医療流体及びその容器に関する情報を管理するシステム及び方法
【課題】医療流体及びその容器に関する情報を管理するシステム及び方法を提供すること。
【解決手段】本発明は、医療流体、その容器、及び医療流体を患者に投与する医療流体投与装置に関する情報の管理に関する。データタグ（例えば、ＲＦＩＤタグ）は一般に本発明の容器と関連しており、例えば本発明の医療流体投与装置と関連する電磁装置を使用することにより、電磁的に読み取られ、及び／又はそこに書き込まれる。本発明は、医療流体及びその容器に関する情報を管理するシステム及び方法を提供する。
【解決手段】本発明は、医療流体、その容器、及び医療流体を患者に投与する医療流体投与装置に関する情報の管理に関する。データタグ（例えば、ＲＦＩＤタグ）は一般に本発明の容器と関連しており、例えば本発明の医療流体投与装置と関連する電磁装置を使用することにより、電磁的に読み取られ、及び／又はそこに書き込まれる。本発明は、医療流体及びその容器に関する情報を管理するシステム及び方法を提供する。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
この出願は次の米国暫定出願の利益を請求し、参照することでその全体内容をここに組み入れる。
米国暫定出願番号第６０／６６８６４７号、２００５年４月６日出願、発明の名称「薬剤容器及び/又はそこに配置される薬剤に関する情報を追跡するシステム及び方法」
米国暫定出願番号第６０／７１６１６６号、２００５年９月１２日出願、発明の名称「ＣＴスキャニングスーツの薬剤容器に関する情報を追跡するシステム及び方法」
米国暫定出願番号第６０／６６８６８１号、２００５年４月６日出願、発明の名称「放放射性薬剤を標識付けする装置及び方法」
米国暫定出願番号第６０／６８１２５２号、２００５年５月１６日出願、発明の名称「放射性薬剤を標識付けする装置及び方法」
米国暫定出願番号第６０／７１８５４５号、２００５年９月１９日出願、発明の名称「造影媒体容器のデータタグを読み取るアンテナシステム及び方法」
【０００２】
本発明は一般に医療流体（例えば、放射性薬剤、造影媒体）に関し、詳しくは医療流体、その容器、及び/又はそのような医療流体を投与するのに使用される医療流体投与装置に関する情報の追跡及び/又は管理に関する。
【背景技術】
【０００３】
薬剤（例えば造影剤、放射性薬剤）の適切な投与は、正しい薬が適切に投与されるのを保証する人間的信頼性に依存する。注射薬の場合、過誤は重大である。統計的に、正確な注射を行う医療システムの精度は優れている。しかしながら、年間の多大な注射に対して過誤をさらに減少するために継続的に努力されている。過誤の大多数は人的過誤の結果である。
【０００４】
特に関心があるのは、造影媒体又は造影剤の包装、流通及び使用である。ここで使用される造影媒体又は造影剤は生理学的構造（例えば、組織、血管、細胞）の中、その上、又はその回りに導入される物質である。造影媒体と周辺組織による吸収の差のため、造影剤により構造のＸ線撮影可視化が可能である。造影媒体は、Ｘ線コンピュータ断層撮影（ＣＴ）、磁気共振画像形成（ＭＲ）、超音波画像形成、血管造影、及びその他の手順で使用される。容器例えばシリンジは独立供給者により所望量の造影媒体で満たされる。造影剤で満たされたシリンジは病院、画像サービス提供者又は他の医療施設に販売され提供される。
【０００５】
造影剤とその関連シリンジの有効寿命の間、追跡目的に対する３つの主な関心領域がある。１）造影剤が容器（例えば）に包装される場所、２）充填シリンジの流通及び保管、３）シリンジの使用及び廃棄。シリンジへ造影剤の充填は医療施設から離れた供給者の施設、あるいは、ある状況では医療施設の薬局内で行われる。造影剤は多くのタイプと濃度があり、大きさの異なるシリンジに充填される。シリンジは、使用される注入器のタイプによっても変化する。さらに、造影剤は有限の貯蔵寿命と、大気に解放されたり、注入準備のために加熱したときに、さらに有限の寿命がある。このように、シリンジに造影剤を適切に充填するために、造影剤の使用、注入器、時には患者の独自性の知識が必要である。さらに、造影剤の正しい使用は、その寿命の知識、シリンジが充填されたときに関するその他の情報が必要である。
【０００６】
現在、これらの全ての情報は薬剤師及びＸ線技術者により人為的に収集されていた。技術者はこれらの情報を用いて注入器を手動で設定する。現在この情報は人為的に種々の記録に移されなければならない。薬剤を管理する公知のシステムは、充填サイズや造影媒体の濃度に関するＳＫＵその他の指標を有するバーコードを充填シリンジに付与している。しかしながら、このシステムは、使用が制限され、医療環境に必要とされる、特に造影媒体の使用に関する全てのパラメータの有効な管理を行っていない。シリンジを充填するときの造影媒体に関する情報を入力する自動化されたシステムに対する需要がある。また、医療施設の外部の供給者から、及び/又は、設備内の薬局から流通システムを通して特定のシリンジを自動的に追跡するさらなる要求がある。
【０００７】
典型的なＸ線部はＸ線造影剤加温装置又は加温ボックスを有している。この装置は造影剤を手動で注入し又は注入器に設置する前に、造影媒体を体温まで上昇するのに使用される。さらに、Ｘ線部がその日の必要量以上の造影媒体を加温ボックスに保管することが考えられる。これはＸ線技術者が時には数十個の造影媒体シリンジの足跡を人為的に保持する責任を有する複雑な状況を生む。シリンジは加温ボックス内で品質、タイプ、時間により追跡されなければならない。造影媒体はシリンジは先入れ先出し基準で使用されるべきである。この結果、あるタイプは多く、他のタイプは十分でない状況が生じる。この造影媒体シリンジの人為的追跡の結果、あるシリンジが加温ボックスに長時間保持され、他は適切に加温される前に過誤により取り出される結果となる。したがって、加温ボックスの造影媒体シリンジを追跡する自動化されたシステムに対する要求がある。
【０００８】
自動注入器はＸ線画像形成手順を受ける患者にＸ線造影媒体を注入するのによく使用される。Ｘ線技術者は、Ｘ線手順の実行中に気が散って、空のシリンジを使用して患者に注入する可能性がある。空シリンジ注入は、技術者が注入後に自動注入器でシリンジのプランジャーを後退させ、不注意で空シリンジを新しい充填シリンジと置き換えなかったときによく生じる。次の患者が画像形成の準備をしているときに、技術者が空のシリンジが自動注入器に装着されていることを認識し損なう。なぜなら、完全に後退した空のシリンジは造影剤媒体が完全に充填されたように見えるからである。空のシリンジを使用する危険性を減少するために、自動注入器は、メッセージで、空気がシリンジ及びチューブから排出されたことを確認するよう技術者を促す。しかしながら、技術者はシリンジやチューブを注意深くチェックせずにその促しに「はい」と回答するかもしれない。この結果、空気が患者に注入される。したがって、空のシリンジの使用を防止するさらに自動化されたシステムに対する要求がある。
【０００９】
空のシリンジに造影剤媒体を再充填することは可能である。あるシリンジは再充填するように意図され、他は意図されていない。しかしながら、あるものは、再充填するように意図されていないシリンジを再充填し、及び/又はシリンジ内に空気を閉じ込める危険性をもって不適切にシリンジを再充填することになる。したがって、シリンジの使用を追跡し、その後の不認可の再使用を防止する自動化されたシステムに対する要求がある。
【００１０】
自動注入器の世界の設置数は、その信頼性と長い寿命により、非常に多い。自動注入器の寿命の間、該自動注入器で使用されるシリンジの径と長さは、ツーリング（tooling）、材料又はプロセスの時間的変化、又はバッチからバッチへの通常の変化により、変化する。公知の自動注入器はシリンジサイズに対して固定したプログラムを有し、シリンジの径と長さの僅かな変動に対して自動的に同調するように設定されていない。シリンジの径と長さを仮定することにより、自動注入器の容積供給精度は制限される。例えば、シリンジのサイズの変化の結果、電子機器や機械的伝動が良好であるとしても、典型的な容量精度が１回注入あたり約±２ミリリットル（ml）変化する。したがって、シリンジサイズの変化を決定し、良好な容量供給精度を達成することができる自動化システムに対する要求がある。
【００１１】
自動注入器が正確に動作しなかったとき、サービスエンジニアを呼ばなければならない。動作問題を経験した自動注入器を分析するのに、注入器は「サービス」モードで動作される。これは、よく注入器制御部に電気ジャンパを設置することで達成される。このサービスモードは、自動注入器のテスト及び修理を容易にするが、サービスモードは注入器の安全上の特徴を不能にする。ジャンパの使用は単純な技術である。顧客が例えば注入器を使用するときに種々の安全チェックをする不都合を避けるために、権限なくサービスモードを呼び出すことは比較的容易である。さらに、サービスモードは偶発的に有効になることがある。ジャンパが接続パネルの近傍に配置されているので、簡単には見えない。ジャンパを過って自動注入器に残すことがある。この場合、注入器はサービスモードのまま残る。サービスモードが医療手順で使用される場合、故意に又は過誤により、注入器が安全に動作されなくなる。したがって、自動注入器をサービスモードにし、サービスモードにある間は自動注入器の通常使用を防止するより良いシステムの要求がある。
【００１２】
自動注入器が適切に動作しないとき、不適切な動作は繰り返されることがなく、間欠的であり、サービスエンジニアにより解決されない。このような場合、自動注入器は一時的に置き換えられ、完全な検査のために工場に戻される。自動注入器が戻されると、工場の人は、問題を有効に解決するための自動注入器の不完全な動作に関する十分な情報を受け取れない。したがって、サービス目的で工場の人に不完全な動作条件を連絡するより良いシステムに対する要求がある。
【００１３】
自動注入器の製造者は、顧客が望まないが、あらゆる可能な特徴を注入器ソフトウェアに埋め込んでいる。製造者は開発コストと設置の複雑性を減少するためにこれを行っている。しかしながら、製造業者は非常に価値の高い特徴を有するとき、製造業者はそれに支払う顧客にのみその特徴を作動させる費用効果の高い信頼性のある方法を見つけらければならない。したがって、製造業者が全ての動作上の特徴を埋め込むことができるが、特定の顧客が購入した特徴のみを自動的に作動させることができるより良いシステムに対する要求がある。
【００１４】
また、造影媒体が充填されたときから、流通を経て、医療施設及び/又はイメージングスーツ、シリンジからの造影剤媒体の注入、シリンジの廃棄又は認可された再充填までシリンジを追跡する自動化されたシステムに対する要求がある。造影剤媒体の注入に関する情報を患者記録に通信する自動化されたシステムに対するさらなる要求がある。
【００１５】
同様の問題及び要求は、放射性のある薬剤又は放射性薬剤のような他の薬剤の製造、保管、使用についても存在する。放射性薬剤は放射性薬局で調製され、シリンジ又はバイアルに所望量の放射性薬剤が充填される。シリンジ又はバイアルは「ピッグ（pig）」と呼ばれる容器に設置される。このピッグは、取扱者が放射性薬剤からの放射能に曝されるのを防止するために鉛及び/又は他の放射線遮蔽材料を含んでいる。供給後、ピッグを開放し、シリンジ又はバイアルを取り外し、放射性薬剤を患者に投与する。使用されたシリンジ又はバイアルをピッグに戻し、ピッグとシリンジ又はバイアルを放射性薬局に戻し、シリンジを廃棄し、又はピッグを再使用し又は廃棄する。この明細書では、「容器」の用語は放射性薬剤を保持し分配することができる構造、例えばシリンジ、バイアルなどを意味する。
【００１６】
ある放射性薬局は、放射性薬剤のピッグ及びシリンジ又はバイアルの輸送と受容を促進するために、処方箋ラベル上のバーコードを読み取るバーコードリーダを使用する原子力薬剤追跡システムを有する。したがって、受入原子力薬局部の人はピッグの処方箋ラベルをスキャンしてデータを処理データシステムに入力することができる。この公知のバーコードの使用は、流通機構を通して処方情報を通す信頼性を向上したが、バーコードは著しい欠点を有する。バーコードは限定された量の情報しか記憶できないし、「読み取り専用」のデバイスであるために、コード化された情報を変更又は更新することはできないし、新たなデータを処方ラベルに追加することもできない。さらに、バーコードは有用なリーダの「視線（line of sight）」になければならない。
【００１７】
シリンジ又はバイアルは使用後に廃棄されるが、放射性薬剤ピッグは洗浄され再使用のために再調整される。したがって、薬剤ラベルをピッグに取り付けるのに接着剤を使用する代わりに、弾性バンド、弾性透明プラスチックスリーブなどでラベルをピッグに取り付けることが知られている。このような技術はピッグを再使用のために洗浄することを容易にするが、ラベルとピッグを共に信頼性をもって維持するのに、まずラベルを取り付けてラベルとピッグの組み合わせの正確性を処方寿命の間ダブルチェックするという実質的に人間の努力を必要とするという欠点がある。
【００１８】
放射性薬剤の適切な取扱いと使用は、高度に訓練された手順を要すると言える。過誤発生は統計的に小さいが、誤りは放射性薬剤の取扱いと供給で依然として生じる。したがって、前述の欠点に直面した放射性薬剤用の処方ラベルを提供する要求がある。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【００１９】
本発明は一般に、医療流体とその容器に関する情報の管理、及び／又は医療流体投与装置に関する。本発明の容器は、典型的には、データを容器のデータタグから読み取り、及び/又は容器のデータタグに書き込むことができる容器と関連するデータタグを有する。これにより、例えば、製造、輸送、保管、使用及び／又は廃棄の途中及び／又はそれらの間に、容器及び／又はこれと関連する医療流体に関する情報を解明し、オプションとして更新することができる。
【００２０】
ここで使用される「医療流体」は一般に、医療手順（例えば、診断手順、治療手順）の一部として、医療患者に投与（例えば静脈内投与）されるように設計された流体をいう。医療流体の例は、造影剤、放射性薬剤、及び塩を含むがこれらに限定されない。本発明の「容器」は一般に、医療流体をそこに設置するように設計された如何なる容器をもいう。本発明の容器の例は、シリンジ、ＩＶバッグ、バルク（bulk）造影剤容器を含むが、これらに限定されない。本発明の「投与装置」は、医療流体を容器から患者に輸送するのを少なくとも支援するように設計された如何なる電子装置をもいう。医療流体投与装置の例は、注入ポンプ、自動注入器を含むが、これらに限定されない。
【００２１】
本発明の第１の局面は、医療流体が配置されたシリンジに向けられている。シリンジは、自動流体注入器のソフトウェア最新版、製品プロモーション、及び/又はさらなる製品の販売の電子クーポンコードのようなデータを記憶するデータタグを有する。ちなみに、ここで「データタグ」は、電磁的にそこから読み取られ及び/又はそこに書き込まれたデータを有することができるいかなるデバイス（例えばＲＦＩＤタグ）をもいう。
【００２２】
本発明の第２の局面は、医療手順において容器から医療流体を患者に送出するのを少なくとも支援することができる医療流体投与装置に向けられている。容器はデータを記憶するデータタグを有し、投与装置は電磁装置を有する。ここで、「電磁装置」はデータをデータタグから電磁的に読み取り、及び／又はデータタグに書き込むことができるいかなる装置をもいう。データタグから読み取られるデータは、投与装置の形態情報（configuration information）、投与装置のソフトウェア最新版、製品プロモーション、及び／又はさらなる製品の購入用の電子クーポンコードに関するものでもよい。形態情報に関するデータを含むデータタグの場合、データが電磁装置によりデータタグから読み取られると、形態情報は投与装置により使用され、自己形態サイクル（self-configurationcycle）を実行してもよい。
【００２３】
本発明の第３の局面は、医療流体投与装置と関連して使用するための装置に向けられている。このシステムは、サービス要員により使用されるサービスデータタグ（例えば、バッジ又はカードの部品のようなもの）と、投与装置と関連した電磁装置とを有する。この電磁装置はサービスデータタグからデータを読み取り、及び／又はサービスデータにデータを書き込むように動作可能である（例えば、サービス要員の識別に関するデータ及び／又は特別な投与装置の形態情報を提供するため）。
【００２４】
この本発明の第３の局面に関して、幾つかの実施形態の投与装置は、電磁装置がサービスデータタグからデータを検出すると、サービスモードを可能にする。電磁装置は、サービス行動情報、投与装置形態情報及び/又は投与装置使用情報（例えば、流体投与プロトコル統計、容器識別、医療流体使用情報）に関するデータをサービスデータタグに書き込んでもよい。
【００２５】
本発明の第４の局面は、医療流体が設置された容器を加温する加温器に向けられている。加温器は、医療流体の温度を上昇する加熱要素と、容器と関連するデータタグからデータを読み取り、及び/又はデータタグにデータを書き込むように動作可能な電磁装置との両方を有する。データタグは、容器内の医療流体の量、医療流体の濃度、医療流体及び/又は容器に関する製造情報データ、容器容量、容器寸法、医療流体の使用コード、医療流体を患者に投与するのに使用される医療流体投与装置の形態情報に関するデータ（電磁装置により読み取られる）を含んでいてもよい。
【００２６】
この本発明の第４の態様に関して、幾つかの実施形態は加温器内の容器のユーザ選択を促進するユーザインターフェース（例えばタッチスクリーン）を有していてもよい。ある実施形態では、電磁装置はデータタグに医療流体の使用に関するデータを書き込むのに使用される。例えば、電磁装置は、容器が設置された日、容器内の造影剤の失効データ、及び/又は容器内に医療流体を投与するのに使用される投与装置の投与情報に関するデータをデータタグに書き込む（及び/又はデータタグから読み取る）のに使用される。
【００２７】
本発明の第５の局面は、医療流体が設置される容器及びこれと関連するデータタグに向けられている。医療流体が放射性薬剤である場合、幾つかの実施形態のデータタグのデータは、放射性薬剤のアイデンティティ（identity）、放射性薬剤の放射能レベル、放射性薬剤の製造情報、放射性薬剤の使用コード（例えば、放射性薬剤容器が放射性薬剤投与手順で以前に使用されたか否かを識別する）、及び/又は放射性薬剤を投与するのに使用される投与装置の形態情報（例えば、容器の使用前に投与装置に要求されるコード、投与装置のソフトウェア最新版、製品プロモーション、情報の参照文献）に関係する。
【００２８】
本発明の第６の局面は、放射性薬剤を患者に投与するのに使用する放射性薬剤投与装置に向けられている。この投与装置は容器から放射性薬剤を患者に供給するのを少なくとも支援するように設計される。容器はこれと関連するデータタグを有し、投与装置はデータをデータタグから読み取り、及び/又はデータタグに書き込む電磁装置を有する。ある実施形態では、データタグに含まれるデータは、容器内の放射性薬剤の量及び/又はアイデンティティ、容器内の放射性薬剤の製造情報、容器内の放射性薬剤の放射能レベル、容器内の放射性薬剤の使用コード、容器から放射性薬剤を投与するのに使用される投与装置の形態情報、及び/又は投与装置で以前に使用された放射性薬剤容器に関する特定のデータを識別する。幾つかの実施形態では、データタグは、投与装置の形態情報を示すデータを記憶してもよく、そのデータは、放射性薬剤容器の使用前に投与装置により要求されるコード（例えばデータタグを読み取るときに自己形態（self-configuration）において投与装置により使用されるデータ）、投与装置のソフトウェア最新版、製品プロモーション、及び/又は情報の参照文献を含む。例えば、ある実施形態では、投与装置はさらなる製品を購入するのにデータタグに含まれる電子クーポンコードを利用してもよい。
【００２９】
本発明の第７の局面は、患者に対する医療手順で使用するシステムに関する。このシステムは、病院情報システム、医療流体が設置された容器、医療流体を患者に投与する投与装置を含む。容器と関連するデータは、電磁信号により読み取り可能で、製品プロモーション、クーポン、供給者のインターネットリンク、及び/又は容器の使用が意図されている投与装置の推奨スフとウェア最新版を示す信号を記憶する。システムは、容器と関連するデータタグからデータを読み取り、及び/又はデータタグにデータを書き込む電磁装置を含む。この電磁装置は、投与装置に装着され、好ましくは病院情報システムと投与装置（例えばそのコントローラ）の両方と電気的に通信する。またさらに、システムは、イメージングコントローラを含む画像形成装置（例えばＣＴスキャナ）を有し、この画像形成装置は好ましくは病院情報システム、投与装置のコントローラ、及び電磁装置と電気的に通信する。ちなみに、「電気的通信」及び同様の用語は、ここでは、それらの間で電気（例えば電子信号の形態）を伝送することができるように直接的及び/又は間接的に接続される対象をいう。医療流体の投与（例えば注入、点滴）と関連するデータは、病院情報システム、データタグ、投与装置のコントローラ、及びイメージングコントローラ間で伝送されてもよい。この第７の局面の幾つかの実施形態は、投与装置（例えばそのコントローラ）と電気的に通信するプリンタを有していてもよい。
【００３０】
本発明の第８の局面は、医療流体が設置された容器とともに使用する投与装置に向けられている。幾つかの実施形態では、医療流体は金属性及び/又は反磁性である。容器はそれと関連する電磁信号により読み取り可能であるデータタグを有し、投与装置はデータをデータタグから読み取り、及び/又はデータタグに書き込むように適合された電磁装置を有する。ある実施形態では、この電磁装置は、第１と第２のアンテナループを有し、その各々はＶ−形状の一辺を形成し、無線周波数に同調されている。第１と第２のアンテナループの各々は、信号リードとグランドリードを有していてもよい。
【００３１】
本発明の第８の局面をさらに参照すると、幾つかの実施形態の電磁装置は、第１と第２のアンテナループと対応する第１と第２の同調装置を有していてもよい。これらの同調回路は各々入力と出力を有していてもよい。第１同調回路の出力は第１アンテナループの信号リードに接続され、第１アンテナループを無線周波数に同調するように機能してもよい。同様に、第２同調回路の出力は第２アンテナループの信号リードに接続され、第２アンテナループを無線周波数（例えば、第１アンテナループと同一の無線周波数）に同調するように機能してもよい。電磁装置の第２アンテナループは第１アンテナループと非平行（例えば、１８０度以下の角度を形成する）であってもよい。
【００３２】
この第８の局面の幾つかの実施形態では、第１と第２のアンテナループを越えて追加のアンテナループを有していてもよい。例えば、幾つかの実施形態は、信号リードとグランドリードの両方を有する第３アンテナループと、入力と出力を有する第３同調回路とを有していてもよい。第１と第２の同調回路の出力と同様に、第３同調回路の出力は第３アンテナループの信号リードに接続され、第３アンテナループを無線周波数（例えば、第１及び/又は第２アンテナループと同一の無線周波数）に同調するように機能してもよい。
【００３３】
この本発明の第８の局面の幾つかの実施形態では、投与装置は容器を支持するのに使用してもよい。例えば、ある実施形態では、投与装置は電子流体注入器であり、電磁装置はこの注入器と関連して装着される。投与装置は、第１アンテナループと第１同調回路を支持する第１印刷回路基板と、第２アンテナループと第２同調回路を支持する第２印刷回路基板とを有していてもよい。第１印刷回路基板は第２印刷回路基板に対して多数の方位のうちいずれかに向けてもよい。例えば、ある実施形態では、第１印刷回路基板は第２印刷回路基板に対して約１８０度以下の角度をなしている。第１印刷回路基板は、第１アンテナループ、第２アンテナループ、第１同調回路、及び/又は第２同調回路に電気的に接続可能である駆動回路を支持してもよい。駆動回路は電力ターミナルとグランドターミナルを有していてもよい。
【００３４】
この第８の局面の幾つかの実施形態では、第１同調回路の入力は電力ターミナルに接続され、第１アンテナループのグランドリードはグランドターミナルに接続されている。さらに、第２同調回路の入力は電力ターミナル又はグランドターミナルに非接続であり、第２アンテナループのグランドターミナルはグランドターミナルに接続されている。
【００３５】
この第８の局面の他の実施形態では、第１同調回路の入力は電力ターミナル又はグランドターミナルに非接続であり、第１アンテナループのグランドリードはグランドターミナルに接続されている。さらに、第２同調回路の入力は電力ターミナルに接続され、第２アンテナループのグランドリードはグランドターミナルに接続されている。
【００３６】
この第８の局面のさらに他の実施形態では、第１同調回路の入力は電力ターミナルに接続され、第１アンテナループのグランドリードはグランドターミナルに接続されている。さらに、第２同調回路の入力はグランドターミナルに接続され、第２アンテナループのグランドリードはグランドターミナルに接続されている。
【００３７】
この第８の局面のさらに他の実施形態では、第１同調回路の入力はグランドターミナルに接続され、第１アンテナループのグランドリードはグランドターミナルに接続されている。さらに、第２同調回路の入力は電力ターミナルに接続され、第２アンテナループのグランドリードはグランドターミナルに接続されている。
【００３８】
この第８の局面の幾つかの実施形態は、第１と第２のスイッチを有するスイッチ回路を備えていてもよい。第１スイッチは、第１同調回路の入力に接続された第１接点、グランドターミナルに接続された第２接点、電力ターミナルに接続された第３接点、グランドターミナル又は電力ターミナルに非接続の第４接点を有していてもよい。この第１スイッチは、第１接点を、第２接点、第３接点及び第４接点の少なくとも１つと電気的に接続するように動作可能であること好ましい。同様に、第２スイッチは、第２同調回路の入力に接続された第５接点、グランドターミナルに接続された第６接点、電力ターミナルに接続された第７接点、グランドターミナル又は電力ターミナルに非接続の第８接点を有していてもよい。この第２スイッチは、第５接点を、第６接点、第７接点及び第８接点の少なくとも１つと電気的に接続するように動作可能であること好ましい。
【００３９】
第９の局面では、本発明は、データをデータタグから読み取り、及び/又はデータタグに書き込むように動作可能な電磁装置を有する医療流体投与装置を使用する方法に向けられている。このデータタグは、医療流体が設置された容器と関連している。この方法では、電磁装置の第１と第２のアンテナループは第１の回路形態で電気的に接続され、実質的に同一の無線周波数に同調されている。これらの第１と第２のアンテナループはお互いに対して非平行の関係に方位されてもよい。第１回路形態に電磁電力を提供することで、少なくとも部分的に、電磁（例えばＲＦ）通信が電磁装置とデータタグの間で試みてもよい。電磁装置とデータタグの間で電磁通信が確立され又は確立されたか否かについて決定を行ってもよい。電磁通信が行われている/行われたことを決定すると、第１と第２のアンテナループは第１回路形態と異なるさらなる（例えば第２の）回路形態に電気的に再接続してもよい。さらなる回路形態に電磁電力を提供することで、少なくとも部分的に、電磁装置とデータタグの間の他の電磁通信を試みてもよい。電気通信が存在するか否かを決定し、第１と第２のアンテナループを電気的に再接続し、他の電磁通信を試みる方法は、所望により繰り返してもよい（例えば、電磁装置とデータタグの間で首尾良い電磁通信が確立されたことを決定するまで）。
【００４０】
本発明の第１０の局面は、データをデータタグから読み取り、及び/又はデータタグに書き込むように動作可能な電磁装置を有する医療流体投与装置を使用する方法に向けられている。この方法では、データタグが電磁装置のアンテナシステムの近傍に配置され、電磁信号と干渉する材料（例えば、金属性材料、反磁性材料）がデータタグとアンテナシステムの間に配置されている。材料がデータタグとアンテナシステムの間に配置されているとしても、電磁装置とアンテナシステムを使用して、データをデータタグから電磁的に読み取り、及び/又はデータタグに書き込んでもよい。
【００４１】
この第１０の局面の幾つかの実施形態では、データタグは医療流体（この場合は、材料であり、又は材料を含む）が設置された容器の部品である。このような実施形態では、医療流体は例えば、水、塩水、造影剤、又はこれらの組み合わせであってもよい。このような実施形態では、容器は、容器のデータタグがアンテナシステムの近傍に位置するように、また容器内の材料がデータタグとアンテナシステムの間に位置するように、投与装置の近傍に（例えば接触して）設置されてもよい。全ての場合ではないが、電磁装置とそのアンテナシステムは、投与装置の部品であってもよい。
【００４２】
この第１０の局面のアンテナシステムの幾つかの実施形態は、第１と第２のアンテナループを有していてもよい。これらの実施形態では、第１と第２のアンテナループを第１アンテナ形態で電気的に接続し、第１アンテナ形態からの電磁信号を放射して、データタグからデータを電磁的に読み取り、及び/又はデータタグに電磁的に書き込むのを試みてもよい。第１と第２のアンテナが第１形態にあるときにデータタグからデータを電磁的に読み取り、及び/又はデータタグにデータを電磁的に書き込むのに失敗したことに応答して、第１と第２のアンテナループを他の（例えば第２）アンテナ形態に電気的に再接続し、また新たなアンテナ形態からの電磁信号を放射して、データタグからデータを電磁的に読み取り、及び/又はデータタグに電磁的に書き込むのを再度試みてもよい。
【００４３】
第１１の局面では、本発明は、エンクロージャ（enclosure）の内側で包囲されている医療流体容器を有する容器アセンブリに向けられている。容器は、データ記憶部を有するデータタグと、データタグに電気的に接続可能なアンテナシステムとの両方に関連している。この第１１の局面のエンクロージャの構成は、データタグからデータを読み取り、及び/又はデータタグにデータを書き込むのに必要な電磁信号の周波数がエンクロージャの材料を通過するのを実質的に防止するようになっている。この第１１の局面のアンテナシステムは、アンテナがエンクロージャの外側に配置され、容器とデータタグのデータ記憶部がエンクロージャに包囲されるように設計されている。このアンテナシステムにより、容器とデータタグのデータ記憶部がエンクロージャ内の包囲されている間に、データをデータ記憶部から読み取り、及び/又はデータ記憶部に書き込むことができる。
【００４４】
本発明の第１２の局面は、放射性薬剤容器（例えば、放射性薬剤が設置されたシリンジ）と、容器を完全に包囲し支持するように容器の回りに包囲可能な放射性薬剤ピッグとを有する放射性薬剤アセンブリに向けられている。さらに、この第１２の局面は、データ記憶部を有し、放射性薬剤容器に取り付けられるデータタグを有する。アンテナシステムは、放射性薬剤容器（及びそこに取り付けられたデータタグ）が放射性薬剤ピッグに設置されると、データタグに電気的に接続可能である。このアンテナシステムにより、放射性薬剤ピッグが放射性薬剤容器とデータタグの回りに閉塞されている間に、データをデータタグのデータ記憶部から読み取り、及び/又はデータ記憶部に書き込むことができる。
【００４５】
この第１２の局面の幾つかの実施形態では、放射性薬剤ピッグは、データタグを備えた放射性薬剤容器を支持するように適合された第１ピッグ要素（例えばベース）と、第１ピッグ要素に取り付け可能で内部にデータタグを備えた放射性薬剤容器を完全に包囲するように適合された第２ピッグ要素（例えばキャップ）とを有することを特徴としてもよい。ある実施形態では、アンテナシステムは、放射性薬剤容器が放射性薬剤ピッグの第１ピッグ要素に設置されたときに薬剤データタグに電気的に接続可能なように適合されてもよい。これらの実施形態のアンテナシステムにより、第１ピッグ要素が第２ピッグ要素に取り付けられて放射性薬剤容器とデータタグが放射性薬剤ピッグの内側に包囲されている間に、データをデータタグのデータ記憶部から読み取り、及び/又はデータ記憶部に書き込むことができる。これらの幾つかの実施形態では、アンテナシステムは、データタグに電気的に接続されたアンテナと、第１ピッグ要素と第２ピッグ要素のうちの一つの内面の近傍の内部アンテナと、第１ピッグ要素と第２ピッグ要素のうちの一つの外面の近傍の外部アンテナと、内部アンテナを外部アンテナと電気的に接続する導電性リードとを有していてもよい。この第１２の局面のある実施形態のアンテナは放射性薬剤容器に取り付け（例えば固定し）てもよい。
【００４６】
この第１２の局面をさらに参照すると、アンテナシステムの幾つかの実施形態は、放射性薬剤ピッグの外側に設置可能なアンテナと、放射性薬剤ピッグ内のデータタグに接続された一端と放射性薬剤ピッグの外側に設置されたアンテナに接続された反対側の端部とを有する導電性リードとを有することを特徴としてもよい。
【００４７】
第１３の局面では、本発明は、医療流体が設置されたシリンジを支持することができる自走注入器に向けられている。特に、医療流体は、プランジャーとシリンジの排出チップの間に設置されている。シリンジは、電磁的に読み取り可能なデータを記憶するデータタグを有する。この第１３の局面の注入器は、シリンジのプランジャーと干渉する（例えば接続される）ように適合されたプランジャードライブを有するパワーヘッドを有する。また、注入器の電磁装置はパワーヘッドに装着され、注入器コントローラと電気的に通信している。この電磁装置は、データタグに電磁信号を送信し、データタグから電磁信号を受信するように（例えばデータタグに記憶されたデータを読み取る）動作可能な複数のアンテナを有する。
【００４８】
この第１３の局面の幾つかの実施形態では、電磁装置は、それぞれのアンテナに電気的に接続され、各アンテナを所望の周波数に同調する複数の同調回路を有していてもよい。例えば、ある実施形態では、各アンテナを約１３．５６メガヘルツの周波数に同調するように使用されてもよい。電磁装置の駆動回路は同調回路と注入器コントローラに電気的に接続可能であってもよい。この駆動回路は同調回路に駆動信号を提供し、各アンテナがデータタグに電磁信号を送信し、データタグから電磁信号を受信する（例えばデータタグに記憶されたデータを読み取る）ように機能してもよい。幾つかの実施形態は、駆動かいろと同調回路の間で電気的に接続されたスイッチ回路を有していてもよい。このスイッチ回路はアンテナを異なる回路形態に接続するのに使用されてもよい。ある実施形態では、スイッチ回路と駆動回路のうち少なくとも１つが注入器のパワーヘッドに位置していてもよい。
【００４９】
この発明の第１３の局面では、パワーヘッドの幾つかの実施形態はシリンジを受け入れ支持するように適合された前端を有していてもよい。幾つかの実施形態では、この前端は、シリンジを収容する（例えば受け入れて支持する）ように適合された種類のマウント（mount）を有し、これを特徴としてもよい。ある実施形態では、マウントはシリンジを支持する圧力ジャケットを有していてもよい。このような実施形態では、アンテナは圧力ジャケットに装着されてもよい。マウントのある実施形態は、圧力ジャケットを有しなくてもよい。マウントの幾つかの実施形態は、シリンジを支持するクレードルと言及することができるものを有していてもよい。そのような実施形態では、アンテナはクレードルにより支持され、及び/又はクレードル内に設置されてもよい。
【００５０】
この第１３の局面の幾つかの実施形態は、内部スリーブと該内部スリーブの回りに設置された外部スリーブを含む圧力ジャケットを有していてもよい。１又は複数のアンテナは圧力ジャケットの内部スリーブと外部スリーブの間に位置していてもよい。例えば、ある実施形態では、複数のアンテナが内部スリーブと外部スリーブの間に配置され、圧力ジャケットの外周の回りに等間隔に設置されてもよい。ある実施形態では、１又は複数の同調回路が内部スリーブと外部スリーブの間に設置されてもよい。
【００５１】
この本発明の第１３の局面の注入器の幾つかの実施形態は、ヒータ（シリンジに設置された医療流体を加熱るために）を有していてもよい。例えば、ある実施形態では、ヒータは注入器の圧力ジャケットに取り付けられ、又は圧力ジャケットの部品であってもよい。他の実施例として、ある実施形態では、ヒータは、注入器のクレードルに取り付けられ、又はクレードルの部品であってもよい。ヒータを備えた実施形態では、ヒータは注入器コントローラに電気的に接続されてもよい。
【００５２】
この発明の第１３の局面で使用されるシリンジは、多数の適切な構造設計/形態のいずれかを有していてもよい。例えば、ある実施形態では、シリンジのプランジャーはシリンジのバレル内にほぼ全体的に収容されている。さらに、この発明の第１３の局面で使用されるシリンジは、多数の任意のサイズ（例えば体積容量）のいずれかを有していてもよい。一例として、幾つかの実施形態のシリンジは、約９０ｍｌを越える容積の流体を収容することができる容積容量を有する。
【００５３】
本発明の第１４の局面は、容器及び/又はそこに設置された医療流体に関するデータを管理するシステムに向けられている。容器はデータを読み取り、書き込むように動作可能なデータタグを有する。このシステムの充填ステーションは、容器に医療流体を設置するのに使用してもよい。この充填ステーションは、少なくともデータタグにデータ（例えば容器内の流体に関する）を書き込むように動作可能な電磁装置を有する。さらに、容器（中に医療流体があっても無くてもよい）を廃棄し、及び/又は廃棄の準備をするのに、システムの廃棄ステーションが利用されてもよい。この廃棄ステーションはさらに、データタグにデータ（例えば容器の廃棄に関する）を書き込むように動作可能である電磁装置を有する。システムは、該システムの１又は複数の電磁装置と電気的に連通する病院情報システムを有していてもよい。
【００５４】
この第１４の局面の幾つかの実施形態では、システムは容器内の流体を加熱するのに使用される加温器を有していてもよい。この加温器は一般に、データタグにデータ（加温器に容器を設置し、及び/又は加温器から容器を取り外すことに関する）を書き込むように動作可能な電磁装置を備えている。
【００５５】
この第１４の局面の幾つかの実施形態は、流体投与装置を有していてもよい。例えば、ある実施形態では、投与装置はシリンジとともに使用する自動注入器である。自動注入器は一般に、コントローラと、該コントローラに電気的に接続されてデータタグにデータ（例えば患者への医療流体の投与に関する）を書き込むように動作可能な電磁装置とを有する。
【００５６】
幾つかの実施形態では、この第１４の局面のシステムは、容器をパッケージに設置するのに使用することができる包装ステーションを有していてもよい。この包装ステーションはデータタグにデータ（例えばパッケージ、流体及び/又は容器に関する）を書き込むように動作可能な電磁装置を有していてもよい。
【００５７】
このシステムの幾つかの実施形態は、容器（中に医療流体があってもよいし、なくてもよい）を保管する保管領域を有していてもよい。この保管領域は一般にデータタグにデータ（例えば保管領域にシリンジを設置し、及び/又は保管領域からシリンジを取り外すことに関する）を書き込むように動作可能な電磁装置を有する。
【００５８】
この第１４の局面の幾つかの実施形態では、容器の中にあり、又は容器に設置される医療流体は放射性薬剤である。このような実施形態では、システムの包装ステーション（例えば放射性薬局）は、容器を放射性薬剤ピッグに設置する間に使用してもよい。さらに、包装ステーションは、放射性薬剤ピッグをパッケージ（例えば発送パッケージ）に設置するときに使用されてもよい。この包装ステーションは、データタグにデータ（例えば、放射性薬剤、容器、ピッグ、及び/又はパッケージ）を書き込むように動作可能な電磁装置を有していてもよい。
【００５９】
このシステムの幾つかの実施形態は、データタグにデータ（例えば容器に放射性薬剤の放射能レベルに関する）を書き込むように動作可能な電磁装置を有する較正ステーションを有していてもよい。このシステムの幾つかの実施形態は、放射性薬剤ピッグが受け入れられ、放射性薬剤が設置された容器が放射性薬剤を患者に投与するために取り出され処置室を有していてもよい。この処置室は、データタグにデータ（例えば放射性薬剤の患者への投与に関する）を書き込むように動作可能な電磁装置を有していてもよい。このシステムの保管領域は、データタグにデータ（例えば、保管領域にピッグを設置し、及び/又は保管領域からピッグを取り出すことに関する）を書き込むように動作可能な電磁装置を有していてもよい。
【００６０】
本発明の前記局面に関して述べた特徴に種々の改良を行うことができる。さらなる特徴を本発明の前記局面に組み入れてもよい。これらの改良及び追加の特徴は、個別であってもよいし、組み合わせてもよい。例えば、本発明の例示的実施例のいずれかに関して以下に説明する種々の特徴は、本発明の局面のいずれか又はそれらの組み合わせに組み込んでもよい。
【図面の簡単な説明】
【００６１】
【図１Ａ】造影剤を充填したシリンジをそのライフサイクルの間追跡するシステムの概略図。
【図１Ｂ】放射性薬剤を充填した容器をそのライフサイクルの間追跡するシステムの概略図。
【図１Ｃ】薬液を充填したＩＶバッグをそのライフサイクルの間追跡するシステムの概略図。
【図２Ａ】図１Ａに示すシステムの造影剤を充填したシリンジに追跡装置を付与する異なる方法を示すシリンジの斜視図。
【図２Ｂ】図１Ａに示すシステムの造影剤を充填したシリンジに追跡装置を付与する異なる方法を示すシリンジの斜視図。
【図２Ｃ】図１Ａに示すシステムの造影剤を充填したシリンジに追跡装置を付与する異なる方法を示すシリンジの斜視図。
【図２Ｄ】図１Ａに示すシステムの造影剤を充填したシリンジに追跡装置を付与する異なる方法を示すシリンジの斜視図。
【図３Ａ】図１Ａに示すシステムと関連する要素の概略ブロック図。
【図３Ｂ】図１Ｂに示すシステムと関連する要素の概略ブロック図。
【図３Ｃ】図１Ｃに示すシステムと関連する要素の概略ブロック図。
【図４】イメージングスーツでの造影剤の容器の使用と廃棄と関連する行動と動作を示す概略図。
【図５Ａ】図１Ａのシステムで使用される注入器の一つの実施例の斜視図。
【図５Ｂ】図１Ａのシステムで使用される注入器とフィールドエンジニア認識カードの実施例の斜視図。
【図６】図１Ａと図１Ｂに示すシリンジ又は他の容器を製造し流通する例示的方法のフローチャート。
【図７】図１Ａと図１Ｂに示すシリンジ又は他の容器を保管し使用の準備をする例示的方向のフローチャート。
【図８】図１Ａと図１Ｂに示すシリンジ又は他の容器を使用する例示的方法のフローチャート。
【図９】図１Ａに示す造影剤が充填されたシリンジのフィールドメンテナンス工程の例示的方法のフローチャート。
【図１０】送信アンテナを該送信アンテナに対して角度をもった受信アンテナと連結するＲＦ信号強度の変化を示す概略図。
【図１１】自動注入器に装着されたシリンジにＲＦデータタグを有する造影剤自動注入器の斜視図。
【図１２】本発明の原理によるリード/ライト装置用の多重非平行アンテナループを有する造影剤自動注入器のフェースプレートの上に配置されたシリンジを示す例示的実施例の斜視図。
【図１３Ａ】図１２の多重非平行アンテナループ用の４つの異なる回路形態の概略図。
【図１３Ｂ】図１２の多重非平行アンテナループ用の４つの異なる回路形態の概略図。
【図１３Ｃ】図１２の多重非平行アンテナループ用の４つの異なる回路形態の概略図。
【図１３Ｄ】図１２の多重非平行アンテナループ用の４つの異なる回路形態の概略図。
【図１４】図１３Ａ−１３Ｄの４つの異なる回路形態のアンテナループを接続するスイッチを備えた図１１の多重非平行アンテナループの概略図。
【図１５】図１２の多重非平行アンテナループを利用した通信サイクルを示すフローチャートの概略図。
【図１６】図１２に示すものと類似する造影剤自動注入器用の多重ループ非平行アンテナを備えた図１１に示す造影剤自動注入器用の圧力ジャケットの断面図
【図１７】図１６の多重ループ非平行アンテナシステムを利用する電磁無線周波数Ｒ/Ｗ装置の概略図。
【図１８】図１に示すシステムの放射性薬剤容器とそれぞれのピッグに追跡装置を適用する異なる方法を示す。
【図１９】放射性薬剤容器と関連するピッグを後処理する例示的方法のフローチャート。
【図２０】本発明の原理により放射性薬剤シリンジ及び関連の放射性薬剤ピッグに適用可能なＲＦタグ及びアンテナシステムの例示的実施例の斜視図。
【図２１】本発明の原理により放射性薬剤シリンジ及び関連の放射性薬剤ピッグに適用可能なＲＦタグ及びアンテナシステムの他の例示的実施例の斜視図。
【図２２】本発明の原理により放射性薬剤シリンジ及び関連の放射性薬剤ピッグに適用可能なＲＦタグ及びアンテナシステムのさらに他の例示的実施例の斜視図。
【図２２Ａ】図２２に示す放射性薬剤シリンジ及び関連の放射性薬剤ピッグのさらなる実施例におけるアンテナリードの経路を示す分解図。
【発明を実施するための形態】
【００６２】
添付図面は、ここに組み入れられて本明細書の一部を構成し、本発明の例示的実施例を示すが、前述の本発明の局面の一般的説明、以下に説明する種々の例示的実施形態の詳細な説明とともに、本発明の種々の原理を説明するのに役立つ。
【００６３】
図１Ａを参照すると、容器のライフサイクル１８ａの例示的実施形態は、医療流体容器例えば造影剤を収容するのに適したシリンジ２０に関する。シリンジ２０は、該シリンジ２０が使用される設備４２から離れた供給者の施設２４で製造される。供給者施設２４内では、シリンジ２０はまず充填部２８で造影剤が充填され、その後、ラベリング部３２で各シリンジ２０にラベル３０が貼り付けられる。次に包装部でシリンジ２０は個別に又は適当な発送箱３４にバッチで包装され、当該発送箱３４は発送/受入部３８に一時的に待ち行列に入れられ、又は保管される。
【００６４】
シリンジ２０の注文は、例えば医療施設４２内の購入事務所２５、医療施設４２の一部であり又は独立している診療所２７のような種々の場所から受け取ることができる。さらに、注文は特定患者と関連していてもよいし、関連していなくてもよい。
【００６５】
注文に基づいて、発送箱３４は流通機構４０に入り、種々の施設４２例えば病院、画像サービスプロバイダ及び／又は他の医療施設に引き渡される。図１Ａの実施例では、施設４２は、病院であり、予充填シリンジ２０の箱３４を受け入れる発送／受入領域４４を有する。ちなみに、ここで「予充填（prefilled）」とは、少なくとも医療流体を容器に配置してユーザに販売し及び／又は引き渡すよう設計された容器のことをいう。多くの場合、箱３４は室４６に一時的に保管さる。室４６は、病院４２内の薬局と関連していてもよいし、していなくてもよい。望まれるなら、箱３４は準備室４８に移送され、そこでシリンジ２０を開封し、加温オーブン３６に設置し、造影剤の温度を約体温（例えば約９７°Ｆと約１００°Ｆの間）まで上昇させてもよい。適当な時間で、１又は複数のシリンジ２０は加温オーブン３６から取り除かれ、イメージングスーツ（imagingsuite）２６ａに運ばれ、自動液体注入器５０に装着される。注入器５０は造影剤を検査対象すなわち患者５２に注入するように動作する。使用後、使用済みシリンジ２０は自動再充填のために処理され、公知の方法で（例えば廃棄領域１１２）廃棄される。このため、「予充填シリンジ」の用語は準備室４８及びイメージングスーツ２６ａから離れた位置で医療流体（例えば、造影剤）が充填されたシリンジ２０を意味する。
【００６６】
動物に注入される如何なる物質についても、予充填シリンジの充填、流通、準備及び使用において従うのが好ましい無規制の一般的方法はもちろん、非常に多くの規制方法がある。さらに、規制及び一般的方法は使用される造影剤のタイプに依存して異なっていてもよい。したがって、例えば充填から廃棄までの実質的に全てのステップで、ライフサイクルの間のシリンジ２０の取扱いに関する相当な量のデータを生成し提供することが一般に望ましい。さらに、データはある場所例えば各充填及びラベリング部２８，３２から他の場所例えば各準備及びイメージングルーム４８，２６ａに移動可能であることが一般的に好ましい。今日、そのようなデータは、シリンジ２０及び／又は箱３４に配置されたタイプ及び／又は手書きの情報とそれに関する手書きの記録を利用して記録され移送することが知られている。しかしながら、シリンジ２０のライフサイクル中、データは、通常は統合されていないコンピュータシステムで使用され、ときには互換性のないデータベースで使用されることが望ましい。
【００６７】
容器ライフサイクル１８ａの全ての段階の任意の部分で利用することができる共通データ獲得保管システムを各シリンジ２０に提供するために、無線周波数認識装置（「ＲＦＩＤ」）のタグ及びリーダのシステムが使用される。
【００６８】
ＲＦＩＤベースのシステムの目的は、タグとして公知のトランスポンダにデータを移送し、該データを適当な時間と場所において機械読み取り手段により引き出し、特定の適用要求を満足させることである。したがって、タグ又はトランスポンダは典型的にはＲＦ駆動回路と関連アンテナを含んでいる。ＲＦ駆動回路は、データを記憶し必要な復調及び妥当な場合には変調機能を実行することができるプログラマブルプロセッサと関連メモリを有する集積回路チップをよく利用している。タグ内のデータはシリンジの寿命の間有用な予充填シリンジに関する任意の様式の情報を提供してもよい。ＲＦＩＤシステムは、データをコンピュータ又は情報管理システムに授受する手段はもちろん、タグからデータを読み取り、ある場合にはタグにデータを書き込む手段を含むことが好ましい。このように、ＲＦＩＤシステムはタグシステムは、様々な時間に様々な場所でタグにデータを書き込み、タグからデータを読み取る汎用性を有していることが好ましい。
【００６９】
無線通信は、タグとリーダの間でデータを移送するのによく使用されている。このような通信は電磁波例えば高周波をタグとリーダの両方に存在するアンテナ構造により伝搬することに基づいている。ＲＦＩＤタグととともに、共通アンテナ又は個別アンテナのいずれかを使用して、タグからデータを読み取り、タグにデータを書き込むことが知られている。閉ループ、開ループ、ストリップライン、ダイポール及び／又は他のアンテナを使用してもよい。さらに、ＲＦＩＤタグは、受動的すなわち独立電源がなくてもよいし、能動的すなわちバッテリーのような電源を備えていてもよい。ここに記載の分野では、特定のアンテナ形態の選択と、能動的又は受動的ＲＦＩＤタグを使用するか否かは、アプリケーション依存であってもよいし、そうでなくてもよい。
【００７０】
供給者施設２４で実施されるシリンジ製造方法の例示的な実施形態が、図６に示されている。まず、５０２では、充填部２８でシリンジ２０に造影剤２２を充填する。その後、５０４では、ラベリング部３２で人間が読み取り可能な及び／又は機械が読み取り可能な印（indicia）を含むラベル３０をシリンジ２０に貼り付ける。ラベリング行程の一部として、ＲＦＩＤタグ６０をシリンジ２０に取り付ける。ＲＦＩＤタグ６０はＴＦＩＤチップと関連アンテナ例えば図５Ａに示すようなＲＦＩＤチップ２１２とアンテナ２１０を公知の方法で組み込む。ＲＦＩＤタグ６０はラベル３０の一部であってもよいし、ラベル３０と別個であってもよい。図２Ａ−２Ｄに示すように、ＲＦＩＤタグはシリンジ２０上の任意の適当な位置に取り付けることができる。例えば、図２Ａに示すように、ＲＦＩＤタグ６０はシリンジフランジ５６の後面５５に取り付けることができるし、図２Ｂに示すように、ＲＦＩＤタグ６０はシリンジの外周円筒面５７に取り付けることもできる。図２Ｃに示す他の実施形態では、シリンジ２０を注入器のパワーヘッドに装着する前に、ＲＦＩＤタグ６０をシリンジ２０から剥がし、注入器に取り付けることができる。シリンジ２０を注入器パワーヘッドから取り外すと、ＲＦＩＤタグはシリンジ２０に再度取り付けられる。図２Ｄに示すさらに他の実施形態では、ＲＦＩＤタグ６０は、プランジャー５９の後面５８に取り付けることができる。プランジャー５９は成型材料６３により覆われたコア６１を有していてもよい。ＲＦＩＤタグは、種々の位置６５ａ，６５ｂ，６５ｃ等で、プランジャー構造に取り付け、又は一体化することができる。図２Ｄに示すように、ＲＦＩＤタグは、シリンジ２０の先端から延びる排出延長部（例えばノズル）に６０´で示すように取り付けてもよい。又は、６０"で示すようにＲＦＩＤタグはシリンジ２０の前壁（例えば傾斜前壁）に取り付けることができる。
【００７１】
図１Ａの供給者設備２４内には、リード／ライト（「Ｒ／Ｗ」）装置６２がラベリングコンピュータ６４に接続され、５０６（図６）で、ＲＦＩＤタグ６０に造影剤又は他の薬剤、関連の予充填シリンジ又は他の容器２０に関するデータを書き込むように動作可能である。ＲＦＩＤタグ６０に書き込むことができるデータは、以下のものを含むが、これらに限定されるものではない。
−特殊容器識別番号
−暗証番号を提供することができるＲ／Ｗ装置にＲＦＩＤタグへのアクセスを制限する暗証番号
−容器に充填された薬剤の容量
−容器内の全有効容量及び／又は有効容量の物理的寸法
−容器内の薬剤の識別又はタイプ
−薬剤の濃度
−薬剤の化学式
−製造データ
−工場、製造ライン、充填部機械の識別及び／又は容器と関連するバッチ番号
−容器が充填された日と時間
−薬剤の有効期限及び／又は日時、及び／又は貯蔵期間
−ＮＤＣコード
−１又は１以上のベンダー特定在庫コード、例えばＳＫＵコード
−容器が充填された国の識別
−容器及び／又は容器包装の識別
−供給者の製品プロモーション及び／又はクーポン、及び／又はインターネットリンク
−容器の使用が意図されている自動注入器の最新の推奨ソフトウェア
【００７２】
その後、５０８で、シリンジ２０は発送箱３４に積み込まれ、５１０で、箱３４は発送／受入部３８に在庫として保管される。受け取った注文に基づいて、５１２で示すように、箱３４はさらに顧客に発送するためにケース又はバッチ６７にまとめられ、パレットに載せられる。個々の発送箱３４又は該箱の統一されたケース又はバッチ６７にラベル６６を選択的に貼り付けることができる。ラベル６６は人間が読み取れる、又は機械が読み取れる印を含めることができ、及び／又はＲＦＩＤタグとすることができる。このような印又はＲＦＧＩＤタグデータは、供給者の識別、製品、製品有効期限及び包装を含むが、これらに限定されない。包装コードは包装が単一シリンジか、１箱のシリンジか、１ケースのシリンジかを識別する。発送用に１つの箱３４又はバッチの箱３４を準備する際に、箱３４内のシリンジ２０上のＲＦＩＤタグ６０からデータを読み取り、又は該ＲＦＩＤタグ６０にデータを書き込むのに、発送コンピュータ７０に接続されたＲ／Ｗ装置６８を使用してもよい。さらに、適用可能であれば、Ｒ／Ｗ装置６８は、ラベル６６と関連するＲＦＩＤタグからデータを読み取り、また該ＲＦＩＤタグにデータを書き込むのに使用してもよい。このように発送コンピュータ７０は、パラメータ例えばシリンジのタイプ、造影剤のタイプ、造影剤濃度などを識別することができ、またこれらのパラメータが特定の注文の仕様と一致することを確認することができる。Ｒ／Ｗ装置６８は、シリンジ２０上のＲＦＩＤタグ６０、及び／又はラベル６６上のＲＦＩＤタグに、次のものを含むことができるが、これらに限定されるものではない。
−顧客の識別
−仕入送り状及び追跡番号
−購入及び／又は発送日
−顧客特定市場データ
−顧客により所有される自動注入器の顧客特定最新ソフトウェア
【００７３】
次に、箱３４は流通機構４０に入り、病院４２のような撮像施設の受入部４４に受け入られる。シリンジ保管準備工程の例は図７に示されている。箱３４を受け入れると、発送受入コンピュータ７４に接続されたＲ／Ｗ装置７２は、６０２で、シリンジＲＦＩＤタグ６０及び／又は発送箱ＲＦＩＤタグ６６を読み取る。図３Ａに示すように発送／受入コンピュータ７４は読取りデータを在庫データベース７６に記憶する。発送／受入コンピュータ７４は、通信リンク例えばイーサネット（登録商標）ＬＡＮ等を介して、病院管理コンピュータ７８及びその他のコンピュータに接続され、１又は１以上のバージョンの在庫データベース７６は如何なるコンピュータにおいても維持される。このように、受入コンピュータ７６，又は他のコンピュータは、引き渡されたシリンジが病院購入注文と一致するか否かを確認することができ、また適用可能であれば、請求書の支払いを自動的に許可することができる。さらに、発送／受入コンピュータ７４を介して、箱３４内のシリンジＲＦＩＤタグ６０は、６０４で以下のものを含がこれに限定されないデータを更新することができる。
−容器が受入られた時間と日
−病院ＳＫＵコード
−医者関連情報
−患者関連情報
−保管室又は他の保管領域の識別
−薬剤が使用される特定準備室及び／又はイメージングスーツの識別
−使用される特別自動注入器の識別
【００７４】
その後、６０６で、箱は室４６に引き渡される。図３Ａと１Ａに示すように、室４６内では、コンピュータ７９に接続されたＲ／Ｗ装置７７は、シリンジＲＦＩＤタグ６０を読み取り、コンピュータ７９内のデータベースを更新するのに使用することができる。さらに、又は代案として、図３Ａに示すように、コンピュータ７９は、通信リンク８０を介して、管理コンピュータ７８内の在庫データベース７６を更新するのに使用することができ、これにより発送／受入領域４４から室４６へのシリンジの引渡しを確認することができる。
【００７５】
通信リンク８０は、標準ＰＣベース通信プロトコル、例えばBLUETOOTH、IrDA、ZigBee、802.11b/g、その他の同等な有線又は無線接続を使用するイーサネット（登録商標）、ＵＳＢ、ＲＳ―２３２、ＲＳ―４２２又は他のインターフェースにより実行してもよい。
【００７６】
その後、発送箱３４を室４６から準備室４８に移動する指示が与えられる。Ｒ／Ｗ装置７７は、６０６でＲＦＩＤタグ６０を読み取り、所望のシリンジを収容する箱３４を見つけるのに使用される。さらに、ＲＦＩＤタグを読み取ることにより最も古い在庫を認識することができる。（造影剤は貯蔵寿命（shelf life）を有しているので、先入れ先出し在庫手順に従うのが適しているかもしれない。）その後、６０８で、認識された発送箱３４は準備室４８に引き渡される。
【００７７】
準備室４８では、シリンジ２０は箱３４から取り出され、加温器３６に設置され、造影剤を約体温までもってゆく。図１Ａ、３Ａ及び４に示すように、Ｒ／Ｗ装置８１はユーザインターフェース８６を有する加温器コントローラ８２に接続されている。加温器コントローラ８２は、イメージング情報システム８７に電気的に接続され、該イメージング情報システム８７は通信リンク８０に接続され、そしてこれにより病院４２の他のコンピュータに接続されている。加温器３６にシリンジを設置すると、Ｒ/Ｗ装置８１は６１０でそれぞれのＲＦＩＤタグ６０を読み取り、図３Ａに示すように、シリンジ２０に関するデータをイメージング情報システム８７のワークインプロセス（work-in-process）データベース８４に伝送する。さらに、又は代案として、イメージング情報システム８７は通信リンク８０を介して、在庫データベース７６を更新するのに使用することができ、これにより他のコンピュータは加温器３６においてシリンジＲＦＩＤタグ６０に書き込み、またシリンジＲＦＩＤタグ６０から読み取った情報を追跡することができる。Ｒ/Ｗ装置８１は各シリンジ２０が加温器３６に設置された時間と日を各ＲＦＩＤタグ６０に書き込んでもよい。さらに、技術者がユーザインターフェース８６を介して特定の造影剤を要求すると、加温器コントローラ８２は、ユーザインターフェース８６を介して、加温器３６の内側の特定のシリンジ例えば長時間加温器に有ったシリンジを技術者に認識させることができる。（造影剤が制限された貯蔵寿命を有するだけでなく、加温器３６で過ごした時間も限定すべきである。したがって、加温器３６の中の在庫は先入れ先出しベースで取り扱ってもよい。）６１２で加温器からシリンジ２０を取り出すと、Ｒ/Ｗ装置８１は各ＲＦＩＤタグ６０に時間と日を書き込み、取り出されるシリンジを識別するデータを読み取る。ワークインプロセスデータベース８４と他のデータベースは、適切に更新される。加温器コントローラ８２は、正しいシリンジが取り出されたことを、ユーザインターフェース８６を介して技術者に確認する。
【００７８】
図１Ａ，３Ａ，４及び５Ａを参照すると、１又はそれ以上のシリンジ２０ａ、２０ｂはイメージングスーツ２６ａに運ばれ、それぞれ、公知の方法で自動流体注入器５０のパワーヘッド９０に取り付け可能であるマウント又はフェースプレート８８ａ、８８ｂの一方又は両方に装着される。例示的な注入器は、米国特許出願第１０／９６４００３号に示され記載されており、その全体は参照することでここに組み入れる。ここで説明するパワーヘッド９０は２重ヘッド注入器であるが、本発明の実施形態は単ヘッド注入器も明示的に企図している。適切な単ヘッド注入器は米国特許第５３０００３１号に示され、その全体は参照することでここに組み入れる。
【００７９】
注入器が複数のシリンジを受け入れる図示された適用では、約２００ｍｌの容量を有するユーザ充填シリンジがフェースプレート８８ａの圧力ジャケット２５０に装着可能である。さらに、約９０ｍｌ又はそれ以上の容量を有する予充填シリンジがフェースプレート８８ｂに装着されてもよい。注入器パワーヘッド９０は手動操作ノブ９５ａ、９５ｂを有し、これらは注入器制御回路を介して動作可能であり、各プランジャードライブ９５ａ、９５ｂ内のモータを制御する。プランジャードライブ９５ａ、９５ｂは各シリンジ２０ａ、２０ｂ内のプランジャーを公知の方法で移動するように動作可能である。パワーヘッド９０及び注入器コントローラ９３の例示的動作は、米国特許出願第１０／９６４００２号に示され記載されており、その全体は参照することでここに組み入れる。さらなる例示的動作は米国特許第５６６２６１２号，第５６８１２８６号、第６７８０１７０号に記載されており、それらの全体は参照することでここに組み入れる。図３Ａに示すように、注入器コントローラ９３は通信リンク８０を介して病院情報システム７８に電気的に接続され、及び/又は通信リンク８０に関して前述したような技術を使用する通信リンクによりイメージング情報システム８７に電気的に接続されてもよい。
【００８０】
注入器パワーヘッド９０は、ユーザインターフェース９４、例えば、注入器５０の現在状態及び動作パラメータを表示するタッチスクリーンを有している。パワーヘッド９０は車輪付スタンド１００によく装着され、これによりパワーヘッド９０を検査対象５２の近傍に容易に位置決めすることができる。注入器５０は、遠隔配置されたコンソール９６を有し、リモートユーザインターフェース９７、例えば、タッチスクリーン、電源９８、その他のスイッチ及び部品（不図示）を備えている。コンソール９６は、プログラムを入力し、遠隔地から公知の方法で注入器５０の動作を制御するために、オペレータにより使用されてもよい。注入器コントローラ９３の部品はパワーヘッド９０に組み込んでもよいし、電源９８又はコンソール９６のような注入器の他の要素に組み込んでもよいし、これらの要素の間に分配してもよい。
【００８１】
フェースプレート８８ｂは、印刷回路（ＰＣ）基板１０２に装着されたヒータ１０６を支持する外方に延びるクレードル９９を有している。ヒータ１０６は、ケーブル又はコネクタを介して注入器コントローラに電気的に接続され、シリンジ２０ｂを加熱するのに公知の方法で動作可能である。ＰＣ基板１０２はさらにＲ/Ｗ装置１０４ｂと関連のアンテナ装置２２９ｂを支持している。Ｒ/Ｗ装置１０４ｂはまた注入器コントローラ９３とコンソール９６に電気的に接続されている。さらに、Ｒ/Ｗ装置１０４ｂは、注入器コントローラ９３により起動して、各シリンジ２０ｂのＲＦＩＤタグ６０からデータを読み取ってもよい。データは、シリンジ２０ｂが各フェースプレート８８の近傍にあるときに、任意の特定の時間に、ＲＦＩＤタグ６０ｂに書き込み、及び/又はＲＦＩＤタグ６０ｂから読み取ってもよい。このように、本システムは、シリンジ２０ａ、２０ｂが各フェースプレート８８ａ、８８ｂに装着されたときを決定する能力を有する。データは符号化され、該データとデータ転送は２１ＣＦＲ１１，ＪＣＡＨＯ，及びＨＩＰＡＡの要求に従ってもよい。
【００８２】
イメージングスーツ２６ａ内のシリンジ２０ｂを利用するプロセッサ一例が、図８に示されている。この例は、フェースプレート８８ｂに装着されたシリンジ２０ｂに関して主として記載されているが、この記載はフェースプレート８８ａに装着されたシリンジ２０ａにも同様に適用可能である。この記載はさらに、造影剤が両シリンジ２０ａ、２０ｂから連続的に又は同時に分配される注入工程にも適用可能である。２つのシリンジ内の混合造影剤及び/又は造影剤と塩水の所望の濃度を達成するために、制御され選択された流量で両シリンジからの同時分配を行ってもよい。
【００８３】
図８の工程を参照すると、まず、７０２で、Ｒ/Ｗ装置１０４ｂを起動して、造影剤又は他の薬剤及びその関連の予充填シリンジ又はその他の容器２０ｂに関するＲＦＩＤタグ６０ｂに記憶されたデータを読み取る。７０４で示すように、情報は以下のものを含むが、これらに限るものではない。
−容器識別及び/又は製造番号。これは、以前に使用された容器のデータベースと照合され、必要に応じて容器の潜在的再使用を阻止する。
−容器安全コード。これは、使用する注入器の安全コードと合致していてもよい。
−技術者が注入器を設定するのを支援するための容器容量及び容器引き渡しに関する情報。
−より正確なリアルタイム容量分配制御を行うための容器容量及び/又は寸法情報。
−選択されたプロトコルに対して正確か否かを確認するための薬剤タイプ及び濃度データ。
−容器及び/又は薬剤を呼び戻しデータ（recall data）と照合するのに使用することができるＩＤ、バッチ及びロット番号
−貯蔵寿命データ及び充填日。これは、推奨貯蔵寿命を超えたか否か決定するために、現在日と比較される。
【００８４】
Ｒ/Ｗ装置１０４ｂはまた、現在日時をＲＦＩＤ装置８０ｂに書き込み、制限されたシリンジ２０ｂの大気開放時間の追跡ができるようにする。造影剤注入工程の間、シリンジプランジャーの変位は、ＲＦＩＤタグ６０ｂから読み取られた利用可能なシリンジ容量及び/又は寸法に関するデータに従って、正確に制御される。さらに、プランジャーの送り量が追跡され、シリンジに在留する造影剤を連続的に決定することができる。
【００８５】
フェースプレート８８ａ、８８ｂは注入器コントローラ９３との双方向通信リンクを有し、シリンジ２０ａ、２０ｂと注入器コントローラ９３との間の上記情報のいずれかを伝送するのに使用することができる。このように、注入器コントローラ９３は、シリンジ及び薬剤情報を有し、これらは手順の設定を促進する結果、時間が節約され、過誤が減少する。さらに、注入器コントローラ９３は、シリンジ情報には直接関係がない他の情報をフェースプレート８８ａ、８８ｂから読み取り、又はフェースプレート８８ａ、８８ｂに書き込んでもよい。この例として以下のものを含むが、これらに限定されない。
−フェースプレート電子回路の許可又は不許可
−造影剤加温用のフェースプレートの加熱
【００８６】
図８のステップ７０６では、造影剤はある手順と関連して使用される。図４に示すように、造影剤の注入前、注入中及び注入後、技術者は仮線で示すようにＣＴスキャナ１０３ｂに患者１０５を走査させるのに有効であるＣＴスキャナコントローラ１０１を操作する。注入器コントローラ９３は、ＣＴスキャナコントローラ１０１用の公知のインターフェースであるＣＡＮ通信バス１１１への１又は複数のインターフェースを有していてもよい。プロトコルはスキャナ製造者により規定される。データと、注入器とスキャナ間のデータ移動は、２１ＣＦＲ１１、ＪＣＡＨＯ及びＨＩＰＡＡの要求に従う。
【００８７】
図８に戻ると、７０６に示すように、注入器コントローラ９３とＣＴスキャナコントローラ１０１の間のデータ転送は、双方向であり、造影剤又はその他の薬剤及びその関連の予充填シリンジ又は他の容器２０ｂに関するものでもよい。そのようなデータは、以下のものを含むが、これらに限定されるものではない。
−薬剤ブランド名、濃度、ロット番号
−薬剤失効データ、容量
−注入容量、流量（達成、目標）
−注入時間
−患者名、体重、年齢、ＩＤ番号、例えばＳＳ番号、病院ＩＤ等
−注入器製造番号、ファームウェアバージョン
−手順番号及び/又は名称
−技術者名及び/又は識別番号
−病院名及び/又は識別番号
−容器の使用又は不使用状態
−ＣＴスキャナ設定及び手順情報
−ＣＴスキャナＩＤ及び/又は製造番号
−ＣＹ画像
−病院情報システムデータ
−注入器機能制御
−ＣＴスキャナ機能制御
【００８８】
注入器コントローラ９３が所望の容量の造影剤が供給されたことを決定すると、注入工程は停止する。注入工程の終わりに、図８に７０８で示すように、注入器コントローラ９３は注入された造影剤の実際容量を決定するように動作可能であり、注入器コントローラは、以下のものを含むがこれらに限定されないデータと情報を、ＲＦＩＤタグ６０ｂに書き込み、及び/又は画像情報システム８７を更新する。
−注入工程が終了した日時
−注入された容量、流量（達成、目標）
−容器に残留した薬剤の容量
−注入時間
−患者名、体重、年齢、ＩＤ番号、例えばＳＳ番号、病院ＩＤ等
−注入器製造番号、ファームウェアバージョン
−手順番号及び/又は名称
−技術者名及び/又は識別番号
−病院名及び/又は識別番号
−シリンジの使用又は不使用状態
−ＣＴスキャナ情報
【００８９】
図４に示すように、注入器コントローラ９３は、通信リンク１０７をハードコピープリンタ１０９に提供するインターフェースを有している。プリンタ１０９は、熱、インクジェット、レーザをベースにしたプリンタであってもよいが、これらに限定されるものではない。プリンタ１０９は、ユーザ、ＣＴスキャナコントローラ１０１、病院情報システム７８、又は注入器コントローラ９３の要求により、特定の時間に、種々のサイズと色のページ及び/又はラベルを印刷するのに使用してもよい。ラベルは、患者記録、請求書、又は他の書式の一部を形成してもよい。データ出力及びデータ転送は、２１ＣＦＲ１１、ＪＣＡＨＯ、及びＨＩＰＡＡの要求に従ってもよい。
【００９０】
図８に戻ると、７１０で示すように、ラベル又はページは、造影剤又は他の薬剤、関連する予充填シリンジ又は他の容器２０ｂ、及びその使用に関する情報を提供するように、印刷されてもよい。このような情報は以下のものを含むが、これらに限定されるものではない。
−薬剤ブランド名、濃度ロット番号
−薬剤失効日、容量
−注入容量、圧力、流量（達成、目標）
−注入時間
−患者名、体重、年齢、ＩＤ番号、例えばＳＳ番号、病院ＩＤ等
−注入器製造番号、ファームウェアバージョン
−手順番号及び/又は名称
−技術者名及び/又は識別番号
−病院名及び/又は識別番号
−シリンジの使用又は不使用状態
−グラフ又はチャート、例えば圧力、流量等
−ＣＴスキャナ情報
−ＣＴスキャン情報
−技術イニシャル（tech initial）、図面等のための空欄又はブランク
【００９１】
このように上記情報のいずれかは、注入器コントローラ９３と病院情報システム７８の間で交換することができる。この可能性に対する潜在的使用は以下のものを含むが、これらに限定されるものではない。
−患者記録中の注入造影剤の容量及び他の手順情報を含む電子機器
−供給者の電子再注文
−自動請求書作成
−自動スケジューリング
【００９２】
注入工程後、注入器コントローラ９３は、ＲＦＩＤタグ６０ｂに書き込んで、シリンジ２０ｂの再使用を防止するのを支援するシリンジ使用フラグを設定する。次にシリンジ２０ｂはフェースプレート８８ｂから取り外される。手順が失敗し、シリンジが使用されなければ、加温器３６に戻すことができる。このプロセスでは、情報は前述したように、ＲＦＩＤタグ６０ｂから読み取られ、及びＲＦＩＤタグ６０ｂに書き込まれる。さらに、画像情報システム８７は、シリンジの大気開放時間を追跡して、ある大気開放時間を超えると技術者に警告することができる。
【００９３】
フェースプレート８８ｂから取り外されたシリンジ２０ｂが空であれば、シリンジは典型的には廃棄領域１１２に輸送される（図１Ａ，３Ａ，４）。そして、廃棄前に、他のコンピュータ７５の一つに接続された他のＲ/Ｗ装置１１４はＲＦＩＤタグ６０ｂを読み取る。在庫データベース７６はこのように破壊されるシリンジ２０の識別を追跡することができる。さらに、シリンジ廃棄情報は、図３Ａに示すように通信リンク１１８を介して、例えばインターネット８３、電話回線、又は他の互換性のある優先又は無線接続を介して、供給者コンピュータ１１６に通信することができる。
【００９４】
他の実施形態では、空のシリンジは、破壊される代わりに、さらなる処理のために、例えば廃棄又は再充填のために、供給者２４に戻される。後者の実施例では、シリンジ２０は病院発送/受入領域４４を通過し、ＲＦＩＤタグは病院を離れるシリンジを識別するために再度読み取られる。これに伴い在庫データベース７６が更新される。供給者発送/受入領域３８に入ると、ＲＦＩＤタグ６０ｂは再び供給者在庫データベース１２０を更新するために読み取られ、供給者施設内のシリンジを追跡する。シリンジ２０のＲＦＩＤタグ６０ｂは、シリンジが供給者によって破壊され、再調製され、再充填されるか否かに基づいて、更新され、又は置換される。
【００９５】
ここに示され記載されたシステムでは、注入器コントローラはＣＴ手順を通しての情報収集と転送を容易にする。ＲＦＩＤ許可シリンジは、薬剤情報の自動転送はもちろん、より迅速で正確なデータ記録を行う。プリンタは患者又は病院記録に組み入れられる選択情報のハードコピーができる。ＣＴインターフェースはＣＡＮを介して、ＣＴスキャナシステム又は注入器のいずれか一点での情報の流れと収集を促進する。病院情報システムインターフェースは、この情報の流れを一段と向上し、ユーザ介入が最小のオール電子化システムを潜在的に構築する。これは過誤の減少及びＣＴスキャニングスーツの効率化を提供する。
【００９６】
他の例示的実施形態では、時折、フィールドエンジニアは、例えばルーチンメンテナンスのため又は不良動作を診断するために、自動注入器にサービスコールを行う。このようなサービスコールの間、フィールドエンジニアは、電気ジャンパを注入器コントローラに設置することなく、「サービス」モードで注入器を操作することができる。この代わり、図５Ｂを参照すると、サービスモード機能はインテリジェント識別（「ＩＤ」）カード１２２を使用してフィールドエンジニアにより開始される。このようなＩＤカード１２２は、ＲＦＩＤチップ及び関連アンテナを公知の方法で組み込んだＲＦＩＤタグ１２４を有する。
【００９７】
注入器メンテナンス用のＩＤカード１２２を使用する例示的方法は図９に示されている。８０２で示すように、ＲＦＩＤタグ１３４は、以下のデータを含むがこれらに限定されないデータを備えた供給者施設２４で装着される。
−フィールドエンジニアの識別
−最新の更新及びソフトウェア情報
−特定ソフトウェア改正
【００９８】
自動注入器のサービスを開始するために、フィールドエンジニアはＩＤカード１２２を空のフェースプレート８８ｂの上に置く。これによりＲ/Ｗ装置１０４ｂはＲＦＩＤタグ１２４に対して読み書きすることができる。図９の８０４で示すように、ＲＦＩＤタグ１２４から適正な識別及び安全コードを読み取ると、フィールドエンジニア識別及びサービス日時が注入器コントローラ９３に記憶される。その後、注入器ユーザインターフェース９４，９７（図５Ａ参照）は有効となり、注入器５０をサービスモードに切り替え、これにより、いくつかの通常の注入サイクルで使用されている幾つかの運転上の検査と特徴（operationalchecks and features）を不能にするが、注入器５０をサービス目的で運転するのを禁止する。Ｒ/Ｗ装置１０４は周期的にＲＦＩＤタグ１２４から識別及び安全コードを読み取るのを継続する。ＲＦＩＤタグ１２４を首尾良く読み取るのに失敗すると、例えば、ＩＤカード１２２がフェースプレート８８ｂから取り外されているので、注入器コントローラ９３は自動的に注入器５０をサービスモードから切り替える。これにより、以前に不能にした運転上の検査と特徴は、再度可能となり、注入器は通常注入サイクルで運転する用意ができる。さらに、８０４で、注入器コントローラ９３は、注入器部品とソフトウェアに対する工場最新情報（factoryupdates）に関する情報とデータをＲＦＩＤタグ１２４から読み取るように動作である。
【００９９】
注入器５０をサービスする工程では、８０６で示すように、フィールドエンジニアはＲＦＩＤタグ１２４から注入器コントローラ９３にソフトウェアアップグレードのアップロードを開始する。さらに、機械的要素が修理され、機械的アップグレードが設置され、それらの動作が確認される。サービス動作の最終工程として、８０８に示すように、注入器コントローラ９３はＩＤカード１２２のＲＦＩＤタグ１２４に、次のものを含むがこれらに限定されないデータを書き込む。
−インストールした最新スフとウェア改訂版
−機械及びスフとウェア最新版がインストールされたことの確認
−サービスの日及び注入器の製造番号
−最新のサービスからの注入器動作に関するプロトコル、統計、又は詳細
【０１００】
フィールドエンジニアが供給者施設２４に戻ると、ＲＦＩＤタグ１２４が読み取られる。サービス情報が修理された特定の注入器と関連する履歴ファイルに記憶される。
【０１０１】
容器２０上のＲＦＩＤタグ６０と自動注入器コントローラ９３の間でのＲＦ通信システムの使用は、ＲＦ通信システムのさらなる例示的実施形態を提供する。公知のＲＦＩＤシステムは、電磁（ＥＭ）場を使用して、同調アンテナを含むＲ/Ｗ装置と１又はそれ以上のＲＦＩＤタグ又はトランスポンダとの間で通信する。一つの例示的実施形態では、Ｒ/Ｗ装置はＥＭ場を使用して特定の周波数でデータを送信する。この受動的ＲＦＩＤタグを用いて、ＥＭ場はタグを給電し、該タグはこの受信データを処理することができる。データの受信に続いて、ＲＦＩＤタグはＲ/Ｗ装置により受信され処理されたデータを送信してもよい。
【０１０２】
ＲＦＩＤは金属又は反磁性材料例えばシリンジ内の造影剤のような容器内の水、塩水、医療流体の周りで実施することは困難である。これらの材料はＲＦエネルギーを吸収及び/又は反射するので、特にＲＦ周波数に対する低出力同調での、首尾よい読書きＲＦＩＤ動作を困難にさせる。さらに、ＲＦＩＤタグアンテナの面とＲ/Ｗ装置アンテナの面との間の角度は重要（critical）である。最適性能のためには、ＲＦＩＤタグアンテナの面はＲ/Ｗ装置アンテナの面に実質的に平行であるべきである。図１０に示すように、単面アンテナについては、ＲＦＩＤタグアンテナ面２０２とＲ/Ｗ装置アンテナ面２０４の間の鋭角２００が増加するにつれ、２つの面２００，２０４のアンテナを結合する信号強度は減少する。換言すれば、角度２００が増加するにつれ、Ｒ/Ｗ装置アンテナからＲＦＩＤタグアンテナへ伝送可能なＲＦ信号強度は減少する。同様に、ＲＦＩＤタグアンテナからＲ/Ｗ装置アンテナに戻る伝送可能な信号強度は減少する。さらに、信号強度は実質的に、Ｒ/Ｗ装置アンテナの出力信号強度から金属又は反金属材料からの減衰を差し引いて角度２００のコサインで除したものに等しい。
【０１０３】
図５Ａに戻ってこれを参照すると、シリンジ２０ｂの方位は、ＲＦＩＤタグアンテナ２１０をＲ/Ｗ装置１０４ｂに比較的近接して設置している。したがって、それらの間のＲＦ信号を結合し、ＲＦＩＤタグ６０ｂからデータを読み取り及び/又はＲＦＩＤタグ６０ｂにデータを書き込むことを促進する。しかしながら、図１１に示すようにシリン２０ｂを方位することで、シリンジ２０ｂ内の造影剤はＲＦＩＤタグアンテナ２１０とＲ/Ｗ装置１０４ｂの間にある。造影剤は、Ｒ/Ｗ装置１０４ｂのアンテナからのＲＦ場強度を減衰し、ＲＦＩＤタグアンテナ２１０とのＲＦ結合と干渉する。
【０１０４】
本発明の一つの例示的実施形態では、図１２を参照すると、アンテナ２１０とＲＦドライバ２１２を備えたラベル３０ｂを有するシリンジ２０ｂは、フェースプレート８８ｂ上に配置され、そこに装着される用意ができている。第１ＰＣ基板１０２と第２ＰＣ基板１０３が非平行となるようにフェースプレート８８ｂに装着されている。ＰＣ基板１０２，１０３は、Ｖ形状の側面を形成し、これによりそれらの間の１８０度以下の角度を形成している。ＰＣ基板１０２は、第１アンテナループ２２０とその関連同調回路２２６を支持し、ＰＣ基板１０３は第２アンテナループ２２２とその関連同調回路２２８を支持している。第１と第２のアンテナループ２２０，２２２及び関連同調回路２２６，２２８は、切換回路２４１ｂを介してＲ/ＷＲＦ駆動回路２２４ｂに接続され、まとめて電磁Ｒ/Ｗ装置１０４ｂを形成している。代案の実施形態では、Ｒ/ＷＲＦ駆動回路２２４ｂと切換回路２４１ｂは、下方に位置して電気的にＰＣ基板１０２に接続されている別個のＰＣ基板１０２ｂ（想像線で示す）に装着してもよい。他の実施形態では、Ｒ/ＷＲＦ駆動回路２２４ｂ及び/又は切換回路２４１ｂはパワーヘッド９０に注入器コントローラ９３と関連して装着してもよい。
【０１０５】
さらに、図１３Ａ−１３Ｄに示すように、アンテナループ２２０，２２２、各同調回路２２６，２２８、及び切換回路２４１ｂを有するアンテナシステム２２９ｂは、異なる電気的形態で接続可能であり、Ｒ/Ｗ装置１０４ｂとＲＦＩＤタグ６０ｂの間の最適ＲＦ結合を達成することができる。
【０１０６】
図１３Ａを参照すると、Ｒ/ＷＲＦ駆動回路２２４ｂからの電力は同調回路２２６の入力２３０に印加され、該同調回路２２６はＰＣ基板１０２上の第１アンテナループ２２０の信号リード２３１に接続されている。さらに、同調回路２２８の入力２３４は、ＰＣ基板１０３上の第２アンテナループ２２２の信号リード２３６に接続されているが、開又はフロートのままになっている。第１アンテナループのグランドリード２３２は第２アンテナループのグランドリード２３６とともにグランドに接続されている。この形態では、ＰＣ基板１０２上の給電された第１アンテナループ２２０は、ＲＦＩＤタグ６０ｂのプロトコルにより指示された周波数、例えば約１３．５６メガヘルツに同調され、これによりＲＦ信号を周辺領域に伝搬することができる。第１アンテナループ２２０からのＲＦ信号はＰＣ基板１０３上の第２アンテナループ２２２と結合されている。なぜなら、第２アンテナループ２２２もまた約１３．５６メガヘルツで共振するように同調されるからである。
【０１０７】
Ｖ形状配置のＰＣ基板１０２，１０３とそれぞれのアンテナループ２２０，２２２の領域は、Ｒ/Ｗ装置１０４ｂ用の全アンテナ領域を拡張又は増加する。このように、図１３Ａのアンテナ形態とともに、図１２に示すように、有効アンテナ領域は、図５Ａに示す単一ＰＣ基板１０２で可能な領域よりも実質的に大きな領域のシリンジ２０ｂの周りに周方向に延びている。さらに、ＲＦ駆動回路２２４ｂにより提供されるアンテナ電力は、アンテナループ２２０，２２２の結合領域により表される大領域を越えて拡張している。シリンジ２０ｂがフェースプレート８８ｂに装着されると、シリンジ２０ｂをある方位にすることで、図１３Ａに示す大アンテナ領域は、ＲＦＩＤタグ６０ｂのアンテナとのＲＦ結合を向上する。
【０１０８】
図１３Ｂに示すように、ＰＣ基板１０３上のアンテナループ２２２は、同調回路２２６入力２３０を遮断し又は開成してアンテナループ２２２の同調回路入力２３４をＲ／ＷＲＦ駆動回路２２４ｂの電力出力に接続することにより、主ループを形成することができる。第１アンテナループのグランドリード２３２と第２アンテナループのグランドリード２３６はグランドへの接続を継続する。再度、両アンテナループ２２０，２２２は、ＲＦＩＤタグ周波数すなわち約１３．５６メガヘルツで共振するように同調される。図１３Ｂのアンテナ形態は、シリンジ２０ｂの方位及びＲＦＩＤタグに応じて、ＲＦＩＤタグ６０ｂアンテナ２１０との良好なＲＦ結合を提供する。
【０１０９】
アンテナループ２２０．２２２の他の形態は、図１３Ｃに示され、ここで第１アンテナループ２２０の同調回路入力２３０はＲ／ＷＲＦ駆動回路２２４ｂの電力出力に接続されている。第１アンテナループグランドリード２３２はグランドに接続されている。同調回路入力２３４とアンテナループ２２２のグランドリード２３６はグランドに接続され、これにより第２アンテナループ２２２がＲＦＩＤタグ周波数で共振するのが防止される。ＲＦＩＤタグ周波数はこの分野では１３．５６ＭＨｚである。これはアンテナシステム２２９ｂの領域を第１アンテナループ２２０の領域に有効に減少する。Ｒ／ＷＲＦ駆動回路２２４ｂからの全電力は、第１アンテナループ２２０の領域を横切って印加され、ＲＦＩＤタグ周波数すなわち約１３．５６メガヘルツで共振するように同調される。シリンジ２０ｂがフェースプレート８８ｂに装着されると、シリンジ２０ｂとＲＦＩＤタグアンテナ２１０の方位に基づいて、図１３Ｃの回路の小アンテナ領域は、ＲＦＩＤタグ６０ｂのアンテナ２１０とのＲＦ結合を向上する。
【０１１０】
図１３Ｄに戻ると、図１３Ｃの代案として、ＰＣ基板１０３上の第２アンテナループ２２２の同調回路入力２３４はＲ／ＷＲＦ駆動回路２２４ｂの電力出力に接続され、第１アンテナループ２２０の同調回路入力２３０はアンテナループグランドリード２３２と２３６とともにグランドに接続されている。このため、第１アンテナループ２２０は１３．５６ＭＨｚのＲＦＩＤタグ周波数で共振しない。第２アンテナループ２２２だけがその周波数で共振するように同調される。シリンジ２０ｂをある方位にすることで、このアンテナ形態はＲＦＩＤタグ６０ｂのアンテナ２１０との最良のＲＦ結合を提供する。
【０１１１】
ある利用分野では、ユーザは、ラベル３０ｂが常に同じ方位になるようにシリンジ２０ｂをフェースプレート８８ｂに装着するように指示されてもよい。あるいは、他の利用分野では、ＲＦＩＤタグ６０ｂは、シリンジから取外し可能であってもよいし、注入器５０の固定位置に装着可能であってもよい。これらの利用分野では、Ｒ／ＷアンテナはＲＦＩＤタグとの最適ＲＦ結合を有するように設計し固定位置に設置することができる。しかしながら、さらなる利用分野では、ユーザは、ＲＦＩＤタグ６０ｂがシリンジ２０ｂのどこに配置され、ＲＦＩＤタグ６０ｂがどの方位され、シリンジ２０ｂがいつフェースプレート８８ｂに装着されたかについて制限しないかもしれない。これらの理凹分野では、ＲＦＩＤタグ６０ｂはシリンジ２０ｂのバレルの周り又はフェースプレート８８ｂ内の如何なる周方向位置にあってもよい。さらに、そのような利用分野では、図１３Ａ−１３Ｄのどのアンテナ形態がＲ／Ｗ装置１０４ｂに対して未知の方位を有するＲＦＩＤタグとの最良のＲＦ結合を提供するかを正確に予測することは困難である。これは、部分的には、複雑でいくらか予測不可能なＥＭ場に起因する。ＥＭ場は該場を反射及び／又は吸収する材料の周りに形成される。したがって、本発明の他の例示的実施形態では、図１３Ａ−１３Ｂの全てのアンテナ形態を利用してもよい。
【０１１２】
図１４を参照すると、ＰＣ基板１０２上のスイッチ２３８，２４０は切換回路２４１ｂからなり、これは各同調回路２３０，２３２４をＲ／ＷＲＦ駆動回路２２４ｂからの電力出力すなわちターミナル２４２、グランドターミナル２４４、又は接点２４６で示すオープン状態のいずれかに選択的に接続するのに使用される。各アンテナループ２２０，２２２のグランドリード２３２，２３６は、グランド２４４に常に接続されている。スイッチ２３８，２４０の接点は、図１３Ａ−１３Ｄのアンテナ形態に相当するスイッチ状態を示す図１３Ａ―１３Ｄに対する標記を有している。
【０１１３】
使用時、図１２と１５を参照すると、シリンジ２０ｂがフェースプレート８８ｂに装着されたことを注入器コントローラ９３が検出することで（例えばフェースプレート８８ｂの装着アームの移動により、装着アームの磁石が注入器の磁気センサと直面する関係に移動する）自動的に通信サイクルを開始するか、オペレータが注入器コントローラ９３に入力することでマニュアルで通信サイクルを開始する。いずれにせよ、注入器コントローラは、９００で、スイッチ２３８，２４０を作動させて、アンテナループ２２０，２２２を４つの回路形態の一つ例えば図１３Ａに示す回路形態に接続する。その後、注入器コントローラ９３は９０２でＲ／ＷＲＦ駆動回路２２４ｂとＲＦＩＤタグ６０ｂのＲＦ駆動回路２１２との間で通信プロトコルを開始する。通信プロトコルの開始は公知の方法であり、これによりＲ／ＷＲＦ駆動回路２２４は、タグアンテナ２１０との信頼性のあるＲＦ結合を確立してＲＦＩＤタグ６０ｂとのＲＦ通信を確立するために、Ｒ／Ｗアンテナシステム２２９ｂに電磁信号を放射させる。ＲＦ通信を確立すると、Ｒ／Ｗ装置１０４ｂはＲＦＩＤタグ６０ｂからデータを読み取り、ＲＦＩＤタグ６０ｂにデータを書き込むことができる。
【０１１４】
もし９０４で注入器コントローラ９３が、通信プロトコルすなわちＲＦ通信リンクが確立したことを決定すると、注入器コントローラ９３は、９０６で、Ｒ／Ｗドライブ１０４ｂに、ＲＦＩＤタグ６０ｂからデータの読み取り及び/又はＲＦＩＤタグ６０ｂへのデータの書き込みを進めるように指令する。しかしながら、９０４で、注入器コントローラ９３が通信プロトコルに失敗し、Ｒ／Ｗ装置１０４ｂとＲＦＩＤタグ６０ｂの間の首尾良いＲＦ通信が形成されなかったことを決定すると、注入器コントローラ９３は９０８で全てのアンテナループ形態が試行されたか否かを決定する。そうでなければ、注入器コントローラ９３は９１０でスイッチ２３８，２４０を作動させ、アンテナループ２２０，２２２を図１３Ａ−１３Ｂに示す４つの回路形態の他の１つに接続する。その後、注入器コントローラ９３はステップ９０２−９０８を自動的に繰り返し、アンテナループ２２０−２２２を異なる回路形態に再接続し、首尾良いＲＦ通信プロトコル又はリンクの確立を試行する。９０８で、注入器コントローラ９３が全てのアンテナループ形態を不成功に試行した場合、９１２でプロトコル失敗フラグ又はエラーメッセージを設定する。
【０１１５】
図１１−１４は、アンテナシステム２２９ｂの異なる実施形態を示す。これは、開放フェースプレート８８ｂに装着されたシリンジ２０ｂに適用されたデータタグ６０ｂを読み取るのに、電磁Ｒ／Ｗ装置１０４ｂを利用してもよい。さらなる実施形態では、図５Ａを参照すると、シリンジ２０ａは、多くの場合ユーザ充填廃棄可能シリンジであるが、フェースプレート８８ａの半透明又は透明圧力ジャケット２５０内に装着される。シリンジ２０ａはキャップ２５２により圧力ジャケット２５０に公知の方法で固定されている。データタグ６０ａはシリンジ２０ａに適用されたラベル３０ａに一体化され、データタグ６０ａの構造と動作は前述したデータタグ６０ｂと実質的に同一である。フェースプレート８８ａの圧力ジャケット２５０を利用するとき、データタグ６０ａは圧力ジャケット２５０の内側の方位に拘わらず読み取り可能であることが望ましい。
【０１１６】
図５Ａと１６を参照すると、ＲＦＩＤ通信システムのさらなる例示的実施形態において、データタグ６０ａの読取性を向上するために、圧力ジャケット２５０は、シリンジ２０ａの周囲に配置されたアンテナループ２５４，２５６，２５８のアレイを含むアンテナシステム２２９ａを備えていてもよい。アンテナループの等配置が示されているが、他の間隔を使用してもよい。圧力ジャケット２５０はそれぞれ内外の円筒スリーブ２６０，２６２を有する。図示されているように、アンテナループ２５４，２５６，２５８は、内外のスリーブ２６０，２６２の間に成型されてもよい。図１７を参照すると、アンテナループ２５４，２５６，２５８はそれぞれの同調回路２６４、２６６，２６８を有し、それらは内外の円筒スリーブ２６０，２６２の間に成型されている。同調回路入力リード２７０，２７２，２７４とグランドリード２７６は、フェースプレート８８ａからパワーヘッド９０に配置された切換回路２４１ａに延びるケーブル２７８に結束してもよい。切換回路２４１ａは適宜の方法で、例えば図１４の切換回路２４１ｂに対して述べたような方法で作動させてもよい。切換回路２４１ａはＲ／Ｗ駆動回路２２４ａにより制御されてもよく、該Ｒ／Ｗ駆動回路２２４ａはパワーヘッド９０に配置されてもよい。データタグ６０ａとデータを交換するために、Ｒ／Ｗ駆動回路２２４ａは、アンテナループ２５４，２５６，２５８を利用して、図１５に関して説明したのと同じ方法で、通信サイクルを実行してもよい。これにより、データタグ６０ａとの通信を開始するのに、Ｒ／ＷＲＦ駆動回路２２４ａはアンテナループ２５４，２５６，２５８を異なる回路形態で接続し、データタグ６０ａとの最も信頼性のある通信を提供する回路形態を見つけるようにしてもよい。２つ以上のアンテナループを使用することにより、データタグ６０ａとの通信サイクルを開始するのに低電力が要求されるようにしてもよい。追加の例示的実施形態では、アンテナシステム２２９ａは３つのアンテナループを含むように示されているが、他の実施形態は、アンテナループの他の適宜の量及び/又は配置を含んでいてもよい。さらに、アンテナシステム２２９ａは圧力ジャケット２５０の要素として示されているが、他の実施形態は圧力ジャケットと関連しない複数のアンテナループを有するアンテナシステムを含んでいてもよい。
【０１１７】
種々の実施形態において、アンテナシステム２２９ａ，２２９ｂは、１又は複数のアンテナループを含むのが有利である。これらのアンテナループは、個別に給電され、互いに連結されて、いくつかの同調アンテナ及びＥＭ場の形態を提供することができる。ある環境では、アンテナシステム２２９ａ、２２９ｂは、データタグからデータを読み取り、該データタグにデータを書き込むのに有効な低電力システムを提供することを特徴としてもよい。データタグは造影剤シリンジの任意の位置に配置されてもよい。さらに、造影剤シリンジは、関連する自動注入器５０のフェースプレートに対して任意の方位で垂直に配置してもよい。これにより、アンテナシステム２２９ａ，２２９ｂは、金属又は反磁性材料、例えば、水、塩水、造影剤、又は他の流体の周り、及び／又は比較的低電力のＲＦ信号の使用を命じる調整環境で、ＲＦ通信システムの使用に関する種々の課題に積極的に取り組んでもよい。
【０１１８】
図１Ａに関して記載した例示的実施形態は、一般に造影剤のような薬剤が充填されたシリンジのような容器のライフサイクルに関する。しかしながら、図１Ｂを参照すると、容器ライフサイクル１８ｂは、放射性薬剤を保管するのに使用される他のタイプの容器２０ｃに関するものでもよい。図１Ｂの容器ライフサイクル１８ｂの多くは、図１Ａの容器ライフサイクル１８ａに類似している。容器２０ｃは、シリンジとして概略的に示されているが、容器２０ｃは、放射性薬剤とともに使用するのに適したバイアル又は他の容器であってもよい。供給者施設２４内では、容器２０ｃが吸引又は充填部２８で放射性薬剤で満たされた後、品質制御部３１で放射性薬剤の品質制御チェックが行われてもよい。その後、容器２０ｃは、ピッグ３３に設置又は装填される。ピッグは、取扱者が放射性薬剤からの放射線に曝されるのを保護する鉛及び／又は他の放射線遮蔽剤を含む。
【０１１９】
図１Ａの容器２０に対して説明したのと類似する方法で、図１Ｂに示すように、装填ピッグ３３は、単品で又は適当な発送箱３４によるバッチのいずれかで包装され、顧客又はユーザに発送される。多くの場合、箱３４は病院４２内の原子力薬剤部２９に保管される。該原子力薬剤部は、一般に放射性薬局４８と治療室２６ｂを含む。要求により、放射性薬剤容器がピッグから取り出され、較正ツール４９に設置し、放射性薬剤の活性レベルを使用前の所望のレベルに較正してもよい。次に、放射性薬剤容器はピッグに戻され、適当な時間に、ピッグは治療室２６ｂに運ばれてもよい。放射性薬剤容器は再度ピッグから取り出され、放射性薬剤は、マニュアルで、又はここに図示され記載されたような自動注入器を使用して、患者５２に注入される。種々の実施形態では、異なるマニュアル又は自動注入器は、本発明の種々の原理を利用してもよく、これによりこの開示の範囲内に含まれる。
【０１２０】
使用後、放射性薬剤容器はピッグに設置され、供給者施設２４に戻される。そして、後処理部５１２で、放射容器は廃棄されてもよく、またピッグは再使用のために洗浄されてもよい。
【０１２１】
供給者施設２４で実施される放射性薬剤容器吸引及び包装工程の例示的実施例は、図６に示されている。放射性薬剤容器２０ｃは５０２で吸引部２８において放射性薬剤を充填される。その後、５０４で、ラベル３０及び／又はＲＦＩＤタグ６０が、ラベリング部３２において放射性薬剤容器２０ｃに貼り付けられる。ＲＦＩＤタグ６０はラベルと一体にすることができ、又はラベルから分離することもできる。ＲＦＩＤタグ６０はＲＦＩＤチップと関連アンテナを公知の方法で組み込んでいる。
【０１２２】
図１８に示すように、ＲＦＩＤタグ６０は放射性薬剤容器の任意の位置に貼り付けることができる。例えば、ＲＦＩＤタグ６０は放射性薬剤シリンジ２０ｄ又は放射性薬剤バイアル２０ｅに貼り付けられるラベル３０の一部とすることができる。放射性薬剤シリンジ２０ｄの実施例では、ＲＦＩＤタグは、図２Ａ−２Ｄに関して前述したように異なる位置で、シリンジ構造に取り付けることができるし、又は一体化することもできる。さらなる実施形態では、シリンジラベル３０は、取り外し可能であり、シリンジ２０ｄが自動注入器に装着される直前に、ＲＦＩＤタグを含むラベル３０の一部を剥がして注入器又は関連リーダに取り付けることができる。放射性薬剤シリンジ２０ｄを注入器から取り外すと、ＲＦＩＤタグ３０は放射性薬剤容器２０ｄに再度貼り付けられる。同一又は異なるラベル３０を、さらに又はその代わりに、放射性薬剤シリンジピッグ３３ａ又は放射性薬剤バイアルピッグ３３ｂに貼り付けることができる。さらに、ＲＦＩＤタグ６０を備えたラベル３０は、箱３４例えば複数のピッグを輸送するように設計されたかばん（satchel）に貼り付けることができる。
【０１２３】
図１Ｂの供給者施設２４内では、読取り／書込み（「Ｒ／Ｗ」）装置６２はラベルコンピュータ６４に接続され、５０６（図６）で、特定の放射性薬剤容器２０ｃに対して、ＲＦＩＤタグ６０からデータを読み取り、及び／又はＲＦＩＤタグ６０にデータを書き込むように動作する。図３Ｂに示すように、吸引部（draw-up station）２８は、Ｒ／Ｗ装置４３と電気的に通信する吸引部コンピュータ４１を含んでもよい。そして、適用分野に応じて、Ｒ／Ｗ装置４３，６２のいずれか又は両方は、ＲＦＩＤタグ６０にデータを書き込むのに使用することができる。そのデータはステップ５０６に関して前述したデータを含むが、これらに限るものではない。放射性薬剤については、データは、投与量、及び処方ラベルに現在印刷され及び／又はバーコードに符号化されている処方情報、測定放射能レベル例えばＴｃ−９９及びＭｏ−９９、測定時の時刻、使用した放射能要素の識別例えばＴｃ−９９及びＭｏ−９９、これらの出所、その他の適宜データの全てを含んでいてもよい。
【０１２４】
図６に戻ると、５０７と５０９に想像線で示す放射性薬剤容器２０ｃに特有の行程が実行される。まず、５０７では、例えば放射性薬剤の純度、ラベルの情報の正確性、投与量情報等を決定するために、品質制御チェックが（例えば、寝室コントローラ部３１で）実行されてもよい。図３Ｂに示すように、品質制御部３１は、品質制御コンピュータ４５と関連のＲ／Ｗ装置４７を含んでいてもよい。これらは、実行された品質制御チェック及び／又は他のシステム仕様に依存して、ＲＦＩＤタグ６０からデータを読み取り及び／又はＲＦＩＤタグ６０にデータを書き込むのに使用してもよい。
【０１２５】
容器２０ｃは、次に、５０９で、取扱い、保管、輸送のためにピッグ３３に挿入されてもよい。ラベル６５をオプションとしてピッグ３３に貼り付けることができる。ラベル６５は、人間が読み取り可能な印、機械で読み取り可能な印及び／又はラベル３０に関して説明したＲＦＩＤタグを含むことができる。容器２０ｃをピッグに挿入する行程の一部として、ＲＦＩＤタグ６５からデータを読み取り及び／又はＲＦＩＤタグ６５にデータを書き込むのにＲ／Ｗ装置６２又は他のＲ／Ｗ装置のいずれかを使用することができる。ＲＦＩＤタグ６５に書き込むことができるデータは、容器２０ｃのＲＦＩＤタグ６０に書き込まれたデータを含んでいてもよいし、また次のものを含むがこれらに限るものではない。
−ピッグ用の独特な識別番号
−工場、生産ラインの識別、及び／又はピッグと関連するバッチ番号
−容器がピッグに挿入された日と時刻
−注文、放射性薬剤、その容器２０ｃ及び関連ピッグ３３と関連するその他のデータ
【０１２６】
図６の５０８では（図１Ａに関して前述したのと同様の方法で）、１又は複数のピッグ３３が発送箱３４に装填される（図１Ｂ参照）。５１０で、箱３４は発送/受入部３８に在庫として保管されてもよい。受けた注文に基づいて、５１２で示すように、箱２４は顧客への発送のために、さらに組み合わせられ、ケース又はバッチ６７にパレット化される。そして、ラベル６６が個々の発送箱３４、又は単一のケース、バッチの箱にオプションとして貼り付けることができる。
【０１２７】
図１Ｂと７を参照すると、箱３４は流通機構４０に入り、病院４２のような診療施設の受入部４４に受け入れられる。保管及び準備工程は、前述したものと類似の工程ステップ６０２と６０４で実行されてもよい。またステップ６０６では、箱は病院放射性薬局４６（又は医療施設の原子力薬剤部又は他の適宜場所）に引き渡されてもよい。そして、放射性薬局４８内で、コンピュータ７９に接続されたＲ/Ｗ装置７７は、ＲＦＩＤタグ６５からデータを読み取り、及び/又はＲＦＩＤタグ６５にデータを書き込むのに使用することができる。図３Ｂに示すように、コンピュータ７９は、通信リンク８０を介して、病院の管理コンピュータ７８内の薬剤追跡データベース７６を更新するのに使用することもできる。
【０１２８】
放射性薬剤容器に独特な工程は、図７の６０７と６０９に示されている。特に、６０７では、放射性薬局４８内で、較正ツール４９がよく使用され、容器内の放射性薬剤の投与量の放射能レベルをチェック又は有効にする。このチェック/有効は適宜の工程及び/又は較正ツールを使用して実行することができる。図３Ｂに示すように、較正ツール４９はＲ/Ｗ装置８９に接続された較正コンピュータ８５を有していてもよい。Ｒ/Ｗ装置８９は、チェック/有効工程中に、容器ＲＦＩＤタグ３０及び/又はピッグＲＦＩＤタグ６５からデータを読み取り、容器ＲＦＩＤタグ３０及び/又はピッグＲＦＩＤタグ６５にチェック/有効データを書き込むのに使用することができる。このチェック/有効データは次のものを含むが、これらに限定されない。
−チェック/有効時刻及び日
−放射性薬剤の減衰率及び半減期
−注入時の処方活性レベル（放射のキューリーレベル）
−他の時点例えば吸引時での活性レベル
−測定放射能レベル
−治療時の所望の放射線活動レベル
−注入された放射能要素の識別
−較正ツールとオペレータ等の識別
【０１２９】
引き続き図７を参照すると、適当な時点において、６０９で、ピッグ３３は使用するために治療室に引き渡される。放射性薬剤はマニュアル又は自動注入器を使用して投与することができる。多くの場合、全てのケースではないが、放射性薬剤を収容するシリンジ２０ｄ又はバイアル２０ｅは、マニュアル投与のために各ピッグ３３から取り出される。しかし、他の適用分野では、前に図示し図８に関して説明した自動注入器及び方法を使用してもよい。放射性薬剤については、望まれるなら、注入器コントローラ９３（図３Ｂ参照）と関連するＲ／Ｗ装置１０４は、ＲＦＩＤタグ６０に現在時刻と日を書き込み、ピッグ外時間（例えばシリンジ又はバイアルがピッグに収容されていない時間の経過）の追跡を許容してもよい。放射性薬剤注入行程の間、放射性薬剤容器のプランジャーの変位を精密に制御し、プランジャー送りを追跡してもよい（例えば、シリンジ及び/又はピッグと関連するタグに記録し書き込む）。
【０１３０】
ここに記載したラベリングシステムは較正ツール４９の必要性を排除する潜在性を有していることに注意すべきである。例えば、図３ＢのＲ/Ｗ装置１０４は、品質制御部３１（図１Ｂ）によりＲＦＩＤタグに書き込まれた放射性レベルと測定日時を読み取ることができる。注入器コントローラ９３は、測定放射能レベルと予定治療日時との間の経過時間を計算することができる。注入器コントローラ９３はさらに経過時間中の放射能レベルの減衰を計算することができる。そして、処方された放射性薬剤投与量でプログラムを組むことで、注入器コントローラは注入すべき正確な単位容量を計算することができる。このため、較正ツール４９は必要とされない。放射性薬剤がマニュアルで注入される場合、コンピュータ７９及び関連のＲ／Ｗ装置７７は、臨床医又はその他の適切な個人により同様の方法で使用され、較正ツールを使用することなく計算された現在単位容量を表示することができる。
【０１３１】
注入行程の後、図１Ｂ、５Ａ及び１９を参照すると、放射性薬剤容器２０ｃはフェースプレート８８ｂから取り外されて、図１９の８０２で示すように各ピッグ３３に戻されてもよい。次に、ピッグ３３は同一又は異なる箱に収容され、８０４で発送部４４に戻され、８０６で供給者施設２４に戻される。８０７で示すように、放射性薬剤容器と関連するラベルは、廃棄直前に読み取られ、実質的に全ての放射能が減衰する前に容器がどれくらい長く放射能遮蔽廃棄及び/又は保管容器に収容されなければならないかを決定するのを支援する。例えば、放射性薬剤の初期放射能は容器の充填時にタグに書き込む。この初期充填時に続いて、放射性薬剤の放射能が減衰する。減衰率は一般に知られているので、この減衰率と初期充填時からの経過時間を使用し、使用済み容器がもはや著しい放射能を有していないことを十分に保証するのにどのくらいの保管時間が必要かを決定する。この保管時間の計算は人為的及び/又は電気的に行われる（例えば、廃棄直前にタグを読み取るのに利用されるリーダと相互接続された適切なコンピュータを使用する）。
【０１３２】
供給者施設２４（図１Ｂ）内の後処理部５１では、８０８で、使用済み放射性薬剤容器は廃棄に適した処理を受け、８１０で関連ピッグは再使用のために洗浄される。後処理中、前述の任意のコンピュータは、容器２０ｃ、ピッグ３３，箱３４のＲＦＩＤタグからデータを読み取り、及び/又はＲＦＩＤタグにデータを書き込むのに使用することができる。このような活動は、特定の供給者、顧客、医者、及び/又は病院の要求を満たすのに依存した適用分野である。図３Ｂに示すように、後処理コンピュータ５３は、放射性薬剤容器又はピッグの一方又は両方のＲＦＩＤタグ６０からデータを読み取り、及び/又はＲＦＩＤタグ６０にデータを書き込むＲ/Ｗ装置５５に接続してもよい。事後処理コンピュータ５３は、供給者施設内の放射性薬剤容器及びピッグを追跡する供給者在庫データベース１２０を（通信リンク５７を介して）更新することができる。照射性薬剤ピッグ３３のＲＦＩＤタグ６０は更新されてもよいし、交換されてもよい。さらに、望まれるなら、放射性薬剤容器とピッグに関するデータは、通信リンク１１８、例えば、インターネット接続、電話接続、またはその他の適切なリンクを介して、供給者コンピュータ１１６から病院４２内のコンピュータ７９に、通信することができる。
【０１３３】
ここで意図されている方法では、ＲＦタグ６０は放射性薬剤容器２０ｃに貼り付けてもよい。放射性薬剤容器２０ｃはその後、鉛ライニングされたピッグ３３に設置される。このような状況では、ピッグはＲＦタグ６０の有用性を制限し、容器２０ｃがピッグ３３から取り出されない限り、その使用を妨げる。したがって、放射性薬剤容器２０ｃがピッグ３３に保管されるときに放射性薬剤容器２０ｃ上のＲＦタグからデータを読み取り、ＲＦタグにデータを書き込むことができることが大いに望ましい。これは、図２０−２２に示すピッグ装着アンテナシステムの例示的実施形態により達成される。
【０１３４】
図２０を参照すると、第１実施形態では、放射性薬剤ピッグ３３ｂは細長いベース３２２と細長いキャップ３２４を有する。ベース３２２とキャップ３２４は、広範な形状とサイズで形成することができるが、ほぼ円筒形状が図示されている。キャップ３２４はねじ相互接続３２５により公知の方法でベース３２２に接合される。キャップ３２４内のキャップ遮蔽要素３２６とベース３２２内のベース遮蔽要素３２８は、シリンジ２０ｃ内の放射性薬剤から放射される放射能を遮断するのに使用される。遮蔽要素３２６，３２８は、放射能を遮断するのに有効な任意の材料、例えば鉛、タングステン、充填ポリマー合成材料等から形成することができる。キャップ遮蔽要素３２６は、キャップ３２４がベース３２２に装着されたときにベース遮蔽要素３２８を覆う突起３２９を形成している。シールド３２６，３２８のオーバーラップにより、ベース３２２から分離可能であるキャップ３２４により生じるシールドの不連続により、放射能の遮断が促進される。
【０１３５】
キャップ３２４はさらに外殻部３３２と内殻部３３４からなるキャップシェル３３０を有する。同様に、ベース３２２は、外殻部３３８と内殻部３４０からなるベースシェル３３６を有する。ベースシェルとキャップシェル３２８，３３０は、プラスチック材料例えばポリカーボネート樹脂等から形成されている。
【０１３６】
ラベル３０が放射性薬剤シリンジ２２ｃに公知の手段、例えば接着剤、テープ、弾性バンド等で貼り付けられている。実際には、ラベル３０は任意の方法で放射性薬剤シリンジ２０ｃに（容易に取り外せないように）取り付けてもよい。ラベル３０は人間が読み取り可能及び/又は機械が読み取り可能な形態の印３４６を含む。ラベル３０はさらに、ＲＦＩＤ集積回路チップ２１２と少なくとも１つの無線周波数アンテナ２１０とからなるＲＦＩＤタグ６０を有している。放射線薬剤シリンジ２０ｃは、多くの場合、それが使用される医療施設から独立した施設で製造される。したがって、放射性薬剤シリンジ２０ｃに関するデータは、多くの場合、その製造地点で収集される。さらに、追加のデータは、多くの場合、放射性薬剤シリンジ２０ｃを含む放射性薬剤ピッグ３３ｂを取り扱う流通機構の異なる地点で収集される。データはまた照射性薬剤シリンジ２０ｃが使用された時及びその後、廃棄時、認可された再使用のための洗浄時に収集される。このように、放射性薬剤シリンジ２０ｃと関連の放射性薬剤ピッグ３３ｂのライフサイクルにわたって、シリンジ２０ｃのライフサイクルの異なる時点でＲＦＩＤタグ６０に書き込むことができるデータは、予め記載されていることになる。このようなデータは放射性薬剤の減衰率（例えば、薬剤の半減期）、注入時の処方活性レベル（放射能のキューリーレベル）、他の時点でのキューリーレベル（充填時）、及び/又は放射性薬剤が注入されることを準備技術者又は放射性薬剤師が仮定した時間を含むが、これらに限定するものではない活性レベルは、多くの放射性薬剤の半減期による時間の関数であり、活性レベルは特定注入時間に対して設計されている。
【０１３７】
ＲＦＩＤタグ６０に記憶されたデータから最大の利益を得るために、放射性薬剤シリンジ２０ｃが放射性薬剤ピッグ３３ｂに収容されるときに、タグを読み取ることができることが必要である。図２０の実施形態では、少なくとも１つの無線周波数内部アンテナ３５８がベース内部殻３４０の内面にわたって設けられ、少なくとも１つの無線周波数外部アンテナ３６４はベース外部殻３３８の外面にわたって設けられている。孔３６０が、ベース内殻３４０、ベースシールド３２８、ベース外殻３３８を貫通して延びている。少なくとも１つの接続リード３６２、例えば胴線リードは、孔３６０を貫通して延び、内部アンテナ３５８に接続された一端と、外部アンテナ３６４に接続された他端とを有している。
【０１３８】
内部アンテナ３５８はＲＦＩＤチップ２１２に接続されたＲＦＩＤアンテナ２１０と結合するように設計されている。外部アンテナ３６４は、ＲＦＩＤアンテナ２１０がＲ/Ｗ装置３６６と結合するのと同じ方法で、リード/ライト（「Ｒ/Ｗ」）装置３６６と電磁的に結合するように設計されている。Ｒ/Ｗ装置３６６は公知の方法でコンピュータ３６８に接続されている。Ｒ/Ｗ装置３６６は、それぞれ内部、外部アンテナ３５８，３６４を介してＲＦＩＤアンテナ２１０と電磁的に結合している。したがって、放射性薬剤ピッグ３３ｂがそのライフサイクル中に取り扱われたときはいつでも、Ｒ/Ｗ装置３６６は、アンテナ２１０，３５８，３６２，３６４からなるＲＦＩＤアンテナシステムを介して、放射性薬剤シリンジ２０ｃ上のＲＦＩＤタグ６０のＲＦＩＤチップ２１２から情報を読み取り、及び/又は、ＲＦＩＤチップ２１２に情報を書き込むのに使用することができる。アンテナはＲＦＩＤアンテナとして使用するのに十分な長さのリードからなっているだけでよいことに注意すべきであり、その場合、コイルアンテナ部３６４がなくてもよい。
【０１３９】
ＲＦＩＤタグ６０を利用する放射性薬剤ピッグ３３ｂ及び放射性薬剤シリンジ２０ｃの他の例示的実施形態が、図２１に示されている。この実施形態では、内部及び外部アンテナ３５８，３６４は、それぞれキャップ３２４の頂部の内面、外面３７０，３７２に配置されている。アンテナ３５８、３６４は、キャップ３２４の頂部の孔３７４を介して延びる少なくとも１つのリード３６２により、電気的に接続されている。Ｒ/Ｗ装置３６６は、それぞれ内部、外部アンテナ３５８，３６４を介して、ＲＦＩＤアンテナ２１０と電磁的に結合することができる。したがって、放射性薬剤ピッグ３３ｂがそのライフサイクルで取り扱われるときはいつでも、Ｒ/Ｗ装置３６６はアンテナ２１０，３５８，３６４からなるＲＦＩＤアンテナシステムを介して、放射性薬剤シリンジ２０ｃ上のＲＦＩＤタグ６０のＲＦＩＤチップから情報を読み取り、該ＲＦＩＤチップに情報を書き込むのに使用することができる。
【０１４０】
キャップ３２４の頂部にアンテナ３５８，３６２を設置することは幾つかの利点がある。まず、キャップ３２４の頂部は、多くの場合、ベースシェル３３６よりも少ない放射性露出を受ける。さらに、キャップ外面３７２は、多くの場合、放射性薬剤ピッグ３３ｂの取扱中に、ベース外殻３３８よりも物理的接触が少ない。したがって、キャップ外面３７２の外部アンテナ３６２は物理的損傷を受けることが少ない。
【０１４１】
ＲＦＩＤタグ６０を利用する放射性薬剤ピッグ３３ｂと放射性薬剤シリンジ２０ｃのさらなる例示的実施形態が図２２と２２Ａに示されている。この実施形態では、ＲＦＩＤタグ６０は、図２０に関して前に説明した方法で放射性薬剤シリンジ２０ｃに取り付けられているラベル３０ｃの第１部分上にＲＦＩＤチップ２１２を有している。ラベル３０ｄの第２部分は、放射性薬剤ピッグ３３ｂの外側に配置され、その上に少なくとも１つのＲＦＩＤアンテナ２１０を有している。第１ラベル部３０ｃのＲＦＩＤチップ２１２は、少なテザー（tether）３７８と一体の少なくとも１つの電気的に導体のリード３７６により、アンテナ２１０に電気的に接続されている。導体リード３７６とテザー３７８は、所望の電気的及び機械的特性を提供する任意の材料、例えば絶縁又は非絶縁銅線、基板上に積層された銅トレース等から形成されてもよい。ねじ継手３２５は導体リード３７６とテザー３７８のための隙間を提供するように設計され、これによりキャップ３２４は、導体リード３７６とテザー３７８を損傷することなく、ベース３２２に取り付け、ベース３２２から取り外すことができる。Ｒ/Ｗ装置３６６はＲＦＩＤアンテナ２１０と電磁的に結合することができ、ＲＦＩＤアンテナ２１０は導体リード３７６を介してＲＦＩＤチップ２１２にデータを通信し、ＲＦＩＤチップ２１２からデータを通信する。したがって、放射性薬剤ピッグ３３ｂがそのライフサイクルで取り扱われるときはいつでも、Ｒ/Ｗ装置３６６は、アンテナ２１０と導体リード３７６からなるＲＦＩＤアンテナシステムを介して、放射性薬剤シリンジ２０ｃのＲＦＩＤタグ６０のＲＦＩＤチップから情報を読み取り、ＲＦＩＤチップに情報を書き込むのに使用することができる。
【０１４２】
使用時、放射性薬剤の注文を受けると、ＲＦＩＤチップ２１２と関連アンテナ２１０を有するラベル３０を放射性薬剤シリンジ２０ｃに貼り付け、該放射性薬剤シリンジ２０ｃを放射性薬剤ピッグ３３ｂに設置することができる。このとき、シリンジとピッグの識別を含むが、これらに限るものではないデータは、図１Ａと１Ｂに関して前述した方法でＲＦＩＤタグ６０に書き込まれる。放射性薬剤シリンジ２０ｃとピッグ３３ｂは、シリンジ２０ｃが所望の放射性薬剤で満たされる場所に輸送される。この場所は、放射性薬剤供給者、又は放射性薬剤シリンジ２０ｃのユーザの位置であってもよい。いずれにせよ、放射性薬剤が満たされる場所に拘わらず、前述したように、充填工程、充填される放射性薬剤、放射性薬剤がどのように使用されるかに関するデータがＲＦＩＤタグ６０に入力される。充填された後、放射性薬剤で充填されたシリンジ２０ｃを保持するピッグ３３ｂは、使用のために引き渡される前に、準備及び/又はイメージング室に数回にわたり移送され保管される。使用中、シリンジ２０ｃはピッグ３３ｂから取り出され、放射性薬剤は検査対象すなわち患者に注入される。使用後、空シリンジ２０ｃはピッグ３３ｂに戻され、放射性薬剤シリンジ２０ｃの適切な廃棄、放射性薬剤ピッグ３３ｂの再使用のための再調整のために、薬剤供給者又は他の場所に戻される。
【０１４３】
放射性薬剤ピッグ３３ｂ及び/又は放射性薬剤シリンジ２０ｃがそれらの各ライフサイクルにわたって取り扱われるときはいつでも、前述した方法で、Ｒ/Ｗ装置３６６はＲＦＩＤタグ６０からデータを読み取り、及び/又はＲＦＩＤタグ６０にデータを書き込むのに使用することができ、これにより放射性薬剤ピッグ３３ｂと放射性薬剤シリンジ２０ｃの各ライフサイクルにわたる完全な年代順の履歴を提供することができる。
【０１４４】
図１Ａ，３Ａ，１Ｂ，３Ｂに示すシステムは、シリンジ２０のライフサイクルで巻き込まれる全ての実体（entity）間で如何なる情報も移動することができる利点を有する。その実体は通信リンク８０と通信することができる任意の実体である。したがって、インターネット８３のウェブサイトから入手可能なデータはシリンジ２０のライフサイクル中に利用することができる。このようなインターネット通信の可能性は、自動注入器５０の遠隔サービス、注入プロトコルのダウンロード、遠く離れたところにいる医師媒体供給者又はその他の関係者との通信を許容する。
【０１４５】
本発明の種々の原理を種々の例示的実施形態により説明し、またそのような実施形態を詳細に説明したが、そのような詳細なものに添付請求の範囲を制限し又は限定することを意図するものではない。さらなる利点及び修正は当業者に明らかである。例えば、図２０−２２の実施形態では、ＲＦＩＤチップ２１２はピッグの内側に配置してもよい。いくつかの実施形態では、チップ２１２は関連アンテナとともにピッグの外側に配置してもよいし、またチップは、放射性薬剤シリンジ２０ｃとＲＦＩＤ情報が関連付けされたままとなるように、ひもその他のアタッチメントによりシリンジ２０ｃに物理的に取り付けてもよい。代案として、ピッグ３３ｂはＲＦＩＤタグとアンテナをシリンジに機械的に取り付けることなく運んでもよいが、その中のデータがピッグにあるシリンジに関係することを単に知るだけでもよい。
【０１４６】
さらに、ここに示され記載された例示的実施形態では、アンテナシステム２２９ａ、２２９ｂは１つ、２つ、３つのアンテナループを使用している。しかし、代案の実施形態では、任意の数のアンテナループを使用してもよい。アンテナループはオーバーラップしても、しなくてもよい。しかし、アンテナループはＲＦＩＤプロトコルで使用される所定の周波数で共振するように、個々に同調されることが好ましい。さらに、前述の実施形態では、切換回路２４１ｂはＲＦ駆動回路２２４ｂと同一のＰＣ基板１０２に配置されている。しかし、代案の実施形態では、切換回路は第２ＰＣ基板１０３に配置されてもよいし、２つのＰＣ基板１０２，１０３の間に分割されてもよいし、また例えば図１７に示すように自動注入器とともにどこかに配置されてもよい。
【０１４７】
さらに、前述した実施形態では、Ｒ/Ｗアンテナシステム２２９ａ、２２９ｂは放射薬剤注入器アセンブリに貼り付けられている。しかし、代案の実施形態では、多重非平行アンテナを利用するＲ/Ｗアンテナシステム２２９ａ、２２９ｂは、薬液容器を支持する如何なる装置に適用されてもよい。そのような装置は、加温オーブン又は加温ボックス、容器充填部、ピッグ又は他の原子力薬剤容器、投与量キャリブレーション部、ハンドヘルド給電薬液ディスペンサ、シリンジ廃棄部、又は他の装置を含むがこれらに限定されるものではない。
【０１４８】
前述の実施形態のシステムは、薬液のコンテナに関する。詳細に記載した２つの実施例は、造影剤とそれぞれのシリンジ、放射性薬剤とそれぞれの容器に関する。代案の実施形態では、図１ｃを参照すると、容器は薬液で満たされたＩＶバッグ１３０であってもよい。ＩＶバッグ１３０からのチューブ１３２は、注入ポンプ１３４と連結されてもよい。これにより、ＩＶバッグ１３０からの薬液の流れはポンプ１３４の使用を介して調整されてもよい。チューブ１３２の一端は一般にＩＶバッグ１３０と結合しているが、チューブ１３２の他端は患者に公知の方法で接続されてもよい。ＩＶバッグ１３０は、前述したように、データタグ６０例えばＲＦＩＤタグを備えたラベル３０を有していてもよい。さらに、注入ポンプ１３４は、ＩＶバッグ１３０のデータタグ６０からデータを読み取り、及び/又はデータタグ６０にデータを書き込むことができる電磁装置と電気的に連通してもよい。例えば、電磁装置は、注入ポンプ１３４に取り付け、及び/又は注入ポンプ１３４内に配置してもよい。図３ｃに示すように、注入ポンプ１３４は、図１Ａと１Ｂに示す注入器コントローラ９３に関して説明したものと類似の方法で通信リンク８０に接続されたコントローラ１３８を有してもよい。このように、図１ｃと３ｃのシステムは、追跡及び記録される（例えばＩＶバッグ１３０のライフサイクルにわたって）ＩＶバッグ１３０、その中の薬液、及び/又は注入ポンプ１３４に関する活動を許容してもよい。
【０１４９】
シリンジを自動注入器に装着する多くの公知の構造があり、ここに示され記載されたフェースプレートは２つのそのような構造にすぎない。他の装着構造はパワーヘッドからの取り外しを許容しなくてもよい。ここに請求された発明は、シリンジをそこに装着する任意のタイプの構造を有するパワーヘッドに適用することもできる。ここに示され記載された実施形態では、ヒータ１０６がＰＣ基板１０２，１０３上に装着されている。しかし、代案の実施形態では、ヒータ１０６は使用されなくてもよく、したがって、ＰＣ基板１０２，１０３から除去されてもよい。
【０１５０】
本発明及びその種々の実施形態の要素を導入するとき、「１つの」、「その」、及び「前記」は１又は複数の要素があることを意図している。「からなる」、「含む」、「有する」は挙げられた要素以外に追加の要素があることを意図している。さらに、「頂部」と「底部」、「前」と「後」、「上方」と「下方」、これらの変形、及び方向の他の用語は、便宜的に使用され、要素の特定の方向を要求するものではない。
【０１５１】
したがって、本発明は、その最も広い局面では、ここに示され記載された詳細に限定されるものではない。したがって、本発明の精神及び特許請求の範囲から逸脱することなくここに記載された詳細を修正することができる。
【符号の説明】
【０１５２】
１８ａ ライフサイクル
１８ｂ 容器ライフサイクル
２０ シリンジ
２０ａ、２０ｂ シリンジ
２０ｃ 容器
２０ｄ 放射性薬剤シリンジ
２０ｅ バイアル
２２ 造影剤
２４ 供給者
２５ 購入事務所
２６ａ イメージングスーツ
２６ｂ 治療室
２７ 診療所
２８ 吸引又は充填部
２９ 原子力薬剤部
３０ ラベル
３１ 品質制御部
３２ ラベリング部
３３ ピッグ
３３ａ 放射性薬剤シリンジピッグ
３３ｂ 放射性薬剤バイアルピッグ
３４ 発送箱
３６ 加温オーブン
３８ 発送/受入部
４０ 流通機構
４２ 医療施設
４３ Ｒ／Ｗ装置
４４ 発送／受入領域
４６ 室
４８ 準備室
４９ 較正ツール
５０ 自動流体注入器
５１ 後処理部
５２ 患者
５３ 事後処理コンピュータ
５５ Ｒ/Ｗ装置
５６ シリンジフランジ
５７ 通信リンク
５９ プランジャー
６０ ＲＦＩＤタグ
６０ａ データタグ
６０ｂ ＲＦＩＤタグ
６１ コア
６２ リード／ライト（「Ｒ／Ｗ」）装置
６３ 成型材料
６４ ラベリングコンピュータ
６５ａ，６５ｂ，６５ｃ 位置
６６ ラベル
６６ 発送箱ＲＦＩＤタグ
６７ ケース又はバッチ
６８ Ｒ／Ｗ装置
７０ 発送コンピュータ
７２ Ｒ／Ｗ装置
７４ 発送受入コンピュータ
７６ 在庫データベース
７７ Ｒ／Ｗ装置
７８ 病院管理コンピュータ
７９ コンピュータ
８０ 通信リンク
８１ Ｒ／Ｗ装置
８２ 加温器コントローラ
８３ インターネット
８４ ワークインプロセス（work-in-process）データベース８４
８６ ユーザインターフェース
８７ イメージング情報システム
８７ 画像情報システム
８８ａ、８８ｂ フェースプレート
９０ パワーヘッド
９３ 注入器コントローラ
９４ ユーザインターフェース
９５ａ、９５ｂ 手動操作ノブ
９５ａ、９５ｂ プランジャードライブ
９６ コンソール
９７ リモートユーザインターフェース
９８ 電源
９９ クレードル
１００ 車輪付スタンド
１０１ ＣＴスキャナコントローラ
１０２ 印刷回路（ＰＣ）基板
１０３ｂ ＣＴスキャナ
１０４ｂ Ｒ/Ｗ装置
１０４ｂ 電磁Ｒ/Ｗ装置
１０６ ヒータ
１０７ 通信リンク
１０９ ハードコピープリンタ
１１１ ＣＡＮ通信バス
１１２ 廃棄領域
１１４ Ｒ/Ｗ装置
１１８ 通信リンク
１２０ 供給者在庫データベース
１２２ ＩＤカード
１２４ ＲＦＩＤタグ
１３０ ＩＶバッグ
１３２ チューブ
１３４ 注入ポンプ
１３４ ＲＦＩＤタグ
２００ 角度
２０２ ＲＦＩＤタグアンテナ面
２０４ Ｒ/Ｗ装置アンテナ面
２１０ ＲＦＩＤアンテナ
２１０ ＲＦＩＤタグアンテナ
２１０ 無線周波数アンテナ
２１２ ＲＦＩＤチップ
２１２ ＲＦドライバ
２１２ ＲＦＩＤ集積回路チップ
２２０ 第１アンテナループ
２２２ 第２アンテナループ
２２４ｂ Ｒ/ＷＲＦ駆動回路
２２６ 同調回路
２２８ 同調回路
２２９ａ アンテナシステム
２２９ｂ アンテナ装置
２２９ａ，２２９ｂ アンテナシステム
２２９ｂ Ｒ／Ｗアンテナシステム
２３０ 入力
２３１信号リード
２３２ グランドリード
２３４ 入力
２３６ 信号リード
２３８，２４０ スイッチ
２４１ａ，２４１ｂ 切換回路
２４２ ターミナル２４２
２４４ グランドターミナル
２４６ 接点
２５０ 圧力ジャケット
２５２ キャップ
２５４，２５６，２５８ アンテナループ
２６０，２６２ 円筒スリーブ
２７０，２７２，２７４ 同調回路入力リード
２７６ グランドリード
２７８ ケーブル
３２２ ベース
３２４ キャップ
３２５ ねじ相互接続
３２６ キャップ遮蔽要素
３２８ ベース遮蔽要素
３３０ キャップシェル
３３２ 外殻部
３３４ 内殻部
３３６ ベースシェル
３３８ 外殻部
３４０ 内殻部
３４６ 印
３６０ 孔
３６２ 接続リード
３６４ 無線周波数外部アンテナ
３６６ Ｒ/Ｗ装置
３６８ コンピュータ
３７０ 内面
３７２ 外面
３７４ 孔
３７６ 導体のリード
３７８ テザー
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
この出願は次の米国暫定出願の利益を請求し、参照することでその全体内容をここに組み入れる。
米国暫定出願番号第６０／６６８６４７号、２００５年４月６日出願、発明の名称「薬剤容器及び/又はそこに配置される薬剤に関する情報を追跡するシステム及び方法」
米国暫定出願番号第６０／７１６１６６号、２００５年９月１２日出願、発明の名称「ＣＴスキャニングスーツの薬剤容器に関する情報を追跡するシステム及び方法」
米国暫定出願番号第６０／６６８６８１号、２００５年４月６日出願、発明の名称「放放射性薬剤を標識付けする装置及び方法」
米国暫定出願番号第６０／６８１２５２号、２００５年５月１６日出願、発明の名称「放射性薬剤を標識付けする装置及び方法」
米国暫定出願番号第６０／７１８５４５号、２００５年９月１９日出願、発明の名称「造影媒体容器のデータタグを読み取るアンテナシステム及び方法」
【０００２】
本発明は一般に医療流体（例えば、放射性薬剤、造影媒体）に関し、詳しくは医療流体、その容器、及び/又はそのような医療流体を投与するのに使用される医療流体投与装置に関する情報の追跡及び/又は管理に関する。
【背景技術】
【０００３】
薬剤（例えば造影剤、放射性薬剤）の適切な投与は、正しい薬が適切に投与されるのを保証する人間的信頼性に依存する。注射薬の場合、過誤は重大である。統計的に、正確な注射を行う医療システムの精度は優れている。しかしながら、年間の多大な注射に対して過誤をさらに減少するために継続的に努力されている。過誤の大多数は人的過誤の結果である。
【０００４】
特に関心があるのは、造影媒体又は造影剤の包装、流通及び使用である。ここで使用される造影媒体又は造影剤は生理学的構造（例えば、組織、血管、細胞）の中、その上、又はその回りに導入される物質である。造影媒体と周辺組織による吸収の差のため、造影剤により構造のＸ線撮影可視化が可能である。造影媒体は、Ｘ線コンピュータ断層撮影（ＣＴ）、磁気共振画像形成（ＭＲ）、超音波画像形成、血管造影、及びその他の手順で使用される。容器例えばシリンジは独立供給者により所望量の造影媒体で満たされる。造影剤で満たされたシリンジは病院、画像サービス提供者又は他の医療施設に販売され提供される。
【０００５】
造影剤とその関連シリンジの有効寿命の間、追跡目的に対する３つの主な関心領域がある。１）造影剤が容器（例えば）に包装される場所、２）充填シリンジの流通及び保管、３）シリンジの使用及び廃棄。シリンジへ造影剤の充填は医療施設から離れた供給者の施設、あるいは、ある状況では医療施設の薬局内で行われる。造影剤は多くのタイプと濃度があり、大きさの異なるシリンジに充填される。シリンジは、使用される注入器のタイプによっても変化する。さらに、造影剤は有限の貯蔵寿命と、大気に解放されたり、注入準備のために加熱したときに、さらに有限の寿命がある。このように、シリンジに造影剤を適切に充填するために、造影剤の使用、注入器、時には患者の独自性の知識が必要である。さらに、造影剤の正しい使用は、その寿命の知識、シリンジが充填されたときに関するその他の情報が必要である。
【０００６】
現在、これらの全ての情報は薬剤師及びＸ線技術者により人為的に収集されていた。技術者はこれらの情報を用いて注入器を手動で設定する。現在この情報は人為的に種々の記録に移されなければならない。薬剤を管理する公知のシステムは、充填サイズや造影媒体の濃度に関するＳＫＵその他の指標を有するバーコードを充填シリンジに付与している。しかしながら、このシステムは、使用が制限され、医療環境に必要とされる、特に造影媒体の使用に関する全てのパラメータの有効な管理を行っていない。シリンジを充填するときの造影媒体に関する情報を入力する自動化されたシステムに対する需要がある。また、医療施設の外部の供給者から、及び/又は、設備内の薬局から流通システムを通して特定のシリンジを自動的に追跡するさらなる要求がある。
【０００７】
典型的なＸ線部はＸ線造影剤加温装置又は加温ボックスを有している。この装置は造影剤を手動で注入し又は注入器に設置する前に、造影媒体を体温まで上昇するのに使用される。さらに、Ｘ線部がその日の必要量以上の造影媒体を加温ボックスに保管することが考えられる。これはＸ線技術者が時には数十個の造影媒体シリンジの足跡を人為的に保持する責任を有する複雑な状況を生む。シリンジは加温ボックス内で品質、タイプ、時間により追跡されなければならない。造影媒体はシリンジは先入れ先出し基準で使用されるべきである。この結果、あるタイプは多く、他のタイプは十分でない状況が生じる。この造影媒体シリンジの人為的追跡の結果、あるシリンジが加温ボックスに長時間保持され、他は適切に加温される前に過誤により取り出される結果となる。したがって、加温ボックスの造影媒体シリンジを追跡する自動化されたシステムに対する要求がある。
【０００８】
自動注入器はＸ線画像形成手順を受ける患者にＸ線造影媒体を注入するのによく使用される。Ｘ線技術者は、Ｘ線手順の実行中に気が散って、空のシリンジを使用して患者に注入する可能性がある。空シリンジ注入は、技術者が注入後に自動注入器でシリンジのプランジャーを後退させ、不注意で空シリンジを新しい充填シリンジと置き換えなかったときによく生じる。次の患者が画像形成の準備をしているときに、技術者が空のシリンジが自動注入器に装着されていることを認識し損なう。なぜなら、完全に後退した空のシリンジは造影剤媒体が完全に充填されたように見えるからである。空のシリンジを使用する危険性を減少するために、自動注入器は、メッセージで、空気がシリンジ及びチューブから排出されたことを確認するよう技術者を促す。しかしながら、技術者はシリンジやチューブを注意深くチェックせずにその促しに「はい」と回答するかもしれない。この結果、空気が患者に注入される。したがって、空のシリンジの使用を防止するさらに自動化されたシステムに対する要求がある。
【０００９】
空のシリンジに造影剤媒体を再充填することは可能である。あるシリンジは再充填するように意図され、他は意図されていない。しかしながら、あるものは、再充填するように意図されていないシリンジを再充填し、及び/又はシリンジ内に空気を閉じ込める危険性をもって不適切にシリンジを再充填することになる。したがって、シリンジの使用を追跡し、その後の不認可の再使用を防止する自動化されたシステムに対する要求がある。
【００１０】
自動注入器の世界の設置数は、その信頼性と長い寿命により、非常に多い。自動注入器の寿命の間、該自動注入器で使用されるシリンジの径と長さは、ツーリング（tooling）、材料又はプロセスの時間的変化、又はバッチからバッチへの通常の変化により、変化する。公知の自動注入器はシリンジサイズに対して固定したプログラムを有し、シリンジの径と長さの僅かな変動に対して自動的に同調するように設定されていない。シリンジの径と長さを仮定することにより、自動注入器の容積供給精度は制限される。例えば、シリンジのサイズの変化の結果、電子機器や機械的伝動が良好であるとしても、典型的な容量精度が１回注入あたり約±２ミリリットル（ml）変化する。したがって、シリンジサイズの変化を決定し、良好な容量供給精度を達成することができる自動化システムに対する要求がある。
【００１１】
自動注入器が正確に動作しなかったとき、サービスエンジニアを呼ばなければならない。動作問題を経験した自動注入器を分析するのに、注入器は「サービス」モードで動作される。これは、よく注入器制御部に電気ジャンパを設置することで達成される。このサービスモードは、自動注入器のテスト及び修理を容易にするが、サービスモードは注入器の安全上の特徴を不能にする。ジャンパの使用は単純な技術である。顧客が例えば注入器を使用するときに種々の安全チェックをする不都合を避けるために、権限なくサービスモードを呼び出すことは比較的容易である。さらに、サービスモードは偶発的に有効になることがある。ジャンパが接続パネルの近傍に配置されているので、簡単には見えない。ジャンパを過って自動注入器に残すことがある。この場合、注入器はサービスモードのまま残る。サービスモードが医療手順で使用される場合、故意に又は過誤により、注入器が安全に動作されなくなる。したがって、自動注入器をサービスモードにし、サービスモードにある間は自動注入器の通常使用を防止するより良いシステムの要求がある。
【００１２】
自動注入器が適切に動作しないとき、不適切な動作は繰り返されることがなく、間欠的であり、サービスエンジニアにより解決されない。このような場合、自動注入器は一時的に置き換えられ、完全な検査のために工場に戻される。自動注入器が戻されると、工場の人は、問題を有効に解決するための自動注入器の不完全な動作に関する十分な情報を受け取れない。したがって、サービス目的で工場の人に不完全な動作条件を連絡するより良いシステムに対する要求がある。
【００１３】
自動注入器の製造者は、顧客が望まないが、あらゆる可能な特徴を注入器ソフトウェアに埋め込んでいる。製造者は開発コストと設置の複雑性を減少するためにこれを行っている。しかしながら、製造業者は非常に価値の高い特徴を有するとき、製造業者はそれに支払う顧客にのみその特徴を作動させる費用効果の高い信頼性のある方法を見つけらければならない。したがって、製造業者が全ての動作上の特徴を埋め込むことができるが、特定の顧客が購入した特徴のみを自動的に作動させることができるより良いシステムに対する要求がある。
【００１４】
また、造影媒体が充填されたときから、流通を経て、医療施設及び/又はイメージングスーツ、シリンジからの造影剤媒体の注入、シリンジの廃棄又は認可された再充填までシリンジを追跡する自動化されたシステムに対する要求がある。造影剤媒体の注入に関する情報を患者記録に通信する自動化されたシステムに対するさらなる要求がある。
【００１５】
同様の問題及び要求は、放射性のある薬剤又は放射性薬剤のような他の薬剤の製造、保管、使用についても存在する。放射性薬剤は放射性薬局で調製され、シリンジ又はバイアルに所望量の放射性薬剤が充填される。シリンジ又はバイアルは「ピッグ（pig）」と呼ばれる容器に設置される。このピッグは、取扱者が放射性薬剤からの放射能に曝されるのを防止するために鉛及び/又は他の放射線遮蔽材料を含んでいる。供給後、ピッグを開放し、シリンジ又はバイアルを取り外し、放射性薬剤を患者に投与する。使用されたシリンジ又はバイアルをピッグに戻し、ピッグとシリンジ又はバイアルを放射性薬局に戻し、シリンジを廃棄し、又はピッグを再使用し又は廃棄する。この明細書では、「容器」の用語は放射性薬剤を保持し分配することができる構造、例えばシリンジ、バイアルなどを意味する。
【００１６】
ある放射性薬局は、放射性薬剤のピッグ及びシリンジ又はバイアルの輸送と受容を促進するために、処方箋ラベル上のバーコードを読み取るバーコードリーダを使用する原子力薬剤追跡システムを有する。したがって、受入原子力薬局部の人はピッグの処方箋ラベルをスキャンしてデータを処理データシステムに入力することができる。この公知のバーコードの使用は、流通機構を通して処方情報を通す信頼性を向上したが、バーコードは著しい欠点を有する。バーコードは限定された量の情報しか記憶できないし、「読み取り専用」のデバイスであるために、コード化された情報を変更又は更新することはできないし、新たなデータを処方ラベルに追加することもできない。さらに、バーコードは有用なリーダの「視線（line of sight）」になければならない。
【００１７】
シリンジ又はバイアルは使用後に廃棄されるが、放射性薬剤ピッグは洗浄され再使用のために再調整される。したがって、薬剤ラベルをピッグに取り付けるのに接着剤を使用する代わりに、弾性バンド、弾性透明プラスチックスリーブなどでラベルをピッグに取り付けることが知られている。このような技術はピッグを再使用のために洗浄することを容易にするが、ラベルとピッグを共に信頼性をもって維持するのに、まずラベルを取り付けてラベルとピッグの組み合わせの正確性を処方寿命の間ダブルチェックするという実質的に人間の努力を必要とするという欠点がある。
【００１８】
放射性薬剤の適切な取扱いと使用は、高度に訓練された手順を要すると言える。過誤発生は統計的に小さいが、誤りは放射性薬剤の取扱いと供給で依然として生じる。したがって、前述の欠点に直面した放射性薬剤用の処方ラベルを提供する要求がある。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【００１９】
本発明は一般に、医療流体とその容器に関する情報の管理、及び／又は医療流体投与装置に関する。本発明の容器は、典型的には、データを容器のデータタグから読み取り、及び/又は容器のデータタグに書き込むことができる容器と関連するデータタグを有する。これにより、例えば、製造、輸送、保管、使用及び／又は廃棄の途中及び／又はそれらの間に、容器及び／又はこれと関連する医療流体に関する情報を解明し、オプションとして更新することができる。
【００２０】
ここで使用される「医療流体」は一般に、医療手順（例えば、診断手順、治療手順）の一部として、医療患者に投与（例えば静脈内投与）されるように設計された流体をいう。医療流体の例は、造影剤、放射性薬剤、及び塩を含むがこれらに限定されない。本発明の「容器」は一般に、医療流体をそこに設置するように設計された如何なる容器をもいう。本発明の容器の例は、シリンジ、ＩＶバッグ、バルク（bulk）造影剤容器を含むが、これらに限定されない。本発明の「投与装置」は、医療流体を容器から患者に輸送するのを少なくとも支援するように設計された如何なる電子装置をもいう。医療流体投与装置の例は、注入ポンプ、自動注入器を含むが、これらに限定されない。
【００２１】
本発明の第１の局面は、医療流体が配置されたシリンジに向けられている。シリンジは、自動流体注入器のソフトウェア最新版、製品プロモーション、及び/又はさらなる製品の販売の電子クーポンコードのようなデータを記憶するデータタグを有する。ちなみに、ここで「データタグ」は、電磁的にそこから読み取られ及び/又はそこに書き込まれたデータを有することができるいかなるデバイス（例えばＲＦＩＤタグ）をもいう。
【００２２】
本発明の第２の局面は、医療手順において容器から医療流体を患者に送出するのを少なくとも支援することができる医療流体投与装置に向けられている。容器はデータを記憶するデータタグを有し、投与装置は電磁装置を有する。ここで、「電磁装置」はデータをデータタグから電磁的に読み取り、及び／又はデータタグに書き込むことができるいかなる装置をもいう。データタグから読み取られるデータは、投与装置の形態情報（configuration information）、投与装置のソフトウェア最新版、製品プロモーション、及び／又はさらなる製品の購入用の電子クーポンコードに関するものでもよい。形態情報に関するデータを含むデータタグの場合、データが電磁装置によりデータタグから読み取られると、形態情報は投与装置により使用され、自己形態サイクル（self-configurationcycle）を実行してもよい。
【００２３】
本発明の第３の局面は、医療流体投与装置と関連して使用するための装置に向けられている。このシステムは、サービス要員により使用されるサービスデータタグ（例えば、バッジ又はカードの部品のようなもの）と、投与装置と関連した電磁装置とを有する。この電磁装置はサービスデータタグからデータを読み取り、及び／又はサービスデータにデータを書き込むように動作可能である（例えば、サービス要員の識別に関するデータ及び／又は特別な投与装置の形態情報を提供するため）。
【００２４】
この本発明の第３の局面に関して、幾つかの実施形態の投与装置は、電磁装置がサービスデータタグからデータを検出すると、サービスモードを可能にする。電磁装置は、サービス行動情報、投与装置形態情報及び/又は投与装置使用情報（例えば、流体投与プロトコル統計、容器識別、医療流体使用情報）に関するデータをサービスデータタグに書き込んでもよい。
【００２５】
本発明の第４の局面は、医療流体が設置された容器を加温する加温器に向けられている。加温器は、医療流体の温度を上昇する加熱要素と、容器と関連するデータタグからデータを読み取り、及び/又はデータタグにデータを書き込むように動作可能な電磁装置との両方を有する。データタグは、容器内の医療流体の量、医療流体の濃度、医療流体及び/又は容器に関する製造情報データ、容器容量、容器寸法、医療流体の使用コード、医療流体を患者に投与するのに使用される医療流体投与装置の形態情報に関するデータ（電磁装置により読み取られる）を含んでいてもよい。
【００２６】
この本発明の第４の態様に関して、幾つかの実施形態は加温器内の容器のユーザ選択を促進するユーザインターフェース（例えばタッチスクリーン）を有していてもよい。ある実施形態では、電磁装置はデータタグに医療流体の使用に関するデータを書き込むのに使用される。例えば、電磁装置は、容器が設置された日、容器内の造影剤の失効データ、及び/又は容器内に医療流体を投与するのに使用される投与装置の投与情報に関するデータをデータタグに書き込む（及び/又はデータタグから読み取る）のに使用される。
【００２７】
本発明の第５の局面は、医療流体が設置される容器及びこれと関連するデータタグに向けられている。医療流体が放射性薬剤である場合、幾つかの実施形態のデータタグのデータは、放射性薬剤のアイデンティティ（identity）、放射性薬剤の放射能レベル、放射性薬剤の製造情報、放射性薬剤の使用コード（例えば、放射性薬剤容器が放射性薬剤投与手順で以前に使用されたか否かを識別する）、及び/又は放射性薬剤を投与するのに使用される投与装置の形態情報（例えば、容器の使用前に投与装置に要求されるコード、投与装置のソフトウェア最新版、製品プロモーション、情報の参照文献）に関係する。
【００２８】
本発明の第６の局面は、放射性薬剤を患者に投与するのに使用する放射性薬剤投与装置に向けられている。この投与装置は容器から放射性薬剤を患者に供給するのを少なくとも支援するように設計される。容器はこれと関連するデータタグを有し、投与装置はデータをデータタグから読み取り、及び/又はデータタグに書き込む電磁装置を有する。ある実施形態では、データタグに含まれるデータは、容器内の放射性薬剤の量及び/又はアイデンティティ、容器内の放射性薬剤の製造情報、容器内の放射性薬剤の放射能レベル、容器内の放射性薬剤の使用コード、容器から放射性薬剤を投与するのに使用される投与装置の形態情報、及び/又は投与装置で以前に使用された放射性薬剤容器に関する特定のデータを識別する。幾つかの実施形態では、データタグは、投与装置の形態情報を示すデータを記憶してもよく、そのデータは、放射性薬剤容器の使用前に投与装置により要求されるコード（例えばデータタグを読み取るときに自己形態（self-configuration）において投与装置により使用されるデータ）、投与装置のソフトウェア最新版、製品プロモーション、及び/又は情報の参照文献を含む。例えば、ある実施形態では、投与装置はさらなる製品を購入するのにデータタグに含まれる電子クーポンコードを利用してもよい。
【００２９】
本発明の第７の局面は、患者に対する医療手順で使用するシステムに関する。このシステムは、病院情報システム、医療流体が設置された容器、医療流体を患者に投与する投与装置を含む。容器と関連するデータは、電磁信号により読み取り可能で、製品プロモーション、クーポン、供給者のインターネットリンク、及び/又は容器の使用が意図されている投与装置の推奨スフとウェア最新版を示す信号を記憶する。システムは、容器と関連するデータタグからデータを読み取り、及び/又はデータタグにデータを書き込む電磁装置を含む。この電磁装置は、投与装置に装着され、好ましくは病院情報システムと投与装置（例えばそのコントローラ）の両方と電気的に通信する。またさらに、システムは、イメージングコントローラを含む画像形成装置（例えばＣＴスキャナ）を有し、この画像形成装置は好ましくは病院情報システム、投与装置のコントローラ、及び電磁装置と電気的に通信する。ちなみに、「電気的通信」及び同様の用語は、ここでは、それらの間で電気（例えば電子信号の形態）を伝送することができるように直接的及び/又は間接的に接続される対象をいう。医療流体の投与（例えば注入、点滴）と関連するデータは、病院情報システム、データタグ、投与装置のコントローラ、及びイメージングコントローラ間で伝送されてもよい。この第７の局面の幾つかの実施形態は、投与装置（例えばそのコントローラ）と電気的に通信するプリンタを有していてもよい。
【００３０】
本発明の第８の局面は、医療流体が設置された容器とともに使用する投与装置に向けられている。幾つかの実施形態では、医療流体は金属性及び/又は反磁性である。容器はそれと関連する電磁信号により読み取り可能であるデータタグを有し、投与装置はデータをデータタグから読み取り、及び/又はデータタグに書き込むように適合された電磁装置を有する。ある実施形態では、この電磁装置は、第１と第２のアンテナループを有し、その各々はＶ−形状の一辺を形成し、無線周波数に同調されている。第１と第２のアンテナループの各々は、信号リードとグランドリードを有していてもよい。
【００３１】
本発明の第８の局面をさらに参照すると、幾つかの実施形態の電磁装置は、第１と第２のアンテナループと対応する第１と第２の同調装置を有していてもよい。これらの同調回路は各々入力と出力を有していてもよい。第１同調回路の出力は第１アンテナループの信号リードに接続され、第１アンテナループを無線周波数に同調するように機能してもよい。同様に、第２同調回路の出力は第２アンテナループの信号リードに接続され、第２アンテナループを無線周波数（例えば、第１アンテナループと同一の無線周波数）に同調するように機能してもよい。電磁装置の第２アンテナループは第１アンテナループと非平行（例えば、１８０度以下の角度を形成する）であってもよい。
【００３２】
この第８の局面の幾つかの実施形態では、第１と第２のアンテナループを越えて追加のアンテナループを有していてもよい。例えば、幾つかの実施形態は、信号リードとグランドリードの両方を有する第３アンテナループと、入力と出力を有する第３同調回路とを有していてもよい。第１と第２の同調回路の出力と同様に、第３同調回路の出力は第３アンテナループの信号リードに接続され、第３アンテナループを無線周波数（例えば、第１及び/又は第２アンテナループと同一の無線周波数）に同調するように機能してもよい。
【００３３】
この本発明の第８の局面の幾つかの実施形態では、投与装置は容器を支持するのに使用してもよい。例えば、ある実施形態では、投与装置は電子流体注入器であり、電磁装置はこの注入器と関連して装着される。投与装置は、第１アンテナループと第１同調回路を支持する第１印刷回路基板と、第２アンテナループと第２同調回路を支持する第２印刷回路基板とを有していてもよい。第１印刷回路基板は第２印刷回路基板に対して多数の方位のうちいずれかに向けてもよい。例えば、ある実施形態では、第１印刷回路基板は第２印刷回路基板に対して約１８０度以下の角度をなしている。第１印刷回路基板は、第１アンテナループ、第２アンテナループ、第１同調回路、及び/又は第２同調回路に電気的に接続可能である駆動回路を支持してもよい。駆動回路は電力ターミナルとグランドターミナルを有していてもよい。
【００３４】
この第８の局面の幾つかの実施形態では、第１同調回路の入力は電力ターミナルに接続され、第１アンテナループのグランドリードはグランドターミナルに接続されている。さらに、第２同調回路の入力は電力ターミナル又はグランドターミナルに非接続であり、第２アンテナループのグランドターミナルはグランドターミナルに接続されている。
【００３５】
この第８の局面の他の実施形態では、第１同調回路の入力は電力ターミナル又はグランドターミナルに非接続であり、第１アンテナループのグランドリードはグランドターミナルに接続されている。さらに、第２同調回路の入力は電力ターミナルに接続され、第２アンテナループのグランドリードはグランドターミナルに接続されている。
【００３６】
この第８の局面のさらに他の実施形態では、第１同調回路の入力は電力ターミナルに接続され、第１アンテナループのグランドリードはグランドターミナルに接続されている。さらに、第２同調回路の入力はグランドターミナルに接続され、第２アンテナループのグランドリードはグランドターミナルに接続されている。
【００３７】
この第８の局面のさらに他の実施形態では、第１同調回路の入力はグランドターミナルに接続され、第１アンテナループのグランドリードはグランドターミナルに接続されている。さらに、第２同調回路の入力は電力ターミナルに接続され、第２アンテナループのグランドリードはグランドターミナルに接続されている。
【００３８】
この第８の局面の幾つかの実施形態は、第１と第２のスイッチを有するスイッチ回路を備えていてもよい。第１スイッチは、第１同調回路の入力に接続された第１接点、グランドターミナルに接続された第２接点、電力ターミナルに接続された第３接点、グランドターミナル又は電力ターミナルに非接続の第４接点を有していてもよい。この第１スイッチは、第１接点を、第２接点、第３接点及び第４接点の少なくとも１つと電気的に接続するように動作可能であること好ましい。同様に、第２スイッチは、第２同調回路の入力に接続された第５接点、グランドターミナルに接続された第６接点、電力ターミナルに接続された第７接点、グランドターミナル又は電力ターミナルに非接続の第８接点を有していてもよい。この第２スイッチは、第５接点を、第６接点、第７接点及び第８接点の少なくとも１つと電気的に接続するように動作可能であること好ましい。
【００３９】
第９の局面では、本発明は、データをデータタグから読み取り、及び/又はデータタグに書き込むように動作可能な電磁装置を有する医療流体投与装置を使用する方法に向けられている。このデータタグは、医療流体が設置された容器と関連している。この方法では、電磁装置の第１と第２のアンテナループは第１の回路形態で電気的に接続され、実質的に同一の無線周波数に同調されている。これらの第１と第２のアンテナループはお互いに対して非平行の関係に方位されてもよい。第１回路形態に電磁電力を提供することで、少なくとも部分的に、電磁（例えばＲＦ）通信が電磁装置とデータタグの間で試みてもよい。電磁装置とデータタグの間で電磁通信が確立され又は確立されたか否かについて決定を行ってもよい。電磁通信が行われている/行われたことを決定すると、第１と第２のアンテナループは第１回路形態と異なるさらなる（例えば第２の）回路形態に電気的に再接続してもよい。さらなる回路形態に電磁電力を提供することで、少なくとも部分的に、電磁装置とデータタグの間の他の電磁通信を試みてもよい。電気通信が存在するか否かを決定し、第１と第２のアンテナループを電気的に再接続し、他の電磁通信を試みる方法は、所望により繰り返してもよい（例えば、電磁装置とデータタグの間で首尾良い電磁通信が確立されたことを決定するまで）。
【００４０】
本発明の第１０の局面は、データをデータタグから読み取り、及び/又はデータタグに書き込むように動作可能な電磁装置を有する医療流体投与装置を使用する方法に向けられている。この方法では、データタグが電磁装置のアンテナシステムの近傍に配置され、電磁信号と干渉する材料（例えば、金属性材料、反磁性材料）がデータタグとアンテナシステムの間に配置されている。材料がデータタグとアンテナシステムの間に配置されているとしても、電磁装置とアンテナシステムを使用して、データをデータタグから電磁的に読み取り、及び/又はデータタグに書き込んでもよい。
【００４１】
この第１０の局面の幾つかの実施形態では、データタグは医療流体（この場合は、材料であり、又は材料を含む）が設置された容器の部品である。このような実施形態では、医療流体は例えば、水、塩水、造影剤、又はこれらの組み合わせであってもよい。このような実施形態では、容器は、容器のデータタグがアンテナシステムの近傍に位置するように、また容器内の材料がデータタグとアンテナシステムの間に位置するように、投与装置の近傍に（例えば接触して）設置されてもよい。全ての場合ではないが、電磁装置とそのアンテナシステムは、投与装置の部品であってもよい。
【００４２】
この第１０の局面のアンテナシステムの幾つかの実施形態は、第１と第２のアンテナループを有していてもよい。これらの実施形態では、第１と第２のアンテナループを第１アンテナ形態で電気的に接続し、第１アンテナ形態からの電磁信号を放射して、データタグからデータを電磁的に読み取り、及び/又はデータタグに電磁的に書き込むのを試みてもよい。第１と第２のアンテナが第１形態にあるときにデータタグからデータを電磁的に読み取り、及び/又はデータタグにデータを電磁的に書き込むのに失敗したことに応答して、第１と第２のアンテナループを他の（例えば第２）アンテナ形態に電気的に再接続し、また新たなアンテナ形態からの電磁信号を放射して、データタグからデータを電磁的に読み取り、及び/又はデータタグに電磁的に書き込むのを再度試みてもよい。
【００４３】
第１１の局面では、本発明は、エンクロージャ（enclosure）の内側で包囲されている医療流体容器を有する容器アセンブリに向けられている。容器は、データ記憶部を有するデータタグと、データタグに電気的に接続可能なアンテナシステムとの両方に関連している。この第１１の局面のエンクロージャの構成は、データタグからデータを読み取り、及び/又はデータタグにデータを書き込むのに必要な電磁信号の周波数がエンクロージャの材料を通過するのを実質的に防止するようになっている。この第１１の局面のアンテナシステムは、アンテナがエンクロージャの外側に配置され、容器とデータタグのデータ記憶部がエンクロージャに包囲されるように設計されている。このアンテナシステムにより、容器とデータタグのデータ記憶部がエンクロージャ内の包囲されている間に、データをデータ記憶部から読み取り、及び/又はデータ記憶部に書き込むことができる。
【００４４】
本発明の第１２の局面は、放射性薬剤容器（例えば、放射性薬剤が設置されたシリンジ）と、容器を完全に包囲し支持するように容器の回りに包囲可能な放射性薬剤ピッグとを有する放射性薬剤アセンブリに向けられている。さらに、この第１２の局面は、データ記憶部を有し、放射性薬剤容器に取り付けられるデータタグを有する。アンテナシステムは、放射性薬剤容器（及びそこに取り付けられたデータタグ）が放射性薬剤ピッグに設置されると、データタグに電気的に接続可能である。このアンテナシステムにより、放射性薬剤ピッグが放射性薬剤容器とデータタグの回りに閉塞されている間に、データをデータタグのデータ記憶部から読み取り、及び/又はデータ記憶部に書き込むことができる。
【００４５】
この第１２の局面の幾つかの実施形態では、放射性薬剤ピッグは、データタグを備えた放射性薬剤容器を支持するように適合された第１ピッグ要素（例えばベース）と、第１ピッグ要素に取り付け可能で内部にデータタグを備えた放射性薬剤容器を完全に包囲するように適合された第２ピッグ要素（例えばキャップ）とを有することを特徴としてもよい。ある実施形態では、アンテナシステムは、放射性薬剤容器が放射性薬剤ピッグの第１ピッグ要素に設置されたときに薬剤データタグに電気的に接続可能なように適合されてもよい。これらの実施形態のアンテナシステムにより、第１ピッグ要素が第２ピッグ要素に取り付けられて放射性薬剤容器とデータタグが放射性薬剤ピッグの内側に包囲されている間に、データをデータタグのデータ記憶部から読み取り、及び/又はデータ記憶部に書き込むことができる。これらの幾つかの実施形態では、アンテナシステムは、データタグに電気的に接続されたアンテナと、第１ピッグ要素と第２ピッグ要素のうちの一つの内面の近傍の内部アンテナと、第１ピッグ要素と第２ピッグ要素のうちの一つの外面の近傍の外部アンテナと、内部アンテナを外部アンテナと電気的に接続する導電性リードとを有していてもよい。この第１２の局面のある実施形態のアンテナは放射性薬剤容器に取り付け（例えば固定し）てもよい。
【００４６】
この第１２の局面をさらに参照すると、アンテナシステムの幾つかの実施形態は、放射性薬剤ピッグの外側に設置可能なアンテナと、放射性薬剤ピッグ内のデータタグに接続された一端と放射性薬剤ピッグの外側に設置されたアンテナに接続された反対側の端部とを有する導電性リードとを有することを特徴としてもよい。
【００４７】
第１３の局面では、本発明は、医療流体が設置されたシリンジを支持することができる自走注入器に向けられている。特に、医療流体は、プランジャーとシリンジの排出チップの間に設置されている。シリンジは、電磁的に読み取り可能なデータを記憶するデータタグを有する。この第１３の局面の注入器は、シリンジのプランジャーと干渉する（例えば接続される）ように適合されたプランジャードライブを有するパワーヘッドを有する。また、注入器の電磁装置はパワーヘッドに装着され、注入器コントローラと電気的に通信している。この電磁装置は、データタグに電磁信号を送信し、データタグから電磁信号を受信するように（例えばデータタグに記憶されたデータを読み取る）動作可能な複数のアンテナを有する。
【００４８】
この第１３の局面の幾つかの実施形態では、電磁装置は、それぞれのアンテナに電気的に接続され、各アンテナを所望の周波数に同調する複数の同調回路を有していてもよい。例えば、ある実施形態では、各アンテナを約１３．５６メガヘルツの周波数に同調するように使用されてもよい。電磁装置の駆動回路は同調回路と注入器コントローラに電気的に接続可能であってもよい。この駆動回路は同調回路に駆動信号を提供し、各アンテナがデータタグに電磁信号を送信し、データタグから電磁信号を受信する（例えばデータタグに記憶されたデータを読み取る）ように機能してもよい。幾つかの実施形態は、駆動かいろと同調回路の間で電気的に接続されたスイッチ回路を有していてもよい。このスイッチ回路はアンテナを異なる回路形態に接続するのに使用されてもよい。ある実施形態では、スイッチ回路と駆動回路のうち少なくとも１つが注入器のパワーヘッドに位置していてもよい。
【００４９】
この発明の第１３の局面では、パワーヘッドの幾つかの実施形態はシリンジを受け入れ支持するように適合された前端を有していてもよい。幾つかの実施形態では、この前端は、シリンジを収容する（例えば受け入れて支持する）ように適合された種類のマウント（mount）を有し、これを特徴としてもよい。ある実施形態では、マウントはシリンジを支持する圧力ジャケットを有していてもよい。このような実施形態では、アンテナは圧力ジャケットに装着されてもよい。マウントのある実施形態は、圧力ジャケットを有しなくてもよい。マウントの幾つかの実施形態は、シリンジを支持するクレードルと言及することができるものを有していてもよい。そのような実施形態では、アンテナはクレードルにより支持され、及び/又はクレードル内に設置されてもよい。
【００５０】
この第１３の局面の幾つかの実施形態は、内部スリーブと該内部スリーブの回りに設置された外部スリーブを含む圧力ジャケットを有していてもよい。１又は複数のアンテナは圧力ジャケットの内部スリーブと外部スリーブの間に位置していてもよい。例えば、ある実施形態では、複数のアンテナが内部スリーブと外部スリーブの間に配置され、圧力ジャケットの外周の回りに等間隔に設置されてもよい。ある実施形態では、１又は複数の同調回路が内部スリーブと外部スリーブの間に設置されてもよい。
【００５１】
この本発明の第１３の局面の注入器の幾つかの実施形態は、ヒータ（シリンジに設置された医療流体を加熱るために）を有していてもよい。例えば、ある実施形態では、ヒータは注入器の圧力ジャケットに取り付けられ、又は圧力ジャケットの部品であってもよい。他の実施例として、ある実施形態では、ヒータは、注入器のクレードルに取り付けられ、又はクレードルの部品であってもよい。ヒータを備えた実施形態では、ヒータは注入器コントローラに電気的に接続されてもよい。
【００５２】
この発明の第１３の局面で使用されるシリンジは、多数の適切な構造設計/形態のいずれかを有していてもよい。例えば、ある実施形態では、シリンジのプランジャーはシリンジのバレル内にほぼ全体的に収容されている。さらに、この発明の第１３の局面で使用されるシリンジは、多数の任意のサイズ（例えば体積容量）のいずれかを有していてもよい。一例として、幾つかの実施形態のシリンジは、約９０ｍｌを越える容積の流体を収容することができる容積容量を有する。
【００５３】
本発明の第１４の局面は、容器及び/又はそこに設置された医療流体に関するデータを管理するシステムに向けられている。容器はデータを読み取り、書き込むように動作可能なデータタグを有する。このシステムの充填ステーションは、容器に医療流体を設置するのに使用してもよい。この充填ステーションは、少なくともデータタグにデータ（例えば容器内の流体に関する）を書き込むように動作可能な電磁装置を有する。さらに、容器（中に医療流体があっても無くてもよい）を廃棄し、及び/又は廃棄の準備をするのに、システムの廃棄ステーションが利用されてもよい。この廃棄ステーションはさらに、データタグにデータ（例えば容器の廃棄に関する）を書き込むように動作可能である電磁装置を有する。システムは、該システムの１又は複数の電磁装置と電気的に連通する病院情報システムを有していてもよい。
【００５４】
この第１４の局面の幾つかの実施形態では、システムは容器内の流体を加熱するのに使用される加温器を有していてもよい。この加温器は一般に、データタグにデータ（加温器に容器を設置し、及び/又は加温器から容器を取り外すことに関する）を書き込むように動作可能な電磁装置を備えている。
【００５５】
この第１４の局面の幾つかの実施形態は、流体投与装置を有していてもよい。例えば、ある実施形態では、投与装置はシリンジとともに使用する自動注入器である。自動注入器は一般に、コントローラと、該コントローラに電気的に接続されてデータタグにデータ（例えば患者への医療流体の投与に関する）を書き込むように動作可能な電磁装置とを有する。
【００５６】
幾つかの実施形態では、この第１４の局面のシステムは、容器をパッケージに設置するのに使用することができる包装ステーションを有していてもよい。この包装ステーションはデータタグにデータ（例えばパッケージ、流体及び/又は容器に関する）を書き込むように動作可能な電磁装置を有していてもよい。
【００５７】
このシステムの幾つかの実施形態は、容器（中に医療流体があってもよいし、なくてもよい）を保管する保管領域を有していてもよい。この保管領域は一般にデータタグにデータ（例えば保管領域にシリンジを設置し、及び/又は保管領域からシリンジを取り外すことに関する）を書き込むように動作可能な電磁装置を有する。
【００５８】
この第１４の局面の幾つかの実施形態では、容器の中にあり、又は容器に設置される医療流体は放射性薬剤である。このような実施形態では、システムの包装ステーション（例えば放射性薬局）は、容器を放射性薬剤ピッグに設置する間に使用してもよい。さらに、包装ステーションは、放射性薬剤ピッグをパッケージ（例えば発送パッケージ）に設置するときに使用されてもよい。この包装ステーションは、データタグにデータ（例えば、放射性薬剤、容器、ピッグ、及び/又はパッケージ）を書き込むように動作可能な電磁装置を有していてもよい。
【００５９】
このシステムの幾つかの実施形態は、データタグにデータ（例えば容器に放射性薬剤の放射能レベルに関する）を書き込むように動作可能な電磁装置を有する較正ステーションを有していてもよい。このシステムの幾つかの実施形態は、放射性薬剤ピッグが受け入れられ、放射性薬剤が設置された容器が放射性薬剤を患者に投与するために取り出され処置室を有していてもよい。この処置室は、データタグにデータ（例えば放射性薬剤の患者への投与に関する）を書き込むように動作可能な電磁装置を有していてもよい。このシステムの保管領域は、データタグにデータ（例えば、保管領域にピッグを設置し、及び/又は保管領域からピッグを取り出すことに関する）を書き込むように動作可能な電磁装置を有していてもよい。
【００６０】
本発明の前記局面に関して述べた特徴に種々の改良を行うことができる。さらなる特徴を本発明の前記局面に組み入れてもよい。これらの改良及び追加の特徴は、個別であってもよいし、組み合わせてもよい。例えば、本発明の例示的実施例のいずれかに関して以下に説明する種々の特徴は、本発明の局面のいずれか又はそれらの組み合わせに組み込んでもよい。
【図面の簡単な説明】
【００６１】
【図１Ａ】造影剤を充填したシリンジをそのライフサイクルの間追跡するシステムの概略図。
【図１Ｂ】放射性薬剤を充填した容器をそのライフサイクルの間追跡するシステムの概略図。
【図１Ｃ】薬液を充填したＩＶバッグをそのライフサイクルの間追跡するシステムの概略図。
【図２Ａ】図１Ａに示すシステムの造影剤を充填したシリンジに追跡装置を付与する異なる方法を示すシリンジの斜視図。
【図２Ｂ】図１Ａに示すシステムの造影剤を充填したシリンジに追跡装置を付与する異なる方法を示すシリンジの斜視図。
【図２Ｃ】図１Ａに示すシステムの造影剤を充填したシリンジに追跡装置を付与する異なる方法を示すシリンジの斜視図。
【図２Ｄ】図１Ａに示すシステムの造影剤を充填したシリンジに追跡装置を付与する異なる方法を示すシリンジの斜視図。
【図３Ａ】図１Ａに示すシステムと関連する要素の概略ブロック図。
【図３Ｂ】図１Ｂに示すシステムと関連する要素の概略ブロック図。
【図３Ｃ】図１Ｃに示すシステムと関連する要素の概略ブロック図。
【図４】イメージングスーツでの造影剤の容器の使用と廃棄と関連する行動と動作を示す概略図。
【図５Ａ】図１Ａのシステムで使用される注入器の一つの実施例の斜視図。
【図５Ｂ】図１Ａのシステムで使用される注入器とフィールドエンジニア認識カードの実施例の斜視図。
【図６】図１Ａと図１Ｂに示すシリンジ又は他の容器を製造し流通する例示的方法のフローチャート。
【図７】図１Ａと図１Ｂに示すシリンジ又は他の容器を保管し使用の準備をする例示的方向のフローチャート。
【図８】図１Ａと図１Ｂに示すシリンジ又は他の容器を使用する例示的方法のフローチャート。
【図９】図１Ａに示す造影剤が充填されたシリンジのフィールドメンテナンス工程の例示的方法のフローチャート。
【図１０】送信アンテナを該送信アンテナに対して角度をもった受信アンテナと連結するＲＦ信号強度の変化を示す概略図。
【図１１】自動注入器に装着されたシリンジにＲＦデータタグを有する造影剤自動注入器の斜視図。
【図１２】本発明の原理によるリード/ライト装置用の多重非平行アンテナループを有する造影剤自動注入器のフェースプレートの上に配置されたシリンジを示す例示的実施例の斜視図。
【図１３Ａ】図１２の多重非平行アンテナループ用の４つの異なる回路形態の概略図。
【図１３Ｂ】図１２の多重非平行アンテナループ用の４つの異なる回路形態の概略図。
【図１３Ｃ】図１２の多重非平行アンテナループ用の４つの異なる回路形態の概略図。
【図１３Ｄ】図１２の多重非平行アンテナループ用の４つの異なる回路形態の概略図。
【図１４】図１３Ａ−１３Ｄの４つの異なる回路形態のアンテナループを接続するスイッチを備えた図１１の多重非平行アンテナループの概略図。
【図１５】図１２の多重非平行アンテナループを利用した通信サイクルを示すフローチャートの概略図。
【図１６】図１２に示すものと類似する造影剤自動注入器用の多重ループ非平行アンテナを備えた図１１に示す造影剤自動注入器用の圧力ジャケットの断面図
【図１７】図１６の多重ループ非平行アンテナシステムを利用する電磁無線周波数Ｒ/Ｗ装置の概略図。
【図１８】図１に示すシステムの放射性薬剤容器とそれぞれのピッグに追跡装置を適用する異なる方法を示す。
【図１９】放射性薬剤容器と関連するピッグを後処理する例示的方法のフローチャート。
【図２０】本発明の原理により放射性薬剤シリンジ及び関連の放射性薬剤ピッグに適用可能なＲＦタグ及びアンテナシステムの例示的実施例の斜視図。
【図２１】本発明の原理により放射性薬剤シリンジ及び関連の放射性薬剤ピッグに適用可能なＲＦタグ及びアンテナシステムの他の例示的実施例の斜視図。
【図２２】本発明の原理により放射性薬剤シリンジ及び関連の放射性薬剤ピッグに適用可能なＲＦタグ及びアンテナシステムのさらに他の例示的実施例の斜視図。
【図２２Ａ】図２２に示す放射性薬剤シリンジ及び関連の放射性薬剤ピッグのさらなる実施例におけるアンテナリードの経路を示す分解図。
【発明を実施するための形態】
【００６２】
添付図面は、ここに組み入れられて本明細書の一部を構成し、本発明の例示的実施例を示すが、前述の本発明の局面の一般的説明、以下に説明する種々の例示的実施形態の詳細な説明とともに、本発明の種々の原理を説明するのに役立つ。
【００６３】
図１Ａを参照すると、容器のライフサイクル１８ａの例示的実施形態は、医療流体容器例えば造影剤を収容するのに適したシリンジ２０に関する。シリンジ２０は、該シリンジ２０が使用される設備４２から離れた供給者の施設２４で製造される。供給者施設２４内では、シリンジ２０はまず充填部２８で造影剤が充填され、その後、ラベリング部３２で各シリンジ２０にラベル３０が貼り付けられる。次に包装部でシリンジ２０は個別に又は適当な発送箱３４にバッチで包装され、当該発送箱３４は発送/受入部３８に一時的に待ち行列に入れられ、又は保管される。
【００６４】
シリンジ２０の注文は、例えば医療施設４２内の購入事務所２５、医療施設４２の一部であり又は独立している診療所２７のような種々の場所から受け取ることができる。さらに、注文は特定患者と関連していてもよいし、関連していなくてもよい。
【００６５】
注文に基づいて、発送箱３４は流通機構４０に入り、種々の施設４２例えば病院、画像サービスプロバイダ及び／又は他の医療施設に引き渡される。図１Ａの実施例では、施設４２は、病院であり、予充填シリンジ２０の箱３４を受け入れる発送／受入領域４４を有する。ちなみに、ここで「予充填（prefilled）」とは、少なくとも医療流体を容器に配置してユーザに販売し及び／又は引き渡すよう設計された容器のことをいう。多くの場合、箱３４は室４６に一時的に保管さる。室４６は、病院４２内の薬局と関連していてもよいし、していなくてもよい。望まれるなら、箱３４は準備室４８に移送され、そこでシリンジ２０を開封し、加温オーブン３６に設置し、造影剤の温度を約体温（例えば約９７°Ｆと約１００°Ｆの間）まで上昇させてもよい。適当な時間で、１又は複数のシリンジ２０は加温オーブン３６から取り除かれ、イメージングスーツ（imagingsuite）２６ａに運ばれ、自動液体注入器５０に装着される。注入器５０は造影剤を検査対象すなわち患者５２に注入するように動作する。使用後、使用済みシリンジ２０は自動再充填のために処理され、公知の方法で（例えば廃棄領域１１２）廃棄される。このため、「予充填シリンジ」の用語は準備室４８及びイメージングスーツ２６ａから離れた位置で医療流体（例えば、造影剤）が充填されたシリンジ２０を意味する。
【００６６】
動物に注入される如何なる物質についても、予充填シリンジの充填、流通、準備及び使用において従うのが好ましい無規制の一般的方法はもちろん、非常に多くの規制方法がある。さらに、規制及び一般的方法は使用される造影剤のタイプに依存して異なっていてもよい。したがって、例えば充填から廃棄までの実質的に全てのステップで、ライフサイクルの間のシリンジ２０の取扱いに関する相当な量のデータを生成し提供することが一般に望ましい。さらに、データはある場所例えば各充填及びラベリング部２８，３２から他の場所例えば各準備及びイメージングルーム４８，２６ａに移動可能であることが一般的に好ましい。今日、そのようなデータは、シリンジ２０及び／又は箱３４に配置されたタイプ及び／又は手書きの情報とそれに関する手書きの記録を利用して記録され移送することが知られている。しかしながら、シリンジ２０のライフサイクル中、データは、通常は統合されていないコンピュータシステムで使用され、ときには互換性のないデータベースで使用されることが望ましい。
【００６７】
容器ライフサイクル１８ａの全ての段階の任意の部分で利用することができる共通データ獲得保管システムを各シリンジ２０に提供するために、無線周波数認識装置（「ＲＦＩＤ」）のタグ及びリーダのシステムが使用される。
【００６８】
ＲＦＩＤベースのシステムの目的は、タグとして公知のトランスポンダにデータを移送し、該データを適当な時間と場所において機械読み取り手段により引き出し、特定の適用要求を満足させることである。したがって、タグ又はトランスポンダは典型的にはＲＦ駆動回路と関連アンテナを含んでいる。ＲＦ駆動回路は、データを記憶し必要な復調及び妥当な場合には変調機能を実行することができるプログラマブルプロセッサと関連メモリを有する集積回路チップをよく利用している。タグ内のデータはシリンジの寿命の間有用な予充填シリンジに関する任意の様式の情報を提供してもよい。ＲＦＩＤシステムは、データをコンピュータ又は情報管理システムに授受する手段はもちろん、タグからデータを読み取り、ある場合にはタグにデータを書き込む手段を含むことが好ましい。このように、ＲＦＩＤシステムはタグシステムは、様々な時間に様々な場所でタグにデータを書き込み、タグからデータを読み取る汎用性を有していることが好ましい。
【００６９】
無線通信は、タグとリーダの間でデータを移送するのによく使用されている。このような通信は電磁波例えば高周波をタグとリーダの両方に存在するアンテナ構造により伝搬することに基づいている。ＲＦＩＤタグととともに、共通アンテナ又は個別アンテナのいずれかを使用して、タグからデータを読み取り、タグにデータを書き込むことが知られている。閉ループ、開ループ、ストリップライン、ダイポール及び／又は他のアンテナを使用してもよい。さらに、ＲＦＩＤタグは、受動的すなわち独立電源がなくてもよいし、能動的すなわちバッテリーのような電源を備えていてもよい。ここに記載の分野では、特定のアンテナ形態の選択と、能動的又は受動的ＲＦＩＤタグを使用するか否かは、アプリケーション依存であってもよいし、そうでなくてもよい。
【００７０】
供給者施設２４で実施されるシリンジ製造方法の例示的な実施形態が、図６に示されている。まず、５０２では、充填部２８でシリンジ２０に造影剤２２を充填する。その後、５０４では、ラベリング部３２で人間が読み取り可能な及び／又は機械が読み取り可能な印（indicia）を含むラベル３０をシリンジ２０に貼り付ける。ラベリング行程の一部として、ＲＦＩＤタグ６０をシリンジ２０に取り付ける。ＲＦＩＤタグ６０はＴＦＩＤチップと関連アンテナ例えば図５Ａに示すようなＲＦＩＤチップ２１２とアンテナ２１０を公知の方法で組み込む。ＲＦＩＤタグ６０はラベル３０の一部であってもよいし、ラベル３０と別個であってもよい。図２Ａ−２Ｄに示すように、ＲＦＩＤタグはシリンジ２０上の任意の適当な位置に取り付けることができる。例えば、図２Ａに示すように、ＲＦＩＤタグ６０はシリンジフランジ５６の後面５５に取り付けることができるし、図２Ｂに示すように、ＲＦＩＤタグ６０はシリンジの外周円筒面５７に取り付けることもできる。図２Ｃに示す他の実施形態では、シリンジ２０を注入器のパワーヘッドに装着する前に、ＲＦＩＤタグ６０をシリンジ２０から剥がし、注入器に取り付けることができる。シリンジ２０を注入器パワーヘッドから取り外すと、ＲＦＩＤタグはシリンジ２０に再度取り付けられる。図２Ｄに示すさらに他の実施形態では、ＲＦＩＤタグ６０は、プランジャー５９の後面５８に取り付けることができる。プランジャー５９は成型材料６３により覆われたコア６１を有していてもよい。ＲＦＩＤタグは、種々の位置６５ａ，６５ｂ，６５ｃ等で、プランジャー構造に取り付け、又は一体化することができる。図２Ｄに示すように、ＲＦＩＤタグは、シリンジ２０の先端から延びる排出延長部（例えばノズル）に６０´で示すように取り付けてもよい。又は、６０"で示すようにＲＦＩＤタグはシリンジ２０の前壁（例えば傾斜前壁）に取り付けることができる。
【００７１】
図１Ａの供給者設備２４内には、リード／ライト（「Ｒ／Ｗ」）装置６２がラベリングコンピュータ６４に接続され、５０６（図６）で、ＲＦＩＤタグ６０に造影剤又は他の薬剤、関連の予充填シリンジ又は他の容器２０に関するデータを書き込むように動作可能である。ＲＦＩＤタグ６０に書き込むことができるデータは、以下のものを含むが、これらに限定されるものではない。
−特殊容器識別番号
−暗証番号を提供することができるＲ／Ｗ装置にＲＦＩＤタグへのアクセスを制限する暗証番号
−容器に充填された薬剤の容量
−容器内の全有効容量及び／又は有効容量の物理的寸法
−容器内の薬剤の識別又はタイプ
−薬剤の濃度
−薬剤の化学式
−製造データ
−工場、製造ライン、充填部機械の識別及び／又は容器と関連するバッチ番号
−容器が充填された日と時間
−薬剤の有効期限及び／又は日時、及び／又は貯蔵期間
−ＮＤＣコード
−１又は１以上のベンダー特定在庫コード、例えばＳＫＵコード
−容器が充填された国の識別
−容器及び／又は容器包装の識別
−供給者の製品プロモーション及び／又はクーポン、及び／又はインターネットリンク
−容器の使用が意図されている自動注入器の最新の推奨ソフトウェア
【００７２】
その後、５０８で、シリンジ２０は発送箱３４に積み込まれ、５１０で、箱３４は発送／受入部３８に在庫として保管される。受け取った注文に基づいて、５１２で示すように、箱３４はさらに顧客に発送するためにケース又はバッチ６７にまとめられ、パレットに載せられる。個々の発送箱３４又は該箱の統一されたケース又はバッチ６７にラベル６６を選択的に貼り付けることができる。ラベル６６は人間が読み取れる、又は機械が読み取れる印を含めることができ、及び／又はＲＦＩＤタグとすることができる。このような印又はＲＦＧＩＤタグデータは、供給者の識別、製品、製品有効期限及び包装を含むが、これらに限定されない。包装コードは包装が単一シリンジか、１箱のシリンジか、１ケースのシリンジかを識別する。発送用に１つの箱３４又はバッチの箱３４を準備する際に、箱３４内のシリンジ２０上のＲＦＩＤタグ６０からデータを読み取り、又は該ＲＦＩＤタグ６０にデータを書き込むのに、発送コンピュータ７０に接続されたＲ／Ｗ装置６８を使用してもよい。さらに、適用可能であれば、Ｒ／Ｗ装置６８は、ラベル６６と関連するＲＦＩＤタグからデータを読み取り、また該ＲＦＩＤタグにデータを書き込むのに使用してもよい。このように発送コンピュータ７０は、パラメータ例えばシリンジのタイプ、造影剤のタイプ、造影剤濃度などを識別することができ、またこれらのパラメータが特定の注文の仕様と一致することを確認することができる。Ｒ／Ｗ装置６８は、シリンジ２０上のＲＦＩＤタグ６０、及び／又はラベル６６上のＲＦＩＤタグに、次のものを含むことができるが、これらに限定されるものではない。
−顧客の識別
−仕入送り状及び追跡番号
−購入及び／又は発送日
−顧客特定市場データ
−顧客により所有される自動注入器の顧客特定最新ソフトウェア
【００７３】
次に、箱３４は流通機構４０に入り、病院４２のような撮像施設の受入部４４に受け入られる。シリンジ保管準備工程の例は図７に示されている。箱３４を受け入れると、発送受入コンピュータ７４に接続されたＲ／Ｗ装置７２は、６０２で、シリンジＲＦＩＤタグ６０及び／又は発送箱ＲＦＩＤタグ６６を読み取る。図３Ａに示すように発送／受入コンピュータ７４は読取りデータを在庫データベース７６に記憶する。発送／受入コンピュータ７４は、通信リンク例えばイーサネット（登録商標）ＬＡＮ等を介して、病院管理コンピュータ７８及びその他のコンピュータに接続され、１又は１以上のバージョンの在庫データベース７６は如何なるコンピュータにおいても維持される。このように、受入コンピュータ７６，又は他のコンピュータは、引き渡されたシリンジが病院購入注文と一致するか否かを確認することができ、また適用可能であれば、請求書の支払いを自動的に許可することができる。さらに、発送／受入コンピュータ７４を介して、箱３４内のシリンジＲＦＩＤタグ６０は、６０４で以下のものを含がこれに限定されないデータを更新することができる。
−容器が受入られた時間と日
−病院ＳＫＵコード
−医者関連情報
−患者関連情報
−保管室又は他の保管領域の識別
−薬剤が使用される特定準備室及び／又はイメージングスーツの識別
−使用される特別自動注入器の識別
【００７４】
その後、６０６で、箱は室４６に引き渡される。図３Ａと１Ａに示すように、室４６内では、コンピュータ７９に接続されたＲ／Ｗ装置７７は、シリンジＲＦＩＤタグ６０を読み取り、コンピュータ７９内のデータベースを更新するのに使用することができる。さらに、又は代案として、図３Ａに示すように、コンピュータ７９は、通信リンク８０を介して、管理コンピュータ７８内の在庫データベース７６を更新するのに使用することができ、これにより発送／受入領域４４から室４６へのシリンジの引渡しを確認することができる。
【００７５】
通信リンク８０は、標準ＰＣベース通信プロトコル、例えばBLUETOOTH、IrDA、ZigBee、802.11b/g、その他の同等な有線又は無線接続を使用するイーサネット（登録商標）、ＵＳＢ、ＲＳ―２３２、ＲＳ―４２２又は他のインターフェースにより実行してもよい。
【００７６】
その後、発送箱３４を室４６から準備室４８に移動する指示が与えられる。Ｒ／Ｗ装置７７は、６０６でＲＦＩＤタグ６０を読み取り、所望のシリンジを収容する箱３４を見つけるのに使用される。さらに、ＲＦＩＤタグを読み取ることにより最も古い在庫を認識することができる。（造影剤は貯蔵寿命（shelf life）を有しているので、先入れ先出し在庫手順に従うのが適しているかもしれない。）その後、６０８で、認識された発送箱３４は準備室４８に引き渡される。
【００７７】
準備室４８では、シリンジ２０は箱３４から取り出され、加温器３６に設置され、造影剤を約体温までもってゆく。図１Ａ、３Ａ及び４に示すように、Ｒ／Ｗ装置８１はユーザインターフェース８６を有する加温器コントローラ８２に接続されている。加温器コントローラ８２は、イメージング情報システム８７に電気的に接続され、該イメージング情報システム８７は通信リンク８０に接続され、そしてこれにより病院４２の他のコンピュータに接続されている。加温器３６にシリンジを設置すると、Ｒ/Ｗ装置８１は６１０でそれぞれのＲＦＩＤタグ６０を読み取り、図３Ａに示すように、シリンジ２０に関するデータをイメージング情報システム８７のワークインプロセス（work-in-process）データベース８４に伝送する。さらに、又は代案として、イメージング情報システム８７は通信リンク８０を介して、在庫データベース７６を更新するのに使用することができ、これにより他のコンピュータは加温器３６においてシリンジＲＦＩＤタグ６０に書き込み、またシリンジＲＦＩＤタグ６０から読み取った情報を追跡することができる。Ｒ/Ｗ装置８１は各シリンジ２０が加温器３６に設置された時間と日を各ＲＦＩＤタグ６０に書き込んでもよい。さらに、技術者がユーザインターフェース８６を介して特定の造影剤を要求すると、加温器コントローラ８２は、ユーザインターフェース８６を介して、加温器３６の内側の特定のシリンジ例えば長時間加温器に有ったシリンジを技術者に認識させることができる。（造影剤が制限された貯蔵寿命を有するだけでなく、加温器３６で過ごした時間も限定すべきである。したがって、加温器３６の中の在庫は先入れ先出しベースで取り扱ってもよい。）６１２で加温器からシリンジ２０を取り出すと、Ｒ/Ｗ装置８１は各ＲＦＩＤタグ６０に時間と日を書き込み、取り出されるシリンジを識別するデータを読み取る。ワークインプロセスデータベース８４と他のデータベースは、適切に更新される。加温器コントローラ８２は、正しいシリンジが取り出されたことを、ユーザインターフェース８６を介して技術者に確認する。
【００７８】
図１Ａ，３Ａ，４及び５Ａを参照すると、１又はそれ以上のシリンジ２０ａ、２０ｂはイメージングスーツ２６ａに運ばれ、それぞれ、公知の方法で自動流体注入器５０のパワーヘッド９０に取り付け可能であるマウント又はフェースプレート８８ａ、８８ｂの一方又は両方に装着される。例示的な注入器は、米国特許出願第１０／９６４００３号に示され記載されており、その全体は参照することでここに組み入れる。ここで説明するパワーヘッド９０は２重ヘッド注入器であるが、本発明の実施形態は単ヘッド注入器も明示的に企図している。適切な単ヘッド注入器は米国特許第５３０００３１号に示され、その全体は参照することでここに組み入れる。
【００７９】
注入器が複数のシリンジを受け入れる図示された適用では、約２００ｍｌの容量を有するユーザ充填シリンジがフェースプレート８８ａの圧力ジャケット２５０に装着可能である。さらに、約９０ｍｌ又はそれ以上の容量を有する予充填シリンジがフェースプレート８８ｂに装着されてもよい。注入器パワーヘッド９０は手動操作ノブ９５ａ、９５ｂを有し、これらは注入器制御回路を介して動作可能であり、各プランジャードライブ９５ａ、９５ｂ内のモータを制御する。プランジャードライブ９５ａ、９５ｂは各シリンジ２０ａ、２０ｂ内のプランジャーを公知の方法で移動するように動作可能である。パワーヘッド９０及び注入器コントローラ９３の例示的動作は、米国特許出願第１０／９６４００２号に示され記載されており、その全体は参照することでここに組み入れる。さらなる例示的動作は米国特許第５６６２６１２号，第５６８１２８６号、第６７８０１７０号に記載されており、それらの全体は参照することでここに組み入れる。図３Ａに示すように、注入器コントローラ９３は通信リンク８０を介して病院情報システム７８に電気的に接続され、及び/又は通信リンク８０に関して前述したような技術を使用する通信リンクによりイメージング情報システム８７に電気的に接続されてもよい。
【００８０】
注入器パワーヘッド９０は、ユーザインターフェース９４、例えば、注入器５０の現在状態及び動作パラメータを表示するタッチスクリーンを有している。パワーヘッド９０は車輪付スタンド１００によく装着され、これによりパワーヘッド９０を検査対象５２の近傍に容易に位置決めすることができる。注入器５０は、遠隔配置されたコンソール９６を有し、リモートユーザインターフェース９７、例えば、タッチスクリーン、電源９８、その他のスイッチ及び部品（不図示）を備えている。コンソール９６は、プログラムを入力し、遠隔地から公知の方法で注入器５０の動作を制御するために、オペレータにより使用されてもよい。注入器コントローラ９３の部品はパワーヘッド９０に組み込んでもよいし、電源９８又はコンソール９６のような注入器の他の要素に組み込んでもよいし、これらの要素の間に分配してもよい。
【００８１】
フェースプレート８８ｂは、印刷回路（ＰＣ）基板１０２に装着されたヒータ１０６を支持する外方に延びるクレードル９９を有している。ヒータ１０６は、ケーブル又はコネクタを介して注入器コントローラに電気的に接続され、シリンジ２０ｂを加熱するのに公知の方法で動作可能である。ＰＣ基板１０２はさらにＲ/Ｗ装置１０４ｂと関連のアンテナ装置２２９ｂを支持している。Ｒ/Ｗ装置１０４ｂはまた注入器コントローラ９３とコンソール９６に電気的に接続されている。さらに、Ｒ/Ｗ装置１０４ｂは、注入器コントローラ９３により起動して、各シリンジ２０ｂのＲＦＩＤタグ６０からデータを読み取ってもよい。データは、シリンジ２０ｂが各フェースプレート８８の近傍にあるときに、任意の特定の時間に、ＲＦＩＤタグ６０ｂに書き込み、及び/又はＲＦＩＤタグ６０ｂから読み取ってもよい。このように、本システムは、シリンジ２０ａ、２０ｂが各フェースプレート８８ａ、８８ｂに装着されたときを決定する能力を有する。データは符号化され、該データとデータ転送は２１ＣＦＲ１１，ＪＣＡＨＯ，及びＨＩＰＡＡの要求に従ってもよい。
【００８２】
イメージングスーツ２６ａ内のシリンジ２０ｂを利用するプロセッサ一例が、図８に示されている。この例は、フェースプレート８８ｂに装着されたシリンジ２０ｂに関して主として記載されているが、この記載はフェースプレート８８ａに装着されたシリンジ２０ａにも同様に適用可能である。この記載はさらに、造影剤が両シリンジ２０ａ、２０ｂから連続的に又は同時に分配される注入工程にも適用可能である。２つのシリンジ内の混合造影剤及び/又は造影剤と塩水の所望の濃度を達成するために、制御され選択された流量で両シリンジからの同時分配を行ってもよい。
【００８３】
図８の工程を参照すると、まず、７０２で、Ｒ/Ｗ装置１０４ｂを起動して、造影剤又は他の薬剤及びその関連の予充填シリンジ又はその他の容器２０ｂに関するＲＦＩＤタグ６０ｂに記憶されたデータを読み取る。７０４で示すように、情報は以下のものを含むが、これらに限るものではない。
−容器識別及び/又は製造番号。これは、以前に使用された容器のデータベースと照合され、必要に応じて容器の潜在的再使用を阻止する。
−容器安全コード。これは、使用する注入器の安全コードと合致していてもよい。
−技術者が注入器を設定するのを支援するための容器容量及び容器引き渡しに関する情報。
−より正確なリアルタイム容量分配制御を行うための容器容量及び/又は寸法情報。
−選択されたプロトコルに対して正確か否かを確認するための薬剤タイプ及び濃度データ。
−容器及び/又は薬剤を呼び戻しデータ（recall data）と照合するのに使用することができるＩＤ、バッチ及びロット番号
−貯蔵寿命データ及び充填日。これは、推奨貯蔵寿命を超えたか否か決定するために、現在日と比較される。
【００８４】
Ｒ/Ｗ装置１０４ｂはまた、現在日時をＲＦＩＤ装置８０ｂに書き込み、制限されたシリンジ２０ｂの大気開放時間の追跡ができるようにする。造影剤注入工程の間、シリンジプランジャーの変位は、ＲＦＩＤタグ６０ｂから読み取られた利用可能なシリンジ容量及び/又は寸法に関するデータに従って、正確に制御される。さらに、プランジャーの送り量が追跡され、シリンジに在留する造影剤を連続的に決定することができる。
【００８５】
フェースプレート８８ａ、８８ｂは注入器コントローラ９３との双方向通信リンクを有し、シリンジ２０ａ、２０ｂと注入器コントローラ９３との間の上記情報のいずれかを伝送するのに使用することができる。このように、注入器コントローラ９３は、シリンジ及び薬剤情報を有し、これらは手順の設定を促進する結果、時間が節約され、過誤が減少する。さらに、注入器コントローラ９３は、シリンジ情報には直接関係がない他の情報をフェースプレート８８ａ、８８ｂから読み取り、又はフェースプレート８８ａ、８８ｂに書き込んでもよい。この例として以下のものを含むが、これらに限定されない。
−フェースプレート電子回路の許可又は不許可
−造影剤加温用のフェースプレートの加熱
【００８６】
図８のステップ７０６では、造影剤はある手順と関連して使用される。図４に示すように、造影剤の注入前、注入中及び注入後、技術者は仮線で示すようにＣＴスキャナ１０３ｂに患者１０５を走査させるのに有効であるＣＴスキャナコントローラ１０１を操作する。注入器コントローラ９３は、ＣＴスキャナコントローラ１０１用の公知のインターフェースであるＣＡＮ通信バス１１１への１又は複数のインターフェースを有していてもよい。プロトコルはスキャナ製造者により規定される。データと、注入器とスキャナ間のデータ移動は、２１ＣＦＲ１１、ＪＣＡＨＯ及びＨＩＰＡＡの要求に従う。
【００８７】
図８に戻ると、７０６に示すように、注入器コントローラ９３とＣＴスキャナコントローラ１０１の間のデータ転送は、双方向であり、造影剤又はその他の薬剤及びその関連の予充填シリンジ又は他の容器２０ｂに関するものでもよい。そのようなデータは、以下のものを含むが、これらに限定されるものではない。
−薬剤ブランド名、濃度、ロット番号
−薬剤失効データ、容量
−注入容量、流量（達成、目標）
−注入時間
−患者名、体重、年齢、ＩＤ番号、例えばＳＳ番号、病院ＩＤ等
−注入器製造番号、ファームウェアバージョン
−手順番号及び/又は名称
−技術者名及び/又は識別番号
−病院名及び/又は識別番号
−容器の使用又は不使用状態
−ＣＴスキャナ設定及び手順情報
−ＣＴスキャナＩＤ及び/又は製造番号
−ＣＹ画像
−病院情報システムデータ
−注入器機能制御
−ＣＴスキャナ機能制御
【００８８】
注入器コントローラ９３が所望の容量の造影剤が供給されたことを決定すると、注入工程は停止する。注入工程の終わりに、図８に７０８で示すように、注入器コントローラ９３は注入された造影剤の実際容量を決定するように動作可能であり、注入器コントローラは、以下のものを含むがこれらに限定されないデータと情報を、ＲＦＩＤタグ６０ｂに書き込み、及び/又は画像情報システム８７を更新する。
−注入工程が終了した日時
−注入された容量、流量（達成、目標）
−容器に残留した薬剤の容量
−注入時間
−患者名、体重、年齢、ＩＤ番号、例えばＳＳ番号、病院ＩＤ等
−注入器製造番号、ファームウェアバージョン
−手順番号及び/又は名称
−技術者名及び/又は識別番号
−病院名及び/又は識別番号
−シリンジの使用又は不使用状態
−ＣＴスキャナ情報
【００８９】
図４に示すように、注入器コントローラ９３は、通信リンク１０７をハードコピープリンタ１０９に提供するインターフェースを有している。プリンタ１０９は、熱、インクジェット、レーザをベースにしたプリンタであってもよいが、これらに限定されるものではない。プリンタ１０９は、ユーザ、ＣＴスキャナコントローラ１０１、病院情報システム７８、又は注入器コントローラ９３の要求により、特定の時間に、種々のサイズと色のページ及び/又はラベルを印刷するのに使用してもよい。ラベルは、患者記録、請求書、又は他の書式の一部を形成してもよい。データ出力及びデータ転送は、２１ＣＦＲ１１、ＪＣＡＨＯ、及びＨＩＰＡＡの要求に従ってもよい。
【００９０】
図８に戻ると、７１０で示すように、ラベル又はページは、造影剤又は他の薬剤、関連する予充填シリンジ又は他の容器２０ｂ、及びその使用に関する情報を提供するように、印刷されてもよい。このような情報は以下のものを含むが、これらに限定されるものではない。
−薬剤ブランド名、濃度ロット番号
−薬剤失効日、容量
−注入容量、圧力、流量（達成、目標）
−注入時間
−患者名、体重、年齢、ＩＤ番号、例えばＳＳ番号、病院ＩＤ等
−注入器製造番号、ファームウェアバージョン
−手順番号及び/又は名称
−技術者名及び/又は識別番号
−病院名及び/又は識別番号
−シリンジの使用又は不使用状態
−グラフ又はチャート、例えば圧力、流量等
−ＣＴスキャナ情報
−ＣＴスキャン情報
−技術イニシャル（tech initial）、図面等のための空欄又はブランク
【００９１】
このように上記情報のいずれかは、注入器コントローラ９３と病院情報システム７８の間で交換することができる。この可能性に対する潜在的使用は以下のものを含むが、これらに限定されるものではない。
−患者記録中の注入造影剤の容量及び他の手順情報を含む電子機器
−供給者の電子再注文
−自動請求書作成
−自動スケジューリング
【００９２】
注入工程後、注入器コントローラ９３は、ＲＦＩＤタグ６０ｂに書き込んで、シリンジ２０ｂの再使用を防止するのを支援するシリンジ使用フラグを設定する。次にシリンジ２０ｂはフェースプレート８８ｂから取り外される。手順が失敗し、シリンジが使用されなければ、加温器３６に戻すことができる。このプロセスでは、情報は前述したように、ＲＦＩＤタグ６０ｂから読み取られ、及びＲＦＩＤタグ６０ｂに書き込まれる。さらに、画像情報システム８７は、シリンジの大気開放時間を追跡して、ある大気開放時間を超えると技術者に警告することができる。
【００９３】
フェースプレート８８ｂから取り外されたシリンジ２０ｂが空であれば、シリンジは典型的には廃棄領域１１２に輸送される（図１Ａ，３Ａ，４）。そして、廃棄前に、他のコンピュータ７５の一つに接続された他のＲ/Ｗ装置１１４はＲＦＩＤタグ６０ｂを読み取る。在庫データベース７６はこのように破壊されるシリンジ２０の識別を追跡することができる。さらに、シリンジ廃棄情報は、図３Ａに示すように通信リンク１１８を介して、例えばインターネット８３、電話回線、又は他の互換性のある優先又は無線接続を介して、供給者コンピュータ１１６に通信することができる。
【００９４】
他の実施形態では、空のシリンジは、破壊される代わりに、さらなる処理のために、例えば廃棄又は再充填のために、供給者２４に戻される。後者の実施例では、シリンジ２０は病院発送/受入領域４４を通過し、ＲＦＩＤタグは病院を離れるシリンジを識別するために再度読み取られる。これに伴い在庫データベース７６が更新される。供給者発送/受入領域３８に入ると、ＲＦＩＤタグ６０ｂは再び供給者在庫データベース１２０を更新するために読み取られ、供給者施設内のシリンジを追跡する。シリンジ２０のＲＦＩＤタグ６０ｂは、シリンジが供給者によって破壊され、再調製され、再充填されるか否かに基づいて、更新され、又は置換される。
【００９５】
ここに示され記載されたシステムでは、注入器コントローラはＣＴ手順を通しての情報収集と転送を容易にする。ＲＦＩＤ許可シリンジは、薬剤情報の自動転送はもちろん、より迅速で正確なデータ記録を行う。プリンタは患者又は病院記録に組み入れられる選択情報のハードコピーができる。ＣＴインターフェースはＣＡＮを介して、ＣＴスキャナシステム又は注入器のいずれか一点での情報の流れと収集を促進する。病院情報システムインターフェースは、この情報の流れを一段と向上し、ユーザ介入が最小のオール電子化システムを潜在的に構築する。これは過誤の減少及びＣＴスキャニングスーツの効率化を提供する。
【００９６】
他の例示的実施形態では、時折、フィールドエンジニアは、例えばルーチンメンテナンスのため又は不良動作を診断するために、自動注入器にサービスコールを行う。このようなサービスコールの間、フィールドエンジニアは、電気ジャンパを注入器コントローラに設置することなく、「サービス」モードで注入器を操作することができる。この代わり、図５Ｂを参照すると、サービスモード機能はインテリジェント識別（「ＩＤ」）カード１２２を使用してフィールドエンジニアにより開始される。このようなＩＤカード１２２は、ＲＦＩＤチップ及び関連アンテナを公知の方法で組み込んだＲＦＩＤタグ１２４を有する。
【００９７】
注入器メンテナンス用のＩＤカード１２２を使用する例示的方法は図９に示されている。８０２で示すように、ＲＦＩＤタグ１３４は、以下のデータを含むがこれらに限定されないデータを備えた供給者施設２４で装着される。
−フィールドエンジニアの識別
−最新の更新及びソフトウェア情報
−特定ソフトウェア改正
【００９８】
自動注入器のサービスを開始するために、フィールドエンジニアはＩＤカード１２２を空のフェースプレート８８ｂの上に置く。これによりＲ/Ｗ装置１０４ｂはＲＦＩＤタグ１２４に対して読み書きすることができる。図９の８０４で示すように、ＲＦＩＤタグ１２４から適正な識別及び安全コードを読み取ると、フィールドエンジニア識別及びサービス日時が注入器コントローラ９３に記憶される。その後、注入器ユーザインターフェース９４，９７（図５Ａ参照）は有効となり、注入器５０をサービスモードに切り替え、これにより、いくつかの通常の注入サイクルで使用されている幾つかの運転上の検査と特徴（operationalchecks and features）を不能にするが、注入器５０をサービス目的で運転するのを禁止する。Ｒ/Ｗ装置１０４は周期的にＲＦＩＤタグ１２４から識別及び安全コードを読み取るのを継続する。ＲＦＩＤタグ１２４を首尾良く読み取るのに失敗すると、例えば、ＩＤカード１２２がフェースプレート８８ｂから取り外されているので、注入器コントローラ９３は自動的に注入器５０をサービスモードから切り替える。これにより、以前に不能にした運転上の検査と特徴は、再度可能となり、注入器は通常注入サイクルで運転する用意ができる。さらに、８０４で、注入器コントローラ９３は、注入器部品とソフトウェアに対する工場最新情報（factoryupdates）に関する情報とデータをＲＦＩＤタグ１２４から読み取るように動作である。
【００９９】
注入器５０をサービスする工程では、８０６で示すように、フィールドエンジニアはＲＦＩＤタグ１２４から注入器コントローラ９３にソフトウェアアップグレードのアップロードを開始する。さらに、機械的要素が修理され、機械的アップグレードが設置され、それらの動作が確認される。サービス動作の最終工程として、８０８に示すように、注入器コントローラ９３はＩＤカード１２２のＲＦＩＤタグ１２４に、次のものを含むがこれらに限定されないデータを書き込む。
−インストールした最新スフとウェア改訂版
−機械及びスフとウェア最新版がインストールされたことの確認
−サービスの日及び注入器の製造番号
−最新のサービスからの注入器動作に関するプロトコル、統計、又は詳細
【０１００】
フィールドエンジニアが供給者施設２４に戻ると、ＲＦＩＤタグ１２４が読み取られる。サービス情報が修理された特定の注入器と関連する履歴ファイルに記憶される。
【０１０１】
容器２０上のＲＦＩＤタグ６０と自動注入器コントローラ９３の間でのＲＦ通信システムの使用は、ＲＦ通信システムのさらなる例示的実施形態を提供する。公知のＲＦＩＤシステムは、電磁（ＥＭ）場を使用して、同調アンテナを含むＲ/Ｗ装置と１又はそれ以上のＲＦＩＤタグ又はトランスポンダとの間で通信する。一つの例示的実施形態では、Ｒ/Ｗ装置はＥＭ場を使用して特定の周波数でデータを送信する。この受動的ＲＦＩＤタグを用いて、ＥＭ場はタグを給電し、該タグはこの受信データを処理することができる。データの受信に続いて、ＲＦＩＤタグはＲ/Ｗ装置により受信され処理されたデータを送信してもよい。
【０１０２】
ＲＦＩＤは金属又は反磁性材料例えばシリンジ内の造影剤のような容器内の水、塩水、医療流体の周りで実施することは困難である。これらの材料はＲＦエネルギーを吸収及び/又は反射するので、特にＲＦ周波数に対する低出力同調での、首尾よい読書きＲＦＩＤ動作を困難にさせる。さらに、ＲＦＩＤタグアンテナの面とＲ/Ｗ装置アンテナの面との間の角度は重要（critical）である。最適性能のためには、ＲＦＩＤタグアンテナの面はＲ/Ｗ装置アンテナの面に実質的に平行であるべきである。図１０に示すように、単面アンテナについては、ＲＦＩＤタグアンテナ面２０２とＲ/Ｗ装置アンテナ面２０４の間の鋭角２００が増加するにつれ、２つの面２００，２０４のアンテナを結合する信号強度は減少する。換言すれば、角度２００が増加するにつれ、Ｒ/Ｗ装置アンテナからＲＦＩＤタグアンテナへ伝送可能なＲＦ信号強度は減少する。同様に、ＲＦＩＤタグアンテナからＲ/Ｗ装置アンテナに戻る伝送可能な信号強度は減少する。さらに、信号強度は実質的に、Ｒ/Ｗ装置アンテナの出力信号強度から金属又は反金属材料からの減衰を差し引いて角度２００のコサインで除したものに等しい。
【０１０３】
図５Ａに戻ってこれを参照すると、シリンジ２０ｂの方位は、ＲＦＩＤタグアンテナ２１０をＲ/Ｗ装置１０４ｂに比較的近接して設置している。したがって、それらの間のＲＦ信号を結合し、ＲＦＩＤタグ６０ｂからデータを読み取り及び/又はＲＦＩＤタグ６０ｂにデータを書き込むことを促進する。しかしながら、図１１に示すようにシリン２０ｂを方位することで、シリンジ２０ｂ内の造影剤はＲＦＩＤタグアンテナ２１０とＲ/Ｗ装置１０４ｂの間にある。造影剤は、Ｒ/Ｗ装置１０４ｂのアンテナからのＲＦ場強度を減衰し、ＲＦＩＤタグアンテナ２１０とのＲＦ結合と干渉する。
【０１０４】
本発明の一つの例示的実施形態では、図１２を参照すると、アンテナ２１０とＲＦドライバ２１２を備えたラベル３０ｂを有するシリンジ２０ｂは、フェースプレート８８ｂ上に配置され、そこに装着される用意ができている。第１ＰＣ基板１０２と第２ＰＣ基板１０３が非平行となるようにフェースプレート８８ｂに装着されている。ＰＣ基板１０２，１０３は、Ｖ形状の側面を形成し、これによりそれらの間の１８０度以下の角度を形成している。ＰＣ基板１０２は、第１アンテナループ２２０とその関連同調回路２２６を支持し、ＰＣ基板１０３は第２アンテナループ２２２とその関連同調回路２２８を支持している。第１と第２のアンテナループ２２０，２２２及び関連同調回路２２６，２２８は、切換回路２４１ｂを介してＲ/ＷＲＦ駆動回路２２４ｂに接続され、まとめて電磁Ｒ/Ｗ装置１０４ｂを形成している。代案の実施形態では、Ｒ/ＷＲＦ駆動回路２２４ｂと切換回路２４１ｂは、下方に位置して電気的にＰＣ基板１０２に接続されている別個のＰＣ基板１０２ｂ（想像線で示す）に装着してもよい。他の実施形態では、Ｒ/ＷＲＦ駆動回路２２４ｂ及び/又は切換回路２４１ｂはパワーヘッド９０に注入器コントローラ９３と関連して装着してもよい。
【０１０５】
さらに、図１３Ａ−１３Ｄに示すように、アンテナループ２２０，２２２、各同調回路２２６，２２８、及び切換回路２４１ｂを有するアンテナシステム２２９ｂは、異なる電気的形態で接続可能であり、Ｒ/Ｗ装置１０４ｂとＲＦＩＤタグ６０ｂの間の最適ＲＦ結合を達成することができる。
【０１０６】
図１３Ａを参照すると、Ｒ/ＷＲＦ駆動回路２２４ｂからの電力は同調回路２２６の入力２３０に印加され、該同調回路２２６はＰＣ基板１０２上の第１アンテナループ２２０の信号リード２３１に接続されている。さらに、同調回路２２８の入力２３４は、ＰＣ基板１０３上の第２アンテナループ２２２の信号リード２３６に接続されているが、開又はフロートのままになっている。第１アンテナループのグランドリード２３２は第２アンテナループのグランドリード２３６とともにグランドに接続されている。この形態では、ＰＣ基板１０２上の給電された第１アンテナループ２２０は、ＲＦＩＤタグ６０ｂのプロトコルにより指示された周波数、例えば約１３．５６メガヘルツに同調され、これによりＲＦ信号を周辺領域に伝搬することができる。第１アンテナループ２２０からのＲＦ信号はＰＣ基板１０３上の第２アンテナループ２２２と結合されている。なぜなら、第２アンテナループ２２２もまた約１３．５６メガヘルツで共振するように同調されるからである。
【０１０７】
Ｖ形状配置のＰＣ基板１０２，１０３とそれぞれのアンテナループ２２０，２２２の領域は、Ｒ/Ｗ装置１０４ｂ用の全アンテナ領域を拡張又は増加する。このように、図１３Ａのアンテナ形態とともに、図１２に示すように、有効アンテナ領域は、図５Ａに示す単一ＰＣ基板１０２で可能な領域よりも実質的に大きな領域のシリンジ２０ｂの周りに周方向に延びている。さらに、ＲＦ駆動回路２２４ｂにより提供されるアンテナ電力は、アンテナループ２２０，２２２の結合領域により表される大領域を越えて拡張している。シリンジ２０ｂがフェースプレート８８ｂに装着されると、シリンジ２０ｂをある方位にすることで、図１３Ａに示す大アンテナ領域は、ＲＦＩＤタグ６０ｂのアンテナとのＲＦ結合を向上する。
【０１０８】
図１３Ｂに示すように、ＰＣ基板１０３上のアンテナループ２２２は、同調回路２２６入力２３０を遮断し又は開成してアンテナループ２２２の同調回路入力２３４をＲ／ＷＲＦ駆動回路２２４ｂの電力出力に接続することにより、主ループを形成することができる。第１アンテナループのグランドリード２３２と第２アンテナループのグランドリード２３６はグランドへの接続を継続する。再度、両アンテナループ２２０，２２２は、ＲＦＩＤタグ周波数すなわち約１３．５６メガヘルツで共振するように同調される。図１３Ｂのアンテナ形態は、シリンジ２０ｂの方位及びＲＦＩＤタグに応じて、ＲＦＩＤタグ６０ｂアンテナ２１０との良好なＲＦ結合を提供する。
【０１０９】
アンテナループ２２０．２２２の他の形態は、図１３Ｃに示され、ここで第１アンテナループ２２０の同調回路入力２３０はＲ／ＷＲＦ駆動回路２２４ｂの電力出力に接続されている。第１アンテナループグランドリード２３２はグランドに接続されている。同調回路入力２３４とアンテナループ２２２のグランドリード２３６はグランドに接続され、これにより第２アンテナループ２２２がＲＦＩＤタグ周波数で共振するのが防止される。ＲＦＩＤタグ周波数はこの分野では１３．５６ＭＨｚである。これはアンテナシステム２２９ｂの領域を第１アンテナループ２２０の領域に有効に減少する。Ｒ／ＷＲＦ駆動回路２２４ｂからの全電力は、第１アンテナループ２２０の領域を横切って印加され、ＲＦＩＤタグ周波数すなわち約１３．５６メガヘルツで共振するように同調される。シリンジ２０ｂがフェースプレート８８ｂに装着されると、シリンジ２０ｂとＲＦＩＤタグアンテナ２１０の方位に基づいて、図１３Ｃの回路の小アンテナ領域は、ＲＦＩＤタグ６０ｂのアンテナ２１０とのＲＦ結合を向上する。
【０１１０】
図１３Ｄに戻ると、図１３Ｃの代案として、ＰＣ基板１０３上の第２アンテナループ２２２の同調回路入力２３４はＲ／ＷＲＦ駆動回路２２４ｂの電力出力に接続され、第１アンテナループ２２０の同調回路入力２３０はアンテナループグランドリード２３２と２３６とともにグランドに接続されている。このため、第１アンテナループ２２０は１３．５６ＭＨｚのＲＦＩＤタグ周波数で共振しない。第２アンテナループ２２２だけがその周波数で共振するように同調される。シリンジ２０ｂをある方位にすることで、このアンテナ形態はＲＦＩＤタグ６０ｂのアンテナ２１０との最良のＲＦ結合を提供する。
【０１１１】
ある利用分野では、ユーザは、ラベル３０ｂが常に同じ方位になるようにシリンジ２０ｂをフェースプレート８８ｂに装着するように指示されてもよい。あるいは、他の利用分野では、ＲＦＩＤタグ６０ｂは、シリンジから取外し可能であってもよいし、注入器５０の固定位置に装着可能であってもよい。これらの利用分野では、Ｒ／ＷアンテナはＲＦＩＤタグとの最適ＲＦ結合を有するように設計し固定位置に設置することができる。しかしながら、さらなる利用分野では、ユーザは、ＲＦＩＤタグ６０ｂがシリンジ２０ｂのどこに配置され、ＲＦＩＤタグ６０ｂがどの方位され、シリンジ２０ｂがいつフェースプレート８８ｂに装着されたかについて制限しないかもしれない。これらの理凹分野では、ＲＦＩＤタグ６０ｂはシリンジ２０ｂのバレルの周り又はフェースプレート８８ｂ内の如何なる周方向位置にあってもよい。さらに、そのような利用分野では、図１３Ａ−１３Ｄのどのアンテナ形態がＲ／Ｗ装置１０４ｂに対して未知の方位を有するＲＦＩＤタグとの最良のＲＦ結合を提供するかを正確に予測することは困難である。これは、部分的には、複雑でいくらか予測不可能なＥＭ場に起因する。ＥＭ場は該場を反射及び／又は吸収する材料の周りに形成される。したがって、本発明の他の例示的実施形態では、図１３Ａ−１３Ｂの全てのアンテナ形態を利用してもよい。
【０１１２】
図１４を参照すると、ＰＣ基板１０２上のスイッチ２３８，２４０は切換回路２４１ｂからなり、これは各同調回路２３０，２３２４をＲ／ＷＲＦ駆動回路２２４ｂからの電力出力すなわちターミナル２４２、グランドターミナル２４４、又は接点２４６で示すオープン状態のいずれかに選択的に接続するのに使用される。各アンテナループ２２０，２２２のグランドリード２３２，２３６は、グランド２４４に常に接続されている。スイッチ２３８，２４０の接点は、図１３Ａ−１３Ｄのアンテナ形態に相当するスイッチ状態を示す図１３Ａ―１３Ｄに対する標記を有している。
【０１１３】
使用時、図１２と１５を参照すると、シリンジ２０ｂがフェースプレート８８ｂに装着されたことを注入器コントローラ９３が検出することで（例えばフェースプレート８８ｂの装着アームの移動により、装着アームの磁石が注入器の磁気センサと直面する関係に移動する）自動的に通信サイクルを開始するか、オペレータが注入器コントローラ９３に入力することでマニュアルで通信サイクルを開始する。いずれにせよ、注入器コントローラは、９００で、スイッチ２３８，２４０を作動させて、アンテナループ２２０，２２２を４つの回路形態の一つ例えば図１３Ａに示す回路形態に接続する。その後、注入器コントローラ９３は９０２でＲ／ＷＲＦ駆動回路２２４ｂとＲＦＩＤタグ６０ｂのＲＦ駆動回路２１２との間で通信プロトコルを開始する。通信プロトコルの開始は公知の方法であり、これによりＲ／ＷＲＦ駆動回路２２４は、タグアンテナ２１０との信頼性のあるＲＦ結合を確立してＲＦＩＤタグ６０ｂとのＲＦ通信を確立するために、Ｒ／Ｗアンテナシステム２２９ｂに電磁信号を放射させる。ＲＦ通信を確立すると、Ｒ／Ｗ装置１０４ｂはＲＦＩＤタグ６０ｂからデータを読み取り、ＲＦＩＤタグ６０ｂにデータを書き込むことができる。
【０１１４】
もし９０４で注入器コントローラ９３が、通信プロトコルすなわちＲＦ通信リンクが確立したことを決定すると、注入器コントローラ９３は、９０６で、Ｒ／Ｗドライブ１０４ｂに、ＲＦＩＤタグ６０ｂからデータの読み取り及び/又はＲＦＩＤタグ６０ｂへのデータの書き込みを進めるように指令する。しかしながら、９０４で、注入器コントローラ９３が通信プロトコルに失敗し、Ｒ／Ｗ装置１０４ｂとＲＦＩＤタグ６０ｂの間の首尾良いＲＦ通信が形成されなかったことを決定すると、注入器コントローラ９３は９０８で全てのアンテナループ形態が試行されたか否かを決定する。そうでなければ、注入器コントローラ９３は９１０でスイッチ２３８，２４０を作動させ、アンテナループ２２０，２２２を図１３Ａ−１３Ｂに示す４つの回路形態の他の１つに接続する。その後、注入器コントローラ９３はステップ９０２−９０８を自動的に繰り返し、アンテナループ２２０−２２２を異なる回路形態に再接続し、首尾良いＲＦ通信プロトコル又はリンクの確立を試行する。９０８で、注入器コントローラ９３が全てのアンテナループ形態を不成功に試行した場合、９１２でプロトコル失敗フラグ又はエラーメッセージを設定する。
【０１１５】
図１１−１４は、アンテナシステム２２９ｂの異なる実施形態を示す。これは、開放フェースプレート８８ｂに装着されたシリンジ２０ｂに適用されたデータタグ６０ｂを読み取るのに、電磁Ｒ／Ｗ装置１０４ｂを利用してもよい。さらなる実施形態では、図５Ａを参照すると、シリンジ２０ａは、多くの場合ユーザ充填廃棄可能シリンジであるが、フェースプレート８８ａの半透明又は透明圧力ジャケット２５０内に装着される。シリンジ２０ａはキャップ２５２により圧力ジャケット２５０に公知の方法で固定されている。データタグ６０ａはシリンジ２０ａに適用されたラベル３０ａに一体化され、データタグ６０ａの構造と動作は前述したデータタグ６０ｂと実質的に同一である。フェースプレート８８ａの圧力ジャケット２５０を利用するとき、データタグ６０ａは圧力ジャケット２５０の内側の方位に拘わらず読み取り可能であることが望ましい。
【０１１６】
図５Ａと１６を参照すると、ＲＦＩＤ通信システムのさらなる例示的実施形態において、データタグ６０ａの読取性を向上するために、圧力ジャケット２５０は、シリンジ２０ａの周囲に配置されたアンテナループ２５４，２５６，２５８のアレイを含むアンテナシステム２２９ａを備えていてもよい。アンテナループの等配置が示されているが、他の間隔を使用してもよい。圧力ジャケット２５０はそれぞれ内外の円筒スリーブ２６０，２６２を有する。図示されているように、アンテナループ２５４，２５６，２５８は、内外のスリーブ２６０，２６２の間に成型されてもよい。図１７を参照すると、アンテナループ２５４，２５６，２５８はそれぞれの同調回路２６４、２６６，２６８を有し、それらは内外の円筒スリーブ２６０，２６２の間に成型されている。同調回路入力リード２７０，２７２，２７４とグランドリード２７６は、フェースプレート８８ａからパワーヘッド９０に配置された切換回路２４１ａに延びるケーブル２７８に結束してもよい。切換回路２４１ａは適宜の方法で、例えば図１４の切換回路２４１ｂに対して述べたような方法で作動させてもよい。切換回路２４１ａはＲ／Ｗ駆動回路２２４ａにより制御されてもよく、該Ｒ／Ｗ駆動回路２２４ａはパワーヘッド９０に配置されてもよい。データタグ６０ａとデータを交換するために、Ｒ／Ｗ駆動回路２２４ａは、アンテナループ２５４，２５６，２５８を利用して、図１５に関して説明したのと同じ方法で、通信サイクルを実行してもよい。これにより、データタグ６０ａとの通信を開始するのに、Ｒ／ＷＲＦ駆動回路２２４ａはアンテナループ２５４，２５６，２５８を異なる回路形態で接続し、データタグ６０ａとの最も信頼性のある通信を提供する回路形態を見つけるようにしてもよい。２つ以上のアンテナループを使用することにより、データタグ６０ａとの通信サイクルを開始するのに低電力が要求されるようにしてもよい。追加の例示的実施形態では、アンテナシステム２２９ａは３つのアンテナループを含むように示されているが、他の実施形態は、アンテナループの他の適宜の量及び/又は配置を含んでいてもよい。さらに、アンテナシステム２２９ａは圧力ジャケット２５０の要素として示されているが、他の実施形態は圧力ジャケットと関連しない複数のアンテナループを有するアンテナシステムを含んでいてもよい。
【０１１７】
種々の実施形態において、アンテナシステム２２９ａ，２２９ｂは、１又は複数のアンテナループを含むのが有利である。これらのアンテナループは、個別に給電され、互いに連結されて、いくつかの同調アンテナ及びＥＭ場の形態を提供することができる。ある環境では、アンテナシステム２２９ａ、２２９ｂは、データタグからデータを読み取り、該データタグにデータを書き込むのに有効な低電力システムを提供することを特徴としてもよい。データタグは造影剤シリンジの任意の位置に配置されてもよい。さらに、造影剤シリンジは、関連する自動注入器５０のフェースプレートに対して任意の方位で垂直に配置してもよい。これにより、アンテナシステム２２９ａ，２２９ｂは、金属又は反磁性材料、例えば、水、塩水、造影剤、又は他の流体の周り、及び／又は比較的低電力のＲＦ信号の使用を命じる調整環境で、ＲＦ通信システムの使用に関する種々の課題に積極的に取り組んでもよい。
【０１１８】
図１Ａに関して記載した例示的実施形態は、一般に造影剤のような薬剤が充填されたシリンジのような容器のライフサイクルに関する。しかしながら、図１Ｂを参照すると、容器ライフサイクル１８ｂは、放射性薬剤を保管するのに使用される他のタイプの容器２０ｃに関するものでもよい。図１Ｂの容器ライフサイクル１８ｂの多くは、図１Ａの容器ライフサイクル１８ａに類似している。容器２０ｃは、シリンジとして概略的に示されているが、容器２０ｃは、放射性薬剤とともに使用するのに適したバイアル又は他の容器であってもよい。供給者施設２４内では、容器２０ｃが吸引又は充填部２８で放射性薬剤で満たされた後、品質制御部３１で放射性薬剤の品質制御チェックが行われてもよい。その後、容器２０ｃは、ピッグ３３に設置又は装填される。ピッグは、取扱者が放射性薬剤からの放射線に曝されるのを保護する鉛及び／又は他の放射線遮蔽剤を含む。
【０１１９】
図１Ａの容器２０に対して説明したのと類似する方法で、図１Ｂに示すように、装填ピッグ３３は、単品で又は適当な発送箱３４によるバッチのいずれかで包装され、顧客又はユーザに発送される。多くの場合、箱３４は病院４２内の原子力薬剤部２９に保管される。該原子力薬剤部は、一般に放射性薬局４８と治療室２６ｂを含む。要求により、放射性薬剤容器がピッグから取り出され、較正ツール４９に設置し、放射性薬剤の活性レベルを使用前の所望のレベルに較正してもよい。次に、放射性薬剤容器はピッグに戻され、適当な時間に、ピッグは治療室２６ｂに運ばれてもよい。放射性薬剤容器は再度ピッグから取り出され、放射性薬剤は、マニュアルで、又はここに図示され記載されたような自動注入器を使用して、患者５２に注入される。種々の実施形態では、異なるマニュアル又は自動注入器は、本発明の種々の原理を利用してもよく、これによりこの開示の範囲内に含まれる。
【０１２０】
使用後、放射性薬剤容器はピッグに設置され、供給者施設２４に戻される。そして、後処理部５１２で、放射容器は廃棄されてもよく、またピッグは再使用のために洗浄されてもよい。
【０１２１】
供給者施設２４で実施される放射性薬剤容器吸引及び包装工程の例示的実施例は、図６に示されている。放射性薬剤容器２０ｃは５０２で吸引部２８において放射性薬剤を充填される。その後、５０４で、ラベル３０及び／又はＲＦＩＤタグ６０が、ラベリング部３２において放射性薬剤容器２０ｃに貼り付けられる。ＲＦＩＤタグ６０はラベルと一体にすることができ、又はラベルから分離することもできる。ＲＦＩＤタグ６０はＲＦＩＤチップと関連アンテナを公知の方法で組み込んでいる。
【０１２２】
図１８に示すように、ＲＦＩＤタグ６０は放射性薬剤容器の任意の位置に貼り付けることができる。例えば、ＲＦＩＤタグ６０は放射性薬剤シリンジ２０ｄ又は放射性薬剤バイアル２０ｅに貼り付けられるラベル３０の一部とすることができる。放射性薬剤シリンジ２０ｄの実施例では、ＲＦＩＤタグは、図２Ａ−２Ｄに関して前述したように異なる位置で、シリンジ構造に取り付けることができるし、又は一体化することもできる。さらなる実施形態では、シリンジラベル３０は、取り外し可能であり、シリンジ２０ｄが自動注入器に装着される直前に、ＲＦＩＤタグを含むラベル３０の一部を剥がして注入器又は関連リーダに取り付けることができる。放射性薬剤シリンジ２０ｄを注入器から取り外すと、ＲＦＩＤタグ３０は放射性薬剤容器２０ｄに再度貼り付けられる。同一又は異なるラベル３０を、さらに又はその代わりに、放射性薬剤シリンジピッグ３３ａ又は放射性薬剤バイアルピッグ３３ｂに貼り付けることができる。さらに、ＲＦＩＤタグ６０を備えたラベル３０は、箱３４例えば複数のピッグを輸送するように設計されたかばん（satchel）に貼り付けることができる。
【０１２３】
図１Ｂの供給者施設２４内では、読取り／書込み（「Ｒ／Ｗ」）装置６２はラベルコンピュータ６４に接続され、５０６（図６）で、特定の放射性薬剤容器２０ｃに対して、ＲＦＩＤタグ６０からデータを読み取り、及び／又はＲＦＩＤタグ６０にデータを書き込むように動作する。図３Ｂに示すように、吸引部（draw-up station）２８は、Ｒ／Ｗ装置４３と電気的に通信する吸引部コンピュータ４１を含んでもよい。そして、適用分野に応じて、Ｒ／Ｗ装置４３，６２のいずれか又は両方は、ＲＦＩＤタグ６０にデータを書き込むのに使用することができる。そのデータはステップ５０６に関して前述したデータを含むが、これらに限るものではない。放射性薬剤については、データは、投与量、及び処方ラベルに現在印刷され及び／又はバーコードに符号化されている処方情報、測定放射能レベル例えばＴｃ−９９及びＭｏ−９９、測定時の時刻、使用した放射能要素の識別例えばＴｃ−９９及びＭｏ−９９、これらの出所、その他の適宜データの全てを含んでいてもよい。
【０１２４】
図６に戻ると、５０７と５０９に想像線で示す放射性薬剤容器２０ｃに特有の行程が実行される。まず、５０７では、例えば放射性薬剤の純度、ラベルの情報の正確性、投与量情報等を決定するために、品質制御チェックが（例えば、寝室コントローラ部３１で）実行されてもよい。図３Ｂに示すように、品質制御部３１は、品質制御コンピュータ４５と関連のＲ／Ｗ装置４７を含んでいてもよい。これらは、実行された品質制御チェック及び／又は他のシステム仕様に依存して、ＲＦＩＤタグ６０からデータを読み取り及び／又はＲＦＩＤタグ６０にデータを書き込むのに使用してもよい。
【０１２５】
容器２０ｃは、次に、５０９で、取扱い、保管、輸送のためにピッグ３３に挿入されてもよい。ラベル６５をオプションとしてピッグ３３に貼り付けることができる。ラベル６５は、人間が読み取り可能な印、機械で読み取り可能な印及び／又はラベル３０に関して説明したＲＦＩＤタグを含むことができる。容器２０ｃをピッグに挿入する行程の一部として、ＲＦＩＤタグ６５からデータを読み取り及び／又はＲＦＩＤタグ６５にデータを書き込むのにＲ／Ｗ装置６２又は他のＲ／Ｗ装置のいずれかを使用することができる。ＲＦＩＤタグ６５に書き込むことができるデータは、容器２０ｃのＲＦＩＤタグ６０に書き込まれたデータを含んでいてもよいし、また次のものを含むがこれらに限るものではない。
−ピッグ用の独特な識別番号
−工場、生産ラインの識別、及び／又はピッグと関連するバッチ番号
−容器がピッグに挿入された日と時刻
−注文、放射性薬剤、その容器２０ｃ及び関連ピッグ３３と関連するその他のデータ
【０１２６】
図６の５０８では（図１Ａに関して前述したのと同様の方法で）、１又は複数のピッグ３３が発送箱３４に装填される（図１Ｂ参照）。５１０で、箱３４は発送/受入部３８に在庫として保管されてもよい。受けた注文に基づいて、５１２で示すように、箱２４は顧客への発送のために、さらに組み合わせられ、ケース又はバッチ６７にパレット化される。そして、ラベル６６が個々の発送箱３４、又は単一のケース、バッチの箱にオプションとして貼り付けることができる。
【０１２７】
図１Ｂと７を参照すると、箱３４は流通機構４０に入り、病院４２のような診療施設の受入部４４に受け入れられる。保管及び準備工程は、前述したものと類似の工程ステップ６０２と６０４で実行されてもよい。またステップ６０６では、箱は病院放射性薬局４６（又は医療施設の原子力薬剤部又は他の適宜場所）に引き渡されてもよい。そして、放射性薬局４８内で、コンピュータ７９に接続されたＲ/Ｗ装置７７は、ＲＦＩＤタグ６５からデータを読み取り、及び/又はＲＦＩＤタグ６５にデータを書き込むのに使用することができる。図３Ｂに示すように、コンピュータ７９は、通信リンク８０を介して、病院の管理コンピュータ７８内の薬剤追跡データベース７６を更新するのに使用することもできる。
【０１２８】
放射性薬剤容器に独特な工程は、図７の６０７と６０９に示されている。特に、６０７では、放射性薬局４８内で、較正ツール４９がよく使用され、容器内の放射性薬剤の投与量の放射能レベルをチェック又は有効にする。このチェック/有効は適宜の工程及び/又は較正ツールを使用して実行することができる。図３Ｂに示すように、較正ツール４９はＲ/Ｗ装置８９に接続された較正コンピュータ８５を有していてもよい。Ｒ/Ｗ装置８９は、チェック/有効工程中に、容器ＲＦＩＤタグ３０及び/又はピッグＲＦＩＤタグ６５からデータを読み取り、容器ＲＦＩＤタグ３０及び/又はピッグＲＦＩＤタグ６５にチェック/有効データを書き込むのに使用することができる。このチェック/有効データは次のものを含むが、これらに限定されない。
−チェック/有効時刻及び日
−放射性薬剤の減衰率及び半減期
−注入時の処方活性レベル（放射のキューリーレベル）
−他の時点例えば吸引時での活性レベル
−測定放射能レベル
−治療時の所望の放射線活動レベル
−注入された放射能要素の識別
−較正ツールとオペレータ等の識別
【０１２９】
引き続き図７を参照すると、適当な時点において、６０９で、ピッグ３３は使用するために治療室に引き渡される。放射性薬剤はマニュアル又は自動注入器を使用して投与することができる。多くの場合、全てのケースではないが、放射性薬剤を収容するシリンジ２０ｄ又はバイアル２０ｅは、マニュアル投与のために各ピッグ３３から取り出される。しかし、他の適用分野では、前に図示し図８に関して説明した自動注入器及び方法を使用してもよい。放射性薬剤については、望まれるなら、注入器コントローラ９３（図３Ｂ参照）と関連するＲ／Ｗ装置１０４は、ＲＦＩＤタグ６０に現在時刻と日を書き込み、ピッグ外時間（例えばシリンジ又はバイアルがピッグに収容されていない時間の経過）の追跡を許容してもよい。放射性薬剤注入行程の間、放射性薬剤容器のプランジャーの変位を精密に制御し、プランジャー送りを追跡してもよい（例えば、シリンジ及び/又はピッグと関連するタグに記録し書き込む）。
【０１３０】
ここに記載したラベリングシステムは較正ツール４９の必要性を排除する潜在性を有していることに注意すべきである。例えば、図３ＢのＲ/Ｗ装置１０４は、品質制御部３１（図１Ｂ）によりＲＦＩＤタグに書き込まれた放射性レベルと測定日時を読み取ることができる。注入器コントローラ９３は、測定放射能レベルと予定治療日時との間の経過時間を計算することができる。注入器コントローラ９３はさらに経過時間中の放射能レベルの減衰を計算することができる。そして、処方された放射性薬剤投与量でプログラムを組むことで、注入器コントローラは注入すべき正確な単位容量を計算することができる。このため、較正ツール４９は必要とされない。放射性薬剤がマニュアルで注入される場合、コンピュータ７９及び関連のＲ／Ｗ装置７７は、臨床医又はその他の適切な個人により同様の方法で使用され、較正ツールを使用することなく計算された現在単位容量を表示することができる。
【０１３１】
注入行程の後、図１Ｂ、５Ａ及び１９を参照すると、放射性薬剤容器２０ｃはフェースプレート８８ｂから取り外されて、図１９の８０２で示すように各ピッグ３３に戻されてもよい。次に、ピッグ３３は同一又は異なる箱に収容され、８０４で発送部４４に戻され、８０６で供給者施設２４に戻される。８０７で示すように、放射性薬剤容器と関連するラベルは、廃棄直前に読み取られ、実質的に全ての放射能が減衰する前に容器がどれくらい長く放射能遮蔽廃棄及び/又は保管容器に収容されなければならないかを決定するのを支援する。例えば、放射性薬剤の初期放射能は容器の充填時にタグに書き込む。この初期充填時に続いて、放射性薬剤の放射能が減衰する。減衰率は一般に知られているので、この減衰率と初期充填時からの経過時間を使用し、使用済み容器がもはや著しい放射能を有していないことを十分に保証するのにどのくらいの保管時間が必要かを決定する。この保管時間の計算は人為的及び/又は電気的に行われる（例えば、廃棄直前にタグを読み取るのに利用されるリーダと相互接続された適切なコンピュータを使用する）。
【０１３２】
供給者施設２４（図１Ｂ）内の後処理部５１では、８０８で、使用済み放射性薬剤容器は廃棄に適した処理を受け、８１０で関連ピッグは再使用のために洗浄される。後処理中、前述の任意のコンピュータは、容器２０ｃ、ピッグ３３，箱３４のＲＦＩＤタグからデータを読み取り、及び/又はＲＦＩＤタグにデータを書き込むのに使用することができる。このような活動は、特定の供給者、顧客、医者、及び/又は病院の要求を満たすのに依存した適用分野である。図３Ｂに示すように、後処理コンピュータ５３は、放射性薬剤容器又はピッグの一方又は両方のＲＦＩＤタグ６０からデータを読み取り、及び/又はＲＦＩＤタグ６０にデータを書き込むＲ/Ｗ装置５５に接続してもよい。事後処理コンピュータ５３は、供給者施設内の放射性薬剤容器及びピッグを追跡する供給者在庫データベース１２０を（通信リンク５７を介して）更新することができる。照射性薬剤ピッグ３３のＲＦＩＤタグ６０は更新されてもよいし、交換されてもよい。さらに、望まれるなら、放射性薬剤容器とピッグに関するデータは、通信リンク１１８、例えば、インターネット接続、電話接続、またはその他の適切なリンクを介して、供給者コンピュータ１１６から病院４２内のコンピュータ７９に、通信することができる。
【０１３３】
ここで意図されている方法では、ＲＦタグ６０は放射性薬剤容器２０ｃに貼り付けてもよい。放射性薬剤容器２０ｃはその後、鉛ライニングされたピッグ３３に設置される。このような状況では、ピッグはＲＦタグ６０の有用性を制限し、容器２０ｃがピッグ３３から取り出されない限り、その使用を妨げる。したがって、放射性薬剤容器２０ｃがピッグ３３に保管されるときに放射性薬剤容器２０ｃ上のＲＦタグからデータを読み取り、ＲＦタグにデータを書き込むことができることが大いに望ましい。これは、図２０−２２に示すピッグ装着アンテナシステムの例示的実施形態により達成される。
【０１３４】
図２０を参照すると、第１実施形態では、放射性薬剤ピッグ３３ｂは細長いベース３２２と細長いキャップ３２４を有する。ベース３２２とキャップ３２４は、広範な形状とサイズで形成することができるが、ほぼ円筒形状が図示されている。キャップ３２４はねじ相互接続３２５により公知の方法でベース３２２に接合される。キャップ３２４内のキャップ遮蔽要素３２６とベース３２２内のベース遮蔽要素３２８は、シリンジ２０ｃ内の放射性薬剤から放射される放射能を遮断するのに使用される。遮蔽要素３２６，３２８は、放射能を遮断するのに有効な任意の材料、例えば鉛、タングステン、充填ポリマー合成材料等から形成することができる。キャップ遮蔽要素３２６は、キャップ３２４がベース３２２に装着されたときにベース遮蔽要素３２８を覆う突起３２９を形成している。シールド３２６，３２８のオーバーラップにより、ベース３２２から分離可能であるキャップ３２４により生じるシールドの不連続により、放射能の遮断が促進される。
【０１３５】
キャップ３２４はさらに外殻部３３２と内殻部３３４からなるキャップシェル３３０を有する。同様に、ベース３２２は、外殻部３３８と内殻部３４０からなるベースシェル３３６を有する。ベースシェルとキャップシェル３２８，３３０は、プラスチック材料例えばポリカーボネート樹脂等から形成されている。
【０１３６】
ラベル３０が放射性薬剤シリンジ２２ｃに公知の手段、例えば接着剤、テープ、弾性バンド等で貼り付けられている。実際には、ラベル３０は任意の方法で放射性薬剤シリンジ２０ｃに（容易に取り外せないように）取り付けてもよい。ラベル３０は人間が読み取り可能及び/又は機械が読み取り可能な形態の印３４６を含む。ラベル３０はさらに、ＲＦＩＤ集積回路チップ２１２と少なくとも１つの無線周波数アンテナ２１０とからなるＲＦＩＤタグ６０を有している。放射線薬剤シリンジ２０ｃは、多くの場合、それが使用される医療施設から独立した施設で製造される。したがって、放射性薬剤シリンジ２０ｃに関するデータは、多くの場合、その製造地点で収集される。さらに、追加のデータは、多くの場合、放射性薬剤シリンジ２０ｃを含む放射性薬剤ピッグ３３ｂを取り扱う流通機構の異なる地点で収集される。データはまた照射性薬剤シリンジ２０ｃが使用された時及びその後、廃棄時、認可された再使用のための洗浄時に収集される。このように、放射性薬剤シリンジ２０ｃと関連の放射性薬剤ピッグ３３ｂのライフサイクルにわたって、シリンジ２０ｃのライフサイクルの異なる時点でＲＦＩＤタグ６０に書き込むことができるデータは、予め記載されていることになる。このようなデータは放射性薬剤の減衰率（例えば、薬剤の半減期）、注入時の処方活性レベル（放射能のキューリーレベル）、他の時点でのキューリーレベル（充填時）、及び/又は放射性薬剤が注入されることを準備技術者又は放射性薬剤師が仮定した時間を含むが、これらに限定するものではない活性レベルは、多くの放射性薬剤の半減期による時間の関数であり、活性レベルは特定注入時間に対して設計されている。
【０１３７】
ＲＦＩＤタグ６０に記憶されたデータから最大の利益を得るために、放射性薬剤シリンジ２０ｃが放射性薬剤ピッグ３３ｂに収容されるときに、タグを読み取ることができることが必要である。図２０の実施形態では、少なくとも１つの無線周波数内部アンテナ３５８がベース内部殻３４０の内面にわたって設けられ、少なくとも１つの無線周波数外部アンテナ３６４はベース外部殻３３８の外面にわたって設けられている。孔３６０が、ベース内殻３４０、ベースシールド３２８、ベース外殻３３８を貫通して延びている。少なくとも１つの接続リード３６２、例えば胴線リードは、孔３６０を貫通して延び、内部アンテナ３５８に接続された一端と、外部アンテナ３６４に接続された他端とを有している。
【０１３８】
内部アンテナ３５８はＲＦＩＤチップ２１２に接続されたＲＦＩＤアンテナ２１０と結合するように設計されている。外部アンテナ３６４は、ＲＦＩＤアンテナ２１０がＲ/Ｗ装置３６６と結合するのと同じ方法で、リード/ライト（「Ｒ/Ｗ」）装置３６６と電磁的に結合するように設計されている。Ｒ/Ｗ装置３６６は公知の方法でコンピュータ３６８に接続されている。Ｒ/Ｗ装置３６６は、それぞれ内部、外部アンテナ３５８，３６４を介してＲＦＩＤアンテナ２１０と電磁的に結合している。したがって、放射性薬剤ピッグ３３ｂがそのライフサイクル中に取り扱われたときはいつでも、Ｒ/Ｗ装置３６６は、アンテナ２１０，３５８，３６２，３６４からなるＲＦＩＤアンテナシステムを介して、放射性薬剤シリンジ２０ｃ上のＲＦＩＤタグ６０のＲＦＩＤチップ２１２から情報を読み取り、及び/又は、ＲＦＩＤチップ２１２に情報を書き込むのに使用することができる。アンテナはＲＦＩＤアンテナとして使用するのに十分な長さのリードからなっているだけでよいことに注意すべきであり、その場合、コイルアンテナ部３６４がなくてもよい。
【０１３９】
ＲＦＩＤタグ６０を利用する放射性薬剤ピッグ３３ｂ及び放射性薬剤シリンジ２０ｃの他の例示的実施形態が、図２１に示されている。この実施形態では、内部及び外部アンテナ３５８，３６４は、それぞれキャップ３２４の頂部の内面、外面３７０，３７２に配置されている。アンテナ３５８、３６４は、キャップ３２４の頂部の孔３７４を介して延びる少なくとも１つのリード３６２により、電気的に接続されている。Ｒ/Ｗ装置３６６は、それぞれ内部、外部アンテナ３５８，３６４を介して、ＲＦＩＤアンテナ２１０と電磁的に結合することができる。したがって、放射性薬剤ピッグ３３ｂがそのライフサイクルで取り扱われるときはいつでも、Ｒ/Ｗ装置３６６はアンテナ２１０，３５８，３６４からなるＲＦＩＤアンテナシステムを介して、放射性薬剤シリンジ２０ｃ上のＲＦＩＤタグ６０のＲＦＩＤチップから情報を読み取り、該ＲＦＩＤチップに情報を書き込むのに使用することができる。
【０１４０】
キャップ３２４の頂部にアンテナ３５８，３６２を設置することは幾つかの利点がある。まず、キャップ３２４の頂部は、多くの場合、ベースシェル３３６よりも少ない放射性露出を受ける。さらに、キャップ外面３７２は、多くの場合、放射性薬剤ピッグ３３ｂの取扱中に、ベース外殻３３８よりも物理的接触が少ない。したがって、キャップ外面３７２の外部アンテナ３６２は物理的損傷を受けることが少ない。
【０１４１】
ＲＦＩＤタグ６０を利用する放射性薬剤ピッグ３３ｂと放射性薬剤シリンジ２０ｃのさらなる例示的実施形態が図２２と２２Ａに示されている。この実施形態では、ＲＦＩＤタグ６０は、図２０に関して前に説明した方法で放射性薬剤シリンジ２０ｃに取り付けられているラベル３０ｃの第１部分上にＲＦＩＤチップ２１２を有している。ラベル３０ｄの第２部分は、放射性薬剤ピッグ３３ｂの外側に配置され、その上に少なくとも１つのＲＦＩＤアンテナ２１０を有している。第１ラベル部３０ｃのＲＦＩＤチップ２１２は、少なテザー（tether）３７８と一体の少なくとも１つの電気的に導体のリード３７６により、アンテナ２１０に電気的に接続されている。導体リード３７６とテザー３７８は、所望の電気的及び機械的特性を提供する任意の材料、例えば絶縁又は非絶縁銅線、基板上に積層された銅トレース等から形成されてもよい。ねじ継手３２５は導体リード３７６とテザー３７８のための隙間を提供するように設計され、これによりキャップ３２４は、導体リード３７６とテザー３７８を損傷することなく、ベース３２２に取り付け、ベース３２２から取り外すことができる。Ｒ/Ｗ装置３６６はＲＦＩＤアンテナ２１０と電磁的に結合することができ、ＲＦＩＤアンテナ２１０は導体リード３７６を介してＲＦＩＤチップ２１２にデータを通信し、ＲＦＩＤチップ２１２からデータを通信する。したがって、放射性薬剤ピッグ３３ｂがそのライフサイクルで取り扱われるときはいつでも、Ｒ/Ｗ装置３６６は、アンテナ２１０と導体リード３７６からなるＲＦＩＤアンテナシステムを介して、放射性薬剤シリンジ２０ｃのＲＦＩＤタグ６０のＲＦＩＤチップから情報を読み取り、ＲＦＩＤチップに情報を書き込むのに使用することができる。
【０１４２】
使用時、放射性薬剤の注文を受けると、ＲＦＩＤチップ２１２と関連アンテナ２１０を有するラベル３０を放射性薬剤シリンジ２０ｃに貼り付け、該放射性薬剤シリンジ２０ｃを放射性薬剤ピッグ３３ｂに設置することができる。このとき、シリンジとピッグの識別を含むが、これらに限るものではないデータは、図１Ａと１Ｂに関して前述した方法でＲＦＩＤタグ６０に書き込まれる。放射性薬剤シリンジ２０ｃとピッグ３３ｂは、シリンジ２０ｃが所望の放射性薬剤で満たされる場所に輸送される。この場所は、放射性薬剤供給者、又は放射性薬剤シリンジ２０ｃのユーザの位置であってもよい。いずれにせよ、放射性薬剤が満たされる場所に拘わらず、前述したように、充填工程、充填される放射性薬剤、放射性薬剤がどのように使用されるかに関するデータがＲＦＩＤタグ６０に入力される。充填された後、放射性薬剤で充填されたシリンジ２０ｃを保持するピッグ３３ｂは、使用のために引き渡される前に、準備及び/又はイメージング室に数回にわたり移送され保管される。使用中、シリンジ２０ｃはピッグ３３ｂから取り出され、放射性薬剤は検査対象すなわち患者に注入される。使用後、空シリンジ２０ｃはピッグ３３ｂに戻され、放射性薬剤シリンジ２０ｃの適切な廃棄、放射性薬剤ピッグ３３ｂの再使用のための再調整のために、薬剤供給者又は他の場所に戻される。
【０１４３】
放射性薬剤ピッグ３３ｂ及び/又は放射性薬剤シリンジ２０ｃがそれらの各ライフサイクルにわたって取り扱われるときはいつでも、前述した方法で、Ｒ/Ｗ装置３６６はＲＦＩＤタグ６０からデータを読み取り、及び/又はＲＦＩＤタグ６０にデータを書き込むのに使用することができ、これにより放射性薬剤ピッグ３３ｂと放射性薬剤シリンジ２０ｃの各ライフサイクルにわたる完全な年代順の履歴を提供することができる。
【０１４４】
図１Ａ，３Ａ，１Ｂ，３Ｂに示すシステムは、シリンジ２０のライフサイクルで巻き込まれる全ての実体（entity）間で如何なる情報も移動することができる利点を有する。その実体は通信リンク８０と通信することができる任意の実体である。したがって、インターネット８３のウェブサイトから入手可能なデータはシリンジ２０のライフサイクル中に利用することができる。このようなインターネット通信の可能性は、自動注入器５０の遠隔サービス、注入プロトコルのダウンロード、遠く離れたところにいる医師媒体供給者又はその他の関係者との通信を許容する。
【０１４５】
本発明の種々の原理を種々の例示的実施形態により説明し、またそのような実施形態を詳細に説明したが、そのような詳細なものに添付請求の範囲を制限し又は限定することを意図するものではない。さらなる利点及び修正は当業者に明らかである。例えば、図２０−２２の実施形態では、ＲＦＩＤチップ２１２はピッグの内側に配置してもよい。いくつかの実施形態では、チップ２１２は関連アンテナとともにピッグの外側に配置してもよいし、またチップは、放射性薬剤シリンジ２０ｃとＲＦＩＤ情報が関連付けされたままとなるように、ひもその他のアタッチメントによりシリンジ２０ｃに物理的に取り付けてもよい。代案として、ピッグ３３ｂはＲＦＩＤタグとアンテナをシリンジに機械的に取り付けることなく運んでもよいが、その中のデータがピッグにあるシリンジに関係することを単に知るだけでもよい。
【０１４６】
さらに、ここに示され記載された例示的実施形態では、アンテナシステム２２９ａ、２２９ｂは１つ、２つ、３つのアンテナループを使用している。しかし、代案の実施形態では、任意の数のアンテナループを使用してもよい。アンテナループはオーバーラップしても、しなくてもよい。しかし、アンテナループはＲＦＩＤプロトコルで使用される所定の周波数で共振するように、個々に同調されることが好ましい。さらに、前述の実施形態では、切換回路２４１ｂはＲＦ駆動回路２２４ｂと同一のＰＣ基板１０２に配置されている。しかし、代案の実施形態では、切換回路は第２ＰＣ基板１０３に配置されてもよいし、２つのＰＣ基板１０２，１０３の間に分割されてもよいし、また例えば図１７に示すように自動注入器とともにどこかに配置されてもよい。
【０１４７】
さらに、前述した実施形態では、Ｒ/Ｗアンテナシステム２２９ａ、２２９ｂは放射薬剤注入器アセンブリに貼り付けられている。しかし、代案の実施形態では、多重非平行アンテナを利用するＲ/Ｗアンテナシステム２２９ａ、２２９ｂは、薬液容器を支持する如何なる装置に適用されてもよい。そのような装置は、加温オーブン又は加温ボックス、容器充填部、ピッグ又は他の原子力薬剤容器、投与量キャリブレーション部、ハンドヘルド給電薬液ディスペンサ、シリンジ廃棄部、又は他の装置を含むがこれらに限定されるものではない。
【０１４８】
前述の実施形態のシステムは、薬液のコンテナに関する。詳細に記載した２つの実施例は、造影剤とそれぞれのシリンジ、放射性薬剤とそれぞれの容器に関する。代案の実施形態では、図１ｃを参照すると、容器は薬液で満たされたＩＶバッグ１３０であってもよい。ＩＶバッグ１３０からのチューブ１３２は、注入ポンプ１３４と連結されてもよい。これにより、ＩＶバッグ１３０からの薬液の流れはポンプ１３４の使用を介して調整されてもよい。チューブ１３２の一端は一般にＩＶバッグ１３０と結合しているが、チューブ１３２の他端は患者に公知の方法で接続されてもよい。ＩＶバッグ１３０は、前述したように、データタグ６０例えばＲＦＩＤタグを備えたラベル３０を有していてもよい。さらに、注入ポンプ１３４は、ＩＶバッグ１３０のデータタグ６０からデータを読み取り、及び/又はデータタグ６０にデータを書き込むことができる電磁装置と電気的に連通してもよい。例えば、電磁装置は、注入ポンプ１３４に取り付け、及び/又は注入ポンプ１３４内に配置してもよい。図３ｃに示すように、注入ポンプ１３４は、図１Ａと１Ｂに示す注入器コントローラ９３に関して説明したものと類似の方法で通信リンク８０に接続されたコントローラ１３８を有してもよい。このように、図１ｃと３ｃのシステムは、追跡及び記録される（例えばＩＶバッグ１３０のライフサイクルにわたって）ＩＶバッグ１３０、その中の薬液、及び/又は注入ポンプ１３４に関する活動を許容してもよい。
【０１４９】
シリンジを自動注入器に装着する多くの公知の構造があり、ここに示され記載されたフェースプレートは２つのそのような構造にすぎない。他の装着構造はパワーヘッドからの取り外しを許容しなくてもよい。ここに請求された発明は、シリンジをそこに装着する任意のタイプの構造を有するパワーヘッドに適用することもできる。ここに示され記載された実施形態では、ヒータ１０６がＰＣ基板１０２，１０３上に装着されている。しかし、代案の実施形態では、ヒータ１０６は使用されなくてもよく、したがって、ＰＣ基板１０２，１０３から除去されてもよい。
【０１５０】
本発明及びその種々の実施形態の要素を導入するとき、「１つの」、「その」、及び「前記」は１又は複数の要素があることを意図している。「からなる」、「含む」、「有する」は挙げられた要素以外に追加の要素があることを意図している。さらに、「頂部」と「底部」、「前」と「後」、「上方」と「下方」、これらの変形、及び方向の他の用語は、便宜的に使用され、要素の特定の方向を要求するものではない。
【０１５１】
したがって、本発明は、その最も広い局面では、ここに示され記載された詳細に限定されるものではない。したがって、本発明の精神及び特許請求の範囲から逸脱することなくここに記載された詳細を修正することができる。
【符号の説明】
【０１５２】
１８ａ ライフサイクル
１８ｂ 容器ライフサイクル
２０ シリンジ
２０ａ、２０ｂ シリンジ
２０ｃ 容器
２０ｄ 放射性薬剤シリンジ
２０ｅ バイアル
２２ 造影剤
２４ 供給者
２５ 購入事務所
２６ａ イメージングスーツ
２６ｂ 治療室
２７ 診療所
２８ 吸引又は充填部
２９ 原子力薬剤部
３０ ラベル
３１ 品質制御部
３２ ラベリング部
３３ ピッグ
３３ａ 放射性薬剤シリンジピッグ
３３ｂ 放射性薬剤バイアルピッグ
３４ 発送箱
３６ 加温オーブン
３８ 発送/受入部
４０ 流通機構
４２ 医療施設
４３ Ｒ／Ｗ装置
４４ 発送／受入領域
４６ 室
４８ 準備室
４９ 較正ツール
５０ 自動流体注入器
５１ 後処理部
５２ 患者
５３ 事後処理コンピュータ
５５ Ｒ/Ｗ装置
５６ シリンジフランジ
５７ 通信リンク
５９ プランジャー
６０ ＲＦＩＤタグ
６０ａ データタグ
６０ｂ ＲＦＩＤタグ
６１ コア
６２ リード／ライト（「Ｒ／Ｗ」）装置
６３ 成型材料
６４ ラベリングコンピュータ
６５ａ，６５ｂ，６５ｃ 位置
６６ ラベル
６６ 発送箱ＲＦＩＤタグ
６７ ケース又はバッチ
６８ Ｒ／Ｗ装置
７０ 発送コンピュータ
７２ Ｒ／Ｗ装置
７４ 発送受入コンピュータ
７６ 在庫データベース
７７ Ｒ／Ｗ装置
７８ 病院管理コンピュータ
７９ コンピュータ
８０ 通信リンク
８１ Ｒ／Ｗ装置
８２ 加温器コントローラ
８３ インターネット
８４ ワークインプロセス（work-in-process）データベース８４
８６ ユーザインターフェース
８７ イメージング情報システム
８７ 画像情報システム
８８ａ、８８ｂ フェースプレート
９０ パワーヘッド
９３ 注入器コントローラ
９４ ユーザインターフェース
９５ａ、９５ｂ 手動操作ノブ
９５ａ、９５ｂ プランジャードライブ
９６ コンソール
９７ リモートユーザインターフェース
９８ 電源
９９ クレードル
１００ 車輪付スタンド
１０１ ＣＴスキャナコントローラ
１０２ 印刷回路（ＰＣ）基板
１０３ｂ ＣＴスキャナ
１０４ｂ Ｒ/Ｗ装置
１０４ｂ 電磁Ｒ/Ｗ装置
１０６ ヒータ
１０７ 通信リンク
１０９ ハードコピープリンタ
１１１ ＣＡＮ通信バス
１１２ 廃棄領域
１１４ Ｒ/Ｗ装置
１１８ 通信リンク
１２０ 供給者在庫データベース
１２２ ＩＤカード
１２４ ＲＦＩＤタグ
１３０ ＩＶバッグ
１３２ チューブ
１３４ 注入ポンプ
１３４ ＲＦＩＤタグ
２００ 角度
２０２ ＲＦＩＤタグアンテナ面
２０４ Ｒ/Ｗ装置アンテナ面
２１０ ＲＦＩＤアンテナ
２１０ ＲＦＩＤタグアンテナ
２１０ 無線周波数アンテナ
２１２ ＲＦＩＤチップ
２１２ ＲＦドライバ
２１２ ＲＦＩＤ集積回路チップ
２２０ 第１アンテナループ
２２２ 第２アンテナループ
２２４ｂ Ｒ/ＷＲＦ駆動回路
２２６ 同調回路
２２８ 同調回路
２２９ａ アンテナシステム
２２９ｂ アンテナ装置
２２９ａ，２２９ｂ アンテナシステム
２２９ｂ Ｒ／Ｗアンテナシステム
２３０ 入力
２３１信号リード
２３２ グランドリード
２３４ 入力
２３６ 信号リード
２３８，２４０ スイッチ
２４１ａ，２４１ｂ 切換回路
２４２ ターミナル２４２
２４４ グランドターミナル
２４６ 接点
２５０ 圧力ジャケット
２５２ キャップ
２５４，２５６，２５８ アンテナループ
２６０，２６２ 円筒スリーブ
２７０，２７２，２７４ 同調回路入力リード
２７６ グランドリード
２７８ ケーブル
３２２ ベース
３２４ キャップ
３２５ ねじ相互接続
３２６ キャップ遮蔽要素
３２８ ベース遮蔽要素
３３０ キャップシェル
３３２ 外殻部
３３４ 内殻部
３３６ ベースシェル
３３８ 外殻部
３４０ 内殻部
３４６ 印
３６０ 孔
３６２ 接続リード
３６４ 無線周波数外部アンテナ
３６６ Ｒ/Ｗ装置
３６８ コンピュータ
３７０ 内面
３７２ 外面
３７４ 孔
３７６ 導体のリード
３７８ テザー
【特許請求の範囲】
【請求項１】
明細書に記載の発明。
【請求項１】
明細書に記載の発明。
【図１Ａ】
【図１Ｂ】
【図１Ｃ】
【図２Ａ】
【図２Ｂ】
【図２Ｃ】
【図２Ｄ】
【図３Ａ】
【図３Ｂ】
【図３Ｃ】
【図４】
【図５Ａ】
【図５Ｂ】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３Ａ】
【図１３Ｂ】
【図１３Ｃ】
【図１３Ｄ】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【図１８】
【図１９】
【図２０】
【図２１】
【図２２】
【図２２Ａ】
【図１Ｂ】
【図１Ｃ】
【図２Ａ】
【図２Ｂ】
【図２Ｃ】
【図２Ｄ】
【図３Ａ】
【図３Ｂ】
【図３Ｃ】
【図４】
【図５Ａ】
【図５Ｂ】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３Ａ】
【図１３Ｂ】
【図１３Ｃ】
【図１３Ｄ】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【図１８】
【図１９】
【図２０】
【図２１】
【図２２】
【図２２Ａ】
【公開番号】特開２０１２−１９６４９６（Ｐ２０１２−１９６４９６Ａ）
【公開日】平成２４年１０月１８日（２０１２．１０．１８）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１２−１３３７３６（Ｐ２０１２−１３３７３６）
【出願日】平成２４年６月１３日（２０１２．６．１３）
【分割の表示】特願２００８−４１５１３（Ｐ２００８−４１５１３）の分割
【原出願日】平成１８年４月４日（２００６．４．４）
【公序良俗違反の表示】
（特許庁注：以下のものは登録商標）
１．ＢＬＵＥＴＯＯＴＨ
２．ＺＩＧＢＥＥ
【出願人】（５９５１８１００３）マリンクロッド インコーポレイテッド (203)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２４年１０月１８日（２０１２．１０．１８）
【国際特許分類】
【出願日】平成２４年６月１３日（２０１２．６．１３）
【分割の表示】特願２００８−４１５１３（Ｐ２００８−４１５１３）の分割
【原出願日】平成１８年４月４日（２００６．４．４）
【公序良俗違反の表示】
（特許庁注：以下のものは登録商標）
１．ＢＬＵＥＴＯＯＴＨ
２．ＺＩＧＢＥＥ
【出願人】（５９５１８１００３）マリンクロッド インコーポレイテッド (203)
【Ｆターム（参考）】
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