大腿骨骨接合用インプラント部材
【課題】手術中に容易に大転子部に密着でき、かつ手術後骨から伝わる大きな荷重によっても変形しない大転子固定部材を備えた大腿骨骨接合用インプラント部材を提供する。
【解決手段】大転子固定部材１２を可動部２１と固定部２２とで構成し、この可動部２１と固定部２２を、互いのなす角度が変化できるように連結軸２３を介して連結し、この可動部２１と固定部２２のいずれか一方の部材には軸受け部を形成し、他方の部材には連結軸２３を一体に接合し、この連結軸２３を前記軸受け部で回転自在に支持し、さらに前記軸受け部の内面へ貫通する雌ネジを有するボルト穴２５を形成し、この雌ネジに螺合する雄ネジを有する固定ボルトを備え、この固定ボルトを締め込むことにより連結軸２３を前記軸受け部に押し付けて固定するように構成する。
【解決手段】大転子固定部材１２を可動部２１と固定部２２とで構成し、この可動部２１と固定部２２を、互いのなす角度が変化できるように連結軸２３を介して連結し、この可動部２１と固定部２２のいずれか一方の部材には軸受け部を形成し、他方の部材には連結軸２３を一体に接合し、この連結軸２３を前記軸受け部で回転自在に支持し、さらに前記軸受け部の内面へ貫通する雌ネジを有するボルト穴２５を形成し、この雌ネジに螺合する雄ネジを有する固定ボルトを備え、この固定ボルトを締め込むことにより連結軸２３を前記軸受け部に押し付けて固定するように構成する。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、大腿骨骨頭近傍を骨折した際の治療において、骨の固定治療用として用いるインプラント部材に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
従来から、大きな荷重のかかる大腿骨骨頭近傍には骨折が多く発生することから、骨頭用軸部材とプレートが「く」の字状に連結されたインプラント部材を用い、骨折した骨を所望の形状に保持する治療が行われている。
【０００３】
図８は、骨折した大腿骨骨頭近傍にインプラント部材を取り付けた状態を説明する断面図であり、大腿骨骨頭部１５と大腿骨骨幹部１６が大腿骨頚部１８で骨折している場合である。このように骨折した大腿骨に対して、骨頭用軸部材１０が骨頭部１５に挿設され、この骨頭用軸部材１０に連結したプレート１１がネジ部材１３によって骨幹部１６に沿って固定されて、頚部１８を連結固定している（従来例１）。
【０００４】
なお、上記従来例１のインプラント部材は、骨頭用軸部材１０とプレート１１のなす角度が固定されているが、大腿骨の骨頭部と骨幹部とのなす角度は個人差があり、このため、種々の角度のインプラント部材を準備する必要があった。そこで、骨頭用軸部材とプレートのなす角度を可変式としたインプラント部材が種々提案されている（例えば、特許文献１〜３など）。
【０００５】
なかでも、本発明者らが特許文献３に開示したインプラント部材は、図９に示すように、骨頭用軸部材の一部を構成する大腿骨チューブ３２とプレート１１とが、互いのなす角度が変化できるように連結軸３４を介して連結されており、図１０（ａ）〜（ｃ）に示すように、第１作動部材３５（雄ネジ３５ｂ）を回転操作して第２作動部材３６（雌ネジ３６ｂ、凸部３６ａ）を移動させ、この移動により凹部３６ｃが移動し、大腿骨チューブ３２が連結軸３４回りに回転し、上記角度（連結角度）が変化するように構成されているので、手術中に連結角度の微調整ができ、かつ骨外に張り出す部分が小さいため出血が少ないなど患者の負担が軽減でき、しかも手術後骨頭部にかかる大きな荷重に抵抗することができる優れたインプラント部材である（従来例２）。
【０００６】
しかしながら、大腿骨骨頭部近傍には筋に連結された腱に接続される大転子、小転子などがあり、これらは腱から大きな荷重を受けることがあるために破断してしまうことが多い。また、骨頭部近傍は関節から大きな荷重を受けるため複雑な骨折を起すことが比較的多い。このような骨折に対応するため、図１１に示すようなインプラント部材が提案されている。
【０００７】
このインプラント部材は、プレート１１の上端部につば状の比較的肉厚の延長部分（大転子固定部材）１２を一体的に設け、この延長部分（大転子固定部材）１２に複数のネジ係合孔を形成し、このネジ係合孔にネジ部材１３を係合させて骨内にねじ込むことによって大転子部１７近傍の骨折部を固定したり、過剰なスライディングを防止するような機能を持つ（従来例３）。
【０００８】
また、特許文献４には、図１２に示すように、従来のプレート１１の上端部の肩部に対し着脱自在に構成された肉厚の延長プレート（大転子固定部材）１２を設け、この延長プレート（大転子固定部材）１２にネジ係合孔１４を形成して大転子部近傍の骨折を固定するためのネジ部材を挿通、係合させるようにしたものが開示されている（従来例４）。
【０００９】
さらに、特許文献５には、図１３に示すように、従来のプレート１１の上端部の肩部に対し着脱自在に構成された肉薄の延長プレート（大転子固定部材）１２を設け、この延長プレート（大転子固定部材）１２には複数の舌状部４３を、手術中に手指などで容易に変形可能に構成し、各舌状部にはネジ係合孔１４を形成して大転子部近傍の骨折を固定するためのネジ部材を挿通、係合させるようにしたものが開示されている（従来例５）。
【００１０】
ところが、実際の大転子近傍の骨形状は患者ごとに大きく異なるため、上記従来例３の延長部分を一体的に備えたプレートを用いた場合、プレートが全体として骨幹部から浮き上がってしまったり、逆に延長部分が大転子部から離れてしまうケースがある。特に、本発明者らが開発した上記従来例２の大腿骨チューブとプレートとの連結角度が調整できるインプラント部材において、大腿骨チューブの下端部近傍に一体的に延長プレート（大転子固定部材）を設けた場合、前記連結角度が変わると延長プレート（大転子固定部材）とプレートとの角度も変わってしまうため、延長プレート（大転子固定部材）と大転子部とを密着させることはさらに困難となる。
【００１１】
一方、上記従来例４のプレートの場合、プレートに対して延長プレート（大転子固定部材）を着脱可能に構成しているため、延長プレート（大転子固定部材）のみ多種類用意しておけば必要に応じて延長プレート（大転子固定部材）を取り替えることができる。しかし、プレートを骨表面に固定した状態での延長プレート（大転子固定部材）の着脱が難しい上、手術中に適合する延長プレート（大転子固定部材）を探しながら延長プレート（大転子固定部材）の着脱を繰り返さなければならないという問題がある。
【００１２】
また従来例５は、従来例３および４の問題を解決すべく提案されたものであり、手術中に前記舌状部を手指などにより容易に大転子部の表面形状に合わせて変形できるとするものである。しかし、前記舌状部が手指などで容易に変形できる程度の強度であるため、前記舌状部が骨から伝わる約２００Ｎを超える荷重を受けて変形してしまう可能性がある。
【特許文献１】特表平７−５０９６２１号公報
【特許文献２】米国特許３５５４１９３号明細書
【特許文献３】特開平１０−５２４３８号公報
【特許文献４】実用新案登録第３０２１１４９号公報
【特許文献５】特許第２９４２５３９号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１３】
そこで本発明の課題は、多種多様な患者に低コストで適用できるインプラント部材を提供することにあり、具体的には、上記従来の延長プレート（大転子固定部材）を備えたインプラント部材の各問題点を解決するため、手術中に容易に大転子部に密着でき、かつ手術後骨から伝わる大きな荷重によっても変形しない延長プレート（大転子固定部材）を備えたインプラント部材を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【００１４】
請求項１に記載の発明は、大腿骨骨頭部に埋設される骨頭用軸部材と、この骨頭用軸部材の下端部に接続され大腿骨骨幹部外表面に沿って固定されるプレートと、このプレートの上端部から上方に延長され大腿骨大転子部外表面に沿って固定される大転子固定部材とを備えたインプラント部材において、前記大転子固定部材が、可動部と固定部とで構成され、前記可動部の下端部と前記固定部の上端部が、前記可動部と前記固定部のなす角度が変化できるように連結手段を介して連結され、この連結部には角度調整手段が設けられていることを特徴とする大腿骨骨接合用インプラント部材である。
【００１５】
本発明によれば、大転子固定部材に肉厚の材料を用いても上記可動部が上記固定部に対して角度を自在に変更できるので、大転子部の形状によらず、手術中容易に上記可動部を大転子部に接触させて固定することができ、手術後の骨からの大きな荷重により変形することもない。
【００１６】
請求項２に記載の発明は、前記角度調整手段が、前記可動部の下端部と前記固定部の上端部のいずれか一方の部材には軸受け部が形成され、他方の部材には前記連結手段としての連結軸が一体に接合され、この連結軸が前記軸受け部で回転自在に支持され、さらに前記軸受け部の内面へ貫通する雌ネジを有するボルト穴が形成され、この雌ネジに螺合する雄ネジを有する固定ボルトが備えられ、この固定ボルトが締め込まれることにより前記連結軸を前記軸受け部に押し付けて固定するように構成されたものであることを特徴とする請求項１に記載の大腿骨骨接合用インプラント部材である。
【００１７】
本発明によれば、前記連結軸回りに前記大転子固定部材の前記可動部を回転させて大転子部に接触させた位置で上記固定ボルトを締め込むことにより、前記連結軸が前記軸受け部内面に押し付けられて摩擦力により固定されるので、前記連結軸に一体に結合した前記可動部がちょうど大転子部に接触した位置で固定できる。前記連結軸と前記軸受け部内面との間の摩擦力は、これらのうち少なくともどちらか一方の表面に溝を付ける、もしくは金属溶射やショットブラストなどにより表面を荒らすことにより高めることができる。
【００１８】
請求項３に記載の発明は、前記角度調整手段が、外部から回転操作可能な第１作動部材と、この第１作動部材と連動する第２作動部材が設けられ、前記第１作動部材または前記第２作動部材のいずれか一方が雄ネジを備えた部材で形成され、他方が前記雄ネジに螺合する雌ネジを備えた部材で形成され、前記可動部の下端部と前記固定部の上端部のいずれか一方には、前記第１作動部材が取り付けられ、他方には前記第２作動部材が取り付けられ、前記第１作動部材を回転操作して、前記第２作動部材を該第１作動部材に対して相対的に移動させることにより、前記可動部が前記連結手段としての連結軸の回りに回転するように構成されたものであることを特徴とする請求項１に記載の大腿骨骨接合用インプラント部材である。
【００１９】
本発明によれば、上記雄ネジと上記雌ネジの螺合する部分が広く、この螺合している部分全体で、骨からの荷重を受けることになり、さらに大きな荷重に対しても十分に抵抗することができる。
【００２０】
請求項４に記載の発明は、前記可動部と前記固定部が着脱自在に構成されている請求項１〜３のいずれか１項に記載のインプラント部材である。
【００２１】
本発明によれば、可動部を固定部に対して着脱自在としていることから、サイズや形状の異なる可動部のみを複数種類準備しておくだけで、骨折の状況に応じてより適切な可動部を選択することができ、大転子固定部材を一体に設けたインプラント部材を複数種類準備することに比して大幅にコストが節約できる。
【００２２】
請求項５に記載の発明は、前記軸受け部に、前記連結軸を出し入れできる開放部が形成されるとともに、前記固定ボルトが締め込まれたときその先端が前記開放部側に突き出るように構成されている請求項２に記載のインプラント部材である。
【００２３】
本発明によれば、簡単な構造で可動部と固定部を着脱自在としつつ、可動部を固定部に装着したときに可動部が外れないようにできる。
【００２４】
請求項６に記載の発明は、前記プレートの上端部と前記骨頭用軸部材の下端部とが、前記プレートと前記骨頭用軸部材とのなす角度が変化できるように連結軸を介して連結され、この連結部には角度調整手段が設けられている請求項１〜５のいずれか１項に記載の大腿骨骨接合用インプラント部材である。
【００２５】
本発明によれば、手術中に骨頭部軸部材とプレートとのなす角度を調整した後、さらに大転子固定部材の角度を調整できるので、手術時間を短縮しつつより確実で適切な固定が達成できる。また、インプラント部材を多種類準備しておく必要がないのでコストも大幅に節約できる。
【００２６】
請求項７に記載の発明は、前記大転子固定部材が、前記骨頭用軸部材の下端部又は前記プレートの上端部に着脱自在に備えられている請求項１〜６のいずれか１項に記載の大腿骨骨接合用インプラント部材である。
【００２７】
本発明によれば、大転子固定部材を着脱自在としていることから、従来の大転子固定部材を備えていないインプラント部材を利用することができ、新たに大転子固定部材を一体に備えたインプラント部材を製作する必要がないので、コストが節約できる。
【００２８】
請求項８に記載の発明は、前記骨頭用軸部材が、先端に軸部材を備えたラグスクリューと、このラグスクリューの下端が挿入される大腿骨チューブとを備え、前記ラグスクリューが前記大腿骨チューブにその軸方向に摺動自在に挿設されている請求項１〜７のいずれか１項に記載の大腿骨骨接合用インプラント部材である。
【００２９】
本発明によれば、骨頭用軸部材をラグスクリューと大腿骨チューブで構成し、軸方向に摺動自在に挿設したことから、請求項１〜７に記載の発明の効果に加えて、骨頭部と骨幹部の癒合を促進することができる。
【発明の効果】
【００３０】
請求項１に記載の発明によれば、大転子固定部材が可動部と固定部で構成され、前記可動部と前記固定部が、互いのなす角度が変化できるように連結手段を介して連結されているので、大転子固定部材に肉厚の材料を用いても上記可動部が上記固定部に対して角度を自在に変更できるので、大転子部の形状によらず、手術中容易に上記可動部を大転子部に接触させて固定することができ、手術後の骨からの約２００Ｎを超える荷重により変形することもない。
【００３１】
請求項２に記載の発明によれば、前記可動部と前記固定部のいずれか一方の部材には軸受け部が形成され、他方の部材には前記連結手段としての連結軸が一体に接合され、この連結軸が前記軸受け部で回転自在に支持され、さらに前記軸受け部の内面へ貫通する雌ネジを有するボルト穴が形成され、この雌ネジに螺合する雄ネジを有する固定ボルトを備えたので、この固定ボルトを締め込むことにより、前記連結軸が前記軸受け部内面に押し付けられて摩擦力により固定されるので、前記連結軸に一体に結合した前記可動部がちょうど大転子部に接触した位置で固定できる。
【００３２】
請求項３に記載の発明によれば、可動部と固定部の連結部には、外部から回転操作可能な第１作動部材と、該第１作動部材と連動する第２作動部材が設けられ、前記第１作動部材または前記第２作動部材のいずれか一方が雄ネジを備えた部材で形成され、他方が前記雄ネジに螺合する雌ネジを備えた部材で形成され、前記可動部と前記固定部のいずれか一方には、前記第１作動部材が取り付けられ、他方には前記第２作動部材が取り付けられ、前記第１作動部材を回転操作して、前記第２作動部材を該第１作動部材に対して相対的に移動させることにより、前記可動部を前記連結手段としての連結軸の回りに回転させるように構成したので、前記雄ネジと前記雌ネジの螺合する部分が広く、この螺合している部分全体で骨からの荷重を受けることになり、さらに大きな荷重に対しても十分に抵抗することができる。
【００３３】
請求項４に記載の発明によれば、前記可動部と前記固定部が着脱自在に構成されているので、サイズや形状の異なる可動部のみを複数種類準備しておくだけで、骨折の状況に応じてより適切な可動部を選択することができ、大転子固定部材を一体に設けたインプラント部材を複数種類準備することに比して大幅にコストが節約できる。
【００３４】
請求項５に記載の発明によれば、前記軸受け部に、前記連結軸を出し入れできる開放部が形成されるとともに、前記固定ボルトが締め込まれたときその先端が前記開放部側に突き出るように構成されているので、簡単な構造で可動部と固定部を着脱自在としつつ、可動部を固定部に装着したときに可動部が外れないようにできる。
【００３５】
請求項６に記載の発明によれば、プレートの上端部と骨頭用軸部材の下端部とが、互いのなす角度が変化できるように連結軸を介して連結され、この連結部には角度調整手段が設けられているので、手術中に骨頭部軸部材とプレートとのなす角度を調整した後、さらに大転子固定部材の角度を調整できるので、手術時間を短縮しつつより確実で適切な固定が達成できる。また、インプラント部材を多種類準備しておく必要がないのでコストも大幅に節約できる。
【００３６】
請求項７に記載の発明によれば、大転子固定部材が、プレートの上端部に着脱自在に備えられているので、従来の大転子固定部材を備えていないインプラント部材を利用することができ、新たに大転子固定部材を一体に備えたインプラント部材を製作する必要がなく、コストが節約できる。
【００３７】
請求項８に記載の発明によれば、骨頭用軸部材が、先端に軸部材を備えたラグスクリューと、このラグスクリューの下端が挿入される大腿骨チューブとを備え、前記ラグスクリューが前記大腿骨チューブに回転自在に且つ軸方向に摺動自在に挿設されているので、請求項１〜７に記載の発明の効果に加えて、骨頭部と骨幹部の癒合を促進することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００３８】
以下、本発明に係る大腿骨骨接合用インプラント部材の実施の形態について図面を参照しながら詳細に説明する。
【００３９】
図１〜４は請求項１、２、４〜８に記載の発明の実施の一態様である着脱式の大転子固定部材を備えたインプラント部材を説明する図であり、図１は各構成部分の関係を示す矢視図、図２は組立て断面図、図３は大転子固定部材の構造を説明する断面図（ａ）、左側面図（ｂ）、及び右側面図（ｃ）、図４は大転子固定部材の構造を説明する、（ａ）は可動部装着時の矢視図、（ｂ）は可動部取り外し時の矢視図である。
【００４０】
本発明（請求項１、２、４〜８）の実施の形態のインプラント部材は、生体に埋設されることからすべて生体適合性材料、例えばチタン合金などで構成され、図１および２に示すように、先端にネジ部を有するラグスクリュー３３と、このラグスクリュー３３の下端が挿入される大腿骨チューブ３２により骨頭用軸部材１０が構成され、プレート１１の上端部と大腿骨チューブ３２の下端部とが、互いのなす角度が変化できるように、角度調整手段であるアジャスタブルユニット２０を介して「く」の字状に接続され、さらに、着脱自在の大転子固定部材１２が、その下部（固定部２２）を大腿骨チューブ３２の下端部の肩部に差し込まれて固定されている。
【００４１】
図３および４に示すように、大転子固定部材１２は、可動部２１と固定部２２とに上下に２分割され、可動部２１の下端部と固定部２２の上端部とは、可動部２１と固定部２２とのなす角度が自在に変化できるように水平な連結軸２３を介して連結されている。可動部２１に連結軸２３を結合して可動部２１と連結軸２３が一体に回転するようにするとともに、固定部２２に軸受け部２４を設けて連結軸２３を回転自在に支持する構造とし、さらに、軸受け部２４内面まで貫通する雌ネジのボルト穴２５を形成し、この雌ネジに螺合する雄ネジの固定ボルト２５ａを備えている。これにより、可動部２１を手指などにより自在に回転させてその位置（角度）を定めた後、固定ボルト２５ａをねじ込んで連結軸２３を軸受け部２４内面に押し付けて摩擦力で固定することにより可動部２１を任意の位置（角度）で固定できる。可動部２１と連結軸２３の結合の方法は、特に限定されるものではなく、例えば、通常行われるような、連結軸２３の一部の表面を切り欠いて断面形状を円形ではない形状とし、可動部２１には前記断面形状に嵌合する孔を設けて連結軸２３を挿入・嵌合する方法でもよいし、可動部２１に設けた円形断面の孔に連結軸２３を挿入後、接着する方法やピン止めする方法でもよい。本実施の形態では、固定部部材２２の上端部の両方の幅端部にそれぞれ軸受け部２４を形成しそれぞれにボルト穴２５を設けている（したがって軸受け部、ボルト穴とも２箇所存在する）が、これに限るものではなく、例えば、固定部部材２２の上端部の幅中央部に軸方向に長い軸受け部を１箇所形成し、ボルト穴を中央に設けてもよい（この場合、軸受け部、ボルト穴とも１箇所でよい）。さらに、図４に詳細を示すように、軸受け部２４の一部を切り欠いて開放しておき、軸受け部２４と連結軸２３とを着脱できる構造としておくと可動部２１のみを固定部２２から取り外して交換できるのでより好ましい。この場合、固定ボルト２５ａの先端が軸受け部２４の開放部２４ａ側に突き出るような構造にしておくと固定ボルト２５ａを締め込んで可動部２１の角度を固定したとき固定部２２が軸受け部２４から外れないのでより好ましい。なお、本実施の形態と逆に、可動部２１に軸受け部２４を設け、固定部２２に連結軸２３を結合しても同じ作用効果が得られる。また、可動部２１は大転子部からの約２００Ｎを超える繰り返し荷重により変形しない程度の肉厚構造とし、大転子部の形状に個人差があることや骨折の状況がさまざまであることを考慮して、可動部２１は、その幅や長さ、ネジ嵌合孔１４の数、ワイヤ係合溝２６の有無等が異なる複数種類を準備しておくこともよい。そうすれば、手術に際してはその内の最適のものを選択して使用し、手術中に可動部２１の角度調整を行なうことによって、大転子固定部材１２をより大転子部に密着させて設置することができる。
【００４２】
本実施の形態では、大転子固定部材１２を大腿骨チューブ３２の肩部へ固定する方法として、大転子固定部材下部（固定部２２）を前記肩部に嵌め合わせる方法を採用しているが、これに限るものではなく、大転子固定部材下部（固定部２２）を前記肩部に差し込んだのち大転子固定部材下部（固定部２２）をかしめる方法、ネジ止めする方法等通常行われる固定方法を用いてもよい。また、本実施の形態では大転子固定部材を着脱式としたが、これに限るものではなく、最初から大腿骨チューブ３２の肩部に一体に形成してもよい。
【００４３】
なお、プレート１１と大腿骨チューブ３２のなす角度の角度調整手段であるアジャスタブルユニット２０としては、前述した従来例２の連結角度調整機構を採用すればよい。従来例２で説明した連結角度調整機構を以下に再度示す。すなわち、図１０（ａ）〜（ｃ）に示すように、骨頭用軸部材の一部を構成する大腿骨チューブ３２とプレート１１とを互いのなす角度が変化できるように連結軸３４を介して連結し、第１作動部材３５（摘み部３５ａ、雄ネジ３５ｂ）を回転操作して第２作動部材３６（雌ネジ３６ｂ、凸部３６ａ）を移動させ、この移動により凹部３６ｃが移動し、大腿骨チューブ３２が連結軸３４回りに回転し、上記角度（連結角度）が変化するように構成すればよい。上記雄ネジと上記雌ネジの螺合する部分が広く、この螺合部分全体で大転子部からの荷重を受け止めることになるので、大きな荷重に対しても十分抵抗することができる。
【００４４】
また、ラグスクリュー３３が大腿骨チューブ３２の筒内に軸方向に摺動自在に挿設されているから、骨頭部と骨幹部の癒合を促進することができる。また、骨頭をラグスクリューが突き破るいわゆるカットアウトを防止するため、ラグスクリューの骨頭側先端を球面形状とすることが好ましい。
【００４５】
以上のように構成された本実施の形態のインプラント部材（請求項１、２、４〜８に記載の発明）を大腿骨の骨折に用いた例を図５により説明する。図５に示すように、頚部１８と大転子部１７に骨折が生じている場合を想定する。骨幹部１６から骨折により分離した骨頭部１５および大転子部１７を骨幹部１６に押し付けておき、所定の角度でドリル及びタップを用いて穿孔し、その孔に大腿骨チューブ３２に嵌め込んだラグスクリュー３３を挿入し骨頭部１５にねじ込む。なお、大腿骨チューブ３２の下端にはアジャスタブルユニット２０を介してプレート１１が一体に取り付けられている。ラグスクリュー３３を完全に締め込む前にアジャスタブルユニット２０の角度調節ネジ（摘み部３５ａ）をドライバー等を用いて左右に回転することによってプレート１１の角度を調節し、プレート１１が骨幹部１６表面と平行になったのを確認した後、ラグスクリュー３３を完全に締め込んでプレート１１を骨幹部１６表面に密着させ、プレート１１に予め形成されているネジ嵌合孔１４を通してコーティカルスクリュー（ネジ部材１３）を骨幹部１６にネジ込みプレート１１を骨幹部１６表面に沿って固定する。
【００４６】
次いで、大転子固定部材１２の可動部２１を手指にて前後に動かし大転子部１７表面にちょうど接触する位置（角度）でボルト穴２５内の固定ボルト２５ａを締め込んで可動部２１を固定する。その後、必要により、可動部２１に予め形成されているスクリューホール（ネジ係合孔１４）を通してキャンセラススクリュー（ネジ部材１３）を大転子部１７内にねじ込んで大転子部１７を可動部２１に固定する。あるいは、図５に示すように、頚部１８に巻き付けたワイヤ２７を可動部２１に予め形成されているワイヤ係合溝２６に係合させることにより大転子部１７の骨片を頚部１８に締結してもよい。
【００４７】
このように本発明のインプラント部材を用いることにより、従来の大腿骨チューブとプレートとの連結角度および大転子固定部材の角度がともに固定のインプラント部材を用いた場合に問題となるプレートの骨幹部からの浮き上がりや大転子固定部材の大転子部からの離脱がなく、したがって、手術に際して複数のインプラント部材や大転子固定部材を準備する必要がなくなり、手術中の部材の取り換えをも不要とするので、容易かつ短時間で最適な状態に（骨に密着させて）インプラント部材の取り付けが可能となるものである。
【００４８】
上記実施の形態では、大転子固定部材の角度調整に請求項２に記載の発明を適用した場合について説明したが、別の実施の形態として、大転子固定部材の角度調整に請求項３に記載の発明を適用した場合について以下に説明する。すなわち、上記実施の形態の中で説明した大腿骨チューブとプレートとの連結角度の調整手段を大転子固定部材の連結部にも応用したものである。図７を用いて、この別の実施の形態の構成を詳細に説明する。
【００４９】
図７において、第１作動部材４５は雄ネジ４５ｂを有し、また外部から回転操作が可能な摘み部４５ａを備えている。第２作動部材４６には、上記雄ネジ４５ｂに螺合する雌ネジ４６ｂを有する貫通孔が形成され、かつ上方に突出する断面形状逆Ｕ字状の凸部４６ａが形成されてなり、固定部２２の上端に形成された凹部間に回転が阻止された状態で嵌め込まれている。上記第１作動部材４５と上記第２作動部材４６により角度調整手段が構成されており、第１作動部材４５が固定部２２の上端部に回転可能に取り付けられ、第２作動部材４６は可動部２１の下端部に形成された断面形状逆Ｕ字状の凹部４６ｃに嵌入されることにより可動部２１の下端に取り付けられ（連結され）ている。可動部２１の角度の調整の際には、図７（ｂ）に示すように、摘み部４５ａを摘んで、あるいはドライバー等で第１作動部材４５を回すと、雄ネジ４５ｂに対する雌ネジ４６ｂの位置が移動し、この移動に伴って凸部４６ａとこれに嵌合する凹部４６ｃが移動する。この凹部４６ｃの移動によって、可動部２１が連結軸２３回りに回転し、固定部２２と可動部２１のなす角度が変化する。凹部４６ｃと連結軸２３との距離が短いから、凹部４６ｃが小さく移動することによりその角度を大きく変えることができる。したがって、前述した大腿骨チューブとプレートの連結角度調整手段と同様、可動部２１と固定部２２の連結部が小さいものでありながらも、広い角度範囲の調整をおこなうことができる。また、上記雄ネジと上記雌ネジの螺合する部分が広く、この螺合部分全体で大転子部からの荷重を受け止めることになるので、大きな荷重に対しても十分抵抗することができる。
【００５０】
なお、上記実施の形態では、大腿骨チューブとプレートとの連結角度が可変の構造としたが、これに限定されるものではなく、従来の連結角度が固定のインプラント部材にも当然適用し得るものである。
【図面の簡単な説明】
【００５１】
【図１】本発明（請求項２）のインプラント部材の各構成部分の関係を示す矢視図である。
【図２】本発明（請求項２）のインプラント部材の組立て断面図である。
【図３】本発明（請求項２）のインプラント部材を構成する大転子固定部材の構造を説明する、（ａ）は左側面図、（ｂ）は断面図、（ｃ）は右側面図である。
【図４】本発明（請求項２）のインプラント部材を構成する大転子固定部材の構造を説明する、（ａ）は可動部装着時の矢視図、（ｂ）は可動部取り外し時の矢視図である。
【図５】本発明（請求項２）のインプラント部材を大腿骨に取り付けた様子（大転子部をネジ部材で固定したケース）を表す断面図である。
【図６】本発明（請求項２）のインプラント部材を大腿骨に取り付けた別の様子（大転子部をワイヤで固定したケース）を表す断面図である。
【図７】本発明（請求項３）のインプラント部材を構成する大転子固定部材の構造説明する、（ａ）は断面図、（ｂ）は側面図である。
【図８】従来例１のインプラント部材を大腿骨に取り付けた様子を表す断面図である。
【図９】従来例２のインプラント部材を示す正面図である。
【図１０】従来例２のインプラント部材を構成する角度調整手段を示す、（ａ）は図９のＢＢ断面図、（ｂ）及び（ｃ）は図１０（ａ）のＣＣ断面図である。
【図１１】従来例３のインプラント部材を大腿骨に取り付けた様子を表す断面図である。
【図１２】従来例４の着脱式の大転子固定部材を示す、（ａ）は正面図、（ｂ）は側面図である。
【図１３】従来例５のインプラント部材を大腿骨に取り付けた様子を表す正面図である。
【符号の説明】
【００５２】
１０…骨頭用軸部材、１１…プレート、１２…大転子固定部材（延長部分、延長プレート）、１３…ネジ部材（キャンセラススクリュー）、１４…ネジ係合孔（スクリューホール）、１５…大腿骨骨頭部、１６…大腿骨骨幹部、１７…大転子部、１８…大腿骨頚部、２０…角度調整手段（アジャスタブルユニット）、２１…可動部、２２…固定部、２３…連結軸、２４…軸受け部、２４ａ…開放部、２５…ボルト穴、２５ａ…固定ボルト、２６…ワイヤ係合溝、２７…ワイヤ、３２…大腿骨チューブ、３３…ラグスクリュー、３４…連結軸、３５…第１作動部材、３５ａ…摘み部（角度調節ネジ）、３５ｂ…雄ネジ、３６…第２作動部材、３６ａ…凸部、３６ｂ…雌ネジ、３６ｃ…凹部、４３…舌状部、４５…第１作動部材、４５ａ…摘み部、４５ｂ…雄ネジ、４６…第２作動部材、４６ａ…凸部、４６ｂ…雌ネジ、４６ｃ…凹部
【技術分野】
【０００１】
本発明は、大腿骨骨頭近傍を骨折した際の治療において、骨の固定治療用として用いるインプラント部材に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
従来から、大きな荷重のかかる大腿骨骨頭近傍には骨折が多く発生することから、骨頭用軸部材とプレートが「く」の字状に連結されたインプラント部材を用い、骨折した骨を所望の形状に保持する治療が行われている。
【０００３】
図８は、骨折した大腿骨骨頭近傍にインプラント部材を取り付けた状態を説明する断面図であり、大腿骨骨頭部１５と大腿骨骨幹部１６が大腿骨頚部１８で骨折している場合である。このように骨折した大腿骨に対して、骨頭用軸部材１０が骨頭部１５に挿設され、この骨頭用軸部材１０に連結したプレート１１がネジ部材１３によって骨幹部１６に沿って固定されて、頚部１８を連結固定している（従来例１）。
【０００４】
なお、上記従来例１のインプラント部材は、骨頭用軸部材１０とプレート１１のなす角度が固定されているが、大腿骨の骨頭部と骨幹部とのなす角度は個人差があり、このため、種々の角度のインプラント部材を準備する必要があった。そこで、骨頭用軸部材とプレートのなす角度を可変式としたインプラント部材が種々提案されている（例えば、特許文献１〜３など）。
【０００５】
なかでも、本発明者らが特許文献３に開示したインプラント部材は、図９に示すように、骨頭用軸部材の一部を構成する大腿骨チューブ３２とプレート１１とが、互いのなす角度が変化できるように連結軸３４を介して連結されており、図１０（ａ）〜（ｃ）に示すように、第１作動部材３５（雄ネジ３５ｂ）を回転操作して第２作動部材３６（雌ネジ３６ｂ、凸部３６ａ）を移動させ、この移動により凹部３６ｃが移動し、大腿骨チューブ３２が連結軸３４回りに回転し、上記角度（連結角度）が変化するように構成されているので、手術中に連結角度の微調整ができ、かつ骨外に張り出す部分が小さいため出血が少ないなど患者の負担が軽減でき、しかも手術後骨頭部にかかる大きな荷重に抵抗することができる優れたインプラント部材である（従来例２）。
【０００６】
しかしながら、大腿骨骨頭部近傍には筋に連結された腱に接続される大転子、小転子などがあり、これらは腱から大きな荷重を受けることがあるために破断してしまうことが多い。また、骨頭部近傍は関節から大きな荷重を受けるため複雑な骨折を起すことが比較的多い。このような骨折に対応するため、図１１に示すようなインプラント部材が提案されている。
【０００７】
このインプラント部材は、プレート１１の上端部につば状の比較的肉厚の延長部分（大転子固定部材）１２を一体的に設け、この延長部分（大転子固定部材）１２に複数のネジ係合孔を形成し、このネジ係合孔にネジ部材１３を係合させて骨内にねじ込むことによって大転子部１７近傍の骨折部を固定したり、過剰なスライディングを防止するような機能を持つ（従来例３）。
【０００８】
また、特許文献４には、図１２に示すように、従来のプレート１１の上端部の肩部に対し着脱自在に構成された肉厚の延長プレート（大転子固定部材）１２を設け、この延長プレート（大転子固定部材）１２にネジ係合孔１４を形成して大転子部近傍の骨折を固定するためのネジ部材を挿通、係合させるようにしたものが開示されている（従来例４）。
【０００９】
さらに、特許文献５には、図１３に示すように、従来のプレート１１の上端部の肩部に対し着脱自在に構成された肉薄の延長プレート（大転子固定部材）１２を設け、この延長プレート（大転子固定部材）１２には複数の舌状部４３を、手術中に手指などで容易に変形可能に構成し、各舌状部にはネジ係合孔１４を形成して大転子部近傍の骨折を固定するためのネジ部材を挿通、係合させるようにしたものが開示されている（従来例５）。
【００１０】
ところが、実際の大転子近傍の骨形状は患者ごとに大きく異なるため、上記従来例３の延長部分を一体的に備えたプレートを用いた場合、プレートが全体として骨幹部から浮き上がってしまったり、逆に延長部分が大転子部から離れてしまうケースがある。特に、本発明者らが開発した上記従来例２の大腿骨チューブとプレートとの連結角度が調整できるインプラント部材において、大腿骨チューブの下端部近傍に一体的に延長プレート（大転子固定部材）を設けた場合、前記連結角度が変わると延長プレート（大転子固定部材）とプレートとの角度も変わってしまうため、延長プレート（大転子固定部材）と大転子部とを密着させることはさらに困難となる。
【００１１】
一方、上記従来例４のプレートの場合、プレートに対して延長プレート（大転子固定部材）を着脱可能に構成しているため、延長プレート（大転子固定部材）のみ多種類用意しておけば必要に応じて延長プレート（大転子固定部材）を取り替えることができる。しかし、プレートを骨表面に固定した状態での延長プレート（大転子固定部材）の着脱が難しい上、手術中に適合する延長プレート（大転子固定部材）を探しながら延長プレート（大転子固定部材）の着脱を繰り返さなければならないという問題がある。
【００１２】
また従来例５は、従来例３および４の問題を解決すべく提案されたものであり、手術中に前記舌状部を手指などにより容易に大転子部の表面形状に合わせて変形できるとするものである。しかし、前記舌状部が手指などで容易に変形できる程度の強度であるため、前記舌状部が骨から伝わる約２００Ｎを超える荷重を受けて変形してしまう可能性がある。
【特許文献１】特表平７−５０９６２１号公報
【特許文献２】米国特許３５５４１９３号明細書
【特許文献３】特開平１０−５２４３８号公報
【特許文献４】実用新案登録第３０２１１４９号公報
【特許文献５】特許第２９４２５３９号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１３】
そこで本発明の課題は、多種多様な患者に低コストで適用できるインプラント部材を提供することにあり、具体的には、上記従来の延長プレート（大転子固定部材）を備えたインプラント部材の各問題点を解決するため、手術中に容易に大転子部に密着でき、かつ手術後骨から伝わる大きな荷重によっても変形しない延長プレート（大転子固定部材）を備えたインプラント部材を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【００１４】
請求項１に記載の発明は、大腿骨骨頭部に埋設される骨頭用軸部材と、この骨頭用軸部材の下端部に接続され大腿骨骨幹部外表面に沿って固定されるプレートと、このプレートの上端部から上方に延長され大腿骨大転子部外表面に沿って固定される大転子固定部材とを備えたインプラント部材において、前記大転子固定部材が、可動部と固定部とで構成され、前記可動部の下端部と前記固定部の上端部が、前記可動部と前記固定部のなす角度が変化できるように連結手段を介して連結され、この連結部には角度調整手段が設けられていることを特徴とする大腿骨骨接合用インプラント部材である。
【００１５】
本発明によれば、大転子固定部材に肉厚の材料を用いても上記可動部が上記固定部に対して角度を自在に変更できるので、大転子部の形状によらず、手術中容易に上記可動部を大転子部に接触させて固定することができ、手術後の骨からの大きな荷重により変形することもない。
【００１６】
請求項２に記載の発明は、前記角度調整手段が、前記可動部の下端部と前記固定部の上端部のいずれか一方の部材には軸受け部が形成され、他方の部材には前記連結手段としての連結軸が一体に接合され、この連結軸が前記軸受け部で回転自在に支持され、さらに前記軸受け部の内面へ貫通する雌ネジを有するボルト穴が形成され、この雌ネジに螺合する雄ネジを有する固定ボルトが備えられ、この固定ボルトが締め込まれることにより前記連結軸を前記軸受け部に押し付けて固定するように構成されたものであることを特徴とする請求項１に記載の大腿骨骨接合用インプラント部材である。
【００１７】
本発明によれば、前記連結軸回りに前記大転子固定部材の前記可動部を回転させて大転子部に接触させた位置で上記固定ボルトを締め込むことにより、前記連結軸が前記軸受け部内面に押し付けられて摩擦力により固定されるので、前記連結軸に一体に結合した前記可動部がちょうど大転子部に接触した位置で固定できる。前記連結軸と前記軸受け部内面との間の摩擦力は、これらのうち少なくともどちらか一方の表面に溝を付ける、もしくは金属溶射やショットブラストなどにより表面を荒らすことにより高めることができる。
【００１８】
請求項３に記載の発明は、前記角度調整手段が、外部から回転操作可能な第１作動部材と、この第１作動部材と連動する第２作動部材が設けられ、前記第１作動部材または前記第２作動部材のいずれか一方が雄ネジを備えた部材で形成され、他方が前記雄ネジに螺合する雌ネジを備えた部材で形成され、前記可動部の下端部と前記固定部の上端部のいずれか一方には、前記第１作動部材が取り付けられ、他方には前記第２作動部材が取り付けられ、前記第１作動部材を回転操作して、前記第２作動部材を該第１作動部材に対して相対的に移動させることにより、前記可動部が前記連結手段としての連結軸の回りに回転するように構成されたものであることを特徴とする請求項１に記載の大腿骨骨接合用インプラント部材である。
【００１９】
本発明によれば、上記雄ネジと上記雌ネジの螺合する部分が広く、この螺合している部分全体で、骨からの荷重を受けることになり、さらに大きな荷重に対しても十分に抵抗することができる。
【００２０】
請求項４に記載の発明は、前記可動部と前記固定部が着脱自在に構成されている請求項１〜３のいずれか１項に記載のインプラント部材である。
【００２１】
本発明によれば、可動部を固定部に対して着脱自在としていることから、サイズや形状の異なる可動部のみを複数種類準備しておくだけで、骨折の状況に応じてより適切な可動部を選択することができ、大転子固定部材を一体に設けたインプラント部材を複数種類準備することに比して大幅にコストが節約できる。
【００２２】
請求項５に記載の発明は、前記軸受け部に、前記連結軸を出し入れできる開放部が形成されるとともに、前記固定ボルトが締め込まれたときその先端が前記開放部側に突き出るように構成されている請求項２に記載のインプラント部材である。
【００２３】
本発明によれば、簡単な構造で可動部と固定部を着脱自在としつつ、可動部を固定部に装着したときに可動部が外れないようにできる。
【００２４】
請求項６に記載の発明は、前記プレートの上端部と前記骨頭用軸部材の下端部とが、前記プレートと前記骨頭用軸部材とのなす角度が変化できるように連結軸を介して連結され、この連結部には角度調整手段が設けられている請求項１〜５のいずれか１項に記載の大腿骨骨接合用インプラント部材である。
【００２５】
本発明によれば、手術中に骨頭部軸部材とプレートとのなす角度を調整した後、さらに大転子固定部材の角度を調整できるので、手術時間を短縮しつつより確実で適切な固定が達成できる。また、インプラント部材を多種類準備しておく必要がないのでコストも大幅に節約できる。
【００２６】
請求項７に記載の発明は、前記大転子固定部材が、前記骨頭用軸部材の下端部又は前記プレートの上端部に着脱自在に備えられている請求項１〜６のいずれか１項に記載の大腿骨骨接合用インプラント部材である。
【００２７】
本発明によれば、大転子固定部材を着脱自在としていることから、従来の大転子固定部材を備えていないインプラント部材を利用することができ、新たに大転子固定部材を一体に備えたインプラント部材を製作する必要がないので、コストが節約できる。
【００２８】
請求項８に記載の発明は、前記骨頭用軸部材が、先端に軸部材を備えたラグスクリューと、このラグスクリューの下端が挿入される大腿骨チューブとを備え、前記ラグスクリューが前記大腿骨チューブにその軸方向に摺動自在に挿設されている請求項１〜７のいずれか１項に記載の大腿骨骨接合用インプラント部材である。
【００２９】
本発明によれば、骨頭用軸部材をラグスクリューと大腿骨チューブで構成し、軸方向に摺動自在に挿設したことから、請求項１〜７に記載の発明の効果に加えて、骨頭部と骨幹部の癒合を促進することができる。
【発明の効果】
【００３０】
請求項１に記載の発明によれば、大転子固定部材が可動部と固定部で構成され、前記可動部と前記固定部が、互いのなす角度が変化できるように連結手段を介して連結されているので、大転子固定部材に肉厚の材料を用いても上記可動部が上記固定部に対して角度を自在に変更できるので、大転子部の形状によらず、手術中容易に上記可動部を大転子部に接触させて固定することができ、手術後の骨からの約２００Ｎを超える荷重により変形することもない。
【００３１】
請求項２に記載の発明によれば、前記可動部と前記固定部のいずれか一方の部材には軸受け部が形成され、他方の部材には前記連結手段としての連結軸が一体に接合され、この連結軸が前記軸受け部で回転自在に支持され、さらに前記軸受け部の内面へ貫通する雌ネジを有するボルト穴が形成され、この雌ネジに螺合する雄ネジを有する固定ボルトを備えたので、この固定ボルトを締め込むことにより、前記連結軸が前記軸受け部内面に押し付けられて摩擦力により固定されるので、前記連結軸に一体に結合した前記可動部がちょうど大転子部に接触した位置で固定できる。
【００３２】
請求項３に記載の発明によれば、可動部と固定部の連結部には、外部から回転操作可能な第１作動部材と、該第１作動部材と連動する第２作動部材が設けられ、前記第１作動部材または前記第２作動部材のいずれか一方が雄ネジを備えた部材で形成され、他方が前記雄ネジに螺合する雌ネジを備えた部材で形成され、前記可動部と前記固定部のいずれか一方には、前記第１作動部材が取り付けられ、他方には前記第２作動部材が取り付けられ、前記第１作動部材を回転操作して、前記第２作動部材を該第１作動部材に対して相対的に移動させることにより、前記可動部を前記連結手段としての連結軸の回りに回転させるように構成したので、前記雄ネジと前記雌ネジの螺合する部分が広く、この螺合している部分全体で骨からの荷重を受けることになり、さらに大きな荷重に対しても十分に抵抗することができる。
【００３３】
請求項４に記載の発明によれば、前記可動部と前記固定部が着脱自在に構成されているので、サイズや形状の異なる可動部のみを複数種類準備しておくだけで、骨折の状況に応じてより適切な可動部を選択することができ、大転子固定部材を一体に設けたインプラント部材を複数種類準備することに比して大幅にコストが節約できる。
【００３４】
請求項５に記載の発明によれば、前記軸受け部に、前記連結軸を出し入れできる開放部が形成されるとともに、前記固定ボルトが締め込まれたときその先端が前記開放部側に突き出るように構成されているので、簡単な構造で可動部と固定部を着脱自在としつつ、可動部を固定部に装着したときに可動部が外れないようにできる。
【００３５】
請求項６に記載の発明によれば、プレートの上端部と骨頭用軸部材の下端部とが、互いのなす角度が変化できるように連結軸を介して連結され、この連結部には角度調整手段が設けられているので、手術中に骨頭部軸部材とプレートとのなす角度を調整した後、さらに大転子固定部材の角度を調整できるので、手術時間を短縮しつつより確実で適切な固定が達成できる。また、インプラント部材を多種類準備しておく必要がないのでコストも大幅に節約できる。
【００３６】
請求項７に記載の発明によれば、大転子固定部材が、プレートの上端部に着脱自在に備えられているので、従来の大転子固定部材を備えていないインプラント部材を利用することができ、新たに大転子固定部材を一体に備えたインプラント部材を製作する必要がなく、コストが節約できる。
【００３７】
請求項８に記載の発明によれば、骨頭用軸部材が、先端に軸部材を備えたラグスクリューと、このラグスクリューの下端が挿入される大腿骨チューブとを備え、前記ラグスクリューが前記大腿骨チューブに回転自在に且つ軸方向に摺動自在に挿設されているので、請求項１〜７に記載の発明の効果に加えて、骨頭部と骨幹部の癒合を促進することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００３８】
以下、本発明に係る大腿骨骨接合用インプラント部材の実施の形態について図面を参照しながら詳細に説明する。
【００３９】
図１〜４は請求項１、２、４〜８に記載の発明の実施の一態様である着脱式の大転子固定部材を備えたインプラント部材を説明する図であり、図１は各構成部分の関係を示す矢視図、図２は組立て断面図、図３は大転子固定部材の構造を説明する断面図（ａ）、左側面図（ｂ）、及び右側面図（ｃ）、図４は大転子固定部材の構造を説明する、（ａ）は可動部装着時の矢視図、（ｂ）は可動部取り外し時の矢視図である。
【００４０】
本発明（請求項１、２、４〜８）の実施の形態のインプラント部材は、生体に埋設されることからすべて生体適合性材料、例えばチタン合金などで構成され、図１および２に示すように、先端にネジ部を有するラグスクリュー３３と、このラグスクリュー３３の下端が挿入される大腿骨チューブ３２により骨頭用軸部材１０が構成され、プレート１１の上端部と大腿骨チューブ３２の下端部とが、互いのなす角度が変化できるように、角度調整手段であるアジャスタブルユニット２０を介して「く」の字状に接続され、さらに、着脱自在の大転子固定部材１２が、その下部（固定部２２）を大腿骨チューブ３２の下端部の肩部に差し込まれて固定されている。
【００４１】
図３および４に示すように、大転子固定部材１２は、可動部２１と固定部２２とに上下に２分割され、可動部２１の下端部と固定部２２の上端部とは、可動部２１と固定部２２とのなす角度が自在に変化できるように水平な連結軸２３を介して連結されている。可動部２１に連結軸２３を結合して可動部２１と連結軸２３が一体に回転するようにするとともに、固定部２２に軸受け部２４を設けて連結軸２３を回転自在に支持する構造とし、さらに、軸受け部２４内面まで貫通する雌ネジのボルト穴２５を形成し、この雌ネジに螺合する雄ネジの固定ボルト２５ａを備えている。これにより、可動部２１を手指などにより自在に回転させてその位置（角度）を定めた後、固定ボルト２５ａをねじ込んで連結軸２３を軸受け部２４内面に押し付けて摩擦力で固定することにより可動部２１を任意の位置（角度）で固定できる。可動部２１と連結軸２３の結合の方法は、特に限定されるものではなく、例えば、通常行われるような、連結軸２３の一部の表面を切り欠いて断面形状を円形ではない形状とし、可動部２１には前記断面形状に嵌合する孔を設けて連結軸２３を挿入・嵌合する方法でもよいし、可動部２１に設けた円形断面の孔に連結軸２３を挿入後、接着する方法やピン止めする方法でもよい。本実施の形態では、固定部部材２２の上端部の両方の幅端部にそれぞれ軸受け部２４を形成しそれぞれにボルト穴２５を設けている（したがって軸受け部、ボルト穴とも２箇所存在する）が、これに限るものではなく、例えば、固定部部材２２の上端部の幅中央部に軸方向に長い軸受け部を１箇所形成し、ボルト穴を中央に設けてもよい（この場合、軸受け部、ボルト穴とも１箇所でよい）。さらに、図４に詳細を示すように、軸受け部２４の一部を切り欠いて開放しておき、軸受け部２４と連結軸２３とを着脱できる構造としておくと可動部２１のみを固定部２２から取り外して交換できるのでより好ましい。この場合、固定ボルト２５ａの先端が軸受け部２４の開放部２４ａ側に突き出るような構造にしておくと固定ボルト２５ａを締め込んで可動部２１の角度を固定したとき固定部２２が軸受け部２４から外れないのでより好ましい。なお、本実施の形態と逆に、可動部２１に軸受け部２４を設け、固定部２２に連結軸２３を結合しても同じ作用効果が得られる。また、可動部２１は大転子部からの約２００Ｎを超える繰り返し荷重により変形しない程度の肉厚構造とし、大転子部の形状に個人差があることや骨折の状況がさまざまであることを考慮して、可動部２１は、その幅や長さ、ネジ嵌合孔１４の数、ワイヤ係合溝２６の有無等が異なる複数種類を準備しておくこともよい。そうすれば、手術に際してはその内の最適のものを選択して使用し、手術中に可動部２１の角度調整を行なうことによって、大転子固定部材１２をより大転子部に密着させて設置することができる。
【００４２】
本実施の形態では、大転子固定部材１２を大腿骨チューブ３２の肩部へ固定する方法として、大転子固定部材下部（固定部２２）を前記肩部に嵌め合わせる方法を採用しているが、これに限るものではなく、大転子固定部材下部（固定部２２）を前記肩部に差し込んだのち大転子固定部材下部（固定部２２）をかしめる方法、ネジ止めする方法等通常行われる固定方法を用いてもよい。また、本実施の形態では大転子固定部材を着脱式としたが、これに限るものではなく、最初から大腿骨チューブ３２の肩部に一体に形成してもよい。
【００４３】
なお、プレート１１と大腿骨チューブ３２のなす角度の角度調整手段であるアジャスタブルユニット２０としては、前述した従来例２の連結角度調整機構を採用すればよい。従来例２で説明した連結角度調整機構を以下に再度示す。すなわち、図１０（ａ）〜（ｃ）に示すように、骨頭用軸部材の一部を構成する大腿骨チューブ３２とプレート１１とを互いのなす角度が変化できるように連結軸３４を介して連結し、第１作動部材３５（摘み部３５ａ、雄ネジ３５ｂ）を回転操作して第２作動部材３６（雌ネジ３６ｂ、凸部３６ａ）を移動させ、この移動により凹部３６ｃが移動し、大腿骨チューブ３２が連結軸３４回りに回転し、上記角度（連結角度）が変化するように構成すればよい。上記雄ネジと上記雌ネジの螺合する部分が広く、この螺合部分全体で大転子部からの荷重を受け止めることになるので、大きな荷重に対しても十分抵抗することができる。
【００４４】
また、ラグスクリュー３３が大腿骨チューブ３２の筒内に軸方向に摺動自在に挿設されているから、骨頭部と骨幹部の癒合を促進することができる。また、骨頭をラグスクリューが突き破るいわゆるカットアウトを防止するため、ラグスクリューの骨頭側先端を球面形状とすることが好ましい。
【００４５】
以上のように構成された本実施の形態のインプラント部材（請求項１、２、４〜８に記載の発明）を大腿骨の骨折に用いた例を図５により説明する。図５に示すように、頚部１８と大転子部１７に骨折が生じている場合を想定する。骨幹部１６から骨折により分離した骨頭部１５および大転子部１７を骨幹部１６に押し付けておき、所定の角度でドリル及びタップを用いて穿孔し、その孔に大腿骨チューブ３２に嵌め込んだラグスクリュー３３を挿入し骨頭部１５にねじ込む。なお、大腿骨チューブ３２の下端にはアジャスタブルユニット２０を介してプレート１１が一体に取り付けられている。ラグスクリュー３３を完全に締め込む前にアジャスタブルユニット２０の角度調節ネジ（摘み部３５ａ）をドライバー等を用いて左右に回転することによってプレート１１の角度を調節し、プレート１１が骨幹部１６表面と平行になったのを確認した後、ラグスクリュー３３を完全に締め込んでプレート１１を骨幹部１６表面に密着させ、プレート１１に予め形成されているネジ嵌合孔１４を通してコーティカルスクリュー（ネジ部材１３）を骨幹部１６にネジ込みプレート１１を骨幹部１６表面に沿って固定する。
【００４６】
次いで、大転子固定部材１２の可動部２１を手指にて前後に動かし大転子部１７表面にちょうど接触する位置（角度）でボルト穴２５内の固定ボルト２５ａを締め込んで可動部２１を固定する。その後、必要により、可動部２１に予め形成されているスクリューホール（ネジ係合孔１４）を通してキャンセラススクリュー（ネジ部材１３）を大転子部１７内にねじ込んで大転子部１７を可動部２１に固定する。あるいは、図５に示すように、頚部１８に巻き付けたワイヤ２７を可動部２１に予め形成されているワイヤ係合溝２６に係合させることにより大転子部１７の骨片を頚部１８に締結してもよい。
【００４７】
このように本発明のインプラント部材を用いることにより、従来の大腿骨チューブとプレートとの連結角度および大転子固定部材の角度がともに固定のインプラント部材を用いた場合に問題となるプレートの骨幹部からの浮き上がりや大転子固定部材の大転子部からの離脱がなく、したがって、手術に際して複数のインプラント部材や大転子固定部材を準備する必要がなくなり、手術中の部材の取り換えをも不要とするので、容易かつ短時間で最適な状態に（骨に密着させて）インプラント部材の取り付けが可能となるものである。
【００４８】
上記実施の形態では、大転子固定部材の角度調整に請求項２に記載の発明を適用した場合について説明したが、別の実施の形態として、大転子固定部材の角度調整に請求項３に記載の発明を適用した場合について以下に説明する。すなわち、上記実施の形態の中で説明した大腿骨チューブとプレートとの連結角度の調整手段を大転子固定部材の連結部にも応用したものである。図７を用いて、この別の実施の形態の構成を詳細に説明する。
【００４９】
図７において、第１作動部材４５は雄ネジ４５ｂを有し、また外部から回転操作が可能な摘み部４５ａを備えている。第２作動部材４６には、上記雄ネジ４５ｂに螺合する雌ネジ４６ｂを有する貫通孔が形成され、かつ上方に突出する断面形状逆Ｕ字状の凸部４６ａが形成されてなり、固定部２２の上端に形成された凹部間に回転が阻止された状態で嵌め込まれている。上記第１作動部材４５と上記第２作動部材４６により角度調整手段が構成されており、第１作動部材４５が固定部２２の上端部に回転可能に取り付けられ、第２作動部材４６は可動部２１の下端部に形成された断面形状逆Ｕ字状の凹部４６ｃに嵌入されることにより可動部２１の下端に取り付けられ（連結され）ている。可動部２１の角度の調整の際には、図７（ｂ）に示すように、摘み部４５ａを摘んで、あるいはドライバー等で第１作動部材４５を回すと、雄ネジ４５ｂに対する雌ネジ４６ｂの位置が移動し、この移動に伴って凸部４６ａとこれに嵌合する凹部４６ｃが移動する。この凹部４６ｃの移動によって、可動部２１が連結軸２３回りに回転し、固定部２２と可動部２１のなす角度が変化する。凹部４６ｃと連結軸２３との距離が短いから、凹部４６ｃが小さく移動することによりその角度を大きく変えることができる。したがって、前述した大腿骨チューブとプレートの連結角度調整手段と同様、可動部２１と固定部２２の連結部が小さいものでありながらも、広い角度範囲の調整をおこなうことができる。また、上記雄ネジと上記雌ネジの螺合する部分が広く、この螺合部分全体で大転子部からの荷重を受け止めることになるので、大きな荷重に対しても十分抵抗することができる。
【００５０】
なお、上記実施の形態では、大腿骨チューブとプレートとの連結角度が可変の構造としたが、これに限定されるものではなく、従来の連結角度が固定のインプラント部材にも当然適用し得るものである。
【図面の簡単な説明】
【００５１】
【図１】本発明（請求項２）のインプラント部材の各構成部分の関係を示す矢視図である。
【図２】本発明（請求項２）のインプラント部材の組立て断面図である。
【図３】本発明（請求項２）のインプラント部材を構成する大転子固定部材の構造を説明する、（ａ）は左側面図、（ｂ）は断面図、（ｃ）は右側面図である。
【図４】本発明（請求項２）のインプラント部材を構成する大転子固定部材の構造を説明する、（ａ）は可動部装着時の矢視図、（ｂ）は可動部取り外し時の矢視図である。
【図５】本発明（請求項２）のインプラント部材を大腿骨に取り付けた様子（大転子部をネジ部材で固定したケース）を表す断面図である。
【図６】本発明（請求項２）のインプラント部材を大腿骨に取り付けた別の様子（大転子部をワイヤで固定したケース）を表す断面図である。
【図７】本発明（請求項３）のインプラント部材を構成する大転子固定部材の構造説明する、（ａ）は断面図、（ｂ）は側面図である。
【図８】従来例１のインプラント部材を大腿骨に取り付けた様子を表す断面図である。
【図９】従来例２のインプラント部材を示す正面図である。
【図１０】従来例２のインプラント部材を構成する角度調整手段を示す、（ａ）は図９のＢＢ断面図、（ｂ）及び（ｃ）は図１０（ａ）のＣＣ断面図である。
【図１１】従来例３のインプラント部材を大腿骨に取り付けた様子を表す断面図である。
【図１２】従来例４の着脱式の大転子固定部材を示す、（ａ）は正面図、（ｂ）は側面図である。
【図１３】従来例５のインプラント部材を大腿骨に取り付けた様子を表す正面図である。
【符号の説明】
【００５２】
１０…骨頭用軸部材、１１…プレート、１２…大転子固定部材（延長部分、延長プレート）、１３…ネジ部材（キャンセラススクリュー）、１４…ネジ係合孔（スクリューホール）、１５…大腿骨骨頭部、１６…大腿骨骨幹部、１７…大転子部、１８…大腿骨頚部、２０…角度調整手段（アジャスタブルユニット）、２１…可動部、２２…固定部、２３…連結軸、２４…軸受け部、２４ａ…開放部、２５…ボルト穴、２５ａ…固定ボルト、２６…ワイヤ係合溝、２７…ワイヤ、３２…大腿骨チューブ、３３…ラグスクリュー、３４…連結軸、３５…第１作動部材、３５ａ…摘み部（角度調節ネジ）、３５ｂ…雄ネジ、３６…第２作動部材、３６ａ…凸部、３６ｂ…雌ネジ、３６ｃ…凹部、４３…舌状部、４５…第１作動部材、４５ａ…摘み部、４５ｂ…雄ネジ、４６…第２作動部材、４６ａ…凸部、４６ｂ…雌ネジ、４６ｃ…凹部
【特許請求の範囲】
【請求項１】
大腿骨骨頭部に埋設される骨頭用軸部材と、この骨頭用軸部材の下端部に接続され大腿骨骨幹部外表面に沿って固定されるプレートと、このプレートの上端部から上方に延長された大転子固定部材とを備えたインプラント部材において、前記大転子固定部材が、可動部と固定部とで構成され、前記可動部の下端部と前記固定部の上端部が、前記可動部と前記固定部のなす角度が変化できるように連結手段を介して連結され、この連結部には角度調整手段が設けられていることを特徴とする大腿骨骨接合用インプラント部材。
【請求項２】
前記角度調整手段が、前記可動部の下端部と前記固定部の上端部のいずれか一方の部材には軸受け部が形成され、他方の部材には前記連結手段としての連結軸が一体に接合され、この連結軸が前記軸受け部で回転自在に支持され、さらに前記軸受け部の内面へ貫通する雌ネジを有するボルト穴が形成され、この雌ネジに螺合する雄ネジを有する固定ボルトが備えられ、この固定ボルトが締め込まれることにより前記連結軸を前記軸受け部に押し付けて固定するように構成されたものであることを特徴とする請求項１に記載の大腿骨骨接合用インプラント部材。
【請求項３】
前記角度調整手段が、外部から回転操作可能な第１作動部材と、この第１作動部材と連動する第２作動部材が設けられ、前記第１作動部材または前記第２作動部材のいずれか一方が雄ネジを備えた部材で形成され、他方が前記雄ネジに螺合する雌ネジを備えた部材で形成され、前記可動部の下端部と前記固定部の上端部のいずれか一方には、前記第１作動部材が取り付けられ、他方には前記第２作動部材が取り付けられ、前記第１作動部材を回転操作して、前記第２作動部材を該第１作動部材に対して相対的に移動させることにより、前記可動部が前記連結手段としての連結軸の回りに回転するように構成されたものであることを特徴とする請求項１に記載の大腿骨骨接合用インプラント部材。
【請求項４】
前記可動部と前記固定部が着脱自在に構成されている請求項１〜３のいずれか１項に記載のインプラント部材。
【請求項５】
前記軸受け部に、前記連結軸を出し入れできる開放部が形成されるとともに、前記固定ボルトが締め込まれたときその先端が前記開放部側に突き出るように構成されている請求項２に記載のインプラント部材。
【請求項６】
前記プレートの上端部と前記骨頭用軸部材の下端部とが、前記プレートと前記骨頭用軸部材とのなす角度が変化できるように連結軸を介して連結され、この連結部には角度調整手段が設けられている請求項１〜５のいずれか１項に記載の大腿骨骨接合用インプラント部材。
【請求項７】
前記大転子固定部材が、前記骨頭用軸部材の下端部又は前記プレートの上端部に着脱自在に備えられている請求項１〜６のいずれか１項に記載の大腿骨骨接合用インプラント部材。
【請求項８】
前記骨頭用軸部材が、先端に軸部材を備えたラグスクリューと、このラグスクリューの下端が挿入される大腿骨チューブとを備え、前記ラグスクリューが前記大腿骨チューブにその軸方向に摺動自在に挿設されている請求項１〜７のいずれか１項に記載の大腿骨骨接合用インプラント部材。
【請求項１】
大腿骨骨頭部に埋設される骨頭用軸部材と、この骨頭用軸部材の下端部に接続され大腿骨骨幹部外表面に沿って固定されるプレートと、このプレートの上端部から上方に延長された大転子固定部材とを備えたインプラント部材において、前記大転子固定部材が、可動部と固定部とで構成され、前記可動部の下端部と前記固定部の上端部が、前記可動部と前記固定部のなす角度が変化できるように連結手段を介して連結され、この連結部には角度調整手段が設けられていることを特徴とする大腿骨骨接合用インプラント部材。
【請求項２】
前記角度調整手段が、前記可動部の下端部と前記固定部の上端部のいずれか一方の部材には軸受け部が形成され、他方の部材には前記連結手段としての連結軸が一体に接合され、この連結軸が前記軸受け部で回転自在に支持され、さらに前記軸受け部の内面へ貫通する雌ネジを有するボルト穴が形成され、この雌ネジに螺合する雄ネジを有する固定ボルトが備えられ、この固定ボルトが締め込まれることにより前記連結軸を前記軸受け部に押し付けて固定するように構成されたものであることを特徴とする請求項１に記載の大腿骨骨接合用インプラント部材。
【請求項３】
前記角度調整手段が、外部から回転操作可能な第１作動部材と、この第１作動部材と連動する第２作動部材が設けられ、前記第１作動部材または前記第２作動部材のいずれか一方が雄ネジを備えた部材で形成され、他方が前記雄ネジに螺合する雌ネジを備えた部材で形成され、前記可動部の下端部と前記固定部の上端部のいずれか一方には、前記第１作動部材が取り付けられ、他方には前記第２作動部材が取り付けられ、前記第１作動部材を回転操作して、前記第２作動部材を該第１作動部材に対して相対的に移動させることにより、前記可動部が前記連結手段としての連結軸の回りに回転するように構成されたものであることを特徴とする請求項１に記載の大腿骨骨接合用インプラント部材。
【請求項４】
前記可動部と前記固定部が着脱自在に構成されている請求項１〜３のいずれか１項に記載のインプラント部材。
【請求項５】
前記軸受け部に、前記連結軸を出し入れできる開放部が形成されるとともに、前記固定ボルトが締め込まれたときその先端が前記開放部側に突き出るように構成されている請求項２に記載のインプラント部材。
【請求項６】
前記プレートの上端部と前記骨頭用軸部材の下端部とが、前記プレートと前記骨頭用軸部材とのなす角度が変化できるように連結軸を介して連結され、この連結部には角度調整手段が設けられている請求項１〜５のいずれか１項に記載の大腿骨骨接合用インプラント部材。
【請求項７】
前記大転子固定部材が、前記骨頭用軸部材の下端部又は前記プレートの上端部に着脱自在に備えられている請求項１〜６のいずれか１項に記載の大腿骨骨接合用インプラント部材。
【請求項８】
前記骨頭用軸部材が、先端に軸部材を備えたラグスクリューと、このラグスクリューの下端が挿入される大腿骨チューブとを備え、前記ラグスクリューが前記大腿骨チューブにその軸方向に摺動自在に挿設されている請求項１〜７のいずれか１項に記載の大腿骨骨接合用インプラント部材。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【公開番号】特開２００７−２９６３９０（Ｐ２００７−２９６３９０Ａ）
【公開日】平成１９年１１月１５日（２００７．１１．１５）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００７−２１３５０４（Ｐ２００７−２１３５０４）
【出願日】平成１９年８月２０日（２００７．８．２０）
【分割の表示】特願２００１−２１５４３９（Ｐ２００１−２１５４３９）の分割
【原出願日】平成１３年７月１６日（２００１．７．１６）
【出願人】（０００００１１９９）株式会社神戸製鋼所 (5,860)
【出願人】（５９６１１７９３５）
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成１９年１１月１５日（２００７．１１．１５）
【国際特許分類】
【出願日】平成１９年８月２０日（２００７．８．２０）
【分割の表示】特願２００１−２１５４３９（Ｐ２００１−２１５４３９）の分割
【原出願日】平成１３年７月１６日（２００１．７．１６）
【出願人】（０００００１１９９）株式会社神戸製鋼所 (5,860)
【出願人】（５９６１１７９３５）
【Ｆターム（参考）】
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