人に報知する方法
【課題】薬物治療中の患者などをはじめとする人に所定時間の経過などを報知するための、使用しやすく使用者への負担も軽減する方法を提供する。
【解決手段】一連の身体接点（７）、該一連の身体接点（７）に一連のパルスを送信するパルス発生器（６）、および電源（２）を備えたサポート要素（３）を貼付剤の形に構成した確認装置を用い、該装置を人の皮膚の上に貼付けた状態で、該装置に所定の動作をさせることにより所定時間の経過などを人に報知する。
【解決手段】一連の身体接点（７）、該一連の身体接点（７）に一連のパルスを送信するパルス発生器（６）、および電源（２）を備えたサポート要素（３）を貼付剤の形に構成した確認装置を用い、該装置を人の皮膚の上に貼付けた状態で、該装置に所定の動作をさせることにより所定時間の経過などを人に報知する。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、所定時間の経過などを人に報知する方法に関し、人間の皮膚の上に設置するために提供される確認装置（Reminder unit）を使用して人に報知する方法であり、
一連の身体接点と、
該一連の身体接点に接続され、第１の信号の受信時に一連のパルスを発生させ、前記一連の身体接点に該一連のパルスを送信するために提供されるパルス発生器であって、前記一連の身体接点は前記人の皮膚の上に前記一連のパルスを送信するために設けられるパルス発生器と、
該パルス発生器に接続される電源と、
を備えるサポート要素と、
備えた前記装置を使用する。
【背景技術】
【０００２】
新しく、より優れた治療に対する絶え間のないニーズが今日の薬物治療につながっている。経済的および社会的な重要性が、医薬品業界に可能な最も効果的な薬を作り出すようにつねに圧力を与えている。以下の要因は治療の最終的な効果における主要な影響を表す。
１．１回の服用ごとの薬剤の特徴。臨床試験は、患者を適切に治療するために最も適切な分子およびそれらの必要な濃度を研究し、決定するために実行される。
２．患者の順守に強く依存している（製造メーカ、薬剤師、または意思の命令によって推奨される頻度での）薬剤の時宜を得た投与。
【０００３】
世界保健機関の指令によって行われた近年の研究は該第２の要因、つまり患者のコンプライアンスの重要性を示している。実際に投与される薬剤の半分は薬剤の優れた本質的な質にも関わらず、順守が行われないために効果的な治療につながらない。この問題が社会的なレベルと経済的なレベルの両方で世界中に非常に大きい衝撃を有することは明らかである。
【０００４】
これらの研究はこの問題に対する最新の解決策に緊急のニーズがあると結論付けている。本発明は新しい概念に基づいた答えを提供する。
【０００５】
今日まで、患者のコンプライアンスの問題を部分的に解決するいくつかの確認装置が存在している。
【０００６】
たとえば、特許文献１は、アプリケータが皮膚に付けられると皮膚によって閉じられる電気回路網を備える経皮的薬物送達薬物治療のためのアプリケータを開示している。この付与により電流が流れ、薬物が皮膚を通過して血流の中に入り込む。電極は、称される投薬量レベルが血流で達成されると信号をフィードバックするためにループ回路によって利用されてよく、その結果このようなフィードバックループにより、所望されるように薬物の投与量を規制する必要タイプのアプリケータが達成される。インジケータとしての機能を果たすために、ＬＣＤまたは電気化学光合成物質（ＥＣＭ）がデバイスの回路網の中に組み込まれてよい。回路の完成時、該インジケータは、薬物が経皮的に送達されているポジティブな表示を提供するために活性化される。
【０００７】
残念なことに、このようなデバイスは経皮的な薬物に制限され、製造するのは困難である。事実上、該デバイスの動作は、電流の達成時に薬物タンクから皮膚に入り込む液状薬の皮膚を通る移送に関連している。したがって、このシステムは、薬物を強制的に移動させるための電極を有する薬物タンクの構築、および皮膚によって閉じられる電気回路網の構築を必要とする。したがって、小さな部分が皮膚の上に十分に付けられない場合、回路網の閉鎖は発生せず、デバイスは適切に動作しない。
【０００８】
さらに、特許文献１によるデバイスは、病院環境等のいくつかの環境で問題を引き起こすことがある光信号の伝達により薬物の拡散が正しく行われた旨を患者に確かめる。このような光信号は、デバイスの着用者が眠っているときには知覚できない。したがって、たとえば夜間、または集中を必要とする作業で忙しいときに薬が患者によって正しく服用されていないことが起こることがある。薬物が経皮的に送達されている旨のポジティブな表示で確認を提供することにより、デバイスは患者に機能障害を知らせず、患者は信号がデバイスによって発せられたかどうかを注意しなければならない。
【０００９】
さらに、特許文献１によるデバイスは患者自身においてのみ使用可能である。
【００１０】
別の例は特許文献２に示されている。特許文献２によるエレクトロトランスポートシステムは、皮膚を通るエレクトロトランスポート駆動電流の達成時に薬物を送達するための薬物タンクを備える。該エレクトロトランスポートシステムは状態またはシステムの動作に関連する事象を検知するためのセンサと、コントローラと、検知できる触覚信号を発生させるための触覚信号発生器とを備える。特に、センサは、タンク、またはタンク内の薬物容量を検知するセンサの中の薬物のｐＨを検知するｐＨセンサである。空のタンク等のこのような異常なｐＨまたはタンク内の異常な容量等デバイスで問題が生じると、センサから信号を受信し、触覚信号発生器を制御するために設けられているコントローラが異常値を検出し、触覚信号が患者の皮膚に伝達される。
【００１１】
このようなデバイスは、患者が眠っているときまたは忙しいときに検知できる触覚信号を提供することにより特許文献１のデバイスの問題を部分的に解決する。触覚信号は、問題発生時だけに患者の皮膚に伝達され、デバイスが正しく動作したときには信号は伝達されない。
【００１２】
残念なことに、このようなデバイスは、動作がタンクからの薬物の移動に関連しているため、経皮的な薬物の塗布でのみ応用可能である。触覚信号も機能、特にデバイスの機能障害に関連付けられている。また、液状薬およびキャプタ、類似レベルキャプタまたはｐＨキャプタおよび電機回路網を備える薬物タンクの存在が必要とされるため、デバイスは製造するのが困難である。
【００１３】
電気回路網は着用者の皮膚によっても閉じられ、デバイスが十分に付けられていない場合には、デバイスは正しく機能せず、触覚信号が生成されるものとする。さらに特許文献２によるデバイスは患者自身においてのみ使用可能である。
【００１４】
事実上、両方の米国特許によるデバイスは薬物がタンクに入れられた状態で製造されなければならず、電子部品または電気回路を備える必要がある。したがって、製造工程は容易ではなく、結果として生じるデバイスは高価である。さらにこのようなデバイスはデバイスの機能障害について患者に警告できるが、患者の順守に強く依存している（製造メーカ、薬剤師、または医師の指示によって推奨される頻度での）錠剤または丸薬等の薬または注射薬の時宜を得た投与の問題を解決しない。
【００１５】
別の種類の確認装置も存在する。たとえば、特許文献３に説明されている確認装置。特許文献３のデバイスは請求項１の序文に開示されている。それはエミッタ無線ベースユニットおよび解剖用無線装置（確認装置）を備える無音解剖用警報システムである。解剖用無線装置は、該ベースユニットから送信される信号の受信時に、ユーザの皮膚の上に電流を出力できる。このような確認システムは、たとえば、患者が自分の丸薬、錠剤等を服用しなければならない、あるいは自分の注射を行わなければならないことを患者に思い出させるために提供される。このデバイスはともに接続され、それぞれたとえばユーザの足の上およびユーザの足首の上で締め付けられるために設けられる２つのリングからなる。このデバイスは錠剤、丸薬等の経皮的に付けられなかった薬物治療で役立ち、患者以外の別の人にも付けることができるが、このデバイスは大きくベースユニットから伝送範囲外で動作できない。
【００１６】
したがって、公知の確認装置はこのようにして複数のレベルで重要な制限を有している。つまり、大きすぎる、使い勝手が悪い、製造が困難、ユーザの状態とは無関係に警報する可能性がない、行動自由が少ない、特定のタイプの薬のみに適用可能である、既存の薬物パッケージング等に容易に追加するために考えられていない。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１７】
【特許文献１】米国特許第４，７０８，７１６号明細書
【特許文献２】米国特許第６，１７５，７６３号明細書
【特許文献３】英国特許第２ ３８６ ２０７号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１８】
患者に、自分の薬を服用しなければならないことを警告することによって信頼性を高め、ユーザの状態と無関係であるあいだ、別の人の皮膚に付けることができる幅広く適用可能な概念を提供することによりこれらの欠点の少なくともいくつかを軽くすることが本発明の目的である。
【課題を解決するための手段】
【００１９】
この目的のため、本発明に係る方法は、人の皮膚の上に設置されるために提供される、可撓性があり、貼付剤の形に構成された確認装置を使用して、人に所定時間の経過を報知する方法であって、前記確認装置は、
一連の身体接点（７）、
該一連の身体接点（７）に接続され、活性化信号（ｂ）の受信時に一連の電気パルス（ｃ）を発生するため、および該一連の電気パルス（ｃ）を前記一連の身体接点（７）に送信するために設けられると共に、前記所定時間であってその経過時に前記活性化信号（ｂ）が発生されるべき時間を示すデータを含むデータ信号（ａ）を記憶するために設計されているメモリ（１１）、クロックカウンタ、およびコンパレータを少なくとも備えた処理装置（１０）をさらに備えたパルス発生器（６）、および
該パルス発生器（６）に接続される電源（２）を含む
サポート要素（３）を含み、
前記一連の身体接点（７）が人の皮膚に接触するように前記確認装置を人の皮膚の上に設置するステップ、
前記クロックカウンタがカウントを始めるときに前記処理装置（１０）を作動状態にするステップ、
前記コンパレータに、前記クロックカウンタの出力と前記データ信号（ａ）とを比較させるステップ、
前記クロックカウンタの出力と前記データ信号（ａ）が等しいときに、前記処理装置（１０）に、前記活性化信号（ｂ）を発生させ前記パルス発生器（６）に送らせるステップ、および
前記確認装置が人の皮膚の上に設けられているあいだに、前記パルス発生器（６）に、前記活性化信号（ｂ）を受けることによって前記一連の電気パルス（ｃ）を発生させ、前記一連の電気パルス（ｃ）を前記一連の身体接点（７）に送らせるステップ、を備えている。
【００２０】
また他の実施形態として本発明に係る方法は、人の皮膚の上に設置されるために提供される、可撓性があり、貼付剤の形に構成された電気通信装置を使用して、人に、生物学的、化学的、または物理的なパラメータを報知する方法であって、
前記電気通信装置は、
一連の身体接点（７）、
該一連の身体接点（７）に接続され、活性化信号（ｂ）の受信時に一連の電気パルス（ｃ）を発生するため、および該一連の電気パルス（ｃ）を前記一連の身体接点（７）に送信するために設けられると共に、前記生物学的、化学的または物理的なパラメータの正常値を含むデータ信号（ａ）を記憶するために設計されているメモリ（１１）およびコンパレータを少なくとも備えている処理装置（１０）をさらに備えたパルス発生器（６）、
前記処理装置（１０）に、生物学的、化学的、または物理的なパラメータを含む信号を送るために設けられたバイオセンサまたはナノチップ、および
前記パルス発生器（６）に接続される電源（２）を含む
サポート要素（３）を含み、
前記一連の身体接点（７）が人の皮膚に接触するように前記電気通信装置を人の皮膚の上に設置するステップ、
前記処理装置（１０）を作動状態にするステップ、
前記コンパレータに、前記バイオセンサまたはナノチップの出力と前記データ信号（ａ）とを比較させるステップ、
前記バイオセンサまたはナノチップの前記出力が、前記データ信号（ａ）と類似する、またはその許容値の範囲内にある、または、
前記バイオセンサまたはナノチップの前記出力が、前記データ信号（ａ）と異なる、またはその許容値の範囲外にある、いずれかのときに、
前記処理装置（１０）に、前記活性化信号（ｂ）を発生させ前記パルス発生器（６）に送らせるステップ、および
前記電気通信装置が人の皮膚の上に設けられているあいだに、前記パルス発生器（６）に、前記活性化信号（ｂ）を受けることによって前記一連の電気パルス（ｃ）を発生させ、前記一連の電気パルス（ｃ）を前記一連の身体接点（７）に送らせるステップ、を備える方法であってもよい。
【００２１】
本発明による確認装置はその平面的な形状のために製造がより容易であり、小型であり、使いやすく、大きくなく、行動の自由がある等である。さらに該装置は貼付剤という概念のために設置が非常に容易である。加えて、身体と恒久的に接触していることにより、該装置は無音でおよびいつ何時でもユーザの体に一連のパルスを送信できる。
【００２２】
ここに参照されるような用語「どの時点」は、特に薬物の投与に適切な任意の期間（間隔または特定の時間）を意味する。たとえば、これは午前８：００時に、午後２：００時に、午後８：００時と午前０：００時に、あるいは一時間おきに、二時間おきに、一日に二度、夜等であるであろう。
【００２３】
ここに言及されるような用語「パルス」は、電気的パルス、振動、温度変化等の複数の異なる刺激を備え、あらゆる刺激は連続して、中断されて、あるいは周期的に、好ましくは中断されてまたは周期的に、および最も好ましくは周期的に人間または哺乳類の存在の感覚能力を暗示する。
【００２４】
このような確認装置は、さらに（事前に）プログラミングされた後にベースユニットは完全に無関係である。つまり、ユーザは、確認装置の受信機アンテナに信号を送信する発射側ベースユニットを介して予約または投与時刻を入力しなければならないにすぎない。前記受信機アンテナはメモリ付きの処理装置を備えるパルス発生器に接続される。メモリは、どの時点で第１の信号（活性化信号）が発生しなければならないのかを示す情報／データを含む第２の信号を記憶するために設けられる。データは処理装置のメモリの中に記憶されるため、処理装置は必要とされると、ベースユニットの電装範囲内にあることを必要とせずに（前記の第１の信号である）活性化信号を発生させる。第１の信号（活性化信号）は必要とされるときに第２の信号（情報／データ信号）として同時に、あるいは必要とされるときに後に発生できる。言い換えると、通信装置はベースユニットと受信機間の距離とは無関係に動作する。いったんプログラミングされ、初期に活性化されると、確認装置は自立的に機能する。
【００２５】
第２の信号および活性化（第１）信号が同じ信号であってよい、または異なる信号であってよいことが当業者によって理解されなければならない。ＧＢ第２ ３８６ ２０７号では、これらの２つの信号は事実上単一の信号である。本発明にしたがって、これらの信号は異なることもできるであろうが、必ずしも異ならない。活性化信号（第１信号）は、処理装置によって処理され、日中または夜間の適切なときに身体接点に送信するためにメモリに記憶されているベースユニットによって発せられる第２の信号から生じる。
【００２６】
さらに、確認装置を着用するのは必ずしも患者ではない。子供用の薬物のケースでは、特に夜間は、薬物が子供に正しく投与されていることを確信できるようにするために親の皮膚に装置が付けられることが有利であり、子供たちではなく親が一連のパルスの身体接点により受信されると親が目覚めることがより適切である。
【００２７】
特定の実施形態では、パルス発生器は前記一連のパルスを発生させるための電源を備える。該一連のパルスは好ましくは２０Ｖｄｃから１５０Ｖｄｃ、さらに好ましくは５０Ｖｄｃから１００Ｖｄｃ、および最も好ましくは約７５Ｖｄｃの電圧範囲を有する。
【００２８】
これは、行動の範囲を可能にするためには、当人が気付くことができるが、周りの人は気付かない一連のパルスを有するために有利であることがある。
【００２９】
特定の有利な実施形態では、パルス発生器は前記一連のパルスを発生させるための電流源を備える。
【００３０】
電流源の存在は非常な恩恵である一定の強度の送達を可能にする。実際に、各人の皮膚は異なり、一連のパルスを感知する人もあれば、パルスに非常に敏感である、あるいはパルスを感知しない人もある。さらに、電圧は抵抗値と電流強度値の積の結果である。一定の電圧を皮膚に課すことによって、皮膚の抵抗がある理由または別の理由から変化する場合、電流の強度は適用が意図されるものより大きいまたは小さいであろう。したがって、皮膚に、下記に言及される値のあいだで構成される一定の強度の電流を与えることは有利である。
【００３１】
好ましくは、一連のパルスは１ｍＡｄｃから１５０ｍＡｄｃ、さらに好ましくは１０ｍＡｄｃから５０ｍＡｄｃ、および最も好ましくは約３０ｍＡｄｃの強度範囲を有する。
【００３２】
該範囲は、許容可能であり、装置を着用する人が気付くことができる一方で行動の範囲を可能にするために有利である。
【００３３】
好ましくは、パルス発生器は電流制限器を備える。
【００３４】
電流制限器の存在は、高すぎる強度が皮膚の上に付けられるのを回避することによって安全性を改善する。
【００３５】
本発明によるデバイスは行動の自由を可能にし、実際にユーザだけが活動を知覚する。他の人は警報信号（一連のパルス）に気付かないであろう。さらに、この特長によって装置は特に安全となることができる。
【００３６】
さらに、パルスは１μｓと１０ｍｓのあいだ、好ましくは１０μｓと１ｍｓのあいだ、および最も好ましくは約３０μｓからなる幅を有し、パルスの期間は１μｓから１０ｓ、好ましくは１００μｓから１００ｍｓの範囲となり、および最も好ましくは約１ｍｓである。
【００３７】
このようにして、発生したインパルスは、起こされることによって、および必要とされる場合には眠っている人によって気付かれるほど十分に効果的である。
【００３８】
有利なことに、前記一連のパルスはさらに複数のバーストを備え、各バーストはパルスの集合を備え、前記バーストはパルスのない期間によって互いから分離される。これにより、たとえば眠っている人をやさしく起こすため、あるいは働いている人を驚かせない等のため、出力電流を拡散することが可能になる。
【００３９】
好ましくは、貼付剤は、ＭａｃＴａｃ（登録商標）から市販されているマックフィルム（Ｍａｃｆｉｌｍ）Ｆ２０２３等の接着層を備える。このような接着層を使用することで、貼付剤はアレルギーを起こしにくく、石鹸水、アルコールに、いくつかの炭水化物等に耐性がある。本発明の変形実施形態では、確認装置は、さらに薬物が吸収される膜である領域を備え、前記確認装置は経皮的な貼付剤として使用されるためにさらに提供される。
【００４０】
確認装置の経皮的貼付剤の利点を結合することが有利な場合がある。本実施形態では、確認装置はたとえば、貼付剤を交換しなければならないことを患者に警告するために設けられている。
【００４１】
非常に特定の有利な実施形態では、確認装置は、生物学的、科学的および／または物理学的なデータを測定するため、および前記データを該メモリに送信するために設けられるバイオセンサまたはナノチップをさらに備える。
【００４２】
たとえば、その電気化学特性によりたんぱく質またはブドウ糖の含有量を定量化できるいくつかのセンサが存在する。したがって、糖尿病患者のケースでは、確認装置は患者に、自分のインシュリン注射を打たなければならないことを思い出させることができるものとし、装置はうまく行われた効果的な注射の結果として正常なブドウ糖レベルが現在十分に達成されていることを確かめることができる。
【００４３】
たとえば複数の生物学的物質の導電率に作用するバイオセンサまたはナノチップは、たんぱく質レベル、酵素レベル、溶解酸素、動脈圧等の複数の生物学的、化学的および／または物理的なパラメータを検出できる。すべての既存のバイオセンサまたはナノチップが本発明で使用できる。バイオセンサまたはナノチップまたは生物測定キャプタが、処理装置に生物学的なパラメータ、化学的なパラメータまたは物理的なパラメータの値を含む第３の信号を送信するために設けられる。処理された第３の信号はメモリに記憶されるため、およびたとえば医師によってまたは患者によって抽出されるためにメモリに記憶されている。代替実施形態では、メモリに記憶されている処理済みの第３の信号がこの生物学的、化学的、または物理的なパラメータの正常な記憶値と比較されるためにコンパレータに送信され、両方の値が類似する、または第３の信号（パラメータ信号）の値が前記正常値から許容値の範囲内にあるときにだけ、コンパレータは、正常な値が処理装置に到達したことを意味する確認信号を送信するであろう。処理装置はパルス発生器に追加の活性化信号を送信し、正常な値に達したことを患者に知らせるために同一である、または前記の一連のパルスと異なる確認パルス組を発生させる。
【００４４】
さらに変形実施形態では、メモリに記憶されている処理済みの第３の信号がこの生物学的、化学的、または物理的なパラメータの正常な記憶値に比較されるためにコンパレータに送信され、両方の値とも異なるまたは前記正常値から許容値の範囲外にあるときに、コンパレータは、異常値が処理装置に達したことを意味する警報信号を送信する。処理装置は、患者に生物学的、化学的または物理的な値の異常値に達したことを知らせるために、前記一連のパルスと同一または異なるパルスの警報組を発生させるパルス発生器に活性化信号を送信するであろう。
【００４５】
好ましくは、本発明による確認装置は、メモリ確認データを記憶し、送信するために設けられる記録手段も備える。
【００４６】
記録手段は、たとえばパルスが送信された回数、一連のパルスが実際に発生した時間、および一連のパルスが皮膚に効果的に送信されたかどうかに関する確認データを記憶し、メモリに送信することができるというのも有利な点である。
【００４７】
これは、たとえば条件により費用を払い戻すとき等、患者が実際に所定の間隔で自分の薬を服用した旨の確認を有することを必要とする保険会社に用途が見つかる場合がある。
【００４８】
さらに、本発明による装置は、患者に薬を投与することを思い出させるために確認装置を着用する看護師にも用途が見つかる場合がある。したがって、看護師が投与を忘れるリスクは減少する。
【００４９】
さらに、本発明は、前記確認装置とベースユニットを備える確認システムに関し、該確認装置は受信機または受信機−アンテナを備え、前記ベースユニットは前記確認装置を封入するユニットパッケージを開放することなく、前記第２の信号を受信機に、または前記確認装置の受信機アンテナに送信するための無線送信機である。
【００５０】
これは、本発明のさまざまな優位点をカバーする。第１に、貼付剤が無線でパッケージを通してプログラミングされていた、貼付剤のために提供される個々のパッケージのケースでは、ユーザは、貼付剤が新しいものであり、衛生状態が留意されていることを保証される。さらに、このパッケージは、接着層等に損傷を与えることのある日光、湿気等から貼付剤を保護する。第２に、いくつかのケースでは、薬のパッケージは本発明による１台または複数台の確認装置を含んでよい。無線プログラミングによって薬剤師は薬物のパッケージを解放することなく装置をプログラミングできる。
【００５１】
有利な実施形態では、ベースユニットと確認装置間で無線通信された情報は、ユーザのセキュリティと秘密性を改善するために暗号化できる。
【００５２】
さらに、複数の貼付剤が薬物療法に提供されるとき、それらは有利なことに、それぞれの貼付剤が適切な手段により違ったプログラミングができるようにするために識別子を含む必要がある。たとえば、療法は第１週の間は一日に二度、第２週の間は一日に一度の錠剤等の投与を備える場合があろう。識別子の付いた貼付剤を使用することにより、これで薬剤師は医師の指示にしたがって第１の貼付剤と第２の貼付剤をそれぞれプログラミングできるようにする。
【００５３】
活性化の時点（つまり、第１の信号（活性化信号）が発生されなければならない時間）または頻度は容易にプログラム可能でなければならない。複数の手段は、本発明にしたがって装置をプログラミングするために使用できる。これは、メモリのコンテンツをハードコーディングすることによって製造中に、あるいはユーザロケーションで「オンサイト」で、あるいはたとえばなんらかの薬を販売するときに薬剤師によって実行できるであろう。製造中のハードコーディングによって、本発明による装置の電源は、この工程のあいだは有利なことに使用されない。無線送信器は、たとえば薬物の、または貼付剤パッケージの開放を回避する一方でプログラミングを可能にする手段を備えるＲＦ送信機、誘導送信機、容量性送信機、赤外線送信機、音響送信機等である場合がある。最も好ましい送信器は、それがメモリにデータを記憶するときに通信装置の電源を使用しないので誘導ＲＦ送信機である。好ましくは、貼付剤および貼付剤パッケージには、多くの既存の薬物パッケージに追加できる所定の寸法を与えられる。薬物パッケージの中に入れられる貼付剤も製造中に事前にプログラミング（ハードコーディング）できることは言うまでもない。
【００５４】
さらに、本発明は、薬の時宜を得た投与を思い出すために薬物治療で本発明による確認システムの使用にも関係する。
【００５５】
ここで参照されるような薬物治療における用途は、貼付剤が患者に自分の薬を服用するように思い出させるために使用される用途、患者が別の経皮的貼付剤を着用し、該貼付剤が患者に、自分の経皮的貼付剤を変える、または交換する必要があることを思い出させる用途、あるいは時間が重要な要因となるであろう別の用途を備える。さらに、本発明による貼付剤の付着層は従来の経皮的両方で通常使用される多様な活性物質を備えてよい。つまり、一般的な貼付剤では活性物質は、人の皮膚に達するために接着層とともにおそらく膜層を使用することによって結合される。本発明による貼付剤は、パッチの接着層も活性物質を備えるように製造できる。このようにして、確認装置（貼付剤）は患者に、自分の貼付剤を取るまたは交換することを思い出させる。さらに前述されたように、貼付剤の形を取る確認装置は、子供または患者が実際に時間に自分の薬を服用することを確実にするために、患者または看護師によって使用できる。
【００５６】
変形では、確認装置はスリープ解除装置として使用できる。これは、複数の人が同じ部屋に眠っているときにただ一人の人だけの目を覚まさせ、他の睡眠時間を守ることを可能にする。さらに該装置は、たとえば、夜に、または一日の任意の期間中に必要とされるときに起きて、出て行くことを学習するように犬を教育するために、あるいは時間を思い出させることが必須である、または必要とされる他の目的に使用できる。
【００５７】
加えて、貼付剤のコストは薬物のコストに比較して低いことがある。
【００５８】
変形実施形態では、確認装置または確認システムはＬＡＮ（ローカルエリアネットワーク）またはＢＡＮ（ボディエリアネットワーク）で使用できる。たとえば、病院では、医師が複数の患者のための薬物の投与を決定し、異なる一連のパルスを各患者に帰することができる。その結果、看護師はベースユニットによって貼付剤をプログラミングしさえすればよい。結果的に、各患者は自分の対応する一連のパルスを受信する。
【００５９】
さらに、代替実施形態では、本発明は、たとえば看護師によって使用されるために設けられる中央確認装置と、たとえば患者によって着用されるように提供される一連の二次確認装置とを提供する。看護師は、前述されたように、特定の患者に対応する特定の一連のパルスを受信し、患者はバイオセンサまたはナノチップ付きの前述の確認装置を着用する。バイオセンサまたはナノチップは、ＬＡＮの中で、あるいはＢＡＮの中に含まれる中央ベースユニットにそれらを発する処理装置に、生物学的、化学的または物理的なパラメータの値を含む第３の信号（パラメータ信号）を発する。したがって、看護師の信頼性または患者のコンプライアンスを検証することが可能である。この検証は薬物の投与を照明することが必要とされなければならない医療ミスまたは他のいくつかのケースで有用となることがある。
【００６０】
したがって、確認装置または確認システムは医療管理装置およびフォローアップ装置または確認装置として使用できる。本発明による確認装置またはシステムの他の実施形態は添付の特許請求の範囲に言及されている。
【００６１】
本発明の他の特性および優位点は、図を参照する一方で、本発明の特定の非制限的な実施形態の以下の説明を鑑みてさらに明確に現れる。
【図面の簡単な説明】
【００６２】
【図１】本発明によるデバイスの分解図である。
【図２】本発明によるデバイスの横断方向の断面である。
【図３】パルスのセットのための好ましいパルス形状を描くグラフである。
【図４】パルスの集合の考えられるバーストを描くグラフである。
【図５】一連のパルスの考えられる活性化方式を示すグラフである。
【図６】考えられる日々の場面を描くグラフである。
【図７】電気回路網の第１の考えられる概念の概略図である。
【図８】電気回路網の第２の考えられる概念の概略図である。
【図９】電気回路網の第３の考えられる概念の概略図である。
【図１０】考えられるメモリ割り当てを描くグラフである。
【図１１】本発明による確認システムの概略図である。
【図１２】バイオセンサまたはナノチップを備える図１１の実施形態の概略図である。
【図１３】記録手段を備える図１１の実施形態の概略図である。
【００６３】
図中、本発明による確認装置またはシステムの同じまたは類似する要素には同じ参照記号が割り当てられている。
【発明を実施するための形態】
【００６４】
本発明は貼付剤、特にユーザの皮膚に粘着する薄い自動接着性の貼付剤に関する。貼付剤は事前にプログラミングされた瞬間に、あるいは自由にプログラム可能な瞬間にパルスを発生させる。これらのパルスは人間の皮膚によって感じられ、ユーザに特定の処置、たとえば薬の投与を行うように思い出させる。
【００６５】
図１および図２は貼付剤の構成要素を示す。
【００６６】
サポート要素３は薄い可撓性の合成物質からなり、プリント基板（ＰＣＢ）として使用される。このＰＣＢの設計は受信アンテナ４と、電源２と身体接点７のあいだに接触を生じさせるための接点要素５を統合する。電気部品／ＡＳＩＣ（特定用途向け集積回路）６は、サポート要素３の上に配置され、電源２、受信アンテナ４、および身体接点７と接続されている。電気部品／ＡＳＩＣはパルス発生器６を形成している。カバー１は薄い可撓合成物質からなり、外部影響からすべての脆弱な電子部品を保護するために使用される。接着剤９はサポート要素３の底側に加えられる。ライナ８は薄い可撓性の合成物質からなり、貼付剤の保存中に接着剤９に付着される。ライナ８はユーザの体に付ける瞬間の直前に取り除かれる。接着剤９が使用時間中貼付剤を皮膚にくっつけておく。
【００６７】
貼付剤のパルス発生器は、明確に決定された瞬間に一連の電気パルスを発生させる。各パルスは好ましくは、それが図３において見られるように以下の特性を備えるブロック波形を有する。
・パルス幅：好ましくは１μｓから１０ｍｓ、さらに好ましくは１０μｓから１ｍｓ、および最も好ましくは約３０μｓ。
・パルス間の期間：１μｓから１０ｍｓ、好ましくは１００μｓから１００ｍｓ、およびさらに好ましくは約１ｍｓ。
・電流の強度：好ましくは１ｍＡｄｃから１５０ｍＡｄｃ、さらに好ましくは１０ｍＡｄｃから５０ｍＡｄｃ、および最も好ましくは約３０ｍＡｄｃ。
・電源のケースでは、電圧は好ましくは２０Ｖｄｃから１５０Ｖｄｃ、さらに好ましくは５０Ｖｄｃから１００Ｖｄｃ、および最も好ましくは約７５Ｖｄｃ
・上昇時間：好ましくは５μｓ未満、さらに好ましくは１μｓ未満。
・下降時間：好ましくは５μｓ未満、さらに好ましくは１μｓ未満。
【００６８】
図４で分かるように、バーストはパルスの集合を備える。例示的な値は以下のとおりである。例示的な値は以下のとおりである。バーストは好ましくはパルスデューティサイクルが１ｍｓあたり３０μｓの５００パルスからなる。結果的にバーストの持続時間は一般的には５００ｍｓである。
【００６９】
前記一連のパルスを形成する一連のバーストは活性化と呼ばれ、このような活性化は図５で見られる。この後者は好ましくは毎秒５００ｍｓのデューティサイクルの２０バーストからなる。活性化の持続時間は結果的に２０ｓである。このケースでの各バーストは５００パルスの集合を備える。
【００７０】
活性化信号が発生される必要のある時間あるいは時間の間隔はプログラミングデバイスまたはベースユニットによって決定される。
【００７１】
考えられる日常的な場面が図６に描かれている。これは、一連のパルスの例示的なプロファイルであるが、それが異なることがあるであろうと当業者は理解する必要がある。たとえば、各バーストが異なり、各バーストが異なる数のパルスを備え、各組も異なることがあり、さらには該差異は療法の異なる工程を思い出すために使用できる。たとえば５×３パルスまたは２０個の短いバーストが薬の服用を示し、３×４パルスまたは５個の長いバーストが別の貼付剤（経皮的なもの）または貼付剤自体を取り除くことを示すことができるであろう。
【００７２】
変形では、２０個の短いバーストは特定の患者Ａに帰すことができ、１０個の短いバーストは特定の患者Ｂに帰すことができ、３個の長いバーストは第３の特定の患者に帰すことができる。次に、看護師が着用している確認装置が、看護師に特定の患者Ａ、Ｂ、またはＣに薬を投薬することを思い出させる。
【００７３】
クロックのドリフトは好ましくはせいぜい１／１０．０００（１００ｐｐｍ）である。つまり週に約１分である。
【００７４】
内蔵クロックが十分に正確ではない場合には、クロック周波数の測定が製造後に必要となるであろう。この測定データを用いて値をメモリの中に格納することができ、たとえば１Ｈｚというバースト周波数を表すカウンタの最終値（たとえばクロック補正率）を固定する。このアクションは好ましくは貼付剤工場で行われる。このアクションを活性化のプログラミング中に実行すると、実際にはあらゆるプログラミングデバイスが頻度または時間について高価な測定システムを備えなければならないことを暗示する。
【００７５】
１０ｓという精度の約２００回の活性化（８ビットアドレスバス）をプログラミングすることができなければならない。つまり、１６ビットのデータバスが週に１度のスキーマ（２＾１６＝６５５３６）に必要とされる。
【００７６】
代わりに、１分という精度の１２８回の活性化（８ビットのアドレスバスの中から使用される７ビット）は、プログラミングできなければならない。６ビットのデータバス（２＾１５＝３２７６８）の中から使用される１５ビットによって、最大使用は３週間である。
【００７７】
チップのプログラミングは、（アクティブな）ＲＦＩＤタグのプログラミングに使用されるシステムに同一の無線技術を使用する。ベースユニットと貼付剤のあいだの距離は小さい。好ましくは、現在のアプリケーションとの干渉を回避するために、最大距離は０．２ｍ未満である。
【００７８】
サーバを備える中央ベースユニットのケースでは、プログラミング手段と貼付剤のあいだの距離はさらに長くなることがある。
【００７９】
該ユニットがプログラミングされた後に、現在のまたは他のアプリケーションとの干渉を回避するために受信機または受信機−アンテナを一時的に切り離す、または非活性化することができる。アンテナの非活動の持続時間はプログラミング中にメモリの中に記憶できる。
【００８０】
有利なことに、パルス発生器はその中に統合されている受信機を備えてよいが、パルス発生器が、前記パルス発生器の外部にある受信機に接続されてよいことが注記される必要がある。受信機はいったんプログラミングされるとユニットの中に特に存在してはならない。受信機は、プログラミング後に取り除くことができるであろう、または完全に独立することができる。ユニットのプログラミングが製造中にハードコーディングされる場合、受信機は本発明による確認装置の中で必要とされない。
【００８１】
（ＥＥ）ＰＲＯＭをプログラミングするために必要とされるエネルギーは、たとえば誘導結合によってプログラミングデバイス（たとえばベースユニット）によって送達される。類似する目標の既存のチップのいくつかの例は表１に示されている。
【００８２】
【表１】
【００８３】
これらのチップはメモリへの外部アクセスで修正される必要がある。プログラミングの原理は同一である。
【００８４】
チップが操作される前、非常に少量の漏れ電流が迅速に電源を放電することはできない。電源は、電池等の任意のタイプの携帯用電源である場合がある。これは使用期間、ある特定の用途のためのユニットのコストとユニットの寸法に応じて再充電可能または非再充電可能である場合がある。
【００８５】
入力電圧が低（３Ｖ）であり、相対的に高い出力電圧が必要とされるため、電圧変換器が使用される。類似する目標を持った、考えられる既存のチップのいくつかの例は表２に示されている。
【００８６】
【表２】
【００８７】
電気回路網の寸法を縮小するために、ＡＳＩＣを使用することが推奨される。
【００８８】
第１の考えられる概念は図７に示されている。
【００８９】
第１の考えられる概念は、誘導を使用することにより高圧を生じさせることである。これには個別部品の集合（コイル、ダイオードおよび容量）が必要とされる。すでに言及されたように、電気部品／ＡＳＩＣはパルス発生器６を形成している。電気部品／ＡＳＩＣ（特定用途向け集積回路）６は電源２、受信機−アンテナ４、および接点５と接続されている。接点５は身体接点７、および電池２である電源に接続されるために設けられる。
【００９０】
パルス発生器６は、８ビットアドレスバス１７の第１の端部に、および１６ビットデータバス１８の第１の端部に接続されているメモリ１１を備える。８ビットアドレスバス１７の、および１６ビットデータバス１８の第２の端部はコントローラ１９に接続される。該コントローラは、アンテナ４に接続されている受信機４’であるコイルインタフェースに接続される。
【００９１】
コントローラ１９は第１のクロックカウンタ２０のリセット入力に接続される。第１のカウンタ２０のクロック入力は、クロック３３自体へ分配器２１を介して接続される。第１のクロックカウンタ２０の出力がコンパレータ２２の第１の入力に接続される。コンパレータ２２の第２の入力は、１６ビットデータバス１８にも接続されている。コンパレータ２２の出力はＡＮＤゲート２３の第１の入力に接続される。ＡＮＤゲート２３の出力がフリップフロップＦＦ１ ２４に接続される。ＦＦ１ ２４の出力がインバータ２５の入力に接続され、インバータ２５の出力はＡＮＤ−ゲート２３の第２の入力に接続される。ＦＦ１ ２４の出力は第２のＡＮＤゲート２６の第１の入力にも接続される。
【００９２】
８ビットデータバス１７は、そのクロック入力がクロック３３に直接的に接続される第２のクロックカウンタ２７に接続される。
【００９３】
また、ＡＮＤゲート２６の第２の入力はクロック３３に直接的に接続される。ＡＮＤゲート２６の出力はＮＡＮＤゲート２８の第１の入力に接続される。電圧基準Ｖｒｅｆ３４はコンパレータ「Ｃ」３０の正の入力に接続される。コンパレータ「Ｃ」３０の負の入力は電圧調整器Ｖｓｅｎ２９で接続される。コンパレータ「Ｃ」３０の出力はＮＡＮＤゲート２８の第２の入力に接続される。ＮＡＮＤゲート２８の出力は第３のクロックカウンタ３１のクロック入力に、および切り替えトランジスタＴ１ ３５のゲートに接続される。第３のクロックカウンタ３１の出力は第２のＮＡＮＤゲート３２の入力に接続される。ＮＡＮＤゲート３２の出力は第３のクロックカウンタ３１のリセット入力にフィードバックされ、２つの切り替えトランジスタ要素Ｔ２ ３６とＴ３ ３７のゲートにも接続される。
【００９４】
電源２は電力制御装置４０に接続される。電力制御装置４０の入力は出力電圧に接続される。
【００９５】
電源はコイル３９、ダイオード５２、切り替えトランジスタＴ１ ３５および容量３８によって形成される電圧ブースタの電源でもある。
【００９６】
第１のフェーズでは、ＡＳＩＣ（特定用途向け集積回路）のメモリ１１がプログラミングされる。ここでは、活性化の時間の内のポイントが記録される。使用されている技術はＲＦＩＤタグ（無線周波数識別タグ）のプログラミングのための技術に同一である。本発明による通信装置をプログラミングするために必要とされるエネルギーは、誘導結合によってプログラミング装置（ベースユニット）によって送達される。メモリ１１は特にＡＳＩＣの生産プロセスのあいだに、あるいはプログラミング装置による送達のあいだの後のフェーズにおいて（事前に）プログラミングできる。プログラミング装置のハードウェアはＲＦＩＤプログラマのハードウェアに類似している。プログラミングのユーザフレンドリな方法を提供するソフトウェアは、既定の時点を使用してメモリ１１に記憶されるデータを計算する。
【００９７】
ＡＳＩＣは、貼付剤の第１の使用の瞬間に稼動されるにすぎない。これは、使用されていないときに電力消費を最小に保つために行われる。ＡＳＩＣを起動することは、ＡＳＩＣのブロック「電力制御装置」４０によって管理される。ＡＳＩＣの開始は、皮膚の上に最初に付けた瞬間に、ＡＳＩＣを動作中にトリガする小さな漏れ電流が生じるという原理に基づいている。
【００９８】
ＡＳＩＣがいったん開始すると、第１のクロックカウンタ２０と第２のクロックカウンタ２７がカウントを開始する。第１のクロックカウンタ２０はバイナリ８ビットカウンタであり、３２７６８Ｈｚという周波数でカウントする。第２のクロックカウンタ２７は、すべてのメモリロケーション（２５６）が順次読み出されることを確実にする。フリップフロップＦＦ１ ２４は、２５６個の値の内の１つが第１のクロックカウンタ２０の値に等しいときに設定される。２０秒後、ＦＦ１ ２４はリセットされる。
【００９９】
フリップフロップＦＦ１ ２４が設定され、コンパレータ「Ｃ」３０が高い場合、クロックパルスは第１の切り替えトランジスタＴ１ ３５にトランスポートされる。第１の切り替えトランジスタＴ１ ３５は現在２０秒のあいだに、３２７６８Ｈｚという周波数で切り替え中である。その結果、コイル３９の自己誘導によって高圧が生成される。容量３８が約７５Ｖという電圧まで充電される。
【０１００】
図８は、ＡＳＩＣ自体（たとえば、スーパーテックスから入手可能なＨＶ８５０）に組み込むことができる、容量電荷ポンプを使用する、考えられる第２の概念を描いている。
【０１０１】
パルス発生器６は、８ビットのアドレスバス１７の第１の端部に、および１６ビットのデータバス１８の第１の端部に接続されるメモリ１１を備える。８ビットのアドレスバス１７と１６ビットのデータバス１８の第２の端部はコントローラ１９に接続される。該コントローラは、アンテナ４に接続されている受信機４’であるコイルインタフェースに接続される。
【０１０２】
コントローラ１９は、第１のクロックカウンタ２０のリセット入力に接続される。第１のカウンタ２０のクロック入力は、クロック３３自体に分配器２１を介して接続される。第１のクロックカウンタ２０の出力はコンパレータ２２の第１の入力に接続される。コンパレータ２２の第２の入力は１６ビットのデータバス１８にも接続される。コンパレータ２２の出力はＡＮＤゲート２３の第１の入力に接続される。ＡＮＤゲート２３の出力はフリップフロップＦＦ１ ２４に接続される。ＦＦ１ ２４の出力はインバータ２５の入力に接続され、インバータ２５の出力はＡＮＤゲート２３の第２の入力に接続される。ＦＦ１ ２４の出力も第２のＡＮＤゲート２６の第１の入力に接続される。
【０１０３】
８ビットのデータバス１７は、そのクロック入力がクロック３３に直接的に接続される第２のクロックカウンタ２７に接続される。
【０１０４】
また、ＡＮＤゲート２６の第２の入力は、クロック３３に直接的に接続される。
【０１０５】
ＡＮＤゲート２６の出力は、ＮＡＮＤゲート３２に接続される第３のクロックカウンタ３１に接続される。ＮＡＮＤゲート３２の出力は２つの切り替えトランジスタ要素Ｔ２ ３６とＴ３ ３７のゲートと接触している。
【０１０６】
ＦＦ１ ２４の出力は、容量電荷ポンプ４１の実行入力にも接続される。容量電荷ポンプ４１の出力はＴ２ ３６のソースに接続される。
【０１０７】
電源２は電力制御装置４０に接続される。電力制御装置４０の入力は出力電圧に接続される。
【０１０８】
Ｖｓｅｎ２９は、容量電荷ポンプ４１の出力電圧を調節するための電圧調節器であり、容量電荷ポンプ４１に接続される。
【０１０９】
フリップフロップＦＦ１ ２４が設定されると、容量電荷ポンプ４１が実行され、切り替え出力段Ｔ２ ３６とＴ３ ３７に導かれる所望出力電圧を生じさせる。
【０１１０】
両方のケース（図７と図８）とも、第３のクロックカウンタ３１とＮＡＮＤポート３２が出力電圧の所望されるデューティサイクルを管理する。トランジスタＴ２ ３６とＴ３ ３７は出力段として使用される。
【０１１１】
図９で分かるように、第３の考えられる概念は多くの改善された特長を使用する。これらの特別な機能性は以下のとおりである。
【０１１２】
１）電源の代わりの電流源
２）以下で使用される電流検出器
−確認装置が正しく作動したかどうかをチェックするための制御機構
−望ましくない高電子ショックを回避するための安全性機構
３）プログラム可能なパルスパターン
４）プログラム可能な電流強度
【０１１３】
メモリの異なる部分を説明している図１０とともに図９から分かるように、パルス発生器６は、８ビットのアドレスバス１７の第１の端部に、および１６ビットのデータバス１８の第１の端部に接続されるメモリ１１を備える。８ビットのアドレスバス１７の、および１６ビットのデータバスの第２の端部はコントローラ１９に接続される。コントローラは、アンテナ４に接続される受信機４’であるコイルインタフェースに接続されている。
【０１１４】
コントローラ１９は、第１のクロックカウンタ２０のリセット入力に接続される。第１のカウンタ２０のクロック入力は、分配器２１を介してクロック３３自体に接続される。第１のクロックカウンタ２０の出力は、コンパレータ２２の第１の入力に接続される。コンパレータ２２の第２の入力は、１６ビットのデータバス１８にも接続される。コンパレータ２２の出力はＡＮＤゲート２３の第１の入力に接続される。ＡＮＤゲート２３の他の入力は、アドレスバスのＡ７に接続される。ＡＮＤゲート２３の出力は、その順序で、直列で設置されている第１の単安定マルチバイブレータ５０に、および第２の単安定マルチバイブレータ５１に接続されている。第２の単安定マルチバイブレータ５１の出力はパルス整形器４２の第１の入力に、およびＡＮＤゲート２６に接続される。
【０１１５】
８ビットデータバス１７は、そのクロック入力がクロック３３に直接的に接続されている第２のクロックカウンタ２７に接続される。
【０１１６】
パルス整形器４２の第２の入力もクロックに直接的に接続される。
【０１１７】
デジタル−アナログ変換器「ＤＡＣ」４３だけではなく、単安定マルチバイブレータ５１、パルス整形器４２、８ビットデータバス１７と１６ビットデータバス１８に接続される。
【０１１８】
デジタル−アナログ変換器「ＤＡＣ」４３は、抵抗器４８に、およびコンデンサ電荷ポンプ回路４１の出力に接続される電圧制御済み電流源（ＶＣＣＳ）４５に接続される。
【０１１９】
演算増幅器４７の２つの入力は抵抗器４８の２つの側と接続されている。演算増幅器４７の出力はシュミットトリガ４４を介してＲＳフリップフロップ４６の設定入力に、およびサンプル保持機能「Ｓ／Ｈ」４９の入力に接続される。ＲＳフリップフロップ４６のネゲートされる出力はＡＮＤゲート２６の第２の入力に接続される。ＡＮＤゲート２６の出力はコンデンサ電荷ポンプ回路４１の実行入力に接続される。
【０１２０】
電源２は電力制御装置４０に接続される。電力制御装置４０の入力は出力電圧に接続される。
【０１２１】
Ｖｓｅｎ２９は、容量電荷ポンプ４１の出力電圧を調節するための電圧調節器であり、容量電荷ポンプ４１に接続されている。
【０１２２】
サンプル保持機能「Ｓ／Ｈ」４９の出力はメモリとデータ線Ｄ１５で通信している。リセット入力は、第２の単安定マルチバイブレータ５１の出力と接続される。
【０１２３】
電圧制御済みの電流源ＶＣＣＳ ４５の電流はトランジスタＴ２ ３６を通って流れる。トランジスタＴ３ ３７は、トランジスタＴ２ ３６とともに電流ミラーを形成する。その結果として、同じ強度の電流が、トランジスタＴ３ ３７を通してのようにトランジスタＴ２ ３６を通って、および皮膚を通る身体接点７を介して流れる。
【０１２４】
パルス整形器の出力はトランジスタＴ１ ３５のゲートに接続される。トランジスタＴ１ ３５は、パルス整形器によって決定されるように出力電流をオンとオフに切り替える。このため、Ｔ１ ３５のソースはトランジスタＴ２ ３６とＴ３ ３７のゲートに接続される。
【０１２５】
第１のフェーズでは、ＡＳＩＣ（特定用途向け集積回路）のメモリ１１がプログラミングされる。活性化の時点はここで記録される。使用される技術はＲＦＩＤタグ（無線周波数識別タグ）をプログラミングするための技術と同一である。本発明による通信装置をプログラミングするために必要とされるエネルギーは、誘導結合によってプログラミング装置（ベースユニット）によって送達される。メモリ１１は、特にＡＳＩＣの生産プロセスのあいだに、またはプログラミング装置（ベースユニット）による送達のあいだの後のフェーズで（事前に）プログラミングできる。このプログラミングデバイス（ベースユニット）のハードウェアは、ＲＦＩＤプログラマのハードウェアに類似している。プログラミングのユーザフレンドリな方法を提供するソフトウェアは、既定の時点を使用してメモリ１１に記憶されるデータを計算する。
【０１２６】
ＡＳＩＣは、貼付剤が最初に使用される瞬間に稼動されるにすぎない。これは、使用されていないときに電力消費を最小に保つために行われる。ＡＳＩＣの起動は、ＡＳＩＣのブロック「電力制御装置」４０によって管理される。ＡＳＩＣの起動は、皮膚の上に最初に付けられた瞬間に、動作中のＡＳＩＣをトリガする小さな漏れ電流が生じるという原理に基づいている。
【０１２７】
いったんＡＳＩＣが開始すると、第１のクロックカウンタ２０と第２のクロックカウンタ２７がカウントを開始する。第１のクロックカウンタ２０はバイナリ８ビットカウンタであり、３２７６８Ｈｚという周波数でカウントする。第２のクロックカウンタ２７は、すべてのメモリロケーション（２５６）が順次読み出されることを確実にする。
【０１２８】
ＭＭＶ１（ワンショット単安定マルチバイブレータ）５０は、該２５６個の値の内の１つが第１のクロックカウンタ２０の値に等しく、Ａ７が高いときに設定される。Ｄ１５は、確認装置が正しく作動したかどうかを示す検証ビットを記憶するために使用されるため、データバス１７のＤ０からＤ１４だけが考慮に入れられる。前述の単安定マルチバイブレータ５０は、第１のクロックカウンタ２０の値と該２５６個のメモリロケーション（Ｄ０からＤ１４およびＡ７）の内の１つのコンテンツが厳密に一致するあいだに、出力が複数回設定されるのを防ぐ。したがって、単安定マルチバイブレータ５０ＭＭＶ１が設定される持続時間は第１のクロックカウンタ２０のクロック期間よりもわずかに長くなければならない。Ａ７は、識別子、電流強度、パルス長、パルスデューティサイクル、バースト長、バーストデューティサイクル、活性化長、アンテナ不活動時間、クロック補正率等であるが、これらに限定されない追加データのために確保されるメモリロケーションの半分を抑制する（図１０を参照すること）。
【０１２９】
単安定マルチバイブレータ５１ ＭＭＶ２（ワンショット単安定マルチバイブレータ）の設定時間は、前記単安定マルチバイブレータＭＭＶ２ ５１がアドレスバス１８とデータバス１７に接続されるために、容易にプログラミングできる。特定のアドレスでは、前記単安定マルチバイブレータＭＭＶ２ ５１の内蔵レジスタに、その特定のアドレスでのメモリロケーションのコンテンツに一致するデータがロードされる。この形態では、設定時間は２０秒である。つまり、前記単安定マルチバイブレータＭＭＶ２ ５１は、それが最初に設定されてから２０秒後にリセットされる。
【０１３０】
前記単安定マルチバイブレータＭＭＶ２ ５１の出力は、活性化信号であり、パルス整形器４２に接続されている。前記パルス整形器４２は、前記単安定マルチバイブレータＭＭＶ２ ５１に使用されるのと同一の方法でプログラミングできる。
【０１３１】
前記パルス整形器４２は、パルスのパターンを作り出し、第１のトランジスタＴ１ ３５のゲートに接続される。
【０１３２】
ＶＣＣＳ４５（電圧制御済み電流源）、ＤＡＣ（デジタル／アナログ変換器）４３、第２のトランジスタＴ２ ３６および第３のトランジスタＴ３ ３７はプログラマブル電流源を形成する。前記第２のトランジスタ３６と第３のトランジスタ３７は電流ミラーである。電流強度は前記ＶＣＣＳによって設定される。前記ＶＣＣＳは前記ＤＡＣ４３によって設定される。前記ＤＡＣ４３は前記単安定マルチバイブレータＭＭＶ２ ５１と前記パルス整形器４２のために使用されるのと同一の方法でプログラミングできる。
【０１３３】
コンデンサ電荷ポンプ回路４１が活性化信号で実行され、ＲＳフリップフロップ「ＦＦ」４６が設定されないとき、前記コンデンサ電荷ポンプ回路４１は前記ＶＣＣＳ４５にコンプライアンス電圧を与える。
【０１３４】
活性化信号が存在する場合、パルス整形器４２が、プログラミングされたパルスパターンによって決定されるように第１のトランジスタ３５をオンとオフで切り替える。
【０１３５】
出力電流は抵抗器「Ｒ」４８を通って、および皮膚を通る身体接点を介して流れる。
【０１３６】
前記抵抗器４８を横切る電圧は演算増幅器「Ａ」４７の差動入力で供給される。
【０１３７】
前記演算増幅器４７の出力電圧はサンプル保持機能「Ｓ／Ｈ」４９によって導かれ、調整される。前記サンプル保持機能４９は、確認装置が正しく作動した（電流が活性化中に流れた）かどうかの情報を記憶する。前記サンプル保持機能４９は、活性化信号が存在する限り該情報を保持する。この活性化時間中、前記サンプル保持機能４９の値は転送され、第１のクロックカウンタ２０によってその瞬間に指されたメモリロケーションのＤ１５で記憶される。その結果、後に、確認装置が活性化の特定の時点について正しく作動したかどうかを検証できる。
【０１３８】
前記演算増幅器４７の出力電圧もシュミットトリガに導かれる。前記シュミットトリガ４４は、望ましくない高い電流出力を回避するために、ＲＳフリップフロップ４６とともに、電子ヒューズ、したがって電流制限器の機能を果たす。前記ＲＳフリップフロップ４６が設定されているとき、前記ＲＳフリップフロップ４６の無効出力は低い。これがコンデンサ電荷ポンプ回路４１の実行を阻止する。ＡＳＩＣ起動時に前記ＲＳフリップフロップ４６が設定されていないことは明らかである。
【０１３９】
図１１で分かるように、本発明による確認システム１３はベースユニット１２と少なくとも１台の確認装置１４を備える。ＰＣＢ装置の形を取る確認装置１４は、パルス発生器６を備えるサポート要素を備え、パルス発生器６は受信機４’と処理装置１０を備える。処理装置１０はメモリ１１を備える。パルス発生器６は電源２に、および身体接点５に接続される。さらに、アンテナ４は確認装置１４の中に統合され、アンテナ４は受信機４’に直接的に接続されている。前述されたように、確認装置は、医師によって、薬剤師によって、患者によって、看護師によってプログラミングすることが可能である、あるいはそれはたとえば、所定の回数または時間間隔で投与される必要のある薬物とともに販売されるとき等、製造中にハードコーディングによって（事前に）プログラミングできる。したがってベースユニットが確認装置１４にデータ信号（ａ）（第２の信号）を送信する。該信号（ａ）は、他の情報の中で、一連のパルスをどの時点で発生させなければならないのかに関するデータを備える。第２の信号（ａ）はアンテナ４によって受信され、受信機４’に送信される。受信機はそれをメモリ１１に記憶するためにその順番で信号を処理装置１０に送信する。必要とされるときには、本書では第１の信号（ｂ）とも呼ばれる活性化信号がパルス発生器６に送信される。パルス発生器６が活性化信号（ｂ）を受信すると、電流が電源２から取り出され、一連のパルス（ｃ）（警戒警報信号とも呼ぶことができる）がパルス発生器６によって発生する。該一連のパルスは、本発明にしたがって確認装置（貼付剤）１４の着用者の皮膚（Ｓ）に前記一連のパルスを伝達するために身体接点７に送信される。
【０１４０】
したがって、患者、子供、老人、犬、人間等は該一連のパルス（ｃ）を自分の皮膚（Ｓ）で感知し、自分に何かすること、服用するもの等があることを認識するであろう。
【０１４１】
図１２では、確認システムは、さらに少なくとも１つのバイオセンサ１６を備える。確認システムが、同じタイプまたは別のタイプである場合がある一連のバイオセンサを備えることは有利である場合がある。特に１つのパラメータの値を確認する、または相互に関連付けるためには２個または３個以上の異なるパラメータを測定することが好ましいことがある。ナノチップ等である場合があるバイオセンサは、皮膚を通る血液の中の溶解酸素、皮膚のｐＨ、たんぱく質レベル、ブドウ糖レベル、動脈圧、酵素含有量、皮膚の抵抗、皮膚の導電率等の生物学的、化学的、または物理的なパラメータを測定できる。バイオセンサは生物学的、化学的または物理的なパラメータを連続して測定できる、あるいはそれはメモリに記憶されている所定の間隔でそれらを測定できる。該所定の間隔はたとえば、薬が服用されなければならないことを示す一連のパルスが発生してから３０分または１時間である場合がある。これは、薬の影響を表すパラメータを有するために有利である場合がある。したがって、処理装置はそれを起動するためのバイオセンサに起動信号（ｄ）を送信する。バイオセンサはパラメータを測定する。処理装置はパラメータデータをメモリに送信する。パラメータデータの抽出は携帯用コンピュータ、ベースユニット、ネットワークのサーバ等を用いて医師によって、看護師によって、患者によって、実行できる。
【０１４２】
特定の実施形態では、メモリに記憶されているパラメータが、一連のパルス（ｃ）を身体接点７に、皮膚（Ｓ）に伝達させることになる活性化信号（ｂ）を発生させるために使用できる。このような応用の例は車のドライバーの目が覚めた／眠っている状態の測定である。ドライバーが運転中に眠りに落ちると、一連のパルスが警告を出し、ドライバーを目覚めさせる。
【０１４３】
図１３は、確認装置が少なくとも１つの記録手段１５を備える実施形態を描く。記録手段１５は、処理装置を介して確認データを送信し、それをメモリの中に記憶するために設けられる。確認データは、一連のパルスが事実上発生した時間、および一連のパルスが事実上皮膚に伝達されたかどうか、あるいはどの一連のパルスが発生したのかに関する。記録手段は、事実上、電流の流れ、電流の形状、信号の周波数、パルス幅、パルス期間、パルス形状、時間、時間の間隔等を検出できるあらゆる手段である。実際に、一連のパルスが実際に発生したこと、一連のパルスが発生した時間、一連のパルスが実際に皮膚に伝達されたかどうか、あるいはどの一連のパルスが発生したのかを確認するために有用である任意のデータを記憶するために適したあらゆる手段である。
【０１４４】
このような確認装置の他の優位点は以下に示される。確認装置はユーザフレンドリであり、初期化および初めての使用は普通の成人が容易に理解できるものでなければならない。確認装置は十分な保護を有さなければならない。特に確認装置の保護持続時間は好ましくは薬の有効期限の関数であろう。また、確認装置はさらに所望されるときに取り外し自在でなければならない。ユーザサイクルの最後に、または任意の他の所望される瞬間に、貼付剤は容易に取り除くことができなければならない。確認装置の別の特性は、それが石鹸水の中で耐久性がなければならないという点である。実際的な理由から、石鹸水は装置に損傷を与えても、装置を皮膚から離してもならない。追加の特徴は、確認装置が好ましくは患者の代わりをするアシスタントによって利用可能である点である。アシスタントは、これが状況を考えて好ましい場合に患者の代わりとなることがある。たとえば、親は子供の薬を正しく投与するためにそれを自身の体に付けることができる、あるいは高齢者のヘルパーは自分の老齢の患者の代わりにそれを使用できる。
【０１４５】
さらに、ベースユニットは、一意の識別子を用いて複数の確認装置をプログラミングできる。これらの一意の識別子は同じ病院内の複数の貼付剤に含まれるデータを記憶するであろう中央システムによって使用されてよい。たとえば、各患者が生物学的、化学的または物理的なパラメータの値を測定し、処理装置に送信するためにバイオセンサまたはナノチップを備える貼付剤を着用する前述の変形では、確認装置は、ＲＦで、またはブルーツースで中央システムに、またはベースユニットに無線でパラメータを送信するために提供できる。各確認装置のパラメータはその一意の識別子に起因する混乱のためのリスクなしに中央システムに送信できる。たとえば、パラメータが医師によってアクセス可能である中央装置に送信される場合、医師は患者のコンプライアンスをチェックし、薬の時宜を得た投与を検証し、あるいは特定の治療の利点をチェックできる。
【０１４６】
さらに、確認システムはベースユニット、中央確認装置、および二次確認装置を備えることがある。ベースユニットはたとえば病院の部門で医師の命令にしたがって中央確認装置をプログラミングするために提供される。中央通信装置は、それを着用している看護師に対する複数の異なる一連のパルスを発生させるために提供でき、それぞれの患者は特定の一連のパルスに対応する。それぞれの二次確認装置は、好ましくは、生物学的、化学的、また物理的なパラメータを測定するため、および処理装置に送信するためにバイオセンサまたはナノチップを備える。確認装置は、患者のコンプライアンスのチェックのために、薬の時宜を得た投与の検証のために、あるいは特定の治療の利点をチェックするために、たとえばＲＦで、またはブルーツース等の無線で中央システムにそれらを送信するために提供できる。
【０１４７】
本発明はここでは薬物治療の関連で好ましい使用について説明されてきた。言うまでもなく、本発明は、予約を思い出させるため、赤ちゃんに食べ物を与える直前に母親を目覚めさせるため、運転者が眠りに落ちるのを回避するため等、多くのさまざまな状況で使用できる。
【技術分野】
【０００１】
本発明は、所定時間の経過などを人に報知する方法に関し、人間の皮膚の上に設置するために提供される確認装置（Reminder unit）を使用して人に報知する方法であり、
一連の身体接点と、
該一連の身体接点に接続され、第１の信号の受信時に一連のパルスを発生させ、前記一連の身体接点に該一連のパルスを送信するために提供されるパルス発生器であって、前記一連の身体接点は前記人の皮膚の上に前記一連のパルスを送信するために設けられるパルス発生器と、
該パルス発生器に接続される電源と、
を備えるサポート要素と、
備えた前記装置を使用する。
【背景技術】
【０００２】
新しく、より優れた治療に対する絶え間のないニーズが今日の薬物治療につながっている。経済的および社会的な重要性が、医薬品業界に可能な最も効果的な薬を作り出すようにつねに圧力を与えている。以下の要因は治療の最終的な効果における主要な影響を表す。
１．１回の服用ごとの薬剤の特徴。臨床試験は、患者を適切に治療するために最も適切な分子およびそれらの必要な濃度を研究し、決定するために実行される。
２．患者の順守に強く依存している（製造メーカ、薬剤師、または意思の命令によって推奨される頻度での）薬剤の時宜を得た投与。
【０００３】
世界保健機関の指令によって行われた近年の研究は該第２の要因、つまり患者のコンプライアンスの重要性を示している。実際に投与される薬剤の半分は薬剤の優れた本質的な質にも関わらず、順守が行われないために効果的な治療につながらない。この問題が社会的なレベルと経済的なレベルの両方で世界中に非常に大きい衝撃を有することは明らかである。
【０００４】
これらの研究はこの問題に対する最新の解決策に緊急のニーズがあると結論付けている。本発明は新しい概念に基づいた答えを提供する。
【０００５】
今日まで、患者のコンプライアンスの問題を部分的に解決するいくつかの確認装置が存在している。
【０００６】
たとえば、特許文献１は、アプリケータが皮膚に付けられると皮膚によって閉じられる電気回路網を備える経皮的薬物送達薬物治療のためのアプリケータを開示している。この付与により電流が流れ、薬物が皮膚を通過して血流の中に入り込む。電極は、称される投薬量レベルが血流で達成されると信号をフィードバックするためにループ回路によって利用されてよく、その結果このようなフィードバックループにより、所望されるように薬物の投与量を規制する必要タイプのアプリケータが達成される。インジケータとしての機能を果たすために、ＬＣＤまたは電気化学光合成物質（ＥＣＭ）がデバイスの回路網の中に組み込まれてよい。回路の完成時、該インジケータは、薬物が経皮的に送達されているポジティブな表示を提供するために活性化される。
【０００７】
残念なことに、このようなデバイスは経皮的な薬物に制限され、製造するのは困難である。事実上、該デバイスの動作は、電流の達成時に薬物タンクから皮膚に入り込む液状薬の皮膚を通る移送に関連している。したがって、このシステムは、薬物を強制的に移動させるための電極を有する薬物タンクの構築、および皮膚によって閉じられる電気回路網の構築を必要とする。したがって、小さな部分が皮膚の上に十分に付けられない場合、回路網の閉鎖は発生せず、デバイスは適切に動作しない。
【０００８】
さらに、特許文献１によるデバイスは、病院環境等のいくつかの環境で問題を引き起こすことがある光信号の伝達により薬物の拡散が正しく行われた旨を患者に確かめる。このような光信号は、デバイスの着用者が眠っているときには知覚できない。したがって、たとえば夜間、または集中を必要とする作業で忙しいときに薬が患者によって正しく服用されていないことが起こることがある。薬物が経皮的に送達されている旨のポジティブな表示で確認を提供することにより、デバイスは患者に機能障害を知らせず、患者は信号がデバイスによって発せられたかどうかを注意しなければならない。
【０００９】
さらに、特許文献１によるデバイスは患者自身においてのみ使用可能である。
【００１０】
別の例は特許文献２に示されている。特許文献２によるエレクトロトランスポートシステムは、皮膚を通るエレクトロトランスポート駆動電流の達成時に薬物を送達するための薬物タンクを備える。該エレクトロトランスポートシステムは状態またはシステムの動作に関連する事象を検知するためのセンサと、コントローラと、検知できる触覚信号を発生させるための触覚信号発生器とを備える。特に、センサは、タンク、またはタンク内の薬物容量を検知するセンサの中の薬物のｐＨを検知するｐＨセンサである。空のタンク等のこのような異常なｐＨまたはタンク内の異常な容量等デバイスで問題が生じると、センサから信号を受信し、触覚信号発生器を制御するために設けられているコントローラが異常値を検出し、触覚信号が患者の皮膚に伝達される。
【００１１】
このようなデバイスは、患者が眠っているときまたは忙しいときに検知できる触覚信号を提供することにより特許文献１のデバイスの問題を部分的に解決する。触覚信号は、問題発生時だけに患者の皮膚に伝達され、デバイスが正しく動作したときには信号は伝達されない。
【００１２】
残念なことに、このようなデバイスは、動作がタンクからの薬物の移動に関連しているため、経皮的な薬物の塗布でのみ応用可能である。触覚信号も機能、特にデバイスの機能障害に関連付けられている。また、液状薬およびキャプタ、類似レベルキャプタまたはｐＨキャプタおよび電機回路網を備える薬物タンクの存在が必要とされるため、デバイスは製造するのが困難である。
【００１３】
電気回路網は着用者の皮膚によっても閉じられ、デバイスが十分に付けられていない場合には、デバイスは正しく機能せず、触覚信号が生成されるものとする。さらに特許文献２によるデバイスは患者自身においてのみ使用可能である。
【００１４】
事実上、両方の米国特許によるデバイスは薬物がタンクに入れられた状態で製造されなければならず、電子部品または電気回路を備える必要がある。したがって、製造工程は容易ではなく、結果として生じるデバイスは高価である。さらにこのようなデバイスはデバイスの機能障害について患者に警告できるが、患者の順守に強く依存している（製造メーカ、薬剤師、または医師の指示によって推奨される頻度での）錠剤または丸薬等の薬または注射薬の時宜を得た投与の問題を解決しない。
【００１５】
別の種類の確認装置も存在する。たとえば、特許文献３に説明されている確認装置。特許文献３のデバイスは請求項１の序文に開示されている。それはエミッタ無線ベースユニットおよび解剖用無線装置（確認装置）を備える無音解剖用警報システムである。解剖用無線装置は、該ベースユニットから送信される信号の受信時に、ユーザの皮膚の上に電流を出力できる。このような確認システムは、たとえば、患者が自分の丸薬、錠剤等を服用しなければならない、あるいは自分の注射を行わなければならないことを患者に思い出させるために提供される。このデバイスはともに接続され、それぞれたとえばユーザの足の上およびユーザの足首の上で締め付けられるために設けられる２つのリングからなる。このデバイスは錠剤、丸薬等の経皮的に付けられなかった薬物治療で役立ち、患者以外の別の人にも付けることができるが、このデバイスは大きくベースユニットから伝送範囲外で動作できない。
【００１６】
したがって、公知の確認装置はこのようにして複数のレベルで重要な制限を有している。つまり、大きすぎる、使い勝手が悪い、製造が困難、ユーザの状態とは無関係に警報する可能性がない、行動自由が少ない、特定のタイプの薬のみに適用可能である、既存の薬物パッケージング等に容易に追加するために考えられていない。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１７】
【特許文献１】米国特許第４，７０８，７１６号明細書
【特許文献２】米国特許第６，１７５，７６３号明細書
【特許文献３】英国特許第２ ３８６ ２０７号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１８】
患者に、自分の薬を服用しなければならないことを警告することによって信頼性を高め、ユーザの状態と無関係であるあいだ、別の人の皮膚に付けることができる幅広く適用可能な概念を提供することによりこれらの欠点の少なくともいくつかを軽くすることが本発明の目的である。
【課題を解決するための手段】
【００１９】
この目的のため、本発明に係る方法は、人の皮膚の上に設置されるために提供される、可撓性があり、貼付剤の形に構成された確認装置を使用して、人に所定時間の経過を報知する方法であって、前記確認装置は、
一連の身体接点（７）、
該一連の身体接点（７）に接続され、活性化信号（ｂ）の受信時に一連の電気パルス（ｃ）を発生するため、および該一連の電気パルス（ｃ）を前記一連の身体接点（７）に送信するために設けられると共に、前記所定時間であってその経過時に前記活性化信号（ｂ）が発生されるべき時間を示すデータを含むデータ信号（ａ）を記憶するために設計されているメモリ（１１）、クロックカウンタ、およびコンパレータを少なくとも備えた処理装置（１０）をさらに備えたパルス発生器（６）、および
該パルス発生器（６）に接続される電源（２）を含む
サポート要素（３）を含み、
前記一連の身体接点（７）が人の皮膚に接触するように前記確認装置を人の皮膚の上に設置するステップ、
前記クロックカウンタがカウントを始めるときに前記処理装置（１０）を作動状態にするステップ、
前記コンパレータに、前記クロックカウンタの出力と前記データ信号（ａ）とを比較させるステップ、
前記クロックカウンタの出力と前記データ信号（ａ）が等しいときに、前記処理装置（１０）に、前記活性化信号（ｂ）を発生させ前記パルス発生器（６）に送らせるステップ、および
前記確認装置が人の皮膚の上に設けられているあいだに、前記パルス発生器（６）に、前記活性化信号（ｂ）を受けることによって前記一連の電気パルス（ｃ）を発生させ、前記一連の電気パルス（ｃ）を前記一連の身体接点（７）に送らせるステップ、を備えている。
【００２０】
また他の実施形態として本発明に係る方法は、人の皮膚の上に設置されるために提供される、可撓性があり、貼付剤の形に構成された電気通信装置を使用して、人に、生物学的、化学的、または物理的なパラメータを報知する方法であって、
前記電気通信装置は、
一連の身体接点（７）、
該一連の身体接点（７）に接続され、活性化信号（ｂ）の受信時に一連の電気パルス（ｃ）を発生するため、および該一連の電気パルス（ｃ）を前記一連の身体接点（７）に送信するために設けられると共に、前記生物学的、化学的または物理的なパラメータの正常値を含むデータ信号（ａ）を記憶するために設計されているメモリ（１１）およびコンパレータを少なくとも備えている処理装置（１０）をさらに備えたパルス発生器（６）、
前記処理装置（１０）に、生物学的、化学的、または物理的なパラメータを含む信号を送るために設けられたバイオセンサまたはナノチップ、および
前記パルス発生器（６）に接続される電源（２）を含む
サポート要素（３）を含み、
前記一連の身体接点（７）が人の皮膚に接触するように前記電気通信装置を人の皮膚の上に設置するステップ、
前記処理装置（１０）を作動状態にするステップ、
前記コンパレータに、前記バイオセンサまたはナノチップの出力と前記データ信号（ａ）とを比較させるステップ、
前記バイオセンサまたはナノチップの前記出力が、前記データ信号（ａ）と類似する、またはその許容値の範囲内にある、または、
前記バイオセンサまたはナノチップの前記出力が、前記データ信号（ａ）と異なる、またはその許容値の範囲外にある、いずれかのときに、
前記処理装置（１０）に、前記活性化信号（ｂ）を発生させ前記パルス発生器（６）に送らせるステップ、および
前記電気通信装置が人の皮膚の上に設けられているあいだに、前記パルス発生器（６）に、前記活性化信号（ｂ）を受けることによって前記一連の電気パルス（ｃ）を発生させ、前記一連の電気パルス（ｃ）を前記一連の身体接点（７）に送らせるステップ、を備える方法であってもよい。
【００２１】
本発明による確認装置はその平面的な形状のために製造がより容易であり、小型であり、使いやすく、大きくなく、行動の自由がある等である。さらに該装置は貼付剤という概念のために設置が非常に容易である。加えて、身体と恒久的に接触していることにより、該装置は無音でおよびいつ何時でもユーザの体に一連のパルスを送信できる。
【００２２】
ここに参照されるような用語「どの時点」は、特に薬物の投与に適切な任意の期間（間隔または特定の時間）を意味する。たとえば、これは午前８：００時に、午後２：００時に、午後８：００時と午前０：００時に、あるいは一時間おきに、二時間おきに、一日に二度、夜等であるであろう。
【００２３】
ここに言及されるような用語「パルス」は、電気的パルス、振動、温度変化等の複数の異なる刺激を備え、あらゆる刺激は連続して、中断されて、あるいは周期的に、好ましくは中断されてまたは周期的に、および最も好ましくは周期的に人間または哺乳類の存在の感覚能力を暗示する。
【００２４】
このような確認装置は、さらに（事前に）プログラミングされた後にベースユニットは完全に無関係である。つまり、ユーザは、確認装置の受信機アンテナに信号を送信する発射側ベースユニットを介して予約または投与時刻を入力しなければならないにすぎない。前記受信機アンテナはメモリ付きの処理装置を備えるパルス発生器に接続される。メモリは、どの時点で第１の信号（活性化信号）が発生しなければならないのかを示す情報／データを含む第２の信号を記憶するために設けられる。データは処理装置のメモリの中に記憶されるため、処理装置は必要とされると、ベースユニットの電装範囲内にあることを必要とせずに（前記の第１の信号である）活性化信号を発生させる。第１の信号（活性化信号）は必要とされるときに第２の信号（情報／データ信号）として同時に、あるいは必要とされるときに後に発生できる。言い換えると、通信装置はベースユニットと受信機間の距離とは無関係に動作する。いったんプログラミングされ、初期に活性化されると、確認装置は自立的に機能する。
【００２５】
第２の信号および活性化（第１）信号が同じ信号であってよい、または異なる信号であってよいことが当業者によって理解されなければならない。ＧＢ第２ ３８６ ２０７号では、これらの２つの信号は事実上単一の信号である。本発明にしたがって、これらの信号は異なることもできるであろうが、必ずしも異ならない。活性化信号（第１信号）は、処理装置によって処理され、日中または夜間の適切なときに身体接点に送信するためにメモリに記憶されているベースユニットによって発せられる第２の信号から生じる。
【００２６】
さらに、確認装置を着用するのは必ずしも患者ではない。子供用の薬物のケースでは、特に夜間は、薬物が子供に正しく投与されていることを確信できるようにするために親の皮膚に装置が付けられることが有利であり、子供たちではなく親が一連のパルスの身体接点により受信されると親が目覚めることがより適切である。
【００２７】
特定の実施形態では、パルス発生器は前記一連のパルスを発生させるための電源を備える。該一連のパルスは好ましくは２０Ｖｄｃから１５０Ｖｄｃ、さらに好ましくは５０Ｖｄｃから１００Ｖｄｃ、および最も好ましくは約７５Ｖｄｃの電圧範囲を有する。
【００２８】
これは、行動の範囲を可能にするためには、当人が気付くことができるが、周りの人は気付かない一連のパルスを有するために有利であることがある。
【００２９】
特定の有利な実施形態では、パルス発生器は前記一連のパルスを発生させるための電流源を備える。
【００３０】
電流源の存在は非常な恩恵である一定の強度の送達を可能にする。実際に、各人の皮膚は異なり、一連のパルスを感知する人もあれば、パルスに非常に敏感である、あるいはパルスを感知しない人もある。さらに、電圧は抵抗値と電流強度値の積の結果である。一定の電圧を皮膚に課すことによって、皮膚の抵抗がある理由または別の理由から変化する場合、電流の強度は適用が意図されるものより大きいまたは小さいであろう。したがって、皮膚に、下記に言及される値のあいだで構成される一定の強度の電流を与えることは有利である。
【００３１】
好ましくは、一連のパルスは１ｍＡｄｃから１５０ｍＡｄｃ、さらに好ましくは１０ｍＡｄｃから５０ｍＡｄｃ、および最も好ましくは約３０ｍＡｄｃの強度範囲を有する。
【００３２】
該範囲は、許容可能であり、装置を着用する人が気付くことができる一方で行動の範囲を可能にするために有利である。
【００３３】
好ましくは、パルス発生器は電流制限器を備える。
【００３４】
電流制限器の存在は、高すぎる強度が皮膚の上に付けられるのを回避することによって安全性を改善する。
【００３５】
本発明によるデバイスは行動の自由を可能にし、実際にユーザだけが活動を知覚する。他の人は警報信号（一連のパルス）に気付かないであろう。さらに、この特長によって装置は特に安全となることができる。
【００３６】
さらに、パルスは１μｓと１０ｍｓのあいだ、好ましくは１０μｓと１ｍｓのあいだ、および最も好ましくは約３０μｓからなる幅を有し、パルスの期間は１μｓから１０ｓ、好ましくは１００μｓから１００ｍｓの範囲となり、および最も好ましくは約１ｍｓである。
【００３７】
このようにして、発生したインパルスは、起こされることによって、および必要とされる場合には眠っている人によって気付かれるほど十分に効果的である。
【００３８】
有利なことに、前記一連のパルスはさらに複数のバーストを備え、各バーストはパルスの集合を備え、前記バーストはパルスのない期間によって互いから分離される。これにより、たとえば眠っている人をやさしく起こすため、あるいは働いている人を驚かせない等のため、出力電流を拡散することが可能になる。
【００３９】
好ましくは、貼付剤は、ＭａｃＴａｃ（登録商標）から市販されているマックフィルム（Ｍａｃｆｉｌｍ）Ｆ２０２３等の接着層を備える。このような接着層を使用することで、貼付剤はアレルギーを起こしにくく、石鹸水、アルコールに、いくつかの炭水化物等に耐性がある。本発明の変形実施形態では、確認装置は、さらに薬物が吸収される膜である領域を備え、前記確認装置は経皮的な貼付剤として使用されるためにさらに提供される。
【００４０】
確認装置の経皮的貼付剤の利点を結合することが有利な場合がある。本実施形態では、確認装置はたとえば、貼付剤を交換しなければならないことを患者に警告するために設けられている。
【００４１】
非常に特定の有利な実施形態では、確認装置は、生物学的、科学的および／または物理学的なデータを測定するため、および前記データを該メモリに送信するために設けられるバイオセンサまたはナノチップをさらに備える。
【００４２】
たとえば、その電気化学特性によりたんぱく質またはブドウ糖の含有量を定量化できるいくつかのセンサが存在する。したがって、糖尿病患者のケースでは、確認装置は患者に、自分のインシュリン注射を打たなければならないことを思い出させることができるものとし、装置はうまく行われた効果的な注射の結果として正常なブドウ糖レベルが現在十分に達成されていることを確かめることができる。
【００４３】
たとえば複数の生物学的物質の導電率に作用するバイオセンサまたはナノチップは、たんぱく質レベル、酵素レベル、溶解酸素、動脈圧等の複数の生物学的、化学的および／または物理的なパラメータを検出できる。すべての既存のバイオセンサまたはナノチップが本発明で使用できる。バイオセンサまたはナノチップまたは生物測定キャプタが、処理装置に生物学的なパラメータ、化学的なパラメータまたは物理的なパラメータの値を含む第３の信号を送信するために設けられる。処理された第３の信号はメモリに記憶されるため、およびたとえば医師によってまたは患者によって抽出されるためにメモリに記憶されている。代替実施形態では、メモリに記憶されている処理済みの第３の信号がこの生物学的、化学的、または物理的なパラメータの正常な記憶値と比較されるためにコンパレータに送信され、両方の値が類似する、または第３の信号（パラメータ信号）の値が前記正常値から許容値の範囲内にあるときにだけ、コンパレータは、正常な値が処理装置に到達したことを意味する確認信号を送信するであろう。処理装置はパルス発生器に追加の活性化信号を送信し、正常な値に達したことを患者に知らせるために同一である、または前記の一連のパルスと異なる確認パルス組を発生させる。
【００４４】
さらに変形実施形態では、メモリに記憶されている処理済みの第３の信号がこの生物学的、化学的、または物理的なパラメータの正常な記憶値に比較されるためにコンパレータに送信され、両方の値とも異なるまたは前記正常値から許容値の範囲外にあるときに、コンパレータは、異常値が処理装置に達したことを意味する警報信号を送信する。処理装置は、患者に生物学的、化学的または物理的な値の異常値に達したことを知らせるために、前記一連のパルスと同一または異なるパルスの警報組を発生させるパルス発生器に活性化信号を送信するであろう。
【００４５】
好ましくは、本発明による確認装置は、メモリ確認データを記憶し、送信するために設けられる記録手段も備える。
【００４６】
記録手段は、たとえばパルスが送信された回数、一連のパルスが実際に発生した時間、および一連のパルスが皮膚に効果的に送信されたかどうかに関する確認データを記憶し、メモリに送信することができるというのも有利な点である。
【００４７】
これは、たとえば条件により費用を払い戻すとき等、患者が実際に所定の間隔で自分の薬を服用した旨の確認を有することを必要とする保険会社に用途が見つかる場合がある。
【００４８】
さらに、本発明による装置は、患者に薬を投与することを思い出させるために確認装置を着用する看護師にも用途が見つかる場合がある。したがって、看護師が投与を忘れるリスクは減少する。
【００４９】
さらに、本発明は、前記確認装置とベースユニットを備える確認システムに関し、該確認装置は受信機または受信機−アンテナを備え、前記ベースユニットは前記確認装置を封入するユニットパッケージを開放することなく、前記第２の信号を受信機に、または前記確認装置の受信機アンテナに送信するための無線送信機である。
【００５０】
これは、本発明のさまざまな優位点をカバーする。第１に、貼付剤が無線でパッケージを通してプログラミングされていた、貼付剤のために提供される個々のパッケージのケースでは、ユーザは、貼付剤が新しいものであり、衛生状態が留意されていることを保証される。さらに、このパッケージは、接着層等に損傷を与えることのある日光、湿気等から貼付剤を保護する。第２に、いくつかのケースでは、薬のパッケージは本発明による１台または複数台の確認装置を含んでよい。無線プログラミングによって薬剤師は薬物のパッケージを解放することなく装置をプログラミングできる。
【００５１】
有利な実施形態では、ベースユニットと確認装置間で無線通信された情報は、ユーザのセキュリティと秘密性を改善するために暗号化できる。
【００５２】
さらに、複数の貼付剤が薬物療法に提供されるとき、それらは有利なことに、それぞれの貼付剤が適切な手段により違ったプログラミングができるようにするために識別子を含む必要がある。たとえば、療法は第１週の間は一日に二度、第２週の間は一日に一度の錠剤等の投与を備える場合があろう。識別子の付いた貼付剤を使用することにより、これで薬剤師は医師の指示にしたがって第１の貼付剤と第２の貼付剤をそれぞれプログラミングできるようにする。
【００５３】
活性化の時点（つまり、第１の信号（活性化信号）が発生されなければならない時間）または頻度は容易にプログラム可能でなければならない。複数の手段は、本発明にしたがって装置をプログラミングするために使用できる。これは、メモリのコンテンツをハードコーディングすることによって製造中に、あるいはユーザロケーションで「オンサイト」で、あるいはたとえばなんらかの薬を販売するときに薬剤師によって実行できるであろう。製造中のハードコーディングによって、本発明による装置の電源は、この工程のあいだは有利なことに使用されない。無線送信器は、たとえば薬物の、または貼付剤パッケージの開放を回避する一方でプログラミングを可能にする手段を備えるＲＦ送信機、誘導送信機、容量性送信機、赤外線送信機、音響送信機等である場合がある。最も好ましい送信器は、それがメモリにデータを記憶するときに通信装置の電源を使用しないので誘導ＲＦ送信機である。好ましくは、貼付剤および貼付剤パッケージには、多くの既存の薬物パッケージに追加できる所定の寸法を与えられる。薬物パッケージの中に入れられる貼付剤も製造中に事前にプログラミング（ハードコーディング）できることは言うまでもない。
【００５４】
さらに、本発明は、薬の時宜を得た投与を思い出すために薬物治療で本発明による確認システムの使用にも関係する。
【００５５】
ここで参照されるような薬物治療における用途は、貼付剤が患者に自分の薬を服用するように思い出させるために使用される用途、患者が別の経皮的貼付剤を着用し、該貼付剤が患者に、自分の経皮的貼付剤を変える、または交換する必要があることを思い出させる用途、あるいは時間が重要な要因となるであろう別の用途を備える。さらに、本発明による貼付剤の付着層は従来の経皮的両方で通常使用される多様な活性物質を備えてよい。つまり、一般的な貼付剤では活性物質は、人の皮膚に達するために接着層とともにおそらく膜層を使用することによって結合される。本発明による貼付剤は、パッチの接着層も活性物質を備えるように製造できる。このようにして、確認装置（貼付剤）は患者に、自分の貼付剤を取るまたは交換することを思い出させる。さらに前述されたように、貼付剤の形を取る確認装置は、子供または患者が実際に時間に自分の薬を服用することを確実にするために、患者または看護師によって使用できる。
【００５６】
変形では、確認装置はスリープ解除装置として使用できる。これは、複数の人が同じ部屋に眠っているときにただ一人の人だけの目を覚まさせ、他の睡眠時間を守ることを可能にする。さらに該装置は、たとえば、夜に、または一日の任意の期間中に必要とされるときに起きて、出て行くことを学習するように犬を教育するために、あるいは時間を思い出させることが必須である、または必要とされる他の目的に使用できる。
【００５７】
加えて、貼付剤のコストは薬物のコストに比較して低いことがある。
【００５８】
変形実施形態では、確認装置または確認システムはＬＡＮ（ローカルエリアネットワーク）またはＢＡＮ（ボディエリアネットワーク）で使用できる。たとえば、病院では、医師が複数の患者のための薬物の投与を決定し、異なる一連のパルスを各患者に帰することができる。その結果、看護師はベースユニットによって貼付剤をプログラミングしさえすればよい。結果的に、各患者は自分の対応する一連のパルスを受信する。
【００５９】
さらに、代替実施形態では、本発明は、たとえば看護師によって使用されるために設けられる中央確認装置と、たとえば患者によって着用されるように提供される一連の二次確認装置とを提供する。看護師は、前述されたように、特定の患者に対応する特定の一連のパルスを受信し、患者はバイオセンサまたはナノチップ付きの前述の確認装置を着用する。バイオセンサまたはナノチップは、ＬＡＮの中で、あるいはＢＡＮの中に含まれる中央ベースユニットにそれらを発する処理装置に、生物学的、化学的または物理的なパラメータの値を含む第３の信号（パラメータ信号）を発する。したがって、看護師の信頼性または患者のコンプライアンスを検証することが可能である。この検証は薬物の投与を照明することが必要とされなければならない医療ミスまたは他のいくつかのケースで有用となることがある。
【００６０】
したがって、確認装置または確認システムは医療管理装置およびフォローアップ装置または確認装置として使用できる。本発明による確認装置またはシステムの他の実施形態は添付の特許請求の範囲に言及されている。
【００６１】
本発明の他の特性および優位点は、図を参照する一方で、本発明の特定の非制限的な実施形態の以下の説明を鑑みてさらに明確に現れる。
【図面の簡単な説明】
【００６２】
【図１】本発明によるデバイスの分解図である。
【図２】本発明によるデバイスの横断方向の断面である。
【図３】パルスのセットのための好ましいパルス形状を描くグラフである。
【図４】パルスの集合の考えられるバーストを描くグラフである。
【図５】一連のパルスの考えられる活性化方式を示すグラフである。
【図６】考えられる日々の場面を描くグラフである。
【図７】電気回路網の第１の考えられる概念の概略図である。
【図８】電気回路網の第２の考えられる概念の概略図である。
【図９】電気回路網の第３の考えられる概念の概略図である。
【図１０】考えられるメモリ割り当てを描くグラフである。
【図１１】本発明による確認システムの概略図である。
【図１２】バイオセンサまたはナノチップを備える図１１の実施形態の概略図である。
【図１３】記録手段を備える図１１の実施形態の概略図である。
【００６３】
図中、本発明による確認装置またはシステムの同じまたは類似する要素には同じ参照記号が割り当てられている。
【発明を実施するための形態】
【００６４】
本発明は貼付剤、特にユーザの皮膚に粘着する薄い自動接着性の貼付剤に関する。貼付剤は事前にプログラミングされた瞬間に、あるいは自由にプログラム可能な瞬間にパルスを発生させる。これらのパルスは人間の皮膚によって感じられ、ユーザに特定の処置、たとえば薬の投与を行うように思い出させる。
【００６５】
図１および図２は貼付剤の構成要素を示す。
【００６６】
サポート要素３は薄い可撓性の合成物質からなり、プリント基板（ＰＣＢ）として使用される。このＰＣＢの設計は受信アンテナ４と、電源２と身体接点７のあいだに接触を生じさせるための接点要素５を統合する。電気部品／ＡＳＩＣ（特定用途向け集積回路）６は、サポート要素３の上に配置され、電源２、受信アンテナ４、および身体接点７と接続されている。電気部品／ＡＳＩＣはパルス発生器６を形成している。カバー１は薄い可撓合成物質からなり、外部影響からすべての脆弱な電子部品を保護するために使用される。接着剤９はサポート要素３の底側に加えられる。ライナ８は薄い可撓性の合成物質からなり、貼付剤の保存中に接着剤９に付着される。ライナ８はユーザの体に付ける瞬間の直前に取り除かれる。接着剤９が使用時間中貼付剤を皮膚にくっつけておく。
【００６７】
貼付剤のパルス発生器は、明確に決定された瞬間に一連の電気パルスを発生させる。各パルスは好ましくは、それが図３において見られるように以下の特性を備えるブロック波形を有する。
・パルス幅：好ましくは１μｓから１０ｍｓ、さらに好ましくは１０μｓから１ｍｓ、および最も好ましくは約３０μｓ。
・パルス間の期間：１μｓから１０ｍｓ、好ましくは１００μｓから１００ｍｓ、およびさらに好ましくは約１ｍｓ。
・電流の強度：好ましくは１ｍＡｄｃから１５０ｍＡｄｃ、さらに好ましくは１０ｍＡｄｃから５０ｍＡｄｃ、および最も好ましくは約３０ｍＡｄｃ。
・電源のケースでは、電圧は好ましくは２０Ｖｄｃから１５０Ｖｄｃ、さらに好ましくは５０Ｖｄｃから１００Ｖｄｃ、および最も好ましくは約７５Ｖｄｃ
・上昇時間：好ましくは５μｓ未満、さらに好ましくは１μｓ未満。
・下降時間：好ましくは５μｓ未満、さらに好ましくは１μｓ未満。
【００６８】
図４で分かるように、バーストはパルスの集合を備える。例示的な値は以下のとおりである。例示的な値は以下のとおりである。バーストは好ましくはパルスデューティサイクルが１ｍｓあたり３０μｓの５００パルスからなる。結果的にバーストの持続時間は一般的には５００ｍｓである。
【００６９】
前記一連のパルスを形成する一連のバーストは活性化と呼ばれ、このような活性化は図５で見られる。この後者は好ましくは毎秒５００ｍｓのデューティサイクルの２０バーストからなる。活性化の持続時間は結果的に２０ｓである。このケースでの各バーストは５００パルスの集合を備える。
【００７０】
活性化信号が発生される必要のある時間あるいは時間の間隔はプログラミングデバイスまたはベースユニットによって決定される。
【００７１】
考えられる日常的な場面が図６に描かれている。これは、一連のパルスの例示的なプロファイルであるが、それが異なることがあるであろうと当業者は理解する必要がある。たとえば、各バーストが異なり、各バーストが異なる数のパルスを備え、各組も異なることがあり、さらには該差異は療法の異なる工程を思い出すために使用できる。たとえば５×３パルスまたは２０個の短いバーストが薬の服用を示し、３×４パルスまたは５個の長いバーストが別の貼付剤（経皮的なもの）または貼付剤自体を取り除くことを示すことができるであろう。
【００７２】
変形では、２０個の短いバーストは特定の患者Ａに帰すことができ、１０個の短いバーストは特定の患者Ｂに帰すことができ、３個の長いバーストは第３の特定の患者に帰すことができる。次に、看護師が着用している確認装置が、看護師に特定の患者Ａ、Ｂ、またはＣに薬を投薬することを思い出させる。
【００７３】
クロックのドリフトは好ましくはせいぜい１／１０．０００（１００ｐｐｍ）である。つまり週に約１分である。
【００７４】
内蔵クロックが十分に正確ではない場合には、クロック周波数の測定が製造後に必要となるであろう。この測定データを用いて値をメモリの中に格納することができ、たとえば１Ｈｚというバースト周波数を表すカウンタの最終値（たとえばクロック補正率）を固定する。このアクションは好ましくは貼付剤工場で行われる。このアクションを活性化のプログラミング中に実行すると、実際にはあらゆるプログラミングデバイスが頻度または時間について高価な測定システムを備えなければならないことを暗示する。
【００７５】
１０ｓという精度の約２００回の活性化（８ビットアドレスバス）をプログラミングすることができなければならない。つまり、１６ビットのデータバスが週に１度のスキーマ（２＾１６＝６５５３６）に必要とされる。
【００７６】
代わりに、１分という精度の１２８回の活性化（８ビットのアドレスバスの中から使用される７ビット）は、プログラミングできなければならない。６ビットのデータバス（２＾１５＝３２７６８）の中から使用される１５ビットによって、最大使用は３週間である。
【００７７】
チップのプログラミングは、（アクティブな）ＲＦＩＤタグのプログラミングに使用されるシステムに同一の無線技術を使用する。ベースユニットと貼付剤のあいだの距離は小さい。好ましくは、現在のアプリケーションとの干渉を回避するために、最大距離は０．２ｍ未満である。
【００７８】
サーバを備える中央ベースユニットのケースでは、プログラミング手段と貼付剤のあいだの距離はさらに長くなることがある。
【００７９】
該ユニットがプログラミングされた後に、現在のまたは他のアプリケーションとの干渉を回避するために受信機または受信機−アンテナを一時的に切り離す、または非活性化することができる。アンテナの非活動の持続時間はプログラミング中にメモリの中に記憶できる。
【００８０】
有利なことに、パルス発生器はその中に統合されている受信機を備えてよいが、パルス発生器が、前記パルス発生器の外部にある受信機に接続されてよいことが注記される必要がある。受信機はいったんプログラミングされるとユニットの中に特に存在してはならない。受信機は、プログラミング後に取り除くことができるであろう、または完全に独立することができる。ユニットのプログラミングが製造中にハードコーディングされる場合、受信機は本発明による確認装置の中で必要とされない。
【００８１】
（ＥＥ）ＰＲＯＭをプログラミングするために必要とされるエネルギーは、たとえば誘導結合によってプログラミングデバイス（たとえばベースユニット）によって送達される。類似する目標の既存のチップのいくつかの例は表１に示されている。
【００８２】
【表１】
【００８３】
これらのチップはメモリへの外部アクセスで修正される必要がある。プログラミングの原理は同一である。
【００８４】
チップが操作される前、非常に少量の漏れ電流が迅速に電源を放電することはできない。電源は、電池等の任意のタイプの携帯用電源である場合がある。これは使用期間、ある特定の用途のためのユニットのコストとユニットの寸法に応じて再充電可能または非再充電可能である場合がある。
【００８５】
入力電圧が低（３Ｖ）であり、相対的に高い出力電圧が必要とされるため、電圧変換器が使用される。類似する目標を持った、考えられる既存のチップのいくつかの例は表２に示されている。
【００８６】
【表２】
【００８７】
電気回路網の寸法を縮小するために、ＡＳＩＣを使用することが推奨される。
【００８８】
第１の考えられる概念は図７に示されている。
【００８９】
第１の考えられる概念は、誘導を使用することにより高圧を生じさせることである。これには個別部品の集合（コイル、ダイオードおよび容量）が必要とされる。すでに言及されたように、電気部品／ＡＳＩＣはパルス発生器６を形成している。電気部品／ＡＳＩＣ（特定用途向け集積回路）６は電源２、受信機−アンテナ４、および接点５と接続されている。接点５は身体接点７、および電池２である電源に接続されるために設けられる。
【００９０】
パルス発生器６は、８ビットアドレスバス１７の第１の端部に、および１６ビットデータバス１８の第１の端部に接続されているメモリ１１を備える。８ビットアドレスバス１７の、および１６ビットデータバス１８の第２の端部はコントローラ１９に接続される。該コントローラは、アンテナ４に接続されている受信機４’であるコイルインタフェースに接続される。
【００９１】
コントローラ１９は第１のクロックカウンタ２０のリセット入力に接続される。第１のカウンタ２０のクロック入力は、クロック３３自体へ分配器２１を介して接続される。第１のクロックカウンタ２０の出力がコンパレータ２２の第１の入力に接続される。コンパレータ２２の第２の入力は、１６ビットデータバス１８にも接続されている。コンパレータ２２の出力はＡＮＤゲート２３の第１の入力に接続される。ＡＮＤゲート２３の出力がフリップフロップＦＦ１ ２４に接続される。ＦＦ１ ２４の出力がインバータ２５の入力に接続され、インバータ２５の出力はＡＮＤ−ゲート２３の第２の入力に接続される。ＦＦ１ ２４の出力は第２のＡＮＤゲート２６の第１の入力にも接続される。
【００９２】
８ビットデータバス１７は、そのクロック入力がクロック３３に直接的に接続される第２のクロックカウンタ２７に接続される。
【００９３】
また、ＡＮＤゲート２６の第２の入力はクロック３３に直接的に接続される。ＡＮＤゲート２６の出力はＮＡＮＤゲート２８の第１の入力に接続される。電圧基準Ｖｒｅｆ３４はコンパレータ「Ｃ」３０の正の入力に接続される。コンパレータ「Ｃ」３０の負の入力は電圧調整器Ｖｓｅｎ２９で接続される。コンパレータ「Ｃ」３０の出力はＮＡＮＤゲート２８の第２の入力に接続される。ＮＡＮＤゲート２８の出力は第３のクロックカウンタ３１のクロック入力に、および切り替えトランジスタＴ１ ３５のゲートに接続される。第３のクロックカウンタ３１の出力は第２のＮＡＮＤゲート３２の入力に接続される。ＮＡＮＤゲート３２の出力は第３のクロックカウンタ３１のリセット入力にフィードバックされ、２つの切り替えトランジスタ要素Ｔ２ ３６とＴ３ ３７のゲートにも接続される。
【００９４】
電源２は電力制御装置４０に接続される。電力制御装置４０の入力は出力電圧に接続される。
【００９５】
電源はコイル３９、ダイオード５２、切り替えトランジスタＴ１ ３５および容量３８によって形成される電圧ブースタの電源でもある。
【００９６】
第１のフェーズでは、ＡＳＩＣ（特定用途向け集積回路）のメモリ１１がプログラミングされる。ここでは、活性化の時間の内のポイントが記録される。使用されている技術はＲＦＩＤタグ（無線周波数識別タグ）のプログラミングのための技術に同一である。本発明による通信装置をプログラミングするために必要とされるエネルギーは、誘導結合によってプログラミング装置（ベースユニット）によって送達される。メモリ１１は特にＡＳＩＣの生産プロセスのあいだに、あるいはプログラミング装置による送達のあいだの後のフェーズにおいて（事前に）プログラミングできる。プログラミング装置のハードウェアはＲＦＩＤプログラマのハードウェアに類似している。プログラミングのユーザフレンドリな方法を提供するソフトウェアは、既定の時点を使用してメモリ１１に記憶されるデータを計算する。
【００９７】
ＡＳＩＣは、貼付剤の第１の使用の瞬間に稼動されるにすぎない。これは、使用されていないときに電力消費を最小に保つために行われる。ＡＳＩＣを起動することは、ＡＳＩＣのブロック「電力制御装置」４０によって管理される。ＡＳＩＣの開始は、皮膚の上に最初に付けた瞬間に、ＡＳＩＣを動作中にトリガする小さな漏れ電流が生じるという原理に基づいている。
【００９８】
ＡＳＩＣがいったん開始すると、第１のクロックカウンタ２０と第２のクロックカウンタ２７がカウントを開始する。第１のクロックカウンタ２０はバイナリ８ビットカウンタであり、３２７６８Ｈｚという周波数でカウントする。第２のクロックカウンタ２７は、すべてのメモリロケーション（２５６）が順次読み出されることを確実にする。フリップフロップＦＦ１ ２４は、２５６個の値の内の１つが第１のクロックカウンタ２０の値に等しいときに設定される。２０秒後、ＦＦ１ ２４はリセットされる。
【００９９】
フリップフロップＦＦ１ ２４が設定され、コンパレータ「Ｃ」３０が高い場合、クロックパルスは第１の切り替えトランジスタＴ１ ３５にトランスポートされる。第１の切り替えトランジスタＴ１ ３５は現在２０秒のあいだに、３２７６８Ｈｚという周波数で切り替え中である。その結果、コイル３９の自己誘導によって高圧が生成される。容量３８が約７５Ｖという電圧まで充電される。
【０１００】
図８は、ＡＳＩＣ自体（たとえば、スーパーテックスから入手可能なＨＶ８５０）に組み込むことができる、容量電荷ポンプを使用する、考えられる第２の概念を描いている。
【０１０１】
パルス発生器６は、８ビットのアドレスバス１７の第１の端部に、および１６ビットのデータバス１８の第１の端部に接続されるメモリ１１を備える。８ビットのアドレスバス１７と１６ビットのデータバス１８の第２の端部はコントローラ１９に接続される。該コントローラは、アンテナ４に接続されている受信機４’であるコイルインタフェースに接続される。
【０１０２】
コントローラ１９は、第１のクロックカウンタ２０のリセット入力に接続される。第１のカウンタ２０のクロック入力は、クロック３３自体に分配器２１を介して接続される。第１のクロックカウンタ２０の出力はコンパレータ２２の第１の入力に接続される。コンパレータ２２の第２の入力は１６ビットのデータバス１８にも接続される。コンパレータ２２の出力はＡＮＤゲート２３の第１の入力に接続される。ＡＮＤゲート２３の出力はフリップフロップＦＦ１ ２４に接続される。ＦＦ１ ２４の出力はインバータ２５の入力に接続され、インバータ２５の出力はＡＮＤゲート２３の第２の入力に接続される。ＦＦ１ ２４の出力も第２のＡＮＤゲート２６の第１の入力に接続される。
【０１０３】
８ビットのデータバス１７は、そのクロック入力がクロック３３に直接的に接続される第２のクロックカウンタ２７に接続される。
【０１０４】
また、ＡＮＤゲート２６の第２の入力は、クロック３３に直接的に接続される。
【０１０５】
ＡＮＤゲート２６の出力は、ＮＡＮＤゲート３２に接続される第３のクロックカウンタ３１に接続される。ＮＡＮＤゲート３２の出力は２つの切り替えトランジスタ要素Ｔ２ ３６とＴ３ ３７のゲートと接触している。
【０１０６】
ＦＦ１ ２４の出力は、容量電荷ポンプ４１の実行入力にも接続される。容量電荷ポンプ４１の出力はＴ２ ３６のソースに接続される。
【０１０７】
電源２は電力制御装置４０に接続される。電力制御装置４０の入力は出力電圧に接続される。
【０１０８】
Ｖｓｅｎ２９は、容量電荷ポンプ４１の出力電圧を調節するための電圧調節器であり、容量電荷ポンプ４１に接続される。
【０１０９】
フリップフロップＦＦ１ ２４が設定されると、容量電荷ポンプ４１が実行され、切り替え出力段Ｔ２ ３６とＴ３ ３７に導かれる所望出力電圧を生じさせる。
【０１１０】
両方のケース（図７と図８）とも、第３のクロックカウンタ３１とＮＡＮＤポート３２が出力電圧の所望されるデューティサイクルを管理する。トランジスタＴ２ ３６とＴ３ ３７は出力段として使用される。
【０１１１】
図９で分かるように、第３の考えられる概念は多くの改善された特長を使用する。これらの特別な機能性は以下のとおりである。
【０１１２】
１）電源の代わりの電流源
２）以下で使用される電流検出器
−確認装置が正しく作動したかどうかをチェックするための制御機構
−望ましくない高電子ショックを回避するための安全性機構
３）プログラム可能なパルスパターン
４）プログラム可能な電流強度
【０１１３】
メモリの異なる部分を説明している図１０とともに図９から分かるように、パルス発生器６は、８ビットのアドレスバス１７の第１の端部に、および１６ビットのデータバス１８の第１の端部に接続されるメモリ１１を備える。８ビットのアドレスバス１７の、および１６ビットのデータバスの第２の端部はコントローラ１９に接続される。コントローラは、アンテナ４に接続される受信機４’であるコイルインタフェースに接続されている。
【０１１４】
コントローラ１９は、第１のクロックカウンタ２０のリセット入力に接続される。第１のカウンタ２０のクロック入力は、分配器２１を介してクロック３３自体に接続される。第１のクロックカウンタ２０の出力は、コンパレータ２２の第１の入力に接続される。コンパレータ２２の第２の入力は、１６ビットのデータバス１８にも接続される。コンパレータ２２の出力はＡＮＤゲート２３の第１の入力に接続される。ＡＮＤゲート２３の他の入力は、アドレスバスのＡ７に接続される。ＡＮＤゲート２３の出力は、その順序で、直列で設置されている第１の単安定マルチバイブレータ５０に、および第２の単安定マルチバイブレータ５１に接続されている。第２の単安定マルチバイブレータ５１の出力はパルス整形器４２の第１の入力に、およびＡＮＤゲート２６に接続される。
【０１１５】
８ビットデータバス１７は、そのクロック入力がクロック３３に直接的に接続されている第２のクロックカウンタ２７に接続される。
【０１１６】
パルス整形器４２の第２の入力もクロックに直接的に接続される。
【０１１７】
デジタル−アナログ変換器「ＤＡＣ」４３だけではなく、単安定マルチバイブレータ５１、パルス整形器４２、８ビットデータバス１７と１６ビットデータバス１８に接続される。
【０１１８】
デジタル−アナログ変換器「ＤＡＣ」４３は、抵抗器４８に、およびコンデンサ電荷ポンプ回路４１の出力に接続される電圧制御済み電流源（ＶＣＣＳ）４５に接続される。
【０１１９】
演算増幅器４７の２つの入力は抵抗器４８の２つの側と接続されている。演算増幅器４７の出力はシュミットトリガ４４を介してＲＳフリップフロップ４６の設定入力に、およびサンプル保持機能「Ｓ／Ｈ」４９の入力に接続される。ＲＳフリップフロップ４６のネゲートされる出力はＡＮＤゲート２６の第２の入力に接続される。ＡＮＤゲート２６の出力はコンデンサ電荷ポンプ回路４１の実行入力に接続される。
【０１２０】
電源２は電力制御装置４０に接続される。電力制御装置４０の入力は出力電圧に接続される。
【０１２１】
Ｖｓｅｎ２９は、容量電荷ポンプ４１の出力電圧を調節するための電圧調節器であり、容量電荷ポンプ４１に接続されている。
【０１２２】
サンプル保持機能「Ｓ／Ｈ」４９の出力はメモリとデータ線Ｄ１５で通信している。リセット入力は、第２の単安定マルチバイブレータ５１の出力と接続される。
【０１２３】
電圧制御済みの電流源ＶＣＣＳ ４５の電流はトランジスタＴ２ ３６を通って流れる。トランジスタＴ３ ３７は、トランジスタＴ２ ３６とともに電流ミラーを形成する。その結果として、同じ強度の電流が、トランジスタＴ３ ３７を通してのようにトランジスタＴ２ ３６を通って、および皮膚を通る身体接点７を介して流れる。
【０１２４】
パルス整形器の出力はトランジスタＴ１ ３５のゲートに接続される。トランジスタＴ１ ３５は、パルス整形器によって決定されるように出力電流をオンとオフに切り替える。このため、Ｔ１ ３５のソースはトランジスタＴ２ ３６とＴ３ ３７のゲートに接続される。
【０１２５】
第１のフェーズでは、ＡＳＩＣ（特定用途向け集積回路）のメモリ１１がプログラミングされる。活性化の時点はここで記録される。使用される技術はＲＦＩＤタグ（無線周波数識別タグ）をプログラミングするための技術と同一である。本発明による通信装置をプログラミングするために必要とされるエネルギーは、誘導結合によってプログラミング装置（ベースユニット）によって送達される。メモリ１１は、特にＡＳＩＣの生産プロセスのあいだに、またはプログラミング装置（ベースユニット）による送達のあいだの後のフェーズで（事前に）プログラミングできる。このプログラミングデバイス（ベースユニット）のハードウェアは、ＲＦＩＤプログラマのハードウェアに類似している。プログラミングのユーザフレンドリな方法を提供するソフトウェアは、既定の時点を使用してメモリ１１に記憶されるデータを計算する。
【０１２６】
ＡＳＩＣは、貼付剤が最初に使用される瞬間に稼動されるにすぎない。これは、使用されていないときに電力消費を最小に保つために行われる。ＡＳＩＣの起動は、ＡＳＩＣのブロック「電力制御装置」４０によって管理される。ＡＳＩＣの起動は、皮膚の上に最初に付けられた瞬間に、動作中のＡＳＩＣをトリガする小さな漏れ電流が生じるという原理に基づいている。
【０１２７】
いったんＡＳＩＣが開始すると、第１のクロックカウンタ２０と第２のクロックカウンタ２７がカウントを開始する。第１のクロックカウンタ２０はバイナリ８ビットカウンタであり、３２７６８Ｈｚという周波数でカウントする。第２のクロックカウンタ２７は、すべてのメモリロケーション（２５６）が順次読み出されることを確実にする。
【０１２８】
ＭＭＶ１（ワンショット単安定マルチバイブレータ）５０は、該２５６個の値の内の１つが第１のクロックカウンタ２０の値に等しく、Ａ７が高いときに設定される。Ｄ１５は、確認装置が正しく作動したかどうかを示す検証ビットを記憶するために使用されるため、データバス１７のＤ０からＤ１４だけが考慮に入れられる。前述の単安定マルチバイブレータ５０は、第１のクロックカウンタ２０の値と該２５６個のメモリロケーション（Ｄ０からＤ１４およびＡ７）の内の１つのコンテンツが厳密に一致するあいだに、出力が複数回設定されるのを防ぐ。したがって、単安定マルチバイブレータ５０ＭＭＶ１が設定される持続時間は第１のクロックカウンタ２０のクロック期間よりもわずかに長くなければならない。Ａ７は、識別子、電流強度、パルス長、パルスデューティサイクル、バースト長、バーストデューティサイクル、活性化長、アンテナ不活動時間、クロック補正率等であるが、これらに限定されない追加データのために確保されるメモリロケーションの半分を抑制する（図１０を参照すること）。
【０１２９】
単安定マルチバイブレータ５１ ＭＭＶ２（ワンショット単安定マルチバイブレータ）の設定時間は、前記単安定マルチバイブレータＭＭＶ２ ５１がアドレスバス１８とデータバス１７に接続されるために、容易にプログラミングできる。特定のアドレスでは、前記単安定マルチバイブレータＭＭＶ２ ５１の内蔵レジスタに、その特定のアドレスでのメモリロケーションのコンテンツに一致するデータがロードされる。この形態では、設定時間は２０秒である。つまり、前記単安定マルチバイブレータＭＭＶ２ ５１は、それが最初に設定されてから２０秒後にリセットされる。
【０１３０】
前記単安定マルチバイブレータＭＭＶ２ ５１の出力は、活性化信号であり、パルス整形器４２に接続されている。前記パルス整形器４２は、前記単安定マルチバイブレータＭＭＶ２ ５１に使用されるのと同一の方法でプログラミングできる。
【０１３１】
前記パルス整形器４２は、パルスのパターンを作り出し、第１のトランジスタＴ１ ３５のゲートに接続される。
【０１３２】
ＶＣＣＳ４５（電圧制御済み電流源）、ＤＡＣ（デジタル／アナログ変換器）４３、第２のトランジスタＴ２ ３６および第３のトランジスタＴ３ ３７はプログラマブル電流源を形成する。前記第２のトランジスタ３６と第３のトランジスタ３７は電流ミラーである。電流強度は前記ＶＣＣＳによって設定される。前記ＶＣＣＳは前記ＤＡＣ４３によって設定される。前記ＤＡＣ４３は前記単安定マルチバイブレータＭＭＶ２ ５１と前記パルス整形器４２のために使用されるのと同一の方法でプログラミングできる。
【０１３３】
コンデンサ電荷ポンプ回路４１が活性化信号で実行され、ＲＳフリップフロップ「ＦＦ」４６が設定されないとき、前記コンデンサ電荷ポンプ回路４１は前記ＶＣＣＳ４５にコンプライアンス電圧を与える。
【０１３４】
活性化信号が存在する場合、パルス整形器４２が、プログラミングされたパルスパターンによって決定されるように第１のトランジスタ３５をオンとオフで切り替える。
【０１３５】
出力電流は抵抗器「Ｒ」４８を通って、および皮膚を通る身体接点を介して流れる。
【０１３６】
前記抵抗器４８を横切る電圧は演算増幅器「Ａ」４７の差動入力で供給される。
【０１３７】
前記演算増幅器４７の出力電圧はサンプル保持機能「Ｓ／Ｈ」４９によって導かれ、調整される。前記サンプル保持機能４９は、確認装置が正しく作動した（電流が活性化中に流れた）かどうかの情報を記憶する。前記サンプル保持機能４９は、活性化信号が存在する限り該情報を保持する。この活性化時間中、前記サンプル保持機能４９の値は転送され、第１のクロックカウンタ２０によってその瞬間に指されたメモリロケーションのＤ１５で記憶される。その結果、後に、確認装置が活性化の特定の時点について正しく作動したかどうかを検証できる。
【０１３８】
前記演算増幅器４７の出力電圧もシュミットトリガに導かれる。前記シュミットトリガ４４は、望ましくない高い電流出力を回避するために、ＲＳフリップフロップ４６とともに、電子ヒューズ、したがって電流制限器の機能を果たす。前記ＲＳフリップフロップ４６が設定されているとき、前記ＲＳフリップフロップ４６の無効出力は低い。これがコンデンサ電荷ポンプ回路４１の実行を阻止する。ＡＳＩＣ起動時に前記ＲＳフリップフロップ４６が設定されていないことは明らかである。
【０１３９】
図１１で分かるように、本発明による確認システム１３はベースユニット１２と少なくとも１台の確認装置１４を備える。ＰＣＢ装置の形を取る確認装置１４は、パルス発生器６を備えるサポート要素を備え、パルス発生器６は受信機４’と処理装置１０を備える。処理装置１０はメモリ１１を備える。パルス発生器６は電源２に、および身体接点５に接続される。さらに、アンテナ４は確認装置１４の中に統合され、アンテナ４は受信機４’に直接的に接続されている。前述されたように、確認装置は、医師によって、薬剤師によって、患者によって、看護師によってプログラミングすることが可能である、あるいはそれはたとえば、所定の回数または時間間隔で投与される必要のある薬物とともに販売されるとき等、製造中にハードコーディングによって（事前に）プログラミングできる。したがってベースユニットが確認装置１４にデータ信号（ａ）（第２の信号）を送信する。該信号（ａ）は、他の情報の中で、一連のパルスをどの時点で発生させなければならないのかに関するデータを備える。第２の信号（ａ）はアンテナ４によって受信され、受信機４’に送信される。受信機はそれをメモリ１１に記憶するためにその順番で信号を処理装置１０に送信する。必要とされるときには、本書では第１の信号（ｂ）とも呼ばれる活性化信号がパルス発生器６に送信される。パルス発生器６が活性化信号（ｂ）を受信すると、電流が電源２から取り出され、一連のパルス（ｃ）（警戒警報信号とも呼ぶことができる）がパルス発生器６によって発生する。該一連のパルスは、本発明にしたがって確認装置（貼付剤）１４の着用者の皮膚（Ｓ）に前記一連のパルスを伝達するために身体接点７に送信される。
【０１４０】
したがって、患者、子供、老人、犬、人間等は該一連のパルス（ｃ）を自分の皮膚（Ｓ）で感知し、自分に何かすること、服用するもの等があることを認識するであろう。
【０１４１】
図１２では、確認システムは、さらに少なくとも１つのバイオセンサ１６を備える。確認システムが、同じタイプまたは別のタイプである場合がある一連のバイオセンサを備えることは有利である場合がある。特に１つのパラメータの値を確認する、または相互に関連付けるためには２個または３個以上の異なるパラメータを測定することが好ましいことがある。ナノチップ等である場合があるバイオセンサは、皮膚を通る血液の中の溶解酸素、皮膚のｐＨ、たんぱく質レベル、ブドウ糖レベル、動脈圧、酵素含有量、皮膚の抵抗、皮膚の導電率等の生物学的、化学的、または物理的なパラメータを測定できる。バイオセンサは生物学的、化学的または物理的なパラメータを連続して測定できる、あるいはそれはメモリに記憶されている所定の間隔でそれらを測定できる。該所定の間隔はたとえば、薬が服用されなければならないことを示す一連のパルスが発生してから３０分または１時間である場合がある。これは、薬の影響を表すパラメータを有するために有利である場合がある。したがって、処理装置はそれを起動するためのバイオセンサに起動信号（ｄ）を送信する。バイオセンサはパラメータを測定する。処理装置はパラメータデータをメモリに送信する。パラメータデータの抽出は携帯用コンピュータ、ベースユニット、ネットワークのサーバ等を用いて医師によって、看護師によって、患者によって、実行できる。
【０１４２】
特定の実施形態では、メモリに記憶されているパラメータが、一連のパルス（ｃ）を身体接点７に、皮膚（Ｓ）に伝達させることになる活性化信号（ｂ）を発生させるために使用できる。このような応用の例は車のドライバーの目が覚めた／眠っている状態の測定である。ドライバーが運転中に眠りに落ちると、一連のパルスが警告を出し、ドライバーを目覚めさせる。
【０１４３】
図１３は、確認装置が少なくとも１つの記録手段１５を備える実施形態を描く。記録手段１５は、処理装置を介して確認データを送信し、それをメモリの中に記憶するために設けられる。確認データは、一連のパルスが事実上発生した時間、および一連のパルスが事実上皮膚に伝達されたかどうか、あるいはどの一連のパルスが発生したのかに関する。記録手段は、事実上、電流の流れ、電流の形状、信号の周波数、パルス幅、パルス期間、パルス形状、時間、時間の間隔等を検出できるあらゆる手段である。実際に、一連のパルスが実際に発生したこと、一連のパルスが発生した時間、一連のパルスが実際に皮膚に伝達されたかどうか、あるいはどの一連のパルスが発生したのかを確認するために有用である任意のデータを記憶するために適したあらゆる手段である。
【０１４４】
このような確認装置の他の優位点は以下に示される。確認装置はユーザフレンドリであり、初期化および初めての使用は普通の成人が容易に理解できるものでなければならない。確認装置は十分な保護を有さなければならない。特に確認装置の保護持続時間は好ましくは薬の有効期限の関数であろう。また、確認装置はさらに所望されるときに取り外し自在でなければならない。ユーザサイクルの最後に、または任意の他の所望される瞬間に、貼付剤は容易に取り除くことができなければならない。確認装置の別の特性は、それが石鹸水の中で耐久性がなければならないという点である。実際的な理由から、石鹸水は装置に損傷を与えても、装置を皮膚から離してもならない。追加の特徴は、確認装置が好ましくは患者の代わりをするアシスタントによって利用可能である点である。アシスタントは、これが状況を考えて好ましい場合に患者の代わりとなることがある。たとえば、親は子供の薬を正しく投与するためにそれを自身の体に付けることができる、あるいは高齢者のヘルパーは自分の老齢の患者の代わりにそれを使用できる。
【０１４５】
さらに、ベースユニットは、一意の識別子を用いて複数の確認装置をプログラミングできる。これらの一意の識別子は同じ病院内の複数の貼付剤に含まれるデータを記憶するであろう中央システムによって使用されてよい。たとえば、各患者が生物学的、化学的または物理的なパラメータの値を測定し、処理装置に送信するためにバイオセンサまたはナノチップを備える貼付剤を着用する前述の変形では、確認装置は、ＲＦで、またはブルーツースで中央システムに、またはベースユニットに無線でパラメータを送信するために提供できる。各確認装置のパラメータはその一意の識別子に起因する混乱のためのリスクなしに中央システムに送信できる。たとえば、パラメータが医師によってアクセス可能である中央装置に送信される場合、医師は患者のコンプライアンスをチェックし、薬の時宜を得た投与を検証し、あるいは特定の治療の利点をチェックできる。
【０１４６】
さらに、確認システムはベースユニット、中央確認装置、および二次確認装置を備えることがある。ベースユニットはたとえば病院の部門で医師の命令にしたがって中央確認装置をプログラミングするために提供される。中央通信装置は、それを着用している看護師に対する複数の異なる一連のパルスを発生させるために提供でき、それぞれの患者は特定の一連のパルスに対応する。それぞれの二次確認装置は、好ましくは、生物学的、化学的、また物理的なパラメータを測定するため、および処理装置に送信するためにバイオセンサまたはナノチップを備える。確認装置は、患者のコンプライアンスのチェックのために、薬の時宜を得た投与の検証のために、あるいは特定の治療の利点をチェックするために、たとえばＲＦで、またはブルーツース等の無線で中央システムにそれらを送信するために提供できる。
【０１４７】
本発明はここでは薬物治療の関連で好ましい使用について説明されてきた。言うまでもなく、本発明は、予約を思い出させるため、赤ちゃんに食べ物を与える直前に母親を目覚めさせるため、運転者が眠りに落ちるのを回避するため等、多くのさまざまな状況で使用できる。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
人の皮膚の上に設置されるために提供される、可撓性があり、貼付剤の形に構成された確認装置を使用して、人に所定時間の経過を報知する方法であって、
前記確認装置は、
一連の身体接点（７）、
該一連の身体接点（７）に接続され、活性化信号（ｂ）の受信時に一連の電気パルス（ｃ）を発生するため、および該一連の電気パルス（ｃ）を前記一連の身体接点（７）に送信するために設けられると共に、前記所定時間であってその経過時に前記活性化信号（ｂ）が発生されるべき時間を示すデータを含むデータ信号（ａ）を記憶するために設計されているメモリ（１１）、クロックカウンタ、およびコンパレータを少なくとも備えた処理装置（１０）をさらに備えたパルス発生器（６）、および
該パルス発生器（６）に接続される電源（２）を含む
サポート要素（３）を含み、
前記一連の身体接点（７）が人の皮膚に接触するように前記確認装置を人の皮膚の上に設置するステップ、
前記クロックカウンタがカウントを始めるときに前記処理装置（１０）を作動状態にするステップ、
前記コンパレータに、前記クロックカウンタの出力と前記データ信号（ａ）とを比較させるステップ、
前記クロックカウンタの出力と前記データ信号（ａ）が等しいときに、前記処理装置（１０）に、前記活性化信号（ｂ）を発生させ前記パルス発生器（６）に送らせるステップ、および
前記確認装置が人の皮膚の上に設けられているあいだに、前記パルス発生器（６）に、前記活性化信号（ｂ）を受けることによって前記一連の電気パルス（ｃ）を発生させ、前記一連の電気パルス（ｃ）を前記一連の身体接点（７）に送らせるステップ、を含む
所定時間の経過を報知する方法。
【請求項２】
前記データ信号（ａ）は、前記確認装置の製造中に前記メモリ（１１）にハードコーディングされる請求項１記載の報知方法。
【請求項３】
前記確認装置が受信アンテナ（４）または受信機（４’）をさらに含み、無線送信機であるベースユニットを使用して、前記データ信号（ａ）を前記メモリ（１１）に無線送信するステップをさらに含む請求項１記載の報知方法。
【請求項４】
前記確認装置がライナ（８）および接着剤（９）をさらに含んでおり、人の皮膚に前記接着剤（９）によって前記確認装置を付ける直前に、前記ライナ（８）を取り除くステップをさらに含む請求項１〜３のいずれか１項に記載の報知方法。
【請求項５】
前記接着剤の層が従来の経皮的療法で通常使用される活性物質を含むか、または前記確認装置が、薬物が吸収される膜である領域をさらに備え、前記確認装置が経皮的貼付剤として、および患者に前記経皮的貼付剤を取るまたは交換することを思い出させるために使用される請求項１〜４のいずれか１項に記載の報知方法。
【請求項６】
患者の皮膚の上に経皮的貼付剤を設けるステップをさらに含み、前記確認装置が患者に前記経皮的貼付剤を取り除くか交換することを思い出させるために使用される請求項１〜５のいずれか１項に記載の報知方法。
【請求項７】
前記確認装置が生物学的、化学的および／または物理的なデータを測定するために設けられるバイオセンサまたはナノチップをさらに備えており、前記データを前記メモリ（１１）に送信するステップをさらに含む請求項１〜６のいずれか１項に記載の報知方法。
【請求項８】
最初に人の皮膚に付けた瞬間に、前記処理装置（１０）の作動のきっかけとなる小さな漏れ電流が生じるという原理に基づいて、前記処理装置（１０）を作動状態にするステップをさらに含む請求項１〜７のいずれか１項に記載の報知方法。
【請求項９】
前記確認装置が確認データを記憶し前記メモリ（１１）に送信するために設けられる記録手段をさらに備えており、確認データを記憶し、前記メモリ（１１）に送信するステップをさらに含む請求項１〜８のいずれか１項に記載の報知方法。
【請求項１０】
前記パルス発生器（６）が前記一連の電気パルス（ｃ）を発生するための電圧源を含んでおり、前記パルス発生器（６）に、２０Ｖｄｃから１５０Ｖｄｃの範囲の電圧を有する前記一連の電気パルス（ｃ）を発生させるステップをさらに含む請求項１〜９のいずれか１項に記載の報知方法。
【請求項１１】
前記パルス発生器（６）が前記一連の電気パルス（ｃ）を発生するための電流源を含んでおり、前記パルス発生器（６）に、１ｍＡｄｃから１５０ｍＡｄｃの範囲の強度を有する前記一連の電気パルスを発生させるステップをさらに含む請求項１〜１０のいずれか１項に記載の報知方法。
【請求項１２】
前記電気パルス（ｃ）が、１μｓと１０ｍｓのあいだのパルス幅を有し、パルスの期間が１μｓから１０ｓの範囲となる請求項１〜１１のいずれか１項に記載の報知方法。
【請求項１３】
前記一連の電気パルス（ｃ）が複数のバーストを含み、それぞれのバーストが電気パルスの集合を備え、前記バーストが電気パルスのない期間により互いから分離される請求項１〜１２のいずれか１項に記載の報知方法。
【請求項１４】
前記確認装置がＬＡＮ（ローカルエリアネットワーク）またはＢＡＮ（ボディエリアネットワーク）の一部であり、前記確認装置と前記ＬＡＮまたはＢＡＮとの間でデータを送受するステップをさらに含む請求項１〜１３のいずれか１項に記載の報知方法。
【請求項１５】
投薬、投薬の停止、および貼付剤の交換のうちの１つまたはそれ以上を時宜を得て行うために所定時間の前記経過が指示される、薬物療法への使用のための請求項１〜１４のいずれか１項に記載の報知方法。
【請求項１６】
患者のコンプライアンスを改善および／または検証するために薬物療法に使用する請求項１〜１４のいずれか１項に記載の報知方法。
【請求項１７】
人に、特に予約を、思い出させるための請求項１〜１４のいずれか１項に記載の報知方法。
【請求項１８】
人を目覚めさせるための請求項１〜１４のいずれか１項に記載の報知方法。
【請求項１９】
人に警告するための請求項１〜１４のいずれか１項に記載の報知方法。
【請求項２０】
人の皮膚の上に設置されるために提供される、可撓性があり、貼付剤の形に構成された電気通信装置を使用して、人に、生物学的、化学的、または物理的なパラメータを報知する方法であって、
前記電気通信装置は、
一連の身体接点（７）、
該一連の身体接点（７）に接続され、活性化信号（ｂ）の受信時に一連の電気パルス（ｃ）を発生するため、および該一連の電気パルス（ｃ）を前記一連の身体接点（７）に送信するために設けられると共に、前記生物学的、化学的または物理的なパラメータの正常値を含むデータ信号（ａ）を記憶するために設計されているメモリ（１１）およびコンパレータを少なくとも備えている処理装置（１０）をさらに備えたパルス発生器（６）、
前記処理装置（１０）に、生物学的、化学的、または物理的なパラメータを含む信号を送るために設けられたバイオセンサまたはナノチップ、および
前記パルス発生器（６）に接続される電源（２）を含む
サポート要素（３）を含み、
前記一連の身体接点（７）が人の皮膚に接触するように前記電気通信装置を人の皮膚の上に設置するステップ、
前記処理装置（１０）を作動状態にするステップ、
前記コンパレータに、前記バイオセンサまたはナノチップの出力と前記データ信号（ａ）とを比較させるステップ、
前記バイオセンサまたはナノチップの前記出力が、前記データ信号（ａ）と類似する、またはその許容値の範囲内にある、または、
前記バイオセンサまたはナノチップの前記出力が、前記データ信号（ａ）と異なる、またはその許容値の範囲外にある、いずれかのときに、
前記処理装置（１０）に、前記活性化信号（ｂ）を発生させ前記パルス発生器（６）に送らせるステップ、および
前記電気通信装置が人の皮膚の上に設けられているあいだに、前記パルス発生器（６）に、前記活性化信号（ｂ）を受けることによって前記一連の電気パルス（ｃ）を発生させ、前記一連の電気パルス（ｃ）を前記一連の身体接点（７）に送らせるステップ、を含む
生物学的、化学的、または物理的なパラメータを報知する方法。
【請求項１】
人の皮膚の上に設置されるために提供される、可撓性があり、貼付剤の形に構成された確認装置を使用して、人に所定時間の経過を報知する方法であって、
前記確認装置は、
一連の身体接点（７）、
該一連の身体接点（７）に接続され、活性化信号（ｂ）の受信時に一連の電気パルス（ｃ）を発生するため、および該一連の電気パルス（ｃ）を前記一連の身体接点（７）に送信するために設けられると共に、前記所定時間であってその経過時に前記活性化信号（ｂ）が発生されるべき時間を示すデータを含むデータ信号（ａ）を記憶するために設計されているメモリ（１１）、クロックカウンタ、およびコンパレータを少なくとも備えた処理装置（１０）をさらに備えたパルス発生器（６）、および
該パルス発生器（６）に接続される電源（２）を含む
サポート要素（３）を含み、
前記一連の身体接点（７）が人の皮膚に接触するように前記確認装置を人の皮膚の上に設置するステップ、
前記クロックカウンタがカウントを始めるときに前記処理装置（１０）を作動状態にするステップ、
前記コンパレータに、前記クロックカウンタの出力と前記データ信号（ａ）とを比較させるステップ、
前記クロックカウンタの出力と前記データ信号（ａ）が等しいときに、前記処理装置（１０）に、前記活性化信号（ｂ）を発生させ前記パルス発生器（６）に送らせるステップ、および
前記確認装置が人の皮膚の上に設けられているあいだに、前記パルス発生器（６）に、前記活性化信号（ｂ）を受けることによって前記一連の電気パルス（ｃ）を発生させ、前記一連の電気パルス（ｃ）を前記一連の身体接点（７）に送らせるステップ、を含む
所定時間の経過を報知する方法。
【請求項２】
前記データ信号（ａ）は、前記確認装置の製造中に前記メモリ（１１）にハードコーディングされる請求項１記載の報知方法。
【請求項３】
前記確認装置が受信アンテナ（４）または受信機（４’）をさらに含み、無線送信機であるベースユニットを使用して、前記データ信号（ａ）を前記メモリ（１１）に無線送信するステップをさらに含む請求項１記載の報知方法。
【請求項４】
前記確認装置がライナ（８）および接着剤（９）をさらに含んでおり、人の皮膚に前記接着剤（９）によって前記確認装置を付ける直前に、前記ライナ（８）を取り除くステップをさらに含む請求項１〜３のいずれか１項に記載の報知方法。
【請求項５】
前記接着剤の層が従来の経皮的療法で通常使用される活性物質を含むか、または前記確認装置が、薬物が吸収される膜である領域をさらに備え、前記確認装置が経皮的貼付剤として、および患者に前記経皮的貼付剤を取るまたは交換することを思い出させるために使用される請求項１〜４のいずれか１項に記載の報知方法。
【請求項６】
患者の皮膚の上に経皮的貼付剤を設けるステップをさらに含み、前記確認装置が患者に前記経皮的貼付剤を取り除くか交換することを思い出させるために使用される請求項１〜５のいずれか１項に記載の報知方法。
【請求項７】
前記確認装置が生物学的、化学的および／または物理的なデータを測定するために設けられるバイオセンサまたはナノチップをさらに備えており、前記データを前記メモリ（１１）に送信するステップをさらに含む請求項１〜６のいずれか１項に記載の報知方法。
【請求項８】
最初に人の皮膚に付けた瞬間に、前記処理装置（１０）の作動のきっかけとなる小さな漏れ電流が生じるという原理に基づいて、前記処理装置（１０）を作動状態にするステップをさらに含む請求項１〜７のいずれか１項に記載の報知方法。
【請求項９】
前記確認装置が確認データを記憶し前記メモリ（１１）に送信するために設けられる記録手段をさらに備えており、確認データを記憶し、前記メモリ（１１）に送信するステップをさらに含む請求項１〜８のいずれか１項に記載の報知方法。
【請求項１０】
前記パルス発生器（６）が前記一連の電気パルス（ｃ）を発生するための電圧源を含んでおり、前記パルス発生器（６）に、２０Ｖｄｃから１５０Ｖｄｃの範囲の電圧を有する前記一連の電気パルス（ｃ）を発生させるステップをさらに含む請求項１〜９のいずれか１項に記載の報知方法。
【請求項１１】
前記パルス発生器（６）が前記一連の電気パルス（ｃ）を発生するための電流源を含んでおり、前記パルス発生器（６）に、１ｍＡｄｃから１５０ｍＡｄｃの範囲の強度を有する前記一連の電気パルスを発生させるステップをさらに含む請求項１〜１０のいずれか１項に記載の報知方法。
【請求項１２】
前記電気パルス（ｃ）が、１μｓと１０ｍｓのあいだのパルス幅を有し、パルスの期間が１μｓから１０ｓの範囲となる請求項１〜１１のいずれか１項に記載の報知方法。
【請求項１３】
前記一連の電気パルス（ｃ）が複数のバーストを含み、それぞれのバーストが電気パルスの集合を備え、前記バーストが電気パルスのない期間により互いから分離される請求項１〜１２のいずれか１項に記載の報知方法。
【請求項１４】
前記確認装置がＬＡＮ（ローカルエリアネットワーク）またはＢＡＮ（ボディエリアネットワーク）の一部であり、前記確認装置と前記ＬＡＮまたはＢＡＮとの間でデータを送受するステップをさらに含む請求項１〜１３のいずれか１項に記載の報知方法。
【請求項１５】
投薬、投薬の停止、および貼付剤の交換のうちの１つまたはそれ以上を時宜を得て行うために所定時間の前記経過が指示される、薬物療法への使用のための請求項１〜１４のいずれか１項に記載の報知方法。
【請求項１６】
患者のコンプライアンスを改善および／または検証するために薬物療法に使用する請求項１〜１４のいずれか１項に記載の報知方法。
【請求項１７】
人に、特に予約を、思い出させるための請求項１〜１４のいずれか１項に記載の報知方法。
【請求項１８】
人を目覚めさせるための請求項１〜１４のいずれか１項に記載の報知方法。
【請求項１９】
人に警告するための請求項１〜１４のいずれか１項に記載の報知方法。
【請求項２０】
人の皮膚の上に設置されるために提供される、可撓性があり、貼付剤の形に構成された電気通信装置を使用して、人に、生物学的、化学的、または物理的なパラメータを報知する方法であって、
前記電気通信装置は、
一連の身体接点（７）、
該一連の身体接点（７）に接続され、活性化信号（ｂ）の受信時に一連の電気パルス（ｃ）を発生するため、および該一連の電気パルス（ｃ）を前記一連の身体接点（７）に送信するために設けられると共に、前記生物学的、化学的または物理的なパラメータの正常値を含むデータ信号（ａ）を記憶するために設計されているメモリ（１１）およびコンパレータを少なくとも備えている処理装置（１０）をさらに備えたパルス発生器（６）、
前記処理装置（１０）に、生物学的、化学的、または物理的なパラメータを含む信号を送るために設けられたバイオセンサまたはナノチップ、および
前記パルス発生器（６）に接続される電源（２）を含む
サポート要素（３）を含み、
前記一連の身体接点（７）が人の皮膚に接触するように前記電気通信装置を人の皮膚の上に設置するステップ、
前記処理装置（１０）を作動状態にするステップ、
前記コンパレータに、前記バイオセンサまたはナノチップの出力と前記データ信号（ａ）とを比較させるステップ、
前記バイオセンサまたはナノチップの前記出力が、前記データ信号（ａ）と類似する、またはその許容値の範囲内にある、または、
前記バイオセンサまたはナノチップの前記出力が、前記データ信号（ａ）と異なる、またはその許容値の範囲外にある、いずれかのときに、
前記処理装置（１０）に、前記活性化信号（ｂ）を発生させ前記パルス発生器（６）に送らせるステップ、および
前記電気通信装置が人の皮膚の上に設けられているあいだに、前記パルス発生器（６）に、前記活性化信号（ｂ）を受けることによって前記一連の電気パルス（ｃ）を発生させ、前記一連の電気パルス（ｃ）を前記一連の身体接点（７）に送らせるステップ、を含む
生物学的、化学的、または物理的なパラメータを報知する方法。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【公開番号】特開２０１２−１８０３４８（Ｐ２０１２−１８０３４８Ａ）
【公開日】平成２４年９月２０日（２０１２．９．２０）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１２−５２０１９（Ｐ２０１２−５２０１９）
【出願日】平成２４年３月８日（２０１２．３．８）
【分割の表示】特願２００７−５１３９３６（Ｐ２００７−５１３９３６）の分割
【原出願日】平成１７年５月２６日（２００５．５．２６）
【出願人】（５０６３９４５１１）
【出願人】（５０６３９４５００）
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２４年９月２０日（２０１２．９．２０）
【国際特許分類】
【出願日】平成２４年３月８日（２０１２．３．８）
【分割の表示】特願２００７−５１３９３６（Ｐ２００７−５１３９３６）の分割
【原出願日】平成１７年５月２６日（２００５．５．２６）
【出願人】（５０６３９４５１１）
【出願人】（５０６３９４５００）
【Ｆターム（参考）】
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