外科用器具のための複数部材相互接続および吸収性ねじファスナー
吸収性ねじファスナー（１０）、および目的物を組織に固定するための組織連結を形成するために、組織に外科用ファスナーを付与し得るアプリケーター（１００）で発射する方法であって、このファスナーは、らせん状ねじ山（１６）を有する本体部分（１２）、本体部分の近位端に配置されたヘッド部分（１４）を含む。このヘッド部分は、その外側表面上にドライバー受容形態（２８）を含む。このねじファスナーは、上記ヘッド部分から上記本体部分の長軸方向長さを通って延びる開口を備えた挿管中央管腔（１８）をさらに含む。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の引用）
本願は、２００３年６月１３日に出願された米国仮特許出願番号第６０／４７８，３５２号の利益およびそれに対する優先権を主張し、その開示は、本明細書によって、本明細書中に参考として援用される。
【背景技術】
【０００２】
（発明の背景）
（１．技術分野）
本開示は、一般に、外科用ファスナー、外科用ファスナーアプライヤおよび身体組織を連結するための方法に関し、そしてより詳細には、生体吸収性ねじファスナー、ねじファスナーアプライヤ、および標的手術部位へ複数の吸収性ねじファスナーを発射するためにこのねじファスナーアプライヤを用いる方法に関する。
【０００３】
（２．関連技術の説明）
外科用ファスナーは、しばしば時間を浪費しかつ不便である縫合の必要性をなくするために用いられる。外科用ファスナーは、縫合によって達成するには多数の分を要するであろうことを複数秒で達成し、それ故、手術時間および患者への外傷を低減する。ヘルニア修復手順では、例えば、腹腔壁の弱くなった領域は、合成メッシュで、または腹腔組織を縫合することにより強化され得る。このような事例では、吸収性ファスナーの形態の外科用ファスナーが、外科用縫合糸に代えて、またはそれに加えて用いられ得、メッシュを固定する。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
外科用ファスナーの広範な使用を考慮すれば、改良された外科用ファスナー、外科用ファスナーアプライヤ、およびこの外科用ファスナーを付与する方法に対する継続する必要性が存在している。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
（要旨）
従って、本開示は、組織連結を形成するための吸収性ねじファスナーに関し、この吸収性ねじファスナーは、挿入を容易にするために組み合わされた回転力と直線方向力との使用を許容するヘッド形態を有する。この吸収性ねじファスナーは、身体組織中に留められ、組織にメッシュ材料のような目的物を固定するための組織連結を形成する。
【０００６】
１つの実施形態では、この吸収性ねじファスナーは、らせん状ねじ山を有する本体部分、この本体部分の近位端に配置されたヘッド部分およびこの本体部分の遠位部分にある平滑末端を含む。このヘッド部分は、その外径上にあるドライバー受容形態を含み、このドライバー受容形態は、上記吸収性ねじファスナーを駆動するために直線方向力および回転力の両方を伝達するために用いられる。この吸収性ねじファスナーは生体吸収性である。この生体吸収性ファスナーの本体部分はねじ山を有し、隣接するねじ山の間の間隔は、増大されてより広いピッチを提供する。さらに、このねじ山の外径は、拡大されて実質的により大きなランドを生成し、この吸収性ねじファスナーにより大きな安定性を与え、そして身体組織からの離脱を防ぐ。この吸収性ねじファスナーは、この吸収性ねじファスナーの本体部分の長軸方向長さを通じて上記ヘッド部分から延びる開口を備えた挿入される中心管腔を含む。このヘッド部分はまた、上記ねじ山の外側にさらに延び得る平坦なセグメントを含む。
【０００７】
本発明の主題は、先行技術に対して非常に顕著な利点を達成する。上記ヘッド部分の低いプロフィール（本体部分の約５ｍｍに比較して約１．５ｍｍ）は、身体組織への接着を低減する。上記ねじ山の外径を拡大することにより生成されるピッチ形態およびランドは、このファスナーが取り外しに抵抗することを可能にする。最後に、このヘッド部分上のドライバー受容形態は、トルクおよび直線状駆動を許容し、従って、身体組織中へのかなりより少ない挿入力を許容する。
【０００８】
本発明のその他の特徴および利点は、本発明の原理を例により示す添付の図面を組合わせて考慮し、以下の詳細な説明から明らかとなる。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００９】
本開示の実施形態は、図面への参照によってより良好に認識される。
【００１０】
（実施形態の詳細な説明）
ここで、制限によるのではなく例示の目的のために含まれる図面を詳細に参照して、本開示の吸収性ねじファスナーが図１〜４に示され、そして、一般に、吸収性ねじファスナー１０として指定される。
【００１１】
吸収性ねじファスナー１０の現在開示される実施形態は、力の最小付与を用いて種々の組織タイプ中にトロカールを通じる吸収性ねじファスナーの挿入を企図する。組織は、代表的には、約７〜１０日でメッシュ中に運ばれ、これは、少なくともその間の時間、特定の構造的一体性を維持しなければならないことを意味する。望ましくは、吸収性ねじファスナー１０は、約１０〜２１日の間、約８０％までその構造的強度を維持するように構築される。その後、組織は、メッシュ中に増殖し、そしてこの吸収性ねじファスナー１０は、固定された速度で身体によって吸収され、メッシュのみがその場に残る。
【００１２】
本開示の特有の焦点は、腹腔鏡ヘルニア修復にあるが、ヘルニア修復は、吸収性ねじファスナー１０が利用され得る外科的手順の１つのタイプの代表に過ぎないことに注目すべきである。
【００１３】
以下の説明では、伝統的であるように、用語「近位」は、操作者に最も近いねじ、アプライヤまたは器具の部分をいい、その一方、用語「遠位」は、操作者から遠隔のねじ、アプライヤまたは器具の部分をいう。
【００１４】
ここで、図１〜４を参照して、吸収性ねじファスナー１０は、２つの主要コンポーネント、すなわち、長軸方向軸「Ｘ」を規定する本体部分１２、および本体部分１２の近位端上に配置される実質的に円形のヘッド部分１４を含む。吸収性ねじファスナー１０は、以下により詳細に記載されるように、本体部分１２およびヘッド部分１４の長軸方向軸「Ｘ」に沿って延びる中央挿入開口部または管腔１８をさらに含む。１つの実施形態では、挿入管腔１８は、六角形横断方向断面プロフィール（図示せず）を有する。あるいは、挿入管腔１８は、円形、矩形または三角形横断方向プロフィールを有し得る。
【００１５】
本体部分１２は、その長さに沿って延びるらせん状のねじ山１６を含み、そしてまた切形または平滑遠位端２０を含む。さらに、本体部分１２は、その長さに沿って延びる中心シャフト１３を含む。中心シャフト１３は、一定の外側距離Ｄ１およびＤ２を有し得るか、またはより大きな近位端からより小さな遠位端までテーパー状であり得る。
【００１６】
１つの実施形態では、ヘッド部分１４は、ねじファスナー１０の全体長さ「Ｌ」（約６．５２７８ｍｍ）の約５４％である距離「Ｄ」（約３．５１ｍｍ）を有する。さらに、本体部分１２は、ねじファスナー１０の全体長さ「Ｌ」の約７０〜８０％である長さ「Ｌ１」を有する。別の実施形態では、長さ「Ｌ１」は、全体長さ「Ｌ」の約７７％である。例えば、ヘッド部分１４は、約１．５ｍｍの高さまたは長さ「Ｌ２」を有し得、そして本体部分１２は、約５．０ｍｍの長さ「Ｌ１」を有し得る。なお別の実施形態では、ヘッド部分１４の距離「Ｄ」は、本体部分１２およびらせん状ねじ山１６の外側距離「Ｄ１」に実質的に等しい。
【００１７】
吸収性ねじファスナー１０の寸法および物理的特徴は、ねじファスナー１０の組織への確実な付着を保証するように選択される。同様に、ねじファスナー１０を組織中に分与するために利用されるアプリケーター１００（図５）の寸法および物理的特徴は、特定の適用に依存する。
【００１８】
図１〜４を続いて参照し、ヘッド部分１４は、ヘッド部分１４の外側半径方向表面中に形成されたスロット２８の形態にあるドライバー受容凹部または構造を含む。スロット２８は、ねじファスナー１０にトルクを伝達するような形態である。１つの実施形態では、一対の正反対のスロット２８が、ヘッド部分１４中に形成される。さらに、各スロット２８は、近位表面ヘッド部分１４から遠位方向に延びる長軸方向「Ｘ」軸に向かって所定の角度でテーパー状であり得る。スロット２８のこのテーパーは、ねじファスナー１０の回転および駆動を容易にすることを支援する。あるいはまたはさらに、トルク伝達特徴は、ショルダー２６の形態でスロット２８上に、または鍵盤表面の形態（図示せず）で中央に挿管される開口１８上に提供され得ることが企図される。本明細書中に記載されるように、このトルク伝達特徴は、ねじファスナー１０が回転されることを可能にする。
【００１９】
図３を特に参照して、本体部分１２は、その上に単一の連続的らせん状ねじ山１６を含む。ねじ山１６は、その内側距離「Ｄ２」と比較したとき実質的に拡大されている外側距離「Ｄ１」を含む。内側距離「Ｄ２」と比較したとき実質的に拡大された外側距離「Ｄ１」を有することは、組織がねじファスナー１０の表面により完全かつ親密に接着することを可能にし、その結果、ねじファスナー１０の離脱の事例を減少する。ねじ山１６は、（図１に見られるように）隣接する個々のねじ山間でピッチ「Ｐ」を有する。
【００２０】
ねじ山１６はまた、望ましくは、遠位導入部１６ａと近位終結部１６ｂとの両方でテーパー状である。スペースまたはギャップ１６ｃが、近位ねじ山終結部１６ｂとヘッド部分１４の遠位表面との間に提供される。ギャップ１６ｃは、その中に外科用メッシュが静止することを可能にする。ねじ山１６のピッチが特定の手術手順に依存してより大きいか、またはより小さくあり得ることが想定される。さらに、ねじ山１６の断面形状は、三角形、矩形などであり得る。
【００２１】
図１〜４に見られるように、ねじファスナー１０は、ヘッド部分１４およびらせん状ねじ山１６の外側表面に形成された、少なくとも１対（３つの対が示されている）の正反対に対向する平面状または平坦化表面２２を含む。各平面状の表面２２は、個々のスロット２８との半径方向位置決めにあり得る。平面状表面２２は、ヘッド部分１４から本体部分１２のらせん状ねじ山１６まで、そして実質的に本体部分１２の全長に沿って延びる。平面状表面２２は、以下に詳細に記載されるように、ファスナーアプライヤ１００の内側のねじファスナー１０の配向のために提供される。その他の機構が、ファスナーアプライヤ１００の内側のねじファスナー１０の配向のために提供され得ることが想定される。
【００２２】
ねじファスナー１０は、例えば、制限されずに、ポリグリコール酸またはポリグリコリド（ＰＧＡ）および／またはポリ乳酸（ＰＬＡ）、Ｌ１（１８／８２ポリ−グリコリド−ｃｏ−Ｌ−ラクチド）、Ｌ４（４２／５８ポリ−グリコリド−ｃｏ−Ｌ−ラクチド）、ＰＧＢ（６３／３７ポリ−グリコリド−ｃｏ−トリメチレンカーボネート）、任意のその他の生体適合性の移植可能な材料、またはそれらの任意の組み合わせのような生体吸収性材料から製作され得る。ねじファスナー１０は、ねじファスナーが、例えば、約１０日間のような所定の時間の間その構造的一体性（例えば、当初の強度の約８０％）を維持することを確実にする生体吸収性材料から製作され得る。ねじファスナー１０、またはその一部分は、これもまた潤滑性であり、しかもねじファスナー１０の組織中へのより容易な送達を提供するパリレン（ｐａｒｙｌｅｎｅ）のような生体適合性材料で被覆されることがさらに企図される。しかし、より重要なことは、この外科用ファスナー１０のより長い吸収時間を作り出すことである。代表的には、このようなねじファスナー１０は、当業者によって理解され得るように、射出成型プロセスを用いて形成される。
【００２３】
望ましくは、吸収性ねじファスナー１０は、複数のファスナーを発射し得るファスナーアプライヤの内視鏡の５ｍｍ直径シャフト内に送達され得る。吸収性ねじファスナーの発射で用いられ得るアプライヤのコンポーネントは、米国特許第５，８３０，２２１号に示され、かつ説明されており、その全体の開示が参考として本明細書中に援用されている。
【００２４】
図５および６をここで参照して、吸収性ねじファスナー１０を付与するためのファスナーアプライヤは、一般に、ファスナーアプライヤ１００として示される。ファスナーアプライヤ１００は、一般に、近位ハウジング部分１１２を含み、これは、２つの別個のハウジング半分体１１２ａと１１２ｂ、およびハウジング１１２から延びるハンドル部分１１４として形成され得る。トリガー１１６がハウジング１１２に移動可能にマウントされる。トリガー１１６は、ハンドル部分１１４の自由端から間隔を置かれたトリガー１１６の自由端でハウジング１１２に回動可能に連結され得る。この配列は、トリガー１１６とファスナーアプライヤ１００の人間工学的利点およびポジティブな固定制御を提供する。ファスナーアプライヤ１００はまた、ハウジング１１２から遠位方向に延びる細長い管状部分１１８を含む。この細長い管状部分１１８は、身体組織への適用のために複数のねじファスナー１０を保持するために提供される。細長い管状部分１１８は、身体中の小さな切開を通って挿入される従来の内視鏡チューブまたはカニューレ構造物を通って適合する寸法である。一般に、制御トリガー１１６の操作は、細長い管状部分１１８から出て、かつ身体組織中への１つ１つのねじファスナー１０の射出を生じる。
【００２５】
図６を続いて参照して、ファスナーアプライヤ１００のハウジング部分１１２の操作が説明される。初期または出発位置では、トリガー１１６は、戻りばね１１５の力に起因して付勢されてハンドル１１４から離れる。示されるように、トリガー１１６のギア部分１２１の歯１１７は、トリガーギア１２３の歯１１９と係合している。トリガー１１６が絞られるとき、歯１１７はトリガーギア１２３の歯１１９を係合し、駆動ギア１５１を回転し、これは、次いで、第１の傾斜駆動ギア１５３を回転し、これは、次いで、傾斜駆動ギア１５５を回転し、そして最終的には（図８に見られるように）円筒形ドライバー１４４、ファスナー保持具１４２およびパイロット１４０を回転する。ファスナーアプライヤ１００のハウジング部分１１２の作動の詳細な論議については、本明細書中に先に参考として援用された米国特許第５，８３０，２２１号への参照がなされ得る。
【００２６】
図７〜８を参照して、細長い管状部分１１８は、長軸方向軸「Ｘ１」を規定し、そして円筒形ドライバー１４４を収容する外側チューブ１３６を含む。円筒形ドライバー１４４は、一般に、長軸方向に延びるパイロット１４０、および円筒形ドライバー１４４の長さに沿って延びる円筒形ファスナー保持具１４２を含む。ファスナー保持具１４２は、その中に複数のねじファスナー１０およびパイロット１４０を、円筒形ドライバー１４４の回転に際し、ねじファスナー１０およびパイロット１４０が同様に回転するように受容するような形態である。複数のねじファスナー１０は、円筒形ドライバー１４４の遠位部分の長さに沿って長軸方向に連続して配列され得る。各ねじファスナー１０は、円筒形ドライバー１４４のファスナー保持具１４２内に配置可能である。
【００２７】
円筒形ドライバー１４４は、その最遠位端から延びる一対の対向する弾性フィンガーまたはタブ１４４ａを含む。各弾性フィンガー１４４ａは、長軸方向「Ｘ１」軸と角度をなすか、そして／またはそうでなければそれに向かって配向される遠位先端部１４３ａを含む。図８に見られるように、円筒形ドライバー１４４の弾性フィンガー１４４ａは、最遠位ねじファスナー１０ａを、付与のための準備の位置に保持またはつまむ。特に、円筒形ドライバー１４４の各弾性フィンガー１４４ａの遠位先端部１４３ａは、ねじファスナー１０のヘッド部分１４中に形成された個々のスロット２８中に静止可能であるか、またはその中に受容可能である（例えば、図１を参照のこと）。作動において、円筒形ドライバー１４４は、複数のファスナーを係合し、かつねじファスナー１０を組織中に向けること、駆動／進行を容易にするように機能する。
【００２８】
外側チューブ１３６には、さらに、手術部位を覆うメッシュを、このメッシュをその場に固く維持し、そしてこのメッシュが、吸収性ねじファスナー１０にトルクが与えられ、そしてこのメッシュを通って駆動される間に、突き出るか、またはそうでなければ回転するかまたは束ねられることを防ぐために係合するため、狭間のついた遠位先端部１３６ａが提供され得る。外側チューブ１３６の狭間のついた遠位先端部１３６ａは、種々の幾何学的形状および寸法であり得るか（例えば、ギザギザのついた、鋸歯状など）、または完全に省略され得る。
【００２９】
パイロット１４０は、ねじファスナー１０の組織中への挿入において支援するためのガイドとして機能する。パイロット１４０は、ねじファスナー１０の挿入の前に上記メッシュおよび下にある標的組織にねじ穴を空けるために鋭の遠位先端部１４０ａを含む。パイロット１４０の遠位先端部１４０ａは、角度のある先端部を備えて示されている。代替の実施形態では、パイロット１４０の遠位先端部１４０ａは、種々の幾何学的形状であり得る。図９〜１０を参照して、パイロット１４０上に提供される保持特徴１４８は、以下に説明されるように、最遠位ねじファスナー１０ａをその場に保持する。装填された位置では、ファスナーアプライヤ１００は、ファスナー保持具１４２中に、パイロット１４０がねじファスナー１０の挿管開口１８を通って延びるように配置されるかまたは保持された少なくとも１つのねじファスナー１０を含む。上記で説明されたように、ねじファスナー１０のヘッド部分１４のスロット２８は、円筒形ドライバー１４４のフィンガー１４４ａの個々の先端部１４３ａによって係合されている。円筒形ドライバー１４４のフィンガー１４４ａの個々の先端部１４３ａは、ねじファスナー１０のヘッド部分１４中に形成された個々のスロット２８中に係合そして／または受容され得るような形態および寸法である。
【００３０】
ファスナーアプライヤ１００を用いて吸収性ねじファスナー１０を挿入する方法がここで論議される。図５、６および９〜１７を参照して、外側チューブ１３６の遠位先端部１３６ａは、最初、上記メッシュおよび／または標的組織に対して配置される。有利には、外側チューブ１３６の狭間のある先端部１３６ａは、このメッシュに固く係合し、そしてこのメッシュの組織に対する動きを防ぐことを支援する。使用者は、次いで、外側チューブ１３６の遠位先端部１３６ａをこの標的メッシュまたは組織に対して押す。そのようにすることで、ばね（図示せず）は圧縮され、外側チューブ１３６が矢印「Ａ」の方向（図９を参照のこと）の近位方向に退却し、そしてそれ故、トリガーロック（図示せず）のロックを解く。
【００３１】
図１０に見られるように、安全特徴として、パイロット１４０が、外側チューブ１３６が完全に退却されるときでさえ、外側チューブ１３６内に残る。この安全特徴は、パイロット１４０の遠位端１４０ａでの偶発的な接触または穿刺を防ぐ。
【００３２】
ここで、図６、１１および１７を参照して、外側チューブ１３６が完全に退却した位置にあり、ファスナーアプライヤ１００は、それからねじファスナー１０を発射し得る。ファスナーアプライヤ１００からファスナー（単数または複数）１０を駆動そして／または発射するために、トリガー１１６が、戻りばね１１５の付勢に対してハンドル１１４の方に引かれる。トリガー１１６が移動するとき、トリガー１１６のギア部分１２１上の歯１１７が、トリガーギア１２３の歯１１９を係合および時計方向に回転し、最終的に、円筒形ドライバー１４４、ファスナー保持具１４２およびパイロット１４０が、図１１に示されるように、パイロット１４０がファスナーアプライヤ１００の外側チューブ１３６の遠位先端部１３６ａを超えて延びるまで（矢印「Ｂ」の軸方向に）駆動され、かつ（長軸方向の「Ｘ１」軸の周りに）回転されるようにする。１つの実施形態では、パイロット１４０は、外側チューブ１３６の遠位先端部１３６ａを超えてほぼ３ｍｍに等しい量だけ延びる。供給ばね１４５は、プランジャー１４７に作用し、プランジャー１４７を最近位ファスナーに対して付勢し、そしてファスナー保持具１４２内に配置されたねじファスナー１０のカラム上で遠位方向に力を維持する。
【００３３】
図１２に示され、かつ以下により詳細に論議されるように、一旦、パイロット１４０が遠位方向に移動することを停止すると、円筒形ドライバー１４４およびファスナー保持具１４２は、最遠位の吸収性ねじファスナー１０ａのヘッド部分１４が外側チューブ１３６の遠位先端部１３６ａと実質的に列をなすまで遠位方向に駆動かつ回転され続け、従って、外側チューブ１３６の遠位先端部１３６ａを超えての最遠位ねじファスナー１０ａの挿入を防ぐ。図１２に示されるように、円筒形ドライバー１４４は、最遠位ねじファスナー１０ａを、パイロット１４０の保持特徴１４８の上およびそれを超えて完全に駆動かつ回転する。さらに、保持特徴１４８は、隣接する最遠位ねじファスナー１０ｂが円筒形ドライバー１４４と係合し、そしてそれによって進行されるまで、隣接する吸収性ねじファスナー１０ｂ、隣接する最遠位ねじファスナー１０ａの遠位進行に対するストップとして作用する。
【００３４】
保持特徴１４８は、挿管管腔１８中のＣリング、圧縮可能なＯリング、クリンプまたはバンプ（図１５Ａを参照のこと）であり得、ここで、保持特徴１４８は、ねじファスナー１０の挿管管腔１８の寸法より大きい初期寸法を有している。従って、最遠位ねじファスナー１０ａが保持特徴１４８を初期に係合または接触するとき、保持特徴１４８は挿管管腔１８より大きいサイズであるので、最遠位ねじファスナー１０ａは、通過することを妨げられる。しかし、最遠位ねじファスナー１０ａに付与されている力が増加されるとき、保持特徴１４８は、最遠位ファスナー１０ａが進行されるとき、挿管管腔１８中に押し込められる。最遠位ファスナー１０ａは、この保持特徴が挿管管腔１８を通過し、そしてその近位端から出るように、保持特徴１４８を横切って完全に押される。最遠位ファスナー１０ａの背後にある、ねじファスナーのカラムは、次いで、供給ねじ１４５の力により遠位方向に進行される。しかし、供給ばね１４５の力は、保持特徴１４８を次のねじファスナー中に押し込めるに十分大きくはない。従って、保持特徴１４８は、ねじファスナーのカラムの遠位進行を防ぐ。
【００３５】
一旦、トリガー１１６が完全に押し下げられ、そして最遠位ねじファスナー１０ａがメッシュを通じて組織中に駆動されると、使用者は、トリガー１１６を解放し、そして２ステージの放出サイクルが開始する。図１３を参照して、ファスナー保持具１４２がその場に固定されたままである間、円筒形ドライバー１４４は近位方向（例えば、矢印「Ｃ」の方向）に退却される。円筒形ドライバー１４４は回転されず、そして近位方向に引かれ、その結果、最遠位ファスナー１０ａは外されない。円筒形ドライバー１４４が退却されるとき、弾性フィンガー１４４ａは、弾性フィンガー１４４ａがスロット２８ａのテーパー
上表面の上をスライドするとき半径方向の外側に偏向またはカム運動し、最遠位ねじファスナー１０ａのヘッド部分１４ａのスロット２８ａと脱係合し、そして最遠位ねじファスナー１０ａを解放する。さらに、円筒形ドライバー１４４が退却されるとき、弾性フィンガー１４４ａは、ファスナー保持具１４２とのそれらの相互係合によって半径方向外側にカム運動される。円筒形ドライバー１４４は、弾性フィンガー１４４ａの最遠位先端部がファスナー保持具１４２の最遠位エッジと実質的に整列されるまで、退却され得る。
【００３６】
ここで図１４を参照して、パイロット１４０は、パイロット１４０が外側チューブ１３６内に、パイロット１４０の遠位先端部１４０ａがより長く曝されないように配置されるまで、近位方向に退却される。さらに、円筒形ドライバー１４４およびファスナー保持具１４２は、円筒形ドライバー１４４の弾性フィンガー１４４ａの先端部１４３ａが隣接するねじファスナー１０ｂのヘッド部分１４ｂ中に形成されたスロット２８ｂと整列されるまで、近位方向に退却される。代替の実施形態では、円筒形ドライバー１４４およびパイロット１４０は、互いとは独立に、または同時に退却され得る。
【００３７】
ここで、図１５を参照して、ねじファスナー１０ｂが保持特徴１４８によってその場に維持される間、ファスナー保持具１４２は、図８に示されるように、その開始位置まで近位方向に引かれ、その結果、円筒形ドライバー１４４の弾性フィンガー１４４ａの先端部１４３ａは、それらの非偏向位置に戻り、そして隣接ねじファスナー１０ｂのヘッド部分１４ｂのスロット２８ｂを係合する。ファスナー保持具１４２は、円筒形ドライバー１４４と比較したとき、その開始位置に戻るためのより長いストロークを有するので、円筒形ドライバー１４４の弾性フィンガー１４４ａは戻って下に曲がり、そして隣接するねじファスナー１０ｂを係合する。図１６を参照して、外側チューブ１３６は、図９および１７に示されるように、その開始位置に戻る。代替の実施形態では、外側チューブ１３６のその開始位置への遠位移動は、末端使用者によって聞かれる／感じられる可聴および／または触覚応答を伴い得る。代替の実施形態では、円筒形ドライバー１４４およびファスナー保持具１４２は、近位方向に一緒に退却し得る。
【００３８】
１つの実施形態では、ハウジング１１２は、再利用可能なハンドル部分１１４および再滅菌され得るトリガー１１６、および使い捨て可能な細長い管状部分１１８を有するように製作され得る。従って、すべてのねじファスナー１０の放出に際し、細長い管状部分１１８は棄てられかつ置換され得、ハウジング部分１１２は、手順の制限された数まで殺菌および再使用され得る。
【００３９】
その他の実施形態では、円筒形ドライバー１４４を回転させる回転手段は、手によって回転され得る回転子に接続される単一のノブを含み得る。さらに、この回転手段は、ラックおよびギア構造、または１セットの傘ギアを含み得る。
【００４０】
図１８、１８Ａおよび１８Ｂは、吸収性ねじファスナーの別の可能な実施形態を提示する。ねじファスナー２００はねじファスナー１０と類似であり、そして構成および／または作動における差異を識別するために必要な程度までのみ詳細に論議される。１つの実施形態では、ねじファスナー２００の本体部分２１２は、内側距離「Ｄ２」に等しい長さの少なくとも一部分、望ましくはその全長に沿って均一な距離を有している。また、本体部分２１２の距離「Ｄ１」は、狭い平滑遠位端２２０から、より大きな近位端までテーパー状であり得、そこでは、それは、トルク強度を増加するために近位ヘッド部分２１４の外径まで遷移する。本体部分２１２に沿う漸進的なテーパーは、上記メッシュに侵入するときねじファスナー２００の小さな足跡を可能にし、そして身体中へのより良好な吸収速度のために本体部分２１２の長さに沿って半径方向の外側に成長すること、そしてヘッド部分２１４の外径への次の遷移はトルクに抵抗することを支援する。さらに、ヘッド部分２１４中に形成されたスロット２２８は、長軸方向軸「Ｘ」に平行であり、そしてヘッド部分２１４の全厚みに延びる。
【００４１】
図１９〜２１を参照して、ねじファスナー１０または２００の付与のため、またはねじファスナー１０または２００を保持するために用いられる、ファスナーアプライヤ１００の細長い管状部分１１８の遠位端との係合のための端部エフェクターは、一般に、２０２として指定される。端部エフェクター２０２は、その中にファスナー１０または２００の装填を保持し、そして処理され、もしくは置換され得るか、または殺菌、再装填および再使用され得る、使い捨て可能な装填ユニット（ＤＬＵ）または単回使用装填ユニット（ＳＵＬＵ）の形態をとり得る。
【００４２】
最初に図１９〜２１を参照して、端部エフェクター２０２は、長軸方向軸「Ｘ２」を規定し、そしてその中にねじファスナー２００を保持するための内側チューブアセンブリ２３８を収容する外側チューブ２３６、管状部分１１８の遠位端上に支持されるカム螺旋ドライバー２４４、ピン２５４、および内側チューブアセンブリ２３８内に配置され、かつカム螺旋ドライブ２４４に作動可能に接続されるカム螺旋サブアセンブリ２４８を含む。
【００４３】
端部エフェクター２０２は、ファスナーアプライヤ１００の細長い管状部分１１８の遠位端に付着されるか、またはそれと一体に形成され、その結果、ファスナーアプライヤ１００の制御トリガー１１６がハンドル１１４に向かって引かれるとき、カム螺旋ドライバー２４４は（上記に記載された円筒形ドライバー１４４の回転と同様に）回転する。カム螺旋サブアセンブリ２４８は、カム螺旋ドライバー２４４のピン２４６と嵌合し、かつそれを受容するらせん状ねじ山２４８ａを含み、その結果、カム螺旋ドライバー２４４が回転するとき、カム螺旋サブアセンブリ２４８は、本明細書で以下により詳細に論議されるように、回転し、かつ平行移動する。
【００４４】
図２２および２３を参照して、カム螺旋サブアセンブリ２４８が詳細に論議される。カム螺旋サブアセンブリ２４８は、らせん状ねじ山２４８ａを規定する近位端２５０ａを有するカム螺旋２５０、カム螺旋２５０の遠位端２５０ｂから長軸方向に延びるパイロット２４０、およびカム螺旋２５０の遠位端２５０ｂ上に作動可能に支持されるファスナー保持具２４２を含む。カム螺旋サブアセンブリ２４８は、カム螺旋２５０の回転に際し、パイロット２４０およびファスナー保持具２４２が同様に回転されるような様式でアセンブルされる。代替の実施形態では、カム螺旋サブアセンブリ２４８は、単一パーツ／コンポーネントとして製作され得る。ファスナー保持具２４２は、ねじファスナー２００の保持具またはガイドとして作用する、一対の対向する長軸方向に延びるレール２４２ａを含み得る。レール２４２ａの遠位端２４３ａはまた、本明細書中以下に説明されるように、ねじファスナー２００のためのドライバーとして作用する。望ましくは、パイロット２４０の遠位端２４０ａは、レール２４２ａの遠位端２４３ａおよびファスナー保持具２４２の遠位方向に延びる。ピン２５４（例えば、図２１を参照のこと）は、カム螺旋２５０中に形成されたスロット２５０ｃ中に受容され、そしてそれから半径方向に延びる。
【００４５】
図２４〜２７に見られるように、カム螺旋サブアセンブリ２４８は、供給ばね２４５およびねじファスナープッシャー２４７をさらに含み、各々は、パイロット２４０上に、かつファスナー保持具２４２内に配置される。図２５〜２７に示されるように、ファスナー保持具２４２のレール２４２ａは、ねじファスナー２００を、ねじファスナー２００のヘッド部分２１４中の個々のスロット２２８と係合することにより配向する。望ましくは、供給ばね２４５は、ねじファスナープッシャー２４７とカム螺旋２５０との間に配置される。従って、供給ばね２４５は、プッシャー２４７を遠位方向に付勢する。
【００４６】
複数のねじファスナー２００は、カム螺旋サブアセンブリ２４８中に保持され得るか、またはそれと作動可能に連結され得、例えば、図２５中に見られるように一つ（１）、図２６中に見られるように二つ（２）、または図２７中に見られるように三つ（３）である。１〜３のねじファスナー２００が図２５〜２７に示されているが、本発明のデバイスが任意の数のねじファスナー２００と用いられ得るか、またはそれらを収容し得ることが理解される。
【００４７】
ここで、図２８を参照して、代替の実施形態では、またはさらに、内側チューブサブアセンブリ２３８は、円筒形本体２６０、その遠位端２６０ａに作動可能に連結されたトルクリング２６２、およびトルクリング２６２に作動可能に連結された保持リング２６４を含む。円筒形本体２６０は、カム螺旋２５０から延びるピン２５４をスライド可能に受容するためにその中に形成された横方向配向された回転スロット２６０ｂを含む。回転スロット２６０ｂは、ピン２５４の動きを、そして次にカム螺旋ドライバー２４４の回転を制限する。回転スロット２６０ｂは、上記回転を約９０゜に制限するようなサイズであり得る。図２８への参照を続けて、トルクリング２６２は、それから半径方向の内側に延びる一対の正反対に対向する係合特徴２６２ａを含む。係合特徴２６２ａは、望ましくは、ねじファスナー２００のヘッド部分２１４の対応するスロット２２８と嵌合するサイズである。保持リング２６４は、それから半径方向の内側に延びる２対の正反対に対向するタブ２６４ａ、２６４ｂを含む。タブ２６４ａ、２６４ｂは、互いに対して約９０゜オフセットされ得る。望ましくは、一対のタブ２６４ａが、トルクリング２６２の係合特徴２６２ａと軸方向に整列される。タブ２６４ａ、２６４ｂは、遠位ねじファスナー２００をその場に保持し、そしてカム螺旋サブアセンブリ２４８供給ばね２４５が、１つの迅速な発射シークエンスにある器具から、すべての内部ねじファスナー２００を外に駆動することを防ぐ。
【００４８】
内側チューブサブアセンブリ２３８は、互いにマウントされるか、またはそうでなければ作動可能に連結されて単一の内側チューブサブアセンブリ２３８を形成するいくつかの異なるコンポーネントから構築され得るか、または単一のコンポーネントとして製造され得る。
【００４９】
ここで、図２９および３０を参照して、内側チューブサブアセンブリ２３８が、カム螺旋サブアセンブリ２４８と作動可能に連結されて（例えば、その上に回転可能に支持される）示される。上記のように、ピン２５４は、内側チューブサブアセンブリ２３８の回転スロット２６０ｂを通って延びる。従って、内側チューブサブアセンブリ２３８およひカム螺旋サブアセンブリ２４８は、以下により詳細に説明されるように、カム螺旋サブアセンブリ２４８が能動化されるとき、１つのユニットとして作用する。
【００５０】
図２９では、内側チューブサブアセンブリ２３８は、カム螺旋サブアセンブリ２４８に対する第１の位置に示され、そしてピン２５４は、回転スロット２６０の１つの端部に位置する。図３０では、内側チューブサブアセンブリは、カム螺旋サブアセンブリ２４８に対する第２の位置で示され、そしてピン２５４は、回転スロット２６０の反対側の端部に位置する。
【００５１】
ここで、図３１〜３６を参照し、吸収性ねじファスナー２００または１０を挿入する方法が論議される。図３２および３３を参照して、外側チューブ２３６の（狭間のある）遠位先端部２３６ａは、最初、メッシュおよび／または標的組織に対して配置される。そのようにすることで、外側チューブ２３６の遠位先端部２３６ａは、このメッシュに強固に接続された外側チューブ２３６を維持し、およびこのメッシュを密接に保つことを補助する。
【００５２】
次いで、上記ファスナーアプライヤのトリガーが能動化され（例えば、握られる）カム螺旋ドライバー２４４を回転し、そしてカム螺旋サブアセンブリ２４８および内側チューブサブアセンブリ２３８を回転かつ移す。外側チューブ２３６を静止位置に保持し、最遠位ねじファスナー２００ａは、図３４および３５に示されるように、遠位方向に進行される。特に、カム螺旋サブアセンブリ２４８は回転かつ並進して最遠位ねじファスナー２００ａを前方に駆動し、内側チューブサブアセンブリ２３８は、最遠位ねじファスナー２００ａを回転する。
【００５３】
図３６に見られるように、カム螺旋サブアセンブリ２４８（図３４を参照のこと）は、遠位ねじファスナー２００ａを、保持リング２６４のタブ２６４ｂ（図２８を参照のこと）を超えて遠位ねじファスナー２００ａを押すに十分な量駆動し、そしてそれ故、上記ファスナーアプライヤの残りから最遠位ねじファスナー２００ａを解放する。
【００５４】
望ましくは、このファスナーアプライヤのトリガーが解放されるとき、すべての内部サブアセンブリは退却かつそれら自身を再配向し、それ故、供給ばね２４５が次のねじファスナーをトルクリング２５４中に進行させることを可能にする。
【００５５】
ここで、図３７および３８を参照して、吸収性ねじファスナーの別の可能な実施形態が、一般に３００として示される。ねじファスナー３００は、ねじファスナー１０に類似であり、そして構築および／または作動における差異を識別するために必要な程度までのみが論議される。
【００５６】
ねじファスナー３００は、長軸方向軸「Ｘ」を規定する本体部分３１２、および本体部分３１２の近位端上に配置された実質的に円形のヘッド部分３１４を含む。本体部分３１２は、その長さに沿って延び、そして遠位端３２０で終了するらせん状ねじ山３１６を含む。現在の実施形態では、らせん状ねじ山３１６は、挿入目的の容易さのために遠位端で接触までテーパー状である。らせん状ねじ山３１６の近位端は、ヘッド部分３１４の遠位表面前で停止し、メッシュ（図示せず）が受容され得るギャップ３１６ｃを生成する。
【００５７】
本体部分３１２の遠位端３２０は、角度Θだけ上記「Ｘ」軸に対して角度をなす遠位表面３２０ａを規定する。１つの実施形態では、遠位表面３２０ａの角度Θは、上記「Ｘ」軸に直交する軸「Ｙ」に対して約５゜〜約１５゜である。なお別の実施形態では、角度Θは約９゜である。さらに、本体部分３１２は、その長さに沿って延びる中央シャフト３１３を含む。１つの実施形態では、中央シャフト３１３はテーパー状であり、ねじファスナー３００の挿入の容易さを増加するためにより小さな遠位端およびより大きな近位端を有する。
【００５８】
図３７および３８を続いて参照し、ヘッド部分３１４は、ヘッド部分３１４の外側半径方向表面中に形成された、スロット３２８の形態にある、ドライバー受容凹部または構造を含む。スロット３２８は、ねじファスナー３００にトルクを伝達するような形態である。１つの実施形態では、一対の正反対に対向するスロット３２８が、ヘッド部分３１４中に形成される。各スロット３２８は、長軸方向の「Ｘ」軸に平行であり得、そしてヘッド部分３１４の遠位表面３１４ａおよび近位表面３１４ｂを通じて延びる。スロット３２８は、ねじファスナー３００の全長を延び、らせん状ねじ山３１６中に形成された対応するスロット３２８ａ−３２８ｄを規定する。
【００５９】
１つの実施形態では、ヘッド部分３１４は低プロフィールを有し、すなわち、ヘッド部分３１４は、約１．５ｍｍである長さ「Ｌ２」、および約３．８１ｍｍの距離を有する。また、本体部分３１２は約５．０ｍｍである長さ「Ｌ１」を有し得る。従って、ねじ３００の全体の長さ「Ｌ」は約６．５ｍｍである。
【００６０】
あるいは、またはさらに、トルク伝達特徴が、ショルダー３２６の形態で、スロット３２８上に提供され得ることが想定され、このトルク伝達特徴は、ねじファスナー３００が回転されることを可能にする。
【００６１】
遠位表面３１４ａはまた、示されるように、上記「Ｘ」軸に対して角度Φだけ角度をなし得る。１つの実施形態では、遠位表面３１４ａの角度Φは、上記「Ｘ」軸に直交する軸「Ｙ」に対して約５゜〜約１５゜である。なお別の実施形態では角度Φは約９゜である。遠位表面３１４ａの角度は、ねじファスナー３００が手術部位から除去される必要があるとき、ねじファスナー３００の除去を補助するために提供される。
【００６２】
スペースまたはギャップ３１６ｃは、近位ねじ山突出とヘッド部分３１４の遠位表面３１４ａとの間に提供され得る。ギャップ３１６ｃは、外科用メッシュがその中に静止するとを可能にする。ねじ山３１６のピッチは、特定の手術手順に依存してより大きくまたはより小さくあり得ることが想定される。
【００６３】
図３７に見られるように、各スロット３２８ａ〜３２８ｄは、半径のある遠位または先導エッジ３２９ａおよび半径のある近位または追従エッジ３２９ｂを含む。半径のある先導エッジ３２９ａおよび半径のある追従エッジ３２９ｂは、手術部位中への、および手術部位からのねじファスナー３００の挿入および除去を容易にすることを-補助する。
【００６４】
先行する記載から、本発明のねじファスナーおよびファスナーアプライヤは、協働して、ファスナーを高い保持表面積とともに、１つの方向からより単純な設計を有するファスナーアプライヤの利用により組織に固く付着する。本発明は、組織を連結すること、ヘルニアメッシュ修復、膀胱頸部懸垂法、関節鏡膝手術、および患者中に外科用デバイスまたは移植可能なデバイスを位置決めすることを含むインプラント薬物送達システムとの組み合わせを含む多くの適用で利用され得る。
【００６５】
本発明のいくつかの形態を示し、かつ説明してきたが、種々の改変が本発明の思想および範囲から逸脱することなくなされ得ることもまた明らかである。
【００６６】
従って、本発明の形態、詳細および適用における種々の変化が、本発明の思想および範囲から逸脱することなくなされ得ることが理解されるべきである。
【図面の簡単な説明】
【００６７】
【図１】図１は、本開示の実施形態による吸収性ねじファスナーの斜視図である。
【図２】図２は、図１の吸収性ねじファスナーの別の斜視図である。
【図３】図３は、図１の直線３−３に沿ってとった図１の吸収性ねじファスナーの長軸方向断面図である。
【図４】図４は、図３の吸収性ねじファスナーの正平面である。
【図５】図５は、本開示の実施形態によるねじファスナーアプライヤの実施形態の斜視図である。
【図６】図６は、初期位置にある間の図５のねじファスナーアプライヤのハウジング部分のハウジングの半分を取り除いた側面図である。
【図７】図７は、図５のねじファスナーアプライヤの遠位端の斜視図である。
【図８】図８は、図５および６のねじファスナーアプライヤの遠位端の斜視部分断面図である。
【図９】図９は、図５〜８のねじファスナーアプライヤの遠位端の部分断面側立面図であり、図１〜４の吸収性ねじファスナーを標的手術部位中に駆動するためのねじファスナナーアプライヤの一連の操作ステップを示す。
【図１０】図１０は、図５〜８のねじファスナーアプライヤの遠位端の部分断面側立面図であり、図１〜４の吸収性ねじファスナーを標的手術部位中に駆動するためのねじファスナナーアプライヤの一連の操作ステップを示す。
【図１１】図１１は、図５〜８のねじファスナーアプライヤの遠位端の部分断面側立面図であり、図１〜４の吸収性ねじファスナーを標的手術部位中に駆動するためのねじファスナナーアプライヤの一連の操作ステップを示す。
【図１２】図１２は、図５〜８のねじファスナーアプライヤの遠位端の部分断面側立面図であり、図１〜４の吸収性ねじファスナーを標的手術部位中に駆動するためのねじファスナナーアプライヤの操作ステップを示す。
【図１３】図１３は、図５〜８のねじファスナーアプライヤの遠位端の部分断面側立面図であり、図１〜４の吸収性ねじファスナーを標的手術部位中に駆動するためのねじファスナナーアプライヤの操作ステップを示す。
【図１４】図１４は、図５〜８のねじファスナーアプライヤの遠位端の部分断面側立面図であり、図１〜４の吸収性ねじファスナーを標的手術部位中に駆動するためのねじファスナナーアプライヤの操作ステップを示す。
【図１５】図１５は、図５〜８のねじファスナーアプライヤの遠位端の部分断面側立面図であり、図１〜４の吸収性ねじファスナーを標的手術部位中に駆動するためのねじファスナナーアプライヤの操作ステップを示す。
【図１６】図１６は、図５〜８のねじファスナーアプライヤの遠位端の部分断面側立面図であり、図１〜４の吸収性ねじファスナーを標的手術部位中に駆動するためのねじファスナナーアプライヤの操作ステップを示す。
【図１７】図１６は、図５〜８のねじファスナーアプライヤの遠位端の部分断面側立面図であり、図１〜４の吸収性ねじファスナーを標的手術部位中に駆動するためのねじファスナナーアプライヤの操作ステップを示す。
【図１８】図１８は、本開示の吸収性ねじファスナーの別の実施形態の斜視図である。
【図１８Ａ】図１８Ａは、図１８の線１８Ａ−１８Ａに沿ってとった図１８の吸収性ねじファスナーの長軸方向断面図である。
【図１８Ｂ】図１８Ｂは、図１８および１８Ａの吸収性ねじファスナーの平面図である。
【図１９】図１９は、本開示の別の実施形態によりねじファスナーアプライヤの遠位端の、それに作動可能に固定された端部エフェクターとともに示す斜視図である。
【図２０】図２０は、図１９のねじファスナーアプライヤの遠位端の、それから分離または脱連結された端部エフェクターとともに示す斜視図である。
【図２１】図２１は、本開示によるアセンブルされた、カム螺旋サブアセンブリ、内側チューブサブアセンブリおよび端部エフェクターの外側チューブの斜視図である。
【図２２】図２２は、図２１の端部エフェクターのカム螺旋状サブアセンブリの、それから外側チューブおよび内側チューブサブアセンブリを取り除いて示す斜視図である。
【図２３】図２３は、図２２のカム螺旋サブアセンブリのさらなる斜視図である。
【図２４】図２４は、図２２および２３のカム螺旋サブアセンブリの、それと作動可能に連結されて示されるプッシャーおよびフィードばねとともに示す斜視図である。
【図２５】図２５は、図２４のカム螺旋サブアセンブリの斜視図であり、それと作動可能に連結されたねじファスナーを示す。
【図２６】図２６は、図２４および２５のカム螺旋サブアセンブリの、それと作動可能に連結された一対のねじファスナーとともに示す斜視図である。
【図２７】図２７は、図２４〜２６のカム螺旋サブアセンブリの、それと作動可能に連結された少なくとも３つのねじファスナーとともに示す斜視図である。
【図２８】図２８は、図２１および２８の端部エフェクターの内側チューブサブアセンブリの斜視図である。
【図２９】図２９は、図２８の内側チューブサブアセンブリ内に作動可能に配置された、第１の位置にある間の図２７のカム螺旋サブアセンブリの斜視図である。
【図３０】図３０は、第２の位置にある間の、図２９のカム螺旋サブアセンブリおよび内側チューブサブアセンブリの斜視図である。
【図３１】図３１は、図２７のカム螺旋サブアセンブリの、図３０の第２の位置にある間の斜視図である。
【図３２】図３２は、図１８、１８Ａおよび１８Ｂの吸収性ねじファスナーを標的手術部位に駆動するための、図１９〜３１の端部エフェクターを含む外科用ファスナーアプライヤの操作ステップを示す。
【図３３】図３３は、図１８、１８Ａおよび１８Ｂの吸収性ねじファスナーを標的手術部位に駆動するための、図１９〜３１の端部エフェクターを含む外科用ファスナーアプライヤの操作ステップを示す。
【図３４】図３４は、図１８、１８Ａおよび１８Ｂの吸収性ねじファスナーを標的手術部位に駆動するための、図１９〜３１の端部エフェクターを含む外科用ファスナーアプライヤの操作ステップを示す。
【図３５】図３５は、図１８、１８Ａおよび１８Ｂの吸収性ねじファスナーを標的手術部位に駆動するための、図１９〜３１の端部エフェクターを含む外科用ファスナーアプライヤの操作ステップを示す。
【図３６】図３６は、図１８、１８Ａおよび１８Ｂの吸収性ねじファスナーを標的手術部位に駆動するための、図１９〜３１の端部エフェクターを含む外科用ファスナーアプライヤの操作ステップを示す。
【図３７】図３７は、本開示のさらなる実施形態による吸収性ねじファスナーの断面側面斜視図である。
【図３８】図３８は、図３７の線３８−３８に沿ってとった図３７の吸収性ねじファスナーの長軸方向断面図である。
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の引用）
本願は、２００３年６月１３日に出願された米国仮特許出願番号第６０／４７８，３５２号の利益およびそれに対する優先権を主張し、その開示は、本明細書によって、本明細書中に参考として援用される。
【背景技術】
【０００２】
（発明の背景）
（１．技術分野）
本開示は、一般に、外科用ファスナー、外科用ファスナーアプライヤおよび身体組織を連結するための方法に関し、そしてより詳細には、生体吸収性ねじファスナー、ねじファスナーアプライヤ、および標的手術部位へ複数の吸収性ねじファスナーを発射するためにこのねじファスナーアプライヤを用いる方法に関する。
【０００３】
（２．関連技術の説明）
外科用ファスナーは、しばしば時間を浪費しかつ不便である縫合の必要性をなくするために用いられる。外科用ファスナーは、縫合によって達成するには多数の分を要するであろうことを複数秒で達成し、それ故、手術時間および患者への外傷を低減する。ヘルニア修復手順では、例えば、腹腔壁の弱くなった領域は、合成メッシュで、または腹腔組織を縫合することにより強化され得る。このような事例では、吸収性ファスナーの形態の外科用ファスナーが、外科用縫合糸に代えて、またはそれに加えて用いられ得、メッシュを固定する。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
外科用ファスナーの広範な使用を考慮すれば、改良された外科用ファスナー、外科用ファスナーアプライヤ、およびこの外科用ファスナーを付与する方法に対する継続する必要性が存在している。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
（要旨）
従って、本開示は、組織連結を形成するための吸収性ねじファスナーに関し、この吸収性ねじファスナーは、挿入を容易にするために組み合わされた回転力と直線方向力との使用を許容するヘッド形態を有する。この吸収性ねじファスナーは、身体組織中に留められ、組織にメッシュ材料のような目的物を固定するための組織連結を形成する。
【０００６】
１つの実施形態では、この吸収性ねじファスナーは、らせん状ねじ山を有する本体部分、この本体部分の近位端に配置されたヘッド部分およびこの本体部分の遠位部分にある平滑末端を含む。このヘッド部分は、その外径上にあるドライバー受容形態を含み、このドライバー受容形態は、上記吸収性ねじファスナーを駆動するために直線方向力および回転力の両方を伝達するために用いられる。この吸収性ねじファスナーは生体吸収性である。この生体吸収性ファスナーの本体部分はねじ山を有し、隣接するねじ山の間の間隔は、増大されてより広いピッチを提供する。さらに、このねじ山の外径は、拡大されて実質的により大きなランドを生成し、この吸収性ねじファスナーにより大きな安定性を与え、そして身体組織からの離脱を防ぐ。この吸収性ねじファスナーは、この吸収性ねじファスナーの本体部分の長軸方向長さを通じて上記ヘッド部分から延びる開口を備えた挿入される中心管腔を含む。このヘッド部分はまた、上記ねじ山の外側にさらに延び得る平坦なセグメントを含む。
【０００７】
本発明の主題は、先行技術に対して非常に顕著な利点を達成する。上記ヘッド部分の低いプロフィール（本体部分の約５ｍｍに比較して約１．５ｍｍ）は、身体組織への接着を低減する。上記ねじ山の外径を拡大することにより生成されるピッチ形態およびランドは、このファスナーが取り外しに抵抗することを可能にする。最後に、このヘッド部分上のドライバー受容形態は、トルクおよび直線状駆動を許容し、従って、身体組織中へのかなりより少ない挿入力を許容する。
【０００８】
本発明のその他の特徴および利点は、本発明の原理を例により示す添付の図面を組合わせて考慮し、以下の詳細な説明から明らかとなる。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００９】
本開示の実施形態は、図面への参照によってより良好に認識される。
【００１０】
（実施形態の詳細な説明）
ここで、制限によるのではなく例示の目的のために含まれる図面を詳細に参照して、本開示の吸収性ねじファスナーが図１〜４に示され、そして、一般に、吸収性ねじファスナー１０として指定される。
【００１１】
吸収性ねじファスナー１０の現在開示される実施形態は、力の最小付与を用いて種々の組織タイプ中にトロカールを通じる吸収性ねじファスナーの挿入を企図する。組織は、代表的には、約７〜１０日でメッシュ中に運ばれ、これは、少なくともその間の時間、特定の構造的一体性を維持しなければならないことを意味する。望ましくは、吸収性ねじファスナー１０は、約１０〜２１日の間、約８０％までその構造的強度を維持するように構築される。その後、組織は、メッシュ中に増殖し、そしてこの吸収性ねじファスナー１０は、固定された速度で身体によって吸収され、メッシュのみがその場に残る。
【００１２】
本開示の特有の焦点は、腹腔鏡ヘルニア修復にあるが、ヘルニア修復は、吸収性ねじファスナー１０が利用され得る外科的手順の１つのタイプの代表に過ぎないことに注目すべきである。
【００１３】
以下の説明では、伝統的であるように、用語「近位」は、操作者に最も近いねじ、アプライヤまたは器具の部分をいい、その一方、用語「遠位」は、操作者から遠隔のねじ、アプライヤまたは器具の部分をいう。
【００１４】
ここで、図１〜４を参照して、吸収性ねじファスナー１０は、２つの主要コンポーネント、すなわち、長軸方向軸「Ｘ」を規定する本体部分１２、および本体部分１２の近位端上に配置される実質的に円形のヘッド部分１４を含む。吸収性ねじファスナー１０は、以下により詳細に記載されるように、本体部分１２およびヘッド部分１４の長軸方向軸「Ｘ」に沿って延びる中央挿入開口部または管腔１８をさらに含む。１つの実施形態では、挿入管腔１８は、六角形横断方向断面プロフィール（図示せず）を有する。あるいは、挿入管腔１８は、円形、矩形または三角形横断方向プロフィールを有し得る。
【００１５】
本体部分１２は、その長さに沿って延びるらせん状のねじ山１６を含み、そしてまた切形または平滑遠位端２０を含む。さらに、本体部分１２は、その長さに沿って延びる中心シャフト１３を含む。中心シャフト１３は、一定の外側距離Ｄ１およびＤ２を有し得るか、またはより大きな近位端からより小さな遠位端までテーパー状であり得る。
【００１６】
１つの実施形態では、ヘッド部分１４は、ねじファスナー１０の全体長さ「Ｌ」（約６．５２７８ｍｍ）の約５４％である距離「Ｄ」（約３．５１ｍｍ）を有する。さらに、本体部分１２は、ねじファスナー１０の全体長さ「Ｌ」の約７０〜８０％である長さ「Ｌ１」を有する。別の実施形態では、長さ「Ｌ１」は、全体長さ「Ｌ」の約７７％である。例えば、ヘッド部分１４は、約１．５ｍｍの高さまたは長さ「Ｌ２」を有し得、そして本体部分１２は、約５．０ｍｍの長さ「Ｌ１」を有し得る。なお別の実施形態では、ヘッド部分１４の距離「Ｄ」は、本体部分１２およびらせん状ねじ山１６の外側距離「Ｄ１」に実質的に等しい。
【００１７】
吸収性ねじファスナー１０の寸法および物理的特徴は、ねじファスナー１０の組織への確実な付着を保証するように選択される。同様に、ねじファスナー１０を組織中に分与するために利用されるアプリケーター１００（図５）の寸法および物理的特徴は、特定の適用に依存する。
【００１８】
図１〜４を続いて参照し、ヘッド部分１４は、ヘッド部分１４の外側半径方向表面中に形成されたスロット２８の形態にあるドライバー受容凹部または構造を含む。スロット２８は、ねじファスナー１０にトルクを伝達するような形態である。１つの実施形態では、一対の正反対のスロット２８が、ヘッド部分１４中に形成される。さらに、各スロット２８は、近位表面ヘッド部分１４から遠位方向に延びる長軸方向「Ｘ」軸に向かって所定の角度でテーパー状であり得る。スロット２８のこのテーパーは、ねじファスナー１０の回転および駆動を容易にすることを支援する。あるいはまたはさらに、トルク伝達特徴は、ショルダー２６の形態でスロット２８上に、または鍵盤表面の形態（図示せず）で中央に挿管される開口１８上に提供され得ることが企図される。本明細書中に記載されるように、このトルク伝達特徴は、ねじファスナー１０が回転されることを可能にする。
【００１９】
図３を特に参照して、本体部分１２は、その上に単一の連続的らせん状ねじ山１６を含む。ねじ山１６は、その内側距離「Ｄ２」と比較したとき実質的に拡大されている外側距離「Ｄ１」を含む。内側距離「Ｄ２」と比較したとき実質的に拡大された外側距離「Ｄ１」を有することは、組織がねじファスナー１０の表面により完全かつ親密に接着することを可能にし、その結果、ねじファスナー１０の離脱の事例を減少する。ねじ山１６は、（図１に見られるように）隣接する個々のねじ山間でピッチ「Ｐ」を有する。
【００２０】
ねじ山１６はまた、望ましくは、遠位導入部１６ａと近位終結部１６ｂとの両方でテーパー状である。スペースまたはギャップ１６ｃが、近位ねじ山終結部１６ｂとヘッド部分１４の遠位表面との間に提供される。ギャップ１６ｃは、その中に外科用メッシュが静止することを可能にする。ねじ山１６のピッチが特定の手術手順に依存してより大きいか、またはより小さくあり得ることが想定される。さらに、ねじ山１６の断面形状は、三角形、矩形などであり得る。
【００２１】
図１〜４に見られるように、ねじファスナー１０は、ヘッド部分１４およびらせん状ねじ山１６の外側表面に形成された、少なくとも１対（３つの対が示されている）の正反対に対向する平面状または平坦化表面２２を含む。各平面状の表面２２は、個々のスロット２８との半径方向位置決めにあり得る。平面状表面２２は、ヘッド部分１４から本体部分１２のらせん状ねじ山１６まで、そして実質的に本体部分１２の全長に沿って延びる。平面状表面２２は、以下に詳細に記載されるように、ファスナーアプライヤ１００の内側のねじファスナー１０の配向のために提供される。その他の機構が、ファスナーアプライヤ１００の内側のねじファスナー１０の配向のために提供され得ることが想定される。
【００２２】
ねじファスナー１０は、例えば、制限されずに、ポリグリコール酸またはポリグリコリド（ＰＧＡ）および／またはポリ乳酸（ＰＬＡ）、Ｌ１（１８／８２ポリ−グリコリド−ｃｏ−Ｌ−ラクチド）、Ｌ４（４２／５８ポリ−グリコリド−ｃｏ−Ｌ−ラクチド）、ＰＧＢ（６３／３７ポリ−グリコリド−ｃｏ−トリメチレンカーボネート）、任意のその他の生体適合性の移植可能な材料、またはそれらの任意の組み合わせのような生体吸収性材料から製作され得る。ねじファスナー１０は、ねじファスナーが、例えば、約１０日間のような所定の時間の間その構造的一体性（例えば、当初の強度の約８０％）を維持することを確実にする生体吸収性材料から製作され得る。ねじファスナー１０、またはその一部分は、これもまた潤滑性であり、しかもねじファスナー１０の組織中へのより容易な送達を提供するパリレン（ｐａｒｙｌｅｎｅ）のような生体適合性材料で被覆されることがさらに企図される。しかし、より重要なことは、この外科用ファスナー１０のより長い吸収時間を作り出すことである。代表的には、このようなねじファスナー１０は、当業者によって理解され得るように、射出成型プロセスを用いて形成される。
【００２３】
望ましくは、吸収性ねじファスナー１０は、複数のファスナーを発射し得るファスナーアプライヤの内視鏡の５ｍｍ直径シャフト内に送達され得る。吸収性ねじファスナーの発射で用いられ得るアプライヤのコンポーネントは、米国特許第５，８３０，２２１号に示され、かつ説明されており、その全体の開示が参考として本明細書中に援用されている。
【００２４】
図５および６をここで参照して、吸収性ねじファスナー１０を付与するためのファスナーアプライヤは、一般に、ファスナーアプライヤ１００として示される。ファスナーアプライヤ１００は、一般に、近位ハウジング部分１１２を含み、これは、２つの別個のハウジング半分体１１２ａと１１２ｂ、およびハウジング１１２から延びるハンドル部分１１４として形成され得る。トリガー１１６がハウジング１１２に移動可能にマウントされる。トリガー１１６は、ハンドル部分１１４の自由端から間隔を置かれたトリガー１１６の自由端でハウジング１１２に回動可能に連結され得る。この配列は、トリガー１１６とファスナーアプライヤ１００の人間工学的利点およびポジティブな固定制御を提供する。ファスナーアプライヤ１００はまた、ハウジング１１２から遠位方向に延びる細長い管状部分１１８を含む。この細長い管状部分１１８は、身体組織への適用のために複数のねじファスナー１０を保持するために提供される。細長い管状部分１１８は、身体中の小さな切開を通って挿入される従来の内視鏡チューブまたはカニューレ構造物を通って適合する寸法である。一般に、制御トリガー１１６の操作は、細長い管状部分１１８から出て、かつ身体組織中への１つ１つのねじファスナー１０の射出を生じる。
【００２５】
図６を続いて参照して、ファスナーアプライヤ１００のハウジング部分１１２の操作が説明される。初期または出発位置では、トリガー１１６は、戻りばね１１５の力に起因して付勢されてハンドル１１４から離れる。示されるように、トリガー１１６のギア部分１２１の歯１１７は、トリガーギア１２３の歯１１９と係合している。トリガー１１６が絞られるとき、歯１１７はトリガーギア１２３の歯１１９を係合し、駆動ギア１５１を回転し、これは、次いで、第１の傾斜駆動ギア１５３を回転し、これは、次いで、傾斜駆動ギア１５５を回転し、そして最終的には（図８に見られるように）円筒形ドライバー１４４、ファスナー保持具１４２およびパイロット１４０を回転する。ファスナーアプライヤ１００のハウジング部分１１２の作動の詳細な論議については、本明細書中に先に参考として援用された米国特許第５，８３０，２２１号への参照がなされ得る。
【００２６】
図７〜８を参照して、細長い管状部分１１８は、長軸方向軸「Ｘ１」を規定し、そして円筒形ドライバー１４４を収容する外側チューブ１３６を含む。円筒形ドライバー１４４は、一般に、長軸方向に延びるパイロット１４０、および円筒形ドライバー１４４の長さに沿って延びる円筒形ファスナー保持具１４２を含む。ファスナー保持具１４２は、その中に複数のねじファスナー１０およびパイロット１４０を、円筒形ドライバー１４４の回転に際し、ねじファスナー１０およびパイロット１４０が同様に回転するように受容するような形態である。複数のねじファスナー１０は、円筒形ドライバー１４４の遠位部分の長さに沿って長軸方向に連続して配列され得る。各ねじファスナー１０は、円筒形ドライバー１４４のファスナー保持具１４２内に配置可能である。
【００２７】
円筒形ドライバー１４４は、その最遠位端から延びる一対の対向する弾性フィンガーまたはタブ１４４ａを含む。各弾性フィンガー１４４ａは、長軸方向「Ｘ１」軸と角度をなすか、そして／またはそうでなければそれに向かって配向される遠位先端部１４３ａを含む。図８に見られるように、円筒形ドライバー１４４の弾性フィンガー１４４ａは、最遠位ねじファスナー１０ａを、付与のための準備の位置に保持またはつまむ。特に、円筒形ドライバー１４４の各弾性フィンガー１４４ａの遠位先端部１４３ａは、ねじファスナー１０のヘッド部分１４中に形成された個々のスロット２８中に静止可能であるか、またはその中に受容可能である（例えば、図１を参照のこと）。作動において、円筒形ドライバー１４４は、複数のファスナーを係合し、かつねじファスナー１０を組織中に向けること、駆動／進行を容易にするように機能する。
【００２８】
外側チューブ１３６には、さらに、手術部位を覆うメッシュを、このメッシュをその場に固く維持し、そしてこのメッシュが、吸収性ねじファスナー１０にトルクが与えられ、そしてこのメッシュを通って駆動される間に、突き出るか、またはそうでなければ回転するかまたは束ねられることを防ぐために係合するため、狭間のついた遠位先端部１３６ａが提供され得る。外側チューブ１３６の狭間のついた遠位先端部１３６ａは、種々の幾何学的形状および寸法であり得るか（例えば、ギザギザのついた、鋸歯状など）、または完全に省略され得る。
【００２９】
パイロット１４０は、ねじファスナー１０の組織中への挿入において支援するためのガイドとして機能する。パイロット１４０は、ねじファスナー１０の挿入の前に上記メッシュおよび下にある標的組織にねじ穴を空けるために鋭の遠位先端部１４０ａを含む。パイロット１４０の遠位先端部１４０ａは、角度のある先端部を備えて示されている。代替の実施形態では、パイロット１４０の遠位先端部１４０ａは、種々の幾何学的形状であり得る。図９〜１０を参照して、パイロット１４０上に提供される保持特徴１４８は、以下に説明されるように、最遠位ねじファスナー１０ａをその場に保持する。装填された位置では、ファスナーアプライヤ１００は、ファスナー保持具１４２中に、パイロット１４０がねじファスナー１０の挿管開口１８を通って延びるように配置されるかまたは保持された少なくとも１つのねじファスナー１０を含む。上記で説明されたように、ねじファスナー１０のヘッド部分１４のスロット２８は、円筒形ドライバー１４４のフィンガー１４４ａの個々の先端部１４３ａによって係合されている。円筒形ドライバー１４４のフィンガー１４４ａの個々の先端部１４３ａは、ねじファスナー１０のヘッド部分１４中に形成された個々のスロット２８中に係合そして／または受容され得るような形態および寸法である。
【００３０】
ファスナーアプライヤ１００を用いて吸収性ねじファスナー１０を挿入する方法がここで論議される。図５、６および９〜１７を参照して、外側チューブ１３６の遠位先端部１３６ａは、最初、上記メッシュおよび／または標的組織に対して配置される。有利には、外側チューブ１３６の狭間のある先端部１３６ａは、このメッシュに固く係合し、そしてこのメッシュの組織に対する動きを防ぐことを支援する。使用者は、次いで、外側チューブ１３６の遠位先端部１３６ａをこの標的メッシュまたは組織に対して押す。そのようにすることで、ばね（図示せず）は圧縮され、外側チューブ１３６が矢印「Ａ」の方向（図９を参照のこと）の近位方向に退却し、そしてそれ故、トリガーロック（図示せず）のロックを解く。
【００３１】
図１０に見られるように、安全特徴として、パイロット１４０が、外側チューブ１３６が完全に退却されるときでさえ、外側チューブ１３６内に残る。この安全特徴は、パイロット１４０の遠位端１４０ａでの偶発的な接触または穿刺を防ぐ。
【００３２】
ここで、図６、１１および１７を参照して、外側チューブ１３６が完全に退却した位置にあり、ファスナーアプライヤ１００は、それからねじファスナー１０を発射し得る。ファスナーアプライヤ１００からファスナー（単数または複数）１０を駆動そして／または発射するために、トリガー１１６が、戻りばね１１５の付勢に対してハンドル１１４の方に引かれる。トリガー１１６が移動するとき、トリガー１１６のギア部分１２１上の歯１１７が、トリガーギア１２３の歯１１９を係合および時計方向に回転し、最終的に、円筒形ドライバー１４４、ファスナー保持具１４２およびパイロット１４０が、図１１に示されるように、パイロット１４０がファスナーアプライヤ１００の外側チューブ１３６の遠位先端部１３６ａを超えて延びるまで（矢印「Ｂ」の軸方向に）駆動され、かつ（長軸方向の「Ｘ１」軸の周りに）回転されるようにする。１つの実施形態では、パイロット１４０は、外側チューブ１３６の遠位先端部１３６ａを超えてほぼ３ｍｍに等しい量だけ延びる。供給ばね１４５は、プランジャー１４７に作用し、プランジャー１４７を最近位ファスナーに対して付勢し、そしてファスナー保持具１４２内に配置されたねじファスナー１０のカラム上で遠位方向に力を維持する。
【００３３】
図１２に示され、かつ以下により詳細に論議されるように、一旦、パイロット１４０が遠位方向に移動することを停止すると、円筒形ドライバー１４４およびファスナー保持具１４２は、最遠位の吸収性ねじファスナー１０ａのヘッド部分１４が外側チューブ１３６の遠位先端部１３６ａと実質的に列をなすまで遠位方向に駆動かつ回転され続け、従って、外側チューブ１３６の遠位先端部１３６ａを超えての最遠位ねじファスナー１０ａの挿入を防ぐ。図１２に示されるように、円筒形ドライバー１４４は、最遠位ねじファスナー１０ａを、パイロット１４０の保持特徴１４８の上およびそれを超えて完全に駆動かつ回転する。さらに、保持特徴１４８は、隣接する最遠位ねじファスナー１０ｂが円筒形ドライバー１４４と係合し、そしてそれによって進行されるまで、隣接する吸収性ねじファスナー１０ｂ、隣接する最遠位ねじファスナー１０ａの遠位進行に対するストップとして作用する。
【００３４】
保持特徴１４８は、挿管管腔１８中のＣリング、圧縮可能なＯリング、クリンプまたはバンプ（図１５Ａを参照のこと）であり得、ここで、保持特徴１４８は、ねじファスナー１０の挿管管腔１８の寸法より大きい初期寸法を有している。従って、最遠位ねじファスナー１０ａが保持特徴１４８を初期に係合または接触するとき、保持特徴１４８は挿管管腔１８より大きいサイズであるので、最遠位ねじファスナー１０ａは、通過することを妨げられる。しかし、最遠位ねじファスナー１０ａに付与されている力が増加されるとき、保持特徴１４８は、最遠位ファスナー１０ａが進行されるとき、挿管管腔１８中に押し込められる。最遠位ファスナー１０ａは、この保持特徴が挿管管腔１８を通過し、そしてその近位端から出るように、保持特徴１４８を横切って完全に押される。最遠位ファスナー１０ａの背後にある、ねじファスナーのカラムは、次いで、供給ねじ１４５の力により遠位方向に進行される。しかし、供給ばね１４５の力は、保持特徴１４８を次のねじファスナー中に押し込めるに十分大きくはない。従って、保持特徴１４８は、ねじファスナーのカラムの遠位進行を防ぐ。
【００３５】
一旦、トリガー１１６が完全に押し下げられ、そして最遠位ねじファスナー１０ａがメッシュを通じて組織中に駆動されると、使用者は、トリガー１１６を解放し、そして２ステージの放出サイクルが開始する。図１３を参照して、ファスナー保持具１４２がその場に固定されたままである間、円筒形ドライバー１４４は近位方向（例えば、矢印「Ｃ」の方向）に退却される。円筒形ドライバー１４４は回転されず、そして近位方向に引かれ、その結果、最遠位ファスナー１０ａは外されない。円筒形ドライバー１４４が退却されるとき、弾性フィンガー１４４ａは、弾性フィンガー１４４ａがスロット２８ａのテーパー
上表面の上をスライドするとき半径方向の外側に偏向またはカム運動し、最遠位ねじファスナー１０ａのヘッド部分１４ａのスロット２８ａと脱係合し、そして最遠位ねじファスナー１０ａを解放する。さらに、円筒形ドライバー１４４が退却されるとき、弾性フィンガー１４４ａは、ファスナー保持具１４２とのそれらの相互係合によって半径方向外側にカム運動される。円筒形ドライバー１４４は、弾性フィンガー１４４ａの最遠位先端部がファスナー保持具１４２の最遠位エッジと実質的に整列されるまで、退却され得る。
【００３６】
ここで図１４を参照して、パイロット１４０は、パイロット１４０が外側チューブ１３６内に、パイロット１４０の遠位先端部１４０ａがより長く曝されないように配置されるまで、近位方向に退却される。さらに、円筒形ドライバー１４４およびファスナー保持具１４２は、円筒形ドライバー１４４の弾性フィンガー１４４ａの先端部１４３ａが隣接するねじファスナー１０ｂのヘッド部分１４ｂ中に形成されたスロット２８ｂと整列されるまで、近位方向に退却される。代替の実施形態では、円筒形ドライバー１４４およびパイロット１４０は、互いとは独立に、または同時に退却され得る。
【００３７】
ここで、図１５を参照して、ねじファスナー１０ｂが保持特徴１４８によってその場に維持される間、ファスナー保持具１４２は、図８に示されるように、その開始位置まで近位方向に引かれ、その結果、円筒形ドライバー１４４の弾性フィンガー１４４ａの先端部１４３ａは、それらの非偏向位置に戻り、そして隣接ねじファスナー１０ｂのヘッド部分１４ｂのスロット２８ｂを係合する。ファスナー保持具１４２は、円筒形ドライバー１４４と比較したとき、その開始位置に戻るためのより長いストロークを有するので、円筒形ドライバー１４４の弾性フィンガー１４４ａは戻って下に曲がり、そして隣接するねじファスナー１０ｂを係合する。図１６を参照して、外側チューブ１３６は、図９および１７に示されるように、その開始位置に戻る。代替の実施形態では、外側チューブ１３６のその開始位置への遠位移動は、末端使用者によって聞かれる／感じられる可聴および／または触覚応答を伴い得る。代替の実施形態では、円筒形ドライバー１４４およびファスナー保持具１４２は、近位方向に一緒に退却し得る。
【００３８】
１つの実施形態では、ハウジング１１２は、再利用可能なハンドル部分１１４および再滅菌され得るトリガー１１６、および使い捨て可能な細長い管状部分１１８を有するように製作され得る。従って、すべてのねじファスナー１０の放出に際し、細長い管状部分１１８は棄てられかつ置換され得、ハウジング部分１１２は、手順の制限された数まで殺菌および再使用され得る。
【００３９】
その他の実施形態では、円筒形ドライバー１４４を回転させる回転手段は、手によって回転され得る回転子に接続される単一のノブを含み得る。さらに、この回転手段は、ラックおよびギア構造、または１セットの傘ギアを含み得る。
【００４０】
図１８、１８Ａおよび１８Ｂは、吸収性ねじファスナーの別の可能な実施形態を提示する。ねじファスナー２００はねじファスナー１０と類似であり、そして構成および／または作動における差異を識別するために必要な程度までのみ詳細に論議される。１つの実施形態では、ねじファスナー２００の本体部分２１２は、内側距離「Ｄ２」に等しい長さの少なくとも一部分、望ましくはその全長に沿って均一な距離を有している。また、本体部分２１２の距離「Ｄ１」は、狭い平滑遠位端２２０から、より大きな近位端までテーパー状であり得、そこでは、それは、トルク強度を増加するために近位ヘッド部分２１４の外径まで遷移する。本体部分２１２に沿う漸進的なテーパーは、上記メッシュに侵入するときねじファスナー２００の小さな足跡を可能にし、そして身体中へのより良好な吸収速度のために本体部分２１２の長さに沿って半径方向の外側に成長すること、そしてヘッド部分２１４の外径への次の遷移はトルクに抵抗することを支援する。さらに、ヘッド部分２１４中に形成されたスロット２２８は、長軸方向軸「Ｘ」に平行であり、そしてヘッド部分２１４の全厚みに延びる。
【００４１】
図１９〜２１を参照して、ねじファスナー１０または２００の付与のため、またはねじファスナー１０または２００を保持するために用いられる、ファスナーアプライヤ１００の細長い管状部分１１８の遠位端との係合のための端部エフェクターは、一般に、２０２として指定される。端部エフェクター２０２は、その中にファスナー１０または２００の装填を保持し、そして処理され、もしくは置換され得るか、または殺菌、再装填および再使用され得る、使い捨て可能な装填ユニット（ＤＬＵ）または単回使用装填ユニット（ＳＵＬＵ）の形態をとり得る。
【００４２】
最初に図１９〜２１を参照して、端部エフェクター２０２は、長軸方向軸「Ｘ２」を規定し、そしてその中にねじファスナー２００を保持するための内側チューブアセンブリ２３８を収容する外側チューブ２３６、管状部分１１８の遠位端上に支持されるカム螺旋ドライバー２４４、ピン２５４、および内側チューブアセンブリ２３８内に配置され、かつカム螺旋ドライブ２４４に作動可能に接続されるカム螺旋サブアセンブリ２４８を含む。
【００４３】
端部エフェクター２０２は、ファスナーアプライヤ１００の細長い管状部分１１８の遠位端に付着されるか、またはそれと一体に形成され、その結果、ファスナーアプライヤ１００の制御トリガー１１６がハンドル１１４に向かって引かれるとき、カム螺旋ドライバー２４４は（上記に記載された円筒形ドライバー１４４の回転と同様に）回転する。カム螺旋サブアセンブリ２４８は、カム螺旋ドライバー２４４のピン２４６と嵌合し、かつそれを受容するらせん状ねじ山２４８ａを含み、その結果、カム螺旋ドライバー２４４が回転するとき、カム螺旋サブアセンブリ２４８は、本明細書で以下により詳細に論議されるように、回転し、かつ平行移動する。
【００４４】
図２２および２３を参照して、カム螺旋サブアセンブリ２４８が詳細に論議される。カム螺旋サブアセンブリ２４８は、らせん状ねじ山２４８ａを規定する近位端２５０ａを有するカム螺旋２５０、カム螺旋２５０の遠位端２５０ｂから長軸方向に延びるパイロット２４０、およびカム螺旋２５０の遠位端２５０ｂ上に作動可能に支持されるファスナー保持具２４２を含む。カム螺旋サブアセンブリ２４８は、カム螺旋２５０の回転に際し、パイロット２４０およびファスナー保持具２４２が同様に回転されるような様式でアセンブルされる。代替の実施形態では、カム螺旋サブアセンブリ２４８は、単一パーツ／コンポーネントとして製作され得る。ファスナー保持具２４２は、ねじファスナー２００の保持具またはガイドとして作用する、一対の対向する長軸方向に延びるレール２４２ａを含み得る。レール２４２ａの遠位端２４３ａはまた、本明細書中以下に説明されるように、ねじファスナー２００のためのドライバーとして作用する。望ましくは、パイロット２４０の遠位端２４０ａは、レール２４２ａの遠位端２４３ａおよびファスナー保持具２４２の遠位方向に延びる。ピン２５４（例えば、図２１を参照のこと）は、カム螺旋２５０中に形成されたスロット２５０ｃ中に受容され、そしてそれから半径方向に延びる。
【００４５】
図２４〜２７に見られるように、カム螺旋サブアセンブリ２４８は、供給ばね２４５およびねじファスナープッシャー２４７をさらに含み、各々は、パイロット２４０上に、かつファスナー保持具２４２内に配置される。図２５〜２７に示されるように、ファスナー保持具２４２のレール２４２ａは、ねじファスナー２００を、ねじファスナー２００のヘッド部分２１４中の個々のスロット２２８と係合することにより配向する。望ましくは、供給ばね２４５は、ねじファスナープッシャー２４７とカム螺旋２５０との間に配置される。従って、供給ばね２４５は、プッシャー２４７を遠位方向に付勢する。
【００４６】
複数のねじファスナー２００は、カム螺旋サブアセンブリ２４８中に保持され得るか、またはそれと作動可能に連結され得、例えば、図２５中に見られるように一つ（１）、図２６中に見られるように二つ（２）、または図２７中に見られるように三つ（３）である。１〜３のねじファスナー２００が図２５〜２７に示されているが、本発明のデバイスが任意の数のねじファスナー２００と用いられ得るか、またはそれらを収容し得ることが理解される。
【００４７】
ここで、図２８を参照して、代替の実施形態では、またはさらに、内側チューブサブアセンブリ２３８は、円筒形本体２６０、その遠位端２６０ａに作動可能に連結されたトルクリング２６２、およびトルクリング２６２に作動可能に連結された保持リング２６４を含む。円筒形本体２６０は、カム螺旋２５０から延びるピン２５４をスライド可能に受容するためにその中に形成された横方向配向された回転スロット２６０ｂを含む。回転スロット２６０ｂは、ピン２５４の動きを、そして次にカム螺旋ドライバー２４４の回転を制限する。回転スロット２６０ｂは、上記回転を約９０゜に制限するようなサイズであり得る。図２８への参照を続けて、トルクリング２６２は、それから半径方向の内側に延びる一対の正反対に対向する係合特徴２６２ａを含む。係合特徴２６２ａは、望ましくは、ねじファスナー２００のヘッド部分２１４の対応するスロット２２８と嵌合するサイズである。保持リング２６４は、それから半径方向の内側に延びる２対の正反対に対向するタブ２６４ａ、２６４ｂを含む。タブ２６４ａ、２６４ｂは、互いに対して約９０゜オフセットされ得る。望ましくは、一対のタブ２６４ａが、トルクリング２６２の係合特徴２６２ａと軸方向に整列される。タブ２６４ａ、２６４ｂは、遠位ねじファスナー２００をその場に保持し、そしてカム螺旋サブアセンブリ２４８供給ばね２４５が、１つの迅速な発射シークエンスにある器具から、すべての内部ねじファスナー２００を外に駆動することを防ぐ。
【００４８】
内側チューブサブアセンブリ２３８は、互いにマウントされるか、またはそうでなければ作動可能に連結されて単一の内側チューブサブアセンブリ２３８を形成するいくつかの異なるコンポーネントから構築され得るか、または単一のコンポーネントとして製造され得る。
【００４９】
ここで、図２９および３０を参照して、内側チューブサブアセンブリ２３８が、カム螺旋サブアセンブリ２４８と作動可能に連結されて（例えば、その上に回転可能に支持される）示される。上記のように、ピン２５４は、内側チューブサブアセンブリ２３８の回転スロット２６０ｂを通って延びる。従って、内側チューブサブアセンブリ２３８およひカム螺旋サブアセンブリ２４８は、以下により詳細に説明されるように、カム螺旋サブアセンブリ２４８が能動化されるとき、１つのユニットとして作用する。
【００５０】
図２９では、内側チューブサブアセンブリ２３８は、カム螺旋サブアセンブリ２４８に対する第１の位置に示され、そしてピン２５４は、回転スロット２６０の１つの端部に位置する。図３０では、内側チューブサブアセンブリは、カム螺旋サブアセンブリ２４８に対する第２の位置で示され、そしてピン２５４は、回転スロット２６０の反対側の端部に位置する。
【００５１】
ここで、図３１〜３６を参照し、吸収性ねじファスナー２００または１０を挿入する方法が論議される。図３２および３３を参照して、外側チューブ２３６の（狭間のある）遠位先端部２３６ａは、最初、メッシュおよび／または標的組織に対して配置される。そのようにすることで、外側チューブ２３６の遠位先端部２３６ａは、このメッシュに強固に接続された外側チューブ２３６を維持し、およびこのメッシュを密接に保つことを補助する。
【００５２】
次いで、上記ファスナーアプライヤのトリガーが能動化され（例えば、握られる）カム螺旋ドライバー２４４を回転し、そしてカム螺旋サブアセンブリ２４８および内側チューブサブアセンブリ２３８を回転かつ移す。外側チューブ２３６を静止位置に保持し、最遠位ねじファスナー２００ａは、図３４および３５に示されるように、遠位方向に進行される。特に、カム螺旋サブアセンブリ２４８は回転かつ並進して最遠位ねじファスナー２００ａを前方に駆動し、内側チューブサブアセンブリ２３８は、最遠位ねじファスナー２００ａを回転する。
【００５３】
図３６に見られるように、カム螺旋サブアセンブリ２４８（図３４を参照のこと）は、遠位ねじファスナー２００ａを、保持リング２６４のタブ２６４ｂ（図２８を参照のこと）を超えて遠位ねじファスナー２００ａを押すに十分な量駆動し、そしてそれ故、上記ファスナーアプライヤの残りから最遠位ねじファスナー２００ａを解放する。
【００５４】
望ましくは、このファスナーアプライヤのトリガーが解放されるとき、すべての内部サブアセンブリは退却かつそれら自身を再配向し、それ故、供給ばね２４５が次のねじファスナーをトルクリング２５４中に進行させることを可能にする。
【００５５】
ここで、図３７および３８を参照して、吸収性ねじファスナーの別の可能な実施形態が、一般に３００として示される。ねじファスナー３００は、ねじファスナー１０に類似であり、そして構築および／または作動における差異を識別するために必要な程度までのみが論議される。
【００５６】
ねじファスナー３００は、長軸方向軸「Ｘ」を規定する本体部分３１２、および本体部分３１２の近位端上に配置された実質的に円形のヘッド部分３１４を含む。本体部分３１２は、その長さに沿って延び、そして遠位端３２０で終了するらせん状ねじ山３１６を含む。現在の実施形態では、らせん状ねじ山３１６は、挿入目的の容易さのために遠位端で接触までテーパー状である。らせん状ねじ山３１６の近位端は、ヘッド部分３１４の遠位表面前で停止し、メッシュ（図示せず）が受容され得るギャップ３１６ｃを生成する。
【００５７】
本体部分３１２の遠位端３２０は、角度Θだけ上記「Ｘ」軸に対して角度をなす遠位表面３２０ａを規定する。１つの実施形態では、遠位表面３２０ａの角度Θは、上記「Ｘ」軸に直交する軸「Ｙ」に対して約５゜〜約１５゜である。なお別の実施形態では、角度Θは約９゜である。さらに、本体部分３１２は、その長さに沿って延びる中央シャフト３１３を含む。１つの実施形態では、中央シャフト３１３はテーパー状であり、ねじファスナー３００の挿入の容易さを増加するためにより小さな遠位端およびより大きな近位端を有する。
【００５８】
図３７および３８を続いて参照し、ヘッド部分３１４は、ヘッド部分３１４の外側半径方向表面中に形成された、スロット３２８の形態にある、ドライバー受容凹部または構造を含む。スロット３２８は、ねじファスナー３００にトルクを伝達するような形態である。１つの実施形態では、一対の正反対に対向するスロット３２８が、ヘッド部分３１４中に形成される。各スロット３２８は、長軸方向の「Ｘ」軸に平行であり得、そしてヘッド部分３１４の遠位表面３１４ａおよび近位表面３１４ｂを通じて延びる。スロット３２８は、ねじファスナー３００の全長を延び、らせん状ねじ山３１６中に形成された対応するスロット３２８ａ−３２８ｄを規定する。
【００５９】
１つの実施形態では、ヘッド部分３１４は低プロフィールを有し、すなわち、ヘッド部分３１４は、約１．５ｍｍである長さ「Ｌ２」、および約３．８１ｍｍの距離を有する。また、本体部分３１２は約５．０ｍｍである長さ「Ｌ１」を有し得る。従って、ねじ３００の全体の長さ「Ｌ」は約６．５ｍｍである。
【００６０】
あるいは、またはさらに、トルク伝達特徴が、ショルダー３２６の形態で、スロット３２８上に提供され得ることが想定され、このトルク伝達特徴は、ねじファスナー３００が回転されることを可能にする。
【００６１】
遠位表面３１４ａはまた、示されるように、上記「Ｘ」軸に対して角度Φだけ角度をなし得る。１つの実施形態では、遠位表面３１４ａの角度Φは、上記「Ｘ」軸に直交する軸「Ｙ」に対して約５゜〜約１５゜である。なお別の実施形態では角度Φは約９゜である。遠位表面３１４ａの角度は、ねじファスナー３００が手術部位から除去される必要があるとき、ねじファスナー３００の除去を補助するために提供される。
【００６２】
スペースまたはギャップ３１６ｃは、近位ねじ山突出とヘッド部分３１４の遠位表面３１４ａとの間に提供され得る。ギャップ３１６ｃは、外科用メッシュがその中に静止するとを可能にする。ねじ山３１６のピッチは、特定の手術手順に依存してより大きくまたはより小さくあり得ることが想定される。
【００６３】
図３７に見られるように、各スロット３２８ａ〜３２８ｄは、半径のある遠位または先導エッジ３２９ａおよび半径のある近位または追従エッジ３２９ｂを含む。半径のある先導エッジ３２９ａおよび半径のある追従エッジ３２９ｂは、手術部位中への、および手術部位からのねじファスナー３００の挿入および除去を容易にすることを-補助する。
【００６４】
先行する記載から、本発明のねじファスナーおよびファスナーアプライヤは、協働して、ファスナーを高い保持表面積とともに、１つの方向からより単純な設計を有するファスナーアプライヤの利用により組織に固く付着する。本発明は、組織を連結すること、ヘルニアメッシュ修復、膀胱頸部懸垂法、関節鏡膝手術、および患者中に外科用デバイスまたは移植可能なデバイスを位置決めすることを含むインプラント薬物送達システムとの組み合わせを含む多くの適用で利用され得る。
【００６５】
本発明のいくつかの形態を示し、かつ説明してきたが、種々の改変が本発明の思想および範囲から逸脱することなくなされ得ることもまた明らかである。
【００６６】
従って、本発明の形態、詳細および適用における種々の変化が、本発明の思想および範囲から逸脱することなくなされ得ることが理解されるべきである。
【図面の簡単な説明】
【００６７】
【図１】図１は、本開示の実施形態による吸収性ねじファスナーの斜視図である。
【図２】図２は、図１の吸収性ねじファスナーの別の斜視図である。
【図３】図３は、図１の直線３−３に沿ってとった図１の吸収性ねじファスナーの長軸方向断面図である。
【図４】図４は、図３の吸収性ねじファスナーの正平面である。
【図５】図５は、本開示の実施形態によるねじファスナーアプライヤの実施形態の斜視図である。
【図６】図６は、初期位置にある間の図５のねじファスナーアプライヤのハウジング部分のハウジングの半分を取り除いた側面図である。
【図７】図７は、図５のねじファスナーアプライヤの遠位端の斜視図である。
【図８】図８は、図５および６のねじファスナーアプライヤの遠位端の斜視部分断面図である。
【図９】図９は、図５〜８のねじファスナーアプライヤの遠位端の部分断面側立面図であり、図１〜４の吸収性ねじファスナーを標的手術部位中に駆動するためのねじファスナナーアプライヤの一連の操作ステップを示す。
【図１０】図１０は、図５〜８のねじファスナーアプライヤの遠位端の部分断面側立面図であり、図１〜４の吸収性ねじファスナーを標的手術部位中に駆動するためのねじファスナナーアプライヤの一連の操作ステップを示す。
【図１１】図１１は、図５〜８のねじファスナーアプライヤの遠位端の部分断面側立面図であり、図１〜４の吸収性ねじファスナーを標的手術部位中に駆動するためのねじファスナナーアプライヤの一連の操作ステップを示す。
【図１２】図１２は、図５〜８のねじファスナーアプライヤの遠位端の部分断面側立面図であり、図１〜４の吸収性ねじファスナーを標的手術部位中に駆動するためのねじファスナナーアプライヤの操作ステップを示す。
【図１３】図１３は、図５〜８のねじファスナーアプライヤの遠位端の部分断面側立面図であり、図１〜４の吸収性ねじファスナーを標的手術部位中に駆動するためのねじファスナナーアプライヤの操作ステップを示す。
【図１４】図１４は、図５〜８のねじファスナーアプライヤの遠位端の部分断面側立面図であり、図１〜４の吸収性ねじファスナーを標的手術部位中に駆動するためのねじファスナナーアプライヤの操作ステップを示す。
【図１５】図１５は、図５〜８のねじファスナーアプライヤの遠位端の部分断面側立面図であり、図１〜４の吸収性ねじファスナーを標的手術部位中に駆動するためのねじファスナナーアプライヤの操作ステップを示す。
【図１６】図１６は、図５〜８のねじファスナーアプライヤの遠位端の部分断面側立面図であり、図１〜４の吸収性ねじファスナーを標的手術部位中に駆動するためのねじファスナナーアプライヤの操作ステップを示す。
【図１７】図１６は、図５〜８のねじファスナーアプライヤの遠位端の部分断面側立面図であり、図１〜４の吸収性ねじファスナーを標的手術部位中に駆動するためのねじファスナナーアプライヤの操作ステップを示す。
【図１８】図１８は、本開示の吸収性ねじファスナーの別の実施形態の斜視図である。
【図１８Ａ】図１８Ａは、図１８の線１８Ａ−１８Ａに沿ってとった図１８の吸収性ねじファスナーの長軸方向断面図である。
【図１８Ｂ】図１８Ｂは、図１８および１８Ａの吸収性ねじファスナーの平面図である。
【図１９】図１９は、本開示の別の実施形態によりねじファスナーアプライヤの遠位端の、それに作動可能に固定された端部エフェクターとともに示す斜視図である。
【図２０】図２０は、図１９のねじファスナーアプライヤの遠位端の、それから分離または脱連結された端部エフェクターとともに示す斜視図である。
【図２１】図２１は、本開示によるアセンブルされた、カム螺旋サブアセンブリ、内側チューブサブアセンブリおよび端部エフェクターの外側チューブの斜視図である。
【図２２】図２２は、図２１の端部エフェクターのカム螺旋状サブアセンブリの、それから外側チューブおよび内側チューブサブアセンブリを取り除いて示す斜視図である。
【図２３】図２３は、図２２のカム螺旋サブアセンブリのさらなる斜視図である。
【図２４】図２４は、図２２および２３のカム螺旋サブアセンブリの、それと作動可能に連結されて示されるプッシャーおよびフィードばねとともに示す斜視図である。
【図２５】図２５は、図２４のカム螺旋サブアセンブリの斜視図であり、それと作動可能に連結されたねじファスナーを示す。
【図２６】図２６は、図２４および２５のカム螺旋サブアセンブリの、それと作動可能に連結された一対のねじファスナーとともに示す斜視図である。
【図２７】図２７は、図２４〜２６のカム螺旋サブアセンブリの、それと作動可能に連結された少なくとも３つのねじファスナーとともに示す斜視図である。
【図２８】図２８は、図２１および２８の端部エフェクターの内側チューブサブアセンブリの斜視図である。
【図２９】図２９は、図２８の内側チューブサブアセンブリ内に作動可能に配置された、第１の位置にある間の図２７のカム螺旋サブアセンブリの斜視図である。
【図３０】図３０は、第２の位置にある間の、図２９のカム螺旋サブアセンブリおよび内側チューブサブアセンブリの斜視図である。
【図３１】図３１は、図２７のカム螺旋サブアセンブリの、図３０の第２の位置にある間の斜視図である。
【図３２】図３２は、図１８、１８Ａおよび１８Ｂの吸収性ねじファスナーを標的手術部位に駆動するための、図１９〜３１の端部エフェクターを含む外科用ファスナーアプライヤの操作ステップを示す。
【図３３】図３３は、図１８、１８Ａおよび１８Ｂの吸収性ねじファスナーを標的手術部位に駆動するための、図１９〜３１の端部エフェクターを含む外科用ファスナーアプライヤの操作ステップを示す。
【図３４】図３４は、図１８、１８Ａおよび１８Ｂの吸収性ねじファスナーを標的手術部位に駆動するための、図１９〜３１の端部エフェクターを含む外科用ファスナーアプライヤの操作ステップを示す。
【図３５】図３５は、図１８、１８Ａおよび１８Ｂの吸収性ねじファスナーを標的手術部位に駆動するための、図１９〜３１の端部エフェクターを含む外科用ファスナーアプライヤの操作ステップを示す。
【図３６】図３６は、図１８、１８Ａおよび１８Ｂの吸収性ねじファスナーを標的手術部位に駆動するための、図１９〜３１の端部エフェクターを含む外科用ファスナーアプライヤの操作ステップを示す。
【図３７】図３７は、本開示のさらなる実施形態による吸収性ねじファスナーの断面側面斜視図である。
【図３８】図３８は、図３７の線３８−３８に沿ってとった図３７の吸収性ねじファスナーの長軸方向断面図である。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
吸収性ねじファスナーであって：
長軸方向軸を規定し、かつ近位端および遠位端を有する本体部分であって、その上に形成されたらせん状ねじ山を有し、該らせん状ねじ山が第１の距離を有する、本体部分；および
該本体部分の近位端に配置されたヘッド部分であって、該本体部分に直線運動および回転運動の両方を伝達するために、その中に形成されたドライバー受容構造を有し、該らせん状ねじ山の第１の距離に実質的に等しい外径を有する、ヘッド部分、を備える、吸収性ねじファスナー。
【請求項２】
中心シャフトが、狭い遠位端からより大きな近位部分までテーパー状である、請求項１に記載の吸収性ねじファスナー。
【請求項３】
前記ドライバー受容構造が、前記ヘッド部分の外側半径方向表面に形成された実質的に平坦な表面をさらに規定する、請求項１に記載の吸収性ねじファスナー。
【請求項４】
前記実質的に平坦な表面が、前記ねじ山の外側半径方向表面の少なくとも一部分まで延びる、請求項３に記載の吸収性ねじファスナー。
【請求項５】
前記吸収性ねじファナスーが、Ｌ１、Ｌ４、ＰＧＡ、ＰＧＢ、およびＰＬＡからなる群から選択される少なくとも１つの材料から形成される、請求項１に記載の吸収性ねじファスナー。
【請求項６】
前記本体部分の遠位端が、平滑である、請求項１に記載の吸収性ねじファスナー。
【請求項７】
前記ねじ山のランドが、前記長軸方向軸に対して実質的に垂直である、請求項１に記載の吸収性ねじファスナー。
【請求項８】
前記ねじ山の距離が、実質的に拡大される、請求項１に記載の吸収性ねじファスナー。
【請求項９】
前記ヘッド部分の距離が、約３．８ｍｍである、請求項１に記載の吸収性ねじファスナー。
【請求項１０】
前記ヘッド部分の高さが、約１．５ｍｍである、請求項１に記載の吸収性ねじファスナー。
【請求項１１】
前記本体部分の長さが、約５ｍｍ長さである、請求項１に記載の吸収性ねじファスナー。
【請求項１２】
その全長を通じて延びる管腔をさらに含む、請求項１に記載の吸収性ねじファスナー。
【請求項１３】
前記本体部分が、円形断面を有する、請求項１２に記載の吸収性ねじファスナー。
【請求項１４】
請求項１に記載の吸収性ねじファスナーを挿入する方法であって、
パイロットで標的組織を開く工程、および
前記ヘッド部分上に直線方向力および回転力を付与することにより該吸収性ねじファスナーを設置する工程、を包含する、方法。
【請求項１５】
吸収性ねじファスナーを挿入するための器具であって：
細長い外側チューブを有する遠位部分；
トリガー機構を有する近位部分；および
該外側チューブ内に配置され、かつ該外側チューブに対して移動可能であるドライバー／トルクサブアセンブリ、を備える、器具。
【請求項１６】
前記外側チューブが、隙間のついた先端部を形成する、請求項１５に記載の器具。
【請求項１７】
前記トリガー機構が、ラチェット機構を備える、請求項１５に記載の器具。
【請求項１８】
前記ドライバー／トルクサブアセンブリが、該サブアセンブリの遠位端で２つの可撓性タブを規定する、請求項１５に記載の器具。
【請求項１９】
前記外側チューブが、遠位方向に進行された位置に付勢される、請求項１５に記載の器具。
【請求項２０】
前記外側チューブ内に配置されたパイロットをさらに備え、該パイロットがその遠位端上にテーパー状の表面を有する、請求項１５に記載の器具。
【請求項２１】
ファスナーを受容するような寸法のファスナー保持具をさらに備える、請求項１５に記載の器具。
【請求項２２】
吸収性ねじファスナーおよび該吸収性ねじファスナーを挿入するための器具であって：
遠位端上の外側チューブおよびその近位端上のトリガー機構を有する器具；および
本体部分および該本体部分の近位端に配置されたヘッド部分を有する吸収性ねじファスナーであって、該ファスナーが、該器具の遠位端に挿入され、該吸収性ねじファスナーのヘッドが、該本体部分に直線運動および回転運動の両方を伝達するために、その中に形成されたドライバー受容形態を有する、吸収性ねじファスナーを備える、吸収性ねじファスナーおよび器具。
【請求項２３】
吸収性ねじファスナーであって：
長軸方向軸を規定し、かつ近位端および遠位端を有する本体部分であって、その上に形成されたらせん状ねじ山を有し、該らせん状のねじ山が第１の距離を有する、本体部分；および
該本体部分の近位端に配置されたヘッド部分であって、該本体部分に回転運動を伝達するために、その中に形成されたドライバー受容構造を有し、該らせん状ねじ山の第１の距離に実質的に等しい外径を有する、ヘッド部分、を備える、吸収性ねじファスナー。
【請求項２４】
前記ドライバー受容構造が、前記ヘッド部分の外側半径方向表面中に形成されたスロットをさらに規定する、請求項２３に記載の吸収性ねじファスナー。
【請求項２５】
前記スロットが、前記ねじファスナーの全長に延びる、請求項２４に記載の吸収性ねじファスナー。
【請求項２６】
前記吸収性ねじファスナーが、Ｌ１、Ｌ４、ＰＧＡ、およびＰＧＢからなる群から選択される材料から形成される、請求項２５に記載の吸収性ねじファスナー。
【請求項２７】
前記本体部分の遠位端が、前記長軸方向軸に対して角度をなす遠位表面を規定する、請求項２３に記載の吸収性ねじファスナー。
【請求項２８】
前記本体部分の遠位端の遠位表面が、前記長軸方向軸に垂直である軸に対して約５゜〜約１５゜の角度をなす、請求項２７に記載の吸収性ねじファスナー。
【請求項２９】
前記ヘッド部分が、前記長軸方向軸に対して角度をなす遠位表面を規定する、請求項２３に記載の吸収性ねじファスナー。
【請求項３０】
前記ヘッド部分の遠位表面が、前記長軸方向軸に垂直である軸に対して約５゜〜約１５゜の角度をなす、請求項２９に記載の吸収性ねじファスナー。
【請求項３１】
前記本体部分の遠位端の遠位表面が、前記長軸方向軸に垂直である軸に対して約５゜〜約１５゜の角度をなす、請求項３０に記載の吸収性ねじファスナー。
【請求項３２】
各ねじ山に形成された各スロットが、半径方向先導エッジおよび半径方向後続エッジの少なくとも１つを含む、請求項３１に記載の吸収性ねじファスナー。
【請求項１】
吸収性ねじファスナーであって：
長軸方向軸を規定し、かつ近位端および遠位端を有する本体部分であって、その上に形成されたらせん状ねじ山を有し、該らせん状ねじ山が第１の距離を有する、本体部分；および
該本体部分の近位端に配置されたヘッド部分であって、該本体部分に直線運動および回転運動の両方を伝達するために、その中に形成されたドライバー受容構造を有し、該らせん状ねじ山の第１の距離に実質的に等しい外径を有する、ヘッド部分、を備える、吸収性ねじファスナー。
【請求項２】
中心シャフトが、狭い遠位端からより大きな近位部分までテーパー状である、請求項１に記載の吸収性ねじファスナー。
【請求項３】
前記ドライバー受容構造が、前記ヘッド部分の外側半径方向表面に形成された実質的に平坦な表面をさらに規定する、請求項１に記載の吸収性ねじファスナー。
【請求項４】
前記実質的に平坦な表面が、前記ねじ山の外側半径方向表面の少なくとも一部分まで延びる、請求項３に記載の吸収性ねじファスナー。
【請求項５】
前記吸収性ねじファナスーが、Ｌ１、Ｌ４、ＰＧＡ、ＰＧＢ、およびＰＬＡからなる群から選択される少なくとも１つの材料から形成される、請求項１に記載の吸収性ねじファスナー。
【請求項６】
前記本体部分の遠位端が、平滑である、請求項１に記載の吸収性ねじファスナー。
【請求項７】
前記ねじ山のランドが、前記長軸方向軸に対して実質的に垂直である、請求項１に記載の吸収性ねじファスナー。
【請求項８】
前記ねじ山の距離が、実質的に拡大される、請求項１に記載の吸収性ねじファスナー。
【請求項９】
前記ヘッド部分の距離が、約３．８ｍｍである、請求項１に記載の吸収性ねじファスナー。
【請求項１０】
前記ヘッド部分の高さが、約１．５ｍｍである、請求項１に記載の吸収性ねじファスナー。
【請求項１１】
前記本体部分の長さが、約５ｍｍ長さである、請求項１に記載の吸収性ねじファスナー。
【請求項１２】
その全長を通じて延びる管腔をさらに含む、請求項１に記載の吸収性ねじファスナー。
【請求項１３】
前記本体部分が、円形断面を有する、請求項１２に記載の吸収性ねじファスナー。
【請求項１４】
請求項１に記載の吸収性ねじファスナーを挿入する方法であって、
パイロットで標的組織を開く工程、および
前記ヘッド部分上に直線方向力および回転力を付与することにより該吸収性ねじファスナーを設置する工程、を包含する、方法。
【請求項１５】
吸収性ねじファスナーを挿入するための器具であって：
細長い外側チューブを有する遠位部分；
トリガー機構を有する近位部分；および
該外側チューブ内に配置され、かつ該外側チューブに対して移動可能であるドライバー／トルクサブアセンブリ、を備える、器具。
【請求項１６】
前記外側チューブが、隙間のついた先端部を形成する、請求項１５に記載の器具。
【請求項１７】
前記トリガー機構が、ラチェット機構を備える、請求項１５に記載の器具。
【請求項１８】
前記ドライバー／トルクサブアセンブリが、該サブアセンブリの遠位端で２つの可撓性タブを規定する、請求項１５に記載の器具。
【請求項１９】
前記外側チューブが、遠位方向に進行された位置に付勢される、請求項１５に記載の器具。
【請求項２０】
前記外側チューブ内に配置されたパイロットをさらに備え、該パイロットがその遠位端上にテーパー状の表面を有する、請求項１５に記載の器具。
【請求項２１】
ファスナーを受容するような寸法のファスナー保持具をさらに備える、請求項１５に記載の器具。
【請求項２２】
吸収性ねじファスナーおよび該吸収性ねじファスナーを挿入するための器具であって：
遠位端上の外側チューブおよびその近位端上のトリガー機構を有する器具；および
本体部分および該本体部分の近位端に配置されたヘッド部分を有する吸収性ねじファスナーであって、該ファスナーが、該器具の遠位端に挿入され、該吸収性ねじファスナーのヘッドが、該本体部分に直線運動および回転運動の両方を伝達するために、その中に形成されたドライバー受容形態を有する、吸収性ねじファスナーを備える、吸収性ねじファスナーおよび器具。
【請求項２３】
吸収性ねじファスナーであって：
長軸方向軸を規定し、かつ近位端および遠位端を有する本体部分であって、その上に形成されたらせん状ねじ山を有し、該らせん状のねじ山が第１の距離を有する、本体部分；および
該本体部分の近位端に配置されたヘッド部分であって、該本体部分に回転運動を伝達するために、その中に形成されたドライバー受容構造を有し、該らせん状ねじ山の第１の距離に実質的に等しい外径を有する、ヘッド部分、を備える、吸収性ねじファスナー。
【請求項２４】
前記ドライバー受容構造が、前記ヘッド部分の外側半径方向表面中に形成されたスロットをさらに規定する、請求項２３に記載の吸収性ねじファスナー。
【請求項２５】
前記スロットが、前記ねじファスナーの全長に延びる、請求項２４に記載の吸収性ねじファスナー。
【請求項２６】
前記吸収性ねじファスナーが、Ｌ１、Ｌ４、ＰＧＡ、およびＰＧＢからなる群から選択される材料から形成される、請求項２５に記載の吸収性ねじファスナー。
【請求項２７】
前記本体部分の遠位端が、前記長軸方向軸に対して角度をなす遠位表面を規定する、請求項２３に記載の吸収性ねじファスナー。
【請求項２８】
前記本体部分の遠位端の遠位表面が、前記長軸方向軸に垂直である軸に対して約５゜〜約１５゜の角度をなす、請求項２７に記載の吸収性ねじファスナー。
【請求項２９】
前記ヘッド部分が、前記長軸方向軸に対して角度をなす遠位表面を規定する、請求項２３に記載の吸収性ねじファスナー。
【請求項３０】
前記ヘッド部分の遠位表面が、前記長軸方向軸に垂直である軸に対して約５゜〜約１５゜の角度をなす、請求項２９に記載の吸収性ねじファスナー。
【請求項３１】
前記本体部分の遠位端の遠位表面が、前記長軸方向軸に垂直である軸に対して約５゜〜約１５゜の角度をなす、請求項３０に記載の吸収性ねじファスナー。
【請求項３２】
各ねじ山に形成された各スロットが、半径方向先導エッジおよび半径方向後続エッジの少なくとも１つを含む、請求項３１に記載の吸収性ねじファスナー。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１５Ａ】
【図１６】
【図１７】
【図１８】
【図１８Ａ】
【図１８Ｂ】
【図１９】
【図２０】
【図２１】
【図２２】
【図２３】
【図２４】
【図２５】
【図２６】
【図２７】
【図２８】
【図２９】
【図３０】
【図３１】
【図３２】
【図３３】
【図３４】
【図３５】
【図３６】
【図３７】
【図３８】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１５Ａ】
【図１６】
【図１７】
【図１８】
【図１８Ａ】
【図１８Ｂ】
【図１９】
【図２０】
【図２１】
【図２２】
【図２３】
【図２４】
【図２５】
【図２６】
【図２７】
【図２８】
【図２９】
【図３０】
【図３１】
【図３２】
【図３３】
【図３４】
【図３５】
【図３６】
【図３７】
【図３８】
【公表番号】特表２００７−５００５８３（Ｐ２００７−５００５８３Ａ）
【公表日】平成１９年１月１８日（２００７．１．１８）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００６−５３３７５１（Ｐ２００６−５３３７５１）
【出願日】平成１６年６月１４日（２００４．６．１４）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２００４／０１８７０２
【国際公開番号】ＷＯ２００４／１１２８４１
【国際公開日】平成１６年１２月２９日（２００４．１２．２９）
【出願人】（５０１２８９７５１）タイコ・ヘルスケア・グループ・リミテッド・パートナーシップ (320)
【Ｆターム（参考）】
【公表日】平成１９年１月１８日（２００７．１．１８）
【国際特許分類】
【出願日】平成１６年６月１４日（２００４．６．１４）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２００４／０１８７０２
【国際公開番号】ＷＯ２００４／１１２８４１
【国際公開日】平成１６年１２月２９日（２００４．１２．２９）
【出願人】（５０１２８９７５１）タイコ・ヘルスケア・グループ・リミテッド・パートナーシップ (320)
【Ｆターム（参考）】
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