【課題】 ライム病に対するワクチンおよび診断薬を創る。
【解決手段】 ライム病のためのワクチンとして、また診断薬として用いるキメラ多価組換えタンパク質を提供する。このキメラタンパク質は、外表面タンパク質Ｃ（ＯｓｐＣ）タイプ類のループ５領域および／またはアルファヘリックス５領域からのエピトープ類を含む。このＯｓｐＣタイプ類は、哺乳類ボレリア感染と関連づけられ得る。

【特許請求の範囲】
【請求項１】
２種以上の外表面タンパク質Ｃ（ＯｓｐＣ）タイプ類のループ５領域またはアルファヘリックス５領域、または両者からのエピトープ類を含むキメラ組換えタンパク質。
【請求項２】
前記ＯｓｐＣタイプ類がＳｍａｒ、ＰＬｉ、Ｈ１３、ＰＦｉＭ、ＳＬ１０、ＰＭｉｔ、ＰＫｉ、Ｐｂｅｓ、ＨＴ２２、Ｐｋｏ、ＰＬｊ７、ＶＳ４６１、ＤＫ１５、ＨＴ２５、Ａ、７２ａ、Ｆ、Ｅ、Ｍ、Ｄ、Ｕ、Ｉ、Ｌ、Ｈ、Ｓｚｉｄ、ＰＨｅｚ、ＰＷａ、Ｂ、Ｋ、Ｎ、およびＣから構成される群から選択される請求項１記載のキメラ組換えタンパク質。
【請求項３】
前記キメラ組換えタンパク質が、ＯｓｐＣタイプ類Ａ、Ｂ、ＫおよびＤからのエピトープ類を含む請求項２記載のキメラ組換えタンパク質。
【請求項４】
前記キメラ組換えタンパク質が、ＯｓｐＣタイプ類Ｅ、Ｎ、Ｉ、Ｃ、Ａ、Ｂ、ＫおよびＤからのエピトープ類を含む請求項２記載のキメラ組換えタンパク質。
【請求項５】
前記キメラ組換えタンパク質が、配列番号７５または配列番号２４９によって表される一次アミノ酸配列を有する請求項１記載のキメラ組換えタンパク質。
【請求項６】
前記ＯｓｐＣタイプ類が侵襲性ボレリア（Ｂｏｒｒｅｌｉａ）感染に関連している請求項１記載のキメラ組換えタンパク質。
【請求項７】
ボレリアに対する免疫応答を必要としている個体においてそれを惹起するための方法であって、
前記個体に対して２種以上の外表面タンパク質Ｃ（ＯｓｐＣ）タイプ類のループ５領域またはアルファヘリックス５領域、または両者からのエピトープ類を含むキメラ組換えタンパク質を投与する過程を含むことを特徴とする方法。
【請求項８】
前記ＯｓｐＣタイプ類がＳｍａｒ、ＰＬｉ、Ｈ１３、ＰＦｉＭ、ＳＬ１０、ＰＭｉｔ、ＰＫｉ、Ｐｂｅｓ、ＨＴ２２、Ｐｋｏ、ＰＬｊ７、ＶＳ４６１、ＤＫ１５、ＨＴ２５、Ａ、７２ａ、Ｆ、Ｅ、Ｍ、Ｄ、Ｕ、Ｉ、Ｌ、Ｈ、Ｓｚｉｄ、ＰＨｅｚ、ＰＷａ、Ｂ、Ｋ、Ｎ、およびＣから構成される群から選択される請求項７記載の方法。
【請求項９】
前記キメラ組換えタンパク質が、ＯｓｐＣタイプ類Ａ、Ｂ、ＫおよびＤからのエピトープ類を含む請求項７記載の方法。
【請求項１０】
前記キメラ組換えタンパク質が、ＯｓｐＣタイプ類Ｅ、Ｎ、Ｉ、Ｃ、Ａ、Ｂ、ＫおよびＤからのエピトープ類を含む請求項７記載の方法。
【請求項１１】
前記キメラ組換えタンパク質が、配列番号７５または配列番号２４９によって表される一次アミノ酸配列を有する請求項７記載の方法。
【請求項１２】
前記ＯｓｐＣタイプ類が侵襲性ボレリア（Ｂｏｒｒｅｌｉａ）感染に関連している請求項７記載の方法。
【請求項１３】
個体がボレリアに暴露したかまたはボレリアに感染したかまたはその両者であるかどうかを確認するための方法であって、
前記個体から生体サンプルを得る過程と、
前記生体サンプルを少なくとも１種の組換えキメラタンパク質、すなわち２種以上の外表面タンパク質Ｃ（ＯｓｐＣ）タイプ類のループ５領域またはアルファヘリックス５領域、または両者からのエピトープ類を含む少なくとも１種の組換えキメラタンパク質に暴露させる過程と、
前記生体サンプル中における抗体類が前記少なくとも１種の組換えキメラタンパク質に結合するかどうかを決定する過程と
を含み、
抗体結合検出がボレリアに対する過去の暴露または感染を表すことを特徴とする方法。
【請求項１４】
前記ＯｓｐＣタイプ類がＳｍａｒ、ＰＬｉ、Ｈ１３、ＰＦｉＭ、ＳＬ１０、ＰＭｉｔ、ＰＫｉ、Ｐｂｅｓ、ＨＴ２２、Ｐｋｏ、ＰＬｊ７、ＶＳ４６１、ＤＫ１５、ＨＴ２５、Ａ、７２ａ、Ｆ、Ｅ、Ｍ、Ｄ、Ｕ、Ｉ、Ｌ、Ｈ、Ｓｚｉｄ、ＰＨｅｚ、ＰＷａ、Ｂ、Ｋ、Ｎ、およびＣから構成される群から選択される請求項１３記載の方法。
【請求項１５】
前記キメラ組換えタンパク質が、ＯｓｐＣタイプ類Ａ、Ｂ、ＫおよびＤからのエピトープ類を含む請求項１３記載の方法。
【請求項１６】
前記キメラ組換えタンパク質が、ＯｓｐＣタイプ類Ｅ、Ｎ、Ｉ、Ｃ、Ａ、Ｂ、ＫおよびＤからのエピトープ類を含む請求項１３記載の方法。
【請求項１７】
前記キメラ組換えタンパク質が、配列番号７５または配列番号２４９によって表される一次アミノ酸配列を有する請求項１３記載の方法。
【請求項１８】
前記ＯｓｐＣタイプ類が侵襲性ボレリア（Ｂｏｒｒｅｌｉａ）感染に関連している請求項１３記載の方法。
【請求項１９】
２種以上の外表面タンパク質Ｃ（ＯｓｐＣ）タイプ類のループ５領域またはアルファヘリックス５領域または両者からのエピトープ類を含むキメラ組換えタンパク質に対する抗体。
【請求項２０】
前記ＯｓｐＣタイプ類がＳｍａｒ、ＰＬｉ、Ｈ１３、ＰＦｉＭ、ＳＬ１０、ＰＭｉｔ、ＰＫｉ、Ｐｂｅｓ、ＨＴ２２、Ｐｋｏ、ＰＬｊ７、ＶＳ４６１、ＤＫ１５、ＨＴ２５、Ａ、７２ａ、Ｆ、Ｅ、Ｍ、Ｄ、Ｕ、Ｉ、Ｌ、Ｈ、Ｓｚｉｄ、ＰＨｅｚ、ＰＷａ、Ｂ、Ｋ、Ｎ、およびＣから構成される群から選択される請求項１９記載の抗体。
【請求項２１】
前記キメラ組換えタンパク質が、ＯｓｐＣタイプ類Ａ、Ｂ、ＫおよびＤからのエピトープ類を含む請求項１９記載の抗体。
【請求項２２】
前記キメラ組換えタンパク質が、ＯｓｐＣタイプ類Ｅ、Ｎ、Ｉ、Ｃ、Ａ、Ｂ、ＫおよびＤからのエピトープ類を含む請求項１９記載の抗体。
【請求項２３】
前記キメラ組換えタンパク質が、配列番号７５または配列番号２４９によって表される一次アミノ酸配列を有する請求項１９記載の抗体。
【請求項２４】
前記ＯｓｐＣタイプ類が侵襲性ボレリア（Ｂｏｒｒｅｌｉａ）感染に関連している請求項１９記載の抗体。
【請求項２５】
前記抗体がポリクローナルである請求項１９記載の抗体。
【請求項２６】
前記抗体がモノクローナルである請求項１９記載の抗体。
【請求項２７】
前記抗体がボレリアスピロヘータ類に対して殺菌性である請求項１９記載の抗体。
【請求項２８】
キメラ組換えタンパク質類の免疫原性カクテルであって、前記カクテル中の各キメラ組換えタンパク質が２種以上の外表面タンパク質Ｃ（ＯｓｐＣ）タイプ類のループ５領域またはアルファヘリックス５領域または両者からのエピトープ類を含むことを特徴とするカクテル。

【図１】

【図２】

【図３Ａ】

【図３Ｂ】

【図３Ｃ】

【図４Ａ】

【図４Ｂ】

【図５】

【図６】

【図７Ａ】

【図７Ｂ】

【図８】

【図９Ａ】

【図９Ｂ】

【図１０】

【図１１Ａ】

【図１１Ｂ】

【図１２】

【図１３Ａ】

【図１３Ｂ】

【図１３Ｃ】

【図１３Ｄ】

【図１３Ｅ】

【図１４】

【図１５Ａ】

【図１５Ｂ】

【図１６Ａ】

【図１６Ｂ】

【図１６Ｃ】

【図１７】

【図１８Ａ】

【図１８Ｂ】

【図１９】

【図２０Ａ】

【図２０Ｂ】

【図２０Ｃ】

【図２１Ａ】

【図２１Ｂ】

【図２１Ｃ】

【図２２】

【図２３】

【図２４】

【図２５Ａ】

【図２５Ｂ】

【図２５Ｃ】

【図２５Ｄ】

【図２５Ｅ】

【図２５Ｆ】

【図２５Ｇ】

【図２５Ｈ】

【図２５Ｉ】

【図２５Ｊ】

【図２６】

【公表番号】特表２００９−５１９２４４（Ｐ２００９−５１９２４４Ａ）
【公表日】平成２１年５月１４日（２００９．５．１４）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００８−５４３５７１（Ｐ２００８−５４３５７１）
【出願日】平成１８年１１月２９日（２００６．１１．２９）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２００６／０６１３２７
【国際公開番号】ＷＯ２００７／０６５０９８
【国際公開日】平成１９年６月７日（２００７．６．７）
【出願人】（５０２０６６６２７）ヴァージニア　コモンウェルス　ユニバーシティ (5)
【Ｆターム（参考）】