マーカおよびカテーテル
【課題】通過性に優れたマーカおよびそのマーカを備えるカテーテルを提供する。
【解決手段】先端と基端とを有するカテーテルに設けられるマーカ５０は、カテーテルの軸３０に同軸状に設けられ、先端側縁部５２と、基端側縁部５３と、先端側縁部５２と基端側縁部５３とを連ねる壁部５１とを有する。先端側縁部５２および基端側縁部５３は全体にわたって、カテーテルの軸３０に垂直な面Ｐに対して傾斜している。詳細には、先端側縁部５２および基端側縁部５３は互いに平行な面を形成している。マーカ５０は、医療器具をデリバリーするためのカテーテル、血栓吸引カテーテルなどの様々なカテーテルに設けることができる。
【解決手段】先端と基端とを有するカテーテルに設けられるマーカ５０は、カテーテルの軸３０に同軸状に設けられ、先端側縁部５２と、基端側縁部５３と、先端側縁部５２と基端側縁部５３とを連ねる壁部５１とを有する。先端側縁部５２および基端側縁部５３は全体にわたって、カテーテルの軸３０に垂直な面Ｐに対して傾斜している。詳細には、先端側縁部５２および基端側縁部５３は互いに平行な面を形成している。マーカ５０は、医療器具をデリバリーするためのカテーテル、血栓吸引カテーテルなどの様々なカテーテルに設けることができる。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、カテーテルに設けられるマーカに関するものである。
【背景技術】
【０００２】
カテーテルは、検査や治療をするために消化管や血管などの体内管腔に挿入される。カテーテル手技中に体内のカテーテル位置を確認できるように、カテーテルの先端部にはＸ線不透過性マーカが設けられている。例えば、特許文献１では、金、タングステン、イリジウム、またはこれらの合金からなる円筒形のＸ線不透過性マーカがカテーテルの先端部に設けられている。
【０００３】
また、特許文献２には、カテーテルの回転状態を確認することができるように、白金などの金属材料から形成され、凸部を有するＸ線不透過性マーカがカテーテルの先端部に設けられている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特表２００２−５３５０４９号公報
【特許文献２】特開２０１１−１０８２６号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
ここで、カテーテルの検査や治療が必要な血管には狭窄した石灰化病変といったような硬く、狭い病変部が存在する場合がある。このような病変部をカテーテルの先端部が通過する際、マーカが病変部に引っかかり、通過できない虞があった。また、特許文献２のようにマーカが凸部を有する場合、その凸部だけは病変部に入り込めたとしてもマーカの凸部以外の部分が病変部に引っかかり、病変部を通過できない虞があった。
【０００６】
また、このようなマーカの引っかかりは、カテーテルを病変部に挿入する際だけでなく、病変部からカテーテルを抜き取る際にも起こりうる。あるいは、あるカテーテルが別のカテーテルの内側を通っていく際にも、外側のカテーテルのある部分において内側が狭くなっている場合、そこでマーカが引っかかる虞もあった。
本発明は、上記事情に鑑みてなされたものであり、通過性に優れたマーカおよびそのようなマーカを備えるカテーテルを提供することを目的とするものである。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
以下、上記課題を解決するのに有効な手段等を説明する。
【０００８】
第１の発明は、先端と基端とを有するカテーテルに設けられるマーカであって、前記マーカは、カテーテルの軸に同軸状に設けられ、先端側縁部と、基端側縁部と、前記先端側縁部と前記基端側縁部とを連ねる壁部とを有し、前記先端側縁部または前記基端側縁部のいずれか一方は全体にわたって、前記カテーテルの軸に垂直な面に対して傾斜していることを特徴とする。本構成では、先端側縁部および基端側縁部の少なくとも一方の全体がカテーテルの軸に垂直な面に対して傾斜しているため、このマーカを備えるカテーテルは狭い通路であっても良好に通過させることができる。
【０００９】
第２の発明は、第１の発明のマーカにおいて、前記先端側縁部および前記基端側縁部の両方は全体にわたって、前記カテーテルの軸に垂直な面に対して傾斜していることを特徴とする。本構成では、先端側縁部および基端側縁部の両方がカテーテルの軸に垂直な面に対して傾斜しているため、カテーテルの挿入時および抜去時の両方において、狭い通路であってもカテーテルを良好に通過させることができる。
【００１０】
第３の発明は、第１または第２の発明のマーカにおいて、前記先端側縁部および前記基端側縁部の少なくとも一方は全体にわたって、前記カテーテルの軸に垂直な面に対して傾斜した平面を形成することを特徴とする。
【００１１】
第４の発明は、第１または第２の発明のマーカにおいて、前記先端側縁部および前記基端側縁部の少なくとも一方は全体にわたって、前記カテーテルの軸に垂直な面に対して傾斜した曲面を形成することを特徴とする。
【００１２】
第５の発明は、第１〜第４いずれかの発明のマーカにおいて、前記先端側縁部および前記基端側縁部は互いに平行な面を形成することを特徴とする。本構成では、マーカの全長を比較的短く維持したまま先端側縁部および基端側縁部を傾斜させた構成とすることができ、従って、カテーテルのマーカが取り付けられた部分の屈曲性を良好に保つことができる。
【００１３】
第６の発明は、第１〜第５いずれかの発明のマーカにおいて、前記先端側縁部および前記基端側縁部と交わる、前記カテーテルの軸に垂直な面が存在することを特徴とする。本構成では、先端側縁部および基端側縁部と交わる、カテーテルの軸に垂直な面が存在するため、カテーテルが狭い通路を通過しようとする際に、先端側縁部および基端側縁部が形成する面が通路と平行になる方向にマーカが傾きながらカテーテルを通過させることができるので、このマーカを備えるカテーテルはより狭い通路を通過することができる。
【００１４】
第７の発明は、第１〜第６いずれかの発明の前記マーカを備えるカテーテルを特徴とする。本構成では、上記１〜７のいずれかの発明の効果を有するカテーテルを提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
【図１】（ａ）はカテーテル組立体を説明するための図であり、（ｂ）はインナカテーテルとアウタカテーテルとを組み合わせた状態を示す側面図である。
【図２】はアウタカテーテルの先端部を拡大して示す断面図である。
【図３】（ａ）はマーカを示す斜視図であり、（ｂ）はマーカを示す側面図であり、（ｃ）はマーカを示す正面図である。
【図４】（ａ）〜（ｄ）はマーカを備えるカテーテルが石灰化病変を通過する場合を説明する図である。
【図５】（ａ）〜（ｇ）はそれぞれ他の実施形態におけるマーカを示す側面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１６】
（第１の実施形態）
【００１７】
以下、本発明の第１の実施形態を図面に基づいて説明する。図1（ａ）はカテーテル組立体１０を説明するための図であり、図１（ｂ）はアウタカテーテル１１とインナカテーテル１２とを組み合わせた状態を説明する図であり、図２はアウタカテーテル１１の先端部の断面図である。なお、カテーテル組立体１０を操作する際に操作者に近い側を基端側とし、操作者から遠い側を先端側として説明する。
【００１８】
図１（ａ）に示すように、カテーテル組立体１０は、アウタカテーテル１１とインナカテーテル１２とを備えている。カテーテル組立体１０は、例えば、冠動脈の狭窄部に挿入されて、バルーンカテーテルやステントデリバリーデバイス等の他の医療器具を導入するため、あるいは、血栓を吸引するため、といった目的で使用される。
【００１９】
図１（ａ）に示すように、インナカテーテル１２は、基端シャフト２２と中間シャフト２３と先端シャフト２５とを備える。基端シャフト２２は、ステンレス鋼により形成されている。中間シャフト２３は、ナイロンから形成されており、基端シャフト２２の先端部を覆うようにして、基端シャフト２２の途中位置から先端シャフト２５まで延びている。
【００２０】
先端シャフト２５の先端部にはインナチップ２９が取り付けられており、先端シャフト２５とインナチップ２９とは、互いに硬度の異なるポリアミドエラストマー（ＰＥＢＡＸ（登録商標））により形成されている。先端シャフト２５の基端にはインナ基端側開口２７が形成され、インナチップ２９の先端にはインナ先端側開口２８が形成されており、インナ基端側開口２７とインナ先端側開口２８との間には、ガイドワイヤを挿通させるためのインナ管孔２６が形成されている。
【００２１】
図１（ａ）に示すように、アウタカテーテル１１は、先端１１ａと基端１１ｂとを有し、全体として断面略円形の管状をなし、その中心を通る長手方向の軸３０を有する。詳細には、アウタカテーテル１１は、基端１１ｂ側に設けられたコネクタ３１と、コネクタ３１からアウタカテーテル１１の先端１１ａまで延びるアウタシャフト３３と、アウタシャフト３３の基端部の周囲に取り付けられた保護部材３２とを備える。アウタシャフト３３は、環状の断面形状を有するチューブ状をなしており、その先端部において、それよりも基端側に比べて柔軟なアウタチップ３４を備える。アウタシャフト３３の外径は、例えば、０．５〜３ｍｍとすることができ、本実施形態では１．７２ｍｍとなっている。また、アウタシャフト３３の肉厚は、例えば、０．０１〜０．２ｍｍとすることができ、本実施形態では約０．１ｍｍとなっている。
【００２２】
アウタカテーテル１１の基端１１ｂにはアウタ基端側開口３６が形成され、アウタカテーテル１１の先端１１ａにはアウタ先端側開口３７が形成されている。アウタ基端側開口３６とアウタ先端側開口３７の間には、インナカテーテル１２を挿通可能な寸法を有するアウタ管孔３８が延在している。カテーテル組立体１０の一使用例では、図１（ｂ）に示すようにアウタ管孔３８にインナカテーテル１２を挿入した状態でカテーテル組立体１０が血管内に挿通される。
【００２３】
図２に示すように、アウタシャフト３３は、先端部の所定範囲を除いて複数の層から構成されている。詳細には、アウタシャフト３３は、内層３９と外層４０と、内層３９と外層４０との間に設けられた補強層４１とを備える。なお、アウタカテーテル１１の先端部付近では、内層３９とアウタチップ３４との間に補強層４１が挟まれた構造となっており、アウタカテーテル１１の最先端部では、アウタチップ３４のみの単層構造となっている。
【００２４】
内層３９は、アウタ管孔３８に挿通されるインナカテーテル１２やガイドワイヤに対する摺動性を良好なものとするために摩擦係数の低い材料から形成されており、例えば、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）から形成されている。
【００２５】
外層４０は、ナイロン等のポリアミドまたはポリアミドエラストマーなどから形成されている。ここで、アウタカテーテル１１の体内腔への送達性を良好なものとするために、アウタシャフト３３の基端から先端に向かって柔軟になるように外層４０を構成してもよい。すなわち、外層４０の基端部を比較的硬い材料で形成し、外層４０の中央部を基端部よりも柔軟な材料で形成し、外層４０の先端部を中央部よりも更に柔軟な材料で形成してもよい。
補強層４１は、アウタシャフト３３の強度を向上させるためのものであって、複数本のステンレス鋼の線材を編み込むことにより形成された編組からなる。
【００２６】
アウタチップ３４は、ポリアミドエラストマーから形成されている。詳細には、アウタカテーテル１１が血管内に挿通される際、血管が損傷する虞を低減させるために、アウタチップ３４は外層４０よりも柔軟な材料が選択されている。
【００２７】
アウタチップ３４と補強層４１の間には、白金から形成された環状のＸ線不透過性のマーカ５０が設けられている。詳細には、マーカ５０は、その管形状の中心を通る軸を有しており、そのマーカ５０の軸はアウタカテーテル１１の軸３０と一致している。換言すると、マーカ５０は、アウタカテーテル１１の軸３０に同軸状に設けられている。マーカ５０は、アウタカテーテル１１の先端側を向く先端と、アウタカテーテル１１の基端側を向く基端とを有する。マーカ５０の先端は、内層３９の先端および補強層４１の先端とアウタカテーテル１１の長手方向において同じ位置にある。なお、マーカ５０は、白金以外の金属、例えば、金、ステンレス、タングステン、イリジウム、またはこれらの合金から形成することもできる。
図３（ａ）はマーカ５０を示す斜視図、図３（ｂ）はマーカ５０を示す側面図、図３（ｃ）はマーカ５０を示す正面図である。
【００２８】
図３（ａ）〜図３（ｃ）に示すように、マーカ５０は、先端側縁部５２と、基端側縁部５３と、先端側縁部５２と基端側縁部５３とを連ねる壁部５１とを有する。先端側縁部５２および基端側縁部５３の両方は全体にわたって、アウタカテーテル１１の軸３０に垂直な面Ｐに対して傾斜している。ここで、例えば先端側縁部５２の全体とは、軸３０回りの先端側縁部５２の全周のことであり、軸３０に垂直な面Ｐとは、図３（ｂ）に示すような仮想面とも呼べる仮想的な面Ｐのことである。換言すると、マーカ５０は、円筒形の両端部を同じ方向に沿って軸３０に対して斜めに切断したような形状を有し、先端側縁部５２および基端側縁部５３は全体にわたって、軸３０に垂直な面Ｐに対して傾斜した平面を形成している。
【００２９】
マーカ５０は、側面から見た際には図３（ｂ）に示すように平行四辺形状をなし、正面から見た際には図３（ｃ）に示すように円環状をなしている。マーカ５０は、電解研磨等により面取りされており、先端側縁部５２および基端側縁部５３にバリがでないようになっている。なお、マーカ５０の端面は、図２に示すように、軸３０に対して傾斜している。
マーカ５０の外径は、例えば、本実施形態では１．６８ｍｍとなっている。またマーカ５０の壁厚は、例えば、本実施形態では０．０２５ｍｍとなっている。
【００３０】
先端側縁部５２および基端側縁部５３は、互いに平行な平面を形成している。先端側縁部５２と軸３０との間の角度αは、基端側縁部５３と軸３０との間の角度βと同じであり、角度αおよび角度βは、３０°〜１５０°とすることができ、好ましくは４０°〜７０°であり、本実施形態では５６°となっている。なお、角度αと角度βは、互いに異なる値に設定することもできる。
【００３１】
マーカ５０の壁部５１は、先端側非円筒形部５１ａと円筒形部５１ｂと基端側非円筒形部５１ｃを有する。先端側非円筒形部５１ａと円筒形部５１ｂと基端側非円筒形部５１ｃの軸３０方向の長さは同一であり、本実施形態では０．５ｍｍである。なお、先端側非円筒形部５１ａと円筒形部５１ｂと基端側非円筒形部５１ｃとの軸３０方向の長さは任意であり、互いに異なる長さにしてもよい。あるいは、先端側非円筒形部５１ａと基端側非円筒形部５１ｃとを同じ長さにし、円筒形部５１ｂをそれらの長さよりも短く、または長くしてもよい。
【００３２】
次に、図４（ａ）〜図４（ｄ）を参照しながら、マーカ５０を備えるカテーテル組立体１０の作用について説明する。図４（ａ）〜図４（ｄ）においては、左側が先端側、すなわち血管の末梢側となり、右側が基端側、すなわちカテーテル組立体１０操作者の手元側となっている。
【００３３】
図４（ａ）に示すように、カテーテル治療が必要とされる患者の血管壁ＢＶには、石灰化病変ＣＬが存在する場合がある。石灰化病変ＣＬは硬く、その内腔は狭くなっており、カテーテルを挿通させることを困難にしている。通常、樹脂から形成されているシャフトは比較的変形しやすいため石灰化病変ＣＬを比較的容易に通過することができるが、Ｘ線不透過性のマーカは概してシャフトよりも硬く、変形しにくいため、あるいは、マーカがあるためにシャフトの外径が大きくなるため、マーカのある箇所で石灰化病変ＣＬに引っかかり、カテーテルをそれ以上進めることが困難になる場合がある。
【００３４】
これに対して、マーカ５０を備えるカテーテル組立体１０は、以下に説明するように、このような石灰化病変ＣＬが存在する場合であっても、良好に挿通させることができる。
【００３５】
図４（ａ）に示すように、図示しないガイドワイヤをインナ管孔２６に挿通させた状態でカテーテル組立体１０をガイドワイヤに沿わせながら血管の中を血管末梢へ、すなわち先端側へと進めていく。マーカ５０の先端側縁部５２は傾斜しているので、カテーテル組立体１０を押し進めると、図４（ｂ）に示すように、まずは、マーカ５０の先端、すなわち先端側縁部５２の先端５２ａが石灰化病変ＣＬの内腔に入り込む。ここで、先端側縁部５２の基端５２ｂがアウタチップ３４を間に挟んで石灰化病変ＣＬに当たるような状態になるが、先端側縁部５２の基端５２ｂも傾斜しているため、図４（ｃ）に示すように、マーカ５０は石灰化病変ＣＬ内に入り込むことができる。その後、更にカテーテル組立体１０を押し進めると、図４（ｄ）に示すように、マーカ５０が設けられた部分が石灰化病変ＣＬを通過することとなる。
【００３６】
その後、カテーテル組立体１０を所望の位置まで進め、アウタカテーテル１１を保持したままインナカテーテル１２を抜去する。次いで、バルーンカテーテルやステントデリバリーシステム等の治療に必要な医療器具をアウタカテーテル１１のアウタ管孔３８に挿通させ、所望の位置まで送達し、治療を行う。バルーンカテーテル等による治療後、アウタカテーテル１１を血管から抜去することとなるが、その際にもマーカ５０が設けられた部分が石灰化病変ＣＬを通過する必要がある。
【００３７】
マーカ５０の基端側縁部５３も傾斜しているため、上述のカテーテル組立体１０を末梢側に進めるときと同様にして、マーカ５０が設けられた部分が石灰化病変ＣＬを通過することができる。
【００３８】
また、従来のマーカにおいても、マーカをカテーテルに強固に取り付けることにより、マーカ位置の移動といった不具合を十分に防止していた。次に説明するように、本実施形態のマーカ５０ではこのような不具合が起こる虞が更に低減されている。例えば、図４（ｄ）に示す状態からアウタカテーテル１１を抜去する際に、マーカ５０が石灰化病変ＣＬに引っかかる可能性も考えられる。この場合、マーカ５０の基端側縁部５３全体ではなく、基端側縁部５３の一箇所のみが石灰化病変ＣＬに引っかかることとなる。従って、アウタカテーテル１１を抜去しようと基端側方向に力をかけた場合、石灰化病変ＣＬにひっかかった一箇所を中心としてマーカ５０を回転させるような力がマーカ５０に作用し、マーカ５０が石灰化病変ＣＬにひっかかった状態から更にアウタカテーテル１１を基端側に引いた場合でも、マーカ５０位置が移動する虞がより一層低減されている。
以上詳述した本実施形態によれば、以下の優れた効果を奏する。
【００３９】
マーカ５０の先端側縁部５２および基端側縁部５３が軸３０に垂直な面に対して傾斜しているため、カテーテル組立体１０の挿入時および抜去時の両方において、石灰化病変ＣＬが存在する血管であってもアウタカテーテル１１を良好に通過させることができる。
【００４０】
先端側縁部５２および基端側縁部５３は互いに平行な面を形成するので、マーカ５０の全長を比較的短く維持しながら先端側縁部５２および基端側縁部５３を傾斜させた構成とすることができ、従って、アウタカテーテル１１のマーカ５０が取り付けられた部分の屈曲性を良好に保つことができる。
（他の実施形態）
本発明は上記第１の実施形態に限定されず、例えば以下のように実施してもよい。
【００４１】
（１）上記第１の実施形態においては、先端側縁部５２と基端側縁部５３の両方が全体にわたって軸３０に垂直な面Ｐに対して傾斜していたが、先端側縁部と基端側縁部の少なくとも一方が全体にわたって面Ｐに対して傾斜していればよく、また、マーカが円筒形部５１ｂを備えていなくてもよい。例えば、第１の実施形態において、マーカ５０を図５（ａ）〜図５（ｆ）に示すようなマーカのいずれかに変えてもよい。図５（ａ）〜図５（ｆ）は、それぞれ別の実施形態のマーカを示す側面図であって、反対側（すなわち紙面の裏側）から見た場合であっても同様の側面図となるようなマーカを示している。また、図５（ａ）〜図５（ｆ）のマーカは、正面から見た際に図３（ｃ）と同様の円環状をなしている。
【００４２】
図５（ａ）に示すように、マーカ６０は、先端側縁部６２と基端側縁部６３と、先端側縁部６２と基端側縁部６３とを連ねる壁部６１とを有する。マーカ６０は側面から見た際には台形状をなしている。先端側縁部６２は全体にわたって、アウタカテーテル１１の軸３０に垂直な面Ｐに対して傾斜しており、基端側縁部６３は全体にわたって、軸３０に対して垂直な平面を形成している。
【００４３】
図５（ｂ）に示すように、マーカ７０は、先端側縁部７２と基端側縁部７３と、先端側縁部７２と基端側縁部７３を連ねる壁部７１とを有する。先端側縁部７２は全体にわたって、アウタカテーテル１１の軸３０に垂直な面Ｐに対して傾斜しており、かつ、マーカ７０の外側に向かって凸となる曲面を形成している。先端側縁部７２の先端７２ａは、例えばマーカ６０と比較して丸い形状を有しているため、アウタカテーテル１１が屈曲した際であっても、先端側縁部７２の先端７２ａがアウタカテーテル１１に及ぼす圧力は比較的小さなものとなり、アウタカテーテル１１が損傷する虞が低減されている。
【００４４】
図５（ｃ）に示すように、マーカ８０は、先端側縁部８２と基端側縁部８３と、先端側縁部８２と基端側縁部８３とを連ねる壁部８１とを有する。先端側縁部８２は全体にわたって、アウタカテーテル１１の軸３０に垂直な面Ｐに対して傾斜しており、かつ、マーカ８０の外側に向かって凹となる曲面を形成している。先端側縁部８２の先端８２ａは、例えばマーカ６０と比較して細くなっているため、狭窄部などの狭くなった通路に入り込みやすい。
【００４５】
図５（ｄ）に示すように、マーカ９０は、先端側縁部９２と基側縁部９３と、先端側縁部９２と基側縁部９３とを連ねる壁部９１とを有する。先端側縁部９２は全体にわたって、アウタカテーテル１１の軸３０に垂直な面Ｐに対して傾斜しており、かつ、曲面を形成している。詳細には、先端側縁部９２のうちの先端９２ａ側の部分はマーカ９０の外側に対して凸となる曲面を形成し、先端側縁部９２のうちの基端９２ｂ側の部分はマーカ９０の外側に対して凹となる曲面を形成している。
【００４６】
図５（ｅ）に示すように、マーカ１００は、先端側縁部１０２と基端側縁部１０３と、先端側縁部１０２と基端側縁部１０３とを連ねる壁部１０１とを有する。先端側縁部１０２は全体にわたって、アウタカテーテル１１の軸３０に垂直な面Ｐに対して傾斜しており、かつ、平面と曲面との組み合わせからなる面を形成している。詳細には、先端側縁部１０２のうちの先端１０２ａ側の部分はマーカ１００の外側に対して凸となる曲面を形成し、先端側縁部１０２のうちの基端１０２ｂ側の部分は平面を形成している。
【００４７】
上記のようなマーカ６０，７０，８０，９０，１００を備えるアウタカテーテル１１は、挿入時に石灰化病変ＣＬを良好に通過することができる。また、先端側と基端側とを逆向きにしてマーカ６０，７０，８０，９０，１００を取り付けたアウタカテーテル１１は、抜去時に石灰化病変ＣＬを良好に通過することができる。
【００４８】
図５（ｆ）に示すように、マーカ１１０は、先端側縁部１１２と基端側縁部１１３と、先端側縁部１１２と基端側縁部１１３とを連ねる壁部１１１とを有する。先端側縁部１１２および基端側縁部１１３はその全体にわたって、アウタカテーテル１１の軸３０に垂直な面Ｐに対して傾斜しており、かつ、互いに平行な平面を形成している。ここで、先端側縁部１１２および基端側縁部１１３の両方と交わる、アウタカテーテル１１の軸３０に垂直な面Ｐが存在している。換言すれば、第１の実施形態のマーカ５０とは異なり、マーカ１１０は円筒形部を有していない。
【００４９】
マーカ１１０を備えるアウタカテーテル１１が図４（ａ）の石灰化病変ＣＬよりも狭い病変部を通過する際には、先端側縁部１１２および基端側縁部１１３が形成する平面が血管と平行になる方向にマーカ１１０が傾きながら病変部を通過することができるので、マーカ１１０を備えるアウタカテーテル１１はより細い通路であっても良好に通過することができる。
【００５０】
（２）図５（ａ）〜図５（ｅ）のマーカ６０，７０，８０，９０，１００は、先端側縁部のみがアウタカテーテル１１の軸３０に垂直な面Ｐに対して傾斜しており、基端側縁部は軸３０に対して垂直な面を形成していたが、これに代えて、基端側縁部の全体も軸３０に垂直な面Ｐに対して傾斜させてもよい。この場合、基端側縁部の形状は、先端側縁部と同じでもよく、また異なっていてもよい。例えば、図５（ｇ）に示すように、側面から見た際に等脚台形状となるようなマーカ１２０として本発明を実施してもよく、あるいは、図５（ａ）のマーカ６０において、基端側縁部６３を図５（ｄ）に示す先端側縁部９２の形状にしてもよい。
【００５１】
（３）図３（ａ）〜図３（ｃ）のマーカ５０において、先端側縁部５２および基端側縁部５３は互いに平行な平面を形成していたが、これに代えて、互いに非平行な平面を形成するようにしてもよい。あるいは、先端側縁部５２および基端側縁部５３の一方または両方が曲面を形成するようにしてもよい。
【００５２】
（４）図３（ａ）〜図３（ｃ）のマーカ５０において、先端側縁部５２をアウタカテーテル１１の軸３０を中心として円周方向に所定角度回転（例えば、９０°回転または１８０°回転）させたような構成としてもよい。
【００５３】
（５）上記各実施形態では、正面から見た際には円環状となるように、全周方向にマーカ材料が存在するような環状となっていたが、これに代えて、環の一部が切りかかれた、例えば正面から見た際にＣ字型となるようなマーカに本発明を適用してもよい。
【００５４】
（６）第１の実施形態では、マーカ５０の先端が補強層４１の先端に合うようにしてマーカ５０が取り付けられていたが、これに代えて、マーカ５０の先端を補強層４１の先端から所定距離だけ基端側に離間させた状態でマーカ５０が取り付けられてもよい。例えば、マーカ５０の基端を外層４０の先端に当接させた状態でマーカ５０をアウタカテーテル１１に取り付けてもよい。
【００５５】
（７）第１の実施形態では、マーカ５０はアウタカテーテル１１の先端部に設けられていたが、マーカが設けられる箇所はこれに限定されない。例えば、マーカ５０と同様の形状で小径のマーカをインナカテーテル１２の先端部に設けてもよい。
【００５６】
（８）本発明を適用したマーカを設けるカテーテルは、第１の実施形態のアウタカテーテル１１に限定されない。例えば、バルーンカテーテル、吸引カテーテル、マイクロカテーテルなどといった他のカテーテルにも本発明を適用したマーカを設けることができる。
【符号の説明】
【００５７】
１０…カテーテル組立体、１１…アウタカテーテル、１１ａ…先端、１１ｂ…基端、３０…軸、５０，６０，７０，８０，９０，１００，１１０，１２０…マーカ、５１，６１，７１，８１，９１，１０１，１１１…壁部、５２，６２，７２，８２，９２，１０２，１１２…先端側縁部、５３，６３，７３，８３，９３，１０３，１１３…基端側縁部、Ｐ…面。
【技術分野】
【０００１】
本発明は、カテーテルに設けられるマーカに関するものである。
【背景技術】
【０００２】
カテーテルは、検査や治療をするために消化管や血管などの体内管腔に挿入される。カテーテル手技中に体内のカテーテル位置を確認できるように、カテーテルの先端部にはＸ線不透過性マーカが設けられている。例えば、特許文献１では、金、タングステン、イリジウム、またはこれらの合金からなる円筒形のＸ線不透過性マーカがカテーテルの先端部に設けられている。
【０００３】
また、特許文献２には、カテーテルの回転状態を確認することができるように、白金などの金属材料から形成され、凸部を有するＸ線不透過性マーカがカテーテルの先端部に設けられている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特表２００２−５３５０４９号公報
【特許文献２】特開２０１１−１０８２６号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
ここで、カテーテルの検査や治療が必要な血管には狭窄した石灰化病変といったような硬く、狭い病変部が存在する場合がある。このような病変部をカテーテルの先端部が通過する際、マーカが病変部に引っかかり、通過できない虞があった。また、特許文献２のようにマーカが凸部を有する場合、その凸部だけは病変部に入り込めたとしてもマーカの凸部以外の部分が病変部に引っかかり、病変部を通過できない虞があった。
【０００６】
また、このようなマーカの引っかかりは、カテーテルを病変部に挿入する際だけでなく、病変部からカテーテルを抜き取る際にも起こりうる。あるいは、あるカテーテルが別のカテーテルの内側を通っていく際にも、外側のカテーテルのある部分において内側が狭くなっている場合、そこでマーカが引っかかる虞もあった。
本発明は、上記事情に鑑みてなされたものであり、通過性に優れたマーカおよびそのようなマーカを備えるカテーテルを提供することを目的とするものである。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
以下、上記課題を解決するのに有効な手段等を説明する。
【０００８】
第１の発明は、先端と基端とを有するカテーテルに設けられるマーカであって、前記マーカは、カテーテルの軸に同軸状に設けられ、先端側縁部と、基端側縁部と、前記先端側縁部と前記基端側縁部とを連ねる壁部とを有し、前記先端側縁部または前記基端側縁部のいずれか一方は全体にわたって、前記カテーテルの軸に垂直な面に対して傾斜していることを特徴とする。本構成では、先端側縁部および基端側縁部の少なくとも一方の全体がカテーテルの軸に垂直な面に対して傾斜しているため、このマーカを備えるカテーテルは狭い通路であっても良好に通過させることができる。
【０００９】
第２の発明は、第１の発明のマーカにおいて、前記先端側縁部および前記基端側縁部の両方は全体にわたって、前記カテーテルの軸に垂直な面に対して傾斜していることを特徴とする。本構成では、先端側縁部および基端側縁部の両方がカテーテルの軸に垂直な面に対して傾斜しているため、カテーテルの挿入時および抜去時の両方において、狭い通路であってもカテーテルを良好に通過させることができる。
【００１０】
第３の発明は、第１または第２の発明のマーカにおいて、前記先端側縁部および前記基端側縁部の少なくとも一方は全体にわたって、前記カテーテルの軸に垂直な面に対して傾斜した平面を形成することを特徴とする。
【００１１】
第４の発明は、第１または第２の発明のマーカにおいて、前記先端側縁部および前記基端側縁部の少なくとも一方は全体にわたって、前記カテーテルの軸に垂直な面に対して傾斜した曲面を形成することを特徴とする。
【００１２】
第５の発明は、第１〜第４いずれかの発明のマーカにおいて、前記先端側縁部および前記基端側縁部は互いに平行な面を形成することを特徴とする。本構成では、マーカの全長を比較的短く維持したまま先端側縁部および基端側縁部を傾斜させた構成とすることができ、従って、カテーテルのマーカが取り付けられた部分の屈曲性を良好に保つことができる。
【００１３】
第６の発明は、第１〜第５いずれかの発明のマーカにおいて、前記先端側縁部および前記基端側縁部と交わる、前記カテーテルの軸に垂直な面が存在することを特徴とする。本構成では、先端側縁部および基端側縁部と交わる、カテーテルの軸に垂直な面が存在するため、カテーテルが狭い通路を通過しようとする際に、先端側縁部および基端側縁部が形成する面が通路と平行になる方向にマーカが傾きながらカテーテルを通過させることができるので、このマーカを備えるカテーテルはより狭い通路を通過することができる。
【００１４】
第７の発明は、第１〜第６いずれかの発明の前記マーカを備えるカテーテルを特徴とする。本構成では、上記１〜７のいずれかの発明の効果を有するカテーテルを提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
【図１】（ａ）はカテーテル組立体を説明するための図であり、（ｂ）はインナカテーテルとアウタカテーテルとを組み合わせた状態を示す側面図である。
【図２】はアウタカテーテルの先端部を拡大して示す断面図である。
【図３】（ａ）はマーカを示す斜視図であり、（ｂ）はマーカを示す側面図であり、（ｃ）はマーカを示す正面図である。
【図４】（ａ）〜（ｄ）はマーカを備えるカテーテルが石灰化病変を通過する場合を説明する図である。
【図５】（ａ）〜（ｇ）はそれぞれ他の実施形態におけるマーカを示す側面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１６】
（第１の実施形態）
【００１７】
以下、本発明の第１の実施形態を図面に基づいて説明する。図1（ａ）はカテーテル組立体１０を説明するための図であり、図１（ｂ）はアウタカテーテル１１とインナカテーテル１２とを組み合わせた状態を説明する図であり、図２はアウタカテーテル１１の先端部の断面図である。なお、カテーテル組立体１０を操作する際に操作者に近い側を基端側とし、操作者から遠い側を先端側として説明する。
【００１８】
図１（ａ）に示すように、カテーテル組立体１０は、アウタカテーテル１１とインナカテーテル１２とを備えている。カテーテル組立体１０は、例えば、冠動脈の狭窄部に挿入されて、バルーンカテーテルやステントデリバリーデバイス等の他の医療器具を導入するため、あるいは、血栓を吸引するため、といった目的で使用される。
【００１９】
図１（ａ）に示すように、インナカテーテル１２は、基端シャフト２２と中間シャフト２３と先端シャフト２５とを備える。基端シャフト２２は、ステンレス鋼により形成されている。中間シャフト２３は、ナイロンから形成されており、基端シャフト２２の先端部を覆うようにして、基端シャフト２２の途中位置から先端シャフト２５まで延びている。
【００２０】
先端シャフト２５の先端部にはインナチップ２９が取り付けられており、先端シャフト２５とインナチップ２９とは、互いに硬度の異なるポリアミドエラストマー（ＰＥＢＡＸ（登録商標））により形成されている。先端シャフト２５の基端にはインナ基端側開口２７が形成され、インナチップ２９の先端にはインナ先端側開口２８が形成されており、インナ基端側開口２７とインナ先端側開口２８との間には、ガイドワイヤを挿通させるためのインナ管孔２６が形成されている。
【００２１】
図１（ａ）に示すように、アウタカテーテル１１は、先端１１ａと基端１１ｂとを有し、全体として断面略円形の管状をなし、その中心を通る長手方向の軸３０を有する。詳細には、アウタカテーテル１１は、基端１１ｂ側に設けられたコネクタ３１と、コネクタ３１からアウタカテーテル１１の先端１１ａまで延びるアウタシャフト３３と、アウタシャフト３３の基端部の周囲に取り付けられた保護部材３２とを備える。アウタシャフト３３は、環状の断面形状を有するチューブ状をなしており、その先端部において、それよりも基端側に比べて柔軟なアウタチップ３４を備える。アウタシャフト３３の外径は、例えば、０．５〜３ｍｍとすることができ、本実施形態では１．７２ｍｍとなっている。また、アウタシャフト３３の肉厚は、例えば、０．０１〜０．２ｍｍとすることができ、本実施形態では約０．１ｍｍとなっている。
【００２２】
アウタカテーテル１１の基端１１ｂにはアウタ基端側開口３６が形成され、アウタカテーテル１１の先端１１ａにはアウタ先端側開口３７が形成されている。アウタ基端側開口３６とアウタ先端側開口３７の間には、インナカテーテル１２を挿通可能な寸法を有するアウタ管孔３８が延在している。カテーテル組立体１０の一使用例では、図１（ｂ）に示すようにアウタ管孔３８にインナカテーテル１２を挿入した状態でカテーテル組立体１０が血管内に挿通される。
【００２３】
図２に示すように、アウタシャフト３３は、先端部の所定範囲を除いて複数の層から構成されている。詳細には、アウタシャフト３３は、内層３９と外層４０と、内層３９と外層４０との間に設けられた補強層４１とを備える。なお、アウタカテーテル１１の先端部付近では、内層３９とアウタチップ３４との間に補強層４１が挟まれた構造となっており、アウタカテーテル１１の最先端部では、アウタチップ３４のみの単層構造となっている。
【００２４】
内層３９は、アウタ管孔３８に挿通されるインナカテーテル１２やガイドワイヤに対する摺動性を良好なものとするために摩擦係数の低い材料から形成されており、例えば、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）から形成されている。
【００２５】
外層４０は、ナイロン等のポリアミドまたはポリアミドエラストマーなどから形成されている。ここで、アウタカテーテル１１の体内腔への送達性を良好なものとするために、アウタシャフト３３の基端から先端に向かって柔軟になるように外層４０を構成してもよい。すなわち、外層４０の基端部を比較的硬い材料で形成し、外層４０の中央部を基端部よりも柔軟な材料で形成し、外層４０の先端部を中央部よりも更に柔軟な材料で形成してもよい。
補強層４１は、アウタシャフト３３の強度を向上させるためのものであって、複数本のステンレス鋼の線材を編み込むことにより形成された編組からなる。
【００２６】
アウタチップ３４は、ポリアミドエラストマーから形成されている。詳細には、アウタカテーテル１１が血管内に挿通される際、血管が損傷する虞を低減させるために、アウタチップ３４は外層４０よりも柔軟な材料が選択されている。
【００２７】
アウタチップ３４と補強層４１の間には、白金から形成された環状のＸ線不透過性のマーカ５０が設けられている。詳細には、マーカ５０は、その管形状の中心を通る軸を有しており、そのマーカ５０の軸はアウタカテーテル１１の軸３０と一致している。換言すると、マーカ５０は、アウタカテーテル１１の軸３０に同軸状に設けられている。マーカ５０は、アウタカテーテル１１の先端側を向く先端と、アウタカテーテル１１の基端側を向く基端とを有する。マーカ５０の先端は、内層３９の先端および補強層４１の先端とアウタカテーテル１１の長手方向において同じ位置にある。なお、マーカ５０は、白金以外の金属、例えば、金、ステンレス、タングステン、イリジウム、またはこれらの合金から形成することもできる。
図３（ａ）はマーカ５０を示す斜視図、図３（ｂ）はマーカ５０を示す側面図、図３（ｃ）はマーカ５０を示す正面図である。
【００２８】
図３（ａ）〜図３（ｃ）に示すように、マーカ５０は、先端側縁部５２と、基端側縁部５３と、先端側縁部５２と基端側縁部５３とを連ねる壁部５１とを有する。先端側縁部５２および基端側縁部５３の両方は全体にわたって、アウタカテーテル１１の軸３０に垂直な面Ｐに対して傾斜している。ここで、例えば先端側縁部５２の全体とは、軸３０回りの先端側縁部５２の全周のことであり、軸３０に垂直な面Ｐとは、図３（ｂ）に示すような仮想面とも呼べる仮想的な面Ｐのことである。換言すると、マーカ５０は、円筒形の両端部を同じ方向に沿って軸３０に対して斜めに切断したような形状を有し、先端側縁部５２および基端側縁部５３は全体にわたって、軸３０に垂直な面Ｐに対して傾斜した平面を形成している。
【００２９】
マーカ５０は、側面から見た際には図３（ｂ）に示すように平行四辺形状をなし、正面から見た際には図３（ｃ）に示すように円環状をなしている。マーカ５０は、電解研磨等により面取りされており、先端側縁部５２および基端側縁部５３にバリがでないようになっている。なお、マーカ５０の端面は、図２に示すように、軸３０に対して傾斜している。
マーカ５０の外径は、例えば、本実施形態では１．６８ｍｍとなっている。またマーカ５０の壁厚は、例えば、本実施形態では０．０２５ｍｍとなっている。
【００３０】
先端側縁部５２および基端側縁部５３は、互いに平行な平面を形成している。先端側縁部５２と軸３０との間の角度αは、基端側縁部５３と軸３０との間の角度βと同じであり、角度αおよび角度βは、３０°〜１５０°とすることができ、好ましくは４０°〜７０°であり、本実施形態では５６°となっている。なお、角度αと角度βは、互いに異なる値に設定することもできる。
【００３１】
マーカ５０の壁部５１は、先端側非円筒形部５１ａと円筒形部５１ｂと基端側非円筒形部５１ｃを有する。先端側非円筒形部５１ａと円筒形部５１ｂと基端側非円筒形部５１ｃの軸３０方向の長さは同一であり、本実施形態では０．５ｍｍである。なお、先端側非円筒形部５１ａと円筒形部５１ｂと基端側非円筒形部５１ｃとの軸３０方向の長さは任意であり、互いに異なる長さにしてもよい。あるいは、先端側非円筒形部５１ａと基端側非円筒形部５１ｃとを同じ長さにし、円筒形部５１ｂをそれらの長さよりも短く、または長くしてもよい。
【００３２】
次に、図４（ａ）〜図４（ｄ）を参照しながら、マーカ５０を備えるカテーテル組立体１０の作用について説明する。図４（ａ）〜図４（ｄ）においては、左側が先端側、すなわち血管の末梢側となり、右側が基端側、すなわちカテーテル組立体１０操作者の手元側となっている。
【００３３】
図４（ａ）に示すように、カテーテル治療が必要とされる患者の血管壁ＢＶには、石灰化病変ＣＬが存在する場合がある。石灰化病変ＣＬは硬く、その内腔は狭くなっており、カテーテルを挿通させることを困難にしている。通常、樹脂から形成されているシャフトは比較的変形しやすいため石灰化病変ＣＬを比較的容易に通過することができるが、Ｘ線不透過性のマーカは概してシャフトよりも硬く、変形しにくいため、あるいは、マーカがあるためにシャフトの外径が大きくなるため、マーカのある箇所で石灰化病変ＣＬに引っかかり、カテーテルをそれ以上進めることが困難になる場合がある。
【００３４】
これに対して、マーカ５０を備えるカテーテル組立体１０は、以下に説明するように、このような石灰化病変ＣＬが存在する場合であっても、良好に挿通させることができる。
【００３５】
図４（ａ）に示すように、図示しないガイドワイヤをインナ管孔２６に挿通させた状態でカテーテル組立体１０をガイドワイヤに沿わせながら血管の中を血管末梢へ、すなわち先端側へと進めていく。マーカ５０の先端側縁部５２は傾斜しているので、カテーテル組立体１０を押し進めると、図４（ｂ）に示すように、まずは、マーカ５０の先端、すなわち先端側縁部５２の先端５２ａが石灰化病変ＣＬの内腔に入り込む。ここで、先端側縁部５２の基端５２ｂがアウタチップ３４を間に挟んで石灰化病変ＣＬに当たるような状態になるが、先端側縁部５２の基端５２ｂも傾斜しているため、図４（ｃ）に示すように、マーカ５０は石灰化病変ＣＬ内に入り込むことができる。その後、更にカテーテル組立体１０を押し進めると、図４（ｄ）に示すように、マーカ５０が設けられた部分が石灰化病変ＣＬを通過することとなる。
【００３６】
その後、カテーテル組立体１０を所望の位置まで進め、アウタカテーテル１１を保持したままインナカテーテル１２を抜去する。次いで、バルーンカテーテルやステントデリバリーシステム等の治療に必要な医療器具をアウタカテーテル１１のアウタ管孔３８に挿通させ、所望の位置まで送達し、治療を行う。バルーンカテーテル等による治療後、アウタカテーテル１１を血管から抜去することとなるが、その際にもマーカ５０が設けられた部分が石灰化病変ＣＬを通過する必要がある。
【００３７】
マーカ５０の基端側縁部５３も傾斜しているため、上述のカテーテル組立体１０を末梢側に進めるときと同様にして、マーカ５０が設けられた部分が石灰化病変ＣＬを通過することができる。
【００３８】
また、従来のマーカにおいても、マーカをカテーテルに強固に取り付けることにより、マーカ位置の移動といった不具合を十分に防止していた。次に説明するように、本実施形態のマーカ５０ではこのような不具合が起こる虞が更に低減されている。例えば、図４（ｄ）に示す状態からアウタカテーテル１１を抜去する際に、マーカ５０が石灰化病変ＣＬに引っかかる可能性も考えられる。この場合、マーカ５０の基端側縁部５３全体ではなく、基端側縁部５３の一箇所のみが石灰化病変ＣＬに引っかかることとなる。従って、アウタカテーテル１１を抜去しようと基端側方向に力をかけた場合、石灰化病変ＣＬにひっかかった一箇所を中心としてマーカ５０を回転させるような力がマーカ５０に作用し、マーカ５０が石灰化病変ＣＬにひっかかった状態から更にアウタカテーテル１１を基端側に引いた場合でも、マーカ５０位置が移動する虞がより一層低減されている。
以上詳述した本実施形態によれば、以下の優れた効果を奏する。
【００３９】
マーカ５０の先端側縁部５２および基端側縁部５３が軸３０に垂直な面に対して傾斜しているため、カテーテル組立体１０の挿入時および抜去時の両方において、石灰化病変ＣＬが存在する血管であってもアウタカテーテル１１を良好に通過させることができる。
【００４０】
先端側縁部５２および基端側縁部５３は互いに平行な面を形成するので、マーカ５０の全長を比較的短く維持しながら先端側縁部５２および基端側縁部５３を傾斜させた構成とすることができ、従って、アウタカテーテル１１のマーカ５０が取り付けられた部分の屈曲性を良好に保つことができる。
（他の実施形態）
本発明は上記第１の実施形態に限定されず、例えば以下のように実施してもよい。
【００４１】
（１）上記第１の実施形態においては、先端側縁部５２と基端側縁部５３の両方が全体にわたって軸３０に垂直な面Ｐに対して傾斜していたが、先端側縁部と基端側縁部の少なくとも一方が全体にわたって面Ｐに対して傾斜していればよく、また、マーカが円筒形部５１ｂを備えていなくてもよい。例えば、第１の実施形態において、マーカ５０を図５（ａ）〜図５（ｆ）に示すようなマーカのいずれかに変えてもよい。図５（ａ）〜図５（ｆ）は、それぞれ別の実施形態のマーカを示す側面図であって、反対側（すなわち紙面の裏側）から見た場合であっても同様の側面図となるようなマーカを示している。また、図５（ａ）〜図５（ｆ）のマーカは、正面から見た際に図３（ｃ）と同様の円環状をなしている。
【００４２】
図５（ａ）に示すように、マーカ６０は、先端側縁部６２と基端側縁部６３と、先端側縁部６２と基端側縁部６３とを連ねる壁部６１とを有する。マーカ６０は側面から見た際には台形状をなしている。先端側縁部６２は全体にわたって、アウタカテーテル１１の軸３０に垂直な面Ｐに対して傾斜しており、基端側縁部６３は全体にわたって、軸３０に対して垂直な平面を形成している。
【００４３】
図５（ｂ）に示すように、マーカ７０は、先端側縁部７２と基端側縁部７３と、先端側縁部７２と基端側縁部７３を連ねる壁部７１とを有する。先端側縁部７２は全体にわたって、アウタカテーテル１１の軸３０に垂直な面Ｐに対して傾斜しており、かつ、マーカ７０の外側に向かって凸となる曲面を形成している。先端側縁部７２の先端７２ａは、例えばマーカ６０と比較して丸い形状を有しているため、アウタカテーテル１１が屈曲した際であっても、先端側縁部７２の先端７２ａがアウタカテーテル１１に及ぼす圧力は比較的小さなものとなり、アウタカテーテル１１が損傷する虞が低減されている。
【００４４】
図５（ｃ）に示すように、マーカ８０は、先端側縁部８２と基端側縁部８３と、先端側縁部８２と基端側縁部８３とを連ねる壁部８１とを有する。先端側縁部８２は全体にわたって、アウタカテーテル１１の軸３０に垂直な面Ｐに対して傾斜しており、かつ、マーカ８０の外側に向かって凹となる曲面を形成している。先端側縁部８２の先端８２ａは、例えばマーカ６０と比較して細くなっているため、狭窄部などの狭くなった通路に入り込みやすい。
【００４５】
図５（ｄ）に示すように、マーカ９０は、先端側縁部９２と基側縁部９３と、先端側縁部９２と基側縁部９３とを連ねる壁部９１とを有する。先端側縁部９２は全体にわたって、アウタカテーテル１１の軸３０に垂直な面Ｐに対して傾斜しており、かつ、曲面を形成している。詳細には、先端側縁部９２のうちの先端９２ａ側の部分はマーカ９０の外側に対して凸となる曲面を形成し、先端側縁部９２のうちの基端９２ｂ側の部分はマーカ９０の外側に対して凹となる曲面を形成している。
【００４６】
図５（ｅ）に示すように、マーカ１００は、先端側縁部１０２と基端側縁部１０３と、先端側縁部１０２と基端側縁部１０３とを連ねる壁部１０１とを有する。先端側縁部１０２は全体にわたって、アウタカテーテル１１の軸３０に垂直な面Ｐに対して傾斜しており、かつ、平面と曲面との組み合わせからなる面を形成している。詳細には、先端側縁部１０２のうちの先端１０２ａ側の部分はマーカ１００の外側に対して凸となる曲面を形成し、先端側縁部１０２のうちの基端１０２ｂ側の部分は平面を形成している。
【００４７】
上記のようなマーカ６０，７０，８０，９０，１００を備えるアウタカテーテル１１は、挿入時に石灰化病変ＣＬを良好に通過することができる。また、先端側と基端側とを逆向きにしてマーカ６０，７０，８０，９０，１００を取り付けたアウタカテーテル１１は、抜去時に石灰化病変ＣＬを良好に通過することができる。
【００４８】
図５（ｆ）に示すように、マーカ１１０は、先端側縁部１１２と基端側縁部１１３と、先端側縁部１１２と基端側縁部１１３とを連ねる壁部１１１とを有する。先端側縁部１１２および基端側縁部１１３はその全体にわたって、アウタカテーテル１１の軸３０に垂直な面Ｐに対して傾斜しており、かつ、互いに平行な平面を形成している。ここで、先端側縁部１１２および基端側縁部１１３の両方と交わる、アウタカテーテル１１の軸３０に垂直な面Ｐが存在している。換言すれば、第１の実施形態のマーカ５０とは異なり、マーカ１１０は円筒形部を有していない。
【００４９】
マーカ１１０を備えるアウタカテーテル１１が図４（ａ）の石灰化病変ＣＬよりも狭い病変部を通過する際には、先端側縁部１１２および基端側縁部１１３が形成する平面が血管と平行になる方向にマーカ１１０が傾きながら病変部を通過することができるので、マーカ１１０を備えるアウタカテーテル１１はより細い通路であっても良好に通過することができる。
【００５０】
（２）図５（ａ）〜図５（ｅ）のマーカ６０，７０，８０，９０，１００は、先端側縁部のみがアウタカテーテル１１の軸３０に垂直な面Ｐに対して傾斜しており、基端側縁部は軸３０に対して垂直な面を形成していたが、これに代えて、基端側縁部の全体も軸３０に垂直な面Ｐに対して傾斜させてもよい。この場合、基端側縁部の形状は、先端側縁部と同じでもよく、また異なっていてもよい。例えば、図５（ｇ）に示すように、側面から見た際に等脚台形状となるようなマーカ１２０として本発明を実施してもよく、あるいは、図５（ａ）のマーカ６０において、基端側縁部６３を図５（ｄ）に示す先端側縁部９２の形状にしてもよい。
【００５１】
（３）図３（ａ）〜図３（ｃ）のマーカ５０において、先端側縁部５２および基端側縁部５３は互いに平行な平面を形成していたが、これに代えて、互いに非平行な平面を形成するようにしてもよい。あるいは、先端側縁部５２および基端側縁部５３の一方または両方が曲面を形成するようにしてもよい。
【００５２】
（４）図３（ａ）〜図３（ｃ）のマーカ５０において、先端側縁部５２をアウタカテーテル１１の軸３０を中心として円周方向に所定角度回転（例えば、９０°回転または１８０°回転）させたような構成としてもよい。
【００５３】
（５）上記各実施形態では、正面から見た際には円環状となるように、全周方向にマーカ材料が存在するような環状となっていたが、これに代えて、環の一部が切りかかれた、例えば正面から見た際にＣ字型となるようなマーカに本発明を適用してもよい。
【００５４】
（６）第１の実施形態では、マーカ５０の先端が補強層４１の先端に合うようにしてマーカ５０が取り付けられていたが、これに代えて、マーカ５０の先端を補強層４１の先端から所定距離だけ基端側に離間させた状態でマーカ５０が取り付けられてもよい。例えば、マーカ５０の基端を外層４０の先端に当接させた状態でマーカ５０をアウタカテーテル１１に取り付けてもよい。
【００５５】
（７）第１の実施形態では、マーカ５０はアウタカテーテル１１の先端部に設けられていたが、マーカが設けられる箇所はこれに限定されない。例えば、マーカ５０と同様の形状で小径のマーカをインナカテーテル１２の先端部に設けてもよい。
【００５６】
（８）本発明を適用したマーカを設けるカテーテルは、第１の実施形態のアウタカテーテル１１に限定されない。例えば、バルーンカテーテル、吸引カテーテル、マイクロカテーテルなどといった他のカテーテルにも本発明を適用したマーカを設けることができる。
【符号の説明】
【００５７】
１０…カテーテル組立体、１１…アウタカテーテル、１１ａ…先端、１１ｂ…基端、３０…軸、５０，６０，７０，８０，９０，１００，１１０，１２０…マーカ、５１，６１，７１，８１，９１，１０１，１１１…壁部、５２，６２，７２，８２，９２，１０２，１１２…先端側縁部、５３，６３，７３，８３，９３，１０３，１１３…基端側縁部、Ｐ…面。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
先端と基端とを有するカテーテルに設けられるマーカであって、
前記マーカは、カテーテルの軸に同軸状に設けられ、先端側縁部と、基端側縁部と、前記先端側縁部と前記基端側縁部とを連ねる壁部とを有し、前記先端側縁部および前記基端側縁部の少なくとも一方は全体にわたって、前記カテーテルの軸に垂直な面に対して傾斜していることを特徴とするマーカ。
【請求項２】
前記先端側縁部および前記基端側縁部の両方は全体にわたって、前記カテーテルの軸に垂直な面に対して傾斜していることを特徴とする請求項１に記載のマーカ。
【請求項３】
前記先端側縁部および前記基端側縁部の少なくとも一方は全体にわたって、前記カテーテルの軸に垂直な面に対して傾斜した平面を形成することを特徴とする請求項１または２に記載のマーカ。
【請求項４】
前記先端側縁部および前記基端側縁部の少なくとも一方は全体にわたって、前記カテーテルの軸に垂直な面に対して傾斜した曲面を形成することを特徴とする請求項１または２に記載のマーカ。
【請求項５】
前記先端側縁部および前記基端側縁部は互いに平行な面を形成することを特徴とする請求項１〜４いずれか一項に記載のマーカ。
【請求項６】
前記先端側縁部および前記基端側縁部と交わる、前記カテーテルの軸に垂直な面が存在することを特徴とする請求項１〜５いずれか一項に記載のマーカ。
【請求項７】
請求項１〜６いずれか一項に記載の前記マーカを備えることを特徴とするカテーテル。
【請求項１】
先端と基端とを有するカテーテルに設けられるマーカであって、
前記マーカは、カテーテルの軸に同軸状に設けられ、先端側縁部と、基端側縁部と、前記先端側縁部と前記基端側縁部とを連ねる壁部とを有し、前記先端側縁部および前記基端側縁部の少なくとも一方は全体にわたって、前記カテーテルの軸に垂直な面に対して傾斜していることを特徴とするマーカ。
【請求項２】
前記先端側縁部および前記基端側縁部の両方は全体にわたって、前記カテーテルの軸に垂直な面に対して傾斜していることを特徴とする請求項１に記載のマーカ。
【請求項３】
前記先端側縁部および前記基端側縁部の少なくとも一方は全体にわたって、前記カテーテルの軸に垂直な面に対して傾斜した平面を形成することを特徴とする請求項１または２に記載のマーカ。
【請求項４】
前記先端側縁部および前記基端側縁部の少なくとも一方は全体にわたって、前記カテーテルの軸に垂直な面に対して傾斜した曲面を形成することを特徴とする請求項１または２に記載のマーカ。
【請求項５】
前記先端側縁部および前記基端側縁部は互いに平行な面を形成することを特徴とする請求項１〜４いずれか一項に記載のマーカ。
【請求項６】
前記先端側縁部および前記基端側縁部と交わる、前記カテーテルの軸に垂直な面が存在することを特徴とする請求項１〜５いずれか一項に記載のマーカ。
【請求項７】
請求項１〜６いずれか一項に記載の前記マーカを備えることを特徴とするカテーテル。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【公開番号】特開２０１３−１３５９１（Ｐ２０１３−１３５９１Ａ）
【公開日】平成２５年１月２４日（２０１３．１．２４）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１１−１４８９１８（Ｐ２０１１−１４８９１８）
【出願日】平成２３年７月５日（２０１１．７．５）
【出願人】（３９３０１５３２４）株式会社グツドマン (56)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２５年１月２４日（２０１３．１．２４）
【国際特許分類】
【出願日】平成２３年７月５日（２０１１．７．５）
【出願人】（３９３０１５３２４）株式会社グツドマン (56)
【Ｆターム（参考）】
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