全血免疫測定装置及び全血免疫測定方法
【課題】ランニングコストや被験者の負担を抑えながらも、簡便な操作で全血中のＨｇｂ濃度及びＣＲＰ濃度等の測定対象物質濃度を迅速かつ正確に測定できる全血免疫測定装置を提供する。
【解決手段】全血試料に溶血試薬を供給する溶血試薬供給手段４０と、溶血試薬が加えられた全血試料である第１試料に光を照射する第１光源７０と、透過光の第１光強度を検出する第１光検出手段８０と、第１光強度に基づいて全血中のＨｇｂ濃度を算出するＨｇｂ算出部５１と、第１試料に免疫試薬を供給する免疫試薬供給手段４０と、免疫試薬が加えられた第１試料である第２試料に光を照射する第２光源２０と、透過光の第２光強度を検出する第２光検出手段３０と、測定対象物質と免疫試薬中の免疫成分とが免疫反応する過程での第２光強度、Ｈｇｂ濃度に基づいて、測定対象物質濃度を算出する測定対象物質算出部５０とを具備するようにした。
【解決手段】全血試料に溶血試薬を供給する溶血試薬供給手段４０と、溶血試薬が加えられた全血試料である第１試料に光を照射する第１光源７０と、透過光の第１光強度を検出する第１光検出手段８０と、第１光強度に基づいて全血中のＨｇｂ濃度を算出するＨｇｂ算出部５１と、第１試料に免疫試薬を供給する免疫試薬供給手段４０と、免疫試薬が加えられた第１試料である第２試料に光を照射する第２光源２０と、透過光の第２光強度を検出する第２光検出手段３０と、測定対象物質と免疫試薬中の免疫成分とが免疫反応する過程での第２光強度、Ｈｇｂ濃度に基づいて、測定対象物質濃度を算出する測定対象物質算出部５０とを具備するようにした。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、全血試料を用いて、全血中のヘモグロビン濃度と、例えば血漿成分中のＣ−反応性蛋白（Ｃ−ｒｅａｃｔｉｖｅ ｐｒｏｔｅｉｎ、以下ＣＲＰともいう）濃度等の測定対象物質濃度とを測定する全血免疫測定装置及び全血免疫測定方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
この種の全血免疫測定装置には、特許文献１に示すように、ヘモグロビン濃度を測定するためのＨｇｂセル（ＷＢＣセルに相当する）、及びＣＲＰ濃度を測定するためのＣＲＰセルそれぞれに、全血試料と溶血試薬を含む各測定に必要な試薬とを供給して、各測定用の試料を生成し、前記各試料に光を照射して、各セルを透過した光の光強度から各濃度を算出するものがある。なお、本出願において、溶血とは赤血球の細胞膜が破壊される現象を指す。また、全血試料とは全血のみであってもよいし、全血及び抗凝固剤等を含むものであってもよい。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特開平１１−１０１７９８号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
しかしながら、各測定用の試料をそれぞれ別途生成するようにしているので、試料等の供給回数が多くなり、しかも供給のたびに供給に用いるノズルを洗浄するようにしているので、測定時間の短縮が難しく、手間もかかってしまう。
【０００５】
さらに、測定精度を担保するためには、各測定用の試料をそれぞれ一定量以上用意する必要がある。そのため、試薬の使用量を減らしてランニングコストを低減したり、血液の採取量を減らして血液を採取される被験者の負担を軽減したりすることが難しいという問題がある。
【０００６】
そこで、本発明は、上記の問題を解決すべく図ったものであり、ランニングコストや被験者の負担を抑えながらも、簡便な操作で、全血中のヘモグロビン濃度及びＣＲＰ濃度等の測定対象物質濃度を迅速かつ正確に測定できる全血免疫測定装置を提供することをその主たる所期課題とするものである。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
すなわち、本発明に係る全血免疫測定装置は、全血試料に溶血試薬を供給する溶血試薬供給手段と、前記溶血試薬が加えられた全血試料である第１試料に光を照射する第１光源と、前記第１光源から射出されて前記第１試料を透過した光を受光し、その強度である第１光強度を検出する第１光検出手段と、前記第１光検出手段で検出された第１光強度に基づいて、前記全血中のヘモグロビン濃度を算出するＨｇｂ算出部と、前記第１試料に免疫試薬を供給する免疫試薬供給手段と、前記免疫試薬が加えられた第１試料である第２試料に光を照射する第２光源と、前記第２光源から射出されて前記第２試料を透過した光を受光し、その強度である第２光強度を検出する第２光検出手段と、前記免疫試薬供給手段によって免疫試薬が加えられ、前記第１試料中の測定対象物質と前記免疫試薬中の免疫成分とが免疫反応する過程での前記第２光強度と、前記Ｈｇｂ算出部で算出された前記ヘモグロビン濃度とに基づいて、測定対象物質濃度を算出する測定対象物質算出部とを具備することを特徴とするものである。
【０００８】
このようなものであれば、測定対象物質の測定に用いる第２試料の前段階の生成物である第１試料を用いて、ヘモグロビン濃度を測定するようにしているので、試薬等の供給回数及び供給に用いるノズルの洗浄回数を減らすことができ、測定時間を短縮できるとともに、手間を軽減することができる。また、ヘモグロビン測定用の試料と、測定対象物質測定用の試料とを別々に一定量以上確保しなくとも良いので、測定精度を担保しながらも、試薬の使用量を減らしてランニングコストを低減できる。また、血液の採取量を減らして血液を採取される被験者の負担を軽減することも可能である。
【０００９】
また、従来装置では、採血した全血試料を収容した採血容器を前記従来装置にセットしてから、前記全血試料を複数のセルそれぞれに供給するまで、前記採血容器を取り外すことができないので、その間オペレータが待機しなければならないという問題がある。これに対し、このようなものであれば、前記採血容器から全血試料を１回採取するだけで、前記採血容器を除去することができ、待機時間を格段に減らすことができる。
【００１０】
Ｈｇｂ測定と、測定対象物質の測定とで、適切なセル長が異なる場合には、第１セルと、該第１セルとは別に設けた第２セルと、前記第１セル及び第２セル間での試料の移送を行う移送手段とをさらに具備し、前記第１光源が、前記移送手段によって前記第１セルから前記第２セルに移送された第１試料に光を照射するものであり、前記免疫試薬供給手段が、前記移送手段によって前記第２セルから第１セルに戻された第１試料に免疫試薬を供給するものであり、前記第２光源が、前記第１セルに収容されている前記第２試料に光を照射するものが望ましい。
【００１１】
また、先行する測定に適した試料の希釈倍率が、後続の測定に適した試料の希釈倍率よりも大きい場合、試料を使いまわすことができないので、先行する測定であるＨｇｂ測定ステップにおいて、試料を可及的に希釈せず濃い状態のまま用いることが望ましい。試料が濃い状態であっても、精度良く濃度を測定するためには、吸光度の観点から考えて、セル長を短くすることが考えられる。しかしながら、単にセル長を短くしただけではセル内に気泡が残留しやすくなってしまうという問題がある。この問題を解決するためには、例えば、前記第１光源からの光の光軸方向からみた状態において、前記第２セルの内部に形成された内部流路が、試料を導入する導入口及び試料を導出する導出口から、中央部に向かうにつれ滑らかかつ徐々に太くなる形状をなすものが望ましい。
【００１２】
より効果的に気泡を排出するためには、前記第２セルの前記内部流路の中央部における、試料の流れ方向及び前記第１光源からの光の光軸方向それぞれに直交する方向である直交方向の幅が、前記導入口及び導出口における、前記直交方向の幅の１．２〜２．０倍であるものが望ましい。
また、本発明の全血免疫測定装置において免疫測定を行う際に、精度よくその濃度を測定することができる対象の一例としては、前記測定対象物質がＣ−反応性蛋白質である場合が挙げられる。
【００１３】
この全血免疫測定装置に用いられる全血免疫測定方法もまた、本発明の１つである。すなわち、本発明に係る全血免疫測定方法は、全血試料に溶血試薬を加えて、第１試料を生成する第１試料生成ステップと、前記第１試料に光を照射し、当該第１試料を透過した光の強度である第１光強度を測定する第１光強度測定ステップと、前記第１光強度に基づいて、前記全血中のヘモグロビン濃度を算出するＨｇｂ算出ステップと、前記第１試料に免疫試薬を加え、当該第１試料中の測定対象物質と前記免疫試薬中の免疫成分とを免疫反応させる免疫反応生起ステップと、前記免疫試薬が加えられた第１試料である第２試料に光を照射し、前記測定対象物質及び前記免疫成分が免疫反応する過程での、当該第２試料を透過した光の強度である第２光強度を測定する第２光強度測定ステップと、前記第２光強度及び前記ヘモグロビン濃度に基づいて、測定対象物質濃度を算出する測定物質算出ステップとを具備する方法である。
【発明の効果】
【００１４】
従って、本発明によれば、ランニングコストや被験者の負担を抑えながらも、簡便な操作で、全血中のヘモグロビン濃度及び測定対象物質濃度を迅速かつ正確に測定できる。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
【図１】本発明の実施形態における全血免疫測定装置の模式的機器構成図。
【図２】同実施形態における全血免疫測定装置の第２セルの正面図及び斜視図。
【図３】同実施形態における全血免疫測定装置の動作手順を示すフローチャート。
【図４】同実施形態における全血免疫測定装置の動作手順を示すフローチャート。
【図５】同実施形態における全血免疫測定装置を用いて測定したヘモグロビン濃度を示すグラフ。
【発明を実施するための形態】
【００１６】
次に、本発明の実施形態に係る全血免疫測定装置１００について、図面を参照して説明する。本実施形態に係る全血免疫測定装置１００は、例えば人血や動物血等の全血である全血試料を用いて、全血中のヘモグロビン濃度及び血漿成分中の測定対象物質であるＣＲＰ濃度とを測定するものである。具体的にこの全血免疫測定装置１００は、図１に示すように、大きくは、測定機構１１０及びその測定機構１１０に係る演算処理を行う演算機構１２０からなる。
【００１７】
前記測定機構１１０は、試料を収容する第１セル１０と、前記第１セル１０に収容された試料に光を照射する第２光源２０と、前記第２光源２０から射出されて試料を透過した光を受光し、その強度である第２光強度を検出する第２光検出手段３０と、前記第１セル１０に試薬を供給する試薬供給手段４０（請求項における溶血試薬供給手段及び免疫試薬供給手段に相当する）とを具備している。
【００１８】
各部を詳述する。前記第１セル１０は、内部に試料を収容する内部空間が形成された有底管形状をなす。前記第２光源２０からの光の光軸方向からみた状態において、概略Ｕ字形状乃至Ｖ字形状をなし、底部の中央部には試料を排出する排出口（図示しない）が設けられている。また、内部空間における光が入射する入射窓及び光が射出する射出窓は、互いに平行に向かい合っている。この第１セル１０には、前記全血試料を収容する採血容器（図示しない）から、全血試料採取ノズル（図示しない）によって、予め定められた所定量の全血試料が供給される。
【００１９】
第２光源２０は、前記第１セル１０に臨んで配置されており、配置ピーク波長が６００ｎｍ以上である光を射出するＬＥＤであり、ここではピーク波長は６６０ｎｍである。
【００２０】
第２光検出手段３０は、前記第１セル１０を挟んで、前記第２光源２０に対向して配置されており、ここではフォトダイオードである。
【００２１】
前記試薬供給手段４０は、溶血試薬と緩衝試薬と免疫試薬とを収容する試薬容器４１と、前記各試薬を前記第１セル１０に供給する試薬供給ノズル４２と、該試薬供給ノズル４２を所定量の前記各試薬が通過するように、弁体の開度を調整する前記電磁弁（図示しない）とを具備する。前記試薬供給手段４０は、前記第１セル１０に収容された前記全血試料に、溶血試薬（例えば溶血性サポニン類溶液）を加えて第１試料を生成する。また、試薬供給手段４０は、該第１試料に、緩衝試薬を加えて、ｐＨを調整するとともに、前記第１試料を予め定められた希釈倍率にまで希釈し、さらに、免疫試薬（例えばＣＲＰ−Ｘ２（デンカ生研））を加えて第２試料を生成する。この免疫試薬には、前記第１試料中のＣＲＰと免疫反応を起こして凝集する免疫成分（ここでは抗ＣＲＰ抗体感応性のラテックス）を含む。
【００２２】
演算機構１２０は、汎用又は専用のコンピュータであり、メモリに所定のプログラムを格納し、当該プログラムに従ってＣＰＵやその周辺機器を協働動作させることによって、請求項の測定対象物質算出部に相当するＣＲＰ算出部５０としての機能を発揮する。ＣＲＰ算出部５０は、前記試薬供給手段４０によって免疫試薬が加えられ、ＣＲＰと前記免疫試薬中の免疫成分とが免疫反応して凝集する過程での前記第２光強度の時間変化量、及び後述するヘモグロビン濃度に基づいて、血漿成分中のＣＲＰ濃度を算出する。
【００２３】
さらに、本実施形態では、前記測定機構１１０が、前記第１セル１０とは別に設けた第２セル６０と、前記第２セル６０に収容された試料に光を照射する第１光源７０と、前記第１光源７０から射出されて試料を透過した光を受光し、その強度である第１光強度を検出する第１光検出手段８０と、前記第１セル１０及び第２セル６０間での試料の移送を行う移送手段９０とを具備している。
【００２４】
前記第２セル６０は、図２に示すように、内部に試料が流れる内部流路６１が形成されたフローセルタイプのセルである。前記内部流路６１は、前記第１光源７０からの光の光軸方向Ｌからみた状態において、試料を導入する導入口６２及び試料を導出する導出口６３から、中央部に向かうにつれ滑らかかつ徐々に太くなる形状をなす紡錘形状をなすものである。前記内部流路６１の中央部における、試料の流れ方向Ｆ及び前記第１光源７０からの光の光軸方向Ｌそれぞれに直交する方向である直交方向の幅（ここでは１．５ｍｍ）は、前記導入口６２及び導出口６３における、前記直交方向の幅の１．２〜２．０倍であり、ここでは１．５倍に設定してある。
【００２５】
また、内部流路６１における光が入射する入射窓及び光が射出する射出窓は、互いに平行に向かい合っており、前記窓間の光軸方向Ｌの距離であるセル長は、１ｃｍ未満であり、ここでは１ｍｍに設定してある。
【００２６】
第１光源７０は、図１に示すように、前記第２セル６０に臨んで配置されており、配置ピーク波長が５００〜５５０ｎｍである光を射出するＬＥＤであり、ここではピーク波長は５１０ｎｍである。
【００２７】
第１光検出手段８０は、前記第２セル６０を挟んで、前記第１光源７０に対向して配置されており、ここではフォトダイオードである。
【００２８】
移送手段９０は、移送管９１及びポンプ９２を具備しており、移送管９１の一端が、前記第２セル６０の導入口６２に接続される一方、前記ポンプ９２に取り付けられた管の一端が、前記第２セル６０の導出口６３に接続してある。移送管９１の他端を前記第１セル１０に収容された試料に浸した状態で、ポンプ９２内を減圧すると、移送管９１を介して、第１セル１０から第２セル６０に試料が移送される。第２セル６０から第１セル１０に試料を戻すには、ポンプ９２内を加圧する。
【００２９】
また、前記演算機構１２０は、Ｈｇｂ算出部５１及びＨｃｔ換算部５２としての機能を有する。Ｈｇｂ算出部５１は、前記第１光検出手段８０で検出された第１光強度に基づいて、前記全血中のヘモグロビン濃度を算出する。Ｈｃｔ換算部５２は、前記Ｈｇｂ算出部５１で全血中のヘモグロビン濃度を、予め定められた換算式を用いてヘマトクリット値に換算するものである。
【００３０】
次に、前記演算機構１２０の各部の詳細な説明を兼ねて、この全血免疫測定装置１００の動作手順について図３及び図４を参照しながら説明する。
【００３１】
まず、前記全血試料採取ノズルの先端に前記採血容器中の全血試料が浸かるように、前記採血容器を近づけた状態で、測定開始スイッチを入れると（ステップＳ１）、前記全血試料供給ノズルが、前記全血試料を前記第１セル１０に全血試料を供給する（ステップＳ２）。次に、試薬供給手段４０が、第１セルに収容された前記全血試料に溶血試薬を加えて、第１試料を生成する（ステップＳ３）。続いて、試薬供給手段４０が、前記第１試料に緩衝試薬を加える（ステップＳ４）。
【００３２】
さらに、移送手段９０が、前記第１セル１０に収容された緩衝試薬が加えられた前記第１試料を、第２セル６０に導入する（ステップＳ５）。前記第１光源７０が、前記第２セル６０に収容された、溶血試薬が加えられた全血試料である第１試料に光を照射し（ステップＳ６）、前記第１光検出手段８０が、前記第１試料を透過した光の強度である第１光強度を測定する（ステップＳ７）。Ｈｇｂ算出部５１は前記第１光強度に基づいて、全血中のヘモグロビン濃度を算出する（ステップＳ８）。
【００３３】
移送手段９０は、第２セル６０に収容された前記第１試料を第１セル１０に戻す（ステップＳ９）。前記試薬供給手段４０が、前記第１試料に免疫試薬を加える（ステップＳ１０）。このとき、前記免疫試薬が加えられた前記第１試料中のＣＲＰと前記免疫試薬中の免疫成分とが免疫反応して、凝集反応が進行している。この凝集反応の過程において、第２光源２０が、第１セル１０に収容された、前記免疫試薬が加えられた第１試料である第２試料に光を照射し（ステップＳ１１）、第２光検出手段３０が、該第２試料を透過した光の強度である第２光強度を所定時間毎に測定する（ステップＳ１２）。
【００３４】
ＣＲＰ算出部５０は、前記各第２光強度に基づいて、前記第２光強度の時間変化量を算出し、前記時間変化量から全血中のＣＲＰ濃度を算出する（ステップＳ１３）。一方、Ｈｃｔ換算部５２は、Ｈｇｂ算出部５１で算出した前記ヘモグロビン濃度を、予め定められた換算式を用いてヘマトクリット値に換算する（ステップ１４）。続いて、ＣＲＰ算出部５０が、前記全血中のＣＲＰ濃度およびヘマトクリット値に基づいて、前記血漿成分中のＣＲＰ濃度を算出し（ステップＳ１５）、プリンタのような出力手段（図示しない）に出力する（ステップＳ１６）。
【００３５】
本実施形態に係る全血免疫測定装置１００によって測定したヘモグロビン濃度と、従来装置によって測定したヘモグロビン濃度との相関性を示すグラフを図５に示す。このグラフから、各濃度は十分高い相関性を有していることが分かり、本実施形態に係るヘモグロビン濃度の測定方法は十分に精度が高いことが分かる。
【００３６】
本実施形態によれば、ＣＲＰ測定に用いる第２試料の前段階の生成物である第１試料を用いて、ヘモグロビン濃度を測定するようにしているので、試薬等の供給回数及び供給に用いるノズルの洗浄回数を減らすことができ、測定時間を短縮できるとともに、手間を軽減することができる。また、ヘモグロビン測定用の試料と、ＣＲＰ測定用の試料とを別々に一定量以上確保しなくとも良いので、測定精度を担保しながらも、試薬の使用量を減らしてランニングコストを低減できる。また、血液の採取量を減らして血液を採取される被験者の負担を軽減することも可能である。
【００３７】
また、全血試料を第１セル１０に供給する際には、前記全血採取ノズルに前記採血容器中の全血試料を短時間接触させるだけでよいので、前記採血容器を保持しておくホルダ等を省略することができる。
【００３８】
また、全血試料を用いた測定では、血漿成分中のＣＲＰ濃度を算出するために、ヘマトクリット値を用いる必要がある。従来、ヘマトクリット値は、電気抵抗法により算出されているため、電極等を用いる必要があり、製造コストがかかってしまう。これに対し、本発明の発明者らの鋭意検討により、前記ヘモグロビン濃度からヘマトクリット値を精度良く換算できることを見出した。この換算を本実施形態の全血免疫測定装置で用いているため、電極等を省略でき、製造コストを抑えることができる。
【００３９】
なお、本発明はこれらの実施形態に限られるものではない。例えば、ヘモグロビン濃度からヘマトクリット値を算出し、ヘマトクリット値及び全血中のＣＲＰ濃度に基づいて、血漿成分中のＣＲＰ濃度を算出するようにしたが、ヘマトクリット値を算出するという工程を経ずに、ヘモグロビン濃度及び全血中のＣＲＰ濃度に基づいて、血漿成分中のＣＲＰ濃度を算出するようにしてもよい。また、ヘモグロビン濃度を算出せず、第１光強度及び第２光強度から血漿成分中のＣＲＰ濃度を算出するようにしてもよい。さらに前記実施形態では測定対象物質の一例としてＣＲＰの測定例を挙げたが、免疫測定により測定されるものであればその他の物質であっても構わない。例えば、測定対象物質としては、テオフィリン、コレステロール、ヘモグロビンA1C、リウマチ因子、抗ストレプトリジンO(ASO）、血中薬物、溶連菌等を含むものである。本発明の全血免疫測定装置によれば、これらの濃度についても１つの全血試料から血漿成分中又は血球成分中の測定対象物質濃度を算出することができる。
【００４０】
第１セル及び第２セルとは別に第３セルを設け、前記移送手段が、前記第３セルから、第２セルに試料を移送させ、また、第２セルから第１セルに試料を移送させるものとしてもよい。
【００４１】
さらに、試薬供給手段についていえば、１つの試薬供給ノズルによって、各試薬を第１セルに供給するようにしてもよいし、各試薬に対応する複数の試薬供給ノズルを設けて、各試薬を供給するようにしてもよい。また、溶血試薬供給手段と、緩衝試薬供給手段と、免疫試薬供給手段は一体で設けられるものとしたが、それぞれ別体で設けてもよい。
【００４２】
また、第１光源及び第２光源はＬＥＤとしたが、前記各光源のいずれか一方または両方が、Ｘｅランプのような連続スペクトル光を射出する光源と、所定の波長範囲の光だけを透過させ、その他の波長範囲の光を遮光する光学フィルタとを具備する光源装置であってもよい。その他、本発明はその趣旨を逸脱しない範囲で種々変形が可能である。
【符号の説明】
【００４３】
１００・・・全血免疫測定装置
１０・・・第１セル
２０・・・第２光源
３０・・・第２光検出手段
４０・・・試薬供給手段（溶血試薬供給手段及び免疫試薬供給手段）
６０・・・第２セル
７０・・・第１光源
８０・・・第１光検出手段
９０・・・移送手段
Ｌ・・・第１光源からの光の光軸方向
Ｆ・・・流れ方向
【技術分野】
【０００１】
本発明は、全血試料を用いて、全血中のヘモグロビン濃度と、例えば血漿成分中のＣ−反応性蛋白（Ｃ−ｒｅａｃｔｉｖｅ ｐｒｏｔｅｉｎ、以下ＣＲＰともいう）濃度等の測定対象物質濃度とを測定する全血免疫測定装置及び全血免疫測定方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
この種の全血免疫測定装置には、特許文献１に示すように、ヘモグロビン濃度を測定するためのＨｇｂセル（ＷＢＣセルに相当する）、及びＣＲＰ濃度を測定するためのＣＲＰセルそれぞれに、全血試料と溶血試薬を含む各測定に必要な試薬とを供給して、各測定用の試料を生成し、前記各試料に光を照射して、各セルを透過した光の光強度から各濃度を算出するものがある。なお、本出願において、溶血とは赤血球の細胞膜が破壊される現象を指す。また、全血試料とは全血のみであってもよいし、全血及び抗凝固剤等を含むものであってもよい。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特開平１１−１０１７９８号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
しかしながら、各測定用の試料をそれぞれ別途生成するようにしているので、試料等の供給回数が多くなり、しかも供給のたびに供給に用いるノズルを洗浄するようにしているので、測定時間の短縮が難しく、手間もかかってしまう。
【０００５】
さらに、測定精度を担保するためには、各測定用の試料をそれぞれ一定量以上用意する必要がある。そのため、試薬の使用量を減らしてランニングコストを低減したり、血液の採取量を減らして血液を採取される被験者の負担を軽減したりすることが難しいという問題がある。
【０００６】
そこで、本発明は、上記の問題を解決すべく図ったものであり、ランニングコストや被験者の負担を抑えながらも、簡便な操作で、全血中のヘモグロビン濃度及びＣＲＰ濃度等の測定対象物質濃度を迅速かつ正確に測定できる全血免疫測定装置を提供することをその主たる所期課題とするものである。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
すなわち、本発明に係る全血免疫測定装置は、全血試料に溶血試薬を供給する溶血試薬供給手段と、前記溶血試薬が加えられた全血試料である第１試料に光を照射する第１光源と、前記第１光源から射出されて前記第１試料を透過した光を受光し、その強度である第１光強度を検出する第１光検出手段と、前記第１光検出手段で検出された第１光強度に基づいて、前記全血中のヘモグロビン濃度を算出するＨｇｂ算出部と、前記第１試料に免疫試薬を供給する免疫試薬供給手段と、前記免疫試薬が加えられた第１試料である第２試料に光を照射する第２光源と、前記第２光源から射出されて前記第２試料を透過した光を受光し、その強度である第２光強度を検出する第２光検出手段と、前記免疫試薬供給手段によって免疫試薬が加えられ、前記第１試料中の測定対象物質と前記免疫試薬中の免疫成分とが免疫反応する過程での前記第２光強度と、前記Ｈｇｂ算出部で算出された前記ヘモグロビン濃度とに基づいて、測定対象物質濃度を算出する測定対象物質算出部とを具備することを特徴とするものである。
【０００８】
このようなものであれば、測定対象物質の測定に用いる第２試料の前段階の生成物である第１試料を用いて、ヘモグロビン濃度を測定するようにしているので、試薬等の供給回数及び供給に用いるノズルの洗浄回数を減らすことができ、測定時間を短縮できるとともに、手間を軽減することができる。また、ヘモグロビン測定用の試料と、測定対象物質測定用の試料とを別々に一定量以上確保しなくとも良いので、測定精度を担保しながらも、試薬の使用量を減らしてランニングコストを低減できる。また、血液の採取量を減らして血液を採取される被験者の負担を軽減することも可能である。
【０００９】
また、従来装置では、採血した全血試料を収容した採血容器を前記従来装置にセットしてから、前記全血試料を複数のセルそれぞれに供給するまで、前記採血容器を取り外すことができないので、その間オペレータが待機しなければならないという問題がある。これに対し、このようなものであれば、前記採血容器から全血試料を１回採取するだけで、前記採血容器を除去することができ、待機時間を格段に減らすことができる。
【００１０】
Ｈｇｂ測定と、測定対象物質の測定とで、適切なセル長が異なる場合には、第１セルと、該第１セルとは別に設けた第２セルと、前記第１セル及び第２セル間での試料の移送を行う移送手段とをさらに具備し、前記第１光源が、前記移送手段によって前記第１セルから前記第２セルに移送された第１試料に光を照射するものであり、前記免疫試薬供給手段が、前記移送手段によって前記第２セルから第１セルに戻された第１試料に免疫試薬を供給するものであり、前記第２光源が、前記第１セルに収容されている前記第２試料に光を照射するものが望ましい。
【００１１】
また、先行する測定に適した試料の希釈倍率が、後続の測定に適した試料の希釈倍率よりも大きい場合、試料を使いまわすことができないので、先行する測定であるＨｇｂ測定ステップにおいて、試料を可及的に希釈せず濃い状態のまま用いることが望ましい。試料が濃い状態であっても、精度良く濃度を測定するためには、吸光度の観点から考えて、セル長を短くすることが考えられる。しかしながら、単にセル長を短くしただけではセル内に気泡が残留しやすくなってしまうという問題がある。この問題を解決するためには、例えば、前記第１光源からの光の光軸方向からみた状態において、前記第２セルの内部に形成された内部流路が、試料を導入する導入口及び試料を導出する導出口から、中央部に向かうにつれ滑らかかつ徐々に太くなる形状をなすものが望ましい。
【００１２】
より効果的に気泡を排出するためには、前記第２セルの前記内部流路の中央部における、試料の流れ方向及び前記第１光源からの光の光軸方向それぞれに直交する方向である直交方向の幅が、前記導入口及び導出口における、前記直交方向の幅の１．２〜２．０倍であるものが望ましい。
また、本発明の全血免疫測定装置において免疫測定を行う際に、精度よくその濃度を測定することができる対象の一例としては、前記測定対象物質がＣ−反応性蛋白質である場合が挙げられる。
【００１３】
この全血免疫測定装置に用いられる全血免疫測定方法もまた、本発明の１つである。すなわち、本発明に係る全血免疫測定方法は、全血試料に溶血試薬を加えて、第１試料を生成する第１試料生成ステップと、前記第１試料に光を照射し、当該第１試料を透過した光の強度である第１光強度を測定する第１光強度測定ステップと、前記第１光強度に基づいて、前記全血中のヘモグロビン濃度を算出するＨｇｂ算出ステップと、前記第１試料に免疫試薬を加え、当該第１試料中の測定対象物質と前記免疫試薬中の免疫成分とを免疫反応させる免疫反応生起ステップと、前記免疫試薬が加えられた第１試料である第２試料に光を照射し、前記測定対象物質及び前記免疫成分が免疫反応する過程での、当該第２試料を透過した光の強度である第２光強度を測定する第２光強度測定ステップと、前記第２光強度及び前記ヘモグロビン濃度に基づいて、測定対象物質濃度を算出する測定物質算出ステップとを具備する方法である。
【発明の効果】
【００１４】
従って、本発明によれば、ランニングコストや被験者の負担を抑えながらも、簡便な操作で、全血中のヘモグロビン濃度及び測定対象物質濃度を迅速かつ正確に測定できる。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
【図１】本発明の実施形態における全血免疫測定装置の模式的機器構成図。
【図２】同実施形態における全血免疫測定装置の第２セルの正面図及び斜視図。
【図３】同実施形態における全血免疫測定装置の動作手順を示すフローチャート。
【図４】同実施形態における全血免疫測定装置の動作手順を示すフローチャート。
【図５】同実施形態における全血免疫測定装置を用いて測定したヘモグロビン濃度を示すグラフ。
【発明を実施するための形態】
【００１６】
次に、本発明の実施形態に係る全血免疫測定装置１００について、図面を参照して説明する。本実施形態に係る全血免疫測定装置１００は、例えば人血や動物血等の全血である全血試料を用いて、全血中のヘモグロビン濃度及び血漿成分中の測定対象物質であるＣＲＰ濃度とを測定するものである。具体的にこの全血免疫測定装置１００は、図１に示すように、大きくは、測定機構１１０及びその測定機構１１０に係る演算処理を行う演算機構１２０からなる。
【００１７】
前記測定機構１１０は、試料を収容する第１セル１０と、前記第１セル１０に収容された試料に光を照射する第２光源２０と、前記第２光源２０から射出されて試料を透過した光を受光し、その強度である第２光強度を検出する第２光検出手段３０と、前記第１セル１０に試薬を供給する試薬供給手段４０（請求項における溶血試薬供給手段及び免疫試薬供給手段に相当する）とを具備している。
【００１８】
各部を詳述する。前記第１セル１０は、内部に試料を収容する内部空間が形成された有底管形状をなす。前記第２光源２０からの光の光軸方向からみた状態において、概略Ｕ字形状乃至Ｖ字形状をなし、底部の中央部には試料を排出する排出口（図示しない）が設けられている。また、内部空間における光が入射する入射窓及び光が射出する射出窓は、互いに平行に向かい合っている。この第１セル１０には、前記全血試料を収容する採血容器（図示しない）から、全血試料採取ノズル（図示しない）によって、予め定められた所定量の全血試料が供給される。
【００１９】
第２光源２０は、前記第１セル１０に臨んで配置されており、配置ピーク波長が６００ｎｍ以上である光を射出するＬＥＤであり、ここではピーク波長は６６０ｎｍである。
【００２０】
第２光検出手段３０は、前記第１セル１０を挟んで、前記第２光源２０に対向して配置されており、ここではフォトダイオードである。
【００２１】
前記試薬供給手段４０は、溶血試薬と緩衝試薬と免疫試薬とを収容する試薬容器４１と、前記各試薬を前記第１セル１０に供給する試薬供給ノズル４２と、該試薬供給ノズル４２を所定量の前記各試薬が通過するように、弁体の開度を調整する前記電磁弁（図示しない）とを具備する。前記試薬供給手段４０は、前記第１セル１０に収容された前記全血試料に、溶血試薬（例えば溶血性サポニン類溶液）を加えて第１試料を生成する。また、試薬供給手段４０は、該第１試料に、緩衝試薬を加えて、ｐＨを調整するとともに、前記第１試料を予め定められた希釈倍率にまで希釈し、さらに、免疫試薬（例えばＣＲＰ−Ｘ２（デンカ生研））を加えて第２試料を生成する。この免疫試薬には、前記第１試料中のＣＲＰと免疫反応を起こして凝集する免疫成分（ここでは抗ＣＲＰ抗体感応性のラテックス）を含む。
【００２２】
演算機構１２０は、汎用又は専用のコンピュータであり、メモリに所定のプログラムを格納し、当該プログラムに従ってＣＰＵやその周辺機器を協働動作させることによって、請求項の測定対象物質算出部に相当するＣＲＰ算出部５０としての機能を発揮する。ＣＲＰ算出部５０は、前記試薬供給手段４０によって免疫試薬が加えられ、ＣＲＰと前記免疫試薬中の免疫成分とが免疫反応して凝集する過程での前記第２光強度の時間変化量、及び後述するヘモグロビン濃度に基づいて、血漿成分中のＣＲＰ濃度を算出する。
【００２３】
さらに、本実施形態では、前記測定機構１１０が、前記第１セル１０とは別に設けた第２セル６０と、前記第２セル６０に収容された試料に光を照射する第１光源７０と、前記第１光源７０から射出されて試料を透過した光を受光し、その強度である第１光強度を検出する第１光検出手段８０と、前記第１セル１０及び第２セル６０間での試料の移送を行う移送手段９０とを具備している。
【００２４】
前記第２セル６０は、図２に示すように、内部に試料が流れる内部流路６１が形成されたフローセルタイプのセルである。前記内部流路６１は、前記第１光源７０からの光の光軸方向Ｌからみた状態において、試料を導入する導入口６２及び試料を導出する導出口６３から、中央部に向かうにつれ滑らかかつ徐々に太くなる形状をなす紡錘形状をなすものである。前記内部流路６１の中央部における、試料の流れ方向Ｆ及び前記第１光源７０からの光の光軸方向Ｌそれぞれに直交する方向である直交方向の幅（ここでは１．５ｍｍ）は、前記導入口６２及び導出口６３における、前記直交方向の幅の１．２〜２．０倍であり、ここでは１．５倍に設定してある。
【００２５】
また、内部流路６１における光が入射する入射窓及び光が射出する射出窓は、互いに平行に向かい合っており、前記窓間の光軸方向Ｌの距離であるセル長は、１ｃｍ未満であり、ここでは１ｍｍに設定してある。
【００２６】
第１光源７０は、図１に示すように、前記第２セル６０に臨んで配置されており、配置ピーク波長が５００〜５５０ｎｍである光を射出するＬＥＤであり、ここではピーク波長は５１０ｎｍである。
【００２７】
第１光検出手段８０は、前記第２セル６０を挟んで、前記第１光源７０に対向して配置されており、ここではフォトダイオードである。
【００２８】
移送手段９０は、移送管９１及びポンプ９２を具備しており、移送管９１の一端が、前記第２セル６０の導入口６２に接続される一方、前記ポンプ９２に取り付けられた管の一端が、前記第２セル６０の導出口６３に接続してある。移送管９１の他端を前記第１セル１０に収容された試料に浸した状態で、ポンプ９２内を減圧すると、移送管９１を介して、第１セル１０から第２セル６０に試料が移送される。第２セル６０から第１セル１０に試料を戻すには、ポンプ９２内を加圧する。
【００２９】
また、前記演算機構１２０は、Ｈｇｂ算出部５１及びＨｃｔ換算部５２としての機能を有する。Ｈｇｂ算出部５１は、前記第１光検出手段８０で検出された第１光強度に基づいて、前記全血中のヘモグロビン濃度を算出する。Ｈｃｔ換算部５２は、前記Ｈｇｂ算出部５１で全血中のヘモグロビン濃度を、予め定められた換算式を用いてヘマトクリット値に換算するものである。
【００３０】
次に、前記演算機構１２０の各部の詳細な説明を兼ねて、この全血免疫測定装置１００の動作手順について図３及び図４を参照しながら説明する。
【００３１】
まず、前記全血試料採取ノズルの先端に前記採血容器中の全血試料が浸かるように、前記採血容器を近づけた状態で、測定開始スイッチを入れると（ステップＳ１）、前記全血試料供給ノズルが、前記全血試料を前記第１セル１０に全血試料を供給する（ステップＳ２）。次に、試薬供給手段４０が、第１セルに収容された前記全血試料に溶血試薬を加えて、第１試料を生成する（ステップＳ３）。続いて、試薬供給手段４０が、前記第１試料に緩衝試薬を加える（ステップＳ４）。
【００３２】
さらに、移送手段９０が、前記第１セル１０に収容された緩衝試薬が加えられた前記第１試料を、第２セル６０に導入する（ステップＳ５）。前記第１光源７０が、前記第２セル６０に収容された、溶血試薬が加えられた全血試料である第１試料に光を照射し（ステップＳ６）、前記第１光検出手段８０が、前記第１試料を透過した光の強度である第１光強度を測定する（ステップＳ７）。Ｈｇｂ算出部５１は前記第１光強度に基づいて、全血中のヘモグロビン濃度を算出する（ステップＳ８）。
【００３３】
移送手段９０は、第２セル６０に収容された前記第１試料を第１セル１０に戻す（ステップＳ９）。前記試薬供給手段４０が、前記第１試料に免疫試薬を加える（ステップＳ１０）。このとき、前記免疫試薬が加えられた前記第１試料中のＣＲＰと前記免疫試薬中の免疫成分とが免疫反応して、凝集反応が進行している。この凝集反応の過程において、第２光源２０が、第１セル１０に収容された、前記免疫試薬が加えられた第１試料である第２試料に光を照射し（ステップＳ１１）、第２光検出手段３０が、該第２試料を透過した光の強度である第２光強度を所定時間毎に測定する（ステップＳ１２）。
【００３４】
ＣＲＰ算出部５０は、前記各第２光強度に基づいて、前記第２光強度の時間変化量を算出し、前記時間変化量から全血中のＣＲＰ濃度を算出する（ステップＳ１３）。一方、Ｈｃｔ換算部５２は、Ｈｇｂ算出部５１で算出した前記ヘモグロビン濃度を、予め定められた換算式を用いてヘマトクリット値に換算する（ステップ１４）。続いて、ＣＲＰ算出部５０が、前記全血中のＣＲＰ濃度およびヘマトクリット値に基づいて、前記血漿成分中のＣＲＰ濃度を算出し（ステップＳ１５）、プリンタのような出力手段（図示しない）に出力する（ステップＳ１６）。
【００３５】
本実施形態に係る全血免疫測定装置１００によって測定したヘモグロビン濃度と、従来装置によって測定したヘモグロビン濃度との相関性を示すグラフを図５に示す。このグラフから、各濃度は十分高い相関性を有していることが分かり、本実施形態に係るヘモグロビン濃度の測定方法は十分に精度が高いことが分かる。
【００３６】
本実施形態によれば、ＣＲＰ測定に用いる第２試料の前段階の生成物である第１試料を用いて、ヘモグロビン濃度を測定するようにしているので、試薬等の供給回数及び供給に用いるノズルの洗浄回数を減らすことができ、測定時間を短縮できるとともに、手間を軽減することができる。また、ヘモグロビン測定用の試料と、ＣＲＰ測定用の試料とを別々に一定量以上確保しなくとも良いので、測定精度を担保しながらも、試薬の使用量を減らしてランニングコストを低減できる。また、血液の採取量を減らして血液を採取される被験者の負担を軽減することも可能である。
【００３７】
また、全血試料を第１セル１０に供給する際には、前記全血採取ノズルに前記採血容器中の全血試料を短時間接触させるだけでよいので、前記採血容器を保持しておくホルダ等を省略することができる。
【００３８】
また、全血試料を用いた測定では、血漿成分中のＣＲＰ濃度を算出するために、ヘマトクリット値を用いる必要がある。従来、ヘマトクリット値は、電気抵抗法により算出されているため、電極等を用いる必要があり、製造コストがかかってしまう。これに対し、本発明の発明者らの鋭意検討により、前記ヘモグロビン濃度からヘマトクリット値を精度良く換算できることを見出した。この換算を本実施形態の全血免疫測定装置で用いているため、電極等を省略でき、製造コストを抑えることができる。
【００３９】
なお、本発明はこれらの実施形態に限られるものではない。例えば、ヘモグロビン濃度からヘマトクリット値を算出し、ヘマトクリット値及び全血中のＣＲＰ濃度に基づいて、血漿成分中のＣＲＰ濃度を算出するようにしたが、ヘマトクリット値を算出するという工程を経ずに、ヘモグロビン濃度及び全血中のＣＲＰ濃度に基づいて、血漿成分中のＣＲＰ濃度を算出するようにしてもよい。また、ヘモグロビン濃度を算出せず、第１光強度及び第２光強度から血漿成分中のＣＲＰ濃度を算出するようにしてもよい。さらに前記実施形態では測定対象物質の一例としてＣＲＰの測定例を挙げたが、免疫測定により測定されるものであればその他の物質であっても構わない。例えば、測定対象物質としては、テオフィリン、コレステロール、ヘモグロビンA1C、リウマチ因子、抗ストレプトリジンO(ASO）、血中薬物、溶連菌等を含むものである。本発明の全血免疫測定装置によれば、これらの濃度についても１つの全血試料から血漿成分中又は血球成分中の測定対象物質濃度を算出することができる。
【００４０】
第１セル及び第２セルとは別に第３セルを設け、前記移送手段が、前記第３セルから、第２セルに試料を移送させ、また、第２セルから第１セルに試料を移送させるものとしてもよい。
【００４１】
さらに、試薬供給手段についていえば、１つの試薬供給ノズルによって、各試薬を第１セルに供給するようにしてもよいし、各試薬に対応する複数の試薬供給ノズルを設けて、各試薬を供給するようにしてもよい。また、溶血試薬供給手段と、緩衝試薬供給手段と、免疫試薬供給手段は一体で設けられるものとしたが、それぞれ別体で設けてもよい。
【００４２】
また、第１光源及び第２光源はＬＥＤとしたが、前記各光源のいずれか一方または両方が、Ｘｅランプのような連続スペクトル光を射出する光源と、所定の波長範囲の光だけを透過させ、その他の波長範囲の光を遮光する光学フィルタとを具備する光源装置であってもよい。その他、本発明はその趣旨を逸脱しない範囲で種々変形が可能である。
【符号の説明】
【００４３】
１００・・・全血免疫測定装置
１０・・・第１セル
２０・・・第２光源
３０・・・第２光検出手段
４０・・・試薬供給手段（溶血試薬供給手段及び免疫試薬供給手段）
６０・・・第２セル
７０・・・第１光源
８０・・・第１光検出手段
９０・・・移送手段
Ｌ・・・第１光源からの光の光軸方向
Ｆ・・・流れ方向
【特許請求の範囲】
【請求項１】
全血試料に溶血試薬を供給する溶血試薬供給手段と、
前記溶血試薬が加えられた全血試料である第１試料に光を照射する第１光源と、
前記第１光源から射出されて前記第１試料を透過した光を受光し、その強度である第１光強度を検出する第１光検出手段と、
前記第１光検出手段で検出された第１光強度に基づいて、前記全血中のヘモグロビン濃度を算出するＨｇｂ算出部と、
前記第１試料に免疫試薬を供給する免疫試薬供給手段と、
前記免疫試薬が加えられた第１試料である第２試料に光を照射する第２光源と、
前記第２光源から射出されて前記第２試料を透過した光を受光し、その強度である第２光強度を検出する第２光検出手段と、
前記免疫試薬供給手段によって免疫試薬が加えられ、測定対象物質と前記免疫試薬中の免疫成分とが免疫反応する過程での前記第２光強度と、前記Ｈｇｂ算出部で算出された前記ヘモグロビン濃度とに基づいて、測定対象物質濃度を算出する測定対象物質算出部とを具備することを特徴とする全血免疫測定装置。
【請求項２】
第１セルと、該第１セルとは別に設けた第２セルと、前記第１セル及び第２セル間での試料の移送を行う移送手段とをさらに具備し、
前記第１光源が、前記移送手段によって前記第１セルから前記第２セルに移送された第１試料に光を照射するものであり、
前記免疫試薬供給手段が、前記移送手段によって前記第２セルから第１セルに戻された第１試料に免疫試薬を供給するものであり、
前記第２光源が、前記第１セルに収容されている前記第２試料に光を照射するものである請求項１記載の全血免疫測定装置。
【請求項３】
前記第１光源からの光の光軸方向からみた状態において、前記第２セルの内部に形成された内部流路が、試料を導入する導入口及び試料を導出する導出口から、中央部に向かうにつれ滑らかかつ徐々に太くなる形状をなす請求項２記載の全血免疫測定装置。
【請求項４】
前記第２セルの前記内部流路の中央部における、試料の流れ方向及び前記第１光源からの光の光軸方向それぞれに直交する方向である直交方向の幅が、前記導入口及び導出口における、前記直交方向の幅の１．２〜２．０倍である請求項３記載の全血免疫測定装置。
【請求項５】
前記測定対象物質がＣ−反応性蛋白質である請求項１、２、３又は４記載の全血免疫測定装置。
【請求項６】
全血試料に溶血試薬を加えて、第１試料を生成する第１試料生成ステップと、
前記第１試料に光を照射し、当該第１試料を透過した光の強度である第１光強度を測定する第１光強度測定ステップと、
前記第１光強度に基づいて、前記全血中のヘモグロビン濃度を算出するＨｇｂ算出ステップと、
前記第１試料に免疫試薬を加え、当該第１試料中の測定対象物質と前記免疫試薬中の免疫成分とを免疫反応させる免疫反応生起ステップと、
前記免疫試薬が加えられた第１試料である第２試料に光を照射し、前記測定対象物質及び前記免疫成分が免疫反応する過程での、当該第２試料を透過した光の強度である第２光強度を測定する第２光強度測定ステップと、
前記第２光強度及び前記ヘモグロビン濃度に基づいて、測定対象物質濃度を算出する測定対象物質算出ステップとを具備することを特徴とする全血免疫測定方法。
【請求項１】
全血試料に溶血試薬を供給する溶血試薬供給手段と、
前記溶血試薬が加えられた全血試料である第１試料に光を照射する第１光源と、
前記第１光源から射出されて前記第１試料を透過した光を受光し、その強度である第１光強度を検出する第１光検出手段と、
前記第１光検出手段で検出された第１光強度に基づいて、前記全血中のヘモグロビン濃度を算出するＨｇｂ算出部と、
前記第１試料に免疫試薬を供給する免疫試薬供給手段と、
前記免疫試薬が加えられた第１試料である第２試料に光を照射する第２光源と、
前記第２光源から射出されて前記第２試料を透過した光を受光し、その強度である第２光強度を検出する第２光検出手段と、
前記免疫試薬供給手段によって免疫試薬が加えられ、測定対象物質と前記免疫試薬中の免疫成分とが免疫反応する過程での前記第２光強度と、前記Ｈｇｂ算出部で算出された前記ヘモグロビン濃度とに基づいて、測定対象物質濃度を算出する測定対象物質算出部とを具備することを特徴とする全血免疫測定装置。
【請求項２】
第１セルと、該第１セルとは別に設けた第２セルと、前記第１セル及び第２セル間での試料の移送を行う移送手段とをさらに具備し、
前記第１光源が、前記移送手段によって前記第１セルから前記第２セルに移送された第１試料に光を照射するものであり、
前記免疫試薬供給手段が、前記移送手段によって前記第２セルから第１セルに戻された第１試料に免疫試薬を供給するものであり、
前記第２光源が、前記第１セルに収容されている前記第２試料に光を照射するものである請求項１記載の全血免疫測定装置。
【請求項３】
前記第１光源からの光の光軸方向からみた状態において、前記第２セルの内部に形成された内部流路が、試料を導入する導入口及び試料を導出する導出口から、中央部に向かうにつれ滑らかかつ徐々に太くなる形状をなす請求項２記載の全血免疫測定装置。
【請求項４】
前記第２セルの前記内部流路の中央部における、試料の流れ方向及び前記第１光源からの光の光軸方向それぞれに直交する方向である直交方向の幅が、前記導入口及び導出口における、前記直交方向の幅の１．２〜２．０倍である請求項３記載の全血免疫測定装置。
【請求項５】
前記測定対象物質がＣ−反応性蛋白質である請求項１、２、３又は４記載の全血免疫測定装置。
【請求項６】
全血試料に溶血試薬を加えて、第１試料を生成する第１試料生成ステップと、
前記第１試料に光を照射し、当該第１試料を透過した光の強度である第１光強度を測定する第１光強度測定ステップと、
前記第１光強度に基づいて、前記全血中のヘモグロビン濃度を算出するＨｇｂ算出ステップと、
前記第１試料に免疫試薬を加え、当該第１試料中の測定対象物質と前記免疫試薬中の免疫成分とを免疫反応させる免疫反応生起ステップと、
前記免疫試薬が加えられた第１試料である第２試料に光を照射し、前記測定対象物質及び前記免疫成分が免疫反応する過程での、当該第２試料を透過した光の強度である第２光強度を測定する第２光強度測定ステップと、
前記第２光強度及び前記ヘモグロビン濃度に基づいて、測定対象物質濃度を算出する測定対象物質算出ステップとを具備することを特徴とする全血免疫測定方法。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【公開番号】特開２０１２−８８２９９（Ｐ２０１２−８８２９９Ａ）
【公開日】平成２４年５月１０日（２０１２．５．１０）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１１−１８９０６６（Ｐ２０１１−１８９０６６）
【出願日】平成２３年８月３１日（２０１１．８．３１）
【出願人】（０００１５５０２３）株式会社堀場製作所 (638)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２４年５月１０日（２０１２．５．１０）
【国際特許分類】
【出願日】平成２３年８月３１日（２０１１．８．３１）
【出願人】（０００１５５０２３）株式会社堀場製作所 (638)
【Ｆターム（参考）】
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