本発明は、免疫関連障害、具体的には、皮膚関連の炎症性障害、例として、乾癬、呼吸器の炎症状態、例として、喘息、及び自己免疫疾患、例として、糖尿病、並びに任意の免疫関連障害を、防止し、治療し、緩和し又は阻害するための、ＤＦＯ金属錯体、具体的には、亜鉛−デスフェリオキサミン（Ｚｎ−ＤＦＯ）錯体、ガリウム−デスフェリオキサミン（Ｇａ−ＤＦＯ）錯体、及びそれらの任意の組合せを使用する方法、キット及び組合せ組成物に関する。

【特許請求の範囲】
【請求項１】
免疫関連障害を、防止し、治療し、緩和し又は阻害する方法であって、治療有効量の少なくとも１つのデスフェリオキサミン金属錯体（ＤＦＯ金属錯体）若しくはそれらの任意の組合せ、又は前記を含む任意の医薬組成物を、それを必要とする対象に投与するステップを含む上記方法。
【請求項２】
金属が、亜鉛、ガリウム、マンガン、インジウム、銀、コバルト、金及びランタニド、並びにそれらの任意の組合せのうちのいずれか１つから選択される、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
亜鉛−デスフェリオキサミン錯体（Ｚｎ−ＤＦＯ）、ガリウム−デスフェリオキサミン錯体（Ｇａ−ＤＦＯ）、それらの任意の組合せのうちの少なくとも１つの治療有効量、又は前記を含む任意の組成物を、それを必要とする対象に投与するステップを含む、請求項２に記載の方法。
【請求項４】
免疫関連障害が、炎症性疾患、全身性炎症及び自己免疫疾患のうちのいずれか１つである、請求項１に記載の方法。
【請求項５】
炎症性疾患が、慢性又は急性の炎症に関連する皮膚の病的状態、呼吸器疾患のうちのいずれか１つであり、全身性炎症及び自己免疫疾患が、ＩＩ型糖尿病、Ｉ型糖尿病、又は任意の糖尿病関連状態である、請求項４に記載の方法。
【請求項６】
慢性又は急性の炎症に関連する皮膚の病的状態が乾癬である、請求項５に記載の方法。
【請求項７】
呼吸器疾患が喘息である、請求項５に記載の方法。
【請求項８】
障害が、ＩＩ型糖尿病、Ｉ型糖尿病、又は任意の糖尿病関連状態である、請求項５に記載の方法。
【請求項９】
障害が白内障である、請求項４に記載の方法。
【請求項１０】
免疫関連障害を、予防し、治療し、緩和し又は阻害するための組成物の調製における、治療有効量の少なくとも１つのデスフェリオキサミン金属錯体（ＤＦＯ金属錯体）又はそれらの任意の組合せの使用。
【請求項１１】
金属が、亜鉛、ガリウム、マンガン、インジウム、銀、コバルト、金、ランタニド及びそれらの任意の組合せのうちのいずれか１つから選択される、請求項１０に記載の使用。
【請求項１２】
デスフェリオキサミン金属錯体が、亜鉛−デスフェリオキサミン錯体（Ｚｎ−ＤＦＯ）、ガリウム−デスフェリオキサミン錯体（Ｇａ−ＤＦＯ）又はそれらの任意の組合せのうちの少なくとも１つである、請求項１１に記載の使用。
【請求項１３】
免疫関連障害が、炎症性疾患、全身性炎症及び自己免疫疾患のうちのいずれか１つである、請求項１０に記載の使用。
【請求項１４】
炎症性疾患が、慢性又は急性の炎症に関連する皮膚の病的状態、呼吸器疾患のうちのいずれか１つであり、自己免疫疾患が、糖尿病又は任意の糖尿病関連状態である、請求項１３に記載の使用。
【請求項１５】
慢性又は急性の炎症に関連する皮膚の病的状態が乾癬である、請求項１４に記載の使用。
【請求項１６】
呼吸器疾患が喘息である、請求項１３に記載の使用。
【請求項１７】
障害が、ＩＩ型糖尿病、Ｉ型糖尿病、又は任意の糖尿病関連状態のうちのいずれか１つである、請求項１３に記載の使用。
【請求項１８】
障害が白内障である、請求項１３に記載の使用。
【請求項１９】
治療有効量の少なくとも２つのデスフェリオキサミン金属錯体（ＤＦＯ金属錯体）の組合せを含む組成物であって、場合により、少なくとも１つの薬学的に許容できる担体、希釈剤、賦形剤及び／又は添加剤をさらに含む上記組成物。
【請求項２０】
金属が、亜鉛、ガリウム、マンガン、インジウム、銀、コバルト、金、ランタニド及びそれらの任意の組合せのうちのいずれか１つから選択される、請求項１９に記載の組成物。
【請求項２１】
亜鉛−デスフェリオキサミン錯体（Ｚｎ−ＤＦＯ）とガリウム−デスフェリオキサミン錯体（Ｇａ−ＤＦＯ）との組合せを含む、請求項２０に記載の組成物。
【請求項２２】
亜鉛−デスフェリオキサミン錯体（Ｚｎ−ＤＦＯ）及びガリウム−デスフェリオキサミン錯体（Ｇａ−ＤＦＯ）を、１：０．０１〜１：１００の間の定量比で含有する、請求項２１に記載の組成物。
【請求項２３】
少なくとも１つの追加のデスフェリオキサミン金属錯体を含む、請求項２１に記載の組成物。
【請求項２４】
少なくとも１つの追加の治療剤をさらに含む、請求項２１に記載の組成物。
【請求項２５】
免疫関連障害を、防止し、治療し、緩和し又は阻害するための、請求項２１に記載の医薬組成物。
【請求項２６】
免疫関連障害が、炎症性疾患、全身性炎症及び自己免疫疾患のうちのいずれか１つである、請求項２５に記載の医薬組成物。
【請求項２７】
炎症性疾患が、慢性又は急性の炎症に関連する皮膚の病的状態、呼吸器疾患のうちのいずれか１つであり、全身性炎症又は自己免疫疾患が、糖尿病又は任意の糖尿病関連状態である、請求項２６に記載の医薬組成物。
【請求項２８】
慢性又は急性の炎症に関連する皮膚の病的状態が乾癬である、請求項２７に記載の医薬組成物。
【請求項２９】
呼吸器疾患が喘息である、請求項２７に記載の医薬組成物。
【請求項３０】
全身性炎症又は自己免疫疾患が、ＩＩ型糖尿病、Ｉ型糖尿病、又は任意の糖尿病関連状態である、請求項２７に記載の医薬組成物。
【請求項３１】
障害が白内障である、請求項２５に記載の医薬組成物。
【請求項３２】
治療効果を、それを必要とする対象において達成するためのキットであって、
（Ｉ）
（ｉ）場合により第１の単位投与剤型中の、亜鉛イオン（Ｚｎ（ＩＩ））であって、それらの塩、エステル及びアミドのうちの任意の形態をとる上記亜鉛イオン（Ｚｎ（ＩＩ））、又は薬学的に許容できるそれらの誘導体、及び薬学的に許容できる担体又は希釈剤；
（ｉｉ）場合により第２の単位投与剤型中の、ＤＦＯ又は薬学的に許容できるその誘導体、及び薬学的に許容できる担体又は希釈剤；並びに
（ｉｉｉ）場合により、錯体を生成するのに適切な条件をもたらす溶液、バッファー及び構成成分
を含むＺｎ−ＤＦＯ錯体を生成するための化合物；
（ＩＩ）
（ｉ）場合により第３の単位投与剤型中の、ガリウムイオン（Ｇａ（ＩＩＩ））であって、それらの塩、エステル及びアミドのうちの任意の形態をとる上記ガリウムイオン（Ｇａ（ＩＩＩ））、又は薬学的に許容できるそれらの誘導体、及び薬学的に許容できる担体又は希釈剤；
（ｉｉ）場合により第４の単位投与剤型中の、ＤＦＯ又は薬学的に許容できるその誘導体、及び薬学的に許容できる担体又は希釈剤；並びに
（ｉｉｉ）場合により、錯体を生成するのに適切な条件をもたらす溶液、バッファー及び構成成分
を含むＧａ−ＤＦＯ錯体を生成するための化合物；
（ＩＩＩ）
（ｉ）場合により第５の単位投与剤型中の、これらに限定されないが、Ｍｎ（ＩＩ）、Ｍｎ（ＩＩＩ）及びＭｎ（ＩＶ）を包含する、任意のイオン価状態をとるマンガンイオンであって、それらの塩、エステル及びアミドのうちの任意の形態をとる上記マンガンイオン、又は薬学的に許容できるそれらの誘導体、及び薬学的に許容できる担体又は希釈剤；
（ｉｉ）場合により第６の単位投与剤型中の、ＤＦＯ又は薬学的に許容できるその誘導体、及び薬学的に許容できる担体又は希釈剤；並びに
（ｉｉｉ）場合により、錯体を生成するのに適切な条件をもたらす溶液、バッファー及び構成成分
を含むＭｎ−ＤＦＯ錯体を生成するための化合物；
（ＩＶ）前記単位投与剤型を含有させるための容器手段
のうちの少なくとも１つを含む上記キット。
【請求項３３】
（Ｉ）
（ｉ）場合により第１の単位投与剤型中の、亜鉛イオン（Ｚｎ（ＩＩ））であって、それらの塩、エステル及びアミドのうちの任意の形態をとる上記亜鉛イオン（Ｚｎ（ＩＩ））、又は薬学的に許容できるそれらの誘導体、及び薬学的に許容できる担体又は希釈剤；
（ｉｉ）場合により第２の単位投与剤型中の、ＤＦＯ又は薬学的に許容できるその誘導体、及び薬学的に許容できる担体又は希釈剤；並びに
（ｉｉｉ）場合により、錯体を生成するのに適切な条件をもたらす溶液、バッファー及び構成成分
を含むＺｎ−ＤＦＯ錯体を生成するための化合物；
（ＩＩ）
（ｉ）場合により第３の単位投与剤型中の、ガリウムイオン（Ｇａ（ＩＩＩ））であって、それらの塩、エステル及びアミドのうちの任意の形態をとる上記ガリウムイオン（Ｇａ（ＩＩＩ））、又は薬学的に許容できるそれらの誘導体、及び薬学的に許容できる担体又は希釈剤；
（ｉｉ）場合により第４の単位投与剤型中の、ＤＦＯ又は薬学的に許容できるその誘導体、及び薬学的に許容できる担体又は希釈剤；並びに
（ｉｉｉ）場合により、錯体を生成するのに適切な条件をもたらす溶液、バッファー及び構成成分
を含むＧａ−ＤＦＯ錯体を生成するための化合物；
（ＩＩＩ）前記単位投与剤型を含有させるための容器手段
を含む、請求項３２に記載のキット。
【請求項３４】
対象が、免疫関連障害に罹患している、請求項３１に記載のキット。
【請求項３５】
治療有効量の少なくとも１つのデスフェリオキサミン金属錯体（ＤＦＯ金属錯体）を含む組成物であって、約５．０〜６．５の間のｐＨを有しており、場合により、少なくとも１つの薬学的に許容できる担体、希釈剤、賦形剤及び／又は添加剤をさらに含む上記組成物。
【請求項３６】
ＤＦＯ金属錯体が、亜鉛−デスフェリオキサミン錯体（Ｚｎ−ＤＦＯ）である、請求項３５に記載の組成物。
【請求項３７】
ＤＦＯ金属錯体が、ガリウム−デスフェリオキサミン錯体（Ｇａ−ＤＦＯ）である、請求項３５に記載の組成物。
【請求項３８】
免疫関連障害を、防止し、治療し、緩和し又は阻害するための、請求項３５に記載の医薬組成物。

【図２】

【図３Ａ】

【図３Ｂ】

【図３Ｃ】

【図５Ａ】

【図５Ｂ】

【図６Ａ】

【図６Ｂ】

【図６Ｃ】

【図８】

【図９】

【図１０Ａ】

【図１０Ｂ】

【図１２】

【図１３】

【図１４Ａ】

【図１４Ｂ】

【図１５Ａ】

【図１Ａ】

【図１Ｂ】

【図４Ａ】

【図４Ｂ】

【図７Ａ】

【図７Ｂ】

【図１１】

【図１５Ｂ】

【図１６】

【公表番号】特表２０１３−５０２４０７（Ｐ２０１３−５０２４０７Ａ）
【公表日】平成２５年１月２４日（２０１３．１．２４）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１２−５２５２５６（Ｐ２０１２−５２５２５６）
【出願日】平成２２年８月１９日（２０１０．８．１９）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＩＬ２０１０／０００６８１
【国際公開番号】ＷＯ２０１１／０２１２０３
【国際公開日】平成２３年２月２４日（２０１１．２．２４）
【公序良俗違反の表示】
（特許庁注：以下のものは登録商標）
１．テフロン
【出願人】（５０８１３９４９１）イッサム　リサーチ　ディベロップメント　カンパニー　オブ　ザ　ヘブライ　ユニバーシティー　オブ　エルサレム (2)
【出願人】（５０１４１２０７２）ハダジット　メディカル　リサーチ　サービシズ　アンド　ディベラップメント　リミテッド (4)
【Ｆターム（参考）】