回転制御式配備装置
ステントグラフト配備装置組立体（１０）は、使用者により把持及び保持される円筒状固定ハンドル（６）と、固定ハンドルを通って延びる管状解放ハンドル（３０）とを、有している。解放ハンドルは、固定ハンドルの中を通して動かすことができる。配備装置組立体は、プッシャー組立体と、前記プッシャー組立体上のステントグラフトを覆うためのシース（１８）と、を有している。プッシャー組立体は固定ハンドルに接続され、シースは解放ハンドルに接続されていて、その結果、解放ハンドルを固定ハンドルの中を通して後退させるとシースがプッシャー組立体上のステントグラフトから後退する。固定ハンドルは、第１及び第２の内部スクリューねじを有する回転子要素（３６）を有している。管状解放ハンドルは、第１スクリューねじと係合する外部スクリューねじ（３１）を有している。外部スクリューねじ（３１）は、解放ハンドルに沿って、その一部を、又はその全部を、又は複数の区間を、延びていてもよい。プッシャーの解放クランプ（４８）が、第２スクリューねじと係合するピンを有している。回転子要素を固定ハンドルに対して動かすと、最初に管状解放ハンドルが固定ハンドルに対して動かされ、続いてプッシャーの解放クランプが動かされ、それによりトリガーワイヤが引かれる。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療装置に関し、より詳細にはステントグラフトの脈管内配備のための装置に関し、更に詳細にはその様な装置のための操作ハンドルに、関する。
【０００２】
（参考文献の援用）
以下の記述では下記の同時係属特許出願、即ち、
−ＰＣＴ公報ＷＯ２００３／１０１５１８「人工器官配備装置のためのトリガーワイヤシステム」−
を参照している。同出願の内容全体をこれにより参考文献としてここに援用する。
【背景技術】
【０００３】
ステントグラフトのための導入器は、ステントグラフトを脈管内技法により配備できるように収縮状態に保持し、次いで患者の脈管構造内に正しく位置付けられたらステントグラフトを解放する装置である。
【０００４】
ステントグラフトを脈管構造の所望の位置で導入器から解放するのに必要な一連の順次的動作が要求されている順序で始められ、その様な配備時における施術者の過失が起きにくいようになっていることが望ましい。
【特許文献１】ＰＣＴ公報ＷＯ２００３／１０１５１８
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
従って、本発明の目的は、ステントグラフトを一続きの順次的動作によって導入、配備、解放するように配設されている配備装置を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本明細書全体を通して、大動脈、配備装置又は人工器官の部分に関して遠位という用語は、大動脈、配備装置又は人工器官の心臓から遠ざかる血流方向に見てより遠い端を意味し、近位という用語は、大動脈、配備装置又は人工器官端部の心臓により近い部分を意味する。他の脈管への適用に際し、尾方と頭方の様な類似の用語もその様に理解されたい。
【０００７】
本発明について、概してステントグラフトの腹部大動脈内への配備に関して論じてゆくが、本発明はその様に限定されるものではなく、大動脈の他の部分への配備或いはヒト又は動物の身体の他の脈管への配備に適用することができる。
【０００８】
本論考全体を通して、「ステントグラフト」という用語は、生体適合性グラフト材料の管状本体を有し当該管状本体に少なくとも１つのステントが締結されてステントグラフトを貫くルーメンが画定されている装置を意味するものとする。ステントグラフトは、二股に別れていてもよいし、開窓や側枝などを有していてもよい。ステントグラフトの他の配設も本発明の範囲に入る。
【０００９】
本発明は、従って、１つの形態では、ハンドル組立体と、ステントグラフト配備装置と、当該ステントグラフト配備装置上に保持されているステントグラフトと、を組み合わせて備えている脈管内導入器において、前記ハンドル組立体は、第１部品と第２部品を含み、第２部品は第１部品に対して動かされるものであり、第１部品は使用者により把持及び保持される固定部分と回転させられる回転部分を備え、第１部品の回転部分と第２部品は協働する第１スクリューねじを備えており、それによって、第２部品を第１部品の回転部分に対して回転させると第１部品と第２部品の間に長手方向の相対移動が引き起こされ、前記配備装置は、ステントグラフトが搭載されているプッシャー組立体と、プッシャー組立体上にあるステントグラフトを覆い当該ステントグラフトをプッシャー組立体上に圧縮状態に保持するシースと、を含んでおり、シースはプッシャー組立体に対して相対的に動かすことができ、プッシャー組立体は第１部品に接続されシースは第２部品に接続されており、それによって、第２部品を第１部品に対してそれらの相互的回転により後退させると、シースがプッシャー組立体上のステントグラフトから少なくとも途中まで後退する、脈管内導入器に存すると言える。
【００１０】
好適には、第１部品の固定部分はプッシャー組立体に係合し、第１部品の回転部分はプッシャー組立体の解放クランプに係合し、解放クランプはプッシャー組立体に対して長手方向に動かすことができ、プッシャー組立体の解放クランプには、ステントグラフトをプッシャー組立体から解放するためのトリガーワイヤが取り付けられており、それによって、第２要素を第１要素に対して動かすとプッシャーの解放クランプが動かされ、それによりトリガーワイヤが引かれて、ステントグラフトをプッシャー組立体から解放する。
【００１１】
好適には、第１部品の回転部分は第１部品の固定部分に対して回転し、回転部分は解放クランプの一部分を係合させる第２スクリューねじを含んでおり、それによって、第２部品を回転式に動かすと、解放クランプがプッシャー組立体に対して長手方向に動かされる。
【００１２】
好適には、回転部分は、内部円筒面を備えており、第１スクリューねじと第２スクリューねじはどちらも内部円筒面に形成されており、第１スクリューねじと第２スクリューねじは同じピッチを備え互いに同心である。
【００１３】
好適には、第１スクリューねじは、３２ｍｍのピッチを有する幅３ｍｍ高さ１ｍｍの螺旋突起を第２要素の内部円筒面に備え、第２スクリューねじは、３２ｍｍのピッチを有する幅２ｍｍ深さ２ｍｍの螺旋溝を第２要素の内部円筒面に備えている。
【００１４】
第２部品側の協働する第１スクリューねじは、第２部品の長さの一部を延びていてもよいし、実質的に第２部品の全長さに亘って延びていてもよい。
【００１５】
好適には、第１スクリューねじは、３２ｍｍのピッチを有する幅３ｍｍ高さ１ｍｍの螺旋突起を第２要素の内部円筒面に備え、第２スクリューねじは、３２ｍｍのピッチを有する幅２ｍｍ深さ２ｍｍの螺旋溝を第２要素の内部円筒面に備えている。
【００１６】
好適には、装置は、第２部品に段状肩部を更に備えており、段状肩部は、第２部品の選択された量の長手方向移動が第１部品の相対回転により起こった後にプッシャー組立体の解放クランプに係合し、それにより解放クランプの当該部分を第２スクリューねじへ係合させ、それによりトリガーワイヤを引いてステントグラフトをプッシャー組立体から解放させ始めるように配設されている。
【００１７】
好適には、第２部品は、シースのハブのためのバイオネットソケットを含んでおり、それによって、シース及びシースハブは第２部品と共に動き、また要求に応じてシースをバイオネットソケットから係合解除することができる。
【００１８】
好適には、第１部品は実質的には円筒状であり、第２部品は管状であって第１部品内を滑動する。
【００１９】
好適には、管状第２部品は長手方向スロット及び内部ルーメンを有し、プッシャー組立体は長手方向のルーメン内を延びており、プッシャー組立体は、第１部品と係合するべく長手方向スロットを通って延びているアーム部を含んでおり、それによって、第２部品を第１部品に対して長手方向に動かすことができる。
【００２０】
或る代わりの実施形態では、本発明は、使用者により把持及び保持される円筒状固定ハンドルと、当該固定ハンドルを通って延びる管状解放ハンドルとを、備えており、それによって、解放ハンドルを固定ハンドルの中を通して動かすことができる、ステントグラフト配備装置組立体において、配備装置は、更に、プッシャー組立体と、当該プッシャー組立体上にあるステントグラフトを覆うためのシースと、を含んでおり、プッシャー組立体は固定ハンドルに接続され、シースは解放ハンドルに接続されており、それによって、解放ハンドルを固定ハンドルの中を通して後退させるとシースがプッシャー組立体上のステントグラフトから後退するようになっており、前記固定ハンドルはプッシャー組立体を把持する把持要素と回転子要素とを含んでおり、回転子要素は、その内部円筒面に第１スクリューねじと第２スクリューねじとを備えており、第１スクリューねじと第２スクリューねじは同じピッチを備え互いに同心であり、前記管状解放ハンドルは、第１スクリューねじと係合できる外部スクリューねじを備えており、プッシャー組立体には解放クランプが在り、プッシャー組立体の解放クランプにはステントグラフトをプッシャー組立体から解放するためのトリガーワイヤが取り付けられており、解放クランプは第２スクリューねじと係合するピンを備えており、それによって、回転子要素を把持要素に対して動かすと、最初に管状解放ハンドルが把持要素に対して動かされ、続いてプッシャー組立体の解放クランプが動かされ、それによりトリガーワイヤが引かれる、ステントグラフト配備装置組立体を備えている。
【００２１】
管状の解放ハンドルの外部スクリューねじは、管状の解放ハンドルの遠位端から同ハンドルの長さの一部を延びていてもよいし、実質的に管状の解放ハンドルの遠位端から同ハンドルの全長さに亘って延びていてもよい。管状の解放ハンドルの外部スクリューねじが、管状の解放ハンドルの遠位端から同ハンドルの長さの一部を延びている場合には、回転子の回転によるシースの後退は、外部スクリューねじが第１スクリューねじから係合解除されるまで起こり、係合解除された時点で、解放ハンドルを固定ハンドルの中を通して長手方向に動かすとシースの更なる後退が実現される。管状解放ハンドルの外部スクリューねじが実質的に管状解放ハンドルの全長さを延びている場合には、回転子要素を回転させることによりシースの完全退避が起こる。
【００２２】
好適には、第１スクリューねじは、３２ｍｍのピッチを有する幅３ｍｍ高さ１ｍｍの螺旋突起を回転子要素の内部円筒面に備え、第２スクリューねじは、３２ｍｍのピッチを有する幅２ｍｍ深さ２ｍｍの螺旋溝を回転子要素の内部円筒面に備え、第１スクリューねじと係合できる外部スクリューねじは、３２ｍｍのピッチを有する幅３ｍｍ深さ１ｍｍの螺旋溝を備えている。
【００２３】
好適には、解放ハンドルは、シースのハブのためのバイオネットソケットを含んでいる。
【００２４】
好適には、固定ハンドルは、当該ハンドルを貫く実質的に円筒状の内腔を備えており、解放ハンドルは管状であって、固定ハンドル内を滑動する。
【００２５】
好適には、管状の解放ハンドルは、当該ハンドルに沿った長手方向スロットと、内部ルーメンと、を有しており、プッシャー組立体は長手方向ルーメン内を延び、プッシャー組立体は固定ハンドルと係合するべく長手方向スロットを通って延びているアーム部を含んでおり、それによって、解放ハンドルを固定ハンドルに対して動かせばシースをプッシャー組立体に対して動かすことができる。
【００２６】
装置は、解放ハンドルに段状肩部を更に含んでいてもよく、段状肩部は、解放ハンドルの選択された量の移動が回転子の相対的回転により起こった後にプッシャー組立体の解放クランプに係合し、それによりトリガーワイヤを引いてステントグラフトをプッシャー組立体から解放させるように配設されているものである。好適には、段状肩部は、解放ハンドル内部に在る。
【００２７】
本発明の様々な形態により、配備装置の１つの部分を保持し配備装置の別の部分を回転運動式に動かすという行為によってステントグラフトを解放するのに必要な様々な順次的な動作を選択された順序で起こすことのできる装置が提供されているということが分かるであろう。
【００２８】
ここまで本発明を概括的に説明してきたが、理解を支援するために、これより、本発明の好適な実施形態を示している添付図面を参照してゆく。
【図面の簡単な説明】
【００２９】
【図１】本発明による配備装置の或る実施形態の斜視図を示している。
【図２】図１に示されている装置のハンドル部分の分解図を示している。
【図３】図１に示されている装置の組み立て後のハンドル部分の部分破断図を示している。
【図４Ａ】図１の実施形態の詳細な長手方向断面図を示している。
【図４Ｂ】図１の実施形態の詳細な長手方向断面図を示している。
【図５Ａ】配備段階のうちの１つの段階での、図１の実施形態の固定ハンドル部分と回転ハンドル部分の詳細な長手方向断面図を示している。
【図５Ｂ】配備段階のうちの別の段階での、図１の実施形態の固定ハンドル部分と及び回転ハンドル部分の詳細な長手方向断面図を示している。
【図５Ｃ】配備段階のうちの別の段階での、図１の実施形態の固定ハンドル部分と回転ハンドル部分の詳細な長手方向断面図を示している。
【図５Ｄ】配備段階のうちの別の段階での、図１の実施形態の固定ハンドル部分と回転ハンドル部分の詳細な長手方向断面図を示している。
【図５Ｅ】配備段階のうちの別の段階での、図１の実施形態の固定ハンドル部分と回転ハンドル部分の詳細な長手方向断面図を示している。
【図６】本発明による配備装置の或る代わりの実施形態の斜視図を示している。
【図７】シースを一杯まで後退させた状態の図６の実施形態の詳細な長手方向断面図を示している。
【図８】本発明による配備装置の或る代わりの実施形態の斜視図を示している。
【図８Ａ】図８に示されている実施形態の諸部分の詳細な長手方向断面図を示している。
【図８Ｂ】図８に示されている実施形態の諸部分の詳細な長手方向断面図を示している。
【図８Ｃ】図８に示されている実施形態の解放クランプの斜視図を示している。
【図９Ａ】解放クランプ保持システムの動作の様々な段階のうちの１つの段階を示している。
【図９Ｂ】解放クランプ保持システムの動作の様々な段階のうちの別の段階を示している。
【図９Ｃ】解放クランプ保持システムの動作の様々な段階のうちの別の段階を示している。
【図９Ｄ】解放クランプ保持システムの動作の様々な段階のうちの別の段階を示している。
【図１０Ａ】或る代わりの解放クランプ保持システムの動作の様々な段階のうちの１つの段階を示している。
【図１０Ｂ】代わりの解放クランプ保持システムの動作の様々な段階のうちの別の段階を示している。
【図１０Ｃ】代わりの解放クランプ保持システムの動作の様々な段階のうちの別の段階を示している。
【図１０Ｄ】代わりの解放クランプ保持システムの動作の様々な段階のうちの別の段階を示している。
【図１０Ｅ】代わりの解放クランプ保持システムの動作の様々な段階のうちの別の段階を示している。
【図１０Ｆ】代わりの解放クランプ保持システムの動作の様々な段階のうちの別の段階を示している。
【図１０Ｇ】代わりの解放クランプ保持システムの動作の様々な段階のうちの別の段階を示している。
【図１０Ｈ】代わりの解放クランプ保持システムの動作の様々な段階のうちの別の段階を示している。
【図１０Ｉ】代わりの解放クランプ保持システムの動作の様々な段階のうちの別の段階を示している。
【図１１】本発明による配備装置の或る代わりの実施形態の斜視図を示している。
【発明を実施するための形態】
【００３０】
本論考全体を通し、そして図１及び図６に示されている様に、「近位」という用語は、ハンドル及びステントグラフト配備装置組立体１０の端２を意味し、「近位方向に」とは矢印４により示される方向に、を意味する。「遠位」という用語は、ハンドル及びステントグラフト配備装置組立体１０の端６を意味し、「遠位方向に」とは、矢印８により示される方向に、を意味する。
【００３１】
ここで図面の図１から図５をより詳しく見てみると、この実施形態のハンドル及びステントグラフト配備装置組立体１０は、ハンドル部分１２と、ステントグラフト送達部分１４と、を含んでいることが分かるであろう。送達部分１４は、ステントグラフトを脈管構造へ送達し脈管構造内で解放するために、セルジンガー法により患者の脈管構造内に配備されるように配設されており、ハンドル部分１２は、患者の体外に留められ、ステントグラフトを送達及び解放するべく医師により操縦される。
【００３２】
送達部分１４は、ノーズコーン拡張器１６と、バイオネット型継手２２を用いてハンドル部分１２へ係合されているシースハブ２０から延びるシース１８と、を含んでいる。ステントグラフトは、ノーズコーン拡張器１６の遠位側の隣接する領域２４に、シース１８の下に保持されている。装置は、ガイドワイヤカテーテル５６に通されたガイドワイヤ（図示せず）越しに患者の中へ導入される。シースハブ２０は、送達装置のプッシャー３８を通過させる止血シール２０ａ（図４Ａ参照）を有している。
【００３３】
ハンドル組立体１２は、近位把持部３２を含む解放ハンドル３０と、回転子要素３６が取り付けられている固定ハンドル３４と、を備えている。固定ハンドル３４は実質的に円筒状で、その外表面に把持模様が付いている。固定ハンドル３４は、固定ハンドル半部３４ａと３４ｂを解放ハンドル３０の周りに一体に嵌め合わせて構成されている。回転子要素３６も実質的に円筒状で、その外表面に把持模様が付いている。
【００３４】
図５Ａから最もよく分かる様に、回転子要素３６は実質的に円筒状であり、その外表面に把持模様が付いている。回転子要素３６は、その内部円筒面３６ａに第１スクリューねじと第２スクリューねじを含んでいる。第１スクリューねじ３７は、内表面３６ａからの突出部を備えている。１つの実施形態では、第１スクリューねじ３７は、３２ｍｍのピッチを有していて、１ｍｍの深さと３ｍｍの幅を有する突出部を備えている。第２スクリューねじ３９は、内表面３６ａにカット又は溝として形成されている。１つの実施形態では、スクリューねじ３９は、３２ｍｍのピッチを有していて、２ｍｍの深さと２ｍｍの幅を有する螺旋溝を備えている。この様に第１スクリューねじ３７と第２スクリューねじ３９は、同じピッチを備え、同心である。
【００３５】
図２に詳しく示されている様に、解放ハンドル３０は、半円筒状の解放ハンドル半部３０ａと３０ｂをステントグラフト送達装置のためのプッシャー３８の周りに一体に嵌め合わせて形成されている。解放ハンドル３０は、その外表面に、その遠位端３０ｃに向かって、スクリューねじ３１が形成されている。解放ハンドル３０の外表面のスクリューねじ３１は、回転子要素３６の内表面の第１スクリューねじ３７と係合する。よって、１つの実施形態では、スクリューねじ３１は、３２ｍｍのピッチを有していて、１ｍｍの深さと３ｍｍの幅を有する溝を備えている。
【００３６】
プッシャー３８は、プッシャーハブ４０を含み、ハブ４０からはピン４２が対角線上をそれぞれの方向に延びており、それらピン４２は、図１から最もよく分かる様に、解放ハンドル３０に沿って長手方向に延びているスロット４４を貫いて延び、固定ハンドル半部３４ａ及び３４ｂの開口４６へ係合している。プッシャーハブ４０は、更に、ハブ４０の円筒部分５０に沿って滑動する解放クランプ４８を含んでいる。解放クランプ４８は、解放ハンドル３０のスロット４４を通って対角方向に延び、回転子要素３６内の第２スクリューねじ３９へ係合するピン５２を含んでいる。第２スクリューねじ３９は図５Ａから最もよく分かる。
【００３７】
送達装置の領域２４に保持されているステントグラフト６４（図４参照）の各端から解放ワイヤ又はトリガーワイヤ３３（図５Ｄ及び５Ｅ参照）が延びている。解放ワイヤ又はトリガーワイヤ３３は、プッシャー３８のルーメン４１及びプッシャーハブ４０内の止血シールを通過し、解放クランプ４８に固定されている。解放ワイヤの機能は、図５Ａから図５Ｅに関連してより詳細に論じる。
【００３８】
送達装置は、ガイドワイヤカテーテル５６と、当該ガイドワイヤカテーテル５６の遠位端のシリンジハブ５８と、を含んでいる。ガイドワイヤカテーテル５６は、プッシャーハブ４０とプッシャー３８内のルーメン４１を通ってノーズコーン拡張器１６に至り、該ノーズコーン拡張器１６を通って延びている。ステントグラフト６４は、ノーズコーン拡張器１６の遠位側に隣接してガイドワイヤカテーテル５６の周りに同心円状に保持されている。
【００３９】
解放ハンドルは、それぞれ、実質的に半円筒状であって、一体に接合されているときは管状本体を形成し、内部にはそれらの長さに沿った選択位置に段状肩部６０が配置されて含まれている。段状肩部６０は、図５Ａから図５Ｅに関連して論じてゆくが、ステントグラフトのためのトリガーワイヤ又は解放ワイヤの解放を始動させる時期を判定するのに使用されている。
【００４０】
図３は、送達装置の組み立て後のハンドル部分の破断図を示している。とりわけ、解放ハンドル３０のスロット４４が解放ハンドルの両側に在ることと、段状肩部６０の位置とが見てとれる。これは、段状肩部６０が解放クランプに係合する前に、解放ハンドルを固定ハンドル及び回転子要素の中を通して或る一定の量だけ進める必要のあることを意味している。プッシャーハブ４０及び当該プッシャーハブ４０側のピン４２と解放クランプ４８側のピン５２が見え易いように、回転子要素３６は図３から省略されている。
【００４１】
図４Ａ及び図４Ｂは、図１に示されている本発明の実施形態の装置の長手方向断面図を示しており、送達前と装置作動時の或る段階での装置をそれぞれ示している。
【００４２】
図４Ａでは、解放ハンドル３０のスクリューねじ３１の遠位端３１ａが、回転子要素３６の内部円筒面３６ａの第１スクリューねじ３７にちょうど係合しているところである。
【００４３】
図４Ｂに示されている段階では、固定ハンドル３４及び回転子要素３６が把持され、回転子要素３６を回転させることで解放ハンドル３０側のスクリューねじ３１が回転子要素の内部円筒面３６ａの第１スクリューねじ３７に沿って動かされることにより、解放ハンドル３０が固定ハンドル３４の中を通って動かされたところである。プッシャー３８とプッシャーハブ４０は、それらがピン４２（図３）を使用して固定ハンドル３４に係合されているので基本的に安定に保持されていて、解放ハンドル３０が引き戻されることにより、シース１８がノーズコーン拡張器１６から遠位方向に後退し、ステントグラフト６４を部分的に露出させる。この段階で、ステントグラフト６４の近位端の露出しているステント６６は、依然としてノーズコーン拡張器１６の遠位端６８の解放仕掛けに係合されており、ステントグラフトの大凡２つの覆われた状態のステントが露出されている。以下に論じてゆくが、肩部６０の位置が、肩部６０が解放クランプ４８に当接係合する前の後退量を定めている。更に、この段階では、解放ハンドルには肩部が係合していないので、解放ハンドルから延びるピン５２は、回転子要素３６の内部円筒面３６ａの第２スクリューねじ３９へまだ係合されていない。
【００４４】
ステントグラフトの近位端の導入器への保持方法は、ＰＣＴ公報ＷＯ２００３／１０１５１８「人工器官配備装置のためのトリガーワイヤシステム」に開示されている。この特徴並びにＰＣＴ公報ＷＯ２００３／１０１５１８に開示されている他の特徴は、本発明と共に使用できるものであり、ＰＣＴ公報ＷＯ２００３／１０１５１８の開示を本明細書に援用する。
【００４５】
図５Ａから図５Ｅは、本発明の配備組立体を使用してステントグラフトを配備する場合の様々な段階を示している。これらの図面のそれぞれには、組立体のハンドル部分の固定ハンドルと回転子要素の詳細が示されている。
【００４６】
図５Ａでは、解放ハンドルは、組立体のハンドル部分の固定ハンドル及び回転子要素の中でその初期位置に在る。
【００４７】
この段階では、ステントグラフト６４（図４Ａ参照）は、シースハブ２０まで延びているシース１８により収縮状態で保持されている。ステントグラフトは、更に、少なくともその近位端が解放ワイヤ又はトリガーワイヤ（図示せず）により送達装置に保持されており、当該ワイヤは、プッシャー３８のルーメン４１及びプッシャーハブ４０を通り次にプッシャーハブ４０内のダクトを通って解放クランプ４８まで延びて、解放クランプ４８に締結されている。ステントグラフトの遠位端の保持及び解放についても類似の解放ワイヤシステム又はトリガーワイヤシステムを設けることができ、その場合、トリガーワイヤは、プッシャー３８のルーメン４１及びプッシャーハブ４０を通り次にプッシャーハブ４０内のダクトを通って解放クランプ４８まで遡って延び、同様に解放クランプ４８に締結されることになろう。
【００４８】
以下に論じてゆくが、解放クランプ４８がプッシャーハブ４０に対して動かされることで、トリガーワイヤがステントグラフト６４との係合から後退し、それによりステントグラフトが解放されることになる。ステントグラフト６４の近位端は、ステンドグラフトの少なくとも２つのステントが露出され展開できるようになった後に解放されるのが望ましく、ひいては、回転子要素３６の第２スクリューねじ３９は、段状肩部６０が解放クランプ４８に当接係合して解放クランプ４８のピン５２を第２スクリューねじと係合させてゆくことになって初めて当該解放クランプ４８の当該ピン５２に係合するように配設されているのが望ましい。更に、ステントグラフト６４の遠位端６４ｂを保持するトリガーワイヤが存在する場合、当該トリガーワイヤは、ステントグラフトが以下に図７に示されている様に一杯まで露出されて初めて解放されるのが望ましい。これを実現するため、トリガーワイヤは、ステントグラフトとのその遠位端の係合位置を裕に越えて延びるようにかなり長くされている。このことは、解放クランプ４８が、回転子要素３６から解放された後に後退を続け、段状肩部６０との係合により遠位方向に動かされてゆく際、ステントグラフトの遠位端６４ｂ用のトリガーワイヤは、シース１８がステントグラフト６４から完全に退避させられるまで係合を解かれないことを意味する。
【００４９】
固定ハンドル３４と回転子要素３６はどちらも、解放ハンドル３０の円筒状本体が遠位方向に動かされる際に当該本体を通過させることのできる寸法であり、プッシャーハブ４０と解放クランプ４８は、解放ハンドル３０の円筒状本体に周囲を通過させることのできる寸法である。段状肩部６０と解放クランプ４８は、段状肩部がプッシャーハブ４０の周囲を通過してゆく間に段状肩部が解放クランプ４８に当接係合する寸法である。
【００５０】
解放ハンドル３０が途中まで後退したところを図５Ｂに示している。これは、回転子要素３６を固定ハンドル３４に対して回転させて、スクリューねじ３１及びひいては回転子要素３６の第１スクリューねじ３７と係合している解放ハンドル３０を、回転子要素の中を通して推進させることにより実現される。この段階では、プッシャーハブ４０と解放クランプ４８は、固定ハンドル３４と回転子要素３６に対する各々の位置が、それらへのピン４２及び５２それぞれの係合により保持されている。ステントグラフト６４の近位方向に延びる露出しているステント６６は、シース１８の後退により露出され、ステントグラフトの最近位端も露出されているが、ステントグラフトの近位端がその自己展開式ステント（図４Ｂ参照）の作用下に展開し始めることができる段階には至っていない。
【００５１】
図５Ｃに示されている様に、回転子要素３６を継続して回転させてゆくと、解放ハンドル３０が、ひいてはシース１８が同様に、固定ハンドル３４及び回転子要素３６に対して更に後退し、その結果ステントグラフト６４がより多く露出され、段状肩部６０が上述の様に解放クランプ４８に当接係合したところである。この段階は図４Ｂにも示されている。ステントグラフトはその自己展開式ステントの作用下に途中まで展開したところである。医師は、この段階で、脈管構造内のステントグラフトの位置を再検討し、近位方向又は遠位方向或いは回転方向へ調節が必要であればそれを行うことができる。この目的のために、ステントグラフトは放射線不透過性マーカー（図示せず）を含んでいてもよい。
【００５２】
ステントグラフトが正しく位置付けられたところで、次に回転子要素３６を、図５Ｄに示されている様に固定ハンドル３４に対して更に回転させることができる。これにより、解放クランプ４８は遠位方向に動かされることになり、というのも、解放クランプのピン５２が第２スクリューねじ３９との係合に入るからであり、これはピンがスクリューねじ３９の遠位端から出てゆくまで続く。これにより、トリガーワイヤ３３は、近位保持から退避し、その結果、露出しているステント６６が解放され、自己展開式ステントとして展開し、ステントが配備されている脈管構造の壁に当接係合してゆく。
【００５３】
図５Ｅに示されている様に、ピン５２が第２スクリューねじ３９から係合解除され、スクリューねじ３１が第１スクリューねじ３７から係合解除されたとき、解放ハンドルを手で固定ハンドルに対して遠位方向に動かすことによって、シース１８をステントグラフト６４から外して完全に退避させることができる。ステントグラフトの遠位端を解放するトリガーワイヤが存在している場合は、この段階で、該ワイヤをステントグラフトとの係合から撤退させる。
【００５４】
次いで、ハンドル及び配備装置組立体全体を患者から抜去することもできるし、或いは、バイオネット接続のところで分離することによりシースハブ２０を解放ハンドル把持部３２から切り離し、シースはシースを通しての更なる作業に備えて患者の中に残留させ、ハンドル、プッシャー、ガイドワイヤカテーテル、及びノーズコーン拡張器は、シースを通して回収されてもよい。
【００５５】
基本的に、図１から図５に示されている実施形態は、ＴＴＰの行為により特徴付けられている。即ち、シースを後退させるべく捻る（Ｔｗｉｓｔ）、トリガーワイヤを撤退させるべく捻る（Ｔｗｉｓｔ）、そしてシースの完全撤退を完遂するべく引く（Ｐｕｌｌ）。
【００５６】
図６及び図７は、本発明の或る代わりの実施形態を示している。この実施形態では、先の実施形態に対応する要素は同じ参照番号を有している。
【００５７】
この実施形態のハンドル及びステントグラフト配備装置組立体１０は、ハンドル部分１２と、ステントグラフト送達部分１４と、を含んでいる。送達部分１４は、ステントグラフトを脈管構造へ送達し脈管構造内で解放するセルジンガー法により患者の脈管構造内に配備されるように配設されており、ハンドル部分１２は、患者の体外に留められ、ステントグラフトを送達及び解放するべく医師により操縦されることになる。
【００５８】
送達部分１４は、ノーズコーン拡張器１６と、バイオネット型継手２２を用いてハンドル部分１２へ係合されているシースハブ２０から延びるシース１８と、を含んでいる。ステントグラフトは、ノーズコーン拡張器１６の遠位側の隣接する領域２４に、シース１８の下に保持されている。装置は、ガイドワイヤカテーテル５６に通されたガイドワイヤ（図示せず）越しに患者の中へ導入される。シースハブ２０は、送達装置のプッシャー３８を通過させる止血シール（図示せず）を有している。
【００５９】
ハンドル組立体１２は、近位把持部３２を含む解放ハンドル３０と、回転子要素３６が取り付けられている固定ハンドル３４と、を備えている。固定ハンドル３４は実質的に円筒状で、その外表面に把持模様が付いている。固定ハンドル３４は、固定ハンドル半部３４ａと３４ｂを解放ハンドル３０の周りに一体に嵌め合わせて構成されている。回転子要素３６も実質的に円筒状で、その外表面に把持模様が付いている。回転子要素３６は、その内表面に単独の第１スクリューねじを有している。
【００６０】
この実施形態では、解放ハンドルの外表面のスクリューねじ３１は、実質的に解放ハンドルの全長さに亘って延び、回転子要素の内表面のスクリューねじに係合している。回転子要素３６を回転させると、シースのプッシャーに対する後退が開始され、ついには解放クランプ４８が段状肩部６０と係合する。この段階で、シースと解放クランプは、両者同時に遠位方向に動かされる。回転子要素を固定ハンドルに対して回転させ続けると、シース１８が後退し続け、図７に示されている様に解放ハンドルが固定ハンドルに対して遠位方向へ動くことにより、ついにはステントグラフト６４から外れて完全に退避する。解放クランプ４８には継続して段状肩部６０が係合しているので、遠位方向に更に遠くへ運ばれる。
【００６１】
基本的に、図６及び図７に示されている実施形態は、Ｔの行為により特徴付けられている。即ち、捻る（Ｔｗｉｓｔ）ことで、シースを後退させ、トリガーワイヤを撤退させ、そしてシースを完全に撤退させることが、１つの滑らかで流れる様な動作として起こる。グラフトの近位端が解放される間は、シースは後退を止めない。
【００６２】
図８、図８Ａ、図８Ｂ、及び図８Ｃは、本発明による配備装置の或る代わりの実施形態の斜視図並びに当該実施形態の特定の部分の断面図を示している。この実施形態では、先の実施形態に対応する要素は同じ参照番号を有している。図８Ｂは、図８Ａに示されている断面に対し９０度回転させた断面であることに留意されたい。言い換えれば、図８Ａは垂直平面の長手方向部分断面を示しており、図８Ｂは水平平面の長手方向部分断面を示している。図８Ｃは、図８に示されている実施形態の解放クランプの斜視図を示している。
【００６３】
この実施形態のハンドル及びステントグラフト配備装置組立体７０は、ハンドル部分１２と、ステントグラフト送達部分１４と、を含んでいる。送達部分１４は、ステントグラフトを脈管構造へ送達し脈管構造内で解放するために、セルジンガー法により患者の脈管構造内に配備されるように配設されており、ハンドル部分１２は、患者の体外に留められ、ステントグラフトを送達及び解放するべく医師により操縦されることになる。
【００６４】
送達部分１４は、ノーズコーン拡張器１６と、バイオネット型継手２２を用いてハンドル部分１２へ係合されているシースハブ２０から延びるシース１８と、を含んでいる。ステントグラフトは、ノーズコーン拡張器１６の遠位側の隣接する領域２４に、シース１８の下に保持されている。装置は、ガイドワイヤカテーテル５６に通されたガイドワイヤ（図示せず）越しに患者の中へ導入される。シースハブ２０は、送達装置のプッシャー３８を通過させる止血シールを有している。
【００６５】
ハンドル組立体１２は、近位把持部３２を含む解放ハンドル３０と、回転子要素３６が取り付けられている固定ハンドル３４と、を備えている。固定ハンドル３４は実質的に円筒状で、その外表面に把持模様が付いている。回転子要素３６も実質的に円筒状で、その外表面に把持模様が付いている。
【００６６】
この実施形態では、解放ハンドルの外表面のスクリューねじ３１は、実質的に解放ハンドルの全長さに亘って延びており、よってスクリューねじ３１は、図８Ａに示されている様に、回転子要素３６内で短いスクリューねじ７２を係合させ続ける。回転子要素３６を固定ハンドルに対して回転させ続けると、シース１８が後退し続け、図７に示されている様に解放ハンドルが固定ハンドルに対して遠位方向へ動くことにより、ついにはステントグラフト６４から外れて完全に退避する。
【００６７】
この実施形態では、解放クランプ４８は、図８Ｂに示されている様に、ばねクリップ仕掛け７３により、解放可能にプッシャーハブ４０に保持されている。ばねクリップ仕掛け７３の作動は、図９Ａから図９Ｄに詳細に示されている。図９Ａから図９Ｄには、分かり易くするために装置の一部しか示していない。
【００６８】
解放クランプ４８は、長手方向に動けるようにプッシャーハブ４０の円筒部分５０へ搭載されているが、プッシャーハブの遠位側に隣接して一対のばねクリップ７４により保持されており、当該ばねクリップは、プッシャーハブと一体であってプッシャーハブから遠位方向に延びていて、ばねクリップ側の掛かり７８が解放クランプ４８側の当接部８０に係合している状態で解放クランプ４８の陥凹７６の中へ受けられている。
【００６９】
解放クランプをばねクリップとの係合から解くには、解放ハンドル３０の内表面の肩部６０がばねクリップ外表面８２と係合し（図９Ｂ）、掛かり７８を当接部８０との係合から外す（図９Ｃ参照）。すると肩部６０は直接に解放クランプ４８と係合し、解放ハンドルが継続して動かされると、解放クランプがプッシャーハブ４０の円筒部分５０に沿って遠位方向に動かされる（図９Ｃ参照）。
【００７０】
解放ハンドル３０の内表面の肩部６０は、解放ハンドルが固定ハンドルに対して動かされている間、肩部が解放クランプ４８に係合してそれを遠位方向に動かし、それにより、解放クランプに締結されているトリガーワイヤを引いてステントグラフトを送達装置７０から解放させるように、配置されている。
【００７１】
図１０Ａから図１０Ｉは、或る代わりの解放クランプ保持システムの様々な詳細図とその動作段階を示している。この実施形態では、先の実施形態に対応している要素は同じ参照番号を有している。
【００７２】
図１０Ｈは、図１０Ａ、図１０Ｃ、及び図１０Ｅに示されている断面に対し９０度回転させた断面であることに留意されたい。言い換えれば、図１０Ｈは垂直平面の長手方向部分断面を示しており、図１０Ａ、図１０Ｃ、及び図１０Ｅは水平平面の長手方向部分断面を示している。
【００７３】
この実施形態では、解放クランプ９０は、プッシャーハブ４０の円筒部分５０に対して、球戻り止めシステムにより保持されている。解放クランプ９０は、球９４を受け入れている一対の半径方向の孔９２を有している。半径方向の孔は、それぞれ、球９４が半径方向の孔９２を完通できないようにするために内向肩部９３を有している。図１０Ａ及び１０Ｂに示されている位置では、解放クランプ９０は、それぞれの球９４がプッシャーハブ４０の円筒部分５０の陥凹９６に受けられていることにより、プッシャーハブ４０の円筒部分５０と係合している。球９４は、解放ハンドルの内表面のレール９８が解放クランプ９０の溝１００へ係合し、球をプッシャーハブ４０の円筒部分５０の陥凹９６へ係合させた状態に保持していることにより、陥凹９６から脱出することを妨げられている。
【００７４】
図１０Ｃ及び１０Ｄに示されている様に、滑動中のハンドルがレール９８の陥凹１０２の在る位置まで動くと、球が陥凹１０２へ入ってゆき、プッシャーハブ４０の円筒部分５０の陥凹９６へ係合した状態でなくなる。解放ハンドル３０を継続して動かしてゆくことで球が運ばれて陥凹１０２へ係合し、陥凹９６との係合が解かれるので、解放クランプ９０は図１０Ｅ及び図１０Ｆに示されている様に、プッシャーハブ４０の円筒部分５０に沿って動けるようになる。これにより、上述のステントグラフトの部分の保持に使用されているトリガーワイヤが解放される。図１０Ｈも参照されたし。
【００７５】
図１０Ｇは、解放クランプの斜視図を示している。この図から、溝１００と半径方向の孔９２は、ガイド突起部１０４の平面に直交する平面に在ることが分かるであろう。
【００７６】
図１０Ｈ及び図１０Ｉは、図１０Ａ、図１０Ｃ、及び図１０Ｅに示されている図に直交する平面での送達装置の一部分の長手方向断面図を示している。解放クランプ９０は、プッシャーハブ４０の円筒部分５０に沿って動かされていることが示されている。トリガーワイヤ３０は、解放クランプ９０を通され、背面の１０６に締結されている。図１０Ｈに示されている様に、トリガーワイヤ３３は、解放クランプ９０がプッシャーハブ４０に対して動かされたことにより撤退している。
【００７７】
代わりの実施形態では、スクリューねじ部分は、解放ハンドルの近位部分及び遠位部分に設けられ、中間部分には設けられていない。代わりに、要求される機能性を発揮し易くするために、スクリューねじの何らかの組合せが、部分的又は全体的に、解放ハンドルの長さに沿って設けられていてもよい。
【００７８】
その様な実施形態では、第１スクリューねじと第２スクリューねじが存在している。解放ハンドルの第１スクリューねじは、解放ハンドルの遠位端から近位方向に２区間に延在し、つまりは、解放ハンドルの遠位端から第１ねじ区間、次に第１ねじのない部分、そして次に第１ねじの第２ねじ区間が、選択された長さに亘って延在している。回転子要素の内表面の第２スクリューねじは、双子のねじを有しており、つまりは、一方は第１ねじに係合し、もう一方には解放クランプのピンが上述と同じ方式で係合する。
【００７９】
第２スクリューねじが第１スクリューねじと係合してゆくことで、解放ハンドルを動かしシースを後退させる。回転子要素の対のねじのうちの第１のねじが解放ハンドルの第１ねじ区間から係合解除される直前に、解放クランプのピンが、第１のねじの重なり部を利用して、解放ハンドル内の第１の段状肩部によって回転子要素内の対のねじのうちの第２のねじへ係合される。ひとたび解放クランプのピンが第２のねじへ係合され、第１のねじが（第１ねじ区間と第２ねじ区間の間の空間部分で）係合解除されたら、解放ハンドル及びひいてはシースは静止状態に留まり、その間に解放クランプは対のねじのうちの第２のねじと共に後ろに引かれて、トリガーワイヤを解放する。次に、解放クランプのピンが回転子の第２のねじの端に来る直前に、解放クランプは、第２のねじの重なり部分を利用して、解放ハンドルの第２の段状肩部へ働き掛ける。解放クランプは、解放ハンドルを押すので、解放ハンドルの第１ねじの第２ねじ区間が回転子の第１のねじと係合することになる。回転子の第１のねじが解放ハンドルの第２ねじ区間と係合し、解放クランプのピンが回転子の第２のねじから係合解除されると、解放ハンドルは、回転子が回されることにより後退を継続する。これにより、トリガーワイヤが更に後退し、ついには、シースがグラフトを完全に露出させた直後にグラフトの遠位端が解放される。
【００８０】
この実施形態は、ＴＴＴ様式と呼称される。即ち、シースを後退させるべく回す（Ｔｕｒｎ）、トリガーワイヤを退避させるべく回す（Ｔｕｒｎ）、そしてシースの完全退避を完遂するべく回す（Ｔｕｒｎ）。
【００８１】
図１１は、本発明による配備装置のこの代わりの実施形態の斜視図を示している。この実施形態では、先の実施形態に対応する要素は同じ参照番号を有している。
【００８２】
この実施形態のハンドル及びステントグラフト配備装置組立体１０は、ハンドル部分１２と、ステントグラフト送達部分１４と、を含んでいる。送達部分１４は、ステントグラフトを脈管構造へ送達し脈管構造内で解放するために、セルジンガー法により患者の脈管構造内に配備されるように配設されており、ハンドル部分１２は、患者の体外に留められ、ステントグラフトを送達及び解放するべく医師により操縦されることになる。
【００８３】
送達部分１４は、ノーズコーン拡張器１６と、バイオネット型継手２２を用いてハンドル部分１２へ係合されているシースハブ２０から延びるシース１８と、を含んでいる。ステントグラフトは、ノーズコーン拡張器１６の遠位側の隣接する領域２４に、シース１８の下に保持されている。装置は、ガイドワイヤカテーテル５６に通されたガイドワイヤ（図示せず）越しに患者の中へ導入される。シースハブ２０は、送達装置のプッシャー３８を通過させる止血シール（図示せず）を有している。
【００８４】
ハンドル組立体１２は、近位把持部３２を含む解放ハンドル３０と、回転子要素３６が取り付けられている固定ハンドル３４と、を備えている。固定ハンドル３４は実質的に円筒状で、その外表面に把持模様が付いている。固定ハンドル３４は、固定ハンドル半部３４ａと３４ｂを解放ハンドル３０の周りに一体に嵌め合わせて構成されている。回転子要素３６も実質的に円筒状で、その外表面に把持模様が付いている。回転子要素３６は、その内面に単独の第１スクリューねじを有している。
【００８５】
この実施形態では、解放ハンドルの外表面のスクリューねじ３１は、２つの区間に延在している。つまりは、解放ハンドルの遠位端から第１ねじ区間３１ａ、次に第１ねじのない部分３０ａ、そして次に第１ねじの第２ねじ区間３１ｂが、選択された長さに亘って延在している。他の点では、構造は図６に関連して論じたものと同じであり、装置の作動は以上に論じている。
【００８６】
本明細書全体を通して、本発明の範囲に関しては様々な示唆を与えてきたが、本発明は、これらの何れか１つに限定されるのではなく、これらの２つ又はそれ以上を一体に組み合わせたものに存することもあろう。実施例は、説明のみを目的に与えられたものであり、限定のためではない。
【００８７】
本明細書及び以下に続く特許請求の範囲全体を通して、文脈上他の意味に解すべき場合を除き、「備える」及び「含む」並びに「備えている」や「含んでいる」の様な派生語は、言及されている或る完全体又は完全体の群の包含を含意するものではあるが、但しそれ以外の完全体又は完全体の群の排除を含意するものではないことを理解しておきたい。
【符号の説明】
【００８８】
２ ハンドル及びステントグラフト配備装置組立体の端（近位端）
４ 近位方向を示す矢印
６ ハンドル及びステントグラフト配備装置組立体の端（遠位端）
８ 遠位方向を示す矢印
１０ ハンドル及びステントグラフト配備装置組立体
１２ ハンドル部分
１４ ステントグラフト送達部分
１６ ノーズコーン拡張器
１８ シース
２０ シースハブ
２０ａ 止血シール
２２ バイオネット型継手
２４ ステントグラフトが保持されている領域
３０ 解放ハンドル
３０ａ、３０ｂ 解放ハンドル半部
３０ｃ 解放ハンドルの遠位端
３１ 解放ハンドルのスクリューねじ
３１ａ スクリューねじ３１の遠位端
３２ 近位把持部
３３ 解放ワイヤ又はトリガーワイヤ
３４ 固定ハンドル
３４ａ、３４ｂ 固定ハンドル半部
３６ 回転子要素
３６ａ 回転子要素の内部円筒面
３７ 内部円筒面の第１スクリューねじ
３８ プッシャー
３９ 内部円筒面の第２スクリューねじ
４０ プッシャーハブ
４１ プッシャーのルーメン
４２ プッシャーハブのピン
４４ 解放ハンドルのスロット
４６ 固定ハンドル半部の開口
４８ 解放クランプ
５０ プッシャーハブの円筒部分
５２ 解放クランプのピン
５６ ガイドワイヤカテーテル
５８ シリンジハブ
６０ 解放ハンドルの段状肩部
６４ ステントグラフト
６４ｂ ステントグラフトの遠位端
６６ 露出しているステント
６８ ノーズコーン拡張器の遠位端
７０ ハンドル及びステントグラフト配備装置組立体
７２ 回転子要素の短いスクリューねじ
７３ ばねクリップ仕掛け
７４ ばねクリップ
７６ 解放クランプの陥凹
７８ ばねクリップ側の掛かり
８０ 解放クランプ側の当接部
８２ ばねクリップ外表面
９０ 解放クランプ
９２ 解放クランプの半径方向の孔
９３ 半径方向の孔の内向肩部
９４ 球
９６ プッシャーハブ円筒部分の陥凹
９８ 解放ハンドル内表面のレール
１００ 解放クランプの溝
１０２ レールの陥凹
１０４ 解放クランプのガイド突起部
１０６ 解放クランプ背面のトリガーワイヤ締結場所
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療装置に関し、より詳細にはステントグラフトの脈管内配備のための装置に関し、更に詳細にはその様な装置のための操作ハンドルに、関する。
【０００２】
（参考文献の援用）
以下の記述では下記の同時係属特許出願、即ち、
−ＰＣＴ公報ＷＯ２００３／１０１５１８「人工器官配備装置のためのトリガーワイヤシステム」−
を参照している。同出願の内容全体をこれにより参考文献としてここに援用する。
【背景技術】
【０００３】
ステントグラフトのための導入器は、ステントグラフトを脈管内技法により配備できるように収縮状態に保持し、次いで患者の脈管構造内に正しく位置付けられたらステントグラフトを解放する装置である。
【０００４】
ステントグラフトを脈管構造の所望の位置で導入器から解放するのに必要な一連の順次的動作が要求されている順序で始められ、その様な配備時における施術者の過失が起きにくいようになっていることが望ましい。
【特許文献１】ＰＣＴ公報ＷＯ２００３／１０１５１８
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
従って、本発明の目的は、ステントグラフトを一続きの順次的動作によって導入、配備、解放するように配設されている配備装置を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本明細書全体を通して、大動脈、配備装置又は人工器官の部分に関して遠位という用語は、大動脈、配備装置又は人工器官の心臓から遠ざかる血流方向に見てより遠い端を意味し、近位という用語は、大動脈、配備装置又は人工器官端部の心臓により近い部分を意味する。他の脈管への適用に際し、尾方と頭方の様な類似の用語もその様に理解されたい。
【０００７】
本発明について、概してステントグラフトの腹部大動脈内への配備に関して論じてゆくが、本発明はその様に限定されるものではなく、大動脈の他の部分への配備或いはヒト又は動物の身体の他の脈管への配備に適用することができる。
【０００８】
本論考全体を通して、「ステントグラフト」という用語は、生体適合性グラフト材料の管状本体を有し当該管状本体に少なくとも１つのステントが締結されてステントグラフトを貫くルーメンが画定されている装置を意味するものとする。ステントグラフトは、二股に別れていてもよいし、開窓や側枝などを有していてもよい。ステントグラフトの他の配設も本発明の範囲に入る。
【０００９】
本発明は、従って、１つの形態では、ハンドル組立体と、ステントグラフト配備装置と、当該ステントグラフト配備装置上に保持されているステントグラフトと、を組み合わせて備えている脈管内導入器において、前記ハンドル組立体は、第１部品と第２部品を含み、第２部品は第１部品に対して動かされるものであり、第１部品は使用者により把持及び保持される固定部分と回転させられる回転部分を備え、第１部品の回転部分と第２部品は協働する第１スクリューねじを備えており、それによって、第２部品を第１部品の回転部分に対して回転させると第１部品と第２部品の間に長手方向の相対移動が引き起こされ、前記配備装置は、ステントグラフトが搭載されているプッシャー組立体と、プッシャー組立体上にあるステントグラフトを覆い当該ステントグラフトをプッシャー組立体上に圧縮状態に保持するシースと、を含んでおり、シースはプッシャー組立体に対して相対的に動かすことができ、プッシャー組立体は第１部品に接続されシースは第２部品に接続されており、それによって、第２部品を第１部品に対してそれらの相互的回転により後退させると、シースがプッシャー組立体上のステントグラフトから少なくとも途中まで後退する、脈管内導入器に存すると言える。
【００１０】
好適には、第１部品の固定部分はプッシャー組立体に係合し、第１部品の回転部分はプッシャー組立体の解放クランプに係合し、解放クランプはプッシャー組立体に対して長手方向に動かすことができ、プッシャー組立体の解放クランプには、ステントグラフトをプッシャー組立体から解放するためのトリガーワイヤが取り付けられており、それによって、第２要素を第１要素に対して動かすとプッシャーの解放クランプが動かされ、それによりトリガーワイヤが引かれて、ステントグラフトをプッシャー組立体から解放する。
【００１１】
好適には、第１部品の回転部分は第１部品の固定部分に対して回転し、回転部分は解放クランプの一部分を係合させる第２スクリューねじを含んでおり、それによって、第２部品を回転式に動かすと、解放クランプがプッシャー組立体に対して長手方向に動かされる。
【００１２】
好適には、回転部分は、内部円筒面を備えており、第１スクリューねじと第２スクリューねじはどちらも内部円筒面に形成されており、第１スクリューねじと第２スクリューねじは同じピッチを備え互いに同心である。
【００１３】
好適には、第１スクリューねじは、３２ｍｍのピッチを有する幅３ｍｍ高さ１ｍｍの螺旋突起を第２要素の内部円筒面に備え、第２スクリューねじは、３２ｍｍのピッチを有する幅２ｍｍ深さ２ｍｍの螺旋溝を第２要素の内部円筒面に備えている。
【００１４】
第２部品側の協働する第１スクリューねじは、第２部品の長さの一部を延びていてもよいし、実質的に第２部品の全長さに亘って延びていてもよい。
【００１５】
好適には、第１スクリューねじは、３２ｍｍのピッチを有する幅３ｍｍ高さ１ｍｍの螺旋突起を第２要素の内部円筒面に備え、第２スクリューねじは、３２ｍｍのピッチを有する幅２ｍｍ深さ２ｍｍの螺旋溝を第２要素の内部円筒面に備えている。
【００１６】
好適には、装置は、第２部品に段状肩部を更に備えており、段状肩部は、第２部品の選択された量の長手方向移動が第１部品の相対回転により起こった後にプッシャー組立体の解放クランプに係合し、それにより解放クランプの当該部分を第２スクリューねじへ係合させ、それによりトリガーワイヤを引いてステントグラフトをプッシャー組立体から解放させ始めるように配設されている。
【００１７】
好適には、第２部品は、シースのハブのためのバイオネットソケットを含んでおり、それによって、シース及びシースハブは第２部品と共に動き、また要求に応じてシースをバイオネットソケットから係合解除することができる。
【００１８】
好適には、第１部品は実質的には円筒状であり、第２部品は管状であって第１部品内を滑動する。
【００１９】
好適には、管状第２部品は長手方向スロット及び内部ルーメンを有し、プッシャー組立体は長手方向のルーメン内を延びており、プッシャー組立体は、第１部品と係合するべく長手方向スロットを通って延びているアーム部を含んでおり、それによって、第２部品を第１部品に対して長手方向に動かすことができる。
【００２０】
或る代わりの実施形態では、本発明は、使用者により把持及び保持される円筒状固定ハンドルと、当該固定ハンドルを通って延びる管状解放ハンドルとを、備えており、それによって、解放ハンドルを固定ハンドルの中を通して動かすことができる、ステントグラフト配備装置組立体において、配備装置は、更に、プッシャー組立体と、当該プッシャー組立体上にあるステントグラフトを覆うためのシースと、を含んでおり、プッシャー組立体は固定ハンドルに接続され、シースは解放ハンドルに接続されており、それによって、解放ハンドルを固定ハンドルの中を通して後退させるとシースがプッシャー組立体上のステントグラフトから後退するようになっており、前記固定ハンドルはプッシャー組立体を把持する把持要素と回転子要素とを含んでおり、回転子要素は、その内部円筒面に第１スクリューねじと第２スクリューねじとを備えており、第１スクリューねじと第２スクリューねじは同じピッチを備え互いに同心であり、前記管状解放ハンドルは、第１スクリューねじと係合できる外部スクリューねじを備えており、プッシャー組立体には解放クランプが在り、プッシャー組立体の解放クランプにはステントグラフトをプッシャー組立体から解放するためのトリガーワイヤが取り付けられており、解放クランプは第２スクリューねじと係合するピンを備えており、それによって、回転子要素を把持要素に対して動かすと、最初に管状解放ハンドルが把持要素に対して動かされ、続いてプッシャー組立体の解放クランプが動かされ、それによりトリガーワイヤが引かれる、ステントグラフト配備装置組立体を備えている。
【００２１】
管状の解放ハンドルの外部スクリューねじは、管状の解放ハンドルの遠位端から同ハンドルの長さの一部を延びていてもよいし、実質的に管状の解放ハンドルの遠位端から同ハンドルの全長さに亘って延びていてもよい。管状の解放ハンドルの外部スクリューねじが、管状の解放ハンドルの遠位端から同ハンドルの長さの一部を延びている場合には、回転子の回転によるシースの後退は、外部スクリューねじが第１スクリューねじから係合解除されるまで起こり、係合解除された時点で、解放ハンドルを固定ハンドルの中を通して長手方向に動かすとシースの更なる後退が実現される。管状解放ハンドルの外部スクリューねじが実質的に管状解放ハンドルの全長さを延びている場合には、回転子要素を回転させることによりシースの完全退避が起こる。
【００２２】
好適には、第１スクリューねじは、３２ｍｍのピッチを有する幅３ｍｍ高さ１ｍｍの螺旋突起を回転子要素の内部円筒面に備え、第２スクリューねじは、３２ｍｍのピッチを有する幅２ｍｍ深さ２ｍｍの螺旋溝を回転子要素の内部円筒面に備え、第１スクリューねじと係合できる外部スクリューねじは、３２ｍｍのピッチを有する幅３ｍｍ深さ１ｍｍの螺旋溝を備えている。
【００２３】
好適には、解放ハンドルは、シースのハブのためのバイオネットソケットを含んでいる。
【００２４】
好適には、固定ハンドルは、当該ハンドルを貫く実質的に円筒状の内腔を備えており、解放ハンドルは管状であって、固定ハンドル内を滑動する。
【００２５】
好適には、管状の解放ハンドルは、当該ハンドルに沿った長手方向スロットと、内部ルーメンと、を有しており、プッシャー組立体は長手方向ルーメン内を延び、プッシャー組立体は固定ハンドルと係合するべく長手方向スロットを通って延びているアーム部を含んでおり、それによって、解放ハンドルを固定ハンドルに対して動かせばシースをプッシャー組立体に対して動かすことができる。
【００２６】
装置は、解放ハンドルに段状肩部を更に含んでいてもよく、段状肩部は、解放ハンドルの選択された量の移動が回転子の相対的回転により起こった後にプッシャー組立体の解放クランプに係合し、それによりトリガーワイヤを引いてステントグラフトをプッシャー組立体から解放させるように配設されているものである。好適には、段状肩部は、解放ハンドル内部に在る。
【００２７】
本発明の様々な形態により、配備装置の１つの部分を保持し配備装置の別の部分を回転運動式に動かすという行為によってステントグラフトを解放するのに必要な様々な順次的な動作を選択された順序で起こすことのできる装置が提供されているということが分かるであろう。
【００２８】
ここまで本発明を概括的に説明してきたが、理解を支援するために、これより、本発明の好適な実施形態を示している添付図面を参照してゆく。
【図面の簡単な説明】
【００２９】
【図１】本発明による配備装置の或る実施形態の斜視図を示している。
【図２】図１に示されている装置のハンドル部分の分解図を示している。
【図３】図１に示されている装置の組み立て後のハンドル部分の部分破断図を示している。
【図４Ａ】図１の実施形態の詳細な長手方向断面図を示している。
【図４Ｂ】図１の実施形態の詳細な長手方向断面図を示している。
【図５Ａ】配備段階のうちの１つの段階での、図１の実施形態の固定ハンドル部分と回転ハンドル部分の詳細な長手方向断面図を示している。
【図５Ｂ】配備段階のうちの別の段階での、図１の実施形態の固定ハンドル部分と及び回転ハンドル部分の詳細な長手方向断面図を示している。
【図５Ｃ】配備段階のうちの別の段階での、図１の実施形態の固定ハンドル部分と回転ハンドル部分の詳細な長手方向断面図を示している。
【図５Ｄ】配備段階のうちの別の段階での、図１の実施形態の固定ハンドル部分と回転ハンドル部分の詳細な長手方向断面図を示している。
【図５Ｅ】配備段階のうちの別の段階での、図１の実施形態の固定ハンドル部分と回転ハンドル部分の詳細な長手方向断面図を示している。
【図６】本発明による配備装置の或る代わりの実施形態の斜視図を示している。
【図７】シースを一杯まで後退させた状態の図６の実施形態の詳細な長手方向断面図を示している。
【図８】本発明による配備装置の或る代わりの実施形態の斜視図を示している。
【図８Ａ】図８に示されている実施形態の諸部分の詳細な長手方向断面図を示している。
【図８Ｂ】図８に示されている実施形態の諸部分の詳細な長手方向断面図を示している。
【図８Ｃ】図８に示されている実施形態の解放クランプの斜視図を示している。
【図９Ａ】解放クランプ保持システムの動作の様々な段階のうちの１つの段階を示している。
【図９Ｂ】解放クランプ保持システムの動作の様々な段階のうちの別の段階を示している。
【図９Ｃ】解放クランプ保持システムの動作の様々な段階のうちの別の段階を示している。
【図９Ｄ】解放クランプ保持システムの動作の様々な段階のうちの別の段階を示している。
【図１０Ａ】或る代わりの解放クランプ保持システムの動作の様々な段階のうちの１つの段階を示している。
【図１０Ｂ】代わりの解放クランプ保持システムの動作の様々な段階のうちの別の段階を示している。
【図１０Ｃ】代わりの解放クランプ保持システムの動作の様々な段階のうちの別の段階を示している。
【図１０Ｄ】代わりの解放クランプ保持システムの動作の様々な段階のうちの別の段階を示している。
【図１０Ｅ】代わりの解放クランプ保持システムの動作の様々な段階のうちの別の段階を示している。
【図１０Ｆ】代わりの解放クランプ保持システムの動作の様々な段階のうちの別の段階を示している。
【図１０Ｇ】代わりの解放クランプ保持システムの動作の様々な段階のうちの別の段階を示している。
【図１０Ｈ】代わりの解放クランプ保持システムの動作の様々な段階のうちの別の段階を示している。
【図１０Ｉ】代わりの解放クランプ保持システムの動作の様々な段階のうちの別の段階を示している。
【図１１】本発明による配備装置の或る代わりの実施形態の斜視図を示している。
【発明を実施するための形態】
【００３０】
本論考全体を通し、そして図１及び図６に示されている様に、「近位」という用語は、ハンドル及びステントグラフト配備装置組立体１０の端２を意味し、「近位方向に」とは矢印４により示される方向に、を意味する。「遠位」という用語は、ハンドル及びステントグラフト配備装置組立体１０の端６を意味し、「遠位方向に」とは、矢印８により示される方向に、を意味する。
【００３１】
ここで図面の図１から図５をより詳しく見てみると、この実施形態のハンドル及びステントグラフト配備装置組立体１０は、ハンドル部分１２と、ステントグラフト送達部分１４と、を含んでいることが分かるであろう。送達部分１４は、ステントグラフトを脈管構造へ送達し脈管構造内で解放するために、セルジンガー法により患者の脈管構造内に配備されるように配設されており、ハンドル部分１２は、患者の体外に留められ、ステントグラフトを送達及び解放するべく医師により操縦される。
【００３２】
送達部分１４は、ノーズコーン拡張器１６と、バイオネット型継手２２を用いてハンドル部分１２へ係合されているシースハブ２０から延びるシース１８と、を含んでいる。ステントグラフトは、ノーズコーン拡張器１６の遠位側の隣接する領域２４に、シース１８の下に保持されている。装置は、ガイドワイヤカテーテル５６に通されたガイドワイヤ（図示せず）越しに患者の中へ導入される。シースハブ２０は、送達装置のプッシャー３８を通過させる止血シール２０ａ（図４Ａ参照）を有している。
【００３３】
ハンドル組立体１２は、近位把持部３２を含む解放ハンドル３０と、回転子要素３６が取り付けられている固定ハンドル３４と、を備えている。固定ハンドル３４は実質的に円筒状で、その外表面に把持模様が付いている。固定ハンドル３４は、固定ハンドル半部３４ａと３４ｂを解放ハンドル３０の周りに一体に嵌め合わせて構成されている。回転子要素３６も実質的に円筒状で、その外表面に把持模様が付いている。
【００３４】
図５Ａから最もよく分かる様に、回転子要素３６は実質的に円筒状であり、その外表面に把持模様が付いている。回転子要素３６は、その内部円筒面３６ａに第１スクリューねじと第２スクリューねじを含んでいる。第１スクリューねじ３７は、内表面３６ａからの突出部を備えている。１つの実施形態では、第１スクリューねじ３７は、３２ｍｍのピッチを有していて、１ｍｍの深さと３ｍｍの幅を有する突出部を備えている。第２スクリューねじ３９は、内表面３６ａにカット又は溝として形成されている。１つの実施形態では、スクリューねじ３９は、３２ｍｍのピッチを有していて、２ｍｍの深さと２ｍｍの幅を有する螺旋溝を備えている。この様に第１スクリューねじ３７と第２スクリューねじ３９は、同じピッチを備え、同心である。
【００３５】
図２に詳しく示されている様に、解放ハンドル３０は、半円筒状の解放ハンドル半部３０ａと３０ｂをステントグラフト送達装置のためのプッシャー３８の周りに一体に嵌め合わせて形成されている。解放ハンドル３０は、その外表面に、その遠位端３０ｃに向かって、スクリューねじ３１が形成されている。解放ハンドル３０の外表面のスクリューねじ３１は、回転子要素３６の内表面の第１スクリューねじ３７と係合する。よって、１つの実施形態では、スクリューねじ３１は、３２ｍｍのピッチを有していて、１ｍｍの深さと３ｍｍの幅を有する溝を備えている。
【００３６】
プッシャー３８は、プッシャーハブ４０を含み、ハブ４０からはピン４２が対角線上をそれぞれの方向に延びており、それらピン４２は、図１から最もよく分かる様に、解放ハンドル３０に沿って長手方向に延びているスロット４４を貫いて延び、固定ハンドル半部３４ａ及び３４ｂの開口４６へ係合している。プッシャーハブ４０は、更に、ハブ４０の円筒部分５０に沿って滑動する解放クランプ４８を含んでいる。解放クランプ４８は、解放ハンドル３０のスロット４４を通って対角方向に延び、回転子要素３６内の第２スクリューねじ３９へ係合するピン５２を含んでいる。第２スクリューねじ３９は図５Ａから最もよく分かる。
【００３７】
送達装置の領域２４に保持されているステントグラフト６４（図４参照）の各端から解放ワイヤ又はトリガーワイヤ３３（図５Ｄ及び５Ｅ参照）が延びている。解放ワイヤ又はトリガーワイヤ３３は、プッシャー３８のルーメン４１及びプッシャーハブ４０内の止血シールを通過し、解放クランプ４８に固定されている。解放ワイヤの機能は、図５Ａから図５Ｅに関連してより詳細に論じる。
【００３８】
送達装置は、ガイドワイヤカテーテル５６と、当該ガイドワイヤカテーテル５６の遠位端のシリンジハブ５８と、を含んでいる。ガイドワイヤカテーテル５６は、プッシャーハブ４０とプッシャー３８内のルーメン４１を通ってノーズコーン拡張器１６に至り、該ノーズコーン拡張器１６を通って延びている。ステントグラフト６４は、ノーズコーン拡張器１６の遠位側に隣接してガイドワイヤカテーテル５６の周りに同心円状に保持されている。
【００３９】
解放ハンドルは、それぞれ、実質的に半円筒状であって、一体に接合されているときは管状本体を形成し、内部にはそれらの長さに沿った選択位置に段状肩部６０が配置されて含まれている。段状肩部６０は、図５Ａから図５Ｅに関連して論じてゆくが、ステントグラフトのためのトリガーワイヤ又は解放ワイヤの解放を始動させる時期を判定するのに使用されている。
【００４０】
図３は、送達装置の組み立て後のハンドル部分の破断図を示している。とりわけ、解放ハンドル３０のスロット４４が解放ハンドルの両側に在ることと、段状肩部６０の位置とが見てとれる。これは、段状肩部６０が解放クランプに係合する前に、解放ハンドルを固定ハンドル及び回転子要素の中を通して或る一定の量だけ進める必要のあることを意味している。プッシャーハブ４０及び当該プッシャーハブ４０側のピン４２と解放クランプ４８側のピン５２が見え易いように、回転子要素３６は図３から省略されている。
【００４１】
図４Ａ及び図４Ｂは、図１に示されている本発明の実施形態の装置の長手方向断面図を示しており、送達前と装置作動時の或る段階での装置をそれぞれ示している。
【００４２】
図４Ａでは、解放ハンドル３０のスクリューねじ３１の遠位端３１ａが、回転子要素３６の内部円筒面３６ａの第１スクリューねじ３７にちょうど係合しているところである。
【００４３】
図４Ｂに示されている段階では、固定ハンドル３４及び回転子要素３６が把持され、回転子要素３６を回転させることで解放ハンドル３０側のスクリューねじ３１が回転子要素の内部円筒面３６ａの第１スクリューねじ３７に沿って動かされることにより、解放ハンドル３０が固定ハンドル３４の中を通って動かされたところである。プッシャー３８とプッシャーハブ４０は、それらがピン４２（図３）を使用して固定ハンドル３４に係合されているので基本的に安定に保持されていて、解放ハンドル３０が引き戻されることにより、シース１８がノーズコーン拡張器１６から遠位方向に後退し、ステントグラフト６４を部分的に露出させる。この段階で、ステントグラフト６４の近位端の露出しているステント６６は、依然としてノーズコーン拡張器１６の遠位端６８の解放仕掛けに係合されており、ステントグラフトの大凡２つの覆われた状態のステントが露出されている。以下に論じてゆくが、肩部６０の位置が、肩部６０が解放クランプ４８に当接係合する前の後退量を定めている。更に、この段階では、解放ハンドルには肩部が係合していないので、解放ハンドルから延びるピン５２は、回転子要素３６の内部円筒面３６ａの第２スクリューねじ３９へまだ係合されていない。
【００４４】
ステントグラフトの近位端の導入器への保持方法は、ＰＣＴ公報ＷＯ２００３／１０１５１８「人工器官配備装置のためのトリガーワイヤシステム」に開示されている。この特徴並びにＰＣＴ公報ＷＯ２００３／１０１５１８に開示されている他の特徴は、本発明と共に使用できるものであり、ＰＣＴ公報ＷＯ２００３／１０１５１８の開示を本明細書に援用する。
【００４５】
図５Ａから図５Ｅは、本発明の配備組立体を使用してステントグラフトを配備する場合の様々な段階を示している。これらの図面のそれぞれには、組立体のハンドル部分の固定ハンドルと回転子要素の詳細が示されている。
【００４６】
図５Ａでは、解放ハンドルは、組立体のハンドル部分の固定ハンドル及び回転子要素の中でその初期位置に在る。
【００４７】
この段階では、ステントグラフト６４（図４Ａ参照）は、シースハブ２０まで延びているシース１８により収縮状態で保持されている。ステントグラフトは、更に、少なくともその近位端が解放ワイヤ又はトリガーワイヤ（図示せず）により送達装置に保持されており、当該ワイヤは、プッシャー３８のルーメン４１及びプッシャーハブ４０を通り次にプッシャーハブ４０内のダクトを通って解放クランプ４８まで延びて、解放クランプ４８に締結されている。ステントグラフトの遠位端の保持及び解放についても類似の解放ワイヤシステム又はトリガーワイヤシステムを設けることができ、その場合、トリガーワイヤは、プッシャー３８のルーメン４１及びプッシャーハブ４０を通り次にプッシャーハブ４０内のダクトを通って解放クランプ４８まで遡って延び、同様に解放クランプ４８に締結されることになろう。
【００４８】
以下に論じてゆくが、解放クランプ４８がプッシャーハブ４０に対して動かされることで、トリガーワイヤがステントグラフト６４との係合から後退し、それによりステントグラフトが解放されることになる。ステントグラフト６４の近位端は、ステンドグラフトの少なくとも２つのステントが露出され展開できるようになった後に解放されるのが望ましく、ひいては、回転子要素３６の第２スクリューねじ３９は、段状肩部６０が解放クランプ４８に当接係合して解放クランプ４８のピン５２を第２スクリューねじと係合させてゆくことになって初めて当該解放クランプ４８の当該ピン５２に係合するように配設されているのが望ましい。更に、ステントグラフト６４の遠位端６４ｂを保持するトリガーワイヤが存在する場合、当該トリガーワイヤは、ステントグラフトが以下に図７に示されている様に一杯まで露出されて初めて解放されるのが望ましい。これを実現するため、トリガーワイヤは、ステントグラフトとのその遠位端の係合位置を裕に越えて延びるようにかなり長くされている。このことは、解放クランプ４８が、回転子要素３６から解放された後に後退を続け、段状肩部６０との係合により遠位方向に動かされてゆく際、ステントグラフトの遠位端６４ｂ用のトリガーワイヤは、シース１８がステントグラフト６４から完全に退避させられるまで係合を解かれないことを意味する。
【００４９】
固定ハンドル３４と回転子要素３６はどちらも、解放ハンドル３０の円筒状本体が遠位方向に動かされる際に当該本体を通過させることのできる寸法であり、プッシャーハブ４０と解放クランプ４８は、解放ハンドル３０の円筒状本体に周囲を通過させることのできる寸法である。段状肩部６０と解放クランプ４８は、段状肩部がプッシャーハブ４０の周囲を通過してゆく間に段状肩部が解放クランプ４８に当接係合する寸法である。
【００５０】
解放ハンドル３０が途中まで後退したところを図５Ｂに示している。これは、回転子要素３６を固定ハンドル３４に対して回転させて、スクリューねじ３１及びひいては回転子要素３６の第１スクリューねじ３７と係合している解放ハンドル３０を、回転子要素の中を通して推進させることにより実現される。この段階では、プッシャーハブ４０と解放クランプ４８は、固定ハンドル３４と回転子要素３６に対する各々の位置が、それらへのピン４２及び５２それぞれの係合により保持されている。ステントグラフト６４の近位方向に延びる露出しているステント６６は、シース１８の後退により露出され、ステントグラフトの最近位端も露出されているが、ステントグラフトの近位端がその自己展開式ステント（図４Ｂ参照）の作用下に展開し始めることができる段階には至っていない。
【００５１】
図５Ｃに示されている様に、回転子要素３６を継続して回転させてゆくと、解放ハンドル３０が、ひいてはシース１８が同様に、固定ハンドル３４及び回転子要素３６に対して更に後退し、その結果ステントグラフト６４がより多く露出され、段状肩部６０が上述の様に解放クランプ４８に当接係合したところである。この段階は図４Ｂにも示されている。ステントグラフトはその自己展開式ステントの作用下に途中まで展開したところである。医師は、この段階で、脈管構造内のステントグラフトの位置を再検討し、近位方向又は遠位方向或いは回転方向へ調節が必要であればそれを行うことができる。この目的のために、ステントグラフトは放射線不透過性マーカー（図示せず）を含んでいてもよい。
【００５２】
ステントグラフトが正しく位置付けられたところで、次に回転子要素３６を、図５Ｄに示されている様に固定ハンドル３４に対して更に回転させることができる。これにより、解放クランプ４８は遠位方向に動かされることになり、というのも、解放クランプのピン５２が第２スクリューねじ３９との係合に入るからであり、これはピンがスクリューねじ３９の遠位端から出てゆくまで続く。これにより、トリガーワイヤ３３は、近位保持から退避し、その結果、露出しているステント６６が解放され、自己展開式ステントとして展開し、ステントが配備されている脈管構造の壁に当接係合してゆく。
【００５３】
図５Ｅに示されている様に、ピン５２が第２スクリューねじ３９から係合解除され、スクリューねじ３１が第１スクリューねじ３７から係合解除されたとき、解放ハンドルを手で固定ハンドルに対して遠位方向に動かすことによって、シース１８をステントグラフト６４から外して完全に退避させることができる。ステントグラフトの遠位端を解放するトリガーワイヤが存在している場合は、この段階で、該ワイヤをステントグラフトとの係合から撤退させる。
【００５４】
次いで、ハンドル及び配備装置組立体全体を患者から抜去することもできるし、或いは、バイオネット接続のところで分離することによりシースハブ２０を解放ハンドル把持部３２から切り離し、シースはシースを通しての更なる作業に備えて患者の中に残留させ、ハンドル、プッシャー、ガイドワイヤカテーテル、及びノーズコーン拡張器は、シースを通して回収されてもよい。
【００５５】
基本的に、図１から図５に示されている実施形態は、ＴＴＰの行為により特徴付けられている。即ち、シースを後退させるべく捻る（Ｔｗｉｓｔ）、トリガーワイヤを撤退させるべく捻る（Ｔｗｉｓｔ）、そしてシースの完全撤退を完遂するべく引く（Ｐｕｌｌ）。
【００５６】
図６及び図７は、本発明の或る代わりの実施形態を示している。この実施形態では、先の実施形態に対応する要素は同じ参照番号を有している。
【００５７】
この実施形態のハンドル及びステントグラフト配備装置組立体１０は、ハンドル部分１２と、ステントグラフト送達部分１４と、を含んでいる。送達部分１４は、ステントグラフトを脈管構造へ送達し脈管構造内で解放するセルジンガー法により患者の脈管構造内に配備されるように配設されており、ハンドル部分１２は、患者の体外に留められ、ステントグラフトを送達及び解放するべく医師により操縦されることになる。
【００５８】
送達部分１４は、ノーズコーン拡張器１６と、バイオネット型継手２２を用いてハンドル部分１２へ係合されているシースハブ２０から延びるシース１８と、を含んでいる。ステントグラフトは、ノーズコーン拡張器１６の遠位側の隣接する領域２４に、シース１８の下に保持されている。装置は、ガイドワイヤカテーテル５６に通されたガイドワイヤ（図示せず）越しに患者の中へ導入される。シースハブ２０は、送達装置のプッシャー３８を通過させる止血シール（図示せず）を有している。
【００５９】
ハンドル組立体１２は、近位把持部３２を含む解放ハンドル３０と、回転子要素３６が取り付けられている固定ハンドル３４と、を備えている。固定ハンドル３４は実質的に円筒状で、その外表面に把持模様が付いている。固定ハンドル３４は、固定ハンドル半部３４ａと３４ｂを解放ハンドル３０の周りに一体に嵌め合わせて構成されている。回転子要素３６も実質的に円筒状で、その外表面に把持模様が付いている。回転子要素３６は、その内表面に単独の第１スクリューねじを有している。
【００６０】
この実施形態では、解放ハンドルの外表面のスクリューねじ３１は、実質的に解放ハンドルの全長さに亘って延び、回転子要素の内表面のスクリューねじに係合している。回転子要素３６を回転させると、シースのプッシャーに対する後退が開始され、ついには解放クランプ４８が段状肩部６０と係合する。この段階で、シースと解放クランプは、両者同時に遠位方向に動かされる。回転子要素を固定ハンドルに対して回転させ続けると、シース１８が後退し続け、図７に示されている様に解放ハンドルが固定ハンドルに対して遠位方向へ動くことにより、ついにはステントグラフト６４から外れて完全に退避する。解放クランプ４８には継続して段状肩部６０が係合しているので、遠位方向に更に遠くへ運ばれる。
【００６１】
基本的に、図６及び図７に示されている実施形態は、Ｔの行為により特徴付けられている。即ち、捻る（Ｔｗｉｓｔ）ことで、シースを後退させ、トリガーワイヤを撤退させ、そしてシースを完全に撤退させることが、１つの滑らかで流れる様な動作として起こる。グラフトの近位端が解放される間は、シースは後退を止めない。
【００６２】
図８、図８Ａ、図８Ｂ、及び図８Ｃは、本発明による配備装置の或る代わりの実施形態の斜視図並びに当該実施形態の特定の部分の断面図を示している。この実施形態では、先の実施形態に対応する要素は同じ参照番号を有している。図８Ｂは、図８Ａに示されている断面に対し９０度回転させた断面であることに留意されたい。言い換えれば、図８Ａは垂直平面の長手方向部分断面を示しており、図８Ｂは水平平面の長手方向部分断面を示している。図８Ｃは、図８に示されている実施形態の解放クランプの斜視図を示している。
【００６３】
この実施形態のハンドル及びステントグラフト配備装置組立体７０は、ハンドル部分１２と、ステントグラフト送達部分１４と、を含んでいる。送達部分１４は、ステントグラフトを脈管構造へ送達し脈管構造内で解放するために、セルジンガー法により患者の脈管構造内に配備されるように配設されており、ハンドル部分１２は、患者の体外に留められ、ステントグラフトを送達及び解放するべく医師により操縦されることになる。
【００６４】
送達部分１４は、ノーズコーン拡張器１６と、バイオネット型継手２２を用いてハンドル部分１２へ係合されているシースハブ２０から延びるシース１８と、を含んでいる。ステントグラフトは、ノーズコーン拡張器１６の遠位側の隣接する領域２４に、シース１８の下に保持されている。装置は、ガイドワイヤカテーテル５６に通されたガイドワイヤ（図示せず）越しに患者の中へ導入される。シースハブ２０は、送達装置のプッシャー３８を通過させる止血シールを有している。
【００６５】
ハンドル組立体１２は、近位把持部３２を含む解放ハンドル３０と、回転子要素３６が取り付けられている固定ハンドル３４と、を備えている。固定ハンドル３４は実質的に円筒状で、その外表面に把持模様が付いている。回転子要素３６も実質的に円筒状で、その外表面に把持模様が付いている。
【００６６】
この実施形態では、解放ハンドルの外表面のスクリューねじ３１は、実質的に解放ハンドルの全長さに亘って延びており、よってスクリューねじ３１は、図８Ａに示されている様に、回転子要素３６内で短いスクリューねじ７２を係合させ続ける。回転子要素３６を固定ハンドルに対して回転させ続けると、シース１８が後退し続け、図７に示されている様に解放ハンドルが固定ハンドルに対して遠位方向へ動くことにより、ついにはステントグラフト６４から外れて完全に退避する。
【００６７】
この実施形態では、解放クランプ４８は、図８Ｂに示されている様に、ばねクリップ仕掛け７３により、解放可能にプッシャーハブ４０に保持されている。ばねクリップ仕掛け７３の作動は、図９Ａから図９Ｄに詳細に示されている。図９Ａから図９Ｄには、分かり易くするために装置の一部しか示していない。
【００６８】
解放クランプ４８は、長手方向に動けるようにプッシャーハブ４０の円筒部分５０へ搭載されているが、プッシャーハブの遠位側に隣接して一対のばねクリップ７４により保持されており、当該ばねクリップは、プッシャーハブと一体であってプッシャーハブから遠位方向に延びていて、ばねクリップ側の掛かり７８が解放クランプ４８側の当接部８０に係合している状態で解放クランプ４８の陥凹７６の中へ受けられている。
【００６９】
解放クランプをばねクリップとの係合から解くには、解放ハンドル３０の内表面の肩部６０がばねクリップ外表面８２と係合し（図９Ｂ）、掛かり７８を当接部８０との係合から外す（図９Ｃ参照）。すると肩部６０は直接に解放クランプ４８と係合し、解放ハンドルが継続して動かされると、解放クランプがプッシャーハブ４０の円筒部分５０に沿って遠位方向に動かされる（図９Ｃ参照）。
【００７０】
解放ハンドル３０の内表面の肩部６０は、解放ハンドルが固定ハンドルに対して動かされている間、肩部が解放クランプ４８に係合してそれを遠位方向に動かし、それにより、解放クランプに締結されているトリガーワイヤを引いてステントグラフトを送達装置７０から解放させるように、配置されている。
【００７１】
図１０Ａから図１０Ｉは、或る代わりの解放クランプ保持システムの様々な詳細図とその動作段階を示している。この実施形態では、先の実施形態に対応している要素は同じ参照番号を有している。
【００７２】
図１０Ｈは、図１０Ａ、図１０Ｃ、及び図１０Ｅに示されている断面に対し９０度回転させた断面であることに留意されたい。言い換えれば、図１０Ｈは垂直平面の長手方向部分断面を示しており、図１０Ａ、図１０Ｃ、及び図１０Ｅは水平平面の長手方向部分断面を示している。
【００７３】
この実施形態では、解放クランプ９０は、プッシャーハブ４０の円筒部分５０に対して、球戻り止めシステムにより保持されている。解放クランプ９０は、球９４を受け入れている一対の半径方向の孔９２を有している。半径方向の孔は、それぞれ、球９４が半径方向の孔９２を完通できないようにするために内向肩部９３を有している。図１０Ａ及び１０Ｂに示されている位置では、解放クランプ９０は、それぞれの球９４がプッシャーハブ４０の円筒部分５０の陥凹９６に受けられていることにより、プッシャーハブ４０の円筒部分５０と係合している。球９４は、解放ハンドルの内表面のレール９８が解放クランプ９０の溝１００へ係合し、球をプッシャーハブ４０の円筒部分５０の陥凹９６へ係合させた状態に保持していることにより、陥凹９６から脱出することを妨げられている。
【００７４】
図１０Ｃ及び１０Ｄに示されている様に、滑動中のハンドルがレール９８の陥凹１０２の在る位置まで動くと、球が陥凹１０２へ入ってゆき、プッシャーハブ４０の円筒部分５０の陥凹９６へ係合した状態でなくなる。解放ハンドル３０を継続して動かしてゆくことで球が運ばれて陥凹１０２へ係合し、陥凹９６との係合が解かれるので、解放クランプ９０は図１０Ｅ及び図１０Ｆに示されている様に、プッシャーハブ４０の円筒部分５０に沿って動けるようになる。これにより、上述のステントグラフトの部分の保持に使用されているトリガーワイヤが解放される。図１０Ｈも参照されたし。
【００７５】
図１０Ｇは、解放クランプの斜視図を示している。この図から、溝１００と半径方向の孔９２は、ガイド突起部１０４の平面に直交する平面に在ることが分かるであろう。
【００７６】
図１０Ｈ及び図１０Ｉは、図１０Ａ、図１０Ｃ、及び図１０Ｅに示されている図に直交する平面での送達装置の一部分の長手方向断面図を示している。解放クランプ９０は、プッシャーハブ４０の円筒部分５０に沿って動かされていることが示されている。トリガーワイヤ３０は、解放クランプ９０を通され、背面の１０６に締結されている。図１０Ｈに示されている様に、トリガーワイヤ３３は、解放クランプ９０がプッシャーハブ４０に対して動かされたことにより撤退している。
【００７７】
代わりの実施形態では、スクリューねじ部分は、解放ハンドルの近位部分及び遠位部分に設けられ、中間部分には設けられていない。代わりに、要求される機能性を発揮し易くするために、スクリューねじの何らかの組合せが、部分的又は全体的に、解放ハンドルの長さに沿って設けられていてもよい。
【００７８】
その様な実施形態では、第１スクリューねじと第２スクリューねじが存在している。解放ハンドルの第１スクリューねじは、解放ハンドルの遠位端から近位方向に２区間に延在し、つまりは、解放ハンドルの遠位端から第１ねじ区間、次に第１ねじのない部分、そして次に第１ねじの第２ねじ区間が、選択された長さに亘って延在している。回転子要素の内表面の第２スクリューねじは、双子のねじを有しており、つまりは、一方は第１ねじに係合し、もう一方には解放クランプのピンが上述と同じ方式で係合する。
【００７９】
第２スクリューねじが第１スクリューねじと係合してゆくことで、解放ハンドルを動かしシースを後退させる。回転子要素の対のねじのうちの第１のねじが解放ハンドルの第１ねじ区間から係合解除される直前に、解放クランプのピンが、第１のねじの重なり部を利用して、解放ハンドル内の第１の段状肩部によって回転子要素内の対のねじのうちの第２のねじへ係合される。ひとたび解放クランプのピンが第２のねじへ係合され、第１のねじが（第１ねじ区間と第２ねじ区間の間の空間部分で）係合解除されたら、解放ハンドル及びひいてはシースは静止状態に留まり、その間に解放クランプは対のねじのうちの第２のねじと共に後ろに引かれて、トリガーワイヤを解放する。次に、解放クランプのピンが回転子の第２のねじの端に来る直前に、解放クランプは、第２のねじの重なり部分を利用して、解放ハンドルの第２の段状肩部へ働き掛ける。解放クランプは、解放ハンドルを押すので、解放ハンドルの第１ねじの第２ねじ区間が回転子の第１のねじと係合することになる。回転子の第１のねじが解放ハンドルの第２ねじ区間と係合し、解放クランプのピンが回転子の第２のねじから係合解除されると、解放ハンドルは、回転子が回されることにより後退を継続する。これにより、トリガーワイヤが更に後退し、ついには、シースがグラフトを完全に露出させた直後にグラフトの遠位端が解放される。
【００８０】
この実施形態は、ＴＴＴ様式と呼称される。即ち、シースを後退させるべく回す（Ｔｕｒｎ）、トリガーワイヤを退避させるべく回す（Ｔｕｒｎ）、そしてシースの完全退避を完遂するべく回す（Ｔｕｒｎ）。
【００８１】
図１１は、本発明による配備装置のこの代わりの実施形態の斜視図を示している。この実施形態では、先の実施形態に対応する要素は同じ参照番号を有している。
【００８２】
この実施形態のハンドル及びステントグラフト配備装置組立体１０は、ハンドル部分１２と、ステントグラフト送達部分１４と、を含んでいる。送達部分１４は、ステントグラフトを脈管構造へ送達し脈管構造内で解放するために、セルジンガー法により患者の脈管構造内に配備されるように配設されており、ハンドル部分１２は、患者の体外に留められ、ステントグラフトを送達及び解放するべく医師により操縦されることになる。
【００８３】
送達部分１４は、ノーズコーン拡張器１６と、バイオネット型継手２２を用いてハンドル部分１２へ係合されているシースハブ２０から延びるシース１８と、を含んでいる。ステントグラフトは、ノーズコーン拡張器１６の遠位側の隣接する領域２４に、シース１８の下に保持されている。装置は、ガイドワイヤカテーテル５６に通されたガイドワイヤ（図示せず）越しに患者の中へ導入される。シースハブ２０は、送達装置のプッシャー３８を通過させる止血シール（図示せず）を有している。
【００８４】
ハンドル組立体１２は、近位把持部３２を含む解放ハンドル３０と、回転子要素３６が取り付けられている固定ハンドル３４と、を備えている。固定ハンドル３４は実質的に円筒状で、その外表面に把持模様が付いている。固定ハンドル３４は、固定ハンドル半部３４ａと３４ｂを解放ハンドル３０の周りに一体に嵌め合わせて構成されている。回転子要素３６も実質的に円筒状で、その外表面に把持模様が付いている。回転子要素３６は、その内面に単独の第１スクリューねじを有している。
【００８５】
この実施形態では、解放ハンドルの外表面のスクリューねじ３１は、２つの区間に延在している。つまりは、解放ハンドルの遠位端から第１ねじ区間３１ａ、次に第１ねじのない部分３０ａ、そして次に第１ねじの第２ねじ区間３１ｂが、選択された長さに亘って延在している。他の点では、構造は図６に関連して論じたものと同じであり、装置の作動は以上に論じている。
【００８６】
本明細書全体を通して、本発明の範囲に関しては様々な示唆を与えてきたが、本発明は、これらの何れか１つに限定されるのではなく、これらの２つ又はそれ以上を一体に組み合わせたものに存することもあろう。実施例は、説明のみを目的に与えられたものであり、限定のためではない。
【００８７】
本明細書及び以下に続く特許請求の範囲全体を通して、文脈上他の意味に解すべき場合を除き、「備える」及び「含む」並びに「備えている」や「含んでいる」の様な派生語は、言及されている或る完全体又は完全体の群の包含を含意するものではあるが、但しそれ以外の完全体又は完全体の群の排除を含意するものではないことを理解しておきたい。
【符号の説明】
【００８８】
２ ハンドル及びステントグラフト配備装置組立体の端（近位端）
４ 近位方向を示す矢印
６ ハンドル及びステントグラフト配備装置組立体の端（遠位端）
８ 遠位方向を示す矢印
１０ ハンドル及びステントグラフト配備装置組立体
１２ ハンドル部分
１４ ステントグラフト送達部分
１６ ノーズコーン拡張器
１８ シース
２０ シースハブ
２０ａ 止血シール
２２ バイオネット型継手
２４ ステントグラフトが保持されている領域
３０ 解放ハンドル
３０ａ、３０ｂ 解放ハンドル半部
３０ｃ 解放ハンドルの遠位端
３１ 解放ハンドルのスクリューねじ
３１ａ スクリューねじ３１の遠位端
３２ 近位把持部
３３ 解放ワイヤ又はトリガーワイヤ
３４ 固定ハンドル
３４ａ、３４ｂ 固定ハンドル半部
３６ 回転子要素
３６ａ 回転子要素の内部円筒面
３７ 内部円筒面の第１スクリューねじ
３８ プッシャー
３９ 内部円筒面の第２スクリューねじ
４０ プッシャーハブ
４１ プッシャーのルーメン
４２ プッシャーハブのピン
４４ 解放ハンドルのスロット
４６ 固定ハンドル半部の開口
４８ 解放クランプ
５０ プッシャーハブの円筒部分
５２ 解放クランプのピン
５６ ガイドワイヤカテーテル
５８ シリンジハブ
６０ 解放ハンドルの段状肩部
６４ ステントグラフト
６４ｂ ステントグラフトの遠位端
６６ 露出しているステント
６８ ノーズコーン拡張器の遠位端
７０ ハンドル及びステントグラフト配備装置組立体
７２ 回転子要素の短いスクリューねじ
７３ ばねクリップ仕掛け
７４ ばねクリップ
７６ 解放クランプの陥凹
７８ ばねクリップ側の掛かり
８０ 解放クランプ側の当接部
８２ ばねクリップ外表面
９０ 解放クランプ
９２ 解放クランプの半径方向の孔
９３ 半径方向の孔の内向肩部
９４ 球
９６ プッシャーハブ円筒部分の陥凹
９８ 解放ハンドル内表面のレール
１００ 解放クランプの溝
１０２ レールの陥凹
１０４ 解放クランプのガイド突起部
１０６ 解放クランプ背面のトリガーワイヤ締結場所
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ハンドル組立体と、ステントグラフト配備装置と、前記ステントグラフト配備装置上に保持されるステントグラフトと、を組み合わせて備えている脈管内導入器であって、
前記ハンドル組立体は、第１部品と該第１部品に対して可動とされた第２部品とを含み、前記第１部品は使用者により把持及び保持される固定部分と回転させられる回転部分を備え、前記第１部品の前記回転部分と前記第２部品とは協働する第１スクリューねじを備えており、前記第２部品を前記第１部品の前記回転部分に対して回転させると前記第１部品と前記第２部品との間に長手方向の相対移動が引き起こされるようになっており、
前記配備装置は、前記ステントグラフトが搭載されているプッシャー組立体と、前記プッシャー組立体にある前記ステントグラフトを覆い該ステントグラフトを該プッシャー組立体上で圧縮状態に保持するシースと、を含んでおり、前記シースは前記プッシャー組立体に対して相対的に可動とされ、前記プッシャー組立体は前記第１部品に接続され前記シースは前記第２部品に接続されており、
前記第２部品を前記第１部品に対して相対的に回転させることによって前記第２部品を後退させると、前記シースが前記プッシャー組立体上にある前記ステントグラフトから少なくとも部分的に後退するようにされた、脈管内導入器。
【請求項２】
前記第１部品の前記固定部分は前記プッシャー組立体に係合し、前記第１部品の前記回転部分は、前記プッシャー組立体の解放クランプであって、前記プッシャー組立体に対して長手方向に動かすことができ、前記ステントグラフトを前記プッシャー組立体から解放するためのトリガーワイヤが取り付けられている開放クランプに係合しており、前記第２部品を前記第１部品に対して動かすと前記プッシャー組立体の前記解放クランプが動かされ、それにより前記トリガーワイヤが引かれて、前記ステントグラフトを前記プッシャー組立体から解放するようにされた、請求項１に記載の脈管内導入器。
【請求項３】
前記第１部品の前記回転部分は前記第１部品の前記固定部分に対して回転し、前記回転部分は前記解放クランプの一部分が係合される第２スクリューねじを含んでおり、それによって、前記第２部品を回転式に動かすと、前記解放クランプが前記プッシャー組立体に対して長手方向に動かされるようにされた、請求項２に記載の脈管内導入器。
【請求項４】
前記回転部分は、内部円筒面を有しており、前記第１スクリューねじと前記第２スクリューねじはどちらも前記内部円筒面に形成されており、前記第１スクリューねじと前記第２スクリューねじは同じピッチを備え互いに同心である、請求項３に記載の脈管内導入器。
【請求項５】
前記第１スクリューねじは、３２ｍｍのピッチを有する幅３ｍｍ高さ１ｍｍの螺旋突起を前記第２要素の前記内部円筒面に備え、前記第２スクリューねじは、３２ｍｍのピッチを有する幅２ｍｍ深さ２ｍｍの螺旋溝を前記第２要素の前記内部円筒面に備えている、請求項４に記載の脈管内導入器。
【請求項６】
前記第２部品側の協働する前記第１スクリューねじは、前記第２部品の長さの一部を延びているか、又は実質的に前記第２部品の全長さに亘って延びている、請求項１に記載の脈管内導入器。
【請求項７】
前記第１部品に段状肩部を更に備えており、前記段状肩部は、前記第２部品の選択された量の移動が前記第１部品に対する移動により生じた後に前記プッシャー組立体の前記解放クランプに係合し、それにより該解放クランプの一部分を前記第２スクリューねじへ係合させ、それにより前記トリガーワイヤを引き始めて前記ステントグラフトを前記プッシャー組立体から解放させるようにされている、請求項１に記載の脈管内導入器。
【請求項８】
使用者により把持及び保持される円筒状の固定ハンドルと、前記固定ハンドル内を通って延びる管状の解放ハンドルと、を備えており、前記解放ハンドルを前記固定ハンドル内を通して動かすことができるステントグラフト配備装置組立体であって、
前記固定ハンドルに接続されたプッシャー組立体と、前記プッシャー組立体上にあるステントグラフトを覆うための、前記開放ハンドルに接続されたシースと、をさらに備えていて、前記解放ハンドルを前記固定ハンドルの中を通して後退させると前記シースが前記プッシャー組立体上にある前記ステントグラフトから後退するようになっており、
前記固定ハンドルは前記プッシャー組立体を把持する把持要素と回転子要素とを含み、前記回転子要素は、該回転子要素の内部円筒面に第１スクリューねじと第２スクリューねじとを備えており、前記第１スクリューねじと前記第２スクリューねじは同じピッチを備え互いに同心となっており、前記解放ハンドルは、前記第１スクリューねじが係合される外部スクリューねじを備えており、前記プッシャー組立体上には解放クランプが備えら、前記プッシャー組立体上の前記解放クランプには前記ステントグラフトを該プッシャー組立体から解放するためのトリガーワイヤが取り付けられ、前記解放クランプは前記第２スクリューねじと係合するピンを備えており、前記回転子要素を前記把持要素に対して動かすと、最初に、前記解放ハンドルが前記把持要素に対して動かされ、続いて前記プッシャー組立体上の前記解放クランプが動かされて前記トリガーワイヤが引かれるようにされた、ステントグラフト配備装置組立体。
【請求項９】
前記解放ハンドルの前記外部スクリューねじは、該解放ハンドルの遠位端から該解放ハンドルの長さの一部を延びている、請求項８に記載のステントグラフト配備装置組立体。
【請求項１０】
前記解放ハンドルの前記外部スクリューねじは、実質的に該解放ハンドルの遠位端から該解放ハンドルの全長さに亘って延びている、請求項８に記載のステントグラフト配備装置組立体。
【請求項１１】
前記第１スクリューねじは、３２ｍｍのピッチを有する幅３ｍｍ高さ１ｍｍの螺旋突起を前記回転子要素の前記内部円筒面に備え、前記第２スクリューねじは、３２ｍｍのピッチを有する幅２ｍｍ深さ２ｍｍの螺旋溝を前記回転子要素の前記内部円筒面に備え、前記第１スクリューねじと係合する前記外部スクリューねじは、３２ｍｍのピッチを有する幅３ｍｍ深さ１ｍｍの螺旋溝を備えている、請求項８に記載のステントグラフト配備装置組立体。
【請求項１２】
前記解放ハンドルは、前記シースのハブのためのバイオネットソケットを含んでいる、請求項８に記載のステントグラフト配備装置組立体。
【請求項１３】
前記固定ハンドルは、該固定ハンドルを貫く実質的に円筒状の内腔を備えており、前記解放ハンドルは管状であり前記固定ハンドル内を滑動するようにされた、請求項８に記載のステントグラフト配備装置組立体。
【請求項１４】
前記解放ハンドルは、該解放ハンドルに沿った長手方向スロットと、内部ルーメンと、を有しており、前記プッシャー組立体は長手方向の前記ルーメン内を延び、前記プッシャー組立体は、前記長手方向スロットを通って延びて前記固定ハンドルと係合するアーム部を含んでおり、前記解放ハンドルを前記固定ハンドルに対して動かすことで前記シースを前記プッシャー組立体に対して動かすことができるようにされた、請求項８に記載のステントグラフト配備装置組立体。
【請求項１５】
前記解放ハンドルに段状肩部を更に含んでおり、前記段状肩部は、前記解放ハンドルの選択された量の移動が前記回転子要素の相対的回転により生じた後に、前記プッシャー組立体の前記解放クランプに係合して前記トリガーワイヤを引き前記ステントグラフトを前記プッシャー組立体から解放させるように配設されている、請求項８に記載のステントグラフト配備装置組立体。
【請求項１６】
前記段状肩部が、前記解放ハンドルの内部に在る、請求項８に記載のステントグラフト配備装置組立体。
【請求項１７】
前記プッシャー組立体の前記解放クランプは、解放可能なばねクリップにより該プッシャー組立体上に保持されており、前記第２要素は、前記解放可能なばねクリップに係合したり該ばねクリップを解放したりする肩部を備えており、前記第２要素を前記第１要素に対して長手方向に動かすと、前記段状肩部が前記解放可能なばねクリップに係合したり当該ばねクリップを解放したりし、それにより、前記プッシャー組立体の前記解放クランプが動かされてトリガーワイヤが引かれて、前記ステントグラフトを前記プッシャー組立体から解放するようにされた、請求項８に記載の脈管内導入器。
【請求項１８】
前記プッシャー組立体の前記解放クランプは、球戻り止め仕掛けにより、当該プッシャー組立体上に保持されている、請求項８に記載の脈管内導入器。
【請求項１９】
前記球戻り止め仕掛けは、前記解放クランプ上に保持され前記プッシャー組立体の戻り止めと前記第２要素の陥凹とに係合する球を備えており、前記第２要素を動かすと、当該第２要素の前記陥凹が前記球に相対し、当該球が前記プッシャー組立体の前記陥凹との係合から解放され、前記解放クランプは前記プッシャー組立体に対して移動可能となる、請求項１８に記載の脈管内導入器。
【請求項２０】
前記解放ハンドルの前記第１スクリューねじは、まず前記解放ハンドルの前記遠位端からの第１ねじ区間があって、次にねじのない部分があり、そして次に第２ねじ区間が所与の長さに亘って延在して、該解放ハンドルの遠位端から２つの区間で延在しており、前記回転子要素の前記内表面の前記第２スクリューねじは、対のねじを備えており、一方のねじは前記第１スクリューねじに係合し、もう一方のねじは前記解放クランプのピンに係合されて、前記第１スクリューねじが前記解放ハンドルを動かして前記シースを後退させるようになっており、前記回転子要素の第１のねじが前記解放ハンドルの前記第１ねじ区間から係合解除される直前に、前記解放クランプの前記ピンが、第１のねじの重なり部を利用して、第１の段状肩部によって前記回転子要素の第２のねじへ係合され、ひとたび、前記解放クランプの前記ピンが前記第２のねじへ係合され、前記第１のねじが前記第１ねじ区間と前記第２ねじ区間の間の空間部分で係合解除されると、前記解放ハンドル及びひいては前記シースは静止状態に留まり、一方で前記解放クランプは前記第２のねじと共に後ろに引かれてトリガーワイヤを解放して、前記解放ハンドルの前記第１スクリューねじの第２ねじ区間が前記回転子要素の前記第１のねじと係合する、請求項１２に記載のステントグラフト配備装置組立体。
【請求項１】
ハンドル組立体と、ステントグラフト配備装置と、前記ステントグラフト配備装置上に保持されるステントグラフトと、を組み合わせて備えている脈管内導入器であって、
前記ハンドル組立体は、第１部品と該第１部品に対して可動とされた第２部品とを含み、前記第１部品は使用者により把持及び保持される固定部分と回転させられる回転部分を備え、前記第１部品の前記回転部分と前記第２部品とは協働する第１スクリューねじを備えており、前記第２部品を前記第１部品の前記回転部分に対して回転させると前記第１部品と前記第２部品との間に長手方向の相対移動が引き起こされるようになっており、
前記配備装置は、前記ステントグラフトが搭載されているプッシャー組立体と、前記プッシャー組立体にある前記ステントグラフトを覆い該ステントグラフトを該プッシャー組立体上で圧縮状態に保持するシースと、を含んでおり、前記シースは前記プッシャー組立体に対して相対的に可動とされ、前記プッシャー組立体は前記第１部品に接続され前記シースは前記第２部品に接続されており、
前記第２部品を前記第１部品に対して相対的に回転させることによって前記第２部品を後退させると、前記シースが前記プッシャー組立体上にある前記ステントグラフトから少なくとも部分的に後退するようにされた、脈管内導入器。
【請求項２】
前記第１部品の前記固定部分は前記プッシャー組立体に係合し、前記第１部品の前記回転部分は、前記プッシャー組立体の解放クランプであって、前記プッシャー組立体に対して長手方向に動かすことができ、前記ステントグラフトを前記プッシャー組立体から解放するためのトリガーワイヤが取り付けられている開放クランプに係合しており、前記第２部品を前記第１部品に対して動かすと前記プッシャー組立体の前記解放クランプが動かされ、それにより前記トリガーワイヤが引かれて、前記ステントグラフトを前記プッシャー組立体から解放するようにされた、請求項１に記載の脈管内導入器。
【請求項３】
前記第１部品の前記回転部分は前記第１部品の前記固定部分に対して回転し、前記回転部分は前記解放クランプの一部分が係合される第２スクリューねじを含んでおり、それによって、前記第２部品を回転式に動かすと、前記解放クランプが前記プッシャー組立体に対して長手方向に動かされるようにされた、請求項２に記載の脈管内導入器。
【請求項４】
前記回転部分は、内部円筒面を有しており、前記第１スクリューねじと前記第２スクリューねじはどちらも前記内部円筒面に形成されており、前記第１スクリューねじと前記第２スクリューねじは同じピッチを備え互いに同心である、請求項３に記載の脈管内導入器。
【請求項５】
前記第１スクリューねじは、３２ｍｍのピッチを有する幅３ｍｍ高さ１ｍｍの螺旋突起を前記第２要素の前記内部円筒面に備え、前記第２スクリューねじは、３２ｍｍのピッチを有する幅２ｍｍ深さ２ｍｍの螺旋溝を前記第２要素の前記内部円筒面に備えている、請求項４に記載の脈管内導入器。
【請求項６】
前記第２部品側の協働する前記第１スクリューねじは、前記第２部品の長さの一部を延びているか、又は実質的に前記第２部品の全長さに亘って延びている、請求項１に記載の脈管内導入器。
【請求項７】
前記第１部品に段状肩部を更に備えており、前記段状肩部は、前記第２部品の選択された量の移動が前記第１部品に対する移動により生じた後に前記プッシャー組立体の前記解放クランプに係合し、それにより該解放クランプの一部分を前記第２スクリューねじへ係合させ、それにより前記トリガーワイヤを引き始めて前記ステントグラフトを前記プッシャー組立体から解放させるようにされている、請求項１に記載の脈管内導入器。
【請求項８】
使用者により把持及び保持される円筒状の固定ハンドルと、前記固定ハンドル内を通って延びる管状の解放ハンドルと、を備えており、前記解放ハンドルを前記固定ハンドル内を通して動かすことができるステントグラフト配備装置組立体であって、
前記固定ハンドルに接続されたプッシャー組立体と、前記プッシャー組立体上にあるステントグラフトを覆うための、前記開放ハンドルに接続されたシースと、をさらに備えていて、前記解放ハンドルを前記固定ハンドルの中を通して後退させると前記シースが前記プッシャー組立体上にある前記ステントグラフトから後退するようになっており、
前記固定ハンドルは前記プッシャー組立体を把持する把持要素と回転子要素とを含み、前記回転子要素は、該回転子要素の内部円筒面に第１スクリューねじと第２スクリューねじとを備えており、前記第１スクリューねじと前記第２スクリューねじは同じピッチを備え互いに同心となっており、前記解放ハンドルは、前記第１スクリューねじが係合される外部スクリューねじを備えており、前記プッシャー組立体上には解放クランプが備えら、前記プッシャー組立体上の前記解放クランプには前記ステントグラフトを該プッシャー組立体から解放するためのトリガーワイヤが取り付けられ、前記解放クランプは前記第２スクリューねじと係合するピンを備えており、前記回転子要素を前記把持要素に対して動かすと、最初に、前記解放ハンドルが前記把持要素に対して動かされ、続いて前記プッシャー組立体上の前記解放クランプが動かされて前記トリガーワイヤが引かれるようにされた、ステントグラフト配備装置組立体。
【請求項９】
前記解放ハンドルの前記外部スクリューねじは、該解放ハンドルの遠位端から該解放ハンドルの長さの一部を延びている、請求項８に記載のステントグラフト配備装置組立体。
【請求項１０】
前記解放ハンドルの前記外部スクリューねじは、実質的に該解放ハンドルの遠位端から該解放ハンドルの全長さに亘って延びている、請求項８に記載のステントグラフト配備装置組立体。
【請求項１１】
前記第１スクリューねじは、３２ｍｍのピッチを有する幅３ｍｍ高さ１ｍｍの螺旋突起を前記回転子要素の前記内部円筒面に備え、前記第２スクリューねじは、３２ｍｍのピッチを有する幅２ｍｍ深さ２ｍｍの螺旋溝を前記回転子要素の前記内部円筒面に備え、前記第１スクリューねじと係合する前記外部スクリューねじは、３２ｍｍのピッチを有する幅３ｍｍ深さ１ｍｍの螺旋溝を備えている、請求項８に記載のステントグラフト配備装置組立体。
【請求項１２】
前記解放ハンドルは、前記シースのハブのためのバイオネットソケットを含んでいる、請求項８に記載のステントグラフト配備装置組立体。
【請求項１３】
前記固定ハンドルは、該固定ハンドルを貫く実質的に円筒状の内腔を備えており、前記解放ハンドルは管状であり前記固定ハンドル内を滑動するようにされた、請求項８に記載のステントグラフト配備装置組立体。
【請求項１４】
前記解放ハンドルは、該解放ハンドルに沿った長手方向スロットと、内部ルーメンと、を有しており、前記プッシャー組立体は長手方向の前記ルーメン内を延び、前記プッシャー組立体は、前記長手方向スロットを通って延びて前記固定ハンドルと係合するアーム部を含んでおり、前記解放ハンドルを前記固定ハンドルに対して動かすことで前記シースを前記プッシャー組立体に対して動かすことができるようにされた、請求項８に記載のステントグラフト配備装置組立体。
【請求項１５】
前記解放ハンドルに段状肩部を更に含んでおり、前記段状肩部は、前記解放ハンドルの選択された量の移動が前記回転子要素の相対的回転により生じた後に、前記プッシャー組立体の前記解放クランプに係合して前記トリガーワイヤを引き前記ステントグラフトを前記プッシャー組立体から解放させるように配設されている、請求項８に記載のステントグラフト配備装置組立体。
【請求項１６】
前記段状肩部が、前記解放ハンドルの内部に在る、請求項８に記載のステントグラフト配備装置組立体。
【請求項１７】
前記プッシャー組立体の前記解放クランプは、解放可能なばねクリップにより該プッシャー組立体上に保持されており、前記第２要素は、前記解放可能なばねクリップに係合したり該ばねクリップを解放したりする肩部を備えており、前記第２要素を前記第１要素に対して長手方向に動かすと、前記段状肩部が前記解放可能なばねクリップに係合したり当該ばねクリップを解放したりし、それにより、前記プッシャー組立体の前記解放クランプが動かされてトリガーワイヤが引かれて、前記ステントグラフトを前記プッシャー組立体から解放するようにされた、請求項８に記載の脈管内導入器。
【請求項１８】
前記プッシャー組立体の前記解放クランプは、球戻り止め仕掛けにより、当該プッシャー組立体上に保持されている、請求項８に記載の脈管内導入器。
【請求項１９】
前記球戻り止め仕掛けは、前記解放クランプ上に保持され前記プッシャー組立体の戻り止めと前記第２要素の陥凹とに係合する球を備えており、前記第２要素を動かすと、当該第２要素の前記陥凹が前記球に相対し、当該球が前記プッシャー組立体の前記陥凹との係合から解放され、前記解放クランプは前記プッシャー組立体に対して移動可能となる、請求項１８に記載の脈管内導入器。
【請求項２０】
前記解放ハンドルの前記第１スクリューねじは、まず前記解放ハンドルの前記遠位端からの第１ねじ区間があって、次にねじのない部分があり、そして次に第２ねじ区間が所与の長さに亘って延在して、該解放ハンドルの遠位端から２つの区間で延在しており、前記回転子要素の前記内表面の前記第２スクリューねじは、対のねじを備えており、一方のねじは前記第１スクリューねじに係合し、もう一方のねじは前記解放クランプのピンに係合されて、前記第１スクリューねじが前記解放ハンドルを動かして前記シースを後退させるようになっており、前記回転子要素の第１のねじが前記解放ハンドルの前記第１ねじ区間から係合解除される直前に、前記解放クランプの前記ピンが、第１のねじの重なり部を利用して、第１の段状肩部によって前記回転子要素の第２のねじへ係合され、ひとたび、前記解放クランプの前記ピンが前記第２のねじへ係合され、前記第１のねじが前記第１ねじ区間と前記第２ねじ区間の間の空間部分で係合解除されると、前記解放ハンドル及びひいては前記シースは静止状態に留まり、一方で前記解放クランプは前記第２のねじと共に後ろに引かれてトリガーワイヤを解放して、前記解放ハンドルの前記第１スクリューねじの第２ねじ区間が前記回転子要素の前記第１のねじと係合する、請求項１２に記載のステントグラフト配備装置組立体。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４Ａ】
【図４Ｂ】
【図５Ａ】
【図５Ｂ】
【図５Ｃ】
【図５Ｄ】
【図５Ｅ】
【図６】
【図７】
【図８】
【図８Ａ】
【図８Ｂ】
【図８Ｃ】
【図９Ａ】
【図９Ｂ】
【図９Ｃ】
【図９Ｄ】
【図１０Ａ】
【図１０Ｂ】
【図１０Ｃ】
【図１０Ｄ】
【図１０Ｅ】
【図１０Ｆ】
【図１０Ｇ】
【図１０Ｈ】
【図１０Ｉ】
【図１１】
【図２】
【図３】
【図４Ａ】
【図４Ｂ】
【図５Ａ】
【図５Ｂ】
【図５Ｃ】
【図５Ｄ】
【図５Ｅ】
【図６】
【図７】
【図８】
【図８Ａ】
【図８Ｂ】
【図８Ｃ】
【図９Ａ】
【図９Ｂ】
【図９Ｃ】
【図９Ｄ】
【図１０Ａ】
【図１０Ｂ】
【図１０Ｃ】
【図１０Ｄ】
【図１０Ｅ】
【図１０Ｆ】
【図１０Ｇ】
【図１０Ｈ】
【図１０Ｉ】
【図１１】
【公表番号】特表２０１３−５０８０８０（Ｐ２０１３−５０８０８０Ａ）
【公表日】平成２５年３月７日（２０１３．３．７）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１２−５３５２４９（Ｐ２０１２−５３５２４９）
【出願日】平成２２年１０月１４日（２０１０．１０．１４）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２０１０／０５２６３５
【国際公開番号】ＷＯ２０１１／０４９８０８
【国際公開日】平成２３年４月２８日（２０１１．４．２８）
【出願人】（５１１１８８１６３）ウイリアム エー クック オーストラリア ピィティワイ リミテッド (4)
【氏名又は名称原語表記】ＷＩＬＬＩＡＭ Ａ． ＣＯＯＫ ＡＵＳＴＲＡＬＩＡ ＰＴＹ． ＬＴＤ．
【出願人】（５１１１５２９５７）クック メディカル テクノロジーズ エルエルシー (76)
【氏名又は名称原語表記】ＣＯＯＫ ＭＥＤＩＣＡＬ ＴＥＣＨＮＯＬＯＧＩＥＳ ＬＬＣ
【Ｆターム（参考）】
【公表日】平成２５年３月７日（２０１３．３．７）
【国際特許分類】
【出願日】平成２２年１０月１４日（２０１０．１０．１４）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２０１０／０５２６３５
【国際公開番号】ＷＯ２０１１／０４９８０８
【国際公開日】平成２３年４月２８日（２０１１．４．２８）
【出願人】（５１１１８８１６３）ウイリアム エー クック オーストラリア ピィティワイ リミテッド (4)
【氏名又は名称原語表記】ＷＩＬＬＩＡＭ Ａ． ＣＯＯＫ ＡＵＳＴＲＡＬＩＡ ＰＴＹ． ＬＴＤ．
【出願人】（５１１１５２９５７）クック メディカル テクノロジーズ エルエルシー (76)
【氏名又は名称原語表記】ＣＯＯＫ ＭＥＤＩＣＡＬ ＴＥＣＨＮＯＬＯＧＩＥＳ ＬＬＣ
【Ｆターム（参考）】
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