制御放出型コルチコステロイド組成物、および耳の疾患を処置する方法
【課題】
本明細書には、ステロイド、ＮＳＡＩＤ、および／または、アデノシントリホスファターゼ（「ＡＴＰａｓｅモジュレータ薬剤」）を用いて、耳の障害を処置するための組成物および方法が開示されている。
【課題を解決する手段】
このような方法において、ステロイドの、ＮＳＡＩＤの、および／または、ＡＴＰａｓｅの組成物および製剤は、標的となる耳の構造上での該組成物および製剤の直接的な適用、または、標的となる耳の構造への灌流によって、耳の障害に苛まされている個体に局所的に投与される。
本明細書には、ステロイド、ＮＳＡＩＤ、および／または、アデノシントリホスファターゼ（「ＡＴＰａｓｅモジュレータ薬剤」）を用いて、耳の障害を処置するための組成物および方法が開示されている。
【課題を解決する手段】
このような方法において、ステロイドの、ＮＳＡＩＤの、および／または、ＡＴＰａｓｅの組成物および製剤は、標的となる耳の構造上での該組成物および製剤の直接的な適用、または、標的となる耳の構造への灌流によって、耳の障害に苛まされている個体に局所的に投与される。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
治療に有効な量のデキサメタゾン、メチルプレドニゾロン、またはプレドニゾロンを提供するように処方された、耳の疾患または疾病の治療に使用するための医薬組成物またはデバイスであって、
前記医薬組成物またはデバイスは、実質的に少ない、デキサメタゾン、メチルプレドニゾロン、またはプレドニゾロンの分解生成物を含み、
前記医薬組成物またはデバイスは、
（ｉ）約０．１重量％から約１０重量％の間の、デキサメタゾン、メチルプレドニゾロン、またはプレドニゾロン、またはそれらの薬学的に許容可能なプロドラッグあるいは塩と、
（ｉｉ）一般式Ｅ１０６Ｐ７０Ｅ１０６の、約１６重量％から約２１重量％の間のポリオキシエチレン−ポリオキシプロピレントリブロックコポリマーと、
（ｉｉｉ）約５．５から約８．０の間のｐＨになるよう緩衝化された適切な量の滅菌水と、
（ｉｖ）多微粒子状のデキサメタゾン、メチルプレドニゾロン、またはプレドニゾロンと、
（ｖ）約１９℃から約４２℃の間のゲル化温度と、
（ｖｉ）製剤１グラムあたり約５０未満のコロニー形成単位（ｃｆｕ）の微生物剤と、
（ｖｉｉ）被験体の体重１キログラムあたり約５未満のエンドトキシン単位（ＥＵ）と、
から選択される２つ以上の特性をさらに含むことを特徴とする前記医薬組成物またはデバイス。
【請求項２】
前記組成物が、
（ｉ）約０．１重量％から約１０重量％の間の、デキサメタゾン、メチルプレドニゾロン、またはプレドニゾロン、またはそれらの薬学的に許容可能なプロドラッグあるいは塩と、
（ｉｉ）一般式Ｅ１０６Ｐ７０Ｅ１０６の、約１６重量％から約２１重量％の間のポリオキシエチレン−ポリオキシプロピレントリブロックコポリマーと、
（ｉｉｉ）多微粒子状のデキサメタゾン、メチルプレドニゾロン、またはプレドニゾロンとを含むことを特徴とする、請求項１記載の医薬組成物またはデバイス。
【請求項３】
前記組成物が、
（ｉ）約０．１重量％から約１０重量％の間の、デキサメタゾン、メチルプレドニゾロン、またはプレドニゾロン、またはそれらの薬学的に許容可能なプロドラッグあるいは塩と、
（ｉｉ）一般式Ｅ１０６Ｐ７０Ｅ１０６の、約１６重量％から約２１重量％の間のポリオキシエチレン−ポリオキシプロピレントリブロックコポリマーと、
（ｉｉｉ）多微粒子状のデキサメタゾン、メチルプレドニゾロン、またはプレドニゾロンと、
（ｉｖ）約１９℃から約４２℃の間のゲル化温度とを含むことを特徴とする、請求項１記載の医薬組成物またはデバイス。
【請求項４】
前記組成物またはデバイスが、約２００から約４００ｍＯｓｍ／Ｌの実際の浸透圧を提供することを特徴とする、請求項１乃至３のいずれかに記載の医薬組成物またはデバイス。
【請求項５】
前記組成物またはデバイスが、約２５０から約３２０ｍＯｓｍ／Ｌの実際の浸透圧を提供することを特徴とする請求項１乃至３のいずれかに記載の医薬組成物またはデバイス。
【請求項６】
前記デキサメタゾン、メチルプレドニゾロン、またはプレドニゾロンが、少なくとも３日間、前記製剤から放出されることを特徴とする、請求項１乃至５のいずれかに記載の医薬組成物またはデバイス。
【請求項７】
前記デキサメタゾン、メチルプレドニゾロン、またはプレドニゾロンが、少なくとも５日間、前記製剤から放出されることを特徴とする、請求項１乃至５のいずれかに記載の医薬組成物またはデバイス。
【請求項８】
前記デキサメタゾン、メチルプレドニゾロン、またはプレドニゾロンが、少なくとも１０日間、前記製剤から放出されることを特徴とする、請求項１乃至５のいずれかに記載の医薬組成物またはデバイス。
【請求項９】
前記医薬製剤が、耳に許容可能な熱可逆性ゲルであることを特徴とする、請求項１乃至８のいずれかに記載の医薬組成物またはデバイス。
【請求項１０】
前記ポリオキシエチレン−ポリオキシプロピレントリブロックコポリマーが、生分解性であることを特徴とする、請求項１乃至９のいずれかに記載の医薬組成物またはデバイス。
【請求項１１】
粘膜接着剤をさらに含むことを特徴とする、請求項１乃至１０のいずれかに記載の医薬組成物またはデバイス。
【請求項１２】
浸透促進剤をさらに含むことを特徴とする、請求項１乃至１１のいずれかに記載の医薬組成物またはデバイス。
【請求項１３】
増粘剤をさらに含むことを特徴とする、請求項１乃至１２のいずれかに記載の医薬組成物またはデバイス。
【請求項１４】
染料をさらに含むことを特徴とする、請求項１乃至１３のいずれかに記載の医薬組成物またはデバイス。
【請求項１５】
針およびシリンジ、ポンプ、マイクロインジェクションデバイス、ウィック、インサイツで形成するスポンジ状物質、またはそれらの組み合わせから選択される薬物送達デバイスをさらに含むことを特徴とする、請求項１乃至１４のいずれかに記載の医薬組成物またはデバイス。
【請求項１６】
前記デキサメタゾン、メチルプレドニゾロン、またはプレドニゾロン、またはそれらの薬学的に許容可能な塩が、全身への放出が制限されているかまたは全身への放出が行われず、全身毒性があり、ＰＫ特性が悪いか、またはそれらの組合せを有することを特徴とする、請求項１乃至１５のいずれかに記載の医薬組成物またはデバイス。
【請求項１７】
前記デキサメタゾン、メチルプレドニゾロン、またはプレドニゾロンが、遊離酸、遊離アルコール、塩、プロドラッグ、またはそれらの組合せの形態であることを特徴とする、請求項１乃至１６のいずれかに記載の医薬組成物またはドラッグ。
【請求項１８】
前記デキサメタゾン、メチルプレドニゾロン、またはプレドニゾロンが、ホスフェートプロドラッグまたはエステルプロドラッグの形態で投与されることを特徴とする、請求項１７記載の医薬組成物またはデバイス。
【請求項１９】
ステロイドが、リン酸デキサメタゾンまたは酢酸デキサメタゾンであることを特徴とする、請求項１８記載の医薬組成物またはデバイス。
【請求項２０】
デキサメタゾン、メチルプレドニゾロン、プレドニゾロン、またはそれらの薬学的に許容可能な塩あるいはプロドラッグ、またはそれらの組み合わせを、即効放出剤としてさらに含むことを特徴とする、請求項１乃至１９のいずれかに記載の医薬組成物またはデバイス。
【請求項２１】
前記デキサメタゾン、メチルプレドニゾロン、またはプレドニゾロンが、多微粒子を含むことを特徴とする、請求項１乃至２０のいずれかに記載の医薬組成物またはデバイス。
【請求項２２】
前記デキサメタゾン、メチルプレドニゾロン、または、プレドニゾロンが、本質的に微粉化した粒子の形態であることを特徴とする請求項２１に記載の医薬組成物またはデバイス。
【請求項２３】
前記デキサメタゾンが、デキサメタゾン微粉末の形態であることを特徴とする請求項１乃至２２のいずれかに記載の医薬組成物またはデバイス。
【請求項２４】
さらなる治療薬剤をさらに含むことを特徴とする請求項１乃至２３のいずれかに記載の医薬組成物またはデバイス。
【請求項２５】
前記さらなる治療薬剤が、Ｎａ／Ｋ ＡＴＰアーゼモジュレーター、化学療法剤、コラーゲン、γ−グロブリン、インターフェロン、抗菌剤、抗生物質、 局所的に作用する麻酔剤、血小板活性因子アンタゴニスト、耳保護薬、一酸化窒素合成酵素阻害剤、抗めまい剤、バソプレシンアンタゴニスト、抗ウィルス剤、制吐薬、抗ＴＮＦ薬、バソプレシン受容体モジュレータ、メトトレキサート、シクロホスファミド、免疫抑制剤、マクロライド、ラタノプロスト、ＴＮＦ変換酵素阻害剤、ＩＫＫ阻害剤、阻害剤、グルタミン酸受容体モジュレータ、抗アポトーシス薬、神経保護薬、サリドマイド、ｃ−ｊｕｎ阻害化合物、ヒアルロニダーゼ、酸化防止剤、ＩＬ−１βモジュレータ、ＥＲＲ−βアンタゴニスト、ＩＧＦ−１モジュレータ、Ｔｏｌｌ様受容体、ＫＣＮＱチャネルモジュレータ、ノイロトロピンモジュレータ、ＡＴＯＨモジュレータ、または、これらの組み合わせであることを特徴とする請求項２４に記載の医薬組成物またはデバイス 。
【請求項２６】
前記医薬組成物またはデバイスのｐＨが約６．０から約７．６の間であることを特徴とする請求項１乃至２５のいずれかに記載の医薬組成物またはデバイス。
【請求項２７】
一般式Ｅ１０６Ｐ７０Ｅ１０６のポリオキシエチレン‐ポリオキシプロピレントリブロックコポリマーの、増粘剤に対する比率が、約４０：１から約５：１であることを特徴とする請求項１乃至２６のいずれかに記載の医薬組成物またはデバイス。
【請求項２８】
前記増粘剤がカルボキシメチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、または、ヒドロキシプロピルメチルセルロースであることを特徴とする請求項２７に記載の医薬組成物またはデバイス。
【請求項２９】
前記耳の疾患または疾病が、メニエール病、突発性感音難聴、騒音による難聴、加齢性難聴、自己免疫性の耳疾患または耳鳴りであることを特徴とする請求項１に記載の医薬組成物またはデバイス。
【請求項３０】
耳の疾患または疾病を処置する方法であって
前記方法は、
治療に有効な量のデキサメタゾン、メチルプレドニゾロン、または、プレドニゾロンを含む鼓室内用組成物またはデバイスを、処置を必要としている個体に投与する工程を含み、
前記組成物またはデバイスは、実質的に少ない、デキサメタゾン、メチルプレドニゾロン、または、プレドニゾロンの分解生成物を含み、
前記組成物またはデバイスは、
（ｉ）約０．１重量％から約１０重量％の間の、デキサメタゾン、メチルプレドニゾロン、または、プレドニゾロン、または、それらの薬学的に許容可能なプロドラッグあるいは塩と、
（ｉｉ）一般式Ｅ１０６Ｐ７０Ｅｌ０６の、約１６重量％から約２１重量％の間のポリオキシエチレン‐ポリオキシプロピレントリブロックコポリマーと、
（ｉｉｉ）約５．５から約８．０のｐＨを提供するよう緩衝化された適切な量の滅菌水と、
（ｉｖ）多微粒子状のデキサメタゾン、メチルプレドニゾロン、または、プレドニゾロンと、
（ｖ）約１９℃から約４２℃の間のゲル化温度と、
（ｖｉ）製剤１グラムあたり約５０未満のコロニー形成単位（ｃｆｕ）の微生物剤と、
（ｖｉｉ）被験体の体重１キログラムあたり約５未満のエンドトキシン単位（ＥＵ）とから選択される２つ以上の特性をさらに含むことを特徴とする方法。
【請求項３１】
前記デキサメタゾン、メチルプレドニゾロン、または、プレドニゾロンは、少なくとも３日間、前記組成物から放出されることを特徴とする請求項３０記載の方法。
【請求項３２】
前記デキサメタゾン、メチルプレドニゾロン、または、プレドニゾロンは、少なくとも５日間、前記組成物から放出されることを特徴とする請求項３０記載の方法。
【請求項３３】
前記デキサメタゾン、メチルプレドニゾロン、または、プレドニゾロンは、少なくとも１０日間、前記組成物から放出されることを特徴とする請求項３０記載の方法。
【請求項３４】
前記デキサメタゾン、メチルプレドニゾロン、または、プレドニゾロンは、本質的に微粉化した粒子の形態であることを特徴とする請求項３０記載の方法。
【請求項３５】
前記組成物が正円窓を通って投与されることを特徴とする請求項３０記載の方法。
【請求項３６】
前記耳の疾患または疾病が、メニエール病、突発性感音難聴、騒音による難聴、加齢性難聴、自己免疫性の耳疾患または耳鳴りであることを特徴とする請求項３０記載の方法。
【請求項１】
治療に有効な量のデキサメタゾン、メチルプレドニゾロン、またはプレドニゾロンを提供するように処方された、耳の疾患または疾病の治療に使用するための医薬組成物またはデバイスであって、
前記医薬組成物またはデバイスは、実質的に少ない、デキサメタゾン、メチルプレドニゾロン、またはプレドニゾロンの分解生成物を含み、
前記医薬組成物またはデバイスは、
（ｉ）約０．１重量％から約１０重量％の間の、デキサメタゾン、メチルプレドニゾロン、またはプレドニゾロン、またはそれらの薬学的に許容可能なプロドラッグあるいは塩と、
（ｉｉ）一般式Ｅ１０６Ｐ７０Ｅ１０６の、約１６重量％から約２１重量％の間のポリオキシエチレン−ポリオキシプロピレントリブロックコポリマーと、
（ｉｉｉ）約５．５から約８．０の間のｐＨになるよう緩衝化された適切な量の滅菌水と、
（ｉｖ）多微粒子状のデキサメタゾン、メチルプレドニゾロン、またはプレドニゾロンと、
（ｖ）約１９℃から約４２℃の間のゲル化温度と、
（ｖｉ）製剤１グラムあたり約５０未満のコロニー形成単位（ｃｆｕ）の微生物剤と、
（ｖｉｉ）被験体の体重１キログラムあたり約５未満のエンドトキシン単位（ＥＵ）と、
から選択される２つ以上の特性をさらに含むことを特徴とする前記医薬組成物またはデバイス。
【請求項２】
前記組成物が、
（ｉ）約０．１重量％から約１０重量％の間の、デキサメタゾン、メチルプレドニゾロン、またはプレドニゾロン、またはそれらの薬学的に許容可能なプロドラッグあるいは塩と、
（ｉｉ）一般式Ｅ１０６Ｐ７０Ｅ１０６の、約１６重量％から約２１重量％の間のポリオキシエチレン−ポリオキシプロピレントリブロックコポリマーと、
（ｉｉｉ）多微粒子状のデキサメタゾン、メチルプレドニゾロン、またはプレドニゾロンとを含むことを特徴とする、請求項１記載の医薬組成物またはデバイス。
【請求項３】
前記組成物が、
（ｉ）約０．１重量％から約１０重量％の間の、デキサメタゾン、メチルプレドニゾロン、またはプレドニゾロン、またはそれらの薬学的に許容可能なプロドラッグあるいは塩と、
（ｉｉ）一般式Ｅ１０６Ｐ７０Ｅ１０６の、約１６重量％から約２１重量％の間のポリオキシエチレン−ポリオキシプロピレントリブロックコポリマーと、
（ｉｉｉ）多微粒子状のデキサメタゾン、メチルプレドニゾロン、またはプレドニゾロンと、
（ｉｖ）約１９℃から約４２℃の間のゲル化温度とを含むことを特徴とする、請求項１記載の医薬組成物またはデバイス。
【請求項４】
前記組成物またはデバイスが、約２００から約４００ｍＯｓｍ／Ｌの実際の浸透圧を提供することを特徴とする、請求項１乃至３のいずれかに記載の医薬組成物またはデバイス。
【請求項５】
前記組成物またはデバイスが、約２５０から約３２０ｍＯｓｍ／Ｌの実際の浸透圧を提供することを特徴とする請求項１乃至３のいずれかに記載の医薬組成物またはデバイス。
【請求項６】
前記デキサメタゾン、メチルプレドニゾロン、またはプレドニゾロンが、少なくとも３日間、前記製剤から放出されることを特徴とする、請求項１乃至５のいずれかに記載の医薬組成物またはデバイス。
【請求項７】
前記デキサメタゾン、メチルプレドニゾロン、またはプレドニゾロンが、少なくとも５日間、前記製剤から放出されることを特徴とする、請求項１乃至５のいずれかに記載の医薬組成物またはデバイス。
【請求項８】
前記デキサメタゾン、メチルプレドニゾロン、またはプレドニゾロンが、少なくとも１０日間、前記製剤から放出されることを特徴とする、請求項１乃至５のいずれかに記載の医薬組成物またはデバイス。
【請求項９】
前記医薬製剤が、耳に許容可能な熱可逆性ゲルであることを特徴とする、請求項１乃至８のいずれかに記載の医薬組成物またはデバイス。
【請求項１０】
前記ポリオキシエチレン−ポリオキシプロピレントリブロックコポリマーが、生分解性であることを特徴とする、請求項１乃至９のいずれかに記載の医薬組成物またはデバイス。
【請求項１１】
粘膜接着剤をさらに含むことを特徴とする、請求項１乃至１０のいずれかに記載の医薬組成物またはデバイス。
【請求項１２】
浸透促進剤をさらに含むことを特徴とする、請求項１乃至１１のいずれかに記載の医薬組成物またはデバイス。
【請求項１３】
増粘剤をさらに含むことを特徴とする、請求項１乃至１２のいずれかに記載の医薬組成物またはデバイス。
【請求項１４】
染料をさらに含むことを特徴とする、請求項１乃至１３のいずれかに記載の医薬組成物またはデバイス。
【請求項１５】
針およびシリンジ、ポンプ、マイクロインジェクションデバイス、ウィック、インサイツで形成するスポンジ状物質、またはそれらの組み合わせから選択される薬物送達デバイスをさらに含むことを特徴とする、請求項１乃至１４のいずれかに記載の医薬組成物またはデバイス。
【請求項１６】
前記デキサメタゾン、メチルプレドニゾロン、またはプレドニゾロン、またはそれらの薬学的に許容可能な塩が、全身への放出が制限されているかまたは全身への放出が行われず、全身毒性があり、ＰＫ特性が悪いか、またはそれらの組合せを有することを特徴とする、請求項１乃至１５のいずれかに記載の医薬組成物またはデバイス。
【請求項１７】
前記デキサメタゾン、メチルプレドニゾロン、またはプレドニゾロンが、遊離酸、遊離アルコール、塩、プロドラッグ、またはそれらの組合せの形態であることを特徴とする、請求項１乃至１６のいずれかに記載の医薬組成物またはドラッグ。
【請求項１８】
前記デキサメタゾン、メチルプレドニゾロン、またはプレドニゾロンが、ホスフェートプロドラッグまたはエステルプロドラッグの形態で投与されることを特徴とする、請求項１７記載の医薬組成物またはデバイス。
【請求項１９】
ステロイドが、リン酸デキサメタゾンまたは酢酸デキサメタゾンであることを特徴とする、請求項１８記載の医薬組成物またはデバイス。
【請求項２０】
デキサメタゾン、メチルプレドニゾロン、プレドニゾロン、またはそれらの薬学的に許容可能な塩あるいはプロドラッグ、またはそれらの組み合わせを、即効放出剤としてさらに含むことを特徴とする、請求項１乃至１９のいずれかに記載の医薬組成物またはデバイス。
【請求項２１】
前記デキサメタゾン、メチルプレドニゾロン、またはプレドニゾロンが、多微粒子を含むことを特徴とする、請求項１乃至２０のいずれかに記載の医薬組成物またはデバイス。
【請求項２２】
前記デキサメタゾン、メチルプレドニゾロン、または、プレドニゾロンが、本質的に微粉化した粒子の形態であることを特徴とする請求項２１に記載の医薬組成物またはデバイス。
【請求項２３】
前記デキサメタゾンが、デキサメタゾン微粉末の形態であることを特徴とする請求項１乃至２２のいずれかに記載の医薬組成物またはデバイス。
【請求項２４】
さらなる治療薬剤をさらに含むことを特徴とする請求項１乃至２３のいずれかに記載の医薬組成物またはデバイス。
【請求項２５】
前記さらなる治療薬剤が、Ｎａ／Ｋ ＡＴＰアーゼモジュレーター、化学療法剤、コラーゲン、γ−グロブリン、インターフェロン、抗菌剤、抗生物質、 局所的に作用する麻酔剤、血小板活性因子アンタゴニスト、耳保護薬、一酸化窒素合成酵素阻害剤、抗めまい剤、バソプレシンアンタゴニスト、抗ウィルス剤、制吐薬、抗ＴＮＦ薬、バソプレシン受容体モジュレータ、メトトレキサート、シクロホスファミド、免疫抑制剤、マクロライド、ラタノプロスト、ＴＮＦ変換酵素阻害剤、ＩＫＫ阻害剤、阻害剤、グルタミン酸受容体モジュレータ、抗アポトーシス薬、神経保護薬、サリドマイド、ｃ−ｊｕｎ阻害化合物、ヒアルロニダーゼ、酸化防止剤、ＩＬ−１βモジュレータ、ＥＲＲ−βアンタゴニスト、ＩＧＦ−１モジュレータ、Ｔｏｌｌ様受容体、ＫＣＮＱチャネルモジュレータ、ノイロトロピンモジュレータ、ＡＴＯＨモジュレータ、または、これらの組み合わせであることを特徴とする請求項２４に記載の医薬組成物またはデバイス 。
【請求項２６】
前記医薬組成物またはデバイスのｐＨが約６．０から約７．６の間であることを特徴とする請求項１乃至２５のいずれかに記載の医薬組成物またはデバイス。
【請求項２７】
一般式Ｅ１０６Ｐ７０Ｅ１０６のポリオキシエチレン‐ポリオキシプロピレントリブロックコポリマーの、増粘剤に対する比率が、約４０：１から約５：１であることを特徴とする請求項１乃至２６のいずれかに記載の医薬組成物またはデバイス。
【請求項２８】
前記増粘剤がカルボキシメチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、または、ヒドロキシプロピルメチルセルロースであることを特徴とする請求項２７に記載の医薬組成物またはデバイス。
【請求項２９】
前記耳の疾患または疾病が、メニエール病、突発性感音難聴、騒音による難聴、加齢性難聴、自己免疫性の耳疾患または耳鳴りであることを特徴とする請求項１に記載の医薬組成物またはデバイス。
【請求項３０】
耳の疾患または疾病を処置する方法であって
前記方法は、
治療に有効な量のデキサメタゾン、メチルプレドニゾロン、または、プレドニゾロンを含む鼓室内用組成物またはデバイスを、処置を必要としている個体に投与する工程を含み、
前記組成物またはデバイスは、実質的に少ない、デキサメタゾン、メチルプレドニゾロン、または、プレドニゾロンの分解生成物を含み、
前記組成物またはデバイスは、
（ｉ）約０．１重量％から約１０重量％の間の、デキサメタゾン、メチルプレドニゾロン、または、プレドニゾロン、または、それらの薬学的に許容可能なプロドラッグあるいは塩と、
（ｉｉ）一般式Ｅ１０６Ｐ７０Ｅｌ０６の、約１６重量％から約２１重量％の間のポリオキシエチレン‐ポリオキシプロピレントリブロックコポリマーと、
（ｉｉｉ）約５．５から約８．０のｐＨを提供するよう緩衝化された適切な量の滅菌水と、
（ｉｖ）多微粒子状のデキサメタゾン、メチルプレドニゾロン、または、プレドニゾロンと、
（ｖ）約１９℃から約４２℃の間のゲル化温度と、
（ｖｉ）製剤１グラムあたり約５０未満のコロニー形成単位（ｃｆｕ）の微生物剤と、
（ｖｉｉ）被験体の体重１キログラムあたり約５未満のエンドトキシン単位（ＥＵ）とから選択される２つ以上の特性をさらに含むことを特徴とする方法。
【請求項３１】
前記デキサメタゾン、メチルプレドニゾロン、または、プレドニゾロンは、少なくとも３日間、前記組成物から放出されることを特徴とする請求項３０記載の方法。
【請求項３２】
前記デキサメタゾン、メチルプレドニゾロン、または、プレドニゾロンは、少なくとも５日間、前記組成物から放出されることを特徴とする請求項３０記載の方法。
【請求項３３】
前記デキサメタゾン、メチルプレドニゾロン、または、プレドニゾロンは、少なくとも１０日間、前記組成物から放出されることを特徴とする請求項３０記載の方法。
【請求項３４】
前記デキサメタゾン、メチルプレドニゾロン、または、プレドニゾロンは、本質的に微粉化した粒子の形態であることを特徴とする請求項３０記載の方法。
【請求項３５】
前記組成物が正円窓を通って投与されることを特徴とする請求項３０記載の方法。
【請求項３６】
前記耳の疾患または疾病が、メニエール病、突発性感音難聴、騒音による難聴、加齢性難聴、自己免疫性の耳疾患または耳鳴りであることを特徴とする請求項３０記載の方法。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８Ａ】
【図８Ｂ】
【図９】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８Ａ】
【図８Ｂ】
【図９】
【公表番号】特表２０１１−５２９８５４（Ｐ２０１１−５２９８５４Ａ）
【公表日】平成２３年１２月１５日（２０１１．１２．１５）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１１−５０９４９８（Ｐ２０１１−５０９４９８）
【出願日】平成２１年５月１４日（２００９．５．１４）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２００９／００３０６６
【国際公開番号】ＷＯ２００９／１３９９２４
【国際公開日】平成２１年１１月１９日（２００９．１１．１９）
【出願人】（５１０２７８０２５）オトノミ―，インク． (7)
【出願人】（５９２１３０６９９）ザ リージェンツ オブ ザ ユニバーシティ オブ カリフォルニア (364)
【氏名又は名称原語表記】Ｔｈｅ Ｒｅｇｅｎｔｓ ｏｆ Ｔｈｅ Ｕｎｉｖｅｒｓｉｔｙ ｏｆ Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ
【Ｆターム（参考）】
【公表日】平成２３年１２月１５日（２０１１．１２．１５）
【国際特許分類】
【出願日】平成２１年５月１４日（２００９．５．１４）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２００９／００３０６６
【国際公開番号】ＷＯ２００９／１３９９２４
【国際公開日】平成２１年１１月１９日（２００９．１１．１９）
【出願人】（５１０２７８０２５）オトノミ―，インク． (7)
【出願人】（５９２１３０６９９）ザ リージェンツ オブ ザ ユニバーシティ オブ カリフォルニア (364)
【氏名又は名称原語表記】Ｔｈｅ Ｒｅｇｅｎｔｓ ｏｆ Ｔｈｅ Ｕｎｉｖｅｒｓｉｔｙ ｏｆ Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ
【Ｆターム（参考）】
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