呼吸用マスクアセンブリ用のクッション
【課題】呼吸に適したガスを患者に供給するための呼吸用マスクアセンブリ10はフレーム12およびクッション14を含む。
【解決手段】このクッションは、フレームに連結するように構成される顔に接触しない部分24と患者の顔と係合するように構成される顔接触部分26と前記顔に接触しない部分と前記顔接触部分とを相互連結させる中央部分28とを有する。このフレームは異なるプロフィル、形状またはサイズを有する可能性がある交換クッションを補償するために前額支持部材が多数の位置30,32をとることを可能にするように構成することができる。このクッションは、ストラップ張力、治療圧力及び／又は患者の移動の変動に対して補償するように構成される。ヘッドギアは、１以上のストラップを治療圧力及び／又は治療タイプに応じて自動的に変更することができる、選択的に調整可能な弾性または伸展性を備えるストラップアセンブリを備えることができる。
【解決手段】このクッションは、フレームに連結するように構成される顔に接触しない部分24と患者の顔と係合するように構成される顔接触部分26と前記顔に接触しない部分と前記顔接触部分とを相互連結させる中央部分28とを有する。このフレームは異なるプロフィル、形状またはサイズを有する可能性がある交換クッションを補償するために前額支持部材が多数の位置30,32をとることを可能にするように構成することができる。このクッションは、ストラップ張力、治療圧力及び／又は患者の移動の変動に対して補償するように構成される。ヘッドギアは、１以上のストラップを治療圧力及び／又は治療タイプに応じて自動的に変更することができる、選択的に調整可能な弾性または伸展性を備えるストラップアセンブリを備えることができる。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この出願は、２００５年２月２日出願の米国特許仮出願第６０／６４８６８７号、２００４年１２月９日出願の米国特許仮出願第６０／６３４２７２号、および２００４年６月１６日出願の米国特許仮出願第６０／５７９６７８号の利益を主張し、その各々の全体が参照により組み込まれる。２００１年６月２１日出願で係属中の米国特許出願第０９／８８５４５５号、および２００３年９月５日出願で係属中の米国特許出願第１０／６５５６２２号もその全体が参照により組み込まれる。
【０００２】
本発明は、例えば、非侵襲的陽圧換気（Ｎｏｎ−ｉｎｖａｓｉｖｅ Ｐｏｓｉｔｉｖｅ Ｐｒｅｓｓｕｒｅ Ｖｅｎｔｉｌａｔｉｏｎ）（以下ＮＰＰＶとする）を用いた睡眠時呼吸障害（Ｓｌｅｅｐ Ｄｉｓｏｒｄｅｒｅｄ Ｂｒｅａｔｈｉｎｇ）（以下ＳＤＢとする）の治療用の換気支援のために使用する呼吸用マスクアセンブリ用のクッションに関する。
【背景技術】
【０００３】
閉塞型睡眠時無呼吸（ｏｂｓｔｒｕｃｔｉｖｅ ｓｌｅｅｐ ａｐｎｅａ）（以下ＯＳＡとする）など、ＳＤＢの治療のためにＮＰＰＶを使用することは、Ｓｕｌｌｉｖａｎが先駆けとなった（特許文献１参照）。ＳＤＢの治療用の装置は、導管を介して患者インターフェースに陽圧で空気供給を行うブロアを含む。この患者インターフェースは、鼻マスク、鼻および口マスクアセンブリなど、いくつかの形態をとることができる。患者は通常、ＮＰＰＶ治療を受けるために、寝ている間マスクアセンブリを着用する。
【０００４】
マスクアセンブリは通常、剛性のシェルまたはフレームと、顔と接触する柔らかなクッションとを備える。このクッションは患者の顔からフレームを離間する。フレームとクッションは、鼻、または鼻と口とを受け入れる空洞を形成する。このフレームおよびクッションは、ヘッドギアアセンブリによって患者の顔面上で定位置に保持される。このヘッドギアアセンブリは通常、患者の顔の両側に沿って患者の頭の裏または頭頂部に届くストラップ構成を備える。
【０００５】
特許文献２（ＳｕｌｌｉｖａｎおよびＢｒｕｄｅｒｅｒ）は、患者の鼻および顔の輪郭と共形となる膨張／成形シールを有する持続的気道陽圧法（ｃｏｎｔｉｎｕｏｕｓ ｐｏｓｉｔｉｖｅ ａｉｒｗａｙ ｐｒｅｓｓｕｒｅ）（以下ＣＰＡＰとする）用の鼻マスクアセンブリについて記載している。このマスクアセンブリは、患者の鼻区域に上から嵌合する（ｏｖｅｒｆｉｔ）ようにサイズ設定され形作られるシェルに取り付けられる顔接触部分を有する。この顔接触部分は、弾性プラスチック材料から成形される膨張可能な膜の形態である。この膨張可能な膜およびシェルは、共にチャンバを形成する。チャンバ内に通された加圧ガスは、この膜を患者の顔から外向きに膨張させる。この特許の内容は、参照により本明細書に組み込まれる。
【０００６】
特許文献３（Ｋｗｏｒｋ他）は、鼻マスクアセンブリおよび鼻マスクアセンブリ用のマスククッションについて記載している。このクッションは、実質的に三角形の形状のフレームを備え、このフレームから膜が延びる。フレームはスカラップ状の縁部を有し、この縁部によってクッションがマスク本体に固定される。膜は、中に患者の鼻が受け入れられる開口部を有する。この膜はフレームのリムから離間され、その外側表面はリムと実質的に同じ形状である。特許文献４（Ｋｗｏｒｋ他）は、全顔用マスクと共に使用するためのそのようなクッションについて記載している。これらの特許の全内容は、参照により本明細書に組み込まれる。
【０００７】
クッションを含む従来のマスクアセンブリでは、シールは、クッションの接触線に沿って働く接触力の結果として、クッションと患者の顔の間に形成される。この接触力は通常、マスクアセンブリのフレーム、クッションの壁、およびクッションのシール形成部分を通じて働く、ヘッドギアストラップの張力の関数である。従来のマスクアセンブリでは、このフレームは、鼻の少なくとも一部分を受け入れるようにされた空洞またはボリュート（ｖｏｌｕｔｅ）を形成し、クッションはこの空洞の周囲を形成する。したがって使用時には、空洞内の患者の顔の部分は陽圧で空気、または呼吸に適したガスに曝され、したがってその陽圧の結果として力を受ける。
【０００８】
特許文献５（Ｖｅｎｅｇａｓ）は、患者の顔と呼吸用マスクの顔ユニットとの間におけるシールの形成および自動調整を容易にすると言われる、間歇的な陽圧呼吸治療と共に使用するための呼吸用マスクアセンブリについて記載している。この呼吸用マスクアセンブリは、顔ユニットと、この顔ユニットに隣接する伸縮可能なピストンと、このピストンの一端に取り付けられた剛性を有する支持構造体と、このマスクアセンブリを患者に固定するための取付け機構とを備える。換気サイクルの吸気部分の間に、陽圧がマスクアセンブリ内に生成され、このピストンを伸長させる。取付け機構および支持部材が協働してピストンの著しい伸長に抵抗するので、顔ユニットを患者の顔に押し付け、気密シールを維持する力が発生する。マスクユニット内の圧力が減少したとき、顔ユニットに対する接触力も同様に減少し、このシールは解消される。
【０００９】
特許文献５、特許文献２、および特許文献３によって教示されたマスクアセンブリなどの従来技術マスクアセンブリに共通の問題点は患者の快適さである。患者は、マスクアセンブリの数時間の使用後、顔に痛みおよび赤い痕跡を経験する場合がある。患者の顔の鼻梁領域は特に敏感であることがわかっている。
【００１０】
さらに、この顔接触部分は、着用者の顔に過度の圧力を加え、結果として不快感や、おそらくは皮膚の炎症を引き起こすおそれがある。これは、特定の顔の輪郭と共形となるように顔接触部分が弾性の通常の範囲を超えて変形し、したがってシールを得るために過剰な力を加えることが必要となるときに起きる。場合によっては、これらの過剰な圧力および力は、着用者の顔をこの顔接触部分と共形となるように歪ませる可能性があり、それにより着用者の不快感、顔の痛みおよび潰瘍形成が増大される。
【００１１】
従来技術のマスクアセンブリに共通の別の問題点は、マスク空洞内におけるＣＯ２の蓄積である。マスクアセンブリは通常、吐き出されたガスを空洞から連続的に追い出すことを可能にする排気部を含む。吐き出されたガスの追出しに悪影響を及ぼす１つの要因は、マスク空洞内のデッドスペースである。
【００１２】
これらのマスクに共通の別の問題点は、破られた、または効果のないシールである。例えばマスクは、着用者が眠っているとき寝返りを打った場合押しのけられ、それによってガス供給ラインに流体抵抗が作り出され、この流体抵抗がマスクに伝達され、マスクと着用者の間のシールを破る可能性がある。マスクが閉塞型睡眠時無呼吸病のための持続的気道陽圧法（ＣＰＡＰ）治療を施すために使用される場合、そのような漏れにより、着用者の気道の入口に供給される圧力が治療効果のある値より低くなる可能性がある。したがって、治療は効果がなくなる。
【００１３】
既存の全顔用（口−鼻）マスクに伴う別の問題点は、着用者が治療中に顎を動かしたとき起き、それはしばしば発生する。結果として、口の下方で、中央区域から口の側部または隅部の領域に延びる漏れ口が作り出される。
【００１４】
これらの問題に対処するために、２００１年６月２１日出願の米国特許出願第０９／８８５４５５号、および米国特許出願第１０／６５５６２２号に記載されたマスクが開発されている。これらの出願に共通の１つの態様は、ガセット部分の概念を含む。しかしながら、ガセット部分から得られる利益にもかかわらず、おそらくは外観の点からガセット部分が大きいものと少なくとも知覚される。
【００１５】
これらの出願に記載されたマスクの１の利益をも有さない多数のマスクシステムが今日市場に存在する。現行既存の設計を完全に再構成するのではなく、出願人の以前の解決策によって提案された１以上の教示および利益を利用するために、マスクシステムまたはその構成部品の一部分のみを単に再設計することは経済的により望ましい場合がある。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１６】
【特許文献１】米国特許第４９４４３１０号明細書
【特許文献２】米国特許第５２４３９７１号明細書
【特許文献３】米国特許第６１１２７４６号明細書
【特許文献４】米国特許第６５１３５２６号明細書
【特許文献５】米国特許第５０７４２９７号明細書
【特許文献６】米国特許第６５３２９６１号明細書
【特許文献７】米国意匠特許第４８４２３７号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１７】
本発明の一態様は、患者に、より快適性をもたらすクッションを有するマスクアセンブリを対象とする。
【００１８】
本発明の別の態様は、患者の顔の周りで顔接触圧力を制御可能に分布させるクッションを有するマスクアセンブリを対象とする。
【００１９】
別の態様は、異なる深さ及び／又はプロフィルを有する顔クッションに対処するように移動させることが可能な前額支持部材を対象とする。
【００２０】
本発明の別の態様は、患者の顔面上の接触線周りで顔接触力を制御可能に分布させるクッションを有するマスクアセンブリを対象とする。一例では、変化する、または変化させられる幅を有するように調整されるガセット部分を設けることができる。このガセット部分は、変化させられる幅を有して形成し、プロフィル設定し、サイズ設定することができる。代替的に、プロフィルまたは有効幅は、クッションの周囲の任意の位置に沿って設けられる１以上のクランプを使用して変更することができる。
【００２１】
本発明の別の態様は、患者の視野を侵害するのを最小限に抑えられるマスクアセンブリを対象とする。
【００２２】
本発明の別の態様は、目立たないクッションを有するマスクアセンブリを対象とする。
【００２３】
本発明の別の態様は、低圧力でシールし、かつ高圧力で快適であるマスクアセンブリを対象とする。
【００２４】
本発明の別の態様は、圧力分布を調節するように補強構造体を設けたクッションを有するマスクアセンブリを対象とする。
【００２５】
本発明の別の態様は、顔に対するクッションからの力がマスク圧力および追加の設置面積、及び／又はばね部分のばね定数の関数となるように構成される、付加的な設置面積及び／又は所定のばね定数を有するばね部分を可能にするマスクアセンブリを対象とする。
【００２６】
本発明の実施形態の別の態様は、着用者の顔と、安定したかつ信頼性の高いシールを形成するクッションを有する全顔用マスクを提供する。
【００２７】
本発明の実施形態の追加の態様は、下唇の真下及び／又は両側の区域を効果的にシールする全顔用マスクを提供する。
【００２８】
本発明の実施形態の別の態様は、比較的高い圧力で効果的かつ快適なシールを提供する全顔用マスクを提供する。
【課題を解決するための手段】
【００２９】
一例では、呼吸に適したガスを患者に供給するための呼吸用マスクアセンブリは、少なくとも第１および第２の順応性のある（ｃｏｍｐｌｉａｎｔ）患者インターフェースのうちの１つを支持するフレームと、そのフレームに調整可能に取り付けられる前額支持部材とを含み、この前額支持部材は第１の患者インターフェースと共に使用するための第１の位置と第２の患者インターフェースと共に使用するためのフレームに対する第２の位置との間を移動するように構造化されかつ構成され、それによってこの前額支持部材は、第１および第２の患者インターフェースとの実質的に一定な水平オフセット距離を維持する。
【００３０】
別の例では、呼吸に適したガスを所定の範囲の動作圧力で患者に供給する呼吸用マスク用のクッションは、フレームに連結された、顔に接触しない部分と、使用時に患者の顔と接触シールを形成するように構造化される顔接触部分と、顔に接触しない部分と顔接触部分とを相互に連結し、動作圧力の範囲全体にわたって接触シールを維持しながら、顔接触部分を介して患者の顔に加えられる力の成分を動作圧力に応じて自動的に調整するように構造化された中央部分とを含む。
【００３１】
以上の例の原理は、これに限られるわけではないが、シリコンエラストマー、ゲル、発泡体またはそれらの任意の組合せを含めて、呼吸用マスクに使用するための任意の型式のクッションに適用することができる。
【００３２】
以上の例の原理は、ＣＰＡＰシステムまたは人工呼吸器などの非陽圧換気マスクを含めて、任意の型式の呼吸用マスクに適用することができる。
【００３３】
この発明の別の態様、特徴及び／又は利点は、この開示の一部分であり、この発明の原理を例として示す添付の図面と併せ読めば、以下の詳細な説明から明らかになろう。
【００３４】
添付の図面は、この発明の様々な実施形態の理解を容易にする。
【図面の簡単な説明】
【００３５】
【図１】第１の位置にある、本発明の第１の実施形態を示すマスクアセンブリの側面図である。
【図２】第２の位置にある、その同様の側面図である。
【図２Ａ】本発明のさらに別の実施形態による、前額部支持アセンブリの部分分解図である。
【図３】本発明の代替実施形態を示す、マスクアセンブリの部分斜視図である。
【図４】本発明の別の実施形態を示す、マスクアセンブリの斜視図である。
【図５】ガセット及び／又はばね部分を有するマスクに対する、マスク圧力と患者の顔への接触力の間の関係を示すグラフである。
【図６】本発明の一実施形態によるマスクの概略図である。
【図７】本発明の別の実施形態によるマスクの概略図である。
【図７Ａ】本発明の別の実施形態によるマスクの概略図である。
【図８】本発明の代替実施形態を示す部分概略図である。
【図９】本発明によるさらに別の実施形態の概略図である。
【図９Ａ】本発明のさらに別の実施形態によるクッションの部分概略図である。
【図９Ｂ】本発明の別の実施形態の概略図である。
【図９Ｃ】本発明の別の実施形態の概略図である。
【図１０】本発明によるさらに別の実施形態の部分概略図である。
【図１１】本発明による別の実施形態の部分概略図である。
【図１２】本発明のさらに別の実施形態による概略上面または裏面図である。
【図１３】本発明の別の実施形態の部分概略図である。
【図１３Ａ】本発明のさらに別の実施形態の部分概略図である。
【図１４】本発明のさらに別の実施形態の部分概略図である。
【図１５】本発明の別の実施形態の部分概略図である。
【図１６Ａ】本発明の別の実施形態を示す部分概略図である。
【図１６Ｂ】本発明の別の実施形態を示す部分概略図である。
【図１６Ｃ】本発明の追加の実施形態の図である。
【図１６Ｄ】本発明の追加の実施形態の図である。
【図１７】本発明によるクッション壁部分の部分横断面図である。
【図１８Ａ】本発明による別の実施形態を示す部分概略図である。
【図１８Ｂ】本発明による別の実施形態を示す部分概略図である。
【図１９Ａ】本発明によるさらに別の実施形態の部分概略図である。
【図１９Ｂ】本発明によるさらに別の実施形態の部分概略図である。
【図２０Ａ】本発明のさらに別の実施形態の部分概略図である。
【図２０Ｂ】本発明のさらに別の実施形態の部分概略図である。
【図２１】本発明のさらに別の実施形態を示す部分概略図である。
【図２２】本発明による別の実施形態の部分概略図である。
【図２３】本発明の別の実施形態による部分概略図である。
【図２４】本発明の別の実施形態による部分概略図である。
【図２４Ａ】本発明の別のクッション実施形態による部分概略図である。
【図２４Ｂ】本発明の別のクッション実施形態による部分概略図である。
【図２４Ｃ】本発明の別のクッション実施形態による部分概略図である。
【図２４Ｄ】本発明の別のクッション実施形態による部分概略図である。
【図２４Ｅ】本発明の別のクッション実施形態による部分概略図である。
【図２４Ｆ】本発明の別のクッション実施形態による部分概略図である。
【図２４Ｇ】本発明の別のクッション実施形態による部分概略図である。
【図２４Ｈ】本発明の別のクッション実施形態による部分概略図である。
【図２４Ｉ】本発明の別のクッション実施形態による部分概略図である。
【図２４Ｊ】本発明の別のクッション実施形態による部分概略図である。
【図２４Ｋ】本発明の別のクッション実施形態による部分概略図である。
【図２４Ｌ】本発明の別のクッション実施形態による部分概略図である。
【図２４Ｍ】本発明の別のクッション実施形態による部分概略図である。
【図２４Ｎ】本発明の別のクッション実施形態による部分概略図である。
【図２４Ｏ】本発明の別のクッション実施形態による部分概略図である。
【図２４Ｐ】本発明の別のクッション実施形態による部分概略図である。
【図２４Ｑ】本発明の別のクッション実施形態による部分概略図である。
【図２４Ｒ】本発明の別のクッション実施形態による部分概略図である。
【図２４Ｓ】本発明の別のクッション実施形態による部分概略図である。
【図２４Ｔ】本発明の別のクッション実施形態による部分概略図である。
【図２４Ｕ】本発明の別のクッション実施形態による部分概略図である。
【図２５】本発明による別の実施形態の図である。
【図２６】本発明による別の実施形態の図である。
【図２７Ａ】本発明による別の実施形態の図である。
【図２７Ｂ】本発明による別の実施形態の図である。
【図２７Ｃ】本発明による別の実施形態の図である。
【図２７Ｄ】本発明の別の実施形態によるクッション構造の斜視図である。
【図２７Ｅ】本発明のさらに別の実施形態によるクッション構造を示す側面図である。
【図２８】本発明による別の実施形態を示す概略図である。
【図２９】本発明のさらに別の実施形態によるクッションの概略図である。
【図２９Ａ】図２９のクッションの概略上面図である。
【図３０】図２９に関連して説明される特徴を有するクッションの上面斜視図である。
【図３１】その底面斜視図である。
【図３２】その裏面図である。
【図３３】その前面図である。
【図３３Ａ】本発明のさらに別の実施形態によるクッションの斜視図である。
【図３４】本発明の一実施形態によるクランプを示す概略図である。
【図３５】本発明による別のクランプを示す概略図である。
【図３６】本発明によるさらに別のクランプを示す部分概略図である。
【図３７】本発明による別の実施形態の図である。
【図３８】本発明による追加の実施形態の図である。
【図３９】本発明による一態様による、患者の顔に加えられる接触力とその顔に向かうフレームの移動量の間の関係を示すグラフである。
【図４０】本発明の一実施形態によるヘッドギアアセンブリの一部分の図である。
【図４１】本発明の一実施形態によるヘッドギアアセンブリの一部分の図である。
【図４２】本発明によるさらに代替のヘッドギアストラップの図である。
【図４２Ａ】本発明の一実施形態によるヘッドギアの図である。
【図４２Ｂ】本発明の一実施形態によるヘッドギアの図である。
【図４３】本発明の一実施形態による前額パッドアセンブリの概略上面図である。
【図４４】本発明の一実施形態による前額パッドおよび前額支持部材の概略上面図である。
【図４５】本発明の一実施形態による前額支持部材および前額パッドアセンブリの概略上面図である。
【図４６】本発明の一実施形態による調整可能な通気カバーを有するマスクシステムの概略前面図である。
【図４７】本発明の一実施形態による調整可能な通気カバーを有するマスクシステムの概略前面図である。
【図４８】本発明の一実施形態によるパッド位置センサの概略図である。
【図４９】本発明の一実施形態による前額パッドの概略側面図である。
【図５０】本発明の別の実施形態による全顔用マスクアセンブリの図である。
【図５１】本発明の別の実施形態による全顔用マスクアセンブリの図である。
【図５２】本発明の別の実施形態による全顔用マスクアセンブリの図である。
【図５３】本発明のさらに別の実施形態による全顔用マスクアセンブリの図である。
【図５４】本発明のさらに別の実施形態による全顔用マスクアセンブリの図である。
【図５５】本発明のさらに別の実施形態による全顔用マスクアセンブリの図である。
【図５６】本発明の別の実施形態によるマスクアセンブリの概略線図である。
【発明を実施するための形態】
【００３６】
［性能向上可能なクッション／前額連結器システム］
図１は、フレーム１２と、フレーム１２に永久的にまたは脱着可能に連結できるクッション１４とを含む呼吸用マスクアセンブリ１０を示す。前額支持部材１６は、フレーム１２の上側部分１３に移動可能に取り付けられる。ヘッドギアアセンブリ（図示せず）は、フレーム１２およびクッション１４を患者の顔の所望の調整された位置に維持するために、フレーム１２及び／又は前額支持部材１６に脱着可能に取り付けることができる。例えば、このヘッドギアアセンブリは、１対の上側および下側ストラップを含むことができ、上側ストラップは前額支持部材１６に設けられるスロット付き連結部構造体１８に脱着可能に連結され、下側ストラップはフレーム１２に設けられるスロット付きクリップ構造体２０に脱着可能に連結される。このスロット付き連結部構造体１８は、スロット付きクリップ構造体と置き換えることができる。ヘッドギアアセンブリおよびフレーム１２は、任意の好適な方法で互いに脱着可能に取り付けることができる。
【００３７】
図示された実施形態では、このマスクアセンブリ１０は、呼吸に適したガスを患者の鼻に供給するように構成された鼻マスクである。しかしながら、このマスクアセンブリ１０は、口（口腔）マスクとすることができ、あるいはこのマスクアセンブリは、全顔用（口−鼻）マスクとすることができる。別の代替案においては、このクッションは、ＲｅｓＭｅｄ Ｌｉｍｉｔｅｄの２００４年２月２０日出願の米国特許出願第１０／７８１９２９号明細書に教示されるようなノズルアセンブリと置き換えることができ、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。
【００３８】
旋回エルボアセンブリ２２はフレーム１２の前方部分に脱着可能に取り付けられる。このエルボアセンブリ２２は、加圧供給部に接続される導管に接続するように構成される。この加圧供給部は、呼吸に適した加圧ガスを患者が呼吸するように、導管およびエルボアセンブリ２２を介してクッション１４内に供給する。
【００３９】
前述の米国特許出願第１０／６５５６２２号明細書と比較して、このマスクアセンブリは、フレーム１２の上側部分１３に関連する１つの主要な相違点を含む。他のすべての態様および構成部品は米国特許出願第１０／６５５６２２号明細書に記載されたのと同様または同一である。
【００４０】
このマスクアセンブリ１０は、フレーム１２と共に２つ以上のクッション１４を使用することができる能力を備えることができる。特に、フレーム１２の上側部分１３は、キー溝３４によって連結される第１および第２のスロット３０、３２を含む。図１においては、この例中の前額支持部材１６の各側部に設けられる枢動シャフト３６が、第２のスロット３２内に配置されている。この位置は、ガセット部分２８の存在が、（そこでクッション１４の顔に接触しない部分２４と連結する）フレーム１２からクッション１４の顔接触部分２６まで計測距離Ｄを増加させることができるので、ガセット部分２８を含むクッション１４と共に使用するのに望ましい。
【００４１】
図１および２に示す実施形態の一形態では、このマスクアセンブリは、２つの個々の前額支持部材１６を、示されている２つの位置のそれぞれに１つずつ備える。第１の前額支持部材については、図１に示すように、シャフト３６は、例えば、タングおよび溝またはラチェット機構のような調整機構から遠く離して配置される。第２の前額支持部材では、図２に示すように、シャフト３６は調整機構により近接して配置される。別の形態では、このシャフト３６は調整機構（ラチェットアセンブリ）に対して調整可能に取り付けることができる。例えばシャフト３６は、「Ｔ」字形状の前額支持部材１６の下側脚部に（例えば、枢動、摺動等を介して）移動可能に取り付けることができ、その結果、２つのスロット３０または３２のうちの１つの中に選択的に着座するように、ラチェット機構に対するシャフト３６の移動が可能になる。代替的に、摩擦嵌めまたはねじ等の別の保持機構を使用することもできる。
【００４２】
図２Ａに示すように、前額支持部材１６は、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる特許文献６に記載されたものと同様の調整機構を含む。図２Ａの調整機構は図１および２に使用されるものとはやや異なる。しかしながら、以下の教示はどちらの調整機構にも同じく適用可能であることは理解できよう。この前額支持部材は、シャフト３６と主アーム部分３６．１との間の移動を可能にする構造体を含む。この実施形態では、シャフト３６は移動可能アーム部分３６．２、例えば、一体の蝶番、継手、枢動部等に取り付けられる。移動可能アーム部分３６．２は、シャフト３６がスロット３０内で着座されるか、それとも３２内で着座されるかに応じて、主アーム部分３６．１に向かって、また離れて移動することができる。このようにして、歯／凹部３６．４と位置決めピン３６．５との間で適切な係合を維持することができる。ばね３６．３または他の弾性を有する部材を、アーム部分３６．２を主アーム部分３６．１に向かって、または離して付勢するように設けることができる。
【００４３】
図１および２の実施形態に戻り参照すると、シャフト３６の位置は第２のスロット３２から第１のスロット３０に変更することができる。例えば、前額支持部材１６は各シャフト３６と共に、より狭い寸法の各シャフト３６がキー溝３４と位置合わせするまで（図１で分かるように）時計方向に回転させることができる。位置合わせしたとき、前額支持部材１６およびシャフト３６は、シャフト３６の範囲全体が第１のスロット３０内に位置するまで、第１のスロット３０に向かう方向に移動させる、例えば摺動させることができる。その後で、前額支持部材１６は各シャフト３６と共に、前額支持部材１６が患者の前額に面する位置になるまで反時計周りの方向に回転させられ、その位置では、キー溝３４が各シャフト３６のより広い側面より狭いので、各軸のより広い側面は、それ自体が第１のスロットから解除されるのを防止する。
【００４４】
図２は第１のスロット３０内の定位置にあるシャフト３６を示す。さらに図１のクッション１４が、ガセットを含まないことを除いてすべての点で同じであるクッション１４’に置き換えられているのが分かる。その代わりに、クッション１４’は、フレーム１２およびクッションクリップ３８と接合する、顔に接触しない側面を含むように改変されたＲｅｓＭｅｄ Ｌｔｄ，から入手可能な標準的なＭｉｒａｇｅ（登録商標）クッションとすることができる。
【００４５】
ガセットの無い状態では、クッション１４’は図１の寸法Ｄより小さな寸法ｄを有する。したがって、前額支持部材１６およびシャフト３６の第１のスロット３０に対する移動に起因して、フレーム１２の上側部分１３に対する前額支持部材１６の位置は変更される。したがって、前額支持部材１６のクッション４０とクッション１４、１４’の顔接触部分２６の間の相対的な距離ｅ１およびｅ２はそれぞれ、実質的に一定のままである。換言すれば、ｅ１およびｅ２（前額支持部材とクッションの間の水平方向オフセット量）は、前額支持部材１６が移動されているけれども、実質的に同じである。さらに、前額支持部材１６は、ガセット部分２８とほぼ同じ厚さである、またはＤとｄとの差である距離ｄ１だけ移動させることができる。したがって、図１および２それぞれの前額クッション４０および顔接触部分２６は、クッション１４、１４’のどちらを有するマスク１０の位置決め、嵌合及び／又は感触も実質的に同じであるように、ほぼ同じ位置で患者に接触することになる。
【００４６】
この例では、２つのスロット３０、３２は、やや対角線上に配置され、それにより、実際にはクッション１４、１４’に対する前額支持部材１６の高さｈを変更する効果もあり得る。特に、図１の前額クッション４０とクッション１４との間の高さＨ１は、図２の前額クッション４０とクッション１４’の間の高さＨ２より小さい可能性がある。しかしながら、高さＨ１およびＨ２が同じになるように寸法設定することができ、その場合は、望ましくは用途に応じて、例えば、スロットは水平方向に並べて配置することができ、あるいは高さＨ２は高さＨ１より低くすることができる。
【００４７】
さらに、前額支持部材１６は、同じクッション、例えば、クッション１４または１４’を維持しながら、クッション４０と患者の前額の間の接触プロフィルを変更するために、スロット３０、３２の間を移動させることができる。換言すれば、クッションを変更すること、および追加の調整可能性を使用することを必要としない。この目的のために、前額支持部材１６の位置をフレーム１２の上側位置１３に対して変更できるようにする数多くの構造が存在する。同様に、スロットの数は、Ｄもしくはｄ、またはｄからＤまでの様々な深さを有するクッションを収容するために必要な、異なる位置の数に応じて変更することができる。例えば、３から５、またはそれ以上の所定の数の固定された位置がある可能性があり、あるいは、例えば摺動構造によって可能になる無限の数の位置があり得る。
【００４８】
一実施形態では、このフレーム１２は、Ｍｉｒａｇｅ（登録商標）形式のクッション１４’と共に販売することができ、その場合は、クッションフレーム１６は図２に示すように配置されることになる。好ましい場合は、患者は図１に示すようなガセット付きのクッション１４にアップグレードすることができ、その場合、図１に示すようにシャフト３６は第２のスロット３２から第１のスロット３０内に再配置されることになる。
【００４９】
図３は、フレーム１２の上側部分４４に対して摺動可能な前額支持部材４２の実例を示す。この例では前額支持部材４２は、患者の前額に対して上側部分４４の角度姿勢を変更するように枢動可能、回転可能またはその他の方法で移動可能ではないが、そのようにすることも可能である。この前額支持部材４２は、指で動作する押しボタン４６を備え、この押しボタンは、前額支持部材４２がフレーム１２の上側部分４４に対して移動することを防止する第１の位置に弾性的に押し込まれ、または固定される。ボタン４６が押されたとき、前額支持部材４２は自由に動くようにされ、または患者の前額に向かうように、且つ／又は患者の前額から離れるように移動するために、ばねで付勢することができ、患者間で異なる顔の幾何形状により位置を相対的に変化させるか、またはガセット付きのクッションとガセットなしのクッションとの、またはより大きなプロフィル深さを有するクッションとの間の変化を単純に補償している。この前額支持部材４２は、フレーム１２の上側部分４４に設けられたスロット５０内に配置される１対のピンまたは延長部４８によって支持し案内することができる。押しボタン４６は、この場合は４つのスロットである、複数のスロット５２のうちの１つに選択的に配置することができる１以上のタブに組み合わせることができる。しかしながら、クッションフレーム１６および上側部分４４は、無限の相対的位置を達成することができるように、互いに摩擦を介して固定されるように構造化することができる。この前額支持部材１６は、１以上のクッション５４を備えて提供することができる。
【００５０】
図４は、図１に示すのと同様のマスクのまた別の実施形態を示すが、異なるクッション深さまたは異なる顔形状を有する患者に対処するために、患者の前額に対して相対的に前額支持部材１６’の水平方向の移動を可能にする押しボタン配置を含む。同様の部分を示すために同様の符号が使用されている。
【００５１】
［クッションの代替］
図５は、マスク圧力（Ｐｍａｓｋ）対患者の顔に対するマスククッションの接触力（Ｆｃｏｎｔａｃｔ）を図示したものである。マスク設計者は、理想的には、快適性とシール性を併せ持つゾーンＺ内に入るマスクを作り出すことを望む。このゾーンＺは、４つの辺で結ばれている。上側および下側の辺は最大快適接触力および最小接触力をそれぞれ示す。最小接触力より下では適切なシール性は維持されず、一方最大快適接触圧力より上の力は患者の観点から望ましくない。ゾーンＺの左および右の境界線は、それぞれマスクの典型的な最小および最大動作圧力を示す。例えばこのマスクは、約４〜２０ｃｍＨ２Ｏの範囲の圧力で動作することができるが、他の圧力も考えられる。
【００５２】
線Ｌ１は、米国特許出願第０９／８８５４５５号明細書または米国特許出願第１０／６５５６２２号明細書に記載されるマスクの一例に対する性能曲線である。このマスクは、患者の顔面上のクッションの接触面積Ａと比較して、突出領域Ａ１が増大されたガセットを有するクッションを含む。
【００５３】
このクッション、例えばガセットは、この性能曲線をゾーンＺ内に維持するように補助するばね部分を含むことができる。ばね部分の効果は、ガセット部分の効果が最小シール力をもたらすのに不十分であるとき、低いマスク圧力で追加の接触力をもたらすことである。結果として、このクッションは動作圧力の範囲全体にわたってシールを維持する。さらに、線Ｌ１によって示されるクッションは、動作圧力範囲全体にわたって快適性およびシール性を満足するゾーンＺ内に入る。
【００５４】
したがって、例えばガセット部分をクッションのばね構造体と組み合わせることによって、設計者は、クッションの接触力が圧力作動範囲全体にわたってこの快適性およびシール性を満足するゾーンＺ内に入るように、クッションの接触力を調整することができる。同じ原理を異なる圧力範囲に対して適用することができる。
【００５５】
さらに、ゾーンＺの大きさは、（例えば、最大快適接触力を変更することによって）患者の顔の特定の区域に応じて変わる可能性がある。例えば、最大快適接触力は、顔の鼻梁区域に対して減少させることができる。結果として、クッションは、動作圧力の範囲全体にわたって快適性およびシール性を満足するゾーンＺ内に入るようにその特定の区域に対して調整することができる。
【００５６】
別の例は、ゾーンＺの上側の辺が事実上直線であることである。というのは、これが皮膚に損傷を起こすことなく顔が受け入れることができる最大力であるからである。しかしながら、使用者が快適である最大力はこの線より下である可能性がある。実際には、ゾーンの上側の辺は、傾斜した線となる可能性があり、この場合低圧力における低い最大快適力が高圧力におけるより高い最大快適力に通じる。
【００５７】
図２のクッション１４’は、ガセット部分を含まないが、ガセット部分を有するクッションに関連する１以上の特徴または利点を組み込むことができる構造及び／又は構成を備えることができる。具体的には、ガセット及び／又はばね部分を有するマスクの少なくとも１以上の利益を達成するように、場合によっては軽微な方法で改変することができるマスクが、現在、今日の市場に多数存在する。例えば、現行存在するマスクシステムは、接触力を所定の圧力範囲及び／又は患者の顔の特定の部分に対してゾーンＺ内に維持するように改変することができる。場合によっては、これらの改変はガセット及び／又はばね部分の使用を含まない可能性がある。
【００５８】
図６は、本発明の第１のクッションの実施形態の概略図を示す。マスクアセンブリ６０は、フレーム６２およびクッション６４を含む。このクッションは、患者の顔の一部分に接触する、または少なくとも患者と相互に作用するようにされた顔接触部分６５を含むことができる。さらに、ここで使用されている顔接触部分は、患者の気道とのシールされた界面が形成される限り、患者の顔とのどんな接触も必要ではない。前記部分６５は、下位リム６８の上方に離間された膜６６を含む。この顔接触部分６５は、ばねのような効果をもたらすように構成された、または構造化された折り畳み式（ｃｏｎｃｅｒｔｉｎａ−ｔｙｐｅ）の連結構造部７０に取り付けることができる。連結構造部７０は、接触部分６５とフレーム６２との間で橋渡し部または移行部を形成する。例えばこの連結構造部７０は、ワイヤ挿入物を含むことができる。代替的に、または追加的に、この連結構造部７０はエラストマーの、且つ／又はプラスチックのばねを備えることができる。
【００５９】
図７は、フレーム７４およびクッション７６を含むマスクアセンブリ７２の別の実施形態の概略図を示す。フレーム７４は、フレーム７４の内側表面に設けられた、または固定された取付け部７８を含む。この取付け部７８は、例えばエラストマーばねのような、ばね８４の端部８２を受け入れるための受け入れ開口部８０を含む。端部８２は、開口部８０内に受け入れられる、少なくとも部分的に球形状の玉継手の形態とすることができる。端部８２は、顔接触部分９０がフレーム７４に対して横方向に移動できるように、枢動するように構造化され、それによってフレームが「衝撃を受けた（ｂｕｍｐｅｄ）」場合における性能を向上させている。ばね８４は、概ねＴ字形状を有することができ、アーム８６が横方向に延び、顔接触部分９０のそれぞれの側面に設けられた、または連結された端部８８を有する。この場合、連結構造部９２はばねのような効果を伴わずに構造化することができ、その場合は、ばね効果はもっぱらばね８４の弾性によって供給される。代替例においては、連結構造部９２は、上記で説明したように、ばねワイヤを含み、あるいはプラスチックまたはエラストマーばねから作ることができる。連結構造部９２およびばね８４のばね定数は、最適なばね特性および減衰特性をもたらすように調整すべきである。例えばアーム８６のような、ばね８４は、ガスの通過を可能にする１以上の開口部９４を含むことができる。
【００６０】
図７に示すように、連結構造部は連結部分９２に概ね完全に形成されたひだまたは折り畳み部を有する。しかしながら、このクッションは完全にひだを付ける必要はない。例えば、図７Ａに示すように、連結構造部９２．１は、変形力の下でクッションを折り畳ませる窪みを含む緩やかなひだを含む。
【００６１】
図８は、代替的な実施形態の部分概略図を示す。この実施形態では、フレーム９６は上記で説明したものと同様に、ばね部材１０８の端部１０２を受け入れるための開口部１００を有する取付け部９８を含む。
【００６２】
図９は、フレーム１１２と、フレーム１１２に設けられたクッション１１４とを含むマスクアセンブリ１１０の概略図を示す。このクッション１１４は、フレーム１１２に向けられた、顔と接触しない部分１１６と、膜１２０および下位リム１２２を有する顔接触部分１１８とを含む。クッション１１４は、クッション１１４の顔と接触しない部分１１６と顔接触部分１１８との間に配置される中央部分１２４を含む。この例における中央部分１２４は、鼻受け空洞に向かって内側に延びる逆アーチ部分１２６を含む。逆アーチ部分１２６は、外部ガセットと同様のレベルの可撓性および移動量をもたらすが、顔のより少ない面積を覆い、例えば患者にあまり目障りでないと感じられる、より小さな設置面積または突出領域突出領域を有する。逆アーチ部分１２６は、壁厚内に埋め込まれるワイヤばねを備えることができ、あるいはこの逆アーチ部分１２６は、所望の動作特性に基づいて選択することができるばね定数を有するプラスチックまたはエラストマー材料から作ることができる。さらに、ばねは、不変の、または可変のばね定数を有することができる。
【００６３】
この逆アーチ部分１２６は、内部ばね部材１２８、及び／又は外部ばね部材１３０を含むことができる。これらばね部材は、プラスチックまたは金属から作ることができる。この内部ばね部材１２８は圧縮ばねとすることができ、一方外部ばね１３０は板ばねまたは引張ばねとすることができる。ばね１２８、１３０は、予め決められた概ねＶ字形状またはＵ字形状を有するように製造することができる。
【００６４】
ばね部材１２８は、ばね部材１２８を、逆アーチ部分１２６に到達するまでクッションの内側で摺動させることによって、クッションと共に組み立てることができる。ばね部材１３０は、ばね部材１３０を、逆アーチ部分１２６に到達するまでクッションの外側で摺動させることによって、クッションと共に組み立てることができる。代替的に、これらばね部材は、分割し、クッション上に組み立てられるとき連結することができる。組立てが容易なので異なるばねを異なる使用者が使用することができる。したがって、可能な移動量、可撓性およびばねの剛性を、患者の好み、シールの要件または特定の圧力範囲に調整することができる。定位置にあるとき、これらばね部材１２８、１３０は、摩擦及び／又は接着によって定位置に維持することができる。ばね部材１２８、１３０のうちの１つまたは両方が使用される場合、逆アーチ部分１２６がばね弾性を有する必要はない。この場合、ばね１２８、１３０の少なくとも１つが使用されないと、このシステムは（低圧力で）単純に底を打つにすぎない。別の実施形態では、ばね部材１２８、１３０のような形状の複数のばね部材は、様々なばね定数を備えることができる。
【００６５】
図９Ａは別の実施形態を示す。顔に接触しない部分１１６には、薄い弓形のまたは円形の部分膜部材１１６．１が設けられ、この部分膜部材は、顔接触部分１１８に取り付けられる。この薄い膜１１６．１は、膨らませることができるチューブ１１６．２用の収容チャネルとして働く。このチューブはばねとして機能し、ばね剛性を変化させるようにバルブを使用して膨らませたり萎ませたりすることができる。
【００６６】
図９Ｂは、図９に示すものと同様の実施形態を示すが、ばね部材１２８、１３０を含まない。その代わりに、マスクアセンブリ１１０は、挿入物１１４．２を収容するように構成された溝１１４．１を含むクッション１１４を有する。挿入物は、連続気泡発泡体または独立気泡発泡体とすることができ、あるいはばね発泡体、すなわちばねの形状に成形された発泡体とすることができる。一の代替例として、この挿入物１１４．２はゲルで満たされた部材とすることができる。分離した状態の挿入物を図９Ｃに示す。挿入物１１４．２はクッション１１４にばね効果をもたらすように構成される。挿入物１１４．２は、患者への空気通路に設けられるわけではなく、クッションの外側の溝内に配置される。
【００６７】
図１０はフレームの無い状態で示された別の実施形態の部分概略図である。クッション１３２は、フレームに取り付けられ、または別の方法でフレームに設けられるように構成された、顔に接触しない部分１３４を含む。顔接触部分１３６は、前述のものと同様の膜１３８および下位リム１４０を含む。顔に接触しない部分１３４と顔接触部分１３６との間に設けられる中央部分１４２は、ガセット部分１４４を含む。例えば、板ばね、エラストマー、プラスチック及び／又は複合材料ばねのような、内部ばね１４６は、クッション１３２の内側に設けられる。この内部ばね１４６は、ガセット部分１４４に到達するまでクッション内部に挿入することができ、その位置でこのばね１４６は、摩擦力、接着剤、及び／又は他の適切な固定機構を介して定位置に維持される。代替例においては、ばね１４６はオーバーモールド工程で中央部分１４２と共に形成することができる。
【００６８】
図１０の実施形態では、クッションは、ガセット部分１４４を含まない標準的なＭｉｒａｇｅ（登録商標）型式のクッションとすることができる。しかしながら、ばね１４６は、部分１３４、１３６の間のクッションの側壁を押し出し、それによってガセット部分１４４を作り出すまたは形成するように配置することができる。同様に、図９の実施形態のばね１２８、１３０は、クッションの側壁がばね部材の挿入前に比較的真っ直ぐな場合には、逆アーチ部分１２６を作り出すために使用することができる。
【００６９】
さらに別の代替例では、クッション１１０は逆アーチ部分１２６を備えることができ、図１０に示すもののような、外側ガセットのような形態をとるまで逆アーチ部分１２６を裏返すために、ばね部材１４６のようなばね挿入物をクッションの内側に挿入することができる。逆に言えば、クッションは図１０に示すように裏返した状態から動き出すことができ、ガセット部分１４４を図９に示すような逆アーチ部分に変換するために、図９のばね部材１３０のようなばね部材をクッションの外側に設けることができる。
【００７０】
クッションが、例えば、裏返る、または反転するように形状を変える中央部分を含む場合には、クッションは、反転された、または裏返された位置が安定であるように構造化されるべきである。そのようなことは、クッションの中央部分の一端または両端がクッションの他の部分に対して相対的に曲がる、撓む、且つ／又は枢動することを可能にすることによって達成することができる。反転される、または裏返される部分の頂点は、反転または裏返しを可能にすることができるように構成し、且つ／又はその材料を選択すべきである。最初は、中央部分はそのような動きに抵抗することになるが、ある限界を超えると、この中央部分は反転位置から裏返し位置に、またはその逆に裏返ることになる。このようにして、クッションは反転された、また裏返された位置で安定となり、全体的に大きな移動に対して抵抗するが、同時にマスクシステムの使用中に通常は遭遇しないほど大きな力が加えられたときには、裏返る、または反転することができる。ばね部材の使用は、偶発的な裏返りに抵抗する、特に反転移動を防止する助けとはなるが、ばねはクッションの反転または裏返りを防止するためには必要ではない。
【００７１】
図１１は、別の実施形態によるクッション１４８の（明瞭のためにクロスハッチングを付していない）部分概略図である。クッション１４８は、顔に接触しない部分１５０と、顔接触部分１５２と、部分１５０と１５２の間の中央部分１５４とを含む。中央部分１５４は突出するガセット部分１５６を含む。例えばばね部材１５８のような骨組みを、ガセット部分１５６の少なくとも一部分の壁厚内に設けることができる。骨組みは、クッションの外周の少なくとも一部分の周りに設けられる展性を有するワイヤリムまたはビーズ１６０を含むことができる。プロングリム、またはリップ１６２を下位リム１６４内に設け、その形状を維持する助けとすることができる。
【００７２】
図１２は、クッション１６６の１つの先端部及び好ましくは３つの先端部すべてに配置されたガセット部分１６８を含むクッション１６６を示す部分平面図である。可撓性を有する折り畳み部またはばね１７０がクッションの少なくとも頬区域１７２に沿って設けられている。これらの折り畳み部は、ガセット部分１６８と同様のレベルの可撓性と（顔から離れた）移動量とを可能にするが、面積を増加することはない。マスク周りのガセットの総面積が減少され、したがって視界を増す助けとなることが分かる。クッションのシール力は、そのすべてをガセット部分１６８から供給することも、部分１７０からある程度のばね力を含むこともできる。さらに、部分１７０および１７０．１は、比較的剛性を有する梁の形態とすることができる。また、ガセット部分１６８もある程度のばね力を組み込むことができる。
【００７３】
図１３は、本発明によるクッション１７４のさらに別の実施形態の部分概略図を示す。クッション１７４は、フレーム（図１３に図示せず）に連結するように、あるいは別の方法で設けるようにされた顔に接触しない部分１７６を含む。部分１７６は、ポリプロピレン、またはポリウレタンなどの別の半剛性材料のようなばね効果を有する材料、若しくは、その全体形状を弾性的に維持するが、可変圧力の下でマスクに加圧ガスを加えたとき、ヘッドストラップの緊張などのある程度のばね効果をもたらすことになる材料から作ることが好ましい。部分１７６は、フレームに連結される端部から外向きに離れ、比較的剛性を有する場所であって弾性材料が接続される移行区域１７９を含む、中間部分に向かって延びる。部分１８０は、上記で説明したように、共通の側壁１８３を共有する膜１８２および下位リム１８４を含むことができる。突出領域１８１が、移行区域１７９の端部と膜１８２の中間点１８２．１との間に形成される。図示のように、この突出領域１８１は、膜１８２と患者との間の接触領域１８５の外側に延びる。圧力がこの追加の領域に作用し、膜１８２および下位リム１８４に力を加える。部分１８０は、顔に接触しない部分１７６の半剛性材料より柔らかな材料から作ることが好ましい。移行部１７８は、それぞれ部分１７６、１８０の半剛性を有する材料と弾力的な材料との間の剛性連結部を含むことができる。代替的に、この移行部分区域１７８は蝶番、例えば、一体の蝶番（例えば、ポリプロピレン）またはアクセル蝶番を含むことができ、あるいはこの部分はその他の方法で一体成形することができ、互いに撓む、または曲がることによって、互いに移動することができる。
【００７４】
図１３Ａは、図１３の実施形態と同様であるが、ばね部分１８０．１を加えた別の実施形態を示す。
【００７５】
図１４は、本発明によるさらに別の実施形態の部分概略図を示す。クッション１８６は、顔に接触しない部分１８８と、顔接触部分１９０と、これら部分１８８、１９０間に全体的に位置する中央部分１９２とを含む。中央部分１９２は、上記で説明したもののようなガセット部分１９３を含む。顔接触部分１９０は、膜１９４と、膜１９４の下に設けられた、膨らませることができるチャンバ１９６とを含む。膨らませることができるチャンバ１９６は、下位リムを形成し、空気あるいはゲル及び／又は軟らかい硬度のエラストマーなどの好適な流体で満たされた導管１９８を含む。チャンバ１９６の剛性は、その中に含まれる媒体の圧力に応じて変化させることができ、あるいはこの圧力は、所定の範囲またはレベルに固定することができる。補強剤はチャンバ１９６の材料構成によっても変わる。
【００７６】
図１５は、弾性カフ（ｃｕｆｆ）２０２を有するクッション２００の別の実施形態を開示する。この弾性カフは、膜２０６およびリム２０８を含む顔接触部分２０４の間に設けられる。この弾性カフの利点は、２００３年９月５日出願の米国特許出願第１０／６５５６２２号明細書に記載されている。図１５では、この弾性カフ２０２はガセット部分２０９と共に使用することができる。
【００７７】
チャンバ１９６（図１４）または弾性カフ２０２（図１５）は、ばねの、またはばねに類似の効果をもたらす。このばねは、ガセットがある圧力で圧縮されたときにもたらされる圧力に匹敵する剛性を有するものであるべきである。したがって、チャンバ／カフにガセットを加えたものは、ガセットが圧縮されたとき、追加の力をもたらす。この力は、ガセットの面積を増加させることなくもたらされ、チャンバ／カフにガセットを加えたものにより患者はあまり遮られない。このばねは、性能をゾーンＺ（図５）内に適合させることを可能にするために、４ｃｍＨ２Ｏなどの低い圧力での力を供給する助けとなる。この力は（ガセット面積によって供給される力が増加するように）圧力に比例して増加することはないので、ゾーンＺ内に適合させるためにガセット面積を増大した場合に増加するほど高圧力において著しく増加することはない。例えば、米国特許出願第１０／６５５６２２号明細書の添付図４３と比較されたい。
【００７８】
図１６Ａは、本発明のさらに別の実施形態によるクッション２１０の部分概略図を示す。クッション２１０は、フレーム（この図に図示せず）に連結または別の方法で設けられるようにされた顔に接触しない部分２１２を有する。顔接触部分２１４は、クッションのもう１つの端部に設けられる。中央部分２１６が部分２１２と２１４との間に設けられる。中央部分２１６は側壁部分、例えば薄い壁状部分２１８を含み、この部分２１８は、１以上の切欠部、溝、または、例えば、この部分２１８の形状の変形および弾性復元を受ける１以上の部分のような、所定の弱さを有する領域の形態をとることができる。この側壁または薄い壁状部分２１８は、マスクを着用したときに、及び／又は、空気供給圧力及び／又はストラップの張力の変化につれて、弾性的に変形し、座屈し、または撓み、その場合には、クッションは即席のガセット部分を形成することになる。側壁内でこのように形成されたガセット部分は、力及び／又は圧力が取り去られたとき実質的に直線状の壁部分に戻ることができる。
【００７９】
図１６Ａに示す位置では、突出領域２１５は膜２１４の中央点から側壁の外側表面に延びる。十分な力が中央部分に供給される場合、中央部分２１６の側壁は、図１６Ｂに示すように、増大した突出領域２１５’を形成するように外向きに延びる、または座屈する。図１６Ｂに示す位置では、即席のガセット部分２１７の突出領域２１５’は外向きに延び、突出領域２１５より大きな突出領域を形成する。この追加の面積に作用する圧力は、効果的にシール力を増加させる。これは、圧力によるマスクに掛かる力が低く、よってストラップの張力がクッションを変形することができるときに、低い圧力で発生する可能性が高い。高い圧力では、マスクの圧力に起因した増大された力がヘッドギアストラップを移動または伸張させる可能性が高く、したがって側壁は、図１６Ａに示す概略姿勢をとることになり、この場合、突出領域または蓄えられたばね力はほとんど、またはまったくなく、すなわち、シール力は、マスクを顔から離して移動させる、または持ち上げる傾向があるガス供給圧力に抗するストラップ張力によって維持されていることを意味する。
【００８０】
この設計は比較的軽い負荷の下でばねとして作用するとともに、より高い圧力でガセット類似の効果を有し、それによって様々な効果をもたらす。このばねは、曲げられたときより弱くなり、シール力を増大させるガセットを形成する助けとなる。
【００８１】
図１６Ｃは壁２１８’が、例えばノッチ２１８Ｂを使用して作り出される可変の厚さを有するさらに別の実施形態を示す。可変の厚さは、予測可能性を加えるように、壁２１８’を最も弱い点でつぶれさせる。図１６Ｄは、望むように外向きまたは内向きの座屈を促すように、側壁２１８”がある角度で予備形成されている、さらに別の実施形態である。
【００８２】
図１７は、図１６Ａおよび１６Ｂの実施形態の変型形態による部分概略斜視図を示す。中央部分２１６は、説明した１以上の利点をもたらすように撓む、または座屈することができる弱い所定の領域を設けるように、複数の切欠部２２０’を備える。中央部分２１６は、標準的な、または従来型のクッションの顔に接触しない部分に対して設けられるアダプタの形態にあることができる。切欠部２２０’は、貫通穴の形態ではなくむしろ盲穴開口部であることが好ましい。
【００８３】
患者の顔に加えられる接触圧力は、中央部分２１６の壁厚を調整することによって調整することができる。この中央部分は、接触力の成分を、膜２１４を介して患者の顔にもたらすためのばね構造体として機能する。中央部分２１６は、薄い横断面を有する均一な壁厚を有することができる。この中央部分は、より厚い横断面を有することができ、より薄い壁が、より厚い壁より小さな力の成分をもたらす。この壁の横断面は、ガセット部分２１７の周囲周りで変わる可能性がある。例えば、ガセット部分は患者の鼻梁区域で薄い壁を有するが、患者の頬の区域でより厚い壁を有することができる。さらに、中央部分の壁は、例えば、突出領域２１５が縮小されるように壁の厚さを増大させることによって、所望の最大突出領域２１５と共に変えることができる。
【００８４】
図１８Ａは、異なる実施形態によるクッション２２２を示すさらに別の概略図面である。クッション２２２は、クッションフレーム（この図に図示せず）に取り付けられる、または別の方法で設けられるように構造化される、顔に接触しない部分２２４を含む。この例では単一の膜しか有さない顔接触部分２２６を、顔に接触しない部分２２４の反対側に設けることができる。部分２２４、２２６間の中央部分２２８は、座屈区域２３０を含むことができる。マスクの内側の圧力およびストラップ張力に応じて、座屈区域は、中央部分２２８が外向きに撓み、湾曲し、または移動することを可能にし、それによって顔面上のクッションの突出領域に変化を起こす。これにより、顔接触部分２２６に加えられる力が変化する。図１８Ｂは、増大された突出領域２３１’を含む、座屈区域２３０が座屈した位置にあるクッションを示す。
【００８５】
図１９Ａは、本発明のさらに別の実施形態によるクッション２３２の部分概略図である。クッション２３２は、顔に接触しない部分２３４と、顔接触部分２３６と、中央部分２３８とを含む。リム２４０は、部分２３６の膜２４２の下方に位置決めすることができるが、必ずしもそのようにする必要は無い。この膜２３６は、リム支持部２４６から離れて分岐し、比較的丸い外壁プロフィルを有する。リム支持部２４６の外側と膜の内側との間に空間２４８が作り出される。この構造によって、膜２４２および中央部分２３８は、図１９Ｂに示すように、突出領域２３９（図１９Ａ）から増大された突出領域突出領域２３９’への変化を可能にするように、より容易に外向きに撓む、湾曲する、または枢動することができる。図１９Ａに示すように、膜／中央部分の外向きの移動は、膜または中央部分の壁に小さな窪み２４９を刻むまたは切ることによって容易にすることができる。この実施形態は、ガセット部分の利点をもたらす。しかしながら、シールを形成することができない場合には、膜２４２がリム２４０に接して止まるようにストラップを締め付けることができる。
【００８６】
図２０Ａは、本発明のさらに別の実施形態によるクッション２５０の部分概略図である。クッション２５０は、顔に接触しない部分２５２と、顔接触部分２５４と、部分２５２と２５４との間の中央部分２５６とを含む。中央部分は、空気供給圧力が変化するとき、飲料ストローのように縮れる（ｋｉｎｋ）ことができる薄い壁のある部分を含む。この縮れ部分は、例えば、薄い壁のある部分を介して撓むことができるように形成される比較的剛性を有するまたは半剛性を有するプラスチックで形成することができる。例えばこのプラスチックは、シリコンで作られるクッションと比べて、通常は剛性体であるが望むように変形する、または撓むことができる飲料ストローのプラスチックと似ている。この実施形態では、突出領域は必ずしも変化しない可能性があるが、変化するように設けることができる。しかしながら、中央部分２５６の例えば約０．２〜１．０ｍｍの薄い壁部分は、特に低圧力の期間またはガス供給圧力の変化中に、シールを所定の位置で、十分なシール力を維持する助けとなるばね効果を有する。図２０Ｂは、中央部分２５６がこの形態をとるように塑性的に変形した、つぶれた状態のクッションを示す。このクッションは、（弾性的に対して）塑性的に変形しているので、力がない状態でさえも、この形状を維持する。この位置では、中央部分はばね効果をほとんど、または全くもたらさない。
【００８７】
図２１は、本発明の別の実施形態によるマスクアセンブリ２６０の部分概略図である。アセンブリ２６０は、フレーム２６２および、例えば、ＲｅｓＭｅｄのＭｉｒａｇｅ（登録商標）クッションのようなクッション２６４を含み、それらは共に市販されている。アセンブリ２６０は、フレーム２６２と接合する第１の端部２６８と、クッション２６４と接合する第２の端部２７０とを有する中間アダプタ部分２６６を有する分割設計を含む。中間アダプタ部分２６６は、撓むことができるように薄い壁の形に形成されたポリプロピレンなど、比較的剛性を有するまたは半剛性を有する材料から作ることができ、ガセット部分２７２を含むことができる。このことによって、必要とされる可撓性または力範囲に適するようにガセット部分のカスタマイズが可能になる。代替的に、中間アダプタ部分２６６は、例えば、可変な突出領域、及び／又は、ばね部材によってもたらされる可変ばね力または他の弾性力の使用を介して、マスクのより大きい可撓性をもたらすように、または圧力が変化するにつれて、加えられるシール力を変化させることができるように、本明細書で説明する任意の代替物を含むことができる。このようにして、任意のマスクをこの実施形態による中間アダプタ部材２６６を含むように改良することができる。さらに、既存のマスク構成部品の改変が必要ないように、本明細書で説明した様々な実施形態のうちの１つを中間アダプタ部分に設けることができる。フレーム２６２は、クッション２６４がフレームに取外し可能に設けられた状態で、ガセット部分２７２と一体で形成することができる。
【００８８】
図２２は、クッションの顔に接触しない部分２７８と顔接触部分２８０との間に配置されるガセット部分２７６を有するクッション２７４の部分図を示す。クッション２７４は、ほぼ全体がゲルで満たされている。ゲルは、軟らかい可撓性の、液体、半液体及び／又は粘弾性のポリマーを含むことができる。そのようなゲル材料は、外皮を持った本体内に配設し、変位することができる。この外皮は、剛体（伸張可能でない）とすることができ、または弾性を有するものとすることも、伸縮可能なものとすることもできる。図２３は、一部分２８２のみゲルで満たされた代替物を示す。図２３では、このゲル部分２８２は、前に論じたようにばねを加えることの利点をもたらすようにばねとして機能する。
【００８９】
図２４は、ガセット部分２８６を有するクッション２８４の部分概略図である。患者の顔に加えられる接触力は、１以上の補強構造体を設けることによって調整することができる。これらの補強構造体のサイズ、形状、幾何形状は、ガセット部分２８６の異なる部分で剛性が変わるように配置することができる。例えば必要な快適性およびシールレベルをもたらすように、鼻梁区域の部分であまり剛性を有さず、頬区域の部分でより剛性を有する。この例では、ガセット部分２８６の内側部分は、例えば、弾性フラップまたはゲル充填ポケットのような補強部材２８８を含む。ゲルは、クッションが底を打つ場合、または底を打ったとき、ショックアブソーバとして働き、且つ／又は追加のクッション作用をもたらすことができる。ゲルの一代替物は、例えば泡を有するゲルのようなゲル発泡体、または様々な圧縮可能な性質を有する他の充填材である。部材２８８の追加的な弾性は、高圧力でのガセット部分２８６の過伸張または望ましくない変形、または例えば、夜間の衝突によるフレームとクッションの間の相対的な移動を防止する利点を有する。
【００９０】
部材２８８は、圧力下でのガセットのばね剛性と同様のばね剛性を有するべきであり、したがって、ガセットが閉じたとき追加の力をもたらすことになる。（カフおよびばねについて）前に論じたように、この力は圧力に関係ない。したがって、部材２８８は、マスクの性能をゾーンＺ内で適合させることができるように、低圧力で力を増大させる。図５を参照されたい。
【００９１】
図２４Ａ〜２４Ｕは、本発明による別の実施形態を示す。図２４Ｕは、任意に下位リム８０６を伴う膜８０４を含むことができる、顔接触／相互作用部分８０２を含むクッションを有するマスクアセンブリ８００の部分断面を概略的に示す。クッションは、フレーム８１０によって支持される顔に接触しない部分８０８を含む。ブラックボックスの形態の中央部分８１２が、部分８０６と８０との間に設けられる。
【００９２】
図２４Ａ〜２４Ｔは、図２４Ｕの制御部分８１２用に使用することができる様々な中央部分を示す。図２４Ｎおよび２４Ｒの場合、顔に接触しない部分８０８及び／又はフレーム８１０（図２４Ｕ）は、図示のオフセットに適合するように、例えば広がるように調整されることになる。図２４Ａ〜２４Ｔの様々な特徴は、以下で表１に表示されている。
【００９３】
【表１】
【００９４】
図２５〜２７Ｃは、本発明のさらに別の実施形態によるマスクアセンブリ２９０の説明図である。マスクアセンブリ２９０は、クッション２９４を備えるフレーム２９２を含む。クッション２９４および呼吸チャンバ形成部分２９８は、一体に形成されるが、別個の部片で形成することもでき、且つ／又は部分２９８はフレーム２９２の一部として形成することもできる。クッション２９４は、弾性の顔接触部分２９６を有する。クッションは、それぞれが参照により全体が本明細書に組み込まれる、特許文献７、米国特許出願第１０／２２１５７２号明細書、米国特許出願第１０／２２１５７４号明細書に示し記載されているように、フレーム２９２に設けられる。
【００９５】
クッション２９４は、１以上の折り畳み部を含む、折り畳み式のガセット部分３００を含むようにされている。図２６で分かるように、このガセット部分３００は、患者の鼻の上のマスクの頂点３０１に近づくにつれて先細となっている。図２７Ａに示すように、ガセット部分３００も、頂点に近づくにつれて幅にテーパがついていることが分かる。このように、ガセット部分３００は、頂点のところで最小またはゼロであり、これは例えあったとしてもガセット型式の補強が頂点のところでほとんど提供されないことを意味する。このガセット部分３００は、クッション２９４が図２７Ａに矢印３０２によって概略的に示される弓形に移動することを原則的に可能にする。これはガセット部分の「蝶番で繋がれた折り畳み部（ｈｉｎｇｅｄ−ｃｏｎｃｅｒｔｉｎａ）」形態と説明することができる。図２７Ｂはフレームなしのクッションを示す。図２７Ｃは、領域３０２によって示すように、伸張された、または拡張された位置にあるガセット部分を示す。
【００９６】
別の設計として、図２７Ｄに示すように、可撓性は、１以上の小さな圧縮ばね３００．１をマスクの底部角に加えることによって達成することができ、クッションは任意の方向につぶれることができる薄い側壁を有することができる。蝶番の位置は頂点に設けることができる。望むなら、部分３００．２を、剛性を有する梁で形成することができる。
【００９７】
図２７Ｅは、図２７Ａに示すものと類似のマスクアセンブリ２９０を示すが、ガセットの底部部分が１以上の圧縮ばね３００．３に変換されている。圧縮ばね３００．３は、唇部分の上で概ね中心合わせされた単一のばねの形態をとることも、クッションの底部部分の各隅部にばねを含むこともできる。
【００９８】
図２８は、フレーム３１２およびクッション３１４を有するマスクアセンブリ３１０の概略図である。フレーム３１２は、ガセット部分を真似た球状（ｂｕｌｂｏｕｓ）のフランジ部分３１６を含む。球状の部分３１６は中実とすることも、単に、球状フランジ部分３１６がばねとして作用する助けとなることができるリブを有する骨組みとすることもできる。クッション３１４は、球状部分３１６を覆ってシールするように伸張される薄い膜状の部分３１８を含むことができる。部分３１８は、シリコン、ゲル及び／又は発泡体で作ることができる。
【００９９】
使用の際には、シリコンは、クッションの重量、またはシリコンに作用する加圧ガスの力により、球状フランジ部分から離れるように延びることができる。しかしながら、ヘッドギアストラップが緊張され、ガセット部分が圧縮される場合は、このシリコンは、追加のシール力をもたらすばね上で底を打つことになる。
【０１００】
別の態様では、ガセット部分またはガセット部分の模擬バージョンまたは翻案物は、肥満に特に適した用途を有する。特に、肥満手術に続く急速な体重損失に起因して、ガセットの可撓性の性質は顔の形状の変化に対処し、それによって、治療期間全体にわたって同じクッションおよび前額ストラップ位置と共にシールを維持する助けとなる。シリコン、ゲルおよび発泡体ベースの製品を含む標準的なクッションは、治療期間全体にわたってシールを達成するのに十分な可撓性を有さない可能性があり、特にストラップ長さに対する改変、またおそらくはクッションサイズ設定の変更が必要とされる。本明細書に記載されたクッションについては、自動シールシステムが設けられる。すなわちクッションは顔に対してシールするように自動的に移動することができる。この自動運動が、圧力の変動および顔の位置の変動を補償する。
【０１０１】
本明細書に記載されたシステムの利点は、下側クッションの周囲周りのガセットの突出領域の変化を介して、それぞれのシステムをカスタマイズし、異なる位置で力が調整されるようにできることである。この技術の１つの潜在的な使用は、幼児マスク用の使用に関連する。例えばこのマスクは、幼児にとって最も快適な設定位置に力を供給するようにガセット部分を使用することができる。別の例では、異なる夜または週ごとにガセットの異なるシステムを実施することができ、それぞれが圧力点を変更し、マスクからの連続する一定の圧力が顔を変形させるのを防止する。
【０１０２】
図２９は、本発明のさらに別の実施形態によるクッション４００の概略図を示す。この例のクッション４００は鼻クッションであるが、全顔（口−鼻）用クッションとすることもできる。クッション４００は、鼻梁区域４０２と、上唇区域４０４と、それらの間の頬区域４０６とを含む。クッション４００は、上記で説明したように、ガセット及び／又はばね部分を含む区域４０８を含む。区域４０８は、クッション４００の周囲に沿って可変の寸法を有する。例えば区域４０８は、クッション４００の周囲縁部４１２と図２９に示す点線４１０の間に形成される。図示のように区域４０８は、比較的小さな力が必要とされる鼻梁区域４０２及び／又は上唇区域４０４において比較的小さくまたはゼロであって不快になる可能性を減少させる助けとなり、一方、頬区域４０６では、区域４０８は比較的広いプロフィルを有する。さらに、区域４０８は、患者の視野を改善するための切欠き部分４１２を有する。切欠き部４１２．１は、患者の唇との接触を減少させる／なくすために設けられる。図３０〜３３は、クッション４００を様々な観点および視点から示す。顔に接触しない部分４１４および膜４１８を含む顔接触部分４１６が、例えば図３０に示されている。
【０１０３】
力は主として頬区域、特に頬のクリース（ｃｒｅａｓｅ）に加えられる。これらの領域は圧力に対して最も敏感でなく、したがって快適さの理由から好ましい。さらに、力は通常ほとんど漏れが起きない領域（例えば、上唇区域）ではなく、（頬のクリースのような）漏れる可能性のある領域に集中される。上唇区域などのほとんどガセット領域がない領域は、折り畳み式の折り畳み部４００．１を含むことができる（図３３Ａ参照）。これらは、圧力による力を加えることなしに、ガセットがもたらす可撓性および移動を可能にする。代替の実施形態として、これらの折り畳み部は、前に論じた方法のいずれかによって、ばね力のいくつかの要素を組み込むことができる。
【０１０４】
ガセット領域は患者の目および唇の区域にはほとんどないが、薄い壁が、安定性を最大化させるようにクッションが横に回転することができる所定の高さ（図２９Ａ）を有する。（以下で説明する）この効果は、図３１に関連して上記で説明した効果と同様であり、垂直中心線は、その周りで側面部分（頬区域）が枢動できる蝶番として機能する。クッションのフレームに対する変位は減少するが、クッションは依然としてフレームの移動を左右に分断している。
【０１０５】
［全顔マスク実施形態］
図５０〜５５は、全顔マスクに関する本発明の２つの代替実施形態を開示する。
【０１０６】
図５０〜５２は、図示しないヘッドギアアセンブリのストラップを受け取るための、一体に取り付けられたスロット９０４を有するシェル９０２を含むマスクアセンブリ９００を示す。シェル９０２は、通常、エルボ９０３などの空気供給導管を介して、中央開口部を通る加圧空気源を伴って設けられている。また、シェル９０２は、前額パッドアセンブリの支持のために設けることができる直立した支持構造体９０８を含む。また、シェル９０２は１以上の排気部９１０を伴って設けることもできる。図５０では、クッション９１２の一部分をシェル９０２の周囲周りに見ることができる。特にクッション９１２は、図２９および図３０〜３３で開示されたのと同様の前面および側面プロフィル図を有するガセット９１４を備える。例えば図５０に示すように、ガセット９１４は頬区域９１４ａ、鼻梁区域９１４ｂ、および下唇区域９１４ｃを含む。図２９に関連して上記で説明したように、例えばガセットのこれらの部分は、患者の顔の敏感性ならびに必要とされるシール力に応じて、患者の顔の特定の区域に加えられる力の量を調整するために様々なプロフィルを有する。
【０１０７】
図５１は、マスクアセンブリ９００の側面プロフィル図である。クッションは、例えば、図１０に示すプロフィルを有することができるシェル接触部分９１３を含む。ガセット９１４は、鼻梁区域９１４ｂ内で比較的目立たないと分かる。例えば鼻梁区域９１４ｂは、クッション９１２のシェル接触部分９１３によって覆われるシェルの上側部分に全体的に隣接して設けられる。顔接触部分９１６は、図１０に関連して説明したように、軟らかい膜ならびに下位リムを含むことができる。
【０１０８】
さらに、リング形状の補強部９１８が、ガセット９１４と顔接触部分９１６の間に設けられる。補強部９１８のさらなる詳細は、２００５年１月１２日出願の米国特許仮出願第６０／６４３１２１号に記載されており、その全体が参照により組み込まれる。この補強部９１８は、任意の適切な方法でクッション９１２に固定することができる。例えばこの補強部９１８は、クッション９１２の外側表面に、例えば、摩擦嵌め、接着剤及び／又は機械的留め具によって取り付けることができる。一実施形態では、この補強具９１８は、ガセット９１４と顔接触部分９１６の間のクッション９１２の一部分を取り囲む溝内に設けることができる。補強部９１８は、例えば高圧力に曝されたとき、クッション９１２の膨張可能性または拡大を制限する機能を有する。一実施形態では、補強部９１８は、例えばプラスチック、複合材料のような、実質的に剛性を有する材料から構成することができる。別の実施形態では、この補強部９１８は、連続気泡発泡体または独立気泡発泡体から作られる挿入物の形態をとり、図９Ｂおよび９Ｃにおいて上述した挿入物１１４．２のように機能することができる。
【０１０９】
図５３〜５５は、本発明のさらに別の実施形態によるマスクアセンブリ９５０を開示する。マスクアセンブリ９５０は、図５０〜５２に関連して説明したものと実質的に同じシェルを含み、この実施形態に関してはより詳細には説明しない。この実施形態と図５０〜５２の実施形態との間の主な相違点は、クッション９１２の構造および機能にある。例えば図５３〜５５のクッション９１２は、鼻梁区域、頬区域、および下唇区域にほぼ等しいガセット９３２を有する。例えば図５１と５４とを比較すると、図５４の鼻梁区域のガセット部分９３２は、シェル９０２と比較して鼻梁区域９１４Ｂの高さでほぼ等しい図５１に示す構造とは反対に、シェル９０２の縁部より高く延びていることが分かる。さらに図５３〜５５に示すクッション９１２は、図５０〜５２に関連して説明したものと同様の挿入物９１８を含む。挿入物９１８は、挿入物９１８の鼻梁区域に設けられる隙間９２０（図５５）を含むことができる。
【０１１０】
［ヘッドストラッププレート変型形態］
図５６は、本発明の別の実施形態によるマスクアセンブリ９６０を概略的に示す。
【０１１１】
マスクアセンブリ９６０は、上記で説明したものと同様とすることができる顔接触部分９６４を含むクッション９６２を含む。クッション９６２は、この実施形態ではプレート９６８にさらに設けられるベローズ９６６によって支持される。このベローズ９６６は、マスク圧力の下で伸張することができる。プレート９６８は、プレートの面積にプレートが受けるマスク圧力を乗じたもの（Ｆ＝面積×Ｐ）によって定義される合計の力を有することができる。
【０１１２】
この力は、各レバー領域が面積×圧力÷２（Ｆ＝面積×Ｐ／２）によって定義される力を受けるように、レバーアーム９７０、および９７０の端部ｘおよびｙにそれぞれ加えられる。各レバー９７０は軸９７２の周りで枢動できるように取り付けられ、この例では非対称的に方向付けられ、距離ｌ１および第２の距離ｌ２を形成している。この力は、ｌ２をｌ１で除した比率（ｌ２／ｌ１）が乗ぜられ、各レバー９７０に設けられたロッド９７４に伝達される。各ロッド９７４はストラップレバー９７６に連結され、この場合はストラップレバー９７６のほぼ中央にある点に枢動可能に取り付けられている。レバー９７６は、ヘッドギアアセンブリのストラップ部分９７８に連結される。したがって、各ストラップ９７８は、下記の関係式で定義される力で張力が掛けられる。
Ｆ＝面積×Ｐ／２×ｌ２／ｌ１
すなわち、ストラップ張力はマスク圧力に比例する。
【０１１３】
［販売後のクランプ付属品］
図３４は、図１に示すクッションと概ね同様のクッション５００を示す。クッション５００はガセット部分５０２を含む。この例では紙クリップ５０４として概略的に示す１以上のクランプを様々な位置でガセット部分５０２に適用することができる。クランプ５０４は、ばね部分を含むことができるガセット部分５０２の幅を調整し、それによって突出領域突出領域を調整するために、クッションから半径方向外向きに配置することができる。クランプ５０８は、接触力を減少させるのが望ましい場所、または接触力を減少させることが可能な場所で、クッション上に配置することができる。さらにこのクランプは、クッション５００の周囲の任意の位置に沿って配置することができ、よって最大快適性とシール力との間のバランスを細かく調整することができる。
【０１１４】
代替的例として、ガセット部分５０２は、Ｚｉｐ−Ｌｏｃ（商標）プラスチックバッグに使用されるタングと溝構造のような直線ファスナを含むことができる。この直線ファスナは、図３４の想像点線５０６に示すようにクッション５００の周囲全体に沿って、またはその一部分のみに沿って設けることができる。直線ファスナのタングと溝が係合したとき、ガセット部分５０２は一般に動作不能となり、クッション５００があたかもガセット部分を含まなかったかのように動作する。代替的に、直線ファスナのタングおよび溝は、中央に、またはガセットの縁部から所定の好ましい距離に位置決めされ、係合したときには、タングおよび溝に対するガセット部分の外側は動作不能になるが、タングおよび溝内のガセットは依然として動作する。このことによって、例えば、ガセットを顔の選択された部分に適用するために使用することができる。別の代替例では、クッションは複数の同心のタング／溝セットを含むことができ、ガセット部分の幅を選択的に調整することができる。
【０１１５】
図３５は、クランプ配置の別の例を有するクッション５００を示す。この実施形態では、クランプ５０８はプラスチック及び／又は金属で作ることができる。クランプ５０８は、クッション５００の中央軸５０９に沿って設けられる。図３６に示すように、クッション５００、特にガセット部分５０２の横側は、軸５０９の周りで撓む、または湾曲するように促され、それによって、クッション５００のガセット部分５０２及び／又は隣接する部分を、頬区域において患者の顔に向かって包みこむ。これは、患者の顔の区域で良好なシールを促進させる助けとなり、長期にわたるシール力に最もよく耐えることができる。したがって、ガセット部分のラッピングまたは湾曲を、クランプ５０８を使用しないで達成することができる。
【０１１６】
クランプ５０４、５０８は、患者がその特別な必要に応じてクッションの具合を調整する助けとなるように、販売後の付属部品として供給することができる。代替的に、様々なプロフィル、サイズ、ばね定数を有するガセット部分付きの一連のクッションを供給することもできる。
【０１１７】
頭上マスクシステム
図３７は、例えばクッションまたはノズルアセンブリのような患者インターフェース３２２を含むマスクアセンブリ３２０を示し、このノズルアセンブリは頭上空気入口チューブ３２４と連通している。玉継手３２６または蝶番が、例えばインターフェース３２２とチューブ３２４との間の接続を形成する。チューブは、インターフェース３２２を患者の顔に向かって付勢し、それによってマスク用の支持、及び／又は良好なシールを確実にし、一方同時に高度の可撓性及び／又は快適性を提供する補助となるように、任意に例えばステンレス鋼の板ばねのようなばね３２８、を含むことができる。代替的に、入口チューブ３２４は、固有の弾性を有する材料から形成することができ、それによってばね３２８の必要を回避することができる。入口チューブ３２４は、加圧ガスを空気供給導管３３０から受ける。ヘッドギア３３１は、マスクアセンブリ及び／又は空気供給導管を支持し且つ／又は保持するために設けられる。
【０１１８】
この構造によって、玉継手３２６は、インターフェース３２２があらゆる移動軸の周りで、少なくともある程度回転できるようにする。この構造は、ヘッドギアを支持することに関連する力を、シールを維持するのに関連する力から切り離す助けとなる。この構造は、やはりこれらの力を切り離す助けとなるガセットの使用と同様である。さらに別の実施形態では、ばね３２８及び／又はチューブ３２４は、例えば、圧力が増加するにつれてより硬くなるなど、圧力の変化と共に変化する剛性を有することができる。
【０１１９】
図３８に示す代替実施形態では、マスクアセンブリ３３２は図３７の玉継手と置き換えるための可撓性を有する壁継手３４０を含む。壁継手３４０は、インターフェース３３４と入口チューブ３３６との間の相対的な移動を可能にする。入口チューブ３３６は固有のばね性を含むことができ、あるいは例えば、ステンレス鋼板ばね３３８のようなばねを含むことができる。ヘッドギア３４２は、マスクアセンブリ及び／又は空気供給導管３４４を支持するために設けることができる。チューブ３３６及び／又はばね３３８は、上記で説明したように、圧力変動と共に剛性が変化するようにすることができる。
【０１２０】
［ヘッドギアの変更可能な拡張可能性］
本発明の別の形態では、ヘッドギアの拡張可能性は選択的に可変である。例えば、比較的低い弾性を有するヘッドギアを低いマスク圧力に対して使用することができ、比較的高い弾性を有するヘッドギアを約２０ｃｍＨ２Ｏなどの高いマスク圧力に対して使用することができる。一の形態では、これは、一方が伸張性を有し他方が比較的非伸張性を有する程度の二重のストラップをヘッドギア内に有することによって達成される。低圧力では両方のストラップが使用され、正味効果はヘッドギアが比較的非伸張性であるということである。高圧力では、非伸張性ストラップが係脱され、ヘッドギア全体が比較的伸張性を有するようになる。
【０１２１】
図３９は、顔に向かうマスクシェルの移動に対する患者の顔へのクッションの接触力を示す。図３９から分かるように、クッションの接触力Ｆｃは、３つの一定の圧力Ｐ１、Ｐ２およびＰ３に対してマスクシェルの顔に向かう移動と共に直線的に増大する。各圧力に対して、接触力Ｆｃは関係式Ｆｃ＝Ｐｊ（Ａｇ−Ａｃ）によって定義され、ここでＡｇはガセットの突出領域突出領域であり、Ａｃは顔とクッション、例えばクッションの膜との間の接触面積である。ガセットがばねを含む場合は、ばね定数ｋにその変位距離ｘを乗じたものをも考慮に入れる必要がある。
【０１２２】
図３９は、低い弾性を有するヘッドギアを描く第１の曲線および高い弾性を有するヘッドギアを描く第２の曲線を示す。低い弾性のヘッドギアはＶＰＡＰおよびＣＰＡＰ用途に使用することができ、一方高い弾性を有するヘッドギアは、自動設定用途に有用であり得る。
【０１２３】
ＣＰＡＰに対しては一定の位置が好ましい可能性がある。すなわち、力は好ましいシールおよび快適な位置で設定圧力に一定に維持される。ガセットは、依然として夜通し頭位置および皮膚位置の移動を可能にする可撓性をもたらす。低い弾性を有するヘッドギアの使用は、この位置が維持されることを意味する。しかしながら、使用者によっては快適な、全体的に可撓性のシステムを求めて高い弾性を好む可能性がある。
【０１２４】
ＶＰＡＰに対しては、ガセットおよびヘッドギアの両方が弾性的であり、フレームの「縦揺れ（ｂｏｕｎｃｉｎｇ）」、すなわち圧力の変化につれて前後に移動することを防止するので、低い弾性を有するヘッドギアが好ましい可能性がある。この「縦揺れ」は、流れ発生器制御システムを混乱させ、または不快感に通じる可能性がある。同様に、使用者によっては快適な、全体的に可撓性のシステムを求めて高い弾性を好む可能性がある。
【０１２５】
図４０は、選択的に可変な弾性を有するヘッドギアを含む実施形態を示す。例えば、ヘッドギアストラップの一部分６００を図４０および４１に示す。ヘッドギアストラップ部分６００は、図１に示すような前額支持部材またはマスクフレーム上に形成されるスロット付きヘッドギア連結器と連結するように構造化される第１の端部６０２を含む。部分６００は、患者の頭の後ろの周りに案内されるヘッドギアの後部部分に連結するように構成される第２の端部６０４を含む。ヘッドギアストラップ部分６００は、ひだを含む中間部分６０６を含む。第１の部分６０２および第２の部分６０４は、張力を加えたとき長さが実質的に変化しないような比較的非伸張性の、または比較的非弾性の材料から作られる。対照的に、中間部分６０６は比較的弾性があり、ストラップ張力に応じて変化することができる。比較的弾性のある中間部分６０６用に使用される材料の例には、患者に対して快適な布材料で適切に覆われる任意の適切なエラストマー材料が含まれる。したがって、患者または臨床医が特定の患者の治療に使用するために比較的伸張可能なヘッドギアを選択する場合は、圧力が変化したときこの比較的弾性のある中間部分は長さが変化することになる。
【０１２６】
また、ヘッドギア部分は、比較的伸張性の低い、または実質的に非伸張性の材料から作られる補足ストラップ部分６０８を含む。補足ストラップ部分６０８は、実質的に非弾性的な第１の部分６０２に設けられる相補的な留め具部分６１２に選択的に連結することができる留め具６１０を含む。留め具は例えば、バックル、留め金およびＶＥＬＣＲＯ（登録商標）の形態をとることができる。この留め具６１０および６１２が係合する場合、補足ストラップ部分６０８が上にブリッジを形成し、比較的弾性のある中間部分６０６を動作不能にするので、それによってヘッドギアストラップ部分６００は実質的に非伸張性となる。図４１は、ストラップ部分６００の追加の詳細を示す側面図である。同様に、ストラップ部分６０８は、患者がクリップを取り除く、または取り外すことをせずに、マスクシステムを伸ばして頭から外すのを可能にし、それによってマスクを取り外し、着用する利便性を改善している。
【０１２７】
別の実施形態によれば、伸張可能なモードか、それとも実質的に伸張不可能なモードかの選択は、システムの動作圧力と関連して、自動的に実行することができる。例えば図４２は、マスクフレームまたは前額支持部材のスロット付き連結具またはスロット付き連結具止め金具に設けるようにされた第１の部分６２２を含むストラップアセンブリの一部分６００を示す。第２の端部６２４は、患者の頭の後ろ部分に繋がるヘッドギアの残りの部分に設けられる。また、ヘッドギアは、図４２に要素６２６として概略的に図示する比較的弾性のある部分を含む。図示のように、部分６２６の弾性は、圧力またはストラップに加えられる張力の増大につれてヘッドギアが延びることを可能にする。第１部分６２２および第２の部分６２４は、比較的伸張性のない、または弾性を有しない材料から作られる。補足ストラップ部分６２８は、ストラップアセンブリの第１の部分６２２に隣接して設けられる第１の端部６３０を含む。補足ストラップ部分６２８は、第２の端部６２４に固定して取り付けられる第２の端部６３０を含む。スリーブ６３４を主ストラップ部分６２１および補足ストラップ部分６２８を取り囲むように設けることができる。主ストラップ部分６２１の一部分は、第１の連結部材６３６を含み、一方補足ストラップ部分６２８は、第２の連結部材６３８を含む。連結部材６３６および６３８は、マスクアセンブリの検知された動作圧力に応じて選択的に動作可能な電磁気アセンブリの形態とすることができる。したがって、マスク動作圧力が高くなりすぎる場合は、連結部材６３６と６３８との間の連結吸引力を中断させることができ、それによってヘッドギア部分６２０が比較的弾性的な、または伸張可能な部分６２６を介して伸びることを可能にする。比較的低圧力のときは、連結部材６３６および６３８は、ヘッドギアが比較的弾性を有し無いように係合することができ、それによってより低い動作圧力のときのシールを改善する。勿論、電磁気連結部材の使用は例示にすぎず、多数の他の代替物が当業者には明らかであろう。
【０１２８】
図４２Ａおよび４２Ｂは、選択的に伸張可能なヘッドギアを使用する患者上のマスクシステムを概略的に示す。図４２Ａにおいて、弾性を有するストラップ部分６５０は、ヘッドギアの比較的伸張不可能な部分６５２、６５４の間にブリッジを形成し、それによって下側ストラップ部分が全体として伸びることを可能にする。
【０１２９】
部分６５２、６５４は、図４２Ｂで定位置に示す、比較的伸張不可能なストラップ部分または部材６６０を受け取るようにされた凹部６５８（図４２Ａ）を含む。部材６６０は、凹部６５８に受け入れられるフックまたは突起部を含む。
【０１３０】
一例では、このヘッドギアは、ガセット部分あるいは上記で説明した即席のまたは模擬のガセット部分と共に使用することができる。自動設定装置と共に使用されたとき、一定量の弾性を組み込んだヘッドギアを使用することによって、実質的に非伸張性のヘッドギアに勝る利点を得ることができる。これにより、ヘッドギア長さを自動設定ユニット用の、例えば約４〜６ｃｍＨ２Ｏのような、低い当初圧力に設定することが可能となるシステムが得られる。これらの圧力では、ガセット部分は通常実質的に閉じた位置に設定されているはずであり、最大力を加えることが可能になる。図３９を参照されたい。これによって低いマスク圧力においてでさえシールがもたらされる。自動設定システムを使用して圧力を増大するとき、ガセットは顔から離れ、圧力が低い設定値（４〜６ｃｍＨ２Ｏ）であったときより高くなったときに依然としてシールが維持されていながら、ガセットがほとんど閉じた位置にあった場合よりも小さい力をもたらし、したがって、より快適であることが理想的である。これに類似する挙動は、流れ発生器（すなわち、低圧力で開始し次いで好ましい設定値に上がっていくこれらの機械）の傾斜機能のために使用することもできる。ガセットが顔から離れて移動することを可能にする好ましい伸張可能性は、例えば、シリコン対ポリプロピレン（silicone versus polypropylene）のような、ヘッドギア用に使用される材料を改変することによって達成することができる。代替的に、図４０および４１に関連して上記で説明したように、弾性を有するストリップをヘッドギア内に組み込むことができる。追加の特徴として、このストリップは、弾性が必要とされない場合締め直すことができるように、クリップ、フックまたは他の留め具を組み込むことができる。したがって、これによって、弾性が必要とされないＣＰＡＰまたは２段（ｂｉ−ｌｅｖｅｌ）治療のために、または弾性が好ましい自動設定治療のために最適化できるヘッドギアがもたらされる。図３９を参照されたい。
【０１３１】
［別の実施形態］
図４３に示す別の実施形態では、前額パッドアセンブリ８２０の使用に関連する力を、治療圧力に応じて変更することができる。前額パッドアセンブリ８２０は、図２５、２６、２７Ａおよび２７Ｃに示すように前額支持部材に取り付けることができる。これにより顔に対する位置を最適化する方法が得られ、より空気クッションのように感じるものを提供することによって快適性を改善することができる。そのような前額パッドは、前額支持フレームと患者の前額区域の前額パッドとの間で力を切り離すことができ、これによって患者の快適性および遵守を改善することができる。
【０１３２】
一の代替例では、各前額パッド８２２は、空気、ゲル等で満たすことができるチャンバ８２４を含むことができる。各チャンバ８２４内の圧力は、閉システムを意味する固定とすることも、マスク圧力とリンクさせることもでき、この場合は、空気圧力が増大したとき前額支持部材が頭から押し離されることになる。
【０１３３】
別の代替例では、各チャンバ８２４内の圧力は、例えば、ポンプ８２６を介して調整可能である。サーボ制御器８２８を使用し、圧力を設定することができる。別の代替例ではこの圧力は、例えば、位置及び／又は圧力センサから情報を受け取るサーボ制御器８２８を介して、マスク圧力から独立に、動的に制御することができる。そのような動的制御は、事前プログラムすること、且つ／又はＩＰＡＰ／ＥＰＡＰに基づくことができ、自動設定は夜にマスク圧力を変更し、且つ／又は患者が眠りに落ちるとき圧力上昇段階を変更する。さらにマスクの漏れをリアルタイムで改善するように前額支持部材を調整するために、フィードバックは、検知された漏れ計測に基づくことができる。漏れ計測は、患者が眠りに落ちるとき前額支持部材を動的に調整するために使用することができる。
【０１３４】
さらに別の実施形態ではパッド８２２は、パッドの側壁の一部分を形成する、またはパッドの側壁の一部分の中に挿入されるばね部分８２３に取り付けることができる。この実施形態は、他の実施形態と独立に、あるいは共に使用することができる。
【０１３５】
別の実施形態では、ガセット部分の形状を最適位置に維持することができる。例えば、位置センサをガセットの変位または変化または形状を測定するために使用することができる。ガセット部分の形状は、ガセットの検知位置または検知されるストラップ張力に応じて変化させる、例えば曲げるまたは直線にすることができる。別の例では、前額パッドはガセット部分の形状を調整するのに使用することができる。例えば、フィードバックループをガセット部分の位置を監視するために使用することができ、前額パッドを、ガセット部分の検知された形状及び／又は位置に応じて変化させることができるねじまたは他の調整可能な装置に取り付けることができる。
【０１３６】
図４４に示すさらに別の実施形態では、前額パッド８３０は前額支持部材８３２に調整可能に取り付けることができる。例えば前額パッド８３０は、２つ以上の平面で枢動する玉継手８３４を使用してフレームに取り付けることができる。これにより、前額支持部材またはフレームの移動動作が患者に力を加えることから効果的に切り離されることになる。さらに玉継手８３４は、制御された形でばねが前額を押し付けるように、ばね８３６に取り付けることができる。別の実施形態は図４５に示されており、そこではローラーボール８３８が患者の前額８４０と接触し、かつ支持部材８４２に、ばねにより取り付けられる。したがって、前額パッドの形状は、もはや快適性と負荷／曲げ制御の間で妥協しない。ばねが力を制御し、一方ローラーボール８３８は快適性のために設計される。
【０１３７】
前額支持部材は、（直立した人間に対して）垂直方向の安定性をもたらす。前額支持部材に対するガセット、ばねまたはガセット／ばねの組合せの追加は、マスク、使用者またはストラップ位置の変化に適応することができる能動支持システムをもたらすことになる。特にその能動支持システムは、ヘッドギアストラップ位置の重要性を減少させ、前額パッドが一定のレベルの移動に対処することを可能にし、したがって、夜通しマスクが安定であることを確実にするためにヘッドギアストラップを固く締めすぎることを必要としない。
【０１３８】
一実施形態では、この前額パッドは、前額支持部材に向かって軸方向に圧縮可能である。この前額パッドは、ガセット付きのクッションを有するマスク、及び／又は選択的に調整可能な弾性を有する主ストラップ付きのヘッドギアと共に使用することができる。
【０１３９】
別の実施形態では、前額支持部材または前額パッドは、膨張可能な空気袋または枕を含むことができる。この枕は、治療圧力の変化に伴い膨張したり収縮したりすることができ、前額支持部材またはパッドと患者の前額との間の距離を変化させることができる。この前額パッドは、例えばシリコンばねのような、ばね付きの摺動ピンなど任意の機械的方法を介してそのような枕に取り付けることができる。枕の詳細は、２００３年１１月６日出願のＲｅｓＭｅｄ Ｌｉｍｉｔｅｄの現在係属中のＰＣＴ出願第ＰＣＴ／ＡＵ０３／０１４７１号に記載されており、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。
【０１４０】
前額支持部材またはパッドに追加される枕は、衝撃吸収剤として効果的に機能する。さらにまたは代替として、この枕は、圧力と共に変化する漸進的なばね定数を有することができる。これは、限定された範囲の弾性を有するヘッドギアを使用するどんな悪影響をもなくすのに役立つことになる。
【０１４１】
別の例では、調整可能な前額支持部材は、前額支持部材を支持するためにマスクから延びる片持ちのばねを含むことができる。したがって、前額パッドは患者の前額に対してばね付勢されるが、ストラップ張力及び／又は治療圧力の変化に応答して弾性的に撓むことができる。
【０１４２】
これらの例のそれぞれでは、圧力範囲全体にわたって垂直安定性を維持することが望ましい。垂直安定性は、前額パッドと前額との間の、またはクッションと患者の鼻区域との間の摩擦を介して作り出すことができる。マスクシステムを垂直位置に維持するのに適切な摩擦力は、上記で説明した方法の使用を介して達成することができる。
【０１４３】
さらに、マスクアセンブリの垂直位置を維持することができるシステムを設けることが望ましい可能性がある。例えば、図４８に示すように、前額支持部材は、患者の前額に対して移動する場合回転できる少なくとも１つのローラーパッド７００を含むことができる。センサ７０２は、ローラーパッド７００に回転量があればそれを検出し、この回転量によってマスクアセンブリが顔に対してどれくらい移動したかを求めるために、ローラーパッド７００の１つに設けることができる。
【０１４４】
別の実施形態では、図４６および４７に示すような排気カバー８４０を、旋回エルボに対して回転可能になるように設計することができる。例えば、そのような回転は、０°〜３６０°回転を含むことができる。したがって、排気された空気を任意の方向に逸らすことができる。代替としてこのカバーは正方形とし、旋回エルボの相補的な正方形部分に嵌合させることができる。したがって、カバーを取り外して４つの方向のうちの任意の１つに配置し、それによって吐き出されたガスを所望の方向に逸らすことができる。
【０１４５】
図４９は、３つの可能な前額係合表面８５２、８５４、８５６を含む前額パッド８５０の概略側面図を示す。各表面は、患者に弾性的に接触するようにカップ状の、凹んだ形状を含む。パッド８５０は、前額支持部材（図示せず）によって支持される側方つまみ８５８を含む。つまみ８５８は、パッド８５０により、患者の前額に接触する表面８５２、８５４、８５６に応じて３つの異なる距離で前額支持部材を患者から離間するように、偏心して取り付けられ、またはオフセットされる。
【０１４６】
本明細書に記載されたマスクシステムは、２００１年６月２１日出願の米国特許出願第０９／８８５４５５号、および２００３年９月５日出願の米国特許出願第１０／６５５６２２号に記載されるマスクシステムに応じて改変することができる。理解されるように、これらの実施形態の個々の構成部品は、たとえ異なる実施形態からの要素の正確な組合せが明白に図面に示されていない可能性があるとしても、組み合わせることができる。
【０１４７】
したがって、本明細書の特徴は完全かつ効果的に表わされていることが理解することができる。前述の特定の実施形態は、本発明の構造および機能的原理を示すために提供されており、限定するものではない。それとは逆に、本発明は、本開示の精神および技術的範囲内ですべての修正、改変および置換を包含するものとする。
【符号の説明】
【０１４８】
１０ 呼吸用マスクアセンブリ
１２ フレーム
１３ フレーム上側部分
１４ クッション
１６ 前額支持部材
１８ 連結部構造体
２２ 旋回エルボアセンブリ
２４ 顔に接触しない部分
２６ 顔接触部分
２８ ガセット部分
３０ スロット
３２ スロット
３４ キー溝
３６ 回転シャフト
４０ 前額クッション
【技術分野】
【０００１】
この出願は、２００５年２月２日出願の米国特許仮出願第６０／６４８６８７号、２００４年１２月９日出願の米国特許仮出願第６０／６３４２７２号、および２００４年６月１６日出願の米国特許仮出願第６０／５７９６７８号の利益を主張し、その各々の全体が参照により組み込まれる。２００１年６月２１日出願で係属中の米国特許出願第０９／８８５４５５号、および２００３年９月５日出願で係属中の米国特許出願第１０／６５５６２２号もその全体が参照により組み込まれる。
【０００２】
本発明は、例えば、非侵襲的陽圧換気（Ｎｏｎ−ｉｎｖａｓｉｖｅ Ｐｏｓｉｔｉｖｅ Ｐｒｅｓｓｕｒｅ Ｖｅｎｔｉｌａｔｉｏｎ）（以下ＮＰＰＶとする）を用いた睡眠時呼吸障害（Ｓｌｅｅｐ Ｄｉｓｏｒｄｅｒｅｄ Ｂｒｅａｔｈｉｎｇ）（以下ＳＤＢとする）の治療用の換気支援のために使用する呼吸用マスクアセンブリ用のクッションに関する。
【背景技術】
【０００３】
閉塞型睡眠時無呼吸（ｏｂｓｔｒｕｃｔｉｖｅ ｓｌｅｅｐ ａｐｎｅａ）（以下ＯＳＡとする）など、ＳＤＢの治療のためにＮＰＰＶを使用することは、Ｓｕｌｌｉｖａｎが先駆けとなった（特許文献１参照）。ＳＤＢの治療用の装置は、導管を介して患者インターフェースに陽圧で空気供給を行うブロアを含む。この患者インターフェースは、鼻マスク、鼻および口マスクアセンブリなど、いくつかの形態をとることができる。患者は通常、ＮＰＰＶ治療を受けるために、寝ている間マスクアセンブリを着用する。
【０００４】
マスクアセンブリは通常、剛性のシェルまたはフレームと、顔と接触する柔らかなクッションとを備える。このクッションは患者の顔からフレームを離間する。フレームとクッションは、鼻、または鼻と口とを受け入れる空洞を形成する。このフレームおよびクッションは、ヘッドギアアセンブリによって患者の顔面上で定位置に保持される。このヘッドギアアセンブリは通常、患者の顔の両側に沿って患者の頭の裏または頭頂部に届くストラップ構成を備える。
【０００５】
特許文献２（ＳｕｌｌｉｖａｎおよびＢｒｕｄｅｒｅｒ）は、患者の鼻および顔の輪郭と共形となる膨張／成形シールを有する持続的気道陽圧法（ｃｏｎｔｉｎｕｏｕｓ ｐｏｓｉｔｉｖｅ ａｉｒｗａｙ ｐｒｅｓｓｕｒｅ）（以下ＣＰＡＰとする）用の鼻マスクアセンブリについて記載している。このマスクアセンブリは、患者の鼻区域に上から嵌合する（ｏｖｅｒｆｉｔ）ようにサイズ設定され形作られるシェルに取り付けられる顔接触部分を有する。この顔接触部分は、弾性プラスチック材料から成形される膨張可能な膜の形態である。この膨張可能な膜およびシェルは、共にチャンバを形成する。チャンバ内に通された加圧ガスは、この膜を患者の顔から外向きに膨張させる。この特許の内容は、参照により本明細書に組み込まれる。
【０００６】
特許文献３（Ｋｗｏｒｋ他）は、鼻マスクアセンブリおよび鼻マスクアセンブリ用のマスククッションについて記載している。このクッションは、実質的に三角形の形状のフレームを備え、このフレームから膜が延びる。フレームはスカラップ状の縁部を有し、この縁部によってクッションがマスク本体に固定される。膜は、中に患者の鼻が受け入れられる開口部を有する。この膜はフレームのリムから離間され、その外側表面はリムと実質的に同じ形状である。特許文献４（Ｋｗｏｒｋ他）は、全顔用マスクと共に使用するためのそのようなクッションについて記載している。これらの特許の全内容は、参照により本明細書に組み込まれる。
【０００７】
クッションを含む従来のマスクアセンブリでは、シールは、クッションの接触線に沿って働く接触力の結果として、クッションと患者の顔の間に形成される。この接触力は通常、マスクアセンブリのフレーム、クッションの壁、およびクッションのシール形成部分を通じて働く、ヘッドギアストラップの張力の関数である。従来のマスクアセンブリでは、このフレームは、鼻の少なくとも一部分を受け入れるようにされた空洞またはボリュート（ｖｏｌｕｔｅ）を形成し、クッションはこの空洞の周囲を形成する。したがって使用時には、空洞内の患者の顔の部分は陽圧で空気、または呼吸に適したガスに曝され、したがってその陽圧の結果として力を受ける。
【０００８】
特許文献５（Ｖｅｎｅｇａｓ）は、患者の顔と呼吸用マスクの顔ユニットとの間におけるシールの形成および自動調整を容易にすると言われる、間歇的な陽圧呼吸治療と共に使用するための呼吸用マスクアセンブリについて記載している。この呼吸用マスクアセンブリは、顔ユニットと、この顔ユニットに隣接する伸縮可能なピストンと、このピストンの一端に取り付けられた剛性を有する支持構造体と、このマスクアセンブリを患者に固定するための取付け機構とを備える。換気サイクルの吸気部分の間に、陽圧がマスクアセンブリ内に生成され、このピストンを伸長させる。取付け機構および支持部材が協働してピストンの著しい伸長に抵抗するので、顔ユニットを患者の顔に押し付け、気密シールを維持する力が発生する。マスクユニット内の圧力が減少したとき、顔ユニットに対する接触力も同様に減少し、このシールは解消される。
【０００９】
特許文献５、特許文献２、および特許文献３によって教示されたマスクアセンブリなどの従来技術マスクアセンブリに共通の問題点は患者の快適さである。患者は、マスクアセンブリの数時間の使用後、顔に痛みおよび赤い痕跡を経験する場合がある。患者の顔の鼻梁領域は特に敏感であることがわかっている。
【００１０】
さらに、この顔接触部分は、着用者の顔に過度の圧力を加え、結果として不快感や、おそらくは皮膚の炎症を引き起こすおそれがある。これは、特定の顔の輪郭と共形となるように顔接触部分が弾性の通常の範囲を超えて変形し、したがってシールを得るために過剰な力を加えることが必要となるときに起きる。場合によっては、これらの過剰な圧力および力は、着用者の顔をこの顔接触部分と共形となるように歪ませる可能性があり、それにより着用者の不快感、顔の痛みおよび潰瘍形成が増大される。
【００１１】
従来技術のマスクアセンブリに共通の別の問題点は、マスク空洞内におけるＣＯ２の蓄積である。マスクアセンブリは通常、吐き出されたガスを空洞から連続的に追い出すことを可能にする排気部を含む。吐き出されたガスの追出しに悪影響を及ぼす１つの要因は、マスク空洞内のデッドスペースである。
【００１２】
これらのマスクに共通の別の問題点は、破られた、または効果のないシールである。例えばマスクは、着用者が眠っているとき寝返りを打った場合押しのけられ、それによってガス供給ラインに流体抵抗が作り出され、この流体抵抗がマスクに伝達され、マスクと着用者の間のシールを破る可能性がある。マスクが閉塞型睡眠時無呼吸病のための持続的気道陽圧法（ＣＰＡＰ）治療を施すために使用される場合、そのような漏れにより、着用者の気道の入口に供給される圧力が治療効果のある値より低くなる可能性がある。したがって、治療は効果がなくなる。
【００１３】
既存の全顔用（口−鼻）マスクに伴う別の問題点は、着用者が治療中に顎を動かしたとき起き、それはしばしば発生する。結果として、口の下方で、中央区域から口の側部または隅部の領域に延びる漏れ口が作り出される。
【００１４】
これらの問題に対処するために、２００１年６月２１日出願の米国特許出願第０９／８８５４５５号、および米国特許出願第１０／６５５６２２号に記載されたマスクが開発されている。これらの出願に共通の１つの態様は、ガセット部分の概念を含む。しかしながら、ガセット部分から得られる利益にもかかわらず、おそらくは外観の点からガセット部分が大きいものと少なくとも知覚される。
【００１５】
これらの出願に記載されたマスクの１の利益をも有さない多数のマスクシステムが今日市場に存在する。現行既存の設計を完全に再構成するのではなく、出願人の以前の解決策によって提案された１以上の教示および利益を利用するために、マスクシステムまたはその構成部品の一部分のみを単に再設計することは経済的により望ましい場合がある。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１６】
【特許文献１】米国特許第４９４４３１０号明細書
【特許文献２】米国特許第５２４３９７１号明細書
【特許文献３】米国特許第６１１２７４６号明細書
【特許文献４】米国特許第６５１３５２６号明細書
【特許文献５】米国特許第５０７４２９７号明細書
【特許文献６】米国特許第６５３２９６１号明細書
【特許文献７】米国意匠特許第４８４２３７号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１７】
本発明の一態様は、患者に、より快適性をもたらすクッションを有するマスクアセンブリを対象とする。
【００１８】
本発明の別の態様は、患者の顔の周りで顔接触圧力を制御可能に分布させるクッションを有するマスクアセンブリを対象とする。
【００１９】
別の態様は、異なる深さ及び／又はプロフィルを有する顔クッションに対処するように移動させることが可能な前額支持部材を対象とする。
【００２０】
本発明の別の態様は、患者の顔面上の接触線周りで顔接触力を制御可能に分布させるクッションを有するマスクアセンブリを対象とする。一例では、変化する、または変化させられる幅を有するように調整されるガセット部分を設けることができる。このガセット部分は、変化させられる幅を有して形成し、プロフィル設定し、サイズ設定することができる。代替的に、プロフィルまたは有効幅は、クッションの周囲の任意の位置に沿って設けられる１以上のクランプを使用して変更することができる。
【００２１】
本発明の別の態様は、患者の視野を侵害するのを最小限に抑えられるマスクアセンブリを対象とする。
【００２２】
本発明の別の態様は、目立たないクッションを有するマスクアセンブリを対象とする。
【００２３】
本発明の別の態様は、低圧力でシールし、かつ高圧力で快適であるマスクアセンブリを対象とする。
【００２４】
本発明の別の態様は、圧力分布を調節するように補強構造体を設けたクッションを有するマスクアセンブリを対象とする。
【００２５】
本発明の別の態様は、顔に対するクッションからの力がマスク圧力および追加の設置面積、及び／又はばね部分のばね定数の関数となるように構成される、付加的な設置面積及び／又は所定のばね定数を有するばね部分を可能にするマスクアセンブリを対象とする。
【００２６】
本発明の実施形態の別の態様は、着用者の顔と、安定したかつ信頼性の高いシールを形成するクッションを有する全顔用マスクを提供する。
【００２７】
本発明の実施形態の追加の態様は、下唇の真下及び／又は両側の区域を効果的にシールする全顔用マスクを提供する。
【００２８】
本発明の実施形態の別の態様は、比較的高い圧力で効果的かつ快適なシールを提供する全顔用マスクを提供する。
【課題を解決するための手段】
【００２９】
一例では、呼吸に適したガスを患者に供給するための呼吸用マスクアセンブリは、少なくとも第１および第２の順応性のある（ｃｏｍｐｌｉａｎｔ）患者インターフェースのうちの１つを支持するフレームと、そのフレームに調整可能に取り付けられる前額支持部材とを含み、この前額支持部材は第１の患者インターフェースと共に使用するための第１の位置と第２の患者インターフェースと共に使用するためのフレームに対する第２の位置との間を移動するように構造化されかつ構成され、それによってこの前額支持部材は、第１および第２の患者インターフェースとの実質的に一定な水平オフセット距離を維持する。
【００３０】
別の例では、呼吸に適したガスを所定の範囲の動作圧力で患者に供給する呼吸用マスク用のクッションは、フレームに連結された、顔に接触しない部分と、使用時に患者の顔と接触シールを形成するように構造化される顔接触部分と、顔に接触しない部分と顔接触部分とを相互に連結し、動作圧力の範囲全体にわたって接触シールを維持しながら、顔接触部分を介して患者の顔に加えられる力の成分を動作圧力に応じて自動的に調整するように構造化された中央部分とを含む。
【００３１】
以上の例の原理は、これに限られるわけではないが、シリコンエラストマー、ゲル、発泡体またはそれらの任意の組合せを含めて、呼吸用マスクに使用するための任意の型式のクッションに適用することができる。
【００３２】
以上の例の原理は、ＣＰＡＰシステムまたは人工呼吸器などの非陽圧換気マスクを含めて、任意の型式の呼吸用マスクに適用することができる。
【００３３】
この発明の別の態様、特徴及び／又は利点は、この開示の一部分であり、この発明の原理を例として示す添付の図面と併せ読めば、以下の詳細な説明から明らかになろう。
【００３４】
添付の図面は、この発明の様々な実施形態の理解を容易にする。
【図面の簡単な説明】
【００３５】
【図１】第１の位置にある、本発明の第１の実施形態を示すマスクアセンブリの側面図である。
【図２】第２の位置にある、その同様の側面図である。
【図２Ａ】本発明のさらに別の実施形態による、前額部支持アセンブリの部分分解図である。
【図３】本発明の代替実施形態を示す、マスクアセンブリの部分斜視図である。
【図４】本発明の別の実施形態を示す、マスクアセンブリの斜視図である。
【図５】ガセット及び／又はばね部分を有するマスクに対する、マスク圧力と患者の顔への接触力の間の関係を示すグラフである。
【図６】本発明の一実施形態によるマスクの概略図である。
【図７】本発明の別の実施形態によるマスクの概略図である。
【図７Ａ】本発明の別の実施形態によるマスクの概略図である。
【図８】本発明の代替実施形態を示す部分概略図である。
【図９】本発明によるさらに別の実施形態の概略図である。
【図９Ａ】本発明のさらに別の実施形態によるクッションの部分概略図である。
【図９Ｂ】本発明の別の実施形態の概略図である。
【図９Ｃ】本発明の別の実施形態の概略図である。
【図１０】本発明によるさらに別の実施形態の部分概略図である。
【図１１】本発明による別の実施形態の部分概略図である。
【図１２】本発明のさらに別の実施形態による概略上面または裏面図である。
【図１３】本発明の別の実施形態の部分概略図である。
【図１３Ａ】本発明のさらに別の実施形態の部分概略図である。
【図１４】本発明のさらに別の実施形態の部分概略図である。
【図１５】本発明の別の実施形態の部分概略図である。
【図１６Ａ】本発明の別の実施形態を示す部分概略図である。
【図１６Ｂ】本発明の別の実施形態を示す部分概略図である。
【図１６Ｃ】本発明の追加の実施形態の図である。
【図１６Ｄ】本発明の追加の実施形態の図である。
【図１７】本発明によるクッション壁部分の部分横断面図である。
【図１８Ａ】本発明による別の実施形態を示す部分概略図である。
【図１８Ｂ】本発明による別の実施形態を示す部分概略図である。
【図１９Ａ】本発明によるさらに別の実施形態の部分概略図である。
【図１９Ｂ】本発明によるさらに別の実施形態の部分概略図である。
【図２０Ａ】本発明のさらに別の実施形態の部分概略図である。
【図２０Ｂ】本発明のさらに別の実施形態の部分概略図である。
【図２１】本発明のさらに別の実施形態を示す部分概略図である。
【図２２】本発明による別の実施形態の部分概略図である。
【図２３】本発明の別の実施形態による部分概略図である。
【図２４】本発明の別の実施形態による部分概略図である。
【図２４Ａ】本発明の別のクッション実施形態による部分概略図である。
【図２４Ｂ】本発明の別のクッション実施形態による部分概略図である。
【図２４Ｃ】本発明の別のクッション実施形態による部分概略図である。
【図２４Ｄ】本発明の別のクッション実施形態による部分概略図である。
【図２４Ｅ】本発明の別のクッション実施形態による部分概略図である。
【図２４Ｆ】本発明の別のクッション実施形態による部分概略図である。
【図２４Ｇ】本発明の別のクッション実施形態による部分概略図である。
【図２４Ｈ】本発明の別のクッション実施形態による部分概略図である。
【図２４Ｉ】本発明の別のクッション実施形態による部分概略図である。
【図２４Ｊ】本発明の別のクッション実施形態による部分概略図である。
【図２４Ｋ】本発明の別のクッション実施形態による部分概略図である。
【図２４Ｌ】本発明の別のクッション実施形態による部分概略図である。
【図２４Ｍ】本発明の別のクッション実施形態による部分概略図である。
【図２４Ｎ】本発明の別のクッション実施形態による部分概略図である。
【図２４Ｏ】本発明の別のクッション実施形態による部分概略図である。
【図２４Ｐ】本発明の別のクッション実施形態による部分概略図である。
【図２４Ｑ】本発明の別のクッション実施形態による部分概略図である。
【図２４Ｒ】本発明の別のクッション実施形態による部分概略図である。
【図２４Ｓ】本発明の別のクッション実施形態による部分概略図である。
【図２４Ｔ】本発明の別のクッション実施形態による部分概略図である。
【図２４Ｕ】本発明の別のクッション実施形態による部分概略図である。
【図２５】本発明による別の実施形態の図である。
【図２６】本発明による別の実施形態の図である。
【図２７Ａ】本発明による別の実施形態の図である。
【図２７Ｂ】本発明による別の実施形態の図である。
【図２７Ｃ】本発明による別の実施形態の図である。
【図２７Ｄ】本発明の別の実施形態によるクッション構造の斜視図である。
【図２７Ｅ】本発明のさらに別の実施形態によるクッション構造を示す側面図である。
【図２８】本発明による別の実施形態を示す概略図である。
【図２９】本発明のさらに別の実施形態によるクッションの概略図である。
【図２９Ａ】図２９のクッションの概略上面図である。
【図３０】図２９に関連して説明される特徴を有するクッションの上面斜視図である。
【図３１】その底面斜視図である。
【図３２】その裏面図である。
【図３３】その前面図である。
【図３３Ａ】本発明のさらに別の実施形態によるクッションの斜視図である。
【図３４】本発明の一実施形態によるクランプを示す概略図である。
【図３５】本発明による別のクランプを示す概略図である。
【図３６】本発明によるさらに別のクランプを示す部分概略図である。
【図３７】本発明による別の実施形態の図である。
【図３８】本発明による追加の実施形態の図である。
【図３９】本発明による一態様による、患者の顔に加えられる接触力とその顔に向かうフレームの移動量の間の関係を示すグラフである。
【図４０】本発明の一実施形態によるヘッドギアアセンブリの一部分の図である。
【図４１】本発明の一実施形態によるヘッドギアアセンブリの一部分の図である。
【図４２】本発明によるさらに代替のヘッドギアストラップの図である。
【図４２Ａ】本発明の一実施形態によるヘッドギアの図である。
【図４２Ｂ】本発明の一実施形態によるヘッドギアの図である。
【図４３】本発明の一実施形態による前額パッドアセンブリの概略上面図である。
【図４４】本発明の一実施形態による前額パッドおよび前額支持部材の概略上面図である。
【図４５】本発明の一実施形態による前額支持部材および前額パッドアセンブリの概略上面図である。
【図４６】本発明の一実施形態による調整可能な通気カバーを有するマスクシステムの概略前面図である。
【図４７】本発明の一実施形態による調整可能な通気カバーを有するマスクシステムの概略前面図である。
【図４８】本発明の一実施形態によるパッド位置センサの概略図である。
【図４９】本発明の一実施形態による前額パッドの概略側面図である。
【図５０】本発明の別の実施形態による全顔用マスクアセンブリの図である。
【図５１】本発明の別の実施形態による全顔用マスクアセンブリの図である。
【図５２】本発明の別の実施形態による全顔用マスクアセンブリの図である。
【図５３】本発明のさらに別の実施形態による全顔用マスクアセンブリの図である。
【図５４】本発明のさらに別の実施形態による全顔用マスクアセンブリの図である。
【図５５】本発明のさらに別の実施形態による全顔用マスクアセンブリの図である。
【図５６】本発明の別の実施形態によるマスクアセンブリの概略線図である。
【発明を実施するための形態】
【００３６】
［性能向上可能なクッション／前額連結器システム］
図１は、フレーム１２と、フレーム１２に永久的にまたは脱着可能に連結できるクッション１４とを含む呼吸用マスクアセンブリ１０を示す。前額支持部材１６は、フレーム１２の上側部分１３に移動可能に取り付けられる。ヘッドギアアセンブリ（図示せず）は、フレーム１２およびクッション１４を患者の顔の所望の調整された位置に維持するために、フレーム１２及び／又は前額支持部材１６に脱着可能に取り付けることができる。例えば、このヘッドギアアセンブリは、１対の上側および下側ストラップを含むことができ、上側ストラップは前額支持部材１６に設けられるスロット付き連結部構造体１８に脱着可能に連結され、下側ストラップはフレーム１２に設けられるスロット付きクリップ構造体２０に脱着可能に連結される。このスロット付き連結部構造体１８は、スロット付きクリップ構造体と置き換えることができる。ヘッドギアアセンブリおよびフレーム１２は、任意の好適な方法で互いに脱着可能に取り付けることができる。
【００３７】
図示された実施形態では、このマスクアセンブリ１０は、呼吸に適したガスを患者の鼻に供給するように構成された鼻マスクである。しかしながら、このマスクアセンブリ１０は、口（口腔）マスクとすることができ、あるいはこのマスクアセンブリは、全顔用（口−鼻）マスクとすることができる。別の代替案においては、このクッションは、ＲｅｓＭｅｄ Ｌｉｍｉｔｅｄの２００４年２月２０日出願の米国特許出願第１０／７８１９２９号明細書に教示されるようなノズルアセンブリと置き換えることができ、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。
【００３８】
旋回エルボアセンブリ２２はフレーム１２の前方部分に脱着可能に取り付けられる。このエルボアセンブリ２２は、加圧供給部に接続される導管に接続するように構成される。この加圧供給部は、呼吸に適した加圧ガスを患者が呼吸するように、導管およびエルボアセンブリ２２を介してクッション１４内に供給する。
【００３９】
前述の米国特許出願第１０／６５５６２２号明細書と比較して、このマスクアセンブリは、フレーム１２の上側部分１３に関連する１つの主要な相違点を含む。他のすべての態様および構成部品は米国特許出願第１０／６５５６２２号明細書に記載されたのと同様または同一である。
【００４０】
このマスクアセンブリ１０は、フレーム１２と共に２つ以上のクッション１４を使用することができる能力を備えることができる。特に、フレーム１２の上側部分１３は、キー溝３４によって連結される第１および第２のスロット３０、３２を含む。図１においては、この例中の前額支持部材１６の各側部に設けられる枢動シャフト３６が、第２のスロット３２内に配置されている。この位置は、ガセット部分２８の存在が、（そこでクッション１４の顔に接触しない部分２４と連結する）フレーム１２からクッション１４の顔接触部分２６まで計測距離Ｄを増加させることができるので、ガセット部分２８を含むクッション１４と共に使用するのに望ましい。
【００４１】
図１および２に示す実施形態の一形態では、このマスクアセンブリは、２つの個々の前額支持部材１６を、示されている２つの位置のそれぞれに１つずつ備える。第１の前額支持部材については、図１に示すように、シャフト３６は、例えば、タングおよび溝またはラチェット機構のような調整機構から遠く離して配置される。第２の前額支持部材では、図２に示すように、シャフト３６は調整機構により近接して配置される。別の形態では、このシャフト３６は調整機構（ラチェットアセンブリ）に対して調整可能に取り付けることができる。例えばシャフト３６は、「Ｔ」字形状の前額支持部材１６の下側脚部に（例えば、枢動、摺動等を介して）移動可能に取り付けることができ、その結果、２つのスロット３０または３２のうちの１つの中に選択的に着座するように、ラチェット機構に対するシャフト３６の移動が可能になる。代替的に、摩擦嵌めまたはねじ等の別の保持機構を使用することもできる。
【００４２】
図２Ａに示すように、前額支持部材１６は、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる特許文献６に記載されたものと同様の調整機構を含む。図２Ａの調整機構は図１および２に使用されるものとはやや異なる。しかしながら、以下の教示はどちらの調整機構にも同じく適用可能であることは理解できよう。この前額支持部材は、シャフト３６と主アーム部分３６．１との間の移動を可能にする構造体を含む。この実施形態では、シャフト３６は移動可能アーム部分３６．２、例えば、一体の蝶番、継手、枢動部等に取り付けられる。移動可能アーム部分３６．２は、シャフト３６がスロット３０内で着座されるか、それとも３２内で着座されるかに応じて、主アーム部分３６．１に向かって、また離れて移動することができる。このようにして、歯／凹部３６．４と位置決めピン３６．５との間で適切な係合を維持することができる。ばね３６．３または他の弾性を有する部材を、アーム部分３６．２を主アーム部分３６．１に向かって、または離して付勢するように設けることができる。
【００４３】
図１および２の実施形態に戻り参照すると、シャフト３６の位置は第２のスロット３２から第１のスロット３０に変更することができる。例えば、前額支持部材１６は各シャフト３６と共に、より狭い寸法の各シャフト３６がキー溝３４と位置合わせするまで（図１で分かるように）時計方向に回転させることができる。位置合わせしたとき、前額支持部材１６およびシャフト３６は、シャフト３６の範囲全体が第１のスロット３０内に位置するまで、第１のスロット３０に向かう方向に移動させる、例えば摺動させることができる。その後で、前額支持部材１６は各シャフト３６と共に、前額支持部材１６が患者の前額に面する位置になるまで反時計周りの方向に回転させられ、その位置では、キー溝３４が各シャフト３６のより広い側面より狭いので、各軸のより広い側面は、それ自体が第１のスロットから解除されるのを防止する。
【００４４】
図２は第１のスロット３０内の定位置にあるシャフト３６を示す。さらに図１のクッション１４が、ガセットを含まないことを除いてすべての点で同じであるクッション１４’に置き換えられているのが分かる。その代わりに、クッション１４’は、フレーム１２およびクッションクリップ３８と接合する、顔に接触しない側面を含むように改変されたＲｅｓＭｅｄ Ｌｔｄ，から入手可能な標準的なＭｉｒａｇｅ（登録商標）クッションとすることができる。
【００４５】
ガセットの無い状態では、クッション１４’は図１の寸法Ｄより小さな寸法ｄを有する。したがって、前額支持部材１６およびシャフト３６の第１のスロット３０に対する移動に起因して、フレーム１２の上側部分１３に対する前額支持部材１６の位置は変更される。したがって、前額支持部材１６のクッション４０とクッション１４、１４’の顔接触部分２６の間の相対的な距離ｅ１およびｅ２はそれぞれ、実質的に一定のままである。換言すれば、ｅ１およびｅ２（前額支持部材とクッションの間の水平方向オフセット量）は、前額支持部材１６が移動されているけれども、実質的に同じである。さらに、前額支持部材１６は、ガセット部分２８とほぼ同じ厚さである、またはＤとｄとの差である距離ｄ１だけ移動させることができる。したがって、図１および２それぞれの前額クッション４０および顔接触部分２６は、クッション１４、１４’のどちらを有するマスク１０の位置決め、嵌合及び／又は感触も実質的に同じであるように、ほぼ同じ位置で患者に接触することになる。
【００４６】
この例では、２つのスロット３０、３２は、やや対角線上に配置され、それにより、実際にはクッション１４、１４’に対する前額支持部材１６の高さｈを変更する効果もあり得る。特に、図１の前額クッション４０とクッション１４との間の高さＨ１は、図２の前額クッション４０とクッション１４’の間の高さＨ２より小さい可能性がある。しかしながら、高さＨ１およびＨ２が同じになるように寸法設定することができ、その場合は、望ましくは用途に応じて、例えば、スロットは水平方向に並べて配置することができ、あるいは高さＨ２は高さＨ１より低くすることができる。
【００４７】
さらに、前額支持部材１６は、同じクッション、例えば、クッション１４または１４’を維持しながら、クッション４０と患者の前額の間の接触プロフィルを変更するために、スロット３０、３２の間を移動させることができる。換言すれば、クッションを変更すること、および追加の調整可能性を使用することを必要としない。この目的のために、前額支持部材１６の位置をフレーム１２の上側位置１３に対して変更できるようにする数多くの構造が存在する。同様に、スロットの数は、Ｄもしくはｄ、またはｄからＤまでの様々な深さを有するクッションを収容するために必要な、異なる位置の数に応じて変更することができる。例えば、３から５、またはそれ以上の所定の数の固定された位置がある可能性があり、あるいは、例えば摺動構造によって可能になる無限の数の位置があり得る。
【００４８】
一実施形態では、このフレーム１２は、Ｍｉｒａｇｅ（登録商標）形式のクッション１４’と共に販売することができ、その場合は、クッションフレーム１６は図２に示すように配置されることになる。好ましい場合は、患者は図１に示すようなガセット付きのクッション１４にアップグレードすることができ、その場合、図１に示すようにシャフト３６は第２のスロット３２から第１のスロット３０内に再配置されることになる。
【００４９】
図３は、フレーム１２の上側部分４４に対して摺動可能な前額支持部材４２の実例を示す。この例では前額支持部材４２は、患者の前額に対して上側部分４４の角度姿勢を変更するように枢動可能、回転可能またはその他の方法で移動可能ではないが、そのようにすることも可能である。この前額支持部材４２は、指で動作する押しボタン４６を備え、この押しボタンは、前額支持部材４２がフレーム１２の上側部分４４に対して移動することを防止する第１の位置に弾性的に押し込まれ、または固定される。ボタン４６が押されたとき、前額支持部材４２は自由に動くようにされ、または患者の前額に向かうように、且つ／又は患者の前額から離れるように移動するために、ばねで付勢することができ、患者間で異なる顔の幾何形状により位置を相対的に変化させるか、またはガセット付きのクッションとガセットなしのクッションとの、またはより大きなプロフィル深さを有するクッションとの間の変化を単純に補償している。この前額支持部材４２は、フレーム１２の上側部分４４に設けられたスロット５０内に配置される１対のピンまたは延長部４８によって支持し案内することができる。押しボタン４６は、この場合は４つのスロットである、複数のスロット５２のうちの１つに選択的に配置することができる１以上のタブに組み合わせることができる。しかしながら、クッションフレーム１６および上側部分４４は、無限の相対的位置を達成することができるように、互いに摩擦を介して固定されるように構造化することができる。この前額支持部材１６は、１以上のクッション５４を備えて提供することができる。
【００５０】
図４は、図１に示すのと同様のマスクのまた別の実施形態を示すが、異なるクッション深さまたは異なる顔形状を有する患者に対処するために、患者の前額に対して相対的に前額支持部材１６’の水平方向の移動を可能にする押しボタン配置を含む。同様の部分を示すために同様の符号が使用されている。
【００５１】
［クッションの代替］
図５は、マスク圧力（Ｐｍａｓｋ）対患者の顔に対するマスククッションの接触力（Ｆｃｏｎｔａｃｔ）を図示したものである。マスク設計者は、理想的には、快適性とシール性を併せ持つゾーンＺ内に入るマスクを作り出すことを望む。このゾーンＺは、４つの辺で結ばれている。上側および下側の辺は最大快適接触力および最小接触力をそれぞれ示す。最小接触力より下では適切なシール性は維持されず、一方最大快適接触圧力より上の力は患者の観点から望ましくない。ゾーンＺの左および右の境界線は、それぞれマスクの典型的な最小および最大動作圧力を示す。例えばこのマスクは、約４〜２０ｃｍＨ２Ｏの範囲の圧力で動作することができるが、他の圧力も考えられる。
【００５２】
線Ｌ１は、米国特許出願第０９／８８５４５５号明細書または米国特許出願第１０／６５５６２２号明細書に記載されるマスクの一例に対する性能曲線である。このマスクは、患者の顔面上のクッションの接触面積Ａと比較して、突出領域Ａ１が増大されたガセットを有するクッションを含む。
【００５３】
このクッション、例えばガセットは、この性能曲線をゾーンＺ内に維持するように補助するばね部分を含むことができる。ばね部分の効果は、ガセット部分の効果が最小シール力をもたらすのに不十分であるとき、低いマスク圧力で追加の接触力をもたらすことである。結果として、このクッションは動作圧力の範囲全体にわたってシールを維持する。さらに、線Ｌ１によって示されるクッションは、動作圧力範囲全体にわたって快適性およびシール性を満足するゾーンＺ内に入る。
【００５４】
したがって、例えばガセット部分をクッションのばね構造体と組み合わせることによって、設計者は、クッションの接触力が圧力作動範囲全体にわたってこの快適性およびシール性を満足するゾーンＺ内に入るように、クッションの接触力を調整することができる。同じ原理を異なる圧力範囲に対して適用することができる。
【００５５】
さらに、ゾーンＺの大きさは、（例えば、最大快適接触力を変更することによって）患者の顔の特定の区域に応じて変わる可能性がある。例えば、最大快適接触力は、顔の鼻梁区域に対して減少させることができる。結果として、クッションは、動作圧力の範囲全体にわたって快適性およびシール性を満足するゾーンＺ内に入るようにその特定の区域に対して調整することができる。
【００５６】
別の例は、ゾーンＺの上側の辺が事実上直線であることである。というのは、これが皮膚に損傷を起こすことなく顔が受け入れることができる最大力であるからである。しかしながら、使用者が快適である最大力はこの線より下である可能性がある。実際には、ゾーンの上側の辺は、傾斜した線となる可能性があり、この場合低圧力における低い最大快適力が高圧力におけるより高い最大快適力に通じる。
【００５７】
図２のクッション１４’は、ガセット部分を含まないが、ガセット部分を有するクッションに関連する１以上の特徴または利点を組み込むことができる構造及び／又は構成を備えることができる。具体的には、ガセット及び／又はばね部分を有するマスクの少なくとも１以上の利益を達成するように、場合によっては軽微な方法で改変することができるマスクが、現在、今日の市場に多数存在する。例えば、現行存在するマスクシステムは、接触力を所定の圧力範囲及び／又は患者の顔の特定の部分に対してゾーンＺ内に維持するように改変することができる。場合によっては、これらの改変はガセット及び／又はばね部分の使用を含まない可能性がある。
【００５８】
図６は、本発明の第１のクッションの実施形態の概略図を示す。マスクアセンブリ６０は、フレーム６２およびクッション６４を含む。このクッションは、患者の顔の一部分に接触する、または少なくとも患者と相互に作用するようにされた顔接触部分６５を含むことができる。さらに、ここで使用されている顔接触部分は、患者の気道とのシールされた界面が形成される限り、患者の顔とのどんな接触も必要ではない。前記部分６５は、下位リム６８の上方に離間された膜６６を含む。この顔接触部分６５は、ばねのような効果をもたらすように構成された、または構造化された折り畳み式（ｃｏｎｃｅｒｔｉｎａ−ｔｙｐｅ）の連結構造部７０に取り付けることができる。連結構造部７０は、接触部分６５とフレーム６２との間で橋渡し部または移行部を形成する。例えばこの連結構造部７０は、ワイヤ挿入物を含むことができる。代替的に、または追加的に、この連結構造部７０はエラストマーの、且つ／又はプラスチックのばねを備えることができる。
【００５９】
図７は、フレーム７４およびクッション７６を含むマスクアセンブリ７２の別の実施形態の概略図を示す。フレーム７４は、フレーム７４の内側表面に設けられた、または固定された取付け部７８を含む。この取付け部７８は、例えばエラストマーばねのような、ばね８４の端部８２を受け入れるための受け入れ開口部８０を含む。端部８２は、開口部８０内に受け入れられる、少なくとも部分的に球形状の玉継手の形態とすることができる。端部８２は、顔接触部分９０がフレーム７４に対して横方向に移動できるように、枢動するように構造化され、それによってフレームが「衝撃を受けた（ｂｕｍｐｅｄ）」場合における性能を向上させている。ばね８４は、概ねＴ字形状を有することができ、アーム８６が横方向に延び、顔接触部分９０のそれぞれの側面に設けられた、または連結された端部８８を有する。この場合、連結構造部９２はばねのような効果を伴わずに構造化することができ、その場合は、ばね効果はもっぱらばね８４の弾性によって供給される。代替例においては、連結構造部９２は、上記で説明したように、ばねワイヤを含み、あるいはプラスチックまたはエラストマーばねから作ることができる。連結構造部９２およびばね８４のばね定数は、最適なばね特性および減衰特性をもたらすように調整すべきである。例えばアーム８６のような、ばね８４は、ガスの通過を可能にする１以上の開口部９４を含むことができる。
【００６０】
図７に示すように、連結構造部は連結部分９２に概ね完全に形成されたひだまたは折り畳み部を有する。しかしながら、このクッションは完全にひだを付ける必要はない。例えば、図７Ａに示すように、連結構造部９２．１は、変形力の下でクッションを折り畳ませる窪みを含む緩やかなひだを含む。
【００６１】
図８は、代替的な実施形態の部分概略図を示す。この実施形態では、フレーム９６は上記で説明したものと同様に、ばね部材１０８の端部１０２を受け入れるための開口部１００を有する取付け部９８を含む。
【００６２】
図９は、フレーム１１２と、フレーム１１２に設けられたクッション１１４とを含むマスクアセンブリ１１０の概略図を示す。このクッション１１４は、フレーム１１２に向けられた、顔と接触しない部分１１６と、膜１２０および下位リム１２２を有する顔接触部分１１８とを含む。クッション１１４は、クッション１１４の顔と接触しない部分１１６と顔接触部分１１８との間に配置される中央部分１２４を含む。この例における中央部分１２４は、鼻受け空洞に向かって内側に延びる逆アーチ部分１２６を含む。逆アーチ部分１２６は、外部ガセットと同様のレベルの可撓性および移動量をもたらすが、顔のより少ない面積を覆い、例えば患者にあまり目障りでないと感じられる、より小さな設置面積または突出領域突出領域を有する。逆アーチ部分１２６は、壁厚内に埋め込まれるワイヤばねを備えることができ、あるいはこの逆アーチ部分１２６は、所望の動作特性に基づいて選択することができるばね定数を有するプラスチックまたはエラストマー材料から作ることができる。さらに、ばねは、不変の、または可変のばね定数を有することができる。
【００６３】
この逆アーチ部分１２６は、内部ばね部材１２８、及び／又は外部ばね部材１３０を含むことができる。これらばね部材は、プラスチックまたは金属から作ることができる。この内部ばね部材１２８は圧縮ばねとすることができ、一方外部ばね１３０は板ばねまたは引張ばねとすることができる。ばね１２８、１３０は、予め決められた概ねＶ字形状またはＵ字形状を有するように製造することができる。
【００６４】
ばね部材１２８は、ばね部材１２８を、逆アーチ部分１２６に到達するまでクッションの内側で摺動させることによって、クッションと共に組み立てることができる。ばね部材１３０は、ばね部材１３０を、逆アーチ部分１２６に到達するまでクッションの外側で摺動させることによって、クッションと共に組み立てることができる。代替的に、これらばね部材は、分割し、クッション上に組み立てられるとき連結することができる。組立てが容易なので異なるばねを異なる使用者が使用することができる。したがって、可能な移動量、可撓性およびばねの剛性を、患者の好み、シールの要件または特定の圧力範囲に調整することができる。定位置にあるとき、これらばね部材１２８、１３０は、摩擦及び／又は接着によって定位置に維持することができる。ばね部材１２８、１３０のうちの１つまたは両方が使用される場合、逆アーチ部分１２６がばね弾性を有する必要はない。この場合、ばね１２８、１３０の少なくとも１つが使用されないと、このシステムは（低圧力で）単純に底を打つにすぎない。別の実施形態では、ばね部材１２８、１３０のような形状の複数のばね部材は、様々なばね定数を備えることができる。
【００６５】
図９Ａは別の実施形態を示す。顔に接触しない部分１１６には、薄い弓形のまたは円形の部分膜部材１１６．１が設けられ、この部分膜部材は、顔接触部分１１８に取り付けられる。この薄い膜１１６．１は、膨らませることができるチューブ１１６．２用の収容チャネルとして働く。このチューブはばねとして機能し、ばね剛性を変化させるようにバルブを使用して膨らませたり萎ませたりすることができる。
【００６６】
図９Ｂは、図９に示すものと同様の実施形態を示すが、ばね部材１２８、１３０を含まない。その代わりに、マスクアセンブリ１１０は、挿入物１１４．２を収容するように構成された溝１１４．１を含むクッション１１４を有する。挿入物は、連続気泡発泡体または独立気泡発泡体とすることができ、あるいはばね発泡体、すなわちばねの形状に成形された発泡体とすることができる。一の代替例として、この挿入物１１４．２はゲルで満たされた部材とすることができる。分離した状態の挿入物を図９Ｃに示す。挿入物１１４．２はクッション１１４にばね効果をもたらすように構成される。挿入物１１４．２は、患者への空気通路に設けられるわけではなく、クッションの外側の溝内に配置される。
【００６７】
図１０はフレームの無い状態で示された別の実施形態の部分概略図である。クッション１３２は、フレームに取り付けられ、または別の方法でフレームに設けられるように構成された、顔に接触しない部分１３４を含む。顔接触部分１３６は、前述のものと同様の膜１３８および下位リム１４０を含む。顔に接触しない部分１３４と顔接触部分１３６との間に設けられる中央部分１４２は、ガセット部分１４４を含む。例えば、板ばね、エラストマー、プラスチック及び／又は複合材料ばねのような、内部ばね１４６は、クッション１３２の内側に設けられる。この内部ばね１４６は、ガセット部分１４４に到達するまでクッション内部に挿入することができ、その位置でこのばね１４６は、摩擦力、接着剤、及び／又は他の適切な固定機構を介して定位置に維持される。代替例においては、ばね１４６はオーバーモールド工程で中央部分１４２と共に形成することができる。
【００６８】
図１０の実施形態では、クッションは、ガセット部分１４４を含まない標準的なＭｉｒａｇｅ（登録商標）型式のクッションとすることができる。しかしながら、ばね１４６は、部分１３４、１３６の間のクッションの側壁を押し出し、それによってガセット部分１４４を作り出すまたは形成するように配置することができる。同様に、図９の実施形態のばね１２８、１３０は、クッションの側壁がばね部材の挿入前に比較的真っ直ぐな場合には、逆アーチ部分１２６を作り出すために使用することができる。
【００６９】
さらに別の代替例では、クッション１１０は逆アーチ部分１２６を備えることができ、図１０に示すもののような、外側ガセットのような形態をとるまで逆アーチ部分１２６を裏返すために、ばね部材１４６のようなばね挿入物をクッションの内側に挿入することができる。逆に言えば、クッションは図１０に示すように裏返した状態から動き出すことができ、ガセット部分１４４を図９に示すような逆アーチ部分に変換するために、図９のばね部材１３０のようなばね部材をクッションの外側に設けることができる。
【００７０】
クッションが、例えば、裏返る、または反転するように形状を変える中央部分を含む場合には、クッションは、反転された、または裏返された位置が安定であるように構造化されるべきである。そのようなことは、クッションの中央部分の一端または両端がクッションの他の部分に対して相対的に曲がる、撓む、且つ／又は枢動することを可能にすることによって達成することができる。反転される、または裏返される部分の頂点は、反転または裏返しを可能にすることができるように構成し、且つ／又はその材料を選択すべきである。最初は、中央部分はそのような動きに抵抗することになるが、ある限界を超えると、この中央部分は反転位置から裏返し位置に、またはその逆に裏返ることになる。このようにして、クッションは反転された、また裏返された位置で安定となり、全体的に大きな移動に対して抵抗するが、同時にマスクシステムの使用中に通常は遭遇しないほど大きな力が加えられたときには、裏返る、または反転することができる。ばね部材の使用は、偶発的な裏返りに抵抗する、特に反転移動を防止する助けとはなるが、ばねはクッションの反転または裏返りを防止するためには必要ではない。
【００７１】
図１１は、別の実施形態によるクッション１４８の（明瞭のためにクロスハッチングを付していない）部分概略図である。クッション１４８は、顔に接触しない部分１５０と、顔接触部分１５２と、部分１５０と１５２の間の中央部分１５４とを含む。中央部分１５４は突出するガセット部分１５６を含む。例えばばね部材１５８のような骨組みを、ガセット部分１５６の少なくとも一部分の壁厚内に設けることができる。骨組みは、クッションの外周の少なくとも一部分の周りに設けられる展性を有するワイヤリムまたはビーズ１６０を含むことができる。プロングリム、またはリップ１６２を下位リム１６４内に設け、その形状を維持する助けとすることができる。
【００７２】
図１２は、クッション１６６の１つの先端部及び好ましくは３つの先端部すべてに配置されたガセット部分１６８を含むクッション１６６を示す部分平面図である。可撓性を有する折り畳み部またはばね１７０がクッションの少なくとも頬区域１７２に沿って設けられている。これらの折り畳み部は、ガセット部分１６８と同様のレベルの可撓性と（顔から離れた）移動量とを可能にするが、面積を増加することはない。マスク周りのガセットの総面積が減少され、したがって視界を増す助けとなることが分かる。クッションのシール力は、そのすべてをガセット部分１６８から供給することも、部分１７０からある程度のばね力を含むこともできる。さらに、部分１７０および１７０．１は、比較的剛性を有する梁の形態とすることができる。また、ガセット部分１６８もある程度のばね力を組み込むことができる。
【００７３】
図１３は、本発明によるクッション１７４のさらに別の実施形態の部分概略図を示す。クッション１７４は、フレーム（図１３に図示せず）に連結するように、あるいは別の方法で設けるようにされた顔に接触しない部分１７６を含む。部分１７６は、ポリプロピレン、またはポリウレタンなどの別の半剛性材料のようなばね効果を有する材料、若しくは、その全体形状を弾性的に維持するが、可変圧力の下でマスクに加圧ガスを加えたとき、ヘッドストラップの緊張などのある程度のばね効果をもたらすことになる材料から作ることが好ましい。部分１７６は、フレームに連結される端部から外向きに離れ、比較的剛性を有する場所であって弾性材料が接続される移行区域１７９を含む、中間部分に向かって延びる。部分１８０は、上記で説明したように、共通の側壁１８３を共有する膜１８２および下位リム１８４を含むことができる。突出領域１８１が、移行区域１７９の端部と膜１８２の中間点１８２．１との間に形成される。図示のように、この突出領域１８１は、膜１８２と患者との間の接触領域１８５の外側に延びる。圧力がこの追加の領域に作用し、膜１８２および下位リム１８４に力を加える。部分１８０は、顔に接触しない部分１７６の半剛性材料より柔らかな材料から作ることが好ましい。移行部１７８は、それぞれ部分１７６、１８０の半剛性を有する材料と弾力的な材料との間の剛性連結部を含むことができる。代替的に、この移行部分区域１７８は蝶番、例えば、一体の蝶番（例えば、ポリプロピレン）またはアクセル蝶番を含むことができ、あるいはこの部分はその他の方法で一体成形することができ、互いに撓む、または曲がることによって、互いに移動することができる。
【００７４】
図１３Ａは、図１３の実施形態と同様であるが、ばね部分１８０．１を加えた別の実施形態を示す。
【００７５】
図１４は、本発明によるさらに別の実施形態の部分概略図を示す。クッション１８６は、顔に接触しない部分１８８と、顔接触部分１９０と、これら部分１８８、１９０間に全体的に位置する中央部分１９２とを含む。中央部分１９２は、上記で説明したもののようなガセット部分１９３を含む。顔接触部分１９０は、膜１９４と、膜１９４の下に設けられた、膨らませることができるチャンバ１９６とを含む。膨らませることができるチャンバ１９６は、下位リムを形成し、空気あるいはゲル及び／又は軟らかい硬度のエラストマーなどの好適な流体で満たされた導管１９８を含む。チャンバ１９６の剛性は、その中に含まれる媒体の圧力に応じて変化させることができ、あるいはこの圧力は、所定の範囲またはレベルに固定することができる。補強剤はチャンバ１９６の材料構成によっても変わる。
【００７６】
図１５は、弾性カフ（ｃｕｆｆ）２０２を有するクッション２００の別の実施形態を開示する。この弾性カフは、膜２０６およびリム２０８を含む顔接触部分２０４の間に設けられる。この弾性カフの利点は、２００３年９月５日出願の米国特許出願第１０／６５５６２２号明細書に記載されている。図１５では、この弾性カフ２０２はガセット部分２０９と共に使用することができる。
【００７７】
チャンバ１９６（図１４）または弾性カフ２０２（図１５）は、ばねの、またはばねに類似の効果をもたらす。このばねは、ガセットがある圧力で圧縮されたときにもたらされる圧力に匹敵する剛性を有するものであるべきである。したがって、チャンバ／カフにガセットを加えたものは、ガセットが圧縮されたとき、追加の力をもたらす。この力は、ガセットの面積を増加させることなくもたらされ、チャンバ／カフにガセットを加えたものにより患者はあまり遮られない。このばねは、性能をゾーンＺ（図５）内に適合させることを可能にするために、４ｃｍＨ２Ｏなどの低い圧力での力を供給する助けとなる。この力は（ガセット面積によって供給される力が増加するように）圧力に比例して増加することはないので、ゾーンＺ内に適合させるためにガセット面積を増大した場合に増加するほど高圧力において著しく増加することはない。例えば、米国特許出願第１０／６５５６２２号明細書の添付図４３と比較されたい。
【００７８】
図１６Ａは、本発明のさらに別の実施形態によるクッション２１０の部分概略図を示す。クッション２１０は、フレーム（この図に図示せず）に連結または別の方法で設けられるようにされた顔に接触しない部分２１２を有する。顔接触部分２１４は、クッションのもう１つの端部に設けられる。中央部分２１６が部分２１２と２１４との間に設けられる。中央部分２１６は側壁部分、例えば薄い壁状部分２１８を含み、この部分２１８は、１以上の切欠部、溝、または、例えば、この部分２１８の形状の変形および弾性復元を受ける１以上の部分のような、所定の弱さを有する領域の形態をとることができる。この側壁または薄い壁状部分２１８は、マスクを着用したときに、及び／又は、空気供給圧力及び／又はストラップの張力の変化につれて、弾性的に変形し、座屈し、または撓み、その場合には、クッションは即席のガセット部分を形成することになる。側壁内でこのように形成されたガセット部分は、力及び／又は圧力が取り去られたとき実質的に直線状の壁部分に戻ることができる。
【００７９】
図１６Ａに示す位置では、突出領域２１５は膜２１４の中央点から側壁の外側表面に延びる。十分な力が中央部分に供給される場合、中央部分２１６の側壁は、図１６Ｂに示すように、増大した突出領域２１５’を形成するように外向きに延びる、または座屈する。図１６Ｂに示す位置では、即席のガセット部分２１７の突出領域２１５’は外向きに延び、突出領域２１５より大きな突出領域を形成する。この追加の面積に作用する圧力は、効果的にシール力を増加させる。これは、圧力によるマスクに掛かる力が低く、よってストラップの張力がクッションを変形することができるときに、低い圧力で発生する可能性が高い。高い圧力では、マスクの圧力に起因した増大された力がヘッドギアストラップを移動または伸張させる可能性が高く、したがって側壁は、図１６Ａに示す概略姿勢をとることになり、この場合、突出領域または蓄えられたばね力はほとんど、またはまったくなく、すなわち、シール力は、マスクを顔から離して移動させる、または持ち上げる傾向があるガス供給圧力に抗するストラップ張力によって維持されていることを意味する。
【００８０】
この設計は比較的軽い負荷の下でばねとして作用するとともに、より高い圧力でガセット類似の効果を有し、それによって様々な効果をもたらす。このばねは、曲げられたときより弱くなり、シール力を増大させるガセットを形成する助けとなる。
【００８１】
図１６Ｃは壁２１８’が、例えばノッチ２１８Ｂを使用して作り出される可変の厚さを有するさらに別の実施形態を示す。可変の厚さは、予測可能性を加えるように、壁２１８’を最も弱い点でつぶれさせる。図１６Ｄは、望むように外向きまたは内向きの座屈を促すように、側壁２１８”がある角度で予備形成されている、さらに別の実施形態である。
【００８２】
図１７は、図１６Ａおよび１６Ｂの実施形態の変型形態による部分概略斜視図を示す。中央部分２１６は、説明した１以上の利点をもたらすように撓む、または座屈することができる弱い所定の領域を設けるように、複数の切欠部２２０’を備える。中央部分２１６は、標準的な、または従来型のクッションの顔に接触しない部分に対して設けられるアダプタの形態にあることができる。切欠部２２０’は、貫通穴の形態ではなくむしろ盲穴開口部であることが好ましい。
【００８３】
患者の顔に加えられる接触圧力は、中央部分２１６の壁厚を調整することによって調整することができる。この中央部分は、接触力の成分を、膜２１４を介して患者の顔にもたらすためのばね構造体として機能する。中央部分２１６は、薄い横断面を有する均一な壁厚を有することができる。この中央部分は、より厚い横断面を有することができ、より薄い壁が、より厚い壁より小さな力の成分をもたらす。この壁の横断面は、ガセット部分２１７の周囲周りで変わる可能性がある。例えば、ガセット部分は患者の鼻梁区域で薄い壁を有するが、患者の頬の区域でより厚い壁を有することができる。さらに、中央部分の壁は、例えば、突出領域２１５が縮小されるように壁の厚さを増大させることによって、所望の最大突出領域２１５と共に変えることができる。
【００８４】
図１８Ａは、異なる実施形態によるクッション２２２を示すさらに別の概略図面である。クッション２２２は、クッションフレーム（この図に図示せず）に取り付けられる、または別の方法で設けられるように構造化される、顔に接触しない部分２２４を含む。この例では単一の膜しか有さない顔接触部分２２６を、顔に接触しない部分２２４の反対側に設けることができる。部分２２４、２２６間の中央部分２２８は、座屈区域２３０を含むことができる。マスクの内側の圧力およびストラップ張力に応じて、座屈区域は、中央部分２２８が外向きに撓み、湾曲し、または移動することを可能にし、それによって顔面上のクッションの突出領域に変化を起こす。これにより、顔接触部分２２６に加えられる力が変化する。図１８Ｂは、増大された突出領域２３１’を含む、座屈区域２３０が座屈した位置にあるクッションを示す。
【００８５】
図１９Ａは、本発明のさらに別の実施形態によるクッション２３２の部分概略図である。クッション２３２は、顔に接触しない部分２３４と、顔接触部分２３６と、中央部分２３８とを含む。リム２４０は、部分２３６の膜２４２の下方に位置決めすることができるが、必ずしもそのようにする必要は無い。この膜２３６は、リム支持部２４６から離れて分岐し、比較的丸い外壁プロフィルを有する。リム支持部２４６の外側と膜の内側との間に空間２４８が作り出される。この構造によって、膜２４２および中央部分２３８は、図１９Ｂに示すように、突出領域２３９（図１９Ａ）から増大された突出領域突出領域２３９’への変化を可能にするように、より容易に外向きに撓む、湾曲する、または枢動することができる。図１９Ａに示すように、膜／中央部分の外向きの移動は、膜または中央部分の壁に小さな窪み２４９を刻むまたは切ることによって容易にすることができる。この実施形態は、ガセット部分の利点をもたらす。しかしながら、シールを形成することができない場合には、膜２４２がリム２４０に接して止まるようにストラップを締め付けることができる。
【００８６】
図２０Ａは、本発明のさらに別の実施形態によるクッション２５０の部分概略図である。クッション２５０は、顔に接触しない部分２５２と、顔接触部分２５４と、部分２５２と２５４との間の中央部分２５６とを含む。中央部分は、空気供給圧力が変化するとき、飲料ストローのように縮れる（ｋｉｎｋ）ことができる薄い壁のある部分を含む。この縮れ部分は、例えば、薄い壁のある部分を介して撓むことができるように形成される比較的剛性を有するまたは半剛性を有するプラスチックで形成することができる。例えばこのプラスチックは、シリコンで作られるクッションと比べて、通常は剛性体であるが望むように変形する、または撓むことができる飲料ストローのプラスチックと似ている。この実施形態では、突出領域は必ずしも変化しない可能性があるが、変化するように設けることができる。しかしながら、中央部分２５６の例えば約０．２〜１．０ｍｍの薄い壁部分は、特に低圧力の期間またはガス供給圧力の変化中に、シールを所定の位置で、十分なシール力を維持する助けとなるばね効果を有する。図２０Ｂは、中央部分２５６がこの形態をとるように塑性的に変形した、つぶれた状態のクッションを示す。このクッションは、（弾性的に対して）塑性的に変形しているので、力がない状態でさえも、この形状を維持する。この位置では、中央部分はばね効果をほとんど、または全くもたらさない。
【００８７】
図２１は、本発明の別の実施形態によるマスクアセンブリ２６０の部分概略図である。アセンブリ２６０は、フレーム２６２および、例えば、ＲｅｓＭｅｄのＭｉｒａｇｅ（登録商標）クッションのようなクッション２６４を含み、それらは共に市販されている。アセンブリ２６０は、フレーム２６２と接合する第１の端部２６８と、クッション２６４と接合する第２の端部２７０とを有する中間アダプタ部分２６６を有する分割設計を含む。中間アダプタ部分２６６は、撓むことができるように薄い壁の形に形成されたポリプロピレンなど、比較的剛性を有するまたは半剛性を有する材料から作ることができ、ガセット部分２７２を含むことができる。このことによって、必要とされる可撓性または力範囲に適するようにガセット部分のカスタマイズが可能になる。代替的に、中間アダプタ部分２６６は、例えば、可変な突出領域、及び／又は、ばね部材によってもたらされる可変ばね力または他の弾性力の使用を介して、マスクのより大きい可撓性をもたらすように、または圧力が変化するにつれて、加えられるシール力を変化させることができるように、本明細書で説明する任意の代替物を含むことができる。このようにして、任意のマスクをこの実施形態による中間アダプタ部材２６６を含むように改良することができる。さらに、既存のマスク構成部品の改変が必要ないように、本明細書で説明した様々な実施形態のうちの１つを中間アダプタ部分に設けることができる。フレーム２６２は、クッション２６４がフレームに取外し可能に設けられた状態で、ガセット部分２７２と一体で形成することができる。
【００８８】
図２２は、クッションの顔に接触しない部分２７８と顔接触部分２８０との間に配置されるガセット部分２７６を有するクッション２７４の部分図を示す。クッション２７４は、ほぼ全体がゲルで満たされている。ゲルは、軟らかい可撓性の、液体、半液体及び／又は粘弾性のポリマーを含むことができる。そのようなゲル材料は、外皮を持った本体内に配設し、変位することができる。この外皮は、剛体（伸張可能でない）とすることができ、または弾性を有するものとすることも、伸縮可能なものとすることもできる。図２３は、一部分２８２のみゲルで満たされた代替物を示す。図２３では、このゲル部分２８２は、前に論じたようにばねを加えることの利点をもたらすようにばねとして機能する。
【００８９】
図２４は、ガセット部分２８６を有するクッション２８４の部分概略図である。患者の顔に加えられる接触力は、１以上の補強構造体を設けることによって調整することができる。これらの補強構造体のサイズ、形状、幾何形状は、ガセット部分２８６の異なる部分で剛性が変わるように配置することができる。例えば必要な快適性およびシールレベルをもたらすように、鼻梁区域の部分であまり剛性を有さず、頬区域の部分でより剛性を有する。この例では、ガセット部分２８６の内側部分は、例えば、弾性フラップまたはゲル充填ポケットのような補強部材２８８を含む。ゲルは、クッションが底を打つ場合、または底を打ったとき、ショックアブソーバとして働き、且つ／又は追加のクッション作用をもたらすことができる。ゲルの一代替物は、例えば泡を有するゲルのようなゲル発泡体、または様々な圧縮可能な性質を有する他の充填材である。部材２８８の追加的な弾性は、高圧力でのガセット部分２８６の過伸張または望ましくない変形、または例えば、夜間の衝突によるフレームとクッションの間の相対的な移動を防止する利点を有する。
【００９０】
部材２８８は、圧力下でのガセットのばね剛性と同様のばね剛性を有するべきであり、したがって、ガセットが閉じたとき追加の力をもたらすことになる。（カフおよびばねについて）前に論じたように、この力は圧力に関係ない。したがって、部材２８８は、マスクの性能をゾーンＺ内で適合させることができるように、低圧力で力を増大させる。図５を参照されたい。
【００９１】
図２４Ａ〜２４Ｕは、本発明による別の実施形態を示す。図２４Ｕは、任意に下位リム８０６を伴う膜８０４を含むことができる、顔接触／相互作用部分８０２を含むクッションを有するマスクアセンブリ８００の部分断面を概略的に示す。クッションは、フレーム８１０によって支持される顔に接触しない部分８０８を含む。ブラックボックスの形態の中央部分８１２が、部分８０６と８０との間に設けられる。
【００９２】
図２４Ａ〜２４Ｔは、図２４Ｕの制御部分８１２用に使用することができる様々な中央部分を示す。図２４Ｎおよび２４Ｒの場合、顔に接触しない部分８０８及び／又はフレーム８１０（図２４Ｕ）は、図示のオフセットに適合するように、例えば広がるように調整されることになる。図２４Ａ〜２４Ｔの様々な特徴は、以下で表１に表示されている。
【００９３】
【表１】
【００９４】
図２５〜２７Ｃは、本発明のさらに別の実施形態によるマスクアセンブリ２９０の説明図である。マスクアセンブリ２９０は、クッション２９４を備えるフレーム２９２を含む。クッション２９４および呼吸チャンバ形成部分２９８は、一体に形成されるが、別個の部片で形成することもでき、且つ／又は部分２９８はフレーム２９２の一部として形成することもできる。クッション２９４は、弾性の顔接触部分２９６を有する。クッションは、それぞれが参照により全体が本明細書に組み込まれる、特許文献７、米国特許出願第１０／２２１５７２号明細書、米国特許出願第１０／２２１５７４号明細書に示し記載されているように、フレーム２９２に設けられる。
【００９５】
クッション２９４は、１以上の折り畳み部を含む、折り畳み式のガセット部分３００を含むようにされている。図２６で分かるように、このガセット部分３００は、患者の鼻の上のマスクの頂点３０１に近づくにつれて先細となっている。図２７Ａに示すように、ガセット部分３００も、頂点に近づくにつれて幅にテーパがついていることが分かる。このように、ガセット部分３００は、頂点のところで最小またはゼロであり、これは例えあったとしてもガセット型式の補強が頂点のところでほとんど提供されないことを意味する。このガセット部分３００は、クッション２９４が図２７Ａに矢印３０２によって概略的に示される弓形に移動することを原則的に可能にする。これはガセット部分の「蝶番で繋がれた折り畳み部（ｈｉｎｇｅｄ−ｃｏｎｃｅｒｔｉｎａ）」形態と説明することができる。図２７Ｂはフレームなしのクッションを示す。図２７Ｃは、領域３０２によって示すように、伸張された、または拡張された位置にあるガセット部分を示す。
【００９６】
別の設計として、図２７Ｄに示すように、可撓性は、１以上の小さな圧縮ばね３００．１をマスクの底部角に加えることによって達成することができ、クッションは任意の方向につぶれることができる薄い側壁を有することができる。蝶番の位置は頂点に設けることができる。望むなら、部分３００．２を、剛性を有する梁で形成することができる。
【００９７】
図２７Ｅは、図２７Ａに示すものと類似のマスクアセンブリ２９０を示すが、ガセットの底部部分が１以上の圧縮ばね３００．３に変換されている。圧縮ばね３００．３は、唇部分の上で概ね中心合わせされた単一のばねの形態をとることも、クッションの底部部分の各隅部にばねを含むこともできる。
【００９８】
図２８は、フレーム３１２およびクッション３１４を有するマスクアセンブリ３１０の概略図である。フレーム３１２は、ガセット部分を真似た球状（ｂｕｌｂｏｕｓ）のフランジ部分３１６を含む。球状の部分３１６は中実とすることも、単に、球状フランジ部分３１６がばねとして作用する助けとなることができるリブを有する骨組みとすることもできる。クッション３１４は、球状部分３１６を覆ってシールするように伸張される薄い膜状の部分３１８を含むことができる。部分３１８は、シリコン、ゲル及び／又は発泡体で作ることができる。
【００９９】
使用の際には、シリコンは、クッションの重量、またはシリコンに作用する加圧ガスの力により、球状フランジ部分から離れるように延びることができる。しかしながら、ヘッドギアストラップが緊張され、ガセット部分が圧縮される場合は、このシリコンは、追加のシール力をもたらすばね上で底を打つことになる。
【０１００】
別の態様では、ガセット部分またはガセット部分の模擬バージョンまたは翻案物は、肥満に特に適した用途を有する。特に、肥満手術に続く急速な体重損失に起因して、ガセットの可撓性の性質は顔の形状の変化に対処し、それによって、治療期間全体にわたって同じクッションおよび前額ストラップ位置と共にシールを維持する助けとなる。シリコン、ゲルおよび発泡体ベースの製品を含む標準的なクッションは、治療期間全体にわたってシールを達成するのに十分な可撓性を有さない可能性があり、特にストラップ長さに対する改変、またおそらくはクッションサイズ設定の変更が必要とされる。本明細書に記載されたクッションについては、自動シールシステムが設けられる。すなわちクッションは顔に対してシールするように自動的に移動することができる。この自動運動が、圧力の変動および顔の位置の変動を補償する。
【０１０１】
本明細書に記載されたシステムの利点は、下側クッションの周囲周りのガセットの突出領域の変化を介して、それぞれのシステムをカスタマイズし、異なる位置で力が調整されるようにできることである。この技術の１つの潜在的な使用は、幼児マスク用の使用に関連する。例えばこのマスクは、幼児にとって最も快適な設定位置に力を供給するようにガセット部分を使用することができる。別の例では、異なる夜または週ごとにガセットの異なるシステムを実施することができ、それぞれが圧力点を変更し、マスクからの連続する一定の圧力が顔を変形させるのを防止する。
【０１０２】
図２９は、本発明のさらに別の実施形態によるクッション４００の概略図を示す。この例のクッション４００は鼻クッションであるが、全顔（口−鼻）用クッションとすることもできる。クッション４００は、鼻梁区域４０２と、上唇区域４０４と、それらの間の頬区域４０６とを含む。クッション４００は、上記で説明したように、ガセット及び／又はばね部分を含む区域４０８を含む。区域４０８は、クッション４００の周囲に沿って可変の寸法を有する。例えば区域４０８は、クッション４００の周囲縁部４１２と図２９に示す点線４１０の間に形成される。図示のように区域４０８は、比較的小さな力が必要とされる鼻梁区域４０２及び／又は上唇区域４０４において比較的小さくまたはゼロであって不快になる可能性を減少させる助けとなり、一方、頬区域４０６では、区域４０８は比較的広いプロフィルを有する。さらに、区域４０８は、患者の視野を改善するための切欠き部分４１２を有する。切欠き部４１２．１は、患者の唇との接触を減少させる／なくすために設けられる。図３０〜３３は、クッション４００を様々な観点および視点から示す。顔に接触しない部分４１４および膜４１８を含む顔接触部分４１６が、例えば図３０に示されている。
【０１０３】
力は主として頬区域、特に頬のクリース（ｃｒｅａｓｅ）に加えられる。これらの領域は圧力に対して最も敏感でなく、したがって快適さの理由から好ましい。さらに、力は通常ほとんど漏れが起きない領域（例えば、上唇区域）ではなく、（頬のクリースのような）漏れる可能性のある領域に集中される。上唇区域などのほとんどガセット領域がない領域は、折り畳み式の折り畳み部４００．１を含むことができる（図３３Ａ参照）。これらは、圧力による力を加えることなしに、ガセットがもたらす可撓性および移動を可能にする。代替の実施形態として、これらの折り畳み部は、前に論じた方法のいずれかによって、ばね力のいくつかの要素を組み込むことができる。
【０１０４】
ガセット領域は患者の目および唇の区域にはほとんどないが、薄い壁が、安定性を最大化させるようにクッションが横に回転することができる所定の高さ（図２９Ａ）を有する。（以下で説明する）この効果は、図３１に関連して上記で説明した効果と同様であり、垂直中心線は、その周りで側面部分（頬区域）が枢動できる蝶番として機能する。クッションのフレームに対する変位は減少するが、クッションは依然としてフレームの移動を左右に分断している。
【０１０５】
［全顔マスク実施形態］
図５０〜５５は、全顔マスクに関する本発明の２つの代替実施形態を開示する。
【０１０６】
図５０〜５２は、図示しないヘッドギアアセンブリのストラップを受け取るための、一体に取り付けられたスロット９０４を有するシェル９０２を含むマスクアセンブリ９００を示す。シェル９０２は、通常、エルボ９０３などの空気供給導管を介して、中央開口部を通る加圧空気源を伴って設けられている。また、シェル９０２は、前額パッドアセンブリの支持のために設けることができる直立した支持構造体９０８を含む。また、シェル９０２は１以上の排気部９１０を伴って設けることもできる。図５０では、クッション９１２の一部分をシェル９０２の周囲周りに見ることができる。特にクッション９１２は、図２９および図３０〜３３で開示されたのと同様の前面および側面プロフィル図を有するガセット９１４を備える。例えば図５０に示すように、ガセット９１４は頬区域９１４ａ、鼻梁区域９１４ｂ、および下唇区域９１４ｃを含む。図２９に関連して上記で説明したように、例えばガセットのこれらの部分は、患者の顔の敏感性ならびに必要とされるシール力に応じて、患者の顔の特定の区域に加えられる力の量を調整するために様々なプロフィルを有する。
【０１０７】
図５１は、マスクアセンブリ９００の側面プロフィル図である。クッションは、例えば、図１０に示すプロフィルを有することができるシェル接触部分９１３を含む。ガセット９１４は、鼻梁区域９１４ｂ内で比較的目立たないと分かる。例えば鼻梁区域９１４ｂは、クッション９１２のシェル接触部分９１３によって覆われるシェルの上側部分に全体的に隣接して設けられる。顔接触部分９１６は、図１０に関連して説明したように、軟らかい膜ならびに下位リムを含むことができる。
【０１０８】
さらに、リング形状の補強部９１８が、ガセット９１４と顔接触部分９１６の間に設けられる。補強部９１８のさらなる詳細は、２００５年１月１２日出願の米国特許仮出願第６０／６４３１２１号に記載されており、その全体が参照により組み込まれる。この補強部９１８は、任意の適切な方法でクッション９１２に固定することができる。例えばこの補強部９１８は、クッション９１２の外側表面に、例えば、摩擦嵌め、接着剤及び／又は機械的留め具によって取り付けることができる。一実施形態では、この補強具９１８は、ガセット９１４と顔接触部分９１６の間のクッション９１２の一部分を取り囲む溝内に設けることができる。補強部９１８は、例えば高圧力に曝されたとき、クッション９１２の膨張可能性または拡大を制限する機能を有する。一実施形態では、補強部９１８は、例えばプラスチック、複合材料のような、実質的に剛性を有する材料から構成することができる。別の実施形態では、この補強部９１８は、連続気泡発泡体または独立気泡発泡体から作られる挿入物の形態をとり、図９Ｂおよび９Ｃにおいて上述した挿入物１１４．２のように機能することができる。
【０１０９】
図５３〜５５は、本発明のさらに別の実施形態によるマスクアセンブリ９５０を開示する。マスクアセンブリ９５０は、図５０〜５２に関連して説明したものと実質的に同じシェルを含み、この実施形態に関してはより詳細には説明しない。この実施形態と図５０〜５２の実施形態との間の主な相違点は、クッション９１２の構造および機能にある。例えば図５３〜５５のクッション９１２は、鼻梁区域、頬区域、および下唇区域にほぼ等しいガセット９３２を有する。例えば図５１と５４とを比較すると、図５４の鼻梁区域のガセット部分９３２は、シェル９０２と比較して鼻梁区域９１４Ｂの高さでほぼ等しい図５１に示す構造とは反対に、シェル９０２の縁部より高く延びていることが分かる。さらに図５３〜５５に示すクッション９１２は、図５０〜５２に関連して説明したものと同様の挿入物９１８を含む。挿入物９１８は、挿入物９１８の鼻梁区域に設けられる隙間９２０（図５５）を含むことができる。
【０１１０】
［ヘッドストラッププレート変型形態］
図５６は、本発明の別の実施形態によるマスクアセンブリ９６０を概略的に示す。
【０１１１】
マスクアセンブリ９６０は、上記で説明したものと同様とすることができる顔接触部分９６４を含むクッション９６２を含む。クッション９６２は、この実施形態ではプレート９６８にさらに設けられるベローズ９６６によって支持される。このベローズ９６６は、マスク圧力の下で伸張することができる。プレート９６８は、プレートの面積にプレートが受けるマスク圧力を乗じたもの（Ｆ＝面積×Ｐ）によって定義される合計の力を有することができる。
【０１１２】
この力は、各レバー領域が面積×圧力÷２（Ｆ＝面積×Ｐ／２）によって定義される力を受けるように、レバーアーム９７０、および９７０の端部ｘおよびｙにそれぞれ加えられる。各レバー９７０は軸９７２の周りで枢動できるように取り付けられ、この例では非対称的に方向付けられ、距離ｌ１および第２の距離ｌ２を形成している。この力は、ｌ２をｌ１で除した比率（ｌ２／ｌ１）が乗ぜられ、各レバー９７０に設けられたロッド９７４に伝達される。各ロッド９７４はストラップレバー９７６に連結され、この場合はストラップレバー９７６のほぼ中央にある点に枢動可能に取り付けられている。レバー９７６は、ヘッドギアアセンブリのストラップ部分９７８に連結される。したがって、各ストラップ９７８は、下記の関係式で定義される力で張力が掛けられる。
Ｆ＝面積×Ｐ／２×ｌ２／ｌ１
すなわち、ストラップ張力はマスク圧力に比例する。
【０１１３】
［販売後のクランプ付属品］
図３４は、図１に示すクッションと概ね同様のクッション５００を示す。クッション５００はガセット部分５０２を含む。この例では紙クリップ５０４として概略的に示す１以上のクランプを様々な位置でガセット部分５０２に適用することができる。クランプ５０４は、ばね部分を含むことができるガセット部分５０２の幅を調整し、それによって突出領域突出領域を調整するために、クッションから半径方向外向きに配置することができる。クランプ５０８は、接触力を減少させるのが望ましい場所、または接触力を減少させることが可能な場所で、クッション上に配置することができる。さらにこのクランプは、クッション５００の周囲の任意の位置に沿って配置することができ、よって最大快適性とシール力との間のバランスを細かく調整することができる。
【０１１４】
代替的例として、ガセット部分５０２は、Ｚｉｐ−Ｌｏｃ（商標）プラスチックバッグに使用されるタングと溝構造のような直線ファスナを含むことができる。この直線ファスナは、図３４の想像点線５０６に示すようにクッション５００の周囲全体に沿って、またはその一部分のみに沿って設けることができる。直線ファスナのタングと溝が係合したとき、ガセット部分５０２は一般に動作不能となり、クッション５００があたかもガセット部分を含まなかったかのように動作する。代替的に、直線ファスナのタングおよび溝は、中央に、またはガセットの縁部から所定の好ましい距離に位置決めされ、係合したときには、タングおよび溝に対するガセット部分の外側は動作不能になるが、タングおよび溝内のガセットは依然として動作する。このことによって、例えば、ガセットを顔の選択された部分に適用するために使用することができる。別の代替例では、クッションは複数の同心のタング／溝セットを含むことができ、ガセット部分の幅を選択的に調整することができる。
【０１１５】
図３５は、クランプ配置の別の例を有するクッション５００を示す。この実施形態では、クランプ５０８はプラスチック及び／又は金属で作ることができる。クランプ５０８は、クッション５００の中央軸５０９に沿って設けられる。図３６に示すように、クッション５００、特にガセット部分５０２の横側は、軸５０９の周りで撓む、または湾曲するように促され、それによって、クッション５００のガセット部分５０２及び／又は隣接する部分を、頬区域において患者の顔に向かって包みこむ。これは、患者の顔の区域で良好なシールを促進させる助けとなり、長期にわたるシール力に最もよく耐えることができる。したがって、ガセット部分のラッピングまたは湾曲を、クランプ５０８を使用しないで達成することができる。
【０１１６】
クランプ５０４、５０８は、患者がその特別な必要に応じてクッションの具合を調整する助けとなるように、販売後の付属部品として供給することができる。代替的に、様々なプロフィル、サイズ、ばね定数を有するガセット部分付きの一連のクッションを供給することもできる。
【０１１７】
頭上マスクシステム
図３７は、例えばクッションまたはノズルアセンブリのような患者インターフェース３２２を含むマスクアセンブリ３２０を示し、このノズルアセンブリは頭上空気入口チューブ３２４と連通している。玉継手３２６または蝶番が、例えばインターフェース３２２とチューブ３２４との間の接続を形成する。チューブは、インターフェース３２２を患者の顔に向かって付勢し、それによってマスク用の支持、及び／又は良好なシールを確実にし、一方同時に高度の可撓性及び／又は快適性を提供する補助となるように、任意に例えばステンレス鋼の板ばねのようなばね３２８、を含むことができる。代替的に、入口チューブ３２４は、固有の弾性を有する材料から形成することができ、それによってばね３２８の必要を回避することができる。入口チューブ３２４は、加圧ガスを空気供給導管３３０から受ける。ヘッドギア３３１は、マスクアセンブリ及び／又は空気供給導管を支持し且つ／又は保持するために設けられる。
【０１１８】
この構造によって、玉継手３２６は、インターフェース３２２があらゆる移動軸の周りで、少なくともある程度回転できるようにする。この構造は、ヘッドギアを支持することに関連する力を、シールを維持するのに関連する力から切り離す助けとなる。この構造は、やはりこれらの力を切り離す助けとなるガセットの使用と同様である。さらに別の実施形態では、ばね３２８及び／又はチューブ３２４は、例えば、圧力が増加するにつれてより硬くなるなど、圧力の変化と共に変化する剛性を有することができる。
【０１１９】
図３８に示す代替実施形態では、マスクアセンブリ３３２は図３７の玉継手と置き換えるための可撓性を有する壁継手３４０を含む。壁継手３４０は、インターフェース３３４と入口チューブ３３６との間の相対的な移動を可能にする。入口チューブ３３６は固有のばね性を含むことができ、あるいは例えば、ステンレス鋼板ばね３３８のようなばねを含むことができる。ヘッドギア３４２は、マスクアセンブリ及び／又は空気供給導管３４４を支持するために設けることができる。チューブ３３６及び／又はばね３３８は、上記で説明したように、圧力変動と共に剛性が変化するようにすることができる。
【０１２０】
［ヘッドギアの変更可能な拡張可能性］
本発明の別の形態では、ヘッドギアの拡張可能性は選択的に可変である。例えば、比較的低い弾性を有するヘッドギアを低いマスク圧力に対して使用することができ、比較的高い弾性を有するヘッドギアを約２０ｃｍＨ２Ｏなどの高いマスク圧力に対して使用することができる。一の形態では、これは、一方が伸張性を有し他方が比較的非伸張性を有する程度の二重のストラップをヘッドギア内に有することによって達成される。低圧力では両方のストラップが使用され、正味効果はヘッドギアが比較的非伸張性であるということである。高圧力では、非伸張性ストラップが係脱され、ヘッドギア全体が比較的伸張性を有するようになる。
【０１２１】
図３９は、顔に向かうマスクシェルの移動に対する患者の顔へのクッションの接触力を示す。図３９から分かるように、クッションの接触力Ｆｃは、３つの一定の圧力Ｐ１、Ｐ２およびＰ３に対してマスクシェルの顔に向かう移動と共に直線的に増大する。各圧力に対して、接触力Ｆｃは関係式Ｆｃ＝Ｐｊ（Ａｇ−Ａｃ）によって定義され、ここでＡｇはガセットの突出領域突出領域であり、Ａｃは顔とクッション、例えばクッションの膜との間の接触面積である。ガセットがばねを含む場合は、ばね定数ｋにその変位距離ｘを乗じたものをも考慮に入れる必要がある。
【０１２２】
図３９は、低い弾性を有するヘッドギアを描く第１の曲線および高い弾性を有するヘッドギアを描く第２の曲線を示す。低い弾性のヘッドギアはＶＰＡＰおよびＣＰＡＰ用途に使用することができ、一方高い弾性を有するヘッドギアは、自動設定用途に有用であり得る。
【０１２３】
ＣＰＡＰに対しては一定の位置が好ましい可能性がある。すなわち、力は好ましいシールおよび快適な位置で設定圧力に一定に維持される。ガセットは、依然として夜通し頭位置および皮膚位置の移動を可能にする可撓性をもたらす。低い弾性を有するヘッドギアの使用は、この位置が維持されることを意味する。しかしながら、使用者によっては快適な、全体的に可撓性のシステムを求めて高い弾性を好む可能性がある。
【０１２４】
ＶＰＡＰに対しては、ガセットおよびヘッドギアの両方が弾性的であり、フレームの「縦揺れ（ｂｏｕｎｃｉｎｇ）」、すなわち圧力の変化につれて前後に移動することを防止するので、低い弾性を有するヘッドギアが好ましい可能性がある。この「縦揺れ」は、流れ発生器制御システムを混乱させ、または不快感に通じる可能性がある。同様に、使用者によっては快適な、全体的に可撓性のシステムを求めて高い弾性を好む可能性がある。
【０１２５】
図４０は、選択的に可変な弾性を有するヘッドギアを含む実施形態を示す。例えば、ヘッドギアストラップの一部分６００を図４０および４１に示す。ヘッドギアストラップ部分６００は、図１に示すような前額支持部材またはマスクフレーム上に形成されるスロット付きヘッドギア連結器と連結するように構造化される第１の端部６０２を含む。部分６００は、患者の頭の後ろの周りに案内されるヘッドギアの後部部分に連結するように構成される第２の端部６０４を含む。ヘッドギアストラップ部分６００は、ひだを含む中間部分６０６を含む。第１の部分６０２および第２の部分６０４は、張力を加えたとき長さが実質的に変化しないような比較的非伸張性の、または比較的非弾性の材料から作られる。対照的に、中間部分６０６は比較的弾性があり、ストラップ張力に応じて変化することができる。比較的弾性のある中間部分６０６用に使用される材料の例には、患者に対して快適な布材料で適切に覆われる任意の適切なエラストマー材料が含まれる。したがって、患者または臨床医が特定の患者の治療に使用するために比較的伸張可能なヘッドギアを選択する場合は、圧力が変化したときこの比較的弾性のある中間部分は長さが変化することになる。
【０１２６】
また、ヘッドギア部分は、比較的伸張性の低い、または実質的に非伸張性の材料から作られる補足ストラップ部分６０８を含む。補足ストラップ部分６０８は、実質的に非弾性的な第１の部分６０２に設けられる相補的な留め具部分６１２に選択的に連結することができる留め具６１０を含む。留め具は例えば、バックル、留め金およびＶＥＬＣＲＯ（登録商標）の形態をとることができる。この留め具６１０および６１２が係合する場合、補足ストラップ部分６０８が上にブリッジを形成し、比較的弾性のある中間部分６０６を動作不能にするので、それによってヘッドギアストラップ部分６００は実質的に非伸張性となる。図４１は、ストラップ部分６００の追加の詳細を示す側面図である。同様に、ストラップ部分６０８は、患者がクリップを取り除く、または取り外すことをせずに、マスクシステムを伸ばして頭から外すのを可能にし、それによってマスクを取り外し、着用する利便性を改善している。
【０１２７】
別の実施形態によれば、伸張可能なモードか、それとも実質的に伸張不可能なモードかの選択は、システムの動作圧力と関連して、自動的に実行することができる。例えば図４２は、マスクフレームまたは前額支持部材のスロット付き連結具またはスロット付き連結具止め金具に設けるようにされた第１の部分６２２を含むストラップアセンブリの一部分６００を示す。第２の端部６２４は、患者の頭の後ろ部分に繋がるヘッドギアの残りの部分に設けられる。また、ヘッドギアは、図４２に要素６２６として概略的に図示する比較的弾性のある部分を含む。図示のように、部分６２６の弾性は、圧力またはストラップに加えられる張力の増大につれてヘッドギアが延びることを可能にする。第１部分６２２および第２の部分６２４は、比較的伸張性のない、または弾性を有しない材料から作られる。補足ストラップ部分６２８は、ストラップアセンブリの第１の部分６２２に隣接して設けられる第１の端部６３０を含む。補足ストラップ部分６２８は、第２の端部６２４に固定して取り付けられる第２の端部６３０を含む。スリーブ６３４を主ストラップ部分６２１および補足ストラップ部分６２８を取り囲むように設けることができる。主ストラップ部分６２１の一部分は、第１の連結部材６３６を含み、一方補足ストラップ部分６２８は、第２の連結部材６３８を含む。連結部材６３６および６３８は、マスクアセンブリの検知された動作圧力に応じて選択的に動作可能な電磁気アセンブリの形態とすることができる。したがって、マスク動作圧力が高くなりすぎる場合は、連結部材６３６と６３８との間の連結吸引力を中断させることができ、それによってヘッドギア部分６２０が比較的弾性的な、または伸張可能な部分６２６を介して伸びることを可能にする。比較的低圧力のときは、連結部材６３６および６３８は、ヘッドギアが比較的弾性を有し無いように係合することができ、それによってより低い動作圧力のときのシールを改善する。勿論、電磁気連結部材の使用は例示にすぎず、多数の他の代替物が当業者には明らかであろう。
【０１２８】
図４２Ａおよび４２Ｂは、選択的に伸張可能なヘッドギアを使用する患者上のマスクシステムを概略的に示す。図４２Ａにおいて、弾性を有するストラップ部分６５０は、ヘッドギアの比較的伸張不可能な部分６５２、６５４の間にブリッジを形成し、それによって下側ストラップ部分が全体として伸びることを可能にする。
【０１２９】
部分６５２、６５４は、図４２Ｂで定位置に示す、比較的伸張不可能なストラップ部分または部材６６０を受け取るようにされた凹部６５８（図４２Ａ）を含む。部材６６０は、凹部６５８に受け入れられるフックまたは突起部を含む。
【０１３０】
一例では、このヘッドギアは、ガセット部分あるいは上記で説明した即席のまたは模擬のガセット部分と共に使用することができる。自動設定装置と共に使用されたとき、一定量の弾性を組み込んだヘッドギアを使用することによって、実質的に非伸張性のヘッドギアに勝る利点を得ることができる。これにより、ヘッドギア長さを自動設定ユニット用の、例えば約４〜６ｃｍＨ２Ｏのような、低い当初圧力に設定することが可能となるシステムが得られる。これらの圧力では、ガセット部分は通常実質的に閉じた位置に設定されているはずであり、最大力を加えることが可能になる。図３９を参照されたい。これによって低いマスク圧力においてでさえシールがもたらされる。自動設定システムを使用して圧力を増大するとき、ガセットは顔から離れ、圧力が低い設定値（４〜６ｃｍＨ２Ｏ）であったときより高くなったときに依然としてシールが維持されていながら、ガセットがほとんど閉じた位置にあった場合よりも小さい力をもたらし、したがって、より快適であることが理想的である。これに類似する挙動は、流れ発生器（すなわち、低圧力で開始し次いで好ましい設定値に上がっていくこれらの機械）の傾斜機能のために使用することもできる。ガセットが顔から離れて移動することを可能にする好ましい伸張可能性は、例えば、シリコン対ポリプロピレン（silicone versus polypropylene）のような、ヘッドギア用に使用される材料を改変することによって達成することができる。代替的に、図４０および４１に関連して上記で説明したように、弾性を有するストリップをヘッドギア内に組み込むことができる。追加の特徴として、このストリップは、弾性が必要とされない場合締め直すことができるように、クリップ、フックまたは他の留め具を組み込むことができる。したがって、これによって、弾性が必要とされないＣＰＡＰまたは２段（ｂｉ−ｌｅｖｅｌ）治療のために、または弾性が好ましい自動設定治療のために最適化できるヘッドギアがもたらされる。図３９を参照されたい。
【０１３１】
［別の実施形態］
図４３に示す別の実施形態では、前額パッドアセンブリ８２０の使用に関連する力を、治療圧力に応じて変更することができる。前額パッドアセンブリ８２０は、図２５、２６、２７Ａおよび２７Ｃに示すように前額支持部材に取り付けることができる。これにより顔に対する位置を最適化する方法が得られ、より空気クッションのように感じるものを提供することによって快適性を改善することができる。そのような前額パッドは、前額支持フレームと患者の前額区域の前額パッドとの間で力を切り離すことができ、これによって患者の快適性および遵守を改善することができる。
【０１３２】
一の代替例では、各前額パッド８２２は、空気、ゲル等で満たすことができるチャンバ８２４を含むことができる。各チャンバ８２４内の圧力は、閉システムを意味する固定とすることも、マスク圧力とリンクさせることもでき、この場合は、空気圧力が増大したとき前額支持部材が頭から押し離されることになる。
【０１３３】
別の代替例では、各チャンバ８２４内の圧力は、例えば、ポンプ８２６を介して調整可能である。サーボ制御器８２８を使用し、圧力を設定することができる。別の代替例ではこの圧力は、例えば、位置及び／又は圧力センサから情報を受け取るサーボ制御器８２８を介して、マスク圧力から独立に、動的に制御することができる。そのような動的制御は、事前プログラムすること、且つ／又はＩＰＡＰ／ＥＰＡＰに基づくことができ、自動設定は夜にマスク圧力を変更し、且つ／又は患者が眠りに落ちるとき圧力上昇段階を変更する。さらにマスクの漏れをリアルタイムで改善するように前額支持部材を調整するために、フィードバックは、検知された漏れ計測に基づくことができる。漏れ計測は、患者が眠りに落ちるとき前額支持部材を動的に調整するために使用することができる。
【０１３４】
さらに別の実施形態ではパッド８２２は、パッドの側壁の一部分を形成する、またはパッドの側壁の一部分の中に挿入されるばね部分８２３に取り付けることができる。この実施形態は、他の実施形態と独立に、あるいは共に使用することができる。
【０１３５】
別の実施形態では、ガセット部分の形状を最適位置に維持することができる。例えば、位置センサをガセットの変位または変化または形状を測定するために使用することができる。ガセット部分の形状は、ガセットの検知位置または検知されるストラップ張力に応じて変化させる、例えば曲げるまたは直線にすることができる。別の例では、前額パッドはガセット部分の形状を調整するのに使用することができる。例えば、フィードバックループをガセット部分の位置を監視するために使用することができ、前額パッドを、ガセット部分の検知された形状及び／又は位置に応じて変化させることができるねじまたは他の調整可能な装置に取り付けることができる。
【０１３６】
図４４に示すさらに別の実施形態では、前額パッド８３０は前額支持部材８３２に調整可能に取り付けることができる。例えば前額パッド８３０は、２つ以上の平面で枢動する玉継手８３４を使用してフレームに取り付けることができる。これにより、前額支持部材またはフレームの移動動作が患者に力を加えることから効果的に切り離されることになる。さらに玉継手８３４は、制御された形でばねが前額を押し付けるように、ばね８３６に取り付けることができる。別の実施形態は図４５に示されており、そこではローラーボール８３８が患者の前額８４０と接触し、かつ支持部材８４２に、ばねにより取り付けられる。したがって、前額パッドの形状は、もはや快適性と負荷／曲げ制御の間で妥協しない。ばねが力を制御し、一方ローラーボール８３８は快適性のために設計される。
【０１３７】
前額支持部材は、（直立した人間に対して）垂直方向の安定性をもたらす。前額支持部材に対するガセット、ばねまたはガセット／ばねの組合せの追加は、マスク、使用者またはストラップ位置の変化に適応することができる能動支持システムをもたらすことになる。特にその能動支持システムは、ヘッドギアストラップ位置の重要性を減少させ、前額パッドが一定のレベルの移動に対処することを可能にし、したがって、夜通しマスクが安定であることを確実にするためにヘッドギアストラップを固く締めすぎることを必要としない。
【０１３８】
一実施形態では、この前額パッドは、前額支持部材に向かって軸方向に圧縮可能である。この前額パッドは、ガセット付きのクッションを有するマスク、及び／又は選択的に調整可能な弾性を有する主ストラップ付きのヘッドギアと共に使用することができる。
【０１３９】
別の実施形態では、前額支持部材または前額パッドは、膨張可能な空気袋または枕を含むことができる。この枕は、治療圧力の変化に伴い膨張したり収縮したりすることができ、前額支持部材またはパッドと患者の前額との間の距離を変化させることができる。この前額パッドは、例えばシリコンばねのような、ばね付きの摺動ピンなど任意の機械的方法を介してそのような枕に取り付けることができる。枕の詳細は、２００３年１１月６日出願のＲｅｓＭｅｄ Ｌｉｍｉｔｅｄの現在係属中のＰＣＴ出願第ＰＣＴ／ＡＵ０３／０１４７１号に記載されており、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。
【０１４０】
前額支持部材またはパッドに追加される枕は、衝撃吸収剤として効果的に機能する。さらにまたは代替として、この枕は、圧力と共に変化する漸進的なばね定数を有することができる。これは、限定された範囲の弾性を有するヘッドギアを使用するどんな悪影響をもなくすのに役立つことになる。
【０１４１】
別の例では、調整可能な前額支持部材は、前額支持部材を支持するためにマスクから延びる片持ちのばねを含むことができる。したがって、前額パッドは患者の前額に対してばね付勢されるが、ストラップ張力及び／又は治療圧力の変化に応答して弾性的に撓むことができる。
【０１４２】
これらの例のそれぞれでは、圧力範囲全体にわたって垂直安定性を維持することが望ましい。垂直安定性は、前額パッドと前額との間の、またはクッションと患者の鼻区域との間の摩擦を介して作り出すことができる。マスクシステムを垂直位置に維持するのに適切な摩擦力は、上記で説明した方法の使用を介して達成することができる。
【０１４３】
さらに、マスクアセンブリの垂直位置を維持することができるシステムを設けることが望ましい可能性がある。例えば、図４８に示すように、前額支持部材は、患者の前額に対して移動する場合回転できる少なくとも１つのローラーパッド７００を含むことができる。センサ７０２は、ローラーパッド７００に回転量があればそれを検出し、この回転量によってマスクアセンブリが顔に対してどれくらい移動したかを求めるために、ローラーパッド７００の１つに設けることができる。
【０１４４】
別の実施形態では、図４６および４７に示すような排気カバー８４０を、旋回エルボに対して回転可能になるように設計することができる。例えば、そのような回転は、０°〜３６０°回転を含むことができる。したがって、排気された空気を任意の方向に逸らすことができる。代替としてこのカバーは正方形とし、旋回エルボの相補的な正方形部分に嵌合させることができる。したがって、カバーを取り外して４つの方向のうちの任意の１つに配置し、それによって吐き出されたガスを所望の方向に逸らすことができる。
【０１４５】
図４９は、３つの可能な前額係合表面８５２、８５４、８５６を含む前額パッド８５０の概略側面図を示す。各表面は、患者に弾性的に接触するようにカップ状の、凹んだ形状を含む。パッド８５０は、前額支持部材（図示せず）によって支持される側方つまみ８５８を含む。つまみ８５８は、パッド８５０により、患者の前額に接触する表面８５２、８５４、８５６に応じて３つの異なる距離で前額支持部材を患者から離間するように、偏心して取り付けられ、またはオフセットされる。
【０１４６】
本明細書に記載されたマスクシステムは、２００１年６月２１日出願の米国特許出願第０９／８８５４５５号、および２００３年９月５日出願の米国特許出願第１０／６５５６２２号に記載されるマスクシステムに応じて改変することができる。理解されるように、これらの実施形態の個々の構成部品は、たとえ異なる実施形態からの要素の正確な組合せが明白に図面に示されていない可能性があるとしても、組み合わせることができる。
【０１４７】
したがって、本明細書の特徴は完全かつ効果的に表わされていることが理解することができる。前述の特定の実施形態は、本発明の構造および機能的原理を示すために提供されており、限定するものではない。それとは逆に、本発明は、本開示の精神および技術的範囲内ですべての修正、改変および置換を包含するものとする。
【符号の説明】
【０１４８】
１０ 呼吸用マスクアセンブリ
１２ フレーム
１３ フレーム上側部分
１４ クッション
１６ 前額支持部材
１８ 連結部構造体
２２ 旋回エルボアセンブリ
２４ 顔に接触しない部分
２６ 顔接触部分
２８ ガセット部分
３０ スロット
３２ スロット
３４ キー溝
３６ 回転シャフト
４０ 前額クッション
【特許請求の範囲】
【請求項１】
フレームと、
前記フレームに設けられ、エラストマー材料から一体に形成された呼吸チャンバ形成部分および顔接触部分を含み、前記呼吸チャンバ形成部分がマスク内側呼吸チャンバを形成するとともに前記顔接触部分が患者の顔を係合するように構造化されたクッションと、
前記フレームにより支持されるとともに、空気供給導管に接続するように設けられたチューブ状連結部と、
を備え、前記クッションが一つ以上の折り畳み部を含むガセット部分を含んでおり、前記ガセット部分が前記顔接触部分に可撓性を与えるように構造化されていることを特徴とするマスクアセンブリ。
【請求項２】
前記顔接触部分が前記マスク保持部分の片側に設けられるように、前記クッションの一部分が、前記フレームのマスク保持部分内に設けられていることを特徴とする請求項１に記載のマスクアセンブリ。
【請求項３】
前記ガセット部分が前記呼吸チャンバ形成部分と前記顔接触部分との間に設けられており、かつ前記ガセット部分が、前記顔接触部分と隣接して前記マスク保持部分の同じ側に設けられていることを特徴とする請求項２に記載のマスクアセンブリ。
【請求項４】
前記呼吸チャンバ形成部分が前記マスクの前部を形成しかつ前記顔接触部分が前記マスクの後部を形成し、前記呼吸チャンバ形成部分が、前記フレームに設けられると、前記マスクの前部にて、曝された外側表面を形成することを特徴とする請求項１から３のいずれか一項に記載のマスクアセンブリ。
【請求項５】
ヘッドギアの上側及び下側ヘッドギアストラップを係合するように設けられた、上側及び下側スロット付き連結部構造を、さらに備えることを特徴とする請求項１から４のいずれか一項に記載のマスクアセンブリ。
【請求項６】
前記チューブ状連結部が、旋回エルボであることを特徴とする請求項１から５のいずれか一項に記載のマスクアセンブリ。
【請求項７】
前記クッションが、全顔用クッションであることを特徴とする請求項１から６のいずれか一項に記載のマスクアセンブリ。
【請求項８】
前記フレームが、前記クッションを閉じる又は前記クッションの周囲を包みこむマスク保持部を含むことを特徴とする請求項１から７のいずれか一項に記載のマスクアセンブリ。
【請求項９】
前記マスク保持部が、前記クッションの外側向き面を係合する、内側向き保持面を含むことを特徴とする請求項８に記載のマスクアセンブリ。
【請求項１０】
前記フレームが開口を形成し、かつ前記クッションが前記開口内に挿入されるとともに前記フレームにより完全に取り囲まれる部分を有することを特徴とする請求項１から９のいずれか一項に記載のマスクアセンブリ。
【請求項１１】
複数の排気部が、前記エラストマー材料に設けられていることを特徴とする請求項１から１０のいずれか一項に記載のマスクアセンブリ。
【請求項１２】
前記複数の排気部が、少なくとも六つの排気部を含むことを特徴とする請求項１１に記載のマスクアセンブリ。
【請求項１】
フレームと、
前記フレームに設けられ、エラストマー材料から一体に形成された呼吸チャンバ形成部分および顔接触部分を含み、前記呼吸チャンバ形成部分がマスク内側呼吸チャンバを形成するとともに前記顔接触部分が患者の顔を係合するように構造化されたクッションと、
前記フレームにより支持されるとともに、空気供給導管に接続するように設けられたチューブ状連結部と、
を備え、前記クッションが一つ以上の折り畳み部を含むガセット部分を含んでおり、前記ガセット部分が前記顔接触部分に可撓性を与えるように構造化されていることを特徴とするマスクアセンブリ。
【請求項２】
前記顔接触部分が前記マスク保持部分の片側に設けられるように、前記クッションの一部分が、前記フレームのマスク保持部分内に設けられていることを特徴とする請求項１に記載のマスクアセンブリ。
【請求項３】
前記ガセット部分が前記呼吸チャンバ形成部分と前記顔接触部分との間に設けられており、かつ前記ガセット部分が、前記顔接触部分と隣接して前記マスク保持部分の同じ側に設けられていることを特徴とする請求項２に記載のマスクアセンブリ。
【請求項４】
前記呼吸チャンバ形成部分が前記マスクの前部を形成しかつ前記顔接触部分が前記マスクの後部を形成し、前記呼吸チャンバ形成部分が、前記フレームに設けられると、前記マスクの前部にて、曝された外側表面を形成することを特徴とする請求項１から３のいずれか一項に記載のマスクアセンブリ。
【請求項５】
ヘッドギアの上側及び下側ヘッドギアストラップを係合するように設けられた、上側及び下側スロット付き連結部構造を、さらに備えることを特徴とする請求項１から４のいずれか一項に記載のマスクアセンブリ。
【請求項６】
前記チューブ状連結部が、旋回エルボであることを特徴とする請求項１から５のいずれか一項に記載のマスクアセンブリ。
【請求項７】
前記クッションが、全顔用クッションであることを特徴とする請求項１から６のいずれか一項に記載のマスクアセンブリ。
【請求項８】
前記フレームが、前記クッションを閉じる又は前記クッションの周囲を包みこむマスク保持部を含むことを特徴とする請求項１から７のいずれか一項に記載のマスクアセンブリ。
【請求項９】
前記マスク保持部が、前記クッションの外側向き面を係合する、内側向き保持面を含むことを特徴とする請求項８に記載のマスクアセンブリ。
【請求項１０】
前記フレームが開口を形成し、かつ前記クッションが前記開口内に挿入されるとともに前記フレームにより完全に取り囲まれる部分を有することを特徴とする請求項１から９のいずれか一項に記載のマスクアセンブリ。
【請求項１１】
複数の排気部が、前記エラストマー材料に設けられていることを特徴とする請求項１から１０のいずれか一項に記載のマスクアセンブリ。
【請求項１２】
前記複数の排気部が、少なくとも六つの排気部を含むことを特徴とする請求項１１に記載のマスクアセンブリ。
【図１】
【図２】
【図２Ａ】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図７Ａ】
【図８】
【図９】
【図９Ａ】
【図９Ｂ】
【図９Ｃ】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１３Ａ】
【図１４】
【図１５】
【図１６Ａ】
【図１６Ｂ】
【図１６Ｃ】
【図１６Ｄ】
【図１７】
【図１８Ａ】
【図１８Ｂ】
【図１９Ａ】
【図１９Ｂ】
【図２０Ａ】
【図２０Ｂ】
【図２１】
【図２２】
【図２３】
【図２４】
【図２４Ａ】
【図２４Ｂ】
【図２４Ｃ】
【図２４Ｄ】
【図２４Ｅ】
【図２４Ｆ】
【図２４Ｇ】
【図２４Ｈ】
【図２４Ｉ】
【図２４Ｊ】
【図２４Ｋ】
【図２４Ｌ】
【図２４Ｍ】
【図２４Ｎ】
【図２４Ｏ】
【図２４Ｐ】
【図２４Ｑ】
【図２４Ｒ】
【図２４Ｓ】
【図２４Ｔ】
【図２４Ｕ】
【図２５】
【図２６】
【図２７Ａ】
【図２７Ｂ】
【図２７Ｃ】
【図２７Ｄ】
【図２７Ｅ】
【図２８】
【図２９】
【図２９Ａ】
【図３０】
【図３１】
【図３２】
【図３３】
【図３３Ａ】
【図３４】
【図３５】
【図３６】
【図３７】
【図３８】
【図３９】
【図４０】
【図４１】
【図４２】
【図４２Ａ】
【図４２Ｂ】
【図４３】
【図４４】
【図４５】
【図４６】
【図４７】
【図４８】
【図４９】
【図５０】
【図５１】
【図５２】
【図５３】
【図５４】
【図５５】
【図５６】
【図２】
【図２Ａ】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図７Ａ】
【図８】
【図９】
【図９Ａ】
【図９Ｂ】
【図９Ｃ】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１３Ａ】
【図１４】
【図１５】
【図１６Ａ】
【図１６Ｂ】
【図１６Ｃ】
【図１６Ｄ】
【図１７】
【図１８Ａ】
【図１８Ｂ】
【図１９Ａ】
【図１９Ｂ】
【図２０Ａ】
【図２０Ｂ】
【図２１】
【図２２】
【図２３】
【図２４】
【図２４Ａ】
【図２４Ｂ】
【図２４Ｃ】
【図２４Ｄ】
【図２４Ｅ】
【図２４Ｆ】
【図２４Ｇ】
【図２４Ｈ】
【図２４Ｉ】
【図２４Ｊ】
【図２４Ｋ】
【図２４Ｌ】
【図２４Ｍ】
【図２４Ｎ】
【図２４Ｏ】
【図２４Ｐ】
【図２４Ｑ】
【図２４Ｒ】
【図２４Ｓ】
【図２４Ｔ】
【図２４Ｕ】
【図２５】
【図２６】
【図２７Ａ】
【図２７Ｂ】
【図２７Ｃ】
【図２７Ｄ】
【図２７Ｅ】
【図２８】
【図２９】
【図２９Ａ】
【図３０】
【図３１】
【図３２】
【図３３】
【図３３Ａ】
【図３４】
【図３５】
【図３６】
【図３７】
【図３８】
【図３９】
【図４０】
【図４１】
【図４２】
【図４２Ａ】
【図４２Ｂ】
【図４３】
【図４４】
【図４５】
【図４６】
【図４７】
【図４８】
【図４９】
【図５０】
【図５１】
【図５２】
【図５３】
【図５４】
【図５５】
【図５６】
【公開番号】特開２０１１−１０４４０４（Ｐ２０１１−１０４４０４Ａ）
【公開日】平成２３年６月２日（２０１１．６．２）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１１−３８１１０（Ｐ２０１１−３８１１０）
【出願日】平成２３年２月２４日（２０１１．２．２４）
【分割の表示】特願２００７−５１５７３２（Ｐ２００７−５１５７３２）の分割
【原出願日】平成１７年６月１５日（２００５．６．１５）
【出願人】（５０００４６４５０）レスメド・リミテッド (192)
【氏名又は名称原語表記】ＲＥＳＭＥＤ ＬＴＤ
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２３年６月２日（２０１１．６．２）
【国際特許分類】
【出願日】平成２３年２月２４日（２０１１．２．２４）
【分割の表示】特願２００７−５１５７３２（Ｐ２００７−５１５７３２）の分割
【原出願日】平成１７年６月１５日（２００５．６．１５）
【出願人】（５０００４６４５０）レスメド・リミテッド (192)
【氏名又は名称原語表記】ＲＥＳＭＥＤ ＬＴＤ
【Ｆターム（参考）】
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