患者の体液との流体的連通を提供するよう構成された患者端と、該患者端から隔てられた流体供給点と、を有する流体輸送ネットワークを備える、患者の体液を分析するシステムが説明される。ポンプシステム（２０３）が該流体輸送ネットワークに接続されている。該ポンプシステムは、該ポンプシステムが注入流体を該流体輸送ネットワークの該患者端の方へ汲むよう動作する注入モードと、該ポンプシステムが該患者端を通して該患者から該流体輸送ネットワーク内へ該体液を抜き取るよう動作する抜き取りモードと、を有する。該流体輸送ネットワークの該流体供給点の近くに少なくとも１つの電気化学的テスト要素が配置される。該電気化学的テスト要素（９５２０）は該流体輸送ネットワークにより該供給点へ供給された体液の部分を受けるよう位置付けられる。被検体検出システム（３３４）は該テスト要素を受け、該体液の部分内の少なくとも１つの被検体を測定する、よう構成される。

【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の体液を分析するシステムに於いて、
前記患者の前記体液との流体的連通を提供するよう構成された患者端と、前記患者端から隔てられた流体供給点と、を備える流体輸送ネットワークと、
前記流体輸送ネットワークに接続されたポンプシステムと、を具備しており、前記ポンプシステムは、前記ポンプシステムが前記流体輸送ネットワークの前記患者端に向かって注入流体を汲むよう動作可能な注入モードと、前記ポンプシステムが前記患者端を通して前記患者から前記流体輸送ネットワーク内へ前記体液を抜き取るよう動作可能な抜き取りモードと、を備えており、
前記流体輸送ネットワークの前記流体供給点の近くに配置され、前記流体輸送ネットワークにより前記供給点へ供給された前記体液の部分を受けるよう位置付けられた、少なくとも１つの電気化学的テスト要素と、そして
前記テスト要素を受け、前記体液の前記部分内の少なくとも１つの被検体を測定するよう構成された被検体検出システムと、を具備することを特徴とするシステム。
【請求項２】
前記流体輸送ネットワークの前記患者端がカテーテル又はＩＶチューブを経由して前記患者に流体的に接続されていることを特徴とする請求項１のシステム。
【請求項３】
前記ポンプシステムが、前記注入モードで前記患者に向かう流れを提供するよう動作可能であり、前記抜き取りモードで前記患者から離れる流れを提供するよう動作可能であるポンプを備えることを特徴とする請求項１のシステム。
【請求項４】
前記ポンプシステムは前記注入モードで動作可能な第１ポンプと、前記抜き取りモードで動作可能な第２ポンプと、を備えることを特徴とする請求項１のシステム。
【請求項５】
前記体液が血液を含むことを特徴とする請求項１のシステム。
【請求項６】
前記注入流体が食塩水、乳酸加リンガー液、及び水から成るグループから選択されることを特徴とする請求項１のシステム。
【請求項７】
前記電氣化学的テスト要素がテストストリップを有することを特徴とする請求項１のシステム。
【請求項８】
前記テストストリップがロッシュアックチェックテストストリップを有することを特徴とする請求項７のシステム。
【請求項９】
前記電気化学的テスト要素がカートリッジを有することを特徴とする請求項１のシステム。
【請求項１０】
前記カートリッジがアボットアイスタットカートリッジを有することを特徴とする請求項９のシステム。
【請求項１１】
前記電気化学的テスト要素が使い捨て要素を有することを特徴とする請求項１のシステム。
【請求項１２】
前記電気化学的テスト要素がシングルユース要素を有することを特徴とする請求項１のシステム。
【請求項１３】
前記電気化学的テスト要素が１つ以上の試薬を有することを特徴とする請求項１のシス
テム。
【請求項１４】
前記被検体検出システムが光学的又は電気化学的システムを有することを特徴とする請求項１のシステム。
【請求項１５】
前記被検体検出システムがスペクトロスコープシステムを有することを特徴とする請求項１のシステム。
【請求項１６】
前記被検体検出システムが赤外線スペクトロスコープシステムを有することを特徴とする請求項１５のシステム。
【請求項１７】
前記少なくとも１つの被検体がブドウ糖、二酸化炭素、酸素、カリウム、カルシウム、及びナトリウムから成るグループから選択されることを特徴とする請求項１のシステム。
【請求項１８】
前記被検体検出システムに動作可能に結合された移送システムを具備しており、前記移送システムは、前記電気化学的テスト要素と契合し、前記被検体検出システムへ前記電気化学的テスト要素を供給する、よう構成されることを特徴とする請求項１のシステム。
【請求項１９】
前記移送システムが、前記電気化学的テスト要素が前記体液の前記部分を受けた後、前記電気化学的テスト要素を前記被検体検出システムへ供給するよう構成されることを特徴とする請求項１８の該システム。
【請求項２０】
前記移送システムが、前記電気化学的テスト要素と契合するよう構成された移送部材と、
前記移送部材に動作可能に結合されたアクチュエータと、を備えており、前記アクチュエーターは、前記電気化学的テスト要素が前記被検体検出システムへ供給されるよう、前記移送部材を動かすよう構成されることを特徴とする請求項１８のシステム。
【請求項２１】
前記移送システムに動作可能に結合された貯蔵システムを具備しており、前記貯蔵システムが前記電氣化学的テスト要素の１つ以上を保持するよう構成されることを特徴とする請求項１８のシステム。
【請求項２２】
前記貯蔵システムが、前記電氣化学的テスト要素が、前記流体輸送ネットワークにより前記供給点に供給された前記体液の部分を受けるため位置付けられるように、前記流体輸送ネットワークの前記流体供給点の近くに前記電氣化学的テスト要素を配置するよう構成されることを特徴とする請求項２１のシステム。
【請求項２３】
前記貯蔵システムがマガジンを備えており、前記マガジンが室を規定するハウジングを有しており、前記電氣化学的テスト要素の１つ以上が前記室内に配置されることを特徴とする請求項２２のシステム。
【請求項２４】
前記マガジンが、前記体液の部分を受ける位置内へ前記電氣化学的テスト要素の１つを動かすよう構成された偏倚部材を有することを特徴とする請求項２３のシステム。
【請求項２５】
前記マガジンが前記貯蔵システムにリリース可能に結合されることを特徴とする請求項２３のシステム。
【請求項２６】
体外流体導管内に含まれる体液を、前記導管内の前記体液との流体的連通を提供する患者端と、前記患者端から離れ隔てられた流体供給点と、を有する流体輸送ネットワークを備える分析システムで、分析する方法に於いて、
前記流体輸送ネットワークの前記患者端を通して、前記導管に注入流体で注入する過程及び前記導管から前記体液を抜き取る過程と、
前記流体輸送ネットワークの前記流体供給点の近くに配置された電氣化学的テスト要素へ、前記抜き取られた体液の少なくとも１部分を供給する過程と、
前記電氣化学的テスト要素で、前記体液の前記部分内の少なくとも１つの被検体を測定する過程と、を具備することを特徴とする方法。
【請求項２７】
前記導管がカテーテル又はＩＶチューブを有することを特徴とする請求項２６の方法。
【請求項２８】
前記体液が血液を有することを特徴とする請求項２６の方法。
【請求項２９】
前記注入流体が食塩水、乳酸加リンガー液、及び水から成るグループから選択されることを特徴とする請求項２６の方法。
【請求項３０】
前記電気化学的テスト要素がテストストリップを有することを特徴とする請求項２６の方法。
【請求項３１】
前記テストストリップがロッシュアックチェックテストストリップを有することを特徴とする請求項３０の方法。
【請求項３２】
前記電気化学的テスト要素がカートリッジを有することを特徴とする請求項２６の方法。
【請求項３３】
前記カートリッジがアボットアイスタットカートリッジを有することを特徴とする請求項３２の方法。
【請求項３４】
前記電気化学的テスト要素が使い捨て要素を有することを特徴とする請求項２６の方法。
【請求項３５】
前記電気化学的テスト要素がシングルユース要素を有することを特徴とする請求項２６の方法。
【請求項３６】
前記電気化学的テスト要素が１つ以上の試薬を有することを特徴とする請求項２６の該方法。
【請求項３７】
少なくとも１つの被検体を測定する前記過程が、前記体液の前記部分の電気化学的測定を行う過程を備えることを特徴とする請求項２６の方法。
【請求項３８】
前記少なくとも１つの被検体がブドウ糖、二酸化炭素、酸素、カリウム、カルシウム、及びナトリウムから成るグループから選択されることを特徴とする請求項２６の方法。
【請求項３９】
前記被検体検出システムに動作可能に結合された移送システムを提供する過程を具備しており、前記移送システムが、前記電気化学的テスト要素と契合し、前記電気化学的テスト要素を前記被検体検出システムへ供給する、よう構成されることを特徴とする請求項２６の方法。
【請求項４０】
前記移送システムに動作可能に結合された貯蔵システムを提供する過程を具備しており、前記貯蔵システムが１つ以上の電氣化学的テスト要素を保持するよう構成されることを特徴とする請求項３９の方法。
【請求項４１】
患者の体液を分析するシステムに於いて、
前記患者の前記体液との流体的連通を提供するよう構成された患者端と、前記患者端から隔てられた流体供給点と、を有する流体輸送ネットワークと、
前記流体輸送ネットワークに接続されたポンプシステムと、を具備しており、前記ポンプシステムは、前記ポンプシステムが前記流体輸送ネットワークの前記患者端に向かって注入流体を汲むよう動作可能な注入モードと、前記ポンプシステムが前記患者端を通して前記患者から前記流体輸送ネットワーク内へ前記体液を抜き取るよう動作可能な抜き取りモードと、を備えており、
前記流体輸送ネットワークの前記流体供給点の近くに配置され、前記流体輸送ネットワークにより前記供給点へ供給される前記体液の部分を受けるよう位置付けられた、少なくとも１つの流体ホルダーと、そして
前記流体ホルダーを受け、前記体液の前記部分内の少なくとも１つの被検体を測定する、よう構成された実験室グレードの流体分析器と、を具備することを特徴とするシステム。
【請求項４２】
前記実験室グレードの流体分析器が、ワイエスアイ７１００マルチパラメーターバイオアナリチカルシステム、ワイエスアイ２３００スタットプラスグルコースアンドラクテートアナライザー、ノババイオプロフアイルアナライザー、ノバスタットプロフアイルアナライザー、及びノバエレクトロライト／ケミストリーアナライザー、から成るブループから選択されることを特徴とする請求項４１のシステム。
【請求項４３】
前記実験室グレードの流体分析器が、手持ち式、個人用、血液分析器の正確さ又は精度より高い正確さ又は精度を有する流体分析を行うよう構成された非手持ち式流体分析器を備えることを特徴とする請求項４１のシステム。
【請求項４４】
前記非手持ち式分析器が更に、約１秒から約１８０秒の範囲内の時間で前記流体分析を行うよう構成されることを特徴とする請求項４３のシステム。
【請求項４５】
前記流体輸送ネットワークの前記患者端がカテーテル又はＩＶチューブを経由して前記患者に流体的に接続されることを特徴とする請求項４１のシステム。
【請求項４６】
前記ポンプシステムが前記注入モードで前記患者に向かって流れを提供するよう動作可能であり、前記抜き取りモードで前記患者から離れる流れを提供するよう動作可能なポンプを備えることを特徴とする請求項４１のシステム。
【請求項４７】
前記ポンプシステムが前記注入モードで動作可能な第１ポンプと、前記抜き取りモードで動作可能な第２ポンプと、を備えることを特徴とする請求項４１のシステム。
【請求項４８】
前記体液が血液を有することを特徴とする請求項４１の該システム。
【請求項４９】
前記注入流体が食塩水、乳酸加リンガー液、及び水から成るグループから選択されることを特徴とする請求項４１のシステム。
【請求項５０】
前記流体ホルダーがテストチューブを有することを特徴とする請求項４１のシステム。
【請求項５１】
前記テストチューブが低圧又は真空テストチューブを有することを特徴とする請求項５０のシステム。
【請求項５２】
前記流体ホルダーがバイアル又は瓶を有することを特徴とする請求項４１のシステム。
【請求項５３】
前記流体ホルダーが１つ以上の試薬を有することを特徴とする請求項４１のシステム。
【請求項５４】
前記流体ホルダーがシングルユース要素を有することを特徴とする請求項４１のシステム。
【請求項５５】
前記流体ホルダーが使い捨て要素を有することを特徴とする請求項４１のシステム。
【請求項５６】
前記実験室グレードの流体分析器が光学的又は電気化学的システムを有することを特徴とする請求項４１のシステム。
【請求項５７】
前記実験室グレードの流体分析器がスペクトロスコープシステムを有することを特徴とする請求項４１のシステム。
【請求項５８】
前記スペクトロスコープシステムが赤外線スペクトロスコープシステムを有することを特徴とする請求項５７のシステム。
【請求項５９】
前記少なくとも１つの被検体がブドウ糖、二酸化炭素、酸素、カリウム、カルシウム、及びナトリウムから成るグループから選択されることを特徴とする請求項４１のシステム。
【請求項６０】
前記実験室グレードの流体分析器に結合された移送システムを具備しており、前記移送システムは前記流体ホルダーと契合し、前記流体ホルダーを前記実験室グレードの流体分析器に供給する、よう構成されることを特徴とする請求項４１のシステム。
【請求項６１】
前記移送システムが、前記流体ホルダーが前記体液の前記部分を受けた後、前記流体ホルダーを前記実験室グレードの流体分析器に供給することを特徴とする請求項６０のシステム。
【請求項６２】
前記移送システムに動作可能に結合されたカルーセルを備えており、前記カルーセルが前記少なくとも１つの流体ホルダーを支持するよう構成されることを特徴とする請求項６０のシステム。
【請求項６３】
前記カルーセルが軸を有しており、前記カルーセルが前記軸上に回転可能に設置されることを特徴とする請求項６２のシステム。
【請求項６４】
前記カルーセルが、前記流体ホルダーを前記実験室グレードの流体分析器に供給するために、前記軸の周りに回転するよう動作可能であることを特徴とする請求項６３のシステム。
【請求項６５】
前記移送システムが、トレーを備えており、前記トレーが前記少なくとも１つの流体ホルダーを支持するよう構成されることを特徴とする請求項６０のシステム。
【請求項６６】
体外の流体導管内に含まれる体液を、前記導管内の前記体液との流体的連通を提供する患者端と、前記患者端から離れるよう隔てられた流体供給点と、を有する流体輸送ネットワークを備えた実験室グレードの流体分析器で、分析する方法に於いて、
前記流体輸送ネットワークの前記患者端を通して、注入流体で前記導管に注入し、前記導管から前記体液を抜き取る過程と、
前記流体輸送ネットワークの前記流体供給点の近くに配置された流体ホルダーへ、前記抜き取られた体液の少なくとも１部分を供給する過程と、
前記流体ホルダーで、前記体液の前記部分内の少なくとも１つの被検体を測定する過程
と、を具備することを特徴とする方法。
【請求項６７】
前記実験室グレードの流体分析器が、ワイエスアイ７１００マルチパラメーターバイオアナリチカルシステム、ワイエスアイ２３００スタットプラスグルコースアンドラクテートアナライザー、ノババイオプロフアイルアナライザー、ノバスタットプロフアイルアナライザー、及びノバエレクトロライト／ケミストリーアナライザー、から成るブループから選択されることを特徴とする請求項６６の方法。
【請求項６８】
前記実験室グレード分析器が、手持ち式、個人用、血液分析器の正確さ又は精度より高い正確さ又は精度を有する流体分析を行うよう構成された非手持ち式流体分析器を有することを特徴とする請求項６６の方法。
【請求項６９】
前記非手持ち式分析器が更に約１秒から約１８０秒の範囲内の時間で前記流体分析を行うよう構成されることを特徴とする請求項６８の方法。
【請求項７０】
前記導管がカテーテル又はＩＶチューブを有することを特徴とする請求項６６の方法。
【請求項７１】
前記体液が血液を含むことを特徴とする請求項６６の方法。
【請求項７２】
前記注入流体が食塩水、乳酸加リンガー液、及び水から成るグループから選択されることを特徴とする請求項６６の方法。
【請求項７３】
前記流体ホルダーがテストチューブを有することを特徴とする請求項６６の方法。
【請求項７４】
前記テストチューブが低圧又は真空テストチューブを有することを特徴とする請求項７３の方法。
【請求項７５】
前記流体ホルダーが使い捨て要素を有することを特徴とする請求項６６の方法。
【請求項７６】
前記流体ホルダーがシングルユースの要素を有することを特徴とする請求項６６の方法。
【請求項７７】
前記流体ホルダーが１つ以上の試薬を有することを特徴とする請求項６６の方法。
【請求項７８】
少なくとも１つの被検体を測定する前記過程が更に、前記体液の前記部分の電気化学的測定を行う過程を備えることを特徴とする請求項６６の方法。
【請求項７９】
前記少なくとも１つの被検体がブドウ糖、二酸化炭素、酸素、カリウム、カルシウム、及びナトリウムから成るグループから選択されることを特徴とする請求項６６の方法。
【請求項８０】
移送システムを提供する過程を具備しており、前記移送システムが前記実験室グレードの流体分析器に結合されており、前記移送システムが前記流体ホルダーと契合し、前記流体ホルダーを前記実験室グレードの流体分析器へ供給する、よう構成されることを特徴とする請求項６６の方法。
【請求項８１】
前記移送システムに動作可能に結合されたカルーセルを提供する過程を具備しており、前記カルーセルは、軸を有しておりそして前記流体ホルダーを支持するよう構成されており、前記カルーセルは、前記軸上に回転可能に設置されておりそして前記流体ホルダーを前記実験室グレードの流体分析器に供給するため前記軸の周りに回転するよう動作可能であることを特徴とする請求項８０の方法。

【図１】

【図１Ａ】

【図１Ｂ】

【図２】

【図３】

【図４】

【図５】

【図６Ａ】

【図６Ｂ】

【図７Ａ】

【図７Ｂ】

【図７Ｃ】

【図７Ｄ】

【図７Ｅ】

【図７Ｆ】

【図７Ｇ】

【図７Ｈ】

【図７Ｉ】

【図７Ｊ】

【図８】

【図９】

【図１０】

【図１１】

【図１２】

【図１３Ａ】

【図１３Ｂ】

【図１３Ｃ】

【図１４Ａ】

【図１４Ｂ】

【図１５】

【図１６】

【図１７】

【図１８】

【図１９】

【図２０】

【図２１】

【図２２Ａ】

【図２２Ｂ】

【図２２Ｃ】

【図２３Ａ】

【図２３Ｂ】

【図２３Ｃ】

【図２３Ｄ】

【図２３Ｅ】

【図２４Ａ】

【図２４Ｂ】

【図２５Ａ】

【図２５Ｂ】

【図２５Ｃ】

【図２５Ｄ】

【図２５Ｅ】

【図２５Ｆ】

【図２６Ａ】

【図２６Ｂ】

【図２７Ａ】

【図２７Ｂ】

【図２７Ｃ】

【図２８】

【図２９】

【図３０】

【図３１】

【図３２】

【図３３Ａ】

【図３３Ｂ】

【図３４】

【図３５】

【図３６】

【図３７】

【図３８】

【図３９】

【図４０Ａ】

【図４０Ｂ】

【図４０Ｃ】

【図４０Ｄ】

【図４１】

【図４２Ａ】

【図４２Ｂ】

【図４２Ｃ】

【図４２Ｄ】

【図４３Ａ】

【図４３Ｂ】

【図４３Ｃ】

【図４３Ｄ】

【図４４】

【図４５】

【図４６】

【図４７】

【図４８】

【図４９】

【図５０】

【図５１】

【図５２】

【図５３Ａ−５３Ｆ】

【図５３Ｇ−５３Ｋ】

【図５４】

【図５５】

【図５６】

【図５７】

【図５８】

【図５８Ａ】

【図５９】

【図６０】

【図６１】

【図６２】

【公表番号】特表２００９−５２１２５８（Ｐ２００９−５２１２５８Ａ）
【公表日】平成２１年６月４日（２００９．６．４）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００８−５４７２０４（Ｐ２００８−５４７２０４）
【出願日】平成１８年２月１３日（２００６．２．１３）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２００６／００５１１３
【国際公開番号】ＷＯ２００７／０７３３９２
【国際公開日】平成１９年６月２８日（２００７．６．２８）
【出願人】（５０２０６２５４８）オプテイスカン・バイオメデイカル・コーポレーシヨン (16)
【Ｆターム（参考）】