免疫賦活剤／アジュバントとしての式（Ｉ）（ＮｕＧｌＸｍＧｎＮｖ）ａで表される核酸分子及びその誘導体
【課題】本発明は、免疫賦活剤／アジュバントとしての一般式（Ｉ）：（ＮｕＧｌＸｍＧｎＮｖ）ａで表される核酸分子及びその誘導体、並びに前記核酸分子及びその誘導体と任意的に更なるアジュバントとを含む組成物とに関する。本発明は更に、それぞれ、免疫賦活剤としての上記式（Ｉ）の核酸分子及びその誘導体の少なくともいずれかと、任意的に例えば抗原剤等の少なくとも１種の更なる薬学的活性成分とを含有する医薬組成物或いはワクチンに関する。本発明は同様に、癌疾患、感染性疾患、アレルギー、及び自己免疫疾患等を治療するための、医薬組成物或いはワクチンの使用に関する。同様に本発明は、かかる疾患を治療する医薬組成物を調製するための一般式（Ｉ）：（ＮｕＧｌＸｍＧｎＮｖ）ａで表される核酸分子及びその誘導体の少なくともいずれかの使用に関する。
【解決手段】式（Ｉ）（ＮｕＧｌＸｍＧｎＮｖ）ａの核酸分子である。
【解決手段】式（Ｉ）（ＮｕＧｌＸｍＧｎＮｖ）ａの核酸分子である。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
式（Ｉ）：
（ＮｕＧｌＸｍＧｎＮｖ）ａ
で表される核酸分子であって、
式中、
Ｇは、グアノシン、ウリジン、グアノシン類似体、及びウリジン類似体のいずれかであり、
Ｘは、グアノシン、ウリジン、アデノシン、チミジン、シチジン、及びこれらヌクレオチドの類似体のいずれかであり、
Ｎは、約４核酸〜５０核酸、好ましくは約４核酸〜４０核酸、より好ましくは約４核酸〜３０核酸、或いは４核酸〜２０核酸の長さを有する核酸配列であって、各Ｎは、独立して、グアノシン、ウリジン、アデノシン、チミジン、シチジン、及びこれらヌクレオチドの類似体から選択され、
ａは、１〜２０の整数、好ましくは１〜１５の整数、最も好ましくは１〜１０の整数であり、
ｌは、１〜４０の整数であって、
ｌが１である場合、Ｇはグアノシン及びその類似体のいずれかであり、
ｌが１超である場合、これらヌクレオチドの少なくとも５０％がグアノシン及びその類似体のいずれかであり、
ｍは、整数であり且つ少なくとも３であって、
ｍが３である場合、Ｘはウリジン及びその類似体のいずれかであり、
ｍが３超である場合、ウリジン及びウリジンの類似体のいずれかが少なくとも３個連続して存在し
ｎは、１〜４０の整数であって、
ｎが１である場合、Ｇはグアノシン及びその類似体のいずれかであり、
ｎが１超である場合、これらヌクレオチドの少なくとも５０％がグアノシン及びその類似体のいずれかであり、
ｕ、ｖは、独立して互いに０〜５０の整数であってもよく、好ましくは
ｕが０である場合、ｖは１以上であるか、或いは
ｖが０である場合、ｕは１以上であり、
式（Ｉ）の核酸分子が、少なくとも５０ヌクレオチド、好ましくは少なくとも１００ヌクレオチド、より好ましくは少なくとも１５０ヌクレオチド、更により好ましくは少なくとも２００ヌクレオチド、最も好ましくは少なくとも２５０ヌクレオチドの長さを有することを特徴とする核酸分子。
【請求項２】
式（Ｉ）の核酸分子が、以下の配列番号１〜８０で表される核酸配列のうち少なくとも１種の配列から選択されるコア構造ＧｌＸｍＧｎを含む請求項１に記載の核酸分子：
−ＧＧＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＧＧＧ（配列番号１）；
−ＧＧＧＧＧＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＧＧＧＧＧ（配列番号２）；
−ＧＧＧＧＧＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＧＧＧＧＧ（配列番号３）；
−ＧＵＧＵＧＵＧＵＧＵＧＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＧＵＧＵＧＵＧＵＧＵＧＵ（配列番号４）；
−ＧＧＵＵＧＧＵＵＧＧＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＧＧＵＵＧＧＵＵＧＧＵＵ（配列番号５）；
−ＧＧＧＧＧＧＧＧＧＵＵＵＧＧＧＧＧＧＧＧ（配列番号６）；
−ＧＧＧＧＧＧＧＧＵＵＵＵＧＧＧＧＧＧＧＧ（配列番号７）；
−ＧＧＧＧＧＧＧＵＵＵＵＵＵＧＧＧＧＧＧＧ（配列番号８）；
−ＧＧＧＧＧＧＧＵＵＵＵＵＵＵＧＧＧＧＧＧ（配列番号９）；
−ＧＧＧＧＧＧＵＵＵＵＵＵＵＵＧＧＧＧＧＧ（配列番号１０）；
−ＧＧＧＧＧＧＵＵＵＵＵＵＵＵＵＧＧＧＧＧ（配列番号１１）；
−ＧＧＧＧＧＧＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＧＧＧＧ（配列番号１２）；
−ＧＧＧＧＧＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＧＧＧＧ（配列番号１３）；
−ＧＧＧＧＧＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＧＧＧ（配列番号１４）；
−ＧＧＧＧＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＧＧＧ（配列番号１５）；
−ＧＧＧＧＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＧＧ（配列番号１６）；
−ＧＧＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＧＧ（配列番号１７）；
−ＧＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＧ（配列番号１８）；
−ＧＧＧＧＧＧＧＧＧＧＵＵＵＧＧＧＧＧＧＧＧＧ（配列番号１９）；
−ＧＧＧＧＧＧＧＧＧＵＵＵＵＧＧＧＧＧＧＧＧＧ（配列番号２０）；
−ＧＧＧＧＧＧＧＧＵＵＵＵＵＵＧＧＧＧＧＧＧＧ（配列番号２１）；
−ＧＧＧＧＧＧＧＧＵＵＵＵＵＵＵＧＧＧＧＧＧＧ（配列番号２２）；
−ＧＧＧＧＧＧＧＵＵＵＵＵＵＵＵＧＧＧＧＧＧＧ（配列番号２３）；
−ＧＧＧＧＧＧＧＵＵＵＵＵＵＵＵＵＧＧＧＧＧＧ（配列番号２４）；
−ＧＧＧＧＧＧＧＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＧＧＧＧＧ（配列番号２５）；
−ＧＧＧＧＧＧＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＧＧＧＧＧ（配列番号２６）；
−ＧＧＧＧＧＧＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＧＧＧＧ（配列番号２７）；
−ＧＧＧＧＧＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＧＧＧＧ（配列番号２８）；
−ＧＧＧＧＧＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＧＧＧ（配列番号２９）；
−ＧＧＧＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＧＧＧ（配列番号３０）；
−ＧＧＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＧＧ（配列番号３１）；
−ＧＧＧＧＧＧＧＧＧＧＧＵＵＵＧＧＧＧＧＧＧＧＧＧ（配列番号３２）；
−ＧＧＧＧＧＧＧＧＧＧＵＵＵＵＧＧＧＧＧＧＧＧＧＧ（配列番号３３）；
−ＧＧＧＧＧＧＧＧＧＵＵＵＵＵＵＧＧＧＧＧＧＧＧＧ（配列番号３４）；
−ＧＧＧＧＧＧＧＧＧＵＵＵＵＵＵＵＧＧＧＧＧＧＧＧ（配列番号３５）；
−ＧＧＧＧＧＧＧＧＵＵＵＵＵＵＵＵＧＧＧＧＧＧＧＧ（配列番号３６）；
−ＧＧＧＧＧＧＧＧＵＵＵＵＵＵＵＵＵＧＧＧＧＧＧＧ（配列番号３７）；
−ＧＧＧＧＧＧＧＧＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＧＧＧＧＧＧ（配列番号３８）；
−ＧＧＧＧＧＧＧＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＧＧＧＧＧＧ（配列番号３９）；
−ＧＧＧＧＧＧＧＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＧＧＧＧＧ（配列番号４０）；
−ＧＧＧＧＧＧＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＧＧＧＧＧ（配列番号４１）；
−ＧＧＧＧＧＧＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＧＧＧＧ（配列番号４２）；
−ＧＧＧＧＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＧＧＧＧ（配列番号４３）；
−ＧＧＧＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＧＧＧ（配列番号４４）；
−ＧＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＧ（配列番号４５）；
−ＧＧＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＧＧ（配列番号４６）；
−ＧＧＧＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＧＧＧ（配列番号４７）；
−ＧＧＧＧＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＧＧＧ（配列番号４８）；
−ＧＧＧＧＧＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＧＧＧＧ（配列番号４９）；
−ＧＧＧＧＧＧＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＧＧＧＧＧ（配列番号５０）；
−ＧＧＧＧＧＧＧＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＧＧＧＧＧＧ（配列番号５１）；
−ＧＧＧＧＧＧＧＧＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＧＧＧＧＧＧＧ（配列番号５２）；
−ＧＧＧＧＧＧＧＧＧＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＧＧＧＧＧＧＧＧ（配列番号５３）；
−ＧＧＵＵＵＧＧ（配列番号５４）；
−ＧＧＵＵＵＵＧＧ（配列番号５５）；
−ＧＧＵＵＵＵＵＧＧ（配列番号５６）；
−ＧＧＵＵＵＵＵＵＧＧ（配列番号５７）；
−ＧＧＵＵＵＵＵＵＵＧＧ（配列番号５８）；
−ＧＧＵＵＵＵＵＵＵＵＧＧ（配列番号５９）；
−ＧＧＵＵＵＵＵＵＵＵＵＧＧ（配列番号６０）；
−ＧＧＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＧＧ（配列番号６１）；
−ＧＧＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＧＧ（配列番号６２）；
−ＧＧＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＧＧ（配列番号６３）；
−ＧＧＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＧＧ（配列番号６４）；
−ＧＧＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＧＧ（配列番号６５）；
−ＧＧＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＧＧ（配列番号６６）；
−ＧＧＧＵＵＵＧＧＧ（配列番号６７）；
−ＧＧＧＵＵＵＵＧＧＧ（配列番号６８）；
−ＧＧＧＵＵＵＵＵＧＧＧ（配列番号６９）；
−ＧＧＧＵＵＵＵＵＵＧＧＧ（配列番号７０）；
−ＧＧＧＵＵＵＵＵＵＵＧＧＧ（配列番号７１）；
−ＧＧＧＵＵＵＵＵＵＵＵＧＧＧ（配列番号７２）；
−ＧＧＧＵＵＵＵＵＵＵＵＵＧＧＧ（配列番号７３）；
−ＧＧＧＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＧＧＧ（配列番号７４）；
−ＧＧＧＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＧＧＧ（配列番号７５）；
−ＧＧＧＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＧＧＧ（配列番号７６）；
−ＧＧＧＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＧＧＧ（配列番号７７）；
−ＧＧＧＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＧＧＧＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＧＧＧＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＧＧＧ（配列番号７８）；
−ＧＧＧＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＧＧＧＧＧＧＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＧＧＧ（配列番号７９）；
−ＧＧＧＵＵＵＧＧＧＵＵＵＧＧＧＵＵＵＧＧＧＵＵＵＧＧＧＵＵＵＧＧＧＵＵＵＧＧＧＵＵＵＧＧＧＵＵＵＧＧＧ（配列番号８０）。
【請求項３】
核酸分子が特定の式（ＩＩ）：
ポリ（Ｘ）ｓ（ＮｕＧｌＸｍＧｎＮｖ）ａポリ（Ｘ）ｔ
で表される核酸分子であって、
式中、
Ｇ、Ｘ、Ｎ、ａ、ｌ、ｍ、ｎ、ｕ、及びｖは、式（Ｉ）について上で定義した通りであり、
ポリ（Ｘ）は核酸のホモポリマー配列であって、Ｘは式（Ｉ）に係る核酸分子のＸについて定義した任意の核酸であってもよく、
ｓ、ｔは各々互いに独立して、約５〜１００の整数、好ましくは約５〜７０、より好ましくは約５〜５０、更により好ましくは約５〜３０、最も好ましくは約５〜２０から選択される整数である、核酸分子を含み、
前記式（ＩＩ）の核酸分子が少なくとも５０ヌクレオチド、好ましくは少なくとも１００ヌクレオチド、より好ましくは少なくとも１５０ヌクレオチド、更により好ましくは少なくとも２００ヌクレオチド、最も好ましくは少なくとも２５０ヌクレオチドの長さを有する請求項１及び２のいずれかに記載の核酸分子。
【請求項４】
式（ＩＩ）に係る核酸分子が、具体的には式（ＩＩａ）：
ポリ（Ｘ）（ＮｕＧｌＸｍＧｎＮｖ）ａ
で表される核酸分子である請求項３に記載の核酸分子。
【請求項５】
式（ＩＩ）に係る核酸分子が、具体的には式（ＩＩｂ）：
ポリ（Ｘ）（ＮｕＧｌＸｍＧｎＮｖ）ａポリ（Ｘ）
で表される核酸分子である請求項３に記載の核酸分子。
【請求項６】
ポリ（Ｘ）で表される核酸のホモポリマー配列が、単鎖ＲＮＡ配列、部分的二本鎖ＲＮＡ配列、及び二本鎖ＲＮＡ配列のいずれかである請求項３から５のいずれかに記載の核酸分子。
【請求項７】
ポリ（Ｘ）で表される核酸分子のホモポリマー配列が、シチジンの単鎖配列（ポリ（Ｃ））、グアノシンの単鎖配列（ポリ（Ｇ））、アデノシンの単鎖配列（ポリ（Ａ））、ウリジンの単鎖配列（ポリ（Ｕ））、イノシンの単鎖配列（ポリ（Ｉ））、イノシンとシチジン（ｃｙｔｏｉｎｅ）とのホモポリマー二本鎖配列（ポリ（Ｉ：Ｃ））、及びアデノシンとウリジンとのホモポリマー二本鎖配列（ポリ（Ａ：Ｕ））から選択される請求項３から６のいずれかに記載の核酸分子。
【請求項８】
核酸分子が特定の式（ＩＩＩａ）：
（Ｎｕ ステム１ ＧｌＸｍＧｎ ステム２ Ｎｖ）ａ
で表される核酸分子、及び式（ＩＩＩｂ）：
（ＮｕＧｌＸｍＧｎＮｖ）ａ ステム１ Ｎｗ１ ステム２ Ｎｗ２
で表される核酸分子のいずれかであって、
式中、各々
Ｇ、Ｘ、Ｎ、ａ、ｌ、ｍ、ｎ、ｕ、及びｖは、式（Ｉ）について上で定義した通りであり、
ｗ１、ｗ２は整数であって、互いに独立して式（Ｉ）の整数ｕ、ｖについて上で定義した通りであり、
ステム１、ステム２は各々、パリンドローム配列であって、ステムループ構造を形成し、前記パリンドローム配列がアデノシン、グアノシン、シチジン、ウリジン、チミジン、及びこれらの類似体から選択される約５核酸〜５０核酸、より好ましくは約５核酸〜４０核酸、最も好ましくは約５核酸〜３０核酸の長さを有する核酸配列により各々形成される核酸分子を含む請求項１及び２のいずれかに記載の核酸分子。
【請求項９】
式（Ｉ）、（ＩＩ）、（ＩＩａ）、（ＩＩｂ）、（ＩＩＩａ）及び（ＩＩＩｂ）の少なくともいずれかで表される核酸分子が、以下の少なくともいずれかである請求項１から８のいずれかに記載の核酸分子、
ＲＮＡ及びＤＮＡのいずれかの形態である核酸分子、
単鎖、二本鎖、及び部分的二本鎖のいずれかである核酸分子、並びに
直鎖及び環状のいずれかである核酸分子。
【請求項１０】
式（Ｉ）、（ＩＩ）、（ＩＩａ）、（ＩＩｂ）、（ＩＩＩａ）及び（ＩＩＩｂ）の少なくともいずれかで表される核酸分子が単鎖ＲＮＡ、二本鎖ＲＮＡ、及び部分的二本鎖ＲＮＡのいずれかの形態であり、好ましくは部分的二本鎖ＲＮＡである請求項１から９のいずれかに記載の核酸分子。
【請求項１１】
式（Ｉ）、（ＩＩ）、（ＩＩａ）、（ＩＩｂ）、（ＩＩＩａ）及び（ＩＩＩｂ）の少なくともいずれかで表される核酸分子がＲＮＡの形態で存在し、５’末端における「キャップ構造」、３’末端におけるポリ−Ａテール、及び３’末端におけるポリ−Ｃテールの少なくともいずれかを更に有する請求項１から１０のいずれかに記載の核酸分子。
【請求項１２】
核酸がインビトロ翻訳により調製される請求項１から１１のいずれかに記載の核酸分子。
【請求項１３】
薬剤としての、特に免疫賦活剤としての請求項１から１２のいずれかに記載の核酸分子。
【請求項１４】
請求項１から１２のいずれかに記載の核酸分子と、薬学的に許容される担体と、任意的に更なる補助物質、添加剤、及びアジュバントの少なくともいずれかとを含有している医薬組成物。
【請求項１５】
少なくとも１種の薬学的活性成分を更に含む請求項１４に記載の医薬組成物。
【請求項１６】
少なくとも１種の薬学的活性成分が、ペプチド、タンパク質、核酸、（治療活性）低分子量有機化合物（分子量５，０００未満）、（治療活性）低分子量無機化合物（分子量５，０００未満）、糖、抗原、抗体、病原体、弱毒化病原体、不活化病原体、（ヒト）細胞、細胞断片、細胞画分、及び他の治療剤からなる群から選択され、これらは、例えば、脂質とポリカチオン性ペプチドを含むポリカチオン性化合物との少なくともいずれかと複合体化することによってトランスフェクション性が向上するようにされていることが好ましい請求項１５に記載の医薬組成物。
【請求項１７】
少なくとも１種の更なるアジュバントを含有している請求項１４から１６のいずれかに記載の医薬組成物であって、前記少なくとも１種の更なるアジュバントが、プロタミン、ヌクレオリン、スペルミン、及びスペルミジンのいずれかを含むポリペプチドを含むカチオン性ペプチド、キトサンを含むカチオン性多糖類、ＴＤＭ、ＭＤＰ、ムラミルジペプチド、プルロニクス、アルミニウム溶液（ａｌｕｍ ｓｏｌｕｔｉｏｎ）、水酸化アルミニウム、ＡＤＪＵＭＥＲ（商標）（ポリホスファゼン）；リン酸アルミニウムゲル；藻類由来のグルカン；アルガムリン；水酸化アルミニウムゲル（アルム）；タンパク質高吸着性水酸化アルミニウムゲル；低粘度水酸化アルミニウムゲル；ＡＦ及びＳＰＴのいずれか（スクアラン（５％）、Ｔｗｅｅｎ８０（０．２％）、Ｐｌｕｒｏｎｉｃ Ｌ１２１（１．２５％）、リン酸緩衝生理食塩水のエマルション、ｐＨ７．４）；ＡＶＲＩＤＩＮＥ（商標）（プロパンジアミン）；ＢＡＹ Ｒ１００５（商標）（（Ｎ−（２−デオキシ−２−Ｌ−ロイシルアミノ−ｂ−Ｄ−グルコピラノシル）−Ｎ−オクタデシルドデカノイル−アミドヒドロアセテート）；ＣＡＬＣＩＴＲＩＯＬ（商標）（１α，２５−ジヒドロキシ−ビタミンＤ３）；リン酸カルシウムゲル；ＣＡＰＴＭ（リン酸カルシウムナノ粒子）；コレラホロトキシン、コレラ毒素−Ａ１−タンパク質−Ａ−Ｄ−フラグメント融合タンパク質、前記コレラ毒素のサブユニットＢ；ＣＲＬ １００５（ブロックコポリマーＰ１２０５）；サイトカイン含有リポソーム；ＤＤＡ（ジメチルジオクタデシルアンモニウムブロミド）；ＤＨＥＡ（デヒドロエピアンドロステロン）；ＤＭＰＣ（ジミリストイルホスファチジルコリン）；ＤＭＰＧ（ジミリストイルホスファチジルグリセロール）；ＤＯＣ／アルム複合体（デオキシコール酸ナトリウム塩）；フロイント完全アジュバント；フロイント不完全アジュバント；ガンマイヌリン；Ｇｅｒｂｕアジュバント（（ｉ）Ｎ−アセチルグルコサミニル−（Ｐ１−４）−Ｎ−アセチルムラミル−Ｌ−アラニル−Ｄ−グルタミン（ＧＭＤＰ）と、（ｉｉ）ジメチルジオクタデシルアンモニウムクロリド（ＤＤＡ）と、（ｉｉｉ）亜鉛−Ｌ―プロリン塩複合体（ＺｎＰｒｏ−８）との混合物；ＧＭ−ＣＳＦ）；ＧＭＤＰ（Ｎ−アセチルグルコサミニル−（ｂ１−４）−Ｎ−アセチルムラミル−Ｌ−アラニル−Ｄ−イソグルタミン）；イミキモド（１−（２−メチプロピル）−１Ｈ−イミダゾ［４，５−ｃ］キノリン−４−アミン）；ＩｍｍＴｈｅｒ（商標）（Ｎ−アセチルグルコサミニル−Ｎ−アセチルムラミル−Ｌ−Ａｌａ−Ｄ−イソＧｌｕ−Ｌ−Ａｌａ−グリセロールジパルミテート）；ＤＲＶ（脱水−再水和小胞から調製された免疫リポソーム）；インターフェロン−γ；インターロイキン−１β；インターロイキン−２；インターロイキン−７；インターロイキン１２；ＩＳＣＯＭＳ（商標）（「免疫賦活複合体」）；ＩＳＣＯＰＲＥＰ ７．０．３．（商標）；リポソーム；ＬＯＸＯＲＩＢＩＮＥ（商標）（７−アリル−８−オキソグアノシン（グアニン））；ＬＴ経口アジュバント（大腸菌に対して不安定なエンテロトキシン−プロトキシン）；任意の組成のミクロスフィア及び微粒子；ＭＦ５９（商標）；（スクアレン−水エマルション）；ＭＯＮＴＡＮＩＤＥ ＩＳＡ ５１（商標）（精製不完全フロイントアジュバント）；ＭＯＮＴＡＮＩＤＥ ＩＳＡ ７２０（商標）（代謝可能なオイルアジュバント）；ＭＰＬ（商標）（３−Ｑ−デサシル−４’−モノホスホリルリピドＡ）；ＭＴＰ−ＰＥ及びＭＴＰ−ＰＥリポソーム（（Ｎ−アセチル−Ｌ−アラニル−Ｄ−イソグルタミニル−Ｌ―アラニン−２−（１，２−ジパルミトイル−ｓｎ−グリセロ−３−（ヒドロキシホスホリルオキシ））エチルアミド，一ナトリウム塩）；ＭＵＲＡＭＥＴＩＤＥ（商標）（Ｎａｃ−Ｍｕｒ−Ｌ−Ａｌａ−Ｄ−Ｇｌｎ−ＯＣＨ３）；ＭＵＲＡＰＡＬＭＩＴＩＮＥ（商標）及びＤ−ＭＵＲＡＰＡＬＭＩＴＩＮＥ（商標）（Ｎａｃ−Ｍｕｒ−Ｌ−Ｔｈｒ−Ｄ−イソＧｌｎ−ｓｎ−グリセロールジパルミトイル）；ＮＡＧＯ（ノイラミニダーゼ−ガラクトースオキシダーゼ）；任意の組成のナノスフェア及びナノ粒子のいずれか；ＮＩＳＶ（非イオン界面活性剤小胞）；ＰＬＥＵＲＡＮ（商標）（β−グルカン）；ＰＬＧＡ、ＰＧＡ、及びＰＬＡ（乳酸とグリコール酸とのコポリマー、乳酸ホモポリマー、及びグリコール酸ホモポリマー；ミクロスフィア及びナノスフェア）；ＰＬＵＲＯＮＩＣ Ｌ１２１（商標）；ＰＭＭＡ（ポリメチルメタクリレート）；ＰＯＤＤＳ（商標）（プロテイノイドミクロスフィア）；ポリエチレンカルバメート誘導体；ポリ−ｒＡ：ポリ−ｒＵ（ポリアデニル酸−ポリウリジル酸複合体）；ポリソルベート８０（Ｔｗｅｅｎ８０）；タンパク質コキレート（ｃｏｃｈｌｅａｔｅ）（Ａｖａｎｔｉ Ｐｏｌａｒ Ｌｉｐｉｄｓ，Ｉｎｃ．，Ａｌａｂａｓｔｅｒ，ＡＬ）；ＳＴＩＭＵＬＯＮ（商標）（ＱＳ−２１）；Ｑｕｉｌ−Ａ（Ｑｕｉｌ−Ａサポニン）；Ｓ−２８４６３（４−アミノ−ｏｔｅｃ−ジメチル−２−エトキシメチル−１Ｈ−イミダゾ［４，５−ｃ］キノリン−１−エタノール）；ＳＡＦ−１（商標）（「Ｓｙｎｔｅｘ社のアジュバント製剤」）；センダイプロテオリポソーム及びセンダイ含有脂質マトリックス；Ｓｐａｎ−８５（ソルビタントリオレエート）；Ｓｐｅｃｏｌ（Ｍａｒｃｏｌ５２、Ｓｐａｎ−８５、及びＴｗｅｅｎ８５のエマルション）；スクアレン及びＲｏｂａｎｅ（登録商標）（２，６，１０，１５，１９，２３−ヘキサメチルテトラコサン、及び２，６，１０，１５，１９，２３−ヘキサメチル−２，６，１０，１４，１８，２２−テトラコサヘキサン）のいずれか；ステアリルチロシン（オクタデシルチロシン塩酸塩）；Ｔｈｅｒａｍｉｄ（登録商標）（Ｎ−アセチルグルコサミニル−Ｎ−アセチルムラミル−Ｌ−Ａｌａ−Ｄ−イソＧｌｕ−Ｌ−Ａｌａ−ジパルミトキシプロピルアミド）；トレオニル−ＭＤＰ（Ｔｅｒｍｕｒｔｉｄｅ（商標）或いは［ｔｈｒ １］−ＭＤＰ；Ｎ−アセチルムラミル−Ｌ−トレオニル−Ｄ−イソグルタミン）；Ｔｙ粒子（Ｔｙ−ＶＬＰ或いはウイルス様粒子）；Ｗａｌｔｅｒ−Ｒｅｅｄリポソーム（水酸化アルミニウム上に吸着されているリピドＡを含んでいるリポソーム）、Ｐａｍ３Ｃｙｓを含むリポペプチドからなる群から選択される免疫賦活剤、
特に、Ａｄｊｕ−ｐｈｏｓ、Ａｌｈｙｄｒｏｇｅｌ、Ｒｅｈｙｄｒａｇｅｌ等のアルミニウム塩類、ＣＦＡ、ＳＡＦ、ＩＦＡ、ＭＦ５９、Ｐｒｏｖａｘ、ＴｉｔｅｒＭａｘ、Ｍｏｎｔａｎｉｄｅ、Ｖａｘｆｅｃｔｉｎ等のエマルション、Ｏｐｔｉｖａｘ（ＣＲＬ１００５）、Ｌ１２１、Ｐｏｌｏａｘｍｅｒ４０１０）等のコポリマー、Ｓｔｅａｌｔｈ等のリポソーム、ＢＩＯＲＡＬ等のコキレート、ＱＳ２１、Ｑｕｉｌ Ａ、Ｉｓｃｏｍａｔｒｉｘ、ＩＳＣＯＭ等の植物由来のアジュバント、例えばＴｏｍａｔｉｎｅ、ＰＬＧ、ＰＭＭ、イヌリン等の生体高分子、Ｒｏｍｕｒｔｉｄｅ、ＤＥＴＯＸ、ＭＰＬ、ＣＷＳ、マンノース、ＣｐＧ７９０９、ＩＳＳ−１０１８、ＩＣ３１、イミダゾキノリン、Ａｍｐｌｉｇｅｎ、Ｒｉｂｉ５２９、ＩＭＯｘｉｎｅ、ＩＲＩＶ、ＶＬＰ、コレラ毒素、熱不安定性毒素、Ｐａｍ３Ｃｙｓ、フラゲリン、ＧＰＩアンカー、ＬＮＦＰＩＩＩ／Ｌｅｗｉｓ Ｘ、抗微生物ペプチド、ＵＣ−１Ｖ１５０、ＲＳＶ融合タンパク質、ｃｄｉＧＭＰ等の微生物由来のアジュバントを挙げることができる同時賦活に好適な好ましいアジュバント、例えばＣＧＲＰ神経ペプチド等を挙げることができる拮抗剤として好適な好ましいアジュバント、
プロタミン、ヌクレオリン、スペルミン、スペルミジン、及び他のカチオン性ペプチド或いはカチオン性タンパク質のいずれかを含むデポー及び送達に好適なカチオン性化合物或いはポリカチオン性化合物、例えばポリ−Ｌ−リジン（ＰＬＬ）、ポリアルギニン、塩基性ポリペプチド、ＨＩＶ結合ペプチド、Ｔａｔ、ＨＩＶ−１ Ｔａｔ（ＨＩＶ）、Ｔａｔ由来ペプチド、Ｐｅｎｅｔｒａｔｉｎ、ＶＰ２２由来ペプチド或いは類似ペプチドを含む細胞透過性ペプチド（ＣＰＰ）、ＨＳＶ ＶＰ２２（単純ヘルペス）、ＭＡＰ、ＫＡＬＡ、或いはタンパク質伝達ドメイン（ＰＴＤ、ＰｐＴ６２０、プロリンリッチペプチド、アルギニンリッチペプチド、リジンリッチペプチド、ＭＰＧ−ペプチド（１及び複数のいずれか）、Ｐｅｐ−１、Ｌ−オリゴマー、カルシトニンペプチド（１及び複数のいずれか）、アンテナペディア由来ペプチド（特にショウジョウバエのアンテナペディア由来）、ｐＡｎｔｐ、ｐＩｓｌ、ＦＧＦ、ラクトフェリン、Ｔｒａｎｓｐｏｒｔａｎ、Ｂｕｆｏｒｉｎ−２、Ｂａｃ７１５−２４、ＳｙｎＢ、ＳｙｎＢ（１）、ｐＶＥＣ、ｈＣＴ−由来ペプチド、ＳＡＰ、プロタミン、スペルミン、スペルミジン、或いはヒストン；以下の全式を有する以下のタンパク質及びペプチドから選択することができる好ましいカチオン性タンパク質、ポリカチオン性タンパク質、カチオン性ペプチド、或いはポリカチオン性ペプチド：（Ａｒｇ）ｌ；（Ｌｙｓ）ｍ；（Ｈｉｓ）ｎ；（Ｏｒｎ）ｏ；（Ｘａａ）ｘ（式中、ｌ＋ｍ＋ｎ＋ｏ＋ｘは８〜１５であり、ｌ、ｍ、ｎ、及びｏは互いに独立して０、１、２、３、４、５、６、７、８、９、１０、１１、１２、１３、１４、或いは１５から選択される任意の数であってもよいが、但しＡｒｇ、Ｌｙｓ、Ｈｉｓ及びＯｒｎの総含量は該オリゴペプチドの全アミノ酸の少なくとも５０％であり、ＸａａはＡｒｇ、Ｌｙｓ、Ｈｉｓ或いはＯｒｎを除くネイティブ（天然に存在する）アミノ酸或いは非ネイティブアミノ酸から選択される任意のアミノ酸であってもよく、ｘは０、１、２、３、或いは４から選択される任意の数であってもよいが、但しＸａａの総含量は該オリゴペプチドの全アミノ酸の５０％を超えない）、カチオン性多糖類、例えばキトサン、ポリブレン、ポリエチレンイミン（ＰＥＩ）を含むカチオン性ポリマー、ＤＯＴＭＡ：[１−（２，３−シオレイルオキシ）プロピル）]−Ｎ，Ｎ，Ｎ−トリメチルアンモニウムクロリドを含むカチオン性脂質、ＤＭＲＩＥ、ジ−Ｃ１４−アミジン、ＤＯＴＩＭ、ＳＡＩＮＴ、ＤＣ−Ｃｈｏｌ、ＢＧＴＣ、ＣＴＡＰ、ＤＯＰＣ、ＤＯＤＡＰ、ＤＯＰＥ：ジオレイルホスファチジルエタノールアミン、ＤＯＳＰＡ、ＤＯＤＡＢ、ＤＯＩＣ、ＤＭＥＰＣ、ＤＯＧＳ：ジオクタデシルアミドグリシルスペルミン、ＤＩＭＲＩ：ジミリスト−オキシプロピルジメチルヒドロキシエチルアンモニウムブロミド、ＤＯＴＡＰ：ジオレオイルオキシ−３−（トリメチルアンモニオ）プロパン、ＤＣ−６−１４：Ｏ，Ｏ−ジテトラデカノイル−Ｎ−（α−トリメチルアンモニオアセチル）ジエタノールアミンクロリド、ＣＬＩＰ１：ｒａｃ−[（２，３−ジオクタデシルオキシプロピル）（２−ヒドロキシエチル））−ジメチルアンモニウムクロリド、ＣＬＩＰ６：ｒａｃ−[２（２，３−ジヘキサデシルオキシプロピル−オキシメチルオキシ）エチル］トリメチルアンモニウム、ＣＬＩＰ９：ｒａｃ−[２（２，３−ジヘキサデシルオキシプロピル−オキシスクシニルオキシ）エチル］−トリメチルアンモニウム、オリゴフェクタミン、カチオン性ポリマー及びポリカチオン性ポリマーのいずれか、例えばβ−アミノ酸ポリマー或いは逆（ｒｅｖｅｒｓｅｄ）ポリアミドを含む修飾ポリアミノ酸、ＰＶＰ（ポリ（Ｎ−エチル−４−ビニルピリジニウムブロミド））を含む修飾ポリエチレン、ｐＤＭＡＥＭＡ（ポリ（ジメチルアミノエチルメチルアクリレート））を含む修飾アクリレート、ｐＡＭＡＭ（ポリ（アミドアミン））を含む修飾アミドアミン、ジアミン末端修飾１，４ブタンジオールジアクリレート−ｃｏ−５−アミノ−１−ペンタノールポリマーを含む修飾ポリベータアミノエステル（ＰＢＡＥ）、ポリプロピルアミンデンドリマー或いはｐＡＭＡＭ系デンドリマーを含むデンドリマー、ＰＥＩ：ポリ（エチレンイミン）、ポリ（プロピレンイミン）含むポリイミン（１及び複数のいずれか）、ポリアリルアミン、シクロデキストリン系ポリマー、デキストラン系ポリマー、キトサンを含む糖骨格系ポリマー、ＰＭＯＸＡ−ＰＤＭＳコポリマー等を含むシラン骨格系ポリマー、１以上のカチオン性ブロック（上記カチオン性ポリマーから（ｏｇ）選択される）と、１以上の親水性ブロック或いは疎水性ブロック（例えばポリエチレングリコール）との組み合わせからなるブロックポリマー、
式（ＩＶ）：ＧｌＸｍＧｎ（式中、Ｇはグアノシン、ウリジン、グアノシン類似体、及びウリジン類似体のいずれかであり；Ｘは、グアノシン、ウリジン、アデノシン、チミジン、シチジン、及びこれらヌクレオチドの類似体のいずれかであり；ｌは１〜４０の整数であって、ｌが１である場合Ｇはグアノシン及びその類似体のいずれかであり、ｌが１超である場合Ｇで表されるヌクレオチドの少なくとも５０％がグアノシン及びその類似体のいずれかであり；ｍは整数であり且つ少なくとも３であって、ｍが３である場合Ｘはウリジン及びその類似体のいずれかであり、ｍが３超である場合少なくとも３個の連続するウリジン及びウリジンの類似体のいずれかが存在し；ｎは、１〜４０の整数であって、ｎが１である場合、Ｇはグアノシン及びその類似体のいずれかであり、ｎが１超である場合、Ｇで表されるヌクレオチドの少なくとも５０％が、グアノシン及びその類似体のいずれかである）の核酸分子、
式（Ｖ）：ＣｌＸｍＣｎ（式中、Ｃは、シチジン、ウリジン、シチジン類似体、及びウリジン類似体のいずれかであり；Ｘは、グアノシン、ウリジン、アデノシン、チミジン、シチジン、及びこれらヌクレオチドの類似体のいずれかであり；ｌは１〜４０の整数であって、ｌが１である場合Ｃはシチジン及びその類似体のいずれかであり、ｌが１超である場合Ｃで表されるヌクレオチドの少なくとも５０％がシチジン及びその類似体のいずれかであり；ｍは整数であり且つ少なくとも３であって、ｍが３である場合Ｘはウリジン及びその類似体のいずれかであり、ｍが３超である場合少なくとも３個の連続するウリジン及びウリジンの類似体のいずれかが存在し；ｎは、１〜４０の整数であって、ｎが１である場合Ｃはシチジン及びその類似体のいずれかであり、ｎが１超である場合Ｃで表されるヌクレオチドの少なくとも５０％が、シチジン及びその類似体のいずれかである）の核酸分子からなる群から選択される請求項１４から１６のいずれかに記載の医薬組成物。
【請求項１８】
医薬組成物がワクチンである請求項１４から１７のいずれかに記載の医薬組成物。
【請求項１９】
癌疾患、自己免疫疾患、アレルギー、及び感染性疾患のいずれかの治療用薬剤を調製するための請求項１から１２のいずれかに記載の核酸分子の使用。
【請求項２０】
癌疾患が、結腸癌腫、黒色腫、腎癌腫、リンパ腫、急性骨髄性白血病（ＡＭＬ）、急性リンパ性白血病（ＡＬＬ）、慢性骨髄性白血病（ＣＭＬ）、慢性リンパ性白血病（ＣＬＬ）、胃腸腫瘍、肺癌腫、神経膠腫、甲状腺腫瘍、乳癌腫、前立腺腫瘍、ヘパトーム、各種ウイルス誘導性腫瘍（例えば、乳頭腫ウイルス誘導性癌腫（例えば子宮頚癌腫）、腺癌腫、ヘルペスウイルス誘導性腫瘍（例えばバーキットリンパ腫、ＥＢＶ誘導性Ｂ細胞リンパ腫）、Ｂ型肝炎誘導性腫瘍（肝細胞癌腫）、ＨＴＬＶ−１誘導性リンパ腫、ＨＴＬＶ−２誘導性リンパ腫、聴神経腫／聴神経鞘腫、子宮頚癌、肺癌、咽頭癌、肛門癌腫、グリア芽腫、リンパ腫、直腸癌、星状細胞腫、脳腫瘍、胃癌、網膜芽腫、基底細胞腫、脳転移、髄芽腫、膣癌、膵臓癌、精巣癌、メラノーマ、甲状腺癌腫、膀胱癌、ホジキン症候群、髄膜腫、Ｓｃｈｎｅｅｂｅｒｇｅｒ病、気管支癌腫、下垂体腫瘍、菌状息肉腫、食道癌、乳癌、類癌腫、神経鞘腫、棘細胞腫、バーキットリンパ腫、喉頭癌、腎癌、胸腺腫、体癌腫（ｃｏｒｐｕｓ ｃａｒｃｉｎｏｍａ）、骨癌、非ホジキンリンパ腫、尿道癌、ＣＵＰ症候群、頭／頸部腫瘍、乏突起膠腫、外陰癌、腸癌、結腸癌、食道癌腫瘍、いぼ合併症、小腸腫瘍、頭蓋咽頭腫、卵巣癌、軟組織腫瘍／肉腫、卵巣癌、肝臓癌、膵臓癌腫、子宮頸癌腫、子宮内膜癌腫、肝転移、陰茎癌、舌癌、胆嚢癌、白血病、形質細胞腫、子宮癌、まぶた腫瘍、及び前立腺癌から選択される請求項１９に記載の使用。
【請求項２１】
感染性疾患が、インフルエンザ、マラリア、ＳＡＲＳ、黄熱、エイズ、ライムボレリア症、リーシュマニア症、炭疽病、髄膜炎、ウイルス感染症（例えば、エイズ、尖圭コンジローマ、中空いぼ（ｈｏｌｌｏｗ ｗａｒｔｓ）、デング熱、三日熱、エボラウイルス、風邪、初夏髄膜脳炎（ＦＳＭＥ）、インフルエンザ、帯状疱疹、肝炎、単純ヘルぺスＩ型、単純ヘルぺスＩＩ型、眼部帯状疱疹、インフルエンザ、日本脳炎、ラッサ熱、マールブルグウイルス、麻疹、口蹄疫、単核症、耳下腺炎、ノーウォークウイルス感染、ファイファー腺熱、疱瘡、ポリオ（幼年期跛行（ｌａｍｅｎｅｓｓ））、仮性クループ、第五病、狂犬病、いぼ、西ナイル熱、水痘、巨細胞ウイルス（ＣＭＶ）等）、細菌感染症（例えば、流産（前立腺炎症）、炭疽病、虫垂炎、ボレリア症、ボツリヌス中毒、カンピロバクター、トラコーマクラミジア（尿道の炎症、結膜炎）、コレラ、ジフテリア、鼠径肉芽腫、喉頭蓋炎、発疹チフス、ガス壊疽、淋病、野兎病、ヘリコバクターピロリ、百日咳、鼠径リンパ肉芽腫、骨髄炎、レジオネラ症、ハンセン病、リステリア症、肺炎、髄膜炎、細菌性髄膜炎、炭疽病、中耳炎、マイコプラズマ・ホミニス、新生児敗血症（絨毛羊膜炎）、水癌、パラチフス、ペスト、ライター症候群、ロッキー山紅斑熱、サルモネラ菌パラチフス、サルモネラ菌発疹チフス、猩紅熱、梅毒、破傷風、トリッパー、ツツガムシ病、結核、発疹チフス、膣炎、軟性下疳等）、寄生虫、原生動物、及び真菌のいずれかによって発症する感染症（例えば、アメーバ症、ビルハルツ住血吸虫症、シャーガス病、水虫、酵母菌斑（ｙｅａｓｔ ｆｕｎｇｕｓ ｓｐｏｔｓ）、疥癬、マラリア、オンコセルカ症（眼オンコセルカ症））、真菌症、トキソプラスマ症、トリコモナス症、トリパノソーマ症（眠り病）、内臓リーシュマニア症、おしめ／おむつ皮膚炎、住血吸虫症、魚類中毒症（シガテラ中毒）、カンジダ症、皮膚リーシュマニア症、ラムブル鞭毛虫症（ジアルジア鞭毛虫症）、眠り病、エキノコックス属によって発症する感染性疾患、魚類条虫（ｆｉｓｈ ｔａｐｅｗｏｒｍ）、キツネ条虫、イヌ条虫、シラミ、ウシ条虫、ブタ条虫、及び微小条虫（ｍｉｎｉａｔｕｒｅ ｔａｐｅｗｏｒｍ）から選択される請求項１９に記載の使用。
【請求項２２】
自己免疫疾患が、Ｉ型自己免疫疾患、ＩＩ型自己免疫疾患、ＩＩＩ型自己免疫疾患、及びＩＶ型自己免疫疾患のいずれか、例えば多発性硬化症（ＭＳ）、関節リウマチ、糖尿病、Ｉ型糖尿病（真性糖尿病）、全身性エリテマトーデス症（ＳＬＥ）、慢性多発性関節炎、バセドー氏病、自己免疫性慢性肝炎、潰瘍性大腸炎、Ｉ型アレルギー疾患、ＩＩ型アレルギー疾患、ＩＩＩ型アレルギー疾患、ＩＶ型アレルギー疾患、線維筋痛、脱毛症、ベヒテレフ病、クローン病、重症筋無力症、神経皮膚炎、リウマチ性多発筋痛症、進行性全身性硬化症（ＰＳＳ）、乾癬、ライター症候群、リウマチ性関節炎、乾癬、脈管炎等、或いはＩＩ型糖尿病からなる群から選択される請求項１９に記載の使用。
【請求項２３】
アレルギーが、アレルギー性喘息（鼻粘膜の腫脹を引き起こす）、アレルギー性結膜炎（充血及び結膜の掻痒感を引き起こす）、アレルギー性鼻炎（「花粉症」）、アナフィラキシー、血管浮腫、アトピー性皮膚炎（湿疹）、蕁麻疹、好酸球増加症、呼吸器アレルギー、昆虫咬傷アレルギー、皮膚アレルギー（湿疹、蕁麻疹等の様々な発疹及び（接触性）皮膚炎等を引き起こし、それらを含む）、食物アレルギー、及び薬物アレルギーからなる群から選択される請求項１９に記載の使用。
【請求項２４】
請求項１から１２のいずれかに記載の核酸分子或いは請求項１４から１８のいずれかに記載の医薬組成物と、任意的に前記核酸分子或いは前記医薬組成物の投与及び用量に関する情報を記載した使用説明書とを備えるキット。
【請求項２５】
医薬として有効な量の請求項１から１２のいずれかに記載の核酸分子或いは請求項１４から１８のいずれかに記載の医薬組成物を、それを必要としている患者に投与することによる、癌疾患、感染性疾患、自己免疫疾患、及びアレルギーからなる群から選択される疾病或いは疾患を治療する方法。
【請求項１】
式（Ｉ）：
（ＮｕＧｌＸｍＧｎＮｖ）ａ
で表される核酸分子であって、
式中、
Ｇは、グアノシン、ウリジン、グアノシン類似体、及びウリジン類似体のいずれかであり、
Ｘは、グアノシン、ウリジン、アデノシン、チミジン、シチジン、及びこれらヌクレオチドの類似体のいずれかであり、
Ｎは、約４核酸〜５０核酸、好ましくは約４核酸〜４０核酸、より好ましくは約４核酸〜３０核酸、或いは４核酸〜２０核酸の長さを有する核酸配列であって、各Ｎは、独立して、グアノシン、ウリジン、アデノシン、チミジン、シチジン、及びこれらヌクレオチドの類似体から選択され、
ａは、１〜２０の整数、好ましくは１〜１５の整数、最も好ましくは１〜１０の整数であり、
ｌは、１〜４０の整数であって、
ｌが１である場合、Ｇはグアノシン及びその類似体のいずれかであり、
ｌが１超である場合、これらヌクレオチドの少なくとも５０％がグアノシン及びその類似体のいずれかであり、
ｍは、整数であり且つ少なくとも３であって、
ｍが３である場合、Ｘはウリジン及びその類似体のいずれかであり、
ｍが３超である場合、ウリジン及びウリジンの類似体のいずれかが少なくとも３個連続して存在し
ｎは、１〜４０の整数であって、
ｎが１である場合、Ｇはグアノシン及びその類似体のいずれかであり、
ｎが１超である場合、これらヌクレオチドの少なくとも５０％がグアノシン及びその類似体のいずれかであり、
ｕ、ｖは、独立して互いに０〜５０の整数であってもよく、好ましくは
ｕが０である場合、ｖは１以上であるか、或いは
ｖが０である場合、ｕは１以上であり、
式（Ｉ）の核酸分子が、少なくとも５０ヌクレオチド、好ましくは少なくとも１００ヌクレオチド、より好ましくは少なくとも１５０ヌクレオチド、更により好ましくは少なくとも２００ヌクレオチド、最も好ましくは少なくとも２５０ヌクレオチドの長さを有することを特徴とする核酸分子。
【請求項２】
式（Ｉ）の核酸分子が、以下の配列番号１〜８０で表される核酸配列のうち少なくとも１種の配列から選択されるコア構造ＧｌＸｍＧｎを含む請求項１に記載の核酸分子：
−ＧＧＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＧＧＧ（配列番号１）；
−ＧＧＧＧＧＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＧＧＧＧＧ（配列番号２）；
−ＧＧＧＧＧＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＧＧＧＧＧ（配列番号３）；
−ＧＵＧＵＧＵＧＵＧＵＧＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＧＵＧＵＧＵＧＵＧＵＧＵ（配列番号４）；
−ＧＧＵＵＧＧＵＵＧＧＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＧＧＵＵＧＧＵＵＧＧＵＵ（配列番号５）；
−ＧＧＧＧＧＧＧＧＧＵＵＵＧＧＧＧＧＧＧＧ（配列番号６）；
−ＧＧＧＧＧＧＧＧＵＵＵＵＧＧＧＧＧＧＧＧ（配列番号７）；
−ＧＧＧＧＧＧＧＵＵＵＵＵＵＧＧＧＧＧＧＧ（配列番号８）；
−ＧＧＧＧＧＧＧＵＵＵＵＵＵＵＧＧＧＧＧＧ（配列番号９）；
−ＧＧＧＧＧＧＵＵＵＵＵＵＵＵＧＧＧＧＧＧ（配列番号１０）；
−ＧＧＧＧＧＧＵＵＵＵＵＵＵＵＵＧＧＧＧＧ（配列番号１１）；
−ＧＧＧＧＧＧＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＧＧＧＧ（配列番号１２）；
−ＧＧＧＧＧＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＧＧＧＧ（配列番号１３）；
−ＧＧＧＧＧＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＧＧＧ（配列番号１４）；
−ＧＧＧＧＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＧＧＧ（配列番号１５）；
−ＧＧＧＧＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＧＧ（配列番号１６）；
−ＧＧＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＧＧ（配列番号１７）；
−ＧＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＧ（配列番号１８）；
−ＧＧＧＧＧＧＧＧＧＧＵＵＵＧＧＧＧＧＧＧＧＧ（配列番号１９）；
−ＧＧＧＧＧＧＧＧＧＵＵＵＵＧＧＧＧＧＧＧＧＧ（配列番号２０）；
−ＧＧＧＧＧＧＧＧＵＵＵＵＵＵＧＧＧＧＧＧＧＧ（配列番号２１）；
−ＧＧＧＧＧＧＧＧＵＵＵＵＵＵＵＧＧＧＧＧＧＧ（配列番号２２）；
−ＧＧＧＧＧＧＧＵＵＵＵＵＵＵＵＧＧＧＧＧＧＧ（配列番号２３）；
−ＧＧＧＧＧＧＧＵＵＵＵＵＵＵＵＵＧＧＧＧＧＧ（配列番号２４）；
−ＧＧＧＧＧＧＧＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＧＧＧＧＧ（配列番号２５）；
−ＧＧＧＧＧＧＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＧＧＧＧＧ（配列番号２６）；
−ＧＧＧＧＧＧＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＧＧＧＧ（配列番号２７）；
−ＧＧＧＧＧＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＧＧＧＧ（配列番号２８）；
−ＧＧＧＧＧＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＧＧＧ（配列番号２９）；
−ＧＧＧＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＧＧＧ（配列番号３０）；
−ＧＧＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＧＧ（配列番号３１）；
−ＧＧＧＧＧＧＧＧＧＧＧＵＵＵＧＧＧＧＧＧＧＧＧＧ（配列番号３２）；
−ＧＧＧＧＧＧＧＧＧＧＵＵＵＵＧＧＧＧＧＧＧＧＧＧ（配列番号３３）；
−ＧＧＧＧＧＧＧＧＧＵＵＵＵＵＵＧＧＧＧＧＧＧＧＧ（配列番号３４）；
−ＧＧＧＧＧＧＧＧＧＵＵＵＵＵＵＵＧＧＧＧＧＧＧＧ（配列番号３５）；
−ＧＧＧＧＧＧＧＧＵＵＵＵＵＵＵＵＧＧＧＧＧＧＧＧ（配列番号３６）；
−ＧＧＧＧＧＧＧＧＵＵＵＵＵＵＵＵＵＧＧＧＧＧＧＧ（配列番号３７）；
−ＧＧＧＧＧＧＧＧＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＧＧＧＧＧＧ（配列番号３８）；
−ＧＧＧＧＧＧＧＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＧＧＧＧＧＧ（配列番号３９）；
−ＧＧＧＧＧＧＧＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＧＧＧＧＧ（配列番号４０）；
−ＧＧＧＧＧＧＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＧＧＧＧＧ（配列番号４１）；
−ＧＧＧＧＧＧＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＧＧＧＧ（配列番号４２）；
−ＧＧＧＧＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＧＧＧＧ（配列番号４３）；
−ＧＧＧＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＧＧＧ（配列番号４４）；
−ＧＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＧ（配列番号４５）；
−ＧＧＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＧＧ（配列番号４６）；
−ＧＧＧＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＧＧＧ（配列番号４７）；
−ＧＧＧＧＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＧＧＧ（配列番号４８）；
−ＧＧＧＧＧＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＧＧＧＧ（配列番号４９）；
−ＧＧＧＧＧＧＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＧＧＧＧＧ（配列番号５０）；
−ＧＧＧＧＧＧＧＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＧＧＧＧＧＧ（配列番号５１）；
−ＧＧＧＧＧＧＧＧＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＧＧＧＧＧＧＧ（配列番号５２）；
−ＧＧＧＧＧＧＧＧＧＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＧＧＧＧＧＧＧＧ（配列番号５３）；
−ＧＧＵＵＵＧＧ（配列番号５４）；
−ＧＧＵＵＵＵＧＧ（配列番号５５）；
−ＧＧＵＵＵＵＵＧＧ（配列番号５６）；
−ＧＧＵＵＵＵＵＵＧＧ（配列番号５７）；
−ＧＧＵＵＵＵＵＵＵＧＧ（配列番号５８）；
−ＧＧＵＵＵＵＵＵＵＵＧＧ（配列番号５９）；
−ＧＧＵＵＵＵＵＵＵＵＵＧＧ（配列番号６０）；
−ＧＧＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＧＧ（配列番号６１）；
−ＧＧＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＧＧ（配列番号６２）；
−ＧＧＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＧＧ（配列番号６３）；
−ＧＧＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＧＧ（配列番号６４）；
−ＧＧＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＧＧ（配列番号６５）；
−ＧＧＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＧＧ（配列番号６６）；
−ＧＧＧＵＵＵＧＧＧ（配列番号６７）；
−ＧＧＧＵＵＵＵＧＧＧ（配列番号６８）；
−ＧＧＧＵＵＵＵＵＧＧＧ（配列番号６９）；
−ＧＧＧＵＵＵＵＵＵＧＧＧ（配列番号７０）；
−ＧＧＧＵＵＵＵＵＵＵＧＧＧ（配列番号７１）；
−ＧＧＧＵＵＵＵＵＵＵＵＧＧＧ（配列番号７２）；
−ＧＧＧＵＵＵＵＵＵＵＵＵＧＧＧ（配列番号７３）；
−ＧＧＧＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＧＧＧ（配列番号７４）；
−ＧＧＧＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＧＧＧ（配列番号７５）；
−ＧＧＧＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＧＧＧ（配列番号７６）；
−ＧＧＧＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＧＧＧ（配列番号７７）；
−ＧＧＧＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＧＧＧＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＧＧＧＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＧＧＧ（配列番号７８）；
−ＧＧＧＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＧＧＧＧＧＧＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＵＧＧＧ（配列番号７９）；
−ＧＧＧＵＵＵＧＧＧＵＵＵＧＧＧＵＵＵＧＧＧＵＵＵＧＧＧＵＵＵＧＧＧＵＵＵＧＧＧＵＵＵＧＧＧＵＵＵＧＧＧ（配列番号８０）。
【請求項３】
核酸分子が特定の式（ＩＩ）：
ポリ（Ｘ）ｓ（ＮｕＧｌＸｍＧｎＮｖ）ａポリ（Ｘ）ｔ
で表される核酸分子であって、
式中、
Ｇ、Ｘ、Ｎ、ａ、ｌ、ｍ、ｎ、ｕ、及びｖは、式（Ｉ）について上で定義した通りであり、
ポリ（Ｘ）は核酸のホモポリマー配列であって、Ｘは式（Ｉ）に係る核酸分子のＸについて定義した任意の核酸であってもよく、
ｓ、ｔは各々互いに独立して、約５〜１００の整数、好ましくは約５〜７０、より好ましくは約５〜５０、更により好ましくは約５〜３０、最も好ましくは約５〜２０から選択される整数である、核酸分子を含み、
前記式（ＩＩ）の核酸分子が少なくとも５０ヌクレオチド、好ましくは少なくとも１００ヌクレオチド、より好ましくは少なくとも１５０ヌクレオチド、更により好ましくは少なくとも２００ヌクレオチド、最も好ましくは少なくとも２５０ヌクレオチドの長さを有する請求項１及び２のいずれかに記載の核酸分子。
【請求項４】
式（ＩＩ）に係る核酸分子が、具体的には式（ＩＩａ）：
ポリ（Ｘ）（ＮｕＧｌＸｍＧｎＮｖ）ａ
で表される核酸分子である請求項３に記載の核酸分子。
【請求項５】
式（ＩＩ）に係る核酸分子が、具体的には式（ＩＩｂ）：
ポリ（Ｘ）（ＮｕＧｌＸｍＧｎＮｖ）ａポリ（Ｘ）
で表される核酸分子である請求項３に記載の核酸分子。
【請求項６】
ポリ（Ｘ）で表される核酸のホモポリマー配列が、単鎖ＲＮＡ配列、部分的二本鎖ＲＮＡ配列、及び二本鎖ＲＮＡ配列のいずれかである請求項３から５のいずれかに記載の核酸分子。
【請求項７】
ポリ（Ｘ）で表される核酸分子のホモポリマー配列が、シチジンの単鎖配列（ポリ（Ｃ））、グアノシンの単鎖配列（ポリ（Ｇ））、アデノシンの単鎖配列（ポリ（Ａ））、ウリジンの単鎖配列（ポリ（Ｕ））、イノシンの単鎖配列（ポリ（Ｉ））、イノシンとシチジン（ｃｙｔｏｉｎｅ）とのホモポリマー二本鎖配列（ポリ（Ｉ：Ｃ））、及びアデノシンとウリジンとのホモポリマー二本鎖配列（ポリ（Ａ：Ｕ））から選択される請求項３から６のいずれかに記載の核酸分子。
【請求項８】
核酸分子が特定の式（ＩＩＩａ）：
（Ｎｕ ステム１ ＧｌＸｍＧｎ ステム２ Ｎｖ）ａ
で表される核酸分子、及び式（ＩＩＩｂ）：
（ＮｕＧｌＸｍＧｎＮｖ）ａ ステム１ Ｎｗ１ ステム２ Ｎｗ２
で表される核酸分子のいずれかであって、
式中、各々
Ｇ、Ｘ、Ｎ、ａ、ｌ、ｍ、ｎ、ｕ、及びｖは、式（Ｉ）について上で定義した通りであり、
ｗ１、ｗ２は整数であって、互いに独立して式（Ｉ）の整数ｕ、ｖについて上で定義した通りであり、
ステム１、ステム２は各々、パリンドローム配列であって、ステムループ構造を形成し、前記パリンドローム配列がアデノシン、グアノシン、シチジン、ウリジン、チミジン、及びこれらの類似体から選択される約５核酸〜５０核酸、より好ましくは約５核酸〜４０核酸、最も好ましくは約５核酸〜３０核酸の長さを有する核酸配列により各々形成される核酸分子を含む請求項１及び２のいずれかに記載の核酸分子。
【請求項９】
式（Ｉ）、（ＩＩ）、（ＩＩａ）、（ＩＩｂ）、（ＩＩＩａ）及び（ＩＩＩｂ）の少なくともいずれかで表される核酸分子が、以下の少なくともいずれかである請求項１から８のいずれかに記載の核酸分子、
ＲＮＡ及びＤＮＡのいずれかの形態である核酸分子、
単鎖、二本鎖、及び部分的二本鎖のいずれかである核酸分子、並びに
直鎖及び環状のいずれかである核酸分子。
【請求項１０】
式（Ｉ）、（ＩＩ）、（ＩＩａ）、（ＩＩｂ）、（ＩＩＩａ）及び（ＩＩＩｂ）の少なくともいずれかで表される核酸分子が単鎖ＲＮＡ、二本鎖ＲＮＡ、及び部分的二本鎖ＲＮＡのいずれかの形態であり、好ましくは部分的二本鎖ＲＮＡである請求項１から９のいずれかに記載の核酸分子。
【請求項１１】
式（Ｉ）、（ＩＩ）、（ＩＩａ）、（ＩＩｂ）、（ＩＩＩａ）及び（ＩＩＩｂ）の少なくともいずれかで表される核酸分子がＲＮＡの形態で存在し、５’末端における「キャップ構造」、３’末端におけるポリ−Ａテール、及び３’末端におけるポリ−Ｃテールの少なくともいずれかを更に有する請求項１から１０のいずれかに記載の核酸分子。
【請求項１２】
核酸がインビトロ翻訳により調製される請求項１から１１のいずれかに記載の核酸分子。
【請求項１３】
薬剤としての、特に免疫賦活剤としての請求項１から１２のいずれかに記載の核酸分子。
【請求項１４】
請求項１から１２のいずれかに記載の核酸分子と、薬学的に許容される担体と、任意的に更なる補助物質、添加剤、及びアジュバントの少なくともいずれかとを含有している医薬組成物。
【請求項１５】
少なくとも１種の薬学的活性成分を更に含む請求項１４に記載の医薬組成物。
【請求項１６】
少なくとも１種の薬学的活性成分が、ペプチド、タンパク質、核酸、（治療活性）低分子量有機化合物（分子量５，０００未満）、（治療活性）低分子量無機化合物（分子量５，０００未満）、糖、抗原、抗体、病原体、弱毒化病原体、不活化病原体、（ヒト）細胞、細胞断片、細胞画分、及び他の治療剤からなる群から選択され、これらは、例えば、脂質とポリカチオン性ペプチドを含むポリカチオン性化合物との少なくともいずれかと複合体化することによってトランスフェクション性が向上するようにされていることが好ましい請求項１５に記載の医薬組成物。
【請求項１７】
少なくとも１種の更なるアジュバントを含有している請求項１４から１６のいずれかに記載の医薬組成物であって、前記少なくとも１種の更なるアジュバントが、プロタミン、ヌクレオリン、スペルミン、及びスペルミジンのいずれかを含むポリペプチドを含むカチオン性ペプチド、キトサンを含むカチオン性多糖類、ＴＤＭ、ＭＤＰ、ムラミルジペプチド、プルロニクス、アルミニウム溶液（ａｌｕｍ ｓｏｌｕｔｉｏｎ）、水酸化アルミニウム、ＡＤＪＵＭＥＲ（商標）（ポリホスファゼン）；リン酸アルミニウムゲル；藻類由来のグルカン；アルガムリン；水酸化アルミニウムゲル（アルム）；タンパク質高吸着性水酸化アルミニウムゲル；低粘度水酸化アルミニウムゲル；ＡＦ及びＳＰＴのいずれか（スクアラン（５％）、Ｔｗｅｅｎ８０（０．２％）、Ｐｌｕｒｏｎｉｃ Ｌ１２１（１．２５％）、リン酸緩衝生理食塩水のエマルション、ｐＨ７．４）；ＡＶＲＩＤＩＮＥ（商標）（プロパンジアミン）；ＢＡＹ Ｒ１００５（商標）（（Ｎ−（２−デオキシ−２−Ｌ−ロイシルアミノ−ｂ−Ｄ−グルコピラノシル）−Ｎ−オクタデシルドデカノイル−アミドヒドロアセテート）；ＣＡＬＣＩＴＲＩＯＬ（商標）（１α，２５−ジヒドロキシ−ビタミンＤ３）；リン酸カルシウムゲル；ＣＡＰＴＭ（リン酸カルシウムナノ粒子）；コレラホロトキシン、コレラ毒素−Ａ１−タンパク質−Ａ−Ｄ−フラグメント融合タンパク質、前記コレラ毒素のサブユニットＢ；ＣＲＬ １００５（ブロックコポリマーＰ１２０５）；サイトカイン含有リポソーム；ＤＤＡ（ジメチルジオクタデシルアンモニウムブロミド）；ＤＨＥＡ（デヒドロエピアンドロステロン）；ＤＭＰＣ（ジミリストイルホスファチジルコリン）；ＤＭＰＧ（ジミリストイルホスファチジルグリセロール）；ＤＯＣ／アルム複合体（デオキシコール酸ナトリウム塩）；フロイント完全アジュバント；フロイント不完全アジュバント；ガンマイヌリン；Ｇｅｒｂｕアジュバント（（ｉ）Ｎ−アセチルグルコサミニル−（Ｐ１−４）−Ｎ−アセチルムラミル−Ｌ−アラニル−Ｄ−グルタミン（ＧＭＤＰ）と、（ｉｉ）ジメチルジオクタデシルアンモニウムクロリド（ＤＤＡ）と、（ｉｉｉ）亜鉛−Ｌ―プロリン塩複合体（ＺｎＰｒｏ−８）との混合物；ＧＭ−ＣＳＦ）；ＧＭＤＰ（Ｎ−アセチルグルコサミニル−（ｂ１−４）−Ｎ−アセチルムラミル−Ｌ−アラニル−Ｄ−イソグルタミン）；イミキモド（１−（２−メチプロピル）−１Ｈ−イミダゾ［４，５−ｃ］キノリン−４−アミン）；ＩｍｍＴｈｅｒ（商標）（Ｎ−アセチルグルコサミニル−Ｎ−アセチルムラミル−Ｌ−Ａｌａ−Ｄ−イソＧｌｕ−Ｌ−Ａｌａ−グリセロールジパルミテート）；ＤＲＶ（脱水−再水和小胞から調製された免疫リポソーム）；インターフェロン−γ；インターロイキン−１β；インターロイキン−２；インターロイキン−７；インターロイキン１２；ＩＳＣＯＭＳ（商標）（「免疫賦活複合体」）；ＩＳＣＯＰＲＥＰ ７．０．３．（商標）；リポソーム；ＬＯＸＯＲＩＢＩＮＥ（商標）（７−アリル−８−オキソグアノシン（グアニン））；ＬＴ経口アジュバント（大腸菌に対して不安定なエンテロトキシン−プロトキシン）；任意の組成のミクロスフィア及び微粒子；ＭＦ５９（商標）；（スクアレン−水エマルション）；ＭＯＮＴＡＮＩＤＥ ＩＳＡ ５１（商標）（精製不完全フロイントアジュバント）；ＭＯＮＴＡＮＩＤＥ ＩＳＡ ７２０（商標）（代謝可能なオイルアジュバント）；ＭＰＬ（商標）（３−Ｑ−デサシル−４’−モノホスホリルリピドＡ）；ＭＴＰ−ＰＥ及びＭＴＰ−ＰＥリポソーム（（Ｎ−アセチル−Ｌ−アラニル−Ｄ−イソグルタミニル−Ｌ―アラニン−２−（１，２−ジパルミトイル−ｓｎ−グリセロ−３−（ヒドロキシホスホリルオキシ））エチルアミド，一ナトリウム塩）；ＭＵＲＡＭＥＴＩＤＥ（商標）（Ｎａｃ−Ｍｕｒ−Ｌ−Ａｌａ−Ｄ−Ｇｌｎ−ＯＣＨ３）；ＭＵＲＡＰＡＬＭＩＴＩＮＥ（商標）及びＤ−ＭＵＲＡＰＡＬＭＩＴＩＮＥ（商標）（Ｎａｃ−Ｍｕｒ−Ｌ−Ｔｈｒ−Ｄ−イソＧｌｎ−ｓｎ−グリセロールジパルミトイル）；ＮＡＧＯ（ノイラミニダーゼ−ガラクトースオキシダーゼ）；任意の組成のナノスフェア及びナノ粒子のいずれか；ＮＩＳＶ（非イオン界面活性剤小胞）；ＰＬＥＵＲＡＮ（商標）（β−グルカン）；ＰＬＧＡ、ＰＧＡ、及びＰＬＡ（乳酸とグリコール酸とのコポリマー、乳酸ホモポリマー、及びグリコール酸ホモポリマー；ミクロスフィア及びナノスフェア）；ＰＬＵＲＯＮＩＣ Ｌ１２１（商標）；ＰＭＭＡ（ポリメチルメタクリレート）；ＰＯＤＤＳ（商標）（プロテイノイドミクロスフィア）；ポリエチレンカルバメート誘導体；ポリ−ｒＡ：ポリ−ｒＵ（ポリアデニル酸−ポリウリジル酸複合体）；ポリソルベート８０（Ｔｗｅｅｎ８０）；タンパク質コキレート（ｃｏｃｈｌｅａｔｅ）（Ａｖａｎｔｉ Ｐｏｌａｒ Ｌｉｐｉｄｓ，Ｉｎｃ．，Ａｌａｂａｓｔｅｒ，ＡＬ）；ＳＴＩＭＵＬＯＮ（商標）（ＱＳ−２１）；Ｑｕｉｌ−Ａ（Ｑｕｉｌ−Ａサポニン）；Ｓ−２８４６３（４−アミノ−ｏｔｅｃ−ジメチル−２−エトキシメチル−１Ｈ−イミダゾ［４，５−ｃ］キノリン−１−エタノール）；ＳＡＦ−１（商標）（「Ｓｙｎｔｅｘ社のアジュバント製剤」）；センダイプロテオリポソーム及びセンダイ含有脂質マトリックス；Ｓｐａｎ−８５（ソルビタントリオレエート）；Ｓｐｅｃｏｌ（Ｍａｒｃｏｌ５２、Ｓｐａｎ−８５、及びＴｗｅｅｎ８５のエマルション）；スクアレン及びＲｏｂａｎｅ（登録商標）（２，６，１０，１５，１９，２３−ヘキサメチルテトラコサン、及び２，６，１０，１５，１９，２３−ヘキサメチル−２，６，１０，１４，１８，２２−テトラコサヘキサン）のいずれか；ステアリルチロシン（オクタデシルチロシン塩酸塩）；Ｔｈｅｒａｍｉｄ（登録商標）（Ｎ−アセチルグルコサミニル−Ｎ−アセチルムラミル−Ｌ−Ａｌａ−Ｄ−イソＧｌｕ−Ｌ−Ａｌａ−ジパルミトキシプロピルアミド）；トレオニル−ＭＤＰ（Ｔｅｒｍｕｒｔｉｄｅ（商標）或いは［ｔｈｒ １］−ＭＤＰ；Ｎ−アセチルムラミル−Ｌ−トレオニル−Ｄ−イソグルタミン）；Ｔｙ粒子（Ｔｙ−ＶＬＰ或いはウイルス様粒子）；Ｗａｌｔｅｒ−Ｒｅｅｄリポソーム（水酸化アルミニウム上に吸着されているリピドＡを含んでいるリポソーム）、Ｐａｍ３Ｃｙｓを含むリポペプチドからなる群から選択される免疫賦活剤、
特に、Ａｄｊｕ−ｐｈｏｓ、Ａｌｈｙｄｒｏｇｅｌ、Ｒｅｈｙｄｒａｇｅｌ等のアルミニウム塩類、ＣＦＡ、ＳＡＦ、ＩＦＡ、ＭＦ５９、Ｐｒｏｖａｘ、ＴｉｔｅｒＭａｘ、Ｍｏｎｔａｎｉｄｅ、Ｖａｘｆｅｃｔｉｎ等のエマルション、Ｏｐｔｉｖａｘ（ＣＲＬ１００５）、Ｌ１２１、Ｐｏｌｏａｘｍｅｒ４０１０）等のコポリマー、Ｓｔｅａｌｔｈ等のリポソーム、ＢＩＯＲＡＬ等のコキレート、ＱＳ２１、Ｑｕｉｌ Ａ、Ｉｓｃｏｍａｔｒｉｘ、ＩＳＣＯＭ等の植物由来のアジュバント、例えばＴｏｍａｔｉｎｅ、ＰＬＧ、ＰＭＭ、イヌリン等の生体高分子、Ｒｏｍｕｒｔｉｄｅ、ＤＥＴＯＸ、ＭＰＬ、ＣＷＳ、マンノース、ＣｐＧ７９０９、ＩＳＳ−１０１８、ＩＣ３１、イミダゾキノリン、Ａｍｐｌｉｇｅｎ、Ｒｉｂｉ５２９、ＩＭＯｘｉｎｅ、ＩＲＩＶ、ＶＬＰ、コレラ毒素、熱不安定性毒素、Ｐａｍ３Ｃｙｓ、フラゲリン、ＧＰＩアンカー、ＬＮＦＰＩＩＩ／Ｌｅｗｉｓ Ｘ、抗微生物ペプチド、ＵＣ−１Ｖ１５０、ＲＳＶ融合タンパク質、ｃｄｉＧＭＰ等の微生物由来のアジュバントを挙げることができる同時賦活に好適な好ましいアジュバント、例えばＣＧＲＰ神経ペプチド等を挙げることができる拮抗剤として好適な好ましいアジュバント、
プロタミン、ヌクレオリン、スペルミン、スペルミジン、及び他のカチオン性ペプチド或いはカチオン性タンパク質のいずれかを含むデポー及び送達に好適なカチオン性化合物或いはポリカチオン性化合物、例えばポリ−Ｌ−リジン（ＰＬＬ）、ポリアルギニン、塩基性ポリペプチド、ＨＩＶ結合ペプチド、Ｔａｔ、ＨＩＶ−１ Ｔａｔ（ＨＩＶ）、Ｔａｔ由来ペプチド、Ｐｅｎｅｔｒａｔｉｎ、ＶＰ２２由来ペプチド或いは類似ペプチドを含む細胞透過性ペプチド（ＣＰＰ）、ＨＳＶ ＶＰ２２（単純ヘルペス）、ＭＡＰ、ＫＡＬＡ、或いはタンパク質伝達ドメイン（ＰＴＤ、ＰｐＴ６２０、プロリンリッチペプチド、アルギニンリッチペプチド、リジンリッチペプチド、ＭＰＧ−ペプチド（１及び複数のいずれか）、Ｐｅｐ−１、Ｌ−オリゴマー、カルシトニンペプチド（１及び複数のいずれか）、アンテナペディア由来ペプチド（特にショウジョウバエのアンテナペディア由来）、ｐＡｎｔｐ、ｐＩｓｌ、ＦＧＦ、ラクトフェリン、Ｔｒａｎｓｐｏｒｔａｎ、Ｂｕｆｏｒｉｎ−２、Ｂａｃ７１５−２４、ＳｙｎＢ、ＳｙｎＢ（１）、ｐＶＥＣ、ｈＣＴ−由来ペプチド、ＳＡＰ、プロタミン、スペルミン、スペルミジン、或いはヒストン；以下の全式を有する以下のタンパク質及びペプチドから選択することができる好ましいカチオン性タンパク質、ポリカチオン性タンパク質、カチオン性ペプチド、或いはポリカチオン性ペプチド：（Ａｒｇ）ｌ；（Ｌｙｓ）ｍ；（Ｈｉｓ）ｎ；（Ｏｒｎ）ｏ；（Ｘａａ）ｘ（式中、ｌ＋ｍ＋ｎ＋ｏ＋ｘは８〜１５であり、ｌ、ｍ、ｎ、及びｏは互いに独立して０、１、２、３、４、５、６、７、８、９、１０、１１、１２、１３、１４、或いは１５から選択される任意の数であってもよいが、但しＡｒｇ、Ｌｙｓ、Ｈｉｓ及びＯｒｎの総含量は該オリゴペプチドの全アミノ酸の少なくとも５０％であり、ＸａａはＡｒｇ、Ｌｙｓ、Ｈｉｓ或いはＯｒｎを除くネイティブ（天然に存在する）アミノ酸或いは非ネイティブアミノ酸から選択される任意のアミノ酸であってもよく、ｘは０、１、２、３、或いは４から選択される任意の数であってもよいが、但しＸａａの総含量は該オリゴペプチドの全アミノ酸の５０％を超えない）、カチオン性多糖類、例えばキトサン、ポリブレン、ポリエチレンイミン（ＰＥＩ）を含むカチオン性ポリマー、ＤＯＴＭＡ：[１−（２，３−シオレイルオキシ）プロピル）]−Ｎ，Ｎ，Ｎ−トリメチルアンモニウムクロリドを含むカチオン性脂質、ＤＭＲＩＥ、ジ−Ｃ１４−アミジン、ＤＯＴＩＭ、ＳＡＩＮＴ、ＤＣ−Ｃｈｏｌ、ＢＧＴＣ、ＣＴＡＰ、ＤＯＰＣ、ＤＯＤＡＰ、ＤＯＰＥ：ジオレイルホスファチジルエタノールアミン、ＤＯＳＰＡ、ＤＯＤＡＢ、ＤＯＩＣ、ＤＭＥＰＣ、ＤＯＧＳ：ジオクタデシルアミドグリシルスペルミン、ＤＩＭＲＩ：ジミリスト−オキシプロピルジメチルヒドロキシエチルアンモニウムブロミド、ＤＯＴＡＰ：ジオレオイルオキシ−３−（トリメチルアンモニオ）プロパン、ＤＣ−６−１４：Ｏ，Ｏ−ジテトラデカノイル−Ｎ−（α−トリメチルアンモニオアセチル）ジエタノールアミンクロリド、ＣＬＩＰ１：ｒａｃ−[（２，３−ジオクタデシルオキシプロピル）（２−ヒドロキシエチル））−ジメチルアンモニウムクロリド、ＣＬＩＰ６：ｒａｃ−[２（２，３−ジヘキサデシルオキシプロピル−オキシメチルオキシ）エチル］トリメチルアンモニウム、ＣＬＩＰ９：ｒａｃ−[２（２，３−ジヘキサデシルオキシプロピル−オキシスクシニルオキシ）エチル］−トリメチルアンモニウム、オリゴフェクタミン、カチオン性ポリマー及びポリカチオン性ポリマーのいずれか、例えばβ−アミノ酸ポリマー或いは逆（ｒｅｖｅｒｓｅｄ）ポリアミドを含む修飾ポリアミノ酸、ＰＶＰ（ポリ（Ｎ−エチル−４−ビニルピリジニウムブロミド））を含む修飾ポリエチレン、ｐＤＭＡＥＭＡ（ポリ（ジメチルアミノエチルメチルアクリレート））を含む修飾アクリレート、ｐＡＭＡＭ（ポリ（アミドアミン））を含む修飾アミドアミン、ジアミン末端修飾１，４ブタンジオールジアクリレート−ｃｏ−５−アミノ−１−ペンタノールポリマーを含む修飾ポリベータアミノエステル（ＰＢＡＥ）、ポリプロピルアミンデンドリマー或いはｐＡＭＡＭ系デンドリマーを含むデンドリマー、ＰＥＩ：ポリ（エチレンイミン）、ポリ（プロピレンイミン）含むポリイミン（１及び複数のいずれか）、ポリアリルアミン、シクロデキストリン系ポリマー、デキストラン系ポリマー、キトサンを含む糖骨格系ポリマー、ＰＭＯＸＡ−ＰＤＭＳコポリマー等を含むシラン骨格系ポリマー、１以上のカチオン性ブロック（上記カチオン性ポリマーから（ｏｇ）選択される）と、１以上の親水性ブロック或いは疎水性ブロック（例えばポリエチレングリコール）との組み合わせからなるブロックポリマー、
式（ＩＶ）：ＧｌＸｍＧｎ（式中、Ｇはグアノシン、ウリジン、グアノシン類似体、及びウリジン類似体のいずれかであり；Ｘは、グアノシン、ウリジン、アデノシン、チミジン、シチジン、及びこれらヌクレオチドの類似体のいずれかであり；ｌは１〜４０の整数であって、ｌが１である場合Ｇはグアノシン及びその類似体のいずれかであり、ｌが１超である場合Ｇで表されるヌクレオチドの少なくとも５０％がグアノシン及びその類似体のいずれかであり；ｍは整数であり且つ少なくとも３であって、ｍが３である場合Ｘはウリジン及びその類似体のいずれかであり、ｍが３超である場合少なくとも３個の連続するウリジン及びウリジンの類似体のいずれかが存在し；ｎは、１〜４０の整数であって、ｎが１である場合、Ｇはグアノシン及びその類似体のいずれかであり、ｎが１超である場合、Ｇで表されるヌクレオチドの少なくとも５０％が、グアノシン及びその類似体のいずれかである）の核酸分子、
式（Ｖ）：ＣｌＸｍＣｎ（式中、Ｃは、シチジン、ウリジン、シチジン類似体、及びウリジン類似体のいずれかであり；Ｘは、グアノシン、ウリジン、アデノシン、チミジン、シチジン、及びこれらヌクレオチドの類似体のいずれかであり；ｌは１〜４０の整数であって、ｌが１である場合Ｃはシチジン及びその類似体のいずれかであり、ｌが１超である場合Ｃで表されるヌクレオチドの少なくとも５０％がシチジン及びその類似体のいずれかであり；ｍは整数であり且つ少なくとも３であって、ｍが３である場合Ｘはウリジン及びその類似体のいずれかであり、ｍが３超である場合少なくとも３個の連続するウリジン及びウリジンの類似体のいずれかが存在し；ｎは、１〜４０の整数であって、ｎが１である場合Ｃはシチジン及びその類似体のいずれかであり、ｎが１超である場合Ｃで表されるヌクレオチドの少なくとも５０％が、シチジン及びその類似体のいずれかである）の核酸分子からなる群から選択される請求項１４から１６のいずれかに記載の医薬組成物。
【請求項１８】
医薬組成物がワクチンである請求項１４から１７のいずれかに記載の医薬組成物。
【請求項１９】
癌疾患、自己免疫疾患、アレルギー、及び感染性疾患のいずれかの治療用薬剤を調製するための請求項１から１２のいずれかに記載の核酸分子の使用。
【請求項２０】
癌疾患が、結腸癌腫、黒色腫、腎癌腫、リンパ腫、急性骨髄性白血病（ＡＭＬ）、急性リンパ性白血病（ＡＬＬ）、慢性骨髄性白血病（ＣＭＬ）、慢性リンパ性白血病（ＣＬＬ）、胃腸腫瘍、肺癌腫、神経膠腫、甲状腺腫瘍、乳癌腫、前立腺腫瘍、ヘパトーム、各種ウイルス誘導性腫瘍（例えば、乳頭腫ウイルス誘導性癌腫（例えば子宮頚癌腫）、腺癌腫、ヘルペスウイルス誘導性腫瘍（例えばバーキットリンパ腫、ＥＢＶ誘導性Ｂ細胞リンパ腫）、Ｂ型肝炎誘導性腫瘍（肝細胞癌腫）、ＨＴＬＶ−１誘導性リンパ腫、ＨＴＬＶ−２誘導性リンパ腫、聴神経腫／聴神経鞘腫、子宮頚癌、肺癌、咽頭癌、肛門癌腫、グリア芽腫、リンパ腫、直腸癌、星状細胞腫、脳腫瘍、胃癌、網膜芽腫、基底細胞腫、脳転移、髄芽腫、膣癌、膵臓癌、精巣癌、メラノーマ、甲状腺癌腫、膀胱癌、ホジキン症候群、髄膜腫、Ｓｃｈｎｅｅｂｅｒｇｅｒ病、気管支癌腫、下垂体腫瘍、菌状息肉腫、食道癌、乳癌、類癌腫、神経鞘腫、棘細胞腫、バーキットリンパ腫、喉頭癌、腎癌、胸腺腫、体癌腫（ｃｏｒｐｕｓ ｃａｒｃｉｎｏｍａ）、骨癌、非ホジキンリンパ腫、尿道癌、ＣＵＰ症候群、頭／頸部腫瘍、乏突起膠腫、外陰癌、腸癌、結腸癌、食道癌腫瘍、いぼ合併症、小腸腫瘍、頭蓋咽頭腫、卵巣癌、軟組織腫瘍／肉腫、卵巣癌、肝臓癌、膵臓癌腫、子宮頸癌腫、子宮内膜癌腫、肝転移、陰茎癌、舌癌、胆嚢癌、白血病、形質細胞腫、子宮癌、まぶた腫瘍、及び前立腺癌から選択される請求項１９に記載の使用。
【請求項２１】
感染性疾患が、インフルエンザ、マラリア、ＳＡＲＳ、黄熱、エイズ、ライムボレリア症、リーシュマニア症、炭疽病、髄膜炎、ウイルス感染症（例えば、エイズ、尖圭コンジローマ、中空いぼ（ｈｏｌｌｏｗ ｗａｒｔｓ）、デング熱、三日熱、エボラウイルス、風邪、初夏髄膜脳炎（ＦＳＭＥ）、インフルエンザ、帯状疱疹、肝炎、単純ヘルぺスＩ型、単純ヘルぺスＩＩ型、眼部帯状疱疹、インフルエンザ、日本脳炎、ラッサ熱、マールブルグウイルス、麻疹、口蹄疫、単核症、耳下腺炎、ノーウォークウイルス感染、ファイファー腺熱、疱瘡、ポリオ（幼年期跛行（ｌａｍｅｎｅｓｓ））、仮性クループ、第五病、狂犬病、いぼ、西ナイル熱、水痘、巨細胞ウイルス（ＣＭＶ）等）、細菌感染症（例えば、流産（前立腺炎症）、炭疽病、虫垂炎、ボレリア症、ボツリヌス中毒、カンピロバクター、トラコーマクラミジア（尿道の炎症、結膜炎）、コレラ、ジフテリア、鼠径肉芽腫、喉頭蓋炎、発疹チフス、ガス壊疽、淋病、野兎病、ヘリコバクターピロリ、百日咳、鼠径リンパ肉芽腫、骨髄炎、レジオネラ症、ハンセン病、リステリア症、肺炎、髄膜炎、細菌性髄膜炎、炭疽病、中耳炎、マイコプラズマ・ホミニス、新生児敗血症（絨毛羊膜炎）、水癌、パラチフス、ペスト、ライター症候群、ロッキー山紅斑熱、サルモネラ菌パラチフス、サルモネラ菌発疹チフス、猩紅熱、梅毒、破傷風、トリッパー、ツツガムシ病、結核、発疹チフス、膣炎、軟性下疳等）、寄生虫、原生動物、及び真菌のいずれかによって発症する感染症（例えば、アメーバ症、ビルハルツ住血吸虫症、シャーガス病、水虫、酵母菌斑（ｙｅａｓｔ ｆｕｎｇｕｓ ｓｐｏｔｓ）、疥癬、マラリア、オンコセルカ症（眼オンコセルカ症））、真菌症、トキソプラスマ症、トリコモナス症、トリパノソーマ症（眠り病）、内臓リーシュマニア症、おしめ／おむつ皮膚炎、住血吸虫症、魚類中毒症（シガテラ中毒）、カンジダ症、皮膚リーシュマニア症、ラムブル鞭毛虫症（ジアルジア鞭毛虫症）、眠り病、エキノコックス属によって発症する感染性疾患、魚類条虫（ｆｉｓｈ ｔａｐｅｗｏｒｍ）、キツネ条虫、イヌ条虫、シラミ、ウシ条虫、ブタ条虫、及び微小条虫（ｍｉｎｉａｔｕｒｅ ｔａｐｅｗｏｒｍ）から選択される請求項１９に記載の使用。
【請求項２２】
自己免疫疾患が、Ｉ型自己免疫疾患、ＩＩ型自己免疫疾患、ＩＩＩ型自己免疫疾患、及びＩＶ型自己免疫疾患のいずれか、例えば多発性硬化症（ＭＳ）、関節リウマチ、糖尿病、Ｉ型糖尿病（真性糖尿病）、全身性エリテマトーデス症（ＳＬＥ）、慢性多発性関節炎、バセドー氏病、自己免疫性慢性肝炎、潰瘍性大腸炎、Ｉ型アレルギー疾患、ＩＩ型アレルギー疾患、ＩＩＩ型アレルギー疾患、ＩＶ型アレルギー疾患、線維筋痛、脱毛症、ベヒテレフ病、クローン病、重症筋無力症、神経皮膚炎、リウマチ性多発筋痛症、進行性全身性硬化症（ＰＳＳ）、乾癬、ライター症候群、リウマチ性関節炎、乾癬、脈管炎等、或いはＩＩ型糖尿病からなる群から選択される請求項１９に記載の使用。
【請求項２３】
アレルギーが、アレルギー性喘息（鼻粘膜の腫脹を引き起こす）、アレルギー性結膜炎（充血及び結膜の掻痒感を引き起こす）、アレルギー性鼻炎（「花粉症」）、アナフィラキシー、血管浮腫、アトピー性皮膚炎（湿疹）、蕁麻疹、好酸球増加症、呼吸器アレルギー、昆虫咬傷アレルギー、皮膚アレルギー（湿疹、蕁麻疹等の様々な発疹及び（接触性）皮膚炎等を引き起こし、それらを含む）、食物アレルギー、及び薬物アレルギーからなる群から選択される請求項１９に記載の使用。
【請求項２４】
請求項１から１２のいずれかに記載の核酸分子或いは請求項１４から１８のいずれかに記載の医薬組成物と、任意的に前記核酸分子或いは前記医薬組成物の投与及び用量に関する情報を記載した使用説明書とを備えるキット。
【請求項２５】
医薬として有効な量の請求項１から１２のいずれかに記載の核酸分子或いは請求項１４から１８のいずれかに記載の医薬組成物を、それを必要としている患者に投与することによる、癌疾患、感染性疾患、自己免疫疾患、及びアレルギーからなる群から選択される疾病或いは疾患を治療する方法。
【図１】
【図２】
【図２】
【公表番号】特表２０１１−５１０６４０（Ｐ２０１１−５１０６４０Ａ）
【公表日】平成２３年４月７日（２０１１．４．７）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１０−５４４６３０（Ｐ２０１０−５４４６３０）
【出願日】平成２１年１月２８日（２００９．１．２８）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＥＰ２００９／０００５４６
【国際公開番号】ＷＯ２００９／０９５２２６
【国際公開日】平成２１年８月６日（２００９．８．６）
【出願人】（５０９０１４３８６）キュアバック ゲーエムベーハー (11)
【氏名又は名称原語表記】ＣＵＲＥＶＡＣ ＧＭＢＨ
【住所又は居所原語表記】Ｐａｕｌ−Ｅｈｒｌｉｃｈ−Ｓｔｒ．１５，７２０７６ Ｔｕｅｂｉｎｇｅｎ，Ｇｅｒｍａｎｙ
【Ｆターム（参考）】
【公表日】平成２３年４月７日（２０１１．４．７）
【国際特許分類】
【出願日】平成２１年１月２８日（２００９．１．２８）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＥＰ２００９／０００５４６
【国際公開番号】ＷＯ２００９／０９５２２６
【国際公開日】平成２１年８月６日（２００９．８．６）
【出願人】（５０９０１４３８６）キュアバック ゲーエムベーハー (11)
【氏名又は名称原語表記】ＣＵＲＥＶＡＣ ＧＭＢＨ
【住所又は居所原語表記】Ｐａｕｌ−Ｅｈｒｌｉｃｈ−Ｓｔｒ．１５，７２０７６ Ｔｕｅｂｉｎｇｅｎ，Ｇｅｒｍａｎｙ
【Ｆターム（参考）】
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