ロッド整復装置
ロッド整復装置は、縦軸を規定する筐体を備える。この筐体は、遠位に延伸する第１アームおよび第２アームを有する。各アームの遠位端は、骨アンカーに取り外し可能に取り付けられるように構成されている。アンビルは、筐体の第１アームおよび第２アームと動作可能に結合し、骨アンカー内への整復ロッドの挿入を容易にするために、縦軸に沿って位置変え可能である。アンビルおよび各アームは、開き位置と閉じ位置との間で位置付け可能である。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の相互参照）
本出願は、２００８年８月７日に出願された米国仮出願番号第６１／０８６，９５７号、および２００８年６月１１日に出願された米国仮出願番号第６１／１３１，６４５号の優先権を主張する。これらの内容全体は、参照により本明細書に組み込まれる。
【背景技術】
【０００２】
本開示は、身体の骨および関節を安定させ、固定するための整形外科手術用の装置に関する。詳細には、本開示は制御された、整然とした方法で、骨アンカー内に脊椎ロッドを整復するための手動で操作される装置に関する。
【０００３】
脊柱は、ヒトの身体に支持を提供し、脊髄および神経の保護を提供する骨および結合組織からなる複雑なシステムである。ヒトの脊椎は、生まれた時から３３個の椎骨が備わっており、老人になるにつれ２４個になる。各一対の椎骨の間には椎骨板があり、該椎骨板が隣接する椎骨の間の空間を維持し、圧迫、屈曲、回転という負担および動きにおいて、クッションとして役割を果たす。
【０００４】
脊柱が生涯で経験し得る、さまざまな疾患、病気、およびさまざまな種類の損傷が存在する。限定されるものではないが、脊柱側弯症、脊柱後弯症、過剰な脊柱前弯症、脊椎すべり症、椎間板ヘルニアまたは椎間板破裂、椎間板変性症、椎体骨折、および腫瘍の問題を含み得る。上述の病態のうちいずれかの病態を患う人物は、典型的に強烈な痛みまたは衰弱化する苦痛を経験し、しばしば神経機能の低下を経験する。
【０００５】
上述した病態のいずれかの病態に多い解決策の１つは、脊椎固定術として知られる外科処置を伴う。脊椎固定術の処置は、椎間板または関節において安定させるか、または動きを取り除くために、２つ以上の椎体を固定することを伴う。これを実現するために、天然または人工の骨が、スペーシング装置とともに、脊椎板の一部分または全てのいずれかを置換して、固定した骨の支柱を形成し、機械的な金属機器によって安定される。
【０００６】
脊柱を固定させるために使用される機械的な金属機器は、一般的に、一式の骨ネジ／アンカー、および金属ロッドまたは金属プレートを含む。脊椎外科手術が後方で行われるとき、骨アンカーを椎体内に設置し、次いで隣接する椎体の間に金属ロッドを接続するのが一般的なやり方である。脊椎外科手術が前方で行われるとき、薄い金属プレートを直接椎体に接着させ、１つ以上の骨ネジを使用して各々椎骨レベルまで固定するのが一般的なやり方である。
【０００７】
骨アンカーの受入れ用スロット内に脊椎ロッドを適切に挿入し、次いでその接続ロッドを定位置に締め付ける工程では、外科医にとって、多くの器具を使用し、膨大な時間および尽力を費やすことがしばし必要になる。複数の隣接する椎骨の骨アンカーが脊椎ロッドによりしっかりと接続されるべきときに、骨アンカーの頭部内にロッドを挿入し、次いで各個別の骨アンカーに対して定位置にロッドを締め付けるという工程を繰り返すことは困難であり、厄介であり、時間を浪費し得る。さらに、連続する骨アンカーの各々に接続するロッドの配列は、処置の間に調節することが必要となるかもしれず、それ故、連続して配列された骨アンカーの各々の頭部内にロッドを整復でき、必要に応じて簡単に調節でき、それにより外科医が労力を最小限にとどめ、余分な時間をとどめるように工程を促進できる装置および方法の提供が所望されている。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本開示は、縦軸を規定し、かつ、遠位に延伸する第１アームおよび第２アームを有する筐体を備えるロッド整復装置を目的とする。筐体は、そこを通って縦方向に延伸する筐体の穴を備える。筐体の穴は、骨アンカーと係合するためのドライバーを受入れるように構成されている。ロッド整復装置は、ロッド整復装置および骨アンカーを骨内に前進させるドライバーと係合するように構成されている。
【０００９】
筐体の第１アームおよび第２アームは、第１位置と少なくとも１つの第２位置との間で位置付け可能である。アームは、少なくとも１つの位置において互いに平行である。アームの遠位端は、骨アンカーと取り外し可能に取り付けられるように構成されている。アームの遠位端は、骨アンカーと係合するために、少なくとも１つの把持機構を備える。
【００１０】
アンビルは、筐体の第１アームおよび第２アームと動作可能に結合し、骨アンカーへの脊椎ロッドの挿入を容易にするために縦軸に沿って位置変え可能である。アンビルは、筐体の第１アームおよび第２アームを受入れるために、第１穴および第２穴を備える。第１穴および第２穴は、互いに平行である。アンビルは、第１位置と少なくとも１つの第２位置との間で位置付け可能である。アンビルは、筐体から遠位の所定の距離にアンビルを移動させることにより、アームを平行位置に位置付けるように構成されている。アンビルは、そこを通って縦方向に延伸するアンビルの穴を備える。アンビルの穴は、骨アンカーと係合するためのドライバーを受入れるように構成されている。
【００１１】
一実施形態では、アンビルは、その遠位端に配置されたアンビルの支柱を備える。
【００１２】
一実施形態では、ロッド整復装置は、アンビルを前進させる整復ネジを備える。この実施形態では、整復ネジは、その遠位端に配置された係合用スプールを備え、ここで係合用スプールは、アンビル頭部と機械的に協同して配置される。アンビル頭部は、少なくとも１つの相互接続ピンを介して係合用スプールに連結される。スラスト軸受は、係合用スプールおよびアンビル頭部と動作可能に結合し、スラスト軸受はそれらの間に配置される。アンビル頭部は曲線面を有する。
【００１３】
本開示の別の態様では、脊椎支持を提供する方法は、縦軸を規定し、かつ、遠位に延伸する第１アームおよび第２アーム有する筐体を有するロッド整復装置を提供することであり、ここでアームの遠位端が骨アンカーに取り外し可能に取り付けられるように構成されており、アンビルが筐体の第１アームおよび第２アームと動作可能に結合し、骨アンカーへの脊椎ロッドの挿入を容易にするために縦軸に沿って位置変え可能であり、アンビルおよび各アームが、第１位置と少なくとも１つの第２位置との間で位置付け可能である。方法はさらに、骨アンカーにロッド整復装置を締め付けることと、筐体の第１アームと第２アームとの間にロッドを設置することと、ロッド整復装置を用いて骨アンカー内にロッドを整復することと、骨アンカーにロッドを固定することとを含む。方法は、少なくとも１つの椎体に、少なくとも１つの骨アンカー、および少なくとも１つのロッドを取り付けることも含む。
【００１４】
本開示の別の態様では、脊椎支持を提供するための方法は、各ロッド整復装置が縦軸を規定し、かつ、遠位に延伸する第１アームおよび第２アームを有する筐体を備える、複数のロッド整復装置を提供することであり、ここでアームの遠位端が骨アンカーに取り外し可能に取り付けられるように構成されおり、アンビルが筐体の第１アームおよび第２アームと動作可能に結合し、骨アンカー内へのロッドの挿入を容易にするために縦軸に沿って位置変え可能であり、アンビルおよび各アームが、第１位置と少なくとも１つの第２位置との間で位置付け可能である複数のロッド整復装置を提供することと、複数の骨アンカーを提供することとを含む。方法はさらに、複数の骨アンカーの骨アンカーに各ロッド整復装置を締め付けることと、各ロッド整復装置の第１アームと第２アームとの間にロッドを設置することと、ロッド整復装置を用いて複数の骨アンカー内にロッドの一部分を連続的に整復することと、複数の骨アンカーにロッドの一部分を連続的に固定することとを含む。本開示の上述のこと、他の態様、および特徴は、添付の図面と併せると、以下の詳細な説明を踏まえてより明らかになるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
【図１Ａ】本開示に基づく、一実施形態に係るロッド整復装置の斜視図である。
【図１Ｂ】図１Ａのロッド整復装置の、分離された部品の斜視図である。
【図２Ａ】本開示に基づく、一実施形態に係る整復ネジの斜視図である。
【図２Ｂ】図２Ａの整復ネジの上面図である。
【図３Ａ】骨アンカー・アセンブリと係合する前の第１位置において示される、別の実施形態に係るロッド整復装置の斜視図である。
【図３Ｂ】ロッド整復装置が骨アンカー・アセンブリと係合した第２位置において示される、図３Ａのロッド整復装置および骨アンカー・アセンブリの斜視図である。
【図４】図３Ａおよび図３Ｂのロッド整復装置および骨アンカー・アセンブリを係合させるように位置付けられた、一実施形態に係るドライバーの斜視図である。
【図５】図３Ａおよび図３Ｂのロッド整復装置および骨アンカー・アセンブリを係合させている、図２Ａおよび図２Ｂの整復ネジの斜視図である。
【図６】図５に示されるアセンブリと係合する固定器具の斜視図である。
【図７】ロッド整復装置のアンビルの遠位側に形成された六角端を有する支柱を示す、図２Ａおよび図２Ｂの整復ネジ、並びに図３Ａから図６の骨アンカーを組み合わせた、一実施形態に係るロッド整復装置の斜視図である。
【図８】図３Ａから図７のロッド整復装置および骨アンカーの別の実施形態に組み立てられた駆動用器具の斜視図である。
【図９】図８のロッド整復装置の斜視図である。
【図１０】図８および図９のロッド整復装置の、分離された部品の斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１６】
添付の図面を参照し、本明細書において本開示の特定の実施形態を説明する。図面に示されるように、かつ以下の説明を通して説明するように、また対象についての関連位置の参照の際に一般的であるように、「近位」という用語は、使用者に近い装置の端部を指し、「遠位」という用語は、使用者から離れた装置の端部を指す。以下の説明では、不必要な細部において本開示を曖昧にさせないように、周知の機能または構造は詳細に説明しない。
【００１７】
次に図面を参照するが、同様の参照番号は、複数の図を通して同一の、または実質的に類似する部品とみなし、図１Ａによりロッド整復装置１０を例証する。本開示によれば、ロッド整復装置１０は、かつ、遠位に延伸する第１アーム３０および第２アーム４０を有する筐体２０と、第１アーム３０および第２アーム４０と動作可能に関連付いたアンビル５０を備える。
【００１８】
図１Ａを引き続き参照すると、筐体２０は、縦軸「Ｌ」を規定し、近位端２０ａおよび遠位端２０ｂを備える。近位端２０ａは、曲線になり得る頂面２２、および縦方向の開口２１を備える。筐体２０は、そこを通って延伸する筐体の穴２３を備える。縦方向の開口２１および筐体の穴２３は、複数の器具「Ｉ」（例えば、以下のさらなる詳細で説明する整復ネジ（図２Ａおよび図２Ｂ））により係合され得る。さらに、筐体２０は、第１切欠き部２４、および実質的に第１切欠き部２４に類似するが、筐体２０の対向する側面に規定された第２切欠き部（不図示）を備える。第１切欠き部２４および第２切欠き部は、第１アーム３０および第２アーム４０それぞれを受入れるように構成されている。第１チャネル２５および第２チャネル２７は、それぞれがそこを通る第１アームピン２５ａおよび第２アームピン２７ａ（図３Ａ）を受入れるために、筐体２０の対向する側面に、縦軸「Ｌ」を横切り、筐体２０を通って切り取られている。第２アームピン２７ａは、第１アームピン２５ａと同じものであり、各ピンは、筐体２０に対して第１アーム３０および第２アーム４０それぞれを支持するように構成されている。そのようにして、第１アーム３０および第２アーム４０は、筐体２０に対して旋回することができる。
【００１９】
次に図１Ａおよび図１Ｂを参照すると、第１アーム３０は、第１切欠き部２４内に位置付けられ、第２アーム４０は、第２切欠き部内に位置付けられる。第１アーム３０および第２アーム４０は、アーム３０およびアーム４０の近位端に配置されたピン穴２５ｂおよびピン穴２７ｂを介してアームピン２５ａおよびアームピン２７ａを受入れる。第１アーム３０および第２アーム４０は、筐体２０に旋回可能に取り付けられ、ここでアーム３０およびアーム４０は、筐体２０に対して所定の角度を経て旋回し得る。従って、アーム３０およびアーム４０は、開き位置および閉じ位置を含む複数の位置を通して、移動可能であり、整復可能である。各アーム３０およびアーム４０の遠位端は、把持機構３２および把持機構４２になっており、対向する把持機構３２および把持機構４２を備えて鏡像配置されたフックまたは鉤爪であり得る。各把持機構３２および把持機構４２は、骨アンカー「Ｂ」（図３Ａおよび図３Ｂを参照）の優遇的な嵌合機構と取り外し可能に取り付けられるように構成されている。各アーム３０およびアーム４０は、アンビル５０がそこに沿って容易に位置変えできるように、内側の方を向いたカット部分４４を備える。
【００２０】
重ねて図１Ａおよび図１Ｂを参照すると、アンビル５０は、骨アンカー「Ｂ」（図３Ａおよび図３Ｂを参照）への脊椎ロッド「Ｒ」（図５を参照）の挿入を容易にするために、開き位置から閉じ位置まで第１アーム３０および第２アーム４０に沿って、かつ縦軸「Ｌ」に沿って位置変えするための平行な第１アーム用の穴５２および第２アーム用の穴５４を備える。アンビル５０は、そこを通って延伸する縦方向の開口５１およびアンビルの穴５３を備える。縦方向の開口５１およびアンビルの穴５３は、複数の器具「Ｉ」（例えば、以下のさらなる詳細で説明する整復ネジ６００（図２Ａおよび図２Ｂ）により係合され得る。弧状のチャネル５５は、脊椎ロッド「Ｒ」（図５を参照）と係合するために、縦軸「Ｌ」を横切ってアンビル５０の遠位端に沿って配置される。開き位置では、アーム３０およびアーム４０は離れており、アンビル５０は筐体２０の近位に配置されている。アンビル５０が遠位に移動すると、アーム３０およびアーム４０は互いに向かって旋回し、平行になり、そして閉じ位置に位置付けられる。開き位置から閉じ位置へのアンビル５０並びにアーム３０およびアーム４０の位置変えは、アンビル５０がアーム３０およびアーム４０に沿った距離の最初の１／４内にある筺体２０から、筐体２０からアーム３０およびアーム４０の遠位端まで測定される縦軸の下方まで遠位に位置変えしたときに生じる。特に、ロッド整復装置１０は、アーム３０およびアーム４０が平行になり、アンビル５０が筐体２０からおよそ２５％位置変えしたときに「閉じた」とみなされる。ロッド整復装置１０がその閉じ位置にあるとき、把持機構３２および把持機構４２、例えばフックまたは鉤爪の形状が、ロッド整復装置１０を骨アンカー「Ｂ」に取り外し可能に取り付けながら、骨アンカー「Ｂ」の優遇的に嵌合する凹部「Ｍ」（図３Ａおよび図３Ｂ）と係合する。ロッド整復装置１０が骨アンカー「Ｂ」に取り外し可能に取り付けられると、２つのピースが単一装置として役割を果たし、協同して生体構造内に導入され得る。
【００２１】
図３Ａおよび図３Ｂに例示されるように、別の実施形態のロッド整復装置１００が、骨アンカー「Ｂ」と係合する開き位置の状態で示される。ロッド整復装置１００は、ロッド整復装置１０と実質的に類似するが、ロッド整復装置１００は、アンビル５０が開き位置（図３Ａ）から閉じ位置（図３Ｂ）までそこに沿って位置変えできるように、第１アーム１３０および第２アーム１４０の近位端に配置された、外側の方を向いた第１カット部分１０２および第２カット部分１０４を備える。
【００２２】
図４で示されるように、駆動用端部７１０、例えば六角端を有するドライバー７００は、筐体２０を通って縦方向に配置された筐体の穴２３、およびアンビル５０を通って縦方向に配置されたアンビルの穴５３を突き抜け得る。駆動用端部７１０に加え、ドライバー７００は、筐体２０と係合するように構成されたスリーブ７２０を備える。スリーブ７２０が筐体２０と係合すると、ドライバー７００は、ロッド整復装置１０および骨アンカー「Ｂ」にトルクを送る。操作中、使用者は、骨アンカー「Ｂ」を骨内に挿入し、骨アンカー「Ｂ」の鞍部「Ｘ」内に脊椎ロッド「Ｒ」を整復するためにドライバー７００を用いてよい。
【００２３】
操作の一例示的な方法では、使用者は、骨に近接して骨アンカー「Ｂ」を位置付け、筐体２０の近位端２０ａを覆ってスリーブ７２０を設置する。さらに、使用者は、駆動用端部７１０が骨アンカー「Ｂ」の軸部分「Ｓ」と係合するまで、駆動用端部７１０を筐体の穴２３およびアンビルの穴５３を通って突き抜けさせる。次いで、ねじり力がドライバー７００に適用される。ねじり力の印加により、ロッド整復装置１０は、骨アンカー「Ｂ」を骨内に遠位に前進させるように骨アンカー「Ｂ」とともに回転する。
【００２４】
骨アンカー「Ｂ」がその所望の位置まで前進すると、ドライバー７００および／または駆動用チューブ８００は取り除かれてよく、整復ネジ６００（図２Ａおよび図２Ｂ）が、筐体の穴２３（図５）およびアンビルの穴５３を通って挿入され得る。図２Ａから図２Ｃおよび図５で示されるように、整復ネジ６００は、整復ネジ６００を駆動させるためにその近位端に配置された頭部６１０、筐体の穴２３およびアンビルの穴５３を通って整復ネジ６００を前進させるための、遠位端のネジ山部分６２０、並びにネジ山部分６２０の遠位に位置付けられた肩部６３０を有する。図５の例示から、脊椎ロッド「Ｒ」は、ロッド整復装置１００の２つのアーム１３０とアーム１４０との間にも、骨アンカー「Ｂ」の鞍部「Ｘ」の上にも導入され得る。整復ネジ６００のネジ山は、ねじり力が整復ネジ６００に印加されると、整復ネジ６００の制御された直線の前進が適度に、徐々に生じるように、筐体の穴２３（図１Ａを参照）の内側のネジ山と係合する。整復ネジ６００は、前進しつつ、肩部６３０がアンビル５０に係合するまでアンビルの穴５３を突き抜ける。この位置で肩部６３０は、アンビル５０に静止し、整復ネジ６００がいつでもアンビル５０を駆動させることができる。整復ネジ６００の遠位へのさらなる前進が、第１アーム３０および第２アーム４０に沿ってアンビル５０を遠位に駆動させる。最終的に、アンビル５０の弧状のチャネル５５は、脊椎ロッド「Ｒ」と係合する。弧状のチャネル５５が脊椎ロッド「Ｒ」と係合すると、整復ネジ６００の遠位へのさらなる前進により、アンビル５０が骨アンカー「Ｂ」の鞍部「Ｘ」内に脊椎ロッド「Ｒ」を遠位に駆動させる。
【００２５】
脊椎ロッド「Ｒ」が骨アンカー「Ｂ」の鞍部「Ｘ」に完全に整復されるか、または据付けられた後、固定器具である駆動用チューブ８００（図６）は、アセンブリ全体の頭上に設置され得る。駆動用チューブ８００のレバー８１０を握ることにより、駆動用チューブ８００が骨アンカー「Ｂ」と係合し、整復ネジ６００および脊椎ロッド「Ｒ」を下方に押しやりながら骨アンカー「Ｂ」の連結器「Ｃ」を引き上げ、それにより患者に力を加えること無く、骨アンカー「Ｂ」内に脊椎ロッド「Ｒ」を完全に固定する。レバー８１０を離すことにより骨アンカー「Ｂ」から駆動用チューブ８００が外れ、そうして駆動用チューブ８００は取り除かれ得る。次いで整復ネジ６００がはずされてよく、後方に寄ったアンビル５０、並びにロッド整復装置１０および１００は、骨アンカー「Ｂ」からバラされてよい。駆動用チューブ８００は、脊椎ロッド「Ｒ」に骨アンカー「Ｂ」を完全またはある程度固定してよい。脊椎ロッド「Ｒ」は、脊椎ロッド「Ｒ」に沿った隣接する骨アンカー「Ｂ」の調節を促進させるため、骨アンカー「Ｂ」に対してある程度固定されてよい（すなわち、鞍部「Ｘ」に脊椎ロッド「Ｒ」を整復する（脊椎ロッド「Ｒ」は縦軸「Ｌ」を横切って移動することができる））か、または完全に固定され得る（すなわち、脊椎ロッド「Ｒ」が整復された後に鞍部「Ｘ」まで連結器「Ｃ」を引き上げる）。脊椎ロッド「Ｒ」に沿った多様な骨アンカー「Ｂ」を有する構築物が考慮される。駆動用チューブ８００は、１つ以上の既成の脊椎ロッド「Ｒ」および骨アンカー「Ｂ」構築物を組み立てた後に、１つ以上の脊椎ロッド「Ｒ」を固定するために使用されてよい。１つ以上の脊椎ロッド「Ｒ」が１つ以上の骨アンカー「Ｂ」内に整復され、適切な設置のために調節された後、各脊椎ロッド「Ｒ」および各骨アンカー「Ｂ」は、本明細書で先に説明したような定位置に完全に固定することができる。従って、各脊椎ロッド「Ｒ」および骨アンカー「Ｂ」構築物は、本明細書で先に説明したような駆動用チューブ８００を使用して、ある程度または完全に（個別的または協同的に）固定されてよい。それにより、骨アンカー「Ｂ」および脊椎ロッド「Ｒ」構築物は、患者に永続的な脊椎支持を提供し得る。
【００２６】
別の実施形態のロッド整復装置２００（図７）では、アンビル２５０は、その遠位端に配置されたアンビルの支柱２６０を備えて構成されている。アンビルの支柱２６０は、六角（ヘクサロビュラ）の遠位端２６２を有する。ロッド整復装置２００のこの実施形態により、六角の遠位端２６２が骨アンカー「Ｂ」のネジの胴部「Ｓ」と嵌合しながら、アンビル２５０が、アーム１３０およびアーム１４０を骨アンカー「Ｂ」に締め付けるために遠位に移動することができる。次いで、図８に示されるような駆動用器具「Ｄ」は、駆動用器具「Ｄ」の近位端から骨内に、骨アンカー「Ｂ」のネジ胴部「Ｓ」を駆動させるように使用され得る。駆動用器具「Ｄ」は、筐体２０と係合し、ロッド整復装置３００および骨ロッド整復装置３００に接着されたアンカー「Ｂ」にトルクを送るように構成された遠位端を備える。操作中、使用者は、骨アンカーの鞍部「Ｘ」内に脊椎ロッド「Ｒ」を整復する前後に、骨アンカー「Ｂ」を骨内に埋め込んでよい。骨アンカー「Ｂ」を埋め込むために、使用者はまず、筐体２０を覆って駆動用器具「Ｄ」の遠位端を設置し、次いで駆動用器具「Ｄ」を遠位に前進させながら駆動用器具「Ｄ」を回転させる。回転の間、駆動用器具「Ｄ」の遠位端は、ロッド整復装置３００および骨アンカー「Ｂ」にトルクを送る。その結果、骨アンカー「Ｂ」は徐々に骨内へと導入される。
【００２７】
骨アンカー「Ｂ」を骨内に埋め込む前後に、使用者は、骨アンカーの鞍部「Ｘ」内に脊椎ロッド「Ｒ」を整復させる。脊椎ロッドの整復を実現させるため、アンビル２５０のアンビルの支柱２６０は近位方向に後退され、脊椎ロッド「Ｒ」がロッド整復装置２００のアーム１３０とアーム１４０との間に設置される。次いで、使用者は、縦軸「Ｌ」の周囲で整復ネジ６００を回転させ、それによりアンビルの支柱２６０を遠位に駆動させる。アンビルの支柱２６０が遠位に移動しながら、アンビルの支柱２６０の六角の遠位端２６２が骨アンカー「Ｂ」に脊椎ロッド「Ｒ」を整復させつつ脊椎ロッド「Ｒ」を遠位に推進させる。
【００２８】
代替え的な実施形態のロッド整復装置３００（図８、図９、および図１０）は、先に説明したロッド整復装置の実施形態と実質的に類似する。しかし、ロッド整復装置３００は、筐体２０およびアンビル３５０と機械的に協調して配置された整復ネジ３１０を備える。整復ネジ３１０は、相互接続ピン３３０ａおよび相互接続ピン３３０ｂ、並びにアンビル頭部３６０と協調するため、その遠位端に係合用スプール３２０を有する。係合用スプール３２０は、中心の周囲に構築された環状チャネル３２２を備え、実質的に円筒形状である。アンビル３５０は、係合用スプール３２０、スラスト軸受３７０を備える整復ネジ３１０を受入れるように適合されたアンビルの穴３５２、およびアンビル頭部３６０を有する。係合用スプール３２０およびアンビル頭部３６０は、アンビル頭部３６０の下側と係合用スプール３２０の遠位端との間に挟まれたスラスト軸受３７０により部分的に隔たれて相互接続するように構成されている。さらに、係合用スプール３２０、アンビル頭部３６０、およびアンビル３５０は全て、相互接続ピン３３０ａおよび相互接続ピン３３０ｂを介して相互接続される。
【００２９】
図１０に示されるように、アンビル頭部３６０は、スラスト軸受３７０および係合用スプール３２０の一部分を受入れるために、近位端から始まり、そこを通って部分的に構築された空洞を備えた、実質的に円筒形状の胴体を有する。さらに、アンビル頭部３６０は、遠位端において曲線面３６４を有する。曲線面３６４は、２つの突起部３６５および突起部３６６を有し、その両方は、縦軸「Ｌ」を横切って対称的に配置され、アンビル頭部３６０の中心線に対して間隔を空け、離れた関係で構成されている。放射状チャネル３６７は、２つの突起部３６５および突起部３６６の内壁により規定され、脊椎ロッド「Ｒ」と係合するように構築されている。この曲線面３６４は、脊椎ロッド「Ｒ」と良好な接触を提供するため、実質的に「Ｖ形状」であってよい。さらに、アンビル頭部３６０は、２つの相互嵌合ピン３３０ａおよび相互嵌合ピン３３０ｂを介して係合用スプール３２０、アンビル頭部３６０、およびアンビル３５０を相互接続させるために、円筒形状の壁に配置された切欠き部３６１aおよび切欠き部３６１ｂを有することができる。さらに、アンビル頭部３６０は、変形を制限し、脊椎ロッド「Ｒ」（図７を参照）との強い面同士の接触を提供するために、硬質な材料から作製されてよい。
【００３０】
操作において、整復ネジ３１０のネジ山は、ねじり力が整復ネジ３１０に加えられると、整復ネジ３１０の制御された直線の前進が適度に、徐々に生じるように、筐体の穴２３の内側のネジ山と係合する。整復ネジ３１０が前進するにつれ、そこに接続されたアンビル頭部３６０は、同時にアーム３３０およびアーム３４０を閉じ位置に操作しながら、脊椎ロッド「Ｒ」と接触するまで、アンビル３５０とともに位置変えする。アンビル頭部３６０が脊椎ロッド「Ｒ」に近づくにつれ、アンビル頭部３６２の遠位面に規定された放射状チャネル３６７、例えばＶ形状の面は、脊椎ロッド「Ｒ」の輪郭を描く。スラスト軸受３７０は、縦軸「Ｌ」に沿った推進力へとねじり力を変え、脊椎ロッド「Ｒ」の前進を開始させる。さらに、整復ネジ３１０の前進が、骨アンカーの鞍部「Ｘ」内に脊椎ロッド「Ｒ」を整復させる。この実施形態では、整復ネジ３１０の近位面は、筐体２０の頂面から下方に約０.０２０インチの凹部を形成し得る。この付加的変更により、脊椎ロッド「Ｒ」にアンビル頭部３６２をさらに圧迫することができる。
【００３１】
代替え的な手段として、かつ追加して、駆動用チューブ８００（図６）が、筐体２０に取り外し可能に取り付けられてもよく、同様のねじり力により、ロッド整復装置および骨アンカー「Ｂ」を単一装置として前進させる。ねじり力の印加を補助する必要な機械的有利性を得るために、先行技術のうち任意の数のハンドルがドライバー７００または駆動用チューブ８００に取り付けられてもよい。当技術分野で知られる他の技術および／または器具が骨アンカーを組み込むために使用されることも考えられる。
【００３２】
使用において、本開示で説明したロッド整復装置の任意の実施形態が、骨アンカー「Ｂ」の鞍部「Ｘ」に脊椎ロッド「Ｒ」を整復するために用いられてよい。この脊椎ロッドの整復は、骨アンカー「Ｂ」を骨に埋め込む前後に生じてよい。骨アンカー「Ｂ」を骨内に挿入するために、使用者は、駆動用器具「Ｄ」または任意の他の適した器具を使用してよい。
【００３３】
使用者は、説明した任意のロッド整復装置を用いて脊椎ロッド「Ｒ」を整復してもよい。使用した特定の実施形態に関わらず、各アーム（例えば３０および４０）の把持機構３２および把持機構４２は、骨アンカー「Ｂ」の嵌合機構「Ｍ」と係合するものである。次いで、使用者は、アームが閉じ位置に至るまで第１アームおよび第２アーム（例えば３０および４０）に沿って遠位にアンビル（例えば５０または２５０）を位置変えし、それによりロッド整復装置を骨アンカー「Ｂ」に締め付ける。ロッド整復装置を骨アンカー「Ｂ」に取り付ける後か前に、使用者は、第１アームと第２アーム（例えば３０および４０）との間に脊椎ロッド「Ｒ」を設置する。第１アームおよび第２アーム（例えば３０および４０）が第２位置に設置されると、アンビル（例えば５０）のさらなる遠位への前進が、骨アンカー「Ｂ」の鞍部「Ｘ」内に脊椎ロッド「Ｒ」を推進させる。随意に、使用者は、止めネジ（不図示）を用いて骨アンカー「Ｂ」に脊椎ロッド「Ｒ」を固定してよい。
【００３４】
操作の別の例示的な方法では、使用者は、多様な骨アンカー「Ｂ」内に単一の脊椎ロッド「Ｒ」を整復するため、単一の外科手術において多様なロッド整復装置（例えば１００、２００、または３００）を使用してよい。この脊椎ロッドの整復は、骨アンカー「Ｂ」を骨に埋め込む前後に生じてよい。いずれにしても、この操作中に、使用者は、引き続いて骨アンカーに各ロッド整復装置を締め付ける。骨アンカー「Ｂ」にロッド整復装置を取り付ける前後に、使用者は、各ロッド整復装置の第１アームと第２アーム（例えば３０および４０）との間に脊椎ロッド「Ｒ」を設置する。次いで、使用者は、各骨アンカー「Ｂ」内に脊椎ロッド「Ｒ」の一部分を選択的に整復するため、各ロッド整復装置（上述した装置）を連続的に操作する。ついには、脊椎ロッド「Ｒ」が各骨アンカー「Ｂ」の鞍部「Ｘ」内に整復される。骨アンカー「Ｂ」内に脊椎ロッド「Ｒ」を整復した後、使用者は、止めネジ（不図示）を用いて各骨アンカー「Ｂ」内に脊椎ロッド「Ｒ」を連続的に固定してよい。
【００３５】
開示の複数の実施形態を図面に示してきたが、本開示は、当技術分野が許容する同等の範囲まで広範なものであり、明細書が同じように解釈されることを意図するように、それらに限定されることを意図するものではない。それ故、先の説明は、限定していると解釈されるべきではなく、単に本開示の実施形態の例示にすぎない。従って、実施形態の範囲は、付与した例示ではなく、付随の請求の範囲およびその法的等価物により決められるべきである。
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の相互参照）
本出願は、２００８年８月７日に出願された米国仮出願番号第６１／０８６，９５７号、および２００８年６月１１日に出願された米国仮出願番号第６１／１３１，６４５号の優先権を主張する。これらの内容全体は、参照により本明細書に組み込まれる。
【背景技術】
【０００２】
本開示は、身体の骨および関節を安定させ、固定するための整形外科手術用の装置に関する。詳細には、本開示は制御された、整然とした方法で、骨アンカー内に脊椎ロッドを整復するための手動で操作される装置に関する。
【０００３】
脊柱は、ヒトの身体に支持を提供し、脊髄および神経の保護を提供する骨および結合組織からなる複雑なシステムである。ヒトの脊椎は、生まれた時から３３個の椎骨が備わっており、老人になるにつれ２４個になる。各一対の椎骨の間には椎骨板があり、該椎骨板が隣接する椎骨の間の空間を維持し、圧迫、屈曲、回転という負担および動きにおいて、クッションとして役割を果たす。
【０００４】
脊柱が生涯で経験し得る、さまざまな疾患、病気、およびさまざまな種類の損傷が存在する。限定されるものではないが、脊柱側弯症、脊柱後弯症、過剰な脊柱前弯症、脊椎すべり症、椎間板ヘルニアまたは椎間板破裂、椎間板変性症、椎体骨折、および腫瘍の問題を含み得る。上述の病態のうちいずれかの病態を患う人物は、典型的に強烈な痛みまたは衰弱化する苦痛を経験し、しばしば神経機能の低下を経験する。
【０００５】
上述した病態のいずれかの病態に多い解決策の１つは、脊椎固定術として知られる外科処置を伴う。脊椎固定術の処置は、椎間板または関節において安定させるか、または動きを取り除くために、２つ以上の椎体を固定することを伴う。これを実現するために、天然または人工の骨が、スペーシング装置とともに、脊椎板の一部分または全てのいずれかを置換して、固定した骨の支柱を形成し、機械的な金属機器によって安定される。
【０００６】
脊柱を固定させるために使用される機械的な金属機器は、一般的に、一式の骨ネジ／アンカー、および金属ロッドまたは金属プレートを含む。脊椎外科手術が後方で行われるとき、骨アンカーを椎体内に設置し、次いで隣接する椎体の間に金属ロッドを接続するのが一般的なやり方である。脊椎外科手術が前方で行われるとき、薄い金属プレートを直接椎体に接着させ、１つ以上の骨ネジを使用して各々椎骨レベルまで固定するのが一般的なやり方である。
【０００７】
骨アンカーの受入れ用スロット内に脊椎ロッドを適切に挿入し、次いでその接続ロッドを定位置に締め付ける工程では、外科医にとって、多くの器具を使用し、膨大な時間および尽力を費やすことがしばし必要になる。複数の隣接する椎骨の骨アンカーが脊椎ロッドによりしっかりと接続されるべきときに、骨アンカーの頭部内にロッドを挿入し、次いで各個別の骨アンカーに対して定位置にロッドを締め付けるという工程を繰り返すことは困難であり、厄介であり、時間を浪費し得る。さらに、連続する骨アンカーの各々に接続するロッドの配列は、処置の間に調節することが必要となるかもしれず、それ故、連続して配列された骨アンカーの各々の頭部内にロッドを整復でき、必要に応じて簡単に調節でき、それにより外科医が労力を最小限にとどめ、余分な時間をとどめるように工程を促進できる装置および方法の提供が所望されている。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本開示は、縦軸を規定し、かつ、遠位に延伸する第１アームおよび第２アームを有する筐体を備えるロッド整復装置を目的とする。筐体は、そこを通って縦方向に延伸する筐体の穴を備える。筐体の穴は、骨アンカーと係合するためのドライバーを受入れるように構成されている。ロッド整復装置は、ロッド整復装置および骨アンカーを骨内に前進させるドライバーと係合するように構成されている。
【０００９】
筐体の第１アームおよび第２アームは、第１位置と少なくとも１つの第２位置との間で位置付け可能である。アームは、少なくとも１つの位置において互いに平行である。アームの遠位端は、骨アンカーと取り外し可能に取り付けられるように構成されている。アームの遠位端は、骨アンカーと係合するために、少なくとも１つの把持機構を備える。
【００１０】
アンビルは、筐体の第１アームおよび第２アームと動作可能に結合し、骨アンカーへの脊椎ロッドの挿入を容易にするために縦軸に沿って位置変え可能である。アンビルは、筐体の第１アームおよび第２アームを受入れるために、第１穴および第２穴を備える。第１穴および第２穴は、互いに平行である。アンビルは、第１位置と少なくとも１つの第２位置との間で位置付け可能である。アンビルは、筐体から遠位の所定の距離にアンビルを移動させることにより、アームを平行位置に位置付けるように構成されている。アンビルは、そこを通って縦方向に延伸するアンビルの穴を備える。アンビルの穴は、骨アンカーと係合するためのドライバーを受入れるように構成されている。
【００１１】
一実施形態では、アンビルは、その遠位端に配置されたアンビルの支柱を備える。
【００１２】
一実施形態では、ロッド整復装置は、アンビルを前進させる整復ネジを備える。この実施形態では、整復ネジは、その遠位端に配置された係合用スプールを備え、ここで係合用スプールは、アンビル頭部と機械的に協同して配置される。アンビル頭部は、少なくとも１つの相互接続ピンを介して係合用スプールに連結される。スラスト軸受は、係合用スプールおよびアンビル頭部と動作可能に結合し、スラスト軸受はそれらの間に配置される。アンビル頭部は曲線面を有する。
【００１３】
本開示の別の態様では、脊椎支持を提供する方法は、縦軸を規定し、かつ、遠位に延伸する第１アームおよび第２アーム有する筐体を有するロッド整復装置を提供することであり、ここでアームの遠位端が骨アンカーに取り外し可能に取り付けられるように構成されており、アンビルが筐体の第１アームおよび第２アームと動作可能に結合し、骨アンカーへの脊椎ロッドの挿入を容易にするために縦軸に沿って位置変え可能であり、アンビルおよび各アームが、第１位置と少なくとも１つの第２位置との間で位置付け可能である。方法はさらに、骨アンカーにロッド整復装置を締め付けることと、筐体の第１アームと第２アームとの間にロッドを設置することと、ロッド整復装置を用いて骨アンカー内にロッドを整復することと、骨アンカーにロッドを固定することとを含む。方法は、少なくとも１つの椎体に、少なくとも１つの骨アンカー、および少なくとも１つのロッドを取り付けることも含む。
【００１４】
本開示の別の態様では、脊椎支持を提供するための方法は、各ロッド整復装置が縦軸を規定し、かつ、遠位に延伸する第１アームおよび第２アームを有する筐体を備える、複数のロッド整復装置を提供することであり、ここでアームの遠位端が骨アンカーに取り外し可能に取り付けられるように構成されおり、アンビルが筐体の第１アームおよび第２アームと動作可能に結合し、骨アンカー内へのロッドの挿入を容易にするために縦軸に沿って位置変え可能であり、アンビルおよび各アームが、第１位置と少なくとも１つの第２位置との間で位置付け可能である複数のロッド整復装置を提供することと、複数の骨アンカーを提供することとを含む。方法はさらに、複数の骨アンカーの骨アンカーに各ロッド整復装置を締め付けることと、各ロッド整復装置の第１アームと第２アームとの間にロッドを設置することと、ロッド整復装置を用いて複数の骨アンカー内にロッドの一部分を連続的に整復することと、複数の骨アンカーにロッドの一部分を連続的に固定することとを含む。本開示の上述のこと、他の態様、および特徴は、添付の図面と併せると、以下の詳細な説明を踏まえてより明らかになるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
【図１Ａ】本開示に基づく、一実施形態に係るロッド整復装置の斜視図である。
【図１Ｂ】図１Ａのロッド整復装置の、分離された部品の斜視図である。
【図２Ａ】本開示に基づく、一実施形態に係る整復ネジの斜視図である。
【図２Ｂ】図２Ａの整復ネジの上面図である。
【図３Ａ】骨アンカー・アセンブリと係合する前の第１位置において示される、別の実施形態に係るロッド整復装置の斜視図である。
【図３Ｂ】ロッド整復装置が骨アンカー・アセンブリと係合した第２位置において示される、図３Ａのロッド整復装置および骨アンカー・アセンブリの斜視図である。
【図４】図３Ａおよび図３Ｂのロッド整復装置および骨アンカー・アセンブリを係合させるように位置付けられた、一実施形態に係るドライバーの斜視図である。
【図５】図３Ａおよび図３Ｂのロッド整復装置および骨アンカー・アセンブリを係合させている、図２Ａおよび図２Ｂの整復ネジの斜視図である。
【図６】図５に示されるアセンブリと係合する固定器具の斜視図である。
【図７】ロッド整復装置のアンビルの遠位側に形成された六角端を有する支柱を示す、図２Ａおよび図２Ｂの整復ネジ、並びに図３Ａから図６の骨アンカーを組み合わせた、一実施形態に係るロッド整復装置の斜視図である。
【図８】図３Ａから図７のロッド整復装置および骨アンカーの別の実施形態に組み立てられた駆動用器具の斜視図である。
【図９】図８のロッド整復装置の斜視図である。
【図１０】図８および図９のロッド整復装置の、分離された部品の斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１６】
添付の図面を参照し、本明細書において本開示の特定の実施形態を説明する。図面に示されるように、かつ以下の説明を通して説明するように、また対象についての関連位置の参照の際に一般的であるように、「近位」という用語は、使用者に近い装置の端部を指し、「遠位」という用語は、使用者から離れた装置の端部を指す。以下の説明では、不必要な細部において本開示を曖昧にさせないように、周知の機能または構造は詳細に説明しない。
【００１７】
次に図面を参照するが、同様の参照番号は、複数の図を通して同一の、または実質的に類似する部品とみなし、図１Ａによりロッド整復装置１０を例証する。本開示によれば、ロッド整復装置１０は、かつ、遠位に延伸する第１アーム３０および第２アーム４０を有する筐体２０と、第１アーム３０および第２アーム４０と動作可能に関連付いたアンビル５０を備える。
【００１８】
図１Ａを引き続き参照すると、筐体２０は、縦軸「Ｌ」を規定し、近位端２０ａおよび遠位端２０ｂを備える。近位端２０ａは、曲線になり得る頂面２２、および縦方向の開口２１を備える。筐体２０は、そこを通って延伸する筐体の穴２３を備える。縦方向の開口２１および筐体の穴２３は、複数の器具「Ｉ」（例えば、以下のさらなる詳細で説明する整復ネジ（図２Ａおよび図２Ｂ））により係合され得る。さらに、筐体２０は、第１切欠き部２４、および実質的に第１切欠き部２４に類似するが、筐体２０の対向する側面に規定された第２切欠き部（不図示）を備える。第１切欠き部２４および第２切欠き部は、第１アーム３０および第２アーム４０それぞれを受入れるように構成されている。第１チャネル２５および第２チャネル２７は、それぞれがそこを通る第１アームピン２５ａおよび第２アームピン２７ａ（図３Ａ）を受入れるために、筐体２０の対向する側面に、縦軸「Ｌ」を横切り、筐体２０を通って切り取られている。第２アームピン２７ａは、第１アームピン２５ａと同じものであり、各ピンは、筐体２０に対して第１アーム３０および第２アーム４０それぞれを支持するように構成されている。そのようにして、第１アーム３０および第２アーム４０は、筐体２０に対して旋回することができる。
【００１９】
次に図１Ａおよび図１Ｂを参照すると、第１アーム３０は、第１切欠き部２４内に位置付けられ、第２アーム４０は、第２切欠き部内に位置付けられる。第１アーム３０および第２アーム４０は、アーム３０およびアーム４０の近位端に配置されたピン穴２５ｂおよびピン穴２７ｂを介してアームピン２５ａおよびアームピン２７ａを受入れる。第１アーム３０および第２アーム４０は、筐体２０に旋回可能に取り付けられ、ここでアーム３０およびアーム４０は、筐体２０に対して所定の角度を経て旋回し得る。従って、アーム３０およびアーム４０は、開き位置および閉じ位置を含む複数の位置を通して、移動可能であり、整復可能である。各アーム３０およびアーム４０の遠位端は、把持機構３２および把持機構４２になっており、対向する把持機構３２および把持機構４２を備えて鏡像配置されたフックまたは鉤爪であり得る。各把持機構３２および把持機構４２は、骨アンカー「Ｂ」（図３Ａおよび図３Ｂを参照）の優遇的な嵌合機構と取り外し可能に取り付けられるように構成されている。各アーム３０およびアーム４０は、アンビル５０がそこに沿って容易に位置変えできるように、内側の方を向いたカット部分４４を備える。
【００２０】
重ねて図１Ａおよび図１Ｂを参照すると、アンビル５０は、骨アンカー「Ｂ」（図３Ａおよび図３Ｂを参照）への脊椎ロッド「Ｒ」（図５を参照）の挿入を容易にするために、開き位置から閉じ位置まで第１アーム３０および第２アーム４０に沿って、かつ縦軸「Ｌ」に沿って位置変えするための平行な第１アーム用の穴５２および第２アーム用の穴５４を備える。アンビル５０は、そこを通って延伸する縦方向の開口５１およびアンビルの穴５３を備える。縦方向の開口５１およびアンビルの穴５３は、複数の器具「Ｉ」（例えば、以下のさらなる詳細で説明する整復ネジ６００（図２Ａおよび図２Ｂ）により係合され得る。弧状のチャネル５５は、脊椎ロッド「Ｒ」（図５を参照）と係合するために、縦軸「Ｌ」を横切ってアンビル５０の遠位端に沿って配置される。開き位置では、アーム３０およびアーム４０は離れており、アンビル５０は筐体２０の近位に配置されている。アンビル５０が遠位に移動すると、アーム３０およびアーム４０は互いに向かって旋回し、平行になり、そして閉じ位置に位置付けられる。開き位置から閉じ位置へのアンビル５０並びにアーム３０およびアーム４０の位置変えは、アンビル５０がアーム３０およびアーム４０に沿った距離の最初の１／４内にある筺体２０から、筐体２０からアーム３０およびアーム４０の遠位端まで測定される縦軸の下方まで遠位に位置変えしたときに生じる。特に、ロッド整復装置１０は、アーム３０およびアーム４０が平行になり、アンビル５０が筐体２０からおよそ２５％位置変えしたときに「閉じた」とみなされる。ロッド整復装置１０がその閉じ位置にあるとき、把持機構３２および把持機構４２、例えばフックまたは鉤爪の形状が、ロッド整復装置１０を骨アンカー「Ｂ」に取り外し可能に取り付けながら、骨アンカー「Ｂ」の優遇的に嵌合する凹部「Ｍ」（図３Ａおよび図３Ｂ）と係合する。ロッド整復装置１０が骨アンカー「Ｂ」に取り外し可能に取り付けられると、２つのピースが単一装置として役割を果たし、協同して生体構造内に導入され得る。
【００２１】
図３Ａおよび図３Ｂに例示されるように、別の実施形態のロッド整復装置１００が、骨アンカー「Ｂ」と係合する開き位置の状態で示される。ロッド整復装置１００は、ロッド整復装置１０と実質的に類似するが、ロッド整復装置１００は、アンビル５０が開き位置（図３Ａ）から閉じ位置（図３Ｂ）までそこに沿って位置変えできるように、第１アーム１３０および第２アーム１４０の近位端に配置された、外側の方を向いた第１カット部分１０２および第２カット部分１０４を備える。
【００２２】
図４で示されるように、駆動用端部７１０、例えば六角端を有するドライバー７００は、筐体２０を通って縦方向に配置された筐体の穴２３、およびアンビル５０を通って縦方向に配置されたアンビルの穴５３を突き抜け得る。駆動用端部７１０に加え、ドライバー７００は、筐体２０と係合するように構成されたスリーブ７２０を備える。スリーブ７２０が筐体２０と係合すると、ドライバー７００は、ロッド整復装置１０および骨アンカー「Ｂ」にトルクを送る。操作中、使用者は、骨アンカー「Ｂ」を骨内に挿入し、骨アンカー「Ｂ」の鞍部「Ｘ」内に脊椎ロッド「Ｒ」を整復するためにドライバー７００を用いてよい。
【００２３】
操作の一例示的な方法では、使用者は、骨に近接して骨アンカー「Ｂ」を位置付け、筐体２０の近位端２０ａを覆ってスリーブ７２０を設置する。さらに、使用者は、駆動用端部７１０が骨アンカー「Ｂ」の軸部分「Ｓ」と係合するまで、駆動用端部７１０を筐体の穴２３およびアンビルの穴５３を通って突き抜けさせる。次いで、ねじり力がドライバー７００に適用される。ねじり力の印加により、ロッド整復装置１０は、骨アンカー「Ｂ」を骨内に遠位に前進させるように骨アンカー「Ｂ」とともに回転する。
【００２４】
骨アンカー「Ｂ」がその所望の位置まで前進すると、ドライバー７００および／または駆動用チューブ８００は取り除かれてよく、整復ネジ６００（図２Ａおよび図２Ｂ）が、筐体の穴２３（図５）およびアンビルの穴５３を通って挿入され得る。図２Ａから図２Ｃおよび図５で示されるように、整復ネジ６００は、整復ネジ６００を駆動させるためにその近位端に配置された頭部６１０、筐体の穴２３およびアンビルの穴５３を通って整復ネジ６００を前進させるための、遠位端のネジ山部分６２０、並びにネジ山部分６２０の遠位に位置付けられた肩部６３０を有する。図５の例示から、脊椎ロッド「Ｒ」は、ロッド整復装置１００の２つのアーム１３０とアーム１４０との間にも、骨アンカー「Ｂ」の鞍部「Ｘ」の上にも導入され得る。整復ネジ６００のネジ山は、ねじり力が整復ネジ６００に印加されると、整復ネジ６００の制御された直線の前進が適度に、徐々に生じるように、筐体の穴２３（図１Ａを参照）の内側のネジ山と係合する。整復ネジ６００は、前進しつつ、肩部６３０がアンビル５０に係合するまでアンビルの穴５３を突き抜ける。この位置で肩部６３０は、アンビル５０に静止し、整復ネジ６００がいつでもアンビル５０を駆動させることができる。整復ネジ６００の遠位へのさらなる前進が、第１アーム３０および第２アーム４０に沿ってアンビル５０を遠位に駆動させる。最終的に、アンビル５０の弧状のチャネル５５は、脊椎ロッド「Ｒ」と係合する。弧状のチャネル５５が脊椎ロッド「Ｒ」と係合すると、整復ネジ６００の遠位へのさらなる前進により、アンビル５０が骨アンカー「Ｂ」の鞍部「Ｘ」内に脊椎ロッド「Ｒ」を遠位に駆動させる。
【００２５】
脊椎ロッド「Ｒ」が骨アンカー「Ｂ」の鞍部「Ｘ」に完全に整復されるか、または据付けられた後、固定器具である駆動用チューブ８００（図６）は、アセンブリ全体の頭上に設置され得る。駆動用チューブ８００のレバー８１０を握ることにより、駆動用チューブ８００が骨アンカー「Ｂ」と係合し、整復ネジ６００および脊椎ロッド「Ｒ」を下方に押しやりながら骨アンカー「Ｂ」の連結器「Ｃ」を引き上げ、それにより患者に力を加えること無く、骨アンカー「Ｂ」内に脊椎ロッド「Ｒ」を完全に固定する。レバー８１０を離すことにより骨アンカー「Ｂ」から駆動用チューブ８００が外れ、そうして駆動用チューブ８００は取り除かれ得る。次いで整復ネジ６００がはずされてよく、後方に寄ったアンビル５０、並びにロッド整復装置１０および１００は、骨アンカー「Ｂ」からバラされてよい。駆動用チューブ８００は、脊椎ロッド「Ｒ」に骨アンカー「Ｂ」を完全またはある程度固定してよい。脊椎ロッド「Ｒ」は、脊椎ロッド「Ｒ」に沿った隣接する骨アンカー「Ｂ」の調節を促進させるため、骨アンカー「Ｂ」に対してある程度固定されてよい（すなわち、鞍部「Ｘ」に脊椎ロッド「Ｒ」を整復する（脊椎ロッド「Ｒ」は縦軸「Ｌ」を横切って移動することができる））か、または完全に固定され得る（すなわち、脊椎ロッド「Ｒ」が整復された後に鞍部「Ｘ」まで連結器「Ｃ」を引き上げる）。脊椎ロッド「Ｒ」に沿った多様な骨アンカー「Ｂ」を有する構築物が考慮される。駆動用チューブ８００は、１つ以上の既成の脊椎ロッド「Ｒ」および骨アンカー「Ｂ」構築物を組み立てた後に、１つ以上の脊椎ロッド「Ｒ」を固定するために使用されてよい。１つ以上の脊椎ロッド「Ｒ」が１つ以上の骨アンカー「Ｂ」内に整復され、適切な設置のために調節された後、各脊椎ロッド「Ｒ」および各骨アンカー「Ｂ」は、本明細書で先に説明したような定位置に完全に固定することができる。従って、各脊椎ロッド「Ｒ」および骨アンカー「Ｂ」構築物は、本明細書で先に説明したような駆動用チューブ８００を使用して、ある程度または完全に（個別的または協同的に）固定されてよい。それにより、骨アンカー「Ｂ」および脊椎ロッド「Ｒ」構築物は、患者に永続的な脊椎支持を提供し得る。
【００２６】
別の実施形態のロッド整復装置２００（図７）では、アンビル２５０は、その遠位端に配置されたアンビルの支柱２６０を備えて構成されている。アンビルの支柱２６０は、六角（ヘクサロビュラ）の遠位端２６２を有する。ロッド整復装置２００のこの実施形態により、六角の遠位端２６２が骨アンカー「Ｂ」のネジの胴部「Ｓ」と嵌合しながら、アンビル２５０が、アーム１３０およびアーム１４０を骨アンカー「Ｂ」に締め付けるために遠位に移動することができる。次いで、図８に示されるような駆動用器具「Ｄ」は、駆動用器具「Ｄ」の近位端から骨内に、骨アンカー「Ｂ」のネジ胴部「Ｓ」を駆動させるように使用され得る。駆動用器具「Ｄ」は、筐体２０と係合し、ロッド整復装置３００および骨ロッド整復装置３００に接着されたアンカー「Ｂ」にトルクを送るように構成された遠位端を備える。操作中、使用者は、骨アンカーの鞍部「Ｘ」内に脊椎ロッド「Ｒ」を整復する前後に、骨アンカー「Ｂ」を骨内に埋め込んでよい。骨アンカー「Ｂ」を埋め込むために、使用者はまず、筐体２０を覆って駆動用器具「Ｄ」の遠位端を設置し、次いで駆動用器具「Ｄ」を遠位に前進させながら駆動用器具「Ｄ」を回転させる。回転の間、駆動用器具「Ｄ」の遠位端は、ロッド整復装置３００および骨アンカー「Ｂ」にトルクを送る。その結果、骨アンカー「Ｂ」は徐々に骨内へと導入される。
【００２７】
骨アンカー「Ｂ」を骨内に埋め込む前後に、使用者は、骨アンカーの鞍部「Ｘ」内に脊椎ロッド「Ｒ」を整復させる。脊椎ロッドの整復を実現させるため、アンビル２５０のアンビルの支柱２６０は近位方向に後退され、脊椎ロッド「Ｒ」がロッド整復装置２００のアーム１３０とアーム１４０との間に設置される。次いで、使用者は、縦軸「Ｌ」の周囲で整復ネジ６００を回転させ、それによりアンビルの支柱２６０を遠位に駆動させる。アンビルの支柱２６０が遠位に移動しながら、アンビルの支柱２６０の六角の遠位端２６２が骨アンカー「Ｂ」に脊椎ロッド「Ｒ」を整復させつつ脊椎ロッド「Ｒ」を遠位に推進させる。
【００２８】
代替え的な実施形態のロッド整復装置３００（図８、図９、および図１０）は、先に説明したロッド整復装置の実施形態と実質的に類似する。しかし、ロッド整復装置３００は、筐体２０およびアンビル３５０と機械的に協調して配置された整復ネジ３１０を備える。整復ネジ３１０は、相互接続ピン３３０ａおよび相互接続ピン３３０ｂ、並びにアンビル頭部３６０と協調するため、その遠位端に係合用スプール３２０を有する。係合用スプール３２０は、中心の周囲に構築された環状チャネル３２２を備え、実質的に円筒形状である。アンビル３５０は、係合用スプール３２０、スラスト軸受３７０を備える整復ネジ３１０を受入れるように適合されたアンビルの穴３５２、およびアンビル頭部３６０を有する。係合用スプール３２０およびアンビル頭部３６０は、アンビル頭部３６０の下側と係合用スプール３２０の遠位端との間に挟まれたスラスト軸受３７０により部分的に隔たれて相互接続するように構成されている。さらに、係合用スプール３２０、アンビル頭部３６０、およびアンビル３５０は全て、相互接続ピン３３０ａおよび相互接続ピン３３０ｂを介して相互接続される。
【００２９】
図１０に示されるように、アンビル頭部３６０は、スラスト軸受３７０および係合用スプール３２０の一部分を受入れるために、近位端から始まり、そこを通って部分的に構築された空洞を備えた、実質的に円筒形状の胴体を有する。さらに、アンビル頭部３６０は、遠位端において曲線面３６４を有する。曲線面３６４は、２つの突起部３６５および突起部３６６を有し、その両方は、縦軸「Ｌ」を横切って対称的に配置され、アンビル頭部３６０の中心線に対して間隔を空け、離れた関係で構成されている。放射状チャネル３６７は、２つの突起部３６５および突起部３６６の内壁により規定され、脊椎ロッド「Ｒ」と係合するように構築されている。この曲線面３６４は、脊椎ロッド「Ｒ」と良好な接触を提供するため、実質的に「Ｖ形状」であってよい。さらに、アンビル頭部３６０は、２つの相互嵌合ピン３３０ａおよび相互嵌合ピン３３０ｂを介して係合用スプール３２０、アンビル頭部３６０、およびアンビル３５０を相互接続させるために、円筒形状の壁に配置された切欠き部３６１aおよび切欠き部３６１ｂを有することができる。さらに、アンビル頭部３６０は、変形を制限し、脊椎ロッド「Ｒ」（図７を参照）との強い面同士の接触を提供するために、硬質な材料から作製されてよい。
【００３０】
操作において、整復ネジ３１０のネジ山は、ねじり力が整復ネジ３１０に加えられると、整復ネジ３１０の制御された直線の前進が適度に、徐々に生じるように、筐体の穴２３の内側のネジ山と係合する。整復ネジ３１０が前進するにつれ、そこに接続されたアンビル頭部３６０は、同時にアーム３３０およびアーム３４０を閉じ位置に操作しながら、脊椎ロッド「Ｒ」と接触するまで、アンビル３５０とともに位置変えする。アンビル頭部３６０が脊椎ロッド「Ｒ」に近づくにつれ、アンビル頭部３６２の遠位面に規定された放射状チャネル３６７、例えばＶ形状の面は、脊椎ロッド「Ｒ」の輪郭を描く。スラスト軸受３７０は、縦軸「Ｌ」に沿った推進力へとねじり力を変え、脊椎ロッド「Ｒ」の前進を開始させる。さらに、整復ネジ３１０の前進が、骨アンカーの鞍部「Ｘ」内に脊椎ロッド「Ｒ」を整復させる。この実施形態では、整復ネジ３１０の近位面は、筐体２０の頂面から下方に約０.０２０インチの凹部を形成し得る。この付加的変更により、脊椎ロッド「Ｒ」にアンビル頭部３６２をさらに圧迫することができる。
【００３１】
代替え的な手段として、かつ追加して、駆動用チューブ８００（図６）が、筐体２０に取り外し可能に取り付けられてもよく、同様のねじり力により、ロッド整復装置および骨アンカー「Ｂ」を単一装置として前進させる。ねじり力の印加を補助する必要な機械的有利性を得るために、先行技術のうち任意の数のハンドルがドライバー７００または駆動用チューブ８００に取り付けられてもよい。当技術分野で知られる他の技術および／または器具が骨アンカーを組み込むために使用されることも考えられる。
【００３２】
使用において、本開示で説明したロッド整復装置の任意の実施形態が、骨アンカー「Ｂ」の鞍部「Ｘ」に脊椎ロッド「Ｒ」を整復するために用いられてよい。この脊椎ロッドの整復は、骨アンカー「Ｂ」を骨に埋め込む前後に生じてよい。骨アンカー「Ｂ」を骨内に挿入するために、使用者は、駆動用器具「Ｄ」または任意の他の適した器具を使用してよい。
【００３３】
使用者は、説明した任意のロッド整復装置を用いて脊椎ロッド「Ｒ」を整復してもよい。使用した特定の実施形態に関わらず、各アーム（例えば３０および４０）の把持機構３２および把持機構４２は、骨アンカー「Ｂ」の嵌合機構「Ｍ」と係合するものである。次いで、使用者は、アームが閉じ位置に至るまで第１アームおよび第２アーム（例えば３０および４０）に沿って遠位にアンビル（例えば５０または２５０）を位置変えし、それによりロッド整復装置を骨アンカー「Ｂ」に締め付ける。ロッド整復装置を骨アンカー「Ｂ」に取り付ける後か前に、使用者は、第１アームと第２アーム（例えば３０および４０）との間に脊椎ロッド「Ｒ」を設置する。第１アームおよび第２アーム（例えば３０および４０）が第２位置に設置されると、アンビル（例えば５０）のさらなる遠位への前進が、骨アンカー「Ｂ」の鞍部「Ｘ」内に脊椎ロッド「Ｒ」を推進させる。随意に、使用者は、止めネジ（不図示）を用いて骨アンカー「Ｂ」に脊椎ロッド「Ｒ」を固定してよい。
【００３４】
操作の別の例示的な方法では、使用者は、多様な骨アンカー「Ｂ」内に単一の脊椎ロッド「Ｒ」を整復するため、単一の外科手術において多様なロッド整復装置（例えば１００、２００、または３００）を使用してよい。この脊椎ロッドの整復は、骨アンカー「Ｂ」を骨に埋め込む前後に生じてよい。いずれにしても、この操作中に、使用者は、引き続いて骨アンカーに各ロッド整復装置を締め付ける。骨アンカー「Ｂ」にロッド整復装置を取り付ける前後に、使用者は、各ロッド整復装置の第１アームと第２アーム（例えば３０および４０）との間に脊椎ロッド「Ｒ」を設置する。次いで、使用者は、各骨アンカー「Ｂ」内に脊椎ロッド「Ｒ」の一部分を選択的に整復するため、各ロッド整復装置（上述した装置）を連続的に操作する。ついには、脊椎ロッド「Ｒ」が各骨アンカー「Ｂ」の鞍部「Ｘ」内に整復される。骨アンカー「Ｂ」内に脊椎ロッド「Ｒ」を整復した後、使用者は、止めネジ（不図示）を用いて各骨アンカー「Ｂ」内に脊椎ロッド「Ｒ」を連続的に固定してよい。
【００３５】
開示の複数の実施形態を図面に示してきたが、本開示は、当技術分野が許容する同等の範囲まで広範なものであり、明細書が同じように解釈されることを意図するように、それらに限定されることを意図するものではない。それ故、先の説明は、限定していると解釈されるべきではなく、単に本開示の実施形態の例示にすぎない。従って、実施形態の範囲は、付与した例示ではなく、付随の請求の範囲およびその法的等価物により決められるべきである。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
縦軸を規定し、かつ、遠位に延伸する第１アームおよび第２アームを有し、該各アームの遠位端が骨アンカーと取り外し可能に取り付けられるように構成された筐体と、
前記筐体の前記第１アームおよび前記第２アームと動作可能に結合し、前記骨アンカー内への脊椎ロッドの挿入を容易にするために前記縦軸に沿って位置変え可能なアンビルと、を備え、
前記アンビルおよび前記各アームは、第１位置と少なくとも１つの第２位置との間に位置付け可能であることを特徴とするロッド整復装置。
【請求項２】
前記アンビルは、前記筐体の前記第１アームおよび前記第２アームを受入れるための第１穴および第２穴を含むことを特徴とする請求項１記載のロッド整復装置。
【請求項３】
前記各アームは、少なくとも１つの位置において互いに平行となることを特徴とする請求項１記載のロッド整復装置。
【請求項４】
前記各アームの前記各遠位の端は、前記骨アンカーと係合するための少なくとも１つの把持機構を含むことを特徴とする請求項１記載のロッド整復装置。
【請求項５】
前記アンビルは、前記筐体から遠位の所定の距離に前記アンビルを移動させることにより、前記各アームを平行位置に位置付けるように構成されることを特徴とする請求項１記載のロッド整復装置。
【請求項６】
前記筐体は、縦に延伸する筐体穴を含み、前記アンビルは、縦に延伸するアンビル穴を含み、前記筐体穴および前記アンビル穴の両方は、前記骨アンカーと係合するためのドライバーを受入れるように構成されることを特徴とする請求項１記載のロッド整復装置。
【請求項７】
前記ロッド整復装置は、前記ロッド整復装置および前記骨アンカーを骨内に前進させるドライバーと係合するように構成されることを特徴とする請求項１記載のロッド整復装置。
【請求項８】
前記アンビルは、前記遠位端に配置されたアンビル支柱を含むことを特徴とする請求項１記載のロッド整復装置。
【請求項９】
さらに、前記アンビルを前進させる整復ネジを備えることを特徴とする請求項１記載のロッド整復装置。
【請求項１０】
前記整復ネジは、その前記遠位端に配置された係合用スプールを含み、
前記係合用スプールは、アンビル頭部と機械的に協調して配置されることを特徴とする請求項９記載のロッド整復装置。
【請求項１１】
前記アンビル頭部は、少なくとも１つの相互接続用ピンを介して前記係合用スプールと結合することを特徴とする請求項１０記載のロッド整復装置。
【請求項１２】
さらに、前記係合用スプールおよび前記アンビル頭部と動作可能に結合するスラスト軸受を備え、前記スラスト軸受は、それらの間に配置されることを特徴とする請求項１１記載のロッド整復装置。
【請求項１３】
前記アンビル頭部は、曲線面を有することを特徴とする請求項１１記載のロッド整復装置。
【請求項１】
縦軸を規定し、かつ、遠位に延伸する第１アームおよび第２アームを有し、該各アームの遠位端が骨アンカーと取り外し可能に取り付けられるように構成された筐体と、
前記筐体の前記第１アームおよび前記第２アームと動作可能に結合し、前記骨アンカー内への脊椎ロッドの挿入を容易にするために前記縦軸に沿って位置変え可能なアンビルと、を備え、
前記アンビルおよび前記各アームは、第１位置と少なくとも１つの第２位置との間に位置付け可能であることを特徴とするロッド整復装置。
【請求項２】
前記アンビルは、前記筐体の前記第１アームおよび前記第２アームを受入れるための第１穴および第２穴を含むことを特徴とする請求項１記載のロッド整復装置。
【請求項３】
前記各アームは、少なくとも１つの位置において互いに平行となることを特徴とする請求項１記載のロッド整復装置。
【請求項４】
前記各アームの前記各遠位の端は、前記骨アンカーと係合するための少なくとも１つの把持機構を含むことを特徴とする請求項１記載のロッド整復装置。
【請求項５】
前記アンビルは、前記筐体から遠位の所定の距離に前記アンビルを移動させることにより、前記各アームを平行位置に位置付けるように構成されることを特徴とする請求項１記載のロッド整復装置。
【請求項６】
前記筐体は、縦に延伸する筐体穴を含み、前記アンビルは、縦に延伸するアンビル穴を含み、前記筐体穴および前記アンビル穴の両方は、前記骨アンカーと係合するためのドライバーを受入れるように構成されることを特徴とする請求項１記載のロッド整復装置。
【請求項７】
前記ロッド整復装置は、前記ロッド整復装置および前記骨アンカーを骨内に前進させるドライバーと係合するように構成されることを特徴とする請求項１記載のロッド整復装置。
【請求項８】
前記アンビルは、前記遠位端に配置されたアンビル支柱を含むことを特徴とする請求項１記載のロッド整復装置。
【請求項９】
さらに、前記アンビルを前進させる整復ネジを備えることを特徴とする請求項１記載のロッド整復装置。
【請求項１０】
前記整復ネジは、その前記遠位端に配置された係合用スプールを含み、
前記係合用スプールは、アンビル頭部と機械的に協調して配置されることを特徴とする請求項９記載のロッド整復装置。
【請求項１１】
前記アンビル頭部は、少なくとも１つの相互接続用ピンを介して前記係合用スプールと結合することを特徴とする請求項１０記載のロッド整復装置。
【請求項１２】
さらに、前記係合用スプールおよび前記アンビル頭部と動作可能に結合するスラスト軸受を備え、前記スラスト軸受は、それらの間に配置されることを特徴とする請求項１１記載のロッド整復装置。
【請求項１３】
前記アンビル頭部は、曲線面を有することを特徴とする請求項１１記載のロッド整復装置。
【図１Ａ】
【図１Ｂ】
【図２Ａ】
【図２Ｂ】
【図３Ａ】
【図３Ｂ】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１Ｂ】
【図２Ａ】
【図２Ｂ】
【図３Ａ】
【図３Ｂ】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【公表番号】特表２０１１−５２４１９８（Ｐ２０１１−５２４１９８Ａ）
【公表日】平成２３年９月１日（２０１１．９．１）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１１−５１３６８０（Ｐ２０１１−５１３６８０）
【出願日】平成２１年６月１１日（２００９．６．１１）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２００９／０４７００２
【国際公開番号】ＷＯ２００９／１５２３０２
【国際公開日】平成２１年１２月１７日（２００９．１２．１７）
【出願人】（５０７３４９５５８）ケー２エム， インコーポレイテッド (10)
【Ｆターム（参考）】
【公表日】平成２３年９月１日（２０１１．９．１）
【国際特許分類】
【出願日】平成２１年６月１１日（２００９．６．１１）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２００９／０４７００２
【国際公開番号】ＷＯ２００９／１５２３０２
【国際公開日】平成２１年１２月１７日（２００９．１２．１７）
【出願人】（５０７３４９５５８）ケー２エム， インコーポレイテッド (10)
【Ｆターム（参考）】
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