スポットチェックモニタクレジットシステム
スポットチェッククレジットシステムが、有利には、各測定、測定群、測定時間等の許可又は支払いを取得する様々な実施形態を含む。一実施形態では、システムは、コンピュータネットワークを介してウェブページと通信するサーバを利用する。一実施形態では、システムは、光通信キー等のデジタル通信装置を利用する。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願）
本願は、「Medical Device Life Monitor」という名称の２００９年９月１４日に出願された米国仮特許出願第６１／２４２，３８４号、「Spot Check Pulse CO-Oximetry」という名称の２００９年９月１５日に出願された米国仮特許出願第６１／２４２，７９２号、「Spot Check Credit System」という名称の２０１０年６月７日に出願された米国仮特許出願第６１／３５２，３６１号、「Spot Check Credit System」という名称の２０１０年６月１３日に出願された米国仮特許出願第６１／３５４，２５１号、及び「Advanced Spot Check Monitor」という名称の２０１０年９月１４日に出願された米国仮特許出願第６１／３８２８１２号に関連する。上述した全ての仮特許出願は、参照することにより、本明細書の一部を成すものとする。
【背景技術】
【０００２】
パルス酸素濃度計は、人の酸素供給の指標である動脈血の酸素飽和レベルを測定する広く受け入れられている非侵襲的な方法である。通常のパルス酸素濃度計システムは、患者の組織部位に適用されるセンサを利用する。センサは、赤色波長及び赤外線（ＩＲ）波長を有する光放射を組織部位に送信するエミッタを有する。検出器が、組織部位内を流れる拍動性動脈血による減衰後の光放射の強度に応答する。この応答に基づいて、プロセッサは、酸素飽和度及び脈拍数の測定値を求める。加えて、パルス酸素濃度計は、拍動性動脈血流によって経時的に生じる、照明された組織内の血量変化を視覚化したものであるプレスチモグラフ波形を表示することができる。
【０００３】
動きにより誘発される雑音を通じて読み取り可能なパルス酸素濃度計は、カリフォルニア州アーバインのMasimo Corporation（「Masimo」）から入手可能である。さらに、動きにより誘発される雑音を通じて読み取り可能な可搬性パルス酸素濃度計及び他のパルス酸素濃度計が、少なくとも、Masimo社に譲渡された米国特許第６，７７０，０２８号、同第６，６５８，２７６号、同第６，１５７，８５０号、同第６，００２，９５２号、同第５，７６９，７８５号、及び同第５，７５８，６４４号に開示されており、これらは、参照することにより、本明細書の一部を成すものとする。対応する低雑音センサもMasimo社から入手可能であり、少なくとも、Masimo社に譲渡された米国特許第６，９８５，７６４号、同第６，８１３，５１１号、同第６，７９２，３００号、同第６，２５６，５２３号、同第６，０８８，６０７号、同第５，７８２，７５７号、及び同第５，６３８，８１８号に開示されており、これらは、参照することにより、本明細書の一部を成すものとする。モーションパルス酸素濃度計（motion pulse oximeter）及び低雑音センサを通じたそのような測定は、外科病棟、集中治療室、及び新生児医療棟、一般病棟、在宅ケア、身体トレーニング、及び略全ての種類のモニタリング状況を含む多種多様な医療用途で急速に受け入れられた。
【０００４】
ＳｐＯ２に加えて、ＨｂＣＯ、ＨｂＭｅｔ、及び総ヘモグロビン（Ｈｂｔ）等の血液パラメータを測定可能な非侵襲的な血液パラメータモニタ並びに対応する多波長光学センサも、Masimo社から入手可能である。非侵襲的な血液パラメータモニタ及び対応する多波長光学センサは、少なくとも、「Multiple Wavelength Sensor Emitters」という名称の２００６年３月１日に出願された米国特許出願第１１／３６７，０１３号及び「Noninvasive Multi-Parameter Patient Monitor」という名称の２００６年３月１日に出願された米国特許出願第１１／３６６，２０８号に記載されており、これらは両方ともカリフォルニア州アーバインのMasimo Laboratories（Masimo Labs）に譲渡され、両方とも、参照することにより、本明細書の一部を成すものとする。
【０００５】
また、任意のＬＮＯＰ（商標）接着性又は再使用可能センサ、ＳｏｆＴｏｕｃｈ（商標）センサ、Ｈｉ−Ｆｉ Ｔｒａｕｍａ（商標）又はＢｌｕｅ（商標）センサ、及び任意のＲａｄｉｃａｌ（商標）、ＳａｔＳｈａｒｅ（商標）、Ｒａｄ−９（商標）、Ｒａｄ−５（商標）、Ｒａｄ−５ｖ（商標）、又はＰＲＯ＋（商標）Ｍａｓｉｍｏ ＳＥＴ（商標）パルス酸素濃度計等の低雑音光学センサ及びパルス酸素濃度計モニタを含む生理学的モニタリングシステムは全て、Misimo社から入手可能である。パラメータの中でも特に、ＳｐＯ２、脈拍数、かん流指数、信号品質、ＨｂＣＯ、及びＨｂＭｅｔを測定するＲａｉｎｂｏｗ（商標）接着性再使用可能センサ並びにＲＡＤ−５７（商標）及びＲａｄｉｃａｌ−７（商標）モニタ等の多波長センサ及び対応する非侵襲的な血液パラメータモニタを含む生理学的モニタリングシステムも、Masimo社から入手可能である。
【０００６】
上述した従来のパルス酸素濃度計とは異なり、例えば、病院、介護者、フィットネス、在宅ケア、自己モニタリング等の多くのモニタリング環境は、消費に基づいてケアを必要経費として請求する。例えば、介護者は、針、バンデージ等の使い捨ての医療製品を用いる場合、使い捨て製品に関連付けられた量を、政府機関であれ、民間団体であれ、又は患者自身であれ、患者ケアの支払者に請求する。高度な電子医療機器の場合、その機器の多くのセンサは使い捨ての部品を含み、請求は、その使い捨て部品の使用を追跡し、その使用を患者ケアの支払者に関連付けることにより、同様に達成される。
【発明の概要】
【０００７】
しかし、多くの他のモニタリング装置には、一回使用の使い捨て部品がないか、又は特定の患者への装置の使用を計上する他の単純なメカニズムがない場合がある。そのような問題は、そのようなモニタリング機器を取得及び／又は維持するために、介護者が大きなリソースを拡大するか、又は拡大する必要がある場合に悪化する。
【０００８】
加えて、モニタがより高度化し、人口統計情報、傾向を含むモニタリング履歴、又は更には何をモニタリング中であるかについての情報等のデジタルデータがより普及するにつれて、特定の装置でのそのようなデジタルデータ等の記憶は、機密情報が、より機密性の高い状態、秘匿性の高い状態、又は少なくともより良好な患者制御下にある状態を保つことができる様式となる場合がある。
【０００９】
少なくとも上記に基づいて、本開示は、従来技術のこれらの欠点及び他の欠点に対処するシステム、装置、方法、及びデバイスを含む。様々な実施形態では、本明細書における開示は、生理学的測定システムを含み、パルス酸素濃度計において利用される赤色波長及び赤外線波長以外又はそれらの波長を含む複数の波長で光放射を送信するセンサを有する。システムは、数例を挙げると、一酸化炭素ヘモグロビン（ＨｂＣＯ）、メトヘモグロビン（ＭｅｔＨｂ）、酸素飽和分率、総ヘモグロビン（Ｈｂｔ）、及び血糖値等のＨｂＯ２及びＨｂ以外又はこれらに追加される血液成分の相対濃度を求めるプロセッサも有する。また、そのようなシステムは、非侵襲性血圧（ＮＩＢＰ）等の他の生理学的パラメータと組み合わせることができる。
【００１０】
スポットチェックモニタは、有利には、生理学的測定システムと併せて利用されて、センサ等の医療装置が指定されたサービス時間長を超えたことをユーザに通知するメカニズムを提供する。スポットチェックモニタは、装置が製造業者により設定された使用限度を下回ることを反映する情報を含め、各装置に固有の情報を収集する。
【００１１】
スポットチェッククレジットシステムの１つの態様は、クレジットプロバイダとして機能するサーバとクレジット要求側として機能する様々なクライアントとの間でセンサクレジットを分配するタスクを分割する。サーバ及びクライアントは、コンピュータネットワークを介して通信する。サーバは、ウェブサーバプログラムを実行して、クライアントにウェブページを提供する。クライアントは、ウェブブラウザを実行して、ウェブページを受信し、スポットチェッククレジットにアクセスする。
【００１２】
スポットチェッククレジットシステムの別の態様は、コンピュータネットワークを介してウェブページと通信するサーバを備える。クライアントは、サーバと通信し、ウェブブラウザを実行して、ウェブページを受信する。スポットチェッククレジット要求は、ウェブページのうちの１つを介してクライアントからサーバに中継される。この要求は、センサＩＤ及び購入するクレジット数を指定する。各スポットチェッククレジットは、生理学的パラメータ群の１回の測定を可能にする。クレジットファイルアプリケーションは、サーバで実行されて、スポットチェッククレジット要求に応答してクレジットファイルを生成する。クレジットファイルはサーバからクライアントにダウンロードされる。
【００１３】
様々な実施形態では、スポットチェッククレジットシステムは、センサと通信して、該センサと連携してスポットチェック測定を実行する生理学的モニタを更に備える。モニタは、クライアントと通信して、スポットチェッククレジットファイルをダウンロードする。一実施形態では、クレジットファイルは、該クレジットファイルが他のクレジットファイルに対していつ作成されたかを示すファイルシーケンスコードと、センサを示すファイルセンサＩＤと、購入されたスポットチェッククレジットの数と、を含む。センサは、該センサを識別するセンサＩＤと、該センサにクレジットを追加するために使用される最も近時のクレジットファイルのシーケンスコードと、各スポットチェック測定後に減分される残りのスポットチェッククレジット数と、を記憶するメモリを備える。メモリはモニタにより可読であり、それにより、センサＩＤ、シーケンスコード、及び残りのスポットチェッククレジットのそれぞれが特定される。
【００１４】
他の実施形態では、モニタは、センサがモニタに差し込まれたとき、センサメモリをダウンロードし、クレジットファイルデータをアップロードするインタフェースを備える。モニタディスプレイは、クレジットダウンロードの前に、センサＩＤ、シーケンスコード、及びスポットチェッククレジット数を示す。プロセッサが、クレジットファイルをセンサメモリと比較して、センサＩＤ及びシーケンスコードを確認する。モニタは、モニタとクライアントとを相互接続するＵＳＢケーブル並びにクライアント及びモニタの両方が読み書き可能なメモリカードのうちの少なくとも一方を介してクライアントと通信する。一実施形態では、ＭｉｃｒｏＳＤカード等のメモリカードは、アップロード及びダウンロードのために、クライアントとモニタとの間で物理的に移される。シーケンスコードは協定世界時（ＵＴＣ）スタンプとすることができる。
【００１５】
スポットチェッククレジットシステムの別の態様は、センサＩＤを指定するステップと、指定されたセンサのスポットチェッククレジットを要求するステップと、タイムスタンプ、センサＩＤ、及びクレジットを用いてクレジットファイルを作成するステップと、クレジットファイルを暗号化するステップとを含む、方法である。クレジットファイルは、サーバからクライアントにダウンロードし、クライアントに接続されたモニタに再送信することができる。再送信は、クライアントとモニタとの間に接続されたケーブルを介して直接又はフラッシュメモリカードを介して間接的に行うことができる。
【００１６】
様々な実施形態では、クレジットファイルは復号され、モニタに取り付けられたセンサが読み取られて、センサＩＤがクレジットファイルのセンサＩＤに一致することが確認される。センサは読み取られて、センサタイムスタンプが特定される。クレジットファイルタイムスタンプが、センサタイムスタンプよりも遅いことが確認される。クレジットファイルのクレジットは、既存のセンサクレジットに追加される。
【００１７】
他の実施形態では、スポットチェック測定が実行され、減分されたクレジットカウントがセンサにダウンロードされる。スポットチェック結果は、クライアントにアップロードされる。電子メールアドレスがスポットチェック結果と関連付けられる。結果は、電子メールアドレスとともにサーバにアップロードされる。スポットチェック結果は、サーバデータベースに記憶される。スポットチェック結果はまた、サーバから所与の電子メールアドレスにメール送信される。
【００１８】
スポットチェックモニタ方法の一態様は、センサクレジットをセンサにアップロードするためにスポットチェックモニタに取り付けられた再使用可能なセンサである。一実施形態では、各センサクレジットは、通貨量を表す。モニタはセンサクレジットの数を読み取り、センサクレジットの数がゼロよりも大きい場合、センサと連携して生理学的測定を行うことが可能になる。測定後、センサクレジットの数は減分される。スポットチェックモニタリング方法は、再使用可能なセンサを取り付けるセンサポートを有する生理学的モニタを提供する。光学センサがセンサポートに取り付けられる。少なくとも１つのセンサクレジットが、モニタからアップロードされて、センサメモリに記憶される。センサクレジットは通貨量を表す。モニタは、センサメモリを読み取り、センサクレジットの数が少なくとも１であると判断する。次に、モニタは、残っているセンサクレジットに基づいてセンサと連携して生理学的測定を実行する。モニタは、生理学的測定に対応してセンサメモリを減分する。様々な実施形態では、スポットチェックモニタ上で異なるボタンが押下されて、異なる変数が測定される。例えば、或るボタンはＳｐＯ２の測定を開始し、別のボタンはＳｐＣＯの測定を開始する。
【図面の簡単な説明】
【００１９】
【図１】再使用可能なセンサ及びスポットチェックモニタの実施形態を組み込んだ生理学的測定システムの斜視図である。
【図２】生理学的測定システムと併用される使い捨てセンサの実施形態の斜視図である。
【図３】スポットチェックモニタを組み込んだ生理学的測定システムのブロック図である。
【図４】各基板、ケーブル、又はセンサ部分が、使用に伴い更新される事前設定された医療装置寿命データを有することができる、生理学的測定システム実施形態の詳細なブロック図である。
【図５】スポットチェッククレジットを含む生理学的測定システム構成プロセスのフローチャートである。
【図６】医療装置スポットチェックプロセスのフローチャートである。
【図７】モニタ及び対応するセンサを含む別のスポットチェック機器実施形態の斜視図である。
【図８Ａ】スポットチェックモニタの実施形態の正面図である。
【図８Ｂ】スポットチェックモニタの実施形態の背面斜視図である。
【図８Ｃ】スポットチェックモニタの実施形態の底面図である。
【図９Ａ】スポットチェック測定を行うステップを示す画面ショットの図である。
【図９Ｂ】スポットチェック測定を行うステップを示す画面ショットの図である。
【図９Ｃ】スポットチェック測定を行うステップを示す画面ショットの図である。
【図９Ｄ】スポットチェック測定を行うステップを示す画面ショットの図である。
【図１０】スポットチェッククレジットシステムのシステム図である。
【図１１】スポットチェッククレジットシステムの機能流れ図である。
【図１２Ａ】クレジットファイルの概念図及びスポットチェックモニタへのクレジットファイルダウンロードの状態図である。
【図１２Ｂ】クレジットファイルの概念図及びスポットチェックモニタへのクレジットファイルダウンロードの状態図である。
【図１３Ａ】ＵＳＢケーブルを介するセンサクレジットのダウンロードを示すスポットチェックモニタ画面ショットの図である。
【図１３Ｂ】ＵＳＢケーブルを介するセンサクレジットのダウンロードを示すスポットチェックモニタ画面ショットの図である。
【図１４】スポットチェッククレジットウェブサイトの階層ページ図である。
【図１５Ａ】スポットチェッククレジットウェブサイトページの販売マネージャウェルカムページの図である。
【図１５Ｂ】スポットチェッククレジットウェブサイトページの販売員ウェルカムページの図である。
【図１５Ｃ】スポットチェッククレジットウェブサイトページの顧客ウェルカムページの図である。
【図１５Ｄ】スポットチェッククレジットウェブサイトページの管理者ウェルカムページの図である。
【図１６Ａ】スポットチェッククレジットウェブサイトページの販売マネージャ用の販売員管理ページの図である。
【図１６Ｂ】スポットチェッククレジットウェブサイトページの販売マネージャ用の販売員管理ページの図である。
【図１７Ａ】スポットチェッククレジットウェブサイトページの販売員用の顧客及びクレジット管理ページの図である。
【図１７Ｂ】スポットチェッククレジットウェブサイトページの販売員用の顧客及びクレジット管理ページの図である。
【図１７Ｃ】スポットチェッククレジットウェブサイトページの販売員用の顧客及びクレジット管理ページの図である。
【図１８Ａ】スポットチェッククレジットウェブサイトページの販売員用の詳細な機器管理ページの図である。
【図１８Ｂ】スポットチェッククレジットウェブサイトページの販売員用の詳細なクレジットダウンロードページの図である。
【図１９Ａ】スポットチェッククレジットウェブサイトページの顧客用の詳細なクレジットのページの図である。
【図１９Ｂ】スポットチェッククレジットウェブサイトページの顧客用の詳細な機器ページの図である。
【図１９Ｃ】スポットチェッククレジットウェブサイトページの顧客用の詳細なソフトウェア更新ページの図である。
【図１９Ｄ】スポットチェッククレジットウェブサイトページの顧客用の詳細な技術サポートページの図である。
【図２０】モニタ、センサ、及びセンサを通じてモニタと通信するように構成された光通信キーを含む患者モニタ又は生理学的測定システムの一実施形態の例示的な斜視図である。
【図２１Ａ】図２０のキーの実施形態の例示的な簡略化された側面図である。
【図２１Ｂ】図２０のキーの実施形態の例示的な簡略化された立面図である。
【図２１Ｃ】図２０のキーの実施形態の例示的な簡略化された底面図である。
【図２１Ｄ】図２０のキーの実施形態の例示的な簡略化された斜視図である。
【図２２】図２０の患者モニタ、センサ、及びキーの一実施形態の例示的なブロック図である。
【図２３】図２０のキーの例示的なブロック図である。
【図２４】図２０のキーの一実施形態による測定補充プロセスの簡略化されたフローチャートである。
【図２５】本開示の一実施形態による、図２０のキーと患者モニタとの間の通信プロセスの簡略化されたフローチャートである。
【発明を実施するための形態】
【００２０】
（好ましい実施例の詳細な説明）
図１は、従来のパルス酸素濃度計と比較して測定能力が増大した、モニタ１００及び再使用可能な多波長センサ２００を有する生理学的測定システム１０を示す。特に、多波長センサアセンブリ２００は、酸素飽和度及び脈拍数に加えて血液成分及び関連するパラメータを測定することができる。代替的に、多波長センサアセンブリ２００は、従来のパルス酸素濃度計と比較して、正確性及びロバスト性を増大させて酸素飽和度及び脈拍数を測定することができる。
【００２１】
一実施形態では、センサアセンブリ２００は、モニタセンサポート１１０に差し込むように構成される。モニタキーボード１６０は、数例を挙げれば、動作モード及びアラームの制御を提供する。ディスプレイ１７０は、数例を挙げれば、センサ寿命情報とともに酸素飽和度及び脈拍数等の測定パラメータの読み出し（readout：読み取り値）を提供する。キーボード１６０を押下して、ディスプレイ１７０の読み出しを、酸素飽和率から一酸化炭素ヘモグロビン率へ等、或るパラメータから別のパラメータに変更することができ、或るパラメータ読み出しは、別のパラメータとは異なる色で提供することができる。本明細書における開示から、多くの種類のモニタがこの開示の範囲内に入り、モニタ１００が一般に、電子モニタリング回路部を備えて、身体系又は組織と通信する適切なセンサからの患者情報を測定又は監視することができることを当業者は認識するであろう。
【００２２】
図２は、指を配置するように構成された使い捨て多波長センサ２０１の一実施形態を示す。センサ２０１は、テープ端２２０と、相互接続２４０を介して電気的かつ機械的に結合された反対側のコネクタ端２１０とを有する。テープ端２２０は、光学アセンブリを組織部位に取り付ける。エミッタが、光を組織部位に送信し、検出器は、組織吸収後の送信光に応答して、センサ信号を生成する。センサ信号は、相互接続２４０を介してコネクタ２５０に通信される。コネクタ２５０は、センサ信号をモニタ１００（図１）に通信する患者ケーブル（図示せず）に結合する。モニタは、数例を挙げれば、脈拍数（ＰＲ）、酸素飽和度（ＳｐＯ２）、一酸化炭素ヘモグロビン（ＨｂＣＯ）、メトヘモグロビン（ＨｂＭｅｔ）、及び総ヘモグロビン（Ｈｂｔ）等の様々な生理学的パラメータを検出器信号から計算する。上述した生理学的パラメータのうちの少なくともいくつかを測定するように構成されたセンサは、「Disposable Multiple Wavelength Optical Sensor」という名称の２００７年３月２７日に出願された米国仮特許出願第６０／９２０，４７４号、及び「Disposable Multiple Wavelength Optical Sensor」という名称の２００７年４月１４日に出願された米国仮特許出願第６０／９２３，６３０号に記載されており、これらの出願は両方とも、参照することにより、本明細書の一部を成すものとする。
【００２３】
図３は、医療装置寿命モニタ３３９を組み込んだ生理学的測定システム３００を示す。センサ３０１は、センサコントローラ３３２内の駆動回路に応答して、複数の波長を有する光を放射するエミッタ３０５を収容する。センサ３０１は、組織部位内の拍動性血流による吸収後の放射光に応答して、検出器信号を提供する検出器３０６も収容する。検出器信号は、モニタフロントエンド３３６によりフィルタリングされ、増幅され、サンプリングされ、デジタル化されて、ＤＳＰ（デジタル信号プロセッサ）３３８に入力され、ＤＳＰ３３８は、センサコントローラ３３２に命令もする。ケーブル３０８は、駆動信号をモニタのセンサコントローラ３３２からセンサエミッタ３０５に電気的に通信し、検出器信号を検出器３０６からモニタフロントエンド３３６に電気的に通信する。モニタコネクタ３２１は、センサポート３２０に差し込まれる。医療装置寿命モニタ３３９のファームウェアは、更に詳細に後述するように、プロセッサボード３３０が、センサメモリ３０７又は情報素子、及び／又は、ケーブルメモリ３２２又は情報素子についての使用量情報を読み取り、変更することができるように、ＤＳＰ３３８で実行される。
【００２４】
一実施形態では、モニタコネクタ３２１は、メモリ又は他の能動的若しくは受動的な電気構成要素等の情報素子３２２を収容する。特定の実施形態では、情報素子３２２は、ＥＰＲＯＭ若しくは他のプログラム可能なメモリ、若しくはＥＥＰＲＯＭ若しくは他の再プログラム可能なメモリ、又はこれらの組み合わせである。代替の実施形態では、情報素子３０７は、センサ３０１内に収容されるか、又はモニタコネクタ３２１及びセンサ３０１の両方内に収容される。リーダ／ライタ３３４が、センサ使用量に従って、医療装置寿命モニタ３３９による参照及び変更のために、情報素子３２２のデータをＤＳＰ３３８に入力する。
【００２５】
一実施形態では、ＤＳＰ３３８、コントローラ３３２、フロントエンド３３６、及びリーダ／ライタ３３４は、モニタ３０２内に組み込まれたプロセッサボード３３０の部分である。プロセッサボード３３０はモニタＣＰＵ３５０と通信し、ＣＰＵ３５０は、キーボード３６０の入力を処理し、ＤＳＰ３３８により計算される生理学的パラメータ及びセンサ寿命使用量を含むディスプレイ３７０の出力を提供する。
【００２６】
図４は、プロセッサ４１０、センサ４２０、及びケーブル４３０の各構成要素を有する生理学的測定システム４００の実施形態を示す。一実施形態では、プロセッサ４１０は、プロセッサプリント回路基板「基板」４１２と、プロセッサボード４１２に差し込まれ、プロセッサボード４１２の機能を拡張するオプションのドータボード４１４とを有する。例えば、ドータボード４１４は、血圧センサ及びプロセッサボード４１２と通信して、血圧パラメータを測定する非侵襲性血圧（ＮＩＢＰ）コントローラとすることもできるし、他の実施形態では、音響呼吸コントローラ等を含むこともできる。
【００２７】
また、図４に示されるように、一実施形態では、センサ４２０は、再使用可能な部分４２２及び使い捨て部分４２４を備える「リスポーザブル（resposable）」センサである。特定の実施形態では、再使用可能な部分は、再使用可能なエミッタ部分及び再使用可能な検出器部分のうちの少なくとも一方を有し、使い捨て部分４２４は、使い捨てエミッタ部分、使い捨て検出器部分、及び再使用可能なセンサ４４２を組織部位に取り付ける使い捨てテープのうちの少なくとも１つを有する。リスポーザブルセンサは、Masimo Corporationに譲渡された「Resposable Pulse Oximetry Sensor」という名称の米国特許第６，７２５，０７５号に記載されており、これは、参照することにより、本明細書の一部を成すものとする。
【００２８】
図４に更に示されるように、一実施形態では、ケーブル４３０は、患者ケーブル４３２、若しくはセンサケーブル４３４、又は患者ケーブル４３２とセンサケーブル４３４との組み合わせである。センサケーブル４３４は、センサの一端に固定して取り付けられ、他端には、モニタ又は患者ケーブルを取り付けるためのコネクタを有する。患者ケーブル４３２は、センサ又はセンサケーブルをモニタに相互接続するコネクタを両端に有する。有利な実施形態では、プロセッサ４１０、センサ４２０、及びケーブル４３０のうちの様々なものが、プロセッサボードＤＳＰが読み取って変更することができる装置寿命データを記憶したメモリ又は情報素子を有し、それにより、これらの各生理学的測定システム構成要素の使用量及び寿命をモニタリングし制御する。
【００２９】
図５は、情報素子に関してＤＳＰ３３８（図３）により実行される生理学的測定システムの構成プロセス５００を示す。システムの電源投入後、任意の情報素子がポーリングされ（５１０）、それにより、それらの情報素子が識別される。次に、応答している情報素子から情報がダウンロードされる（５２０）。一実施形態では、ダウンロード情報は、数例を挙げれば、識別情報（ＩＤ）、寿命、及びパラメータのうちのいくつか又は全てとすることができる。ＩＤは、数例を挙げれば、構成要素、包括的に、センサ若しくはケーブル等の構成要素の種類、又は特定の部品番号、型式、及びシリアル番号を識別する。別の例として、使い捨てセンサ部分のＩＤは、患者への取り付け位置とすることができ、再使用可能なセンサ部分のＩＤは、患者のタイプとすることができる。例えば、寿命は、ＥＥＰＲＯＭ内に書き込まれた、特定の構成要素の使用回数又は使用時間長を示す所定のカウンタとすることができる。次に、例えば、電力が印加される都度、構成要素の期限切れを示すゼロ値に達するまで、寿命はカウントダウンされる。パラメータは、構成要素がサポート可能な測定値を指定し、測定値は、例えば、ほんの数例を挙げれば、ＳｐＯ２、ＨｂＣＯ、ＭｅｔＨｂ、ＳｐＯ２分率、Ｈｂｔ、ＮＩＢＰ、及び血糖値のうちの１つ又は複数を含むことができる。センサに関して、パラメータは、例えば、エミッタの数、エミッタの波長、及びエミッタの構成に依存する。ケーブルの場合、パラメータは、例えば、導電体の数及びコネクタのピン配列に依存する。パラメータは単に、特定のシステム構成に関して使い捨てテープ等の構成要素を使用するライセンスを反映することもできる。
【００３０】
図５に示されるように、構成要素は、ダウンロードされるＩＤ情報から識別される（５３０）。任意の情報素子が寿命情報を提供する場合、チェックが行われて、対応する構成要素が期限切れであるか否かを判断する（５４０）。期限切れの場合、エラーメッセージが表示される（５８０）。メッセージは、構成要素を交換する警告とすることができ、又はシステムが機能しないことを示すことができる。
【００３１】
図６は、使用ごと又は単位時間あたりの価格を指定する通貨量６１０が規定されるスポットチェックモニタ・クレジットプロセス６００を示す。センサの寿命が、スポットチェックモニタ又は連続モニタの許容される使用回数又は使用時間量６２０のそれぞれに従って規定される。センサは、それに従って、例えば、センサ寿命６２０の情報がセンサメモリ又は情報素子に記憶された状態で製造される（６３０）。次に、センサは出荷され、エンドユーザに配送される。センサが使用される際（６４０）、較正に成功した場合（６５０）、センサ寿命が、割り振られた使用回数を減分することにより、又は使用時間を減算することにより、差し引かれる（６６０）。残りのセンサ寿命は、対応するモニタディスプレイに示される（６７０）。較正に失敗する場合、使用量はデビットされず、エラーメッセージが表示される（６８０）。
【００３２】
様々な実施形態では、全てのスポットチェックモニタ情報は、サポートされるＥＥＰＲＯＭメモリ部分のメモリ空間内に収まる。スポットチェックモニタは、装置の設計サービス時間長に達した場合、付属装置を期限切れさせるサポートを提供する。スポットチェックモニタは、収集されたスポットチェックモニタ情報が、付属装置の寿命にどのように適用されるかを決定する構成可能なスポットチェックモニタ機能を含む。スポットチェックモニタは、構成可能な寿命限界を含む。スポットチェックモニタ構成は、期限切れ間近の例外を設定することができる構成可能な割合を含む。スポットチェックモニタにより収集される情報は構成可能である。分単位で指定されるスポットチェックモニタ情報の更新期間は、スポットチェックモニタ構成で構成可能とすることができる。スポットチェックモニタは、技術基板接続イベントに合わせて構成可能な最小接続時間増分を装置に提供することができる。以下のイベント、すなわち、スポットチェックモニタ装置が最初にプロセッサボードに接続されるというイベント、及びシステムが、患者がいない状態にあり、構成された猶予期間がシステムで経過したというイベントがシステムで発生する場合、スポットチェックモニタ装置の期限切れをチェックし、報告することができる。
【００３３】
スポットチェックモニタの猶予期間は、スポットチェックモニタにおいて構成可能とすることができる。スポットチェックモニタ装置が猶予期間を構成しない場合、スポットチェックモニタは、５分の値にデフォルト設定することができる。スポットチェックモニタは、ホストシステムにより要求される場合、残りの寿命及び寿命限界を分単位で報告することができる。スポットチェックモニタは、システムで計算される特定のパラメータに基づく装置の使用カウント又はスポットチェック並びに時間ごとの使用量を用いる二次期限切れモードをサポートすることができる。
【００３４】
様々な実施形態では、スポットチェックモニタは、スポットチェックモニタ装置がセンサスポットチェックモニタ装置のスポットチェックに使用された回数を収集し記憶する。スポットチェックモニタは、秒、他の通貨単位、測定、時間、又は使用で規定される構成可能なスポットチェックウィンドウをサポートすることができ、その場合、装置を使用して、パラメータの複数の測定値を表示し、スポットチェックカウントを１回だけ増分することができる。一実施形態では、スポットチェックウィンドウ構成は、０分〜３０分の範囲を有することができる。スポットチェックモニタは、スポットチェックモニタ装置の構成された寿命限界に適用されるペニー若しくは他の通貨単位（米国若しくは外国であるか、又は任意の多種多様な既知の方法により両替を計算することができる）、測定値、時間、又は使用で規定されたスポットチェックあたりの構成可能な料金をサポートすることができる。一実施形態では、スポットチェックあたりの料金は、１ペニー〜６５，５３６（＄６５５．３６）ペニーの範囲を有することができる。スポットチェックモニタは、パラメータの時間ごとの使用量を分単位で収集し記憶することができる。パラメータの時間ごとの使用量は、寿命モニタ実行時間とは別個に収集し記憶することができる。分単位の料金は、ペニー単位で規定され、寿命モニタ構成において構成可能とすることができる。分単位の料金は、１ペニー〜６５，５３６（＄６５５．３６）ペニーの範囲を有することができる。
【００３５】
様々な実施形態では、スポットチェックモニタパラメータは、非侵襲性ＳｐＨｂ、ＳｐＭｅｔ、ＳｐＯ２、ＳｐＣＯのうちの１つ又は複数であるが、有利には、多くの他のパラメータを含むことができる。例えば、他の血液成分、パラメータ、又は分析物は、動脈血一酸化炭素飽和度の割合値（「ＨｂＣＯ」）、メトヘモグロビン飽和度（酸素担体として機能できないヘモグロビンの赤茶形態）の割合値（「ＨｂＭｅｔ」）、総ヘモグロビン（「ＨｂＴ」）、ＳｐＯ２分率（「ＳｐａＯ２」）等を含むことができる。加えて、介護者は、多くの場合、ＨｂＯ２、Ｈｂ、血糖値（「ＨｂＧｕ」）、水、治療薬（アスピリン、ダプソン、硝酸塩等）若しくは不正／娯楽の薬剤（メタンフェタミン、アルコール、ステロイド等）の有無、二酸化炭素（「ＣＯ２」）、酸素（「Ｏ２」）の濃度、ｐＨレベル、ビリルビン、かん流品質、アルブミン、シアンメトヘモグロビン、酸素含有量（「ＣａＯ２」）、及びスルホヘモグロビン（「ＨｂＳｕｌｆ」）、信号品質、呼吸、鎮静、これら又は同様のものの組み合わせを知ることを望む。したがって、本開示は、ＳｐＯ２、プレチスモグラフ波形、かん流品質指数、若しくは脈拍数以外に、又はこれらに加えて、上記パラメータのうちの１つ又は複数を測定可能なマルチパラメータ患者モニタを含む。
【００３６】
一実施形態では、センサは、能動的な患者監視中に期限切れしない。センサが期限切れしている間のセンサオフ状況中、特定量の時間をユーザに与えて、センサを再適用することができる。測定値が装置で表示「準備可能」状態に達すると、１０分のセンサ時間又は１スポットチェック使用を減分することができる。センサは、能動的なＳｐＨｂ監視の規定の時間数及びスポットチェックの規定の使用回数を有することができる。追加のチェックを、センサの使用時間又はカウントに影響せずに、初期使用から所定の秒数以内（〜２０秒）に実行することができる。センサが寿命期限切れしたときのエラーメッセージの表示は「センサ期限切れ」とすることができる。ディスプレイは、センサが装置に接続され、患者に適用され、又は患者から取り外されるときに、１２０秒間のセンサ時間を示すことができる。スポットチェック装置は、センサ使用棒グラフを利用することができる。ディスプレイは、残りの時間が４時間、２時間、１時間、及び０分に達した場合に可聴ビープとともにセンサ時間を示すことができる。
【００３７】
図７は、総ヘモグロビン濃度（ＳｐＨｂ）等の高度血液パラメータ測定値に加えて、動脈酸素飽和度（ＳｐＯ２）、脈拍数（ＰＲ）、及びかん流指数（ＰＩ）等のパルス酸素濃度計パラメータをスポットチェックする、ハンドヘルドモニタ８００及び非侵襲性再使用可能フィンガークリップセンサ１０を含むスポットチェック機器１００の実施形態を示す。スポットチェック機器１００は、数例を挙げれば、病院、病院型施設、家庭、診療室、診療所、献血施設、及び外来手術センターで使用されるように設計される。スポットチェック機器７００は、有利には、製造業者の介入ありで、又は介入なしで、センサクレジットを購入し、ダウンロードし、更新するオンラインアクセスを提供するスポットチェッククレジットシステムと併せて機能する。センサクレジットは、スポットチェック単位でセンサ使用量に対して支払われ、１クレジットで、センサは、上で列挙したパラメータ等の予め規定されたパラメータ群の１回の測定を行うことができる。モニタ及び非侵襲性センサを含む血液パラメータ機器は、カリフォルニア州アーバインのMasimo Laboratoriesに譲渡された「Multi-Stream Sensor Front Ends For Noninvasive Measurement of Blood Constituents」という名称の２００９年８月３日に出願された米国特許出願第１２／５３４，８１２号に関して記載されており、この出願は、参照することにより、本明細書の一部を成すものとする。スポットチェックモニタ８００は、図８Ａ〜図８Ｃに関して以下に詳細に説明する。スポットチェック測定プロセスは、図９Ａ〜図９Ｄに関して以下に詳細に説明する。スポットチェッククレジットシステムは、図１０〜図１９に関して以下に詳細に説明する。
【００３８】
図８Ａ〜図８Ｃは、電源ボタン８１０、ＬＣＤタッチスクリーン８２０、センサコネクタポート８３０、イヤホンジャック８４０、ＭｉｃｒｏＳＤカードスロット８５０、ミニＵＳＢポート８６０、及び電源ポート８７０を有するスポットチェックモニタ８００を示す。電源ボタン８１０が押下されて、モニタ８００をオン又はオフにする。タッチスクリーン８２０は対話式であり、ユーザが画面を通じて移動し、オプションを選択し、情報を入力し、機器固有のメッセージを閲覧できるようにする。センサコネクタポート８３０は、再使用可能なセンサ１０をモニタに接続して、ＳｐＯ２、ＰＲ、ＰＩ、及びＳｐＨｂの測定値のスポットチェックを可能にする。イヤホンジャック８４０は、ユーザが標準の３．５ｍｍプラグを有するイヤホンを使用してパラメータ又は測定結果を聞けるようにする。ＭｉｃｒｏＳＤカードスロット８５０は、フラッシュカードを受け入れて、新しいソフトウェアをモニタ８００にアップロードするか、又は追加のスポットチェッククレジットを、取り付けられたセンサ１０（図７）にアップロードする。ミニＵＳＢポート８６０は、ミニＵＳＢ−ＵＳＢケーブルをコンピュータのＵＳＢポートに接続する。これにより、コンピュータは、新しいソフトウェア又は追加のスポットチェッククレジットをモニタ８００にダウンロードするか、又は測定結果等の情報をコンピュータにアップロードすることができる。電源ポート８７０は、ＡＣ／ＤＣ変換器に接続して、ＤＣ電力をモニタ８００に提供し、かつ／又はモニタバッテリを充電する。
【００３９】
図８Ａに示されるように、タッチスクリーン８２０は、取り付けられたセンサに残っているスポットチェック数８２１、日時８２２、及びバッテリ状態８２３を表示するが、本明細書における開示から、例えば、赤−黄−緑インジケータ、別個の音声インジケータ若しくは視覚的インジケータ、ガスバー（gas bar）、円グラフ、グラフ、音声、色、満たすか、若しくは減らすことが可能な（drainable）アイコン、これら又は同様のものの組み合わせを含む、ユーザと対話して、残りのスポットチェックを示す多くの他の方法を当業者は認識するであろう。タッチスクリーン８２０は、示されるように、総ヘモグロビン、酸素飽和度、脈拍数、及びかん流指数等の測定されたパラメータ値８２４も表示する。タッチスクリーン８２０は、表示されるアイコンに従って様々な機能を有する「ソフトキー」ボタン８２５も有する。これらの機能は、数例を挙げれば、「検査を開始する」、「メインメニュー画面に行く」、「入力を提出する」、「画面に戻る」、「画面を終了する」、「リスト又はページを上／下にスクロールする」、「ユーザオプションの対話式ダイアログを表示する」、又は「患者固有の情報を追加する」を含むことができる。
【００４０】
再使用可能なセンサ１０（図７）がスポットチェッククレジットを含むか否かを判断するために、再使用可能なセンサ１０はモニタ８００に接続される。数値が、センサが含む利用可能なスポットチェッククレジットの数（例えば、２０）とともに、画面の左上の隅８２１に現れる。１つ又は複数のクレジットが残っている場合、「準備完了（Ready）」が画面８２０に表示される。スポットチェックが残っていない場合、画面８２０は、赤で左上の隅８２１に０クレジットを示すとともに、「スポットチェッククレジットなし（No Spot Check Credits）」というメッセージを示す。
【００４１】
図９Ａ〜図９Ｄは、スポットチェック機器７００（図７）を使用して測定を実行するステップを示す。スポットチェックセンサ１０（図７）は、モニタのセンサポート８３０（図８Ａ）に取り付けられる。電源ボタン８１０（図８Ａ）が押下される。モニタ８００（図８Ａ）は、可聴トーンを生成し、ロゴ画面（図示せず）を表示する。センサが取り付けられていないか、又は完全に接続されていない場合、モニタは、「センサを接続して下さい（connect sensor）」画面９１０を表示する。センサが正しく接続されると、モニタは、「準備完了（ready）」画面９２０を表示し、スポットチェック検査を進めることができることを示す。表示画面８２０（図８Ａ）に触れることで、検査が開始する。モニタは、検査が実行されている間、検査が完了するまで秒をカウントダウンするタイマを含む「検査中（testing）」画面９３０を表示する。検査中、動きが検出される場合、画面の下部にある動きバーが満たされ始める。バー全体が満たされる場合、検査は、動きが多すぎることにより失敗することになる。スポットチェック検査の成功後、モニタは、可聴トーンを生成し、様々なパラメータ値を示す結果画面９４０を表示する。さらに、検査後、適切なソフトキーに触れることにより、患者についての詳細情報を入力することができる。プリンタ又は電子メールオプションがセットアップされる場合、ポインタ及び／又は電子メールソフトキーが画面の下に現れ、画面上の指示に従って検査結果を指定されたプリンタ又は電子メールアドレスに送信することが可能になる。
【００４２】
図１０は、サーバ１００５と、ウェブページ１４００と、アカウント管理アプリケーション１１００と、クレジットファイル１２０１を生成するクレジットファイルアプリケーション１２０２と、センサＩＤ有効性確認スクリプト１０３７と、ユーザアカウント１０３４及び登録機器１０３５に関する情報を含むアプリケーションデータベース１０３２とを有するスポットチェッククレジットシステム１０００を示す。スポットチェッククレジットシステム１０００は、インターネット１００２を介して複数の「クライアント」１０２０と通信する。クライアント１０２０は、数例を挙げれば、ＰＣ、ラップトップ、スマートフォン、及び様々な電子リーダ／パッド等の任意の様々な装置とすることができる。クライアント１０２０は、ケーブル、ＤＳＬ、若しくは光ファイバを介して、又は数例を挙げれば、Ｗｉ−Ｆｉ、ＥＶ−ＤＯ、ＨＳＰＡ、ＷｉＭａｘ、ＬＴＥ、若しくは他のセルラー技術及び衛星技術を含む無線技術を介してインターネットにアクセスする。クライアント１０２０は、図７〜図９に関して上述したようなスポットチェックモニタ８００及び対応するセンサ１０を含むスポットチェック機器７００と通信することができる。スポットチェッククレジットシステム１０００の有利な一態様は、スポットチェック血液パラメータ測定に関する対話式オンライン機器管理、販売、及びサポートである。スポットチェッククレジットシステム１０００の様々な機能は、数例を挙げれば、スポットチェッククレジットの購入及びダウンロード、未処理データ等のスポットチェック検査データ及び装置状態のアップロード、統計及び傾向の使用、ソフトウェアの更新、割引及び特別価格を含む機器及び付属品の購入、販売及びアカウントの管理、ライブヘルプ、ビデオ、マニュアル、及びドキュメントを含むトレーニング及び技術的サポート、関連する健康管理ニュース、並びに証明、調査、及び問題を含むフィードバックを含む。
【００４３】
アップロード実施形態では、ユーザオプションは、成功又は不成功の検査を解析するために、スポットチェック検査結果をエンジニアリングサポートに電子メール送信する選択肢を提供する。別のアップロード実施形態では、モニタ８００がクライアント１０２０に接続される場合、モニタ８００は、全てのスポットチェック検査結果のコピーをアップロードする。対応するモニタ状態がある場合、それもアップロードされる。検査結果は、有利には、全ての患者識別データを除去させるか、又は、機密データであるか若しくは他の形で介護者、ビジネス企業、政府、若しくはこれらの組み合わせにより規制される場合がある患者データに対処する多種多様なメカニズムを含む。次に、クライアント１０２０は、製造業者解析のために、検査結果をサーバ１００５にアップロードする。更に別のアップロード実施形態では、モニタ８００が、サーバ１００５に無線で直接接続される場合、クレジットの転送、ソフトウェアの更新、又はモニタへの他のダウンロードの前に、それと同時に、又はその後に、検査結果及び対応する任意のモニタデータをサーバ１００５にアップロードすることができる。アップロードされるモニタデータは、数例を挙げれば、未処理のセンサデータ、処理された波形データ、どれだけの数の検査が執行されたか等の使用統計、検査日時、並びにモニタを電源投入した数及び時間を含むことができる。スポットチェッククレジットシステムは、有利には、エンジニアリング、臨床研究、又はマーケティングからのチームがオンラインで協働して、収集されたアップロードを処理して検討し、例として、エンジニアリング開発、クライアント管理、及び患者管理に使用するために、患者人口統計、機器使用、信号処理アルゴリズムの挙動、及び未処理センサデータの傾向、統計、及び変数を特定することができる。
【００４４】
図１０に示されるように、サーバ１００５は、所定のウェブサイトアドレス（本明細書では、一般に「ｘｙｚ．ｃｏｍ」と示される）においてウェブページ１４００をクライアント１０２０に提供する。アカウント管理アプリケーション１１００は、クライアント入力に応答してウェブサイトの機能を決定する。クレジットファイルアプリケーション１２０２は、有効性確認スクリプト１０３７により確認されるセンサＩＤを含むクレジットファイル１２０１を生成する。データの中でも特に、ユーザアカウント１０３４並びにモニタ及びセンサを含む登録機器１０３５の詳細は、データベース１０３２に記憶される。
【００４５】
また、図１０に示されるように、スポットチェッククレジットシステム１０００の特に有利な態様は、センサクレジットを購入しオンラインで配信するためのウェブサイトである。指定された数のクレジットを含む購入されたクレジットファイル１２０１は、クライアント装置１０２０にダウンロードされ、次に、スポットチェックモニタ８００にダウンロードされ、スポットチェックモニタ８００はクレジットをセンサ１０にロードする。測定結果は、報告としてクライアント１０２０にアップロードし、有利には、サーバ１００５を介して任意の電子メールアドレスに配信することができる。別の実施形態では、クレジットは、クライアントコンピュータ又は装置を迂回して、サーバ１００５からスポットチェックモニタ８００に直接、無線でダウンロードされ（１００４）、報告は、モニタ８００からサーバ１００５に直接、無線でアップロードされる。アカウント管理１１００は、図１１に関して以下に更に詳細に説明する。クレジットファイル１２０１及びクレジットファイルのダウンロードは、図１２Ａ及び図１２Ｂに関して以下に更に詳細に説明する。ウェブページ１４００は、図１４〜図１９に関して以下に更に詳細に説明する。
【００４６】
サーバ１００５は、特定のロケーションにおいて統一された装置として上述されるが、他の実施形態では、サーバ１００５は、データベースサーバ１０３０とは別個のウェブサーバ１０１０を備える。有利な実施形態では、ウェブサーバ１０１０は、任意の様々な商業サーバ「ファーム」に配置される。しかし、データベースサーバ１０３０は、企業本部等のプライベートで安全なロケーションに配置されて、顧客、販売、及び患者の機密情報をより容易に保護する。そのような実施形態では、データベースサーバ１０３０は、リース回線、仮想私設ネットワーク、又は他のセキュアな通信リンクを介してウェブサーバ１０１０と通信する。
【００４７】
図１１は、ユーザ１１０１、モニタ１１０３、及びスポットチェックウェブサーバ１１０５、又は販売スタッフの間での基本機能１１０７及び強化機能１１０９に関する対話を示すスポットチェッククレジットプロセス１１００を示す。ユーザは、販売１１１２又はスポットチェッククレジットウェブサイト１１１６を介してモニタ８００（図７）又はセンサ１０（図７）を含む装置１１１０に要求することができる。それに従って、販売スタッフ１１１２により、又はウェブサイト１１１６から直接、ウェブアカウントが作成され（１１２０）、ユーザに、アカウントにアクセスするための名称及びパスワードが提供される（１１１７）。
【００４８】
図１１に示されるように、ウェブアカウントは、有利には、モニタ上で電子メール１１３０をイネーブルする。これにより、ユーザは、ユーザ情報及び装置報告をＰＣ、スマートセル電話、ＰＤＡ、又は電子パッド等の任意のユーザコンピューティング装置にアップロードする（１１３２）ことができる。一実施形態では、ユーザは任意の電子メールアドレスを提供し、電子メールアドレスはサーバ１１０５（図１１）に記憶される。様々な実施形態では、セキュリティ上の理由で、電子メールをサーバにルーティングすることができ、次に、サーバは電子メールをユーザ提供のアドレスに中継する。
【００４９】
また、図１１に示されるように、スポットチェッククレジットプロセス１１００の特に有利な機能は、スポットチェッククレジットの購入及びセンサへの配信を容易にすることである。ウェブアカウント１１２０は、ユーザがセンサのスポットチェッククレジットをオンラインで購入できるようにする。ユーザは、センサのスポットチェッククレジットをいくつかの方法で要求する（１１４０）。ユーザは、図１０に関して上述したように、インターネットアクセスを有する任意のコンピュータからスポットチェックウェブサイトにログインすることができる（１１４４）。クレジットは、クレジットカード、請求書、又は他の既知の支払い方法により購入することができる。サーバは、図１２Ａ及び図１２Ｂに関して後述するように、クレジットファイルをダウンロードすることによって応答する。クレジットファイルは、ＵＳＢケーブルを介して（１１４８）直接、又はクレジットファイルをＭｉｃｒｏＳＤカードに書き込む（１１４６）ことにより間接的に、モニタに転送される。ロードされると、ＭｉｃｒｏＳＤカードがコンピュータから取り外され、モニタに挿入される。クレジットファイルのモニタからセンサへのダウンロードは、図１３Ａ及び図１３Ｂに関して以下に更に説明する。別の実施形態では、モニタは、例えば、ユーザコンピュータへのブルートゥース接続を使用して、又は図１０に関して上述されるように別個のコンピュータを必要とせずに、インターネットへの直接のＷｉ−Ｆｉ接続を使用して、無線でクレジットファイルをダウンロードする。
【００５０】
図１１に更に示されるように、ユーザは、販売サポートに電話するか、又は別の様式でコンタクトをとることができる。次に、販売員はそれに従って、スポットチェックウェブサイトにログインし（１１４２）、ユーザのクレジットを購入し、クレジットファイルをＭｉｃｒｏＳＤカードにダウンロードし、そのカードをユーザに出荷する。ユーザは、モニタ（及び取り付けられたコンピュータ）を介して販売を電子メール送信して、出荷されたＭｉｃｒｏＳＤカードを介してクレジットを購入することもできる（１１６０）。センサクレジットの他に、ユーザ１１６０は、スポットチェックウェブサイトにログインし（１１５０）、数例を挙げれば、パラメータの追加又は画面及びサウンドインタフェースのカスタマイズを含むモニタ特徴をカスタマイズすることができる。
【００５１】
図１２Ａは、タイムスタンプ１２１２、センサＩＤ１２１４、及びクレジット１２１５を有するクレジットファイル１２０１を示す。タイムスタンプ１２１２は、クレジットファイル１２０１の保全性特徴である。センサは、最後にダウンロードされたクレジットファイルのタイムスタンプを記憶する。モニタは、センサタイムスタンプを読み取って、センサタイムスタンプが、ダウンロードするクレジットファイルのタイムスタンプよりも古いことを確認する。センサタイムスタンプがクレジットファイルのタイムスタンプよりも新しい（又は同じである）場合、クレジットファイルはダウンロードされない。このようにして、クレジットの再使用が回避される。一実施形態では、タイムスタンプ１２１２は、ユニバーサルタイムコード（ＵＴＣ）である。他の実施形態では、任意の連番方式をタイムスタンプの代わりに使用して、新しいクレジットファイルと使用済みのクレジットファイルとを区別することができる。代替の実施形態では、クレジットファイルのタイムスタンプの確認は、センサ、又は、センサ及びモニタの両方で行われる。
【００５２】
また、図１２Ａに示されるように、センサＩＤ１２１４は、クレジットファイル１２１０のもう１つの保全性特徴である。一実施形態では、センサＩＤ１２１４は、各スポットチェックセンサ１０に割り当てられ、格納された一意の１６桁（１６進法）の数である。モニタは、センサＩＤを読み取って、クレジットファイルセンサＩＤと同一であることを確認する。同一ではない場合、クレジットファイルはダウンロードされない。このようにして、特定のセンサに対して特定の顧客が購入するクレジットは、別の顧客によって又は別のセンサに使用することができない。有利には、タイムスタンプ保全性特徴及びセンサＩＤ保全性特徴は、偽造品、模造品、又はグレーマーケットのセンサの使用を阻止し、図４に関して上述したように、データ収集及び研究を容易にする。
【００５３】
図１２Ａに更に示されるように、クレジットファイル１２０１は、指定された数のスポットチェッククレジット１２１５を有し、クレジット１２１５は、既存のセンサクレジットがある場合には、既存のセンサクレジットに追加して、センサ使用を補充することができる。加えて、タイムスタンプ、ＩＤ、及びクレジットを含むクレジットファイル１２０１の全体を暗号化して（１２１７）、ファイルの保全性を更に確実にする。
【００５４】
図１２Ｂは、クレジットがセンサ１０に追加されることになるクレジットファイルダウンロードプロセス１２００を示す。プロセスは、図１１に関して上述したように、ユーザ又は販売の要求に応答して、ウェブサーバ１０１０（図１０）において開始されたクレジット要求１２２０により開始され、データベースサーバ１０３０（図１０）に中継される。データベースサーバ１０３０（図１０）は、それに応答して、クレジット（バイナリ）ファイル１２０１（図１２Ａ）をアセンブルするスポットチェッククレジットアプリケーション１２０２を開始する。特に、センサＩＤ有効性確認スクリプト１０３７（図１０）が、要求に関連付けられたセンサＩＤを確認する（１２２２）。これは、モニタ８００が最終的にセンサＩＤをセンサ１０から読み取られたＩＤと比較する際に、センサクレジットの追加に失敗しないことを保証する。
【００５５】
図１２Ｂに示されるように、次に、クレジットファイル１２０１（図１２Ａ）は、タイムスタンプ及びクレジットを生成し、センサＩＤを添付することによりアセンブルされる（１２２４）。次に、スクリプトがクレジットファイルを暗号化する（１２２６）。次に、図１０に関して上述したように、ウェブサーバ１０１０（図１０）及び介在するコンピュータ１０２０（図１０）が、センサファイルをモニタ８００に送信する（１２３０）。モニタ８００は、図１２Ａに関して上述したように、クレジットファイルを復号し（１２３２）、センサを読み取り（１２３４）、センサＩＤ及びタイムスタンプを確認する（１２３６）。クレジットファイルが確認されると、クレジットは、センサ１０のクレジットファイルのクレジット１２１５（図１２Ａ）の量に追加される（１２４２）。
【００５６】
図１３Ａ及び図１３Ｂは、ＵＳＢケーブルを介するクレジットのダウンロードを示す。新しいセンサ１０（図７）は通常、特定数のクレジットが事前にインストールされている。各センサは、センサをモニタ８００（図７）に接続し、次に、メニュー＞ヘルプ＞機器報告を選択することにより見つけることができるシリアル番号を有する。クレジットが注文されると、デジタルファイルが、ユーザコンピュータにダウンロードされ、電子メールを介して送信され、又はＭｉｃｒｏＳＤカードで物理的に郵送される。クレジットは、上述したように、ＭｉｃｒｏＳＤカード又はＵＳＢケーブルを使用して、モニタを介してセンサにインストールされる。ＭｉｃｒｏＳＤカードを使用する場合、センサはモニタに接続され、スポットチェッククレジットを有するＭｉｃｒｏＳＤカードがＭｉｃｒｏＳＤカードスロットに挿入され、ＭｉｃｒｏＳＤロードボタンが押下される。ダイアログが現れ、クレジットのロードに成功したことを確かめる。
【００５７】
図１３Ａに示されるように、ＵＳＢケーブルがコンピュータとモニタとの間に接続される場合、モニタは「ＵＳＢが接続されている」ことを示す。コンピュータ側では、モニタは、例えば、ＵＳＢジャンプドライブのように、大容量記憶装置として見える。次に、購入されたクレジットファイルは、モニタ「ドライブ」にドラッグされる。次に、モニタは、「ファイル転送中」を示す。ファイルがモニタドライブへのダウンロードを完了すると、外付け大容量記憶装置をイジェクトする標準のコンピュータ手順を使用して、モニタを「イジェクト」する。次に、ＵＳＢケーブルをモニタ及びコンピュータから切り離す。
【００５８】
図１３Ｂに示されるように、クレジットファイルをダウンロードした後、モニタは、クレジット数、センサＩＤ、及びタイムスタンプ（ＵＴＣ）を含むクレジットファイルデータを示す。モニタは、残っているクレジット、センサＩＤを含むセンサデータも示す。ロードボタンが押下され、クレジットのロードに成功したことを確かめるダイアログが現れる。複数のスポットチェッククレジットファイルが購入された場合、クレジットファイルは、起こった順番にロードしなければならない（すなわち、２０１０年４月１５日に購入されたクレジットファイルの前に、２０１０年４月３日に購入されたクレジットファイル）。クレジットファイルを起こった順にロードしないと、スキップされたいずれのクレジットファイルも陳腐化させる（obsolete）ことになる。クレジットファイルが異なるロケーションにある場合（例えば、１つはＭｉｃｒｏＳＤにあり、１つは内部装置の記憶装置にある）、モニタは、最も古いファイルを最初にロードすることのみを許可する。最も古いファイルがロードされた後、次に最も新しいクレジットファイルをロードすることができる。
【００５９】
図１４は、ｘｙｚ．ｃｏｍとして総称的に説明されるＵＲＬを有するスポットチェッククレジットウェブサイトの概観を提供する。ユーザがＵＲＬをブラウザに入力すると、ウェブサイトは、ユーザ名及びパスワードを要求するログインページ１４０１で応答する。入力されると、サーバは、販売マネージャ、販売員（ｒｅｐ）、顧客、又はウェブサイト管理者に属するものとしてログインを認識する。販売マネージャがログインする場合、図１５Ａに示されるようなマネージャウェルカムページ１４１０に向けられる。販売員がログインする場合、図１５Ｂに示されるような販売員ウェルカムページ１４２０に向けられる。顧客がログインする場合、図１５Ｃに示されるような顧客ウェルカムページ１４３０に向けられる。現場の管理者がログインする場合、図１５Ｄに示されるよう管理者ウェルカムページ１４４０に向けられる。
【００６０】
図１５Ａに示されるように、販売マネージャウェルカムページ１４１０は、新規販売員（new reps)（デフォルトページ）、マイ販売員（my sales reps）（図１６Ａ）、及び販売員に通知（notify reps）（図１６Ｂ）のタブを有する。図１５Ｂに示されるように、販売員ウェルカムページ１４２０は、新規顧客（new customers）（デフォルトページ）、マイ顧客（my customers）（図１７Ａ）、クレジット発行（issue credits）（図１７Ｂ）、及び顧客に通知（notify customers）（図１７Ｃ）のタグを有する。機器（図１８Ａ）ページ及びクレジットダウンロード（図１８Ｂ）ページには、マイ顧客（図１７Ａ）ページ及びクレジット発行（図１７Ｂ）ページのそれぞれを介してアクセスすることができる。図１５Ｃに示されるように、顧客ウェルカムページ１４３０は、機器（equipment）（デフォルトページ）、クレジット（credits）（図１９Ａ）、機器要求（request equipment）（図１９Ｂ）、ソフトウェア更新（software updates）（図１９Ｃ）、及び技術サポート（tech support）（図１９Ｄ）のタブを有する。図１５Ｄに示されるように、管理者ウェルカムページ１４４０は、全てのユーザ、機器、ソフトウェア更新、及び発行されたクレジットの概要を提供する。例として、クレジット生成スクリプトの変更又はソフトウェア更新のアップロードのための追加のタブが提供される。
【００６１】
様々な追加、任意選択、又は組み合わせの実施形態では、本明細書における開示は、使用単位で患者の測定値を電子的に追跡可能な患者モニタを含む。さらに、本開示の実施形態は、患者モニタと通信して、認証及び測定値の計上を提供する装置、例えば、患者モニタに残っている利用可能な使用回数を補充又は増大させる装置を含む。一実施形態では、装置は、支払い、クレジット、又は他の情報を患者モニタに通信して、例えば、使用単位での課金を容易にする光通信キーを含む。加えて、キーは、有利には、いくつかが機密である場合がある情報を記憶することができる。一実施形態では、キーは、製造業者がモニタの性能を管理し向上させるために有用な測定情報を含むことができる。キーは、介護者に有用な測定情報又は監視されている患者に有用な情報、これら又は同様のものの組み合わせを含むことができる。この情報は、過去の測定値、傾向情報、測定のタイミング、バイタルサイン等を含む測定中の他のパラメータ情報、人口統計データ、個人医療履歴、これら又は同様のものの組み合わせを含むことができる。
【００６２】
いくつかの実施形態では、光通信キーは、組織による光吸収を示す信号の解析を通じて、血液分析物を少なくとも測定するように構成された１つ又は複数のモニタと通信する。したがって、モニタは、多くの場合、１つ又は複数の非侵襲性センサと関連付けられ、該センサへの及び該センサからの通信を提供するように設計され、１つ又は複数の非侵襲性センサはそれぞれ、光源又はエミッタ（複数の場合もあり）及び光検出器を含む。検出器は、人体組織による減衰後の光源からの光を示す信号を出力するように構成される。一実施形態では、本開示のキーは、有利には、非侵襲性センサの電子装置を通じてモニタと通信する。
【００６３】
例えば、一実施形態では、キーは、関連付けられたエミッタと検出器との対を通じて通信するように構成することができる。例えば、キー自体が、例えば、モニタの非侵襲性センサの光源（複数の場合もあり）からの検出された光に応答して信号を出力することが可能な１つ又は複数の検出器を含むことができる。信号は、有利には、事前処理し、かつ／又は検出された光に符号化された情報を特定するように構成されたキープロセッサ若しくはコントローラに転送することができる。キープロセッサは、モニタの非侵襲性センサの検出器により検出される発光の信号内に情報を符号化する１つ又は複数のキー光源又はエミッタに信号を出力することもできる。これらの受信プロトコル、復号プロトコル、符号化プロトコル、及び発光プロトコルを通じて、キーは、有利には、例えば、関連付けられたセンサを通じて患者モニタと通信することができる。
【００６４】
上述した通信を通じて、キーは、１つ又は複数のモニタの使用情報を取得し、クレジット供給者からのデビット及びクレジットを管理することができ、ソフトウェアアップグレード、キー及び／又はモニタのファームウェアを取得し、統計を監視し、識別情報、暗号鍵、センサ使用、及び／又はセンサ情報、記憶されている監視データ、これら又は同様のもののデータの組み合わせを監視及び／又は供給することができる。キーは、受信した情報のうちのいくらか又は全てを含む情報を１つ又は複数の患者モニタに転送することもできる。
【００６５】
いくつかの実施形態では、キーエンコーダが、有利には、転送可能な測定クレジットを有するキーを提供することができ、次に、このキーは、通信するモニタに提供される。キーエンコーダは、キーと通信するように特に設計されたセンサ又は他の装置との上述した交換と同様の光交換を含み、ＰＣ、電話、サーバ、及び他のコンピューティング装置等を含む任意の複数のデジタル処理装置と無線で通信することができる。
【００６６】
いくつかの実施形態では、患者監視装置のエミッタを使用して、光通信キーに所望の電力のうちのいくらか又は全てを提供することができる。
【００６７】
本発明を要約するために、本発明の或る態様、利点、及び新規の特徴を本明細書において説明した。勿論、必ずしもそのような全ての態様、利点、又は特徴が本発明の任意の特定の実施形態において実施されるわけではないことを理解されたい。
【００６８】
一実施形態では、本開示は、患者モニタと通信するように設計されたキー又は処理装置を含む。通信は、（ａ）現場にあるモニタと、（ｂ）時折、そのモニタの製造企業と通信することができるキーとの間での任意の有用な通信を含むことができるが、本開示の光通信キーは、１つ又は複数の監視装置の患者による使用を追跡し、計上する通信を提供するソフトウェア及び／又はハードウェアも含む。例えば、単純な実施態様では、患者モニタは、有利には、１つ又は複数の値又は公式を通じて使用を追跡することができる。例えば、モニタが、例えば、総ヘモグロビン、血糖値、ｐＨ、酸素含有量、他の血液分析物、呼吸、これら又は同様のものの組み合わせ等のスポットチェック患者監視を提供する一実施形態では、モニタは、スポットチェック測定値の提供に使用された回数を追跡することができる。モニタは、患者情報、又は特定の患者測定値若しくは測定カウントを測定された患者若しくは患者群の医療ケアの支払者に関連付けるために使用可能なコードに、測定値を関連付けることもできる。
【００６９】
本発明の開示から、上述した測定値が複数の定義を有することができ、好ましくは、そのうちのいくつかが特定のモニタの使用特徴又は特定の種類の課金に関連付けられることが理解されるであろう。例えば、上記のスポットチェック装置では、スポットチェック装置は、１つ又は多くの生理学的パラメータ、生理学的パラメータの群又は組み合わせ等の多くの実際の計算を行い、多くの測定を行い、スポットチェックディスプレイへの信号出力を決定することができる。そのような装置では、本開示の一実施形態は、有利には、課金可能な測定値として信号出力をスポットチェックディスプレイに提供する動作を使用することができる。代替的に、ユーザ又は介護者の１つ又は複数の入力が、課金可能な測定として適格である行動又は適格でない行動を識別することができる。例えば、ユーザ、介護者、又はサービス担当者は、実行が満足のいくものではなかった、エラーであった、検査若しくはデモンストレーションであった、トレーニングであった、補足的であった等と判断された、そうでなければ課金可能な測定を削除することができる。課金可能な測定は、所与の監視状況の特定の監視要件に調整するようにユーザ構成可能とすることができる。一実施形態では、１つ又は複数の公式を実施して、どれが機器での課金可能な行動を構成するかを追跡することができる。例えば、電子イベントの数をカウント又はタイマの部分として含むことができ、その場合、所定の合計時間又は経過時間が課金可能イベントを生み出す等である。一実施形態では、調整可能又はカスタマイズ可能な課金を提供する公式のうちのいくつか又は全てを開示されるキーからアップロードすることができる。
【００７０】
いくつかの実施形態では、キーは、有利には、介護者又は他の環境内で複数の課金イベント及び／又はエンティティを追跡する方法とすることができる。例えば、キーは、有利には、病院にいる各患者、介護者施設等に提供することができる。キーは、有利には、例えば、広範囲の医療監視又は測定機器からの最近の測定データ、介護者コメント、観察、診断、医療履歴の部分又は全体等を含む患者についての全ての種類の医療関連情報及び人口統計情報を記憶することができる。本明細書における開示から、上述したキー等の個人のポータブルメモリへのそのようなデータの記憶が、大規模な一体構造の病院システムで多くの場合に見られるプライバシ侵害の可能性を低減することを当業者は認識するであろう。
【００７１】
本明細書における開示から、モニタ内に実施して、課金可能なイベントをそのモニタの動作に割り当てることができる多岐にわたる異なる計上方法を当業者は理解するであろう。例えば、連続監視状況では、タイマ又は他の使用追跡方法が、より単純なスポットチェックモニタよりも有利である場合がある。
【００７２】
一実施形態では、キー又はデジタル装置は、有利には、取り付けられたセンサ又は通信するセンサを通じてモニタと通信することができる。例えば、キーは、センサとモニタとの間に既存の通信プロトコルを使用して、モニタ測定値、モニタ使用情報、患者関連情報、ソフトウェアアップグレード、これら又は同様のものの組み合わせを通信することができる。そのような情報は、上述した計上の種類の情報を含むことができ、製造業者がモニタ挙動及び機能を管理するために有用な情報を含むことができ、測定値、人口統計、患者による使用、又は他の情報等の患者又は介護者に有用な情報を含むことができ、課金情報等を含むことができる。
【００７３】
本発明の完全な理解を容易にするために、詳細な説明の残りの部分は、図を参照する。例えば、図２０は、患者モニタ２００２と、センサ２００４と、モニタ２００２とセンサ２００４との間に通信を提供するケーブル２００６と、センサ２００４及び取り付けケーブル２００６を通じてモニタ２００２とキー２００８との間に通信を提供する光通信キー２００８とを含む患者監視システム２０００の一実施形態の例示的な斜視図を示す。一実施形態では、患者モニタ２００２は、患者の１つ又は複数の生理学的パラメータを示す信号を処理し、パラメータのうちのいくつか、全て、又は組み合わせの測定値を求めるように構成された監視装置を備える。モニタ２００２は、介護者が検討するために、ディスプレイ２０１０又はモニタ２００２に内蔵される任意の他の接続機能にこれらの値を出力する。モニタ２００２は、ユーザインタフェース装置２０１２を通じてユーザ対話を含むこともでき、一実施形態では、ユーザインタフェース２０１２は、制御ボタン、タッチスクリーン、音声対話、ポインタ入力、又は他の一般的なユーザインタフェース技術を含むことができる。
【００７４】
本開示によるモニタは、それぞれカリフォルニア州アーバインのMasimo Corporation、Masimo Labs, Inc.又はCercacor Inc.から市販のモニタの態様を含むことができる。加えて、モニタは、Masimo社又はCercacor社により所有される米国特許第６１５７８５０号、同第６５８４３３６号、同第７５３０９４９号、及び米国特許出願公開第２０１０／００３００４０号に開示されているモニタを備えることができ、少なくともモニタ技術に関するこれら出願の内容は、参照することにより、本明細書の一部を成すものとする。
【００７５】
一実施形態では、モニタ２００２は、総ヘモグロビン、脈拍数、酸素飽和度、一酸化炭素飽和度、メトヘモグロビン、脳酸素化、鎮静状態の深さ、血糖値、ｐＨ、かん流指数、信号品質指標、これら又は同様のものの組み合わせのうちの１つ又は複数のスポットチェックモニタを備える。本明細書における開示から、追加のパラメータ又は他のパラメータを監視する他のモニタが、以下の計上開示からの利益を享受することができ、本開示が上で参照した特定のモニタのタイプに限定されないことを当業者は理解するであろう。
【００７６】
図２０は、光源と、測定現場、この場合では患者の指での組織により減衰された光を検出するように構成された検出器とを含む非侵襲性で再使用可能なセンサを備えるセンサ２００４も示す。本開示によるセンサは、Masimo Corporation又はCercacor Corporationから市販のセンサの態様を含むことができ、使い捨て、再使用可能、無線、又はこれらの組み合わせとすることができる。加えて、センサは、Masimo社又はCercacor社所有の米国特許第６０８８６０７号、同第６０１１９８６号及び米国特許出願第２０１０／００３００４０号に開示されているセンサを備えることができ、少なくともセンサ技術に関するこれらの内容は、参照することにより、本明細書の一部を成すものとする。
【００７７】
当分野において理解され、図２２を参照して大まかに開示されるように、モニタ２００２は、ケーブル２００６を通じて駆動信号を光源（複数の場合もあり）の駆動回路又はセンサ２００４のエミッタに出力し、光源（複数の場合もあり）を発光させる。人体組織により減衰された後、発生された光を受け取るように位置決めされた検出器は、光を検出し、センサ２００４の装着者からの人体組織の様々な生理学的パラメータを示す信号を出力する。信号は、フロントエンドハードウェア及び／又はソフトウェア電子装置により事前処理されてから、１つ又は複数のコントローラ及び／又はプロセッサに転送され、該コントローラ及び／又はプロセッサは、信号を電子的に処理し、表示及び最終的な介護者による検討のための出力値を決定する。一実施形態では、モニタ２００２は、ディスプレイ２０１０及びユーザインタフェース２０１２を含む。図２２に示されるように、プロセッサは、センサに関連付けられたメモリ、スクラッチパッドメモリ、ソフトウェア記憶装置、プログラム記憶装置等と通信することができる。加えて、モニタ２００２は、信号プロセッサとの通信を提供するネットワークインタフェースと通信することができる。
【００７８】
図２０に戻ると、図２０は、キー２００８が、センサ２００４の機械的な側面に大まかに嵌り合う部分の結合が、キー２００８とセンサ２００４との光学的かつ／又は電子的な通信を保証するようにキー２００８を位置決めするという意味で、センサ２００４の機械的な側面に少なくとも大まかに嵌り合うような形である一実施形態も示す。例えば、キー２００８は、センサ２００４の突起に少なくとも部分的に適合するように構成された機械的な窪みを含むことができる。一実施形態では、キーは、１つ又は複数の光源、１つ又は複数の検出器、並びに任意選択でグリップ部及び／又は引綱を含む。
【００７９】
一実施形態では、モニタ２００２は、使用を追跡し、又は利用可能な十分な測定クレジットがある場合、測定を行うように構成される。安全のために、或る数の緊急測定を実施して、クレジット無しでの測定を可能にすることができる。そのような測定は、後に、可能な場合には異なるレートで課金することができ、又は他の形で通常のスポットチェックの測定ごとの課金方法外とすることができる。しかし、通常の過程では、ハンドヘルドモニタ２００２が使用される場合、利用可能なクレジット数を減分させることができる。クレジットが残っていない場合、ハンドヘルド装置は一般に、より多数のクレジットが利用可能になるまでディセーブルすることができる。より多くのクレジットをハンドヘルド装置に提供する一方法は、場合によってはインターネットを介して、ハンドヘルド装置を、より多くのクレジットを装置にロードすることができるデジタル装置に直接接続することとすることができる。無線、又はポータブルメモリを通すような他の従来のデジタル装置通信を利用することもできる。一実施形態では、キー２００８は、例えば、ＵＳＢ、ブルートゥース、又は他の無線プロトコル等の一般に理解されている通信メカニズムを含むことができる。示されるように、キー２００８は、キー２００８が、ＰＣ、携帯電話、ＰＤＡ、又は他のコンピューティング装置との更に後述する光学対話を通じて、かつ／又はＵＳＢ通信を通じて機器又は補充モジュールと通信できるように、光学通信機能及びＵＳＢ機能を含む。
【００８０】
ハンドヘルド装置に対する多くのクレジットを取得する別の方法は、モニタ２００２に通信するクレジットを記憶した光通信キー２００８を提供することとすることができる。キー２００８は、ソフトウェア又はファームウェアのアップグレードをモニタ２００２に提供するために使用することもできる。キー２００８は、いくつかの異なる通信構成要素を使用して患者モニタ２００２と通信することができる。例えば、患者モニタ２００２は、キー２００８の反対側の光エミッタ及び光検出器のそれぞれにそれぞれ関連付けられた光検出器及び光エミッタを使用して、キー２００８と通信することができる。この通信に使用することができる光検出器及び反対側の、相補的な、整合する等の光エミッタのいくつかの変形がある。例えば、光検出器及び光エミッタは、有利には、感光板、光強度に従って抵抗を変えることができる光抵抗若しくは光依存抵抗（ＬＤＲ）、照明された場合に電圧を生成し、電流を供給する光電池若しくは太陽電池、光起電モード若しくは光伝導モードのいずれかで動作することができるフォトダイオード、照明された場合に電子を発することができる光電陰極を含むことができる光電子倍増管、照明された場合に電子を発する光電陰極を含むことができる光電管、フォトトランジスタ、焦電気物質検出器、ゴーレイセル、熱電対及びサーミスタ、極低温検出器、電荷結合素子（ＣＣＤ）、並びに／又はフォトダイオードとして動作するように逆バイアスが掛けられたＬＥＤ等の光検出器、化学検出器を含むことができる。エミッタ又は光源は、ＬＥＤ、ハロゲン、タングステンベース、キセノンベース、重水素ベース、又は任意の他の種類の光源とすることができる。本明細書において使用される用語「エミッタ」及び「検出器」は、本明細書又は当該技術分野において開示され、参照され、又は暗示される任意又は複数の種類の光検出器若しくは光エミッタ又は検出器若しくはエミッタの群に対応することができる。
【００８１】
図２１Ａ〜図２１Ｄに示されるように、光通信キー２００８は、少なくとも部分的に、大まかに指又は実質的に円柱形のような形とすることができ、キー２００８がセンサ２００４に挿入される際に、光学素子が正しく簡単に位置合わせされるように、所与のセンサ２００４の構造に少なくとも部分的に機械的に嵌り合うことができる。図２０及び図２１に示されるように、例示的な実施形態では、センサ２００４は、例えば、センサ２００４が測定を実行中に、より一貫し予測可能な指形状を生成する隆起リッジをフィンガーベッド（fingerbed）内に含むことができる。図２１Ｃに示されるように、隆起リッジの形状は、有利には、キー２００８の形状に空洞化して、キーがセンサ２００４に挿入される際の適切な垂直及び水平の位置合わせを保証することができる。加えて、透明窓が、有利には、キー２００８の少なくともエミッタ及び検出器の光路を覆って保護し、その部分で光を透過させる。一実施形態では、キー２００８の内部は、有利には、センサ２００４のエミッタから、キー２００８を通してセンサ２００４の検出器に滲むか又は通されることから受け取る光を低減するように形成、被膜、又は他の様式で構成することができる。
【００８２】
図２１は、キーが、取扱いを簡単にするグリップ部を含むことができることも示す。本明細書における開示から、キー２００８の形状が多くの形態をとることができることを当業者は認識するであろう。キーを形作る際の考慮事項は、センサ２００４又は他の嵌めあい装置と嵌り合うか、又は実質的に嵌り合って、例えば、透明窓を通しての光通信等の通信のためにキーを適宜位置決めする機械的な係止部又はギャップを含むことができる。キー２００８は、外光又は雑音源からの光の貫通又は干渉を低減するような形とすることができる。キー２００８は、製造業者、コントローラ、サービスプロバイダ等を一意に識別するような形、色、及び／又は商標とすることができる。患者モニタ２００２又はセンサ２００４が、耳たぶ等の別の人体部位を監視するような構成又は形を有する場合、光通信キーは、その人体部位に整合するような形とすることができる。患者モニタ２００２が、特定形状の詰め物を有する場合、キー２００８は、患者モニタ２００２の詰め物に１つの方法でのみ上手く嵌る形状を有することができる。一実施形態では、キー２００８は、任意の通信若しくは他の方式、プロトコル等に対応する、例えば、約３０ミリアンペアで約５ボルト等の任意の適切な電圧及びアンペア数を使用することができるが、多くの他の組み合わせが本開示の範囲内にある。
【００８３】
一実施形態では、デジタルプロセッサは、例えば、支払い又はクレジット情報を通信するようにキー２００８をプログラムすることができる。一実施形態では、プロセッサは、有利には、キー・センサ通信を参照して後述するものと同様の光源及び検出器を含むことができる通信モジュールと通信する。すなわち、エミッタは、キー検出器により検出可能な放射を発することができ、信号は、電子信号に変換し、キープロセッサに送信して、例えば、キー２００８で利用可能な測定クレジット若しくは加入情報を更新するか、又はいくつかの実施形態では、ソフトウェア若しくはファームウェアをアップグレードすることができる。
【００８４】
いくつかの実施形態では、機器は、機器と、パーソナルコンピュータ、携帯電話等のクレジット情報又は加入情報を提供可能な装置との間で、インターネット又は直接接続を介してクレジット情報又は加入情報を受信することができる。
【００８５】
いくつかの実施形態では、本明細書における通信開示のうちのいくつか又は全てを暗号化することができる。当業者は、公開／秘密鍵暗号化、パスワードに基づく暗号化、秘密鍵に基づく暗号化等を含む、記憶データ及び通信の暗号化に有用な暗号化技法に精通しているであろう。暗号化を使用して、光通信キー２００８又は患者モニタ２００２上の情報のコピー又は複製を難しくすることができる。暗号化は、使用情報の記憶及び送信に伴ういくつかの潜在的なプライバシの問題を軽減することもできる。
【００８６】
図２２は、センサ２００４を通じて患者モニタ２００２と通信するキー２００８の例示的なブロック図を示す。いくつかの実施形態では、キー２００８は、それぞれが１つ又は複数のマイクロプロセッサ又はコントローラと通信する１つ又は複数の検出器、１つ又は複数のエミッタ、１つ又は複数のメモリ等を含むことができる。加えて、キー２００８は、雑音を低減する事前処理モジュールを含むことができる。本明細書における開示から理解されるように、キー２００８の電子構成要素は、プリント回路基板の部分として、別個の構成要素として、ワイヤを介して等、導電路に沿って互いに通信することができる。例えば、マイクロプロセッサは、検出器並びにメモリ及びエミッタに結合することができる。本明細書においてより詳細に考察するように、キーメモリは、クレジットに関する情報、加入に関する情報、患者情報、測定情報、動作情報、及び／又は患者モニタ２００２のソフトウェア若しくはファームウェアアップグレードを記憶することができる。
【００８７】
キーマイクロプロセッサを使用して、キーメモリに記憶された情報に基づいてエミッタにより送出する信号を生成することができる。例えば、キーメモリが追加のクレジットに関する情報を記憶している場合、キーマイクロプロセッサは、エミッタにより発せられ、患者モニタの検出器により検出され、該検出器から機器に通信される信号を生成することができる。同じ一般的なプロセスを使用して、加入情報又はソフトウェア若しくはファームウェアアップグレードをキー２００８から患者モニタ２００２に通信することができる。通信に成功すると、メモリに記憶されたクレジット情報若しくは加入情報を削除するか、又は再び使用できないように無効化することができる。例えば、センサ２００４のエミッタが、患者情報、モニタ情報、使用情報、患者データ、臨床データ、アラームデータ等を表す信号をキー２００８に通信して、後に、製造業者又は他の検討及び解析のために他の装置にアップロードする逆路通信も考案される。
【００８８】
いくつかの実施形態では、キーマイクロプロセッサは、中央演算処理装置、グラフィックス処理ユニット、特定用途向け集積回路、他の専用ハードウェア若しくはプログラムされた汎用ハードウェア、又はマイクロプロセッサ若しくはコントローラの機能を処理可能な任意の他の装置等の別の形態のコンピューティング装置とすることもできる。キーメモリは、ランダムアクセスメモリ（ＲＡＭ）、読み出し専用メモリ（ＲＯＭ）、プログラム可能読み出し専用メモリ（ＰＲＯＭ）、及び消去可能ＰＲＯＭ（ＥＰＲＯＭ）、フラッシュＥＰＲＯＭ、又は任意の他のメモリチップ若しくはカートリッジを含むことができる。いくつかの実施形態では、メモリは、フロッピー（登録商標）ディスク、フレキシブルディスク、ハードディスク、磁気テープ、又は任意の他の磁気媒体、ＣＤ−ＲＯＭ、ＤＶＤ、任意の他の光媒体、パンチカード、紙テープ、パターンになった穴を有する任意の他の物理的な媒体等のコンピュータ可読媒体を含むことができる。
【００８９】
いくつかの実施形態では、追加の検出器を使用して、センサ２００４のエミッタ又は任意のキープログラミング装置から光エネルギーを受け取り、それにより、電力をキー２００８に提供することができる。例えば、センサ２００４が、例えば、４、８、１６等の複数のＬＥＤを備える場合、複数は、キー２００８を効率的に給電する様式でアクティブ化される。例えば、単純な通信とは対照的に、キーに給電する場合、デューティサイクルは、有利には、変更することができる。このような光通信キー２００８への給電は、寿命を延ばすことができ、新しい電池を提供する必要性をなくすことができる。代替的に、本明細書における開示から、キー２００８に使用可能な無数の給電技法を当業者は認識するであろう。
【００９０】
デビット情報、クレジット情報、加入情報、検査結果、測定値、若しくは人口統計データ等の患者情報、又はアップグレードに関する情報は、患者モニタ２００２と光通信キー２００８との間で情報を通信する図２１に関して説明した様式と同様にして、光通信キー２００８に通信することができる。例えば、補充モジュールが、デビット情報、クレジット情報、加入情報、患者情報、モニタ情報、又はアップグレード情報を通信することができる。補充モジュールは、光通信キー２００８に記憶された使用情報に基づいて、後に課金を実行するために、使用情報を記憶することもできる。いくつかの実施形態では、課金情報は、有線若しくは無線のインタフェース、ＵＳＢ、又は本明細書における開示に適切であると当業者が認識可能な他の通信プロトコルを介して光通信キー２００８から情報モジュールに送信することもできる。
【００９１】
図２３は、図２０のキー２００８の例示的なブロック図を示す。図２３の実施形態に示されるように、キー２００８は、例えば、センサ２００４のエミッタから光信号を受信する１つ又は複数のフォトダイオード２３０２を含む。これらの光信号は、任意選択で、適切なアナログ及び／又はデジタル回路部２３０４を使用して事前処理して、雑音及び／又はブースト利得を除去し、それからマイクロプロセッサ２３０６に転送することができる。機器に通信を返すために、マイクロプロセッサ２３０６は、任意選択で、例えば、センサ２００４の検出器と光通信する１つ又は複数のエミッタ２３１２を駆動するように構成されたデジタル及び／又はアナログ回路部２３１０に信号を出力することができる。マイクロプロセッサ２３０６は、有利には、メモリ２３０８及び通信装置２３１４と通信することもできる。通信装置２３１４は、有利には、ＵＳＢ通信、ブルートゥース若しくは他の無線通信、有線通信等に適切な回路部を備えることができる。上述したように、キー２００８は、有利には、信号の光透過を可能にする透明窓を含むことができる。さらに、窓は、光の不要な雑音及び／又は干渉波長を低減するような被膜又は陰影を有することができる。
【００９２】
一実施形態では、キー２００８は、発せられた光を使用して、キー２００８に給電するエネルギーを取得するように構成された１つ又は複数の追加の検出器２３１８も含む。そのような実施形態では、検出器２３１８は、記憶セル２３２０と通信して、例えば、センサ２００４のエミッタから受信したエネルギーを蓄え調整することができる。代替の実施形態では、交換式又は他の電池が、キー２００８に十分な電力を提供することができる。いずれのイベントでも、キー２００８は、マイクロプロセッサ２３０６並びに通信装置２３１４及びエミッタ２３１２のうちの少なくとも一方を動作させるために十分な電力を取得して、例えば、クレジット情報及び本明細書において説明した他のデータ等のデータをセンサ２００４等の対応する通信装置に通信できるようにする。
【００９３】
本明細書における開示から、キー２００８とのそのような通信が、有利には、キー２００８とモニタ２００２との間、又はキー２００８と、例えば、補充モジュール等のキープログラミング装置との間で可能なことを当業者は理解するであろう。
【００９４】
図２４は、図２０のキー２００８の一実施形態による測定補充プロセスの簡略化したフローチャートを示す。初期ステップにおいて、キー２００８を補充モジュールの近接通信内に配置することができ、キー２００８がエミッタ及び検出器を通じて通信しているか、有線若しくは無線の装置を通じて通信しているか、又はＵＳＢ接続を通じて通信しているか等は、少なくとも部分的に、補充装置へのキーの近接性の詳細に影響する。図２４に示されるように、通信が補充モジュールに対して確立されると、モジュールはキーを補充し、或るモニタ、或るアカウント、或る患者、これら又は同様のものの組み合わせにより行われた測定に関する計上手順を実行することができる。キー２００８が補充されると、キーはセンサ２００４の近傍に配置される。上述したように、近接性は、有利には、機械的に嵌り合う要素の一部分の位置合わせを含むことができる。
【００９５】
キー２００８とモニタ２００４との間の通信が確立されると、有利には、スポットチェック測定の数をモニタ２００４において増大させることができる。加えて、通信は、本明細書において上述した情報等の情報の無数の他の単方向又は双方向の交換を含むことができる。
【００９６】
図２５は、本開示の一実施形態による図２０のキー２００８と患者モニタ２００４との間の通信プロセスの簡略化したフローチャートを示す。例えば、キー検出器２３０２は、モニタ２００４のエミッタからの光を検出することができる。光は、有利には、光のうちのいくらかが通信を提供し、光のうちのいくらかがキー２００８の電子装置に電力を提供するように編成することができるが、給電は単に別の電源から提供することもできる。キー２００８は、適切なハンドシェイクプロトコルに従ったか否か、及び／又は暗号化秘密が適宜渡されたか否かを判断することができる。このハンドシェイクは、キー２００８とモニタ２００４との間での複数の往復を含むことができる。モニタ２００４に返信するために、キー光源２３１２は、モニタ２００４により理解される所定の様式でアクティブ化して、キー２００８に関する情報が符号化された信号を作成する。
【００９７】
本明細書において説明されるプロセス、コンピュータ可読媒体、及びシステムは、ハンドヘルド装置又はコンピュータシステム等の様々な種類のハードウェアで実行することができる。ハンドヘルド装置は、個人情報端末、携帯電話、ポータブル音楽プレーヤー、ラップトップ、及び任意の他のポータブルコンピューティング装置を含むことができる。コンピュータシステム及びハンドヘルド装置は、情報を通信するバス又は他の通信機構、及びバスに結合された、情報を処理するプロセッサを含むことができる。ハンドヘルド装置又はコンピュータシステムは、バスに結合された、ランダムアクセスメモリ又は他の動的記憶装置等のメインメモリを有することができる。メインメモリは、命令及び一時変数の記憶に使用することができる。コンピュータシステムは、バスに結合され、静的な情報及び命令を記憶する読み出し専用メモリ又は他の静的記憶装置を含むこともできる。ハンドヘルド装置又はコンピュータシステムは、ＣＲＴ又はＬＣＤモニタ等のディスプレイに結合することもできる。入力装置をコンピュータシステムに結合することもできる。これらの入力装置は、マウス、トラックボール、又はカーソル方向キーを含むことができる。本明細書において説明されるコンピュータシステム又はハンドヘルド装置は、患者モニタ２００２、センサ２００４、又は光通信キー２００８を含むことができる。各コンピュータシステムは、１つ又は複数の物理的なコンピュータ若しくはコンピュータシステム又はそれらの部分を使用して実施することができる。ハンドヘルド装置又はコンピュータシステムにより実行される命令は、コンピュータ可読媒体から読み込むこともできる。コンピュータ可読媒体は、ＣＤ、ＤＶＤ、光ディスク、磁気ディスク、レーザーディスク（登録商標）、搬送波、又はコンピュータシステムにより可読の任意の他の媒体とすることができる。いくつかの実施形態では、プロセッサにより実行されるソフトウェア命令に代えて、又はそのようなソフトウェア命令と組み合わせて、ハードワイヤード回路部を使用することができる。
【００９８】
明白になるように、上で開示した特定の実施形態の特徴及び特性を異なる方法で組み合わせて、追加の実施形態を形成することができ、これらの追加の実施形態の全ては本開示の範囲に入る。例えば、本開示のモニタは、有利には、おそらく逆自動車両オドメータと同様のタイミング又はカウントダウンプロセス並びに使用ごとの支払い若しくは使用群ごとの支払い、又は他の通貨に基づく監視の別個の追跡を通じて、取り付けられたセンサ又は他の付属品の有用かつ安全な寿命を追跡することができる。
【００９９】
特に、「できる」、「できた」、「してもよい」、「する場合がある」、「例えば」等の本明細書において使用される条件用語は、別段の指定がない限り、又は使用される文脈内で他の形で理解されない限り、一般に、或る実施形態が、或る特徴、要素、及び／又は状態を含むのに対し、他の実施形態はそれらを含まないことを伝えることを意図される。したがって、そのような条件用語は、一般に、特徴、要素、及び／又は状態が１つ又は複数の実施形態に何らかの形で必ず必要とされることを意図するものでもなければ、１つ又は複数の実施形態が、これらの特徴、要素、及び／又は状態が任意の特定の実施形態に含まれるか否か、又は実行されるべきであるか否かを、作者の入力又はプロンプトあり又はなしで決定する論理を必然的に含むことの暗示を意図するものでもない。
【０１００】
本明細書において説明され、かつ／又は添付図に示される流れ図内の任意のプロセス説明、要素、又はブロックは、プロセス内の特定の論理機能又はステップを実施する１つ又は複数の実行可能な命令を含むモジュール、セグメント、又はコードの部分を潜在的に表すものとして理解されるべきである。当業者に理解されるように、関る機能に応じて、要素又は機能を削除し、略同時又は逆順を含め、図示又は考察される順序ではない順序で実行することができる代替の実施態様も、本明細書に記載の実施形態の範囲内に含まれる。
【０１０１】
上述した方法及びプロセスは全て、上述したコンピュータシステム等の１つ又は複数のより汎用のコンピュータ又はプロセッサにより実行されるソフトウェアコードモジュールで実施することができ、該ソフトウェアコードモジュールを介して完全に自動化することができる。コードモジュールは、任意の種類のコンピュータ可読媒体又は他のコンピュータ記憶装置に記憶することができる。方法のうちのいくつか又は全ては、代替として、専用コンピュータハードウェアで実施することもできる。
【０１０２】
上述した実施形態に多くの変形及び変更を行うことができることを強調すべきであり、上述した実施形態の要素は、他の許容可能な例の中にあるものとして理解されるべきである。そのような変更及び変形は全て、本明細書においてこの開示の範囲内に含まれ、以下の特許請求の範囲により保護されることが意図される。
【０１０３】
上記発明は、或る好ましい実施形態に関して説明されたが、本明細書における開示から、他の実施形態が当業者には明白となるであろう。例えば、モニタの電子構成要素が、Ｙ型センサ等の再使用可能であり、その上、分離可能な電子装置を含む場合、それらの電子装置をキーのレセプタクルに差し込むことができ、その場合、キーは、干渉光又は他の雑音を最小化するように設計された形状を含め、略あらゆる形状を有することができる。加えて、本明細書における開示に鑑みて、他の組み合わせ、省略、置換、及び変更が当業者には明白になるであろう。したがって、本発明は、好ましい実施形態の反応に限定されることを意図されず、添付の特許請求の範囲の参照により規定されるべきである。
【０１０４】
加えて、本明細書において言及された全ての発行物、特許、及び特許出願は、まるで個々の各発行物、特許、又は特許出願が、特にかつ個々に参照することにより、本明細書の一部を成すものとすると示されているかのように、同じ程度、参照することにより、本明細書の一部を成すものとする。
【０１０５】
スポットチェックモニタクレジットシステムを様々な実施形態に関連して詳細に開示した。これらの実施形態は、以下の特許請求の範囲を限定するためではなく、例としてのみ開示される。当業者は多くの変形及び変更を理解するであろう。
【技術分野】
【０００１】
（関連出願）
本願は、「Medical Device Life Monitor」という名称の２００９年９月１４日に出願された米国仮特許出願第６１／２４２，３８４号、「Spot Check Pulse CO-Oximetry」という名称の２００９年９月１５日に出願された米国仮特許出願第６１／２４２，７９２号、「Spot Check Credit System」という名称の２０１０年６月７日に出願された米国仮特許出願第６１／３５２，３６１号、「Spot Check Credit System」という名称の２０１０年６月１３日に出願された米国仮特許出願第６１／３５４，２５１号、及び「Advanced Spot Check Monitor」という名称の２０１０年９月１４日に出願された米国仮特許出願第６１／３８２８１２号に関連する。上述した全ての仮特許出願は、参照することにより、本明細書の一部を成すものとする。
【背景技術】
【０００２】
パルス酸素濃度計は、人の酸素供給の指標である動脈血の酸素飽和レベルを測定する広く受け入れられている非侵襲的な方法である。通常のパルス酸素濃度計システムは、患者の組織部位に適用されるセンサを利用する。センサは、赤色波長及び赤外線（ＩＲ）波長を有する光放射を組織部位に送信するエミッタを有する。検出器が、組織部位内を流れる拍動性動脈血による減衰後の光放射の強度に応答する。この応答に基づいて、プロセッサは、酸素飽和度及び脈拍数の測定値を求める。加えて、パルス酸素濃度計は、拍動性動脈血流によって経時的に生じる、照明された組織内の血量変化を視覚化したものであるプレスチモグラフ波形を表示することができる。
【０００３】
動きにより誘発される雑音を通じて読み取り可能なパルス酸素濃度計は、カリフォルニア州アーバインのMasimo Corporation（「Masimo」）から入手可能である。さらに、動きにより誘発される雑音を通じて読み取り可能な可搬性パルス酸素濃度計及び他のパルス酸素濃度計が、少なくとも、Masimo社に譲渡された米国特許第６，７７０，０２８号、同第６，６５８，２７６号、同第６，１５７，８５０号、同第６，００２，９５２号、同第５，７６９，７８５号、及び同第５，７５８，６４４号に開示されており、これらは、参照することにより、本明細書の一部を成すものとする。対応する低雑音センサもMasimo社から入手可能であり、少なくとも、Masimo社に譲渡された米国特許第６，９８５，７６４号、同第６，８１３，５１１号、同第６，７９２，３００号、同第６，２５６，５２３号、同第６，０８８，６０７号、同第５，７８２，７５７号、及び同第５，６３８，８１８号に開示されており、これらは、参照することにより、本明細書の一部を成すものとする。モーションパルス酸素濃度計（motion pulse oximeter）及び低雑音センサを通じたそのような測定は、外科病棟、集中治療室、及び新生児医療棟、一般病棟、在宅ケア、身体トレーニング、及び略全ての種類のモニタリング状況を含む多種多様な医療用途で急速に受け入れられた。
【０００４】
ＳｐＯ２に加えて、ＨｂＣＯ、ＨｂＭｅｔ、及び総ヘモグロビン（Ｈｂｔ）等の血液パラメータを測定可能な非侵襲的な血液パラメータモニタ並びに対応する多波長光学センサも、Masimo社から入手可能である。非侵襲的な血液パラメータモニタ及び対応する多波長光学センサは、少なくとも、「Multiple Wavelength Sensor Emitters」という名称の２００６年３月１日に出願された米国特許出願第１１／３６７，０１３号及び「Noninvasive Multi-Parameter Patient Monitor」という名称の２００６年３月１日に出願された米国特許出願第１１／３６６，２０８号に記載されており、これらは両方ともカリフォルニア州アーバインのMasimo Laboratories（Masimo Labs）に譲渡され、両方とも、参照することにより、本明細書の一部を成すものとする。
【０００５】
また、任意のＬＮＯＰ（商標）接着性又は再使用可能センサ、ＳｏｆＴｏｕｃｈ（商標）センサ、Ｈｉ−Ｆｉ Ｔｒａｕｍａ（商標）又はＢｌｕｅ（商標）センサ、及び任意のＲａｄｉｃａｌ（商標）、ＳａｔＳｈａｒｅ（商標）、Ｒａｄ−９（商標）、Ｒａｄ−５（商標）、Ｒａｄ−５ｖ（商標）、又はＰＲＯ＋（商標）Ｍａｓｉｍｏ ＳＥＴ（商標）パルス酸素濃度計等の低雑音光学センサ及びパルス酸素濃度計モニタを含む生理学的モニタリングシステムは全て、Misimo社から入手可能である。パラメータの中でも特に、ＳｐＯ２、脈拍数、かん流指数、信号品質、ＨｂＣＯ、及びＨｂＭｅｔを測定するＲａｉｎｂｏｗ（商標）接着性再使用可能センサ並びにＲＡＤ−５７（商標）及びＲａｄｉｃａｌ−７（商標）モニタ等の多波長センサ及び対応する非侵襲的な血液パラメータモニタを含む生理学的モニタリングシステムも、Masimo社から入手可能である。
【０００６】
上述した従来のパルス酸素濃度計とは異なり、例えば、病院、介護者、フィットネス、在宅ケア、自己モニタリング等の多くのモニタリング環境は、消費に基づいてケアを必要経費として請求する。例えば、介護者は、針、バンデージ等の使い捨ての医療製品を用いる場合、使い捨て製品に関連付けられた量を、政府機関であれ、民間団体であれ、又は患者自身であれ、患者ケアの支払者に請求する。高度な電子医療機器の場合、その機器の多くのセンサは使い捨ての部品を含み、請求は、その使い捨て部品の使用を追跡し、その使用を患者ケアの支払者に関連付けることにより、同様に達成される。
【発明の概要】
【０００７】
しかし、多くの他のモニタリング装置には、一回使用の使い捨て部品がないか、又は特定の患者への装置の使用を計上する他の単純なメカニズムがない場合がある。そのような問題は、そのようなモニタリング機器を取得及び／又は維持するために、介護者が大きなリソースを拡大するか、又は拡大する必要がある場合に悪化する。
【０００８】
加えて、モニタがより高度化し、人口統計情報、傾向を含むモニタリング履歴、又は更には何をモニタリング中であるかについての情報等のデジタルデータがより普及するにつれて、特定の装置でのそのようなデジタルデータ等の記憶は、機密情報が、より機密性の高い状態、秘匿性の高い状態、又は少なくともより良好な患者制御下にある状態を保つことができる様式となる場合がある。
【０００９】
少なくとも上記に基づいて、本開示は、従来技術のこれらの欠点及び他の欠点に対処するシステム、装置、方法、及びデバイスを含む。様々な実施形態では、本明細書における開示は、生理学的測定システムを含み、パルス酸素濃度計において利用される赤色波長及び赤外線波長以外又はそれらの波長を含む複数の波長で光放射を送信するセンサを有する。システムは、数例を挙げると、一酸化炭素ヘモグロビン（ＨｂＣＯ）、メトヘモグロビン（ＭｅｔＨｂ）、酸素飽和分率、総ヘモグロビン（Ｈｂｔ）、及び血糖値等のＨｂＯ２及びＨｂ以外又はこれらに追加される血液成分の相対濃度を求めるプロセッサも有する。また、そのようなシステムは、非侵襲性血圧（ＮＩＢＰ）等の他の生理学的パラメータと組み合わせることができる。
【００１０】
スポットチェックモニタは、有利には、生理学的測定システムと併せて利用されて、センサ等の医療装置が指定されたサービス時間長を超えたことをユーザに通知するメカニズムを提供する。スポットチェックモニタは、装置が製造業者により設定された使用限度を下回ることを反映する情報を含め、各装置に固有の情報を収集する。
【００１１】
スポットチェッククレジットシステムの１つの態様は、クレジットプロバイダとして機能するサーバとクレジット要求側として機能する様々なクライアントとの間でセンサクレジットを分配するタスクを分割する。サーバ及びクライアントは、コンピュータネットワークを介して通信する。サーバは、ウェブサーバプログラムを実行して、クライアントにウェブページを提供する。クライアントは、ウェブブラウザを実行して、ウェブページを受信し、スポットチェッククレジットにアクセスする。
【００１２】
スポットチェッククレジットシステムの別の態様は、コンピュータネットワークを介してウェブページと通信するサーバを備える。クライアントは、サーバと通信し、ウェブブラウザを実行して、ウェブページを受信する。スポットチェッククレジット要求は、ウェブページのうちの１つを介してクライアントからサーバに中継される。この要求は、センサＩＤ及び購入するクレジット数を指定する。各スポットチェッククレジットは、生理学的パラメータ群の１回の測定を可能にする。クレジットファイルアプリケーションは、サーバで実行されて、スポットチェッククレジット要求に応答してクレジットファイルを生成する。クレジットファイルはサーバからクライアントにダウンロードされる。
【００１３】
様々な実施形態では、スポットチェッククレジットシステムは、センサと通信して、該センサと連携してスポットチェック測定を実行する生理学的モニタを更に備える。モニタは、クライアントと通信して、スポットチェッククレジットファイルをダウンロードする。一実施形態では、クレジットファイルは、該クレジットファイルが他のクレジットファイルに対していつ作成されたかを示すファイルシーケンスコードと、センサを示すファイルセンサＩＤと、購入されたスポットチェッククレジットの数と、を含む。センサは、該センサを識別するセンサＩＤと、該センサにクレジットを追加するために使用される最も近時のクレジットファイルのシーケンスコードと、各スポットチェック測定後に減分される残りのスポットチェッククレジット数と、を記憶するメモリを備える。メモリはモニタにより可読であり、それにより、センサＩＤ、シーケンスコード、及び残りのスポットチェッククレジットのそれぞれが特定される。
【００１４】
他の実施形態では、モニタは、センサがモニタに差し込まれたとき、センサメモリをダウンロードし、クレジットファイルデータをアップロードするインタフェースを備える。モニタディスプレイは、クレジットダウンロードの前に、センサＩＤ、シーケンスコード、及びスポットチェッククレジット数を示す。プロセッサが、クレジットファイルをセンサメモリと比較して、センサＩＤ及びシーケンスコードを確認する。モニタは、モニタとクライアントとを相互接続するＵＳＢケーブル並びにクライアント及びモニタの両方が読み書き可能なメモリカードのうちの少なくとも一方を介してクライアントと通信する。一実施形態では、ＭｉｃｒｏＳＤカード等のメモリカードは、アップロード及びダウンロードのために、クライアントとモニタとの間で物理的に移される。シーケンスコードは協定世界時（ＵＴＣ）スタンプとすることができる。
【００１５】
スポットチェッククレジットシステムの別の態様は、センサＩＤを指定するステップと、指定されたセンサのスポットチェッククレジットを要求するステップと、タイムスタンプ、センサＩＤ、及びクレジットを用いてクレジットファイルを作成するステップと、クレジットファイルを暗号化するステップとを含む、方法である。クレジットファイルは、サーバからクライアントにダウンロードし、クライアントに接続されたモニタに再送信することができる。再送信は、クライアントとモニタとの間に接続されたケーブルを介して直接又はフラッシュメモリカードを介して間接的に行うことができる。
【００１６】
様々な実施形態では、クレジットファイルは復号され、モニタに取り付けられたセンサが読み取られて、センサＩＤがクレジットファイルのセンサＩＤに一致することが確認される。センサは読み取られて、センサタイムスタンプが特定される。クレジットファイルタイムスタンプが、センサタイムスタンプよりも遅いことが確認される。クレジットファイルのクレジットは、既存のセンサクレジットに追加される。
【００１７】
他の実施形態では、スポットチェック測定が実行され、減分されたクレジットカウントがセンサにダウンロードされる。スポットチェック結果は、クライアントにアップロードされる。電子メールアドレスがスポットチェック結果と関連付けられる。結果は、電子メールアドレスとともにサーバにアップロードされる。スポットチェック結果は、サーバデータベースに記憶される。スポットチェック結果はまた、サーバから所与の電子メールアドレスにメール送信される。
【００１８】
スポットチェックモニタ方法の一態様は、センサクレジットをセンサにアップロードするためにスポットチェックモニタに取り付けられた再使用可能なセンサである。一実施形態では、各センサクレジットは、通貨量を表す。モニタはセンサクレジットの数を読み取り、センサクレジットの数がゼロよりも大きい場合、センサと連携して生理学的測定を行うことが可能になる。測定後、センサクレジットの数は減分される。スポットチェックモニタリング方法は、再使用可能なセンサを取り付けるセンサポートを有する生理学的モニタを提供する。光学センサがセンサポートに取り付けられる。少なくとも１つのセンサクレジットが、モニタからアップロードされて、センサメモリに記憶される。センサクレジットは通貨量を表す。モニタは、センサメモリを読み取り、センサクレジットの数が少なくとも１であると判断する。次に、モニタは、残っているセンサクレジットに基づいてセンサと連携して生理学的測定を実行する。モニタは、生理学的測定に対応してセンサメモリを減分する。様々な実施形態では、スポットチェックモニタ上で異なるボタンが押下されて、異なる変数が測定される。例えば、或るボタンはＳｐＯ２の測定を開始し、別のボタンはＳｐＣＯの測定を開始する。
【図面の簡単な説明】
【００１９】
【図１】再使用可能なセンサ及びスポットチェックモニタの実施形態を組み込んだ生理学的測定システムの斜視図である。
【図２】生理学的測定システムと併用される使い捨てセンサの実施形態の斜視図である。
【図３】スポットチェックモニタを組み込んだ生理学的測定システムのブロック図である。
【図４】各基板、ケーブル、又はセンサ部分が、使用に伴い更新される事前設定された医療装置寿命データを有することができる、生理学的測定システム実施形態の詳細なブロック図である。
【図５】スポットチェッククレジットを含む生理学的測定システム構成プロセスのフローチャートである。
【図６】医療装置スポットチェックプロセスのフローチャートである。
【図７】モニタ及び対応するセンサを含む別のスポットチェック機器実施形態の斜視図である。
【図８Ａ】スポットチェックモニタの実施形態の正面図である。
【図８Ｂ】スポットチェックモニタの実施形態の背面斜視図である。
【図８Ｃ】スポットチェックモニタの実施形態の底面図である。
【図９Ａ】スポットチェック測定を行うステップを示す画面ショットの図である。
【図９Ｂ】スポットチェック測定を行うステップを示す画面ショットの図である。
【図９Ｃ】スポットチェック測定を行うステップを示す画面ショットの図である。
【図９Ｄ】スポットチェック測定を行うステップを示す画面ショットの図である。
【図１０】スポットチェッククレジットシステムのシステム図である。
【図１１】スポットチェッククレジットシステムの機能流れ図である。
【図１２Ａ】クレジットファイルの概念図及びスポットチェックモニタへのクレジットファイルダウンロードの状態図である。
【図１２Ｂ】クレジットファイルの概念図及びスポットチェックモニタへのクレジットファイルダウンロードの状態図である。
【図１３Ａ】ＵＳＢケーブルを介するセンサクレジットのダウンロードを示すスポットチェックモニタ画面ショットの図である。
【図１３Ｂ】ＵＳＢケーブルを介するセンサクレジットのダウンロードを示すスポットチェックモニタ画面ショットの図である。
【図１４】スポットチェッククレジットウェブサイトの階層ページ図である。
【図１５Ａ】スポットチェッククレジットウェブサイトページの販売マネージャウェルカムページの図である。
【図１５Ｂ】スポットチェッククレジットウェブサイトページの販売員ウェルカムページの図である。
【図１５Ｃ】スポットチェッククレジットウェブサイトページの顧客ウェルカムページの図である。
【図１５Ｄ】スポットチェッククレジットウェブサイトページの管理者ウェルカムページの図である。
【図１６Ａ】スポットチェッククレジットウェブサイトページの販売マネージャ用の販売員管理ページの図である。
【図１６Ｂ】スポットチェッククレジットウェブサイトページの販売マネージャ用の販売員管理ページの図である。
【図１７Ａ】スポットチェッククレジットウェブサイトページの販売員用の顧客及びクレジット管理ページの図である。
【図１７Ｂ】スポットチェッククレジットウェブサイトページの販売員用の顧客及びクレジット管理ページの図である。
【図１７Ｃ】スポットチェッククレジットウェブサイトページの販売員用の顧客及びクレジット管理ページの図である。
【図１８Ａ】スポットチェッククレジットウェブサイトページの販売員用の詳細な機器管理ページの図である。
【図１８Ｂ】スポットチェッククレジットウェブサイトページの販売員用の詳細なクレジットダウンロードページの図である。
【図１９Ａ】スポットチェッククレジットウェブサイトページの顧客用の詳細なクレジットのページの図である。
【図１９Ｂ】スポットチェッククレジットウェブサイトページの顧客用の詳細な機器ページの図である。
【図１９Ｃ】スポットチェッククレジットウェブサイトページの顧客用の詳細なソフトウェア更新ページの図である。
【図１９Ｄ】スポットチェッククレジットウェブサイトページの顧客用の詳細な技術サポートページの図である。
【図２０】モニタ、センサ、及びセンサを通じてモニタと通信するように構成された光通信キーを含む患者モニタ又は生理学的測定システムの一実施形態の例示的な斜視図である。
【図２１Ａ】図２０のキーの実施形態の例示的な簡略化された側面図である。
【図２１Ｂ】図２０のキーの実施形態の例示的な簡略化された立面図である。
【図２１Ｃ】図２０のキーの実施形態の例示的な簡略化された底面図である。
【図２１Ｄ】図２０のキーの実施形態の例示的な簡略化された斜視図である。
【図２２】図２０の患者モニタ、センサ、及びキーの一実施形態の例示的なブロック図である。
【図２３】図２０のキーの例示的なブロック図である。
【図２４】図２０のキーの一実施形態による測定補充プロセスの簡略化されたフローチャートである。
【図２５】本開示の一実施形態による、図２０のキーと患者モニタとの間の通信プロセスの簡略化されたフローチャートである。
【発明を実施するための形態】
【００２０】
（好ましい実施例の詳細な説明）
図１は、従来のパルス酸素濃度計と比較して測定能力が増大した、モニタ１００及び再使用可能な多波長センサ２００を有する生理学的測定システム１０を示す。特に、多波長センサアセンブリ２００は、酸素飽和度及び脈拍数に加えて血液成分及び関連するパラメータを測定することができる。代替的に、多波長センサアセンブリ２００は、従来のパルス酸素濃度計と比較して、正確性及びロバスト性を増大させて酸素飽和度及び脈拍数を測定することができる。
【００２１】
一実施形態では、センサアセンブリ２００は、モニタセンサポート１１０に差し込むように構成される。モニタキーボード１６０は、数例を挙げれば、動作モード及びアラームの制御を提供する。ディスプレイ１７０は、数例を挙げれば、センサ寿命情報とともに酸素飽和度及び脈拍数等の測定パラメータの読み出し（readout：読み取り値）を提供する。キーボード１６０を押下して、ディスプレイ１７０の読み出しを、酸素飽和率から一酸化炭素ヘモグロビン率へ等、或るパラメータから別のパラメータに変更することができ、或るパラメータ読み出しは、別のパラメータとは異なる色で提供することができる。本明細書における開示から、多くの種類のモニタがこの開示の範囲内に入り、モニタ１００が一般に、電子モニタリング回路部を備えて、身体系又は組織と通信する適切なセンサからの患者情報を測定又は監視することができることを当業者は認識するであろう。
【００２２】
図２は、指を配置するように構成された使い捨て多波長センサ２０１の一実施形態を示す。センサ２０１は、テープ端２２０と、相互接続２４０を介して電気的かつ機械的に結合された反対側のコネクタ端２１０とを有する。テープ端２２０は、光学アセンブリを組織部位に取り付ける。エミッタが、光を組織部位に送信し、検出器は、組織吸収後の送信光に応答して、センサ信号を生成する。センサ信号は、相互接続２４０を介してコネクタ２５０に通信される。コネクタ２５０は、センサ信号をモニタ１００（図１）に通信する患者ケーブル（図示せず）に結合する。モニタは、数例を挙げれば、脈拍数（ＰＲ）、酸素飽和度（ＳｐＯ２）、一酸化炭素ヘモグロビン（ＨｂＣＯ）、メトヘモグロビン（ＨｂＭｅｔ）、及び総ヘモグロビン（Ｈｂｔ）等の様々な生理学的パラメータを検出器信号から計算する。上述した生理学的パラメータのうちの少なくともいくつかを測定するように構成されたセンサは、「Disposable Multiple Wavelength Optical Sensor」という名称の２００７年３月２７日に出願された米国仮特許出願第６０／９２０，４７４号、及び「Disposable Multiple Wavelength Optical Sensor」という名称の２００７年４月１４日に出願された米国仮特許出願第６０／９２３，６３０号に記載されており、これらの出願は両方とも、参照することにより、本明細書の一部を成すものとする。
【００２３】
図３は、医療装置寿命モニタ３３９を組み込んだ生理学的測定システム３００を示す。センサ３０１は、センサコントローラ３３２内の駆動回路に応答して、複数の波長を有する光を放射するエミッタ３０５を収容する。センサ３０１は、組織部位内の拍動性血流による吸収後の放射光に応答して、検出器信号を提供する検出器３０６も収容する。検出器信号は、モニタフロントエンド３３６によりフィルタリングされ、増幅され、サンプリングされ、デジタル化されて、ＤＳＰ（デジタル信号プロセッサ）３３８に入力され、ＤＳＰ３３８は、センサコントローラ３３２に命令もする。ケーブル３０８は、駆動信号をモニタのセンサコントローラ３３２からセンサエミッタ３０５に電気的に通信し、検出器信号を検出器３０６からモニタフロントエンド３３６に電気的に通信する。モニタコネクタ３２１は、センサポート３２０に差し込まれる。医療装置寿命モニタ３３９のファームウェアは、更に詳細に後述するように、プロセッサボード３３０が、センサメモリ３０７又は情報素子、及び／又は、ケーブルメモリ３２２又は情報素子についての使用量情報を読み取り、変更することができるように、ＤＳＰ３３８で実行される。
【００２４】
一実施形態では、モニタコネクタ３２１は、メモリ又は他の能動的若しくは受動的な電気構成要素等の情報素子３２２を収容する。特定の実施形態では、情報素子３２２は、ＥＰＲＯＭ若しくは他のプログラム可能なメモリ、若しくはＥＥＰＲＯＭ若しくは他の再プログラム可能なメモリ、又はこれらの組み合わせである。代替の実施形態では、情報素子３０７は、センサ３０１内に収容されるか、又はモニタコネクタ３２１及びセンサ３０１の両方内に収容される。リーダ／ライタ３３４が、センサ使用量に従って、医療装置寿命モニタ３３９による参照及び変更のために、情報素子３２２のデータをＤＳＰ３３８に入力する。
【００２５】
一実施形態では、ＤＳＰ３３８、コントローラ３３２、フロントエンド３３６、及びリーダ／ライタ３３４は、モニタ３０２内に組み込まれたプロセッサボード３３０の部分である。プロセッサボード３３０はモニタＣＰＵ３５０と通信し、ＣＰＵ３５０は、キーボード３６０の入力を処理し、ＤＳＰ３３８により計算される生理学的パラメータ及びセンサ寿命使用量を含むディスプレイ３７０の出力を提供する。
【００２６】
図４は、プロセッサ４１０、センサ４２０、及びケーブル４３０の各構成要素を有する生理学的測定システム４００の実施形態を示す。一実施形態では、プロセッサ４１０は、プロセッサプリント回路基板「基板」４１２と、プロセッサボード４１２に差し込まれ、プロセッサボード４１２の機能を拡張するオプションのドータボード４１４とを有する。例えば、ドータボード４１４は、血圧センサ及びプロセッサボード４１２と通信して、血圧パラメータを測定する非侵襲性血圧（ＮＩＢＰ）コントローラとすることもできるし、他の実施形態では、音響呼吸コントローラ等を含むこともできる。
【００２７】
また、図４に示されるように、一実施形態では、センサ４２０は、再使用可能な部分４２２及び使い捨て部分４２４を備える「リスポーザブル（resposable）」センサである。特定の実施形態では、再使用可能な部分は、再使用可能なエミッタ部分及び再使用可能な検出器部分のうちの少なくとも一方を有し、使い捨て部分４２４は、使い捨てエミッタ部分、使い捨て検出器部分、及び再使用可能なセンサ４４２を組織部位に取り付ける使い捨てテープのうちの少なくとも１つを有する。リスポーザブルセンサは、Masimo Corporationに譲渡された「Resposable Pulse Oximetry Sensor」という名称の米国特許第６，７２５，０７５号に記載されており、これは、参照することにより、本明細書の一部を成すものとする。
【００２８】
図４に更に示されるように、一実施形態では、ケーブル４３０は、患者ケーブル４３２、若しくはセンサケーブル４３４、又は患者ケーブル４３２とセンサケーブル４３４との組み合わせである。センサケーブル４３４は、センサの一端に固定して取り付けられ、他端には、モニタ又は患者ケーブルを取り付けるためのコネクタを有する。患者ケーブル４３２は、センサ又はセンサケーブルをモニタに相互接続するコネクタを両端に有する。有利な実施形態では、プロセッサ４１０、センサ４２０、及びケーブル４３０のうちの様々なものが、プロセッサボードＤＳＰが読み取って変更することができる装置寿命データを記憶したメモリ又は情報素子を有し、それにより、これらの各生理学的測定システム構成要素の使用量及び寿命をモニタリングし制御する。
【００２９】
図５は、情報素子に関してＤＳＰ３３８（図３）により実行される生理学的測定システムの構成プロセス５００を示す。システムの電源投入後、任意の情報素子がポーリングされ（５１０）、それにより、それらの情報素子が識別される。次に、応答している情報素子から情報がダウンロードされる（５２０）。一実施形態では、ダウンロード情報は、数例を挙げれば、識別情報（ＩＤ）、寿命、及びパラメータのうちのいくつか又は全てとすることができる。ＩＤは、数例を挙げれば、構成要素、包括的に、センサ若しくはケーブル等の構成要素の種類、又は特定の部品番号、型式、及びシリアル番号を識別する。別の例として、使い捨てセンサ部分のＩＤは、患者への取り付け位置とすることができ、再使用可能なセンサ部分のＩＤは、患者のタイプとすることができる。例えば、寿命は、ＥＥＰＲＯＭ内に書き込まれた、特定の構成要素の使用回数又は使用時間長を示す所定のカウンタとすることができる。次に、例えば、電力が印加される都度、構成要素の期限切れを示すゼロ値に達するまで、寿命はカウントダウンされる。パラメータは、構成要素がサポート可能な測定値を指定し、測定値は、例えば、ほんの数例を挙げれば、ＳｐＯ２、ＨｂＣＯ、ＭｅｔＨｂ、ＳｐＯ２分率、Ｈｂｔ、ＮＩＢＰ、及び血糖値のうちの１つ又は複数を含むことができる。センサに関して、パラメータは、例えば、エミッタの数、エミッタの波長、及びエミッタの構成に依存する。ケーブルの場合、パラメータは、例えば、導電体の数及びコネクタのピン配列に依存する。パラメータは単に、特定のシステム構成に関して使い捨てテープ等の構成要素を使用するライセンスを反映することもできる。
【００３０】
図５に示されるように、構成要素は、ダウンロードされるＩＤ情報から識別される（５３０）。任意の情報素子が寿命情報を提供する場合、チェックが行われて、対応する構成要素が期限切れであるか否かを判断する（５４０）。期限切れの場合、エラーメッセージが表示される（５８０）。メッセージは、構成要素を交換する警告とすることができ、又はシステムが機能しないことを示すことができる。
【００３１】
図６は、使用ごと又は単位時間あたりの価格を指定する通貨量６１０が規定されるスポットチェックモニタ・クレジットプロセス６００を示す。センサの寿命が、スポットチェックモニタ又は連続モニタの許容される使用回数又は使用時間量６２０のそれぞれに従って規定される。センサは、それに従って、例えば、センサ寿命６２０の情報がセンサメモリ又は情報素子に記憶された状態で製造される（６３０）。次に、センサは出荷され、エンドユーザに配送される。センサが使用される際（６４０）、較正に成功した場合（６５０）、センサ寿命が、割り振られた使用回数を減分することにより、又は使用時間を減算することにより、差し引かれる（６６０）。残りのセンサ寿命は、対応するモニタディスプレイに示される（６７０）。較正に失敗する場合、使用量はデビットされず、エラーメッセージが表示される（６８０）。
【００３２】
様々な実施形態では、全てのスポットチェックモニタ情報は、サポートされるＥＥＰＲＯＭメモリ部分のメモリ空間内に収まる。スポットチェックモニタは、装置の設計サービス時間長に達した場合、付属装置を期限切れさせるサポートを提供する。スポットチェックモニタは、収集されたスポットチェックモニタ情報が、付属装置の寿命にどのように適用されるかを決定する構成可能なスポットチェックモニタ機能を含む。スポットチェックモニタは、構成可能な寿命限界を含む。スポットチェックモニタ構成は、期限切れ間近の例外を設定することができる構成可能な割合を含む。スポットチェックモニタにより収集される情報は構成可能である。分単位で指定されるスポットチェックモニタ情報の更新期間は、スポットチェックモニタ構成で構成可能とすることができる。スポットチェックモニタは、技術基板接続イベントに合わせて構成可能な最小接続時間増分を装置に提供することができる。以下のイベント、すなわち、スポットチェックモニタ装置が最初にプロセッサボードに接続されるというイベント、及びシステムが、患者がいない状態にあり、構成された猶予期間がシステムで経過したというイベントがシステムで発生する場合、スポットチェックモニタ装置の期限切れをチェックし、報告することができる。
【００３３】
スポットチェックモニタの猶予期間は、スポットチェックモニタにおいて構成可能とすることができる。スポットチェックモニタ装置が猶予期間を構成しない場合、スポットチェックモニタは、５分の値にデフォルト設定することができる。スポットチェックモニタは、ホストシステムにより要求される場合、残りの寿命及び寿命限界を分単位で報告することができる。スポットチェックモニタは、システムで計算される特定のパラメータに基づく装置の使用カウント又はスポットチェック並びに時間ごとの使用量を用いる二次期限切れモードをサポートすることができる。
【００３４】
様々な実施形態では、スポットチェックモニタは、スポットチェックモニタ装置がセンサスポットチェックモニタ装置のスポットチェックに使用された回数を収集し記憶する。スポットチェックモニタは、秒、他の通貨単位、測定、時間、又は使用で規定される構成可能なスポットチェックウィンドウをサポートすることができ、その場合、装置を使用して、パラメータの複数の測定値を表示し、スポットチェックカウントを１回だけ増分することができる。一実施形態では、スポットチェックウィンドウ構成は、０分〜３０分の範囲を有することができる。スポットチェックモニタは、スポットチェックモニタ装置の構成された寿命限界に適用されるペニー若しくは他の通貨単位（米国若しくは外国であるか、又は任意の多種多様な既知の方法により両替を計算することができる）、測定値、時間、又は使用で規定されたスポットチェックあたりの構成可能な料金をサポートすることができる。一実施形態では、スポットチェックあたりの料金は、１ペニー〜６５，５３６（＄６５５．３６）ペニーの範囲を有することができる。スポットチェックモニタは、パラメータの時間ごとの使用量を分単位で収集し記憶することができる。パラメータの時間ごとの使用量は、寿命モニタ実行時間とは別個に収集し記憶することができる。分単位の料金は、ペニー単位で規定され、寿命モニタ構成において構成可能とすることができる。分単位の料金は、１ペニー〜６５，５３６（＄６５５．３６）ペニーの範囲を有することができる。
【００３５】
様々な実施形態では、スポットチェックモニタパラメータは、非侵襲性ＳｐＨｂ、ＳｐＭｅｔ、ＳｐＯ２、ＳｐＣＯのうちの１つ又は複数であるが、有利には、多くの他のパラメータを含むことができる。例えば、他の血液成分、パラメータ、又は分析物は、動脈血一酸化炭素飽和度の割合値（「ＨｂＣＯ」）、メトヘモグロビン飽和度（酸素担体として機能できないヘモグロビンの赤茶形態）の割合値（「ＨｂＭｅｔ」）、総ヘモグロビン（「ＨｂＴ」）、ＳｐＯ２分率（「ＳｐａＯ２」）等を含むことができる。加えて、介護者は、多くの場合、ＨｂＯ２、Ｈｂ、血糖値（「ＨｂＧｕ」）、水、治療薬（アスピリン、ダプソン、硝酸塩等）若しくは不正／娯楽の薬剤（メタンフェタミン、アルコール、ステロイド等）の有無、二酸化炭素（「ＣＯ２」）、酸素（「Ｏ２」）の濃度、ｐＨレベル、ビリルビン、かん流品質、アルブミン、シアンメトヘモグロビン、酸素含有量（「ＣａＯ２」）、及びスルホヘモグロビン（「ＨｂＳｕｌｆ」）、信号品質、呼吸、鎮静、これら又は同様のものの組み合わせを知ることを望む。したがって、本開示は、ＳｐＯ２、プレチスモグラフ波形、かん流品質指数、若しくは脈拍数以外に、又はこれらに加えて、上記パラメータのうちの１つ又は複数を測定可能なマルチパラメータ患者モニタを含む。
【００３６】
一実施形態では、センサは、能動的な患者監視中に期限切れしない。センサが期限切れしている間のセンサオフ状況中、特定量の時間をユーザに与えて、センサを再適用することができる。測定値が装置で表示「準備可能」状態に達すると、１０分のセンサ時間又は１スポットチェック使用を減分することができる。センサは、能動的なＳｐＨｂ監視の規定の時間数及びスポットチェックの規定の使用回数を有することができる。追加のチェックを、センサの使用時間又はカウントに影響せずに、初期使用から所定の秒数以内（〜２０秒）に実行することができる。センサが寿命期限切れしたときのエラーメッセージの表示は「センサ期限切れ」とすることができる。ディスプレイは、センサが装置に接続され、患者に適用され、又は患者から取り外されるときに、１２０秒間のセンサ時間を示すことができる。スポットチェック装置は、センサ使用棒グラフを利用することができる。ディスプレイは、残りの時間が４時間、２時間、１時間、及び０分に達した場合に可聴ビープとともにセンサ時間を示すことができる。
【００３７】
図７は、総ヘモグロビン濃度（ＳｐＨｂ）等の高度血液パラメータ測定値に加えて、動脈酸素飽和度（ＳｐＯ２）、脈拍数（ＰＲ）、及びかん流指数（ＰＩ）等のパルス酸素濃度計パラメータをスポットチェックする、ハンドヘルドモニタ８００及び非侵襲性再使用可能フィンガークリップセンサ１０を含むスポットチェック機器１００の実施形態を示す。スポットチェック機器１００は、数例を挙げれば、病院、病院型施設、家庭、診療室、診療所、献血施設、及び外来手術センターで使用されるように設計される。スポットチェック機器７００は、有利には、製造業者の介入ありで、又は介入なしで、センサクレジットを購入し、ダウンロードし、更新するオンラインアクセスを提供するスポットチェッククレジットシステムと併せて機能する。センサクレジットは、スポットチェック単位でセンサ使用量に対して支払われ、１クレジットで、センサは、上で列挙したパラメータ等の予め規定されたパラメータ群の１回の測定を行うことができる。モニタ及び非侵襲性センサを含む血液パラメータ機器は、カリフォルニア州アーバインのMasimo Laboratoriesに譲渡された「Multi-Stream Sensor Front Ends For Noninvasive Measurement of Blood Constituents」という名称の２００９年８月３日に出願された米国特許出願第１２／５３４，８１２号に関して記載されており、この出願は、参照することにより、本明細書の一部を成すものとする。スポットチェックモニタ８００は、図８Ａ〜図８Ｃに関して以下に詳細に説明する。スポットチェック測定プロセスは、図９Ａ〜図９Ｄに関して以下に詳細に説明する。スポットチェッククレジットシステムは、図１０〜図１９に関して以下に詳細に説明する。
【００３８】
図８Ａ〜図８Ｃは、電源ボタン８１０、ＬＣＤタッチスクリーン８２０、センサコネクタポート８３０、イヤホンジャック８４０、ＭｉｃｒｏＳＤカードスロット８５０、ミニＵＳＢポート８６０、及び電源ポート８７０を有するスポットチェックモニタ８００を示す。電源ボタン８１０が押下されて、モニタ８００をオン又はオフにする。タッチスクリーン８２０は対話式であり、ユーザが画面を通じて移動し、オプションを選択し、情報を入力し、機器固有のメッセージを閲覧できるようにする。センサコネクタポート８３０は、再使用可能なセンサ１０をモニタに接続して、ＳｐＯ２、ＰＲ、ＰＩ、及びＳｐＨｂの測定値のスポットチェックを可能にする。イヤホンジャック８４０は、ユーザが標準の３．５ｍｍプラグを有するイヤホンを使用してパラメータ又は測定結果を聞けるようにする。ＭｉｃｒｏＳＤカードスロット８５０は、フラッシュカードを受け入れて、新しいソフトウェアをモニタ８００にアップロードするか、又は追加のスポットチェッククレジットを、取り付けられたセンサ１０（図７）にアップロードする。ミニＵＳＢポート８６０は、ミニＵＳＢ−ＵＳＢケーブルをコンピュータのＵＳＢポートに接続する。これにより、コンピュータは、新しいソフトウェア又は追加のスポットチェッククレジットをモニタ８００にダウンロードするか、又は測定結果等の情報をコンピュータにアップロードすることができる。電源ポート８７０は、ＡＣ／ＤＣ変換器に接続して、ＤＣ電力をモニタ８００に提供し、かつ／又はモニタバッテリを充電する。
【００３９】
図８Ａに示されるように、タッチスクリーン８２０は、取り付けられたセンサに残っているスポットチェック数８２１、日時８２２、及びバッテリ状態８２３を表示するが、本明細書における開示から、例えば、赤−黄−緑インジケータ、別個の音声インジケータ若しくは視覚的インジケータ、ガスバー（gas bar）、円グラフ、グラフ、音声、色、満たすか、若しくは減らすことが可能な（drainable）アイコン、これら又は同様のものの組み合わせを含む、ユーザと対話して、残りのスポットチェックを示す多くの他の方法を当業者は認識するであろう。タッチスクリーン８２０は、示されるように、総ヘモグロビン、酸素飽和度、脈拍数、及びかん流指数等の測定されたパラメータ値８２４も表示する。タッチスクリーン８２０は、表示されるアイコンに従って様々な機能を有する「ソフトキー」ボタン８２５も有する。これらの機能は、数例を挙げれば、「検査を開始する」、「メインメニュー画面に行く」、「入力を提出する」、「画面に戻る」、「画面を終了する」、「リスト又はページを上／下にスクロールする」、「ユーザオプションの対話式ダイアログを表示する」、又は「患者固有の情報を追加する」を含むことができる。
【００４０】
再使用可能なセンサ１０（図７）がスポットチェッククレジットを含むか否かを判断するために、再使用可能なセンサ１０はモニタ８００に接続される。数値が、センサが含む利用可能なスポットチェッククレジットの数（例えば、２０）とともに、画面の左上の隅８２１に現れる。１つ又は複数のクレジットが残っている場合、「準備完了（Ready）」が画面８２０に表示される。スポットチェックが残っていない場合、画面８２０は、赤で左上の隅８２１に０クレジットを示すとともに、「スポットチェッククレジットなし（No Spot Check Credits）」というメッセージを示す。
【００４１】
図９Ａ〜図９Ｄは、スポットチェック機器７００（図７）を使用して測定を実行するステップを示す。スポットチェックセンサ１０（図７）は、モニタのセンサポート８３０（図８Ａ）に取り付けられる。電源ボタン８１０（図８Ａ）が押下される。モニタ８００（図８Ａ）は、可聴トーンを生成し、ロゴ画面（図示せず）を表示する。センサが取り付けられていないか、又は完全に接続されていない場合、モニタは、「センサを接続して下さい（connect sensor）」画面９１０を表示する。センサが正しく接続されると、モニタは、「準備完了（ready）」画面９２０を表示し、スポットチェック検査を進めることができることを示す。表示画面８２０（図８Ａ）に触れることで、検査が開始する。モニタは、検査が実行されている間、検査が完了するまで秒をカウントダウンするタイマを含む「検査中（testing）」画面９３０を表示する。検査中、動きが検出される場合、画面の下部にある動きバーが満たされ始める。バー全体が満たされる場合、検査は、動きが多すぎることにより失敗することになる。スポットチェック検査の成功後、モニタは、可聴トーンを生成し、様々なパラメータ値を示す結果画面９４０を表示する。さらに、検査後、適切なソフトキーに触れることにより、患者についての詳細情報を入力することができる。プリンタ又は電子メールオプションがセットアップされる場合、ポインタ及び／又は電子メールソフトキーが画面の下に現れ、画面上の指示に従って検査結果を指定されたプリンタ又は電子メールアドレスに送信することが可能になる。
【００４２】
図１０は、サーバ１００５と、ウェブページ１４００と、アカウント管理アプリケーション１１００と、クレジットファイル１２０１を生成するクレジットファイルアプリケーション１２０２と、センサＩＤ有効性確認スクリプト１０３７と、ユーザアカウント１０３４及び登録機器１０３５に関する情報を含むアプリケーションデータベース１０３２とを有するスポットチェッククレジットシステム１０００を示す。スポットチェッククレジットシステム１０００は、インターネット１００２を介して複数の「クライアント」１０２０と通信する。クライアント１０２０は、数例を挙げれば、ＰＣ、ラップトップ、スマートフォン、及び様々な電子リーダ／パッド等の任意の様々な装置とすることができる。クライアント１０２０は、ケーブル、ＤＳＬ、若しくは光ファイバを介して、又は数例を挙げれば、Ｗｉ−Ｆｉ、ＥＶ−ＤＯ、ＨＳＰＡ、ＷｉＭａｘ、ＬＴＥ、若しくは他のセルラー技術及び衛星技術を含む無線技術を介してインターネットにアクセスする。クライアント１０２０は、図７〜図９に関して上述したようなスポットチェックモニタ８００及び対応するセンサ１０を含むスポットチェック機器７００と通信することができる。スポットチェッククレジットシステム１０００の有利な一態様は、スポットチェック血液パラメータ測定に関する対話式オンライン機器管理、販売、及びサポートである。スポットチェッククレジットシステム１０００の様々な機能は、数例を挙げれば、スポットチェッククレジットの購入及びダウンロード、未処理データ等のスポットチェック検査データ及び装置状態のアップロード、統計及び傾向の使用、ソフトウェアの更新、割引及び特別価格を含む機器及び付属品の購入、販売及びアカウントの管理、ライブヘルプ、ビデオ、マニュアル、及びドキュメントを含むトレーニング及び技術的サポート、関連する健康管理ニュース、並びに証明、調査、及び問題を含むフィードバックを含む。
【００４３】
アップロード実施形態では、ユーザオプションは、成功又は不成功の検査を解析するために、スポットチェック検査結果をエンジニアリングサポートに電子メール送信する選択肢を提供する。別のアップロード実施形態では、モニタ８００がクライアント１０２０に接続される場合、モニタ８００は、全てのスポットチェック検査結果のコピーをアップロードする。対応するモニタ状態がある場合、それもアップロードされる。検査結果は、有利には、全ての患者識別データを除去させるか、又は、機密データであるか若しくは他の形で介護者、ビジネス企業、政府、若しくはこれらの組み合わせにより規制される場合がある患者データに対処する多種多様なメカニズムを含む。次に、クライアント１０２０は、製造業者解析のために、検査結果をサーバ１００５にアップロードする。更に別のアップロード実施形態では、モニタ８００が、サーバ１００５に無線で直接接続される場合、クレジットの転送、ソフトウェアの更新、又はモニタへの他のダウンロードの前に、それと同時に、又はその後に、検査結果及び対応する任意のモニタデータをサーバ１００５にアップロードすることができる。アップロードされるモニタデータは、数例を挙げれば、未処理のセンサデータ、処理された波形データ、どれだけの数の検査が執行されたか等の使用統計、検査日時、並びにモニタを電源投入した数及び時間を含むことができる。スポットチェッククレジットシステムは、有利には、エンジニアリング、臨床研究、又はマーケティングからのチームがオンラインで協働して、収集されたアップロードを処理して検討し、例として、エンジニアリング開発、クライアント管理、及び患者管理に使用するために、患者人口統計、機器使用、信号処理アルゴリズムの挙動、及び未処理センサデータの傾向、統計、及び変数を特定することができる。
【００４４】
図１０に示されるように、サーバ１００５は、所定のウェブサイトアドレス（本明細書では、一般に「ｘｙｚ．ｃｏｍ」と示される）においてウェブページ１４００をクライアント１０２０に提供する。アカウント管理アプリケーション１１００は、クライアント入力に応答してウェブサイトの機能を決定する。クレジットファイルアプリケーション１２０２は、有効性確認スクリプト１０３７により確認されるセンサＩＤを含むクレジットファイル１２０１を生成する。データの中でも特に、ユーザアカウント１０３４並びにモニタ及びセンサを含む登録機器１０３５の詳細は、データベース１０３２に記憶される。
【００４５】
また、図１０に示されるように、スポットチェッククレジットシステム１０００の特に有利な態様は、センサクレジットを購入しオンラインで配信するためのウェブサイトである。指定された数のクレジットを含む購入されたクレジットファイル１２０１は、クライアント装置１０２０にダウンロードされ、次に、スポットチェックモニタ８００にダウンロードされ、スポットチェックモニタ８００はクレジットをセンサ１０にロードする。測定結果は、報告としてクライアント１０２０にアップロードし、有利には、サーバ１００５を介して任意の電子メールアドレスに配信することができる。別の実施形態では、クレジットは、クライアントコンピュータ又は装置を迂回して、サーバ１００５からスポットチェックモニタ８００に直接、無線でダウンロードされ（１００４）、報告は、モニタ８００からサーバ１００５に直接、無線でアップロードされる。アカウント管理１１００は、図１１に関して以下に更に詳細に説明する。クレジットファイル１２０１及びクレジットファイルのダウンロードは、図１２Ａ及び図１２Ｂに関して以下に更に詳細に説明する。ウェブページ１４００は、図１４〜図１９に関して以下に更に詳細に説明する。
【００４６】
サーバ１００５は、特定のロケーションにおいて統一された装置として上述されるが、他の実施形態では、サーバ１００５は、データベースサーバ１０３０とは別個のウェブサーバ１０１０を備える。有利な実施形態では、ウェブサーバ１０１０は、任意の様々な商業サーバ「ファーム」に配置される。しかし、データベースサーバ１０３０は、企業本部等のプライベートで安全なロケーションに配置されて、顧客、販売、及び患者の機密情報をより容易に保護する。そのような実施形態では、データベースサーバ１０３０は、リース回線、仮想私設ネットワーク、又は他のセキュアな通信リンクを介してウェブサーバ１０１０と通信する。
【００４７】
図１１は、ユーザ１１０１、モニタ１１０３、及びスポットチェックウェブサーバ１１０５、又は販売スタッフの間での基本機能１１０７及び強化機能１１０９に関する対話を示すスポットチェッククレジットプロセス１１００を示す。ユーザは、販売１１１２又はスポットチェッククレジットウェブサイト１１１６を介してモニタ８００（図７）又はセンサ１０（図７）を含む装置１１１０に要求することができる。それに従って、販売スタッフ１１１２により、又はウェブサイト１１１６から直接、ウェブアカウントが作成され（１１２０）、ユーザに、アカウントにアクセスするための名称及びパスワードが提供される（１１１７）。
【００４８】
図１１に示されるように、ウェブアカウントは、有利には、モニタ上で電子メール１１３０をイネーブルする。これにより、ユーザは、ユーザ情報及び装置報告をＰＣ、スマートセル電話、ＰＤＡ、又は電子パッド等の任意のユーザコンピューティング装置にアップロードする（１１３２）ことができる。一実施形態では、ユーザは任意の電子メールアドレスを提供し、電子メールアドレスはサーバ１１０５（図１１）に記憶される。様々な実施形態では、セキュリティ上の理由で、電子メールをサーバにルーティングすることができ、次に、サーバは電子メールをユーザ提供のアドレスに中継する。
【００４９】
また、図１１に示されるように、スポットチェッククレジットプロセス１１００の特に有利な機能は、スポットチェッククレジットの購入及びセンサへの配信を容易にすることである。ウェブアカウント１１２０は、ユーザがセンサのスポットチェッククレジットをオンラインで購入できるようにする。ユーザは、センサのスポットチェッククレジットをいくつかの方法で要求する（１１４０）。ユーザは、図１０に関して上述したように、インターネットアクセスを有する任意のコンピュータからスポットチェックウェブサイトにログインすることができる（１１４４）。クレジットは、クレジットカード、請求書、又は他の既知の支払い方法により購入することができる。サーバは、図１２Ａ及び図１２Ｂに関して後述するように、クレジットファイルをダウンロードすることによって応答する。クレジットファイルは、ＵＳＢケーブルを介して（１１４８）直接、又はクレジットファイルをＭｉｃｒｏＳＤカードに書き込む（１１４６）ことにより間接的に、モニタに転送される。ロードされると、ＭｉｃｒｏＳＤカードがコンピュータから取り外され、モニタに挿入される。クレジットファイルのモニタからセンサへのダウンロードは、図１３Ａ及び図１３Ｂに関して以下に更に説明する。別の実施形態では、モニタは、例えば、ユーザコンピュータへのブルートゥース接続を使用して、又は図１０に関して上述されるように別個のコンピュータを必要とせずに、インターネットへの直接のＷｉ−Ｆｉ接続を使用して、無線でクレジットファイルをダウンロードする。
【００５０】
図１１に更に示されるように、ユーザは、販売サポートに電話するか、又は別の様式でコンタクトをとることができる。次に、販売員はそれに従って、スポットチェックウェブサイトにログインし（１１４２）、ユーザのクレジットを購入し、クレジットファイルをＭｉｃｒｏＳＤカードにダウンロードし、そのカードをユーザに出荷する。ユーザは、モニタ（及び取り付けられたコンピュータ）を介して販売を電子メール送信して、出荷されたＭｉｃｒｏＳＤカードを介してクレジットを購入することもできる（１１６０）。センサクレジットの他に、ユーザ１１６０は、スポットチェックウェブサイトにログインし（１１５０）、数例を挙げれば、パラメータの追加又は画面及びサウンドインタフェースのカスタマイズを含むモニタ特徴をカスタマイズすることができる。
【００５１】
図１２Ａは、タイムスタンプ１２１２、センサＩＤ１２１４、及びクレジット１２１５を有するクレジットファイル１２０１を示す。タイムスタンプ１２１２は、クレジットファイル１２０１の保全性特徴である。センサは、最後にダウンロードされたクレジットファイルのタイムスタンプを記憶する。モニタは、センサタイムスタンプを読み取って、センサタイムスタンプが、ダウンロードするクレジットファイルのタイムスタンプよりも古いことを確認する。センサタイムスタンプがクレジットファイルのタイムスタンプよりも新しい（又は同じである）場合、クレジットファイルはダウンロードされない。このようにして、クレジットの再使用が回避される。一実施形態では、タイムスタンプ１２１２は、ユニバーサルタイムコード（ＵＴＣ）である。他の実施形態では、任意の連番方式をタイムスタンプの代わりに使用して、新しいクレジットファイルと使用済みのクレジットファイルとを区別することができる。代替の実施形態では、クレジットファイルのタイムスタンプの確認は、センサ、又は、センサ及びモニタの両方で行われる。
【００５２】
また、図１２Ａに示されるように、センサＩＤ１２１４は、クレジットファイル１２１０のもう１つの保全性特徴である。一実施形態では、センサＩＤ１２１４は、各スポットチェックセンサ１０に割り当てられ、格納された一意の１６桁（１６進法）の数である。モニタは、センサＩＤを読み取って、クレジットファイルセンサＩＤと同一であることを確認する。同一ではない場合、クレジットファイルはダウンロードされない。このようにして、特定のセンサに対して特定の顧客が購入するクレジットは、別の顧客によって又は別のセンサに使用することができない。有利には、タイムスタンプ保全性特徴及びセンサＩＤ保全性特徴は、偽造品、模造品、又はグレーマーケットのセンサの使用を阻止し、図４に関して上述したように、データ収集及び研究を容易にする。
【００５３】
図１２Ａに更に示されるように、クレジットファイル１２０１は、指定された数のスポットチェッククレジット１２１５を有し、クレジット１２１５は、既存のセンサクレジットがある場合には、既存のセンサクレジットに追加して、センサ使用を補充することができる。加えて、タイムスタンプ、ＩＤ、及びクレジットを含むクレジットファイル１２０１の全体を暗号化して（１２１７）、ファイルの保全性を更に確実にする。
【００５４】
図１２Ｂは、クレジットがセンサ１０に追加されることになるクレジットファイルダウンロードプロセス１２００を示す。プロセスは、図１１に関して上述したように、ユーザ又は販売の要求に応答して、ウェブサーバ１０１０（図１０）において開始されたクレジット要求１２２０により開始され、データベースサーバ１０３０（図１０）に中継される。データベースサーバ１０３０（図１０）は、それに応答して、クレジット（バイナリ）ファイル１２０１（図１２Ａ）をアセンブルするスポットチェッククレジットアプリケーション１２０２を開始する。特に、センサＩＤ有効性確認スクリプト１０３７（図１０）が、要求に関連付けられたセンサＩＤを確認する（１２２２）。これは、モニタ８００が最終的にセンサＩＤをセンサ１０から読み取られたＩＤと比較する際に、センサクレジットの追加に失敗しないことを保証する。
【００５５】
図１２Ｂに示されるように、次に、クレジットファイル１２０１（図１２Ａ）は、タイムスタンプ及びクレジットを生成し、センサＩＤを添付することによりアセンブルされる（１２２４）。次に、スクリプトがクレジットファイルを暗号化する（１２２６）。次に、図１０に関して上述したように、ウェブサーバ１０１０（図１０）及び介在するコンピュータ１０２０（図１０）が、センサファイルをモニタ８００に送信する（１２３０）。モニタ８００は、図１２Ａに関して上述したように、クレジットファイルを復号し（１２３２）、センサを読み取り（１２３４）、センサＩＤ及びタイムスタンプを確認する（１２３６）。クレジットファイルが確認されると、クレジットは、センサ１０のクレジットファイルのクレジット１２１５（図１２Ａ）の量に追加される（１２４２）。
【００５６】
図１３Ａ及び図１３Ｂは、ＵＳＢケーブルを介するクレジットのダウンロードを示す。新しいセンサ１０（図７）は通常、特定数のクレジットが事前にインストールされている。各センサは、センサをモニタ８００（図７）に接続し、次に、メニュー＞ヘルプ＞機器報告を選択することにより見つけることができるシリアル番号を有する。クレジットが注文されると、デジタルファイルが、ユーザコンピュータにダウンロードされ、電子メールを介して送信され、又はＭｉｃｒｏＳＤカードで物理的に郵送される。クレジットは、上述したように、ＭｉｃｒｏＳＤカード又はＵＳＢケーブルを使用して、モニタを介してセンサにインストールされる。ＭｉｃｒｏＳＤカードを使用する場合、センサはモニタに接続され、スポットチェッククレジットを有するＭｉｃｒｏＳＤカードがＭｉｃｒｏＳＤカードスロットに挿入され、ＭｉｃｒｏＳＤロードボタンが押下される。ダイアログが現れ、クレジットのロードに成功したことを確かめる。
【００５７】
図１３Ａに示されるように、ＵＳＢケーブルがコンピュータとモニタとの間に接続される場合、モニタは「ＵＳＢが接続されている」ことを示す。コンピュータ側では、モニタは、例えば、ＵＳＢジャンプドライブのように、大容量記憶装置として見える。次に、購入されたクレジットファイルは、モニタ「ドライブ」にドラッグされる。次に、モニタは、「ファイル転送中」を示す。ファイルがモニタドライブへのダウンロードを完了すると、外付け大容量記憶装置をイジェクトする標準のコンピュータ手順を使用して、モニタを「イジェクト」する。次に、ＵＳＢケーブルをモニタ及びコンピュータから切り離す。
【００５８】
図１３Ｂに示されるように、クレジットファイルをダウンロードした後、モニタは、クレジット数、センサＩＤ、及びタイムスタンプ（ＵＴＣ）を含むクレジットファイルデータを示す。モニタは、残っているクレジット、センサＩＤを含むセンサデータも示す。ロードボタンが押下され、クレジットのロードに成功したことを確かめるダイアログが現れる。複数のスポットチェッククレジットファイルが購入された場合、クレジットファイルは、起こった順番にロードしなければならない（すなわち、２０１０年４月１５日に購入されたクレジットファイルの前に、２０１０年４月３日に購入されたクレジットファイル）。クレジットファイルを起こった順にロードしないと、スキップされたいずれのクレジットファイルも陳腐化させる（obsolete）ことになる。クレジットファイルが異なるロケーションにある場合（例えば、１つはＭｉｃｒｏＳＤにあり、１つは内部装置の記憶装置にある）、モニタは、最も古いファイルを最初にロードすることのみを許可する。最も古いファイルがロードされた後、次に最も新しいクレジットファイルをロードすることができる。
【００５９】
図１４は、ｘｙｚ．ｃｏｍとして総称的に説明されるＵＲＬを有するスポットチェッククレジットウェブサイトの概観を提供する。ユーザがＵＲＬをブラウザに入力すると、ウェブサイトは、ユーザ名及びパスワードを要求するログインページ１４０１で応答する。入力されると、サーバは、販売マネージャ、販売員（ｒｅｐ）、顧客、又はウェブサイト管理者に属するものとしてログインを認識する。販売マネージャがログインする場合、図１５Ａに示されるようなマネージャウェルカムページ１４１０に向けられる。販売員がログインする場合、図１５Ｂに示されるような販売員ウェルカムページ１４２０に向けられる。顧客がログインする場合、図１５Ｃに示されるような顧客ウェルカムページ１４３０に向けられる。現場の管理者がログインする場合、図１５Ｄに示されるよう管理者ウェルカムページ１４４０に向けられる。
【００６０】
図１５Ａに示されるように、販売マネージャウェルカムページ１４１０は、新規販売員（new reps)（デフォルトページ）、マイ販売員（my sales reps）（図１６Ａ）、及び販売員に通知（notify reps）（図１６Ｂ）のタブを有する。図１５Ｂに示されるように、販売員ウェルカムページ１４２０は、新規顧客（new customers）（デフォルトページ）、マイ顧客（my customers）（図１７Ａ）、クレジット発行（issue credits）（図１７Ｂ）、及び顧客に通知（notify customers）（図１７Ｃ）のタグを有する。機器（図１８Ａ）ページ及びクレジットダウンロード（図１８Ｂ）ページには、マイ顧客（図１７Ａ）ページ及びクレジット発行（図１７Ｂ）ページのそれぞれを介してアクセスすることができる。図１５Ｃに示されるように、顧客ウェルカムページ１４３０は、機器（equipment）（デフォルトページ）、クレジット（credits）（図１９Ａ）、機器要求（request equipment）（図１９Ｂ）、ソフトウェア更新（software updates）（図１９Ｃ）、及び技術サポート（tech support）（図１９Ｄ）のタブを有する。図１５Ｄに示されるように、管理者ウェルカムページ１４４０は、全てのユーザ、機器、ソフトウェア更新、及び発行されたクレジットの概要を提供する。例として、クレジット生成スクリプトの変更又はソフトウェア更新のアップロードのための追加のタブが提供される。
【００６１】
様々な追加、任意選択、又は組み合わせの実施形態では、本明細書における開示は、使用単位で患者の測定値を電子的に追跡可能な患者モニタを含む。さらに、本開示の実施形態は、患者モニタと通信して、認証及び測定値の計上を提供する装置、例えば、患者モニタに残っている利用可能な使用回数を補充又は増大させる装置を含む。一実施形態では、装置は、支払い、クレジット、又は他の情報を患者モニタに通信して、例えば、使用単位での課金を容易にする光通信キーを含む。加えて、キーは、有利には、いくつかが機密である場合がある情報を記憶することができる。一実施形態では、キーは、製造業者がモニタの性能を管理し向上させるために有用な測定情報を含むことができる。キーは、介護者に有用な測定情報又は監視されている患者に有用な情報、これら又は同様のものの組み合わせを含むことができる。この情報は、過去の測定値、傾向情報、測定のタイミング、バイタルサイン等を含む測定中の他のパラメータ情報、人口統計データ、個人医療履歴、これら又は同様のものの組み合わせを含むことができる。
【００６２】
いくつかの実施形態では、光通信キーは、組織による光吸収を示す信号の解析を通じて、血液分析物を少なくとも測定するように構成された１つ又は複数のモニタと通信する。したがって、モニタは、多くの場合、１つ又は複数の非侵襲性センサと関連付けられ、該センサへの及び該センサからの通信を提供するように設計され、１つ又は複数の非侵襲性センサはそれぞれ、光源又はエミッタ（複数の場合もあり）及び光検出器を含む。検出器は、人体組織による減衰後の光源からの光を示す信号を出力するように構成される。一実施形態では、本開示のキーは、有利には、非侵襲性センサの電子装置を通じてモニタと通信する。
【００６３】
例えば、一実施形態では、キーは、関連付けられたエミッタと検出器との対を通じて通信するように構成することができる。例えば、キー自体が、例えば、モニタの非侵襲性センサの光源（複数の場合もあり）からの検出された光に応答して信号を出力することが可能な１つ又は複数の検出器を含むことができる。信号は、有利には、事前処理し、かつ／又は検出された光に符号化された情報を特定するように構成されたキープロセッサ若しくはコントローラに転送することができる。キープロセッサは、モニタの非侵襲性センサの検出器により検出される発光の信号内に情報を符号化する１つ又は複数のキー光源又はエミッタに信号を出力することもできる。これらの受信プロトコル、復号プロトコル、符号化プロトコル、及び発光プロトコルを通じて、キーは、有利には、例えば、関連付けられたセンサを通じて患者モニタと通信することができる。
【００６４】
上述した通信を通じて、キーは、１つ又は複数のモニタの使用情報を取得し、クレジット供給者からのデビット及びクレジットを管理することができ、ソフトウェアアップグレード、キー及び／又はモニタのファームウェアを取得し、統計を監視し、識別情報、暗号鍵、センサ使用、及び／又はセンサ情報、記憶されている監視データ、これら又は同様のもののデータの組み合わせを監視及び／又は供給することができる。キーは、受信した情報のうちのいくらか又は全てを含む情報を１つ又は複数の患者モニタに転送することもできる。
【００６５】
いくつかの実施形態では、キーエンコーダが、有利には、転送可能な測定クレジットを有するキーを提供することができ、次に、このキーは、通信するモニタに提供される。キーエンコーダは、キーと通信するように特に設計されたセンサ又は他の装置との上述した交換と同様の光交換を含み、ＰＣ、電話、サーバ、及び他のコンピューティング装置等を含む任意の複数のデジタル処理装置と無線で通信することができる。
【００６６】
いくつかの実施形態では、患者監視装置のエミッタを使用して、光通信キーに所望の電力のうちのいくらか又は全てを提供することができる。
【００６７】
本発明を要約するために、本発明の或る態様、利点、及び新規の特徴を本明細書において説明した。勿論、必ずしもそのような全ての態様、利点、又は特徴が本発明の任意の特定の実施形態において実施されるわけではないことを理解されたい。
【００６８】
一実施形態では、本開示は、患者モニタと通信するように設計されたキー又は処理装置を含む。通信は、（ａ）現場にあるモニタと、（ｂ）時折、そのモニタの製造企業と通信することができるキーとの間での任意の有用な通信を含むことができるが、本開示の光通信キーは、１つ又は複数の監視装置の患者による使用を追跡し、計上する通信を提供するソフトウェア及び／又はハードウェアも含む。例えば、単純な実施態様では、患者モニタは、有利には、１つ又は複数の値又は公式を通じて使用を追跡することができる。例えば、モニタが、例えば、総ヘモグロビン、血糖値、ｐＨ、酸素含有量、他の血液分析物、呼吸、これら又は同様のものの組み合わせ等のスポットチェック患者監視を提供する一実施形態では、モニタは、スポットチェック測定値の提供に使用された回数を追跡することができる。モニタは、患者情報、又は特定の患者測定値若しくは測定カウントを測定された患者若しくは患者群の医療ケアの支払者に関連付けるために使用可能なコードに、測定値を関連付けることもできる。
【００６９】
本発明の開示から、上述した測定値が複数の定義を有することができ、好ましくは、そのうちのいくつかが特定のモニタの使用特徴又は特定の種類の課金に関連付けられることが理解されるであろう。例えば、上記のスポットチェック装置では、スポットチェック装置は、１つ又は多くの生理学的パラメータ、生理学的パラメータの群又は組み合わせ等の多くの実際の計算を行い、多くの測定を行い、スポットチェックディスプレイへの信号出力を決定することができる。そのような装置では、本開示の一実施形態は、有利には、課金可能な測定値として信号出力をスポットチェックディスプレイに提供する動作を使用することができる。代替的に、ユーザ又は介護者の１つ又は複数の入力が、課金可能な測定として適格である行動又は適格でない行動を識別することができる。例えば、ユーザ、介護者、又はサービス担当者は、実行が満足のいくものではなかった、エラーであった、検査若しくはデモンストレーションであった、トレーニングであった、補足的であった等と判断された、そうでなければ課金可能な測定を削除することができる。課金可能な測定は、所与の監視状況の特定の監視要件に調整するようにユーザ構成可能とすることができる。一実施形態では、１つ又は複数の公式を実施して、どれが機器での課金可能な行動を構成するかを追跡することができる。例えば、電子イベントの数をカウント又はタイマの部分として含むことができ、その場合、所定の合計時間又は経過時間が課金可能イベントを生み出す等である。一実施形態では、調整可能又はカスタマイズ可能な課金を提供する公式のうちのいくつか又は全てを開示されるキーからアップロードすることができる。
【００７０】
いくつかの実施形態では、キーは、有利には、介護者又は他の環境内で複数の課金イベント及び／又はエンティティを追跡する方法とすることができる。例えば、キーは、有利には、病院にいる各患者、介護者施設等に提供することができる。キーは、有利には、例えば、広範囲の医療監視又は測定機器からの最近の測定データ、介護者コメント、観察、診断、医療履歴の部分又は全体等を含む患者についての全ての種類の医療関連情報及び人口統計情報を記憶することができる。本明細書における開示から、上述したキー等の個人のポータブルメモリへのそのようなデータの記憶が、大規模な一体構造の病院システムで多くの場合に見られるプライバシ侵害の可能性を低減することを当業者は認識するであろう。
【００７１】
本明細書における開示から、モニタ内に実施して、課金可能なイベントをそのモニタの動作に割り当てることができる多岐にわたる異なる計上方法を当業者は理解するであろう。例えば、連続監視状況では、タイマ又は他の使用追跡方法が、より単純なスポットチェックモニタよりも有利である場合がある。
【００７２】
一実施形態では、キー又はデジタル装置は、有利には、取り付けられたセンサ又は通信するセンサを通じてモニタと通信することができる。例えば、キーは、センサとモニタとの間に既存の通信プロトコルを使用して、モニタ測定値、モニタ使用情報、患者関連情報、ソフトウェアアップグレード、これら又は同様のものの組み合わせを通信することができる。そのような情報は、上述した計上の種類の情報を含むことができ、製造業者がモニタ挙動及び機能を管理するために有用な情報を含むことができ、測定値、人口統計、患者による使用、又は他の情報等の患者又は介護者に有用な情報を含むことができ、課金情報等を含むことができる。
【００７３】
本発明の完全な理解を容易にするために、詳細な説明の残りの部分は、図を参照する。例えば、図２０は、患者モニタ２００２と、センサ２００４と、モニタ２００２とセンサ２００４との間に通信を提供するケーブル２００６と、センサ２００４及び取り付けケーブル２００６を通じてモニタ２００２とキー２００８との間に通信を提供する光通信キー２００８とを含む患者監視システム２０００の一実施形態の例示的な斜視図を示す。一実施形態では、患者モニタ２００２は、患者の１つ又は複数の生理学的パラメータを示す信号を処理し、パラメータのうちのいくつか、全て、又は組み合わせの測定値を求めるように構成された監視装置を備える。モニタ２００２は、介護者が検討するために、ディスプレイ２０１０又はモニタ２００２に内蔵される任意の他の接続機能にこれらの値を出力する。モニタ２００２は、ユーザインタフェース装置２０１２を通じてユーザ対話を含むこともでき、一実施形態では、ユーザインタフェース２０１２は、制御ボタン、タッチスクリーン、音声対話、ポインタ入力、又は他の一般的なユーザインタフェース技術を含むことができる。
【００７４】
本開示によるモニタは、それぞれカリフォルニア州アーバインのMasimo Corporation、Masimo Labs, Inc.又はCercacor Inc.から市販のモニタの態様を含むことができる。加えて、モニタは、Masimo社又はCercacor社により所有される米国特許第６１５７８５０号、同第６５８４３３６号、同第７５３０９４９号、及び米国特許出願公開第２０１０／００３００４０号に開示されているモニタを備えることができ、少なくともモニタ技術に関するこれら出願の内容は、参照することにより、本明細書の一部を成すものとする。
【００７５】
一実施形態では、モニタ２００２は、総ヘモグロビン、脈拍数、酸素飽和度、一酸化炭素飽和度、メトヘモグロビン、脳酸素化、鎮静状態の深さ、血糖値、ｐＨ、かん流指数、信号品質指標、これら又は同様のものの組み合わせのうちの１つ又は複数のスポットチェックモニタを備える。本明細書における開示から、追加のパラメータ又は他のパラメータを監視する他のモニタが、以下の計上開示からの利益を享受することができ、本開示が上で参照した特定のモニタのタイプに限定されないことを当業者は理解するであろう。
【００７６】
図２０は、光源と、測定現場、この場合では患者の指での組織により減衰された光を検出するように構成された検出器とを含む非侵襲性で再使用可能なセンサを備えるセンサ２００４も示す。本開示によるセンサは、Masimo Corporation又はCercacor Corporationから市販のセンサの態様を含むことができ、使い捨て、再使用可能、無線、又はこれらの組み合わせとすることができる。加えて、センサは、Masimo社又はCercacor社所有の米国特許第６０８８６０７号、同第６０１１９８６号及び米国特許出願第２０１０／００３００４０号に開示されているセンサを備えることができ、少なくともセンサ技術に関するこれらの内容は、参照することにより、本明細書の一部を成すものとする。
【００７７】
当分野において理解され、図２２を参照して大まかに開示されるように、モニタ２００２は、ケーブル２００６を通じて駆動信号を光源（複数の場合もあり）の駆動回路又はセンサ２００４のエミッタに出力し、光源（複数の場合もあり）を発光させる。人体組織により減衰された後、発生された光を受け取るように位置決めされた検出器は、光を検出し、センサ２００４の装着者からの人体組織の様々な生理学的パラメータを示す信号を出力する。信号は、フロントエンドハードウェア及び／又はソフトウェア電子装置により事前処理されてから、１つ又は複数のコントローラ及び／又はプロセッサに転送され、該コントローラ及び／又はプロセッサは、信号を電子的に処理し、表示及び最終的な介護者による検討のための出力値を決定する。一実施形態では、モニタ２００２は、ディスプレイ２０１０及びユーザインタフェース２０１２を含む。図２２に示されるように、プロセッサは、センサに関連付けられたメモリ、スクラッチパッドメモリ、ソフトウェア記憶装置、プログラム記憶装置等と通信することができる。加えて、モニタ２００２は、信号プロセッサとの通信を提供するネットワークインタフェースと通信することができる。
【００７８】
図２０に戻ると、図２０は、キー２００８が、センサ２００４の機械的な側面に大まかに嵌り合う部分の結合が、キー２００８とセンサ２００４との光学的かつ／又は電子的な通信を保証するようにキー２００８を位置決めするという意味で、センサ２００４の機械的な側面に少なくとも大まかに嵌り合うような形である一実施形態も示す。例えば、キー２００８は、センサ２００４の突起に少なくとも部分的に適合するように構成された機械的な窪みを含むことができる。一実施形態では、キーは、１つ又は複数の光源、１つ又は複数の検出器、並びに任意選択でグリップ部及び／又は引綱を含む。
【００７９】
一実施形態では、モニタ２００２は、使用を追跡し、又は利用可能な十分な測定クレジットがある場合、測定を行うように構成される。安全のために、或る数の緊急測定を実施して、クレジット無しでの測定を可能にすることができる。そのような測定は、後に、可能な場合には異なるレートで課金することができ、又は他の形で通常のスポットチェックの測定ごとの課金方法外とすることができる。しかし、通常の過程では、ハンドヘルドモニタ２００２が使用される場合、利用可能なクレジット数を減分させることができる。クレジットが残っていない場合、ハンドヘルド装置は一般に、より多数のクレジットが利用可能になるまでディセーブルすることができる。より多くのクレジットをハンドヘルド装置に提供する一方法は、場合によってはインターネットを介して、ハンドヘルド装置を、より多くのクレジットを装置にロードすることができるデジタル装置に直接接続することとすることができる。無線、又はポータブルメモリを通すような他の従来のデジタル装置通信を利用することもできる。一実施形態では、キー２００８は、例えば、ＵＳＢ、ブルートゥース、又は他の無線プロトコル等の一般に理解されている通信メカニズムを含むことができる。示されるように、キー２００８は、キー２００８が、ＰＣ、携帯電話、ＰＤＡ、又は他のコンピューティング装置との更に後述する光学対話を通じて、かつ／又はＵＳＢ通信を通じて機器又は補充モジュールと通信できるように、光学通信機能及びＵＳＢ機能を含む。
【００８０】
ハンドヘルド装置に対する多くのクレジットを取得する別の方法は、モニタ２００２に通信するクレジットを記憶した光通信キー２００８を提供することとすることができる。キー２００８は、ソフトウェア又はファームウェアのアップグレードをモニタ２００２に提供するために使用することもできる。キー２００８は、いくつかの異なる通信構成要素を使用して患者モニタ２００２と通信することができる。例えば、患者モニタ２００２は、キー２００８の反対側の光エミッタ及び光検出器のそれぞれにそれぞれ関連付けられた光検出器及び光エミッタを使用して、キー２００８と通信することができる。この通信に使用することができる光検出器及び反対側の、相補的な、整合する等の光エミッタのいくつかの変形がある。例えば、光検出器及び光エミッタは、有利には、感光板、光強度に従って抵抗を変えることができる光抵抗若しくは光依存抵抗（ＬＤＲ）、照明された場合に電圧を生成し、電流を供給する光電池若しくは太陽電池、光起電モード若しくは光伝導モードのいずれかで動作することができるフォトダイオード、照明された場合に電子を発することができる光電陰極を含むことができる光電子倍増管、照明された場合に電子を発する光電陰極を含むことができる光電管、フォトトランジスタ、焦電気物質検出器、ゴーレイセル、熱電対及びサーミスタ、極低温検出器、電荷結合素子（ＣＣＤ）、並びに／又はフォトダイオードとして動作するように逆バイアスが掛けられたＬＥＤ等の光検出器、化学検出器を含むことができる。エミッタ又は光源は、ＬＥＤ、ハロゲン、タングステンベース、キセノンベース、重水素ベース、又は任意の他の種類の光源とすることができる。本明細書において使用される用語「エミッタ」及び「検出器」は、本明細書又は当該技術分野において開示され、参照され、又は暗示される任意又は複数の種類の光検出器若しくは光エミッタ又は検出器若しくはエミッタの群に対応することができる。
【００８１】
図２１Ａ〜図２１Ｄに示されるように、光通信キー２００８は、少なくとも部分的に、大まかに指又は実質的に円柱形のような形とすることができ、キー２００８がセンサ２００４に挿入される際に、光学素子が正しく簡単に位置合わせされるように、所与のセンサ２００４の構造に少なくとも部分的に機械的に嵌り合うことができる。図２０及び図２１に示されるように、例示的な実施形態では、センサ２００４は、例えば、センサ２００４が測定を実行中に、より一貫し予測可能な指形状を生成する隆起リッジをフィンガーベッド（fingerbed）内に含むことができる。図２１Ｃに示されるように、隆起リッジの形状は、有利には、キー２００８の形状に空洞化して、キーがセンサ２００４に挿入される際の適切な垂直及び水平の位置合わせを保証することができる。加えて、透明窓が、有利には、キー２００８の少なくともエミッタ及び検出器の光路を覆って保護し、その部分で光を透過させる。一実施形態では、キー２００８の内部は、有利には、センサ２００４のエミッタから、キー２００８を通してセンサ２００４の検出器に滲むか又は通されることから受け取る光を低減するように形成、被膜、又は他の様式で構成することができる。
【００８２】
図２１は、キーが、取扱いを簡単にするグリップ部を含むことができることも示す。本明細書における開示から、キー２００８の形状が多くの形態をとることができることを当業者は認識するであろう。キーを形作る際の考慮事項は、センサ２００４又は他の嵌めあい装置と嵌り合うか、又は実質的に嵌り合って、例えば、透明窓を通しての光通信等の通信のためにキーを適宜位置決めする機械的な係止部又はギャップを含むことができる。キー２００８は、外光又は雑音源からの光の貫通又は干渉を低減するような形とすることができる。キー２００８は、製造業者、コントローラ、サービスプロバイダ等を一意に識別するような形、色、及び／又は商標とすることができる。患者モニタ２００２又はセンサ２００４が、耳たぶ等の別の人体部位を監視するような構成又は形を有する場合、光通信キーは、その人体部位に整合するような形とすることができる。患者モニタ２００２が、特定形状の詰め物を有する場合、キー２００８は、患者モニタ２００２の詰め物に１つの方法でのみ上手く嵌る形状を有することができる。一実施形態では、キー２００８は、任意の通信若しくは他の方式、プロトコル等に対応する、例えば、約３０ミリアンペアで約５ボルト等の任意の適切な電圧及びアンペア数を使用することができるが、多くの他の組み合わせが本開示の範囲内にある。
【００８３】
一実施形態では、デジタルプロセッサは、例えば、支払い又はクレジット情報を通信するようにキー２００８をプログラムすることができる。一実施形態では、プロセッサは、有利には、キー・センサ通信を参照して後述するものと同様の光源及び検出器を含むことができる通信モジュールと通信する。すなわち、エミッタは、キー検出器により検出可能な放射を発することができ、信号は、電子信号に変換し、キープロセッサに送信して、例えば、キー２００８で利用可能な測定クレジット若しくは加入情報を更新するか、又はいくつかの実施形態では、ソフトウェア若しくはファームウェアをアップグレードすることができる。
【００８４】
いくつかの実施形態では、機器は、機器と、パーソナルコンピュータ、携帯電話等のクレジット情報又は加入情報を提供可能な装置との間で、インターネット又は直接接続を介してクレジット情報又は加入情報を受信することができる。
【００８５】
いくつかの実施形態では、本明細書における通信開示のうちのいくつか又は全てを暗号化することができる。当業者は、公開／秘密鍵暗号化、パスワードに基づく暗号化、秘密鍵に基づく暗号化等を含む、記憶データ及び通信の暗号化に有用な暗号化技法に精通しているであろう。暗号化を使用して、光通信キー２００８又は患者モニタ２００２上の情報のコピー又は複製を難しくすることができる。暗号化は、使用情報の記憶及び送信に伴ういくつかの潜在的なプライバシの問題を軽減することもできる。
【００８６】
図２２は、センサ２００４を通じて患者モニタ２００２と通信するキー２００８の例示的なブロック図を示す。いくつかの実施形態では、キー２００８は、それぞれが１つ又は複数のマイクロプロセッサ又はコントローラと通信する１つ又は複数の検出器、１つ又は複数のエミッタ、１つ又は複数のメモリ等を含むことができる。加えて、キー２００８は、雑音を低減する事前処理モジュールを含むことができる。本明細書における開示から理解されるように、キー２００８の電子構成要素は、プリント回路基板の部分として、別個の構成要素として、ワイヤを介して等、導電路に沿って互いに通信することができる。例えば、マイクロプロセッサは、検出器並びにメモリ及びエミッタに結合することができる。本明細書においてより詳細に考察するように、キーメモリは、クレジットに関する情報、加入に関する情報、患者情報、測定情報、動作情報、及び／又は患者モニタ２００２のソフトウェア若しくはファームウェアアップグレードを記憶することができる。
【００８７】
キーマイクロプロセッサを使用して、キーメモリに記憶された情報に基づいてエミッタにより送出する信号を生成することができる。例えば、キーメモリが追加のクレジットに関する情報を記憶している場合、キーマイクロプロセッサは、エミッタにより発せられ、患者モニタの検出器により検出され、該検出器から機器に通信される信号を生成することができる。同じ一般的なプロセスを使用して、加入情報又はソフトウェア若しくはファームウェアアップグレードをキー２００８から患者モニタ２００２に通信することができる。通信に成功すると、メモリに記憶されたクレジット情報若しくは加入情報を削除するか、又は再び使用できないように無効化することができる。例えば、センサ２００４のエミッタが、患者情報、モニタ情報、使用情報、患者データ、臨床データ、アラームデータ等を表す信号をキー２００８に通信して、後に、製造業者又は他の検討及び解析のために他の装置にアップロードする逆路通信も考案される。
【００８８】
いくつかの実施形態では、キーマイクロプロセッサは、中央演算処理装置、グラフィックス処理ユニット、特定用途向け集積回路、他の専用ハードウェア若しくはプログラムされた汎用ハードウェア、又はマイクロプロセッサ若しくはコントローラの機能を処理可能な任意の他の装置等の別の形態のコンピューティング装置とすることもできる。キーメモリは、ランダムアクセスメモリ（ＲＡＭ）、読み出し専用メモリ（ＲＯＭ）、プログラム可能読み出し専用メモリ（ＰＲＯＭ）、及び消去可能ＰＲＯＭ（ＥＰＲＯＭ）、フラッシュＥＰＲＯＭ、又は任意の他のメモリチップ若しくはカートリッジを含むことができる。いくつかの実施形態では、メモリは、フロッピー（登録商標）ディスク、フレキシブルディスク、ハードディスク、磁気テープ、又は任意の他の磁気媒体、ＣＤ−ＲＯＭ、ＤＶＤ、任意の他の光媒体、パンチカード、紙テープ、パターンになった穴を有する任意の他の物理的な媒体等のコンピュータ可読媒体を含むことができる。
【００８９】
いくつかの実施形態では、追加の検出器を使用して、センサ２００４のエミッタ又は任意のキープログラミング装置から光エネルギーを受け取り、それにより、電力をキー２００８に提供することができる。例えば、センサ２００４が、例えば、４、８、１６等の複数のＬＥＤを備える場合、複数は、キー２００８を効率的に給電する様式でアクティブ化される。例えば、単純な通信とは対照的に、キーに給電する場合、デューティサイクルは、有利には、変更することができる。このような光通信キー２００８への給電は、寿命を延ばすことができ、新しい電池を提供する必要性をなくすことができる。代替的に、本明細書における開示から、キー２００８に使用可能な無数の給電技法を当業者は認識するであろう。
【００９０】
デビット情報、クレジット情報、加入情報、検査結果、測定値、若しくは人口統計データ等の患者情報、又はアップグレードに関する情報は、患者モニタ２００２と光通信キー２００８との間で情報を通信する図２１に関して説明した様式と同様にして、光通信キー２００８に通信することができる。例えば、補充モジュールが、デビット情報、クレジット情報、加入情報、患者情報、モニタ情報、又はアップグレード情報を通信することができる。補充モジュールは、光通信キー２００８に記憶された使用情報に基づいて、後に課金を実行するために、使用情報を記憶することもできる。いくつかの実施形態では、課金情報は、有線若しくは無線のインタフェース、ＵＳＢ、又は本明細書における開示に適切であると当業者が認識可能な他の通信プロトコルを介して光通信キー２００８から情報モジュールに送信することもできる。
【００９１】
図２３は、図２０のキー２００８の例示的なブロック図を示す。図２３の実施形態に示されるように、キー２００８は、例えば、センサ２００４のエミッタから光信号を受信する１つ又は複数のフォトダイオード２３０２を含む。これらの光信号は、任意選択で、適切なアナログ及び／又はデジタル回路部２３０４を使用して事前処理して、雑音及び／又はブースト利得を除去し、それからマイクロプロセッサ２３０６に転送することができる。機器に通信を返すために、マイクロプロセッサ２３０６は、任意選択で、例えば、センサ２００４の検出器と光通信する１つ又は複数のエミッタ２３１２を駆動するように構成されたデジタル及び／又はアナログ回路部２３１０に信号を出力することができる。マイクロプロセッサ２３０６は、有利には、メモリ２３０８及び通信装置２３１４と通信することもできる。通信装置２３１４は、有利には、ＵＳＢ通信、ブルートゥース若しくは他の無線通信、有線通信等に適切な回路部を備えることができる。上述したように、キー２００８は、有利には、信号の光透過を可能にする透明窓を含むことができる。さらに、窓は、光の不要な雑音及び／又は干渉波長を低減するような被膜又は陰影を有することができる。
【００９２】
一実施形態では、キー２００８は、発せられた光を使用して、キー２００８に給電するエネルギーを取得するように構成された１つ又は複数の追加の検出器２３１８も含む。そのような実施形態では、検出器２３１８は、記憶セル２３２０と通信して、例えば、センサ２００４のエミッタから受信したエネルギーを蓄え調整することができる。代替の実施形態では、交換式又は他の電池が、キー２００８に十分な電力を提供することができる。いずれのイベントでも、キー２００８は、マイクロプロセッサ２３０６並びに通信装置２３１４及びエミッタ２３１２のうちの少なくとも一方を動作させるために十分な電力を取得して、例えば、クレジット情報及び本明細書において説明した他のデータ等のデータをセンサ２００４等の対応する通信装置に通信できるようにする。
【００９３】
本明細書における開示から、キー２００８とのそのような通信が、有利には、キー２００８とモニタ２００２との間、又はキー２００８と、例えば、補充モジュール等のキープログラミング装置との間で可能なことを当業者は理解するであろう。
【００９４】
図２４は、図２０のキー２００８の一実施形態による測定補充プロセスの簡略化したフローチャートを示す。初期ステップにおいて、キー２００８を補充モジュールの近接通信内に配置することができ、キー２００８がエミッタ及び検出器を通じて通信しているか、有線若しくは無線の装置を通じて通信しているか、又はＵＳＢ接続を通じて通信しているか等は、少なくとも部分的に、補充装置へのキーの近接性の詳細に影響する。図２４に示されるように、通信が補充モジュールに対して確立されると、モジュールはキーを補充し、或るモニタ、或るアカウント、或る患者、これら又は同様のものの組み合わせにより行われた測定に関する計上手順を実行することができる。キー２００８が補充されると、キーはセンサ２００４の近傍に配置される。上述したように、近接性は、有利には、機械的に嵌り合う要素の一部分の位置合わせを含むことができる。
【００９５】
キー２００８とモニタ２００４との間の通信が確立されると、有利には、スポットチェック測定の数をモニタ２００４において増大させることができる。加えて、通信は、本明細書において上述した情報等の情報の無数の他の単方向又は双方向の交換を含むことができる。
【００９６】
図２５は、本開示の一実施形態による図２０のキー２００８と患者モニタ２００４との間の通信プロセスの簡略化したフローチャートを示す。例えば、キー検出器２３０２は、モニタ２００４のエミッタからの光を検出することができる。光は、有利には、光のうちのいくらかが通信を提供し、光のうちのいくらかがキー２００８の電子装置に電力を提供するように編成することができるが、給電は単に別の電源から提供することもできる。キー２００８は、適切なハンドシェイクプロトコルに従ったか否か、及び／又は暗号化秘密が適宜渡されたか否かを判断することができる。このハンドシェイクは、キー２００８とモニタ２００４との間での複数の往復を含むことができる。モニタ２００４に返信するために、キー光源２３１２は、モニタ２００４により理解される所定の様式でアクティブ化して、キー２００８に関する情報が符号化された信号を作成する。
【００９７】
本明細書において説明されるプロセス、コンピュータ可読媒体、及びシステムは、ハンドヘルド装置又はコンピュータシステム等の様々な種類のハードウェアで実行することができる。ハンドヘルド装置は、個人情報端末、携帯電話、ポータブル音楽プレーヤー、ラップトップ、及び任意の他のポータブルコンピューティング装置を含むことができる。コンピュータシステム及びハンドヘルド装置は、情報を通信するバス又は他の通信機構、及びバスに結合された、情報を処理するプロセッサを含むことができる。ハンドヘルド装置又はコンピュータシステムは、バスに結合された、ランダムアクセスメモリ又は他の動的記憶装置等のメインメモリを有することができる。メインメモリは、命令及び一時変数の記憶に使用することができる。コンピュータシステムは、バスに結合され、静的な情報及び命令を記憶する読み出し専用メモリ又は他の静的記憶装置を含むこともできる。ハンドヘルド装置又はコンピュータシステムは、ＣＲＴ又はＬＣＤモニタ等のディスプレイに結合することもできる。入力装置をコンピュータシステムに結合することもできる。これらの入力装置は、マウス、トラックボール、又はカーソル方向キーを含むことができる。本明細書において説明されるコンピュータシステム又はハンドヘルド装置は、患者モニタ２００２、センサ２００４、又は光通信キー２００８を含むことができる。各コンピュータシステムは、１つ又は複数の物理的なコンピュータ若しくはコンピュータシステム又はそれらの部分を使用して実施することができる。ハンドヘルド装置又はコンピュータシステムにより実行される命令は、コンピュータ可読媒体から読み込むこともできる。コンピュータ可読媒体は、ＣＤ、ＤＶＤ、光ディスク、磁気ディスク、レーザーディスク（登録商標）、搬送波、又はコンピュータシステムにより可読の任意の他の媒体とすることができる。いくつかの実施形態では、プロセッサにより実行されるソフトウェア命令に代えて、又はそのようなソフトウェア命令と組み合わせて、ハードワイヤード回路部を使用することができる。
【００９８】
明白になるように、上で開示した特定の実施形態の特徴及び特性を異なる方法で組み合わせて、追加の実施形態を形成することができ、これらの追加の実施形態の全ては本開示の範囲に入る。例えば、本開示のモニタは、有利には、おそらく逆自動車両オドメータと同様のタイミング又はカウントダウンプロセス並びに使用ごとの支払い若しくは使用群ごとの支払い、又は他の通貨に基づく監視の別個の追跡を通じて、取り付けられたセンサ又は他の付属品の有用かつ安全な寿命を追跡することができる。
【００９９】
特に、「できる」、「できた」、「してもよい」、「する場合がある」、「例えば」等の本明細書において使用される条件用語は、別段の指定がない限り、又は使用される文脈内で他の形で理解されない限り、一般に、或る実施形態が、或る特徴、要素、及び／又は状態を含むのに対し、他の実施形態はそれらを含まないことを伝えることを意図される。したがって、そのような条件用語は、一般に、特徴、要素、及び／又は状態が１つ又は複数の実施形態に何らかの形で必ず必要とされることを意図するものでもなければ、１つ又は複数の実施形態が、これらの特徴、要素、及び／又は状態が任意の特定の実施形態に含まれるか否か、又は実行されるべきであるか否かを、作者の入力又はプロンプトあり又はなしで決定する論理を必然的に含むことの暗示を意図するものでもない。
【０１００】
本明細書において説明され、かつ／又は添付図に示される流れ図内の任意のプロセス説明、要素、又はブロックは、プロセス内の特定の論理機能又はステップを実施する１つ又は複数の実行可能な命令を含むモジュール、セグメント、又はコードの部分を潜在的に表すものとして理解されるべきである。当業者に理解されるように、関る機能に応じて、要素又は機能を削除し、略同時又は逆順を含め、図示又は考察される順序ではない順序で実行することができる代替の実施態様も、本明細書に記載の実施形態の範囲内に含まれる。
【０１０１】
上述した方法及びプロセスは全て、上述したコンピュータシステム等の１つ又は複数のより汎用のコンピュータ又はプロセッサにより実行されるソフトウェアコードモジュールで実施することができ、該ソフトウェアコードモジュールを介して完全に自動化することができる。コードモジュールは、任意の種類のコンピュータ可読媒体又は他のコンピュータ記憶装置に記憶することができる。方法のうちのいくつか又は全ては、代替として、専用コンピュータハードウェアで実施することもできる。
【０１０２】
上述した実施形態に多くの変形及び変更を行うことができることを強調すべきであり、上述した実施形態の要素は、他の許容可能な例の中にあるものとして理解されるべきである。そのような変更及び変形は全て、本明細書においてこの開示の範囲内に含まれ、以下の特許請求の範囲により保護されることが意図される。
【０１０３】
上記発明は、或る好ましい実施形態に関して説明されたが、本明細書における開示から、他の実施形態が当業者には明白となるであろう。例えば、モニタの電子構成要素が、Ｙ型センサ等の再使用可能であり、その上、分離可能な電子装置を含む場合、それらの電子装置をキーのレセプタクルに差し込むことができ、その場合、キーは、干渉光又は他の雑音を最小化するように設計された形状を含め、略あらゆる形状を有することができる。加えて、本明細書における開示に鑑みて、他の組み合わせ、省略、置換、及び変更が当業者には明白になるであろう。したがって、本発明は、好ましい実施形態の反応に限定されることを意図されず、添付の特許請求の範囲の参照により規定されるべきである。
【０１０４】
加えて、本明細書において言及された全ての発行物、特許、及び特許出願は、まるで個々の各発行物、特許、又は特許出願が、特にかつ個々に参照することにより、本明細書の一部を成すものとすると示されているかのように、同じ程度、参照することにより、本明細書の一部を成すものとする。
【０１０５】
スポットチェックモニタクレジットシステムを様々な実施形態に関連して詳細に開示した。これらの実施形態は、以下の特許請求の範囲を限定するためではなく、例としてのみ開示される。当業者は多くの変形及び変更を理解するであろう。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
スポットチェッククレジットシステムが、クレジットプロバイダとして機能するサーバと、クレジット要求側として機能する複数のクライアントと、の間でセンサクレジットを分配するタスクを分割し、前記サーバ及び前記クライアントは、コンピュータネットワークを介して通信し、前記サーバは、ウェブサーバプログラムを実行して、前記クライアントにウェブページを提供し、前記クライアントは、ウェブブラウザを実行して、前記ウェブページを受信し、スポットチェッククレジットにアクセスし、該スポットチェッククレジットシステムは、
コンピュータネットワークを介して複数のウェブページを通信するサーバと、
前記サーバと通信し、ウェブブラウザを実行して、前記ウェブページを受信するクライアントと、
前記ウェブページのうちの１つを介して前記クライアントから前記サーバに中継されるスポットチェッククレジット要求であって、
前記要求は、センサＩＤ及び購入が要求されるクレジット数を指定し、
各スポットチェッククレジットは、生理学的パラメータ群の１回の測定を可能にする、スポットチェッククレジット要求と、
前記サーバで実行されて、前記スポットチェッククレジット要求に応答してクレジットファイルを生成するクレジットファイルアプリケーションであって、
前記クレジットファイルは前記サーバから前記クライアントにダウンロードされる、クレジットファイルアプリケーションと、
を備える、スポットチェッククレジットシステム。
【請求項２】
センサと通信して、該センサと連携してスポットチェック測定を実行する生理学的モニタを更に備え、
前記モニタは、前記クライアントと通信して、前記スポットチェッククレジットファイルをダウンロードする、請求項１に記載のスポットチェッククレジットシステム。
【請求項３】
前記クレジットファイルは、
該クレジットファイルが他のクレジットファイルに対していつ作成されたかを示すファイルシーケンスコードと、
センサを示すファイルセンサＩＤと、
前記クレジットファイルのために購入されたスポットチェッククレジットの数と、
を含む、請求項２に記載のスポットチェッククレジットシステム。
【請求項４】
前記センサは、
該センサを識別するセンサＩＤと、
該センサにクレジットを追加するために使用される最も近時のクレジットファイルのシーケンスコードと、
各スポットチェック後に減分されるスポットチェッククレジット数と、
を記憶するメモリを備え、
前記メモリは前記モニタにより可読であり、それにより、前記センサＩＤ、前記シーケンスコード、及び前記スポットチェッククレジット数のそれぞれが特定される、請求項３に記載のスポットチェッククレジットシステム。
【請求項５】
前記モニタは、
前記センサが前記モニタに差し込まれたとき、センサメモリをダウンロードし、クレジットファイルデータをアップロードするインタフェースと、
前記センサＩＤ、前記シーケンスコード、及び前記スポットチェッククレジット数を示すモニタディスプレイと、
前記クレジットファイルを前記センサメモリと比較して、前記センサＩＤ及び前記シーケンスコードを確認するプロセッサと、
を備える、請求項４に記載のスポットチェッククレジットシステム。
【請求項６】
前記モニタは、該モニタと前記クライアントとを相互接続するＵＳＢケーブル並びに前記クライアント及び前記モニタの両方により読み取り及び書き込みが可能なメモリカードのうちの少なくとも一方を介して前記クライアントと通信し、前記メモリカードは、アップロード及びダウンロードのために、前記クライアントと前記モニタとの間で物理的に移される、請求項５に記載のスポットチェッククレジットシステム。
【請求項７】
前記シーケンスコードは協定世界時（ＵＴＣ）スタンプである、請求項６に記載のスポットチェッククレジットシステム。
【請求項８】
スポットチェッククレジット方法であって、
センサＩＤを指定することと、
指定されたセンサのスポットチェッククレジットを要求することと、
タイムスタンプ、前記センサＩＤ、及び前記クレジットを用いてクレジットファイルを作成することと、
前記クレジットファイルを暗号化することと、
を含む、スポットチェッククレジット方法。
【請求項９】
前記クレジットファイルをサーバからクライアントにダウンロードすることと、
前記クライアントとモニタとの間に接続されたケーブルを介して直接、又はメモリカードを介して間接的に前記クライアントに接続されたモニタに前記クレジットファイルを再送信することと、
を更に含む、請求項８に記載のスポットチェッククレジット方法。
【請求項１０】
前記クレジットファイルを復号することと、
前記モニタに取り付けられたセンサを読み取って、該センサのセンサＩＤが前記クレジットファイルのセンサＩＤに一致することを確認することと、
を更に含む、請求項９に記載のスポットチェッククレジット方法。
【請求項１１】
前記センサを読み取って、センサタイムスタンプを特定することと、
前記クレジットファイルのタイムスタンプが、前記センサのタイムスタンプよりも遅いことを確認することと、
前記クレジットファイルのクレジットを既存のセンサクレジットに追加することと、
を更に含む、請求項１０に記載のスポットチェッククレジット方法。
【請求項１２】
スポットチェック測定を実行することと、
減分されたクレジットカウントを前記センサに書き込むことと、
スポットチェック結果を前記クライアントにアップロードすることと、
電子メールアドレスを前記スポットチェック結果と関連付けることと、
を更に含む、請求項１１に記載のスポットチェッククレジット方法。
【請求項１３】
前記スポットチェック結果及び前記電子メールアドレスを前記サーバにアップロードすることと、
前記スポットチェック結果をサーバデータベースに記憶することと、
前記スポットチェック結果を前記サーバから前記電子メールアドレスに電子メール送信することと、
を更に含む、請求項１２に記載のスポットチェッククレジット方法。
【請求項１４】
スポットチェック監視方法が、再使用可能なセンサをスポットチェックモニタに取り付けて、センサクレジットを前記センサにアップロードし、各センサクレジットは通貨量を表し、前記モニタは、センサクレジット数を読み取り、該センサクレジット数がゼロよりも大きい場合、前記センサと連携して生理学的な測定を行うことが可能になり、該測定後、前記センサクレジットの数は減分され、該スポットチェック監視方法は、
再使用可能なセンサを取り付けるセンサポートを有する生理学的モニタを設けることと、
光センサを前記センサポートに取り付けることと、
センサメモリに記憶するために少なくとも１つのセンサクレジットを前記モニタからアップロードすることであって、前記センサクレジットは通貨量を表す、アップロードすることと、
前記モニタを用いて前記センサメモリを読み取ることと、
前記モニタが、前記センサクレジット数が少なくとも１であるか否かを判断することと、
前記モニタが、残っているセンサクレジットに基づいて、前記センサと連携して生理学的な測定を実行することと、
前記モニタが、前記生理学的な測定に対応して、前記センサメモリを減分することと、
を含む、スポットチェック監視方法。
【請求項１５】
特定のパラメータの１回の測定に対応するモニタボタンを提供することと、
前記ボタンの押下に応答して、前記１回の測定を開始することと、
を更に含み、
前記１回の測定は、前記センサクレジットの数の１つのクレジット減分に対応する、請求項１４に記載のスポットチェック監視方法。
【請求項１６】
第２の特定のパラメータの１回の測定に対応する第２のモニタボタンを設けることを更に含む、請求項１５に記載のスポットチェック監視方法。
【請求項１７】
前記モニタボタン及び前記第２のモニタボタンをタッチスクリーン上で視覚化することを更に含む、請求項１６に記載のスポットチェック監視方法。
【請求項１８】
前記１回の測定を完了する時間に対応する、前記タッチスクリーン上に設けられるタイマを更に含む、請求項１７に記載のスポットチェック監視方法。
【請求項１９】
前記モニタボタンに対応する前記特定のパラメータは、総ヘモグロビンである、請求項１８に記載のスポットチェック監視方法。
【請求項２０】
前記第２の特定のパラメータは異常ヘモグロビンである、請求項１９に記載のスポットチェック監視方法。
【請求項２１】
光通信キーであって、
検出器と、
エミッタと、
患者モニタと通信する情報を記憶するように構成されたメモリと、
前記検出器から受信した信号を処理し、前記エミッタに送信する信号を生成し、情報を前記メモリに記憶するように構成されたプロセッサであって、該プロセッサは、前記患者モニタに送信する信号を生成するようにも構成され、該信号は、前記エミッタを介して前記メモリに記憶されている前記情報のうちの少なくともいくつかを通信することが可能であり、送信すべき前記情報のうちの少なくとも一部は、前記患者モニタが追加の患者測定を行うことを許可する測定クレジットを含む、プロセッサと、
を備える、光通信キー。
【請求項２２】
前記信号は、前記患者モニタのソフトウェアアップグレードも含む、請求項２１に記載の光通信キー。
【請求項２３】
前記検出器は、患者モニタ使用の課金に関する使用情報を通信する入力信号を受信する、請求項２１に記載の光通信キー。
【請求項２４】
医療装置の使用を計上する方法であって、
マイクロプロセッサを用いて信号を生成することであって、該信号は、前記医療装置が追加の測定を実行することを許可するクレジット情報を含む、生成することと、
前記信号に応答するように光源を駆動することであって、該光源は、前記医療装置の光センサの検出器により受信されて、前記装置がその装置の機能のうちのいくつか又は全ての実行を許可するように構成された光放射を発する、駆動することと、
を含む、医療装置の使用を計上する方法。
【請求項２５】
前記マイクロプロセッサにより生成される前記信号は、前記モニタのアップグレード情報を含む、請求項２４に記載の方法。
【請求項２６】
前記マイクロプロセッサにより生成される前記信号は、前記モニタの患者情報を含む、請求項２４に記載の方法。
【請求項２７】
キーが非光通信構成要素を含む、請求項２４に記載の方法。
【請求項２８】
前記構成要素はＵＳＢ回路部を備える、請求項２４に記載の方法。
【請求項２９】
前記構成要素は無線回路部を備える、請求項２４に記載の方法。
【請求項３０】
医療装置の使用を計上する方法であって、
前記医療装置以外の電子装置から信号を受信することであって、該信号は、前記医療装置が追加の測定を実行することを許可するクレジット情報を含み、前記受信は、光通信、無線通信、及びＵＳＢ通信のうちの１つを含む、受信することと、
前記信号と一致する追加の測定を行うように前記医療装置を構成することと、
を含む、医療装置の使用を計上する方法。
【請求項３１】
患者モニタによる測定の実行を許可することが可能なデジタル装置であって、
前記患者モニタと通信して、該患者モニタが監視される患者に対し測定を実行するために使用可能なクレジットを提供するように構成された通信部と、
前記患者モニタに対し情報を送受信するように構成された処理部であって、該情報は前記クレジットを含む、処理部と、
を備えるデジタル装置。
【請求項３２】
前記通信部は、ＵＳＢ回路部を含む、請求項３１に記載のデジタル装置。
【請求項３３】
前記通信部は、無線回路部を含む、請求項３１に記載のデジタル装置。
【請求項３４】
前記無線回路部は、ブルートゥース回路部を含む、請求項３３に記載のデジタル装置。
【請求項３５】
前記通信部は、光学回路部を含む、請求項３１に記載のデジタル装置。
【請求項３６】
前記光学回路部は、前記患者モニタに関連付けられた相補的な構成要素と通信し、前記相補的な構成要素はエミッタ及び検出器を含む、請求項３５に記載のデジタル装置。
【請求項３７】
前記検出器のうちの少なくとも１つは、前記デジタル装置に給電する、請求項３５に記載のデジタル装置。
【請求項３８】
前記デジタル装置は、前記医療検出器のセンサと機械的に嵌り合う形である、請求項３５に記載のデジタル装置。
【請求項３９】
透明窓を備える、請求項３５に記載のデジタル装置。
【請求項１】
スポットチェッククレジットシステムが、クレジットプロバイダとして機能するサーバと、クレジット要求側として機能する複数のクライアントと、の間でセンサクレジットを分配するタスクを分割し、前記サーバ及び前記クライアントは、コンピュータネットワークを介して通信し、前記サーバは、ウェブサーバプログラムを実行して、前記クライアントにウェブページを提供し、前記クライアントは、ウェブブラウザを実行して、前記ウェブページを受信し、スポットチェッククレジットにアクセスし、該スポットチェッククレジットシステムは、
コンピュータネットワークを介して複数のウェブページを通信するサーバと、
前記サーバと通信し、ウェブブラウザを実行して、前記ウェブページを受信するクライアントと、
前記ウェブページのうちの１つを介して前記クライアントから前記サーバに中継されるスポットチェッククレジット要求であって、
前記要求は、センサＩＤ及び購入が要求されるクレジット数を指定し、
各スポットチェッククレジットは、生理学的パラメータ群の１回の測定を可能にする、スポットチェッククレジット要求と、
前記サーバで実行されて、前記スポットチェッククレジット要求に応答してクレジットファイルを生成するクレジットファイルアプリケーションであって、
前記クレジットファイルは前記サーバから前記クライアントにダウンロードされる、クレジットファイルアプリケーションと、
を備える、スポットチェッククレジットシステム。
【請求項２】
センサと通信して、該センサと連携してスポットチェック測定を実行する生理学的モニタを更に備え、
前記モニタは、前記クライアントと通信して、前記スポットチェッククレジットファイルをダウンロードする、請求項１に記載のスポットチェッククレジットシステム。
【請求項３】
前記クレジットファイルは、
該クレジットファイルが他のクレジットファイルに対していつ作成されたかを示すファイルシーケンスコードと、
センサを示すファイルセンサＩＤと、
前記クレジットファイルのために購入されたスポットチェッククレジットの数と、
を含む、請求項２に記載のスポットチェッククレジットシステム。
【請求項４】
前記センサは、
該センサを識別するセンサＩＤと、
該センサにクレジットを追加するために使用される最も近時のクレジットファイルのシーケンスコードと、
各スポットチェック後に減分されるスポットチェッククレジット数と、
を記憶するメモリを備え、
前記メモリは前記モニタにより可読であり、それにより、前記センサＩＤ、前記シーケンスコード、及び前記スポットチェッククレジット数のそれぞれが特定される、請求項３に記載のスポットチェッククレジットシステム。
【請求項５】
前記モニタは、
前記センサが前記モニタに差し込まれたとき、センサメモリをダウンロードし、クレジットファイルデータをアップロードするインタフェースと、
前記センサＩＤ、前記シーケンスコード、及び前記スポットチェッククレジット数を示すモニタディスプレイと、
前記クレジットファイルを前記センサメモリと比較して、前記センサＩＤ及び前記シーケンスコードを確認するプロセッサと、
を備える、請求項４に記載のスポットチェッククレジットシステム。
【請求項６】
前記モニタは、該モニタと前記クライアントとを相互接続するＵＳＢケーブル並びに前記クライアント及び前記モニタの両方により読み取り及び書き込みが可能なメモリカードのうちの少なくとも一方を介して前記クライアントと通信し、前記メモリカードは、アップロード及びダウンロードのために、前記クライアントと前記モニタとの間で物理的に移される、請求項５に記載のスポットチェッククレジットシステム。
【請求項７】
前記シーケンスコードは協定世界時（ＵＴＣ）スタンプである、請求項６に記載のスポットチェッククレジットシステム。
【請求項８】
スポットチェッククレジット方法であって、
センサＩＤを指定することと、
指定されたセンサのスポットチェッククレジットを要求することと、
タイムスタンプ、前記センサＩＤ、及び前記クレジットを用いてクレジットファイルを作成することと、
前記クレジットファイルを暗号化することと、
を含む、スポットチェッククレジット方法。
【請求項９】
前記クレジットファイルをサーバからクライアントにダウンロードすることと、
前記クライアントとモニタとの間に接続されたケーブルを介して直接、又はメモリカードを介して間接的に前記クライアントに接続されたモニタに前記クレジットファイルを再送信することと、
を更に含む、請求項８に記載のスポットチェッククレジット方法。
【請求項１０】
前記クレジットファイルを復号することと、
前記モニタに取り付けられたセンサを読み取って、該センサのセンサＩＤが前記クレジットファイルのセンサＩＤに一致することを確認することと、
を更に含む、請求項９に記載のスポットチェッククレジット方法。
【請求項１１】
前記センサを読み取って、センサタイムスタンプを特定することと、
前記クレジットファイルのタイムスタンプが、前記センサのタイムスタンプよりも遅いことを確認することと、
前記クレジットファイルのクレジットを既存のセンサクレジットに追加することと、
を更に含む、請求項１０に記載のスポットチェッククレジット方法。
【請求項１２】
スポットチェック測定を実行することと、
減分されたクレジットカウントを前記センサに書き込むことと、
スポットチェック結果を前記クライアントにアップロードすることと、
電子メールアドレスを前記スポットチェック結果と関連付けることと、
を更に含む、請求項１１に記載のスポットチェッククレジット方法。
【請求項１３】
前記スポットチェック結果及び前記電子メールアドレスを前記サーバにアップロードすることと、
前記スポットチェック結果をサーバデータベースに記憶することと、
前記スポットチェック結果を前記サーバから前記電子メールアドレスに電子メール送信することと、
を更に含む、請求項１２に記載のスポットチェッククレジット方法。
【請求項１４】
スポットチェック監視方法が、再使用可能なセンサをスポットチェックモニタに取り付けて、センサクレジットを前記センサにアップロードし、各センサクレジットは通貨量を表し、前記モニタは、センサクレジット数を読み取り、該センサクレジット数がゼロよりも大きい場合、前記センサと連携して生理学的な測定を行うことが可能になり、該測定後、前記センサクレジットの数は減分され、該スポットチェック監視方法は、
再使用可能なセンサを取り付けるセンサポートを有する生理学的モニタを設けることと、
光センサを前記センサポートに取り付けることと、
センサメモリに記憶するために少なくとも１つのセンサクレジットを前記モニタからアップロードすることであって、前記センサクレジットは通貨量を表す、アップロードすることと、
前記モニタを用いて前記センサメモリを読み取ることと、
前記モニタが、前記センサクレジット数が少なくとも１であるか否かを判断することと、
前記モニタが、残っているセンサクレジットに基づいて、前記センサと連携して生理学的な測定を実行することと、
前記モニタが、前記生理学的な測定に対応して、前記センサメモリを減分することと、
を含む、スポットチェック監視方法。
【請求項１５】
特定のパラメータの１回の測定に対応するモニタボタンを提供することと、
前記ボタンの押下に応答して、前記１回の測定を開始することと、
を更に含み、
前記１回の測定は、前記センサクレジットの数の１つのクレジット減分に対応する、請求項１４に記載のスポットチェック監視方法。
【請求項１６】
第２の特定のパラメータの１回の測定に対応する第２のモニタボタンを設けることを更に含む、請求項１５に記載のスポットチェック監視方法。
【請求項１７】
前記モニタボタン及び前記第２のモニタボタンをタッチスクリーン上で視覚化することを更に含む、請求項１６に記載のスポットチェック監視方法。
【請求項１８】
前記１回の測定を完了する時間に対応する、前記タッチスクリーン上に設けられるタイマを更に含む、請求項１７に記載のスポットチェック監視方法。
【請求項１９】
前記モニタボタンに対応する前記特定のパラメータは、総ヘモグロビンである、請求項１８に記載のスポットチェック監視方法。
【請求項２０】
前記第２の特定のパラメータは異常ヘモグロビンである、請求項１９に記載のスポットチェック監視方法。
【請求項２１】
光通信キーであって、
検出器と、
エミッタと、
患者モニタと通信する情報を記憶するように構成されたメモリと、
前記検出器から受信した信号を処理し、前記エミッタに送信する信号を生成し、情報を前記メモリに記憶するように構成されたプロセッサであって、該プロセッサは、前記患者モニタに送信する信号を生成するようにも構成され、該信号は、前記エミッタを介して前記メモリに記憶されている前記情報のうちの少なくともいくつかを通信することが可能であり、送信すべき前記情報のうちの少なくとも一部は、前記患者モニタが追加の患者測定を行うことを許可する測定クレジットを含む、プロセッサと、
を備える、光通信キー。
【請求項２２】
前記信号は、前記患者モニタのソフトウェアアップグレードも含む、請求項２１に記載の光通信キー。
【請求項２３】
前記検出器は、患者モニタ使用の課金に関する使用情報を通信する入力信号を受信する、請求項２１に記載の光通信キー。
【請求項２４】
医療装置の使用を計上する方法であって、
マイクロプロセッサを用いて信号を生成することであって、該信号は、前記医療装置が追加の測定を実行することを許可するクレジット情報を含む、生成することと、
前記信号に応答するように光源を駆動することであって、該光源は、前記医療装置の光センサの検出器により受信されて、前記装置がその装置の機能のうちのいくつか又は全ての実行を許可するように構成された光放射を発する、駆動することと、
を含む、医療装置の使用を計上する方法。
【請求項２５】
前記マイクロプロセッサにより生成される前記信号は、前記モニタのアップグレード情報を含む、請求項２４に記載の方法。
【請求項２６】
前記マイクロプロセッサにより生成される前記信号は、前記モニタの患者情報を含む、請求項２４に記載の方法。
【請求項２７】
キーが非光通信構成要素を含む、請求項２４に記載の方法。
【請求項２８】
前記構成要素はＵＳＢ回路部を備える、請求項２４に記載の方法。
【請求項２９】
前記構成要素は無線回路部を備える、請求項２４に記載の方法。
【請求項３０】
医療装置の使用を計上する方法であって、
前記医療装置以外の電子装置から信号を受信することであって、該信号は、前記医療装置が追加の測定を実行することを許可するクレジット情報を含み、前記受信は、光通信、無線通信、及びＵＳＢ通信のうちの１つを含む、受信することと、
前記信号と一致する追加の測定を行うように前記医療装置を構成することと、
を含む、医療装置の使用を計上する方法。
【請求項３１】
患者モニタによる測定の実行を許可することが可能なデジタル装置であって、
前記患者モニタと通信して、該患者モニタが監視される患者に対し測定を実行するために使用可能なクレジットを提供するように構成された通信部と、
前記患者モニタに対し情報を送受信するように構成された処理部であって、該情報は前記クレジットを含む、処理部と、
を備えるデジタル装置。
【請求項３２】
前記通信部は、ＵＳＢ回路部を含む、請求項３１に記載のデジタル装置。
【請求項３３】
前記通信部は、無線回路部を含む、請求項３１に記載のデジタル装置。
【請求項３４】
前記無線回路部は、ブルートゥース回路部を含む、請求項３３に記載のデジタル装置。
【請求項３５】
前記通信部は、光学回路部を含む、請求項３１に記載のデジタル装置。
【請求項３６】
前記光学回路部は、前記患者モニタに関連付けられた相補的な構成要素と通信し、前記相補的な構成要素はエミッタ及び検出器を含む、請求項３５に記載のデジタル装置。
【請求項３７】
前記検出器のうちの少なくとも１つは、前記デジタル装置に給電する、請求項３５に記載のデジタル装置。
【請求項３８】
前記デジタル装置は、前記医療検出器のセンサと機械的に嵌り合う形である、請求項３５に記載のデジタル装置。
【請求項３９】
透明窓を備える、請求項３５に記載のデジタル装置。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８Ａ】
【図８Ｂ】
【図８Ｃ】
【図９Ａ】
【図９Ｂ】
【図９Ｃ】
【図９Ｄ】
【図１０】
【図１１】
【図１２Ａ】
【図１２Ｂ】
【図１３Ａ】
【図１３Ｂ】
【図１４】
【図１５Ａ】
【図１５Ｂ】
【図１５Ｃ】
【図１５Ｄ】
【図１６Ａ】
【図１６Ｂ】
【図１７Ａ】
【図１７Ｂ】
【図１７Ｃ】
【図１８Ａ】
【図１８Ｂ】
【図１９Ａ】
【図１９Ｂ】
【図１９Ｃ】
【図１９Ｄ】
【図２０】
【図２１Ａ】
【図２１Ｂ】
【図２１Ｃ】
【図２１Ｄ】
【図２２】
【図２３】
【図２４】
【図２５】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８Ａ】
【図８Ｂ】
【図８Ｃ】
【図９Ａ】
【図９Ｂ】
【図９Ｃ】
【図９Ｄ】
【図１０】
【図１１】
【図１２Ａ】
【図１２Ｂ】
【図１３Ａ】
【図１３Ｂ】
【図１４】
【図１５Ａ】
【図１５Ｂ】
【図１５Ｃ】
【図１５Ｄ】
【図１６Ａ】
【図１６Ｂ】
【図１７Ａ】
【図１７Ｂ】
【図１７Ｃ】
【図１８Ａ】
【図１８Ｂ】
【図１９Ａ】
【図１９Ｂ】
【図１９Ｃ】
【図１９Ｄ】
【図２０】
【図２１Ａ】
【図２１Ｂ】
【図２１Ｃ】
【図２１Ｄ】
【図２２】
【図２３】
【図２４】
【図２５】
【公表番号】特表２０１３−５０４８２７（Ｐ２０１３−５０４８２７Ａ）
【公表日】平成２５年２月７日（２０１３．２．７）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１２−５２９００２（Ｐ２０１２−５２９００２）
【出願日】平成２２年９月１４日（２０１０．９．１４）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２０１０／０４８８２５
【国際公開番号】ＷＯ２０１１／０３２１７７
【国際公開日】平成２３年３月１７日（２０１１．３．１７）
【出願人】（５０６２５３８７２）セルカコール・ラボラトリーズ・インコーポレイテッド (5)
【氏名又は名称原語表記】ＣＥＲＣＡＣＯＲ ＬＡＢＯＲＡＴＯＲＩＥＳ， ＩＮＣ．
【Ｆターム（参考）】
【公表日】平成２５年２月７日（２０１３．２．７）
【国際特許分類】
【出願日】平成２２年９月１４日（２０１０．９．１４）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２０１０／０４８８２５
【国際公開番号】ＷＯ２０１１／０３２１７７
【国際公開日】平成２３年３月１７日（２０１１．３．１７）
【出願人】（５０６２５３８７２）セルカコール・ラボラトリーズ・インコーポレイテッド (5)
【氏名又は名称原語表記】ＣＥＲＣＡＣＯＲ ＬＡＢＯＲＡＴＯＲＩＥＳ， ＩＮＣ．
【Ｆターム（参考）】
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