可変デュロメータのリングを有する外科手術レトラクタ
【課題】可変デュロメータの少なくとも１つのリングを有する外科手術レトラクタを提供すること。
【解決手段】近位端と、遠位端とを有する管状部材と、管状部材の近位端に固定される第１のリングと、管状部材の遠位端に固定される第２のリングとを備え、第１のリングは、第１のデュロメータを有する第１の材料と第２のデュロメータを有する第２の材料とを組み合わせることによって形成される、外科手術レトラクタ。一実施形態においては、上記第１のリングおよび第２のリングは、Ｏリングである。
【解決手段】近位端と、遠位端とを有する管状部材と、管状部材の近位端に固定される第１のリングと、管状部材の遠位端に固定される第２のリングとを備え、第１のリングは、第１のデュロメータを有する第１の材料と第２のデュロメータを有する第２の材料とを組み合わせることによって形成される、外科手術レトラクタ。一実施形態においては、上記第１のリングおよび第２のリングは、Ｏリングである。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の参照）
本出願は、２０１０年１２月２１日に出願された米国仮出願第６１／４２５，４００号の利益および優先権を主張し、この仮出願の内容全体が参照によって本明細書に援用される。
【０００２】
（背景）
（技術分野）
本開示は、外科手術レトラクタに関し、より詳細には、可変デュロメータの少なくとも１つのリングを有する外科手術レトラクタに関する。
【背景技術】
【０００３】
（関連技術の背景）
外科手術処置が安全かつ効率的に行われることを可能にするために、適切な解剖学的曝露が必要である。解剖学的曝露は、自然のオリフィスの壁を分離するかまたは外科手術切開部の縁を離すように広げることによって達成される。難しい外科手術処置は、適切な退縮（ｒｅｔｒａｃｔｉｏｎ）によって容易にされ得、一方、比較的容易な外科手術処置は、適切な拡張の欠如によってより難しくまたはより危険にさえされ得る。曝露は、正しい切開配置および良く導かれた退縮によって最大にされる。
【０００４】
退縮は、いくつかの異なる方法で達成され得る。外科手術創傷退縮の最も一般的な方法は、ハンドヘルドレトラクタの使用による。これらは、金属または熱プラスチックから作られ得、オペレータが拡張力を創傷縁に加えることを可能にし得る。それらは、異なる外科手術処置の要求を満たすために、使い捨てまたは再使用可能であり、様々な形状およびサイズで入手可能である。
【０００５】
別のタイプのレトラクタは、フレーム取り付けレトラクタデバイスである。そのようなデバイスは、剛性の円形または馬蹄形フレームから成り、そのフレームに取り外し可能で可動のパドルレトラクタが取り付けられる。デバイスは、手術台に取り付けられて、確実な固定を提供し得る。拡張は、必要な方向に適用され得る。典型的には、そのようなレトラクタは、ステンレス鋼から作られて、再使用のための洗浄および滅菌を容易にする。
【０００６】
さらに、様々な外科手術処置は、最小侵襲性方法で行われる。これは、患者の体壁を通って小さい切開部を形成することと、切開によって作られた創傷を保護し外科手術器具の挿入のための通路を提供するために、切開部を通ってアクセスポートを挿入することとを含む。アクセスポートは、概して、向かい合う第１のリングと、第２のリングとを有する可撓性の管状部材を含む。
【０００７】
アクセスポートを選ぶ場合、アクセスポートが患者の体壁を完全に通過するのに十分な長さを有することを確実にするために注意がなされなければならない。さらに、アクセスポートは、アクセスポートが体腔の中に遠くに延び過ぎて、外科手術処置を妨げないように選ばれなければならない。しばしば、最少のアクセスポートで大面積の体腔にアクセスすることが必要である。この状況において、外科医は、外科医がアクセスポートを通って外科手術器具を挿入し得る角度によってしばしば制限される。さらに、外科手術処置中、アクセスポートの動きを防ぐために注意がなされなければならない。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
従って、貫通された組織の周りにしっかりと安定させられ得るかまたは固定され得る外科手術アクセスポートまたは外科手術レトラクタを提供することが望ましい。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
（概要）
外科手術レトラクタが本明細書において開示される。外科手術レトラクタは、近位端と、遠位端とを有する管状部材と、管状部材の近位端に固定される第１のリングと、管状部材の遠位端に固定される第２のリングとを含む。第１のリングは、第１のデュロメータを有する第１の材料と第２のデュロメータを有する第２の材料とを組み合わせることによって形成される。
【００１０】
さらに、第１のリングおよび第２のリングは、Ｏリングであり、可撓性である。管状部材は、スリーブまたはライナーであり、可撓性であり得る。近位リングは、第１のデュロメータを有する第１の材料と第２のデュロメータを有する第２の材料とを組み合わせることによって形成される。第２のリングは、第１のデュロメータを有する第１の材料と第２のデュロメータを有する第２の材料とを組み合わせることによって形成される。
【００１１】
第１の材料は第１のリングの外周を規定し、第２の材料は第１のリングの内周を規定する。第１のデュロメータは、第２のデュロメータよりも大きい場合があり、逆もまた同様である。第１の材料は、ショアーＡデュロメータ上で約７０〜１００の範囲の硬さを有し得、一方、第２の材料は、ショアーＡデュロメータ上で約４０〜７０の範囲の硬さを有し得る。
【００１２】
さらに、実施例の実施形態において、第２の材料は、第１のリングの内側管状部分を規定し、第１の材料は、第２の材料の少なくとも一部分を取り囲むことによって、第１のリングの外側管状部分を規定する。他の実施例の実施形態において、第１の材料は、第１のリング内に空洞の内側部分が規定されるように第２の材料と組み合わされる。
【００１３】
創傷プロテクタもまた本明細書において開示される。創傷プロテクタは、遠位リングと、近位リングと、近位リングと遠位リングとの間に延びる可撓性スリーブとを含む。
【００１４】
外科手術中、流体および固体の交差汚染を防ぐために、外科手術レトラクタと共に用いる可撓性密閉リングもまた提示され、リングは少なくとも２つの材料から成り、第１の材料は第１のデュロメータを有し、第２の材料は第２のデュロメータを有し、第１のデュロメータは該第２のデュロメータよりも大きい。
【００１５】
例えば、本発明は以下の項目を提供する。
（項目１）
近位端と遠位端とを有する管状部材と、
該管状部材の該近位端に固定される第１のリングと、
該管状部材の該遠位端に固定される第２のリングと
を備え、該第１のリングは、第１のデュロメータを有する第１の材料と第２のデュロメータを有する第２の材料とを組み合わせることによって形成される、外科手術レトラクタ。
（項目２）
上記第１のリングおよび上記第２のリングは、Ｏリングである、上記項目に記載の外科手術レトラクタ。
（項目３）
上記第１のリングおよび上記第２のリングのうちの少なくとも１つは、可撓性である、上記項目のいずれかに記載の外科手術レトラクタ。
（項目４）
上記管状部材は、スリーブである、上記項目のいずれかに記載の外科手術レトラクタ。
（項目５）
上記管状部材は、可撓性である、上記項目のいずれかに記載の外科手術レトラクタ。
（項目６）
上記第２のリングは、上記第１のデュロメータを有する上記第１の材料と上記第２のデュロメータを有する上記第２の材料とを組み合わせることによって形成される、上記項目のいずれかに記載の外科手術レトラクタ。
（項目７）
上記第１の材料は、上記第１のリングの外周を規定し、上記第２の材料は、上記第１のリングの内周を規定する、上記項目のいずれかに記載の外科手術レトラクタ。
（項目８）
上記第１のデュロメータは、上記第２のデュロメータよりも大きい、上記項目のいずれかに記載の外科手術レトラクタ。
（項目９）
上記第１の材料は、ショアーＡデュロメータ上で約７０〜１００の範囲の硬さを有し、一方、上記第２の材料は、ショアーＡデュロメータ上で約４０〜７０の範囲の硬さを有する、上記項目のいずれかに記載の外科手術レトラクタ。
（項目１０）
上記第１の材料は、上記第２の材料とは異なるエラストマー特性を有する、上記項目のいずれかに記載の外科手術レトラクタ。
（項目１１）
上記第２の材料は、上記第１のリングの内側管状部分を規定し、上記第１の材料は、該第２の材料の少なくとも一部分を取り囲むことによって、該第１のリングの外側管状部分を規定する、上記項目のいずれかに記載の外科手術レトラクタ。
（項目１２）
上記第１の材料は、上記第１のリング内に空洞の内側部分が規定されるように上記第２の材料と組み合わされる、上記項目のいずれかに記載の外科手術レトラクタ。
（項目１３）
上記第１のリングは、複数の可変のデュロメータの部分を含む、上記項目のいずれかに記載の外科手術レトラクタ。
（項目１４）
遠位リングと、
近位リングと、
該近位リングと該遠位リングとの間に延びる可撓性スリーブと
を備え、該近位リングは、第１のデュロメータを有する第１の材料と第２のデュロメータを有する第２の材料とを組み合わせることによって形成される、創傷プロテクタ。
（項目１５）
上記遠位リングおよび上記近位リングは、Ｏリングである、上記項目に記載の創傷プロテクタ。
（項目１６）
上記遠位リングおよび上記近位リングのうちの少なくとも１つは、可撓性である、上記項目のいずれかに記載の創傷プロテクタ。
（項目１７）
上記遠位リングは、上記第１のデュロメータを有する上記第１の材料と上記第２のデュロメータを有する上記第２の材料とを組み合わせることによって形成される、上記項目のいずれかに記載の創傷プロテクタ。
（項目１８）
上記第１の材料は、上記近位リングの外周を規定し、上記第２の材料は、上記近位リングの内周を規定する、上記項目のいずれかに記載の創傷プロテクタ。
（項目１９）
上記第１のデュロメータは、上記第２のデュロメータよりも大きい、上記項目のいずれかに記載の創傷プロテクタ。
（項目２０）
上記第１の材料は、ショアーＡデュロメータ上で約７０〜１００の範囲の硬さを有し、一方、上記第２の材料は、ショアーＡデュロメータ上で約４０〜７０の範囲の硬さを有する、上記項目のいずれかに記載の創傷プロテクタ。
（項目２１）
上記第１の材料は、上記第２の材料とは異なるエラストマー特性を有する、上記項目のいずれかに記載の創傷プロテクタ。
（項目２２）
上記第２の材料は、上記近位リングの内側管状部分を規定し、上記第１の材料は、該第２の材料を取り囲むことによって、該近位リングの外側管状部分を規定する、上記項目のいずれかに記載の創傷プロテクタ。
（項目２３）
上記第１の材料は、上記近位リング内に空洞の内側部分が規定されるように上記第２の材料と組み合わされる、上記項目のいずれかに記載の創傷プロテクタ。
（項目２４）
上記近位リングは、複数の可変デュロメータの部分を含む、上記項目のいずれかに記載の創傷プロテクタ。
（項目２５）
外科手術中、流体および固体の交差汚染を防ぐために、外科手術レトラクタと共に用いる可撓性密閉リングであって、該リングは少なくとも２つの材料から成り、第１の材料は第１のデュロメータを有し、第２の材料は第２のデュロメータを有し、該第１のデュロメータは該第２のデュロメータよりも大きい、可撓性密閉リング。
（項目２６）
上記リングは、Ｏリングである、上記項目に記載の可撓性密閉リング。
（項目２７）
上記第１の材料は、上記リングの外周を規定し、上記第２の材料は、該リングの内周を規定する、上記項目のいずれかに記載の可撓性密閉リング。
（項目２８）
上記第２の材料は、上記リングの内側管状部分を規定し、上記第１の材料は、該第２の材料を取り囲むことによって、該リングの外側管状部分を規定する、上記項目のいずれかに記載の可撓性密閉リング。
（項目２９）
上記第１の材料は、上記リング内に空洞の内側部分が規定されるように上記第２の材料と組み合わされる、上記項目のいずれかに記載の可撓性密閉リング。
（項目３０）
上記リングは、複数の可変デュロメータの部分を含む、上記項目のいずれかに記載の可撓性密閉リング。
【００１６】
（摘要）
外科手術レトラクタは、近位端と、遠位端とを有する管状部材を含み、第１のリングは管状部材の近位端に固定され、第２のリングは管状部材の遠位端に固定される。第１のリングは、第１のデュロメータを有する第１の材料と第２のデュロメータを有する第２の材料とを組み合わせることによって形成される。あるいは、外科手術中、流体および固体の交差汚染を防ぐために、外科手術レトラクタと共に用いる可撓性密閉リングが提示され、リングは少なくとも２つの材料から成り、第１の材料は第１のデュロメータを有し、第２の材料は第２のデュロメータを有し、第１のデュロメータは第２のデュロメータよりも大きい。
【００１７】
本明細書に組み込まれ本明細書の一部を形成する添付の図面は、説明を参照して見られる場合、本開示を例示する。
【図面の簡単な説明】
【００１８】
【図１】図１は、本開示に従う外科手術レトラクタの斜視図であり、少なくとも１つのリングを例示する。
【図２Ａ】図２Ａは、本開示に従う、組織を通って部分的に挿入された、図１の外科手術レトラクタの斜視図である。
【図２Ｂ】図２Ｂは、本開示に従う、組織を通って完全に挿入された、図１の外科手術レトラクタの斜視図である。
【図３Ａ】図３Ａは、本開示に従う、組織を通って部分的に挿入された、図１の外科手術レトラクタの断面図である。
【図３Ｂ】図３Ｂは、本開示に従う、組織を通って完全に挿入された、図１の外科手術レトラクタの断面図である。
【図４】図４は、外科手術レトラクタの斜視図であり、本開示の第２の実施形態に従って、リングがスリーブを通って実質的に中ほどに位置を決められる。
【図５】図５は、本開示の第２の実施形態に従う、図４の外科手術レトラクタの断面図であり、スリーブを通って実質的に中ほどに位置を決められるリングを例示する。
【図６】図６は、本開示に従う、図１〜図５のリングの断面図であり、リングが少なくとも２つのデュロメータを有することを例示する。
【図６Ａ】図６Ａは、本開示に従う、図６の断面図の拡大図である。
【図７】図７は、本開示に従う、図１〜図５のリングの断面図であり、リングが少なくとも２つのデュロメータを有することを例示する。
【図７Ａ】図７Ａは、本開示に従う、図７の断面図の拡大図である。
【図８】図８は、本開示に従う、図１〜図５のリングの断面図であり、リングが少なくとも２つのデュロメータを有することを例示する。
【図８Ａ】図８Ａは、本開示に従う、図８の断面図の拡大図である。
【図９】図９は、本開示に従う、図１〜図５のリングの断面図であり、リングが少なくとも２つのデュロメータを有することを例示する。
【図９Ａ】図９Ａは、本開示に従う、図９の断面図の拡大図である。
【図１０】図１０は、本開示に従う、図１〜図５のリングの断面図であり、リングが少なくとも２つのデュロメータを有することを例示する。
【図１０Ａ】図１０Ａは、本開示に従う、図１０の断面図の拡大図である。
【図１１】図１１は、本開示に従う、図１〜図５のリングの断面図であり、リングが少なくとも２つのデュロメータを有することを例示する。
【図１１Ａ】図１１Ａは、本開示に従う、図１１の断面図の拡大図である。
【００１９】
本開示の他の特徴は、実施例として本開示の原理を例示する添付の図面に関連して解されると、以下の詳細の説明から明らかとなる。
【発明を実施するための形態】
【００２０】
(詳細な説明）
実施形態は、図面を参照してここで詳細に説明され、図面において類似の数字は、いくつかの図の各々において同一かまたは対応する要素を示す。当技術分野において一般的であるように、用語「近位」は、例えば外科医または内科医などのユーザまたはオペレータにより近い、部分または構成要素をいい、一方、用語「遠位」は、ユーザからより遠くに離れている、部分または構成要素をいう。以下の説明において、不必要な詳細で本開示を不明瞭にすることを避けるために、周知の機能または構造は詳細に説明されない。
【００２１】
本開示の実施例の実施形態は、外科手術レトラクタまたは外科手術アクセスポートまたは創傷プロテクタを例示し、この場合、少なくとも１つのリングは可変デュロメータの性質を持つ。リングは、複数の形状およびサイズならびに構造の少なくとも２つのデュロメータから成り得る。
【００２２】
本開示の実施形態に参照がここで詳細に行われる。本開示の特定の実施形態が説明されるが、それらの説明される実施形態に本開示の実施形態を限定することが意図されないことは理解される。それと反対に、本開示の実施形態を参照することは、添付の特許請求の範囲によって定義されるような本開示の実施形態の精神および範囲内に含まれ得る、代替案、修正形態および均等物をカバーすることが意図される。
【００２３】
図１を参照すると、本開示に従う、少なくとも１つのリングを例示する外科手術レトラクタ１０の斜視図が提示される。
【００２４】
レトラクタ１０は、第１のリング１４と、第２のリング１６とを含み、それらは、管状の部材またはシースまたはライナーまたはスリーブ１２に固定される。スリーブ１２は、近位端と、遠位端とを有する概して円筒形の構成を有する。スリーブ１２は、可撓性であり得るかまたは折りたたみ可能であり得る。第２のリング１６は、組織１８の切開部２０内に挿入されるように構成される。第２のリング１６は、患者の体内で安定させられるかまたは固定され（図２Ａ、２Ｂを参照されたい）、一方、第１のリング１４は、患者の外面で安定させられるかまたは固定される（例えば、組織１８の切開部２０の近く辺りに、図２Ｂを参照されたい）。
【００２５】
第１のリング１４および第２のリング１６は、弾性材料または可撓性材料から作られるＯリングであり得る。第１のリング１４および第２のリング１６は、切開部の内側リムおよび外側リムまたは周囲の辺りの適切な位置に第１のリング１４および第２のリング１６を拡張状態に保持するのに十分な硬さのエラストマー医療グレードのポリウレタンからプレフォームされ得る。Ｏリング材料は、第１のリング１４がプレフォームされた構成からその環状の軸の周りに１８０°にわたり回ることを可能にするのに十分なコンプライアンスをもつ。第１のリング１４および第２のリング１６は、組織１８の切開部２０に挿入されるべき正しいＯリングを容易に認識するために、白および青などの異なる色で色分けされ得る。
【００２６】
スリーブ１２は、任意のたわみ性プラスチックフィルム材料から構成され得る。第１のリング１４および第２のリング１６は、スリーブの遠位端に固定され得る。しかしながら、図１〜図５に示されるように、スリーブ１２は、第１のリング１４および第２のリング１６とスライド可能に協働するか、または第１のリング１４および第２のリング１６に対して動き得る。いずれかの構成が企図される。構成に関わらず、スリーブ１２は、第２のリング１６に対して第１のリング１４が動くことを可能にする。さらに、外科手術レトラクタ１０は、複数の切開部サイズの範囲に適しており、任意のたわみ性プラスチックフィルム材料から容易に製造される。外科手術レトラクタ１０はまた、使用時、操作することがかなり容易である。
【００２７】
図２Ａを参照すると、本開示に従う、組織を通って部分的に挿入された、図１の外科手術レトラクタの斜視図３０が提示される。図２Ｂを参照すると、本開示に従う、組織を通って完全に挿入された、図１の外科手術レトラクタの斜視図４０が提示される。
【００２８】
スリーブ１２はエラストマー特性を有するが、スリーブ１２の自然の伸びない状態において第１のリング１４および第２のリング１６は、自然の距離だけ引き離されている。切開部２０の近くの方にリング１４を巻くことによって、リング１４とリング１６との間の距離は減少させられる。図２Ａは、組織１８の切開部２０を通って部分的に挿入されたスリーブ１２を示し、一方、図２Ｂは、組織１８の切開部２０を通って完全に挿入されたスリーブ１２を示し、その結果、第１のリング１４は、患者の外面に接し、第２のリング１６は患者の内面に接する。
【００２９】
リング１４およびリング１６の直径は、組織１８の切開部２０に所望される直径よりも大きいので、リング１４およびリング１６は、２つのリング１４と１６との間で張力を維持するのに十分な足がかりを有する。この張力は、自然の距離よりも大きい距離で伸ばされ保持された弾性材料によって作られる。多くの実施形態において、スリーブ１２が非弾性被覆材料から形成され得ることは理解される。同様の方法で、図６〜図１１を参照して下記に説明されるように、リング１４およびリング１６は、剛体の構成で提供され得るか、または代わりにエラストマー材料から形成され得るか、あるいは少なくとも２つの異なるデュロメータから形成され得る。
【００３０】
図３Ａを参照すると、本開示に従う、組織を通って部分的に挿入された、図１の外科手術レトラクタの断面図５０が提示される。図３Ｂを参照すると、本開示に従う、組織を通って完全に挿入された、図１の外科手術レトラクタの断面図６０が提示される。
【００３１】
図３Ａおよび図３Ｂに例示されるように、スリーブ１２は、第２のリング１６を圧搾して締め付けられた横長の形状にし、第２のリング１６を切開部２０を通って縦方向に挿入し、創傷の内側エッジの辺りの腹膜内で第２のリング１６を拡張させることによって、組織１８の切開部２０に配置される。図３Ｂに示されるように、スリーブ１２の外側端部分は、第１のリング１４において親指および／または複数の指によって把持され、反対の方向に外側に折り返されて、第１のリング１４が創傷または切開部２０の外側エッジに接するまで第１のリング１４にスリーブ１２を巻く。しかしながら、ライナー材料の弾性の結果、増加調整装置（ｉｎｃｒｅｍｅｎｔａｌ ａｄｊｕｓｔｍｅｎｔ）によっては適応されない任意の縦方向の調整は、第１のリング１４と第２のリング１６との間の、創傷内のスリーブ１２が、それによって、創傷または切開部２０のエッジマージン、従って創傷壁と接触するように引かれて、外科手術中、自己保持保護バリヤーを提供し、自己保持バリヤーは、汚染した固体および流体に対して不浸透性である。
【００３２】
図４を参照すると、外科手術レトラクタ７０の斜視図が提示され、この場合、本開示の第２の実施形態に従って、リングがスリーブを通って実質的に中ほどに位置を決められる。
【００３３】
外科手術レトラクタ７０は、単一のリング７６を有するスリーブ７２を含む。リング７６は、スリーブ７２を通って実質的に中ほどに位置を決められ得る。スリーブ７２は、近位端７４と、遠位端７８とを含み得る。近位端７４および遠位端７８は、密閉部材であり得る。
【００３４】
図５を参照すると、本開示の第２の実施形態に従う、図４の外科手術レトラクタ７０の断面図８０が提示され、スリーブを通って実質的に中ほどに位置を決められるリングを例示する。
【００３５】
図５は、リング７６がスリーブ７２を係合する仕方を例示し、一方、リング７６はスリーブ７２の長さの端から端まで動く。リング７６は、組織の切開部の上部表面に位置を決められるように構成される。リング７６が組織にしっかりと安定させられるかまたは固定されることが想定される。
【００３６】
図６〜図１１Ａを参照すると、本開示に従う、図１〜図５のリングの断面図が提示され、リングが２つのデュロメータを有することを例示する。
【００３７】
図６および図６Ａのリング９０は、第１のデュロメータ９２と、第２のデュロメータ９４とを含む。第２のデュロメータは、第１のデュロメータよりも大きい場合があり、逆もまた同様である。リング９０の外周は第１のデュロメータ９２を含み、内周は第２のデュロメータ９４を含む。
【００３８】
図７および図７Ａのリング１００は、第１のデュロメータ１０２と、第２のデュロメータ１０４とを含む。第２のデュロメータは、第１のデュロメータよりも大きい場合があり、逆もまた同様である。リング１００の上部周囲は第１のデュロメータ１０２を含み、下部周囲は第２のデュロメータ１０４を含む。
【００３９】
図８および図８Ａのリング１１０は、第１のデュロメータ１１２と、第２のデュロメータ１１４とを含む。第２のデュロメータは、第１のデュロメータよりも大きい場合があり、逆もまた同様である。第２のデュロメータ１１４は、第１のデュロメータ１１２内に含まれる。第２のデュロメータ１１４は、リング１１０の全距離に延びる円形であり得る。しかしながら、第２のデュロメータ１１４がリング１１０の１つ以上の部分のみを通って延びることが企図される。換言すると、第２の材料は、図１の第１のリング１４の内側管状部分を規定し得、第１の材料は、第２の材料の少なくとも一部分を取り囲むことによって、図１の第１のリング１４の外側管状部分を規定し得る。
【００４０】
図９および図９Ａのリング１２０は、第１のデュロメータ１２２と、第２のデュロメータ１２４とを含む。第２のデュロメータは、第１のデュロメータよりも大きい場合があり、逆もまた同様である。第１のデュロメータ１２２および第２のデュロメータ１２４は、リング１２０の全長にわたり一部重なり合うかまたは交換可能に混合され得る。
【００４１】
図１０および図１０Ａのリング１３０は、第１のデュロメータ１３２と、第２のデュロメータ１３４とを含む。第２のデュロメータは、第１のデュロメータよりも大きい場合があり、逆もまた同様である。第１のデュロメータは、リング１３０の内側のエッジまたは周囲および外側のエッジまたは周囲に位置を決められ、一方、第２のデュロメータ１３４は、第１のデュロメータ１３２の間に挟まれる。
【００４２】
図１１および図１１Ａのリング１４０は、第１のデュロメータ１４２と、第２のデュロメータ１４４とを含む。第２のデュロメータは、第１のデュロメータよりも大きい場合があり、逆もまた同様である。第２のデュロメータ１４４は、第１のデュロメータ１４２内に含まれる。第２のデュロメータ１４４は、リング１４０の全距離に延びる十字形であり得る。しかしながら、第２のデュロメータ１４４がリング１４０の一部分を通って延びることが企図される。換言すると、第２の材料は、図１の第１のリング１４の内側管状部分を規定し得、第１の材料は、第２の材料の少なくとも一部分を取り囲むことによって、図１の第１のリング１４の外側管状部分を規定し得る。
【００４３】
従って、図６〜図１１Ａに従って、図１の第１のリング１４は、第１のデュロメータを有する第１の材料と第２のデュロメータを有する第２の材料とを組み合わせることによって形成される。当業者は、様々な形状およびサイズの複数の異なるデュロメータを有する複数の材料を組み合せて、組織１８に対する第１のリング１４のよりしっかりした把持を提供することを企図し得る。
【００４４】
本明細書に説明されるリングが第１のデュロメータおよび第２のデュロメータの全長にわたり、第１のデュロメータおよび第２のデュロメータの取り付けられた部分または取り外された部分を含むこともまた企図される。換言すると、リングは、第２のデュロメータの第２の層の隣に位置を定められる第１のデュロメータの第１の層を含み得、層は、互いに隣に交互に並んだ直立の態様で配置される。従って、第１のリングは、複数の可変デュロメータの部分を含み得、複数の可変デュロメータの部分は、交互に並んだ方式で互いに隣接するかまたは互いに離れて位置を決められる。
【００４５】
本明細書に説明されるリングのデュロメータは、４０〜１００ショアーＡの範囲であり得る。例えば、第１の材料は、ショアーＡデュロメータ上で約７０〜１００の範囲の硬さを有し得、一方、第２の材料は、ショアーＡデュロメータ上で約４０〜７０の範囲の硬さを有し得、逆もまた同様である。もちろん当業者は、膨大な数のデュロメータを有する材料を組み合わせることを企図し得る。好ましい材料はウレタンであるが、シリコーンは取り付けおよび調整後にいくらかの安定性の減損があるが用いられ得る。デュロメータのサイズは、調整のための把持力（ｇｒｉｐａｂｉｌｉｔｙ）および調整後の安定性の両方に影響を及ぼす。なぜなら、所与のＯリング断面直径に対してデュロメータのサイズが大きければ大きいほど、存在する安定性は小さくなるからである。
【００４６】
手術時、実施例の実施形態の外科手術レトラクタまたは創傷プロテクタは、創傷エッジに力を加えて、創傷エッジに虚血性傷害を引き起こすことなく適切な曝露を達成する。外科手術レトラクタまたは創傷プロテクタは、癌細胞またはさもなければ悪性の細胞による交差感染または接種（ｓｅｅｄｉｎｇ）から創傷エッジを保護する。別の利点は、外科手術レトラクタまたは創傷プロテクタが、１回の使用後に処分され、それによって使用間における洗浄および滅菌の必要を除去することである。さらに、外科手術レトラクタまたは創傷プロテクタは、創傷または自然の体の開口部における所望の位置に配置することが簡単で、特に、創傷プロテクタとしてデバイスを用いることから得られる利益を無効にすることなく、除去することが容易である。最後に、外科手術レトラクタまたは創傷プロテクタは、組織に隣接して、より良い、よりしっかりした把持を提供する。なぜなら、外科手術レトラクタまたは創傷プロテクタは、様々な異なる形状およびサイズならびに構成の少なくとも２つのデュロメータから構成されるからである。
【００４７】
本開示は、ある特定の実施形態の詳細な説明によって説明され、医学（人間および獣医学）用途に焦点を合わせたが、本開示の実施例の実施形態から同様に利益を得うる多くの他の産業がある。産業の他の領域において様々な修正および代用がなされ得ることは理解される。これらの変形形態は、添付の特許請求の範囲の範囲内に含まれるべきであり、またそのような実施形態の均等物を含むべきである。
【００４８】
外科手術器具の本体を含む外科手術レトラクタもしくは創傷プロテクタの寸法および形状、または外科手術器具が製造される材料に関して制限があるべきではないことは理解される。サイズ、材料、形状、形態、機能、ならびに動作、組み立ておよび使用の方法における変形形態を含む、本開示の部分に対する最適な寸法的関係が当業者に容易に明らかであり自明であることが考えられ、図面に例示され、本明細書に説明されるものとのすべての均等の関係が本開示によって包含されることが意図されることは理解されるべきである。
【００４９】
本開示は、好ましい実施形態に関して特に示され説明されたが、形態および詳細における様々な修正形態が本開示の範囲および精神から逸脱することなく本明細書においてなされ得ることは当業者によって理解される。従って、上記に提案された修正形態（これに限定されないが）などの修正形態は、本開示の範囲内であることが考慮されるべきである。
【符号の説明】
【００５０】
１０ 外科手術レトラクタ
１２ スリーブ
１４ 第１のリング
１６ 第２のリング
１８ 組織
２０ 切開部
５０ 断面図
７０ 外科手術レトラクタ
７２ スリーブ
７４ 近位端
７６ リング
７８ 遠位端
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の参照）
本出願は、２０１０年１２月２１日に出願された米国仮出願第６１／４２５，４００号の利益および優先権を主張し、この仮出願の内容全体が参照によって本明細書に援用される。
【０００２】
（背景）
（技術分野）
本開示は、外科手術レトラクタに関し、より詳細には、可変デュロメータの少なくとも１つのリングを有する外科手術レトラクタに関する。
【背景技術】
【０００３】
（関連技術の背景）
外科手術処置が安全かつ効率的に行われることを可能にするために、適切な解剖学的曝露が必要である。解剖学的曝露は、自然のオリフィスの壁を分離するかまたは外科手術切開部の縁を離すように広げることによって達成される。難しい外科手術処置は、適切な退縮（ｒｅｔｒａｃｔｉｏｎ）によって容易にされ得、一方、比較的容易な外科手術処置は、適切な拡張の欠如によってより難しくまたはより危険にさえされ得る。曝露は、正しい切開配置および良く導かれた退縮によって最大にされる。
【０００４】
退縮は、いくつかの異なる方法で達成され得る。外科手術創傷退縮の最も一般的な方法は、ハンドヘルドレトラクタの使用による。これらは、金属または熱プラスチックから作られ得、オペレータが拡張力を創傷縁に加えることを可能にし得る。それらは、異なる外科手術処置の要求を満たすために、使い捨てまたは再使用可能であり、様々な形状およびサイズで入手可能である。
【０００５】
別のタイプのレトラクタは、フレーム取り付けレトラクタデバイスである。そのようなデバイスは、剛性の円形または馬蹄形フレームから成り、そのフレームに取り外し可能で可動のパドルレトラクタが取り付けられる。デバイスは、手術台に取り付けられて、確実な固定を提供し得る。拡張は、必要な方向に適用され得る。典型的には、そのようなレトラクタは、ステンレス鋼から作られて、再使用のための洗浄および滅菌を容易にする。
【０００６】
さらに、様々な外科手術処置は、最小侵襲性方法で行われる。これは、患者の体壁を通って小さい切開部を形成することと、切開によって作られた創傷を保護し外科手術器具の挿入のための通路を提供するために、切開部を通ってアクセスポートを挿入することとを含む。アクセスポートは、概して、向かい合う第１のリングと、第２のリングとを有する可撓性の管状部材を含む。
【０００７】
アクセスポートを選ぶ場合、アクセスポートが患者の体壁を完全に通過するのに十分な長さを有することを確実にするために注意がなされなければならない。さらに、アクセスポートは、アクセスポートが体腔の中に遠くに延び過ぎて、外科手術処置を妨げないように選ばれなければならない。しばしば、最少のアクセスポートで大面積の体腔にアクセスすることが必要である。この状況において、外科医は、外科医がアクセスポートを通って外科手術器具を挿入し得る角度によってしばしば制限される。さらに、外科手術処置中、アクセスポートの動きを防ぐために注意がなされなければならない。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
従って、貫通された組織の周りにしっかりと安定させられ得るかまたは固定され得る外科手術アクセスポートまたは外科手術レトラクタを提供することが望ましい。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
（概要）
外科手術レトラクタが本明細書において開示される。外科手術レトラクタは、近位端と、遠位端とを有する管状部材と、管状部材の近位端に固定される第１のリングと、管状部材の遠位端に固定される第２のリングとを含む。第１のリングは、第１のデュロメータを有する第１の材料と第２のデュロメータを有する第２の材料とを組み合わせることによって形成される。
【００１０】
さらに、第１のリングおよび第２のリングは、Ｏリングであり、可撓性である。管状部材は、スリーブまたはライナーであり、可撓性であり得る。近位リングは、第１のデュロメータを有する第１の材料と第２のデュロメータを有する第２の材料とを組み合わせることによって形成される。第２のリングは、第１のデュロメータを有する第１の材料と第２のデュロメータを有する第２の材料とを組み合わせることによって形成される。
【００１１】
第１の材料は第１のリングの外周を規定し、第２の材料は第１のリングの内周を規定する。第１のデュロメータは、第２のデュロメータよりも大きい場合があり、逆もまた同様である。第１の材料は、ショアーＡデュロメータ上で約７０〜１００の範囲の硬さを有し得、一方、第２の材料は、ショアーＡデュロメータ上で約４０〜７０の範囲の硬さを有し得る。
【００１２】
さらに、実施例の実施形態において、第２の材料は、第１のリングの内側管状部分を規定し、第１の材料は、第２の材料の少なくとも一部分を取り囲むことによって、第１のリングの外側管状部分を規定する。他の実施例の実施形態において、第１の材料は、第１のリング内に空洞の内側部分が規定されるように第２の材料と組み合わされる。
【００１３】
創傷プロテクタもまた本明細書において開示される。創傷プロテクタは、遠位リングと、近位リングと、近位リングと遠位リングとの間に延びる可撓性スリーブとを含む。
【００１４】
外科手術中、流体および固体の交差汚染を防ぐために、外科手術レトラクタと共に用いる可撓性密閉リングもまた提示され、リングは少なくとも２つの材料から成り、第１の材料は第１のデュロメータを有し、第２の材料は第２のデュロメータを有し、第１のデュロメータは該第２のデュロメータよりも大きい。
【００１５】
例えば、本発明は以下の項目を提供する。
（項目１）
近位端と遠位端とを有する管状部材と、
該管状部材の該近位端に固定される第１のリングと、
該管状部材の該遠位端に固定される第２のリングと
を備え、該第１のリングは、第１のデュロメータを有する第１の材料と第２のデュロメータを有する第２の材料とを組み合わせることによって形成される、外科手術レトラクタ。
（項目２）
上記第１のリングおよび上記第２のリングは、Ｏリングである、上記項目に記載の外科手術レトラクタ。
（項目３）
上記第１のリングおよび上記第２のリングのうちの少なくとも１つは、可撓性である、上記項目のいずれかに記載の外科手術レトラクタ。
（項目４）
上記管状部材は、スリーブである、上記項目のいずれかに記載の外科手術レトラクタ。
（項目５）
上記管状部材は、可撓性である、上記項目のいずれかに記載の外科手術レトラクタ。
（項目６）
上記第２のリングは、上記第１のデュロメータを有する上記第１の材料と上記第２のデュロメータを有する上記第２の材料とを組み合わせることによって形成される、上記項目のいずれかに記載の外科手術レトラクタ。
（項目７）
上記第１の材料は、上記第１のリングの外周を規定し、上記第２の材料は、上記第１のリングの内周を規定する、上記項目のいずれかに記載の外科手術レトラクタ。
（項目８）
上記第１のデュロメータは、上記第２のデュロメータよりも大きい、上記項目のいずれかに記載の外科手術レトラクタ。
（項目９）
上記第１の材料は、ショアーＡデュロメータ上で約７０〜１００の範囲の硬さを有し、一方、上記第２の材料は、ショアーＡデュロメータ上で約４０〜７０の範囲の硬さを有する、上記項目のいずれかに記載の外科手術レトラクタ。
（項目１０）
上記第１の材料は、上記第２の材料とは異なるエラストマー特性を有する、上記項目のいずれかに記載の外科手術レトラクタ。
（項目１１）
上記第２の材料は、上記第１のリングの内側管状部分を規定し、上記第１の材料は、該第２の材料の少なくとも一部分を取り囲むことによって、該第１のリングの外側管状部分を規定する、上記項目のいずれかに記載の外科手術レトラクタ。
（項目１２）
上記第１の材料は、上記第１のリング内に空洞の内側部分が規定されるように上記第２の材料と組み合わされる、上記項目のいずれかに記載の外科手術レトラクタ。
（項目１３）
上記第１のリングは、複数の可変のデュロメータの部分を含む、上記項目のいずれかに記載の外科手術レトラクタ。
（項目１４）
遠位リングと、
近位リングと、
該近位リングと該遠位リングとの間に延びる可撓性スリーブと
を備え、該近位リングは、第１のデュロメータを有する第１の材料と第２のデュロメータを有する第２の材料とを組み合わせることによって形成される、創傷プロテクタ。
（項目１５）
上記遠位リングおよび上記近位リングは、Ｏリングである、上記項目に記載の創傷プロテクタ。
（項目１６）
上記遠位リングおよび上記近位リングのうちの少なくとも１つは、可撓性である、上記項目のいずれかに記載の創傷プロテクタ。
（項目１７）
上記遠位リングは、上記第１のデュロメータを有する上記第１の材料と上記第２のデュロメータを有する上記第２の材料とを組み合わせることによって形成される、上記項目のいずれかに記載の創傷プロテクタ。
（項目１８）
上記第１の材料は、上記近位リングの外周を規定し、上記第２の材料は、上記近位リングの内周を規定する、上記項目のいずれかに記載の創傷プロテクタ。
（項目１９）
上記第１のデュロメータは、上記第２のデュロメータよりも大きい、上記項目のいずれかに記載の創傷プロテクタ。
（項目２０）
上記第１の材料は、ショアーＡデュロメータ上で約７０〜１００の範囲の硬さを有し、一方、上記第２の材料は、ショアーＡデュロメータ上で約４０〜７０の範囲の硬さを有する、上記項目のいずれかに記載の創傷プロテクタ。
（項目２１）
上記第１の材料は、上記第２の材料とは異なるエラストマー特性を有する、上記項目のいずれかに記載の創傷プロテクタ。
（項目２２）
上記第２の材料は、上記近位リングの内側管状部分を規定し、上記第１の材料は、該第２の材料を取り囲むことによって、該近位リングの外側管状部分を規定する、上記項目のいずれかに記載の創傷プロテクタ。
（項目２３）
上記第１の材料は、上記近位リング内に空洞の内側部分が規定されるように上記第２の材料と組み合わされる、上記項目のいずれかに記載の創傷プロテクタ。
（項目２４）
上記近位リングは、複数の可変デュロメータの部分を含む、上記項目のいずれかに記載の創傷プロテクタ。
（項目２５）
外科手術中、流体および固体の交差汚染を防ぐために、外科手術レトラクタと共に用いる可撓性密閉リングであって、該リングは少なくとも２つの材料から成り、第１の材料は第１のデュロメータを有し、第２の材料は第２のデュロメータを有し、該第１のデュロメータは該第２のデュロメータよりも大きい、可撓性密閉リング。
（項目２６）
上記リングは、Ｏリングである、上記項目に記載の可撓性密閉リング。
（項目２７）
上記第１の材料は、上記リングの外周を規定し、上記第２の材料は、該リングの内周を規定する、上記項目のいずれかに記載の可撓性密閉リング。
（項目２８）
上記第２の材料は、上記リングの内側管状部分を規定し、上記第１の材料は、該第２の材料を取り囲むことによって、該リングの外側管状部分を規定する、上記項目のいずれかに記載の可撓性密閉リング。
（項目２９）
上記第１の材料は、上記リング内に空洞の内側部分が規定されるように上記第２の材料と組み合わされる、上記項目のいずれかに記載の可撓性密閉リング。
（項目３０）
上記リングは、複数の可変デュロメータの部分を含む、上記項目のいずれかに記載の可撓性密閉リング。
【００１６】
（摘要）
外科手術レトラクタは、近位端と、遠位端とを有する管状部材を含み、第１のリングは管状部材の近位端に固定され、第２のリングは管状部材の遠位端に固定される。第１のリングは、第１のデュロメータを有する第１の材料と第２のデュロメータを有する第２の材料とを組み合わせることによって形成される。あるいは、外科手術中、流体および固体の交差汚染を防ぐために、外科手術レトラクタと共に用いる可撓性密閉リングが提示され、リングは少なくとも２つの材料から成り、第１の材料は第１のデュロメータを有し、第２の材料は第２のデュロメータを有し、第１のデュロメータは第２のデュロメータよりも大きい。
【００１７】
本明細書に組み込まれ本明細書の一部を形成する添付の図面は、説明を参照して見られる場合、本開示を例示する。
【図面の簡単な説明】
【００１８】
【図１】図１は、本開示に従う外科手術レトラクタの斜視図であり、少なくとも１つのリングを例示する。
【図２Ａ】図２Ａは、本開示に従う、組織を通って部分的に挿入された、図１の外科手術レトラクタの斜視図である。
【図２Ｂ】図２Ｂは、本開示に従う、組織を通って完全に挿入された、図１の外科手術レトラクタの斜視図である。
【図３Ａ】図３Ａは、本開示に従う、組織を通って部分的に挿入された、図１の外科手術レトラクタの断面図である。
【図３Ｂ】図３Ｂは、本開示に従う、組織を通って完全に挿入された、図１の外科手術レトラクタの断面図である。
【図４】図４は、外科手術レトラクタの斜視図であり、本開示の第２の実施形態に従って、リングがスリーブを通って実質的に中ほどに位置を決められる。
【図５】図５は、本開示の第２の実施形態に従う、図４の外科手術レトラクタの断面図であり、スリーブを通って実質的に中ほどに位置を決められるリングを例示する。
【図６】図６は、本開示に従う、図１〜図５のリングの断面図であり、リングが少なくとも２つのデュロメータを有することを例示する。
【図６Ａ】図６Ａは、本開示に従う、図６の断面図の拡大図である。
【図７】図７は、本開示に従う、図１〜図５のリングの断面図であり、リングが少なくとも２つのデュロメータを有することを例示する。
【図７Ａ】図７Ａは、本開示に従う、図７の断面図の拡大図である。
【図８】図８は、本開示に従う、図１〜図５のリングの断面図であり、リングが少なくとも２つのデュロメータを有することを例示する。
【図８Ａ】図８Ａは、本開示に従う、図８の断面図の拡大図である。
【図９】図９は、本開示に従う、図１〜図５のリングの断面図であり、リングが少なくとも２つのデュロメータを有することを例示する。
【図９Ａ】図９Ａは、本開示に従う、図９の断面図の拡大図である。
【図１０】図１０は、本開示に従う、図１〜図５のリングの断面図であり、リングが少なくとも２つのデュロメータを有することを例示する。
【図１０Ａ】図１０Ａは、本開示に従う、図１０の断面図の拡大図である。
【図１１】図１１は、本開示に従う、図１〜図５のリングの断面図であり、リングが少なくとも２つのデュロメータを有することを例示する。
【図１１Ａ】図１１Ａは、本開示に従う、図１１の断面図の拡大図である。
【００１９】
本開示の他の特徴は、実施例として本開示の原理を例示する添付の図面に関連して解されると、以下の詳細の説明から明らかとなる。
【発明を実施するための形態】
【００２０】
(詳細な説明）
実施形態は、図面を参照してここで詳細に説明され、図面において類似の数字は、いくつかの図の各々において同一かまたは対応する要素を示す。当技術分野において一般的であるように、用語「近位」は、例えば外科医または内科医などのユーザまたはオペレータにより近い、部分または構成要素をいい、一方、用語「遠位」は、ユーザからより遠くに離れている、部分または構成要素をいう。以下の説明において、不必要な詳細で本開示を不明瞭にすることを避けるために、周知の機能または構造は詳細に説明されない。
【００２１】
本開示の実施例の実施形態は、外科手術レトラクタまたは外科手術アクセスポートまたは創傷プロテクタを例示し、この場合、少なくとも１つのリングは可変デュロメータの性質を持つ。リングは、複数の形状およびサイズならびに構造の少なくとも２つのデュロメータから成り得る。
【００２２】
本開示の実施形態に参照がここで詳細に行われる。本開示の特定の実施形態が説明されるが、それらの説明される実施形態に本開示の実施形態を限定することが意図されないことは理解される。それと反対に、本開示の実施形態を参照することは、添付の特許請求の範囲によって定義されるような本開示の実施形態の精神および範囲内に含まれ得る、代替案、修正形態および均等物をカバーすることが意図される。
【００２３】
図１を参照すると、本開示に従う、少なくとも１つのリングを例示する外科手術レトラクタ１０の斜視図が提示される。
【００２４】
レトラクタ１０は、第１のリング１４と、第２のリング１６とを含み、それらは、管状の部材またはシースまたはライナーまたはスリーブ１２に固定される。スリーブ１２は、近位端と、遠位端とを有する概して円筒形の構成を有する。スリーブ１２は、可撓性であり得るかまたは折りたたみ可能であり得る。第２のリング１６は、組織１８の切開部２０内に挿入されるように構成される。第２のリング１６は、患者の体内で安定させられるかまたは固定され（図２Ａ、２Ｂを参照されたい）、一方、第１のリング１４は、患者の外面で安定させられるかまたは固定される（例えば、組織１８の切開部２０の近く辺りに、図２Ｂを参照されたい）。
【００２５】
第１のリング１４および第２のリング１６は、弾性材料または可撓性材料から作られるＯリングであり得る。第１のリング１４および第２のリング１６は、切開部の内側リムおよび外側リムまたは周囲の辺りの適切な位置に第１のリング１４および第２のリング１６を拡張状態に保持するのに十分な硬さのエラストマー医療グレードのポリウレタンからプレフォームされ得る。Ｏリング材料は、第１のリング１４がプレフォームされた構成からその環状の軸の周りに１８０°にわたり回ることを可能にするのに十分なコンプライアンスをもつ。第１のリング１４および第２のリング１６は、組織１８の切開部２０に挿入されるべき正しいＯリングを容易に認識するために、白および青などの異なる色で色分けされ得る。
【００２６】
スリーブ１２は、任意のたわみ性プラスチックフィルム材料から構成され得る。第１のリング１４および第２のリング１６は、スリーブの遠位端に固定され得る。しかしながら、図１〜図５に示されるように、スリーブ１２は、第１のリング１４および第２のリング１６とスライド可能に協働するか、または第１のリング１４および第２のリング１６に対して動き得る。いずれかの構成が企図される。構成に関わらず、スリーブ１２は、第２のリング１６に対して第１のリング１４が動くことを可能にする。さらに、外科手術レトラクタ１０は、複数の切開部サイズの範囲に適しており、任意のたわみ性プラスチックフィルム材料から容易に製造される。外科手術レトラクタ１０はまた、使用時、操作することがかなり容易である。
【００２７】
図２Ａを参照すると、本開示に従う、組織を通って部分的に挿入された、図１の外科手術レトラクタの斜視図３０が提示される。図２Ｂを参照すると、本開示に従う、組織を通って完全に挿入された、図１の外科手術レトラクタの斜視図４０が提示される。
【００２８】
スリーブ１２はエラストマー特性を有するが、スリーブ１２の自然の伸びない状態において第１のリング１４および第２のリング１６は、自然の距離だけ引き離されている。切開部２０の近くの方にリング１４を巻くことによって、リング１４とリング１６との間の距離は減少させられる。図２Ａは、組織１８の切開部２０を通って部分的に挿入されたスリーブ１２を示し、一方、図２Ｂは、組織１８の切開部２０を通って完全に挿入されたスリーブ１２を示し、その結果、第１のリング１４は、患者の外面に接し、第２のリング１６は患者の内面に接する。
【００２９】
リング１４およびリング１６の直径は、組織１８の切開部２０に所望される直径よりも大きいので、リング１４およびリング１６は、２つのリング１４と１６との間で張力を維持するのに十分な足がかりを有する。この張力は、自然の距離よりも大きい距離で伸ばされ保持された弾性材料によって作られる。多くの実施形態において、スリーブ１２が非弾性被覆材料から形成され得ることは理解される。同様の方法で、図６〜図１１を参照して下記に説明されるように、リング１４およびリング１６は、剛体の構成で提供され得るか、または代わりにエラストマー材料から形成され得るか、あるいは少なくとも２つの異なるデュロメータから形成され得る。
【００３０】
図３Ａを参照すると、本開示に従う、組織を通って部分的に挿入された、図１の外科手術レトラクタの断面図５０が提示される。図３Ｂを参照すると、本開示に従う、組織を通って完全に挿入された、図１の外科手術レトラクタの断面図６０が提示される。
【００３１】
図３Ａおよび図３Ｂに例示されるように、スリーブ１２は、第２のリング１６を圧搾して締め付けられた横長の形状にし、第２のリング１６を切開部２０を通って縦方向に挿入し、創傷の内側エッジの辺りの腹膜内で第２のリング１６を拡張させることによって、組織１８の切開部２０に配置される。図３Ｂに示されるように、スリーブ１２の外側端部分は、第１のリング１４において親指および／または複数の指によって把持され、反対の方向に外側に折り返されて、第１のリング１４が創傷または切開部２０の外側エッジに接するまで第１のリング１４にスリーブ１２を巻く。しかしながら、ライナー材料の弾性の結果、増加調整装置（ｉｎｃｒｅｍｅｎｔａｌ ａｄｊｕｓｔｍｅｎｔ）によっては適応されない任意の縦方向の調整は、第１のリング１４と第２のリング１６との間の、創傷内のスリーブ１２が、それによって、創傷または切開部２０のエッジマージン、従って創傷壁と接触するように引かれて、外科手術中、自己保持保護バリヤーを提供し、自己保持バリヤーは、汚染した固体および流体に対して不浸透性である。
【００３２】
図４を参照すると、外科手術レトラクタ７０の斜視図が提示され、この場合、本開示の第２の実施形態に従って、リングがスリーブを通って実質的に中ほどに位置を決められる。
【００３３】
外科手術レトラクタ７０は、単一のリング７６を有するスリーブ７２を含む。リング７６は、スリーブ７２を通って実質的に中ほどに位置を決められ得る。スリーブ７２は、近位端７４と、遠位端７８とを含み得る。近位端７４および遠位端７８は、密閉部材であり得る。
【００３４】
図５を参照すると、本開示の第２の実施形態に従う、図４の外科手術レトラクタ７０の断面図８０が提示され、スリーブを通って実質的に中ほどに位置を決められるリングを例示する。
【００３５】
図５は、リング７６がスリーブ７２を係合する仕方を例示し、一方、リング７６はスリーブ７２の長さの端から端まで動く。リング７６は、組織の切開部の上部表面に位置を決められるように構成される。リング７６が組織にしっかりと安定させられるかまたは固定されることが想定される。
【００３６】
図６〜図１１Ａを参照すると、本開示に従う、図１〜図５のリングの断面図が提示され、リングが２つのデュロメータを有することを例示する。
【００３７】
図６および図６Ａのリング９０は、第１のデュロメータ９２と、第２のデュロメータ９４とを含む。第２のデュロメータは、第１のデュロメータよりも大きい場合があり、逆もまた同様である。リング９０の外周は第１のデュロメータ９２を含み、内周は第２のデュロメータ９４を含む。
【００３８】
図７および図７Ａのリング１００は、第１のデュロメータ１０２と、第２のデュロメータ１０４とを含む。第２のデュロメータは、第１のデュロメータよりも大きい場合があり、逆もまた同様である。リング１００の上部周囲は第１のデュロメータ１０２を含み、下部周囲は第２のデュロメータ１０４を含む。
【００３９】
図８および図８Ａのリング１１０は、第１のデュロメータ１１２と、第２のデュロメータ１１４とを含む。第２のデュロメータは、第１のデュロメータよりも大きい場合があり、逆もまた同様である。第２のデュロメータ１１４は、第１のデュロメータ１１２内に含まれる。第２のデュロメータ１１４は、リング１１０の全距離に延びる円形であり得る。しかしながら、第２のデュロメータ１１４がリング１１０の１つ以上の部分のみを通って延びることが企図される。換言すると、第２の材料は、図１の第１のリング１４の内側管状部分を規定し得、第１の材料は、第２の材料の少なくとも一部分を取り囲むことによって、図１の第１のリング１４の外側管状部分を規定し得る。
【００４０】
図９および図９Ａのリング１２０は、第１のデュロメータ１２２と、第２のデュロメータ１２４とを含む。第２のデュロメータは、第１のデュロメータよりも大きい場合があり、逆もまた同様である。第１のデュロメータ１２２および第２のデュロメータ１２４は、リング１２０の全長にわたり一部重なり合うかまたは交換可能に混合され得る。
【００４１】
図１０および図１０Ａのリング１３０は、第１のデュロメータ１３２と、第２のデュロメータ１３４とを含む。第２のデュロメータは、第１のデュロメータよりも大きい場合があり、逆もまた同様である。第１のデュロメータは、リング１３０の内側のエッジまたは周囲および外側のエッジまたは周囲に位置を決められ、一方、第２のデュロメータ１３４は、第１のデュロメータ１３２の間に挟まれる。
【００４２】
図１１および図１１Ａのリング１４０は、第１のデュロメータ１４２と、第２のデュロメータ１４４とを含む。第２のデュロメータは、第１のデュロメータよりも大きい場合があり、逆もまた同様である。第２のデュロメータ１４４は、第１のデュロメータ１４２内に含まれる。第２のデュロメータ１４４は、リング１４０の全距離に延びる十字形であり得る。しかしながら、第２のデュロメータ１４４がリング１４０の一部分を通って延びることが企図される。換言すると、第２の材料は、図１の第１のリング１４の内側管状部分を規定し得、第１の材料は、第２の材料の少なくとも一部分を取り囲むことによって、図１の第１のリング１４の外側管状部分を規定し得る。
【００４３】
従って、図６〜図１１Ａに従って、図１の第１のリング１４は、第１のデュロメータを有する第１の材料と第２のデュロメータを有する第２の材料とを組み合わせることによって形成される。当業者は、様々な形状およびサイズの複数の異なるデュロメータを有する複数の材料を組み合せて、組織１８に対する第１のリング１４のよりしっかりした把持を提供することを企図し得る。
【００４４】
本明細書に説明されるリングが第１のデュロメータおよび第２のデュロメータの全長にわたり、第１のデュロメータおよび第２のデュロメータの取り付けられた部分または取り外された部分を含むこともまた企図される。換言すると、リングは、第２のデュロメータの第２の層の隣に位置を定められる第１のデュロメータの第１の層を含み得、層は、互いに隣に交互に並んだ直立の態様で配置される。従って、第１のリングは、複数の可変デュロメータの部分を含み得、複数の可変デュロメータの部分は、交互に並んだ方式で互いに隣接するかまたは互いに離れて位置を決められる。
【００４５】
本明細書に説明されるリングのデュロメータは、４０〜１００ショアーＡの範囲であり得る。例えば、第１の材料は、ショアーＡデュロメータ上で約７０〜１００の範囲の硬さを有し得、一方、第２の材料は、ショアーＡデュロメータ上で約４０〜７０の範囲の硬さを有し得、逆もまた同様である。もちろん当業者は、膨大な数のデュロメータを有する材料を組み合わせることを企図し得る。好ましい材料はウレタンであるが、シリコーンは取り付けおよび調整後にいくらかの安定性の減損があるが用いられ得る。デュロメータのサイズは、調整のための把持力（ｇｒｉｐａｂｉｌｉｔｙ）および調整後の安定性の両方に影響を及ぼす。なぜなら、所与のＯリング断面直径に対してデュロメータのサイズが大きければ大きいほど、存在する安定性は小さくなるからである。
【００４６】
手術時、実施例の実施形態の外科手術レトラクタまたは創傷プロテクタは、創傷エッジに力を加えて、創傷エッジに虚血性傷害を引き起こすことなく適切な曝露を達成する。外科手術レトラクタまたは創傷プロテクタは、癌細胞またはさもなければ悪性の細胞による交差感染または接種（ｓｅｅｄｉｎｇ）から創傷エッジを保護する。別の利点は、外科手術レトラクタまたは創傷プロテクタが、１回の使用後に処分され、それによって使用間における洗浄および滅菌の必要を除去することである。さらに、外科手術レトラクタまたは創傷プロテクタは、創傷または自然の体の開口部における所望の位置に配置することが簡単で、特に、創傷プロテクタとしてデバイスを用いることから得られる利益を無効にすることなく、除去することが容易である。最後に、外科手術レトラクタまたは創傷プロテクタは、組織に隣接して、より良い、よりしっかりした把持を提供する。なぜなら、外科手術レトラクタまたは創傷プロテクタは、様々な異なる形状およびサイズならびに構成の少なくとも２つのデュロメータから構成されるからである。
【００４７】
本開示は、ある特定の実施形態の詳細な説明によって説明され、医学（人間および獣医学）用途に焦点を合わせたが、本開示の実施例の実施形態から同様に利益を得うる多くの他の産業がある。産業の他の領域において様々な修正および代用がなされ得ることは理解される。これらの変形形態は、添付の特許請求の範囲の範囲内に含まれるべきであり、またそのような実施形態の均等物を含むべきである。
【００４８】
外科手術器具の本体を含む外科手術レトラクタもしくは創傷プロテクタの寸法および形状、または外科手術器具が製造される材料に関して制限があるべきではないことは理解される。サイズ、材料、形状、形態、機能、ならびに動作、組み立ておよび使用の方法における変形形態を含む、本開示の部分に対する最適な寸法的関係が当業者に容易に明らかであり自明であることが考えられ、図面に例示され、本明細書に説明されるものとのすべての均等の関係が本開示によって包含されることが意図されることは理解されるべきである。
【００４９】
本開示は、好ましい実施形態に関して特に示され説明されたが、形態および詳細における様々な修正形態が本開示の範囲および精神から逸脱することなく本明細書においてなされ得ることは当業者によって理解される。従って、上記に提案された修正形態（これに限定されないが）などの修正形態は、本開示の範囲内であることが考慮されるべきである。
【符号の説明】
【００５０】
１０ 外科手術レトラクタ
１２ スリーブ
１４ 第１のリング
１６ 第２のリング
１８ 組織
２０ 切開部
５０ 断面図
７０ 外科手術レトラクタ
７２ スリーブ
７４ 近位端
７６ リング
７８ 遠位端
【特許請求の範囲】
【請求項１】
近位端と遠位端とを有する管状部材と、
該管状部材の該近位端に固定される第１のリングと、
該管状部材の該遠位端に固定される第２のリングと
を備え、該第１のリングは、第１のデュロメータを有する第１の材料と第２のデュロメータを有する第２の材料とを組み合わせることによって形成される、外科手術レトラクタ。
【請求項２】
前記第１のリングおよび前記第２のリングは、Ｏリングである、請求項１に記載の外科手術レトラクタ。
【請求項３】
前記第１のリングおよび前記第２のリングのうちの少なくとも１つは、可撓性である、請求項１に記載の外科手術レトラクタ。
【請求項４】
前記管状部材は、スリーブである、請求項１に記載の外科手術レトラクタ。
【請求項５】
前記管状部材は、可撓性である、請求項１に記載の外科手術レトラクタ。
【請求項６】
前記第２のリングは、前記第１のデュロメータを有する前記第１の材料と前記第２のデュロメータを有する前記第２の材料とを組み合わせることによって形成される、請求項１に記載の外科手術レトラクタ。
【請求項７】
前記第１の材料は、前記第１のリングの外周を規定し、前記第２の材料は、前記第１のリングの内周を規定する、請求項１に記載の外科手術レトラクタ。
【請求項８】
前記第１のデュロメータは、前記第２のデュロメータよりも大きい、請求項７に記載の外科手術レトラクタ。
【請求項９】
前記第１の材料は、ショアーＡデュロメータ上で約７０〜１００の範囲の硬さを有し、一方、前記第２の材料は、ショアーＡデュロメータ上で約４０〜７０の範囲の硬さを有する、請求項７に記載の外科手術レトラクタ。
【請求項１０】
前記第１の材料は、前記第２の材料とは異なるエラストマー特性を有する、請求項１に記載の外科手術レトラクタ。
【請求項１１】
前記第２の材料は、前記第１のリングの内側管状部分を規定し、前記第１の材料は、該第２の材料の少なくとも一部分を取り囲むことによって、該第１のリングの外側管状部分を規定する、請求項１に記載の外科手術レトラクタ。
【請求項１２】
前記第１の材料は、前記第１のリング内に空洞の内側部分が規定されるように前記第２の材料と組み合わされる、請求項１に記載の外科手術レトラクタ。
【請求項１３】
前記第１のリングは、複数の可変のデュロメータの部分を含む、請求項１に記載の外科手術レトラクタ。
【請求項１４】
遠位リングと、
近位リングと、
該近位リングと該遠位リングとの間に延びる可撓性スリーブと
を備え、該近位リングは、第１のデュロメータを有する第１の材料と第２のデュロメータを有する第２の材料とを組み合わせることによって形成される、創傷プロテクタ。
【請求項１５】
前記遠位リングおよび前記近位リングは、Ｏリングである、請求項１４に記載の創傷プロテクタ。
【請求項１６】
前記遠位リングおよび前記近位リングのうちの少なくとも１つは、可撓性である、請求項１４に記載の創傷プロテクタ。
【請求項１７】
前記遠位リングは、前記第１のデュロメータを有する前記第１の材料と前記第２のデュロメータを有する前記第２の材料とを組み合わせることによって形成される、請求項１４に記載の創傷プロテクタ。
【請求項１８】
前記第１の材料は、前記近位リングの外周を規定し、前記第２の材料は、前記近位リングの内周を規定する、請求項１４に記載の創傷プロテクタ。
【請求項１９】
前記第１のデュロメータは、前記第２のデュロメータよりも大きい、請求項１８に記載の創傷プロテクタ。
【請求項２０】
前記第１の材料は、ショアーＡデュロメータ上で約７０〜１００の範囲の硬さを有し、一方、前記第２の材料は、ショアーＡデュロメータ上で約４０〜７０の範囲の硬さを有する、請求項１８に記載の創傷プロテクタ。
【請求項２１】
前記第１の材料は、前記第２の材料とは異なるエラストマー特性を有する、請求項１４に記載の創傷プロテクタ。
【請求項２２】
前記第２の材料は、前記近位リングの内側管状部分を規定し、前記第１の材料は、該第２の材料を取り囲むことによって、該近位リングの外側管状部分を規定する、請求項１４に記載の創傷プロテクタ。
【請求項２３】
前記第１の材料は、前記近位リング内に空洞の内側部分が規定されるように前記第２の材料と組み合わされる、請求項１４に記載の創傷プロテクタ。
【請求項２４】
前記近位リングは、複数の可変デュロメータの部分を含む、請求項１４に記載の創傷プロテクタ。
【請求項２５】
外科手術中、流体および固体の交差汚染を防ぐために、外科手術レトラクタと共に用いる可撓性密閉リングであって、該リングは少なくとも２つの材料から成り、第１の材料は第１のデュロメータを有し、第２の材料は第２のデュロメータを有し、該第１のデュロメータは該第２のデュロメータよりも大きい、可撓性密閉リング。
【請求項２６】
前記リングは、Ｏリングである、請求項２５に記載の可撓性密閉リング。
【請求項２７】
前記第１の材料は、前記リングの外周を規定し、前記第２の材料は、該リングの内周を規定する、請求項２５に記載の可撓性密閉リング。
【請求項２８】
前記第２の材料は、前記リングの内側管状部分を規定し、前記第１の材料は、該第２の材料を取り囲むことによって、該リングの外側管状部分を規定する、請求項２５に記載の可撓性密閉リング。
【請求項２９】
前記第１の材料は、前記リング内に空洞の内側部分が規定されるように前記第２の材料と組み合わされる、請求項２５に記載の可撓性密閉リング。
【請求項３０】
前記リングは、複数の可変デュロメータの部分を含む、請求項２５に記載の可撓性密閉リング。
【請求項１】
近位端と遠位端とを有する管状部材と、
該管状部材の該近位端に固定される第１のリングと、
該管状部材の該遠位端に固定される第２のリングと
を備え、該第１のリングは、第１のデュロメータを有する第１の材料と第２のデュロメータを有する第２の材料とを組み合わせることによって形成される、外科手術レトラクタ。
【請求項２】
前記第１のリングおよび前記第２のリングは、Ｏリングである、請求項１に記載の外科手術レトラクタ。
【請求項３】
前記第１のリングおよび前記第２のリングのうちの少なくとも１つは、可撓性である、請求項１に記載の外科手術レトラクタ。
【請求項４】
前記管状部材は、スリーブである、請求項１に記載の外科手術レトラクタ。
【請求項５】
前記管状部材は、可撓性である、請求項１に記載の外科手術レトラクタ。
【請求項６】
前記第２のリングは、前記第１のデュロメータを有する前記第１の材料と前記第２のデュロメータを有する前記第２の材料とを組み合わせることによって形成される、請求項１に記載の外科手術レトラクタ。
【請求項７】
前記第１の材料は、前記第１のリングの外周を規定し、前記第２の材料は、前記第１のリングの内周を規定する、請求項１に記載の外科手術レトラクタ。
【請求項８】
前記第１のデュロメータは、前記第２のデュロメータよりも大きい、請求項７に記載の外科手術レトラクタ。
【請求項９】
前記第１の材料は、ショアーＡデュロメータ上で約７０〜１００の範囲の硬さを有し、一方、前記第２の材料は、ショアーＡデュロメータ上で約４０〜７０の範囲の硬さを有する、請求項７に記載の外科手術レトラクタ。
【請求項１０】
前記第１の材料は、前記第２の材料とは異なるエラストマー特性を有する、請求項１に記載の外科手術レトラクタ。
【請求項１１】
前記第２の材料は、前記第１のリングの内側管状部分を規定し、前記第１の材料は、該第２の材料の少なくとも一部分を取り囲むことによって、該第１のリングの外側管状部分を規定する、請求項１に記載の外科手術レトラクタ。
【請求項１２】
前記第１の材料は、前記第１のリング内に空洞の内側部分が規定されるように前記第２の材料と組み合わされる、請求項１に記載の外科手術レトラクタ。
【請求項１３】
前記第１のリングは、複数の可変のデュロメータの部分を含む、請求項１に記載の外科手術レトラクタ。
【請求項１４】
遠位リングと、
近位リングと、
該近位リングと該遠位リングとの間に延びる可撓性スリーブと
を備え、該近位リングは、第１のデュロメータを有する第１の材料と第２のデュロメータを有する第２の材料とを組み合わせることによって形成される、創傷プロテクタ。
【請求項１５】
前記遠位リングおよび前記近位リングは、Ｏリングである、請求項１４に記載の創傷プロテクタ。
【請求項１６】
前記遠位リングおよび前記近位リングのうちの少なくとも１つは、可撓性である、請求項１４に記載の創傷プロテクタ。
【請求項１７】
前記遠位リングは、前記第１のデュロメータを有する前記第１の材料と前記第２のデュロメータを有する前記第２の材料とを組み合わせることによって形成される、請求項１４に記載の創傷プロテクタ。
【請求項１８】
前記第１の材料は、前記近位リングの外周を規定し、前記第２の材料は、前記近位リングの内周を規定する、請求項１４に記載の創傷プロテクタ。
【請求項１９】
前記第１のデュロメータは、前記第２のデュロメータよりも大きい、請求項１８に記載の創傷プロテクタ。
【請求項２０】
前記第１の材料は、ショアーＡデュロメータ上で約７０〜１００の範囲の硬さを有し、一方、前記第２の材料は、ショアーＡデュロメータ上で約４０〜７０の範囲の硬さを有する、請求項１８に記載の創傷プロテクタ。
【請求項２１】
前記第１の材料は、前記第２の材料とは異なるエラストマー特性を有する、請求項１４に記載の創傷プロテクタ。
【請求項２２】
前記第２の材料は、前記近位リングの内側管状部分を規定し、前記第１の材料は、該第２の材料を取り囲むことによって、該近位リングの外側管状部分を規定する、請求項１４に記載の創傷プロテクタ。
【請求項２３】
前記第１の材料は、前記近位リング内に空洞の内側部分が規定されるように前記第２の材料と組み合わされる、請求項１４に記載の創傷プロテクタ。
【請求項２４】
前記近位リングは、複数の可変デュロメータの部分を含む、請求項１４に記載の創傷プロテクタ。
【請求項２５】
外科手術中、流体および固体の交差汚染を防ぐために、外科手術レトラクタと共に用いる可撓性密閉リングであって、該リングは少なくとも２つの材料から成り、第１の材料は第１のデュロメータを有し、第２の材料は第２のデュロメータを有し、該第１のデュロメータは該第２のデュロメータよりも大きい、可撓性密閉リング。
【請求項２６】
前記リングは、Ｏリングである、請求項２５に記載の可撓性密閉リング。
【請求項２７】
前記第１の材料は、前記リングの外周を規定し、前記第２の材料は、該リングの内周を規定する、請求項２５に記載の可撓性密閉リング。
【請求項２８】
前記第２の材料は、前記リングの内側管状部分を規定し、前記第１の材料は、該第２の材料を取り囲むことによって、該リングの外側管状部分を規定する、請求項２５に記載の可撓性密閉リング。
【請求項２９】
前記第１の材料は、前記リング内に空洞の内側部分が規定されるように前記第２の材料と組み合わされる、請求項２５に記載の可撓性密閉リング。
【請求項３０】
前記リングは、複数の可変デュロメータの部分を含む、請求項２５に記載の可撓性密閉リング。
【図１】
【図２Ａ】
【図２Ｂ】
【図３Ａ】
【図３Ｂ】
【図４】
【図５】
【図６】
【図６Ａ】
【図７】
【図７Ａ】
【図８】
【図８Ａ】
【図９】
【図９Ａ】
【図１０】
【図１０Ａ】
【図１１】
【図１１Ａ】
【図２Ａ】
【図２Ｂ】
【図３Ａ】
【図３Ｂ】
【図４】
【図５】
【図６】
【図６Ａ】
【図７】
【図７Ａ】
【図８】
【図８Ａ】
【図９】
【図９Ａ】
【図１０】
【図１０Ａ】
【図１１】
【図１１Ａ】
【公開番号】特開２０１２−１３０６７５（Ｐ２０１２−１３０６７５Ａ）
【公開日】平成２４年７月１２日（２０１２．７．１２）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１１−２７０１４９（Ｐ２０１１−２７０１４９）
【出願日】平成２３年１２月９日（２０１１．１２．９）
【出願人】（５０１２８９７５１）タイコ ヘルスケア グループ リミテッド パートナーシップ (320)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２４年７月１２日（２０１２．７．１２）
【国際特許分類】
【出願日】平成２３年１２月９日（２０１１．１２．９）
【出願人】（５０１２８９７５１）タイコ ヘルスケア グループ リミテッド パートナーシップ (320)
【Ｆターム（参考）】
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