医療用容器
【課題】それぞれ独立して収容した薬剤の混和作業を簡単に行うことができる医療用容器を提供する。
【解決手段】バイアル１の第１の収容部２は、口部１６と上端部（底部）１５ｂを有する筐体からなり、第１の流出口２１及び第１の通気口（排気口）２２を有する。第２の収容部３は、第１の収容部２に対して相対的に移動可能に設けられた筐体からなり、上端部１５ｂと対向する面に設けられた第２の流出口４１及び第２の通気口（吸気口）４２を有する。第１の薬剤Ｐは第１の収容部２に収容され、第２の薬剤Ｌは第２の収容部３に収容される。シール部は、収容部２，３との間に設けられ、初期状態で両者をシールすると共に、流出口２１，４１と、通気口２２，４２とを非連通状態とする。また、第２の収容部３が第１の収容部２に対して相対的に移動した状態において、流出口２１，４１と、通気口２２，４２とをそれぞれ連通状態とする。
【解決手段】バイアル１の第１の収容部２は、口部１６と上端部（底部）１５ｂを有する筐体からなり、第１の流出口２１及び第１の通気口（排気口）２２を有する。第２の収容部３は、第１の収容部２に対して相対的に移動可能に設けられた筐体からなり、上端部１５ｂと対向する面に設けられた第２の流出口４１及び第２の通気口（吸気口）４２を有する。第１の薬剤Ｐは第１の収容部２に収容され、第２の薬剤Ｌは第２の収容部３に収容される。シール部は、収容部２，３との間に設けられ、初期状態で両者をシールすると共に、流出口２１，４１と、通気口２２，４２とを非連通状態とする。また、第２の収容部３が第１の収容部２に対して相対的に移動した状態において、流出口２１，４１と、通気口２２，４２とをそれぞれ連通状態とする。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、２つの薬剤を独立して収容し、使用前に２つの薬剤を混和させる医療用容器に関する。
【背景技術】
【０００２】
薬剤を保存するための医療用容器としては、例えば、バイアルが用いられている。一般的なバイアルは、ガラス製の瓶と、この瓶の開口部を封止するゴムキャップから構成されている。
【０００３】
このようなバイアルは、例えば、特許文献１に開示されている。この特許文献１に開示されたバイアルは、瓶の口部天面を口焼き処理することにより、粘性相違による皺状の筋が口部に生じることを防止している。
ところで、医療機関では、特許文献１に開示されたようなバイアルに粉体状の薬剤を収容して保存し、使用する際に溶解液を注入してバイアル内で薬剤と溶解液を混和することがある。
【０００４】
この粉体状の薬剤と溶解液の混和作業について説明する。
まず、注射器を用いて粉体状の薬剤を収容したバイアルから空気を抜く。これにより、バイアルに溶解液を注入したときにバイアル内の空気圧が高くならないようにする。
次に、注射器を用いて溶解液が収容されている容器から溶解液を吸引する。
続いて、溶解液を吸引した注射器によってバイアルに溶解液を注入する。
その後、バイアルを振って溶解液と薬剤を混和する。
【０００５】
上述したように、特許文献１に開示されたようなバイアルでは、粉体状の薬剤と溶解液とを混和させるために複数の作業が必要になり、混和作業が煩雑になってしまう。そこで、１個のパッケージ内に独立した２つの収容室を有するバイアル（医療用容器）が開発されている。
【０００６】
このような２つの収容室を有するバイアルは、例えば、特許文献２に開示されている。この特許文献２に開示されたバイアルは、破裂可能な弁（隔壁）によって隔たれた第１室及び第２室を備えており、第１室が第２室に対して入れ子式に構成されている。この特許文献２に開示されたバイアルでは、第２室に対して第１室を挿入し、第２室内に収容された流体状の薬剤の流体圧で弁が破裂し、両室に収容されていた薬剤が第１室内で混合されるようになっている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】特開昭６２−２４６３６８号公報
【特許文献２】特表平６−５０２３３５号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
しかしながら、特許文献２に開示されたバイアルでは、第２室に収容された流体全てを第１室に注入するまで、第１室を形成するシリンダに対して第２室を形成する容器を押圧し続けなければならなかった。そのため、混和作業が煩雑になるという問題があった。また、複数のバイアルに対してそれぞれ混和作業を行う場合には、作業時間が長時間になるという問題があった。
【０００９】
本発明は、上述の点に鑑み、それぞれ独立して収容した薬剤の混和作業を簡単に行うことができる医療用容器を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
上記目的を達成するため、本発明の医療用容器は、第１の収容部と、第１の薬剤と、第２の収容部と、液体状の第２の薬剤と、シール部とを備えている。
第１の収容部は、口部と底部とを有する筐体からなり、底部の面に設けられた第１の流出口及び第１の通気口とを有する。
第２の収容部は、第１の収容部に対して相対的に移動可能に設けられた筐体からなり、第１の流出口及び第１の通気口が設けられた底部と対向する面に設けられた第２の流出口及び第２の通気口を有する。
第１の薬剤は第１の収容部に収容され、第２の薬剤は第２の収容部に収容される。
シール部は、第１の収容部及び第２の収容部との間に設けられ、初期状態において両者をシールすると共に、第１及び第２の流出口と第１及び第２の通気口とを非連通状態とする。また、第２の収容部が第１の収容部に対して相対的に移動した状態において、第１及び第２の流出口と第１及び第２の通気口をそれぞれ連通状態とする。
【００１１】
上記構成の医療用容器では、第１の収容部に第１の薬剤を収容し、第２の収容部に液体状の第２の薬剤を収容した状態で保管される。
第１の薬剤と第２の薬剤とを混和させる場合は、第１の収容部と第２の収容部を相対的に移動させ、第１の流出口を第２の流出口に対向させると共に第１の通気口を第２の通気口に対向させる。これにより、第１の収容部と第２の収容部が連通し、第２の収容部に収容された液体状の第２の薬剤が第１及び第２の流出口を通って第１の収容部内に流れる。一方、第１の収容部内の空気は、第１及び第２の通気口を通って第２の収容部内に流れる。したがって、第１の収容部内の空気圧によって第２の薬剤の注入が阻害されることは無く、第２の薬剤を第１の収容部に円滑に注入することができる。
【００１２】
また、第１の収容部と第２の収容部を相対的に移動させるだけで、第２の薬剤を第１の収容部に注入して第１の薬剤と混和させることができるため、混和作業を簡単に行うことができる。
【発明の効果】
【００１３】
上記構成の医療用容器によれば、第１の収容部と第２の収容部にそれぞれ収容した第１の薬剤と第２の薬剤との混和作業を簡単に行うことができる。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
【図１】本発明の医療用容器の一実施形態を示す斜視図である。
【図２】本発明の医療用容器の一実施形態を示す分解斜視図である。
【図３】本発明の医療用容器の一実施形態を示す縦断面図である。
【図４】本発明の医療用容器の一実施形態に係る第２の収容部を下方から見た斜視図である。
【図５】図５Ａは本発明の医療用容器の一実施形態に係る第１収容室及び第２収容室にそれぞれ第１の薬剤及び第２の薬剤を収容した状態の説明図、図５Ｂは第１の収容部と第２の収容部を相対的に移動させている途中の状態の説明図、図５Ｃは第１の収容部と第２の収容部の相対的な移動が終了し、第２の薬剤が第１収容室に注入された状態の説明図である。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
以下、本発明の医療用容器の実施形態について、図１〜図５を参照して説明する。なお、各図において共通の部材には、同一の符号を付している。また、本発明は、以下の形態に限定されるものではない。
【００１６】
［医療用容器の構成例］
まず、本発明の医療用容器の一実施形態について、図１〜図３を参照して説明する。
図１は、医療用容器の一実施形態を示すバイアルの斜視図である。図２は、バイアルの分解斜視図である。図３は、バイアルの縦断面図である。
【００１７】
図１及び図２に示すように、医療用容器の一実施形態を示すバイアル１は、第１の収容部２と、第２の収容部３と、第１のシール部材４と、第２のシール部材５と、第３のシール部材６とを備えている。第１のシール部材４、第２のシール部材５及び第３のシール部材６は、本発明に係るシール部を構成する。
【００１８】
図３に示すように、第１の収容部２は、筐体１１と、この筐体１１の後述する口部１６を封止する封体１２と、口部１６に固定されるキャップ１３から構成されている。
【００１９】
筐体１１は、異物の混入や、複数の薬剤を混和する際の反応等を確認するために、透明又は半透明なものを用いることが好ましい。この筐体１１の材料としては、例えば、ポリプロピレン、環状ポリオレフィン、ポリエステル、ポリ−（４−メチルペンテン−１）等の各種樹脂材料や、各種ガラス材を挙げることができる。
【００２０】
筐体１１は、中空の略円柱状に形成された本体１５と、この本体１５の軸方向の一端部である下端部１５ａに設けられた口部１６を有している（図３参照）。口部１６は、本体１５よりも小さい径の円筒体に形成されている。本体１５及び口部１６からなる筐体１１の内部空間は、第１収容室５１になっている。
【００２１】
図２に示すように、本体１５の軸方向の他端部である上端部（底部）１５ｂには、第１の流出口２１及び第１の通気口である排気口２２と、軸受け部２３と、ガイド溝２４と、シール固定用溝２５が設けられている。
【００２２】
第１の流出口２１及び排気口２２は、本体１５における上端部１５ｂの中心を挟んで配置されており、それぞれ円形に形成されている。上端部１５ｂの中心から第１の流出口２１の中心までの距離は、上端部１５ｂの中心から排気口２２の中心までの距離と等しくなっている。つまり、第１の流出口２１及び排気口２２は、上端部１５ｂの中心に中心点のある円の円周上に配置されている。
これら第１の流出口２１及び排気口２２は、それぞれ本体１５の上端部１５ｂを貫通しており、第１収容室５１を開口する。
【００２３】
軸受け部２３は、本体１５における上端部１５ｂの中心に設けられており、第１の流出口２１と排気口２２との間に配置されている。この軸受け部２３は、円形の凹部に形成されており、上端部１５ｂを貫通していない。軸受け部２３には、第２の収容部３の後述する回転軸４３（図３参照）が回転可能に嵌合される。
【００２４】
ガイド溝２４は、本体１５における上端部１５ｂの周方向に沿って円弧状に形成されている。このガイド溝２４は、第１の流出口２１及び排気口２２よりも外周側に設けられている。ガイド溝２４には、第２の収容部３の後述する係合突起４４（図４参照）が摺動可能に係合される。本実施の形態では、ガイド溝２４の中心角を約９０度に設定している。
【００２５】
ガイド溝２４を設ける位置は、特に限定されないが、第１の収容部２と第２の収容部３を相対的に移動（回転）させたときに、第２の収容部３の後述する流出口４１及び吸気口４２に対向しない位置であればよい。
【００２６】
シール固定用溝２５は、上端部１５ｂの周方向に連続する環状に形成されている。このシール固定用溝２５には、第１のシール部材４が嵌合されて固定される。第１のシール部材４は、環状に形成されており、シール固定用溝２５に対応した径になっている。そして、第１のシール部材４は、第１の収容部２の上端部１５ｂと第２の収容部３の後述する下端部３１ａに液密に接触する。これにより、第１の収容部２の上端部１５ｂと第２の収容部３の下端部３１ａとの間に生じる僅かな間隙がバイアル１の外部に対して密閉される。
【００２７】
また、第１のシール部材４は、第１の収容部２と第２の収容部３との間に生じる僅かな間隙と共に第１収容室５１を密閉する。そのため、シール固定用溝２５は、少なくとも第１の流出口２１及び排気口２２よりも外周に設けられている。
第１収容室５１は、第１のシール部材４によってバイアル１の外部とは遮断されており、無菌状態が維持される。
【００２８】
本体１５の外周面における上部には、係止部２７が設けられている。この係止部２７は、本体１５の半径外方向に突出する環状に形成されている。係止部２７は、第２の収容部３の後述する係合爪４７に係合し、第２の収容部３が第１の収容部２の軸方向の上方へ移動することを制限する。
【００２９】
図３に示すように、封体１２は、口部１６の筒孔に液密に嵌合しており、口部１６の開口を封止する。この封体１２は、注射器等の針管が穿刺可能なものである。この封体１２に針管を刺し通すことで、第１の収容部２の内部空間と注射器等の医療機器が連通する。これにより、第１収容室５１内の後述する混和済み薬剤を吸引することができる。
【００３０】
なお、本例では、封体１２として針管が穿刺されるものを適用したが、これに限定されるものではない。封体１２としては、例えば、各種医療機器や輸液容器等の管体を接続可能な弁体であってもよい。この弁体は、例えば、スリットを有しており、管体の挿入により変形してスリットが開口するものや、管体自体をスリットに挿入することで第１の収容部２の内部空間に連通させるものなどがある。
【００３１】
封体１２の材料としては、特に限定されないが、口部１６との液密性を良好にするために弾性材料で形成することが好ましい。このような弾性材料としては、例えば、天然ゴム、ブチルゴム、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、スチレン−ブタジエンゴム、シリコーンゴム、イソブチレンゴムのような各種ゴム材料や、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、オレフィン系、スチレン系等の各種熱可塑性エラストマ、あるいはそれらの混合物を挙げることができる。
【００３２】
キャップ１３は、口部１６の外周部に嵌合または螺合しており、封体１２が口部１６から外れることを防止している。なお、キャップ１３の固定方法は、嵌合または螺合に限定されるものではない。キャップ１３の固定方法としては、カシメ、融着、接着剤を用いた接着等その他各種の固定方法を用いることができる。
また、キャップ１３の材料としては、熱可塑性樹脂等の合成樹脂を挙げることができる。
【００３３】
次に、第２の収容部３について図３及び図４を参照して説明する。
図４は、第２の収容部３を下方から見た斜視図である。
【００３４】
第２の収容部３は、中空の円柱状に形成された筐体３１と、この筐体３１の内部空間を２つに仕切る仕切り部３２からなっている。
仕切り部３２は、筐体３１の内部空間を第２収容室５２と、連通路５３に仕切っている。この仕切り部３２には、第２収容室５２と連通路５３を連通させる貫通孔３２ａが設けられている。
【００３５】
仕切り部３２の貫通孔３２ａは、気体は通すが液体は通さないフィルタ３４で覆われている。したがって、第２収容室５２と連通路５３との間は、気体のみが自由に移動可能であり、液体が移動できないようになっている。
気体は通すが液体は通さないフィルタ３４としては、例えば、疎水性フィルタを挙げることができる。また、疎水性フィルタの材料としては、例えば、ポリテトラフルオロエチレン(RTFE)が用いられる。
【００３６】
筐体３１は、異物の混入や、複数の薬剤を混和する際の反応等を確認するために、透明又は半透明なものを用いることが好ましい。この筐体３１の材料としては、上述した筐体１１と同じものを用いることができる。
【００３７】
筐体３１の外径は、第１の収容部２における筐体１１の外径よりも大きくなっている。この筐体３１の下端部３１ａは、第１の収容部２における筐体１１の上端部１５ｂに対向する。
図４に示すように、筐体３１の下端部３１ａには、第２の流出口４１及び第２の通気口である吸気口４２と、回転軸４３と、係合突起４４と、シール固定用溝４５，４６と、係合爪４７が設けられている。
【００３８】
第２の流出口４１及び吸気口４２は、下端部３１ａの中心を挟んで配置されており、それぞれ円形に形成されている。第２の流出口４１は、下端部３１ａを貫通し、第２収容室５２を開口する。吸気口４２は、下端部３１ａを貫通し、連通路５３を開口する。つまり、吸気口４２は、連通路５３を介して第２収容室５２を開口している。
【００３９】
下端部３１ａの中心から第２の流出口４１の中心までの距離は、下端部３１ａの中心から吸気口４２の中心までの距離と等しくなっている。つまり、第２の流出口４１及び吸気口４２は、下端部３１ａの中心に中心点のある円の円周上に配置されている。
【００４０】
さらに、下端部３１ａの中心から第２の流出口４１の中心及び吸気口４２の中心までの距離は、第１の収容部２における上端部１５ｂの中心から第１の流出口２１の中心及び排気口２２の中心までの距離と等しくなっている。そのため、第１の収容部２と第２の収容部３とを相対的に回転させると、第２の流出口４１が第１の流出口２１に対向し、吸気口４２が排気口２２に対向する。
【００４１】
なお、第１の収容部２における上端部１５ｂの中心から第１の流出口２１の中心までの距離は、上端部１５ｂの中心から排気口２２の中心までの距離と異なっていてもよい。また、筐体３１における下端部３１ａの中心から第２の流出口４１の中心までの距離は、下端部３１ａの中心から吸気口４２の中心までの距離と異なっていてもよい。
【００４２】
ただし、第２の流出口４１を第１の流出口２１に対向させるためには、第１の収容部２における上端部１５ｂの中心から第１の流出口２１の中心までの距離と、第２の収容部３における下端部３１ａの中心から第２の流出口４１の中心までの距離とを等しくする必要がある。
また、吸気口４２を排気口２２に対向させるためには、第１の収容部２における上端部１５ｂの中心から排気口２２の中心までの距離と、第２の収容部３における下端部３１ａの中心から吸気口４２の中心までの距離とを等しくする必要がある。
【００４３】
上述の「第１の収容部２における上端部１５ｂの中心」及び「第２の収容部３における下端部３１ａの中心」は、「第１の収容部２及び第２の収容部３の回転中心」という表現に置き換えることができる。
【００４４】
回転軸４３は、下端部３１ａの中心に設けられており、第２の流出口４１と吸気口４２との間に配置されている。この回転軸４３は、下端部３１ａから略垂直に突出する円柱状に形成されている。回転軸４３は、第１の収容部２の軸受け部２３に回転可能に嵌合される。
【００４５】
係合突起４４は、下端部３１ａの外周側に設けられており、第２の流出口４１と吸気口４２を結ぶ直線に略直交し、且つ、下端部３１ａの中心を通る直線上に配置されている。この係合突起４４は、下端部３１ａから略垂直に突出する円柱状に形成されている。係合突起４４は、第１の収容部２のガイド溝２４に摺動可能に係合する。
【００４６】
シール固定用溝４５は、第２の流出口４１の周囲に設けられており、環状に形成されている。このシール固定用溝４５には、第２のシール部材５が嵌合されて固定される。第２のシール部材５は、シール固定用溝４５に対応した環状に形成されている。そして、第２のシール部材５は、下端部３１ａと第１の収容部２の上端部１５ｂに液密に接触する。したがって、第２の流出口４１は、第２のシール部材５と第１の収容部２の上端部１５ｂによって液密に閉塞される。
【００４７】
シール固定用溝４６は、吸気口４２の周囲に設けられており、環状に形成されている。このシール固定用溝４６には、第３のシール部材６が嵌合されて固定される。第３のシール部材６は、シール固定用溝４６に対応した環状に形成されている。そして、第３のシール部材６は、下端部３１ａと第１の収容部２の上端部１５ｂに液密に接触する。したがって、吸気口４２は、第３のシール部材６と第１の収容部２の上端部１５ｂによって液密に閉塞される。
【００４８】
シール固定用溝４６及び第３のシール部材６は、省くこともできる。シール固定用溝４６及び第３のシール部材６を省いた場合は、第１の収容部２の上端部１５ｂと第２の収容部３の下端部３１ａとの間に生じる僅かな間隙によって、排気口２２と吸気口４２が連通する。つまり、第１収容室５１と連通路５３が常に連通した状態になる。
上述したように、第１の収容部２の上端部１５ｂと第２の収容部３の下端部３１ａとの間に生じる僅かな間隙は、第１のシール部材４によって液密に密閉される。そのため、第１収容室５１と連通路５３は、外部とは遮断されており、無菌状態を維持することができる。
【００４９】
第１のシール部材４、第２のシール部材５及び第３のシール部材６は、第１の収容部２及び第２の収容部３との液密性を良好にするために弾性材料で形成することが好ましい。このような弾性材料としては、例えば、天然ゴム、ブチルゴム、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、スチレン−ブタジエンゴム、シリコーンゴム、イソブチレンゴムのような各種ゴム材料や、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、オレフィン系、スチレン系等の各種熱可塑性エラストマ、あるいはそれらの混合物を挙げることができる。
【００５０】
また、シール部材４，５，６は、嵌合のみでシール固定用溝２５，４５，４６に固定してもよいが、例えば、接着剤などを用いてより強固に固定してもよい。
【００５１】
係合爪４７は、筐体３１の下端部３１ａから略垂直に突出している。この係合爪４７は、第１の収容部２の係止部２７に係合する。これにより、第１の収容部２と第２の収容部３は、軸方向へ相対的に離反する移動ができなくなる。そして、第１の収容部２と第２の収容部３の相対的な移動は、回転軸４３を中心とした回転のみとなる。
【００５２】
図３に示すように、本実施の形態では、第１の収容部２の第１収容室５１に粉体状の薬剤Ｐを収容し、第２の収容部３の第２収容室５２に液体状の薬剤Ｌを収容する。つまり、薬剤Ｐは本発明に係る第１の薬剤を示し、薬剤Ｌは本発明に係る第２の薬剤を示す。
【００５３】
なお、第１収容室５１に収容する第１の薬剤は、粉体状に限定されるものではない。本発明に係る第１の薬剤としては、１つの固まりとされた固体であってもよく、また、液体状であってもよい。
第２収容室５２に収容する第２の薬剤は、液体状であることが好ましい。第１の収容部２と第２の収容部３を相対的に移動させて、第１の流出口２１と第２の流出口４１が対向すると、第２の薬剤は、第２収容室５２から第２の流出口４１及び第１の流出口２１を通って第１収容室５１へ流入する。そのため、第２の薬剤は、流体状であることが好ましい。
【００５４】
［医療用容器の組立方法］
次に、バイアル１の組立方法の例について、図３を参照して説明する。
バイアル１の組み立ては、例えば、無菌状態が保たれたクリーンルーム内で行う。
【００５５】
バイアル１を組み立てるには、まず、第２の収容部３のシール固定用溝４５，４６に第２のシール部材５及び第３のシール部材６を嵌合させて固定する。
続いて、第２の収容部３の第２収容室５２内に薬剤Ｌを収容する。薬剤Ｌの充填は、例えば、第２の流出口４１から行うことができる。
【００５６】
次に、第１の収容部２のシール固定用溝２５に第１のシール部材４を嵌合させて固定する。この工程は、第２の収容部３に第２のシール部材５及び第３のシール部材６を固定する工程の前後に行ってもよい。
【００５７】
次に、第１の収容部２の第１収容室５１に薬剤Ｐを投入する。薬剤Ｐの投入は、口部１６から行うことができる。また、薬剤Ｐを第１収容室５１へ収容後、薬剤Ｐを凍結乾燥させる必要がある場合は、凍結乾燥器を用いて薬剤Ｐを凍結乾燥する。
続いて、封体１２を口部１６の筒孔に液密に嵌合させて、口部１６の開口を封止する。その後、キャップ１３を口部１６の外周部に嵌合または螺合させる。これにより。薬剤Ｐを収容した第１収容室５１が密閉される。
【００５８】
次に、第２の収容部３に第１の収容部２を取り付ける。具体的には、第２の収容部３の下端部３１ａを上方に向けた状態にする。そして、下端部３１ａに設けた回転軸４３を第１の収容部２の軸受け部２３に挿入すると共に、下端部３１ａに設けた係合突起４４を第１の収容部２のガイド溝２４に係合させる。
【００５９】
このとき、第２の収容部３の係合爪４７は、第１の収容部２の係止部２７に係合し、第１の収容部２と第２の収容部３の相対的な軸方向への移動を係止する。
また、係合突起４４は、ガイド溝２４のうちの排気口２２側の端部（図２参照）に係合する。これにより、第２の収容部３の第２の流出口４１及び吸気口４２は、第１の収容部２の第１の流出口２１及び排気口２２に対して約９０度ずれた状態になり、第１の収容部２の上端部１５ｂに対向する。
【００６０】
その結果、第２の収容部３の第２の流出口４１は、第２のシール部材５と第１の収容部２の上端部１５ｂによって液密に閉塞される。また、吸気口４２は、第３のシール部材６と第１の収容部２の上端部１５ｂによって液密に閉塞される。
また、第１の収容部２の上端部１５ｂと第２の収容部３の下端部３１ａとの間に生じる僅かな間隙は、第１のシール部材４によって密閉される。
【００６１】
第２の収容部３に第１の収容部２を取り付けると、バイアル１の組み立てが完了する。組み立てられたバイアル１は、第１収容室５１と第２収容室５２が液密に仕切られた仕切り状態になっており、冷蔵室などの保管場所に保管される。
【００６２】
［医療用容器による薬剤の混和方法］
次に、バイアル１による薬剤Ｌと薬剤Ｐの混和方法について、図５を参照して説明する。
図５Ａは、バイアル１の仕切り状態を示す説明図である。図５Ｂは、第１の収容部２と第２の収容部３を相対的に移動させている途中の状態の説明図である。図５Ｃは、バイアル１の連通状態を示す説明図である。
【００６３】
図５Ａに示すように、バイアル１が仕切り状態の場合は、第１収容室５１と第２収容室５２が液密に仕切られており、薬剤Ｌと薬剤Ｐは独立した状態でバイアル１内に収容されている。
このとき、第２の収容部３の係合突起４４が第１の収容部２におけるガイド溝２４の一方（排気口２２側）の端部に当接している。そのため、第１の収容部２は第２の収容部３に対して矢印Ｒ方向（図５Ｂ参照）にのみ回転可能になっている。
【００６４】
バイアル１によって薬剤Ｌと薬剤Ｐを混和させるには、図５Ｂに示すように、回転軸４３を中心に第１の収容部２と第２の収容部３を相対的に回転させる。
このとき、第２の収容部３の係合突起４４が第１の収容部２のガイド溝２４内を摺動し、第１の収容部２と第２の収容部３の相対的な回転を案内する。
なお、図５Ｂでは、第２の収容部３を固定した状態で第１の収容部２を矢印Ｒ方向に回転させた状態を示している。
【００６５】
図５Ａに示すバイアル１の仕切り状態から第１の収容部２と第２の収容部３を約９０度相対的に回転させると、図５Ｃに示すように、係合突起４４がガイド溝２４の他方の端部に当接する。これにより、第２の収容部３に対する第１の収容部２の矢印Ｒ方向への回転が係止される。
【００６６】
このとき、第１の収容部２の第１の流出口２１が第２の収容部３の第２の流出口４１に対向し、且つ、第１の収容部２の排気口２２が第２の収容部３の吸気口４２に対向する。
その結果、第１収容室５１と第２収容室５２が第１の流出口２１及び第２の流出口４１によって連通されると共に、排気口２２及び吸気口４２によって連通され、バイアル１は連通状態になる。
【００６７】
バイアル１が連通状態になると、第２収容室５２に収容されている薬剤Ｌが第２の流出口４１及び第１の流出口２１を通って第１収容室５１に注入される。
このとき、第１収容室５１内の空気が排気口２２及び吸気口４２を通って連通路５３に流れ込む。これにより、連通路５３内の空気は、フィルタ３４を通って第２収容室５２に流れ込む。その結果、第１収容室５１内の空気圧によって薬剤Ｌの注入が阻害されることは無く、薬剤Ｌを第１収容室５１に円滑に注入することができる。
【００６８】
バイアル１を連通状態にして所定の時間が経過すると、第２収容室５２に収容されていた薬剤Ｌが全て第１収容室５１に注入される（図５Ｃ参照）。その後、バイアル１を把持して振ることにより、薬剤Ｌと薬剤Ｐを混和させる。なお、薬剤Ｌを第１収容室５１に注入するだけで薬剤Ｌと薬剤Ｐが混和する場合は、バイアル１を振る作業を省略することができる。
【００６９】
また、本実施の形態では、バイアル１を仕切り状態から連通状態にしても、第１収容室５１の体積が変化しない。そのため、第１収容室５１内の空気圧が変化することはなく、空気圧を高めた状態で混和することが好ましくない薬剤にも適用できる。
【００７０】
バイアル１は、連通状態で薬剤Ｌと薬剤Ｐを混和した後に、仕切り状態に戻すことができる。バイアル１を連通状態から仕切り状態に戻すには、第１の収容部２と第２の収容部３を相対的に回転させ、係合突起４４をガイド溝２４の一方（排気口２２側）の端部に当接させる。これにより、バイアル１は仕切り状態に戻る。
このとき、バイアル１の第１収容室５１には、薬剤Ｐと薬剤Ｌとを混和したものが収容されている。
【００７１】
本実施の形態のバイアル１によれば、第１の収容部２と第２の収容部３を相対的に回転（移動）させるだけで薬剤Ｌを第１収容室５１に注入することができ、薬剤Ｌと薬剤Ｐの混和作業を簡単に行うことができる。例えば、連通状態にしたバイアル１を作業台に載置しておけば、薬剤Ｌが第１収容室５１に自然に流れるため、薬剤Ｌの注入作業に要する時間を従来よりも大幅に短縮できる。
【００７２】
本実施の形態では、第１のシール部材４を第１の収容部２に固定したが、第１のシール部材４は、第２の収容部３に固定してもよい。その場合は、第１のシール部材４を固定するためのシール固定用溝を第２の収容部３に設ける。
また、本実施の形態では、第３のシール部材６を第２の収容部３における吸気口４２の周囲に固定したが、第３のシール部材６は、第１の収容部２における排気口２２の周囲に固定してもよい。その場合は、第３のシール部材６を固定するためのシール固定用溝を第３の収容部材に設ける。
【００７３】
また、本実施の形態では、第１の収容部２と第２の収容部３の相対的な回転移動の範囲を約９０度に設定した。しかしながら、本発明にかかる第１の収容部と第２の収容部の相対的な回転移動の範囲は、任意に設定することができる。
【００７４】
また、本実施の形態では、第１の収容部２に係止部２７を設け、第２の収容部３に係止部２７に係合する係合爪４７を設ける構成とした。しかしながら、本発明のバイアルとしては、第２の収容部に係止部を設け、その係止部に係合する係合爪を第１の収容部に設ける構成であってもよい。
【００７５】
また、本実施の形態では、第１の収容部２及び第２の収容部３の筐体１１，３１を中空の略円柱体にした。しかしながら、本発明に係る第１の収容部及び第２の収容部としては、第１収容室又は第２収容室を有する筐体であればよく、例えば中空の角柱体にしてもよい。
【００７６】
本発明は、上述しかつ図面に示した実施の形態に限定されるものではなく、特許請求の範囲に記載した発明の要旨を逸脱しない範囲内で種々の変形実施が可能である。
例えば、上述した実施の形態では、第１の収容部２と第２の収容部３を相対的に一方向へ移動させることにより、バイアル１を仕切り状態から連通状態にする構成とした。しかしながら、本発明の医療用容器としては、第１の収容部と第２の収容部を段階的に移動させることで仕切り状態から連通状態になる構成であってもよい。
このような構成としては、例えば、第１の収容部と第２の収容部を相対的に第１の方向に沿って移動させた後に、第１の方向とは異なる第２の方向に沿って相対的に移動させることで仕切り状態から連通状態になる構成を挙げることができる。
【符号の説明】
【００７７】
１…バイアル（医療用容器）、 ２…第１の収容部、 ３…第２の収容部、 ４…第１のシール部材、 ５…第２のシール部材、 ６…第３のシール部材、 １１…筐体、 １２…封体、 １３…キャップ、 １５…本体、 １６…口部、 ２１…第１の流出口、 ２２…排気口（第１の通気口）、 ２３…軸受け部、 ２４…ガイド溝、 ２５…シール固定用溝、 ２７…係止部、 ３１…筐体、 ３２…仕切り部、 ３２ａ…貫通孔、 ３４…フィルタ、 ４１…第２の流出口、 ４２…吸気口（第２の通気口）、 ４３…回転軸、 ４４…係合突起、 ４５…シール固定用溝、 ４６…シール固定用溝、 ４７…係合爪、 ５１…第１収容室、 ５２…第２収容室、 ５３…連通路、 ８９…係止片
7
【技術分野】
【０００１】
本発明は、２つの薬剤を独立して収容し、使用前に２つの薬剤を混和させる医療用容器に関する。
【背景技術】
【０００２】
薬剤を保存するための医療用容器としては、例えば、バイアルが用いられている。一般的なバイアルは、ガラス製の瓶と、この瓶の開口部を封止するゴムキャップから構成されている。
【０００３】
このようなバイアルは、例えば、特許文献１に開示されている。この特許文献１に開示されたバイアルは、瓶の口部天面を口焼き処理することにより、粘性相違による皺状の筋が口部に生じることを防止している。
ところで、医療機関では、特許文献１に開示されたようなバイアルに粉体状の薬剤を収容して保存し、使用する際に溶解液を注入してバイアル内で薬剤と溶解液を混和することがある。
【０００４】
この粉体状の薬剤と溶解液の混和作業について説明する。
まず、注射器を用いて粉体状の薬剤を収容したバイアルから空気を抜く。これにより、バイアルに溶解液を注入したときにバイアル内の空気圧が高くならないようにする。
次に、注射器を用いて溶解液が収容されている容器から溶解液を吸引する。
続いて、溶解液を吸引した注射器によってバイアルに溶解液を注入する。
その後、バイアルを振って溶解液と薬剤を混和する。
【０００５】
上述したように、特許文献１に開示されたようなバイアルでは、粉体状の薬剤と溶解液とを混和させるために複数の作業が必要になり、混和作業が煩雑になってしまう。そこで、１個のパッケージ内に独立した２つの収容室を有するバイアル（医療用容器）が開発されている。
【０００６】
このような２つの収容室を有するバイアルは、例えば、特許文献２に開示されている。この特許文献２に開示されたバイアルは、破裂可能な弁（隔壁）によって隔たれた第１室及び第２室を備えており、第１室が第２室に対して入れ子式に構成されている。この特許文献２に開示されたバイアルでは、第２室に対して第１室を挿入し、第２室内に収容された流体状の薬剤の流体圧で弁が破裂し、両室に収容されていた薬剤が第１室内で混合されるようになっている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】特開昭６２−２４６３６８号公報
【特許文献２】特表平６−５０２３３５号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
しかしながら、特許文献２に開示されたバイアルでは、第２室に収容された流体全てを第１室に注入するまで、第１室を形成するシリンダに対して第２室を形成する容器を押圧し続けなければならなかった。そのため、混和作業が煩雑になるという問題があった。また、複数のバイアルに対してそれぞれ混和作業を行う場合には、作業時間が長時間になるという問題があった。
【０００９】
本発明は、上述の点に鑑み、それぞれ独立して収容した薬剤の混和作業を簡単に行うことができる医療用容器を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
上記目的を達成するため、本発明の医療用容器は、第１の収容部と、第１の薬剤と、第２の収容部と、液体状の第２の薬剤と、シール部とを備えている。
第１の収容部は、口部と底部とを有する筐体からなり、底部の面に設けられた第１の流出口及び第１の通気口とを有する。
第２の収容部は、第１の収容部に対して相対的に移動可能に設けられた筐体からなり、第１の流出口及び第１の通気口が設けられた底部と対向する面に設けられた第２の流出口及び第２の通気口を有する。
第１の薬剤は第１の収容部に収容され、第２の薬剤は第２の収容部に収容される。
シール部は、第１の収容部及び第２の収容部との間に設けられ、初期状態において両者をシールすると共に、第１及び第２の流出口と第１及び第２の通気口とを非連通状態とする。また、第２の収容部が第１の収容部に対して相対的に移動した状態において、第１及び第２の流出口と第１及び第２の通気口をそれぞれ連通状態とする。
【００１１】
上記構成の医療用容器では、第１の収容部に第１の薬剤を収容し、第２の収容部に液体状の第２の薬剤を収容した状態で保管される。
第１の薬剤と第２の薬剤とを混和させる場合は、第１の収容部と第２の収容部を相対的に移動させ、第１の流出口を第２の流出口に対向させると共に第１の通気口を第２の通気口に対向させる。これにより、第１の収容部と第２の収容部が連通し、第２の収容部に収容された液体状の第２の薬剤が第１及び第２の流出口を通って第１の収容部内に流れる。一方、第１の収容部内の空気は、第１及び第２の通気口を通って第２の収容部内に流れる。したがって、第１の収容部内の空気圧によって第２の薬剤の注入が阻害されることは無く、第２の薬剤を第１の収容部に円滑に注入することができる。
【００１２】
また、第１の収容部と第２の収容部を相対的に移動させるだけで、第２の薬剤を第１の収容部に注入して第１の薬剤と混和させることができるため、混和作業を簡単に行うことができる。
【発明の効果】
【００１３】
上記構成の医療用容器によれば、第１の収容部と第２の収容部にそれぞれ収容した第１の薬剤と第２の薬剤との混和作業を簡単に行うことができる。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
【図１】本発明の医療用容器の一実施形態を示す斜視図である。
【図２】本発明の医療用容器の一実施形態を示す分解斜視図である。
【図３】本発明の医療用容器の一実施形態を示す縦断面図である。
【図４】本発明の医療用容器の一実施形態に係る第２の収容部を下方から見た斜視図である。
【図５】図５Ａは本発明の医療用容器の一実施形態に係る第１収容室及び第２収容室にそれぞれ第１の薬剤及び第２の薬剤を収容した状態の説明図、図５Ｂは第１の収容部と第２の収容部を相対的に移動させている途中の状態の説明図、図５Ｃは第１の収容部と第２の収容部の相対的な移動が終了し、第２の薬剤が第１収容室に注入された状態の説明図である。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
以下、本発明の医療用容器の実施形態について、図１〜図５を参照して説明する。なお、各図において共通の部材には、同一の符号を付している。また、本発明は、以下の形態に限定されるものではない。
【００１６】
［医療用容器の構成例］
まず、本発明の医療用容器の一実施形態について、図１〜図３を参照して説明する。
図１は、医療用容器の一実施形態を示すバイアルの斜視図である。図２は、バイアルの分解斜視図である。図３は、バイアルの縦断面図である。
【００１７】
図１及び図２に示すように、医療用容器の一実施形態を示すバイアル１は、第１の収容部２と、第２の収容部３と、第１のシール部材４と、第２のシール部材５と、第３のシール部材６とを備えている。第１のシール部材４、第２のシール部材５及び第３のシール部材６は、本発明に係るシール部を構成する。
【００１８】
図３に示すように、第１の収容部２は、筐体１１と、この筐体１１の後述する口部１６を封止する封体１２と、口部１６に固定されるキャップ１３から構成されている。
【００１９】
筐体１１は、異物の混入や、複数の薬剤を混和する際の反応等を確認するために、透明又は半透明なものを用いることが好ましい。この筐体１１の材料としては、例えば、ポリプロピレン、環状ポリオレフィン、ポリエステル、ポリ−（４−メチルペンテン−１）等の各種樹脂材料や、各種ガラス材を挙げることができる。
【００２０】
筐体１１は、中空の略円柱状に形成された本体１５と、この本体１５の軸方向の一端部である下端部１５ａに設けられた口部１６を有している（図３参照）。口部１６は、本体１５よりも小さい径の円筒体に形成されている。本体１５及び口部１６からなる筐体１１の内部空間は、第１収容室５１になっている。
【００２１】
図２に示すように、本体１５の軸方向の他端部である上端部（底部）１５ｂには、第１の流出口２１及び第１の通気口である排気口２２と、軸受け部２３と、ガイド溝２４と、シール固定用溝２５が設けられている。
【００２２】
第１の流出口２１及び排気口２２は、本体１５における上端部１５ｂの中心を挟んで配置されており、それぞれ円形に形成されている。上端部１５ｂの中心から第１の流出口２１の中心までの距離は、上端部１５ｂの中心から排気口２２の中心までの距離と等しくなっている。つまり、第１の流出口２１及び排気口２２は、上端部１５ｂの中心に中心点のある円の円周上に配置されている。
これら第１の流出口２１及び排気口２２は、それぞれ本体１５の上端部１５ｂを貫通しており、第１収容室５１を開口する。
【００２３】
軸受け部２３は、本体１５における上端部１５ｂの中心に設けられており、第１の流出口２１と排気口２２との間に配置されている。この軸受け部２３は、円形の凹部に形成されており、上端部１５ｂを貫通していない。軸受け部２３には、第２の収容部３の後述する回転軸４３（図３参照）が回転可能に嵌合される。
【００２４】
ガイド溝２４は、本体１５における上端部１５ｂの周方向に沿って円弧状に形成されている。このガイド溝２４は、第１の流出口２１及び排気口２２よりも外周側に設けられている。ガイド溝２４には、第２の収容部３の後述する係合突起４４（図４参照）が摺動可能に係合される。本実施の形態では、ガイド溝２４の中心角を約９０度に設定している。
【００２５】
ガイド溝２４を設ける位置は、特に限定されないが、第１の収容部２と第２の収容部３を相対的に移動（回転）させたときに、第２の収容部３の後述する流出口４１及び吸気口４２に対向しない位置であればよい。
【００２６】
シール固定用溝２５は、上端部１５ｂの周方向に連続する環状に形成されている。このシール固定用溝２５には、第１のシール部材４が嵌合されて固定される。第１のシール部材４は、環状に形成されており、シール固定用溝２５に対応した径になっている。そして、第１のシール部材４は、第１の収容部２の上端部１５ｂと第２の収容部３の後述する下端部３１ａに液密に接触する。これにより、第１の収容部２の上端部１５ｂと第２の収容部３の下端部３１ａとの間に生じる僅かな間隙がバイアル１の外部に対して密閉される。
【００２７】
また、第１のシール部材４は、第１の収容部２と第２の収容部３との間に生じる僅かな間隙と共に第１収容室５１を密閉する。そのため、シール固定用溝２５は、少なくとも第１の流出口２１及び排気口２２よりも外周に設けられている。
第１収容室５１は、第１のシール部材４によってバイアル１の外部とは遮断されており、無菌状態が維持される。
【００２８】
本体１５の外周面における上部には、係止部２７が設けられている。この係止部２７は、本体１５の半径外方向に突出する環状に形成されている。係止部２７は、第２の収容部３の後述する係合爪４７に係合し、第２の収容部３が第１の収容部２の軸方向の上方へ移動することを制限する。
【００２９】
図３に示すように、封体１２は、口部１６の筒孔に液密に嵌合しており、口部１６の開口を封止する。この封体１２は、注射器等の針管が穿刺可能なものである。この封体１２に針管を刺し通すことで、第１の収容部２の内部空間と注射器等の医療機器が連通する。これにより、第１収容室５１内の後述する混和済み薬剤を吸引することができる。
【００３０】
なお、本例では、封体１２として針管が穿刺されるものを適用したが、これに限定されるものではない。封体１２としては、例えば、各種医療機器や輸液容器等の管体を接続可能な弁体であってもよい。この弁体は、例えば、スリットを有しており、管体の挿入により変形してスリットが開口するものや、管体自体をスリットに挿入することで第１の収容部２の内部空間に連通させるものなどがある。
【００３１】
封体１２の材料としては、特に限定されないが、口部１６との液密性を良好にするために弾性材料で形成することが好ましい。このような弾性材料としては、例えば、天然ゴム、ブチルゴム、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、スチレン−ブタジエンゴム、シリコーンゴム、イソブチレンゴムのような各種ゴム材料や、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、オレフィン系、スチレン系等の各種熱可塑性エラストマ、あるいはそれらの混合物を挙げることができる。
【００３２】
キャップ１３は、口部１６の外周部に嵌合または螺合しており、封体１２が口部１６から外れることを防止している。なお、キャップ１３の固定方法は、嵌合または螺合に限定されるものではない。キャップ１３の固定方法としては、カシメ、融着、接着剤を用いた接着等その他各種の固定方法を用いることができる。
また、キャップ１３の材料としては、熱可塑性樹脂等の合成樹脂を挙げることができる。
【００３３】
次に、第２の収容部３について図３及び図４を参照して説明する。
図４は、第２の収容部３を下方から見た斜視図である。
【００３４】
第２の収容部３は、中空の円柱状に形成された筐体３１と、この筐体３１の内部空間を２つに仕切る仕切り部３２からなっている。
仕切り部３２は、筐体３１の内部空間を第２収容室５２と、連通路５３に仕切っている。この仕切り部３２には、第２収容室５２と連通路５３を連通させる貫通孔３２ａが設けられている。
【００３５】
仕切り部３２の貫通孔３２ａは、気体は通すが液体は通さないフィルタ３４で覆われている。したがって、第２収容室５２と連通路５３との間は、気体のみが自由に移動可能であり、液体が移動できないようになっている。
気体は通すが液体は通さないフィルタ３４としては、例えば、疎水性フィルタを挙げることができる。また、疎水性フィルタの材料としては、例えば、ポリテトラフルオロエチレン(RTFE)が用いられる。
【００３６】
筐体３１は、異物の混入や、複数の薬剤を混和する際の反応等を確認するために、透明又は半透明なものを用いることが好ましい。この筐体３１の材料としては、上述した筐体１１と同じものを用いることができる。
【００３７】
筐体３１の外径は、第１の収容部２における筐体１１の外径よりも大きくなっている。この筐体３１の下端部３１ａは、第１の収容部２における筐体１１の上端部１５ｂに対向する。
図４に示すように、筐体３１の下端部３１ａには、第２の流出口４１及び第２の通気口である吸気口４２と、回転軸４３と、係合突起４４と、シール固定用溝４５，４６と、係合爪４７が設けられている。
【００３８】
第２の流出口４１及び吸気口４２は、下端部３１ａの中心を挟んで配置されており、それぞれ円形に形成されている。第２の流出口４１は、下端部３１ａを貫通し、第２収容室５２を開口する。吸気口４２は、下端部３１ａを貫通し、連通路５３を開口する。つまり、吸気口４２は、連通路５３を介して第２収容室５２を開口している。
【００３９】
下端部３１ａの中心から第２の流出口４１の中心までの距離は、下端部３１ａの中心から吸気口４２の中心までの距離と等しくなっている。つまり、第２の流出口４１及び吸気口４２は、下端部３１ａの中心に中心点のある円の円周上に配置されている。
【００４０】
さらに、下端部３１ａの中心から第２の流出口４１の中心及び吸気口４２の中心までの距離は、第１の収容部２における上端部１５ｂの中心から第１の流出口２１の中心及び排気口２２の中心までの距離と等しくなっている。そのため、第１の収容部２と第２の収容部３とを相対的に回転させると、第２の流出口４１が第１の流出口２１に対向し、吸気口４２が排気口２２に対向する。
【００４１】
なお、第１の収容部２における上端部１５ｂの中心から第１の流出口２１の中心までの距離は、上端部１５ｂの中心から排気口２２の中心までの距離と異なっていてもよい。また、筐体３１における下端部３１ａの中心から第２の流出口４１の中心までの距離は、下端部３１ａの中心から吸気口４２の中心までの距離と異なっていてもよい。
【００４２】
ただし、第２の流出口４１を第１の流出口２１に対向させるためには、第１の収容部２における上端部１５ｂの中心から第１の流出口２１の中心までの距離と、第２の収容部３における下端部３１ａの中心から第２の流出口４１の中心までの距離とを等しくする必要がある。
また、吸気口４２を排気口２２に対向させるためには、第１の収容部２における上端部１５ｂの中心から排気口２２の中心までの距離と、第２の収容部３における下端部３１ａの中心から吸気口４２の中心までの距離とを等しくする必要がある。
【００４３】
上述の「第１の収容部２における上端部１５ｂの中心」及び「第２の収容部３における下端部３１ａの中心」は、「第１の収容部２及び第２の収容部３の回転中心」という表現に置き換えることができる。
【００４４】
回転軸４３は、下端部３１ａの中心に設けられており、第２の流出口４１と吸気口４２との間に配置されている。この回転軸４３は、下端部３１ａから略垂直に突出する円柱状に形成されている。回転軸４３は、第１の収容部２の軸受け部２３に回転可能に嵌合される。
【００４５】
係合突起４４は、下端部３１ａの外周側に設けられており、第２の流出口４１と吸気口４２を結ぶ直線に略直交し、且つ、下端部３１ａの中心を通る直線上に配置されている。この係合突起４４は、下端部３１ａから略垂直に突出する円柱状に形成されている。係合突起４４は、第１の収容部２のガイド溝２４に摺動可能に係合する。
【００４６】
シール固定用溝４５は、第２の流出口４１の周囲に設けられており、環状に形成されている。このシール固定用溝４５には、第２のシール部材５が嵌合されて固定される。第２のシール部材５は、シール固定用溝４５に対応した環状に形成されている。そして、第２のシール部材５は、下端部３１ａと第１の収容部２の上端部１５ｂに液密に接触する。したがって、第２の流出口４１は、第２のシール部材５と第１の収容部２の上端部１５ｂによって液密に閉塞される。
【００４７】
シール固定用溝４６は、吸気口４２の周囲に設けられており、環状に形成されている。このシール固定用溝４６には、第３のシール部材６が嵌合されて固定される。第３のシール部材６は、シール固定用溝４６に対応した環状に形成されている。そして、第３のシール部材６は、下端部３１ａと第１の収容部２の上端部１５ｂに液密に接触する。したがって、吸気口４２は、第３のシール部材６と第１の収容部２の上端部１５ｂによって液密に閉塞される。
【００４８】
シール固定用溝４６及び第３のシール部材６は、省くこともできる。シール固定用溝４６及び第３のシール部材６を省いた場合は、第１の収容部２の上端部１５ｂと第２の収容部３の下端部３１ａとの間に生じる僅かな間隙によって、排気口２２と吸気口４２が連通する。つまり、第１収容室５１と連通路５３が常に連通した状態になる。
上述したように、第１の収容部２の上端部１５ｂと第２の収容部３の下端部３１ａとの間に生じる僅かな間隙は、第１のシール部材４によって液密に密閉される。そのため、第１収容室５１と連通路５３は、外部とは遮断されており、無菌状態を維持することができる。
【００４９】
第１のシール部材４、第２のシール部材５及び第３のシール部材６は、第１の収容部２及び第２の収容部３との液密性を良好にするために弾性材料で形成することが好ましい。このような弾性材料としては、例えば、天然ゴム、ブチルゴム、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、スチレン−ブタジエンゴム、シリコーンゴム、イソブチレンゴムのような各種ゴム材料や、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、オレフィン系、スチレン系等の各種熱可塑性エラストマ、あるいはそれらの混合物を挙げることができる。
【００５０】
また、シール部材４，５，６は、嵌合のみでシール固定用溝２５，４５，４６に固定してもよいが、例えば、接着剤などを用いてより強固に固定してもよい。
【００５１】
係合爪４７は、筐体３１の下端部３１ａから略垂直に突出している。この係合爪４７は、第１の収容部２の係止部２７に係合する。これにより、第１の収容部２と第２の収容部３は、軸方向へ相対的に離反する移動ができなくなる。そして、第１の収容部２と第２の収容部３の相対的な移動は、回転軸４３を中心とした回転のみとなる。
【００５２】
図３に示すように、本実施の形態では、第１の収容部２の第１収容室５１に粉体状の薬剤Ｐを収容し、第２の収容部３の第２収容室５２に液体状の薬剤Ｌを収容する。つまり、薬剤Ｐは本発明に係る第１の薬剤を示し、薬剤Ｌは本発明に係る第２の薬剤を示す。
【００５３】
なお、第１収容室５１に収容する第１の薬剤は、粉体状に限定されるものではない。本発明に係る第１の薬剤としては、１つの固まりとされた固体であってもよく、また、液体状であってもよい。
第２収容室５２に収容する第２の薬剤は、液体状であることが好ましい。第１の収容部２と第２の収容部３を相対的に移動させて、第１の流出口２１と第２の流出口４１が対向すると、第２の薬剤は、第２収容室５２から第２の流出口４１及び第１の流出口２１を通って第１収容室５１へ流入する。そのため、第２の薬剤は、流体状であることが好ましい。
【００５４】
［医療用容器の組立方法］
次に、バイアル１の組立方法の例について、図３を参照して説明する。
バイアル１の組み立ては、例えば、無菌状態が保たれたクリーンルーム内で行う。
【００５５】
バイアル１を組み立てるには、まず、第２の収容部３のシール固定用溝４５，４６に第２のシール部材５及び第３のシール部材６を嵌合させて固定する。
続いて、第２の収容部３の第２収容室５２内に薬剤Ｌを収容する。薬剤Ｌの充填は、例えば、第２の流出口４１から行うことができる。
【００５６】
次に、第１の収容部２のシール固定用溝２５に第１のシール部材４を嵌合させて固定する。この工程は、第２の収容部３に第２のシール部材５及び第３のシール部材６を固定する工程の前後に行ってもよい。
【００５７】
次に、第１の収容部２の第１収容室５１に薬剤Ｐを投入する。薬剤Ｐの投入は、口部１６から行うことができる。また、薬剤Ｐを第１収容室５１へ収容後、薬剤Ｐを凍結乾燥させる必要がある場合は、凍結乾燥器を用いて薬剤Ｐを凍結乾燥する。
続いて、封体１２を口部１６の筒孔に液密に嵌合させて、口部１６の開口を封止する。その後、キャップ１３を口部１６の外周部に嵌合または螺合させる。これにより。薬剤Ｐを収容した第１収容室５１が密閉される。
【００５８】
次に、第２の収容部３に第１の収容部２を取り付ける。具体的には、第２の収容部３の下端部３１ａを上方に向けた状態にする。そして、下端部３１ａに設けた回転軸４３を第１の収容部２の軸受け部２３に挿入すると共に、下端部３１ａに設けた係合突起４４を第１の収容部２のガイド溝２４に係合させる。
【００５９】
このとき、第２の収容部３の係合爪４７は、第１の収容部２の係止部２７に係合し、第１の収容部２と第２の収容部３の相対的な軸方向への移動を係止する。
また、係合突起４４は、ガイド溝２４のうちの排気口２２側の端部（図２参照）に係合する。これにより、第２の収容部３の第２の流出口４１及び吸気口４２は、第１の収容部２の第１の流出口２１及び排気口２２に対して約９０度ずれた状態になり、第１の収容部２の上端部１５ｂに対向する。
【００６０】
その結果、第２の収容部３の第２の流出口４１は、第２のシール部材５と第１の収容部２の上端部１５ｂによって液密に閉塞される。また、吸気口４２は、第３のシール部材６と第１の収容部２の上端部１５ｂによって液密に閉塞される。
また、第１の収容部２の上端部１５ｂと第２の収容部３の下端部３１ａとの間に生じる僅かな間隙は、第１のシール部材４によって密閉される。
【００６１】
第２の収容部３に第１の収容部２を取り付けると、バイアル１の組み立てが完了する。組み立てられたバイアル１は、第１収容室５１と第２収容室５２が液密に仕切られた仕切り状態になっており、冷蔵室などの保管場所に保管される。
【００６２】
［医療用容器による薬剤の混和方法］
次に、バイアル１による薬剤Ｌと薬剤Ｐの混和方法について、図５を参照して説明する。
図５Ａは、バイアル１の仕切り状態を示す説明図である。図５Ｂは、第１の収容部２と第２の収容部３を相対的に移動させている途中の状態の説明図である。図５Ｃは、バイアル１の連通状態を示す説明図である。
【００６３】
図５Ａに示すように、バイアル１が仕切り状態の場合は、第１収容室５１と第２収容室５２が液密に仕切られており、薬剤Ｌと薬剤Ｐは独立した状態でバイアル１内に収容されている。
このとき、第２の収容部３の係合突起４４が第１の収容部２におけるガイド溝２４の一方（排気口２２側）の端部に当接している。そのため、第１の収容部２は第２の収容部３に対して矢印Ｒ方向（図５Ｂ参照）にのみ回転可能になっている。
【００６４】
バイアル１によって薬剤Ｌと薬剤Ｐを混和させるには、図５Ｂに示すように、回転軸４３を中心に第１の収容部２と第２の収容部３を相対的に回転させる。
このとき、第２の収容部３の係合突起４４が第１の収容部２のガイド溝２４内を摺動し、第１の収容部２と第２の収容部３の相対的な回転を案内する。
なお、図５Ｂでは、第２の収容部３を固定した状態で第１の収容部２を矢印Ｒ方向に回転させた状態を示している。
【００６５】
図５Ａに示すバイアル１の仕切り状態から第１の収容部２と第２の収容部３を約９０度相対的に回転させると、図５Ｃに示すように、係合突起４４がガイド溝２４の他方の端部に当接する。これにより、第２の収容部３に対する第１の収容部２の矢印Ｒ方向への回転が係止される。
【００６６】
このとき、第１の収容部２の第１の流出口２１が第２の収容部３の第２の流出口４１に対向し、且つ、第１の収容部２の排気口２２が第２の収容部３の吸気口４２に対向する。
その結果、第１収容室５１と第２収容室５２が第１の流出口２１及び第２の流出口４１によって連通されると共に、排気口２２及び吸気口４２によって連通され、バイアル１は連通状態になる。
【００６７】
バイアル１が連通状態になると、第２収容室５２に収容されている薬剤Ｌが第２の流出口４１及び第１の流出口２１を通って第１収容室５１に注入される。
このとき、第１収容室５１内の空気が排気口２２及び吸気口４２を通って連通路５３に流れ込む。これにより、連通路５３内の空気は、フィルタ３４を通って第２収容室５２に流れ込む。その結果、第１収容室５１内の空気圧によって薬剤Ｌの注入が阻害されることは無く、薬剤Ｌを第１収容室５１に円滑に注入することができる。
【００６８】
バイアル１を連通状態にして所定の時間が経過すると、第２収容室５２に収容されていた薬剤Ｌが全て第１収容室５１に注入される（図５Ｃ参照）。その後、バイアル１を把持して振ることにより、薬剤Ｌと薬剤Ｐを混和させる。なお、薬剤Ｌを第１収容室５１に注入するだけで薬剤Ｌと薬剤Ｐが混和する場合は、バイアル１を振る作業を省略することができる。
【００６９】
また、本実施の形態では、バイアル１を仕切り状態から連通状態にしても、第１収容室５１の体積が変化しない。そのため、第１収容室５１内の空気圧が変化することはなく、空気圧を高めた状態で混和することが好ましくない薬剤にも適用できる。
【００７０】
バイアル１は、連通状態で薬剤Ｌと薬剤Ｐを混和した後に、仕切り状態に戻すことができる。バイアル１を連通状態から仕切り状態に戻すには、第１の収容部２と第２の収容部３を相対的に回転させ、係合突起４４をガイド溝２４の一方（排気口２２側）の端部に当接させる。これにより、バイアル１は仕切り状態に戻る。
このとき、バイアル１の第１収容室５１には、薬剤Ｐと薬剤Ｌとを混和したものが収容されている。
【００７１】
本実施の形態のバイアル１によれば、第１の収容部２と第２の収容部３を相対的に回転（移動）させるだけで薬剤Ｌを第１収容室５１に注入することができ、薬剤Ｌと薬剤Ｐの混和作業を簡単に行うことができる。例えば、連通状態にしたバイアル１を作業台に載置しておけば、薬剤Ｌが第１収容室５１に自然に流れるため、薬剤Ｌの注入作業に要する時間を従来よりも大幅に短縮できる。
【００７２】
本実施の形態では、第１のシール部材４を第１の収容部２に固定したが、第１のシール部材４は、第２の収容部３に固定してもよい。その場合は、第１のシール部材４を固定するためのシール固定用溝を第２の収容部３に設ける。
また、本実施の形態では、第３のシール部材６を第２の収容部３における吸気口４２の周囲に固定したが、第３のシール部材６は、第１の収容部２における排気口２２の周囲に固定してもよい。その場合は、第３のシール部材６を固定するためのシール固定用溝を第３の収容部材に設ける。
【００７３】
また、本実施の形態では、第１の収容部２と第２の収容部３の相対的な回転移動の範囲を約９０度に設定した。しかしながら、本発明にかかる第１の収容部と第２の収容部の相対的な回転移動の範囲は、任意に設定することができる。
【００７４】
また、本実施の形態では、第１の収容部２に係止部２７を設け、第２の収容部３に係止部２７に係合する係合爪４７を設ける構成とした。しかしながら、本発明のバイアルとしては、第２の収容部に係止部を設け、その係止部に係合する係合爪を第１の収容部に設ける構成であってもよい。
【００７５】
また、本実施の形態では、第１の収容部２及び第２の収容部３の筐体１１，３１を中空の略円柱体にした。しかしながら、本発明に係る第１の収容部及び第２の収容部としては、第１収容室又は第２収容室を有する筐体であればよく、例えば中空の角柱体にしてもよい。
【００７６】
本発明は、上述しかつ図面に示した実施の形態に限定されるものではなく、特許請求の範囲に記載した発明の要旨を逸脱しない範囲内で種々の変形実施が可能である。
例えば、上述した実施の形態では、第１の収容部２と第２の収容部３を相対的に一方向へ移動させることにより、バイアル１を仕切り状態から連通状態にする構成とした。しかしながら、本発明の医療用容器としては、第１の収容部と第２の収容部を段階的に移動させることで仕切り状態から連通状態になる構成であってもよい。
このような構成としては、例えば、第１の収容部と第２の収容部を相対的に第１の方向に沿って移動させた後に、第１の方向とは異なる第２の方向に沿って相対的に移動させることで仕切り状態から連通状態になる構成を挙げることができる。
【符号の説明】
【００７７】
１…バイアル（医療用容器）、 ２…第１の収容部、 ３…第２の収容部、 ４…第１のシール部材、 ５…第２のシール部材、 ６…第３のシール部材、 １１…筐体、 １２…封体、 １３…キャップ、 １５…本体、 １６…口部、 ２１…第１の流出口、 ２２…排気口（第１の通気口）、 ２３…軸受け部、 ２４…ガイド溝、 ２５…シール固定用溝、 ２７…係止部、 ３１…筐体、 ３２…仕切り部、 ３２ａ…貫通孔、 ３４…フィルタ、 ４１…第２の流出口、 ４２…吸気口（第２の通気口）、 ４３…回転軸、 ４４…係合突起、 ４５…シール固定用溝、 ４６…シール固定用溝、 ４７…係合爪、 ５１…第１収容室、 ５２…第２収容室、 ５３…連通路、 ８９…係止片
7
【特許請求の範囲】
【請求項１】
複数の収容部を有する医療用機器であって、
口部と底部とを有する筐体からなり、前記底部の面に設けられた第１の流出口及び第１の通気口とを有する第１の収容部と、
前記第１の収容部に収容される第１の薬剤と、
前記第１の流出口及び前記第１の通気口が設けられた前記底部と対向する面に設けられた第２の流出口及び第２の通気口を有し、前記第１の収容部に対して相対的に移動可能に設けられた筐体からなる第２の収容部と、
前記第２の収容部に収容される液体状の第２の薬剤と、
前記第１の収容部及び前記第２の収容部との間に設けられ、初期状態において両者をシールすると共に、前記第１及び第２の流出口と、前記第１及び第２の通気口を非連通状態とし、前記第２の収容部が前記第１の収容部に対して相対的に移動した状態において、前記第１及び第２の流出口と、前記第１及び第２の通気口をそれぞれ連通状態とするシール部と、
を備えることを特徴とする医療用容器。
【請求項２】
前記シール部は、前記第１の収容部と前記第２の収容部との間に生じる間隙を密閉する第１のシール部材と、前記第１及び第２の流出口の周囲に液密に固定された第２のシール部材と、前記第１及び第２の通気口の周囲に液密に固定された第３のシール部材と、からなることを特徴とする請求項１に記載の医療用容器。
【請求項３】
前記第２の収容部は、内部空間を前記第２の薬剤を収容する収容室と、前記第２の通気口により開口された連通路とに仕切る仕切り部を有し、
前記収容室と前記連通路は、気体は通すが液体は通さないフィルタを介して連通される
ことを特徴とする請求項１又は２に記載の医療用容器。
【請求項４】
前記第１の収容部と前記第２の収容部の相対的な移動を案内するガイド部を備える
ことを特徴とする請求項１〜３のいずれかに記載の医療用容器。
【請求項５】
前記ガイド部は、前記第１の流出口が前記第２の流出口に連通すると共に前記第１の通気口が前記第２の通気口に連通した連通状態で前記第１の収容部と前記第２の収容部の相対的な移動を制限する
ことを特徴とする請求項１〜４のいずれかに記載の医療用容器。
【請求項６】
前記第１の収容部は、前記口部を液密に封止すると共に医療機器を挿入可能な封体とを備える
ことを特徴とする請求項１〜５のいずれかに記載の医療用容器。
【請求項７】
前記第１の薬剤は、粉体状である
ことを特徴とする請求項１〜６のいずれかに記載の医療用容器。
【請求項１】
複数の収容部を有する医療用機器であって、
口部と底部とを有する筐体からなり、前記底部の面に設けられた第１の流出口及び第１の通気口とを有する第１の収容部と、
前記第１の収容部に収容される第１の薬剤と、
前記第１の流出口及び前記第１の通気口が設けられた前記底部と対向する面に設けられた第２の流出口及び第２の通気口を有し、前記第１の収容部に対して相対的に移動可能に設けられた筐体からなる第２の収容部と、
前記第２の収容部に収容される液体状の第２の薬剤と、
前記第１の収容部及び前記第２の収容部との間に設けられ、初期状態において両者をシールすると共に、前記第１及び第２の流出口と、前記第１及び第２の通気口を非連通状態とし、前記第２の収容部が前記第１の収容部に対して相対的に移動した状態において、前記第１及び第２の流出口と、前記第１及び第２の通気口をそれぞれ連通状態とするシール部と、
を備えることを特徴とする医療用容器。
【請求項２】
前記シール部は、前記第１の収容部と前記第２の収容部との間に生じる間隙を密閉する第１のシール部材と、前記第１及び第２の流出口の周囲に液密に固定された第２のシール部材と、前記第１及び第２の通気口の周囲に液密に固定された第３のシール部材と、からなることを特徴とする請求項１に記載の医療用容器。
【請求項３】
前記第２の収容部は、内部空間を前記第２の薬剤を収容する収容室と、前記第２の通気口により開口された連通路とに仕切る仕切り部を有し、
前記収容室と前記連通路は、気体は通すが液体は通さないフィルタを介して連通される
ことを特徴とする請求項１又は２に記載の医療用容器。
【請求項４】
前記第１の収容部と前記第２の収容部の相対的な移動を案内するガイド部を備える
ことを特徴とする請求項１〜３のいずれかに記載の医療用容器。
【請求項５】
前記ガイド部は、前記第１の流出口が前記第２の流出口に連通すると共に前記第１の通気口が前記第２の通気口に連通した連通状態で前記第１の収容部と前記第２の収容部の相対的な移動を制限する
ことを特徴とする請求項１〜４のいずれかに記載の医療用容器。
【請求項６】
前記第１の収容部は、前記口部を液密に封止すると共に医療機器を挿入可能な封体とを備える
ことを特徴とする請求項１〜５のいずれかに記載の医療用容器。
【請求項７】
前記第１の薬剤は、粉体状である
ことを特徴とする請求項１〜６のいずれかに記載の医療用容器。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【公開番号】特開２０１３−９４４７５（Ｐ２０１３−９４４７５Ａ）
【公開日】平成２５年５月２０日（２０１３．５．２０）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１１−２４０９８６（Ｐ２０１１−２４０９８６）
【出願日】平成２３年１１月２日（２０１１．１１．２）
【出願人】（０００１０９５４３）テルモ株式会社 (2,232)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２５年５月２０日（２０１３．５．２０）
【国際特許分類】
【出願日】平成２３年１１月２日（２０１１．１１．２）
【出願人】（０００１０９５４３）テルモ株式会社 (2,232)
【Ｆターム（参考）】
[ Back to top ]