二重殺菌システムが結合する腹膜透析チューブ
【課題】患者によって容易に接続され得る透析用の結合システムおよびその使用方法を提供する。
【解決手段】透析液の流れを可能にする方法であって、移動セットコネクター１０，使い捨てコネクター１２であって、第１の流体経路と第２の流体経路との間の選択的な液体伝達する形態のコネクター１０，１２を提供する工程、両コネクターで規定される内部にリングとしての二重フォーム殺菌システム１８を提供する工程であって、該リングがふき取り特性を有しかつ殺菌剤を含有する第１のセクション４４、吸収特性を有する第２のセクション４２を含む工程、および上記コネクター中に、上記第１の流体経路を、上記リングと機械的な閉塞を形成し、それによって上記第１の流体経路が上記第２の流体経路と流体伝達し、上記透析液が上記第１の流体経路から上記第２の流体経路に流れるようにスライドする工程を包含する。
【解決手段】透析液の流れを可能にする方法であって、移動セットコネクター１０，使い捨てコネクター１２であって、第１の流体経路と第２の流体経路との間の選択的な液体伝達する形態のコネクター１０，１２を提供する工程、両コネクターで規定される内部にリングとしての二重フォーム殺菌システム１８を提供する工程であって、該リングがふき取り特性を有しかつ殺菌剤を含有する第１のセクション４４、吸収特性を有する第２のセクション４２を含む工程、および上記コネクター中に、上記第１の流体経路を、上記リングと機械的な閉塞を形成し、それによって上記第１の流体経路が上記第２の流体経路と流体伝達し、上記透析液が上記第１の流体経路から上記第２の流体経路に流れるようにスライドする工程を包含する。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、一般に腹膜透析のための結合システムおよび方法に関する。さらに詳細には、本発明は、さらなる労力または面倒なく結合部での殺菌を可能にする殺菌システムを有する、腹膜透析に使用される結合システムに関する。
【背景技術】
【０００２】
腹膜透析において、透析液は供給源（例えば、バック）から出され、そして患者の腹膜腔に移植されている腹膜カテーテルに外部カテーテルを介して送達される。コネクターは外部カテーテルを腹膜カテーテルに結合する。コネクターは多くの結合および分離に持ちこたえることを必要とされる。腹膜透析を用いる腎臓患者の首尾良い処置に等しく重要なことは、この結合部を殺菌するための有効な手段が存在することである。
【０００３】
典型的に、殺菌のための方法は、ポビドンヨード、ベタジンまたは別の面倒な殺菌剤中の浸漬を含む。このようなシステムは、殺菌の前および後に使用者のさらなる労力を必要とする。
【０００４】
さらに、結合部の殺菌操作の数が多くなるほど、腹膜透析の潜在的に危険な合併症である腹膜炎の危険性が大きくなる。
【０００５】
典型的に、一旦殺菌技術をおろそかにすると、ブドウ球菌および他の病原菌は、カテーテルの内腔を移動して、そして腹膜腔に侵入する。
【０００６】
腹膜炎は痛みがあり、そして腹膜の水力学的透過性を一時的に減少させ、腎臓処置をより成功しなくする。敗血症および死をもたらすさらに耐性の感染が起こり得る。腹膜透析を放棄した患者のうち大部分は、繰り返される感染のためそのようになる。
【０００７】
多くの患者は連続的歩行型腹膜透析（ｃｏｎｔｉｎｕｏｕｓａｍｂｕｌａｔｏｒｙｐｅｒｉｔｏｎｅａｌｄｉａｌｙｓｌｓ）（ＣＡＰＤ）手順をすべて自分で行うので、殺菌方法が患者に対してあまりにも複雑であるかまたは不便である場合、結合部の殺菌操作は、しばしば汚染されたシステムをもたらす。殺菌結合システムの破損がそのシステムを汚染して起こり得る場合、全システムまたは少なくとも汚染された構成部分は取り替えられなければならず、従って、潜在的な合併症および処置の費用が増大する。
【０００８】
今日、健康医療において、患者の独立を促進する簡単かつ有効な手順は、（ＣＡＰＤ）患者を含む外来患者のための重要な目的となっている。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
従って、腹膜透析適用における結合システムのための改善された殺菌システム、ならびに腹膜透析を提供するための方法の必要性が存在する。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
（発明の要旨）
本発明は、第１の部位と第２の部位との間の液体伝達を確立した場合に、殺菌を確実にするための改善されたシステムおよび方法を提供する。
【００１１】
この目的のために、本発明の実施態様において、コネクターシステムが液体の流れを可能にするために提供される。このシステムは、第１の液体経路および第２の液体経路により規定される液体経路を有する。開口部（ｏｐｅｎｉｎｇ）を有するリングがさらに提供される。リングは第２の液体経路中に配置され、そして吸収特性を有する第１のセクションおよびふき取り（ｗｉｐｅ）特性を有する第２のセクションを含む。さらに、第１のセクションは殺菌剤を含む。
【００１２】
１つの実施態様において、第２のハウジング（ｈｏｕｓｉｎｇ）は、第１のセクションおよび第２のセクションがコネクターシステム内で動くのを防ぐように構築され、配置される。
【００１３】
１つの実施態様において、第１のセクションは第２のセクションに隣接する。
【００１４】
１つの実施態様において、セクションの１つは乾燥している。
【００１５】
１つの実施態様において、第１のセクションおよび第２のセクションは、組み込まれて形成される。
【００１６】
１つの実施態様において、組み込まれたクランプは第１のハウジング内に位置する。
【００１７】
１つの実施態様において、第１の部材および第２の部材は、分離まで殺菌剤に実質的に一定に接触している。
【００１８】
１つの実施態様において、フランジブル（ｆｒａｎｇｉｂｌｅ）は第２のハウジングに操作可能に結合されている。ここで、フランジブルは第２のハウジングから分離可能である。
【００１９】
本発明の別の実施態様において、結合部を殺菌するためのシステムが提供される。このシステムは、第１の液体経路、第２の液体経路、ならびに第１の液体経路および第２の液体経路を結合するコネクターを有する。コネクターは、それらの間での液体伝達を確立する。ハウジングはコネクター内に存在し、ここで、ハウジングはリングを含み、このリングは殺菌剤を有さない第１のセクションおよび殺菌剤を有する第２のセクションを含む。リングを通過して殺菌されるべき部材を受け入れるための手段がさらに提供される。
【００２０】
１つの実施態様において、第２のセクションはフォーム（ｆｏａｍ）である。
１つの実施態様において、第１のセクションおよび第２のセクションは組み込まれて形成される。
【００２１】
１つの実施態様において、ハウジングはリングが動くのを防ぐために構築され、配置される。
【００２２】
本発明の別の実施態様において、腹膜透析を提供するための方法が提供される。この方法は：透析液の供給源との液体伝達において第１の部材を提供する工程；患者の腹膜腔との液体伝達において第２の部材を提供する工程；コネクターが結合される場合、第１の部材と第２の部材との間の選択的な液体伝達を提供するコネクターを提供する工程；コネクター内にリングを提供する工程；このリングが、ふき取り特性を有する第１のセクションおよび吸収特性を有する第２のセクションを含む工程；結合において第１の部材をリングに通過させる工程；および分離において第１の部材をリングを通過して引き戻す工程、を包含する。
【００２３】
１つの実施態様において、第１の部材は結合において第２のセクションの前に第１のセクションを通過する。
【００２４】
１つの実施態様において、第１の部材は結合の間、第２のセクションと実質的に一定に接触している。
【００２５】
１つの実施態様において、第１のセクションは第２のセクションに隣接して配置される。
【００２６】
１つの実施態様において、リングは第１の部材との液体伝達における開口部を含むように構築され、そして配置される。
【００２７】
１つの実施態様において、第１の部材と第２の部材との間の結合を閉塞するための手段が提供される。
【００２８】
本発明のなお別の実施態様は、内部を規定するハウジングを提供する。吸収特性を有する第１の部分は内部内に位置する。ふき取り特性を有する第２の部分は内部内に位置する。第２の部分は第１の部分に隣接する。殺菌剤は、第１の部分内に含まれる。第１の部分および第２の部分を通過する開口部が提供される。
【００２９】
従って、本発明の利点は、改善された結合システムを提供することである。
【００３０】
本発明の別の利点は、コネクター構成部分を殺菌するために結合システムにおいて使用され得る、改善された殺菌システムを提供することである。
【００３１】
本発明のなおさらなる利点は、使用者のさらなる労力をほとんど、または全く必要としない殺菌の容易かつ複雑でない方法を提供することである。
【００３２】
本発明により提供されるさらなる利点は、結合部を必要とする任意のシステムにおいて使用され得る結合システムを提供することである。
【００３３】
さらに、本発明の別の利点は、さらなる構成部分を必要としない結合システムを提供することである。
【００３４】
本発明のなおさらなる利点は、簡単な閉塞方法および固定方法を具備する結合システムを提供することである。
【００３５】
本発明の別の利点は、結合システムの一部に流量調節を有する結合システムを提供することである。
【００３６】
本発明のなお別の利点は、殺菌剤の含有を可能にする結合システムを提供することである。
【００３７】
本発明のなおさらなる利点は、２つの結合部分を抗菌物質にほぼ一定に接触することを維持する能力を有する結合システムを提供することである。
【００３８】
本発明の別の利点は、それらに面倒な状況を生じることなく殺菌剤を使用する結合システムを提供することである。
【００３９】
さらに、本発明の利点は、連続的歩行型腹膜透析における液体結合および液体分離を可能にするための改善されたシステムを提供することである。
【００４０】
本発明のさらなる特徴および利点が記載され、そして本願の好ましい実施態様の詳細な記載および図面から明らかである。
【００４１】
より特定すれば、本願発明は以下の項目に関し得る。
【００４２】
項目（１）液体の流れを可能にするためのコネクターシステムであって、該システムは：第１の液体経路を有する第１のハウジング；第２の液体経路を有する第２のハウジング；および該第２の液体経路内に置かれる開口部を有するリングを含有し、該リングは吸収特性を有する第１のセクションおよびふき取り特性を有する第２のセクションを含有し、該第１のセクションは殺菌剤を含有する、コネクターシステム。
【００４３】
項目（２）前記第２のハウジングが、前記第１のセクションおよび前記第２のセクションが前記コネクターシステム内で動くのを妨ぐために構築され、そして配置される、項目（１）に記載のコネクターシステム。
【００４４】
項目（３）前記第１のセクションが前記第２のセクションに隣接する、項目（１）に記載のコネクターシステム。
【００４５】
項目（４）前記セクションの１つが乾燥している、項目（１）に記載のコネクターシステム。
【００４６】
項目（５）前記第１のセクションおよび前記第２のセクションが組み込まれて形成される、項目（１）に記載のコネクターシステム。
【００４７】
項目（６）前記第１のハウジングに位置する組み込まれたクランプをさらに含有する、項目（１）に記載のコネクターシステム。
【００４８】
項目（７）第１の部材および第２の部材が分離まで前記殺菌剤に実質的に一定に接触している、項目（５）に記載のコネクターシステム。
【００４９】
項目（８）項目（１）に記載のコネクターシステムであって、該コネクターシステムは：前記第２のハウジングに操作可能に結合されるフランジブルをさらに含有し、該フランジブルは前記第２のハウジングから取り外し可能である、コネクターシステム。
【００５０】
項目（９）結合部を殺菌するためのシステムであって、該システムは：第１の液体経路；第２の液体経路；該第１の液体経路および該第２の液体経路を結合するコネクター、該コネクターはそれらの間の液体伝達を確立し；該コネクター内のハウジング、該ハウジングはリングを含有し、該リングは殺菌剤を有さない第１のセクションおよび殺菌剤を有する第２のセクションを含有する；ならびに該リングを通過して殺菌されるべき部材を受け入るための手段を包含する、システム。
【００５１】
項目（１０）前記第２のセクションがフォームである、項目（９）に記載のシステム。
【００５２】
項目（１１）前記第１のセクションおよび前記第２のセクションが組み込まれて形成される、項目（９）に記載のシステム。
【００５３】
項目（１２）前記ハウジングは、前記リングが動くのを防ぐために構築され、そして配置される、項目（９）に記載のシステム。
【００５４】
項目（１３）腹膜透析を提供するための方法であって、該方法は以下の工程：透析液の供給源との液体伝達において第１の部材を提供する工程；患者の腹膜腔との液体伝達において第２の部材を提供する工程；結合される場合、該第１の部材と該第２の部材との間の選択的な液体伝達を提供するコネクターを提供する工程；該コネクター内にリングを提供する工程、該リングはふき取り特性を有する第１のセクションおよび吸収特性を有する第２のセクションを含有し；結合において、該第１の部材を該リングに通過させる工程；ならびに分離において、該第１の部材を該リングを通過して引き戻す工程、を包含する、方法。
【００５５】
項目（１４）前記第１の部材が、結合において前記第２のセクションの前に前記第１のセクションを通過する、項目（１３）に記載の方法。
【００５６】
項目（１５）前記第１の部材が、結合の間、前記第２のセクションと実質的に一定に接触することを可能にする工程をさらに包含する、項目（１３）に記載の方法。
【００５７】
項目（１６）前記第１のセクションを前記第２のセクションに隣接して配置する工程をさらに包含する、項目（１３）に記載の方法。
【００５８】
項目（１７）前記リングが、前記第１の部材との液体伝達における開口部を含むように構築され、そして配置される、項目（１３）に記載の方法。
【００５９】
項目（１８）前記第１の部材と前記第２の部材との間の結合を閉塞するための手段を提供する工程をさらに包含する、項目（１３）に記載の方法。
【００６０】
項目（１９）コネクターであって、該コネクターは：内部を規定するハウジング；
該内部内に位置する吸収特性を有する第１の部分；該内部内に位置するふき取り特性を有する第２の部分、該第２の部分は該第１の部分に隣接し；該第１の部分内の殺菌剤；および該第１の部分および該第２の部分を通過する開口部、を含有する、コネタター。
【発明の効果】
【００６１】
ふき取り特性を有するセクションは、リングの第２のセクションによって与えられる過剰の消毒剤の吸収を行い、さらに挿入される部材の外面をふき取って乾燥する。第１のハウジングのリングの中空のテーパー状部材が、第２のハウジング内のリングに挿入される際に、ふき取り面が、挿入される部材の外面に直接機械的に接触することによって、殺菌および流体経路を形成する前に、挿入される部材の外面に存在する、ほこりなどの汚染残渣を物理的にふき取って取り除かれ、これによって、コネクター内へのこのような残渣の侵入がまた防がれ、そして引き続いて形成される流体流れの汚染を防ぐ。
【発明を実施するための最良の形態】
【００６２】
（本願の好ましい実施態様の詳細な説明）
本発明は、結合（例えば、第１の長さのチューブまたは他の導管の、第２の長さのチューブまたは他の導管への結合）を必要とする任意のシステムのための（例えば、腹膜透析のための）殺菌システムを含む結合システムを提供する。本発明は、使用者／患者に安全かつ容易な結合および殺菌システムを、いずれの面倒も伴わずに提供するように設計される。この目的のために、本発明は、結合システム内で使用される殺菌システムを提供する。
【００６３】
好ましい実施態様において、本発明の方法およびシステムは、腹膜透析に使用され得るが、このシステムおよび方法は、種々の他の適用について使用され得ることが理解されるべきである。
【００６４】
本発明の１つの実施態様によれば、殺菌システムは少なくとも１つのリングを含む。このリングは、吸収特性を有さない第１の部分および吸収特性を有する第２の部分であり得る。好ましい実施態様において、第２の部分はこの中に含まれる殺菌剤を有する。結合において、殺菌されるべき部材は第１の部分を通過する；次いで、部材は、部材が殺菌される第２の部分を通過する。分離において、部材が引き戻される場合、部材がふき取られて乾燥する第１の部分を通過して戻される。
【００６５】
好ましい実施態様において、第２の部分は、殺菌剤が吸収され、そして保持され得るオープンセル（ｏｐｅｎｃｅｌｌ）特性を有するフォームのリングである。第１の部分は、第１の部分がふき取り機能を提供するような、クローズドセル（ｃｌｏｓｅｄｃｅｌｌ）特性を有する、すなわち吸収が不可能な材料である。しかし、第１の部分および第２の部分は、吸収および非吸収の二重特性を有する１つの部分として組み込まれ得ることが理解されるべきである。さらに、フォームとは別の他の材料で、当業者により実行され得る。
【００６６】
次に図面について言及すると、図１は、一般的に、結合された局面における移動セットコネクター１０および使い捨てコネクター１２を含むアセンブリ１を例示する。１つの実施態様において、クランプ１６（図２に示す）およびフランジブル１４は、使い捨てコネクター１２の肝要な部分である。クランプ１６は使い捨てコネクター１２の本体に組み込まれて利用性を改善し、作動した場合、使い捨てコネクター１２の外部からいずれの汚染物の侵入も防ぐ。
【００６７】
１つの実施態様において、クランプ１６は、コネクター１２が移動セットコネクター１０に結合される場合、クランプ１６が収容されるコネクター１２の領域１７で結合されるチューブ１５を加圧する、第１の位置の間で押し下げ得るアームを有するＣ型のクランプである。もちろん、他のクランプ（ｃｌａｍｐｉｎｇ）方法で、当業者により実行され得ることが理解されるべきである。クランプ１６の重要な特性は、クランプ１６がコネクター１２の領域１７において機能的に組み込まれることである。コネクター１２のボタン２４が押し下げられると、結果として、クランプ１６は、チューブ１５における流れを妨ぐためにチューブ１５を押し下げる位置まで押し進められ得る。
【００６８】
図１および２にさらに例示されるように、１つの実施態様において、コネクター１２は２つの部分から構築される。結合部材３６は、１方の末端で移動セットコネクター１０に、そしてその反対の末端でチューブ１５に結合する。次いで、コネクターハウジング３５は、結合部材３６とコネクターハウジング３５との間に規定される領域１７でチューブ１５およびクランプ１６を囲むために、従来の様式で結合部材３６に結合する。
【００６９】
フランジブル１４およびクランプ１６により、使用者／患者はチューブ１５を押しつけ、次いでフランジブル１４を離し得る。フランジブル１４は、破損がコネクターハウジング３５のわずかに内部で生じるように構築され、そして配置される。この特性は、使用者／患者（例えば、腹膜透析患者）に起こり得る炎症を抑制するのに役立つ。さらに、クランプ１６およびフランジブル１４の近接は、蓄積し得る残存容積量を減少させる。
【００７０】
例示される好ましい実施態様において、ボタン２４は、使い捨てコネクター１２の頂部に位置する。ボタン２４は、押し下げられた場合、チューブ１５を塞ぐ。次いで、フランジブル１４は、結合されたアセンブリ１を保持し、そしてフランジブル１４の末端を折ることにより壊される。
【００７１】
図２については、移動セットコネクター１０および使い捨てコネクター１２を結合された局面において示す。開口部２８は、移動セットコネクター１０の末端に介在する点に位置する。移動セットコネクター１０の開口部２８は、当該分野で公知の任意の方法で開かれ得るか、または閉じられ得、これにより液体経路４６を通過する液体の流れを増加、および減少させる。
【００７２】
開口部２８は、移動セットコネクター１０のハウジング３０および組み込まれたクランプ２６内に提供される。ハウジング３０は、強固であり、そして組み込まれたクランプ２６に相対的な固定した位置に存在する。クランプ２６は、強固であり、かつ固定していない位置に存在する。組み込まれたクランプ２６は、ハウジング３０の外側の外部の点から、末端５０を通過してハウジング３０の内部まで直線的に動く。開口部２８は、組み込まれたクランプ２６が引き戻されると広がり、液体経路４６の流速を増加させる。ボール３２は、円錐末端３４を締め付けて開口部２８に機械的な閉塞の形成をもたらし、従って液体経路４６を閉鎖する。ハウジング３０内部に位置するＯ−リング３８は、閉塞を行う。クランプ２６が引き戻されると、ボール３２は引き戻され、流体の流れを可能にする。流体の流れは、ボール３２のさらなる引き戻しにより増加され得る。もちろん、ボール３２とは別の他のバルブ機構で、当業者により実行され得る。あるいは、移動セットコネクター１０は、流量調節機構を必要としない。
【００７３】
次に図３については、移動セットコネクター１０および使い捨てコネクター１２を、結合されていない局面において示す。移動セットコネクター１０は、ハウジング３０内に中空の先細の部材２０を有する。使い捨てコネクターには、同様の大きさの中空の先細の部材２２を有する。中空の先細の部材２２内への中空の先細の部材２０の入れ子式の挿入は、液体経路４６と使い捨てコネクター１２のチューブ１５との間の液体伝達を生じる。液体経路４６の閉塞は、中空の先細の部材２０と中空の先細の部材２２との差異により生じ、強固である一方の部材および半強固であるもう一方の部材が機械的な閉塞を生じさせる。
【００７４】
中空の先細の部材２０から中空の先細の部材２２への固定は、リング状のスナップフィット（ｓｎａｐｆｉｔ）または当該分野における公知の任意の他の方法の使用による閉塞と独立して達成され得る。スナップフィットは、閉塞が確立された後に作動されるように設計される。
【００７５】
「接触汚染」の危険をさらに減らすために、移動セットコネクター１０および使い捨てコネクター１２は覆われ得る。移動セットコネクター１０および使い捨てコネクター１２が覆われる場合、溝（ｇｒｏｏｖｅ）（示さず）は移動セットコネクター１０に配置され、そしてビーズ（ｂｅａｄ）（示さず）は使い捨てコネクター１２に提供される。
【００７６】
移動セットコネクター１０および使い捨てコネクター１２が覆われない場合、溝は使い捨てコネクター１２に配置され、そしてビーズは移動セットコネクター１０に配置される。
【００７７】
図３において、二重フォーム殺菌システム１８が示され、これは使い捨てコネクター１２において使い捨てコネクター１２の末端４０に、またはその近くに位置する。
【００７８】
結合部において、移動セットコネクター１０の中空の先細の部材２０は、殺菌システム１８を通過する。中空の先細の部材２０は、結合の間、殺菌剤とのほぼ一定の接触を維持し得る。
【００７９】
次に図４については、殺菌システム１８を示す。これはハウジング４８、非吸収部分４２および第２の吸収部分４４を有する。
【００８０】
本発明の好ましい実施態様において、第１の部分４２は殺菌剤を有さず、従って、液体またはゼラチン状の表面をふき取り乾燥し得る。第２の部分４４は吸収特性を有し、これは第２の部分４４に接触する部材を殺菌するための殺菌剤を含み得る。部分４２、４４を形成するために使用される材料のタイプは変化し得、そして当業者により理解され得る。好ましい実施態様において、フォームのようなオープンセル材料を第２の部分４４のために使用し、そしてクローズドセル材料を第１の部分４２のために使用する。もちろん、当業者は、吸収およびふき取り特性を有する他の材料で実行し得る。
【００８１】
本発明の１つの実施態様において、第１の部分４２は、ハウジング４８において第２の部分４４に隣接する。ハウジング４８を、ハウジング４８における組み込みの後、２つの部分４２、４４が動くのを妨ぐために構築する。前記のように２つの部分４２、４４を、吸収およびふき取りの少なくとも２つの特性を有する１つの部分として形成し得る。
本発明の別の実施態様において、部分４２、４４のそれぞれは殺菌剤を含み得る。
【００８２】
第１の部分４２は、第２の部分４４より少ない殺菌剤を有し、吸収材ではない。第２の部分４４は、殺菌剤を含む部材をふき取り乾燥し得なければならない。
移動セットコネクター１０および使い捨てコネクター１２の結合において、移動セットコネクター１０の部材２０は、開口部２８に挿入され、そして使い捨てコネクター１２の第１の部分４２、次いで第２の部分４４を通過する。この時に部材２０は殺菌剤でコートされる。移動セットコネクター１０および使い捨てコネクター１２の分離の際に、第１の部分４２は、移動セットコネクター１０の部材２０をふき取り乾燥する。
【００８３】
別の実施態様において、図５において例示されるように、１つの部分２５の材料は、２つの別々の部分の代わりに、殺菌システム１８のために使用され得る。本発明に従って、１つの部分が使用される場合、部分２５内の第１の領域５２はほとんどまたは全く殺菌剤を含まず、そして部分２５内の第２の領域５４は実質的により多くの殺菌剤を含む。１つの部分２５はまた、開口部を含み、殺菌のための部材を受け入れる。
【００８４】
移動セットコネクター１０を、例示する１つの部分のシステムにおいて使い捨てコネクター１２に結合すると、部材２０は開口部２８に挿入され、そして第１の領域５２を通過し、次いで第２の領域５４を通過する。この時、部材２０は殺菌剤でコートされる。移動セットコネクター１０および使い捨てコネクター１２の分離の際に、部材２０が引き戻されて、そして１つの部分２５の第１の領域５２が部材２０をふき取り乾燥する。
【００８５】
本発明の１つの実施態様によれば、腹膜透析手順の間のコネクターアセンブリ１を使用するための方法は、図６に例示される。第１のチューブ６６は、透析液５８の供給源を含むバック５６の内部と液体伝達する。第２のチューブまたは移動セットチューブ６８は、患者１００の腹膜腔６０に移植されたカテーテルと液体伝達する。
【００８６】
本発明のコネクターアセンブリ１は、バック５６を患者の腹膜腔６０に結合するチューブ６６、６８の範囲の間の選択的な液体伝達を提供する。
【００８７】
移動セットチューブ６８の、コネクターアセンブリ１の移動セットコネクター１０への結合および第１のチューブ６６を有する使い捨てコネクターのその後の結合の際に、殺菌は、コネクターアセンブリ１内の吸収部分および非吸収部分で起こる。
【００８８】
本明細書中に記載される、本願の好ましい実施態様に対する種々の変更および改変は、当業者に明らかであることが理解されるべきである。このような変更および改変は、本発明の精神および範囲を逸脱することなく、そしてその付随する利点を損なうことなくなされ得る。従って、このような変更および改変は添付の請求の範囲により包含されることが意図される。
【産業上の利用可能性】
【００８９】
腹膜透析のための結合システムおよび方法が提供される。労力または面倒なく結合部での殺菌を可能にする殺菌システムが提供される。
【００９０】
（要約）
コネクターアセンブリおよび殺菌システムが、腹膜透析手順の間のような結合を必要とする任意のシステムのために提供される。コネクターアセンブリは、移動セットコネクターおよび使い捨てコネクターを含む。移動セットコネクターおよび使い捨てコネクターのそれぞれは、液体経路を生じるために結合する部材を含む。使い捨てコネクターは、結合がなされる場合に、液体経路の開口部の近くの移動セット部材を湿らすために、殺菌剤で部分的に飽和させたリングを含むハウジングを含む。リングは、移動セット部材が通過する開口部を形成する。分離において、移動セット部材は、この部材をふき取り乾燥するふき取り特性を有するリングのセクションを通過する。
【図面の簡単な説明】
【００９１】
【図１】図１は、本発明のコネクターの実施態様の平面図を例示する。
【図２】図２は、結合された局面における移動セットおよびコネクターの図１の線ＩＩ−ＩＩに沿った大まかな断面図を例示する。
【図３】図３は、結合されていない局面における移動セットおよびコネクターの１つの実施態様の断面図を例示する。
【図４】図４は、ハウジング中に２つの隣接部分を含むハウジングの１つの実施態様の断面図を例示する。
【図５】図５は、殺菌剤を含む領域および殺菌剤をほとんどまたは全く含まない領域を有する１つの部分を含むハウジングの１つの実施態様の断面図を例示する。
【図６】図６は、腹膜透析を行うためのシステムにおける本発明のコネクターの使用方法の１つの実施態様を例示する。
【符号の説明】
【００９２】
１ アセンブリ
１０ 移動セットコネクター
１２ 使い捨てコネクター
１４ フランジブル
１６ クランプ
１８ 殺菌システム
２４ ボタン
２８ 開口部
３６ 結合部材
５６ バック
５８ 透析液
６０ 腹膜腔
６６ チューブ
６８ 移動セットチューブ
１００ 患者
【技術分野】
【０００１】
本発明は、一般に腹膜透析のための結合システムおよび方法に関する。さらに詳細には、本発明は、さらなる労力または面倒なく結合部での殺菌を可能にする殺菌システムを有する、腹膜透析に使用される結合システムに関する。
【背景技術】
【０００２】
腹膜透析において、透析液は供給源（例えば、バック）から出され、そして患者の腹膜腔に移植されている腹膜カテーテルに外部カテーテルを介して送達される。コネクターは外部カテーテルを腹膜カテーテルに結合する。コネクターは多くの結合および分離に持ちこたえることを必要とされる。腹膜透析を用いる腎臓患者の首尾良い処置に等しく重要なことは、この結合部を殺菌するための有効な手段が存在することである。
【０００３】
典型的に、殺菌のための方法は、ポビドンヨード、ベタジンまたは別の面倒な殺菌剤中の浸漬を含む。このようなシステムは、殺菌の前および後に使用者のさらなる労力を必要とする。
【０００４】
さらに、結合部の殺菌操作の数が多くなるほど、腹膜透析の潜在的に危険な合併症である腹膜炎の危険性が大きくなる。
【０００５】
典型的に、一旦殺菌技術をおろそかにすると、ブドウ球菌および他の病原菌は、カテーテルの内腔を移動して、そして腹膜腔に侵入する。
【０００６】
腹膜炎は痛みがあり、そして腹膜の水力学的透過性を一時的に減少させ、腎臓処置をより成功しなくする。敗血症および死をもたらすさらに耐性の感染が起こり得る。腹膜透析を放棄した患者のうち大部分は、繰り返される感染のためそのようになる。
【０００７】
多くの患者は連続的歩行型腹膜透析（ｃｏｎｔｉｎｕｏｕｓａｍｂｕｌａｔｏｒｙｐｅｒｉｔｏｎｅａｌｄｉａｌｙｓｌｓ）（ＣＡＰＤ）手順をすべて自分で行うので、殺菌方法が患者に対してあまりにも複雑であるかまたは不便である場合、結合部の殺菌操作は、しばしば汚染されたシステムをもたらす。殺菌結合システムの破損がそのシステムを汚染して起こり得る場合、全システムまたは少なくとも汚染された構成部分は取り替えられなければならず、従って、潜在的な合併症および処置の費用が増大する。
【０００８】
今日、健康医療において、患者の独立を促進する簡単かつ有効な手順は、（ＣＡＰＤ）患者を含む外来患者のための重要な目的となっている。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
従って、腹膜透析適用における結合システムのための改善された殺菌システム、ならびに腹膜透析を提供するための方法の必要性が存在する。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
（発明の要旨）
本発明は、第１の部位と第２の部位との間の液体伝達を確立した場合に、殺菌を確実にするための改善されたシステムおよび方法を提供する。
【００１１】
この目的のために、本発明の実施態様において、コネクターシステムが液体の流れを可能にするために提供される。このシステムは、第１の液体経路および第２の液体経路により規定される液体経路を有する。開口部（ｏｐｅｎｉｎｇ）を有するリングがさらに提供される。リングは第２の液体経路中に配置され、そして吸収特性を有する第１のセクションおよびふき取り（ｗｉｐｅ）特性を有する第２のセクションを含む。さらに、第１のセクションは殺菌剤を含む。
【００１２】
１つの実施態様において、第２のハウジング（ｈｏｕｓｉｎｇ）は、第１のセクションおよび第２のセクションがコネクターシステム内で動くのを防ぐように構築され、配置される。
【００１３】
１つの実施態様において、第１のセクションは第２のセクションに隣接する。
【００１４】
１つの実施態様において、セクションの１つは乾燥している。
【００１５】
１つの実施態様において、第１のセクションおよび第２のセクションは、組み込まれて形成される。
【００１６】
１つの実施態様において、組み込まれたクランプは第１のハウジング内に位置する。
【００１７】
１つの実施態様において、第１の部材および第２の部材は、分離まで殺菌剤に実質的に一定に接触している。
【００１８】
１つの実施態様において、フランジブル（ｆｒａｎｇｉｂｌｅ）は第２のハウジングに操作可能に結合されている。ここで、フランジブルは第２のハウジングから分離可能である。
【００１９】
本発明の別の実施態様において、結合部を殺菌するためのシステムが提供される。このシステムは、第１の液体経路、第２の液体経路、ならびに第１の液体経路および第２の液体経路を結合するコネクターを有する。コネクターは、それらの間での液体伝達を確立する。ハウジングはコネクター内に存在し、ここで、ハウジングはリングを含み、このリングは殺菌剤を有さない第１のセクションおよび殺菌剤を有する第２のセクションを含む。リングを通過して殺菌されるべき部材を受け入れるための手段がさらに提供される。
【００２０】
１つの実施態様において、第２のセクションはフォーム（ｆｏａｍ）である。
１つの実施態様において、第１のセクションおよび第２のセクションは組み込まれて形成される。
【００２１】
１つの実施態様において、ハウジングはリングが動くのを防ぐために構築され、配置される。
【００２２】
本発明の別の実施態様において、腹膜透析を提供するための方法が提供される。この方法は：透析液の供給源との液体伝達において第１の部材を提供する工程；患者の腹膜腔との液体伝達において第２の部材を提供する工程；コネクターが結合される場合、第１の部材と第２の部材との間の選択的な液体伝達を提供するコネクターを提供する工程；コネクター内にリングを提供する工程；このリングが、ふき取り特性を有する第１のセクションおよび吸収特性を有する第２のセクションを含む工程；結合において第１の部材をリングに通過させる工程；および分離において第１の部材をリングを通過して引き戻す工程、を包含する。
【００２３】
１つの実施態様において、第１の部材は結合において第２のセクションの前に第１のセクションを通過する。
【００２４】
１つの実施態様において、第１の部材は結合の間、第２のセクションと実質的に一定に接触している。
【００２５】
１つの実施態様において、第１のセクションは第２のセクションに隣接して配置される。
【００２６】
１つの実施態様において、リングは第１の部材との液体伝達における開口部を含むように構築され、そして配置される。
【００２７】
１つの実施態様において、第１の部材と第２の部材との間の結合を閉塞するための手段が提供される。
【００２８】
本発明のなお別の実施態様は、内部を規定するハウジングを提供する。吸収特性を有する第１の部分は内部内に位置する。ふき取り特性を有する第２の部分は内部内に位置する。第２の部分は第１の部分に隣接する。殺菌剤は、第１の部分内に含まれる。第１の部分および第２の部分を通過する開口部が提供される。
【００２９】
従って、本発明の利点は、改善された結合システムを提供することである。
【００３０】
本発明の別の利点は、コネクター構成部分を殺菌するために結合システムにおいて使用され得る、改善された殺菌システムを提供することである。
【００３１】
本発明のなおさらなる利点は、使用者のさらなる労力をほとんど、または全く必要としない殺菌の容易かつ複雑でない方法を提供することである。
【００３２】
本発明により提供されるさらなる利点は、結合部を必要とする任意のシステムにおいて使用され得る結合システムを提供することである。
【００３３】
さらに、本発明の別の利点は、さらなる構成部分を必要としない結合システムを提供することである。
【００３４】
本発明のなおさらなる利点は、簡単な閉塞方法および固定方法を具備する結合システムを提供することである。
【００３５】
本発明の別の利点は、結合システムの一部に流量調節を有する結合システムを提供することである。
【００３６】
本発明のなお別の利点は、殺菌剤の含有を可能にする結合システムを提供することである。
【００３７】
本発明のなおさらなる利点は、２つの結合部分を抗菌物質にほぼ一定に接触することを維持する能力を有する結合システムを提供することである。
【００３８】
本発明の別の利点は、それらに面倒な状況を生じることなく殺菌剤を使用する結合システムを提供することである。
【００３９】
さらに、本発明の利点は、連続的歩行型腹膜透析における液体結合および液体分離を可能にするための改善されたシステムを提供することである。
【００４０】
本発明のさらなる特徴および利点が記載され、そして本願の好ましい実施態様の詳細な記載および図面から明らかである。
【００４１】
より特定すれば、本願発明は以下の項目に関し得る。
【００４２】
項目（１）液体の流れを可能にするためのコネクターシステムであって、該システムは：第１の液体経路を有する第１のハウジング；第２の液体経路を有する第２のハウジング；および該第２の液体経路内に置かれる開口部を有するリングを含有し、該リングは吸収特性を有する第１のセクションおよびふき取り特性を有する第２のセクションを含有し、該第１のセクションは殺菌剤を含有する、コネクターシステム。
【００４３】
項目（２）前記第２のハウジングが、前記第１のセクションおよび前記第２のセクションが前記コネクターシステム内で動くのを妨ぐために構築され、そして配置される、項目（１）に記載のコネクターシステム。
【００４４】
項目（３）前記第１のセクションが前記第２のセクションに隣接する、項目（１）に記載のコネクターシステム。
【００４５】
項目（４）前記セクションの１つが乾燥している、項目（１）に記載のコネクターシステム。
【００４６】
項目（５）前記第１のセクションおよび前記第２のセクションが組み込まれて形成される、項目（１）に記載のコネクターシステム。
【００４７】
項目（６）前記第１のハウジングに位置する組み込まれたクランプをさらに含有する、項目（１）に記載のコネクターシステム。
【００４８】
項目（７）第１の部材および第２の部材が分離まで前記殺菌剤に実質的に一定に接触している、項目（５）に記載のコネクターシステム。
【００４９】
項目（８）項目（１）に記載のコネクターシステムであって、該コネクターシステムは：前記第２のハウジングに操作可能に結合されるフランジブルをさらに含有し、該フランジブルは前記第２のハウジングから取り外し可能である、コネクターシステム。
【００５０】
項目（９）結合部を殺菌するためのシステムであって、該システムは：第１の液体経路；第２の液体経路；該第１の液体経路および該第２の液体経路を結合するコネクター、該コネクターはそれらの間の液体伝達を確立し；該コネクター内のハウジング、該ハウジングはリングを含有し、該リングは殺菌剤を有さない第１のセクションおよび殺菌剤を有する第２のセクションを含有する；ならびに該リングを通過して殺菌されるべき部材を受け入るための手段を包含する、システム。
【００５１】
項目（１０）前記第２のセクションがフォームである、項目（９）に記載のシステム。
【００５２】
項目（１１）前記第１のセクションおよび前記第２のセクションが組み込まれて形成される、項目（９）に記載のシステム。
【００５３】
項目（１２）前記ハウジングは、前記リングが動くのを防ぐために構築され、そして配置される、項目（９）に記載のシステム。
【００５４】
項目（１３）腹膜透析を提供するための方法であって、該方法は以下の工程：透析液の供給源との液体伝達において第１の部材を提供する工程；患者の腹膜腔との液体伝達において第２の部材を提供する工程；結合される場合、該第１の部材と該第２の部材との間の選択的な液体伝達を提供するコネクターを提供する工程；該コネクター内にリングを提供する工程、該リングはふき取り特性を有する第１のセクションおよび吸収特性を有する第２のセクションを含有し；結合において、該第１の部材を該リングに通過させる工程；ならびに分離において、該第１の部材を該リングを通過して引き戻す工程、を包含する、方法。
【００５５】
項目（１４）前記第１の部材が、結合において前記第２のセクションの前に前記第１のセクションを通過する、項目（１３）に記載の方法。
【００５６】
項目（１５）前記第１の部材が、結合の間、前記第２のセクションと実質的に一定に接触することを可能にする工程をさらに包含する、項目（１３）に記載の方法。
【００５７】
項目（１６）前記第１のセクションを前記第２のセクションに隣接して配置する工程をさらに包含する、項目（１３）に記載の方法。
【００５８】
項目（１７）前記リングが、前記第１の部材との液体伝達における開口部を含むように構築され、そして配置される、項目（１３）に記載の方法。
【００５９】
項目（１８）前記第１の部材と前記第２の部材との間の結合を閉塞するための手段を提供する工程をさらに包含する、項目（１３）に記載の方法。
【００６０】
項目（１９）コネクターであって、該コネクターは：内部を規定するハウジング；
該内部内に位置する吸収特性を有する第１の部分；該内部内に位置するふき取り特性を有する第２の部分、該第２の部分は該第１の部分に隣接し；該第１の部分内の殺菌剤；および該第１の部分および該第２の部分を通過する開口部、を含有する、コネタター。
【発明の効果】
【００６１】
ふき取り特性を有するセクションは、リングの第２のセクションによって与えられる過剰の消毒剤の吸収を行い、さらに挿入される部材の外面をふき取って乾燥する。第１のハウジングのリングの中空のテーパー状部材が、第２のハウジング内のリングに挿入される際に、ふき取り面が、挿入される部材の外面に直接機械的に接触することによって、殺菌および流体経路を形成する前に、挿入される部材の外面に存在する、ほこりなどの汚染残渣を物理的にふき取って取り除かれ、これによって、コネクター内へのこのような残渣の侵入がまた防がれ、そして引き続いて形成される流体流れの汚染を防ぐ。
【発明を実施するための最良の形態】
【００６２】
（本願の好ましい実施態様の詳細な説明）
本発明は、結合（例えば、第１の長さのチューブまたは他の導管の、第２の長さのチューブまたは他の導管への結合）を必要とする任意のシステムのための（例えば、腹膜透析のための）殺菌システムを含む結合システムを提供する。本発明は、使用者／患者に安全かつ容易な結合および殺菌システムを、いずれの面倒も伴わずに提供するように設計される。この目的のために、本発明は、結合システム内で使用される殺菌システムを提供する。
【００６３】
好ましい実施態様において、本発明の方法およびシステムは、腹膜透析に使用され得るが、このシステムおよび方法は、種々の他の適用について使用され得ることが理解されるべきである。
【００６４】
本発明の１つの実施態様によれば、殺菌システムは少なくとも１つのリングを含む。このリングは、吸収特性を有さない第１の部分および吸収特性を有する第２の部分であり得る。好ましい実施態様において、第２の部分はこの中に含まれる殺菌剤を有する。結合において、殺菌されるべき部材は第１の部分を通過する；次いで、部材は、部材が殺菌される第２の部分を通過する。分離において、部材が引き戻される場合、部材がふき取られて乾燥する第１の部分を通過して戻される。
【００６５】
好ましい実施態様において、第２の部分は、殺菌剤が吸収され、そして保持され得るオープンセル（ｏｐｅｎｃｅｌｌ）特性を有するフォームのリングである。第１の部分は、第１の部分がふき取り機能を提供するような、クローズドセル（ｃｌｏｓｅｄｃｅｌｌ）特性を有する、すなわち吸収が不可能な材料である。しかし、第１の部分および第２の部分は、吸収および非吸収の二重特性を有する１つの部分として組み込まれ得ることが理解されるべきである。さらに、フォームとは別の他の材料で、当業者により実行され得る。
【００６６】
次に図面について言及すると、図１は、一般的に、結合された局面における移動セットコネクター１０および使い捨てコネクター１２を含むアセンブリ１を例示する。１つの実施態様において、クランプ１６（図２に示す）およびフランジブル１４は、使い捨てコネクター１２の肝要な部分である。クランプ１６は使い捨てコネクター１２の本体に組み込まれて利用性を改善し、作動した場合、使い捨てコネクター１２の外部からいずれの汚染物の侵入も防ぐ。
【００６７】
１つの実施態様において、クランプ１６は、コネクター１２が移動セットコネクター１０に結合される場合、クランプ１６が収容されるコネクター１２の領域１７で結合されるチューブ１５を加圧する、第１の位置の間で押し下げ得るアームを有するＣ型のクランプである。もちろん、他のクランプ（ｃｌａｍｐｉｎｇ）方法で、当業者により実行され得ることが理解されるべきである。クランプ１６の重要な特性は、クランプ１６がコネクター１２の領域１７において機能的に組み込まれることである。コネクター１２のボタン２４が押し下げられると、結果として、クランプ１６は、チューブ１５における流れを妨ぐためにチューブ１５を押し下げる位置まで押し進められ得る。
【００６８】
図１および２にさらに例示されるように、１つの実施態様において、コネクター１２は２つの部分から構築される。結合部材３６は、１方の末端で移動セットコネクター１０に、そしてその反対の末端でチューブ１５に結合する。次いで、コネクターハウジング３５は、結合部材３６とコネクターハウジング３５との間に規定される領域１７でチューブ１５およびクランプ１６を囲むために、従来の様式で結合部材３６に結合する。
【００６９】
フランジブル１４およびクランプ１６により、使用者／患者はチューブ１５を押しつけ、次いでフランジブル１４を離し得る。フランジブル１４は、破損がコネクターハウジング３５のわずかに内部で生じるように構築され、そして配置される。この特性は、使用者／患者（例えば、腹膜透析患者）に起こり得る炎症を抑制するのに役立つ。さらに、クランプ１６およびフランジブル１４の近接は、蓄積し得る残存容積量を減少させる。
【００７０】
例示される好ましい実施態様において、ボタン２４は、使い捨てコネクター１２の頂部に位置する。ボタン２４は、押し下げられた場合、チューブ１５を塞ぐ。次いで、フランジブル１４は、結合されたアセンブリ１を保持し、そしてフランジブル１４の末端を折ることにより壊される。
【００７１】
図２については、移動セットコネクター１０および使い捨てコネクター１２を結合された局面において示す。開口部２８は、移動セットコネクター１０の末端に介在する点に位置する。移動セットコネクター１０の開口部２８は、当該分野で公知の任意の方法で開かれ得るか、または閉じられ得、これにより液体経路４６を通過する液体の流れを増加、および減少させる。
【００７２】
開口部２８は、移動セットコネクター１０のハウジング３０および組み込まれたクランプ２６内に提供される。ハウジング３０は、強固であり、そして組み込まれたクランプ２６に相対的な固定した位置に存在する。クランプ２６は、強固であり、かつ固定していない位置に存在する。組み込まれたクランプ２６は、ハウジング３０の外側の外部の点から、末端５０を通過してハウジング３０の内部まで直線的に動く。開口部２８は、組み込まれたクランプ２６が引き戻されると広がり、液体経路４６の流速を増加させる。ボール３２は、円錐末端３４を締め付けて開口部２８に機械的な閉塞の形成をもたらし、従って液体経路４６を閉鎖する。ハウジング３０内部に位置するＯ−リング３８は、閉塞を行う。クランプ２６が引き戻されると、ボール３２は引き戻され、流体の流れを可能にする。流体の流れは、ボール３２のさらなる引き戻しにより増加され得る。もちろん、ボール３２とは別の他のバルブ機構で、当業者により実行され得る。あるいは、移動セットコネクター１０は、流量調節機構を必要としない。
【００７３】
次に図３については、移動セットコネクター１０および使い捨てコネクター１２を、結合されていない局面において示す。移動セットコネクター１０は、ハウジング３０内に中空の先細の部材２０を有する。使い捨てコネクターには、同様の大きさの中空の先細の部材２２を有する。中空の先細の部材２２内への中空の先細の部材２０の入れ子式の挿入は、液体経路４６と使い捨てコネクター１２のチューブ１５との間の液体伝達を生じる。液体経路４６の閉塞は、中空の先細の部材２０と中空の先細の部材２２との差異により生じ、強固である一方の部材および半強固であるもう一方の部材が機械的な閉塞を生じさせる。
【００７４】
中空の先細の部材２０から中空の先細の部材２２への固定は、リング状のスナップフィット（ｓｎａｐｆｉｔ）または当該分野における公知の任意の他の方法の使用による閉塞と独立して達成され得る。スナップフィットは、閉塞が確立された後に作動されるように設計される。
【００７５】
「接触汚染」の危険をさらに減らすために、移動セットコネクター１０および使い捨てコネクター１２は覆われ得る。移動セットコネクター１０および使い捨てコネクター１２が覆われる場合、溝（ｇｒｏｏｖｅ）（示さず）は移動セットコネクター１０に配置され、そしてビーズ（ｂｅａｄ）（示さず）は使い捨てコネクター１２に提供される。
【００７６】
移動セットコネクター１０および使い捨てコネクター１２が覆われない場合、溝は使い捨てコネクター１２に配置され、そしてビーズは移動セットコネクター１０に配置される。
【００７７】
図３において、二重フォーム殺菌システム１８が示され、これは使い捨てコネクター１２において使い捨てコネクター１２の末端４０に、またはその近くに位置する。
【００７８】
結合部において、移動セットコネクター１０の中空の先細の部材２０は、殺菌システム１８を通過する。中空の先細の部材２０は、結合の間、殺菌剤とのほぼ一定の接触を維持し得る。
【００７９】
次に図４については、殺菌システム１８を示す。これはハウジング４８、非吸収部分４２および第２の吸収部分４４を有する。
【００８０】
本発明の好ましい実施態様において、第１の部分４２は殺菌剤を有さず、従って、液体またはゼラチン状の表面をふき取り乾燥し得る。第２の部分４４は吸収特性を有し、これは第２の部分４４に接触する部材を殺菌するための殺菌剤を含み得る。部分４２、４４を形成するために使用される材料のタイプは変化し得、そして当業者により理解され得る。好ましい実施態様において、フォームのようなオープンセル材料を第２の部分４４のために使用し、そしてクローズドセル材料を第１の部分４２のために使用する。もちろん、当業者は、吸収およびふき取り特性を有する他の材料で実行し得る。
【００８１】
本発明の１つの実施態様において、第１の部分４２は、ハウジング４８において第２の部分４４に隣接する。ハウジング４８を、ハウジング４８における組み込みの後、２つの部分４２、４４が動くのを妨ぐために構築する。前記のように２つの部分４２、４４を、吸収およびふき取りの少なくとも２つの特性を有する１つの部分として形成し得る。
本発明の別の実施態様において、部分４２、４４のそれぞれは殺菌剤を含み得る。
【００８２】
第１の部分４２は、第２の部分４４より少ない殺菌剤を有し、吸収材ではない。第２の部分４４は、殺菌剤を含む部材をふき取り乾燥し得なければならない。
移動セットコネクター１０および使い捨てコネクター１２の結合において、移動セットコネクター１０の部材２０は、開口部２８に挿入され、そして使い捨てコネクター１２の第１の部分４２、次いで第２の部分４４を通過する。この時に部材２０は殺菌剤でコートされる。移動セットコネクター１０および使い捨てコネクター１２の分離の際に、第１の部分４２は、移動セットコネクター１０の部材２０をふき取り乾燥する。
【００８３】
別の実施態様において、図５において例示されるように、１つの部分２５の材料は、２つの別々の部分の代わりに、殺菌システム１８のために使用され得る。本発明に従って、１つの部分が使用される場合、部分２５内の第１の領域５２はほとんどまたは全く殺菌剤を含まず、そして部分２５内の第２の領域５４は実質的により多くの殺菌剤を含む。１つの部分２５はまた、開口部を含み、殺菌のための部材を受け入れる。
【００８４】
移動セットコネクター１０を、例示する１つの部分のシステムにおいて使い捨てコネクター１２に結合すると、部材２０は開口部２８に挿入され、そして第１の領域５２を通過し、次いで第２の領域５４を通過する。この時、部材２０は殺菌剤でコートされる。移動セットコネクター１０および使い捨てコネクター１２の分離の際に、部材２０が引き戻されて、そして１つの部分２５の第１の領域５２が部材２０をふき取り乾燥する。
【００８５】
本発明の１つの実施態様によれば、腹膜透析手順の間のコネクターアセンブリ１を使用するための方法は、図６に例示される。第１のチューブ６６は、透析液５８の供給源を含むバック５６の内部と液体伝達する。第２のチューブまたは移動セットチューブ６８は、患者１００の腹膜腔６０に移植されたカテーテルと液体伝達する。
【００８６】
本発明のコネクターアセンブリ１は、バック５６を患者の腹膜腔６０に結合するチューブ６６、６８の範囲の間の選択的な液体伝達を提供する。
【００８７】
移動セットチューブ６８の、コネクターアセンブリ１の移動セットコネクター１０への結合および第１のチューブ６６を有する使い捨てコネクターのその後の結合の際に、殺菌は、コネクターアセンブリ１内の吸収部分および非吸収部分で起こる。
【００８８】
本明細書中に記載される、本願の好ましい実施態様に対する種々の変更および改変は、当業者に明らかであることが理解されるべきである。このような変更および改変は、本発明の精神および範囲を逸脱することなく、そしてその付随する利点を損なうことなくなされ得る。従って、このような変更および改変は添付の請求の範囲により包含されることが意図される。
【産業上の利用可能性】
【００８９】
腹膜透析のための結合システムおよび方法が提供される。労力または面倒なく結合部での殺菌を可能にする殺菌システムが提供される。
【００９０】
（要約）
コネクターアセンブリおよび殺菌システムが、腹膜透析手順の間のような結合を必要とする任意のシステムのために提供される。コネクターアセンブリは、移動セットコネクターおよび使い捨てコネクターを含む。移動セットコネクターおよび使い捨てコネクターのそれぞれは、液体経路を生じるために結合する部材を含む。使い捨てコネクターは、結合がなされる場合に、液体経路の開口部の近くの移動セット部材を湿らすために、殺菌剤で部分的に飽和させたリングを含むハウジングを含む。リングは、移動セット部材が通過する開口部を形成する。分離において、移動セット部材は、この部材をふき取り乾燥するふき取り特性を有するリングのセクションを通過する。
【図面の簡単な説明】
【００９１】
【図１】図１は、本発明のコネクターの実施態様の平面図を例示する。
【図２】図２は、結合された局面における移動セットおよびコネクターの図１の線ＩＩ−ＩＩに沿った大まかな断面図を例示する。
【図３】図３は、結合されていない局面における移動セットおよびコネクターの１つの実施態様の断面図を例示する。
【図４】図４は、ハウジング中に２つの隣接部分を含むハウジングの１つの実施態様の断面図を例示する。
【図５】図５は、殺菌剤を含む領域および殺菌剤をほとんどまたは全く含まない領域を有する１つの部分を含むハウジングの１つの実施態様の断面図を例示する。
【図６】図６は、腹膜透析を行うためのシステムにおける本発明のコネクターの使用方法の１つの実施態様を例示する。
【符号の説明】
【００９２】
１ アセンブリ
１０ 移動セットコネクター
１２ 使い捨てコネクター
１４ フランジブル
１６ クランプ
１８ 殺菌システム
２４ ボタン
２８ 開口部
３６ 結合部材
５６ バック
５８ 透析液
６０ 腹膜腔
６６ チューブ
６８ 移動セットチューブ
１００ 患者
【特許請求の範囲】
【請求項１】
透析液の流れを可能にするための方法であって：
透析液の供給源との液体伝達を確立するような形態の第１の流体経路を提供する工程；
腹膜腔との液体伝達を確立するような形態の第２の流体経路を提供する工程；
内部を規定するコネクターであって、該第１の流体経路と該第２の流体経路との間の選択的な液体伝達を提供するような形態のコネクターを提供する工程；
該コネクターによって規定される該内部内にリングを提供する工程であって、該リングが該内部に沿って位置決めされ、かつふき取り特性を有する第１のセクション、および該内部に沿って位置決めされ、かつ吸収特性を有する第２のセクションを含む工程；および
該コネクター中に、該第１の流体経路を、該第１の流体経路が該リングと機械的な閉塞を形成し、それによって該第１の流体経路が該第２の流体経路と流体伝達し該透析液が該第１の流体経路から該第２の流体経路に流れるようにスライドする工程、を包含する、方法。
【請求項２】
前記第１の流体経路が、前記第１のセクションと接触して通過するような形態である、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記第１の流体経路を、前記第１の流体経路と第２の流体経路との間の流体伝達が確立されるとき、前記第２のセクションと実質的に一定に接触することを可能にする工程をさらに包含する、請求項１に記載の方法。
【請求項４】
前記第１のセクションを前記第２のセクションに隣接して配置する工程をさらに包含する、請求項１に記載の方法。
【請求項５】
前記リングが、前記第１の流体経路との液体伝達における開口部を含むように構築され、そして配置される、請求項１３に記載の方法。
【請求項６】
前記第１の流体経路と前記第２の流体経路との間の閉塞を確立するための手段を提供する工程をさらに包含する、請求項１３に記載の方法。
【請求項１】
透析液の流れを可能にするための方法であって：
透析液の供給源との液体伝達を確立するような形態の第１の流体経路を提供する工程；
腹膜腔との液体伝達を確立するような形態の第２の流体経路を提供する工程；
内部を規定するコネクターであって、該第１の流体経路と該第２の流体経路との間の選択的な液体伝達を提供するような形態のコネクターを提供する工程；
該コネクターによって規定される該内部内にリングを提供する工程であって、該リングが該内部に沿って位置決めされ、かつふき取り特性を有する第１のセクション、および該内部に沿って位置決めされ、かつ吸収特性を有する第２のセクションを含む工程；および
該コネクター中に、該第１の流体経路を、該第１の流体経路が該リングと機械的な閉塞を形成し、それによって該第１の流体経路が該第２の流体経路と流体伝達し該透析液が該第１の流体経路から該第２の流体経路に流れるようにスライドする工程、を包含する、方法。
【請求項２】
前記第１の流体経路が、前記第１のセクションと接触して通過するような形態である、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記第１の流体経路を、前記第１の流体経路と第２の流体経路との間の流体伝達が確立されるとき、前記第２のセクションと実質的に一定に接触することを可能にする工程をさらに包含する、請求項１に記載の方法。
【請求項４】
前記第１のセクションを前記第２のセクションに隣接して配置する工程をさらに包含する、請求項１に記載の方法。
【請求項５】
前記リングが、前記第１の流体経路との液体伝達における開口部を含むように構築され、そして配置される、請求項１３に記載の方法。
【請求項６】
前記第１の流体経路と前記第２の流体経路との間の閉塞を確立するための手段を提供する工程をさらに包含する、請求項１３に記載の方法。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【公開番号】特開２００７−５０２７７（Ｐ２００７−５０２７７Ａ）
【公開日】平成１９年３月１日（２００７．３．１）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００６−２８７９３９（Ｐ２００６−２８７９３９）
【出願日】平成１８年１０月２３日（２００６．１０．２３）
【分割の表示】特願平９−５３４４３５の分割
【原出願日】平成９年３月１３日（１９９７．３．１３）
【出願人】（５９１０１３２２９）バクスター・インターナショナル・インコーポレイテッド (448)
【氏名又は名称原語表記】ＢＡＸＴＥＲ ＩＮＴＥＲＮＡＴＩＯＮＡＬ ＩＮＣＯＲＰ０ＲＡＴＥＤ
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成１９年３月１日（２００７．３．１）
【国際特許分類】
【出願日】平成１８年１０月２３日（２００６．１０．２３）
【分割の表示】特願平９−５３４４３５の分割
【原出願日】平成９年３月１３日（１９９７．３．１３）
【出願人】（５９１０１３２２９）バクスター・インターナショナル・インコーポレイテッド (448)
【氏名又は名称原語表記】ＢＡＸＴＥＲ ＩＮＴＥＲＮＡＴＩＯＮＡＬ ＩＮＣＯＲＰ０ＲＡＴＥＤ
【Ｆターム（参考）】
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