バルーンカテーテル
【課題】ラピッドエクスチェンジタイプのバルーンカテーテルであって、第１バルーンを膨張させるときに第１バルーンの位置ずれが生じることを低減し得るバルーンカテーテルを提供する。
【解決手段】バルーンカテーテル１１は、基部シャフト３０と、膨張・収縮が可能な第１バルーン４０を備える先端シャフト５０と、を備えている。先端シャフトには、第１バルーンよりも先端側において開口する先端開口６１、および第１バルーンよりも基端側において開口する基端開口６２を備えるガイドワイヤ用ルーメン６０が設けられている。バルーンカテーテルはさらに、ガイドワイヤ用ルーメンの基端開口よりも基端側に配置され、膨張・収縮が可能な第２バルーン７０と、第１バルーンを膨張・収縮させる作動流体が通過する第１流路８１と、第２バルーンを膨張・収縮させる作動流体が通過する第２流路８２と、を有する。
【解決手段】バルーンカテーテル１１は、基部シャフト３０と、膨張・収縮が可能な第１バルーン４０を備える先端シャフト５０と、を備えている。先端シャフトには、第１バルーンよりも先端側において開口する先端開口６１、および第１バルーンよりも基端側において開口する基端開口６２を備えるガイドワイヤ用ルーメン６０が設けられている。バルーンカテーテルはさらに、ガイドワイヤ用ルーメンの基端開口よりも基端側に配置され、膨張・収縮が可能な第２バルーン７０と、第１バルーンを膨張・収縮させる作動流体が通過する第１流路８１と、第２バルーンを膨張・収縮させる作動流体が通過する第２流路８２と、を有する。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、ラピッドエクスチェンジタイプのバルーンカテーテルに関する。
【背景技術】
【０００２】
例えば、ＰＴＣＡ術（Ｐｅｒｃｕｔａｎｅｏｕｓ Ｔｒａｎｓｌｕｍｉｎａｌ Ｃｏｒｏｎａｒｙ Ａｎｇｉｏｐｌａｓｔｙ：経皮的冠状動脈経血管形成術）のような治療においては、例えば血管等の体腔内に生じた狭窄部（病変部）を拡張するために、バルーンカテーテルが用いられる（例えば、特許文献１を参照）。
【０００３】
特許文献１に示されるバルーンカテーテルは、ラピッドエクスチェンジタイプと称されている。ラピッドエクスチェンジタイプのカテーテルは、ガイドワイヤ挿入用の開口が、カテーテルの基端側ではなく、カテーテルの先端側の側面に形成されている。このタイプのカテーテルは、カテーテルの遠位部分のみがガイドワイヤをたどる構造であり、ガイドワイヤを血管内に留置したままでカテーテルの交換が容易である。ガイドワイヤを血管内に留置したままカテーテルの交換を行えるので、患者の負担軽減、手術時間および手間の軽減、感染の防止等の点において好ましい。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特表平０６−５０７１０５号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
しかしながら、バルーンカテーテルにあっては、バルーンを膨張させて狭窄部を拡張するときに、狭窄部の形状によってはバルーンが狭窄部から滑ってしまい、バルーンの位置ずれが生じることがある。
【０００６】
本発明の目的は、ラピッドエクスチェンジタイプのバルーンカテーテルであって、バルーンを膨張させるときにバルーンの位置ずれが生じることを低減し得るバルーンカテーテルを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
上記目的を達成するためのバルーンカテーテルは、基部シャフトと、前記基部シャフトの先端側に接続され膨張・収縮が可能な第１バルーンを備える先端シャフトと、を備えている。前記先端シャフトには、ガイドワイヤを挿通するための通路であって、前記第１バルーンよりも先端側において開口する先端開口、および前記第１バルーンよりも基端側において開口する基端開口を備えるガイドワイヤ用ルーメンが設けられている。バルーンカテーテルはさらに、前記ガイドワイヤ用ルーメンの前記基端開口よりも基端側に配置され、膨張・収縮が可能な第２バルーンと、前記第１バルーンを膨張・収縮させる作動流体が通過する第１流路と、前記第２バルーンを膨張・収縮させる作動流体が通過する第２流路と、を有している。
【発明の効果】
【０００８】
本発明のバルーンカテーテルによれば、第１バルーンを膨張させるときには、第１バルーンに近い部分が、第２バルーンによってガイディングカテーテルや体腔に対し固定（位置決め）された状態になっている。よって、第１バルーンを膨張させるときに、第１バルーンが狭窄部から滑ってしまうことを防止し、第１バルーンの位置ずれが生じることを低減することができ、狭窄部を第１バルーンによって拡張することができる。したがって、本発明によれば、ラピッドエクスチェンジタイプのバルーンカテーテルであって、第１バルーンを膨張させるときに第１バルーンの位置ずれが生じることを低減し得るバルーンカテーテルを提供することが可能となる。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
【図１】実施形態に係るバルーンカテーテルを概略示す外観図である。
【図２】図１の２−２線に沿う断面図である。
【図３】実施形態に係るバルーンカテーテルにおいて、第２バルーンが設けられた部位を拡大して示す断面図である。
【図４】バルーンカテーテルの使用状態の説明に使用する説明図である。
【発明を実施するための形態】
【００１０】
以下、本発明のバルーンカテーテルを添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。なお、図面において、理解を容易にするために誇張して図示される部分を含んでおり、寸法比率が実際の比率と異なる場合がある。なお、以下では、説明の都合上、図１中の右側を各部材における「基端側」、左側を各部材における「先端側」という。
【００１１】
図１〜図３を参照して、実施形態のバルーンカテーテル１１は、ラピッドエクスチェンジタイプであり、概説すれば、Ｙコネクタ２０と、Ｙコネクタ２０の先端側に接続された基部シャフト３０と、基部シャフト３０の先端側に接続され膨張・収縮が可能な第１バルーン４０を備える先端シャフト５０と、を備えている。先端シャフト５０には、ガイドワイヤ１１０を挿通するための通路であって、第１バルーン４０よりも先端側において開口する先端開口６１、および第１バルーン４０よりも基端側において開口する基端開口６２を備えるガイドワイヤ用ルーメン６０が設けられている。このバルーンカテーテル１１はさらに、ガイドワイヤ用ルーメン６０の基端開口６２よりも基端側に配置され、膨張・収縮が可能な第２バルーン７０と、第１バルーン４０を膨張・収縮させる作動流体が通過する第１流路８１と、第２バルーン７０を膨張・収縮させる作動流体が通過する第２流路８２と、を有している。バルーンカテーテル１１は、ガイドワイヤ用ルーメン６０に挿通されたガイドワイヤ１１０に沿って、血管などの体腔１３０内に挿入される。以下、詳述する。
【００１２】
図１を参照して、Ｙコネクタ２０は、本体部２１と、本体部２１から分岐した分岐部２２と、を有している。本体部２１の基端側には第１接続部２３が形成され、分岐部２２の基端側には第２接続部２４が形成されている。第１接続部２３は第１流路８１に連通し、第２接続部２４は第２流路８２に連通している。第１接続部２３には、第１バルーン４０に供給する作動流体を注入するシリンジなどの注入器具（図示せず）が接続される。第２接続部２４には、第２バルーン７０に供給する作動流体を注入するシリンジなどの注入器具（図示せず）が接続される。
【００１３】
図３を参照して、基部シャフト３０は、比較的剛性の高い材質から形成され、Ｙコネクタ２０の先端側に流体連通可能に接合されている。基部シャフト３０は、外管３１と、外管３１内に挿通される内管３２とを有している。外管３１と内管３２との間の隙間から形成される第１ルーメン３３が第１流路８１の一部を構成する。内管３２内に形成される第２ルーメン３４が第２流路８２を構成する。基部シャフト３０には、バルーンカテーテル１１をガイディングカテーテル１２０に挿入した深度がどのくらいか容易に確認できるように深度マーカー３５（図１を参照）が設けられている。
【００１４】
基部シャフト３０の先端にはインフレーション開口部３６が設けられ、さらにインフレーション開口部３６から先端側に向けて伸びるように形成された補強体部３７が設けられている。第１接続部２３から導入される作動流体は、第１ルーメン３３を通ってインフレーション開口部３６から外部へ出る。補強体部３７は、基部シャフト３０の先端部分を延伸加工や口絞り加工することによって形成されている。補強体部３７は、先端シャフト５０の基端部を越えて先端シャフト５０の内部にまで伸びている。
【００１５】
基部シャフト３０は、長さが８００ｍｍ〜１６００ｍｍ、より好ましくは、１０００〜１３００ｍｍである。外管３１としては、内管３２を挿入可能なものであり、外径が０．５〜１．５ｍｍ、好ましくは０．６〜１．３ｍｍであり、内径が０．２〜１．４ｍｍ、好ましくは０．３〜１．２ｍｍである。内管３２としては、外径が０．１〜１．２ｍｍ、好ましくは０．３〜１．０ｍｍであり、内径が０．１〜１．０ｍｍ、好ましくは０．２〜０．８ｍｍである。
【００１６】
基部シャフト３０における外管３１および内管３２の形成材料としては、比較的剛性の高い材質、例えばＮｉ−Ｔｉ、真鍮、ＳＵＳ、アルミ等の金属を用いることが好ましい。なお、比較的剛性の高い材質であれば、ポリイミド、塩化ビニル、ポリカーボネート等の樹脂を用いることもできる。
【００１７】
図２および図３を参照して、先端シャフト５０は、基部シャフト３０に比較して剛性の低い材質から形成され、基部シャフト３０の先端側に流体連通可能に接合されている。先端シャフト５０は、外管５１と、外管５１および第１バルーン４０内に挿通される内管５２とを有している。外管５１と内管５２との間の隙間から形成されるルーメン５３が第１流路８１の一部を構成する。内管５２内に形成されるルーメン５４がガイドワイヤ用ルーメン６０を構成する。
【００１８】
内管５２の先端部は、第１バルーン４０の先端を越えて延長され、先端チップ５５を形成している。第１バルーン４０の基端部４１は、外管５１の先端側に流体連通可能に取り付けられ、第１バルーン４０の先端部４２は、内管５２の先端チップ５５に、融着または接着によって液密を保った状態で取り付けられている。内管５２の基端部は、外管５１の外周面の一部に形成した第１開口部５６に、融着または接着によって液密を保った状態で取り付けられている。外管５１の第１開口部５６は、第１バルーン４０の基端部４１が取り付けられた部位と、外管５１の基端部との間に形成されている。
【００１９】
内管５２は、基端部から先端部まで貫通している。この内管５２によって、ガイドワイヤ１１０を挿通するための通路であるガイドワイヤ用ルーメン６０が構成されている。内管５２の先端部は、第１バルーン４０よりも先端側に延長されている。したがって、ガイドワイヤ用ルーメン６０は、第１バルーン４０よりも先端側において開口する先端開口６１を備えている。また、内管５２の基端部は、第１バルーン４０よりも基端側の位置において、外管５１の第１開口部５６に取り付けられている。したがって、ガイドワイヤ用ルーメン６０は、第１バルーン４０よりも基端側において開口する基端開口６２を備えている。ガイドワイヤ１１０は、先端開口６１を入口とし、基端開口６２を出口として、内管５２つまりガイドワイヤ用ルーメン６０に挿通される。
【００２０】
先端シャフト５０の外管５１としては、外径が０．６〜１．５ｍｍ、好ましくは０．８〜１．１ｍｍであり、内径が０．５〜１．４ｍｍ、好ましくは０．７〜１．０ｍｍである。内管５２としては、外径が０．３５〜１．０ｍｍ、好ましくは０．４５〜０．８ｍｍであり、内径が０．２〜０．９ｍｍ、好ましくは０．３５〜０．７ｍｍである。内管５２が外管５１の先端から突出する長さは、使用する第１バルーン４０の長さによって相違するが、５〜１００ｍｍ程度であり、好ましくは１０〜６０ｍｍである。
【００２１】
先端シャフト５０における外管５１および内管５２の形成材料としては、ある程度の可撓性を有するものが好ましく、例えば、ポリアミド、ポリエステル、ポリアミドエラストマー、ポリエステルエラストマー、ポリオレフィン（例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体、およびこれらの架橋もしくは部分架橋物）、ポリ塩化ビニル、ポリウレタン等の熱可塑性樹脂が好適である。また、内管５２としては、単一の樹脂材料により形成してもよいが、ガイドワイヤ１１０の摺動性を良好なものとするために、内層は低摩擦性材料、例えば、ポリエチレン、フッ素樹脂により形成し、外層が、外管５１の材質と相溶性を有する材質からなるものとすることが好ましい。
【００２２】
先端シャフト５０内には、基部シャフト３０の補強体部３７が延長して配置されている。補強体部３７はさらに、ガイドワイヤ用ルーメン６０の基端開口６２よりも先端側にまで延長されている。このように先端シャフト５０内に基部シャフト３０の補強体部３７を配置することによって、先端シャフト５０の基端部から中間部分にかけての剛性が低く（柔らかく）、先端シャフの中間部分から先端部にかけての剛性が高く（硬く）なるようにすることができる。バルーンカテーテル１１を構成するシャフトの剛性を基端側から先端側にかけて徐々に変化させることができ、先端シャフト５０の基端部から中間部分にかけての部位が急激に曲がる際にも応力が１カ所に集中することがなく、キンクの発生を低減させることが可能である。
【００２３】
第１バルーン４０は、膨張させない状態では、内管５２の外周に折り畳まれた状態になっている。第１バルーン４０は、内管５２の周囲を取り囲んでいる。第１バルーン４０は、膨張した状態では、中央部がほぼ円筒状になり狭窄部を容易に拡張できる。第１バルーン４０の中央部は完全な円筒状になる必要はなく、多角柱状になってもよい。第１バルーン４０内部の内管５２の周囲には、造影マーカー４３が設けられている。造影マーカー４３は手技中、Ｘ線透視下で狭窄部位への第１バルーン４０の位置決めを容易にするために設けられている。
【００２４】
Ｙコネクタ２０の第１接続部２３に接続したシリンジなどの注入器具（図示せず）から作動流体を注入すると、作動流体が、Ｙコネクタ２０から基部シャフト３０の第１ルーメン３３、インフレーション開口部３６、先端シャフト５０のルーメン５３を経て第１バルーン４０に至り、第１バルーン４０を膨張させることができる。第１バルーン４０を収縮させるときには、作動流体を逆方向に流して抜き取る。このように、第１バルーン４０を膨張・収縮させる作動流体が通過する第１流路８１は、基部シャフト３０の第１ルーメン３３、インフレーション開口部３６、および先端シャフト５０のルーメン５３によって構成されている。
【００２５】
第１バルーン４０用の作動流体としては、好ましくは液体を用いるが、液体の中でも、Ｘ線造影性を有する液体であるのがより好ましく、例えば、動脈用造影剤等のＸ線造影剤を生理食塩水で数倍に希釈した液体等を使用することができる。
【００２６】
第１バルーン４０の大きさとしては、膨張されたときの円筒部分（膨張可能部）の外径が、１．５〜５．０ｍｍ、好ましくは２．５〜４．０ｍｍであり、長さが５〜５０ｍｍ、好ましくは１０〜４０ｍｍである。
【００２７】
第１バルーン４０の形成材料としては、ある程度の可撓性を有するものが好ましく、例えば、ポリオレフィン、ポリ塩化ビニル、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリエステルエラストマー、ポリウレタン、ポリエステル、ポリアリレーンサルファイド等の熱可塑性樹脂、シリコーンゴム、ラテックスゴム等が使用できる。特に、延伸可能な材料であることが好ましく、第１バルーン４０は、高い強度および膨張力を有する２軸延伸されたものが好ましい。
【００２８】
第２バルーン７０は、ガイドワイヤ用ルーメン６０の基端開口６２よりも基端側の部位に配置されている。実施形態にあっては、基部シャフト３０における内管３２の先端部は、外管５１の外周面の一部に形成した第２開口部５７に、融着または接着によって液密を保った状態で取り付けられている。外管５１の第２開口部５７は、ガイドワイヤ用ルーメン６０の基端開口６２と、外管５１の基端部との間に形成されている。第２バルーン７０は、第２開口部５７に、融着または接着によって液密を保った状態で取り付けられている。第２バルーン７０の位置は、周方向に見て、ガイドワイヤ用ルーメン６０の基端開口６２からずれた位置にある。両者の位置は、ずれていれば何度でもよく、特に限定されないが、例えば、少なくとも９０度ずらすことが好ましい。第２バルーン７０がガイドワイヤ１１０を血管内壁に押し当てることを防止して、血管内壁を傷つけないようにできるからである。
【００２９】
第２バルーン７０は、膨張させない状態では、外管５１の外周に折り畳まれた状態になっている。第２バルーン７０は、外管５１の周方向の一部分を覆うように取り付けられている。第２バルーン７０は、膨張した状態では、中央部がほぼ円筒状になり、ガイディングカテーテル１２０の内面あるいは体腔１３０の内面に対して押付けられ固定される。第２バルーン７０の中央部は完全な円筒状になる必要はなく、多角柱状になってもよい。
【００３０】
Ｙコネクタ２０の第２接続部２４に接続したシリンジなどの注入器具（図示せず）から作動流体を注入すると、作動流体が、Ｙコネクタ２０から基部シャフト３０の内管３２を経て第２バルーン７０に至り、第２バルーン７０を膨張させることができる。第２バルーン７０を収縮させるときには、作動流体を逆方向に流して抜き取る。このように、第２バルーン７０を膨張・収縮させる作動流体が通過する第２流路８２は、基部シャフト３０の内管３２によって構成されている。
【００３１】
実施形態にあっては、第２流路８２が、第１流路８１とは別個独立して設けられている。体腔やガイディングカテーテル１２０の内径の条件に合わせて第２バルーン７０をある程度自由な大きさに膨張させることができ、その結果、第２バルーン７０を体腔やガイディングカテーテル１２０内においてより確実に固定することができるからである。
【００３２】
第２バルーン７０用の作動流体は、上述した第１バルーン４０用の作動流体と同様の流体を使用することができる。
【００３３】
第２バルーン７０の大きさとしては、膨張されたときの円筒部分（膨張可能部）の外径が、０．５〜３．０ｍｍ、好ましくは１．０〜２．５ｍｍであり、長さが１．０〜２０．０ｍｍ、好ましくは２．０〜１０ｍｍである。
【００３４】
第２バルーン７０の形成材料としては、上述した第１バルーン４０の形成材料と同様の材料を使用することができる。
【００３５】
次に、図４をも参照して、バルーンカテーテル１１の使用方法の一例について説明する。
【００３６】
使用前、バルーンカテーテル１１は、第１バルーン４０および第２バルーン７０がともに収納状態とされている。この状態のバルーンカテーテル１１に対し、第１流路８１および第２流路８２をプライミング用液体で満たしておく。
【００３７】
バルーンカテーテル１１を、血管１３０内に留置したガイディングカテーテル１２０内に挿入し、前進させる。このとき、ガイドワイヤ用ルーメン６０内に挿通したガイドワイヤ１１０（図示せず）を先行させながら、ガイディングカテーテル１２０の内腔に沿ってバルーンカテーテル１１を前進させる。ガイディングカテーテル１２０は、その先端が体腔壁面に突き当てられることによって、位置決めされている。
【００３８】
第１バルーン４０が狭窄部まで挿入されたら、第２流路８２を通して作動流体を第２バルーン７０内に供給し、第２バルーン７０を膨張させる。これにより、第２バルーン７０をガイディングカテーテル１２０内で固定（位置決め）することができる。
【００３９】
第２バルーン７０の固定が終わると、第１流路８１を通して作動流体を第１バルーン４０内に供給し、狭窄部に位置する第１バルーン４０を膨張させる。これにより、狭窄部は、膨張した第１バルーン４０によって拡張される。
【００４０】
狭窄部の拡張操作が終了したら、第１流路８１および第２流路８２からそれぞれ作動流体を抜き取り、第１バルーン４０および第２バルーン７０をそれぞれ収縮させる。次いで、バルーンカテーテル１１をガイディングカテーテル１２０内から抜去する。これにより、狭窄部の拡張治療が完了する。
【００４１】
実施形態にあっては、第１バルーン４０の膨張に先立って、第１バルーン４０に比較的近接した部位において第２バルーン７０を膨張させ、第２バルーン７０をガイディングカテーテル１２０の内面に対して固定している。ガイディングカテーテル１２０は、予め、体腔内において位置決めされている。このため、第１バルーン４０を膨張させるときには、第１バルーン４０に近い部分が、第２バルーン７０によってガイディングカテーテル１２０に対し固定（位置決め）された状態になっている。よって、第１バルーン４０を膨張させるときに、術者が手元操作部分でバルーンカテーテルを固定する場合に比べて、第１バルーン４０が狭窄部から滑ってしまうことを防止でき、第１バルーン４０の位置ずれが生じることを低減することができる。その結果、狭窄部を第１バルーン４０によって確実に拡張することが可能となる。
【００４２】
したがって、実施形態によれば、ラピッドエクスチェンジタイプのバルーンカテーテル１１であって、第１バルーン４０を膨張させるときに第１バルーン４０の位置ずれが生じることを低減し得るバルーンカテーテル１１を提供することが可能となる。また、第２バルーン７０がガイドワイヤ用ルーメン６０の基端開口６２よりも基端側に配置することによって、次のような効果を奏する。つまり、ガイディングカテーテル１２０内で第２バルーン７０が固定される可能性が高くなる。さらに、ガイドワイヤ用ルーメン６０の基端開口６２と、第２バルーン７０拡張用の第２ルーメン３４とが重ならないので、径が太くなることがない。
【００４３】
また、第２流路８２が第１流路８１とは別個独立して設けられているので、ガイディングカテーテル１２０の内径の条件に合わせて第２バルーン７０をある程度自由な大きさに膨張させることができ、その結果、第２バルーン７０をガイディングカテーテル１２０内においてより確実に固定することができる。
【００４４】
第２バルーン７０が、基部シャフト３０または先端シャフト５０の周の一部のみにあるので、第２バルーン７０とガイドワイヤ用ルーメン６０の基端開口６２との位置関係を、第２バルーン７０がガイドワイヤ１１０を血管内壁に押し当てることを防止する位置関係に簡単に設定できる。これにより、第２バルーン７０を拡張させたときに、ガイドワイヤ１１０によって血管内壁を傷つけないようにできる。
【００４５】
また、第２バルーン７０をガイディングカテーテル１２０の内面に対して固定しているので、ガイディングカテーテル１２０を用いてバルーンカテーテル１１を前進させる工程を有する手技に用いて好適なバルーンカテーテル１１を提供できる。
【００４６】
以上、本発明のバルーンカテーテル１１を図示の実施形態および改変例について説明したが、本発明は、これに限定されるものではなく、バルーンカテーテル１１を構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。また、任意の構成物が付加されていてもよい。
【００４７】
ガイドワイヤ用ルーメン６０の基端開口６２を先端シャフト５０に設けた実施形態について図示したが、ガイドワイヤ用ルーメン６０の基端開口６２は、第１バルーン４０よりも基端側において開口していればよい。基端開口６２は、基部シャフト３０に設けてもよいし、先端シャフト５０と基部シャフト３０との境界部（接合部）に設けてもよい。
【００４８】
また、先端シャフト５０を外管５１と内管５２とから構成した実施形態について図示したが、例えば、基部シャフト３０と外管５１とを接続する接続用管部を用いてもよい。この場合、基部シャフト３０の先端部を接続用管部の基端部に接続し、先端シャフト５０の基端部を接続用管部の先端部に接続する。
【００４９】
また、ガイドワイヤ用ルーメン６０が先端シャフト５０内に同軸的に配置したコアキシャル構造を有するカテーテルを図示したが、本発明はこれに限定されない。例えば、１つのチューブ（シャフト）内にガイドワイヤ用ルーメンとインフレーション用ルーメンとが平行に形成されたカテーテルでもよい。
【００５０】
また、本発明のバルーンカテーテル１１、１２は、ＰＴＣＡ術に用いられるものに限らず、他の血管（例えば、透析シャント、下肢、腎等の血管）に対する経皮的血管形成術（ＰＴＡ）に用いられるものや、さらには、血管以外の体腔１３０（例えば、卵管、胆管、膵管等）に生じた狭窄部を拡張するためのものにも適用することができる。
【符号の説明】
【００５１】
１１ バルーンカテーテル、
３０ 基部シャフト、
３１ 基部シャフトの外管、
３２ 基部シャフトの内管、
３３ 第１ルーメン、
３４ 第２ルーメン、
３６ インフレーション開口部、
３７ 補強体部、
４０ 第１バルーン、
５０ 先端シャフト、
５１ 先端シャフトの外管、
５２ 先端シャフトの内管、
５３ ルーメン、
５４ ルーメン、
５５ 先端チップ、
５６ 第１開口部、
５７ 第２開口部、
６０ ガイドワイヤ用ルーメン、
６１ 先端開口、
６２ 基端開口、
７０ 第２バルーン、
８１ 第１流路、
８２ 第２流路、
１１０ ガイドワイヤ、
１２０ ガイディングカテーテル、
１３０ 体腔。
【技術分野】
【０００１】
本発明は、ラピッドエクスチェンジタイプのバルーンカテーテルに関する。
【背景技術】
【０００２】
例えば、ＰＴＣＡ術（Ｐｅｒｃｕｔａｎｅｏｕｓ Ｔｒａｎｓｌｕｍｉｎａｌ Ｃｏｒｏｎａｒｙ Ａｎｇｉｏｐｌａｓｔｙ：経皮的冠状動脈経血管形成術）のような治療においては、例えば血管等の体腔内に生じた狭窄部（病変部）を拡張するために、バルーンカテーテルが用いられる（例えば、特許文献１を参照）。
【０００３】
特許文献１に示されるバルーンカテーテルは、ラピッドエクスチェンジタイプと称されている。ラピッドエクスチェンジタイプのカテーテルは、ガイドワイヤ挿入用の開口が、カテーテルの基端側ではなく、カテーテルの先端側の側面に形成されている。このタイプのカテーテルは、カテーテルの遠位部分のみがガイドワイヤをたどる構造であり、ガイドワイヤを血管内に留置したままでカテーテルの交換が容易である。ガイドワイヤを血管内に留置したままカテーテルの交換を行えるので、患者の負担軽減、手術時間および手間の軽減、感染の防止等の点において好ましい。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特表平０６−５０７１０５号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
しかしながら、バルーンカテーテルにあっては、バルーンを膨張させて狭窄部を拡張するときに、狭窄部の形状によってはバルーンが狭窄部から滑ってしまい、バルーンの位置ずれが生じることがある。
【０００６】
本発明の目的は、ラピッドエクスチェンジタイプのバルーンカテーテルであって、バルーンを膨張させるときにバルーンの位置ずれが生じることを低減し得るバルーンカテーテルを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
上記目的を達成するためのバルーンカテーテルは、基部シャフトと、前記基部シャフトの先端側に接続され膨張・収縮が可能な第１バルーンを備える先端シャフトと、を備えている。前記先端シャフトには、ガイドワイヤを挿通するための通路であって、前記第１バルーンよりも先端側において開口する先端開口、および前記第１バルーンよりも基端側において開口する基端開口を備えるガイドワイヤ用ルーメンが設けられている。バルーンカテーテルはさらに、前記ガイドワイヤ用ルーメンの前記基端開口よりも基端側に配置され、膨張・収縮が可能な第２バルーンと、前記第１バルーンを膨張・収縮させる作動流体が通過する第１流路と、前記第２バルーンを膨張・収縮させる作動流体が通過する第２流路と、を有している。
【発明の効果】
【０００８】
本発明のバルーンカテーテルによれば、第１バルーンを膨張させるときには、第１バルーンに近い部分が、第２バルーンによってガイディングカテーテルや体腔に対し固定（位置決め）された状態になっている。よって、第１バルーンを膨張させるときに、第１バルーンが狭窄部から滑ってしまうことを防止し、第１バルーンの位置ずれが生じることを低減することができ、狭窄部を第１バルーンによって拡張することができる。したがって、本発明によれば、ラピッドエクスチェンジタイプのバルーンカテーテルであって、第１バルーンを膨張させるときに第１バルーンの位置ずれが生じることを低減し得るバルーンカテーテルを提供することが可能となる。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
【図１】実施形態に係るバルーンカテーテルを概略示す外観図である。
【図２】図１の２−２線に沿う断面図である。
【図３】実施形態に係るバルーンカテーテルにおいて、第２バルーンが設けられた部位を拡大して示す断面図である。
【図４】バルーンカテーテルの使用状態の説明に使用する説明図である。
【発明を実施するための形態】
【００１０】
以下、本発明のバルーンカテーテルを添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。なお、図面において、理解を容易にするために誇張して図示される部分を含んでおり、寸法比率が実際の比率と異なる場合がある。なお、以下では、説明の都合上、図１中の右側を各部材における「基端側」、左側を各部材における「先端側」という。
【００１１】
図１〜図３を参照して、実施形態のバルーンカテーテル１１は、ラピッドエクスチェンジタイプであり、概説すれば、Ｙコネクタ２０と、Ｙコネクタ２０の先端側に接続された基部シャフト３０と、基部シャフト３０の先端側に接続され膨張・収縮が可能な第１バルーン４０を備える先端シャフト５０と、を備えている。先端シャフト５０には、ガイドワイヤ１１０を挿通するための通路であって、第１バルーン４０よりも先端側において開口する先端開口６１、および第１バルーン４０よりも基端側において開口する基端開口６２を備えるガイドワイヤ用ルーメン６０が設けられている。このバルーンカテーテル１１はさらに、ガイドワイヤ用ルーメン６０の基端開口６２よりも基端側に配置され、膨張・収縮が可能な第２バルーン７０と、第１バルーン４０を膨張・収縮させる作動流体が通過する第１流路８１と、第２バルーン７０を膨張・収縮させる作動流体が通過する第２流路８２と、を有している。バルーンカテーテル１１は、ガイドワイヤ用ルーメン６０に挿通されたガイドワイヤ１１０に沿って、血管などの体腔１３０内に挿入される。以下、詳述する。
【００１２】
図１を参照して、Ｙコネクタ２０は、本体部２１と、本体部２１から分岐した分岐部２２と、を有している。本体部２１の基端側には第１接続部２３が形成され、分岐部２２の基端側には第２接続部２４が形成されている。第１接続部２３は第１流路８１に連通し、第２接続部２４は第２流路８２に連通している。第１接続部２３には、第１バルーン４０に供給する作動流体を注入するシリンジなどの注入器具（図示せず）が接続される。第２接続部２４には、第２バルーン７０に供給する作動流体を注入するシリンジなどの注入器具（図示せず）が接続される。
【００１３】
図３を参照して、基部シャフト３０は、比較的剛性の高い材質から形成され、Ｙコネクタ２０の先端側に流体連通可能に接合されている。基部シャフト３０は、外管３１と、外管３１内に挿通される内管３２とを有している。外管３１と内管３２との間の隙間から形成される第１ルーメン３３が第１流路８１の一部を構成する。内管３２内に形成される第２ルーメン３４が第２流路８２を構成する。基部シャフト３０には、バルーンカテーテル１１をガイディングカテーテル１２０に挿入した深度がどのくらいか容易に確認できるように深度マーカー３５（図１を参照）が設けられている。
【００１４】
基部シャフト３０の先端にはインフレーション開口部３６が設けられ、さらにインフレーション開口部３６から先端側に向けて伸びるように形成された補強体部３７が設けられている。第１接続部２３から導入される作動流体は、第１ルーメン３３を通ってインフレーション開口部３６から外部へ出る。補強体部３７は、基部シャフト３０の先端部分を延伸加工や口絞り加工することによって形成されている。補強体部３７は、先端シャフト５０の基端部を越えて先端シャフト５０の内部にまで伸びている。
【００１５】
基部シャフト３０は、長さが８００ｍｍ〜１６００ｍｍ、より好ましくは、１０００〜１３００ｍｍである。外管３１としては、内管３２を挿入可能なものであり、外径が０．５〜１．５ｍｍ、好ましくは０．６〜１．３ｍｍであり、内径が０．２〜１．４ｍｍ、好ましくは０．３〜１．２ｍｍである。内管３２としては、外径が０．１〜１．２ｍｍ、好ましくは０．３〜１．０ｍｍであり、内径が０．１〜１．０ｍｍ、好ましくは０．２〜０．８ｍｍである。
【００１６】
基部シャフト３０における外管３１および内管３２の形成材料としては、比較的剛性の高い材質、例えばＮｉ−Ｔｉ、真鍮、ＳＵＳ、アルミ等の金属を用いることが好ましい。なお、比較的剛性の高い材質であれば、ポリイミド、塩化ビニル、ポリカーボネート等の樹脂を用いることもできる。
【００１７】
図２および図３を参照して、先端シャフト５０は、基部シャフト３０に比較して剛性の低い材質から形成され、基部シャフト３０の先端側に流体連通可能に接合されている。先端シャフト５０は、外管５１と、外管５１および第１バルーン４０内に挿通される内管５２とを有している。外管５１と内管５２との間の隙間から形成されるルーメン５３が第１流路８１の一部を構成する。内管５２内に形成されるルーメン５４がガイドワイヤ用ルーメン６０を構成する。
【００１８】
内管５２の先端部は、第１バルーン４０の先端を越えて延長され、先端チップ５５を形成している。第１バルーン４０の基端部４１は、外管５１の先端側に流体連通可能に取り付けられ、第１バルーン４０の先端部４２は、内管５２の先端チップ５５に、融着または接着によって液密を保った状態で取り付けられている。内管５２の基端部は、外管５１の外周面の一部に形成した第１開口部５６に、融着または接着によって液密を保った状態で取り付けられている。外管５１の第１開口部５６は、第１バルーン４０の基端部４１が取り付けられた部位と、外管５１の基端部との間に形成されている。
【００１９】
内管５２は、基端部から先端部まで貫通している。この内管５２によって、ガイドワイヤ１１０を挿通するための通路であるガイドワイヤ用ルーメン６０が構成されている。内管５２の先端部は、第１バルーン４０よりも先端側に延長されている。したがって、ガイドワイヤ用ルーメン６０は、第１バルーン４０よりも先端側において開口する先端開口６１を備えている。また、内管５２の基端部は、第１バルーン４０よりも基端側の位置において、外管５１の第１開口部５６に取り付けられている。したがって、ガイドワイヤ用ルーメン６０は、第１バルーン４０よりも基端側において開口する基端開口６２を備えている。ガイドワイヤ１１０は、先端開口６１を入口とし、基端開口６２を出口として、内管５２つまりガイドワイヤ用ルーメン６０に挿通される。
【００２０】
先端シャフト５０の外管５１としては、外径が０．６〜１．５ｍｍ、好ましくは０．８〜１．１ｍｍであり、内径が０．５〜１．４ｍｍ、好ましくは０．７〜１．０ｍｍである。内管５２としては、外径が０．３５〜１．０ｍｍ、好ましくは０．４５〜０．８ｍｍであり、内径が０．２〜０．９ｍｍ、好ましくは０．３５〜０．７ｍｍである。内管５２が外管５１の先端から突出する長さは、使用する第１バルーン４０の長さによって相違するが、５〜１００ｍｍ程度であり、好ましくは１０〜６０ｍｍである。
【００２１】
先端シャフト５０における外管５１および内管５２の形成材料としては、ある程度の可撓性を有するものが好ましく、例えば、ポリアミド、ポリエステル、ポリアミドエラストマー、ポリエステルエラストマー、ポリオレフィン（例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体、およびこれらの架橋もしくは部分架橋物）、ポリ塩化ビニル、ポリウレタン等の熱可塑性樹脂が好適である。また、内管５２としては、単一の樹脂材料により形成してもよいが、ガイドワイヤ１１０の摺動性を良好なものとするために、内層は低摩擦性材料、例えば、ポリエチレン、フッ素樹脂により形成し、外層が、外管５１の材質と相溶性を有する材質からなるものとすることが好ましい。
【００２２】
先端シャフト５０内には、基部シャフト３０の補強体部３７が延長して配置されている。補強体部３７はさらに、ガイドワイヤ用ルーメン６０の基端開口６２よりも先端側にまで延長されている。このように先端シャフト５０内に基部シャフト３０の補強体部３７を配置することによって、先端シャフト５０の基端部から中間部分にかけての剛性が低く（柔らかく）、先端シャフの中間部分から先端部にかけての剛性が高く（硬く）なるようにすることができる。バルーンカテーテル１１を構成するシャフトの剛性を基端側から先端側にかけて徐々に変化させることができ、先端シャフト５０の基端部から中間部分にかけての部位が急激に曲がる際にも応力が１カ所に集中することがなく、キンクの発生を低減させることが可能である。
【００２３】
第１バルーン４０は、膨張させない状態では、内管５２の外周に折り畳まれた状態になっている。第１バルーン４０は、内管５２の周囲を取り囲んでいる。第１バルーン４０は、膨張した状態では、中央部がほぼ円筒状になり狭窄部を容易に拡張できる。第１バルーン４０の中央部は完全な円筒状になる必要はなく、多角柱状になってもよい。第１バルーン４０内部の内管５２の周囲には、造影マーカー４３が設けられている。造影マーカー４３は手技中、Ｘ線透視下で狭窄部位への第１バルーン４０の位置決めを容易にするために設けられている。
【００２４】
Ｙコネクタ２０の第１接続部２３に接続したシリンジなどの注入器具（図示せず）から作動流体を注入すると、作動流体が、Ｙコネクタ２０から基部シャフト３０の第１ルーメン３３、インフレーション開口部３６、先端シャフト５０のルーメン５３を経て第１バルーン４０に至り、第１バルーン４０を膨張させることができる。第１バルーン４０を収縮させるときには、作動流体を逆方向に流して抜き取る。このように、第１バルーン４０を膨張・収縮させる作動流体が通過する第１流路８１は、基部シャフト３０の第１ルーメン３３、インフレーション開口部３６、および先端シャフト５０のルーメン５３によって構成されている。
【００２５】
第１バルーン４０用の作動流体としては、好ましくは液体を用いるが、液体の中でも、Ｘ線造影性を有する液体であるのがより好ましく、例えば、動脈用造影剤等のＸ線造影剤を生理食塩水で数倍に希釈した液体等を使用することができる。
【００２６】
第１バルーン４０の大きさとしては、膨張されたときの円筒部分（膨張可能部）の外径が、１．５〜５．０ｍｍ、好ましくは２．５〜４．０ｍｍであり、長さが５〜５０ｍｍ、好ましくは１０〜４０ｍｍである。
【００２７】
第１バルーン４０の形成材料としては、ある程度の可撓性を有するものが好ましく、例えば、ポリオレフィン、ポリ塩化ビニル、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリエステルエラストマー、ポリウレタン、ポリエステル、ポリアリレーンサルファイド等の熱可塑性樹脂、シリコーンゴム、ラテックスゴム等が使用できる。特に、延伸可能な材料であることが好ましく、第１バルーン４０は、高い強度および膨張力を有する２軸延伸されたものが好ましい。
【００２８】
第２バルーン７０は、ガイドワイヤ用ルーメン６０の基端開口６２よりも基端側の部位に配置されている。実施形態にあっては、基部シャフト３０における内管３２の先端部は、外管５１の外周面の一部に形成した第２開口部５７に、融着または接着によって液密を保った状態で取り付けられている。外管５１の第２開口部５７は、ガイドワイヤ用ルーメン６０の基端開口６２と、外管５１の基端部との間に形成されている。第２バルーン７０は、第２開口部５７に、融着または接着によって液密を保った状態で取り付けられている。第２バルーン７０の位置は、周方向に見て、ガイドワイヤ用ルーメン６０の基端開口６２からずれた位置にある。両者の位置は、ずれていれば何度でもよく、特に限定されないが、例えば、少なくとも９０度ずらすことが好ましい。第２バルーン７０がガイドワイヤ１１０を血管内壁に押し当てることを防止して、血管内壁を傷つけないようにできるからである。
【００２９】
第２バルーン７０は、膨張させない状態では、外管５１の外周に折り畳まれた状態になっている。第２バルーン７０は、外管５１の周方向の一部分を覆うように取り付けられている。第２バルーン７０は、膨張した状態では、中央部がほぼ円筒状になり、ガイディングカテーテル１２０の内面あるいは体腔１３０の内面に対して押付けられ固定される。第２バルーン７０の中央部は完全な円筒状になる必要はなく、多角柱状になってもよい。
【００３０】
Ｙコネクタ２０の第２接続部２４に接続したシリンジなどの注入器具（図示せず）から作動流体を注入すると、作動流体が、Ｙコネクタ２０から基部シャフト３０の内管３２を経て第２バルーン７０に至り、第２バルーン７０を膨張させることができる。第２バルーン７０を収縮させるときには、作動流体を逆方向に流して抜き取る。このように、第２バルーン７０を膨張・収縮させる作動流体が通過する第２流路８２は、基部シャフト３０の内管３２によって構成されている。
【００３１】
実施形態にあっては、第２流路８２が、第１流路８１とは別個独立して設けられている。体腔やガイディングカテーテル１２０の内径の条件に合わせて第２バルーン７０をある程度自由な大きさに膨張させることができ、その結果、第２バルーン７０を体腔やガイディングカテーテル１２０内においてより確実に固定することができるからである。
【００３２】
第２バルーン７０用の作動流体は、上述した第１バルーン４０用の作動流体と同様の流体を使用することができる。
【００３３】
第２バルーン７０の大きさとしては、膨張されたときの円筒部分（膨張可能部）の外径が、０．５〜３．０ｍｍ、好ましくは１．０〜２．５ｍｍであり、長さが１．０〜２０．０ｍｍ、好ましくは２．０〜１０ｍｍである。
【００３４】
第２バルーン７０の形成材料としては、上述した第１バルーン４０の形成材料と同様の材料を使用することができる。
【００３５】
次に、図４をも参照して、バルーンカテーテル１１の使用方法の一例について説明する。
【００３６】
使用前、バルーンカテーテル１１は、第１バルーン４０および第２バルーン７０がともに収納状態とされている。この状態のバルーンカテーテル１１に対し、第１流路８１および第２流路８２をプライミング用液体で満たしておく。
【００３７】
バルーンカテーテル１１を、血管１３０内に留置したガイディングカテーテル１２０内に挿入し、前進させる。このとき、ガイドワイヤ用ルーメン６０内に挿通したガイドワイヤ１１０（図示せず）を先行させながら、ガイディングカテーテル１２０の内腔に沿ってバルーンカテーテル１１を前進させる。ガイディングカテーテル１２０は、その先端が体腔壁面に突き当てられることによって、位置決めされている。
【００３８】
第１バルーン４０が狭窄部まで挿入されたら、第２流路８２を通して作動流体を第２バルーン７０内に供給し、第２バルーン７０を膨張させる。これにより、第２バルーン７０をガイディングカテーテル１２０内で固定（位置決め）することができる。
【００３９】
第２バルーン７０の固定が終わると、第１流路８１を通して作動流体を第１バルーン４０内に供給し、狭窄部に位置する第１バルーン４０を膨張させる。これにより、狭窄部は、膨張した第１バルーン４０によって拡張される。
【００４０】
狭窄部の拡張操作が終了したら、第１流路８１および第２流路８２からそれぞれ作動流体を抜き取り、第１バルーン４０および第２バルーン７０をそれぞれ収縮させる。次いで、バルーンカテーテル１１をガイディングカテーテル１２０内から抜去する。これにより、狭窄部の拡張治療が完了する。
【００４１】
実施形態にあっては、第１バルーン４０の膨張に先立って、第１バルーン４０に比較的近接した部位において第２バルーン７０を膨張させ、第２バルーン７０をガイディングカテーテル１２０の内面に対して固定している。ガイディングカテーテル１２０は、予め、体腔内において位置決めされている。このため、第１バルーン４０を膨張させるときには、第１バルーン４０に近い部分が、第２バルーン７０によってガイディングカテーテル１２０に対し固定（位置決め）された状態になっている。よって、第１バルーン４０を膨張させるときに、術者が手元操作部分でバルーンカテーテルを固定する場合に比べて、第１バルーン４０が狭窄部から滑ってしまうことを防止でき、第１バルーン４０の位置ずれが生じることを低減することができる。その結果、狭窄部を第１バルーン４０によって確実に拡張することが可能となる。
【００４２】
したがって、実施形態によれば、ラピッドエクスチェンジタイプのバルーンカテーテル１１であって、第１バルーン４０を膨張させるときに第１バルーン４０の位置ずれが生じることを低減し得るバルーンカテーテル１１を提供することが可能となる。また、第２バルーン７０がガイドワイヤ用ルーメン６０の基端開口６２よりも基端側に配置することによって、次のような効果を奏する。つまり、ガイディングカテーテル１２０内で第２バルーン７０が固定される可能性が高くなる。さらに、ガイドワイヤ用ルーメン６０の基端開口６２と、第２バルーン７０拡張用の第２ルーメン３４とが重ならないので、径が太くなることがない。
【００４３】
また、第２流路８２が第１流路８１とは別個独立して設けられているので、ガイディングカテーテル１２０の内径の条件に合わせて第２バルーン７０をある程度自由な大きさに膨張させることができ、その結果、第２バルーン７０をガイディングカテーテル１２０内においてより確実に固定することができる。
【００４４】
第２バルーン７０が、基部シャフト３０または先端シャフト５０の周の一部のみにあるので、第２バルーン７０とガイドワイヤ用ルーメン６０の基端開口６２との位置関係を、第２バルーン７０がガイドワイヤ１１０を血管内壁に押し当てることを防止する位置関係に簡単に設定できる。これにより、第２バルーン７０を拡張させたときに、ガイドワイヤ１１０によって血管内壁を傷つけないようにできる。
【００４５】
また、第２バルーン７０をガイディングカテーテル１２０の内面に対して固定しているので、ガイディングカテーテル１２０を用いてバルーンカテーテル１１を前進させる工程を有する手技に用いて好適なバルーンカテーテル１１を提供できる。
【００４６】
以上、本発明のバルーンカテーテル１１を図示の実施形態および改変例について説明したが、本発明は、これに限定されるものではなく、バルーンカテーテル１１を構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。また、任意の構成物が付加されていてもよい。
【００４７】
ガイドワイヤ用ルーメン６０の基端開口６２を先端シャフト５０に設けた実施形態について図示したが、ガイドワイヤ用ルーメン６０の基端開口６２は、第１バルーン４０よりも基端側において開口していればよい。基端開口６２は、基部シャフト３０に設けてもよいし、先端シャフト５０と基部シャフト３０との境界部（接合部）に設けてもよい。
【００４８】
また、先端シャフト５０を外管５１と内管５２とから構成した実施形態について図示したが、例えば、基部シャフト３０と外管５１とを接続する接続用管部を用いてもよい。この場合、基部シャフト３０の先端部を接続用管部の基端部に接続し、先端シャフト５０の基端部を接続用管部の先端部に接続する。
【００４９】
また、ガイドワイヤ用ルーメン６０が先端シャフト５０内に同軸的に配置したコアキシャル構造を有するカテーテルを図示したが、本発明はこれに限定されない。例えば、１つのチューブ（シャフト）内にガイドワイヤ用ルーメンとインフレーション用ルーメンとが平行に形成されたカテーテルでもよい。
【００５０】
また、本発明のバルーンカテーテル１１、１２は、ＰＴＣＡ術に用いられるものに限らず、他の血管（例えば、透析シャント、下肢、腎等の血管）に対する経皮的血管形成術（ＰＴＡ）に用いられるものや、さらには、血管以外の体腔１３０（例えば、卵管、胆管、膵管等）に生じた狭窄部を拡張するためのものにも適用することができる。
【符号の説明】
【００５１】
１１ バルーンカテーテル、
３０ 基部シャフト、
３１ 基部シャフトの外管、
３２ 基部シャフトの内管、
３３ 第１ルーメン、
３４ 第２ルーメン、
３６ インフレーション開口部、
３７ 補強体部、
４０ 第１バルーン、
５０ 先端シャフト、
５１ 先端シャフトの外管、
５２ 先端シャフトの内管、
５３ ルーメン、
５４ ルーメン、
５５ 先端チップ、
５６ 第１開口部、
５７ 第２開口部、
６０ ガイドワイヤ用ルーメン、
６１ 先端開口、
６２ 基端開口、
７０ 第２バルーン、
８１ 第１流路、
８２ 第２流路、
１１０ ガイドワイヤ、
１２０ ガイディングカテーテル、
１３０ 体腔。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
基部シャフトと、
前記基部シャフトの先端側に接続され膨張・収縮が可能な第１バルーンを備える先端シャフトと、
ガイドワイヤを挿通するために前記先端シャフトに設けられた通路であって、前記第１バルーンよりも先端側において開口する先端開口、および前記第１バルーンよりも基端側において開口する基端開口を備えるガイドワイヤ用ルーメンと、
前記ガイドワイヤ用ルーメンの前記基端開口よりも基端側に配置され、膨張・収縮が可能な第２バルーンと、
前記第１バルーンを膨張・収縮させる作動流体が通過する第１流路と、
前記第２バルーンを膨張・収縮させる作動流体が通過する第２流路と、を有するバルーンカテーテル。
【請求項２】
前記第２流路が、前記第１流路とは別個独立して設けられている、請求項１に記載のバルーンカテーテル。
【請求項３】
前記第２バルーンが、前記基部シャフトまたは前記先端シャフトの周の一部のみにある、請求項１または請求項２に記載のバルーンカテーテル。
【請求項４】
前記第２バルーンが、ガイディングカテーテルの内面に対して固定される、請求項１〜請求項３の何れか１つに記載のバルーンカテーテル。
【請求項１】
基部シャフトと、
前記基部シャフトの先端側に接続され膨張・収縮が可能な第１バルーンを備える先端シャフトと、
ガイドワイヤを挿通するために前記先端シャフトに設けられた通路であって、前記第１バルーンよりも先端側において開口する先端開口、および前記第１バルーンよりも基端側において開口する基端開口を備えるガイドワイヤ用ルーメンと、
前記ガイドワイヤ用ルーメンの前記基端開口よりも基端側に配置され、膨張・収縮が可能な第２バルーンと、
前記第１バルーンを膨張・収縮させる作動流体が通過する第１流路と、
前記第２バルーンを膨張・収縮させる作動流体が通過する第２流路と、を有するバルーンカテーテル。
【請求項２】
前記第２流路が、前記第１流路とは別個独立して設けられている、請求項１に記載のバルーンカテーテル。
【請求項３】
前記第２バルーンが、前記基部シャフトまたは前記先端シャフトの周の一部のみにある、請求項１または請求項２に記載のバルーンカテーテル。
【請求項４】
前記第２バルーンが、ガイディングカテーテルの内面に対して固定される、請求項１〜請求項３の何れか１つに記載のバルーンカテーテル。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図２】
【図３】
【図４】
【公開番号】特開２０１２−１９６３８３（Ｐ２０１２−１９６３８３Ａ）
【公開日】平成２４年１０月１８日（２０１２．１０．１８）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１１−６３６８８（Ｐ２０１１−６３６８８）
【出願日】平成２３年３月２３日（２０１１．３．２３）
【出願人】（０００１０９５４３）テルモ株式会社 (2,232)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２４年１０月１８日（２０１２．１０．１８）
【国際特許分類】
【出願日】平成２３年３月２３日（２０１１．３．２３）
【出願人】（０００１０９５４３）テルモ株式会社 (2,232)
【Ｆターム（参考）】
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