分析装置
【課題】キャリブレーション分析処理におけるコスト負担低減と分析装置の分析精度確保との双方を実現する分析装置を提供すること。
【解決手段】本発明にかかる分析装置１は、キャリブレーターを分析するキャリブレーション分析処理とブランク試料を用いたブランク分析処理とを分析項目ごとに行ない分析精度を維持する分析装置であって、分析項目ごとにキャリブレーション分析処理とブランク分析処理との実行タイミングを独立して管理する管理部３２を備え管理部３２は、ブランク分析結果の精度管理上の有効期限が切れる前および試薬補充時に少なくともブランク分析処理を実行させ、キャリブレーション分析結果の精度管理上の有効期限が切れる前および試薬補充時にキャリブレーション分析処理を実行させることを特徴とする。
【解決手段】本発明にかかる分析装置１は、キャリブレーターを分析するキャリブレーション分析処理とブランク試料を用いたブランク分析処理とを分析項目ごとに行ない分析精度を維持する分析装置であって、分析項目ごとにキャリブレーション分析処理とブランク分析処理との実行タイミングを独立して管理する管理部３２を備え管理部３２は、ブランク分析結果の精度管理上の有効期限が切れる前および試薬補充時に少なくともブランク分析処理を実行させ、キャリブレーション分析結果の精度管理上の有効期限が切れる前および試薬補充時にキャリブレーション分析処理を実行させることを特徴とする。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この発明は、分析項目ごとにキャリブレーターを分析するキャリブレーション分析とブランク試料を用いたブランク分析とを行ない分析精度を維持する分析装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、血液や体液等の検体を自動的に分析する装置として、試薬庫内に複数収納された試薬容器から分析項目に対応する試薬を反応容器に分注後、試薬が分注された反応容器に検体を加え、反応容器内の試薬と検体の間で生じた反応を光学的に検出する分析装置が知られている。このような分析装置においては、既知の結果を示すキャリブレーターを分析した分析結果をもとに測光処理の基準となる検量線を設定するキャリブレーション分析処理とイオン交換水や生理食塩水などのブランク試料を分析した分析結果をもとにキャリブレーション分析処理において設定した検量線を補正するブランク分析処理とを一体として行なうことによって分析精度を確保していた。従来においては、前回キャリブレーション分析処理および前回ブランク分析処理を行なったときから検量線の精度維持を図ることが可能である期間をもとに定められたキャリブレーション安定性期限を越えた場合に、自動的にキャリブレーション分析処理およびブランク分析処理を併せて受け付けることによって、キャリブレーション分析処理およびブランク分析処理の準備を行なっていた（たとえば、特許文献１参照）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特開平８−２６２０２８号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
しかしながら、従来の分析装置においては、キャリブレーション分析処理とブランク分析処理とを常に一体として行なっていたため、キャリブレーターが高価である場合にはキャリブレーション分析処理におけるコスト負担の増大が問題となっていた。このため、分析装置の操作者から、検量線の設定が不要である場合には、キャリブレーション分析処理とブランク分析とを分けて、検量線を補正するブランク分析処理のみを行ないたいという要望があった。
【０００５】
本発明は、上記した従来技術の欠点に鑑みてなされたものであり、キャリブレーション分析処理におけるコスト負担低減と分析装置の分析精度確保との双方を実現する分析装置を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
上述した課題を解決し、目的を達成するために、この発明にかかる分析装置は、キャリブレーターを分析するキャリブレーション分析処理とブランク試料を用いたブランク分析処理とを分析項目ごとに行ない分析精度を維持する分析装置において、前記分析項目ごとに前記キャリブレーション分析処理と前記ブランク分析処理との実行タイミングを独立して管理する管理手段を備え、前記管理手段は、ブランク分析結果の精度管理上の有効期限が切れる前および試薬補充時に少なくとも前記ブランク分析処理を実行させ、キャリブレーション分析結果の精度管理上の有効期限が切れる前および試薬補充時に前記キャリブレーション分析処理を実行させることを特徴とする。
【０００７】
また、この発明にかかる分析装置は、前記管理手段は、前記試薬補充時に、補充された試薬のロット情報またはボトル情報に対応させて前記キャリブレーション分析処理を実行させ、補充された試薬のロット情報またはボトル情報に対応させて前記ブランク分析処理を実行させることを特徴とする。
【０００８】
また、この発明にかかる分析装置は、管理手段は、前記試薬のロット情報に対応させて前記キャリブレーション分析処理を実行させる場合、前記補充された試薬のロット情報が既に実行された前記キャリブレーション分析処理に使用された試薬のロット情報と一致しないときに前記キャリブレーション分析処理を実行させ、前記補充された試薬のロット情報が既に実行された前記キャリブレーション分析処理に使用された試薬のロット情報と一致するときに該ロット情報が一致する試薬に対応するキャリブレーション分析結果を使用し当該分析装置の分析精度を管理することを特徴とする。
【０００９】
また、この発明にかかる分析装置は、管理手段は、前記試薬のロット情報に対応させて前記ブランク分析処理を実行させる場合、前記補充された試薬のロット情報が既に実行された前記ブランク分析処理に使用された試薬のロット情報と一致しないときに前記ブランク分析処理を実行させ、前記補充された試薬のロット情報が既に実行された前記ブランク分析処理に使用された試薬のロット情報と一致するときに該ロット情報が一致する試薬に対応するブランク分析結果を使用し当該分析装置の分析精度を管理することを特徴とする。
【００１０】
また、この発明にかかる分析装置は、前記分析項目ごとに前記キャリブレーション分析処理と前記ブランク分析処理との実行タイミングを設定する設定手段と、前記分析項目ごとに前記キャリブレーション分析処理と前記ブランク分析処理との実行タイミングを記憶する記憶手段をさらに備え、前記管理手段は、前記記憶手段に記憶された各実行タイミングを参照し前記キャリブレーション分析処理と前記ブランク分析処理とを実行させることを特徴とする。
【００１１】
また、この発明にかかる分析装置は、前記管理手段は、分析項目ごとに、前記キャリブレーション分析処理日時および前記キャリブレーション分析結果における精度管理上の安定期間をもとに前記キャリブレーション分析結果の有効期限を求め、前記ブランク分析処理日時および前記ブランク分析結果における精度管理上の安定期間をもとに前記ブランク分析結果の有効期限を求めることを特徴とする。
【００１２】
また、この発明にかかる分析装置は、前記分析項目ごとに前記管理手段によって求められた前記キャリブレーション分析結果の有効期限および前記ブランク分析結果の有効期限を出力する出力手段をさらに備えたことを特徴とする。
【００１３】
また、この発明にかかる分析装置は、前記管理手段は、前記キャリブレーション分析処理結果の有効期限が第１の所定時間内に切れると判断した場合に前記キャリブレーション分析処理を実行させることを特徴とする。
【００１４】
また、この発明にかかる分析装置は、前記管理手段は、前記ブランク分析処理結果の有効期限が第２の所定時間内に切れると判断するとともに前記キャリブレーション分析結果の有効期限が第３の所定時間内に切れると判断した場合、前記ブランク分析処理と併せて前記キャリブレーション分析処理を実行させることを特徴とする。
【００１５】
また、この発明にかかる分析装置は、前記第１の所定時間は、前記キャリブレーション分析処理に要する時間をもとに設定され、前記第２の所定時間は、前記ブランク分析処理に要する時間をもとに設定され、前記第３の所定時間は、前記キャリブレーション分析処理に要する時間と前記ブランク分析処理に要する時間とをもとに設定されることを特徴とする。
【発明の効果】
【００１６】
本発明によれば、キャリブレーション分析とブランク分析との実行タイミングを独立して管理し、ブランク分析結果の精度管理上の有効期限が切れる前および試薬補充時に少なくともブランク分析処理を実行させ、キャリブレーション分析結果の精度管理上の有効期限が切れる前および試薬補充時にキャリブレーション分析処理を実行させることによって、必要な場合にのみキャリブレーション分析処理を行なうため、キャリブレーション分析処理におけるコスト負担低減と分析装置の分析精度確保との双方を実現することが可能になる。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
【図１】実施の形態にかかる分析装置１の要部構成を示す模式図である。
【図２】図１に示す分析装置におけるキャリブレーション分析処理およびブランク分析処理の管理方法を説明する図である。
【図３】従来におけるキャリブレーション分析処理およびブランク分析処理の処理タイミングを説明する図である。
【図４】図１に示す分析装置におけるキャリブレーション分析処理およびブランク分析処理の処理タイミングを説明する図である。
【図５】図１に示す分析装置におけるキャリブレーション分析処理およびブランク分析処理の処理タイミングを説明する図である。
【図６】図１に示す表示部の表示画面の一例を示す図である。
【図７】図１に示す分析装置においてキャリブレーション分析処理の有効期限およびブランク分析処理の有効期限が表示出力されるまでの処理手順を示すフローチャートである。
【図８】図１に示す記憶部内に記憶される情報の一例を説明する図である。
【図９】図１に示す記憶部内に記憶される情報の一例を説明する図である。
【図１０】図１に示す表示部の表示画面の一例を示す図である。
【図１１】図１に示す表示部の表示画面の一例を示す図である。
【図１２】図１に示す分析装置におけるキャリブレーション分析処理およびブランク分析処理の管理処理の処理手順を示すフローチャートである。
【図１３】図１２に示すキャリブレーションデータ検索処理の処理手順を示すフローチャートである。
【図１４】図１２に示すブランクデータ検索処理の処理手順を示すフローチャートである。
【図１５】図１２に示すキャリブレーションデータ確認処理の処理手順を示すフローチャートである。
【図１６】図１２に示すブランクデータ確認処理の処理手順を示すフローチャートである。
【図１７】図１に示す表示部の表示画面の一例を示す図である。
【図１８】図１に示す分析装置におけるキャリブレーション分析処理およびブランク分析処理の管理処理の他の処理手順を示すフローチャートである。
【発明を実施するための形態】
【００１８】
以下、図面を参照して、この発明の実施の形態である分析装置について、検体の光学的特性を測定する分析装置を例に説明する。なお、この実施の形態によりこの発明が限定されるものではない。また、図面の記載において、同一部分には同一の符号を付している。
【００１９】
図１は、本実施の形態にかかる分析装置の構成を示す模式図である。図１に示すように、分析装置１は、分析対象である検体および試薬を反応容器２１にそれぞれ分注し、反応容器２１内で生じる反応を光学的に測定する測定機構２と、測定機構２を含む分析装置１全体の制御を行うとともに測定機構２における測定結果の分析を行う制御機構３とを備える。分析装置１は、これらの二つの機構が連携することによって複数の検体の生化学的、免疫学的あるいは遺伝学的な分析を自動的に行う。
【００２０】
まず、測定機構について説明する。測定機構２は、大別して反応テーブル１０、第１試薬庫１１、第１試薬分注機構１２、検体移送部１３、検体分注機構１４、第２試薬庫１５、第２試薬分注機構１６、攪拌部１７、測光部１８および洗浄部１９を備える。
【００２１】
反応テーブル１０は、反応容器２１への検体や試薬の分注、反応容器２１の攪拌、洗浄または測光を行うために反応容器２１を所定の位置まで移送する。この反応テーブル１０は、制御部３１の制御のもと、図示しない駆動機構が駆動することによって、反応テーブル１０の中心を通る鉛直線を回転軸として回動自在である。反応テーブル１０の上方と下方には、図示しない開閉自在な蓋と恒温槽がそれぞれ設けられている。
【００２２】
第１試薬庫１１は、反応容器２１内に分注される２種類の試薬のうち、最初に分注される第１試薬が収容された第１試薬容器１１ａを複数収納できる。第１試薬庫１１には、複数の収納室が等間隔で配置されており、各収納室には第１試薬容器１１ａが着脱自在に収納される。第１試薬庫１１は、制御部３１の制御のもと、図示しない駆動機構が駆動することによって、第１試薬庫１１の中心を通る鉛直線を回転軸として時計回りまたは反時計回りに回動自在であり、所望の第１試薬容器１１ａを第１試薬分注機構１２による試薬吸引位置まで移送する。第１試薬庫１１の上方には、開閉自在な蓋（図示せず）が設けられている。また、第１試薬庫１１の下方には、恒温槽が設けられている。このため、第１試薬庫１１内に第１試薬容器１１ａが収納され、蓋が閉じられたときに、第１試薬容器１１ａ内に収容された試薬を恒温状態に保ち、第１試薬容器１１ａ内に収容された試薬の蒸発や変性を抑制することができる。
【００２３】
第１試薬容器１１ａの側面部には、第１試薬容器１１ａに収容された試薬に関する試薬情報が記録された記録媒体が付されている。記録媒体は、符号化された各種の情報を表示しており、光学的に読み取られる。記録媒体は、たとえば、試薬の種別、試薬の有効期限、ロット情報であるロット番号、ボトル情報であるボトル番号などの試薬情報を記録する。
【００２４】
第１試薬庫１１の外周部には、この記録媒体を光学的に読み取る第１試薬読取部１１ｂが設けられている。第１試薬読取部１１ｂは、記録媒体に対して赤外光または可視光を発し、記録媒体からの反射光を処理することによって、記録媒体の情報を読み取る。また、第１試薬読取部１１ｂは、記録媒体を撮像処理し、撮像処理によって得られた画像情報を解読して、記録媒体の情報を取得してもよい。
【００２５】
第１試薬分注機構１２は、第１試薬の吸引および吐出を行うプローブが先端部に取り付けられたアームを備える。アームは、鉛直方向への昇降および自身の基端部を通過する鉛直線を中心軸とする回転を自在に行う。第１試薬分注機構１２は、図示しない吸排シリンジまたは圧電素子を用いた吸排機構を備える。第１試薬分注機構１２は、第１試薬庫１１上の所定位置に移動された第１試薬容器１１ａ内の試薬をプローブによって吸引し、アームを図中時計回りに旋回させ、反応テーブル１０上の所定位置に搬送された反応容器２１に第１試薬を吐出して分注を行う。
【００２６】
検体移送部１３は、血液や尿等、液体である検体を収容した複数の検体容器１３ａを保持し、図中の矢印方向に順次移送する複数の検体ラック１３ｂを備える。検体移送部１３上の所定位置に移送された検体容器１３ａ内の検体は、検体分注機構１４によって、反応テーブル１０上に配列して搬送される反応容器２１に分注される。
【００２７】
検体分注機構１４は、第１試薬分注機構１２と同様に、検体の吸引および吐出を行うプローブが先端部に取り付けられたアーム１４ａと、図示しない吸排シリンジまたは圧電素子を用いた吸排機構を備える。検体分注機構１４は、上述した検体移送部１３上の所定位置に移送された検体容器１３ａの中からプローブによって検体を吸引し、アーム１４ａを図中反時計回りに旋回させ、反応容器２１に検体を吐出して分注を行う。
【００２８】
第２試薬庫１５は、反応容器２１内に分注される２種類の試薬のうち検体が分注された後に分注される第２試薬が収容された第２試薬容器１５ａを複数収納できる。第２試薬庫１５には、第１試薬庫１１と同様に、第２試薬容器１５ａが着脱自在に収納される複数の収納室が設けられている。第２試薬庫１５は、第１試薬庫１１と同様に、時計回りまたは反時計回りに回動自在であり、所望の第２試薬容器１５ａを第２試薬分注機構１６による試薬吸引位置まで移送する。第１試薬庫１１と同様に、第２試薬庫１５の上方には、開閉自在な蓋（図示せず）が設けられ、第２試薬庫１５の下方には、恒温槽が設けられている。第２試薬容器１５ａの側面部には、第１試薬容器１１ａと同様に、第２試薬容器１５ａに収容された第２試薬に関する試薬情報が記録された記録媒体が付されている。また、第２試薬庫１５の外周部には、第１試薬読取部１１ｂと同様の機能を有し第２試薬容器１５ａに付された記録媒体を光学的に読み取る第２試薬読取部１５ｂが設けられている。
【００２９】
第２試薬分注機構１６は、第１試薬分注機構１２と同様に、第２試薬の吸引および吐出を行うプローブが先端部に取り付けられたアーム１６ａと、図示しない吸排シリンジまたは圧電素子を用いた吸排機構を備え、第２試薬庫１５上の所定位置に移動された第２試薬容器１５ａ内の試薬をプローブによって吸引後、反応テーブル１０上の所定位置に搬送された反応容器２１に第２試薬を吐出して分注を行う。反応容器２１には、第１試薬、検体、第２試薬の順に各液が分注される。攪拌部１７は、反応容器２１に分注された第１試薬、検体および第２試薬の攪拌を行い、反応を促進させる。
【００３０】
測光部１８は、所定波長の光を反応容器２１に発し、この反応容器２１内の第１試薬、第１試薬と検体との混合溶液、または、第１試薬と検体と第２試薬との反応溶液を通過した光を受光する分光強度測定などの光学的測定を行う。測光部１８による測定結果は、制御部３１に出力され、分析部３４において分析される。
【００３１】
洗浄部１９は、図示しないノズルによって、測光部１８による測定が終了した反応容器２１内の混合液を吸引して排出するとともに、洗剤や洗浄水等の洗浄液を注入および吸引することで洗浄を行う。この洗浄した反応容器２１は再利用されるが、検査内容によっては１回の測定終了後に反応容器２１を廃棄してもよい。
【００３２】
つぎに、制御機構３について説明する。制御機構３は、制御部３１、入力部３３、分析部３４、記憶部３５、出力部３６および送受信部３８を備える。測定機構２および制御機構３が備えるこれらの各部は、制御部３１に電気的に接続されている。
【００３３】
制御部３１は、ＣＰＵ等を用いて構成され、分析装置１の各部の処理および動作を制御する。制御部３１は、これらの各構成部位に入出力される情報について所定の入出力制御を行い、かつ、この情報に対して所定の情報処理を行う。制御部３１は、管理部３２を有する。
【００３４】
ここで、分析装置１は、既知の結果を示すキャリブレーターに対して分析項目に応じた試薬を実際に用いて分析を行ない、このキャリブレーターに対する分析結果をもとに、測光処理の基準となる検量線を設定するキャリブレーション分析処理を分析項目ごとに行なう。さらに、分析装置１は、イオン交換水や生理食塩水などのブランク試料を分析した分析結果をもとにキャリブレーション分析処理において設定した検量線を補正するブランク分析処理を分析項目ごとに行なう。本実施の形態にかかる分析装置１においては、キャリブレーション分析処理とブランク分析処理との実行タイミングを独立して管理しており、キャリブレーション分析処理とブランク分析処理とをそれぞれ分けて行なうことが可能である。なお、キャリブレーション分析処理を行なって検量線を設定した場合には、ブランク分析処理を併せて行ない、設定した検量線の補正を行なうことが望ましい。
【００３５】
管理部３２は、分析項目ごとにキャリブレーション分析処理とブランク分析処理との実行タイミングを独立して管理する。管理部３２は、ブランク分析結果の精度管理上の有効期限が切れる前および試薬補充時に少なくともブランク分析処理を実行させ、キャリブレーション分析結果の精度管理上の有効期限が切れる前および試薬補充時にキャリブレーション分析処理を実行させる。
【００３６】
キャリブレーション分析結果であるキャリブレーションデータの精度管理上の有効期限は、試薬の安定性や分析装置１を構成する各機構の処理動作の安定性をもとに検量線の精度維持を図ることが可能である期限として求められたものである。管理部３２は、分析項目ごとに、キャリブレーション分析処理日時およびキャリブレーション分析結果における精度管理上の安定期間をもとにキャリブレーション分析結果の有効期限を求める。このキャリブレーションデータの安定期間は、試薬の劣化進度、測光部１８における測光ばらつきなどをもとに分析項目ごとに設定される。各キャリブレーション分析処理は、前回のキャリブレーション分析処理実行日から、キャリブレーションデータ有効期限が切れる前に行なう必要がある。
【００３７】
ブランク分析結果であるブランクデータの精度管理上の有効期限は、試薬の安定性や分析装置１を構成する各機構の処理動作の安定性をもとに検量線補正の精度維持を図ることが可能である期限として求められたものである。管理部３２は、分析項目ごとに、ブランク分析処理日時およびブランク分析結果における精度管理上の安定期間をもとにブランク分析結果の有効期限を求める。このブランクデータの安定期間は、試薬の劣化進度、測光部１８における測光ばらつきなどをもとに分析項目ごとに設定される。各ブランク分析処理は、前回のブランク分析処理実行日から、ブランクデータ有効期限が切れる前に行なう必要がある。
【００３８】
また、管理部３２は、補充された試薬のロット情報またはボトル情報に対応させてキャリブレーション分析処理を実行させる。また、管理部３２は、補充された試薬のロット情報またはボトル情報に対応させてブランク分析処理を実行させる。なお、ロット情報は、たとえばロット番号であり、ボトル情報は、たとえばボトル番号である。
【００３９】
管理部３２は、試薬のロット情報に対応させてキャリブレーション分析処理を実行させる場合、補充された試薬のロット情報が既に実行されたキャリブレーション分析処理に使用された試薬のロット情報と一致しないときにキャリブレーション分析処理を実行させる。これに対し、管理部３２は、補充された試薬のロット情報が既に実行されたキャリブレーション分析処理に使用された試薬のロット情報と一致するときに該ロット情報が一致する試薬に対応するキャリブレーション分析結果を使用し当該分析装置の分析精度を管理する。また、管理部３２は、試薬のロット情報に対応させてブランク分析処理を実行させる場合、補充された試薬のロット情報が既に実行されたブランク分析処理に使用された試薬のロット情報と一致しないときにブランク分析処理を実行させる。これに対し、管理部３２は、補充された試薬のロット情報が既に実行されたブランク分析処理に使用された試薬のロット情報と一致するときに該ロット情報が一致する試薬に対応するブランク分析結果を使用し当該分析装置の分析精度を管理する。
【００４０】
管理部３２は、分析項目ごとにキャリブレーション分析処理とブランク分析処理との実行タイミングを後述する記憶部３５に記憶させる。また、管理部３２は、分析項目ごとにキャリブレーションデータの有効期限およびブランクデータの有効期限を後述する記憶部３５に記憶させる。管理部３２は、たとえば、キャリブレーション分析処理の実行タイミングがボトル単位である場合には、キャリブレーションデータの有効期限を該キャリブレーションデータに対応するキャリブレーション分析処理で用いた試薬ボトルのボトル番号に対応づけて記憶部３５に記憶させる。また、管理部３２は、キャリブレーション分析処理の実行タイミングがロット単位である場合には、キャリブレーションデータの有効期限を該キャリブレーションデータに対応するキャリブレーション分析処理で用いた試薬ボトルのロット番号に対応づけて記憶部３５に記憶させる。なお、管理部３２は、キャリブレーションデータの有効期限に試薬ボトルのボトル番号および試薬ボトルのロット番号の双方を対応づけて記憶部３５に記憶させた場合、キャリブレーション分析処理の実行タイミングによらず、このキャリブレーションデータの有効期限経過までにキャリブレーション分析処理を行なわなければならない設定にしてもよい。
【００４１】
同様に、管理部３２は、ブランク分析処理の実行タイミングがボトル単位である場合には、ブランクデータの有効期限を該ブランクデータに対応するブランク分析処理で用いた試薬ボトルのボトル番号に対応づけて記憶部３５に記憶させ、ブランク分析処理の実行タイミングがロット単位である場合には、ブランクデータの有効期限を該ブランクデータに対応するブランク分析処理で用いた試薬ボトルのロット番号に対応づけて記憶部３５に記憶させる。なお、管理部３２は、ブランクデータの有効期限に試薬ボトルのボトル番号および試薬ボトルのロット番号の双方を対応づけて記憶部３５に記憶させた場合、ブランク分析処理の実行タイミングによらず、このブランクデータの有効期限経過までにブランク分析処理を行なわなければならない設定にしてもよい。
【００４２】
管理部３２は、キャリブレーションデータの有効期限が第１の所定時間内に切れると判断した場合にキャリブレーション分析処理を実行させる。第１の所定時間は、キャリブレーション分析処理に要する時間をもとに設定される。管理部３２は、キャリブレーションデータの有効期限が次に実行されるキャリブレーション分析処理が終了するまでに切れないようにキャリブレーション分析処理を実行させる。
【００４３】
管理部３２は、ブランクデータの有効期限が第２の所定時間内に切れると判断するとともにキャリブレーションデータの有効期限が第３の所定時間内に切れると判断した場合、ブランク分析処理と併せてキャリブレーション分析処理を実行させる。この第２の所定時間は、ブランク分析処理に要する時間をもとに設定され、第３の所定時間は、キャリブレーション分析処理に要する時間とブランク分析処理に要する時間とをもとに設定される。管理部３２は、ブランクデータの有効期限が次に実行されるブランク分析処理が終了するまでに切れないようにブランク分析処理を実行させる。また、管理部３２は、キャリブレーションデータの有効期限がブランク分析処理実行中に切れないようにブランク分析処理とともにキャリブレーション分析処理を実行させる。
【００４４】
入力部３３は、キーボード、マウス等を用いて構成され、検体の分析に必要な諸情報や分析動作の指示情報等を外部から取得する。入力部３３は、分析項目ごとにキャリブレーション分析処理とブランク分析処理との実行タイミングを設定する設定手段として機能する。
【００４５】
分析部３４は、測光部１８によって測定された分光強度をもとに反応容器２１内の第１試薬、第１試薬と検体との混合溶液、または、第１試薬と検体と第２試薬との反応溶液の吸光度等を演算し、検体の成分分析等を行う。分析部３４は、演算した吸光度を制御部３１に出力する。
【００４６】
記憶部３５は、情報を磁気的に記憶するハードディスクと、分析装置１が処理を実行する際にその処理にかかわる各種プログラムをハードディスクからロードして電気的に記憶するメモリとを用いて構成され、検体の分析結果等を含む諸情報を記憶する。記憶部３５は、ＣＤ−ＲＯＭ、ＤＶＤ−ＲＯＭ、ＰＣカード等の記憶媒体に記憶された情報を読み取ることができる補助記憶装置を備えてもよい。記憶部３５は、各キャリブレーションデータおよび各ブランクデータとともに、分析項目ごとにキャリブレーション分析処理とブランク分析処理との実行タイミングを記憶する。管理部３２は、記憶部３５に記憶された各実行タイミングを参照し、キャリブレーション分析処理とブランク分析処理とを実行させる。記憶部３５は、分析項目ごとにキャリブレーション分析処理日時、ブランク分析処理日時を記憶する。記憶部３５は、分析項目ごとに、キャリブレーションデータの安定期間、ブランクデータの安定期間を記憶する。また、記憶部３５は、管理部３２によって求められた各キャリブレーションデータの有効期限および各ブランクデータの有効期限を分析項目ごとに記憶する。
【００４７】
出力部３６は、プリンタ、スピーカー等を用いて構成され、検体の分析結果を含む諸情報を出力する。また、出力部３６は、表示部３７を有する。表示部３７は、ディスプレイ等を用いて構成され、検体の分析結果などを表示する。表示部３７は、分析項目ごとに、管理部３２によって求められたキャリブレーションデータの有効期限およびブランクデータの有効期限を表示出力する。送受信部３８は、図示しない通信ネットワークを介して所定の形式にしたがった情報の送受信を行うインターフェースとしての機能を有する。
【００４８】
以上のように構成された分析装置１では、列をなして順次搬送される複数の反応容器２１に対して、第１試薬分注機構１２が第１試薬容器１１ａ内の第１試薬を分注し、検体分注機構１４が検体容器１３ａ中の検体を分注し、第２試薬分注機構１６が第２試薬容器１５ａ中の第２試薬を分注した後、測光部１８が検体と試薬とを反応させた状態の液体の光学的測定を行い、この測定結果を分析部３４が分析することで、検体の成分分析等が自動的に行われる。また、洗浄部１９が測光部１８による測定が終了した後に搬送される反応容器２１を搬送させながら洗浄することで、一連の分析動作が連続して繰り返し行われる。
【００４９】
つぎに、図２を参照して、分析装置１におけるキャリブレーション分析処理およびブランク分析処理の実行タイミングについて説明する。図２は、分析装置１におけるキャリブレーション分析処理およびブランク分析処理の実行タイミングを説明する図である。図２に示すように、分析装置１においては、キャリブレーション分析処理およびブランク分析処理をボトル単位および／またはロット単位で実行させるように管理している。たとえば、管理方法Ａは、キャリブレーション分析処理はボトル単位で行ない、ブランク分析処理はロット単位で行なう場合を示す。管理方法Ａにおいては、キャリブレーション分析処理は、試薬ボトルが補充されるごとに行なわれる。また、管理方法Ａにおいては、ブランク分析処理は、既に行なわれたブランク分析処理における試薬ボトルのロット番号と異なるロット番号の試薬ボトルが補充されるごとに行なわれる。また、管理方法Ｂは、キャリブレーション分析処理はロット単位で行ない、ブランク分析処理はボトル単位で行なう場合を示す。管理方法Ｂにおいては、キャリブレーション分析処理は、既に行なわれたブランク分析処理における試薬ボトルのロット番号と異なるロット番号の試薬ボトルが補充されるごとに行なわれる。また、管理方法Ｂにおいては、ブランク分析処理は、試薬ボトルが補充されるごとに行なわれる。また、管理方法Ｃは、キャリブレーション分析処理はロット単位で行ない、ブランク分析処理はロット単位で行なう場合を示す。また、管理方法Ｄは、キャリブレーション分析処理はボトル単位で行ない、ブランク分析処理はボトル単位で行なう場合を示す。分析装置１においては、分析項目ごとに、管理方法Ａ〜Ｄのいずれかを用いてキャリブレーション分析処理およびブランク分析処理を分けて管理している。なお、各試薬の安定性および分析装置１を構成する各機構の処理動作の安定性をもとに、キャリブレーション分析処理およびブランク分析処理をロット単位またはボトル単位で実行するか否かが設定される。
【００５０】
図３に示すように、従来においては、一般的に試薬ボトル補充ごとにキャリブレーション処理とブランク分析処理とを分離せず一体として行なっていた。このため、新たに試薬ボトルを補充した時間ｔ１および時間ｔ４に、キャリブレーション分析処理およびブランク分析処理の双方を行なっていた。さらに、試薬ボトル補充後も、キャリブレーションデータ有効期限経過前である時間ｔ２および時間ｔ３においても、キャリブレーション分析処理およびブランク分析処理の双方を一体として行なっていた。このように、従来においては、キャリブレーション分析処理とブランク分析処理とを常に一体として行なっていたため、キャリブレーターや試薬が高価である場合にはキャリブレーション分析処理におけるコスト負担の増大が問題となっていた。
【００５１】
これに対し、本実施の形態にかかる分析装置１においては、キャリブレーション分析処理とブランク分析処理との実行タイミングを独立して管理しており、必ずしもキャリブレーション分析処理とブランク分析処理とを一体として行なっていない。
【００５２】
図４を参照して、キャリブレーション分析処理およびブランク分析処理ともにボトル単位で行なう図２に示す管理方法Ｄによって管理される分析項目である場合を例に分析装置１におけるキャリブレーション分析処理およびブランク分析処理について説明する。図４に示すように、キャリブレーション分析処理およびブランク分析処理は、管理方法Ｄによればボトル単位で行なう必要があるため、試薬ボトル補充時である時間ｔ１、ｔ４において実行される。さらに、分析装置１においては、図４に示すように、ブランク分析処理は、時間ｔ１に行なわれたブランク分析処理におけるブランクデータの有効期限が切れる時間ｔ２１に行なわれる。これに対し、キャリブレーション分析処理は、時間ｔ１に行なわれたキャリブレーションデータの有効期限が切れる時間ｔ２２に行なわれる。
【００５３】
そして、図５を参照して、キャリブレーション分析処理をロット単位で行ないブランク分析処理をボトル単位で行なう図２に示す管理方法Ｂによって管理される分析項目である場合を例に分析装置１におけるキャリブレーション分析処理およびブランク分析処理について説明する。図５に示すように、ブランク分析処理は、管理方法Ｂによればボトル単位で行なう必要があるため、試薬ボトル補充時である時間ｔ１、ｔ４およびｔ５において実行される。これに対し、キャリブレーション分析処理は、管理方法Ｂによればロット単位で行なえば足りる。このため、時間ｔ４において、時間ｔ１にブランク分析処理と併せて行なわれたキャリブレーション分析処理における試薬ボトルと同ロットの試薬ボトルが補充された場合、キャリブレーション分析処理は実行されず、時間ｔ１に行なわれたキャリブレーション分析処理における検量線の使用が継続される。そして、時間ｔ５において、時間ｔ１に行なわれたキャリブレーション分析処理において使用された試薬ボトルと異なる新ロットの試薬ボトルが補充された場合に、キャリブレーション分析処理がブランク分析処理と併せて行なわれる。このように、分析装置１においては、設定された管理方法をもとに、試薬補充時にキャリブレーション分析処理およびブランク分析処理の実行をそれぞれ独立して行なっている。さらに、分析装置１においては、図５に示すように、ブランク分析処理は、時間ｔ１に行なわれたブランク分析処理におけるブランクデータの有効期限が切れる時間ｔ３１に行なわれる。そして、キャリブレーション分析処理は、時間ｔ１に行なわれたキャリブレーションデータの有効期限が切れる時間ｔ４１に行なわれる。
【００５４】
このように、分析装置１においては、設定された管理方法および各有効期限をもとにキャリブレーション分析処理およびブランク分析処理の実行タイミングを独立して管理している。このため、分析装置１においては、検量線の設定が不要である場合には、検量線を補正するブランク分析処理のみを行ない、必要な場合にのみキャリブレーション分析処理を行なうため、キャリブレーション分析処理におけるコスト負担低減と分析装置の分析精度確保との双方を実現することが可能になる。
【００５５】
つぎに、図６を参照して、管理方法の設定について説明する。操作者による入力部３３の操作によって、表示部３７のディスプレイ画面上に図６に例示する管理設定メニューＭ１が表示される。
【００５６】
管理設定メニューＭ１には、カーソルの移動およびマウスのクリックなどによって、実行タイミングの管理の設定を所望する分析項目を選択できる選択欄Ｓ１、ブランク分析処理の実行タイミングをボトル単位またはロット単位のいずれかに選択できる選択欄Ｓ２、キャリブレーション分析処理の実行タイミングをボトル単位またはロット単位のいずれかに選択できる選択欄Ｓ３が表示されている。操作者は、マウスを操作して、各選択欄Ｓ１〜Ｓ３の各項目を設定できる。具体的には、キャリブレーション分析処理の実行をロット単位に実行したい場合、操作者は、マウスを操作して選択欄Ｓ３における「ロット単位」が表示された領域にカーソルＣを移動させた後に、マウスの左ボタンをクリックすればよい。操作者は、各選択欄の所望の項目を選択した後、選択した内容の設定を選択できる選択欄Ｓ４を選択すればよい。
【００５７】
この場合、各選択欄Ｓ１〜Ｓ３において選択された内容に対応する管理方法の設定を指示する設定指示情報が入力部３３から制御部３１に出力される。管理部３２は、記憶部３５内に記憶される管理方法のうち出力された設定指示情報に対応する管理方法の内容を書き換える。なお、操作者は、管理方法の設定を終了したい場合には、管理方法の設定を行なわないことを選択できる選択欄Ｓ５を選択すればよい。このように、分析装置１の操作者は、分析項目ごとにキャリブレーション分析処理およびブランク分析処理の実行タイミングを柔軟に設定することができる。また、管理設定メニューＭ１を介してキャリブレーション分析処理およびブランク分析処理の実行タイミングを設定する場合を例に説明したが、もちろんこれに限らず、予め分析項目ごとに分析装置１におけるキャリブレーション分析処理およびブランク分析処理の実行タイミングが設定されていてもよい。
【００５８】
つぎに、分析装置１においてキャリブレーション分析処理の有効期限およびブランク分析処理の有効期限が表示出力されるまでの処理について説明する。図７は、分析装置１においてキャリブレーション分析処理の有効期限およびブランク分析処理の有効期限が表示出力されるまでの処理手順を示すフローチャートである。
【００５９】
図７に示すように、管理部３２は、キャリブレーションデータ有効期限およびブランクデータ有効期限の表示の指示があるか否かを判断する（ステップＳ１）。この表示の指示は、たとえば、操作者による入力部３３の操作によって、表示部３７のディスプレイ画面上に表示されたメニュー欄からキャリブレーションデータ有効期限およびブランクデータ有効期限の表示に対応する選択欄が選択された場合、入力部３３からキャリブレーションデータ有効期限およびブランクデータ有効期限の表示を指示する指示情報が制御部３１に入力される。
【００６０】
管理部３２は、キャリブレーションデータ有効期限およびブランクデータ有効期限の表示の指示があるまでステップＳ１の判断を繰り返し、キャリブレーションデータ有効期限およびブランクデータ有効期限の表示の指示があると判断した場合（ステップＳ１：Ｙｅｓ）、指示された分析項目における前回のキャリブレーション分析日時を取得する（ステップＳ２）。各前回のキャリブレーション分析日時は、たとえば図８に示すように、分析項目、各分析項目において使用される第１試薬、第２試薬のロット番号およびボトル番号にそれぞれ対応づけられた状態で記憶部３５内に記憶されている。なお、これらの各情報は、第１試薬読取部１１ｂまたは第２試薬読取部１５ｂによる各試薬ボトルに付された記録媒体に対する読取処理によって取得された後に、記憶部３５内に記憶される。
【００６１】
そして、管理部３２は、指示された分析項目におけるキャリブレーションデータの安定期間を取得する（ステップＳ３）。各キャリブレーションデータの安定期間は、たとえば図８に示すように、分析項目にそれぞれ対応づけられた状態で記憶部３５内に記憶されている。
【００６２】
つぎに、管理部３２は、キャリブレーションデータの有効期限を演算する（ステップＳ４）。管理部３２は、前回のキャリブレーション分析日時にキャリブレーションデータの安定期間を加算することによって、キャリブレーションデータの有効期限を演算している。図８に示すように、管理部３２は、たとえば分析項目ＡＬＢにおけるロット番号１０００、ボトル番号１０１１の第１試薬およびロット番号１０００、ボトル番号１０２２の第２に試薬に対しては、前回のキャリブレーション分析日時である「１１／２５ １１：５０」に安定期間「１２０時間」を加算して、キャリブレーションデータの有効期限として「１１／３０ １１：５０」を取得している。
【００６３】
そして、管理部３２は、演算したキャリブレーションデータの有効期限を記憶部内に保存する（ステップＳ５）。この結果、各キャリブレーションデータの有効期限は、たとえば図８に示すように、分析項目および対応する各試薬情報にそれぞれ対応づけられた状態で記憶部３５内に記憶される。なお、管理部３２は、同一の試薬ボトルの組み合わせに対して複数回キャリブレーション分析処理を行ないキャリブレーションデータが複数ある場合には、すべてのキャリブレーションデータの有効期限を記憶部３５に記憶させるほか、最後のキャリブレーション分析処理のキャリブレーションデータの有効期限を記憶させてもよい。また、管理部３２は、同一のロットである試薬ボトルの組み合わせに対して複数回キャリブレーション分析処理を行ないキャリブレーションデータが複数ある場合には、すべてのキャリブレーションデータの有効期限を記憶部３５に記憶させるほか、最後のキャリブレーション分析処理のキャリブレーションデータの有効期限を記憶させてもよい。
【００６４】
つぎに、指示された分析項目における前回のブランク分析日時を取得する（ステップＳ６）。各前回のブランク分析日時は、たとえば図９に示すように、分析項目、各分析項目において使用される第１試薬、第２試薬のロット番号およびボトル番号にそれぞれ対応づけられた状態で記憶部３５内に記憶されている。
【００６５】
そして、管理部３２は、指示された分析項目におけるブランクデータの安定期間を取得する（ステップＳ７）。各ブランクデータの安定期間は、たとえば図９に示すように、分析項目にそれぞれ対応づけられた状態で記憶部３５内に記憶されている。
【００６６】
そして、管理部３２は、ブランクデータの有効期限を演算する（ステップＳ８）。管理部３２は、前回のブランク分析日時にブランクデータの安定期間を加算することによって、ブランクデータの有効期限を演算している。図９に示すように、管理部３２は、たとえば分析項目ＡＬＢにおけるロット番号１０００、ボトル番号１０１１の第１試薬およびロット番号１０００、ボトル番号１０２２の第２に試薬に対しては、前回のブランク分析日時である「１１／２７ １１：５０」に安定期間「７２時間」を加算して、ブランクデータの有効期限として「１１／３０ １１：５０」を取得している。
【００６７】
そして、管理部３２は、演算したブランクデータの有効期限を記憶部内に保存する（ステップＳ９）。この結果、各ブランクデータの有効期限は、たとえば図９に示すように、分析項目および対応する各試薬情報にそれぞれ対応づけられた状態で記憶部３５内に記憶される。なお、管理部３２は、同一の試薬ボトルの組み合わせに対して複数回ブランク分析処理を行ないブランクデータが複数ある場合には、すべてのブランクデータの有効期限を記憶部３５に記憶させるほか、最後のブランク分析処理のブランクデータの有効期限を記憶させてもよい。また、管理部３２は、同一のロットである試薬ボトルの組み合わせに対して複数回ブランク分析処理を行ないブランクデータが複数ある場合には、すべてのブランクデータの有効期限を記憶部３５に記憶させるほか、最後のブランク分析処理のブランクデータの有効期限を記憶させてもよい。また、図１、図８および図９においては、２試薬系の項目について例示したが、記憶部３５は、１試薬系の項目である場合には第１試薬の試薬情報のみを記憶すればよく、３試薬系の項目がある場合には第１試薬、第２試薬および第３試薬それぞれの試薬情報を記憶すればよい。
【００６８】
次いで、制御部３１は、記憶部３５内から表示を指示された分析項目のキャリブレーションデータ有効期限およびブランクデータ有効期限を取得し、表示部３７に対して表示を指示された分析項目のキャリブレーションデータ有効期限およびブランクデータ有効期限を表示させる（ステップＳ１０）。この場合、表示部３７は、図１０に例示する有効期限表示メニューＭ２１を表示する。有効期限表示メニューＭ２１は、表示を指示された分析項目ごとに、各試薬のロット番号およびボトル番号にキャリブレーションデータ有効期限およびブランクデータ有効期限を対応づけた表を表示している。操作者は、この有効期限表示メニューＭ２１を確認することによって、分析項目ごとにキャリブレーションデータおよびブランクデータの有効期限を確認することができる。操作者は、有効期限表示メニューＭ２１によって、いずれの分析項目においてキャリブレーション分析処理および／またはブランク分析処理をいつまでに行なえばよいかを明確に把握することができるため、キャリブレーション分析処理および／またはブランク分析処理の実行を計画的に進行することができる。
【００６９】
また、表示部３７は、図１０に示す有効期限表示メニューＭ２１のほか、図１１に示す有効期限表示メニューＭ２２を表示させてもよい。この有効期限表示メニューＭ２２においては、試薬庫内における収納位置を示す列Ｌ１、分析項目を示す列Ｌ２、試薬種別を示す列Ｌ３、試薬残量を示す列Ｌ４、有効期限を示す列Ｌ７とともに、ブランクデータ有効期限までの残り時間であるブランクデータ残時間を示す列Ｌ５、キャリブレーション有効期限までの残り時間であるキャリブレーションデータ残時間Ｌ６を表示させて、操作者の有効期限把握の容易化を図ることができる。
【００７０】
つぎに、分析装置１におけるキャリブレーション分析処理およびブランク分析処理の管理処理について詳細に説明する。図１２は、試薬補充時における分析装置１におけるキャリブレーション分析処理およびブランク分析処理の管理処理の処理手順を示すフローチャートである。
【００７１】
まず、分析装置１においては、第１試薬読取部１１ｂ、第２試薬読取部１５ｂは、新たに補充された試薬ボトルに付された記録媒体の試薬情報を読み取る読取処理を行なう（ステップＳ１１）。制御部３１は、第１試薬読取部１１ｂ、第２試薬読取部１５ｂによって読み取られた記録媒体の試薬情報を受信し（ステップＳ１２）、いずれの分析項目に対応する試薬が補充されたかを把握する。次いで、管理部３２は、補充された試薬ボトルに対応する分析項目をキャリブレーション分析処理およびブランク分析処理の管理処理の対象として設定する（ステップＳ１３）。そして、管理部３２は、記憶部３５内に記憶された各管理方法のうち管理処理対象である分析項目のキャリブレーション分析処理およびブランク分析処理の実行タイミングの管理方法を参照する（ステップＳ１４）。
【００７２】
管理部３２は、参照した管理方法の内容に対応するキャリブレーションデータを記憶部３５の中から検索して取得するキャリブレーションデータ検索処理を行なう（ステップＳ１５）。管理部３２は、たとえばキャリブレーション分析処理の実行タイミングがロット単位である場合には、試薬ボトルのロット番号と同じロット番号のキャリブレーションデータを検索する。管理部３２は、キャリブレーションデータ検索処理において、参照した管理方法の内容に対応するキャリブレーションデータが記憶部３５内にない場合には、参照した管理方法に対応させてキャリブレーション分析処理を受け付ける。
【００７３】
管理部３２は、参照した管理方法の内容に対応するブランクデータを記憶部３５の中から検索して取得するブランクデータ検索処理を行なう（ステップＳ１６）。管理部３２は、たとえばブランク分析処理の実行タイミングがロット単位である場合には、試薬ボトルのロット番号と同じロット番号のブランクデータを検索する。管理部３２は、ブランクデータ検索処理において、参照した管理方法の内容に対応するブランクデータが記憶部３５内にない場合には、参照した管理方法に対応させてブランク分析処理を受け付ける。
【００７４】
そして、管理部３２は、キャリブレーションデータ検索処理（ステップＳ１５）において取得したキャリブレーションデータが有効期限を確認するキャリブレーションデータ確認処理を行なう（ステップＳ１７）。管理部３２は、キャリブレーションデータ確認処理において、取得したキャリブレーションデータの有効期限が切れると判断した場合には、参照した管理方法に対応させてキャリブレーション分析処理を受け付ける。
【００７５】
次いで、管理部３２は、ブランクデータ検索処理（ステップＳ１６）において取得したブランクデータが有効期限を確認するブランクデータ確認処理を行なう（ステップＳ１８）。管理部３２は、ブランクデータ確認処理において、取得したブランクデータの有効期限が切れると判断した場合には、参照した管理方法に対応させてブランク分析処理を受け付ける。
【００７６】
そして、管理部３２は、管理対象である全分析項目においてキャリブレーション分析処理およびブランク分析処理の管理が終了したか否かを判断する（ステップＳ１９）。管理部３２は、管理が終了していないと判断した場合には（ステップＳ１９：Ｎｏ）、ステップＳ１３に戻り、各処理を行なう。また、管理部３２は、管理が終了したと判断した場合には（ステップＳ１９：Ｙｅｓ）、管理処理を終了する。
【００７７】
つぎに、図１２に示すキャリブレーションデータ検索処理について説明する。図１３は、図１２に示すキャリブレーションデータ検索処理の処理手順を示すフローチャートである。図１３に示すように、管理部３２は、まず参照した分析項目の管理方法をもとに管理対象である分析項目においてキャリブレーション分析処理が必要でありキャリブレーションデータが必要であるか否かを判断する（ステップＳ２０）。管理部３２は、管理対象である分析項目においてキャリブレーションデータが必要でないと判断した場合（ステップＳ２０：Ｎｏ）、キャリブレーションデータを取得する必要がないため、キャリブレーションデータ検索処理を終了する。
【００７８】
これに対し、管理部３２は、管理対象である分析項目においてキャリブレーションデータが必要であると判断した場合（ステップＳ２０：Ｙｅｓ）、参照した管理方法をもとに管理対象である分析項目においてキャリブレーション分析処理の実行タイミングがロット単位であるかボトル単位であるかを判断する（ステップＳ２２）。
【００７９】
管理部３２は、参照した管理方法をもとに管理対象である分析項目においてキャリブレーション分析処理の実行タイミングがロット単位であると判断した場合（ステップＳ２２：ロット）、管理対象である分析項目において、管理対象である分析項目に用いられる試薬ボトルとロット番号が一致するキャリブレーションデータを記憶部３５内から検索する（ステップＳ２４）。この場合、管理部３２は、新たに補充された試薬ボトルのロット番号で検索する。
【００８０】
そして、管理部３２は、記憶部３５内に管理対象である分析項目に用いられる試薬ボトルとロット番号が一致するキャリブレーションデータがあるか否かを判断する（ステップＳ２６）。管理部３２は、管理対象である分析項目に用いられる試薬ボトルとロット番号が一致するキャリブレーションデータがあると判断した場合（ステップＳ２６：Ｙｅｓ）、このキャリブレーションデータを管理対象である分析項目に用いられる試薬ボトルのロット番号に対応するキャリブレーションデータとして取得し（ステップＳ２８）、キャリブレーションデータ検索処理を終了する。
【００８１】
これに対し、管理部３２は、管理対象である分析項目に用いられる試薬ボトルとロット番号が一致するキャリブレーションデータがないと判断した場合（ステップＳ２６：Ｎｏ）、キャリブレーション分析処理を行なってキャリブレーションデータを取得する必要がある。この場合、管理部３２は、キャリブレーション分析処理の管理方法がロット単位であるため、本ロット番号に対してキャリブレーション分析処理の受付を行なう（ステップＳ３０）。この場合、表示部３７の画面上には、キャリブレーション分析処理の受付を行なう受付メニューが表示される。操作者は、入力部３３を構成するマウスやキーボードを操作することによって、受付メニューにおける該管理対象である分析項目におけるキャリブレーション分析受付欄を選択する。この結果、入力部３３から、管理対象である分析項目のキャリブレーション分析処理実行を指示する指示情報が制御部３１に入力される。そして、操作者によって設置されたキャリブレーターに対して、管理対象である分析項目における試薬を実際に用いて分析を行い、この分析結果をもとに管理対象である分析項目の検量線を設定するキャリブレーション分析処理が実行される。そして、この受付にしたがって行なわれたキャリブレーション分析処理のキャリブレーションデータは、受付時のロット番号に対応づけられて記憶部３５内に記憶される。
【００８２】
管理部３２は、参照した管理方法をもとに管理対象である分析項目においてキャリブレーション分析処理の実行タイミングがボトル単位であると判断した場合（ステップＳ２２：ボトル）、管理対象である分析項目において管理対象である分析項目に用いられる試薬ボトルとボトル番号が一致するキャリブレーションデータを記憶部３５内から検索する（ステップＳ３２）。
【００８３】
そして、管理部３２は、記憶部３５内に管理対象である分析項目に用いられる試薬ボトルとボトル番号が一致するキャリブレーションデータがあるか否かを判断する（ステップＳ３４）。管理部３２は、管理対象である分析項目に用いられる試薬ボトルのボトル番号と一致するボトル番号を有するキャリブレーションデータがあると判断した場合（ステップＳ３４：Ｙｅｓ）、このキャリブレーションデータを管理対象である分析項目に用いられる試薬ボトルのボトル番号に対応するキャリブレーションデータとして取得し（ステップＳ３６）、キャリブレーションデータ検索処理を終了する。
【００８４】
これに対し、管理部３２は、管理対象である分析項目に用いられる試薬ボトルとボトル番号が一致するキャリブレーションデータがないと判断した場合（ステップＳ３４：Ｎｏ）、キャリブレーション分析処理を行なってキャリブレーションデータを取得する必要がある。この場合、管理部３２は、キャリブレーション分析処理の管理方法がボトル単位であるため、本ボトル番号に対してキャリブレーション分析処理の受付を行なう（ステップＳ３８）。この受付にしたがって行なわれたキャリブレーション分析処理のキャリブレーションデータは、受付時のボトル番号に対応づけられて記憶部３５内に記憶される。
【００８５】
そして、管理部３２は、ステップＳ３０およびステップＳ３８におけるキャリブレーション分析処理の受付が終了した後、参照した管理対象である分析項目の管理方法をもとに管理対象である分析項目においてブランク分析処理が必要でありブランクデータが必要か否かを判断する（ステップＳ４０）。キャリブレーションデータを用いた検量線設定に併せて検量線の補正も行なう場合には、ブランクデータが必要となる。管理部３２は、ブランクデータが必要でないと判断した場合には（ステップＳ４０：Ｎｏ）、キャリブレーション検索処理を終了する。これに対し、管理部３２は、ブランクデータが必要であると判断した場合には（ステップＳ４０：Ｙｅｓ）、参照した管理方法をもとに管理対象である分析項目においてブランク分析処理の実行タイミングがロット単位であるかボトル単位であるかを判断する（ステップＳ４２）。
【００８６】
管理部３２は、管理対象である分析項目においてブランク分析処理の実行タイミングがロット単位であると判断した場合（ステップＳ４２：ロット）、本ロット番号に対してブランク分析処理の受付を行なう（ステップＳ４４）。この場合、表示部３７の画面上には、ブランク分析処理の受付を行なう受付メニューが表示される。操作者は、入力部３３を構成するマウスやキーボードを操作することによって、受付メニューにおける該管理対象である分析項目におけるブランク分析受付欄を選択する。この結果、入力部３３から、管理対象である分析項目のブランク分析処理実行を指示する指示情報が制御部３１に入力される。そして、操作者によって設置されたブランク試料に対して、管理対象である分析項目における試薬を実際に用いて分析を行い、この分析結果をもとに管理対象である分析項目の検量線を補正するブランク分析処理を行なう。この受付にしたがって行なわれたブランク分析処理のブランクデータは、受付時のロット番号に対応づけられて記憶部３５内に記憶される。一方、管理部３２は、管理対象である分析項目においてブランク分析処理の実行タイミングがボトル単位であると判断した場合（ステップＳ４２：ボトル）、本ボトル番号に対してブランク分析処理の受付を行なう（ステップＳ４６）。この受付にしたがって行なわれたブランク分析処理のブランクデータは、受付時のボトル番号に対応づけられて記憶部３５内に記憶される。
【００８７】
このように、管理部３２は、キャリブレーション検索処理において、管理方法に対応したキャリブレーションデータを検索し、管理方法に対応するキャリブレーションデータが検索できない場合に、管理方法に対応させたキャリブレーション分析処理の受付を行なう。
【００８８】
つぎに、図１２に示すブランクデータ検索処理について説明する。図１４は、図１２に示すブランクデータ検索処理の処理手順を示すフローチャートである。図１４に示すように、管理部３２は、まず、参照した分析項目の管理方法をもとに管理対象である分析項目においてブランク分析処理が必要でありブランクデータが必要であるか否かを判断する（ステップＳ５０）。管理部３２は、管理対象である分析項目においてブランクデータが必要でないと判断した場合（ステップＳ５０：Ｎｏ）、ブランクデータを取得する必要がないため、ブランクデータ検索処理を終了する。
【００８９】
これに対し、管理部３２は、管理対象である分析項目においてブランクデータが必要であると判断した場合（ステップＳ５０：Ｙｅｓ）、キャリブレーションデータ検索処理において、この分析項目におけるブランク分析処理が受付済みであるか否かを判断する（ステップＳ５２）。管理部３２は、管理対象である分析項目においてブランク分析処理が受付済みであると判断した場合（ステップＳ５２：Ｙｅｓ）、ブランクデータの受付を行なう必要がないため、ブランクデータ検索処理を終了する。
【００９０】
一方、管理部３２は、ブランク分析処理受付済みでないと判断した場合（ステップＳ５２：Ｎｏ）、ブランクデータを取得するために、まず参照した管理方法をもとに管理対象である分析項目においてブランク分析処理の実行タイミングがロット単位であるかボトル単位であるかを判断する（ステップＳ５４）。
【００９１】
管理部３２は、参照した管理方法をもとに管理対象である分析項目においてブランク分析処理の実行タイミングがロット単位であると判断した場合（ステップＳ５４：ロット）、管理対象である分析項目において、管理対象である分析項目に用いられる試薬ボトルとロット番号が一致するブランクデータを記憶部３５内から検索する（ステップＳ５６）。この場合、管理部３２は、新たに補充された試薬ボトルのロット番号で検索する。
【００９２】
そして、管理部３２は、記憶部３５内に管理対象である分析項目に用いられる試薬ボトルとロット番号が一致するブランクデータがあるか否かを判断する（ステップＳ５８）。管理部３２は、管理対象である分析項目に用いられる試薬ボトルとロット番号が一致するブランクデータがあると判断した場合（ステップＳ５８：Ｙｅｓ）、このブランクデータを管理対象である分析項目に用いられる試薬ボトルのロット番号に対応するブランクデータとして取得し（ステップＳ６０）、ブランクデータ検索処理を終了する。
【００９３】
これに対し、管理部３２は、管理対象である分析項目に用いられる試薬ボトルとロット番号が一致するロット番号のブランクデータがないと判断した場合（ステップＳ５８：Ｎｏ）、ブランク分析処理を行なってブランクデータを取得する必要がある。この場合、管理部３２は、ブランク分析処理の管理方法がロット単位であるため、本ロット番号に対してブランク分析処理の受付を行ない（ステップＳ６２）、ブランクデータ検索処理を終了する。この受付にしたがって行なわれたブランク分析処理のブランクデータは、受付時のロット番号に対応づけられて記憶部３５内に記憶される。
【００９４】
管理部３２は、参照した管理方法をもとに管理対象である分析項目においてブランク分析処理の実行タイミングがボトル単位であると判断した場合（ステップＳ５４：ボトル）、管理対象である分析項目において管理対象である分析項目に用いられる試薬ボトルとボトル番号が一致するブランクデータを記憶部３５内から検索する（ステップＳ６４）。
【００９５】
そして、管理部３２は、記憶部３５内に管理対象である分析項目に用いられる試薬ボトルとボトル番号が一致するブランクデータがあるか否かを判断する（ステップＳ６６）。管理部３２は、管理対象である分析項目に用いられる試薬ボトルのボトル番号と一致するボトル番号を有するブランクデータがあると判断した場合（ステップＳ６６：Ｙｅｓ）、このブランクデータを管理対象である分析項目に用いられる試薬ボトルのボトル番号に対応するブランクデータとして取得し（ステップＳ６８）、ブランクデータ検索処理を終了する。
【００９６】
これに対し、管理部３２は、管理対象である分析項目に用いられる試薬ボトルとボトル番号が一致するブランクデータがないと判断した場合（ステップＳ６６：Ｎｏ）、ブランク分析処理を行なってブランクデータを取得する必要がある。この場合、管理部３２は、ブランク分析処理の管理方法がボトル単位であるため、本ボトル番号に対してブランク分析処理の受付を行ない（ステップＳ７０）、ブランクデータ検索処理を終了する。この受付にしたがって行なわれたブランク分析処理のブランクデータは、受付時のボトル番号に対応づけられて記憶部３５内に記憶される。
【００９７】
このように、管理部３２は、ブランクデータ検索処理において、管理方法に対応したブランクデータを検索し、管理方法に対応するブランクデータが検索できない場合に、管理方法に対応させたブランク分析処理の受付を行なう。
【００９８】
つぎに、図１２に示すキャリブレーションデータ確認処理について説明する。図１５は、図１２に示すキャリブレーションデータ確認処理の処理手順を示すフローチャートである。図１５に示すように管理部３２は、まず、参照した分析項目の管理方法をもとに管理対象である分析項目においてキャリブレーション分析処理が必要でありキャリブレーションデータが必要であるか否かを判断する（ステップＳ７２）。管理部３２は、管理対象である分析項目においてキャリブレーションデータが必要でないと判断した場合（ステップＳ７２：Ｎｏ）、キャリブレーションデータを取得する必要がないため、キャリブレーションデータ確認処理を終了する。
【００９９】
これに対し、管理部３２は、管理対象である分析項目においてキャリブレーションデータが必要であると判断した場合（ステップＳ７２：Ｙｅｓ）、キャリブレーションデータ検索処理において、この分析項目におけるキャリブレーション分析処理が受付済みであるか否かを判断する（ステップＳ７４）。管理部３２は、管理対象である分析項目においてキャリブレーション分析処理が受付済みであると判断した場合（ステップＳ７４：Ｙｅｓ）、キャリブレーションデータの有効期限の確認を行なう必要がないため、キャリブレーションデータ検索処理を終了する。
【０１００】
一方、管理部３２は、キャリブレーション分析処理受付済みでないと判断した場合（ステップＳ７４：Ｎｏ）、図１３に示すキャリブレーション検索処理において取得したキャリブレーションデータを参照する（ステップＳ７６）。そして、管理部３２は、参照した管理方法をもとに管理対象である分析項目においてキャリブレーション分析処理の実行タイミングがロット単位であるかボトル単位であるかを判断する（ステップＳ７８）。
【０１０１】
管理部３２は、参照した管理方法をもとに管理対象である分析項目においてキャリブレーション分析処理の実行タイミングがロット単位であると判断した場合（ステップＳ７８：ロット）、管理対象である分析項目において使用される試薬ボトルのロット番号をもとに、このキャリブレーションデータの有効期限を記憶部３５内から取得する（ステップＳ８０）。そして、管理部３２は、取得したキャリブレーションデータの有効期限までの時間が所定の期間Ｔａ以内であるか否かを判断する（ステップＳ８２）。この期間Ｔａは、キャリブレーターの調製時間、キャリブレーション分析処理時間、操作者がキャリブレーション結果確認に要する時間など、検量線が設定されるまでに要する時間、すなわち、キャリブレーション分析処理全体に要する時間をもとに設定される。取得したキャリブレーションデータの有効期限までの時間が所定の期間Ｔａ以内である場合には、キャリブレーションデータの有効期限までの時間が少なくキャリブレーション分析処理を行なわない場合にはキャリブレーションデータの有効期限切れが発生してしまうおそれがあるため、キャリブレーション分析処理を行なう必要がある。これに対し、取得したキャリブレーションデータの有効期限までの時間が所定の期間Ｔａを超える場合には、キャリブレーションデータの有効期限まで十分に時間があるため、キャリブレーション分析処理を行なわなくともよい。
【０１０２】
このため、管理部３２は、取得したキャリブレーションデータの有効期限までの時間が所定の期間Ｔａ以内でないと判断した場合（ステップＳ８２：Ｎｏ）、キャリブレーション分析処理を行なわなくともよいため、キャリブレーションデータ検索処理において取得したキャリブレーションデータの使用を継続し、キャリブレーションデータ確認処理を終了する。
【０１０３】
これに対し、管理部３２は、取得したキャリブレーションデータの有効期限までの時間が所定の期間Ｔａ以内であると判断した場合（ステップＳ８２：Ｙｅｓ）、キャリブレーションデータの有効期限切れを防ぐため、キャリブレーション分析を行なう必要がある。このため、管理部３２は、キャリブレーション分析処理の管理方法がロット単位であるため、本ロット番号に対してキャリブレーション分析処理の受付を行なう（ステップＳ８４）。
【０１０４】
また、管理部３２は、参照した管理方法をもとに管理対象である分析項目においてキャリブレーション分析処理の実行タイミングがボトル単位であると判断した場合（ステップＳ７８：ボトル）、管理対象である分析項目において使用される試薬ボトルのボトル番号をもとに、このキャリブレーションデータの有効期限を記憶部３５内から取得する（ステップＳ８６）。そして、管理部３２は、取得したキャリブレーションデータの有効期限までの時間が所定の期間Ｔａ以内であるか否かを判断する（ステップＳ８８）。
【０１０５】
管理部３２は、取得したキャリブレーションデータの有効期限までの時間が所定の期間Ｔａ以内でないと判断した場合（ステップＳ８８：Ｎｏ）、キャリブレーション分析処理を行なわなくともよいため、キャリブレーションデータ検索処理において取得したキャリブレーションデータの使用を継続し、キャリブレーションデータ確認処理を終了する。
【０１０６】
これに対し、管理部３２は、取得したキャリブレーションデータの有効期限までの時間が所定の期間Ｔａ以内であると判断した場合（ステップＳ８８：Ｙｅｓ）、キャリブレーションデータの有効期限切れを防ぐため、キャリブレーション分析処理を行なう必要がある。このため、管理部３２は、キャリブレーション分析処理の管理方法がボトル単位であるため、本ボトル番号に対してキャリブレーション分析処理の受付を行なう（ステップＳ９０）。
【０１０７】
そして、管理部３２は、ステップＳ８４またはステップＳ９０に示すキャリブレーション分析処理受付終了後、参照した分析項目の管理方法をもとに管理対象である分析項目においてブランク分析処理が必要でありブランクデータが必要であるか否かを判断する（ステップＳ９１）。管理部３２は、管理対象である分析項目においてブランクデータが必要でないと判断した場合（ステップＳ９１：Ｎｏ）、ブランクデータを取得する必要がないため、キャリブレーションデータ確認処理を終了する。
【０１０８】
これに対し、管理部３２は、管理対象である分析項目においてブランクデータが必要であると判断した場合（ステップＳ９１：Ｙｅｓ）、キャリブレーションデータ検索処理またはブランクデータ検索処理において、この分析項目におけるブランク分析処理が受付済みであるか否かを判断する（ステップＳ９２）。管理部３２は、管理対象である分析項目においてブランク分析処理が受付済みであると判断した場合（ステップＳ９２：Ｙｅｓ）、ブランクデータの受付を行なう必要がないため、キャリブレーションデータ確認処理を終了する。
【０１０９】
一方、管理部３２は、ブランク分析処理受付済みでないと判断した場合（ステップＳ９２：Ｎｏ）、ブランクデータを取得するために、まず参照した管理方法をもとに管理対象である分析項目においてブランク分析処理の実行タイミングがロット単位であるかボトル単位であるかを判断する（ステップＳ９４）。
【０１１０】
管理部３２は、参照した管理方法をもとに管理対象である分析項目においてブランク分析処理の実行タイミングがロット単位であると判断した場合（ステップＳ９４：ロット）、ブランク分析処理の管理方法がロット単位であるため、本ロット番号に対してブランク分析処理の受付を行ない（ステップＳ９６）、キャリブレーションデータ確認処理を終了する。この受付にしたがって行なわれたブランク分析処理のブランクデータは、受付時のロット番号に対応づけられて記憶部３５内に記憶される。
【０１１１】
また、管理部３２は、参照した管理方法をもとに管理対象である分析項目においてブランク分析処理の実行タイミングがボトル単位であると判断した場合（ステップＳ９４：ボトル）、ブランク分析処理の管理方法がボトル単位であるため、本ボトル番号に対してブランク分析処理の受付を行ない（ステップＳ９８）、キャリブレーションデータ確認処理を終了する。この受付にしたがって行なわれたブランク分析処理のブランクデータは、受付時のボトル番号に対応づけられて記憶部３５内に記憶される。
【０１１２】
このように、管理部３２は、キャリブレーションデータ確認処理において、キャリブレーションデータの有効期限を確認することによって、キャリブレーションデータの有効期限切れを防止できるように管理方法に対応させてキャリブレーション分析処理の受付を行なう。
【０１１３】
つぎに、図１２に示すブランクデータ確認処理について説明する。図１６は、図１２に示すブランクデータ確認処理の処理手順を示すフローチャートである。図１６に示すように管理部３２は、まず、参照した分析項目の管理方法をもとに管理対象である分析項目においてブランク分析処理が必要でありブランクデータが必要であるか否かを判断する（ステップＳ１００）。管理部３２は、管理対象である分析項目においてブランクデータが必要でないと判断した場合（ステップＳ１００：Ｎｏ）、ブランクデータを取得する必要がないため、ブランクデータ確認処理を終了する。
【０１１４】
これに対し、管理部３２は、管理対象である分析項目においてブランクデータが必要であると判断した場合（ステップＳ１００：Ｙｅｓ）、キャリブレーションデータ検索処理、ブランクデータ検索処理およびキャリブレーションデータ確認処理において、この分析項目におけるブランク分析処理が受付済みであるか否かを判断する（ステップＳ１０２）。管理部３２は、管理対象である分析項目においてブランク分析処理が受付済みであると判断した場合（ステップＳ１０２：Ｙｅｓ）、ブランクデータの有効期限の確認を行なう必要がないため、ブランクデータ確認処理を終了する。
【０１１５】
一方、管理部３２は、ブランク分析処理受付済みでないと判断した場合（ステップＳ１０２：Ｎｏ）、図１４に示すブランク検索処理において取得したブランクデータを参照する（ステップＳ１０４）。そして、管理部３２は、参照した管理方法をもとに管理対象である分析項目においてブランク分析処理の実行タイミングがロット単位であるかボトル単位であるかを判断する（ステップＳ１０６）。
【０１１６】
管理部３２は、参照した管理方法をもとに管理対象である分析項目においてブランク分析処理の実行タイミングがロット単位であると判断した場合（ステップＳ１０６：ロット）、管理対象である分析項目において使用される試薬ボトルのロット番号をもとに、このキャリブレーションデータの有効期限を記憶部３５内から取得する（ステップＳ１０８）。そして、管理部３２は、取得したブランクデータの有効期限までの時間が所定の期間Ｔｂ以内であるか否かを判断する（ステップＳ１１０）。この期間Ｔｂは、ブランク試料の調製時間、ブランク分析処理時間、操作者が検量線精度確認に要する時間など、検量線が補正されるまでに要する時間、すなわちブランク分析処理全体に要する時間をもとに設定される。取得したブランクデータの有効期限までの時間が所定の期間Ｔｂ以内である場合には、ブランクデータの有効期限までの時間が少なくブランク分析処理を行なわない場合にはブランクデータの有効期限切れが発生してしまうおそれがあるため、ブランク分析処理を行なう必要がある。これに対し、取得したブランクデータの有効期限までの時間が所定の期間Ｔｂを超える場合には、ブランクデータの有効期限まで十分に時間があるため、ブランク分析処理を行なわなくともよい。なお、この期間Ｔｂとキャリブレーションデータ確認処理における期間Ｔａとを同じ期間とし、判断処理の容易化を図ってもよい。
【０１１７】
このため、管理部３２は、取得したブランクデータの有効期限までの時間が所定の期間Ｔｂ以内でないと判断した場合（ステップＳ１１０：Ｎｏ）、ブランク分析処理を行なわなくともよいため、ブランクデータ検索処理において取得したブランクデータの使用を継続し、ブランクデータ確認処理を終了する。
【０１１８】
これに対し、管理部３２は、取得したブランクデータの有効期限までの時間が所定の期間Ｔｂ以内であると判断した場合（ステップＳ１１０：Ｙｅｓ）、ブランクデータの有効期限切れを防ぐため、ブランク分析を行なう必要がある。このため、管理部３２は、ブランク分析処理の管理方法がロット単位であるため、本ロット番号に対してブランク分析処理の受付を行なう（ステップＳ１１２）。
【０１１９】
また、管理部３２は、参照した管理方法をもとに管理対象である分析項目においてブランク分析処理の実行タイミングがボトル単位であると判断した場合（ステップＳ１０６：ボトル）、管理対象である分析項目において使用される試薬ボトルのボトル番号をもとに、このブランクデータの有効期限を記憶部３５内から取得する（ステップＳ１１４）。そして、管理部３２は、取得したブランクデータの有効期限までの時間が所定の期間Ｔｂ以内であるか否かを判断する（ステップＳ１１６）。
【０１２０】
管理部３２は、取得したブランクデータの有効期限までの時間が所定の期間Ｔｂ以内でないと判断した場合（ステップＳ１１６：Ｎｏ）、ブランク分析処理を行なわなくともよいため、ブランクデータ検索処理において取得したブランクデータの使用を継続し、ブランクデータ確認処理を終了する。
【０１２１】
これに対し、管理部３２は、取得したブランクデータの有効期限までの時間が所定の期間Ｔｂ以内であると判断した場合（ステップＳ１１６：Ｙｅｓ）、ブランクデータの有効期限切れを防ぐため、ブランク分析を行なう必要がある。このため、管理部３２は、ブランク分析処理の管理方法がボトル単位であるため、本ボトル番号に対してブランク分析処理の受付を行なう（ステップＳ１１８）。
【０１２２】
そして、管理部３２は、ステップＳ１１２またはステップＳ１１８に示すブランク分析処理受付終了後、再度、参照した分析項目の管理方法をもとに管理対象である分析項目においてキャリブレーション分析処理が必要でありキャリブレーションデータが必要であるか否かを判断する（ステップＳ１２０）。
【０１２３】
たとえば、ブランク分析処理のみが受け付けられていてブランク分析処理が実行される場合であってブランク分析処理中にキャリブレーションデータの有効期限が期間Ｔａ以内となってしまう場合には、キャリブレーションデータの有効期限切れを防止するため、ブランク分析処理とともにキャリブレーション分析処理を同時に行なうほうが望ましい。また、たとえば、キャリブレーションデータの安定期間がブランク安定期間よりも長い場合には、前回のキャリブレーション分析処理と前回のブランク分析処理とを同時に実施した場合であってもキャリブレーションデータの有効期限とブランクデータの有効期限とは同一とはならない。このため、キャリブレーションデータの安定期間とブランクデータの安定期間との差によって、キャリブレーションデータの有効期限とブランクデータの有効期限とがずれていき、全キャリブレーション分析処理および全ブランク分析処理とを常に別個に行なうことになってしまい、操作者のキャリブレーション分析処理およびブランク分析処理に対する負担を増大させてしまう。キャリブレーションデータの有効期限とブランクデータの有効期限との間が短い場合には、キャリブレーション分析処理およびブランク分析処理を常に別個に行なうのではなく、キャリブレーション分析処理およびブランク分析処理を常に同時に行なうことが好ましい。
【０１２４】
管理部３２は、ブランク分析処理中におけるキャリブレーションデータの期限切れおよび操作者の処理負担の増大を防止するため、管理部３２は、ブランク分析処理受付終了後に、再度キャリブレーションデータの有効期限を確認する。
【０１２５】
具体的には、まず、管理部３２は、管理対象である分析項目においてキャリブレーションデータが必要でないと判断した場合（ステップＳ１２０：Ｎｏ）、キャリブレーションデータを取得する必要がないため、ブランクデータ確認処理を終了する。
【０１２６】
これに対し、管理部３２は、管理対象である分析項目においてキャリブレーションデータが必要であると判断した場合（ステップＳ１２０：Ｙｅｓ）、キャリブレーションデータ検索処理およびキャリブレーションデータ確認処理において、この分析項目におけるキャリブレーション分析処理が受付済みであるか否かを判断する（ステップＳ１２２）。
【０１２７】
管理部３２は、管理対象である分析項目においてキャリブレーション分析処理が受付済みであると判断した場合（ステップＳ１２２：Ｙｅｓ）、キャリブレーション分析処理をブランク分析処理と同時に実行できるため、このままブランクデータ確認処理を終了する。
【０１２８】
一方、管理部３２は、キャリブレーション分析処理受付済みでないと判断した場合（ステップＳ１２２：Ｎｏ）、キャリブレーションデータ検索処理において取得したキャリブレーションデータを参照する（ステップＳ１２３）。そして、管理部３２は、参照した管理方法をもとに管理対象である分析項目においてキャリブレーション分析処理の実行タイミングがロット単位であるかボトル単位であるかを判断する（ステップＳ１２４）。
【０１２９】
管理部３２は、参照した管理方法をもとに管理対象である分析項目においてキャリブレーション分析処理の実行タイミングがロット単位であると判断した場合（ステップＳ１２４：ロット）、管理対象である分析項目において使用される試薬ボトルのロット番号をもとに、このキャリブレーションデータの有効期限を記憶部３５内から取得する（ステップＳ１２６）。そして、管理部３２は、取得したキャリブレーションデータの有効期限までの時間が所定の期間Ｔｃ以内であるか否かを判断する（ステップＳ１２８）。キャリブレーションデータのブランク分析処理中の期限切れを確実に防止し、かつ、操作者の処理負担を軽減するため、期間Ｔｃは、たとえばキャリブレーション分析処理に要する時間とブランク分析処理に要する時間との合計時間をもとに設定される。取得したキャリブレーションデータの有効期限までの時間が所定の期間Ｔｃ以内である場合には、キャリブレーション分析処理とブランク分析処理とを別々に行なうことによってキャリブレーションデータのブランク分析処理中の期限切れが発生するおそれがあるとともに操作者の処理負担が大きくなるものと考えられる。このため、キャリブレーション分析処理をブランク分析処理と同時に行なうことが望ましい。これに対し、取得したキャリブレーションデータの有効期限までの時間が所定の期間Ｔｃを超える場合には、操作者がキャリブレーション分析処理とブランク分析処理とを別々に行なってもキャリブレーションデータのブランク分析処理中の期限切れの発生および操作者の処理負担増大のおそれはないものと考えられるため、キャリブレーション分析処理とブランク分析処理とを別々に行なってもよい。
【０１３０】
このため、管理部３２は、取得したキャリブレーションデータの有効期限までの時間が所定の期間Ｔｃ以内でないと判断した場合（ステップＳ１２８：Ｎｏ）、キャリブレーション分析処理をブランク分析処理と同時に行なわなくともよいため、キャリブレーションデータ検索処理において取得したキャリブレーションデータの使用を継続し、ブランクデータ確認処理を終了する。
【０１３１】
これに対し、管理部３２は、取得したキャリブレーションデータの有効期限までの時間が所定の期間Ｔｃ以内であると判断した場合（ステップＳ１２８：Ｙｅｓ）、操作者の負担を低減するため、キャリブレーション分析処理をブランク分析処理と同時に行なうことが望ましい。このため、管理部３２は、キャリブレーション分析処理の管理方法がロット単位であるため、本ロット番号に対してキャリブレーション分析処理の受付を行なう（ステップＳ１３０）。
【０１３２】
管理部３２は、参照した管理方法をもとに管理対象である分析項目においてキャリブレーション分析処理の実行タイミングがボトル単位であると判断した場合（ステップＳ１２４：ボトル）、管理対象である分析項目において使用される試薬ボトルのボトル番号をもとに、このキャリブレーションデータの有効期限を記憶部３５内から取得する（ステップＳ１３２）。そして、管理部３２は、取得したキャリブレーションデータの有効期限までの時間が所定の期間Ｔｃ以内であるか否かを判断する（ステップＳ１３４）。管理部３２は、取得したキャリブレーションデータの有効期限までの時間が所定の期間Ｔｃ以内でないと判断した場合（ステップＳ１３４：Ｎｏ）、キャリブレーション分析処理をブランク分析処理と同時に行なわなくともよいため、キャリブレーションデータ検索処理において取得したキャリブレーションデータの使用を継続し、ブランクデータ確認処理を終了する。
【０１３３】
これに対し、管理部３２は、取得したキャリブレーションデータの有効期限までの時間が所定の期間Ｔｃ以内であると判断した場合（ステップＳ１３４：Ｙｅｓ）、操作者の負担を低減するため、キャリブレーション分析処理をブランク分析処理と同時に行なうことが望ましい。このため、管理部３２は、キャリブレーション分析処理の管理方法がボトル単位であるため、本ボトル番号に対してキャリブレーション分析処理の受付を行なう（ステップＳ１３６）。
【０１３４】
このように、管理部３２は、ブランクデータ確認処理において、ブランクデータ検索処理において取得したブランクデータの有効期限を確認することによって、ブランクデータの有効期限切れを防止できるように管理方法に対応させてブランク分析処理の受付を行なう。さらに、管理部３２は、ブランクデータ確認処理において、操作者の処理負担が重い場合には管理方法に合わせてキャリブレーション分析処理の受付を行ってブランク分析処理と同時にキャリブレーション分析処理を実行可能としている。
【０１３５】
なお、管理部３２におけるキャリブレーション分析処理の受付およびブランク分析処理の受付は、たとえば、表示部３７の画面上に受付メニューを表示することによって行なわれる。この受付メニューとして、たとえば図１７に示すキャリブレーション分析処理の受付およびブランク分析処理の受付を行なう受付メニューＭ３が表示部３７の画面上に表示される。この受付メニューＭ３においては、たとえば、受付可能であるキャリブレーション分析処理およびブランク分析処理に対応する受付欄の表示色が他の欄の受付欄と異なるものとなっている。たとえば、管理部３２の管理処理により分析項目ＡＬＢにおいてブランク分析処理のみが必要である場合には、他の欄が白く表示されるのに対し、分析項目ＡＬＢのブランク分析処理の受付欄Ｃ２３が青く表示される。このため、操作者は、いずれの分析項目においてブランク分析処理、キャリブレーション分析処理を行なう必要があるのかを迅速に把握することができる。そして、操作者が受付欄Ｃ２３上にカーソルＣを移動させてクリックした後、選択欄Ｃ２１をクリックすることによって、入力部３３から分析項目ＡＬＢのブランク分析処理の実行を指示する指示情報が制御部３１に入力される。また、管理部３２の管理処理により分析項目ＧＯＴにおいてブランク分析処理とともにキャリブレーション分析処理が必要である場合には、操作者の選択処理負担軽減および選択ミス防止のため、操作者が分析項目ＧＯＴのキャリブレーション分析処理の受付欄Ｃ３２上にカーソルＣを移動させて受付欄Ｃ３２を選択すると自動的に分析項目ＧＯＴのブランク分析処理の受付欄Ｃ３３も選択されてもよい。
【０１３６】
このように、実施の形態にかかる分析装置１においては、分析項目ごとにキャリブレーション分析処理とブランク分析処理との実行タイミングを独立して管理するため、必要な場合にのみキャリブレーション分析処理を行なうため、キャリブレーション分析処理におけるコスト負担低減を実現することができる。また、分析装置１においては、キャリブレーションデータの有効期限およびブランクデータの有効期限を判断し、各データの有効期限切れが発生しないようにキャリブレーション分析処理およびブランク分析処理を受け付けるため、分析装置の分析精度を十分確保することができる。
【０１３７】
なお、図１２において、試薬補充時を例に管理部３２におけるキャリブレーション分析処理およびブランク分析処理の管理処理を説明したが、もちろん、管理部３２は、試薬補充時に限らずキャリブレーション分析処理およびブランク分析処理の管理処理を行なってもよい。管理部３２は、たとえば、操作者による入力部３３の操作によって、有効期限の確認を指示する指示情報が入力された場合に、キャリブレーション分析処理およびブランク分析処理の管理処理を行なう。具体的には、図１８に示すように、管理部３２は、入力部３３からキャリブレーションデータおよびブランクデータの有効期限の確認を指示する指示情報が入力されたか否かを判断する（ステップＳ２１１）。管理部３２は、入力部３３から所定の分析項目におけるキャリブレーションデータおよびブランクデータ有効期限の確認を指示する指示情報が入力されたと判断した場合には（ステップＳ２１１：Ｙｅｓ）、記憶部３５内に記憶された各試薬情報のうち管理対象である分析項目における試薬情報を参照する（ステップＳ２１２）。そして、図１２に示すステップＳ１３〜ステップＳ１９と同様に、管理対象として指示された分析項目を設定する分析項目設定処理（ステップＳ２１３）、管理方法参照処理（ステップＳ２１４）、キャリブレーションデータ検索処理（ステップＳ２１５）、ブランクデータ検索処理（ステップＳ２１６）、キャリブレーションデータ確認処理（ステップＳ２１７）、ブランクデータ確認処理（ステップＳ２１８）、管理対象として指示された全分析項目に対する管理処理が終了したか否かを判断する判断処理（ステップＳ２１９）を行なう。
【０１３８】
また、本実施の形態では、管理部３２は、図７に示すように、演算したキャリブレーションデータの有効期限およびブランクデータの有効期限を記憶部３５に記憶させ、図１５におけるキャリブレーションデータ確認処理および図１６におけるブランクデータ確認処理において、記憶部３５からキャリブレーションデータ有効期限とブランクデータ有効期限を取得した場合について説明したが、これに限らない。たとえば、分析装置１においては、キャリブレーション分析日時とキャリブレーションデータ安定期間とを外部記憶装置に保持しておき、管理部３２は、図１５のステップＳ８０、ステップＳ８６、図１６におけるステップＳ１２６およびステップＳ１３２におけるキャリブレーションデータの有効期限取得処理に代えて、外部記憶装置に保持したキャリブレーション分析日時とキャリブレーションデータ安定期間とを取得した後に図７におけるステップＳ４と同様の処理を行なうキャリブレーションデータ有効期限演算処理を行なってもよい。また、分析装置１においては、ブランク分析日時とブランクデータ安定期間とを外部記憶装置に保持しておき、管理部３２は、図１６におけるステップＳ１０８およびステップＳ１１４におけるブランクデータの有効期限取得処理に代えて、外部記憶装置に保持したブランク分析日時とブランクデータ安定期間とを取得した後に図７におけるステップＳ８と同様の処理を行なうブランクデータ有効期限演算処理を行なってもよい。
【０１３９】
また、上記実施の形態で説明した分析装置１は、あらかじめ用意されたプログラムをコンピュータシステムで実行することによって実現することができる。このコンピュータシステムは、所定の記録媒体に記録されたプログラムを読み出して実行することで分析装置の処理動作を実現する。ここで、所定の記録媒体とは、フレキシブルディスク（ＦＤ）、ＣＤ−ＲＯＭ、ＭＯディスク、ＤＶＤディスク、光磁気ディスク、ＩＣカードなどの「可搬用の物理媒体」の他に、コンピュータシステムの内外に備えられるハードディスクドライブ（ＨＤＤ）などのように、プログラムの送信に際して短期にプログラムを保持する「通信媒体」など、コンピュータシステムによって読み取り可能なプログラムを記録する、あらゆる記録媒体を含むものである。また、このコンピュータシステムは、ネットワーク回線を介して接続した管理サーバや他のコンピュータシステムからプログラムを取得し、取得したプログラムを実行することで分析装置の処理動作を実現する。
【符号の説明】
【０１４０】
１ 分析装置
２ 測定機構
３ 制御機構
１０ 反応テーブル
１１ 第１試薬庫
１１ａ 第１試薬容器
１１ｂ 第１試薬読取部
１２ 第１試薬分注機構
１３ 検体移送部
１３ａ 検体容器
１３ｂ 検体ラック
１４ 検体分注機構
１４ａ，１６ａ アーム
１５ 第２試薬庫
１５ａ 第２試薬容器
１５ｂ 第２試薬読取部
１６ 第２試薬分注機構
１７ 攪拌部
１８ 測光部
１９ 洗浄部
２１ 反応容器
３１ 制御部
３２ 管理部
３３ 入力部
３４ 分析部
３５ 記憶部
３６ 出力部
３７ 表示部
３８ 送受信部
【技術分野】
【０００１】
この発明は、分析項目ごとにキャリブレーターを分析するキャリブレーション分析とブランク試料を用いたブランク分析とを行ない分析精度を維持する分析装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、血液や体液等の検体を自動的に分析する装置として、試薬庫内に複数収納された試薬容器から分析項目に対応する試薬を反応容器に分注後、試薬が分注された反応容器に検体を加え、反応容器内の試薬と検体の間で生じた反応を光学的に検出する分析装置が知られている。このような分析装置においては、既知の結果を示すキャリブレーターを分析した分析結果をもとに測光処理の基準となる検量線を設定するキャリブレーション分析処理とイオン交換水や生理食塩水などのブランク試料を分析した分析結果をもとにキャリブレーション分析処理において設定した検量線を補正するブランク分析処理とを一体として行なうことによって分析精度を確保していた。従来においては、前回キャリブレーション分析処理および前回ブランク分析処理を行なったときから検量線の精度維持を図ることが可能である期間をもとに定められたキャリブレーション安定性期限を越えた場合に、自動的にキャリブレーション分析処理およびブランク分析処理を併せて受け付けることによって、キャリブレーション分析処理およびブランク分析処理の準備を行なっていた（たとえば、特許文献１参照）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特開平８−２６２０２８号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
しかしながら、従来の分析装置においては、キャリブレーション分析処理とブランク分析処理とを常に一体として行なっていたため、キャリブレーターが高価である場合にはキャリブレーション分析処理におけるコスト負担の増大が問題となっていた。このため、分析装置の操作者から、検量線の設定が不要である場合には、キャリブレーション分析処理とブランク分析とを分けて、検量線を補正するブランク分析処理のみを行ないたいという要望があった。
【０００５】
本発明は、上記した従来技術の欠点に鑑みてなされたものであり、キャリブレーション分析処理におけるコスト負担低減と分析装置の分析精度確保との双方を実現する分析装置を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
上述した課題を解決し、目的を達成するために、この発明にかかる分析装置は、キャリブレーターを分析するキャリブレーション分析処理とブランク試料を用いたブランク分析処理とを分析項目ごとに行ない分析精度を維持する分析装置において、前記分析項目ごとに前記キャリブレーション分析処理と前記ブランク分析処理との実行タイミングを独立して管理する管理手段を備え、前記管理手段は、ブランク分析結果の精度管理上の有効期限が切れる前および試薬補充時に少なくとも前記ブランク分析処理を実行させ、キャリブレーション分析結果の精度管理上の有効期限が切れる前および試薬補充時に前記キャリブレーション分析処理を実行させることを特徴とする。
【０００７】
また、この発明にかかる分析装置は、前記管理手段は、前記試薬補充時に、補充された試薬のロット情報またはボトル情報に対応させて前記キャリブレーション分析処理を実行させ、補充された試薬のロット情報またはボトル情報に対応させて前記ブランク分析処理を実行させることを特徴とする。
【０００８】
また、この発明にかかる分析装置は、管理手段は、前記試薬のロット情報に対応させて前記キャリブレーション分析処理を実行させる場合、前記補充された試薬のロット情報が既に実行された前記キャリブレーション分析処理に使用された試薬のロット情報と一致しないときに前記キャリブレーション分析処理を実行させ、前記補充された試薬のロット情報が既に実行された前記キャリブレーション分析処理に使用された試薬のロット情報と一致するときに該ロット情報が一致する試薬に対応するキャリブレーション分析結果を使用し当該分析装置の分析精度を管理することを特徴とする。
【０００９】
また、この発明にかかる分析装置は、管理手段は、前記試薬のロット情報に対応させて前記ブランク分析処理を実行させる場合、前記補充された試薬のロット情報が既に実行された前記ブランク分析処理に使用された試薬のロット情報と一致しないときに前記ブランク分析処理を実行させ、前記補充された試薬のロット情報が既に実行された前記ブランク分析処理に使用された試薬のロット情報と一致するときに該ロット情報が一致する試薬に対応するブランク分析結果を使用し当該分析装置の分析精度を管理することを特徴とする。
【００１０】
また、この発明にかかる分析装置は、前記分析項目ごとに前記キャリブレーション分析処理と前記ブランク分析処理との実行タイミングを設定する設定手段と、前記分析項目ごとに前記キャリブレーション分析処理と前記ブランク分析処理との実行タイミングを記憶する記憶手段をさらに備え、前記管理手段は、前記記憶手段に記憶された各実行タイミングを参照し前記キャリブレーション分析処理と前記ブランク分析処理とを実行させることを特徴とする。
【００１１】
また、この発明にかかる分析装置は、前記管理手段は、分析項目ごとに、前記キャリブレーション分析処理日時および前記キャリブレーション分析結果における精度管理上の安定期間をもとに前記キャリブレーション分析結果の有効期限を求め、前記ブランク分析処理日時および前記ブランク分析結果における精度管理上の安定期間をもとに前記ブランク分析結果の有効期限を求めることを特徴とする。
【００１２】
また、この発明にかかる分析装置は、前記分析項目ごとに前記管理手段によって求められた前記キャリブレーション分析結果の有効期限および前記ブランク分析結果の有効期限を出力する出力手段をさらに備えたことを特徴とする。
【００１３】
また、この発明にかかる分析装置は、前記管理手段は、前記キャリブレーション分析処理結果の有効期限が第１の所定時間内に切れると判断した場合に前記キャリブレーション分析処理を実行させることを特徴とする。
【００１４】
また、この発明にかかる分析装置は、前記管理手段は、前記ブランク分析処理結果の有効期限が第２の所定時間内に切れると判断するとともに前記キャリブレーション分析結果の有効期限が第３の所定時間内に切れると判断した場合、前記ブランク分析処理と併せて前記キャリブレーション分析処理を実行させることを特徴とする。
【００１５】
また、この発明にかかる分析装置は、前記第１の所定時間は、前記キャリブレーション分析処理に要する時間をもとに設定され、前記第２の所定時間は、前記ブランク分析処理に要する時間をもとに設定され、前記第３の所定時間は、前記キャリブレーション分析処理に要する時間と前記ブランク分析処理に要する時間とをもとに設定されることを特徴とする。
【発明の効果】
【００１６】
本発明によれば、キャリブレーション分析とブランク分析との実行タイミングを独立して管理し、ブランク分析結果の精度管理上の有効期限が切れる前および試薬補充時に少なくともブランク分析処理を実行させ、キャリブレーション分析結果の精度管理上の有効期限が切れる前および試薬補充時にキャリブレーション分析処理を実行させることによって、必要な場合にのみキャリブレーション分析処理を行なうため、キャリブレーション分析処理におけるコスト負担低減と分析装置の分析精度確保との双方を実現することが可能になる。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
【図１】実施の形態にかかる分析装置１の要部構成を示す模式図である。
【図２】図１に示す分析装置におけるキャリブレーション分析処理およびブランク分析処理の管理方法を説明する図である。
【図３】従来におけるキャリブレーション分析処理およびブランク分析処理の処理タイミングを説明する図である。
【図４】図１に示す分析装置におけるキャリブレーション分析処理およびブランク分析処理の処理タイミングを説明する図である。
【図５】図１に示す分析装置におけるキャリブレーション分析処理およびブランク分析処理の処理タイミングを説明する図である。
【図６】図１に示す表示部の表示画面の一例を示す図である。
【図７】図１に示す分析装置においてキャリブレーション分析処理の有効期限およびブランク分析処理の有効期限が表示出力されるまでの処理手順を示すフローチャートである。
【図８】図１に示す記憶部内に記憶される情報の一例を説明する図である。
【図９】図１に示す記憶部内に記憶される情報の一例を説明する図である。
【図１０】図１に示す表示部の表示画面の一例を示す図である。
【図１１】図１に示す表示部の表示画面の一例を示す図である。
【図１２】図１に示す分析装置におけるキャリブレーション分析処理およびブランク分析処理の管理処理の処理手順を示すフローチャートである。
【図１３】図１２に示すキャリブレーションデータ検索処理の処理手順を示すフローチャートである。
【図１４】図１２に示すブランクデータ検索処理の処理手順を示すフローチャートである。
【図１５】図１２に示すキャリブレーションデータ確認処理の処理手順を示すフローチャートである。
【図１６】図１２に示すブランクデータ確認処理の処理手順を示すフローチャートである。
【図１７】図１に示す表示部の表示画面の一例を示す図である。
【図１８】図１に示す分析装置におけるキャリブレーション分析処理およびブランク分析処理の管理処理の他の処理手順を示すフローチャートである。
【発明を実施するための形態】
【００１８】
以下、図面を参照して、この発明の実施の形態である分析装置について、検体の光学的特性を測定する分析装置を例に説明する。なお、この実施の形態によりこの発明が限定されるものではない。また、図面の記載において、同一部分には同一の符号を付している。
【００１９】
図１は、本実施の形態にかかる分析装置の構成を示す模式図である。図１に示すように、分析装置１は、分析対象である検体および試薬を反応容器２１にそれぞれ分注し、反応容器２１内で生じる反応を光学的に測定する測定機構２と、測定機構２を含む分析装置１全体の制御を行うとともに測定機構２における測定結果の分析を行う制御機構３とを備える。分析装置１は、これらの二つの機構が連携することによって複数の検体の生化学的、免疫学的あるいは遺伝学的な分析を自動的に行う。
【００２０】
まず、測定機構について説明する。測定機構２は、大別して反応テーブル１０、第１試薬庫１１、第１試薬分注機構１２、検体移送部１３、検体分注機構１４、第２試薬庫１５、第２試薬分注機構１６、攪拌部１７、測光部１８および洗浄部１９を備える。
【００２１】
反応テーブル１０は、反応容器２１への検体や試薬の分注、反応容器２１の攪拌、洗浄または測光を行うために反応容器２１を所定の位置まで移送する。この反応テーブル１０は、制御部３１の制御のもと、図示しない駆動機構が駆動することによって、反応テーブル１０の中心を通る鉛直線を回転軸として回動自在である。反応テーブル１０の上方と下方には、図示しない開閉自在な蓋と恒温槽がそれぞれ設けられている。
【００２２】
第１試薬庫１１は、反応容器２１内に分注される２種類の試薬のうち、最初に分注される第１試薬が収容された第１試薬容器１１ａを複数収納できる。第１試薬庫１１には、複数の収納室が等間隔で配置されており、各収納室には第１試薬容器１１ａが着脱自在に収納される。第１試薬庫１１は、制御部３１の制御のもと、図示しない駆動機構が駆動することによって、第１試薬庫１１の中心を通る鉛直線を回転軸として時計回りまたは反時計回りに回動自在であり、所望の第１試薬容器１１ａを第１試薬分注機構１２による試薬吸引位置まで移送する。第１試薬庫１１の上方には、開閉自在な蓋（図示せず）が設けられている。また、第１試薬庫１１の下方には、恒温槽が設けられている。このため、第１試薬庫１１内に第１試薬容器１１ａが収納され、蓋が閉じられたときに、第１試薬容器１１ａ内に収容された試薬を恒温状態に保ち、第１試薬容器１１ａ内に収容された試薬の蒸発や変性を抑制することができる。
【００２３】
第１試薬容器１１ａの側面部には、第１試薬容器１１ａに収容された試薬に関する試薬情報が記録された記録媒体が付されている。記録媒体は、符号化された各種の情報を表示しており、光学的に読み取られる。記録媒体は、たとえば、試薬の種別、試薬の有効期限、ロット情報であるロット番号、ボトル情報であるボトル番号などの試薬情報を記録する。
【００２４】
第１試薬庫１１の外周部には、この記録媒体を光学的に読み取る第１試薬読取部１１ｂが設けられている。第１試薬読取部１１ｂは、記録媒体に対して赤外光または可視光を発し、記録媒体からの反射光を処理することによって、記録媒体の情報を読み取る。また、第１試薬読取部１１ｂは、記録媒体を撮像処理し、撮像処理によって得られた画像情報を解読して、記録媒体の情報を取得してもよい。
【００２５】
第１試薬分注機構１２は、第１試薬の吸引および吐出を行うプローブが先端部に取り付けられたアームを備える。アームは、鉛直方向への昇降および自身の基端部を通過する鉛直線を中心軸とする回転を自在に行う。第１試薬分注機構１２は、図示しない吸排シリンジまたは圧電素子を用いた吸排機構を備える。第１試薬分注機構１２は、第１試薬庫１１上の所定位置に移動された第１試薬容器１１ａ内の試薬をプローブによって吸引し、アームを図中時計回りに旋回させ、反応テーブル１０上の所定位置に搬送された反応容器２１に第１試薬を吐出して分注を行う。
【００２６】
検体移送部１３は、血液や尿等、液体である検体を収容した複数の検体容器１３ａを保持し、図中の矢印方向に順次移送する複数の検体ラック１３ｂを備える。検体移送部１３上の所定位置に移送された検体容器１３ａ内の検体は、検体分注機構１４によって、反応テーブル１０上に配列して搬送される反応容器２１に分注される。
【００２７】
検体分注機構１４は、第１試薬分注機構１２と同様に、検体の吸引および吐出を行うプローブが先端部に取り付けられたアーム１４ａと、図示しない吸排シリンジまたは圧電素子を用いた吸排機構を備える。検体分注機構１４は、上述した検体移送部１３上の所定位置に移送された検体容器１３ａの中からプローブによって検体を吸引し、アーム１４ａを図中反時計回りに旋回させ、反応容器２１に検体を吐出して分注を行う。
【００２８】
第２試薬庫１５は、反応容器２１内に分注される２種類の試薬のうち検体が分注された後に分注される第２試薬が収容された第２試薬容器１５ａを複数収納できる。第２試薬庫１５には、第１試薬庫１１と同様に、第２試薬容器１５ａが着脱自在に収納される複数の収納室が設けられている。第２試薬庫１５は、第１試薬庫１１と同様に、時計回りまたは反時計回りに回動自在であり、所望の第２試薬容器１５ａを第２試薬分注機構１６による試薬吸引位置まで移送する。第１試薬庫１１と同様に、第２試薬庫１５の上方には、開閉自在な蓋（図示せず）が設けられ、第２試薬庫１５の下方には、恒温槽が設けられている。第２試薬容器１５ａの側面部には、第１試薬容器１１ａと同様に、第２試薬容器１５ａに収容された第２試薬に関する試薬情報が記録された記録媒体が付されている。また、第２試薬庫１５の外周部には、第１試薬読取部１１ｂと同様の機能を有し第２試薬容器１５ａに付された記録媒体を光学的に読み取る第２試薬読取部１５ｂが設けられている。
【００２９】
第２試薬分注機構１６は、第１試薬分注機構１２と同様に、第２試薬の吸引および吐出を行うプローブが先端部に取り付けられたアーム１６ａと、図示しない吸排シリンジまたは圧電素子を用いた吸排機構を備え、第２試薬庫１５上の所定位置に移動された第２試薬容器１５ａ内の試薬をプローブによって吸引後、反応テーブル１０上の所定位置に搬送された反応容器２１に第２試薬を吐出して分注を行う。反応容器２１には、第１試薬、検体、第２試薬の順に各液が分注される。攪拌部１７は、反応容器２１に分注された第１試薬、検体および第２試薬の攪拌を行い、反応を促進させる。
【００３０】
測光部１８は、所定波長の光を反応容器２１に発し、この反応容器２１内の第１試薬、第１試薬と検体との混合溶液、または、第１試薬と検体と第２試薬との反応溶液を通過した光を受光する分光強度測定などの光学的測定を行う。測光部１８による測定結果は、制御部３１に出力され、分析部３４において分析される。
【００３１】
洗浄部１９は、図示しないノズルによって、測光部１８による測定が終了した反応容器２１内の混合液を吸引して排出するとともに、洗剤や洗浄水等の洗浄液を注入および吸引することで洗浄を行う。この洗浄した反応容器２１は再利用されるが、検査内容によっては１回の測定終了後に反応容器２１を廃棄してもよい。
【００３２】
つぎに、制御機構３について説明する。制御機構３は、制御部３１、入力部３３、分析部３４、記憶部３５、出力部３６および送受信部３８を備える。測定機構２および制御機構３が備えるこれらの各部は、制御部３１に電気的に接続されている。
【００３３】
制御部３１は、ＣＰＵ等を用いて構成され、分析装置１の各部の処理および動作を制御する。制御部３１は、これらの各構成部位に入出力される情報について所定の入出力制御を行い、かつ、この情報に対して所定の情報処理を行う。制御部３１は、管理部３２を有する。
【００３４】
ここで、分析装置１は、既知の結果を示すキャリブレーターに対して分析項目に応じた試薬を実際に用いて分析を行ない、このキャリブレーターに対する分析結果をもとに、測光処理の基準となる検量線を設定するキャリブレーション分析処理を分析項目ごとに行なう。さらに、分析装置１は、イオン交換水や生理食塩水などのブランク試料を分析した分析結果をもとにキャリブレーション分析処理において設定した検量線を補正するブランク分析処理を分析項目ごとに行なう。本実施の形態にかかる分析装置１においては、キャリブレーション分析処理とブランク分析処理との実行タイミングを独立して管理しており、キャリブレーション分析処理とブランク分析処理とをそれぞれ分けて行なうことが可能である。なお、キャリブレーション分析処理を行なって検量線を設定した場合には、ブランク分析処理を併せて行ない、設定した検量線の補正を行なうことが望ましい。
【００３５】
管理部３２は、分析項目ごとにキャリブレーション分析処理とブランク分析処理との実行タイミングを独立して管理する。管理部３２は、ブランク分析結果の精度管理上の有効期限が切れる前および試薬補充時に少なくともブランク分析処理を実行させ、キャリブレーション分析結果の精度管理上の有効期限が切れる前および試薬補充時にキャリブレーション分析処理を実行させる。
【００３６】
キャリブレーション分析結果であるキャリブレーションデータの精度管理上の有効期限は、試薬の安定性や分析装置１を構成する各機構の処理動作の安定性をもとに検量線の精度維持を図ることが可能である期限として求められたものである。管理部３２は、分析項目ごとに、キャリブレーション分析処理日時およびキャリブレーション分析結果における精度管理上の安定期間をもとにキャリブレーション分析結果の有効期限を求める。このキャリブレーションデータの安定期間は、試薬の劣化進度、測光部１８における測光ばらつきなどをもとに分析項目ごとに設定される。各キャリブレーション分析処理は、前回のキャリブレーション分析処理実行日から、キャリブレーションデータ有効期限が切れる前に行なう必要がある。
【００３７】
ブランク分析結果であるブランクデータの精度管理上の有効期限は、試薬の安定性や分析装置１を構成する各機構の処理動作の安定性をもとに検量線補正の精度維持を図ることが可能である期限として求められたものである。管理部３２は、分析項目ごとに、ブランク分析処理日時およびブランク分析結果における精度管理上の安定期間をもとにブランク分析結果の有効期限を求める。このブランクデータの安定期間は、試薬の劣化進度、測光部１８における測光ばらつきなどをもとに分析項目ごとに設定される。各ブランク分析処理は、前回のブランク分析処理実行日から、ブランクデータ有効期限が切れる前に行なう必要がある。
【００３８】
また、管理部３２は、補充された試薬のロット情報またはボトル情報に対応させてキャリブレーション分析処理を実行させる。また、管理部３２は、補充された試薬のロット情報またはボトル情報に対応させてブランク分析処理を実行させる。なお、ロット情報は、たとえばロット番号であり、ボトル情報は、たとえばボトル番号である。
【００３９】
管理部３２は、試薬のロット情報に対応させてキャリブレーション分析処理を実行させる場合、補充された試薬のロット情報が既に実行されたキャリブレーション分析処理に使用された試薬のロット情報と一致しないときにキャリブレーション分析処理を実行させる。これに対し、管理部３２は、補充された試薬のロット情報が既に実行されたキャリブレーション分析処理に使用された試薬のロット情報と一致するときに該ロット情報が一致する試薬に対応するキャリブレーション分析結果を使用し当該分析装置の分析精度を管理する。また、管理部３２は、試薬のロット情報に対応させてブランク分析処理を実行させる場合、補充された試薬のロット情報が既に実行されたブランク分析処理に使用された試薬のロット情報と一致しないときにブランク分析処理を実行させる。これに対し、管理部３２は、補充された試薬のロット情報が既に実行されたブランク分析処理に使用された試薬のロット情報と一致するときに該ロット情報が一致する試薬に対応するブランク分析結果を使用し当該分析装置の分析精度を管理する。
【００４０】
管理部３２は、分析項目ごとにキャリブレーション分析処理とブランク分析処理との実行タイミングを後述する記憶部３５に記憶させる。また、管理部３２は、分析項目ごとにキャリブレーションデータの有効期限およびブランクデータの有効期限を後述する記憶部３５に記憶させる。管理部３２は、たとえば、キャリブレーション分析処理の実行タイミングがボトル単位である場合には、キャリブレーションデータの有効期限を該キャリブレーションデータに対応するキャリブレーション分析処理で用いた試薬ボトルのボトル番号に対応づけて記憶部３５に記憶させる。また、管理部３２は、キャリブレーション分析処理の実行タイミングがロット単位である場合には、キャリブレーションデータの有効期限を該キャリブレーションデータに対応するキャリブレーション分析処理で用いた試薬ボトルのロット番号に対応づけて記憶部３５に記憶させる。なお、管理部３２は、キャリブレーションデータの有効期限に試薬ボトルのボトル番号および試薬ボトルのロット番号の双方を対応づけて記憶部３５に記憶させた場合、キャリブレーション分析処理の実行タイミングによらず、このキャリブレーションデータの有効期限経過までにキャリブレーション分析処理を行なわなければならない設定にしてもよい。
【００４１】
同様に、管理部３２は、ブランク分析処理の実行タイミングがボトル単位である場合には、ブランクデータの有効期限を該ブランクデータに対応するブランク分析処理で用いた試薬ボトルのボトル番号に対応づけて記憶部３５に記憶させ、ブランク分析処理の実行タイミングがロット単位である場合には、ブランクデータの有効期限を該ブランクデータに対応するブランク分析処理で用いた試薬ボトルのロット番号に対応づけて記憶部３５に記憶させる。なお、管理部３２は、ブランクデータの有効期限に試薬ボトルのボトル番号および試薬ボトルのロット番号の双方を対応づけて記憶部３５に記憶させた場合、ブランク分析処理の実行タイミングによらず、このブランクデータの有効期限経過までにブランク分析処理を行なわなければならない設定にしてもよい。
【００４２】
管理部３２は、キャリブレーションデータの有効期限が第１の所定時間内に切れると判断した場合にキャリブレーション分析処理を実行させる。第１の所定時間は、キャリブレーション分析処理に要する時間をもとに設定される。管理部３２は、キャリブレーションデータの有効期限が次に実行されるキャリブレーション分析処理が終了するまでに切れないようにキャリブレーション分析処理を実行させる。
【００４３】
管理部３２は、ブランクデータの有効期限が第２の所定時間内に切れると判断するとともにキャリブレーションデータの有効期限が第３の所定時間内に切れると判断した場合、ブランク分析処理と併せてキャリブレーション分析処理を実行させる。この第２の所定時間は、ブランク分析処理に要する時間をもとに設定され、第３の所定時間は、キャリブレーション分析処理に要する時間とブランク分析処理に要する時間とをもとに設定される。管理部３２は、ブランクデータの有効期限が次に実行されるブランク分析処理が終了するまでに切れないようにブランク分析処理を実行させる。また、管理部３２は、キャリブレーションデータの有効期限がブランク分析処理実行中に切れないようにブランク分析処理とともにキャリブレーション分析処理を実行させる。
【００４４】
入力部３３は、キーボード、マウス等を用いて構成され、検体の分析に必要な諸情報や分析動作の指示情報等を外部から取得する。入力部３３は、分析項目ごとにキャリブレーション分析処理とブランク分析処理との実行タイミングを設定する設定手段として機能する。
【００４５】
分析部３４は、測光部１８によって測定された分光強度をもとに反応容器２１内の第１試薬、第１試薬と検体との混合溶液、または、第１試薬と検体と第２試薬との反応溶液の吸光度等を演算し、検体の成分分析等を行う。分析部３４は、演算した吸光度を制御部３１に出力する。
【００４６】
記憶部３５は、情報を磁気的に記憶するハードディスクと、分析装置１が処理を実行する際にその処理にかかわる各種プログラムをハードディスクからロードして電気的に記憶するメモリとを用いて構成され、検体の分析結果等を含む諸情報を記憶する。記憶部３５は、ＣＤ−ＲＯＭ、ＤＶＤ−ＲＯＭ、ＰＣカード等の記憶媒体に記憶された情報を読み取ることができる補助記憶装置を備えてもよい。記憶部３５は、各キャリブレーションデータおよび各ブランクデータとともに、分析項目ごとにキャリブレーション分析処理とブランク分析処理との実行タイミングを記憶する。管理部３２は、記憶部３５に記憶された各実行タイミングを参照し、キャリブレーション分析処理とブランク分析処理とを実行させる。記憶部３５は、分析項目ごとにキャリブレーション分析処理日時、ブランク分析処理日時を記憶する。記憶部３５は、分析項目ごとに、キャリブレーションデータの安定期間、ブランクデータの安定期間を記憶する。また、記憶部３５は、管理部３２によって求められた各キャリブレーションデータの有効期限および各ブランクデータの有効期限を分析項目ごとに記憶する。
【００４７】
出力部３６は、プリンタ、スピーカー等を用いて構成され、検体の分析結果を含む諸情報を出力する。また、出力部３６は、表示部３７を有する。表示部３７は、ディスプレイ等を用いて構成され、検体の分析結果などを表示する。表示部３７は、分析項目ごとに、管理部３２によって求められたキャリブレーションデータの有効期限およびブランクデータの有効期限を表示出力する。送受信部３８は、図示しない通信ネットワークを介して所定の形式にしたがった情報の送受信を行うインターフェースとしての機能を有する。
【００４８】
以上のように構成された分析装置１では、列をなして順次搬送される複数の反応容器２１に対して、第１試薬分注機構１２が第１試薬容器１１ａ内の第１試薬を分注し、検体分注機構１４が検体容器１３ａ中の検体を分注し、第２試薬分注機構１６が第２試薬容器１５ａ中の第２試薬を分注した後、測光部１８が検体と試薬とを反応させた状態の液体の光学的測定を行い、この測定結果を分析部３４が分析することで、検体の成分分析等が自動的に行われる。また、洗浄部１９が測光部１８による測定が終了した後に搬送される反応容器２１を搬送させながら洗浄することで、一連の分析動作が連続して繰り返し行われる。
【００４９】
つぎに、図２を参照して、分析装置１におけるキャリブレーション分析処理およびブランク分析処理の実行タイミングについて説明する。図２は、分析装置１におけるキャリブレーション分析処理およびブランク分析処理の実行タイミングを説明する図である。図２に示すように、分析装置１においては、キャリブレーション分析処理およびブランク分析処理をボトル単位および／またはロット単位で実行させるように管理している。たとえば、管理方法Ａは、キャリブレーション分析処理はボトル単位で行ない、ブランク分析処理はロット単位で行なう場合を示す。管理方法Ａにおいては、キャリブレーション分析処理は、試薬ボトルが補充されるごとに行なわれる。また、管理方法Ａにおいては、ブランク分析処理は、既に行なわれたブランク分析処理における試薬ボトルのロット番号と異なるロット番号の試薬ボトルが補充されるごとに行なわれる。また、管理方法Ｂは、キャリブレーション分析処理はロット単位で行ない、ブランク分析処理はボトル単位で行なう場合を示す。管理方法Ｂにおいては、キャリブレーション分析処理は、既に行なわれたブランク分析処理における試薬ボトルのロット番号と異なるロット番号の試薬ボトルが補充されるごとに行なわれる。また、管理方法Ｂにおいては、ブランク分析処理は、試薬ボトルが補充されるごとに行なわれる。また、管理方法Ｃは、キャリブレーション分析処理はロット単位で行ない、ブランク分析処理はロット単位で行なう場合を示す。また、管理方法Ｄは、キャリブレーション分析処理はボトル単位で行ない、ブランク分析処理はボトル単位で行なう場合を示す。分析装置１においては、分析項目ごとに、管理方法Ａ〜Ｄのいずれかを用いてキャリブレーション分析処理およびブランク分析処理を分けて管理している。なお、各試薬の安定性および分析装置１を構成する各機構の処理動作の安定性をもとに、キャリブレーション分析処理およびブランク分析処理をロット単位またはボトル単位で実行するか否かが設定される。
【００５０】
図３に示すように、従来においては、一般的に試薬ボトル補充ごとにキャリブレーション処理とブランク分析処理とを分離せず一体として行なっていた。このため、新たに試薬ボトルを補充した時間ｔ１および時間ｔ４に、キャリブレーション分析処理およびブランク分析処理の双方を行なっていた。さらに、試薬ボトル補充後も、キャリブレーションデータ有効期限経過前である時間ｔ２および時間ｔ３においても、キャリブレーション分析処理およびブランク分析処理の双方を一体として行なっていた。このように、従来においては、キャリブレーション分析処理とブランク分析処理とを常に一体として行なっていたため、キャリブレーターや試薬が高価である場合にはキャリブレーション分析処理におけるコスト負担の増大が問題となっていた。
【００５１】
これに対し、本実施の形態にかかる分析装置１においては、キャリブレーション分析処理とブランク分析処理との実行タイミングを独立して管理しており、必ずしもキャリブレーション分析処理とブランク分析処理とを一体として行なっていない。
【００５２】
図４を参照して、キャリブレーション分析処理およびブランク分析処理ともにボトル単位で行なう図２に示す管理方法Ｄによって管理される分析項目である場合を例に分析装置１におけるキャリブレーション分析処理およびブランク分析処理について説明する。図４に示すように、キャリブレーション分析処理およびブランク分析処理は、管理方法Ｄによればボトル単位で行なう必要があるため、試薬ボトル補充時である時間ｔ１、ｔ４において実行される。さらに、分析装置１においては、図４に示すように、ブランク分析処理は、時間ｔ１に行なわれたブランク分析処理におけるブランクデータの有効期限が切れる時間ｔ２１に行なわれる。これに対し、キャリブレーション分析処理は、時間ｔ１に行なわれたキャリブレーションデータの有効期限が切れる時間ｔ２２に行なわれる。
【００５３】
そして、図５を参照して、キャリブレーション分析処理をロット単位で行ないブランク分析処理をボトル単位で行なう図２に示す管理方法Ｂによって管理される分析項目である場合を例に分析装置１におけるキャリブレーション分析処理およびブランク分析処理について説明する。図５に示すように、ブランク分析処理は、管理方法Ｂによればボトル単位で行なう必要があるため、試薬ボトル補充時である時間ｔ１、ｔ４およびｔ５において実行される。これに対し、キャリブレーション分析処理は、管理方法Ｂによればロット単位で行なえば足りる。このため、時間ｔ４において、時間ｔ１にブランク分析処理と併せて行なわれたキャリブレーション分析処理における試薬ボトルと同ロットの試薬ボトルが補充された場合、キャリブレーション分析処理は実行されず、時間ｔ１に行なわれたキャリブレーション分析処理における検量線の使用が継続される。そして、時間ｔ５において、時間ｔ１に行なわれたキャリブレーション分析処理において使用された試薬ボトルと異なる新ロットの試薬ボトルが補充された場合に、キャリブレーション分析処理がブランク分析処理と併せて行なわれる。このように、分析装置１においては、設定された管理方法をもとに、試薬補充時にキャリブレーション分析処理およびブランク分析処理の実行をそれぞれ独立して行なっている。さらに、分析装置１においては、図５に示すように、ブランク分析処理は、時間ｔ１に行なわれたブランク分析処理におけるブランクデータの有効期限が切れる時間ｔ３１に行なわれる。そして、キャリブレーション分析処理は、時間ｔ１に行なわれたキャリブレーションデータの有効期限が切れる時間ｔ４１に行なわれる。
【００５４】
このように、分析装置１においては、設定された管理方法および各有効期限をもとにキャリブレーション分析処理およびブランク分析処理の実行タイミングを独立して管理している。このため、分析装置１においては、検量線の設定が不要である場合には、検量線を補正するブランク分析処理のみを行ない、必要な場合にのみキャリブレーション分析処理を行なうため、キャリブレーション分析処理におけるコスト負担低減と分析装置の分析精度確保との双方を実現することが可能になる。
【００５５】
つぎに、図６を参照して、管理方法の設定について説明する。操作者による入力部３３の操作によって、表示部３７のディスプレイ画面上に図６に例示する管理設定メニューＭ１が表示される。
【００５６】
管理設定メニューＭ１には、カーソルの移動およびマウスのクリックなどによって、実行タイミングの管理の設定を所望する分析項目を選択できる選択欄Ｓ１、ブランク分析処理の実行タイミングをボトル単位またはロット単位のいずれかに選択できる選択欄Ｓ２、キャリブレーション分析処理の実行タイミングをボトル単位またはロット単位のいずれかに選択できる選択欄Ｓ３が表示されている。操作者は、マウスを操作して、各選択欄Ｓ１〜Ｓ３の各項目を設定できる。具体的には、キャリブレーション分析処理の実行をロット単位に実行したい場合、操作者は、マウスを操作して選択欄Ｓ３における「ロット単位」が表示された領域にカーソルＣを移動させた後に、マウスの左ボタンをクリックすればよい。操作者は、各選択欄の所望の項目を選択した後、選択した内容の設定を選択できる選択欄Ｓ４を選択すればよい。
【００５７】
この場合、各選択欄Ｓ１〜Ｓ３において選択された内容に対応する管理方法の設定を指示する設定指示情報が入力部３３から制御部３１に出力される。管理部３２は、記憶部３５内に記憶される管理方法のうち出力された設定指示情報に対応する管理方法の内容を書き換える。なお、操作者は、管理方法の設定を終了したい場合には、管理方法の設定を行なわないことを選択できる選択欄Ｓ５を選択すればよい。このように、分析装置１の操作者は、分析項目ごとにキャリブレーション分析処理およびブランク分析処理の実行タイミングを柔軟に設定することができる。また、管理設定メニューＭ１を介してキャリブレーション分析処理およびブランク分析処理の実行タイミングを設定する場合を例に説明したが、もちろんこれに限らず、予め分析項目ごとに分析装置１におけるキャリブレーション分析処理およびブランク分析処理の実行タイミングが設定されていてもよい。
【００５８】
つぎに、分析装置１においてキャリブレーション分析処理の有効期限およびブランク分析処理の有効期限が表示出力されるまでの処理について説明する。図７は、分析装置１においてキャリブレーション分析処理の有効期限およびブランク分析処理の有効期限が表示出力されるまでの処理手順を示すフローチャートである。
【００５９】
図７に示すように、管理部３２は、キャリブレーションデータ有効期限およびブランクデータ有効期限の表示の指示があるか否かを判断する（ステップＳ１）。この表示の指示は、たとえば、操作者による入力部３３の操作によって、表示部３７のディスプレイ画面上に表示されたメニュー欄からキャリブレーションデータ有効期限およびブランクデータ有効期限の表示に対応する選択欄が選択された場合、入力部３３からキャリブレーションデータ有効期限およびブランクデータ有効期限の表示を指示する指示情報が制御部３１に入力される。
【００６０】
管理部３２は、キャリブレーションデータ有効期限およびブランクデータ有効期限の表示の指示があるまでステップＳ１の判断を繰り返し、キャリブレーションデータ有効期限およびブランクデータ有効期限の表示の指示があると判断した場合（ステップＳ１：Ｙｅｓ）、指示された分析項目における前回のキャリブレーション分析日時を取得する（ステップＳ２）。各前回のキャリブレーション分析日時は、たとえば図８に示すように、分析項目、各分析項目において使用される第１試薬、第２試薬のロット番号およびボトル番号にそれぞれ対応づけられた状態で記憶部３５内に記憶されている。なお、これらの各情報は、第１試薬読取部１１ｂまたは第２試薬読取部１５ｂによる各試薬ボトルに付された記録媒体に対する読取処理によって取得された後に、記憶部３５内に記憶される。
【００６１】
そして、管理部３２は、指示された分析項目におけるキャリブレーションデータの安定期間を取得する（ステップＳ３）。各キャリブレーションデータの安定期間は、たとえば図８に示すように、分析項目にそれぞれ対応づけられた状態で記憶部３５内に記憶されている。
【００６２】
つぎに、管理部３２は、キャリブレーションデータの有効期限を演算する（ステップＳ４）。管理部３２は、前回のキャリブレーション分析日時にキャリブレーションデータの安定期間を加算することによって、キャリブレーションデータの有効期限を演算している。図８に示すように、管理部３２は、たとえば分析項目ＡＬＢにおけるロット番号１０００、ボトル番号１０１１の第１試薬およびロット番号１０００、ボトル番号１０２２の第２に試薬に対しては、前回のキャリブレーション分析日時である「１１／２５ １１：５０」に安定期間「１２０時間」を加算して、キャリブレーションデータの有効期限として「１１／３０ １１：５０」を取得している。
【００６３】
そして、管理部３２は、演算したキャリブレーションデータの有効期限を記憶部内に保存する（ステップＳ５）。この結果、各キャリブレーションデータの有効期限は、たとえば図８に示すように、分析項目および対応する各試薬情報にそれぞれ対応づけられた状態で記憶部３５内に記憶される。なお、管理部３２は、同一の試薬ボトルの組み合わせに対して複数回キャリブレーション分析処理を行ないキャリブレーションデータが複数ある場合には、すべてのキャリブレーションデータの有効期限を記憶部３５に記憶させるほか、最後のキャリブレーション分析処理のキャリブレーションデータの有効期限を記憶させてもよい。また、管理部３２は、同一のロットである試薬ボトルの組み合わせに対して複数回キャリブレーション分析処理を行ないキャリブレーションデータが複数ある場合には、すべてのキャリブレーションデータの有効期限を記憶部３５に記憶させるほか、最後のキャリブレーション分析処理のキャリブレーションデータの有効期限を記憶させてもよい。
【００６４】
つぎに、指示された分析項目における前回のブランク分析日時を取得する（ステップＳ６）。各前回のブランク分析日時は、たとえば図９に示すように、分析項目、各分析項目において使用される第１試薬、第２試薬のロット番号およびボトル番号にそれぞれ対応づけられた状態で記憶部３５内に記憶されている。
【００６５】
そして、管理部３２は、指示された分析項目におけるブランクデータの安定期間を取得する（ステップＳ７）。各ブランクデータの安定期間は、たとえば図９に示すように、分析項目にそれぞれ対応づけられた状態で記憶部３５内に記憶されている。
【００６６】
そして、管理部３２は、ブランクデータの有効期限を演算する（ステップＳ８）。管理部３２は、前回のブランク分析日時にブランクデータの安定期間を加算することによって、ブランクデータの有効期限を演算している。図９に示すように、管理部３２は、たとえば分析項目ＡＬＢにおけるロット番号１０００、ボトル番号１０１１の第１試薬およびロット番号１０００、ボトル番号１０２２の第２に試薬に対しては、前回のブランク分析日時である「１１／２７ １１：５０」に安定期間「７２時間」を加算して、ブランクデータの有効期限として「１１／３０ １１：５０」を取得している。
【００６７】
そして、管理部３２は、演算したブランクデータの有効期限を記憶部内に保存する（ステップＳ９）。この結果、各ブランクデータの有効期限は、たとえば図９に示すように、分析項目および対応する各試薬情報にそれぞれ対応づけられた状態で記憶部３５内に記憶される。なお、管理部３２は、同一の試薬ボトルの組み合わせに対して複数回ブランク分析処理を行ないブランクデータが複数ある場合には、すべてのブランクデータの有効期限を記憶部３５に記憶させるほか、最後のブランク分析処理のブランクデータの有効期限を記憶させてもよい。また、管理部３２は、同一のロットである試薬ボトルの組み合わせに対して複数回ブランク分析処理を行ないブランクデータが複数ある場合には、すべてのブランクデータの有効期限を記憶部３５に記憶させるほか、最後のブランク分析処理のブランクデータの有効期限を記憶させてもよい。また、図１、図８および図９においては、２試薬系の項目について例示したが、記憶部３５は、１試薬系の項目である場合には第１試薬の試薬情報のみを記憶すればよく、３試薬系の項目がある場合には第１試薬、第２試薬および第３試薬それぞれの試薬情報を記憶すればよい。
【００６８】
次いで、制御部３１は、記憶部３５内から表示を指示された分析項目のキャリブレーションデータ有効期限およびブランクデータ有効期限を取得し、表示部３７に対して表示を指示された分析項目のキャリブレーションデータ有効期限およびブランクデータ有効期限を表示させる（ステップＳ１０）。この場合、表示部３７は、図１０に例示する有効期限表示メニューＭ２１を表示する。有効期限表示メニューＭ２１は、表示を指示された分析項目ごとに、各試薬のロット番号およびボトル番号にキャリブレーションデータ有効期限およびブランクデータ有効期限を対応づけた表を表示している。操作者は、この有効期限表示メニューＭ２１を確認することによって、分析項目ごとにキャリブレーションデータおよびブランクデータの有効期限を確認することができる。操作者は、有効期限表示メニューＭ２１によって、いずれの分析項目においてキャリブレーション分析処理および／またはブランク分析処理をいつまでに行なえばよいかを明確に把握することができるため、キャリブレーション分析処理および／またはブランク分析処理の実行を計画的に進行することができる。
【００６９】
また、表示部３７は、図１０に示す有効期限表示メニューＭ２１のほか、図１１に示す有効期限表示メニューＭ２２を表示させてもよい。この有効期限表示メニューＭ２２においては、試薬庫内における収納位置を示す列Ｌ１、分析項目を示す列Ｌ２、試薬種別を示す列Ｌ３、試薬残量を示す列Ｌ４、有効期限を示す列Ｌ７とともに、ブランクデータ有効期限までの残り時間であるブランクデータ残時間を示す列Ｌ５、キャリブレーション有効期限までの残り時間であるキャリブレーションデータ残時間Ｌ６を表示させて、操作者の有効期限把握の容易化を図ることができる。
【００７０】
つぎに、分析装置１におけるキャリブレーション分析処理およびブランク分析処理の管理処理について詳細に説明する。図１２は、試薬補充時における分析装置１におけるキャリブレーション分析処理およびブランク分析処理の管理処理の処理手順を示すフローチャートである。
【００７１】
まず、分析装置１においては、第１試薬読取部１１ｂ、第２試薬読取部１５ｂは、新たに補充された試薬ボトルに付された記録媒体の試薬情報を読み取る読取処理を行なう（ステップＳ１１）。制御部３１は、第１試薬読取部１１ｂ、第２試薬読取部１５ｂによって読み取られた記録媒体の試薬情報を受信し（ステップＳ１２）、いずれの分析項目に対応する試薬が補充されたかを把握する。次いで、管理部３２は、補充された試薬ボトルに対応する分析項目をキャリブレーション分析処理およびブランク分析処理の管理処理の対象として設定する（ステップＳ１３）。そして、管理部３２は、記憶部３５内に記憶された各管理方法のうち管理処理対象である分析項目のキャリブレーション分析処理およびブランク分析処理の実行タイミングの管理方法を参照する（ステップＳ１４）。
【００７２】
管理部３２は、参照した管理方法の内容に対応するキャリブレーションデータを記憶部３５の中から検索して取得するキャリブレーションデータ検索処理を行なう（ステップＳ１５）。管理部３２は、たとえばキャリブレーション分析処理の実行タイミングがロット単位である場合には、試薬ボトルのロット番号と同じロット番号のキャリブレーションデータを検索する。管理部３２は、キャリブレーションデータ検索処理において、参照した管理方法の内容に対応するキャリブレーションデータが記憶部３５内にない場合には、参照した管理方法に対応させてキャリブレーション分析処理を受け付ける。
【００７３】
管理部３２は、参照した管理方法の内容に対応するブランクデータを記憶部３５の中から検索して取得するブランクデータ検索処理を行なう（ステップＳ１６）。管理部３２は、たとえばブランク分析処理の実行タイミングがロット単位である場合には、試薬ボトルのロット番号と同じロット番号のブランクデータを検索する。管理部３２は、ブランクデータ検索処理において、参照した管理方法の内容に対応するブランクデータが記憶部３５内にない場合には、参照した管理方法に対応させてブランク分析処理を受け付ける。
【００７４】
そして、管理部３２は、キャリブレーションデータ検索処理（ステップＳ１５）において取得したキャリブレーションデータが有効期限を確認するキャリブレーションデータ確認処理を行なう（ステップＳ１７）。管理部３２は、キャリブレーションデータ確認処理において、取得したキャリブレーションデータの有効期限が切れると判断した場合には、参照した管理方法に対応させてキャリブレーション分析処理を受け付ける。
【００７５】
次いで、管理部３２は、ブランクデータ検索処理（ステップＳ１６）において取得したブランクデータが有効期限を確認するブランクデータ確認処理を行なう（ステップＳ１８）。管理部３２は、ブランクデータ確認処理において、取得したブランクデータの有効期限が切れると判断した場合には、参照した管理方法に対応させてブランク分析処理を受け付ける。
【００７６】
そして、管理部３２は、管理対象である全分析項目においてキャリブレーション分析処理およびブランク分析処理の管理が終了したか否かを判断する（ステップＳ１９）。管理部３２は、管理が終了していないと判断した場合には（ステップＳ１９：Ｎｏ）、ステップＳ１３に戻り、各処理を行なう。また、管理部３２は、管理が終了したと判断した場合には（ステップＳ１９：Ｙｅｓ）、管理処理を終了する。
【００７７】
つぎに、図１２に示すキャリブレーションデータ検索処理について説明する。図１３は、図１２に示すキャリブレーションデータ検索処理の処理手順を示すフローチャートである。図１３に示すように、管理部３２は、まず参照した分析項目の管理方法をもとに管理対象である分析項目においてキャリブレーション分析処理が必要でありキャリブレーションデータが必要であるか否かを判断する（ステップＳ２０）。管理部３２は、管理対象である分析項目においてキャリブレーションデータが必要でないと判断した場合（ステップＳ２０：Ｎｏ）、キャリブレーションデータを取得する必要がないため、キャリブレーションデータ検索処理を終了する。
【００７８】
これに対し、管理部３２は、管理対象である分析項目においてキャリブレーションデータが必要であると判断した場合（ステップＳ２０：Ｙｅｓ）、参照した管理方法をもとに管理対象である分析項目においてキャリブレーション分析処理の実行タイミングがロット単位であるかボトル単位であるかを判断する（ステップＳ２２）。
【００７９】
管理部３２は、参照した管理方法をもとに管理対象である分析項目においてキャリブレーション分析処理の実行タイミングがロット単位であると判断した場合（ステップＳ２２：ロット）、管理対象である分析項目において、管理対象である分析項目に用いられる試薬ボトルとロット番号が一致するキャリブレーションデータを記憶部３５内から検索する（ステップＳ２４）。この場合、管理部３２は、新たに補充された試薬ボトルのロット番号で検索する。
【００８０】
そして、管理部３２は、記憶部３５内に管理対象である分析項目に用いられる試薬ボトルとロット番号が一致するキャリブレーションデータがあるか否かを判断する（ステップＳ２６）。管理部３２は、管理対象である分析項目に用いられる試薬ボトルとロット番号が一致するキャリブレーションデータがあると判断した場合（ステップＳ２６：Ｙｅｓ）、このキャリブレーションデータを管理対象である分析項目に用いられる試薬ボトルのロット番号に対応するキャリブレーションデータとして取得し（ステップＳ２８）、キャリブレーションデータ検索処理を終了する。
【００８１】
これに対し、管理部３２は、管理対象である分析項目に用いられる試薬ボトルとロット番号が一致するキャリブレーションデータがないと判断した場合（ステップＳ２６：Ｎｏ）、キャリブレーション分析処理を行なってキャリブレーションデータを取得する必要がある。この場合、管理部３２は、キャリブレーション分析処理の管理方法がロット単位であるため、本ロット番号に対してキャリブレーション分析処理の受付を行なう（ステップＳ３０）。この場合、表示部３７の画面上には、キャリブレーション分析処理の受付を行なう受付メニューが表示される。操作者は、入力部３３を構成するマウスやキーボードを操作することによって、受付メニューにおける該管理対象である分析項目におけるキャリブレーション分析受付欄を選択する。この結果、入力部３３から、管理対象である分析項目のキャリブレーション分析処理実行を指示する指示情報が制御部３１に入力される。そして、操作者によって設置されたキャリブレーターに対して、管理対象である分析項目における試薬を実際に用いて分析を行い、この分析結果をもとに管理対象である分析項目の検量線を設定するキャリブレーション分析処理が実行される。そして、この受付にしたがって行なわれたキャリブレーション分析処理のキャリブレーションデータは、受付時のロット番号に対応づけられて記憶部３５内に記憶される。
【００８２】
管理部３２は、参照した管理方法をもとに管理対象である分析項目においてキャリブレーション分析処理の実行タイミングがボトル単位であると判断した場合（ステップＳ２２：ボトル）、管理対象である分析項目において管理対象である分析項目に用いられる試薬ボトルとボトル番号が一致するキャリブレーションデータを記憶部３５内から検索する（ステップＳ３２）。
【００８３】
そして、管理部３２は、記憶部３５内に管理対象である分析項目に用いられる試薬ボトルとボトル番号が一致するキャリブレーションデータがあるか否かを判断する（ステップＳ３４）。管理部３２は、管理対象である分析項目に用いられる試薬ボトルのボトル番号と一致するボトル番号を有するキャリブレーションデータがあると判断した場合（ステップＳ３４：Ｙｅｓ）、このキャリブレーションデータを管理対象である分析項目に用いられる試薬ボトルのボトル番号に対応するキャリブレーションデータとして取得し（ステップＳ３６）、キャリブレーションデータ検索処理を終了する。
【００８４】
これに対し、管理部３２は、管理対象である分析項目に用いられる試薬ボトルとボトル番号が一致するキャリブレーションデータがないと判断した場合（ステップＳ３４：Ｎｏ）、キャリブレーション分析処理を行なってキャリブレーションデータを取得する必要がある。この場合、管理部３２は、キャリブレーション分析処理の管理方法がボトル単位であるため、本ボトル番号に対してキャリブレーション分析処理の受付を行なう（ステップＳ３８）。この受付にしたがって行なわれたキャリブレーション分析処理のキャリブレーションデータは、受付時のボトル番号に対応づけられて記憶部３５内に記憶される。
【００８５】
そして、管理部３２は、ステップＳ３０およびステップＳ３８におけるキャリブレーション分析処理の受付が終了した後、参照した管理対象である分析項目の管理方法をもとに管理対象である分析項目においてブランク分析処理が必要でありブランクデータが必要か否かを判断する（ステップＳ４０）。キャリブレーションデータを用いた検量線設定に併せて検量線の補正も行なう場合には、ブランクデータが必要となる。管理部３２は、ブランクデータが必要でないと判断した場合には（ステップＳ４０：Ｎｏ）、キャリブレーション検索処理を終了する。これに対し、管理部３２は、ブランクデータが必要であると判断した場合には（ステップＳ４０：Ｙｅｓ）、参照した管理方法をもとに管理対象である分析項目においてブランク分析処理の実行タイミングがロット単位であるかボトル単位であるかを判断する（ステップＳ４２）。
【００８６】
管理部３２は、管理対象である分析項目においてブランク分析処理の実行タイミングがロット単位であると判断した場合（ステップＳ４２：ロット）、本ロット番号に対してブランク分析処理の受付を行なう（ステップＳ４４）。この場合、表示部３７の画面上には、ブランク分析処理の受付を行なう受付メニューが表示される。操作者は、入力部３３を構成するマウスやキーボードを操作することによって、受付メニューにおける該管理対象である分析項目におけるブランク分析受付欄を選択する。この結果、入力部３３から、管理対象である分析項目のブランク分析処理実行を指示する指示情報が制御部３１に入力される。そして、操作者によって設置されたブランク試料に対して、管理対象である分析項目における試薬を実際に用いて分析を行い、この分析結果をもとに管理対象である分析項目の検量線を補正するブランク分析処理を行なう。この受付にしたがって行なわれたブランク分析処理のブランクデータは、受付時のロット番号に対応づけられて記憶部３５内に記憶される。一方、管理部３２は、管理対象である分析項目においてブランク分析処理の実行タイミングがボトル単位であると判断した場合（ステップＳ４２：ボトル）、本ボトル番号に対してブランク分析処理の受付を行なう（ステップＳ４６）。この受付にしたがって行なわれたブランク分析処理のブランクデータは、受付時のボトル番号に対応づけられて記憶部３５内に記憶される。
【００８７】
このように、管理部３２は、キャリブレーション検索処理において、管理方法に対応したキャリブレーションデータを検索し、管理方法に対応するキャリブレーションデータが検索できない場合に、管理方法に対応させたキャリブレーション分析処理の受付を行なう。
【００８８】
つぎに、図１２に示すブランクデータ検索処理について説明する。図１４は、図１２に示すブランクデータ検索処理の処理手順を示すフローチャートである。図１４に示すように、管理部３２は、まず、参照した分析項目の管理方法をもとに管理対象である分析項目においてブランク分析処理が必要でありブランクデータが必要であるか否かを判断する（ステップＳ５０）。管理部３２は、管理対象である分析項目においてブランクデータが必要でないと判断した場合（ステップＳ５０：Ｎｏ）、ブランクデータを取得する必要がないため、ブランクデータ検索処理を終了する。
【００８９】
これに対し、管理部３２は、管理対象である分析項目においてブランクデータが必要であると判断した場合（ステップＳ５０：Ｙｅｓ）、キャリブレーションデータ検索処理において、この分析項目におけるブランク分析処理が受付済みであるか否かを判断する（ステップＳ５２）。管理部３２は、管理対象である分析項目においてブランク分析処理が受付済みであると判断した場合（ステップＳ５２：Ｙｅｓ）、ブランクデータの受付を行なう必要がないため、ブランクデータ検索処理を終了する。
【００９０】
一方、管理部３２は、ブランク分析処理受付済みでないと判断した場合（ステップＳ５２：Ｎｏ）、ブランクデータを取得するために、まず参照した管理方法をもとに管理対象である分析項目においてブランク分析処理の実行タイミングがロット単位であるかボトル単位であるかを判断する（ステップＳ５４）。
【００９１】
管理部３２は、参照した管理方法をもとに管理対象である分析項目においてブランク分析処理の実行タイミングがロット単位であると判断した場合（ステップＳ５４：ロット）、管理対象である分析項目において、管理対象である分析項目に用いられる試薬ボトルとロット番号が一致するブランクデータを記憶部３５内から検索する（ステップＳ５６）。この場合、管理部３２は、新たに補充された試薬ボトルのロット番号で検索する。
【００９２】
そして、管理部３２は、記憶部３５内に管理対象である分析項目に用いられる試薬ボトルとロット番号が一致するブランクデータがあるか否かを判断する（ステップＳ５８）。管理部３２は、管理対象である分析項目に用いられる試薬ボトルとロット番号が一致するブランクデータがあると判断した場合（ステップＳ５８：Ｙｅｓ）、このブランクデータを管理対象である分析項目に用いられる試薬ボトルのロット番号に対応するブランクデータとして取得し（ステップＳ６０）、ブランクデータ検索処理を終了する。
【００９３】
これに対し、管理部３２は、管理対象である分析項目に用いられる試薬ボトルとロット番号が一致するロット番号のブランクデータがないと判断した場合（ステップＳ５８：Ｎｏ）、ブランク分析処理を行なってブランクデータを取得する必要がある。この場合、管理部３２は、ブランク分析処理の管理方法がロット単位であるため、本ロット番号に対してブランク分析処理の受付を行ない（ステップＳ６２）、ブランクデータ検索処理を終了する。この受付にしたがって行なわれたブランク分析処理のブランクデータは、受付時のロット番号に対応づけられて記憶部３５内に記憶される。
【００９４】
管理部３２は、参照した管理方法をもとに管理対象である分析項目においてブランク分析処理の実行タイミングがボトル単位であると判断した場合（ステップＳ５４：ボトル）、管理対象である分析項目において管理対象である分析項目に用いられる試薬ボトルとボトル番号が一致するブランクデータを記憶部３５内から検索する（ステップＳ６４）。
【００９５】
そして、管理部３２は、記憶部３５内に管理対象である分析項目に用いられる試薬ボトルとボトル番号が一致するブランクデータがあるか否かを判断する（ステップＳ６６）。管理部３２は、管理対象である分析項目に用いられる試薬ボトルのボトル番号と一致するボトル番号を有するブランクデータがあると判断した場合（ステップＳ６６：Ｙｅｓ）、このブランクデータを管理対象である分析項目に用いられる試薬ボトルのボトル番号に対応するブランクデータとして取得し（ステップＳ６８）、ブランクデータ検索処理を終了する。
【００９６】
これに対し、管理部３２は、管理対象である分析項目に用いられる試薬ボトルとボトル番号が一致するブランクデータがないと判断した場合（ステップＳ６６：Ｎｏ）、ブランク分析処理を行なってブランクデータを取得する必要がある。この場合、管理部３２は、ブランク分析処理の管理方法がボトル単位であるため、本ボトル番号に対してブランク分析処理の受付を行ない（ステップＳ７０）、ブランクデータ検索処理を終了する。この受付にしたがって行なわれたブランク分析処理のブランクデータは、受付時のボトル番号に対応づけられて記憶部３５内に記憶される。
【００９７】
このように、管理部３２は、ブランクデータ検索処理において、管理方法に対応したブランクデータを検索し、管理方法に対応するブランクデータが検索できない場合に、管理方法に対応させたブランク分析処理の受付を行なう。
【００９８】
つぎに、図１２に示すキャリブレーションデータ確認処理について説明する。図１５は、図１２に示すキャリブレーションデータ確認処理の処理手順を示すフローチャートである。図１５に示すように管理部３２は、まず、参照した分析項目の管理方法をもとに管理対象である分析項目においてキャリブレーション分析処理が必要でありキャリブレーションデータが必要であるか否かを判断する（ステップＳ７２）。管理部３２は、管理対象である分析項目においてキャリブレーションデータが必要でないと判断した場合（ステップＳ７２：Ｎｏ）、キャリブレーションデータを取得する必要がないため、キャリブレーションデータ確認処理を終了する。
【００９９】
これに対し、管理部３２は、管理対象である分析項目においてキャリブレーションデータが必要であると判断した場合（ステップＳ７２：Ｙｅｓ）、キャリブレーションデータ検索処理において、この分析項目におけるキャリブレーション分析処理が受付済みであるか否かを判断する（ステップＳ７４）。管理部３２は、管理対象である分析項目においてキャリブレーション分析処理が受付済みであると判断した場合（ステップＳ７４：Ｙｅｓ）、キャリブレーションデータの有効期限の確認を行なう必要がないため、キャリブレーションデータ検索処理を終了する。
【０１００】
一方、管理部３２は、キャリブレーション分析処理受付済みでないと判断した場合（ステップＳ７４：Ｎｏ）、図１３に示すキャリブレーション検索処理において取得したキャリブレーションデータを参照する（ステップＳ７６）。そして、管理部３２は、参照した管理方法をもとに管理対象である分析項目においてキャリブレーション分析処理の実行タイミングがロット単位であるかボトル単位であるかを判断する（ステップＳ７８）。
【０１０１】
管理部３２は、参照した管理方法をもとに管理対象である分析項目においてキャリブレーション分析処理の実行タイミングがロット単位であると判断した場合（ステップＳ７８：ロット）、管理対象である分析項目において使用される試薬ボトルのロット番号をもとに、このキャリブレーションデータの有効期限を記憶部３５内から取得する（ステップＳ８０）。そして、管理部３２は、取得したキャリブレーションデータの有効期限までの時間が所定の期間Ｔａ以内であるか否かを判断する（ステップＳ８２）。この期間Ｔａは、キャリブレーターの調製時間、キャリブレーション分析処理時間、操作者がキャリブレーション結果確認に要する時間など、検量線が設定されるまでに要する時間、すなわち、キャリブレーション分析処理全体に要する時間をもとに設定される。取得したキャリブレーションデータの有効期限までの時間が所定の期間Ｔａ以内である場合には、キャリブレーションデータの有効期限までの時間が少なくキャリブレーション分析処理を行なわない場合にはキャリブレーションデータの有効期限切れが発生してしまうおそれがあるため、キャリブレーション分析処理を行なう必要がある。これに対し、取得したキャリブレーションデータの有効期限までの時間が所定の期間Ｔａを超える場合には、キャリブレーションデータの有効期限まで十分に時間があるため、キャリブレーション分析処理を行なわなくともよい。
【０１０２】
このため、管理部３２は、取得したキャリブレーションデータの有効期限までの時間が所定の期間Ｔａ以内でないと判断した場合（ステップＳ８２：Ｎｏ）、キャリブレーション分析処理を行なわなくともよいため、キャリブレーションデータ検索処理において取得したキャリブレーションデータの使用を継続し、キャリブレーションデータ確認処理を終了する。
【０１０３】
これに対し、管理部３２は、取得したキャリブレーションデータの有効期限までの時間が所定の期間Ｔａ以内であると判断した場合（ステップＳ８２：Ｙｅｓ）、キャリブレーションデータの有効期限切れを防ぐため、キャリブレーション分析を行なう必要がある。このため、管理部３２は、キャリブレーション分析処理の管理方法がロット単位であるため、本ロット番号に対してキャリブレーション分析処理の受付を行なう（ステップＳ８４）。
【０１０４】
また、管理部３２は、参照した管理方法をもとに管理対象である分析項目においてキャリブレーション分析処理の実行タイミングがボトル単位であると判断した場合（ステップＳ７８：ボトル）、管理対象である分析項目において使用される試薬ボトルのボトル番号をもとに、このキャリブレーションデータの有効期限を記憶部３５内から取得する（ステップＳ８６）。そして、管理部３２は、取得したキャリブレーションデータの有効期限までの時間が所定の期間Ｔａ以内であるか否かを判断する（ステップＳ８８）。
【０１０５】
管理部３２は、取得したキャリブレーションデータの有効期限までの時間が所定の期間Ｔａ以内でないと判断した場合（ステップＳ８８：Ｎｏ）、キャリブレーション分析処理を行なわなくともよいため、キャリブレーションデータ検索処理において取得したキャリブレーションデータの使用を継続し、キャリブレーションデータ確認処理を終了する。
【０１０６】
これに対し、管理部３２は、取得したキャリブレーションデータの有効期限までの時間が所定の期間Ｔａ以内であると判断した場合（ステップＳ８８：Ｙｅｓ）、キャリブレーションデータの有効期限切れを防ぐため、キャリブレーション分析処理を行なう必要がある。このため、管理部３２は、キャリブレーション分析処理の管理方法がボトル単位であるため、本ボトル番号に対してキャリブレーション分析処理の受付を行なう（ステップＳ９０）。
【０１０７】
そして、管理部３２は、ステップＳ８４またはステップＳ９０に示すキャリブレーション分析処理受付終了後、参照した分析項目の管理方法をもとに管理対象である分析項目においてブランク分析処理が必要でありブランクデータが必要であるか否かを判断する（ステップＳ９１）。管理部３２は、管理対象である分析項目においてブランクデータが必要でないと判断した場合（ステップＳ９１：Ｎｏ）、ブランクデータを取得する必要がないため、キャリブレーションデータ確認処理を終了する。
【０１０８】
これに対し、管理部３２は、管理対象である分析項目においてブランクデータが必要であると判断した場合（ステップＳ９１：Ｙｅｓ）、キャリブレーションデータ検索処理またはブランクデータ検索処理において、この分析項目におけるブランク分析処理が受付済みであるか否かを判断する（ステップＳ９２）。管理部３２は、管理対象である分析項目においてブランク分析処理が受付済みであると判断した場合（ステップＳ９２：Ｙｅｓ）、ブランクデータの受付を行なう必要がないため、キャリブレーションデータ確認処理を終了する。
【０１０９】
一方、管理部３２は、ブランク分析処理受付済みでないと判断した場合（ステップＳ９２：Ｎｏ）、ブランクデータを取得するために、まず参照した管理方法をもとに管理対象である分析項目においてブランク分析処理の実行タイミングがロット単位であるかボトル単位であるかを判断する（ステップＳ９４）。
【０１１０】
管理部３２は、参照した管理方法をもとに管理対象である分析項目においてブランク分析処理の実行タイミングがロット単位であると判断した場合（ステップＳ９４：ロット）、ブランク分析処理の管理方法がロット単位であるため、本ロット番号に対してブランク分析処理の受付を行ない（ステップＳ９６）、キャリブレーションデータ確認処理を終了する。この受付にしたがって行なわれたブランク分析処理のブランクデータは、受付時のロット番号に対応づけられて記憶部３５内に記憶される。
【０１１１】
また、管理部３２は、参照した管理方法をもとに管理対象である分析項目においてブランク分析処理の実行タイミングがボトル単位であると判断した場合（ステップＳ９４：ボトル）、ブランク分析処理の管理方法がボトル単位であるため、本ボトル番号に対してブランク分析処理の受付を行ない（ステップＳ９８）、キャリブレーションデータ確認処理を終了する。この受付にしたがって行なわれたブランク分析処理のブランクデータは、受付時のボトル番号に対応づけられて記憶部３５内に記憶される。
【０１１２】
このように、管理部３２は、キャリブレーションデータ確認処理において、キャリブレーションデータの有効期限を確認することによって、キャリブレーションデータの有効期限切れを防止できるように管理方法に対応させてキャリブレーション分析処理の受付を行なう。
【０１１３】
つぎに、図１２に示すブランクデータ確認処理について説明する。図１６は、図１２に示すブランクデータ確認処理の処理手順を示すフローチャートである。図１６に示すように管理部３２は、まず、参照した分析項目の管理方法をもとに管理対象である分析項目においてブランク分析処理が必要でありブランクデータが必要であるか否かを判断する（ステップＳ１００）。管理部３２は、管理対象である分析項目においてブランクデータが必要でないと判断した場合（ステップＳ１００：Ｎｏ）、ブランクデータを取得する必要がないため、ブランクデータ確認処理を終了する。
【０１１４】
これに対し、管理部３２は、管理対象である分析項目においてブランクデータが必要であると判断した場合（ステップＳ１００：Ｙｅｓ）、キャリブレーションデータ検索処理、ブランクデータ検索処理およびキャリブレーションデータ確認処理において、この分析項目におけるブランク分析処理が受付済みであるか否かを判断する（ステップＳ１０２）。管理部３２は、管理対象である分析項目においてブランク分析処理が受付済みであると判断した場合（ステップＳ１０２：Ｙｅｓ）、ブランクデータの有効期限の確認を行なう必要がないため、ブランクデータ確認処理を終了する。
【０１１５】
一方、管理部３２は、ブランク分析処理受付済みでないと判断した場合（ステップＳ１０２：Ｎｏ）、図１４に示すブランク検索処理において取得したブランクデータを参照する（ステップＳ１０４）。そして、管理部３２は、参照した管理方法をもとに管理対象である分析項目においてブランク分析処理の実行タイミングがロット単位であるかボトル単位であるかを判断する（ステップＳ１０６）。
【０１１６】
管理部３２は、参照した管理方法をもとに管理対象である分析項目においてブランク分析処理の実行タイミングがロット単位であると判断した場合（ステップＳ１０６：ロット）、管理対象である分析項目において使用される試薬ボトルのロット番号をもとに、このキャリブレーションデータの有効期限を記憶部３５内から取得する（ステップＳ１０８）。そして、管理部３２は、取得したブランクデータの有効期限までの時間が所定の期間Ｔｂ以内であるか否かを判断する（ステップＳ１１０）。この期間Ｔｂは、ブランク試料の調製時間、ブランク分析処理時間、操作者が検量線精度確認に要する時間など、検量線が補正されるまでに要する時間、すなわちブランク分析処理全体に要する時間をもとに設定される。取得したブランクデータの有効期限までの時間が所定の期間Ｔｂ以内である場合には、ブランクデータの有効期限までの時間が少なくブランク分析処理を行なわない場合にはブランクデータの有効期限切れが発生してしまうおそれがあるため、ブランク分析処理を行なう必要がある。これに対し、取得したブランクデータの有効期限までの時間が所定の期間Ｔｂを超える場合には、ブランクデータの有効期限まで十分に時間があるため、ブランク分析処理を行なわなくともよい。なお、この期間Ｔｂとキャリブレーションデータ確認処理における期間Ｔａとを同じ期間とし、判断処理の容易化を図ってもよい。
【０１１７】
このため、管理部３２は、取得したブランクデータの有効期限までの時間が所定の期間Ｔｂ以内でないと判断した場合（ステップＳ１１０：Ｎｏ）、ブランク分析処理を行なわなくともよいため、ブランクデータ検索処理において取得したブランクデータの使用を継続し、ブランクデータ確認処理を終了する。
【０１１８】
これに対し、管理部３２は、取得したブランクデータの有効期限までの時間が所定の期間Ｔｂ以内であると判断した場合（ステップＳ１１０：Ｙｅｓ）、ブランクデータの有効期限切れを防ぐため、ブランク分析を行なう必要がある。このため、管理部３２は、ブランク分析処理の管理方法がロット単位であるため、本ロット番号に対してブランク分析処理の受付を行なう（ステップＳ１１２）。
【０１１９】
また、管理部３２は、参照した管理方法をもとに管理対象である分析項目においてブランク分析処理の実行タイミングがボトル単位であると判断した場合（ステップＳ１０６：ボトル）、管理対象である分析項目において使用される試薬ボトルのボトル番号をもとに、このブランクデータの有効期限を記憶部３５内から取得する（ステップＳ１１４）。そして、管理部３２は、取得したブランクデータの有効期限までの時間が所定の期間Ｔｂ以内であるか否かを判断する（ステップＳ１１６）。
【０１２０】
管理部３２は、取得したブランクデータの有効期限までの時間が所定の期間Ｔｂ以内でないと判断した場合（ステップＳ１１６：Ｎｏ）、ブランク分析処理を行なわなくともよいため、ブランクデータ検索処理において取得したブランクデータの使用を継続し、ブランクデータ確認処理を終了する。
【０１２１】
これに対し、管理部３２は、取得したブランクデータの有効期限までの時間が所定の期間Ｔｂ以内であると判断した場合（ステップＳ１１６：Ｙｅｓ）、ブランクデータの有効期限切れを防ぐため、ブランク分析を行なう必要がある。このため、管理部３２は、ブランク分析処理の管理方法がボトル単位であるため、本ボトル番号に対してブランク分析処理の受付を行なう（ステップＳ１１８）。
【０１２２】
そして、管理部３２は、ステップＳ１１２またはステップＳ１１８に示すブランク分析処理受付終了後、再度、参照した分析項目の管理方法をもとに管理対象である分析項目においてキャリブレーション分析処理が必要でありキャリブレーションデータが必要であるか否かを判断する（ステップＳ１２０）。
【０１２３】
たとえば、ブランク分析処理のみが受け付けられていてブランク分析処理が実行される場合であってブランク分析処理中にキャリブレーションデータの有効期限が期間Ｔａ以内となってしまう場合には、キャリブレーションデータの有効期限切れを防止するため、ブランク分析処理とともにキャリブレーション分析処理を同時に行なうほうが望ましい。また、たとえば、キャリブレーションデータの安定期間がブランク安定期間よりも長い場合には、前回のキャリブレーション分析処理と前回のブランク分析処理とを同時に実施した場合であってもキャリブレーションデータの有効期限とブランクデータの有効期限とは同一とはならない。このため、キャリブレーションデータの安定期間とブランクデータの安定期間との差によって、キャリブレーションデータの有効期限とブランクデータの有効期限とがずれていき、全キャリブレーション分析処理および全ブランク分析処理とを常に別個に行なうことになってしまい、操作者のキャリブレーション分析処理およびブランク分析処理に対する負担を増大させてしまう。キャリブレーションデータの有効期限とブランクデータの有効期限との間が短い場合には、キャリブレーション分析処理およびブランク分析処理を常に別個に行なうのではなく、キャリブレーション分析処理およびブランク分析処理を常に同時に行なうことが好ましい。
【０１２４】
管理部３２は、ブランク分析処理中におけるキャリブレーションデータの期限切れおよび操作者の処理負担の増大を防止するため、管理部３２は、ブランク分析処理受付終了後に、再度キャリブレーションデータの有効期限を確認する。
【０１２５】
具体的には、まず、管理部３２は、管理対象である分析項目においてキャリブレーションデータが必要でないと判断した場合（ステップＳ１２０：Ｎｏ）、キャリブレーションデータを取得する必要がないため、ブランクデータ確認処理を終了する。
【０１２６】
これに対し、管理部３２は、管理対象である分析項目においてキャリブレーションデータが必要であると判断した場合（ステップＳ１２０：Ｙｅｓ）、キャリブレーションデータ検索処理およびキャリブレーションデータ確認処理において、この分析項目におけるキャリブレーション分析処理が受付済みであるか否かを判断する（ステップＳ１２２）。
【０１２７】
管理部３２は、管理対象である分析項目においてキャリブレーション分析処理が受付済みであると判断した場合（ステップＳ１２２：Ｙｅｓ）、キャリブレーション分析処理をブランク分析処理と同時に実行できるため、このままブランクデータ確認処理を終了する。
【０１２８】
一方、管理部３２は、キャリブレーション分析処理受付済みでないと判断した場合（ステップＳ１２２：Ｎｏ）、キャリブレーションデータ検索処理において取得したキャリブレーションデータを参照する（ステップＳ１２３）。そして、管理部３２は、参照した管理方法をもとに管理対象である分析項目においてキャリブレーション分析処理の実行タイミングがロット単位であるかボトル単位であるかを判断する（ステップＳ１２４）。
【０１２９】
管理部３２は、参照した管理方法をもとに管理対象である分析項目においてキャリブレーション分析処理の実行タイミングがロット単位であると判断した場合（ステップＳ１２４：ロット）、管理対象である分析項目において使用される試薬ボトルのロット番号をもとに、このキャリブレーションデータの有効期限を記憶部３５内から取得する（ステップＳ１２６）。そして、管理部３２は、取得したキャリブレーションデータの有効期限までの時間が所定の期間Ｔｃ以内であるか否かを判断する（ステップＳ１２８）。キャリブレーションデータのブランク分析処理中の期限切れを確実に防止し、かつ、操作者の処理負担を軽減するため、期間Ｔｃは、たとえばキャリブレーション分析処理に要する時間とブランク分析処理に要する時間との合計時間をもとに設定される。取得したキャリブレーションデータの有効期限までの時間が所定の期間Ｔｃ以内である場合には、キャリブレーション分析処理とブランク分析処理とを別々に行なうことによってキャリブレーションデータのブランク分析処理中の期限切れが発生するおそれがあるとともに操作者の処理負担が大きくなるものと考えられる。このため、キャリブレーション分析処理をブランク分析処理と同時に行なうことが望ましい。これに対し、取得したキャリブレーションデータの有効期限までの時間が所定の期間Ｔｃを超える場合には、操作者がキャリブレーション分析処理とブランク分析処理とを別々に行なってもキャリブレーションデータのブランク分析処理中の期限切れの発生および操作者の処理負担増大のおそれはないものと考えられるため、キャリブレーション分析処理とブランク分析処理とを別々に行なってもよい。
【０１３０】
このため、管理部３２は、取得したキャリブレーションデータの有効期限までの時間が所定の期間Ｔｃ以内でないと判断した場合（ステップＳ１２８：Ｎｏ）、キャリブレーション分析処理をブランク分析処理と同時に行なわなくともよいため、キャリブレーションデータ検索処理において取得したキャリブレーションデータの使用を継続し、ブランクデータ確認処理を終了する。
【０１３１】
これに対し、管理部３２は、取得したキャリブレーションデータの有効期限までの時間が所定の期間Ｔｃ以内であると判断した場合（ステップＳ１２８：Ｙｅｓ）、操作者の負担を低減するため、キャリブレーション分析処理をブランク分析処理と同時に行なうことが望ましい。このため、管理部３２は、キャリブレーション分析処理の管理方法がロット単位であるため、本ロット番号に対してキャリブレーション分析処理の受付を行なう（ステップＳ１３０）。
【０１３２】
管理部３２は、参照した管理方法をもとに管理対象である分析項目においてキャリブレーション分析処理の実行タイミングがボトル単位であると判断した場合（ステップＳ１２４：ボトル）、管理対象である分析項目において使用される試薬ボトルのボトル番号をもとに、このキャリブレーションデータの有効期限を記憶部３５内から取得する（ステップＳ１３２）。そして、管理部３２は、取得したキャリブレーションデータの有効期限までの時間が所定の期間Ｔｃ以内であるか否かを判断する（ステップＳ１３４）。管理部３２は、取得したキャリブレーションデータの有効期限までの時間が所定の期間Ｔｃ以内でないと判断した場合（ステップＳ１３４：Ｎｏ）、キャリブレーション分析処理をブランク分析処理と同時に行なわなくともよいため、キャリブレーションデータ検索処理において取得したキャリブレーションデータの使用を継続し、ブランクデータ確認処理を終了する。
【０１３３】
これに対し、管理部３２は、取得したキャリブレーションデータの有効期限までの時間が所定の期間Ｔｃ以内であると判断した場合（ステップＳ１３４：Ｙｅｓ）、操作者の負担を低減するため、キャリブレーション分析処理をブランク分析処理と同時に行なうことが望ましい。このため、管理部３２は、キャリブレーション分析処理の管理方法がボトル単位であるため、本ボトル番号に対してキャリブレーション分析処理の受付を行なう（ステップＳ１３６）。
【０１３４】
このように、管理部３２は、ブランクデータ確認処理において、ブランクデータ検索処理において取得したブランクデータの有効期限を確認することによって、ブランクデータの有効期限切れを防止できるように管理方法に対応させてブランク分析処理の受付を行なう。さらに、管理部３２は、ブランクデータ確認処理において、操作者の処理負担が重い場合には管理方法に合わせてキャリブレーション分析処理の受付を行ってブランク分析処理と同時にキャリブレーション分析処理を実行可能としている。
【０１３５】
なお、管理部３２におけるキャリブレーション分析処理の受付およびブランク分析処理の受付は、たとえば、表示部３７の画面上に受付メニューを表示することによって行なわれる。この受付メニューとして、たとえば図１７に示すキャリブレーション分析処理の受付およびブランク分析処理の受付を行なう受付メニューＭ３が表示部３７の画面上に表示される。この受付メニューＭ３においては、たとえば、受付可能であるキャリブレーション分析処理およびブランク分析処理に対応する受付欄の表示色が他の欄の受付欄と異なるものとなっている。たとえば、管理部３２の管理処理により分析項目ＡＬＢにおいてブランク分析処理のみが必要である場合には、他の欄が白く表示されるのに対し、分析項目ＡＬＢのブランク分析処理の受付欄Ｃ２３が青く表示される。このため、操作者は、いずれの分析項目においてブランク分析処理、キャリブレーション分析処理を行なう必要があるのかを迅速に把握することができる。そして、操作者が受付欄Ｃ２３上にカーソルＣを移動させてクリックした後、選択欄Ｃ２１をクリックすることによって、入力部３３から分析項目ＡＬＢのブランク分析処理の実行を指示する指示情報が制御部３１に入力される。また、管理部３２の管理処理により分析項目ＧＯＴにおいてブランク分析処理とともにキャリブレーション分析処理が必要である場合には、操作者の選択処理負担軽減および選択ミス防止のため、操作者が分析項目ＧＯＴのキャリブレーション分析処理の受付欄Ｃ３２上にカーソルＣを移動させて受付欄Ｃ３２を選択すると自動的に分析項目ＧＯＴのブランク分析処理の受付欄Ｃ３３も選択されてもよい。
【０１３６】
このように、実施の形態にかかる分析装置１においては、分析項目ごとにキャリブレーション分析処理とブランク分析処理との実行タイミングを独立して管理するため、必要な場合にのみキャリブレーション分析処理を行なうため、キャリブレーション分析処理におけるコスト負担低減を実現することができる。また、分析装置１においては、キャリブレーションデータの有効期限およびブランクデータの有効期限を判断し、各データの有効期限切れが発生しないようにキャリブレーション分析処理およびブランク分析処理を受け付けるため、分析装置の分析精度を十分確保することができる。
【０１３７】
なお、図１２において、試薬補充時を例に管理部３２におけるキャリブレーション分析処理およびブランク分析処理の管理処理を説明したが、もちろん、管理部３２は、試薬補充時に限らずキャリブレーション分析処理およびブランク分析処理の管理処理を行なってもよい。管理部３２は、たとえば、操作者による入力部３３の操作によって、有効期限の確認を指示する指示情報が入力された場合に、キャリブレーション分析処理およびブランク分析処理の管理処理を行なう。具体的には、図１８に示すように、管理部３２は、入力部３３からキャリブレーションデータおよびブランクデータの有効期限の確認を指示する指示情報が入力されたか否かを判断する（ステップＳ２１１）。管理部３２は、入力部３３から所定の分析項目におけるキャリブレーションデータおよびブランクデータ有効期限の確認を指示する指示情報が入力されたと判断した場合には（ステップＳ２１１：Ｙｅｓ）、記憶部３５内に記憶された各試薬情報のうち管理対象である分析項目における試薬情報を参照する（ステップＳ２１２）。そして、図１２に示すステップＳ１３〜ステップＳ１９と同様に、管理対象として指示された分析項目を設定する分析項目設定処理（ステップＳ２１３）、管理方法参照処理（ステップＳ２１４）、キャリブレーションデータ検索処理（ステップＳ２１５）、ブランクデータ検索処理（ステップＳ２１６）、キャリブレーションデータ確認処理（ステップＳ２１７）、ブランクデータ確認処理（ステップＳ２１８）、管理対象として指示された全分析項目に対する管理処理が終了したか否かを判断する判断処理（ステップＳ２１９）を行なう。
【０１３８】
また、本実施の形態では、管理部３２は、図７に示すように、演算したキャリブレーションデータの有効期限およびブランクデータの有効期限を記憶部３５に記憶させ、図１５におけるキャリブレーションデータ確認処理および図１６におけるブランクデータ確認処理において、記憶部３５からキャリブレーションデータ有効期限とブランクデータ有効期限を取得した場合について説明したが、これに限らない。たとえば、分析装置１においては、キャリブレーション分析日時とキャリブレーションデータ安定期間とを外部記憶装置に保持しておき、管理部３２は、図１５のステップＳ８０、ステップＳ８６、図１６におけるステップＳ１２６およびステップＳ１３２におけるキャリブレーションデータの有効期限取得処理に代えて、外部記憶装置に保持したキャリブレーション分析日時とキャリブレーションデータ安定期間とを取得した後に図７におけるステップＳ４と同様の処理を行なうキャリブレーションデータ有効期限演算処理を行なってもよい。また、分析装置１においては、ブランク分析日時とブランクデータ安定期間とを外部記憶装置に保持しておき、管理部３２は、図１６におけるステップＳ１０８およびステップＳ１１４におけるブランクデータの有効期限取得処理に代えて、外部記憶装置に保持したブランク分析日時とブランクデータ安定期間とを取得した後に図７におけるステップＳ８と同様の処理を行なうブランクデータ有効期限演算処理を行なってもよい。
【０１３９】
また、上記実施の形態で説明した分析装置１は、あらかじめ用意されたプログラムをコンピュータシステムで実行することによって実現することができる。このコンピュータシステムは、所定の記録媒体に記録されたプログラムを読み出して実行することで分析装置の処理動作を実現する。ここで、所定の記録媒体とは、フレキシブルディスク（ＦＤ）、ＣＤ−ＲＯＭ、ＭＯディスク、ＤＶＤディスク、光磁気ディスク、ＩＣカードなどの「可搬用の物理媒体」の他に、コンピュータシステムの内外に備えられるハードディスクドライブ（ＨＤＤ）などのように、プログラムの送信に際して短期にプログラムを保持する「通信媒体」など、コンピュータシステムによって読み取り可能なプログラムを記録する、あらゆる記録媒体を含むものである。また、このコンピュータシステムは、ネットワーク回線を介して接続した管理サーバや他のコンピュータシステムからプログラムを取得し、取得したプログラムを実行することで分析装置の処理動作を実現する。
【符号の説明】
【０１４０】
１ 分析装置
２ 測定機構
３ 制御機構
１０ 反応テーブル
１１ 第１試薬庫
１１ａ 第１試薬容器
１１ｂ 第１試薬読取部
１２ 第１試薬分注機構
１３ 検体移送部
１３ａ 検体容器
１３ｂ 検体ラック
１４ 検体分注機構
１４ａ，１６ａ アーム
１５ 第２試薬庫
１５ａ 第２試薬容器
１５ｂ 第２試薬読取部
１６ 第２試薬分注機構
１７ 攪拌部
１８ 測光部
１９ 洗浄部
２１ 反応容器
３１ 制御部
３２ 管理部
３３ 入力部
３４ 分析部
３５ 記憶部
３６ 出力部
３７ 表示部
３８ 送受信部
【特許請求の範囲】
【請求項１】
明細書に記載の発明。
【請求項１】
明細書に記載の発明。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【図１８】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【図１８】
【公開番号】特開２０１２−１６３５７６（Ｐ２０１２−１６３５７６Ａ）
【公開日】平成２４年８月３０日（２０１２．８．３０）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１２−１０５１６９（Ｐ２０１２−１０５１６９）
【出願日】平成２４年５月２日（２０１２．５．２）
【分割の表示】特願２００７−１７２８（Ｐ２００７−１７２８）の分割
【原出願日】平成１９年１月９日（２００７．１．９）
【出願人】（５１０００５８８９）ベックマン コールター， インコーポレイテッド (174)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２４年８月３０日（２０１２．８．３０）
【国際特許分類】
【出願日】平成２４年５月２日（２０１２．５．２）
【分割の表示】特願２００７−１７２８（Ｐ２００７−１７２８）の分割
【原出願日】平成１９年１月９日（２００７．１．９）
【出願人】（５１０００５８８９）ベックマン コールター， インコーポレイテッド (174)
【Ｆターム（参考）】
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