一体型の流体分析対象物測定システム
流体サンプルの分析対象物に関する情報を判定するための一体型の測定システムが、ハウジングを包含するメータと、複数の試験用センサとを包含する。複数の試験用センサの各々が、貫通部材、検査部分、およびチャネルを包含する。チャネルが、流体サンプルを受け入れるように構成される。試験用センサは、ハウジング内に取り外し可能に配置される。試験用センサのうちの少なくとも１つが、隣の試験用センサへと取り外し可能に接続される。さらに、一体型の測定システムは、試験用センサを前進させるように構成された試験用センサ送り機構を包含する。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願
本出願は、２００７年１２月１０日付の米国特許仮出願第６１／００７，０８６号の優先権を主張し、この米国特許仮出願の内容は、ここでの参照によって全体が本明細書に援用される。
【０００２】
技術分野
本発明は、一般的には、流体サンプルの分析対象物に関する情報を判定するための一体型の測定システム、およびその使用方法に関する。より具体的には、本発明は、メータと貫通部材を包含する試験用センサとを包含する一体型の測定システムに関する。
【０００３】
背景技術
体液中の分析対象物の定量は、特定の身体状態の診断および維持においてきわめて重要である。例えば、血糖、ヘモグロビン（Ｈｂ）、ヘモグロビンＡ１ｃ（ＨｂＡ１ｃ）、乳酸塩、コレステロール、ビリルビン、および他の分析対象物を、特定の個人において監視しなければならない。とくには、糖尿病を患う者にとって、自身の体液の血糖値を頻繁にチェックすることが重要である。なぜならば、そのような者は、血糖値が高くなりすぎると病気になる可能性があるからである（高血糖症として知られる状態）。これらの分析対象物の検査の結果を、もしあれば、どんなインスリンまたは他の薬剤を投与すべきかを判断するために使用してもよい。
【０００４】
分析対象物の濃度の試験は、一般に、光学的または電気化学的な試験方法を使用して実行される。電気化学的方法を使用する実施形態においては、試験用センサが、例えば血糖と反応するバイオセンシング材料または試薬材料を備える。試験用センサの検査部分が、試薬材料を備えており、穿刺された後の指に溜まった試験対象の流体（例えば、血液）を受け取るように構成される。流体は、一般に、試験用センサ内を試験用センサの前部に近い第１の端部から検査部分に位置する試薬材料まで延びるチャネルへと引き込まれる。特定の実施形態においては、試験用センサが、試験されるべき充分な量の流体が試験用センサの検査部分へと引き込まれるように、毛管作用を使用して流体をチャネルへと引き込む。次いで、流体が、検査部分の試薬材料と化学的に反応する。これにより、流体中の血糖値を表わす電気信号がもたらされ、試験用センサの後部またはコンタクト部の付近の第２の対向する端部に位置する電気接点領域へと供給される。
【０００５】
流体サンプルの分析対象物の濃度の読み取りは、一般に、貫通部材または穿刺装置を試験用センサと併せて使用することを必要とする。特定の実施形態においては、測定システムが、使いやすい並存の穿刺および試験のために、貫通部材をメータに一体化される。しかしながら、貫通部材および試験用センサをメータ上の異なる位置に配置させることは、一般に、多数の工程、メータ操作における更なる困難、および、メータをともすれば余分にかさばらせること、を必要とする。
【０００６】
流体サンプルの分析対象物に関する情報を判定するための単純、簡単、かつ片手で操作できる測定システムを提供しつつ、既存のシステムの上述の欠点を克服することが、望ましいことが意図される。
【０００７】
発明の概要
一実施形態によれば、流体サンプルの分析対象物に関する情報を判定するための一体型の測定システムが、ハウジングを包含するメータと、複数の試験用センサとを包含する。複数の試験用センサの各々が、貫通部材、検査部分、およびチャネルを包含する。チャネルが、流体サンプルを受け入れるように構成される。これらの複数の試験用センサが、ハウジングの内部に取り外し可能に配置される。複数の試験用センサのうちの少なくとも１つが、隣の試験用センサに取り外し可能に接続される。さらに、一体型の測定システムは、複数の試験用センサを前進させるように構成された試験用センサ送り機構を包含する。
【０００８】
別の実施形態によれば、流体サンプルの分析対象物に関する情報の判定を助けるように構成された試験用センサシステムを形成する方法が、複数の試験用センサを用意するステップを包含する。複数の試験用センサの各々が、ベースと、ベースへと取り付けられた第２の層とを包含する。ベースおよびベースへと取り付けられた第２の層が、流体サンプルを受け入れるためのチャネルの形成を助ける。試薬材料が、チャネル内に位置する。貫通部材が、ベースまたは第２の層へと取り付けられる。本方法は、複数の試験用センサの各々の一表面へとシールテープを貼り付けて、試薬材料と大気との間の連絡の防止または阻止を助けるステップをさらに包含する。
【０００９】
別の実施形態によれば、流体サンプルの分析対象物に関する情報を判定するために一体型の測定システムを使用する方法が、ハウジングを包含するメータを用意するステップを包含する。本方法は、複数の試験用センサを用意するステップをさらに包含する。複数の試験用センサのうちの少なくとも１つが、隣の試験用センサへと取り外し可能に接続される。複数の試験用センサの各々は、貫通部材、検査部分、およびチャネルを包含する。チャネルが、流体サンプルを受け入れるように構成されるとともに、検査部分に連絡する。複数の試験用は、ハウジングの内部に配置される。本方法は、複数の試験用センサのうちの少なくとも１つを段階的に前進させ、複数の試験用センサのうちの１つの貫通部材をユーザの皮膚の一部分に係合させるステップをさらに包含する。さらに本方法は、チャネルを通って検査部分へと流体サンプルを集め、流体サンプルの分析対象物に関する情報を判定するステップを包含する。
【００１０】
別の実施形態によれば、流体サンプルの分析対象物に関する情報を判定するための一体型の測定システムが、ハウジングを有するメータと、複数の試験用センサとを包含する。複数の試験用センサの各々が、蓋、ベース、貫通部材、検査部分、およびチャネルを包含する。チャネルが、流体サンプルを受け入れるように構成される。複数の試験用センサは、ハウジングの内部に取り外し可能に配置される。複数の試験用センサのうちの少なくとも１つが、隣の試験用センサへと取り外し可能に接続される。シール部材が、複数の試験用センサのそれぞれの蓋および／またはベースの少なくとも一方へと取り外し可能に接続される。さらに、一体型の測定システムは、複数の試験用センサを前進させるように構成された試験用センサ送り機構を包含する。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１ａ】本発明の一実施形態による試験用センサの上面図である。
【図１ｂ】図１ａの線１Ｂ−１Ｂにおおむね沿って得た図１ａの試験用センサの側面断面図である。
【図１ｃ】図１ｂの線１Ｃ−１Ｃにおおむね沿って得た図１ｂの試験用センサの断面図である。
【図２ａ】本発明の別の実施形態による試験用センサの上面図である。
【図２ｂ】図２ａの線２Ｂ−２Ｂにおおむね沿って得た図２ａの試験用センサの側面断面図である。
【図２ｃ】図２ｂの線２Ｃ−２Ｃにおおむね沿って得た図２ｂの試験用センサの断面図である。
【図３ａ】本発明の一実施形態による取り外し可能に接続された複数の試験用センサの上面図である。
【図３ｂ】図３ａの線３Ｂ−３Ｂにおおむね沿って得た複数の試験用センサの側面断面図である。
【図３ｃ】図３ａの取り外し可能に接続された複数の試験用センサの斜視図である。
【図４ａ】本発明の一実施形態によるメータについて、ハウジングを切除した正面図である。
【図４ｂ】別の実施形態によるメータについて、ハウジングを切除した正面図である。
【図４ｃ】他の実施形態によるメータの一部分の正面図である。
【図５ａ】表示装置および入力機構を有する一実施形態によるメータの正面図である。
【図５ｂ】一実施形態による装着位置のメータについて、ハウジングを切除した正面図である。
【図５ｃ】図５ｂに示した一実施形態によるメータについて、ハウジングを切除した正面図であり、先頭の試験用センサが採取位置へと突き出す。
【図６】本発明の一実施形態によるカートリッジを包含するメータについて、ハウジングを切除した正面図である。
【図７ａ】シール部材を有する一実施形態による試験用センサの上面図である。
【図７ｂ】採取位置にある図７ａの試験用センサの上面図であり、シール部材が変形されている。
【図７ｃ】シール部材を有する本発明の別の実施形態による試験用センサの上面図である。
【図８ａ】本発明の一実施形態による試験用センサに係合する試験用センサ送り機構の側面断面図である。
【図８ｂ】図８ａに示した試験用センサの上面図である。
【図８ｃ】図８ａに示した一実施形態による試験用センサの側面断面図であり、貫通部材が突き出している。
【図８ｄ】図８ｃに示した試験用センサの上面図である。
【００１２】
本発明について、さまざまな変更および代替の形態が可能であるが、特定の実施形態が、例として図面に示され、本明細書において詳しく説明される。しかしながら、本発明が、開示される特定の形態に限られるものではないことを、理解すべきである。むしろ、本発明は、本発明の技術的思想および技術的範囲に属するすべての変更、均等物、および代案に及ぶものである。
【００１３】
実施形態の詳細な説明
本発明は、流体サンプル（例えば、血液）の分析対象物に関する情報を判定するように構成された一体型の測定システムに関する。具体的には、本発明は、メータと、複数の試験用センサと、貫通部材とを包含し、ユーザから採取される流体サンプルの分析対象物に関する情報の判定においてユーザを補助するための一体型の流体分析対象物測定システムに関する。試験用センサが、一般に、流体サンプルを受け取るように構成され、その後に計器またはメータがこの流体サンプルを分析し、分析対象物の情報（濃度の読み取り値など）を生成する。測定できる分析対象物としては、グルコース、脂質プロファイル（例えば、コレステロール、トリグリセリド、ＬＤＬ、およびＨＤＬ）、微量アルブミン、へモグロビンＡ１Ｃ、フルクトース、乳酸塩、またはビリルビンを包含する。他の分析対象物濃度を判定することができることが意図される。分析対象物は、例えば、全血サンプル、血清サンプル、血漿サンプル、ＩＳＦ（間質液）などの他の体液、クレアチニン、尿素、尿、および非体液であることができる。
【００１４】
複数の試験用センサは、電気化学式の試験用センサであってよい。電気化学式の試験用センサは、少なくともベースと、電極パターンと、蓋および／またはスペーサなどの第２の層と、貫通部材とを包含する。一実施形態においては、電気化学式の試験用センサが、ベースと、電極パターンと、蓋と、貫通部材とを包含する。別の実施形態においては、電気化学式の試験用センサが、ベースと、電極パターンと、スペーサと、蓋と、貫通部材とを包含する。
【００１５】
ベース、スペーサ、および蓋を、ポリマー材料など、さまざまな材料から製作してもよい。ベース、スペーサ、および蓋を形成するために使用可能なポリマー材料の例として、これらに限られるわけではないが、ポリカーボネート、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリスチレン、ポリイミド、およびこれらの組み合わせを包含する。ベース、スペーサ、および蓋を、別の材料で独立に製作してもよいことが意図される。電極パターンを、これらに限られるわけではないが、カーボン、金、白金、パラジウム、またはこれらの組み合わせを包含する、さまざまな導電性材料から形成してもよい。
【００１６】
電気化学式の試験用センサの一例（これに限られるわけではない）が、図１ａ〜ｃに示される。図１ａ〜ｃは、貫通部材１１０と、ベース１１２と、スペーサ１１４と、蓋１１６とを包含する電気化学式の試験用センサ１００を示す。試験用センサ１００を形成するために、ベース１１２、スペーサ１１４、および蓋１１６が、例えば接着剤または熱シールによって貼り付けられる。チャネル１２０（例えば、毛管チャネル）は、ベース１１２、スペーサ１１４、および蓋１１６が互いに貼り合わせられて形成される。図１ｂの貫通部材１１０は、試験用センサ１００へと導入される流体サンプルが貫通部材１１０を通ってチャネル１２０へと流れ、最終的に検査または反応部分１５０へと到達できるように、ベース１１２および蓋１１６へと取り付けられる。検査部分１５０は、少なくとも２つの電極と、試薬材料１５２とを包含する。蓋１１６が、チャネル１２０への流体サンプルの流入を容易にするために、通気口１１７を包含してもよい。
【００１７】
試験用センサ１００の上面図である図１ａを参照すると、試験用センサ１００は、試薬材料１５２を包含する検査部分１５０を包含する。試薬材料は、一般に酵素を包含する。酵素は、流体サンプルの分析対象物に関する情報を判定するうえで助けとなるよう、検査対象の所望の（１つまたは複数の）分析対象物と反応するように選択される。試薬材料１５２は、流体検査サンプル（例えば、血液）中の対象となる分析対象物（例えば、グルコース）を、化学種へと変換する。化学種は、電極パターンの構成要素によって、それにより生じる電流に関して電気化学的に測定することができる。
【００１８】
ベース１１２は、導電性材料を包含し、さらに具体的には、複数の電極１３０および１３２と、複数の導電リードまたは電路１４０、１４２と、試験用センサ接点１４４、１４６とを包含する。図１ａの複数の電極は、少なくとも１つの対向電極１３０および作用電極１３２を包含する。作用電極および対向電極をまたいで電位が印加されるときに、作用電極は電流を測定する。対向電極は、作用電極において生じる反応をサポートするために充分に大きくなければならない。印加電圧は、対向電極の付近に付着された試薬を参照してもよい。試験用センサ１００が、トリガ電極、検出電極、ヘマトクリット電極、または第２の作用電極など、他の電極を包含してもよいことが意図される。
【００１９】
電極は、例えば金属材料（例えば、金、白金、パラジウム、ロジウム、ルテニウム、またはこれらの組み合わせ）またはカーボンなど、導電性材料で形成される。
【００２０】
電気化学式の試験用センサの別の例（これに限られるわけではない）が、図２ａ〜ｃに示される。図２ａ〜ｃは、貫通部材２１０と、ベース２１２と、蓋２１６とを包含する電気化学式の試験用センサ２００を示す。ベース２１２は、上述のベース１１２と同じまたは同様であってよい。蓋２１６は、取り付けられる貫通部材２１０を通って流体サンプルを受け入れるように構成された凸状の開口を有して形成することができる。図２ａは、ベース２１２と、ベース２１２および蓋２１６が互いに貼り合わせられて形成されるチャネル２２０（例えば、毛管チャネル）とを示す。試験用センサ２００へと導入された流体サンプルが貫通部材２１０を通ってチャネル２２０へと流れ、最終的に検査部分２５０へと到達できるように、貫通部材２１０が蓋２１６へと取り付けられる。検査部分２５０は、少なくとも２つの電極と、試薬材料２５２とを包含する。
【００２１】
図２ａを参照すると、ベース２１２上に形成される電極は、ベース１１２に関して上述した電極と同じであってよい。電極は、対向および作用電極２３０、２３２を包含する。電極２３０、２３２は、試験用センサ２００をメータへと電気的に接続するために、リードまたは電路２４０、２４２を介して、２つの試験用センサ接点２４４、２４６へと電気的に接続される。他の実施形態においては、電極が、上述したトリガ電極、検出電極、ヘマトクリット電極、第２の作用電極、および他の電極など、さらなる電極を包含してもよい。
【００２２】
図１ａ〜ｃおよび２ａ〜ｃに関して説明した試験用センサ１００および２００は、貫通部材１１０および２１０をそれぞれ包含する。貫通部材１１０、２１０は、ユーザの皮膚を刺す（すなわち、皮膚を破る）ために使用される。図１ａ〜ｃおよび２ａ〜ｃに示した実施形態においては、流体（例えば、血液）を、それぞれの貫通部材１１０、２１０を通って直接的にチャネル１２０、２２０へと引き込んでもよく、貫通部材１１０、２１０は、ユーザの皮膚を刺すと同時に流体を分析対象物のための試薬材料１５２、２５２へと引き込むシリンジ式の部材である。あるいは、血液をチャネル１２０、２２０に進入させてメータによって分析することを許容するために、ユーザが自身の穿刺された指をわずかな距離だけ動かせばよいように、図１ａ〜ｃおよび２ａ〜ｃの貫通部材１１０、２１０を、それぞれのチャネル１２０、２２０に隣接して配置してもよい。ユーザの皮膚を穿刺して流体を引き出すために、他の種類の貫通部材も使用してもよいことが意図される。貫通部材のいくつかの例として、これらに限られるわけではないが、尖った先端、槍、ホローポイント針、シリンジ、ニードル、ピン、または他の貫通装置を包含することができる。貫通部材１１０、２１０を、これらに限られるわけではないが、腕または脚を包含する代替の部位など、指以外の他の領域を穿刺するために使用してもよいことが意図される。
【００２３】
図３ａおよび３ｂを参照すると、試験用センサ３００ａ、３００ｂが示される。一実施形態においては、試験用センサ３００ａ、３００ｂが、上述の試験用センサ１００と同様に、それぞれの貫通部材３１０、ベース３１２、スペーサ３１４、および蓋３１６を包含する。試験用センサ３００ａ、３００ｂを、上述した試験用センサ２００と同様に、スペーサ３１４を包含せずに形成してもよいことが意図される。
【００２４】
一実施形態によれば、複数の試験用センサ３００は、互いに取り外し可能に接続される。取り外し可能に接続された複数の試験用センサの一例（これに限られるわけではない）が、図３ａ〜ｃに示される。図３ｃを参照すると、試験用センサ３００ａの第２の対向する端部３６２ａが、隣接する試験用センサ３００ｂの第１の対向する端部３６０ｂへと取り外し可能に接続される。同様に、試験用センサ３００ｂの第２の対向する端部３６２ｂが、第２の対向する端部３６２ｃおよびベース３１６ｃを有する隣接する試験用センサ３００ｃの第１の対向する端部３６０ｃへと取り外し可能に接続される。隣接する試験用センサ３００ａ、３００ｂ、３００ｃを、穿孔した輪郭３７０に沿って取り外し可能に接続することができる。穿孔した接続は、望ましくは、試験用センサを比較的小さな力で分離させることができるが、力が加えられていないときには依然として充分な接続が残るように構成される。また、複数の試験用センサを接続するために、他の種類の取り外し可能な接続を使用してもよいことが意図される。いくつかの例として、これらに限られるわけではないが、弱点の線、穿孔した接続、プレカット接続、接着接続、溶接接続、ミシン目、あるいは舌および溝の接続を包含する。
【００２５】
他の実施形態において、複数の試験用センサは、上述のように取り外し可能に接続されるとともに、図３ｂに示されるシールテープ３３０の連続帯へも貼り付けられる。この実施形態においては、シールテープ３３０が、試薬材料３５２を環境内の汚染物質から保護する。さらに、シールテープ３３０は、貫通部材３１０の思いがけない穿刺からユーザを保護することができる。また、シールテープ３３０を、複数の試験用センサ３００のベース３１２または蓋３１６のいずれかへと貼り付けてもよいことが意図される。あるいは、シールテープ３３０を、複数の試験用センサ３００のベース３１２および蓋３１６の両方に配置してもよいことが意図される。
【００２６】
別の実施形態において、複数の試験用センサは、互いに直接には接続されない。この実施形態においては、複数の試験用センサが、連続的な帯上に近接して配置され、帯が試験用センサのわずかな間隔を維持する。そのような連続帯の一例（これに限られるわけではない）は、シールテープ帯（例えば、図３ｂのシール帯３３０）である。シールテープが、シールテープの移動時に、結果として貼り付けられた複数の試験用センサのすべてが移動するように、試験用センサの相対位置を保持するように機能する。
【００２７】
別の実施形態においては、試験用センサが、光学式の試験用センサであってよい。光学式の試験用センサシステムは、流体分析対象物に関する情報（例えば、分析対象物の濃度など）を測定するために、例えば透過分光法、拡散反射率、または蛍光分光法などの技法を使用してもよい。インジケータ試薬システムおよび体液のサンプル中の分析対象物が反応し、試薬と分析対象物との間の反応によってサンプルの色に変化が生じるため、呈色反応を生じさせる。色の変化の程度が、体液内の分析対象物の濃度を表わす。サンプルの色の変化が、透過光の吸収レベルを測定すべく評価される。
【００２８】
光学式の試験用センサは、上述した試験用センサ１００、２００、および３００とおおむね同様であってよい。光学式の試験用センサは、貫通部材、試薬材料、ベース、スペーサ、および蓋を包含してもよい。あるいは、光学式の試験用センサが、貫通部材、試薬材料、ベース、および蓋を包含してもよい。しかしながら、光学式の試験用センサは、電極、導電リード、または試験用センサ接点を包含する必要がないことが意図される。
【００２９】
図４ａおよび４ｂを参照すると、本発明の２つの異なる実施形態が示される。これらの実施形態の各々は、シールテープ４３０を複数の試験用センサ４０２ａ、ｂから分離させて収納する方法において相違するメータ４００、４５０を採用する。図４ａは、シールテープ４３０を複数の試験用センサ４０２ａから分離させて、シールテープ４３０を保持領域４４６へと配置するために、複数のローラ４４０、４４２、および４４４を使用する方法を示す。図４ｂは、シールテープ４３０をローラ４４８の周囲に巻き付けることによってシールテープ４３０の分離および収納を行う別の方法を示す。これらの例示の実施形態の両方において、ユーザが、望ましくは廃棄されたシールテープ４３０にアクセスし、メータハウジング４０１ａ、４０１ｂから取り除く。
【００３０】
図４ｃを参照すると、シールテープ４３０を分離させるさらなる方法が示される。図４ｃは、シールテープ４３０を切断縁４６２に係合させるべくシールテープ４３０を手で引っ張るユーザ４６０を示す。切断縁４６２は、望ましくは、シールテープ４３０の切除を容易にするための鋭い先端を包含する。図４ａ〜ｃに示した３つの例示の実施形態のすべてにおいて、シールテープ４３０は、複数の試験用センサ４０２のベース４１２にのみ貼り付けられて図示される。シールテープ４３０を、複数の試験用センサ４０２のそれぞれの蓋４１６へと貼り付けてもよいことが意図される。
【００３１】
図５ａを参照すると、一実施形態による一体型の測定システム５００が示される。一体型の測定システム５００は、表示装置５０２と、少なくとも１つの入力機構５０４と、メモリ装置５０６と、プロセッサ５０８と、試験用センサ送り機構５２０と、複数の試験用センサ５１０とを包含する。表示装置５０２は、情報をユーザへと表示するように構成される。表示される典型的な情報として、濃度の測定値、時刻および日付のインジケータ、マーカ、アラーム、ログブック、など、およびこのような項目の任意の組み合わせを包含する。少なくとも１つのユーザ入力機構５０４が、１つ以上のユーザの特徴に関して、ユーザによる選択を可能にするように構成される。ユーザ入力機構は、例えばボタン、スクロールバー、タッチ式画面、またはこのような品目の任意の組み合わせを包含してもよい。メモリ装置５０６が、濃度の測定値を保存するように構成される。プロセッサ５０８が、表示装置５０２へと接続され、濃度の測定値の表示を補助するように構成される。いくつかの実施形態においては、プロセッサ５０８が、さらにメモリを包含してもよい。さらに、一体型の測定システム５００は、特定のユーザの特徴を提供するためのソフトウェアプログラムを包含してもよい。
【００３２】
表示装置５０２は、グラフィカルなユーザインターフェイスのための何種類かの表示装置のうちのいずれかを包含してもよい。例えば、表示装置５０２は、ＬＣＤディスプレイ、グラフィクスディスプレイ、プラズマディスプレイ、バックライトディスプレイ、セグメント式／グラフィックの混合ディスプレイ、または他の適切なディスプレイを包含してもよい。特定の実施形態においては、一体型の測定システム５００が表示装置を包含せずに、濃度の測定値の印刷出力を代わりに提供してもよい。これらの実施形態において、測定の結果を、聴覚信号または振動によってユーザへと伝えてもよい。
【００３３】
別の実施形態（これに限られるわけではない）においては、プロセッサ５０８を、情報を、濃度の測定値の表示に使用することができる他の装置へと送信するように構成してもよい。さらに、プロセッサ５０８を、例えば濃度の測定値の表示に使用することができるＰＤＡデバイスなど、他の装置から情報を受信するように構成してもよい。一体型の測定システムに包含されるソフトウェアプログラムを、Ｖｉｓｕａｌ Ｂａｓｉｃ、Ｊａｖａ、ＨＴＭＬ、などといったコンピュータにおいて典型的に使用される任意のプログラミング言語ならびにＭｉｃｒｏｓｏｆｔ Ｅｘｃｅｌ（登録商標）などのスプレッドシート−アプリケーションプログラムで記述してもよい。
【００３４】
図５ｂおよび５ｃを参照すると、一実施形態による一体型の測定システム５５０が、ハウジングを切除して２つの異なる位置で図示される。一体型の測定システム５５０が、複数の試験用センサ５１０、試験用センサ送り機構５２０、およびハウジング５６０を包含する。
【００３５】
試験用センサ送り機構５２０は、複数の試験用センサ５１０の前進を助けるために使用される。試験用センサ送り機構５２０は、プランジャ５２２および解放ボタン５２４を包含する。プランジャ５２２が、複数の試験用センサ５１０のうちの少なくとも１つに係合できるように、ハウジング５６０へと取り付けられる。プランジャ５２２を、ハウジング５６０へと取り外し可能に接続してもよいことが意図される。
【００３６】
プランジャ５２２は、少なくとも２つの位置、すなわち装着位置および採取位置を有する。一方法においては、ユーザが、最初にプランジャ５２２を解放ボタン５２４に係合するように（図５ｂの矢印Ａの方向に）移動（すなわち、装着）させなければならず、これにより、図５ｂに示されるとおり、プランジャ５２２が装着位置に置かれる。解放ボタン５２４は、プランジャ係合部材５２８との接触を維持する。プランジャ係合部材５２８は、２つの対向する端部を有する。対向する端部の一方が、プランジャに係合し、対向する他方の端部が、解放ボタン５２４に接触する。プランジャ５２２を、ばねで付勢してもよく、その場合、ばね５２６が、先頭の試験用センサ５１１の貫通部材５１２をユーザ５７０の皮膚へと駆動するために必要な力を供給する。
【００３７】
一方法によれば、ユーザが解放ボタン５２４を作動させる（例えば、押す）と、プランジャ係合部材５２８がプランジャを解放する。ひとたびプランジャが解放されると、先頭の試験用センサ５１１が前進させられ、したがって残りの複数の試験用センサ５１０のすべても同じだけ前進する。解放ボタン５２４が作動させられた後に、プランジャ５２２は図５ｃの矢印Ｂの方向に動かされる。先頭の試験用センサ５１１が前進することで、プランジャ５２２が図５ｃに示される採取位置に位置し、一体の貫通部材５１２がユーザの皮膚を貫く。次いで、一体型の測定システム５５０が、流体サンプルを処理し、流体サンプルの分析対象物に関する情報を、表示装置（用意された場合）においてユーザへと表示してもよい。
【００３８】
複数の試験用センサ５１０を前進させるために、これらに限られるわけではないが、モータ送りシステム、歯車送りシステム、ベルト送りシステム、およびラチェット送りシステムなど、他の試験用センサ送り機構を使用してもよいことが意図される。
【００３９】
また、プランジャ５２２に解放ボタン５２４が係合しておらず、かつプランジャ５２２が試験用センサに係合しない待機位置など、プランジャ５２２が第３の位置を有することも考えられる。ハウジングが、上部５６２（図５ａに示される）および下部５６４（図５ｂ、ｃに示される）を備え、上部５６２が下部５６４へと接続されることが意図される。ハウジングの接続のいくつかの例として、これらに限られるわけではないが、枢動接続、接着剤による接続、ヒンジ接続、はめ込み接続、磁気接続、ねじ接続、またはねじ山／ねじり接続を包含する。上部５６２および下部５６４を取り外し可能に接続することで、ユーザが複数の試験用センサ５１０または試験用センサ６７０のカートリッジを、メータ５００、５５０、６００へと容易に挿入することができる。
【００４０】
図６を参照すると、一実施形態による一体型の測定システム６００が、ハウジングを切断して図示される。一体型の測定システム６００が、複数の試験用センサ６１０、試験用センサ送り機構６２０、ハウジング６６０、およびカートリッジ６７０を包含する。複数の試験用センサ６１０が、カートリッジ６７０の内部に配置される。ユーザが先頭の試験用センサ６１１を引き出して、取り外し可能に接続された複数の試験用センサ６１０を段階的に前進させることを許容するように、カートリッジは、少なくとも１つの開口を備える。試験用センサ送り機構６２０が先頭の試験用センサ６１１に係合して、複数の試験用センサ６１０を必要に応じてカートリッジ６７０から段階的に前進させることができるように、カートリッジ６７０は、ハウジング６６０へと取り外し可能に配置される。これらに限られるわけではないが、円形、矩形、正方形、三角形、六角形、任意の多角形、など、カートリッジをさまざまな形状およびサイズで供給してもよいことが意図される。
【００４１】
図７ａを参照すると、本発明の別の実施形態が示される。図７ａは、シール部材７１０と、貫通部材７２０と、チャネル７３０と、検査部分７４０とを包含する試験用センサ７００を示す。検査部分７４０は、上述および図１ｃに図示した検査部分１５０と同じまたは同様である。検査部分７４０は、試薬材料７４２および少なくとも２つの電極７４４ａ、ｂを包含する。少なくとも２つの電極７４４ａ、ｂは、導電リード７４８ａおよび７４８ｂを介して接点へと電気的に接続される。
【００４２】
シール部材７１０は、試薬材料７４２を湿気、酸素、および他の汚染物質から保護するとともに、貫通部材７２０およびチャネル７３０を大気および環境の汚染物質から保護する。具体的には、シール部材７１０が、流体受け入れ領域７１２および貫通部材７２０を包囲する。流体受け入れ領域７１２は、貫通部材７２０に隣接してもよく、貫通部材７２０の内部に位置してもよい。シール部材７１０を、ポリカーボネート、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリエチレンナフタレート（ＰＥＮ）、ポリイミド、およびこれらの組み合わせなどのポリマー材料で製作してもよい。シール部材を形成するために、他の材料を使用してもよいことが意図される。
【００４３】
図７ｂは、本発明の一実施形態を示しており、図７ａの試験用センサ７００が採取位置にある。この実施形態においては、ユーザが、検査のために最初に試験用センサ７００を一体型の測定システムへと装てんする。試験用センサ送り機構が試験用センサ７００に係合し、シール部材７１０をユーザの指７５０へと押し付ける。図７ｂに示されるとおり、シール部材７１０が、ユーザの指７５０と試験用センサ７００との間での圧縮によって変形することで、貫通部材７２０が、シール部材７１０を貫き、さらにユーザの指の皮膚を破る。
【００４４】
シール部材７１０を、図７ａ、７ｂに示した形状とは異なる形状に形成してもよいことが意図される。また、シール部材７１０は、試験用センサ７００の第１の端部７１４と対をなすように構成された別途の部材であってよいことが意図される（図７ｂを参照）。さらに、試験用センサのベース７３２および蓋の材料がシール部材７１０の形成に使用されるように、シール部材７１０は、試験用センサ７００に物理的に一体化されてもよいことが意図される。また、この方法によって、ユーザの皮膚の任意の部分を貫通部材７２０によって貫いてもよいことが意図される。
【００４５】
さらに、貫通部材７２０が、ユーザの血液を直接的にチャネル７３０および検査部分７４０へと引き込むシリンジ式の部材であることが意図される。さらに別の特定の実施形態においては、貫通部材７２０がユーザの皮膚を貫き、ユーザが、検査のために試験用センサ７００の隣接する領域へと血液のサンプルを適用する。また、ユーザが試験用センサ７００の隣接する領域へと血液を適用するまでもなく、血液がシール部材７１０へと流れ、さらにチャネル７３０を通って検査部分７４０へと流れるように、貫通部材７２０がユーザの皮膚を貫いてもよいことが意図される。
【００４６】
図７ｃを参照すると、本発明の別の実施形態（これに限られるわけではない）が示される。試験用センサ７８０は、光学式の試験用センサである。試験用センサ７８０は、シール部材７８２、貫通部材７８４、チャネル７８６、および検査部分７８８を包含する。試験用センサ７８０を、上述した試験用センサ７００と同様のやり方で、一体型の測定システムとともに使用してもよい。
【００４７】
図８ａおよび８ｂを参照すると、本発明の別の実施形態（これに限られるわけではない）が示される。図８ａ、ｂは、貫通部材８１０、ベース８１２、スペーサ８１４、蓋８１６、および検査部分８５０を包含する電気化学式の試験用センサ８００を示す。試験用センサ８００を形成するために、ベース８１２、スペーサ８１４、および蓋８１６が、例えば接着剤または熱シールによって貼り付けられる。チャネル８２０（例えば、毛管チャネル）は、ベース８１２、スペーサ８１４、および蓋８１６が互いに貼り合わせられて形成される。
【００４８】
貫通部材８１０は、蓋８１６へとスライド可能に係合される。貫通部材前進機構８７０によって貫通部材８１０を図８ｃ、ｄに示される矢印Ａの方向にスライドさせ、あるいは押すように、貫通部材前進機構８７０を貫通部材８１０に係合させることを許容する切り欠き８６０が、蓋８１６に形成される。貫通部材前進機構８７０は、貫通部材８１０に係合して、貫通部材を試験用センサ８００に対してスライドさせ、あるいは押す。
【００４９】
図８ｂは、少なくとも２つの電極８３０および８３２と、試薬材料８５２とを包含する検査部分８５０を示す。検査部分８５０は、試験用センサ１００に関して上述した検査部分１５０と同じまたは同様であってよい。
【００５０】
貫通部材８１０が、矢印Ａの方向にスライドするときに、試験用センサ８００へと取り付けられたシール部材（例えば、図７ａ〜ｃのシール部材７１０、７８２）を貫いてもよいことが意図される。シール部材を、貫通部材８１０および試薬材料８５２を環境内の汚染物質、湿気、および酸素から保護するために使用してもよい。また、貫通部材８１０は、ユーザの血液を直接的に検査部分８５０へと引き込むシリンジ式の部材であってもよいことが意図される。試験用センサ８００を、上述の試験用センサ７８０と同様に、光学式の試験用センサとして構成してもよいことが意図される。さらには、試験用センサ８００を、上述の試験用センサ２００と同様のやり方で、スペーサ８１４を包含せずに構成してもよいことが意図される。
【００５１】
上述の一体型の測定システムのすべてを、貫通部材と一体化された単一のスタンドアロンの試験用センサとともに使用してもよいことが意図される。また、一体型の測定システムを、一体化された貫通部材とともに、連続的に接続された複数の試験用センサとともに使用してもよく、それら複数の試験用センサは、ハウジング内に直接配置されるか、あるいはハウジング内に配置されるカートリッジに配置される。
【００５２】
実施形態の選択肢Ａ
流体サンプルの分析対象物に関する情報を判定するための一体型の測定システムであって、
ハウジングを包含するメータ、
複数の試験用センサであって、複数の試験用センサの各々が、貫通部材、検査部分、およびチャネルを包含し、チャネルが流体サンプルを受け入れるように構成され、複数の試験用センサがハウジングの内部に取り外し可能に配置され、複数の試験用センサの少なくとも１つが隣の試験用センサへと取り外し可能に接続される、複数の試験用センサ、および
複数の試験用センサを前進させるように構成された試験用センサ送り機構、
を含む、一体型の測定システム。
【００５３】
実施形態の選択肢Ｂ
実施形態の選択肢Ａの一体型の測定システムであって、
流体サンプルの分析対象物に関する情報を伝達するように構成された表示装置、および
流体サンプルの分析対象物に関する情報の処理を支援するように構成され、表示装置へと接続されるプロセッサ
をさらに含む、一体型の測定システム。
【００５４】
実施形態の選択肢Ｃ
実施形態の選択肢Ａの一体型の測定システムであって、カートリッジをさらに含み、カートリッジが、複数の試験用センサを包囲し、ハウジングの内部に取り外し可能に配置される、一体型の測定システム。
【００５５】
実施形態の選択肢Ｄ
実施形態の選択肢Ａの一体型の測定システムであって、
複数の試験用センサの各々が、第１の対向する端部および第２の対向する端部を包含し、複数の試験用センサのうちの少なくとも１つの試験用センサの第１の対向する端部が、隣の試験用センサの第２の対向する端部へと取り外し可能に接続される、一体型の測定システム。
【００５６】
実施形態の選択肢Ｅ
実施形態の選択肢Ｄの一体型の測定システムであって、チャネルが貫通部材に隣接し、チャネルおよび貫通部材が、複数の試験用センサの各々の第１の対向する端部に配置される、一体型の測定システム。
【００５７】
実施形態の選択肢Ｆ
実施形態の選択肢Ｄの一体型の測定システムであって、試験用センサのうちの少なくとも１つの試験用センサの第１の対向する端部が、ミシン目に沿って隣の試験用センサの第２の対向する端部へと取り外し可能に接続される、一体型の測定システム。
【００５８】
実施形態の選択肢Ｇ
実施形態の選択肢Ａの一体型の測定システムであって、ハウジングが、上部および下部を有しており、上部が、ハウジングの下部へと枢動可能に接続される、一体型の測定システム。
【００５９】
実施形態の選択肢Ｈ
実施形態の選択肢Ａの一体型の測定システムであって、試験用センサ送り機構が、ばねで付勢されたプランジャと解放ボタンとを包含する、一体型の測定システム。
【００６０】
実施形態の選択肢Ｉ
実施形態の選択肢Ｉの一体型の測定システムであって、ばねで付勢されたプランジャが、装着位置および採取位置を有する、一体型の測定システム。
【００６１】
実施形態の選択肢Ｊ
実施形態の選択肢Ａの一体型の測定システムであって、貫通部材が、尖った先端、槍、ホローポイント針、シリンジ、ニードル、またはピンを包含する、一体型の測定システム。
【００６２】
実施形態の選択肢Ｋ
実施形態の選択肢Ａの一体型の測定システムであって、シール部材をさらに含み、シール部材が、貫通部材およびチャネルを包囲して、大気との連絡の防止または阻止を助ける、一体型の測定システム。
【００６３】
実施形態の選択肢Ｌ
流体サンプルの分析対象物に関する情報の判定を助けるように構成された試験用センサシステムを形成する方法であって、
試験用センサシステムが、
複数の試験用センサを用意することであって、試験用センサの各々が、ベースと、ベースへと取り付けられて流体サンプルを受け入れるためのチャネルの形成を助ける第２の層と、チャネル内に配置される試薬材料と、貫通部材とを包含し、貫通部材が少なくともベースまたは第２の層へと取り付けられる、複数の試験用センサを用意すること、および
試薬材料と大気との間の連絡の防止または阻止を助けるために、複数の試験用センサの各々の一表面へとシールテープを貼り付けること、
を包含する、方法。
【００６４】
実施形態の選択肢Ｍ
実施形態の選択肢Ｌの方法であって、複数の試験用センサの各々が、ミシン目を介して互いに取り外し可能に接続される、方法。
【００６５】
実施形態の選択肢Ｎ
実施形態の選択肢Ｌの方法であって、複数の試験用センサの各々が、シールテープのみによって互いに接続される、方法。
【００６６】
実施形態の選択肢Ｏ
流体サンプルの分析対象物に関する情報を判定するために一体型の測定システムを使用する方法であって、
ハウジングを包含するメータを用意するステップ、
複数の試験用センサを用意するステップであって、複数の試験用センサのうちの少なくとも１つが隣の試験用センサへと取り外し可能に接続されており、複数の試験用センサの各々が、貫通部材、検査部分、およびチャネルを包含し、チャネルが流体サンプルを受け入れるように構成されるとともに検査部分に連絡し、複数の試験用センサがハウジングの内部に配置される、複数の試験用センサを用意するステップ、
複数の試験用センサのうちの少なくとも１つを段階的に前進させるステップ、
複数の試験用センサのうちの少なくとも１つの試験用センサの貫通部材を、ユーザの皮膚の一部分に係合させるステップ、
チャネルを通って検査部分へと流体サンプルを集めるステップ、および
流体サンプルの分析対象物に関する情報を判定するステップ
を含む、方法。
【００６７】
実施形態の選択肢Ｐ
実施形態の選択肢Ｏの方法であって、メータが解放ボタンおよびばねで付勢されたプランジャをさらに包含し、複数の試験用センサのうちの少なくとも１つを段階的に前進させるステップが、解放ボタンを押してばねで付勢されたプランジャを解放することで、複数の試験用センサを段階的に前進させることを包含する、方法。
【００６８】
実施形態の選択肢Ｑ
流体サンプルの分析対象物に関する情報を判定するための一体型の測定システムであって、
ハウジングを包含するメータ、
複数の試験用センサであって、複数の試験用センサの各々が、蓋、ベース、貫通部材、検査部分、およびチャネルを包含し、チャネルが流体サンプルを受け入れるように構成され、複数の試験用センサがハウジングの内部に取り外し可能に配置され、複数の試験用センサの少なくとも１つが隣の試験用センサへと取り外し可能に接続される、複数の試験用センサ、
複数の試験用センサのそれぞれの蓋および／またはベースの少なくとも一方に取り外し可能に接続されるシール部材、および
複数の試験用センサを前進させるように構成された試験用センサ送り機構
を含む、一体型の測定システム。
【００６９】
実施形態の選択肢Ｒ
実施形態の選択肢Ｑの一体型の測定システムであって、複数の試験用センサを包囲するカートリッジをさらに含み、カートリッジがハウジングの内部に取り外し可能に配置される、一体型の測定システム。
【００７０】
実施形態の選択肢Ｓ
実施形態の選択肢Ｑの一体型の測定システムであって、試験用センサ送り機構が、ばねで付勢されたプランジャと解放ボタンとを包含する、一体型の測定システム。
【００７１】
実施形態の選択肢Ｔ
実施形態の選択肢Ｑの一体型の測定システムであって、シール部材が、貫通部材およびチャネルを包囲し、大気との連絡の防止または阻止を助ける、一体型の測定システム。
【００７２】
実施形態の選択肢Ｕ
実施形態の選択肢Ｑの一体型の測定システムであって、シール部材が、シールテープである、一体型の測定システム。
【００７３】
本発明の特定の実施形態および方法を、あくまでも例として図面に示し、本明細書において詳しく説明したが、本発明について、さまざまな変更および代替の形態が可能である。したがって、本発明が、開示された特定の形態または方法に限定されるものではなく、むしろ反対に、本発明の技術的思想および技術的範囲に属するすべての変更、均等物、および代案に及ぶものであることを、理解すべきである。
【図１Ａ】
【図１Ｂ】
【図１Ｃ】
【図２Ａ】
【図２Ｂ】
【図２Ｃ】
【図３Ａ】
【図３Ｂ】
【図３Ｃ】
【図４Ａ】
【図４Ｂ】
【図４Ｃ】
【図５Ａ】
【図５Ｂ】
【図５Ｃ】
【技術分野】
【０００１】
関連出願
本出願は、２００７年１２月１０日付の米国特許仮出願第６１／００７，０８６号の優先権を主張し、この米国特許仮出願の内容は、ここでの参照によって全体が本明細書に援用される。
【０００２】
技術分野
本発明は、一般的には、流体サンプルの分析対象物に関する情報を判定するための一体型の測定システム、およびその使用方法に関する。より具体的には、本発明は、メータと貫通部材を包含する試験用センサとを包含する一体型の測定システムに関する。
【０００３】
背景技術
体液中の分析対象物の定量は、特定の身体状態の診断および維持においてきわめて重要である。例えば、血糖、ヘモグロビン（Ｈｂ）、ヘモグロビンＡ１ｃ（ＨｂＡ１ｃ）、乳酸塩、コレステロール、ビリルビン、および他の分析対象物を、特定の個人において監視しなければならない。とくには、糖尿病を患う者にとって、自身の体液の血糖値を頻繁にチェックすることが重要である。なぜならば、そのような者は、血糖値が高くなりすぎると病気になる可能性があるからである（高血糖症として知られる状態）。これらの分析対象物の検査の結果を、もしあれば、どんなインスリンまたは他の薬剤を投与すべきかを判断するために使用してもよい。
【０００４】
分析対象物の濃度の試験は、一般に、光学的または電気化学的な試験方法を使用して実行される。電気化学的方法を使用する実施形態においては、試験用センサが、例えば血糖と反応するバイオセンシング材料または試薬材料を備える。試験用センサの検査部分が、試薬材料を備えており、穿刺された後の指に溜まった試験対象の流体（例えば、血液）を受け取るように構成される。流体は、一般に、試験用センサ内を試験用センサの前部に近い第１の端部から検査部分に位置する試薬材料まで延びるチャネルへと引き込まれる。特定の実施形態においては、試験用センサが、試験されるべき充分な量の流体が試験用センサの検査部分へと引き込まれるように、毛管作用を使用して流体をチャネルへと引き込む。次いで、流体が、検査部分の試薬材料と化学的に反応する。これにより、流体中の血糖値を表わす電気信号がもたらされ、試験用センサの後部またはコンタクト部の付近の第２の対向する端部に位置する電気接点領域へと供給される。
【０００５】
流体サンプルの分析対象物の濃度の読み取りは、一般に、貫通部材または穿刺装置を試験用センサと併せて使用することを必要とする。特定の実施形態においては、測定システムが、使いやすい並存の穿刺および試験のために、貫通部材をメータに一体化される。しかしながら、貫通部材および試験用センサをメータ上の異なる位置に配置させることは、一般に、多数の工程、メータ操作における更なる困難、および、メータをともすれば余分にかさばらせること、を必要とする。
【０００６】
流体サンプルの分析対象物に関する情報を判定するための単純、簡単、かつ片手で操作できる測定システムを提供しつつ、既存のシステムの上述の欠点を克服することが、望ましいことが意図される。
【０００７】
発明の概要
一実施形態によれば、流体サンプルの分析対象物に関する情報を判定するための一体型の測定システムが、ハウジングを包含するメータと、複数の試験用センサとを包含する。複数の試験用センサの各々が、貫通部材、検査部分、およびチャネルを包含する。チャネルが、流体サンプルを受け入れるように構成される。これらの複数の試験用センサが、ハウジングの内部に取り外し可能に配置される。複数の試験用センサのうちの少なくとも１つが、隣の試験用センサに取り外し可能に接続される。さらに、一体型の測定システムは、複数の試験用センサを前進させるように構成された試験用センサ送り機構を包含する。
【０００８】
別の実施形態によれば、流体サンプルの分析対象物に関する情報の判定を助けるように構成された試験用センサシステムを形成する方法が、複数の試験用センサを用意するステップを包含する。複数の試験用センサの各々が、ベースと、ベースへと取り付けられた第２の層とを包含する。ベースおよびベースへと取り付けられた第２の層が、流体サンプルを受け入れるためのチャネルの形成を助ける。試薬材料が、チャネル内に位置する。貫通部材が、ベースまたは第２の層へと取り付けられる。本方法は、複数の試験用センサの各々の一表面へとシールテープを貼り付けて、試薬材料と大気との間の連絡の防止または阻止を助けるステップをさらに包含する。
【０００９】
別の実施形態によれば、流体サンプルの分析対象物に関する情報を判定するために一体型の測定システムを使用する方法が、ハウジングを包含するメータを用意するステップを包含する。本方法は、複数の試験用センサを用意するステップをさらに包含する。複数の試験用センサのうちの少なくとも１つが、隣の試験用センサへと取り外し可能に接続される。複数の試験用センサの各々は、貫通部材、検査部分、およびチャネルを包含する。チャネルが、流体サンプルを受け入れるように構成されるとともに、検査部分に連絡する。複数の試験用は、ハウジングの内部に配置される。本方法は、複数の試験用センサのうちの少なくとも１つを段階的に前進させ、複数の試験用センサのうちの１つの貫通部材をユーザの皮膚の一部分に係合させるステップをさらに包含する。さらに本方法は、チャネルを通って検査部分へと流体サンプルを集め、流体サンプルの分析対象物に関する情報を判定するステップを包含する。
【００１０】
別の実施形態によれば、流体サンプルの分析対象物に関する情報を判定するための一体型の測定システムが、ハウジングを有するメータと、複数の試験用センサとを包含する。複数の試験用センサの各々が、蓋、ベース、貫通部材、検査部分、およびチャネルを包含する。チャネルが、流体サンプルを受け入れるように構成される。複数の試験用センサは、ハウジングの内部に取り外し可能に配置される。複数の試験用センサのうちの少なくとも１つが、隣の試験用センサへと取り外し可能に接続される。シール部材が、複数の試験用センサのそれぞれの蓋および／またはベースの少なくとも一方へと取り外し可能に接続される。さらに、一体型の測定システムは、複数の試験用センサを前進させるように構成された試験用センサ送り機構を包含する。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１ａ】本発明の一実施形態による試験用センサの上面図である。
【図１ｂ】図１ａの線１Ｂ−１Ｂにおおむね沿って得た図１ａの試験用センサの側面断面図である。
【図１ｃ】図１ｂの線１Ｃ−１Ｃにおおむね沿って得た図１ｂの試験用センサの断面図である。
【図２ａ】本発明の別の実施形態による試験用センサの上面図である。
【図２ｂ】図２ａの線２Ｂ−２Ｂにおおむね沿って得た図２ａの試験用センサの側面断面図である。
【図２ｃ】図２ｂの線２Ｃ−２Ｃにおおむね沿って得た図２ｂの試験用センサの断面図である。
【図３ａ】本発明の一実施形態による取り外し可能に接続された複数の試験用センサの上面図である。
【図３ｂ】図３ａの線３Ｂ−３Ｂにおおむね沿って得た複数の試験用センサの側面断面図である。
【図３ｃ】図３ａの取り外し可能に接続された複数の試験用センサの斜視図である。
【図４ａ】本発明の一実施形態によるメータについて、ハウジングを切除した正面図である。
【図４ｂ】別の実施形態によるメータについて、ハウジングを切除した正面図である。
【図４ｃ】他の実施形態によるメータの一部分の正面図である。
【図５ａ】表示装置および入力機構を有する一実施形態によるメータの正面図である。
【図５ｂ】一実施形態による装着位置のメータについて、ハウジングを切除した正面図である。
【図５ｃ】図５ｂに示した一実施形態によるメータについて、ハウジングを切除した正面図であり、先頭の試験用センサが採取位置へと突き出す。
【図６】本発明の一実施形態によるカートリッジを包含するメータについて、ハウジングを切除した正面図である。
【図７ａ】シール部材を有する一実施形態による試験用センサの上面図である。
【図７ｂ】採取位置にある図７ａの試験用センサの上面図であり、シール部材が変形されている。
【図７ｃ】シール部材を有する本発明の別の実施形態による試験用センサの上面図である。
【図８ａ】本発明の一実施形態による試験用センサに係合する試験用センサ送り機構の側面断面図である。
【図８ｂ】図８ａに示した試験用センサの上面図である。
【図８ｃ】図８ａに示した一実施形態による試験用センサの側面断面図であり、貫通部材が突き出している。
【図８ｄ】図８ｃに示した試験用センサの上面図である。
【００１２】
本発明について、さまざまな変更および代替の形態が可能であるが、特定の実施形態が、例として図面に示され、本明細書において詳しく説明される。しかしながら、本発明が、開示される特定の形態に限られるものではないことを、理解すべきである。むしろ、本発明は、本発明の技術的思想および技術的範囲に属するすべての変更、均等物、および代案に及ぶものである。
【００１３】
実施形態の詳細な説明
本発明は、流体サンプル（例えば、血液）の分析対象物に関する情報を判定するように構成された一体型の測定システムに関する。具体的には、本発明は、メータと、複数の試験用センサと、貫通部材とを包含し、ユーザから採取される流体サンプルの分析対象物に関する情報の判定においてユーザを補助するための一体型の流体分析対象物測定システムに関する。試験用センサが、一般に、流体サンプルを受け取るように構成され、その後に計器またはメータがこの流体サンプルを分析し、分析対象物の情報（濃度の読み取り値など）を生成する。測定できる分析対象物としては、グルコース、脂質プロファイル（例えば、コレステロール、トリグリセリド、ＬＤＬ、およびＨＤＬ）、微量アルブミン、へモグロビンＡ１Ｃ、フルクトース、乳酸塩、またはビリルビンを包含する。他の分析対象物濃度を判定することができることが意図される。分析対象物は、例えば、全血サンプル、血清サンプル、血漿サンプル、ＩＳＦ（間質液）などの他の体液、クレアチニン、尿素、尿、および非体液であることができる。
【００１４】
複数の試験用センサは、電気化学式の試験用センサであってよい。電気化学式の試験用センサは、少なくともベースと、電極パターンと、蓋および／またはスペーサなどの第２の層と、貫通部材とを包含する。一実施形態においては、電気化学式の試験用センサが、ベースと、電極パターンと、蓋と、貫通部材とを包含する。別の実施形態においては、電気化学式の試験用センサが、ベースと、電極パターンと、スペーサと、蓋と、貫通部材とを包含する。
【００１５】
ベース、スペーサ、および蓋を、ポリマー材料など、さまざまな材料から製作してもよい。ベース、スペーサ、および蓋を形成するために使用可能なポリマー材料の例として、これらに限られるわけではないが、ポリカーボネート、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリスチレン、ポリイミド、およびこれらの組み合わせを包含する。ベース、スペーサ、および蓋を、別の材料で独立に製作してもよいことが意図される。電極パターンを、これらに限られるわけではないが、カーボン、金、白金、パラジウム、またはこれらの組み合わせを包含する、さまざまな導電性材料から形成してもよい。
【００１６】
電気化学式の試験用センサの一例（これに限られるわけではない）が、図１ａ〜ｃに示される。図１ａ〜ｃは、貫通部材１１０と、ベース１１２と、スペーサ１１４と、蓋１１６とを包含する電気化学式の試験用センサ１００を示す。試験用センサ１００を形成するために、ベース１１２、スペーサ１１４、および蓋１１６が、例えば接着剤または熱シールによって貼り付けられる。チャネル１２０（例えば、毛管チャネル）は、ベース１１２、スペーサ１１４、および蓋１１６が互いに貼り合わせられて形成される。図１ｂの貫通部材１１０は、試験用センサ１００へと導入される流体サンプルが貫通部材１１０を通ってチャネル１２０へと流れ、最終的に検査または反応部分１５０へと到達できるように、ベース１１２および蓋１１６へと取り付けられる。検査部分１５０は、少なくとも２つの電極と、試薬材料１５２とを包含する。蓋１１６が、チャネル１２０への流体サンプルの流入を容易にするために、通気口１１７を包含してもよい。
【００１７】
試験用センサ１００の上面図である図１ａを参照すると、試験用センサ１００は、試薬材料１５２を包含する検査部分１５０を包含する。試薬材料は、一般に酵素を包含する。酵素は、流体サンプルの分析対象物に関する情報を判定するうえで助けとなるよう、検査対象の所望の（１つまたは複数の）分析対象物と反応するように選択される。試薬材料１５２は、流体検査サンプル（例えば、血液）中の対象となる分析対象物（例えば、グルコース）を、化学種へと変換する。化学種は、電極パターンの構成要素によって、それにより生じる電流に関して電気化学的に測定することができる。
【００１８】
ベース１１２は、導電性材料を包含し、さらに具体的には、複数の電極１３０および１３２と、複数の導電リードまたは電路１４０、１４２と、試験用センサ接点１４４、１４６とを包含する。図１ａの複数の電極は、少なくとも１つの対向電極１３０および作用電極１３２を包含する。作用電極および対向電極をまたいで電位が印加されるときに、作用電極は電流を測定する。対向電極は、作用電極において生じる反応をサポートするために充分に大きくなければならない。印加電圧は、対向電極の付近に付着された試薬を参照してもよい。試験用センサ１００が、トリガ電極、検出電極、ヘマトクリット電極、または第２の作用電極など、他の電極を包含してもよいことが意図される。
【００１９】
電極は、例えば金属材料（例えば、金、白金、パラジウム、ロジウム、ルテニウム、またはこれらの組み合わせ）またはカーボンなど、導電性材料で形成される。
【００２０】
電気化学式の試験用センサの別の例（これに限られるわけではない）が、図２ａ〜ｃに示される。図２ａ〜ｃは、貫通部材２１０と、ベース２１２と、蓋２１６とを包含する電気化学式の試験用センサ２００を示す。ベース２１２は、上述のベース１１２と同じまたは同様であってよい。蓋２１６は、取り付けられる貫通部材２１０を通って流体サンプルを受け入れるように構成された凸状の開口を有して形成することができる。図２ａは、ベース２１２と、ベース２１２および蓋２１６が互いに貼り合わせられて形成されるチャネル２２０（例えば、毛管チャネル）とを示す。試験用センサ２００へと導入された流体サンプルが貫通部材２１０を通ってチャネル２２０へと流れ、最終的に検査部分２５０へと到達できるように、貫通部材２１０が蓋２１６へと取り付けられる。検査部分２５０は、少なくとも２つの電極と、試薬材料２５２とを包含する。
【００２１】
図２ａを参照すると、ベース２１２上に形成される電極は、ベース１１２に関して上述した電極と同じであってよい。電極は、対向および作用電極２３０、２３２を包含する。電極２３０、２３２は、試験用センサ２００をメータへと電気的に接続するために、リードまたは電路２４０、２４２を介して、２つの試験用センサ接点２４４、２４６へと電気的に接続される。他の実施形態においては、電極が、上述したトリガ電極、検出電極、ヘマトクリット電極、第２の作用電極、および他の電極など、さらなる電極を包含してもよい。
【００２２】
図１ａ〜ｃおよび２ａ〜ｃに関して説明した試験用センサ１００および２００は、貫通部材１１０および２１０をそれぞれ包含する。貫通部材１１０、２１０は、ユーザの皮膚を刺す（すなわち、皮膚を破る）ために使用される。図１ａ〜ｃおよび２ａ〜ｃに示した実施形態においては、流体（例えば、血液）を、それぞれの貫通部材１１０、２１０を通って直接的にチャネル１２０、２２０へと引き込んでもよく、貫通部材１１０、２１０は、ユーザの皮膚を刺すと同時に流体を分析対象物のための試薬材料１５２、２５２へと引き込むシリンジ式の部材である。あるいは、血液をチャネル１２０、２２０に進入させてメータによって分析することを許容するために、ユーザが自身の穿刺された指をわずかな距離だけ動かせばよいように、図１ａ〜ｃおよび２ａ〜ｃの貫通部材１１０、２１０を、それぞれのチャネル１２０、２２０に隣接して配置してもよい。ユーザの皮膚を穿刺して流体を引き出すために、他の種類の貫通部材も使用してもよいことが意図される。貫通部材のいくつかの例として、これらに限られるわけではないが、尖った先端、槍、ホローポイント針、シリンジ、ニードル、ピン、または他の貫通装置を包含することができる。貫通部材１１０、２１０を、これらに限られるわけではないが、腕または脚を包含する代替の部位など、指以外の他の領域を穿刺するために使用してもよいことが意図される。
【００２３】
図３ａおよび３ｂを参照すると、試験用センサ３００ａ、３００ｂが示される。一実施形態においては、試験用センサ３００ａ、３００ｂが、上述の試験用センサ１００と同様に、それぞれの貫通部材３１０、ベース３１２、スペーサ３１４、および蓋３１６を包含する。試験用センサ３００ａ、３００ｂを、上述した試験用センサ２００と同様に、スペーサ３１４を包含せずに形成してもよいことが意図される。
【００２４】
一実施形態によれば、複数の試験用センサ３００は、互いに取り外し可能に接続される。取り外し可能に接続された複数の試験用センサの一例（これに限られるわけではない）が、図３ａ〜ｃに示される。図３ｃを参照すると、試験用センサ３００ａの第２の対向する端部３６２ａが、隣接する試験用センサ３００ｂの第１の対向する端部３６０ｂへと取り外し可能に接続される。同様に、試験用センサ３００ｂの第２の対向する端部３６２ｂが、第２の対向する端部３６２ｃおよびベース３１６ｃを有する隣接する試験用センサ３００ｃの第１の対向する端部３６０ｃへと取り外し可能に接続される。隣接する試験用センサ３００ａ、３００ｂ、３００ｃを、穿孔した輪郭３７０に沿って取り外し可能に接続することができる。穿孔した接続は、望ましくは、試験用センサを比較的小さな力で分離させることができるが、力が加えられていないときには依然として充分な接続が残るように構成される。また、複数の試験用センサを接続するために、他の種類の取り外し可能な接続を使用してもよいことが意図される。いくつかの例として、これらに限られるわけではないが、弱点の線、穿孔した接続、プレカット接続、接着接続、溶接接続、ミシン目、あるいは舌および溝の接続を包含する。
【００２５】
他の実施形態において、複数の試験用センサは、上述のように取り外し可能に接続されるとともに、図３ｂに示されるシールテープ３３０の連続帯へも貼り付けられる。この実施形態においては、シールテープ３３０が、試薬材料３５２を環境内の汚染物質から保護する。さらに、シールテープ３３０は、貫通部材３１０の思いがけない穿刺からユーザを保護することができる。また、シールテープ３３０を、複数の試験用センサ３００のベース３１２または蓋３１６のいずれかへと貼り付けてもよいことが意図される。あるいは、シールテープ３３０を、複数の試験用センサ３００のベース３１２および蓋３１６の両方に配置してもよいことが意図される。
【００２６】
別の実施形態において、複数の試験用センサは、互いに直接には接続されない。この実施形態においては、複数の試験用センサが、連続的な帯上に近接して配置され、帯が試験用センサのわずかな間隔を維持する。そのような連続帯の一例（これに限られるわけではない）は、シールテープ帯（例えば、図３ｂのシール帯３３０）である。シールテープが、シールテープの移動時に、結果として貼り付けられた複数の試験用センサのすべてが移動するように、試験用センサの相対位置を保持するように機能する。
【００２７】
別の実施形態においては、試験用センサが、光学式の試験用センサであってよい。光学式の試験用センサシステムは、流体分析対象物に関する情報（例えば、分析対象物の濃度など）を測定するために、例えば透過分光法、拡散反射率、または蛍光分光法などの技法を使用してもよい。インジケータ試薬システムおよび体液のサンプル中の分析対象物が反応し、試薬と分析対象物との間の反応によってサンプルの色に変化が生じるため、呈色反応を生じさせる。色の変化の程度が、体液内の分析対象物の濃度を表わす。サンプルの色の変化が、透過光の吸収レベルを測定すべく評価される。
【００２８】
光学式の試験用センサは、上述した試験用センサ１００、２００、および３００とおおむね同様であってよい。光学式の試験用センサは、貫通部材、試薬材料、ベース、スペーサ、および蓋を包含してもよい。あるいは、光学式の試験用センサが、貫通部材、試薬材料、ベース、および蓋を包含してもよい。しかしながら、光学式の試験用センサは、電極、導電リード、または試験用センサ接点を包含する必要がないことが意図される。
【００２９】
図４ａおよび４ｂを参照すると、本発明の２つの異なる実施形態が示される。これらの実施形態の各々は、シールテープ４３０を複数の試験用センサ４０２ａ、ｂから分離させて収納する方法において相違するメータ４００、４５０を採用する。図４ａは、シールテープ４３０を複数の試験用センサ４０２ａから分離させて、シールテープ４３０を保持領域４４６へと配置するために、複数のローラ４４０、４４２、および４４４を使用する方法を示す。図４ｂは、シールテープ４３０をローラ４４８の周囲に巻き付けることによってシールテープ４３０の分離および収納を行う別の方法を示す。これらの例示の実施形態の両方において、ユーザが、望ましくは廃棄されたシールテープ４３０にアクセスし、メータハウジング４０１ａ、４０１ｂから取り除く。
【００３０】
図４ｃを参照すると、シールテープ４３０を分離させるさらなる方法が示される。図４ｃは、シールテープ４３０を切断縁４６２に係合させるべくシールテープ４３０を手で引っ張るユーザ４６０を示す。切断縁４６２は、望ましくは、シールテープ４３０の切除を容易にするための鋭い先端を包含する。図４ａ〜ｃに示した３つの例示の実施形態のすべてにおいて、シールテープ４３０は、複数の試験用センサ４０２のベース４１２にのみ貼り付けられて図示される。シールテープ４３０を、複数の試験用センサ４０２のそれぞれの蓋４１６へと貼り付けてもよいことが意図される。
【００３１】
図５ａを参照すると、一実施形態による一体型の測定システム５００が示される。一体型の測定システム５００は、表示装置５０２と、少なくとも１つの入力機構５０４と、メモリ装置５０６と、プロセッサ５０８と、試験用センサ送り機構５２０と、複数の試験用センサ５１０とを包含する。表示装置５０２は、情報をユーザへと表示するように構成される。表示される典型的な情報として、濃度の測定値、時刻および日付のインジケータ、マーカ、アラーム、ログブック、など、およびこのような項目の任意の組み合わせを包含する。少なくとも１つのユーザ入力機構５０４が、１つ以上のユーザの特徴に関して、ユーザによる選択を可能にするように構成される。ユーザ入力機構は、例えばボタン、スクロールバー、タッチ式画面、またはこのような品目の任意の組み合わせを包含してもよい。メモリ装置５０６が、濃度の測定値を保存するように構成される。プロセッサ５０８が、表示装置５０２へと接続され、濃度の測定値の表示を補助するように構成される。いくつかの実施形態においては、プロセッサ５０８が、さらにメモリを包含してもよい。さらに、一体型の測定システム５００は、特定のユーザの特徴を提供するためのソフトウェアプログラムを包含してもよい。
【００３２】
表示装置５０２は、グラフィカルなユーザインターフェイスのための何種類かの表示装置のうちのいずれかを包含してもよい。例えば、表示装置５０２は、ＬＣＤディスプレイ、グラフィクスディスプレイ、プラズマディスプレイ、バックライトディスプレイ、セグメント式／グラフィックの混合ディスプレイ、または他の適切なディスプレイを包含してもよい。特定の実施形態においては、一体型の測定システム５００が表示装置を包含せずに、濃度の測定値の印刷出力を代わりに提供してもよい。これらの実施形態において、測定の結果を、聴覚信号または振動によってユーザへと伝えてもよい。
【００３３】
別の実施形態（これに限られるわけではない）においては、プロセッサ５０８を、情報を、濃度の測定値の表示に使用することができる他の装置へと送信するように構成してもよい。さらに、プロセッサ５０８を、例えば濃度の測定値の表示に使用することができるＰＤＡデバイスなど、他の装置から情報を受信するように構成してもよい。一体型の測定システムに包含されるソフトウェアプログラムを、Ｖｉｓｕａｌ Ｂａｓｉｃ、Ｊａｖａ、ＨＴＭＬ、などといったコンピュータにおいて典型的に使用される任意のプログラミング言語ならびにＭｉｃｒｏｓｏｆｔ Ｅｘｃｅｌ（登録商標）などのスプレッドシート−アプリケーションプログラムで記述してもよい。
【００３４】
図５ｂおよび５ｃを参照すると、一実施形態による一体型の測定システム５５０が、ハウジングを切除して２つの異なる位置で図示される。一体型の測定システム５５０が、複数の試験用センサ５１０、試験用センサ送り機構５２０、およびハウジング５６０を包含する。
【００３５】
試験用センサ送り機構５２０は、複数の試験用センサ５１０の前進を助けるために使用される。試験用センサ送り機構５２０は、プランジャ５２２および解放ボタン５２４を包含する。プランジャ５２２が、複数の試験用センサ５１０のうちの少なくとも１つに係合できるように、ハウジング５６０へと取り付けられる。プランジャ５２２を、ハウジング５６０へと取り外し可能に接続してもよいことが意図される。
【００３６】
プランジャ５２２は、少なくとも２つの位置、すなわち装着位置および採取位置を有する。一方法においては、ユーザが、最初にプランジャ５２２を解放ボタン５２４に係合するように（図５ｂの矢印Ａの方向に）移動（すなわち、装着）させなければならず、これにより、図５ｂに示されるとおり、プランジャ５２２が装着位置に置かれる。解放ボタン５２４は、プランジャ係合部材５２８との接触を維持する。プランジャ係合部材５２８は、２つの対向する端部を有する。対向する端部の一方が、プランジャに係合し、対向する他方の端部が、解放ボタン５２４に接触する。プランジャ５２２を、ばねで付勢してもよく、その場合、ばね５２６が、先頭の試験用センサ５１１の貫通部材５１２をユーザ５７０の皮膚へと駆動するために必要な力を供給する。
【００３７】
一方法によれば、ユーザが解放ボタン５２４を作動させる（例えば、押す）と、プランジャ係合部材５２８がプランジャを解放する。ひとたびプランジャが解放されると、先頭の試験用センサ５１１が前進させられ、したがって残りの複数の試験用センサ５１０のすべても同じだけ前進する。解放ボタン５２４が作動させられた後に、プランジャ５２２は図５ｃの矢印Ｂの方向に動かされる。先頭の試験用センサ５１１が前進することで、プランジャ５２２が図５ｃに示される採取位置に位置し、一体の貫通部材５１２がユーザの皮膚を貫く。次いで、一体型の測定システム５５０が、流体サンプルを処理し、流体サンプルの分析対象物に関する情報を、表示装置（用意された場合）においてユーザへと表示してもよい。
【００３８】
複数の試験用センサ５１０を前進させるために、これらに限られるわけではないが、モータ送りシステム、歯車送りシステム、ベルト送りシステム、およびラチェット送りシステムなど、他の試験用センサ送り機構を使用してもよいことが意図される。
【００３９】
また、プランジャ５２２に解放ボタン５２４が係合しておらず、かつプランジャ５２２が試験用センサに係合しない待機位置など、プランジャ５２２が第３の位置を有することも考えられる。ハウジングが、上部５６２（図５ａに示される）および下部５６４（図５ｂ、ｃに示される）を備え、上部５６２が下部５６４へと接続されることが意図される。ハウジングの接続のいくつかの例として、これらに限られるわけではないが、枢動接続、接着剤による接続、ヒンジ接続、はめ込み接続、磁気接続、ねじ接続、またはねじ山／ねじり接続を包含する。上部５６２および下部５６４を取り外し可能に接続することで、ユーザが複数の試験用センサ５１０または試験用センサ６７０のカートリッジを、メータ５００、５５０、６００へと容易に挿入することができる。
【００４０】
図６を参照すると、一実施形態による一体型の測定システム６００が、ハウジングを切断して図示される。一体型の測定システム６００が、複数の試験用センサ６１０、試験用センサ送り機構６２０、ハウジング６６０、およびカートリッジ６７０を包含する。複数の試験用センサ６１０が、カートリッジ６７０の内部に配置される。ユーザが先頭の試験用センサ６１１を引き出して、取り外し可能に接続された複数の試験用センサ６１０を段階的に前進させることを許容するように、カートリッジは、少なくとも１つの開口を備える。試験用センサ送り機構６２０が先頭の試験用センサ６１１に係合して、複数の試験用センサ６１０を必要に応じてカートリッジ６７０から段階的に前進させることができるように、カートリッジ６７０は、ハウジング６６０へと取り外し可能に配置される。これらに限られるわけではないが、円形、矩形、正方形、三角形、六角形、任意の多角形、など、カートリッジをさまざまな形状およびサイズで供給してもよいことが意図される。
【００４１】
図７ａを参照すると、本発明の別の実施形態が示される。図７ａは、シール部材７１０と、貫通部材７２０と、チャネル７３０と、検査部分７４０とを包含する試験用センサ７００を示す。検査部分７４０は、上述および図１ｃに図示した検査部分１５０と同じまたは同様である。検査部分７４０は、試薬材料７４２および少なくとも２つの電極７４４ａ、ｂを包含する。少なくとも２つの電極７４４ａ、ｂは、導電リード７４８ａおよび７４８ｂを介して接点へと電気的に接続される。
【００４２】
シール部材７１０は、試薬材料７４２を湿気、酸素、および他の汚染物質から保護するとともに、貫通部材７２０およびチャネル７３０を大気および環境の汚染物質から保護する。具体的には、シール部材７１０が、流体受け入れ領域７１２および貫通部材７２０を包囲する。流体受け入れ領域７１２は、貫通部材７２０に隣接してもよく、貫通部材７２０の内部に位置してもよい。シール部材７１０を、ポリカーボネート、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリエチレンナフタレート（ＰＥＮ）、ポリイミド、およびこれらの組み合わせなどのポリマー材料で製作してもよい。シール部材を形成するために、他の材料を使用してもよいことが意図される。
【００４３】
図７ｂは、本発明の一実施形態を示しており、図７ａの試験用センサ７００が採取位置にある。この実施形態においては、ユーザが、検査のために最初に試験用センサ７００を一体型の測定システムへと装てんする。試験用センサ送り機構が試験用センサ７００に係合し、シール部材７１０をユーザの指７５０へと押し付ける。図７ｂに示されるとおり、シール部材７１０が、ユーザの指７５０と試験用センサ７００との間での圧縮によって変形することで、貫通部材７２０が、シール部材７１０を貫き、さらにユーザの指の皮膚を破る。
【００４４】
シール部材７１０を、図７ａ、７ｂに示した形状とは異なる形状に形成してもよいことが意図される。また、シール部材７１０は、試験用センサ７００の第１の端部７１４と対をなすように構成された別途の部材であってよいことが意図される（図７ｂを参照）。さらに、試験用センサのベース７３２および蓋の材料がシール部材７１０の形成に使用されるように、シール部材７１０は、試験用センサ７００に物理的に一体化されてもよいことが意図される。また、この方法によって、ユーザの皮膚の任意の部分を貫通部材７２０によって貫いてもよいことが意図される。
【００４５】
さらに、貫通部材７２０が、ユーザの血液を直接的にチャネル７３０および検査部分７４０へと引き込むシリンジ式の部材であることが意図される。さらに別の特定の実施形態においては、貫通部材７２０がユーザの皮膚を貫き、ユーザが、検査のために試験用センサ７００の隣接する領域へと血液のサンプルを適用する。また、ユーザが試験用センサ７００の隣接する領域へと血液を適用するまでもなく、血液がシール部材７１０へと流れ、さらにチャネル７３０を通って検査部分７４０へと流れるように、貫通部材７２０がユーザの皮膚を貫いてもよいことが意図される。
【００４６】
図７ｃを参照すると、本発明の別の実施形態（これに限られるわけではない）が示される。試験用センサ７８０は、光学式の試験用センサである。試験用センサ７８０は、シール部材７８２、貫通部材７８４、チャネル７８６、および検査部分７８８を包含する。試験用センサ７８０を、上述した試験用センサ７００と同様のやり方で、一体型の測定システムとともに使用してもよい。
【００４７】
図８ａおよび８ｂを参照すると、本発明の別の実施形態（これに限られるわけではない）が示される。図８ａ、ｂは、貫通部材８１０、ベース８１２、スペーサ８１４、蓋８１６、および検査部分８５０を包含する電気化学式の試験用センサ８００を示す。試験用センサ８００を形成するために、ベース８１２、スペーサ８１４、および蓋８１６が、例えば接着剤または熱シールによって貼り付けられる。チャネル８２０（例えば、毛管チャネル）は、ベース８１２、スペーサ８１４、および蓋８１６が互いに貼り合わせられて形成される。
【００４８】
貫通部材８１０は、蓋８１６へとスライド可能に係合される。貫通部材前進機構８７０によって貫通部材８１０を図８ｃ、ｄに示される矢印Ａの方向にスライドさせ、あるいは押すように、貫通部材前進機構８７０を貫通部材８１０に係合させることを許容する切り欠き８６０が、蓋８１６に形成される。貫通部材前進機構８７０は、貫通部材８１０に係合して、貫通部材を試験用センサ８００に対してスライドさせ、あるいは押す。
【００４９】
図８ｂは、少なくとも２つの電極８３０および８３２と、試薬材料８５２とを包含する検査部分８５０を示す。検査部分８５０は、試験用センサ１００に関して上述した検査部分１５０と同じまたは同様であってよい。
【００５０】
貫通部材８１０が、矢印Ａの方向にスライドするときに、試験用センサ８００へと取り付けられたシール部材（例えば、図７ａ〜ｃのシール部材７１０、７８２）を貫いてもよいことが意図される。シール部材を、貫通部材８１０および試薬材料８５２を環境内の汚染物質、湿気、および酸素から保護するために使用してもよい。また、貫通部材８１０は、ユーザの血液を直接的に検査部分８５０へと引き込むシリンジ式の部材であってもよいことが意図される。試験用センサ８００を、上述の試験用センサ７８０と同様に、光学式の試験用センサとして構成してもよいことが意図される。さらには、試験用センサ８００を、上述の試験用センサ２００と同様のやり方で、スペーサ８１４を包含せずに構成してもよいことが意図される。
【００５１】
上述の一体型の測定システムのすべてを、貫通部材と一体化された単一のスタンドアロンの試験用センサとともに使用してもよいことが意図される。また、一体型の測定システムを、一体化された貫通部材とともに、連続的に接続された複数の試験用センサとともに使用してもよく、それら複数の試験用センサは、ハウジング内に直接配置されるか、あるいはハウジング内に配置されるカートリッジに配置される。
【００５２】
実施形態の選択肢Ａ
流体サンプルの分析対象物に関する情報を判定するための一体型の測定システムであって、
ハウジングを包含するメータ、
複数の試験用センサであって、複数の試験用センサの各々が、貫通部材、検査部分、およびチャネルを包含し、チャネルが流体サンプルを受け入れるように構成され、複数の試験用センサがハウジングの内部に取り外し可能に配置され、複数の試験用センサの少なくとも１つが隣の試験用センサへと取り外し可能に接続される、複数の試験用センサ、および
複数の試験用センサを前進させるように構成された試験用センサ送り機構、
を含む、一体型の測定システム。
【００５３】
実施形態の選択肢Ｂ
実施形態の選択肢Ａの一体型の測定システムであって、
流体サンプルの分析対象物に関する情報を伝達するように構成された表示装置、および
流体サンプルの分析対象物に関する情報の処理を支援するように構成され、表示装置へと接続されるプロセッサ
をさらに含む、一体型の測定システム。
【００５４】
実施形態の選択肢Ｃ
実施形態の選択肢Ａの一体型の測定システムであって、カートリッジをさらに含み、カートリッジが、複数の試験用センサを包囲し、ハウジングの内部に取り外し可能に配置される、一体型の測定システム。
【００５５】
実施形態の選択肢Ｄ
実施形態の選択肢Ａの一体型の測定システムであって、
複数の試験用センサの各々が、第１の対向する端部および第２の対向する端部を包含し、複数の試験用センサのうちの少なくとも１つの試験用センサの第１の対向する端部が、隣の試験用センサの第２の対向する端部へと取り外し可能に接続される、一体型の測定システム。
【００５６】
実施形態の選択肢Ｅ
実施形態の選択肢Ｄの一体型の測定システムであって、チャネルが貫通部材に隣接し、チャネルおよび貫通部材が、複数の試験用センサの各々の第１の対向する端部に配置される、一体型の測定システム。
【００５７】
実施形態の選択肢Ｆ
実施形態の選択肢Ｄの一体型の測定システムであって、試験用センサのうちの少なくとも１つの試験用センサの第１の対向する端部が、ミシン目に沿って隣の試験用センサの第２の対向する端部へと取り外し可能に接続される、一体型の測定システム。
【００５８】
実施形態の選択肢Ｇ
実施形態の選択肢Ａの一体型の測定システムであって、ハウジングが、上部および下部を有しており、上部が、ハウジングの下部へと枢動可能に接続される、一体型の測定システム。
【００５９】
実施形態の選択肢Ｈ
実施形態の選択肢Ａの一体型の測定システムであって、試験用センサ送り機構が、ばねで付勢されたプランジャと解放ボタンとを包含する、一体型の測定システム。
【００６０】
実施形態の選択肢Ｉ
実施形態の選択肢Ｉの一体型の測定システムであって、ばねで付勢されたプランジャが、装着位置および採取位置を有する、一体型の測定システム。
【００６１】
実施形態の選択肢Ｊ
実施形態の選択肢Ａの一体型の測定システムであって、貫通部材が、尖った先端、槍、ホローポイント針、シリンジ、ニードル、またはピンを包含する、一体型の測定システム。
【００６２】
実施形態の選択肢Ｋ
実施形態の選択肢Ａの一体型の測定システムであって、シール部材をさらに含み、シール部材が、貫通部材およびチャネルを包囲して、大気との連絡の防止または阻止を助ける、一体型の測定システム。
【００６３】
実施形態の選択肢Ｌ
流体サンプルの分析対象物に関する情報の判定を助けるように構成された試験用センサシステムを形成する方法であって、
試験用センサシステムが、
複数の試験用センサを用意することであって、試験用センサの各々が、ベースと、ベースへと取り付けられて流体サンプルを受け入れるためのチャネルの形成を助ける第２の層と、チャネル内に配置される試薬材料と、貫通部材とを包含し、貫通部材が少なくともベースまたは第２の層へと取り付けられる、複数の試験用センサを用意すること、および
試薬材料と大気との間の連絡の防止または阻止を助けるために、複数の試験用センサの各々の一表面へとシールテープを貼り付けること、
を包含する、方法。
【００６４】
実施形態の選択肢Ｍ
実施形態の選択肢Ｌの方法であって、複数の試験用センサの各々が、ミシン目を介して互いに取り外し可能に接続される、方法。
【００６５】
実施形態の選択肢Ｎ
実施形態の選択肢Ｌの方法であって、複数の試験用センサの各々が、シールテープのみによって互いに接続される、方法。
【００６６】
実施形態の選択肢Ｏ
流体サンプルの分析対象物に関する情報を判定するために一体型の測定システムを使用する方法であって、
ハウジングを包含するメータを用意するステップ、
複数の試験用センサを用意するステップであって、複数の試験用センサのうちの少なくとも１つが隣の試験用センサへと取り外し可能に接続されており、複数の試験用センサの各々が、貫通部材、検査部分、およびチャネルを包含し、チャネルが流体サンプルを受け入れるように構成されるとともに検査部分に連絡し、複数の試験用センサがハウジングの内部に配置される、複数の試験用センサを用意するステップ、
複数の試験用センサのうちの少なくとも１つを段階的に前進させるステップ、
複数の試験用センサのうちの少なくとも１つの試験用センサの貫通部材を、ユーザの皮膚の一部分に係合させるステップ、
チャネルを通って検査部分へと流体サンプルを集めるステップ、および
流体サンプルの分析対象物に関する情報を判定するステップ
を含む、方法。
【００６７】
実施形態の選択肢Ｐ
実施形態の選択肢Ｏの方法であって、メータが解放ボタンおよびばねで付勢されたプランジャをさらに包含し、複数の試験用センサのうちの少なくとも１つを段階的に前進させるステップが、解放ボタンを押してばねで付勢されたプランジャを解放することで、複数の試験用センサを段階的に前進させることを包含する、方法。
【００６８】
実施形態の選択肢Ｑ
流体サンプルの分析対象物に関する情報を判定するための一体型の測定システムであって、
ハウジングを包含するメータ、
複数の試験用センサであって、複数の試験用センサの各々が、蓋、ベース、貫通部材、検査部分、およびチャネルを包含し、チャネルが流体サンプルを受け入れるように構成され、複数の試験用センサがハウジングの内部に取り外し可能に配置され、複数の試験用センサの少なくとも１つが隣の試験用センサへと取り外し可能に接続される、複数の試験用センサ、
複数の試験用センサのそれぞれの蓋および／またはベースの少なくとも一方に取り外し可能に接続されるシール部材、および
複数の試験用センサを前進させるように構成された試験用センサ送り機構
を含む、一体型の測定システム。
【００６９】
実施形態の選択肢Ｒ
実施形態の選択肢Ｑの一体型の測定システムであって、複数の試験用センサを包囲するカートリッジをさらに含み、カートリッジがハウジングの内部に取り外し可能に配置される、一体型の測定システム。
【００７０】
実施形態の選択肢Ｓ
実施形態の選択肢Ｑの一体型の測定システムであって、試験用センサ送り機構が、ばねで付勢されたプランジャと解放ボタンとを包含する、一体型の測定システム。
【００７１】
実施形態の選択肢Ｔ
実施形態の選択肢Ｑの一体型の測定システムであって、シール部材が、貫通部材およびチャネルを包囲し、大気との連絡の防止または阻止を助ける、一体型の測定システム。
【００７２】
実施形態の選択肢Ｕ
実施形態の選択肢Ｑの一体型の測定システムであって、シール部材が、シールテープである、一体型の測定システム。
【００７３】
本発明の特定の実施形態および方法を、あくまでも例として図面に示し、本明細書において詳しく説明したが、本発明について、さまざまな変更および代替の形態が可能である。したがって、本発明が、開示された特定の形態または方法に限定されるものではなく、むしろ反対に、本発明の技術的思想および技術的範囲に属するすべての変更、均等物、および代案に及ぶものであることを、理解すべきである。
【図１Ａ】
【図１Ｂ】
【図１Ｃ】
【図２Ａ】
【図２Ｂ】
【図２Ｃ】
【図３Ａ】
【図３Ｂ】
【図３Ｃ】
【図４Ａ】
【図４Ｂ】
【図４Ｃ】
【図５Ａ】
【図５Ｂ】
【図５Ｃ】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
流体サンプルの分析対象物に関する情報を判定するための一体型の測定システムであって、
ハウジングを包含するメータ、
複数の試験用センサであって、複数の試験用センサの各々が、貫通部材、検査部分、およびチャネルを包含し、チャネルが流体サンプルを受け入れるように構成され、複数の試験用センサがハウジングの内部に取り外し可能に配置され、複数の試験用センサの少なくとも１つが隣の試験用センサへと取り外し可能に接続される、複数の試験用センサ、および
複数の試験用センサを前進させるように構成された試験用センサ送り機構、
を含む、一体型の測定システム。
【請求項２】
流体サンプルの分析対象物に関する情報を伝達するように構成された表示装置、および
流体サンプルの分析対象物に関する情報の処理を支援するように構成され、表示装置へと接続されるプロセッサ
をさらに含む、実施形態の選択肢１に記載の一体型の測定システム。
【請求項３】
カートリッジをさらに含み、
カートリッジが、複数の試験用センサを包囲し、ハウジングの内部に取り外し可能に配置される、実施形態の選択肢１に記載の一体型の測定システム。
【請求項４】
複数の試験用センサの各々が、第１の対向する端部および第２の対向する端部を包含し、複数の試験用センサのうちの少なくとも１つの試験用センサの第１の対向する端部が、隣の試験用センサの第２の対向する端部へと取り外し可能に接続される、実施形態の選択肢１に記載の一体型の測定システム。
【請求項５】
チャネルが、貫通部材に隣接し、チャネルおよび貫通部材が、複数の試験用センサの各々の第１の対向する端部に配置される、実施形態の選択肢４に記載の一体型の測定システム。
【請求項６】
試験用センサのうちの少なくとも１つの試験用センサの第１の対向する端部が、ミシン目に沿って隣の試験用センサの第２の対向する端部へと取り外し可能に接続される、実施形態の選択肢４に記載の一体型の測定システム。
【請求項７】
ハウジングが、上部および下部を有しており、上部が、ハウジングの下部へと枢動可能に接続される、実施形態の選択肢１に記載の一体型の測定システム。
【請求項８】
試験用センサ送り機構が、ばねで付勢されたプランジャと解放ボタンとを包含する、実施形態の選択肢１に記載の一体型の測定システム。
【請求項９】
ばねで付勢されたプランジャが、装着位置および採取位置を有する、実施形態の選択肢８に記載の一体型の測定システム。
【請求項１０】
貫通部材が、尖った先端、槍、ホローポイント針、シリンジ、ニードル、またはピンを包含する、実施形態の選択肢１に記載の一体型の測定システム。
【請求項１１】
シール部材をさらに含み、シール部材が、貫通部材およびチャネルを包囲して、大気との連絡の防止または阻止を助ける、実施形態の選択肢１に記載の一体型の測定システム。
【請求項１２】
流体サンプルの分析対象物に関する情報の判定を支援するように構成された試験用センサシステムを形成する方法であって、
試験用センサシステムが、
複数の試験用センサを用意することであって、試験用センサの各々がベースと、ベースへと取り付けられて、流体サンプルを受け入れるためのチャネルの形成を助ける第２の層と、チャネル内に配置される試薬材料と、貫通部材とを包含し、貫通部材が少なくともベースまたは第２の層へと取り付けられる、複数の試験用センサを用意すること、および
試薬材料と大気との間の連絡の防止または阻止を助けるために、複数の試験用センサの各々の一表面へとシールテープを貼り付けること、
を包含する、方法。
【請求項１３】
複数の試験用センサの各々が、ミシン目を介して互いに取り外し可能に接続される、実施形態の選択肢１２に記載の方法。
【請求項１４】
複数の試験用センサの各々が、シールテープのみによって互いに接続される、実施形態の選択肢１２に記載の方法。
【請求項１５】
流体サンプルの分析対象物に関する情報を判定するために一体型の測定システムを使用する方法であって、
ハウジングを包含するメータを用意するステップ、
複数の試験用センサを用意するステップであって、複数の試験用センサのうちの少なくとも１つが隣の試験用センサへと取り外し可能に接続されており、複数の試験用センサの各々が、貫通部材、検査部分、およびチャネルを包含し、チャネルが流体サンプルを受け入れるように構成されるとともに検査部分に連絡し、複数の試験用センサがハウジングの内部に配置される、複数の試験用センサを用意するステップ、
複数の試験用センサのうちの少なくとも１つを段階的に前進させるステップ、
複数の試験用センサのうちの少なくとも１つの試験用センサの貫通部材を、ユーザの皮膚の一部分に係合させるステップ、
チャネルを通って検査部分へと流体サンプルを集めるステップ、および
流体サンプルの分析対象物に関する情報を判定するステップ、
を含む、方法。
【請求項１６】
メータが、解放ボタンおよびばねで付勢されたプランジャをさらに包含し、複数の試験用センサのうちの少なくとも１つを段階的に前進させるステップが、解放ボタンを押してばねで付勢されたプランジャを解放することで、複数の試験用センサを段階的に前進させることを包含する、実施形態の選択肢１５に記載の方法。
【請求項１７】
流体サンプルの分析対象物に関する情報を判定するための一体型の測定システムであって、
ハウジングを包含するメータ、
複数の試験用センサであって、複数の試験用センサの各々が、蓋、ベース、貫通部材、検査部分、およびチャネルを包含し、チャネルが流体サンプルを受け入れるように構成され、複数の試験用センサがハウジングの内部に取り外し可能に配置され、複数の試験用センサの少なくとも１つが隣の試験用センサへと取り外し可能に接続される、複数の試験用センサ、
複数の試験用センサのそれぞれの蓋および／またはベースの少なくとも一方に取り外し可能に接続さるシール部材、および
複数の試験用センサを前進させるように構成された試験用センサ送り機構、
を含む、一体型の測定システム。
【請求項１８】
複数の試験用センサを包囲するカートリッジをさらに含み、カートリッジがハウジングの内部に取り外し可能に配置される、実施形態の選択肢１７に記載の一体型の測定システム。
【請求項１９】
試験用センサ送り機構が、ばねで付勢されたプランジャと解放ボタンとを包含する、実施形態の選択肢１７に記載の一体型の測定システム。
【請求項２０】
シール部材が、貫通部材およびチャネルを包囲し、大気との連絡の防止または阻止を助ける、実施形態の選択肢１７に記載の一体型の測定システム。
【請求項２１】
シール部材が、シールテープである、実施形態の選択肢１７に記載の一体型の測定システム。
【請求項１】
流体サンプルの分析対象物に関する情報を判定するための一体型の測定システムであって、
ハウジングを包含するメータ、
複数の試験用センサであって、複数の試験用センサの各々が、貫通部材、検査部分、およびチャネルを包含し、チャネルが流体サンプルを受け入れるように構成され、複数の試験用センサがハウジングの内部に取り外し可能に配置され、複数の試験用センサの少なくとも１つが隣の試験用センサへと取り外し可能に接続される、複数の試験用センサ、および
複数の試験用センサを前進させるように構成された試験用センサ送り機構、
を含む、一体型の測定システム。
【請求項２】
流体サンプルの分析対象物に関する情報を伝達するように構成された表示装置、および
流体サンプルの分析対象物に関する情報の処理を支援するように構成され、表示装置へと接続されるプロセッサ
をさらに含む、実施形態の選択肢１に記載の一体型の測定システム。
【請求項３】
カートリッジをさらに含み、
カートリッジが、複数の試験用センサを包囲し、ハウジングの内部に取り外し可能に配置される、実施形態の選択肢１に記載の一体型の測定システム。
【請求項４】
複数の試験用センサの各々が、第１の対向する端部および第２の対向する端部を包含し、複数の試験用センサのうちの少なくとも１つの試験用センサの第１の対向する端部が、隣の試験用センサの第２の対向する端部へと取り外し可能に接続される、実施形態の選択肢１に記載の一体型の測定システム。
【請求項５】
チャネルが、貫通部材に隣接し、チャネルおよび貫通部材が、複数の試験用センサの各々の第１の対向する端部に配置される、実施形態の選択肢４に記載の一体型の測定システム。
【請求項６】
試験用センサのうちの少なくとも１つの試験用センサの第１の対向する端部が、ミシン目に沿って隣の試験用センサの第２の対向する端部へと取り外し可能に接続される、実施形態の選択肢４に記載の一体型の測定システム。
【請求項７】
ハウジングが、上部および下部を有しており、上部が、ハウジングの下部へと枢動可能に接続される、実施形態の選択肢１に記載の一体型の測定システム。
【請求項８】
試験用センサ送り機構が、ばねで付勢されたプランジャと解放ボタンとを包含する、実施形態の選択肢１に記載の一体型の測定システム。
【請求項９】
ばねで付勢されたプランジャが、装着位置および採取位置を有する、実施形態の選択肢８に記載の一体型の測定システム。
【請求項１０】
貫通部材が、尖った先端、槍、ホローポイント針、シリンジ、ニードル、またはピンを包含する、実施形態の選択肢１に記載の一体型の測定システム。
【請求項１１】
シール部材をさらに含み、シール部材が、貫通部材およびチャネルを包囲して、大気との連絡の防止または阻止を助ける、実施形態の選択肢１に記載の一体型の測定システム。
【請求項１２】
流体サンプルの分析対象物に関する情報の判定を支援するように構成された試験用センサシステムを形成する方法であって、
試験用センサシステムが、
複数の試験用センサを用意することであって、試験用センサの各々がベースと、ベースへと取り付けられて、流体サンプルを受け入れるためのチャネルの形成を助ける第２の層と、チャネル内に配置される試薬材料と、貫通部材とを包含し、貫通部材が少なくともベースまたは第２の層へと取り付けられる、複数の試験用センサを用意すること、および
試薬材料と大気との間の連絡の防止または阻止を助けるために、複数の試験用センサの各々の一表面へとシールテープを貼り付けること、
を包含する、方法。
【請求項１３】
複数の試験用センサの各々が、ミシン目を介して互いに取り外し可能に接続される、実施形態の選択肢１２に記載の方法。
【請求項１４】
複数の試験用センサの各々が、シールテープのみによって互いに接続される、実施形態の選択肢１２に記載の方法。
【請求項１５】
流体サンプルの分析対象物に関する情報を判定するために一体型の測定システムを使用する方法であって、
ハウジングを包含するメータを用意するステップ、
複数の試験用センサを用意するステップであって、複数の試験用センサのうちの少なくとも１つが隣の試験用センサへと取り外し可能に接続されており、複数の試験用センサの各々が、貫通部材、検査部分、およびチャネルを包含し、チャネルが流体サンプルを受け入れるように構成されるとともに検査部分に連絡し、複数の試験用センサがハウジングの内部に配置される、複数の試験用センサを用意するステップ、
複数の試験用センサのうちの少なくとも１つを段階的に前進させるステップ、
複数の試験用センサのうちの少なくとも１つの試験用センサの貫通部材を、ユーザの皮膚の一部分に係合させるステップ、
チャネルを通って検査部分へと流体サンプルを集めるステップ、および
流体サンプルの分析対象物に関する情報を判定するステップ、
を含む、方法。
【請求項１６】
メータが、解放ボタンおよびばねで付勢されたプランジャをさらに包含し、複数の試験用センサのうちの少なくとも１つを段階的に前進させるステップが、解放ボタンを押してばねで付勢されたプランジャを解放することで、複数の試験用センサを段階的に前進させることを包含する、実施形態の選択肢１５に記載の方法。
【請求項１７】
流体サンプルの分析対象物に関する情報を判定するための一体型の測定システムであって、
ハウジングを包含するメータ、
複数の試験用センサであって、複数の試験用センサの各々が、蓋、ベース、貫通部材、検査部分、およびチャネルを包含し、チャネルが流体サンプルを受け入れるように構成され、複数の試験用センサがハウジングの内部に取り外し可能に配置され、複数の試験用センサの少なくとも１つが隣の試験用センサへと取り外し可能に接続される、複数の試験用センサ、
複数の試験用センサのそれぞれの蓋および／またはベースの少なくとも一方に取り外し可能に接続さるシール部材、および
複数の試験用センサを前進させるように構成された試験用センサ送り機構、
を含む、一体型の測定システム。
【請求項１８】
複数の試験用センサを包囲するカートリッジをさらに含み、カートリッジがハウジングの内部に取り外し可能に配置される、実施形態の選択肢１７に記載の一体型の測定システム。
【請求項１９】
試験用センサ送り機構が、ばねで付勢されたプランジャと解放ボタンとを包含する、実施形態の選択肢１７に記載の一体型の測定システム。
【請求項２０】
シール部材が、貫通部材およびチャネルを包囲し、大気との連絡の防止または阻止を助ける、実施形態の選択肢１７に記載の一体型の測定システム。
【請求項２１】
シール部材が、シールテープである、実施形態の選択肢１７に記載の一体型の測定システム。
【図６】
【図７Ａ】
【図７Ｂ】
【図７Ｃ】
【図８Ａ】
【図８Ｂ】
【図８Ｃ】
【図８Ｄ】
【図７Ａ】
【図７Ｂ】
【図７Ｃ】
【図８Ａ】
【図８Ｂ】
【図８Ｃ】
【図８Ｄ】
【公表番号】特表２０１１−５０８８７２（Ｐ２０１１−５０８８７２Ａ）
【公表日】平成２３年３月１７日（２０１１．３．１７）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１０−５３８０６８（Ｐ２０１０−５３８０６８）
【出願日】平成２０年１２月６日（２００８．１２．６）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２００８／０８５７７２
【国際公開番号】ＷＯ２００９／０７６２４７
【国際公開日】平成２１年６月１８日（２００９．６．１８）
【公序良俗違反の表示】
（特許庁注：以下のものは登録商標）
１．ＪＡＶＡ
【出願人】（５０７０２１７５７）バイエル・ヘルスケア・エルエルシー (33)
【氏名又は名称原語表記】Ｂａｙｅｒ ＨｅａｌｔｈＣａｒｅ ＬＬＣ
【Ｆターム（参考）】
【公表日】平成２３年３月１７日（２０１１．３．１７）
【国際特許分類】
【出願日】平成２０年１２月６日（２００８．１２．６）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２００８／０８５７７２
【国際公開番号】ＷＯ２００９／０７６２４７
【国際公開日】平成２１年６月１８日（２００９．６．１８）
【公序良俗違反の表示】
（特許庁注：以下のものは登録商標）
１．ＪＡＶＡ
【出願人】（５０７０２１７５７）バイエル・ヘルスケア・エルエルシー (33)
【氏名又は名称原語表記】Ｂａｙｅｒ ＨｅａｌｔｈＣａｒｅ ＬＬＣ
【Ｆターム（参考）】
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