ミリスチカ・フラグランスの抽出物を含有する口腔用組成物および関連する方法
本明細書において、抽出物の組み合わせを含む組成物、ならびにその同じものを調製する、および用いる方法を記述する。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願への相互参照
[0001] この出願は２００９年１２月４日に出願された米国仮特許出願第６１／２６６，５７０号に対して優先権を主張し、それを本明細書に援用する。
【背景技術】
【０００２】
[0002] 歯磨組成物は口の健康を提供するために広く用いられている。練り歯磨き、マウスリンス（mouth rinses）、チューインガム、食用細片、粉末、泡状物質、および同様のものの形の歯磨剤が、使用者に多くの利益を提供する多種多様な有効物質と共に配合されてきた。これらの利益の中には、抗微生物、抗炎症、および抗酸化特性がある。歯磨剤のこれらの特性は、それらを多くの口の健康状態、例えば虫歯、歯肉炎、プラーク、歯石、歯周疾患、および同様のものを予防または処置するための有用な療法剤にする。
【０００３】
[0003] 歯肉炎は、歯を支える歯肉および歯槽骨の炎症または感染症である。歯肉炎は一般に、口の中の細菌（特にプラーク形成において扇動される（instigated）細菌）およびその細菌から副産物として形成される毒素により引き起こされると信じられている。その毒素は口の内部で口の組織の炎症を扇動すると信じられている。歯周炎は歯肉炎と比較して進行的に悪化した疾患の状態であり、ここでその歯肉は炎症を起こし、歯から後退し始め、ポケットが形成され、それは最終的にその骨および歯周靭帯の破壊をもたらす可能性がある。歯列を支える構造の細菌感染症には歯肉炎および歯周炎が含まれ得るが、外科的介入の結果としての骨、例えば下顎骨の感染症も含まれてよい。さらに、口の組織の炎症は、手術、局所的な外傷、創傷、壊死、不適切な口腔衛生または様々な全身的な原因により引き起こされる可能性がある。
【０００４】
[0004] 一般に、これらの疾患および病気に関係していることが示されている細胞性構成要素には上皮組織、歯肉線維芽細胞、および循環白血球が含まれ、その全てがその細菌により生成される病原性因子に対する宿主の応答に寄与していると信じられている。これらの口の感染症に関係していることが示されている最も一般的な細菌性病原体は、連鎖球菌属種（Streptococci spp.）（例えばＳ．ミュータンス）、ポルフィロモナス属種（Porphyromonas spp.）、アクチノバチルス属種（Actinobacillus spp.）、バクテロイデス属種（Bacteroides spp.）、およびブドウ球菌属種（Staphylococci spp.）、フソバクテリウム・ヌクレアタム（Fusobacterium nucleatum）、ベイヨネラ・パルブラ（Veillonella parvula）、アクチノマイセス・ネスランディイ（Actinomyces naeslundii）、およびポルフィロモナス・ジンジバリス（Porphyromonas gingivalis）である。その細菌感染症はしばしばこれらの口の疾患の多くにおける病因的事象であるが、その疾患の発病は宿主の応答により仲介される。循環性多形核好中球（ＰＭＮ）は、感染症の部位において見出される活動亢進の主な原因である。典型的には、ＰＭＮおよび炎症の他の細胞性仲介因子は機能亢進状態になり、感染症の病巣の周囲の組織の破壊の部分的な原因である毒性化学物質を放出する。
【０００５】
[0005] 従って、口の組織の細菌感染は宿主の免疫応答を刺激し、重大な組織の損傷を引き起こす炎症仲介因子を上方制御することにより治癒プロセスを減少させる。それらの炎症反応への作用に関して広く研究された仲介因子の１つのクラスはアラキドン酸代謝産物、すなわちプロスタグランジン類およびロイコトリエン類であり、それはシクロオキシゲナーゼまたはリポキシゲナーゼ酵素経路により生成される。これらの代謝産物は、歯肉炎、歯周炎、骨髄炎および他の炎症性疾患において主要な仲介因子として関係していることが示されてきた。
【０００６】
[0006] 細菌感染の結果としての口の炎症を予防および処置するための、当技術で記述された様々な組成物が存在する。特に、アラキドン酸経路に由来する炎症仲介因子の蓄積を防ぐために、非ステロイド系抗炎症薬（ＮＳＡＩＤ）がアラキドン酸代謝産物により引き起こされる歯周疾患および炎症性疾患を患う患者を処置するために上手く用いられてきた。実験および臨床データは、インドメタシン、フルルビプロフェン、ケトプロフェン、イブプロフェン、ナプロキセン、およびメクロフェナム酸は、歯槽骨の喪失、ならびに歯の疾患のモデルにおけるプロスタグランジン類およびロイコトリエン類の低減に対して著しい改善作用を有することを示してきた。しかし、ＮＳＡＩＤの常用についての１つの主な不都合は、胸焼け、胃潰瘍、胃腸出血、および毒性の発現の可能性である。
【０００７】
[0007] 他の処置の方法には、基礎をなす感染症を排除するための抗微生物療法および抗生物質の使用が含まれる。これらの処置は、刺激物質の源（細菌）を低減するように作用するが、その細菌により分泌される毒素への宿主の免疫応答に影響を及ぼすのが遅い。加えて、特定の抗生物質および他の抗微生物療法は、口腔粘膜の潰瘍形成、落屑性歯肉炎の誘導、脱色、長期使用後の抗生物質耐性の可能性、および刺激による組織の炎症の悪化を引き起こす可能性がある。
【０００８】
[0008] 精油は歯磨組成物において主に香味料として用いられてきた。多くの精油は植物の油であるが、植物の油の組成はその植物の抽出物とは非常に大きく異なる。
[0009] ミリスチカ・フラグランス（Myristica fragrans）（ナツメグ）は、インドの古来のアーユルヴェーダ（Ayurveda）において頭痛の治療薬および胃腸薬として知られており、伝統的な漢方薬において消化不良、腹痛、下痢および嘔吐に関して用いられてきた。ミリスチカ・フラグランスは、報告によれば、果実ペーストとして用いられ、歯に適用されてきた。米国特許第６，２６４，９２６号および第７，０８３，７７９号参照。ミリスチカ・フラグランスの抽出物は、大腸菌、サルモネラ菌、および典型的には口の中では見られず、プラークまたは歯肉炎を引き起こすのに関与していることが全く知られていない他の細菌に対する抗微生物活性が報告されている。Indu, M.N., et al.,“インド南部の香辛料のいくつかの、大腸菌、サルモネラ菌、リステリア・モノサイトゲネス（Listeria Monocytogenes）およびアエロモナス・ヒドロフィラ（Aeromonas Hydrophila）の複数の血清型に対する抗微生物活性”Braz. J. Microbiology, 37: pp 153-158 (2006)。米国特許第５，１２４，１５６号は、歯槽膿漏を予防するための、卵白のリゾチームおよびメースの抽出物を含有するチューインガムを開示している。米国特許第４，１９５，１０１号および第４，２６３，３２６号は、メースの抽出物から得られた抗微生物化合物を開示している。
【０００９】
[0010] ナツメグ（ミリスチカ・フラグランス）のクロロホルム抽出物は、げっ歯類において抗炎症、鎮痛および抗トロンビン（antithrombic）活性に関して評価されてきた(Phytotherapy Res. 13(4), 344-45, 1999)。Olajide O Aらは、白色ウサギにおける高脂血症に関するナツメグの作用を報告した。ミリスチカ・フラグランスの抽出物は血小板抗凝集活性を示すことも報告された。(Ram, A. et al., J. of Ethnopharmacology, 55(1), 49-53, 1996; Janssens, J. et al., J. of Ethnopharmacol, 29(2), 179-88, 1990)。Ｍ．フラグランス（ナツメグ）の５０％エタノール抽出物は、Tajuddinらによりオスのマウスにおいて性欲促進活性に関して研究された(BMC complement Altern Med. 3(1), 6, 2003)。Sherry, C. J.らは、若いニワトリにおけるナツメグの全体の油によるエタノールに誘導される睡眠の増進、ならびにナツメグのリグロイン抽出物が若いニワトリにおいて浅い睡眠および深い睡眠の期間の有意な増大を引き起こしたことを報告した(Experentia, 37(4), 492-3, 1978; J. Ethnopharmacology, 6(1), 61-66, 1982)。Messiha, F. S.らは行動実行試験によるナツメグのＣＮＳ抑制作用を報告し、一方でTruittらはナツメグによるモノオキシダーゼ（monooxidase）阻害の証拠を報告した(Vet Hum Toxicol, 26(2), 17-20, 1984; Proc. Soc. Exp. Bio. Med. 112, 647-50, 1963)。１９９４年に、Van Gil, S. C.らは、ナツメグが幻覚誘発または他の向精神特性を有するという以前の発見を支持する実験的証拠はなく、むしろそれは穏やかな鎮静作用を示すことを報告した(J. Ethnopharmacology, 42(2), 117-24, 1994)。最近、Grover, J. K.らは、ナツメグの粗製の懸濁液（ＮＭＣ）および石油エーテル抽出物（ＰＥ）は優れた止痢作用および鎮静特性を有することを報告した(Methods Find Exp Clin Pharmacol, 24(10), 675-80, 2002)。Sonavaneらは、ナツメグのヘキサンおよびアセトン不溶性抽出物は明確な不安惹起活性を示さないことを報告した(Pharmacol Biochem Behav, 71 (1-2), 239-44, 2002)。
【００１０】
[0011] Copneyらへの米国特許第４，７５２，４７６号は、睡眠を誘導するために個人により煮沸後に摂取されるための、小さじ２杯のナツメグ、ローズ水、月桂樹の葉およびスペアミントを含む組成物を記述している。Warrenらへの米国特許第４，６７１，９５９号は、ストレス条件に晒されている人におけるストレスへの生理的および／または主観的反応性を低減する方法を教示している。その方法は、ナツメグ油、メースの抽出物、ネロリ（Neroli）油、吉草油、ミリスチシン、イソエレミシン（Isoelemicin）およびエレミシン（Elemicin）の組成物を、吸入または経皮のどちらかにより、上記の成分の１種類以上を単独で、または適切な組成物、例えばエタノールおよび／または香料組成物、コロンもしくは香料を付けた物品（例えばエアフレッシュナーまたはデオドラントスティック）中で用いて投与することを含む。
【００１１】
[0012] ミリスチカ・フラグランスからの抽出物の使用からの健康の利益がいくつか報告されているが、これらの使用は、ミリスチカ・フラグランスの抽出物が他の天然抽出物との組み合わせで口腔ケアの利益を提供するであろうことを全く示唆していない。口腔に抗細菌、抗炎症、および抗酸化作用を提供する天然のサプリメントを提供する必要性が存在する。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１２】
【特許文献１】米国特許第６，２６４，９２６号
【特許文献２】米国特許第７，０８３，７７９号
【特許文献３】米国特許第５，１２４，１５６号
【特許文献４】米国特許第４，１９５，１０１号
【特許文献５】米国特許第４，２６３，３２６号
【特許文献６】米国特許第４，７５２，４７６号
【特許文献７】米国特許第４，６７１，９５９号
【非特許文献】
【００１３】
【非特許文献１】Indu, M.N., et al.,“インド南部の香辛料のいくつかの、大腸菌、サルモネラ菌、リステリア・モノサイトゲネスおよびアエロモナス・ヒドロフィラの複数の血清型に対する抗微生物活性”Braz. J. Microbiology, 37: pp 153-158 (2006)
【非特許文献２】Phytotherapy Res. 13(4), 344-45, 1999
【非特許文献３】Ram, A. et al., J. of Ethnopharmacology, 55(1), 49-53, 1996
【非特許文献４】Janssens, J. et al., J. of Ethnopharmacol, 29(2), 179-88, 1990
【非特許文献５】BMC complement Altern Med. 3(1), 6, 2003
【非特許文献６】Experentia, 37(4), 492-3, 1978
【非特許文献７】J. Ethnopharmacology, 6(1), 61-66, 1982
【非特許文献８】Vet Hum Toxicol, 26(2), 17-20, 1984
【非特許文献９】Proc. Soc. Exp. Bio. Med. 112, 647-50, 1963
【非特許文献１０】J. Ethnopharmacology, 42(2), 117-24, 1994
【非特許文献１１】Methods Find Exp Clin Pharmacol, 24(10), 675-80, 2002
【非特許文献１２】Pharmacol Biochem Behav, 71 (1-2), 239-44, 2002
【発明の概要】
【００１４】
[0013] ここで、ミリスチカ・フラグランスの抽出物の様々な歯磨組成物への添加は、結果として歯肉炎、プラーク形成、および同様のものが含まれる様々な口の疾患を処置および予防するのに適した練り歯磨き、マウスリンス、ガム、口用細片（ｍｏｕｔｈ ｓｔｒｉｐｓ）、ビーズ、および他の組成物をもたらすことを見出した。特に様々な量のカンフェン類（camphenes）、リモネン類（limonenes）、α-およびβ-ピネン類（pinenes）、ユージノール（eugenol）、メチルユージノール、イソユージノール、安息香酸ブチル、ミリスチン（myristin）、エレミシン（elemicin）、α-テルピネオール（terpineol）、β-フェランドレン（phellandrene）、ミリスチン酸、ドデカン酸ブチル、α-カリオフィレン（caryophyllene）アルコール、ゲラニルアセトン（geranylacetone）、ならびにそれらの混合物、ならびに他の有益な化学物質の１種類以上を含有していると信じられているミリスチカ・フラグランスの抽出物を、使用の際に口腔に送達される量が抗細菌、抗酸化、および／または抗炎症作用を提供するのに有効である、ならびに口渇症（口内乾燥症）を処置するのに有効であるように、歯磨組成物に添加することができる。様々な態様において、ミリスチカ・フラグランスの抽出物の構成要素は、ミリスチカ・フラグランス以外の天然抽出物と組み合わせられて増進された活性を提供する。
【００１５】
[0014] ミリスチカ・フラグランスの抽出物をミリスチカ・フラグランス以外の天然抽出物との組み合わせで配合した歯磨剤は抗細菌、抗炎症、および／または抗酸化特性を示すことが分かっており、追加の抗細菌剤を必要とせずに口内乾燥症の処置において有効であることが分かっている。
【００１６】
[0015] １態様の特徴に従って、ミリスチカ・フラグランスからの抽出物、口に許容できるキャリヤー、およびミリスチカ・フラグランスからの抽出物以外の天然抽出物を含む口腔用組成物を提供する。１態様の別の特徴において、口腔中の軟組織にミリスチカ・フラグランスからの抽出物、口に許容できるキャリヤー、およびミリスチカ・フラグランスからの抽出物以外の天然抽出物を含む組成物を投与することを含む、口腔中の軟組織を処置する方法を提供する。
【００１７】
[0016] 本発明の適用可能性のさらなる領域は、以下で提供する詳細な記述から明らかになるであろう。その詳細な記述および具体的な実施例は、本発明の好ましい態様を示すものであるが、説明の目的のみを意図しており、本発明の範囲を限定することを意図するものではないことは理解されるべきである。
【発明を実施するための形態】
【００１８】
[0017] 全体において用いられるように、範囲はその範囲内にあるそれぞれおよび全ての値を記述するための略記として用いられる。範囲内のあらゆる値は、範囲の末端として選択することができる。加えて、本明細書において引用される全ての参考文献をそのまま本明細書に援用する。本開示における定義および引用された参考文献の定義において不一致がある場合には、本開示が統制する。加えて、その組成物および方法は、そこで記述された要素を含んでいてよく、本質的にそれで構成されていてよく、またはそれで構成されていてよい。
【００１９】
[0018] 別途明記されない限り、本明細書において、および明細書中の他の箇所において示されている全ての百分率および量は、重量による百分率を指すものと理解されるべきである。与えられた量はその物質の有効重量に基づく。本明細書における具体的な値の列挙は、その値プラスまたはマイナス測定における誤差を説明するためのある程度の変動性を意味することを意図している。例えば、１０％の量には、測定における誤差の程度を考慮すれば、９．５％または１０．５％が含まれてよく、当業者はそれを認識および理解しているであろう。
【００２０】
[0019] 本明細書で用いられる際、本明細書における“抗細菌活性”は、あらゆる一般に受け入れられているインビトロまたはインビボの抗細菌アッセイまたは試験により決定されるような活性を意味する。本明細書における“抗炎症活性”は、あらゆる一般に受け入れられているインビトロまたはインビボのアッセイまたは試験、例えばプロスタグランジン産生またはシクロオキシゲナーゼ活性の阻害に関するアッセイまたは試験により決定されるような活性を意味する。本明細書における“抗酸化活性”は、あらゆる一般に受け入れられているインビトロまたはインビボの抗酸化アッセイまたは試験により決定されるような活性を意味する。
【００２１】
[0020] 本明細書における“口腔表面”は、舌、硬および軟口蓋、頬粘膜、歯肉の表面ならびに歯の表面が含まれる口の内部のあらゆる軟または硬表面を含む。本明細書における“歯の表面”は、天然の歯の表面または歯冠、キャップ、充填物、ブリッジ、義歯、歯科インプラント、および同様のものが含まれる人工歯列の硬表面である。本明細書における、口の組織における病気、例えば炎症に関する用語“阻害する”は、その病気の予防、抑制、程度もしくは重篤さの低減、または改善を含む。
【００２２】
[0021] 本明細書で用いられる表現“天然抽出物”は、天然源、例えば植物、果実、樹木、および同様のものから得られるあらゆる抽出物を意味する。天然抽出物の限定的でない例には、オレガノ（oregano）、マグノリア、ローズマリー、ツバキ（Camellia）、モリン（morin）、ジンギベル・オフィキナレ（zingiber officinale）、ジジフス・ジョアゼイロ（Zizyphus joazeiro）、ピューニカ・グラナツム（Punica granatum）、ガルシニア・マンゴスターナＬ（Garcinia mangostana L）、ジャバラ（Jabara）、アザディラクタ・インディカ（Azadirachta indica）、アカシア（Acacia）、ウーロン茶、ジュグランス・レジア（Juglans regia）、ザントクシルム・アラントゥム（Zanthoxylum alantum）、ミムソプス・エレンギ（Mimusops elengi）、トロロアオイモドキ（Hibiscus abelmoschus）、アーユルヴェーダ（Ayurvedic）、カラパ・プロセラ（Carapa procera）、セネガルマホガニー（Khaya senegalensis）、サルバドラ・ペルシカ（Salvadora persica）、ウリ科（Cucurbitaceae）（コロシント(Citrullus colocynthis)）、および同様のものの抽出物が含まれる。多くのそのような抽出物が、米国特許第６，２６４，９２６号および第７，０８３，７７９号、ならびに米国特許出願公開第２００９／００８７５０１号および第２００７／０１１６６５２号において開示されている。
【００２３】
[0022] 本発明の口腔ケア組成物は、口腔表面への適用に適したあらゆる形をとることができる。様々な説明的な態様において、その組成物は洗浄、すすぎまたは噴霧に適した液体溶液；歯磨剤、例えば粉末、練り歯磨きまたは歯用ゲル；歯周用ゲル；歯の表面に塗布するのに適した液体（例えば液体白化剤）；チューインガム；溶解可能な、部分的に溶解可能な、または溶解不能な薄膜または細片（例えば白化用細片）；ビーズ（例えばゼラチン中に封入（encapsulated）された組成物）；ウェファー；ワイプ（wipe）またはタオレット（towelette）；インプラント；マウスリンス、泡状物質、デンタルフロス；等であることができる。その組成物は、上記で列挙した成分に加えて有効および／またはキャリヤー成分を含有することができる。
【００２４】
[0023] 特定の態様において、その組成物は小さい飼い慣らされた動物、例えばネコまたはイヌの口腔表面への適用に適合されている。そのような組成物は典型的にはその動物が食べることができ、または噛むことができ、例えばキャットもしくはドッグフード、トリーツ（treat）、または玩具の形をとることができる。
【００２５】
[0024] 本明細書における成分の有効薬剤またはキャリヤー成分としての分類は明確さおよび便宜のためになされているのであって、個々の成分がその組成物中で本明細書におけるそれの分類に必ず従って機能するという推論を引き出すべきではない。さらに、個々の成分は複数の機能を果たすことができ、従って本明細書におけるある成分の１つの機能的クラスの例になるものとしての開示は、それが別の機能的クラスの例にもなることができる可能性を排除しない。
【００２６】
[0025] １態様において、ミリスチカ・フラグランスからの少なくとも１種類の抽出物、口に許容できるキャリヤー、およびミリスチカ・フラグランスからの抽出物以外の天然抽出物を含有する練り歯磨き組成物が提供される。ミリスチカ・フラグランスはインドおよび東南アジアからオーストラリア北部および太平洋諸島まで分布する樹木の属である。それは時々、香辛料として用いられるそれの仮種皮（メース）および種子（ナツメグ）のために栽培される。ナツメグおよびメースは調味料として、および医薬品において用いられる。ナツメグは刺激薬、駆風薬、収斂薬および性欲促進薬である。それは強壮薬および練薬において用いられ、赤痢、胃痛、鼓腸、悪心、嘔吐、マラリア、リウマチおよびらい病の早期に関して処方される製剤の成分を構成する(Burkill, 11, 1528-30; Kirt & Basu, III, 2141; B.P.C. 1959, 502; Nayar, J. BombayNat. Hist. Soc., 52, 515, 1954-55)。
【００２７】
[0026] ミリスチカ・フラグランスの抽出物は、様々な既知の抽出法のいずれかで得ることができる。その抽出物は以下の化合物のあらゆる一種類以上を含有すると信じられており、それはそれ自体で、またはその抽出物中に見出される他の化合物との組み合わせで、その態様において用いることができる。ミリスチカ・フラグランスの抽出物には、カンフェン類、リモネン類、α-およびβ-ピネン類、ユージノール、メチルユージノール、イソユージノール、安息香酸ブチル、ミリスチン、エレミシン、α-テルピネオール、β-フェランドレン、ミリスチン酸、ドデカン酸ブチル、α-カリオフィレンアルコール、ゲラニルアセトン、ならびにそれらの混合物が含まれる可能性がある。
【００２８】
[0027] 別の態様において、本発明は、対象の動物の口腔において細菌の増殖および／または炎症を阻害するための方法を提供する。その方法は好ましくは、口腔中の軟組織にミリスチカ・フラグランスからの抽出物、口に許容できるキャリヤー、およびミリスチカ・フラグランスからの抽出物以外の天然抽出物を含む組成物を投与することを含む、口腔中の軟組織を処置する方法である。
【００２９】
[0028] 別の態様において、本発明は、水、香味料、ならびに少なくとも１種類の水素性構成要素、例えばエタノール、グリセロール、およびソルビトールをミリスチカ・フラグランスからの抽出物、およびミリスチカ・フラグランスからの抽出物以外の少なくとも１種類の天然抽出物と一緒に含むマウスリンスまたはマウスウォッシュを提供する。別の態様において、本発明は、ガム基剤および香味料をミリスチカ・フラグランスからの抽出物、およびミリスチカ・フラグランスからの抽出物以外の天然抽出物に加えて含むチューインガムを提供する。さらに別の態様において、薄膜形成ポリマーおよび場合により香味料をミリスチカ・フラグランスからの抽出物、およびミリスチカ・フラグランスからの抽出物以外の天然抽出物に加えて含有する食用細片を提供する。
【００３０】
[0029] １観点において、その組成物はミリスチカ・フラグランスからの抽出物以外の天然抽出物を含有する。あらゆる適切な抽出物を、それがミリスチカ・フラグランスからの抽出物の抗細菌、抗炎症、および抗酸化作用を増進する限り、用いることができる。適切な抽出物には、例えばオレガノ、マグノリア、クランベリー、ローズマリー、ツバキ、モリン、ジンギベル・オフィキナレ、ジジフス・ジョアゼイロ、ピューニカ・グラナツム、ガルシニア・マンゴスターナＬ、ジャバラ、アザディラクタ・インディカ、アカシア、ウーロン茶、ジュグランス・レジア、ザントクシルム・アラントゥム（Zanthoxylum alantum）、ミムソプス・エレンギ、トロロアオイモドキ、アーユルヴェーダ、カラパ・プロセラ、セネガルマホガニー、サルバドラ・ペルシカ、ウリ科（コロシント）、および同様のものの抽出物が含まれる。
【００３１】
[0030] 特に好ましい抽出物には、オレガノ、マグノリア、クランベリー、ローズマリー、ツバキ、モリン、ジンギベル・オフィキナレ、ジジフス・ジョアゼイロ、ピューニカ・グラナツム、ガルシニア・マンゴスターナＬ、ジャバラ、アザディラクタ・インディカ、アカシア、ウーロン茶、ジュグランス・レジア、ザントクシルム・アラントゥム（Zanthoxylum alantum）、ミムソプス・エレンギ、トロロアオイモドキ、アーユルヴェーダ、カラパ・プロセラ、セネガルマホガニー、サルバドラ・ペルシカ、ウリ科（コロシント）、アカシア・カテキュー（Acacia catechu）、アカシア・ニロティカ（Acacia nilotica）、アキラテス・アスペラ（Achyrathes aspera）、アザディラクタ・インディカ、アリストロキア・ブラクテオレート（Aristolochia bracteolate）、シナモムム・カンフォーラ（Cinnamomum camphora）、シナモムム・ベルム（Cinnamomum verum）、クルクマ・ロンガ（Curcuma longa）、ユーカリプタス・グロブルス（Eucalyptus globulus）、フィカス・ベンガレンシス（Ficus bengalensis）、ジュグランス・レジア、マドフカ・ロンギフォリア（Madhuca longifolia）、ミムソプス・エレンギ、オシマム・サンクタム（Ocimum sanctum）、ウーロン茶（Oolonga tea）、ピペルベテル（Piper betel）の葉、ピペル・ロングム（Piper longum）、ピペル・ニグルム（Piper nigrum）、ポテンチラ・フルゲンス（Potentilla fulgens）、シジギウム・アロマティクム（Syzygium aromaticum）、スピランテス・カルバ（Spilanthes calva）、バクシニウム・マクロカルポン（Vaccinium macrocarpon）、ザントクシルム・アルマトゥム（Zanthoxylum armatum）の抽出物、およびそれらの混合物が含まれる。
【００３２】
[0031] 追加の抽出物は、以下の属の１種類以上の植物から選択することができる：オレガノ属（Origanum）、イブキジャコウソウ属（Thymus）、ラヴァンデュラ属（Lavandula）、サルビア属（Salvia）、メリッサ属（Melissa）、クミヌム属（Cuminum）、オランダゼリ属（Petroselinum）、キンセンカ属（Calendula）、タゲテス属（Tagetes）、ボスウェリア属（Boswellia）、ニワトコ属（Sambucus）、コパイフェラ属（Copaifera）、ウコン属（Curcuma）、ネギ属（Allium）、ヒレハリソウ属（Symphytum）、ザクロ属（Punica）、エウテルペ属（Euterpe）、ソフォラ属（Sophora）、レウム属（Rheum）、ソバ属（Fagopyrum）、ツバキ属（Camellia）、オウレン属（Coptis）、ヒドラスチス属（Hydrastis）、ヒイラギナンテン属（Mahonia）、キハダ属（Phellodendron）、メギ属（Berberis）、クサントリザ属（Xanthorhiza）、スイカズラ属（Lonicera）、スノキ属（Vaccinium）、クスノキ属（Cinnamomum）、ブドウ属（Vitis）、モモタマナ属（Terminalia）、マツ属（Pinus）、ネムノキ属（Albizia）、センダン属（Melia）、サルバドラ属（Salvadora）、ガラナ属（Paullinia）、コショウ属（Piper）、フトモモ属（Syzygium）、ミルラノキ属（Commiphora）、クルミ属（Juglans）、タツナミソウ属（Scutellaria）、およびマグノリア属（Magnolia）。
【００３３】
[0032] より具体的には、本明細書で記述する組成物において用いられる追加の天然抽出物は、以下の種の植物から抽出されたものであることができる：オリガヌム・ウァルガレ（Origanum vulgare）、オリガヌム・オニテス（Origanum onites）、オリガヌム・マヨラナ（Origanum majorana）、オリガヌム・ヘラクレオチクム（Origanum heracleoticum）、ティムス・ブルガリスＬ（Thymus vulgaris L）、ティムス・シトリオドルス（Thymus citriodorus）、ティムス・プレジオイデス（Thymus pulegioides）、ティムスｘヘルバ−バロナ（Thymus x herba-barona）、ティムス・セルピルム（Thymus serpyllum）、ラヴァンデュラ・アングスティフォリア／オフィシナリス（Lavandula angustifolia/officinalis）、ラヴァンデュラ・ストエカス（Lavandula stoechas）、ラヴァンデュラ・デンタテ（Lavandula dentate）、ラヴァンデュラｘインテルメディア（Lavandula x intermedia）、ラヴァンデュラ・ムルチフィダ（Lavandula multifida）、サルビア・オフィシナリス（Salvia officinalis）、サルビア・ディビノルム（Salvia divinorum）、サルビア・アピアナ（Salvia apiana）、メリッサ・オフィシナリス（Melissa officinalis）、クミヌム・シミヌム（Cuminum cyminum）、ペトロセリヌム・クリスプム（Petroselinum crispum）、カレンデュラ・アルベンシス（Calendula arvensis）、カレンデュラ・マデレンシス（Calendula maderensis）、カレンデュラ・オフィシナリス（Calendula officinalis）、タゲテス・エレクタ（Tagetes erecta）、タゲテス・ミヌタ（Tagetes minuta）、タゲテス・パツラ（Tagetes patula）、ボスウェリア・サクラ（Boswellia sacra）、ボスウェリア・フレレアナ（Boswellia frereana）、ボスウェリア・セラタ（Boswellia serrata）、ボスウェリア・パピリフェラ（Boswellia papyrifera）、サンブクス・ニグラ（Sambucus nigra）、サンブクス・メラノカルパ（Sambucus melanocarpa）、サンブクス・ラセモサ（Sambucus racemosa）、コパイフェラ・ラングスドルフィ（Copaifera langsdorfii）、クルクマ・ロンガ、アリウム・サティブ（Allium sativu）、シンフィツム・オフィキナレ（Symphytum officinale）、ピューニカ・グラナツム、エウテルペ・オレラセ（Euterpe oleracea）、ソフォラ・フラベセンス（Sophora flavescens）、レウム・ラバルバルム（Rheum rhabarbarum）、レウム・ラポンティクム（Rheum rhaponticum）、ファゴピルム・エスクレンツム（Fagopyrum esculentum）、カメリア・シネンシス（Camellia sinensis）、コプティス・テータ（Coptis teeta）、ヒドラスティス・カナデンシス（Hydrastis canadensis）、マホニア・アキフォリウム（Mahonia aquifolium）、フェロデンドロン・アムレンス（Phellodendron amurense）、ベルベリス・ブルガリス（Berberis vulgaris）、クサントリザ・シンプリシシマ（Xanthorhiza simplicissima）、ロニセラ・セプリフォリウ（Lonicera ceprifoliu）、バクシニウム・マクロカルポン、シナモムム・ゼイラニクム・ニース（Cinnamomum zeylanicum Nees）、シナモムム・ベルム、ヴィティス・ヴィニフェラ（Vitis Vinifera）、テルミナリア・ベレリカ（Terminalia Bellerica）、ピヌス・ピナスター（Pinus Pinaster）、アルビジア・レベック（Albizia Lebbek）、メリア・アザディラクタ（Melia Azadirachta）、サルバドラ・ペルシカ（Salvadora persica）、パウリニア・クパナ（Paullinia cupana）、ピペル・ベトレ（Piper betle）、シジギウム・アロマティクム、コミフォラ・ミルラ（Commiphora myrrha）、ジュグランス・レジア、スクテラリア・バイカレンシス（Scutellaria baicalensis）、およびマグノリア・オフィシナリス（Magnolia officinalis）。
【００３４】
[0033] ミリスチカ・フラグランスの抽出物と一緒に用いて有用である追加の天然抽出物は、以下の天然抽出物の１種類以上からも選択することができる（イタリック体でない一般名が最初に含まれ、続いてイタリック体での正式名称（単数または複数）が含まれる）：イノコズチ（achyranthes）、アキランテス・アスペラ（Achyranthes aspera）、アロエ、アロエ属種（Ａ．バルバデンシス（A. barbadensis）、Ａ．フェロクス（A. ferox）およびＡ．ベラ（A. vera）が含まれる）、アニス、ピムピネルラ・アニスム（Pimpinella anisum）、ウマノスズクサ（aristolochia）、アリストロキア・ブラクテオレート、アルニカ、アルニカ属種（Arnica spp.）（Ａ．フルゲンス（A. fulgens）が含まれる）、ベンガルボダイジュ（banyan）、フィカス・ベンガレンシス、バクラ（bakula）、ミムソプス・エレンギ、バジル、オキムム・バジリクム（Ocimum basilicum）およびＯ．ミニムム（O. minimum）、キンマ、ピペル・ベトレ、黒コショウ、ピペル・ニグルム、クスノキ、シナモムム・カンフォーラ、カテキュー（catechu）、アカシア・カテキュー、クサノオウ（celandine）、クサノオウ属種（Chelidonium spp.）、カモミール、マトリカリア・カモミラ（Matricaria chamomilla）、チェブラ（chebula）、テルミナリア・チェブラ（Terminalia chebula）、オウゴン（Chinese skullcap）、スクテラリア・バイカレンシス、シナモン、シナモムム・ロウレイリー（Cinnamomum lourerii）およびＣ．ゼイランジカム（C. zeylandicum）、シトラス、シトラス属種（Ｃ．アウランティフォリア（C. aurantifolia）、Ｃ．アウランチウム（C. aurantium）、Ｃ．リモヌム（C. limonum）、およびＣ．シネンシス（C. sinensis）が含まれる）、チョウジ、シジギウム・アロマティクム、ディル（dill）、イノンド属種（Anethum spp.）（Ａ．グラウェオレンス（A. graveolens）およびＡ．ソワ（A. sowa）が含まれる）、エキナセア（echinacea）（ハンゴンソウ（coneflower））、エキナセア・パリダ（Echinacea pallida）、ユーカリ（eucalyptus）、ユーカリプタス・グロブルス、ウイキョウ、フォエニクルム・ウァルガレ（Foeniculum vulgare）、クチナシ（gardenia）、ガーデニア・ジャスミノイデス（Gardenia jasminoides）、ショウガ、ジンギベル・オフィキナレ、ブドウ、ヴィティス・ヴィニフェラ、ホップ、フムルス・ルプルス（Humulus lupulus）、ドクダミ（houttuynia）、ホウトトゥイニア・コルダタ（Houttuynia cordata）、ヤエヤマアオキ（Indian mulberry）、モリンダ・シトリフォリア（Morinda citrifolia）、ビャクシン（juniper）、ジュニペルス・コムムニス（Juniperus communis）、レモングラス、オガルカヤ属種（Cymbopogon spp.）（Ｃ．シトラトゥス（C. citratus）およびＣ．フレクスオスス（C.flexuosus）が含まれる）、カンゾウ、グリシリザ属種（Glycyrrhiza spp.）（Ｇ．グラブラ（G. glabra）およびＧ．ウラレンシス（G. uralensis）が含まれる）、ヒハツ（long pepper）（ピプリ（pipli））、ピペル・ロングム（Piper longum）、マフアー（madhuca）、マドフカ・ロンギフォリア、マグノリア、マグノリア・オフィシナリス、マリーゴールド、カレンデュラ・オフィシナリス、コショウボク（mastic）、ピスタチア・レンチスクス（Pistacia lentiscus）、メリロート（melilot）、メリロータス・オフィシナリス（Melilotus officinalis）、ノコギリソウ（milfoil）、アキレア・ミレフォリウム（Achillea millefolium）、ミルラ（myrrh）、ミルラノキ属種（Commiphora spp.）、（Ｃ．アビシニカ（C. abyssinica）およびＣ．モルモル（C. molmol）が含まれる）、ニーム（インドセンダン（margosa））、アザディラクタ・インディカ、ネロリ（ダイダイの花）、シトラス・アウランチウム、オークの虫こぶ（gall）、クエルカス・インフェクトリア（Quercus infectoria）、パセリ、ペトロセリヌム・サチバム（Petroselinum sativum）、ピール（peelu）、サルバドラ・ペルシカ、ペパーミント、メンタ・ピペリタ（Mentha piperita）、マツ、マツ属種、（Ｐ．パルストリス（P. palustris）およびＰ．シルヴェストリス（P. sylvestris）が含まれる）、ザクロ（pomegranate）、ピューニカ・グラナツム、とげの多い（prickly）アカシア（アラビアゴムモドキ（babul））、アカシア・ニロティカ、ラタニア（rhatany）、クラメリア属種（Krameria spp.）（Ｋ．アルゲンティア（K argentea）およびＫ．トリアンドラ（K triandra）が含まれる）、ローズマリー、ロスマリヌス・オフィシナリス（Rosmarinus officinalis）、サフラン、クロクス・サティウス（Crocus sativus）、セージ、サルビア属種（Salvia spp.）（Ｓ．ラベンデュラエフォリア（S. lavendulaefolia）、Ｓ．オフィシナリス、およびＳ．トリロバ（S. triloba）が含まれる）、ビャクダン（sandalwood）、ビャクダン属種（Santalum spp.）（Ｓ．アルブム（S. album）およびＳ．スピカトゥム（S. spicatum）が含まれる）、スペアミント、メンタ・スピカタ（Mentha spicata）、スピランテス（spilanthes）（アカルカラ（akarkara））、スピランテス・カルヴィ（Spilanthes calvi）、スターアニス（star anise）、イルリキウム・ウェルム（Illicium verum）、茶（緑茶およびウーロン茶が含まれる）、カメリア・シネンシス、タイム、イブキジャコウソウ属種（Ｔ．セルピルムおよびＴ．ブルガリスが含まれる）、トマール（tomar）（サンショウ（prickly ash））、ザントクシルム・アルマトゥム、トゥルシー（tulsi）（ホーリーバジル）、オシマム・サンクタム、ウコン（turmeric）、クルクマ・ロンガ、サルオガセ（usnea）、ウスニア・バルバタ（Usnea barbata）、ヴァジュラダンティ（vajradanti）、ポテンチラ・フルゲンス（Potentillafulgens）、クルミ、ジュグランス・レジア、ウィンターグリーン、ガウルテリア・プロカンベンス（Gaultheria procumbens）、およびそれらの混合物。
【００３５】
[0034] 本明細書で論じるように、追加の天然抽出物は植物から単離された化合物または抽出物に由来していてよく、またはそれに基づいていてよい。以下の植物はそれぞれ口腔用組成物において１種類以上の口腔ケアの利益に関して有用である１種類以上の有効成分を提供する。例えば、ロメインス・オフィシナリス（Romains officinalis）（ローズマリー）からの抽出物は、抗細菌および抗炎症作用を有する。ローズマリーの抽出物は、フラボノイド類、トリテルペン酸類およびフェノール酸類が含まれる様々な有機性および無機性物質を含有する。その有用な有機化合物の限定的でない例には、1,8-シネオール、カンファー、α-ピネン、カルノシン酸（carnosic acid）、ロスマリン酸（rosmarinic acid）、ウルソール酸、カルノソール（carnosol）、およびオレアノール酸（oleanolic acid）が含まれる。様々な抽出物に関する本明細書に含有される有効化合物の論考には、口腔用組成物において有効であると信じられているそれらの化合物が含まれる；しかし、そのような化合物のリストは非排他的なものであり、ある場合では、まだ同定されていない、または完全には特性付けられていないが、経験的観察がその望まれる作用を実証している。さらに、様々な観点において、その中に含有される全ての化合物が含まれる全抽出物が最も有効な植物性有効成分を提供する。口腔用組成物中での使用のためのローズマリーの抽出物が、Trivediらに対するものであり、Colgate-Palmoliveに譲渡されている米国特許公開第２００６／０１３４０２５号において論じられている。ローズマリーの植物の葉の抽出物は、例えばニュージャージー州ピスカタウェイのSabinsa Corporationによりローズマリー抽出物として販売されている。様々な植物に基づく抽出物中に見出されるそのような化合物を、その抽出物から単離して植物性有効成分として独立して用いてよい。例えば、カルノシン酸は、それは虫歯、歯肉炎、および口臭を引き起こす口の細菌に対して有効であることが分かっているため、独立に単離して口腔用組成物中で用いてよい。
【００３６】
[0035] 本教示に従って有用な他の抽出物には、以下の属に分類される植物を含む、シソ科（Lamiaceae）からの植物のあらゆる適切な部分が含まれる：オレガノ属、イブキジャコウソウ属、ラヴァンデュラ属、サルビア属、ペロフスキア属（Perovskia）、フロミス属（Phlomis）、またはメリッサ属。例えば、適切な抽出物には、その亜種（オリガヌム・ウァルガレ亜種）、オリガヌム・オニテス（一般に“イタリアンオレガノ”または“ポットマヨラマ”として知られる）、オリガヌム・マヨラナ（一般に“マヨラマ”または“スイートマヨラマ”として知られる）およびオリガヌム・ヘラクレオチクムが含まれるオリガヌム・ウァルガレＬ．（一般に“オレガノ”、“野生オレガノ”、または“野生マヨラマ”として知られる）からの抽出物が含まれる。オリガヌムウァルガレ亜種には、Ｏ．ウァルガレ亜種ウァルガレ、Ｏ．ウァルガレ亜種ビリデ（viride）、およびＯ．ウァルガレ亜種ヒルツム（hirtum）（一般に“グリークオレガノ”または“野生オレガノ”として知られる）が含まれる。本明細書で用いられる際、用語“オレガノ”はオレガノ属の全ての適切な種および亜種を含む。オレガノは、カルバクロール（carvarcrol）、チモール、およびロスマリン酸を含む３０種類を超える有効化合物を含有すると信じられている。
【００３７】
[0036] やはりシソ科の属であるイブキジャコウソウ属（タイム）には、３００を超える種および亜種が含まれる。適切な抽出物には、以下の植物から単離される抽出物が含まれる：ティムス・ブルガリスＬ、Ｔ．シトリオドルス、Ｔ．プレジオイデス、Ｔ．ｘヘルバ−バロナ、およびＴ．セルピルム。本明細書で用いられる際、用語“タイム”はイブキジャコウソウ属の全ての適切な種および亜種、ならびにそれらに由来する抽出物を含み、それはカルバクロール（carvarcrol）およびチモール有効化合物を含有すると信じられている。
【００３８】
[0037] 他の適切な抽出物には、３０を超える種を含むラヴァンデュラ（ラベンダー）属からの抽出物が含まれる。適切なラベンダー種には、ラヴァンデュラ・アングスティフォリア（以前は、Ｌ．オフィシナリスＬ．として知られていた）、Ｌ．ストエカス；Ｌ．デンタテ；Ｌ．ｘインテルメディア；およびＬ．ムルチフィダが含まれる。ラベンダー抽出物は、とりわけ、有効化合物である酢酸リナリル（linalyl）およびリナロール（linalool）を含有する。本明細書で用いられる用語“セージ”には、一般にシソ科の３つの属、すなわちサルビア属、ペロフスキア属、およびフロミス属の植物が含まれる。特定の観点において、有用な植物には、サルビア・オフィシナリス（コモンセージ）、Ｓ．ディビノルム（占い師のセージ）；およびＳ．アピアナ（ホワイトセージ）が含まれる。Ｓ．オフィシナリスからの抽出物は、とりわけ、抗生物質、抗真菌、および収斂作用を有する。別の適切な抽出物は、レモンバーム植物（メリッサ・オフィシナリス）に由来し、それは抗細菌および抗ウイルス特性を有する。
【００３９】
[0038] 本態様に従って有用なさらなる抽出物には、クミヌム属およびオランダゼリ属を含むセリ科（Apiaceae）の植物由来の抽出物も含まれる。クミヌム・シミヌム（クミン）は、クミンアルデヒドおよびピラジン類が含まれる様々な有効化合物を含有する。ペトロセリヌム・クリスプム（パセリ）には、アピオール（apiol）、フラノクマリン（furanocourmarin）、およびソラレン（psoralen）化合物が含まれる。クミンおよびパセリ抽出物は、有益な抗酸化活性および他の有益な作用を有する。
【００４０】
[0039] 両方とも一般的に“マリーゴールド”として知られるキンセンカ属およびタゲテス属は、両方ともセリ科の属である。キンセンカ属には、カレンデュラ・アルベンシス（フィールドマリーゴールド）；Ｃ．マデレンシス（マディラマリーゴールド）；およびＣ．オフィシナリス（ポットマリーゴールド）が含まれる多くの種および亜種が含まれる。キンセンカ属の抽出物は、カレンジン酸（calendic acid）が含まれる様々な有効化合物を含有する。タゲテス属には、タゲテス・エレクタ；Ｔ．ミヌタ、Ｔ．パツラ等が含まれる、６０を超える種および亜種が含まれる。キンセンカ属およびタゲテス属両方の抽出物は、抗酸化および抗炎症活性を有し、虫歯、歯肉炎および口臭を引き起こす口の細菌に対して有効である。
【００４１】
[0040] ボスウェリア属は、ボスウェル酸（boswellic acid）化合物が含まれる抗炎症特性を有する抽出物をもたらす樹木の属である。例えば、ボスウェリア・サクラ、Ｂ．フレレアナ；Ｂ．セラタ；およびＢ．パピリフェラならびにそれらの亜種は、適切な抽出物をもたらす。ボスウェリア属の植物から単離される有用な有効化合物は、アセチルケト.ベータ.-ボスウェル酸（ＡＫＢＢＡ）、例えば3-アセチル11-ケト.ベータ.-ボスウェル酸であり、それは抗細菌、抗炎症および抗酸化活性を示す。.ベータ.-ボスウェル酸および有機酸の混合物が含まれる、商業的に入手可能なＢ．セラタ抽出物は、Sabinsa Corp.からBOSWELLIN（登録商標）CGとして入手可能である。
【００４２】
[0041] ニワトコ属には３０を超える種および亜種が含まれ、それは一般にエルダーベリーまたはニワトコと呼ばれる。とりわけ、サンブクス・ニグラ（セイヨウニワトコ（common elder））；Ｓ．メラノカルパ（ブラックベリーニワトコ）；Ｓ．ラセモサ（赤い実の（red-berried）ニワトコ）が含まれる、様々なニワトコ属種が適切である。エルダーベリーの抽出物は、抗酸化活性を有し、さらに、口腔用組成物において以下の利益の１種類以上を提供することが発見されている：抗細菌、抗酸化、コラゲナーゼ阻害、サーチュイン類（sirtuins）の活性化、および抗炎症特性。
【００４３】
[0042] コパイフェラ・ラングスドルフィ（コパイババルサム（copaiba balsam））の抽出物は有用であり、化合物クルクミン（curcumin）、デメトキシクルクミン、ビス-デメトキシクルクミン、およびテトラヒドロクルクミノイド（tetrahydrocurcuminoid）が含まれるクルクマ・ロンガ（ウコン（tumeric））も同様に有用である。追加の適切な抽出物には、アリウム・サティブム（ニンニク）またはネギ属の他の植物から分離される抽出物が含まれる。ニンニク抽出物はアリシン（allicin）、アリイン（alliin）、アホエン（ajoene）、および他のフラボノイド類を含有し、それは抗酸化および／または抗微生物の利益を提供する。シンフィツム・オフィキナレ（コンフリー（comfrey））またはヒレハリソウ属の他の植物からの抽出物は、抗酸化、抗炎症、および／または抗微生物剤として有用であり；様々な抗酸化ポリフェノール類、例えば加水分解可能なタンニン類、プニカラジン類（punicalagins）が含まれるピューニカ・グラナツム（ザクロ）抽出物；レスベラトロール（resveratrol）、アントシアニン類、ならびに様々な他のフラボノイドおよびフラボノイド様化合物、例えばホモオリエンチン（homoorientin）、オリエンチン（orientin）、タシフォリン（tasifolin）、デオキシヘキソース、イソビテキシン（isovitexin）、スコパリン（scoparin）を含有するエウテルペ・オレラセ（アサイーパーム（Acai palm））；抗炎症および抗細菌機能を有するクラリノン（kurarinone）を生理活性フラボノイドとして含有するソフォラ・フラベセンス抽出物も同様である。上記で記述した抽出物のそれぞれは、１つ以上の抗酸化、抗炎症、抗ウイルス、および／または抗細菌特性を示す。クラリノンの代表的な構造は：
【００４４】
【化１】
【００４５】
である。
[0043] 本開示の特定の観点において、口腔用組成物は場合により、商標名SABIWHITE（登録商標）の下でSabinsa Corp.から入手可能なテトラヒドロクルクミノイドが含まれるＣ．ロンガ由来の商業的に入手可能な抽出物を含み、それは以下の代表的な構造を有すると信じられている：
【００４６】
【化２】
【００４７】
[0044] 様々な植物抽出物が有効化合物ルチン（ケルセチン−３−ルチノシド（quercetin-3-rutinoside））を含有しており、それはレウム・ラバルバルムおよびＲ．ラポンティクム（ガーデンルバーブ（garden rhubarb））が含まれるレウム属ならびにファゴピルム・エスクレンツム・モエンチ（Moench）（ソバ）植物が含まれるタデ科（Polygonaceae）の様々な植物において見られる抗酸化フラボノイドグリコシド（フラボノールであるケルセチンおよび二糖であるルチノース（rutinose）を含む）である。代表的な構造であると信じられているものを以下に示す：
【００４８】
【化３】
【００４９】
[0045] ルチンは、スーパーオキシドラジカルを除去し、金属イオンをキレートし、好中球のバーストを調節し、脂質過酸化を阻害し、生物学的抗酸化剤である還元型グルタチオンを維持し、そしてフェントン反応（活性酸素種を生成する）に関与していると信じられている。従って、ルチンは抗酸化、抗炎症、抗腫瘍形成、抗血栓、細胞保護および血管保護活性を有し、それは口腔用組成物にとって有益である。さらに、ルチンは口腔用組成物において抗プラークおよび抗酸化活性を増強する。
【００５０】
[0046] 抗細菌、抗酸化、および／または抗炎症性天然抽出物の限定的でない例には、緑茶またはウーロン茶、シナモン、ゴールドスレッド（gold thread）、クランベリーおよび他のツツジ科（Ericaceae）の植物、スイカズラ、ブドウ種子、ミロバラン、ローズマリー、東インドクルミ、ニーム、ニルリ（niruri）、およびマツ樹皮から単離される抽出物が含まれる。
【００５１】
[0047] 緑茶およびウーロン茶は、カメリア・シネンシスから分離される。カメリア・シネンシスのあらゆる変種、型、または亜種を用いてよく、これらはその任意の亜種分類群から選択されてよく、その適切な例は以下のものである：例えば先の（former）Ｃ．アサミカ（C. assamica）および変種クチャ（kucha）が含まれるＣ．シネンシス変種アサミカ；例えば先の亜種ラシオカリクス（lasiocalyx）および変種シャン（Shan）が含まれるＣ．シネンシス変種カンボジエンシス（cambodiensis）；Ｃ．シネンシス変種デフンゲンシス（dehungensis）；Ｃ．シネンシス変種プビリンバ（pubilimba）；ならびに例えば先の変種ボヘア（bohea）、マクロフィラ（macrophylla）、パルビフォリア（parvifolia）、およびワルデネ（waldenae）が含まれるＣ．シネンシス変種シネンシス。カメリア・シネンシス抽出物の有効構成要素は、カテキン、エポカテキン（epocatechin）、エピガロカテキン、没食子酸エピカテキン、ガロカテキンおよびエピガロカテキンが含まれるポリフェノールカテキン類であると信じられている。口腔用組成物中で用いられる非酸化ツバキの抽出物（例えば緑茶）はWorrellへの米国特許公開第２００６／０１４１０７３号において記述されており、酸化ツバキの抽出物（例えばウーロン茶）はBoydらへの米国特許公開第２００６／０１４１０３９号において記述されており、これらは両方ともColgate-Palmoliveに譲渡されている。適切なツバキ属抽出物の例は、Sabinsa Corp.から入手可能な“緑茶抽出物ＣＧ”指定番号MS-0726-01である。
【００５２】
[0048] ゴールドスレッド抽出物は、以下の植物科：バンレイシ科（Annonaceae）、メギ科（Berberidaceae）、ツヅラフジ科（Menispermaceae）、ケシ科（Papaveraceae）、キンポウゲ科（Ranunculaceae）、ミカン科（Rutaceae）、ショウガ科（Zingiberaceae）、ナディナ（Nadina）、ヒイラギナンテン、およびカラマツソウ属種（Thalictrum spp.）の１つ以上から得ることができる。例えば、口腔ケア組成物中で望ましい利点を有するゴールドスレッド抽出物は、コプティス・テータ（オウレン（coptis））である。ゴールドスレッド抽出物の有効化合物は、ベルベリン（抗炎症、抗微生物化合物）であると信じられている。ゴールデンシール（Goldenseal）（オレンジルート（Orange-root））、ヒドラスティス・カナデンシスはキンポウゲ科のものであり、その有効構成要素の１つはベルベリンおよびヒドラスチンアルカロイド類であると信じられている。有効化合物としてベルベリンを有する他の抽出物には、マホニア・アキフォリウム（オレゴングレープ）、フェロデンドロン・アムレンス（キハダ（phellodendron））、ベルベリス・ブルガリス（メギ（barberry））、およびクサントリザ・シンプリシシマ（イエロールート（yellow root））が含まれる。
【００５３】
[0049] スイカズラ（ロニセラ・セプリフォリウム（Lonicera ceprifolium））の抽出物は、スイカズラ植物の花から得ることができる。スイカズラ抽出物中の有効ポリフェノール物質は、クロロゲン酸（chlorogenic acid）および／またはルテノリン（lutenolin）フラボノイド類であると信じられている。ツツジ科は、広く、１００を超える属および４，０００を超える近縁属（associated species）、例えばSankerらへの米国特許第５，９８０，８６９号において開示されているものを指す。特定の態様において、クランベリー（バクシニウム・マクロカルポン）のようなスノキ属の植物からの抽出物は、抗細菌性天然抽出物として有用である。
【００５４】
[0050] シナモムム・ゼイラニクム・ニースまたはＣ．ベルムは、桂皮アルデヒド、ユージノール、ケイ皮酸エチル、ベータ−カリオフィレン、リナロール、およびメチルカビコール（chavicol）が含まれる多数の有効化合物を含有すると信じられている。シナモンの抽出物は、抗酸化および抗細菌活性を示す。ブドウの種子またはブドウの皮の抽出物はビティス・ビニフェラ植物から分離され、それにはレスベラトロールが含まれる様々なポリフェノール類および抗酸化剤プロアントシアニジン類（proanthocyanidins）が含まれる。ミロバランは好ましくはテルミナリア・ベレリカの果実から抽出される。マツ樹皮抽出物は好ましくはピヌス・ピナスター（フランスカイガンショウ（Maritime pine））の皮層（樹皮）から抽出され、それはpycnogenolを含み、抗細菌、抗炎症、抗酸化および抗老化活性を示す。ニームまたはインドセンダン植物（メリア・アザディラクタ）の皮層の抽出物は既知の抗細菌性構成要素である。ニルリまたはフィランタス・ニルリ（Phyllanthus Niruri）の抽出物も既知の抗細菌性抽出物である。サルバドラ・ペルシカ（ミスワク）の抽出物は、口腔ケア組成物において有効な抗細菌作用を提供する。特定の観点において、追加の天然抽出物はパウリニア・クパナ（Paullinia cupana）（ガラナ（guarana））から分離されたものであってよく、その抽出物にはカフェイン、カテキン類、テオブロミン、テオフィリンおよび他のアルカロイド類が含まれる。
【００５５】
[0051] ピペル・ベトレ（キンマ）抽出物、特にキンマの葉由来の抽出物には、カビベトール（chavibetol）、カビコール、エストラゴール（estragole）、ユージノール、メチルユージノール、およびヒドロキシカテコールのような有効化合物が含まれると信じられている。シジギウム・アロマティクム（チョウジ）抽出物は防腐および麻酔特性を有し、それには例えば化合物ユージノール、ベータ−カリオフィリン（caryophylline）、バニリン、クラテゴール酸（crategolic acid）、サリチル酸メチル、タンニン類、フラボノイド類（オイゲニン（eugenin）、ケンペロール（kaempferol）、ラムネチン（rhamnetin）、およびオイゲンチチン（eugentitin）が含まれる）、トリテルペノイド類（例えばオレアノール酸、スチグマステロールおよびカンペステロール）、および様々なセスキテルペン類が含まれる。コミフォラ・ミルラ（ミルラ）は同様に口腔用組成物において抗微生物および抗炎症の利益を提供するのに有用である。植物の別の適切な属は、ジュグランス・レジア（ペルシャクルミまたはコモンウォルナットの樹木）が含まれるクルミ属であり、その抽出物は抗炎症および抗酸化特性を有する。同様に、東インドクルミ（アルビジア・レベック）の葉は抽出物として使用するのに適している。
【００５６】
[0052] 特定の態様において、本明細書で記述する組成物の追加の天然抽出物は、少なくとも１種類の遊離Ｂ環フラボノイドを含む。フラボノイド類は、フラボン類、フラバン類、フラボノール類、ジヒドロフラノノール類（dihydroflanonols）、フラボノン類、およびそれらの誘導体のような化合物のクラスが含まれる化合物のグループである。口腔用組成物での使用のための遊離Ｂ環フラボノイド類有効成分は、Xuらに対するものであり、Colgate-Palmoliveに譲渡されている米国特許公開第２００６／０１４０８８１号において記述されている。
【００５７】
[0053] 様々な態様において、その追加の天然抽出物は遊離Ｂ環フラボノイドを含んでいてよく、それは一般に2,3-二重結合および／または4-オキソ基を含有し、かつその芳香族Ｂ環上においていかなる置換基も欠いているフラボノイド化合物を指す。口腔用組成物のためのそのような有効成分は、Xuらに対するものであり、Colgate-Palmoliveに譲渡されている米国特許公開第２００６／０１４０８８１号において記述されている。遊離Ｂ環フラボノイド類は、シソ科の植物、特にタツナミソウ亜科（Scutellarioideae）の植物から単離することができる。例えば、種スクテラリア・バイカレンシスは、バイカレイン（baicalein）、バイカリン（baicalin）、ウォゴニン（wogonin）、およびバイカレノシド（baicalenoside）が含まれるかなりの量の遊離Ｂ環フラボノイド類を含有する。遊離Ｂ環フラボノイド類は抗酸化および抗炎症特性を有し、シクロオキシゲナーゼ酵素ＣＯＸ−２の一般的な活性を阻害する。特定の観点において、その追加の天然抽出物は場合によりバイカリン（中国名“Huangqingan”によっても知られている）、5,6-ジヒドロキシフラボン-7-O-グルコシド、およびバイカレイン（中国名“Huangqinsu”によっても知られている）、5,6,7-トリヒドロキシフラボンのいずれかを含んでいてよい。様々な態様において、本開示の口腔用組成物の追加の天然抽出物は、バイカリン、バイカレイン、またはその混合物を含んでいてよい。
【００５８】
[0054] マグノリア・オフィシナリス（マグノリア）のようなモクレン科（Magnoliaceae）からの植物は：マグノロール（magnolol）、ホノキオール（honokiol）、テトラヒドロマグノロール、およびテトラヒドロホノキオールが含まれる有効化合物を含有し、それらは様々な口の細菌に対する実証された殺菌特性を有する。様々な観点において、マグノロールおよび／またはホノキオールのどちらかは有用な抗細菌性植物性有効成分である。マグノリアの抽出物からの有効化合物の使用は、Trivediらへの米国特許公開第２００６／０１３４０２４号およびXuらへの第２００６／０１２７３２９号において記述されており、それらは両方ともColgate-Palmoliveに譲渡されている。
【００５９】
[0055] 既知の抗微生物、抗酸化、および／または抗炎症剤を有する他の適切な天然抽出物は、International Cosmetic Ingredient Dictionary and Handbook, 第10版, 2004において列挙されている天然抽出物である。
【００６０】
[0056] ミリスチカ・フラグランスの抽出物は、既知の方法に従って水またはアルコールに可溶性の構成要素の水またはアルコール抽出により、またはミリスチカ・フラグランスのひいて粉にした葉、樹皮、果実、種子等の凍結乾燥から調製することができる。好ましい抽出物は、ミリスチカ・フラグランスの樹木の種子に由来するものであることができる。植物からの固体または液体材料の抽出は、典型的には、その材料を適切な溶媒と接触させてその材料から抽出されることが望まれる物質（単数または複数）を分離することを含む。その材料が固体である場合、それを好ましくは乾燥させて粉砕した、またはひいて粉にした後、それを溶媒と接触させる。そのような抽出は、当業者に既知の一般に用いられる手段により、例えば抽出装置、例えば、固体材料をホルダー中に保持し、その材料を通して溶媒を流させるSoxhlet装置を用いることにより；その溶媒および材料を一緒にブレンドし、次いでその液相および固相または２つの混和しない液相を、例えば濾過により、または沈降およびデカントにより分離することにより実施されてよい。様々な態様において、口腔ケア組成物中で用いられる植物性有効成分は、再現性のある安定した質のものであり、微生物学的安全性を有する。
【００６１】
[0057] ミリスチカ・フラグランスの抽出物を調製する１つの方法には、その植物材料を抽出溶媒、例えばメタノール、エタノール、イソプロパノール、ブタノール、キシレン、ベンゼン、またはトルエンを用いて抽出し、その抽出溶媒から粗生成物を濃縮および結晶化することが含まれる。この生成物はその抽出物のまま用いることができるであろうが、特定の抽出された構成要素の精製において追加の手順が有用である可能性がある。例えば、その粗生成物をジオールおよび場合により上記の溶媒の１種類の中で溶解させることができ、次いでその溶解した粗生成物を溶媒相およびジオール相の間で分配することができる。上記の溶媒の１種類がそのジオールと共に添加されなかった場合、その溶媒の１種類以上はその２つの相の間で分配する前に添加され、その溶媒の１種類が添加された場合、さらなる溶媒はその分配プロセスの前に添加される。その溶媒相を濃縮し、その濃縮物からその抽出物を再結晶させる。
【００６２】
[0058] ミリスチカ・フラグランスの抽出物を調製する別の方法は、熱水抽出である。熱水抽出に関する温度条件および時間条件は特に限定されず、それらは熱水抽出に関する一般的な条件（例えば、煎じ薬の調製に関する一般的な条件；沸騰温度での３０分間〜６０分間の抽出）であってよい。その温度は好ましくは８０℃〜１００℃、より好ましくは９０℃〜９５℃であり、その時間は好ましくは１時間以上、より好ましくは２時間以上、特に好ましくは３時間以上である。そのような温度条件および時間条件下での熱水抽出は、非常に有効な組成物を得ることができる点で好ましい。熱水抽出に関して用いられる水の量は特に限定されないが、それは一般に、１重量部のミリスチカ・フラグランスあたり５重量部〜２０重量部の水、好ましくは１０重量部の水である。
【００６３】
[0059] 得られた抽出物（抽出溶液）を濃縮することにより、不必要な揮発性構成要素を除去することができ、大量の経口投与による消化器官等への負担がより少ない製剤を得ることができる。その抽出物は好ましくは、大気圧の下で、または５０℃〜９０℃において減圧下で、より好ましくは５０℃〜６０℃において減圧下で、２０重量％〜４０重量％、好ましくは２５重量％〜３５重量％の固形分濃度まで濃縮される。
【００６４】
[0060] さらに、得られた濃縮物に賦形剤を添加して乾燥させることにより、安定な粉末製剤を得ることができる。その賦形剤は、それが食品または医薬品として許容できる限り特に限定されず、例えばデンプン（例えば、トウモロコシデンプン、ジャガイモデンプン、小麦デンプン、米デンプン）、グルコース、フルクトース、ソルビトール、マンニトール、カルボキシメチルセルロース、カルボキシメチルセルロースカルシウム、ラクトース、スクロース、ヒドロキシプロピルセルロース、炭酸マグネシウム、酸化マグネシウム、リン酸カルシウム、および同様のものである。その賦形剤の添加の量は、一般に、１重量部のその濃縮物あたり１重量部〜２０重量部、好ましくは２重量部〜１０重量部である。その乾燥は好ましくは６０℃〜７０℃の温度で実施される。
【００６５】
[0061] ミリスチカ・フラグランスの抽出物を調製する別の方法は、パーコレーション法による。この方法に従って、ミリスチカ・フラグランスの種子の乾燥した材料を粉砕して粗い粉末にし、それぞれ５Ｋｇの粉末状の材料を異なるフラスコに入れ、石油エーテル、ｎ−ヘキサン、ジクロロメタン、クロロホルム、エチルアルコール、酢酸エチル、アセトン、水およびメタノールにより、室温で２４時間〜４８時間抽出することができる。次いでその植物抽出物を濾過し、ロータリーエバポレーター上で、または蒸気浴上で、最適温度において、そして減圧下で濃縮して乾燥させることができる。ミリスチカ・フラグランスの抽出物は、ホットソクスハレーション（hot soxhalation）法によっても類似の方法で調製することができる。例えば、ミリスチカ・フラグランスの種子の粗い粉末状の材料に、溶媒、例えば石油エーテル、ｎ−ヘキサン、ジクロロメタン、クロロホルム、エチルアルコール、酢酸エチル、アセトンおよびメタノールを用いて、最適温度でホットソクスハレーションを施し、抽出が完了するまで再循環させることができる。次いでその植物抽出物を濾過し、ロータリーエバポレーター上で、または蒸気浴上で、最適温度において濃縮して乾燥させることができる。
【００６６】
[0062] ミリスチカ・フラグランスの抽出物の構成要素は、その抽出物にマーカー化合物および有効成分の定性的および定量的推定のためにHPTLC(高速薄層クロマトグラフィー)およびHPLC(高速液体クロマトグラフィー)およびガスクロマトグラフィー(GC)を、それぞれ予めコートされたTLCプレート(Merck)、ODSカラムおよび10% Carbowax 20M (2メートル) GCカラム(温度70〜220℃)上で様々な移動相において施すことにより決定することができる。その抽出物は好ましくは以下のものの１種類以上を含有する：カンフェン類、リモネン類、α-およびβ-ピネン類、ユージノール、メチルユージノール、イソユージノール、安息香酸ブチル、ミリスチン、エレミシン、α-テルピネオール、β-フェランドレン、ミリスチン酸、ドデカン酸ブチル、α-カリオフィレンアルコール、ゲラニルアセトン、ならびにそれらの混合物。
【００６７】
[0063] ミリスチカ・フラグランスの抽出物を調製する他の方法は、本明細書の記述を再吟味すれば当業者にはすぐに明らかになるであろう。
[0064] 様々な口腔用組成物中のその構成要素の処置レベルは、有効量のミリスチカ・フラグランスの抽出物がその口腔用組成物が適用される対象動物の口腔表面に送達されるように選択される。例えば、練り歯磨きおよび歯用ゲルでは、本明細書で記述した抽出物の組み合わせの適切な濃度には０．０１重量％〜５重量％、例えば０．０５〜５重量％、特に０．１〜０．３重量％が含まれる。
【００６８】
[0065] 歯磨き粉に関しては、その処置レベルは練り歯磨きおよびゲルに関する処置レベルとおおよそ同じであるが、リンスおよびウォッシュに関しては、その処置レベルはより低い傾向がある。例えば、マウスリンスおよびマウスウォッシュは０．０１重量％〜２重量％、例えば０．０１重量％から０．６重量％まで、０．０１重量％から０．２重量％まで、および０．０１重量％から０．０５重量％までの抽出物の組み合わせを含有する。加えて、チューインガム、塗布用組成物、食用細片、および同様のものは広い範囲の濃度の抽出物を配合される傾向がある。様々な態様において、その抽出物のレベルはマウスリンスにおける抽出物のレベルと類似している。
【００６９】
[0066] １観点において、上記で様々な口腔用組成物に関して論じた処置レベルでの抽出物の組み合わせの添加は、ミリスチカ・フラグランスの抽出物の主な構成要素（単数または複数）、例えばカンフェン類、リモネン類、α-およびβ-ピネン類、ユージノール、メチルユージノール、イソユージノール、安息香酸ブチル、ミリスチン、エレミシン、α-テルピネオール、β-フェランドレン、ミリスチン酸、ドデカン酸ブチル、α-カリオフィレンアルコール、ゲラニルアセトン、ならびにそれらの混合物および誘導体を、個々の構成要素で構成される組成物の重量％により上記で示した処置レベルから低減された処置レベルで添加する作用を有する。従って、１態様において、本発明は、ミリスチン酸を口腔用組成物中に０．０１重量％〜５重量％の処置レベルで含む歯磨剤を提供する。
【００７０】
[0067] 様々な態様において、少なくとも１種類の湿潤剤、少なくとも１種類の研磨性物質、キャリヤー、および有効量の抽出物の組み合わせを含有する組成物が配合される。１態様において、その組成物は０．０１重量％〜５重量％の抽出物の組み合わせ、好ましくは０．１重量％〜２重量％の抽出物の組み合わせを含有する。様々な好ましい態様において、その組成物は、０．１重量％〜２重量％の抽出物の組み合わせに加えて、１重量％〜７０重量％の少なくとも１種類の湿潤剤、および１重量％〜７０重量％の少なくとも１種類の研磨性物質を含有する。
【００７１】
[0068] 様々な態様において、その組成物には追加の抗細菌剤は含まれないが、それらの使用は任意である。追加の抗細菌剤が用いられる場合、その組成物はさらに、塩化セチルピリジニウム、ポリフェノール類、フェノール化合物、スズイオン類、亜鉛イオン類、および同様のものからなるグループから選択される抗細菌剤を含んでいてよい。
【００７２】
[0069] 本明細書で記述される組成物は、抗齲食剤、抗歯石または歯石制御剤、陰イオン性カルボキシレートポリマー類、粘度修正剤、界面活性剤、香味料、顔料、シグナル（香味、色、光、熱、匂いおよびその組成物の有効な、または好都合な使用を合図する他のシグナル）、口渇症を処置するための薬剤、および同様のものが含まれるがそれらに限定されない任意の他の成分と共に配合されてよい。
【００７３】
[0070] 様々な態様において、その組成物は口に許容できるフッ化物イオンの源を含み、それは抗齲食剤として役立つ。１種類以上のそのような源が存在することができる。適切なフッ化物イオンの源には、以下のものが含まれる：フッ化物、モノフルオロリン酸塩類およびフルオロケイ酸塩類、ならびにオラフルール（olaflur）（N’-オクタデシルトリメチレンジアミン-N,N,N’-トリス(2-エタノール)-ジヒドロフルオリド）が含まれるアミンフッ化物類。
【００７４】
[0071] 抗齲食剤として、１種類以上のフッ化物を放出する塩類は場合により合計１００〜２０，０００ｐｐｍ、２００〜５，０００ｐｐｍ、または５００〜２，５００ｐｐｍのフッ化物イオンを提供する量で存在する。フッ化ナトリウムが存在する唯一のフッ化物を放出する塩である場合、説明的には０．０１重量％〜５重量％、０．０５重量％〜１重量％または０．１重量％〜０．５重量％の量のフッ化ナトリウムがその組成物中に存在することができる。追加の抗齲食剤には、例えばアルギニンおよびアルギニン誘導体（例えばエチルラウロイルアルギニン（ＥＬＡＨ））が含まれる。
【００７５】
[0072] 本明細書において有用であるフェノール化合物には、説明的には、口の許容性の決定を条件として、Dewhirst (1980), Prostaglandins 20(2), 209-222により抗炎症活性を有するものとして同定されたフェノール化合物が含まれるが、それらに限定されない。抗細菌性フェノール化合物の例には、4-アリルカテコール、ベンジルパラベン、ブチルパラベン、エチルパラベン、メチルパラベンおよびプロピルパラベンが含まれるp-ヒドロキシ安息香酸エステル類、2-ベンジルフェノール、ブチルヒドロキシアニソール、ブチルヒドロキシトルエン、カプサイシン、カルバクロール、クレオソール、ユージノール、グアヤコール（guaiacol）、ヘキサクロロフェンおよびブロモクロロフェンが含まれるハロゲン化ビスフェノール類、4-ヘキシルレゾルシノール、8-ヒドロキシキノリンおよびそれらの塩類、サリチル酸メンチル（menthyl salicylate）、サリチル酸メチルおよびサリチル酸フェニルが含まれるサリチル酸エステル類、フェノール、ピロカテコール、サリチルアニリド、ならびにチモールが含まれる。これらのフェノール化合物は典型的には上記の天然抽出物の１種類以上の中に存在する。
【００７６】
[0073] その少なくとも１種類のフェノール化合物は、場合により０．０１重量％〜１０重量％の総量で存在する。説明的には、本発明の練り歯磨きまたはゲル歯磨剤またはマウスリンス中のその少なくとも１種類のフェノール化合物の総濃度は、０．０１％〜５％、例えば０．１％〜２％、０．２％〜１％または０．２５％〜０．５％であることができる。
【００７７】
[0074] 他の適切な抗細菌剤には、銅（ＩＩ）化合物、例えば塩化銅（ＩＩ）、フッ化銅（ＩＩ）、硫化銅（ＩＩ）および水酸化銅（ＩＩ）、亜鉛イオンの源、例えば酢酸亜鉛、クエン酸亜鉛、グルコン酸亜鉛、グリシン亜鉛、酸化亜鉛、硫酸亜鉛およびクエン酸亜鉛ナトリウム(sodium zinc citrate)、フタル酸およびその塩類、例えばフタル酸マグネシウム一カリウム、ヘキセチジン、オクテニジン、サンギナリン、塩化ベンザルコニウム、臭化ドミフェン、塩化アルキルピリジニウム類、例えば塩化セチルピリジニウム（ＣＰＣ）（ＣＰＣの亜鉛および／または酵素との組み合わせが含まれる）、塩化テトラデシルピリジニウムおよび塩化N-テトラデシル-4-エチルピリジニウム、ヨウ素、スルホンアミド類、ビスビグアニド類、例えばアレキシジン、クロルヘキシジンおよびクロルヘキシジンジグルコネート、ピペリジノ誘導体、例えばデルモピノールおよびオクタピノール、マグノリアの抽出物、ブドウ種子の抽出物、メントール、ゲラニオール、シトラール、ユーカリプトール、抗生物質、例えばオーグメンチン、アモキシシリン、テトラサイクリン、ドキシサイクリン、ミノサイクリン、メトロニダゾール、ネオマイシン、カナマイシンおよびクリンダマイシン、および同様のものが含まれるが、それらに限定されない。有用な抗細菌剤のさらなる説明的なリストがGaffarらへの米国特許第５，７７６，４３５号において提供されている。存在する場合、これらの追加の抗微生物剤は、抗微生物的に有効な総量で、典型的にはその組成物の０．０５重量％〜１０重量％、例えば０．１重量％〜３重量％で存在する。
【００７８】
[0075] 別の態様において、その組成物は口に許容できる抗歯石剤を含む。１種類以上のそのような薬剤が存在することができる。適切な抗歯石剤には以下のものが含まれるが、それらに限定されない：ホスフェート類およびポリホスフェート類（例えばピロホスフェート類）、ポリアミノプロパンスルホン酸（ＡＭＰＳ）、クエン酸亜鉛三水和物、ポリペプチド類、例えばポリアスパラギン酸およびポリグルタミン酸、ポリオレフィンスルホネート類、ポリオレフィンホスフェート類、ジホスホネート類、例えばアザシクロアルカン−２，２−ジホスホネート類（例えば、アザシクロヘプタン−２，２−ジホスホン酸）、Ｎ−メチルアザシクロペンタン−２，３−ジホスホン酸、エタン−１−ヒドロキシ−１，１−ジホスホン酸（ＥＨＤＰ）およびエタン−１−アミノ−１，１−ジホスホネート、ホスホノアルカンカルボン酸ならびにこれらの薬剤のいずれかの塩類、例えばそれらのアルカリ金属およびアンモニウム塩類。有用な無機リン酸およびポリリン酸塩類には、説明的には、一塩基性、二塩基性および三塩基性リン酸ナトリウム、トリポリリン酸ナトリウム、テトラポリリン酸ナトリウム、ピロリン酸一、二、三および四ナトリウム、ピロリン酸二水素二ナトリウム、トリメタリン酸ナトリウム、ヘキサメタリン酸ナトリウムおよび同様のものが含まれ、ここでナトリウムは場合によりカリウムまたはアンモニウムで置き換えることができる。他の有用な抗歯石剤には、陰イオン性ポリカルボキシレートポリマー類が含まれる。その陰イオン性ポリカルボキシレートポリマー類は炭素主鎖上にカルボキシル基を含有し、それにはアクリル酸、メタクリル酸、および無水マレイン酸のポリマーまたはコポリマーが含まれる。限定的でない例には、ポリビニルメチルエーテル／無水マレイン酸（ＰＶＭＥ／ＭＡ）コポリマー類、例えばＩＳＰ（ニュージャージー州ウェイン）からのＧａｎｔｒｅｚ（商標）商標の下で入手可能なそれらが含まれる。さらに他の有用な抗歯石剤には、ヒドロキシカルボン酸類、例えばクエン酸、フマル酸、リンゴ酸、グルタル酸およびシュウ酸、ならびにそれらの塩類、ならびにアミノポリカルボン酸類、例えばエチレンジアミン四酢酸（ＥＤＴＡ）が含まれる封鎖剤が含まれる。１種類以上の抗歯石剤は場合によりその組成物中に抗歯石に有効な総量、典型的には０．０１重量％〜５０重量％、例えば０．０５重量％〜２５重量％または０．１重量％〜１５重量％で存在する。
【００７９】
[0076] 様々な態様において、その抗歯石系はトリポリリン酸ナトリウム（ＳＴＰＰ）およびピロリン酸四ナトリウム（ＴＳＰＰ）の混合物を含む。様々な態様において、ＴＳＰＰのＳＴＰＰに対する比率は１：２〜１：４の範囲である。好ましい態様において、第１の抗歯石有効成分であるＴＳＰＰは１〜２．５％で存在し、第２の抗歯石有効成分であるＳＴＰＰは１〜１０％で存在する。
【００８０】
[0077] １態様において、その陰イオン性ポリカルボキシレートポリマーは０．１％〜５％で存在する。別の態様において、その陰イオン性ポリカルボキシレートポリマーはその口腔ケア組成物の０．５％〜１．５％、最も好ましくは１％で存在する。本発明に従う１態様において、その抗歯石系は、例えば上記で論じたＧａｎｔｒｅｚ Ｓ−９７製品のような無水マレイン酸およびメチルビニルエーテルのコポリマーを含む。
【００８１】
[0078] 様々な態様において、そのＴＳＰＰ対ＳＴＰＰ対合成陰イオン性ポリカルボキシレートの比率は５：１０：１〜５：２０：１０（または１：４：２）の範囲である。１態様において、その口腔ケア組成物の抗歯石系はＴＳＰＰ、ＳＴＰＰ、ならびにポリカルボキシレート、例えば無水マレイン酸およびメチルビニルエーテルのコポリマーを１：７：１の比率で含む。限定的でない態様において、その抗歯石系は本質的に、０．５％〜２．５％で存在するＴＳＰＰ、１％〜１０％で存在するＳＴＰＰ、ならびに０．５％〜１．５％で存在する無水マレイン酸およびメチルビニルエーテルのコポリマーからなる。
【００８２】
[0079] 別の態様において、その組成物は、例えば歯肉炎、プラーク、歯石、齲食または敏感性を低減するのを助けるのに有用な口に許容できるスズイオンの源を含む。１種類以上のそのような源が存在することができる。適切なスズイオンの源には、フッ化第１スズ、他のハロゲン化第１スズ類、例えば塩化第１スズ二水和物、ピロリン酸第１スズ、有機第１スズカルボン酸塩類、例えばギ酸第１スズ、酢酸第１スズ、グルコン酸第１スズ、乳酸第１スズ、酒石酸第１スズ、シュウ酸第１スズ、マロン酸第１スズおよびクエン酸第１スズ、第１スズエチレングリオキシド（stannous ethylene glyoxide）、ならびに同様のものが含まれるが、それらに限定されない。１種類以上のスズイオンの源は、場合により、および説明的には、その組成物の０．０１重量％〜１０重量％、例えば０．１重量％〜７重量％、または１重量％〜５重量％の総量で存在する。
【００８３】
[0080] 別の態様において、その組成物は、例えば抗微生物、抗歯石またはブレスフレッシュ（breath-freshening）剤として有用な口に許容できる亜鉛イオンの源を含む。１種類以上のそのような源が存在することができる。適切な亜鉛イオンの源には、酢酸亜鉛、クエン酸亜鉛、グルコン酸亜鉛、グリシン亜鉛、酸化亜鉛、硫酸亜鉛、クエン酸亜鉛ナトリウムおよび同様のものが含まれるが、それらに限定されない。１種類以上の亜鉛イオンの源は、場合により、および説明的には、その組成物の０．０５重量％〜３重量％、例えば０．１重量％〜１重量％の総量で存在する。
【００８４】
[0081] 別の態様において、その組成物は口に許容できるブレスフレッシュ剤を含む。１種類以上のそのような薬剤が、ブレスフレッシュに有効な総量で存在することができる。適切なブレスフレッシュ剤には、亜鉛塩類、例えばグルコン酸亜鉛、クエン酸亜鉛および亜塩素酸亜鉛、α−イオノンおよび同様のものが含まれるが、それらに限定されない。
【００８５】
[0082] 別の態様において、その組成物は口に許容できる抗プラーク剤（プラーク破壊（disrupting）剤が含まれる）を含む。１種類以上のそのような薬剤が、抗プラークに有効な総量で存在することができる。適切な抗プラーク剤には、スズ、銅、マグネシウムおよびストロンチウム塩類、ジメチコンコポリオール類、例えばセチルジメチコンコポリオール、パパイン、グルコアミラーゼ、グルコースオキシダーゼ、尿素、乳酸カルシウム、グリセロリン酸カルシウム、ポリアクリル酸ストロンチウム類ならびにキレート剤、例えばクエン酸および酒石酸ならびにそれらのアルカリ金属塩類が含まれるが、それらに限定されない。
【００８６】
[0083] 別の態様において、その組成物は上記で記述したローズマリー構成要素以外の口に許容できる抗炎症剤を含む。１種類以上のそのような薬剤が、抗炎症に有効な総量で存在することができる。適切な抗炎症剤には、ステロイド系薬剤、例えばフルシノロン（flucinolone）およびヒドロコルチゾン、ならびに非ステロイド系薬剤（ＮＳＡＩＤ）、例えばケトロラック（ketorolac）、フルルビプロフェン、イブプロフェン、ナプロキセン、インドメタシン、ジクロフェナク、エトドラク（etodolac）、インドメタシン、スリンダク（sulindac）、トルメチン（tolmetin）、ケトプロフェン、フェノプロフェン、ピロキシカム、ナブメトン（nabumetone）、アスピリン、ジフルニサル（diflunisal）、メクロフェナメート（meclofenamate）、メフェナム酸（mefenamic acid）、オキシフェンブタゾンおよびフェニルブタゾンが含まれるが、それらに限定されない。１種類以上の抗炎症剤は場合によりその組成物中に抗炎症に有効な量で存在する。
【００８７】
[0084] 本発明の組成物は、場合により他の成分、例えば酵素、ビタミン類および抗接着剤を含有する。酵素、例えばプロテアーゼを、汚れ防止および他の作用のために添加することができる。ビタミン類の限定的でない例には、ビタミンＣ、ビタミンＥ、ビタミンＢ５、および葉酸が含まれる。様々な態様において、そのビタミン類は抗酸化特性を有する。抗接着剤には、エチルラウロイルアルギニン（ＥＬＡＨ）、フィシン、およびクオラムセンシング阻害剤が含まれる。
【００８８】
[0085] 本発明の組成物中に任意で含ませるのに有用なキャリヤーの中には、希釈剤、研磨剤、重炭酸塩類、ｐＨ修正剤（pH modifying agents）、界面活性剤、発泡調節剤（foam modulators）、増粘剤、粘度修正剤、湿潤剤、甘味料、香味料、および着色剤がある。場合により、１種類のキャリヤー物質または同じもしくは異なるクラスの１種類より多くのキャリヤー物質が存在することができる。キャリヤーは、互いと、およびその組成物の他の成分と適合するように選択されるべきである。
【００８９】
[0086] 水は好ましい希釈剤であり、マウスウォッシュおよび白化用の液体のような一部の組成物において、一般にアルコール、例えばエタノールを伴う。マウスウォッシュ組成物における水対アルコールの重量比は、一般に１：１〜２０：１、例えば３：１〜２０：１または４：１〜１０：１である。白化用の液体において、水対アルコールの重量比は上記の範囲内またはそれより下、例えば１：１０〜２：１であることができる。
【００９０】
[0087] １態様において、本発明の組成物は、例えば研磨剤（polishing agent）として有用な少なくとも１種類の研磨剤（abrasive）を含む。あらゆる口に許容できる研磨剤を用いることができるが、研磨剤のタイプ、粉末度（粒径）および量は、その組成物の通常の使用において歯のエナメル質が過度にすり減らされないように選択されるべきである。適切な研磨剤には、シリカ、例えばシリカゲル、水和シリカまたは沈降シリカの形のもの、アルミナ、不溶性ホスフェート類、炭酸カルシウム、樹脂性研磨剤、例えば尿素−ホルムアルデヒド縮合産物および同様のものが含まれるが、それらに限定されない。研磨剤として有用な不溶性ホスフェート類の中には、オルトホスフェート類、ポリメタホスフェート類およびピロホスフェート類がある。説明的な例は、オルトリン酸二カルシウム二水和物、ピロリン酸カルシウム、ピロリン酸β−カルシウム、リン酸三カルシウム、ポリメタリン酸カルシウムおよび不溶性ポリメタリン酸ナトリウムである。１種類以上の研磨剤は、場合により、研磨に有効な総量、典型的にはその組成物の５重量％〜７０重量％、例えば１０重量％〜５０重量％または１５重量％〜３０重量％で存在する。存在する場合、研磨剤の平均粒径は、一般には０．１〜３０μｍ、例えば１〜２０μｍまたは５〜１５μｍである。
【００９１】
[0088] さらなる態様において、本発明の組成物は、例えば発泡および二酸化炭素の放出により歯および歯肉に“清潔な感触”を与えるのに有用な少なくとも１種類の重炭酸塩を含む。あらゆる口に許容できる重炭酸塩を用いることができ、それにはアルカリ金属重炭酸塩類、例えば重炭酸ナトリウムおよびカリウム、重炭酸アンモニウム、ならびに同様のものが含まれるが、それらに限定されない。１種類以上の重炭酸塩類は場合によりその組成物の０．１重量％〜５０重量％、例えば１重量％〜２０重量％の総量で存在する。
【００９２】
[0089] さらに別の態様において、本発明の組成物は少なくとも１種類のｐＨ修正剤を含む。そのような薬剤には、ｐＨを低くするための酸性化剤、ｐＨを上げるための塩基性化剤、およびｐＨを望まれる範囲内で制御するための緩衝剤が含まれる。例えば、２〜１０、または様々な説明的な態様において２〜８、３〜９、４〜８、５〜７、６〜１０、７〜９等のｐＨを提供するために、酸性化、塩基性化および緩衝剤から選択される１種類以上の化合物を含ませることができる。あらゆる口に許容できるｐＨ修正剤を用いることができ、それにはカルボン酸、リン酸およびスルホン酸、酸塩類（例えば、クエン酸一ナトリウム、クエン酸二ナトリウム、リンゴ酸一ナトリウム等）、アルカリ金属水酸化物、例えば水酸化ナトリウム、カーボネート類、例えば炭酸ナトリウム、ビカーボネート類、セスキカーボネート類、ボレート類、シリケート類、ホスフェート類（例えば、リン酸一ナトリウム、リン酸三ナトリウム、ピロリン酸塩類等）、イミダゾールおよび同様のものが含まれるが、それらに限定されない。１種類以上のｐＨ修正剤は場合によりその組成物を口に許容できるｐＨ範囲内に維持するのに有効な総量で存在する。
【００９３】
[0090] さらに別の態様において、本発明の組成物は、例えばその組成物の他の構成要素を適合させて（compatibilize）それにより増進された安定性を提供する、界面活性により歯の表面をきれいにするのを助ける、そして撹拌の際に、例えば本発明の歯磨組成物を用いたブラッシングの間に泡を提供するのに有用な、少なくとも１種類の界面活性剤を含む。あらゆる口に許容できる界面活性剤を用いることができ、そのほとんどは陰イオン性、非イオン性または両性である。適切な陰イオン性界面活性剤には、Ｃ８−２０アルキルサルフェート類、Ｃ８−２０脂肪酸のスルホン化モノグリセリド類の水溶性塩類、サルコシネート類、タウレート類、および同様のものが含まれるが、それらに限定されない。これらおよび他のクラスの説明的な例には、ラウリル硫酸ナトリウム、ナトリウム ココナッツ（coconut） モノグリセリド スルホネート、ナトリウム ラウリルサルコシネート、ナトリウム ラウリルイセチオネート、ナトリウム ラウレスカルボキシレートおよびナトリウム ドデシルベンゼンスルホネートが含まれる。適切な非イオン性界面活性剤には、ポロキサマー類、ポリオキシエチレンソルビタンエステル類、脂肪アルコールエトキシレート類、アルキルフェノールエトキシレート類、第三級アミンオキシド類、第三級ホスフィンオキシド類、ジアルキルスルホキシド類、および同様のものが含まれるが、それらに限定されない。適切な両性界面活性剤には、Ｃ８−２０脂肪族第二級および第三級アミン類の陰イオン基、例えばカルボキシレート、サルフェート、スルホネート、ホスフェートまたはホスホネートを有する誘導体が含まれるが、それらに限定されない。適切な例はココアミドプロピルベタインである。１種類以上の界面活性剤は場合によりその組成物の０．０１重量％〜１０重量％、例えば０．０５重量％〜５重量％または０．１重量％〜２重量％の総量で存在する。
【００９４】
[0091] さらに別の態様において、本発明の組成物は、例えば撹拌の際にその組成物により生成される泡の量、濃密さ（thickness）または安定性を増大させるのに有用な、少なくとも１種類の発泡調節剤を含む。あらゆる口に許容できる発泡調節剤を用いることができ、それにはポリオキシエチレン類としても知られるポリエチレングリコール類（ＰＥＧ類）が含まれるが、それらに限定されない。高分子量ＰＥＧ類が適切であり、それには２００，０００〜７，０００，０００、例えば５００，０００〜５，０００，０００または１，０００，０００〜２，５００，０００の平均分子量を有するＰＥＧ類が含まれる。１種類以上のＰＥＧ類は場合によりその組成物の０．１重量％〜１０重量％、例えば０．２重量％〜５重量％または０．２５重量％〜２重量％の総量で存在する。
【００９５】
[0092] さらに別の態様において、本発明の組成物は、例えばその組成物に望ましい粘稠度（consistency）および／または口の感触を与えるのに有用な、少なくとも１種類の増粘剤を含む。あらゆる口に許容できる増粘剤を用いることができ、それには以下のものが含まれるが、それらに限定されない：カルボキシビニルポリマー類としても知られるカルボマー類、アイリッシュモス（Irish moss）としても知られるカラギーナン類、より詳細にはι−カラギーナン（イオタ−カラギーナン）、セルロース系ポリマー類、例えばヒドロキシエチルセルロース、カルボキシメチルセルロース（ＣＭＣ）およびそれらの塩類、例えばＣＭＣナトリウム、天然ガム類、例えばカラヤ（karaya）、キサンタン、アラビアガムおよびトラガカント（tragacanth）ガム、コロイド性ケイ酸アルミニウムマグネシウム、コロイド性シリカおよび同様のもの。１種類以上の増粘剤は場合によりその組成物の０．０１重量％〜１５重量％、例えば０．１重量％〜１０重量％または０．２重量％〜５重量％の総量で存在する。
【００９６】
[0093] さらに別の態様において、本発明の組成物は、例えば成分の沈降もしくは分離を抑制するのに、または液体組成物の撹拌の際の再分散性を促進するのに有用な少なくとも１種類の粘度修正剤を含む。あらゆる口に許容できる粘度修正剤を用いることができ、それには鉱油、ワセリン、粘土および有機改質粘土、シリカ、ならびに同様のものが含まれるが、それらに限定されない。１種類以上の粘度修正剤は場合によりその組成物の０．０１重量％〜１０重量％、例えば０．１重量％〜５重量％の総量で存在する。
【００９７】
[0094] さらに別の態様において、本発明の組成物は、例えば空気に晒された際の練り歯磨きの硬化を防ぐために有用な少なくとも１種類の湿潤剤を含む。あらゆる口に許容できる湿潤剤を用いることができ、それには多価アルコール類、例えばグリセリン、ソルビトール、キシリトールまたは低分子量ＰＥＧ類が含まれるが、それらに限定されない。ほとんどの湿潤剤は甘味料としても機能する。１種類以上の湿潤剤は場合によりその組成物の１重量％〜７０重量％、例えば１重量％〜５０重量％、２重量％〜２５重量％、または５重量％〜１５重量％の総量で存在する。
【００９８】
[0095] さらに別の態様において、本発明の組成物は、例えばその組成物の味を高めるのに有用な少なくとも１種類の甘味料を含む。あらゆる口に許容できる天然または人工甘味料を用いることができ、それにはデキストロース、スクロース、マルトース、デキストリン、乾燥した転化糖、マンノース、キシロース、リボース、フルクトース、レブロース、ガラクトース、コーンシロップ（高フルクトースコーンシロップおよびコーンシロップの固体が含まれる）、部分的に加水分解されたデンプン、水素化デンプン加水分解物、ソルビトール、マンニトール、キシリトール、マルチトール、イソマルト（isomalt）、アスパルテーム、ネオテーム（neotame）、サッカリンおよびその塩類、ジペプチドに基づく強い甘味料、シクラメート類、ならびに同様のものが含まれるが、それらに限定されない。１種類以上の甘味料は、場合により、選択される個々の甘味料（単数または複数）に強く依存するが典型的にはその組成物の０．００５重量％〜５重量％の総量で存在する。
【００９９】
[0096] さらに別の態様において、本発明の組成物は、例えばその組成物の味を高めるのに有用な少なくとも１種類の香味料を含む。あらゆる口に許容できる天然または人工香味料を用いることができ、それには以下のものが含まれるが、それらに限定されない：バニリン、セージ、マヨラマ、パセリ油、スペアミント油、桂皮油、ウィンターグリーンの油（サリチル酸メチル）、ペパーミント油、チョウジ油、ベイ油、アニス油、ユーカリ油、柑橘油、レモン、オレンジ、ライム、グレープフルーツ、アプリコット、バナナ、ブドウ、リンゴ、イチゴ、サクランボ、パイナップル等に由来する果実油およびエッセンス剤（essences）が含まれる果実油およびエッセンス剤、豆および木の実由来の香味、例えばコーヒー、ココア、コーラ、ピーナッツ、アーモンド等、吸着された、および封入された（encapsulated）香味料、ならびに同様のもの。芳香および／または冷却または昇温作用が含まれる口の中の他の感覚作用を提供する成分も、本明細書における香味料の範囲内に含まれる。そのような成分には、説明的には、メントール、酢酸メンチル、乳酸メンチル、カンファー、ユーカリ油、ユーカリプトール、アネトール、ユージノール、カシア（cassia）、オキサノン（oxanone）、α−イリゾン、プロペニルグエトール（propenyl guaiethol）、チモール、リナロール、ベンズアルデヒド、桂皮アルデヒド、N-エチル-p-メンタン-3-カルボキサミン（N-ethyl-p-menthan-3-carboxamine）、N,2,3-トリメチル-2-イソプロピルブタンアミド、3-(1-メントキシ)-プロパン-1,2-ジオール、桂皮アルデヒドグリセロールアセタール（ＣＧＡ）、メントングリセロールアセタール（ＭＧＡ）、および同様のものが含まれる。１種類以上の香味料は場合によりその組成物の０．０１重量％〜５重量％、例えば０．１重量％〜２．５重量％の総量で存在する。
【０１００】
[0097] さらに別の態様において、本発明の組成物は少なくとも１種類の着色剤を含む。本明細書における着色剤には、顔料、染料、レーキおよび特定の光沢または反射性を与える薬剤、例えばパール化剤（pearling agent）が含まれる。着色剤は多くの機能を果たすことができ、それには例えば歯の表面上に白色または淡色のコーティングを提供すること、その組成物により有効に接触された歯の表面上の位置の指標として働くこと、および／または、その組成物の外観、特に色および／または不透明度を改変して消費者への魅力を増進させることが含まれる。あらゆる口に許容できる着色剤を用いることができ、それにはタルク、雲母、炭酸マグネシウム、炭酸カルシウム、ケイ酸マグネシウム、ケイ酸マグネシウムアルミニウム、シリカ、二酸化チタン、酸化亜鉛、赤色、黄色、茶色および黒色酸化鉄、フェロシアン化第二鉄アンモニウム、マンガンバイオレット、ウルトラマリン、チタン化雲母（titaniated mica）、オキシ塩化ビスマス、ならびに同様のものが含まれるが、それらに限定されない。１種類以上の着色剤は、場合によりその組成物の０．００１重量％〜２０重量％、例えば０．０１重量％〜１０重量％または０．１重量％〜５重量％の総量で存在する。
【０１０１】
[0098] 別の態様において、水、一種類以上の上記で論じたような香味料、一種類以上の有機水素化合物、および抗細菌に有効な量の上記で論じたような抗細菌組成物を含有するマウスウォッシュまたはマウスリンス組成物が提供される。様々な態様において、そのマウスウォッシュまたはマウスリンス組成物は、０．００１重量％から５重量％までの、ウルソール酸およびカルノシン酸を含有する植物、例えばロスマリヌス・オフィシナリスの葉のアルコール抽出物を含有する。好ましい態様において、その組成物は０．０１重量％〜１重量％、例えば０．０２重量％〜０．５重量％のローズマリーの抽出物を含有する。その一種類以上の有機水素化合物は、口に許容できる有機溶媒、例えば、限定ではないがエタノールおよびグリセロールである。場合により、そのマウスウォッシュおよびマウスリンス組成物は、その香味料および抗細菌組成物の分散を助けるための界面活性剤を含有する。
【０１０２】
[0099] 様々な態様において、本発明はガム基剤および有効量の上記で論じた抽出物の組み合わせを含むチューインガム組成物を提供する。チューインガム配合物は、典型的には、１種類以上の可塑剤、少なくとも１種類の甘味剤および少なくとも１種類の香味剤を追加で含有する。
【０１０３】
[0100] ガム基剤物質は当技術で周知であり、天然もしくは合成のガム基剤またはそれらの混合物が含まれる。代表的な天然ガムまたはエラストマーには、チクル、天然ゴム、ジェロトン（jelutong）、バラタ（balata）、グッタペルカ（guttapercha）、レチカスピ（lechi caspi）、ソルバ（sorva）、グッタカイ（guttakay）、クラウンガム（crown gum）、およびペリロ（perillo）が含まれる。合成ガムまたはエラストマーには、ブタジエン−スチレンコポリマー類、ポリイソブチレンおよびイソブチレン−イソプレンコポリマー類が含まれる。そのガム基剤は、そのチューインガム製品中に１０％〜４０％、好ましくは２０％〜３５％の濃度で組み込まれる。
【０１０４】
[0101] 他の態様において、その口腔用組成物は１種類以上のポリマー性薄膜形成剤および有効量の上記で論じた抽出物の組み合わせを含む食用の口用細片を含む。その１種類以上のポリマー性薄膜形成剤は、口に許容できるポリマー、例えばプルラン、セルロース誘導体、および当技術で周知の可溶性ポリマーが含まれる他の可溶性ポリマーからなるグループから選択される。
【０１０５】
[0102] 様々な態様において、その組成物は、例えば人工の口の抗プラーク試験において示されるように、口の細菌の組み合わせに対して有効である。様々な態様において、その抗細菌組成物を全く含有しない陰性対照と比較して、プラークの発達の有意な低減が見られる。
【０１０６】
[0103] 様々な態様において、その組成物は、例えば配合された歯磨剤を用いて実施されるＬＰＯ−ＣＣアッセイにおいて実証されるような抗酸化特性も示し、および／またはインビボでの臨床的有効性も示す。例えば、好ましい態様において、本発明の組成物は、修正された歯肉縁プラーク指数の決定において抗歯肉（anti-gingival）の有効性を示す。ＭＧＭＰＩとして知られるプロトコルが公開されている。有効量のローズマリーの抽出物が含まれる組成物は、陰性対照を超える有意な向上を示す。他の態様において、本発明の組成物は、短期臨床試験において示されるようにプラークに対しても有効である。
【０１０７】
[0104] 様々な態様において、本発明は部分的に、ミリスチカ・フラグランスの抽出物中に見出されるような構成要素を少なくとも１種類のミリスチカ・フラグランス以外の天然抽出物を含有する歯磨組成物に添加した場合、その歯磨組成物の抗炎症作用が増進されるという発見に基づく。従って、本発明は、様々な態様において、ミリスチカ・フラグランスの抽出物およびミリスチカ・フラグランス以外の天然抽出物が含まれる抽出物の組み合わせを含有する歯磨組成物を提供する。
【０１０８】
[0105] ここで、その好ましい態様を以下の限定的でない実施例に関連してより詳細に記述する。
【実施例】
【０１０９】
実施例１
[0106] 以下の成分を用いて練り歯磨き配合物を調製する：
【０１１０】
【表１】
【０１１１】
[0107] 上記の練り歯磨き配合物は、その天然抽出物の組み合わせ無しの一般に用いられる練り歯磨き配合物と比較した場合に、向上した抗細菌および抗炎症特性を提供するであろう。例えば、その追加の天然抽出物は、マグノリア、ローズマリー、ツバキ、モリン、ジンギベル・オフィキナレ、ウーロン茶、ジュグランス・レジア、ザントクシルム・アラントゥム（Zanthoxylum alantum）、ミムソプス・エレンギ、トロロアオイモドキ、アーユルヴェーダ、ガルシニア・マンゴスターナＬ、カラパ・プロセラ、セネガルマホガニー、サルバドラ・ペルシカ、ウリ科（コロシント）、アカシア・カテキュー、アカシア・ニロティカ、アキラテス・アスペラ（Achyrathes aspera）、アザディラクタ・インディカ、アリストロキア・ブラクテオレート、シナモムム・カンフォーラ、シナモムム・ベルム、クルクマ・ロンガ、ユーカリプタス・グロブルス、フィカス・ベンガレンシス、ジュグランス・レジア、ジジフス・ジョアゼイロ、マドフカ・ロンギフォリア、ミムソプス・エレンギ、オシマム・サンクタム、ウーロン茶（Oolonga tea）、ピペルベテルの葉、ピペル・ロングム、ピペル・ニグルム、ポテンチラ・フルゲンス、シジギウム・アロマティクム、スピランテス・カルバ、バクシニウム・マクロカルポン、ザントクシルム・アルマトゥムであると考えられ、その組成物は天然抽出物およびジジフス・ジョアゼイロの組み合わせを含有しない練り歯磨き配合物と比較した場合に向上した抗細菌および抗炎症有効性を有するであろう。
【０１１２】
実施例２
[0108] 以下の成分を用いてマウスウォッシュ配合物を調製する：
【０１１３】
【表２】
【０１１４】
[0109] 上記のマウスウォッシュ配合物は、その天然抽出物の組み合わせ無しの一般に用いられるマウスウォッシュ配合物と比較した場合に、向上した抗細菌および抗炎症特性を提供するであろう。
【０１１５】
[0110] 本発明は上記で説明的な実施例に関連して記述されたが、本発明はその開示された態様に限定されないことは理解されるべきである。当業者が本明細書を読んで思い浮かぶであろう変更および修正も本発明の範囲内であり、それは添付された特許請求の範囲において定義される。
【技術分野】
【０００１】
関連出願への相互参照
[0001] この出願は２００９年１２月４日に出願された米国仮特許出願第６１／２６６，５７０号に対して優先権を主張し、それを本明細書に援用する。
【背景技術】
【０００２】
[0002] 歯磨組成物は口の健康を提供するために広く用いられている。練り歯磨き、マウスリンス（mouth rinses）、チューインガム、食用細片、粉末、泡状物質、および同様のものの形の歯磨剤が、使用者に多くの利益を提供する多種多様な有効物質と共に配合されてきた。これらの利益の中には、抗微生物、抗炎症、および抗酸化特性がある。歯磨剤のこれらの特性は、それらを多くの口の健康状態、例えば虫歯、歯肉炎、プラーク、歯石、歯周疾患、および同様のものを予防または処置するための有用な療法剤にする。
【０００３】
[0003] 歯肉炎は、歯を支える歯肉および歯槽骨の炎症または感染症である。歯肉炎は一般に、口の中の細菌（特にプラーク形成において扇動される（instigated）細菌）およびその細菌から副産物として形成される毒素により引き起こされると信じられている。その毒素は口の内部で口の組織の炎症を扇動すると信じられている。歯周炎は歯肉炎と比較して進行的に悪化した疾患の状態であり、ここでその歯肉は炎症を起こし、歯から後退し始め、ポケットが形成され、それは最終的にその骨および歯周靭帯の破壊をもたらす可能性がある。歯列を支える構造の細菌感染症には歯肉炎および歯周炎が含まれ得るが、外科的介入の結果としての骨、例えば下顎骨の感染症も含まれてよい。さらに、口の組織の炎症は、手術、局所的な外傷、創傷、壊死、不適切な口腔衛生または様々な全身的な原因により引き起こされる可能性がある。
【０００４】
[0004] 一般に、これらの疾患および病気に関係していることが示されている細胞性構成要素には上皮組織、歯肉線維芽細胞、および循環白血球が含まれ、その全てがその細菌により生成される病原性因子に対する宿主の応答に寄与していると信じられている。これらの口の感染症に関係していることが示されている最も一般的な細菌性病原体は、連鎖球菌属種（Streptococci spp.）（例えばＳ．ミュータンス）、ポルフィロモナス属種（Porphyromonas spp.）、アクチノバチルス属種（Actinobacillus spp.）、バクテロイデス属種（Bacteroides spp.）、およびブドウ球菌属種（Staphylococci spp.）、フソバクテリウム・ヌクレアタム（Fusobacterium nucleatum）、ベイヨネラ・パルブラ（Veillonella parvula）、アクチノマイセス・ネスランディイ（Actinomyces naeslundii）、およびポルフィロモナス・ジンジバリス（Porphyromonas gingivalis）である。その細菌感染症はしばしばこれらの口の疾患の多くにおける病因的事象であるが、その疾患の発病は宿主の応答により仲介される。循環性多形核好中球（ＰＭＮ）は、感染症の部位において見出される活動亢進の主な原因である。典型的には、ＰＭＮおよび炎症の他の細胞性仲介因子は機能亢進状態になり、感染症の病巣の周囲の組織の破壊の部分的な原因である毒性化学物質を放出する。
【０００５】
[0005] 従って、口の組織の細菌感染は宿主の免疫応答を刺激し、重大な組織の損傷を引き起こす炎症仲介因子を上方制御することにより治癒プロセスを減少させる。それらの炎症反応への作用に関して広く研究された仲介因子の１つのクラスはアラキドン酸代謝産物、すなわちプロスタグランジン類およびロイコトリエン類であり、それはシクロオキシゲナーゼまたはリポキシゲナーゼ酵素経路により生成される。これらの代謝産物は、歯肉炎、歯周炎、骨髄炎および他の炎症性疾患において主要な仲介因子として関係していることが示されてきた。
【０００６】
[0006] 細菌感染の結果としての口の炎症を予防および処置するための、当技術で記述された様々な組成物が存在する。特に、アラキドン酸経路に由来する炎症仲介因子の蓄積を防ぐために、非ステロイド系抗炎症薬（ＮＳＡＩＤ）がアラキドン酸代謝産物により引き起こされる歯周疾患および炎症性疾患を患う患者を処置するために上手く用いられてきた。実験および臨床データは、インドメタシン、フルルビプロフェン、ケトプロフェン、イブプロフェン、ナプロキセン、およびメクロフェナム酸は、歯槽骨の喪失、ならびに歯の疾患のモデルにおけるプロスタグランジン類およびロイコトリエン類の低減に対して著しい改善作用を有することを示してきた。しかし、ＮＳＡＩＤの常用についての１つの主な不都合は、胸焼け、胃潰瘍、胃腸出血、および毒性の発現の可能性である。
【０００７】
[0007] 他の処置の方法には、基礎をなす感染症を排除するための抗微生物療法および抗生物質の使用が含まれる。これらの処置は、刺激物質の源（細菌）を低減するように作用するが、その細菌により分泌される毒素への宿主の免疫応答に影響を及ぼすのが遅い。加えて、特定の抗生物質および他の抗微生物療法は、口腔粘膜の潰瘍形成、落屑性歯肉炎の誘導、脱色、長期使用後の抗生物質耐性の可能性、および刺激による組織の炎症の悪化を引き起こす可能性がある。
【０００８】
[0008] 精油は歯磨組成物において主に香味料として用いられてきた。多くの精油は植物の油であるが、植物の油の組成はその植物の抽出物とは非常に大きく異なる。
[0009] ミリスチカ・フラグランス（Myristica fragrans）（ナツメグ）は、インドの古来のアーユルヴェーダ（Ayurveda）において頭痛の治療薬および胃腸薬として知られており、伝統的な漢方薬において消化不良、腹痛、下痢および嘔吐に関して用いられてきた。ミリスチカ・フラグランスは、報告によれば、果実ペーストとして用いられ、歯に適用されてきた。米国特許第６，２６４，９２６号および第７，０８３，７７９号参照。ミリスチカ・フラグランスの抽出物は、大腸菌、サルモネラ菌、および典型的には口の中では見られず、プラークまたは歯肉炎を引き起こすのに関与していることが全く知られていない他の細菌に対する抗微生物活性が報告されている。Indu, M.N., et al.,“インド南部の香辛料のいくつかの、大腸菌、サルモネラ菌、リステリア・モノサイトゲネス（Listeria Monocytogenes）およびアエロモナス・ヒドロフィラ（Aeromonas Hydrophila）の複数の血清型に対する抗微生物活性”Braz. J. Microbiology, 37: pp 153-158 (2006)。米国特許第５，１２４，１５６号は、歯槽膿漏を予防するための、卵白のリゾチームおよびメースの抽出物を含有するチューインガムを開示している。米国特許第４，１９５，１０１号および第４，２６３，３２６号は、メースの抽出物から得られた抗微生物化合物を開示している。
【０００９】
[0010] ナツメグ（ミリスチカ・フラグランス）のクロロホルム抽出物は、げっ歯類において抗炎症、鎮痛および抗トロンビン（antithrombic）活性に関して評価されてきた(Phytotherapy Res. 13(4), 344-45, 1999)。Olajide O Aらは、白色ウサギにおける高脂血症に関するナツメグの作用を報告した。ミリスチカ・フラグランスの抽出物は血小板抗凝集活性を示すことも報告された。(Ram, A. et al., J. of Ethnopharmacology, 55(1), 49-53, 1996; Janssens, J. et al., J. of Ethnopharmacol, 29(2), 179-88, 1990)。Ｍ．フラグランス（ナツメグ）の５０％エタノール抽出物は、Tajuddinらによりオスのマウスにおいて性欲促進活性に関して研究された(BMC complement Altern Med. 3(1), 6, 2003)。Sherry, C. J.らは、若いニワトリにおけるナツメグの全体の油によるエタノールに誘導される睡眠の増進、ならびにナツメグのリグロイン抽出物が若いニワトリにおいて浅い睡眠および深い睡眠の期間の有意な増大を引き起こしたことを報告した(Experentia, 37(4), 492-3, 1978; J. Ethnopharmacology, 6(1), 61-66, 1982)。Messiha, F. S.らは行動実行試験によるナツメグのＣＮＳ抑制作用を報告し、一方でTruittらはナツメグによるモノオキシダーゼ（monooxidase）阻害の証拠を報告した(Vet Hum Toxicol, 26(2), 17-20, 1984; Proc. Soc. Exp. Bio. Med. 112, 647-50, 1963)。１９９４年に、Van Gil, S. C.らは、ナツメグが幻覚誘発または他の向精神特性を有するという以前の発見を支持する実験的証拠はなく、むしろそれは穏やかな鎮静作用を示すことを報告した(J. Ethnopharmacology, 42(2), 117-24, 1994)。最近、Grover, J. K.らは、ナツメグの粗製の懸濁液（ＮＭＣ）および石油エーテル抽出物（ＰＥ）は優れた止痢作用および鎮静特性を有することを報告した(Methods Find Exp Clin Pharmacol, 24(10), 675-80, 2002)。Sonavaneらは、ナツメグのヘキサンおよびアセトン不溶性抽出物は明確な不安惹起活性を示さないことを報告した(Pharmacol Biochem Behav, 71 (1-2), 239-44, 2002)。
【００１０】
[0011] Copneyらへの米国特許第４，７５２，４７６号は、睡眠を誘導するために個人により煮沸後に摂取されるための、小さじ２杯のナツメグ、ローズ水、月桂樹の葉およびスペアミントを含む組成物を記述している。Warrenらへの米国特許第４，６７１，９５９号は、ストレス条件に晒されている人におけるストレスへの生理的および／または主観的反応性を低減する方法を教示している。その方法は、ナツメグ油、メースの抽出物、ネロリ（Neroli）油、吉草油、ミリスチシン、イソエレミシン（Isoelemicin）およびエレミシン（Elemicin）の組成物を、吸入または経皮のどちらかにより、上記の成分の１種類以上を単独で、または適切な組成物、例えばエタノールおよび／または香料組成物、コロンもしくは香料を付けた物品（例えばエアフレッシュナーまたはデオドラントスティック）中で用いて投与することを含む。
【００１１】
[0012] ミリスチカ・フラグランスからの抽出物の使用からの健康の利益がいくつか報告されているが、これらの使用は、ミリスチカ・フラグランスの抽出物が他の天然抽出物との組み合わせで口腔ケアの利益を提供するであろうことを全く示唆していない。口腔に抗細菌、抗炎症、および抗酸化作用を提供する天然のサプリメントを提供する必要性が存在する。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１２】
【特許文献１】米国特許第６，２６４，９２６号
【特許文献２】米国特許第７，０８３，７７９号
【特許文献３】米国特許第５，１２４，１５６号
【特許文献４】米国特許第４，１９５，１０１号
【特許文献５】米国特許第４，２６３，３２６号
【特許文献６】米国特許第４，７５２，４７６号
【特許文献７】米国特許第４，６７１，９５９号
【非特許文献】
【００１３】
【非特許文献１】Indu, M.N., et al.,“インド南部の香辛料のいくつかの、大腸菌、サルモネラ菌、リステリア・モノサイトゲネスおよびアエロモナス・ヒドロフィラの複数の血清型に対する抗微生物活性”Braz. J. Microbiology, 37: pp 153-158 (2006)
【非特許文献２】Phytotherapy Res. 13(4), 344-45, 1999
【非特許文献３】Ram, A. et al., J. of Ethnopharmacology, 55(1), 49-53, 1996
【非特許文献４】Janssens, J. et al., J. of Ethnopharmacol, 29(2), 179-88, 1990
【非特許文献５】BMC complement Altern Med. 3(1), 6, 2003
【非特許文献６】Experentia, 37(4), 492-3, 1978
【非特許文献７】J. Ethnopharmacology, 6(1), 61-66, 1982
【非特許文献８】Vet Hum Toxicol, 26(2), 17-20, 1984
【非特許文献９】Proc. Soc. Exp. Bio. Med. 112, 647-50, 1963
【非特許文献１０】J. Ethnopharmacology, 42(2), 117-24, 1994
【非特許文献１１】Methods Find Exp Clin Pharmacol, 24(10), 675-80, 2002
【非特許文献１２】Pharmacol Biochem Behav, 71 (1-2), 239-44, 2002
【発明の概要】
【００１４】
[0013] ここで、ミリスチカ・フラグランスの抽出物の様々な歯磨組成物への添加は、結果として歯肉炎、プラーク形成、および同様のものが含まれる様々な口の疾患を処置および予防するのに適した練り歯磨き、マウスリンス、ガム、口用細片（ｍｏｕｔｈ ｓｔｒｉｐｓ）、ビーズ、および他の組成物をもたらすことを見出した。特に様々な量のカンフェン類（camphenes）、リモネン類（limonenes）、α-およびβ-ピネン類（pinenes）、ユージノール（eugenol）、メチルユージノール、イソユージノール、安息香酸ブチル、ミリスチン（myristin）、エレミシン（elemicin）、α-テルピネオール（terpineol）、β-フェランドレン（phellandrene）、ミリスチン酸、ドデカン酸ブチル、α-カリオフィレン（caryophyllene）アルコール、ゲラニルアセトン（geranylacetone）、ならびにそれらの混合物、ならびに他の有益な化学物質の１種類以上を含有していると信じられているミリスチカ・フラグランスの抽出物を、使用の際に口腔に送達される量が抗細菌、抗酸化、および／または抗炎症作用を提供するのに有効である、ならびに口渇症（口内乾燥症）を処置するのに有効であるように、歯磨組成物に添加することができる。様々な態様において、ミリスチカ・フラグランスの抽出物の構成要素は、ミリスチカ・フラグランス以外の天然抽出物と組み合わせられて増進された活性を提供する。
【００１５】
[0014] ミリスチカ・フラグランスの抽出物をミリスチカ・フラグランス以外の天然抽出物との組み合わせで配合した歯磨剤は抗細菌、抗炎症、および／または抗酸化特性を示すことが分かっており、追加の抗細菌剤を必要とせずに口内乾燥症の処置において有効であることが分かっている。
【００１６】
[0015] １態様の特徴に従って、ミリスチカ・フラグランスからの抽出物、口に許容できるキャリヤー、およびミリスチカ・フラグランスからの抽出物以外の天然抽出物を含む口腔用組成物を提供する。１態様の別の特徴において、口腔中の軟組織にミリスチカ・フラグランスからの抽出物、口に許容できるキャリヤー、およびミリスチカ・フラグランスからの抽出物以外の天然抽出物を含む組成物を投与することを含む、口腔中の軟組織を処置する方法を提供する。
【００１７】
[0016] 本発明の適用可能性のさらなる領域は、以下で提供する詳細な記述から明らかになるであろう。その詳細な記述および具体的な実施例は、本発明の好ましい態様を示すものであるが、説明の目的のみを意図しており、本発明の範囲を限定することを意図するものではないことは理解されるべきである。
【発明を実施するための形態】
【００１８】
[0017] 全体において用いられるように、範囲はその範囲内にあるそれぞれおよび全ての値を記述するための略記として用いられる。範囲内のあらゆる値は、範囲の末端として選択することができる。加えて、本明細書において引用される全ての参考文献をそのまま本明細書に援用する。本開示における定義および引用された参考文献の定義において不一致がある場合には、本開示が統制する。加えて、その組成物および方法は、そこで記述された要素を含んでいてよく、本質的にそれで構成されていてよく、またはそれで構成されていてよい。
【００１９】
[0018] 別途明記されない限り、本明細書において、および明細書中の他の箇所において示されている全ての百分率および量は、重量による百分率を指すものと理解されるべきである。与えられた量はその物質の有効重量に基づく。本明細書における具体的な値の列挙は、その値プラスまたはマイナス測定における誤差を説明するためのある程度の変動性を意味することを意図している。例えば、１０％の量には、測定における誤差の程度を考慮すれば、９．５％または１０．５％が含まれてよく、当業者はそれを認識および理解しているであろう。
【００２０】
[0019] 本明細書で用いられる際、本明細書における“抗細菌活性”は、あらゆる一般に受け入れられているインビトロまたはインビボの抗細菌アッセイまたは試験により決定されるような活性を意味する。本明細書における“抗炎症活性”は、あらゆる一般に受け入れられているインビトロまたはインビボのアッセイまたは試験、例えばプロスタグランジン産生またはシクロオキシゲナーゼ活性の阻害に関するアッセイまたは試験により決定されるような活性を意味する。本明細書における“抗酸化活性”は、あらゆる一般に受け入れられているインビトロまたはインビボの抗酸化アッセイまたは試験により決定されるような活性を意味する。
【００２１】
[0020] 本明細書における“口腔表面”は、舌、硬および軟口蓋、頬粘膜、歯肉の表面ならびに歯の表面が含まれる口の内部のあらゆる軟または硬表面を含む。本明細書における“歯の表面”は、天然の歯の表面または歯冠、キャップ、充填物、ブリッジ、義歯、歯科インプラント、および同様のものが含まれる人工歯列の硬表面である。本明細書における、口の組織における病気、例えば炎症に関する用語“阻害する”は、その病気の予防、抑制、程度もしくは重篤さの低減、または改善を含む。
【００２２】
[0021] 本明細書で用いられる表現“天然抽出物”は、天然源、例えば植物、果実、樹木、および同様のものから得られるあらゆる抽出物を意味する。天然抽出物の限定的でない例には、オレガノ（oregano）、マグノリア、ローズマリー、ツバキ（Camellia）、モリン（morin）、ジンギベル・オフィキナレ（zingiber officinale）、ジジフス・ジョアゼイロ（Zizyphus joazeiro）、ピューニカ・グラナツム（Punica granatum）、ガルシニア・マンゴスターナＬ（Garcinia mangostana L）、ジャバラ（Jabara）、アザディラクタ・インディカ（Azadirachta indica）、アカシア（Acacia）、ウーロン茶、ジュグランス・レジア（Juglans regia）、ザントクシルム・アラントゥム（Zanthoxylum alantum）、ミムソプス・エレンギ（Mimusops elengi）、トロロアオイモドキ（Hibiscus abelmoschus）、アーユルヴェーダ（Ayurvedic）、カラパ・プロセラ（Carapa procera）、セネガルマホガニー（Khaya senegalensis）、サルバドラ・ペルシカ（Salvadora persica）、ウリ科（Cucurbitaceae）（コロシント(Citrullus colocynthis)）、および同様のものの抽出物が含まれる。多くのそのような抽出物が、米国特許第６，２６４，９２６号および第７，０８３，７７９号、ならびに米国特許出願公開第２００９／００８７５０１号および第２００７／０１１６６５２号において開示されている。
【００２３】
[0022] 本発明の口腔ケア組成物は、口腔表面への適用に適したあらゆる形をとることができる。様々な説明的な態様において、その組成物は洗浄、すすぎまたは噴霧に適した液体溶液；歯磨剤、例えば粉末、練り歯磨きまたは歯用ゲル；歯周用ゲル；歯の表面に塗布するのに適した液体（例えば液体白化剤）；チューインガム；溶解可能な、部分的に溶解可能な、または溶解不能な薄膜または細片（例えば白化用細片）；ビーズ（例えばゼラチン中に封入（encapsulated）された組成物）；ウェファー；ワイプ（wipe）またはタオレット（towelette）；インプラント；マウスリンス、泡状物質、デンタルフロス；等であることができる。その組成物は、上記で列挙した成分に加えて有効および／またはキャリヤー成分を含有することができる。
【００２４】
[0023] 特定の態様において、その組成物は小さい飼い慣らされた動物、例えばネコまたはイヌの口腔表面への適用に適合されている。そのような組成物は典型的にはその動物が食べることができ、または噛むことができ、例えばキャットもしくはドッグフード、トリーツ（treat）、または玩具の形をとることができる。
【００２５】
[0024] 本明細書における成分の有効薬剤またはキャリヤー成分としての分類は明確さおよび便宜のためになされているのであって、個々の成分がその組成物中で本明細書におけるそれの分類に必ず従って機能するという推論を引き出すべきではない。さらに、個々の成分は複数の機能を果たすことができ、従って本明細書におけるある成分の１つの機能的クラスの例になるものとしての開示は、それが別の機能的クラスの例にもなることができる可能性を排除しない。
【００２６】
[0025] １態様において、ミリスチカ・フラグランスからの少なくとも１種類の抽出物、口に許容できるキャリヤー、およびミリスチカ・フラグランスからの抽出物以外の天然抽出物を含有する練り歯磨き組成物が提供される。ミリスチカ・フラグランスはインドおよび東南アジアからオーストラリア北部および太平洋諸島まで分布する樹木の属である。それは時々、香辛料として用いられるそれの仮種皮（メース）および種子（ナツメグ）のために栽培される。ナツメグおよびメースは調味料として、および医薬品において用いられる。ナツメグは刺激薬、駆風薬、収斂薬および性欲促進薬である。それは強壮薬および練薬において用いられ、赤痢、胃痛、鼓腸、悪心、嘔吐、マラリア、リウマチおよびらい病の早期に関して処方される製剤の成分を構成する(Burkill, 11, 1528-30; Kirt & Basu, III, 2141; B.P.C. 1959, 502; Nayar, J. BombayNat. Hist. Soc., 52, 515, 1954-55)。
【００２７】
[0026] ミリスチカ・フラグランスの抽出物は、様々な既知の抽出法のいずれかで得ることができる。その抽出物は以下の化合物のあらゆる一種類以上を含有すると信じられており、それはそれ自体で、またはその抽出物中に見出される他の化合物との組み合わせで、その態様において用いることができる。ミリスチカ・フラグランスの抽出物には、カンフェン類、リモネン類、α-およびβ-ピネン類、ユージノール、メチルユージノール、イソユージノール、安息香酸ブチル、ミリスチン、エレミシン、α-テルピネオール、β-フェランドレン、ミリスチン酸、ドデカン酸ブチル、α-カリオフィレンアルコール、ゲラニルアセトン、ならびにそれらの混合物が含まれる可能性がある。
【００２８】
[0027] 別の態様において、本発明は、対象の動物の口腔において細菌の増殖および／または炎症を阻害するための方法を提供する。その方法は好ましくは、口腔中の軟組織にミリスチカ・フラグランスからの抽出物、口に許容できるキャリヤー、およびミリスチカ・フラグランスからの抽出物以外の天然抽出物を含む組成物を投与することを含む、口腔中の軟組織を処置する方法である。
【００２９】
[0028] 別の態様において、本発明は、水、香味料、ならびに少なくとも１種類の水素性構成要素、例えばエタノール、グリセロール、およびソルビトールをミリスチカ・フラグランスからの抽出物、およびミリスチカ・フラグランスからの抽出物以外の少なくとも１種類の天然抽出物と一緒に含むマウスリンスまたはマウスウォッシュを提供する。別の態様において、本発明は、ガム基剤および香味料をミリスチカ・フラグランスからの抽出物、およびミリスチカ・フラグランスからの抽出物以外の天然抽出物に加えて含むチューインガムを提供する。さらに別の態様において、薄膜形成ポリマーおよび場合により香味料をミリスチカ・フラグランスからの抽出物、およびミリスチカ・フラグランスからの抽出物以外の天然抽出物に加えて含有する食用細片を提供する。
【００３０】
[0029] １観点において、その組成物はミリスチカ・フラグランスからの抽出物以外の天然抽出物を含有する。あらゆる適切な抽出物を、それがミリスチカ・フラグランスからの抽出物の抗細菌、抗炎症、および抗酸化作用を増進する限り、用いることができる。適切な抽出物には、例えばオレガノ、マグノリア、クランベリー、ローズマリー、ツバキ、モリン、ジンギベル・オフィキナレ、ジジフス・ジョアゼイロ、ピューニカ・グラナツム、ガルシニア・マンゴスターナＬ、ジャバラ、アザディラクタ・インディカ、アカシア、ウーロン茶、ジュグランス・レジア、ザントクシルム・アラントゥム（Zanthoxylum alantum）、ミムソプス・エレンギ、トロロアオイモドキ、アーユルヴェーダ、カラパ・プロセラ、セネガルマホガニー、サルバドラ・ペルシカ、ウリ科（コロシント）、および同様のものの抽出物が含まれる。
【００３１】
[0030] 特に好ましい抽出物には、オレガノ、マグノリア、クランベリー、ローズマリー、ツバキ、モリン、ジンギベル・オフィキナレ、ジジフス・ジョアゼイロ、ピューニカ・グラナツム、ガルシニア・マンゴスターナＬ、ジャバラ、アザディラクタ・インディカ、アカシア、ウーロン茶、ジュグランス・レジア、ザントクシルム・アラントゥム（Zanthoxylum alantum）、ミムソプス・エレンギ、トロロアオイモドキ、アーユルヴェーダ、カラパ・プロセラ、セネガルマホガニー、サルバドラ・ペルシカ、ウリ科（コロシント）、アカシア・カテキュー（Acacia catechu）、アカシア・ニロティカ（Acacia nilotica）、アキラテス・アスペラ（Achyrathes aspera）、アザディラクタ・インディカ、アリストロキア・ブラクテオレート（Aristolochia bracteolate）、シナモムム・カンフォーラ（Cinnamomum camphora）、シナモムム・ベルム（Cinnamomum verum）、クルクマ・ロンガ（Curcuma longa）、ユーカリプタス・グロブルス（Eucalyptus globulus）、フィカス・ベンガレンシス（Ficus bengalensis）、ジュグランス・レジア、マドフカ・ロンギフォリア（Madhuca longifolia）、ミムソプス・エレンギ、オシマム・サンクタム（Ocimum sanctum）、ウーロン茶（Oolonga tea）、ピペルベテル（Piper betel）の葉、ピペル・ロングム（Piper longum）、ピペル・ニグルム（Piper nigrum）、ポテンチラ・フルゲンス（Potentilla fulgens）、シジギウム・アロマティクム（Syzygium aromaticum）、スピランテス・カルバ（Spilanthes calva）、バクシニウム・マクロカルポン（Vaccinium macrocarpon）、ザントクシルム・アルマトゥム（Zanthoxylum armatum）の抽出物、およびそれらの混合物が含まれる。
【００３２】
[0031] 追加の抽出物は、以下の属の１種類以上の植物から選択することができる：オレガノ属（Origanum）、イブキジャコウソウ属（Thymus）、ラヴァンデュラ属（Lavandula）、サルビア属（Salvia）、メリッサ属（Melissa）、クミヌム属（Cuminum）、オランダゼリ属（Petroselinum）、キンセンカ属（Calendula）、タゲテス属（Tagetes）、ボスウェリア属（Boswellia）、ニワトコ属（Sambucus）、コパイフェラ属（Copaifera）、ウコン属（Curcuma）、ネギ属（Allium）、ヒレハリソウ属（Symphytum）、ザクロ属（Punica）、エウテルペ属（Euterpe）、ソフォラ属（Sophora）、レウム属（Rheum）、ソバ属（Fagopyrum）、ツバキ属（Camellia）、オウレン属（Coptis）、ヒドラスチス属（Hydrastis）、ヒイラギナンテン属（Mahonia）、キハダ属（Phellodendron）、メギ属（Berberis）、クサントリザ属（Xanthorhiza）、スイカズラ属（Lonicera）、スノキ属（Vaccinium）、クスノキ属（Cinnamomum）、ブドウ属（Vitis）、モモタマナ属（Terminalia）、マツ属（Pinus）、ネムノキ属（Albizia）、センダン属（Melia）、サルバドラ属（Salvadora）、ガラナ属（Paullinia）、コショウ属（Piper）、フトモモ属（Syzygium）、ミルラノキ属（Commiphora）、クルミ属（Juglans）、タツナミソウ属（Scutellaria）、およびマグノリア属（Magnolia）。
【００３３】
[0032] より具体的には、本明細書で記述する組成物において用いられる追加の天然抽出物は、以下の種の植物から抽出されたものであることができる：オリガヌム・ウァルガレ（Origanum vulgare）、オリガヌム・オニテス（Origanum onites）、オリガヌム・マヨラナ（Origanum majorana）、オリガヌム・ヘラクレオチクム（Origanum heracleoticum）、ティムス・ブルガリスＬ（Thymus vulgaris L）、ティムス・シトリオドルス（Thymus citriodorus）、ティムス・プレジオイデス（Thymus pulegioides）、ティムスｘヘルバ−バロナ（Thymus x herba-barona）、ティムス・セルピルム（Thymus serpyllum）、ラヴァンデュラ・アングスティフォリア／オフィシナリス（Lavandula angustifolia/officinalis）、ラヴァンデュラ・ストエカス（Lavandula stoechas）、ラヴァンデュラ・デンタテ（Lavandula dentate）、ラヴァンデュラｘインテルメディア（Lavandula x intermedia）、ラヴァンデュラ・ムルチフィダ（Lavandula multifida）、サルビア・オフィシナリス（Salvia officinalis）、サルビア・ディビノルム（Salvia divinorum）、サルビア・アピアナ（Salvia apiana）、メリッサ・オフィシナリス（Melissa officinalis）、クミヌム・シミヌム（Cuminum cyminum）、ペトロセリヌム・クリスプム（Petroselinum crispum）、カレンデュラ・アルベンシス（Calendula arvensis）、カレンデュラ・マデレンシス（Calendula maderensis）、カレンデュラ・オフィシナリス（Calendula officinalis）、タゲテス・エレクタ（Tagetes erecta）、タゲテス・ミヌタ（Tagetes minuta）、タゲテス・パツラ（Tagetes patula）、ボスウェリア・サクラ（Boswellia sacra）、ボスウェリア・フレレアナ（Boswellia frereana）、ボスウェリア・セラタ（Boswellia serrata）、ボスウェリア・パピリフェラ（Boswellia papyrifera）、サンブクス・ニグラ（Sambucus nigra）、サンブクス・メラノカルパ（Sambucus melanocarpa）、サンブクス・ラセモサ（Sambucus racemosa）、コパイフェラ・ラングスドルフィ（Copaifera langsdorfii）、クルクマ・ロンガ、アリウム・サティブ（Allium sativu）、シンフィツム・オフィキナレ（Symphytum officinale）、ピューニカ・グラナツム、エウテルペ・オレラセ（Euterpe oleracea）、ソフォラ・フラベセンス（Sophora flavescens）、レウム・ラバルバルム（Rheum rhabarbarum）、レウム・ラポンティクム（Rheum rhaponticum）、ファゴピルム・エスクレンツム（Fagopyrum esculentum）、カメリア・シネンシス（Camellia sinensis）、コプティス・テータ（Coptis teeta）、ヒドラスティス・カナデンシス（Hydrastis canadensis）、マホニア・アキフォリウム（Mahonia aquifolium）、フェロデンドロン・アムレンス（Phellodendron amurense）、ベルベリス・ブルガリス（Berberis vulgaris）、クサントリザ・シンプリシシマ（Xanthorhiza simplicissima）、ロニセラ・セプリフォリウ（Lonicera ceprifoliu）、バクシニウム・マクロカルポン、シナモムム・ゼイラニクム・ニース（Cinnamomum zeylanicum Nees）、シナモムム・ベルム、ヴィティス・ヴィニフェラ（Vitis Vinifera）、テルミナリア・ベレリカ（Terminalia Bellerica）、ピヌス・ピナスター（Pinus Pinaster）、アルビジア・レベック（Albizia Lebbek）、メリア・アザディラクタ（Melia Azadirachta）、サルバドラ・ペルシカ（Salvadora persica）、パウリニア・クパナ（Paullinia cupana）、ピペル・ベトレ（Piper betle）、シジギウム・アロマティクム、コミフォラ・ミルラ（Commiphora myrrha）、ジュグランス・レジア、スクテラリア・バイカレンシス（Scutellaria baicalensis）、およびマグノリア・オフィシナリス（Magnolia officinalis）。
【００３４】
[0033] ミリスチカ・フラグランスの抽出物と一緒に用いて有用である追加の天然抽出物は、以下の天然抽出物の１種類以上からも選択することができる（イタリック体でない一般名が最初に含まれ、続いてイタリック体での正式名称（単数または複数）が含まれる）：イノコズチ（achyranthes）、アキランテス・アスペラ（Achyranthes aspera）、アロエ、アロエ属種（Ａ．バルバデンシス（A. barbadensis）、Ａ．フェロクス（A. ferox）およびＡ．ベラ（A. vera）が含まれる）、アニス、ピムピネルラ・アニスム（Pimpinella anisum）、ウマノスズクサ（aristolochia）、アリストロキア・ブラクテオレート、アルニカ、アルニカ属種（Arnica spp.）（Ａ．フルゲンス（A. fulgens）が含まれる）、ベンガルボダイジュ（banyan）、フィカス・ベンガレンシス、バクラ（bakula）、ミムソプス・エレンギ、バジル、オキムム・バジリクム（Ocimum basilicum）およびＯ．ミニムム（O. minimum）、キンマ、ピペル・ベトレ、黒コショウ、ピペル・ニグルム、クスノキ、シナモムム・カンフォーラ、カテキュー（catechu）、アカシア・カテキュー、クサノオウ（celandine）、クサノオウ属種（Chelidonium spp.）、カモミール、マトリカリア・カモミラ（Matricaria chamomilla）、チェブラ（chebula）、テルミナリア・チェブラ（Terminalia chebula）、オウゴン（Chinese skullcap）、スクテラリア・バイカレンシス、シナモン、シナモムム・ロウレイリー（Cinnamomum lourerii）およびＣ．ゼイランジカム（C. zeylandicum）、シトラス、シトラス属種（Ｃ．アウランティフォリア（C. aurantifolia）、Ｃ．アウランチウム（C. aurantium）、Ｃ．リモヌム（C. limonum）、およびＣ．シネンシス（C. sinensis）が含まれる）、チョウジ、シジギウム・アロマティクム、ディル（dill）、イノンド属種（Anethum spp.）（Ａ．グラウェオレンス（A. graveolens）およびＡ．ソワ（A. sowa）が含まれる）、エキナセア（echinacea）（ハンゴンソウ（coneflower））、エキナセア・パリダ（Echinacea pallida）、ユーカリ（eucalyptus）、ユーカリプタス・グロブルス、ウイキョウ、フォエニクルム・ウァルガレ（Foeniculum vulgare）、クチナシ（gardenia）、ガーデニア・ジャスミノイデス（Gardenia jasminoides）、ショウガ、ジンギベル・オフィキナレ、ブドウ、ヴィティス・ヴィニフェラ、ホップ、フムルス・ルプルス（Humulus lupulus）、ドクダミ（houttuynia）、ホウトトゥイニア・コルダタ（Houttuynia cordata）、ヤエヤマアオキ（Indian mulberry）、モリンダ・シトリフォリア（Morinda citrifolia）、ビャクシン（juniper）、ジュニペルス・コムムニス（Juniperus communis）、レモングラス、オガルカヤ属種（Cymbopogon spp.）（Ｃ．シトラトゥス（C. citratus）およびＣ．フレクスオスス（C.flexuosus）が含まれる）、カンゾウ、グリシリザ属種（Glycyrrhiza spp.）（Ｇ．グラブラ（G. glabra）およびＧ．ウラレンシス（G. uralensis）が含まれる）、ヒハツ（long pepper）（ピプリ（pipli））、ピペル・ロングム（Piper longum）、マフアー（madhuca）、マドフカ・ロンギフォリア、マグノリア、マグノリア・オフィシナリス、マリーゴールド、カレンデュラ・オフィシナリス、コショウボク（mastic）、ピスタチア・レンチスクス（Pistacia lentiscus）、メリロート（melilot）、メリロータス・オフィシナリス（Melilotus officinalis）、ノコギリソウ（milfoil）、アキレア・ミレフォリウム（Achillea millefolium）、ミルラ（myrrh）、ミルラノキ属種（Commiphora spp.）、（Ｃ．アビシニカ（C. abyssinica）およびＣ．モルモル（C. molmol）が含まれる）、ニーム（インドセンダン（margosa））、アザディラクタ・インディカ、ネロリ（ダイダイの花）、シトラス・アウランチウム、オークの虫こぶ（gall）、クエルカス・インフェクトリア（Quercus infectoria）、パセリ、ペトロセリヌム・サチバム（Petroselinum sativum）、ピール（peelu）、サルバドラ・ペルシカ、ペパーミント、メンタ・ピペリタ（Mentha piperita）、マツ、マツ属種、（Ｐ．パルストリス（P. palustris）およびＰ．シルヴェストリス（P. sylvestris）が含まれる）、ザクロ（pomegranate）、ピューニカ・グラナツム、とげの多い（prickly）アカシア（アラビアゴムモドキ（babul））、アカシア・ニロティカ、ラタニア（rhatany）、クラメリア属種（Krameria spp.）（Ｋ．アルゲンティア（K argentea）およびＫ．トリアンドラ（K triandra）が含まれる）、ローズマリー、ロスマリヌス・オフィシナリス（Rosmarinus officinalis）、サフラン、クロクス・サティウス（Crocus sativus）、セージ、サルビア属種（Salvia spp.）（Ｓ．ラベンデュラエフォリア（S. lavendulaefolia）、Ｓ．オフィシナリス、およびＳ．トリロバ（S. triloba）が含まれる）、ビャクダン（sandalwood）、ビャクダン属種（Santalum spp.）（Ｓ．アルブム（S. album）およびＳ．スピカトゥム（S. spicatum）が含まれる）、スペアミント、メンタ・スピカタ（Mentha spicata）、スピランテス（spilanthes）（アカルカラ（akarkara））、スピランテス・カルヴィ（Spilanthes calvi）、スターアニス（star anise）、イルリキウム・ウェルム（Illicium verum）、茶（緑茶およびウーロン茶が含まれる）、カメリア・シネンシス、タイム、イブキジャコウソウ属種（Ｔ．セルピルムおよびＴ．ブルガリスが含まれる）、トマール（tomar）（サンショウ（prickly ash））、ザントクシルム・アルマトゥム、トゥルシー（tulsi）（ホーリーバジル）、オシマム・サンクタム、ウコン（turmeric）、クルクマ・ロンガ、サルオガセ（usnea）、ウスニア・バルバタ（Usnea barbata）、ヴァジュラダンティ（vajradanti）、ポテンチラ・フルゲンス（Potentillafulgens）、クルミ、ジュグランス・レジア、ウィンターグリーン、ガウルテリア・プロカンベンス（Gaultheria procumbens）、およびそれらの混合物。
【００３５】
[0034] 本明細書で論じるように、追加の天然抽出物は植物から単離された化合物または抽出物に由来していてよく、またはそれに基づいていてよい。以下の植物はそれぞれ口腔用組成物において１種類以上の口腔ケアの利益に関して有用である１種類以上の有効成分を提供する。例えば、ロメインス・オフィシナリス（Romains officinalis）（ローズマリー）からの抽出物は、抗細菌および抗炎症作用を有する。ローズマリーの抽出物は、フラボノイド類、トリテルペン酸類およびフェノール酸類が含まれる様々な有機性および無機性物質を含有する。その有用な有機化合物の限定的でない例には、1,8-シネオール、カンファー、α-ピネン、カルノシン酸（carnosic acid）、ロスマリン酸（rosmarinic acid）、ウルソール酸、カルノソール（carnosol）、およびオレアノール酸（oleanolic acid）が含まれる。様々な抽出物に関する本明細書に含有される有効化合物の論考には、口腔用組成物において有効であると信じられているそれらの化合物が含まれる；しかし、そのような化合物のリストは非排他的なものであり、ある場合では、まだ同定されていない、または完全には特性付けられていないが、経験的観察がその望まれる作用を実証している。さらに、様々な観点において、その中に含有される全ての化合物が含まれる全抽出物が最も有効な植物性有効成分を提供する。口腔用組成物中での使用のためのローズマリーの抽出物が、Trivediらに対するものであり、Colgate-Palmoliveに譲渡されている米国特許公開第２００６／０１３４０２５号において論じられている。ローズマリーの植物の葉の抽出物は、例えばニュージャージー州ピスカタウェイのSabinsa Corporationによりローズマリー抽出物として販売されている。様々な植物に基づく抽出物中に見出されるそのような化合物を、その抽出物から単離して植物性有効成分として独立して用いてよい。例えば、カルノシン酸は、それは虫歯、歯肉炎、および口臭を引き起こす口の細菌に対して有効であることが分かっているため、独立に単離して口腔用組成物中で用いてよい。
【００３６】
[0035] 本教示に従って有用な他の抽出物には、以下の属に分類される植物を含む、シソ科（Lamiaceae）からの植物のあらゆる適切な部分が含まれる：オレガノ属、イブキジャコウソウ属、ラヴァンデュラ属、サルビア属、ペロフスキア属（Perovskia）、フロミス属（Phlomis）、またはメリッサ属。例えば、適切な抽出物には、その亜種（オリガヌム・ウァルガレ亜種）、オリガヌム・オニテス（一般に“イタリアンオレガノ”または“ポットマヨラマ”として知られる）、オリガヌム・マヨラナ（一般に“マヨラマ”または“スイートマヨラマ”として知られる）およびオリガヌム・ヘラクレオチクムが含まれるオリガヌム・ウァルガレＬ．（一般に“オレガノ”、“野生オレガノ”、または“野生マヨラマ”として知られる）からの抽出物が含まれる。オリガヌムウァルガレ亜種には、Ｏ．ウァルガレ亜種ウァルガレ、Ｏ．ウァルガレ亜種ビリデ（viride）、およびＯ．ウァルガレ亜種ヒルツム（hirtum）（一般に“グリークオレガノ”または“野生オレガノ”として知られる）が含まれる。本明細書で用いられる際、用語“オレガノ”はオレガノ属の全ての適切な種および亜種を含む。オレガノは、カルバクロール（carvarcrol）、チモール、およびロスマリン酸を含む３０種類を超える有効化合物を含有すると信じられている。
【００３７】
[0036] やはりシソ科の属であるイブキジャコウソウ属（タイム）には、３００を超える種および亜種が含まれる。適切な抽出物には、以下の植物から単離される抽出物が含まれる：ティムス・ブルガリスＬ、Ｔ．シトリオドルス、Ｔ．プレジオイデス、Ｔ．ｘヘルバ−バロナ、およびＴ．セルピルム。本明細書で用いられる際、用語“タイム”はイブキジャコウソウ属の全ての適切な種および亜種、ならびにそれらに由来する抽出物を含み、それはカルバクロール（carvarcrol）およびチモール有効化合物を含有すると信じられている。
【００３８】
[0037] 他の適切な抽出物には、３０を超える種を含むラヴァンデュラ（ラベンダー）属からの抽出物が含まれる。適切なラベンダー種には、ラヴァンデュラ・アングスティフォリア（以前は、Ｌ．オフィシナリスＬ．として知られていた）、Ｌ．ストエカス；Ｌ．デンタテ；Ｌ．ｘインテルメディア；およびＬ．ムルチフィダが含まれる。ラベンダー抽出物は、とりわけ、有効化合物である酢酸リナリル（linalyl）およびリナロール（linalool）を含有する。本明細書で用いられる用語“セージ”には、一般にシソ科の３つの属、すなわちサルビア属、ペロフスキア属、およびフロミス属の植物が含まれる。特定の観点において、有用な植物には、サルビア・オフィシナリス（コモンセージ）、Ｓ．ディビノルム（占い師のセージ）；およびＳ．アピアナ（ホワイトセージ）が含まれる。Ｓ．オフィシナリスからの抽出物は、とりわけ、抗生物質、抗真菌、および収斂作用を有する。別の適切な抽出物は、レモンバーム植物（メリッサ・オフィシナリス）に由来し、それは抗細菌および抗ウイルス特性を有する。
【００３９】
[0038] 本態様に従って有用なさらなる抽出物には、クミヌム属およびオランダゼリ属を含むセリ科（Apiaceae）の植物由来の抽出物も含まれる。クミヌム・シミヌム（クミン）は、クミンアルデヒドおよびピラジン類が含まれる様々な有効化合物を含有する。ペトロセリヌム・クリスプム（パセリ）には、アピオール（apiol）、フラノクマリン（furanocourmarin）、およびソラレン（psoralen）化合物が含まれる。クミンおよびパセリ抽出物は、有益な抗酸化活性および他の有益な作用を有する。
【００４０】
[0039] 両方とも一般的に“マリーゴールド”として知られるキンセンカ属およびタゲテス属は、両方ともセリ科の属である。キンセンカ属には、カレンデュラ・アルベンシス（フィールドマリーゴールド）；Ｃ．マデレンシス（マディラマリーゴールド）；およびＣ．オフィシナリス（ポットマリーゴールド）が含まれる多くの種および亜種が含まれる。キンセンカ属の抽出物は、カレンジン酸（calendic acid）が含まれる様々な有効化合物を含有する。タゲテス属には、タゲテス・エレクタ；Ｔ．ミヌタ、Ｔ．パツラ等が含まれる、６０を超える種および亜種が含まれる。キンセンカ属およびタゲテス属両方の抽出物は、抗酸化および抗炎症活性を有し、虫歯、歯肉炎および口臭を引き起こす口の細菌に対して有効である。
【００４１】
[0040] ボスウェリア属は、ボスウェル酸（boswellic acid）化合物が含まれる抗炎症特性を有する抽出物をもたらす樹木の属である。例えば、ボスウェリア・サクラ、Ｂ．フレレアナ；Ｂ．セラタ；およびＢ．パピリフェラならびにそれらの亜種は、適切な抽出物をもたらす。ボスウェリア属の植物から単離される有用な有効化合物は、アセチルケト.ベータ.-ボスウェル酸（ＡＫＢＢＡ）、例えば3-アセチル11-ケト.ベータ.-ボスウェル酸であり、それは抗細菌、抗炎症および抗酸化活性を示す。.ベータ.-ボスウェル酸および有機酸の混合物が含まれる、商業的に入手可能なＢ．セラタ抽出物は、Sabinsa Corp.からBOSWELLIN（登録商標）CGとして入手可能である。
【００４２】
[0041] ニワトコ属には３０を超える種および亜種が含まれ、それは一般にエルダーベリーまたはニワトコと呼ばれる。とりわけ、サンブクス・ニグラ（セイヨウニワトコ（common elder））；Ｓ．メラノカルパ（ブラックベリーニワトコ）；Ｓ．ラセモサ（赤い実の（red-berried）ニワトコ）が含まれる、様々なニワトコ属種が適切である。エルダーベリーの抽出物は、抗酸化活性を有し、さらに、口腔用組成物において以下の利益の１種類以上を提供することが発見されている：抗細菌、抗酸化、コラゲナーゼ阻害、サーチュイン類（sirtuins）の活性化、および抗炎症特性。
【００４３】
[0042] コパイフェラ・ラングスドルフィ（コパイババルサム（copaiba balsam））の抽出物は有用であり、化合物クルクミン（curcumin）、デメトキシクルクミン、ビス-デメトキシクルクミン、およびテトラヒドロクルクミノイド（tetrahydrocurcuminoid）が含まれるクルクマ・ロンガ（ウコン（tumeric））も同様に有用である。追加の適切な抽出物には、アリウム・サティブム（ニンニク）またはネギ属の他の植物から分離される抽出物が含まれる。ニンニク抽出物はアリシン（allicin）、アリイン（alliin）、アホエン（ajoene）、および他のフラボノイド類を含有し、それは抗酸化および／または抗微生物の利益を提供する。シンフィツム・オフィキナレ（コンフリー（comfrey））またはヒレハリソウ属の他の植物からの抽出物は、抗酸化、抗炎症、および／または抗微生物剤として有用であり；様々な抗酸化ポリフェノール類、例えば加水分解可能なタンニン類、プニカラジン類（punicalagins）が含まれるピューニカ・グラナツム（ザクロ）抽出物；レスベラトロール（resveratrol）、アントシアニン類、ならびに様々な他のフラボノイドおよびフラボノイド様化合物、例えばホモオリエンチン（homoorientin）、オリエンチン（orientin）、タシフォリン（tasifolin）、デオキシヘキソース、イソビテキシン（isovitexin）、スコパリン（scoparin）を含有するエウテルペ・オレラセ（アサイーパーム（Acai palm））；抗炎症および抗細菌機能を有するクラリノン（kurarinone）を生理活性フラボノイドとして含有するソフォラ・フラベセンス抽出物も同様である。上記で記述した抽出物のそれぞれは、１つ以上の抗酸化、抗炎症、抗ウイルス、および／または抗細菌特性を示す。クラリノンの代表的な構造は：
【００４４】
【化１】
【００４５】
である。
[0043] 本開示の特定の観点において、口腔用組成物は場合により、商標名SABIWHITE（登録商標）の下でSabinsa Corp.から入手可能なテトラヒドロクルクミノイドが含まれるＣ．ロンガ由来の商業的に入手可能な抽出物を含み、それは以下の代表的な構造を有すると信じられている：
【００４６】
【化２】
【００４７】
[0044] 様々な植物抽出物が有効化合物ルチン（ケルセチン−３−ルチノシド（quercetin-3-rutinoside））を含有しており、それはレウム・ラバルバルムおよびＲ．ラポンティクム（ガーデンルバーブ（garden rhubarb））が含まれるレウム属ならびにファゴピルム・エスクレンツム・モエンチ（Moench）（ソバ）植物が含まれるタデ科（Polygonaceae）の様々な植物において見られる抗酸化フラボノイドグリコシド（フラボノールであるケルセチンおよび二糖であるルチノース（rutinose）を含む）である。代表的な構造であると信じられているものを以下に示す：
【００４８】
【化３】
【００４９】
[0045] ルチンは、スーパーオキシドラジカルを除去し、金属イオンをキレートし、好中球のバーストを調節し、脂質過酸化を阻害し、生物学的抗酸化剤である還元型グルタチオンを維持し、そしてフェントン反応（活性酸素種を生成する）に関与していると信じられている。従って、ルチンは抗酸化、抗炎症、抗腫瘍形成、抗血栓、細胞保護および血管保護活性を有し、それは口腔用組成物にとって有益である。さらに、ルチンは口腔用組成物において抗プラークおよび抗酸化活性を増強する。
【００５０】
[0046] 抗細菌、抗酸化、および／または抗炎症性天然抽出物の限定的でない例には、緑茶またはウーロン茶、シナモン、ゴールドスレッド（gold thread）、クランベリーおよび他のツツジ科（Ericaceae）の植物、スイカズラ、ブドウ種子、ミロバラン、ローズマリー、東インドクルミ、ニーム、ニルリ（niruri）、およびマツ樹皮から単離される抽出物が含まれる。
【００５１】
[0047] 緑茶およびウーロン茶は、カメリア・シネンシスから分離される。カメリア・シネンシスのあらゆる変種、型、または亜種を用いてよく、これらはその任意の亜種分類群から選択されてよく、その適切な例は以下のものである：例えば先の（former）Ｃ．アサミカ（C. assamica）および変種クチャ（kucha）が含まれるＣ．シネンシス変種アサミカ；例えば先の亜種ラシオカリクス（lasiocalyx）および変種シャン（Shan）が含まれるＣ．シネンシス変種カンボジエンシス（cambodiensis）；Ｃ．シネンシス変種デフンゲンシス（dehungensis）；Ｃ．シネンシス変種プビリンバ（pubilimba）；ならびに例えば先の変種ボヘア（bohea）、マクロフィラ（macrophylla）、パルビフォリア（parvifolia）、およびワルデネ（waldenae）が含まれるＣ．シネンシス変種シネンシス。カメリア・シネンシス抽出物の有効構成要素は、カテキン、エポカテキン（epocatechin）、エピガロカテキン、没食子酸エピカテキン、ガロカテキンおよびエピガロカテキンが含まれるポリフェノールカテキン類であると信じられている。口腔用組成物中で用いられる非酸化ツバキの抽出物（例えば緑茶）はWorrellへの米国特許公開第２００６／０１４１０７３号において記述されており、酸化ツバキの抽出物（例えばウーロン茶）はBoydらへの米国特許公開第２００６／０１４１０３９号において記述されており、これらは両方ともColgate-Palmoliveに譲渡されている。適切なツバキ属抽出物の例は、Sabinsa Corp.から入手可能な“緑茶抽出物ＣＧ”指定番号MS-0726-01である。
【００５２】
[0048] ゴールドスレッド抽出物は、以下の植物科：バンレイシ科（Annonaceae）、メギ科（Berberidaceae）、ツヅラフジ科（Menispermaceae）、ケシ科（Papaveraceae）、キンポウゲ科（Ranunculaceae）、ミカン科（Rutaceae）、ショウガ科（Zingiberaceae）、ナディナ（Nadina）、ヒイラギナンテン、およびカラマツソウ属種（Thalictrum spp.）の１つ以上から得ることができる。例えば、口腔ケア組成物中で望ましい利点を有するゴールドスレッド抽出物は、コプティス・テータ（オウレン（coptis））である。ゴールドスレッド抽出物の有効化合物は、ベルベリン（抗炎症、抗微生物化合物）であると信じられている。ゴールデンシール（Goldenseal）（オレンジルート（Orange-root））、ヒドラスティス・カナデンシスはキンポウゲ科のものであり、その有効構成要素の１つはベルベリンおよびヒドラスチンアルカロイド類であると信じられている。有効化合物としてベルベリンを有する他の抽出物には、マホニア・アキフォリウム（オレゴングレープ）、フェロデンドロン・アムレンス（キハダ（phellodendron））、ベルベリス・ブルガリス（メギ（barberry））、およびクサントリザ・シンプリシシマ（イエロールート（yellow root））が含まれる。
【００５３】
[0049] スイカズラ（ロニセラ・セプリフォリウム（Lonicera ceprifolium））の抽出物は、スイカズラ植物の花から得ることができる。スイカズラ抽出物中の有効ポリフェノール物質は、クロロゲン酸（chlorogenic acid）および／またはルテノリン（lutenolin）フラボノイド類であると信じられている。ツツジ科は、広く、１００を超える属および４，０００を超える近縁属（associated species）、例えばSankerらへの米国特許第５，９８０，８６９号において開示されているものを指す。特定の態様において、クランベリー（バクシニウム・マクロカルポン）のようなスノキ属の植物からの抽出物は、抗細菌性天然抽出物として有用である。
【００５４】
[0050] シナモムム・ゼイラニクム・ニースまたはＣ．ベルムは、桂皮アルデヒド、ユージノール、ケイ皮酸エチル、ベータ−カリオフィレン、リナロール、およびメチルカビコール（chavicol）が含まれる多数の有効化合物を含有すると信じられている。シナモンの抽出物は、抗酸化および抗細菌活性を示す。ブドウの種子またはブドウの皮の抽出物はビティス・ビニフェラ植物から分離され、それにはレスベラトロールが含まれる様々なポリフェノール類および抗酸化剤プロアントシアニジン類（proanthocyanidins）が含まれる。ミロバランは好ましくはテルミナリア・ベレリカの果実から抽出される。マツ樹皮抽出物は好ましくはピヌス・ピナスター（フランスカイガンショウ（Maritime pine））の皮層（樹皮）から抽出され、それはpycnogenolを含み、抗細菌、抗炎症、抗酸化および抗老化活性を示す。ニームまたはインドセンダン植物（メリア・アザディラクタ）の皮層の抽出物は既知の抗細菌性構成要素である。ニルリまたはフィランタス・ニルリ（Phyllanthus Niruri）の抽出物も既知の抗細菌性抽出物である。サルバドラ・ペルシカ（ミスワク）の抽出物は、口腔ケア組成物において有効な抗細菌作用を提供する。特定の観点において、追加の天然抽出物はパウリニア・クパナ（Paullinia cupana）（ガラナ（guarana））から分離されたものであってよく、その抽出物にはカフェイン、カテキン類、テオブロミン、テオフィリンおよび他のアルカロイド類が含まれる。
【００５５】
[0051] ピペル・ベトレ（キンマ）抽出物、特にキンマの葉由来の抽出物には、カビベトール（chavibetol）、カビコール、エストラゴール（estragole）、ユージノール、メチルユージノール、およびヒドロキシカテコールのような有効化合物が含まれると信じられている。シジギウム・アロマティクム（チョウジ）抽出物は防腐および麻酔特性を有し、それには例えば化合物ユージノール、ベータ−カリオフィリン（caryophylline）、バニリン、クラテゴール酸（crategolic acid）、サリチル酸メチル、タンニン類、フラボノイド類（オイゲニン（eugenin）、ケンペロール（kaempferol）、ラムネチン（rhamnetin）、およびオイゲンチチン（eugentitin）が含まれる）、トリテルペノイド類（例えばオレアノール酸、スチグマステロールおよびカンペステロール）、および様々なセスキテルペン類が含まれる。コミフォラ・ミルラ（ミルラ）は同様に口腔用組成物において抗微生物および抗炎症の利益を提供するのに有用である。植物の別の適切な属は、ジュグランス・レジア（ペルシャクルミまたはコモンウォルナットの樹木）が含まれるクルミ属であり、その抽出物は抗炎症および抗酸化特性を有する。同様に、東インドクルミ（アルビジア・レベック）の葉は抽出物として使用するのに適している。
【００５６】
[0052] 特定の態様において、本明細書で記述する組成物の追加の天然抽出物は、少なくとも１種類の遊離Ｂ環フラボノイドを含む。フラボノイド類は、フラボン類、フラバン類、フラボノール類、ジヒドロフラノノール類（dihydroflanonols）、フラボノン類、およびそれらの誘導体のような化合物のクラスが含まれる化合物のグループである。口腔用組成物での使用のための遊離Ｂ環フラボノイド類有効成分は、Xuらに対するものであり、Colgate-Palmoliveに譲渡されている米国特許公開第２００６／０１４０８８１号において記述されている。
【００５７】
[0053] 様々な態様において、その追加の天然抽出物は遊離Ｂ環フラボノイドを含んでいてよく、それは一般に2,3-二重結合および／または4-オキソ基を含有し、かつその芳香族Ｂ環上においていかなる置換基も欠いているフラボノイド化合物を指す。口腔用組成物のためのそのような有効成分は、Xuらに対するものであり、Colgate-Palmoliveに譲渡されている米国特許公開第２００６／０１４０８８１号において記述されている。遊離Ｂ環フラボノイド類は、シソ科の植物、特にタツナミソウ亜科（Scutellarioideae）の植物から単離することができる。例えば、種スクテラリア・バイカレンシスは、バイカレイン（baicalein）、バイカリン（baicalin）、ウォゴニン（wogonin）、およびバイカレノシド（baicalenoside）が含まれるかなりの量の遊離Ｂ環フラボノイド類を含有する。遊離Ｂ環フラボノイド類は抗酸化および抗炎症特性を有し、シクロオキシゲナーゼ酵素ＣＯＸ−２の一般的な活性を阻害する。特定の観点において、その追加の天然抽出物は場合によりバイカリン（中国名“Huangqingan”によっても知られている）、5,6-ジヒドロキシフラボン-7-O-グルコシド、およびバイカレイン（中国名“Huangqinsu”によっても知られている）、5,6,7-トリヒドロキシフラボンのいずれかを含んでいてよい。様々な態様において、本開示の口腔用組成物の追加の天然抽出物は、バイカリン、バイカレイン、またはその混合物を含んでいてよい。
【００５８】
[0054] マグノリア・オフィシナリス（マグノリア）のようなモクレン科（Magnoliaceae）からの植物は：マグノロール（magnolol）、ホノキオール（honokiol）、テトラヒドロマグノロール、およびテトラヒドロホノキオールが含まれる有効化合物を含有し、それらは様々な口の細菌に対する実証された殺菌特性を有する。様々な観点において、マグノロールおよび／またはホノキオールのどちらかは有用な抗細菌性植物性有効成分である。マグノリアの抽出物からの有効化合物の使用は、Trivediらへの米国特許公開第２００６／０１３４０２４号およびXuらへの第２００６／０１２７３２９号において記述されており、それらは両方ともColgate-Palmoliveに譲渡されている。
【００５９】
[0055] 既知の抗微生物、抗酸化、および／または抗炎症剤を有する他の適切な天然抽出物は、International Cosmetic Ingredient Dictionary and Handbook, 第10版, 2004において列挙されている天然抽出物である。
【００６０】
[0056] ミリスチカ・フラグランスの抽出物は、既知の方法に従って水またはアルコールに可溶性の構成要素の水またはアルコール抽出により、またはミリスチカ・フラグランスのひいて粉にした葉、樹皮、果実、種子等の凍結乾燥から調製することができる。好ましい抽出物は、ミリスチカ・フラグランスの樹木の種子に由来するものであることができる。植物からの固体または液体材料の抽出は、典型的には、その材料を適切な溶媒と接触させてその材料から抽出されることが望まれる物質（単数または複数）を分離することを含む。その材料が固体である場合、それを好ましくは乾燥させて粉砕した、またはひいて粉にした後、それを溶媒と接触させる。そのような抽出は、当業者に既知の一般に用いられる手段により、例えば抽出装置、例えば、固体材料をホルダー中に保持し、その材料を通して溶媒を流させるSoxhlet装置を用いることにより；その溶媒および材料を一緒にブレンドし、次いでその液相および固相または２つの混和しない液相を、例えば濾過により、または沈降およびデカントにより分離することにより実施されてよい。様々な態様において、口腔ケア組成物中で用いられる植物性有効成分は、再現性のある安定した質のものであり、微生物学的安全性を有する。
【００６１】
[0057] ミリスチカ・フラグランスの抽出物を調製する１つの方法には、その植物材料を抽出溶媒、例えばメタノール、エタノール、イソプロパノール、ブタノール、キシレン、ベンゼン、またはトルエンを用いて抽出し、その抽出溶媒から粗生成物を濃縮および結晶化することが含まれる。この生成物はその抽出物のまま用いることができるであろうが、特定の抽出された構成要素の精製において追加の手順が有用である可能性がある。例えば、その粗生成物をジオールおよび場合により上記の溶媒の１種類の中で溶解させることができ、次いでその溶解した粗生成物を溶媒相およびジオール相の間で分配することができる。上記の溶媒の１種類がそのジオールと共に添加されなかった場合、その溶媒の１種類以上はその２つの相の間で分配する前に添加され、その溶媒の１種類が添加された場合、さらなる溶媒はその分配プロセスの前に添加される。その溶媒相を濃縮し、その濃縮物からその抽出物を再結晶させる。
【００６２】
[0058] ミリスチカ・フラグランスの抽出物を調製する別の方法は、熱水抽出である。熱水抽出に関する温度条件および時間条件は特に限定されず、それらは熱水抽出に関する一般的な条件（例えば、煎じ薬の調製に関する一般的な条件；沸騰温度での３０分間〜６０分間の抽出）であってよい。その温度は好ましくは８０℃〜１００℃、より好ましくは９０℃〜９５℃であり、その時間は好ましくは１時間以上、より好ましくは２時間以上、特に好ましくは３時間以上である。そのような温度条件および時間条件下での熱水抽出は、非常に有効な組成物を得ることができる点で好ましい。熱水抽出に関して用いられる水の量は特に限定されないが、それは一般に、１重量部のミリスチカ・フラグランスあたり５重量部〜２０重量部の水、好ましくは１０重量部の水である。
【００６３】
[0059] 得られた抽出物（抽出溶液）を濃縮することにより、不必要な揮発性構成要素を除去することができ、大量の経口投与による消化器官等への負担がより少ない製剤を得ることができる。その抽出物は好ましくは、大気圧の下で、または５０℃〜９０℃において減圧下で、より好ましくは５０℃〜６０℃において減圧下で、２０重量％〜４０重量％、好ましくは２５重量％〜３５重量％の固形分濃度まで濃縮される。
【００６４】
[0060] さらに、得られた濃縮物に賦形剤を添加して乾燥させることにより、安定な粉末製剤を得ることができる。その賦形剤は、それが食品または医薬品として許容できる限り特に限定されず、例えばデンプン（例えば、トウモロコシデンプン、ジャガイモデンプン、小麦デンプン、米デンプン）、グルコース、フルクトース、ソルビトール、マンニトール、カルボキシメチルセルロース、カルボキシメチルセルロースカルシウム、ラクトース、スクロース、ヒドロキシプロピルセルロース、炭酸マグネシウム、酸化マグネシウム、リン酸カルシウム、および同様のものである。その賦形剤の添加の量は、一般に、１重量部のその濃縮物あたり１重量部〜２０重量部、好ましくは２重量部〜１０重量部である。その乾燥は好ましくは６０℃〜７０℃の温度で実施される。
【００６５】
[0061] ミリスチカ・フラグランスの抽出物を調製する別の方法は、パーコレーション法による。この方法に従って、ミリスチカ・フラグランスの種子の乾燥した材料を粉砕して粗い粉末にし、それぞれ５Ｋｇの粉末状の材料を異なるフラスコに入れ、石油エーテル、ｎ−ヘキサン、ジクロロメタン、クロロホルム、エチルアルコール、酢酸エチル、アセトン、水およびメタノールにより、室温で２４時間〜４８時間抽出することができる。次いでその植物抽出物を濾過し、ロータリーエバポレーター上で、または蒸気浴上で、最適温度において、そして減圧下で濃縮して乾燥させることができる。ミリスチカ・フラグランスの抽出物は、ホットソクスハレーション（hot soxhalation）法によっても類似の方法で調製することができる。例えば、ミリスチカ・フラグランスの種子の粗い粉末状の材料に、溶媒、例えば石油エーテル、ｎ−ヘキサン、ジクロロメタン、クロロホルム、エチルアルコール、酢酸エチル、アセトンおよびメタノールを用いて、最適温度でホットソクスハレーションを施し、抽出が完了するまで再循環させることができる。次いでその植物抽出物を濾過し、ロータリーエバポレーター上で、または蒸気浴上で、最適温度において濃縮して乾燥させることができる。
【００６６】
[0062] ミリスチカ・フラグランスの抽出物の構成要素は、その抽出物にマーカー化合物および有効成分の定性的および定量的推定のためにHPTLC(高速薄層クロマトグラフィー)およびHPLC(高速液体クロマトグラフィー)およびガスクロマトグラフィー(GC)を、それぞれ予めコートされたTLCプレート(Merck)、ODSカラムおよび10% Carbowax 20M (2メートル) GCカラム(温度70〜220℃)上で様々な移動相において施すことにより決定することができる。その抽出物は好ましくは以下のものの１種類以上を含有する：カンフェン類、リモネン類、α-およびβ-ピネン類、ユージノール、メチルユージノール、イソユージノール、安息香酸ブチル、ミリスチン、エレミシン、α-テルピネオール、β-フェランドレン、ミリスチン酸、ドデカン酸ブチル、α-カリオフィレンアルコール、ゲラニルアセトン、ならびにそれらの混合物。
【００６７】
[0063] ミリスチカ・フラグランスの抽出物を調製する他の方法は、本明細書の記述を再吟味すれば当業者にはすぐに明らかになるであろう。
[0064] 様々な口腔用組成物中のその構成要素の処置レベルは、有効量のミリスチカ・フラグランスの抽出物がその口腔用組成物が適用される対象動物の口腔表面に送達されるように選択される。例えば、練り歯磨きおよび歯用ゲルでは、本明細書で記述した抽出物の組み合わせの適切な濃度には０．０１重量％〜５重量％、例えば０．０５〜５重量％、特に０．１〜０．３重量％が含まれる。
【００６８】
[0065] 歯磨き粉に関しては、その処置レベルは練り歯磨きおよびゲルに関する処置レベルとおおよそ同じであるが、リンスおよびウォッシュに関しては、その処置レベルはより低い傾向がある。例えば、マウスリンスおよびマウスウォッシュは０．０１重量％〜２重量％、例えば０．０１重量％から０．６重量％まで、０．０１重量％から０．２重量％まで、および０．０１重量％から０．０５重量％までの抽出物の組み合わせを含有する。加えて、チューインガム、塗布用組成物、食用細片、および同様のものは広い範囲の濃度の抽出物を配合される傾向がある。様々な態様において、その抽出物のレベルはマウスリンスにおける抽出物のレベルと類似している。
【００６９】
[0066] １観点において、上記で様々な口腔用組成物に関して論じた処置レベルでの抽出物の組み合わせの添加は、ミリスチカ・フラグランスの抽出物の主な構成要素（単数または複数）、例えばカンフェン類、リモネン類、α-およびβ-ピネン類、ユージノール、メチルユージノール、イソユージノール、安息香酸ブチル、ミリスチン、エレミシン、α-テルピネオール、β-フェランドレン、ミリスチン酸、ドデカン酸ブチル、α-カリオフィレンアルコール、ゲラニルアセトン、ならびにそれらの混合物および誘導体を、個々の構成要素で構成される組成物の重量％により上記で示した処置レベルから低減された処置レベルで添加する作用を有する。従って、１態様において、本発明は、ミリスチン酸を口腔用組成物中に０．０１重量％〜５重量％の処置レベルで含む歯磨剤を提供する。
【００７０】
[0067] 様々な態様において、少なくとも１種類の湿潤剤、少なくとも１種類の研磨性物質、キャリヤー、および有効量の抽出物の組み合わせを含有する組成物が配合される。１態様において、その組成物は０．０１重量％〜５重量％の抽出物の組み合わせ、好ましくは０．１重量％〜２重量％の抽出物の組み合わせを含有する。様々な好ましい態様において、その組成物は、０．１重量％〜２重量％の抽出物の組み合わせに加えて、１重量％〜７０重量％の少なくとも１種類の湿潤剤、および１重量％〜７０重量％の少なくとも１種類の研磨性物質を含有する。
【００７１】
[0068] 様々な態様において、その組成物には追加の抗細菌剤は含まれないが、それらの使用は任意である。追加の抗細菌剤が用いられる場合、その組成物はさらに、塩化セチルピリジニウム、ポリフェノール類、フェノール化合物、スズイオン類、亜鉛イオン類、および同様のものからなるグループから選択される抗細菌剤を含んでいてよい。
【００７２】
[0069] 本明細書で記述される組成物は、抗齲食剤、抗歯石または歯石制御剤、陰イオン性カルボキシレートポリマー類、粘度修正剤、界面活性剤、香味料、顔料、シグナル（香味、色、光、熱、匂いおよびその組成物の有効な、または好都合な使用を合図する他のシグナル）、口渇症を処置するための薬剤、および同様のものが含まれるがそれらに限定されない任意の他の成分と共に配合されてよい。
【００７３】
[0070] 様々な態様において、その組成物は口に許容できるフッ化物イオンの源を含み、それは抗齲食剤として役立つ。１種類以上のそのような源が存在することができる。適切なフッ化物イオンの源には、以下のものが含まれる：フッ化物、モノフルオロリン酸塩類およびフルオロケイ酸塩類、ならびにオラフルール（olaflur）（N’-オクタデシルトリメチレンジアミン-N,N,N’-トリス(2-エタノール)-ジヒドロフルオリド）が含まれるアミンフッ化物類。
【００７４】
[0071] 抗齲食剤として、１種類以上のフッ化物を放出する塩類は場合により合計１００〜２０，０００ｐｐｍ、２００〜５，０００ｐｐｍ、または５００〜２，５００ｐｐｍのフッ化物イオンを提供する量で存在する。フッ化ナトリウムが存在する唯一のフッ化物を放出する塩である場合、説明的には０．０１重量％〜５重量％、０．０５重量％〜１重量％または０．１重量％〜０．５重量％の量のフッ化ナトリウムがその組成物中に存在することができる。追加の抗齲食剤には、例えばアルギニンおよびアルギニン誘導体（例えばエチルラウロイルアルギニン（ＥＬＡＨ））が含まれる。
【００７５】
[0072] 本明細書において有用であるフェノール化合物には、説明的には、口の許容性の決定を条件として、Dewhirst (1980), Prostaglandins 20(2), 209-222により抗炎症活性を有するものとして同定されたフェノール化合物が含まれるが、それらに限定されない。抗細菌性フェノール化合物の例には、4-アリルカテコール、ベンジルパラベン、ブチルパラベン、エチルパラベン、メチルパラベンおよびプロピルパラベンが含まれるp-ヒドロキシ安息香酸エステル類、2-ベンジルフェノール、ブチルヒドロキシアニソール、ブチルヒドロキシトルエン、カプサイシン、カルバクロール、クレオソール、ユージノール、グアヤコール（guaiacol）、ヘキサクロロフェンおよびブロモクロロフェンが含まれるハロゲン化ビスフェノール類、4-ヘキシルレゾルシノール、8-ヒドロキシキノリンおよびそれらの塩類、サリチル酸メンチル（menthyl salicylate）、サリチル酸メチルおよびサリチル酸フェニルが含まれるサリチル酸エステル類、フェノール、ピロカテコール、サリチルアニリド、ならびにチモールが含まれる。これらのフェノール化合物は典型的には上記の天然抽出物の１種類以上の中に存在する。
【００７６】
[0073] その少なくとも１種類のフェノール化合物は、場合により０．０１重量％〜１０重量％の総量で存在する。説明的には、本発明の練り歯磨きまたはゲル歯磨剤またはマウスリンス中のその少なくとも１種類のフェノール化合物の総濃度は、０．０１％〜５％、例えば０．１％〜２％、０．２％〜１％または０．２５％〜０．５％であることができる。
【００７７】
[0074] 他の適切な抗細菌剤には、銅（ＩＩ）化合物、例えば塩化銅（ＩＩ）、フッ化銅（ＩＩ）、硫化銅（ＩＩ）および水酸化銅（ＩＩ）、亜鉛イオンの源、例えば酢酸亜鉛、クエン酸亜鉛、グルコン酸亜鉛、グリシン亜鉛、酸化亜鉛、硫酸亜鉛およびクエン酸亜鉛ナトリウム(sodium zinc citrate)、フタル酸およびその塩類、例えばフタル酸マグネシウム一カリウム、ヘキセチジン、オクテニジン、サンギナリン、塩化ベンザルコニウム、臭化ドミフェン、塩化アルキルピリジニウム類、例えば塩化セチルピリジニウム（ＣＰＣ）（ＣＰＣの亜鉛および／または酵素との組み合わせが含まれる）、塩化テトラデシルピリジニウムおよび塩化N-テトラデシル-4-エチルピリジニウム、ヨウ素、スルホンアミド類、ビスビグアニド類、例えばアレキシジン、クロルヘキシジンおよびクロルヘキシジンジグルコネート、ピペリジノ誘導体、例えばデルモピノールおよびオクタピノール、マグノリアの抽出物、ブドウ種子の抽出物、メントール、ゲラニオール、シトラール、ユーカリプトール、抗生物質、例えばオーグメンチン、アモキシシリン、テトラサイクリン、ドキシサイクリン、ミノサイクリン、メトロニダゾール、ネオマイシン、カナマイシンおよびクリンダマイシン、および同様のものが含まれるが、それらに限定されない。有用な抗細菌剤のさらなる説明的なリストがGaffarらへの米国特許第５，７７６，４３５号において提供されている。存在する場合、これらの追加の抗微生物剤は、抗微生物的に有効な総量で、典型的にはその組成物の０．０５重量％〜１０重量％、例えば０．１重量％〜３重量％で存在する。
【００７８】
[0075] 別の態様において、その組成物は口に許容できる抗歯石剤を含む。１種類以上のそのような薬剤が存在することができる。適切な抗歯石剤には以下のものが含まれるが、それらに限定されない：ホスフェート類およびポリホスフェート類（例えばピロホスフェート類）、ポリアミノプロパンスルホン酸（ＡＭＰＳ）、クエン酸亜鉛三水和物、ポリペプチド類、例えばポリアスパラギン酸およびポリグルタミン酸、ポリオレフィンスルホネート類、ポリオレフィンホスフェート類、ジホスホネート類、例えばアザシクロアルカン−２，２−ジホスホネート類（例えば、アザシクロヘプタン−２，２−ジホスホン酸）、Ｎ−メチルアザシクロペンタン−２，３−ジホスホン酸、エタン−１−ヒドロキシ−１，１−ジホスホン酸（ＥＨＤＰ）およびエタン−１−アミノ−１，１−ジホスホネート、ホスホノアルカンカルボン酸ならびにこれらの薬剤のいずれかの塩類、例えばそれらのアルカリ金属およびアンモニウム塩類。有用な無機リン酸およびポリリン酸塩類には、説明的には、一塩基性、二塩基性および三塩基性リン酸ナトリウム、トリポリリン酸ナトリウム、テトラポリリン酸ナトリウム、ピロリン酸一、二、三および四ナトリウム、ピロリン酸二水素二ナトリウム、トリメタリン酸ナトリウム、ヘキサメタリン酸ナトリウムおよび同様のものが含まれ、ここでナトリウムは場合によりカリウムまたはアンモニウムで置き換えることができる。他の有用な抗歯石剤には、陰イオン性ポリカルボキシレートポリマー類が含まれる。その陰イオン性ポリカルボキシレートポリマー類は炭素主鎖上にカルボキシル基を含有し、それにはアクリル酸、メタクリル酸、および無水マレイン酸のポリマーまたはコポリマーが含まれる。限定的でない例には、ポリビニルメチルエーテル／無水マレイン酸（ＰＶＭＥ／ＭＡ）コポリマー類、例えばＩＳＰ（ニュージャージー州ウェイン）からのＧａｎｔｒｅｚ（商標）商標の下で入手可能なそれらが含まれる。さらに他の有用な抗歯石剤には、ヒドロキシカルボン酸類、例えばクエン酸、フマル酸、リンゴ酸、グルタル酸およびシュウ酸、ならびにそれらの塩類、ならびにアミノポリカルボン酸類、例えばエチレンジアミン四酢酸（ＥＤＴＡ）が含まれる封鎖剤が含まれる。１種類以上の抗歯石剤は場合によりその組成物中に抗歯石に有効な総量、典型的には０．０１重量％〜５０重量％、例えば０．０５重量％〜２５重量％または０．１重量％〜１５重量％で存在する。
【００７９】
[0076] 様々な態様において、その抗歯石系はトリポリリン酸ナトリウム（ＳＴＰＰ）およびピロリン酸四ナトリウム（ＴＳＰＰ）の混合物を含む。様々な態様において、ＴＳＰＰのＳＴＰＰに対する比率は１：２〜１：４の範囲である。好ましい態様において、第１の抗歯石有効成分であるＴＳＰＰは１〜２．５％で存在し、第２の抗歯石有効成分であるＳＴＰＰは１〜１０％で存在する。
【００８０】
[0077] １態様において、その陰イオン性ポリカルボキシレートポリマーは０．１％〜５％で存在する。別の態様において、その陰イオン性ポリカルボキシレートポリマーはその口腔ケア組成物の０．５％〜１．５％、最も好ましくは１％で存在する。本発明に従う１態様において、その抗歯石系は、例えば上記で論じたＧａｎｔｒｅｚ Ｓ−９７製品のような無水マレイン酸およびメチルビニルエーテルのコポリマーを含む。
【００８１】
[0078] 様々な態様において、そのＴＳＰＰ対ＳＴＰＰ対合成陰イオン性ポリカルボキシレートの比率は５：１０：１〜５：２０：１０（または１：４：２）の範囲である。１態様において、その口腔ケア組成物の抗歯石系はＴＳＰＰ、ＳＴＰＰ、ならびにポリカルボキシレート、例えば無水マレイン酸およびメチルビニルエーテルのコポリマーを１：７：１の比率で含む。限定的でない態様において、その抗歯石系は本質的に、０．５％〜２．５％で存在するＴＳＰＰ、１％〜１０％で存在するＳＴＰＰ、ならびに０．５％〜１．５％で存在する無水マレイン酸およびメチルビニルエーテルのコポリマーからなる。
【００８２】
[0079] 別の態様において、その組成物は、例えば歯肉炎、プラーク、歯石、齲食または敏感性を低減するのを助けるのに有用な口に許容できるスズイオンの源を含む。１種類以上のそのような源が存在することができる。適切なスズイオンの源には、フッ化第１スズ、他のハロゲン化第１スズ類、例えば塩化第１スズ二水和物、ピロリン酸第１スズ、有機第１スズカルボン酸塩類、例えばギ酸第１スズ、酢酸第１スズ、グルコン酸第１スズ、乳酸第１スズ、酒石酸第１スズ、シュウ酸第１スズ、マロン酸第１スズおよびクエン酸第１スズ、第１スズエチレングリオキシド（stannous ethylene glyoxide）、ならびに同様のものが含まれるが、それらに限定されない。１種類以上のスズイオンの源は、場合により、および説明的には、その組成物の０．０１重量％〜１０重量％、例えば０．１重量％〜７重量％、または１重量％〜５重量％の総量で存在する。
【００８３】
[0080] 別の態様において、その組成物は、例えば抗微生物、抗歯石またはブレスフレッシュ（breath-freshening）剤として有用な口に許容できる亜鉛イオンの源を含む。１種類以上のそのような源が存在することができる。適切な亜鉛イオンの源には、酢酸亜鉛、クエン酸亜鉛、グルコン酸亜鉛、グリシン亜鉛、酸化亜鉛、硫酸亜鉛、クエン酸亜鉛ナトリウムおよび同様のものが含まれるが、それらに限定されない。１種類以上の亜鉛イオンの源は、場合により、および説明的には、その組成物の０．０５重量％〜３重量％、例えば０．１重量％〜１重量％の総量で存在する。
【００８４】
[0081] 別の態様において、その組成物は口に許容できるブレスフレッシュ剤を含む。１種類以上のそのような薬剤が、ブレスフレッシュに有効な総量で存在することができる。適切なブレスフレッシュ剤には、亜鉛塩類、例えばグルコン酸亜鉛、クエン酸亜鉛および亜塩素酸亜鉛、α−イオノンおよび同様のものが含まれるが、それらに限定されない。
【００８５】
[0082] 別の態様において、その組成物は口に許容できる抗プラーク剤（プラーク破壊（disrupting）剤が含まれる）を含む。１種類以上のそのような薬剤が、抗プラークに有効な総量で存在することができる。適切な抗プラーク剤には、スズ、銅、マグネシウムおよびストロンチウム塩類、ジメチコンコポリオール類、例えばセチルジメチコンコポリオール、パパイン、グルコアミラーゼ、グルコースオキシダーゼ、尿素、乳酸カルシウム、グリセロリン酸カルシウム、ポリアクリル酸ストロンチウム類ならびにキレート剤、例えばクエン酸および酒石酸ならびにそれらのアルカリ金属塩類が含まれるが、それらに限定されない。
【００８６】
[0083] 別の態様において、その組成物は上記で記述したローズマリー構成要素以外の口に許容できる抗炎症剤を含む。１種類以上のそのような薬剤が、抗炎症に有効な総量で存在することができる。適切な抗炎症剤には、ステロイド系薬剤、例えばフルシノロン（flucinolone）およびヒドロコルチゾン、ならびに非ステロイド系薬剤（ＮＳＡＩＤ）、例えばケトロラック（ketorolac）、フルルビプロフェン、イブプロフェン、ナプロキセン、インドメタシン、ジクロフェナク、エトドラク（etodolac）、インドメタシン、スリンダク（sulindac）、トルメチン（tolmetin）、ケトプロフェン、フェノプロフェン、ピロキシカム、ナブメトン（nabumetone）、アスピリン、ジフルニサル（diflunisal）、メクロフェナメート（meclofenamate）、メフェナム酸（mefenamic acid）、オキシフェンブタゾンおよびフェニルブタゾンが含まれるが、それらに限定されない。１種類以上の抗炎症剤は場合によりその組成物中に抗炎症に有効な量で存在する。
【００８７】
[0084] 本発明の組成物は、場合により他の成分、例えば酵素、ビタミン類および抗接着剤を含有する。酵素、例えばプロテアーゼを、汚れ防止および他の作用のために添加することができる。ビタミン類の限定的でない例には、ビタミンＣ、ビタミンＥ、ビタミンＢ５、および葉酸が含まれる。様々な態様において、そのビタミン類は抗酸化特性を有する。抗接着剤には、エチルラウロイルアルギニン（ＥＬＡＨ）、フィシン、およびクオラムセンシング阻害剤が含まれる。
【００８８】
[0085] 本発明の組成物中に任意で含ませるのに有用なキャリヤーの中には、希釈剤、研磨剤、重炭酸塩類、ｐＨ修正剤（pH modifying agents）、界面活性剤、発泡調節剤（foam modulators）、増粘剤、粘度修正剤、湿潤剤、甘味料、香味料、および着色剤がある。場合により、１種類のキャリヤー物質または同じもしくは異なるクラスの１種類より多くのキャリヤー物質が存在することができる。キャリヤーは、互いと、およびその組成物の他の成分と適合するように選択されるべきである。
【００８９】
[0086] 水は好ましい希釈剤であり、マウスウォッシュおよび白化用の液体のような一部の組成物において、一般にアルコール、例えばエタノールを伴う。マウスウォッシュ組成物における水対アルコールの重量比は、一般に１：１〜２０：１、例えば３：１〜２０：１または４：１〜１０：１である。白化用の液体において、水対アルコールの重量比は上記の範囲内またはそれより下、例えば１：１０〜２：１であることができる。
【００９０】
[0087] １態様において、本発明の組成物は、例えば研磨剤（polishing agent）として有用な少なくとも１種類の研磨剤（abrasive）を含む。あらゆる口に許容できる研磨剤を用いることができるが、研磨剤のタイプ、粉末度（粒径）および量は、その組成物の通常の使用において歯のエナメル質が過度にすり減らされないように選択されるべきである。適切な研磨剤には、シリカ、例えばシリカゲル、水和シリカまたは沈降シリカの形のもの、アルミナ、不溶性ホスフェート類、炭酸カルシウム、樹脂性研磨剤、例えば尿素−ホルムアルデヒド縮合産物および同様のものが含まれるが、それらに限定されない。研磨剤として有用な不溶性ホスフェート類の中には、オルトホスフェート類、ポリメタホスフェート類およびピロホスフェート類がある。説明的な例は、オルトリン酸二カルシウム二水和物、ピロリン酸カルシウム、ピロリン酸β−カルシウム、リン酸三カルシウム、ポリメタリン酸カルシウムおよび不溶性ポリメタリン酸ナトリウムである。１種類以上の研磨剤は、場合により、研磨に有効な総量、典型的にはその組成物の５重量％〜７０重量％、例えば１０重量％〜５０重量％または１５重量％〜３０重量％で存在する。存在する場合、研磨剤の平均粒径は、一般には０．１〜３０μｍ、例えば１〜２０μｍまたは５〜１５μｍである。
【００９１】
[0088] さらなる態様において、本発明の組成物は、例えば発泡および二酸化炭素の放出により歯および歯肉に“清潔な感触”を与えるのに有用な少なくとも１種類の重炭酸塩を含む。あらゆる口に許容できる重炭酸塩を用いることができ、それにはアルカリ金属重炭酸塩類、例えば重炭酸ナトリウムおよびカリウム、重炭酸アンモニウム、ならびに同様のものが含まれるが、それらに限定されない。１種類以上の重炭酸塩類は場合によりその組成物の０．１重量％〜５０重量％、例えば１重量％〜２０重量％の総量で存在する。
【００９２】
[0089] さらに別の態様において、本発明の組成物は少なくとも１種類のｐＨ修正剤を含む。そのような薬剤には、ｐＨを低くするための酸性化剤、ｐＨを上げるための塩基性化剤、およびｐＨを望まれる範囲内で制御するための緩衝剤が含まれる。例えば、２〜１０、または様々な説明的な態様において２〜８、３〜９、４〜８、５〜７、６〜１０、７〜９等のｐＨを提供するために、酸性化、塩基性化および緩衝剤から選択される１種類以上の化合物を含ませることができる。あらゆる口に許容できるｐＨ修正剤を用いることができ、それにはカルボン酸、リン酸およびスルホン酸、酸塩類（例えば、クエン酸一ナトリウム、クエン酸二ナトリウム、リンゴ酸一ナトリウム等）、アルカリ金属水酸化物、例えば水酸化ナトリウム、カーボネート類、例えば炭酸ナトリウム、ビカーボネート類、セスキカーボネート類、ボレート類、シリケート類、ホスフェート類（例えば、リン酸一ナトリウム、リン酸三ナトリウム、ピロリン酸塩類等）、イミダゾールおよび同様のものが含まれるが、それらに限定されない。１種類以上のｐＨ修正剤は場合によりその組成物を口に許容できるｐＨ範囲内に維持するのに有効な総量で存在する。
【００９３】
[0090] さらに別の態様において、本発明の組成物は、例えばその組成物の他の構成要素を適合させて（compatibilize）それにより増進された安定性を提供する、界面活性により歯の表面をきれいにするのを助ける、そして撹拌の際に、例えば本発明の歯磨組成物を用いたブラッシングの間に泡を提供するのに有用な、少なくとも１種類の界面活性剤を含む。あらゆる口に許容できる界面活性剤を用いることができ、そのほとんどは陰イオン性、非イオン性または両性である。適切な陰イオン性界面活性剤には、Ｃ８−２０アルキルサルフェート類、Ｃ８−２０脂肪酸のスルホン化モノグリセリド類の水溶性塩類、サルコシネート類、タウレート類、および同様のものが含まれるが、それらに限定されない。これらおよび他のクラスの説明的な例には、ラウリル硫酸ナトリウム、ナトリウム ココナッツ（coconut） モノグリセリド スルホネート、ナトリウム ラウリルサルコシネート、ナトリウム ラウリルイセチオネート、ナトリウム ラウレスカルボキシレートおよびナトリウム ドデシルベンゼンスルホネートが含まれる。適切な非イオン性界面活性剤には、ポロキサマー類、ポリオキシエチレンソルビタンエステル類、脂肪アルコールエトキシレート類、アルキルフェノールエトキシレート類、第三級アミンオキシド類、第三級ホスフィンオキシド類、ジアルキルスルホキシド類、および同様のものが含まれるが、それらに限定されない。適切な両性界面活性剤には、Ｃ８−２０脂肪族第二級および第三級アミン類の陰イオン基、例えばカルボキシレート、サルフェート、スルホネート、ホスフェートまたはホスホネートを有する誘導体が含まれるが、それらに限定されない。適切な例はココアミドプロピルベタインである。１種類以上の界面活性剤は場合によりその組成物の０．０１重量％〜１０重量％、例えば０．０５重量％〜５重量％または０．１重量％〜２重量％の総量で存在する。
【００９４】
[0091] さらに別の態様において、本発明の組成物は、例えば撹拌の際にその組成物により生成される泡の量、濃密さ（thickness）または安定性を増大させるのに有用な、少なくとも１種類の発泡調節剤を含む。あらゆる口に許容できる発泡調節剤を用いることができ、それにはポリオキシエチレン類としても知られるポリエチレングリコール類（ＰＥＧ類）が含まれるが、それらに限定されない。高分子量ＰＥＧ類が適切であり、それには２００，０００〜７，０００，０００、例えば５００，０００〜５，０００，０００または１，０００，０００〜２，５００，０００の平均分子量を有するＰＥＧ類が含まれる。１種類以上のＰＥＧ類は場合によりその組成物の０．１重量％〜１０重量％、例えば０．２重量％〜５重量％または０．２５重量％〜２重量％の総量で存在する。
【００９５】
[0092] さらに別の態様において、本発明の組成物は、例えばその組成物に望ましい粘稠度（consistency）および／または口の感触を与えるのに有用な、少なくとも１種類の増粘剤を含む。あらゆる口に許容できる増粘剤を用いることができ、それには以下のものが含まれるが、それらに限定されない：カルボキシビニルポリマー類としても知られるカルボマー類、アイリッシュモス（Irish moss）としても知られるカラギーナン類、より詳細にはι−カラギーナン（イオタ−カラギーナン）、セルロース系ポリマー類、例えばヒドロキシエチルセルロース、カルボキシメチルセルロース（ＣＭＣ）およびそれらの塩類、例えばＣＭＣナトリウム、天然ガム類、例えばカラヤ（karaya）、キサンタン、アラビアガムおよびトラガカント（tragacanth）ガム、コロイド性ケイ酸アルミニウムマグネシウム、コロイド性シリカおよび同様のもの。１種類以上の増粘剤は場合によりその組成物の０．０１重量％〜１５重量％、例えば０．１重量％〜１０重量％または０．２重量％〜５重量％の総量で存在する。
【００９６】
[0093] さらに別の態様において、本発明の組成物は、例えば成分の沈降もしくは分離を抑制するのに、または液体組成物の撹拌の際の再分散性を促進するのに有用な少なくとも１種類の粘度修正剤を含む。あらゆる口に許容できる粘度修正剤を用いることができ、それには鉱油、ワセリン、粘土および有機改質粘土、シリカ、ならびに同様のものが含まれるが、それらに限定されない。１種類以上の粘度修正剤は場合によりその組成物の０．０１重量％〜１０重量％、例えば０．１重量％〜５重量％の総量で存在する。
【００９７】
[0094] さらに別の態様において、本発明の組成物は、例えば空気に晒された際の練り歯磨きの硬化を防ぐために有用な少なくとも１種類の湿潤剤を含む。あらゆる口に許容できる湿潤剤を用いることができ、それには多価アルコール類、例えばグリセリン、ソルビトール、キシリトールまたは低分子量ＰＥＧ類が含まれるが、それらに限定されない。ほとんどの湿潤剤は甘味料としても機能する。１種類以上の湿潤剤は場合によりその組成物の１重量％〜７０重量％、例えば１重量％〜５０重量％、２重量％〜２５重量％、または５重量％〜１５重量％の総量で存在する。
【００９８】
[0095] さらに別の態様において、本発明の組成物は、例えばその組成物の味を高めるのに有用な少なくとも１種類の甘味料を含む。あらゆる口に許容できる天然または人工甘味料を用いることができ、それにはデキストロース、スクロース、マルトース、デキストリン、乾燥した転化糖、マンノース、キシロース、リボース、フルクトース、レブロース、ガラクトース、コーンシロップ（高フルクトースコーンシロップおよびコーンシロップの固体が含まれる）、部分的に加水分解されたデンプン、水素化デンプン加水分解物、ソルビトール、マンニトール、キシリトール、マルチトール、イソマルト（isomalt）、アスパルテーム、ネオテーム（neotame）、サッカリンおよびその塩類、ジペプチドに基づく強い甘味料、シクラメート類、ならびに同様のものが含まれるが、それらに限定されない。１種類以上の甘味料は、場合により、選択される個々の甘味料（単数または複数）に強く依存するが典型的にはその組成物の０．００５重量％〜５重量％の総量で存在する。
【００９９】
[0096] さらに別の態様において、本発明の組成物は、例えばその組成物の味を高めるのに有用な少なくとも１種類の香味料を含む。あらゆる口に許容できる天然または人工香味料を用いることができ、それには以下のものが含まれるが、それらに限定されない：バニリン、セージ、マヨラマ、パセリ油、スペアミント油、桂皮油、ウィンターグリーンの油（サリチル酸メチル）、ペパーミント油、チョウジ油、ベイ油、アニス油、ユーカリ油、柑橘油、レモン、オレンジ、ライム、グレープフルーツ、アプリコット、バナナ、ブドウ、リンゴ、イチゴ、サクランボ、パイナップル等に由来する果実油およびエッセンス剤（essences）が含まれる果実油およびエッセンス剤、豆および木の実由来の香味、例えばコーヒー、ココア、コーラ、ピーナッツ、アーモンド等、吸着された、および封入された（encapsulated）香味料、ならびに同様のもの。芳香および／または冷却または昇温作用が含まれる口の中の他の感覚作用を提供する成分も、本明細書における香味料の範囲内に含まれる。そのような成分には、説明的には、メントール、酢酸メンチル、乳酸メンチル、カンファー、ユーカリ油、ユーカリプトール、アネトール、ユージノール、カシア（cassia）、オキサノン（oxanone）、α−イリゾン、プロペニルグエトール（propenyl guaiethol）、チモール、リナロール、ベンズアルデヒド、桂皮アルデヒド、N-エチル-p-メンタン-3-カルボキサミン（N-ethyl-p-menthan-3-carboxamine）、N,2,3-トリメチル-2-イソプロピルブタンアミド、3-(1-メントキシ)-プロパン-1,2-ジオール、桂皮アルデヒドグリセロールアセタール（ＣＧＡ）、メントングリセロールアセタール（ＭＧＡ）、および同様のものが含まれる。１種類以上の香味料は場合によりその組成物の０．０１重量％〜５重量％、例えば０．１重量％〜２．５重量％の総量で存在する。
【０１００】
[0097] さらに別の態様において、本発明の組成物は少なくとも１種類の着色剤を含む。本明細書における着色剤には、顔料、染料、レーキおよび特定の光沢または反射性を与える薬剤、例えばパール化剤（pearling agent）が含まれる。着色剤は多くの機能を果たすことができ、それには例えば歯の表面上に白色または淡色のコーティングを提供すること、その組成物により有効に接触された歯の表面上の位置の指標として働くこと、および／または、その組成物の外観、特に色および／または不透明度を改変して消費者への魅力を増進させることが含まれる。あらゆる口に許容できる着色剤を用いることができ、それにはタルク、雲母、炭酸マグネシウム、炭酸カルシウム、ケイ酸マグネシウム、ケイ酸マグネシウムアルミニウム、シリカ、二酸化チタン、酸化亜鉛、赤色、黄色、茶色および黒色酸化鉄、フェロシアン化第二鉄アンモニウム、マンガンバイオレット、ウルトラマリン、チタン化雲母（titaniated mica）、オキシ塩化ビスマス、ならびに同様のものが含まれるが、それらに限定されない。１種類以上の着色剤は、場合によりその組成物の０．００１重量％〜２０重量％、例えば０．０１重量％〜１０重量％または０．１重量％〜５重量％の総量で存在する。
【０１０１】
[0098] 別の態様において、水、一種類以上の上記で論じたような香味料、一種類以上の有機水素化合物、および抗細菌に有効な量の上記で論じたような抗細菌組成物を含有するマウスウォッシュまたはマウスリンス組成物が提供される。様々な態様において、そのマウスウォッシュまたはマウスリンス組成物は、０．００１重量％から５重量％までの、ウルソール酸およびカルノシン酸を含有する植物、例えばロスマリヌス・オフィシナリスの葉のアルコール抽出物を含有する。好ましい態様において、その組成物は０．０１重量％〜１重量％、例えば０．０２重量％〜０．５重量％のローズマリーの抽出物を含有する。その一種類以上の有機水素化合物は、口に許容できる有機溶媒、例えば、限定ではないがエタノールおよびグリセロールである。場合により、そのマウスウォッシュおよびマウスリンス組成物は、その香味料および抗細菌組成物の分散を助けるための界面活性剤を含有する。
【０１０２】
[0099] 様々な態様において、本発明はガム基剤および有効量の上記で論じた抽出物の組み合わせを含むチューインガム組成物を提供する。チューインガム配合物は、典型的には、１種類以上の可塑剤、少なくとも１種類の甘味剤および少なくとも１種類の香味剤を追加で含有する。
【０１０３】
[0100] ガム基剤物質は当技術で周知であり、天然もしくは合成のガム基剤またはそれらの混合物が含まれる。代表的な天然ガムまたはエラストマーには、チクル、天然ゴム、ジェロトン（jelutong）、バラタ（balata）、グッタペルカ（guttapercha）、レチカスピ（lechi caspi）、ソルバ（sorva）、グッタカイ（guttakay）、クラウンガム（crown gum）、およびペリロ（perillo）が含まれる。合成ガムまたはエラストマーには、ブタジエン−スチレンコポリマー類、ポリイソブチレンおよびイソブチレン−イソプレンコポリマー類が含まれる。そのガム基剤は、そのチューインガム製品中に１０％〜４０％、好ましくは２０％〜３５％の濃度で組み込まれる。
【０１０４】
[0101] 他の態様において、その口腔用組成物は１種類以上のポリマー性薄膜形成剤および有効量の上記で論じた抽出物の組み合わせを含む食用の口用細片を含む。その１種類以上のポリマー性薄膜形成剤は、口に許容できるポリマー、例えばプルラン、セルロース誘導体、および当技術で周知の可溶性ポリマーが含まれる他の可溶性ポリマーからなるグループから選択される。
【０１０５】
[0102] 様々な態様において、その組成物は、例えば人工の口の抗プラーク試験において示されるように、口の細菌の組み合わせに対して有効である。様々な態様において、その抗細菌組成物を全く含有しない陰性対照と比較して、プラークの発達の有意な低減が見られる。
【０１０６】
[0103] 様々な態様において、その組成物は、例えば配合された歯磨剤を用いて実施されるＬＰＯ−ＣＣアッセイにおいて実証されるような抗酸化特性も示し、および／またはインビボでの臨床的有効性も示す。例えば、好ましい態様において、本発明の組成物は、修正された歯肉縁プラーク指数の決定において抗歯肉（anti-gingival）の有効性を示す。ＭＧＭＰＩとして知られるプロトコルが公開されている。有効量のローズマリーの抽出物が含まれる組成物は、陰性対照を超える有意な向上を示す。他の態様において、本発明の組成物は、短期臨床試験において示されるようにプラークに対しても有効である。
【０１０７】
[0104] 様々な態様において、本発明は部分的に、ミリスチカ・フラグランスの抽出物中に見出されるような構成要素を少なくとも１種類のミリスチカ・フラグランス以外の天然抽出物を含有する歯磨組成物に添加した場合、その歯磨組成物の抗炎症作用が増進されるという発見に基づく。従って、本発明は、様々な態様において、ミリスチカ・フラグランスの抽出物およびミリスチカ・フラグランス以外の天然抽出物が含まれる抽出物の組み合わせを含有する歯磨組成物を提供する。
【０１０８】
[0105] ここで、その好ましい態様を以下の限定的でない実施例に関連してより詳細に記述する。
【実施例】
【０１０９】
実施例１
[0106] 以下の成分を用いて練り歯磨き配合物を調製する：
【０１１０】
【表１】
【０１１１】
[0107] 上記の練り歯磨き配合物は、その天然抽出物の組み合わせ無しの一般に用いられる練り歯磨き配合物と比較した場合に、向上した抗細菌および抗炎症特性を提供するであろう。例えば、その追加の天然抽出物は、マグノリア、ローズマリー、ツバキ、モリン、ジンギベル・オフィキナレ、ウーロン茶、ジュグランス・レジア、ザントクシルム・アラントゥム（Zanthoxylum alantum）、ミムソプス・エレンギ、トロロアオイモドキ、アーユルヴェーダ、ガルシニア・マンゴスターナＬ、カラパ・プロセラ、セネガルマホガニー、サルバドラ・ペルシカ、ウリ科（コロシント）、アカシア・カテキュー、アカシア・ニロティカ、アキラテス・アスペラ（Achyrathes aspera）、アザディラクタ・インディカ、アリストロキア・ブラクテオレート、シナモムム・カンフォーラ、シナモムム・ベルム、クルクマ・ロンガ、ユーカリプタス・グロブルス、フィカス・ベンガレンシス、ジュグランス・レジア、ジジフス・ジョアゼイロ、マドフカ・ロンギフォリア、ミムソプス・エレンギ、オシマム・サンクタム、ウーロン茶（Oolonga tea）、ピペルベテルの葉、ピペル・ロングム、ピペル・ニグルム、ポテンチラ・フルゲンス、シジギウム・アロマティクム、スピランテス・カルバ、バクシニウム・マクロカルポン、ザントクシルム・アルマトゥムであると考えられ、その組成物は天然抽出物およびジジフス・ジョアゼイロの組み合わせを含有しない練り歯磨き配合物と比較した場合に向上した抗細菌および抗炎症有効性を有するであろう。
【０１１２】
実施例２
[0108] 以下の成分を用いてマウスウォッシュ配合物を調製する：
【０１１３】
【表２】
【０１１４】
[0109] 上記のマウスウォッシュ配合物は、その天然抽出物の組み合わせ無しの一般に用いられるマウスウォッシュ配合物と比較した場合に、向上した抗細菌および抗炎症特性を提供するであろう。
【０１１５】
[0110] 本発明は上記で説明的な実施例に関連して記述されたが、本発明はその開示された態様に限定されないことは理解されるべきである。当業者が本明細書を読んで思い浮かぶであろう変更および修正も本発明の範囲内であり、それは添付された特許請求の範囲において定義される。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
以下：
ミリスチカ・フラグランス（Myristica fragrans）からの抽出物およびミリスチカ・フラグランスからの抽出物以外の天然抽出物を含む抽出物の組み合わせ；ならびに
口に許容できるキャリヤー
を含む、口腔用組成物。
【請求項２】
０．０１重量％〜５重量％のその抽出物の組み合わせを含む、請求項１に記載の組成物。
【請求項３】
０．１重量％〜２重量％のその抽出物の組み合わせを含む、請求項２に記載の組成物。
【請求項４】
そのミリスチカ・フラグランスからの抽出物以外の天然抽出物が、オレガノ（oregano）、マグノリア、クランベリー、ローズマリー、ツバキ（Camellia）、モリン（morin）、ジンギベル・オフィキナレ（zingiber officinale）、ジジフス・ジョアゼイロ（Zizyphus joazeiro）、ピューニカ・グラナツム（Punica granatum）、ガルシニア・マンゴスターナＬ（Garcinia mangostana L）、ジャバラ（Jabara）、アザディラクタ・インディカ（Azadirachta indica）、アカシア（Acacia）、ウーロン茶、ジュグランス・レジア（Juglans regia）、ザントクシルム・アラントゥム（Zanthoxylum alantum）、ミムソプス・エレンギ（Mimusops elengi）、トロロアオイモドキ（Hibiscus abelmoschus）、アーユルヴェーダ（Ayurvedic）、カラパ・プロセラ（Carapa procera）、セネガルマホガニー（Khaya senegalensis）、サルバドラ・ペルシカ（Salvadora persica）、ウリ科（Cucurbitaceae）（コロシント(Citrullus colocynthis)）、アカシア・カテキュー（Acacia catechu）、アカシア・ニロティカ（Acacia nilotica）、アキラテス・アスペラ（Achyrathes aspera）、アザディラクタ・インディカ、アリストロキア・ブラクテオレート（Aristolochia bracteolate）、シナモムム・カンフォーラ（Cinnamomum camphora）、シナモムム・ベルム（Cinnamomum verum）、クルクマ・ロンガ（Curcuma longa）、ユーカリプタス・グロブルス（Eucalyptus globulus）、フィカス・ベンガレンシス（Ficus bengalensis）、ジュグランス・レジア、マドフカ・ロンギフォリア（Madhuca longifolia）、ミムソプス・エレンギ、オシマム・サンクタム（Ocimum sanctum）、ウーロン茶（Oolonga tea）、ピペルベテル（Piper betel）の葉、ピペル・ロングム（Piper longum）、ピペル・ニグルム（Piper nigrum）、ポテンチラ・フルゲンス（Potentilla fulgens）、シジギウム・アロマティクム（Syzygium aromaticum）、スピランテス・カルバ（Spilanthes calva）、バクシニウム・マクロカルポン（Vaccinium macrocarpon）、ザントクシルム・アルマトゥム（Zanthoxylum armatum）の抽出物、およびそれらの混合物からなるグループから選択される１種類以上の天然抽出物である、いずれかの前記の請求項に記載の組成物。
【請求項５】
さらに、フェノール化合物、スズイオン類、亜鉛イオン類、およびそれらの混合物から選択される追加の抗細菌剤を含む、いずれかの前記の請求項に記載の組成物。
【請求項６】
その亜鉛イオン類が酢酸亜鉛、クエン酸亜鉛、グルコン酸亜鉛、グリシン亜鉛、酸化亜鉛、硫酸亜鉛、クエン酸亜鉛ナトリウム、およびそれらの混合物からなるグループから選択される１種類以上の亜鉛を含有する化合物により提供される、請求項５に記載の組成物。
【請求項７】
その組成物がさらに湿潤剤、研磨剤、抗齲食剤、抗歯石または歯石制御剤、陰イオン性カルボキシレートポリマー類、粘度修正剤、界面活性剤、香味料、顔料、およびそれらの混合物からなるグループから選択される少なくとも１種類の追加の構成要素を含む、いずれかの前記の請求項に記載の組成物。
【請求項８】
その組成物が：粉末；練り歯磨きまたは歯用ゲル；歯周用ゲル；歯の表面に塗布するのに適した液体；チューインガム；溶解可能な、部分的に溶解可能な、または溶解不能な薄膜または細片；ビーズ、ウェファー；ワイプまたはタオレット；インプラント；マウスリンス、泡状物質、およびデンタルフロスからなるグループから選択される形の歯磨剤である、いずれかの前記の請求項に記載の組成物。
【請求項９】
それを必要とする患者の口腔に請求項１〜８のいずれかに記載の組成物を投与することを含む、口腔の軟組織の疾患または病気を処置する方法。
【請求項１０】
その疾患または病気が口内乾燥症である、請求項９に記載の方法。
【請求項１】
以下：
ミリスチカ・フラグランス（Myristica fragrans）からの抽出物およびミリスチカ・フラグランスからの抽出物以外の天然抽出物を含む抽出物の組み合わせ；ならびに
口に許容できるキャリヤー
を含む、口腔用組成物。
【請求項２】
０．０１重量％〜５重量％のその抽出物の組み合わせを含む、請求項１に記載の組成物。
【請求項３】
０．１重量％〜２重量％のその抽出物の組み合わせを含む、請求項２に記載の組成物。
【請求項４】
そのミリスチカ・フラグランスからの抽出物以外の天然抽出物が、オレガノ（oregano）、マグノリア、クランベリー、ローズマリー、ツバキ（Camellia）、モリン（morin）、ジンギベル・オフィキナレ（zingiber officinale）、ジジフス・ジョアゼイロ（Zizyphus joazeiro）、ピューニカ・グラナツム（Punica granatum）、ガルシニア・マンゴスターナＬ（Garcinia mangostana L）、ジャバラ（Jabara）、アザディラクタ・インディカ（Azadirachta indica）、アカシア（Acacia）、ウーロン茶、ジュグランス・レジア（Juglans regia）、ザントクシルム・アラントゥム（Zanthoxylum alantum）、ミムソプス・エレンギ（Mimusops elengi）、トロロアオイモドキ（Hibiscus abelmoschus）、アーユルヴェーダ（Ayurvedic）、カラパ・プロセラ（Carapa procera）、セネガルマホガニー（Khaya senegalensis）、サルバドラ・ペルシカ（Salvadora persica）、ウリ科（Cucurbitaceae）（コロシント(Citrullus colocynthis)）、アカシア・カテキュー（Acacia catechu）、アカシア・ニロティカ（Acacia nilotica）、アキラテス・アスペラ（Achyrathes aspera）、アザディラクタ・インディカ、アリストロキア・ブラクテオレート（Aristolochia bracteolate）、シナモムム・カンフォーラ（Cinnamomum camphora）、シナモムム・ベルム（Cinnamomum verum）、クルクマ・ロンガ（Curcuma longa）、ユーカリプタス・グロブルス（Eucalyptus globulus）、フィカス・ベンガレンシス（Ficus bengalensis）、ジュグランス・レジア、マドフカ・ロンギフォリア（Madhuca longifolia）、ミムソプス・エレンギ、オシマム・サンクタム（Ocimum sanctum）、ウーロン茶（Oolonga tea）、ピペルベテル（Piper betel）の葉、ピペル・ロングム（Piper longum）、ピペル・ニグルム（Piper nigrum）、ポテンチラ・フルゲンス（Potentilla fulgens）、シジギウム・アロマティクム（Syzygium aromaticum）、スピランテス・カルバ（Spilanthes calva）、バクシニウム・マクロカルポン（Vaccinium macrocarpon）、ザントクシルム・アルマトゥム（Zanthoxylum armatum）の抽出物、およびそれらの混合物からなるグループから選択される１種類以上の天然抽出物である、いずれかの前記の請求項に記載の組成物。
【請求項５】
さらに、フェノール化合物、スズイオン類、亜鉛イオン類、およびそれらの混合物から選択される追加の抗細菌剤を含む、いずれかの前記の請求項に記載の組成物。
【請求項６】
その亜鉛イオン類が酢酸亜鉛、クエン酸亜鉛、グルコン酸亜鉛、グリシン亜鉛、酸化亜鉛、硫酸亜鉛、クエン酸亜鉛ナトリウム、およびそれらの混合物からなるグループから選択される１種類以上の亜鉛を含有する化合物により提供される、請求項５に記載の組成物。
【請求項７】
その組成物がさらに湿潤剤、研磨剤、抗齲食剤、抗歯石または歯石制御剤、陰イオン性カルボキシレートポリマー類、粘度修正剤、界面活性剤、香味料、顔料、およびそれらの混合物からなるグループから選択される少なくとも１種類の追加の構成要素を含む、いずれかの前記の請求項に記載の組成物。
【請求項８】
その組成物が：粉末；練り歯磨きまたは歯用ゲル；歯周用ゲル；歯の表面に塗布するのに適した液体；チューインガム；溶解可能な、部分的に溶解可能な、または溶解不能な薄膜または細片；ビーズ、ウェファー；ワイプまたはタオレット；インプラント；マウスリンス、泡状物質、およびデンタルフロスからなるグループから選択される形の歯磨剤である、いずれかの前記の請求項に記載の組成物。
【請求項９】
それを必要とする患者の口腔に請求項１〜８のいずれかに記載の組成物を投与することを含む、口腔の軟組織の疾患または病気を処置する方法。
【請求項１０】
その疾患または病気が口内乾燥症である、請求項９に記載の方法。
【公表番号】特表２０１３−５１２９０７（Ｐ２０１３−５１２９０７Ａ）
【公表日】平成２５年４月１８日（２０１３．４．１８）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１２−５４２１３８（Ｐ２０１２−５４２１３８）
【出願日】平成２２年１２月１日（２０１０．１２．１）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２０１０／０５８４６６
【国際公開番号】ＷＯ２０１１／０６８８１３
【国際公開日】平成２３年６月９日（２０１１．６．９）
【出願人】（５９０００２６１１）コルゲート・パーモリブ・カンパニー (147)
【氏名又は名称原語表記】ＣＯＬＧＡＴＥ−ＰＡＬＭＯＬＩＶＥ ＣＯＭＰＡＮＹ
【Ｆターム（参考）】
【公表日】平成２５年４月１８日（２０１３．４．１８）
【国際特許分類】
【出願日】平成２２年１２月１日（２０１０．１２．１）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２０１０／０５８４６６
【国際公開番号】ＷＯ２０１１／０６８８１３
【国際公開日】平成２３年６月９日（２０１１．６．９）
【出願人】（５９０００２６１１）コルゲート・パーモリブ・カンパニー (147)
【氏名又は名称原語表記】ＣＯＬＧＡＴＥ−ＰＡＬＭＯＬＩＶＥ ＣＯＭＰＡＮＹ
【Ｆターム（参考）】
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