トロカールのための安定化支援デバイス
【課題】身体の、または外部から提供される流体の安定化デバイス中への吸収によって腹壁に対してその場にカニューレを固定し得る膨張可能または膨張潤可能なカニューレ安定化デバイスを提供する。
【解決手段】カニューレアセンブリ２６を組織に対して固定することにおける使用のための安定器１０であって：カニューレアセンブリと関連する細長い管状部材３６の上に位置決め可能な安定化部材であって、流体の吸収に応答して初期寸法からより大きな最終寸法まで膨潤可能である安定化部材、を備える、安定器。
【解決手段】カニューレアセンブリ２６を組織に対して固定することにおける使用のための安定器１０であって：カニューレアセンブリと関連する細長い管状部材３６の上に位置決め可能な安定化部材であって、流体の吸収に応答して初期寸法からより大きな最終寸法まで膨潤可能である安定化部材、を備える、安定器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（背景）
（１．技術分野）
本開示は、安定化支援デバイスに関する。より詳細には、本開示は、トロカールカニューレまたは「カニューレ」との使用のための安定化支援デバイスに関し、切開を通るこのカニューレの位置を固定し、そして安定化する。
【背景技術】
【０００２】
（２．関連技術の背景）
多くの現代の外科的手順は、非侵襲様式で実施され得る。このような手順の例は、内視鏡手術および／または腹腔鏡手術を含み得る。これらの手術では、小切開が患者の皮膚を通って作製され、そして接近ポートまたは「カニューレ」がこの切開を通って挿入され、内部の身体の腔への接近を提供する。例えば、ヘルニア修復手術は、腹腔鏡により、最初、患者の腹壁を通って切開を形成すること、そしてこの切開を通って接近ポートまたはカニューレを挿入することにより実施され得る。その後、外科用器具が、このカニューレを通って挿入され得、ヘルニア修復手術を行う。
【０００３】
カニューレが切開を通って挿入されるとき、腹壁に対してこのカニューレの位置を固定するか、または安定化することがしばしば所望される。例えば、バルーン、ディスクなどのような、種々のデバイスが、このカニューレの外面上に提供され得、腹壁内の安定化を容易にする。腹壁に対してカニューレを安定化する特に適切な方法は、カニューレの遠位端で膨張可能なバルーン、およびカニューレチューブ上にスライド可能に取り付けられた固定部材を提供することを含む。カニューレは、腹壁中の切開中に挿入され、そしてバルーンが膨張されてこのカニューレを腹壁の内面に対して固定する。その後、この固定部材が、腹壁または皮膚の外面に対して進行され、そしてその場にロックされて腹壁に対するこのカニューレの深さを固定する。そして、このタイプのデバイスの例示の例は、２００５年９月２６日に出願された、バルーンで係留される外科用装置、その方法および製造と題する、米国特許出願番号第１１／２３５，４９２号に開示されている。この特定のデバイスは、皮膚の外面に対して圧縮可能であり、そして皮膚の内面上の膨張可能なバルーンと協働し、カニューレを腹壁に対して固定する、カニューレチューブの周りにスライド可能に取り付けられる開放セル発泡体カラーを含む。それは、圧縮されるとき、この開放セル発泡体カラーは、セル間のガスを置換する。このカラーが皮膚から離れて移動されるとき、空気がこの開放セル発泡体構造に再侵入し、そしてこのカラーは、その当初の形状に拡大する。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
このデバイスは、カニューレを患者の腹壁に固定する優れた手段を提供するが、身体の、または外部から提供される流体の安定化デバイス中への吸収によって腹壁に対してその場にカニューレを固定し得る膨張可能または膨張潤可能なカニューレ安定化デバイスを提供することが所望される。デバイスの拡大が、このデバイスからの流体の引き抜きまたは置換によって逆転され得る安定化デバイスを提供することがさらに所望され得る。さらに、腹壁の切開の内面に対してシールし得、この安定化デバイスで切開を完全に充填し、そしてそれ故、身体の腔内から、ガス注入法流体またはガスの逃避の任意の機会を最小にする安定化デバイスを提供することが所望され得る。さらに、カニューレのチューブの外面に沿って長軸方向に移動可能であり、腹壁を通るカニューレの深さを調節するような安定化デバイスを提供することが所望され得る。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
上記課題を解決するために、本発明により、例えば、以下が提供される。
（項目１）カニューレアセンブリを組織に対して固定することにおける使用のための安定器であって：
カニューレアセンブリと関連する細長い管状部材の上に位置決め可能な安定化部材であって、流体の吸収に応答して初期寸法からより大きな最終寸法まで膨潤可能である安定化部材、を備える、安定器。
（項目２）前記安定化部材が、中空の、細長い管状部材であって、流体の吸収に応答して初期直径からより大きな最終直径まで膨潤可能である、項目１に記載の安定器。
（項目３）前記安定化部材が、長軸方向スリットを含み、前記カニューレアセンブリの細長い管状部材の周りでその安定化部材の位置決めを容易にする、項目２に記載の安定器。（項目４）前記安定化部材が、その安定化部材の内面上に形成された接着層を含み、その安定化部材をカニューレアセンブリの細長い管状部材に固定する、項目２に記載の安定器。
（項目５）前記安定化部材が、ポリマーゲルから形成される、項目２に記載の安定器。
（項目６）前記安定化部材が、ポリマー発泡体から形成される、項目２に記載の安定器。（項目７）前記安定化部材の直径が、次の材料の付与の際に、前記最終直径から前記初期直径まで減少可能である、項目２に記載の安定器。
（項目８）カニューレアセンブリを組織に対して固定するための調節可能な安定器であって：
カニューレアセンブリの一部分の受容のための中空の管状部材；および
その中空の管状部材に固定され、そして流体の吸収に応答して、初期寸法からより大きな最終寸法まで膨潤可能である安定化部材、を備える、調節可能な安定器。
（項目９）前記安定化部材が、その内面上に内部接着層を有し、前記安定化部材を前記中空管状部材に固定する、項目８に記載の調節可能な安定器。
（項目１０）前記中空管状部材が、その中空管状部材を、カニューレアセンブリの長さに沿って所定の位置で固定するためのロック部材を含む、項目８に記載の調節可能な安定器。
（項目１１）前記ロック部材が、スプリングで付勢されるクランプを含む、項目１０に記載の調節可能な安定器。
（項目１２）前記ロック部材が、前記中空管状部材の近位端で位置決めされる、項目１１に記載の調節可能な安定器。
（項目１３）前記ロック部材が、前記安定化部材の近位方向に位置決めされる、項目１０に記載の調節可能な安定器。
（項目１４）前記安定化部材が、ポリマーゲルから形成される、項目８に記載の調節可能な安定器。
（項目１５）前記安定化部材が、ポリマー発泡体から形成される、項目８に記載の調節可能な安定器。
（項目１６）安定化されたカニューレアセンブリであって：
バルブ本体、およびそのバルブ本体から遠位方向に延びる細長い管状部材を有するカニューレアセンブリ；および
その細長い管状部材上に位置決め可能な安定化部材であって、流体の吸収に応答して、初期寸法からより大きな最終寸法まで膨潤可能である、安定化されたカニューレアセンブリ。
（項目１７）前記安定化部材が、前記カニューレアセンブリの細長い管状部材に固定して取り付けられる、項目１６に記載の安定化されたカニューレアセンブリ。
（項目１８）前記安定化部材が、前記カューレアセンブリの細長い管状部材に対し、その安定化部材が、その細長い管状部材に対して長軸方向に移動され得るように、移動可能に取り付けられる、項目１６に記載の安定化されたカニューレアセンブリ。
（項目１９）前記安定化部材が、前記細長い管状部材上に移動可能に取り付けられる中空チューブ上に取り付けられる、項目１８に記載の安定化されたカニューレアセンブリ。
（項目２０）前記中空チューブが、その中空チューブを前記細長い管状部材に対して長軸方向に固定する、項目１９に記載の安定化されたカニューレアセンブリ。
【０００６】
（要旨）
組織中の切開に対してカューレアセンブリを固定する際の使用のための安定器が開示される。安定器は、一般に、関連するカューレアセンブリの細長い管状部材上に位置決め可能な安定化部材を含む。この安定化部材は、流体の吸収に応答して、初期の半径方向寸法からより大きな最終の半径方向寸法まで膨潤可能である。この安定化部材は、吸収性ポリマーゲルまたは発泡体から形成され得る。
【０００７】
１つの実施形態では、上記安定化部材は、流体の吸収に応答して初期の半径方向直径からより大きな最終の半径方向直径まで膨潤可能である、中空の、細長い管状部材である。この安定化部材の直径は、次の材料の付与またはこの安定化部材から液体を再吸収する際に、最終直径から初期直径まで減少可能であり得る。この安定化部材は、長軸方向スリットを含み得、上記関連するカニューレアセンブリの細長い管状部材の周りでこの安定化部材の位置決めを容易にする。
【０００８】
１つの実施形態では、上記安定化部材は、この安定化部材の内面上に形成された接着層を含み、この安定化部材をカニューレアセンブリの細長い管状部材に固定する。
【０００９】
カニューレアセンブリを組織中の切開に対して固定するための調節可能な安定器がまた開示される。この調節可能な安定器は、一般に、カニューレアセンブリの一部分の受容のための中空の管状部材、およびこの中空の管状部材に固定され、そして流体の吸収に応答して、初期半径方向寸法からより大きな最終半径方向寸法まで膨潤可能である安定化部材を含む。この安定化部材はまた、その内面上に内部接着層を含み得、上記安定化部材を上記中空管状部材に固定する。
【００１０】
１つの実施形態では、上記中空管状部材は、この中空管状部材を、カニューレアセンブリの長さに沿って所定の位置で固定するためのロック部材を含む。スプリングで付勢されるクランプが、上記中空管状部材の近位端に、そして上記安定化部材の近位方向に位置決めされる。上記安定化部材は、ポリマーゲル、またはポリマー発泡体から形成され得る。
【００１１】
バルブ本体、およびこのバルブ本体から遠位方向に延びる細長い管状部材を有するカニューレアセンブリを含む安定化されたカニューレアセンブリがまた開示される。この安定化されたカニューレアセンブリは、細長い管状部材上に、安定化部材が流体の吸収に応答して、初期寸法からより大きな最終寸法まで膨潤可能であるように位置決め可能である安定化部材をさらに含む。１つの実施形態では、この安定化部材は、上記カニューレアセンブリの細長い管状部材に固定して取り付けられる。
【００１２】
代替の実施形態では、上記安定化部材は、上記カューレアセンブリの細長い管状部材に対し、この安定化部材が、この細長い管状部材に対して長軸方向に移動され得るように、移動可能に取り付けられる。この実施形態では、上記安定化部材は、上記細長い管状部材上に移動可能に取り付けられる中空チューブ上に取り付けられる。特定の実施形態では、上記中空チューブは、上記中空チューブを上記細長い管状部材に対して長軸方向に固定するロック部材を含む。
【００１３】
（要約）
安定器が、カニューレアセンブリの組織に対する位置を取り付け、そして固定するために提供される。この安定器は、液体の吸収に応答して組織中の切開内で拡大する液体膨潤可能な部材である。この安定器は、この安定器をカニューレアセンブリに対して固定する内部接着層を含む。この安定器は、ポリマーゲルまたは発泡体から形成される。１つの実施形態では、この安定器は、カニューレアセンブリの細長い管状部材に固定して取り付けられる。代替の実施形態では、この安定器は、カニューレアセブリの細長い管状部材に沿った長軸方向移動のために取り付けられる。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
現在開示される安定化支援デバイスの種々の実施形態は、図面を参照して本明細書中に開示される。
【図１】図１は、安定化支援デバイスの１つの実施形態の斜視図である。
【図２】図２は、図１の線２−２に沿ってとられた断面で示される側面図である。
【図３】図３は、安定化支援デバイスが拡大または膨潤された状態にある、図２に類似の断面で示される側面図である。
【図４】図４は、カニューレ上に取り付けられた図１の安定化支援デバイスの斜視図である。
【図５】図５は、組織中の切開の斜視図である。
【図６Ａ】図６Ａは、組織中の切開を通って挿入された図１の安定化支援デバイスの断面で示される側面図である。
【図６Ｂ】図６Ｂは、安定化支援デバイスが拡大または膨潤状態にある、図６Ａに類似の断面で示される側面図である。
【図７】図７は、カニューレシャフト上に移動可能に取り付けられた安定化支援デバイスの別の実施形態の斜視図である。
【図８Ａ】図８Ａは、組織中の切開を通って挿入された図７の安定化支援デバイスの断面で示される側面図である。
【図８Ｂ】図８Ｂは、安定化支援デバイスが、拡大または膨潤状態にある図８Ａに類似の断面で示される側面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
（実施形態の詳細な説明）
現在開示される安定化支援デバイスまたは「安定器」の実施形態は、ここで、図面を参照して詳細に記載され、図面では、同様の番号は、いくつかの図の各々で同一または対応する要素を指定する。当該技術分野で一般であるように、用語「近位」は、使用者または操作者、すなわち、外科医または医師により近いパーツまたは構成要素をいい、その一方、用語「遠位」は、使用者からより遠く離れたパーツまたは構成要素をいう。
【００１６】
図１を参照して、内視鏡手術または腹腔鏡手術の間で、カニューレタイプ接近ポートとの使用のための新規な安定化支援デバイスまたは安定器１０が開示される。安定器１０は、腹部を通ってカニューレの深さを制御するために腹壁を通ってカニューレを固定するため、および腹壁に対して任意の実質的な偏向または旋回を防ぐために提供される。本明細書中では、安定器１０は、内視鏡または腹腔鏡手術におけるカニューレとの使用について開示されるが、安定器１０は、例えば、静脈内手術の間にニードルを安定化すること、気管内適用の間にチューブを安定化することなどのような種々のその他の外科的状況における用途を見出し得る。
【００１７】
安定器１０は、一般に、カニューレアセンブリのチューブの周りに位置決めされるような形態であるチューブまたはカラー１２を含む。カラー１２は、液体の吸収に応答してサイズが拡大する親水性ポリマー被覆材料または膨潤可能なポリマーゲルまたは発泡体材料から形成される。カラー１２をカニューレアセンブリのチューブ上に位置決めすることにより、カラー１２は、サイズが膨潤し得、組織中の切開の開口部を充填し、そしてそれによってカニューレアセンブリを組織切開内に固定する。カラー１２は、制限されないで、アクリル酸ナトリウム（ＮａＡ）およびスルホプロピルアクリル酸カリウム（ＫＳＰＡ）、ポリ（２−ヒドロキシエチルメタクリレート）、ポリ（エチレングリコール）、ポリ（乳酸）、ポリ（グリコール酸）、ポリウレタン、ポリ（カプロラクトン）、ポリ（メチルメタクリレート）ポリアクリルアミド、ポリアクリレート、ポリ（メタクリル酸）、ポリ（スルホン酸）、ポリ（スチレン）ポリ（プロピレンオキシド）、アルギン酸、キトサン、カルボキシメチルセルロース（ＣＭＣ）、無水植物セルロースのようなポリサッカライド、およびそれらのコポリマー／ブレンドを含み得る異なる材料から形成され得る。
【００１８】
さらに、カラー１２を形成する膨潤可能な材料は、カラー１２から液体の置換によりカラー１２のサイズを減少するように可逆的であり得る。これは、カラー１２中に塩溶液を導入することによるか、またはカラー１２から液体を引くかまたは押すその他の方法によって達成され得る。このようにして、カラー１２のサイズが減少され得、カラー１２の、そしてそれ故、関連するカニューレの、患者中の切開からの除去を容易にする。
【００１９】
カラー１２は、カニューレアセンブリの受容のために、カラー１２の遠位端１６から近位端１８まで延びるボア１４を規定する。カニューレアセンブリのチューブの周りでカラー１２を位置決めすることを容易にするため、カラー１２には、長軸方向スリット２０が提供され得、その結果、カラー１２は、このカニューレアセンブリの周りを包み得る。カラー１２にはまた、カラー１２をカニューレアセンブリのチューブに固定するために接着層２２が提供され得る。接着層２２は、カラー１２の内面２４上に形成され、そして任意の適切な接着剤タイプの被覆または材料からなり得る。
【００２０】
ここで、図２および３を参照して、そして最初に図２に関し、初期または非拡大状態で、カラー１２は、所定の初期外径ｄ１を有している。所定の外径ｄ１は、カラー１２および関連するカニューレチューブの組織を通る切開を通る挿入を容易にするようなサイズである。ここで、図３を参照して、カラー１２は、それが液体の吸収に応答して所定の最大外径ｄ２まで拡大するように形成される。カラー１２によって吸収される液体は、患者中の切開のエッジを通って吸収される体液を含み得るか、または、例えば、シリンジなどのような別個の外部供給源によって提供され得る。
【００２１】
図４を参照して、そして本明細書中上記で注記されるように、安定器１０は、カニューレアセンブリ２６のような、腹腔鏡手術または内視鏡手術で代表的には用いられるタイプのカニューレアセンブリとの使用のための形態である。カニューレアセンブリ２６は、一般に、近位端３２に開口部３０を有するバルブハウジングまたは本体２８を含む。開口部３０は、本体２８の近位端３２から遠位端３４まで延びる。細長い管状部材３６は、本体２８から遠位方向に、細長い管状部材３６の近位端３８が本体２８の遠位端３４から延びるように延びる。細長い管状部材３６は、遠位端４０で、貫通穴４２が本体２８の近位端３２にある開口部３０から細長い管状部材３６の遠位端４０まで規定されるように終結する。貫通穴４２は、代表的な腹腔鏡手術および内視鏡手術の間に用いられる種々の外科用機器の受容のためのサイズおよび寸法である。
【００２２】
カニューレアセンブリ２６は、患者の身体中および患者の身体から、種々のガス注入法流体ガスおよび／または色素を注入および排出することにおける使用のために、本体２８中に１つ以上のポート４４、４６をさらに含み得る。さらに、本体２８は、例えば、組織貫通トロカール、光学機器などのような種々の補助器具との係合のために１つ以上のノット４８を含み得る。
【００２３】
ここで、図５、６Ａおよび６Ｂを参照して、そして最初に図５に関し、患者の組織内でカニューレアセンブリ２６を支持するための安定器１０の使用がここで説明される。代表的な内視鏡手術および／または腹腔鏡手術では、初期切開Ｉが、例えば、腹壁のような組織Ｔを通って作製される。ここで図６Ａを参照して、その上に取り付けられた安定器１０を有する細長い管状部材３６が、切開Ｉを通って、腹壁内の細長い管状部材３６の適切な深さが達成されるように挿入される。本明細書中上記で注記したように、安定器１２は、切開Ｉを通って容易に挿入されるに十分小さい初期の所定の外部寸法ｄ１を有する。ここで図６Ｂを参照して、一旦細長い管状部材３６が切開Ｉ内に適切に位置決めされたなら、カラー１２は、組織Ｔからの体液の吸収に応答して最大外径ｄ２に向かって膨潤する。さらに、そしてまたはそれに代わって、シリンジが、カラー１２中に液体を、カラー１２が液体を吸収し、そしてその最大外径ｄ２に向かって拡大するように注入するために用いられ得る。
【００２４】
カラー１２がその最大外径ｄ２に向かって拡大するとき、カラー１２の中心部分５０は、直径ｄ３まで膨潤し、切開Ｉを満たす。中心部分５０は、切開Ｉの全体領域を充填し、そして切開Ｉのエッジに対応する種々の非対称形状をとり得る。カラー１２の遠位部分５２は、その最大外径ｄ３まで、エッジ５４が遠位部分５２と中心部分５０との間に形成されるように膨潤する。同様に、近位部分５６は、最大外径ｄ２まで拡大し、そして近位部分５６と中心部分５０との間でエッジ５８を形成する。エッジ５４および５８は、組織Ｔを通るカニューレアセンブリ２６の長軸方向移動を防ぎ、組織Ｔに対してカニューレアセンブリ２６を長軸方向に安定化する。エッジ５４および５８はさらに協働して組織Ｔに対する安定化面を提供し、カニューレアセンブリ２６が組織Ｔに対して偏向すること、または揺れることを防ぐ際に支援する。
【００２５】
その後、種々の内視鏡外科的手順または腹腔鏡外科的手順がカニューレアセンブリ２６を通じて実施され得る。一旦、種々の手術が終了したなら、そして本明細書中上記で注記したように、例えば、塩溶液のような種々の溶液がカラー１２に付与され得、カラー１２から液体を引き、そしてカラー１２を、その初期直径ｄ１に収縮して戻す。その後、その上に安定器１０を有するカニューレアセンブリ２６が、切開から除去され得、そして手術が終了する。
【００２６】
図７、８および９をここで参照して、そして最初に図７に関し、カニューレアセンブリとの使用のために安定化デバイスまたは安定器６０の代替の実施形態が開示される。安定器６０は、カニューレアセンブリ２６の細長い管状部材３６の長さに沿って長軸方向に調節可能であり得るような形態である。安定器６０は、遠位端６４および近位端６６を有する細長い管状部材６２を含む。貫通穴６８が、カニューレアセンブリ２６の細長い管状部材３６の受容のために近位端６６から遠位端６４まで延びる。クランプアセンブリ７０が、細長い管状部材６２の近位端６６に提供され、そして細長い管状部材６２が、細長い管状部材３６の長さに沿って所望の位置に固定して取り付けられることを可能にする。クランプアセンブリ７０は、一般に、調節可能な開口部７４を規定するスプリングで付勢されるカラー７２の形態にあるロック部材を含む。開口部７４は、開口部７４が最も開いた位置にあるとき、調節可能な安定器６０が細長い管状部材３６に沿って長軸方向に移動されるようにし、そして開口部７４が閉鎖位置まで移動されるとき、調節可能な安定器６０を細長い管状部材３６に沿って固定する。一対のウイング７６および７８がカラー７２上に提供され、カラー７２を開放位置と閉鎖位置との間で移動する。
【００２７】
調節可能な安定器６０は、安定器１０に関して本明細書で上記に記載されたのと実質的に同一の様式で細長い管状部材６２の周りでカラー１２を固定して取り付ける接着剤層２２を有する。
【００２８】
ここで、図８Ａを参照して、安定器１０に関して本明細書中上記で記載されたのと同様に、使用において、その上に取り付けられた安定器６０を有する細長い管状部材３６が、切開Ｉを通り、腹腔内で細長い管状部材３６の適切な深さが達成されるように挿入される。カラー１２は、切開Ｉを通って容易に挿入されるに十分小さい所定の外部寸法ｄ１を有する。ここで図８Ｂを参照して、一旦、細長い管状部材３６が切開Ｉ内で適切に位置決めされると、カラー１２は、組織Ｔから体液の吸収に応答して最大外径ｄ２に向かって膨潤する。本明細書中上記で論議されたように、シリンジが、カラー１２中に液体を、カラー１２が液体を吸収し、そしてその最大外径ｄ２に向かって拡大するように注入するために用いられ得る。
【００２９】
カラー１２がその最大外径ｄ２に向かって拡大するとき、カラー１２の中心部分５０は、直径ｄ３まで膨潤し、切開Ｉを充填する。中心部分５０は、切開Ｉの全領域を充填し、そして切開Ｉのエッジに対応する種々の非対称形状をとり得る。カラー１２の遠位部分５２は、近位部分５６がするように、その最大外径ｄ３まで膨潤する。安定器１０に関して本明細書中上記で起債されたのと同様に、エッジ５４および５８は、調節可能な安定器６０の細長い管状部材６２の組織Ｔに対する長軸方向の移動を防ぐ。エッジ５４および５８はまた、協働して組織Ｔに対する安定化面を提供し、安定器６０、そしてそれ故カニューレアセンブリ２６が、組織Ｔに対して偏向または揺れることを防ぐ際に支援する。
【００３０】
一旦、カラー１２が膨潤して組織Ｔに対して調節可能な安定器６０を固定したなら、カラー７２を含むクランプアセンブリが、ウイング７６および７８を圧縮することによって開放され得、カラー７２をカニューレアセンブリ２６の細長い管状部材３６から解放する。その後、カニューレアセンブリ２６は、カニューレアセンブリ２６、そして特に細長い管状部材３６を腹腔内の適正な深さに調節するように、矢印Ａの方向に調節可能な安定器６２を通って長軸方向に自由に移動する。一旦、細長い管状部材３６が腹腔内で適正に位置決めされたなら、ウイング７６、７８が解放され得、カラー７２を細長い管状部材３６の周りで圧縮し、それによって、カニューレアセンブリ２６を調節可能な安定器６０及び組織Ｔに対して長軸方向に固定する。
【００３１】
本明細書で上記に記載されたのと同様に、種々の内視鏡外科的手順および腹腔鏡外科的手順が、ここで、カニューレアセンブリ２６を通って実施され得る。一旦、操作が終了したなら、そして本明細書中上記で注記されたように、例えば、塩溶液のような種々の溶液がカラー１２に付与され得、カラー１２から液体を引き、そしてカラー１２をその初期直径ｄ１まで収縮して戻す。その後、その上に安定器１０を有するカニューレアセンブリ２６が、切開から除去され得、そして手術が終了する。従って、調節可能な安定器６０は、カニューレアセンブリ２６を、組織Ｔ中の切開Ｉ内の所望の深さで、そしてそれに対する長軸方向移動に対して固定する新規な方法を提供し、そしてカニューレアセンブリ２６が、組織Ｔに対して所定の角度で偏向または垂れ下がることを防ぐ。
【００３２】
本明細書中に開示される実施形態に種々の改変がなされ得ることが理解される。例えば、カラー１２は、円筒形部材として形成される必要はなく、卵形、矩形などのような、組織中に形成された切開を充填するに十分なその他の形態をとり得る。さらに、粉末、またはその他の親水性物質の提供のような、その他の方法が、安定器の除去のために拡大位置から初期位置まで安定器の寸法を減少するように開示された安定器から流体を引き出すために提供され得る。さらに、本明細書で上記で注記されたように、開示された安定器は、例えば、静脈内手順、気管内手順、または周辺組織に対する部材の安定化を必要とするその他の手順のような、その他の外科的適用において使用を見出し得る。従って、上記の記載は、制限的であると解釈されるべきではなく、単に特定の実施形態の例示として解釈されるべきである。当業者は、本明細書に添付された特許請求の範囲の範囲および思想ないでその他の改変を想定する。
【符号の説明】
【００３３】
１０ 安定器
１２ カラー
１４ ボア
１６ 遠位端
１８ 近位端
２２ 接着層
２６ カニューレアセンブリ
【技術分野】
【０００１】
（背景）
（１．技術分野）
本開示は、安定化支援デバイスに関する。より詳細には、本開示は、トロカールカニューレまたは「カニューレ」との使用のための安定化支援デバイスに関し、切開を通るこのカニューレの位置を固定し、そして安定化する。
【背景技術】
【０００２】
（２．関連技術の背景）
多くの現代の外科的手順は、非侵襲様式で実施され得る。このような手順の例は、内視鏡手術および／または腹腔鏡手術を含み得る。これらの手術では、小切開が患者の皮膚を通って作製され、そして接近ポートまたは「カニューレ」がこの切開を通って挿入され、内部の身体の腔への接近を提供する。例えば、ヘルニア修復手術は、腹腔鏡により、最初、患者の腹壁を通って切開を形成すること、そしてこの切開を通って接近ポートまたはカニューレを挿入することにより実施され得る。その後、外科用器具が、このカニューレを通って挿入され得、ヘルニア修復手術を行う。
【０００３】
カニューレが切開を通って挿入されるとき、腹壁に対してこのカニューレの位置を固定するか、または安定化することがしばしば所望される。例えば、バルーン、ディスクなどのような、種々のデバイスが、このカニューレの外面上に提供され得、腹壁内の安定化を容易にする。腹壁に対してカニューレを安定化する特に適切な方法は、カニューレの遠位端で膨張可能なバルーン、およびカニューレチューブ上にスライド可能に取り付けられた固定部材を提供することを含む。カニューレは、腹壁中の切開中に挿入され、そしてバルーンが膨張されてこのカニューレを腹壁の内面に対して固定する。その後、この固定部材が、腹壁または皮膚の外面に対して進行され、そしてその場にロックされて腹壁に対するこのカニューレの深さを固定する。そして、このタイプのデバイスの例示の例は、２００５年９月２６日に出願された、バルーンで係留される外科用装置、その方法および製造と題する、米国特許出願番号第１１／２３５，４９２号に開示されている。この特定のデバイスは、皮膚の外面に対して圧縮可能であり、そして皮膚の内面上の膨張可能なバルーンと協働し、カニューレを腹壁に対して固定する、カニューレチューブの周りにスライド可能に取り付けられる開放セル発泡体カラーを含む。それは、圧縮されるとき、この開放セル発泡体カラーは、セル間のガスを置換する。このカラーが皮膚から離れて移動されるとき、空気がこの開放セル発泡体構造に再侵入し、そしてこのカラーは、その当初の形状に拡大する。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
このデバイスは、カニューレを患者の腹壁に固定する優れた手段を提供するが、身体の、または外部から提供される流体の安定化デバイス中への吸収によって腹壁に対してその場にカニューレを固定し得る膨張可能または膨張潤可能なカニューレ安定化デバイスを提供することが所望される。デバイスの拡大が、このデバイスからの流体の引き抜きまたは置換によって逆転され得る安定化デバイスを提供することがさらに所望され得る。さらに、腹壁の切開の内面に対してシールし得、この安定化デバイスで切開を完全に充填し、そしてそれ故、身体の腔内から、ガス注入法流体またはガスの逃避の任意の機会を最小にする安定化デバイスを提供することが所望され得る。さらに、カニューレのチューブの外面に沿って長軸方向に移動可能であり、腹壁を通るカニューレの深さを調節するような安定化デバイスを提供することが所望され得る。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
上記課題を解決するために、本発明により、例えば、以下が提供される。
（項目１）カニューレアセンブリを組織に対して固定することにおける使用のための安定器であって：
カニューレアセンブリと関連する細長い管状部材の上に位置決め可能な安定化部材であって、流体の吸収に応答して初期寸法からより大きな最終寸法まで膨潤可能である安定化部材、を備える、安定器。
（項目２）前記安定化部材が、中空の、細長い管状部材であって、流体の吸収に応答して初期直径からより大きな最終直径まで膨潤可能である、項目１に記載の安定器。
（項目３）前記安定化部材が、長軸方向スリットを含み、前記カニューレアセンブリの細長い管状部材の周りでその安定化部材の位置決めを容易にする、項目２に記載の安定器。（項目４）前記安定化部材が、その安定化部材の内面上に形成された接着層を含み、その安定化部材をカニューレアセンブリの細長い管状部材に固定する、項目２に記載の安定器。
（項目５）前記安定化部材が、ポリマーゲルから形成される、項目２に記載の安定器。
（項目６）前記安定化部材が、ポリマー発泡体から形成される、項目２に記載の安定器。（項目７）前記安定化部材の直径が、次の材料の付与の際に、前記最終直径から前記初期直径まで減少可能である、項目２に記載の安定器。
（項目８）カニューレアセンブリを組織に対して固定するための調節可能な安定器であって：
カニューレアセンブリの一部分の受容のための中空の管状部材；および
その中空の管状部材に固定され、そして流体の吸収に応答して、初期寸法からより大きな最終寸法まで膨潤可能である安定化部材、を備える、調節可能な安定器。
（項目９）前記安定化部材が、その内面上に内部接着層を有し、前記安定化部材を前記中空管状部材に固定する、項目８に記載の調節可能な安定器。
（項目１０）前記中空管状部材が、その中空管状部材を、カニューレアセンブリの長さに沿って所定の位置で固定するためのロック部材を含む、項目８に記載の調節可能な安定器。
（項目１１）前記ロック部材が、スプリングで付勢されるクランプを含む、項目１０に記載の調節可能な安定器。
（項目１２）前記ロック部材が、前記中空管状部材の近位端で位置決めされる、項目１１に記載の調節可能な安定器。
（項目１３）前記ロック部材が、前記安定化部材の近位方向に位置決めされる、項目１０に記載の調節可能な安定器。
（項目１４）前記安定化部材が、ポリマーゲルから形成される、項目８に記載の調節可能な安定器。
（項目１５）前記安定化部材が、ポリマー発泡体から形成される、項目８に記載の調節可能な安定器。
（項目１６）安定化されたカニューレアセンブリであって：
バルブ本体、およびそのバルブ本体から遠位方向に延びる細長い管状部材を有するカニューレアセンブリ；および
その細長い管状部材上に位置決め可能な安定化部材であって、流体の吸収に応答して、初期寸法からより大きな最終寸法まで膨潤可能である、安定化されたカニューレアセンブリ。
（項目１７）前記安定化部材が、前記カニューレアセンブリの細長い管状部材に固定して取り付けられる、項目１６に記載の安定化されたカニューレアセンブリ。
（項目１８）前記安定化部材が、前記カューレアセンブリの細長い管状部材に対し、その安定化部材が、その細長い管状部材に対して長軸方向に移動され得るように、移動可能に取り付けられる、項目１６に記載の安定化されたカニューレアセンブリ。
（項目１９）前記安定化部材が、前記細長い管状部材上に移動可能に取り付けられる中空チューブ上に取り付けられる、項目１８に記載の安定化されたカニューレアセンブリ。
（項目２０）前記中空チューブが、その中空チューブを前記細長い管状部材に対して長軸方向に固定する、項目１９に記載の安定化されたカニューレアセンブリ。
【０００６】
（要旨）
組織中の切開に対してカューレアセンブリを固定する際の使用のための安定器が開示される。安定器は、一般に、関連するカューレアセンブリの細長い管状部材上に位置決め可能な安定化部材を含む。この安定化部材は、流体の吸収に応答して、初期の半径方向寸法からより大きな最終の半径方向寸法まで膨潤可能である。この安定化部材は、吸収性ポリマーゲルまたは発泡体から形成され得る。
【０００７】
１つの実施形態では、上記安定化部材は、流体の吸収に応答して初期の半径方向直径からより大きな最終の半径方向直径まで膨潤可能である、中空の、細長い管状部材である。この安定化部材の直径は、次の材料の付与またはこの安定化部材から液体を再吸収する際に、最終直径から初期直径まで減少可能であり得る。この安定化部材は、長軸方向スリットを含み得、上記関連するカニューレアセンブリの細長い管状部材の周りでこの安定化部材の位置決めを容易にする。
【０００８】
１つの実施形態では、上記安定化部材は、この安定化部材の内面上に形成された接着層を含み、この安定化部材をカニューレアセンブリの細長い管状部材に固定する。
【０００９】
カニューレアセンブリを組織中の切開に対して固定するための調節可能な安定器がまた開示される。この調節可能な安定器は、一般に、カニューレアセンブリの一部分の受容のための中空の管状部材、およびこの中空の管状部材に固定され、そして流体の吸収に応答して、初期半径方向寸法からより大きな最終半径方向寸法まで膨潤可能である安定化部材を含む。この安定化部材はまた、その内面上に内部接着層を含み得、上記安定化部材を上記中空管状部材に固定する。
【００１０】
１つの実施形態では、上記中空管状部材は、この中空管状部材を、カニューレアセンブリの長さに沿って所定の位置で固定するためのロック部材を含む。スプリングで付勢されるクランプが、上記中空管状部材の近位端に、そして上記安定化部材の近位方向に位置決めされる。上記安定化部材は、ポリマーゲル、またはポリマー発泡体から形成され得る。
【００１１】
バルブ本体、およびこのバルブ本体から遠位方向に延びる細長い管状部材を有するカニューレアセンブリを含む安定化されたカニューレアセンブリがまた開示される。この安定化されたカニューレアセンブリは、細長い管状部材上に、安定化部材が流体の吸収に応答して、初期寸法からより大きな最終寸法まで膨潤可能であるように位置決め可能である安定化部材をさらに含む。１つの実施形態では、この安定化部材は、上記カニューレアセンブリの細長い管状部材に固定して取り付けられる。
【００１２】
代替の実施形態では、上記安定化部材は、上記カューレアセンブリの細長い管状部材に対し、この安定化部材が、この細長い管状部材に対して長軸方向に移動され得るように、移動可能に取り付けられる。この実施形態では、上記安定化部材は、上記細長い管状部材上に移動可能に取り付けられる中空チューブ上に取り付けられる。特定の実施形態では、上記中空チューブは、上記中空チューブを上記細長い管状部材に対して長軸方向に固定するロック部材を含む。
【００１３】
（要約）
安定器が、カニューレアセンブリの組織に対する位置を取り付け、そして固定するために提供される。この安定器は、液体の吸収に応答して組織中の切開内で拡大する液体膨潤可能な部材である。この安定器は、この安定器をカニューレアセンブリに対して固定する内部接着層を含む。この安定器は、ポリマーゲルまたは発泡体から形成される。１つの実施形態では、この安定器は、カニューレアセンブリの細長い管状部材に固定して取り付けられる。代替の実施形態では、この安定器は、カニューレアセブリの細長い管状部材に沿った長軸方向移動のために取り付けられる。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
現在開示される安定化支援デバイスの種々の実施形態は、図面を参照して本明細書中に開示される。
【図１】図１は、安定化支援デバイスの１つの実施形態の斜視図である。
【図２】図２は、図１の線２−２に沿ってとられた断面で示される側面図である。
【図３】図３は、安定化支援デバイスが拡大または膨潤された状態にある、図２に類似の断面で示される側面図である。
【図４】図４は、カニューレ上に取り付けられた図１の安定化支援デバイスの斜視図である。
【図５】図５は、組織中の切開の斜視図である。
【図６Ａ】図６Ａは、組織中の切開を通って挿入された図１の安定化支援デバイスの断面で示される側面図である。
【図６Ｂ】図６Ｂは、安定化支援デバイスが拡大または膨潤状態にある、図６Ａに類似の断面で示される側面図である。
【図７】図７は、カニューレシャフト上に移動可能に取り付けられた安定化支援デバイスの別の実施形態の斜視図である。
【図８Ａ】図８Ａは、組織中の切開を通って挿入された図７の安定化支援デバイスの断面で示される側面図である。
【図８Ｂ】図８Ｂは、安定化支援デバイスが、拡大または膨潤状態にある図８Ａに類似の断面で示される側面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
（実施形態の詳細な説明）
現在開示される安定化支援デバイスまたは「安定器」の実施形態は、ここで、図面を参照して詳細に記載され、図面では、同様の番号は、いくつかの図の各々で同一または対応する要素を指定する。当該技術分野で一般であるように、用語「近位」は、使用者または操作者、すなわち、外科医または医師により近いパーツまたは構成要素をいい、その一方、用語「遠位」は、使用者からより遠く離れたパーツまたは構成要素をいう。
【００１６】
図１を参照して、内視鏡手術または腹腔鏡手術の間で、カニューレタイプ接近ポートとの使用のための新規な安定化支援デバイスまたは安定器１０が開示される。安定器１０は、腹部を通ってカニューレの深さを制御するために腹壁を通ってカニューレを固定するため、および腹壁に対して任意の実質的な偏向または旋回を防ぐために提供される。本明細書中では、安定器１０は、内視鏡または腹腔鏡手術におけるカニューレとの使用について開示されるが、安定器１０は、例えば、静脈内手術の間にニードルを安定化すること、気管内適用の間にチューブを安定化することなどのような種々のその他の外科的状況における用途を見出し得る。
【００１７】
安定器１０は、一般に、カニューレアセンブリのチューブの周りに位置決めされるような形態であるチューブまたはカラー１２を含む。カラー１２は、液体の吸収に応答してサイズが拡大する親水性ポリマー被覆材料または膨潤可能なポリマーゲルまたは発泡体材料から形成される。カラー１２をカニューレアセンブリのチューブ上に位置決めすることにより、カラー１２は、サイズが膨潤し得、組織中の切開の開口部を充填し、そしてそれによってカニューレアセンブリを組織切開内に固定する。カラー１２は、制限されないで、アクリル酸ナトリウム（ＮａＡ）およびスルホプロピルアクリル酸カリウム（ＫＳＰＡ）、ポリ（２−ヒドロキシエチルメタクリレート）、ポリ（エチレングリコール）、ポリ（乳酸）、ポリ（グリコール酸）、ポリウレタン、ポリ（カプロラクトン）、ポリ（メチルメタクリレート）ポリアクリルアミド、ポリアクリレート、ポリ（メタクリル酸）、ポリ（スルホン酸）、ポリ（スチレン）ポリ（プロピレンオキシド）、アルギン酸、キトサン、カルボキシメチルセルロース（ＣＭＣ）、無水植物セルロースのようなポリサッカライド、およびそれらのコポリマー／ブレンドを含み得る異なる材料から形成され得る。
【００１８】
さらに、カラー１２を形成する膨潤可能な材料は、カラー１２から液体の置換によりカラー１２のサイズを減少するように可逆的であり得る。これは、カラー１２中に塩溶液を導入することによるか、またはカラー１２から液体を引くかまたは押すその他の方法によって達成され得る。このようにして、カラー１２のサイズが減少され得、カラー１２の、そしてそれ故、関連するカニューレの、患者中の切開からの除去を容易にする。
【００１９】
カラー１２は、カニューレアセンブリの受容のために、カラー１２の遠位端１６から近位端１８まで延びるボア１４を規定する。カニューレアセンブリのチューブの周りでカラー１２を位置決めすることを容易にするため、カラー１２には、長軸方向スリット２０が提供され得、その結果、カラー１２は、このカニューレアセンブリの周りを包み得る。カラー１２にはまた、カラー１２をカニューレアセンブリのチューブに固定するために接着層２２が提供され得る。接着層２２は、カラー１２の内面２４上に形成され、そして任意の適切な接着剤タイプの被覆または材料からなり得る。
【００２０】
ここで、図２および３を参照して、そして最初に図２に関し、初期または非拡大状態で、カラー１２は、所定の初期外径ｄ１を有している。所定の外径ｄ１は、カラー１２および関連するカニューレチューブの組織を通る切開を通る挿入を容易にするようなサイズである。ここで、図３を参照して、カラー１２は、それが液体の吸収に応答して所定の最大外径ｄ２まで拡大するように形成される。カラー１２によって吸収される液体は、患者中の切開のエッジを通って吸収される体液を含み得るか、または、例えば、シリンジなどのような別個の外部供給源によって提供され得る。
【００２１】
図４を参照して、そして本明細書中上記で注記されるように、安定器１０は、カニューレアセンブリ２６のような、腹腔鏡手術または内視鏡手術で代表的には用いられるタイプのカニューレアセンブリとの使用のための形態である。カニューレアセンブリ２６は、一般に、近位端３２に開口部３０を有するバルブハウジングまたは本体２８を含む。開口部３０は、本体２８の近位端３２から遠位端３４まで延びる。細長い管状部材３６は、本体２８から遠位方向に、細長い管状部材３６の近位端３８が本体２８の遠位端３４から延びるように延びる。細長い管状部材３６は、遠位端４０で、貫通穴４２が本体２８の近位端３２にある開口部３０から細長い管状部材３６の遠位端４０まで規定されるように終結する。貫通穴４２は、代表的な腹腔鏡手術および内視鏡手術の間に用いられる種々の外科用機器の受容のためのサイズおよび寸法である。
【００２２】
カニューレアセンブリ２６は、患者の身体中および患者の身体から、種々のガス注入法流体ガスおよび／または色素を注入および排出することにおける使用のために、本体２８中に１つ以上のポート４４、４６をさらに含み得る。さらに、本体２８は、例えば、組織貫通トロカール、光学機器などのような種々の補助器具との係合のために１つ以上のノット４８を含み得る。
【００２３】
ここで、図５、６Ａおよび６Ｂを参照して、そして最初に図５に関し、患者の組織内でカニューレアセンブリ２６を支持するための安定器１０の使用がここで説明される。代表的な内視鏡手術および／または腹腔鏡手術では、初期切開Ｉが、例えば、腹壁のような組織Ｔを通って作製される。ここで図６Ａを参照して、その上に取り付けられた安定器１０を有する細長い管状部材３６が、切開Ｉを通って、腹壁内の細長い管状部材３６の適切な深さが達成されるように挿入される。本明細書中上記で注記したように、安定器１２は、切開Ｉを通って容易に挿入されるに十分小さい初期の所定の外部寸法ｄ１を有する。ここで図６Ｂを参照して、一旦細長い管状部材３６が切開Ｉ内に適切に位置決めされたなら、カラー１２は、組織Ｔからの体液の吸収に応答して最大外径ｄ２に向かって膨潤する。さらに、そしてまたはそれに代わって、シリンジが、カラー１２中に液体を、カラー１２が液体を吸収し、そしてその最大外径ｄ２に向かって拡大するように注入するために用いられ得る。
【００２４】
カラー１２がその最大外径ｄ２に向かって拡大するとき、カラー１２の中心部分５０は、直径ｄ３まで膨潤し、切開Ｉを満たす。中心部分５０は、切開Ｉの全体領域を充填し、そして切開Ｉのエッジに対応する種々の非対称形状をとり得る。カラー１２の遠位部分５２は、その最大外径ｄ３まで、エッジ５４が遠位部分５２と中心部分５０との間に形成されるように膨潤する。同様に、近位部分５６は、最大外径ｄ２まで拡大し、そして近位部分５６と中心部分５０との間でエッジ５８を形成する。エッジ５４および５８は、組織Ｔを通るカニューレアセンブリ２６の長軸方向移動を防ぎ、組織Ｔに対してカニューレアセンブリ２６を長軸方向に安定化する。エッジ５４および５８はさらに協働して組織Ｔに対する安定化面を提供し、カニューレアセンブリ２６が組織Ｔに対して偏向すること、または揺れることを防ぐ際に支援する。
【００２５】
その後、種々の内視鏡外科的手順または腹腔鏡外科的手順がカニューレアセンブリ２６を通じて実施され得る。一旦、種々の手術が終了したなら、そして本明細書中上記で注記したように、例えば、塩溶液のような種々の溶液がカラー１２に付与され得、カラー１２から液体を引き、そしてカラー１２を、その初期直径ｄ１に収縮して戻す。その後、その上に安定器１０を有するカニューレアセンブリ２６が、切開から除去され得、そして手術が終了する。
【００２６】
図７、８および９をここで参照して、そして最初に図７に関し、カニューレアセンブリとの使用のために安定化デバイスまたは安定器６０の代替の実施形態が開示される。安定器６０は、カニューレアセンブリ２６の細長い管状部材３６の長さに沿って長軸方向に調節可能であり得るような形態である。安定器６０は、遠位端６４および近位端６６を有する細長い管状部材６２を含む。貫通穴６８が、カニューレアセンブリ２６の細長い管状部材３６の受容のために近位端６６から遠位端６４まで延びる。クランプアセンブリ７０が、細長い管状部材６２の近位端６６に提供され、そして細長い管状部材６２が、細長い管状部材３６の長さに沿って所望の位置に固定して取り付けられることを可能にする。クランプアセンブリ７０は、一般に、調節可能な開口部７４を規定するスプリングで付勢されるカラー７２の形態にあるロック部材を含む。開口部７４は、開口部７４が最も開いた位置にあるとき、調節可能な安定器６０が細長い管状部材３６に沿って長軸方向に移動されるようにし、そして開口部７４が閉鎖位置まで移動されるとき、調節可能な安定器６０を細長い管状部材３６に沿って固定する。一対のウイング７６および７８がカラー７２上に提供され、カラー７２を開放位置と閉鎖位置との間で移動する。
【００２７】
調節可能な安定器６０は、安定器１０に関して本明細書で上記に記載されたのと実質的に同一の様式で細長い管状部材６２の周りでカラー１２を固定して取り付ける接着剤層２２を有する。
【００２８】
ここで、図８Ａを参照して、安定器１０に関して本明細書中上記で記載されたのと同様に、使用において、その上に取り付けられた安定器６０を有する細長い管状部材３６が、切開Ｉを通り、腹腔内で細長い管状部材３６の適切な深さが達成されるように挿入される。カラー１２は、切開Ｉを通って容易に挿入されるに十分小さい所定の外部寸法ｄ１を有する。ここで図８Ｂを参照して、一旦、細長い管状部材３６が切開Ｉ内で適切に位置決めされると、カラー１２は、組織Ｔから体液の吸収に応答して最大外径ｄ２に向かって膨潤する。本明細書中上記で論議されたように、シリンジが、カラー１２中に液体を、カラー１２が液体を吸収し、そしてその最大外径ｄ２に向かって拡大するように注入するために用いられ得る。
【００２９】
カラー１２がその最大外径ｄ２に向かって拡大するとき、カラー１２の中心部分５０は、直径ｄ３まで膨潤し、切開Ｉを充填する。中心部分５０は、切開Ｉの全領域を充填し、そして切開Ｉのエッジに対応する種々の非対称形状をとり得る。カラー１２の遠位部分５２は、近位部分５６がするように、その最大外径ｄ３まで膨潤する。安定器１０に関して本明細書中上記で起債されたのと同様に、エッジ５４および５８は、調節可能な安定器６０の細長い管状部材６２の組織Ｔに対する長軸方向の移動を防ぐ。エッジ５４および５８はまた、協働して組織Ｔに対する安定化面を提供し、安定器６０、そしてそれ故カニューレアセンブリ２６が、組織Ｔに対して偏向または揺れることを防ぐ際に支援する。
【００３０】
一旦、カラー１２が膨潤して組織Ｔに対して調節可能な安定器６０を固定したなら、カラー７２を含むクランプアセンブリが、ウイング７６および７８を圧縮することによって開放され得、カラー７２をカニューレアセンブリ２６の細長い管状部材３６から解放する。その後、カニューレアセンブリ２６は、カニューレアセンブリ２６、そして特に細長い管状部材３６を腹腔内の適正な深さに調節するように、矢印Ａの方向に調節可能な安定器６２を通って長軸方向に自由に移動する。一旦、細長い管状部材３６が腹腔内で適正に位置決めされたなら、ウイング７６、７８が解放され得、カラー７２を細長い管状部材３６の周りで圧縮し、それによって、カニューレアセンブリ２６を調節可能な安定器６０及び組織Ｔに対して長軸方向に固定する。
【００３１】
本明細書で上記に記載されたのと同様に、種々の内視鏡外科的手順および腹腔鏡外科的手順が、ここで、カニューレアセンブリ２６を通って実施され得る。一旦、操作が終了したなら、そして本明細書中上記で注記されたように、例えば、塩溶液のような種々の溶液がカラー１２に付与され得、カラー１２から液体を引き、そしてカラー１２をその初期直径ｄ１まで収縮して戻す。その後、その上に安定器１０を有するカニューレアセンブリ２６が、切開から除去され得、そして手術が終了する。従って、調節可能な安定器６０は、カニューレアセンブリ２６を、組織Ｔ中の切開Ｉ内の所望の深さで、そしてそれに対する長軸方向移動に対して固定する新規な方法を提供し、そしてカニューレアセンブリ２６が、組織Ｔに対して所定の角度で偏向または垂れ下がることを防ぐ。
【００３２】
本明細書中に開示される実施形態に種々の改変がなされ得ることが理解される。例えば、カラー１２は、円筒形部材として形成される必要はなく、卵形、矩形などのような、組織中に形成された切開を充填するに十分なその他の形態をとり得る。さらに、粉末、またはその他の親水性物質の提供のような、その他の方法が、安定器の除去のために拡大位置から初期位置まで安定器の寸法を減少するように開示された安定器から流体を引き出すために提供され得る。さらに、本明細書で上記で注記されたように、開示された安定器は、例えば、静脈内手順、気管内手順、または周辺組織に対する部材の安定化を必要とするその他の手順のような、その他の外科的適用において使用を見出し得る。従って、上記の記載は、制限的であると解釈されるべきではなく、単に特定の実施形態の例示として解釈されるべきである。当業者は、本明細書に添付された特許請求の範囲の範囲および思想ないでその他の改変を想定する。
【符号の説明】
【００３３】
１０ 安定器
１２ カラー
１４ ボア
１６ 遠位端
１８ 近位端
２２ 接着層
２６ カニューレアセンブリ
【特許請求の範囲】
【請求項１】
安定化されたカニューレアセンブリであって：
バルブ本体および該バルブ本体から遠位方向に延びる細長い管状部材を有するカニューレアセンブリ；および
該細長い管状部材上に位置決め可能な安定化部材であって、該安定化部材は、液体の吸収に応答して第１の形態と第２の形態との間で再構成可能であって該カニューレアセンブリを組織に対して固定する安定化部材、を備える安定化されたカニューレアセンブリ。
【請求項２】
前記安定化部材が、前記カニューレアセンブリの細長い管状部材に対し、該安定化部材が該細長い管状部材に対して長軸方向に移動され得るように移動可能に取り付けられる、請求項１に記載の安定化されたカニューレアセンブリ。
【請求項３】
前記安定化部材が、前記細長い管状部材上に移動可能に取り付けられた中空チューブ上に取り付けられる、請求項２に記載の安定化されたカニューレアセンブリ。
【請求項４】
前記中空チューブが、該中空チューブを前記細長い管状部材に対して長軸方向に固定するロック部材を含む、請求項３に記載の安定化されたカニューレアセンブリ。
【請求項５】
前記安定化部材が、前記第１の形態にある第１の横方向断面形態、および前記第２の形態にある第２のより大きな横方向断面形態を規定する、請求項４に記載の安定化されたカニューレアセンブリ。
【請求項６】
前記安定化部材が、近位部分、中央部分および遠位部分を含み、該安定化部材が、該遠位部分の少なくとも一部分が組織の下に延びるような形態および寸法である、請求項５に記載の安定化されたカニューレアセンブリ。
【請求項７】
前記安定化部材が、開口部を規定する隣接組織部分に、該安定化部材が組織の近位方向に位置決めされる第１のエッジ、および該組織の遠位方向に位置決めされる第２のエッジを規定するように接し、該第１のエッジおよび該第２のエッジが、該安定化部材が前記第２の形態にあるとき、該組織中の開口部内で該安定化部材の長軸方向移動を実質的に阻害する、請求項６に記載の安定化されたカニューレアセンブリ。
【請求項１】
安定化されたカニューレアセンブリであって：
バルブ本体および該バルブ本体から遠位方向に延びる細長い管状部材を有するカニューレアセンブリ；および
該細長い管状部材上に位置決め可能な安定化部材であって、該安定化部材は、液体の吸収に応答して第１の形態と第２の形態との間で再構成可能であって該カニューレアセンブリを組織に対して固定する安定化部材、を備える安定化されたカニューレアセンブリ。
【請求項２】
前記安定化部材が、前記カニューレアセンブリの細長い管状部材に対し、該安定化部材が該細長い管状部材に対して長軸方向に移動され得るように移動可能に取り付けられる、請求項１に記載の安定化されたカニューレアセンブリ。
【請求項３】
前記安定化部材が、前記細長い管状部材上に移動可能に取り付けられた中空チューブ上に取り付けられる、請求項２に記載の安定化されたカニューレアセンブリ。
【請求項４】
前記中空チューブが、該中空チューブを前記細長い管状部材に対して長軸方向に固定するロック部材を含む、請求項３に記載の安定化されたカニューレアセンブリ。
【請求項５】
前記安定化部材が、前記第１の形態にある第１の横方向断面形態、および前記第２の形態にある第２のより大きな横方向断面形態を規定する、請求項４に記載の安定化されたカニューレアセンブリ。
【請求項６】
前記安定化部材が、近位部分、中央部分および遠位部分を含み、該安定化部材が、該遠位部分の少なくとも一部分が組織の下に延びるような形態および寸法である、請求項５に記載の安定化されたカニューレアセンブリ。
【請求項７】
前記安定化部材が、開口部を規定する隣接組織部分に、該安定化部材が組織の近位方向に位置決めされる第１のエッジ、および該組織の遠位方向に位置決めされる第２のエッジを規定するように接し、該第１のエッジおよび該第２のエッジが、該安定化部材が前記第２の形態にあるとき、該組織中の開口部内で該安定化部材の長軸方向移動を実質的に阻害する、請求項６に記載の安定化されたカニューレアセンブリ。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６Ａ】
【図６Ｂ】
【図７】
【図８Ａ】
【図８Ｂ】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６Ａ】
【図６Ｂ】
【図７】
【図８Ａ】
【図８Ｂ】
【公開番号】特開２０１２−２３６０３８（Ｐ２０１２−２３６０３８Ａ）
【公開日】平成２４年１２月６日（２０１２．１２．６）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１２−１５２６９３（Ｐ２０１２−１５２６９３）
【出願日】平成２４年７月６日（２０１２．７．６）
【分割の表示】特願２００７−１９９４３９（Ｐ２００７−１９９４３９）の分割
【原出願日】平成１９年７月３１日（２００７．７．３１）
【出願人】（５０１２８９７５１）タイコ ヘルスケア グループ リミテッド パートナーシップ (320)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２４年１２月６日（２０１２．１２．６）
【国際特許分類】
【出願日】平成２４年７月６日（２０１２．７．６）
【分割の表示】特願２００７−１９９４３９（Ｐ２００７−１９９４３９）の分割
【原出願日】平成１９年７月３１日（２００７．７．３１）
【出願人】（５０１２８９７５１）タイコ ヘルスケア グループ リミテッド パートナーシップ (320)
【Ｆターム（参考）】
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