補強する。
【特許文献１】米国特許第５，５４２，５９４号明細書
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
材料が外科用器具のあごに場所が限定されるように、外科用器具に限定された量のバットレス材料を取り付けるシステムを提供することが望ましい。バットレス材料が外科用器具から離れることを容易にする、外科用器具にバットレス材料を取り付けるシステムを提供することも望ましい。さらに、ＭｃＫｅａｎにおいて開示された方法は、オープン外科処置のために有用であるが、内視鏡的器具のあごにバットレス材料を取り付けるシステムを提供することが望ましい。円形の外科用ステープリング器具のアンビルおよびステープルを含むヘッドに、バットレス材料を取り付けるシステムを提供することがさらに望ましい。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
（概要）
バットレス材料を保持するシステムを有する外科用器具が開示される。外科用器具は、ハンドルおよびハンドルから遠位方向に延びる細長い部材を含む。あごアセンブリは、細長い部材の遠位端に取り付けられ、アンビルおよびステープルを含むカートリッジを含む。開いたセンターを有するバットレス保持器は、ステープルを含むカートリッジ内に少なくとも部分的に配置され、それによってバットレス保持器は、ステープルを含むカートリッジと摩擦で係合する。バットレス材料は、ステープルを含むカートリッジとバットレス保持器との間に配置される。ステープルを含むカートリッジは、高くなったエッジを有する外側のチャネルおよび外側のチャネル内に配置されたステープルを含む挿入部品を含む。バットレス保持器は、ステープルを含むカートリッジの高くなったエッジと摩擦で係合する。
【０００６】
一実施形態において、該挿入部品は側ノッチを含み、保持器は垂れ下がるレグを含み、垂れ下がるレグは側ノッチ内に着座し、外側チャネルと摩擦で係合する。一実施形態において、保持器は、円形の外科用ステープリング器具に対する使用のための円形のリングであり、一方、代替の実施形態において、保持器は直線状外科用ステープリング器具に対する使用のための長方形である。該代替の実施形態において、保持器の少なくとも一端は、外科用器具のブレードによってカットされるように構成されたノッチを含む。
【０００７】
特定の実施形態において、バットレス材料は、バットレス材料の中央部分をバットレス材料の周辺部分から分離する周辺の打抜きラインを含み、それによって中央部分は組織にステープルされ得、一方、外側部分は、ステープルを含むカートリッジに残る。
【０００８】
バットレス材料を外科用器具のアンビルに固定するシステムも開示される。バットレス保持器は、アンビルの上をスライドするように構成され、それによってバットレス保持器は、アンビルに対してバットレス材料の少なくとも一部分を解放可能に保持する。バットレス保持器は、アンビルのエッジの上のスライドするように構成された第１のレールおよび第２のレールを含む。第１のレールは、アンビルのエッジと係合するように構成された第１の内側に向けられたリップを有する第１のレグを含む。一実施形態において、第１のレグは柔軟である。バットレス保持器は、開いた中央部分をさらに含む。特定の実施形態において、バットレス材料は、周辺の打抜きラインを含む。
【０００９】
外科用器具のアンビルにバットレス材料を固定する代替のシステムも開示される。バットレス保持器は、バットレス保持器が、アンビルに対してバットレス材料を解放可能に保持するようにスナップフィットの方法でアンビルと係合するように構成される。バットレス保持器は、アンビルのエッジと係合するように構成された、内側に向けられた突起を有する少なくとも１つの柔軟なレグを含む。
【００１０】
一実施形態において、アンビルは、円形の外科用ステープリング器具に対する使用のために構成される。この特定の実施形態において、該少なくとも１つの柔軟なレグおよび内側に向けられた突起は、アンビルのアンビルキャップのリムと係合するように構成されている。
【００１１】
代替の実施形態において、アンビルは、直線状の外科用ステープリング器具に対する使用のために構成される。
【００１２】
特定の実施形態において、バットレス材料は、バットレス材料の中央部分が組織にステープルされ、一方、バットレス材料の残りは、アンビルおよびバットレス保持器に残ることを可能にする周辺の打抜きラインを含む。
【００１３】
本発明は、さらに以下の手段を提供する。
【００１４】
（項目１）
バットレス材料を保持するシステムを有する外科用器具であって、
ハンドルと、
該ハンドルから遠位方向に延びる細長い部材と、
該細長い部材の遠位端近くに取り付けられ、第１のあごおよび第２のあごを含むあごアセンブリと、
バットレス材料と、
開いた中央部分を有し、該第１のあごおよび該第２のあごのうちの少なくとも１つと係合するバットレス保持器であって、該開いた中央部分は、該バットレス材料を解放可能に保持する大きさとされる、バットレス保持器と
を備えている、外科用器具。
【００１５】
（項目２）
上記第１のあごは、外科用ステープリングアンビルを含み、上記第２のあごは、外科用ステープリングカートリッジを含む、項目１に記載の外科用器具。
【００１６】
（項目３）
上記バットレス保持器は、上記カートリッジと係合する、項目２に記載の外科用器具。
【００１７】
（項目４）
上記カートリッジは、上記バットレス材料と摩擦で係合するための第１の高くなったエッジ、および第２の高くなったエッジを有する、項目３に記載の外科用器具。
【００１８】
（項目５）
上記アンビルバットレス保持器は、上記アンビルと係合する、項目３に記載の外科用器具。
【００１９】
（項目６）
上記ステープルを含むカートリッジは、高くなったエッジを有する外側のチャネル、および該チャネル内に配置されたステープルを含む挿入部品を含み、上記バットレス保持器は、該外側のチャネルの該高くなったエッジと摩擦で係合する、項目１に記載の外科用器具。
【００２０】
（項目７）
上記挿入部品側ノッチを含み、および上記保持器は垂れ下がるレグを含む、項目６に記載の外科用器具。
【００２１】
（項目８）
上記垂れ下がるレグは、上記外側チャネルと摩擦で係合する、項目７に記載の外科用器具。
【００２２】
（項目９）
上記保持器は、円形のリングである、項目１に記載の外科用器具。
【００２３】
（項目１０）
上記保持器は長方形である、項目１に記載の外科用器具。
【００２４】
（項目１１）
上記保持器は、上記外科用器具のブレードによってカットされるように構成されたノッチを有する少なくとも１つの端を含む、項目１０に記載の外科用器具。
【００２５】
（項目１２）
上記バットレス材料は、該バットレス材料の中央部分を該バットレス材料の周辺部分から分離する周辺の打抜きラインを含む、項目１に記載の外科用器具。
【００２６】
（項目１３）
バットレス材料を保持するシステムを有する外科用器具であって、
ハンドルと、
該ハンドルから遠位方向に延びる細長い部材と、
該細長い部材の遠位端近くに取り付けられ、第１のあごおよび第２のあごを含むあごアセンブリと、
該第１のあごおよび該第２のあごのうちの少なくとも１つに対して配置されたバットレス材料と、
バットレス保持器が該バットレス材料を解放可能に保持するように、該あごの上をスライドするように構成されたバットレス保持器と
を備えている、外科用器具。
【００２７】
（項目１４）
上記バットレス保持器は、アンビルの上をスライドするように構成された第１のレールおよび第２のレールを含む、項目１３に記載のシステム。
【００２８】
（項目１５）
上記バットレス保持器は、開いた中央部分を含む、項目１３に記載のシステム。
【００２９】
（項目１６）
上記第１のレールは、第１の内側に向けられたリップを有する第１のレグを含む、項目１４に記載のシステム。
【００３０】
（項目１７）
上記第１のレグは柔軟である、項目１６に記載のシステム。
【００３１】
（項目１８）
上記バットレス材料は、周辺の打抜きラインを含む、項目１３に記載のシステム。
【００３２】
（項目１９）
バットレス材料を保持するシステムを有する外科用器具であって、
ハンドルと、
該ハンドルから遠位方向に延びる細長い部材と、
該細長い部材の遠位端近くに取り付けられ、第１のあごおよび第２のあごを含むあごアセンブリと、
該第１のあごおよび該第２のあごのうちの少なくとも１つに対して配置されたバットレス材料と、
該あごと係合するように構成され、かつ該バットレス材料を解放可能に保持するように構成された開いた中央部分を有するバットレス保持器と
を備えている、外科用器具。
【００３３】
（項目２０）
上記バットレス保持器は、アンビルのエッジと係合するように構成された、内側に向けられた突起を有する少なくとも１つの柔軟なレグを含む、項目１９に記載のシステム。
【００３４】
（項目２１）
上記少なくとも１つの柔軟なレグおよび上記内側に向けられた突起は、上記アンビルのアンビルキャップのリムと係合するように構成された、項目２０に記載のシステム。
【００３５】
（項目２２）
アンビルは、円形の外科用ステープリング器具に対して使用されるように構成された、項目１９に記載のシステム。
【００３６】
（項目２３）
アンビルは、直線状の外科用ステープリング器具に対して使用されるように構成された、項目１９に記載のシステム。
【００３７】
（項目２４）
上記バットレス材料は、周辺の打抜きラインを含む、項目１９に記載のシステム。
【００３８】
（摘要）
外科用ステープリング器具は、外科用器具と関連するアンビルおよびステープルを含むカートリッジに、バットレス材料を固定するためのシステムを有して提供される。システムは、アンビルまたはステープルを含むカートリッジと係合して、保持器とアンビルまたはステープルを含むカートリッジとの間にバットレス材料を捕捉するように構成された保持器を含む。開示された保持器は、スナップフィットまたは摩擦フィットの方法で、アンビルまたはステープルを含むカートリッジと係合する。バットレス材料は、バットレス材料の中央が組織にステープルされ、その一方で、バットレス材料の残りが、アンビルまたはステープルを含むカートリッジに残ることを可能にする周辺の打抜きラインを含む。
【発明を実施するための最良の形態】
【００３９】
ステープルラインバットレス材料を外科用ステープリング器具に取り付ける本開示のシステムの様々な実施形態が、図面を参照して本明細書に開示される。
【００４０】
（実施形態の詳細な記述）
外科用器具に対する使用のための本開示のバットレス材料取り付けシステムの実施形態がここで、図面を参照して詳細に記述され、幾つかの図面の各々において、同様な数字は同一、または対応する要素を示す。当技術分野において普通であるように、用語「近位の」は、ユーザまたはオペレータ、すなわち外科医または内科医により近い部分またはコンポーネントを指し、一方、用語「遠位の」は、ユーザからより遠い部分またはコンポーネントを指す。
【００４１】
ここで図１を参照して、組織をステープルし、かつステープルと下にある組織との間にバットレス材料の層を適用する際に使用するための直線状の外科用ステープリング器具すなわち外科用ステープラ１０が開示される。このタイプの外科用ステープリング器具の例が、米国特許第７，０４４，３５３号に開示され、その全開示が本明細書に参考として援用されている。外科用ステープラ１０は概して、ハンドル１２から遠位方向に延びる細長い管状部材１４を有するハンドル１２を含む。あごアセンブリ１６は、細長い管状部材１４の遠位端１８に取り付けられている。あごアセンブリ１６は、ステープルを形成するアンビル２０およびステープルを含むカートリッジ、すなわちステープルカートリッジ２２を含む。ステープルカートリッジ２２は、細長い管状部材１４に永久的に取り付けられ得るか、または取り外し可能であり得、従って新しいステープルカートリッジ２２と取替え可能であり得る。ステープルをクリンチするアンビル２０は、細長い管状部材１４の遠位端１８に可動的に取り付けられ、ステープルカートリッジ２２から離れた開いた位置とステープルカートリッジ２２に実質的に近い閉じた位置との間で可動である。
【００４２】
ステープルを形成するアンビル２０には、以下により詳細に記述される方法で、アンビルバットレス材料２４の層が提供され、ステープルカートリッジ２２には、カートリッジバットレス材料２６の層が提供される。アンビル２０のバットレス材料のタイプは、ステープルカートリッジのバットレス材料のタイプと同じかまたは異なり得る。アンビルバットレス保持器２８は、アンビルバットレス材料をステープルを形成するアンビル２０に解放可能に固定するために提供される。同様に、カートリッジバットレス保持器３０は、カートリッジバットレス材料２６をステープルカートリッジ２２に解放可能に固定するために提供される。アンビルバットレス材料２４およびカートリッジバットレス材料２６は、外科用ステープラ１０によって組織に適用されるステープルラインを補強、密封、かつ／または支持するために提供される。
【００４３】
外科用ステープラ１０は、ハンドル１２に可動的に取り付けられたトリガ３２を含む。トリガ３２の作動は、ステープルカートリッジ２２に対して開いた位置から閉じた位置にアンビル２０を動かすように最初に動作し、その後ステープルのラインを組織に適用するように外科用ステープラ１０を作動させる。ステープルされる組織に対してあごアセンブリ１６を正しく向けるために、外科用ステープラ１０には、ハンドル１２に取り付けられた回転ノブ３４がさらに提供される。ハンドル１２に対する回転ノブ３４の回転は、ハンドル１２に対して細長い管状部材１４およびあごアセンブリ１６を回転させ、それによってステープルされる組織に対してあごアセンブリ１６を正しく向ける。
【００４４】
図２を参照して、ドライバ３６が、ステープルカートリッジ２２に対して開いた位置と閉じた位置との間でアンビル２０を動かすために提供される。ドライバ３６は、アンビル２０に形成された長手方向のスロット３８の中を動く。ナイフブレード（図示されず）は、ドライバ３２と関連し、ドライバ３６がスロット３８の中を動くとき、アンビル２０とステープルカートリッジ２２との間で捕捉された組織をカットする。
【００４５】
アンビル２０、バットレス材料２４およびアンビルバットレス保持器２８は、組み合わさって、アンビルバットレス取り付けシステム４０を形成し、アンビルバットレス材料２４が、アンビル２０に支持され、解放可能に取り付けられることを可能にする。同様に、ステープルカートリッジ２２、カートリッジバットレス材料２６およびカートリッジバットレス保持器３０は組み合わさって、カートリッジバットレス取り付けシステム４２を形成し、カートリッジバットレス材料２６が、ステープルカートリッジ２２の上に支持され、解放可能に取り付けられることを可能にする。外科用ステープラ１０が患者の身体の中に挿入されかつ操作されるとき、それぞれのバットレス材料が裂けたりまたは皺がよったりする危険なく患者の身体の中を外科用ステープラ１０が通ることを容易にするために、アンビルバットレス取り付けシステム４０およびカートリッジバットレス取り付けシステム４２は、それぞれのバットレス材料が、アンビル２０およびステープルカートリッジ２２の内側を向く面に限定配置されることを可能にするように特に構成される。
【００４６】
図３を参照して、開いた位置と閉じた位置との間でアンビル２０を動かすために、アンビル２０は、閉じた位置にアンビル２０をカムで動かすためにドライバ３６と係合するように構成された近位の、角度が付いたまたは傾斜したエッジ４４を含む。スロット３８は、傾斜したエッジ４４から遠位方向に延び、外科用ステープラ１０が完全に作動したとき、ドライバ３６を捕捉して、外科用ステープラ１０のさらなる作動を防ぐように構成された横スロット４６で終端する。ステープルカートリッジ２２によって提供されたステープルを組織およびバットレス材料に固定するために、アンビル２０には、長手方向のスロット３８の両側に位置するステープルをクリンチするポケット４８の長手方向に延びる列が提供される。スロット３８の両側には、ステープルをクリンチするポケット４８の単一の列だけが例示されているが、複数のおよび／または互い違いに配列されたステープルをクリンチするポケット４８の列がアンビル２０に提供され得ることが考えられている。
【００４７】
なおも図３を参照して、アンビル２０、アンビルバットレス材料２４、およびアンビルバットレス保持器２８を含むアンビルバットレス取り付けシステム４０がここで記述される。ステープルカートリッジ２２および／またはアンビル２０に対するバットレス材料が、任意の生体適合性のある自然のまたは合成の材料から作られ得る。バットレス材料が形成される材料は、生体吸収性または生体非吸収性であり得る。自然の、合成の、生体吸収性の、および生体非吸収性の材料の任意の組み合わせが使用され、バットレス材料を形成し得ることが、もちろん理解されるべきである。
【００４８】
物質（その物質から、上記バットレス材料（ｂｕｔｔｒｅｓｓ ｍａｔｅｒｉａｌ）が作製され得る）のいくつかの非限定的な例としては、ポリ（酪酸）、ポリ（グリコール酸）、ポリ（ヒドロキシブチレート）、ポリ（ホスファジン）、ポリエステル、ポリエチレングリコール、ポリエチレンオキシド、ポリアクリルアミド、ポリヒドロキシエチルメチルアクリレート、ポリビニルピロリドン、ポリビニルアルコール、ポリアクリル酸、ポリアセテート、ポリカプロラクトン、ポリプロピレン、脂肪族ポリエステル、グリセロール、ポリ（アミノ酸）、コポリ（エーテル−エステル）、ポリアルキレン−オキサレート、ポリアミド、ポリ（イミノカーボネート）、ポリアルキレンオキサレート、ポリオキサエステル、ポリオルトエステル、ポリホスファゼン、ならびにそれらのコポリマー、ブロックコポリマー、ホモポリマー、混合物、および組み合わせが挙げられるが、それらに限定されない。
【００４９】
実施形態において、天然の生物学的ポリマーが、上記バットレス材料の形成において使用される。適した天然の生物学的ポリマーの例としては、コラーゲン、ゼラチン、フィブリン、フィブリノゲン、エラスチン、ケラチン、アルブミン、ヒドロキシエチルセルロース、セルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、カルボキシエチルセルロース、キチン（ｃｈｉｔａｎ）、キトサン、およびそれらの組み合わせが挙げられるが、それらに限定されない。さらに、その天然の生物学的ポリマーは、上記バットレス材料を作製するために本明細書中に記載される任意の他のポリマー物質と合わせられ得る。
【００５０】
バットレス材料は、多孔性もしくは非多孔性であり得るか、または多孔性および非多孔性の層の組み合わせであり得る。バットレス材料が非多孔性である場合、バットレス材料は、組織内部成長が組織を取り囲むことを阻止するかまたは妨げ、それによって癒着バリアとして作用し、望ましくない瘢痕組織の形成を妨げる。従って、実施形態において、バットレス材料は、抗癒着特性を持つ。上記の材料から非多孔性の層を形成する技術は、当業者の知識の範囲内であり、例えばキャスティング、モールディングなどを含む。
【００５１】
実施形態において、バットレス材料は多孔性であり、止血特性を持つ。バットレス材料が多孔性である場合、その表面の少なくとも一部分に開口部または孔を有する。多孔性の層を形成するための適切な材料は、泡沫（例えば開いたまたは閉じたセル構造の発泡体）を含むが、これに限定されない。実施形態において、孔は、多孔性の層の厚さ全体にわたって相互接続するために、数およびサイズが充分である。他の実施形態において、孔は、多孔性の層の厚さ全体にわたって相互接続しない。さらに他の実施形態において、孔は、多孔性の層の厚さ全体にわたって延びず、その表面の一部分に存在する。実施形態において、開口部または孔は、多孔性の層の表面の一部分に位置し、多孔性の層の他の部分は、非多孔性テクスチャを有する。本開示を読む当業者は、多孔性層に対する他の孔分布パターンおよび構成を想到する。
【００５２】
バットレス材料が多孔性である場合、孔は、組成物の凍結乾燥、すなわちフリーズドライングを含むがこれに限定されない、発泡体または海綿を形成する任意の適切な方法を使用して形成され得る。泡沫を作る適切な技術は、当業者の知識の範囲内である。多孔性のバットレス材料は、少なくとも０．２ｃｍの厚さであり得、実施形態においては約０．３〜約１．５ｃｍの厚さであり得る。多孔性のバットレス材料は、約７５ｍｇ／ｃｍ２を超えない密度を有し得、以下の実施形態においては、約２０ｍｇ／ｃｍ２である。多孔性のバットレス材料における孔のサイズは、約２０μｍ〜約３００μｍであり得、実施形態においては、約１００μｍ〜約２００μｍである。
【００５３】
バットレス材料は、補強部材も含み得る。補強部材は、多孔性または、非多孔性の層と関連し得るか、またはバットレス材料の非多孔性の層と多孔性の層との間に配置され得る。あるいは、補強部材は、バットレス材料の１つ以上の個々の層内に完全に配置され得る（すなわち多孔性の層、非多孔性の層、または両方の内部に埋め込まれ得る）。補強部材は、バットレス材料をなす層のうちの１つの表面に位置し得、かつ実施形態においては、バットレス材料の外面に位置し得る。
【００５４】
補強部材の一部の適切な非限定的な例は、織物、メッシュ、モノフィラメント、マルチフィラメント編組、切り刻まれたファイバ（ｃｈｏｐｐｅｄ ｆｉｂｅｒｓ）（当技術分野ではときどき、ステープルファイバと称される）およびそれらの組み合わせを含む。補強部材がメッシュの場合、当業者に公知の任意の技術、例えばニッティング、ウィービング、タッチング（ｔａｔｔｉｎｇ）、ニップリング（ｋｎｉｐｌｉｎｇ）などを使用して、それは調製され得る。モノフィラメントまたはマルチフィラメント編組が補強部材として使用される場合、モノフィラメントまたはマルチフィラメント編組は、任意の所望の態様で方向付けられ得る。例えば、モノフィラメントまたはマルチフィラメント編組は、バットレス材料内で、互いに対して無作為に配置され得る。別の例として、モノフィラメントまたはマルチフィラメント編組は、バットレス材料内で共通の方向に向けられ得る。切り刻まれたファイバが、補強部材として使用される場合、切り刻まれたファイバは、任意の所望の態様で方向付けられ得る。例えば、切り刻まれたファイバは、無作為に方向付けられ得るか、または共通の方向に向けられ得る。従って、切り刻まれたファイバは、不織材料、例えばマットまたはフェルトを形成し得る。切り刻まれたファイバは、（例えば熱溶解によって）共に接合され得るか、またはそれらは互いに対して付着されないことがある。切り刻まれたファイバは任意の適切な長さであり得る。例えば、切り刻まれたファイバは、長さが０．１ｍｍ〜１００ｍｍであり得、実施形態においては、長さが０．４ｍｍ〜５０ｍｍであり得る。例示的な実施形態において、バットレス材料は、予め共に溶解されずにバットレス材料内に埋め込まれた無作為に方向付けられた切り刻まれたファイバを有する。
【００５５】
補強材料は、任意の生体吸収性、非生体吸収性、天然、または本明細書中に既に記述された合成材料およびそれらの組み合わせから形成され得る。モノフィラメントまたはマルチフィラメント編組が補強部材として使用される場合、任意の商業的に利用可能な縫合糸材料が、補強部材として有利にも使用され得る。
【００５６】
実施形態において、少なくとも１つの生物活性剤が、バットレス材料および／またはバットレス材料を構成するために使用される個々の構成要素（多孔性の層、非多孔性の層および／または補強部材）のうちの任意のものと組み合わせられ得る。これらの実施形態において、バットレス材料は、生物活性剤の送達のためのビヒクルとしても役立ち得る。用語「生物活性剤」は、本明細書に使用されるとおり、その最も広い意味で使用され、臨床的用途を有する任意の物質または物質の混合を含む。従って、生物活性剤はそれ自体、薬理学的作用、例えば色素、または芳香を有し得るか、または有し得ないことがある。あるいは、生物活性剤は、組織成長、細胞成長、細胞分化に影響を与えるかもしくはこれに関係する化合物、抗接着化合物、免疫反応など生物学的反応を引き起こすことができ得るか、または１つ以上の生物学的プロセスにおいて任意の他の役割を果たし得る化合物など、治療的または予防的効果を提供する任意の剤であり得る。
【００５７】
本開示に従って用いられ得る生物活性因子のクラスの例としては、抗接着剤、抗菌剤、鎮痛薬、解熱薬、麻酔薬、抗てんかん薬、抗ヒスタミン薬、抗炎症剤、心臓血管薬剤、診断剤、交感神経作用剤、コリン作用剤、抗ムスカリン剤、抗痙攣剤、ホルモン、成長因子、筋弛緩薬、アドレナリンニューロン遮断薬、抗腫瘍剤、免疫物質、免疫抑制薬、胃腸薬剤、利尿薬、ステロイド、脂質、リポ多糖類、多糖類、および酵素が挙げられる。生物活性因子の組み合わせが使用され得ることもまた、意図される。
【００５８】
抗接着剤（ａｎｔｉ−ａｄｈｅｓｉｖｅ）または抗接着因子（ａｎｔｉ−ａｄｈｅｓｉｏｎ ａｇｅｎｔ）が、上記バットレス材料と標的組織の反対側の周辺組織との間に、接着が形成されるのを防ぐために用いられ得る。これらの因子の例としては、ポリ（ビニルピロリドン）、カルボキシメチルセルロース、ヒアルロン酸、ポリエチレンオキシド、ポリビニルアルコール、およびそれらの組み合わせが挙げられるが、それらに限定されない。
【００５９】
本開示のバットレス材料中の生物活性因子として含まれ得る、適した抗菌剤としては、トリクロサン（２，４’，４’−トリクロロ−２’−ヒドロキシジフェニルエーテルとしても公知）、クロルへキシジンおよびその塩（酢酸クロルへキシジン、グルコン酸クロルへキシジン、塩酸クロルへキシジン、および硫酸クロルへキシジンが挙げられる）、銀およびその塩（酢酸銀、安息香酸銀、炭酸銀、クエン酸銀、ヨウ素酸銀、ヨウ化銀、乳酸銀、ラウリル酸銀、硝酸銀、酸化銀、パルミチン酸銀、銀タンパク質、および銀スルファジアジンが挙げられる）、ポリミキシン、テトラサイクリン、アミノグリコシド（例えば、トブラマイシンおよびゲンタマイシン）、リファンピシン、バシトラシン、ネオマイシン、クロラムフェニコール、ミコナゾール、キノロン類（例えば、オキソリン酸、ノルフロキサシン、ナリジクス酸、ペフロキサシン、エノキサシン、およびシプロフロキサシン）、ペニシリン（例えば、オキサシリンおよびピプラシル（ｐｉｐｒａｃｉｌ））、ノンオキシノール９、フシジン酸、セファロスポリン、ならびにそれらの組み合わせが挙げられる。さらに、抗菌タンパク質およびペプチド（例えば、ウシラクトフェリンおよびラクトフェリンＢ）が、本開示の生物活性コーティングに生物活性因子として含まれ得る。
【００６０】
本開示に従うバットレス材料中の生物活性因子として含まれ得る、他の生物活性因子としては、局所麻酔薬；非ステロイド性抗受精剤；副交感神経作用剤；精神療法剤；精神安定薬；うっ血除去薬；鎮静睡眠薬；ステロイド類；スルホンアミド；交感神経作用剤；ワクチン；ビタミン類；抗マラリア薬；抗偏頭痛薬；抗パーキンソン病剤（例えば、Ｌ−ドパ）；抗痙攣剤；抗コリン作用剤（例えば、オキシブチニン）；鎮咳薬；気管支拡張薬；心臓血管剤（例えば、冠状血管拡張薬およびニトログリセリン）；アルカロイド類；鎮痛薬；麻酔薬（例えば、コデイン、ジヒドロコデイノン、メペリジン、モルホリンなど）；非麻酔薬（例えば、サリチレート、アスピリン、アセトアミノフェン、ｄ−プロポキシフェンなど）；オピオイド受容体アンタゴニスト（例えば、ナルトレキソンおよびナロキソン）；抗癌剤；抗痙攣薬；制吐剤；抗ヒスタミン薬；抗炎症剤（例えば、ホルモン剤、ヒドロコルチゾン、プレドニゾロン、プレドニゾン、非ホルモン剤、アロプリノール、インドメタシン、フェニルブタゾンなど）；プロスタグランジンおよび細胞毒性薬剤；エストロゲン；抗菌剤；抗生物質；抗真菌薬；抗ウイルス薬；抗凝固薬；抗痙攣薬；抗鬱薬；抗ヒスタミン薬；ならびに免疫物質が挙げられる。
【００６１】
上記コーティング組成物中に含まれ得る適した生物活性因子の他の例としては、ウイルスおよび細胞、ペプチド、ポリペプチドおよびタンパク質、それらのアナログ、それらのムテイン、ならびにそれらの活性なフラグメント（例えば、免疫グロブリン、抗体、サイトカイン、リンフォカイン、モノカイン、ケモカイン）、血液凝固因子、造血因子、インターロイキン（ＩＬ−２、ＩＬ−３、ＩＬ−４、ＩＬ−６）、インターフェロン（β−ＩＦＮ、（α−ＩＦＮおよびγ−ＩＦＮ）、エリトロポイエチン、ヌクレアーゼ、腫瘍壊死因子、コロニー刺激因子（例えば、ＧＣＳＦ、ＧＭ−ＣＳＦ、ＭＣＳＦ）、インスリン、抗腫瘍剤および腫瘍抑制剤、血液タンパク質、ゴナドトロピン（例えば、ＦＳＨ、ＬＨ、ＣＧなど）、ホルモンおよびホルモンのアナログ（例えば、成長ホルモン）、ワクチン（例えば、腫瘍生抗原、細菌性抗原、ウイルス性抗原）；ソマトスタチン；抗原；血液凝固因子；成長因子（例えば、神経成長因子、インスリン様成長因子）；タンパク質インヒビター、およびタンパク質アゴニスト；核酸（例えば、アンチセンス分子、ＤＮＡおよびＲＮＡ）；オリゴヌクレオチド；ポリヌクレオチド；ならびにリボザイム））が挙げられる。
【００６２】
なおも図３を参照して、アンビル２０、アンビルバットレス材料２４およびアンビルバットレス保持器２８を含むアンビルバットレス取り付けシステム４０が、ここで記述される。図３および図４を参照して、図示のように、バットレス保持器２８は、アンビル２０の面に対してバットレス材料２４を解放可能に保持するように構成されている。バットレス保持器２８は、アンビル２０の上を滑るかまたはぱちんと嵌ってバットレス材料２４を保持するように構成されている。バットレス保持器２８は、ステープルカートリッジ２２と関連するステープルが通る開いた中央エリア５２を画定するフレーム５０を含む。フレーム５０は、遠位端５４および近位端５６を含む。第１および第２の側５８および６０はそれぞれ、遠位端５４と近位端５６との間に延びる。第１のレグ６２は、第１の側５８から下がり、第１の内側に向けられたリップ６４を含む。同様に、第２のレグ６６は、第２の側６０から下がり、第２の内側に受けられたリップ６８を含む。第１の側５８、第１のレグ６２、および第１のリップ６４は、アンビル２０を受け入れるための第１のレール７０を形成し、第２の側６０、第２のレグ６６、および第２のリップ６８は、アンビル２０を受け入れるための第２のレール７２を形成する。
【００６３】
アンビルバットレス保持器２８は、アンビル２０の上でアンビルバットレス保持器２８を長手方向にスライドさせることによって、アンビル２０に取り付けられ、それによって第１のレール７０は、アンビル２０の第１の側７４の上をスライドして摩擦係合し、第２のレール７２は、アンビル２０の第２の側７６の上をスライドして摩擦係合し、それによってアンビルバットレス保持器２８とアンビル２０との間でアンビルバットレス材料を捕捉する。アンビルバットレス材料２４は、開いた中央５２を介してステープルカートリッジ２２に露出される。アンビルバットレス材料２４は、アンビルバットレス保持器２８とアンビル２０との間でゆるく保持され、それによってアンビルバットレス材料２４を組織にステープルする際に、アンビルバットレス材料２４は、アンビル２０から引き離され得る。第１のリップ６４および第２のリップ６８は、バットレス材料２４を解放可能に保持し、使用に際してバットレス材料２４がアンビル２０から引き離されることが可能になるようなサイズとされる。あるいは、アンビルバットレス材料２４は、アンビル２０とアンビルバットレス保持器２８との間でしっかりと把握され得る。この実施形態において、アンビルバットレス材料２４は、中央部分８０を組織にステープルする際に、アンビルバットレス材料の中央部分８０が、周辺部分８２から引き離されることを可能にする周辺の打抜きライン７８で形成される。周辺部分８２は、アンビル２０とアンビルバットレス保持器２８との間で捕捉、かつ保持される。
【００６４】
さらなる代替実施形態において、第１および第２のレグ６２および６６は、アンビル２０の上を長手方向にスライドするのに対して、アンビル２０の第１および第２の側７４および７６それぞれの上にぱちんと適合するように充分に柔軟に形成され得る。アンビルバットレス材料２４はそのとき、上に論議された方法のうちの任意の方法で、アンビル２０とアンビルバットレス保持器２８との間で捕捉される。
【００６５】
図５を参照して、上に述べられたように、あごアセンブリ１６は、ステープルカートリッジ２２およびカートリッジバットレス保持器３０によってステープルカートリッジ２２に固定されたカートリッジバットレス材料３０を含むカートリッジバットレス取り付けシステム４２を有する。ステープルカートリッジ２２は、概ねＵ形状の外側チャネル８４および外側チャネル８４内に配置されたステープルを含む挿入部品８６を有する公知のタイプのステープルカートリッジである。特定の実施形態において、外側チャネル８４は型で打ち抜かれたシート金属で形成され、一方、ステープルを含む挿入部品８６は、プラスチック材料から形成される。
【００６６】
ここで図６を参照して、外側チャネル８４は、ステープルカートリッジ２２が、細長い管状部材１４に取り外し可能に取り付けられることを可能にするＵ形状の近位端８８を含む。ステープルを含む挿入部品８６は、外科用ステープラ１０と関連するナイフの通過のための、中央に位置する細長いスロット９０を含む。さらに、ステープルを含む挿入部品８６は、スロット９０の両側に配置されたステープルを含むポケット９２および９４の長手方向に延びる列を含む。ポケット９２および９４は、以下により詳細に記述される態様でステープルおよびステープルプッシャを含む。さらに、ステープルを含む挿入部品は、ステープル駆動部材１００および１０２を受け入れるための、ステープルポケット９２および９４の列の下に配置された、長手方向に延びるスロット９６および９８を含む。ステープルを含むポケット９２および９４の下でのステープル駆動部材１００および１０２の通過は、そこに含まれたステープルをステープルを含む挿入部品８６の外に駆動する。
【００６７】
カートリッジバットレス保持器３０をステープルを含むカートリッジ２２に固定するために、外側チャネル８４は、その間にカートリッジバットレス保持器３０を捕捉するように構成された、第１および第２の長手方向に延びる高くなったエッジ１０４および１０６を含む。カートリッジバットレス保持器３０は、遠位端１０８および近位端１１０を含む。第１および第２の側１１２および１１４は、遠位端１０８と近位端１１０との間に延びる。カートリッジバットレス保持器３０がステープルを含むカートリッジ２２に組み立てられるとき、第１の側１１２は第１の高くなったエッジ１０４と摩擦係合し、一方、第２の側１１４は第２の高くなったエッジ１０６と摩擦係合し、このようにしてステープルを含むカートリッジ２２の外側チャネル８４の第１および第２の高くなったエッジ１０４と１０６との間にカートリッジバットレス保持器３０をしっかりと固定する。
【００６８】
図７をここで参照して、上に記述されたステープルバットレス材料２４と同様に、カートリッジバットレス材料２６には、カートリッジバットレス材料２６の周辺部分１１８を中央部分１２０から分離する周辺の打抜きライン１１６が提供されている。
【００６９】
図６に戻って、外科用ステープリング器具１０と関連するナイフブレード（図示されず）が、カートリッジバットレス材料２６を完全にカットするために、カートリッジバットレス保持器３０の遠位端１０８にはノッチ１２２が提供され、カートリッジバットレス保持器３０はノッチ１２２において、ナイフブレードによってカットされるように構成される。同様に、近位端１１０にはノッチ１２４が提供され、カートリッジバットレス保持器３０は、カートリッジバットレス材料２６のカットの間に、ナイフブレードによってノッチ１２４においてカットされるように構成される。アンビルバットレス保持器２８は、アンビル２０に取り付けられたままで、ナイフブレードによってカットされるように同様に構成される。
【００７０】
ここで図８を参照して、上に論議されたように、カートリッジバットレス材料２６は、カートリッジバットレス保持器３０とステープルカートリッジ２２のステープルを含む挿入部品８６との間に固定される。詳細には、カートリッジバットレス材料２６の周辺部分１１８は、カートリッジバットレス保持器３０の第１の側１１２とステープルを含む挿入部品８６との間に捕捉される。カートリッジバットレス材料２６の中央部分１２０は、自由に組織にステープルされ、打抜きライン１１６に沿って周辺部分１１８から分離される。図示のように、カートリッジバットレス保持器３０の第１の側１１２は、外側チャネル８４の第１の高くなったエッジ１０４によって摩擦で保持される。あるいは、打抜きライン１１６は省略され、遠位端１０８、近位端１１０、第１の側１１２および／または第２の側１１４は、バットレス材料２６が、カートリッジバットレス保持器３０の開いた中央エリアを滑り抜けることを可能にしながら、バットレス材料２６を解放可能に保持するような大きさとされる。
【００７１】
ここで図９を参照して、ステープルカートリッジ２２内にカートリッジバットレス保持器３０を固定する代替の方法が例示される。この実施形態において、ステープルを含む挿入部品８６は、カートリッジバットレス保持器３０の第１の側１１２から下向きに延び垂れ下がるレグ１２８を受け入れるように構成される側ノッチ１２６を含む。詳細には、垂れ下がるレグ１２８は、ステープルを含む挿入部品８６と外側チャネル８４との間に捕捉される。図８に開示された実施形態と同様に、カートリッジバットレス材料２６の周辺部分１１８は、第１の側１１２とステープルを含む挿入部品８６との間に捕捉される。中央部分１２０は、組織にステープルされた後、打抜きライン１１６に沿って自由に分離される。
【００７２】
ここで図１０〜図１４を参照するが、最初に図１０および図１１に関して、管状組織セクションＴをステープルし、かつ分割するための外科用ステープラ１０の使用がここで記述される。最初に、アンビル２０およびステープルを含むカートリッジ２２を含むあごアセンブリ１６は、ステープルされる組織Ｔの周りに配置される。ドライバ３６は、スロット３８に対して近位の位置にある。図１１に最も良く示されるように、ステープルを含む挿入部品８６は、ステープルポケット９２内に配置されたステープル１３０を含む。ステープル１３０は従来のタイプであり、バックスパン１３２から延びる一対のレグ１３４および１３６を有するバックスパン１３２を含む。レグ１３４および１３６は、組織を貫通する先端１３８および１４０で終端する。プッシャ１４２は、ステープルポケット９２内に位置し、ステープル１３２と駆動バー１００の経路との間に配置される。
【００７３】
ここで図１１を参照して、外科用ステープラ１０は最初に、ハンドル１２（図１）に対するトリガ３２の動きによって作動させられ、矢印Ｂの方向に、かつ傾斜の付いたアンビル２０のエッジ４４に対してドライバ３６が動くようにし、それによってステープルカートリッジ２２に対して閉じた位置にアンビル２０が動かされるようにする。図１２に最も良く示されるように、駆動バー１００が、ステープルを含む挿入部品８６内で遠位方向に前進するとき、駆動バー１００は、ステープル１３０のバックスパン１３２に対してプッシャ１４２を上向きに促し、カートリッジバットレス材料２６、組織Ｔ、アンビルバットレス材用２４を貫きアンビル２０内のステープル形成ポケット４８の方にステープル１３０を駆動する。組織を貫通するチップ１３８および１４０は、ステープルをクリンチするポケット４８内で曲げられ、それによってアンビルバットレス材料２４を組織Ｔに対して固定し、一方、バックスパン１３２は、カートリッジバットレス材料２６を組織Ｔに対して固定する。
【００７４】
特に示されてはいないが、外科用ステープラ１０の完全な作動に際して、外科用ステープラ１０と関連し、ドライバ３６によって搬送されるナイフブレードは、組織Ｔ、ならびに今形成されたステープル１３２の列の間のアンビルバットレス材料２４およびカートリッジバットレス材料２６をカットする。図１３に示されるように、一実施形態において、ステープルカートリッジ２２から離れた、アンビル２２の開いた位置への動きに際して、アンビルバットレス材料２４は、上に記述されたようにアンビル２０から引き離される。代替実施形態において、アンビルバットレス材料２４の周辺の部分８２は、打抜きライン７８に沿って中央部分８０から分離する。さらに、カートリッジバットレス材料２６の中央部分１２０は、上に記述された態様で、打抜きライン１１６（図７）に沿って周辺の部分１１８から分離する。従って、周辺の部分８２および１１８は、外科用ステープラ１０が組織Ｔから離れるように動かされるとき、アンビル２０およびステープルカートリッジ２２に残る。
【００７５】
ステープル１３０でステープルされて閉じられた結果として生じる組織Ｔは、図１４に最も良く例示されている。詳細には、カートリッジバットレス材料２６は、ステープル１３０のバックスパン１３２によって組織Ｔに対して固定され、アンビルバットレス材料２４は、ステープル１３０の今形成された組織を貫通するチップ１３８および１４０によって組織Ｔに対して固定される。この態様で、アンビルバットレス材料２４およびカートリッジバットレス材料２６は、組織にステープルされ、それによってステープル１３０によって生成されたこれらのステープルラインを密封かつ／または補強する。
【００７６】
ここで図１５〜図２２を参照するが、最初に図１５に関して、円形の外科用ステープラにバットレス材料を解放可能に取り付けるためのシステムがここで開示される。円形の外科用ステープラ１５０は、ハンドル１５２から遠位方向に延びる細長い部材１５４を有するハンドル１５２を概して含む公知のタイプである。ステープルを含むヘッドすなわちカートリッジ１５６は、細長い部材１５４の遠位端に提供される。ステープルを含むカートリッジ１５６は、組織の中を通して挿入するためのステープル（図示されず）を収納する。詳細には、円形の外科用ステープラ１５０は、１つ以上の円形の列のステープルを適用して、２つの管状の組織セクションを共にステープルするように構成される。アンビル１６０は、組織の周りで閉じられた形状にステープルを形成するために提供される。アンビル１６０は、アンビルキャップ１６２から近位方向に延びるアンビルシャフト１６４を有するアンビルキャップ１６２を含む。シャフト１６６は、細長い部材１５４から延び、アンビルシャフト１６４と解放可能に係合するように構成される。アプロクシメータ１６８はハンドル１５２に回転可能に取り付けられ、ステープルを含むカートリッジ１５６の方に、かつこれから遠ざかるように、アンビル１６０を近づけるか、または動かすために提供される。
【００７７】
一対のアーム１７０は、旋回可能にハンドル１５２に取り付けられ、円形の外科用ステープラ１５０を作動させて、ステープルを含むカートリッジ１５６からステープル（図示されず）を排出するために提供される。アンビル１６０がステープルを含むカートリッジ１５６に近づけられる前に円形の外科用ステープラ１５０が作動することを遮り、かつ防ぐために、ハンドル１５２にはロック１７２が提供される。円形の外科用ステープラ１５０には、アンビルキャップ１６２に解放可能に取り付けられたアンビルバットレス材料１７４、およびステープルを含むカートリッジ１５６に提供されたカートリッジバットレス材料１７６が提供されている。アンビルバットレス材料１７４およびカートリッジバットレス材料１７６は、円形の外科用ステープラ１５０によって管状組織セクションに適用されたステープルラインを補強、かつ／または密封するために役立つ。
【００７８】
ここで図１６を参照して、以下により詳細に論議されるように、ステープルを含むカートリッジ１５６は、ステープルを含む複数のステープルポケット１７８を含む。外科用ステープラ１０のステープルを含むカートリッジ２２に関して上に論議されたものと同様に、カートリッジバットレス材料１７６をステープルを含むカートリッジ１５６上に保持するために、円形の外科用ステープラには、円形のリングすなわちカートリッジバットレス保持器１８０を含むシステムが提供されている。カートリッジバットレス保持器１８０は、ステープルを含むカートリッジ１５６に形成された高くなった遠位外側エッジ１８２と摩擦で係合するように構成され、それによってカートリッジバットレス保持器１８０とステープルを含むカートリッジ１５６との間にカートリッジバットレス材料１７６を捕捉する。一実施形態において、カートリッジバットレス材料１７６は、カートリッジバットレス保持器１８０とステープルを含むカートリッジ１５６との間にゆるく適合し、それによって組織へのステープリングの際、カートリッジバットレス材料１７６は、ステープルを含むカートリッジ１５６から自由に引き離される。代替実施形態において、カートリッジバットレス材料１７６には、カートリッジバットレス材料１７６の中央部分が、ステープルを含むカートリッジ１５６とカートリッジバットレス保持器１８０との間に捕捉されたバットレス材料の残りから引き離されることを可能にする周辺の打抜きライン１８４が提供される。
【００７９】
アンビル１６０は、アンビルキャップ１６２の面１８８に形成され、それらが組織を貫通して打ち込まれた後、ステープルを形成するように構成された、円周方向に間隔を空けられた複数のステープル形成ポケット１８６を含む。円形の外科用ステープラ１５０には、アンビル１６０に対してアンビルバットレス材料１７４を保持するためのシステムも提供される。円形のリングすなわちアンビルバットレス保持器１９０は、円形のフレーム１９２およびアンビルキャップ１６２のリム２００と係合するように構成された近位側で面する複数のレグすなわちクリップ１９４、１９６および１９８を有して提供される。詳細には、クリップ１９４、１９６および１９８には、スナップフィット方式でリム２００と係合するように構成された内側に突出するリップ２０２、２０４および２０６が提供される。ステープルを含むカートリッジ１５６およびカートリッジバットレス材料１７６に関して上に記述されたシステムと同様に、一実施形態において、アンビルバットレス材料１７４は、アンビルバットレス保持器１９０とアンビル１６０との間から自由に引き離される。代替の実施形態において、アンビルバットレス材料１７４には、アンビルバットレス材料１７４の中央部分が組織にステープルされ、一方、外側部分はアンビルバットレス保持器１９０とアンビル１６０との間に固定されたままになることを可能にする周辺の打抜きライン２０８が提供される。
【００８０】
図示のように、一実施形態において、アンビル１６０をステープラ１５０に固定するために、アダプタ２１０が提供される。アダプタ２１０の近位端２１２は、円形の外科用ステープラ１５０のシャフト１６６と係合するように構成される。アダプタ２１０は、組織セクションを刺し通し、かつアンビルシャフト１６４と係合するように構成された尖った遠位端２１４を含む。
【００８１】
ここで図１５および図１７〜図２２を参照するが、最初に図１７に関して、２つの管状組織セクションおよび適用されるバットレス材料を接続するための円形の外科用ステープラ１５０の使用がここで記述される。最初に、ステープルを含むカートリッジ１５６は、アダプタ２１０が、組織Ｔ１を超えて延びるように第１の管状組織セクションＴ１内に配置される。巾着縫合２１６が、組織Ｔ１およびアダプタ２１０の周りに形成され、内側に向けられた組織面ＴＦ１を形成する。同様に、アンビル１６０は、アンビルシャフト１６４が、組織セクションＴ２を超えて突出するように第２の管状組織セクションＴ２内に配置され、第２の巾着縫合２１８によってそこに固定され、第２の内側に向けられた組織面ＴＦ２を形成する。アダプタ２１０は次に、アンビルシャフト１６４内に挿入され、ステープルを含むカートリッジ１５６をアンビル１６０に接続する。（図１８）
一旦ステープルを含むカートリッジ１５６が、アンビル１６０に接続されると、ハンドル１５２のアプロクシメータ１６８が回転させられ、アンビル１６０をステープルを含むカートリッジ１５６の方に引き、こうして第１の組織面ＴＦ１を第２の組織面ＴＦ２と同一面に係合させ、ステープルされる位置におく。（図１および図１９を参照）
図２０および図２１を参照して、上に論議されたように、ステープルを含むカートリッジ１７６は、複数のステープル２２０を含む。円形の外科用ステープラ１５０は、ロック１７２を解放し、かつアーム１７０を旋回させることによって作動させられ（図１）、それによってステープル２２０をステープルを含むカートリッジ１５６から排出し、組織セクションの中を通す。詳細には、ステープル２２０は、第１の組織面ＴＦ１、カートリッジバットレス材料１７６、第２の組織面ＴＦ２およびアンビルバットレス材料１７４の中を通る。ステープル２０は、ステープルをクリンチするポケット１８６によってアンビルバットレス材料１７４の周りにクリンチされて閉ざされる。（図１６）
図２１に最も良く示されるように、一旦組織Ｔ１およびＴ２が共にステープルされると、アンビル１６０は、ステープルを含むカートリッジ１５６から分離される。一実施形態において、カートリッジバットレス材料１７６は、カートリッジバットレス保持器１８０から自由に引き離され、アンビルバットレス材料１７４は、アンビルバットレス保持器１９０から自由に引き離される。代替の実施形態において、カートリッジバットレス材料１７６は、周辺の打抜きライン１８４に沿って分離し、アンビルバットレス材料１７４は、周辺の打抜きライン２０８に沿って分離する。
【００８２】
結果として生じるステープルされた組織セクションは、図２２に明確に例示されている。一旦組織セクションがステープルされると、円形の外科用ステープラ１５０と関連する円形のナイフ（図示されず）は、ステープルされた組織セクションの部分の芯を取るために使用され得る。
【００８３】
開示された取り付けシステムは、バットレス材料が予め装填される、すなわち製造時に外科用ステープラに配置され、手術室での設置の必要をなくすことに留意されるべきである。さらに、バットレス材料は一般に、アンビルおよびステープルカートリッジの面に場所が限定されるので、外科用ステープラは、バットレス材料からの干渉なく、アクセスデバイスを介して容易に挿入され得る。取り付けシステムは、外科用器具の上をスライドするか、器具の上にぱちんと嵌るか、器具に接着するか、または器具と摩擦で係合するか、またはそれらの組み合わせであるカートリッジバットレス保持器、および／またはアンビルバットレス保持器を含む。器具は、カートリッジ、アンビル、または両方に対する保持器を含み得る。
【００８４】
様々な修正が、本明細書に開示された実施形態になされ得ることは理解される。例えば、開示されたバットレス材料保持器システムは、オープンまたは内視鏡的外科ステープリング器具の中に取り込まれ得る。さらに、開示されたバットレス材料は、中央または別の場所にある打抜きラインを含み得、バットレス材料が、関連するアンビルまたはステープルを含むカートリッジから分離することを容易にする。さらに、限定された量の接着剤が、バットレス材料をアンビルまたはステープルを含むカートリッジに一時的に固定するために使用され得る。従って、上述は、限定するものとして解釈されるべきではなく、単に、特定の実施形態の例示として解釈されるべきである。当業者は、本明細書に添付された請求項の範囲および精神内で他の実施形態を想到する。
【図面の簡単な説明】
【００８５】
【図１】図１は、ステープルラインバットレス材料の取り付けのためのシステムを取り入れた外科用ステープリング器具の斜視図である。
【図２】図２は、図１の外科用ステープリング器具の遠位端の斜視図である。
【図３】図３は、アンビルおよびバットレス材料取り付けシステムの、部分が分離された斜視図である。
【図４】図４は、図２のライン４−４に沿った断面図である。
【図５】図５は、図１の外科用ステープリング器具の遠位端の斜視図である。
【図６】図６は、ステープルカートリッジおよびバットレス材料取り付けシステムの一実施形態の、部分が分離された斜視図である。
【図７】図７は、図６において例示されたシステムに対して使用されるように構成されたバットレス材料のシートの斜視図である。
【図８】図８は、取り付けシステムの一実施形態を例示する図５のライン８−８に沿った断面図である。
【図９】図９は、取り付けシステムの代替の実施形態を例示する図８と同様な断面図である。
【図１０】図１０は、管状組織の所定の位置における外科用ステープリング器具の遠位端の斜視図である。
【図１１】図１１は、図１の外科用器具のアンビルとステープルカートリッジとの間に捕捉された組織セクションの断面図である。
【図１２】図１２は、図１の外科用ステープリング器具の初期の作動を示す断面図である。
【図１３】図１３は、外科用ステープリング器具およびステープルされた組織セクションの遠位端の斜視図である。
【図１４】図１４は、図１３のライン１４−１４に沿った、ステープルされた組織セクションの断面図である。
【図１５】図１５は、バットレス材料取り付けシステムの一実施形態による円形のステープリング器具の斜視図である。
【図１６】図１６は、図１５の円形の外科用ステープリング器具の遠位端の、部分が分離された斜視図である。
【図１７】図１７は、管状組織セクションに配置された図１５の円形の外科用ステープリング器具の遠位端の、部分的に断面で示された側面図である。
【図１８】図１８は、円形の外科用ステープリング器具のステープリングを含むヘッドに取り付けられた円形の外科用ステープリング器具のアンビルを例示する側面図である。
【図１９】図１９は、アンビルとステープルを含むヘッドとが近づけられて示される側面図である。
【図２０】図２０は、図１９の詳細図の拡大されたエリアである。
【図２１】図２１は、円形の外科用ステープリング器具の作動を示す詳細図である。
【図２２】図２２は、ステープルされた管状組織セクションの、部分的に断面で示される斜視図である。
【符号の説明】
【００８６】
１０ 外科用ステープラ
１２ ハンドル
１４ 細長い管状部材
１６ あごアセンブリ
２０ ステープルをクリンチするアンビル
２２ ステープルカートリッジ
２４ アンビルバットレス材料
２６ カートリッジバットレス材料
２８ アンビルバットレス保持器
３０ カートリッジバットレス保持器
３２ トリガ
３４ 回転ノブ
【特許請求の範囲】
【請求項１】
バットレス材料を保持するシステムを有する外科用器具であって、
ハンドルと、
該ハンドルから遠位方向に延びる細長い部材と、
該細長い部材の遠位端近くに取り付けられ、第１のあごおよび第２のあごを含むあごアセンブリと、
バットレス材料と、
開いた中央部分を有し、該第１のあごおよび該第２のあごのうちの少なくとも１つと係合するバットレス保持器であって、該開いた中央部分は、該バットレス材料を解放可能に保持する大きさとされる、バットレス保持器と
を備えている、外科用器具。
【請求項２】
前記第１のあごは、外科用ステープリングアンビルを含み、前記第２のあごは、外科用ステープリングカートリッジを含む、請求項１に記載の外科用器具。
【請求項３】
前記バットレス保持器は、前記カートリッジと係合する、請求項２に記載の外科用器具。
【請求項４】
前記カートリッジは、前記バットレス材料と摩擦で係合するための第１の高くなったエッジ、および第２の高くなったエッジを有する、請求項３に記載の外科用器具。
【請求項５】
前記アンビルバットレス保持器は、前記アンビルと係合する、請求項３に記載の外科用器具。
【請求項６】
前記ステープルを含むカートリッジは、高くなったエッジを有する外側のチャネル、および該チャネル内に配置されたステープルを含む挿入部品を含み、前記バットレス保持器は、該外側のチャネルの該高くなったエッジと摩擦で係合する、請求項１に記載の外科用器具。
【請求項７】
前記挿入部品側ノッチを含み、および前記保持器は垂れ下がるレグを含む、請求項６に記載の外科用器具。
【請求項８】
前記垂れ下がるレグは、前記外側チャネルと摩擦で係合する、請求項７に記載の外科用器具。
【請求項９】
前記保持器は、円形のリングである、請求項１に記載の外科用器具。
【請求項１０】
前記保持器は長方形である、請求項１に記載の外科用器具。
【請求項１１】
前記保持器は、前記外科用器具のブレードによってカットされるように構成されたノッチを有する少なくとも１つの端を含む、請求項１０に記載の外科用器具。
【請求項１２】
前記バットレス材料は、該バットレス材料の中央部分を該バットレス材料の周辺部分から分離する周辺の打抜きラインを含む、請求項１に記載の外科用器具。
【請求項１３】
バットレス材料を保持するシステムを有する外科用器具であって、
ハンドルと、
該ハンドルから遠位方向に延びる細長い部材と、
該細長い部材の遠位端近くに取り付けられ、第１のあごおよび第２のあごを含むあごアセンブリと、
該第１のあごおよび該第２のあごのうちの少なくとも１つに対して配置されたバットレス材料と、
バットレス保持器が該バットレス材料を解放可能に保持するように、該あごの上をスライドするように構成されたバットレス保持器と
を備えている、外科用器具。
【請求項１４】
前記バットレス保持器は、アンビルの上をスライドするように構成された第１のレールおよび第２のレールを含む、請求項１３に記載のシステム。
【請求項１５】
前記バットレス保持器は、開いた中央部分を含む、請求項１３に記載のシステム。
【請求項１６】
前記第１のレールは、第１の内側に向けられたリップを有する第１のレグを含む、請求項１４に記載のシステム。
【請求項１７】
前記第１のレグは柔軟である、請求項１６に記載のシステム。
【請求項１８】
前記バットレス材料は、周辺の打抜きラインを含む、請求項１３に記載のシステム。
【請求項１９】
バットレス材料を保持するシステムを有する外科用器具であって、
ハンドルと、
該ハンドルから遠位方向に延びる細長い部材と、
該細長い部材の遠位端近くに取り付けられ、第１のあごおよび第２のあごを含むあごアセンブリと、
該第１のあごおよび該第２のあごのうちの少なくとも１つに対して配置されたバットレス材料と、
該あごと係合するように構成され、かつ該バットレス材料を解放可能に保持するように構成された開いた中央部分を有するバットレス保持器と
を備えている、外科用器具。
【請求項２０】
前記バットレス保持器は、アンビルのエッジと係合するように構成された、内側に向けられた突起を有する少なくとも１つの柔軟なレグを含む、請求項１９に記載のシステム。
【請求項２１】
前記少なくとも１つの柔軟なレグおよび前記内側に向けられた突起は、前記アンビルのアンビルキャップのリムと係合するように構成された、請求項２０に記載のシステム。
【請求項２２】
アンビルは、円形の外科用ステープリング器具に対して使用されるように構成された、請求項１９に記載のシステム。
【請求項２３】
アンビルは、直線状の外科用ステープリング器具に対して使用されるように構成された、請求項１９に記載のシステム。
【請求項２４】
前記バットレス材料は、周辺の打抜きラインを含む、請求項１９に記載のシステム。
【請求項１】
バットレス材料を保持するシステムを有する外科用器具であって、
ハンドルと、
該ハンドルから遠位方向に延びる細長い部材と、
該細長い部材の遠位端近くに取り付けられ、第１のあごおよび第２のあごを含むあごアセンブリと、
バットレス材料と、
開いた中央部分を有し、該第１のあごおよび該第２のあごのうちの少なくとも１つと係合するバットレス保持器であって、該開いた中央部分は、該バットレス材料を解放可能に保持する大きさとされる、バットレス保持器と
を備えている、外科用器具。
【請求項２】
前記第１のあごは、外科用ステープリングアンビルを含み、前記第２のあごは、外科用ステープリングカートリッジを含む、請求項１に記載の外科用器具。
【請求項３】
前記バットレス保持器は、前記カートリッジと係合する、請求項２に記載の外科用器具。
【請求項４】
前記カートリッジは、前記バットレス材料と摩擦で係合するための第１の高くなったエッジ、および第２の高くなったエッジを有する、請求項３に記載の外科用器具。
【請求項５】
前記アンビルバットレス保持器は、前記アンビルと係合する、請求項３に記載の外科用器具。
【請求項６】
前記ステープルを含むカートリッジは、高くなったエッジを有する外側のチャネル、および該チャネル内に配置されたステープルを含む挿入部品を含み、前記バットレス保持器は、該外側のチャネルの該高くなったエッジと摩擦で係合する、請求項１に記載の外科用器具。
【請求項７】
前記挿入部品側ノッチを含み、および前記保持器は垂れ下がるレグを含む、請求項６に記載の外科用器具。
【請求項８】
前記垂れ下がるレグは、前記外側チャネルと摩擦で係合する、請求項７に記載の外科用器具。
【請求項９】
前記保持器は、円形のリングである、請求項１に記載の外科用器具。
【請求項１０】
前記保持器は長方形である、請求項１に記載の外科用器具。
【請求項１１】
前記保持器は、前記外科用器具のブレードによってカットされるように構成されたノッチを有する少なくとも１つの端を含む、請求項１０に記載の外科用器具。
【請求項１２】
前記バットレス材料は、該バットレス材料の中央部分を該バットレス材料の周辺部分から分離する周辺の打抜きラインを含む、請求項１に記載の外科用器具。
【請求項１３】
バットレス材料を保持するシステムを有する外科用器具であって、
ハンドルと、
該ハンドルから遠位方向に延びる細長い部材と、
該細長い部材の遠位端近くに取り付けられ、第１のあごおよび第２のあごを含むあごアセンブリと、
該第１のあごおよび該第２のあごのうちの少なくとも１つに対して配置されたバットレス材料と、
バットレス保持器が該バットレス材料を解放可能に保持するように、該あごの上をスライドするように構成されたバットレス保持器と
を備えている、外科用器具。
【請求項１４】
前記バットレス保持器は、アンビルの上をスライドするように構成された第１のレールおよび第２のレールを含む、請求項１３に記載のシステム。
【請求項１５】
前記バットレス保持器は、開いた中央部分を含む、請求項１３に記載のシステム。
【請求項１６】
前記第１のレールは、第１の内側に向けられたリップを有する第１のレグを含む、請求項１４に記載のシステム。
【請求項１７】
前記第１のレグは柔軟である、請求項１６に記載のシステム。
【請求項１８】
前記バットレス材料は、周辺の打抜きラインを含む、請求項１３に記載のシステム。
【請求項１９】
バットレス材料を保持するシステムを有する外科用器具であって、
ハンドルと、
該ハンドルから遠位方向に延びる細長い部材と、
該細長い部材の遠位端近くに取り付けられ、第１のあごおよび第２のあごを含むあごアセンブリと、
該第１のあごおよび該第２のあごのうちの少なくとも１つに対して配置されたバットレス材料と、
該あごと係合するように構成され、かつ該バットレス材料を解放可能に保持するように構成された開いた中央部分を有するバットレス保持器と
を備えている、外科用器具。
【請求項２０】
前記バットレス保持器は、アンビルのエッジと係合するように構成された、内側に向けられた突起を有する少なくとも１つの柔軟なレグを含む、請求項１９に記載のシステム。
【請求項２１】
前記少なくとも１つの柔軟なレグおよび前記内側に向けられた突起は、前記アンビルのアンビルキャップのリムと係合するように構成された、請求項２０に記載のシステム。
【請求項２２】
アンビルは、円形の外科用ステープリング器具に対して使用されるように構成された、請求項１９に記載のシステム。
【請求項２３】
アンビルは、直線状の外科用ステープリング器具に対して使用されるように構成された、請求項１９に記載のシステム。
【請求項２４】
前記バットレス材料は、周辺の打抜きラインを含む、請求項１９に記載のシステム。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【図１８】
【図１９】
【図２０】
【図２１】
【図２２】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【図１８】
【図１９】
【図２０】
【図２１】
【図２２】
【公開番号】特開２００８−２８９８８３（Ｐ２００８−２８９８８３Ａ）
【公開日】平成２０年１２月４日（２００８．１２．４）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００８−１３３３５４（Ｐ２００８−１３３３５４）
【出願日】平成２０年５月２１日（２００８．５．２１）
【出願人】（５０７３６２２８１）タイコ ヘルスケア グループ リミテッド パートナーシップ (666)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２０年１２月４日（２００８．１２．４）
【国際特許分類】
【出願日】平成２０年５月２１日（２００８．５．２１）
【出願人】（５０７３６２２８１）タイコ ヘルスケア グループ リミテッド パートナーシップ (666)
【Ｆターム（参考）】
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