反応カセット、検査装置及び検査方法
【課題】反応カセット、検査装置及び検査方法を提供する。
【解決手段】生化学検査用の反応カセット１０４、反応カセットを備えた生化学検査装置、及び生化学検査装置を用いる生化学検査方法が提供される。反応カセットは、第一空間１３０と、第二空間１３２と、第三空間１３４と、内壁１５０、１５２、１５４、１５６、１５８とを備える。第一空間は液体を収容するように構成され、上向きの第一開口部を備える。第二空間は第一開口部の方向に対して垂直な方向を備えた第二開口部を備える。第一空間および第二空間は、反応カセットが回転する時に、第一空間内の液体が第二空間内に流れ込むように、配置される。第三空間は、第一空間の下方に配置され、第一開口部の方向と同一の方向を有した第三開口部を備える。内壁は第二開口部および第三開口部に連結され、第二空間および第三空間の間の液体流路として作用する。
【解決手段】生化学検査用の反応カセット１０４、反応カセットを備えた生化学検査装置、及び生化学検査装置を用いる生化学検査方法が提供される。反応カセットは、第一空間１３０と、第二空間１３２と、第三空間１３４と、内壁１５０、１５２、１５４、１５６、１５８とを備える。第一空間は液体を収容するように構成され、上向きの第一開口部を備える。第二空間は第一開口部の方向に対して垂直な方向を備えた第二開口部を備える。第一空間および第二空間は、反応カセットが回転する時に、第一空間内の液体が第二空間内に流れ込むように、配置される。第三空間は、第一空間の下方に配置され、第一開口部の方向と同一の方向を有した第三開口部を備える。内壁は第二開口部および第三開口部に連結され、第二空間および第三空間の間の液体流路として作用する。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、検査装置および該検査装置を用いる検査方法に関し、特に液体サンプルの特性を測定する生化学検査装置および該生化学検査装置を用いる検査方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
体外診断（ＩＶＤ：Ｉｎ Ｖｉｔｒｏ Ｄｉａｇｎｏｓｔｉｃ）検査は、診断や治療に関する情報を提供する体液の定性的および定量的な評価に広く用いられてきた。従って、ＩＶＤ検査は医療産業において、ますます重要な手段になってきている。
【０００３】
一般的に、上記ＩＶＤ検査技術は、検査装置及び測定機器を用い、並びに試薬を調製する必要がある。検査過程において、操作者が血液又は他の体液サンプルを手で採取する必要があり得るため、サンプルはより汚染されやすく、感染のリスクが非常に高い。このほか、サンプルの検査過程において、サンプルと反応させるために異なる試薬が順次追加される必要があり得る。これらの工程が操作者の直接的な操作によって実施される場合、検査手順が複雑になり、長い時間を費やす可能性がある。さらに、検査過程後に廃液処理が必要であるという問題も存在する。
【０００４】
従って、従来技術の制約を克服することが可能であって、かつ測定過程および廃液処理が簡単かつ安全に実施される検査装置および検査方法を有することは有利である。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
本発明は、従来技術に存在する問題点を鑑みて、液体サンプルの特性を測定する検査装置及びこの検査装置を用いた検査方法を提供する。本発明の装置及び方法は、各種化学検査、医学検査、或いは試薬／反応薬とサンプルとを混合する複数のステップを備える他の類似した検査に適用可能である。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
一実施形態において、本発明の装置及び方法は、液体サンプル（例えば、血液サンプル）と試薬（または反応薬）との間の複数の反応ステップを備える試験および分析プロセスを遂行するために用いられることができる。反応後の液体サンプルの光学的特性に基づいて、液体サンプル内の一つ以上の成分の量が判定され得る。
【０００７】
本発明の一態様によれば、生化学的検査用の反応カセットが提供され、該反応カセットは、第一空間と、第二空間と、第三空間と、内壁とを備える。第一空間、第二空間及び第三空間の各々は液体収容機能を有する。第一空間は、上向きの第一開口部を備え、第二空間は、第一開口部の方向に対して垂直な方向に沿った第二開口部を備える。第一空間および第二空間は、反応カセットが回転する時に、第一空間内の液体が第二空間内に流し込まれるように配置されている。第三空間は第一空間の下方に配置され、第一空間の方向と同じ方向に沿った第三開口部を備える。内壁は第二空間と第三空間との間に液体流路を提供するように、第二開口部及び第三開口部に連結されている。
【０００８】
本発明の別の態様によれば、生化学検査装置が提供され、該生化学検査装置は上記反応カセットと、サンプリング部とを備える。サンプリング部は、液体サンプルを引き込むように構成されたサンプリングチューブと、内部に吸収材を含む吸収室と、液状試薬を保管するように構成された容器とを備える。
【０００９】
本発明の別の態様によれば、上記生化学検査装置を用いる生化学検査方法が提供される。一実施形態において、該生化学検査方法は、液状試薬を容器に保管するステップ（ａ）と、サンプリング部を用いて液体サンプルを引き込むステップ（ｂ）と、第三空間内で反応物の材料を塗布するステップ（ｃ）と、サンプリング部を反応カセット内に挿入して、液体サンプルおよび液状試薬を第一空間内に流し込み、かつ互いに反応させて第一混合物を形成するステップ（ｄ）と、反応カセットを回転させて、第一空間内の第一混合物を第二空間内に流し込むステップ（ｅ）と、第二空間内の第一混合物に対して光学的測定を実施するステップ（ｆ）と、反応カセットを回転させて、第一混合物を第三空間内に流し込み、かつ反応物の材料と反応させて、第二混合物を形成するステップ（ｇ）と、反応カセットを回転させて、第二混合物を第二空間内に流し込むステップ（ｈ）と、第二空間内の第二混合物に対して光学的測定を実施するステップ（ｉ）と、反応カセットを回転させて、第二混合物をサンプリング部の吸収室内に流し込むステップ（ｊ）とを備える。
【００１０】
本発明の他の態様の一部は以下の記載において説明され、一部は記載から明らかとなり、若しくは本発明の実施から知られ得る。本発明の態様は、特許請求の範囲内で特別に示される要素及び組み合わせによって、理解され、かつ実現される。前術の一般的な説明及び以下の詳細な説明は、いずれも例示的なものにすぎず、特許請求の範囲に記載の発明を限定するものではない。
【００１１】
上記目的を達成するため、本発明に係る生化学検査に用いられる反応カセットは、検査装置と、前記検査装置を使用する生化学検査方法とを含む。前記反応カセットは第一空間と、第二空間と、第三空間と、内壁とを備える。第一空間は液体を収容するように構成され、且つ上向きの第一開口部を備える。第二空間は第二開口部を備え、前記第二開口部の方向は第一開口部の方向に対して垂直であり、且つ第一空間と第二空間とは、反応カセットの回転に伴い、第一空間の液体が第二空間に流れ込むように配置される。第三空間は第一空間の下方に配置され、かつ第三開口部を備え、前記第三開口部の方向は第一開口部の方向と同じである。第二空間と第三空間との間の液体流路を提供するように、内壁は第二開口部及び第三開口部に連結されている。
【００１２】
以下の詳細な説明および図面を参照することによって本発明がより理解され、本発明の上述の態様及び多くの注目すべき利点が容易に理解されるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】本発明の一実施形態による生化学検査装置の透視図。
【図２】本発明の一実施形態による反応カセットの立体透視図。
【図３】本発明の一実施形態による反応カセットの部分拡大立体図。
【図４Ａ】本発明の一実施形態による生化学検査装置の正面写真。
【図４Ｂ】本発明の一実施形態による生化学検査装置の背面写真。
【図５】本発明の一実施形態によるサンプリング部が反応カセット内に挿入される状態を示す透視図。
【図６】本発明の一実施形態による生化学検査方法のフローチャート。
【図７Ａ】図６に示された方法のステップを示す概略図。
【図７Ｂ】図６に示された方法のステップを示す概略図。
【図７Ｃ】図６に示された方法のステップを示す概略図。
【図７Ｄ】図６に示された方法のステップを示す概略図。
【図７Ｅ】図６に示された方法のステップを示す概略図。
【図７Ｆ】図６に示された方法のステップを示す概略図。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
本明細書には、液体サンプルの成分をより便利かつ安全に分析するプロセスを実施する検査装置及びその検査装置を用いた検査方法が開示される。本発明は、以下において図１乃至７Ｆを参照してより完全に説明される。しかしながら、図面に記載される特徴は必ずしも同じ縮尺で描かれてはおらず、類似の参照番号は、同一の又は同様の要素を示すことに注意されたい。以下の記載における装置、要素、方法は本発明を説明するためのものであって、これらに限定されない。
【００１５】
図１は、本発明の一実施形態による生化学検査装置１００の透視図を示し、該検査装置１００は、サンプリング部１０２と反応カセット１０４とを備える。サンプリング部１０２は、サンプリングチューブ１１４と、各種液状試薬を保管するように構成された容器１１２と、吸収材１２２を含んだ吸収室１２０とを備える。吸収室１２０は開口部を備えた中空シリンダである。吸収室１２０の開口部は、吸収材１２２を取り出したり、挿入したりするために吸収室１２０の底部に配置されている。吸収材１２２は、例えばコットン、スポンジ、濾紙などの高い吸収性を備えた任意の材料であってよい。
【００１６】
サンプリングチューブ１１４は、液体サンプル（例えば、血液サンプル）を引き込むように構成されている。好ましくは、液体サンプルは、毛細管現象によってサンプリングチューブ１１４内に引き込まれる。液体サンプルが血液である実施形態において、容器１１２に保管される液状試薬の種類は、検査される血液サンプル内の成分（例えば、グルコース、コレステロール、ウイルス等）に応じて、変更可能である。例えば、液状試薬は、抗体溶液、または反応酵素溶液であってよい。液状試薬はアルミニウム箔（図１には示されていないが、図４Ｂ内の要素４１６を参照）によって容器１１２内に密封される。上述のアルミニウム箔は、プラスチックフィルムや防水紙等の変形可能な性質および液体密封機能を備えた他の可撓性材料に置き換えられてもよい。サンプリング部１０２を反応カセット１０４内に挿入する過程において、上記アルミニウム箔は反応カセット１０４に対して擦ったり削り取ったりすることによって簡単に除去される。
【００１７】
さらに、操作者が容易に操作できるようにサンプリング部１０２は取っ手部１１０を備える。図１に示されるように、取っ手部１１０は円弧状に形成されることが望ましいが、操作者がサンプリング部１０２を容易に保持し、かつ操作することが可能な場合、他の形状とすることもできる。
【００１８】
再び図１を参照すると、反応カセット１０４は、内部空間を画定し、かつ内部空間内に通じる二つの差込口１４２および１４４を備えた外壁１４０を有する。内部空間において、反応カセット１０４は、内壁１５０、内壁１５２、内壁１５４、内壁１５６、内壁１５８、第一空間１３０、第二空間１３２、及び第三空間１３４を含む。第一空間１３０、第二空間１３２及び第三空間１３４の各々は液体収容機能を有する。
【００１９】
第一空間１３０は第一開口部１３１を備え、第二空間１３２は第二開口部１３３を備える。第一開口部１３１は上向きであり、即ち第一開口部１３１の方向は垂直方向に沿って上向きであり、第二開口部１３３の方向は第一開口部１３１の方向に対して垂直である。第一空間１３０および第二空間１３２は、反応カセット１０４が回転する時に、第一空間１３０内の液体が第二空間１３２内に流し込まれるように配置される。図１に示す実施形態において、反応カセット１０４を時計回りに回転させることによって、第一空間１３０内の液体は重力の作用の下で内壁１５２を介して第二空間１３２内に流し込まれる。第二空間１３２から延びている内壁１５４は、液体が第一空間１３０から第二空間１３２内に流動する間に、所望の流動経路から液体が漏洩することを防止するように構成されている。第三空間１３４は第一空間１３０の下方に配置され、且つ第一空間１３０の方向と同じ方向の第三開口部１３５を備える。内壁１５６は、第二開口部１３２と第三開口部１３４との両方に連結され、第二空間１３２と第三空間１３４との間の液体流路として機能する。
【００２０】
図１に示すように、内壁１５０は、反応カセット１０４内に挿入されるサンプリング部１０２を案内するために、差込口１４２及び差込口１４４の両方の下方に配置されている。内壁１５０の位置および角度は、サンプリング部１０２の構造に応じて変更可能である。さらに、第三開口部１３５に連結された内壁１５８は、サンプリング部１０２が反応カセット１０４内に挿入されている時に、第三空間１３４および吸収室１２０の間の液体流路として機能する。
【００２１】
サンプリング部１０２を反応カセット１０４内に挿入する時に、サンプリング部１０２の背面を包囲するアルミニウム箔は簡単に除去されることができ、容器１１２内の液状試薬と、サンプリングチューブ１１４内の液体サンプルとを第一空間１３０内に流し込むことができる。液状試薬及び液体サンプルが第一空間１３０において相互に混合されて、反応した後、反応カセット１０４が回転させられて、液状試薬及び液体サンプルの混合物を重力の力によって第二空間１３２内に流し込むことが可能である。次に、第二空間１３２内の混合物に対して、混合物の特性を判定するために、光学的測定（例えば、光学密度（Ｏｐｔｉｃａｌ Ｄｅｎｓｉｔｙ，Ｏ．Ｄ．）測定）が実施される。次に、反応カセット１０４を回転させて液状試薬及び液体サンプルの混合物を重力によって内壁１５６を介して第三空間１３４内に流し込む。第三空間１３４の内部表面は反応物の材料（例えば、抗体或いは酵素等）の層で予め覆われ、液体サンプル、液状試薬及び反応物の材料は第三空間１３４において、相互に混合されて、反応させられる。次に、反応カセット１０４が再度回転させられ、内壁１５６を介して、液体サンプル、液状試薬及び反応物の材料の混合物を第二空間１３２内に移動させ、混合物に対して二回目の光学的測定が実施される。光学的測定が終了した後、反応カセット１０４が回転させられて、混合物が内壁１５６および１５８を介してサンプリング部１０２の吸収室１２０内に移動させられて、吸収材１２２によって吸収される。最後に、廃液は、吸収材１２２を取り出すことによって、反応カセット１０４から簡単に除去される。
【００２２】
反応カセット１０４はサンプリング部１０２と組み合わされた後、測定機器（図示せず）内に挿入される。この測定機器は、所定の規則に従って、反応カセット１０４を回転させて、液体サンプル、液状試薬及び反応物の材料を順次相互に混合して、反応させる。反応カセット１０４はエラー防止（ｅｒｒｏｒ−ｐｒｏｏｆ）部１６０をさらに備え、反応カセット１０４が誤った方向に測定機器内に挿入されることを防止する。一実施形態において、エラー防止部１６０は外壁１４０に連結された突出物である。
【００２３】
反応カセット１０４は、ガラス、樹脂或いはその他の透明材料から、当該技術分野において周知の方法、例えば射出成形技術（Ｉｎｊｅｃｔｉｏｎ−Ｍｏｌｄｉｎｇ）等によって製造される。一実施形態において、反応カセット１０４は一体成形技術によって製造される。
【００２４】
図１に示された反応カセット１０４の内部構造を明確に示すために、図２および図３は、本発明の一実施形態による反応カセット１０４の立体斜視図及び部分拡大立体図を示している。図２および図３に示されるように、複数の内壁が、反応カセット１０４内に第一空間１３０、第二空間１３２及び第三空間１３４を画定するように配置されている。さらに、内壁１５２は第一空間１３０を構成する内壁の一つで、内壁１５４は第二空間１３２から延びており、内壁１５６は第二空間１３２及び第三空間１３４の両方に連結されている。
【００２５】
図４Ａおよび４Ｂは、それぞれ本発明の一実施形態による生化学検査装置４００の正面及び背面の写真である。この実施形態において、生化学検査装置４００はサンプリング部４０２及び反応カセット４０４を備え、サンプリング部４０２及び反応カセット４０４の両方は、透明材料から製造され、サンプリング部４０２は流体密封を提供するアルミニウム箔４１６をさらに備える。
【００２６】
図５は、サンプリング部５０２が本発明の一実施形態による反応カセット５０４内に挿入される状態を示す透視図である。サンプリング部５０２が反応カセット５０４内に挿入される前に、液状試薬及び液体サンプルの両方はサンプリング部５０２内に含まれ、一方、反応物の材料は第三空間５３４の表面に塗布される。サンプリング部５０２は、図５に示される矢印の方向に沿って、反応カセット５０４内に挿入される時に、サンプリング部５０２の背面の密封材料（例えば、アルミニウム箔）は反応カセット５０４の外壁により剥離され、液状試薬及び液体サンプルをサンプリング部５０２から反応カセット５０４の第一空間５３０内に流し込む。
【００２７】
図６は、図１に示された生化学検査装置１００を用いた本発明の一実施形態による生化学検査方法のフローチャートであり、図７Ａ乃至７Ｆは図６に示された生化学検査方法のステップを示す概略図である。以下、検査方法の一実施形態が、図６および図７Ａ乃至７Ｆを参照しながら、詳細に説明される。
【００２８】
まず、図６および図７Ａを参照すると、ステップＳ６００において、液状試薬がサンプリング部７０２内に保管され、液体サンプルがサンプリング部７０２により引き込まれ、かつ反応物の材料７８０が反応カセット７０４の第三空間７３４の表面に塗布される。次に、ステップＳ６１０において、サンプリング部７０２が反応カセット７０４内に挿入されて、サンプリング部７０２内の液状試薬および液体サンプルが図７Ａ内の矢印で示される方向へ反応カセット７０４の第一空間７３０内に流し込まれる。次に、ステップＳ６２０において、液状試薬および液体サンプルは、反応カセット７０４を振動させることによってより均一に混合され、ひいては相互に反応して、第一液体混合物７７０を形成する。典型的には、反応物の材料７８０は、通常の状況下において流動性をほぼ備えないフィルムであり、従って、反応カセット７０４が回転する間に流動することはない。一実施形態において、反応物の材料７８０は、周知の塗布或いは吹付け塗装方法により第三空間７３４の底壁の表面上に形成される。
【００２９】
次に、図６および図７Ｂを参照すると、ステップＳ６３０において、反応カセット７０４が時計回りに回転させられることによって、第一混合物７７０は、図７Ｂ内の矢印で示される方向へ反応カセット７０４の第二空間７３２内に流し込まれる。一実施形態において、ステップＳ６３０の回転角度は、約７０〜１１０度であることが望ましく、より望ましくは約９０度であるが、これに限られない。次に、ステップＳ６４０において、光学的測定が第二空間７３２内の第一混合物７７０に対して実施される。一実施形態において、ステップＳ６４０は、６６０ｎｍの波長の光を用いて、第二空間７３２内の第一液体混合物７７０の光学密度を測定するように実施される。次に、図６および図７Ｃを参照すると、ステップＳ６５０において、反応カセット７０４は反時計回りに回転させられることによって、第一液体混合物７７０は、図７Ｃ内の矢印で示される方向へ反応カセット７０４の第三空間７３４内へ流動する。一実施形態において、ステップＳ６５０の回転角度は約７０〜１１０度であることが望ましく、より望ましくは約９０度であるが、これに限られない。
【００３０】
次に、ステップＳ６６０において、第一液体混合物７７０は、反応カセット７０４を振動させることによって、第三空間７３４内の反応物の材料７８０とより均一に混合させられ、ひいては相互に反応して第二混合物７７０’を形成する。次に、図６および図７Ｄを参照すると、ステップＳ６７０において、反応カセット７０４が時計回りに回転させられることによって、液状試薬、液体サンプル及び反応物の材料で形成された第二混合物７７０’は反応カセット７０４の第二空間７３２内に流し込まれる。一実施形態において、ステップＳ６７０の回転角度は約７０〜１１０度であることが望ましく、より望ましくは９０度であるが、これに限られない。次に、ステップＳ６８０において、ステップＳ６４０と同じ光学的測定が第二空間７３２内の第二液体混合物７７０’に対して実施される。一実施形態において、ステップＳ６８０は、６６０ｎｍの波長の光を用いることによって、第二空間７３２内の第二液体混合物７７０’の光学密度を測定するように実施される。ステップＳ６４０およびＳ６８０において測定された光学的信号は、次の分析および比較のために電気信号に変換され、液体サンプル内の特定の成分の割合或いは濃度が判定される。ステップＳ６４０およびＳ６８０における光学的測定の両方は第二空間７３２内において実施されるため、反応カセット７０４の材料の透明度または透過率の変動によって生じる測定の誤差は除去可能である。
【００３１】
次に、図６、図７Ｅ及び図７Ｆを参照すると、ステップＳ６９０において、反応カセット７０４が反時計回りに回転させられることによって、第二液体混合物７７０’が第三空間７３４内に流し込まれ、ひいては、サンプリング部７０２の吸収室７２０内に流し込まれる。次に、第二液体混合物７７０’は吸収室７２０の吸収材７２２によって吸収されて、廃液が流出することによって生じる環境汚染や人体に危害を与えることが防がれる。一実施形態において、ステップＳ６９０の回転角度は約１６０〜２００度であることが望ましく、より望ましくは１８０度であるが、これに限られない。
【００３２】
上記検査過程において、反応カセット７０４の回転は、所定の規則によって測定機器（図示せず）によって自動的に実施され、本発明の液状試薬、液体サンプル及び反応物の材料は、反応および測定ステップを実行するための所望の順序で、反応カセット７０４内の一つの空間から別の空間へ移動する。これにより、図６と図７Ａ乃至７Ｆに示された方法は操作者の操作の負荷を減らすことができ、例えば、操作者は試薬を液体サンプルに加える操作を行う必要がなくなる。一方、各ステップにおける回転角度は約９０度および約１８０度であり、このような角度は操作を容易にするため、検査方法の回転ステップは、測定機器が使用不可能である場合にも手動で、かつ容易に実施可能である。さらに、検査終了後に残った廃液は、反応カセット７０４を回転させることによって容易に収集され、処理され得る。簡単に言うと、本明細書に開示された検査装置及び検査方法は、検査の便宜性を向上させ、人為的なミスを減少させ、安全で簡単な廃液の処理を可能とする。
【００３３】
上述の記載は本発明の好ましい実施形態を説明するものであり、本発明の権利範囲を限定するものではない。本発明の精神から逸脱しない均等的な変更や修正は本願の特許請求の範囲内に含まれる。
【符号の説明】
【００３４】
１００…検査装置、１０２…サンプリング部、１０４…反応カセット、１１０…取っ手部、１１２…容器、１１４…サンプリングチューブ、１２０…吸収室、１２２…吸収材、１３０…第一空間、１３１…第一開口部、１３２…第二空間、１３３…第二開口部、１３４…第三空間、１３５…第三開口部、１４０…外壁、１４２…差込口、１４４…差込口、１５０…内壁、１５２…内壁、１５４…内壁、１５６…内壁、１５８…内壁、１６０…エラー防止部、４００…検査装置、４０２…サンプリング部、４０４…反応カセット、４１６…アルミニウム箔、５０２…サンプリング部、５０４…反応カセット、５３０…第一空間、７０２…サンプリング部、７０４…反応カセット、７２０…吸収室、７２２…吸収材、７３０…第一空間、７３２…第二空間、７３４…第三空間、７７０…混合物、７７０’…混合物、７８０…反応物の材料。
【技術分野】
【０００１】
本発明は、検査装置および該検査装置を用いる検査方法に関し、特に液体サンプルの特性を測定する生化学検査装置および該生化学検査装置を用いる検査方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
体外診断（ＩＶＤ：Ｉｎ Ｖｉｔｒｏ Ｄｉａｇｎｏｓｔｉｃ）検査は、診断や治療に関する情報を提供する体液の定性的および定量的な評価に広く用いられてきた。従って、ＩＶＤ検査は医療産業において、ますます重要な手段になってきている。
【０００３】
一般的に、上記ＩＶＤ検査技術は、検査装置及び測定機器を用い、並びに試薬を調製する必要がある。検査過程において、操作者が血液又は他の体液サンプルを手で採取する必要があり得るため、サンプルはより汚染されやすく、感染のリスクが非常に高い。このほか、サンプルの検査過程において、サンプルと反応させるために異なる試薬が順次追加される必要があり得る。これらの工程が操作者の直接的な操作によって実施される場合、検査手順が複雑になり、長い時間を費やす可能性がある。さらに、検査過程後に廃液処理が必要であるという問題も存在する。
【０００４】
従って、従来技術の制約を克服することが可能であって、かつ測定過程および廃液処理が簡単かつ安全に実施される検査装置および検査方法を有することは有利である。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
本発明は、従来技術に存在する問題点を鑑みて、液体サンプルの特性を測定する検査装置及びこの検査装置を用いた検査方法を提供する。本発明の装置及び方法は、各種化学検査、医学検査、或いは試薬／反応薬とサンプルとを混合する複数のステップを備える他の類似した検査に適用可能である。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
一実施形態において、本発明の装置及び方法は、液体サンプル（例えば、血液サンプル）と試薬（または反応薬）との間の複数の反応ステップを備える試験および分析プロセスを遂行するために用いられることができる。反応後の液体サンプルの光学的特性に基づいて、液体サンプル内の一つ以上の成分の量が判定され得る。
【０００７】
本発明の一態様によれば、生化学的検査用の反応カセットが提供され、該反応カセットは、第一空間と、第二空間と、第三空間と、内壁とを備える。第一空間、第二空間及び第三空間の各々は液体収容機能を有する。第一空間は、上向きの第一開口部を備え、第二空間は、第一開口部の方向に対して垂直な方向に沿った第二開口部を備える。第一空間および第二空間は、反応カセットが回転する時に、第一空間内の液体が第二空間内に流し込まれるように配置されている。第三空間は第一空間の下方に配置され、第一空間の方向と同じ方向に沿った第三開口部を備える。内壁は第二空間と第三空間との間に液体流路を提供するように、第二開口部及び第三開口部に連結されている。
【０００８】
本発明の別の態様によれば、生化学検査装置が提供され、該生化学検査装置は上記反応カセットと、サンプリング部とを備える。サンプリング部は、液体サンプルを引き込むように構成されたサンプリングチューブと、内部に吸収材を含む吸収室と、液状試薬を保管するように構成された容器とを備える。
【０００９】
本発明の別の態様によれば、上記生化学検査装置を用いる生化学検査方法が提供される。一実施形態において、該生化学検査方法は、液状試薬を容器に保管するステップ（ａ）と、サンプリング部を用いて液体サンプルを引き込むステップ（ｂ）と、第三空間内で反応物の材料を塗布するステップ（ｃ）と、サンプリング部を反応カセット内に挿入して、液体サンプルおよび液状試薬を第一空間内に流し込み、かつ互いに反応させて第一混合物を形成するステップ（ｄ）と、反応カセットを回転させて、第一空間内の第一混合物を第二空間内に流し込むステップ（ｅ）と、第二空間内の第一混合物に対して光学的測定を実施するステップ（ｆ）と、反応カセットを回転させて、第一混合物を第三空間内に流し込み、かつ反応物の材料と反応させて、第二混合物を形成するステップ（ｇ）と、反応カセットを回転させて、第二混合物を第二空間内に流し込むステップ（ｈ）と、第二空間内の第二混合物に対して光学的測定を実施するステップ（ｉ）と、反応カセットを回転させて、第二混合物をサンプリング部の吸収室内に流し込むステップ（ｊ）とを備える。
【００１０】
本発明の他の態様の一部は以下の記載において説明され、一部は記載から明らかとなり、若しくは本発明の実施から知られ得る。本発明の態様は、特許請求の範囲内で特別に示される要素及び組み合わせによって、理解され、かつ実現される。前術の一般的な説明及び以下の詳細な説明は、いずれも例示的なものにすぎず、特許請求の範囲に記載の発明を限定するものではない。
【００１１】
上記目的を達成するため、本発明に係る生化学検査に用いられる反応カセットは、検査装置と、前記検査装置を使用する生化学検査方法とを含む。前記反応カセットは第一空間と、第二空間と、第三空間と、内壁とを備える。第一空間は液体を収容するように構成され、且つ上向きの第一開口部を備える。第二空間は第二開口部を備え、前記第二開口部の方向は第一開口部の方向に対して垂直であり、且つ第一空間と第二空間とは、反応カセットの回転に伴い、第一空間の液体が第二空間に流れ込むように配置される。第三空間は第一空間の下方に配置され、かつ第三開口部を備え、前記第三開口部の方向は第一開口部の方向と同じである。第二空間と第三空間との間の液体流路を提供するように、内壁は第二開口部及び第三開口部に連結されている。
【００１２】
以下の詳細な説明および図面を参照することによって本発明がより理解され、本発明の上述の態様及び多くの注目すべき利点が容易に理解されるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】本発明の一実施形態による生化学検査装置の透視図。
【図２】本発明の一実施形態による反応カセットの立体透視図。
【図３】本発明の一実施形態による反応カセットの部分拡大立体図。
【図４Ａ】本発明の一実施形態による生化学検査装置の正面写真。
【図４Ｂ】本発明の一実施形態による生化学検査装置の背面写真。
【図５】本発明の一実施形態によるサンプリング部が反応カセット内に挿入される状態を示す透視図。
【図６】本発明の一実施形態による生化学検査方法のフローチャート。
【図７Ａ】図６に示された方法のステップを示す概略図。
【図７Ｂ】図６に示された方法のステップを示す概略図。
【図７Ｃ】図６に示された方法のステップを示す概略図。
【図７Ｄ】図６に示された方法のステップを示す概略図。
【図７Ｅ】図６に示された方法のステップを示す概略図。
【図７Ｆ】図６に示された方法のステップを示す概略図。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
本明細書には、液体サンプルの成分をより便利かつ安全に分析するプロセスを実施する検査装置及びその検査装置を用いた検査方法が開示される。本発明は、以下において図１乃至７Ｆを参照してより完全に説明される。しかしながら、図面に記載される特徴は必ずしも同じ縮尺で描かれてはおらず、類似の参照番号は、同一の又は同様の要素を示すことに注意されたい。以下の記載における装置、要素、方法は本発明を説明するためのものであって、これらに限定されない。
【００１５】
図１は、本発明の一実施形態による生化学検査装置１００の透視図を示し、該検査装置１００は、サンプリング部１０２と反応カセット１０４とを備える。サンプリング部１０２は、サンプリングチューブ１１４と、各種液状試薬を保管するように構成された容器１１２と、吸収材１２２を含んだ吸収室１２０とを備える。吸収室１２０は開口部を備えた中空シリンダである。吸収室１２０の開口部は、吸収材１２２を取り出したり、挿入したりするために吸収室１２０の底部に配置されている。吸収材１２２は、例えばコットン、スポンジ、濾紙などの高い吸収性を備えた任意の材料であってよい。
【００１６】
サンプリングチューブ１１４は、液体サンプル（例えば、血液サンプル）を引き込むように構成されている。好ましくは、液体サンプルは、毛細管現象によってサンプリングチューブ１１４内に引き込まれる。液体サンプルが血液である実施形態において、容器１１２に保管される液状試薬の種類は、検査される血液サンプル内の成分（例えば、グルコース、コレステロール、ウイルス等）に応じて、変更可能である。例えば、液状試薬は、抗体溶液、または反応酵素溶液であってよい。液状試薬はアルミニウム箔（図１には示されていないが、図４Ｂ内の要素４１６を参照）によって容器１１２内に密封される。上述のアルミニウム箔は、プラスチックフィルムや防水紙等の変形可能な性質および液体密封機能を備えた他の可撓性材料に置き換えられてもよい。サンプリング部１０２を反応カセット１０４内に挿入する過程において、上記アルミニウム箔は反応カセット１０４に対して擦ったり削り取ったりすることによって簡単に除去される。
【００１７】
さらに、操作者が容易に操作できるようにサンプリング部１０２は取っ手部１１０を備える。図１に示されるように、取っ手部１１０は円弧状に形成されることが望ましいが、操作者がサンプリング部１０２を容易に保持し、かつ操作することが可能な場合、他の形状とすることもできる。
【００１８】
再び図１を参照すると、反応カセット１０４は、内部空間を画定し、かつ内部空間内に通じる二つの差込口１４２および１４４を備えた外壁１４０を有する。内部空間において、反応カセット１０４は、内壁１５０、内壁１５２、内壁１５４、内壁１５６、内壁１５８、第一空間１３０、第二空間１３２、及び第三空間１３４を含む。第一空間１３０、第二空間１３２及び第三空間１３４の各々は液体収容機能を有する。
【００１９】
第一空間１３０は第一開口部１３１を備え、第二空間１３２は第二開口部１３３を備える。第一開口部１３１は上向きであり、即ち第一開口部１３１の方向は垂直方向に沿って上向きであり、第二開口部１３３の方向は第一開口部１３１の方向に対して垂直である。第一空間１３０および第二空間１３２は、反応カセット１０４が回転する時に、第一空間１３０内の液体が第二空間１３２内に流し込まれるように配置される。図１に示す実施形態において、反応カセット１０４を時計回りに回転させることによって、第一空間１３０内の液体は重力の作用の下で内壁１５２を介して第二空間１３２内に流し込まれる。第二空間１３２から延びている内壁１５４は、液体が第一空間１３０から第二空間１３２内に流動する間に、所望の流動経路から液体が漏洩することを防止するように構成されている。第三空間１３４は第一空間１３０の下方に配置され、且つ第一空間１３０の方向と同じ方向の第三開口部１３５を備える。内壁１５６は、第二開口部１３２と第三開口部１３４との両方に連結され、第二空間１３２と第三空間１３４との間の液体流路として機能する。
【００２０】
図１に示すように、内壁１５０は、反応カセット１０４内に挿入されるサンプリング部１０２を案内するために、差込口１４２及び差込口１４４の両方の下方に配置されている。内壁１５０の位置および角度は、サンプリング部１０２の構造に応じて変更可能である。さらに、第三開口部１３５に連結された内壁１５８は、サンプリング部１０２が反応カセット１０４内に挿入されている時に、第三空間１３４および吸収室１２０の間の液体流路として機能する。
【００２１】
サンプリング部１０２を反応カセット１０４内に挿入する時に、サンプリング部１０２の背面を包囲するアルミニウム箔は簡単に除去されることができ、容器１１２内の液状試薬と、サンプリングチューブ１１４内の液体サンプルとを第一空間１３０内に流し込むことができる。液状試薬及び液体サンプルが第一空間１３０において相互に混合されて、反応した後、反応カセット１０４が回転させられて、液状試薬及び液体サンプルの混合物を重力の力によって第二空間１３２内に流し込むことが可能である。次に、第二空間１３２内の混合物に対して、混合物の特性を判定するために、光学的測定（例えば、光学密度（Ｏｐｔｉｃａｌ Ｄｅｎｓｉｔｙ，Ｏ．Ｄ．）測定）が実施される。次に、反応カセット１０４を回転させて液状試薬及び液体サンプルの混合物を重力によって内壁１５６を介して第三空間１３４内に流し込む。第三空間１３４の内部表面は反応物の材料（例えば、抗体或いは酵素等）の層で予め覆われ、液体サンプル、液状試薬及び反応物の材料は第三空間１３４において、相互に混合されて、反応させられる。次に、反応カセット１０４が再度回転させられ、内壁１５６を介して、液体サンプル、液状試薬及び反応物の材料の混合物を第二空間１３２内に移動させ、混合物に対して二回目の光学的測定が実施される。光学的測定が終了した後、反応カセット１０４が回転させられて、混合物が内壁１５６および１５８を介してサンプリング部１０２の吸収室１２０内に移動させられて、吸収材１２２によって吸収される。最後に、廃液は、吸収材１２２を取り出すことによって、反応カセット１０４から簡単に除去される。
【００２２】
反応カセット１０４はサンプリング部１０２と組み合わされた後、測定機器（図示せず）内に挿入される。この測定機器は、所定の規則に従って、反応カセット１０４を回転させて、液体サンプル、液状試薬及び反応物の材料を順次相互に混合して、反応させる。反応カセット１０４はエラー防止（ｅｒｒｏｒ−ｐｒｏｏｆ）部１６０をさらに備え、反応カセット１０４が誤った方向に測定機器内に挿入されることを防止する。一実施形態において、エラー防止部１６０は外壁１４０に連結された突出物である。
【００２３】
反応カセット１０４は、ガラス、樹脂或いはその他の透明材料から、当該技術分野において周知の方法、例えば射出成形技術（Ｉｎｊｅｃｔｉｏｎ−Ｍｏｌｄｉｎｇ）等によって製造される。一実施形態において、反応カセット１０４は一体成形技術によって製造される。
【００２４】
図１に示された反応カセット１０４の内部構造を明確に示すために、図２および図３は、本発明の一実施形態による反応カセット１０４の立体斜視図及び部分拡大立体図を示している。図２および図３に示されるように、複数の内壁が、反応カセット１０４内に第一空間１３０、第二空間１３２及び第三空間１３４を画定するように配置されている。さらに、内壁１５２は第一空間１３０を構成する内壁の一つで、内壁１５４は第二空間１３２から延びており、内壁１５６は第二空間１３２及び第三空間１３４の両方に連結されている。
【００２５】
図４Ａおよび４Ｂは、それぞれ本発明の一実施形態による生化学検査装置４００の正面及び背面の写真である。この実施形態において、生化学検査装置４００はサンプリング部４０２及び反応カセット４０４を備え、サンプリング部４０２及び反応カセット４０４の両方は、透明材料から製造され、サンプリング部４０２は流体密封を提供するアルミニウム箔４１６をさらに備える。
【００２６】
図５は、サンプリング部５０２が本発明の一実施形態による反応カセット５０４内に挿入される状態を示す透視図である。サンプリング部５０２が反応カセット５０４内に挿入される前に、液状試薬及び液体サンプルの両方はサンプリング部５０２内に含まれ、一方、反応物の材料は第三空間５３４の表面に塗布される。サンプリング部５０２は、図５に示される矢印の方向に沿って、反応カセット５０４内に挿入される時に、サンプリング部５０２の背面の密封材料（例えば、アルミニウム箔）は反応カセット５０４の外壁により剥離され、液状試薬及び液体サンプルをサンプリング部５０２から反応カセット５０４の第一空間５３０内に流し込む。
【００２７】
図６は、図１に示された生化学検査装置１００を用いた本発明の一実施形態による生化学検査方法のフローチャートであり、図７Ａ乃至７Ｆは図６に示された生化学検査方法のステップを示す概略図である。以下、検査方法の一実施形態が、図６および図７Ａ乃至７Ｆを参照しながら、詳細に説明される。
【００２８】
まず、図６および図７Ａを参照すると、ステップＳ６００において、液状試薬がサンプリング部７０２内に保管され、液体サンプルがサンプリング部７０２により引き込まれ、かつ反応物の材料７８０が反応カセット７０４の第三空間７３４の表面に塗布される。次に、ステップＳ６１０において、サンプリング部７０２が反応カセット７０４内に挿入されて、サンプリング部７０２内の液状試薬および液体サンプルが図７Ａ内の矢印で示される方向へ反応カセット７０４の第一空間７３０内に流し込まれる。次に、ステップＳ６２０において、液状試薬および液体サンプルは、反応カセット７０４を振動させることによってより均一に混合され、ひいては相互に反応して、第一液体混合物７７０を形成する。典型的には、反応物の材料７８０は、通常の状況下において流動性をほぼ備えないフィルムであり、従って、反応カセット７０４が回転する間に流動することはない。一実施形態において、反応物の材料７８０は、周知の塗布或いは吹付け塗装方法により第三空間７３４の底壁の表面上に形成される。
【００２９】
次に、図６および図７Ｂを参照すると、ステップＳ６３０において、反応カセット７０４が時計回りに回転させられることによって、第一混合物７７０は、図７Ｂ内の矢印で示される方向へ反応カセット７０４の第二空間７３２内に流し込まれる。一実施形態において、ステップＳ６３０の回転角度は、約７０〜１１０度であることが望ましく、より望ましくは約９０度であるが、これに限られない。次に、ステップＳ６４０において、光学的測定が第二空間７３２内の第一混合物７７０に対して実施される。一実施形態において、ステップＳ６４０は、６６０ｎｍの波長の光を用いて、第二空間７３２内の第一液体混合物７７０の光学密度を測定するように実施される。次に、図６および図７Ｃを参照すると、ステップＳ６５０において、反応カセット７０４は反時計回りに回転させられることによって、第一液体混合物７７０は、図７Ｃ内の矢印で示される方向へ反応カセット７０４の第三空間７３４内へ流動する。一実施形態において、ステップＳ６５０の回転角度は約７０〜１１０度であることが望ましく、より望ましくは約９０度であるが、これに限られない。
【００３０】
次に、ステップＳ６６０において、第一液体混合物７７０は、反応カセット７０４を振動させることによって、第三空間７３４内の反応物の材料７８０とより均一に混合させられ、ひいては相互に反応して第二混合物７７０’を形成する。次に、図６および図７Ｄを参照すると、ステップＳ６７０において、反応カセット７０４が時計回りに回転させられることによって、液状試薬、液体サンプル及び反応物の材料で形成された第二混合物７７０’は反応カセット７０４の第二空間７３２内に流し込まれる。一実施形態において、ステップＳ６７０の回転角度は約７０〜１１０度であることが望ましく、より望ましくは９０度であるが、これに限られない。次に、ステップＳ６８０において、ステップＳ６４０と同じ光学的測定が第二空間７３２内の第二液体混合物７７０’に対して実施される。一実施形態において、ステップＳ６８０は、６６０ｎｍの波長の光を用いることによって、第二空間７３２内の第二液体混合物７７０’の光学密度を測定するように実施される。ステップＳ６４０およびＳ６８０において測定された光学的信号は、次の分析および比較のために電気信号に変換され、液体サンプル内の特定の成分の割合或いは濃度が判定される。ステップＳ６４０およびＳ６８０における光学的測定の両方は第二空間７３２内において実施されるため、反応カセット７０４の材料の透明度または透過率の変動によって生じる測定の誤差は除去可能である。
【００３１】
次に、図６、図７Ｅ及び図７Ｆを参照すると、ステップＳ６９０において、反応カセット７０４が反時計回りに回転させられることによって、第二液体混合物７７０’が第三空間７３４内に流し込まれ、ひいては、サンプリング部７０２の吸収室７２０内に流し込まれる。次に、第二液体混合物７７０’は吸収室７２０の吸収材７２２によって吸収されて、廃液が流出することによって生じる環境汚染や人体に危害を与えることが防がれる。一実施形態において、ステップＳ６９０の回転角度は約１６０〜２００度であることが望ましく、より望ましくは１８０度であるが、これに限られない。
【００３２】
上記検査過程において、反応カセット７０４の回転は、所定の規則によって測定機器（図示せず）によって自動的に実施され、本発明の液状試薬、液体サンプル及び反応物の材料は、反応および測定ステップを実行するための所望の順序で、反応カセット７０４内の一つの空間から別の空間へ移動する。これにより、図６と図７Ａ乃至７Ｆに示された方法は操作者の操作の負荷を減らすことができ、例えば、操作者は試薬を液体サンプルに加える操作を行う必要がなくなる。一方、各ステップにおける回転角度は約９０度および約１８０度であり、このような角度は操作を容易にするため、検査方法の回転ステップは、測定機器が使用不可能である場合にも手動で、かつ容易に実施可能である。さらに、検査終了後に残った廃液は、反応カセット７０４を回転させることによって容易に収集され、処理され得る。簡単に言うと、本明細書に開示された検査装置及び検査方法は、検査の便宜性を向上させ、人為的なミスを減少させ、安全で簡単な廃液の処理を可能とする。
【００３３】
上述の記載は本発明の好ましい実施形態を説明するものであり、本発明の権利範囲を限定するものではない。本発明の精神から逸脱しない均等的な変更や修正は本願の特許請求の範囲内に含まれる。
【符号の説明】
【００３４】
１００…検査装置、１０２…サンプリング部、１０４…反応カセット、１１０…取っ手部、１１２…容器、１１４…サンプリングチューブ、１２０…吸収室、１２２…吸収材、１３０…第一空間、１３１…第一開口部、１３２…第二空間、１３３…第二開口部、１３４…第三空間、１３５…第三開口部、１４０…外壁、１４２…差込口、１４４…差込口、１５０…内壁、１５２…内壁、１５４…内壁、１５６…内壁、１５８…内壁、１６０…エラー防止部、４００…検査装置、４０２…サンプリング部、４０４…反応カセット、４１６…アルミニウム箔、５０２…サンプリング部、５０４…反応カセット、５３０…第一空間、７０２…サンプリング部、７０４…反応カセット、７２０…吸収室、７２２…吸収材、７３０…第一空間、７３２…第二空間、７３４…第三空間、７７０…混合物、７７０’…混合物、７８０…反応物の材料。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
生化学検査に用いられる反応カセットであって、
液体を収容するように構成され、かつ第一開口部を備える第一空間であり、前記第一開口部の方向は上向きである前記第一空間と、
第二開口部を備え、かつ前記第二開口部の方向は前記第一開口部の方向に対して垂直である第二空間であり、前記第一空間および前記第二空間は、前記反応カセットが回転する時に、前記第一空間内の液体が前記第二空間内に流れ込むように構成される前記第二空間と、
前記第一空間の下方に配置され、かつ第三開口部を備える第三空間であり、前記第三開口部の方向は前記第一空間の方向と同一である前記第三空間と、
前記第二開口部および前記第三開口部に連結され、以って前記第二空間および前記第三空間の間の液体流路として作用する内壁とを備える反応カセット。
【請求項２】
前記反応カセットは、透明な材料から製造される請求項１に記載の反応カセット。
【請求項３】
前記反応カセットは、内部空間を画定する外壁をさらに備え、前記第一空間、前記第二空間、前記第三空間、及び、前記内壁が前記内部空間内に設置され、前記外壁が前記第一空間の上方に差込口を備える請求項１に記載の反応カセット。
【請求項４】
前記外壁に連結され、かつ前記反応カセットが誤った方向で測定機器内に挿入されることを防止するための突出部をさらに備える請求項３に記載の反応カセット。
【請求項５】
請求項１に記載の反応カセットと、
サンプリング部とを備える生化学検査装置であって、
前記サンプリング部は、
液体サンプルを引き込むためのサンプリングチューブと、
その内部に吸収材を収容した吸収室と、
液状試薬を保管する容器とを備える生化学検査装置。
【請求項６】
前記サンプリング部は、前記差込口を通って前記反応カセット内に挿入され、前記反応カセットは、
前記第三空間に連結され、かつ前記第三空間および前記吸収室部の間の液体流路として作用する第二内壁と、
前記差込口の下方に配置され、かつ前記サンプリング部を前記反応カセット内に案内する第三内壁とをさらに備える請求項５に記載の生化学検査装置。
【請求項７】
前記サンプリング部の前記容器は、アルミニウム箔で密封され、前記アルミニウム箔は前記サンプリング部を前記反応カセット内に挿入する過程において除去される請求項５に記載の生化学検査装置。
【請求項８】
請求項５に記載の生化学検査装置を使用する生化学検査方法であって、
液状試薬を前記容器内に保管するステップ（ａ）と、
前記サンプリングチューブで液体サンプルを引き込むステップ（ｂ）と、
前記サンプリング部を前記反応カセット内に挿入して、前記液体サンプルおよび前記液状試薬を前記第一空間内に流し込み、かつ相互に反応させて、第一液体混合物を形成するステップ（ｃ）と、
前記反応カセットを回転させて、前記第一空間内の前記第一液体混合物を前記第二空間内に流し込むステップ（ｄ）と、
前記第二空間内の前記第一液体混合物に対して光学的測定を実施するステップ（ｅ）と、
前記反応カセットを回転させて、前記第一液体混合物を前記第三空間内に流し込み、かつ前記第三空間内の反応物の材料と反応させて、第二液体混合物を形成するステップ（ｆ）と、
前記反応カセットを回転させて、前記第二液体混合物を前記第二空間内に流し込むステップ（ｇ）と、
前記第二空間内の前記第二混合物に対して前記光学的測定を実施するステップ（ｈ）とを備える生化学検査方法。
【請求項９】
前記反応カセットを回転させて、前記第二液体混合物を前記サンプリング部の前記吸収室内に流し込むステップ（ｉ）をさらに備える請求項８に記載の生化学検査方法。
【請求項１０】
前記ステップ（ｄ）は、前記反応カセットを時計回りに回転させて、前記第一液体混合物を前記第二空間内に流し込み、前記ステップ（ｆ）は、前記反応カセットを反時計回りに回転させて、前記第一液体混合物を前記第三空間内に流し込み、前記ステップ（ｇ）は、前記反応カセットを時計回りに回転させて、前記第二液体混合物を前記第二空間内に流し込み、前記ステップ（ｉ）は、前記反応カセットを反時計回りに回転させて、前記第二液体混合物を前記サンプリング部の前記吸収室内に流し込む請求項９に記載の生化学検査方法。
【請求項１１】
前記ステップ（ｄ）は時計回りに７０〜１１０度回転させ、前記ステップ（ｆ）は反時計回りに７０〜１１０度回転させ、前記ステップ（ｇ）は時計回りに７０〜１１０度回転させ、前記ステップ（ｉ）は反時計回りに１６０〜２００度回転させる請求項１０に記載の生化学検査方法。
【請求項１２】
前記ステップ（ｃ）の前に、前記反応物の材料を前記第三空間に塗布するステップをさらに備える請求項８に記載の生化学検査方法。
【請求項１】
生化学検査に用いられる反応カセットであって、
液体を収容するように構成され、かつ第一開口部を備える第一空間であり、前記第一開口部の方向は上向きである前記第一空間と、
第二開口部を備え、かつ前記第二開口部の方向は前記第一開口部の方向に対して垂直である第二空間であり、前記第一空間および前記第二空間は、前記反応カセットが回転する時に、前記第一空間内の液体が前記第二空間内に流れ込むように構成される前記第二空間と、
前記第一空間の下方に配置され、かつ第三開口部を備える第三空間であり、前記第三開口部の方向は前記第一空間の方向と同一である前記第三空間と、
前記第二開口部および前記第三開口部に連結され、以って前記第二空間および前記第三空間の間の液体流路として作用する内壁とを備える反応カセット。
【請求項２】
前記反応カセットは、透明な材料から製造される請求項１に記載の反応カセット。
【請求項３】
前記反応カセットは、内部空間を画定する外壁をさらに備え、前記第一空間、前記第二空間、前記第三空間、及び、前記内壁が前記内部空間内に設置され、前記外壁が前記第一空間の上方に差込口を備える請求項１に記載の反応カセット。
【請求項４】
前記外壁に連結され、かつ前記反応カセットが誤った方向で測定機器内に挿入されることを防止するための突出部をさらに備える請求項３に記載の反応カセット。
【請求項５】
請求項１に記載の反応カセットと、
サンプリング部とを備える生化学検査装置であって、
前記サンプリング部は、
液体サンプルを引き込むためのサンプリングチューブと、
その内部に吸収材を収容した吸収室と、
液状試薬を保管する容器とを備える生化学検査装置。
【請求項６】
前記サンプリング部は、前記差込口を通って前記反応カセット内に挿入され、前記反応カセットは、
前記第三空間に連結され、かつ前記第三空間および前記吸収室部の間の液体流路として作用する第二内壁と、
前記差込口の下方に配置され、かつ前記サンプリング部を前記反応カセット内に案内する第三内壁とをさらに備える請求項５に記載の生化学検査装置。
【請求項７】
前記サンプリング部の前記容器は、アルミニウム箔で密封され、前記アルミニウム箔は前記サンプリング部を前記反応カセット内に挿入する過程において除去される請求項５に記載の生化学検査装置。
【請求項８】
請求項５に記載の生化学検査装置を使用する生化学検査方法であって、
液状試薬を前記容器内に保管するステップ（ａ）と、
前記サンプリングチューブで液体サンプルを引き込むステップ（ｂ）と、
前記サンプリング部を前記反応カセット内に挿入して、前記液体サンプルおよび前記液状試薬を前記第一空間内に流し込み、かつ相互に反応させて、第一液体混合物を形成するステップ（ｃ）と、
前記反応カセットを回転させて、前記第一空間内の前記第一液体混合物を前記第二空間内に流し込むステップ（ｄ）と、
前記第二空間内の前記第一液体混合物に対して光学的測定を実施するステップ（ｅ）と、
前記反応カセットを回転させて、前記第一液体混合物を前記第三空間内に流し込み、かつ前記第三空間内の反応物の材料と反応させて、第二液体混合物を形成するステップ（ｆ）と、
前記反応カセットを回転させて、前記第二液体混合物を前記第二空間内に流し込むステップ（ｇ）と、
前記第二空間内の前記第二混合物に対して前記光学的測定を実施するステップ（ｈ）とを備える生化学検査方法。
【請求項９】
前記反応カセットを回転させて、前記第二液体混合物を前記サンプリング部の前記吸収室内に流し込むステップ（ｉ）をさらに備える請求項８に記載の生化学検査方法。
【請求項１０】
前記ステップ（ｄ）は、前記反応カセットを時計回りに回転させて、前記第一液体混合物を前記第二空間内に流し込み、前記ステップ（ｆ）は、前記反応カセットを反時計回りに回転させて、前記第一液体混合物を前記第三空間内に流し込み、前記ステップ（ｇ）は、前記反応カセットを時計回りに回転させて、前記第二液体混合物を前記第二空間内に流し込み、前記ステップ（ｉ）は、前記反応カセットを反時計回りに回転させて、前記第二液体混合物を前記サンプリング部の前記吸収室内に流し込む請求項９に記載の生化学検査方法。
【請求項１１】
前記ステップ（ｄ）は時計回りに７０〜１１０度回転させ、前記ステップ（ｆ）は反時計回りに７０〜１１０度回転させ、前記ステップ（ｇ）は時計回りに７０〜１１０度回転させ、前記ステップ（ｉ）は反時計回りに１６０〜２００度回転させる請求項１０に記載の生化学検査方法。
【請求項１２】
前記ステップ（ｃ）の前に、前記反応物の材料を前記第三空間に塗布するステップをさらに備える請求項８に記載の生化学検査方法。
【図１】
【図２】
【図５】
【図６】
【図７Ａ】
【図７Ｂ】
【図７Ｃ】
【図７Ｄ】
【図７Ｅ】
【図７Ｆ】
【図３】
【図４Ａ】
【図４Ｂ】
【図２】
【図５】
【図６】
【図７Ａ】
【図７Ｂ】
【図７Ｃ】
【図７Ｄ】
【図７Ｅ】
【図７Ｆ】
【図３】
【図４Ａ】
【図４Ｂ】
【公開番号】特開２０１１−９９８５２（Ｐ２０１１−９９８５２Ａ）
【公開日】平成２３年５月１９日（２０１１．５．１９）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１０−２４６３３８（Ｐ２０１０−２４６３３８）
【出願日】平成２２年１１月２日（２０１０．１１．２）
【出願人】（５１０２９１５６３）エイペックス バイオテクノロジー コーポレイション (3)
【氏名又は名称原語表記】ＡＰＥＸ ＢＩＯＴＥＣＨＮＯＬＯＧＹ ＣＯＲＰ．
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２３年５月１９日（２０１１．５．１９）
【国際特許分類】
【出願日】平成２２年１１月２日（２０１０．１１．２）
【出願人】（５１０２９１５６３）エイペックス バイオテクノロジー コーポレイション (3)
【氏名又は名称原語表記】ＡＰＥＸ ＢＩＯＴＥＣＨＮＯＬＯＧＹ ＣＯＲＰ．
【Ｆターム（参考）】
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