変形可能な眼内レンズおよびレンズ系
眼内レンズが、変形可能な光学素子、剛な光学素子、および支持構造体を含んでいる。変形可能な光学素子は、光軸を中心にして配置され、固体の材料および変形可能な表面を有している。剛な光学素子は、光軸を中心にして配置され、固体の材料および剛な表面を有している。支持構造体が、眼力に応答し、あるいは眼力が存在しないときに、変形可能な表面と剛な表面とを押し合わせることで、変形可能な表面の少なくとも一部分の形状を、変形可能な表面の少なくとも一部分および／または眼内レンズの屈折力が少なくとも２ジオプタだけ変化するように変化させるため、光学素子の少なくとも一方へと作用可能に接続されている。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、広くには、眼内レンズおよび眼内レンズ系に関し、さらに具体的には、調節（ａｃｃｏｍｍｏｄａｔｉｏｎ）をもたらすための変形可能な眼内レンズおよび眼内レンズ系に関する。
【背景技術】
【０００２】
（関連技術の説明）
今日では、単焦点の眼内レンズが、例えば白内障の形成に起因して失われた視力を回復するために、広く使用されている。この分野におけるより最近の取り組みは、近見視力および遠見視力の両方をもたらすための眼の能力である調節の回復または模擬に注力されている。生まれついての水晶体を除去した後の眼に調節をもたらすための１つの手法は、２つ以上の焦点を同時に生み出す２焦点または多焦点のレンズを使用することである。例えば、特許文献１にてＰｏｒｔｎｅｙが教示しているように、表面の種々の部位が異なる焦点距離を有している屈折レンズを生成することができる。あるいは、Ｃｏｈｅｎが、特許文献２にて、回折位相板を有する２焦点レンズの使用を教示しており、全体としてのレンズが、２つの異なる回折次数に対応する２つの異なる焦点を生み出している。２焦点レンズは、選択された像に対応する焦点を優先するという被験者の脳の能力を利用している。
【０００３】
他の手法は、眼の毛様筋に直接的に応答する眼内レンズを設けることである。例えば、特許文献３において、眼内レンズが、毛様筋の収縮時に前方方向に移動する光学素子を備えることによって、調節を生み出すように使用されている。ここでの言及によって本明細書に取り入れられたものとされる特許文献４では、負の屈折力を有する第１の光学素子が、第１の光学素子よりも大きな屈折力を有する第２の光学素子に組み合わせられている。第１および第２の光学素子の組み合わせは、中間および近見視力への調節をもたらすために必要な眼における軸方向の移動量を、好都合に低減する。
【特許文献１】米国特許第５，２２５，８５８号明細書
【特許文献２】米国特許第５，１２１，９７９号明細書
【特許文献３】米国特許第６，５５１，３５４号明細書
【特許文献４】米国特許第６，６１６，６９２号明細書
【０００４】
他の手法においては、調節が、毛様筋の収縮を使用して眼内レンズ光学素子の少なくとも一部分を変形させることによってもたらされている。この手法における１つの潜在的問題は、調節の際に生み出される光学素子の表面の形状が、望ましくない量の光学収差（例えば、球面収差）につながりうる点にある。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
調節をもたらす眼内レンズであって、設計の柔軟性および／または光学収差の低減をもたらすやり方で、遠見視力および近見視力の両方をもたらすべく容易かつ効果的に変形して形状を変化させる眼内レンズが、必要とされている。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
（発明の概要）
本発明の実施形態は、広くには、眼に調節をもたらすための装置および方法に向けられており、より具体的には、変形可能な光学素子の表面の少なくとも一部分に、他の光学素子の表面または水晶体嚢の表面に押し合わせられたとき、ならびに／あるいは他の光学素子の表面または水晶体嚢の表面から引き離されたときに、形状の変化または変形を生じさせるための眼科装置（眼内レンズなど）に向けられている。そのような眼科装置を、設計の柔軟性および／または光学収差の軽減をもたらすやり方で、遠見視力および近見視力の両方をもたらすために、容易かつ効果的に変形して形状を変化させるように構成することができる。さらに、本発明の実施形態は、変形可能な光学素子の表面が他の光学素子または水晶体嚢の表面に押し合わせられたとき、あるいは他の光学素子または水晶体嚢の表面から引き離されたときに、２つ以上の焦点をもたらし、少なくとも１つの光学収差を軽減し、かつ／または他の所望の光学的効果をもたらす装置および方法を含んでいる。
【０００７】
本発明の一態様においては、眼内レンズが、変形可能な光学素子、剛な光学素子、および支持構造体を含んでいる。変形可能な光学素子は、光軸を中心にして配置され、固体の材料および変形可能な表面を有している。剛な光学素子は、光軸を中心にして配置され、固体の材料および剛な表面を有している。支持構造体は、光学素子の少なくとも一方へと作用可能に接続され、眼力に応答して変形可能な表面と剛な表面とを押し合わせることで、変形可能な表面の少なくとも一部分の形状を、変形可能な表面の少なくとも一部分および／または眼内レンズの屈折力が典型的には少なくとも１ジオプタ、好ましくは約２〜約５ジオプタの間だけ変化するように、変化させるように構成されている。あるいは、支持構造体を、眼力が存在しないときに変形可能な表面と剛な表面とを押し合わせるように、光学素子の少なくとも一方へと作用可能に接続することができる。特定の実施形態においては、変形可能な表面の前記少なくとも一部分が、変形可能な表面の開口部を形成している全表面または実質的に全表面である。眼内レンズは、好ましくは、調節ありのバイアスまたは調節なしのバイアスを有するように構成されるが、調節ありのバイアスおよび調節なしのバイアスのどちらも持たないように構成してもよい。
【０００８】
光学素子の少なくとも一方を、実質的に屈折力を持たないように、ただ１つの屈折力を持つように、あるいは２つ以上の屈折力または焦点をもたらすように、構成することができる。光学素子の少なくとも一方が、非球面を有することができ、かつ／または多焦点および／または回折の表面を有することができる。剛な光学素子を、表面が押し合わせられたときに変形可能な表面の曲率半径を増加または減少させるために使用することができる。剛な光学素子を、眼の後嚢に当接して配置し、実質的に固定の形状を維持するように構成することができる。剛な表面を、表面が押し合わせられたときに変形可能な光学素子、眼内レンズ、および眼の少なくとも１つの光学収差を軽減するように構成することができる。
【０００９】
変形可能な光学素子を、調節ありのバイアスまたは調節なしのバイアスを有するように構成することができる。変形可能な光学素子が、実質的に応力のない状態にあるときに、光軸に沿って或る中央厚さを有しており、この中央厚さを、剛な光学素子と変形可能な光学素子とが押し合わせられたときに変化させることができる。例えば、変形可能な光学素子を、眼力が約１〜９グラムの範囲にあるときに、少なくとも１．１の係数にて中央厚さが変化するように構成することができる。他の例では、変形可能な光学素子を、眼力が約１〜９グラムの範囲にあるときに、少なくとも１００マイクロメートルだけ中央厚さが変化するように構成することができる。変形可能な光学素子を、第１の材料で製作することができ、剛な光学素子が、第２の材料で製作され、第１の材料の屈折率およびアッベ数の少なくとも一方が、第２の材料のそれと異なっている。
【００１０】
眼内レンズは、変形可能な光学素子よりも堅い補強層をさらに有することができ、変形可能な光学素子が、典型的には、補強層と剛な光学素子との間に配置される。そのような実施形態において、変形可能な光学素子を、第１の材料で製作することができ、補強層が、第２の材料で製作され、第１の材料の屈折率およびアッベ数の少なくとも一方が、第２の材料のそれと異なっている。これに加え、あるいはこれに代えて、変形可能な光学素子が、変形可能な表面が変形させられるときに変形可能な光学素子からの材料が膨張または拡大できる空間をもたらすための逃げ部をさらに有することができる。逃げ部は、変形可能な光学素子を巡る外周の少なくとも一部分および／または変形可能な光学素子の空洞を含むことができる。
【００１１】
支持構造体を、溝および水晶体嚢の少なくとも一方に配置されるように構成することができる。支持構造体は、１つ以上の支持部を備えることができる。これに代え、あるいはこれに加えて、支持構造体は、眼の前嚢に従順に当接するように構成された前側セグメントと、眼の後嚢に従順に当接する後ろ側セグメントと、前側セグメントおよび後ろ側セグメントの間に配置された赤道セグメントとを有する光学素子位置決め部材を備えることができる。そのような実施形態において、支持構造体を、眼力に応答して赤道セグメントを水晶体嚢の赤道部分に接触した状態に実質的に保つように構成することができる。そのような実施形態においては、剛な光学素子が、典型的には、実質的に光軸に中心を有する前側セグメントの開口に作用可能に接続される。剛な光学素子および変形可能な光学素子を、光学素子位置決め部材の内部への流体の流入および光学素子位置決め部材の内部からの流体の流出を可能にする１つ以上の重なり合う開口を有するように構成することができる。
【００１２】
本発明の他の態様においては、眼内レンズが、変形可能な光学素子、剛な光学素子、および支持構造体を含んでおり、支持構造体が、眼力に応答して変形可能な表面と剛な表面とを変形可能な表面の少なくとも一部分が変形させられて剛な表面の形状に一致するように押し合わせる力をもたらすために、光学素子の少なくとも一方へと作用可能に接続されている。
【００１３】
本発明のさらに別の態様においては、変形可能な表面の一部分のみが形状を変化させる。そのような実施形態において、変形可能な光学素子の前記一部分が、典型的には約２ｍｍよりも大きい直径を有する変形可能な光学素子の中央部分であってよい。あるいは、変形可能な光学素子の前記一部分が、典型的には凹であって、典型的には約４ｍｍよりも小さい内径を有している変形可能な光学素子の外周部分であってよい。本発明のまた別の態様においては、眼内レンズが、剛な光学素子を有しておらず、支持構造体が、眼力に応答して変形可能な表面と眼の水晶体嚢の少なくとも１つの表面とを押し合わせることで、変形可能な表面の少なくとも一部分の形状を変化させるため、変形可能な光学素子へと作用可能に接続されている。
【００１４】
本発明の一態様においては、調節をもたらす方法が、本発明の実施形態による眼内レンズを用意すること、およびこの眼内レンズを被験者の眼へと埋め込むことを含んでいる。さらにこの方法は、眼力に応答し、あるいは眼力が存在しないときに、変形可能な表面と剛な表面とを押し合わせることで、変形可能な表面の少なくとも一部分の形状を、変形可能な表面の少なくとも一部分および／または眼内レンズの屈折力が変化するように変化させるように、眼内レンズの支持構造体を構成することを含んでいる。さらにこの方法は、眼力に応答して変形可能な表面の曲率半径が増加または減少する一方で、剛な表面の曲率半径は実質的に固定に保たれるように、眼内レンズを構成することを含むことができる。また、この方法は、眼力に応答して変形可能な光学素子、眼内レンズ、および眼の少なくとも１つの光学収差が軽減されるように、眼内レンズを構成することを含むことができる。さらにこの方法は、表面が押し合わせられるとき、または表面が離されるときに、変形可能な表面が実質的な球面から非球面へと変化するように、眼内レンズを構成することを含むことができる。また、この方法は、表面が押し合わせられるときに変形可能な表面が第１の曲率半径から第１の曲率半径と異なる第２の曲率半径へと変化するように、眼内レンズを構成することを含むことができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１５】
本発明の実施形態は、以下の詳細な説明を添付の図面とともに検討することによって、よりよく理解できるであろう。そのような実施形態は、あくまで説明のみを目的とするものであるが、本発明の新規かつ非自明な態様を表現している。図面は、以下の１５の図を含んでおり、同様の部分は同様の番号で指し示されている。
【００１６】
図１および２を参照すると、特定の実施形態において、眼内レンズ（ＩＯＬ）２０が、哺乳類の眼２２、好ましくはヒト被験者の眼に配置されるように構成されている。ＩＯＬ２０の構造および機能についてより詳細な説明を提示する前に、眼２２の簡単な概要を説明する。眼２２を、前房２４および後房２６へと分けることが可能である。前房２４は、眼２２において実質的に角膜２８および虹彩３０によって定められる空間を含む。後房２６は、前嚢３４および後嚢３６を備える水晶体嚢３２を含んでいる。ＩＯＬ２０が眼２２へと埋め込まれる前は、水晶体嚢３２は、生まれついての水晶体（図示せず）によって定められる実質的な円盤形状を有している。手術の際に、前嚢３４に開口が形成され、そこから生まれついての水晶体が取り除かれる。
【００１７】
後房２６を、眼２２において虹彩３０と水晶体嚢３２の後面３６との間に位置する空間と定義することができる。水晶体嚢３２は、水晶体嚢３２と毛様筋３８との間に位置して両者を接続する一連の小帯繊維（毛様小帯と呼ばれる）３７によって囲まれている。さらに後房２６は、溝３９（虹彩３０と毛様筋３８との間に位置して、後房２６の全周を巡っている領域）を含んでいる。
【００１８】
角膜２８を、眼２２の網膜（図示せず）上に像を形成するために、生まれつきの水晶体（手術前）との組み合わせ、またはＩＯＬ２０（手術後）との組み合わせにおいて使用することができる。生まれつきの水晶体が存在する場合、水晶体嚢３２の形状および位置が、被験者が比較的近くの物体および比較的遠くの物体の両方に焦点を合わせることができるよう、眼２２の生み出す屈折力の大きさを調節するために使用される。比較的近くの物体への調節または焦点合わせのために、毛様筋３８の収縮によって眼力が生み出され、毛様小帯３７の張力が緩められて、水晶体嚢３２および生まれついての水晶体がより長円形の形状を得ることができるようになる。
【００１９】
本明細書において使用されるとき、用語「眼力（ｏｃｕｌａｒ ｆｏｒｃｅ）」は、被験者の眼によって生み出され、眼の生まれついての水晶体または被験者の眼内に配置された眼内レンズの少なくとも一部分に圧力、移動、または形状の変化をもたらすあらゆる力を意味する。水晶体（生まれついての水晶体またはＩＯＬ）に作用する眼力を、例えば単独であっても、組み合わせられてもよいが、毛様体の状態または構成（例えば、収縮または解放）、水晶体嚢の形状の変化、１つ以上の毛様小帯の伸張または収縮、硝子体の圧力、ならびに／あるいは毛様体、毛様小帯、または水晶体嚢などといった眼の何らかの部位の運動によって生み出すことができる。
【００２０】
ＩＯＬ２０に作用する眼力を、ＩＯＬ２０の設計および／またはＩＯＬ２０が眼２２へと埋め込まれて固定されるときの眼２２の状態（例えば、調節している状態または調節をしていない状態）に応じて、毛様筋３８の収縮または解放時に生み出すことができる。例えば、ＩＯＬ２０を、ＩＯＬ２０が自然な状態または圧力なしの状態にあるときに被験者に近見視力をもたらすように構成でき、毛様筋３８の解放時にＩＯＬ２０に眼力がもたらされる。そのような実施形態においては、眼力をＩＯＬ２０に圧力をもたらすために使用して、眼２２が遠方または中距離の物体に焦点を合わせることができる調節なしの状態を生み出すことができる。他の例では、ＩＯＬ２０を、自然な状態にあるときに遠見視力をもたらすように構成でき、毛様筋３８の収縮時に眼力が生み出される。そのような実施形態においては、眼力をＩＯＬ２０に圧力をもたらすために使用して、眼２２が比較的近くの物体に焦点を合わせることができる調節の状態を生み出すことができる。本明細書において使用されるとき、ＩＯＬの「自然な状態」または「圧力なしの状態」という用語は、交換可能に使用され、ＩＯＬ２０への眼力または他の外力が、重力などの残余の力を除いて全く、または実質的に存在していないＩＯＬの状態を意味する。
【００２１】
ヒトの眼において、眼力は、好ましくは約０．１〜１００グラムの範囲にあり、より好ましくは約１〜９グラムの範囲にあり、さらにより好ましくは約６〜９グラムの範囲にある。特定の実施形態においては、眼によって生み出される眼力が、約１〜３グラムの範囲にある。これらの好ましい範囲は、ヒトの眼についての現時点での生理学的理解にもとづいており、本発明の実施形態の範囲を制限するものではない。生まれつきの水晶体および／またはＩＯＬ２０に圧力を加えるために利用できる眼力の大きさは、当然ながら、例えば被験者の年齢、疾病の状態、および眼の生理学的構成などといった要因にもとづき、個々の被験者ごとにさまざまである。この分野においてヒトおよび哺乳類の眼の生理についての理解が増すにつれて、本発明の実施形態のための好ましい動作の範囲が、より精密に定められるようになることが予想される。
【００２２】
図１〜３を参照すると、本発明の有用な一実施形態において、被験者に調節および調節なしの視力をもたらすためにＩＯＬ２０を使用することができる。ＩＯＬ２０は、変形可能な光学素子４２、剛な光学素子４４、および支持構造体４８を有している。変形可能な光学素子４２は、光軸５０を中心にして配置され、変形可能な表面５２および外周４９を有している。剛な光学素子４４は、光軸５０を中心にして配置され、剛な表面５４をさらに有している。また、変形可能な光学素子４２が、前面６０および後面６１を有する一方で、剛な光学素子４４が、前面６２および後面６３をさらに有している。図示の実施形態においては、変形可能な光学素子４２の後面６１が、変形可能な表面５２であり、剛な光学素子４４の前面６２が、剛な表面５４である。
【００２３】
ＩＯＬ４０および変形可能な光学素子４２を、図２に示されているように、調節なしのバイアスを有するように構成することができる。あるいは、ＩＯＬ４０は、眼２２の特定の生理ならびに施術者および／または設計者が望む特定の機能的結果などといったさまざまな要因に応じて、調節ありのバイアスを有してもよい。本明細書において使用されるとき、「調節ありのバイアス」とは、自然な状態または圧力なしの状態にあるとき（例えば、支持構造体１４８への眼力または他の外力がないとき）に近距離〜中間の視力をもたらすように構成された眼内レンズを指す。対照的に、「調節なしのバイアス」とは、光学素子および／またはＩＯＬが自然な状態または圧力なしの状態にあるときに遠見視力をもたらすように構成されている眼内レンズの状態を指す。
【００２４】
支持構造体４８は、変形可能な光学素子４２へと作用可能に接続されているが、他の実施形態においては、剛な光学素子４４へと作用可能に接続されても、あるいは変形可能な光学素子４２および剛な光学素子４４の両者へと作用可能に接続されてもよい。特定の実施形態においては、支持構造体４８が、眼力に応答し、あるいは眼力の存在時に、変形可能な光学素子４２の変形可能な表面５２および剛な光学素子４４の剛な表面５４を押し合わせるように構成されており、変形可能な表面５２の少なくとも一部分の形状を、変形可能な表面５２の少なくとも一部分および／またはＩＯＬ２０の屈折力が典型的には少なくとも約１ジオプタ、好ましくは少なくとも２ジオプタ、より好ましくは３ジオプタ、さらにより好ましくは少なくとも４または５ジオプタだけ変化するように変化させる。特定の実施形態においては、支持構造体４８が、変形可能な表面５２の少なくとも一部分が変形して剛な表面５４の形状に一致するように、眼力に応答して変形可能な表面５２および剛な表面５４を押し合わせる力Ｆｐを生み出す。
【００２５】
他の実施形態においては、支持構造体４８が、眼力が存在しないときに、変形可能な表面５２および剛な表面５４を押し合わせるように構成されており、変形可能な表面５２の少なくとも一部分の形状を、変形可能な表面５２の少なくとも一部分および／またはＩＯＬ２０の屈折力が、変形可能な表面５２が変形させられていない状態であるときのＩＯＬ２０の屈折力に比べて、典型的には少なくとも約１または２ジオプタ、あるいはそれ以上に変化するように変化させる。そのような実施形態においては、ＩＯＬ２０が、ＩＯＬ２０に眼力などの外力が作用していないときに、変形可能な表面５２および剛な表面５４を押し合わせる内力を生み出すように構成されている。さらにＩＯＬは、眼力などの外力の印加が、表面５２、５４がもはや押し合わせられず、あるいは部分的にのみ押し合わせられるように、ＩＯＬ２０によって生み出されている内力に対抗するように構成される。
【００２６】
図４および５を参照すると、変形可能な光学素子４２は、変形可能な表面５２が剛な表面５４へと押し付けられて変形させられるときに変形可能な光学素子４２からの材料が流入、拡大、または膨張できる空間をもたらすように構成された逃げ部８２をさらに備えることができる。表面５２、５４が押し合わされたときに材料が膨張できる空間をもたらすことで、逃げ部８２を、変形可能な表面５２の変形によってもたらされる屈折力の変化が対向する表面６０の同様な変形によって対抗または打ち消しされてしまう可能性を少なくするために、使用することができる。逃げ部は、変形可能な光学素子４２を巡る外周のうちの支持構造体４８に接していない少なくとも一部分を含むことができる。例えば、図４および５を比較すると、逃げ部８２が、外周のうちの支持部７０よりも後方かつ剛な光学素子４４の剛な表面５４よりも前方の一部分を含んでいることを見て取ることができる。変形可能な光学素子４２が剛な光学素子４４へと押し付けられるときに、逃げ部８２が張り出し、変形可能な光学素子４２からの材料で満たされることを、図５に見ることができる。他の実施形態においては、逃げ部８２が、変形可能な光学素子４２の本体内の空洞または開口を含むことができ、そのような空洞または開口を、眼２２の前房２４の前部および後部の間の流体の流れを可能にすべく使用することができる。
【００２７】
特定の実施形態においては、変形可能な表面５２が、変形可能な光学素子４２の反対側の表面６０よりも剛でないように構成されている。逃げ部８２と同様に、反対側の表面６０の剛性がより大きいという事実を、変形可能な表面５２の変形によってもたらされる屈折力の変化が反対側の表面６０の同様な変形によって対抗または打ち消しされてしまう可能性を少なくするために、利用することができる。反対側６０の表面の剛性を、補強コーティングまたは層７８（変形可能な光学素子４２の他の部位を構成している材料よりも硬い材料、または剛な材料で作られている）を変形可能な光学素子４２へと作用可能に組み合わせることによってもたらすことができる。これに代え、あるいはこれに加えて、補強層７８を、反対側の表面６０の硬化によって、変形可能な光学素子４２および／または支持構造体４８と一体に形成してもよい。硬化は、例えば、変形可能な光学素子４２の他の部位の形成において使用される重合の量を超える補強層７８の付加重合によって達成できる。図１〜５に示した実施形態においては、補強層７８が、変形可能な光学素子４２の前面６０の前側に配置されている。より一般的には、補強層７８は、好ましくは変形可能な光学素子４２が補強層７８と剛な光学素子４４との間に位置するように配置される。
【００２８】
特定の実施形態においては、ＩＯＬ２０が、図１〜３に示されているように、眼２２の内部の例えば溝３９に配置されるように構成されている。選択肢として、ＩＯＬ２０を、例えば水晶体嚢３２の内部など、眼２２の他の部位に配置されるように構成することができる。ＩＯＬ２０を、例えばシリコーンポリマー材料、アクリルポリマー材料、ポリヒドロキシエチルメタクリレート、ポリホスファゼン、ポリウレタンなどのヒドロゲル形成ポリマー材料、および／またはこれらの混合物など、この技術分野において一般に使用されている任意の材料で構成することができる。変形可能な光学素子４２、剛な光学素子４４、および支持構造体４８の組み合わせは、同じ材料であってよい。あるいは、ＩＯＬ２０のこれらの部材のそれぞれが、異なる材料で作られてもよい。特定の実施形態においては、ＩＯＬ２０の全体が、実質的に同じ材料で作られて、一体に形成され、単一のユニットとして眼２２に配置される複合構造体を生み出す。あるいは、ＩＯＬ２０の構成要素のうちの１つ以上が別個に製作され、ＩＯＬ２０を形成すべく眼において組み立てられる。そのようなモジュール式の構成によれば、好都合なことに、眼２２の切開をより小さくすることができ、治癒の時間および眼２２への全体的なダメージを少なくすることができる。
【００２９】
特定の実施形態においては、剛な光学素子４４が、水晶体嚢３２に当接または接触して配置され、変形可能な光学素子４２が、剛な光学素子４４の前方または前側に配置される。そのような実施形態においては、変形可能な光学素子４２が、好ましくは、（眼力に応答し、あるいは眼力がないときに）変形可能な光学素子４２を剛な光学素子４４に効果的に押し付けることができるよう、後方に（角膜２８から離れるように）湾曲して構成される。ＩＯＬ２０の全体としての屈折力を、変形可能な光学素子４２および剛な光学素子４４の個々の屈折力から決定でき、変形可能な光学素子４２および剛な光学素子４４が押し合わせられているか否かに応じて、変化させることができる。
【００３０】
光学素子４２、４４は、この技術分野において見られる一般的に使用されている材料の任意の１つまたは組み合わせで構成することができる。例えば、剛な光学素子４４は、ポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）などの比較的剛な材料であってよく、一方で、変形可能な光学素子４２は、シリコーンポリマー、アクリルポリマー、ヒドロゲル形成ポリマー、またはこれらの混合物など、この技術分野において見られるより容易に変形できる材料で製作できる。光学素子４２、４４の形成に使用される材料は、好ましくは、眼の環境において生体適合性を呈する光学的に透明な光学素子である。適切なレンズ材料の選択は、当業者にとって周知である。例えば、ここでの言及によって本明細書に取り入れられたものとするＤａｖｉｄ Ｊ．Ａｐｐｌｅらの「Ｉｎｔｒａｏｃｕｌａｒ Ｌｅｎｓｅｓ．Ｅｖｏｌｕｔｉｏｎ，Ｄｅｓｉｇｎ，Ｃｏｍｐｌｉｃａｔｉｏｎｓ，ａｎｄ Ｐａｔｈｏｌｏｇｙ（１９８９年）」、Ｗｉｌｌｉａｍ＆Ｗｉｌｋｉｎｓを参照されたい。
【００３１】
特定の実施形態においては、変形可能な光学素子４２および／または剛な光学素子４４が、固体材料で製作される。本明細書において使用されるとき、用語「固体」は、基本的に気体または液体を含まず、かつ／またはそのような材料で作られた物体に小さな外力が加わったときに、実質的に固定された表面、形態、または形状を維持する能力を有している一様な材料を意味する。用語「固体」は、５０重量％未満の水を含有するポリマー材料を含んでいるヒドロゲル材料、親水材料、および疎水材料などのゲル材料を包含する。本明細書において使用されるとき、用語「実質的に固定」は、光学素子の表面、形態、または形状の変化が、有意な光学収差（すなわち、回折限界の約１０倍よりも大きい光学収差）を引き起こすために必要な変化に比べて小さいことを意味する。
【００３２】
典型的には、ＩＯＬ２０の変形可能な光学素子４２および／または剛な光学素子４４は、直径が約５ｍｍ未満、より好ましくは直径が約３ｍｍ未満、さらにより好ましくは直径が約２ｍｍ未満である眼２２の切開を通ってＩＯＬ２０を挿入することができるよう、折り畳み可能な材料で製作される。本明細書において使用されるとき、用語「折り畳み可能な光学素子」は、光学素子の直径よりも小さな切開へと挿入するために丸められ、折り曲げられ、圧縮され、あるいは他の方法で変形させられるために充分にしなやかであり、さらに実質的に元の形状に復帰し、かつ／または眼への挿入前にレンズが有していた光学的特徴と実質的に同じ光学的特徴をもたらすために、充分に弾性的である光学素子を意味する。本明細書において使用されるとき、用語「変形可能な光学素子」は、約０．１グラム〜約１００グラムの範囲の眼力が加えられたときに、少なくとも一部分の形状が変化するように構成された少なくとも１つの表面を有している光学素子を意味する。
【００３３】
本明細書において使用されるとき、用語「剛」は、例えば曲率半径、厚さ、および／または非球面性の変化に抗するレンズまたは表面の能力など、眼力の印加に起因する形態の変化に抗する構造体の能力を指す。本明細書において使用されるとき、用語「変形可能」は、眼力の印加に起因して形態を変化させる構造体の能力を指す。用語「剛」および「変形可能」は、本明細書においては、変形可能な光学素子４２と比べたときの剛な光学素子４４の１つの相対的な剛性または変形可能性を指して使用される。これらの用語は、通常は、光学素子４２、４４の絶対的な意味での剛性または変形可能性を指すものではない。典型的には、両方の光学素子４２、４４は、手術の際の眼２２へのダメージを少なくし、手術後の治癒の時間を短くするため、それらを眼２２へと挿入すべく弾性的に曲げ、あるいは折り曲げることができるという意味で、少なくともいくらかは変形可能である。
【００３４】
剛な光学素子４４も、剛な光学素子４４の最終的な組成または構成が変形可能な光学素子４２の最終的な組成または構成よりも剛である限りにおいて、変形可能な光学素子４２について上述したより弾性的に変形可能な材料のうちの１つで製作できる。例えば、剛な光学素子４４および変形可能な光学素子４２の両者を、アクリル材料で製作することができる。そのような実施形態において、剛な光学素子４４を形成するために使用されるアクリル材料を、例えば剛な光学素子４４を変形可能な光学素子４２よりも厚くすることによって、剛な光学素子４４を形成するために使用される材料の重合の程度を変形可能な光学素子４２を形成するために使用される材料の重合の程度よりも高めることによって、あるいは剛な光学素子４４を変形可能な光学素子４２の形成に使用されるアクリル材料よりも剛な種類のアクリル材料から形成することによって、変形可能な光学素子を形成するために使用されるアクリル材料よりも剛にすることができる。
【００３５】
光学素子４２、４４を形成するために使用される材料は、典型的には、比較的薄くて柔軟な光学素子の製造を可能にする屈折率を有している。光学素子４２、４４のそれぞれは、約１５０ミクロン以下〜約１５００ミクロン以上の範囲、好ましくは約１５０ミクロン〜約５００ミクロンの範囲の厚さを有することができる。より大きな剛性をもたらすために、剛な光学素子４４は、典型的には、変形可能な光学素子４２の中央の厚さよりも大きな中央の厚さを有している。光学素子４２、４４のそれぞれは、典型的には、約４．５ｍｍ以下〜約６．５ｍｍ以上、好ましくは約５．０ｍｍ〜約６．０ｍｍの直径を有している。特定の実施形態においては、とくには両方の光学素子４２、４４が同じ材料で作られ、あるいは同じ構造または形状へと形成された場合に同じ剛性を有する材料で作られる場合に、剛な光学素子４４の中央の厚さが、変形可能な光学素子４２の中央の厚さよりも厚い。
【００３６】
光学素子４２、４４は、通常は、変形可能な表面５２および剛な表面５４が押し合わされる前、または押し合わされた後において、この技術分野において公知の任意のレンズの形態をとることができる。例えば、光学素子４２、４４のどちらかが、両凸レンズ、両凹レンズ、平凸レンズ、平凹レンズ、または凹凸レンズであってよい。光学素子４２、４４のそれぞれの屈折力は、正または負であってよい。あるいは、光学素子４２、４４の一方の屈折力が正である一方で、他方の屈折力が負であってよい。特定の実施形態においては、変形可能な光学素子４２の全体的な形態が、表面５２、５４が押し合わせられた後に変化してよい。例えば、変形可能な光学素子４２が、表面５２、５４を押し合わせる前は平凸レンズであって、表面５２、５４を押し合わせた後に両凸レンズであってよい。
【００３７】
光学素子４２、４４の組み合わせの屈折力は、好ましくは約＋５ジオプタ〜少なくとも約＋５０ジオプタの範囲にあり、より好ましくは少なくとも約＋１０ジオプタ〜少なくとも約＋４０ジオプタの範囲にあり、さらにより好ましくは少なくとも約＋１５ジオプタ〜少なくとも約＋３０ジオプタの範囲にある。最も好ましい範囲は、例えば白内障手術の後などの無水晶体の眼において使用されるＩＯＬに典型的な範囲である。他の実施形態においては、光学素子４２、４４の組み合わせの屈折力が、約＋５ジオプタ、約−５ジオプタ、またはそれ未満の範囲にあってよい。
【００３８】
特定の実施形態においては、剛な光学素子４４が、表面５２、５４が押し合わせられたときに、変形可能な表面５２の曲率半径を増加または減少させるように構成される。典型的には、剛な光学素子の表面６２、６３および／または変形可能な表面５２の反対側の表面６０が、表面５２、５４が押し合わせられたときに、固定または実質的に固定の形状を維持するように構成される。光学素子４２、４４の表面６０〜６３のそれぞれの形状は、変形可能な表面５２および剛な表面５４が押し合わせられる前、または押し合わせられた後において、球面または平坦であってよい。あるいは、光学素子４２、４４の表面６０〜６３の少なくとも１つが、変形可能な表面５２および剛な表面５４が押し合わせられる前、または押し合わせられた後において、非球面であってよく、あるいは非対称な表面を有してよい。例えば、表面６０〜６３のうちの少なくとも１つの輪郭または形状が、球面収差などの収差を少なくするために、放物線または他の何らかの非球面形状であってよい。例えば、表面６０〜６３のうちの１つ以上が、例えば、ここでの言及によって本明細書に取り入れられたものとされる米国特許第６，６０９，６７３号および米国特許出願第１０／７２４，８５２号においてＰｉｅｒｓらによって記載されているように、個々の角膜または角膜のグループにもとづいて球面収差を少なくするように構成された非球面であってよい。
【００３９】
特定の実施形態においては、光学素子４２、４４の少なくとも一方が、変形可能な表面５２および剛な表面５４が押し合わせられる前、または押し合わせられた後において、回折面を有している。例えば、光学素子４２、４４の表面６０〜６３のうちの少なくとも１つが、変形可能な光学素子４２、剛な光学素子４４、ＩＯＬ２０、および／または眼２２の収差を補正するように構成された回折面を有することができる。例えば、回折面を、ここでの言及によって本明細書に取り入れられたものとされる米国特許第６，８３０，３３２号に記載されているように、色収差を補正するように構成することができる。回折面を、変形可能な表面５２および剛な表面５４が押し合わせられる前、または押し合わせられた後において、表面６０〜６３の少なくとも１つの表面を全体的または実質的に覆うように構成することができる。あるいは、回折面が、例えば、ここでの言及によって本明細書に取り入れられたものとされる米国特許第４，８８１，８０４号および第５，６９９，１４２号に記載されているように、表面６０〜６３の少なくとも１つの一部分のみを覆ってもよい。他の実施形態においては、回折面を有する表面６０〜６３のうちの１つの一部分を、回折部品を含んでいない表面６０〜６３の残りの部分の屈折力とは異なる屈折力をもたらすように構成することができる。
【００４０】
他の実施形態においては、光学素子４２、４４の少なくとも一方が、変形可能な表面５２および剛な表面５４が押し合わせられる前、または押し合わせられた後において、例えば２焦点または多焦点のレンズなど、２つ以上の屈折力をもたらすことができる。これは、例えば、ここでの言及によって本明細書に取り入れられたものとされる米国特許第４，８９８，４６１号および第５，２２５，８５８号に記載されているように、表面６０〜６３のうちの１つの屈折力を、光軸５０からの半径の関数として変化させることによって達成できる。これに代え、あるいはこれに加えて、表面６０〜６３のうちの１つ以上が、例えば、やはりここでの言及によって本明細書に取り入れられたものとされる米国特許第４，６４２，１１２号および第５，１２１，９７９号に記載されているように、２つ以上の屈折力をもたらすべく２つ以上の回折次数が使用される回折面を含んでもよい。
【００４１】
特定の実施形態においては、表面５２、５４の少なくとも一方が、表面５２、５４が離れた（例えば、押し合わせられていない）ときに、光学収差を補正し、２つ以上の焦点をもたらし、さらに／または他の何らかの所望の光学的作用をもたらすように構成された多焦点および／または回折の表面を有している。そのような実施形態においては、多焦点および／または回折の表面によってもたらされる補正または作用を、表面５２、５４が（光学力に応答し、あるいは光学力が存在しないことで）押し合わせられたときに、減少させ、あるいは除去することができる。他の実施形態においては、剛な表面５４が、表面５２、５４が押し合わせられたときに、光学収差を補正し、２つ以上の焦点をもたらし、さらに／または他の何らかの所望の光学的作用をもたらすように構成された多焦点および／または回折の表面を有している。そのような実施形態においては、多焦点および／または回折の表面によってもたらされる補正または作用を、表面５２、５４がお互いから離されたときに、減少させ、あるいは除去することができる。
【００４２】
変形可能な光学素子４２、剛な光学素子４４、および／または補強層７８の材料および／または表面形状を、ＩＯＬ２０または眼２２の光学収差を補正するために、好都合に選択することができる。例えば、ＩＯＬ２０を、色収差を補正するために使用することができ、そこでは、変形可能な光学素子４２が第１の材料で製作され、剛な光学素子４４が第２の材料で製作される。そのような実施形態においては、第１の材料の屈折率および／またはアッベ数が、第２の材料とは異なるように選択される一方で、剛な光学素子４４の前側および後ろ側の表面６２、６３の曲率半径が、好ましくは剛な光学素子４４が正または負の屈折力を有するように選択される。当業者であれば、光学素子４２、４４の屈折力および材料を、光学素子のうちの一方の色分散が他方の光学素子の色分散に組み合わせられることで、色収差が低減され、かつ組み合わせの屈折力が或る波長範囲にわたって実質的に等しくなるように選択することができる。２つの光学素子４２、４４を、表面５２、５４が押し合わせられたときに生じる変形可能な光学素子４２の変形の前または後で、色収差または他の何らかの光学収差を補正するように構成することができる。
【００４３】
これに代え、あるいはこれに加えて、補強層７８を、ＩＯＬ２０または眼２２の色収差または他の何らかの収差を補正するために、変形可能な光学素子４２および／または剛な光学素子４４とは異なる屈折率および／またはアッベ数を有する材料で製作することができる。そのような実施形態においては、補強層７８が、好ましくは補強層７８に正または負の屈折力を持たせるように選択された前面７９および後面８０を備えている。補強層７８の中央の厚さが、絶対的な意味、または中心線５０に沿った変形可能なレンズ４２の中央の厚さに比べて、図４および５に示した厚さよりも顕著に厚く、あるいは顕著に薄くてもよいことを、理解できるであろう。他の実施形態においては、補強層７８、変形可能な光学素子４２、および剛な光学素子４４の屈折力、屈折率、および／またはアッベ数を、変形可能な光学素子４２が変形または非変形の状態にあるときにＩＯＬ２０が色収差または他の光学収差を補正できるように、選択することが可能である。
【００４４】
いくつかの実施形態においては、剛な光学素子４４を、水晶体嚢３２の後面を保護および／または補強するためにも使用することができる。この実施形態および他の実施形態において、剛な光学素子４４は、剛な光学素子４４の前面６２および後面６３の相対の曲率に応じて正または負の屈折力を有する凹凸レンズであってよい。あるいは、剛な光学素子４４が、屈折力を全く、または実質的に持たなくてもよい。例えば、図示の実施形態において、剛な光学素子４４は、剛な光学素子４４に進入する光からの光線が剛な光学素子４４を通過するときに全体として実質的に曲げを受けることがないよう、表面６２の曲率半径が表面６３の曲率半径に実質的に等しいように選択された凹凸レンズを形成している。そのような実施形態において、例えば剛な光学素子４２が完璧ではないことに起因し、あるいは例えば眼力による剛な光学素子４２への応力に起因して、わずかな量の曲げが生じてもよい。
【００４５】
特定の実施形態においては、支持構造体２８が、１つ以上の支持部７０を備えており、支持部７０は、変形可能な光学素子４２へと取り付けられた近位端７２、および遠位端７４を有している。支持部７０は、変形可能な光学素子４２および／または剛な光学素子４４と一体に形成することが可能である。あるいは、支持部７０を、この技術分野において公知の任意の方法または技法を使用して、変形可能な光学素子４２および／または剛な光学素子４４へと別途取り付けることが可能である。典型的には、支持構造体４８は、光学素子４２、４４の一方または両方よりも堅い材料、または剛な材料で作られるが、支持構造体４８と変形可能な光学素子４２および／または剛な光学素子４４との間の相対的な剛性について、任意の組み合わせが可能である。
【００４６】
支持部７０は、典型的には、意図される体内または眼内の環境において生物学的に不活性な材料で製作される。この目的のために適切な材料として、例えばポリプロピレン、ＰＭＭＡ、ポリカーボネート、ポリアミド、ポリイミド、ポリアクリレート、２−ヒドロキシメチルメタクリレート、ポリ（フッ化ビニリデン）、ポリテトラフルオロエチレン、などといったポリマー材料、ならびにステンレス鋼、白金、チタニウム、タンタル、形状記憶合金（例えば、ニチノール）、などといった金属が挙げられる。一般に、支持部７０を、光学素子４２、４４の少なくとも一方を眼２２の中心に維持し、光学素子４２、４４を眼力の存在においてお互いに対して移動させるための充分な支持強度および弾性を呈する任意の材料で構成できる。
【００４７】
図６および７を参照すると、特定の実施形態において、ＩＯＬ１２０が、光軸１５０を中心にして配置された変形可能な光学素子１４２、剛な光学素子１４４、および支持構造体１４８を有している。変形可能な光学素子１４２が、変形可能な表面１５２を有する一方で、剛な光学素子１４４が、剛な表面１５４を有している。典型的には、支持構造体１４８が、変形可能な光学素子１４２へと作用可能に接続され、眼力に応答して変形可能な表面１５２および剛な表面１５４を押し合わせ、あるいは眼力の存在しないときに変形可能な表面１５２および剛な表面１５４を押し合わせるように構成されている。
【００４８】
支持構造体１４８は、前嚢３４に従順に当接するように構成された前側セグメント１６１と、後嚢３６に従順に当接するように構成された後ろ側セグメント１６２と、前側セグメント１６１および後ろ側セグメント１６２の間に配置された赤道セグメント１６３とを有する光学素子位置決め部材１６０を備えている。位置決め部材１６０は、典型的には、水晶体嚢３２が眼力の印加または除去に応答して形状を変化させるときに、赤道セグメント１６３が水晶体嚢３２の赤道部分に接するように構成されている。さらに、光学素子位置決め部材１６０は、好ましくは、眼力の印加または除去時に、水晶体嚢３２の形状の変化によって光学素子位置決め部材１６０の形状に変化が生じ、結果として変形可能な表面１５２および剛な表面１５４が押し合わせられるよう、水晶体嚢３２を全体的または実質的に満たすように構成されている。変形可能な光学素子１４２および剛な光学素子１４４は、光学素子１４２、１４４が押し合わせられたときに、変形可能な表面１５２が典型的には少なくとも約１ジオプタ、好ましくは２ジオプタ、より好ましくは３ジオプタ、さらにより好ましくは少なくとも４または５ジオプタだけ変形させられるように構成されている。
【００４９】
さらに、支持構造体１４８は、光学素子位置決め部材１６０への眼力を変形可能な光学素子１４２へと伝達するための複数のアーム１７０を備えている。図７に示した実施形態においては、アーム１７０のそれぞれが、変形可能な光学素子１４２へと接続された近位端１７２（光学素子１４２と一体に形成されても、あるいは別途形成されて光学素子１４２へと取り付けられてもよい）を有している。さらに、アーム１７０のそれぞれが、赤道セグメント１６３またはその付近において光学素子位置決め部材１６０へと接続できる遠位端（光学素子位置決め部材１６０に一体に形成されても、あるいは別途形成されて光学素子位置決め部材１６０へと取り付けられてもよい）を備えている。他の実施形態においては、アーム１７０を、例えば後ろ側セグメント１６２など、など、光学素子位置決め部材１６０の何らかの他の部位へと接続することができる。アーム１７０を光学素子位置決め部材１６０へと取り付けるためのこれらの構成および他の構成が、どちらもここでの言及によって本明細書に取り入れられたものとされる米国特許出願第１０／２８０，９３７号および第１０／６３４，４９８号にさらに説明されている。
【００５０】
剛な光学素子１４４は、典型的には、剛な光学素子１４４の中心が光軸１５０に対してずれることがないように、前側セグメント１６１の開口１７５において光学素子位置決め部材１６０へと取り付けられ、あるいは作用可能に接続される。剛な光学素子１４４は、典型的には、光学素子位置決め部材１６０の内部に、前側セグメント１６１に隣接して配置される。
【００５１】
光学素子位置決め部材１６０を、剛な光学素子１４４、変形可能な光学素子１４２、および光学素子位置決め部材１６０の内壁を境界として形成される前側内部チャンバ１５６を備えるように構成することができる。さらに、光学素子位置決め部材１６０は、変形可能な光学素子１４２および光学素子位置決め部材１６０の内壁という境界の内側の空間によって形成される後ろ側内部チャンバ１５７を備えることができる。
【００５２】
前側内部チャンバ１５６と眼２２の後房２６との間の流体の流れまたは流体の連絡を促進するため、剛な光学素子１４４は、典型的には剛な光学素子１４４の外周またはその付近に配置される複数の貫通穴または開口１７６を備えることができる。これに加え、あるいはこれに代えて、特定の実施形態においては、前側内部チャンバ１５６への流体の流れ、または前側内部チャンバ１５６からの流体の流れが、剛な光学素子１４４を前側セグメント１６１の内壁から光軸１５５に沿って後方へとずらすことによってもたらされる。そのような構成の１つが、例えば米国特許出願第１０／２８０，９３７号の図７、８、および１０によって示されている。前側および後ろ側の内部チャンバ１５６、１５７の間の流体の流れまたは流体の連絡を促進するため、変形可能な光学素子１４２は、典型的には、１つ以上の開口または貫通穴１８０を備えている。好ましくは、剛な光学素子１４４の貫通穴１７６の少なくともいくつかが、変形可能な光学素子１４２の貫通穴１８０の少なくともいくつかに整列し、あるいは重なり合っている。
【００５３】
変形可能な光学素子１４２は、変形可能な表面１５２の反対側において変形可能な光学素子１４２に隣接して配置される補強層１７８をさらに備えることができる。変形可能な光学素子１４２および剛な光学素子１４４が押し合わせられるときに、補強層１７８を、変形可能な光学素子１４２の変形可能な表面１５２とは反対側の表面の変形を防止または抑制するために使用することができる。特定の実施形態においては、表面１５２、１５４が押し合わせられたときの変形可能な表面１５２の反対側の表面の変形を、変形可能な光学素子１４２からの材料が流入、拡大、または膨張できる空間をもたらすための逃げ部１８２によって、さらに減少させ、あるいはなくすことができる。逃げ部１８２を、例えば、変形可能な光学素子４２について図４および５に示したように、変形可能な光学素子１４２の外周を巡って配置することができる。これに加え、あるいはこれに代えて、逃げ部１８２は、変形可能な光学素子１４２の本体内の１つ以上の空洞または開口１８４を含むことができる。開口１８４は、後ろ側内部チャンバ１５７と眼２２の残りの部分との間に流体の連絡をもたらすための開口１７６と同じであってよい。あるいは、変形可能な光学素子１４２の変形時に逃げをもたらすために使用される開口１８４の少なくともいくつかが、内部チャンバ１５６、１５７間に流体の連絡をもたらすための開口１８０の少なくともいくつかと相違してもよい。
【００５４】
特定の実施形態においては、変形可能な光学素子１４２が、表面１５２、１５４が押し合わせられていないときに、剛な光学素子１４４の背後に近接して配置されている。特定の実施形態においては、表面１５２、１５４が押し合わせられていないときに変形可能な光学素子１４２と剛な光学素子１４４との間に、光軸１５０に沿ってすき間１７７が存在している。そのような実施形態においては、すき間１７７の大きさを、変形可能な光学素子１４２が剛な光学素子１４４に当接するまでに所定の量だけ軸方向に移動できるように、選択することが可能である。他の実施形態においては、すき間１７７が実質的にゼロであり、あるいはすき間１７７が存在せず、その場合には、表面１５２、１５４が押し合わせられていないときに変形可能な光学素子１４２が剛な光学素子１４４に触れてよい。そのような実施形態において、変形可能な光学素子１４２を、実質的に光軸１５０に沿った１点においてのみ剛な光学素子１４４に触れるように配置することができる。
【００５５】
図８および９を参照すると、特定の実施形態において、ＩＯＬ２０’が、変形可能な光学素子４２’および支持構造体４８’を有しているが、剛な光学素子（ＩＯＬ２０の剛な光学素子４４など）を備えていない。そのような実施形態においては、支持構造体４８’が、眼力に応答し、あるいは眼力が存在しないときに、変形可能な表面５２’および眼２２の水晶体嚢３２の少なくとも１つの表面（例えば、前嚢３４および／または後嚢３６）を押し合わせて、変形可能な表面５２’の少なくとも一部分の形状を変化させ、変形可能な表面５２’の少なくとも一部分および／またはＩＯＬ２０’の屈折力を典型的には少なくとも約１ジオプタ、好ましくは少なくとも２ジオプタ、より好ましくは３ジオプタ、さらにより好ましくは少なくとも４または５ジオプタだけ変化させるために、変形可能な光学素子４２’へと作用可能に接続される。そのような実施形態において、ＩＯＬ２０’は、好ましくは、変形可能な表面５２’が変形させられるときに変形可能な光学素子４２’からの材料が流入、拡大、または膨張できる空間をもたらすための逃げ部８２’を、やはり備えている。
【００５６】
図１０および１１を参照すると、特定の実施形態において、ＩＯＬ２２０は、変形可能な表面２５２を有する変形可能な光学素子２４２と、剛な表面２５４を有する剛な光学素子２４４とを備えており、光学素子２４２、２４４は、眼２２の光軸５０を中心にして配置されている。このような実施形態において、変形可能な表面２５２の部位２５５のみが、変形可能な表面２５２および剛な表面２５４が（眼力に応答して、あるいは眼力がないときに）押し合わせられたときに形状を変え、したがってＩＯＬ２２０および／または変形可能な光学素子２４２に進入する光の一部のみが、屈折力の変化にさらされる。光学素子２４０は、変形可能な光学素子２４２へと作用可能に接続された支持構造体２４８をさらに備えることができる。あるいは、他の実施形態においては、支持構造体２４８を、剛な光学素子２４４または変形可能な光学素子２４２および剛な光学素子２４４の両者へと、作用可能に接続してもよい。ＩＯＬ２４０および変形可能な光学素子２４２を、図１０に示されているように調節なしのバイアスを有するように構成できる。あるいは、ＩＯＬ２４０が、眼２２の特定の生理ならびに施術者および／または設計者が望む特定の機能的結果などといったさまざまな要因に応じて、調節ありのバイアスを有してもよい。
【００５７】
特定の実施形態においては、変形可能な表面２５２が、図１０および１１に示されているように凹であり、この場合には、変形可能部分２５５が、変形可能な表面２５２の外周部２５６である。そのような実施形態において、変形可能部分２５５は、約５または６ｍｍよりも小さく、好ましくは約４ｍｍよりも小さい内径Ｄｉｎｎｅｒを有している。特定の実施形態においては、変形可能部分２５５が、約３ｍｍよりも小さい内径Ｄｉｎｎｅｒを有している。変形可能部分２５５の内径Ｄｉｎｎｅｒは、ＩＯＬ２２０が調節の状態にあるときに近距離または中距離の視力へと向けられるべきＩＯＬ２２０および／または変形可能な表面２５２の面積または割合など、さまざまな要因にもとづいて選択することができる。ＩＯＬ２２０の変形可能部分２５５は、好都合には、眼２２が調節の状態にあるときに、多焦点レンズを形成する能力をもたらすことができる。他の実施形態においては、図１１に示したＩＯＬ２２０の状態が、眼２２を途中まで調節させた状態を表わしている。そのような実施形態においては、眼が完全な調節の状態に達したときに、変形可能な表面２５２の全体または実質的に全体が変形する。
【００５８】
図１２を参照すると、特定の実施形態において、変形可能な光学素子２４２が、凸である変形可能な表面２５２’を有している。このような実施形態においては、変形可能部分２５５が、変形可能な表面２５２’の中央部２５７である。このような実施形態において、変形可能部分２５５は、約１ｍｍよりも大きく、好ましくは約２ｍｍよりも大きい外径Ｄｏｕｔｅｒを有している。特定の実施形態においては、変形可能部分２５５が、約３ｍｍまたは４ｍｍよりも大きい外径Ｄｏｕｔｅｒを有している。変形可能部分２５５の外径Ｄｏｕｔｅｒは、ＩＯＬ２２０が調節なしの状態にあるときに遠距離または中距離の視力へと向けられるべきＩＯＬ２２０および／または変形可能な表面２５２の面積または割合など、さまざまな要因にもとづいて選択することができる。図１２に示したＩＯＬ２４２は、剛な光学素子２４４の剛な表面２５４の曲率半径よりも小さな曲率半径を有する変形可能な表面２５２’を備えている。あるいは、変形可能な表面２５２’が、剛な表面２５４の曲率半径よりも大きな曲率半径を有してもよい。図１２に示したＩＯＬ２２０の変形可能部分２５５は、好都合には、眼２２が調節なしの状態にあるときに、多焦点レンズを形成する能力をもたらすことができる。他の実施形態においては、図１２に示したＩＯＬ２２０の状態が、眼２２を途中まで調節させた状態を表わしている。そのような実施形態においては、眼が完全な調節の状態に達したときに、変形可能な表面２５２の全体または実質的に全体が変形する。
【００５９】
次に、図１３を参照し、被験者に調節をもたらす方法３００を、ＩＯＬ１２０を使用して説明する。方法３００の少なくとも一部を、ＩＯＬ２０、２０’、１２０、２２０、または本発明の実施形態に矛盾しない他のＩＯＬを使用して実施できることを、理解できるであろう。方法３００は、ＩＯＬ１２０を用意することからなる工程ブロック３１０を有している。さらに方向３００は、ＩＯＬ１２０を被験者の眼２２へと配置、注入、または埋め込みすることからなる工程ブロック３２０を有している。さらに方法３００は、眼力に応答し、あるいは眼力が存在しないときに、変形可能な表面１５２および剛な表面１５４を押し合わせることができるようにする工程ブロック３３０を有している。さらにこの方法は、表面１５２、１５４が押し合わされたときに、変形可能な表面１５２の形状を、変形可能な表面１５２の少なくとも一部分および／またはＩＯＬ１２０の屈折力が典型的には少なくとも約１ジオプタ、好ましくは少なくとも２ジオプタ、より好ましくは３ジオプタ、さらにより好ましくは少なくとも４または５ジオプタだけ変化するように、変化させることができるようにする工程ブロック３４０を有している。
【００６０】
例えば図８および９に示したＩＯＬ２０’の場合など、特定の実施形態においては、工程ブロック３２０が、眼力に応答し、あるいは眼力が存在しないときに、変形可能な光学素子２０’の変形可能な表面５２’と水晶体嚢３２の表面（例えば、前嚢３４および／または後嚢３６）とを押し合わせることができるようにすることからなる。そのような実施形態においては、工程ブロック３３０が、変形可能な光学素子４２’および水晶体嚢３２の表面が押し合わせられたときに、変形可能な表面の形状を、ＩＯＬ２０の屈折力が典型的には少なくとも約１ジオプタ、好ましくは少なくとも２ジオプタ、より好ましくは３ジオプタ、さらにより好ましくは少なくとも４または５ジオプタだけ変化するように、変化させることができるようにすることからなる。代案として、他の実施形態においては、工程ブロック３３０および３４０がまとめて、支持構造体１４８を、眼力に応答して変形可能な表面１５２および剛な表面１５４を押し合わせて、眼内レンズの屈折力が典型的には少なくとも約１ジオプタ、好ましくは少なくとも２ジオプタ、より好ましくは３ジオプタ、さらにより好ましくは少なくとも４または５ジオプタだけ変化するように変形可能な表面１５２の少なくとも一部分の形状を変化させるように、構成することからなる。広くには、例えば支持構造体４８、４８’、１４８、または２４８、支持部７０、アーム１７０など、本発明の実施形態に矛盾しない他の手段を、眼力に応答して変形可能な表面および剛な表面を押し合わせるために使用することができる。
【００６１】
さらに図７、１４、および１５を参照すると、工程ブロック３２０において、ＩＯＬ１２０を、鉗子、インサーター（ｉｎｓｅｒｔｅｒ）、または注入装置、あるいはこの仕事に適した他の何らかの装置または手段を使用して、眼２２の水晶体嚢３２へと埋め込むことができる。ひとたび眼２２へと埋め込まれたならば、ＩＯＬ１２０を、眼２２において適切に配置および中心合わせされるまで操作することができる。ＩＯＬ１２０の全体を、一度に眼２２へと埋め込むことができ、あるいは代案として、ＩＯＬ１２０の種々の部位を別個に埋め込み、その後に眼２２において所望のとおりに組み立ておよび設定することができる。例えば、支持構造体１４８および変形可能な光学素子１４２を、眼２２へと埋め込んで適切に配置し、その後に剛な光学素子１４４を埋め込むことができる。次いで、光学素子１４２、１４４を、それらの中心が互いに整列しかつ光軸５０に整列するように操作することができる。好ましくは、支持構造体１４８が、水晶体嚢３２が生まれついての水晶体の除去の前に有していた形状と少なくとも実質的に同じ形状を保つように、眼２２へと埋め込まれたときに水晶体嚢３２を完全または実質的に満たすように構成される。
【００６２】
支持構造体１４８の一部分を、例えば水晶体嚢３２の内表面との繊維化（例えば、ここでの言及によって本明細書に取り入れられたものとされる米国特許第６，１９７，０５９号に開示されているような）によって、両親媒性ブロック共重合体または組織中間ポリマー（ＴＩＰ）などの物質の使用によって、あるいはこの技術分野において公知の他の何らかの物質、装置、または方法を使用して、水晶体嚢３２へと取り付けることができる。支持構造体１４８を水晶体嚢３２へと取り付けることで、調節の際に毛様筋３８によって生み出される力に応答して水晶体嚢３２が形状を変化させるときに、支持構造体１４８の形状を水晶体嚢３２に一致させることができる。典型的には、応力なしの状態における支持構造体１４８の形状は、ＩＯＬ１２０が調節ありのバイアスまたは調節なしのバイアスのどちらを有するように構成されているかに応じて、それぞれ眼２２が調節の状態または調節なしの状態にあるときの水晶体嚢３２の形状に実質的に同じである。
【００６３】
特定の実施形態においては、調節の状態を、支持構造体１４８が水晶体嚢３２へと付着しつつある期間、または支持構造体１４８が水晶体嚢３２へと取り付けられる期間の間、管理および維持しなければならない。この期間は、おそらくはＩＯＬ１２０を眼２２へと埋め込む外科手術の間であり、さらに／あるいは数分または数時間から最大で数週間または数ヵ月にわたって続く可能性がある術後の期間の間であると考えられる。この期間の間、眼２２の調節の状態を、この技術分野（例えば、すべてここでの言及によって本明細書に取り入れられたものとされる米国特許第６，１９７，０５９号、第６，１６４，２８２号、第６，５９８，６０６号、および米国特許出願第１１／１８０，７５３号）において公知であるさまざまな方法のいずれかを使用して管理することができる。
【００６４】
方法３００の工程ブロック３３０および３４０は、眼力に応答し、あるいは眼力が存在しないときに、表面１５２、１５４を押し合わせることができるようにすること、およびそれによって変形可能な表面１５２の形状の変化を可能にすることを含むことができる。図１４に示されているように、毛様筋３８が弛緩し、あるいは引き込んでいるとき、水晶体嚢３２は、図７に示した支持構造体１４８およびＩＯＬ１２０の外側の形態または形状に実質的に同じであるより円盤状の形状を有する。したがって、この実施形態において、ＩＯＬ１２０は、眼２２が調節なしの状態にあるときに自然の状態または応力なしの状態であるため、調節なしのバイアスを有している。図１４の変形可能な表面１５２の曲率半径は、比較的大きいため、変形可能な光学素子１４２およびＩＯＬ１２０の焦点距離は比較的長く、調節なしの状態の眼に一致し、遠見視力をもたらすために適している。
【００６５】
図１５を参照すると、毛様筋３８が収縮することで、水晶体３２およびＩＯＬ１２０がより球に近い形状を有している。このＩＯＬ１２０の形状の変化によって、変形可能な光学素子１４２の変形可能な表面１５２が、剛な光学素子１４４の剛な表面１５４へと押し付けられる。好都合なことに、このように変形可能な光学素子１４２および剛な光学素子１４４が押し合わせられることで、変形可能な表面の曲率半径が小さくなり、結果として変形可能な光学素子１４２およびＩＯＬ１２０の焦点距離が短くなる。この焦点距離の減少によって、ＩＯＬ１２０が埋め込まれてなる被験者に、比較的近くの物体を眺める能力（例えば、近見または中間視力）がもたらされる。変形可能な光学素子１４２の焦点距離の減少に加え、毛様筋３８の収縮の際の支持構造体１４８の形状の変化によっても、変形可能な光学素子１４２および／または剛な光学素子１４４を光軸５０に沿って前方へと好都合に移動または湾曲させることができる。この変形可能な光学素子１４２および／または剛な光学素子１４４の移動も、被験者が比較的近くの物体を見ることができるようにするうえで有用である。いくつかの実施形態においては、このＩＯＬの光学素子１４２、１４４の少なくとも一方の軸方向の移動を、ＩＯＬのもたらす全体としての屈折力を大きくして、ＩＯＬ１２０の調節の範囲および／または像の品質を従来技術の調節式ＩＯＬに比べて改善するために、変形可能な光学素子１４２の変形と組み合わせて好都合に利用することができる。
【００６６】
特定の実施形態においては、ＩＯＬ１２０が、図７に示した調節ありのバイアス構成よりもむしろ、調節ありのバイアスを有している。例えば、ＩＯＬ１２０を、支持構造体１４８へと作用する外力が全く存在せず、あるいは実質的に存在しないときに、図１５に示した形状または状態を有するように構成することができる。そのような実施形態においては、眼２２を調節の状態に保ちつつ、支持構造体１４８を水晶体嚢３２の壁面に取り付けることができる。すなわち、毛様筋３８が収縮している調節の際に、ＩＯＬ１２０は、変形可能な表面１５２が剛な光学素子１４４の剛な表面１５４へと押し付けられている自然な状態、または応力のない状態にある。対照的に、毛様筋が引っ込み、あるいは弛緩すると、毛様小帯３７の引っ張りが減少し、水晶体嚢３２が、図１４に示したより円盤状の形状を有することができるようになる。水晶体嚢３２の円盤状の形状が、支持構造体１４８の形状を変化させる眼力をＩＯＬ１２０にもたらし、変形可能な表面１５２（および変形可能な光学素子１４２）を引っ込め、あるいは剛な表面１５４（および剛な光学素子１４４）から引き離す。このような状況において、変形可能な表面１５２は、もはや剛な光学素子１４４に押し付けられていないため、元の形状に復帰し、図１４に示されているように曲率半径が大きくなる。曲率半径が大きくなることで、変形可能な光学素子１４２およびＩＯＬ１２０の焦点距離が短くなる。さらに、ＩＯＬ１２０および眼２２のこの状況は、変形可能な光学素子１４２および／または剛な光学素子１４４を光軸５０に沿って後方へと動かすことができる。これらの両方の効果、すなわち変形可能な光学素子１４２の焦点距離の減少、ならびに変形可能な光学素子１４２および／または剛な光学素子１４４の軸方向の後方移動を、被験者がより遠方の物体により良好に焦点を合わせることができる調節なしの状態または遠見視力をもたらすために利用することができる。
【００６７】
さらに他の実施形態においては、ＩＯＬ１２０が、調節ありのバイアスも、調節なしのバイアスも有していない。例えば、ＩＯＬ１２０を、被験者がいくらかの中間的な距離に位置する物体に焦点を合わせることができる中間視力をもたらすように構成することができる。そのような実施形態においては、支持構造体が水晶体嚢３２へと取り付けられるときに、眼２２を近見視力と遠見視力との間の中間的な状態に保つことができる。
【００６８】
ＩＯＬ１２０を、表面１５２、１５４が押し合わせられたときに変形可能な光学素子１４２および／または変形可能な表面１５２に種々の変化のうちの１つ以上をもたらすように構成することができる。例えば、上述のように、表面１５２、１５４が押し合わせられたときに、変形可能な表面１５２の曲率半径を変化させることができる。例えばＩＬ１２０が調節なしのバイアスを有するように構成されている場合に、曲率半径の変化を、ＩＯＬ１２０の正の屈折力の変化（正の追加の屈折力）を生み出すために使用することができる。あるいは、例えばＩＬ１２０が調節ありのバイアスを有するように構成されている場合に、曲率半径の変化を、ＩＯＬ１２０の負の屈折力の変化（正の追加の屈折力）を生み出すために使用することができる。典型的には、ＩＯＬ１２０の屈折力の変化は、少なくとも約１または２ジオプタ、あるいはそれ以上である。
【００６９】
特定の実施形態においては、屈折力の変化が、単純な正または負の変化ではない。例えば、支持構造体１４８を、変形可能な光学素子１４２を単焦点の光学素子から、複数の焦点距離または像を生み出すための屈折および／または回折の特徴を備えている多焦点のレンズへと変換するために、使用することができる。例えば、変形可能な光学素子１４２の変形可能な表面１５２を、球の表面形状を備えて製造できる一方で、剛な光学素子１４４を、前面および後面の両者が実質的に同じ多焦点の輪郭を有している凹凸レンズの形態に構成できる。剛な光学素子１４４の両面が実質的に同じであるため、剛な光学素子１４４は、それ自身は、屈折力をほとんど有さず、あるいは全く有さないと考えられる。しかしながら、表面１５２、１５４が押し合わせられるとき、変形可能な表面１５２の形状が、剛な表面１５４の多焦点の輪郭に一致し、ただ１つの焦点または像を生み出す光学素子から、複数の焦点または像を生み出す光学素子へと変化する。
【００７０】
他の実施形態においては、変形可能な光学素子１４２が、実質的に応力がない状態にあるときに光軸に沿った中央厚さｔｉを有し、眼力に応答し、あるいは眼力がないときに、中央厚さｔｆを有し、変形可能な光学素子１４２および剛な光学素子１４４の表面１５２、１５４が押し合わせられている。そのような実施形態においては、変形可能な光学素子１４２を、典型的には眼力が約１〜９グラムの範囲にあり、好ましくは約６〜９グラムの範囲にあるとき、少なくとも１．１の係数にて中央厚さが変化する（例えば、商ｔｆ／ｔｉが少なくとも１．１）ように構成することができる。他の実施形態においては、変形可能な光学素子１４２を、少なくとも１．０５あるいは少なくとも１．２またはそれ以上の係数にて中央厚さが変化するように構成できる。さらに他の実施形態においては、変形可能な光学素子１４２を、眼力が約１〜３グラムの範囲にあるとき、少なくとも１．０５、１．１、または１．２の係数にて中央厚さが変化するように構成できる。さらに別の実施形態においては、変形可能な光学素子１４２が、変形可能な光学素子１４２が実質的に応力がない状態にあるときに光軸に沿った或る中央厚さを有しており、眼力が約１〜９グラムの範囲、約６〜９グラムの範囲、または約１〜３グラムの範囲にあるときに、少なくとも約５０マイクロメートル、好ましくは少なくとも１００マイクロメートルだけ中央厚さが変化するように構成されている。この技術分野において、眼の生理についての理解は、いまだ発展途上である。したがって、眼の生理がよりよく理解されるにつれて、上記の範囲の相対的および／または絶対的な厚さの変化をもたらすことができる眼力について他の範囲も予想される。そのような眼力の範囲も、本明細書に開示される本発明の実施形態に矛盾しない。
【００７１】
特定の実施形態においては、方法３００が、眼力に応答し、あるいは眼力が存在しないときに、変形可能な光学素子１４２および／または眼２２の光学収差の補正を可能にすることをさらに含んでいる。例えば、変形可能な表面１５２を、眼２２が調節なしの状態にあるときの実質的な球面から、表面１５２、１５４が押し合わせられたときの非球面へと、変化可能にすることができる。これは、剛な表面１５４を表面１５２、１５４が押し合わせられたときに変形可能な表面１５２を変化させる非球面形状を備えて製造することによって、達成可能である。変形可能な表面１５２の変化を、変形可能な表面１５２、変形可能な光学素子１４２、ＩＯＬ１２０、および／または眼２２全体の１つ以上の光学収差を軽減または除去するために使用することができる。他の実施形態においては、変形可能な表面１５２が、ＩＯＬ１２０が第１の状態（例えば、調節または調節なしの状態）にあるときの収差を軽減する非球面形状を備えて製造され、表面１５２、１５４が押し合わせられたときに変形して、ＩＯＬ１２０が第１の状態とは異なる第２の状態にあるときの収差を軽減する別の非球面形状を有する。
【００７２】
図７、１４、および１５に示したＩＯＬ１２０は、変形可能な光学素子１４２および剛な光学素子１４４の表面１５２、１５４が押し合わせられたときに前方への湾曲を有するように構成されている。他の実施形態においては、本発明の実施形態によるＩＯＬが変形可能な表面と剛な表面とが押し合わせられたときに後方への湾曲を生じる方法３００も使用可能である。
【００７３】
例えば、再び図２および３を参照すると、毛様筋３８の収縮によって変形可能な光学素子４２が光軸５０に沿って後方へと移動するため、後方への湾曲を有するようにＩＯＬ２０が構成されている。工程ブロック３２０を参照すると、ＩＯＬ２０を、支持構造体２８の少なくとも一部分が溝３９に配置されるように構成されて、ＩＯＬ２０が毛様筋３８の収縮に直接的に応答できるように、眼２２へと埋め込むことができる。図１に示されているように、支持部７０の遠位端７４を、毛様筋が収縮するとき、および引っ込むときに、支持部７０の遠位端７４が溝３９内に実質的に固定されるように、溝３９へと作用可能に接続することができる。遠位端７４を、繊維化によって、両親媒性ブロック共重合体などの物質の使用によって、あるいはこの技術分野において公知の他の何らかの手段によって、眼２２へと取り付けることができる。典型的には、支持部７０の残りの部位は、眼力に応答して比較的自由に動くことができ、光学素子４２、４４が押し合わせられたときに変形可能な光学素子４２の形状、曲率半径、および／または厚さを変化させるために使用される。
【００７４】
工程ブロック３３０および３４０を参照し、調節をもたらすためのＩＯＬ２０の使用を、図２および３を使用して実証できる。図２が、自然な状態、または応力がない状態のＩＯＬ２０を示しており、変形可能な光学素子４２の後面６１が、比較的小さな曲率半径を有しており、したがって、比較的短い焦点距離および比較的大きな屈折力を有している。ＩＬ２０のこの状態が、毛様筋３８が収縮している眼２０の調節の状態に相当する。この調節の状態の変形可能な光学素子４２が、好ましくは、剛な光学素子４４に近接し、あるいは光軸５０またはその付近において剛な光学素子４４に軽く接している。
【００７５】
対照的に、図３は、眼２２が毛様筋３８が引っ込んだときに生じる調節なしの状態にあるときのＩＯＬ２０の形態を示している。この調節なしの状態においては、ＩＯＬ２０に加わる眼力によって剛な光学素子４４が変形可能な光学素子４２に向かって押される。これにより、変形可能な光学素子４２の曲率半径が増加し、剛な光学素子４４の剛な表面５４の曲率半径と同じになり、あるいは少なくとも近付く。この曲率半径の増加によって、ＩＯＬ２０が比較的大きな曲率半径を有することとなり、したがってＩＯＬ２０が、調節なしの状態を生み出すために望まれる比較的小さな屈折力を有する。さらに、眼２２が図２に示した調節の状態から図３に示した調節なしの状態へと変化するとき、変形可能な光学素子４２および／または剛な光学素子４４が、光軸５０に沿って前方へと移動すると考えられる。この変形可能な光学素子４２および剛な光学素子４４の軸方向の移動によれば、好都合なことに、ＩＯＬ２０が、光学素子の形状の変化および軸方向の移動の両方を利用することがない他の従来技術の調節式レンズを使用して得られる調節の範囲に比べ、より大きな調節の範囲をもたらすことができるようになる。
【００７６】
以上、本発明の実行、ならびに本発明の製作および使用の様相およびプロセスについて、考えられる最良の態様を、本発明の属する技術分野の当業者が本発明を製作および使用できるように完全、明快、完結、かつ正確な表現で説明した。しかしながら、本発明について、上述の構成からの変形および代替の構成であって、完全に均等である変形または構成が容易に可能である。したがって、本発明は、開示された特定の実施形態に限定されるわけではない。むしろ、本発明の技術的思想および技術的範囲は、本発明の主題を詳しく指摘して明確に請求する以下の特許請求の範囲によって一般的に表現されるが、そのような本発明の技術的思想および技術的範囲に包含される変形および代替の構成も、保護されるべきものである。
【図面の簡単な説明】
【００７７】
【図１】本発明の第１の実施形態による調節式眼内レンズ（ＩＯＬ）の正面図である。
【図２】図１に示した調節式ＩＯＬの側面図であり、眼の中に調節をもたらす状態で示されている。
【図３】図１に示した調節式ＩＯＬの側面図であり、眼の中に調節をもたらさない状態で示されている。
【図４】図２に示した調節式ＩＯＬの拡大側面図である。
【図５】図３に示した調節式ＩＯＬの拡大側面図である。
【図６】本発明の第２の実施形態による調節式ＩＯＬの正面図である。
【図７】図６に示した調節式ＩＯＬの側面図である。
【図８】本発明の第３の実施形態による調節式ＩＯＬの側面図であり、眼の中に調節をもたらす状態で示されている。
【図９】図８に示した調節式ＩＯＬの側面図であり、眼の中に調節をもたらさない状態で示されている。
【図１０】本発明の第４の実施形態による調節式ＩＯＬの側面図であり、眼の中に調節をもたらさない状態で示されている。
【図１１】図１０に示した調節式ＩＯＬの側面図であり、眼の中に調節をもたらす状態または途中までの調節をもたらす状態で示されている。
【図１２】本発明の第５の実施形態による調節式ＩＯＬの側面図であり、眼の中に調節をもたらさない状態または途中までの調節をもたらす状態に示されている。
【図１３】被験者に調節をもたらす本発明の実施形態による方法のフロー図である。
【図１４】図７に示した調節式ＩＯＬの側面図であり、眼の中に調節をもたらさない状態で示されている。
【図１５】図７に示した調節式ＩＯＬの側面図であり、眼の中に調節をもたらす状態で示されている。
【符号の説明】
【００７８】
２０ 眼内レンズ、２２ 眼、２４ 前房、２６ 後房、２８角膜、３０ 虹彩、３２ 水晶体嚢、３４ 前嚢、３６ 後嚢、３８ 毛様筋、３９ 溝。
【技術分野】
【０００１】
本発明は、広くには、眼内レンズおよび眼内レンズ系に関し、さらに具体的には、調節（ａｃｃｏｍｍｏｄａｔｉｏｎ）をもたらすための変形可能な眼内レンズおよび眼内レンズ系に関する。
【背景技術】
【０００２】
（関連技術の説明）
今日では、単焦点の眼内レンズが、例えば白内障の形成に起因して失われた視力を回復するために、広く使用されている。この分野におけるより最近の取り組みは、近見視力および遠見視力の両方をもたらすための眼の能力である調節の回復または模擬に注力されている。生まれついての水晶体を除去した後の眼に調節をもたらすための１つの手法は、２つ以上の焦点を同時に生み出す２焦点または多焦点のレンズを使用することである。例えば、特許文献１にてＰｏｒｔｎｅｙが教示しているように、表面の種々の部位が異なる焦点距離を有している屈折レンズを生成することができる。あるいは、Ｃｏｈｅｎが、特許文献２にて、回折位相板を有する２焦点レンズの使用を教示しており、全体としてのレンズが、２つの異なる回折次数に対応する２つの異なる焦点を生み出している。２焦点レンズは、選択された像に対応する焦点を優先するという被験者の脳の能力を利用している。
【０００３】
他の手法は、眼の毛様筋に直接的に応答する眼内レンズを設けることである。例えば、特許文献３において、眼内レンズが、毛様筋の収縮時に前方方向に移動する光学素子を備えることによって、調節を生み出すように使用されている。ここでの言及によって本明細書に取り入れられたものとされる特許文献４では、負の屈折力を有する第１の光学素子が、第１の光学素子よりも大きな屈折力を有する第２の光学素子に組み合わせられている。第１および第２の光学素子の組み合わせは、中間および近見視力への調節をもたらすために必要な眼における軸方向の移動量を、好都合に低減する。
【特許文献１】米国特許第５，２２５，８５８号明細書
【特許文献２】米国特許第５，１２１，９７９号明細書
【特許文献３】米国特許第６，５５１，３５４号明細書
【特許文献４】米国特許第６，６１６，６９２号明細書
【０００４】
他の手法においては、調節が、毛様筋の収縮を使用して眼内レンズ光学素子の少なくとも一部分を変形させることによってもたらされている。この手法における１つの潜在的問題は、調節の際に生み出される光学素子の表面の形状が、望ましくない量の光学収差（例えば、球面収差）につながりうる点にある。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
調節をもたらす眼内レンズであって、設計の柔軟性および／または光学収差の低減をもたらすやり方で、遠見視力および近見視力の両方をもたらすべく容易かつ効果的に変形して形状を変化させる眼内レンズが、必要とされている。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
（発明の概要）
本発明の実施形態は、広くには、眼に調節をもたらすための装置および方法に向けられており、より具体的には、変形可能な光学素子の表面の少なくとも一部分に、他の光学素子の表面または水晶体嚢の表面に押し合わせられたとき、ならびに／あるいは他の光学素子の表面または水晶体嚢の表面から引き離されたときに、形状の変化または変形を生じさせるための眼科装置（眼内レンズなど）に向けられている。そのような眼科装置を、設計の柔軟性および／または光学収差の軽減をもたらすやり方で、遠見視力および近見視力の両方をもたらすために、容易かつ効果的に変形して形状を変化させるように構成することができる。さらに、本発明の実施形態は、変形可能な光学素子の表面が他の光学素子または水晶体嚢の表面に押し合わせられたとき、あるいは他の光学素子または水晶体嚢の表面から引き離されたときに、２つ以上の焦点をもたらし、少なくとも１つの光学収差を軽減し、かつ／または他の所望の光学的効果をもたらす装置および方法を含んでいる。
【０００７】
本発明の一態様においては、眼内レンズが、変形可能な光学素子、剛な光学素子、および支持構造体を含んでいる。変形可能な光学素子は、光軸を中心にして配置され、固体の材料および変形可能な表面を有している。剛な光学素子は、光軸を中心にして配置され、固体の材料および剛な表面を有している。支持構造体は、光学素子の少なくとも一方へと作用可能に接続され、眼力に応答して変形可能な表面と剛な表面とを押し合わせることで、変形可能な表面の少なくとも一部分の形状を、変形可能な表面の少なくとも一部分および／または眼内レンズの屈折力が典型的には少なくとも１ジオプタ、好ましくは約２〜約５ジオプタの間だけ変化するように、変化させるように構成されている。あるいは、支持構造体を、眼力が存在しないときに変形可能な表面と剛な表面とを押し合わせるように、光学素子の少なくとも一方へと作用可能に接続することができる。特定の実施形態においては、変形可能な表面の前記少なくとも一部分が、変形可能な表面の開口部を形成している全表面または実質的に全表面である。眼内レンズは、好ましくは、調節ありのバイアスまたは調節なしのバイアスを有するように構成されるが、調節ありのバイアスおよび調節なしのバイアスのどちらも持たないように構成してもよい。
【０００８】
光学素子の少なくとも一方を、実質的に屈折力を持たないように、ただ１つの屈折力を持つように、あるいは２つ以上の屈折力または焦点をもたらすように、構成することができる。光学素子の少なくとも一方が、非球面を有することができ、かつ／または多焦点および／または回折の表面を有することができる。剛な光学素子を、表面が押し合わせられたときに変形可能な表面の曲率半径を増加または減少させるために使用することができる。剛な光学素子を、眼の後嚢に当接して配置し、実質的に固定の形状を維持するように構成することができる。剛な表面を、表面が押し合わせられたときに変形可能な光学素子、眼内レンズ、および眼の少なくとも１つの光学収差を軽減するように構成することができる。
【０００９】
変形可能な光学素子を、調節ありのバイアスまたは調節なしのバイアスを有するように構成することができる。変形可能な光学素子が、実質的に応力のない状態にあるときに、光軸に沿って或る中央厚さを有しており、この中央厚さを、剛な光学素子と変形可能な光学素子とが押し合わせられたときに変化させることができる。例えば、変形可能な光学素子を、眼力が約１〜９グラムの範囲にあるときに、少なくとも１．１の係数にて中央厚さが変化するように構成することができる。他の例では、変形可能な光学素子を、眼力が約１〜９グラムの範囲にあるときに、少なくとも１００マイクロメートルだけ中央厚さが変化するように構成することができる。変形可能な光学素子を、第１の材料で製作することができ、剛な光学素子が、第２の材料で製作され、第１の材料の屈折率およびアッベ数の少なくとも一方が、第２の材料のそれと異なっている。
【００１０】
眼内レンズは、変形可能な光学素子よりも堅い補強層をさらに有することができ、変形可能な光学素子が、典型的には、補強層と剛な光学素子との間に配置される。そのような実施形態において、変形可能な光学素子を、第１の材料で製作することができ、補強層が、第２の材料で製作され、第１の材料の屈折率およびアッベ数の少なくとも一方が、第２の材料のそれと異なっている。これに加え、あるいはこれに代えて、変形可能な光学素子が、変形可能な表面が変形させられるときに変形可能な光学素子からの材料が膨張または拡大できる空間をもたらすための逃げ部をさらに有することができる。逃げ部は、変形可能な光学素子を巡る外周の少なくとも一部分および／または変形可能な光学素子の空洞を含むことができる。
【００１１】
支持構造体を、溝および水晶体嚢の少なくとも一方に配置されるように構成することができる。支持構造体は、１つ以上の支持部を備えることができる。これに代え、あるいはこれに加えて、支持構造体は、眼の前嚢に従順に当接するように構成された前側セグメントと、眼の後嚢に従順に当接する後ろ側セグメントと、前側セグメントおよび後ろ側セグメントの間に配置された赤道セグメントとを有する光学素子位置決め部材を備えることができる。そのような実施形態において、支持構造体を、眼力に応答して赤道セグメントを水晶体嚢の赤道部分に接触した状態に実質的に保つように構成することができる。そのような実施形態においては、剛な光学素子が、典型的には、実質的に光軸に中心を有する前側セグメントの開口に作用可能に接続される。剛な光学素子および変形可能な光学素子を、光学素子位置決め部材の内部への流体の流入および光学素子位置決め部材の内部からの流体の流出を可能にする１つ以上の重なり合う開口を有するように構成することができる。
【００１２】
本発明の他の態様においては、眼内レンズが、変形可能な光学素子、剛な光学素子、および支持構造体を含んでおり、支持構造体が、眼力に応答して変形可能な表面と剛な表面とを変形可能な表面の少なくとも一部分が変形させられて剛な表面の形状に一致するように押し合わせる力をもたらすために、光学素子の少なくとも一方へと作用可能に接続されている。
【００１３】
本発明のさらに別の態様においては、変形可能な表面の一部分のみが形状を変化させる。そのような実施形態において、変形可能な光学素子の前記一部分が、典型的には約２ｍｍよりも大きい直径を有する変形可能な光学素子の中央部分であってよい。あるいは、変形可能な光学素子の前記一部分が、典型的には凹であって、典型的には約４ｍｍよりも小さい内径を有している変形可能な光学素子の外周部分であってよい。本発明のまた別の態様においては、眼内レンズが、剛な光学素子を有しておらず、支持構造体が、眼力に応答して変形可能な表面と眼の水晶体嚢の少なくとも１つの表面とを押し合わせることで、変形可能な表面の少なくとも一部分の形状を変化させるため、変形可能な光学素子へと作用可能に接続されている。
【００１４】
本発明の一態様においては、調節をもたらす方法が、本発明の実施形態による眼内レンズを用意すること、およびこの眼内レンズを被験者の眼へと埋め込むことを含んでいる。さらにこの方法は、眼力に応答し、あるいは眼力が存在しないときに、変形可能な表面と剛な表面とを押し合わせることで、変形可能な表面の少なくとも一部分の形状を、変形可能な表面の少なくとも一部分および／または眼内レンズの屈折力が変化するように変化させるように、眼内レンズの支持構造体を構成することを含んでいる。さらにこの方法は、眼力に応答して変形可能な表面の曲率半径が増加または減少する一方で、剛な表面の曲率半径は実質的に固定に保たれるように、眼内レンズを構成することを含むことができる。また、この方法は、眼力に応答して変形可能な光学素子、眼内レンズ、および眼の少なくとも１つの光学収差が軽減されるように、眼内レンズを構成することを含むことができる。さらにこの方法は、表面が押し合わせられるとき、または表面が離されるときに、変形可能な表面が実質的な球面から非球面へと変化するように、眼内レンズを構成することを含むことができる。また、この方法は、表面が押し合わせられるときに変形可能な表面が第１の曲率半径から第１の曲率半径と異なる第２の曲率半径へと変化するように、眼内レンズを構成することを含むことができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１５】
本発明の実施形態は、以下の詳細な説明を添付の図面とともに検討することによって、よりよく理解できるであろう。そのような実施形態は、あくまで説明のみを目的とするものであるが、本発明の新規かつ非自明な態様を表現している。図面は、以下の１５の図を含んでおり、同様の部分は同様の番号で指し示されている。
【００１６】
図１および２を参照すると、特定の実施形態において、眼内レンズ（ＩＯＬ）２０が、哺乳類の眼２２、好ましくはヒト被験者の眼に配置されるように構成されている。ＩＯＬ２０の構造および機能についてより詳細な説明を提示する前に、眼２２の簡単な概要を説明する。眼２２を、前房２４および後房２６へと分けることが可能である。前房２４は、眼２２において実質的に角膜２８および虹彩３０によって定められる空間を含む。後房２６は、前嚢３４および後嚢３６を備える水晶体嚢３２を含んでいる。ＩＯＬ２０が眼２２へと埋め込まれる前は、水晶体嚢３２は、生まれついての水晶体（図示せず）によって定められる実質的な円盤形状を有している。手術の際に、前嚢３４に開口が形成され、そこから生まれついての水晶体が取り除かれる。
【００１７】
後房２６を、眼２２において虹彩３０と水晶体嚢３２の後面３６との間に位置する空間と定義することができる。水晶体嚢３２は、水晶体嚢３２と毛様筋３８との間に位置して両者を接続する一連の小帯繊維（毛様小帯と呼ばれる）３７によって囲まれている。さらに後房２６は、溝３９（虹彩３０と毛様筋３８との間に位置して、後房２６の全周を巡っている領域）を含んでいる。
【００１８】
角膜２８を、眼２２の網膜（図示せず）上に像を形成するために、生まれつきの水晶体（手術前）との組み合わせ、またはＩＯＬ２０（手術後）との組み合わせにおいて使用することができる。生まれつきの水晶体が存在する場合、水晶体嚢３２の形状および位置が、被験者が比較的近くの物体および比較的遠くの物体の両方に焦点を合わせることができるよう、眼２２の生み出す屈折力の大きさを調節するために使用される。比較的近くの物体への調節または焦点合わせのために、毛様筋３８の収縮によって眼力が生み出され、毛様小帯３７の張力が緩められて、水晶体嚢３２および生まれついての水晶体がより長円形の形状を得ることができるようになる。
【００１９】
本明細書において使用されるとき、用語「眼力（ｏｃｕｌａｒ ｆｏｒｃｅ）」は、被験者の眼によって生み出され、眼の生まれついての水晶体または被験者の眼内に配置された眼内レンズの少なくとも一部分に圧力、移動、または形状の変化をもたらすあらゆる力を意味する。水晶体（生まれついての水晶体またはＩＯＬ）に作用する眼力を、例えば単独であっても、組み合わせられてもよいが、毛様体の状態または構成（例えば、収縮または解放）、水晶体嚢の形状の変化、１つ以上の毛様小帯の伸張または収縮、硝子体の圧力、ならびに／あるいは毛様体、毛様小帯、または水晶体嚢などといった眼の何らかの部位の運動によって生み出すことができる。
【００２０】
ＩＯＬ２０に作用する眼力を、ＩＯＬ２０の設計および／またはＩＯＬ２０が眼２２へと埋め込まれて固定されるときの眼２２の状態（例えば、調節している状態または調節をしていない状態）に応じて、毛様筋３８の収縮または解放時に生み出すことができる。例えば、ＩＯＬ２０を、ＩＯＬ２０が自然な状態または圧力なしの状態にあるときに被験者に近見視力をもたらすように構成でき、毛様筋３８の解放時にＩＯＬ２０に眼力がもたらされる。そのような実施形態においては、眼力をＩＯＬ２０に圧力をもたらすために使用して、眼２２が遠方または中距離の物体に焦点を合わせることができる調節なしの状態を生み出すことができる。他の例では、ＩＯＬ２０を、自然な状態にあるときに遠見視力をもたらすように構成でき、毛様筋３８の収縮時に眼力が生み出される。そのような実施形態においては、眼力をＩＯＬ２０に圧力をもたらすために使用して、眼２２が比較的近くの物体に焦点を合わせることができる調節の状態を生み出すことができる。本明細書において使用されるとき、ＩＯＬの「自然な状態」または「圧力なしの状態」という用語は、交換可能に使用され、ＩＯＬ２０への眼力または他の外力が、重力などの残余の力を除いて全く、または実質的に存在していないＩＯＬの状態を意味する。
【００２１】
ヒトの眼において、眼力は、好ましくは約０．１〜１００グラムの範囲にあり、より好ましくは約１〜９グラムの範囲にあり、さらにより好ましくは約６〜９グラムの範囲にある。特定の実施形態においては、眼によって生み出される眼力が、約１〜３グラムの範囲にある。これらの好ましい範囲は、ヒトの眼についての現時点での生理学的理解にもとづいており、本発明の実施形態の範囲を制限するものではない。生まれつきの水晶体および／またはＩＯＬ２０に圧力を加えるために利用できる眼力の大きさは、当然ながら、例えば被験者の年齢、疾病の状態、および眼の生理学的構成などといった要因にもとづき、個々の被験者ごとにさまざまである。この分野においてヒトおよび哺乳類の眼の生理についての理解が増すにつれて、本発明の実施形態のための好ましい動作の範囲が、より精密に定められるようになることが予想される。
【００２２】
図１〜３を参照すると、本発明の有用な一実施形態において、被験者に調節および調節なしの視力をもたらすためにＩＯＬ２０を使用することができる。ＩＯＬ２０は、変形可能な光学素子４２、剛な光学素子４４、および支持構造体４８を有している。変形可能な光学素子４２は、光軸５０を中心にして配置され、変形可能な表面５２および外周４９を有している。剛な光学素子４４は、光軸５０を中心にして配置され、剛な表面５４をさらに有している。また、変形可能な光学素子４２が、前面６０および後面６１を有する一方で、剛な光学素子４４が、前面６２および後面６３をさらに有している。図示の実施形態においては、変形可能な光学素子４２の後面６１が、変形可能な表面５２であり、剛な光学素子４４の前面６２が、剛な表面５４である。
【００２３】
ＩＯＬ４０および変形可能な光学素子４２を、図２に示されているように、調節なしのバイアスを有するように構成することができる。あるいは、ＩＯＬ４０は、眼２２の特定の生理ならびに施術者および／または設計者が望む特定の機能的結果などといったさまざまな要因に応じて、調節ありのバイアスを有してもよい。本明細書において使用されるとき、「調節ありのバイアス」とは、自然な状態または圧力なしの状態にあるとき（例えば、支持構造体１４８への眼力または他の外力がないとき）に近距離〜中間の視力をもたらすように構成された眼内レンズを指す。対照的に、「調節なしのバイアス」とは、光学素子および／またはＩＯＬが自然な状態または圧力なしの状態にあるときに遠見視力をもたらすように構成されている眼内レンズの状態を指す。
【００２４】
支持構造体４８は、変形可能な光学素子４２へと作用可能に接続されているが、他の実施形態においては、剛な光学素子４４へと作用可能に接続されても、あるいは変形可能な光学素子４２および剛な光学素子４４の両者へと作用可能に接続されてもよい。特定の実施形態においては、支持構造体４８が、眼力に応答し、あるいは眼力の存在時に、変形可能な光学素子４２の変形可能な表面５２および剛な光学素子４４の剛な表面５４を押し合わせるように構成されており、変形可能な表面５２の少なくとも一部分の形状を、変形可能な表面５２の少なくとも一部分および／またはＩＯＬ２０の屈折力が典型的には少なくとも約１ジオプタ、好ましくは少なくとも２ジオプタ、より好ましくは３ジオプタ、さらにより好ましくは少なくとも４または５ジオプタだけ変化するように変化させる。特定の実施形態においては、支持構造体４８が、変形可能な表面５２の少なくとも一部分が変形して剛な表面５４の形状に一致するように、眼力に応答して変形可能な表面５２および剛な表面５４を押し合わせる力Ｆｐを生み出す。
【００２５】
他の実施形態においては、支持構造体４８が、眼力が存在しないときに、変形可能な表面５２および剛な表面５４を押し合わせるように構成されており、変形可能な表面５２の少なくとも一部分の形状を、変形可能な表面５２の少なくとも一部分および／またはＩＯＬ２０の屈折力が、変形可能な表面５２が変形させられていない状態であるときのＩＯＬ２０の屈折力に比べて、典型的には少なくとも約１または２ジオプタ、あるいはそれ以上に変化するように変化させる。そのような実施形態においては、ＩＯＬ２０が、ＩＯＬ２０に眼力などの外力が作用していないときに、変形可能な表面５２および剛な表面５４を押し合わせる内力を生み出すように構成されている。さらにＩＯＬは、眼力などの外力の印加が、表面５２、５４がもはや押し合わせられず、あるいは部分的にのみ押し合わせられるように、ＩＯＬ２０によって生み出されている内力に対抗するように構成される。
【００２６】
図４および５を参照すると、変形可能な光学素子４２は、変形可能な表面５２が剛な表面５４へと押し付けられて変形させられるときに変形可能な光学素子４２からの材料が流入、拡大、または膨張できる空間をもたらすように構成された逃げ部８２をさらに備えることができる。表面５２、５４が押し合わされたときに材料が膨張できる空間をもたらすことで、逃げ部８２を、変形可能な表面５２の変形によってもたらされる屈折力の変化が対向する表面６０の同様な変形によって対抗または打ち消しされてしまう可能性を少なくするために、使用することができる。逃げ部は、変形可能な光学素子４２を巡る外周のうちの支持構造体４８に接していない少なくとも一部分を含むことができる。例えば、図４および５を比較すると、逃げ部８２が、外周のうちの支持部７０よりも後方かつ剛な光学素子４４の剛な表面５４よりも前方の一部分を含んでいることを見て取ることができる。変形可能な光学素子４２が剛な光学素子４４へと押し付けられるときに、逃げ部８２が張り出し、変形可能な光学素子４２からの材料で満たされることを、図５に見ることができる。他の実施形態においては、逃げ部８２が、変形可能な光学素子４２の本体内の空洞または開口を含むことができ、そのような空洞または開口を、眼２２の前房２４の前部および後部の間の流体の流れを可能にすべく使用することができる。
【００２７】
特定の実施形態においては、変形可能な表面５２が、変形可能な光学素子４２の反対側の表面６０よりも剛でないように構成されている。逃げ部８２と同様に、反対側の表面６０の剛性がより大きいという事実を、変形可能な表面５２の変形によってもたらされる屈折力の変化が反対側の表面６０の同様な変形によって対抗または打ち消しされてしまう可能性を少なくするために、利用することができる。反対側６０の表面の剛性を、補強コーティングまたは層７８（変形可能な光学素子４２の他の部位を構成している材料よりも硬い材料、または剛な材料で作られている）を変形可能な光学素子４２へと作用可能に組み合わせることによってもたらすことができる。これに代え、あるいはこれに加えて、補強層７８を、反対側の表面６０の硬化によって、変形可能な光学素子４２および／または支持構造体４８と一体に形成してもよい。硬化は、例えば、変形可能な光学素子４２の他の部位の形成において使用される重合の量を超える補強層７８の付加重合によって達成できる。図１〜５に示した実施形態においては、補強層７８が、変形可能な光学素子４２の前面６０の前側に配置されている。より一般的には、補強層７８は、好ましくは変形可能な光学素子４２が補強層７８と剛な光学素子４４との間に位置するように配置される。
【００２８】
特定の実施形態においては、ＩＯＬ２０が、図１〜３に示されているように、眼２２の内部の例えば溝３９に配置されるように構成されている。選択肢として、ＩＯＬ２０を、例えば水晶体嚢３２の内部など、眼２２の他の部位に配置されるように構成することができる。ＩＯＬ２０を、例えばシリコーンポリマー材料、アクリルポリマー材料、ポリヒドロキシエチルメタクリレート、ポリホスファゼン、ポリウレタンなどのヒドロゲル形成ポリマー材料、および／またはこれらの混合物など、この技術分野において一般に使用されている任意の材料で構成することができる。変形可能な光学素子４２、剛な光学素子４４、および支持構造体４８の組み合わせは、同じ材料であってよい。あるいは、ＩＯＬ２０のこれらの部材のそれぞれが、異なる材料で作られてもよい。特定の実施形態においては、ＩＯＬ２０の全体が、実質的に同じ材料で作られて、一体に形成され、単一のユニットとして眼２２に配置される複合構造体を生み出す。あるいは、ＩＯＬ２０の構成要素のうちの１つ以上が別個に製作され、ＩＯＬ２０を形成すべく眼において組み立てられる。そのようなモジュール式の構成によれば、好都合なことに、眼２２の切開をより小さくすることができ、治癒の時間および眼２２への全体的なダメージを少なくすることができる。
【００２９】
特定の実施形態においては、剛な光学素子４４が、水晶体嚢３２に当接または接触して配置され、変形可能な光学素子４２が、剛な光学素子４４の前方または前側に配置される。そのような実施形態においては、変形可能な光学素子４２が、好ましくは、（眼力に応答し、あるいは眼力がないときに）変形可能な光学素子４２を剛な光学素子４４に効果的に押し付けることができるよう、後方に（角膜２８から離れるように）湾曲して構成される。ＩＯＬ２０の全体としての屈折力を、変形可能な光学素子４２および剛な光学素子４４の個々の屈折力から決定でき、変形可能な光学素子４２および剛な光学素子４４が押し合わせられているか否かに応じて、変化させることができる。
【００３０】
光学素子４２、４４は、この技術分野において見られる一般的に使用されている材料の任意の１つまたは組み合わせで構成することができる。例えば、剛な光学素子４４は、ポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）などの比較的剛な材料であってよく、一方で、変形可能な光学素子４２は、シリコーンポリマー、アクリルポリマー、ヒドロゲル形成ポリマー、またはこれらの混合物など、この技術分野において見られるより容易に変形できる材料で製作できる。光学素子４２、４４の形成に使用される材料は、好ましくは、眼の環境において生体適合性を呈する光学的に透明な光学素子である。適切なレンズ材料の選択は、当業者にとって周知である。例えば、ここでの言及によって本明細書に取り入れられたものとするＤａｖｉｄ Ｊ．Ａｐｐｌｅらの「Ｉｎｔｒａｏｃｕｌａｒ Ｌｅｎｓｅｓ．Ｅｖｏｌｕｔｉｏｎ，Ｄｅｓｉｇｎ，Ｃｏｍｐｌｉｃａｔｉｏｎｓ，ａｎｄ Ｐａｔｈｏｌｏｇｙ（１９８９年）」、Ｗｉｌｌｉａｍ＆Ｗｉｌｋｉｎｓを参照されたい。
【００３１】
特定の実施形態においては、変形可能な光学素子４２および／または剛な光学素子４４が、固体材料で製作される。本明細書において使用されるとき、用語「固体」は、基本的に気体または液体を含まず、かつ／またはそのような材料で作られた物体に小さな外力が加わったときに、実質的に固定された表面、形態、または形状を維持する能力を有している一様な材料を意味する。用語「固体」は、５０重量％未満の水を含有するポリマー材料を含んでいるヒドロゲル材料、親水材料、および疎水材料などのゲル材料を包含する。本明細書において使用されるとき、用語「実質的に固定」は、光学素子の表面、形態、または形状の変化が、有意な光学収差（すなわち、回折限界の約１０倍よりも大きい光学収差）を引き起こすために必要な変化に比べて小さいことを意味する。
【００３２】
典型的には、ＩＯＬ２０の変形可能な光学素子４２および／または剛な光学素子４４は、直径が約５ｍｍ未満、より好ましくは直径が約３ｍｍ未満、さらにより好ましくは直径が約２ｍｍ未満である眼２２の切開を通ってＩＯＬ２０を挿入することができるよう、折り畳み可能な材料で製作される。本明細書において使用されるとき、用語「折り畳み可能な光学素子」は、光学素子の直径よりも小さな切開へと挿入するために丸められ、折り曲げられ、圧縮され、あるいは他の方法で変形させられるために充分にしなやかであり、さらに実質的に元の形状に復帰し、かつ／または眼への挿入前にレンズが有していた光学的特徴と実質的に同じ光学的特徴をもたらすために、充分に弾性的である光学素子を意味する。本明細書において使用されるとき、用語「変形可能な光学素子」は、約０．１グラム〜約１００グラムの範囲の眼力が加えられたときに、少なくとも一部分の形状が変化するように構成された少なくとも１つの表面を有している光学素子を意味する。
【００３３】
本明細書において使用されるとき、用語「剛」は、例えば曲率半径、厚さ、および／または非球面性の変化に抗するレンズまたは表面の能力など、眼力の印加に起因する形態の変化に抗する構造体の能力を指す。本明細書において使用されるとき、用語「変形可能」は、眼力の印加に起因して形態を変化させる構造体の能力を指す。用語「剛」および「変形可能」は、本明細書においては、変形可能な光学素子４２と比べたときの剛な光学素子４４の１つの相対的な剛性または変形可能性を指して使用される。これらの用語は、通常は、光学素子４２、４４の絶対的な意味での剛性または変形可能性を指すものではない。典型的には、両方の光学素子４２、４４は、手術の際の眼２２へのダメージを少なくし、手術後の治癒の時間を短くするため、それらを眼２２へと挿入すべく弾性的に曲げ、あるいは折り曲げることができるという意味で、少なくともいくらかは変形可能である。
【００３４】
剛な光学素子４４も、剛な光学素子４４の最終的な組成または構成が変形可能な光学素子４２の最終的な組成または構成よりも剛である限りにおいて、変形可能な光学素子４２について上述したより弾性的に変形可能な材料のうちの１つで製作できる。例えば、剛な光学素子４４および変形可能な光学素子４２の両者を、アクリル材料で製作することができる。そのような実施形態において、剛な光学素子４４を形成するために使用されるアクリル材料を、例えば剛な光学素子４４を変形可能な光学素子４２よりも厚くすることによって、剛な光学素子４４を形成するために使用される材料の重合の程度を変形可能な光学素子４２を形成するために使用される材料の重合の程度よりも高めることによって、あるいは剛な光学素子４４を変形可能な光学素子４２の形成に使用されるアクリル材料よりも剛な種類のアクリル材料から形成することによって、変形可能な光学素子を形成するために使用されるアクリル材料よりも剛にすることができる。
【００３５】
光学素子４２、４４を形成するために使用される材料は、典型的には、比較的薄くて柔軟な光学素子の製造を可能にする屈折率を有している。光学素子４２、４４のそれぞれは、約１５０ミクロン以下〜約１５００ミクロン以上の範囲、好ましくは約１５０ミクロン〜約５００ミクロンの範囲の厚さを有することができる。より大きな剛性をもたらすために、剛な光学素子４４は、典型的には、変形可能な光学素子４２の中央の厚さよりも大きな中央の厚さを有している。光学素子４２、４４のそれぞれは、典型的には、約４．５ｍｍ以下〜約６．５ｍｍ以上、好ましくは約５．０ｍｍ〜約６．０ｍｍの直径を有している。特定の実施形態においては、とくには両方の光学素子４２、４４が同じ材料で作られ、あるいは同じ構造または形状へと形成された場合に同じ剛性を有する材料で作られる場合に、剛な光学素子４４の中央の厚さが、変形可能な光学素子４２の中央の厚さよりも厚い。
【００３６】
光学素子４２、４４は、通常は、変形可能な表面５２および剛な表面５４が押し合わされる前、または押し合わされた後において、この技術分野において公知の任意のレンズの形態をとることができる。例えば、光学素子４２、４４のどちらかが、両凸レンズ、両凹レンズ、平凸レンズ、平凹レンズ、または凹凸レンズであってよい。光学素子４２、４４のそれぞれの屈折力は、正または負であってよい。あるいは、光学素子４２、４４の一方の屈折力が正である一方で、他方の屈折力が負であってよい。特定の実施形態においては、変形可能な光学素子４２の全体的な形態が、表面５２、５４が押し合わせられた後に変化してよい。例えば、変形可能な光学素子４２が、表面５２、５４を押し合わせる前は平凸レンズであって、表面５２、５４を押し合わせた後に両凸レンズであってよい。
【００３７】
光学素子４２、４４の組み合わせの屈折力は、好ましくは約＋５ジオプタ〜少なくとも約＋５０ジオプタの範囲にあり、より好ましくは少なくとも約＋１０ジオプタ〜少なくとも約＋４０ジオプタの範囲にあり、さらにより好ましくは少なくとも約＋１５ジオプタ〜少なくとも約＋３０ジオプタの範囲にある。最も好ましい範囲は、例えば白内障手術の後などの無水晶体の眼において使用されるＩＯＬに典型的な範囲である。他の実施形態においては、光学素子４２、４４の組み合わせの屈折力が、約＋５ジオプタ、約−５ジオプタ、またはそれ未満の範囲にあってよい。
【００３８】
特定の実施形態においては、剛な光学素子４４が、表面５２、５４が押し合わせられたときに、変形可能な表面５２の曲率半径を増加または減少させるように構成される。典型的には、剛な光学素子の表面６２、６３および／または変形可能な表面５２の反対側の表面６０が、表面５２、５４が押し合わせられたときに、固定または実質的に固定の形状を維持するように構成される。光学素子４２、４４の表面６０〜６３のそれぞれの形状は、変形可能な表面５２および剛な表面５４が押し合わせられる前、または押し合わせられた後において、球面または平坦であってよい。あるいは、光学素子４２、４４の表面６０〜６３の少なくとも１つが、変形可能な表面５２および剛な表面５４が押し合わせられる前、または押し合わせられた後において、非球面であってよく、あるいは非対称な表面を有してよい。例えば、表面６０〜６３のうちの少なくとも１つの輪郭または形状が、球面収差などの収差を少なくするために、放物線または他の何らかの非球面形状であってよい。例えば、表面６０〜６３のうちの１つ以上が、例えば、ここでの言及によって本明細書に取り入れられたものとされる米国特許第６，６０９，６７３号および米国特許出願第１０／７２４，８５２号においてＰｉｅｒｓらによって記載されているように、個々の角膜または角膜のグループにもとづいて球面収差を少なくするように構成された非球面であってよい。
【００３９】
特定の実施形態においては、光学素子４２、４４の少なくとも一方が、変形可能な表面５２および剛な表面５４が押し合わせられる前、または押し合わせられた後において、回折面を有している。例えば、光学素子４２、４４の表面６０〜６３のうちの少なくとも１つが、変形可能な光学素子４２、剛な光学素子４４、ＩＯＬ２０、および／または眼２２の収差を補正するように構成された回折面を有することができる。例えば、回折面を、ここでの言及によって本明細書に取り入れられたものとされる米国特許第６，８３０，３３２号に記載されているように、色収差を補正するように構成することができる。回折面を、変形可能な表面５２および剛な表面５４が押し合わせられる前、または押し合わせられた後において、表面６０〜６３の少なくとも１つの表面を全体的または実質的に覆うように構成することができる。あるいは、回折面が、例えば、ここでの言及によって本明細書に取り入れられたものとされる米国特許第４，８８１，８０４号および第５，６９９，１４２号に記載されているように、表面６０〜６３の少なくとも１つの一部分のみを覆ってもよい。他の実施形態においては、回折面を有する表面６０〜６３のうちの１つの一部分を、回折部品を含んでいない表面６０〜６３の残りの部分の屈折力とは異なる屈折力をもたらすように構成することができる。
【００４０】
他の実施形態においては、光学素子４２、４４の少なくとも一方が、変形可能な表面５２および剛な表面５４が押し合わせられる前、または押し合わせられた後において、例えば２焦点または多焦点のレンズなど、２つ以上の屈折力をもたらすことができる。これは、例えば、ここでの言及によって本明細書に取り入れられたものとされる米国特許第４，８９８，４６１号および第５，２２５，８５８号に記載されているように、表面６０〜６３のうちの１つの屈折力を、光軸５０からの半径の関数として変化させることによって達成できる。これに代え、あるいはこれに加えて、表面６０〜６３のうちの１つ以上が、例えば、やはりここでの言及によって本明細書に取り入れられたものとされる米国特許第４，６４２，１１２号および第５，１２１，９７９号に記載されているように、２つ以上の屈折力をもたらすべく２つ以上の回折次数が使用される回折面を含んでもよい。
【００４１】
特定の実施形態においては、表面５２、５４の少なくとも一方が、表面５２、５４が離れた（例えば、押し合わせられていない）ときに、光学収差を補正し、２つ以上の焦点をもたらし、さらに／または他の何らかの所望の光学的作用をもたらすように構成された多焦点および／または回折の表面を有している。そのような実施形態においては、多焦点および／または回折の表面によってもたらされる補正または作用を、表面５２、５４が（光学力に応答し、あるいは光学力が存在しないことで）押し合わせられたときに、減少させ、あるいは除去することができる。他の実施形態においては、剛な表面５４が、表面５２、５４が押し合わせられたときに、光学収差を補正し、２つ以上の焦点をもたらし、さらに／または他の何らかの所望の光学的作用をもたらすように構成された多焦点および／または回折の表面を有している。そのような実施形態においては、多焦点および／または回折の表面によってもたらされる補正または作用を、表面５２、５４がお互いから離されたときに、減少させ、あるいは除去することができる。
【００４２】
変形可能な光学素子４２、剛な光学素子４４、および／または補強層７８の材料および／または表面形状を、ＩＯＬ２０または眼２２の光学収差を補正するために、好都合に選択することができる。例えば、ＩＯＬ２０を、色収差を補正するために使用することができ、そこでは、変形可能な光学素子４２が第１の材料で製作され、剛な光学素子４４が第２の材料で製作される。そのような実施形態においては、第１の材料の屈折率および／またはアッベ数が、第２の材料とは異なるように選択される一方で、剛な光学素子４４の前側および後ろ側の表面６２、６３の曲率半径が、好ましくは剛な光学素子４４が正または負の屈折力を有するように選択される。当業者であれば、光学素子４２、４４の屈折力および材料を、光学素子のうちの一方の色分散が他方の光学素子の色分散に組み合わせられることで、色収差が低減され、かつ組み合わせの屈折力が或る波長範囲にわたって実質的に等しくなるように選択することができる。２つの光学素子４２、４４を、表面５２、５４が押し合わせられたときに生じる変形可能な光学素子４２の変形の前または後で、色収差または他の何らかの光学収差を補正するように構成することができる。
【００４３】
これに代え、あるいはこれに加えて、補強層７８を、ＩＯＬ２０または眼２２の色収差または他の何らかの収差を補正するために、変形可能な光学素子４２および／または剛な光学素子４４とは異なる屈折率および／またはアッベ数を有する材料で製作することができる。そのような実施形態においては、補強層７８が、好ましくは補強層７８に正または負の屈折力を持たせるように選択された前面７９および後面８０を備えている。補強層７８の中央の厚さが、絶対的な意味、または中心線５０に沿った変形可能なレンズ４２の中央の厚さに比べて、図４および５に示した厚さよりも顕著に厚く、あるいは顕著に薄くてもよいことを、理解できるであろう。他の実施形態においては、補強層７８、変形可能な光学素子４２、および剛な光学素子４４の屈折力、屈折率、および／またはアッベ数を、変形可能な光学素子４２が変形または非変形の状態にあるときにＩＯＬ２０が色収差または他の光学収差を補正できるように、選択することが可能である。
【００４４】
いくつかの実施形態においては、剛な光学素子４４を、水晶体嚢３２の後面を保護および／または補強するためにも使用することができる。この実施形態および他の実施形態において、剛な光学素子４４は、剛な光学素子４４の前面６２および後面６３の相対の曲率に応じて正または負の屈折力を有する凹凸レンズであってよい。あるいは、剛な光学素子４４が、屈折力を全く、または実質的に持たなくてもよい。例えば、図示の実施形態において、剛な光学素子４４は、剛な光学素子４４に進入する光からの光線が剛な光学素子４４を通過するときに全体として実質的に曲げを受けることがないよう、表面６２の曲率半径が表面６３の曲率半径に実質的に等しいように選択された凹凸レンズを形成している。そのような実施形態において、例えば剛な光学素子４２が完璧ではないことに起因し、あるいは例えば眼力による剛な光学素子４２への応力に起因して、わずかな量の曲げが生じてもよい。
【００４５】
特定の実施形態においては、支持構造体２８が、１つ以上の支持部７０を備えており、支持部７０は、変形可能な光学素子４２へと取り付けられた近位端７２、および遠位端７４を有している。支持部７０は、変形可能な光学素子４２および／または剛な光学素子４４と一体に形成することが可能である。あるいは、支持部７０を、この技術分野において公知の任意の方法または技法を使用して、変形可能な光学素子４２および／または剛な光学素子４４へと別途取り付けることが可能である。典型的には、支持構造体４８は、光学素子４２、４４の一方または両方よりも堅い材料、または剛な材料で作られるが、支持構造体４８と変形可能な光学素子４２および／または剛な光学素子４４との間の相対的な剛性について、任意の組み合わせが可能である。
【００４６】
支持部７０は、典型的には、意図される体内または眼内の環境において生物学的に不活性な材料で製作される。この目的のために適切な材料として、例えばポリプロピレン、ＰＭＭＡ、ポリカーボネート、ポリアミド、ポリイミド、ポリアクリレート、２−ヒドロキシメチルメタクリレート、ポリ（フッ化ビニリデン）、ポリテトラフルオロエチレン、などといったポリマー材料、ならびにステンレス鋼、白金、チタニウム、タンタル、形状記憶合金（例えば、ニチノール）、などといった金属が挙げられる。一般に、支持部７０を、光学素子４２、４４の少なくとも一方を眼２２の中心に維持し、光学素子４２、４４を眼力の存在においてお互いに対して移動させるための充分な支持強度および弾性を呈する任意の材料で構成できる。
【００４７】
図６および７を参照すると、特定の実施形態において、ＩＯＬ１２０が、光軸１５０を中心にして配置された変形可能な光学素子１４２、剛な光学素子１４４、および支持構造体１４８を有している。変形可能な光学素子１４２が、変形可能な表面１５２を有する一方で、剛な光学素子１４４が、剛な表面１５４を有している。典型的には、支持構造体１４８が、変形可能な光学素子１４２へと作用可能に接続され、眼力に応答して変形可能な表面１５２および剛な表面１５４を押し合わせ、あるいは眼力の存在しないときに変形可能な表面１５２および剛な表面１５４を押し合わせるように構成されている。
【００４８】
支持構造体１４８は、前嚢３４に従順に当接するように構成された前側セグメント１６１と、後嚢３６に従順に当接するように構成された後ろ側セグメント１６２と、前側セグメント１６１および後ろ側セグメント１６２の間に配置された赤道セグメント１６３とを有する光学素子位置決め部材１６０を備えている。位置決め部材１６０は、典型的には、水晶体嚢３２が眼力の印加または除去に応答して形状を変化させるときに、赤道セグメント１６３が水晶体嚢３２の赤道部分に接するように構成されている。さらに、光学素子位置決め部材１６０は、好ましくは、眼力の印加または除去時に、水晶体嚢３２の形状の変化によって光学素子位置決め部材１６０の形状に変化が生じ、結果として変形可能な表面１５２および剛な表面１５４が押し合わせられるよう、水晶体嚢３２を全体的または実質的に満たすように構成されている。変形可能な光学素子１４２および剛な光学素子１４４は、光学素子１４２、１４４が押し合わせられたときに、変形可能な表面１５２が典型的には少なくとも約１ジオプタ、好ましくは２ジオプタ、より好ましくは３ジオプタ、さらにより好ましくは少なくとも４または５ジオプタだけ変形させられるように構成されている。
【００４９】
さらに、支持構造体１４８は、光学素子位置決め部材１６０への眼力を変形可能な光学素子１４２へと伝達するための複数のアーム１７０を備えている。図７に示した実施形態においては、アーム１７０のそれぞれが、変形可能な光学素子１４２へと接続された近位端１７２（光学素子１４２と一体に形成されても、あるいは別途形成されて光学素子１４２へと取り付けられてもよい）を有している。さらに、アーム１７０のそれぞれが、赤道セグメント１６３またはその付近において光学素子位置決め部材１６０へと接続できる遠位端（光学素子位置決め部材１６０に一体に形成されても、あるいは別途形成されて光学素子位置決め部材１６０へと取り付けられてもよい）を備えている。他の実施形態においては、アーム１７０を、例えば後ろ側セグメント１６２など、など、光学素子位置決め部材１６０の何らかの他の部位へと接続することができる。アーム１７０を光学素子位置決め部材１６０へと取り付けるためのこれらの構成および他の構成が、どちらもここでの言及によって本明細書に取り入れられたものとされる米国特許出願第１０／２８０，９３７号および第１０／６３４，４９８号にさらに説明されている。
【００５０】
剛な光学素子１４４は、典型的には、剛な光学素子１４４の中心が光軸１５０に対してずれることがないように、前側セグメント１６１の開口１７５において光学素子位置決め部材１６０へと取り付けられ、あるいは作用可能に接続される。剛な光学素子１４４は、典型的には、光学素子位置決め部材１６０の内部に、前側セグメント１６１に隣接して配置される。
【００５１】
光学素子位置決め部材１６０を、剛な光学素子１４４、変形可能な光学素子１４２、および光学素子位置決め部材１６０の内壁を境界として形成される前側内部チャンバ１５６を備えるように構成することができる。さらに、光学素子位置決め部材１６０は、変形可能な光学素子１４２および光学素子位置決め部材１６０の内壁という境界の内側の空間によって形成される後ろ側内部チャンバ１５７を備えることができる。
【００５２】
前側内部チャンバ１５６と眼２２の後房２６との間の流体の流れまたは流体の連絡を促進するため、剛な光学素子１４４は、典型的には剛な光学素子１４４の外周またはその付近に配置される複数の貫通穴または開口１７６を備えることができる。これに加え、あるいはこれに代えて、特定の実施形態においては、前側内部チャンバ１５６への流体の流れ、または前側内部チャンバ１５６からの流体の流れが、剛な光学素子１４４を前側セグメント１６１の内壁から光軸１５５に沿って後方へとずらすことによってもたらされる。そのような構成の１つが、例えば米国特許出願第１０／２８０，９３７号の図７、８、および１０によって示されている。前側および後ろ側の内部チャンバ１５６、１５７の間の流体の流れまたは流体の連絡を促進するため、変形可能な光学素子１４２は、典型的には、１つ以上の開口または貫通穴１８０を備えている。好ましくは、剛な光学素子１４４の貫通穴１７６の少なくともいくつかが、変形可能な光学素子１４２の貫通穴１８０の少なくともいくつかに整列し、あるいは重なり合っている。
【００５３】
変形可能な光学素子１４２は、変形可能な表面１５２の反対側において変形可能な光学素子１４２に隣接して配置される補強層１７８をさらに備えることができる。変形可能な光学素子１４２および剛な光学素子１４４が押し合わせられるときに、補強層１７８を、変形可能な光学素子１４２の変形可能な表面１５２とは反対側の表面の変形を防止または抑制するために使用することができる。特定の実施形態においては、表面１５２、１５４が押し合わせられたときの変形可能な表面１５２の反対側の表面の変形を、変形可能な光学素子１４２からの材料が流入、拡大、または膨張できる空間をもたらすための逃げ部１８２によって、さらに減少させ、あるいはなくすことができる。逃げ部１８２を、例えば、変形可能な光学素子４２について図４および５に示したように、変形可能な光学素子１４２の外周を巡って配置することができる。これに加え、あるいはこれに代えて、逃げ部１８２は、変形可能な光学素子１４２の本体内の１つ以上の空洞または開口１８４を含むことができる。開口１８４は、後ろ側内部チャンバ１５７と眼２２の残りの部分との間に流体の連絡をもたらすための開口１７６と同じであってよい。あるいは、変形可能な光学素子１４２の変形時に逃げをもたらすために使用される開口１８４の少なくともいくつかが、内部チャンバ１５６、１５７間に流体の連絡をもたらすための開口１８０の少なくともいくつかと相違してもよい。
【００５４】
特定の実施形態においては、変形可能な光学素子１４２が、表面１５２、１５４が押し合わせられていないときに、剛な光学素子１４４の背後に近接して配置されている。特定の実施形態においては、表面１５２、１５４が押し合わせられていないときに変形可能な光学素子１４２と剛な光学素子１４４との間に、光軸１５０に沿ってすき間１７７が存在している。そのような実施形態においては、すき間１７７の大きさを、変形可能な光学素子１４２が剛な光学素子１４４に当接するまでに所定の量だけ軸方向に移動できるように、選択することが可能である。他の実施形態においては、すき間１７７が実質的にゼロであり、あるいはすき間１７７が存在せず、その場合には、表面１５２、１５４が押し合わせられていないときに変形可能な光学素子１４２が剛な光学素子１４４に触れてよい。そのような実施形態において、変形可能な光学素子１４２を、実質的に光軸１５０に沿った１点においてのみ剛な光学素子１４４に触れるように配置することができる。
【００５５】
図８および９を参照すると、特定の実施形態において、ＩＯＬ２０’が、変形可能な光学素子４２’および支持構造体４８’を有しているが、剛な光学素子（ＩＯＬ２０の剛な光学素子４４など）を備えていない。そのような実施形態においては、支持構造体４８’が、眼力に応答し、あるいは眼力が存在しないときに、変形可能な表面５２’および眼２２の水晶体嚢３２の少なくとも１つの表面（例えば、前嚢３４および／または後嚢３６）を押し合わせて、変形可能な表面５２’の少なくとも一部分の形状を変化させ、変形可能な表面５２’の少なくとも一部分および／またはＩＯＬ２０’の屈折力を典型的には少なくとも約１ジオプタ、好ましくは少なくとも２ジオプタ、より好ましくは３ジオプタ、さらにより好ましくは少なくとも４または５ジオプタだけ変化させるために、変形可能な光学素子４２’へと作用可能に接続される。そのような実施形態において、ＩＯＬ２０’は、好ましくは、変形可能な表面５２’が変形させられるときに変形可能な光学素子４２’からの材料が流入、拡大、または膨張できる空間をもたらすための逃げ部８２’を、やはり備えている。
【００５６】
図１０および１１を参照すると、特定の実施形態において、ＩＯＬ２２０は、変形可能な表面２５２を有する変形可能な光学素子２４２と、剛な表面２５４を有する剛な光学素子２４４とを備えており、光学素子２４２、２４４は、眼２２の光軸５０を中心にして配置されている。このような実施形態において、変形可能な表面２５２の部位２５５のみが、変形可能な表面２５２および剛な表面２５４が（眼力に応答して、あるいは眼力がないときに）押し合わせられたときに形状を変え、したがってＩＯＬ２２０および／または変形可能な光学素子２４２に進入する光の一部のみが、屈折力の変化にさらされる。光学素子２４０は、変形可能な光学素子２４２へと作用可能に接続された支持構造体２４８をさらに備えることができる。あるいは、他の実施形態においては、支持構造体２４８を、剛な光学素子２４４または変形可能な光学素子２４２および剛な光学素子２４４の両者へと、作用可能に接続してもよい。ＩＯＬ２４０および変形可能な光学素子２４２を、図１０に示されているように調節なしのバイアスを有するように構成できる。あるいは、ＩＯＬ２４０が、眼２２の特定の生理ならびに施術者および／または設計者が望む特定の機能的結果などといったさまざまな要因に応じて、調節ありのバイアスを有してもよい。
【００５７】
特定の実施形態においては、変形可能な表面２５２が、図１０および１１に示されているように凹であり、この場合には、変形可能部分２５５が、変形可能な表面２５２の外周部２５６である。そのような実施形態において、変形可能部分２５５は、約５または６ｍｍよりも小さく、好ましくは約４ｍｍよりも小さい内径Ｄｉｎｎｅｒを有している。特定の実施形態においては、変形可能部分２５５が、約３ｍｍよりも小さい内径Ｄｉｎｎｅｒを有している。変形可能部分２５５の内径Ｄｉｎｎｅｒは、ＩＯＬ２２０が調節の状態にあるときに近距離または中距離の視力へと向けられるべきＩＯＬ２２０および／または変形可能な表面２５２の面積または割合など、さまざまな要因にもとづいて選択することができる。ＩＯＬ２２０の変形可能部分２５５は、好都合には、眼２２が調節の状態にあるときに、多焦点レンズを形成する能力をもたらすことができる。他の実施形態においては、図１１に示したＩＯＬ２２０の状態が、眼２２を途中まで調節させた状態を表わしている。そのような実施形態においては、眼が完全な調節の状態に達したときに、変形可能な表面２５２の全体または実質的に全体が変形する。
【００５８】
図１２を参照すると、特定の実施形態において、変形可能な光学素子２４２が、凸である変形可能な表面２５２’を有している。このような実施形態においては、変形可能部分２５５が、変形可能な表面２５２’の中央部２５７である。このような実施形態において、変形可能部分２５５は、約１ｍｍよりも大きく、好ましくは約２ｍｍよりも大きい外径Ｄｏｕｔｅｒを有している。特定の実施形態においては、変形可能部分２５５が、約３ｍｍまたは４ｍｍよりも大きい外径Ｄｏｕｔｅｒを有している。変形可能部分２５５の外径Ｄｏｕｔｅｒは、ＩＯＬ２２０が調節なしの状態にあるときに遠距離または中距離の視力へと向けられるべきＩＯＬ２２０および／または変形可能な表面２５２の面積または割合など、さまざまな要因にもとづいて選択することができる。図１２に示したＩＯＬ２４２は、剛な光学素子２４４の剛な表面２５４の曲率半径よりも小さな曲率半径を有する変形可能な表面２５２’を備えている。あるいは、変形可能な表面２５２’が、剛な表面２５４の曲率半径よりも大きな曲率半径を有してもよい。図１２に示したＩＯＬ２２０の変形可能部分２５５は、好都合には、眼２２が調節なしの状態にあるときに、多焦点レンズを形成する能力をもたらすことができる。他の実施形態においては、図１２に示したＩＯＬ２２０の状態が、眼２２を途中まで調節させた状態を表わしている。そのような実施形態においては、眼が完全な調節の状態に達したときに、変形可能な表面２５２の全体または実質的に全体が変形する。
【００５９】
次に、図１３を参照し、被験者に調節をもたらす方法３００を、ＩＯＬ１２０を使用して説明する。方法３００の少なくとも一部を、ＩＯＬ２０、２０’、１２０、２２０、または本発明の実施形態に矛盾しない他のＩＯＬを使用して実施できることを、理解できるであろう。方法３００は、ＩＯＬ１２０を用意することからなる工程ブロック３１０を有している。さらに方向３００は、ＩＯＬ１２０を被験者の眼２２へと配置、注入、または埋め込みすることからなる工程ブロック３２０を有している。さらに方法３００は、眼力に応答し、あるいは眼力が存在しないときに、変形可能な表面１５２および剛な表面１５４を押し合わせることができるようにする工程ブロック３３０を有している。さらにこの方法は、表面１５２、１５４が押し合わされたときに、変形可能な表面１５２の形状を、変形可能な表面１５２の少なくとも一部分および／またはＩＯＬ１２０の屈折力が典型的には少なくとも約１ジオプタ、好ましくは少なくとも２ジオプタ、より好ましくは３ジオプタ、さらにより好ましくは少なくとも４または５ジオプタだけ変化するように、変化させることができるようにする工程ブロック３４０を有している。
【００６０】
例えば図８および９に示したＩＯＬ２０’の場合など、特定の実施形態においては、工程ブロック３２０が、眼力に応答し、あるいは眼力が存在しないときに、変形可能な光学素子２０’の変形可能な表面５２’と水晶体嚢３２の表面（例えば、前嚢３４および／または後嚢３６）とを押し合わせることができるようにすることからなる。そのような実施形態においては、工程ブロック３３０が、変形可能な光学素子４２’および水晶体嚢３２の表面が押し合わせられたときに、変形可能な表面の形状を、ＩＯＬ２０の屈折力が典型的には少なくとも約１ジオプタ、好ましくは少なくとも２ジオプタ、より好ましくは３ジオプタ、さらにより好ましくは少なくとも４または５ジオプタだけ変化するように、変化させることができるようにすることからなる。代案として、他の実施形態においては、工程ブロック３３０および３４０がまとめて、支持構造体１４８を、眼力に応答して変形可能な表面１５２および剛な表面１５４を押し合わせて、眼内レンズの屈折力が典型的には少なくとも約１ジオプタ、好ましくは少なくとも２ジオプタ、より好ましくは３ジオプタ、さらにより好ましくは少なくとも４または５ジオプタだけ変化するように変形可能な表面１５２の少なくとも一部分の形状を変化させるように、構成することからなる。広くには、例えば支持構造体４８、４８’、１４８、または２４８、支持部７０、アーム１７０など、本発明の実施形態に矛盾しない他の手段を、眼力に応答して変形可能な表面および剛な表面を押し合わせるために使用することができる。
【００６１】
さらに図７、１４、および１５を参照すると、工程ブロック３２０において、ＩＯＬ１２０を、鉗子、インサーター（ｉｎｓｅｒｔｅｒ）、または注入装置、あるいはこの仕事に適した他の何らかの装置または手段を使用して、眼２２の水晶体嚢３２へと埋め込むことができる。ひとたび眼２２へと埋め込まれたならば、ＩＯＬ１２０を、眼２２において適切に配置および中心合わせされるまで操作することができる。ＩＯＬ１２０の全体を、一度に眼２２へと埋め込むことができ、あるいは代案として、ＩＯＬ１２０の種々の部位を別個に埋め込み、その後に眼２２において所望のとおりに組み立ておよび設定することができる。例えば、支持構造体１４８および変形可能な光学素子１４２を、眼２２へと埋め込んで適切に配置し、その後に剛な光学素子１４４を埋め込むことができる。次いで、光学素子１４２、１４４を、それらの中心が互いに整列しかつ光軸５０に整列するように操作することができる。好ましくは、支持構造体１４８が、水晶体嚢３２が生まれついての水晶体の除去の前に有していた形状と少なくとも実質的に同じ形状を保つように、眼２２へと埋め込まれたときに水晶体嚢３２を完全または実質的に満たすように構成される。
【００６２】
支持構造体１４８の一部分を、例えば水晶体嚢３２の内表面との繊維化（例えば、ここでの言及によって本明細書に取り入れられたものとされる米国特許第６，１９７，０５９号に開示されているような）によって、両親媒性ブロック共重合体または組織中間ポリマー（ＴＩＰ）などの物質の使用によって、あるいはこの技術分野において公知の他の何らかの物質、装置、または方法を使用して、水晶体嚢３２へと取り付けることができる。支持構造体１４８を水晶体嚢３２へと取り付けることで、調節の際に毛様筋３８によって生み出される力に応答して水晶体嚢３２が形状を変化させるときに、支持構造体１４８の形状を水晶体嚢３２に一致させることができる。典型的には、応力なしの状態における支持構造体１４８の形状は、ＩＯＬ１２０が調節ありのバイアスまたは調節なしのバイアスのどちらを有するように構成されているかに応じて、それぞれ眼２２が調節の状態または調節なしの状態にあるときの水晶体嚢３２の形状に実質的に同じである。
【００６３】
特定の実施形態においては、調節の状態を、支持構造体１４８が水晶体嚢３２へと付着しつつある期間、または支持構造体１４８が水晶体嚢３２へと取り付けられる期間の間、管理および維持しなければならない。この期間は、おそらくはＩＯＬ１２０を眼２２へと埋め込む外科手術の間であり、さらに／あるいは数分または数時間から最大で数週間または数ヵ月にわたって続く可能性がある術後の期間の間であると考えられる。この期間の間、眼２２の調節の状態を、この技術分野（例えば、すべてここでの言及によって本明細書に取り入れられたものとされる米国特許第６，１９７，０５９号、第６，１６４，２８２号、第６，５９８，６０６号、および米国特許出願第１１／１８０，７５３号）において公知であるさまざまな方法のいずれかを使用して管理することができる。
【００６４】
方法３００の工程ブロック３３０および３４０は、眼力に応答し、あるいは眼力が存在しないときに、表面１５２、１５４を押し合わせることができるようにすること、およびそれによって変形可能な表面１５２の形状の変化を可能にすることを含むことができる。図１４に示されているように、毛様筋３８が弛緩し、あるいは引き込んでいるとき、水晶体嚢３２は、図７に示した支持構造体１４８およびＩＯＬ１２０の外側の形態または形状に実質的に同じであるより円盤状の形状を有する。したがって、この実施形態において、ＩＯＬ１２０は、眼２２が調節なしの状態にあるときに自然の状態または応力なしの状態であるため、調節なしのバイアスを有している。図１４の変形可能な表面１５２の曲率半径は、比較的大きいため、変形可能な光学素子１４２およびＩＯＬ１２０の焦点距離は比較的長く、調節なしの状態の眼に一致し、遠見視力をもたらすために適している。
【００６５】
図１５を参照すると、毛様筋３８が収縮することで、水晶体３２およびＩＯＬ１２０がより球に近い形状を有している。このＩＯＬ１２０の形状の変化によって、変形可能な光学素子１４２の変形可能な表面１５２が、剛な光学素子１４４の剛な表面１５４へと押し付けられる。好都合なことに、このように変形可能な光学素子１４２および剛な光学素子１４４が押し合わせられることで、変形可能な表面の曲率半径が小さくなり、結果として変形可能な光学素子１４２およびＩＯＬ１２０の焦点距離が短くなる。この焦点距離の減少によって、ＩＯＬ１２０が埋め込まれてなる被験者に、比較的近くの物体を眺める能力（例えば、近見または中間視力）がもたらされる。変形可能な光学素子１４２の焦点距離の減少に加え、毛様筋３８の収縮の際の支持構造体１４８の形状の変化によっても、変形可能な光学素子１４２および／または剛な光学素子１４４を光軸５０に沿って前方へと好都合に移動または湾曲させることができる。この変形可能な光学素子１４２および／または剛な光学素子１４４の移動も、被験者が比較的近くの物体を見ることができるようにするうえで有用である。いくつかの実施形態においては、このＩＯＬの光学素子１４２、１４４の少なくとも一方の軸方向の移動を、ＩＯＬのもたらす全体としての屈折力を大きくして、ＩＯＬ１２０の調節の範囲および／または像の品質を従来技術の調節式ＩＯＬに比べて改善するために、変形可能な光学素子１４２の変形と組み合わせて好都合に利用することができる。
【００６６】
特定の実施形態においては、ＩＯＬ１２０が、図７に示した調節ありのバイアス構成よりもむしろ、調節ありのバイアスを有している。例えば、ＩＯＬ１２０を、支持構造体１４８へと作用する外力が全く存在せず、あるいは実質的に存在しないときに、図１５に示した形状または状態を有するように構成することができる。そのような実施形態においては、眼２２を調節の状態に保ちつつ、支持構造体１４８を水晶体嚢３２の壁面に取り付けることができる。すなわち、毛様筋３８が収縮している調節の際に、ＩＯＬ１２０は、変形可能な表面１５２が剛な光学素子１４４の剛な表面１５４へと押し付けられている自然な状態、または応力のない状態にある。対照的に、毛様筋が引っ込み、あるいは弛緩すると、毛様小帯３７の引っ張りが減少し、水晶体嚢３２が、図１４に示したより円盤状の形状を有することができるようになる。水晶体嚢３２の円盤状の形状が、支持構造体１４８の形状を変化させる眼力をＩＯＬ１２０にもたらし、変形可能な表面１５２（および変形可能な光学素子１４２）を引っ込め、あるいは剛な表面１５４（および剛な光学素子１４４）から引き離す。このような状況において、変形可能な表面１５２は、もはや剛な光学素子１４４に押し付けられていないため、元の形状に復帰し、図１４に示されているように曲率半径が大きくなる。曲率半径が大きくなることで、変形可能な光学素子１４２およびＩＯＬ１２０の焦点距離が短くなる。さらに、ＩＯＬ１２０および眼２２のこの状況は、変形可能な光学素子１４２および／または剛な光学素子１４４を光軸５０に沿って後方へと動かすことができる。これらの両方の効果、すなわち変形可能な光学素子１４２の焦点距離の減少、ならびに変形可能な光学素子１４２および／または剛な光学素子１４４の軸方向の後方移動を、被験者がより遠方の物体により良好に焦点を合わせることができる調節なしの状態または遠見視力をもたらすために利用することができる。
【００６７】
さらに他の実施形態においては、ＩＯＬ１２０が、調節ありのバイアスも、調節なしのバイアスも有していない。例えば、ＩＯＬ１２０を、被験者がいくらかの中間的な距離に位置する物体に焦点を合わせることができる中間視力をもたらすように構成することができる。そのような実施形態においては、支持構造体が水晶体嚢３２へと取り付けられるときに、眼２２を近見視力と遠見視力との間の中間的な状態に保つことができる。
【００６８】
ＩＯＬ１２０を、表面１５２、１５４が押し合わせられたときに変形可能な光学素子１４２および／または変形可能な表面１５２に種々の変化のうちの１つ以上をもたらすように構成することができる。例えば、上述のように、表面１５２、１５４が押し合わせられたときに、変形可能な表面１５２の曲率半径を変化させることができる。例えばＩＬ１２０が調節なしのバイアスを有するように構成されている場合に、曲率半径の変化を、ＩＯＬ１２０の正の屈折力の変化（正の追加の屈折力）を生み出すために使用することができる。あるいは、例えばＩＬ１２０が調節ありのバイアスを有するように構成されている場合に、曲率半径の変化を、ＩＯＬ１２０の負の屈折力の変化（正の追加の屈折力）を生み出すために使用することができる。典型的には、ＩＯＬ１２０の屈折力の変化は、少なくとも約１または２ジオプタ、あるいはそれ以上である。
【００６９】
特定の実施形態においては、屈折力の変化が、単純な正または負の変化ではない。例えば、支持構造体１４８を、変形可能な光学素子１４２を単焦点の光学素子から、複数の焦点距離または像を生み出すための屈折および／または回折の特徴を備えている多焦点のレンズへと変換するために、使用することができる。例えば、変形可能な光学素子１４２の変形可能な表面１５２を、球の表面形状を備えて製造できる一方で、剛な光学素子１４４を、前面および後面の両者が実質的に同じ多焦点の輪郭を有している凹凸レンズの形態に構成できる。剛な光学素子１４４の両面が実質的に同じであるため、剛な光学素子１４４は、それ自身は、屈折力をほとんど有さず、あるいは全く有さないと考えられる。しかしながら、表面１５２、１５４が押し合わせられるとき、変形可能な表面１５２の形状が、剛な表面１５４の多焦点の輪郭に一致し、ただ１つの焦点または像を生み出す光学素子から、複数の焦点または像を生み出す光学素子へと変化する。
【００７０】
他の実施形態においては、変形可能な光学素子１４２が、実質的に応力がない状態にあるときに光軸に沿った中央厚さｔｉを有し、眼力に応答し、あるいは眼力がないときに、中央厚さｔｆを有し、変形可能な光学素子１４２および剛な光学素子１４４の表面１５２、１５４が押し合わせられている。そのような実施形態においては、変形可能な光学素子１４２を、典型的には眼力が約１〜９グラムの範囲にあり、好ましくは約６〜９グラムの範囲にあるとき、少なくとも１．１の係数にて中央厚さが変化する（例えば、商ｔｆ／ｔｉが少なくとも１．１）ように構成することができる。他の実施形態においては、変形可能な光学素子１４２を、少なくとも１．０５あるいは少なくとも１．２またはそれ以上の係数にて中央厚さが変化するように構成できる。さらに他の実施形態においては、変形可能な光学素子１４２を、眼力が約１〜３グラムの範囲にあるとき、少なくとも１．０５、１．１、または１．２の係数にて中央厚さが変化するように構成できる。さらに別の実施形態においては、変形可能な光学素子１４２が、変形可能な光学素子１４２が実質的に応力がない状態にあるときに光軸に沿った或る中央厚さを有しており、眼力が約１〜９グラムの範囲、約６〜９グラムの範囲、または約１〜３グラムの範囲にあるときに、少なくとも約５０マイクロメートル、好ましくは少なくとも１００マイクロメートルだけ中央厚さが変化するように構成されている。この技術分野において、眼の生理についての理解は、いまだ発展途上である。したがって、眼の生理がよりよく理解されるにつれて、上記の範囲の相対的および／または絶対的な厚さの変化をもたらすことができる眼力について他の範囲も予想される。そのような眼力の範囲も、本明細書に開示される本発明の実施形態に矛盾しない。
【００７１】
特定の実施形態においては、方法３００が、眼力に応答し、あるいは眼力が存在しないときに、変形可能な光学素子１４２および／または眼２２の光学収差の補正を可能にすることをさらに含んでいる。例えば、変形可能な表面１５２を、眼２２が調節なしの状態にあるときの実質的な球面から、表面１５２、１５４が押し合わせられたときの非球面へと、変化可能にすることができる。これは、剛な表面１５４を表面１５２、１５４が押し合わせられたときに変形可能な表面１５２を変化させる非球面形状を備えて製造することによって、達成可能である。変形可能な表面１５２の変化を、変形可能な表面１５２、変形可能な光学素子１４２、ＩＯＬ１２０、および／または眼２２全体の１つ以上の光学収差を軽減または除去するために使用することができる。他の実施形態においては、変形可能な表面１５２が、ＩＯＬ１２０が第１の状態（例えば、調節または調節なしの状態）にあるときの収差を軽減する非球面形状を備えて製造され、表面１５２、１５４が押し合わせられたときに変形して、ＩＯＬ１２０が第１の状態とは異なる第２の状態にあるときの収差を軽減する別の非球面形状を有する。
【００７２】
図７、１４、および１５に示したＩＯＬ１２０は、変形可能な光学素子１４２および剛な光学素子１４４の表面１５２、１５４が押し合わせられたときに前方への湾曲を有するように構成されている。他の実施形態においては、本発明の実施形態によるＩＯＬが変形可能な表面と剛な表面とが押し合わせられたときに後方への湾曲を生じる方法３００も使用可能である。
【００７３】
例えば、再び図２および３を参照すると、毛様筋３８の収縮によって変形可能な光学素子４２が光軸５０に沿って後方へと移動するため、後方への湾曲を有するようにＩＯＬ２０が構成されている。工程ブロック３２０を参照すると、ＩＯＬ２０を、支持構造体２８の少なくとも一部分が溝３９に配置されるように構成されて、ＩＯＬ２０が毛様筋３８の収縮に直接的に応答できるように、眼２２へと埋め込むことができる。図１に示されているように、支持部７０の遠位端７４を、毛様筋が収縮するとき、および引っ込むときに、支持部７０の遠位端７４が溝３９内に実質的に固定されるように、溝３９へと作用可能に接続することができる。遠位端７４を、繊維化によって、両親媒性ブロック共重合体などの物質の使用によって、あるいはこの技術分野において公知の他の何らかの手段によって、眼２２へと取り付けることができる。典型的には、支持部７０の残りの部位は、眼力に応答して比較的自由に動くことができ、光学素子４２、４４が押し合わせられたときに変形可能な光学素子４２の形状、曲率半径、および／または厚さを変化させるために使用される。
【００７４】
工程ブロック３３０および３４０を参照し、調節をもたらすためのＩＯＬ２０の使用を、図２および３を使用して実証できる。図２が、自然な状態、または応力がない状態のＩＯＬ２０を示しており、変形可能な光学素子４２の後面６１が、比較的小さな曲率半径を有しており、したがって、比較的短い焦点距離および比較的大きな屈折力を有している。ＩＬ２０のこの状態が、毛様筋３８が収縮している眼２０の調節の状態に相当する。この調節の状態の変形可能な光学素子４２が、好ましくは、剛な光学素子４４に近接し、あるいは光軸５０またはその付近において剛な光学素子４４に軽く接している。
【００７５】
対照的に、図３は、眼２２が毛様筋３８が引っ込んだときに生じる調節なしの状態にあるときのＩＯＬ２０の形態を示している。この調節なしの状態においては、ＩＯＬ２０に加わる眼力によって剛な光学素子４４が変形可能な光学素子４２に向かって押される。これにより、変形可能な光学素子４２の曲率半径が増加し、剛な光学素子４４の剛な表面５４の曲率半径と同じになり、あるいは少なくとも近付く。この曲率半径の増加によって、ＩＯＬ２０が比較的大きな曲率半径を有することとなり、したがってＩＯＬ２０が、調節なしの状態を生み出すために望まれる比較的小さな屈折力を有する。さらに、眼２２が図２に示した調節の状態から図３に示した調節なしの状態へと変化するとき、変形可能な光学素子４２および／または剛な光学素子４４が、光軸５０に沿って前方へと移動すると考えられる。この変形可能な光学素子４２および剛な光学素子４４の軸方向の移動によれば、好都合なことに、ＩＯＬ２０が、光学素子の形状の変化および軸方向の移動の両方を利用することがない他の従来技術の調節式レンズを使用して得られる調節の範囲に比べ、より大きな調節の範囲をもたらすことができるようになる。
【００７６】
以上、本発明の実行、ならびに本発明の製作および使用の様相およびプロセスについて、考えられる最良の態様を、本発明の属する技術分野の当業者が本発明を製作および使用できるように完全、明快、完結、かつ正確な表現で説明した。しかしながら、本発明について、上述の構成からの変形および代替の構成であって、完全に均等である変形または構成が容易に可能である。したがって、本発明は、開示された特定の実施形態に限定されるわけではない。むしろ、本発明の技術的思想および技術的範囲は、本発明の主題を詳しく指摘して明確に請求する以下の特許請求の範囲によって一般的に表現されるが、そのような本発明の技術的思想および技術的範囲に包含される変形および代替の構成も、保護されるべきものである。
【図面の簡単な説明】
【００７７】
【図１】本発明の第１の実施形態による調節式眼内レンズ（ＩＯＬ）の正面図である。
【図２】図１に示した調節式ＩＯＬの側面図であり、眼の中に調節をもたらす状態で示されている。
【図３】図１に示した調節式ＩＯＬの側面図であり、眼の中に調節をもたらさない状態で示されている。
【図４】図２に示した調節式ＩＯＬの拡大側面図である。
【図５】図３に示した調節式ＩＯＬの拡大側面図である。
【図６】本発明の第２の実施形態による調節式ＩＯＬの正面図である。
【図７】図６に示した調節式ＩＯＬの側面図である。
【図８】本発明の第３の実施形態による調節式ＩＯＬの側面図であり、眼の中に調節をもたらす状態で示されている。
【図９】図８に示した調節式ＩＯＬの側面図であり、眼の中に調節をもたらさない状態で示されている。
【図１０】本発明の第４の実施形態による調節式ＩＯＬの側面図であり、眼の中に調節をもたらさない状態で示されている。
【図１１】図１０に示した調節式ＩＯＬの側面図であり、眼の中に調節をもたらす状態または途中までの調節をもたらす状態で示されている。
【図１２】本発明の第５の実施形態による調節式ＩＯＬの側面図であり、眼の中に調節をもたらさない状態または途中までの調節をもたらす状態に示されている。
【図１３】被験者に調節をもたらす本発明の実施形態による方法のフロー図である。
【図１４】図７に示した調節式ＩＯＬの側面図であり、眼の中に調節をもたらさない状態で示されている。
【図１５】図７に示した調節式ＩＯＬの側面図であり、眼の中に調節をもたらす状態で示されている。
【符号の説明】
【００７８】
２０ 眼内レンズ、２２ 眼、２４ 前房、２６ 後房、２８角膜、３０ 虹彩、３２ 水晶体嚢、３４ 前嚢、３６ 後嚢、３８ 毛様筋、３９ 溝。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
光軸を中心にして配置され、固体の材料および変形可能な表面を有している変形可能な光学素子、
光軸を中心にして配置され、固体の材料および剛な表面を有している剛な光学素子、および
眼力に応答して前記変形可能な表面と前記剛な表面とを押し合わせることで、前記変形可能な表面の少なくとも一部分の形状を、該少なくとも一部分の屈折力が少なくとも２ジオプタだけ変化するように変化させるため、前記光学素子の少なくとも一方へと作用可能に接続された支持構造体
を有している眼内レンズ。
【請求項２】
前記支持構造体が、溝および水晶体嚢の少なくとも一方に配置されるように構成されている請求項１に記載の眼内レンズ。
【請求項３】
前記剛な光学素子が、眼の後嚢に当接して配置されるように構成されている請求項１に記載の眼内レンズ。
【請求項４】
前記光学素子の少なくとも一方が、実質的に屈折力を有していない請求項１に記載の眼内レンズ。
【請求項５】
前記光学素子の少なくとも一方が、２つ以上の屈折力をもたらすように構成されている請求項１に記載の眼内レンズ。
【請求項６】
前記光学素子の少なくとも一方が、非球面を有している請求項１に記載の眼内レンズ。
【請求項７】
前記光学素子の少なくとも一方が、回折面を有している請求項１に記載の眼内レンズ。
【請求項８】
前記変形可能な光学素子が、調節ありのバイアスまたは調節なしのバイアスを有している請求項１に記載の眼内レンズ。
【請求項９】
前記剛な光学素子が、前記表面が押し合わせられたときに、実質的に固定の形状を維持し、かつ前記変形可能な表面の曲率半径を増加または減少させるように構成されている請求項１に記載の眼内レンズ。
【請求項１０】
前記剛な表面が、前記表面が押し合わせられたときに、前記変形可能な光学素子、当該眼内レンズ、および眼の少なくとも１つの光学収差を軽減するように構成されている請求項１に記載の眼内レンズ。
【請求項１１】
前記変形可能な光学素子が、該変形可能な光学素子が実質的に応力のない状態にあるときに、光軸に沿って或る中央厚さを有しており、眼力が約１〜９グラムの範囲にあるときに、少なくとも１．１の係数にて中央厚さが変化するように構成されている請求項１に記載の眼内レンズ。
【請求項１２】
前記変形可能な光学素子が、該変形可能な光学素子が実質的に応力のない状態にあるときに、光軸に沿って或る中央厚さを有しており、眼力が約１〜９グラムの範囲にあるときに、少なくとも１００マイクロメートルだけ中央厚さが変化するように構成されている請求項１に記載の眼内レンズ。
【請求項１３】
前記支持構造体が、１つ以上の支持部を有している請求項１に記載の眼内レンズ。
【請求項１４】
前記支持構造体が、眼の前嚢に従順に当接するように構成された前側セグメントと、眼の後嚢に従順に当接する後ろ側セグメントと、前記前側セグメントおよび前記後ろ側セグメントの間に配置された赤道セグメントとを有する光学素子位置決め部材を有している請求項１に記載の眼内レンズ。
【請求項１５】
前記支持構造体が、眼力に応答して前記赤道セグメントを水晶体嚢の赤道部分に接触した状態に実質的に保つように構成されている請求項１４に記載の眼内レンズ。
【請求項１６】
前記剛な光学素子が、実質的に光軸に中心を有する前記前側セグメントの開口に作用可能に接続されている請求項１４に記載の眼内レンズ。
【請求項１７】
前記剛な光学素子および前記変形可能な光学素子が、１つ以上の重なり合う開口を有している請求項１６に記載の眼内レンズ。
【請求項１８】
前記変形可能な光学素子が、第１の材料で製作され、前記剛な光学素子が、第２の材料で製作され、前記第１の材料の屈折率およびアッベ数の少なくとも一方が、第２の材料と異なっている請求項１に記載の眼内レンズ。
【請求項１９】
前記変形可能な光学素子よりも堅い補強層をさらに有しており、前記変形可能な光学素子が、前記補強層と前記剛な光学素子との間に配置されている請求項１に記載の眼内レンズ。
【請求項２０】
前記変形可能な光学素子が、第１の材料で製作され、前記補強層が、第２の材料で製作され、前記第１の材料の屈折率およびアッベ数の少なくとも一方が、第２の材料と異なっている請求項１９に記載の眼内レンズ。
【請求項２１】
前記変形可能な光学素子が、前記変形可能な表面が変形させられるときに該変形可能な光学素子からの材料が膨張できる空間をもたらすための逃げ部をさらに有している請求項１に記載の眼内レンズ。
【請求項２２】
前記逃げ部が、前記変形可能な光学素子を巡る外周の少なくとも一部分を含んでいる請求項２１に記載の眼内レンズ。
【請求項２３】
前記逃げ部が、前記変形可能な光学素子の空洞を含んでいる請求項２１に記載の眼内レンズ。
【請求項２４】
調節をもたらす方法であって、
光軸を中心にして配置され、固体の材料および変形可能な表面を有している変形可能な光学素子と、
光軸を中心にして配置され、固体の材料および剛な表面を有している剛な光学素子と、
前記光学素子の少なくとも一方に作用可能に接続された支持構造体と、
を有する眼内レンズを用意すること、
前記眼内レンズを被験者の眼へと埋め込むこと、および
眼力に応答して前記変形可能な表面と前記剛な表面とを押し合わせることで、前記変形可能な表面の少なくとも一部分の形状を、該少なくとも一部分の屈折力が少なくとも２ジオプタだけ変化するように変化させるように、前記支持構造体を構成すること
を含んでいる方法。
【請求項２５】
眼力に応答して前記変形可能な表面の曲率半径が増加または減少する一方で、前記剛な表面の曲率半径は実質的に固定に保たれるように、前記眼内レンズを構成すること
をさらに含んでいる請求項２４に記載の方法。
【請求項２６】
眼力に応答して前記変形可能な光学素子、前記眼内レンズ、および眼の少なくとも１つの光学収差が軽減されるように、前記眼内レンズを構成すること
をさらに含んでいる請求項２４に記載の方法。
【請求項２７】
前記表面が押し合わせられるときに前記変形可能な表面が実質的な球面から非球面へと変化するように、前記眼内レンズを構成すること
をさらに含んでいる請求項２４に記載の方法。
【請求項２８】
前記表面が押し合わせられるときに前記変形可能な表面が第１の曲率半径から第１の曲率半径と異なる第２の曲率半径へと変化するように、前記眼内レンズを構成すること
をさらに含んでいる請求項２４に記載の方法。
【請求項２９】
光軸、
光軸を中心にして配置され、固体の材料および変形可能な表面を有している変形可能な光学素子、
光軸を中心にして配置され、固体の材料および剛な表面を有している剛な光学素子、および
眼力に応答して前記変形可能な表面と前記剛な表面とを押し合わせることで、前記変形可能な表面の少なくとも一部分の形状を、該少なくとも一部分の屈折力が少なくとも２ジオプタだけ変化するように変化させるための手段
を有している眼内レンズ。
【請求項３０】
光軸を中心にして配置され、固体の材料および変形可能な表面を有している変形可能な光学素子、
光軸を中心にして配置され、固体の材料および剛な表面を有している剛な光学素子、および
眼力が存在しないときに前記変形可能な表面と前記剛な表面とを押し合わせることで、前記変形可能な表面の少なくとも一部分の形状を、該少なくとも一部分の屈折力が少なくとも２ジオプタだけ変化するように変化させるため、前記光学素子の少なくとも一方へと作用可能に接続された支持構造体
を有している眼内レンズ。
【請求項３１】
前記支持構造体が、前記変形可能な表面が前記剛な表面から離れるように移動するときに、眼力に応答して前記少なくとも一部分の形状を変化させるように構成されている請求項３０に記載の眼内レンズ。
【請求項３２】
光軸を中心にして配置され、固体の材料および変形可能な表面を有している変形可能な光学素子、
前記変形可能な表面が変形させられるときに前記変形可能な光学素子からの材料が膨張できる空間をもたらすための逃げ部、および
眼力に応答して前記変形可能な表面と眼の水晶体嚢の少なくとも１つの表面とを押し合わせることで、前記変形可能な表面の少なくとも一部分の形状を、該少なくとも一部分の屈折力が少なくとも２ジオプタだけ変化するように変化させるため、前記変形可能な光学素子へと作用可能に接続された支持構造体
を有している眼内レンズ。
【請求項３３】
光軸を中心にして配置され、固体の材料および変形可能な表面を有している変形可能な光学素子、
光軸を中心にして配置され、固体の材料および剛な表面を有している剛な光学素子、および
眼力に応答して前記変形可能な表面と前記剛な表面とを前記変形可能な表面の少なくとも一部分が変形させられて前記剛な表面の形状に一致するように押し合わせる力をもたらすために、前記光学素子の少なくとも一方へと作用可能に接続された支持構造体
を有している眼内レンズ。
【請求項３４】
光軸を中心にして配置され、固体の材料および変形可能な表面を有している変形可能な光学素子、
光軸を中心にして配置され、固体の材料および剛な表面を有している剛な光学素子、および
眼力に応答して前記変形可能な表面と前記剛な表面とを押し合わせることで、前記変形可能な表面の一部分のみの形状を変化させるため、前記光学素子の少なくとも一方へと作用可能に接続された支持構造体
を有している眼内レンズ。
【請求項３５】
前記変形可能な光学素子の前記一部分が、該変形可能な光学素子の中央部分である請求項３４に記載の眼内レンズ。
【請求項３６】
前記中央部分が、約２ｍｍよりも大きい直径を有している請求項３５に記載の眼内レンズ。
【請求項３７】
前記変形可能な光学素子の前記一部分が、該変形可能な光学素子の外周部分である請求項３４に記載の眼内レンズ。
【請求項３８】
前記変形可能な表面が、凹である請求項３７に記載の眼内レンズ。
【請求項３９】
前記外周部分が、約４ｍｍよりも小さい内径を有している請求項３７に記載の眼内レンズ。
【請求項４０】
前記少なくとも一部分の屈折力が、少なくとも２ジオプタだけ変化する請求項３４に記載の眼内レンズ。
【請求項１】
光軸を中心にして配置され、固体の材料および変形可能な表面を有している変形可能な光学素子、
光軸を中心にして配置され、固体の材料および剛な表面を有している剛な光学素子、および
眼力に応答して前記変形可能な表面と前記剛な表面とを押し合わせることで、前記変形可能な表面の少なくとも一部分の形状を、該少なくとも一部分の屈折力が少なくとも２ジオプタだけ変化するように変化させるため、前記光学素子の少なくとも一方へと作用可能に接続された支持構造体
を有している眼内レンズ。
【請求項２】
前記支持構造体が、溝および水晶体嚢の少なくとも一方に配置されるように構成されている請求項１に記載の眼内レンズ。
【請求項３】
前記剛な光学素子が、眼の後嚢に当接して配置されるように構成されている請求項１に記載の眼内レンズ。
【請求項４】
前記光学素子の少なくとも一方が、実質的に屈折力を有していない請求項１に記載の眼内レンズ。
【請求項５】
前記光学素子の少なくとも一方が、２つ以上の屈折力をもたらすように構成されている請求項１に記載の眼内レンズ。
【請求項６】
前記光学素子の少なくとも一方が、非球面を有している請求項１に記載の眼内レンズ。
【請求項７】
前記光学素子の少なくとも一方が、回折面を有している請求項１に記載の眼内レンズ。
【請求項８】
前記変形可能な光学素子が、調節ありのバイアスまたは調節なしのバイアスを有している請求項１に記載の眼内レンズ。
【請求項９】
前記剛な光学素子が、前記表面が押し合わせられたときに、実質的に固定の形状を維持し、かつ前記変形可能な表面の曲率半径を増加または減少させるように構成されている請求項１に記載の眼内レンズ。
【請求項１０】
前記剛な表面が、前記表面が押し合わせられたときに、前記変形可能な光学素子、当該眼内レンズ、および眼の少なくとも１つの光学収差を軽減するように構成されている請求項１に記載の眼内レンズ。
【請求項１１】
前記変形可能な光学素子が、該変形可能な光学素子が実質的に応力のない状態にあるときに、光軸に沿って或る中央厚さを有しており、眼力が約１〜９グラムの範囲にあるときに、少なくとも１．１の係数にて中央厚さが変化するように構成されている請求項１に記載の眼内レンズ。
【請求項１２】
前記変形可能な光学素子が、該変形可能な光学素子が実質的に応力のない状態にあるときに、光軸に沿って或る中央厚さを有しており、眼力が約１〜９グラムの範囲にあるときに、少なくとも１００マイクロメートルだけ中央厚さが変化するように構成されている請求項１に記載の眼内レンズ。
【請求項１３】
前記支持構造体が、１つ以上の支持部を有している請求項１に記載の眼内レンズ。
【請求項１４】
前記支持構造体が、眼の前嚢に従順に当接するように構成された前側セグメントと、眼の後嚢に従順に当接する後ろ側セグメントと、前記前側セグメントおよび前記後ろ側セグメントの間に配置された赤道セグメントとを有する光学素子位置決め部材を有している請求項１に記載の眼内レンズ。
【請求項１５】
前記支持構造体が、眼力に応答して前記赤道セグメントを水晶体嚢の赤道部分に接触した状態に実質的に保つように構成されている請求項１４に記載の眼内レンズ。
【請求項１６】
前記剛な光学素子が、実質的に光軸に中心を有する前記前側セグメントの開口に作用可能に接続されている請求項１４に記載の眼内レンズ。
【請求項１７】
前記剛な光学素子および前記変形可能な光学素子が、１つ以上の重なり合う開口を有している請求項１６に記載の眼内レンズ。
【請求項１８】
前記変形可能な光学素子が、第１の材料で製作され、前記剛な光学素子が、第２の材料で製作され、前記第１の材料の屈折率およびアッベ数の少なくとも一方が、第２の材料と異なっている請求項１に記載の眼内レンズ。
【請求項１９】
前記変形可能な光学素子よりも堅い補強層をさらに有しており、前記変形可能な光学素子が、前記補強層と前記剛な光学素子との間に配置されている請求項１に記載の眼内レンズ。
【請求項２０】
前記変形可能な光学素子が、第１の材料で製作され、前記補強層が、第２の材料で製作され、前記第１の材料の屈折率およびアッベ数の少なくとも一方が、第２の材料と異なっている請求項１９に記載の眼内レンズ。
【請求項２１】
前記変形可能な光学素子が、前記変形可能な表面が変形させられるときに該変形可能な光学素子からの材料が膨張できる空間をもたらすための逃げ部をさらに有している請求項１に記載の眼内レンズ。
【請求項２２】
前記逃げ部が、前記変形可能な光学素子を巡る外周の少なくとも一部分を含んでいる請求項２１に記載の眼内レンズ。
【請求項２３】
前記逃げ部が、前記変形可能な光学素子の空洞を含んでいる請求項２１に記載の眼内レンズ。
【請求項２４】
調節をもたらす方法であって、
光軸を中心にして配置され、固体の材料および変形可能な表面を有している変形可能な光学素子と、
光軸を中心にして配置され、固体の材料および剛な表面を有している剛な光学素子と、
前記光学素子の少なくとも一方に作用可能に接続された支持構造体と、
を有する眼内レンズを用意すること、
前記眼内レンズを被験者の眼へと埋め込むこと、および
眼力に応答して前記変形可能な表面と前記剛な表面とを押し合わせることで、前記変形可能な表面の少なくとも一部分の形状を、該少なくとも一部分の屈折力が少なくとも２ジオプタだけ変化するように変化させるように、前記支持構造体を構成すること
を含んでいる方法。
【請求項２５】
眼力に応答して前記変形可能な表面の曲率半径が増加または減少する一方で、前記剛な表面の曲率半径は実質的に固定に保たれるように、前記眼内レンズを構成すること
をさらに含んでいる請求項２４に記載の方法。
【請求項２６】
眼力に応答して前記変形可能な光学素子、前記眼内レンズ、および眼の少なくとも１つの光学収差が軽減されるように、前記眼内レンズを構成すること
をさらに含んでいる請求項２４に記載の方法。
【請求項２７】
前記表面が押し合わせられるときに前記変形可能な表面が実質的な球面から非球面へと変化するように、前記眼内レンズを構成すること
をさらに含んでいる請求項２４に記載の方法。
【請求項２８】
前記表面が押し合わせられるときに前記変形可能な表面が第１の曲率半径から第１の曲率半径と異なる第２の曲率半径へと変化するように、前記眼内レンズを構成すること
をさらに含んでいる請求項２４に記載の方法。
【請求項２９】
光軸、
光軸を中心にして配置され、固体の材料および変形可能な表面を有している変形可能な光学素子、
光軸を中心にして配置され、固体の材料および剛な表面を有している剛な光学素子、および
眼力に応答して前記変形可能な表面と前記剛な表面とを押し合わせることで、前記変形可能な表面の少なくとも一部分の形状を、該少なくとも一部分の屈折力が少なくとも２ジオプタだけ変化するように変化させるための手段
を有している眼内レンズ。
【請求項３０】
光軸を中心にして配置され、固体の材料および変形可能な表面を有している変形可能な光学素子、
光軸を中心にして配置され、固体の材料および剛な表面を有している剛な光学素子、および
眼力が存在しないときに前記変形可能な表面と前記剛な表面とを押し合わせることで、前記変形可能な表面の少なくとも一部分の形状を、該少なくとも一部分の屈折力が少なくとも２ジオプタだけ変化するように変化させるため、前記光学素子の少なくとも一方へと作用可能に接続された支持構造体
を有している眼内レンズ。
【請求項３１】
前記支持構造体が、前記変形可能な表面が前記剛な表面から離れるように移動するときに、眼力に応答して前記少なくとも一部分の形状を変化させるように構成されている請求項３０に記載の眼内レンズ。
【請求項３２】
光軸を中心にして配置され、固体の材料および変形可能な表面を有している変形可能な光学素子、
前記変形可能な表面が変形させられるときに前記変形可能な光学素子からの材料が膨張できる空間をもたらすための逃げ部、および
眼力に応答して前記変形可能な表面と眼の水晶体嚢の少なくとも１つの表面とを押し合わせることで、前記変形可能な表面の少なくとも一部分の形状を、該少なくとも一部分の屈折力が少なくとも２ジオプタだけ変化するように変化させるため、前記変形可能な光学素子へと作用可能に接続された支持構造体
を有している眼内レンズ。
【請求項３３】
光軸を中心にして配置され、固体の材料および変形可能な表面を有している変形可能な光学素子、
光軸を中心にして配置され、固体の材料および剛な表面を有している剛な光学素子、および
眼力に応答して前記変形可能な表面と前記剛な表面とを前記変形可能な表面の少なくとも一部分が変形させられて前記剛な表面の形状に一致するように押し合わせる力をもたらすために、前記光学素子の少なくとも一方へと作用可能に接続された支持構造体
を有している眼内レンズ。
【請求項３４】
光軸を中心にして配置され、固体の材料および変形可能な表面を有している変形可能な光学素子、
光軸を中心にして配置され、固体の材料および剛な表面を有している剛な光学素子、および
眼力に応答して前記変形可能な表面と前記剛な表面とを押し合わせることで、前記変形可能な表面の一部分のみの形状を変化させるため、前記光学素子の少なくとも一方へと作用可能に接続された支持構造体
を有している眼内レンズ。
【請求項３５】
前記変形可能な光学素子の前記一部分が、該変形可能な光学素子の中央部分である請求項３４に記載の眼内レンズ。
【請求項３６】
前記中央部分が、約２ｍｍよりも大きい直径を有している請求項３５に記載の眼内レンズ。
【請求項３７】
前記変形可能な光学素子の前記一部分が、該変形可能な光学素子の外周部分である請求項３４に記載の眼内レンズ。
【請求項３８】
前記変形可能な表面が、凹である請求項３７に記載の眼内レンズ。
【請求項３９】
前記外周部分が、約４ｍｍよりも小さい内径を有している請求項３７に記載の眼内レンズ。
【請求項４０】
前記少なくとも一部分の屈折力が、少なくとも２ジオプタだけ変化する請求項３４に記載の眼内レンズ。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【公表番号】特表２００９−５０９６３６（Ｐ２００９−５０９６３６Ａ）
【公表日】平成２１年３月１２日（２００９．３．１２）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００８−５３３４２１（Ｐ２００８−５３３４２１）
【出願日】平成１８年９月１８日（２００６．９．１８）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２００６／０３６２４２
【国際公開番号】ＷＯ２００７／０４０９６４
【国際公開日】平成１９年４月１２日（２００７．４．１２）
【出願人】（５０２０４９８３７）アドバンスト メディカル オプティクス， インコーポレーテッド (50)
【Ｆターム（参考）】
【公表日】平成２１年３月１２日（２００９．３．１２）
【国際特許分類】
【出願日】平成１８年９月１８日（２００６．９．１８）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２００６／０３６２４２
【国際公開番号】ＷＯ２００７／０４０９６４
【国際公開日】平成１９年４月１２日（２００７．４．１２）
【出願人】（５０２０４９８３７）アドバンスト メディカル オプティクス， インコーポレーテッド (50)
【Ｆターム（参考）】
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