分析装置及び分析システム
【課題】ユーザによる誤操作の発生を回避しつつ、検量線の最適化を図り得る、分析装置、及び分析システムを提供する。
【解決手段】分析システム１００は、試料１１含むセンサ１０と、センサ１０に対応する記憶媒体３０と、分析装置２０とを備える。センサ１０は、当該センサを識別するための識別子を有する。記憶媒体３０は、対応するセンサ１０の識別子と、対応するセンサ１０に適合した検量線を特定する検量線情報とを記憶する。分析装置２０は、センサ１０の識別子と、記憶媒体３０が記憶する識別子とを比較し、２つの識別子が一致するかどうかを判定する判定部２２と、判定部２２によって２つの識別子が一致すると判定されたことを条件に、記憶媒体３０が記憶する検量線情報を用いて、試料１１の分析を実行する、分析処理部２３とを備えている。
【解決手段】分析システム１００は、試料１１含むセンサ１０と、センサ１０に対応する記憶媒体３０と、分析装置２０とを備える。センサ１０は、当該センサを識別するための識別子を有する。記憶媒体３０は、対応するセンサ１０の識別子と、対応するセンサ１０に適合した検量線を特定する検量線情報とを記憶する。分析装置２０は、センサ１０の識別子と、記憶媒体３０が記憶する識別子とを比較し、２つの識別子が一致するかどうかを判定する判定部２２と、判定部２２によって２つの識別子が一致すると判定されたことを条件に、記憶媒体３０が記憶する検量線情報を用いて、試料１１の分析を実行する、分析処理部２３とを備えている。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、試料を含むセンサを用いて分析処理を行う分析装置、及びそれを用いた分析システムに関する。
【背景技術】
【０００２】
近年、医療を対象とした分析の分野では、取り扱い性の点から、試料がセンサを介して供給されるタイプの分析装置の利用が増加している。例えば、携帯型の小型の血糖値計では、試料となる血液は、短冊状のセンサに滴下される。そして、センサが血糖値計に挿入されると、血糖値計は、センサに滴下されている血液を流れる電流の値を測定し、測定した値を検量線に当てはめて血糖値を算出する。また、血糖値計は、算出した血糖値を画面に表示する。
【０００３】
ところで、このようなセンサには、製造上のバラツキが存在するため、使用されるセンサに応じて検量線を最適化する必要がある。そのため、例えば、特許文献１は、予め登録されている検量線の中から、ユーザが適応する検量線を操作ボタン又はコード入力によって選択することができる、分析装置を開示している。
【０００４】
また、特許文献２は、識別コードを無線送信するトランスポンダが備えられたセンサと、無線送信された識別コードを受信し、受信した識別コードに基づいて、最適な検量線を選択する分析装置とを開示している。更に、特許文献３は、検量線の補正情報を示すパターンが設けられたセンサと、センサのパターンに基づいて、検量線を自動的に補正する分析装置とを開示している。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特開２００５−３０９８３号公報
【特許文献２】特表２００９−５３２７６８号公報
【特許文献３】特表２０１０−５３４３４０号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
しかしながら、特許文献１に開示された分析装置では、ユーザが入力を行う必要があるため、誤った検量線が選択されてしまう可能性が高いという問題と、ユーザにとって操作が煩わしいという問題とがある。特に前者の問題は、測定結果を誤らせるため、利用者である患者の生命を危険に晒す可能性もある。
【０００７】
これに対して、特許文献２及び特許文献３に開示されたセンサと分析装置とを用いれば、ユーザは入力を行う必要がなく、分析装置は自動的に最適な検量線を選択する。従って、これらを用いれば、上述のユーザの入力に起因する問題は解決できると考えられる。
【０００８】
しかしながら、特許文献２に開示されたセンサと分析装置とには、コストが高いという問題がある。このため、利用者に大きな経済的負担を強いてしまう。また、特許文献３においては、検量線の補正についての情報は、センサに設けられた接点パターンからしか得られないため、分析装置が補正できる範囲は限定的となってしまう。つまり、特許文献３では、検量線を特定する切片及び傾きは設定パターンによって表現されるが、表現できる精度を高くすることが難しいため、検量線の最適化が難しく、測定精度の向上が十分に図れないという問題がある。
【０００９】
本発明の目的の一例は、上記問題を解消し、ユーザによる誤操作の発生を回避しつつ、コストの増加の抑制と検量線の最適化とを図り得る、分析装置、及び分析システムを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
上記目的を達成するため、本発明における分析装置は、複数種類のセンサそれぞれに対応した識別子を含む識別子群と、前記複数種類のセンサそれぞれに適合する検量線を含む検量線情報と、が記憶された記憶媒体が接続される、記憶媒体接続部と、対応する識別子を有するセンサが接続されるセンサ接続部と、前記センサ接続部に、試料を含むセンサが接続された場合に、接続されたセンサが有する識別子が、前記記憶媒体が記憶する前記識別子群に含まれるいずれかの識別子と一致するかどうかを判定する、判定部と、前記判定部によって一致すると判定されたことを条件に、前記記憶媒体に記憶されている前記検量線情報から、前記接続されたセンサに適合する検量線を特定し、特定した検量線を用いて、前記試料の分析を実行する、分析処理部と、を備えている、ことを特徴とする。
【００１１】
以上の特徴により、本発明における分析装置では、センサと、それに適合した検量線を記憶する記憶媒体とが揃わないと、分析処理が実行できないようになっている。このため、ユーザが間違った検量線を選択した状態で、分析処理が実行されることは回避される。また、記憶媒体は、特許文献３に開示された例に比べて、センサの感度特性に見合った検量線情報を保持できるため、本発明によれば、検量線のセンサへの適合度合いを高くでき、センサに対して高度に最適化された検量線を得ることが可能となる。更に、センサにトランスポンダ等を搭載する必要がなく、分析にかかるコストの上昇は抑制される。
【００１２】
上記本発明における分析システムにおいては、前記センサが、前記識別子として、当該センサの製造時におけるロット番号を有し、前記記憶媒体が、前記識別子群として、複数のロット番号を記憶している、のが好ましい。製造ロットが同一のセンサ間では検量線は共通するため、製造ロットが同一のセンサは、同一種類のセンサとして扱うことができる。
【００１３】
また、上記本発明における分析装置は、前記記憶媒体が、前記複数種類のセンサそれぞれの使用期限を更に記憶し、前記判定部が、更に、前記記憶媒体から、前記接続されたセンサの使用期限を抽出し、抽出した前記センサの使用期限が経過しているかどうかを判定し、前記分析処理部が、前記判定部によって、前記使用期限が経過していないと判定されたことも条件として、前記試料の分析を実行する、態様であるのが好ましい。この態様によれば、ユーザが、使用期限が切れたセンサを誤って使用してしまう事態を回避できるので、よりいっそう分析精度の向上が図られる。
【００１４】
更に、上記本発明における分析装置は、前記判定部によって一致しないと判定された場合に、前記分析装置の外部に向けて警告を行う、警告部を更に備えている、のが好ましい。この場合、使用されるセンサに見合った記憶媒体を用意する事をユーザに促すことが出来る。
【００１５】
また、上記本発明における分析装置は、前記判定部によって一致しないと判定された場合、及び前記使用期限が経過していると判定された場合の少なくとも一方において、前記分析装置の外部に向けて警告を行う、警告部を更に備えている、のも好ましい。
【００１６】
更に、上記本発明における分析装置は、当該分析装置の内部の温度に応じて信号を出力する温度センサを、更に備え、前記記憶媒体が、当該分析装置の内部の温度に応じて前記検量線を補正するための第１の補正情報を更に記憶し、前記分析処理部が、前記第１の補正情報と前記温度センサからの前記信号とに基づいて、特定した前記検量線を補正する、態様であるのが好ましい。この態様によれば、温度変化へも対応でき、更なる分析精度の向上が図られる。
【００１７】
更に、上記本発明における分析装置は、前記記憶媒体が、前記試料中の分析対象となる物質の測定においてそれと共存している別の物質が与える影響を補正するための第２の補正情報を記憶し、前記分析処理部が、前記センサから、前記試料中の分析対象となる物質の測定においてそれと共存している別の物質の情報を取得し、前記第２の補正情報と取得した情報とに基づいて、特定した前記検量線を補正する、態様であるのも好ましい。この態様によれば、よりいっそうの分析精度の向上が図られる。
【００１８】
また、上記本発明における分析装置は、前記記憶媒体が、前記試料中の分析対象となる物質の測定において前記試料の性状が与える影響を補正するための第３の補正情報を記憶し、前記分析処理部が、前記センサから、前記試料の性状に関する情報を取得し、前記第３の補正情報と取得した情報とに基づいて、特定した前記検量線を補正する、態様であるのも好ましい。この態様によれば、試料の性状特性にも対応でき、よりいっそうの分析精度の向上が図られる。
【００１９】
また、上記本発明における分析装置においては、前記識別子が、前記センサに設けられた、配線、電極、及び貫通孔のうちの少なくとも一つを用いて表現されている、のが好ましい。
【００２０】
また、上記目的を達成するため、本発明における分析システムは、記憶媒体と、対応する識別子を有するセンサと、分析装置とを備え、前記記憶媒体は、複数種類のセンサそれぞれに対応した識別子を含む識別子群と、前記複数種類のセンサそれぞれに適合する検量線を含む検量線情報と、を記憶し、前記分析装置は、前記記憶媒体が接続される、記憶媒体接続部と、前記センサが接続されるセンサ接続部と、前記センサ接続部にセンサが接続された場合に、接続されたセンサが有する識別子が、前記記憶媒体が記憶する前記識別子群に含まれるいずれかの識別子と一致するかどうかを判定する、判定部と、前記判定部によって一致すると判定されたことを条件に、前記記憶媒体に記憶されている前記検量線情報から、前記接続されたセンサに適合する検量線を特定し、特定した検量線を用いて、前記試料の分析を実行する、分析処理部と、を備えている、ことを特徴とする。
【発明の効果】
【００２１】
以上のように、本発明における分析装置及び分析システムによれば、ユーザによる誤操作の発生を回避しつつ、検量線の最適化を図ることができる。
【図面の簡単な説明】
【００２２】
【図１】図１は、本発明の実施の形態における分析システムの外観を示す図である。
【図２】図２は、本発明の実施の形態における分析システムの構成を示すブロック図である。
【図３】図３は、本発明の実施の形態で用いられるセンサに設けられた識別パターンの一例を示す図である。
【図４】図４は、本発明の実施の形態における分析システムの動作を示すフロー図である。
【発明を実施するための形態】
【００２３】
（実施の形態）
以下、本発明の実施の形態における分析システム及び分析装置について、図１〜図４を参照しながら説明する。
【００２４】
［システム構成］
最初に、本実施の形態における分析システム及び分析装置の構成について図１及び図２を用いて説明する。図１は、本発明の実施の形態における分析システムの外観を示す図である。図２は、本発明の実施の形態における分析システムの構成を示すブロック図である。
【００２５】
図１に示すように、本実施の形態における分析システム１００は、試料１１を含むセンサ１０と、記憶媒体３０と、分析装置２０とを備えている。分析装置２０は、センサ１０を内部に挿入するための挿入口２０ａと、記憶媒体３０を内部に挿入するための挿入口２０ｂとを備えている。図１において、２１は表示装置である。
【００２６】
また、センサ１０は、それに対応する識別子、即ち、それを識別するための識別子を有している。記憶媒体３０は、複数種類のセンサそれぞれに対応した識別子を含む識別子群と、複数種類のセンサそれぞれに適合する検量線を含む検量線情報とを記憶している。
【００２７】
更に、図２に示すように、分析装置２０は、判定部２２と、分析処理部２３と、センサ１０が接続されるセンサ接続部２４と、記憶媒体３０が接続される記憶媒体接続部２５とを備えている。
【００２８】
判定部２２は、センサ１０がセンサ接続部２４に接続されると、センサ１０が有する識別子が、記憶媒体に記憶されている識別子群に含まれるいずれかの識別子と一致するかどうかを判定する。分析処理部２３は、判定部２２によって一致すると判定されたことを条件に、記憶媒体３０に記憶されている検量線情報から、接続されたセンサ１０に適合する検量線を特定し、特定した検量線を用いて、試料１１の分析を実行する。
【００２９】
このように、分析システム１００では、センサ１０と、それに適合した検量線を記憶する記憶媒体３０とが揃わないと、分析処理が実行できないようになっている。このため、ユーザが間違った検量線を選択した状態で、分析処理が実行されることは回避される。また、記憶媒体３０は、接点パターン（特許文献３参照）に比べて、センサの感度特性に見合った検量線情報を保持できるため、検量線のセンサ１０への適合度合いを高くでき、分析装置２０は、センサ１０に対して高度に最適化された検量線を用いて分析を行うことができる。更に、センサ１０にトランスポンダを搭載する必要がなく、分析システムにおけるコストの上昇は抑制されている。
【００３０】
ここで、センサ１０、分析装置２０、記憶媒体３０、それぞれの構成について、更に具体的に説明する。また、図１及び図２に加えて、更に、図３も用いる。図３は、本発明の実施の形態で用いられるセンサに設けられた識別パターンの一例を示す図である。
【００３１】
本実施の形態では、分析装置２０の分析方式は、特に限定されず、電気抵抗式であっても良いし、光学方式であっても良い。但し、図１及び図２に示した例では、電気抵抗方式が採用されており、以下、電気抵抗式を前提にして説明する。また、分析装置２０の分析方式が電気抵抗式である場合、試料としては、血液、間質液、等が挙げられる。更に、分析対象となる物質としては、グルコース、ケトン体、コレステロール、乳酸、尿酸、及びビリルビンなどの生体中の生体物質が挙げられる。その他、分析対象となる物質としては、更に、フッ化ソーダ、アスコルビン酸、及びアセトアミノフェンなどの薬物等も挙げられる。
【００３２】
本実施の形態では、分析装置２０が電気抵抗式を採用するため、センサ１０は、試料分析部１１及び１２それぞれに電流を供給するための端子１３ａ、端子１３ｂ、及び端子１３ｃを備えている。このため、分析装置２０は、センサ接続部２４において、図２に示すように、センサ１０の端子１３ａ〜１３ｃそれぞれに接続される３つの接続端子２４ａを備えている。
【００３３】
同一種類のセンサとは、検量線が共通となるセンサを意味しており、本実施の形態では、製造ロットが同一のセンサが同一種類のセンサとなる。このため、センサ１０の識別子としては、センサの種類毎に設定された固有の識別子が用いられても良いが、本実施の形態では、センサ１０の製造時におけるロット番号が用いられる。よって、記憶媒体３０には、複数の製造ロットと、各製造ロットに対応する検量線とが記憶されていることなる。
【００３４】
また、本実施の形態では、センサ１０において、識別子は、識別パターン１４によって表現される。図２において、「２４ｂ」は、分析装置２０の判定部２２に設けられた識別パターン用の接続端子を示している。
【００３５】
具体的には、図３に示すように、本実施の形態では、識別パターン１４は、配線１５によって形成されている。このため、センサ１０が分析装置２０の内部に挿入され、識別パターン用の接続端子２４ｂと識別パターン１４とが接触すると、判定部２２は、隣接する識別パターン用の接続端子２４ｂ同士が導通しているかどうかをチェックし、センサ１０の識別子（ロット番号）を特定する。
【００３６】
なお、識別パターンの構成は、図３に示す例に限定されず、例えば、電極、又は貫通孔によって形成されていても良い。また、図３においては、識別パターン用の接続端子２４ｂと識別パターン１４との接触を図示するため、識別パターン１４に接触している状態の接続端子２４ｂを破線で示している。
【００３７】
本実施の形態では、記憶媒体３０は、検量線として、検量線を表現する関数についての情報、例えば、検量線が一次関数によって表現される場合は、傾き及び切片を記憶する。更に、記憶媒体３０は、分析装置２０の内部の温度に応じて検量線を補正するための補正情報、及びセンサ１０の使用期限（年月日）を記憶することもできる。この点については後述する。
【００３８】
また、記憶媒体３０は、情報を記憶可能な媒体であれば良く、その記録方式、大きさ、形状等は特に限定されるものではない。但し、本実施の形態では、取り扱い性に優れる点と小型化が容易な点とから、記憶媒体３０としては、ＣＦ（Compact Flash）及びＳＤ（Secure Digital）等のメモリチップが用いられる。以下の説明では、「メモリチップ３０」と表記する場合もある。
【００３９】
本実施の形態では、図２に示すように、分析装置２０は、更に、警告部２７と、読取部２６とを備えている。警告部２７は、判定部２２によって一致しないと判定された場合に、分析装置２０の外部に向けて警告を行う。具体的には、警告部２７は、警告音を出力すると共に、表示装置２１に、例えば「間違ったメモリチップが挿入されています。」といったメッセージを表示させる。
【００４０】
読取部２６は、メモリチップ３０にアクセスし、メモリチップ３０から、それに記憶されている情報、例えば、識別子群及び検量線情報等を読み出し、読み出した情報を判定部２２又は分析処理部２３に出力する。
【００４１】
また、本実施の形態では、メモリチップ３０が上述した使用期限を記憶している場合、判定部２２は、読取部２６を介して、メモリチップ３０からセンサ１０の使用期限を抽出する。そして、判定部２２は、抽出した使用期限が現時点を基準として経過しているかどうかを判定する。
【００４２】
判定部２２が使用期限について判定を行う場合は、分析処理部２３は、判定部２２によって使用期限が経過していないと判定されたことも、試料１１の分析を実行するための条件とする。また、警告部２７は、この場合も、一致しないときと同様に、分析装置２０の外部に向けて警告を行う。具体的には、警告部２７は、表示装置２１に、「センサの使用期限が経過しています。」といったメッセージを表示させる。このような態様とした場合は、ユーザが、使用期限が切れたセンサ１０を誤って使用してしまう事態を回避できるので、よりいっそう分析精度の向上が図られる。
【００４３】
また、本実施の形態では、図２に示すように、分析装置２０は、その内部に、温度センサ２８を更に備えることができる。この場合、分析処理部２３は、読取部２６を介して、メモリチップ３０から、分析装置２０の内部の温度に応じて検量線を補正するための補正情報を抽出する。そして、温度センサ２８が信号を出力すると、分析処理部２３は、この信号と補正情報とを用いて、検量線を補正する。この結果、温度変化へも対応でき、更なる分析精度の向上が図られる。
【００４４】
また、センサ１０は、単一の試料分析部のみを備えた態様であっても良いが、分析精度の点から、上述したように複数の試料分析部（図２の例では、試料分析１１及び１２）を備えている態様であるのが好ましい。この点について以下に説明する。
【００４５】
図２に示すセンサ１０において、センサ内部に導入された試料は、試料分析部１１及び１２それぞれに送られる。また、試料分析部１１及び１２には、それぞれ異なる試薬を配置することができる。例えば、試料分析部１１には、分析対象となる物質に反応する試薬が配置され、試料分析部１２には、分析対象となる物質と共存している別の物質（生体物質、薬物等）に反応する試薬、又は試料の性状（粘性、塩濃度、ヘマトクリット値等）に合わせて反応が変化する試薬が配置される。
【００４６】
この場合、本実施の形態では、分析処理部２３は、分析対象となる物質の情報に加え、共存している別の物質の情報（量等）、試料の性状に関する情報を取得することができる。また、これに対応して、記憶媒体３０は、分析対象となる物質の測定においてそれと共存している別の物質が与える影響を補正するための補正情報、及び分析対象となる物質の測定において試料の性状が与える影響を補正するための補正情報のうち少なくとも一方を記憶しているのが好ましい。
【００４７】
具体的には、試料が血液であり、分析対象となる物質がグルコースであるとすると、試料分析部１１にはグルコースと反応する試薬が配置され、試料分析部１２には、ヘマトクリット値に応じて異なる反応を示す試薬が配置される。この場合、分析処理部２３は、グルコースの濃度を特定する情報と、ヘマトクリット値を特定する情報とを取得することができる。
【００４８】
そして、分析処理部２３は、記憶媒体３０から、ヘマトクリット値がグルコースの濃度測定に与える影響を補正する補正情報を取得し、これと、先に取得したヘマトクリットを特定する情報とを用いて検量線を補正し、その後、補正した検量線を用いてグルコースの濃度を算出する。このように、センサ１０に複数の試料分析部を設けておけば、分析精度の更なる向上が図られることになる。
【００４９】
［システムの動作］
次に、本発明の実施の形態における分析システム１００の動作について図４を用いて説明する。図４は、本発明の実施の形態における分析システムの動作を示すフロー図である。以下の説明においては、適宜図１〜図３を参酌する。
【００５０】
図４に示すように、まず、分析装置２０は、センサ１０が挿入口に挿入されると、それによって起動する（ステップＡ１）。具体的には、分析装置２０の電源スイッチは、挿入口の奥に配置されている。電源スイッチは、センサ１０が挿入されると、それによってＯＮ状態となる。
【００５１】
次に、判定部２２は、読取部２６を介して、メモリチップ３０が分析装置２０の挿入口に挿入されているかどうかを判定する（ステップＡ２）。ステップＡ２の判定の結果、メモリチップ３０が挿入されていない場合は、判定部２２は、警告部２７に警告を行わせる（ステップＡ１０）。具体的には、警告部２７は、警告音を出力すると共に、表示装置２１に、メモリチップ３０が挿入されていない旨のメッセージを表示させる。
【００５２】
一方、ステップＡ２の判定の結果、メモリチップ３０が挿入されている場合は、判定部２２は、ステップＡ１で挿入されたセンサ１０の向き（表裏）が正しいかどうかを判定する（ステップＡ３）。具体的には、判定部２２は、センサ１０の識別パターンの読み込みを実行し、それが可能であるかどうかを判定する。
【００５３】
ステップＡ３の判定の結果、センサ１０の向きが正しくない場合は、判定部２２は、警告部２７に警告を行わせる（ステップＡ１１）。具体的には、警告部２７は、警告音を出力すると共に、表示装置２１に、センサ１０の向きが正しくない旨のメッセージを表示させる。一方、ステップＡ３の判定の結果、センサ１０の向きが正しい場合は、判定部２２は、センサ１０の識別パターン１４からロット番号を特定する（ステップＡ４）。
【００５４】
次に、判定部２２は、読取部２６を介して、メモリチップ３０から、複数のロット番号及び各ロット番号に対応する使用期限を抽出する（ステップＡ５）。続いて、判定部２２は、ステップＡ４でセンサ１０から特定したロット番号と、ステップＡ５でメモリチップ３０から抽出したロット番号のいずれかが一致するかどうかを判定する（ステップＡ６）。
【００５５】
ステップＡ６の判定の結果、ステップＡ４でセンサ１０から特定したロット番号が、抽出したいずれのロット番号とも一致しない場合は、判定部２２は、警告部２７に警告を行わせる（ステップＡ１２）。具体的には、警告部２７は、警告音を出力すると共に、表示装置２１に、メモリチップ３０がセンサ１０に対応していない（間違っている）旨のメッセージを表示させる。
【００５６】
一方、ステップＡ６の判定の結果、ステップＡ４でセンサ１０から特定したロット番号が、抽出したいずれかのロット番号と一致する場合は、判定部２２は、使用期限が現時点を基準として経過していないかどうかを判定する（ステップＡ７）。ステップＡ７の判定の結果、使用期限が経過している場合は、判定部２２は、警告部２７に警告を行わせる（ステップＡ１３）。具体的には、警告部２７は、警告音を出力すると共に、表示装置２１に、センサ１０が使用期限切れである旨のメッセージを表示させる。
【００５７】
一方、ステップＡ７の判定の結果、使用期限が経過していない場合は、判定部２２は、分析処理部２３にそのことを通知する。これにより、分析処理部２３は、メモリチップ３０から、検量線情報及び各種補正情報を抽出する（ステップＡ８）。
【００５８】
次に、分析処理部２３は、ステップＡ８で抽出した検量線情報と補正情報とを用いて、センサ１０に対して、分析処理を実行する（ステップＡ９）。具体的には、分析処理部２３は、センサ１０の端子間に電流を供給し、電流値を測定する。そして、分析処理部２３は、温度センサ２８から得られた温度と補正情報とを用いて、検量線情報で特定される検量線を補正する。また、このとき、分析処理部２３は、共存している別の物質が分析対象となる物質の測定に与える影響を補正する補正情報、及び試料の性状が分析対象となる物質の測定に与える影響を補正する補正情報を用いて検量線を補正することもできる。
【００５９】
その後、分析処理部２３は、測定した電流値を補正後の検量線に照合して、試料中の成分（例えば、グルコース）の濃度を算出する。なお、算出された濃度は、その後、表示装置２１の表示画面に表示される。
【００６０】
以上のように、本実施の形態によれば、間違った検量線の選択、使用期限切れのセンサの使用といった、ユーザによる誤操作の発生が回避される。また、本実施の形態では、センサに対応して検量線を変更することが容易であるため、分析対象となる試料の変更も容易に行うことができる。
【００６１】
また、使用される検量線は、分析装置の製造時等から予め記憶されている幾つかの検量線の中から選択されたものではなく、分析対象となるセンサに最適化された検量線である。この結果、本実施の形態によれば、測定精度の向上が図られる。更に、本実施の形態によれば、測定精度の管理が容易となるため、今後、医療機関で行われるＰＯＣＴ（Post of Care Testing）にも有効となる。
【産業上の利用可能性】
【００６２】
以上のように、本発明によれば、センサを用いた分析処理において、ユーザによる誤操作の発生を回避しつつ、検量線の最適化を図ることができる。本発明は、分析の分野に有用である。
【符号の説明】
【００６３】
１０ センサ
１１ 試料
１１、１２ 試料分析部
１３ａ、１３ｂ、１３ｃ 端子
１４ 識別パターン
１５ 配線
２０ 分析装置
２０ａ、２０ｂ 挿入口
２１ 表示装置
２２ 判定部
２３ 分析処理部
２４ センサ接続部
２４ａ 接続端子
２４ｂ 識別パターン用接続端子
２５ 記憶媒体接続部
２６ 読取部
２７ 警告部
２８ 温度センサ
３０ 記憶媒体（メモリチップ）
１００ 分析システム
【技術分野】
【０００１】
本発明は、試料を含むセンサを用いて分析処理を行う分析装置、及びそれを用いた分析システムに関する。
【背景技術】
【０００２】
近年、医療を対象とした分析の分野では、取り扱い性の点から、試料がセンサを介して供給されるタイプの分析装置の利用が増加している。例えば、携帯型の小型の血糖値計では、試料となる血液は、短冊状のセンサに滴下される。そして、センサが血糖値計に挿入されると、血糖値計は、センサに滴下されている血液を流れる電流の値を測定し、測定した値を検量線に当てはめて血糖値を算出する。また、血糖値計は、算出した血糖値を画面に表示する。
【０００３】
ところで、このようなセンサには、製造上のバラツキが存在するため、使用されるセンサに応じて検量線を最適化する必要がある。そのため、例えば、特許文献１は、予め登録されている検量線の中から、ユーザが適応する検量線を操作ボタン又はコード入力によって選択することができる、分析装置を開示している。
【０００４】
また、特許文献２は、識別コードを無線送信するトランスポンダが備えられたセンサと、無線送信された識別コードを受信し、受信した識別コードに基づいて、最適な検量線を選択する分析装置とを開示している。更に、特許文献３は、検量線の補正情報を示すパターンが設けられたセンサと、センサのパターンに基づいて、検量線を自動的に補正する分析装置とを開示している。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特開２００５−３０９８３号公報
【特許文献２】特表２００９−５３２７６８号公報
【特許文献３】特表２０１０−５３４３４０号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
しかしながら、特許文献１に開示された分析装置では、ユーザが入力を行う必要があるため、誤った検量線が選択されてしまう可能性が高いという問題と、ユーザにとって操作が煩わしいという問題とがある。特に前者の問題は、測定結果を誤らせるため、利用者である患者の生命を危険に晒す可能性もある。
【０００７】
これに対して、特許文献２及び特許文献３に開示されたセンサと分析装置とを用いれば、ユーザは入力を行う必要がなく、分析装置は自動的に最適な検量線を選択する。従って、これらを用いれば、上述のユーザの入力に起因する問題は解決できると考えられる。
【０００８】
しかしながら、特許文献２に開示されたセンサと分析装置とには、コストが高いという問題がある。このため、利用者に大きな経済的負担を強いてしまう。また、特許文献３においては、検量線の補正についての情報は、センサに設けられた接点パターンからしか得られないため、分析装置が補正できる範囲は限定的となってしまう。つまり、特許文献３では、検量線を特定する切片及び傾きは設定パターンによって表現されるが、表現できる精度を高くすることが難しいため、検量線の最適化が難しく、測定精度の向上が十分に図れないという問題がある。
【０００９】
本発明の目的の一例は、上記問題を解消し、ユーザによる誤操作の発生を回避しつつ、コストの増加の抑制と検量線の最適化とを図り得る、分析装置、及び分析システムを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
上記目的を達成するため、本発明における分析装置は、複数種類のセンサそれぞれに対応した識別子を含む識別子群と、前記複数種類のセンサそれぞれに適合する検量線を含む検量線情報と、が記憶された記憶媒体が接続される、記憶媒体接続部と、対応する識別子を有するセンサが接続されるセンサ接続部と、前記センサ接続部に、試料を含むセンサが接続された場合に、接続されたセンサが有する識別子が、前記記憶媒体が記憶する前記識別子群に含まれるいずれかの識別子と一致するかどうかを判定する、判定部と、前記判定部によって一致すると判定されたことを条件に、前記記憶媒体に記憶されている前記検量線情報から、前記接続されたセンサに適合する検量線を特定し、特定した検量線を用いて、前記試料の分析を実行する、分析処理部と、を備えている、ことを特徴とする。
【００１１】
以上の特徴により、本発明における分析装置では、センサと、それに適合した検量線を記憶する記憶媒体とが揃わないと、分析処理が実行できないようになっている。このため、ユーザが間違った検量線を選択した状態で、分析処理が実行されることは回避される。また、記憶媒体は、特許文献３に開示された例に比べて、センサの感度特性に見合った検量線情報を保持できるため、本発明によれば、検量線のセンサへの適合度合いを高くでき、センサに対して高度に最適化された検量線を得ることが可能となる。更に、センサにトランスポンダ等を搭載する必要がなく、分析にかかるコストの上昇は抑制される。
【００１２】
上記本発明における分析システムにおいては、前記センサが、前記識別子として、当該センサの製造時におけるロット番号を有し、前記記憶媒体が、前記識別子群として、複数のロット番号を記憶している、のが好ましい。製造ロットが同一のセンサ間では検量線は共通するため、製造ロットが同一のセンサは、同一種類のセンサとして扱うことができる。
【００１３】
また、上記本発明における分析装置は、前記記憶媒体が、前記複数種類のセンサそれぞれの使用期限を更に記憶し、前記判定部が、更に、前記記憶媒体から、前記接続されたセンサの使用期限を抽出し、抽出した前記センサの使用期限が経過しているかどうかを判定し、前記分析処理部が、前記判定部によって、前記使用期限が経過していないと判定されたことも条件として、前記試料の分析を実行する、態様であるのが好ましい。この態様によれば、ユーザが、使用期限が切れたセンサを誤って使用してしまう事態を回避できるので、よりいっそう分析精度の向上が図られる。
【００１４】
更に、上記本発明における分析装置は、前記判定部によって一致しないと判定された場合に、前記分析装置の外部に向けて警告を行う、警告部を更に備えている、のが好ましい。この場合、使用されるセンサに見合った記憶媒体を用意する事をユーザに促すことが出来る。
【００１５】
また、上記本発明における分析装置は、前記判定部によって一致しないと判定された場合、及び前記使用期限が経過していると判定された場合の少なくとも一方において、前記分析装置の外部に向けて警告を行う、警告部を更に備えている、のも好ましい。
【００１６】
更に、上記本発明における分析装置は、当該分析装置の内部の温度に応じて信号を出力する温度センサを、更に備え、前記記憶媒体が、当該分析装置の内部の温度に応じて前記検量線を補正するための第１の補正情報を更に記憶し、前記分析処理部が、前記第１の補正情報と前記温度センサからの前記信号とに基づいて、特定した前記検量線を補正する、態様であるのが好ましい。この態様によれば、温度変化へも対応でき、更なる分析精度の向上が図られる。
【００１７】
更に、上記本発明における分析装置は、前記記憶媒体が、前記試料中の分析対象となる物質の測定においてそれと共存している別の物質が与える影響を補正するための第２の補正情報を記憶し、前記分析処理部が、前記センサから、前記試料中の分析対象となる物質の測定においてそれと共存している別の物質の情報を取得し、前記第２の補正情報と取得した情報とに基づいて、特定した前記検量線を補正する、態様であるのも好ましい。この態様によれば、よりいっそうの分析精度の向上が図られる。
【００１８】
また、上記本発明における分析装置は、前記記憶媒体が、前記試料中の分析対象となる物質の測定において前記試料の性状が与える影響を補正するための第３の補正情報を記憶し、前記分析処理部が、前記センサから、前記試料の性状に関する情報を取得し、前記第３の補正情報と取得した情報とに基づいて、特定した前記検量線を補正する、態様であるのも好ましい。この態様によれば、試料の性状特性にも対応でき、よりいっそうの分析精度の向上が図られる。
【００１９】
また、上記本発明における分析装置においては、前記識別子が、前記センサに設けられた、配線、電極、及び貫通孔のうちの少なくとも一つを用いて表現されている、のが好ましい。
【００２０】
また、上記目的を達成するため、本発明における分析システムは、記憶媒体と、対応する識別子を有するセンサと、分析装置とを備え、前記記憶媒体は、複数種類のセンサそれぞれに対応した識別子を含む識別子群と、前記複数種類のセンサそれぞれに適合する検量線を含む検量線情報と、を記憶し、前記分析装置は、前記記憶媒体が接続される、記憶媒体接続部と、前記センサが接続されるセンサ接続部と、前記センサ接続部にセンサが接続された場合に、接続されたセンサが有する識別子が、前記記憶媒体が記憶する前記識別子群に含まれるいずれかの識別子と一致するかどうかを判定する、判定部と、前記判定部によって一致すると判定されたことを条件に、前記記憶媒体に記憶されている前記検量線情報から、前記接続されたセンサに適合する検量線を特定し、特定した検量線を用いて、前記試料の分析を実行する、分析処理部と、を備えている、ことを特徴とする。
【発明の効果】
【００２１】
以上のように、本発明における分析装置及び分析システムによれば、ユーザによる誤操作の発生を回避しつつ、検量線の最適化を図ることができる。
【図面の簡単な説明】
【００２２】
【図１】図１は、本発明の実施の形態における分析システムの外観を示す図である。
【図２】図２は、本発明の実施の形態における分析システムの構成を示すブロック図である。
【図３】図３は、本発明の実施の形態で用いられるセンサに設けられた識別パターンの一例を示す図である。
【図４】図４は、本発明の実施の形態における分析システムの動作を示すフロー図である。
【発明を実施するための形態】
【００２３】
（実施の形態）
以下、本発明の実施の形態における分析システム及び分析装置について、図１〜図４を参照しながら説明する。
【００２４】
［システム構成］
最初に、本実施の形態における分析システム及び分析装置の構成について図１及び図２を用いて説明する。図１は、本発明の実施の形態における分析システムの外観を示す図である。図２は、本発明の実施の形態における分析システムの構成を示すブロック図である。
【００２５】
図１に示すように、本実施の形態における分析システム１００は、試料１１を含むセンサ１０と、記憶媒体３０と、分析装置２０とを備えている。分析装置２０は、センサ１０を内部に挿入するための挿入口２０ａと、記憶媒体３０を内部に挿入するための挿入口２０ｂとを備えている。図１において、２１は表示装置である。
【００２６】
また、センサ１０は、それに対応する識別子、即ち、それを識別するための識別子を有している。記憶媒体３０は、複数種類のセンサそれぞれに対応した識別子を含む識別子群と、複数種類のセンサそれぞれに適合する検量線を含む検量線情報とを記憶している。
【００２７】
更に、図２に示すように、分析装置２０は、判定部２２と、分析処理部２３と、センサ１０が接続されるセンサ接続部２４と、記憶媒体３０が接続される記憶媒体接続部２５とを備えている。
【００２８】
判定部２２は、センサ１０がセンサ接続部２４に接続されると、センサ１０が有する識別子が、記憶媒体に記憶されている識別子群に含まれるいずれかの識別子と一致するかどうかを判定する。分析処理部２３は、判定部２２によって一致すると判定されたことを条件に、記憶媒体３０に記憶されている検量線情報から、接続されたセンサ１０に適合する検量線を特定し、特定した検量線を用いて、試料１１の分析を実行する。
【００２９】
このように、分析システム１００では、センサ１０と、それに適合した検量線を記憶する記憶媒体３０とが揃わないと、分析処理が実行できないようになっている。このため、ユーザが間違った検量線を選択した状態で、分析処理が実行されることは回避される。また、記憶媒体３０は、接点パターン（特許文献３参照）に比べて、センサの感度特性に見合った検量線情報を保持できるため、検量線のセンサ１０への適合度合いを高くでき、分析装置２０は、センサ１０に対して高度に最適化された検量線を用いて分析を行うことができる。更に、センサ１０にトランスポンダを搭載する必要がなく、分析システムにおけるコストの上昇は抑制されている。
【００３０】
ここで、センサ１０、分析装置２０、記憶媒体３０、それぞれの構成について、更に具体的に説明する。また、図１及び図２に加えて、更に、図３も用いる。図３は、本発明の実施の形態で用いられるセンサに設けられた識別パターンの一例を示す図である。
【００３１】
本実施の形態では、分析装置２０の分析方式は、特に限定されず、電気抵抗式であっても良いし、光学方式であっても良い。但し、図１及び図２に示した例では、電気抵抗方式が採用されており、以下、電気抵抗式を前提にして説明する。また、分析装置２０の分析方式が電気抵抗式である場合、試料としては、血液、間質液、等が挙げられる。更に、分析対象となる物質としては、グルコース、ケトン体、コレステロール、乳酸、尿酸、及びビリルビンなどの生体中の生体物質が挙げられる。その他、分析対象となる物質としては、更に、フッ化ソーダ、アスコルビン酸、及びアセトアミノフェンなどの薬物等も挙げられる。
【００３２】
本実施の形態では、分析装置２０が電気抵抗式を採用するため、センサ１０は、試料分析部１１及び１２それぞれに電流を供給するための端子１３ａ、端子１３ｂ、及び端子１３ｃを備えている。このため、分析装置２０は、センサ接続部２４において、図２に示すように、センサ１０の端子１３ａ〜１３ｃそれぞれに接続される３つの接続端子２４ａを備えている。
【００３３】
同一種類のセンサとは、検量線が共通となるセンサを意味しており、本実施の形態では、製造ロットが同一のセンサが同一種類のセンサとなる。このため、センサ１０の識別子としては、センサの種類毎に設定された固有の識別子が用いられても良いが、本実施の形態では、センサ１０の製造時におけるロット番号が用いられる。よって、記憶媒体３０には、複数の製造ロットと、各製造ロットに対応する検量線とが記憶されていることなる。
【００３４】
また、本実施の形態では、センサ１０において、識別子は、識別パターン１４によって表現される。図２において、「２４ｂ」は、分析装置２０の判定部２２に設けられた識別パターン用の接続端子を示している。
【００３５】
具体的には、図３に示すように、本実施の形態では、識別パターン１４は、配線１５によって形成されている。このため、センサ１０が分析装置２０の内部に挿入され、識別パターン用の接続端子２４ｂと識別パターン１４とが接触すると、判定部２２は、隣接する識別パターン用の接続端子２４ｂ同士が導通しているかどうかをチェックし、センサ１０の識別子（ロット番号）を特定する。
【００３６】
なお、識別パターンの構成は、図３に示す例に限定されず、例えば、電極、又は貫通孔によって形成されていても良い。また、図３においては、識別パターン用の接続端子２４ｂと識別パターン１４との接触を図示するため、識別パターン１４に接触している状態の接続端子２４ｂを破線で示している。
【００３７】
本実施の形態では、記憶媒体３０は、検量線として、検量線を表現する関数についての情報、例えば、検量線が一次関数によって表現される場合は、傾き及び切片を記憶する。更に、記憶媒体３０は、分析装置２０の内部の温度に応じて検量線を補正するための補正情報、及びセンサ１０の使用期限（年月日）を記憶することもできる。この点については後述する。
【００３８】
また、記憶媒体３０は、情報を記憶可能な媒体であれば良く、その記録方式、大きさ、形状等は特に限定されるものではない。但し、本実施の形態では、取り扱い性に優れる点と小型化が容易な点とから、記憶媒体３０としては、ＣＦ（Compact Flash）及びＳＤ（Secure Digital）等のメモリチップが用いられる。以下の説明では、「メモリチップ３０」と表記する場合もある。
【００３９】
本実施の形態では、図２に示すように、分析装置２０は、更に、警告部２７と、読取部２６とを備えている。警告部２７は、判定部２２によって一致しないと判定された場合に、分析装置２０の外部に向けて警告を行う。具体的には、警告部２７は、警告音を出力すると共に、表示装置２１に、例えば「間違ったメモリチップが挿入されています。」といったメッセージを表示させる。
【００４０】
読取部２６は、メモリチップ３０にアクセスし、メモリチップ３０から、それに記憶されている情報、例えば、識別子群及び検量線情報等を読み出し、読み出した情報を判定部２２又は分析処理部２３に出力する。
【００４１】
また、本実施の形態では、メモリチップ３０が上述した使用期限を記憶している場合、判定部２２は、読取部２６を介して、メモリチップ３０からセンサ１０の使用期限を抽出する。そして、判定部２２は、抽出した使用期限が現時点を基準として経過しているかどうかを判定する。
【００４２】
判定部２２が使用期限について判定を行う場合は、分析処理部２３は、判定部２２によって使用期限が経過していないと判定されたことも、試料１１の分析を実行するための条件とする。また、警告部２７は、この場合も、一致しないときと同様に、分析装置２０の外部に向けて警告を行う。具体的には、警告部２７は、表示装置２１に、「センサの使用期限が経過しています。」といったメッセージを表示させる。このような態様とした場合は、ユーザが、使用期限が切れたセンサ１０を誤って使用してしまう事態を回避できるので、よりいっそう分析精度の向上が図られる。
【００４３】
また、本実施の形態では、図２に示すように、分析装置２０は、その内部に、温度センサ２８を更に備えることができる。この場合、分析処理部２３は、読取部２６を介して、メモリチップ３０から、分析装置２０の内部の温度に応じて検量線を補正するための補正情報を抽出する。そして、温度センサ２８が信号を出力すると、分析処理部２３は、この信号と補正情報とを用いて、検量線を補正する。この結果、温度変化へも対応でき、更なる分析精度の向上が図られる。
【００４４】
また、センサ１０は、単一の試料分析部のみを備えた態様であっても良いが、分析精度の点から、上述したように複数の試料分析部（図２の例では、試料分析１１及び１２）を備えている態様であるのが好ましい。この点について以下に説明する。
【００４５】
図２に示すセンサ１０において、センサ内部に導入された試料は、試料分析部１１及び１２それぞれに送られる。また、試料分析部１１及び１２には、それぞれ異なる試薬を配置することができる。例えば、試料分析部１１には、分析対象となる物質に反応する試薬が配置され、試料分析部１２には、分析対象となる物質と共存している別の物質（生体物質、薬物等）に反応する試薬、又は試料の性状（粘性、塩濃度、ヘマトクリット値等）に合わせて反応が変化する試薬が配置される。
【００４６】
この場合、本実施の形態では、分析処理部２３は、分析対象となる物質の情報に加え、共存している別の物質の情報（量等）、試料の性状に関する情報を取得することができる。また、これに対応して、記憶媒体３０は、分析対象となる物質の測定においてそれと共存している別の物質が与える影響を補正するための補正情報、及び分析対象となる物質の測定において試料の性状が与える影響を補正するための補正情報のうち少なくとも一方を記憶しているのが好ましい。
【００４７】
具体的には、試料が血液であり、分析対象となる物質がグルコースであるとすると、試料分析部１１にはグルコースと反応する試薬が配置され、試料分析部１２には、ヘマトクリット値に応じて異なる反応を示す試薬が配置される。この場合、分析処理部２３は、グルコースの濃度を特定する情報と、ヘマトクリット値を特定する情報とを取得することができる。
【００４８】
そして、分析処理部２３は、記憶媒体３０から、ヘマトクリット値がグルコースの濃度測定に与える影響を補正する補正情報を取得し、これと、先に取得したヘマトクリットを特定する情報とを用いて検量線を補正し、その後、補正した検量線を用いてグルコースの濃度を算出する。このように、センサ１０に複数の試料分析部を設けておけば、分析精度の更なる向上が図られることになる。
【００４９】
［システムの動作］
次に、本発明の実施の形態における分析システム１００の動作について図４を用いて説明する。図４は、本発明の実施の形態における分析システムの動作を示すフロー図である。以下の説明においては、適宜図１〜図３を参酌する。
【００５０】
図４に示すように、まず、分析装置２０は、センサ１０が挿入口に挿入されると、それによって起動する（ステップＡ１）。具体的には、分析装置２０の電源スイッチは、挿入口の奥に配置されている。電源スイッチは、センサ１０が挿入されると、それによってＯＮ状態となる。
【００５１】
次に、判定部２２は、読取部２６を介して、メモリチップ３０が分析装置２０の挿入口に挿入されているかどうかを判定する（ステップＡ２）。ステップＡ２の判定の結果、メモリチップ３０が挿入されていない場合は、判定部２２は、警告部２７に警告を行わせる（ステップＡ１０）。具体的には、警告部２７は、警告音を出力すると共に、表示装置２１に、メモリチップ３０が挿入されていない旨のメッセージを表示させる。
【００５２】
一方、ステップＡ２の判定の結果、メモリチップ３０が挿入されている場合は、判定部２２は、ステップＡ１で挿入されたセンサ１０の向き（表裏）が正しいかどうかを判定する（ステップＡ３）。具体的には、判定部２２は、センサ１０の識別パターンの読み込みを実行し、それが可能であるかどうかを判定する。
【００５３】
ステップＡ３の判定の結果、センサ１０の向きが正しくない場合は、判定部２２は、警告部２７に警告を行わせる（ステップＡ１１）。具体的には、警告部２７は、警告音を出力すると共に、表示装置２１に、センサ１０の向きが正しくない旨のメッセージを表示させる。一方、ステップＡ３の判定の結果、センサ１０の向きが正しい場合は、判定部２２は、センサ１０の識別パターン１４からロット番号を特定する（ステップＡ４）。
【００５４】
次に、判定部２２は、読取部２６を介して、メモリチップ３０から、複数のロット番号及び各ロット番号に対応する使用期限を抽出する（ステップＡ５）。続いて、判定部２２は、ステップＡ４でセンサ１０から特定したロット番号と、ステップＡ５でメモリチップ３０から抽出したロット番号のいずれかが一致するかどうかを判定する（ステップＡ６）。
【００５５】
ステップＡ６の判定の結果、ステップＡ４でセンサ１０から特定したロット番号が、抽出したいずれのロット番号とも一致しない場合は、判定部２２は、警告部２７に警告を行わせる（ステップＡ１２）。具体的には、警告部２７は、警告音を出力すると共に、表示装置２１に、メモリチップ３０がセンサ１０に対応していない（間違っている）旨のメッセージを表示させる。
【００５６】
一方、ステップＡ６の判定の結果、ステップＡ４でセンサ１０から特定したロット番号が、抽出したいずれかのロット番号と一致する場合は、判定部２２は、使用期限が現時点を基準として経過していないかどうかを判定する（ステップＡ７）。ステップＡ７の判定の結果、使用期限が経過している場合は、判定部２２は、警告部２７に警告を行わせる（ステップＡ１３）。具体的には、警告部２７は、警告音を出力すると共に、表示装置２１に、センサ１０が使用期限切れである旨のメッセージを表示させる。
【００５７】
一方、ステップＡ７の判定の結果、使用期限が経過していない場合は、判定部２２は、分析処理部２３にそのことを通知する。これにより、分析処理部２３は、メモリチップ３０から、検量線情報及び各種補正情報を抽出する（ステップＡ８）。
【００５８】
次に、分析処理部２３は、ステップＡ８で抽出した検量線情報と補正情報とを用いて、センサ１０に対して、分析処理を実行する（ステップＡ９）。具体的には、分析処理部２３は、センサ１０の端子間に電流を供給し、電流値を測定する。そして、分析処理部２３は、温度センサ２８から得られた温度と補正情報とを用いて、検量線情報で特定される検量線を補正する。また、このとき、分析処理部２３は、共存している別の物質が分析対象となる物質の測定に与える影響を補正する補正情報、及び試料の性状が分析対象となる物質の測定に与える影響を補正する補正情報を用いて検量線を補正することもできる。
【００５９】
その後、分析処理部２３は、測定した電流値を補正後の検量線に照合して、試料中の成分（例えば、グルコース）の濃度を算出する。なお、算出された濃度は、その後、表示装置２１の表示画面に表示される。
【００６０】
以上のように、本実施の形態によれば、間違った検量線の選択、使用期限切れのセンサの使用といった、ユーザによる誤操作の発生が回避される。また、本実施の形態では、センサに対応して検量線を変更することが容易であるため、分析対象となる試料の変更も容易に行うことができる。
【００６１】
また、使用される検量線は、分析装置の製造時等から予め記憶されている幾つかの検量線の中から選択されたものではなく、分析対象となるセンサに最適化された検量線である。この結果、本実施の形態によれば、測定精度の向上が図られる。更に、本実施の形態によれば、測定精度の管理が容易となるため、今後、医療機関で行われるＰＯＣＴ（Post of Care Testing）にも有効となる。
【産業上の利用可能性】
【００６２】
以上のように、本発明によれば、センサを用いた分析処理において、ユーザによる誤操作の発生を回避しつつ、検量線の最適化を図ることができる。本発明は、分析の分野に有用である。
【符号の説明】
【００６３】
１０ センサ
１１ 試料
１１、１２ 試料分析部
１３ａ、１３ｂ、１３ｃ 端子
１４ 識別パターン
１５ 配線
２０ 分析装置
２０ａ、２０ｂ 挿入口
２１ 表示装置
２２ 判定部
２３ 分析処理部
２４ センサ接続部
２４ａ 接続端子
２４ｂ 識別パターン用接続端子
２５ 記憶媒体接続部
２６ 読取部
２７ 警告部
２８ 温度センサ
３０ 記憶媒体（メモリチップ）
１００ 分析システム
【特許請求の範囲】
【請求項１】
複数種類のセンサそれぞれに対応した識別子を含む識別子群と、前記複数種類のセンサそれぞれに適合する検量線を含む検量線情報と、が記憶された記憶媒体が接続される、記憶媒体接続部と、
対応する識別子を有するセンサが接続されるセンサ接続部と、
前記センサ接続部に、試料を含むセンサが接続された場合に、接続されたセンサが有する識別子が、前記記憶媒体が記憶する前記識別子群に含まれるいずれかの識別子と一致するかどうかを判定する、判定部と、
前記判定部によって一致すると判定されたことを条件に、前記記憶媒体に記憶されている前記検量線情報から、前記接続されたセンサに適合する検量線を特定し、特定した検量線を用いて、前記試料の分析を実行する、分析処理部と、
を備えている、ことを特徴とする分析装置。
【請求項２】
前記センサが、前記識別子として、当該センサの製造時におけるロット番号を有し、
前記記憶媒体が、前記識別子群として、複数のロット番号を記憶している、
請求項１に記載の分析装置。
【請求項３】
前記記憶媒体が、前記複数種類のセンサそれぞれの使用期限を更に記憶し、
前記判定部が、更に、前記記憶媒体から、前記接続されたセンサの使用期限を抽出し、抽出した使用期限が経過しているかどうかを判定し、
前記分析処理部が、前記判定部によって、前記使用期限が経過していないと判定されたことも条件として、前記試料の分析を実行する、請求項１または２に記載の分析装置。
【請求項４】
前記判定部によって一致しないと判定された場合に、前記分析装置の外部に向けて警告を行う、警告部を更に備えている、請求項１から３のいずれかに記載の分析装置。
【請求項５】
前記判定部によって一致しないと判定された場合、及び前記使用期限が経過していると判定された場合の少なくとも一方において、前記分析装置の外部に向けて警告を行う、警告部を更に備えている、請求項３に記載の分析装置。
【請求項６】
当該分析装置の内部の温度に応じて信号を出力する温度センサを、更に備え、
前記記憶媒体が、当該分析装置の内部の温度に応じて前記検量線を補正するための第１の補正情報を更に記憶し、
前記分析処理部が、前記第１の補正情報と前記温度センサからの前記信号とに基づいて、特定した前記検量線を補正する、
請求項１〜５のいずれかに記載の分析装置。
【請求項７】
前記記憶媒体が、前記試料中の分析対象となる物質の測定においてそれと共存している別の物質が与える影響を補正するための第２の補正情報を記憶し、
前記分析処理部が、前記センサから、前記試料中の分析対象となる物質の測定においてそれと共存している別の物質の情報を取得し、前記第２の補正情報と取得した情報とに基づいて、特定した前記検量線を補正する、
請求項１〜６のいずれかに記載の分析装置。
【請求項８】
前記記憶媒体が、前記試料中の分析対象となる物質の測定において前記試料の性状が与える影響を補正するための第３の補正情報を記憶し、
前記分析処理部が、前記センサから、前記試料の性状に関する情報を取得し、前記第３の補正情報と取得した情報とに基づいて、特定した前記検量線を補正する、
請求項１〜７のいずれかに記載の分析装置。
【請求項９】
前記センサにおいて、前記識別子が、前記センサに設けられた、配線、電極、及び貫通孔のうちの少なくとも一つを用いて表現されている、請求項１から８のいずれかに記載の分析装置。
【請求項１０】
記憶媒体と、対応する識別子を有するセンサと、分析装置とを備え、
前記記憶媒体は、複数種類のセンサそれぞれに対応した識別子を含む識別子群と、前記複数種類のセンサそれぞれに適合する検量線を含む検量線情報と、を記憶し、
前記分析装置は、
前記記憶媒体が接続される、記憶媒体接続部と、
前記センサが接続されるセンサ接続部と、
前記センサ接続部にセンサが接続された場合に、接続されたセンサが有する識別子が、前記記憶媒体が記憶する前記識別子群に含まれるいずれかの識別子と一致するかどうかを判定する、判定部と、
前記判定部によって一致すると判定されたことを条件に、前記記憶媒体に記憶されている前記検量線情報から、前記接続されたセンサに適合する検量線を特定し、特定した検量線を用いて、前記試料の分析を実行する、分析処理部と、
を備えている、ことを特徴とする分析システム。
【請求項１】
複数種類のセンサそれぞれに対応した識別子を含む識別子群と、前記複数種類のセンサそれぞれに適合する検量線を含む検量線情報と、が記憶された記憶媒体が接続される、記憶媒体接続部と、
対応する識別子を有するセンサが接続されるセンサ接続部と、
前記センサ接続部に、試料を含むセンサが接続された場合に、接続されたセンサが有する識別子が、前記記憶媒体が記憶する前記識別子群に含まれるいずれかの識別子と一致するかどうかを判定する、判定部と、
前記判定部によって一致すると判定されたことを条件に、前記記憶媒体に記憶されている前記検量線情報から、前記接続されたセンサに適合する検量線を特定し、特定した検量線を用いて、前記試料の分析を実行する、分析処理部と、
を備えている、ことを特徴とする分析装置。
【請求項２】
前記センサが、前記識別子として、当該センサの製造時におけるロット番号を有し、
前記記憶媒体が、前記識別子群として、複数のロット番号を記憶している、
請求項１に記載の分析装置。
【請求項３】
前記記憶媒体が、前記複数種類のセンサそれぞれの使用期限を更に記憶し、
前記判定部が、更に、前記記憶媒体から、前記接続されたセンサの使用期限を抽出し、抽出した使用期限が経過しているかどうかを判定し、
前記分析処理部が、前記判定部によって、前記使用期限が経過していないと判定されたことも条件として、前記試料の分析を実行する、請求項１または２に記載の分析装置。
【請求項４】
前記判定部によって一致しないと判定された場合に、前記分析装置の外部に向けて警告を行う、警告部を更に備えている、請求項１から３のいずれかに記載の分析装置。
【請求項５】
前記判定部によって一致しないと判定された場合、及び前記使用期限が経過していると判定された場合の少なくとも一方において、前記分析装置の外部に向けて警告を行う、警告部を更に備えている、請求項３に記載の分析装置。
【請求項６】
当該分析装置の内部の温度に応じて信号を出力する温度センサを、更に備え、
前記記憶媒体が、当該分析装置の内部の温度に応じて前記検量線を補正するための第１の補正情報を更に記憶し、
前記分析処理部が、前記第１の補正情報と前記温度センサからの前記信号とに基づいて、特定した前記検量線を補正する、
請求項１〜５のいずれかに記載の分析装置。
【請求項７】
前記記憶媒体が、前記試料中の分析対象となる物質の測定においてそれと共存している別の物質が与える影響を補正するための第２の補正情報を記憶し、
前記分析処理部が、前記センサから、前記試料中の分析対象となる物質の測定においてそれと共存している別の物質の情報を取得し、前記第２の補正情報と取得した情報とに基づいて、特定した前記検量線を補正する、
請求項１〜６のいずれかに記載の分析装置。
【請求項８】
前記記憶媒体が、前記試料中の分析対象となる物質の測定において前記試料の性状が与える影響を補正するための第３の補正情報を記憶し、
前記分析処理部が、前記センサから、前記試料の性状に関する情報を取得し、前記第３の補正情報と取得した情報とに基づいて、特定した前記検量線を補正する、
請求項１〜７のいずれかに記載の分析装置。
【請求項９】
前記センサにおいて、前記識別子が、前記センサに設けられた、配線、電極、及び貫通孔のうちの少なくとも一つを用いて表現されている、請求項１から８のいずれかに記載の分析装置。
【請求項１０】
記憶媒体と、対応する識別子を有するセンサと、分析装置とを備え、
前記記憶媒体は、複数種類のセンサそれぞれに対応した識別子を含む識別子群と、前記複数種類のセンサそれぞれに適合する検量線を含む検量線情報と、を記憶し、
前記分析装置は、
前記記憶媒体が接続される、記憶媒体接続部と、
前記センサが接続されるセンサ接続部と、
前記センサ接続部にセンサが接続された場合に、接続されたセンサが有する識別子が、前記記憶媒体が記憶する前記識別子群に含まれるいずれかの識別子と一致するかどうかを判定する、判定部と、
前記判定部によって一致すると判定されたことを条件に、前記記憶媒体に記憶されている前記検量線情報から、前記接続されたセンサに適合する検量線を特定し、特定した検量線を用いて、前記試料の分析を実行する、分析処理部と、
を備えている、ことを特徴とする分析システム。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図２】
【図３】
【図４】
【公開番号】特開２０１２−１７３０８４（Ｐ２０１２−１７３０８４Ａ）
【公開日】平成２４年９月１０日（２０１２．９．１０）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１１−３４３４１（Ｐ２０１１−３４３４１）
【出願日】平成２３年２月２１日（２０１１．２．２１）
【公序良俗違反の表示】
（特許庁注：以下のものは登録商標）
１．ＣＯＭＰＡＣＴＦＬＡＳＨ
【出願人】（０００１４１８９７）アークレイ株式会社 (288)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２４年９月１０日（２０１２．９．１０）
【国際特許分類】
【出願日】平成２３年２月２１日（２０１１．２．２１）
【公序良俗違反の表示】
（特許庁注：以下のものは登録商標）
１．ＣＯＭＰＡＣＴＦＬＡＳＨ
【出願人】（０００１４１８９７）アークレイ株式会社 (288)
【Ｆターム（参考）】
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