反応カード、反応像安定化方法、および反応カードを用いた自動分析装置
【課題】反応カードを横に倒しても、長期的に保存する場合でも、安定して分析直後の結果を保持することができる反応カード、反応像安定化方法、および反応カードを用いた自動分析装置を提供すること。
【解決手段】開口部を有し、検体と試薬との凝集反応による凝集塊の大きさによって移動度を変化させて凝集塊を保持する担体Ｃを収容する反応容器１１Ａ〜１１Ｆと、各反応容器１１Ａ〜１１Ｆを支持する本体部１０とを備えた反応カード１において、反応容器１１Ａ〜１１Ｆに収容された重合剤によって凝集塊Ｇを保持した担体Ｃ上部を固定することで、反応カード１を横に倒した場合でも、長期的に保存した場合においても、分析直後の状態の反応像を維持させることができる。
【解決手段】開口部を有し、検体と試薬との凝集反応による凝集塊の大きさによって移動度を変化させて凝集塊を保持する担体Ｃを収容する反応容器１１Ａ〜１１Ｆと、各反応容器１１Ａ〜１１Ｆを支持する本体部１０とを備えた反応カード１において、反応容器１１Ａ〜１１Ｆに収容された重合剤によって凝集塊Ｇを保持した担体Ｃ上部を固定することで、反応カード１を横に倒した場合でも、長期的に保存した場合においても、分析直後の状態の反応像を維持させることができる。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、免疫学的凝集反応を行う反応カード、反応像安定化方法、および反応カードを用いた自動分析装置に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
従来、血漿、血球または血清などの検体を免疫学的に分析する分析方法においては、検査内容に対応した試薬を専用の反応カード内の反応容器で検体と混和して反応させ、必要に応じてインキュベーションを行った後、その反応カードを遠心器で遠心することによって生じる反応像から凝集の有無を確認し、検体と試薬との凝集反応パターンをもとに検体が抗体または抗原に対して陰性であるか陽性であるかを判定する（例えば、特許文献１，２参照）。
【０００３】
また、上述した反応カードを用いた分析は、各反応容器が担体を収容し、上述した凝集塊が遠心力によって担体の各分子間の隙間を通過するとともに、凝集塊の大きさに応じて担体に捕捉される位置が異なることを利用して凝集反応結果を判定する。なお、分析結果は、担体における凝集塊の位置によって４＋〜１＋（陽性）、−（陰性）、不明（陽性と陰性の間であってどちらとも判定できない場合）のいずれかに判定される。
【０００４】
【特許文献１】特公平８−７２１５号公報
【特許文献２】特許第３２９９７６８号明細書
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
しかしながら、特許文献１，２に示す反応カードは、担体が固定されていないため、複写機等で反応カードを横に倒すと担体の上部が崩れ、凝集像が変化してしまうという問題があった。また、長期保存をする場合においても、時間が経過すると凝集塊が下方に沈殿してしまい、凝集塊を分析直後のまま安定して保存できないという問題があった。更に、乾燥により、担体の透明性が失われて反応像が見られなくなる不具合があった。
【０００６】
本発明は、上記に鑑みてなされたものであって、反応カードを横に倒しても、長期的に保存する場合でも、安定して分析直後の結果を保持することができる反応カード、反応像安定化方法、および反応カードを用いた自動分析装置を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
上述した課題を解決し、目的を達成するために、本発明は、検体と試薬との凝集反応による凝集塊の大きさによって移動度を変化させて該凝集塊を保持する担体と、該担体を安定化させる緩衝液とを収容する１つ以上の反応容器を有する反応カードにおいて、前記反応容器は、前記担体間を固定する重合剤を含有することを特徴とする。
【０００８】
また、本発明にかかる反応カードは、上記の発明において、前記重合剤は、重合用分子および該重合用分子の重合を開始させる重合開始剤を含むことを特徴とする。
【０００９】
また、本発明にかかる反応カードは、上記の発明において、前記重合用分子は、モノマーまたはオリゴマーであることを特徴とする。
【００１０】
また、本発明にかかる反応カードは、上記の発明において、前記重合開始剤は、感光または感熱することによって活性化することを特徴とする。
【００１１】
また、本発明にかかる反応カードは、上記の発明において、前記重合用分子は、前記検体と前記試薬との反応処理後に前記反応容器に収容されることを特徴とする。
【００１２】
また、本発明にかかる反応像安定化方法は、上記の発明において、検体と試薬との凝集反応による凝集塊の大きさによって移動度を変化させて該凝集塊を保持する担体と、該担体を安定化させる緩衝液とを収容する１つ以上の反応容器を有する反応カードの各反応容器に、前記検体と前記試薬との反応処理後に重合用分子および重合開始剤を前記反応容器に分注する分注ステップと、前記重合開始剤に光、熱またはマイクロ波を照射して、該重合開始剤を活性化させる活性化ステップと、を含むこと特徴とする。
【００１３】
また、本発明にかかる自動分析装置は、上記の発明において、検体と試薬との凝集反応による凝集塊の大きさによって移動度を変化させて該凝集塊を保持する担体と、該担体を安定化させる緩衝液とを収容する１つ以上の反応容器を有する反応カードと、前記検体を搬送する検体搬送機構と、前記検体を前記反応容器に分注する検体分注手段と、前記試薬を前記反応容器に分注する試薬分注手段と、複数の前記反応カードを収容し、前記試薬および検体が分注された反応カードの免疫学的凝集反応を行う反応手段と、前記反応手段によって前記免疫学的凝集反応が行われた結果をもとに前記検体の分析を行う分析手段と、前記検体と前記試薬との反応処理後に重合剤および重合開始剤を前記反応容器に分注する重合剤分注手段と、前記重合開始剤を感光または感熱させて、該重合開始剤を活性化させる活性化手段と、を備えたこと特徴とする。
【００１４】
また、本発明にかかる自動分析装置は、上記の発明において、前記重合剤は、重合用分子および該重合短鎖の重合を開始させる重合開始剤を含むことを特徴とする。
【００１５】
また、本発明にかかる自動分析装置は、上記の発明において、前記重合用分子は、モノマーまたはオリゴマーであることを特徴とする。
【００１６】
また、本発明にかかる自動分析装置は、上記の発明において、前記重合剤分注手段は、前記試薬分注手段であることを特徴とする。
【００１７】
また、本発明にかかる自動分析装置は、上記の発明において、前記活性化手段は、光、熱またはマイクロ波を前記反応容器に照射することを特徴とする。
【発明の効果】
【００１８】
本発明によれば、反応カードを倒した場合でも、長期的に保存した場合でも、分析直後の凝集塊を安定して保持できるようにしたので、反応カードを横にした場合でも経時変化に対しても分析直後の結果を確認できる、また、乾燥を防止し、経時変化に対しても分析直後の結果を確認できるという効果を奏する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１９】
以下、図面を参照して、この発明の実施の形態である反応カードについて説明する。なお、この実施の形態によりこの発明が限定されるものではない。また、図面の記載において、同一部分には同一の符号を付している。なお、以下の説明で参照する図面は模式的なものであって、同じ物体を異なる図面で示す場合には、寸法や縮尺等が異なる場合もある。
【００２０】
図１は、本発明の実施の形態にかかる反応カード１を模式的に示す斜視図である。反応カード１は、半透明の樹脂を用いて形成され、カード状をなす本体部１０と、本体部１０の上端平面部に開口を有する反応容器１１Ａ〜１１Ｆと、本体部１０に貼付され、識別用のバーコードやロット番号、有効年月日等が印刷されているとともに、検体の情報や反応結果の記載欄を有するシール１４とを有する。反応容器１１Ａは、略円筒形状をなし、検体と試薬とを反応させる反応部１２Ａと、反応部１２Ａの底部に連通して設けられ、反応の結果に応じた凝集の有無を判定するための反応像を生じさせる担体Ｃとしてゲル、ガラスビーズまたはプラスチックビーズと担体Ｃを安定化させる緩衝液とが充填され、検体と試薬との抗原抗体反応による凝集塊Ｇを遠心器によって遠心したものを保持する分析部１３Ａとを有する。なお、反応容器１１Ｂ〜１１Ｆの構成においても、反応容器１１Ａの構成と同様である。分析部１３Ａにおける凝集像は、目視または撮像によって確認される。
【００２１】
また、本体部１０の上部平面は、図示しない封止部材によって各反応容器１１Ａ〜１１Ｆの上部開口部が封止され、各反応容器１１Ａ〜１１Ｆ内部の密閉性が保たれている。反応カード１を使用する場合は、封止部材を剥がすか、若しくは開口部分を穿孔することによって、反応容器１１Ａ〜１１Ｆ内に検体及び試薬を分注して使用する。なお、封止部材は、弾性材または金属箔によって構成される。弾性材としては、ポリエステル、ナイロン、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリメチルペンテン等の樹脂が挙げられる。また、金属箔は、アルミニウム箔が挙げられ、その他、穿孔可能な金属であれば適用できる。
【００２２】
ここで、分析部１３Ａには、担体Ｃの各分子間を固定する重合剤が充填されている。重合剤は、重合用分子と重合開始剤とであって、重合用分子は、モノマーまたはオリゴマーが挙げられる。また、モノマーに関しては、エチレングリコールメタクリレート、メタクリル酸２−ヒドロキシメチル、メタクリル酸３−トリメトキシシリルプロピル、メタクリル酸メチル、Ｎ−ビニル−２−ピロリドン、ジメチルアクリルアミド、メタクリル酸などが挙げられる。また、重合開始剤は、熱によって重合を開始させるものとして２，２−アゾビス（イソブチロニトリル）、ペルオキソ二硫酸カリウムなどが挙げられ、光によって重合を開始させるものとしてベンゾイルパーオキシドが挙げられる。
【００２３】
なお、重合用分子は、担体Ｃの各分子間を通過できる大きさであって、液状であることが好ましく、検体および試薬に影響を与えなければよい。また、モノマーとオリゴマーとを分析部１３Ａに収容し、担体Ｃの分子間距離の差異に対応させてもよい。
【００２４】
分析終了後、反応カード１の各反応容器１１Ａ〜１１Ｆに光または熱を照射して重合開始剤を活性化させてモノマーまたはオリゴマーをポリマー化させ、担体Ｃの各分子間を固定する。光または熱の照射は、重合開始剤の種類に応じて決定され、照射時間もまた重合開始剤の種類に応じて決定される。上述した重合剤を用いて担体Ｃの各分子間を固定することによって担体Ｃに保持された凝集塊Ｇを固定し、反応カード１が倒れた場合でも反応像が変化しない。また、凝集塊Ｇの固定によって経時変化による凝集塊Ｇの沈降を防止することが可能となり、分析直後の結果を安定して長期保存することができる。
【００２５】
ここで、反応カード１を用いた分析について、図２を参照して説明する。図２は、本発明の実施の形態にかかる反応カード１を用いた分析処理を示す模式図である。まず、反応カード１の各反応容器１１Ａ〜１１Ｆに検体Ｍを分注する（図２（ａ））。なお、図２（ａ）において、検体Ｍは、担体Ｃ上部と反応容器１１内部の空間で形成されるエアギャップＡの張力によって保持され、検体Ｍが担体Ｃと接触することはない。検体Ｍの分注終了後、試薬Ｒを分注する（図２（ｂ））。試薬Ｒ分注後、所定温度、例えば３７℃において所定時間反応処理を行う（図２（ｃ））。なお、図２（ｃ）における反応処理では、図２（ａ）と同様、検体Ｍと試薬Ｒとが反応した反応液Ｓは、担体Ｃ上部と反応容器１１内部の空間で形成されるエアギャップＡによって保持され、反応処理中に反応液Ｓが担体Ｃと接触することはない。所定時間経過後、遠心処理（図２（ｄ））により図２（ｄ）の矢印Ｆ方向の遠心力を付加して反応液Ｓを担体Ｃ内に送り込む。このとき、遠心力の付加によって、反応液Ｓが、エアギャップＡを押圧して矢印Ｆ方向に流動し、反応液Ｓ中の凝集塊Ｇが担体Ｃに入り込み、凝集塊Ｇの大きさに応じた保持位置に保持される。反応液Ｓ中の凝集塊Ｇが担体Ｃに保持された後、反応カード１の各反応容器１１Ａ〜１１Ｆに重合用分子、続いて重合開始剤を分注する（図２（ｅ））。重合剤の分注終了後、各反応容器１１Ａ〜１１Ｆに光または熱を照射して重合用分子をポリマー化させて、担体Ｃの上清部分を固定する（図２（ｆ））。上述した処理によって、反応容器１１Ａ〜１１Ｆ中の液層部分を固定することで反応像を変化させることなく、分析後の反応カード１を扱うことができる。なお、遠心処理後または重合用分子のポリマー化処理の後に、撮像等の記録処理を行う。
【００２６】
なお、検体および試薬の分注処理は、試薬の分注を先に行ってもよく、重合剤の分注処理は、試薬血球の溶血等の不具合を起こさないもので有れば、検体および試薬の分注前に行ってもよく、重合用分子を検体および試薬の分注前に分注し、反応処理後に重合開始剤を分注してもよい。また、重合開始剤の活性化処理は、マイクロ波の誘導加熱によって行なってもよい。
【００２７】
本発明の実施の形態にかかる反応カード１を用いることによって、分析直後の反応像のまま安定して扱うことが可能となる。特に、図１の反応容器１１Ａ，１１Ｄのような強い陽性の反応像が、反応カード１が倒れた場合の担体Ｃ上部の崩れによる反応像の変化を防止することができる。また、担体Ｃ上部を固定することによって担体の乾燥を防止し、経時的な変化を抑制することができる。
【００２８】
ここで、本発明の実施の形態にかかる反応カード１を自動分析装置で用いる場合について、図３を参照して説明する。図３は、本発明の実施の形態にかかる反応カード１を用いた自動分析装置２の概略構成を示す平面図である。自動分析装置２は、検体および試薬を反応容器１１にそれぞれ分注し、分注した反応容器１１内で生じる反応を光学的に測定する測定機構３と、測定機構３を含む自動分析装置２全体の制御を行うとともに測定機構３における測定結果の分析を行う制御機構４とを備える。
【００２９】
検体搬送機構２０は、検体容器２０ｂを配置する検体ラック２０ｃを保持して、搬送方向に対して直交するＬ字状のアタッチメントを有するキャタピラ２０ａと、図３右の搬入レーンから測定機構３、図３左の搬出レーンへ検体ラック２０ｃを搬送する搬送レーン２０ｄと、搬送レーン２０ｄ上に配置され、搬送レーン２０ｄ上を移動して検体ラック２０ｃを搬送するラック歩進ツメ２０ｅとを有し、図示しない駆動機構によって図中矢印方向に検体ラック２０ｃを搬送する。また、検体容器２０ｂには、バーコードが貼付され、図示しないバーコードリーダーによって読み取ることで、検体の情報を管理できる。
【００３０】
測定機構３は、大別して第１試薬庫３０、試薬分注機構３１、反応テーブル３２、カード移送機構３３，３８、カード取出口３４、検体分注機構３５、重合剤分注機構３６、第２試薬庫３７および撮像部３９を備える。また、制御機構４は、制御部４１、入力部４２、分析部４３、記憶部４４および出力部４５を備える。測定機構３および制御機構４が備えるこれらの各部は、制御部４１に電気的に接続されている。
【００３１】
第１試薬庫３０は、反応容器１１内に分注される試薬が収容された試薬容器３０ａを複数収納できる。第１試薬庫３０には、複数の収納室が等間隔で配置されており、各収納室には試薬容器３０ａが着脱自在に収納される。第１試薬庫３０は、制御部４１の制御のもと、図示しない駆動機構が駆動することによって、第１試薬庫３０の中心を通る鉛直線を回転軸として時計回りまたは反時計回りに回動自在であり、所望の試薬容器３０ａを試薬分注機構３１による試薬吸引位置まで移送する。第１試薬庫３０の上方には、開閉自在な蓋（図示せず）が設けられ、試薬の蒸発や変性、コンタミネーションを抑制することができる。
【００３２】
試薬分注機構３１は、鉛直方向への昇降および自身の基端部を通過する鉛直線を中心軸とする回転を自在に行うアームを備える。このアームの先端部には、検体の吸引および吐出を行うプローブが取り付けられている。試薬分注機構３１は、第１試薬庫３０上の所定位置に移動された試薬容器３０ａ内の試薬をプローブによって吸引し、アームを図中矢印回りに旋回させ、反応テーブル３２上の所定位置に搬送された反応容器１１に分注する。
【００３３】
反応テーブル３２は、反応容器１１への検体や試薬の分注を行うための反応カード１を所定の位置に設けられたカード保持部に配置する。反応テーブル３２は、制御部４１の制御のもと、図示しない駆動機構が駆動することによって、反応テーブル３２の中心を通る鉛直線を回転軸として回動自在である。反応テーブル３２の上方と下方には、図示しない開閉自在な蓋と恒温槽とがそれぞれ設けられている。また、反応テーブル３２では、検体と試薬とを分注して、所定温度及び所定時間でインキュベーションすることで検体と試薬とを反応させた後、図示しない駆動機構によって反応テーブル３２を回転させることで反応カード１が従動して回転し、遠心力が付加されることで、反応容器１１に収容された検体と試薬とが反応した反応液を分離する。ここで、反応テーブル３２のカード保持部は、反応テーブル３２の径方向に延びる柱状部材であって、上端平面に開口部を有し、開口部から鉛直方向に形成された内部空間に反応カード１を保持する。また、カード保持部側面であって反応テーブル３２の径方向と略平行な側面には、カード保持部の回転軸を取り付ける穴部が設けられ、反応テーブル３２とカード保持部とは回転軸によって接触している。カード保持部は、反応テーブル３２の回転によってかかる遠心力により、回転軸回りに回動する。反応カード１は、反応テーブル３２の回転による遠心力がカード保持部から伝達され、反応カード下方に向かう力を受け、反応容器に収容された反応液がカード下方へ引きつけられるようになる。
【００３４】
カード移送機構３３は、鉛直方向への昇降および自身の基端部を通過する鉛直線を中心軸とする回転を自在に行うアームを備える。このアームの先端部には、反応カード１を把持するカード把持アームを有し、カード取出口３４に用意される反応カード１を反応テーブル３２に移送する。
【００３５】
カード取出口３４は、取出口下方にカード格納庫を有し、制御部４１の制御によって分析に必要な反応カード１をカード取出口３４に配置する。
【００３６】
検体分注機構３５は、試薬分注機構３１と同様に、検体の吸引および吐出を行うプローブが先端部に取り付けられたアームを備える。アームは、鉛直方向への昇降および自身の基端部を通過する鉛直線を中心軸とする回転を自在に行う。また、検体分注機構３５近傍には、洗浄ポッド３５ａと希釈ポッド３５ｂとが設けられている。希釈ポッド３５ｂでは、上述した検体搬送機構３５上の所定位置に搬送された検体容器２０ｂの中からプローブによって検体を吸引し、アームを旋回させて希釈ポッド３５ｂ内に検体を吐出し、希釈液ボトル３５ｃに収容されている希釈液によって希釈される。希釈液ボトル３５ｃは、上方から外部に延びるチューブを有し、希釈ポッド３５ｂに連通され、図示しないポンプまたはシリンジによって希釈液を希釈ポッド３５ｂ内に送る。検体分注機構３５は、検体または希釈ポッド３５ｂで希釈された検体を吸引し、反応容器１１に検体を吐出して分注を行う。また、適宜洗浄ポッド３５ａでプローブの洗浄を行う。
【００３７】
重合剤分注機構３６は、試薬分注機構３１と同様に、重合剤の吸引および吐出を行うプローブが先端部に取り付けられたアームを備える。アームは、鉛直方向への昇降および自身の基端部を通過する鉛直線を中心軸とする回転を自在に行う。また、第２試薬庫３７は、反応容器１１内に分注される重合用分子または重合開始剤が収容された重合剤容器３７ａを複数収納できる。第２試薬庫３７は、制御部４１の制御のもと、図示しない駆動機構が駆動することによって、第２試薬庫３７の中心を通る鉛直線を回転軸として時計回りまたは反時計回りに回動自在であり、所望の重合剤容器３７ａを重合剤分注機構３６による吸引位置まで移送する。第２試薬庫３７の上方には、開閉自在な蓋（図示せず）が設けられ、試薬の蒸発や変性、コンタミネーションを抑制することができる。
【００３８】
撮像部３９は、カード移送機構３８によって所定の撮像位置に搬送された反応カード１の反応容器１１内の試料の測定を行う。この撮像部３９による測定結果は、制御部４１に出力され、分析部４３において分析される。また、撮像部３９は、撮像が終了した反応カード１に対して各反応容器１１に光、熱またはマイクロ波を照射する照射部を有し、分析が終了した反応カード１の各反応容器１１に収容された担体を固定させる。なお、分析が終了した反応カード１は、カード廃棄部３９ａに廃棄され、分析の終了した反応カード１を保存する場合は、カード廃棄部３９ａ下部に保管部を連結して反応カード１を保管するようにしてもよい。
【００３９】
つぎに、制御機構４について説明する。制御部４１は、ＣＰＵ等を用いて構成され、自動分析装置２の各部の処理および動作を制御する。制御部４１は、これらの各構成部位に入出力される情報について所定の入出力制御を行い、かつ、この情報に対して所定の情報処理を行う。
【００４０】
入力部４２は、キーボード、マウス、通信機能等を用いて構成され、検体の分析に必要な諸情報や分析動作の指示情報等を外部から取得する。分析部４３は、撮像部３９から取得した画像データに基づいて処理を行い、検体の分析を行う。記憶部４４は、情報を磁気的に記憶するハードディスクと、自動分析装置２が処理を実行する際にその処理にかかわる各種プログラムをハードディスクからロードして電気的に記憶するメモリとを用いて構成され、検体の分析結果等を含む諸情報を記憶する。記憶部４４は、ＣＤ−ＲＯＭ、ＤＶＤ−ＲＯＭ、ＰＣカード等の記憶媒体に記憶された情報を読み取ることができる補助記憶装置を備えてもよい。出力部４５は、プリンタ、通信機構等を用いて構成され、検体の分析結果を含む諸情報を出力する。
【００４１】
以上のように構成された自動分析装置２では、複数の反応カード１に対して、検体分注機構３５が検体または希釈ポッド３５ｂ中の希釈された検体を分注し、試薬分注機構３１が試薬容器３０ａ中の試薬を分注した後、撮像部３９が、検体と試薬とが反応した反応液を遠心によって分離された状態の撮像処理を行い、この撮像データを分析部４３が分析することで、検体の分析が自動的に行われる。また、反応処理または分析処理の終了した反応カード１に対し、重合剤分注機構３６が重合剤を分注して、撮像部３９において反応カード１に光、熱またはマイクロ波を照射することによって反応容器１１内の担体の固定化処理を行う。
【００４２】
なお、重合剤の分注を試薬分注機構３１が行なってもよい。図４は、図３に示す自動分析装置２の変形例を示す平面図である。図４において、第１試薬庫３０に重合剤容器３７ａを収容して、試薬分注機構３１が各反応容器１１に重合用分子および重合開始剤を分注することで、簡易な構成で担体の固定化処理を行うことが可能となる。
【００４３】
本実施の形態にかかる反応カードにおいては、重合剤によって担体上部の液層部分を固定化することで反応カードを倒した場合でも分析直後の反応像を維持させることができ、また、経時変化を抑制し、安定して保存することが可能となる。
【図面の簡単な説明】
【００４４】
【図１】本発明の実施の形態にかかる反応カードを模式的に示す斜視図である。
【図２】本発明の実施の形態にかかる反応カードを用いた分析処理を示す模式図である。
【図３】本発明の実施の形態にかかる反応カードを用いた自動分析装置の概略構成を示す平面図である。
【図４】図３に示す自動分析装置の変形例を示す平面図である。
【符号の説明】
【００４５】
１ 反応カード
２ 自動分析装置
３ 測定機構
４ 制御機構
１０ 本体部
１１Ａ〜１１Ｆ 反応容器
１２Ａ 反応部
１３Ａ 分析部
１４ シール
２０ 検体搬送機構
２０ａ キャタピラ
２０ｂ 検体容器
２０ｃ 検体ラック
２０ｄ 搬送レーン
２０ｅ ラック歩進ツメ
３０ 第１試薬庫
３０ａ 試薬容器
３１ 試薬分注機構
３２ 反応テーブル
３３，３８ カード移送機構
３４ カード取出口
３５ 検体分注機構
３５ａ 洗浄ポッド
３５ｂ 希釈ポッド
３５ｃ 希釈液ボトル
３６ 重合剤分注機構
３７ 第２試薬庫
３７ａ 重合剤容器
３９ 撮像部
３９ａ カード廃棄部
４１ 制御部
４２ 入力部
４３ 分析部
４４ 記憶部
４５ 出力部
Ａ エアギャップ
Ｃ 担体
Ｇ 凝集塊
Ｍ 検体
Ｒ 試薬
Ｓ 反応液
【技術分野】
【０００１】
本発明は、免疫学的凝集反応を行う反応カード、反応像安定化方法、および反応カードを用いた自動分析装置に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
従来、血漿、血球または血清などの検体を免疫学的に分析する分析方法においては、検査内容に対応した試薬を専用の反応カード内の反応容器で検体と混和して反応させ、必要に応じてインキュベーションを行った後、その反応カードを遠心器で遠心することによって生じる反応像から凝集の有無を確認し、検体と試薬との凝集反応パターンをもとに検体が抗体または抗原に対して陰性であるか陽性であるかを判定する（例えば、特許文献１，２参照）。
【０００３】
また、上述した反応カードを用いた分析は、各反応容器が担体を収容し、上述した凝集塊が遠心力によって担体の各分子間の隙間を通過するとともに、凝集塊の大きさに応じて担体に捕捉される位置が異なることを利用して凝集反応結果を判定する。なお、分析結果は、担体における凝集塊の位置によって４＋〜１＋（陽性）、−（陰性）、不明（陽性と陰性の間であってどちらとも判定できない場合）のいずれかに判定される。
【０００４】
【特許文献１】特公平８−７２１５号公報
【特許文献２】特許第３２９９７６８号明細書
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
しかしながら、特許文献１，２に示す反応カードは、担体が固定されていないため、複写機等で反応カードを横に倒すと担体の上部が崩れ、凝集像が変化してしまうという問題があった。また、長期保存をする場合においても、時間が経過すると凝集塊が下方に沈殿してしまい、凝集塊を分析直後のまま安定して保存できないという問題があった。更に、乾燥により、担体の透明性が失われて反応像が見られなくなる不具合があった。
【０００６】
本発明は、上記に鑑みてなされたものであって、反応カードを横に倒しても、長期的に保存する場合でも、安定して分析直後の結果を保持することができる反応カード、反応像安定化方法、および反応カードを用いた自動分析装置を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
上述した課題を解決し、目的を達成するために、本発明は、検体と試薬との凝集反応による凝集塊の大きさによって移動度を変化させて該凝集塊を保持する担体と、該担体を安定化させる緩衝液とを収容する１つ以上の反応容器を有する反応カードにおいて、前記反応容器は、前記担体間を固定する重合剤を含有することを特徴とする。
【０００８】
また、本発明にかかる反応カードは、上記の発明において、前記重合剤は、重合用分子および該重合用分子の重合を開始させる重合開始剤を含むことを特徴とする。
【０００９】
また、本発明にかかる反応カードは、上記の発明において、前記重合用分子は、モノマーまたはオリゴマーであることを特徴とする。
【００１０】
また、本発明にかかる反応カードは、上記の発明において、前記重合開始剤は、感光または感熱することによって活性化することを特徴とする。
【００１１】
また、本発明にかかる反応カードは、上記の発明において、前記重合用分子は、前記検体と前記試薬との反応処理後に前記反応容器に収容されることを特徴とする。
【００１２】
また、本発明にかかる反応像安定化方法は、上記の発明において、検体と試薬との凝集反応による凝集塊の大きさによって移動度を変化させて該凝集塊を保持する担体と、該担体を安定化させる緩衝液とを収容する１つ以上の反応容器を有する反応カードの各反応容器に、前記検体と前記試薬との反応処理後に重合用分子および重合開始剤を前記反応容器に分注する分注ステップと、前記重合開始剤に光、熱またはマイクロ波を照射して、該重合開始剤を活性化させる活性化ステップと、を含むこと特徴とする。
【００１３】
また、本発明にかかる自動分析装置は、上記の発明において、検体と試薬との凝集反応による凝集塊の大きさによって移動度を変化させて該凝集塊を保持する担体と、該担体を安定化させる緩衝液とを収容する１つ以上の反応容器を有する反応カードと、前記検体を搬送する検体搬送機構と、前記検体を前記反応容器に分注する検体分注手段と、前記試薬を前記反応容器に分注する試薬分注手段と、複数の前記反応カードを収容し、前記試薬および検体が分注された反応カードの免疫学的凝集反応を行う反応手段と、前記反応手段によって前記免疫学的凝集反応が行われた結果をもとに前記検体の分析を行う分析手段と、前記検体と前記試薬との反応処理後に重合剤および重合開始剤を前記反応容器に分注する重合剤分注手段と、前記重合開始剤を感光または感熱させて、該重合開始剤を活性化させる活性化手段と、を備えたこと特徴とする。
【００１４】
また、本発明にかかる自動分析装置は、上記の発明において、前記重合剤は、重合用分子および該重合短鎖の重合を開始させる重合開始剤を含むことを特徴とする。
【００１５】
また、本発明にかかる自動分析装置は、上記の発明において、前記重合用分子は、モノマーまたはオリゴマーであることを特徴とする。
【００１６】
また、本発明にかかる自動分析装置は、上記の発明において、前記重合剤分注手段は、前記試薬分注手段であることを特徴とする。
【００１７】
また、本発明にかかる自動分析装置は、上記の発明において、前記活性化手段は、光、熱またはマイクロ波を前記反応容器に照射することを特徴とする。
【発明の効果】
【００１８】
本発明によれば、反応カードを倒した場合でも、長期的に保存した場合でも、分析直後の凝集塊を安定して保持できるようにしたので、反応カードを横にした場合でも経時変化に対しても分析直後の結果を確認できる、また、乾燥を防止し、経時変化に対しても分析直後の結果を確認できるという効果を奏する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１９】
以下、図面を参照して、この発明の実施の形態である反応カードについて説明する。なお、この実施の形態によりこの発明が限定されるものではない。また、図面の記載において、同一部分には同一の符号を付している。なお、以下の説明で参照する図面は模式的なものであって、同じ物体を異なる図面で示す場合には、寸法や縮尺等が異なる場合もある。
【００２０】
図１は、本発明の実施の形態にかかる反応カード１を模式的に示す斜視図である。反応カード１は、半透明の樹脂を用いて形成され、カード状をなす本体部１０と、本体部１０の上端平面部に開口を有する反応容器１１Ａ〜１１Ｆと、本体部１０に貼付され、識別用のバーコードやロット番号、有効年月日等が印刷されているとともに、検体の情報や反応結果の記載欄を有するシール１４とを有する。反応容器１１Ａは、略円筒形状をなし、検体と試薬とを反応させる反応部１２Ａと、反応部１２Ａの底部に連通して設けられ、反応の結果に応じた凝集の有無を判定するための反応像を生じさせる担体Ｃとしてゲル、ガラスビーズまたはプラスチックビーズと担体Ｃを安定化させる緩衝液とが充填され、検体と試薬との抗原抗体反応による凝集塊Ｇを遠心器によって遠心したものを保持する分析部１３Ａとを有する。なお、反応容器１１Ｂ〜１１Ｆの構成においても、反応容器１１Ａの構成と同様である。分析部１３Ａにおける凝集像は、目視または撮像によって確認される。
【００２１】
また、本体部１０の上部平面は、図示しない封止部材によって各反応容器１１Ａ〜１１Ｆの上部開口部が封止され、各反応容器１１Ａ〜１１Ｆ内部の密閉性が保たれている。反応カード１を使用する場合は、封止部材を剥がすか、若しくは開口部分を穿孔することによって、反応容器１１Ａ〜１１Ｆ内に検体及び試薬を分注して使用する。なお、封止部材は、弾性材または金属箔によって構成される。弾性材としては、ポリエステル、ナイロン、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリメチルペンテン等の樹脂が挙げられる。また、金属箔は、アルミニウム箔が挙げられ、その他、穿孔可能な金属であれば適用できる。
【００２２】
ここで、分析部１３Ａには、担体Ｃの各分子間を固定する重合剤が充填されている。重合剤は、重合用分子と重合開始剤とであって、重合用分子は、モノマーまたはオリゴマーが挙げられる。また、モノマーに関しては、エチレングリコールメタクリレート、メタクリル酸２−ヒドロキシメチル、メタクリル酸３−トリメトキシシリルプロピル、メタクリル酸メチル、Ｎ−ビニル−２−ピロリドン、ジメチルアクリルアミド、メタクリル酸などが挙げられる。また、重合開始剤は、熱によって重合を開始させるものとして２，２−アゾビス（イソブチロニトリル）、ペルオキソ二硫酸カリウムなどが挙げられ、光によって重合を開始させるものとしてベンゾイルパーオキシドが挙げられる。
【００２３】
なお、重合用分子は、担体Ｃの各分子間を通過できる大きさであって、液状であることが好ましく、検体および試薬に影響を与えなければよい。また、モノマーとオリゴマーとを分析部１３Ａに収容し、担体Ｃの分子間距離の差異に対応させてもよい。
【００２４】
分析終了後、反応カード１の各反応容器１１Ａ〜１１Ｆに光または熱を照射して重合開始剤を活性化させてモノマーまたはオリゴマーをポリマー化させ、担体Ｃの各分子間を固定する。光または熱の照射は、重合開始剤の種類に応じて決定され、照射時間もまた重合開始剤の種類に応じて決定される。上述した重合剤を用いて担体Ｃの各分子間を固定することによって担体Ｃに保持された凝集塊Ｇを固定し、反応カード１が倒れた場合でも反応像が変化しない。また、凝集塊Ｇの固定によって経時変化による凝集塊Ｇの沈降を防止することが可能となり、分析直後の結果を安定して長期保存することができる。
【００２５】
ここで、反応カード１を用いた分析について、図２を参照して説明する。図２は、本発明の実施の形態にかかる反応カード１を用いた分析処理を示す模式図である。まず、反応カード１の各反応容器１１Ａ〜１１Ｆに検体Ｍを分注する（図２（ａ））。なお、図２（ａ）において、検体Ｍは、担体Ｃ上部と反応容器１１内部の空間で形成されるエアギャップＡの張力によって保持され、検体Ｍが担体Ｃと接触することはない。検体Ｍの分注終了後、試薬Ｒを分注する（図２（ｂ））。試薬Ｒ分注後、所定温度、例えば３７℃において所定時間反応処理を行う（図２（ｃ））。なお、図２（ｃ）における反応処理では、図２（ａ）と同様、検体Ｍと試薬Ｒとが反応した反応液Ｓは、担体Ｃ上部と反応容器１１内部の空間で形成されるエアギャップＡによって保持され、反応処理中に反応液Ｓが担体Ｃと接触することはない。所定時間経過後、遠心処理（図２（ｄ））により図２（ｄ）の矢印Ｆ方向の遠心力を付加して反応液Ｓを担体Ｃ内に送り込む。このとき、遠心力の付加によって、反応液Ｓが、エアギャップＡを押圧して矢印Ｆ方向に流動し、反応液Ｓ中の凝集塊Ｇが担体Ｃに入り込み、凝集塊Ｇの大きさに応じた保持位置に保持される。反応液Ｓ中の凝集塊Ｇが担体Ｃに保持された後、反応カード１の各反応容器１１Ａ〜１１Ｆに重合用分子、続いて重合開始剤を分注する（図２（ｅ））。重合剤の分注終了後、各反応容器１１Ａ〜１１Ｆに光または熱を照射して重合用分子をポリマー化させて、担体Ｃの上清部分を固定する（図２（ｆ））。上述した処理によって、反応容器１１Ａ〜１１Ｆ中の液層部分を固定することで反応像を変化させることなく、分析後の反応カード１を扱うことができる。なお、遠心処理後または重合用分子のポリマー化処理の後に、撮像等の記録処理を行う。
【００２６】
なお、検体および試薬の分注処理は、試薬の分注を先に行ってもよく、重合剤の分注処理は、試薬血球の溶血等の不具合を起こさないもので有れば、検体および試薬の分注前に行ってもよく、重合用分子を検体および試薬の分注前に分注し、反応処理後に重合開始剤を分注してもよい。また、重合開始剤の活性化処理は、マイクロ波の誘導加熱によって行なってもよい。
【００２７】
本発明の実施の形態にかかる反応カード１を用いることによって、分析直後の反応像のまま安定して扱うことが可能となる。特に、図１の反応容器１１Ａ，１１Ｄのような強い陽性の反応像が、反応カード１が倒れた場合の担体Ｃ上部の崩れによる反応像の変化を防止することができる。また、担体Ｃ上部を固定することによって担体の乾燥を防止し、経時的な変化を抑制することができる。
【００２８】
ここで、本発明の実施の形態にかかる反応カード１を自動分析装置で用いる場合について、図３を参照して説明する。図３は、本発明の実施の形態にかかる反応カード１を用いた自動分析装置２の概略構成を示す平面図である。自動分析装置２は、検体および試薬を反応容器１１にそれぞれ分注し、分注した反応容器１１内で生じる反応を光学的に測定する測定機構３と、測定機構３を含む自動分析装置２全体の制御を行うとともに測定機構３における測定結果の分析を行う制御機構４とを備える。
【００２９】
検体搬送機構２０は、検体容器２０ｂを配置する検体ラック２０ｃを保持して、搬送方向に対して直交するＬ字状のアタッチメントを有するキャタピラ２０ａと、図３右の搬入レーンから測定機構３、図３左の搬出レーンへ検体ラック２０ｃを搬送する搬送レーン２０ｄと、搬送レーン２０ｄ上に配置され、搬送レーン２０ｄ上を移動して検体ラック２０ｃを搬送するラック歩進ツメ２０ｅとを有し、図示しない駆動機構によって図中矢印方向に検体ラック２０ｃを搬送する。また、検体容器２０ｂには、バーコードが貼付され、図示しないバーコードリーダーによって読み取ることで、検体の情報を管理できる。
【００３０】
測定機構３は、大別して第１試薬庫３０、試薬分注機構３１、反応テーブル３２、カード移送機構３３，３８、カード取出口３４、検体分注機構３５、重合剤分注機構３６、第２試薬庫３７および撮像部３９を備える。また、制御機構４は、制御部４１、入力部４２、分析部４３、記憶部４４および出力部４５を備える。測定機構３および制御機構４が備えるこれらの各部は、制御部４１に電気的に接続されている。
【００３１】
第１試薬庫３０は、反応容器１１内に分注される試薬が収容された試薬容器３０ａを複数収納できる。第１試薬庫３０には、複数の収納室が等間隔で配置されており、各収納室には試薬容器３０ａが着脱自在に収納される。第１試薬庫３０は、制御部４１の制御のもと、図示しない駆動機構が駆動することによって、第１試薬庫３０の中心を通る鉛直線を回転軸として時計回りまたは反時計回りに回動自在であり、所望の試薬容器３０ａを試薬分注機構３１による試薬吸引位置まで移送する。第１試薬庫３０の上方には、開閉自在な蓋（図示せず）が設けられ、試薬の蒸発や変性、コンタミネーションを抑制することができる。
【００３２】
試薬分注機構３１は、鉛直方向への昇降および自身の基端部を通過する鉛直線を中心軸とする回転を自在に行うアームを備える。このアームの先端部には、検体の吸引および吐出を行うプローブが取り付けられている。試薬分注機構３１は、第１試薬庫３０上の所定位置に移動された試薬容器３０ａ内の試薬をプローブによって吸引し、アームを図中矢印回りに旋回させ、反応テーブル３２上の所定位置に搬送された反応容器１１に分注する。
【００３３】
反応テーブル３２は、反応容器１１への検体や試薬の分注を行うための反応カード１を所定の位置に設けられたカード保持部に配置する。反応テーブル３２は、制御部４１の制御のもと、図示しない駆動機構が駆動することによって、反応テーブル３２の中心を通る鉛直線を回転軸として回動自在である。反応テーブル３２の上方と下方には、図示しない開閉自在な蓋と恒温槽とがそれぞれ設けられている。また、反応テーブル３２では、検体と試薬とを分注して、所定温度及び所定時間でインキュベーションすることで検体と試薬とを反応させた後、図示しない駆動機構によって反応テーブル３２を回転させることで反応カード１が従動して回転し、遠心力が付加されることで、反応容器１１に収容された検体と試薬とが反応した反応液を分離する。ここで、反応テーブル３２のカード保持部は、反応テーブル３２の径方向に延びる柱状部材であって、上端平面に開口部を有し、開口部から鉛直方向に形成された内部空間に反応カード１を保持する。また、カード保持部側面であって反応テーブル３２の径方向と略平行な側面には、カード保持部の回転軸を取り付ける穴部が設けられ、反応テーブル３２とカード保持部とは回転軸によって接触している。カード保持部は、反応テーブル３２の回転によってかかる遠心力により、回転軸回りに回動する。反応カード１は、反応テーブル３２の回転による遠心力がカード保持部から伝達され、反応カード下方に向かう力を受け、反応容器に収容された反応液がカード下方へ引きつけられるようになる。
【００３４】
カード移送機構３３は、鉛直方向への昇降および自身の基端部を通過する鉛直線を中心軸とする回転を自在に行うアームを備える。このアームの先端部には、反応カード１を把持するカード把持アームを有し、カード取出口３４に用意される反応カード１を反応テーブル３２に移送する。
【００３５】
カード取出口３４は、取出口下方にカード格納庫を有し、制御部４１の制御によって分析に必要な反応カード１をカード取出口３４に配置する。
【００３６】
検体分注機構３５は、試薬分注機構３１と同様に、検体の吸引および吐出を行うプローブが先端部に取り付けられたアームを備える。アームは、鉛直方向への昇降および自身の基端部を通過する鉛直線を中心軸とする回転を自在に行う。また、検体分注機構３５近傍には、洗浄ポッド３５ａと希釈ポッド３５ｂとが設けられている。希釈ポッド３５ｂでは、上述した検体搬送機構３５上の所定位置に搬送された検体容器２０ｂの中からプローブによって検体を吸引し、アームを旋回させて希釈ポッド３５ｂ内に検体を吐出し、希釈液ボトル３５ｃに収容されている希釈液によって希釈される。希釈液ボトル３５ｃは、上方から外部に延びるチューブを有し、希釈ポッド３５ｂに連通され、図示しないポンプまたはシリンジによって希釈液を希釈ポッド３５ｂ内に送る。検体分注機構３５は、検体または希釈ポッド３５ｂで希釈された検体を吸引し、反応容器１１に検体を吐出して分注を行う。また、適宜洗浄ポッド３５ａでプローブの洗浄を行う。
【００３７】
重合剤分注機構３６は、試薬分注機構３１と同様に、重合剤の吸引および吐出を行うプローブが先端部に取り付けられたアームを備える。アームは、鉛直方向への昇降および自身の基端部を通過する鉛直線を中心軸とする回転を自在に行う。また、第２試薬庫３７は、反応容器１１内に分注される重合用分子または重合開始剤が収容された重合剤容器３７ａを複数収納できる。第２試薬庫３７は、制御部４１の制御のもと、図示しない駆動機構が駆動することによって、第２試薬庫３７の中心を通る鉛直線を回転軸として時計回りまたは反時計回りに回動自在であり、所望の重合剤容器３７ａを重合剤分注機構３６による吸引位置まで移送する。第２試薬庫３７の上方には、開閉自在な蓋（図示せず）が設けられ、試薬の蒸発や変性、コンタミネーションを抑制することができる。
【００３８】
撮像部３９は、カード移送機構３８によって所定の撮像位置に搬送された反応カード１の反応容器１１内の試料の測定を行う。この撮像部３９による測定結果は、制御部４１に出力され、分析部４３において分析される。また、撮像部３９は、撮像が終了した反応カード１に対して各反応容器１１に光、熱またはマイクロ波を照射する照射部を有し、分析が終了した反応カード１の各反応容器１１に収容された担体を固定させる。なお、分析が終了した反応カード１は、カード廃棄部３９ａに廃棄され、分析の終了した反応カード１を保存する場合は、カード廃棄部３９ａ下部に保管部を連結して反応カード１を保管するようにしてもよい。
【００３９】
つぎに、制御機構４について説明する。制御部４１は、ＣＰＵ等を用いて構成され、自動分析装置２の各部の処理および動作を制御する。制御部４１は、これらの各構成部位に入出力される情報について所定の入出力制御を行い、かつ、この情報に対して所定の情報処理を行う。
【００４０】
入力部４２は、キーボード、マウス、通信機能等を用いて構成され、検体の分析に必要な諸情報や分析動作の指示情報等を外部から取得する。分析部４３は、撮像部３９から取得した画像データに基づいて処理を行い、検体の分析を行う。記憶部４４は、情報を磁気的に記憶するハードディスクと、自動分析装置２が処理を実行する際にその処理にかかわる各種プログラムをハードディスクからロードして電気的に記憶するメモリとを用いて構成され、検体の分析結果等を含む諸情報を記憶する。記憶部４４は、ＣＤ−ＲＯＭ、ＤＶＤ−ＲＯＭ、ＰＣカード等の記憶媒体に記憶された情報を読み取ることができる補助記憶装置を備えてもよい。出力部４５は、プリンタ、通信機構等を用いて構成され、検体の分析結果を含む諸情報を出力する。
【００４１】
以上のように構成された自動分析装置２では、複数の反応カード１に対して、検体分注機構３５が検体または希釈ポッド３５ｂ中の希釈された検体を分注し、試薬分注機構３１が試薬容器３０ａ中の試薬を分注した後、撮像部３９が、検体と試薬とが反応した反応液を遠心によって分離された状態の撮像処理を行い、この撮像データを分析部４３が分析することで、検体の分析が自動的に行われる。また、反応処理または分析処理の終了した反応カード１に対し、重合剤分注機構３６が重合剤を分注して、撮像部３９において反応カード１に光、熱またはマイクロ波を照射することによって反応容器１１内の担体の固定化処理を行う。
【００４２】
なお、重合剤の分注を試薬分注機構３１が行なってもよい。図４は、図３に示す自動分析装置２の変形例を示す平面図である。図４において、第１試薬庫３０に重合剤容器３７ａを収容して、試薬分注機構３１が各反応容器１１に重合用分子および重合開始剤を分注することで、簡易な構成で担体の固定化処理を行うことが可能となる。
【００４３】
本実施の形態にかかる反応カードにおいては、重合剤によって担体上部の液層部分を固定化することで反応カードを倒した場合でも分析直後の反応像を維持させることができ、また、経時変化を抑制し、安定して保存することが可能となる。
【図面の簡単な説明】
【００４４】
【図１】本発明の実施の形態にかかる反応カードを模式的に示す斜視図である。
【図２】本発明の実施の形態にかかる反応カードを用いた分析処理を示す模式図である。
【図３】本発明の実施の形態にかかる反応カードを用いた自動分析装置の概略構成を示す平面図である。
【図４】図３に示す自動分析装置の変形例を示す平面図である。
【符号の説明】
【００４５】
１ 反応カード
２ 自動分析装置
３ 測定機構
４ 制御機構
１０ 本体部
１１Ａ〜１１Ｆ 反応容器
１２Ａ 反応部
１３Ａ 分析部
１４ シール
２０ 検体搬送機構
２０ａ キャタピラ
２０ｂ 検体容器
２０ｃ 検体ラック
２０ｄ 搬送レーン
２０ｅ ラック歩進ツメ
３０ 第１試薬庫
３０ａ 試薬容器
３１ 試薬分注機構
３２ 反応テーブル
３３，３８ カード移送機構
３４ カード取出口
３５ 検体分注機構
３５ａ 洗浄ポッド
３５ｂ 希釈ポッド
３５ｃ 希釈液ボトル
３６ 重合剤分注機構
３７ 第２試薬庫
３７ａ 重合剤容器
３９ 撮像部
３９ａ カード廃棄部
４１ 制御部
４２ 入力部
４３ 分析部
４４ 記憶部
４５ 出力部
Ａ エアギャップ
Ｃ 担体
Ｇ 凝集塊
Ｍ 検体
Ｒ 試薬
Ｓ 反応液
【特許請求の範囲】
【請求項１】
検体と試薬との凝集反応による凝集塊の大きさによって移動度を変化させて該凝集塊を保持する担体と、該担体を安定化させる緩衝液とを収容する１つ以上の反応容器を有する反応カードにおいて、
前記反応容器は、前記担体間を固定する重合剤を含有することを特徴とする反応カード。
【請求項２】
前記重合剤は、重合用分子および該重合用分子の重合を開始させる重合開始剤を含むことを特徴とする請求項１に記載の反応カード。
【請求項３】
前記重合用分子は、モノマーまたはオリゴマーであることを特徴とする請求項１または２に記載の反応カード。
【請求項４】
前記重合開始剤は、感光または感熱することによって活性化することを特徴とする請求項１〜３のいずれか一つに記載の反応カード。
【請求項５】
前記重合用分子は、前記検体と前記試薬との反応処理後に前記反応容器に収容されることを特徴とする請求項１〜４のいずれか一つに記載の反応カード。
【請求項６】
検体と試薬との凝集反応による凝集塊の大きさによって移動度を変化させて該凝集塊を保持する担体と、該担体を安定化させる緩衝液とを収容する１つ以上の反応容器を有する反応カードの各反応容器に、前記検体と前記試薬との反応処理後に重合用分子および重合開始剤を前記反応容器に分注する分注ステップと、
前記重合開始剤に光、熱またはマイクロ波を照射して、該重合開始剤を活性化させる活性化ステップと、
を含むこと特徴とする反応像安定化方法。
【請求項７】
検体と試薬との凝集反応による凝集塊の大きさによって移動度を変化させて該凝集塊を保持する担体と、該担体を安定化させる緩衝液とを収容する１つ以上の反応容器を有する反応カードと、
前記検体を搬送する検体搬送機構と、
前記検体を前記反応容器に分注する検体分注手段と、
前記試薬を前記反応容器に分注する試薬分注手段と、
複数の前記反応カードを収容し、前記試薬および検体が分注された反応カードの免疫学的凝集反応を行う反応手段と、
前記反応手段によって前記免疫学的凝集反応が行われた結果をもとに前記検体の分析を行う分析手段と、
前記検体と前記試薬との反応処理後に重合剤および重合開始剤を前記反応容器に分注する重合剤分注手段と、
前記重合開始剤を感光または感熱させて、該重合開始剤を活性化させる活性化手段と、
を備えたこと特徴とする自動分析装置。
【請求項８】
前記重合剤は、重合用分子および該重合短鎖の重合を開始させる重合開始剤を含むことを特徴とする請求項７に記載の自動分析装置。
【請求項９】
前記重合用分子は、モノマーまたはオリゴマーであることを特徴とする請求項７または８に記載の自動分析装置。
【請求項１０】
前記重合剤分注手段は、前記試薬分注手段であることを特徴とする請求項７〜９のいずれか一つに記載の自動分析装置。
【請求項１１】
前記活性化手段は、光、熱またはマイクロ波を前記反応容器に照射することを特徴とする請求項７〜１０のいずれか一つに記載の自動分析装置。
【請求項１】
検体と試薬との凝集反応による凝集塊の大きさによって移動度を変化させて該凝集塊を保持する担体と、該担体を安定化させる緩衝液とを収容する１つ以上の反応容器を有する反応カードにおいて、
前記反応容器は、前記担体間を固定する重合剤を含有することを特徴とする反応カード。
【請求項２】
前記重合剤は、重合用分子および該重合用分子の重合を開始させる重合開始剤を含むことを特徴とする請求項１に記載の反応カード。
【請求項３】
前記重合用分子は、モノマーまたはオリゴマーであることを特徴とする請求項１または２に記載の反応カード。
【請求項４】
前記重合開始剤は、感光または感熱することによって活性化することを特徴とする請求項１〜３のいずれか一つに記載の反応カード。
【請求項５】
前記重合用分子は、前記検体と前記試薬との反応処理後に前記反応容器に収容されることを特徴とする請求項１〜４のいずれか一つに記載の反応カード。
【請求項６】
検体と試薬との凝集反応による凝集塊の大きさによって移動度を変化させて該凝集塊を保持する担体と、該担体を安定化させる緩衝液とを収容する１つ以上の反応容器を有する反応カードの各反応容器に、前記検体と前記試薬との反応処理後に重合用分子および重合開始剤を前記反応容器に分注する分注ステップと、
前記重合開始剤に光、熱またはマイクロ波を照射して、該重合開始剤を活性化させる活性化ステップと、
を含むこと特徴とする反応像安定化方法。
【請求項７】
検体と試薬との凝集反応による凝集塊の大きさによって移動度を変化させて該凝集塊を保持する担体と、該担体を安定化させる緩衝液とを収容する１つ以上の反応容器を有する反応カードと、
前記検体を搬送する検体搬送機構と、
前記検体を前記反応容器に分注する検体分注手段と、
前記試薬を前記反応容器に分注する試薬分注手段と、
複数の前記反応カードを収容し、前記試薬および検体が分注された反応カードの免疫学的凝集反応を行う反応手段と、
前記反応手段によって前記免疫学的凝集反応が行われた結果をもとに前記検体の分析を行う分析手段と、
前記検体と前記試薬との反応処理後に重合剤および重合開始剤を前記反応容器に分注する重合剤分注手段と、
前記重合開始剤を感光または感熱させて、該重合開始剤を活性化させる活性化手段と、
を備えたこと特徴とする自動分析装置。
【請求項８】
前記重合剤は、重合用分子および該重合短鎖の重合を開始させる重合開始剤を含むことを特徴とする請求項７に記載の自動分析装置。
【請求項９】
前記重合用分子は、モノマーまたはオリゴマーであることを特徴とする請求項７または８に記載の自動分析装置。
【請求項１０】
前記重合剤分注手段は、前記試薬分注手段であることを特徴とする請求項７〜９のいずれか一つに記載の自動分析装置。
【請求項１１】
前記活性化手段は、光、熱またはマイクロ波を前記反応容器に照射することを特徴とする請求項７〜１０のいずれか一つに記載の自動分析装置。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図２】
【図３】
【図４】
【公開番号】特開２０１０−２１７１１５（Ｐ２０１０−２１７１１５Ａ）
【公開日】平成２２年９月３０日（２０１０．９．３０）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００９−６６８４９（Ｐ２００９−６６８４９）
【出願日】平成２１年３月１８日（２００９．３．１８）
【出願人】（５１０００５８８９）ベックマン コールター， インコーポレイテッド (174)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２２年９月３０日（２０１０．９．３０）
【国際特許分類】
【出願日】平成２１年３月１８日（２００９．３．１８）
【出願人】（５１０００５８８９）ベックマン コールター， インコーポレイテッド (174)
【Ｆターム（参考）】
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