リザーバを有する液体分配先端部
本発明は、液体溶液を収容し分配するための装置を含む。本発明の装置は、試料の漏出又は分配先端部の側部上方への流体移動を最小限にする一方で、試料体積の制御を、したがって試料の塗布を更に容易にするものである。更に、本装置は、適正な試料体積を確実にするものである。
【発明の詳細な説明】
【開示の内容】
【０００１】
〔発明の分野〕
本発明は、液体を収容し分配するための装置に関する。
【０００２】
〔発明の背景〕
多数の医療及び実験用途において、薬物又は試薬など、一回分の又は正確に測定された服用量の液状剤を供給又は投与することが必要となる。正確な量の試薬流体が要求される、そのような１つの用途は、生理液中の身体分析物を測定するためのシステムを患者が使用することにある。そのようなシステムは通常、試薬物質を含有する試験片を含んでおり、その試験片に生理学的試料が塗布される。計量器は、そのような試験片を受容し、試料の分析物濃度を測定するように構成されている。そのような計量器及び試験片は、それらの使用に先立って、通常、しばしば対照溶液とも呼ばれるモニター薬を使用して試験片の正確さ及び有効性を試験する方法によって検査される。
【０００３】
対照溶液は多くの場合、先細部の端部に小さな開口部を付けて構成された分配端を有するプラスチック又はガラス容器にパックされており、ボトルを絞ることにより、その開口部を通じて、対照溶液の比較的不正確な液滴が分配され得る。そのような容器から分配される対照溶液の量を正確に制御することは、一般に困難である。分析物濃度を測定するためのシステム及び装置の開発において、発展は目覚ましいものであるが、これらの発展したシステム及び装置で用いるための、対照溶液の閉じ込め及び分配という分野において、発展は限られたものとなっている。市販の対照溶液容器は通常、大量の、例えば５マイクロリットル〜２０マイクロリットルの対照溶液を必要とする診断用試験片に対して確実に機能する先細の分配先端部を有している。しかしながら、そのような容器は、１マイクロリットル未満を使用する今日のより高度な試験片で必要とされる、より少量の分配において、あまり正確でないものとなっている。
【０００４】
いくつかの市販の試験片の試料体積の要件が、マイクロリットル未満の水準に達しているため、過剰量の対照溶液が現在の先細の分配先端部によって分配されて、ユーザーに不便さ及び不快さを生じることがある。対照溶液のボトルを圧力下に保つ一方で、大きな液滴を正確に試験片の反応域の上に向けることは、困難となり得る。このことは、年配の患者又は器用さに問題を持つ患者に特に当てはまる。試験片は、分配された過剰な対照溶液を吸収できないため、過剰量は流出する。対照溶液は通常、写実的に血液を模倣する赤色であるため、このことは特に問題をはらんでいる。
【図面の簡単な説明】
【０００５】
【図１】対照溶液を収容し分配するために使用される先行技術の容器の例を示す。
【図２】キャップを取り外して示された図１の容器の拡大斜視図である。
【図３】図２の容器の線Ａ−Ａ’に沿った拡大横断面図である。
【図４】反転姿勢で見た図１〜３の容器の斜視図である。
【図５】本発明の一実施形態による例示的な流体分配容器の側面図である。
【図６】図５の線Ｂ−Ｂ’に沿った横断面図であり、本発明による容器の内部構造の例示的な実施形態を示す。
【図７】図６に類似した横断面図であり、ここでは対照溶液がリザーバに入る反転姿勢にある容器を示す。
【図８】本発明の更なる実施形態による容器の拡大横断面図である。
【図９】本発明による、図８の分配先端部の第１の実施形態の拡大横断面図である。
【図１０】本発明による、図８の分配先端部の第２の実施形態の拡大横断面図である。
【図１１】本発明の更なる実施形態による容器の中を通して見た横断面図である。
【図１２】特に本発明の流体分配先端部の一実施形態と協働するように設計されたキャップの例示的な実施形態の拡大横断面図である。
【図１３】特に本発明の分配先端部の更なる実施形態と協働するように設計されたキャップの更なる例示的な実施形態の拡大横断面図である。
【０００６】
〔発明および好適な実施形態の詳細な説明〕
以下の説明では、本発明を、分析物濃度測定の用途という状況において、特に血中のグルコース濃度という状況において説明することにする。しかしながら、これは限定することを意図したものではなく、また、当業者には明らかなように、主題の装置、システム、及び方法は、限定するものではないが、血中コレステロールレベル、又は、限定するものではないが、尿、唾液などの他の生物学的物質を含めて、試薬の使用を伴う他の物理的及び化学的特性の測定において有用である。同様に、本発明は、正確な服用を簡便に提供することを同様に必要とする他の物質又は薬剤に関連して使用されてもよい。
【０００７】
図１は、本体４と取外し式キャップ６とを含む市販の流体分配容器２の簡略化した斜視図である。キャップ６は、使用されていない間は、図１には図示されないが、分配先端部を清浄に保つために、所望により本体４にネジ止め又はスナップ嵌めされ得る。キャップ６はまた、保管又は輸送の間に流体が容器から流出又は漏出するのを防止するのに役立つ。容器２は、典型的には約３ｍＬ〜５ｍＬの範囲の多量の液体対照溶液を保持するものであり、約１００回〜２００回の投与を供給し、通常ユーザーに約３ヶ月間、継続使用させるものである。
【０００８】
容器本体４は、変形可能なプラスチックで構成されていてもよい。しかしながら、例えばガラスなど、他の好適な容器材料が容器本体４に考えられ、したがって包含されることが意図される。「容器」という用語が全体を通じて用いられるが、ボトル又はビンなどの他の用語が同じ意味で用いられてもよく、したがって、本願において「容器」という用語に包含されることが意図される。また、主として、対照溶液を分配するための使用法について本明細書で説明するが、そのような容器が対照溶液以外の液体を分配するために使用されてもよいことは、当業者には明らかとなろう。
【０００９】
図２は、図１の容器２の拡大斜視図であり、ここでは突出するネック部分１０が現れるようにキャップ６を容器本体４から取り外して示されており、ネック部分１０は、キャップ６を受容するように設計された所望によるネジ山１２と、先端に位置する小さな分配出口１４を含むノズル形状の分配先端部８と、を有している。図３は、図２の先行技術の容器２の線Ａ−Ａ’における拡大横断面図であり、分配される流体を収容する内部空洞１６と、所望によるネジ山１２を有するネック部分１０と、ここでは内部の円錐台形構造１８を現す分配先端部８とを含む容器本体４を示しており、この円錐台形構造１８は、小さな出口１４に通じる、次第に幅狭となるチャネル２０を形成し、出口１４が貯蔵用空洞１６と外部環境とを直接、流体連通させている。
【００１０】
図４は、図１〜３の容器２の更なる斜視図であり、容器２はここでは、対照溶液の液滴を分配する通常の使用の間に一般的となる反転姿勢にて示されている。図４は、図２及び３に関連して既に説明した同じ特徴のうちの多数を含んでおり、ノズル形状の分配先端部８の出口１４から出現して示された液滴２２を更に含んでいる。また、試料受容領域２６を有する、簡略化した例示的な試験片２４が図４に示されている。
【００１１】
ここで図１〜４を参照すると、患者が対照溶液を使用しようとするとき、まずキャップ６が、典型的にはネジ回しの動作又は例えば押し引きする動作などの別の動作を用いて、容器本体４から取り外される。次いで、分配先端部８が、図４に示す姿勢など、新たな試験片２４の試料受容領域２６の数ミリメートル上に保たれるように、容器本体４が傾けられる。次いでユーザーは、わずかな絞り圧力を容器本体４に加えて、外部環境との流体連通をもたらす出口１４を介して、容器２から対照溶液の液滴２２を分配するように求められ得る。液滴２２はまず出口１４から出現し、次いで集積し、その後、分配先端部８の外表面領域から懸架して、表面に対する液体の固有の毛管引力によって出口１４を直ちに囲む。この懸架した、あるいは懸垂する液滴は、問題となり得るものであり、これは、そのような滴は１滴でも、比較的大量の液体を含むことがあるためであり、その大量の液体はそれ自体、ごく少量を分配することが望まれる場合、問題となるものである。
【００１２】
対照溶液試験を実施するために、ユーザーは次いで、試験片２４の試料受容領域２６に液滴２２を近づける。接触すると、流体は、毛管現象によって試験片２４の反応室の中に取り込まれる。
【００１３】
容器２、及び容器２から対照溶液などの流体を分配するための工程は、不利なものである。第１に、容器は、長期間にわたって繰り返し開放され、それにより、対照溶液は、空気中、又は例えば汚染物質を運び得るユーザーの指などの表面上の汚濁物に、繰り返し暴露される。対照溶液のユーザーは多くの場合、器用さに欠けるため、キャップ６を不器用に取り扱い、かつ／又はキャップ６を落とし、場合によっては、キャップ６内に溜まった対照溶液を更に汚染させ、誤った試験結果を生じることがある。対照溶液が汚染されていると判断された場合、対照溶液の容器全体を破棄し、新たな容器を開封しなければならず、ユーザーにかかるコストが増加する。
【００１４】
加えて、そのような比較的多量の対照溶液が提供されるので、対照溶液の大部分が使用される前に、対照溶液の有効性が失われ、それによって、患者を治療するコストが同様に増加するという点で、そのような先行技術による対照溶液容器２は、問題となる可能性がある。元の格納容器内で密封された対照溶液の貯蔵寿命は、通常は約１年〜２年であるが、ユーザーが容器２を開放すると、上述した汚染の問題により、貯蔵寿命はわずか数ヶ月に急激に短縮する。更に、ユーザーは、使用後にキャップ６を容器本体４に戻さないこともある。キャップ６を容器本体４に戻し忘れるのが故意であるか偶然であるかにかかわらず、分配ノズルを大気に曝したままにすると、対照溶液が蒸発し、それによって活性成分の相対濃度が変化することがあり、この相対濃度の変化が、結果として誤った値をもたらすことがある。
【００１５】
また、そのような先行技術による容器２内から必要量の対照溶液を精密にかつ正確に分配することは困難である。ユーザーは、容器を過度に絞ることによって対照溶液を過剰に塗布することがあり、あるいは十分に絞らないことによって溶液を過少に付けることがあるという点で、分配される量はユーザーに大いに依存する。また、対照溶液の流体は、試験片の充満を促進するために少量の界面活性剤を含有していることがあり、界面活性剤を添加することで表面張力が低下して、対照溶液が分配先端部８の側方に這い上がる傾向を呈することになり得る。これにより、ユーザーが試験片２４の受容域２６に対照溶液を正確に向けることは、更に困難となり得る。
【００１６】
図５は、本発明の一実施形態による例示的な流体分配容器１００の側面図である。図５の流体分配容器は、容器本体１０２と、所望によるネジ山１０６を有するネック部分１０４と、ノズル形状の分配先端部１０８と、スリーブ１１０と、を含む。図５の線Ｂ−Ｂ’は、図６に示す横断面図の視線を示している。図示しないが、容器１００は、図１に示すキャップ６と類似したキャップを含むと予想され、そのキャップは、ネジ１０６によって容器本体１０２のネック部分１０４に所望によりネジ嵌めされてもよいが、例えば押込み嵌めなど、キャップを取り付ける別の手段が当業者には明らかとなろう。
【００１７】
図６は、図５の線Ｂ−Ｂ’に沿った横断面図であり、ここでは容器１００の内部構造の例示的な実施形態を示しており、この容器１００は、容器本体１０２と、所望によるネジ山１０６を有するネック部分１０４と、ノズル形状の又は先細の分配先端部１０８と、スリーブ１１０と、空洞領域１１２と、狭く先細となる円錐台形の内部チャネル１１４と、小さな出口１１６と、出口１１６を囲むリザーバ領域１１８と、を含む。リザーバ１１８は、スリーブ１１０の境界によって形成されている。
【００１８】
図７は、図６に類似した横断面図であり、ここでは、対照溶液の滴を分配するための、容器１００の通常の使用の間に一般的となる反転姿勢にて示されている。図７は、図５及び６に関連して先に説明した同じ要素のうちの多数を含んでおり、その他にもここでは、容器本体１０２の空洞１１２内に液体１２０が存在することを示している。
【００１９】
ここで図５、６、及び７を参照すると、目的は、流出を生じることなく、試験片を充満するのに必要な適切な流体体積を提供することである。従来の容器からの対照溶液の分配をユーザーで制御することに対する改善が、例えば円筒状チューブの小片などのスリーブ１１０を分配先端部１０８に取り付けることによって達成され得る。スリーブ１１０を設けることにより、予め決められた一定の容量のリザーバ１１８が設けられ、必要量の対照溶液を分配することがより容易となる。加えて、スリーブ１１０によって、図４を参照して議論したような、懸滴についての必要性がなくなるため、スリーブ１１０は、対照溶液の塗布をユーザーにとってより容易なものにすることができる。
【００２０】
実際に、スリーブ１１０で包囲された出口１１６の周りのリザーバ領域１１８を充満するために、ユーザーは容器を穏やかに絞るだけでよい。ユーザーはこのことを、容器１００を上向きの姿勢に保ちながら達成することができるが、これは、容器本体１０２を穏やかに絞るだけで、対照溶液をチャネル１１４に通し、出口１１６を通じて外へ押しやることができるからである。実質的に上向きの姿勢で使用することにより、ユーザーは、対照溶液がリザーバ領域１１８の中に移動し、リザーバ１１８を充満させるのをはっきりと見ることが可能となる。別法として、ユーザーは、流体１２０を幅狭の先細チャネル１１４に通し、出口１１６を通じて外へと分配するために、図７に示すような、ほぼ反転した姿勢へと容器１００を傾けて、流体がリザーバ領域１１８内に達するようにしてもよい。次いで、必要体積の対照溶液の流体１２０が、毛管現象によってスリーブ１１０の境界内に保持される。リザーバ１１８の容積を試験片に必要な体積と一致させることにより、本発明は、対照溶液の浪費を削減している。
【００２１】
スリーブ１１０は、ユーザーがスリーブ１１０の端部を試験片２４の受容部分２６に接触させるまで、対照溶液１２０が中に充満し毛管現象によって保持され得る拡大ゾーン又はリザーバ領域を提供する。試験片２４の試料受容部分２６とリザーバ領域１１８の縁部とが接触すると、対照溶液は毛管現象によって試験片２４に引き込まれる。リザーバ領域１１８は、試験片を充満させるのに必要な体積の対照溶液のみを保持するように、寸法が決められている。試験片が対照溶液と流体連通すると、試料の充満が毛管現象によって達成され、したがって、対照溶液が流出する可能性が減じられる。
【００２２】
分配先端部１０８に取り付けられた簡潔なスリーブ１１０内に、拡大ゾーン又は「リザーバ」領域１１８を設けることにより、必要体積の対照溶液を一時的に貯蔵することが可能となっている。これにより、ユーザーにとって塗布手順が簡潔になると共に、要求される器用さが最小限となっている。
【００２３】
図８は、本発明の更なる実施形態による容器２００の拡大横断面図であり、この容器２００は、容器本体２０２と、所望によるネジ山２０６を有するネック部分２０４と、一体型の分配先端部２０８と、出口２１６に通じる幅狭の先細チャネル２１４と、拡大リザーバ領域２１８と、を含む。図８は、対照溶液などの液体の分配に使用するのに好適な、本発明の更なる例示的な実施形態による容器２００を示している。この実施形態によれば、分配先端部２０８は一体に製作されてもよく、それによって、図５〜７に関連して説明した追加の又は別個のスリーブ要素１１０が除かれる。一体型で製作することには、例えば、複雑さ、時間、及びコストの削減など、多数の利点が存在し得る。分配先端部２０８は、適切な技術、例えば射出成形を用いて製造されてよい。そのような技術はまた、大量生産性という利点をもたらす。
【００２４】
図８の分配先端部２０８は、出口２１６によって外部環境と流体連通する（図６及び７のチャネル１１４と類似した）幅狭の先細内部チャネル２１４を組み込んでいる。この実施形態において、チャネル２１４は、流体出口２１６の軸線に対して同心に心合わせされた環状体であってもよい。ユーザーによって容器本体２０２の外表面に圧力が加えられることにより、流体が出口２１６を通じて出現し、拡大リザーバ領域２１８に充満する。拡大開口部２１８のおおよその寸法は、幅狭の内部チャネル２１４の寸法よりも約５倍〜２０倍大きくてもよい。本発明によれば、拡大リザーバ領域２１８は、ユーザーが対照溶液の試験を実施するために、試験片の受容領域を充満させるのに必要な体積の対照溶液を収容するように設計される。
【００２５】
図８は、四角い形状の拡大リザーバ領域２１８を示しており、更に詳細な情報は図９及び１０に関連して示されている。図１１は、類似した、ただし丸形又は半円形の形状の拡大リザーバ領域３１８を示している。図８及び１１に示す例示的な実施形態は、単に本発明の実施形態について説明することを意図したものであり、また、当業者には明らかなように、拡大リザーバ領域の任意の寸法及び形状、例えば、円筒形、円錐形、又は半球形のリザーバが考えられ、したがって本発明に含まれるように意図されている。
【００２６】
図９は、図８の分配先端部２０８の拡大横断面図であり、この分配先端部２０８は、流体出口２１６と、直径ｄ１及び高さｈ１を有する拡大リザーバ領域２１８と、を含む。図１０は、図８の分配先端部２０８の拡大横断面図であり、この分配先端部２０８は、出口２１６と、直径ｄ２及び高さｈ２を有する拡大リザーバ領域２１８と、を含む。
【００２７】
図９及び１０は、本発明による図８の分配先端部２０８に関する２つの例示的な実施形態を示しており、その相違は、拡大リザーバ領域２１８の相対的な直径（ｄ）及び高さ（ｈ）の寸法にある。図９は、約１ｍｍ〜４ｍｍの範囲の、より一般的には約２ｍｍの直径ｄ１、及び、約１ｍｍ〜２ｍｍの範囲の、より一般的には約１．６ｍｍの高さｈ１を有し得る拡大リザーバ領域２１８を示している。そのような寸法は、約５μＬの容積容量をもたらすものであり、また、より少量を又はより多量を収容するように適切に寸法を決めてもよい。
【００２８】
図１０に示すリザーバ領域２１８の第２の実施形態は、約１ｍｍ〜５ｍｍの範囲の、より一般的には約３ｍｍの直径ｄ２、及び、約０．５ｍｍ〜１．５ｍｍの範囲の、より一般的には約０．７ｍｍの高さｈ２を有する。第２の実施形態の寸法はまた、特に約５μＬの対照溶液を保持するように設計されている。
【００２９】
図９と１０の双方に示した分配先端部の実施形態はそれぞれ、ユーザーが試験に取りかかる準備を整え、したがって新たな試験片の試料受容部分に対してリザーバ領域２１８の縁部を接触させ、毛管現象によって試験片の反応室の中に流体が引き込まれるようにするまで、十分な量の対照溶液を一時的に保持する。リザーバ領域２１８は流体を一時的に保持し、ユーザーは試験片を上向きの姿勢の容器と接触させることができ、あるいは別法として、ユーザーは、対照溶液を試験片の上に分配するのが最も楽となる好適な角度に容器を反転させることを選んでもよい。明らかなように、本発明の更なる利点は、上向きの容器を使用して対照溶液を分配できることである。
【００３０】
対照溶液又は他の液状剤が使用される用途に応じて、本発明の拡大リザーバ領域の容積は、特異的に設計されることができ、約１００ｎＬ〜２００μＬの範囲に及ぶことができる。分析物の検出、また例えば血糖の測定のために試験片センサー上で使用される対照溶液に対し、リザーバ容量は通常、約１μＬ〜２０μＬの範囲に及ぶ。拡大リザーバ領域の直径は、したがって、典型的には約１ｍｍ〜１０ｍｍの範囲内、より典型的には約２ｍｍ〜４ｍｍの範囲内にあってもよい。同様に、拡大リザーバ領域の深さ（あるいは、図９にｈ１及び図１０にｈ２で示す「高さ」）は、典型的には約０．５ｍｍ〜５ｍｍの範囲内、より典型的には約１ｍｍ〜２ｍｍの範囲内にあることが可能である。値の範囲が設けられる場合、その範囲の上限と下限との間にあるすべての値、及び、任意の他の明示された値又は明示された範囲の間にある値は、本発明に包含されることを理解されたい。
【００３１】
図１１は、本発明の更なる実施形態による容器３００の横断面図であり、この容器３００は、容器本体３０２と、（所望による）ネジ山３０６を有するネック部分３０４と、分配先端部部分３０８と、小さな流体出口３１６に通じる幅狭の先細内部チャネル３１４と、拡大リザーバ領域３１８と、を含む。図１１の容器３００は図８の容器２００と類似しているが、いくつかの相違点がある。第１の相違点は、流体分配出口を囲むそれぞれの拡大リザーバ領域の形状にある。図１１の拡大リザーバ領域３１８の実施形態は、湾曲した又は半球形の形状をなすように示されているが、図８、９、及び１０の例示的な実施形態における拡大リザーバ領域２１８の形状は、主として正方形又は長方形となるように示されている。リザーバ領域の両形状、並びに、当業者によって考えられる他の形状は、ユーザーが、分析物試験システムの精度及び有効性を確認するために、対照溶液の液滴を試験片の試料受容領域に塗布する準備を整えるまで、少なくとも一時的に、毛管現象によって必要体積の対照溶液を保持できるものである。
【００３２】
理解されたいこととして、図９、１０、及び１１に示す分配先端部の形状は、容量及び断面積の点で好適な形状を例示するものであるが、当業者には明らかなように、容積に関しては、任意の適切な３次元形状、例えば、球形、楕円形、放物体、円筒形、円錐形などが用いられてよく、また、横断面積に関しては、任意の適切な２次元形状、例えば、長方形、三角形、楕円形、平行四辺形などの四辺形、五角形等の多角形などが用いられてよい。
【００３３】
図１１の容器３００と図８の容器２００との第２の主な相違は、所望により、それらの製造にある。容器２００の分配先端部２０８は、所望により容器本体２０２及びネック領域２０４とは別に製造される、別の成形可能な構成要素として示されているのに対して、容器３００の分配先端部３０８の領域は、単一の要素として成形されてもよく、すなわち、例えば容器本体３０２及びネック領域３０４と組み合わされてもよい。容器３００を単一の部品として成形することにより、容器並びに製造及び組立てプロセスの複雑さを減じることができる。当業者には明らかなように、本発明を組み込んだ容器の製作手順における相違は想像できるものであり、したがって本願に含まれるように意図されている。
【００３４】
図１２は、特に本発明の流体分配先端部４０２の実施形態と協働するように設計されたキャップ４０８の例示的な実施形態の拡大断面図４００であり、このキャップ４０８は、流体出口４０４と、直径ｄ３及び高さｈ３を有する拡大リザーバ領域４０６と、対応する深さｐ３を有するキャップ内部突出部４１０と、を含む。
【００３５】
図１３は、特に本発明の流体分配先端部５０２の実施形態と協働するように設計されたキャップ５０８の更なる例示的な実施形態の拡大断面図５００であり、このキャップ５０８は、流体出口５０４と、基礎直径ｄ４及び高さｈ４を有する円錐形状の拡大リザーバ領域５０６と、対応する深さｐ４を有するキャップ内部突出部５１０と、を含む。
【００３６】
図１２及び１３は、本発明による分配先端部設計の例示的な実施形態を示しており、ここでこの設計は、特に先端部開口部を密封するように設計された容器キャップ（それぞれ品目４１０及び５１０）内に相補的な（complimentary）特徴を組み込むと共に、輸送の間にも容器が液密となるようにし、保管を確実なものにしている。一実施形態において、キャップ突出部４１０、５１０は、密封を確実にするために、それぞれ分配先端部部分４０２、５０２との、雄雌構造の協働関係を有してもよい。
【００３７】
図１２及び１３から分かるように、内部突出部４１０及び５１０は、特に、協働する分配先端部の受容部分、拡大リザーバ領域４０６及び５０６とそれぞれ連結するように設計されている。拡大リザーバ領域４０６及び５０６は、突出部４１０、５１０を受けるように寸法及び形状が決められている。図１２が示すこととして、拡大領域４０６の寸法及び形状は、対照溶液を試験センサーに塗布する準備をユーザーが整えるまで、特に、適切な体積の対照溶液を保持するように設計されているだけでなく、内部突出部４１０と協働して、確かでかつ信頼できる密封を確実にするための手段を提供し、それによって、使用されていない間に対照溶液が容器から漏出する可能性を実質的に排除している。内部突出部の深さｐ３は、拡大リザーバ領域４０６の高さｈ３と協働し、リザーバ領域４０６の直径ｄ３もまた、内部突出部４１０の対応する直径と協働する。したがって、対照溶液の容器が使用されていないとき、キャップ４０８は容器本体に固定されて、主に容器本体の分配先端部部分４０２と接触することができる。内部突出部４１０は、リザーバ領域４０６に滑り嵌めされ、それによって流体出口４０４上に確かな密封を形成する。
【００３８】
同様に、図１３は、円錐形状の内部突出部５１０の深さｐ４を示しており、この深さｐ４は、リザーバ領域５０６の高さｈ４に対応している。したがって、ユーザーが、分配先端部５０２において対照溶液の容器にキャップ５０８を取り付けると、突出部５１０はリザーバ領域５０６によって受容され、確かな密封を流体出口５０４全体にわたって形成する。図１２及び１３は、特定の設計の密封機能を組み込んだ容器キャップの例示的な実施形態を示している。
【００３９】
本発明は、液体溶液を収容し分配するための装置を含む。液体溶液は、いかなる種類の薬剤、試薬、又は対照溶液であってもよい。多種多様な液体が様々な種類の用途及び環境で用いられるため、本発明のシステムで使用され得る、考えられるすべての液体を列挙することは、本開示の範囲を越える。しかしながら、主題のシステムは、高頻度又は低頻度の使用で液体の１回分の服用を必要とする任意の用途で使用され得る。以下の主題の方法を説明する必要上、液体は、生理液の試料中の分析物濃度を測定するための、システムの性能評価用の対照溶液である。そのような対照溶液の例が、米国特許第５，１８７，１００号及び同第５，６０５，８３７号において開示されており、これらの特許のすべての内容が本願に組み込まれる。
【００４０】
試料体積の制御が容易となり、したがって試料の塗布が容易となり、対照溶液の試験手順においてユーザーが自信を高めることを含めて、本発明によって多数の利点がもたらされる。また、必要体積に近い体積の対照溶液を与えることだけで、試料の漏出又は分配先端部の側部上方への流体の移動を最小限にすることも、本発明の分配先端部の目的である。更に、対照溶液試験が実施されるごとに、その体積の流体が、少なくとも一時的に分配先端部の拡大領域に集まった状態に保持され、適切な試料体積の確保が支援される。
【００４１】
本明細書に示す流体分配先端部の例示的な実施形態は、ユーザーが試験センサーの試料受容領域に試料を向けるのを容易にする。また、試料の塗布が改善されることにより、偶発的な漏出の後始末をする必要性が実質的に排除される。本発明の流体分配先端部はまた、ユーザーが器用である要件を最小にし、対照溶液の試験手順を容易にする。加えて、協働的なキャップ設計により、非使用時にも輸送及び貯蔵の間にも容器が液密に維持されることが確実となる。
【００４２】
また、本発明の分配先端部を組み込んだ対照溶液容器は、未使用の対照溶液が汚染される危険性を減じ、それによってより信頼性の高い測定システムを提供することができ、加えて、貯蔵寿命を最大にすることにより、ユーザーにとって更に費用効果的なものとなる。汚染された対照溶液は、不正確な結果を生じることがあり、廃棄されるべきである。
【００４３】
〔実施の態様〕
（１） 分配先端部と、前記分配先端部から分配される液体を収容するための中空内部とを有する、変形可能な容器本体と、
液滴の通過を可能にする出口に通じた先細内部チャネルと、
前記出口を囲むリザーバであって、所定体積の液体を保持するように寸法が決められた、リザーバと、を備える、液体分配容器。
（２） 前記リザーバ領域が、約１．０ｍｍ〜１０．０ｍｍの範囲の直径、及び約０．１ｍｍ〜５．０ｍｍの範囲の深さを有する、実施態様１に記載の容器。
（３） 前記リザーバ領域が、約２．０ｍｍ〜４．０ｍｍの範囲の直径、及び約１．０ｍｍ〜２．０ｍｍの範囲の深さを有する、実施態様１に記載の容器。
（４） 液体の前記所定体積が約１００ｎＬ〜２００μＬの範囲にある、実施態様１に記載の容器。
（５） 液体の前記所定体積が約１μＬ〜２０μＬの範囲にある、実施態様１に記載の容器。
（６） 前記リザーバが前記容器本体から取外し可能である、実施態様１に記載の容器。
【開示の内容】
【０００１】
〔発明の分野〕
本発明は、液体を収容し分配するための装置に関する。
【０００２】
〔発明の背景〕
多数の医療及び実験用途において、薬物又は試薬など、一回分の又は正確に測定された服用量の液状剤を供給又は投与することが必要となる。正確な量の試薬流体が要求される、そのような１つの用途は、生理液中の身体分析物を測定するためのシステムを患者が使用することにある。そのようなシステムは通常、試薬物質を含有する試験片を含んでおり、その試験片に生理学的試料が塗布される。計量器は、そのような試験片を受容し、試料の分析物濃度を測定するように構成されている。そのような計量器及び試験片は、それらの使用に先立って、通常、しばしば対照溶液とも呼ばれるモニター薬を使用して試験片の正確さ及び有効性を試験する方法によって検査される。
【０００３】
対照溶液は多くの場合、先細部の端部に小さな開口部を付けて構成された分配端を有するプラスチック又はガラス容器にパックされており、ボトルを絞ることにより、その開口部を通じて、対照溶液の比較的不正確な液滴が分配され得る。そのような容器から分配される対照溶液の量を正確に制御することは、一般に困難である。分析物濃度を測定するためのシステム及び装置の開発において、発展は目覚ましいものであるが、これらの発展したシステム及び装置で用いるための、対照溶液の閉じ込め及び分配という分野において、発展は限られたものとなっている。市販の対照溶液容器は通常、大量の、例えば５マイクロリットル〜２０マイクロリットルの対照溶液を必要とする診断用試験片に対して確実に機能する先細の分配先端部を有している。しかしながら、そのような容器は、１マイクロリットル未満を使用する今日のより高度な試験片で必要とされる、より少量の分配において、あまり正確でないものとなっている。
【０００４】
いくつかの市販の試験片の試料体積の要件が、マイクロリットル未満の水準に達しているため、過剰量の対照溶液が現在の先細の分配先端部によって分配されて、ユーザーに不便さ及び不快さを生じることがある。対照溶液のボトルを圧力下に保つ一方で、大きな液滴を正確に試験片の反応域の上に向けることは、困難となり得る。このことは、年配の患者又は器用さに問題を持つ患者に特に当てはまる。試験片は、分配された過剰な対照溶液を吸収できないため、過剰量は流出する。対照溶液は通常、写実的に血液を模倣する赤色であるため、このことは特に問題をはらんでいる。
【図面の簡単な説明】
【０００５】
【図１】対照溶液を収容し分配するために使用される先行技術の容器の例を示す。
【図２】キャップを取り外して示された図１の容器の拡大斜視図である。
【図３】図２の容器の線Ａ−Ａ’に沿った拡大横断面図である。
【図４】反転姿勢で見た図１〜３の容器の斜視図である。
【図５】本発明の一実施形態による例示的な流体分配容器の側面図である。
【図６】図５の線Ｂ−Ｂ’に沿った横断面図であり、本発明による容器の内部構造の例示的な実施形態を示す。
【図７】図６に類似した横断面図であり、ここでは対照溶液がリザーバに入る反転姿勢にある容器を示す。
【図８】本発明の更なる実施形態による容器の拡大横断面図である。
【図９】本発明による、図８の分配先端部の第１の実施形態の拡大横断面図である。
【図１０】本発明による、図８の分配先端部の第２の実施形態の拡大横断面図である。
【図１１】本発明の更なる実施形態による容器の中を通して見た横断面図である。
【図１２】特に本発明の流体分配先端部の一実施形態と協働するように設計されたキャップの例示的な実施形態の拡大横断面図である。
【図１３】特に本発明の分配先端部の更なる実施形態と協働するように設計されたキャップの更なる例示的な実施形態の拡大横断面図である。
【０００６】
〔発明および好適な実施形態の詳細な説明〕
以下の説明では、本発明を、分析物濃度測定の用途という状況において、特に血中のグルコース濃度という状況において説明することにする。しかしながら、これは限定することを意図したものではなく、また、当業者には明らかなように、主題の装置、システム、及び方法は、限定するものではないが、血中コレステロールレベル、又は、限定するものではないが、尿、唾液などの他の生物学的物質を含めて、試薬の使用を伴う他の物理的及び化学的特性の測定において有用である。同様に、本発明は、正確な服用を簡便に提供することを同様に必要とする他の物質又は薬剤に関連して使用されてもよい。
【０００７】
図１は、本体４と取外し式キャップ６とを含む市販の流体分配容器２の簡略化した斜視図である。キャップ６は、使用されていない間は、図１には図示されないが、分配先端部を清浄に保つために、所望により本体４にネジ止め又はスナップ嵌めされ得る。キャップ６はまた、保管又は輸送の間に流体が容器から流出又は漏出するのを防止するのに役立つ。容器２は、典型的には約３ｍＬ〜５ｍＬの範囲の多量の液体対照溶液を保持するものであり、約１００回〜２００回の投与を供給し、通常ユーザーに約３ヶ月間、継続使用させるものである。
【０００８】
容器本体４は、変形可能なプラスチックで構成されていてもよい。しかしながら、例えばガラスなど、他の好適な容器材料が容器本体４に考えられ、したがって包含されることが意図される。「容器」という用語が全体を通じて用いられるが、ボトル又はビンなどの他の用語が同じ意味で用いられてもよく、したがって、本願において「容器」という用語に包含されることが意図される。また、主として、対照溶液を分配するための使用法について本明細書で説明するが、そのような容器が対照溶液以外の液体を分配するために使用されてもよいことは、当業者には明らかとなろう。
【０００９】
図２は、図１の容器２の拡大斜視図であり、ここでは突出するネック部分１０が現れるようにキャップ６を容器本体４から取り外して示されており、ネック部分１０は、キャップ６を受容するように設計された所望によるネジ山１２と、先端に位置する小さな分配出口１４を含むノズル形状の分配先端部８と、を有している。図３は、図２の先行技術の容器２の線Ａ−Ａ’における拡大横断面図であり、分配される流体を収容する内部空洞１６と、所望によるネジ山１２を有するネック部分１０と、ここでは内部の円錐台形構造１８を現す分配先端部８とを含む容器本体４を示しており、この円錐台形構造１８は、小さな出口１４に通じる、次第に幅狭となるチャネル２０を形成し、出口１４が貯蔵用空洞１６と外部環境とを直接、流体連通させている。
【００１０】
図４は、図１〜３の容器２の更なる斜視図であり、容器２はここでは、対照溶液の液滴を分配する通常の使用の間に一般的となる反転姿勢にて示されている。図４は、図２及び３に関連して既に説明した同じ特徴のうちの多数を含んでおり、ノズル形状の分配先端部８の出口１４から出現して示された液滴２２を更に含んでいる。また、試料受容領域２６を有する、簡略化した例示的な試験片２４が図４に示されている。
【００１１】
ここで図１〜４を参照すると、患者が対照溶液を使用しようとするとき、まずキャップ６が、典型的にはネジ回しの動作又は例えば押し引きする動作などの別の動作を用いて、容器本体４から取り外される。次いで、分配先端部８が、図４に示す姿勢など、新たな試験片２４の試料受容領域２６の数ミリメートル上に保たれるように、容器本体４が傾けられる。次いでユーザーは、わずかな絞り圧力を容器本体４に加えて、外部環境との流体連通をもたらす出口１４を介して、容器２から対照溶液の液滴２２を分配するように求められ得る。液滴２２はまず出口１４から出現し、次いで集積し、その後、分配先端部８の外表面領域から懸架して、表面に対する液体の固有の毛管引力によって出口１４を直ちに囲む。この懸架した、あるいは懸垂する液滴は、問題となり得るものであり、これは、そのような滴は１滴でも、比較的大量の液体を含むことがあるためであり、その大量の液体はそれ自体、ごく少量を分配することが望まれる場合、問題となるものである。
【００１２】
対照溶液試験を実施するために、ユーザーは次いで、試験片２４の試料受容領域２６に液滴２２を近づける。接触すると、流体は、毛管現象によって試験片２４の反応室の中に取り込まれる。
【００１３】
容器２、及び容器２から対照溶液などの流体を分配するための工程は、不利なものである。第１に、容器は、長期間にわたって繰り返し開放され、それにより、対照溶液は、空気中、又は例えば汚染物質を運び得るユーザーの指などの表面上の汚濁物に、繰り返し暴露される。対照溶液のユーザーは多くの場合、器用さに欠けるため、キャップ６を不器用に取り扱い、かつ／又はキャップ６を落とし、場合によっては、キャップ６内に溜まった対照溶液を更に汚染させ、誤った試験結果を生じることがある。対照溶液が汚染されていると判断された場合、対照溶液の容器全体を破棄し、新たな容器を開封しなければならず、ユーザーにかかるコストが増加する。
【００１４】
加えて、そのような比較的多量の対照溶液が提供されるので、対照溶液の大部分が使用される前に、対照溶液の有効性が失われ、それによって、患者を治療するコストが同様に増加するという点で、そのような先行技術による対照溶液容器２は、問題となる可能性がある。元の格納容器内で密封された対照溶液の貯蔵寿命は、通常は約１年〜２年であるが、ユーザーが容器２を開放すると、上述した汚染の問題により、貯蔵寿命はわずか数ヶ月に急激に短縮する。更に、ユーザーは、使用後にキャップ６を容器本体４に戻さないこともある。キャップ６を容器本体４に戻し忘れるのが故意であるか偶然であるかにかかわらず、分配ノズルを大気に曝したままにすると、対照溶液が蒸発し、それによって活性成分の相対濃度が変化することがあり、この相対濃度の変化が、結果として誤った値をもたらすことがある。
【００１５】
また、そのような先行技術による容器２内から必要量の対照溶液を精密にかつ正確に分配することは困難である。ユーザーは、容器を過度に絞ることによって対照溶液を過剰に塗布することがあり、あるいは十分に絞らないことによって溶液を過少に付けることがあるという点で、分配される量はユーザーに大いに依存する。また、対照溶液の流体は、試験片の充満を促進するために少量の界面活性剤を含有していることがあり、界面活性剤を添加することで表面張力が低下して、対照溶液が分配先端部８の側方に這い上がる傾向を呈することになり得る。これにより、ユーザーが試験片２４の受容域２６に対照溶液を正確に向けることは、更に困難となり得る。
【００１６】
図５は、本発明の一実施形態による例示的な流体分配容器１００の側面図である。図５の流体分配容器は、容器本体１０２と、所望によるネジ山１０６を有するネック部分１０４と、ノズル形状の分配先端部１０８と、スリーブ１１０と、を含む。図５の線Ｂ−Ｂ’は、図６に示す横断面図の視線を示している。図示しないが、容器１００は、図１に示すキャップ６と類似したキャップを含むと予想され、そのキャップは、ネジ１０６によって容器本体１０２のネック部分１０４に所望によりネジ嵌めされてもよいが、例えば押込み嵌めなど、キャップを取り付ける別の手段が当業者には明らかとなろう。
【００１７】
図６は、図５の線Ｂ−Ｂ’に沿った横断面図であり、ここでは容器１００の内部構造の例示的な実施形態を示しており、この容器１００は、容器本体１０２と、所望によるネジ山１０６を有するネック部分１０４と、ノズル形状の又は先細の分配先端部１０８と、スリーブ１１０と、空洞領域１１２と、狭く先細となる円錐台形の内部チャネル１１４と、小さな出口１１６と、出口１１６を囲むリザーバ領域１１８と、を含む。リザーバ１１８は、スリーブ１１０の境界によって形成されている。
【００１８】
図７は、図６に類似した横断面図であり、ここでは、対照溶液の滴を分配するための、容器１００の通常の使用の間に一般的となる反転姿勢にて示されている。図７は、図５及び６に関連して先に説明した同じ要素のうちの多数を含んでおり、その他にもここでは、容器本体１０２の空洞１１２内に液体１２０が存在することを示している。
【００１９】
ここで図５、６、及び７を参照すると、目的は、流出を生じることなく、試験片を充満するのに必要な適切な流体体積を提供することである。従来の容器からの対照溶液の分配をユーザーで制御することに対する改善が、例えば円筒状チューブの小片などのスリーブ１１０を分配先端部１０８に取り付けることによって達成され得る。スリーブ１１０を設けることにより、予め決められた一定の容量のリザーバ１１８が設けられ、必要量の対照溶液を分配することがより容易となる。加えて、スリーブ１１０によって、図４を参照して議論したような、懸滴についての必要性がなくなるため、スリーブ１１０は、対照溶液の塗布をユーザーにとってより容易なものにすることができる。
【００２０】
実際に、スリーブ１１０で包囲された出口１１６の周りのリザーバ領域１１８を充満するために、ユーザーは容器を穏やかに絞るだけでよい。ユーザーはこのことを、容器１００を上向きの姿勢に保ちながら達成することができるが、これは、容器本体１０２を穏やかに絞るだけで、対照溶液をチャネル１１４に通し、出口１１６を通じて外へ押しやることができるからである。実質的に上向きの姿勢で使用することにより、ユーザーは、対照溶液がリザーバ領域１１８の中に移動し、リザーバ１１８を充満させるのをはっきりと見ることが可能となる。別法として、ユーザーは、流体１２０を幅狭の先細チャネル１１４に通し、出口１１６を通じて外へと分配するために、図７に示すような、ほぼ反転した姿勢へと容器１００を傾けて、流体がリザーバ領域１１８内に達するようにしてもよい。次いで、必要体積の対照溶液の流体１２０が、毛管現象によってスリーブ１１０の境界内に保持される。リザーバ１１８の容積を試験片に必要な体積と一致させることにより、本発明は、対照溶液の浪費を削減している。
【００２１】
スリーブ１１０は、ユーザーがスリーブ１１０の端部を試験片２４の受容部分２６に接触させるまで、対照溶液１２０が中に充満し毛管現象によって保持され得る拡大ゾーン又はリザーバ領域を提供する。試験片２４の試料受容部分２６とリザーバ領域１１８の縁部とが接触すると、対照溶液は毛管現象によって試験片２４に引き込まれる。リザーバ領域１１８は、試験片を充満させるのに必要な体積の対照溶液のみを保持するように、寸法が決められている。試験片が対照溶液と流体連通すると、試料の充満が毛管現象によって達成され、したがって、対照溶液が流出する可能性が減じられる。
【００２２】
分配先端部１０８に取り付けられた簡潔なスリーブ１１０内に、拡大ゾーン又は「リザーバ」領域１１８を設けることにより、必要体積の対照溶液を一時的に貯蔵することが可能となっている。これにより、ユーザーにとって塗布手順が簡潔になると共に、要求される器用さが最小限となっている。
【００２３】
図８は、本発明の更なる実施形態による容器２００の拡大横断面図であり、この容器２００は、容器本体２０２と、所望によるネジ山２０６を有するネック部分２０４と、一体型の分配先端部２０８と、出口２１６に通じる幅狭の先細チャネル２１４と、拡大リザーバ領域２１８と、を含む。図８は、対照溶液などの液体の分配に使用するのに好適な、本発明の更なる例示的な実施形態による容器２００を示している。この実施形態によれば、分配先端部２０８は一体に製作されてもよく、それによって、図５〜７に関連して説明した追加の又は別個のスリーブ要素１１０が除かれる。一体型で製作することには、例えば、複雑さ、時間、及びコストの削減など、多数の利点が存在し得る。分配先端部２０８は、適切な技術、例えば射出成形を用いて製造されてよい。そのような技術はまた、大量生産性という利点をもたらす。
【００２４】
図８の分配先端部２０８は、出口２１６によって外部環境と流体連通する（図６及び７のチャネル１１４と類似した）幅狭の先細内部チャネル２１４を組み込んでいる。この実施形態において、チャネル２１４は、流体出口２１６の軸線に対して同心に心合わせされた環状体であってもよい。ユーザーによって容器本体２０２の外表面に圧力が加えられることにより、流体が出口２１６を通じて出現し、拡大リザーバ領域２１８に充満する。拡大開口部２１８のおおよその寸法は、幅狭の内部チャネル２１４の寸法よりも約５倍〜２０倍大きくてもよい。本発明によれば、拡大リザーバ領域２１８は、ユーザーが対照溶液の試験を実施するために、試験片の受容領域を充満させるのに必要な体積の対照溶液を収容するように設計される。
【００２５】
図８は、四角い形状の拡大リザーバ領域２１８を示しており、更に詳細な情報は図９及び１０に関連して示されている。図１１は、類似した、ただし丸形又は半円形の形状の拡大リザーバ領域３１８を示している。図８及び１１に示す例示的な実施形態は、単に本発明の実施形態について説明することを意図したものであり、また、当業者には明らかなように、拡大リザーバ領域の任意の寸法及び形状、例えば、円筒形、円錐形、又は半球形のリザーバが考えられ、したがって本発明に含まれるように意図されている。
【００２６】
図９は、図８の分配先端部２０８の拡大横断面図であり、この分配先端部２０８は、流体出口２１６と、直径ｄ１及び高さｈ１を有する拡大リザーバ領域２１８と、を含む。図１０は、図８の分配先端部２０８の拡大横断面図であり、この分配先端部２０８は、出口２１６と、直径ｄ２及び高さｈ２を有する拡大リザーバ領域２１８と、を含む。
【００２７】
図９及び１０は、本発明による図８の分配先端部２０８に関する２つの例示的な実施形態を示しており、その相違は、拡大リザーバ領域２１８の相対的な直径（ｄ）及び高さ（ｈ）の寸法にある。図９は、約１ｍｍ〜４ｍｍの範囲の、より一般的には約２ｍｍの直径ｄ１、及び、約１ｍｍ〜２ｍｍの範囲の、より一般的には約１．６ｍｍの高さｈ１を有し得る拡大リザーバ領域２１８を示している。そのような寸法は、約５μＬの容積容量をもたらすものであり、また、より少量を又はより多量を収容するように適切に寸法を決めてもよい。
【００２８】
図１０に示すリザーバ領域２１８の第２の実施形態は、約１ｍｍ〜５ｍｍの範囲の、より一般的には約３ｍｍの直径ｄ２、及び、約０．５ｍｍ〜１．５ｍｍの範囲の、より一般的には約０．７ｍｍの高さｈ２を有する。第２の実施形態の寸法はまた、特に約５μＬの対照溶液を保持するように設計されている。
【００２９】
図９と１０の双方に示した分配先端部の実施形態はそれぞれ、ユーザーが試験に取りかかる準備を整え、したがって新たな試験片の試料受容部分に対してリザーバ領域２１８の縁部を接触させ、毛管現象によって試験片の反応室の中に流体が引き込まれるようにするまで、十分な量の対照溶液を一時的に保持する。リザーバ領域２１８は流体を一時的に保持し、ユーザーは試験片を上向きの姿勢の容器と接触させることができ、あるいは別法として、ユーザーは、対照溶液を試験片の上に分配するのが最も楽となる好適な角度に容器を反転させることを選んでもよい。明らかなように、本発明の更なる利点は、上向きの容器を使用して対照溶液を分配できることである。
【００３０】
対照溶液又は他の液状剤が使用される用途に応じて、本発明の拡大リザーバ領域の容積は、特異的に設計されることができ、約１００ｎＬ〜２００μＬの範囲に及ぶことができる。分析物の検出、また例えば血糖の測定のために試験片センサー上で使用される対照溶液に対し、リザーバ容量は通常、約１μＬ〜２０μＬの範囲に及ぶ。拡大リザーバ領域の直径は、したがって、典型的には約１ｍｍ〜１０ｍｍの範囲内、より典型的には約２ｍｍ〜４ｍｍの範囲内にあってもよい。同様に、拡大リザーバ領域の深さ（あるいは、図９にｈ１及び図１０にｈ２で示す「高さ」）は、典型的には約０．５ｍｍ〜５ｍｍの範囲内、より典型的には約１ｍｍ〜２ｍｍの範囲内にあることが可能である。値の範囲が設けられる場合、その範囲の上限と下限との間にあるすべての値、及び、任意の他の明示された値又は明示された範囲の間にある値は、本発明に包含されることを理解されたい。
【００３１】
図１１は、本発明の更なる実施形態による容器３００の横断面図であり、この容器３００は、容器本体３０２と、（所望による）ネジ山３０６を有するネック部分３０４と、分配先端部部分３０８と、小さな流体出口３１６に通じる幅狭の先細内部チャネル３１４と、拡大リザーバ領域３１８と、を含む。図１１の容器３００は図８の容器２００と類似しているが、いくつかの相違点がある。第１の相違点は、流体分配出口を囲むそれぞれの拡大リザーバ領域の形状にある。図１１の拡大リザーバ領域３１８の実施形態は、湾曲した又は半球形の形状をなすように示されているが、図８、９、及び１０の例示的な実施形態における拡大リザーバ領域２１８の形状は、主として正方形又は長方形となるように示されている。リザーバ領域の両形状、並びに、当業者によって考えられる他の形状は、ユーザーが、分析物試験システムの精度及び有効性を確認するために、対照溶液の液滴を試験片の試料受容領域に塗布する準備を整えるまで、少なくとも一時的に、毛管現象によって必要体積の対照溶液を保持できるものである。
【００３２】
理解されたいこととして、図９、１０、及び１１に示す分配先端部の形状は、容量及び断面積の点で好適な形状を例示するものであるが、当業者には明らかなように、容積に関しては、任意の適切な３次元形状、例えば、球形、楕円形、放物体、円筒形、円錐形などが用いられてよく、また、横断面積に関しては、任意の適切な２次元形状、例えば、長方形、三角形、楕円形、平行四辺形などの四辺形、五角形等の多角形などが用いられてよい。
【００３３】
図１１の容器３００と図８の容器２００との第２の主な相違は、所望により、それらの製造にある。容器２００の分配先端部２０８は、所望により容器本体２０２及びネック領域２０４とは別に製造される、別の成形可能な構成要素として示されているのに対して、容器３００の分配先端部３０８の領域は、単一の要素として成形されてもよく、すなわち、例えば容器本体３０２及びネック領域３０４と組み合わされてもよい。容器３００を単一の部品として成形することにより、容器並びに製造及び組立てプロセスの複雑さを減じることができる。当業者には明らかなように、本発明を組み込んだ容器の製作手順における相違は想像できるものであり、したがって本願に含まれるように意図されている。
【００３４】
図１２は、特に本発明の流体分配先端部４０２の実施形態と協働するように設計されたキャップ４０８の例示的な実施形態の拡大断面図４００であり、このキャップ４０８は、流体出口４０４と、直径ｄ３及び高さｈ３を有する拡大リザーバ領域４０６と、対応する深さｐ３を有するキャップ内部突出部４１０と、を含む。
【００３５】
図１３は、特に本発明の流体分配先端部５０２の実施形態と協働するように設計されたキャップ５０８の更なる例示的な実施形態の拡大断面図５００であり、このキャップ５０８は、流体出口５０４と、基礎直径ｄ４及び高さｈ４を有する円錐形状の拡大リザーバ領域５０６と、対応する深さｐ４を有するキャップ内部突出部５１０と、を含む。
【００３６】
図１２及び１３は、本発明による分配先端部設計の例示的な実施形態を示しており、ここでこの設計は、特に先端部開口部を密封するように設計された容器キャップ（それぞれ品目４１０及び５１０）内に相補的な（complimentary）特徴を組み込むと共に、輸送の間にも容器が液密となるようにし、保管を確実なものにしている。一実施形態において、キャップ突出部４１０、５１０は、密封を確実にするために、それぞれ分配先端部部分４０２、５０２との、雄雌構造の協働関係を有してもよい。
【００３７】
図１２及び１３から分かるように、内部突出部４１０及び５１０は、特に、協働する分配先端部の受容部分、拡大リザーバ領域４０６及び５０６とそれぞれ連結するように設計されている。拡大リザーバ領域４０６及び５０６は、突出部４１０、５１０を受けるように寸法及び形状が決められている。図１２が示すこととして、拡大領域４０６の寸法及び形状は、対照溶液を試験センサーに塗布する準備をユーザーが整えるまで、特に、適切な体積の対照溶液を保持するように設計されているだけでなく、内部突出部４１０と協働して、確かでかつ信頼できる密封を確実にするための手段を提供し、それによって、使用されていない間に対照溶液が容器から漏出する可能性を実質的に排除している。内部突出部の深さｐ３は、拡大リザーバ領域４０６の高さｈ３と協働し、リザーバ領域４０６の直径ｄ３もまた、内部突出部４１０の対応する直径と協働する。したがって、対照溶液の容器が使用されていないとき、キャップ４０８は容器本体に固定されて、主に容器本体の分配先端部部分４０２と接触することができる。内部突出部４１０は、リザーバ領域４０６に滑り嵌めされ、それによって流体出口４０４上に確かな密封を形成する。
【００３８】
同様に、図１３は、円錐形状の内部突出部５１０の深さｐ４を示しており、この深さｐ４は、リザーバ領域５０６の高さｈ４に対応している。したがって、ユーザーが、分配先端部５０２において対照溶液の容器にキャップ５０８を取り付けると、突出部５１０はリザーバ領域５０６によって受容され、確かな密封を流体出口５０４全体にわたって形成する。図１２及び１３は、特定の設計の密封機能を組み込んだ容器キャップの例示的な実施形態を示している。
【００３９】
本発明は、液体溶液を収容し分配するための装置を含む。液体溶液は、いかなる種類の薬剤、試薬、又は対照溶液であってもよい。多種多様な液体が様々な種類の用途及び環境で用いられるため、本発明のシステムで使用され得る、考えられるすべての液体を列挙することは、本開示の範囲を越える。しかしながら、主題のシステムは、高頻度又は低頻度の使用で液体の１回分の服用を必要とする任意の用途で使用され得る。以下の主題の方法を説明する必要上、液体は、生理液の試料中の分析物濃度を測定するための、システムの性能評価用の対照溶液である。そのような対照溶液の例が、米国特許第５，１８７，１００号及び同第５，６０５，８３７号において開示されており、これらの特許のすべての内容が本願に組み込まれる。
【００４０】
試料体積の制御が容易となり、したがって試料の塗布が容易となり、対照溶液の試験手順においてユーザーが自信を高めることを含めて、本発明によって多数の利点がもたらされる。また、必要体積に近い体積の対照溶液を与えることだけで、試料の漏出又は分配先端部の側部上方への流体の移動を最小限にすることも、本発明の分配先端部の目的である。更に、対照溶液試験が実施されるごとに、その体積の流体が、少なくとも一時的に分配先端部の拡大領域に集まった状態に保持され、適切な試料体積の確保が支援される。
【００４１】
本明細書に示す流体分配先端部の例示的な実施形態は、ユーザーが試験センサーの試料受容領域に試料を向けるのを容易にする。また、試料の塗布が改善されることにより、偶発的な漏出の後始末をする必要性が実質的に排除される。本発明の流体分配先端部はまた、ユーザーが器用である要件を最小にし、対照溶液の試験手順を容易にする。加えて、協働的なキャップ設計により、非使用時にも輸送及び貯蔵の間にも容器が液密に維持されることが確実となる。
【００４２】
また、本発明の分配先端部を組み込んだ対照溶液容器は、未使用の対照溶液が汚染される危険性を減じ、それによってより信頼性の高い測定システムを提供することができ、加えて、貯蔵寿命を最大にすることにより、ユーザーにとって更に費用効果的なものとなる。汚染された対照溶液は、不正確な結果を生じることがあり、廃棄されるべきである。
【００４３】
〔実施の態様〕
（１） 分配先端部と、前記分配先端部から分配される液体を収容するための中空内部とを有する、変形可能な容器本体と、
液滴の通過を可能にする出口に通じた先細内部チャネルと、
前記出口を囲むリザーバであって、所定体積の液体を保持するように寸法が決められた、リザーバと、を備える、液体分配容器。
（２） 前記リザーバ領域が、約１．０ｍｍ〜１０．０ｍｍの範囲の直径、及び約０．１ｍｍ〜５．０ｍｍの範囲の深さを有する、実施態様１に記載の容器。
（３） 前記リザーバ領域が、約２．０ｍｍ〜４．０ｍｍの範囲の直径、及び約１．０ｍｍ〜２．０ｍｍの範囲の深さを有する、実施態様１に記載の容器。
（４） 液体の前記所定体積が約１００ｎＬ〜２００μＬの範囲にある、実施態様１に記載の容器。
（５） 液体の前記所定体積が約１μＬ〜２０μＬの範囲にある、実施態様１に記載の容器。
（６） 前記リザーバが前記容器本体から取外し可能である、実施態様１に記載の容器。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
分配先端部と、前記分配先端部から分配される液体を収容するための中空内部とを有する、変形可能な容器本体と、
液滴の通過を可能にする出口に通じた先細内部チャネルと、
前記出口を囲むリザーバであって、所定体積の液体を保持するように寸法が決められた、リザーバと、を備える、液体分配容器。
【請求項２】
前記リザーバ領域が、約１．０ｍｍ〜１０．０ｍｍの範囲の直径、及び約０．１ｍｍ〜５．０ｍｍの範囲の深さを有する、請求項１に記載の容器。
【請求項３】
前記リザーバ領域が、約２．０ｍｍ〜４．０ｍｍの範囲の直径、及び約１．０ｍｍ〜２．０ｍｍの範囲の深さを有する、請求項１に記載の容器。
【請求項４】
液体の前記所定体積が約１００ｎＬ〜２００μＬの範囲にある、請求項１に記載の容器。
【請求項５】
液体の前記所定体積が約１μＬ〜２０μＬの範囲にある、請求項１に記載の容器。
【請求項６】
前記リザーバが前記容器本体から取外し可能である、請求項１に記載の容器。
【請求項１】
分配先端部と、前記分配先端部から分配される液体を収容するための中空内部とを有する、変形可能な容器本体と、
液滴の通過を可能にする出口に通じた先細内部チャネルと、
前記出口を囲むリザーバであって、所定体積の液体を保持するように寸法が決められた、リザーバと、を備える、液体分配容器。
【請求項２】
前記リザーバ領域が、約１．０ｍｍ〜１０．０ｍｍの範囲の直径、及び約０．１ｍｍ〜５．０ｍｍの範囲の深さを有する、請求項１に記載の容器。
【請求項３】
前記リザーバ領域が、約２．０ｍｍ〜４．０ｍｍの範囲の直径、及び約１．０ｍｍ〜２．０ｍｍの範囲の深さを有する、請求項１に記載の容器。
【請求項４】
液体の前記所定体積が約１００ｎＬ〜２００μＬの範囲にある、請求項１に記載の容器。
【請求項５】
液体の前記所定体積が約１μＬ〜２０μＬの範囲にある、請求項１に記載の容器。
【請求項６】
前記リザーバが前記容器本体から取外し可能である、請求項１に記載の容器。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【公表番号】特表２０１１−５０１７２２（Ｐ２０１１−５０１７２２Ａ）
【公表日】平成２３年１月１３日（２０１１．１．１３）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１０−５３００９６（Ｐ２０１０−５３００９６）
【出願日】平成２０年１０月１６日（２００８．１０．１６）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２００８／０８００９２
【国際公開番号】ＷＯ２００９／０５２２４３
【国際公開日】平成２１年４月２３日（２００９．４．２３）
【出願人】（５１０１０８５８２）ライフスキャン・スコットランド・リミテッド (5)
【氏名又は名称原語表記】ＬｉｆｅＳｃａｎ Ｓｃｏｔｌａｎｄ， Ｌｔｄ．
【住所又は居所原語表記】Ｂｅｅｃｈｗｏｏｄ Ｐａｒｋ Ｎｏｒｔｈ， Ｉｎｖｅｒｎｅｓｓ， Ｉｎｖｅｒｎｅｓｓ−ｓｈｉｒｅ ＩＶ２３ＥＤ， ＵＫ
【Ｆターム（参考）】
【公表日】平成２３年１月１３日（２０１１．１．１３）
【国際特許分類】
【出願日】平成２０年１０月１６日（２００８．１０．１６）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２００８／０８００９２
【国際公開番号】ＷＯ２００９／０５２２４３
【国際公開日】平成２１年４月２３日（２００９．４．２３）
【出願人】（５１０１０８５８２）ライフスキャン・スコットランド・リミテッド (5)
【氏名又は名称原語表記】ＬｉｆｅＳｃａｎ Ｓｃｏｔｌａｎｄ， Ｌｔｄ．
【住所又は居所原語表記】Ｂｅｅｃｈｗｏｏｄ Ｐａｒｋ Ｎｏｒｔｈ， Ｉｎｖｅｒｎｅｓｓ， Ｉｎｖｅｒｎｅｓｓ−ｓｈｉｒｅ ＩＶ２３ＥＤ， ＵＫ
【Ｆターム（参考）】
[ Back to top ]