分析装置、分析方法、及びプログラム
【課題】測定電極の間に浸入した液体又は固体による異常な導通の発生のみを確実に検知し得る、分析装置、分析方法、及びプログラムを提供する。
【解決手段】分析装置１０は、センサ電極１１５及び１１６と試薬層１１４とを有するセンサ１１０を用いて試料の分析を行う。分析装置１０は、各センサ電極に接続される測定電極２１及び２２を有し、且つ、測定電極の間を流れる電流を検出する、検出部２０と、各センサ電極に各測定電極が接続されているかどうかを判定する、判定部３０と、演算処理部４０とを備える。演算処理部４０は、各センサ電極が各測定電極に接続されている場合は、検出部２０が検出した電流の電流値に基づいて、試料中の特定成分の量を測定し、各センサ電極と各測定電極とが接続されていない場合は、検出部２０が検出した電流の電流値に基づいて、測定電極の間に導通が生じているかどうかを判定する。
【解決手段】分析装置１０は、センサ電極１１５及び１１６と試薬層１１４とを有するセンサ１１０を用いて試料の分析を行う。分析装置１０は、各センサ電極に接続される測定電極２１及び２２を有し、且つ、測定電極の間を流れる電流を検出する、検出部２０と、各センサ電極に各測定電極が接続されているかどうかを判定する、判定部３０と、演算処理部４０とを備える。演算処理部４０は、各センサ電極が各測定電極に接続されている場合は、検出部２０が検出した電流の電流値に基づいて、試料中の特定成分の量を測定し、各センサ電極と各測定電極とが接続されていない場合は、検出部２０が検出した電流の電流値に基づいて、測定電極の間に導通が生じているかどうかを判定する。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、電気化学式のセンサを用いて試料を分析するための分析装置及び分析方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
近年、血糖値の測定には、利便性の点から、携帯型の血糖値計が利用されている（例えば、特許文献１及び２参照）。このような血糖値計では、試料となる血液は、センサと呼ばれる板状の分析用具を介して供給される。ここで、図５を用いて、従来からの血糖値計とセンサとについて説明する。図５は、従来からの血糖値計及びセンサの外観を示す図である。
【０００３】
図５に示すように、血糖値計１００は、筐体１０４において、測定結果を表示する表示画面１０１と、センサ１１０を挿入するための挿入口１０２と、操作ボタン１０３とを備えている。センサ１１０は、短冊状の基板１１１と板状のカバー１１２とを貼り合わせて形成されている。また、基板１１１上には、試料と反応する試薬を含む試薬層１１４と、一対のセンサ電極１１５及び１１６が設けられている。
【０００４】
なお、血糖値計１００は、センサ１１０の挿入により起動し、及びセンサ１１０の抜き取りによって停止する仕様とすることができる。この場合は、血糖値計１００においては、操作ボタン１０３は設けられていなくても良い。また、センサ１１０が、一対以上のセンサ電極を備える場合もある。
【０００５】
センサ電極１１５及び１１６は、両者の一方の端部によって試薬層１１４が挟み込まれ、且つ、両者の他方の端部が基板１１１上の端（挿入側の端）に到達するように、基板上に形成されている。カバー１１２には、カバー１１２を基板１１１に貼り合わせたときに、試料を試薬層１１４へと導くための導入口１１３及び流路１１７が形成されるように溝が形成されている。
【０００６】
そして、図５に示すように、センサ１１０を、血糖値計１００の挿入口１０２に挿入すると、センサ電極１１５及び１１６それぞれは、血糖値計１００の内部に設けられた一対の測定電極（図５において図示せず）に接続される。
【０００７】
また、血糖値計１００は、挿入口１０２へのセンサ１１０の挿入によって起動し、測定可能な状態となる。その後、センサ１１０の導入口１１３から試薬層１１４へと、試料となる血液を導入すれば、血糖値計１００は血糖値の測定を行い、測定結果を表示画面１０１上に表示する。測定が終了すると、センサ１１０は、ユーザによって引き抜かれ、廃棄される。なお、血糖値計の筐体１０４には、センサ１１０を引き抜くためのレバーが設けられていても良い。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００８】
【特許文献１】再公表２００４−０７２６３２号公報
【特許文献２】再公表２００５−１００９６８号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
また、図５に示した血糖値計１００においては、操作ミスなどにより、挿入口１０２から、血液、消毒液、異物が血糖値計１００の内部に浸入してしまうことがある。このような場合、血糖値計１００の内部の測定電極間に余分な電流が流れ、正しく測定を行うことが不可能になる。このため、血糖値計１００には、エラー検出機能が付与されている。
【００１０】
具体的には、血糖値計１００は、挿入口１０２にセンサ１１０が挿入されると、そのタイミングで、血糖値計１１０の内部に設けられた一方の測定電極、センサ電極１１５、試薬層１１４、センサ電極１１６、及び、他方の測定電極を流れる電流の電流値を測定する。このとき、センサ１１０には血液が導入されておらず、センサ１１０は絶縁体として機能するため、測定電極間が正常であれば電流値の値は略ゼロとなる。一方、測定された電流値が閾値を超えた場合は、測定電極間に異常な導通が発生していると判断され、表示画面１０１には「エラー」と表示される。
【００１１】
しかしながら、上述したエラー検出機能では、ユーザが誤って使用済みのセンサ１１０を再び挿入口１０２に挿入してしまった場合に、正しくエラーを検出できないという問題がある。即ち、使用済みのセンサ１１０は、絶縁体として機能せず、測定電極間の電流の電流値は閾値を超えてしまう。従って、測定電極間に異常な導通が発生していないにも拘わらず、表示画面１０１に「エラー」と表示されてしまう。
【００１２】
このため、血糖値計に対しては、内部に浸入した液体又は固体によって測定電極の間に異常な導通が発生しているのか、それとも、使用済みのセンサ１１０が挿入されただけなのかを区別して、エラー表示を行うことが求められている。
【００１３】
また、内部に浸入した液体によって測定電極の間に異常な導通が発生している場合は、液体が蒸発すると、導通は解消されるが、液体に含まれていた成分の一部が固化して、測定電極とセンサ電極との間に、接触不良が生じることがある。この場合、接触不良がエラーには至らない程度のものであっても、測定精度の低下が生じてしまう可能性がある。従って、この点からも、測定電極の間に異常な導通が発生しているのか、使用済みのセンサ１１０が挿入されただけなのかを区別することは、重要である。
【００１４】
本発明の目的は、上記問題を解消し、測定電極の間に浸入した液体又は固体による異常な導通の発生のみを確実に検知し得る、分析装置、分析方法、及びプログラムを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１５】
上記目的を達成するため、本発明における分析装置は、一対のセンサ電極と試薬層とを有するセンサを用いて試料の分析を行う分析装置であって、前記センサ電極それぞれに接続される測定電極を有し、且つ、前記測定電極の間を流れる電流を検出する、検出部と、前記センサ電極それぞれに前記測定電極が接続されているかどうかを判定する、判定部と、前記判定部が、前記センサ電極それぞれに前記測定電極が接続されていると判定した場合に、前記検出部が検出した電流の電流値に基づいて、前記試料中の特定成分の量を測定し、そして、前記判定部が、前記センサ電極それぞれと前記測定電極とが接続されていないと判定した場合に、前記検出部が検出した電流の電流値に基づいて、前記測定電極の間に導通が生じているかどうかを判定する、演算処理部と、を備えている、ことを特徴とする。
【００１６】
以上の特徴により、本発明の分析装置では、センサ電極と測定電極とが接続されていないことを条件に、測定電極間において異常な導通が発生しているかどうかの判定が行われる。従って、使用済みのセンサが挿入された場合に誤ってエラーとなってしまう事態の発生が回避されるため、測定電極の間に浸入した液体又は固体による異常な導通の発生のみが確実に検知される。
【００１７】
上記本発明における分析装置においては、前記演算処理部が、前記判定部によって前記センサ電極それぞれと前記測定電極とが接続されていないと判定されたタイミングで、前記測定電極の間に導通が生じているかどうかを判定する、のが好ましい。この場合は、異常な導通に対する復旧処理を迅速に行うことが可能となる。また、この場合は、前記演算処理部が、前記測定電極の間に導通が生じていると判定した場合に、判定の直後に、当該当該分析装置の外部に向けて警告を行う、のが好ましい。
【００１８】
また、上記本発明における分析装置においては、前記演算処理部が、前記判定部によって前記センサ電極それぞれと前記測定電極とが接続されていないと判定された後、設定された時刻が到達したタイミングで、前記測定電極の間に導通が生じているかどうかを判定する、のも好ましい。この場合は、定期的に判断されるため、分析装置の状態を常に最良に保つことが容易となる。
【００１９】
更に、上記本発明における分析装置においては、前記演算処理部が、外部からの指示によらずに、前記測定電極の間に導通が生じているかどうかを判定する、のが好ましい。この場合は、利用者における利便性の更なる向上が図られる。
【００２０】
また、上記本発明における分析措置においては、前記演算処理部が、前記測定電極の間に導通が生じていると判定した場合に、前記試料中の特定成分の量の測定の度に、当該測定が実行される直前のタイミングで、当該当該分析装置の外部に向けて警告を行う、のも好ましい。この場合は、ユーザに、より確実に異常な導通を通知することができる。
【００２１】
また、上記目的を達成するため、本発明における分析方法は、一対のセンサ電極と試薬層とを有するセンサと、前記センサ電極それぞれに接続される測定電極を有する電流検出回路とを用いて、試料の分析を行うための分析方法であって、（ａ）前記センサ電極それぞれに前記測定電極が接続されているかどうかを判定する、ステップと、（ｂ）前記（ａ）のステップで、前記センサ電極それぞれに前記測定電極が接続されていると判定した場合に、前記電流検出回路が検出した電流値に基づいて、前記試料中の特定成分の量を測定する、ステップと、（ｃ）前記（ａ）のステップで、前記センサ電極それぞれと前記測定電極とが接続されていないと判定した場合に、前記電流検出回路が検出した電流値に基づいて、前記測定電極の間に導通が生じているかどうかを判定する、ステップと、を有する、ことを特徴とする。
【００２２】
上記本発明における分析方法では、前記（ａ）のステップにおいて前記センサ電極それぞれと前記測定電極とが接続されていないと判定されたタイミングで、前記（ｃ）のステップが実行される、のが好ましい。この場合、（ｅ）前記（ｃ）のステップにおいて、前記測定電極の間に導通が生じていると判定した場合に、判定の直後に、ユーザに対して警告を行う、ステップを、更に有している、のが特に好ましい。
【００２３】
また、上記本発明における分析方法では、前記（ａ）のステップにおいて前記センサ電極それぞれと前記測定電極とが接続されていないと判定された後、設定された時刻が到達したタイミングで、前記（ｃ）のステップが実行される、のも好ましい。
【００２４】
更に、上記本発明における分析方法では、前記（ｃ）のステップにおいて、外部からの指示によらずに、前記測定電極の間に導通が生じているかどうかを判定する、のも好ましい。
【００２５】
また、上記本発明における分析方法では、（ｄ）前記（ｃ）のステップにおいて、前記測定電極の間に導通が生じていると判定した場合に、その後に前記（ｂ）のステップが実行される度に、当該（ｂ）のステップの実行直前のタイミングで、ユーザに対して警告を行う、ステップを、更に有している、のも好ましい。
【００２６】
上記目的を達成するため、本発明におけるプログラムは、一対のセンサ電極と試薬層とを有するセンサと、前記センサ電極それぞれに接続される測定電極を有する電流検出回路とを用いた、試料の分析を、コンピュータに実行させるためのプログラムであって、前記コンピュータに、（ａ）前記センサ電極それぞれに前記測定電極が接続されているかどうかを判定する、ステップと、（ｂ）前記（ａ）のステップで、前記センサ電極それぞれに前記測定電極が接続されていると判定した場合に、前記電流検出回路が検出した電流値に基づいて、前記試料中の特定成分の量を測定する、ステップと、（ｃ）前記（ａ）のステップで、前記センサ電極それぞれと前記測定電極とが接続されていないと判定した場合に、前記電流検出回路が検出した電流値に基づいて、前記測定電極の間に導通が生じているかどうかを判定する、ステップと、を実行させる、ことを特徴とする。
【００２７】
上記本発明におけるプログラムでは、前記（ａ）のステップにおいて前記センサ電極それぞれと前記測定電極とが接続されていないと判定されたタイミングで、前記（ｃ）のステップが実行される、のが好ましい。この場合、（ｅ）前記（ｃ）のステップにおいて、前記測定電極の間に導通が生じていると判定した場合に、判定の直後に、ユーザに対して警告を行う、ステップを、更に前記コンピュータに実行させる、のが特に好ましい。
【００２８】
また、上記本発明におけるプログラムでは、前記（ａ）のステップにおいて前記センサ電極それぞれと前記測定電極とが接続されていないと判定された後、設定された時刻が到達したタイミングで、前記（ｃ）のステップが実行される、のも好ましい。
【００２９】
更に、上記本発明におけるプログラムでは、前記（ｃ）のステップにおいて、外部からの指示によらずに、前記測定電極の間に導通が生じているかどうかを判定する、のも好ましい。
【００３０】
また、上記本発明におけるプログラムでは、（ｄ）前記（ｃ）のステップにおいて、前記測定電極の間に導通が生じていると判定した場合に、その後に前記（ｂ）のステップが実行される度に、当該（ｂ）のステップの実行直前のタイミングで、ユーザに対して警告を行う、ステップを、更に前記コンピュータに実行させる、のも好ましい。
【発明の効果】
【００３１】
以上のように、本発明における分析装置、分析方法、及びプログラムによれば、測定電極の間に浸入した液体又は固体による異常な導通の発生のみを確実に検知することができる。
【図面の簡単な説明】
【００３２】
【図１】図１は、本発明の実施の形態における分析装置の構成を示すブロック図である。
【図２】図２は、図１に示した検出部の具体的構成の一例を示す図である。
【図３】図３は、本発明の実施の形態における分析装置の基本的動作を示すフロー図である。
【図４】図４は、本発明の実施の形態における分析装置にて定期的に行われる異常判定動作を示すフロー図である。
【図５】図５は、従来からの血糖値計及びセンサの外観を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００３３】
（実施の形態）
以下、本発明の実施の形態における、分析装置、分析方法、及びプログラムについて、図１〜図４を参照しながら説明する。
【００３４】
［装置構成］
最初に、本実施の形態における分析装置の構成について図１及び図２を用いて説明する。図１は、本発明の実施の形態における分析装置の構成を示すブロック図である。図２は、図１に示した検出部の具体的構成の一例を示す図である。
【００３５】
図１に示す分析装置１０は、センサ１１０を用いて試料の分析を行う装置である。本実施の形態では、分析装置１０は、血液の分析を行って、血液中のグルコースの量（又は濃度）を測定する血糖値計である。センサ１１０は、図５に示したセンサと同様のセンサである。図１においては、センサ１１０は、回路図で表現されており、試薬層１１４、センサ電極１１５及びセンサ電極１１６のみが図示されている。
【００３６】
図１に示すように、分析装置１０は、検出部２０と、判定部３０と、演算処理部４０と、記憶部５０と、表示部６０とを備えている。また、図１には図示していないが、分析装置１０は、図５に示した例と同様に、筐体１１を備えている。また、筐体は、その内部にセンサ１１０を挿入するための挿入口１２も備えている。更に、検出部２０、判定部３０、演算処理部４０、及び記憶部５０は、筐体１１の内部に収容される。なお、図１においては、筐体１１及び挿入口１２は、模式的に表しているが、実際は、図５に示した例と同様に構成されている。
【００３７】
検出部２０は、センサ電極１１５及び１１６それぞれに接続される測定電極２１及び２２を有している。また、検出部２０は、測定電極２１と測定電極２２との間（以下「測定電極間」とする。）を流れる電流を検出する。本実施の形態では、検出部２０としては、図２に示す電流検出回路が用いられている。
【００３８】
図２の例では、検出部２０は、電流電圧変換回路２３と、Ａ／Ｄ変換器２５とを備えている。電流電圧変換回路２３は、オペアンプ２４と、オペアンプ２４の正の入力端子に接続された電源２５とを主に備えている。よって、測定電極間に電流が流れると、電流電圧変換回路２３からは、電流の電流値に応じて電圧レベルが変動するアナログ信号が出力される。そして、このアナログ信号は、Ａ／Ｄ変換器２５によってデジタル信号に変換された後、演算処理部４０（図１参照）に入力される。
【００３９】
このように図２に示す検出部２０は、測定電極間、即ち、電流電圧変換回路２３を流れる電流の電流値を検出することができる。従って、測定電極２１にセンサ電極１１５が接続され、測定電極２２にセンサ電極１１６が接続された場合、検出される電流値は、試薬層１１４における試料と試薬との反応の程度に応じて変化することとなる。よって、Ａ／Ｄ変換器２５から出力されたデジタル信号を用いることで、血糖値の測定が可能となる。
【００４０】
判定部３０は、センサ電極と測定電極とが接続されているかどうか（即ち、センサ電極１１５と測定電極２１が接続され、センサ電極１１６と測定電極２２が接続されている状態であるかどうか）を判定する。
【００４１】
本実施の形態では、判定部３０は、挿入口１２内に設置されたリミットスイッチ３１のオン・オフによって、センサ電極と測定電極とが接続されているかどうかを判定する。具体的には、リミットスイッチ３１は、センサ１１０が挿入口１２内の所定位置に配置され、そして、センサ電極と測定電極とが接続されたときに、オンとなるように設置されている。よって、リミットスイッチ３１のオン・オフにより、センサ電極と測定電極とが接続されているか、言い換えると、センサ１１０が挿入口１２内に挿入されているかどうかの判定が可能となる。
【００４２】
また、演算処理部４０は、判定部３０がセンサ電極と測定電極とが接続されていると判定した場合は、検出部２０が検出した電流の電流値に基づいて、試料中の特定成分の量を測定する。即ち、演算処理部４０は、センサ１１０が筐体の挿入口（図５参照）に挿入されると、通常の測定を実行する。
【００４３】
一方、演算処理部４０は、判定部３０がセンサ電極と測定電極とが接続されていないと判定した場合は、検出部２０が検出した電流の電流値に基づいて、測定電極の間に導通が発生しているかどうかを判定する。即ち、演算部４０は、センサ１１０が筐体１１の挿入口１２から抜かれると、測定電極間に、血液、消毒液、異物などが浸入していないかどうかを判定する。
【００４４】
具体的には、センサ１１０が存在しない状態では、測定電極間は導通していないため、測定電極間を流れる電流の電流値は０（ゼロ）又は０に近い値となる。しかし、０とならず、電流値が閾値を超えていた場合は、測定電極間に異常な導通が発生していると考えられる。よって、演算処理部４０は、判定部３０がセンサ電極と測定電極とが接続されていないと判定した場合は、検出部２０が検出した電流の電流値が閾値以上であるかどうかを判定する。
【００４５】
そして、判定の結果、閾値以上である場合は、測定電極間に、血液、消毒液、異物などが浸入していると考えられるので、演算処理部４０は、異常な導通が発生していると判定する。また、検出部２０が検出した電流の電流値が閾値未満である場合は、演算処理部４０は、測定電極間に異常な導通は生じていないと判定する。なお、以降において「異常な導通」とは、測定電極がセンサ電極に接続されていないにも拘わらず、測定電極間が導通している状態をいう。
【００４６】
また、本実施の形態では、演算処理部４０は、測定電極間に導通が生じていると判定した場合は、そのことを特定する情報を、履歴として記憶部５０に格納させる。更に、上述したように、演算処理部４０は、センサ１１０が存在しないことを条件に、導通が生じていないかどうかを判定しているが、この判定のタイミングとしては、以下のタイミングが挙げられる。
【００４７】
１つのタイミングは、判定部３０によってセンサ電極と測定電極とが接続されていないと判定されたタイミング、即ち、センサ１１０が筐体１１から抜き取られた直後のタイミングである。具体的には、「抜き取られた直後」とは、抜き取られた時点からユーザが測定結果を確認し終わるまでの間、更には、ユーザが測定結果を確認してから分析装置１０をケース等に収容するまでの間をいい、例えば、抜き取られてから１分間程度を意味する。
【００４８】
また、別のタイミングは、判定部３０によってセンサ電極と測定電極とが接続されていないと判定された後であって、設定された時刻が到達したタイミングである。前者の場合は、ユーザの使用後すぐに異常な導通が生じているかどうかが判定されるため、異常な導通に対する復旧処理を迅速に行うことが可能となる。また、後者の場合は、異常な導通の発生が定期的に判断されるため、分析装置１０の状態を常に最良に保つことが容易となる。更に、後者の場合は、判定のタイミングは、一日に一回設定されていれば良い。
【００４９】
更に、本実施の形態では、演算処理部４０は、判定の結果を、表示部６０に出力する。表示部６０は、表示装置であり、判定の結果を表示画面に表示する。なお、表示部６０の表示画面は、図５の例と同様に、筐体の面上に露出されている。
【００５０】
また、演算処理部４０は、測定電極の間に導通が生じていると判定した場合は、表示部６０の表示画面には、判定の結果として警告を表示させる。具体的には、警告としては、分析装置の内部に異常が生じていることを示す表示、自己復帰不能なダメージが発生している可能性があることを示す表示、分析装置をサービスセンターに持ち込むことを促す表示などが挙げられる。更に、演算処理部４０は、分析装置１０に設けられたスピーカ（図１及び図２において図示せず）を介して、警告音を出力することもできる。
【００５１】
更に、警告を行うタイミングとしては、例えば、演算処理部４０が、センサ１１０が筐体から抜き取られた直後のタイミングで判定を行った場合は、判定の直後のタイミングが挙げられる。このようなタイミングで警告を行えば、ユーザに、確実に異常な導通の発生を伝えることができる。なお、ここでいう「抜き取られた直後」も、上述した意味である。
【００５２】
その他の警告を行うタイミングとしては、試料中の特定成分の量の測定、即ち、血糖値測定の実行直前のタイミングが挙げられる。そして、このタイミングでの警告は、測定の度に、毎回行われるのが好ましく、また、演算処理部４０による判定のタイミングとは関係無く行われるのが好ましい。このようなタイミングで警告を行えば、ユーザに、より確実に異常な導通の発生を伝えることができる。
【００５３】
［装置動作］
次に、本発明の実施の形態における分析装置１０の動作について図３及び図４を用いて説明する。図３は、本発明の実施の形態における分析装置の基本的動作を示すフロー図である。図４は、本発明の実施の形態における分析装置にて定期的に行われる異常判定動作を示すフロー図である。
【００５４】
なお、以下の説明においては、適宜図１及び図２を参酌する。また、本実施の形態では、分析装置を動作させることによって、本実施の形態における分析方法が実施される。よって、本実施の形態における分析方法の説明は、以下の分析装置１０の動作説明に代える。
【００５５】
先ず、図３を用いて分析装置１０の基本動作について説明する。図３に示すように、最初に、ユーザがセンサ１１０を分析装置１０の筐体１１に挿入すると、リミットスイッチ３１がオンとなり、分析装置１０が起動する（ステップＡ１）。
【００５６】
次に、演算処理部４０は、記憶部５０にアクセスして、格納されている履歴を調べ、過去に異常な導通が発生しているかどうかを判定する（ステップＡ２）。ステップＡ２の判定の結果、異常な導通が発生している場合は、演算処理部４０は、表示部６０の表示画面に、警告を表示させる（ステップＡ３）。
【００５７】
一方、ステップＡ２の判定の結果、異常な導通が発生していない場合、及びステップＡ３の処理が終了した場合は、演算処理部４０は、検出部２０に、測定電極間を流れる電流の検出を行わせ、検出された電流の電流値に基づいて、試料中の特定成分の量を測定する（ステップＡ４）。具体的には、演算処理部４０は、検出部２０が出力するデジタル信号から電流値を特定し、特定した電流値を予め作成された検量線に当てはめ、血糖値を特定する。なお、検量線は、記憶部５０に格納されている。
【００５８】
次に、判定部３０は、センサ１１０が筐体１１から抜き取られたかどうか、具体的にはリミットスイッチ３１がオフになっているかどうかを判定する（ステップＡ５）。ステップＡ５の判定の結果、センサ１１０が未だ筐体１１から抜き取られていない場合は、判定部３０は、待機状態となる。一方、ステップＡ５の判定の結果、センサ１１０が筐体１１から抜き取られている場合は、判定部３０は、そのことを演算処理部４０に通知する。
【００５９】
次に、演算処理部４０は、センサ１１０が抜き取られていることの通知を判定部３０から受け取ると、検出部２０に、測定電極間を流れる電流の検出を行わせ、検出された電流の電流値に基づいて、測定電極の間に導通が発生しているかどうかを判定する（ステップＡ６）。具体的には、演算処理部４０は、検出部２０が検出した電流の電流値が閾値以上であるかどうかを判定する。このときの導通は、異常な導通である。
【００６０】
また、ステップＡ６は、外部からの指示によらずに自動的に実行される。ここでいう「外部からの指示」とは、ユーザが、センサ１１０の抜き取りを確認した後に、導通判定の実行のために行う指示を意味する。よって、センサ１１０を抜き取る行為が、「外部からの指示」に該当しないことは言うまでもない。
【００６１】
ステップＡ６の判定の結果、導通が発生していない場合は、分析装置１０における処理は終了する。一方、ステップＡ６の判定の結果、導通が発生している場合は、演算処理部４０は、判定の直後のタイミングで、ステップＡ３と同様に、表示部６０の表示画面に、警告を表示させる（ステップＡ７）。
【００６２】
次に、ステップＡ７の実行後、演算処理部４０は、測定電極間に導通が生じていることを特定する情報を、履歴として記憶部５０に格納させる（ステップＡ８）。ステップＡ８が実行された場合も、分析装置１０における処理は終了する。
【００６３】
続いて、図４を用いて、分析装置１０にて定期的に行われる異常判定動作について説明する。図４に示すように、最初に、現在の時刻が、設定された時刻、例えば、午前０：００などに到達すると、分析装置１０は起動する（ステップＢ１）。
【００６４】
次に、判定部３０は、センサ１１０が筐体から抜き取られているかどうか、具体的にはリミットスイッチ３１がオフになっているかどうかを判定する（ステップＢ２）。ステップＢ２の判定の結果、センサ１１０が未だ筐体１１から抜き取られていない場合は、分析装置１０における処理は終了し、分析装置１０は起動を停止する。一方、ステップＢ２の結果、センサ１１０が筐体１１から抜き取られている場合は、判定部３０は、そのことを演算処理部４０に通知する。
【００６５】
次に、演算処理部４０は、センサ１１０が抜き取られていることの通知を判定部３０から受け取ると、検出部２０に、測定電極間を流れる電流の検出を行わせ、検出された電流の電流値に基づいて、測定電極の間に導通が発生しているかどうかを判定する（ステップＢ３）。ステップＢ３は、図３に示したステップＡ６と同様のステップである。
【００６６】
ステップＢ３の判定の結果、導通が発生していない場合は、分析装置１０における処理は終了し、分析装置１０は起動を停止する。一方、ステップＢ３の判定の結果、導通が発生している場合は、演算処理部４０は、測定電極間に導通が生じていることを特定する情報を、履歴として記憶部５０に格納させる（ステップＢ４）。このときの導通は、異常な導通である。また、ステップＢ４が実行された場合も、分析装置１０における処理は終了する。なお、ステップＢ４は、図３に示したステップＡ８と同様のステップである。
【００６７】
以上のように本実施の形態では、センサ１１０が筐体１１に挿入されていないこと、即ち、センサ電極と測定電極とが接続されていないことを条件にして、測定電極間において導通が発生しているかどうかの判定が行われる。このため、使用済みのセンサが挿入された場合に誤ってエラーとなってしまう事態の発生が回避される。本実施の形態によれば、測定電極の間に浸入した液体又は固体による異常な導通の発生のみが確実に検知される。
【００６８】
また、本実施の形態におけるプログラムは、コンピュータに、図３に示すステップＡ１〜Ａ８、図４に示すＢ１〜Ｂ４を実行させるプログラムであれば良い。この場合のコンピュータとしては、血糖値計などの医療機器に組み込まれたマイクロコンピュータが挙げられる。そして、このプログラムをマイクロコンピュータにインストールし、実行することによって、本実施の形態における分析装置１０と分析方法とを実現することができる。
【００６９】
この場合、上述のマイクロコンピュータのＣＰＵ（Central Processing Unit）は、判定部３０、及び演算処理部４０として機能し、処理を行なう。また、上述のマイクロコンピュータには、検出部２０として機能する電流検出回路が組み込まれていても良い。更に、上述のマイクロコンピュータに備えられたメモリ等の記憶装置、又はマイクロコンピュータに外付けされる外部メモリ等の外部記憶装置が、記憶部５０として機能する。
【００７０】
なお、上述した例では、分析装置１０は血糖値計であるが、本実施の形態において、分析装置１０は、血糖値計に限定されるものではない。分析装置１０は、一対のセンサ電極と試薬層とを有するセンサを用いて試料の分析を行う装置であれば良い。その他、分析装置は、乳酸値計、ケトン体測定装置、尿試験紙計、脂質測定装置などであっても良い。
【産業上の利用可能性】
【００７１】
本発明によれば、分析装置の測定電極の間に浸入した液体又は固体による異常な導通の発生を、分析装置に使用済みのセンサが挿入された場合と区別して確実に検知できる。本発明は、センサを用いて試料の分析を行う分析装置、分析方法に有用である。
【符号の説明】
【００７２】
１０ 分析装置
１１ 筐体
１２ 挿入口
２０ 検出部
２１ 測定電極
２２ 測定電極
２３ 電流電圧変換回路
２４ オペアンプ
２５ 電源
２６ Ａ／Ｄ変換器
３０ 判定部
３１ リミットスイッチ
４０ 演算処理部
５０ 記憶部
６０ 表示部（表示装置）
１００ 分析装置（従来）
１０１ 表示画面
１０２ 挿入口
１０３ 操作ボタン
１０４ 筐体
１１０ センサ
１１１ 基板
１１２ カバー
１１３ 導入口
１１４ 試薬層
１１５ センサ電極
１１６ センサ電極
１１７ 流路
【技術分野】
【０００１】
本発明は、電気化学式のセンサを用いて試料を分析するための分析装置及び分析方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
近年、血糖値の測定には、利便性の点から、携帯型の血糖値計が利用されている（例えば、特許文献１及び２参照）。このような血糖値計では、試料となる血液は、センサと呼ばれる板状の分析用具を介して供給される。ここで、図５を用いて、従来からの血糖値計とセンサとについて説明する。図５は、従来からの血糖値計及びセンサの外観を示す図である。
【０００３】
図５に示すように、血糖値計１００は、筐体１０４において、測定結果を表示する表示画面１０１と、センサ１１０を挿入するための挿入口１０２と、操作ボタン１０３とを備えている。センサ１１０は、短冊状の基板１１１と板状のカバー１１２とを貼り合わせて形成されている。また、基板１１１上には、試料と反応する試薬を含む試薬層１１４と、一対のセンサ電極１１５及び１１６が設けられている。
【０００４】
なお、血糖値計１００は、センサ１１０の挿入により起動し、及びセンサ１１０の抜き取りによって停止する仕様とすることができる。この場合は、血糖値計１００においては、操作ボタン１０３は設けられていなくても良い。また、センサ１１０が、一対以上のセンサ電極を備える場合もある。
【０００５】
センサ電極１１５及び１１６は、両者の一方の端部によって試薬層１１４が挟み込まれ、且つ、両者の他方の端部が基板１１１上の端（挿入側の端）に到達するように、基板上に形成されている。カバー１１２には、カバー１１２を基板１１１に貼り合わせたときに、試料を試薬層１１４へと導くための導入口１１３及び流路１１７が形成されるように溝が形成されている。
【０００６】
そして、図５に示すように、センサ１１０を、血糖値計１００の挿入口１０２に挿入すると、センサ電極１１５及び１１６それぞれは、血糖値計１００の内部に設けられた一対の測定電極（図５において図示せず）に接続される。
【０００７】
また、血糖値計１００は、挿入口１０２へのセンサ１１０の挿入によって起動し、測定可能な状態となる。その後、センサ１１０の導入口１１３から試薬層１１４へと、試料となる血液を導入すれば、血糖値計１００は血糖値の測定を行い、測定結果を表示画面１０１上に表示する。測定が終了すると、センサ１１０は、ユーザによって引き抜かれ、廃棄される。なお、血糖値計の筐体１０４には、センサ１１０を引き抜くためのレバーが設けられていても良い。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００８】
【特許文献１】再公表２００４−０７２６３２号公報
【特許文献２】再公表２００５−１００９６８号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
また、図５に示した血糖値計１００においては、操作ミスなどにより、挿入口１０２から、血液、消毒液、異物が血糖値計１００の内部に浸入してしまうことがある。このような場合、血糖値計１００の内部の測定電極間に余分な電流が流れ、正しく測定を行うことが不可能になる。このため、血糖値計１００には、エラー検出機能が付与されている。
【００１０】
具体的には、血糖値計１００は、挿入口１０２にセンサ１１０が挿入されると、そのタイミングで、血糖値計１１０の内部に設けられた一方の測定電極、センサ電極１１５、試薬層１１４、センサ電極１１６、及び、他方の測定電極を流れる電流の電流値を測定する。このとき、センサ１１０には血液が導入されておらず、センサ１１０は絶縁体として機能するため、測定電極間が正常であれば電流値の値は略ゼロとなる。一方、測定された電流値が閾値を超えた場合は、測定電極間に異常な導通が発生していると判断され、表示画面１０１には「エラー」と表示される。
【００１１】
しかしながら、上述したエラー検出機能では、ユーザが誤って使用済みのセンサ１１０を再び挿入口１０２に挿入してしまった場合に、正しくエラーを検出できないという問題がある。即ち、使用済みのセンサ１１０は、絶縁体として機能せず、測定電極間の電流の電流値は閾値を超えてしまう。従って、測定電極間に異常な導通が発生していないにも拘わらず、表示画面１０１に「エラー」と表示されてしまう。
【００１２】
このため、血糖値計に対しては、内部に浸入した液体又は固体によって測定電極の間に異常な導通が発生しているのか、それとも、使用済みのセンサ１１０が挿入されただけなのかを区別して、エラー表示を行うことが求められている。
【００１３】
また、内部に浸入した液体によって測定電極の間に異常な導通が発生している場合は、液体が蒸発すると、導通は解消されるが、液体に含まれていた成分の一部が固化して、測定電極とセンサ電極との間に、接触不良が生じることがある。この場合、接触不良がエラーには至らない程度のものであっても、測定精度の低下が生じてしまう可能性がある。従って、この点からも、測定電極の間に異常な導通が発生しているのか、使用済みのセンサ１１０が挿入されただけなのかを区別することは、重要である。
【００１４】
本発明の目的は、上記問題を解消し、測定電極の間に浸入した液体又は固体による異常な導通の発生のみを確実に検知し得る、分析装置、分析方法、及びプログラムを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１５】
上記目的を達成するため、本発明における分析装置は、一対のセンサ電極と試薬層とを有するセンサを用いて試料の分析を行う分析装置であって、前記センサ電極それぞれに接続される測定電極を有し、且つ、前記測定電極の間を流れる電流を検出する、検出部と、前記センサ電極それぞれに前記測定電極が接続されているかどうかを判定する、判定部と、前記判定部が、前記センサ電極それぞれに前記測定電極が接続されていると判定した場合に、前記検出部が検出した電流の電流値に基づいて、前記試料中の特定成分の量を測定し、そして、前記判定部が、前記センサ電極それぞれと前記測定電極とが接続されていないと判定した場合に、前記検出部が検出した電流の電流値に基づいて、前記測定電極の間に導通が生じているかどうかを判定する、演算処理部と、を備えている、ことを特徴とする。
【００１６】
以上の特徴により、本発明の分析装置では、センサ電極と測定電極とが接続されていないことを条件に、測定電極間において異常な導通が発生しているかどうかの判定が行われる。従って、使用済みのセンサが挿入された場合に誤ってエラーとなってしまう事態の発生が回避されるため、測定電極の間に浸入した液体又は固体による異常な導通の発生のみが確実に検知される。
【００１７】
上記本発明における分析装置においては、前記演算処理部が、前記判定部によって前記センサ電極それぞれと前記測定電極とが接続されていないと判定されたタイミングで、前記測定電極の間に導通が生じているかどうかを判定する、のが好ましい。この場合は、異常な導通に対する復旧処理を迅速に行うことが可能となる。また、この場合は、前記演算処理部が、前記測定電極の間に導通が生じていると判定した場合に、判定の直後に、当該当該分析装置の外部に向けて警告を行う、のが好ましい。
【００１８】
また、上記本発明における分析装置においては、前記演算処理部が、前記判定部によって前記センサ電極それぞれと前記測定電極とが接続されていないと判定された後、設定された時刻が到達したタイミングで、前記測定電極の間に導通が生じているかどうかを判定する、のも好ましい。この場合は、定期的に判断されるため、分析装置の状態を常に最良に保つことが容易となる。
【００１９】
更に、上記本発明における分析装置においては、前記演算処理部が、外部からの指示によらずに、前記測定電極の間に導通が生じているかどうかを判定する、のが好ましい。この場合は、利用者における利便性の更なる向上が図られる。
【００２０】
また、上記本発明における分析措置においては、前記演算処理部が、前記測定電極の間に導通が生じていると判定した場合に、前記試料中の特定成分の量の測定の度に、当該測定が実行される直前のタイミングで、当該当該分析装置の外部に向けて警告を行う、のも好ましい。この場合は、ユーザに、より確実に異常な導通を通知することができる。
【００２１】
また、上記目的を達成するため、本発明における分析方法は、一対のセンサ電極と試薬層とを有するセンサと、前記センサ電極それぞれに接続される測定電極を有する電流検出回路とを用いて、試料の分析を行うための分析方法であって、（ａ）前記センサ電極それぞれに前記測定電極が接続されているかどうかを判定する、ステップと、（ｂ）前記（ａ）のステップで、前記センサ電極それぞれに前記測定電極が接続されていると判定した場合に、前記電流検出回路が検出した電流値に基づいて、前記試料中の特定成分の量を測定する、ステップと、（ｃ）前記（ａ）のステップで、前記センサ電極それぞれと前記測定電極とが接続されていないと判定した場合に、前記電流検出回路が検出した電流値に基づいて、前記測定電極の間に導通が生じているかどうかを判定する、ステップと、を有する、ことを特徴とする。
【００２２】
上記本発明における分析方法では、前記（ａ）のステップにおいて前記センサ電極それぞれと前記測定電極とが接続されていないと判定されたタイミングで、前記（ｃ）のステップが実行される、のが好ましい。この場合、（ｅ）前記（ｃ）のステップにおいて、前記測定電極の間に導通が生じていると判定した場合に、判定の直後に、ユーザに対して警告を行う、ステップを、更に有している、のが特に好ましい。
【００２３】
また、上記本発明における分析方法では、前記（ａ）のステップにおいて前記センサ電極それぞれと前記測定電極とが接続されていないと判定された後、設定された時刻が到達したタイミングで、前記（ｃ）のステップが実行される、のも好ましい。
【００２４】
更に、上記本発明における分析方法では、前記（ｃ）のステップにおいて、外部からの指示によらずに、前記測定電極の間に導通が生じているかどうかを判定する、のも好ましい。
【００２５】
また、上記本発明における分析方法では、（ｄ）前記（ｃ）のステップにおいて、前記測定電極の間に導通が生じていると判定した場合に、その後に前記（ｂ）のステップが実行される度に、当該（ｂ）のステップの実行直前のタイミングで、ユーザに対して警告を行う、ステップを、更に有している、のも好ましい。
【００２６】
上記目的を達成するため、本発明におけるプログラムは、一対のセンサ電極と試薬層とを有するセンサと、前記センサ電極それぞれに接続される測定電極を有する電流検出回路とを用いた、試料の分析を、コンピュータに実行させるためのプログラムであって、前記コンピュータに、（ａ）前記センサ電極それぞれに前記測定電極が接続されているかどうかを判定する、ステップと、（ｂ）前記（ａ）のステップで、前記センサ電極それぞれに前記測定電極が接続されていると判定した場合に、前記電流検出回路が検出した電流値に基づいて、前記試料中の特定成分の量を測定する、ステップと、（ｃ）前記（ａ）のステップで、前記センサ電極それぞれと前記測定電極とが接続されていないと判定した場合に、前記電流検出回路が検出した電流値に基づいて、前記測定電極の間に導通が生じているかどうかを判定する、ステップと、を実行させる、ことを特徴とする。
【００２７】
上記本発明におけるプログラムでは、前記（ａ）のステップにおいて前記センサ電極それぞれと前記測定電極とが接続されていないと判定されたタイミングで、前記（ｃ）のステップが実行される、のが好ましい。この場合、（ｅ）前記（ｃ）のステップにおいて、前記測定電極の間に導通が生じていると判定した場合に、判定の直後に、ユーザに対して警告を行う、ステップを、更に前記コンピュータに実行させる、のが特に好ましい。
【００２８】
また、上記本発明におけるプログラムでは、前記（ａ）のステップにおいて前記センサ電極それぞれと前記測定電極とが接続されていないと判定された後、設定された時刻が到達したタイミングで、前記（ｃ）のステップが実行される、のも好ましい。
【００２９】
更に、上記本発明におけるプログラムでは、前記（ｃ）のステップにおいて、外部からの指示によらずに、前記測定電極の間に導通が生じているかどうかを判定する、のも好ましい。
【００３０】
また、上記本発明におけるプログラムでは、（ｄ）前記（ｃ）のステップにおいて、前記測定電極の間に導通が生じていると判定した場合に、その後に前記（ｂ）のステップが実行される度に、当該（ｂ）のステップの実行直前のタイミングで、ユーザに対して警告を行う、ステップを、更に前記コンピュータに実行させる、のも好ましい。
【発明の効果】
【００３１】
以上のように、本発明における分析装置、分析方法、及びプログラムによれば、測定電極の間に浸入した液体又は固体による異常な導通の発生のみを確実に検知することができる。
【図面の簡単な説明】
【００３２】
【図１】図１は、本発明の実施の形態における分析装置の構成を示すブロック図である。
【図２】図２は、図１に示した検出部の具体的構成の一例を示す図である。
【図３】図３は、本発明の実施の形態における分析装置の基本的動作を示すフロー図である。
【図４】図４は、本発明の実施の形態における分析装置にて定期的に行われる異常判定動作を示すフロー図である。
【図５】図５は、従来からの血糖値計及びセンサの外観を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００３３】
（実施の形態）
以下、本発明の実施の形態における、分析装置、分析方法、及びプログラムについて、図１〜図４を参照しながら説明する。
【００３４】
［装置構成］
最初に、本実施の形態における分析装置の構成について図１及び図２を用いて説明する。図１は、本発明の実施の形態における分析装置の構成を示すブロック図である。図２は、図１に示した検出部の具体的構成の一例を示す図である。
【００３５】
図１に示す分析装置１０は、センサ１１０を用いて試料の分析を行う装置である。本実施の形態では、分析装置１０は、血液の分析を行って、血液中のグルコースの量（又は濃度）を測定する血糖値計である。センサ１１０は、図５に示したセンサと同様のセンサである。図１においては、センサ１１０は、回路図で表現されており、試薬層１１４、センサ電極１１５及びセンサ電極１１６のみが図示されている。
【００３６】
図１に示すように、分析装置１０は、検出部２０と、判定部３０と、演算処理部４０と、記憶部５０と、表示部６０とを備えている。また、図１には図示していないが、分析装置１０は、図５に示した例と同様に、筐体１１を備えている。また、筐体は、その内部にセンサ１１０を挿入するための挿入口１２も備えている。更に、検出部２０、判定部３０、演算処理部４０、及び記憶部５０は、筐体１１の内部に収容される。なお、図１においては、筐体１１及び挿入口１２は、模式的に表しているが、実際は、図５に示した例と同様に構成されている。
【００３７】
検出部２０は、センサ電極１１５及び１１６それぞれに接続される測定電極２１及び２２を有している。また、検出部２０は、測定電極２１と測定電極２２との間（以下「測定電極間」とする。）を流れる電流を検出する。本実施の形態では、検出部２０としては、図２に示す電流検出回路が用いられている。
【００３８】
図２の例では、検出部２０は、電流電圧変換回路２３と、Ａ／Ｄ変換器２５とを備えている。電流電圧変換回路２３は、オペアンプ２４と、オペアンプ２４の正の入力端子に接続された電源２５とを主に備えている。よって、測定電極間に電流が流れると、電流電圧変換回路２３からは、電流の電流値に応じて電圧レベルが変動するアナログ信号が出力される。そして、このアナログ信号は、Ａ／Ｄ変換器２５によってデジタル信号に変換された後、演算処理部４０（図１参照）に入力される。
【００３９】
このように図２に示す検出部２０は、測定電極間、即ち、電流電圧変換回路２３を流れる電流の電流値を検出することができる。従って、測定電極２１にセンサ電極１１５が接続され、測定電極２２にセンサ電極１１６が接続された場合、検出される電流値は、試薬層１１４における試料と試薬との反応の程度に応じて変化することとなる。よって、Ａ／Ｄ変換器２５から出力されたデジタル信号を用いることで、血糖値の測定が可能となる。
【００４０】
判定部３０は、センサ電極と測定電極とが接続されているかどうか（即ち、センサ電極１１５と測定電極２１が接続され、センサ電極１１６と測定電極２２が接続されている状態であるかどうか）を判定する。
【００４１】
本実施の形態では、判定部３０は、挿入口１２内に設置されたリミットスイッチ３１のオン・オフによって、センサ電極と測定電極とが接続されているかどうかを判定する。具体的には、リミットスイッチ３１は、センサ１１０が挿入口１２内の所定位置に配置され、そして、センサ電極と測定電極とが接続されたときに、オンとなるように設置されている。よって、リミットスイッチ３１のオン・オフにより、センサ電極と測定電極とが接続されているか、言い換えると、センサ１１０が挿入口１２内に挿入されているかどうかの判定が可能となる。
【００４２】
また、演算処理部４０は、判定部３０がセンサ電極と測定電極とが接続されていると判定した場合は、検出部２０が検出した電流の電流値に基づいて、試料中の特定成分の量を測定する。即ち、演算処理部４０は、センサ１１０が筐体の挿入口（図５参照）に挿入されると、通常の測定を実行する。
【００４３】
一方、演算処理部４０は、判定部３０がセンサ電極と測定電極とが接続されていないと判定した場合は、検出部２０が検出した電流の電流値に基づいて、測定電極の間に導通が発生しているかどうかを判定する。即ち、演算部４０は、センサ１１０が筐体１１の挿入口１２から抜かれると、測定電極間に、血液、消毒液、異物などが浸入していないかどうかを判定する。
【００４４】
具体的には、センサ１１０が存在しない状態では、測定電極間は導通していないため、測定電極間を流れる電流の電流値は０（ゼロ）又は０に近い値となる。しかし、０とならず、電流値が閾値を超えていた場合は、測定電極間に異常な導通が発生していると考えられる。よって、演算処理部４０は、判定部３０がセンサ電極と測定電極とが接続されていないと判定した場合は、検出部２０が検出した電流の電流値が閾値以上であるかどうかを判定する。
【００４５】
そして、判定の結果、閾値以上である場合は、測定電極間に、血液、消毒液、異物などが浸入していると考えられるので、演算処理部４０は、異常な導通が発生していると判定する。また、検出部２０が検出した電流の電流値が閾値未満である場合は、演算処理部４０は、測定電極間に異常な導通は生じていないと判定する。なお、以降において「異常な導通」とは、測定電極がセンサ電極に接続されていないにも拘わらず、測定電極間が導通している状態をいう。
【００４６】
また、本実施の形態では、演算処理部４０は、測定電極間に導通が生じていると判定した場合は、そのことを特定する情報を、履歴として記憶部５０に格納させる。更に、上述したように、演算処理部４０は、センサ１１０が存在しないことを条件に、導通が生じていないかどうかを判定しているが、この判定のタイミングとしては、以下のタイミングが挙げられる。
【００４７】
１つのタイミングは、判定部３０によってセンサ電極と測定電極とが接続されていないと判定されたタイミング、即ち、センサ１１０が筐体１１から抜き取られた直後のタイミングである。具体的には、「抜き取られた直後」とは、抜き取られた時点からユーザが測定結果を確認し終わるまでの間、更には、ユーザが測定結果を確認してから分析装置１０をケース等に収容するまでの間をいい、例えば、抜き取られてから１分間程度を意味する。
【００４８】
また、別のタイミングは、判定部３０によってセンサ電極と測定電極とが接続されていないと判定された後であって、設定された時刻が到達したタイミングである。前者の場合は、ユーザの使用後すぐに異常な導通が生じているかどうかが判定されるため、異常な導通に対する復旧処理を迅速に行うことが可能となる。また、後者の場合は、異常な導通の発生が定期的に判断されるため、分析装置１０の状態を常に最良に保つことが容易となる。更に、後者の場合は、判定のタイミングは、一日に一回設定されていれば良い。
【００４９】
更に、本実施の形態では、演算処理部４０は、判定の結果を、表示部６０に出力する。表示部６０は、表示装置であり、判定の結果を表示画面に表示する。なお、表示部６０の表示画面は、図５の例と同様に、筐体の面上に露出されている。
【００５０】
また、演算処理部４０は、測定電極の間に導通が生じていると判定した場合は、表示部６０の表示画面には、判定の結果として警告を表示させる。具体的には、警告としては、分析装置の内部に異常が生じていることを示す表示、自己復帰不能なダメージが発生している可能性があることを示す表示、分析装置をサービスセンターに持ち込むことを促す表示などが挙げられる。更に、演算処理部４０は、分析装置１０に設けられたスピーカ（図１及び図２において図示せず）を介して、警告音を出力することもできる。
【００５１】
更に、警告を行うタイミングとしては、例えば、演算処理部４０が、センサ１１０が筐体から抜き取られた直後のタイミングで判定を行った場合は、判定の直後のタイミングが挙げられる。このようなタイミングで警告を行えば、ユーザに、確実に異常な導通の発生を伝えることができる。なお、ここでいう「抜き取られた直後」も、上述した意味である。
【００５２】
その他の警告を行うタイミングとしては、試料中の特定成分の量の測定、即ち、血糖値測定の実行直前のタイミングが挙げられる。そして、このタイミングでの警告は、測定の度に、毎回行われるのが好ましく、また、演算処理部４０による判定のタイミングとは関係無く行われるのが好ましい。このようなタイミングで警告を行えば、ユーザに、より確実に異常な導通の発生を伝えることができる。
【００５３】
［装置動作］
次に、本発明の実施の形態における分析装置１０の動作について図３及び図４を用いて説明する。図３は、本発明の実施の形態における分析装置の基本的動作を示すフロー図である。図４は、本発明の実施の形態における分析装置にて定期的に行われる異常判定動作を示すフロー図である。
【００５４】
なお、以下の説明においては、適宜図１及び図２を参酌する。また、本実施の形態では、分析装置を動作させることによって、本実施の形態における分析方法が実施される。よって、本実施の形態における分析方法の説明は、以下の分析装置１０の動作説明に代える。
【００５５】
先ず、図３を用いて分析装置１０の基本動作について説明する。図３に示すように、最初に、ユーザがセンサ１１０を分析装置１０の筐体１１に挿入すると、リミットスイッチ３１がオンとなり、分析装置１０が起動する（ステップＡ１）。
【００５６】
次に、演算処理部４０は、記憶部５０にアクセスして、格納されている履歴を調べ、過去に異常な導通が発生しているかどうかを判定する（ステップＡ２）。ステップＡ２の判定の結果、異常な導通が発生している場合は、演算処理部４０は、表示部６０の表示画面に、警告を表示させる（ステップＡ３）。
【００５７】
一方、ステップＡ２の判定の結果、異常な導通が発生していない場合、及びステップＡ３の処理が終了した場合は、演算処理部４０は、検出部２０に、測定電極間を流れる電流の検出を行わせ、検出された電流の電流値に基づいて、試料中の特定成分の量を測定する（ステップＡ４）。具体的には、演算処理部４０は、検出部２０が出力するデジタル信号から電流値を特定し、特定した電流値を予め作成された検量線に当てはめ、血糖値を特定する。なお、検量線は、記憶部５０に格納されている。
【００５８】
次に、判定部３０は、センサ１１０が筐体１１から抜き取られたかどうか、具体的にはリミットスイッチ３１がオフになっているかどうかを判定する（ステップＡ５）。ステップＡ５の判定の結果、センサ１１０が未だ筐体１１から抜き取られていない場合は、判定部３０は、待機状態となる。一方、ステップＡ５の判定の結果、センサ１１０が筐体１１から抜き取られている場合は、判定部３０は、そのことを演算処理部４０に通知する。
【００５９】
次に、演算処理部４０は、センサ１１０が抜き取られていることの通知を判定部３０から受け取ると、検出部２０に、測定電極間を流れる電流の検出を行わせ、検出された電流の電流値に基づいて、測定電極の間に導通が発生しているかどうかを判定する（ステップＡ６）。具体的には、演算処理部４０は、検出部２０が検出した電流の電流値が閾値以上であるかどうかを判定する。このときの導通は、異常な導通である。
【００６０】
また、ステップＡ６は、外部からの指示によらずに自動的に実行される。ここでいう「外部からの指示」とは、ユーザが、センサ１１０の抜き取りを確認した後に、導通判定の実行のために行う指示を意味する。よって、センサ１１０を抜き取る行為が、「外部からの指示」に該当しないことは言うまでもない。
【００６１】
ステップＡ６の判定の結果、導通が発生していない場合は、分析装置１０における処理は終了する。一方、ステップＡ６の判定の結果、導通が発生している場合は、演算処理部４０は、判定の直後のタイミングで、ステップＡ３と同様に、表示部６０の表示画面に、警告を表示させる（ステップＡ７）。
【００６２】
次に、ステップＡ７の実行後、演算処理部４０は、測定電極間に導通が生じていることを特定する情報を、履歴として記憶部５０に格納させる（ステップＡ８）。ステップＡ８が実行された場合も、分析装置１０における処理は終了する。
【００６３】
続いて、図４を用いて、分析装置１０にて定期的に行われる異常判定動作について説明する。図４に示すように、最初に、現在の時刻が、設定された時刻、例えば、午前０：００などに到達すると、分析装置１０は起動する（ステップＢ１）。
【００６４】
次に、判定部３０は、センサ１１０が筐体から抜き取られているかどうか、具体的にはリミットスイッチ３１がオフになっているかどうかを判定する（ステップＢ２）。ステップＢ２の判定の結果、センサ１１０が未だ筐体１１から抜き取られていない場合は、分析装置１０における処理は終了し、分析装置１０は起動を停止する。一方、ステップＢ２の結果、センサ１１０が筐体１１から抜き取られている場合は、判定部３０は、そのことを演算処理部４０に通知する。
【００６５】
次に、演算処理部４０は、センサ１１０が抜き取られていることの通知を判定部３０から受け取ると、検出部２０に、測定電極間を流れる電流の検出を行わせ、検出された電流の電流値に基づいて、測定電極の間に導通が発生しているかどうかを判定する（ステップＢ３）。ステップＢ３は、図３に示したステップＡ６と同様のステップである。
【００６６】
ステップＢ３の判定の結果、導通が発生していない場合は、分析装置１０における処理は終了し、分析装置１０は起動を停止する。一方、ステップＢ３の判定の結果、導通が発生している場合は、演算処理部４０は、測定電極間に導通が生じていることを特定する情報を、履歴として記憶部５０に格納させる（ステップＢ４）。このときの導通は、異常な導通である。また、ステップＢ４が実行された場合も、分析装置１０における処理は終了する。なお、ステップＢ４は、図３に示したステップＡ８と同様のステップである。
【００６７】
以上のように本実施の形態では、センサ１１０が筐体１１に挿入されていないこと、即ち、センサ電極と測定電極とが接続されていないことを条件にして、測定電極間において導通が発生しているかどうかの判定が行われる。このため、使用済みのセンサが挿入された場合に誤ってエラーとなってしまう事態の発生が回避される。本実施の形態によれば、測定電極の間に浸入した液体又は固体による異常な導通の発生のみが確実に検知される。
【００６８】
また、本実施の形態におけるプログラムは、コンピュータに、図３に示すステップＡ１〜Ａ８、図４に示すＢ１〜Ｂ４を実行させるプログラムであれば良い。この場合のコンピュータとしては、血糖値計などの医療機器に組み込まれたマイクロコンピュータが挙げられる。そして、このプログラムをマイクロコンピュータにインストールし、実行することによって、本実施の形態における分析装置１０と分析方法とを実現することができる。
【００６９】
この場合、上述のマイクロコンピュータのＣＰＵ（Central Processing Unit）は、判定部３０、及び演算処理部４０として機能し、処理を行なう。また、上述のマイクロコンピュータには、検出部２０として機能する電流検出回路が組み込まれていても良い。更に、上述のマイクロコンピュータに備えられたメモリ等の記憶装置、又はマイクロコンピュータに外付けされる外部メモリ等の外部記憶装置が、記憶部５０として機能する。
【００７０】
なお、上述した例では、分析装置１０は血糖値計であるが、本実施の形態において、分析装置１０は、血糖値計に限定されるものではない。分析装置１０は、一対のセンサ電極と試薬層とを有するセンサを用いて試料の分析を行う装置であれば良い。その他、分析装置は、乳酸値計、ケトン体測定装置、尿試験紙計、脂質測定装置などであっても良い。
【産業上の利用可能性】
【００７１】
本発明によれば、分析装置の測定電極の間に浸入した液体又は固体による異常な導通の発生を、分析装置に使用済みのセンサが挿入された場合と区別して確実に検知できる。本発明は、センサを用いて試料の分析を行う分析装置、分析方法に有用である。
【符号の説明】
【００７２】
１０ 分析装置
１１ 筐体
１２ 挿入口
２０ 検出部
２１ 測定電極
２２ 測定電極
２３ 電流電圧変換回路
２４ オペアンプ
２５ 電源
２６ Ａ／Ｄ変換器
３０ 判定部
３１ リミットスイッチ
４０ 演算処理部
５０ 記憶部
６０ 表示部（表示装置）
１００ 分析装置（従来）
１０１ 表示画面
１０２ 挿入口
１０３ 操作ボタン
１０４ 筐体
１１０ センサ
１１１ 基板
１１２ カバー
１１３ 導入口
１１４ 試薬層
１１５ センサ電極
１１６ センサ電極
１１７ 流路
【特許請求の範囲】
【請求項１】
一対のセンサ電極と試薬層とを有するセンサを用いて試料の分析を行う分析装置であって、
前記センサ電極それぞれに接続される測定電極を有し、且つ、前記測定電極の間を流れる電流を検出する、検出部と、
前記センサ電極それぞれに前記測定電極が接続されているかどうかを判定する、判定部と、
前記判定部が、前記センサ電極それぞれに前記測定電極が接続されていると判定した場合に、前記検出部が検出した電流の電流値に基づいて、前記試料中の特定成分の量を測定し、そして、前記判定部が、前記センサ電極それぞれと前記測定電極とが接続されていないと判定した場合に、前記検出部が検出した電流の電流値に基づいて、前記測定電極の間に導通が生じているかどうかを判定する、演算処理部と、
を備えている、ことを特徴とする分析装置。
【請求項２】
前記演算処理部が、前記判定部によって前記センサ電極それぞれと前記測定電極とが接続されていないと判定されたタイミングで、前記測定電極の間に導通が生じているかどうかを判定する、請求項１に記載の分析装置。
【請求項３】
前記演算処理部が、前記判定部によって前記センサ電極それぞれと前記測定電極とが接続されていないと判定された後、設定された時刻が到達したタイミングで、前記測定電極の間に導通が生じているかどうかを判定する、請求項１に記載の分析装置。
【請求項４】
前記演算処理部が、外部からの指示によらずに、前記測定電極の間に導通が生じているかどうかを判定する、請求項１〜３のいずれかに記載の分析装置。
【請求項５】
前記演算処理部が、前記測定電極の間に導通が生じていると判定した場合に、判定の直後に、当該当該分析装置の外部に向けて警告を行う、請求項２に記載の分析装置。
【請求項６】
前記演算処理部が、前記測定電極の間に導通が生じていると判定した場合に、前記試料中の特定成分の量の測定の度に、当該測定が実行される直前のタイミングで、当該当該分析装置の外部に向けて警告を行う、請求項１〜５のいずれかに記載の分析装置。
【請求項７】
一対のセンサ電極と試薬層とを有するセンサと、前記センサ電極それぞれに接続される測定電極を有する電流検出回路とを用いて、試料の分析を行うための分析方法であって、
（ａ）前記センサ電極それぞれに前記測定電極が接続されているかどうかを判定する、ステップと、
（ｂ）前記（ａ）のステップで、前記センサ電極それぞれに前記測定電極が接続されていると判定した場合に、前記電流検出回路が検出した電流値に基づいて、前記試料中の特定成分の量を測定する、ステップと、
（ｃ）前記（ａ）のステップで、前記センサ電極それぞれと前記測定電極とが接続されていないと判定した場合に、前記電流検出回路が検出した電流値に基づいて、前記測定電極の間に導通が生じているかどうかを判定する、ステップと、
を有する、ことを特徴とする分析方法。
【請求項８】
前記（ａ）のステップにおいて前記センサ電極それぞれと前記測定電極とが接続されていないと判定されたタイミングで、前記（ｃ）のステップが実行される、請求項７に記載の分析方法。
【請求項９】
前記（ａ）のステップにおいて前記センサ電極それぞれと前記測定電極とが接続されていないと判定された後、設定された時刻が到達したタイミングで、前記（ｃ）のステップが実行される、請求項７に記載の分析方法。
【請求項１０】
前記（ｃ）のステップにおいて、外部からの指示によらずに、前記測定電極の間に導通が生じているかどうかを判定する、請求項７〜９のいずれかに記載の分析方法。
【請求項１１】
（ｄ）前記（ｃ）のステップにおいて、前記測定電極の間に導通が生じていると判定した場合に、判定の直後に、ユーザに対して警告を行う、ステップを、更に有している、請求項８に記載の分析方法。
【請求項１２】
（ｅ）前記（ｃ）のステップにおいて、前記測定電極の間に導通が生じていると判定した場合に、その後に前記（ｂ）のステップが実行される度に、当該（ｂ）のステップの実行直前のタイミングで、ユーザに対して警告を行う、ステップを、更に有している、
請求項７〜１１のいずれかに記載の分析方法。
【請求項１３】
一対のセンサ電極と試薬層とを有するセンサと、前記センサ電極それぞれに接続される測定電極を有する電流検出回路とを用いた、試料の分析を、コンピュータに実行させるためのプログラムであって、
前記コンピュータに、
（ａ）前記センサ電極それぞれに前記測定電極が接続されているかどうかを判定する、ステップと、
（ｂ）前記（ａ）のステップで、前記センサ電極それぞれに前記測定電極が接続されていると判定した場合に、前記電流検出回路が検出した電流値に基づいて、前記試料中の特定成分の量を測定する、ステップと、
（ｃ）前記（ａ）のステップで、前記センサ電極それぞれと前記測定電極とが接続されていないと判定した場合に、前記電流検出回路が検出した電流値に基づいて、前記測定電極の間に導通が生じているかどうかを判定する、ステップと、
を実行させるプログラム。
【請求項１４】
前記（ａ）のステップにおいて前記センサ電極それぞれと前記測定電極とが接続されていないと判定されたタイミングで、前記（ｃ）のステップが実行される、請求項１３に記載のプログラム。
【請求項１５】
前記（ａ）のステップにおいて前記センサ電極それぞれと前記測定電極とが接続されていないと判定された後、設定された時刻が到達したタイミングで、前記（ｃ）のステップが実行される、請求項１３に記載のプログラム。
【請求項１６】
前記（ｃ）のステップにおいて、外部からの指示によらずに、前記測定電極の間に導通が生じているかどうかを判定する、請求項１３〜１５のいずれかに記載のプログラム。
【請求項１７】
（ｄ）前記（ｃ）のステップにおいて、前記測定電極の間に導通が生じていると判定した場合に、判定の直後に、ユーザに対して警告を行う、ステップを、更に前記コンピュータに実行させる、請求項１４に記載のプログラム。
【請求項１８】
（ｅ）前記（ｃ）のステップにおいて、前記測定電極の間に導通が生じていると判定した場合に、その後に前記（ｂ）のステップが実行される度に、当該（ｂ）のステップの実行直前のタイミングで、ユーザに対して警告を行う、ステップを、更に前記コンピュータに実行させる、請求項１３〜１７のいずれかに記載のプログラム。
【請求項１】
一対のセンサ電極と試薬層とを有するセンサを用いて試料の分析を行う分析装置であって、
前記センサ電極それぞれに接続される測定電極を有し、且つ、前記測定電極の間を流れる電流を検出する、検出部と、
前記センサ電極それぞれに前記測定電極が接続されているかどうかを判定する、判定部と、
前記判定部が、前記センサ電極それぞれに前記測定電極が接続されていると判定した場合に、前記検出部が検出した電流の電流値に基づいて、前記試料中の特定成分の量を測定し、そして、前記判定部が、前記センサ電極それぞれと前記測定電極とが接続されていないと判定した場合に、前記検出部が検出した電流の電流値に基づいて、前記測定電極の間に導通が生じているかどうかを判定する、演算処理部と、
を備えている、ことを特徴とする分析装置。
【請求項２】
前記演算処理部が、前記判定部によって前記センサ電極それぞれと前記測定電極とが接続されていないと判定されたタイミングで、前記測定電極の間に導通が生じているかどうかを判定する、請求項１に記載の分析装置。
【請求項３】
前記演算処理部が、前記判定部によって前記センサ電極それぞれと前記測定電極とが接続されていないと判定された後、設定された時刻が到達したタイミングで、前記測定電極の間に導通が生じているかどうかを判定する、請求項１に記載の分析装置。
【請求項４】
前記演算処理部が、外部からの指示によらずに、前記測定電極の間に導通が生じているかどうかを判定する、請求項１〜３のいずれかに記載の分析装置。
【請求項５】
前記演算処理部が、前記測定電極の間に導通が生じていると判定した場合に、判定の直後に、当該当該分析装置の外部に向けて警告を行う、請求項２に記載の分析装置。
【請求項６】
前記演算処理部が、前記測定電極の間に導通が生じていると判定した場合に、前記試料中の特定成分の量の測定の度に、当該測定が実行される直前のタイミングで、当該当該分析装置の外部に向けて警告を行う、請求項１〜５のいずれかに記載の分析装置。
【請求項７】
一対のセンサ電極と試薬層とを有するセンサと、前記センサ電極それぞれに接続される測定電極を有する電流検出回路とを用いて、試料の分析を行うための分析方法であって、
（ａ）前記センサ電極それぞれに前記測定電極が接続されているかどうかを判定する、ステップと、
（ｂ）前記（ａ）のステップで、前記センサ電極それぞれに前記測定電極が接続されていると判定した場合に、前記電流検出回路が検出した電流値に基づいて、前記試料中の特定成分の量を測定する、ステップと、
（ｃ）前記（ａ）のステップで、前記センサ電極それぞれと前記測定電極とが接続されていないと判定した場合に、前記電流検出回路が検出した電流値に基づいて、前記測定電極の間に導通が生じているかどうかを判定する、ステップと、
を有する、ことを特徴とする分析方法。
【請求項８】
前記（ａ）のステップにおいて前記センサ電極それぞれと前記測定電極とが接続されていないと判定されたタイミングで、前記（ｃ）のステップが実行される、請求項７に記載の分析方法。
【請求項９】
前記（ａ）のステップにおいて前記センサ電極それぞれと前記測定電極とが接続されていないと判定された後、設定された時刻が到達したタイミングで、前記（ｃ）のステップが実行される、請求項７に記載の分析方法。
【請求項１０】
前記（ｃ）のステップにおいて、外部からの指示によらずに、前記測定電極の間に導通が生じているかどうかを判定する、請求項７〜９のいずれかに記載の分析方法。
【請求項１１】
（ｄ）前記（ｃ）のステップにおいて、前記測定電極の間に導通が生じていると判定した場合に、判定の直後に、ユーザに対して警告を行う、ステップを、更に有している、請求項８に記載の分析方法。
【請求項１２】
（ｅ）前記（ｃ）のステップにおいて、前記測定電極の間に導通が生じていると判定した場合に、その後に前記（ｂ）のステップが実行される度に、当該（ｂ）のステップの実行直前のタイミングで、ユーザに対して警告を行う、ステップを、更に有している、
請求項７〜１１のいずれかに記載の分析方法。
【請求項１３】
一対のセンサ電極と試薬層とを有するセンサと、前記センサ電極それぞれに接続される測定電極を有する電流検出回路とを用いた、試料の分析を、コンピュータに実行させるためのプログラムであって、
前記コンピュータに、
（ａ）前記センサ電極それぞれに前記測定電極が接続されているかどうかを判定する、ステップと、
（ｂ）前記（ａ）のステップで、前記センサ電極それぞれに前記測定電極が接続されていると判定した場合に、前記電流検出回路が検出した電流値に基づいて、前記試料中の特定成分の量を測定する、ステップと、
（ｃ）前記（ａ）のステップで、前記センサ電極それぞれと前記測定電極とが接続されていないと判定した場合に、前記電流検出回路が検出した電流値に基づいて、前記測定電極の間に導通が生じているかどうかを判定する、ステップと、
を実行させるプログラム。
【請求項１４】
前記（ａ）のステップにおいて前記センサ電極それぞれと前記測定電極とが接続されていないと判定されたタイミングで、前記（ｃ）のステップが実行される、請求項１３に記載のプログラム。
【請求項１５】
前記（ａ）のステップにおいて前記センサ電極それぞれと前記測定電極とが接続されていないと判定された後、設定された時刻が到達したタイミングで、前記（ｃ）のステップが実行される、請求項１３に記載のプログラム。
【請求項１６】
前記（ｃ）のステップにおいて、外部からの指示によらずに、前記測定電極の間に導通が生じているかどうかを判定する、請求項１３〜１５のいずれかに記載のプログラム。
【請求項１７】
（ｄ）前記（ｃ）のステップにおいて、前記測定電極の間に導通が生じていると判定した場合に、判定の直後に、ユーザに対して警告を行う、ステップを、更に前記コンピュータに実行させる、請求項１４に記載のプログラム。
【請求項１８】
（ｅ）前記（ｃ）のステップにおいて、前記測定電極の間に導通が生じていると判定した場合に、その後に前記（ｂ）のステップが実行される度に、当該（ｂ）のステップの実行直前のタイミングで、ユーザに対して警告を行う、ステップを、更に前記コンピュータに実行させる、請求項１３〜１７のいずれかに記載のプログラム。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【公開番号】特開２０１２−９８０３１（Ｐ２０１２−９８０３１Ａ）
【公開日】平成２４年５月２４日（２０１２．５．２４）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１０−２４３１４０（Ｐ２０１０−２４３１４０）
【出願日】平成２２年１０月２９日（２０１０．１０．２９）
【出願人】（０００１４１８９７）アークレイ株式会社 (288)
【公開日】平成２４年５月２４日（２０１２．５．２４）
【国際特許分類】
【出願日】平成２２年１０月２９日（２０１０．１０．２９）
【出願人】（０００１４１８９７）アークレイ株式会社 (288)
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