プローブ等の係止構造、コネクター及び包装物
【課題】基準標本の測定等のために、プローブ又は内視鏡の体内挿入部が先端から挿入された挿入口に当該体内挿入部を係止する。
【解決手段】挿入口２０に連通し、挿入口の奥端部に体内挿入部３の先端が当接して止まる縁部を有した孔２２が形成された内部構造が構成され、その孔の先に基準標本４が設置される。挿入口に固着されるか又は着脱可能に構成された係止部材（１Ａ−１Ｇ）を備え、挿入口に固定された係止部材は、挿入口に挿入される体内挿入部を弾性変形して受容し、挿入口に挿入された体内挿入部の外周面にその弾性力により圧接して当該体内挿入部を係止する係止構造である。例えば、係止部材はエラストマー材から構成され、挿入口を蓋うように配置されスリットが形成された壁部を形成したり、体内挿入部の外径より小さい内径の孔部を構成したりする。係止部材としてＯリングを適用する例もある。
【解決手段】挿入口２０に連通し、挿入口の奥端部に体内挿入部３の先端が当接して止まる縁部を有した孔２２が形成された内部構造が構成され、その孔の先に基準標本４が設置される。挿入口に固着されるか又は着脱可能に構成された係止部材（１Ａ−１Ｇ）を備え、挿入口に固定された係止部材は、挿入口に挿入される体内挿入部を弾性変形して受容し、挿入口に挿入された体内挿入部の外周面にその弾性力により圧接して当該体内挿入部を係止する係止構造である。例えば、係止部材はエラストマー材から構成され、挿入口を蓋うように配置されスリットが形成された壁部を形成したり、体内挿入部の外径より小さい内径の孔部を構成したりする。係止部材としてＯリングを適用する例もある。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、プローブ又は内視鏡（以下「プローブ等」という場合はこれらを指す。）の体内挿入部が先端から挿入された挿入口に当該体内挿入部を係止するプローブ等の係止構造に関する。
【背景技術】
【０００２】
電子内視鏡による体内管腔の観察・診断は、現在広く普及している診断方法である。この診断方法は、体内組織を直接観察するため、病変部を切除する必要がなく、被験者の負担が小さいとう利点を有する。一方で、このように体内管腔を直接観察する方法は、生検後の病理検査に比べて確度や精度が低いと考えられており、撮像画質の向上の努力が継続的に行われている。
また、最近ではいわゆるビデオスコープ以外に、様々な光学原理を活用した診断装置や、超音波診断装置といったものが提案され、一部は実用化されている。これらの分野でも、その診断確度の改善のために、新しい測定原理を導入したり、複数の測定原理を組み合わせたりすることが行われている。
特に、組織からの蛍光や組織に塗布された蛍光物質からの蛍光を観察、測定することで、単に組織の画像を見るだけでは得られない情報を得られることが知られている。蛍光画像を取得し、通常の可視画像にオーバーラップさせて表示するといった蛍光画像内視鏡システムも提案されている。このようなシステムは、悪性腫瘍の早期発見につながるため、非常に期待されている。
また、蛍光画像を構成せずとも、蛍光の強度情報を取得することで組織の状態を判断する方法も知られている。このような方法においては、電子内視鏡に搭載されている撮像素子を使用せずに蛍光を取得するものもある。
このような蛍光診断をするための診断子、すなわちプローブは、内視鏡の鉗子チャンネル経由で体内にいたるもの、あるいは内視鏡と一体になっているものなどがある。特許文献１、２に記載の蛍光観察用プローブにあっては、内視鏡の鉗子チャンネルに挿入されることで、体内に導かれる。
また、プローブを用いて体内の組織の情報を得るための分光法としては、蛍光分光以外に例えばラマン分光法が挙げられる。
【０００３】
プローブと内視鏡の両者に共通した特徴として、管状の構成を体内に挿入することが挙げられる。さらに両者に共通した事項として、キャリブレーションを行う必要性が挙げられる。内視鏡にあってはホワイトバランス調整によって色調の再現性を一定に調整する必要がある。
一方、プローブには、光源装置からの照射光を導光して生体の測定対象部位に照射し病変部から放射される放射光を受光し、分析装置に導光するために光ファイバー、レンズ、プリズム等の光学系が構成される。
そのため、周辺環境や光源装置のコンディション、交換使用されるプローブの個体差等によって、測定対象が同一であっても、分析装置によって検出される光の特性が異なってくるという問題があり、これを解消するために、測定に先立ってキャリブレーションを行う必要がある。
キャリブレーションを行うためには、反射特性が既知の基準標本、例えば、所定の材料よりなる白色、黒色その他の色部材を対象に、プローブによる測定、内視鏡による撮像を、外光を遮断して行わなければならない。
特許文献３には、内視鏡の体内挿入部先端が所定位置まで差し込まれた状態に係合する内筒の終端開口を、ホワイトバランス調整用の基準色で形成された封鎖キャップで塞ぐ構成とした内視鏡の先端保護キャップが記載されている。
このように、持ち運び自在の物品に基準標本を配置することが提案されている。
また、内視鏡プロセッサなどの設置物に基準標本を配置することも知られている。
いずれにしても、基準標本が奥方向に設置される挿入口にプローブ又は内視鏡の体内挿入部を先端から挿入し、当該基準標本を対象にプローブによる測定、内視鏡による撮像を実行可能にすることとなる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開２０１０−１０４３９１号公報
【特許文献２】特開２０１０−８８９２９号公報
【特許文献３】特開２０１０−２００８８０号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
しかし、以上説明した構成において、挿入口と、この挿入口に連通する内部空間であって、プローブ又は内視鏡の体内挿入部が挿入される範囲については、挿入される体内挿入部の外径より大径にしなければ、プローブ等の体内挿入部を円滑に挿入することはできない。この場合、作業者がプローブ等を手で押えている必要があり、押えていなければプローブ等が挿入口から抜け落ち易いという問題がある。また、抜け落ちなくても、プローブ等と挿入口との位置がずれれば、プローブ等から基準標本までの距離も変化してしまい、正確にキャリブレーションを行うための測定等が行えない。特にプローブにあっては基準標本との距離が厳しく影響する場合がある。
挿入口又は挿入口に連通する内部空間において、プローブ等の体内挿入部と嵌め合う内径を有した狭小部を形成すると、この嵌め合いによってプローブ等を係止することができるが、プローブ等を円滑に挿入できない、正確に奥まで挿入できない（正確に奥まで挿入できたかを作業者が手に伝わる感覚で確認できない）、プローブ等に不要な圧力が加わる等の不都合が生じるおそれがある。また、当該狭小部の寸法精度が厳しく求められる。
【０００６】
本発明は以上の従来技術における問題に鑑みてなされたものであって、プローブ又は内視鏡の体内挿入部が先端から挿入された挿入口に当該体内挿入部を係止することを課題とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
以上の課題を解決するための請求項１記載の発明は、プローブ又は内視鏡の体内挿入部が先端から挿入された挿入口に当該体内挿入部を係止するプローブ等の係止構造であって、
前記挿入口に連通し、前記挿入口の奥端部に前記体内挿入部の先端が当接して止まる縁部を有した孔が形成された内部構造と、
前記挿入口に固着されるか又は着脱可能に構成された係止部材と、
を備え、
前記挿入口に固定された前記係止部材は、前記挿入口に挿入される前記体内挿入部を弾性変形して受容し、前記挿入口に挿入された前記体内挿入部の外周面にその弾性力により圧接して当該体内挿入部を係止するプローブ等の係止構造である。
【０００８】
請求項２記載の発明は、前記係止部材がエラストマー材からなる請求項１に記載のプローブ等の係止構造である。
【０００９】
請求項３記載の発明は、前記係止部材は、前記挿入口を蓋うように配置されスリットが形成された壁部を有し、当該壁部が前記体内挿入部を受容する請求項１又は請求項２に記載のプローブ等の係止構造である。
【００１０】
請求項４記載の発明は、前記係止部材は、前記体内挿入部の外径より小さい内径の孔部を有し、当該孔部が前記体内挿入部を受容する請求項１又は請求項２に記載のプローブ等の係止構造である。
【００１１】
請求項５記載の発明は、前記孔部は、前記挿入口の挿入方向軸についての位置によって内径が変化して形成され、最小径が前記体内挿入部の外径より小さく、最大径が前記体内挿入部の外径より大きく形成されている請求項４に記載のプローブ等の係止構造である。
【００１２】
請求項６記載の発明は、前記体内挿入部が挿入される側の前記孔部の開口は、前記体内挿入部の外径より大きい内径に形成されている請求項５に記載のプローブ等の係止構造である。
【００１３】
請求項７記載の発明は、前記孔部は、前記挿入方向軸についての異なる２以上の位置において前記体内挿入部の外径より小さい内径の極小径部を有する請求項５又は請求項６に記載のプローブ等の係止構造である。
【００１４】
請求項８記載の発明は、前記孔部の内壁部の断面形状であって、前記挿入方向軸を含む平面についての断面形状が前記極小径部を頂点とし、前記体内挿入部の挿入方向に傾斜した楔状に形成されている請求項７に記載のプローブ等の係止構造である。
【００１５】
請求項９記載の発明は、前記係止部材は、前記挿入口を形成する部材に自らの弾性によって冠着自在にされてなる請求項１から請求項８のうちいずれか一に記載のプローブ等の係止構造である。
【００１６】
請求項１０記載の発明は、前記係止部材は、その外周縁部に前記挿入口を形成する樹脂材料が被着して前記挿入口に固着されている請求項１から請求項８のうちいずれか一に記載のプローブ等の係止構造である。
【００１７】
請求項１１記載の発明は、前記係止部材は、Ｏリングである請求項１、請求項２又は請求項４に記載のプローブ等の係止構造である。
【００１８】
請求項１２記載の発明は、前記Ｏリングを押圧して前記Ｏリングの内径を縮小変形させた状態に保持する固定部材を備え、当該縮小変形の程度により前記体内挿入部に対する係止力を調整可能にされた請求項１１に記載のプローブ等の係止構造である。
【００１９】
請求項１３記載の発明は、前記挿入口は、基準標本の設置空間に連通し、挿入された前記体内挿入部の先端を、前記孔を介して前記基準標本に接近させて当該基準標本を測定するためのものである請求項１から請求項１２のうちいずれか一に記載のプローブ等の係止構造である。
【００２０】
請求項１４記載の発明は、請求項１から請求項１２のうちいずれか一に記載のプローブ等の係止構造を備えたコネクターであって、前記挿入口を形成し、前記内部構造及び前記係止部材を備え、基準標本を測定するために前記体内挿入部を当該基準標本が設置された構造体に接続するためのプローブ等のコネクターである。
【００２１】
請求項１５記載の発明は、前記内部構造に形成された前記孔を有する端部に、前記構造体に機械的に接続する接続部が構成された請求項１４に記載のプローブ等のコネクターである。
【００２２】
請求項１６記載の発明は、前記挿入口が形成された端部に持ち手部を有し、前記接続部と前記持ち手部との間で最大径を有する請求項１５に記載のプローブ等のコネクターである。
【００２３】
請求項１７記載の発明は、前記接続部と前記持ち手部との間で最大径を有する部分がフランジ状に形成された請求項１６に記載のプローブ等のコネクターである。
【００２４】
請求項１８記載の発明は、請求項１４から請求項１７のうちいずれか一に記載のプローブ等のコネクターと、前記体内挿入部を有するプローブ又は内視鏡と、これらを包装する包装袋とを備えるプローブ等の包装物である。
【００２５】
請求項１９記載の発明は、前記体内挿入部が、前記コネクターに挿入され前記係止部材に係止された状態で包装されてなる請求項１８に記載のプローブ等の包装物である。
【００２６】
請求項２０記載の発明は、前記コネクターが収納される凹部が形成されたトレイを備え、当該凹部は、前記コネクターを保持し、当該コネクターの持ち手部の周囲に配置される空間を有する請求項１８に記載のプローブ等の包装物である。
【００２７】
請求項２１記載の発明は、内容物の滅菌処理がなされた請求項１８から請求項２０のうちいずれか一に記載のプローブ等の包装物である。
【００２８】
請求項２２記載の発明は、前記コネクターが収納される前記凹部は、前記内部構造に形成された前記孔に連通する、滅菌ガスの流入のための空間を有する請求項２１に記載のプローブ等の包装物である。
【発明の効果】
【００２９】
本発明によれば、挿入口に固定された係止部材が、挿入口に挿入されるプローブ等の体内挿入部を弾性変形して受容するため、プローブ等の体内挿入部を挿入しやすく、作業者は突き当たりも体感できるので所定の挿入深さを確保しやすく、挿入口に挿入された体内挿入部の外周面にその弾性力により圧接して当該体内挿入部を係止するので、作業者が手を離してもプローブ等の体内挿入部が挿入口から抜け落ちたり、所定の挿入深さからずれたりしないように保持することができる。
【図面の簡単な説明】
【００３０】
【図１】本発明の第１実施形態に係るプローブ等の係止構造を示す斜視図(a)及び一部断面を示す斜視図(b)である。
【図２】本発明の第１実施形態に係る係止部材を示す斜視図である。
【図３】本発明の第１実施形態に係るプローブ等の係止構造を示す縦断面図である。
【図４】本発明の第１実施形態に係るプローブ等の係止構造を示す縦断面図である。
【図５】本発明の第１実施形態に係るプローブ等の係止構造を示す縦断面図である。
【図６】本発明の第２実施形態に係るプローブ等の係止構造を示す斜視図である。
【図７】本発明の第２実施形態に係る係止部材を示す斜視図である
【図８】本発明の第３実施形態に係るプローブ等の係止構造を示す縦断面図(a)及び縦半分に切断された係止部材を示す斜視図(b)である。
【図９】本発明の第４実施形態に係るプローブ等の係止構造を示す縦断面図(a)及び縦半分に切断された係止部材を示す斜視図(b)である。
【図１０】本発明の第５実施形態に係るプローブ等の係止構造を示す縦断面図(a)及び縦半分に切断された係止部材を示す斜視図(b)である。
【図１１】本発明の第６実施形態に係るプローブ等の係止構造を示す斜視図である。
【図１２】本発明の第７実施形態に係るプローブ等の係止構造を示す斜視図である。
【図１３】本発明の第７実施形態に係るプローブ等の係止構造を示す縦断面図である。
【図１４】本発明の第８実施形態に係るプローブ等の包装物の外観斜視図である。
【図１５】本発明の第８実施形態に係るプローブ等の包装物の構成を示す分離斜視図である。
【図１６】本発明の第８実施形態に係るプローブ等のコネクターの一例を示す斜視図である。
【図１７】本発明の第８実施形態に係るプローブ等のコネクターの他の一例を示す断面図である。
【図１８】本発明の第８実施形態に係るプローブ等のコネクターによる接続状態を示す断面図である。
【図１９】本発明の第８実施形態に係るプローブ等のコネクターを用いた包装物への収納状態を示す部分断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００３１】
以下に本発明の一実施形態につき図面を参照して説明する。以下は本発明の一実施形態であって本発明を限定するものではない。
【００３２】
〔第１実施形態〕
まず、本発明の第１実施形態につき図１から図５を参照して説明する。
本実施形態のプローブ等の係止構造は、図１に示すように、係止部材１Ａが挿入口形成部材２Ａにより形成される挿入口に固定されることにより構成される。
プローブ又は内視鏡の体内挿入部３は先端から挿入口に挿入され、係止部材１Ａによって係止される。
係止部材１Ａはエラストマー材からなる成形品である。エラストマーとしては、熱硬化性エラストマー、熱可塑性エラストマーのいずれでも採用することができる。但し、滅菌時の高温ガス環境下や、保管時の温度変動を考慮すると、温度変化に対して変形や流動などを生じない熱硬化性エラストマーのほうが好ましい。また、材料の選択性の点においても、ウレタンゴム、シリコーンゴム、フッ素ゴムなどから適宜好適なものを選ぶことができる点で、熱硬化性エラストマーが好ましい。
【００３３】
図１(b)及び図２に示すように、係止部材１Ａは、比較的薄く形成され円形壁部１１を有する。円形壁部１１は、体内挿入部３を受容する部分であり、円形壁部１１にはスリット１２が形成されている。円形壁部１１の外周縁に連続して外側ほど厚くなるテーパー部１３が形成されている。テーパー部１３の外周に連続して外筒部１４が形成され、テーパー部１３とは逆側の外筒部１４の端部に内フランジ部１５が形成されている。
挿入口形成部材２Ａの挿入口端には、外フランジ部２１が形成されている。
テーパー部１３の中側面は、円形壁部１１の中側面とともに、外筒部１４の中心軸に垂直な一平面上に形成されており、外フランジ部２１の側面に合わされる。テーパー部１３の外側面は、外筒部１４の中心軸上の点を頂点とする円錐状内面に形成されており、挿入される体内挿入部３を円形壁部１１に案内し、挿入し易くする。
図１(b)に示すように、テーパー部１３、外筒部１４及び内フランジ部１５が外フランジ部２１に嵌合することにより、係止部材１Ａは挿入口に固定され、係止部材１Ａの弾性によって冠着自在、かつ、着脱自在にされている。これにより組立てや、係止部材１Ａの交換が容易となる。
【００３４】
係止部材１Ａが挿入口に固定されると、円形壁部１１が挿入口を蓋う位置となり、スリット１２の中心は、挿入口の略中心位置となるよう形成されている。スリット１２は、図２に示すように、４本のスリットが一点で交差する構成とされる、言い換えれば、一点から放射状に８本のスリットを形成した構成とされている。そして、その交点（放射状の中心点）が円形壁部１１の略中心に配置されるとともに、挿入口の略中心に配置されるように構成されている。図２に示す構成の場合、隣り合うスリットの交差角を４５度とすることで、スリットを均等に配置できる。
図２に示す構成に対して、スリットの本数を増加、減少させて構成することは任意である。スリット１２を１本としてもよい。この場合、その１本のスリットの中点が円形壁部１１の略中心に配置されるとともに、挿入口の略中心に配置されるように構成する。
係止部材１Ａの材質、円形壁部１１の厚み、直径、スリットの数、長さ等により、体内挿入部３を挿入口に挿入する際の抵抗力及び挿入口に挿入された体内挿入部３を係止する係止力を調整して最適に設計可能である。
【００３５】
図３に示す体内挿入部３の先端を、円形壁部１１に向けて動かすと、テーパー部１３の円錐状内面に接触すればこれに案内されつつ、体内挿入部３の先端が円形壁部１１を突き押して、図４に示すようにスリット１２を分かれさせ、押し広げながら進入し、挿入口２０の奥の端部に当接する。この端部には、体内挿入部３の外径より小さい孔２２が形成されており、体内挿入部３の先端は、孔２２の周縁部に当接して止まる。このとき、体内挿入部３を手で持って挿入作業をしている作業者は、孔２２の周縁部に当接した感覚を認識することができ、正確に当接した状態まで挿入することができる。そして、その状態で係止部材１Ａの円形壁部１１によって安定的に保持される。
すなわち、挿入口２０に固定された係止部材１Ａは、挿入口２０に挿入される体内挿入部３を弾性変形して受容し、挿入口２０に挿入された体内挿入部３の外周面にその弾性力により圧接して体内挿入部３を係止する。
【００３６】
スリット１２に代えて、体内挿入部３の外径より小さい孔部を円形壁部１１の中心部に形成し、当該孔部が円形壁部１１の弾性によって広がって体内挿入部３を受容する構成を実施することも有効である。この孔部の大きさの選択によって、体内挿入部３を挿入口に挿入する際の抵抗力及び挿入口に挿入された体内挿入部３を係止する係止力を調整して最適に設計可能である。この孔部は円形又は正多角形が好ましい。
【００３７】
以上の説明における挿入口形成部材２Ａによって形成される挿入口２０は、基準標本４の設置空間に連通し、挿入された体内挿入部３を基準標本４に接近させて基準標本４を測定するためのものである。
図４に示すように、孔２２の奥側に基準標本４が設置される。基準標本４は支持部材５の表面に形成されている。基準標本４は異なる種類が切り替わるようにされたものであってもよい。挿入口形成部材２Ａは、挿入口形成部材２Ａが内視鏡のものであれば、内視鏡プロセッサなどの設置物に支持されたものであってもよいし、挿入口形成部材２Ａがプローブのものであれば、そのベースユニットなどの設置物に支持されたものであってもよいし、それらの設置物とは別体で持ち運び自在の物品であってもよい。なお、前記のベースユニットは、プローブによる測定のための光源、分光器等を搭載し、プローブの基端が接続されるものである。詳しくはプローブのベースユニットには、プローブの基端から入力されプローブの先端から照射する励起光の光源装置と、プローブが受光し導光した光を検出する光検出器と、光検出器が検出した光の情報（例えばスペクトル情報）を解析したり、各部を制御したりするＣＰＵ（Central Processing Unit）と、測定等のためのコンピュータープログラムや測定結果を記憶する記憶装置と、プローブの基端が接続されるコネクターとを備える。プローブは、励起光導光用の光ファイバー及び受光光導光用の光ファイバーを備え、これらの末端が保持されたコネクターを基端に備える。
挿入口形成部材２Ａを、内視鏡プロセッサ又はプローブのベースユニットと一体のものとして実施することもできるし、内視鏡プロセッサ又はプローブのベースユニットに着脱可能に接続されるコネクターとして実施することもできる。
後者の場合、図３等に示す壁面部材１００が内視鏡プロセッサ又はプローブのベースユニットの筐体壁面を構成するものであり、挿入口形成部材２Ａの孔２２が形成された端部が、内視鏡プロセッサ又はプローブのベースユニットに着脱可能に接続する。その着脱機構は図示するようなネジ式のものでもよいし、嵌合固定されるものなど、どのような機械的構造であってもよいが、正確な位置に固定され保持されるものが好ましい。
図４に示すように、体内挿入部３の先端が孔２２の周縁部に当接した状態での基準標本４との距離が、基準標本４を対象に測定するための正規距離とされる。この状態にて、内視鏡であれば基準標本４を撮像し、プローブであれば基準標本４を対象に蛍光、ラマン散乱光等の測定を行い、その結果に基づきキャリブレーションを行う。
【００３８】
なお、本実施形態の係止部材１Ａによれば、図５に示すように、円形壁部１１が外側に突出した状態でも安定することが確認できている。これは、図４に示す安定状態から体内挿入部３を引き抜く力が働くことにより、図５に示す状態に移行する現象である。図５に示す状態に移行すると、体内挿入部３の先端が孔２２の周縁部から離れてしまい上記の正規距離でなくなってしまう。
図４に示す安定状態から図５に示す状態に移行するために必要な力が十分に大きく、使用において図５に示す状態への移行を防げる場合や、図５に示す状態であっても正規距離の許容範囲内である場合は、問題はない。
係止部材１Ａのゴム硬度を上げたり、円形壁部１１を厚くしたりすることで、図４に示す安定状態から図５に示す状態に移行するために必要な力を大きくすることができ、また、スリット１２の本数を減らしたり、スリット１２を無くしたりすることで、図４に示す安定状態から図５に示す状態への変位を小さくすることができる。
一方、図５に示す状態が問題となる場合は、後述する第３〜第７実施形態が参考になる。
【００３９】
〔第２実施形態〕
次に、本発明の第２実施形態につき図６及び図７を参照して説明する。
本実施形態に係るプローブ等の係止構造は、図７に示す係止部材１Ｂが、図６に示すように、挿入口形成部材２Ｂにより形成される挿入口に固定されることにより構成される。
図６に示す係止部材１Ｂは、その外周縁部に挿入口形成部材２Ｂを形成する樹脂材料が被着して挿入口に固着されている状態である。これは、先行してエラストマー材により成形した係止部材１Ｂを、挿入口形成部材２Ｂを成形する成形型内に配置して挿入口形成部材２Ｂを樹脂成形することにより構成することができる。係止部材１Ｂには、スリット３２を有した円形壁部３１が構成されており、その構造、機能等に係る詳細は、上記第１実施形態のスリット１２を有した円形壁部１１と同様である。
本実施形態によれば、係止部材１Ｂの金型形状が単純となり、その成形も容易となるので、生産コストを軽減できる。
【００４０】
〔第３実施形態〕
次に、本発明の第３実施形態につき図８を参照して説明する。
本実施形態に係るプローブ等の係止構造は、図８(b)に示す係止部材１Ｃが、図８(a)に示すように、挿入口形成部材２Ｃにより形成される挿入口に固定されることにより構成される。
係止部材１Ｃは、同径円筒部３３と、抜け止め外フランジ部３４と、テーパー円筒部３５と、外フランジ部３６とを有してエラストマー材により一体成形されたものである。
図８(a)に示すように、係止部材１Ｃが挿入口形成部材２Ｃにより形成される挿入口に
嵌め入れられて固定される。このとき、抜け止め外フランジ部３４が挿入口形成部材２Ｃの内周面に周設された周溝２３に嵌るとともに、外フランジ部３６が挿入口形成部材２Ｃの端面に当接し、体内挿入部３の出し入れに際して、係止部材１Ｃが外れたりずれたりすることが防止される。
テーパー円筒部３５は、挿入方向に向かって縮径する円錐筒形状をしており、上記第１実施形態のテーパー部１３と同様に、体内挿入部３の挿入を案内する作用を有する。
【００４１】
係止部材１Ｃは、体内挿入部３の外径より小さい内径（最小内径）の孔部３７を有し、孔部３７が体内挿入部３を受容する
図８(b)に示すように、係止部材１Ｃの孔部３７は、挿入口の挿入方向軸ＡＸについて
の位置によって内径が変化して形成される。
挿入側の端の位置３７ａにおける内径は、テーパー円筒部３５の最大内径に相当する。位置３７ｂにおける内径は、テーパー円筒部３５の最小内径に相当する。位置３７ｂから奥側の端の位置３７ｃまでは、それらの間の位置３７ｄで極小径となる凸な曲面で形成されている。これにより体内挿入部３の円滑な出し入れを実現する。
位置３７ｄにおいて最小径となり、位置３７ａにおいて最大径となる。位置３７ｄにおける最小径が体内挿入部３の外径より小さくされている。位置３７ａ、位置３７ｂ及び位置３７ｃにおける内径は、体内挿入部３の外径より大きくされている。位置３７ｄを含む体内挿入部３の外径より小さくされた内径部分で、挿入された体内挿入部３に弾性力で圧接して体内挿入部３を保持する。
体内挿入部３が挿入される側の孔部３７の開口（その位置は位置３７ａ）は、体内挿入部３の外径より大きい内径に形成されている。これにより、体内挿入部３の挿入を困難にすることがない。さらに、位置３７ａから位置３７ｂまで次第に縮径しながらも体内挿入部３の外径より大きい内径とすることにより、体内挿入部３の挿入を案内する。
位置３７ｂと位置３７ｄの間のどの位置で体内挿入部３の外径に等しくなるか、位置３７ｄと位置３７ｃの間のどの位置で体内挿入部３の外径に等しくなるかの選択や、位置３７ｄの最小径の寸法の選択等を含む形状設計により、体内挿入部３を挿入口に挿入する際の抵抗力及び挿入口に挿入された体内挿入部３を係止する係止力を調整して最適に設計可能である。
【００４２】
〔第４実施形態〕
次に、本発明の第４実施形態につき図９を参照して説明する。
本実施形態に係るプローブ等の係止構造は、図９(b)に示す係止部材１Ｄが、図９(a)に示すように、挿入口形成部材２Ｃにより形成される挿入口に固定されることにより構成される。
係止部材１Ｄの外部形状及び材料は、上記第３実施形態の係止部材１Ｃと共通である。係止部材１Ｄは、上記第３実施形態の係止部材１Ｃとは内部形状、すなわち、孔部４０の内面形状が異なる。
図９(b)に示すように挿入側から端位置４０ａ、極小位置４０ｂ、極大位置４０ｃ、極
小位置４０ｄ、端位置４０ｅとする。端位置４０ａ及び極大位置４０ｃでは体内挿入部３の外径より大きい内径である。極小位置４０ｂを含んだ範囲で凸な曲面に形成される。同じく極小位置４０ｄを含んだ範囲で凸な曲面に形成される。極大位置４０ｃを含んだ範囲で凹な曲面に形成される。極小位置４０ｂ及び極小位置４０ｄでは、体内挿入部３の外径より小さい内径である。
【００４３】
このような形状の孔部４０によって、上記第３実施形態と同様の係止効果、挿入し易さを実現しつつ、さらに、挿入方向軸ＡＸについての異なる２以上の位置４０ｂ，４０ｄにおいて体内挿入部３の外径より小さい内径の極小径部を有するため、この２箇所で体内挿入部３を支持し、体内挿入部３の軸方向が傾かないように一定の方向に保持することができるというさらに優れた効果を奏する。
【００４４】
〔第５実施形態〕
次に、本発明の第５実施形態につき図１０を参照して説明する。
本実施形態に係るプローブ等の係止構造は、図１０(b)に示す係止部材１Ｅが、図１０(a)に示すように、挿入口形成部材２Ｃにより形成される挿入口に固定されることにより構成される。
係止部材１Ｅの外部形状及び材料は、上記第３実施形態の係止部材１Ｃと共通である。係止部材１Ｅは、上記第３実施形態の係止部材１Ｃとは内部形状、すなわち、孔部５０の内面形状が異なる。
図１０(b)に示すように挿入側の端位置５０ａでは体内挿入部３の外径より大きい内径
である。端位置５０ａから奥側に向かって、体内挿入部３の外径に対して小さくなったり大きくなったりしながら円形楔部５１が連続して形成されている。各円形楔部５１，５１，５１，・・・の頂点で極小径となる。
１つ１つの円形楔部５１は、孔部５０の内周に一周に亘って連続した内周襞の形態を有する。そして、孔部５０の内壁部の断面形状であって、挿入方向軸ＡＸを含む平面についての断面形状（図８(a)及び(b)に示す断面）が極小径部を頂点とし、体内挿入部３の挿入方向に傾斜した楔状に形成されている。
円形楔部５１が体内挿入部３の挿入方向に傾斜していることによって、挿入しやすく、抜け出しにくい係止構造が実現される。
【００４５】
〔第６実施形態〕
次に、本発明の第６実施形態につき図１１を参照して説明する。
本実施形態に係るプローブ等の係止構造は、図１１(b)に示すように係止部材であるＯ
リング１Ｆが、挿入口形成部材２Ｄにより形成される挿入口に固定されることにより構成される。
Ｏリング１Ｆはエラストマー材からなる。挿入口形成部材２Ｄにより形成される挿入口の内側にＯリング１Ｆを保持する周溝２４が形成されており、予め周溝２４にＯリング１Ｆが嵌め入れられて固定される。
周溝２４に嵌め入れられたＯリング１Ｆは、体内挿入部３の外径より小さい内径を有する。すなわち、Ｏリング１Ｆにより体内挿入部３の外径より小さい内径の孔部が形成される。
したがって、Ｏリング１Ｆは、挿入口に挿入される体内挿入部３を弾性変形して受容し、挿入口に挿入された体内挿入部３の外周面にその弾性力により圧接して体内挿入部３を係止する。
【００４６】
〔第７実施形態〕
次に、本発明の第７実施形態につき図１２及び図１３を参照して説明する。
本実施形態に係るプローブ等の係止構造は、図１２及び図１３に示すように係止部材であるＯリング１Ｇが、挿入口形成部材２Ｅにより形成される挿入口に固定部材１Ｈにより押圧されて固定されることにより構成される。
Ｏリング１Ｇはエラストマー材からなり、その係止作用は上記第６実施形態と同様であるが、その固定構造及び内径の調整機能が異なる。
図１３に示すように挿入口形成部材２Ｅにより形成される挿入口の内側に、Ｏリング１Ｇを挿入できる径から、Ｏリング１Ｇの侵入を阻止する段差部２５を介して奥側に縮径する孔構造を形成しておく。
挿入口の内側に先行してＯリング１Ｇを挿入する。固定部材１Ｈを挿入口形成部材２Ｅに螺合又は圧入して、その一部を挿入口に侵入させ、Ｏリング１Ｇを段差部２５に押し当てて押圧する。これにより、Ｏリング１Ｇが軸方向に圧縮変形し、その内径は縮小される。
上記第６実施形態にあっては、係止力等の選択は、Ｏリング１Ｆの寸法及び材料の選択による。
これに対し以上の構造を有する本実施形態の係止構造にあっては、固定部材１Ｈの締め具合によって、Ｏリング１Ｇの内径を調整することができ、これにより、体内挿入部３を挿入口に挿入する際の抵抗力及び挿入口に挿入された体内挿入部３を係止する係止力を最適に調整することができる。この調整は、本係止構造の組立て時に行うことができ、また、使用に際して再調整することもできる。そのために、固定部材１Ｈの頭部には螺子回し工具を連結する溝６０が切られている。
図１２及び図１３にあっては、固定部材１Ｈに雄螺子を、挿入口形成部材２Ｅに雌螺子を形成し、固定部材１Ｈを挿入口形成部材２Ｅに螺合させる構造を図示したが、螺子を設けずに、上述したように固定部材１Ｈを挿入口形成部材２Ｅに圧入して嵌合固定してもよい。
【００４７】
以上の第１から第７実施形態のいずれかによっても、弾性材料からなる係止部材が、挿入口に挿入されるプローブ等の体内挿入部を弾性変形して受容するため、プローブ等の体内挿入部を挿入しやすく、作業者は突き当たりも体感できるので所定の挿入深さを確保しやすくという位置決め効果がある。
また、挿入口に挿入された体内挿入部の外周面に係止部材がその弾性力により圧接して当該体内挿入部を係止するので、作業者が手を離してもプローブ等の体内挿入部が挿入口から抜け落ちたり、所定の挿入深さからずれたりしないように保持することができるという係止効果がある。
また、挿入口に挿入された体内挿入部の外周面に、弾性材料からなる係止部材が密着し、ほぼ隙間を埋めるので、挿入口の内部空間に対する挿入口での遮光性を向上することができ、外光を遮断して、キャリブレーションのために同空間において行うプローブによる測定や内視鏡による撮像の環境を良好に保持することができるという遮光効果がある。
また、挿入口に体内挿入部を挿入していない時には、弾性材料からなる係止部材が挿入口を蓋っているか又は少なくとも体内挿入部の外径より小さく閉じているので、体内挿入部の外径より大きく開口した挿入口を放置している場合に比較して、塵埃、揮発成分などによって挿入口の内部空間が汚染されることを抑制するという防汚効果がある。
【００４８】
〔第８実施形態〕
次に、本発明の第８実施形態につき図１４から図１９を参照して説明する。
本実施形態は、上述した係止構造を備えたプローブ等のコネクターと、プローブ等の包装物に関するものである。
図１４に示す包装物１０１は、包装袋９０を外装体としたプローブの包装物である。図１４、図１５に示すように包装物１０１は、プローブ６１、先端コネクター２Ｆ（２Ｇ）、トレイ（tray）７０、カバー８０及び包装袋９０等を備える。プローブ６１の基端にはコネクター６２が構成されている。この基端のコネクター６２は、上述したようにベースユニットの光源装置及び光検出器に接続するためのものである。第１〜第７実施形態で説明した体内挿入部３を同符号で示す。先端コネクター２Ｆ（２Ｇ）は、上述したプローブ等の係止構造を備えるものであり、第１〜第７実施形態に係る係止構造のうちいずれを適用してもよい。具体的例示として図１６では第２実施形態の係止部材１Ｂを備えた先端コネクター２Ｆを、図１７〜図１９では第７実施形態のＯリング１Ｇと固定部材１Ｈを備えた先端コネクター２Ｇを示すが、他の係止構造を適用しても同様に実施できる。
包装物１０１にあっては、プローブ６１と先端コネクター２Ｆ（２Ｇ）とがトレイ７０に収納されカバー８０に覆われ、プローブ６１、先端コネクター２Ｆ（２Ｇ）、トレイ７０及びカバー８０が包装袋９０によって包装されている。包装状態の外観を図１４に示した。プローブ６１に代え内視鏡本体を同様に包装してもよい。いずれにしても図１９に示すように体内挿入部３が、先端コネクター２Ｆ（２Ｇ）に挿入され係止部材（１Ｂ、１Ｇ等）に係止された状態で包装される。
【００４９】
〔先端コネクター〕
ここで、先端コネクターの詳細を説明する。
図１６〜図１９に示すように、先端コネクター２Ｆ（２Ｇ）は、体内挿入部３が挿入される挿入口を形成する部材であるとともに、図１６のように挿入口に固着されるか又は図１７のように着脱可能に構成された係止部材を備え、さらに、挿入口に連通し、挿入口の奥端部に体内挿入部３の先端が当接して止まる縁部を有した孔２２が形成された内部構造を備える。係止部材に関しては、第１〜第７実施形態で説明したとおりである。
先端コネクターの外部構造としては、次の構成を備える。
先端コネクターの外部構造は、大きく３つの部分に分けることができ、その３つの部分とは、持ち手部２６、フランジ部２７、接続部２８である。但し、フランジ部２７の側面２７ａは持ち手部２６の機能、特性に関わっており、フランジ部２７の側面２７ｂは接続部２８の機能、特性に関わっている。
【００５０】
持ち手部２６は、体内挿入部３を挿入する挿入口が形成された端部に構成される。フランジ部２７は、先端コネクター２Ｆ（２Ｇ）の接続部２８と持ち手部２６との間で最大径となるフランジ状に形成された部分である。持ち手部２６は、比較的小径の一定径で所定長さに形成された部分を有し、端部には径方向に膨らんだグリップエンド２６ｂが形成されていて、人の手で握り易く、かつ、手から脱落しにくくなっている。また、持ち手部２６を掴んだ手が接続部２８側にずれることを、フランジ部２７の側面２７ａが阻止する。
【００５１】
図１８に示すように、接続部２８は、孔２２を有する端部に構成され、基準標本４が設置された構造体１０２に機械的に接続する部分である。接続部２８の外周には接続機構としての周溝２８ａが形成されている。構造体１０２は、プローブのベースユニット等に構成される構造であり、基準標本４に連通する接続孔１０３と、接続孔１０３の内周面から突出するプランジャピン１０４とを有する。接続部２８を接続孔１０３に差し込むことによって、周溝２８ａにプランジャピン１０４の先端部が落ち込み先端コネクター２Ｇを保持する。それとともにフランジ部２７の側面２７ｂが接続孔１０３の周囲の外壁面１０５に当接する。このように先端コネクター２Ｇを接続孔１０３に接続すると、先端コネクター２Ｇに挿入され孔２２の縁部に当接しているプローブの体内挿入部３の先端面が基準標本４に対して、基準標本４を対象に測定するための正規距離に精度良く配置される。プローブは、孔２２を介して基準標本４に励起光を投光し、基準標本４からの光を受光する。
先端コネクター２Ｆ（２Ｇ）を適用せず、以上のような周溝２８ａをプローブの外周面に形成してしまうと、周溝２８ａの縁などによって生体組織を圧迫したり、損傷させたりするおそれが高まり好ましくなく、またプローブが大径化する要因になるので好ましくない。このような観点からも、先端コネクター２Ｆ（２Ｇ）を適用する意義がある。
【００５２】
〔トレイ〕
次にトレイ７０の詳細を説明する。
図１５に示すように、トレイ７０は、下面が開口した箱状のトレイ本体７１を有する。トレイ本体７１は、樹脂製、紙製又は金属製の薄板材を箱状に加工したものである。トレイ本体７１は耐薬品性及び耐熱性を有し、滅菌ガス環境及び高温環境の下においてもトレイ本体７１の性質が変化しない。
【００５３】
トレイ本体７１の上面には、プローブ収納凹部７２が凹設されている。プローブ収納凹部７２には、先端コネクター２Ｆ（２Ｇ）にプローブ６１の先端部が挿入された状態で、先端コネクター２Ｆ（２Ｇ）及びプローブ６１が収納される。
プローブ収納凹部７２は、プローブ６１基端のコネクター６２が収納されるコネクター収納部７３と、コネクター６２から先のケーブル部分が収納されるケーブル収納部７４と、先端コネクター２Ｆ（２Ｇ）が収納される先端コネクター収納部７５と、からなる。体内挿入部３のうち先端コネクター２Ｆ（２Ｇ）に挿入されている部分は先端コネクター収納部７５に配置され、その他はケーブル収納部７４に配置される。
【００５４】
図１９に示すように、先端コネクター２Ｇは、先端コネクター収納部７５に内嵌めされて保持される。先端コネクター収納部７５は、持ち手部２６の周囲に配置される空間７５ａを有する。空間７５ａがあることによって、持ち手部２６を手で掴んで取り出しやすい。接続部２８の周囲には空間は配置されないから、作業者が誤って接続部２８を掴むことなく、持ち手部２６を掴んで取り出すことを誘導できる。
また先端コネクター収納部７５は、孔２２に連通する、滅菌ガスの流入のための空間７５ｂを有する。包装物１０１は図１４に示す包装状態において内容物の滅菌処理がなされ使用者に提供される。この滅菌処理にはエチレンオキサイド等の滅菌ガスが用いられ、滅菌ガスを包装袋９０に内部に浸透させて行う。特に体内挿入部３を滅菌処理しなければならない。先端コネクター２Ｇの挿入口が係止部材（１Ｇ）と体内挿入部３によって塞がっていると、挿入口から滅菌ガスを流入させることが難しい。この場合にさらに先端の孔２２が先端コネクター収納部７５の内壁面で塞がっていると、体内挿入部３の先端コネクター２Ｇ内に配置された部分に滅菌ガスが回りにくくなってしまう。しかし本実施形態の場合、包装袋９０を通して包装袋９０の内部に浸透した滅菌ガスが空間７５ｂに流入し、さらに孔２２から侵入して先端コネクター２Ｇの内部に流入し体内挿入部３を滅菌することができる。
【００５５】
〔カバー〕
次にカバー８０について説明する。
図１５に示すように、カバー８０はトレイ本体７１の上面に覆い被さって、プローブ収納凹部７２に対する蓋となる。カバー８０は、収納されたプローブ６１及び先端コネクター２Ｆ（２Ｇ）を覆って、これらを保護する。カバー８０は耐薬品性及び耐熱性を有し、滅菌ガス環境及び高温環境の下においてもカバー８０の性質が変化しない。
【００５６】
カバー８０の下面に形成された凸部８１が、コネクター収納部７３及びケーブル収納部７４に落ち込んで、コネクター６２及びコネクター６２から先のケーブル部分に接触し、プローブ６１を固定する。
【００５７】
〔包装袋〕
包装袋９０について説明する。
図１４、図１５に示すように、包装袋９０がプローブ６１、先端コネクター２Ｆ（２Ｇ）、トレイ７０及びカバー８０等を包み込み、これらプローブ６１、先端コネクター２Ｆ（２Ｇ）、トレイ７０及びカバー８０等が包装袋９０内に収容されている。包装袋９０内においても、上述したようにプローブ６１の体内挿入部３が先端コネクター２Ｆ（２Ｇ）に挿入されており、プローブ６１及び先端コネクター２Ｆ（２Ｇ）がプローブ収納凹部７２に収納されている。
【００５８】
図１４には、プローブ６１、先端コネクター２Ｆ（２Ｇ）、トレイ７０及びカバー８０等が包装袋９０によって包装された状態が示されている。図１４に示すように、包装袋９０が密閉されている。
【００５９】
包装袋９０は、遮光性を有することが好ましい。包装袋９０は、気密性を有することが好ましい。包装袋９０が耐薬品性及び耐熱性を有し、滅菌ガス環境下又は高温環境下においても包装袋９０の性質が変化しない。例えば、包装袋９０は、樹脂層とアルミ層を積層してなるシートを袋状に加工したものである。包装袋９０の口がセンターシール機等を用いた熱溶着等によって接合されることによって、包装袋９０内の空間が密閉される。
【００６０】
包装袋９０の外側にポケットが設けられていてもよい。説明書、仕様書等をそのポケットに挿入できる。
【００６１】
〔プローブの補足説明〕
次に、プローブ及びそのベースユニットを含めた測定システムに関し、既に説明した事項に加えて以下の通り技術事項を開示する。
本実施形態で適用するプローブ６１は、例えば、内視鏡のチャネルに挿入して使用される形態のものである。この場合、内視鏡の一般的なチャネル径2.8mmよりも細径な構造であること必要で、Φ2.6mm以下であることが望ましい。
プローブの内部には光学系が内蔵されており、その光学系には、測定患部に光を照射させる光学系と観察患部からの光を受光する光学系の２種類が含まれる。観察患部を測定する為の光源装置もしくは光検出器が、上述のベースユニットなどの体外に設置されている場合、観察患部と光源装置もしくは光検出器間の光伝播には光ファイバーを用いることが望ましい。例えば、上述したように励起光導光用の光ファイバー及び受光光導光用の光ファイバーを含んで構成される。その光ファイバーの材質に関しては透過性や色味の用途に合わせて多成分ガラス、石英ガラス、プラスチックのどれを選択しても構わない。加えて、透過光量の程度に関しても、使用する光ファイバーの直径、ＮＡ、本数からプローブ内部に搭載できる範囲で選択して構わない。
光源装置は、測定する内容に適した照射光によって構成が変わる。カラー情報を得るのであれば白色光源であるハロゲンやキセノンランプもしくはＬＥＤ、特定波長について感度の高い情報を得るのであればレーザ光源もしくはＬＤ光源などが望ましい。ＬＥＤのような小型光源を用いるのであれば、光源装置を体外に設置するのに限らず、プローブ先端部に光源装置（発光素子）を設置することで光ファイバーを用いる必要はなくなる為、コスト削減が見込める。
光検出器も、測定する内容に適したもので構成が変わる。画像情報を得たいのであれば、撮像用ＣＣＤもしくはＣＭＯＳセンサを用いれば良い。特定部位の波長情報を得たいのであれば、分光用ＣＣＤを用いれば良い。また、特定波長のみを好感度で受光したいのであれば、フォトダイオードもしくはアバランシェフォトダイオードなどを用いれば良い。
【００６２】
〔リファレンス〕
次に、リファレンスにつき説明する。
まず、リファレンスという一般的手法について説明する。
観察用機器や計測機器において、環境条件や駆動部品の変動等の様々な外乱条件によって、同じ試料を計測もしくは観察した際に同一の装置であっても出力結果が異なることがあり得る。また、構成部品の精度によって、装置の一部を別部品に取り替えるだけで結果が大きく異なる場合もあり得る。特に医療機器においては、同一試料で測定結果が異なることは病気の見逃しや誤診断につながる要因となるため重大な問題になる可能性がある。
上記の問題を解決する方法として、機器が理想条件において得られる出力結果が予め分かっている参照試料を事前に測定し、得られた結果を理想値としておくことで、対象物を観察もしくは計測した際の出力結果が理想値とどの程度離れているかの差分を補正値として機器に与える方法がある。また、観察もしくは計測に使用する光源の波形は参照試料から得た理想値に反映される為、対象物から得た出力結果を、理想値を１とした場合との比で計算すれば、対象物から得られた各波長の色情報が増減もしくは減少していることを単純化して評価することができる。これら、対象試料に対する色情報の補正もしくは対比情報を得る方法をリファレンスと呼ぶ。
【００６３】
本実施形態でのリファレンスの方法は、基準標本４を参照試料とし、基準標本４を内蔵したベースユニットなどの構造体１０２に患部を測定する為のプローブ６１を挿入して実施される。基準標本４がベースユニット内にあると、高価な参照試料を使用する場合に、保守点検が容易であり、ベースユニットに接続するプローブを入れ替えたとしても基準標本４をそのまま流用することができコスト面で有利である。また、リファレンス時に複数の基準標本４を用いる必要がある場合、構造体１０２の内部で自動的に複数種の基準標本４を切り替えれば、使用者自身が何度も基準標本４を入れ替える手間が不要になり、また取り扱い上でのヒューマンエラーメリットも予防できる為、メリットが大きい。
【００６４】
〔使用手順と各作用〕
次に、包装物１０１の提供からリファレンスまでの使用手順に沿って改めて説明するとともに、各作用につき補足説明する。
上述したように図１４に示す滅菌処理された包装物１０１が使用者に提供される。この滅菌処理にはエチレンオキサイド等の滅菌ガスが用いられる。プローブ６１の先端部は、先端コネクター２Ｆ（２Ｇ）に挿入されているので、先端コネクター２Ｆ（２Ｇ）によって移送時や保管時に衝撃等から保護される。
使用者は、包装袋９０を開封し、カバー８０をトレイ７０から外して、プローブ６１及び先端コネクター２Ｆ（２Ｇ）を取り出し可能な状態とする。
次に使用者は、コネクター６２をベースユニットに接続する。このとき、先端コネクター２Ｆ（２Ｇ）は、先端コネクター収納部７５に未だ収容されている。
【００６５】
次に使用者は、図１９に示す先端コネクター収納部７５の空間７５ａに指を入れて持ち手部２６を掴んで先端コネクター２Ｆ（２Ｇ）を取り出し、そのまま持ち替えることなく、図１８に示す基準標本４に連通する接続孔１０３に接続部２８をフランジ部２７が外壁面１０５に当たるまで差し込んでいき、図１８に示すとおりの接続状態を得る。これにより、リファレンスが可能な状態となったので、使用者はベースユニットの操作部にリファレンスの実行命令を入力する。ベースユニットは、基準標本４を対象とした測定を実行し、その測定結果を記憶する。持ち手部２６は、人の親指と人差し指で掴まれることを想定して１インチ以上の長さに形成しておくことが好ましい。
次にベースユニットが測定可能の合図を使用者に表示し、使用者は先端コネクター２Ｆ（２Ｇ）から体内挿入部３を抜き出して、被検者の体内に挿入する。体内挿入部３の体内への挿入は、内視鏡のチャネルに挿入して使用される形態であれば、体内挿入部３を内視鏡のチャネルに挿入することで行う。
【００６６】
以上の包装袋９０の開封から、リファレンスの実行までの過程において、プローブ６１の先端部は、先端コネクター２Ｆ（２Ｇ）によって汚染されることなく衛生的に保たれる。すなわち、プローブ６１の先端コネクター２Ｆ（２Ｇ）に挿入されている部分は、空気中の塵埃や飛沫などから保護され、使用者の手（手袋）やベースユニットの外面、床、壁などの何らかの物体が触れることなく、汚染から守られる。これに対して、プローブ６１が先端コネクター２Ｆ（２Ｇ）に挿入されずに包装されている場合には、開封した時からリファレンス作業過程において汚染されるおそれが高まる。
【００６７】
本実施形態にあっては、使用者がリファレンスを実行することなく、生体測定に使用することを次のように防止する。
プローブ６１が先端コネクター２Ｆ（２Ｇ）とともに提供されない場合、及びプローブ６１が先端コネクター２Ｆ（２Ｇ）とともに提供されていてもプローブ６１の先端部が先端コネクター２Ｆ（２Ｇ）に挿入されていない場合は、プローブ６１を包装物から取り出し、そのまま内視鏡のチャネルに挿入することが可能となってしまう。
しかし、本実施形態の包装物１０１によれば、プローブ６１の先端部が先端コネクター２Ｆ（２Ｇ）に挿入されおり先端コネクター２Ｆ（２Ｇ）が取り出し易くされているから、プローブ６１の先端部は先端コネクター２Ｆ（２Ｇ）に挿入された状態のまま取り出され、先端コネクター２Ｆ（２Ｇ）が内視鏡のチャネルに挿入できないために、生体測定の手順に移行できない。これにより使用者に使用手順の誤りやリファレンスの必要性を気づかせることができる。生体測定に先立ちリファレンスを実行すべきことを、トレイ７０の上面や先端コネクター２Ｆ（２Ｇ）の表面に表記しておくことで、さらに確実にリファレンスを実行させることができる。なお、先端コネクター２Ｆ（２Ｇ）を内視鏡のチャネルに挿入できないようにするためには、先端コネクター２Ｆ（２Ｇ）の最大径を内視鏡のチャネル径より大きくすればよい。本実施形態にあっては、フランジ部２７の外径が内視鏡のチャネル径より大きければ足りる。また、接続部２８の外径を内視鏡のチャネル径より大きくすることで、接続部２８が内視鏡のチャネルに入らないようにしてもよい。
【００６８】
孔２２の内径は、プローブ６１の外径より小さく、プローブ６１の光学系部の最大外径以上とされる。例えば、外径2.6ｍｍのプローブの光学系部の最大外径が1.6ｍｍであれば、孔２２の内径を2.2〜1.6（ｍｍ）の範囲内で設計すれば、基準標本４を対象としたプローブ６１の光学測定に悪影響を与えずにプローブ６１と構造体１０２との先端コネクター２Ｆ（２Ｇ）を介した接続が行える。
先端コネクター２Ｆ（２Ｇ）とプローブ６１との保持力の確保は、先端コネクター２Ｆ（２Ｇ）の内径とプローブ６１の体内挿入部３の外径との嵌め合い公差寸法と、先端コネクター２Ｆ（２Ｇ）に設けた係止部材（１Ａ〜１Ｇ）と体内挿入部３との摩擦によって行う。この構成を用いることで、リファレンス時には測定プローブと基準標本４との位置関係を保持し、リファレンス完了時には使用者が簡単にプローブ６１を引き抜くことができる。先端コネクター２Ｆ（２Ｇ）とプローブ６１との嵌め合い寸法公差はJIS規格に基づく潤滑程度に設定することが好ましい。係止部材（１Ａ〜１Ｇ）としてＯリング１Ｇを適用する場合に、Ｏリング１Ｇに関してはオイルシールの規格値を採用し、使用者による抜き出し作業に不自由が発生しない程度の緩さで設定しておくことが好ましい。
【符号の説明】
【００６９】
ＡＸ 挿入方向軸
１Ａ 係止部材
１Ｂ 係止部材
１Ｃ 係止部材
１Ｄ 係止部材
１Ｅ 係止部材
１Ｆ Ｏリング
１Ｇ Ｏリング
１Ｈ 固定部材
２Ａ 挿入口形成部材
２Ｂ 挿入口形成部材
２Ｃ 挿入口形成部材
２Ｄ 挿入口形成部材
２Ｅ 挿入口形成部材
２Ｆ 先端コネクター（挿入口形成部材）
２Ｇ 先端コネクター（挿入口形成部材）
３ プローブ又は内視鏡の体内挿入部
４ 基準標本
１１ 円形壁部
１２ スリット
１３ テーパー部
１４ 外筒部
１５ 内フランジ部
２１ 外フランジ部
２２ 孔
２３ 周溝
２４ 周溝
２５ 段差部
２６ 持ち手部
２７ フランジ部
２８ 接続部
３１ 円形壁部
３２ スリット
３７ 孔部
４０ 孔部
５０ 孔部
５１ 円形楔部
６１ プローブ
７０ トレイ
７５ 先端コネクター収納部
７５ａ 空間
７５ｂ 空間
８０ カバー
９０ 包装袋
１０１ 包装物
【技術分野】
【０００１】
本発明は、プローブ又は内視鏡（以下「プローブ等」という場合はこれらを指す。）の体内挿入部が先端から挿入された挿入口に当該体内挿入部を係止するプローブ等の係止構造に関する。
【背景技術】
【０００２】
電子内視鏡による体内管腔の観察・診断は、現在広く普及している診断方法である。この診断方法は、体内組織を直接観察するため、病変部を切除する必要がなく、被験者の負担が小さいとう利点を有する。一方で、このように体内管腔を直接観察する方法は、生検後の病理検査に比べて確度や精度が低いと考えられており、撮像画質の向上の努力が継続的に行われている。
また、最近ではいわゆるビデオスコープ以外に、様々な光学原理を活用した診断装置や、超音波診断装置といったものが提案され、一部は実用化されている。これらの分野でも、その診断確度の改善のために、新しい測定原理を導入したり、複数の測定原理を組み合わせたりすることが行われている。
特に、組織からの蛍光や組織に塗布された蛍光物質からの蛍光を観察、測定することで、単に組織の画像を見るだけでは得られない情報を得られることが知られている。蛍光画像を取得し、通常の可視画像にオーバーラップさせて表示するといった蛍光画像内視鏡システムも提案されている。このようなシステムは、悪性腫瘍の早期発見につながるため、非常に期待されている。
また、蛍光画像を構成せずとも、蛍光の強度情報を取得することで組織の状態を判断する方法も知られている。このような方法においては、電子内視鏡に搭載されている撮像素子を使用せずに蛍光を取得するものもある。
このような蛍光診断をするための診断子、すなわちプローブは、内視鏡の鉗子チャンネル経由で体内にいたるもの、あるいは内視鏡と一体になっているものなどがある。特許文献１、２に記載の蛍光観察用プローブにあっては、内視鏡の鉗子チャンネルに挿入されることで、体内に導かれる。
また、プローブを用いて体内の組織の情報を得るための分光法としては、蛍光分光以外に例えばラマン分光法が挙げられる。
【０００３】
プローブと内視鏡の両者に共通した特徴として、管状の構成を体内に挿入することが挙げられる。さらに両者に共通した事項として、キャリブレーションを行う必要性が挙げられる。内視鏡にあってはホワイトバランス調整によって色調の再現性を一定に調整する必要がある。
一方、プローブには、光源装置からの照射光を導光して生体の測定対象部位に照射し病変部から放射される放射光を受光し、分析装置に導光するために光ファイバー、レンズ、プリズム等の光学系が構成される。
そのため、周辺環境や光源装置のコンディション、交換使用されるプローブの個体差等によって、測定対象が同一であっても、分析装置によって検出される光の特性が異なってくるという問題があり、これを解消するために、測定に先立ってキャリブレーションを行う必要がある。
キャリブレーションを行うためには、反射特性が既知の基準標本、例えば、所定の材料よりなる白色、黒色その他の色部材を対象に、プローブによる測定、内視鏡による撮像を、外光を遮断して行わなければならない。
特許文献３には、内視鏡の体内挿入部先端が所定位置まで差し込まれた状態に係合する内筒の終端開口を、ホワイトバランス調整用の基準色で形成された封鎖キャップで塞ぐ構成とした内視鏡の先端保護キャップが記載されている。
このように、持ち運び自在の物品に基準標本を配置することが提案されている。
また、内視鏡プロセッサなどの設置物に基準標本を配置することも知られている。
いずれにしても、基準標本が奥方向に設置される挿入口にプローブ又は内視鏡の体内挿入部を先端から挿入し、当該基準標本を対象にプローブによる測定、内視鏡による撮像を実行可能にすることとなる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開２０１０−１０４３９１号公報
【特許文献２】特開２０１０−８８９２９号公報
【特許文献３】特開２０１０−２００８８０号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
しかし、以上説明した構成において、挿入口と、この挿入口に連通する内部空間であって、プローブ又は内視鏡の体内挿入部が挿入される範囲については、挿入される体内挿入部の外径より大径にしなければ、プローブ等の体内挿入部を円滑に挿入することはできない。この場合、作業者がプローブ等を手で押えている必要があり、押えていなければプローブ等が挿入口から抜け落ち易いという問題がある。また、抜け落ちなくても、プローブ等と挿入口との位置がずれれば、プローブ等から基準標本までの距離も変化してしまい、正確にキャリブレーションを行うための測定等が行えない。特にプローブにあっては基準標本との距離が厳しく影響する場合がある。
挿入口又は挿入口に連通する内部空間において、プローブ等の体内挿入部と嵌め合う内径を有した狭小部を形成すると、この嵌め合いによってプローブ等を係止することができるが、プローブ等を円滑に挿入できない、正確に奥まで挿入できない（正確に奥まで挿入できたかを作業者が手に伝わる感覚で確認できない）、プローブ等に不要な圧力が加わる等の不都合が生じるおそれがある。また、当該狭小部の寸法精度が厳しく求められる。
【０００６】
本発明は以上の従来技術における問題に鑑みてなされたものであって、プローブ又は内視鏡の体内挿入部が先端から挿入された挿入口に当該体内挿入部を係止することを課題とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
以上の課題を解決するための請求項１記載の発明は、プローブ又は内視鏡の体内挿入部が先端から挿入された挿入口に当該体内挿入部を係止するプローブ等の係止構造であって、
前記挿入口に連通し、前記挿入口の奥端部に前記体内挿入部の先端が当接して止まる縁部を有した孔が形成された内部構造と、
前記挿入口に固着されるか又は着脱可能に構成された係止部材と、
を備え、
前記挿入口に固定された前記係止部材は、前記挿入口に挿入される前記体内挿入部を弾性変形して受容し、前記挿入口に挿入された前記体内挿入部の外周面にその弾性力により圧接して当該体内挿入部を係止するプローブ等の係止構造である。
【０００８】
請求項２記載の発明は、前記係止部材がエラストマー材からなる請求項１に記載のプローブ等の係止構造である。
【０００９】
請求項３記載の発明は、前記係止部材は、前記挿入口を蓋うように配置されスリットが形成された壁部を有し、当該壁部が前記体内挿入部を受容する請求項１又は請求項２に記載のプローブ等の係止構造である。
【００１０】
請求項４記載の発明は、前記係止部材は、前記体内挿入部の外径より小さい内径の孔部を有し、当該孔部が前記体内挿入部を受容する請求項１又は請求項２に記載のプローブ等の係止構造である。
【００１１】
請求項５記載の発明は、前記孔部は、前記挿入口の挿入方向軸についての位置によって内径が変化して形成され、最小径が前記体内挿入部の外径より小さく、最大径が前記体内挿入部の外径より大きく形成されている請求項４に記載のプローブ等の係止構造である。
【００１２】
請求項６記載の発明は、前記体内挿入部が挿入される側の前記孔部の開口は、前記体内挿入部の外径より大きい内径に形成されている請求項５に記載のプローブ等の係止構造である。
【００１３】
請求項７記載の発明は、前記孔部は、前記挿入方向軸についての異なる２以上の位置において前記体内挿入部の外径より小さい内径の極小径部を有する請求項５又は請求項６に記載のプローブ等の係止構造である。
【００１４】
請求項８記載の発明は、前記孔部の内壁部の断面形状であって、前記挿入方向軸を含む平面についての断面形状が前記極小径部を頂点とし、前記体内挿入部の挿入方向に傾斜した楔状に形成されている請求項７に記載のプローブ等の係止構造である。
【００１５】
請求項９記載の発明は、前記係止部材は、前記挿入口を形成する部材に自らの弾性によって冠着自在にされてなる請求項１から請求項８のうちいずれか一に記載のプローブ等の係止構造である。
【００１６】
請求項１０記載の発明は、前記係止部材は、その外周縁部に前記挿入口を形成する樹脂材料が被着して前記挿入口に固着されている請求項１から請求項８のうちいずれか一に記載のプローブ等の係止構造である。
【００１７】
請求項１１記載の発明は、前記係止部材は、Ｏリングである請求項１、請求項２又は請求項４に記載のプローブ等の係止構造である。
【００１８】
請求項１２記載の発明は、前記Ｏリングを押圧して前記Ｏリングの内径を縮小変形させた状態に保持する固定部材を備え、当該縮小変形の程度により前記体内挿入部に対する係止力を調整可能にされた請求項１１に記載のプローブ等の係止構造である。
【００１９】
請求項１３記載の発明は、前記挿入口は、基準標本の設置空間に連通し、挿入された前記体内挿入部の先端を、前記孔を介して前記基準標本に接近させて当該基準標本を測定するためのものである請求項１から請求項１２のうちいずれか一に記載のプローブ等の係止構造である。
【００２０】
請求項１４記載の発明は、請求項１から請求項１２のうちいずれか一に記載のプローブ等の係止構造を備えたコネクターであって、前記挿入口を形成し、前記内部構造及び前記係止部材を備え、基準標本を測定するために前記体内挿入部を当該基準標本が設置された構造体に接続するためのプローブ等のコネクターである。
【００２１】
請求項１５記載の発明は、前記内部構造に形成された前記孔を有する端部に、前記構造体に機械的に接続する接続部が構成された請求項１４に記載のプローブ等のコネクターである。
【００２２】
請求項１６記載の発明は、前記挿入口が形成された端部に持ち手部を有し、前記接続部と前記持ち手部との間で最大径を有する請求項１５に記載のプローブ等のコネクターである。
【００２３】
請求項１７記載の発明は、前記接続部と前記持ち手部との間で最大径を有する部分がフランジ状に形成された請求項１６に記載のプローブ等のコネクターである。
【００２４】
請求項１８記載の発明は、請求項１４から請求項１７のうちいずれか一に記載のプローブ等のコネクターと、前記体内挿入部を有するプローブ又は内視鏡と、これらを包装する包装袋とを備えるプローブ等の包装物である。
【００２５】
請求項１９記載の発明は、前記体内挿入部が、前記コネクターに挿入され前記係止部材に係止された状態で包装されてなる請求項１８に記載のプローブ等の包装物である。
【００２６】
請求項２０記載の発明は、前記コネクターが収納される凹部が形成されたトレイを備え、当該凹部は、前記コネクターを保持し、当該コネクターの持ち手部の周囲に配置される空間を有する請求項１８に記載のプローブ等の包装物である。
【００２７】
請求項２１記載の発明は、内容物の滅菌処理がなされた請求項１８から請求項２０のうちいずれか一に記載のプローブ等の包装物である。
【００２８】
請求項２２記載の発明は、前記コネクターが収納される前記凹部は、前記内部構造に形成された前記孔に連通する、滅菌ガスの流入のための空間を有する請求項２１に記載のプローブ等の包装物である。
【発明の効果】
【００２９】
本発明によれば、挿入口に固定された係止部材が、挿入口に挿入されるプローブ等の体内挿入部を弾性変形して受容するため、プローブ等の体内挿入部を挿入しやすく、作業者は突き当たりも体感できるので所定の挿入深さを確保しやすく、挿入口に挿入された体内挿入部の外周面にその弾性力により圧接して当該体内挿入部を係止するので、作業者が手を離してもプローブ等の体内挿入部が挿入口から抜け落ちたり、所定の挿入深さからずれたりしないように保持することができる。
【図面の簡単な説明】
【００３０】
【図１】本発明の第１実施形態に係るプローブ等の係止構造を示す斜視図(a)及び一部断面を示す斜視図(b)である。
【図２】本発明の第１実施形態に係る係止部材を示す斜視図である。
【図３】本発明の第１実施形態に係るプローブ等の係止構造を示す縦断面図である。
【図４】本発明の第１実施形態に係るプローブ等の係止構造を示す縦断面図である。
【図５】本発明の第１実施形態に係るプローブ等の係止構造を示す縦断面図である。
【図６】本発明の第２実施形態に係るプローブ等の係止構造を示す斜視図である。
【図７】本発明の第２実施形態に係る係止部材を示す斜視図である
【図８】本発明の第３実施形態に係るプローブ等の係止構造を示す縦断面図(a)及び縦半分に切断された係止部材を示す斜視図(b)である。
【図９】本発明の第４実施形態に係るプローブ等の係止構造を示す縦断面図(a)及び縦半分に切断された係止部材を示す斜視図(b)である。
【図１０】本発明の第５実施形態に係るプローブ等の係止構造を示す縦断面図(a)及び縦半分に切断された係止部材を示す斜視図(b)である。
【図１１】本発明の第６実施形態に係るプローブ等の係止構造を示す斜視図である。
【図１２】本発明の第７実施形態に係るプローブ等の係止構造を示す斜視図である。
【図１３】本発明の第７実施形態に係るプローブ等の係止構造を示す縦断面図である。
【図１４】本発明の第８実施形態に係るプローブ等の包装物の外観斜視図である。
【図１５】本発明の第８実施形態に係るプローブ等の包装物の構成を示す分離斜視図である。
【図１６】本発明の第８実施形態に係るプローブ等のコネクターの一例を示す斜視図である。
【図１７】本発明の第８実施形態に係るプローブ等のコネクターの他の一例を示す断面図である。
【図１８】本発明の第８実施形態に係るプローブ等のコネクターによる接続状態を示す断面図である。
【図１９】本発明の第８実施形態に係るプローブ等のコネクターを用いた包装物への収納状態を示す部分断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００３１】
以下に本発明の一実施形態につき図面を参照して説明する。以下は本発明の一実施形態であって本発明を限定するものではない。
【００３２】
〔第１実施形態〕
まず、本発明の第１実施形態につき図１から図５を参照して説明する。
本実施形態のプローブ等の係止構造は、図１に示すように、係止部材１Ａが挿入口形成部材２Ａにより形成される挿入口に固定されることにより構成される。
プローブ又は内視鏡の体内挿入部３は先端から挿入口に挿入され、係止部材１Ａによって係止される。
係止部材１Ａはエラストマー材からなる成形品である。エラストマーとしては、熱硬化性エラストマー、熱可塑性エラストマーのいずれでも採用することができる。但し、滅菌時の高温ガス環境下や、保管時の温度変動を考慮すると、温度変化に対して変形や流動などを生じない熱硬化性エラストマーのほうが好ましい。また、材料の選択性の点においても、ウレタンゴム、シリコーンゴム、フッ素ゴムなどから適宜好適なものを選ぶことができる点で、熱硬化性エラストマーが好ましい。
【００３３】
図１(b)及び図２に示すように、係止部材１Ａは、比較的薄く形成され円形壁部１１を有する。円形壁部１１は、体内挿入部３を受容する部分であり、円形壁部１１にはスリット１２が形成されている。円形壁部１１の外周縁に連続して外側ほど厚くなるテーパー部１３が形成されている。テーパー部１３の外周に連続して外筒部１４が形成され、テーパー部１３とは逆側の外筒部１４の端部に内フランジ部１５が形成されている。
挿入口形成部材２Ａの挿入口端には、外フランジ部２１が形成されている。
テーパー部１３の中側面は、円形壁部１１の中側面とともに、外筒部１４の中心軸に垂直な一平面上に形成されており、外フランジ部２１の側面に合わされる。テーパー部１３の外側面は、外筒部１４の中心軸上の点を頂点とする円錐状内面に形成されており、挿入される体内挿入部３を円形壁部１１に案内し、挿入し易くする。
図１(b)に示すように、テーパー部１３、外筒部１４及び内フランジ部１５が外フランジ部２１に嵌合することにより、係止部材１Ａは挿入口に固定され、係止部材１Ａの弾性によって冠着自在、かつ、着脱自在にされている。これにより組立てや、係止部材１Ａの交換が容易となる。
【００３４】
係止部材１Ａが挿入口に固定されると、円形壁部１１が挿入口を蓋う位置となり、スリット１２の中心は、挿入口の略中心位置となるよう形成されている。スリット１２は、図２に示すように、４本のスリットが一点で交差する構成とされる、言い換えれば、一点から放射状に８本のスリットを形成した構成とされている。そして、その交点（放射状の中心点）が円形壁部１１の略中心に配置されるとともに、挿入口の略中心に配置されるように構成されている。図２に示す構成の場合、隣り合うスリットの交差角を４５度とすることで、スリットを均等に配置できる。
図２に示す構成に対して、スリットの本数を増加、減少させて構成することは任意である。スリット１２を１本としてもよい。この場合、その１本のスリットの中点が円形壁部１１の略中心に配置されるとともに、挿入口の略中心に配置されるように構成する。
係止部材１Ａの材質、円形壁部１１の厚み、直径、スリットの数、長さ等により、体内挿入部３を挿入口に挿入する際の抵抗力及び挿入口に挿入された体内挿入部３を係止する係止力を調整して最適に設計可能である。
【００３５】
図３に示す体内挿入部３の先端を、円形壁部１１に向けて動かすと、テーパー部１３の円錐状内面に接触すればこれに案内されつつ、体内挿入部３の先端が円形壁部１１を突き押して、図４に示すようにスリット１２を分かれさせ、押し広げながら進入し、挿入口２０の奥の端部に当接する。この端部には、体内挿入部３の外径より小さい孔２２が形成されており、体内挿入部３の先端は、孔２２の周縁部に当接して止まる。このとき、体内挿入部３を手で持って挿入作業をしている作業者は、孔２２の周縁部に当接した感覚を認識することができ、正確に当接した状態まで挿入することができる。そして、その状態で係止部材１Ａの円形壁部１１によって安定的に保持される。
すなわち、挿入口２０に固定された係止部材１Ａは、挿入口２０に挿入される体内挿入部３を弾性変形して受容し、挿入口２０に挿入された体内挿入部３の外周面にその弾性力により圧接して体内挿入部３を係止する。
【００３６】
スリット１２に代えて、体内挿入部３の外径より小さい孔部を円形壁部１１の中心部に形成し、当該孔部が円形壁部１１の弾性によって広がって体内挿入部３を受容する構成を実施することも有効である。この孔部の大きさの選択によって、体内挿入部３を挿入口に挿入する際の抵抗力及び挿入口に挿入された体内挿入部３を係止する係止力を調整して最適に設計可能である。この孔部は円形又は正多角形が好ましい。
【００３７】
以上の説明における挿入口形成部材２Ａによって形成される挿入口２０は、基準標本４の設置空間に連通し、挿入された体内挿入部３を基準標本４に接近させて基準標本４を測定するためのものである。
図４に示すように、孔２２の奥側に基準標本４が設置される。基準標本４は支持部材５の表面に形成されている。基準標本４は異なる種類が切り替わるようにされたものであってもよい。挿入口形成部材２Ａは、挿入口形成部材２Ａが内視鏡のものであれば、内視鏡プロセッサなどの設置物に支持されたものであってもよいし、挿入口形成部材２Ａがプローブのものであれば、そのベースユニットなどの設置物に支持されたものであってもよいし、それらの設置物とは別体で持ち運び自在の物品であってもよい。なお、前記のベースユニットは、プローブによる測定のための光源、分光器等を搭載し、プローブの基端が接続されるものである。詳しくはプローブのベースユニットには、プローブの基端から入力されプローブの先端から照射する励起光の光源装置と、プローブが受光し導光した光を検出する光検出器と、光検出器が検出した光の情報（例えばスペクトル情報）を解析したり、各部を制御したりするＣＰＵ（Central Processing Unit）と、測定等のためのコンピュータープログラムや測定結果を記憶する記憶装置と、プローブの基端が接続されるコネクターとを備える。プローブは、励起光導光用の光ファイバー及び受光光導光用の光ファイバーを備え、これらの末端が保持されたコネクターを基端に備える。
挿入口形成部材２Ａを、内視鏡プロセッサ又はプローブのベースユニットと一体のものとして実施することもできるし、内視鏡プロセッサ又はプローブのベースユニットに着脱可能に接続されるコネクターとして実施することもできる。
後者の場合、図３等に示す壁面部材１００が内視鏡プロセッサ又はプローブのベースユニットの筐体壁面を構成するものであり、挿入口形成部材２Ａの孔２２が形成された端部が、内視鏡プロセッサ又はプローブのベースユニットに着脱可能に接続する。その着脱機構は図示するようなネジ式のものでもよいし、嵌合固定されるものなど、どのような機械的構造であってもよいが、正確な位置に固定され保持されるものが好ましい。
図４に示すように、体内挿入部３の先端が孔２２の周縁部に当接した状態での基準標本４との距離が、基準標本４を対象に測定するための正規距離とされる。この状態にて、内視鏡であれば基準標本４を撮像し、プローブであれば基準標本４を対象に蛍光、ラマン散乱光等の測定を行い、その結果に基づきキャリブレーションを行う。
【００３８】
なお、本実施形態の係止部材１Ａによれば、図５に示すように、円形壁部１１が外側に突出した状態でも安定することが確認できている。これは、図４に示す安定状態から体内挿入部３を引き抜く力が働くことにより、図５に示す状態に移行する現象である。図５に示す状態に移行すると、体内挿入部３の先端が孔２２の周縁部から離れてしまい上記の正規距離でなくなってしまう。
図４に示す安定状態から図５に示す状態に移行するために必要な力が十分に大きく、使用において図５に示す状態への移行を防げる場合や、図５に示す状態であっても正規距離の許容範囲内である場合は、問題はない。
係止部材１Ａのゴム硬度を上げたり、円形壁部１１を厚くしたりすることで、図４に示す安定状態から図５に示す状態に移行するために必要な力を大きくすることができ、また、スリット１２の本数を減らしたり、スリット１２を無くしたりすることで、図４に示す安定状態から図５に示す状態への変位を小さくすることができる。
一方、図５に示す状態が問題となる場合は、後述する第３〜第７実施形態が参考になる。
【００３９】
〔第２実施形態〕
次に、本発明の第２実施形態につき図６及び図７を参照して説明する。
本実施形態に係るプローブ等の係止構造は、図７に示す係止部材１Ｂが、図６に示すように、挿入口形成部材２Ｂにより形成される挿入口に固定されることにより構成される。
図６に示す係止部材１Ｂは、その外周縁部に挿入口形成部材２Ｂを形成する樹脂材料が被着して挿入口に固着されている状態である。これは、先行してエラストマー材により成形した係止部材１Ｂを、挿入口形成部材２Ｂを成形する成形型内に配置して挿入口形成部材２Ｂを樹脂成形することにより構成することができる。係止部材１Ｂには、スリット３２を有した円形壁部３１が構成されており、その構造、機能等に係る詳細は、上記第１実施形態のスリット１２を有した円形壁部１１と同様である。
本実施形態によれば、係止部材１Ｂの金型形状が単純となり、その成形も容易となるので、生産コストを軽減できる。
【００４０】
〔第３実施形態〕
次に、本発明の第３実施形態につき図８を参照して説明する。
本実施形態に係るプローブ等の係止構造は、図８(b)に示す係止部材１Ｃが、図８(a)に示すように、挿入口形成部材２Ｃにより形成される挿入口に固定されることにより構成される。
係止部材１Ｃは、同径円筒部３３と、抜け止め外フランジ部３４と、テーパー円筒部３５と、外フランジ部３６とを有してエラストマー材により一体成形されたものである。
図８(a)に示すように、係止部材１Ｃが挿入口形成部材２Ｃにより形成される挿入口に
嵌め入れられて固定される。このとき、抜け止め外フランジ部３４が挿入口形成部材２Ｃの内周面に周設された周溝２３に嵌るとともに、外フランジ部３６が挿入口形成部材２Ｃの端面に当接し、体内挿入部３の出し入れに際して、係止部材１Ｃが外れたりずれたりすることが防止される。
テーパー円筒部３５は、挿入方向に向かって縮径する円錐筒形状をしており、上記第１実施形態のテーパー部１３と同様に、体内挿入部３の挿入を案内する作用を有する。
【００４１】
係止部材１Ｃは、体内挿入部３の外径より小さい内径（最小内径）の孔部３７を有し、孔部３７が体内挿入部３を受容する
図８(b)に示すように、係止部材１Ｃの孔部３７は、挿入口の挿入方向軸ＡＸについて
の位置によって内径が変化して形成される。
挿入側の端の位置３７ａにおける内径は、テーパー円筒部３５の最大内径に相当する。位置３７ｂにおける内径は、テーパー円筒部３５の最小内径に相当する。位置３７ｂから奥側の端の位置３７ｃまでは、それらの間の位置３７ｄで極小径となる凸な曲面で形成されている。これにより体内挿入部３の円滑な出し入れを実現する。
位置３７ｄにおいて最小径となり、位置３７ａにおいて最大径となる。位置３７ｄにおける最小径が体内挿入部３の外径より小さくされている。位置３７ａ、位置３７ｂ及び位置３７ｃにおける内径は、体内挿入部３の外径より大きくされている。位置３７ｄを含む体内挿入部３の外径より小さくされた内径部分で、挿入された体内挿入部３に弾性力で圧接して体内挿入部３を保持する。
体内挿入部３が挿入される側の孔部３７の開口（その位置は位置３７ａ）は、体内挿入部３の外径より大きい内径に形成されている。これにより、体内挿入部３の挿入を困難にすることがない。さらに、位置３７ａから位置３７ｂまで次第に縮径しながらも体内挿入部３の外径より大きい内径とすることにより、体内挿入部３の挿入を案内する。
位置３７ｂと位置３７ｄの間のどの位置で体内挿入部３の外径に等しくなるか、位置３７ｄと位置３７ｃの間のどの位置で体内挿入部３の外径に等しくなるかの選択や、位置３７ｄの最小径の寸法の選択等を含む形状設計により、体内挿入部３を挿入口に挿入する際の抵抗力及び挿入口に挿入された体内挿入部３を係止する係止力を調整して最適に設計可能である。
【００４２】
〔第４実施形態〕
次に、本発明の第４実施形態につき図９を参照して説明する。
本実施形態に係るプローブ等の係止構造は、図９(b)に示す係止部材１Ｄが、図９(a)に示すように、挿入口形成部材２Ｃにより形成される挿入口に固定されることにより構成される。
係止部材１Ｄの外部形状及び材料は、上記第３実施形態の係止部材１Ｃと共通である。係止部材１Ｄは、上記第３実施形態の係止部材１Ｃとは内部形状、すなわち、孔部４０の内面形状が異なる。
図９(b)に示すように挿入側から端位置４０ａ、極小位置４０ｂ、極大位置４０ｃ、極
小位置４０ｄ、端位置４０ｅとする。端位置４０ａ及び極大位置４０ｃでは体内挿入部３の外径より大きい内径である。極小位置４０ｂを含んだ範囲で凸な曲面に形成される。同じく極小位置４０ｄを含んだ範囲で凸な曲面に形成される。極大位置４０ｃを含んだ範囲で凹な曲面に形成される。極小位置４０ｂ及び極小位置４０ｄでは、体内挿入部３の外径より小さい内径である。
【００４３】
このような形状の孔部４０によって、上記第３実施形態と同様の係止効果、挿入し易さを実現しつつ、さらに、挿入方向軸ＡＸについての異なる２以上の位置４０ｂ，４０ｄにおいて体内挿入部３の外径より小さい内径の極小径部を有するため、この２箇所で体内挿入部３を支持し、体内挿入部３の軸方向が傾かないように一定の方向に保持することができるというさらに優れた効果を奏する。
【００４４】
〔第５実施形態〕
次に、本発明の第５実施形態につき図１０を参照して説明する。
本実施形態に係るプローブ等の係止構造は、図１０(b)に示す係止部材１Ｅが、図１０(a)に示すように、挿入口形成部材２Ｃにより形成される挿入口に固定されることにより構成される。
係止部材１Ｅの外部形状及び材料は、上記第３実施形態の係止部材１Ｃと共通である。係止部材１Ｅは、上記第３実施形態の係止部材１Ｃとは内部形状、すなわち、孔部５０の内面形状が異なる。
図１０(b)に示すように挿入側の端位置５０ａでは体内挿入部３の外径より大きい内径
である。端位置５０ａから奥側に向かって、体内挿入部３の外径に対して小さくなったり大きくなったりしながら円形楔部５１が連続して形成されている。各円形楔部５１，５１，５１，・・・の頂点で極小径となる。
１つ１つの円形楔部５１は、孔部５０の内周に一周に亘って連続した内周襞の形態を有する。そして、孔部５０の内壁部の断面形状であって、挿入方向軸ＡＸを含む平面についての断面形状（図８(a)及び(b)に示す断面）が極小径部を頂点とし、体内挿入部３の挿入方向に傾斜した楔状に形成されている。
円形楔部５１が体内挿入部３の挿入方向に傾斜していることによって、挿入しやすく、抜け出しにくい係止構造が実現される。
【００４５】
〔第６実施形態〕
次に、本発明の第６実施形態につき図１１を参照して説明する。
本実施形態に係るプローブ等の係止構造は、図１１(b)に示すように係止部材であるＯ
リング１Ｆが、挿入口形成部材２Ｄにより形成される挿入口に固定されることにより構成される。
Ｏリング１Ｆはエラストマー材からなる。挿入口形成部材２Ｄにより形成される挿入口の内側にＯリング１Ｆを保持する周溝２４が形成されており、予め周溝２４にＯリング１Ｆが嵌め入れられて固定される。
周溝２４に嵌め入れられたＯリング１Ｆは、体内挿入部３の外径より小さい内径を有する。すなわち、Ｏリング１Ｆにより体内挿入部３の外径より小さい内径の孔部が形成される。
したがって、Ｏリング１Ｆは、挿入口に挿入される体内挿入部３を弾性変形して受容し、挿入口に挿入された体内挿入部３の外周面にその弾性力により圧接して体内挿入部３を係止する。
【００４６】
〔第７実施形態〕
次に、本発明の第７実施形態につき図１２及び図１３を参照して説明する。
本実施形態に係るプローブ等の係止構造は、図１２及び図１３に示すように係止部材であるＯリング１Ｇが、挿入口形成部材２Ｅにより形成される挿入口に固定部材１Ｈにより押圧されて固定されることにより構成される。
Ｏリング１Ｇはエラストマー材からなり、その係止作用は上記第６実施形態と同様であるが、その固定構造及び内径の調整機能が異なる。
図１３に示すように挿入口形成部材２Ｅにより形成される挿入口の内側に、Ｏリング１Ｇを挿入できる径から、Ｏリング１Ｇの侵入を阻止する段差部２５を介して奥側に縮径する孔構造を形成しておく。
挿入口の内側に先行してＯリング１Ｇを挿入する。固定部材１Ｈを挿入口形成部材２Ｅに螺合又は圧入して、その一部を挿入口に侵入させ、Ｏリング１Ｇを段差部２５に押し当てて押圧する。これにより、Ｏリング１Ｇが軸方向に圧縮変形し、その内径は縮小される。
上記第６実施形態にあっては、係止力等の選択は、Ｏリング１Ｆの寸法及び材料の選択による。
これに対し以上の構造を有する本実施形態の係止構造にあっては、固定部材１Ｈの締め具合によって、Ｏリング１Ｇの内径を調整することができ、これにより、体内挿入部３を挿入口に挿入する際の抵抗力及び挿入口に挿入された体内挿入部３を係止する係止力を最適に調整することができる。この調整は、本係止構造の組立て時に行うことができ、また、使用に際して再調整することもできる。そのために、固定部材１Ｈの頭部には螺子回し工具を連結する溝６０が切られている。
図１２及び図１３にあっては、固定部材１Ｈに雄螺子を、挿入口形成部材２Ｅに雌螺子を形成し、固定部材１Ｈを挿入口形成部材２Ｅに螺合させる構造を図示したが、螺子を設けずに、上述したように固定部材１Ｈを挿入口形成部材２Ｅに圧入して嵌合固定してもよい。
【００４７】
以上の第１から第７実施形態のいずれかによっても、弾性材料からなる係止部材が、挿入口に挿入されるプローブ等の体内挿入部を弾性変形して受容するため、プローブ等の体内挿入部を挿入しやすく、作業者は突き当たりも体感できるので所定の挿入深さを確保しやすくという位置決め効果がある。
また、挿入口に挿入された体内挿入部の外周面に係止部材がその弾性力により圧接して当該体内挿入部を係止するので、作業者が手を離してもプローブ等の体内挿入部が挿入口から抜け落ちたり、所定の挿入深さからずれたりしないように保持することができるという係止効果がある。
また、挿入口に挿入された体内挿入部の外周面に、弾性材料からなる係止部材が密着し、ほぼ隙間を埋めるので、挿入口の内部空間に対する挿入口での遮光性を向上することができ、外光を遮断して、キャリブレーションのために同空間において行うプローブによる測定や内視鏡による撮像の環境を良好に保持することができるという遮光効果がある。
また、挿入口に体内挿入部を挿入していない時には、弾性材料からなる係止部材が挿入口を蓋っているか又は少なくとも体内挿入部の外径より小さく閉じているので、体内挿入部の外径より大きく開口した挿入口を放置している場合に比較して、塵埃、揮発成分などによって挿入口の内部空間が汚染されることを抑制するという防汚効果がある。
【００４８】
〔第８実施形態〕
次に、本発明の第８実施形態につき図１４から図１９を参照して説明する。
本実施形態は、上述した係止構造を備えたプローブ等のコネクターと、プローブ等の包装物に関するものである。
図１４に示す包装物１０１は、包装袋９０を外装体としたプローブの包装物である。図１４、図１５に示すように包装物１０１は、プローブ６１、先端コネクター２Ｆ（２Ｇ）、トレイ（tray）７０、カバー８０及び包装袋９０等を備える。プローブ６１の基端にはコネクター６２が構成されている。この基端のコネクター６２は、上述したようにベースユニットの光源装置及び光検出器に接続するためのものである。第１〜第７実施形態で説明した体内挿入部３を同符号で示す。先端コネクター２Ｆ（２Ｇ）は、上述したプローブ等の係止構造を備えるものであり、第１〜第７実施形態に係る係止構造のうちいずれを適用してもよい。具体的例示として図１６では第２実施形態の係止部材１Ｂを備えた先端コネクター２Ｆを、図１７〜図１９では第７実施形態のＯリング１Ｇと固定部材１Ｈを備えた先端コネクター２Ｇを示すが、他の係止構造を適用しても同様に実施できる。
包装物１０１にあっては、プローブ６１と先端コネクター２Ｆ（２Ｇ）とがトレイ７０に収納されカバー８０に覆われ、プローブ６１、先端コネクター２Ｆ（２Ｇ）、トレイ７０及びカバー８０が包装袋９０によって包装されている。包装状態の外観を図１４に示した。プローブ６１に代え内視鏡本体を同様に包装してもよい。いずれにしても図１９に示すように体内挿入部３が、先端コネクター２Ｆ（２Ｇ）に挿入され係止部材（１Ｂ、１Ｇ等）に係止された状態で包装される。
【００４９】
〔先端コネクター〕
ここで、先端コネクターの詳細を説明する。
図１６〜図１９に示すように、先端コネクター２Ｆ（２Ｇ）は、体内挿入部３が挿入される挿入口を形成する部材であるとともに、図１６のように挿入口に固着されるか又は図１７のように着脱可能に構成された係止部材を備え、さらに、挿入口に連通し、挿入口の奥端部に体内挿入部３の先端が当接して止まる縁部を有した孔２２が形成された内部構造を備える。係止部材に関しては、第１〜第７実施形態で説明したとおりである。
先端コネクターの外部構造としては、次の構成を備える。
先端コネクターの外部構造は、大きく３つの部分に分けることができ、その３つの部分とは、持ち手部２６、フランジ部２７、接続部２８である。但し、フランジ部２７の側面２７ａは持ち手部２６の機能、特性に関わっており、フランジ部２７の側面２７ｂは接続部２８の機能、特性に関わっている。
【００５０】
持ち手部２６は、体内挿入部３を挿入する挿入口が形成された端部に構成される。フランジ部２７は、先端コネクター２Ｆ（２Ｇ）の接続部２８と持ち手部２６との間で最大径となるフランジ状に形成された部分である。持ち手部２６は、比較的小径の一定径で所定長さに形成された部分を有し、端部には径方向に膨らんだグリップエンド２６ｂが形成されていて、人の手で握り易く、かつ、手から脱落しにくくなっている。また、持ち手部２６を掴んだ手が接続部２８側にずれることを、フランジ部２７の側面２７ａが阻止する。
【００５１】
図１８に示すように、接続部２８は、孔２２を有する端部に構成され、基準標本４が設置された構造体１０２に機械的に接続する部分である。接続部２８の外周には接続機構としての周溝２８ａが形成されている。構造体１０２は、プローブのベースユニット等に構成される構造であり、基準標本４に連通する接続孔１０３と、接続孔１０３の内周面から突出するプランジャピン１０４とを有する。接続部２８を接続孔１０３に差し込むことによって、周溝２８ａにプランジャピン１０４の先端部が落ち込み先端コネクター２Ｇを保持する。それとともにフランジ部２７の側面２７ｂが接続孔１０３の周囲の外壁面１０５に当接する。このように先端コネクター２Ｇを接続孔１０３に接続すると、先端コネクター２Ｇに挿入され孔２２の縁部に当接しているプローブの体内挿入部３の先端面が基準標本４に対して、基準標本４を対象に測定するための正規距離に精度良く配置される。プローブは、孔２２を介して基準標本４に励起光を投光し、基準標本４からの光を受光する。
先端コネクター２Ｆ（２Ｇ）を適用せず、以上のような周溝２８ａをプローブの外周面に形成してしまうと、周溝２８ａの縁などによって生体組織を圧迫したり、損傷させたりするおそれが高まり好ましくなく、またプローブが大径化する要因になるので好ましくない。このような観点からも、先端コネクター２Ｆ（２Ｇ）を適用する意義がある。
【００５２】
〔トレイ〕
次にトレイ７０の詳細を説明する。
図１５に示すように、トレイ７０は、下面が開口した箱状のトレイ本体７１を有する。トレイ本体７１は、樹脂製、紙製又は金属製の薄板材を箱状に加工したものである。トレイ本体７１は耐薬品性及び耐熱性を有し、滅菌ガス環境及び高温環境の下においてもトレイ本体７１の性質が変化しない。
【００５３】
トレイ本体７１の上面には、プローブ収納凹部７２が凹設されている。プローブ収納凹部７２には、先端コネクター２Ｆ（２Ｇ）にプローブ６１の先端部が挿入された状態で、先端コネクター２Ｆ（２Ｇ）及びプローブ６１が収納される。
プローブ収納凹部７２は、プローブ６１基端のコネクター６２が収納されるコネクター収納部７３と、コネクター６２から先のケーブル部分が収納されるケーブル収納部７４と、先端コネクター２Ｆ（２Ｇ）が収納される先端コネクター収納部７５と、からなる。体内挿入部３のうち先端コネクター２Ｆ（２Ｇ）に挿入されている部分は先端コネクター収納部７５に配置され、その他はケーブル収納部７４に配置される。
【００５４】
図１９に示すように、先端コネクター２Ｇは、先端コネクター収納部７５に内嵌めされて保持される。先端コネクター収納部７５は、持ち手部２６の周囲に配置される空間７５ａを有する。空間７５ａがあることによって、持ち手部２６を手で掴んで取り出しやすい。接続部２８の周囲には空間は配置されないから、作業者が誤って接続部２８を掴むことなく、持ち手部２６を掴んで取り出すことを誘導できる。
また先端コネクター収納部７５は、孔２２に連通する、滅菌ガスの流入のための空間７５ｂを有する。包装物１０１は図１４に示す包装状態において内容物の滅菌処理がなされ使用者に提供される。この滅菌処理にはエチレンオキサイド等の滅菌ガスが用いられ、滅菌ガスを包装袋９０に内部に浸透させて行う。特に体内挿入部３を滅菌処理しなければならない。先端コネクター２Ｇの挿入口が係止部材（１Ｇ）と体内挿入部３によって塞がっていると、挿入口から滅菌ガスを流入させることが難しい。この場合にさらに先端の孔２２が先端コネクター収納部７５の内壁面で塞がっていると、体内挿入部３の先端コネクター２Ｇ内に配置された部分に滅菌ガスが回りにくくなってしまう。しかし本実施形態の場合、包装袋９０を通して包装袋９０の内部に浸透した滅菌ガスが空間７５ｂに流入し、さらに孔２２から侵入して先端コネクター２Ｇの内部に流入し体内挿入部３を滅菌することができる。
【００５５】
〔カバー〕
次にカバー８０について説明する。
図１５に示すように、カバー８０はトレイ本体７１の上面に覆い被さって、プローブ収納凹部７２に対する蓋となる。カバー８０は、収納されたプローブ６１及び先端コネクター２Ｆ（２Ｇ）を覆って、これらを保護する。カバー８０は耐薬品性及び耐熱性を有し、滅菌ガス環境及び高温環境の下においてもカバー８０の性質が変化しない。
【００５６】
カバー８０の下面に形成された凸部８１が、コネクター収納部７３及びケーブル収納部７４に落ち込んで、コネクター６２及びコネクター６２から先のケーブル部分に接触し、プローブ６１を固定する。
【００５７】
〔包装袋〕
包装袋９０について説明する。
図１４、図１５に示すように、包装袋９０がプローブ６１、先端コネクター２Ｆ（２Ｇ）、トレイ７０及びカバー８０等を包み込み、これらプローブ６１、先端コネクター２Ｆ（２Ｇ）、トレイ７０及びカバー８０等が包装袋９０内に収容されている。包装袋９０内においても、上述したようにプローブ６１の体内挿入部３が先端コネクター２Ｆ（２Ｇ）に挿入されており、プローブ６１及び先端コネクター２Ｆ（２Ｇ）がプローブ収納凹部７２に収納されている。
【００５８】
図１４には、プローブ６１、先端コネクター２Ｆ（２Ｇ）、トレイ７０及びカバー８０等が包装袋９０によって包装された状態が示されている。図１４に示すように、包装袋９０が密閉されている。
【００５９】
包装袋９０は、遮光性を有することが好ましい。包装袋９０は、気密性を有することが好ましい。包装袋９０が耐薬品性及び耐熱性を有し、滅菌ガス環境下又は高温環境下においても包装袋９０の性質が変化しない。例えば、包装袋９０は、樹脂層とアルミ層を積層してなるシートを袋状に加工したものである。包装袋９０の口がセンターシール機等を用いた熱溶着等によって接合されることによって、包装袋９０内の空間が密閉される。
【００６０】
包装袋９０の外側にポケットが設けられていてもよい。説明書、仕様書等をそのポケットに挿入できる。
【００６１】
〔プローブの補足説明〕
次に、プローブ及びそのベースユニットを含めた測定システムに関し、既に説明した事項に加えて以下の通り技術事項を開示する。
本実施形態で適用するプローブ６１は、例えば、内視鏡のチャネルに挿入して使用される形態のものである。この場合、内視鏡の一般的なチャネル径2.8mmよりも細径な構造であること必要で、Φ2.6mm以下であることが望ましい。
プローブの内部には光学系が内蔵されており、その光学系には、測定患部に光を照射させる光学系と観察患部からの光を受光する光学系の２種類が含まれる。観察患部を測定する為の光源装置もしくは光検出器が、上述のベースユニットなどの体外に設置されている場合、観察患部と光源装置もしくは光検出器間の光伝播には光ファイバーを用いることが望ましい。例えば、上述したように励起光導光用の光ファイバー及び受光光導光用の光ファイバーを含んで構成される。その光ファイバーの材質に関しては透過性や色味の用途に合わせて多成分ガラス、石英ガラス、プラスチックのどれを選択しても構わない。加えて、透過光量の程度に関しても、使用する光ファイバーの直径、ＮＡ、本数からプローブ内部に搭載できる範囲で選択して構わない。
光源装置は、測定する内容に適した照射光によって構成が変わる。カラー情報を得るのであれば白色光源であるハロゲンやキセノンランプもしくはＬＥＤ、特定波長について感度の高い情報を得るのであればレーザ光源もしくはＬＤ光源などが望ましい。ＬＥＤのような小型光源を用いるのであれば、光源装置を体外に設置するのに限らず、プローブ先端部に光源装置（発光素子）を設置することで光ファイバーを用いる必要はなくなる為、コスト削減が見込める。
光検出器も、測定する内容に適したもので構成が変わる。画像情報を得たいのであれば、撮像用ＣＣＤもしくはＣＭＯＳセンサを用いれば良い。特定部位の波長情報を得たいのであれば、分光用ＣＣＤを用いれば良い。また、特定波長のみを好感度で受光したいのであれば、フォトダイオードもしくはアバランシェフォトダイオードなどを用いれば良い。
【００６２】
〔リファレンス〕
次に、リファレンスにつき説明する。
まず、リファレンスという一般的手法について説明する。
観察用機器や計測機器において、環境条件や駆動部品の変動等の様々な外乱条件によって、同じ試料を計測もしくは観察した際に同一の装置であっても出力結果が異なることがあり得る。また、構成部品の精度によって、装置の一部を別部品に取り替えるだけで結果が大きく異なる場合もあり得る。特に医療機器においては、同一試料で測定結果が異なることは病気の見逃しや誤診断につながる要因となるため重大な問題になる可能性がある。
上記の問題を解決する方法として、機器が理想条件において得られる出力結果が予め分かっている参照試料を事前に測定し、得られた結果を理想値としておくことで、対象物を観察もしくは計測した際の出力結果が理想値とどの程度離れているかの差分を補正値として機器に与える方法がある。また、観察もしくは計測に使用する光源の波形は参照試料から得た理想値に反映される為、対象物から得た出力結果を、理想値を１とした場合との比で計算すれば、対象物から得られた各波長の色情報が増減もしくは減少していることを単純化して評価することができる。これら、対象試料に対する色情報の補正もしくは対比情報を得る方法をリファレンスと呼ぶ。
【００６３】
本実施形態でのリファレンスの方法は、基準標本４を参照試料とし、基準標本４を内蔵したベースユニットなどの構造体１０２に患部を測定する為のプローブ６１を挿入して実施される。基準標本４がベースユニット内にあると、高価な参照試料を使用する場合に、保守点検が容易であり、ベースユニットに接続するプローブを入れ替えたとしても基準標本４をそのまま流用することができコスト面で有利である。また、リファレンス時に複数の基準標本４を用いる必要がある場合、構造体１０２の内部で自動的に複数種の基準標本４を切り替えれば、使用者自身が何度も基準標本４を入れ替える手間が不要になり、また取り扱い上でのヒューマンエラーメリットも予防できる為、メリットが大きい。
【００６４】
〔使用手順と各作用〕
次に、包装物１０１の提供からリファレンスまでの使用手順に沿って改めて説明するとともに、各作用につき補足説明する。
上述したように図１４に示す滅菌処理された包装物１０１が使用者に提供される。この滅菌処理にはエチレンオキサイド等の滅菌ガスが用いられる。プローブ６１の先端部は、先端コネクター２Ｆ（２Ｇ）に挿入されているので、先端コネクター２Ｆ（２Ｇ）によって移送時や保管時に衝撃等から保護される。
使用者は、包装袋９０を開封し、カバー８０をトレイ７０から外して、プローブ６１及び先端コネクター２Ｆ（２Ｇ）を取り出し可能な状態とする。
次に使用者は、コネクター６２をベースユニットに接続する。このとき、先端コネクター２Ｆ（２Ｇ）は、先端コネクター収納部７５に未だ収容されている。
【００６５】
次に使用者は、図１９に示す先端コネクター収納部７５の空間７５ａに指を入れて持ち手部２６を掴んで先端コネクター２Ｆ（２Ｇ）を取り出し、そのまま持ち替えることなく、図１８に示す基準標本４に連通する接続孔１０３に接続部２８をフランジ部２７が外壁面１０５に当たるまで差し込んでいき、図１８に示すとおりの接続状態を得る。これにより、リファレンスが可能な状態となったので、使用者はベースユニットの操作部にリファレンスの実行命令を入力する。ベースユニットは、基準標本４を対象とした測定を実行し、その測定結果を記憶する。持ち手部２６は、人の親指と人差し指で掴まれることを想定して１インチ以上の長さに形成しておくことが好ましい。
次にベースユニットが測定可能の合図を使用者に表示し、使用者は先端コネクター２Ｆ（２Ｇ）から体内挿入部３を抜き出して、被検者の体内に挿入する。体内挿入部３の体内への挿入は、内視鏡のチャネルに挿入して使用される形態であれば、体内挿入部３を内視鏡のチャネルに挿入することで行う。
【００６６】
以上の包装袋９０の開封から、リファレンスの実行までの過程において、プローブ６１の先端部は、先端コネクター２Ｆ（２Ｇ）によって汚染されることなく衛生的に保たれる。すなわち、プローブ６１の先端コネクター２Ｆ（２Ｇ）に挿入されている部分は、空気中の塵埃や飛沫などから保護され、使用者の手（手袋）やベースユニットの外面、床、壁などの何らかの物体が触れることなく、汚染から守られる。これに対して、プローブ６１が先端コネクター２Ｆ（２Ｇ）に挿入されずに包装されている場合には、開封した時からリファレンス作業過程において汚染されるおそれが高まる。
【００６７】
本実施形態にあっては、使用者がリファレンスを実行することなく、生体測定に使用することを次のように防止する。
プローブ６１が先端コネクター２Ｆ（２Ｇ）とともに提供されない場合、及びプローブ６１が先端コネクター２Ｆ（２Ｇ）とともに提供されていてもプローブ６１の先端部が先端コネクター２Ｆ（２Ｇ）に挿入されていない場合は、プローブ６１を包装物から取り出し、そのまま内視鏡のチャネルに挿入することが可能となってしまう。
しかし、本実施形態の包装物１０１によれば、プローブ６１の先端部が先端コネクター２Ｆ（２Ｇ）に挿入されおり先端コネクター２Ｆ（２Ｇ）が取り出し易くされているから、プローブ６１の先端部は先端コネクター２Ｆ（２Ｇ）に挿入された状態のまま取り出され、先端コネクター２Ｆ（２Ｇ）が内視鏡のチャネルに挿入できないために、生体測定の手順に移行できない。これにより使用者に使用手順の誤りやリファレンスの必要性を気づかせることができる。生体測定に先立ちリファレンスを実行すべきことを、トレイ７０の上面や先端コネクター２Ｆ（２Ｇ）の表面に表記しておくことで、さらに確実にリファレンスを実行させることができる。なお、先端コネクター２Ｆ（２Ｇ）を内視鏡のチャネルに挿入できないようにするためには、先端コネクター２Ｆ（２Ｇ）の最大径を内視鏡のチャネル径より大きくすればよい。本実施形態にあっては、フランジ部２７の外径が内視鏡のチャネル径より大きければ足りる。また、接続部２８の外径を内視鏡のチャネル径より大きくすることで、接続部２８が内視鏡のチャネルに入らないようにしてもよい。
【００６８】
孔２２の内径は、プローブ６１の外径より小さく、プローブ６１の光学系部の最大外径以上とされる。例えば、外径2.6ｍｍのプローブの光学系部の最大外径が1.6ｍｍであれば、孔２２の内径を2.2〜1.6（ｍｍ）の範囲内で設計すれば、基準標本４を対象としたプローブ６１の光学測定に悪影響を与えずにプローブ６１と構造体１０２との先端コネクター２Ｆ（２Ｇ）を介した接続が行える。
先端コネクター２Ｆ（２Ｇ）とプローブ６１との保持力の確保は、先端コネクター２Ｆ（２Ｇ）の内径とプローブ６１の体内挿入部３の外径との嵌め合い公差寸法と、先端コネクター２Ｆ（２Ｇ）に設けた係止部材（１Ａ〜１Ｇ）と体内挿入部３との摩擦によって行う。この構成を用いることで、リファレンス時には測定プローブと基準標本４との位置関係を保持し、リファレンス完了時には使用者が簡単にプローブ６１を引き抜くことができる。先端コネクター２Ｆ（２Ｇ）とプローブ６１との嵌め合い寸法公差はJIS規格に基づく潤滑程度に設定することが好ましい。係止部材（１Ａ〜１Ｇ）としてＯリング１Ｇを適用する場合に、Ｏリング１Ｇに関してはオイルシールの規格値を採用し、使用者による抜き出し作業に不自由が発生しない程度の緩さで設定しておくことが好ましい。
【符号の説明】
【００６９】
ＡＸ 挿入方向軸
１Ａ 係止部材
１Ｂ 係止部材
１Ｃ 係止部材
１Ｄ 係止部材
１Ｅ 係止部材
１Ｆ Ｏリング
１Ｇ Ｏリング
１Ｈ 固定部材
２Ａ 挿入口形成部材
２Ｂ 挿入口形成部材
２Ｃ 挿入口形成部材
２Ｄ 挿入口形成部材
２Ｅ 挿入口形成部材
２Ｆ 先端コネクター（挿入口形成部材）
２Ｇ 先端コネクター（挿入口形成部材）
３ プローブ又は内視鏡の体内挿入部
４ 基準標本
１１ 円形壁部
１２ スリット
１３ テーパー部
１４ 外筒部
１５ 内フランジ部
２１ 外フランジ部
２２ 孔
２３ 周溝
２４ 周溝
２５ 段差部
２６ 持ち手部
２７ フランジ部
２８ 接続部
３１ 円形壁部
３２ スリット
３７ 孔部
４０ 孔部
５０ 孔部
５１ 円形楔部
６１ プローブ
７０ トレイ
７５ 先端コネクター収納部
７５ａ 空間
７５ｂ 空間
８０ カバー
９０ 包装袋
１０１ 包装物
【特許請求の範囲】
【請求項１】
プローブ又は内視鏡の体内挿入部が先端から挿入された挿入口に当該体内挿入部を係止するプローブ等の係止構造であって、
前記挿入口に連通し、前記挿入口の奥端部に前記体内挿入部の先端が当接して止まる縁部を有した孔が形成された内部構造と、
前記挿入口に固着されるか又は着脱可能に構成された係止部材と、
を備え、
前記挿入口に固定された前記係止部材は、前記挿入口に挿入される前記体内挿入部を弾性変形して受容し、前記挿入口に挿入された前記体内挿入部の外周面にその弾性力により圧接して当該体内挿入部を係止するプローブ等の係止構造。
【請求項２】
前記係止部材がエラストマー材からなる請求項１に記載のプローブ等の係止構造。
【請求項３】
前記係止部材は、前記挿入口を蓋うように配置されスリットが形成された壁部を有し、当該壁部が前記体内挿入部を受容する請求項１又は請求項２に記載のプローブ等の係止構造。
【請求項４】
前記係止部材は、前記体内挿入部の外径より小さい内径の孔部を有し、当該孔部が前記体内挿入部を受容する請求項１又は請求項２に記載のプローブ等の係止構造。
【請求項５】
前記孔部は、前記挿入口の挿入方向軸についての位置によって内径が変化して形成され、最小径が前記体内挿入部の外径より小さく、最大径が前記体内挿入部の外径より大きく形成されている請求項４に記載のプローブ等の係止構造。
【請求項６】
前記体内挿入部が挿入される側の前記孔部の開口は、前記体内挿入部の外径より大きい内径に形成されている請求項５に記載のプローブ等の係止構造。
【請求項７】
前記孔部は、前記挿入方向軸についての異なる２以上の位置において前記体内挿入部の外径より小さい内径の極小径部を有する請求項５又は請求項６に記載のプローブ等の係止構造。
【請求項８】
前記孔部の内壁部の断面形状であって、前記挿入方向軸を含む平面についての断面形状が前記極小径部を頂点とし、前記体内挿入部の挿入方向に傾斜した楔状に形成されている請求項７に記載のプローブ等の係止構造。
【請求項９】
前記係止部材は、前記挿入口を形成する部材に自らの弾性によって冠着自在にされてなる請求項１から請求項８のうちいずれか一に記載のプローブ等の係止構造。
【請求項１０】
前記係止部材は、その外周縁部に前記挿入口を形成する樹脂材料が被着して前記挿入口に固着されている請求項１から請求項８のうちいずれか一に記載のプローブ等の係止構造。
【請求項１１】
前記係止部材は、Ｏリングである請求項１、請求項２又は請求項４に記載のプローブ等の係止構造。
【請求項１２】
前記Ｏリングを押圧して前記Ｏリングの内径を縮小変形させた状態に保持する固定部材を備え、当該縮小変形の程度により前記体内挿入部に対する係止力を調整可能にされた請求項１１に記載のプローブ等の係止構造。
【請求項１３】
前記挿入口は、基準標本の設置空間に連通し、挿入された前記体内挿入部の先端を、前記孔を介して前記基準標本に接近させて当該基準標本を測定するためのものである請求項１から請求項１２のうちいずれか一に記載のプローブ等の係止構造。
【請求項１４】
請求項１から請求項１２のうちいずれか一に記載のプローブ等の係止構造を備えたコネクターであって、前記挿入口を形成し、前記内部構造及び前記係止部材を備え、基準標本を測定するために前記体内挿入部を当該基準標本が設置された構造体に接続するためのプローブ等のコネクター。
【請求項１５】
前記内部構造に形成された前記孔を有する端部に、前記構造体に機械的に接続する接続部が構成された請求項１４に記載のプローブ等のコネクター。
【請求項１６】
前記挿入口が形成された端部に持ち手部を有し、前記接続部と前記持ち手部との間で最大径を有する請求項１５に記載のプローブ等のコネクター。
【請求項１７】
前記接続部と前記持ち手部との間で最大径を有する部分がフランジ状に形成された請求項１６に記載のプローブ等のコネクター。
【請求項１８】
請求項１４から請求項１７のうちいずれか一に記載のプローブ等のコネクターと、前記体内挿入部を有するプローブ又は内視鏡と、これらを包装する包装袋とを備えるプローブ等の包装物。
【請求項１９】
前記体内挿入部が、前記コネクターに挿入され前記係止部材に係止された状態で包装されてなる請求項１８に記載のプローブ等の包装物。
【請求項２０】
前記コネクターが収納される凹部が形成されたトレイを備え、当該凹部は、前記コネクターを保持し、当該コネクターの持ち手部の周囲に配置される空間を有する請求項１８に記載のプローブ等の包装物。
【請求項２１】
内容物の滅菌処理がなされた請求項１８から請求項２０のうちいずれか一に記載のプローブ等の包装物。
【請求項２２】
前記コネクターが収納される前記凹部は、前記内部構造に形成された前記孔に連通する、滅菌ガスの流入のための空間を有する請求項２１に記載のプローブ等の包装物。
【請求項１】
プローブ又は内視鏡の体内挿入部が先端から挿入された挿入口に当該体内挿入部を係止するプローブ等の係止構造であって、
前記挿入口に連通し、前記挿入口の奥端部に前記体内挿入部の先端が当接して止まる縁部を有した孔が形成された内部構造と、
前記挿入口に固着されるか又は着脱可能に構成された係止部材と、
を備え、
前記挿入口に固定された前記係止部材は、前記挿入口に挿入される前記体内挿入部を弾性変形して受容し、前記挿入口に挿入された前記体内挿入部の外周面にその弾性力により圧接して当該体内挿入部を係止するプローブ等の係止構造。
【請求項２】
前記係止部材がエラストマー材からなる請求項１に記載のプローブ等の係止構造。
【請求項３】
前記係止部材は、前記挿入口を蓋うように配置されスリットが形成された壁部を有し、当該壁部が前記体内挿入部を受容する請求項１又は請求項２に記載のプローブ等の係止構造。
【請求項４】
前記係止部材は、前記体内挿入部の外径より小さい内径の孔部を有し、当該孔部が前記体内挿入部を受容する請求項１又は請求項２に記載のプローブ等の係止構造。
【請求項５】
前記孔部は、前記挿入口の挿入方向軸についての位置によって内径が変化して形成され、最小径が前記体内挿入部の外径より小さく、最大径が前記体内挿入部の外径より大きく形成されている請求項４に記載のプローブ等の係止構造。
【請求項６】
前記体内挿入部が挿入される側の前記孔部の開口は、前記体内挿入部の外径より大きい内径に形成されている請求項５に記載のプローブ等の係止構造。
【請求項７】
前記孔部は、前記挿入方向軸についての異なる２以上の位置において前記体内挿入部の外径より小さい内径の極小径部を有する請求項５又は請求項６に記載のプローブ等の係止構造。
【請求項８】
前記孔部の内壁部の断面形状であって、前記挿入方向軸を含む平面についての断面形状が前記極小径部を頂点とし、前記体内挿入部の挿入方向に傾斜した楔状に形成されている請求項７に記載のプローブ等の係止構造。
【請求項９】
前記係止部材は、前記挿入口を形成する部材に自らの弾性によって冠着自在にされてなる請求項１から請求項８のうちいずれか一に記載のプローブ等の係止構造。
【請求項１０】
前記係止部材は、その外周縁部に前記挿入口を形成する樹脂材料が被着して前記挿入口に固着されている請求項１から請求項８のうちいずれか一に記載のプローブ等の係止構造。
【請求項１１】
前記係止部材は、Ｏリングである請求項１、請求項２又は請求項４に記載のプローブ等の係止構造。
【請求項１２】
前記Ｏリングを押圧して前記Ｏリングの内径を縮小変形させた状態に保持する固定部材を備え、当該縮小変形の程度により前記体内挿入部に対する係止力を調整可能にされた請求項１１に記載のプローブ等の係止構造。
【請求項１３】
前記挿入口は、基準標本の設置空間に連通し、挿入された前記体内挿入部の先端を、前記孔を介して前記基準標本に接近させて当該基準標本を測定するためのものである請求項１から請求項１２のうちいずれか一に記載のプローブ等の係止構造。
【請求項１４】
請求項１から請求項１２のうちいずれか一に記載のプローブ等の係止構造を備えたコネクターであって、前記挿入口を形成し、前記内部構造及び前記係止部材を備え、基準標本を測定するために前記体内挿入部を当該基準標本が設置された構造体に接続するためのプローブ等のコネクター。
【請求項１５】
前記内部構造に形成された前記孔を有する端部に、前記構造体に機械的に接続する接続部が構成された請求項１４に記載のプローブ等のコネクター。
【請求項１６】
前記挿入口が形成された端部に持ち手部を有し、前記接続部と前記持ち手部との間で最大径を有する請求項１５に記載のプローブ等のコネクター。
【請求項１７】
前記接続部と前記持ち手部との間で最大径を有する部分がフランジ状に形成された請求項１６に記載のプローブ等のコネクター。
【請求項１８】
請求項１４から請求項１７のうちいずれか一に記載のプローブ等のコネクターと、前記体内挿入部を有するプローブ又は内視鏡と、これらを包装する包装袋とを備えるプローブ等の包装物。
【請求項１９】
前記体内挿入部が、前記コネクターに挿入され前記係止部材に係止された状態で包装されてなる請求項１８に記載のプローブ等の包装物。
【請求項２０】
前記コネクターが収納される凹部が形成されたトレイを備え、当該凹部は、前記コネクターを保持し、当該コネクターの持ち手部の周囲に配置される空間を有する請求項１８に記載のプローブ等の包装物。
【請求項２１】
内容物の滅菌処理がなされた請求項１８から請求項２０のうちいずれか一に記載のプローブ等の包装物。
【請求項２２】
前記コネクターが収納される前記凹部は、前記内部構造に形成された前記孔に連通する、滅菌ガスの流入のための空間を有する請求項２１に記載のプローブ等の包装物。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【図１８】
【図１９】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【図１８】
【図１９】
【公開番号】特開２０１３−９９４９７（Ｐ２０１３−９９４９７Ａ）
【公開日】平成２５年５月２３日（２０１３．５．２３）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１２−１１６１７（Ｐ２０１２−１１６１７）
【出願日】平成２４年１月２４日（２０１２．１．２４）
【出願人】（３０３０００４０８）コニカミノルタアドバンストレイヤー株式会社 (3,255)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２５年５月２３日（２０１３．５．２３）
【国際特許分類】
【出願日】平成２４年１月２４日（２０１２．１．２４）
【出願人】（３０３０００４０８）コニカミノルタアドバンストレイヤー株式会社 (3,255)
【Ｆターム（参考）】
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