保形バッグならびにこれを用いた補装具および身体採型具
【課題】バッグや粒子等の素材を用途に合わせて適宜選択でき、使用者への身体的および経済的負担を軽減することが可能で、汎用性が高い保形バッグならびにこれを用いた補装具および身体採型具を提供する。
【解決手段】気密性および弾性を有するバッグの内部に保形用粒子が充填されてなり、前記内部を陰圧に保持することにより、前記バッグの形状が保持されるようにしたことを特徴とする、保形バッグならびにこれを用いた補装具および身体採型具である。
【解決手段】気密性および弾性を有するバッグの内部に保形用粒子が充填されてなり、前記内部を陰圧に保持することにより、前記バッグの形状が保持されるようにしたことを特徴とする、保形バッグならびにこれを用いた補装具および身体採型具である。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、保形バッグならびにこれを用いた補装具および身体採型具に関する。
【背景技術】
【０００２】
補装具は、身体障害者等の日常生活や社会生活の質の向上を図るために、損傷や損失した身体機能を補う用具である。また、障害者リハビリテーションの柱の一つである代償能力を獲得するための重要な手段となるものである。補装具としては、例えば、義手や義足等の義肢、義眼や眼鏡等の視覚障害者用補装具、補聴器等の聴覚障害者用補装具等が挙げられる。
【０００３】
このうち義肢は、一般的に切断端や切除端等を収納するソケット、支持部、足先部（または手先部）、これらを連結させるアダプター（継手）等から構成されている。ただし、下肢切断端は、筋肉の収縮や歩行時の加重によって変形し、ソケット内で動いて痛みを伴うことがある。そこで、義足においては、切断端等をソケット内に固定するために、一般的には、フェルトやスポンジ等を用いたソフトインサート（クッション）や、シリコーンやポリマーゲル等を用いたライナーを、切断端等とソケットとの間に介在させている。
【０００４】
通常、切断端等の形状および周径が完全に安定するには時間を要するので、本義肢、特にソケットは、切断端等の形状等が完全に安定した後に、義肢装具士によって製作される。ただし、切断端等の形状等が不安定であっても、患者が早期に社会復帰を果たすためには歩行訓練等のリハビリを行う必要があるので、切断端等の形状等が安定するまでの間は訓練用仮義肢を用いている。
【０００５】
しかしながら、切断端等の形状等に合うようにソケットを製作するためには、適切な整合性が得られるまで何度も作り直す必要があるところ、訓練用仮義肢は短期間で不適合になるので、製作工程の煩雑化を招いていた。さらに、義肢装具士や患者の肉体的・精神的負担を増大させていた。
【０００６】
そこで、本願発明者は、切断端等とソケットとの間に介在させるライナーとして使用でき、ソケットを製作し直さなくても切断端等に適合するように、ソケット内部形状を容易に調整するのに用いることが可能な採型用陰圧粒子バッグを先に提案した（特許文献１参照）。
【特許文献１】特開２００３−２６５５０７号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
しかしながら、本願発明者が先に提案した採型用陰圧粒子バッグは、このバッグとソケットとが一体的に構成され、両者は分離不可能であるので、切断端等の採型、または、訓練用仮義肢への適用に限定されていた。
【０００８】
また、このバッグは、内膜と外膜とが分離されたバッグ内に粒子が充填されるように構成されているので、切断端等へ装着させる、あるいは切断端等から外す場合には、切断端等を下に向けた状態で行う必要があり、患者にかかる身体的負担が大きいという問題があった。また、上記のように構成されているため、適度な重量を持った粒子でないと充填できず、使用する粒子が限定されていた。
【０００９】
さらに、このバッグは、身体への密着性を高めるためのエアバッグが、バッグの外膜の内側に配設して構成されており、重量があるので日常生活では使いにくいという問題点があった。また、上記のように構成されているため、構成の複雑化を招き、それに伴う経済的負担を増加させていた。
【００１０】
したがって、本発明の目的は、バッグや粒子等の素材を用途に合わせて適宜選択でき、使用者への身体的および経済的負担を軽減することが可能で、汎用性が高い保形バッグならびにこれを用いた補装具および身体採型具を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
本願発明者は、斯かる従来技術の問題点に鑑み、保形バッグならびにこれを用いた補装具および身体採型具の構成や使用する素材について鋭意研究を重ねた結果、本発明を完成した。
【００１２】
（１）すなわち、本発明は、気密性および弾性を有するバッグの内部に保形用粒子が充填されてなり、前記内部を陰圧に保持することにより、前記バッグの形状が保持されるようにしたことを特徴とする、保形バッグである。
【００１３】
（２）本発明は、また、前記保形用粒子は、軟質性粒子である、（１）に記載の保形バッグである。
【００１４】
（３）本発明は、また、前記軟質性粒子は、発泡ポリスチレン粒子、発泡ポリエチレン粒子、発泡ウレタン粒子、発泡ゴムもしくは大鋸屑の単体またはこれらの組み合わせである、（２）に記載の保形バッグである。
【００１５】
（４）本発明は、また、前記軟質性粒子は、かさ密度が０．５ｇ／ｃｃ以下、粒径が０．３〜３．０ｍｍ、およびアスペクト比が１．０〜３．０である、（２）または（３）に記載の保形バッグである。
【００１６】
（５）本発明は、また、前記保形用粒子は、硬質性粒子である、（１）に記載の保形バッグである。
【００１７】
（６）本発明は、また、前記硬質性粒子は、セラミック粒子、アクリルビーズ、ガラスビーズ、シリカ粒子、ポリプロピレン粒子、ポリエチレン粒子もしくはポリスチレン粒子の単体またはこれらの組み合わせである、（５）に記載の保形バッグである。
【００１８】
（７）本発明は、また、前記硬質性粒子は、かさ密度が１．５ｇ／ｃｃ以下、粒径が０．３〜１．５ｍｍ、およびアスペクト比が１．０〜１．５である、（５）または（６）に記載の保形バッグである。
【００１９】
（８）本発明は、また、前記陰圧は、−１００〜−５ｋＰａである、（１）〜（７）のいずれか１項に記載の保形バッグである。
【００２０】
（９）また、本発明は、前記バッグの一部に前記内部を脱気するための脱気口を備える、（１）〜（８）のいずれか１項に記載の保形バッグである。
【００２１】
（１０）本発明は、また、前記脱気口は、逆流防止機構を備える、（９）に記載の保形バッグである。
【００２２】
（１１）本発明は、また、前記脱気口は、内部圧力調整機構を備える、（９）または（１０）に記載の保形バッグである。
【００２３】
（１２）本発明は、また、前記バッグの素材は、サーモプラスチックエラストマー、シリコーンゴム、ラテックスゴム、エチレンプロピレンゴム、塩化ビニルゴム、クロロプレーンゴムもしくはポリウレタンゴムの単体またはこれらの組合せからなる、（１）〜（１１）のいずれか１項に記載の保形バッグである。
【００２４】
（１３）本発明は、また、前記バッグの形状は、略棒状、略円柱状、略直方体状、略楕円体状、略球状、略板状、略円盤状、略円環状または略円筒状である、（１）〜（１２）のいずれか１項に記載の保形バッグである。
【００２５】
（１４）本発明は、また、前記バッグの形状は、略円環状または略円筒状であり、所定部分の厚みが他の部分の厚みよりも大きく形成されていることを特徴とする、（１３）に記載の保形バッグである。
【００２６】
（１５）また、本発明は、前記バッグの内部に通気性および伸縮性を有するインナーバッグを備え、前記保形用粒子は、前記インナーバッグの内部に充填されていることを特徴とする、（１）に記載の保形バッグである。
【００２７】
（１６）本発明は、また、前記バッグは、最内層に設けられた第１のバッグと、最外層に設けられた第２のバッグとからなり、前記インナーバッグは、前記第１のバッグと第２のバッグとから形成される中間層に備えられていることを特徴とする、（１５）に記載の保形バッグである。
【００２８】
（１７）また、本発明は、前記第１のバッグと前記インナーバッグと前記第２のバッグとがそれぞれ独立して構成され、前記第１のバッグ、前記インナーバッグおよび前記第２のバッグを、順次身体に装着するようにしたことを特徴とする、（１６）に記載の保形バッグである。
【００２９】
（１８）また、本発明は、前記第２のバッグの一部に前記中間層を脱気するための脱気口を備える、（１６）または（１７）に記載の保形バッグである。
【００３０】
（１９）また、本発明は、前記バッグを身体に固定するための固定手段をさらに有する、（１）〜（１８）のいずれか１項に記載の保形バッグである。
【００３１】
（２０）また、本発明は、（１）〜（１９）のいずれか１項に記載の保形バッグを用いた補装具である。
【００３２】
（２１）また、本発明は、ギプス、圧迫包帯、コルセットもしくは頚椎カラーの代替品、頭部保護帽、関節固定具、放射線治療用姿勢固定具、レントゲン装置、コンピュータ断層撮影装置もしくは磁気共鳴映像装置の撮影用姿勢固定具、義肢用ライナー、スポーツ用サポーターまたは防具である、（２０）に記載の補装具である。
【００３３】
（２２）本発明は、また、前記防具は、ヘルメット、ショルダーガード、エルボーパッド、ニーパッド、シンガード、ボクシンググローブ、オープンフィンガーグローブまたはレガースである、（２１）に記載の補装具である。
【００３４】
（２３）また、本発明は、（１）〜（１９）のいずれか１項に記載の保形バッグを用いた身体採型具である。
【００３５】
（２４）さらに、本発明は、義肢用ソケット、特殊メイク製作用である、（２３）に記載の身体採型具である。
【発明の効果】
【００３６】
本発明によれば、ソケットと一体的に構成されておらず、保形バッグ単体で使用することができるので、採型だけでなく、他の用途にも適用することができる。また、切断端等を下に向けた状態でなくとも、体位（立位、座位および臥位）によらずに保形バッグを切断端等に滑り込ませて装着させることができ、また、これを外すことも容易である。さらに、保形バッグの一部に備わった脱気口に逆流防止機構または内部圧力調整機構を備えることができるので、陰圧を緩めることにより、保形バッグ全体の形状を徒手でも調整することができる。
【００３７】
また、本発明によれば、充填される保形用粒子として、軟質性粒子および硬質性粒子のいずれかを選択して用いることができるので、様々な用途に適用することができ、また、同様の用途であっても、使用者の特性（年齢、性別、疾病の有無、病状等）に最適な保形バッグを提供することができる。
【００３８】
さらに、本発明によれば、保形バッグの構成が簡易であるので、エアバッグ等の付随部品等による経済的負担も軽減することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００３９】
以下、本発明の実施の形態を、添付図面を参照して説明する。
【００４０】
図１は、本発明の第１の実施形態にかかる保形バッグ１０の構成を模式的に示した図であり、（ａ）は保形バッグ１０の斜視図、（ｂ）はそのＡ−Ａ′断面図である。図１（ａ）、（ｂ）に示すように、保形バッグ１０は略棒状の形状であり、その内部には保形用粒子１１が充填され、その一部には内部を脱気するための脱気口１２が設けられている。また、脱気口１２は、保形バッグ１０の内部に空気が流入しないようにするための逆流防止弁１３を備えている。
【００４１】
ただし、本発明の保形バッグ１０の形状は、図１（ａ）に示す略棒状に限らず、例えば、図２（ａ）に示す略円柱状、図２（ｂ）に示す略直方体状、図２（ｃ）に示す略楕円体状、あるいは図２（ｄ）に示す略球状等であってもよく、用途に応じて使い分けることができる。
【００４２】
また、本発明で利用可能な素材としては、その形状を保持するために内部を陰圧に保持するので、少なくとも空気の流出入を制限し得る気密性と、充填された保形用粒子１１を内部に保持して装着部位に適合する形状を保持し得る強度と、保形バッグ１０の内部が陰圧に保持されてもシワ等が生じない程度の弾性とを有していることが望ましい。このような特性を有する素材としては、例えばサーモプラスチックエラストマー、シリコーンゴム、ラテックスゴム、エチレンプロピレンゴム、塩化ビニルゴム、クロロプレーンゴム、ポリウレタンゴム等の単体またはこれらの組み合わせが挙げられ、これらの中では、特にサーモプラスチックエラストマー、ラテックスゴム等が好適に利用される。
【００４３】
本発明で利用可能な保形用粒子１１には、大別すると、軟質性粒子と硬質性粒子とがある。ここで、『軟質性粒子』とは、塑性変形しやすく柔らかい粒子であり、保形バッグ１０の内部に、後述する所定の陰圧を印加しても粉砕されない程度の強度を有しているものである。
【００４４】
本発明で利用可能な軟質性粒子としては、例えば、発泡ポリスチレン粒子、発泡ポリエチレン粒子、発泡ウレタン粒子，発泡ゴム等の発泡プラスチック粒子、大鋸屑等の単体またはこれらの組み合わせが挙げられ、これらの中では、特に、発泡ポリスチレンが等好適に利用される。
【００４５】
これらの粒子は、まず、かさ密度（見かけ密度）が０．５ｇ／ｃｃ以下、特に０．１ｇ／ｃｃ以下であることが好ましい。なぜならば、かさ密度が０．５ｇ／ｃｃを超えると、粒子自体の伸縮性が高くなり、身体を圧迫しすぎてしまうので好ましくないからである。また、粒径が０．３〜３．０ｍｍ、特に０．３〜１．５ｍｍであることが好ましい。すなわち、粒径が３．０ｍｍを超えると、粒子自体の伸縮性が高くなり、身体を圧迫しすぎてしまうので好ましくなく、また、粒径が０．３ｍｍ未満になると、後述するインナーバッグ（第４の実施形態参照）の繊維目から粒子が飛散するので好ましくない。さらに、アスペクト比が１．０〜５．０、特に１．０〜３．０であることが好ましい。なぜならば、アスペクト比が上記範囲を外れると、保形バッグ１０を装着した際に、粒子分布を任意に調整することが困難になるので好ましくないからである。
【００４６】
また、保形バッグ１０を装着する際、身体部位を収納する容積を確保するため、軟質性粒子の充填量は、見かけ体積で保形バッグ１０の容積の８〜９割程度であることが好ましい。また、充填される軟質性粒子は、保形バッグ１０の内部で偏析しなければ、２種類以上であってもよい。複数種の粒子を充填する際には、剛性特性が一定に保持されるように、粒子同士のかさ密度、粒径およびアスペクト比が同等のものを選択することが好ましい。
【００４７】
一方、『硬質性粒子』とは、塑性変形しにくく硬い粒子であり、保形バッグ１０の内部に、後述する所定の陰圧を印加しても、粉砕されない程度の強度を有しているものである。
【００４８】
本発明で利用可能な硬質性粒子としては、例えば、セラミック粒子、アクリルビーズ、ガラスビーズ、シリカ粒子、ポリプロピレン粒子、ポリスチレン粒子、ポリエチレン粒子等の単体またはこれらの組み合わせが挙げられ、これらの中では、特に、セラミック粒子、ポリスチレン粒子等が好適に利用される。
【００４９】
これらの粒子は、まず、かさ密度が１．５ｇ／ｃｃ以下、特に０．８ｇ／ｃｃ以下であることが好ましい。かさ密度が１．５ｇ／ｃｃを超えると、装着時の保形バッグ１０が重くなり過ぎるので好ましくないからである。また、粒径が０．３〜１．５ｍｍ、特に０．３〜１．０ｍｍであることが好ましい。すなわち、粒径が１．５ｍｍを超えると、保型バッグ１０の表面粗さが大きくなるので好ましくなく、粒径が０．３ｍｍ未満になると、後述するインナーバッグの繊維目から粒子が飛散するので好ましくない。さらに、アスペクト比が１．０〜２．０、特に１．０〜１．５であることが好ましい。アスペクト比が上記範囲を外れると、軟質性粒子と同様に、粒子分布を任意に調整することが困難になるからである。
【００５０】
また、保形バッグ１０に適用部位を収納する容積を確保するため、硬質性粒子の充填量は、見かけ体積で保形バッグ１０の容積の６〜８割程度であることが好ましい。また、充填される硬質性粒子は、軟質性粒子と同様に、２種類以上であってもよい。複数種の粒子を充填する際には、軟質性粒子と同様に、粒子同士のかさ密度等が同等のものを選択することが好ましい。
【００５１】
本発明の逆流防止弁１３の構造および素材は、保形バッグ１０の内部を陰圧に保持し、その形状を保持することができるものであれば特に限定されず、既知の構造および素材を利用することができる。また、逆流防止弁１３は、脱気口１２を開閉して内部圧力を調整することができる機構、例えば、開閉バルブや開閉コック等を備えてもよい。ただし、開閉バルブ等を備えなくてもよく、用途に応じて適宜選択することができる。
【００５２】
本発明の保形バッグ１０は、その内部を陰圧に保持することにより、その形状が保持されるという特徴を有する。したがって、軟質性粒子または硬質性粒子を充填した保形バッグ１０に印加する陰圧は、ゲージ圧で−１００〜−５ｋＰａ、特に−１００〜−８０ｋＰａであることが好ましい。すなわち、印加陰圧が上記下限値を下回ると、粒子の過度な変形によって保形バッグ１０と装着部位との適合性に問題が生じたり、粒子の粉砕によって保形バッグ１０が機能しなくなったりする可能性があり、好ましくない。また、印加陰圧が上記上限値を上回ると、保形バッグ１０と装着部位との密着度に問題が生じ、保形バッグ１０が機能しなくなる可能性があるので好ましくない。
【００５３】
次に、本発明の第１の実施形態にかかる保形バッグ１０の用途および使用方法について説明する。
【００５４】
本発明の第１の実施形態にかかる保形バッグ１０は、補装具や身体採型具等として利用することができる。ここで、本発明でいう『補装具』とは、失われた身体部位や、損なわれた機能を代償または補償し、身体に装着または着用して、日常生活、職場、学校等で使用するものの総称であり、『義肢』と『装具』とが含まれる。『義肢』とは、腕（上肢）や脚（下肢）を失った患者が装着し、失われた外観や動きを取り戻すための器具機械であり、『装具』とは、腕、脚、あるいは胴体（体幹）の働きや動きに障害のある患者または健常者が装着し、患部または身体の保護、回復の補助、変形の防止、運動の補助等を目的として使用するものである。
【００５５】
本発明の保形バッグ１０が適用可能な補装具としては、例えば、ギプス、圧迫包帯、コルセットもしくは頚椎カラーの代替品、頭部保護帽、関節固定具、放射線治療用姿勢固定具、レントゲン装置、コンピュータ断層撮影装置もしくは磁気共鳴映像装置の撮影用姿勢固定具、義肢用ライナー、スポーツ用サポーター、防具が挙げられる。また、防具としては、例えば、ヘルメット、ショルダーガード（肩当て）、エルボーパッド（肘当て）、ニーパッド（膝当て）、シンガード（サッカー等で用いる臑当て）、ボクシンググローブ、オープンフィンガーグローブ、レガース（格闘技等で用いる膝から臑にかけて保護する防具）等が挙げられる。
【００５６】
一方、本発明でいう『身体採型具』とは、義肢や装具を作るために必要な部位の型をとる際に用いる道具である。従来は、この身体採型具として、ギプス（患部が動かないように固定・保護し安静を保つ為に用いられる包帯材料または包帯法の略称）を用い、採型を行っていた。身体採型具としてギプスを用いた従来の採型方法を以下に示す。
【００５７】
（ｉ）装具を作ろうとする部位のサイズを測ってマーキングを行い、ギプスを切り取る際のラインとして、数箇所に紐を沿わせておく。
【００５８】
（ｉｉ）石膏を含ませたギプス包帯を水または微温湯に浸けて絞り、ほぐしてから巻き付ける。
【００５９】
（ｉｉｉ）できるだけ均一のテンションで巻き付ける。
【００６０】
（ｉｖ）石膏が固まるまで待つ。
【００６１】
（ｖ）石膏が固まった後に紐を引っ張り、カッターナイフでギプスを切り取る。
【００６２】
（ｖｉ）とれた型を元に、義肢装具士が義肢や装具を製作する。
【００６３】
しかし、ギプスを用いた採型においては、石膏が固まるまでに時間を要し、また、ギプスの再利用は不可能であった。これに対し、本発明の保形バッグ１０を身体採型具のギプスの代替品として用いることにより、内部を陰圧に保持することで、瞬時に固めることができ、内部を陽圧に保持することで、固化前の状態に戻すことができるので、何度でも再利用が可能になったものである。また、操作が簡易であるので、採型を短時間で行うことができるようになったり、身体部位のどこにでも密着させることができるので、従来では採型を行うことが難しかった部位、例えば肩や顔等の型取りを行うことが可能になったものである。
【００６４】
すなわち、本発明の保形バッグ１０の適用可能な身体採型具としては、例えば、義肢用ソケット、特殊メイク（映画等の撮影のために用いられる特殊メイクを行う際の顔等の型取り）等の製作用採型具等が挙げられる。
【００６５】
図３は、保形バッグ１０の使用方法を模式的に示した図であり、（ａ）は保形バッグ１０を上肢４０に装着途中の状態を示す図であり、（ｂ）は保形バッグ１０を上肢４０に装着後の状態を示す図である。
【００６６】
まず、図３（ａ）に示すように、使用者の上肢４０を、硬質性粒子を充填した保形バッグ１０に滑り込ませ、図３（ｂ）に示すように、固定させたい部位全体を覆うようにして保形バッグ１０を装着する。次いで、真空チューブ等の接続部品（図示せず。）を介して、真空ポンプ等の真空排気装置（図示せず。）と、保形バッグ１０に備えられた逆流防止弁１３とを接続する。その後、保形バッグ１０の内部に陰圧を印加し、保形バッグ１０を固化しながら上肢４０に密着固定させる。
【００６７】
このようにして上肢４０に固定された保形バッグ１０は、骨折や靭帯損傷等の治療において、上肢４０が動かないよう外から固定および保護し、安静を保つことができるので、例えば、補装具の一種であるギプスの代替品として利用することができる。ただし、上肢４０の状態によっては、軟質性粒子を充填した保形バッグ１０を用いてもよいし、頭部、体幹部、下肢等に適用してもよい。
【００６８】
上述したとおり、硬質性粒子を充填した保形バッグ１０は、陰圧を印加しても粒子が変形しないので、固定部位を圧迫することがない。したがって、固定部位を圧迫せずに固定、保護および矯正したい場合に適している。また、軟質性粒子を充填した保形バッグ１０は、陰圧を印加すると粒子が収縮して変形し、保形バッグ１０も収縮するので、硬質性粒子を充填した保形バッグ１０と比較して、固定部位を最大約１０ｋＰａで圧迫することができる。したがって、固定部位を圧迫しながら固定、保護および矯正したい場合に適している。ただし、固定部位の状態等を考慮して、圧迫度合いを適宜調節することができる。
【００６９】
図４は、保形バッグ１０の他の使用方法を模式的に示した図であり、（ａ）は保形バッグ１０を下肢４１に装着途中の状態を示す図であり、（ｂ）は保形バッグ１０を下肢４１に装着後の状態を示す図である。
【００７０】
まず、図４（ａ）に示すように、使用者の下肢４１を、硬質性粒子を充填した保形バッグ１０に滑り込ませ、図４（ｂ）に示すように、固定させたい部位全体を覆うようにして保形バッグ１０を装着する。次いで、上述した方法と同様にして陰圧を印加し、保形バッグ１０を固化しながら下肢４１に密着固定させる。
【００７１】
このようにして下肢４１に固定された保形バッグ１０は、捻挫、脱臼、骨折、軟骨損傷、靱帯損傷、肉離れ、腱断裂、脳震盪、脳挫傷、皮膚の創傷等による出血や滲出液の放出等の治療において、下肢４１が動かないよう外から圧迫および固定し、過剰な出血や滲出液の放出等を防ぐことができるので、例えば、補装具の一種である圧迫包帯の代替品として利用することができる。ただし、下肢４１の状態によっては、軟質性粒子を充填した保形バッグ１０を用いてもよいし、下肢４１に限らず、頭部、体幹部、上肢等に適用してもよい。
【００７２】
図５は、保形バッグ１０の他の使用方法を模式的に示した図であり、（ａ）は保形バッグ１０を頸部４２に装着途中の状態を示す図であり、（ｂ）は保形バッグ１０を頸部４２に装着後の状態を示す図である。
【００７３】
まず、図５（ａ）に示すように、硬質性粒子を充填した保形バッグ１０を使用者の頸部４２に巻きつけ、図５（ｂ）に示すように、固定させたい部位全体を覆うようにして保形バッグ１０を装着する。次いで、上述した方法と同様にして陰圧を印加し、保形バッグ１０を固化しながら頸部４２に密着固定させる。
【００７４】
このように、頸部４２に固定させた保形バッグ１０は、頸椎椎間板ヘルニア、むち打ち症、頸椎椎間板症等の治療において、頸部４２が動かないよう外から固定および保護し、頭部の支持、頸椎の運動制限、頸椎の良肢位の維持および矯正等を行うことができるので、例えば、補装具の一種である頸椎カラーの代替品として利用することができる。ただし、頸部４２の状態によっては、軟質性粒子を充填した保形バッグ１０を用いてもよいし、頸部４２以外の部位、例えば体幹部等に適用してもよい。なお、体幹部に固定された保形バッグ１０は、腰痛または脊椎の骨折（圧迫骨折）、椎間板ヘルニアの治療、あるいは脊椎側彎症や脊椎骨折等の手術後の治療において、補装具の一種であるダーメンコルセット（コルセットともいう。）等の体幹装具や硬性装具の代替品として利用することができる。
【００７５】
図６は、保形バッグ１０の他の使用方法を模式的に示した図であり、（ａ）は保形バッグ１０を頭部４３に装着途中の状態を示す図であり、（ｂ）は保形バッグ１０を頭部４３に装着後の状態を示す図である。
【００７６】
まず、図６（ａ）に示すように、硬質性粒子を充填した保形バッグ１０を使用者の頭部４３に被せ、図６（ｂ）に示すように、固定させたい部位全体を覆うようにして保形バッグ１０を装着する。次いで、上述した方法と同様にして陰圧を印加し、保形バッグ１０を固化しながら頭部４３に密着固定させる。
【００７７】
このように、頭部４３に固定させた保形バッグ１０は、平衡機能障害、下肢または体幹機能障害等による転倒時の頭部保護を行うことができるので、例えば、補装具の一種である頭部保護帽として利用することができる。ただし、使用者の状態によっては、軟質性粒子を充填した保形バッグ１０を用いてもよいし、頭部４３に限らず、顔部や頸部等に保護範囲を広げて同時に適用してもよい。
【００７８】
図７は、図３と同様の保形バッグ１０の他の使用方法を模式的に示した図であり、頭部４３に装着させた使用者を撮影台５０上に寝かせた状態を示した図である。
【００７９】
まず、図６（ａ）に示すように、軟質性粒子を充填した保形バッグ１０を使用者の頭部４３に被せ、図６（ｂ）に示すように、固定させたい部位全体を覆うようにして保形バッグ１０を装着する。次いで、図７に示すように、保形バッグ１０を装着させた使用者を撮影台５０上に寝かせ、上述した方法と同様にして陰圧を印加し、保形バッグ１０を固化しながら頭部４３に密着固定させる。
【００８０】
このように、頭部４３に固定させた保形バッグ１０は、頭部４３が動かないよう外から固定することができるので、例えば、放射線治療時もしくはレントゲン装置、コンピュータ断層撮影装置または磁気共鳴映像装置の撮影時において、補装具の一種である姿勢固定具として利用することができる。ただし、使用者の状態等によっては、硬質性粒子を充填した保形バッグ１０を用いてもよいし、頭部４３に限らず、体幹部、上肢、下肢等に適用してもよい。
【００８１】
図８は、保形バッグ１０の他の使用方法を模式的に示した図である。すなわち、これは、保形バッグ１０を義肢用ライナーとして、義足用ソケット５１，５２および義手用ソケット５３の内部に設置した状態を模式的に示した図であり、（ａ）は義肢用ライナー５１，５２を下腿切断端４４，４５に装着後の状態を示した図であり、（ｂ）は義肢用ライナー５３を上腿切断端４６に装着後の状態を示した図である。
【００８２】
まず、患者の下腿切断端４４，４５および上腿切断端４６を、軟質性粒子を充填した保形バッグ１０にそれぞれ滑り込ませ、断端全体を覆うようにして保形バッグ１０をそれぞれ装着する。次いで、上述した方法と同様にして陰圧を印加し、保形バッグ１０を固化しながら下腿切断端４４，４５および上腿切断端４６にそれぞれ密着固定させる。その後、図８（ａ）〜（ｃ）に示すように、保形バッグ１０を固定した下腿切断端４４，４５および上腿切断端４６を、義足用ソケット５１，５２および義手用ソケット５３の内部にそれぞれ挿入する。ただし、保形バッグ１０の密着が不十分だと感じる場合は、陰圧を緩めて、あるいは徒手で保形バッグ１０を押して、それぞれ内部の圧力調整を行い、再度保形バッグ１０を固定した下腿切断端４４，４５および上腿切断端４６を、義足用ソケット５１，５２および義手用ソケット５３の内部にそれぞれ挿入する。
【００８３】
このように、下腿切断端４４，４５および上腿切断端４６に固定させた保形バッグ１０は、補装具の一種である義肢用ライナーとして利用することができる。ただし、下腿切断端４４，４５および上腿切断端４６の状態によっては、硬質性粒子を充填した保形バッグ１０を用いてもよいし、下腿切断端４４，４５および上腿切断端４６に限らず、肩甲胸郭間切断端等に適用してもよい。
【００８４】
一方、義肢は従来から次の手順で製作されている。
【００８５】
（ｉ）患者の切断端等を石膏付きギプス包帯で採型し、陰性モデル（雌型）を製作する。
【００８６】
（ｉｉ）陰性モデルに石膏を充填して陽性モデル（石膏雄型）を製作し、陽性モデルを修正した後、陽性モデルからチェック用のソケット（樹脂製雌型）を製作する。
【００８７】
（ｉｉｉ）訓練用ソケットを義肢用部品である義肢用アダプターと連結して訓練用仮義肢を製作し、患者に訓練用仮義肢を装着させ、試用する。
【００８８】
（ｉｖ）熱処理、パテ塗り、切削等の各工程で訓練用仮義肢を修正し、試用で判った欠陥を解消する。
【００８９】
（ｖ）試用して欠陥がなければ、訓練用仮義肢から陽性モデル（雄型）を再度製作し、本義肢を製作する。
【００９０】
しかし、切断端等の形状および周径は、切断直後から変化するため、訓練用仮義肢は短期間で不適合になり、本義肢を製作できるようになるまで、何回か作り直すことが一般的であり、製作工程が煩雑だった。これに対し、訓練用仮義肢および本義肢製作工程において、本発明の保形バッグ１０を身体採型具のギプスの代替品として用いることにより、上述したように、再利用および短時間での採型が可能となったので、切断端等の形状等が時間の経過とともに変化し続けたとしても、訓練用仮義肢等の製作時間を短縮することが可能になったものである。
【００９１】
すなわち、本発明の保形バッグ１０は、訓練用仮義肢や本義肢等に利用される義肢用ライナー等の作製用身体採型具に適用することができるものである。
【００９２】
図９は、保形バッグ１０の他の使用方法を模式的に示した図である。すなわち、図３は、保形バッグ１０を用いて下腿切断端４４の採型を行い、訓練用ソケットの陰性モデル５４を製作する際の手順を模式的に示した図であり、（ａ）は保形バッグ１０を下腿切断端４４に装着途中の状態を示す図であり、（ｂ）は保形バッグ１０を下腿切断端４４に装着後の状態を示す図であり、（ｃ）は保形バッグ１０を用いて製作した訓練用ソケットの陰性モデル５４を示す模式図である。
【００９３】
まず、図９（ａ）に示すように、患者の下腿切断端４４を、硬質性粒子を充填した保形バッグ１０に滑り込ませ、図９（ｂ）に示すように、採型したい部位全体を覆うようにして保形バッグ１０を装着する。次いで、上述した方法と同様にして陰圧を印加し、保形バッグ１０を固化しながら下腿切断端４４に密着固定させる。その後、固定した保形バッグ１０を、形が崩れないように注意しながら、下腿切断端４４から引き抜く。
【００９４】
このようにして下腿切断端４４から引き抜かれた保形バッグ１０は、図９（ｃ）に示すように、訓練用ソケットの陰性モデル５４等の身体採型具として、訓練用ソケットや本義足用ソケットを製作する際に用いることができる。また、下腿切断端４４に限らず、肩甲胸郭間切断、肩関節離断、上腕切断、肘関節離断、上腕切断、前腕切断、手関節離断、手根中手切断、指切断、片側骨盤切除、股関節離断、大腿切断、股関節離断、膝関節離断、サイム切断、ピロゴフ切断、ボイド切断、ショパール切断、リスフラン切断、中足骨切断、足指切断等の義肢製作に適用してもよい。
【００９５】
なお、本発明の保形バッグ１０を作製用身体採型具に適用した場合には、保形バッグ１０に軟質性粒子を充填することは好ましくない。軟質性粒子は、上述したとおり、陰圧を印加すると粒子が収縮して変形し、切断端を保形バッグ１０から脱離すると切断端を圧迫して釣り合っていた力のバランスが崩れて保形バッグ１０が収縮するため、切断端の形状を厳密に再現しなければならない採型用途には不向きだからである。
【００９６】
以下、本発明の保形バッグの他の実施形態について説明するが、本発明の第１の実施形態で説明したものについてはその説明を省略し、第１の実施形態との相違点のみを説明する。
【００９７】
図１０は、本発明の第２の実施形態にかかる固定具付保形バッグ６０の構成を模式的に示した斜視図である。図１０に示すように、固定具付保形バッグ６０は、保形バッグ２０と固定具５５とを備えている。保形バッグ２０は、図１１（ａ）に示すように略板状の形状であり、上述した第１の実施形態にかかる保形バッグ１０と同様に、その内部には保形用粒子（図示せず。）が充填され、保形バッグ２０の一部には脱気口２２が設けられ、また、脱気口２２には逆流防止弁１３を備えられている。さらに、保形バッグ１０とは異なり、固定具付保形バッグ６０は、固定具５５の内部壁面の一部に設けられている。
【００９８】
本発明の保形バッグ２０の形状は、図１１（ａ）に示す略板棒状に限らず、例えば、図１１（ｂ）に示す略円盤状等であってもよく、用途に応じて使い分けることができる。
【００９９】
また、本発明の保形バッグ２０の素材、本発明で利用可能な保形用粒子、逆流防止弁２３の構造および素材、ならびに保形バッグ２０に印加する陰圧については、本発明の第１の実施形態にかかる保形バッグ１０と同様のものを用いることができる。
【０１００】
本発明の固定具５５の構造および素材は、伸縮性および通気性を有していれば特に限定されず、用途に応じて適宜選択することができる。すなわち、伸縮性を有していれば、関節等の動きがある部位にも固定具付保形バッグ６０を装着させることができ、通気性を有していれば、汗等の水分を蒸発させることができる。このような特性を有する素材としては、ナイロン、アクリル、ポリウレタン、コットン、レーヨン等の単体またはこれらの組み合わせ等が挙げられる。なお、用途に応じて、保湿性等の他の特性を付与させてもよい。
【０１０１】
次に、本発明の第２の実施形態にかかる固定具付保形バッグ６０の用途および使用方法について説明する。本発明の第２の実施形態にかかる固定具付保形バッグ６０は、上述した補装具等として利用することができる。
【０１０２】
図１２は、図１０示す固定具付保形バッグ６０を固化し、上肢４０の肘部に密着固定させた後の状態を模式的に示した図である。
【０１０３】
まず、図１２に示すように、軟質性粒子を充填した保形バッグ２０を上肢４０の肘部全体を覆うように装着し、固定具５５を用いて固定する。次いで、上述した方法と同様にして陰圧を印加し、保形バッグ２０を固化しながら上肢４０の肘部に密着固定させる。
【０１０４】
このように、上肢４０の肘部に固定させた固定具付保形バッグ６０は、ローラースケート等の運動、もしくは平衡機能障害、下肢または体幹機能障害等による転倒時の衝撃を和らげ、肘部を保護することができるので、例えば、スポーツ用サポーターの一種である肘関節部保護用サポーターや、防具の一種であるエルボーパッドとして利用することができる。ただし、状況によっては、硬質性粒子を充填した保形バッグ２０を用いてもよいし、上肢４０の肘部に限らず、図１３，１４に示すように、下肢４１の膝部や脛部に適用してもよいし、頭部、肩峰、手等に適用してもよい。なお、下肢４１の膝部や脛部に固定された固定具付保形バッグ６０は、スポーツ用サポーターの一種である膝関節部保護用サポーターや、防具の一種であるニーパッド、さらに、ヘルメット、肩関節部保護用サポーターまたはショルダーガード、ボクシンググローブ、オープンフィンガーグローブ等として利用することもできる。また、使用者の体格や適用部位に応じて、固定具５５の寸法を適宜設計してもよい。
【０１０５】
図１５は、本発明の第３の実施形態にかかる保形バッグ３０の構成を模式的に示した図であり、（ａ）は保形バッグ３０の斜視図、（ｂ）はそのＢ−Ｂ′断面図である。図１４（ａ）、（ｂ）に示すように、保形バッグ３０は、その形状が略円筒状である以外は、本発明の第１の実施形態にかかる保形バッグ１０と同様の構成である。
【０１０６】
本発明の保形バッグ３０の形状は、図１５（ａ）に示す略円筒状に限らず、例えば、図１６（ａ）に示す中空部が偏心した略円筒状、図１６（ｂ）に示す略円環状、図１６（ｃ）に示す中空部が偏心した略円環状等であってもよく、保形バッグ１０と同様に、用途に応じて使い分けることができる。
【０１０７】
また、本発明で利用可能な保形用粒子３１および保形バッグ３０の素材、逆流防止弁３３の構造および素材、ならびに保形バッグ３０に印加する陰圧については、保形バッグ１０と同様のものを用いることができる。ただし、保形用粒子３１は、保形バッグ３０の内部に均等に分散されていなくてもよく、用途に応じて内部の一部に偏在させてもよい。
【０１０８】
次に、本発明の第３の実施形態にかかる保形バッグ３０の用途および使用方法について説明する。本発明の第３の実施形態にかかる保形バッグ３０は、補装具等として利用することができる。
【０１０９】
図１７は、保形バッグ３０の使用方法を模式的に示した図であり、（ａ）は保形バッグ３０を上肢４０に装着後の状態を示す図であり、（ｂ）は保形バッグ３０を下肢４１に装着後の状態を示す図である。
【０１１０】
まず、使用者の上肢４０または下肢４１を、硬質性粒子を充填した保形バッグ３０にそれぞれ滑り込ませ、図１７（ａ）、（ｂ）に示すように、固定させたい部位全体を覆うようにして保形バッグ３０をそれぞれ装着する。次いで、上述した方法と同様にして陰圧を印加し、保形バッグ３０を固化しながら上肢４０または下肢４１にそれぞれ密着固定させる。
【０１１１】
このようにして、上肢４０または下肢４１にそれぞれ固定された保形バッグ３０は、本発明の第１の実施形態の保形バッグ１０と同様に、例えば、補装具の一種であるギプスや圧迫包帯の代替品として、それぞれ利用することができる。ただし、上肢４０または下肢４１の状態によっては、軟質性粒子を充填した保形バッグ３０を用いてもよいし、上肢４０または下肢４１に限らず、頭部や体幹部、手首、足首等に適用してもよい。また、上記の保形バッグ１０等と同様に、保形バッグ３０を、頭部保護帽や関節固定具の代替品として利用してもよい。
【０１１２】
図１８は、保形バッグ３０の他の使用方法を模式的に示した図であり、保形バッグ３０を頸部４２に装着後の状態を示す図である。また、図１９は、保形バッグ３０のさらに他の使用方法を模式的に示した図であり、（ａ）は保形バッグ３０を体幹４７に装着後の状態を示す図であり、（ｂ）は保形バッグ３０を体幹４８に装着後の状態を示す図である。
【０１１３】
まず、硬質性粒子を充填した保形バッグ３０を、使用者の頭部４３から被って頸部４２または体幹４７，４８までそれぞれ引き下げ、図１８または図１９（ａ）、（ｂ）に示すように、固定させたい部位全体を覆うようにして保形バッグ３０をそれぞれ装着する。次いで、上述した方法と同様にして陰圧を印加し、保形バッグ３０を固化しながら頸部４２または体幹４７，４８にそれぞれ密着固定させる。
【０１１４】
このように、頸部４２または体幹４７，４８にそれぞれ固定させた保形バッグ３０は、本発明の第１の実施形態の保形バッグ１０と同様に、例えば、補装具の一種である頸椎カラー、ダーメンコルセットや硬性装具の代替品として、それぞれ利用することができる。ただし、頸部４２または体幹４７，４８の状態によっては、軟質性粒子を充填した保形バッグ３０を用いてもよい。
【０１１５】
図２０は、保形バッグ３０を体幹４７に装着させた使用者を、撮影台５６上に寝かせた状態を模式的に示した状態図である。
【０１１６】
まず、図１９（ａ）と同様にして、軟質性粒子を充填した保形バッグ３０を、使用者の頭部４３に被せて体幹４７まで引き下げ、固定させたい部位全体を覆うようにして保形バッグ３０を装着する。次いで、図２０に示すように、保形バッグ３０を装着させた患者を撮影台５６上に寝かせ、上述した方法と同様にして陰圧を印加し、保形バッグ３０を固化しながら体幹４７に密着固定させる。
【０１１７】
このように、体幹４７に固定させた保形バッグ３０は、本発明の第１の実施形態の保形バッグ１０と同様に、補装具の一種である姿勢固定具として利用することができる。ただし、使用者の状態等によっては、硬質性粒子を充填した保形バッグ３０を用いてもよいし、体幹４７に限らず、頭部、上肢、下肢等に適用してもよい。
【０１１８】
図２１は、本発明の第４の実施形態にかかる保形バッグ１００の断面図である。図２１に示すように、保形バッグ１００は、その内部に通気性および伸縮性を有するインナーバッグ１４０を備え、保形用粒子１１０はインナーバッグ１４０の内部に充填されている以外は、本発明の第１の実施形態にかかる保形バッグ１０と同様の構成である。また、本発明で利用可能な保形バッグ１００および保形用粒子１１０の形状および素材、逆流防止弁１１５の構造および素材、ならびに保形バッグ１００に印加する陰圧については、本発明の第１の実施形態にかかる保形バッグ１０と同様のものを用いることができる。
【０１１９】
本発明で利用可能なインナーバッグ１４０の素材としては、保形バッグ１００の形状を保持するために、その内部を陰圧に保持するので、少なくとも、保形バッグ１００の内部を陰圧に保持すると同時に、インナーバッグ１４０の内部も陰圧に保持されるようにするための通気性と、充填された保形用粒子１１２をインナーバッグ１４０の内部に保持して装着部位に適合する形状を保持し得る強度と、保形バッグ１００自体や保形用粒子１１２の変形を妨げない伸縮性とを有していることが望ましい。このような性質を有する素材としては、例えば、ポリエステル、ナイロン、ポリウレタン等の化学繊維等の単体またはこれらを組み合わせた素材が挙げられ、これらの中では、特にポリウレタン等が好適に利用される。なお、インナーバッグ１４０は、袋状にして内部に保形用粒子１１２を充填して利用されてもよい。このような構成にすることで、内部を陰圧に保持される際に、保形バッグ１００自体や保形用粒子１１２が吸引されるのを防止することができる。
【０１２０】
本発明の第４の実施形態にかかる保形バッグ１００は、補装具、身体採型具等として利用することができ、例えば、上述した保形バッグ１０と同様の方法で、各種補装具や身体採型具として用いることができる。
【０１２１】
図２２は、本発明の第５の実施形態にかかる保形バッグ３００の断面図である。図２２に示すように、保形バッグ１００は、その内部に保形バッグ１００と同様のインナーバッグ３４０を備え、保形用粒子３１０はインナーバッグ３４０の内部に充填され、さらにその形状が、中空部が偏心した略円筒状である以外は、本発明の第３の実施形態にかかる保形バッグ３０と同様の構成である。また、本発明で利用可能な保形バッグ３００、保形用粒子３１２、およびインナーバッグ３４０の素材、逆流防止弁の構造および素材、ならびに保形バッグ３００に印加する陰圧については、本発明の第３の実施形態にかかる保形バッグ３０と同様のものを用いることができる。
【０１２２】
本発明に適用可能な保形バッグ３００の形状は、所定部分の厚みが他の部分の厚みよりも大きく形成されていれば特に限定されず、例えば、図１６（ｃ）に示す中空部が偏心した略円環状であってもよく、用途に応じて使い分けることができる。
【０１２３】
本発明の第５の実施形態にかかる保形バッグ３００は、部分固定が可能な補装具等として利用することができ、例えば、上述した保形バッグ１０と同様の方法で、各種補装具として用いることができる。
【０１２４】
図２３は、本発明の第６の実施形態にかかる保形バッグ１０１の斜視図である。ただし、この保形バッグ１００は、身体に固定するための固定具１５１ａ，１５１ｂをさらに有している以外は、本発明の第１の実施形態にかかる保形バッグ１０と同様の構成である。また、本発明で利用可能な保形バッグ１０１および保形用粒子の形状および素材、逆流防止弁１３１の構造および素材、ならびに保形バッグ１０１に印加する陰圧については、本発明の第１の実施形態にかかる保形バッグ１０と同様のものを用いることができる。なお、本発明の第４の実施形態にかかる保形バッグ１００と同様に、保形バッグ１０１は、その内部にインナーバッグを有して構成されてもよい。
【０１２５】
本発明に適用可能な固定具１５１ａ，１５１ｂの構造および素材は、保形バッグ１０１を身体に固定することができるものであれば特に限定されず、構造としては、既知のものを用いることができ、素材としては、上述した固定具５５と同様の素材を用いることができる。また、固定具１５１ａ，１５１ｂの形状は、例えば、紐状、布状、面ファスナー状、マジックベルト、尾錠（バックル）ベルト等を利用することができる。
【０１２６】
本発明の第６の実施形態にかかる保形バッグ１０１は、補装具等として利用することができ、例えば、上述した保形バッグ１０と同様の方法で、各種補装具として用いることができる。
【０１２７】
図２４は、保形バッグ１０１の使用方法を模式的に示した図であり、保形バッグ１０１を下肢４１に装着後の状態を示す図である。
【０１２８】
まず、硬質性粒子を充填した保形バッグ１０１を、使用者の下肢４１に穿かせ、固定させたい部位全体を覆うようにして保形バッグ１０１を装着する。次いで、上述した方法と同様にして陰圧を印加し、保形バッグ１０１を固化しながら下肢４１に密着固定させ、図２４に示すように、固定具３０７ａ，３０７ｂを用いて下肢４１に完全に固定させる。
【０１２９】
このように、下肢４１に固定させた保形バッグ１０１は、本発明の第１の実施形態の保形バッグ１０と同様に、例えば、スポーツ用サポーターまたは防具として、利用することができる。ただし、下肢４１の状態によっては、軟質性粒子を充填した保形バッグ３０を用いてもよいし、下肢４１に限らず、頭部、上肢、体幹等に適用してもよい。
【０１３０】
図２５は、本発明の第７の実施形態にかかる分離した保形バッグ（以下、「分離型保形バッグ」という。）を構成する各要素をそれぞれ模式的に示した図であり、（ａ）はインナーバッグ１０２の斜視図、（ｂ）は分離型保形バッグの内側部分である第１のバッグ１１２の斜視図、および（ｃ）は分離型保形バッグの外側部分である第２のバッグ１２２の斜視図である。本発明の分離型バッグは、これらの構成要素を組み合わせて使用されるものであり、保形バッグが第１のバッグ１１２と第２のバッグ１２２とに分離して構成され、さらに第２のバッグ１２２に脱気口１３２および逆流防止弁１４２を備えている点で、上述した第４の実施形態にかかる保形バッグ１００と相違するものである。
【０１３１】
インナーバッグ１０２の形状および素材、この内部に充填する保形用粒子の形状、素材および充填量については、本発明の第４の実施形態にかかる保形バッグ１００と同様のものを用いることができる。
【０１３２】
第１のバッグ１１２の形状は、固定する部位（下肢、上肢等）を被覆することができれば特に限定されず、例えば、図２５（ｂ）に示すように一方の端部が開口した略棒状であってもよく、あるいは、予め固定部位の形状や用途に合わせて靴下状、足袋状、手袋状、略円筒状、袋状等に加工されてもよい。ただし、第１のバッグ１１２の内部に固定部位を収納できる程度の容積を有している必要がある。また、この素材は、本発明の第４の実施形態にかかる保形バッグ１００と同様のものを用いることができる。
【０１３３】
第２のバッグ１２２は、本発明の第１の実施形態にかかる保形バッグ１０と同様に、脱気口１３２が設けられ、この脱気口１３２は逆流防止弁１４２を備えている。第２のバッグ１２２の形状は、固定部位とこの固定部位に装着した第１のバッグ１１２およびインナーバッグ１０２とを被覆することができれば特に限定されず、例えば第１のバッグ１１２で述べた形状であってもよい。ただし、第２のバッグ１２２の内部に固定部位とこの固定部位に装着した第１のバッグ１１２およびインナーバッグ１０２とを収納できる程度の容積を有している必要がある。また、この素材は、さらに、逆流防止弁１４２の構造および素材ならびに第２のバッグ１２２を介してインナーバッグ１０２に印加する陰圧については、本発明の第４の実施形態にかかる保形バッグ１００と同様のものを用いることができる。なお、逆流防止弁１４２は、第２のバッグ１２２と一体的に構成されていても、あるいは、両者が分離可能に構成されていてもよく、用途に応じて適宜選択することができる。
【０１３４】
次に、本発明の第７の実施形態にかかる分離型保形バッグの用途および使用方法について説明する。本発明の第７の実施形態にかかる分離型保形バッグは、上述した補装具等として利用することができる。
【０１３５】
図２６は、分離型保形バッグの使用方法を模式的に示した図であり、（ａ）は第１のバッグ１１２を下肢４１に装着後の状態を示す図であり、（ｂ）はインナーバッグ１０２を第１のバッグ１１２を装着させた下肢４１に装着後の状態を示す図であり、（ｃ）は第２のバッグ１２２を第１のバッグ１１２およびインナーバッグ１０２を装着させた下肢４１に装着後の状態を示す図である。
【０１３６】
まず、図２６（ａ）〜（ｃ）に示すように、使用者の下肢４１に第１のバッグ１１２、インナーバッグ１０２および第２のバッグ１２２を順次滑り込ませ、固定させたい部位全体を覆うようにしてこれらをそれぞれ装着する。次いで、上述した方法と同様にして陰圧を印加し、インナーバッグ１０２を固化しながら下肢４１に、第１のバッグ１１２、インナーバッグ１０２および第２のバッグ１２２を密着固定させる。
【０１３７】
このようにして下肢４１に固定されたインナーバッグ１０２は、本発明の第１の実施形態の保形バッグ１０と同様に、例えばギプスや圧迫包帯等の代替品等として利用することができる。ただし、下肢４１の状態や用途によって、インナーバッグ１０２に充填される保形用粒子として、軟質性粒子や硬質性粒子を使い分けてもよいし、保形用粒子を偏在させて特定の部位だけを固定するように設計されてもよい。また、下肢４１に限らず、頭部、上肢、体幹等に適用してもよい。
【０１３８】
本発明の分離型保形バッグは、上述したように、第１のバッグ１１２と第２のバッグ１２２とが分離可能に構成されており、例えば、複数のインナーバッグ１０２を組み合わせて、成人の健常下肢や大型動物の肢体等の長さがある部位を完全に被覆し、固定することができる。すなわち、既存のインナーバッグ１０２を複数組み合わせれば、その形状や大きさに依存することなく、ギプス等の代替品等としての目的を達成できるものである。
【０１３９】
なお、本発明の保形バッグおよび各構成要素の形状、大きさおよび素材もしくは使用条件は、用途、使用者の体格、適用部位の状態等によって適宜選択するものであり、上記に限定されるものではない。
【実施例】
【０１４０】
[実施例１]バッグ素材の違いによる曲げ特性評価試験
【０１４１】
１ｍｍ厚の合成ゴム、２ｍｍ厚の低伸縮性エチレンビニルアセテートコポリマー（ＥＶＡ）および片面に合成ゴム、他面にＥＶＡを使用したハイブリッド素材の異なる３種類のバッグ素材を用い、バッグを製作した。次いで、製作したバッグを長さ１２０ｍｍ、幅３０ｍｍおよび厚さ２０ｍｍにそれぞれ成型し、これらの中に粒径０．３〜０．６ｍｍのセラミック粒子を充填して試験片Ａ１、Ａ２およびＡ３とした。その後、これらの試験片に、−６５０ｍｍＨｇの陰圧をそれぞれ印加して剛性を高め、ＪＩＳのプラスチック曲げ試験に準拠して３点曲げ試験を行った。各試験片に曲げ荷重（縦軸）を加えた時の曲げ変位（横軸）を、図２７に示した。
【０１４２】
図２７のとおり、異なる３種類の試験片の剛性を比較すると、Ａ２が一番高い特性を示し、Ａ１が一番低い特性を示すことがわかった。
【０１４３】
[実施例２]印加陰圧の違いによる曲げ特性評価試験
【０１４４】
実施例１の試験片Ａ２を３片用い、試験片Ｂ１、Ｂ２およびＢ３とした。その後、これらの試験片に、−２００ｍｍＨｇ、−３５０ｍｍＨｇおよび−６５０ｍｍＨｇの陰圧をそれぞれ印加して剛性を高め、実施例１と同様に３点曲げ試験を行った。また、その結果を、実施例１と同様に図２８に示した。
【０１４５】
図２８のとおり、印加する陰圧が大きいほど、高い剛性を示すことがわかった。
【０１４６】
[実施例３]粒径の違いによる曲げ特性評価試験
【０１４７】
実施例１のハイブリッド素材のバッグの中に、それぞれ粒径０．３〜０．６ｍｍおよび０．６〜１．２ｍｍのセラミック粒子を充填して試験片Ｃ１およびＣ２とした。その後、これらの試験片を用い、実施例１と同様に３点曲げ試験を行った。また、その結果を、実施例１と同様に図２９に示した。
【０１４８】
図２９のとおり、粒径が小さいほど、高い剛性を示すことがわかった。
【０１４９】
[実施例４]従来の義肢材料と本発明の保形バッグ材料との曲げ特性比較試験
【０１５０】
実施例１の試験片Ａ３を、本発明の保形バッグ材料で製作されたものとして試験片Ｄ１とした。また、５ｍｍ厚のポリプロピレン（ＰＰ）および５ｍｍ厚のエチレンポリプロピレンコポリマー（ＥＰ）の異なる２種類の義肢材料を、実施例１の試験片の長さおよび幅になるように加工し、それぞれ試験片Ｄ２およびＤ３とした。なお、Ｄ１の厚さ２０ｍｍに対し、Ｄ２およびＤ３の厚さ５ｍｍの設定は、試験片Ｄ１の剛性を厚みによって補うためである。その後、これらの試験片を用い、実施例１と同様に３点曲げ試験を行った。また、その結果を、実施例１と同様に図３０に示した。
【０１５１】
図３０のとおり、本発明の保形バッグ材料は、従来の義肢材料と比較して、同等の剛性を示すことがわかった。
【産業上の利用可能性】
【０１５２】
以上のとおり、本発明の保形バッグは、ソケットと一体的に構成されておらず、保形バッグ単体で使用することができ、また、充填される保形用粒子として、軟質性粒子および硬質性粒子のいずれかを選択して用いることができるので、様々な用途に適用することができ、あるいは、同様の用途であっても、使用者の特性に最適な保形バッグを提供することができる。また、切断端等を下に向けた状態でなくとも、体位によらずに保形バッグを切断端等に滑り込ませて装着させることができ、また、これを外すことも容易である。また、保形バッグの一部に設けられた脱気口に逆流防止機構等を備えることができるので、陰圧を緩めることにより、保形バッグ全体の形状を徒手でも調整することができる。さらに、保形バッグの構成が簡易であるので、エアバッグ等の付随部品等による経済的負担も軽減することができる。
【０１５３】
したがって、本発明の保形バッグは、ギプス、圧迫包帯、コルセットもしくは頚椎カラーの代替品、頭部保護帽、関節固定具、放射線治療用姿勢固定具、レントゲン装置、コンピュータ断層撮影装置もしくは磁気共鳴映像装置の撮影用姿勢固定具、義肢用ライナー、スポーツ用サポーター、ヘルメット、ショルダーガード、エルボーパッド、ニーパッド、シンガード、ボクシンググローブ、オープンフィンガーグローブ、レガース等の防具等の補装具、または、義肢用ソケット、特殊メイク等の製作用身体採型具等に適用することができるので、極めて有用である。
【図面の簡単な説明】
【０１５４】
【図１】本発明の第１の実施形態にかかる保形バッグ１０の構成を模式的に示した図であり、（ａ）は保形バッグ１０の斜視図、（ｂ）はそのＡ−Ａ′断面図である。
【図２】保形バッグ１０の形状を模式的に示した斜視図であり、（ａ）は略円柱状、（ｂ）は略直方体状、（ｃ）は略楕円体状、（ｄ）は略球状である。
【図３】保形バッグ１０の使用方法を模式的に示した図であり、（ａ）は保形バッグ１０を上肢４０に装着途中の状態を示す図であり、（ｂ）は保形バッグ１０を上肢４０に装着後の状態を示す図である。
【図４】保形バッグ１０の他の使用方法を模式的に示した図であり、（ａ）は保形バッグ１０を下肢４１に装着途中の状態を示す図であり、（ｂ）は保形バッグ１０を下肢４１に装着後の状態を示す図である。
【図５】保形バッグ１０の他の使用方法を模式的に示した図であり、（ａ）は保形バッグ１０を頸部４２に装着途中の状態を示す図であり、（ｂ）は保形バッグ１０を頸部４２に装着後の状態を示す図である。
【図６】保形バッグ１０の他の使用方法を模式的に示した図であり、（ａ）は保形バッグ１０を頭部４３に装着途中の状態を示す図であり、（ｂ）は保形バッグ１０を頭部４３に装着後の状態を示す図である。
【図７】保形バッグ１０の他の使用方法を模式的に示した図であり、頭部４３に装着させた使用者を撮影台５０上に寝かせた状態を示した図である。
【図８】保形バッグ１０を義肢用ライナーとして、義足用ソケット５１，５２および義手用ソケット５３の内部に設置した状態を模式的に示した図であり、（ａ）は義肢用ライナー５１，５２を下腿切断端４４，４５に装着後の状態を示した図であり、（ｂ）は義肢用ライナー５３を上腿切断端４６に装着後の状態を示した図である。
【図９】保形バッグ１０を用いて下腿切断端４４の採型を行い、訓練用ソケットの陰性モデル５４を製作する際の手順を模式的に示した図であり、（ａ）は保形バッグ１０を下腿切断端４４に装着途中の状態を示す図であり、（ｂ）は保形バッグ１０を下腿切断端４４に装着後の状態を示す図であり、（ｃ）は保形バッグ１０を用いて製作した訓練用ソケットの陰性モデル５４を示す模式図である。
【図１０】固定具付保形バッグ６０の構成を模式的に示した斜視図である。
【図１１】保形バッグ２０の形状を模式的に示した斜視図であり、（ａ）は略板状、（ｂ）は略円盤状である。
【図１２】固定具付保形バッグ６０を固化し、上肢４０の肘部に密着固定させた後の状態を模式的に示した図である。
【図１３】固定具付保形バッグ６０を固化し、下肢４１の膝部に密着固定させた後の状態を模式的に示した図である。
【図１４】固定具付保形バッグ６０を固化し、下肢４１の脛部に密着固定させた後の状態を模式的に示した図である。
【図１５】保形バッグ３０の構成を模式的に示した図であり、（ａ）は保形バッグ３０の斜視図、（ｂ）はそのＢ−Ｂ′断面図である。
【図１６】保形バッグ３０の形状を模式的に示した斜視図であり、（ａ）は偏心した中空部が略円筒状、（ｂ）は略円環状、（ｃ）は中空部が偏心した略円環状である。
【図１７】保形バッグ３０の使用方法を模式的に示した図であり、（ａ）は保形バッグ３０を上肢４０に装着後の状態を示す図であり、（ｂ）は保形バッグ３０を下肢４１に装着後の状態を示す図である。
【図１８】保形バッグ３０の他の使用方法を模式的に示した図であり、保形バッグ３０を頸部４２に装着後の状態を示す図である。
【図１９】保形バッグ３０の他の使用方法を模式的に示した図であり、（ａ）は保形バッグ３０を体幹４７に装着後の状態を示す図であり、（ｂ）は保形バッグ３０を体幹４８に装着後の状態を示す図である。
【図２０】保形バッグ３０を体幹４７に装着させた使用者を、撮影台５６上に寝かせた状態を模式的に示した状態図である。
【図２１】保形バッグ１００の断面図である。
【図２２】保形バッグ３００の断面図である。
【図２３】保形バッグ１０１の斜視図である。
【図２４】保形バッグ１０１の使用方法を模式的に示した図であり、保形バッグ１０１を下肢４１に装着後の状態を示す図である。
【図２５】本発明の第７の実施形態にかかる分離型保形バッグを構成する各要素をそれぞれ模式的に示した図であり、（ａ）はインナーバッグ１０２の斜視図、（ｂ）は分離型保形バッグの内側部分である第１のバッグ１１２の斜視図、および（ｃ）は分離型保形バッグの外側部分である第２のバッグ１２２の斜視図である。
【図２６】分離型保形バッグの使用方法を模式的に示した図であり、（ａ）は第１のバッグ１１２を下肢４１に装着後の状態を示す図であり、（ｂ）はインナーバッグ１０２を第１のバッグ１１２を装着させた下肢４１に装着後の状態を示す図であり、（ｃ）は第２のバッグ１２２を第１のバッグ１１２およびインナーバッグ１０２を装着させた下肢４１に装着後の状態を示す図である。
【図２７】バッグ素材の違いによる曲げ特性評価試験の結果を示した図である。
【図２８】印加陰圧の違いによる曲げ特性評価試験の結果を示した図である。
【図２９】粒径の違いによる曲げ特性評価試験の結果を示した図である。
【図３０】従来の義肢材料と本発明の保形バッグ材料との曲げ特性比較試験の結果を示した図である。
【符号の説明】
【０１５５】
１０，２０，３０，１００，１０１，３００ 保形バッグ
１１，３１，１１０，３１０ 保形用粒子
１２，２２，３２，１２１，１３２ 脱気口
１３，２３，３３，１３１，１４２ 逆流防止弁
４０ 上肢
４１ 下肢
４２ 頸部
４３ 頭部
４４，４５ 下腿切断端
４６ 上腿切断端
４７，４８ 体幹
５０，５６ 撮影台
５１，５２ 義足用ソケット
５３ 義手用ソケット
５４ 陰性モデル
５５，１５１ａ，１５１ｂ 固定具
６０ 固定具付保形バッグ
１１２ 第１のバッグ
１２２ 第２のバッグ
１４０，１０２，３４０ インナーバッグ
【技術分野】
【０００１】
本発明は、保形バッグならびにこれを用いた補装具および身体採型具に関する。
【背景技術】
【０００２】
補装具は、身体障害者等の日常生活や社会生活の質の向上を図るために、損傷や損失した身体機能を補う用具である。また、障害者リハビリテーションの柱の一つである代償能力を獲得するための重要な手段となるものである。補装具としては、例えば、義手や義足等の義肢、義眼や眼鏡等の視覚障害者用補装具、補聴器等の聴覚障害者用補装具等が挙げられる。
【０００３】
このうち義肢は、一般的に切断端や切除端等を収納するソケット、支持部、足先部（または手先部）、これらを連結させるアダプター（継手）等から構成されている。ただし、下肢切断端は、筋肉の収縮や歩行時の加重によって変形し、ソケット内で動いて痛みを伴うことがある。そこで、義足においては、切断端等をソケット内に固定するために、一般的には、フェルトやスポンジ等を用いたソフトインサート（クッション）や、シリコーンやポリマーゲル等を用いたライナーを、切断端等とソケットとの間に介在させている。
【０００４】
通常、切断端等の形状および周径が完全に安定するには時間を要するので、本義肢、特にソケットは、切断端等の形状等が完全に安定した後に、義肢装具士によって製作される。ただし、切断端等の形状等が不安定であっても、患者が早期に社会復帰を果たすためには歩行訓練等のリハビリを行う必要があるので、切断端等の形状等が安定するまでの間は訓練用仮義肢を用いている。
【０００５】
しかしながら、切断端等の形状等に合うようにソケットを製作するためには、適切な整合性が得られるまで何度も作り直す必要があるところ、訓練用仮義肢は短期間で不適合になるので、製作工程の煩雑化を招いていた。さらに、義肢装具士や患者の肉体的・精神的負担を増大させていた。
【０００６】
そこで、本願発明者は、切断端等とソケットとの間に介在させるライナーとして使用でき、ソケットを製作し直さなくても切断端等に適合するように、ソケット内部形状を容易に調整するのに用いることが可能な採型用陰圧粒子バッグを先に提案した（特許文献１参照）。
【特許文献１】特開２００３−２６５５０７号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
しかしながら、本願発明者が先に提案した採型用陰圧粒子バッグは、このバッグとソケットとが一体的に構成され、両者は分離不可能であるので、切断端等の採型、または、訓練用仮義肢への適用に限定されていた。
【０００８】
また、このバッグは、内膜と外膜とが分離されたバッグ内に粒子が充填されるように構成されているので、切断端等へ装着させる、あるいは切断端等から外す場合には、切断端等を下に向けた状態で行う必要があり、患者にかかる身体的負担が大きいという問題があった。また、上記のように構成されているため、適度な重量を持った粒子でないと充填できず、使用する粒子が限定されていた。
【０００９】
さらに、このバッグは、身体への密着性を高めるためのエアバッグが、バッグの外膜の内側に配設して構成されており、重量があるので日常生活では使いにくいという問題点があった。また、上記のように構成されているため、構成の複雑化を招き、それに伴う経済的負担を増加させていた。
【００１０】
したがって、本発明の目的は、バッグや粒子等の素材を用途に合わせて適宜選択でき、使用者への身体的および経済的負担を軽減することが可能で、汎用性が高い保形バッグならびにこれを用いた補装具および身体採型具を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
本願発明者は、斯かる従来技術の問題点に鑑み、保形バッグならびにこれを用いた補装具および身体採型具の構成や使用する素材について鋭意研究を重ねた結果、本発明を完成した。
【００１２】
（１）すなわち、本発明は、気密性および弾性を有するバッグの内部に保形用粒子が充填されてなり、前記内部を陰圧に保持することにより、前記バッグの形状が保持されるようにしたことを特徴とする、保形バッグである。
【００１３】
（２）本発明は、また、前記保形用粒子は、軟質性粒子である、（１）に記載の保形バッグである。
【００１４】
（３）本発明は、また、前記軟質性粒子は、発泡ポリスチレン粒子、発泡ポリエチレン粒子、発泡ウレタン粒子、発泡ゴムもしくは大鋸屑の単体またはこれらの組み合わせである、（２）に記載の保形バッグである。
【００１５】
（４）本発明は、また、前記軟質性粒子は、かさ密度が０．５ｇ／ｃｃ以下、粒径が０．３〜３．０ｍｍ、およびアスペクト比が１．０〜３．０である、（２）または（３）に記載の保形バッグである。
【００１６】
（５）本発明は、また、前記保形用粒子は、硬質性粒子である、（１）に記載の保形バッグである。
【００１７】
（６）本発明は、また、前記硬質性粒子は、セラミック粒子、アクリルビーズ、ガラスビーズ、シリカ粒子、ポリプロピレン粒子、ポリエチレン粒子もしくはポリスチレン粒子の単体またはこれらの組み合わせである、（５）に記載の保形バッグである。
【００１８】
（７）本発明は、また、前記硬質性粒子は、かさ密度が１．５ｇ／ｃｃ以下、粒径が０．３〜１．５ｍｍ、およびアスペクト比が１．０〜１．５である、（５）または（６）に記載の保形バッグである。
【００１９】
（８）本発明は、また、前記陰圧は、−１００〜−５ｋＰａである、（１）〜（７）のいずれか１項に記載の保形バッグである。
【００２０】
（９）また、本発明は、前記バッグの一部に前記内部を脱気するための脱気口を備える、（１）〜（８）のいずれか１項に記載の保形バッグである。
【００２１】
（１０）本発明は、また、前記脱気口は、逆流防止機構を備える、（９）に記載の保形バッグである。
【００２２】
（１１）本発明は、また、前記脱気口は、内部圧力調整機構を備える、（９）または（１０）に記載の保形バッグである。
【００２３】
（１２）本発明は、また、前記バッグの素材は、サーモプラスチックエラストマー、シリコーンゴム、ラテックスゴム、エチレンプロピレンゴム、塩化ビニルゴム、クロロプレーンゴムもしくはポリウレタンゴムの単体またはこれらの組合せからなる、（１）〜（１１）のいずれか１項に記載の保形バッグである。
【００２４】
（１３）本発明は、また、前記バッグの形状は、略棒状、略円柱状、略直方体状、略楕円体状、略球状、略板状、略円盤状、略円環状または略円筒状である、（１）〜（１２）のいずれか１項に記載の保形バッグである。
【００２５】
（１４）本発明は、また、前記バッグの形状は、略円環状または略円筒状であり、所定部分の厚みが他の部分の厚みよりも大きく形成されていることを特徴とする、（１３）に記載の保形バッグである。
【００２６】
（１５）また、本発明は、前記バッグの内部に通気性および伸縮性を有するインナーバッグを備え、前記保形用粒子は、前記インナーバッグの内部に充填されていることを特徴とする、（１）に記載の保形バッグである。
【００２７】
（１６）本発明は、また、前記バッグは、最内層に設けられた第１のバッグと、最外層に設けられた第２のバッグとからなり、前記インナーバッグは、前記第１のバッグと第２のバッグとから形成される中間層に備えられていることを特徴とする、（１５）に記載の保形バッグである。
【００２８】
（１７）また、本発明は、前記第１のバッグと前記インナーバッグと前記第２のバッグとがそれぞれ独立して構成され、前記第１のバッグ、前記インナーバッグおよび前記第２のバッグを、順次身体に装着するようにしたことを特徴とする、（１６）に記載の保形バッグである。
【００２９】
（１８）また、本発明は、前記第２のバッグの一部に前記中間層を脱気するための脱気口を備える、（１６）または（１７）に記載の保形バッグである。
【００３０】
（１９）また、本発明は、前記バッグを身体に固定するための固定手段をさらに有する、（１）〜（１８）のいずれか１項に記載の保形バッグである。
【００３１】
（２０）また、本発明は、（１）〜（１９）のいずれか１項に記載の保形バッグを用いた補装具である。
【００３２】
（２１）また、本発明は、ギプス、圧迫包帯、コルセットもしくは頚椎カラーの代替品、頭部保護帽、関節固定具、放射線治療用姿勢固定具、レントゲン装置、コンピュータ断層撮影装置もしくは磁気共鳴映像装置の撮影用姿勢固定具、義肢用ライナー、スポーツ用サポーターまたは防具である、（２０）に記載の補装具である。
【００３３】
（２２）本発明は、また、前記防具は、ヘルメット、ショルダーガード、エルボーパッド、ニーパッド、シンガード、ボクシンググローブ、オープンフィンガーグローブまたはレガースである、（２１）に記載の補装具である。
【００３４】
（２３）また、本発明は、（１）〜（１９）のいずれか１項に記載の保形バッグを用いた身体採型具である。
【００３５】
（２４）さらに、本発明は、義肢用ソケット、特殊メイク製作用である、（２３）に記載の身体採型具である。
【発明の効果】
【００３６】
本発明によれば、ソケットと一体的に構成されておらず、保形バッグ単体で使用することができるので、採型だけでなく、他の用途にも適用することができる。また、切断端等を下に向けた状態でなくとも、体位（立位、座位および臥位）によらずに保形バッグを切断端等に滑り込ませて装着させることができ、また、これを外すことも容易である。さらに、保形バッグの一部に備わった脱気口に逆流防止機構または内部圧力調整機構を備えることができるので、陰圧を緩めることにより、保形バッグ全体の形状を徒手でも調整することができる。
【００３７】
また、本発明によれば、充填される保形用粒子として、軟質性粒子および硬質性粒子のいずれかを選択して用いることができるので、様々な用途に適用することができ、また、同様の用途であっても、使用者の特性（年齢、性別、疾病の有無、病状等）に最適な保形バッグを提供することができる。
【００３８】
さらに、本発明によれば、保形バッグの構成が簡易であるので、エアバッグ等の付随部品等による経済的負担も軽減することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００３９】
以下、本発明の実施の形態を、添付図面を参照して説明する。
【００４０】
図１は、本発明の第１の実施形態にかかる保形バッグ１０の構成を模式的に示した図であり、（ａ）は保形バッグ１０の斜視図、（ｂ）はそのＡ−Ａ′断面図である。図１（ａ）、（ｂ）に示すように、保形バッグ１０は略棒状の形状であり、その内部には保形用粒子１１が充填され、その一部には内部を脱気するための脱気口１２が設けられている。また、脱気口１２は、保形バッグ１０の内部に空気が流入しないようにするための逆流防止弁１３を備えている。
【００４１】
ただし、本発明の保形バッグ１０の形状は、図１（ａ）に示す略棒状に限らず、例えば、図２（ａ）に示す略円柱状、図２（ｂ）に示す略直方体状、図２（ｃ）に示す略楕円体状、あるいは図２（ｄ）に示す略球状等であってもよく、用途に応じて使い分けることができる。
【００４２】
また、本発明で利用可能な素材としては、その形状を保持するために内部を陰圧に保持するので、少なくとも空気の流出入を制限し得る気密性と、充填された保形用粒子１１を内部に保持して装着部位に適合する形状を保持し得る強度と、保形バッグ１０の内部が陰圧に保持されてもシワ等が生じない程度の弾性とを有していることが望ましい。このような特性を有する素材としては、例えばサーモプラスチックエラストマー、シリコーンゴム、ラテックスゴム、エチレンプロピレンゴム、塩化ビニルゴム、クロロプレーンゴム、ポリウレタンゴム等の単体またはこれらの組み合わせが挙げられ、これらの中では、特にサーモプラスチックエラストマー、ラテックスゴム等が好適に利用される。
【００４３】
本発明で利用可能な保形用粒子１１には、大別すると、軟質性粒子と硬質性粒子とがある。ここで、『軟質性粒子』とは、塑性変形しやすく柔らかい粒子であり、保形バッグ１０の内部に、後述する所定の陰圧を印加しても粉砕されない程度の強度を有しているものである。
【００４４】
本発明で利用可能な軟質性粒子としては、例えば、発泡ポリスチレン粒子、発泡ポリエチレン粒子、発泡ウレタン粒子，発泡ゴム等の発泡プラスチック粒子、大鋸屑等の単体またはこれらの組み合わせが挙げられ、これらの中では、特に、発泡ポリスチレンが等好適に利用される。
【００４５】
これらの粒子は、まず、かさ密度（見かけ密度）が０．５ｇ／ｃｃ以下、特に０．１ｇ／ｃｃ以下であることが好ましい。なぜならば、かさ密度が０．５ｇ／ｃｃを超えると、粒子自体の伸縮性が高くなり、身体を圧迫しすぎてしまうので好ましくないからである。また、粒径が０．３〜３．０ｍｍ、特に０．３〜１．５ｍｍであることが好ましい。すなわち、粒径が３．０ｍｍを超えると、粒子自体の伸縮性が高くなり、身体を圧迫しすぎてしまうので好ましくなく、また、粒径が０．３ｍｍ未満になると、後述するインナーバッグ（第４の実施形態参照）の繊維目から粒子が飛散するので好ましくない。さらに、アスペクト比が１．０〜５．０、特に１．０〜３．０であることが好ましい。なぜならば、アスペクト比が上記範囲を外れると、保形バッグ１０を装着した際に、粒子分布を任意に調整することが困難になるので好ましくないからである。
【００４６】
また、保形バッグ１０を装着する際、身体部位を収納する容積を確保するため、軟質性粒子の充填量は、見かけ体積で保形バッグ１０の容積の８〜９割程度であることが好ましい。また、充填される軟質性粒子は、保形バッグ１０の内部で偏析しなければ、２種類以上であってもよい。複数種の粒子を充填する際には、剛性特性が一定に保持されるように、粒子同士のかさ密度、粒径およびアスペクト比が同等のものを選択することが好ましい。
【００４７】
一方、『硬質性粒子』とは、塑性変形しにくく硬い粒子であり、保形バッグ１０の内部に、後述する所定の陰圧を印加しても、粉砕されない程度の強度を有しているものである。
【００４８】
本発明で利用可能な硬質性粒子としては、例えば、セラミック粒子、アクリルビーズ、ガラスビーズ、シリカ粒子、ポリプロピレン粒子、ポリスチレン粒子、ポリエチレン粒子等の単体またはこれらの組み合わせが挙げられ、これらの中では、特に、セラミック粒子、ポリスチレン粒子等が好適に利用される。
【００４９】
これらの粒子は、まず、かさ密度が１．５ｇ／ｃｃ以下、特に０．８ｇ／ｃｃ以下であることが好ましい。かさ密度が１．５ｇ／ｃｃを超えると、装着時の保形バッグ１０が重くなり過ぎるので好ましくないからである。また、粒径が０．３〜１．５ｍｍ、特に０．３〜１．０ｍｍであることが好ましい。すなわち、粒径が１．５ｍｍを超えると、保型バッグ１０の表面粗さが大きくなるので好ましくなく、粒径が０．３ｍｍ未満になると、後述するインナーバッグの繊維目から粒子が飛散するので好ましくない。さらに、アスペクト比が１．０〜２．０、特に１．０〜１．５であることが好ましい。アスペクト比が上記範囲を外れると、軟質性粒子と同様に、粒子分布を任意に調整することが困難になるからである。
【００５０】
また、保形バッグ１０に適用部位を収納する容積を確保するため、硬質性粒子の充填量は、見かけ体積で保形バッグ１０の容積の６〜８割程度であることが好ましい。また、充填される硬質性粒子は、軟質性粒子と同様に、２種類以上であってもよい。複数種の粒子を充填する際には、軟質性粒子と同様に、粒子同士のかさ密度等が同等のものを選択することが好ましい。
【００５１】
本発明の逆流防止弁１３の構造および素材は、保形バッグ１０の内部を陰圧に保持し、その形状を保持することができるものであれば特に限定されず、既知の構造および素材を利用することができる。また、逆流防止弁１３は、脱気口１２を開閉して内部圧力を調整することができる機構、例えば、開閉バルブや開閉コック等を備えてもよい。ただし、開閉バルブ等を備えなくてもよく、用途に応じて適宜選択することができる。
【００５２】
本発明の保形バッグ１０は、その内部を陰圧に保持することにより、その形状が保持されるという特徴を有する。したがって、軟質性粒子または硬質性粒子を充填した保形バッグ１０に印加する陰圧は、ゲージ圧で−１００〜−５ｋＰａ、特に−１００〜−８０ｋＰａであることが好ましい。すなわち、印加陰圧が上記下限値を下回ると、粒子の過度な変形によって保形バッグ１０と装着部位との適合性に問題が生じたり、粒子の粉砕によって保形バッグ１０が機能しなくなったりする可能性があり、好ましくない。また、印加陰圧が上記上限値を上回ると、保形バッグ１０と装着部位との密着度に問題が生じ、保形バッグ１０が機能しなくなる可能性があるので好ましくない。
【００５３】
次に、本発明の第１の実施形態にかかる保形バッグ１０の用途および使用方法について説明する。
【００５４】
本発明の第１の実施形態にかかる保形バッグ１０は、補装具や身体採型具等として利用することができる。ここで、本発明でいう『補装具』とは、失われた身体部位や、損なわれた機能を代償または補償し、身体に装着または着用して、日常生活、職場、学校等で使用するものの総称であり、『義肢』と『装具』とが含まれる。『義肢』とは、腕（上肢）や脚（下肢）を失った患者が装着し、失われた外観や動きを取り戻すための器具機械であり、『装具』とは、腕、脚、あるいは胴体（体幹）の働きや動きに障害のある患者または健常者が装着し、患部または身体の保護、回復の補助、変形の防止、運動の補助等を目的として使用するものである。
【００５５】
本発明の保形バッグ１０が適用可能な補装具としては、例えば、ギプス、圧迫包帯、コルセットもしくは頚椎カラーの代替品、頭部保護帽、関節固定具、放射線治療用姿勢固定具、レントゲン装置、コンピュータ断層撮影装置もしくは磁気共鳴映像装置の撮影用姿勢固定具、義肢用ライナー、スポーツ用サポーター、防具が挙げられる。また、防具としては、例えば、ヘルメット、ショルダーガード（肩当て）、エルボーパッド（肘当て）、ニーパッド（膝当て）、シンガード（サッカー等で用いる臑当て）、ボクシンググローブ、オープンフィンガーグローブ、レガース（格闘技等で用いる膝から臑にかけて保護する防具）等が挙げられる。
【００５６】
一方、本発明でいう『身体採型具』とは、義肢や装具を作るために必要な部位の型をとる際に用いる道具である。従来は、この身体採型具として、ギプス（患部が動かないように固定・保護し安静を保つ為に用いられる包帯材料または包帯法の略称）を用い、採型を行っていた。身体採型具としてギプスを用いた従来の採型方法を以下に示す。
【００５７】
（ｉ）装具を作ろうとする部位のサイズを測ってマーキングを行い、ギプスを切り取る際のラインとして、数箇所に紐を沿わせておく。
【００５８】
（ｉｉ）石膏を含ませたギプス包帯を水または微温湯に浸けて絞り、ほぐしてから巻き付ける。
【００５９】
（ｉｉｉ）できるだけ均一のテンションで巻き付ける。
【００６０】
（ｉｖ）石膏が固まるまで待つ。
【００６１】
（ｖ）石膏が固まった後に紐を引っ張り、カッターナイフでギプスを切り取る。
【００６２】
（ｖｉ）とれた型を元に、義肢装具士が義肢や装具を製作する。
【００６３】
しかし、ギプスを用いた採型においては、石膏が固まるまでに時間を要し、また、ギプスの再利用は不可能であった。これに対し、本発明の保形バッグ１０を身体採型具のギプスの代替品として用いることにより、内部を陰圧に保持することで、瞬時に固めることができ、内部を陽圧に保持することで、固化前の状態に戻すことができるので、何度でも再利用が可能になったものである。また、操作が簡易であるので、採型を短時間で行うことができるようになったり、身体部位のどこにでも密着させることができるので、従来では採型を行うことが難しかった部位、例えば肩や顔等の型取りを行うことが可能になったものである。
【００６４】
すなわち、本発明の保形バッグ１０の適用可能な身体採型具としては、例えば、義肢用ソケット、特殊メイク（映画等の撮影のために用いられる特殊メイクを行う際の顔等の型取り）等の製作用採型具等が挙げられる。
【００６５】
図３は、保形バッグ１０の使用方法を模式的に示した図であり、（ａ）は保形バッグ１０を上肢４０に装着途中の状態を示す図であり、（ｂ）は保形バッグ１０を上肢４０に装着後の状態を示す図である。
【００６６】
まず、図３（ａ）に示すように、使用者の上肢４０を、硬質性粒子を充填した保形バッグ１０に滑り込ませ、図３（ｂ）に示すように、固定させたい部位全体を覆うようにして保形バッグ１０を装着する。次いで、真空チューブ等の接続部品（図示せず。）を介して、真空ポンプ等の真空排気装置（図示せず。）と、保形バッグ１０に備えられた逆流防止弁１３とを接続する。その後、保形バッグ１０の内部に陰圧を印加し、保形バッグ１０を固化しながら上肢４０に密着固定させる。
【００６７】
このようにして上肢４０に固定された保形バッグ１０は、骨折や靭帯損傷等の治療において、上肢４０が動かないよう外から固定および保護し、安静を保つことができるので、例えば、補装具の一種であるギプスの代替品として利用することができる。ただし、上肢４０の状態によっては、軟質性粒子を充填した保形バッグ１０を用いてもよいし、頭部、体幹部、下肢等に適用してもよい。
【００６８】
上述したとおり、硬質性粒子を充填した保形バッグ１０は、陰圧を印加しても粒子が変形しないので、固定部位を圧迫することがない。したがって、固定部位を圧迫せずに固定、保護および矯正したい場合に適している。また、軟質性粒子を充填した保形バッグ１０は、陰圧を印加すると粒子が収縮して変形し、保形バッグ１０も収縮するので、硬質性粒子を充填した保形バッグ１０と比較して、固定部位を最大約１０ｋＰａで圧迫することができる。したがって、固定部位を圧迫しながら固定、保護および矯正したい場合に適している。ただし、固定部位の状態等を考慮して、圧迫度合いを適宜調節することができる。
【００６９】
図４は、保形バッグ１０の他の使用方法を模式的に示した図であり、（ａ）は保形バッグ１０を下肢４１に装着途中の状態を示す図であり、（ｂ）は保形バッグ１０を下肢４１に装着後の状態を示す図である。
【００７０】
まず、図４（ａ）に示すように、使用者の下肢４１を、硬質性粒子を充填した保形バッグ１０に滑り込ませ、図４（ｂ）に示すように、固定させたい部位全体を覆うようにして保形バッグ１０を装着する。次いで、上述した方法と同様にして陰圧を印加し、保形バッグ１０を固化しながら下肢４１に密着固定させる。
【００７１】
このようにして下肢４１に固定された保形バッグ１０は、捻挫、脱臼、骨折、軟骨損傷、靱帯損傷、肉離れ、腱断裂、脳震盪、脳挫傷、皮膚の創傷等による出血や滲出液の放出等の治療において、下肢４１が動かないよう外から圧迫および固定し、過剰な出血や滲出液の放出等を防ぐことができるので、例えば、補装具の一種である圧迫包帯の代替品として利用することができる。ただし、下肢４１の状態によっては、軟質性粒子を充填した保形バッグ１０を用いてもよいし、下肢４１に限らず、頭部、体幹部、上肢等に適用してもよい。
【００７２】
図５は、保形バッグ１０の他の使用方法を模式的に示した図であり、（ａ）は保形バッグ１０を頸部４２に装着途中の状態を示す図であり、（ｂ）は保形バッグ１０を頸部４２に装着後の状態を示す図である。
【００７３】
まず、図５（ａ）に示すように、硬質性粒子を充填した保形バッグ１０を使用者の頸部４２に巻きつけ、図５（ｂ）に示すように、固定させたい部位全体を覆うようにして保形バッグ１０を装着する。次いで、上述した方法と同様にして陰圧を印加し、保形バッグ１０を固化しながら頸部４２に密着固定させる。
【００７４】
このように、頸部４２に固定させた保形バッグ１０は、頸椎椎間板ヘルニア、むち打ち症、頸椎椎間板症等の治療において、頸部４２が動かないよう外から固定および保護し、頭部の支持、頸椎の運動制限、頸椎の良肢位の維持および矯正等を行うことができるので、例えば、補装具の一種である頸椎カラーの代替品として利用することができる。ただし、頸部４２の状態によっては、軟質性粒子を充填した保形バッグ１０を用いてもよいし、頸部４２以外の部位、例えば体幹部等に適用してもよい。なお、体幹部に固定された保形バッグ１０は、腰痛または脊椎の骨折（圧迫骨折）、椎間板ヘルニアの治療、あるいは脊椎側彎症や脊椎骨折等の手術後の治療において、補装具の一種であるダーメンコルセット（コルセットともいう。）等の体幹装具や硬性装具の代替品として利用することができる。
【００７５】
図６は、保形バッグ１０の他の使用方法を模式的に示した図であり、（ａ）は保形バッグ１０を頭部４３に装着途中の状態を示す図であり、（ｂ）は保形バッグ１０を頭部４３に装着後の状態を示す図である。
【００７６】
まず、図６（ａ）に示すように、硬質性粒子を充填した保形バッグ１０を使用者の頭部４３に被せ、図６（ｂ）に示すように、固定させたい部位全体を覆うようにして保形バッグ１０を装着する。次いで、上述した方法と同様にして陰圧を印加し、保形バッグ１０を固化しながら頭部４３に密着固定させる。
【００７７】
このように、頭部４３に固定させた保形バッグ１０は、平衡機能障害、下肢または体幹機能障害等による転倒時の頭部保護を行うことができるので、例えば、補装具の一種である頭部保護帽として利用することができる。ただし、使用者の状態によっては、軟質性粒子を充填した保形バッグ１０を用いてもよいし、頭部４３に限らず、顔部や頸部等に保護範囲を広げて同時に適用してもよい。
【００７８】
図７は、図３と同様の保形バッグ１０の他の使用方法を模式的に示した図であり、頭部４３に装着させた使用者を撮影台５０上に寝かせた状態を示した図である。
【００７９】
まず、図６（ａ）に示すように、軟質性粒子を充填した保形バッグ１０を使用者の頭部４３に被せ、図６（ｂ）に示すように、固定させたい部位全体を覆うようにして保形バッグ１０を装着する。次いで、図７に示すように、保形バッグ１０を装着させた使用者を撮影台５０上に寝かせ、上述した方法と同様にして陰圧を印加し、保形バッグ１０を固化しながら頭部４３に密着固定させる。
【００８０】
このように、頭部４３に固定させた保形バッグ１０は、頭部４３が動かないよう外から固定することができるので、例えば、放射線治療時もしくはレントゲン装置、コンピュータ断層撮影装置または磁気共鳴映像装置の撮影時において、補装具の一種である姿勢固定具として利用することができる。ただし、使用者の状態等によっては、硬質性粒子を充填した保形バッグ１０を用いてもよいし、頭部４３に限らず、体幹部、上肢、下肢等に適用してもよい。
【００８１】
図８は、保形バッグ１０の他の使用方法を模式的に示した図である。すなわち、これは、保形バッグ１０を義肢用ライナーとして、義足用ソケット５１，５２および義手用ソケット５３の内部に設置した状態を模式的に示した図であり、（ａ）は義肢用ライナー５１，５２を下腿切断端４４，４５に装着後の状態を示した図であり、（ｂ）は義肢用ライナー５３を上腿切断端４６に装着後の状態を示した図である。
【００８２】
まず、患者の下腿切断端４４，４５および上腿切断端４６を、軟質性粒子を充填した保形バッグ１０にそれぞれ滑り込ませ、断端全体を覆うようにして保形バッグ１０をそれぞれ装着する。次いで、上述した方法と同様にして陰圧を印加し、保形バッグ１０を固化しながら下腿切断端４４，４５および上腿切断端４６にそれぞれ密着固定させる。その後、図８（ａ）〜（ｃ）に示すように、保形バッグ１０を固定した下腿切断端４４，４５および上腿切断端４６を、義足用ソケット５１，５２および義手用ソケット５３の内部にそれぞれ挿入する。ただし、保形バッグ１０の密着が不十分だと感じる場合は、陰圧を緩めて、あるいは徒手で保形バッグ１０を押して、それぞれ内部の圧力調整を行い、再度保形バッグ１０を固定した下腿切断端４４，４５および上腿切断端４６を、義足用ソケット５１，５２および義手用ソケット５３の内部にそれぞれ挿入する。
【００８３】
このように、下腿切断端４４，４５および上腿切断端４６に固定させた保形バッグ１０は、補装具の一種である義肢用ライナーとして利用することができる。ただし、下腿切断端４４，４５および上腿切断端４６の状態によっては、硬質性粒子を充填した保形バッグ１０を用いてもよいし、下腿切断端４４，４５および上腿切断端４６に限らず、肩甲胸郭間切断端等に適用してもよい。
【００８４】
一方、義肢は従来から次の手順で製作されている。
【００８５】
（ｉ）患者の切断端等を石膏付きギプス包帯で採型し、陰性モデル（雌型）を製作する。
【００８６】
（ｉｉ）陰性モデルに石膏を充填して陽性モデル（石膏雄型）を製作し、陽性モデルを修正した後、陽性モデルからチェック用のソケット（樹脂製雌型）を製作する。
【００８７】
（ｉｉｉ）訓練用ソケットを義肢用部品である義肢用アダプターと連結して訓練用仮義肢を製作し、患者に訓練用仮義肢を装着させ、試用する。
【００８８】
（ｉｖ）熱処理、パテ塗り、切削等の各工程で訓練用仮義肢を修正し、試用で判った欠陥を解消する。
【００８９】
（ｖ）試用して欠陥がなければ、訓練用仮義肢から陽性モデル（雄型）を再度製作し、本義肢を製作する。
【００９０】
しかし、切断端等の形状および周径は、切断直後から変化するため、訓練用仮義肢は短期間で不適合になり、本義肢を製作できるようになるまで、何回か作り直すことが一般的であり、製作工程が煩雑だった。これに対し、訓練用仮義肢および本義肢製作工程において、本発明の保形バッグ１０を身体採型具のギプスの代替品として用いることにより、上述したように、再利用および短時間での採型が可能となったので、切断端等の形状等が時間の経過とともに変化し続けたとしても、訓練用仮義肢等の製作時間を短縮することが可能になったものである。
【００９１】
すなわち、本発明の保形バッグ１０は、訓練用仮義肢や本義肢等に利用される義肢用ライナー等の作製用身体採型具に適用することができるものである。
【００９２】
図９は、保形バッグ１０の他の使用方法を模式的に示した図である。すなわち、図３は、保形バッグ１０を用いて下腿切断端４４の採型を行い、訓練用ソケットの陰性モデル５４を製作する際の手順を模式的に示した図であり、（ａ）は保形バッグ１０を下腿切断端４４に装着途中の状態を示す図であり、（ｂ）は保形バッグ１０を下腿切断端４４に装着後の状態を示す図であり、（ｃ）は保形バッグ１０を用いて製作した訓練用ソケットの陰性モデル５４を示す模式図である。
【００９３】
まず、図９（ａ）に示すように、患者の下腿切断端４４を、硬質性粒子を充填した保形バッグ１０に滑り込ませ、図９（ｂ）に示すように、採型したい部位全体を覆うようにして保形バッグ１０を装着する。次いで、上述した方法と同様にして陰圧を印加し、保形バッグ１０を固化しながら下腿切断端４４に密着固定させる。その後、固定した保形バッグ１０を、形が崩れないように注意しながら、下腿切断端４４から引き抜く。
【００９４】
このようにして下腿切断端４４から引き抜かれた保形バッグ１０は、図９（ｃ）に示すように、訓練用ソケットの陰性モデル５４等の身体採型具として、訓練用ソケットや本義足用ソケットを製作する際に用いることができる。また、下腿切断端４４に限らず、肩甲胸郭間切断、肩関節離断、上腕切断、肘関節離断、上腕切断、前腕切断、手関節離断、手根中手切断、指切断、片側骨盤切除、股関節離断、大腿切断、股関節離断、膝関節離断、サイム切断、ピロゴフ切断、ボイド切断、ショパール切断、リスフラン切断、中足骨切断、足指切断等の義肢製作に適用してもよい。
【００９５】
なお、本発明の保形バッグ１０を作製用身体採型具に適用した場合には、保形バッグ１０に軟質性粒子を充填することは好ましくない。軟質性粒子は、上述したとおり、陰圧を印加すると粒子が収縮して変形し、切断端を保形バッグ１０から脱離すると切断端を圧迫して釣り合っていた力のバランスが崩れて保形バッグ１０が収縮するため、切断端の形状を厳密に再現しなければならない採型用途には不向きだからである。
【００９６】
以下、本発明の保形バッグの他の実施形態について説明するが、本発明の第１の実施形態で説明したものについてはその説明を省略し、第１の実施形態との相違点のみを説明する。
【００９７】
図１０は、本発明の第２の実施形態にかかる固定具付保形バッグ６０の構成を模式的に示した斜視図である。図１０に示すように、固定具付保形バッグ６０は、保形バッグ２０と固定具５５とを備えている。保形バッグ２０は、図１１（ａ）に示すように略板状の形状であり、上述した第１の実施形態にかかる保形バッグ１０と同様に、その内部には保形用粒子（図示せず。）が充填され、保形バッグ２０の一部には脱気口２２が設けられ、また、脱気口２２には逆流防止弁１３を備えられている。さらに、保形バッグ１０とは異なり、固定具付保形バッグ６０は、固定具５５の内部壁面の一部に設けられている。
【００９８】
本発明の保形バッグ２０の形状は、図１１（ａ）に示す略板棒状に限らず、例えば、図１１（ｂ）に示す略円盤状等であってもよく、用途に応じて使い分けることができる。
【００９９】
また、本発明の保形バッグ２０の素材、本発明で利用可能な保形用粒子、逆流防止弁２３の構造および素材、ならびに保形バッグ２０に印加する陰圧については、本発明の第１の実施形態にかかる保形バッグ１０と同様のものを用いることができる。
【０１００】
本発明の固定具５５の構造および素材は、伸縮性および通気性を有していれば特に限定されず、用途に応じて適宜選択することができる。すなわち、伸縮性を有していれば、関節等の動きがある部位にも固定具付保形バッグ６０を装着させることができ、通気性を有していれば、汗等の水分を蒸発させることができる。このような特性を有する素材としては、ナイロン、アクリル、ポリウレタン、コットン、レーヨン等の単体またはこれらの組み合わせ等が挙げられる。なお、用途に応じて、保湿性等の他の特性を付与させてもよい。
【０１０１】
次に、本発明の第２の実施形態にかかる固定具付保形バッグ６０の用途および使用方法について説明する。本発明の第２の実施形態にかかる固定具付保形バッグ６０は、上述した補装具等として利用することができる。
【０１０２】
図１２は、図１０示す固定具付保形バッグ６０を固化し、上肢４０の肘部に密着固定させた後の状態を模式的に示した図である。
【０１０３】
まず、図１２に示すように、軟質性粒子を充填した保形バッグ２０を上肢４０の肘部全体を覆うように装着し、固定具５５を用いて固定する。次いで、上述した方法と同様にして陰圧を印加し、保形バッグ２０を固化しながら上肢４０の肘部に密着固定させる。
【０１０４】
このように、上肢４０の肘部に固定させた固定具付保形バッグ６０は、ローラースケート等の運動、もしくは平衡機能障害、下肢または体幹機能障害等による転倒時の衝撃を和らげ、肘部を保護することができるので、例えば、スポーツ用サポーターの一種である肘関節部保護用サポーターや、防具の一種であるエルボーパッドとして利用することができる。ただし、状況によっては、硬質性粒子を充填した保形バッグ２０を用いてもよいし、上肢４０の肘部に限らず、図１３，１４に示すように、下肢４１の膝部や脛部に適用してもよいし、頭部、肩峰、手等に適用してもよい。なお、下肢４１の膝部や脛部に固定された固定具付保形バッグ６０は、スポーツ用サポーターの一種である膝関節部保護用サポーターや、防具の一種であるニーパッド、さらに、ヘルメット、肩関節部保護用サポーターまたはショルダーガード、ボクシンググローブ、オープンフィンガーグローブ等として利用することもできる。また、使用者の体格や適用部位に応じて、固定具５５の寸法を適宜設計してもよい。
【０１０５】
図１５は、本発明の第３の実施形態にかかる保形バッグ３０の構成を模式的に示した図であり、（ａ）は保形バッグ３０の斜視図、（ｂ）はそのＢ−Ｂ′断面図である。図１４（ａ）、（ｂ）に示すように、保形バッグ３０は、その形状が略円筒状である以外は、本発明の第１の実施形態にかかる保形バッグ１０と同様の構成である。
【０１０６】
本発明の保形バッグ３０の形状は、図１５（ａ）に示す略円筒状に限らず、例えば、図１６（ａ）に示す中空部が偏心した略円筒状、図１６（ｂ）に示す略円環状、図１６（ｃ）に示す中空部が偏心した略円環状等であってもよく、保形バッグ１０と同様に、用途に応じて使い分けることができる。
【０１０７】
また、本発明で利用可能な保形用粒子３１および保形バッグ３０の素材、逆流防止弁３３の構造および素材、ならびに保形バッグ３０に印加する陰圧については、保形バッグ１０と同様のものを用いることができる。ただし、保形用粒子３１は、保形バッグ３０の内部に均等に分散されていなくてもよく、用途に応じて内部の一部に偏在させてもよい。
【０１０８】
次に、本発明の第３の実施形態にかかる保形バッグ３０の用途および使用方法について説明する。本発明の第３の実施形態にかかる保形バッグ３０は、補装具等として利用することができる。
【０１０９】
図１７は、保形バッグ３０の使用方法を模式的に示した図であり、（ａ）は保形バッグ３０を上肢４０に装着後の状態を示す図であり、（ｂ）は保形バッグ３０を下肢４１に装着後の状態を示す図である。
【０１１０】
まず、使用者の上肢４０または下肢４１を、硬質性粒子を充填した保形バッグ３０にそれぞれ滑り込ませ、図１７（ａ）、（ｂ）に示すように、固定させたい部位全体を覆うようにして保形バッグ３０をそれぞれ装着する。次いで、上述した方法と同様にして陰圧を印加し、保形バッグ３０を固化しながら上肢４０または下肢４１にそれぞれ密着固定させる。
【０１１１】
このようにして、上肢４０または下肢４１にそれぞれ固定された保形バッグ３０は、本発明の第１の実施形態の保形バッグ１０と同様に、例えば、補装具の一種であるギプスや圧迫包帯の代替品として、それぞれ利用することができる。ただし、上肢４０または下肢４１の状態によっては、軟質性粒子を充填した保形バッグ３０を用いてもよいし、上肢４０または下肢４１に限らず、頭部や体幹部、手首、足首等に適用してもよい。また、上記の保形バッグ１０等と同様に、保形バッグ３０を、頭部保護帽や関節固定具の代替品として利用してもよい。
【０１１２】
図１８は、保形バッグ３０の他の使用方法を模式的に示した図であり、保形バッグ３０を頸部４２に装着後の状態を示す図である。また、図１９は、保形バッグ３０のさらに他の使用方法を模式的に示した図であり、（ａ）は保形バッグ３０を体幹４７に装着後の状態を示す図であり、（ｂ）は保形バッグ３０を体幹４８に装着後の状態を示す図である。
【０１１３】
まず、硬質性粒子を充填した保形バッグ３０を、使用者の頭部４３から被って頸部４２または体幹４７，４８までそれぞれ引き下げ、図１８または図１９（ａ）、（ｂ）に示すように、固定させたい部位全体を覆うようにして保形バッグ３０をそれぞれ装着する。次いで、上述した方法と同様にして陰圧を印加し、保形バッグ３０を固化しながら頸部４２または体幹４７，４８にそれぞれ密着固定させる。
【０１１４】
このように、頸部４２または体幹４７，４８にそれぞれ固定させた保形バッグ３０は、本発明の第１の実施形態の保形バッグ１０と同様に、例えば、補装具の一種である頸椎カラー、ダーメンコルセットや硬性装具の代替品として、それぞれ利用することができる。ただし、頸部４２または体幹４７，４８の状態によっては、軟質性粒子を充填した保形バッグ３０を用いてもよい。
【０１１５】
図２０は、保形バッグ３０を体幹４７に装着させた使用者を、撮影台５６上に寝かせた状態を模式的に示した状態図である。
【０１１６】
まず、図１９（ａ）と同様にして、軟質性粒子を充填した保形バッグ３０を、使用者の頭部４３に被せて体幹４７まで引き下げ、固定させたい部位全体を覆うようにして保形バッグ３０を装着する。次いで、図２０に示すように、保形バッグ３０を装着させた患者を撮影台５６上に寝かせ、上述した方法と同様にして陰圧を印加し、保形バッグ３０を固化しながら体幹４７に密着固定させる。
【０１１７】
このように、体幹４７に固定させた保形バッグ３０は、本発明の第１の実施形態の保形バッグ１０と同様に、補装具の一種である姿勢固定具として利用することができる。ただし、使用者の状態等によっては、硬質性粒子を充填した保形バッグ３０を用いてもよいし、体幹４７に限らず、頭部、上肢、下肢等に適用してもよい。
【０１１８】
図２１は、本発明の第４の実施形態にかかる保形バッグ１００の断面図である。図２１に示すように、保形バッグ１００は、その内部に通気性および伸縮性を有するインナーバッグ１４０を備え、保形用粒子１１０はインナーバッグ１４０の内部に充填されている以外は、本発明の第１の実施形態にかかる保形バッグ１０と同様の構成である。また、本発明で利用可能な保形バッグ１００および保形用粒子１１０の形状および素材、逆流防止弁１１５の構造および素材、ならびに保形バッグ１００に印加する陰圧については、本発明の第１の実施形態にかかる保形バッグ１０と同様のものを用いることができる。
【０１１９】
本発明で利用可能なインナーバッグ１４０の素材としては、保形バッグ１００の形状を保持するために、その内部を陰圧に保持するので、少なくとも、保形バッグ１００の内部を陰圧に保持すると同時に、インナーバッグ１４０の内部も陰圧に保持されるようにするための通気性と、充填された保形用粒子１１２をインナーバッグ１４０の内部に保持して装着部位に適合する形状を保持し得る強度と、保形バッグ１００自体や保形用粒子１１２の変形を妨げない伸縮性とを有していることが望ましい。このような性質を有する素材としては、例えば、ポリエステル、ナイロン、ポリウレタン等の化学繊維等の単体またはこれらを組み合わせた素材が挙げられ、これらの中では、特にポリウレタン等が好適に利用される。なお、インナーバッグ１４０は、袋状にして内部に保形用粒子１１２を充填して利用されてもよい。このような構成にすることで、内部を陰圧に保持される際に、保形バッグ１００自体や保形用粒子１１２が吸引されるのを防止することができる。
【０１２０】
本発明の第４の実施形態にかかる保形バッグ１００は、補装具、身体採型具等として利用することができ、例えば、上述した保形バッグ１０と同様の方法で、各種補装具や身体採型具として用いることができる。
【０１２１】
図２２は、本発明の第５の実施形態にかかる保形バッグ３００の断面図である。図２２に示すように、保形バッグ１００は、その内部に保形バッグ１００と同様のインナーバッグ３４０を備え、保形用粒子３１０はインナーバッグ３４０の内部に充填され、さらにその形状が、中空部が偏心した略円筒状である以外は、本発明の第３の実施形態にかかる保形バッグ３０と同様の構成である。また、本発明で利用可能な保形バッグ３００、保形用粒子３１２、およびインナーバッグ３４０の素材、逆流防止弁の構造および素材、ならびに保形バッグ３００に印加する陰圧については、本発明の第３の実施形態にかかる保形バッグ３０と同様のものを用いることができる。
【０１２２】
本発明に適用可能な保形バッグ３００の形状は、所定部分の厚みが他の部分の厚みよりも大きく形成されていれば特に限定されず、例えば、図１６（ｃ）に示す中空部が偏心した略円環状であってもよく、用途に応じて使い分けることができる。
【０１２３】
本発明の第５の実施形態にかかる保形バッグ３００は、部分固定が可能な補装具等として利用することができ、例えば、上述した保形バッグ１０と同様の方法で、各種補装具として用いることができる。
【０１２４】
図２３は、本発明の第６の実施形態にかかる保形バッグ１０１の斜視図である。ただし、この保形バッグ１００は、身体に固定するための固定具１５１ａ，１５１ｂをさらに有している以外は、本発明の第１の実施形態にかかる保形バッグ１０と同様の構成である。また、本発明で利用可能な保形バッグ１０１および保形用粒子の形状および素材、逆流防止弁１３１の構造および素材、ならびに保形バッグ１０１に印加する陰圧については、本発明の第１の実施形態にかかる保形バッグ１０と同様のものを用いることができる。なお、本発明の第４の実施形態にかかる保形バッグ１００と同様に、保形バッグ１０１は、その内部にインナーバッグを有して構成されてもよい。
【０１２５】
本発明に適用可能な固定具１５１ａ，１５１ｂの構造および素材は、保形バッグ１０１を身体に固定することができるものであれば特に限定されず、構造としては、既知のものを用いることができ、素材としては、上述した固定具５５と同様の素材を用いることができる。また、固定具１５１ａ，１５１ｂの形状は、例えば、紐状、布状、面ファスナー状、マジックベルト、尾錠（バックル）ベルト等を利用することができる。
【０１２６】
本発明の第６の実施形態にかかる保形バッグ１０１は、補装具等として利用することができ、例えば、上述した保形バッグ１０と同様の方法で、各種補装具として用いることができる。
【０１２７】
図２４は、保形バッグ１０１の使用方法を模式的に示した図であり、保形バッグ１０１を下肢４１に装着後の状態を示す図である。
【０１２８】
まず、硬質性粒子を充填した保形バッグ１０１を、使用者の下肢４１に穿かせ、固定させたい部位全体を覆うようにして保形バッグ１０１を装着する。次いで、上述した方法と同様にして陰圧を印加し、保形バッグ１０１を固化しながら下肢４１に密着固定させ、図２４に示すように、固定具３０７ａ，３０７ｂを用いて下肢４１に完全に固定させる。
【０１２９】
このように、下肢４１に固定させた保形バッグ１０１は、本発明の第１の実施形態の保形バッグ１０と同様に、例えば、スポーツ用サポーターまたは防具として、利用することができる。ただし、下肢４１の状態によっては、軟質性粒子を充填した保形バッグ３０を用いてもよいし、下肢４１に限らず、頭部、上肢、体幹等に適用してもよい。
【０１３０】
図２５は、本発明の第７の実施形態にかかる分離した保形バッグ（以下、「分離型保形バッグ」という。）を構成する各要素をそれぞれ模式的に示した図であり、（ａ）はインナーバッグ１０２の斜視図、（ｂ）は分離型保形バッグの内側部分である第１のバッグ１１２の斜視図、および（ｃ）は分離型保形バッグの外側部分である第２のバッグ１２２の斜視図である。本発明の分離型バッグは、これらの構成要素を組み合わせて使用されるものであり、保形バッグが第１のバッグ１１２と第２のバッグ１２２とに分離して構成され、さらに第２のバッグ１２２に脱気口１３２および逆流防止弁１４２を備えている点で、上述した第４の実施形態にかかる保形バッグ１００と相違するものである。
【０１３１】
インナーバッグ１０２の形状および素材、この内部に充填する保形用粒子の形状、素材および充填量については、本発明の第４の実施形態にかかる保形バッグ１００と同様のものを用いることができる。
【０１３２】
第１のバッグ１１２の形状は、固定する部位（下肢、上肢等）を被覆することができれば特に限定されず、例えば、図２５（ｂ）に示すように一方の端部が開口した略棒状であってもよく、あるいは、予め固定部位の形状や用途に合わせて靴下状、足袋状、手袋状、略円筒状、袋状等に加工されてもよい。ただし、第１のバッグ１１２の内部に固定部位を収納できる程度の容積を有している必要がある。また、この素材は、本発明の第４の実施形態にかかる保形バッグ１００と同様のものを用いることができる。
【０１３３】
第２のバッグ１２２は、本発明の第１の実施形態にかかる保形バッグ１０と同様に、脱気口１３２が設けられ、この脱気口１３２は逆流防止弁１４２を備えている。第２のバッグ１２２の形状は、固定部位とこの固定部位に装着した第１のバッグ１１２およびインナーバッグ１０２とを被覆することができれば特に限定されず、例えば第１のバッグ１１２で述べた形状であってもよい。ただし、第２のバッグ１２２の内部に固定部位とこの固定部位に装着した第１のバッグ１１２およびインナーバッグ１０２とを収納できる程度の容積を有している必要がある。また、この素材は、さらに、逆流防止弁１４２の構造および素材ならびに第２のバッグ１２２を介してインナーバッグ１０２に印加する陰圧については、本発明の第４の実施形態にかかる保形バッグ１００と同様のものを用いることができる。なお、逆流防止弁１４２は、第２のバッグ１２２と一体的に構成されていても、あるいは、両者が分離可能に構成されていてもよく、用途に応じて適宜選択することができる。
【０１３４】
次に、本発明の第７の実施形態にかかる分離型保形バッグの用途および使用方法について説明する。本発明の第７の実施形態にかかる分離型保形バッグは、上述した補装具等として利用することができる。
【０１３５】
図２６は、分離型保形バッグの使用方法を模式的に示した図であり、（ａ）は第１のバッグ１１２を下肢４１に装着後の状態を示す図であり、（ｂ）はインナーバッグ１０２を第１のバッグ１１２を装着させた下肢４１に装着後の状態を示す図であり、（ｃ）は第２のバッグ１２２を第１のバッグ１１２およびインナーバッグ１０２を装着させた下肢４１に装着後の状態を示す図である。
【０１３６】
まず、図２６（ａ）〜（ｃ）に示すように、使用者の下肢４１に第１のバッグ１１２、インナーバッグ１０２および第２のバッグ１２２を順次滑り込ませ、固定させたい部位全体を覆うようにしてこれらをそれぞれ装着する。次いで、上述した方法と同様にして陰圧を印加し、インナーバッグ１０２を固化しながら下肢４１に、第１のバッグ１１２、インナーバッグ１０２および第２のバッグ１２２を密着固定させる。
【０１３７】
このようにして下肢４１に固定されたインナーバッグ１０２は、本発明の第１の実施形態の保形バッグ１０と同様に、例えばギプスや圧迫包帯等の代替品等として利用することができる。ただし、下肢４１の状態や用途によって、インナーバッグ１０２に充填される保形用粒子として、軟質性粒子や硬質性粒子を使い分けてもよいし、保形用粒子を偏在させて特定の部位だけを固定するように設計されてもよい。また、下肢４１に限らず、頭部、上肢、体幹等に適用してもよい。
【０１３８】
本発明の分離型保形バッグは、上述したように、第１のバッグ１１２と第２のバッグ１２２とが分離可能に構成されており、例えば、複数のインナーバッグ１０２を組み合わせて、成人の健常下肢や大型動物の肢体等の長さがある部位を完全に被覆し、固定することができる。すなわち、既存のインナーバッグ１０２を複数組み合わせれば、その形状や大きさに依存することなく、ギプス等の代替品等としての目的を達成できるものである。
【０１３９】
なお、本発明の保形バッグおよび各構成要素の形状、大きさおよび素材もしくは使用条件は、用途、使用者の体格、適用部位の状態等によって適宜選択するものであり、上記に限定されるものではない。
【実施例】
【０１４０】
[実施例１]バッグ素材の違いによる曲げ特性評価試験
【０１４１】
１ｍｍ厚の合成ゴム、２ｍｍ厚の低伸縮性エチレンビニルアセテートコポリマー（ＥＶＡ）および片面に合成ゴム、他面にＥＶＡを使用したハイブリッド素材の異なる３種類のバッグ素材を用い、バッグを製作した。次いで、製作したバッグを長さ１２０ｍｍ、幅３０ｍｍおよび厚さ２０ｍｍにそれぞれ成型し、これらの中に粒径０．３〜０．６ｍｍのセラミック粒子を充填して試験片Ａ１、Ａ２およびＡ３とした。その後、これらの試験片に、−６５０ｍｍＨｇの陰圧をそれぞれ印加して剛性を高め、ＪＩＳのプラスチック曲げ試験に準拠して３点曲げ試験を行った。各試験片に曲げ荷重（縦軸）を加えた時の曲げ変位（横軸）を、図２７に示した。
【０１４２】
図２７のとおり、異なる３種類の試験片の剛性を比較すると、Ａ２が一番高い特性を示し、Ａ１が一番低い特性を示すことがわかった。
【０１４３】
[実施例２]印加陰圧の違いによる曲げ特性評価試験
【０１４４】
実施例１の試験片Ａ２を３片用い、試験片Ｂ１、Ｂ２およびＢ３とした。その後、これらの試験片に、−２００ｍｍＨｇ、−３５０ｍｍＨｇおよび−６５０ｍｍＨｇの陰圧をそれぞれ印加して剛性を高め、実施例１と同様に３点曲げ試験を行った。また、その結果を、実施例１と同様に図２８に示した。
【０１４５】
図２８のとおり、印加する陰圧が大きいほど、高い剛性を示すことがわかった。
【０１４６】
[実施例３]粒径の違いによる曲げ特性評価試験
【０１４７】
実施例１のハイブリッド素材のバッグの中に、それぞれ粒径０．３〜０．６ｍｍおよび０．６〜１．２ｍｍのセラミック粒子を充填して試験片Ｃ１およびＣ２とした。その後、これらの試験片を用い、実施例１と同様に３点曲げ試験を行った。また、その結果を、実施例１と同様に図２９に示した。
【０１４８】
図２９のとおり、粒径が小さいほど、高い剛性を示すことがわかった。
【０１４９】
[実施例４]従来の義肢材料と本発明の保形バッグ材料との曲げ特性比較試験
【０１５０】
実施例１の試験片Ａ３を、本発明の保形バッグ材料で製作されたものとして試験片Ｄ１とした。また、５ｍｍ厚のポリプロピレン（ＰＰ）および５ｍｍ厚のエチレンポリプロピレンコポリマー（ＥＰ）の異なる２種類の義肢材料を、実施例１の試験片の長さおよび幅になるように加工し、それぞれ試験片Ｄ２およびＤ３とした。なお、Ｄ１の厚さ２０ｍｍに対し、Ｄ２およびＤ３の厚さ５ｍｍの設定は、試験片Ｄ１の剛性を厚みによって補うためである。その後、これらの試験片を用い、実施例１と同様に３点曲げ試験を行った。また、その結果を、実施例１と同様に図３０に示した。
【０１５１】
図３０のとおり、本発明の保形バッグ材料は、従来の義肢材料と比較して、同等の剛性を示すことがわかった。
【産業上の利用可能性】
【０１５２】
以上のとおり、本発明の保形バッグは、ソケットと一体的に構成されておらず、保形バッグ単体で使用することができ、また、充填される保形用粒子として、軟質性粒子および硬質性粒子のいずれかを選択して用いることができるので、様々な用途に適用することができ、あるいは、同様の用途であっても、使用者の特性に最適な保形バッグを提供することができる。また、切断端等を下に向けた状態でなくとも、体位によらずに保形バッグを切断端等に滑り込ませて装着させることができ、また、これを外すことも容易である。また、保形バッグの一部に設けられた脱気口に逆流防止機構等を備えることができるので、陰圧を緩めることにより、保形バッグ全体の形状を徒手でも調整することができる。さらに、保形バッグの構成が簡易であるので、エアバッグ等の付随部品等による経済的負担も軽減することができる。
【０１５３】
したがって、本発明の保形バッグは、ギプス、圧迫包帯、コルセットもしくは頚椎カラーの代替品、頭部保護帽、関節固定具、放射線治療用姿勢固定具、レントゲン装置、コンピュータ断層撮影装置もしくは磁気共鳴映像装置の撮影用姿勢固定具、義肢用ライナー、スポーツ用サポーター、ヘルメット、ショルダーガード、エルボーパッド、ニーパッド、シンガード、ボクシンググローブ、オープンフィンガーグローブ、レガース等の防具等の補装具、または、義肢用ソケット、特殊メイク等の製作用身体採型具等に適用することができるので、極めて有用である。
【図面の簡単な説明】
【０１５４】
【図１】本発明の第１の実施形態にかかる保形バッグ１０の構成を模式的に示した図であり、（ａ）は保形バッグ１０の斜視図、（ｂ）はそのＡ−Ａ′断面図である。
【図２】保形バッグ１０の形状を模式的に示した斜視図であり、（ａ）は略円柱状、（ｂ）は略直方体状、（ｃ）は略楕円体状、（ｄ）は略球状である。
【図３】保形バッグ１０の使用方法を模式的に示した図であり、（ａ）は保形バッグ１０を上肢４０に装着途中の状態を示す図であり、（ｂ）は保形バッグ１０を上肢４０に装着後の状態を示す図である。
【図４】保形バッグ１０の他の使用方法を模式的に示した図であり、（ａ）は保形バッグ１０を下肢４１に装着途中の状態を示す図であり、（ｂ）は保形バッグ１０を下肢４１に装着後の状態を示す図である。
【図５】保形バッグ１０の他の使用方法を模式的に示した図であり、（ａ）は保形バッグ１０を頸部４２に装着途中の状態を示す図であり、（ｂ）は保形バッグ１０を頸部４２に装着後の状態を示す図である。
【図６】保形バッグ１０の他の使用方法を模式的に示した図であり、（ａ）は保形バッグ１０を頭部４３に装着途中の状態を示す図であり、（ｂ）は保形バッグ１０を頭部４３に装着後の状態を示す図である。
【図７】保形バッグ１０の他の使用方法を模式的に示した図であり、頭部４３に装着させた使用者を撮影台５０上に寝かせた状態を示した図である。
【図８】保形バッグ１０を義肢用ライナーとして、義足用ソケット５１，５２および義手用ソケット５３の内部に設置した状態を模式的に示した図であり、（ａ）は義肢用ライナー５１，５２を下腿切断端４４，４５に装着後の状態を示した図であり、（ｂ）は義肢用ライナー５３を上腿切断端４６に装着後の状態を示した図である。
【図９】保形バッグ１０を用いて下腿切断端４４の採型を行い、訓練用ソケットの陰性モデル５４を製作する際の手順を模式的に示した図であり、（ａ）は保形バッグ１０を下腿切断端４４に装着途中の状態を示す図であり、（ｂ）は保形バッグ１０を下腿切断端４４に装着後の状態を示す図であり、（ｃ）は保形バッグ１０を用いて製作した訓練用ソケットの陰性モデル５４を示す模式図である。
【図１０】固定具付保形バッグ６０の構成を模式的に示した斜視図である。
【図１１】保形バッグ２０の形状を模式的に示した斜視図であり、（ａ）は略板状、（ｂ）は略円盤状である。
【図１２】固定具付保形バッグ６０を固化し、上肢４０の肘部に密着固定させた後の状態を模式的に示した図である。
【図１３】固定具付保形バッグ６０を固化し、下肢４１の膝部に密着固定させた後の状態を模式的に示した図である。
【図１４】固定具付保形バッグ６０を固化し、下肢４１の脛部に密着固定させた後の状態を模式的に示した図である。
【図１５】保形バッグ３０の構成を模式的に示した図であり、（ａ）は保形バッグ３０の斜視図、（ｂ）はそのＢ−Ｂ′断面図である。
【図１６】保形バッグ３０の形状を模式的に示した斜視図であり、（ａ）は偏心した中空部が略円筒状、（ｂ）は略円環状、（ｃ）は中空部が偏心した略円環状である。
【図１７】保形バッグ３０の使用方法を模式的に示した図であり、（ａ）は保形バッグ３０を上肢４０に装着後の状態を示す図であり、（ｂ）は保形バッグ３０を下肢４１に装着後の状態を示す図である。
【図１８】保形バッグ３０の他の使用方法を模式的に示した図であり、保形バッグ３０を頸部４２に装着後の状態を示す図である。
【図１９】保形バッグ３０の他の使用方法を模式的に示した図であり、（ａ）は保形バッグ３０を体幹４７に装着後の状態を示す図であり、（ｂ）は保形バッグ３０を体幹４８に装着後の状態を示す図である。
【図２０】保形バッグ３０を体幹４７に装着させた使用者を、撮影台５６上に寝かせた状態を模式的に示した状態図である。
【図２１】保形バッグ１００の断面図である。
【図２２】保形バッグ３００の断面図である。
【図２３】保形バッグ１０１の斜視図である。
【図２４】保形バッグ１０１の使用方法を模式的に示した図であり、保形バッグ１０１を下肢４１に装着後の状態を示す図である。
【図２５】本発明の第７の実施形態にかかる分離型保形バッグを構成する各要素をそれぞれ模式的に示した図であり、（ａ）はインナーバッグ１０２の斜視図、（ｂ）は分離型保形バッグの内側部分である第１のバッグ１１２の斜視図、および（ｃ）は分離型保形バッグの外側部分である第２のバッグ１２２の斜視図である。
【図２６】分離型保形バッグの使用方法を模式的に示した図であり、（ａ）は第１のバッグ１１２を下肢４１に装着後の状態を示す図であり、（ｂ）はインナーバッグ１０２を第１のバッグ１１２を装着させた下肢４１に装着後の状態を示す図であり、（ｃ）は第２のバッグ１２２を第１のバッグ１１２およびインナーバッグ１０２を装着させた下肢４１に装着後の状態を示す図である。
【図２７】バッグ素材の違いによる曲げ特性評価試験の結果を示した図である。
【図２８】印加陰圧の違いによる曲げ特性評価試験の結果を示した図である。
【図２９】粒径の違いによる曲げ特性評価試験の結果を示した図である。
【図３０】従来の義肢材料と本発明の保形バッグ材料との曲げ特性比較試験の結果を示した図である。
【符号の説明】
【０１５５】
１０，２０，３０，１００，１０１，３００ 保形バッグ
１１，３１，１１０，３１０ 保形用粒子
１２，２２，３２，１２１，１３２ 脱気口
１３，２３，３３，１３１，１４２ 逆流防止弁
４０ 上肢
４１ 下肢
４２ 頸部
４３ 頭部
４４，４５ 下腿切断端
４６ 上腿切断端
４７，４８ 体幹
５０，５６ 撮影台
５１，５２ 義足用ソケット
５３ 義手用ソケット
５４ 陰性モデル
５５，１５１ａ，１５１ｂ 固定具
６０ 固定具付保形バッグ
１１２ 第１のバッグ
１２２ 第２のバッグ
１４０，１０２，３４０ インナーバッグ
【特許請求の範囲】
【請求項１】
気密性および弾性を有するバッグの内部に保形用粒子が充填されてなり、前記内部を陰圧に保持することにより、前記バッグの形状が保持されるようにしたことを特徴とする、保形バッグ。
【請求項２】
前記保形用粒子は、軟質性粒子である、請求項１に記載の保形バッグ。
【請求項３】
前記軟質性粒子は、発泡ポリスチレン粒子、発泡ポリエチレン粒子、発泡ウレタン粒子、発泡ゴムもしくは大鋸屑の単体またはこれらの組み合わせである、請求項２に記載の保形バッグ。
【請求項４】
前記軟質性粒子は、かさ密度が０．５ｇ／ｃｃ以下、粒径が０．３〜３．０ｍｍ、およびアスペクト比が１．０〜３．０である、請求項２または３に記載の保形バッグ。
【請求項５】
前記保形用粒子は、硬質性粒子である、請求項１に記載の保形バッグ。
【請求項６】
前記硬質性粒子は、セラミック粒子、アクリルビーズ、ガラスビーズ、シリカ粒子、ポリプロピレン粒子、ポリエチレン粒子もしくはポリスチレン粒子の単体またはこれらの組み合わせである、請求項５に記載の保形バッグ。
【請求項７】
前記硬質性粒子は、かさ密度が１．５ｇ／ｃｃ以下、粒径が０．３〜１．５ｍｍ、およびアスペクト比が１．０〜１．５である、請求項５または６に記載の保形バッグ。
【請求項８】
前記陰圧は、−１００〜−５ｋＰａである、請求項１〜７のいずれか１項に記載の保形バッグ。
【請求項９】
前記バッグの一部に前記内部を脱気するための脱気口を備える、請求項１〜８のいずれか１項に記載の保形バッグ。
【請求項１０】
前記脱気口は、逆流防止機構を備える、請求項９に記載の保形バッグ。
【請求項１１】
前記脱気口は、内部圧力調整機構を備える、請求項９または１０に記載の保形バッグ。
【請求項１２】
前記バッグの素材は、サーモプラスチックエラストマー、シリコーンゴム、ラテックスゴム、エチレンプロピレンゴム、塩化ビニルゴム、クロロプレーンゴムもしくはポリウレタンゴムの単体またはこれらの組合せからなる、請求項１〜１１のいずれか１項に記載の保形バッグ。
【請求項１３】
前記バッグの形状は、略棒状、略円柱状、略直方体状、略楕円体状、略球状、略板状、略円盤状、略円環状または略円筒状である、請求項１〜１２のいずれか１項に記載の保形バッグ。
【請求項１４】
前記バッグの形状は、略円環状または略円筒状であり、所定部分の厚みが他の部分の厚みよりも大きく形成されていることを特徴とする、請求項１３に記載の保形バッグ。
【請求項１５】
前記バッグの内部に通気性および伸縮性を有するインナーバッグを備え、前記保形用粒子は、前記インナーバッグの内部に充填されていることを特徴とする、請求項１に記載の保形バッグ。
【請求項１６】
前記バッグは、最内層に設けられた第１のバッグと、最外層に設けられた第２のバッグとからなり、前記インナーバッグは、前記第１のバッグと第２のバッグとから形成される中間層に備えられていることを特徴とする、請求項１５に記載の保形バッグ。
【請求項１７】
前記第１のバッグと前記インナーバッグと前記第２のバッグとがそれぞれ独立して構成され、前記第１のバッグ、前記インナーバッグおよび前記第２のバッグを、順次身体に装着するようにしたことを特徴とする、請求項１６に記載の保形バッグ。
【請求項１８】
前記第２のバッグの一部に前記中間層を脱気するための脱気口を備える、請求項１６または１７に記載の保形バッグ。
【請求項１９】
前記バッグを身体に固定するための固定手段をさらに有する、請求項１〜１８のいずれか１項に記載の保形バッグ。
【請求項２０】
請求項１〜１９のいずれか１項に記載の保形バッグを用いた補装具。
【請求項２１】
ギプス、圧迫包帯、コルセットもしくは頚椎カラーの代替品、頭部保護帽、関節固定具、放射線治療用姿勢固定具、レントゲン装置、コンピュータ断層撮影装置もしくは磁気共鳴映像装置の撮影用姿勢固定具、義肢用ライナー、スポーツ用サポーターまたは防具である、請求項２０に記載の補装具。
【請求項２２】
前記防具は、ヘルメット、ショルダーガード、エルボーパッド、ニーパッド、シンガード、ボクシンググローブ、オープンフィンガーグローブまたはレガースである、請求項２１に記載の補装具。
【請求項２３】
請求項１〜１９のいずれか１項に記載の保形バッグを用いた身体採型具。
【請求項２４】
義肢用ソケット、特殊メイク製作用である、請求項２３に記載の身体採型具。
【請求項１】
気密性および弾性を有するバッグの内部に保形用粒子が充填されてなり、前記内部を陰圧に保持することにより、前記バッグの形状が保持されるようにしたことを特徴とする、保形バッグ。
【請求項２】
前記保形用粒子は、軟質性粒子である、請求項１に記載の保形バッグ。
【請求項３】
前記軟質性粒子は、発泡ポリスチレン粒子、発泡ポリエチレン粒子、発泡ウレタン粒子、発泡ゴムもしくは大鋸屑の単体またはこれらの組み合わせである、請求項２に記載の保形バッグ。
【請求項４】
前記軟質性粒子は、かさ密度が０．５ｇ／ｃｃ以下、粒径が０．３〜３．０ｍｍ、およびアスペクト比が１．０〜３．０である、請求項２または３に記載の保形バッグ。
【請求項５】
前記保形用粒子は、硬質性粒子である、請求項１に記載の保形バッグ。
【請求項６】
前記硬質性粒子は、セラミック粒子、アクリルビーズ、ガラスビーズ、シリカ粒子、ポリプロピレン粒子、ポリエチレン粒子もしくはポリスチレン粒子の単体またはこれらの組み合わせである、請求項５に記載の保形バッグ。
【請求項７】
前記硬質性粒子は、かさ密度が１．５ｇ／ｃｃ以下、粒径が０．３〜１．５ｍｍ、およびアスペクト比が１．０〜１．５である、請求項５または６に記載の保形バッグ。
【請求項８】
前記陰圧は、−１００〜−５ｋＰａである、請求項１〜７のいずれか１項に記載の保形バッグ。
【請求項９】
前記バッグの一部に前記内部を脱気するための脱気口を備える、請求項１〜８のいずれか１項に記載の保形バッグ。
【請求項１０】
前記脱気口は、逆流防止機構を備える、請求項９に記載の保形バッグ。
【請求項１１】
前記脱気口は、内部圧力調整機構を備える、請求項９または１０に記載の保形バッグ。
【請求項１２】
前記バッグの素材は、サーモプラスチックエラストマー、シリコーンゴム、ラテックスゴム、エチレンプロピレンゴム、塩化ビニルゴム、クロロプレーンゴムもしくはポリウレタンゴムの単体またはこれらの組合せからなる、請求項１〜１１のいずれか１項に記載の保形バッグ。
【請求項１３】
前記バッグの形状は、略棒状、略円柱状、略直方体状、略楕円体状、略球状、略板状、略円盤状、略円環状または略円筒状である、請求項１〜１２のいずれか１項に記載の保形バッグ。
【請求項１４】
前記バッグの形状は、略円環状または略円筒状であり、所定部分の厚みが他の部分の厚みよりも大きく形成されていることを特徴とする、請求項１３に記載の保形バッグ。
【請求項１５】
前記バッグの内部に通気性および伸縮性を有するインナーバッグを備え、前記保形用粒子は、前記インナーバッグの内部に充填されていることを特徴とする、請求項１に記載の保形バッグ。
【請求項１６】
前記バッグは、最内層に設けられた第１のバッグと、最外層に設けられた第２のバッグとからなり、前記インナーバッグは、前記第１のバッグと第２のバッグとから形成される中間層に備えられていることを特徴とする、請求項１５に記載の保形バッグ。
【請求項１７】
前記第１のバッグと前記インナーバッグと前記第２のバッグとがそれぞれ独立して構成され、前記第１のバッグ、前記インナーバッグおよび前記第２のバッグを、順次身体に装着するようにしたことを特徴とする、請求項１６に記載の保形バッグ。
【請求項１８】
前記第２のバッグの一部に前記中間層を脱気するための脱気口を備える、請求項１６または１７に記載の保形バッグ。
【請求項１９】
前記バッグを身体に固定するための固定手段をさらに有する、請求項１〜１８のいずれか１項に記載の保形バッグ。
【請求項２０】
請求項１〜１９のいずれか１項に記載の保形バッグを用いた補装具。
【請求項２１】
ギプス、圧迫包帯、コルセットもしくは頚椎カラーの代替品、頭部保護帽、関節固定具、放射線治療用姿勢固定具、レントゲン装置、コンピュータ断層撮影装置もしくは磁気共鳴映像装置の撮影用姿勢固定具、義肢用ライナー、スポーツ用サポーターまたは防具である、請求項２０に記載の補装具。
【請求項２２】
前記防具は、ヘルメット、ショルダーガード、エルボーパッド、ニーパッド、シンガード、ボクシンググローブ、オープンフィンガーグローブまたはレガースである、請求項２１に記載の補装具。
【請求項２３】
請求項１〜１９のいずれか１項に記載の保形バッグを用いた身体採型具。
【請求項２４】
義肢用ソケット、特殊メイク製作用である、請求項２３に記載の身体採型具。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【図１８】
【図１９】
【図２０】
【図２１】
【図２２】
【図２３】
【図２４】
【図２５】
【図２６】
【図２７】
【図２８】
【図２９】
【図３０】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【図１８】
【図１９】
【図２０】
【図２１】
【図２２】
【図２３】
【図２４】
【図２５】
【図２６】
【図２７】
【図２８】
【図２９】
【図３０】
【公開番号】特開２００９−１１２３８０（Ｐ２００９−１１２３８０Ａ）
【公開日】平成２１年５月２８日（２００９．５．２８）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００７−２８６０４８（Ｐ２００７−２８６０４８）
【出願日】平成１９年１１月２日（２００７．１１．２）
【出願人】（８０３００００５６）財団法人ヒューマンサイエンス振興財団 (341)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２１年５月２８日（２００９．５．２８）
【国際特許分類】
【出願日】平成１９年１１月２日（２００７．１１．２）
【出願人】（８０３００００５６）財団法人ヒューマンサイエンス振興財団 (341)
【Ｆターム（参考）】
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