ピンロックを備えた呼吸器アクセスポートアセンブリ及びその使用方法
【課題】改良された呼吸器アクセスアセンブリを提供する。
【解決手段】患者の人工気道と機能的に連通して配置されるように適合されているポートを有する遠位プレートと、第１のポート及び第２のポートを有する近位プレートと、少なくとも一方のプレートに隣接して配置されたアクチュエータとを含む呼吸器アクセスアセンブリを提供する。遠位プレートは近位プレートに隣接して積層形態で配置され、各プレートは相対的に変位するように構成されている。アクチュエータは、両プレートと協働して該両プレートの変位を実質的に防止することも、少なくとも一方のプレートと協働して少なくとも一方のプレートの変位を可能にすることもできる。呼吸器アクセスアセンブリは、遠位プレートのポートが近位プレートの第１のポートと整合される第１の開放位置、第２のポートと整合される第２の開放位置及び全てのポートが閉塞される第３の閉鎖位置を含む所定位置をとり得る。
【解決手段】患者の人工気道と機能的に連通して配置されるように適合されているポートを有する遠位プレートと、第１のポート及び第２のポートを有する近位プレートと、少なくとも一方のプレートに隣接して配置されたアクチュエータとを含む呼吸器アクセスアセンブリを提供する。遠位プレートは近位プレートに隣接して積層形態で配置され、各プレートは相対的に変位するように構成されている。アクチュエータは、両プレートと協働して該両プレートの変位を実質的に防止することも、少なくとも一方のプレートと協働して少なくとも一方のプレートの変位を可能にすることもできる。呼吸器アクセスアセンブリは、遠位プレートのポートが近位プレートの第１のポートと整合される第１の開放位置、第２のポートと整合される第２の開放位置及び全てのポートが閉塞される第３の閉鎖位置を含む所定位置をとり得る。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本願は、米国特許出願第１２／３３３，９１６号の一部継続出願であり、該文献は、あらゆる目的のために引用することを以て本明細書の一部となす。
【０００２】
本発明は、ピンロックを備えた呼吸器アクセスポートアセンブリ及びその使用方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
呼吸器疾患患者のケアは、発展著しい医学分野であり、そのニーズは乳児から高齢者まで多岐にわたる。そのような患者たちが患う一過性及び持続性の呼吸器系疾患には、多種多様なものがある。例えば、挿管患者に対する医療処置には、換気、吸引、酸素供給、サンプリング、目視検査、インラインセンシング、圧力モニタリング、フラッシング、投薬及び／または洗浄が含まれ得る。ここで、ほとんどの問題は、患者の多様なニーズ及び複数の治療（一部は同時に行われる）に合うように対処することが試みられている。患者にとって最善の複数の治療を容易に、効率的にかつ安全に達成するための機器の欠如は以前から問題になっており、未だ解決されていない。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】米国特許出願第１２／５６２，２２３号明細書
【特許文献２】米国特許第４，５６９，３４４号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
例えば、低肺容量患者（未熟児や気腫を患う成人など）の場合、貯留した肺分泌物の除去が問題となる。分泌物除去は、吸引カテーテルにより達成される。吸引カテーテルは呼吸器アクセスアセンブリを介して人工気道内に一時的に配置され、すなわち、気管内チューブが患者の気道の一部に留置されて、そのような患者の肺に空気（酸素及び他のガス）を供給する。この手順は単純なように思われるが、医療提供者が装置の交換またはその他の治療処置を連続的または同時に行わなければならないときには特に、困難を伴う。当然のことながら、分泌物除去作業中に患者に酸素が供給されないことは望ましくない。実際に、これらの困難の結果、患者が人工呼吸器関連肺炎に罹患する可能性がある。これらの困難に対処しかつ克服する必要がある。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
上記した困難及び問題を踏まえて、呼吸器アクセスアセンブリが提供される。呼吸器アクセスアセンブリは、ポートを有する遠位プレートを含み、ポートは、患者の人工気道と機能的に連通して配置されるように適合されている。呼吸器アクセスアセンブリは近位プレートを含み、近位プレートは第１のポート及び第２のポートを有する。遠位プレートは、近位プレートに隣接して積層形態で配置され、各プレートは、相対的に変位するように構成される。アセンブリはまた、少なくとも一方のプレートに隣接して配置されたアクチュエータを有する。遠位プレートのポートが近位プレートの少なくとも一方のポートと整合されて配置され、かつ両プレートの互いに整合されたポートを貫通して物体が配置されるときには、アクチュエータは、両プレートと協働して、該両プレートの相対的な変位を実質的に防止する。（ａ）互いに整合されたポートを貫通して物体が配置されないときまたは（ｂ）ポート同士が互いに整合されないときには、アクチュエータは、少なくとも一方のプレートと協働して、少なくとも一方のプレートの変位を可能にする。
【図面の簡単な説明】
【０００７】
【図１】本発明の呼吸器アクセスアセンブリの一実施形態の斜視図であって、アセンブリが呼吸器マニホルドに結合され、アセンブリの遠位端（図の右上）において人工気道に結合されていることを示し、呼吸器アクセスアセンブリの近位端に結合された吸引カテーテルアセンブリの一部を示す図。
【図２】図１の呼吸器アクセスアセンブリの断面図。
【図３】図１及び図２の呼吸器アクセスアセンブリの分解近位斜視図。
【図４Ａ】図１〜図３の呼吸器アクセスアセンブリの遠位プレートの平面図（上面図）。
【図４Ｂ】図１〜図３の呼吸器アクセスアセンブリの遠位プレートの平面図（下面図）。
【図５Ａ】図１〜図３の呼吸器アクセスアセンブリの近位プレートの平面図（上面図）。
【図５Ｂ】図１〜図３の呼吸器アクセスアセンブリの近位プレートの平面図（下面図）。
【図６Ａ】ラッチ及び遠位コネクタを備えた呼吸器アクセスアセンブリの近位プレートの平面図。
【図６Ｂ】吸引カテーテルチャンバを近位プレートに結合するために用いられるラッチの図。
【図６Ｃ】呼吸器アクセスアセンブリの近位プレートの平面図であって、ラッチが取り付けられていない近位プレート及び遠位コネクタを示す図。
【図７】呼吸器アクセスアセンブリの近位プレートの分解側面図。
【図８Ａ】スリット入りのシリンダの個別図。
【図８Ｂ】スリーブ部の個別図。
【図８Ｃ】カラー部の個別図。
【図９Ａ】非ロック位置にある呼吸器アクセスアセンブリのロック機構の斜視図。
【図９Ｂ】ロック位置にある図。
【図１０Ａ】遠位プレートのポート及びカフ部が近位プレートの第１のポート及び第１のカフ部と整合されている図。
【図１０Ｂ】遠位プレートのポート及びカフ部が第２のポート及び第２のカフ部と整合されている図。
【図１０Ｃ】遠位プレートのポート及びカフ部が第１、第２のいずれのポートとも整合されていない図。
【図１１】本発明の呼吸器アクセスアセンブリの別の実施形態の斜視図であって、アセンブリが呼吸器マニホルドに結合され、呼吸器マニホルドがアセンブリの遠位端（図の右上）において人工気道に結合されていることを示し、呼吸器アクセスアセンブリの近位端に結合された吸引カテーテルアセンブリの一部を示す図。
【図１２】図１１のピンロックアセンブリの分解図。
【図１３】本発明の呼吸器アクセスアセンブリの別の実施形態の斜視図であって、アセンブリが呼吸器マニホルドに結合され、アセンブリの遠位端（図の右上）において呼吸器マニホルドが人工気道に結合されていることを示し、呼吸器アクセスアセンブリの近位端に結合された吸引カテーテルアセンブリの一部を示す図。
【図１４】遠位プレートのポート及び近位プレートの第２のポートが軸線方向に整合された状態にある、アセンブリの第２の開放位置の図。
【図１５】図１４のピンロックアセンブリの分解図。
【図１６Ａ】図１４及び図１５のロック実施形態のスリーブ部の図。
【図１６Ｂ】図１４及び図１５のロック実施形態のカラー部の図。
【図１６Ｃ】図１４及び図１５のロック実施形態のハンドルの図。
【発明を実施するための形態】
【０００８】
ここで、本発明の１若しくは複数の実施形態、本発明の例を詳細に見てみる。それらの実施形態の例が図面に示されている。各例及び実施形態は、本発明の説明のために与えられており、本発明を制限する意図はない。例えば、一実施形態の一部として図示または記載されている構成要件を別の実施形態とともに用いることにより、さらなる実施形態を生み出すことができる。本発明には、これら及び他の変更形態及び変形形態が、本発明の範囲及び趣旨に含まれるものとする。
【０００９】
本願の呼吸器アクセスポートアセンブリは、閉鎖式換気システムにおいて機能し、閉鎖式システムの閉鎖回路特性を損なうことなく、また、重要なことには、患者への換気ガスの流入を阻害することなく、挿管患者の呼吸器系へのマルチアクセスに適応するように設計されている。例えば、１若しくは複数のガスを用いて患者の肺を換気するため、肺から分泌物を吸引するため、肺に酸素を送り込んで肺からの残留二酸化炭素を除去するかまたは減少させるため、患者の呼吸器系の選択された部分を目視検査するため、痰及びガスをサンプリングするため、流量、圧力及び／または温度などのパラメータを検出するため、溶液で洗い流すため並びに、薬剤、ガス及び／または洗浄液を投与するために、１若しくは複数のアクセス部位を通して閉鎖式呼吸器システムへのアクセスが提供される。
【００１０】
呼吸器アクセスポートアセンブリのための多くの現行の設計は、１つのポートしか有していないものがある。これらの例では、他の作業、例えば、気管支鏡検査や気管支肺胞洗浄などを行う必要があるときには、吸引カテーテルを抜去しなければならない。そのような人工呼吸器装着患者の吸引カテーテルを抜去することによって閉鎖式換気システムを開放すると、上述したように感染症を来す可能性がある。また、マルチアクセスポートマニホルド及び／またはアセンブリの現行の設計には、安全ロックが含まれていない。場合によっては、そのような安全ロックの欠如が原因で、マニホルドポートから吸引カテーテルを導入したときに、カテーテルの一部が脱落（離断）して患者の肺内に吸引されてしまうかもしれない。これが、気道閉塞、感染症を含む重篤な合併症を引き起こし、死につながる可能性すらある。さらに、呼吸器アクセスアセンブリの適切なシーリングが行われないと、終末呼気陽圧（ＰＥＥＰ）に支障を来すことがあり、それが今度は最適以下の換気を生じさせて、結果として患者の肺胞虚脱を招く可能性がある。本願の呼吸器アクセスアセンブリは、閉鎖式換気システムを開放することなくマルチアクセスを可能にする機能を含み、かつ、アセンブリ内に配置されたときに吸引カテーテル及び／または他の物体の任意の部分の欠損を防ぐパッシブ型安全ロック機能を含む。
【００１１】
ここで図面を見てみると、図１及び図２に示されているように、呼吸器アクセスアセンブリ１０が提供される。図１及び図２に示されているように、アセンブリ１０には遠位ディスク（円盤体）またはプレート１２及び近位ディスクまたはプレート１４が含まれており、これらは互いに隣接して積層形態で配置されかつ軸線方向に整合された構成で配置されている。
【００１２】
遠位ディスクまたはプレート１２は、図４Ａ及び図４Ｂに示されているように、ディスクまたはプレート１２を貫通して形成された開口を有するポート１６を少なくとも１つ含む。遠位ディスクまたはプレート１２の遠位側の外部表面２２上に、例えばカフ部（例えばカフ部２０など）を設けることができる。そのようなカフ部２０は、ポート１６の一部をなすように、ポート１６及びそれを貫通して延在する開口を全体的に取り囲んでいる。当然のことながら、本明細書に図示及び／または記載されているカフ部は、ディスクまたはプレートの内部表面上にあるにしても外部表面上にあるにしても、本明細書に記載されているカフ部２０のための特徴及び機能を含む。
【００１３】
本明細書では、「ポート」なる語は、或る物体及び／または液体及び／またはガスを通過させるために構成部品に開口しているかまたは該構成部品を貫通する開口を意味する。本明細書では、「カフ部」なる語は、ポート上に配置されかつポートの一部を形成する、貫通開口を有する概ね円筒形の構成部品を意味する。さらに、本明細書においては、ポート及びそのカフ部を集合的に「ポート」と呼ぶことがあり、２つ以上のポート及びその各々の関連するカフ部を集合的に「ポート」「両ポート（ポート及びカフ部が２つの場合）」と呼ぶことがあることを理解されたい。本明細書では、「プレート」なる語は、円形、正方形、矩形などを含むプレートの任意の形状及び構成をを指すが、これらに限定されるものではない。当然のことながら、プレートは、弧状、弓形、平面的、凸状、凹状のものなどであってもよい。
【００１４】
遠位ディスクまたはプレート１２は近位側表面２４も有しており、近位側表面２４は、外周部２６（図４Ａ及び図４Ｂ）を含む。外周部２６に沿って外周壁２８を形成することができる。外周壁２８は、外周部２６から近位方向に約９０°の角度をなして延出するものであってよい。「約」なる語は、数字に隣接して置かれたとき、記載されている数字プラスまたはマイナス１０％の数を指す。外周壁２８は、溝（図示せず）を含むことができかつ溝内にＯリング（図示せず）を保持するように構成された外部表面２９も含むことができる。そのような配置は、外部表面２９が近位ディスク１４の外周壁３０に隣接して配置されたとき、少なくとも部分的な密閉部を提供する助けとなる。
【００１５】
遠位プレート１２の近位側表面２４は中心孔３２を含むこともでき、中心孔３２は、締結体３４（例えば、非限定例として、中心孔３２を貫通するねじやピンなど）を受容するように構成されている。締結体３４は、互いに隣接する遠位及び近位プレート１２、１４を積層形態で軸線方向に整合された位置に保持し、さらに、各プレート１２、１４を互いに対して変位させることができる。これに加えて、遠位プレート１２は、近位側表面２４に形成されかつ遠位プレート１２の遠位側表面２２に設けられた密閉キャップ３６内に広がり得る開口３５を含むことができる。
【００１６】
プレート１２、１４は、互いに対する変位を制限する構成要素を含むことができる。例えば、一方のプレートの１つの表面（すなわち、例えば、遠位プレート１２の近位側表面２４）は、半円形凹部（図示せず）を含むことができる。他方のプレートの隣接表面（すなわち、例えば、近位プレート１４の遠位側表面３８）は、半円形凹部（図示せず）内に配置されるタブ（図示せず）を含むことができる。そこで、タブ及び半円形凹部は協働して遠位及び近位プレート１２、１４の互いに対する変位を制限する。そのような実施形態では、回転は、０．１°ないし約２００°の範囲に制限されることが望ましい。そのような実施形態では、回転は約１°ないし約２００°の範囲に制限されることがより望ましい。
【００１７】
非回転または摺動の実施形態は本明細書に示されていないが、そのような実施形態は本発明の趣旨の範囲内であると考えられることに留意されたい。そのような摺動実施形態では、両プレートは、共通軸の周りを回転するのではなく、互いに対して摺動する。全ての他の態様において、実施形態は同等である。
【００１８】
近位ディスクまたはプレート１４は、第１のポート４０及び第２のポート４２を含み、各ポートは、図５Ａ及び図５Ｂに示されているように、近位プレート１４を貫通して延在する開口を有する。第１のポート４０は第１のカフ部４４を有することができ、第１のカフ部４４は、近位プレート１４の近位側外表面４６に設けることができる。同様に、第２のポート４２は第２のカフ部４８を有することができ、第２のカフ部４８は、近位プレート１４の近位側表面４６に設けることができる。
【００１９】
近位プレート１４は外周部５０を有し、外周部５０は外周壁３０を含むことができる。外周壁３０は、外周部５０に沿って形成することができ、外周部５０から約９０°の角度をなして遠位方向に延出する。本実施形態では、遠位プレート１２の外周壁２８は、近位プレート１４の外周壁３０内にちょうど収まる大きさにしてある。このように、遠位プレート１２の外周壁２８の外表面２９上のいかなるＯリングまたは他の密閉部品も、少なくとも、近位プレート１４の外周壁３０の内部表面５４に対して変位可能な密閉部を形成するのに役立つ。
【００２０】
近位プレート１４には、中心開口５６が設けられている。中心開口５６は、遠位プレート１２の中心孔３２と整合され、両者は、貫通して配置される締結体３４（図１）によって、少なくとも互いに隣接して保持される。これに加えて、近位プレート１４を貫通して開口５８が設けられ、開口５８の遠位側表面３８上にカフ部６０（図５Ｂ）を設けることができる。しかし、当然のことながら、開口５８に設けるカフ部は、近位プレート１４の近位側表面４６及び遠位側表面３８の一方または両方にあってもよいし、表面４６、３８のどちらにもなくてもよい。
【００２１】
再び遠位プレート１２を見ると、操作中、アセンブリ１０の遠位プレート１２のポート１６のカフ部２０は、図１及び図２に示されているように、マニホルド６２のポートに結合されることができる。マニホルド６２はさらに、通常は気管内チューブまたは人工気道６４及び人工呼吸器（図示せず）に結合される。人工気道６４の少なくとも一部は、患者の気道（図示せず）の一部に配置される。
【００２２】
ここで図７〜図９を見ると、ロックアセンブリすなわちアクチュエータアセンブリ６５が示されており、該アセンブリ６５は、この実施形態では、吸引カテーテルアセンブリ６６（図１）の一部をなす。これに加えて、吸引カテーテルチャンバ６８も示されており、吸引カテーテルチャンバ６８も同様に吸引カテーテルアセンブリ６６の一部をなし得る。他の実施形態では、当然のことながら、アクチュエータアセンブリ６５を吸引カテーテルアセンブリ６６（図示せず）とは別に設けてもよい。
【００２３】
本実施形態では、図７に示されているように、アクチュエータアセンブリ６５は長寸のピン７０を含む。しかし、当然のことながら、ピン、ロッドなど以外の形態を用いてもよい。ピン７０は遠位自由端７２及びその反対側の近位端７４を含み、近位端７４はスリーブ部７６に結合されている。ピン７０は、両端７２、７４間に位置する長寸の本体７８を有する。スリーブ部７６は、外壁部７９及び内壁部７９’（図８Ｂ）を含むことができる。スリーブ部７６は、カラー部８０（図８Ｃ）と同軸方向に整合されて近位に配置されている。カラー部８０の遠位端８１は、カラー部８０の少なくとも一部がスリーブ部７６の内壁部７９’と外壁部７９との間に延出するように配置されている。スリーブ部の近位端８２は、スリーブ部内でのカラー部８０の変位を受容する。カラー部８０の少なくとも一部は、スリーブ部７６の近位端８２を押しそれによってスリーブ部７６を遠位方向に変位させるように、配置されることができる。そのために、カラー部８０の周りに半径方向外向きに延出するフランジ８４を、カラー部８０に設けることができる。この実施形態では、フランジ８４は、カラー部８０の近位端８６付近に配置されており、医療提供者がスリーブ部７６を遠位方向に押すのを手助けすることができる。カラー部８０及び／またはスリーブ部７６に設けられた１若しくは複数の構造（図示せず）によって、カラー部８０とスリーブ部７６との間での変位を制限または制御することができる。スリーブ部７６は、スリット入りのシリンダ９０と同軸的に整合されて遠位に配置されており、スリット入りのシリンダ９０は、少なくとも部分的にスリーブ部７６を覆うように配置されており、実質的にスリーブ部７６を覆うように配置されることもできる。シリンダ９０は、シリンダ９０の遠位端９４（図８Ａ）と交差するスリット９２を有する。ピン７０の近位端７４は、スリット９２を貫通するように配置されている。シリンダ９０の遠位端９４は、吸引カテーテルチャンバ６８の近位端部分９８と同軸的に整合されかつ該近位端部分９８を覆うように配置されることができる。シリンダ９０が遠位方向１０４（図９Ａ及び図９Ｂ）にさらに変位するのを防止するために、近位端部分９８上に半径方向に配置された変位止めタブ１０２（図１）を含むことができる。同様に、シリンダ９０の近位端１０６は、カラー部８０の一部を覆うように配置され得るスリーブ部７６の少なくとも一部を覆うように同軸方向に配置されることができる。シリンダ９０の近位端１０６がカラー部８０上のフランジ８４に接したとき、シリンダ９０の変位は近位方向１０８（図９Ａ及び図９Ｂ）において制限される。
【００２４】
吸引カテーテルチャンバ６８は、この実施形態では吸引カテーテルアセンブリ６６の一部をなすことができ、近位端９８及び遠位端１１０、両者間に位置する長寸の本体１１２（図３）を有する。吸引カテーテルチャンバ６８にはルーメン１１４（図２）が貫通形成されており、ルーメン１１４は、吸引カテーテル１１５を通過させることができるように構成されている。遠位コネクタ１１８は、吸引カテーテルチャンバ６８の遠位端１１０に配置されている。液体及び／またはガスの挿入及び／または回収を可能にするために、吸引カテーテルチャンバ６８のルーメン１１４と交差するアクセスポート１２０（図１）を設けることができる。吸引カテーテルチャンバ６８には、吸引カテーテルの遠位先端部（チップ）１２２を清拭しかつ／またはチャンバ内に分離・格納することができるように、また、吸引カテーテルの遠位先端部１２２を洗浄するために空気及び／または洗浄液をアクセスポート１２０を経由して供給することができるように、１若しくは複数のダイヤフラムバルブ、フラッパーバルブ、ワイパ、その他（図示せず）を設けることもできる。そのような空気及び／または溶液は、以下でさらに詳細に説明するように、アクセスポート１２０を経由してかつ／または吸引カテーテルアセンブリ６６の一部に接続された吸引源（図示せず）を介して除去することができる。あるいは、吸引カテーテル１１５及び吸引カテーテル先端部１２２を吸引カテーテルシース内に維持することができるが、これについても以下でさらに詳細に説明する。
【００２５】
遠位コネクタ１１８は、近位プレート１４の第１のカフ部４４を経由してポート（通常は第１のポート４０）に結合されるように構成されている。遠位コネクタ１１８は、ピン７０の少なくとも一部を挿入しかつ変位可能に保持することができるピンチャンネル１２４を含む。当然のことながら、ピン７０は、ピンチャンネル１２４を通って遠位及び近位方向１０４、１０８（図９Ａ及び図９Ｂ）に変位する。ピンチャンネル１２４は、ピン７０の遠位端７２を、近位プレート１４の開口５８を通って遠位プレート１２（図４Ａ、図４Ｂ及び図７）の密閉キャップ３６の開口３５内へと案内し、それによって、ピン７０が遠位及び近位プレート１２、１４を変位不能な位置において固定しかつ解除可能に共にロックする。
【００２６】
吸引カテーテルチャンバ６８に隣接して、好適には遠位コネクタ１１８の隣に、解除可能なラッチ１２６を設けることもできる。ラッチ１２６の一端１２８は、遠位コネクタ１１８に結合する。ラッチ１２６の反対端である自由端１３０は、近位プレート１４の近位側表面４６に設けられたタブ１３２に結合し得る。ラッチ１２６の自由端１３０及びタブ１３２は協働して吸引カテーテルチャンバ６８を解除可能に直接的に、アクチュエータアセンブリ６５を間接的に、近位プレート１４に結合する（図６Ａ、図６Ｂ及び図６Ｃ）。
【００２７】
「結合（する）」なる語及びその変化語は、２つのものの接続、連結、締結、関連付け、結束、（接着剤による）接着、または一体的または介在的な結び付けを含むが、これらに限定されるものではない。当然のことながら、２つのものは、直接または間接的に結合されることができる。
【００２８】
吸引カテーテルアセンブリ６６はシース１３５を含むことができ、シース１３５をその遠位端１３６においてカラー部８０（図１）に結合させることができる。あるいは、シース１３４の遠位端１３６にコネクタ（図示せず）を配置し、コネクタをさらにカラー部８０（図示せず）に解除可能に結合せることができる。
【００２９】
シース１３５は、少なくとも実質的に吸引カテーテル１１５の全長にわたって延在する。「実質的な」または「実質的に」なる語は、かなりの範囲または程度までなされた何か；相当な、またはかなりの量を指す。例えば、本明細書において「実質的に覆われている」の如く適用される「実質的に」は、或るものが少なくとも７０％覆われていることを意味する。
【００３０】
シース１３５は、その近位端１４０において近位端コネクタ１４２に結合され、近位端コネクタ１４２は、吸引カテーテル１１５に印加される吸引圧力の量を制御するためのバルブまたはコントローラ１４４を含む。コントローラ１４４に吸引カテーテル１１５の近位端１４６を結合することができる。これに加えて、吸引カテーテル１１５の一部及び／または近位端コネクタ１４２またはコントローラ１４４にコネクタ１４８を結合することができる。コネクタ１４８は、吸引源（図示せず）に結合されるように構成されている。
【００３１】
吸引カテーテル１１５は、使用されていないときには実質的にシース１３５内で保持される。吸引カテーテルの遠位先端部１２２（図２）は、その内部に少なくとも１つの開口（図示せず）を含む。吸引カテーテル１１５はまた、ルーメンが貫通しかつ開口近位端（図示せず）を有する長寸の本体を含む。吸引カテーテル１１５の近位端１４６または上記したような吸引カテーテルアセンブリ６６の一部は、吸引カテーテル１１５に吸引力を与える吸引源（図示せず）の少なくとも一部に直接または間接的に結合されるように適合されている。当然のことながら、吸引カテーテル１１５の少なくとも遠位部分が、患者の気道内の一部まで延在してそこから分泌物を吸引するために、呼吸器アクセスポートアセンブリ１０を通過しかつ任意の取り付けられたマニホルド１２０及び人工気道１２２を通過して配置されることができるように、吸引カテーテル１１５は十分な長さを有する。
【００３２】
分泌物の吸引が望まれるときには、医療関係者が、互いに整合されたポート１６、４０を通して吸引カテーテル１１５を前進させる。カテーテル１１５を患者に向かって遠位方向に変位させると、この動作によって、カラー部８０及び対応するピン７０が同様に遠位方向に変位される。ピン７０の遠位端７２は、近位プレート１４の開口５８を通って遠位プレート１２の密閉キャップ３６の開口３５内へ変位し、これによりプレート１２、１４の互いに対する変位を防止する。これは、パッシブなロック操作である。その後、コネクタ１４８及びバルブ１４４を介して吸引が行われる。
【００３３】
吸引力を止めたときに、患者の気道、人工気道６４、マニホルド６２、呼吸器アクセスアセンブリ１０の少なくとも一部のそれぞれから吸引カテーテル１１５が引き抜かれることが理解されるであろう。吸引カテーテル１１５の大部分は、吸引カテーテルアセンブリ６６のシース１３５内の所定位置に戻される。あるいは、吸引カテーテル先端部１２２を含む吸引カテーテル１１５をシース１３５（図示せず）に戻すこともできる。上記した理由で、遠位先端部１２２は吸引カテーテルチャンバ６８内にとどまることが望ましいであろう。このようにして、吸引カテーテル１１５の実質的な長さがシース１３５内に収容され、従って、分泌物の吸引のために再び必要とされるまで、患者の閉鎖回路換気システムの外側に置かれる。
【００３４】
シース１３５内にランヤード（ひも）またはテザー（糸）１５０を設けることができる。テザー１５０の遠位端１５２をカラー部８０に接続し、近位端１５４を近位端コネクタ１４２または本明細書において明示されている他の構造に接続することにより、テザー１５０の長さがカラー部８０から近位端コネクタ１４２に及ぶようにすることができる。テザー１５０は、シース１３５が過度に拡張されたり、引っ張られ過ぎたり、伸ばされ過ぎたりしないようにする。テザー１５０は、吸引カテーテル１１５の大部分を保持するためのシース１３５の適正な長さを維持する。テザー１５０はまた、伸ばし過ぎによりシース１３５が引き裂かれるのを防止し、それによって、シース１３５の裂け目からカテーテル１１５を露出させることなく吸引カテーテル１１５を保持するため及びシース１３５内に適正な長さで吸引カテーテル１１５を保持するためにシース１３５の完全性及び操作性を維持する。吸引カテーテル１１５の近位端１４６は、近位端コネクタ１４２またはそれに関連するコントローラ１４４に結合されることもできるので、医療提供者が、近位端コネクタ１４２またはコントローラ１４４を患者から遠ざかるように近位方向１０８にゆっくりと引っ張って吸引カテーテル１１５を吸引位置すなわち操作位置から引き抜くことは容易であろう。このように、吸引カテーテル１１５の遠位先端部１２２の一部が吸引カテーテルチャンバ６８内に保持された状態で、シース１３５内の非吸引位置すなわち非操作位置に吸引カテーテル１１５を戻すかまたは配置することができる。テザーの一例が米国特許出願第１２／５６２，２２３号明細書（特許文献１）に開示されている。
【００３５】
これに加えて、医療提供者が近位端コネクタ１４２を近位方向１０８に引っ張る動作は、カラー部８０も近位方向１０８に変位させるが、それはテザー１５０を通じて力が伝えられるからである。この動作は、吸引カテーテル１１５をシース１３５に引き込み、同時に遠位及び近位プレート１２、１４のロックを解除する。すなわち、この動作はまた、ピン７０を、遠位プレート１２の密閉キャップ３６の開口３５内のロック位置から外へ出し、遠位及び近位プレート１２、１４を通過して、遠位及び近位プレート１２、１４に対する非ロック位置内へ近位方向に変位させるので、プレート１２、１４の変位を可能にする。これは、パッシブなロック解除操作である。テザー１５０は、吸引カテーテル１１５の大部分をシース１３５内に戻す動作を可能にするための強度及び耐久性を備えているが、シース１３５は、上記動作の力が加わらず、伸びたり引き裂かれたりしない。
【００３６】
吸引カテーテルは、公知であり、多くの医学的用途のために広く市販されている。吸引は、「開放式」または「閉鎖式」システムを用いて行うことができる。開放式システムでは、吸引カテーテルは、フレキシブルルーメンに挿入される単なるフレキシブルなプラスチックチューブであり、吸引カテーテルの近位端には吸引源が接続される。ルーメンに入る前に吸引カテーテルが接触する如何なるものも滅菌状態に維持されていなければならないので、患者に接触または隣接して「滅菌領域」が作られなければならない。吸引カテーテルは、使用後には、表面が患者の分泌物で覆われることになるので、慎重に取り扱わなければならない。対照的に、例えば米国特許第４，５６９，３４４号明細書（特許文献２）に開示されているような「閉鎖式」システムでは、分泌物を吸引するために用いることができる機器は、使用前に吸引カテーテルの汚染を排除するかまたは最小にするために、概ね円筒状のプラスチックバッグに封入されている。これは、一般に「閉鎖式吸引カテーテル」と呼ばれるもので、バラード（登録商標）メディカルプロダクツのトラックケアー（登録商標）またはキムベント（登録商標）（ともにキンバリークラーク社製）という商品名で販売されている。閉鎖式吸引システムは広く医療提供者に好まれているが、その理由は、閉鎖式の方が患者及び医療提供者への感染症伝播の可能性が低いからである。本願の呼吸器アクセスポートアセンブリ１０は、そのような閉鎖式吸引アセンブリと併用することができる。
【００３７】
当然のことながら、吸引カテーテルアセンブリ６６の遠位コネクタ１１８は、近位プレート１４の第１ポート４０の第１のカフ部４４または第２ポート４２の第２のカフ部４８のいずれかに結合されてもよい。同様に、気管支鏡、気管支肺胞（ＢＡＬ）カテーテル（例えば、バラード（登録商標）メディカルプロダクツのBAL CATH（登録商標）（キンバリークラーク社）または他の器具類、その他（図示せず）を、第１のポート４０の第１のカフ部４４または第２のポート４２の第２のカフ部４８のうちの一方に解除可能に結合することもできる。このようにして、吸引カテーテルアセンブリ及び別の器具を２つとも同時に呼吸器アクセスポートアセンブリ１０に結合することができる。当然のことながら、吸引カテーテル１１５、吸引カテーテルアセンブリ６６及び任意の器具は、常に閉鎖回路換気システムの一部として維持される。
【００３８】
使用方法または操作方法の範囲内で、医療提供者は、予め選択された３つの使用位置のいずれかにアセンブリ１０の位置を合わせることができる。第１の位置において、医療提供者は、遠位プレート１２のポート１６のカフ部２０に結合されているマニホルド６２を把持する。医療提供者はまた、近位プレート１４の外周壁３０または近位プレート１４の第１及び／または第２のカフ部４４、４８を把持し、近位プレート１４の第１のカフ部４４及び第１のポート４０が遠位プレート１２のカフ部２０及びポート１６と整合するように近位プレート１４を遠位プレート１２に対して回転させる。
【００３９】
そのために、医療提供者は、近位プレート１４の一部を把持しかつ、遠位プレート１２のポート１６及びカフ部２０を、図１０Ａに示されているように近位プレート１４の第１のポート４０及び第１のカフ部４４と整合させるか、第２のポート４２及び第２のカフ部４８（図１０Ｂ）と整合させるか、またはどちらとも整合させない（図１０Ｃ）ようにするために、近位プレート１４を反時計回りすなわち一方向に回転させることができる。あるいは、当然のことながら、医療提供者は近位プレート１４を保持しながら、遠位プレート１２を時計回りすなわち他方向に変位させることができる。しかし、遠位プレート１２並びにそのポート１６及びカフ部２０はマニホルド１２０に結合され、マニホルド１２０は患者の人工気道１２２に結合され、これらは全て、相対的に定位置に維持されることが好ましい。従って、遠位プレート１２を静止させて（動かさずに）近位プレート１４を回転させる方がより望ましいことが理解されるであろう。
【００４０】
「静止（した）」、「静止プレート」及び／または「静止ディスク」なる語句は、近位プレートまたは遠位プレートのうちのいずれか一方であって、該プレートまたは該プレートを保持する部品が、医療提供者によって把持されかつ、医療提供者が相手方のプレートまたはディスクを３つの所定位置のうちの１つにくるように回転させている間に相対的に固定された「静止」位置に保持されるときの、当該プレートを指す。両プレートは、同様に、固定された不動位置に配置されかつ共にロックされているときに、相対的に「静止したプレート」であり得る。
【００４１】
「回転プレート」及び／または「回転ディスク」なる語句は、近位プレートまたは遠位プレートのうちのいずれか一方であって、該プレートがロックされていないために各プレートが互いに対して回転し得るときの当該プレートを指す。遠位及び近位プレートは、３つの所定位置のいずれかに位置合わせされるように構成される。しかし、非ロック位置にあるとき、遠位及び近位プレートの両者は互いに対して自由に回転することができ、各プレートは、互いに対して逆方向に（好適には最大約２００°またはそれ以下）相対的に変位または回転することができる。両プレートは、同様に、各プレートを医療提供者が逆方向に自由に回転させることができるように非ロック位置に配置されているときに、相対的に変位または「回転」することができる。
【００４２】
遠位プレート１２のポート１６及びカフ部２０と近位プレート１４のポート４０及びカフ部４２とが互いに整合されているとき、両者はロックされるのではなく、この特定の所定位置において、或る部品、例えば、近位プレート１４の遠位側表面に設けられた１対のタブ（図示せず）と、遠位プレート１２の近位側表面に設けられた複数個ある傾斜のついた凹部（図示せず）のうちの２つとの協働によって、解除可能に保持され得る。すなわち、近位プレートの遠位側表面に設けられた１対のタブの各々が、近位プレート１４に設けられた複数個ある傾斜のついた凹部のうちの１つの凹部に入る。その結果、これらの部品は、協働して遠位及び近位プレート１２、１４を特定の所定位置、例えば図１０Ａに示されている第１の開放位置に、解除可能に保持する。第１の開放位置において、ポート１６、４０及びカフ部２０、４４はそれぞれ、軸線方向に整合された位置にあり、機能的に連通されている。「機能的連通（operable communication）」なる句は、特定の目的のための２つの点及び／または２つの構造間での伝達または通過を指す。この例では、機能的連通は、ガス及び／または液体を通過させることができる通路であり、物体を通過させることができるように構成することもできる。さらに、「開放」、「開放された」及び「開放位置」なる語及び句並びにそれらの変化語は、本明細書に記載の互いに整合された複数（２）個のポートの位置であって、該位置において、吸引カテーテル、気管支鏡の一部、その他などの物体を、互いに整合されたポートを通って患者の気道の一部内へ進めることができるような位置を指す。
【００４３】
次に、医療提供者は、カラー部８０から近位方向に約１〜３インチ（約２．５４〜７．６２センチメートル）離れた場所において吸引カテーテル１１５の一部を把持する。次に、医療提供者は、自身の手がカラー部８０を押しかつ被把持部分がアセンブリ１０に押し込まれるまで、吸引カテーテル１１５の被把持部分を遠位方向に押す。その後、患者の気道（図示せず）の吸引を可能にするべく、所望の長さ分の吸引カテーテル１１５がアセンブリ１０、マニホルド６２及び人工気道６４を通って患者の気道内へと進められるまで、上記動作が繰り返される。
【００４４】
医療提供者が吸引カテーテル１１５を把持しかつ該吸引カテーテル１１５をアセンブリ１０を通して遠位方向に変位させるとともにカラー部８０を押すと、カラー部８０（図９Ａ及び図９Ｂ）を押すことによって、ロッキングアセンブリすなわちアクチュエータアセンブリ６５が作用される。カラー部８０は、ピン７０が結合されているスリーブ部７６を押す。スリーブ部７６はシリンダ９０を押し、ピン７０の一部はスリット９２を通って遠位方向に変位する。カラー部８０、スリーブ部７６及びシリンダ９０は、スリーブ部７６及びシリンダ９０が吸引カテーテルチャンバ６８の近位端部分９８に設けられた変位止めタブ１０２によって止められるまで、遠位方向１０４に遠位方向に変位する。
【００４５】
カラー部８０の変位と同時に、ピン７０の自由端及びピン７８の本体の一部が、遠位コネクタ１１８のピンチャンネル１２４を通って遠位方向１０４に遠位に変位し（ピンチャンネル１２４は、ピン７０の遠位端７２を、近位プレート１４の開口５８を通過して遠位プレート１２の密閉キャップ３６の開口３５内へと案内する）、それによって、ピン７０が遠位及び近位プレート１２、１４を変位不能なロック位置（図９Ｂ）において固定しかつ解除可能に共にロックする。
【００４６】
患者の気道から吸引カテーテル１１５を引き抜くために、医療提供者は、アセンブリの一部を静止させておく（動かさない）ように片手で把持しながら、吸引カテーテル１１５の近位端１４６、または近位端コネクタ１４２またはそれに関連するコントローラ１４４も同様に把持することができる。医療提供者は、近位端コネクタ１４２またはコントローラ１４４を患者から離して近位方向１０８にゆっくりと引っ張って吸引カテーテル１１５を吸引位置すなわち操作位置から引き抜き、それによって、吸引カテーテル１１５の大部分をシース１３５内の非吸引位置すなわち非操作位置に戻す。その間、吸引カテーテル１１５の遠位先端部１２２の一部は、吸引カテーテルチャンバ６８内で保持される。
【００４７】
この医療提供者の動作は、テザー１５０を介して、カラー部８０を近位方向１０８に変位させることにもなる。カラー部８０は、スリーブ部７６と、シリンダ９０と、そして最も重要であるピン７０とを近位方向１０８に変位させる。このため、ピン７０の遠位端７２は、遠位プレート１２の密閉キャップ３６の開口３５及び近位プレート１４の開口５８から離れて近位方向に変位し、それによって遠位及び近位プレート１２、１４をロック位置からロック解除するので、両プレートは再び互いに対して変位可能になる。これは、パッシブなロック解除操作である。
【００４８】
ピン７０が遠位及び近位プレート１２、１４を貫通して配置されているとき、患者の気道内の吸引位置において吸引カテーテル１１５が留置または配置されているとき、吸引カテーテル１１５の一部を不注意に切断または破断することがないように、プレート同士をロックして変位を防止する。吸引カテーテルが引き抜かれ、ピン７０がロック時の位置から遠位及び近位プレート１２、１４を通って引き抜かれたとき、プレート１２、１４は、例えば第２の位置に変位可能である。本明細書では、同じ意味で用いられる「方向」または「配置」なる語は、何かが位置している場所または方法の空間特性、例えば「時計の針の位置」を指す。
【００４９】
第２の位置においては、気管支鏡または他の器具が、近位プレート１４の第２のポート４２の第２のカフ部４８に接続される。アセンブリ１０は、上記したように変位される。すなわち、第２のポート４２及び第２のカフ部４８が遠位プレート１２のポート１６及びカフ部２０と整合されるように、近位プレート１４が遠位プレート１２に対して変位または回転される。その次に、気管支鏡または他の物体を、アセンブリ１０、マニホルド６２、人工気道６４及び患者の気道内へ導入することができる。
【００５０】
ポート１６及びカフ部２０が第１のポート４０及び第１のカフ部４４と整合される第１の位置は、例えば、ポート１６及びカフ部２０が第２のポート４２及び第２のカフ部４８と整合される第２の位置から約１８０°の角度をなすように位置付けることができる（図５Ａ及び図５Ｂ）。アセンブリ１０が第１の位置に配置されているとき、第２のポート４２及び第２のカフ部４８は、遠位プレート１２の一部によって閉塞または閉鎖されている。同様に、アセンブリ１０が第２の位置に配置されているとき、第１のポート４０及び第１のカフ部４４も同様に、遠位プレート１２の一部によって閉塞または閉鎖されている。そのような閉塞または閉鎖は、キャップ１１４などの他の部品と協働してＰＥＥＰ圧力を維持するとともに、閉塞されたポート内に、吸引カテーテル、気管支鏡、その他などの物体が導入されないようにすることによって、どのポートが開放されているかに関する混乱を防止する。
【００５１】
「閉鎖（された）」または「閉鎖位置」なる語及び／または句並びにそれらの変化語は、１若しくは複数のポートの位置であって、該位置において、ポートが整合されていないので、吸引カテーテル、気管支鏡の一部、その他などの任意の大きな物体が、上記の「閉鎖された」ポートを通過することができないような位置を指す。ポートは、物体（既に言及したものなど）を閉塞するかまたは物体がポートを通過しないようにするために、「閉鎖」または「閉塞」され得る。しかし、ポートは完全に閉塞または閉鎖されなくてもよいし、少なくとも或る場合には、閉塞または閉鎖されたポートをガス及び／または液体が通過する状態が続くようにしてもよい。
【００５２】
任意選択の第３の位置においては、遠位プレート１２のポート１６並びに近位プレート１４の第１及び第２のポート４０、４２は、互いに整合されておらず、従って、器具、カテーテル、その他をポート１６、４０、４２（図１０Ｃ）を通して配置することができないような「閉塞」または閉鎖位置にある。すなわち、遠位プレート１２ののポート１６が近位プレート１４の第１及び第２のポート４０、４２間に配置され、それによって、ポート１６を近位プレート１４によって閉塞または閉鎖するように、遠位プレート１２が変位される。同様に、かつ同時に、近位プレート１４の第１及び第２のポート４０、４２もまた、遠位プレート１２によって閉塞または閉鎖される。この第３の位置は、全てのポートに対する閉鎖位置を提供する。ポート１６、４０及び４２が或る期間使用されない場合、医療提供者は、ＰＥＥＰの維持を支援するために、プレート１２、１４を第３の閉鎖位置へと変位させることを選択してもよい。
【００５３】
第２及び第３の位置に関しては、アクチュエータアセンブリすなわちロックアセンブリ６５に対してロック位置が設けられていない。しかし、当然のことながら、第２及び第３の位置（図示せず）においてロックを可能にするために、遠位及び近位プレート１２、１４に追加の開口または孔を設けることができる。この別法では、医療提供者は、遠位及び近位プレート１２、１４をロックするために、そのような開口または孔を通して遠位端７２及びピン７０の本体７８の一部が配置されるように、カラー部８０を遠位方向１０４に手動で変位させる。ピン７０の引き抜き及びプレート１２、１４のロック解除は、医療提供者がカラー部８０を把持しかつ近位方向１０８に変位させて遠位及び近位プレート１２、１４からピン７０の一部を引き抜くことによって達成され、それによって、両プレートはロック解除され、両プレートの互いに対する変位または回転が可能になる。
【００５４】
本明細書において、特定の部品が特定の角度で記載及び図示されている。しかし、当然のことながら、アセンブリが本明細書に図示及び／または記載されているように機能する限り、任意の部品を任意の角度または複数の角度の任意の組合せで配置することができる。
【００５５】
さらに当然のことながら、本発明において、曲線状または弓形プレート、凸状または凹状ディスクまたはプレート、あるいは平坦または平面的なディスクまたはプレートを用いることもできる。さらに、ディスクまたはプレートは、本明細書に図示及び／または記載されているように機能する限り、任意の構成を含むことができる。同様に、ディスクまたはプレートは、様々な形で変位することができる。すなわち、ディスクまたはプレートは、本明細書に図示及び／または記載されているような結果を達成するように機能する限り、互いに対して、回転、旋回、摺動及び任意の方法での変位が可能である。ピン（例えばピン７０など）は、ブレード、角材などであってもよい。
【００５６】
遠位及び近位プレートが、平坦、四角形、または矩形のプレート（図示せず）である場合、当然のことながら、遠位及び近位プレートは、互いに対して摺動するように配置されることができる。そのような実施形態では、アクチュエータアセンブリすなわちロックアセンブリ６５は、摺動または他の変位に適応するように異なって構成されることができる。プレートの互いに対する変位を制限するために、２つ以上の変位止めを設けることができる。この代替実施形態及び他の代替実施形態を実施するために必要とされるであろう変更箇所については、当業者が熟知しているであろう。
【００５７】
アセンブリ１０は、遠位ディスクまたはプレートに２つ以上のポート及びカフ部を含み、近位ディスクまたはプレート（図示せず）に３つ以上のポート及びカフ部を含むことができる。さらに、アセンブリ１０は、マニホルド６２、または当分野で既知の任意の他のマニホルドを含むことができる。さらに、アセンブリ１０は、吸引カテーテルアセンブリ１１５、または当分野で既知の任意の他の吸引カテーテルアセンブリを含むことができる。さらに別の実施形態では、アセンブリ１０は、マニホルド及び吸引カテーテルアセンブリの両者を含むことができる。
【００５８】
別の類似した実施形態では、図１１及び図１２に示されている呼吸器アクセスアセンブリ２１０が提供される。呼吸器アクセスアセンブリ２１０は、若干の相違点を除いて、本明細書に記載されかつ図１〜図９に示されている呼吸器アクセスアセンブリ１０と類似している。本実施形態では、ピンチャンネル２２４を含む吸引カテーテルチャンバ６８のための遠位端コネクタ２１８が、異なる構成を有している。さらに、スリーブ部２７６を覆うシリンダがない。スリーブ部２７６は、近位ピンカバー２７７と、その下にあってピン２７０の近位端７４を受容するスリット２７８とを含む。ピン２７０は、フランジを有しないカラー部２８０に結合される。少なくともカラー部２８０をスリーブ部２７６（図示せず）に対して軸線方向に変位させることができるような方法で、スリーブ部２７６及びカラー部２８０を互いに同軸方向に整合しかつ結合することができる。本実施形態には解除可能なラッチが備わっていないが、任意選択で、本明細書に既に図示及び記載したように、解除可能なラッチを設けてもよい。本願のアセンブリ２１０は、テザー１５０を含むことができる。さらに、この実施形態には示されていないが、アセンブリ２１０は、図１に示しかつ既に詳細に説明したアセンブリ１０と同じ近位端部品を有することができる。当然のことながら、本実施形態の部品の符号は、その他の点では、本明細書に図示及び記載されている第１の実施形態と同じである。
【００５９】
アセンブリ２１０は、本明細書に既に図示及び／または記載したのと実質的に同じ方法で作動する。当然のことながら、前の実施形態に対する上記の種々の変形形態は、その構成に関しても操作に関しても、本実施形態にも適用される。
【００６０】
別の類似した実施形態では、図１３〜図１６に示されている呼吸器アクセスアセンブリ３１０が提供される。呼吸器アクセスアセンブリ３１０は、少数の相違点を除いて、本明細書に記載されかつ図１〜図１２に示されている呼吸器アクセスアセンブリ１０及び２１０と類似している。本実施形態では、吸引カテーテルチャンバ６８のための遠位端コネクタ３１８が、異なる構成を有し、ピンチャンネル３２４を有している。さらに、スリーブ部３７６を覆うシリンダがない。スリーブ部３７６は近位ピンカバー３７７を含み、スリーブ部３７６上には対向する環状リブ３７９が互いに対して約１８０°の角度をなして配置されている。スリーブ部３７６はスリット３７８を有し、スリット３７８を通ってピン３７０の一部が延在する。ピン３７０は、フランジを有しないカラー部３８０に結合されている。カラー部３８０は、傾斜のついた遠位側表面３９２及び１対のアーム３９４を有する手動操作可能なハンドル３９０を含み、各アーム３９４は窪み（divot）または凹部３９５を有し、その中へ、スリーブ部３７６に設けられた各環状リブ３７９が枢動可能に結合されている。この実施形態には解除可能なラッチが設けられていないが、本明細書に既に図示及び記載したような解除可能なラッチを利用することができる。本願のアセンブリ３１０は、テザー１５０を含むことができる。さらに、この実施形態には示されていないが、アセンブリ３１０は、図１に示されかつ上記で詳細に説明されているアセンブリ１０と同じ近位端部品を有することができる。本実施形態の部品の符号は、その他の点では本明細書に図示及び記載されている第１の実施形態と同じであることを理解されたい。
【００６１】
カラー部３８０、ピン３７０及びスリーブ部３７６は、ハンドル３９０と協働する。カラー部３８０は、カラー部３８０の壁３９８を貫通して延在する２対のスリット３９６を有する。２対のスリット３９６はそれぞれ、互いから約１８０°の角度をなして配置されている。スリットは、カラー部３８０の遠位端４００を貫通して形成され、壁３９８を貫通して延在し、カラー部３８０の近位端４０２の近くにまで及ぶ。１対のスリット３９６間には、それぞれ舌状部４０４が形成されている。各舌状部上には突出部分４０６が配置され、各舌状部４０４から半径方向外向きに延出している。
【００６２】
スリーブ部３７６は、スリーブ部３７６の内表面４１０上に半径方向に約１８０°離間して配置されている１対の溝付きランプ（傾斜部）４０８を有する。各ランプ４０８は、ディテント４１２を含む。ランプ４０８及びその表面に設けられたディテント４１２は、協働してディテント４１２内にカラー部３８０を摺動可能に受容しかつ解除可能に締着するように構成されている。すなわち、カラー部３８０は、舌状部４０４及びその表面に設けられた突出部分４０６がランプ４０８内に変位され、舌状部４０４に設けられた突出部分４０６がスリーブ部３７６のランプ４０８のディテント４１２内に解除可能に締着されるように、スリーブ部３７６内に同軸方向に配置されるように構成されている。当然のことながら、２つ以上の同軸方向に整合された部品を互いに接続する方法は多数あり、本実施形態はそのうちの１つの非限定例でしかない。
【００６３】
ハンドル３９０の近位端４１４が医療提供者によってアセンブリ１０から離れるように持ち上げられたとき、ハンドル３９０は、スリーブ部３７６の環状リブ３７９に設けられたピン３９５を軸として、ハンドル３９０の遠位側表面３９２がピン３７０の近位端３７４に接するように枢動する。遠位側表面３９２がピン３７０の近位端３７４を遠位方向１０４に押すと、それによって、ピン３７０の遠位端３７２が遠位プレート１２の開口３５及び近位プレート１４の開口５８を通って変位し、プレート１２、１４がロック位置において共にロックされる。あるいは、ピン３７０の遠位端３７２が遠位及び近位プレート１２、１４の開口３５、５８の中を進み、プレート１２、１４をロック位置においてロックするように、同軸方向に整合されたカラー部３８０とスリーブ部３７６との組合せを遠位方向１０４に摺動させるかまたは押すために、ハンドル３９０が医療提供者によって用いられることもある。これら２つの方法により、医療提供者は、プレート１２、１４をアクティブに共にロックすることができる。あるいは、医療提供者の手でハンドル３９０を押したときにプレート１２、１４を共にロックすることができるが、それは、医療提供者の手が吸引カテーテル１１５をアセンブリ３１０を通して遠位方向１０４に数センチメートル押し進め、それによって、患者の気道（図示せず）からの分泌物の吸引を可能にするべく、吸引カテーテル先端部１２２を患者の気道内の或る位置へと配置することができるからである。本明細書に図示、説明、教示及び／または示唆されている任意の方法によって、患者の気道から吸引カテーテル１１５を抜去して非吸引位置に戻すことができる。これらの方法には、アクティブ（能動的）な方法もあるが、パッシブ（受動的）な方法もある。しかし、当然のことながら、医療提供者がハンドル３９０を把持して近位方向に引っ張ったときに遠位及び近位プレート１２、１４はロック解除され、それによってピン３７０の遠位端３７２が遠位及び近位プレート１２、１４の開口３５、５８から抜け出て、それによってプレート１２、１４が再び互いに対して変位し得るようにすることができる。
【００６４】
アセンブリ３１０は、その他の点では、本明細書に既に図示及び／または記載したのと同様の方法で作動する。当然のことながら、前の実施形態に対する上記の種々の変形形態は、その構成に関しても操作に関しても、本実施形態にも適用され、逆も同様である。
【００６５】
本発明について特定の好適実施形態に関連して説明してきたが、当然のことながら、本発明に含まれる対象はこれらの特定の実施形態に限定されるものではない。それどころか、本発明の対象は、本発明の趣旨及び範囲内に含めることができる全ての代替形態、変更形態及び等価形態を含むものとする。
【技術分野】
【０００１】
本願は、米国特許出願第１２／３３３，９１６号の一部継続出願であり、該文献は、あらゆる目的のために引用することを以て本明細書の一部となす。
【０００２】
本発明は、ピンロックを備えた呼吸器アクセスポートアセンブリ及びその使用方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
呼吸器疾患患者のケアは、発展著しい医学分野であり、そのニーズは乳児から高齢者まで多岐にわたる。そのような患者たちが患う一過性及び持続性の呼吸器系疾患には、多種多様なものがある。例えば、挿管患者に対する医療処置には、換気、吸引、酸素供給、サンプリング、目視検査、インラインセンシング、圧力モニタリング、フラッシング、投薬及び／または洗浄が含まれ得る。ここで、ほとんどの問題は、患者の多様なニーズ及び複数の治療（一部は同時に行われる）に合うように対処することが試みられている。患者にとって最善の複数の治療を容易に、効率的にかつ安全に達成するための機器の欠如は以前から問題になっており、未だ解決されていない。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】米国特許出願第１２／５６２，２２３号明細書
【特許文献２】米国特許第４，５６９，３４４号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
例えば、低肺容量患者（未熟児や気腫を患う成人など）の場合、貯留した肺分泌物の除去が問題となる。分泌物除去は、吸引カテーテルにより達成される。吸引カテーテルは呼吸器アクセスアセンブリを介して人工気道内に一時的に配置され、すなわち、気管内チューブが患者の気道の一部に留置されて、そのような患者の肺に空気（酸素及び他のガス）を供給する。この手順は単純なように思われるが、医療提供者が装置の交換またはその他の治療処置を連続的または同時に行わなければならないときには特に、困難を伴う。当然のことながら、分泌物除去作業中に患者に酸素が供給されないことは望ましくない。実際に、これらの困難の結果、患者が人工呼吸器関連肺炎に罹患する可能性がある。これらの困難に対処しかつ克服する必要がある。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
上記した困難及び問題を踏まえて、呼吸器アクセスアセンブリが提供される。呼吸器アクセスアセンブリは、ポートを有する遠位プレートを含み、ポートは、患者の人工気道と機能的に連通して配置されるように適合されている。呼吸器アクセスアセンブリは近位プレートを含み、近位プレートは第１のポート及び第２のポートを有する。遠位プレートは、近位プレートに隣接して積層形態で配置され、各プレートは、相対的に変位するように構成される。アセンブリはまた、少なくとも一方のプレートに隣接して配置されたアクチュエータを有する。遠位プレートのポートが近位プレートの少なくとも一方のポートと整合されて配置され、かつ両プレートの互いに整合されたポートを貫通して物体が配置されるときには、アクチュエータは、両プレートと協働して、該両プレートの相対的な変位を実質的に防止する。（ａ）互いに整合されたポートを貫通して物体が配置されないときまたは（ｂ）ポート同士が互いに整合されないときには、アクチュエータは、少なくとも一方のプレートと協働して、少なくとも一方のプレートの変位を可能にする。
【図面の簡単な説明】
【０００７】
【図１】本発明の呼吸器アクセスアセンブリの一実施形態の斜視図であって、アセンブリが呼吸器マニホルドに結合され、アセンブリの遠位端（図の右上）において人工気道に結合されていることを示し、呼吸器アクセスアセンブリの近位端に結合された吸引カテーテルアセンブリの一部を示す図。
【図２】図１の呼吸器アクセスアセンブリの断面図。
【図３】図１及び図２の呼吸器アクセスアセンブリの分解近位斜視図。
【図４Ａ】図１〜図３の呼吸器アクセスアセンブリの遠位プレートの平面図（上面図）。
【図４Ｂ】図１〜図３の呼吸器アクセスアセンブリの遠位プレートの平面図（下面図）。
【図５Ａ】図１〜図３の呼吸器アクセスアセンブリの近位プレートの平面図（上面図）。
【図５Ｂ】図１〜図３の呼吸器アクセスアセンブリの近位プレートの平面図（下面図）。
【図６Ａ】ラッチ及び遠位コネクタを備えた呼吸器アクセスアセンブリの近位プレートの平面図。
【図６Ｂ】吸引カテーテルチャンバを近位プレートに結合するために用いられるラッチの図。
【図６Ｃ】呼吸器アクセスアセンブリの近位プレートの平面図であって、ラッチが取り付けられていない近位プレート及び遠位コネクタを示す図。
【図７】呼吸器アクセスアセンブリの近位プレートの分解側面図。
【図８Ａ】スリット入りのシリンダの個別図。
【図８Ｂ】スリーブ部の個別図。
【図８Ｃ】カラー部の個別図。
【図９Ａ】非ロック位置にある呼吸器アクセスアセンブリのロック機構の斜視図。
【図９Ｂ】ロック位置にある図。
【図１０Ａ】遠位プレートのポート及びカフ部が近位プレートの第１のポート及び第１のカフ部と整合されている図。
【図１０Ｂ】遠位プレートのポート及びカフ部が第２のポート及び第２のカフ部と整合されている図。
【図１０Ｃ】遠位プレートのポート及びカフ部が第１、第２のいずれのポートとも整合されていない図。
【図１１】本発明の呼吸器アクセスアセンブリの別の実施形態の斜視図であって、アセンブリが呼吸器マニホルドに結合され、呼吸器マニホルドがアセンブリの遠位端（図の右上）において人工気道に結合されていることを示し、呼吸器アクセスアセンブリの近位端に結合された吸引カテーテルアセンブリの一部を示す図。
【図１２】図１１のピンロックアセンブリの分解図。
【図１３】本発明の呼吸器アクセスアセンブリの別の実施形態の斜視図であって、アセンブリが呼吸器マニホルドに結合され、アセンブリの遠位端（図の右上）において呼吸器マニホルドが人工気道に結合されていることを示し、呼吸器アクセスアセンブリの近位端に結合された吸引カテーテルアセンブリの一部を示す図。
【図１４】遠位プレートのポート及び近位プレートの第２のポートが軸線方向に整合された状態にある、アセンブリの第２の開放位置の図。
【図１５】図１４のピンロックアセンブリの分解図。
【図１６Ａ】図１４及び図１５のロック実施形態のスリーブ部の図。
【図１６Ｂ】図１４及び図１５のロック実施形態のカラー部の図。
【図１６Ｃ】図１４及び図１５のロック実施形態のハンドルの図。
【発明を実施するための形態】
【０００８】
ここで、本発明の１若しくは複数の実施形態、本発明の例を詳細に見てみる。それらの実施形態の例が図面に示されている。各例及び実施形態は、本発明の説明のために与えられており、本発明を制限する意図はない。例えば、一実施形態の一部として図示または記載されている構成要件を別の実施形態とともに用いることにより、さらなる実施形態を生み出すことができる。本発明には、これら及び他の変更形態及び変形形態が、本発明の範囲及び趣旨に含まれるものとする。
【０００９】
本願の呼吸器アクセスポートアセンブリは、閉鎖式換気システムにおいて機能し、閉鎖式システムの閉鎖回路特性を損なうことなく、また、重要なことには、患者への換気ガスの流入を阻害することなく、挿管患者の呼吸器系へのマルチアクセスに適応するように設計されている。例えば、１若しくは複数のガスを用いて患者の肺を換気するため、肺から分泌物を吸引するため、肺に酸素を送り込んで肺からの残留二酸化炭素を除去するかまたは減少させるため、患者の呼吸器系の選択された部分を目視検査するため、痰及びガスをサンプリングするため、流量、圧力及び／または温度などのパラメータを検出するため、溶液で洗い流すため並びに、薬剤、ガス及び／または洗浄液を投与するために、１若しくは複数のアクセス部位を通して閉鎖式呼吸器システムへのアクセスが提供される。
【００１０】
呼吸器アクセスポートアセンブリのための多くの現行の設計は、１つのポートしか有していないものがある。これらの例では、他の作業、例えば、気管支鏡検査や気管支肺胞洗浄などを行う必要があるときには、吸引カテーテルを抜去しなければならない。そのような人工呼吸器装着患者の吸引カテーテルを抜去することによって閉鎖式換気システムを開放すると、上述したように感染症を来す可能性がある。また、マルチアクセスポートマニホルド及び／またはアセンブリの現行の設計には、安全ロックが含まれていない。場合によっては、そのような安全ロックの欠如が原因で、マニホルドポートから吸引カテーテルを導入したときに、カテーテルの一部が脱落（離断）して患者の肺内に吸引されてしまうかもしれない。これが、気道閉塞、感染症を含む重篤な合併症を引き起こし、死につながる可能性すらある。さらに、呼吸器アクセスアセンブリの適切なシーリングが行われないと、終末呼気陽圧（ＰＥＥＰ）に支障を来すことがあり、それが今度は最適以下の換気を生じさせて、結果として患者の肺胞虚脱を招く可能性がある。本願の呼吸器アクセスアセンブリは、閉鎖式換気システムを開放することなくマルチアクセスを可能にする機能を含み、かつ、アセンブリ内に配置されたときに吸引カテーテル及び／または他の物体の任意の部分の欠損を防ぐパッシブ型安全ロック機能を含む。
【００１１】
ここで図面を見てみると、図１及び図２に示されているように、呼吸器アクセスアセンブリ１０が提供される。図１及び図２に示されているように、アセンブリ１０には遠位ディスク（円盤体）またはプレート１２及び近位ディスクまたはプレート１４が含まれており、これらは互いに隣接して積層形態で配置されかつ軸線方向に整合された構成で配置されている。
【００１２】
遠位ディスクまたはプレート１２は、図４Ａ及び図４Ｂに示されているように、ディスクまたはプレート１２を貫通して形成された開口を有するポート１６を少なくとも１つ含む。遠位ディスクまたはプレート１２の遠位側の外部表面２２上に、例えばカフ部（例えばカフ部２０など）を設けることができる。そのようなカフ部２０は、ポート１６の一部をなすように、ポート１６及びそれを貫通して延在する開口を全体的に取り囲んでいる。当然のことながら、本明細書に図示及び／または記載されているカフ部は、ディスクまたはプレートの内部表面上にあるにしても外部表面上にあるにしても、本明細書に記載されているカフ部２０のための特徴及び機能を含む。
【００１３】
本明細書では、「ポート」なる語は、或る物体及び／または液体及び／またはガスを通過させるために構成部品に開口しているかまたは該構成部品を貫通する開口を意味する。本明細書では、「カフ部」なる語は、ポート上に配置されかつポートの一部を形成する、貫通開口を有する概ね円筒形の構成部品を意味する。さらに、本明細書においては、ポート及びそのカフ部を集合的に「ポート」と呼ぶことがあり、２つ以上のポート及びその各々の関連するカフ部を集合的に「ポート」「両ポート（ポート及びカフ部が２つの場合）」と呼ぶことがあることを理解されたい。本明細書では、「プレート」なる語は、円形、正方形、矩形などを含むプレートの任意の形状及び構成をを指すが、これらに限定されるものではない。当然のことながら、プレートは、弧状、弓形、平面的、凸状、凹状のものなどであってもよい。
【００１４】
遠位ディスクまたはプレート１２は近位側表面２４も有しており、近位側表面２４は、外周部２６（図４Ａ及び図４Ｂ）を含む。外周部２６に沿って外周壁２８を形成することができる。外周壁２８は、外周部２６から近位方向に約９０°の角度をなして延出するものであってよい。「約」なる語は、数字に隣接して置かれたとき、記載されている数字プラスまたはマイナス１０％の数を指す。外周壁２８は、溝（図示せず）を含むことができかつ溝内にＯリング（図示せず）を保持するように構成された外部表面２９も含むことができる。そのような配置は、外部表面２９が近位ディスク１４の外周壁３０に隣接して配置されたとき、少なくとも部分的な密閉部を提供する助けとなる。
【００１５】
遠位プレート１２の近位側表面２４は中心孔３２を含むこともでき、中心孔３２は、締結体３４（例えば、非限定例として、中心孔３２を貫通するねじやピンなど）を受容するように構成されている。締結体３４は、互いに隣接する遠位及び近位プレート１２、１４を積層形態で軸線方向に整合された位置に保持し、さらに、各プレート１２、１４を互いに対して変位させることができる。これに加えて、遠位プレート１２は、近位側表面２４に形成されかつ遠位プレート１２の遠位側表面２２に設けられた密閉キャップ３６内に広がり得る開口３５を含むことができる。
【００１６】
プレート１２、１４は、互いに対する変位を制限する構成要素を含むことができる。例えば、一方のプレートの１つの表面（すなわち、例えば、遠位プレート１２の近位側表面２４）は、半円形凹部（図示せず）を含むことができる。他方のプレートの隣接表面（すなわち、例えば、近位プレート１４の遠位側表面３８）は、半円形凹部（図示せず）内に配置されるタブ（図示せず）を含むことができる。そこで、タブ及び半円形凹部は協働して遠位及び近位プレート１２、１４の互いに対する変位を制限する。そのような実施形態では、回転は、０．１°ないし約２００°の範囲に制限されることが望ましい。そのような実施形態では、回転は約１°ないし約２００°の範囲に制限されることがより望ましい。
【００１７】
非回転または摺動の実施形態は本明細書に示されていないが、そのような実施形態は本発明の趣旨の範囲内であると考えられることに留意されたい。そのような摺動実施形態では、両プレートは、共通軸の周りを回転するのではなく、互いに対して摺動する。全ての他の態様において、実施形態は同等である。
【００１８】
近位ディスクまたはプレート１４は、第１のポート４０及び第２のポート４２を含み、各ポートは、図５Ａ及び図５Ｂに示されているように、近位プレート１４を貫通して延在する開口を有する。第１のポート４０は第１のカフ部４４を有することができ、第１のカフ部４４は、近位プレート１４の近位側外表面４６に設けることができる。同様に、第２のポート４２は第２のカフ部４８を有することができ、第２のカフ部４８は、近位プレート１４の近位側表面４６に設けることができる。
【００１９】
近位プレート１４は外周部５０を有し、外周部５０は外周壁３０を含むことができる。外周壁３０は、外周部５０に沿って形成することができ、外周部５０から約９０°の角度をなして遠位方向に延出する。本実施形態では、遠位プレート１２の外周壁２８は、近位プレート１４の外周壁３０内にちょうど収まる大きさにしてある。このように、遠位プレート１２の外周壁２８の外表面２９上のいかなるＯリングまたは他の密閉部品も、少なくとも、近位プレート１４の外周壁３０の内部表面５４に対して変位可能な密閉部を形成するのに役立つ。
【００２０】
近位プレート１４には、中心開口５６が設けられている。中心開口５６は、遠位プレート１２の中心孔３２と整合され、両者は、貫通して配置される締結体３４（図１）によって、少なくとも互いに隣接して保持される。これに加えて、近位プレート１４を貫通して開口５８が設けられ、開口５８の遠位側表面３８上にカフ部６０（図５Ｂ）を設けることができる。しかし、当然のことながら、開口５８に設けるカフ部は、近位プレート１４の近位側表面４６及び遠位側表面３８の一方または両方にあってもよいし、表面４６、３８のどちらにもなくてもよい。
【００２１】
再び遠位プレート１２を見ると、操作中、アセンブリ１０の遠位プレート１２のポート１６のカフ部２０は、図１及び図２に示されているように、マニホルド６２のポートに結合されることができる。マニホルド６２はさらに、通常は気管内チューブまたは人工気道６４及び人工呼吸器（図示せず）に結合される。人工気道６４の少なくとも一部は、患者の気道（図示せず）の一部に配置される。
【００２２】
ここで図７〜図９を見ると、ロックアセンブリすなわちアクチュエータアセンブリ６５が示されており、該アセンブリ６５は、この実施形態では、吸引カテーテルアセンブリ６６（図１）の一部をなす。これに加えて、吸引カテーテルチャンバ６８も示されており、吸引カテーテルチャンバ６８も同様に吸引カテーテルアセンブリ６６の一部をなし得る。他の実施形態では、当然のことながら、アクチュエータアセンブリ６５を吸引カテーテルアセンブリ６６（図示せず）とは別に設けてもよい。
【００２３】
本実施形態では、図７に示されているように、アクチュエータアセンブリ６５は長寸のピン７０を含む。しかし、当然のことながら、ピン、ロッドなど以外の形態を用いてもよい。ピン７０は遠位自由端７２及びその反対側の近位端７４を含み、近位端７４はスリーブ部７６に結合されている。ピン７０は、両端７２、７４間に位置する長寸の本体７８を有する。スリーブ部７６は、外壁部７９及び内壁部７９’（図８Ｂ）を含むことができる。スリーブ部７６は、カラー部８０（図８Ｃ）と同軸方向に整合されて近位に配置されている。カラー部８０の遠位端８１は、カラー部８０の少なくとも一部がスリーブ部７６の内壁部７９’と外壁部７９との間に延出するように配置されている。スリーブ部の近位端８２は、スリーブ部内でのカラー部８０の変位を受容する。カラー部８０の少なくとも一部は、スリーブ部７６の近位端８２を押しそれによってスリーブ部７６を遠位方向に変位させるように、配置されることができる。そのために、カラー部８０の周りに半径方向外向きに延出するフランジ８４を、カラー部８０に設けることができる。この実施形態では、フランジ８４は、カラー部８０の近位端８６付近に配置されており、医療提供者がスリーブ部７６を遠位方向に押すのを手助けすることができる。カラー部８０及び／またはスリーブ部７６に設けられた１若しくは複数の構造（図示せず）によって、カラー部８０とスリーブ部７６との間での変位を制限または制御することができる。スリーブ部７６は、スリット入りのシリンダ９０と同軸的に整合されて遠位に配置されており、スリット入りのシリンダ９０は、少なくとも部分的にスリーブ部７６を覆うように配置されており、実質的にスリーブ部７６を覆うように配置されることもできる。シリンダ９０は、シリンダ９０の遠位端９４（図８Ａ）と交差するスリット９２を有する。ピン７０の近位端７４は、スリット９２を貫通するように配置されている。シリンダ９０の遠位端９４は、吸引カテーテルチャンバ６８の近位端部分９８と同軸的に整合されかつ該近位端部分９８を覆うように配置されることができる。シリンダ９０が遠位方向１０４（図９Ａ及び図９Ｂ）にさらに変位するのを防止するために、近位端部分９８上に半径方向に配置された変位止めタブ１０２（図１）を含むことができる。同様に、シリンダ９０の近位端１０６は、カラー部８０の一部を覆うように配置され得るスリーブ部７６の少なくとも一部を覆うように同軸方向に配置されることができる。シリンダ９０の近位端１０６がカラー部８０上のフランジ８４に接したとき、シリンダ９０の変位は近位方向１０８（図９Ａ及び図９Ｂ）において制限される。
【００２４】
吸引カテーテルチャンバ６８は、この実施形態では吸引カテーテルアセンブリ６６の一部をなすことができ、近位端９８及び遠位端１１０、両者間に位置する長寸の本体１１２（図３）を有する。吸引カテーテルチャンバ６８にはルーメン１１４（図２）が貫通形成されており、ルーメン１１４は、吸引カテーテル１１５を通過させることができるように構成されている。遠位コネクタ１１８は、吸引カテーテルチャンバ６８の遠位端１１０に配置されている。液体及び／またはガスの挿入及び／または回収を可能にするために、吸引カテーテルチャンバ６８のルーメン１１４と交差するアクセスポート１２０（図１）を設けることができる。吸引カテーテルチャンバ６８には、吸引カテーテルの遠位先端部（チップ）１２２を清拭しかつ／またはチャンバ内に分離・格納することができるように、また、吸引カテーテルの遠位先端部１２２を洗浄するために空気及び／または洗浄液をアクセスポート１２０を経由して供給することができるように、１若しくは複数のダイヤフラムバルブ、フラッパーバルブ、ワイパ、その他（図示せず）を設けることもできる。そのような空気及び／または溶液は、以下でさらに詳細に説明するように、アクセスポート１２０を経由してかつ／または吸引カテーテルアセンブリ６６の一部に接続された吸引源（図示せず）を介して除去することができる。あるいは、吸引カテーテル１１５及び吸引カテーテル先端部１２２を吸引カテーテルシース内に維持することができるが、これについても以下でさらに詳細に説明する。
【００２５】
遠位コネクタ１１８は、近位プレート１４の第１のカフ部４４を経由してポート（通常は第１のポート４０）に結合されるように構成されている。遠位コネクタ１１８は、ピン７０の少なくとも一部を挿入しかつ変位可能に保持することができるピンチャンネル１２４を含む。当然のことながら、ピン７０は、ピンチャンネル１２４を通って遠位及び近位方向１０４、１０８（図９Ａ及び図９Ｂ）に変位する。ピンチャンネル１２４は、ピン７０の遠位端７２を、近位プレート１４の開口５８を通って遠位プレート１２（図４Ａ、図４Ｂ及び図７）の密閉キャップ３６の開口３５内へと案内し、それによって、ピン７０が遠位及び近位プレート１２、１４を変位不能な位置において固定しかつ解除可能に共にロックする。
【００２６】
吸引カテーテルチャンバ６８に隣接して、好適には遠位コネクタ１１８の隣に、解除可能なラッチ１２６を設けることもできる。ラッチ１２６の一端１２８は、遠位コネクタ１１８に結合する。ラッチ１２６の反対端である自由端１３０は、近位プレート１４の近位側表面４６に設けられたタブ１３２に結合し得る。ラッチ１２６の自由端１３０及びタブ１３２は協働して吸引カテーテルチャンバ６８を解除可能に直接的に、アクチュエータアセンブリ６５を間接的に、近位プレート１４に結合する（図６Ａ、図６Ｂ及び図６Ｃ）。
【００２７】
「結合（する）」なる語及びその変化語は、２つのものの接続、連結、締結、関連付け、結束、（接着剤による）接着、または一体的または介在的な結び付けを含むが、これらに限定されるものではない。当然のことながら、２つのものは、直接または間接的に結合されることができる。
【００２８】
吸引カテーテルアセンブリ６６はシース１３５を含むことができ、シース１３５をその遠位端１３６においてカラー部８０（図１）に結合させることができる。あるいは、シース１３４の遠位端１３６にコネクタ（図示せず）を配置し、コネクタをさらにカラー部８０（図示せず）に解除可能に結合せることができる。
【００２９】
シース１３５は、少なくとも実質的に吸引カテーテル１１５の全長にわたって延在する。「実質的な」または「実質的に」なる語は、かなりの範囲または程度までなされた何か；相当な、またはかなりの量を指す。例えば、本明細書において「実質的に覆われている」の如く適用される「実質的に」は、或るものが少なくとも７０％覆われていることを意味する。
【００３０】
シース１３５は、その近位端１４０において近位端コネクタ１４２に結合され、近位端コネクタ１４２は、吸引カテーテル１１５に印加される吸引圧力の量を制御するためのバルブまたはコントローラ１４４を含む。コントローラ１４４に吸引カテーテル１１５の近位端１４６を結合することができる。これに加えて、吸引カテーテル１１５の一部及び／または近位端コネクタ１４２またはコントローラ１４４にコネクタ１４８を結合することができる。コネクタ１４８は、吸引源（図示せず）に結合されるように構成されている。
【００３１】
吸引カテーテル１１５は、使用されていないときには実質的にシース１３５内で保持される。吸引カテーテルの遠位先端部１２２（図２）は、その内部に少なくとも１つの開口（図示せず）を含む。吸引カテーテル１１５はまた、ルーメンが貫通しかつ開口近位端（図示せず）を有する長寸の本体を含む。吸引カテーテル１１５の近位端１４６または上記したような吸引カテーテルアセンブリ６６の一部は、吸引カテーテル１１５に吸引力を与える吸引源（図示せず）の少なくとも一部に直接または間接的に結合されるように適合されている。当然のことながら、吸引カテーテル１１５の少なくとも遠位部分が、患者の気道内の一部まで延在してそこから分泌物を吸引するために、呼吸器アクセスポートアセンブリ１０を通過しかつ任意の取り付けられたマニホルド１２０及び人工気道１２２を通過して配置されることができるように、吸引カテーテル１１５は十分な長さを有する。
【００３２】
分泌物の吸引が望まれるときには、医療関係者が、互いに整合されたポート１６、４０を通して吸引カテーテル１１５を前進させる。カテーテル１１５を患者に向かって遠位方向に変位させると、この動作によって、カラー部８０及び対応するピン７０が同様に遠位方向に変位される。ピン７０の遠位端７２は、近位プレート１４の開口５８を通って遠位プレート１２の密閉キャップ３６の開口３５内へ変位し、これによりプレート１２、１４の互いに対する変位を防止する。これは、パッシブなロック操作である。その後、コネクタ１４８及びバルブ１４４を介して吸引が行われる。
【００３３】
吸引力を止めたときに、患者の気道、人工気道６４、マニホルド６２、呼吸器アクセスアセンブリ１０の少なくとも一部のそれぞれから吸引カテーテル１１５が引き抜かれることが理解されるであろう。吸引カテーテル１１５の大部分は、吸引カテーテルアセンブリ６６のシース１３５内の所定位置に戻される。あるいは、吸引カテーテル先端部１２２を含む吸引カテーテル１１５をシース１３５（図示せず）に戻すこともできる。上記した理由で、遠位先端部１２２は吸引カテーテルチャンバ６８内にとどまることが望ましいであろう。このようにして、吸引カテーテル１１５の実質的な長さがシース１３５内に収容され、従って、分泌物の吸引のために再び必要とされるまで、患者の閉鎖回路換気システムの外側に置かれる。
【００３４】
シース１３５内にランヤード（ひも）またはテザー（糸）１５０を設けることができる。テザー１５０の遠位端１５２をカラー部８０に接続し、近位端１５４を近位端コネクタ１４２または本明細書において明示されている他の構造に接続することにより、テザー１５０の長さがカラー部８０から近位端コネクタ１４２に及ぶようにすることができる。テザー１５０は、シース１３５が過度に拡張されたり、引っ張られ過ぎたり、伸ばされ過ぎたりしないようにする。テザー１５０は、吸引カテーテル１１５の大部分を保持するためのシース１３５の適正な長さを維持する。テザー１５０はまた、伸ばし過ぎによりシース１３５が引き裂かれるのを防止し、それによって、シース１３５の裂け目からカテーテル１１５を露出させることなく吸引カテーテル１１５を保持するため及びシース１３５内に適正な長さで吸引カテーテル１１５を保持するためにシース１３５の完全性及び操作性を維持する。吸引カテーテル１１５の近位端１４６は、近位端コネクタ１４２またはそれに関連するコントローラ１４４に結合されることもできるので、医療提供者が、近位端コネクタ１４２またはコントローラ１４４を患者から遠ざかるように近位方向１０８にゆっくりと引っ張って吸引カテーテル１１５を吸引位置すなわち操作位置から引き抜くことは容易であろう。このように、吸引カテーテル１１５の遠位先端部１２２の一部が吸引カテーテルチャンバ６８内に保持された状態で、シース１３５内の非吸引位置すなわち非操作位置に吸引カテーテル１１５を戻すかまたは配置することができる。テザーの一例が米国特許出願第１２／５６２，２２３号明細書（特許文献１）に開示されている。
【００３５】
これに加えて、医療提供者が近位端コネクタ１４２を近位方向１０８に引っ張る動作は、カラー部８０も近位方向１０８に変位させるが、それはテザー１５０を通じて力が伝えられるからである。この動作は、吸引カテーテル１１５をシース１３５に引き込み、同時に遠位及び近位プレート１２、１４のロックを解除する。すなわち、この動作はまた、ピン７０を、遠位プレート１２の密閉キャップ３６の開口３５内のロック位置から外へ出し、遠位及び近位プレート１２、１４を通過して、遠位及び近位プレート１２、１４に対する非ロック位置内へ近位方向に変位させるので、プレート１２、１４の変位を可能にする。これは、パッシブなロック解除操作である。テザー１５０は、吸引カテーテル１１５の大部分をシース１３５内に戻す動作を可能にするための強度及び耐久性を備えているが、シース１３５は、上記動作の力が加わらず、伸びたり引き裂かれたりしない。
【００３６】
吸引カテーテルは、公知であり、多くの医学的用途のために広く市販されている。吸引は、「開放式」または「閉鎖式」システムを用いて行うことができる。開放式システムでは、吸引カテーテルは、フレキシブルルーメンに挿入される単なるフレキシブルなプラスチックチューブであり、吸引カテーテルの近位端には吸引源が接続される。ルーメンに入る前に吸引カテーテルが接触する如何なるものも滅菌状態に維持されていなければならないので、患者に接触または隣接して「滅菌領域」が作られなければならない。吸引カテーテルは、使用後には、表面が患者の分泌物で覆われることになるので、慎重に取り扱わなければならない。対照的に、例えば米国特許第４，５６９，３４４号明細書（特許文献２）に開示されているような「閉鎖式」システムでは、分泌物を吸引するために用いることができる機器は、使用前に吸引カテーテルの汚染を排除するかまたは最小にするために、概ね円筒状のプラスチックバッグに封入されている。これは、一般に「閉鎖式吸引カテーテル」と呼ばれるもので、バラード（登録商標）メディカルプロダクツのトラックケアー（登録商標）またはキムベント（登録商標）（ともにキンバリークラーク社製）という商品名で販売されている。閉鎖式吸引システムは広く医療提供者に好まれているが、その理由は、閉鎖式の方が患者及び医療提供者への感染症伝播の可能性が低いからである。本願の呼吸器アクセスポートアセンブリ１０は、そのような閉鎖式吸引アセンブリと併用することができる。
【００３７】
当然のことながら、吸引カテーテルアセンブリ６６の遠位コネクタ１１８は、近位プレート１４の第１ポート４０の第１のカフ部４４または第２ポート４２の第２のカフ部４８のいずれかに結合されてもよい。同様に、気管支鏡、気管支肺胞（ＢＡＬ）カテーテル（例えば、バラード（登録商標）メディカルプロダクツのBAL CATH（登録商標）（キンバリークラーク社）または他の器具類、その他（図示せず）を、第１のポート４０の第１のカフ部４４または第２のポート４２の第２のカフ部４８のうちの一方に解除可能に結合することもできる。このようにして、吸引カテーテルアセンブリ及び別の器具を２つとも同時に呼吸器アクセスポートアセンブリ１０に結合することができる。当然のことながら、吸引カテーテル１１５、吸引カテーテルアセンブリ６６及び任意の器具は、常に閉鎖回路換気システムの一部として維持される。
【００３８】
使用方法または操作方法の範囲内で、医療提供者は、予め選択された３つの使用位置のいずれかにアセンブリ１０の位置を合わせることができる。第１の位置において、医療提供者は、遠位プレート１２のポート１６のカフ部２０に結合されているマニホルド６２を把持する。医療提供者はまた、近位プレート１４の外周壁３０または近位プレート１４の第１及び／または第２のカフ部４４、４８を把持し、近位プレート１４の第１のカフ部４４及び第１のポート４０が遠位プレート１２のカフ部２０及びポート１６と整合するように近位プレート１４を遠位プレート１２に対して回転させる。
【００３９】
そのために、医療提供者は、近位プレート１４の一部を把持しかつ、遠位プレート１２のポート１６及びカフ部２０を、図１０Ａに示されているように近位プレート１４の第１のポート４０及び第１のカフ部４４と整合させるか、第２のポート４２及び第２のカフ部４８（図１０Ｂ）と整合させるか、またはどちらとも整合させない（図１０Ｃ）ようにするために、近位プレート１４を反時計回りすなわち一方向に回転させることができる。あるいは、当然のことながら、医療提供者は近位プレート１４を保持しながら、遠位プレート１２を時計回りすなわち他方向に変位させることができる。しかし、遠位プレート１２並びにそのポート１６及びカフ部２０はマニホルド１２０に結合され、マニホルド１２０は患者の人工気道１２２に結合され、これらは全て、相対的に定位置に維持されることが好ましい。従って、遠位プレート１２を静止させて（動かさずに）近位プレート１４を回転させる方がより望ましいことが理解されるであろう。
【００４０】
「静止（した）」、「静止プレート」及び／または「静止ディスク」なる語句は、近位プレートまたは遠位プレートのうちのいずれか一方であって、該プレートまたは該プレートを保持する部品が、医療提供者によって把持されかつ、医療提供者が相手方のプレートまたはディスクを３つの所定位置のうちの１つにくるように回転させている間に相対的に固定された「静止」位置に保持されるときの、当該プレートを指す。両プレートは、同様に、固定された不動位置に配置されかつ共にロックされているときに、相対的に「静止したプレート」であり得る。
【００４１】
「回転プレート」及び／または「回転ディスク」なる語句は、近位プレートまたは遠位プレートのうちのいずれか一方であって、該プレートがロックされていないために各プレートが互いに対して回転し得るときの当該プレートを指す。遠位及び近位プレートは、３つの所定位置のいずれかに位置合わせされるように構成される。しかし、非ロック位置にあるとき、遠位及び近位プレートの両者は互いに対して自由に回転することができ、各プレートは、互いに対して逆方向に（好適には最大約２００°またはそれ以下）相対的に変位または回転することができる。両プレートは、同様に、各プレートを医療提供者が逆方向に自由に回転させることができるように非ロック位置に配置されているときに、相対的に変位または「回転」することができる。
【００４２】
遠位プレート１２のポート１６及びカフ部２０と近位プレート１４のポート４０及びカフ部４２とが互いに整合されているとき、両者はロックされるのではなく、この特定の所定位置において、或る部品、例えば、近位プレート１４の遠位側表面に設けられた１対のタブ（図示せず）と、遠位プレート１２の近位側表面に設けられた複数個ある傾斜のついた凹部（図示せず）のうちの２つとの協働によって、解除可能に保持され得る。すなわち、近位プレートの遠位側表面に設けられた１対のタブの各々が、近位プレート１４に設けられた複数個ある傾斜のついた凹部のうちの１つの凹部に入る。その結果、これらの部品は、協働して遠位及び近位プレート１２、１４を特定の所定位置、例えば図１０Ａに示されている第１の開放位置に、解除可能に保持する。第１の開放位置において、ポート１６、４０及びカフ部２０、４４はそれぞれ、軸線方向に整合された位置にあり、機能的に連通されている。「機能的連通（operable communication）」なる句は、特定の目的のための２つの点及び／または２つの構造間での伝達または通過を指す。この例では、機能的連通は、ガス及び／または液体を通過させることができる通路であり、物体を通過させることができるように構成することもできる。さらに、「開放」、「開放された」及び「開放位置」なる語及び句並びにそれらの変化語は、本明細書に記載の互いに整合された複数（２）個のポートの位置であって、該位置において、吸引カテーテル、気管支鏡の一部、その他などの物体を、互いに整合されたポートを通って患者の気道の一部内へ進めることができるような位置を指す。
【００４３】
次に、医療提供者は、カラー部８０から近位方向に約１〜３インチ（約２．５４〜７．６２センチメートル）離れた場所において吸引カテーテル１１５の一部を把持する。次に、医療提供者は、自身の手がカラー部８０を押しかつ被把持部分がアセンブリ１０に押し込まれるまで、吸引カテーテル１１５の被把持部分を遠位方向に押す。その後、患者の気道（図示せず）の吸引を可能にするべく、所望の長さ分の吸引カテーテル１１５がアセンブリ１０、マニホルド６２及び人工気道６４を通って患者の気道内へと進められるまで、上記動作が繰り返される。
【００４４】
医療提供者が吸引カテーテル１１５を把持しかつ該吸引カテーテル１１５をアセンブリ１０を通して遠位方向に変位させるとともにカラー部８０を押すと、カラー部８０（図９Ａ及び図９Ｂ）を押すことによって、ロッキングアセンブリすなわちアクチュエータアセンブリ６５が作用される。カラー部８０は、ピン７０が結合されているスリーブ部７６を押す。スリーブ部７６はシリンダ９０を押し、ピン７０の一部はスリット９２を通って遠位方向に変位する。カラー部８０、スリーブ部７６及びシリンダ９０は、スリーブ部７６及びシリンダ９０が吸引カテーテルチャンバ６８の近位端部分９８に設けられた変位止めタブ１０２によって止められるまで、遠位方向１０４に遠位方向に変位する。
【００４５】
カラー部８０の変位と同時に、ピン７０の自由端及びピン７８の本体の一部が、遠位コネクタ１１８のピンチャンネル１２４を通って遠位方向１０４に遠位に変位し（ピンチャンネル１２４は、ピン７０の遠位端７２を、近位プレート１４の開口５８を通過して遠位プレート１２の密閉キャップ３６の開口３５内へと案内する）、それによって、ピン７０が遠位及び近位プレート１２、１４を変位不能なロック位置（図９Ｂ）において固定しかつ解除可能に共にロックする。
【００４６】
患者の気道から吸引カテーテル１１５を引き抜くために、医療提供者は、アセンブリの一部を静止させておく（動かさない）ように片手で把持しながら、吸引カテーテル１１５の近位端１４６、または近位端コネクタ１４２またはそれに関連するコントローラ１４４も同様に把持することができる。医療提供者は、近位端コネクタ１４２またはコントローラ１４４を患者から離して近位方向１０８にゆっくりと引っ張って吸引カテーテル１１５を吸引位置すなわち操作位置から引き抜き、それによって、吸引カテーテル１１５の大部分をシース１３５内の非吸引位置すなわち非操作位置に戻す。その間、吸引カテーテル１１５の遠位先端部１２２の一部は、吸引カテーテルチャンバ６８内で保持される。
【００４７】
この医療提供者の動作は、テザー１５０を介して、カラー部８０を近位方向１０８に変位させることにもなる。カラー部８０は、スリーブ部７６と、シリンダ９０と、そして最も重要であるピン７０とを近位方向１０８に変位させる。このため、ピン７０の遠位端７２は、遠位プレート１２の密閉キャップ３６の開口３５及び近位プレート１４の開口５８から離れて近位方向に変位し、それによって遠位及び近位プレート１２、１４をロック位置からロック解除するので、両プレートは再び互いに対して変位可能になる。これは、パッシブなロック解除操作である。
【００４８】
ピン７０が遠位及び近位プレート１２、１４を貫通して配置されているとき、患者の気道内の吸引位置において吸引カテーテル１１５が留置または配置されているとき、吸引カテーテル１１５の一部を不注意に切断または破断することがないように、プレート同士をロックして変位を防止する。吸引カテーテルが引き抜かれ、ピン７０がロック時の位置から遠位及び近位プレート１２、１４を通って引き抜かれたとき、プレート１２、１４は、例えば第２の位置に変位可能である。本明細書では、同じ意味で用いられる「方向」または「配置」なる語は、何かが位置している場所または方法の空間特性、例えば「時計の針の位置」を指す。
【００４９】
第２の位置においては、気管支鏡または他の器具が、近位プレート１４の第２のポート４２の第２のカフ部４８に接続される。アセンブリ１０は、上記したように変位される。すなわち、第２のポート４２及び第２のカフ部４８が遠位プレート１２のポート１６及びカフ部２０と整合されるように、近位プレート１４が遠位プレート１２に対して変位または回転される。その次に、気管支鏡または他の物体を、アセンブリ１０、マニホルド６２、人工気道６４及び患者の気道内へ導入することができる。
【００５０】
ポート１６及びカフ部２０が第１のポート４０及び第１のカフ部４４と整合される第１の位置は、例えば、ポート１６及びカフ部２０が第２のポート４２及び第２のカフ部４８と整合される第２の位置から約１８０°の角度をなすように位置付けることができる（図５Ａ及び図５Ｂ）。アセンブリ１０が第１の位置に配置されているとき、第２のポート４２及び第２のカフ部４８は、遠位プレート１２の一部によって閉塞または閉鎖されている。同様に、アセンブリ１０が第２の位置に配置されているとき、第１のポート４０及び第１のカフ部４４も同様に、遠位プレート１２の一部によって閉塞または閉鎖されている。そのような閉塞または閉鎖は、キャップ１１４などの他の部品と協働してＰＥＥＰ圧力を維持するとともに、閉塞されたポート内に、吸引カテーテル、気管支鏡、その他などの物体が導入されないようにすることによって、どのポートが開放されているかに関する混乱を防止する。
【００５１】
「閉鎖（された）」または「閉鎖位置」なる語及び／または句並びにそれらの変化語は、１若しくは複数のポートの位置であって、該位置において、ポートが整合されていないので、吸引カテーテル、気管支鏡の一部、その他などの任意の大きな物体が、上記の「閉鎖された」ポートを通過することができないような位置を指す。ポートは、物体（既に言及したものなど）を閉塞するかまたは物体がポートを通過しないようにするために、「閉鎖」または「閉塞」され得る。しかし、ポートは完全に閉塞または閉鎖されなくてもよいし、少なくとも或る場合には、閉塞または閉鎖されたポートをガス及び／または液体が通過する状態が続くようにしてもよい。
【００５２】
任意選択の第３の位置においては、遠位プレート１２のポート１６並びに近位プレート１４の第１及び第２のポート４０、４２は、互いに整合されておらず、従って、器具、カテーテル、その他をポート１６、４０、４２（図１０Ｃ）を通して配置することができないような「閉塞」または閉鎖位置にある。すなわち、遠位プレート１２ののポート１６が近位プレート１４の第１及び第２のポート４０、４２間に配置され、それによって、ポート１６を近位プレート１４によって閉塞または閉鎖するように、遠位プレート１２が変位される。同様に、かつ同時に、近位プレート１４の第１及び第２のポート４０、４２もまた、遠位プレート１２によって閉塞または閉鎖される。この第３の位置は、全てのポートに対する閉鎖位置を提供する。ポート１６、４０及び４２が或る期間使用されない場合、医療提供者は、ＰＥＥＰの維持を支援するために、プレート１２、１４を第３の閉鎖位置へと変位させることを選択してもよい。
【００５３】
第２及び第３の位置に関しては、アクチュエータアセンブリすなわちロックアセンブリ６５に対してロック位置が設けられていない。しかし、当然のことながら、第２及び第３の位置（図示せず）においてロックを可能にするために、遠位及び近位プレート１２、１４に追加の開口または孔を設けることができる。この別法では、医療提供者は、遠位及び近位プレート１２、１４をロックするために、そのような開口または孔を通して遠位端７２及びピン７０の本体７８の一部が配置されるように、カラー部８０を遠位方向１０４に手動で変位させる。ピン７０の引き抜き及びプレート１２、１４のロック解除は、医療提供者がカラー部８０を把持しかつ近位方向１０８に変位させて遠位及び近位プレート１２、１４からピン７０の一部を引き抜くことによって達成され、それによって、両プレートはロック解除され、両プレートの互いに対する変位または回転が可能になる。
【００５４】
本明細書において、特定の部品が特定の角度で記載及び図示されている。しかし、当然のことながら、アセンブリが本明細書に図示及び／または記載されているように機能する限り、任意の部品を任意の角度または複数の角度の任意の組合せで配置することができる。
【００５５】
さらに当然のことながら、本発明において、曲線状または弓形プレート、凸状または凹状ディスクまたはプレート、あるいは平坦または平面的なディスクまたはプレートを用いることもできる。さらに、ディスクまたはプレートは、本明細書に図示及び／または記載されているように機能する限り、任意の構成を含むことができる。同様に、ディスクまたはプレートは、様々な形で変位することができる。すなわち、ディスクまたはプレートは、本明細書に図示及び／または記載されているような結果を達成するように機能する限り、互いに対して、回転、旋回、摺動及び任意の方法での変位が可能である。ピン（例えばピン７０など）は、ブレード、角材などであってもよい。
【００５６】
遠位及び近位プレートが、平坦、四角形、または矩形のプレート（図示せず）である場合、当然のことながら、遠位及び近位プレートは、互いに対して摺動するように配置されることができる。そのような実施形態では、アクチュエータアセンブリすなわちロックアセンブリ６５は、摺動または他の変位に適応するように異なって構成されることができる。プレートの互いに対する変位を制限するために、２つ以上の変位止めを設けることができる。この代替実施形態及び他の代替実施形態を実施するために必要とされるであろう変更箇所については、当業者が熟知しているであろう。
【００５７】
アセンブリ１０は、遠位ディスクまたはプレートに２つ以上のポート及びカフ部を含み、近位ディスクまたはプレート（図示せず）に３つ以上のポート及びカフ部を含むことができる。さらに、アセンブリ１０は、マニホルド６２、または当分野で既知の任意の他のマニホルドを含むことができる。さらに、アセンブリ１０は、吸引カテーテルアセンブリ１１５、または当分野で既知の任意の他の吸引カテーテルアセンブリを含むことができる。さらに別の実施形態では、アセンブリ１０は、マニホルド及び吸引カテーテルアセンブリの両者を含むことができる。
【００５８】
別の類似した実施形態では、図１１及び図１２に示されている呼吸器アクセスアセンブリ２１０が提供される。呼吸器アクセスアセンブリ２１０は、若干の相違点を除いて、本明細書に記載されかつ図１〜図９に示されている呼吸器アクセスアセンブリ１０と類似している。本実施形態では、ピンチャンネル２２４を含む吸引カテーテルチャンバ６８のための遠位端コネクタ２１８が、異なる構成を有している。さらに、スリーブ部２７６を覆うシリンダがない。スリーブ部２７６は、近位ピンカバー２７７と、その下にあってピン２７０の近位端７４を受容するスリット２７８とを含む。ピン２７０は、フランジを有しないカラー部２８０に結合される。少なくともカラー部２８０をスリーブ部２７６（図示せず）に対して軸線方向に変位させることができるような方法で、スリーブ部２７６及びカラー部２８０を互いに同軸方向に整合しかつ結合することができる。本実施形態には解除可能なラッチが備わっていないが、任意選択で、本明細書に既に図示及び記載したように、解除可能なラッチを設けてもよい。本願のアセンブリ２１０は、テザー１５０を含むことができる。さらに、この実施形態には示されていないが、アセンブリ２１０は、図１に示しかつ既に詳細に説明したアセンブリ１０と同じ近位端部品を有することができる。当然のことながら、本実施形態の部品の符号は、その他の点では、本明細書に図示及び記載されている第１の実施形態と同じである。
【００５９】
アセンブリ２１０は、本明細書に既に図示及び／または記載したのと実質的に同じ方法で作動する。当然のことながら、前の実施形態に対する上記の種々の変形形態は、その構成に関しても操作に関しても、本実施形態にも適用される。
【００６０】
別の類似した実施形態では、図１３〜図１６に示されている呼吸器アクセスアセンブリ３１０が提供される。呼吸器アクセスアセンブリ３１０は、少数の相違点を除いて、本明細書に記載されかつ図１〜図１２に示されている呼吸器アクセスアセンブリ１０及び２１０と類似している。本実施形態では、吸引カテーテルチャンバ６８のための遠位端コネクタ３１８が、異なる構成を有し、ピンチャンネル３２４を有している。さらに、スリーブ部３７６を覆うシリンダがない。スリーブ部３７６は近位ピンカバー３７７を含み、スリーブ部３７６上には対向する環状リブ３７９が互いに対して約１８０°の角度をなして配置されている。スリーブ部３７６はスリット３７８を有し、スリット３７８を通ってピン３７０の一部が延在する。ピン３７０は、フランジを有しないカラー部３８０に結合されている。カラー部３８０は、傾斜のついた遠位側表面３９２及び１対のアーム３９４を有する手動操作可能なハンドル３９０を含み、各アーム３９４は窪み（divot）または凹部３９５を有し、その中へ、スリーブ部３７６に設けられた各環状リブ３７９が枢動可能に結合されている。この実施形態には解除可能なラッチが設けられていないが、本明細書に既に図示及び記載したような解除可能なラッチを利用することができる。本願のアセンブリ３１０は、テザー１５０を含むことができる。さらに、この実施形態には示されていないが、アセンブリ３１０は、図１に示されかつ上記で詳細に説明されているアセンブリ１０と同じ近位端部品を有することができる。本実施形態の部品の符号は、その他の点では本明細書に図示及び記載されている第１の実施形態と同じであることを理解されたい。
【００６１】
カラー部３８０、ピン３７０及びスリーブ部３７６は、ハンドル３９０と協働する。カラー部３８０は、カラー部３８０の壁３９８を貫通して延在する２対のスリット３９６を有する。２対のスリット３９６はそれぞれ、互いから約１８０°の角度をなして配置されている。スリットは、カラー部３８０の遠位端４００を貫通して形成され、壁３９８を貫通して延在し、カラー部３８０の近位端４０２の近くにまで及ぶ。１対のスリット３９６間には、それぞれ舌状部４０４が形成されている。各舌状部上には突出部分４０６が配置され、各舌状部４０４から半径方向外向きに延出している。
【００６２】
スリーブ部３７６は、スリーブ部３７６の内表面４１０上に半径方向に約１８０°離間して配置されている１対の溝付きランプ（傾斜部）４０８を有する。各ランプ４０８は、ディテント４１２を含む。ランプ４０８及びその表面に設けられたディテント４１２は、協働してディテント４１２内にカラー部３８０を摺動可能に受容しかつ解除可能に締着するように構成されている。すなわち、カラー部３８０は、舌状部４０４及びその表面に設けられた突出部分４０６がランプ４０８内に変位され、舌状部４０４に設けられた突出部分４０６がスリーブ部３７６のランプ４０８のディテント４１２内に解除可能に締着されるように、スリーブ部３７６内に同軸方向に配置されるように構成されている。当然のことながら、２つ以上の同軸方向に整合された部品を互いに接続する方法は多数あり、本実施形態はそのうちの１つの非限定例でしかない。
【００６３】
ハンドル３９０の近位端４１４が医療提供者によってアセンブリ１０から離れるように持ち上げられたとき、ハンドル３９０は、スリーブ部３７６の環状リブ３７９に設けられたピン３９５を軸として、ハンドル３９０の遠位側表面３９２がピン３７０の近位端３７４に接するように枢動する。遠位側表面３９２がピン３７０の近位端３７４を遠位方向１０４に押すと、それによって、ピン３７０の遠位端３７２が遠位プレート１２の開口３５及び近位プレート１４の開口５８を通って変位し、プレート１２、１４がロック位置において共にロックされる。あるいは、ピン３７０の遠位端３７２が遠位及び近位プレート１２、１４の開口３５、５８の中を進み、プレート１２、１４をロック位置においてロックするように、同軸方向に整合されたカラー部３８０とスリーブ部３７６との組合せを遠位方向１０４に摺動させるかまたは押すために、ハンドル３９０が医療提供者によって用いられることもある。これら２つの方法により、医療提供者は、プレート１２、１４をアクティブに共にロックすることができる。あるいは、医療提供者の手でハンドル３９０を押したときにプレート１２、１４を共にロックすることができるが、それは、医療提供者の手が吸引カテーテル１１５をアセンブリ３１０を通して遠位方向１０４に数センチメートル押し進め、それによって、患者の気道（図示せず）からの分泌物の吸引を可能にするべく、吸引カテーテル先端部１２２を患者の気道内の或る位置へと配置することができるからである。本明細書に図示、説明、教示及び／または示唆されている任意の方法によって、患者の気道から吸引カテーテル１１５を抜去して非吸引位置に戻すことができる。これらの方法には、アクティブ（能動的）な方法もあるが、パッシブ（受動的）な方法もある。しかし、当然のことながら、医療提供者がハンドル３９０を把持して近位方向に引っ張ったときに遠位及び近位プレート１２、１４はロック解除され、それによってピン３７０の遠位端３７２が遠位及び近位プレート１２、１４の開口３５、５８から抜け出て、それによってプレート１２、１４が再び互いに対して変位し得るようにすることができる。
【００６４】
アセンブリ３１０は、その他の点では、本明細書に既に図示及び／または記載したのと同様の方法で作動する。当然のことながら、前の実施形態に対する上記の種々の変形形態は、その構成に関しても操作に関しても、本実施形態にも適用され、逆も同様である。
【００６５】
本発明について特定の好適実施形態に関連して説明してきたが、当然のことながら、本発明に含まれる対象はこれらの特定の実施形態に限定されるものではない。それどころか、本発明の対象は、本発明の趣旨及び範囲内に含めることができる全ての代替形態、変更形態及び等価形態を含むものとする。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
呼吸器アクセスアセンブリであって、
患者の人工気道に機能的に連通して配置されるように適合されたポートを有する遠位プレートと、
第１のポート及び第２のポートを有する近位プレートと、
前記両プレートの少なくとも一方に隣接して配置されたアクチュエータとを含み、
前記遠位プレートが前記近位プレートに隣接して積層形態で配置され、前記各プレートが相対的に変位するように構成され、
前記遠位プレートの前記ポートが、前記近位プレートの少なくとも一方のポートと整合するように位置合わせされ、かつ前記両プレートの前記互いに整合されたポートを貫通して物体が配置される場合には、前記アクチュエータが、前記両プレートと協働して、該両プレートの相対的な変位を実質的に防止し、
（ａ）前記互いに整合されたポートを貫通して物体が配置されない場合または（ｂ）前記遠位プレートの前記ポートが前記近位プレートの少なくとも一方のポートと整合するように位置合わせされない場合には、前記アクチュエータが、前記両プレートの少なくとも一方と協働して、前記両プレートの少なくとも一方の相対的な変位を可能にするようにしたことを特徴とする呼吸器アクセスアセンブリ。
【請求項２】
前記互いに整合されたポートを貫通して物体が配置される場合にのみ、前記アクチュエータの作用によって前記両プレートの変位を実質的に防止し、それによって、パッシブ型ロックを提供するようにしたことを特徴とする請求項１に記載の呼吸器アクセスアセンブリ。
【請求項３】
前記互いに整合されたポートから前記物体を抜去する力及び前記少なくとも一方のプレートの変位を可能にする力を伝達するためのテザーをさらに含むことを特徴とする請求項２に記載の呼吸器アクセスアセンブリ。
【請求項４】
前記テザーが、吸引カテーテルとともにシース内に収容されていることを特徴とする請求項３に記載の呼吸器アクセスアセンブリ。
【請求項５】
前記遠位プレートの前記ポートと前記近位プレートの前記第１のポートとが互いに整合されている場合には、前記アセンブリが第１の開放位置に位置合わせされるようにし、
前記互いに整合されたポートを貫通して物体が配置される場合には、前記アクチュエータの作用によって前記両プレートの変位を実質的に防止するようにしたことを特徴とする請求項１に記載の呼吸器アクセスアセンブリ。
【請求項６】
前記アセンブリが前記第１の位置に位置合わせされている場合、前記近位プレートの前記第２のポートが前記遠位プレートの一部によって閉塞されるようにしたことを特徴とする請求項５に記載の呼吸器アクセスアセンブリ。
【請求項７】
前記遠位プレートの前記ポートと前記近位プレートの前記第２のポートとが互いに整合されている場合、前記アセンブリが第２の開放位置に位置合わせされるようにし、
前記互いに整合されたポートを貫通して物体が配置される場合には、前記アクチュエータの作用によって前記両プレートの変位を実質的に防止するようにしたことを特徴とする請求項１に記載の呼吸器アクセスアセンブリ。
【請求項８】
前記アセンブリが前記第２の開放位置に位置合わせされた場合、前記近位プレートの前記第１のポートが閉塞されるようにしたことを特徴とする請求項７に記載の呼吸器アクセスアセンブリ。
【請求項９】
前記遠位プレートの前記ポートが前記近位プレートの前記第１のポートと前記第２のポートとの間に位置合わせされている場合には、前記遠位プレートの前記ポートが前記近位プレートのいずれのポートとも互いに整合されず、かつ前記アセンブリが、各ポートが閉塞されるような第３の閉鎖位置に位置合わせされるようにしたことを特徴とする請求項１に記載の呼吸器アクセスアセンブリ。
【請求項１０】
前記第１のポートと前記第２のポートとが、互いから約１８０°の角度をなして配置されていることを特徴とする請求項１に記載の呼吸器アクセスアセンブリ。
【請求項１１】
呼吸器アクセスアセンブリであって、
患者の人工気道に機能的に連通して配置されるように適合されたポートを有する遠位プレートと、
第１のポート及び第２のポートを有する近位プレートと、
前記両プレートを共にロックするための手段とを含み、
前記遠位プレートが前記近位プレートに隣接して積層形態で配置され、各プレートが相対的に変位するように構成され、
一方のプレートのポートが他方のプレートのポートと整合されて両ポートが互いに整合された状態でありかつ該両ポートを貫通して物体が配置される場合に、前記手段が、前記両プレートの相対的な変位を実質的に防止するようにしたことを特徴とする呼吸器アクセスアセンブリ。
【請求項１２】
前記手段が、前記両プレートの少なくとも一方に隣接して配置されたアクチュエータを含み、
前記遠位プレートの前記ポートが前記近位プレートの少なくとも一方のポートと整合されて配置され、かつ前記両プレートの前記互いに整合されたポートを貫通して物体が配置される場合には、前記アクチュエータが、前記両プレートと協働して、該両プレートの相対的な変位を実質的に防止し、
（ａ）互いに整合されたポートを貫通して物体が配置されていない場合及び（ｂ）前記遠位プレートの前記ポートが前記近位プレートの少なくとも一方のポートと整合するように位置合わせされていない場合には、前記アクチュエータが、前記両プレートの少なくとも一方と協働して、前記両プレートの少なくとも一方の相対的な変位を可能にするようにしたことを特徴とする請求項１１に記載の呼吸器アクセスアセンブリ。
【請求項１３】
前記互いに整合されたポートを貫通して物体が配置される場合にのみ、前記アクチュエータの作用によって前記両プレートの変位を実質的に防止し、それによって、パッシブ型ロックを提供するようにしたことを特徴とする請求項１２に記載の呼吸器アクセスアセンブリ。
【請求項１４】
前記ポートから前記物体を抜去しかつ前記アクチュエータを非作用状態にするロック解除手段をさらに含み、それによって前記アセンブリをパッシブにロック解除せしめるようにしたことを特徴とする請求項１３に記載の呼吸器アクセスアセンブリ。
【請求項１５】
前記ロック解除手段が、テザーを含むことを特徴とする請求項１４に記載の呼吸器アクセスアセンブリ。
【請求項１６】
前記遠位プレートの前記ポートと前記近位プレートの前記第１のポートとが互いに整合されている場合には、前記アセンブリが第１の開放位置に位置合わせされるようにし、
前記互いに整合されたポートを通して物体が変位される場合には、前記アクチュエータの作用によって前記両プレートの変位を実質的に防止するようにしたことを特徴とする請求項１２に記載の呼吸器アクセスアセンブリ。
【請求項１７】
前記遠位プレートの前記ポートと前記近位プレートの前記第２のポートとが互いに整合されている場合には、前記アセンブリが第２の開放位置に位置合わせされるようにし、
前記互いに整合されたポートを貫通して物体が配置される場合には、前記アクチュエータの作用によって前記両プレートの変位を実質的に防止するようにしたことを特徴とする請求項１２に記載の呼吸器アクセスアセンブリ。
【請求項１８】
前記遠位プレートの前記ポートが前記近位プレートの前記第１のポートと前記第２のポートとの間に位置合わせされている場合には、前記遠位プレートの前記ポートが前記近位プレートのいずれのポートとも互いに整合されず、かつ前記アセンブリが、各ポートが閉塞されるような第３の閉鎖位置に位置合わせされるようにしたことを特徴とする請求項１２に記載の呼吸器アクセスアセンブリ。
【請求項１】
呼吸器アクセスアセンブリであって、
患者の人工気道に機能的に連通して配置されるように適合されたポートを有する遠位プレートと、
第１のポート及び第２のポートを有する近位プレートと、
前記両プレートの少なくとも一方に隣接して配置されたアクチュエータとを含み、
前記遠位プレートが前記近位プレートに隣接して積層形態で配置され、前記各プレートが相対的に変位するように構成され、
前記遠位プレートの前記ポートが、前記近位プレートの少なくとも一方のポートと整合するように位置合わせされ、かつ前記両プレートの前記互いに整合されたポートを貫通して物体が配置される場合には、前記アクチュエータが、前記両プレートと協働して、該両プレートの相対的な変位を実質的に防止し、
（ａ）前記互いに整合されたポートを貫通して物体が配置されない場合または（ｂ）前記遠位プレートの前記ポートが前記近位プレートの少なくとも一方のポートと整合するように位置合わせされない場合には、前記アクチュエータが、前記両プレートの少なくとも一方と協働して、前記両プレートの少なくとも一方の相対的な変位を可能にするようにしたことを特徴とする呼吸器アクセスアセンブリ。
【請求項２】
前記互いに整合されたポートを貫通して物体が配置される場合にのみ、前記アクチュエータの作用によって前記両プレートの変位を実質的に防止し、それによって、パッシブ型ロックを提供するようにしたことを特徴とする請求項１に記載の呼吸器アクセスアセンブリ。
【請求項３】
前記互いに整合されたポートから前記物体を抜去する力及び前記少なくとも一方のプレートの変位を可能にする力を伝達するためのテザーをさらに含むことを特徴とする請求項２に記載の呼吸器アクセスアセンブリ。
【請求項４】
前記テザーが、吸引カテーテルとともにシース内に収容されていることを特徴とする請求項３に記載の呼吸器アクセスアセンブリ。
【請求項５】
前記遠位プレートの前記ポートと前記近位プレートの前記第１のポートとが互いに整合されている場合には、前記アセンブリが第１の開放位置に位置合わせされるようにし、
前記互いに整合されたポートを貫通して物体が配置される場合には、前記アクチュエータの作用によって前記両プレートの変位を実質的に防止するようにしたことを特徴とする請求項１に記載の呼吸器アクセスアセンブリ。
【請求項６】
前記アセンブリが前記第１の位置に位置合わせされている場合、前記近位プレートの前記第２のポートが前記遠位プレートの一部によって閉塞されるようにしたことを特徴とする請求項５に記載の呼吸器アクセスアセンブリ。
【請求項７】
前記遠位プレートの前記ポートと前記近位プレートの前記第２のポートとが互いに整合されている場合、前記アセンブリが第２の開放位置に位置合わせされるようにし、
前記互いに整合されたポートを貫通して物体が配置される場合には、前記アクチュエータの作用によって前記両プレートの変位を実質的に防止するようにしたことを特徴とする請求項１に記載の呼吸器アクセスアセンブリ。
【請求項８】
前記アセンブリが前記第２の開放位置に位置合わせされた場合、前記近位プレートの前記第１のポートが閉塞されるようにしたことを特徴とする請求項７に記載の呼吸器アクセスアセンブリ。
【請求項９】
前記遠位プレートの前記ポートが前記近位プレートの前記第１のポートと前記第２のポートとの間に位置合わせされている場合には、前記遠位プレートの前記ポートが前記近位プレートのいずれのポートとも互いに整合されず、かつ前記アセンブリが、各ポートが閉塞されるような第３の閉鎖位置に位置合わせされるようにしたことを特徴とする請求項１に記載の呼吸器アクセスアセンブリ。
【請求項１０】
前記第１のポートと前記第２のポートとが、互いから約１８０°の角度をなして配置されていることを特徴とする請求項１に記載の呼吸器アクセスアセンブリ。
【請求項１１】
呼吸器アクセスアセンブリであって、
患者の人工気道に機能的に連通して配置されるように適合されたポートを有する遠位プレートと、
第１のポート及び第２のポートを有する近位プレートと、
前記両プレートを共にロックするための手段とを含み、
前記遠位プレートが前記近位プレートに隣接して積層形態で配置され、各プレートが相対的に変位するように構成され、
一方のプレートのポートが他方のプレートのポートと整合されて両ポートが互いに整合された状態でありかつ該両ポートを貫通して物体が配置される場合に、前記手段が、前記両プレートの相対的な変位を実質的に防止するようにしたことを特徴とする呼吸器アクセスアセンブリ。
【請求項１２】
前記手段が、前記両プレートの少なくとも一方に隣接して配置されたアクチュエータを含み、
前記遠位プレートの前記ポートが前記近位プレートの少なくとも一方のポートと整合されて配置され、かつ前記両プレートの前記互いに整合されたポートを貫通して物体が配置される場合には、前記アクチュエータが、前記両プレートと協働して、該両プレートの相対的な変位を実質的に防止し、
（ａ）互いに整合されたポートを貫通して物体が配置されていない場合及び（ｂ）前記遠位プレートの前記ポートが前記近位プレートの少なくとも一方のポートと整合するように位置合わせされていない場合には、前記アクチュエータが、前記両プレートの少なくとも一方と協働して、前記両プレートの少なくとも一方の相対的な変位を可能にするようにしたことを特徴とする請求項１１に記載の呼吸器アクセスアセンブリ。
【請求項１３】
前記互いに整合されたポートを貫通して物体が配置される場合にのみ、前記アクチュエータの作用によって前記両プレートの変位を実質的に防止し、それによって、パッシブ型ロックを提供するようにしたことを特徴とする請求項１２に記載の呼吸器アクセスアセンブリ。
【請求項１４】
前記ポートから前記物体を抜去しかつ前記アクチュエータを非作用状態にするロック解除手段をさらに含み、それによって前記アセンブリをパッシブにロック解除せしめるようにしたことを特徴とする請求項１３に記載の呼吸器アクセスアセンブリ。
【請求項１５】
前記ロック解除手段が、テザーを含むことを特徴とする請求項１４に記載の呼吸器アクセスアセンブリ。
【請求項１６】
前記遠位プレートの前記ポートと前記近位プレートの前記第１のポートとが互いに整合されている場合には、前記アセンブリが第１の開放位置に位置合わせされるようにし、
前記互いに整合されたポートを通して物体が変位される場合には、前記アクチュエータの作用によって前記両プレートの変位を実質的に防止するようにしたことを特徴とする請求項１２に記載の呼吸器アクセスアセンブリ。
【請求項１７】
前記遠位プレートの前記ポートと前記近位プレートの前記第２のポートとが互いに整合されている場合には、前記アセンブリが第２の開放位置に位置合わせされるようにし、
前記互いに整合されたポートを貫通して物体が配置される場合には、前記アクチュエータの作用によって前記両プレートの変位を実質的に防止するようにしたことを特徴とする請求項１２に記載の呼吸器アクセスアセンブリ。
【請求項１８】
前記遠位プレートの前記ポートが前記近位プレートの前記第１のポートと前記第２のポートとの間に位置合わせされている場合には、前記遠位プレートの前記ポートが前記近位プレートのいずれのポートとも互いに整合されず、かつ前記アセンブリが、各ポートが閉塞されるような第３の閉鎖位置に位置合わせされるようにしたことを特徴とする請求項１２に記載の呼吸器アクセスアセンブリ。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４Ａ】
【図４Ｂ】
【図５Ａ】
【図５Ｂ】
【図６Ａ】
【図６Ｂ】
【図６Ｃ】
【図７】
【図８Ａ】
【図８Ｂ】
【図８Ｃ】
【図９Ａ】
【図９Ｂ】
【図１０Ａ】
【図１０Ｂ】
【図１０Ｃ】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６Ａ】
【図１６Ｂ】
【図１６Ｃ】
【図２】
【図３】
【図４Ａ】
【図４Ｂ】
【図５Ａ】
【図５Ｂ】
【図６Ａ】
【図６Ｂ】
【図６Ｃ】
【図７】
【図８Ａ】
【図８Ｂ】
【図８Ｃ】
【図９Ａ】
【図９Ｂ】
【図１０Ａ】
【図１０Ｂ】
【図１０Ｃ】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６Ａ】
【図１６Ｂ】
【図１６Ｃ】
【公表番号】特表２０１３−５１４８５１（Ｐ２０１３−５１４８５１Ａ）
【公表日】平成２５年５月２日（２０１３．５．２）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１２−５４５４７９（Ｐ２０１２−５４５４７９）
【出願日】平成２２年１１月１７日（２０１０．１１．１７）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＩＢ２０１０／０５５２４９
【国際公開番号】ＷＯ２０１１／０７７２７６
【国際公開日】平成２３年６月３０日（２０１１．６．３０）
【出願人】（５０４４６０４４１）キンバリー クラーク ワールドワイド インコーポレイテッド (396)
【公表日】平成２５年５月２日（２０１３．５．２）
【国際特許分類】
【出願日】平成２２年１１月１７日（２０１０．１１．１７）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＩＢ２０１０／０５５２４９
【国際公開番号】ＷＯ２０１１／０７７２７６
【国際公開日】平成２３年６月３０日（２０１１．６．３０）
【出願人】（５０４４６０４４１）キンバリー クラーク ワールドワイド インコーポレイテッド (396)
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